FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando o cetoconazol foi administrado, aproximadamente, 12 horas após a budesonida, a concentração plasmática da budesonida aumentou aproximadamente 3 vezes.
Slovak: Pri podaní ketokonazolu približne 12 hodín po podaní budezonidu sa plazmatická koncentrácia budezonidu zvýšila približne 3-násobne.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes com compromisso hepático não devem ser tratados.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene sa preto nemajú liečiť.
Portuguese: Durante o tratamento de doentes com compromisso hepático com outros medicamentos contendo budesonida, os níveis de budesonida aumentaram.
Slovak: Počas liečby pacientov s poruchou funkcie pečene inými liekmi obsahujúcimi budezonid sa pozorovali zvýšené hladiny budezonidu.
Portuguese: Citrato dissódico Docusato de sódio Macrogol 6000
Slovak: Zoznam pomocných látok hydrogencitronan disodný dokusát, sodná soľ makrogol 6000
Portuguese: - Os outros componentes são citrato dissódico, docusato de sódio, macrogol 6000, estearato de magnésio, manitol, citrato monossódico anidro, povidona K25, bicarbonato de sódio e sucralose (ver também secção 2, "Jorveza contém sódio").
Slovak: - Ďalšie zložky sú: hydrogencitronan disodný, dokusát, sodná soľ; makrogol 6000, stearan horečnatý, manitol, bezvodý dihydrogencitronan sodný, povidón K25, hydrogenuhličitan sodný a sukralóza (pozri tiež časť 2: „Jorveza obsahuje sodík").
Portuguese: Quando os doentes são submetidos a cirurgia ou a outras situações de stress, recomenda-se, assim, tratamento sistémico suplementar com glucocorticosteroides.
Slovak: U pacientov, ktorí sa podrobujú chirurgickému zákroku, alebo sú vystavení iným stresom, sa preto odporúča dodatočné podávanie systémových glukokortikosteroidov.
Portuguese: Apresentações: 20, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos orodispersíveis.
Slovak: Veľkosti balenia: 20, 30, 60, 90 alebo 100 orodispergovateľných tabliet.
Portuguese: Estes tumores são provavelmente devidos à ação no recetor específico dos esteroides, aumento da carga metabólica e efeitos anabólicos no fígado, efeitos que são também conhecidos de outros glucocorticosteroides em estudos no rato e que representam, assim, um efeito de classe nestas espécies.
Slovak: Tieto nádory vznikajú pravdepodobne ako následok účinku špecifických steroidných receptorov, zvýšenej metabolickej záťaže a anabolických účinkov na pečeň, ktoré sú známe na základe štúdií na potkanoch aj s inými glukokortikosteroidmi, a preto predstavujú pri tomto druhu skupinový účinok.
Portuguese: - Se sabe que vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico de que está a tomar Jorveza.
Slovak: Ak viete, že máte podstúpiť operáciu, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Jorvezu.
Portuguese: Embora os dados sobre a utilização de budesonida inalada num largo número de grávidas expostas não indique a ocorrência de reações adversas, é esperado que a concentração plasmática máxima de budesonida seja superior no tratamento com Jorveza comparativamente com a budesonida inalada.
Slovak: Hoci údaje o používaní inhalovaného budezonidu nevykazujú u veľkého počtu gravidných žien žiadne nežiaduce účinky, pri liečbe Jorvezou sa musí očakávať vyššia maximálna plazmatická koncentrácia budezonidu v porovnaní s inhalovaným budezonidom.
Portuguese: Como a budesonida não é excretada através dos rins, os doentes com compromisso ligeiro a moderado podem ser tratados com precaução com as mesmas doses que os doentes sem compromisso renal.
Slovak: Keďže budezonid sa nevylučuje obličkami, pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou sa môžu liečiť s opatrnosťou rovnakými dávkami ako pacienti bez poruchy funkcie obličiek.
Portuguese: Se indicado, a candidíase sintomática da boca e garganta pode ser tratada com terapêutica antifúngica tópica ou sistémica, continuando ao mesmo tempo o tratamento com Jorveza.
Slovak: Ak je to indikované, symptomatická kandidóza ústnej dutiny a hrdla sa môže liečiť lokálnou alebo systémovou antimykotickou liečbou, pričom sa pokračuje v liečbe Jorvezou.
Portuguese: Os doentes com tuberculose, hipertensão, diabetes mellitus, osteoporose, úlcera péptica, glaucoma, cataratas, antecedentes familiares de diabetes ou antecedentes familiares de glaucoma podem apresentar um risco mais elevado de ter reações adversas aos glucocorticoides sistémicos (ver abaixo e ver secção 4.8) e, por conseguinte, devem ser monitorizados para despistar a ocorrência de tais efeitos.
Slovak: Pacienti s tuberkulózou, hypertenziou, diabetom mellitus, osteoporózou, peptickým vredom, glaukómom, kataraktou, rodinnou anamnézou diabetu alebo rodinnou anamnézou glaukómu môžu mať vyššie riziko výskytu nežiaducich reakcií systémových glukokortikosteroidov (pozri nižšie a časť 4.8), a preto je u nich potrebné sledovať výskyt týchto účinkov.
Portuguese: Estrogénios, contracetivos orais
Slovak: Estrogény, perorálne kontraceptíva
Portuguese: O tratamento em associação com inibidores potentes da CYP3A, tais como o cetoconazol, ritonavir, itraconazol, claritromicina, cobicistate e sumo de toranja pode causar um aumento acentuado da concentração plasmática da budesonida, prevendo-se que aumente o risco de reações adversas sistémicas.
Slovak: Súbežná liečba silnými inhibítormi CYP3A, ako je ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromycín, kobicistát a grapefruitový džús, môže spôsobiť výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií budezonidu, pričom sa predpokladá, že zvyšuje riziko systémových nežiaducich reakcií.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito da budesonida na fertilidade humana.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku budezonidu na ľudskú fertilitu.
Portuguese: Quaisquer soluções orais, sprays ou comprimidos mastigáveis devem ser utilizados, pelo menos, 30 minutos antes ou depois da administração de Jorveza.
Slovak: Perorálne roztoky, spreje alebo žuvacie tablety sa majú použiť aspoň 30 minút pred podaním Jorvezy alebo po jej podaní.
Portuguese: Tome um comprimido orodispersível de manhã e um comprimido orodispersível à noite.
Slovak: Jednu orodispergovateľnú tabletu užite ráno a jednu večer.
Portuguese: Uma função hepática diminuída pode afetar a eliminação da budesonida, causando uma exposição sistémica mais elevada.
Slovak: Znížená funkcia pečene môže ovplyvniť vylučovanie budezonidu, a spôsobiť vyššiu systémovú expozíciu.
Portuguese: Tel: +36 23 444 773 central@medicons.hu
Slovak: +36 23 444 773 central@medicons.hu
Portuguese: Não tome este medicamento durante a gravidez sem consultar primeiro o seu médico.
Slovak: Počas tehotenstva neužívajte tento liek, ak ste sa o tom najprv neporadili s lekárom.
Portuguese: Isto é equivalente a 2,6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Slovak: 2,6 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelú osobu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte à hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť Jorvezu Ak ste zabudli užiť dávku, užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos orodispersíveis (2 mg de budesonida) por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve orodispergovateľné tablety (2 mg budezonidu) denne.
Portuguese: Os glucocorticosteroides podem causar supressão do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenocortical, reduzindo a resposta ao stress.
Slovak: Glukokortikosteroidy môžu spôsobiť supresiu osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky a znížiť reakciu na stres.
Portuguese: Em estudos animais a fertilidade não foi afetada após tratamento com budesonida (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali vplyv liečby budezonidom na fertilitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: − ritonavir e cobicistate (para tratar infeções pelo VIH)
Slovak: − ritonavir a kobicistát (na liečbu HIV infekcií),
Portuguese: A ação do glicosido pode ser potenciada por deficiência de potássio, que é uma reação adversa possível e conhecida dos glucocorticoides.
Slovak: Účinnosť glykozidu môže byť potencovaná deficitom draslíka, čo je potenciálna a známa nežiaduca reakcia na glukokortikoidy.
Portuguese: No tratamento da EoE com Jorveza, a budesonida inibe a secreção estimulada pelo antigénio de muitas moléculas de sinalização pró-inflamatórias, tais como a linfopoeitina no estroma tímico, a interleucina-13 e a eotaxina-3 no epitélio esofágico, o que resulta numa redução significativa do infiltrado inflamatório eosinofílico no esófago.
Slovak: Pri liečbe EoE pomocou Jorvezy budezonid inhibuje v epiteli pažeráka antigénom stimulovanú sekréciu mnohých prozápalových signálnych molekúl, ako napríklad tymický stromálny lymfopoetín, interleukín-13 a eotaxín-3, čo má za následok významné zníženie množstva pažerákového eozinofilného zápalového infiltrátu.
Portuguese: Leinenweberstr.
Slovak: Leinenweberstrasse 5
Portuguese: A budesonida é um glucocorticosteroide não-halogenado com uma ação sobretudo anti-inflamatória através da ligação ao recetor de glucocorticoides.
Slovak: Budezonid je nehalogénovaný glukokortikosteroid, ktorý pôsobí hlavne protizápalovo prostredníctvom väzby na glukokortikoidný receptor.
Portuguese: Em estudos crónicos no rato com budesonida, foi observado um aumento ligeiro no número de focos hepáticos basofílicos e, em estudos de carcinogenicidade, foram observados aumentos da incidência de neoplasias hepatocelulares primárias, astrocitomas (em ratos macho) e tumores mamários (em ratos fêmea).
Slovak: V chronických štúdiách na potkanoch liečených budezonidom boli pozorované ložiská s mierne zvýšeným počtom bazofilov v pečeni, kým štúdie karcinogenity ukázali zvýšenú incidenciu primárnych hepatocelulárnych nádorov, astrocytómov (u samcov potkanov) a nádorov mliečnej žľazy
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, devendo, neste caso, os doentes ser monitorizados relativamente a estes efeitos.
Slovak: Preto sa treba súbežnému použitiu vyhnúť, ak prínos neprevyšuje zvýšené riziko vzniku systémových nežiaducich účinkov kortikosteroidov.
Portuguese: Podem ser notificadas perturbações visuais com o uso sistémico e tópico de corticosteroides.
Slovak: Poruchy videnia Poruchy videnia môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov.
Portuguese: A varicela, herpes zoster e o sarampo podem ter uma evolução mais grave em doentes tratados com glucocorticosteroides.
Slovak: Ovčie kiahne, herpes zoster a osýpky môžu mať u pacientov liečených glukokortikosteroidmi závažnejší priebeh.
Portuguese: Dados pré-clínicos de estudos de toxicidade aguda, subcrónica e crónica com budesonida mostraram atrofia do timo e do córtex suprarrenal e uma redução especialmente dos linfócitos.
Slovak: Predklinické údaje z akútnych, subchronických a chronických štúdií toxicity budezonidu ukázali na atrofiu týmusu a kôry nadobličiek a zníženie počtu predovšetkým lymfocytov.
Portuguese: O volume de distribuição após a administração de 1 mg de budesonida a indivíduos saudáveis foi de 35,52 ± 14,94 l/kg e de 42,46 ± 23,90 l/kg após a administração de 4 mg de budesonida a doentes com EoE.
Slovak: Distribučný objem po podaní 1 mg budezonidu zdravým jedincom bol 35,52 ± 14,94 l/kg a po podaní 4 mg budezonidu pacientom s EoE 42,46 ± 23,90 l/kg.
Portuguese: O comprimido orodispersível não deve ser tomado com líquidos nem com alimentos.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa nemá užívať s tekutinami ani s jedlom.
Portuguese: Aumento do risco de infeção
Slovak: Poruchy imunitného systému zvýšené riziko infekcie
Portuguese: 20 comprimidos orodispersíveis 30 comprimidos orodispersíveis 60 comprimidos orodispersíveis 90 comprimidos orodispersíveis 100 comprimidos orodispersíveis
Slovak: 20 orodispergovateľných tabliet 30 orodispergovateľných tabliet 60 orodispergovateľných tabliet 90 orodispergovateľných tabliet 100 orodispergovateľných tabliet
Portuguese: O cetoconazol 200 mg, uma vez por dia por via oral, aumentou a concentração plasmática da budesonida (3 mg dose única) aproximadamente 6 vezes, durante a administração concomitante.
Slovak: Podávanie 200 mg ketokonazolu perorálne raz denne zvýšilo plazmatickú koncentráciu budezonidu (jedna dávka 3 mg) približne 6-násobne.
Portuguese: Se tem qualquer doença do fígado, não deve tomar Jorveza.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene, Jorvezu neužívajte.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não são esperados efeitos de Jorveza sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Jorveza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Uma fração relevante da budesonida é metabolizada no fígado pela CYP3A4.
Slovak: Významná časť budezonidu je metabolizovaná v pečeni prostredníctvom enzýmu CYP3A4.
Portuguese: Não existem atualmente dados disponíveis relativamente a doentes com compromisso renal.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: Tel: +385 1 4650358 wurth@zg.t-com.hr
Slovak: +385 1 4650358 wurth@zg.t-com.hr
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido orodispersível contém 26 mg de sódio.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 26 mg sodíka.
Portuguese: - Se precisa de ser vacinado, fale com o seu médico antes de tomar a vacina.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť očkovanie, najprv sa poraďte so svojím lekárom.
Portuguese: O material dissolvido deve ser engolido com saliva, a pouco e pouco, enquanto o comprimido orodispersível se vai desintegrando.
Slovak: Rozpustená látka sa má prehĺtať so slinami postupne s tým, ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá.
Portuguese: A exposição sistémica à budesonida aumenta consideravelmente em doentes com compromisso grave da função hepática.
Slovak: Systémová expozícia budezonidu je významne zvýšená u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: No entanto, apenas se antecipam efeitos menores no lactente após a administração oral de Jorveza em doses terapêuticas.
Slovak: Avšak očakáva sa, že účinky na dojčené dieťa po perorálnom použití Jorvezy v terapeutických dávkach budú slabé.
Portuguese: A utilização concomitante de glucocorticoides pode resultar no aumento da excreção de potássio e agravamento da hipercaliemia.
Slovak: Súbežné použitie glukokortikoidov môže viesť k zvýšenej exkrécii draslíka a zhoršenej hypokaliémii.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 85-90%.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je v priemere
Portuguese: Suomi/Finland Vifor Pharma Nordiska AB
Slovak: Suomi/Finland Vifor Pharma Nordiska AB Puh/Tel:
Portuguese: A budesonida sofre uma extensa biotransformação pela CYP3A4 na mucosa do intestino delgado e no fígado, originando metabolitos com reduzida atividade glucocorticosteroide.
Slovak: Budezonid podlieha rozsiahlej biotransformácii prostredníctvom enzýmu CYP3A4 v sliznici tenkého čreva a v pečeni na metabolity s nízkou glukokortikosteroidovou účinnosťou.
Portuguese: NÃO tome o comprimido orodispersível com líquidos.
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu NEZAPÍJAJTE tekutinami.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados e são típicos com medicamentos semelhantes a Jorveza (corticosteroides), e, por conseguinte, podem ocorrer também com este medicamento.
Slovak: Pri používaní liekov podobných Jorveze (kortikosteroidy) boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť aj pri tomto lieku a ktoré sú typické.
Portuguese: Jorveza poderá afetar os resultados de testes da função suprarrenal (teste de estimulação da ACTH) pedido pelo seu médico ou no hospital.
Slovak: Jorveza by mohla ovplyvniť výsledky vyšetrení funkcie nadobličiek (stimulačný test ACTH)
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 1 mg de budesonida.
Slovak: Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 1 mg budezonidu.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve ser tomado após uma refeição.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má užívať po jedle.
Portuguese: Estas medidas asseguram a exposição ótima da mucosa esofágica à substância ativa.
Slovak: Tieto opatrenia zaručia optimálnu expozíciu sliznice pažeráka liečivu.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deve continuar o tratamento, dependendo da sua situação e da sua resposta ao mesmo.
Slovak: Váš lekár rozhodne na základe vášho stavu a vašej odpovede na liečbu o tom, ako dlho máte v liečbe pokračovať.
Portuguese: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
Slovak: EU/1/17/1254/002
Portuguese: Jorveza contém sódio
Slovak: Obsahuje sodík.
Portuguese: Candidíase esofágica Candidíase oral e/ou orofaríngea
Slovak: Infekcie a nákazy ezofágová kandidóza orálna a/alebo orofaryngová kandidóza
Portuguese: 79108 Freiburg Alemanha
Slovak: Freiburg Nemecko
Portuguese: Em animais gestantes, a budesonida, tal como outros glucocorticosteroides, demonstrou causar anomalias no desenvolvimento fetal (ver secção 5.3).
Slovak: Ukázalo sa, že podanie budezonidu, podobne ako iných glukokortikosteroidov, spôsobuje u brezivých zvierat poruchy vývinu plodu (pozri časť 5.3).
Portuguese: O comprimido orodispersível não deve ser mastigado nem engolido sem estar dissolvido.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa nemá hrýzť ani prehltnúť nerozpustená.
Portuguese: Deve haver um intervalo de, pelo menos, 30 minutos antes de comer ou beber ou executar a higiene oral.
Slovak: Pred jedením, pitím alebo vykonaním ústnej hygieny má byť aspoň 30-minútová pauza.
Portuguese: Se tem um problema de rins, o seu médico decidirá se Jorveza é adequado para si. Se os seus problemas de rins forem graves, não deve tomar Jorveza.
Slovak: Ak máte nejaký problém s obličkami, váš lekár rozhodne, či je pre vás Jorveza vhodná.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Hipocaliemia, hiperglicemia Perturbações do foro psiquiátrico Depressão, irritabilidade, euforia, hiperatividade psicomotora, ansiedade, agressão
Slovak: Psychické poruchy depresia, podráždenosť, eufória, psychomotorická hyperaktivita, úzkosť, agresivita
Portuguese: Os dados farmacocinéticos com dose única em doentes em jejum com EoE estão disponíveis com 4 mg de budesonida: O tempo de latência mediano foi de 0,00 horas (intervalo de 0,00 - 0,17), o tempo mediano até à concentração plasmática máxima foi de 1,00 hora (intervalo de 0,67 - 2,00 horas); a concentração plasmática máxima foi de 2,56 ± 1,36 ng/ml e a AUC0-12 foi de 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
Slovak: Medián času oneskorenia bol 0,00 hodiny (rozsah 0,00 - 0,17), medián času do maximálnej plazmatickej koncentrácie bola 1,00 hodina (rozsah 0,67 - 2,00 hodiny), maximálna plazmatická koncentrácia bola 2,56 ± 1,36 ng/ml a hodnota AUC0-12 bola 8,96 ± 4,21 h.ng/ml.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava
Portuguese: Este medicamento contém 52 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) por dose diária.
Slovak: Jorveza obsahuje sodík Tento liek obsahuje 52 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) na dennú dávku, čo zodpovedá
Portuguese: Jorveza contém a substância ativa budesonida, um medicamento corticosteroide que reduz a inflamação.
Slovak: Čo je Jorveza a na čo sa používa Jorveza obsahuje liečivo budezonid, kortikosteroidný liek, ktorý zmierňuje zápal.
Portuguese: Inibidores da CYP3A4
Slovak: Liekové a iné interakcie Inhibítory CYP3A4
Portuguese: - Mantenha-se afastado do contacto com pessoas que tenham varicela ou herpes zoster (zona) se não tiver tido estas infeções.
Slovak: Ak ste neprekonali ovčie kiahne alebo pásový opar (herpes zoster), vyhýbajte sa akémukoľvek kontaktu s ľuďmi, ktorí ich majú.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos após a administração de doses únicas de 1 mg de budesonida a indivíduos saudáveis em jejum mostram um tempo de latência mediano de 0,17 horas (intervalo de 0,00 - 0,33 horas) e um tempo mediano até ao pico de concentração plasmática de 1,00 hora (intervalo 0,50 - 2,00 horas).
Slovak: 1 mg budezonidu zdravým jedincom nalačno vykazujú medián času oneskorenia na úrovni 0,17 hodiny (rozsah 0,00 - 0,33 hodiny) a medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie na úrovni 1,00 hodiny (rozsah 0,50 - 2,00 hodiny).
Portuguese: Existem poucos dados sobre o desenlace da gravidez após a administração oral de budesonida em seres humanos.
Slovak: Je málo údajov o vplyve budezonidu na výsledok gravidity u ľudí po jeho perorálnom podávaní.
Portuguese: Os efeitos de Jorveza sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Nepredpokladá sa vplyv Jorvezy na schopnosť viesť vozidlá a používať stroje.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático não devem ser tratados (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene sa nemajú liečiť (pozri časti 4.4
Portuguese: No estudo clínico BUL-1/EEA, um total de 10 em 87 doentes (11,5%) expostos a Jorveza (fase de extensão em dupla ocultação e sem ocultação) apresentaram casos suspeitas de infeções fúngicas associadas a sintomas clínicos, em que todas tinham uma intensidade ligeira exceto num doente em relação ao qual foi notificada uma intensidade moderada.
Slovak: %) vystavených Jorveze (dvojito zaslepená a otvorená rozširujúca fáza) vyskytli prípady podozrení na plesňové infekcie spojené s klinickými príznakmi, ktoré mali všetky miernu intenzitu okrem jedného pacienta, u ktorého bola hlásená stredná intenzita.
Portuguese: Tel: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
Slovak: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
Portuguese: Pseudotumor cerebral incluindo edema papilar em adolescentes
Slovak: Poruchy nervového systému pseudotumor cerebri vrátane papiloedému u dospievajúcich
Portuguese: Não foram conduzidos estudos com Jorveza em doentes com compromisso da função hepática.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neuskutočnili žiadne štúdie s Jorvezou.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ako užívať Jorvezu Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Portuguese: Não coma, não beba, não escove os dentes nem enxague a sua boca durante, pelo menos, 30 minutos depois de ter tomado o comprimido orodispersível.
Slovak: Po užití orodispergovateľnej tablety aspoň 30 minút nejedzte, nepite, neumývajte si zuby a nevyplachujte si ústa.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Dr. Falk Pharma GmbH
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Dr. Falk Pharma GmbH
Portuguese: Não se detetou budesonida na urina, apenas se detetaram metabolitos da budesonida.
Slovak: V moči nebol zistený žiadny budezonid, iba jeho metabolity.
Portuguese: Qual a composição de Jorveza - A substância ativa é a budesonida.
Slovak: Čo Jorveza obsahuje - Liečivo je budezonid.
Portuguese: A utilização de Jorveza não é recomendada em doentes com compromisso renal grave.
Slovak: Jorvezu sa neodporúča používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: O pico médio de concentração plasmática (± desvio padrão) foi de 0,44 ± 0,31 ng/ml, a área sob a curva concentração plasmática-tempo (AUC0-12) foi de 1,44 ± 0,31 h*ng/ml.
Slovak: 0,31 ng/ml, plocha pod krivkou časového priebehu plazmatickej koncentrácie (AUC0-12) bola 1,44 ±
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Portuguese: Tome as seguintes precauções durante o tratamento com Jorveza visto que o seu sistema imunitário pode estar enfraquecido: - Informe o seu médico se tiver infeções por fungos na boca, garganta e esófago ou se pensa que tem qualquer infeção durante o tratamento com este medicamento.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú plesňové infekcie v ústach, hrdle a pažeráku, alebo ak si počas liečby týmto liekom myslíte, že máte nejakú infekciu.
Portuguese: Foram notificados aumentos das concentrações plasmáticas e um aumento dos efeitos dos glucocorticosteroides em mulheres a receberem concomitantemente estrogénios ou contracetivos orais.
Slovak: Pri súbežnom podávaní estrogénov alebo perorálnych kontraceptív u žien boli hlásené zvýšené plazmatické koncentrácie a zvýšený účinok glukokortikosteroidov.