FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se consideran los niveles en pulmón en la zona de infección de 0,84 µg/g de enrofloxacino, frente al mismo patógeno, la Cmax/CIM es muy inferior al valor clínicamente predictivo de 8.
Maltese: Meta jiġu kkunsidrati l-livelli ta' enrofloxacin ta' 0.84 µg/g fis-sit tal-infezzjoni, kontra l-istess patoġenu, isCmax/MIC huwa ferm taħt il-valur klinikament predikattiv ta' 8.
Spanish: Aves de corral
Maltese: Tjur u ħnieżer
Spanish: La mayoría de los estudios utilizó una inoculación experimental de M. gallisepticum.
Maltese: Il-maġġoranza tal-istudji użaw tilqima sperimentali b'M.gallisepticum.
Spanish: Los valores de CIM50 y CIM90 de las cepas de E. coli fueron de 1 y 32 mg/l, respectivamente, lo que supone que los parámetros de Cmax/CIM y AUC/CIM eran considerablemente inferiores a los valores críticos para las fluoroquinolonas.
Maltese: Il-valuri tal-MIC50 u l-MIC90 tal-iżolati ta' E coli kienu ta' 1 u 32 mg/L, rispettivament, li jwasslu għal parametri tasCmax/MIC u AUC/MIC konsiderevolment taħt il-valuri ta' limitu għall-fluorokwinoloni.
Spanish: En un estudio de Haritova et al.. (2011)11 se demostró que, cuando se trataban los pollos infectados de E. coli O78/H12 (CIM 0,01 µg/ml) con 10 mg/kg de peso corporal o 50 mg/kg de peso corporal de enrofloxacino durante 3 días, ambas dosis controlaban los signos clínicos, pero en el grupo de 50 mg/kg de peso corporal se podía reaislar el patógeno del bazo hasta 25 días después de la infección, mientras que en el grupo de 10 mg/kg de peso corporal se reaisló de los pulmones, el hígado, el corazón y el bazo.
Maltese: Studju minn Haritova et al (2011)11 wera li meta tiġieġ infettati bl-E.coli O78/H12 (MIC 0.01 µg/ml) ingħataw kura jew b'10 mg/kg tal-piż tal-ġisem jew b'50 mg/kg tal-piż tal-ġisem ta' enrofloxacin għal 3 ijiem, iż-żewġ rati ta' doża ikkontrollaw is-sinjali kliniċi, iżda sa 25 jum wara l-infezzjoni, il-patoġenu kien għadu ri-iżolat mill-milsa fil-grupp ta' 50 mg/kg tal-piż tal-ġisem meta mqabbla mar-ri-iżolament mill-pulmun, il-fwied, il-qalb u l-milsa fil-grupp ta' 10 mg/kg tal-piż tal-ġisem.
Spanish: Por lo general, la resistencia a las fluoroquinolonas surge espontáneamente a causa de las mutaciones puntuales que provocan sustituciones de aminoácidos dentro de las subunidades gyrA, gyrB, parC o parE de la topoisomerasa, por la expresión reducida de las porinas de la membrana externa o por hiperexpresión de las bombas de eflujo de multirresistencia.
Maltese: Ġeneralment ir-reżistenza għall-fluorokwinoloni titfaċċa b'mod spontanju minħabba mutazzjonijiet talpunt li jwasslu għal sostituzzjonijiet fl-aċidu amminiku fis-sottounitajiet topoisomeerase gyrA, gyrB, parC jew parE, tnaqqis fl-espressjoni ta' porins tal-membrana ta' barra, jew espressjoni żejda talpompi ta' effluss ta' ħafna mediċini.
Spanish: 5531 AE Bladel Países Bajos
Maltese: 5531 AE Bladel Il-Pajjiżi l-Baxxi
Spanish: Rumanía Vetoquinol Biowet Sp.
Maltese: Ir-Rumanija Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Spanish: 1 Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificado
Maltese: 1 Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata
Spanish: Denominación común internacional (DCI): enrofloxacino
Maltese: Isem mhux proprjetarji internazzjonali (INN): enrofloxacin
Spanish: Por tanto, el
Maltese: IV.
Spanish: El enrofloxacino es un agente quimioterapéutico sintético perteneciente a la clase de los derivados de los ácidos carboxílicos de las fluoroquinolonas.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kimoterapewtiku sintetiku mill-klassi tad-derivattivi fluoroquinolone carboxylic-acid.
Spanish: 28 de febrero de 2014
Maltese: 28 ta' Frar 2014
Spanish: El Comité nombró a H. Jukes como ponente y a E-M. Vestergaard como ponente adjunto.
Maltese: Il-Kumitat ħatar lil H. Jukes bħala rapporteur u lil E-M. Vestergaard bħala ko-rapporteur.
Spanish: Los solicitantes y los titulares de las autorizaciones de comercialización presentaron sus explicaciones por escrito el 15 de febrero de 2013 y el 9 de septiembre de 2013.
Maltese: Ġew ipprovduti spjegazzjonijiet bil-miktub mill-applikanti u middetenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fil-15 ta' Frar 2013 u d-9 ta' Settembru 2013.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 7 de noviembre de 2012.
Maltese: Ir-riferiment inbeda fis-7 ta' Novembru 2012.
Spanish: Dictamen de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35
Maltese: Opinjoni wara riferiment tal-Artikolu 35
Spanish: Dictamen de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos
Maltese: Opinjoni wara riferiment tal-Artikolu 35 għall-prodotti mediċinali kollha li fihom enrofloxacin li għandu jingħata permezz tal-ilma tax-xorb lit-tiġieġ u/jew id-dundjani
Spanish: El 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, relativo a todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Maltese: Fit-18 ta' Ottubru 2012, ir-Renju Unit ippreżenta lill-Aġenzija, notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, dwar il-prodotti mediċinali kollha li fihom enrofloxacin li għandu jingħata permezz tal-ilma tax-xorb lit-tiġieġ u/jew id-dundjani.
Spanish: Presenta actividad antibacteriana contra un amplio espectro de bacterias gramnegativas y grampositivas.
Maltese: Għandu attività antibatterika kontra firxa wiesgħa ta' batterji Gram-negattivi u Grampożittivi. Enrofloxacin huwa għall-użu veterinarju biss.
Spanish: Comité adoptó por consenso un dictamen favorable el 7 de noviembre de 2013, recomendando modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Maltese: Għalhekk, il-Kumitat adotta b'kunsens opinjoni pożittiva fis-7 ta' Novembru 2013, li tirrakkomanda varjazzjonijiet fit-termini talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-prodotti mediċinali kollha li fihom enrofloxacin li għandu jingħata permezz tal-ilma tax-xorb lit-tiġieġ u/jew id-dundjani
Spanish: Se solicitó al CVMP que evaluara las indicaciones, las pautas de administración y los tiempos de espera para pollos y pavos con el objetivo de garantizar la seguridad del consumidor, el tratamiento eficaz de los pollos y los pavos y, además, reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al antibiótico enrofloxacino.
Maltese: Is-CVMP intalab jikkunsidra l-indikazzjonijiet, irreġimi ta' dożaġġ u l-perjodi ta' rtirar għal tiġieġ u dundjani sabiex tiġi żgurata s-sigurtà talkonsumatur, il-kura effikaċi fit-tiġieġ u d-dundjani, kif ukoll biex jitnaqqas ir-riskju ta' żvilupp ta' reżistenza antimikrobika għal enrofloxacin.
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
Maltese: Antiġen tal-wiċċ tal-Epatite B3,4
Spanish: Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
Maltese: 1Prodott fuq ċelloli tad-diplojde umani (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Spanish: Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbido en fosfato de aluminio
Maltese: 3Prodott f'ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Spanish: Virus de la Hepatitis A (inactivados)
Maltese: 1 doża (1 ml) fiha: Virus tal-Epatite A (mhux attivat)1,2
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 10 labriet
Spanish: 720 Unidades ELISA
Maltese: 720 ELISA Unit
Spanish: Edema angioneurótico, liquen plano, eritema multiforme
Maltese: Edema anġjonewrotika, lichen planus, eritema multiforme
Spanish: Virus de la hepatitis A (inactivados)1,2
Maltese: Virus tal-epatite A (inattivat)1,2
Spanish: − la neomicina.
Maltese: - neomycin.
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B3,4
Spanish: Encefalitis, encefalopatía, neuritis, neuropatía, parálisis, convulsiones
Maltese: Enkefalite, enkefalopatija, newrite, newropatija, paraliżi, aċċessjonijiet
Spanish: Hipoestesia, parestesia
Maltese: Ipoestesija, parasteżija
Spanish: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Maltese: Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Spanish: El virus HA se propaga en células diploides humanas MRC5.
Maltese: Il-virus HA huwa ppropagat f'ċelluli umani tat-tip diploid MRC5.
Spanish: • usted es alérgico a:
Maltese: • Epatite A:
Spanish: 0,05 miligramos Al3+
Maltese: 0.05 milligrammi A13+
Spanish: Twinrix Adultos, suspensión inyectable
Maltese: Twinrix Adult, suspensjoni għall-injezzjoni
Spanish: EU/1/96/020/001 - envase de 1 sin aguja EU/1/96/020/002 - envase de 10 sin agujas EU/1/96/020/003 - envase de 25 sin agujas EU/1/96/020/007 - envase de 1 con 1 aguja EU/1/96/020/008 - envase de 10 con 10 agujas EU/1/96/020/009 - envase de 25 con 25 agujas
Maltese: EU/1/96/020/001 - pakkett ta' 1 mingħajr labra EU/1/96/020/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/96/020/003 - pakkett ta' 25 mingħajr labra EU/1/96/020/007 - pakkett ta' 1 b'labra 1
Spanish: 0,4 miligramos Al3+
Maltese: 0.4 milligrammi A13+
Spanish: 4Adsorbido en fosfato de aluminio
Maltese: 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Spanish: • Hepatitis B: La hepatitis B está causada por el virus de la hepatitis B. Causa inflamación del hígado.
Maltese: • Epatite B: L-epatite B hija kawżata mill-virus tal-epatite B.
Spanish: • Inflamación de los nervios (neuritis)
Maltese: • Infjammazzjoni tan-nervituri (newrite)
Spanish: Poco frecuentes Mialgia Raras
Maltese: Mhux komuni Majalġja Rari
Spanish: La tasa de seroprotección frente a hepatitis B tras la administración de Twinrix Adultos fue de un 92% y un 56% a los 7 y 48 meses respectivamente, frente a un 80% y un 43% después de la administración de la vacuna monovalente de 20µg de hepatitis B de GlaxoSmithKline Biologicals, y de un 71% y un 31% tras la administración de otra vacuna monovalente de hepatitis B de 10µg autorizada.
Maltese: Ir-rata ta' seroprotezzjoni għal-epatite B wara li ngħatat Twinrix Adult kienet ta' 92% u 56% fix-xhur 7 u 48 rispettivament, kontra rata ta' 80% u 43% għal vaċċin indipendenti għal-epatite B ta' 20µg ta' GlaxoSmithKline Biologicals, u 71% u 31% wara vaċċin indipendenti ieħor awtoriżżat għal-epatite B ta'
Spanish: 1Producido en células diploides humanas (MRC-5) 2Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
Maltese: 1Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Spanish: Twinrix Adultos es una vacuna combinada formulada por la mezcla de preparaciones a granel del virus de la hepatitis A (HA) inactivado y purificado y el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (AgHBs) purificado, adsorbidos separadamente en hidróxido de aluminio y fosfato de aluminio.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemgħu preparazzjonijiet fuq skala kbira tal-virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Spanish: Las tasas de seropositividad de anticuerpos anti-VHA fueron de un 100%, 99,5% y 100% 1, 2 y 3 meses después de la dosis inicial.
Maltese: Rati ta'seroposittivita' tal-antikorpi kontra l-epatite A kienu ta'100%, 99.5% u 100% fl-1,2,3 xahar mit teħid ta' l-ewwel doża.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves (anafilaxis, reacciones anafilactoides y reacción tipo enfermedad del suero).
Maltese: • Reazzjonijiet allergiċi serji (anafilassi, reazzjonijiet allergiċi simili għal attakk anafilattiku u li jixbħu serum sickness).
Spanish: Muy raras: Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Sistema tal-Klassi tal-Organi
Spanish: 1 ml de suspensión en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con tapón del émbolo (goma butilo).
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' tip I) b'tapp tal-planġer (lastiku butyl).
Spanish: En dos ensayos clínicos a largo plazo realizados en adultos de 17 a 43 años de edad, 56 sujetos fueron sometidos a determinaciones evaluables 15 años después de la primovacunación con Twinrix Adulto; las tasas de seropositividad anti-VHA fueron del 100% en ambos ensayos y las tasas de seroprotección anti-HBs fueron del 89,3% y 92,9%, respectivamente.
Maltese: F' żewġ studji kliniċi meħudha fit-tul fl-adulti ta'17-il sena sa 43 sena, 56 individwu kellhom testijiet evalwabbli 15-il sena wara l-ewwel tilqima bi Twinrix Adult; ir-rati ta' seroposittività anti-HAV kienu 100% fiż-żewġ studji u r-rati ta' seroprotezzjoni anti-HBs kienu ta' 89.3% u 92.9%, rispettivament.
Spanish: 25 jeringas precargadas + 25 agujas 25 x 1 dosis (1 ml)
Maltese: 25 siringi mimlijin għal-lest + 25 labra 25 x doża 1 (1 ml)
Spanish: Se debe atener a la pauta recomendada.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Spanish: Se recomienda una dosis de 1,0 ml para adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad.
Maltese: Doża ta'1.0 millilitru hija rakkomandata għal Adulti u adoloxxenti ta' l-fuq minn 16 il-sena.
Spanish: Tamaño de envases de 1, 10 y 25 con o sin agujas.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 25 bi jew mingħajr labar.
Spanish: Un mes después de esta dosis, el 95% de los sujetos vacunados con Twinrix Adultos alcanzaron niveles seroprotectores de anticuerpos anti-VHB (≥ 10 mUI/ml) y la Media Geométrica de la Concentración (GMC) se incrementó 179 veces (GMC de 7.234 mUI/ml) lo que es indicativo de una respuesta de memoria inmune.
Maltese: Xahar wara din id-doża, 95% tas-suġġetti li tlaqqmu b'Twinrix Adult laħqu livelli seroprotettivi talantikorpi anti-HBV (≥ 10 mIU/ml) u l-Medja Ġeometrika tal-Konċentrazzjoni (GMC) żdiedet b'179-il darba (GMC ta' 7234 mIU/ml) u dan juri rispons fil-memorja mmunitarja.
Spanish: 1 dosis (1 ml)
Maltese: Doża 1(1 ml)
Spanish: Esclerosis múltiple, mielitis, parálisis facial, polineuritis como el Síndrome de Guillain-Barré (con parálisis ascendente), neuritis óptica
Maltese: Sklerożi multipla, majelite, palsija tal-wiċċ, polinewrite bħall-marda ta' Guillain-Barre (b'paraliżi li titla 'l fuq),
Spanish: 3Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) 4Adsorbido en fosfato de aluminio
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Spanish: Durante la recuperación, éste puede ir acompañado de varios signos neurológicos tales como déficit visual transitorio, parestesia y movimientos tónico clónicos en los miembros.
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturbi transitorji fil-vista, parasteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul l-irkupru.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente tras la administración de Twinrix Adultos con la pauta estándar de 0, 1, 6 meses son dolor y enrojecimiento que ocurren con una frecuencia por dosis del 37,6% y 17,0% respectivamente.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni wara l-għoti ta' Twinrix Adult mal iskeda standard ta' 0, 1, 6 xhur huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 37.6% u 17.0%
Spanish: Vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr)
Maltese: Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB)
Spanish: 10 jeringas precargadas + 10 agujas 10 x 1 dosis (1 ml)
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 10 labar 10 x doża 1 (1 ml)
Spanish: Twinrix Adultos está disponible en envases de 1, 10 y 25 con o sin agujas.
Maltese: Twinrix Adult jinsab f'pakketti ta' 1, 10 jew 25 bil-labar jew mingħajrhom.
Spanish: Muy frecuentes Cefalea Poco frecuentes Mareo Raras
Maltese: Mhux komuni Sturdament Rari
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas antihepatitis, código ATC: J07BC20.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini tal-epatite, Kodiċi ATC:
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ GlaxoSmith Kline Biologicals s.a
Spanish: El perfil de seguridad presentado a continuación se basa en un análisis conjunto de acontecimientos por dosis, a partir de más de 6.000 sujetos que recibieron la pauta estándar de 0, 1, 6 meses (n=5.683) o la pauta acelerada de 0, 7, 21 días (n=320).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ppreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq analiżi miġbura ta' effetti wara kull doża f'aktar minn 6,000 suġġett li ħadu l-iskeda standard ta' 0, 1, 6 xhur (n=5,683) jew l-iskeda aċċelerata ta' 0, 7, 21 ġurnata (n=320).
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Spanish: • Inflamación de algunos vasos sanguíneos (vasculitis)
Maltese: • Infjammazzjoni ta' xi vini w arterji (vaskulite)
Spanish: Conservación de Twinrix Adultos
Maltese: Tiħux Twinrix Adult jekk:
Spanish: Lactancia
Maltese: Vaskulite
Spanish: La protección frente a la hepatitis A y B se desarrolla en 2-4 semanas.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-epatite A u B tiżviluppa f'perjodu ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 1996 Fecha de la última revalidación: 28 Agosto 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Awwissu 2006
Spanish: 3Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA
Spanish: Cada persona recibió dosis de Twinrix Adultos los meses 0, 1 y 6.
Maltese: Kull persuna rċiviet dożi ta' Twinrix Adult f'xhur 0, 1 u 6.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TWINRIX ADULTOS Resumen del EPAR para el público general
Maltese: RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) TWINRIX ADULT Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Spanish: Por lo que se refiere a la hepatitis B, se detectaron anticuerpos en el 71% de los adultos tras la primera dosis, en el 97% tras la segunda y en el 99,7% después de la tercera dosis.
Maltese: Għall-epatite B, antikorpi kienu osservati f'71% wara l-ewwel doża, 97% wara t-tieni doża u 99.7% wara t-tielet doża.
Spanish: Twinrix Adultos se ha examinado en tres estudios principales realizados en 843 personas sanas de 18 a 60 años, la mayoría de las cuales tenían menos de 40 años.
Maltese: Twinrix Adult ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 843 nies f'saħħithom ta' etajiet bejn 18 u 60 sena, il-parti l-kbira minnhom kienu taħt l-età ta' 40 sena.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 20 de septiembre de 2001 y el 20 de septiembre de 2006.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-20 ta' Settembru 2001 u fl-20 ta' Settembru
Spanish: En los estudios se comprobó que, en el caso de la hepatitis A, se detectaban anticuerpos en el 94% de los adultos tras la primera dosis, en el 99,5% tras la segunda y en el 100% después de la tercera dosis.
Maltese: L-istudji wrew li għall-epatite A, antikorpi kienu osservati f'94% ta' adulti wara l-ewwel doża, 99.5% wara t-tieni doża u 100% wara t-tielet.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Twinrix Adultos a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 20 de septiembre de 1996.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Twinrix Adult valida flUnjoni Ewropea kollha lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fl-20 ta' Settembru 1996.
Spanish: Los antígenos de superficie del virus de la hepatitis B se producen por un método denominado "tecnología de ADN recombinante", lo que significa que son fabricados por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producir las proteínas.
Maltese: metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Spanish: Twinrix Adultos es una vacuna que se presenta en forma de suspensión inyectable.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin, li jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Spanish: Twinrix Adultos es una vacuna.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin.
Spanish: Twinrix Adultos se utiliza como protección frente a la infección por la hepatitis A y la hepatitis B (enfermedades que afectan al hígado).
Maltese: Twinrix Adult jintuża biex jipproteġi kontra infezzjoni b'epatite A u b'epatite B (mard li jaffettwa lfwied).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Twinrix Adultos son mayores que sus riesgos en adultos y adolescentes de 16 años en adelante que no estén inmunizados y que corran el riesgo de contraer una infección por la hepatitis A o la hepatitis B. El Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Maltese: Huwa jintuża f'adulti u f'adolexxenti ta' etajiet minn 16-il sena li mhumiex diġà immuni għal dawn iż-żewġ mardiet u li huma f'riskju li jieħduhom it-tnejn li huma.
Spanish: 360 Unidades ELISA
Maltese: 360 ELISA Units
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B
Maltese: Antiġen tas-superfiċje tal-epatite B
Spanish: Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido de aluminio, hidratado
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Spanish: Producido en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnología del ADN recombinante Adsorbido en fosfato de aluminio
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA Adsorbit fuq aluminium phosphate
Spanish: 1 dosis (0,5 ml): Virus de la Hepatitis A (inactivado)1,2
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 20labra doża 1 (0.5 ml): Virus tal-epatite A (inattivat)
Spanish: 1 jeringa precargada .+ 2 agujas
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + 2 labar
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + labra 1
Spanish: Urticaria, prurito*
Maltese: Urtikarja, ħakk*
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Cloruro de sodio
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Spanish: • es alérgico a:
Maltese: • Epatite A:
Spanish: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1,2
Maltese: Virus tal-epatite A (inattivat)1,2
Spanish: (trombocitopenia)
Maltese: (antibijotiku)
Spanish: 0,025 miligramos Al3+
Maltese: 0.025 milligrammi A13+
Spanish: CAD
Maltese: bard
Spanish: Hipoestesia*, parestesia*, mareo
Maltese: Ipoestesija*, parasteżija*, ngħas
Spanish: Antígeno de superficie de hepatitis B 3,4
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 3,4
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart,
Maltese: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Maltese: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Spanish: ≥ 1/1.000 a 1/100
Maltese: ≥ 1/1,000 sa < 1/100
Spanish: ≥ 1/100 a 1/10
Maltese: ≥ 1/100 sa < 1/10
Spanish: • Dolores musculares
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli
Spanish: ≥ 1/10.000 a 1/1.000
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000
Spanish: 0,2 miligramos Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi A13+
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC)
Maltese: Aħżen fil-friġġ(2°C - 8°C)
Spanish: Fecha de la primera autorizacion: 10 Febrero 1997 Fecha de la última revalidación: 28 Agosto 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Awwissu 2006
Spanish: Conservación de Twinrix Pediátrico
Maltese: Twinrix Paediatric.
Spanish: Tamaño de envases de 1, 10 y 50 con o sin agujas.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 50 bi jew mingħajr labar.
Spanish: EU/1/97/029/010 - envase de 10 con 20 agujas
Maltese: EU/1/97/029/007 - pakkett ta' 10 b'10 labriet
Spanish: • Dolor tipo pinchazo (parestesia)
Maltese: • Tnemnim (paraestesija)
Spanish: 50 x 1 dosis (0,5 ml)
Maltese: 50 x doża 1(0.5 ml)
Spanish: • Presión sanguínea baja
Maltese: • Pressjoni baxxa