FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušovaná léčba, zejména u diabetu 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяване на терапията, особено при диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Czech: Zdánlivý distribuční objem přípravku Levemir (cca 0,1 l/kg) značí, že v krvi cirkuluje vysoká frakce inzulinu detemir.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение за Levemir (приблизително 0,1 l/kg) показва, че в кръвта циркулира голяма фракция инсулин детемир.
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky či pokud je přidáván k agonistům receptoru GLP-1, je doporučeno užívat Levemir jednou denně s počáteční dávkou 0,1-0,2 jednotky/kg nebo 10 jednotek u dospělých pacientů.
Bulgarian: Когато Levemir се използва в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти или когато се добави към GLP-1 рецепторни агонисти, се препоръчва Levemir да се използва веднъж дневно в начална доза 0,1-0,2 единици/kg или 10 единици при възрастни пациенти.
Czech: Úprava vaší dávky lékařem může být nutná jestliže:
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата Ви, ако:
Czech: ► Jestliže nebyl správně skladován nebo byl zmražen (viz bod 5, Jak přípravek Levemir uchovávat).
Bulgarian: ► Ако не е съхраняван правилно или е замръзвал, вижте точка 5.
Czech: Při každé injekci střídejte místa vpichu v rámci té oblasti, kterou právě k aplikaci používáte.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в определената област от кожата, която използвате.
Czech: Pokud je uchováván v chladničce, skladujte ho stranou od chladicího oddílu.
Bulgarian: Ако е в хладилник, го съхранявайте далеч от охлаждащия елмент.
Czech: Výsledky in vitro a in vivo studií vazeb na bílkoviny naznačují, že neexistuje klinicky relevantní interakce mezi inzulinem detemir a jinými léčivými přípravky, které se vážou na mastné kyseliny nebo proteiny.
Bulgarian: Резултатите от in vitro и in vivo изпитвания върху свързването с протеини предполагат, че няма клинично значимо взаимодействие между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарствени продукти, свързващи се с протеини.
Czech: Nepředpokládají se žádné metabolické účinky požitého inzulinu detemir na kojeného novorozence/dítě, protože inzulin detemir je jako peptid v lidském gastrointestinálním traktu rozložen na aminokyseliny.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти от погълнатия от новороденото кърмаче/бебе инсулин детемир, тъй като той, като пептид, се храносмила до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Czech: Přidání přípravku Levemir se po 52 týdnech projevilo dalším snížením HbA1c z 7,6 % na 7,1 %.
Bulgarian: Добавянето на Levemir довжда до допълнително намаляване на HbA1c от 7,6% до 7,1% след 52 седмици.
Czech: ► Poté, co příznaky nízké hladiny cukru v krvi ustoupí nebo se u vás stabilizuje hladina cukru v krvi, pokračujte s inzulinovou léčbou jako obvykle.
Bulgarian: ► Когато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с инсулин, както обикновено.
Czech: Levemir může být používán staršími pacienty.
Bulgarian: Levemir може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků).
Bulgarian: Хипогликемията е най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението, моля вижте точка 4.8, Описание на подбрани нежелани реакции.
Czech: Poraďte se o tom se svým lékařem.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар.
Czech: ► Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť vaše dávka inzulinu může vyžadovat úpravu.
Bulgarian: ► Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от корекция на дозите инсулин.
Czech: Postmarketingové údaje u dalších 250 těhotných žen, které byly vystaveny léčbě přípravkem Levemir, nenaznačují žádné nežádoucí účinky inzulinu detemir na těhotenství a žádnou malformační nebo feto/neonatální toxicitu inzulinu detemir.
Bulgarian: Постмаркетингови данни от допълнителни 250 изхода от бременност при жени, лекувани с Levemir, показват липса на нежелани ефекти на инсулин детемир върху бременността и липса на малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин детемир.
Czech: *Inzulin detemir je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Bulgarian: *Инсулин детемир се произвежда в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Czech: Dávka přípravku Levemir má být upravena titrováním na základě individuálních potřeb pacienta.
Bulgarian: Дозата на Levemir трябва да се титрира в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francie
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Франция
Czech: Pokud se stále ještě neobjevila kapka inzulinu, zařízení je vadné a nesmí být používáno.
Bulgarian: Ако все още не се появява капка инсулин, устройството е дефектно и не трябва да се използва.
Czech: Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4).
Bulgarian: Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Czech: Přidání liraglutidu u těchto pacientů vedlo k většímu poklesu HbA1c ve srovnání s přidáním placeba (na 6,93 % oproti 8,24 %), k výraznějšímu snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno (na 7,20 mmol/l oproti 8,13 mmol/l) a k většímu hmotnostnímu úbytku (-3,47 kg oproti0,43 kg).
Bulgarian: При тези пациенти, добавянето на лираглутид води до по-голям спад на HbA1c в сравнение с добавяне на плацебо (до 6,93% спрямо до 8,24%), по-голям спад на плазмената глюкоза на гладно (до 7,20 mmol/l спрямо до 8,13 mmol/l), и по-голям спад в телесното тегло (-3,47 kg спрямо -0,43 kg).
Czech: Pokud jsou agonisté receptoru GLP-1 přidáváni k přípravku Levemir, doporučuje se snížit dávku přípravku Levemir o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Bulgarian: При добавяне на GLP-1 рецепторен агонист към Levemir, се препоръчва намаляване на дозата на Levemir с 20%, за да се намали риска от хипогликемия.
Czech: Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Bulgarian: В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, консултирайте се с Вашия лекар незабавно.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу, са базирани на данни от клинични изпитвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA.
Czech: Profil působení přípravku Levemir v čase je statisticky významně méně variabilní, a proto lépe předvídatelný, než u inzulinu NPH (Neutral Protamine Hagedorn), jak je patrné z koeficientů intraindividuální variability (CV) u pacienta pro celkový a maximální farmakodynamický účinek (v tabulce 1).
Bulgarian: Профилът на действие във времето на Levemir варира статистически значимо по-малко и поради това е по-предсказуем от NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин, както се вижда от интраиндивидуалните коефициенти на вариация (CV) за тотален и максимален фармакодинамичен ефект в Таблица 1.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Levemir podán.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, Levemir не трябва да се инжектира.
Czech: Protože u těchto skupin pacientů nebyly provedeny rozsáhlé studie farmakokinetiky přípravku Levemir, doporučuje se u nich důkladně monitorovat glukózu v plazmě.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на Levemir не е проучена обстойно при тези популации, се препоръчва внимателно проследяване на плазмената концентрация на глюкозата.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Levemir
Bulgarian: Други лекарства и Levemir
Czech: Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi intenzivněji a konzultovat změny v dávkování inzulinu s lékařem.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата Ви доза с Вашия лекар.
Czech: Závažná hypoglykemická příhoda je definována jako příhoda, kde pacient nebyl schopen zvládnout léčbu hypoglykemie sám a jestliže bylo nutno podat glukagon nebo intravenózně glukózu.
Bulgarian: Тежкият хипогликемичен епизод е дефиниран като епизод, при който пациентът не може самостоятелно да приложи лечението си и ако е имало необходимост от глюкагон или интравенозно приложение на глюкоза.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Levemir z jiných typů inzulinu mohou vyžadovat změnu dávkování oproti jejich běžnému inzulinovému léčivému přípravku.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Levemir от друг тип инсулин, могат да се нуждаят от промяна на дозата, в сравнение с тази на обичайните си инсулинови лекарствени продукти.
Czech: Údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti pro dospívající pacienty s diabetes mellitus 2. typu byly extrapolovány z údajů pro děti, dospívající a dospělé pacienty s diabetes mellitus 1. typu a pro dospělé pacienty s diabetes mellitus 2. typu.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност при юноши със захарен диабет тип 2 са екстраполирани от данни за деца, юноши и възрастни със захарен диабет тип 1 и възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Czech: Při přechodu z jiných intermediárně nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nutná úprava dávky a načasování podávání (viz bod 4.4).
Bulgarian: При преминаването от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи корекция на дозата и времето на приложение (вж. точка 4.4).
Czech: Jehly ani krytu jehly se nedotýkejte.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или капачката.
Czech: Nemůžete nastavit vyšší dávku, než je počet jednotek zbývajících v zásobní vložce.
Bulgarian: Не можете да изберете доза, по-голяма от броя на единиците, останали в патрона.
Czech: Počet živě narozených dětí byl u žen, jež otěhotněly po zařazení do studie, v případě přípravku Levemir 50 (83 %) a 55 (89 %) v případě inzulinu NPH.
Bulgarian: Броят на живородените деца от жени, забременели след рандомизацията, е 50 (83%) при Levemir и 55 (89%) при NPH.
Czech: Poměr pacientek, které dosáhly cílových hodnot HbA1c ≤6% v GW 24 a v GW 36 (%)
Bulgarian: Дял пациенти, постигащи таргетни нива на HbA1c ≤6% в ГС 24 и ГС 36 (%)
Czech: • růstový hormon (lék ke stimulaci skeletálního a somatického růstu a mající vliv na metabolické procesy v těle)
Bulgarian: Растежен хормон (лекарство за стимулиране на растежа на костите и тялото и с изразено влияние върху обменните процеси в организма)
Czech: Držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a nechte jehlu pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
Bulgarian: Дръжте бутона натиснат докрай и оставете иглата да стои под кожата поне 6 секунди.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách.
Bulgarian: ► В инсулинови инфузионни помпи.
Czech: Všeobecně se doporučuje u těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola a monitorování glukózy v krvi během těhotenství a při plánování těhotenství.
Bulgarian: По принцип, в хода на бременността и при планиране на бременност, се препоръчва интензивен контрол на кръвната глюкоза и мониториране на бременните жени с диабет.
Czech: • vás lékař převedl z jednoho typu nebo značky inzulinu na jiný, nebo
Bulgarian: Вашият лекар е сменил типа или марката инсулин, който използвате, или
Czech: Možná bude potřeba upravit množství nebo časové intervaly podání inzulinu, jídla nebo cvičení.
Bulgarian: Може да се наложи да бъдат коригирани количеството на инсулина или часовете на инжектиране, храната или физическото натоварване.
Czech: Frekvence výskytu kongenitálních malformací byla u přípravku Levemir 4 (5 %) a u inzulinu NPH 11 (7 %), a to se 3 (4 %) závažnými malformacemi u přípravku Levemir a se 3 (2 %) závažnými malformacemi u inzulinu NPH.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации е 4 (5%) при Levemir и 11 (7%) при NPH, с 3 (4%) големи малформации при Levemir и 3 (2%) при NPH.
Czech: Následně si pacienti mohli titrovat dávku inzulinu až k dávkám nepřevyšujícím dávku před randomizací.
Bulgarian: След това на пациентите е позволено да повишат инсулиновата доза до не по-висока от дозата преди рандомизирането.
Czech: Levemir může být použit samostatně jako bazální inzulin nebo v kombinaci s bolusovým inzulinem.
Bulgarian: Levemir може да се използва самостоятелно като базален инсулин или в комбинация с болусен инсулин.
Czech: Betablokátory mohou skrýt hypoglykemické symptomy.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Czech: Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo sladkosti s vysokým obsahem cukru.
Bulgarian: За всеки случай, винаги носете със себе си бучки захар или закуска с високо съдържание на захар.
Czech: Před každou injekcí se během normálního používání může v zásobní vložce nahromadit malé množství vzduchu.
Bulgarian: При нормална употреба, преди всяка инжекция в патрона може да се събере малко количество въздух.
Czech: Byla provedena otevřená randomizovaná klinická studie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří nedosáhli cílových hodnot perorálními antidiabetiky.
Bulgarian: Проведено е отворено, рандомизирано клинично изпитване при пациенти с диабет тип 2, които не постигат целите с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Czech: G Držte pero jehlou směřující vzhůru.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата насочена нагоре.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Bulgarian: Това включва и всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek A).
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашия InnoLet (картинка А).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Po injekci ho budete potřebovat, abyste správně odstranil(a) jehlu z pera.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането за правилното отстраняване на иглата от писалката.
Czech: Může se objevit v případě, že dávka inzulinu je příliš vysoká oproti potřebě inzulinu.
Bulgarian: Може да се появи, ако инсулиновата доза е твърде висока в сравнение с нуждата от инсулин.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty HbA1c
Bulgarian: Дял на пациенти, постигащи целите (%) от HbA1c <7%
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a
Bulgarian: След стабилизиране на кръвната глюкоза на пациента, трябва да се обмисли адаптиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9).
Czech: Každý potencionální přínos však musí být zvážen proti možnému zvýšenému riziku nepříznivého dopadu na těhotenství.
Bulgarian: По време на бременност може да се обмисли лечение с Levemir, но потенциалната полза трябва да бъде преценена спрямо възможно повишен риск от неблагоприятен изход от бременността.
Czech: Když je pero prázdné, vyhoďte ho bez připojené jehly tak, jak vám doporučili lékař, zdravotní sestra či lékárník v souladu s místními předpisy.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, внимателно я изхвърлете, без прикрепена игла, съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na něj novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате проблем, поставете нова игла и проверете изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
Czech: Klinická studie byla zahájena 12týdenním přípravným obdobím s kombinací liraglutidu s metforminem, během něhož 61 % pacientů dosáhlo HbA1c<7 %.
Bulgarian: Изпитването е започнало с 12 седмичен входящ период с лираглутид + метформин, като 61% постигнали HbA1c <7%.
Czech: Pokud pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu jednotek zbývajících v peru.
Bulgarian: Когато писалката съдържа по-малко от 80 единици, дозовият брояч спира на броя останали единици.
Czech: Levemir je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku s diabetes mellitus (cukrovkou).
Bulgarian: Levemir се използва за намаляване на високото ниво на кръвна захар при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години със захарен диабет (диабет).
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi: ► Pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukru (např. sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu).
Bulgarian: Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар: ► Ако получите ниска кръвна захар, приемете бучка захар или друга закуска с високо съдържание на захар (например сладки, бисквити, плодов сок).
Czech: Dávkování má být upraveno individuálně.
Bulgarian: След това дозата трябва да се коригира индивидуално.
Czech: • Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží nejméně 6 sekund, aby bylo zajištěno, že byla aplikována plná dávka.
Bulgarian: След инжектирането иглата трябва да остане под кожата поне за 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана.
Czech: Vždy užívejte inzulin a upravujte jeho dávku přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги използвайте Вашия инсулин и нагласяйте Вашата доза, точно както Ви е казал
Czech: Přesnou nadměrnou dávku inzulinu nelze definovat, neboť hypoglykemie se může vyvíjet postupně přes jednotlivá stádia, pokud jsou podávány příliš vysoké dávky oproti pacientovým potřebám:
Bulgarian: При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако се приложат много по-високи дози от нуждите на пациента:
Czech: • máte časté hypoglykemie
Bulgarian: • Ако често получавате хипогликемия.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, nečistotě nebo jakýmkoliv kapalinám.
Bulgarian: Не излагайте Вашата писалка на прах, мръсотия или на въздействието на течност.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám poradil váš lékař.
Bulgarian: Използвайте инжекционната техника, препоръчана от Вашия лекар.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Levemir.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на приложение могат да наложат прекъсване на лечението с Levemir.
Czech: • inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku)
Bulgarian: Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори) (използвани за лечение на някои сърдечни заболявания или високо кръвно налягане)
Czech: ► Pokud zásobní vložka nebo zařízení obsahující zásobní vložku upadly, jsou poškozené nebo promáčklé.
Bulgarian: Ако патронът или устройството, съдържащо патрона, са изпускани, повредени или смачкани.
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou HbA1c≤8,0 % byla dávka inzulinu snížena o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Bulgarian: Инсулиновата доза е намалена с 20% при пациенти с изходен HbA1c ≤ 8,0%, за да се намали рискът от хипогликемия.
Czech: Pacienti, kterým se regulace hladiny glukózy v krvi významně zlepšila, např. zintenzívněnou inzulinovou terapií, mohou zpozorovat změnu v obvyklých varovných symptomech hypoglykemie a mají být o tom adekvátně informováni.
Bulgarian: Пациенти, при които има съществено подобрение на кръвно-захарния контрол, напр. чрез интензифицирано инсулиново лечение, могат да почувстват промяна в своите нормални предупредителни симптоми на хипогликемия, за което трябва да бъдат съответно посъветвани.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby byli opatrní a vyvarovali se řízení při hypoglykemii.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия по време на шофиране.
Czech: Poté, co se počítadlo dávky vrátí na 0, nechte jehlu pod kůží minimálně 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci celé dávky.
Bulgarian: След като дозовият брояч се върне на 0, оставете иглата под кожата поне 6 секунди, за да се осигури инжектиране на цялата доза.
Czech: Pokud se objeví číslo 80, pak v peru zůstává alespoň 80 jednotek.
Bulgarian: Ако той показва 80, във Вашата писалка са останали поне 80 единици.
Czech: Po dosažení vědomí je doporučováno podávat pacientovi uhlohydráty perorálně, aby se zabránilo relapsu.
Bulgarian: След като пациентът се върне в съзнание, се препоръчва перорално приложение на въглехидрати, за да се предотврати повторна хипогликемия.
Czech: Než začnete Levemir používat
Bulgarian: Преди да използвате Levemir
Czech: Obrázek 1 Profily účinku přípravku Levemir u pacientů s diabetem 1. typu
Bulgarian: Профили на действие на Levemir при пациенти с диабет тип 1
Czech: Reakce v místě vpichu se během léčby přípravkem Levemir vyskytují častěji, než je tomu u humánních inzulinových přípravků.
Bulgarian: Реакции, свързани с мястото на инжектиране, се наблюдават по-често по време на лечението с Levemir, отколкото с продукти с човешки инсулин.
Czech: ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku, včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky.
Bulgarian: ► Винаги проверявайте патрона, включително гуменото бутало в края на патрона.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u pediatrické populace jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné diabetické populaci.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични изпитвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани в педиатричната популация, не показват никакви различия спрямо по-големия опит с общата диабетна популация.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Levemir Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Levemir Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инсулин инжектиращи устройства, по едно за всеки тип инсулин.
Czech: Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin používané k léčbě astmatu)
Bulgarian: Симпатикомиметици (като епинефрин (адреналин) или салбутамол, тербуталин,
Czech: Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: přípravek smí být uchováván maximálně 6 týdnů.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: продуктът може да се съхранява за максимум 6 седмици.
Czech: Pacientům, kteří vyžadují k optimalizaci hladiny glukózy v krvi dávkování dvakrát denně, může být večerní dávka podána večer nebo před spaním.
Bulgarian: При пациенти, които за оптимизиране на контрола на глюкозата в кръвта се нуждаят от двукратно дневно инжектиране, вечерната доза може да се приложи вечер или преди лягане.
Czech: • salicyláty (používané k úlevě od bolesti nebo ke snížení horečky)
Bulgarian: Салицилати (използвани за облекчаване на болка и понижаване на температура)
Czech: Pacientům, kteří vyžadují k optimalizaci hladin cukru v krvi podání dvakrát denně, má být večerní dávka aplikována večer nebo před spaním.
Bulgarian: При пациенти, които за оптимизиране на контрола на кръвната захар се нуждаят от двукратно инжектиране, вечерната доза може да се приложи вечер или преди лягане.
Czech: Při léčbě přípravkem Levemir byl pozorován nižší hmotnostní přírůstek (SD skóre, hmotnost korigována na pohlaví a věk) v porovnání s inzulinem NPH.
Bulgarian: При Levemir е наблюдавано по-малко увеличение на теглото (SD стойност, теглото е коригирано спрямо пола и възрастта) в сравнение с NPH инсулин.