FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esami diagnostici comune positività agli anticorpi antitiroidei, aumento dell'ormone tireostimolante, aumento della temperatura corporea, positività agli anticorpi antinucleari, aumento della lattatodeidrogenasi ematica non comune aumento della conta piastrinica, aumento dell'acido urico nel sangue, test di Coombs positivo, diminuzione del peso # Segnalate come reazioni avverse durante il trattamento con altri medicinali a base di interferone alfa.
Polish: podwyższona temperatura ciała, obecność przeciwciał przeciwjądrowych, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi niezbyt często zwiększona liczba płytek krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, pozytywny odczyn Coombsa,
Italian: 12 x (1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 adattatore per flaconcino con ago + 2 batuffoli imbevuti d'alcol) (confezione per titolazione)
Polish: 12 x (1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 1 łącznik fiolki z igłą + 2 waciki nasączone alkoholem) (Zestaw przeznaczony do stopniowego zwiększania dawki)
Italian: Contenuto(C oncentrazion e)
Polish: Zawartość (stężenie)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Betaferon sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Betaferon są stale monitorowane.
Italian: Ulteriori informazioni su Betaferon sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Betaferon znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Italian: Nell'altro studio non è stato riscontrato alcun rallentamento della progressione della disabilità.
Polish: W drugim badaniu nie zaobserwowano opóźnienia w wystąpieniu postępu niepełnosprawności.
Italian: Altre informazioni su Betaferon
Polish: Inne informacje dotyczące leku Betaferon
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Betaferon sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Betaferon przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: Cos'è Betaferon e per cosa si usa?
Polish: Czym jest lek Betaferon i w jakim celu się go stosuje
Italian: Gli effetti indesiderati sono comuni all'inizio del trattamento ma tendono a ridursi con il proseguire del trattamento.
Polish: Działania niepożądane są częste na początku leczenia, ale zmniejszają się wraz z jego kontynuacją.
Italian: Il trattamento con Betaferon dovrebbe essere interrotto se le condizioni del paziente non migliorano.
Polish: Podawanie leku Betaferon należy przerwać, jeśli stan pacjenta nie ulega poprawie.
Italian: Viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Polish: Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Italian: Betaferon ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 30 novembre
Polish: Lek Betaferon otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 30 listopada 1995 r.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Betaferon sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Betaferon są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con 62,5 microgrammi (un quarto della dose) a giorni alterni, incrementando progressivamente la quantità nel corso di 19 giorni fino a raggiungere la dose raccomandata di 250 microgrammi somministrati a giorni alterni.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 62,5 mikrograma (jedna czwarta dawki podstawowej), podawanej co drugi dzień i zwiększanej stopniowo w ciągu 19 dni, aż do uzyskania zalecanej dawki 250 mikrogramów stosowanej co drugi dzień.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Betaferon?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Betaferon
Italian: Betaferon è utilizzato nei pazienti che:
Polish: Lek Betaferon jest stosowany:
Italian: La sclerosi multipla è una malattia in cui l'infiammazione danneggia la guaina protettiva intorno ai nervi (demielinizzazione) oltre che i nervi stessi.
Polish: SM jest chorobą, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Betaferon sono sintomi simil-influenzali (compresi febbre, brividi, dolore articolare, malessere, sudorazione, cefalea e dolore muscolare) e reazioni nel sito di iniezione.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Betaferon to objawy grypopodobne (w tym gorączka, dreszcze, ból stawów, ogólne złe samopoczucie, pocenie się, ból głowy i ból mięśni) oraz reakcje niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: Betaferon è disponibile come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione pari a una dose di 250 microgrammi.
Polish: Lek Betaferon dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do przygotowania roztworu zawierającego lek w dawce 250 mikrogramów.
Italian: Uno dei due studi ha evidenziato un notevole rallentamento della progressione della disabilità (riduzione del 31 % del rischio grazie al trattamento con Betaferon) e della costrizione alla sedia a rotelle (39 %).
Polish: W jednym z dwóch badań wykazano występowanie istotnego opóźnienia w wystąpieniu postępu niepełnosprawności (zmniejszenie ryzyka o 31% na skutek przyjmowania leku Betaferon) i długości okresu upływającego do momentu, kiedy niezbędne staje się korzystanie z wózka inwalidzkiego (o 39%).
Italian: In entrambi gli studi, Betaferon ha mostrato una riduzione (30 %) del numero di recidive cliniche.
Polish: W obu badaniach wykazano, że lek Betaferon powodował zmniejszenie (o 30%) liczby nawrotów klinicznych.
Italian: Betaferon è risultato essere più efficace del placebo nel ridurre il numero di recidive all'anno: i pazienti trattati con il medicinale hanno manifestato in media 0,84 recidive all'anno, rispetto a 1,27 per il gruppo che aveva ricevuto placebo.
Polish: Lek Betaferon był skuteczniejszy od placebo w zakresie zmniejszania liczby nawrotów w ciągu roku: u pacjentów przyjmujących lek średnio występowało 0,84 nawrotu rocznie, a u pacjentów otrzymujących placebo - 1,27.
Italian: Betaferon contiene il principio attivo interferone beta-1b.
Polish: Lek Betaferon zawiera substancję czynną interferon beta-1b.
Italian: Il meccanismo di azione di Betaferon nel trattamento della sclerosi multipla non è ancora noto esattamente, tuttavia il principio attivo, interferone beta-1b, sembra calmare il sistema immunitario e prevenire le recidive della malattia.
Polish: Dokładny sposób działania leku Betaferon w SM nie jest jeszcze znany, ale wydaje się, że substancja czynna, interferon beta-1b, uspokaja układ immunologiczny i zapobiega nawrotom SM.
Italian: Il principio attivo di Betaferon è la proteina interferone beta-1b, che appartiene a un gruppo di interferoni naturalmente prodotti dall'organismo per combattere virus e proteggersi da altri attacchi.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Betaferon jest białko, interferon beta-1b, należące do grupy interferonów, które mogą być naturalnie wytwarzane przez organizm i wspomagać go w walce z wirusami oraz innymi zagrożeniami.
Italian: • sono affetti da sclerosi multipla del tipo noto come "recidivante-remittente", caratterizzata da episodi (recidive) intervallati da periodi privi di sintomi (remissioni), nei pazienti che hanno manifestato almeno due recidive nell'arco degli ultimi due anni;
Polish: • u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią SM, u których między okresami bez objawów (remisjami) występują rzuty (nawroty), przy czym liczba nawrotów w ciągu ostatnich dwóch lat wynosi co najmniej dwa,
Italian: Betaferon ha mostrato di ridurre il rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita: il 28 % dei pazienti trattati con Betaferon ha sviluppato la sclerosi multipla, rispetto al 45 % di coloro che avevano ricevuto placebo.
Polish: Wykazano, że lek Betaferon zmniejsza ryzyko rozwoju zdefiniowanego kliniczne SM: stwardnienie rozsiane rozwinęło się u 28% pacjentów otrzymujących lek Betaferon, w porównaniu z 45% osobami otrzymującymi placebo.
Italian: Betaferon è stato altresì studiato su 487 pazienti con un singolo evento demielinizzante, ai quali è stato somministrato il medicinale o placebo per due anni.
Polish: Lek Betaferon badano też u 487 pacjentów z pojedynczym rzutem choroby demielinizacyjnej, którym przez dwa lata podawano lek Betaferon albo placebo.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Betaferon, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Betaferon znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Nei pazienti affetti da sclerosi multipla, il sistema immunitario (la difesa naturale dell'organismo) non funziona correttamente e attacca componenti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, che invia segnali dall'occhio al cervello), provocando un'infiammazione che danneggia i nervi e la relativa guaina protettiva.
Polish: W przebiegu SM układ immunologiczny (naturalny system obronny organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje elementy ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy, który przesyła sygnały z oka do mózgu), powodując zapalenie, które uszkadza nerwy oraz warstwę izolacyjną wokół nich.
Italian: • hanno manifestato per la prima volta i segni della sclerosi multipla di gravità tale da richiedere un trattamento con iniezioni di corticosteroidi (medicinali anti-infiammatori).
Polish: • u pacjentów, u których objawy SM występują po raz pierwszy i są na tyle silne, że wymagają leczenia glikokortykosterydami (lekami przeciwzapalnymi) w postaci do wstrzyknięć.
Italian: Betaferon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Polish: Lek Betaferon jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu SM.
Italian: • sono affetti da sclerosi multipla secondaria progressiva (che insorge dopo la SM recidivanteremittente), con malattia in fase attiva.
Polish: • u pacjentów z wtórnie postępującą postacią SM (postacią, w którą SM przechodzi po fazie rzutoworemisyjnej), jeśli choroba jest u nich aktywna.
Italian: L'iniezione di Betaferon può essere praticata dal paziente stesso previa formazione.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać lek Betaferon.
Italian: Betaferon è un medicinale indicato per il trattamento di adulti affetti da sclerosi multipla (SM).
Polish: Lek Betaferon jest stosowany w leczeniu osób dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane (SM).
Italian: Betaferon non deve essere somministrato a pazienti con depressione grave o propositi suicidi, oppure affetti da malattia epatica scompensata (quando il fegato è danneggiato e non può più funzionare correttamente).
Polish: Leku Betaferon nie można stosować u pacjentów ze zdekompensowaną chorobą wątroby (uszkodzeniem wątroby sprawiającym, że nie może ona dalej działać prawidłowo).
Italian: Quali benefici di Betaferon sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Betaferon wykazane w badaniach
Italian: Betaferon è stato inoltre studiato su 1 657 pazienti in due studi condotti su pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva in grado di camminare, confrontandolo con placebo.
Polish: Lek Betaferon badano też u 1657 pacjentów w ramach dwóch badań z udziałem pacjentów z wtórnie postępującą postacią SM, którzy byli zdolni do samodzielnego chodzenia.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Betaferon, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Betaferon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Betaferon sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Betaferon w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Come agisce Betaferon?
Polish: Jak działa lek Betaferon
Italian: Sintesi di Betaferon e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Betaferon i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Come si usa Betaferon?
Polish: Jak stosować lek Betaferon
Italian: Betaferon è stato studiato per un periodo di oltre due anni su 338 pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente in grado di camminare da soli, confrontandolo con placebo (un trattamento fittizio).
Polish: Lek Betaferon badano przez dwa lata u 338 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią SM, którzy nie mogli samodzielnie chodzić.
Italian: Prima di prescrivere Betaferon, il medico deve escludere che i sintomi siano riconducibili ad altre cause;
Polish: Lek Betaferon stosuje się, gdy uważa się, że u pacjenta występuje wysokie ryzyko rozwoju SM. Przed użyciem leku Betaferon lekarze muszą wykluczyć inne przyczyny objawów,
Italian: Quali sono i rischi associati a Betaferon?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Betaferon
Italian: 19, 21, 23 e seguenti
Polish: 19., 21., 23. i następne
Italian: I sintomi possono scomparire completamente o in parte
Polish: Objawy mogą ustąpić całkowicie lub częściowo.
Italian: ► Consigli importanti da ricordare
Polish: ► Ważne wskazówki do zapamiętania
Italian: Riduzione del rischio
Polish: Redukcja ryzyka
Italian: Tale processo è chiamato demielinizzazione.
Polish: Zjawisko to nazywa się demielinizacją.
Italian: La causa esatta della SM è sconosciuta.
Polish: Dokładna przyczyna MS nie jest znana.
Italian: Attualmente non è possibile prevedere quali pazienti facciano parte di questa categoria.
Polish: Obecnie nie można przewidzieć, którzy pacjenci należą do tej grupy.
Italian: - Non riutilizzi mai le siringhe o gli aghi.
Polish: - Nigdy nie wolno ponownie używać strzykawek ani igieł.
Italian: Controlli sempre due volte la dose.
Polish: Dawkę należy zawsze sprawdzić dwukrotnie.
Italian: Le istruzioni comprendono i seguenti punti principali:
Polish: Niniejsza instrukcja obejmuje następujące główne zagadnienia:
Italian: Per iniziare, potrebbero esserle utili i seguenti consigli:
Polish: Na początku przydatne mogą być następujące wskazówki:
Italian: In ogni caso, il trattamento va considerato solo per i pazienti classificati ad alto rischio.
Polish: W każdym przypadku leczenie należy rozważyć tylko u pacjentów wysokiego ryzyka.
Italian: Usare preferibilmente il pollice e non l'unghia, perché potrebbe spezzarsi.
Polish: Najlepiej używać kciuka, a nie paznokcia, ponieważ może się złamać.
Italian: Rilasciare lo stantuffo, che può tornare nella posizione originale.
Polish: Zwolnić tłok, który może powrócić do swojego pierwotnego położenia.
Italian: L'attacco può provocare una disabilità temporanea, ad esempio difficoltà a camminare.
Polish: Może powodować przejściową niepełnosprawność, taką jak trudności w chodzeniu.
Italian: Sono state identificate tre classi principali di interferoni: alfa, beta e gamma.
Polish: Zidentyfikowano 3 główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
Italian: A-1121 Vienna
Polish: A-1121 Wiedeń Austria
Italian: Sono stati riferiti rari casi di cardiomiopatia.
Polish: Opisywano rzadkie przypadki wystąpienia kardiomiopatii.
Italian: I dati disponibili per i restanti tre anni supportano l'efficacia del trattamento con Betaferon per l'intero periodo.
Polish: Dane dostępne dla pozostałych 3 lat są zgodne z ustaloną skutecznością leczenia produktem Betaferon dla całego okresu.
Italian: "Possibili effetti indesiderati").
Polish: „Możliwe działania niepożądane").
Italian: Il rischio di trasmissione della malattia di Creutzfeld-Jacob (CJD) non può essere escluso.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka przeniesienia choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD).
Italian: Tabella A: Schema di titolazione* giorno di trattamento dose volume
Polish: Tabela A: Schemat zwiększania dawki* Dzień leczenia
Italian: Bayer Portugal, Lda.
Polish: Portugal Bayer Portugal, Lda.
Italian: Numero di pazienti che hanno completato la fase di studio
Polish: którzy ukończyli fazę badania
Italian: 13 - Se lo stantuffo è ritornato in posizione originale, spingerlo di nuovo e tenerlo fermo.
Polish: 13 - Jeśli tłok powrócił do swojego pierwotnego położenia, należy go wcisnąć ponownie i przytrzymać na miejscu.
Italian: Per uso singolo.
Polish: Do jednorazowego użycia.
Italian: Bayer Austria Ges.
Polish: Österreich Bayer Austria Ges.
Italian: 47% versus placebo
Polish: 47% wobec placebo
Italian: Cardiomiopatia2
Polish: Kardiomiopatia2
Italian: - medicinali che interferiscono con la produzione delle cellule del sangue.
Polish: - lekami, które mają wpływ na wytwarzanie komórek krwi.
Italian: Ciò è spesso associato ad un aumento di determinati grassi nel sangue (trigliceridi).
Polish: Jest to często związane ze zwiększeniem stężeń pewnych tłuszczów we krwi (trójglicerydy).
Italian: # Durante lo studio BENEFIT follow-up non sono state osservate variazioni del profilo di rischio noto per Betaferon.
Polish: #Podczas obserwacji w badaniu BENEFIT (follow-up study) nie obserwowano zmian w znanym profilu ryzyka stosowania produktu Betaferon.
Italian: Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
Italian: La durata del trattamento deve essere decisa dal medico assieme al paziente.
Polish: Decyzję o czasie trwania podejmuje lekarz wspólnie z pacjentem.
Italian: Tabella 3: Risultati di efficacia primaria degli studi BENEFIT e BENEFIT follow-up Risultati anno 2 Fase controllata con placebo
Polish: Tabela 3: Podstawowe wyniki badań skuteczności BENEFIT i badania obserwacyjnego BENEFIT Wyniki roku 2 Faza kontrolowana placebo
Italian: Le sedi di iniezione devono essere alternate regolarmente.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać regularnie.
Italian: Non sono stati condotti studi formali di interazione per determinare se Betaferon influisca su altri medicinali o sia influenzato da essi.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji, mających na celu określenie, czy lek Betaferon wpływa na inne leki lub podlega wpływowi innych leków.
Italian: Betaferon può causare effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale (veda paragrafo 4.
Polish: Lek Betaferon może powodować działania niepożądane w ośrodkowym układzie nerwowym (patrz punkt 4.
Italian: Ci sono pochi e incoerenti dati su pazienti che hanno sviluppato attività neutralizzante e che hanno completato il trattamento con Betaferon.
Polish: Istnieją rzadkie i nieprzekonujące dane dotyczące pacjentów, u których rozwinęła się aktywność neutralizacyjna i którzy zakończyli leczenie produktem Betaferon.
Italian: Frequenza non nota
Polish: Częstość nieznana
Italian: Betaferon non agisce direttamente sul cuore.
Polish: Lek Betaferon nie wpływa bezpośrednio na serce.
Italian: ► Per iniziare in modo ottimale
Polish: ► Na dobry początek!
Italian: PARTE II: ALTERNANZA DELLE SEDI DI INIEZIONE
Polish: CZĘŚĆ II: ZMIANA MIEJSC WSTRZYKNIĘĆ
Italian: La maggior parte dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento non ha manifestato alcuna progressione della disabilità nel periodo di 5 anni.
Polish: U większości pacjentów w obu grupach nie doszło do rozwoju niepełnosprawności przez okres 5 lat.
Italian: Gli interferoni hanno un peso molecolare compreso tra 15.000 e 21.000 Dalton.
Polish: Masa cząsteczkowa interferonów wynosi od 15 000 do 21 000 daltonów.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione del solvente fornito menzionato nel paragrafo 6.6.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz załączonego rozpuszczalnika, wymienionego w punkcie 6.6.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Citochine, Interferoni, Codice ATC: L03 AB 08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cytokiny, Interferony Kod ATC: L03 AB 08
Italian: Non si sono riscontrate malformazioni negli animali sopravvissuti.
Polish: Nie stwierdzono występowania wad rozwojowych u zwierząt, które przeżyły.
Italian: Non sono stati condotti studi a lungo termine.
Polish: Nie prowadzono żadnych długotrwałych badań.
Italian: Non congelare la soluzione e non attendere più di tre ore prima di iniettarla.
Polish: Nie zamrażać roztworu i nie odkładać wstrzyknięcia na dłużej niż 3 godziny.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Italian: - dolore alle articolazioni (artralgia)
Polish: - bóle stawów (artralgia)
Italian: 3 Effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta (vedere paragrafo 4.4).
Polish: 3 Dotyczy klasy produktów zawierających interferon beta (patrz punkt 4.4).
Italian: A tal fine può servirsi del seguente schema di rotazione.
Polish: Można zastosować następujący schemat rotacji.
Italian: Non è ancora chiaro se tali anticorpi neutralizzanti riducano l'efficacia del trattamento.
Polish: Dotychczas nie rozstrzygnięto, czy przeciwciała neutralizujące zmniejszają skuteczność leczenia.
Italian: - Adotti sempre una tecnica sterile (asettica), come qui descritto.
Polish: - Zawsze należy stosować jałową (aseptyczną) technikę opisaną w niniejszej ulotce.
Italian: Non agitare il flaconcino.
Polish: Nie wstrząsać fiolki.
Italian: Non esistono informazioni sull'uso di Betaferon in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Polish: Brak informacji na temat stosowania leku Betaferon u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Italian: Si accorgerà che, entro poche settimane, il trattamento farà parte della routine quotidiana.
Polish: Po kilku tygodniach pacjent przekona się, że leczenie stanie się naturalną częścią jego rozkładu dnia.
Italian: Tuttavia, ciò non è stato indagato in vivo e il suo significato clinico è incerto.
Polish: Badań tych nie prowadzono w warunkach in vivo i ich znaczenie kliniczne nie jest potwierdzone.
Italian: La progressione sulla scala EDSS (aumento confermato di almeno un punto sulla scala EDSS in confronto al basale) è stata meno marcata nel gruppo di trattamento immediato (Tabella 3, effetto significativo dopo 3 anni, nessun effetto significativo dopo 5 anni).
Polish: Progresja wg skali EDSS (potwierdzony wzrost wg skali EDSS o co najmniej jeden punkt w porównaniu z wartością wyjściową) była mniejsza w grupie natychmiastowego leczenia (Tabela 3, istotny efekt po 3 latach, brak istotnego efektu po 5 latach).
Italian: In uno studio singolo di genotossicità (test di Ames) non è stato osservato alcun effetto mutageno.
Polish: W pojedynczym badaniu genotoksyczności (test Amesa) nie stwierdzono mutagennego działania produktu.
Italian: Test di laboratorio
Polish: Badania laboratoryjne
Italian: Prima del trattamento, il medico escluderà qualsiasi altra causa che potrebbe essere responsabile dei sintomi.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykluczy wszelkie inne powody, które mogłyby tłumaczyć wystąpienie tych objawów.
Italian: Inoltre, la maggior parte dei pazienti ha usato un autoiniettore per tutta la durata dello studio.
Polish: Ponadto, większość pacjentów używała w trakcie badania automatycznego wstrzykiwacza.
Italian: 12 - Esaminare la soluzione con attenzione.
Polish: 12 - Dokładnie obejrzeć roztwór.
Italian: Riduzione del rischio Rapporto di rischio con intervallo di confidenza del 95% log-rank test
Polish: Redukcja ryzyka Współczynnik ryzyka z 95% przedziałem ufności test log-rank
Italian: 8 - Prendere la siringa.
Polish: 8 - Wziąć strzykawkę.