FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 19,17 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2,13 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
Slovenian: 19,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 2,13 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
German: Verwendbar bis: {mm/yyyy} Nach der Rekonstitution binnen 28 Tagen aufbrauchen.
Slovenian: EXP: {mm/yyyy} Rekonstituirano zdravilo porabite v 28 dneh.
German: Haut- und Weichteilinfektionen beim Hund:
Slovenian: Infekcije urinarnega trakta pri psih in mačkah:
German: Urspr.
Slovenian: Rp-Vet.
German: Es ist ratsam, Cephalosporine der dritten Generation nur zur Behandlung solcher Erkrankungen zu nutzen, die auf andere Klassen antimikrobiell wirksamer Substanzen oder auf Cephalosporine der ersten Generation schlecht angesprochen haben oder erfahrungsgemäß schlecht ansprechen.
Slovenian: Priporočljivo je, da cefalosporine tretje generacije uporabite za zdravljenje kliničnih stanj, ki so slabo reagirala ali se pričakuje, da bodo slabo reagirala, na ostale antibiotike ali prvo generacijo cefalosporinov.
German: HERSTELLER , DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
German: 7,67 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,85 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
Slovenian: 7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propilparahidroksibenzoat a (E216)
German: Einmalige subkutane Injektion von 8 mg pro kg Körpergewicht (1 ml pro 10 kg Körpergewicht).
Slovenian: Enkratno subkutano dajanje 8 mg/kg telesne teže (1 ml na 10 kg telesne teže).
German: MHK90
Slovenian: maček4
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zoetis Belgium SA
German: Natriumcitrat
Slovenian: Benzilalkohol
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (5 ml DURCHSTECHFLASCHE LYOPHILISIERTES PULVER)
Slovenian: NALEPKA (5 ML VIALA Z LIOFILIZIRANIM PRAŠKOM)
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Benzylalkohol
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E218) Propilparahidroksibenzoat (E216)
German: Cefovecin zeigt in vitro Aktivität gegen Staphylococcus pseudintermedius und Pasteurella multocida, die bei Hautinfektionen bei Hunden und Katzen isoliert wurden.
Slovenian: Cefovecin kaže in-vitro učinkovitost proti Staphylococcus pseudintermedius in Pasteurella multocida,
German: und Bordetella bronchiseptica besitzen eine inhärente Resistenz gegen Cefovecin.
Slovenian: Pseudomonas spp., Enterococcus spp., in Bordetella bronchiseptica izolati so že naravno rezistentni na cefovecin.
German: 10 bzw. 14 Tage nach Verabreichung betrug die Konzentration von Cefovecin im Urin 1,3 µg/ml bzw. 0,7 µg/ml.
Slovenian: Koncentracija v urinu je bila 1,3 µg/ml 10 dni po dajanju in 0,7 µg/ml 14 dni po dajanju.
German: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Slovenian: EMA/215997/2006 EMEA/V/A/000098
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2013 aktualisiert.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: 04-2013.
German: Cefovecin
Slovenian: Convenia cefovecina
German: Am 19. Juni 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Convenia in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Convenia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. junija 2006.
German: Eine Injektion wirkt bis zu 14 Tage.
Slovenian: Ena injekcija učinkuje do 14 dni.
German: Weitere Informationen über Convenia:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Convenia:
German: Es wird zur Behandlung von Hunden und Katzen eingesetzt.
Slovenian: Uporablja se za pse in mačke.
German: Je nach Infektionsart kann die Injektion gegebenenfalls (bis zu dreimal) wiederholt werden.
Slovenian: V odvisnosti od dane okužbe je injiciranje mogoče po potrebi ponoviti (do trikrat).
German: Bis heute wurden keinerlei Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Convenia gemeldet.
Slovenian: Doslej niso v zvezi z uporabo zdravila Convenia poročali o nikakršnih stranskih učinkih.
German: Convenia hat den Vorteil einer lang anhaltenden Wirksamkeit.
Slovenian: Prednost zdravila Convenia je v dolgotrajnem učinkovanju.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
German: Welche Risiken sind mit Convenia verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Convenia?
German: Schwellungen im Gesicht, an Lippen oder Augen oder Schwierigkeiten beim Atmen sind Alarmsymptome und müssen umgehend ärztlich behandelt werden.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno medicinsko pomoč.
German: Wie andere Antibiotika wirkt auch Cefovecin nicht gegen jede Art von Bakterien.
Slovenian: Podobno kot drugi antibiotiki tudi cefovecin ni učinkovit proti vsem vrstam bakterij.
German: Beim Umgang mit Convenia ist Vorsicht geboten, und es sind alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten, um die Exposition (Aussetzung) gegenüber dem Produkt zu vermeiden.
Slovenian: Z zdravilom Convenia je treba ravnati previdno in izvesti vse priporočene previdnostne ukrepe, da bi tako preprečili izpostavljenost izdelku.
German: Das Mittel wird üblicherweise als Einzelinjektion verabreicht und wirkt bis zu 14 Tage lang.
Slovenian: V splošnem se daje v obliki posamične injekcije, njeno učinkovanje pa traja do 14 dni.
German: Sollten nach versehentlicher Exposition gegenüber Convenia irgendwelche Symptome wie Hautausschläge auftreten, ist umgehend ein Arzt zu konsultieren.
Slovenian: V primeru, da se po nehoteni izpostavitvi zdravilu Convenia pojavi katerikoli simptom, npr. kožni izpuščaj, se nemudoma posvetujete z zdravnikom.
German: Cephalosporin- und Penicillin-Antibiotika können beim Menschen Allergien auslösen, die manchmal sehr schwerwiegend sein können.
Slovenian: Cefalosporinski ali penicilinski antibiotiki lahko pri ljudeh povzročijo alergije in včasih so te alergije lahko zelo resne.
German: Vor Gebrauch wird das Pulver in dem Verdünnungsmittel aufgelöst, um eine gebrauchsfertige Injektionslösung herzustellen.
Slovenian: Pred uporabo se prašek raztopi v raztopilu, s čimer dobimo raztopino za injiciranje.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o uporabi tega izdelka, se posvetujte z vašim nacionalnim veterinarskim organom.
German: Bei der Heilung von Infektionen erwies sich Convenia in sämtlichen Studien als ebenso wirksam wie das Vergleichsantibiotikum.
Slovenian: V vseh raziskavah je bilo zdravilo Convenia pri zdravljenju okužb enako učinkovito kot primerjalni antibiotik.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass die Vorteile von Convenia bei der Behandlung von Hunden und Katzen mit bestimmten Infektionen der Haut, der Weichteile und der Harnwege gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Convenia zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Convenia pri zdravljenju psov in mačk z določenimi navedenimi okužbami kože, mehkih tkiv in sečil večje od morebitnih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Convenia odobri dovoljenje za promet.
German: Sämtliche Cephalosporin-Antibiotika einschließlich Cefovecin töten Bakterien, indem sie den Aufbau der Bakterienzellwände stören, so dass die Bakterien absterben und die Infektion ausheilt.
Slovenian: Vsi ti cefalosporinski antibiotiki, vključno s cefovecinom, uničujejo bakterije tako, da motijo tvorbo celične stene bakterije, zaradi česar bakterija odmre in okužba je ozdravljena.
German: Daten aus Laborstudien mit verschiedenen Bakterien haben gezeigt, dass Cefovecin gegen die in der Produktinformation (SPC und Packungsbeilage) angegebenen Bakterien wirksam ist.
Slovenian: Podatki iz laboratorijskih raziskav z različnimi bakterijami so pokazali, da je cefovecin učinkovit proti bakterijam, navedenim v informacijah o zdravilu (SPC in Navodilih za uporabo).
German: Jede Packung Convenia enthält zwei Durchstechflaschen, eine mit dem Pulver, und die andere mit dem Verdünnungsmittel.
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila Convenia vsebuje dve viali, pri čemer vsebuje ena prašek in druga razredčilo.
German: Warum wurde Convenia zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Convenia odobreno?
German: Außerdem darf Convenia nicht an Jungtiere unter 8 Wochen oder an Hunde und Katzen mit schweren Nierenschäden (Funktionsstörung der Nieren) verabreicht werden.
Slovenian: Zdravila Convenia se tudi ne sme uporabljati pri psih ali mačkah, mlajših od 8 tednov, ali pri psih ali mačkah z resnimi ledvičnimi težavami (ledvično disfunkcijo).
German: Cefovecin unterscheidet sich von ähnlichen Cephalosporin-Antibiotika, da es nach der Injektion sehr lange im Körper des Hundes bzw. der Katze verweilt.
Slovenian: Cefovecin se od drugih podobnih cefalosporinskih antibiotikov razlikuje po tem, da ostane v telesu psa ali mačke še zelo dolgo po injiciranju.
German: Daher sollte Convenia nicht von Personen gegeben werden, die überempfindlich (allergisch) auf derartige Antibiotika reagieren oder angewiesen wurden, mit diesen Wirkstoffen nicht zu arbeiten.
Slovenian: Posledično z zdravilom Convenia ne sme rokovati oseba, ki je preobčutljiva (alergična) na take antibiotike ali kateri je bilo rokovanje z antibiotiki odsvetovano.
German: Da keine Studien über Zuchttiere vorliegen und Convenia außergewöhnlich lange im Körper wirksam bleibt, sollte es trächtigen oder säugenden Hunden bzw. Katzen nicht verabreicht werden.
Slovenian: Glede na to, da z zdravilom Convenia ni bila izvedena nobena raziskava pri živalih za razplod ter upoštevaje njegovo izredno dolgotrajno zadrževanje v telesu, se zdravilo Convenia ne sme uporabljati pri brejih psih ali mačkah oz. psih ali mačkah v času laktacije.
German: Welchen Nutzen hat Convenia in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Convenia izkazalo med raziskavami?
German: Wie wurde Convenia untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Convenia raziskano?
German: Cefovecin, der Wirkstoff von Convenia, gehört zu der Antibiotikagruppe der so genannten Cephalosporine der dritten Generation.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje zdravilo Convenia, je cefovecin, ki sodi v razred antibiotikov, imenovanih cefalosporini tretje generacije.
German: Wofür wird Convenia angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Convenia uporablja?
German: Dennoch sollte es Hunden oder Katzen nicht gegeben werden, die bereits allergisch auf Cephalosporine oder penicillinartige Antibiotika reagiert haben.
Slovenian: Vendar pa se zdravila ne sme uporabljati pri psih ali mačkah, ki so izkazali/e alergijo na kateregakoli izmed cefalosporinskih ali penicilinskih antibiotikov.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
German: Convenia wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien hervorgerufen werden (weitere Hinweise finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [SPC]).
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo določene specifične bakterije (nadaljnje podrobnosti najdete v SPC).
German: Nach der letzten Injektion von Convenia sollten die behandelten Tiere mindestens 12 Wochen lang nicht zu Zuchtzwecken eingesetzt werden.
Slovenian: Zdravljene živali se za razplod ne smejo uporabljati 12 tednov od zadnjega injiciranja zdravila Convenia.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Umverpackung.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeitsquote gemessen, d. h. wie viele Infektionen geheilt werden konnten.
Slovenian: V okviru teh raziskav so merili stopnjo ozdravitve okužb.
German: Das Mittel wird bei Katzen auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Slovenian: Pri mačkah se uporablja tudi za zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo določene specifične bakterije.
German: Bei Hunden wird das Mittel auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen verabreicht, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Slovenian: Pri psih se uporablja tudi za zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo določene specifične bakterije.
German: Bei Katzen wird Convenia zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen wie Wunden und Abszessen verwendet.
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja pri mačkah za zdravljenje okužb kože in mehkih tkiv, kot so rane in ognojki.
German: Was ist Convenia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Convenia?
German: Penicillin- oder Cephalosporin-Allergiker sollten jeglichen Kontakt mit Abfallprodukten oder Streu von Tieren, die mit Convenia behandelt wurden, meiden.
Slovenian: Vsakdo, ki je alergičen na peniciline ali cefalosporine, se mora tudi izogibati stiku z ležiščem, ki ga uporablja pes ali mačka, zdravljena z zdravilom Convenia.
German: Convenia darf anderen Tierarten wie Meerschweinchen und Kaninchen nicht gegeben werden, da es hierfür nicht zugelassen ist und sich als schädlich erweisen könnte.
Slovenian: Uporaba zdravila Convenia pri drugih živalih, kot so morski prašički in zajci, bi bila nevarna (zdravilo ni odobreno za uporabo pri teh vrstah).
German: Wie wirkt Convenia?
Slovenian: Kako zdravilo Convenia deluje?
German: Convenia wird zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen bei Hunden eingesetzt; dabei handelt es sich um Infektionen der Haut und der direkt darunter liegenden Schichten, wie z. B.
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja pri psih za zdravljenje okužb kože in mehkih tkiv; to so okužbe na koži in v podkožnem tkivu, kot so rane, ognojki in piodermija (kožna okužba z izpuščaji in gnojnimi mehurčki (pustule)).
German: Convenia wurde an Hunden mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Slovenian: Zdravilo Convenia so preučevali na psih z okužbami kože in mehkih tkiv (pri čemer so ga primerjali z drugim antibiotikom, vsebujočim amoksicilin in klavulansko kislino) ter na psih z okužbami sečil (pri čemer so ga primerjali z drugim cefalosporinskim antibiotikom cefaleksinom).
German: Convenia wurde ebenfalls an Katzen mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Slovenian: Zdravilo Convenia so preučevali tudi na mačkah z okužbami kože in mehkih tkiv (pri čemer so ga primerjali z drugim antibiotikom, vsebujočim amoksicilin in klavulansko kislino) ter v okviru majhne raziskave z mačkami z okužbami sečil, pri čemer so ga primerjali z cefaleksinom.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. november 2011
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.
Slovenian: Vpliva lahko na vašo sposobnost koncentracije.
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente beenden.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
German: • Schock (einschließlich kardiogener Schock).
Slovenian: • Šok (vključno s kardiogenim šokom).
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
German: Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Slovenian: Tablete zaužijte s kozarcem vode.
German: Spezielle Populationen
Slovenian: Posebne populacije
German: Dantrolen (Infusion)
Slovenian: Dantrolen (infuzija)
German: Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka.
German: Insgesamt 33.357 hypertensive Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter wurden randomisiert und über durchschnittlich 4,9 Jahre nachverfolgt.
Slovenian: Skupno so randomizirali 33.357 hipertenzivnih bolnikov, starih 55 let ali več, in jih spremljali povprečno 4,9 leta.
German: Ältere (65 Jahre oder älter)
Slovenian: Starejši (starost 65 let in več)
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Slovenian: Zaželeno je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času.
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času.
German: Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein): Verwirrung.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri do 1 od 1.000 ljudi): zmedenost.
German: Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Slovenian: Če vam katerikoli od teh povzroča težave ali traja dlje kot 1 teden, pokličite svojega zdravnika.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
German: Ähnliche Ereignisse wurden für Valsartan berichtet.
Slovenian: O podobnih izidih so poročali pri valsartanu.
German: Stevens-Johnson-Syndrom -
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom -
German: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Slovenian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
German: Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine andere Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert.
Slovenian: Če niste prepričani, kako bo to zdravilo vplivalo na vas, ne upravljajte vozil, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64% und 80%.
Slovenian: Izračunana absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
German: sehr selten
Slovenian: zelo redki
German: Größe: Ca. 14,2 mm (Länge) x 5,7 mm (Breite).
Slovenian: Približna velikost: 14,2 mm (dolžina) x 5,7 mm (širina).
German: Größe: Ca. 8,20 mm Durchmesser.
Slovenian: Približna velikost: premer 8,20 mm.
German: In zwei Langzeit-Follow-up-Studien blieb die Wirksamkeit von Copalia über ein Jahr erhalten.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Copalia ohranil več kot eno leto.
German: Eine Blisterpackung enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7, 10 ali 14 filmsko obloženih tablet.
German: Zusätzliche Information zur Kombination
Slovenian: Dodatne informacije o kombinaciji
German: Was ist Copalia und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia in za kaj ga uporabljamo
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek.
German: Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis genau.
Slovenian: Natančno se držite zdravnikovih navodil glede začetnega odmerka.
German: Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Slovenian: Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak.
German: Nach Stabilisierung des Blutdrucks kann die Behandlung fortgeführt werden.
Slovenian: Ko se krvni tlak stabilizira, je z zdravljenjem možno nadaljevati.
German: Die klinischen Konsequenzen dieser geänderten Pharmakokinetik können bei Älteren ausgeprägter sein.
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Slovenian: Del skupnega pakiranja.
German: Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Slovenian: Tako boste lahko dosegli najboljše uspehe in boste zmanjšali tveganje za neželene učinke.
German: Dieser Metabolit ist pharmakologisch inaktiv.
Slovenian: Presnovek je farmakološko neaktiven.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen;
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje vaših ledvic.
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Slovenian: • Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
German: Die mittlere systemische AUC von Valsartan ist bei älteren Patienten um 70% höher als bei jüngeren, deshalb ist bei Dosiserhöhungen Vorsicht geboten.
Slovenian: Povprečna sistemska AUC valsartana je pri starejših za 70 % večja kot pri mladih, zato je pri večanju odmerka potrebna previdnost.
German: Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
German: Copalia wird während der Frühschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Slovenian: Jemanje zdravila Copalia v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
German: - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen.
Slovenian: - otekanje očesnih vek, obraza ali ustnic.
German: Patienten, die Copalia einnehmen und Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen sollten beachteten, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Copalia in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
German: Zur Wiederherstellung des Gefäßtonus und des Blutdrucks kann ein Vasokonstriktor hilfreich sein, sofern keine Kontraindikation gegen dessen Verwendung vorliegt.
Slovenian: Za obnovitev žilnega tonusa in krvnega tlaka lahko koristi vazokonstriktor, če za njegovo uporabo ni kontraindikacij.
German: Eine Anwendung während der Schwangerschaft wird nur dann empfohlen, wenn keine sichereren Therapiealternativen zur Verfügung stehen und die Krankheit ein höheres Risiko für Mutter und Fötus bedingt.
Slovenian: Uporaba med nosečnostjo je priporočljiva le v primeru, ko ni druge varnejše izbire, in ko bolezen sama predstavlja večje tveganje za mater in plod.
German: Placebokontrollierte Studien
Slovenian: S placebom kontrolirana preskušanja
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.