FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien kan plotseling stoppen met het gebruik van Airexar Spiromax of verlaging van uw dosis Airexar Spiromax (in zeer zeldzame gevallen) tot problemen met uw bijnieren (bijnierinsufficiëntie) leiden, wat soms bijwerkingen veroorzaakt.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Airexar Spiromax eller sänker dosen av Airexar Spiromax kan det (i mycket sällsynta fall) leda till att du får problem med binjurarna (binjureinsufficiens) som ibland kan orsaka biverkningar.
Dutch: In gevallen van zowel acute als chronische overdosering met fluticasonpropionaat moet therapie met Airexar Spiromax worden voortgezet in een geschikte dosis om de symptomen onder controle te houden.
Swedish: Vid fall med både akut och kronisk överdosering med flutikasonpropionat bör behandling med Airexar Spiromax fortsätta i lämplig dos för symtomkontroll.
Dutch: Airexar Spiromax is niet bedoeld als behandeling van astma wanneer een combinatie met vaste dosis van salmeterol en fluticasonpropionaat voor het eerst noodzakelijk is.
Swedish: Airexar Spirmax är inte avsett för behandling av astma hos patienter som behöver en fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat för första gången.
Dutch: Airexar Spiromax heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
Swedish: Airexar Spiromax har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Behandeling met Airexar Spiromax mag niet abrupt worden gestaakt bij patiënten met astma vanwege het risico op exacerbatie.
Swedish: Behandling med Airexar Spiromax ska inte avbrytas abrupt hos astmapatienter på grund av risk för exacerbationer.
Dutch: Airexar Spiromax is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.2).
Swedish: Airexar Spiromax är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder (se avsnitt 4.2).
Dutch: Airexar Spiromax is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD, met een voorspelde normale FEV1-waarde < 60% (voorafgaand aan de bronchodilatator) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties, die significante symptomen hebben ondanks een regelmatige therapie met een
Swedish: Airexar Spiromax är avsett för behandling av symtom hos patienter med KOL som har FEV1 <60 % av förväntat normalvärde (före bronkvidgare), upprepade exacerbationer i anamnesen och betydande symtom trots regelbunden behandling med bronkvidgare.
Dutch: Het is mogelijk dat Airexar Spiromax niet geschikt is om samen met bepaalde andere
Swedish: Det kan hända att det inte är lämpligt att ta Airexar Spiromax tillsammans med vissa andra läkemedel.
Dutch: Als uw arts van mening is dat u een lagere dosis nodig heeft dan die met uw Airexar Spiromax beschikbaar is, is het mogelijk dat uw arts een andere inhalator voorschrijft met dezelfde werkzame stoffen als die van uw Airexar Spiromax, maar dan met een lagere dosis corticosteroïden.
Swedish: Om läkaren anser att du behöver en lägre dos än den som Airexar Spiromax ger, kan läkaren förskriva en alternativ inhalator som innehåller samma aktiva substanser som Airexar Spiromax men med en lägre dos av kortisonet.
Dutch: In zeldzame gevallen kan Airexar Spiromax bij hoge therapeutische doses hartaritmieën veroorzaken, bijvoorbeeld supraventriculaire tachycardie, extrasystoles en atriale fibrillatie, en een lichte tijdelijke verlaging van het kaliumgehalte in serum.
Swedish: I sällsynta fall kan Airexar Spiromax orsaka hjärtarytmier, t.ex. supraventrikulär takykardi, extrasystolier, förmaksflimmer och en lätt övergående minskning av serumkalium vid höga terapeutiska doser.
Dutch: Recent gebruik van deze geneesmiddelen kan tot een groter risico leiden dat Airexar Spiromax invloed heeft op uw bijnieren;
Swedish: Om du nyligen har blivit behandlad med dessa läkemedel kan det öka risken för att Airexar Spiromax ska påverka binjurarnas funktion.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Airexar Spiromax bij kinderen en adolescenten in de leeftijd jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Airexar Spiromax för barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Dutch: Airexar Spiromax moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige cardiovasculaire aandoeningen of afwijkend hartritme alsook bij patiënten met diabetes mellitus, thyreotoxicose, niet-gecorrigeerde hypokaliëmie en patiënten met predispositie voor lage kaliumgehaltes in serum.
Swedish: Airexar Spiromax ska ges med försiktighet till patienter med svår kardiovaskulär sjukdom eller rytmrubbningar i hjärtat och till patienter med diabetes mellitus, tyreotoxikos, obehandlad hypokalemi eller till patienter predisponerade för låga serumnivåer av kalium.
Dutch: Voordat u uw Airexar Spiromax voor het eerst gaat gebruiken, moet u hem als volgt klaarmaken voor gebruik.
Swedish: Förberedelse av Airexar Spiromax Innan du använder Airexar Spiromax för första gången måste du förbereda den för användning enligt följande:
Dutch: Toediening van Airexar Spiromax bij zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden indien het te verwachten voordeel voor de vrouw groter is dan een mogelijk risico voor de foetus.
Swedish: Gravida kvinnor ska endast behandlas med Airexar Spiromax då den förväntade nyttan för modern överväger varje tänkbar risk för fostret.
Dutch: Airexar Spiromax mag echter niet worden gebruikt voor verlichting van een aanval van kortademigheid of piepende ademhaling.
Swedish: Dock ska Airexar Spiromax inte användas för att lindra ett anfall med andningsbesvär eller väsande andning.
Dutch: Ernstige bijwerkingen die verband houden met astma en exacerbaties kunnen voorkomen tijdens behandeling met Airexar Spiromax.
Swedish: Allvarliga astmarelaterade biverkningar och exacerbationer kan inträffa under behandling med Airexar Spiromax.
Dutch: Het is mogelijk dat de patiënt als gevolg van de hulpstof lactose een smaak opmerkt bij het gebruik van Airexar Spiromax.
Swedish: På grund av hjälpämnet laktos kan en smak upplevas vid användning av Airexar Spiromax.
Dutch: Airexar Spiromax bevat lactose
Swedish: Airexar Spiromax innehåller laktos
Dutch: Airexar Spiromax helpt voorkomen dat kortademigheid en piepende ademhaling zich voordoen.
Swedish: Airexar Spiromax bidrar till att förebygga andningsbesvär och väsande andning.
Dutch: Symptomatische candidiasis van mond en keel kan worden behandeld met topische antischimmeltherapie terwijl het gebruik van Airexar Spiromax
Swedish: Symtomatisk candidiasis i mun och hals kan behandlas med topikala antimykotika samtidigt som behandlingen med Airexar Spiromax fortgår.
Dutch: Wanneer het aangewezen is om naar beneden te titreren tot een lagere sterkte die niet verkrijgbaar is voor Airexar Spiromax, moet worden overgeschakeld naar een andere combinatie met vaste dosis van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis van de inhalatiecorticosteroïde bevat.
Swedish: När det är lämpligt att titrera ned till en lägre styrka som inte kan erhållas med Airexar Spiromax, krävs ett byte till en alternativ fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat med en lägre dos av inhalationssteroiden.
Dutch: Allergische reacties: het is mogelijk dat u onmiddellijk na het gebruik van Airexar Spiromax merkt dat uw ademhaling plotseling verslechtert.
Swedish: Allergiska reaktioner: du kan märka att din andning plötsligt försämras direkt efter att du har använt Airexar Spiromax.
Dutch: Airexar Spiromax mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van ernstige astma bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder en volwassenen met COPD.
Swedish: Airexar Spiromax ska endast användas för att behandla svår astma hos vuxna som är 18 år eller äldre samt vuxna med KOL.
Dutch: Airexar Spiromax wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Swedish: Airexar Spiromax rekommenderas inte för användning till barn eller ungdomar under 18 år.
Dutch: Airexar Spiromax 50 microgram/500 microgram
Swedish: Airexar Spiromax 50 mikrog / 500 mikrog
Dutch: Airexar Spiromax wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger of bij adolescenten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar.
Swedish: Airexar Spiromax rekommenderas inte för användning till barn i åldern 12 år eller yngre eller till ungdomar mellan 13 och 17 år.
Dutch: Als een patiënt met ernstig COPD pneumonie heeft gehad, moet behandeling met Airexar Spiromax opnieuw worden geëvalueerd.
Swedish: Om en patient med svår KOL har fått pneumoni ska behandlingen med Airexar Spiromax omprövas.
Dutch: Airexar Spiromax moet correct worden gebruikt voor een effectieve behandeling.
Swedish: För att uppnå en effektiv behandling måste Airexar Spiromax användas på rätt sätt.
Dutch: Airexar Spiromax is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar en jonger, of adolescenten, van 13 tot 17 jaar oud.
Swedish: Airexar Spiromax är inte avsett för användning till barn i åldern 12 år eller yngre eller till ungdomar mellan 13 och 17 år.
Dutch: Airexar Spiromax is geïndiceerd voor de regelmatige behandeling van patiënten met ernstige astma, waarbij het gebruik van een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende β2-agonist) aangewezen is: - patiënten die niet voldoende onder controle zijn met een combinatieproduct met een corticosteroïde met een geringere sterkte
Swedish: Airexar Spiromax är endast avsett för regelbunden behandling av patienter med svår astma när det är lämpligt att använda en kombinationsprodukt (inhalationssteroid och långverkande β2-agonist):
Dutch: Bij patiënten mag Airexar Spiromax niet worden ingesteld tijdens een exacerbatie en evenmin wanneer ze astma hebben die aanzienlijk verergert of acuut verslechtert.
Swedish: Behandling med Airexar Spiromax ska inte påbörjas under en exacerbation, eller vid en akut eller markant försämring av astman.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Airexar Spiromax bevat salmeterol en fluticasonpropionaat, die verschillende werkingen bezitten.
Swedish: Airexar Spiromax innehåller salmeterol och flutikasonpropionat, vilka har olika verkningsmekanism.
Dutch: Als u last krijgt van een van deze effecten of als ze plotseling optreden na gebruik van Airexar Spiromax, stop dan het gebruik van Airexar Spiromax en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Allergische reacties op Airexar Spiromax komen soms voor (ze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Swedish: Om du drabbas av någon av dessa bieffekter eller om de kommer plötsligt efter att du har använt Airexar Spiromax, sluta använda Airexar Spiromax och tala omedelbart om det för din läkare.
Dutch: Airexar Spiromax 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder
Swedish: Airexar Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver
Dutch: Uw Airexar Spiromax klaarmaken
Swedish: Hur Airexar Spiromax ska förvaras
Dutch: Patiënten moet worden gevraagd hun behandeling voort te zetten, maar ze moeten medisch advies inwinnen als astmasymptomen niet onder controle worden gebracht of verergeren na het
Swedish: Patienter ska uppmanas att fortsätta med behandlingen, men samtidigt rådgöra med läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med Airexar Spiromax.
Dutch: Airexar Spiromax dient uitsluitend voor de behandeling van patiënten met ernstige astma.
Swedish: Airexar Spiromax är endast avsett för behandling av patienter med svår astma.
Dutch: Airexar Spiromax 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder salmeterol/fluticasonpropionaat
Swedish: Airexar Spiromax 50 mikrogram / 500 mikrogram inhalationspulver salmeterol/flutikasonpropionat
Dutch: Airexar Spiromax dient uitsluitend voor gebruik bij patiënten met ernstige astma.
Swedish: Airexar Spiromax är endast avsett för användning till patienter med svår astma.
Dutch: Als u te veel doses van Airexar Spiromax gedurende lange tijd heeft gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker, want te veel Airexar Spiromax gebruiken, kan ertoe leiden dat uw bijnieren minder
Swedish: Om du har använt för många doser av Airexar Spiromax under lång tid, ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Airexar Spiromax is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Swedish: Airexar Spiromax är avsett för användning till vuxna i åldern 18 år och äldre.
Dutch: EMA/513708/2016
Swedish: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Airexar Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Airexar Spiromax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Airexar Spiromax is echter alleen verkrijgbaar in één enkele hoge sterkte, terwijl het referentiegeneesmiddel verkrijgbaar is in drie sterktes: dezelfde hoge sterkte en twee lagere sterktes.
Swedish: Airexar Spiromax finns emellertid endast i en enda, hög styrka medan referensläkemedlet finns i tre styrkor; samma höga styrka och två lägre styrkor.
Dutch: Dit betekent dat Airexar Spiromax gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' genaamd Seretide Diskus (ook bekend als Seretide Accuhaler), dat dezelfde werkzame stoffen bevat.
Swedish: Det innebär att Airexar Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som kallas Seretide Diskus (även kallat Seretide Accuhaler), som innehåller samma aktiva substanser.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Airexar Spiromax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Airexar Spiromax skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Airexar Spiromax har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Airexar Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met
Swedish: De två aktiva substanserna i Airexar Spiromax är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Dutch: Airexar Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de regelmatige behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor de verlichting van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen).
Swedish: Airexar Spiromax är ett läkemedel som används vid regelbunden behandling av vuxna med svår astma och för att lindra symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna i lungorna skadas eller blockeras, vilket leder till svårigheter att andas).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Airexar Spiromax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Airexar Spiromax.
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte (met 50 microgram salmeterol en 500 microgram fluticasonpropionaat) verkrijgbaar is, dienen patiënten, mocht een lagere sterkte geschikter worden, over te stappen op een alternatieve combinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis fluticasonpropionaat bevat.
Swedish: Eftersom Airexar Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Airexar Spiromax är ett hybridläkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: In het geval van astma kan Airexar Spiromax worden gebruikt bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïde, of van wie de astma al onder controle is met een langwerkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde.
Swedish: Vid astma kan Airexar Spiromax användas på patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av en beta-2-agonist och en lägre dos av inhalationssteroid eller patienter som redan uppnår kontroll av astman med en långverkande beta-2-agonist och en hög dos av inhalationssteroid.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Airexar Spiromax?
Dutch: Airexar Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Swedish: Airexar Spiromax är ett "hybridläkemedel".
Dutch: Airexar Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Swedish: Airexar Spiromax är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Airexar Spiromax.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Airexar Spiromax ska användas.
Dutch: Overige informatie over Airexar Spiromax
Swedish: Mer information om Airexar Spiromax
Dutch: In het geval van COPD wordt Airexar Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling
Swedish: Vid KOL används Airexar Spiromax på vuxna som har haft exacerbationer (försämringsperioder) av sjukdomen tidigare och har betydande symtom trots regelbunden behandling.
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte verkrijgbaar is, is het gebruik ervan bij astma beperkt tot patiënten met een ernstige vorm van de ziekte.
Swedish: Spiromax endast finns i hög styrka har dess användning inom astma begränsats till patienter som lider av svår astma.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Airexar Spiromax?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Airexar Spiromax?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Airexar Spiromaxe van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Seretide Diskus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Airexar Spiromax har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Seretide Diskus.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Airexar Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus.
Swedish: Studierna har begränsats till tester som visar att Airexar Spiromax är bioekvivalent med referensläkemedlet Seretide Diskus.
Dutch: Waarom is Airexar Spiromax goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Airexar Spiromax?
Dutch: Wat is Airexar Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Airexar Spiromax och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Airexar Spiromax gebruikt?
Swedish: Hur används Airexar Spiromax?
Dutch: Airexar Spiromax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Airexar Spiromax är receptbelagt.
Dutch: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poeder voor oraal gebruik
Swedish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oralt pulver aluminiumfolie/polyesterl aminerad påse
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Swedish: EU: saktnummer
Dutch: Toedieningsweg
Swedish: Förpackning
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackni ngsstorlek
Dutch: • OVERIGE VOORWAARDEN:
Swedish: • ÖVRIGA VILLKOR:
Dutch: Hun effect is in hoofdzaak beperkt tot snel delende organismen.
Swedish: Deras effekt är väsentligen begränsad till organismer som delar sig snabbt.
Dutch: Er is een extra jaarlijks Periodic Safety Update Report (PSUR) vereist; daarna moeten deze worden ingediend met een 3 jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven.
Swedish: Ytterligare en årlig periodisk säkerhetsrapport (PSUR) krävs, och därefter ska PSUR:ar lämnas in med treårsintervall, om inte annat krävs.
Dutch: Verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 5 kg of 20 kg.
Swedish: Finns i förpackningsstorlekar om 5 kg eller 20 kg.
Dutch: De tmax is voor tylvalosine ongeveer 2,2 uur; de terminale halfwaardetijd voor de eliminatie is ongeveer 2,2 uur.
Swedish: Tmax för tylvalosin är cirka 2,2 timmar; den terminala halveringstiden för eliminering är cirka 2,2 timmar.
Dutch: Er is geen breekpunt vastgesteld voor Brachyspira hyodysenteriae.
Swedish: Ingen brytpunkt har kunnat fastställas för Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Duur van de behandeling
Swedish: Behandlingens varaktighet
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen De fazanten gedurende ten minste twee dagen na afloop van de medicatie niet vrijlaten.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Två dagar Släpp inte ut fasanerna i minst två dagar efter att medicineringen har fullbordats.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegelaten stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel worden beschouwd als zijnde niet vallen over het toepassingsgebied van Verondering (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: De hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna ämnen för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 indikerar att inga MRL-värden är nödvändiga eller ämnen som inte anses falla inom ramen för förordning (EC) nr 470/2009 vid användning som gäller denna produkt.
Dutch: De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet helemaal onderzocht.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna reducerade mottaglighet är inte helt klarlagd.
Dutch: Therapeutische classificatie
Swedish: Terapeutiska klassificeringen
Dutch: Tylvalosine Pluimvee 200 µg/kg Eieren
Swedish: Tylvalosin Fjäderfä 200 µg/kg Ägg
Dutch: * Belangrijk: deze concentratieverhoudingen gaan ervan uit dat een varken per dag 5% van zijn lichaamsgewicht eet.
Swedish: * Viktigt: inblandningsmängderna förutsätter att en gris äter motsvarande 5 % av sin kroppsvikt per dag.
Dutch: Zo snel mogelijk behandelen nadat klinische tekenen die wijzen op mycoplasmose zijn opgemerkt.
Swedish: Behandla så snabbt som möjligt efter att kliniska tecken som pekar på mykoplasmos har observerats.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in Tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Swedish: Tylvalosin är ett tillåtet ämne enligt beskrivningen i tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Dutch: Zij binden aan de donorlocatie en voorkomen de translocatie die nodig is om de peptidenketen te laten doorgroeien.
Swedish: De binds till givarstället och förhindrar den translokation som är nödvändig för att peptidkedjan ska fortsätta växa.
Dutch: Er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd onder praktijkcondities.
Swedish: Effektstudier under fältförhållanden har inte utförts.
Dutch: Als voerinname beperkt is, gebruik dan de volgende formule:
Swedish: Vid reducerat foderintag, använd följande formel:
Dutch: Bacteriën kunnen resistentie ontwikkelen tegen antimicrobiële stoffen.
Swedish: Bakterier kan utveckla resistens mot antimikrobiella substanser.
Dutch: Bereik Lichaamsgewicht (kg)
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Dutch: Overige bepalingen
Swedish: Övriga bestämmelser
Dutch: Carrier:
Swedish: Bärare:
Dutch: Huid en vet Lever
Swedish: Hud och fett Lever
Dutch: Behandeling van PPE (Porciene
Swedish: Behandling av PPE (ileit)