FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja diareja ir konstatēta vairāk kā pirms 24 stundām, vai novājinātiem dzīvniekiem.
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir 11,7 stundas, bet pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tas ir 30,84 stundas.
French: La substance active contenue dans HALOCUR est une substance autorisée au sens du tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 de la Commission :
Latvian: Veterināro zāļu HALOCUR aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
French: Les administrations consécutives doivent être effectuées au même moment de la journée.
Latvian: Turpmāka ārstēšana jāveic katru dienu vienā un tai pašā laikā.
French: Cependant, afin de faciliter le traitement par l'HALOCUR, un schéma posologique simplifié est proposé :
Latvian: Lai vienkāršotu ārstēšanu ar HALOCUR , tiek piedāvāta vienkārša devu shēma:
French: Agents antiparasitaires/ Agents contre les protozoaires
Latvian: Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret vienšūņiem
French: Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 stundu laikā pēc diarejas parādīšanās.
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: Si vous remarquez des effets secondaires, même s'ils ne figurent pas déjà sur cette notice ou si vous pensez que le médicament est inefficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/mL pour la CI50 et égale à 4,5 µg/mL pour la CI90.
Latvian: Koncentrācija, kura inhibē 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā, attiecīgi ir IC50 < 0,1 µg/ml un IC90 no 4,5 µg/ml.
French: Si des signes cliniques de surdosage apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement et l'animal nourri avec du lait non médicamenté ou du lactoremplaceur.
Latvian: Parādoties pārdozēšanas simptomiem, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jāizēdina piens vai piena aizvietotājs bez pievienotām zālēm.
French: En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer soigneusement la zone exposée à l'eau claire.
Latvian: Ja notikusi zāļu nokļūšana uz ādas vai acīs, mazgāt skarto vietu ar tīru ūdeni.
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à 2 fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
Latvian: Toksicitātes simptomi var parādīties lietojot devas, kas divas reizes pārsniedz ārstnieciskās, tāpēc ir nepieciešams stingri ievērot norādīto devu.
French: Une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités dans de très rares cas.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti reti novērota diarejas pastiprināšanās.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en PHED (500 mL et 1000 mL)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE konteiners (500 ml un 1000 ml iepakojums)
French: Foie Reins Muscle Graisse
Latvian: Aknas Nieres Muskuļaudi Taukaudi
French: Autres provisions
Latvian: Citi nosacījumi
French: Pour administration orale chez les veaux nouveaux nés après le repas.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem pēc ēdināšanas.
French: Le principe actif, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu (slāpekļa poliheterocikli) grupas pretprotozoju līdzeklis.
French: EU/2/99/013/001-002.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/99/013/001-002
French: HALOCUR contient 0,50 mg/mL d'halofuginone base (sous forme de sel lactate).
Latvian: HALOCUR satur 0,5 mg/ml halofuginona bāzes (laktāta sāls veidā).
French: Groupe pharmacothérapeutique : groupe des dérivés de la quinazolinone, code ATCvet : QP51AX08.
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 6 mois.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
French: Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.
Latvian: Diarejas samazināšanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
French: • 45 kg < veaux < 60 kg : 12 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Latvian: • 45 kg < teļi < 60 kg: 12 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale.
Latvian: Lietot tikai pēc pirmpiena, piena vai piena aizvietotāja izēdināšanas, izmantojot šļirci vai iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
French: Acide benzoïque (E 210) Tartrazine (E 102) Acide lactique (E 270) Eau purifiée
Latvian: Pienskābe (E 270) Ūdens, attīrīts
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
French: Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin.
Latvian: Ja acs kairinājums neizzūd, vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Latvian: • 35 kg < teļi ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas,
French: Veaux nouveau-nés.
Latvian: Jaundzimuši teļi.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demilitre de solution électrolytique.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai zāles ievada, atšķaidot puslitrā elektrolītu šķīduma.
French: Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Latvian: Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum fermās, kurās iepriekš novērota kriptosporidioze.
French: Eviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Latvian: Nepieļaut ādas, acu vai gļotādu saskari ar zālēm.
French: Pour assurer une posologie correcte, l'utilisation d'une seringue ou d'un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, lietot vai nu šļirci, vai jebkuru citu iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions SA Rue de Lyons
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
French: Solution buvable claire homogène de couleur jaune canari.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Spilgti dzeltens, homogēns, dzidrs šķīdums.
French: Marqueur résiduel
Latvian: Marķieratliekviela
French: EXP : Mois/Année Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 30 µg/kg 30 µg/kg
Latvian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
French: La posologie est : 100 µg d'halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL d'HALOCUR pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Latvian: Deva: 100 µg halofuginona bāzes / kg ķermeņa svara (ķ.sv.) / vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas, t.i.
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Latvian: Benzoskābe (E 210)
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 500 ml pudele, kas satur 490 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
French: Temps d'attente : Viande et abats : 13 jours.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
French: Lot n°
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 1000 ml pudele, kas satur 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
French: 13 jours.
Latvian: 13 dienas.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 octobre 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 29. oktobrī.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska profils atrodams šī EPAR 6. modulī.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine ?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieka pienu var izmantot pārtikā?
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Latvian: Halofuginona precīzs iedarbības mehānisms nav zināms.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Latvian: Neizlietotās zāles un izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
Latvian: Toksicitātes simptomi ir caureja, redzamas asinis izkārnījumos, samazināts piena patēriņš, dehidrācija, apātija (reakcijas trūkums), savārgums un kolapss.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Halocur à Intervet International B.V., le 29 octobre 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999.gada 29.oktobrī izsniedza Halocur reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V..
French: Combien de temps faut-il attendre avant que l'animal puisse être abattu et que la viande puisse être utilisée pour la consommation humaine (temps d'attente) ?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieku var nokaut un tā gaļu izmantot pārtikā (atradināšanas laiks)?
French: Halocur doit être administré après le repas.
Latvian: Halocur ir jāievada pēc ēšanas.
French: Halocur ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Latvian: Halocur nedrīkst nonākt ūdenstilpnēs, jo zāles var apdraudēt zivis un citus ūdenī mītošos organismus.
French: Plusieurs essais sur le terrain ont été menés chez des veaux de différents élevages.
Latvian: Tika veikti vairāki lauka pētījumi, kuros izmantoja dažādu saimniecību teļus.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquette du flacon.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz pudeles etiķetes.
French: Ne s'applique pas, puisque le produit n'est destiné à être utilisé que chez les veaux nouveau-nés.
Latvian: Nav būtiski, jo zāles ievada tikai jaundzimušiem teļiem.
French: Pourquoi Halocur a-t-il été approuvé ?
Latvian: Kāpēc Halocur tika apstiprinātas?
French: Autres informations relatives à Halocur :
Latvian: Cita informācija par Halocur
French: Halocur peut être utilisé :
Latvian: Halocur var lietot, lai:
French: Lors d'un essai, les veaux provenaient de 40 élevages.
Latvian: Vienā no pētījumiem tika iekļauti teļi no 40 fermām.
French: Il est conseillé de porter des gants protecteurs pour manipuler le produit et de se laver les mains après utilisation.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, ir jāvalkā cimdi un pēc lietošanas jāmazgā rokas.
French: Il a été démontré que l'efficacité du traitement est optimisée lorsqu'il est administré tôt, dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
Latvian: Par visnoderīgāko tika atzīta zāļu agrīna ievadīšana 24-48 stundas pēc dzimšanas.
French: Ces études comparaient le traitement par Halocur à un placebo.
Latvian: Šajos pētījumos Halocur iedarbība tika salīdzināta ar placebo.
French: Qu'est-ce que Halocur ?
Latvian: Kas ir Halocur?
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada jūnijā.
French: Halocur ne doit pas être administré en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Latvian: Halocur nedrīkst ievadīt teļiem, kam caureja ir sākusies pirms vairāk nekā 24 stundām , kā arī vārgiem dzīvniekiem.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Halocur ?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Halocur?
French: Il a recommandé que Halocur reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Halocur reģistrācijas apliecību.
French: Les utilisateurs doivent éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ; en cas de contact, ils doivent rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt uz cilvēka ādas vai acīs, bet, ja tas ir noticis, skartā vietā ir jānomazgā ar lielu daudzumu tīra ūdens.
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
Latvian: Ja acu kairinājums nepāriet, jāvēršas pie ārsta.
French: Comment Halocur agit-il ?
Latvian: Kā Halocur darbojas?
French: Des symptômes de toxicité peuvent apparaître si Halocur est administré à deux fois la dose recommandée.
Latvian: Toksicitāte izpaužas, ja Halocur ievada devās, kas divas reizes pārsniedz ieteikto.
French: Un autre essai chez des veaux âgés de 24 à 48 heures a démontré que Halocur prévient la diarrhée due à Cryptosporidium parvum, par comparaison à un placebo.
Latvian: Citā pētījumā, kurā tika apsekoti 24-48 stundas veci teļi, tika pierādīts, ka Halocur, atšķirībā no placebo, spēj novērst Cryptosporidium parvum izraisītu caureju.
French: Chez l'utilisateur, un contact répété avec Halocur peut provoquer des allergies cutanées.
Latvian: Cilvēkiem, kas atkārtoti darbojas ar Halocur, var attīstīties alerģiskas reakcijas uz ādas.
French: Le principe actif de Halocur, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halocur aktīvā viela, halofuginona laktāts, bloķē Cryptosporidium parvum augšanu.
French: Quel est le bénéfice démontré par Halocur au cours des études ?
Latvian: Kāds ir Halocur iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des protozoaires, qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
Latvian: Slimības izraisītājs ir parazītisks vienšūnis, kas invadē gremošanas traktu, izraisot caureju.
French: Il a été démontré que l'administration de la dose recommandée de Halocur par voie orale pendant 7 jours consécutifs, chez des veaux âgés de 4 à 10 jours, réduit la diarrhée, par comparaison à un placebo.
Latvian: Šajā pētījumā 4-10 dienas veci teļi 7 dienas pēc kārtas saņēma Halocur (ieteicamajās devās), un šīs zāles, atšķirībā no placebo, mazināja caureju.
French: Le principe actif de Halocur est le lactate d'halofuginone ; il est utilisé contre des maladies parasitaires dues à des protozoaires.
Latvian: Halocur ir zāles, kas satur aktīvo vielu halofuginona laktātu, ko izmanto, ārstējot vienšūņu izraisītas parazītiskas slimības.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Halocur sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention et la réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum chez les veaux nouveau-nés.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot Halocur, lai jaundzimušiem teļiem novērstu un mazinātu Cryptosporidium parvum izraisītu caureju, zāļu lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku.
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
Latvian: Turklāt zāles, ja tās lietoja 11 dienas, novērsa caureju.
French: • dans la réduction de la diarrhée ; il doit être administré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Latvian: Šajā gadījumā zāles ir jādod 24 stundu laikā pēc caurejas sākšanās.
French: Le principal signe clinique de l'infection à Cryptosporidium parvum est la diarrhée.
Latvian: Cryptosporidium parvum infekcija klīniski izpaužas galvenokārt kā caureja.
French: Il a été démontré que le traitement par Halocur réduit l'excrétion de Cryptosporidium parvum par les veaux et réduit la diarrhée.
Latvian: Halokur terapija samazināja teļu izdalītā Cryptosporidium parvum daudzumu, kā arī atviegloja caureju.
French: Halocur est indiqué chez les veaux nouveau-nés dans la prévention ou la réduction de la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halocur lieto, lai jaundzimušiem teļiem novērstu vai mazinātu Cryptosporidium parvum izraisītu caureju.
French: • dans la prévention de la diarrhée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose (infection à Cryptosporidium) ; il doit être administré aux veaux nouveau-nés dans les 24 à 48 heures suivant la naissance ;
Latvian: • novērstu caureju saimniecībās, kurās ir tikusi reģistrēta kriptosporidoze (Cryptosporidium infekcija).
French: Halocur se présente sous la forme d'une solution buvable transparente et jaune.
Latvian: Halocur ir dzidrs, dzeltenas krāsas iekšķīgi lietojams šķīdums.
French: Quelles études ont été menées avec Halocur ?
Latvian: Kā noritēja Halocur izpēte?
French: 3 x 28 comprimés pelliculés
Latvian: 3 x 28 apvalkotās tabletes
French: 1,6 fois ↑
Latvian: 1,6 reizes↑
French: > ou = 75
Latvian: > vai = 75
French: Étude 1119
Latvian: Pētījums 1119
French: 6 ans.
Latvian: 6 gadi.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
French: Les deux études avaient un schéma identique.
Latvian: Abu pētījumu struktūra bija identiska.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi chez l'adulte
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums pieaugušajiem
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
French: La RVS12 a été obtenue chez les 18 patients.
Latvian: SVR12 tika sasniegts 18 no 18 pacientiem.
French: La signification clinique de cette substitution n'est actuellement pas connue.
Latvian: Šīs substitūcijas klīniskais nozīmīgums šobrīd nav zināms.
French: La majorité des patients (84 %) avaient été infectés par transmission verticale.
Latvian: Lielākā pacientu daļa (84%) bija inficēti vertikālās pārnešanas ceļā.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz nedēļu Jums jālieto Harvoni.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 01 août 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 17. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. 01. augusts
French: Population pédiatrique âgée de moins de 12 ans
Latvian: Pediatriskā populācija vecumā līdz 12 gadiem
French: CC non-CC
Latvian: CC Bez CC
French: Étude 1468 (LEPTON)
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON) Pētījums 1119
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AP51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AP51
French: Âge (années) : médiane (limites)
Latvian: Vecums (gadi): mediāna (intervāls)
French: Les patients avec un score de CPT > 12 étaient exclus.
Latvian: Pacienti ar CPT rādītāju >12 tika izslēgti no pētījuma.
French: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Latvian: EU/1/14/958/002
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: Si vous avez pris plus d'Harvoni que vous n'auriez dû
Latvian: Ja esat lietojis Harvoni vairāk nekā noteikts
French: Harvoni + ribavirineA pendant 12 semaines ou
Latvian: Harvoni + ribavirīnsA 12 nedēļas vai
French: Famotidine administrée 12 heures avant Harvonid
Latvian: Famotidīns lietots 12 stundas pirms Harvonid
French: Si vous prenez par accident une dose supérieure à la dose recommandée, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le service d'Urgences le plus proche, pour conseil.
Latvian: Ja nejauši esat pārsniedzis ieteicamo devu, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko neatliekamās palīdzības punktu, lai saņemtu konsultāciju.
French: L'amélioration des scores de CPT observée était due en grande partie à une amélioration des taux de bilirubine totale et d'albumine.
Latvian: Tika novērots, ka uzlabojumus CPT rādītājos galvenokārt izraisīja kopējā bilirubīna un albumīna uzlabojumi.
French: Dose de ribavirine*
Latvian: Ribavirīna deva*
French: Le tableau 4 donne les recommandations relatives à la modification de la dose et à l'arrêt du traitement en fonction de la concentration en hémoglobine et de l'état cardiaque du patient.
Latvian: 4. tabulā norādītas vadlīnijas devas pielāgošanai un zāļu lietošanas pārtraukšanai atkarībā no pacienta hemoglobīna koncentrācijas un sirds-asinsvadu sistēmas stāvokļa.
French: • Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous :
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādu no turpmāk minētajām zālēm:
French: Qu'est-ce qu'Harvoni et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Harvoni un kādam nolūkam to lieto
French: Ces données semblent indiquer que la voie d'élimination principale du lédipasvir sous forme inchangée est l'excrétion biliaire, l'excrétion rénale étant une voie mineure (approximativement 1 %).
Latvian: Šie dati liecina, ka neizmainīta ledipasvīra izdalīšanās ar žulti ir galvenais eliminācijas ceļš, bet renālā izdalīšanās ir sekundārais ceļš (aptuveni 1%).