FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'évaluation des données spontanées post-commercialisation et de la littérature ainsi que l'évaluation des données disponibles non cliniques et cliniques sur les mécanismes sous-jacents possibles des effets indésirables durables, invalidants et potentiellement permanents ont fourni suffisamment de preuves pour appuyer le lien de causalité entre les (fluoro)quinolones et les effets indésirables potentiellement invalidants.
Slovenian: Vrednotenje spontanih podatkov in podatkov iz literature iz dejavnosti v obdobju trženja skupaj z oceno razpoložljivih nekliničnih in kliničnih informacij, povezanih z morebitnimi osnovnimi mehanizmi dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih trajnih neželenih učinkov, je zagotovilo dovolj dokazov za podporo vzročni zvezi med (fluoro)kinoloni in možnimi onesposobljajočimi neželenimi učinki.
French: Cette estimation a été faite en tenant compte de la gravité des maladies ciblées, de leurs complications graves éventuelles, y compris la prévention des manifestations de lésions anatomiques ou fonctionnelles irréversibles, de la distribution tissulaire favorable des (fluoro)quinolones et de la spécificité du pathogène couvert par le spectre microbiologique des (fluoro)quinolones.
Slovenian: To velja z upoštevanjem resnosti ciljnih bolezni, možnih resnih zapletov, vključno s preprečevanjem pojavov nepopravljivih anatomskih ali funkcionalnih okvar, ugodne razporeditve (fluoro)kinolonov v tkivih in posebnosti patogenov, ki jih zajema mikrobiološki spekter (fluoro)kinolonov.
French: Préparations préopératoires pour l'otite cholestéatomateuse chronique et l'otite chronique avec propagation aux os
Slovenian: Predoperativne priprave pri kroničnem holestatskem otitisu in kroničnem otitisu, ki se širi na kost
French: L'agent utilisé pour la prophylaxie périopératoire ne doit idéalement pas être un agent pouvant être requis pour le traitement des infections.
Slovenian: Zdravilo, ki se uporablja za profilakso pred posegom, v najboljšem primeru ne bi smelo biti takšno, ki je potrebno za zdravljenje okužb.
French: Aux fins de cet examen, les indications sont regroupées par intitulé ou par terme, en tenant compte de toutes les données disponibles, en particulier de l'impact des effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles des médicaments sur le rapport bénéfice/risque de ces indications.
Slovenian: Za namen tega pregleda so indikacije združene pod naslovi/krovnimi izrazi, ki upoštevajo vse razpoložljive podatke, zlasti vpliv dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila na razmerje med tveganji in koristmi zadevnih indikacij.
French: L'endocardite infectieuse est une maladie grave engageant le pronostic vital du patient et associée à une mortalité élevée.
Slovenian: Infektivni endokarditis je huda in smrtno nevarna bolezen, povezana z visoko smrtnostjo.
French: Tableau 3 - Indications de la catégorie 3
Slovenian: Preglednica 3 - indikacije kategorije 3
French: Le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la septicémie est jugé négatif et l'indication doit être supprimée.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri septikemiji je, kot je navedeno, negativno, zato je treba indikacijo izbrisati.
French: • Prophylaxie après une intervention chirurgicale ou une intervention au niveau du système urogénital o Prophylaxie après une intervention chirurgicale ou une intervention dans le système urogénital o Prophylaxie des infections urinaires récidivantes à la suite d'une chirurgie transurétrale ou d'une biopsie prostatique transrectale Infections vaginales
Slovenian: • Profilaksa po kirurških operacijah ali posegih v sečilih in spolovilih o Profilaksa po kirurških operacijah ali posegih v sečilih in spolovilih o Profilaksa ponavljajočih se okužb sečil po transuretralnem kirurškem posegu ali
French: L'annexe III de l'avis du CHMP donne des précisions sur les modifications ou les reformulations des indications de la catégorie 4 mentionnées dans les tableaux 4 et 5 ci-dessus.
Slovenian: Podrobnosti o spremembah/preoblikovanju indikacij kategorije 4, navedenih v preglednicah 4 in 5 zgoraj, so navedene v Prilogi III k mnenju odbora CHMP.
French: Rhinosinusite bactérienne aiguë (RSBA)
Slovenian: Akutni bakterijski rinosinuzitis (ABS)
French: Compte tenu de ce qui précède, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones dans les préparations préopératoires pour les otites cholestéatomateuses chroniques et les otites chroniques avec propagation aux os est négatif.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega je odbor PRAC menil, da je razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov za predoperativne priprave pri kroničnem holestatskem otitisu in kroničnem otitisu, ki se širi na kost, negativno.
French: Décontamination digestive sélective chez les patients dont le système immunitaire est affaibli
Slovenian: Selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih
French: En plus des modifications des indications mentionnées ci-dessus, le PRAC a recommandé d'apporter d'autres modifications aux informations sur le produit, y compris d'autres mises en garde et précautions d'emploi concernant les effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Slovenian: Poleg sprememb zgoraj omenjenih indikacij je odbor PRAC priporočil tudi druge spremembe informacij o zdravilu, vključno z dodatnimi opozorili in previdnostnimi ukrepi v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki zdravil.
French: L'otite externe aiguë est une cellulite de la peau et de l'hypoderme du conduit auditif, avec inflammation aiguë et œdème variable.
Slovenian: Akutno vnetje zunanjega ušesa je celulitis kože ušesnega kanala in podkožja z akutnim vnetjem in spremenljivim edemom.
French: • Catégorie 3: Le problème de sécurité nouvellement identifié rend le rapport bénéfice/risque défavorable et ces indications doivent être supprimées.
Slovenian: • Kategorija 3: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti spreminja razmerje med tveganji in koristmi v negativno, zato bodo te indikacije izbrisane.
French: Dans l'ensemble, le rapport bénéfice/risque dans l'indication d'exacerbation aiguë de la bronchite chronique et des BPCO n'est jugé positif que chez les patients qui n'ont pas d'autres options de traitement.
Slovenian: Na splošno je razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa in KOPB pozitivno le pri bolnikih, ki nimajo nadomestnih možnosti zdravljenja.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque dans l'indication de la cystite non compliquée est considéré comme modifié et les (fluoro)quinolones ne doivent être utilisées que chez les patients qui n'ont pas d'alternatives de traitement.
Slovenian: Zato se šteje, da je razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji nezapletenega cistitisa spremenjeno in da se smejo (fluoro)kinoloni uporabljati le pri bolnikih, ki nimajo drugih možnosti zdravljenja.
French: Pour ce qui est du taux de réussite élevé chez les patients traités par placebo et de la gravité légère de la sinusite dans la majorité des cas, les bénéfices des antibiotiques doivent être soigneusement évalués en fonction de l'éventualité d'effets indésirables et du risque potentiel d'apparition d'une résistance.
Slovenian: Glede na visoko stopnjo uspešnosti ozdravljenja pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in ker je sinuzitis večinoma blag, je treba korist antibiotikov skrbno pretehtati glede na pojavnost neželenih učinkov zdravila in morebitno tveganje pojava odpornosti.
French: • En conséquence, le PRAC a recommandé la suspension des médicaments à base de quinolones suivants: l'acide nalidixique, l'acide pipémidique, la cinoxacine et la fluméquine, car leur rapport bénéfice/risque n'est positif pour aucune indication.
Slovenian: • Posledično je odbor PRAC priporočil začasni umik naslednjih kinolonskih zdravil: nalidiksne kisline, pipemidne kisline, cinoksacina in flumekvina, ker nimajo več nobenih indikacij s pozitivnim razmerjem med tveganji in koristmi.
French: Le rapport bénéfice/risque de quatre substances (acide pipémidique, acide nalidixique, fluméquine et cinoxacine) est jugé négatif.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi pri teh štirih snoveh (pipemidna kislina, nalidiksna kislina, flumekvin in cinoksacin) se šteje za negativno.
French: Pneumonie due à des bactéries à Gram négatif Tuberculose
Slovenian: Pljučnica zaradi gramnegativnih bakterij
French: • Le PRAC a conclu que pour les patients atteints d'une infection grave sensible à ces antibiotiques, les fluoroquinolones demeurent une option thérapeutique importante malgré le risque très rare d'effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Slovenian: • Odbor PRAC je sklenil, da so pri bolnikih z resno okužbo, ki je dovzetna za te antibiotike, fluorokinoloni še vedno pomembna možnost zdravljenja kljub zelo redkemu tveganju dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov.
French: Compte tenu de la couverture insuffisante des agents pathogènes impliqués dans ces infections, le PRAC a conclu que l'utilisation de la péfloxacine doit être limitée aux patients chez qui il est jugé inapproprié d'utiliser d'autres agents antibactériens pour le traitement de ces infections (traitement de dernière intention).
Slovenian: Glede na nezadostno pokritost povzročiteljev, ki so vpleteni v te okužbe, je odbor PRAC zaključil, da je treba uporabo pefloksacina omejiti na bolnike, pri katerih se šteje, da je za zdravljenje teh okužb neprimerno uporabljati druga protibakterijska zdravila (zdravilo zadnje izbire).
French: Il n'existe pas de données actualisées (par exemple, sur la prévalence actuelle d'une résistance aux entérobactéries et à d'autres bactéries à Gram négatif) concernant l'activité antimicrobienne de la péfloxacine, car l'EUCAST n'a défini aucun seuil clinique.
Slovenian: V zvezi s protimikrobnim delovanjem pefloksacina ni na voljo nobenih posodobljenih podatkov (npr. glede na trenutno razširjenost odpornosti pri enterobakterijah in drugih gramnegativnih bakterijah), saj odbor EUCAST ni določil kliničnih mejnih vrednosti.
French: En raison du manque de preuves scientifiques sur l'efficacité et de la recommandation du groupe de travail sur les maladies infectieuses (IDWP), le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la «décontamination digestive sélective chez les patients dont le système immunitaire est affaibli» est jugé négatif.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja znanstvenih dokazov o učinkovitosti in priporočila IDWP se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri „selektivni dekontaminaciji prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih" šteje za negativno.
French: Compte tenu de ce qui précède, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments à base de fluoroquinolones suivants: péfloxacine, loméfloxacine, ciprofloxacine, lévofloxacine, ofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, prulifloxacine et rufloxacine demeure favorable sous réserve des modifications approuvées apportées aux informations sur le produit et d'autres mesures de minimisation des risques.
Slovenian: je glede na zgoraj navedeno odbor PRAC ugotovil, da razmerje med tveganji in koristmi uporabe naslednjih zdravil s fluorokinoloni: pefloksacin, lomefloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin, ofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, prulifloksacin, rufloksacin, ostane ugodno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu in drugi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
French: La présente procédure de saisine pour motif de pharmacovigilance porte sur l'examen de l'impact des effets indésirables connus durables, invalidants et potentiellement irréversibles sur le rapport bénéfice/risque des produits contenant des quinolones/fluoroquinolones destinés à une utilisation systémique et par inhalation et sur la nécessité de mesures adéquates de minimisation des risques.
Slovenian: Farmakovigilančni napotitveni postopek se osredotoča na pregled vpliva znanih dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila na razmerje med tveganji in koristmi zdravil za sistemsko in inhalacijsko uporabo, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, ter potrebo po ustreznih ukrepih za zmanjšanje tveganja.
French: Sur la base des données d'efficacité, des recommandations actuelles de traitement et des risques connus liés à l'utilisation des (fluoro)quinolones, notamment des effets indésirables invalidants, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones dans le traitement de la vaginite est négatif.
Slovenian: Na podlagi podatkov o učinkovitosti, trenutnih priporočil za zdravljenje, znanih tveganj, povezanih z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno z onesposobljajočimi neželenimi učinki, je odbor PRAC menil, da je razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri vaginitisu negativno.
French: Sinusite chronique
Slovenian: Kronični sinuzitis
French: Chez les patients atteints de fibrose kystique, l'agent pathogène prédominant responsable des infections broncho-pulmonaires est Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo je prevladujoči povzročitelj bronhialnih in pljučnih okužb bakterija Pseudomonas aeruginosa.
French: Bronchite aiguë
Slovenian: Akutni bronhitis
French: Par conséquent, le comité a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour la péfloxacine, la loméfloxacine, la ciprofloxacine, la lévofloxacine, l'ofloxacine, la moxifloxacine, la norfloxacine, la prulifloxacine et la rufloxacine.
Slovenian: Zato je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet s pefloksacinom, lomefloksacinom, ciprofloksacinom, levofloksacinom, ofloksacinom, moksifloksacinom, norfloksacinom, prulifloksacinom, rufloksacinom.
French: Pneumonie nosocomiale
Slovenian: Bolnišnična pljučnica
French: Prévention des exacerbations chez les femmes présentant des infections urinaires récidivantes
Slovenian: Preprečevanje poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la pharyngite et/ou l'amygdalite d'origine bactérienne est jugé négatif.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri bakterijskem faringitisu in/ali tonzilitisu se zato šteje za negativno.
French: • De plus, le PRAC a recommandé d'apporter des modifications aux informations sur le produit, y compris l'indication et d'autres mises en garde et précautions d'emploi concernant les effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Slovenian: • Poleg tega je odbor PRAC priporočil spremembe informacij o zdravilu, vključno z indikacijami ter dodatnimi opozorili in previdnostnimi ukrepi v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki zdravil.
French: Le rôle actuel de la péfloxacine dans le traitement de cette indication est considéré comme non établi.
Slovenian: Šteje se, da trenutna vloga pefloksacina pri zdravljenju te indikacije ni dokazana.
French: On considère que la cystite non compliquée constitue une indication non grave et n'engageant pas le pronostic vital du patient pour laquelle les risques potentiels sont supérieurs aux bénéfices de l'utilisation des (fluoro)quinolones comme traitement de première intention.
Slovenian: Šteje se, da nezapleteni cistitis predstavlja manj hudo, smrtno nenevarno indikacijo, za katero morebitno tveganje uporabe (fluoro)kinolonov kot zdravila prve izbire prevlada nad koristmi.
French: Dans le cadre de la prophylaxie chirurgicale, il convient de prendre systématiquement en considération les problèmes liés à l'utilisation des (fluoro)quinolones, tels que le développement et la propagation d'agents pathogènes résistants et l'apparition d'effets indésirables dus aux (fluoro)quinolones, notamment le risque d'effets indésirables potentiellement invalidants.
Slovenian: Vedno je treba upoštevati težave, povezane z uporabo (fluoro)kinolonov v kirurški profilaksi, vključno z razvojem in razširjanjem odpornih povzročiteljev ter pojavom neželenih reakcij zdravil zaradi (fluoro)kinolonov, vključno z nevarnostjo možnih onesposobljajočih neželenih učinkov.
French: Infections compliquées de la peau et des structures cutanées/Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Slovenian: Zapletene okužbe kože in podkožja/zapletene okužbe kože in mehkih tkiv Okužbe prebavil
French: Urétrite et cervicite
Slovenian: Uretritis in cervicitis
French: Le PRAC a pris en compte la totalité des données présentées pour les médicaments à base de (fluoro)quinolones en ce qui concerne les effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Slovenian: Odbor PRAC je upošteval celotno količino podatkov, predloženih za zdravila s (fluoro)kinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
French: Compte tenu de la faible sensibilité des pneumocoques à la péfloxacine et des risques potentiels, le PRAC a conclu que l'utilisation de la péfloxacine dans le traitement des exacerbations aiguës de la sinusite chronique doit être limitée aux patients chez qui l'utilisation d'autres agents antibactériens pour le traitement de ces infections (traitement de dernière intention) est considérée inappropriée.
Slovenian: Ob upoštevanju slabe občutljivosti pnevmokokov na pefloksacin in morebitnih tveganj je odbor PRAC zaključil, da je treba uporabo pefloksacina pri zdravljenju akutnih poslabšanj kroničnega sinuzitisa omejiti na bolnike, pri katerih se šteje, da je za zdravljenje okužbe neprimerno uporabljati druga protibakterijska zdravila (zdravilo zadnje izbire).
French: L'utilisation d'antibiotiques oraux chez les femmes atteintes de VA est déconseillée (Donders et al. 2015; Wang et al. 2016).
Slovenian: Poznejše kolonizacije so pogoste, vendar je vnetna okužba redka, uporaba peroralnih antibiotikov pri ženskah z okužbo nožnice se ne priporoča (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
French: Le PRAC a également conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments à base de quinolones suivants: acide nalidixique, acide pipémidique, cinoxacine et fluméquine n'est plus favorable et que ces médicaments doivent être suspendus.
Slovenian: Odbor PRAC je tudi sklenil, da razmerje med tveganji in koristmi naslednjih kinolonskih zdravil: nalidiksna kislina, pipemidna kislina, cinoksacin in flumekvin, ni več ugodno, zato jih je treba začasno umakniti.
French: • Infection aiguë non compliquée des voies urinaires inférieures (cystite simple) Exacerbation aiguë des bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO), y compris la bronchite chronique
Slovenian: • Akutna nezapletena okužba spodnjih sečil (nezapleteni cistitis) Akutno poslabšanje KOPB, vključno s kroničnim bronhitisom
French: • Exacerbations des infections broncho-pulmonaires dans la fibrose kystique
Slovenian: • Poslabšanje bronhialnih in pljučnih okužb pri cistični fibrozi
French: • Rhinosinusite chronique (RSC)
Slovenian: • Kronični sinuzitis (CRS)
French: Infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients adultes atteints de fibrose kystique
Slovenian: Kronične okužbe pljuč zaradi bakterije Pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo
French: • Le PRAC a également conclu qu'en cas d'infections légères et/ou spontanément résolutives, les bénéfices du traitement par les quinolones/fluoroquinolones ne sont pas supérieurs au risque global lié à l'utilisation de ces médicaments, notamment le risque grave d'effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Slovenian: • Odbor PRAC je prav tako sklenil, da v primeru blagih okužb in/ali okužb, ki izzvenijo same od sebe, koristi zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni ne odtehtajo celotnega tveganja, povezanega z uporabo teh zdravil, vključno z resnim tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke.
French: • Cystite aiguë simple non compliquée chez les femmes adultes préménopausées
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis pri odraslih ženskah pred menopavzo
French: Pour les indications relevant de la catégorie 2, le rapport bénéfice/risque est considéré comme influencé par le problème de sécurité susmentionné, compte tenu des bénéfices des (fluoro)quinolones dans les maladies concernées, ainsi que de la gravité limitée de certaines de ces affections.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 2, se šteje, da na razmerje med tveganji in koristmi vplivata zgoraj omenjeni zadržek glede varnosti z vidika koristi (fluoro)kinolonov pri zadevnih boleznih ter omejena resnost nekaterih bolezni, zato je treba omejiti uporabo pri teh indikacijah.
French: Compte tenu de la couverture potentiellement insuffisante des pathogènes responsables de l'endocardite par la péfloxacine et des risques associés à un traitement inapproprié de l'endocardite, le rapport bénéfice/risque de cette indication est jugé négatif.
Slovenian: Glede na morebitno nezadostno pokritost povzročiteljev endokarditisa s pefloksacinom in tveganja, povezana z neustreznim zdravljenjem endokarditisa, se razmerje med tveganji in koristmi pri tej indikaciji šteje za negativno.
French: Les indications relevant de la catégorie 3 sont considérées comme présentant un rapport bénéfice/risque négatif, compte tenu du problème de sécurité susmentionné et des bénéfices limités des (fluoro)quinolones pour les maladies concernées.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 3, se šteje, da je razmerje med tveganji in koristmi negativno, pri čemer se upošteva zgoraj navedeni zadržek glede varnosti in glede na omejene koristi (fluoro)kinolonov pri zadevni bolezni.
French: • Le PRAC a conclu que certains des effets indésirables graves associés à l'utilisation des quinolones/fluoroquinolones pouvaient très rarement être durables, invalidants et potentiellement irréversibles et que ces risques sont un effet de classe.
Slovenian: • Odbor PRAC je ugotovil, da so nekateri resni neželeni učinki zdravila, povezani z uporabo kinolonov in fluorokinolonov, v zelo redkih primerih lahko dolgotrajni, onesposobljajoči in možno nepopravljivi ter da so ta tveganja povezana z razredom zdravil.
French: Par conséquent, compte tenu du risque lié à l'utilisation des (fluoro)quinolones, notamment le risque d'effets indésirables graves durables, invalidants et potentiellement permanents, les (fluoro)quinolones ne doivent être utilisées que lorsqu'il est jugé inapproprié d'utiliser des agents antibactériens qui sont généralement recommandés pour le traitement initial des infections RSBA.
Slovenian: Zato je treba zaradi tveganja, povezanega z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne trajne resne neželene učinke, (fluoro)kinolone uporabljati le, če se šteje, da ni primerno uporabljati protibakterijskih zdravil, ki so pogosto priporočena za začetno zdravljenje ABS.
French: Compte tenu des données d'efficacité, du risque de développement d'une résistance, du profil de risque des (fluoro)quinolones ainsi que du nouveau risque d'effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles, il est conclu que le rapport bénéfice/risque n'est inchangé que dans les épisodes graves d'EABC et de BPCO ou lorsque d'autres solutions thérapeutiques ne sont ni efficaces ni acceptables.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov o učinkovitosti, tveganja razvoja odpornosti in profila tveganja (fluoro)kinolonov skupaj z novim tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke je odbor zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi nespremenjeno samo pri hudih epizodah akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa in KOPB, ali če druge terapevtske možnosti niso učinkovite ali sprejemljive.
French: Le PRAC a également recommandé la suspension des quinolones suivantes: acide nalidixique, acide pipémidique, cinoxacine et fluméquine.
Slovenian: Prav tako je priporočil začasni umik dovoljenja za promet z naslednjimi kinolonskimi zdravili: nalidiksna kislina, pipemidna kislina, cinoksacin in flumekvin.