FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EASI-75, % respondersd
Norwegian Bokmål: EASI-75, % respondered
Dutch: Voor de eerste dosis van 600 mg moeten twee injecties van 300 mg Dupixent na elkaar toegediend worden op verschillende injectieplaatsen.
Norwegian Bokmål: Ved innledende dosering på 600 mg, administreres to 300 mg injeksjoner med dupilumab etter hverandre på to forskjellige injeksjonssteder.
Dutch: Ongeveer 9% van de patiënten met astma die dupilumab 200 mg Q2W ontvingen gedurende 52 weken, ontwikkelden antilichamen tegen dupilumab; ongeveer 4% vertoonde een blijvende ADArespons, en ongeveer 4% had neutraliserende antistoffen.
Norwegian Bokmål: Cirka 9 % av pasientene med astma som fikk dupilumab 200 mg annenhver uke i 52 uker, utviklet ADA mot dupilumab.
Dutch: Dit is een afbeelding van de onderdelen van Dupixent voorgevulde spuit met naaldbeschermer.
Norwegian Bokmål: Delene til en Dupixent ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse er vist på dette bildet.
Dutch: De bijsluiter die in de verpakking zit, bevat instructies voor het voorbereiden en toedienen van Dupixent in een voorgevulde spuit of voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende tilberedning og administrering av Dupixent i en ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn finnes i pakningsvedlegget.
Dutch: Het co-primaire eindpunt was het percentage patiënten met IGA 0 of 1 (‘schoon' of ‘bijna schoon') met een verbetering van ten minste 2 punten en het percentage patiënten met EASI-75 (een verbetering van ten minste 75% in EASI) vanaf baseline tot week 16.
Norwegian Bokmål: Det ko-primære endepunktet var andelen pasienter som, fra baseline til uke 16, hadde IGA 0 eller 1 ("ingen" eller "minimal") forbedring på minst 2 poeng og andelen pasienter med EASI-75 (forbedring på minst 75 % i EASI).
Dutch: EOS ≥ 300 cellen/mcl
Norwegian Bokmål: EOS ≥ 300 celler/mikrol
Dutch: ≥ 150 cellen/mcl
Norwegian Bokmål: ≥ 150 celler/mikrol
Dutch: Houd de spuit vast in het midden, met de naald van u af, en trek de beschermhuls van de naald.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten på midten av sprøytekroppen med nålen pekende vekk fra deg og dra av nålehetten.
Dutch: • 6 voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: • 6 ferdigfylte penner
Dutch: Bereid de injectieplaats voor
Norwegian Bokmål: Klargjør injeksjonsstedet
Dutch: In de monotherapie-onderzoeken was het aandeel van de patiënten die stopten met de behandeling als gevolg van ongewenste voorvallen 1,9 % van de placebogroep, 1,9 % van de dupilumab 300 mg Q2Wgroep, 1,5 % van de dupilumab 300 mg QW-groep.
Norwegian Bokmål: I monoterapistudier var andelen pasienter som seponerte behandlingen grunnet bivirkninger 1,9 % i placebogruppen, 1,9 % i gruppen som fikk 300 mg dupilumab annenhver uke (Q2W) og 1,5 % i gruppen som fikk 300 mg dupilumab ukentlig (QW).
Dutch: • De spuit niet blootstellen aan direct zonlicht.
Norwegian Bokmål: • Plasser ikke sprøyten direkte i sollys.
Dutch: Dupixent is een heldere tot ietwat doorschijnende, kleurloze tot lichtgele oplossing, aangeleverd in een voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Dupixent er en klar til lett blakket, fargeløs til svak gul væske i en ferdigfylt penn.
Dutch: Overige beoordeelde resultaten zijn onder andere het percentage patiënten met EASI-50 of EASI-90 (verbetering van respectievelijk ten minste 50% en 90% in EASI), afname in de jeuk zoals gemeten met de piekscore op de pruritus-NRS en de percentuele verandering op de SCORAD-schaal vanaf baseline tot week 16.
Norwegian Bokmål: Andre evaluerte utfall inkluderte andelen individer med EASI-50 eller EASI-90 (minimum forbedring i EASI fra baseline på henholdsvis 50 % eller 90 %), reduksjon av kløe målt etter høyeste score på pruritus NRS og prosentvis forandring i SCORAD-skalaen fra baseline til uke 16.
Dutch: • 2 voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: • 2 ferdigfylte penner
Dutch: Stap 2: Voorbereiden
Norwegian Bokmål: Steg 2: Klargjøring
Dutch: Kwaliteit van leven/door patiënt gemelde resultaten bij astma Vooraf gespecificeerde secundaire eindpunten van ACQ-5 en AQLQ(S) responder aantallen, werden geanalyseerd bij 24 weken (DRI12544 en VENTURE) en bij 52 weken (QUEST).
Norwegian Bokmål: Responsrate for de prespesifiserte sekundære endepunktene ACQ-5 og AQLQ(S) responsrater ble analysert etter 24 uker (DRI12544 og VENTURE) og etter 52 uker (QUEST).
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzing voor de voorgevulde spuit zorgvuldig door voordat u Dupixent gebruikt.
Norwegian Bokmål: Les «Bruksanvisningen» for den ferdigfylte sprøyten nøye før du bruker Dupixent.
Dutch: Deze afnames in type 2 ontstekingsbiomarkers waren vergelijkbaar voor de schema's van 200 mg Q2W en 300 mg Q2W.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene i type 2 inflammasjonsmarkører var tilsvarende for behandlingsregimene med 200 mg annenhver uke og 300 mg annenhver uke.
Dutch: Anafylactische reactie wordt zeer zelden gemeld tijdens het ontwikkelingsprogramma voor astma (rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: I utviklingsprogrammet for astma har anafylaktiske reaksjoner blitt rapportert svært sjelden (se pkt.
Dutch: QUEST onderzoek Dupilumab 200 mg
Norwegian Bokmål: Placebo QUEST studie Dupilumab 200 mg
Dutch: • 3 voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: • 3 ferdigfylte penner
Dutch: EASI-75, % respondersc
Norwegian Bokmål: EASI-75, % responderec
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 300 mg dupilumab in een oplossing van 2 ml (150 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 300 mg dupilumab i 2 ml oppløsning (150 mg/ml).
Dutch: Voorgevulde pen 200 mg
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn 200 mg
Dutch: Klinische respons bij patiënten met AD die onvoldoende onder controle konden worden gebracht met ciclosporine, die ciclosporine niet verdroegen of bij wie behandeling met ciclosporine niet werd aanbevolen (CAFE-studie)
Norwegian Bokmål: Studien ble utført hos voksne pasienter med AD som ikke var tilstrekkelig kontrollert med eller var intolerant mot peroral ciklosporin, eller der behandling med ciklosporin var kontraindisert eller ikke medisinsk tilrådelig.
Dutch: Als patiënten na 16 weken behandeling voor atopische dermatitis geen respons vertonen, moet overwogen worden de behandeling te stoppen.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling mot atopisk dermatitt.
Dutch: EASI-50, % respondersd
Norwegian Bokmål: EASI-50, % respondered
Dutch: Voorgevulde spuit met naaldbeschermer 200 mg
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 200 mg
Dutch: POEM, LS gemiddelde verandering vanaf baseline (+/- SE)
Norwegian Bokmål: POEM, LS gjennomsnittlig endring fra baseline (+/- SE)
Dutch: Voorgevulde spuit met naaldbeschermer 300 mg
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 300 mg
Dutch: Ook bij baseline was de gemiddelde score volgens de Eczema Area and Severity Index (EASI) 35,5, de wekelijkse gemiddelde score op de pruritus Numerical Rating Scale (NRS) was 7,6, de gemiddelde SCORe op Atopic Dermatitis (SCORAD) bij de baseline was 70,3, de gemiddelde score op de Patient Oriented Eczema Measure (POEM) bij de baseline was 21,0 en de baseline gemiddelde Children Dermatology Life Quality Index (CDLQI) was 13,6.
Norwegian Bokmål: I tillegg var gjennomsnittlig "Eczema Area and Severity Index" (EASI) score ved baseline 35,5, gjennomsnittlig ukentlig pruritus numerisk rangskala (NRS) ved baseline 7,6, gjennomsnittlig "SCORing Atopic Dermatitis" (SCORAD) score ved baseline 70,3, gjennomsnittlig "Patient Oriented Eczema Measure" (POEM) score ved baseline 21,0, og gjennomsnittlig "Children Dermatology Life Quality Index"
Dutch: EU/1/17/1229/001 1 voorgevulde spuit EU/1/17/1229/002 2 voorgevulde spuiten
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1229/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1229/002 2 ferdigfylte sprøyter
Dutch: DRI12544 onderzoek Dupilumab 200 mg Q2W
Norwegian Bokmål: DRI12544 studie Dupilumab 200 mg
Dutch: Na het verwijderen de gele kap niet terug op de pen doen.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den gule hetten på den ferdigfylte pennen igjen etter at du har fjernet den.
Dutch: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië
Norwegian Bokmål: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Dutch: 5000 LT Tilburg Nederland
Norwegian Bokmål: 5000 LT Tilburg Netherlands
Dutch: 192 07 Sollentuna Zweden
Norwegian Bokmål: 192 07 Sollentuna Sweden
Dutch: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenië
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Norwegian Bokmål: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Dutch: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Duitsland
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Dutch: 151 21, Pefki,
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Dutch: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse België
Norwegian Bokmål: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Dutch: 2340 Beerse België
Norwegian Bokmål: 2340 Beerse Belgium
Dutch: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hongarije
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: United Kingdom
Dutch: Tsjechische Republiek
Norwegian Bokmål: Czech Republic
Dutch: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Oostenrijk
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Dutch: Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Dutch: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Norwegian Bokmål: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Dutch: Frankrijk
Norwegian Bokmål: France
Dutch: Denemarken Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133
Norwegian Bokmål: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Dutch: Griekenland
Norwegian Bokmål: Greece
Dutch: Luxemburg Janssen-Cilag N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Janssen-Cilag N.V.
Dutch: Noorwegen Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Dutch: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
Dutch: Fles (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk boks (HDPE)
Dutch: • u nierproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer.
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det er svært viktig å ikke være uten medisin, selv for en kort periode.
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de ART of aan de onderliggende hiv-ziekte.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke klart hvorvidt disse tilfellene skyldtes ART eller den underliggende HIV-sykdommen.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Norwegian Bokmål: Observert halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Norwegian Bokmål: Vanligvis sees slike reaksjoner i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Dutch: Interactie niet onderzocht
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Dutch: BENCHMRK 1 en 2 gepoold
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
Dutch: Interactieonderzoeken met deze stoffen zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse substansene er kun gjennomført hos voksne.
Dutch: • koorts en/of wanneer u zich niet lekker voelt.
Norwegian Bokmål: • feber og/eller du føler deg uvel.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve behandeling.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV når du tar dette legemidlet, selv om risikoen reduseres ved effektiv behandling.
Dutch: Dit enzym heeft hiv nodig om meer virussen te maken.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet er nødvendig for HIV for å kunne lage mer virus.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel of drank worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: • Medisinen kan tas med eller uten mat eller drikke.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
Dutch: Raltegravir heeft een relatief lage genetische barrière voor resistentie.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere for resistens.
Dutch: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle tegn eller symptomer har blitt sett som følge av slik overdose.
Dutch: Patiënten waren eerder blootgesteld geweest aan een mediaan van 12 antiretrovirale middelen gedurende een mediaan van 10 jaar.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale midler over en periode med median på 10 år.
Dutch: Populatie met definitieve dosis N=96
Norwegian Bokmål: Populasjon ved siste dosetrinn N=96
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er ofte forbigående.
Dutch: Hierdoor kunnen uw geneesmiddelen beter werken.
Norwegian Bokmål: Dette får medisinene til å virke bedre.
Dutch: Dit betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kroppen din kan bekjempe infeksjoner bedre.
Dutch: Ernstige huid- en overgevoeligheidsreacties
Norwegian Bokmål: Alvorlige hud- og overfølsomhetsreaksjoner
Dutch: Patiënten met hiv hebben een hoger risico op het krijgen van kanker dan patiënten zonder deze ziekte.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV har høyere risiko for å utvikle kreft enn pasienter uten denne sykdommen.
Dutch: • u eerder last heeft gehad van depressie of een psychische aandoening.
Norwegian Bokmål: • du har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
Dutch: STARTMRK-onderzoek
Norwegian Bokmål: STARTMRK-studien
Dutch: • het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du tar alle dine HIV-medisiner slik legen har forklart og på riktig tid på dagen.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u te veel tabletten heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har tatt for mange tabletter.
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Dutch: Het percentage patiënten met respons en daarmee gepaard gaand 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) worden vermeld.
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: DUTREBIS filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Dutch: • u eerder problemen met uw lever heeft gehad, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij/zij besluit of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt problemer med leveren, inkludert hepatitt B eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlig leversykdommen din er før han avgjør om du kan ta dette legemidlet.
Dutch: Autoimmuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Dutch: Placebo + OBT (N=237)
Norwegian Bokmål: Placebo + OBB (N = 237)
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko skal følges opp nøye.
Dutch: Bij deze 96 kinderen en adolescenten kwamen frequentie, type en ernst van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen tot en met week 48 overeen met die waargenomen bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Hos disse 96 barna og ungdommene var hyppighet, type og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte bivirkninger frem til og med uke 48 sammenlignbare med de som er observert hos voksne.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR16
Dutch: De klinische status, waaronder leveraminotransferasen, moet worden gecontroleerd en er moet een passende therapie worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør overvåkes og egnet behandling igangsettes.
Dutch: Het is momenteel niet bekend of deze neurologische stoornissen tijdelijk of blijvend zijn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de nevrologiske forstyrrelsene er forbigående eller varige.
Dutch: 240 weken
Norwegian Bokmål: 240 uker
Dutch: NB: Analyse gebaseerd op alle beschikbare gegevens.
Norwegian Bokmål: Anmerkninger: Analysen er basert på alle tilgjengelige data.
Dutch: Sommige patiënten kregen tussen week 16 en week 96 een virale rebound.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplevde viralt tilbakefall mellom uke 16 og uke 96.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv op anderen via bloedcontact voorkomt.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at nåværende antiretrovirale behandling ikke helbreder HIV og ikke har blitt vist å forhindre risikoen for overføring av HIV til andre gjennom blodkontakt.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van, of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner spres ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
Dutch: In-vitro-gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen volgens de gebruikte methodologie variëren.
Norwegian Bokmål: In vitro følsomhetstesting har ikke blitt standardisert og resultater kan variere ut fra metodologiske faktorer.
Dutch: 2 en hoger
Norwegian Bokmål: 2 og over
Dutch: Groene, ovale tablet, met de cijfers ‘144' op een zijde.
Norwegian Bokmål: Grønn, oval tablett merket med "144" på én side.
Dutch: De maximale dosering is tweemaal daags één tablet.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdose er én tablett to ganger daglig.
Dutch: DUTREBIS tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS tabletter kan administreres med eller uten mat.
Dutch: Daarom moet DUTREBIS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor brukes med forsiktighet hos denne populasjonen.
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 t/m 18 jaar opgenomen.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 126 tidligere behandlede barn og unge fra 2 til 18 år.
Dutch: De typen en frequenties van specifieke vormen van kanker waren conform verwachting in een populatie met ernstige immunodeficiëntie.
Norwegian Bokmål: Typer og frekvenser av spesifikke krefttyper var som forventet i en populasjon med svært nedsatt immunforsvar.
Dutch: Tmax werd niet significant door de nierfunctie beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Tmax ble ikke signifikant påvirket av nyrefunksjon.
Dutch: 96 weken
Norwegian Bokmål: 96 uker
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van raltegravir is ongeveer 9 uur, met een kortere α-fasehalfwaardetijd (~1 uur), wat een groot deel van de AUC uitmaakt.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale halveringstiden til raltegravir er ca. 9 timer, med en kortere α-fasehalveringstid (~1 time) som står for mye av AUC.
Dutch: Als u de ouder bent van een kind dat DUTREBIS gebruikt, lees deze informatie dan zorgvuldig met uw kind door.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar DUTREBIS, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Dutch: Er deden zich geen sterfgevallen voor en de patiënten herstelden.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen fatale utfall, og pasientene ble restituert.
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw bloed verminderen (dit wordt de ‘virale belasting' genoemd);
Norwegian Bokmål: • redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din virusbelastning/"viral load")
Dutch: > 200 cellen/mm Sensitiviteitsscore (GSS)
Norwegian Bokmål: > 200 celler/mm Sensitivitetsskår (GSS)
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 39,70 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 39,70 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: Met een tweemaaldaagse toediening van raltegravir wordt de farmacokinetische steady-state snel bereikt, binnen ongeveer de eerste 2 dagen van toediening.
Norwegian Bokmål: Med dosering av raltegravir to ganger daglig oppnås farmakokinetisk steady-state raskt, innen ca. de første 2 dagene av behandlingen.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosis met raltegravir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med raltegravir.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Dutch: • ophoping van vet in de lever
Norwegian Bokmål: • opphopning av fett i leveren
Dutch: De toestand kan levensbedreigend zijn en uitval van inwendige organen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det kan være livstruende og føre til organsvikt.
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met emtricitabine (+) tenofovir.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Dutch: • huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Norwegian Bokmål: • utslett (oftere når man tar legemidlet sammen med darunavir)
Dutch: • rifampicine - gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties, zoals tuberculose.
Norwegian Bokmål: • rifampicin - brukes til å behandle visse infeksjoner, slik som tuberkulose.
Dutch: Er is één verpakkingsgrootte beschikbaar: 1 fles met 60 tabletten.
Norwegian Bokmål: Én pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter.
Dutch: (interactiemechanisme
Norwegian Bokmål: (ukjent interaksjonsmekanisme)
Dutch: • Vrouwen met hiv mogen hun kinderen geen borstvoeding geven omdat baby's door moedermelk met hiv geïnfecteerd kunnen raken.
Norwegian Bokmål: • Kvinner med HIV bør ikke amme, fordi babyen kan bli smittet med HIV via morsmelk.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de gevolgen van inname van acute overdoses bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig om konsekvenser ved inntak av akutte overdoser hos mennesker.
Dutch: DUTREBIS kan bepaalde bijwerkingen veroorzaken die u moet bespreken met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS kan ha bivirkninger som du trenger å snakke med lege, apotek eller sykepleier om.