FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mayor parte de las toxicidades fueron compatibles con la farmacología secundaria relacionada con pérdida de glucosa por la orina y desequilibrios electrolíticos, incluida la disminución del peso y la grasa corporales, aumento del consumo de alimentos, diarrea, deshidratación, disminución de los niveles de glucosa sérica y aumentos en otros parámetros séricos que reflejan el aumento del metabolismo de las proteínas y la gluconeogénesis, cambios urinarios como la poliuria y la glucosuria y cambios microscópicos, incluida la mineralización en el riñón y en algunos tejidos blandos y vasculares.
Slovenian: Toksičnost je bila povečini skladna s sekundarno farmakologijo, povezano z izgubo glukoze z urinom in neravnovesjem elektrolitov, vključno z zmanjšanjem telesne mase in telesne maščobe, povečanim uživanjem hrane, drisko, dehidracijo, zmanjšanjem glukoze v serumu in povečanjem drugih serumskih parametrov, ki odražajo povečano presnovo beljakovin in glukoneogenezo; spremembami urina, kot so poliurija in glukozurija, in mikroskopskimi spremembami, vključno z mineralizacijo v ledvicah in delno v mehkem in žilnem tkivu.
Spanish: La farmacocinética fue similar en sujetos sanos y en pacientes con diabetes tipo 2.
Slovenian: Farmakokinetika je bila pri zdravih preizkušancih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v glavnem podobna.
Spanish: La glucosuria observada con empagliflozina se ve acompañada por diuresis, que puede contribuir a la reducción sostenida y moderada de la presión arterial.
Slovenian: Glukozurijo, ki so jo opazili pri empagliflozinu, spremlja diureza, ki lahko prispeva k trajnemu in zmernemu znižanju krvnega tlaka.
Spanish: Se debe evaluar a los pacientes de forma inmediata para detectar la cetoacidosis en caso que aparezcan estos síntomas, independientemente del nivel de glucosa en sangre.
Slovenian: Ob pojavu teh simptomov je potrebno nemudoma preveriti, ali gre za ketoacidozo, ne glede na raven glukoze v krvi.
Spanish: Moniliasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis y otras infecciones genitales
Slovenian: Vaginalna kandidoza, vulvovaginitis, balanitis in druge okužbe spolovil
Spanish: Por tanto, el uso de Glyxambi no se recomienda en esta población.
Slovenian: Zato zdravilo Glyxambi ni priporočljivo za uporabo pri tej populaciji.
Spanish: El aclaramiento renal en estado estacionario fue de aproximadamente 70 ml/min.
Slovenian: Ledvični očistek v stanju dinamičnega ravnovesja je bil približno 70 ml/min.
Spanish: Si se olvida una dosis y quedan 12 horas o más hasta la siguiente dosis, esta debe tomarse tan pronto como el paciente se acuerde.
Slovenian: Če bolnik odmerek pozabi in je do naslednjega odmerka 12 ur ali več, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Spanish: Además, la excreción de glucosa por la orina desencadena una pérdida de calorías, que se asocia a una pérdida de grasa corporal y a una reducción de peso corporal.
Slovenian: Izločanje glukoze v urinu povzroči tudi izgubo kalorij, ki je povezana z izgubo telesne maščobe in zmanjšanjem telesne mase.
Spanish: Reacciones alérgicas, observadas con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Este medicamento puede ocasionar reacciones alérgicas, que pueden ser graves, que incluyen ronchas (urticaria) e hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar (angioedema).
Slovenian: Alergijske reakcije, občasne (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) To zdravilo lahko povzroči hude alergijske reakcije, vključno s koprivnico (urtikarija) in otekanje obraza, ustnic, jezika in žrela, ki lahko povzročijo težave pri dihanju ali požiranju (angioedem).
Spanish: No hay experiencia con dosis superiores a 600 mg en humanos.
Slovenian: Z odmerki nad 600 mg pri ljudeh ni izkušenj.
Spanish: CV = cardiovascular, IM = infarto de miocardio Conjunto tratado (CT), es decir, pacientes que han recibido al menos una dosis del medicamento del estudio Dosis agrupadas de empagliflozina 10 mg y 25 mg Puesto que los datos del ensayo se incluyeron en un análisis intermedio, se aplica un intervalo de confianza bilateral del 95,02 % que corresponde a un valor p menor de 0,0498 para la significación.
Slovenian: skupina zdravljenih, tj. bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek testnega zdravila združeni odmerki empagliflozina 10 mg in 25 mg * ker so podatke iz študije vključili v vmesno analizo, so uporabili dvostranski 95,02 % interval zaupanja, kar ustreza vrednosti p s stopnjo značilnosti manj kot 0,0498.
Spanish: El modo de acción de estos tumores depende de la predisposición natural del ratón macho a presentar una patología renal y una vía metabólica que no refleja la de los humanos.
Slovenian: Način delovanja za te tumorje je odvisen od naravne nagnjenosti mišjih samcev k boleznim ledvic in presnovne poti, ki pri človeku ni prisotna.
Spanish: • ampollas en la piel (penfigoide bulloso)
Slovenian: • mehurji na koži (bulozni pemfigoid),
Spanish: En ensayos clínicos controlados, dosis únicas de hasta 800 mg de empagliflozina (equivalente a 32 veces la dosis máxima diaria recomendada) en voluntarios sanos y dosis múltiples diarias de hasta 100 mg de empagliflozina (equivalente a 4 veces la dosis máxima diaria recomendada) en pacientes con diabetes tipo 2 no mostraron toxicidad.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah enkratni odmerki do 800 mg empagliflozina (kar ustreza 32-kratnemu največjemu priporočenemu dnevnemu odmerku) pri zdravih prostovoljcih in večkratni dnevni odmerki do 100 mg empagliflozina (kar ustreza 4-kratnemu največjemu priporočenemu dnevnemu odmerku) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 niso pokazali toksičnosti.
Spanish: Se detectó un metabolito principal con una exposición relativa del 13,3 % de linagliptina en estado estacionario, que se observó que era inactivo farmacológicamente y, por tanto, no contribuye a la actividad inhibidora de la DPP-4 plasmática de la linagliptina.
Slovenian: Odkrili so en glavni presnovek s 13,3 % relativno izpostavljenostjo linagliptina v stanju dinamičnega ravnovesja, ki pa je bil farmakološko neaktiven in ni prispeval h zaviralnemu delovanju linagliptina na DPP-4 v plazmi.
Spanish: A exposiciones suficientemente superiores a la exposición en humanos después de la administración de dosis terapéuticas, la combinación de empagliflozina y linagliptina no fue teratogénica y no mostró toxicidad materna.
Slovenian: Pri izpostavljenostih, ki so pomembno večje od izpostavljenostih pri ljudeh po terapevtskih odmerkih, kombinacija empagliflozina in linagliptina ni bila teratogena in ni kazala toksičnosti pri materi.
Spanish: Una pequeña fracción se metaboliza a través de las uridina 5'-difosfoglucuronosiltransferasas (UGT); por lo tanto, no se espera un efecto clínicamente relevante de los inhibidores de las UGT sobre empagliflozina (ver sección 5.2).
Slovenian: Manjši del se presnovi prek uridin 5‘-difosfoglukuroniltransferaze (UGT), zato ni pričakovati klinično pomembnega učinka zaviralcev UGT na empagliflozin (glejte poglavje 5.2).
Spanish: La siguiente dosis se debe tomar a la hora habitual.
Slovenian: Naslednji odmerek mora bolnik vzeti ob običajnem času.
Spanish: 24 semanas
Slovenian: Telesna masa - 24 tednov
Spanish: Los sujetos de edad avanzada (entre 65 y 80 años) presentaron concentraciones plasmáticas de linagliptina comparables a las de los sujetos más jóvenes.
Slovenian: Starejši bolniki (65 do 80 let) in mlajši preizkušanci so imeli primerljive plazemske koncentracije linagliptina.
Spanish: • cuando ya estén siendo tratados con la combinación por separado de empagliflozina y linagliptina.
Slovenian: • ob obstoječem zdravljenju s kombinacijo ločenih odmerkov empagliflozina in linagliptina.
Spanish: Las simulaciones de concentraciones plasmáticas de linagliptina en estado estacionario con y sin ritonavir indicaron que el aumento en exposición no está asociado a una mayor acumulación.
Slovenian: Simulacije plazemske koncentracije linagliptina v stanju dinamičnega ravnovesja ob prisotnosti ritonavirja in brez njega so pokazale, da povečane izpostavljenosti ne spremlja povečano kopičenje.
Spanish: Se observó una mejora de los marcadores indirectos de la función de las células beta, incluido el Modelo Homeostático β para la evaluación de la resistencia a la insulina (HOMA-β, por sus siglas en inglés).
Slovenian: Opazili so izboljšanje surogatnih markerjev delovanja beta-celic, vključno z oceno modela homeostaze delovanja β -celic (HOMA-β, Homeostasis Model Assessment-β).
Spanish: No se prevé ningún efecto clínicamente relevante relativo a cambios de Cmax y Tmax; por tanto, la linagliptina puede administrarse con o sin alimentos.
Slovenian: Klinično pomembnih posledic sprememb vrednosti Cmax in Tmax ni pričakovati, zato lahko bolniki jemljejo linagliptin s hrano ali brez nje.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento y durante el tratamiento:
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila in med zdravljenjem se posvetujte z zdravnikom:
Spanish: • sensación de quemazón al orinar
Slovenian: • pekoč občutek pri uriniranju,
Spanish: La administración conjunta de rifampicina disminuyó la exposición de linagliptina en un 40 %, lo que sugiere que la eficacia de linagliptina se puede ver reducida cuando se administra en combinación con un inductor potente de la glicoproteína-P (gp-P) o de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 (CYP), en particular si estos se administran a largo plazo (ver sección 5.2).
Slovenian: Sočasno dajanje rifampicina je za 40 % zmanjšalo izpostavljenost linagliptinu, kar nakazuje, da se lahko učinkovitost linagliptina v kombinaciji z močnimi induktorji P-glikoproteina (P-gp) ali izocima CYP3A4 citokroma P450 (CYP), zlasti v primeru dolgotrajne uporabe, zmanjša (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • si desarrolla síntomas de pancreatitis aguda, como dolor abdominal grave y persistente.
Slovenian: • če se pri vas pojavijo simptomi akutnega pankreatitisa, kot je vztrajna, huda bolečina v trebuhu.
Spanish: El metabolismo desempeña un papel secundario en la eliminación de la linagliptina.
Slovenian: Presnavljanje je pri izločanju linagliptina sekundarnega pomena.
Spanish: No se recomienda iniciar el tratamiento con Glyxambi en esta población (ver sección 4.2).
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom Glyxambi pri tej populaciji ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
Spanish: No se precisa un ajuste de dosis para Glyxambi en función del índice de masa corporal.
Slovenian: Odmerka zdravila Glyxambi ni treba prilagajati glede na telesno maso.
Spanish: El SGLT2 evita que la glucosa se excrete por la orina absorbiendo de nuevo glucosa en el torrente sanguíneo cuando la sangre se filtra en los riñones.
Slovenian: SGLT2 preprečuje izločanje glukoze z urinom, tako da jo absorbira nazaj v krvni obtok, saj se kri filtrira v ledvicah.
Spanish: IC del 95,0 % valor p frente a 25 mg frente a 10 mg
Slovenian: 95,0-odstotni IZ vrednost p v primerjavi 25 mg v primerjavi 10 mg
Spanish: Estas infecciones se notificaron con más frecuencia en mujeres tratadas con empagliflozina en comparación con placebo, y la diferencia en cuanto a frecuencia fue menos pronunciada en el caso de los hombres.
Slovenian: O teh okužbah so v primerjavi s placebom pogosteje poročali pri ženskah, ki so prejemale empagliflozin, razlika v pogostnosti pa je bila manj izrazita pri moških.
Spanish: Estudio de seguridad cardiovascular de la linagliptina (CAROLINA)
Slovenian: Študija o srčno-žilni varnosti linagliptina (CAROLINA)
Spanish: Efectos de linagliptina sobre otros medicamentos
Slovenian: Učinki linagliptina na druga zdravila
Spanish: • No tome una dosis doble de este medicamento para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka tega zdravila, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
Spanish: Como resultado de la unión tisular, el volumen aparente de distribución medio en estado estacionario tras una dosis única de 5 mg de linagliptina intravenosa en individuos sanos es de aproximadamente 1.110 litros, lo que indica que la linagliptina se distribuye ampliamente en los tejidos.
Slovenian: Zaradi vezave v tkiva je srednji navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenskem odmerku linagliptina po 5 mg pri zdravih preizkušancih približno 1.110 litrov, kar kaže, da se linagliptin obsežno porazdeli v tkiva.
Spanish: No se considera que una incidencia significativamente mayor de linfomas malignos solo en ratones hembra a la dosis más alta (> 200 veces la exposición humana) sea relevante para humanos.
Slovenian: Pomembno večja pojavnost malignih limfomov, ki so jo odkrili samo pri mišjih samicah, ki so prejemale največje odmerke (več kot 200-krat večje kot za človeka na podlagi izpostavljenosti), pa ni pomembna za ljudi.
Spanish: Su médico puede recetarle Glyxambi junto con otro medicamento antidiabético.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše jemanje zdravila Glyxambi hkrati z drugim antidiabetikom.
Spanish: El efecto observado de los alimentos sobre la farmacocinética de la empagliflozina no se consideró clínicamente relevante, por lo que la empagliflozina puede administrarse con o sin alimentos.
Slovenian: Opazovani učinek hrane na farmakokinetiko empagliflozina ni bil klinično pomemben, zato se empagliflozin lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Spanish: C] linagliptina a sujetos sanos, aproximadamente el 85 % de la radioactividad administrada se eliminó en las heces (80 %) o en la orina (5 %) durante los 4 días siguientes a la administración.
Slovenian: C] linagliptina se je pri zdravih preizkušancih približno 85 % radioaktivnosti izločilo z blatom (80 %) ali urinom (5 %) v 4 dneh po dajanju.
Spanish: • si está tomando otros medicamentos antidiabéticos conocidos como "sulfonilureas" (p. ej., glimepirida, glipizida) o insulina.
Slovenian: • če jemljete kateri koli drug antidiabetik, poznan tudi kot »sulfonilsečnina« (npr. glimepirid, glipizid) in/ali insulin.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de linagliptina disminuyen de forma trifásica, con una semivida terminal larga (semivida terminal de linagliptina de más de 100 horas), que está principalmente relacionada con la unión saturable y fuerte de linagliptina a DPP-4 y que no contribuye a la acumulación del medicamento.
Slovenian: Plazemska koncentracija linagliptina se zmanjšuje v treh fazah in z dolgim končnim razpolovnim časom (ki za to zdravilo znaša več kot 100 ur), ki je pretežno posledica nasičene, tesne vezave linagliptina na DPP-4 in ne prispeva h kopičenju zdravila.
Spanish: Empagliflozina es un inhibidor competitivo reversible y selectivo altamente potente (IC50 de 1,3 nmol) del SGLT2.
Slovenian: Empagliflozin je reverzibilen, izjemno močan (IC50 1,3 nmol) in selektiven kompetitiven zaviralec SGLT2.
Spanish: En perros, se observaron reacciones pseudoalérgicas fuertes a dosis medias, provocando secundariamente cambios cardiovasculares, que se consideraron específicos para perros.
Slovenian: Pri psih so po dajanju srednje velikih odmerkov opazili izrazite psevdoalergijske reakcije s sekundarnimi učinki na srce in žilje, ki so veljale za specifične reakcije pri psih.
Spanish: La administración de empagliflozina 25 mg después de la ingesta de una comida rica en grasas y alta en calorías dio lugar a una exposición ligeramente inferior; la AUC disminuyó en aproximadamente el 16 % y la Cmax disminuyó en aproximadamente un 37 % en comparación con las condiciones de ayunas.
Slovenian: Uporaba empagliflozina 25 mg po zaužitju visokokaloričnega obroka z visoko vsebnostjo maščob je povzročila nekoliko nižjo izpostavljenost; vrednost AUC se je zmanjšala za približno 16 %, vrednost Cmax pa za približno 37 % v primerjavi s stanjem na tešče.
Spanish: Los pacientes que pueden tener un riesgo mayor de CAD son aquellos pacientes con una baja reserva de células beta funcionales (p. ej., pacientes con diabetes tipo 2 con péptido C bajo o con diabetes autoinmune latente del adulto (LADA, por sus siglás en inglés) o pacientes con antecedentes de pancreatitis), pacientes con trastornos que den lugar a una ingesta restringida de alimentos o a una deshidratación grave, pacientes cuyas dosis de insulina estén reducidas y pacientes con mayores necesidades de insulina debido a una enfermedad médica aguda, cirugía o abuso de alcohol.
Slovenian: Med bolniki z morebitnim povečanim tveganjem za pojav DKA so tisti z nizko funkcijsko rezervo celic beta (npr. bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 in nizko vrednostjo C-peptida ali latentnim avtoimunim diabetesom odraslih (LADA - latent autoimmune diabetes in adults) ali bolniki s pankreatitisom v anamnezi), bolniki s stanji, ki povzročajo omejen vnos hrane ali hudo dehidracijo, bolniki po zmanjšanem odmerku insulina in bolniki s povečanimi potrebami po insulinu zaradi akutne bolezni, kirurškega posega ali zlorabe alkohola.
Spanish: Las concentraciones libres, que suelen ser menores al 1 % a la dosis terapéutica de linagliptina, se incrementaron entre 4 y 5 veces tras la administración conjunta con ritonavir.
Slovenian: Nevezane koncentracije, ki so običajno pri terapevtskem odmerjanju linagliptina manjše od 1 %, so se po sočasnem dajanju z ritonavirjem povečale za 4 do 5-krat.
Spanish: La media de edad era de 64 años, el valor medio de HbA1c era del 7,15 % y el 60 % eran hombres.
Slovenian: Povprečna starost je bila 64 let, povprečna vrednost HbA1c je bila 7,15 %, od tega je bilo 60 % moških.
Spanish: Además, la linagliptina no aumentó el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca (RRI = 0,90 [IC del 95 % 0,74, 1,08]).
Slovenian: Poleg tega linagliptin ni povečal tveganja za hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja [HR = 0,90; (95-% IZ 0,74; 1,08)].
Spanish: Las evidencias microscópicas de los efectos de una farmacología exagerada en el riñón que se observaron en algunas especies incluyeron dilatación tubular y mineralización tubular y pélvica a aproximadamente 4 veces la exposición del AUC clínica de la empagliflozina asociada a la dosis de 25 mg.
Slovenian: Mikroskopski dokazi učinkov pretirane farmakologije na ledvice, ki so jih opazili pri nekaterih vrstah, so vključevali tubularno dilatacijo in mineralizacijo tubulov in ledvičnega meha pri približno 4-kratni klinični izpostavljenosti empagliflozinu na podlagi vrednosti AUC, povezani z odmerkom 25 mg.
Spanish: La unión de la linagliptina a proteínas plasmáticas es dependiente de la concentración, disminuyendo de aproximadamente el 99 % a 1 nmol/l hasta el 75-89 % a ≥ 30 nmol/l, lo que refleja la saturación de la unión a la DPP-4 con una concentración creciente de linagliptina.
Slovenian: Vezava linagliptina na beljakovine v plazmi je odvisna od koncentracije in se zmanjša od približno 99 % pri 1 nmol/l, na 75 do 89 % pri ≥ 30 nmol/l ali več, kar priča o zasičenosti vezave na DPP-4 pri večanju koncentracije linagliptina.
Spanish: Su médico puede querer reducir su dosis de estos medicamentos cuando los tome junto con Glyxambi para evitar niveles de azúcar en sangre demasiado bajos (hipoglucemia).
Slovenian: Zdravnik vam bo v tem primeru mogoče znižal odmerek teh zdravil, če jih boste jemali hkrati z zdravilom Glyxambi, da bi tako preprečil, da bi se raven krvnega sladkorja preveč znižala (hipoglikemija);
Spanish: En los análisis de progresión de la albuminuria (cambio desde normoalbuminuria a microalbuminuria o macroalbuminuria, o desde microalbuminuria a macroalbuminuria), la razón de riesgos instantáneos estimada fue de 0,86 (IC del 95 % 0,78, 0,95) para la linagliptina en comparación con el placebo.
Slovenian: Pri analizah napredovanja albuminurije (sprememba z normoalbuminurije v mikro- ali makroalbuminurijo ali z mikroalbuminurije v makroalbuminurijo) je bilo ocenjeno razmerje tveganja 0,86 (95-% IZ 0,78; 0,95) za linagliptin v primerjavi s placebom.
Spanish: Las incretinas se segregan a un nivel basal bajo a lo largo del día y sus niveles aumentan inmediatamente después de una ingesta de alimentos.
Slovenian: Inkretini se v majhni količini izločajo ves dan, tik po jedi pa se njihova raven zviša.
Spanish: * P-A = pacientes-años ** Ensayo de no inferioridad para demostrar que el límite superior del IC del 95 % para la razón de riesgos instantáneos es inferior a
Slovenian: * BL = bolnik-let ** preskus neinferiornosti, ki pokaže, da je zgornja meja 95-% IZ za razmerje tveganja nižja od 1,3
Spanish: Antes de iniciar empagliflozina, se deben considerar los antecedentes del paciente que puedan predisponer a cetoacidosis.
Slovenian: Pred uvedbo empagliflozina je treba oceniti dejavnike v bolnikovi anamnezi, ki bi lahko povečali nagnjenost h ketoacidozi.
Spanish: No se ha estudiado la administración conjunta con otros inductores potentes de la gp-P y del CYP3A4, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína.
Slovenian: Sočasno dajanje z drugimi močnimi induktorji P-gp in CYP3A4, na primer s karbamazepinom, fenobarbitalom in fenitoinom, ni raziskano.
Spanish: La información acerca de las reacciones adversas no notificadas en los ensayos clínicos con Glyxambi se basa en la experiencia de empagliflozina y linagliptina.
Slovenian: Informacije o neželenih učinkih, o katerih niso poročali v kliničnih preskušanjih z zdravilom Glyxambi, temeljijo na izkušnjah z empagliflozinom in linagliptinom.
Spanish: Si se olvida una dosis y quedan menos de 12 horas hasta la siguiente dosis, esta se debe omitir y la siguiente dosis se debe tomar a la hora habitual.
Slovenian: Če bolnik odmerek pozabi in je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, naj odmerek izpusti in naslednji odmerek vzame ob običajnem času.
Spanish: Qué es Glyxambi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glyxambi Cómo tomar Glyxambi
Slovenian: Kaj je zdravilo Glyxambi in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glyxambi Kako jemati zdravilo Glyxambi Možni neželeni učinki
Spanish: Por lo tanto, se considera improbable que se produzcan interacciones farmacológicas que impliquen a las principales isoformas del CYP450 y de la UGT con empagliflozina y a los sustratos de estas enzimas administrados de forma conjunta.
Slovenian: Zato medsebojno delovanje, pri katerem sodelujejo glavne izooblike CYP450 in UGT, med empagliflozinom in sočasno uporabljenimi substrati teh encimov, ni verjetno.
Spanish: Se trató a un total de 6.979 pacientes (5 mg de linagliptina: 3.494; placebo: 3.485), a los que se les realizó un seguimiento durante una mediana de 2,2 años.
Slovenian: Zdravljenih je bilo skupno 6979 bolnikov (linagliptin 5 mg: 3494, placebo: 3485), mediana obdobja njihovega spremljanja pa je bila 2,2 leti.
Spanish: Los estudios realizados en animales con empagliflozina han mostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale neželene učinke empagliflozina na postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: La población del estudio incluyó a 1.211 (17,4 %) pacientes ≥ 75 años, el valor medio de HbA1c era del 8,0 % y el 63 % eran hombres.
Slovenian: Študijska populacija je vključevala 1211 (17,4 %) bolnikov, starih ≥ 75 let, povprečna vrednost HbA1c je znašala 8,0 %, 63 % je bilo moških.
Spanish: Se desconoce si la CAD puede ocurrir con mayor probabilidad con dosis mayores de empagliflozina.
Slovenian: Ni znano, ali je pri večjih odmerkih empagliflozina verjetnost za pojav DKA povečana.
Spanish: • La empagliflozina actúa bloqueando una proteína en los riñones llamada cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2).
Slovenian: • empagliflozin deluje tako, da v ledvicah zavira beljakovino, imenovano natrijev glukozni prenašalec 2 (SGLT2).
Spanish: Tras la administración de una dosis oral de [
Slovenian: Po dajanju peroralnega odmerka [
Spanish: No se ha establecido una relación causal entre la empagliflozina y la lesión hepática.
Slovenian: Vzročne povezanosti med empagliflozinom in poškodbami jeter niso ugotovili.
Spanish: Aproximadamente el 19 % de la población tenía un TFGe < 60 ml/min/1,73 m
Slovenian: Približno 19 % populacije je imelo eGFR < 60 ml/min/1,73 m
Spanish: La inhibición de los transportadores OATP1B1/1B3 mediante la administración conjunta con rifampicina dio lugar a un aumento del 75 % en la Cmax y un aumento del 35 % en el AUC de la empagliflozina.
Slovenian: Zaviranje prenašalcev OATP1B1/1B3 zaradi sočasne uporabe rifampicina je povzročilo 75 % povečanje vrednosti Cmax in 35 %povečanje AUC empagliflozina.