FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hodnota expozice tadalafilu (AUC) při podání dávky 10 mg u pacientů s mírnou a střední poruchou jaterních funkcí (Child-Pughova klasifikace-třída A a B) je srovnatelná s hodnotami u zdravých jedinců.
Norwegian Bokmål: Tadalafileksponering (AUC) hos personer med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer ved en dosering på 10 mg. En eventuell forskrivning av tadalafil bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risikoer fra den forskrivende lege.
Czech: jestliže jste prodělal(a) v uplynulých 3 měsících srdeční příhodu.
Norwegian Bokmål: hvis du har hatt hjerteinfarkt de siste 3 måneder hvis du har lavt blodtrykk dersom du tar riociguat.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel mens du er gravid eller ammer.
Czech: Bylo prokázáno, že tadalafil zesiluje účinky těchto léků.
Norwegian Bokmål: Talmanco har vist seg å forsterke effekten av slike legemidler.
Czech: přechodné poruchy paměti.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er rapportert.
Czech: 1 předplněné pero (jednorázové)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn (endose)
Czech: 1 předplněná stříkačka (jednorázová)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (endose)
Czech: Může Vám trochu téct krev.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du blør litt.
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Czech: Počet pacientů (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%)
Czech: Zacházejte s ním opatrně.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du håndterer den.
Czech: - jestliže máte Crohnovu nemoc (zánětlivé onemocnění střev).
Norwegian Bokmål: - dersom du har Crohns sykdom.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci pokaždé do přesně stejného místa.
Norwegian Bokmål: IKKE injiser på nøyaktig samme sted hver gang.
Czech: Často kladené otázky
Norwegian Bokmål: Ofte stilte spørsmål Spørsmål
Czech: Údaje z týdne 24 jsou uvedeny v tabulce 9.
Norwegian Bokmål: Data ved uke 24 er listet opp i tabell 9.
Czech: Clearance nezávisí na dávce.
Norwegian Bokmål: Clearance er uavhengig av dose.
Czech: Uslyšíte druhé hlasité cvaknutí asi za 5 až 10 vteřin po tom prvním.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et nytt tydelig klikk ca. 5 - 10 sekunder etter det første.
Czech: Lékař však má pacienty adekvátně sledovat.
Norwegian Bokmål: Legen bør imidlertig sikre at pasienten får tilstrekkelig oppfølging.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. april 2016
Czech: Zadní část paže
Norwegian Bokmål: Bakside av arm
Czech: Účinky tohoto léčivého přípravku u těhotných žen nejsou známé.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra bude pravidelně sledovat váš zdravotní stav, aby se přesvědčili, že má léčba požadovaný účinek.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil følge opp tilstanden din regelmessig for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Czech: Stiskněte zelené injekční tlačítko.
Norwegian Bokmål: Trykk på den grønne injeksjonsknappen.
Czech: - jestliže máte v současnosti nějakou infekci nebo trpíte na dlouhodobé či opakované infekce.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en pågående infeksjon eller dersom du har hatt infeksjoner i lengre tid eller gjentatte infeksjoner.
Czech: Pokud byl přípravek Taltz vystaven mrazu, nesmí se použít.
Norwegian Bokmål: Dersom Taltz har vært frosset skal den ikke brukes.
Czech: Kopřivka, vyrážka, ekzém
Norwegian Bokmål: Urticaria, utslett, eksem
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádné zdroje tepla k zahřátí léku, např.: mikrovlnou troubu, teplou vodu nebo přímé sluneční světlo.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk noen form for varmekilde for å varme opp legemidlet, f.eks. en mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci do vzdálenosti 2,5 cm kolem pupíku.
Norwegian Bokmål: IKKE injiser nærmere enn 2,5 cm fra navlen.
Czech: Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku.
Norwegian Bokmål: Dette vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.
Czech: O osobách ve věku ≥75 let jsou k dispozici pouze omezené informace.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med informasjon om pasienter i alderen ≥ 75 år.
Czech: Vpich můžete provést do břicha (oblast žaludku), do stehna nebo do zadní části paže.
Norwegian Bokmål: Du kan sette injeksjonen i magen (mageområdet), i låret eller på baksiden av armen.
Czech: Otázka Co když nemohu stlačit píst?
Norwegian Bokmål: Spørsmål Hvis jeg ikke kan skyve inn stempelet?
Czech: Nesnímejte předplněné pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasité cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern den ferdigfylte pennen fra huden din før du hører det andre tydelige klikket.
Czech: Přípravek Taltz může být uchováván mimo chladničku po dobu až 5 dnů při teplotě do 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Taltz kan oppbevares utenfor kjøleskap inntil 5 dager ved høyst 30 ºC.
Czech: Ujistěte se, že je na štítku uveden název Taltz.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at navnet "Taltz" står på etiketten.
Czech: Úroveň významnosti uvedena pouze pro cíl, který byl předdefinován a testován na multiplicitu.
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå er oppgitt kun for endepunkter som var predefinert og der multivariatanalyse var gjennomført.
Czech: Ta se primárně vztahovala k časnému vrhu nebo k zanedbáváním mláďat ze strany matky.
Norwegian Bokmål: Dette var primært relatert til tidlig fødsel eller maternal forsømmelse av avkom.
Czech: Nicméně údaje týkající imunizace nebyly dostatečné pro stanovení závěrů o adekvátní imunitní odpovědi na tyto vakcíny po podání přípravku Taltz.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrekkelige for å konkludere vedrørende immunrespons på disse vaksinene etter administrering av Taltz.
Czech: Výchozí skóre, průměr (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline score, gjennomsnitt (SD)
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Czech: 1d Před podáním injekce si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: 1d Vask hendene dine før du injiserer legemidlet.
Czech: Návod si uschovejte a v případě potřeby se k němu vraťte.
Norwegian Bokmål: Ta vare på bruksanvisningen og gå tilbake til den ved behov.
Czech: Co je Taltz a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Taltz er og hva det brukes mot
Czech: Přípravek Taltz lze používat samotný nebo spolu s dalším lékem zvaným metotrexát.
Norwegian Bokmål: Taltz kan brukes alene eller sammen med et annet legemiddel som heter metotreksat.
Czech: Tyto příznaky jsou uvedené v bodu 4.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene er listet opp i avsnitt 4.
Czech: Klinická odpověď po 12 týdnech
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved uke 12
Czech: Taltz tlumí známky a příznaky tohoto onemocnění.
Norwegian Bokmål: Taltz reduserer tegnene og symptomene på sykdommen.
Czech: Odpověď Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí těsně před tím, než uslyší druhé hlasité cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan høre et svakt klikk rett før det andre tydelige klikket.
Czech: Pokud máte psoriatickou artritidu, dostanete nejprve jiné léky.
Norwegian Bokmål: Hvis du har psoriasisartritt vil du først bli gitt andre legemidler.
Czech: 52. týden Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Norwegian Bokmål: Uke 52 Iksekizumab * Ustekinumab** Iksekizumab * Ustekinumab** Iksekizuma b *
Czech: Napříč studiemi byl Taltz spojen se statisticky významným zlepšením závažnosti svědění, hodnocené podle skóre Itch NRS .
Norwegian Bokmål: På tvers av studiene var Taltz forbundet med en statistisk signifikant forbedring av alvorlighet av kløe vurdert ved Itch NRS-score.
Czech: Odpověď Nutné to není, ale může Vám to pomoci udržet předplněné pero na kůži ve stabilní a pevné poloze.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg med å holde den ferdigfylte pennen stødig og fast mot huden din.
Czech: Neutropenieg, trombocytopenieg
Norwegian Bokmål: Nøytropenig, trombocytopenig
Czech: Ixekizumab se neváže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab binder ikke til ligandene IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E eller IL-17F.
Czech: Uslyšíte hlasité cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et tydelig klikk.
Czech: • Předplněné pero obsahuje skleněné součásti.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen inneholder glassdeler.
Czech: Taltz nemá být používán v kombinaci se živými vakcínami.
Norwegian Bokmål: Taltz skal ikke brukes sammen med levende vaksiner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu; kód ATC: L04AC13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunosuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C13
Czech: Trombocytopenie může přetrvávat, kolísat nebo být přechodná.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni kan vedvare, svinge eller være forbigående.
Czech: Taltz by se nesmí podávat pacientům s aktivní tuberkulózou (TBC).
Norwegian Bokmål: Taltz skal ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose (TB).
Czech: Ixekizumab moduluje biologické odpovědi indukované nebo regulované prostřednictvím IL-17A.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab modulerer biologisk respons som er indusert eller regulert av IL-17A.
Czech: ACR20 respondéři, %
Norwegian Bokmål: ACR20 respondenter, %
Czech: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Itálie
Norwegian Bokmål: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia
Czech: Plísňová infekce, herpes simplex (mukokutánní)c
Norwegian Bokmål: Tineainfeksjon, herpes simplex (mukokutan)c
Czech: Poznámka: pacienti, kteří obdrželi v týdnu 16 záchrannou léčbu nebo léčbu přerušili, nebo u kterých chyběly údaje, byli pro analýzy v týdnu 24 imputováni jako non-respondéři.
Norwegian Bokmål: Merk: pasienter som fikk tilleggsbehandling ved uke 16 eller som avbrøt behandlingen eller hadde manglende data ble kategorisert som ikke-respondere i analysene ved uke 24.
Czech: Vyhoďte kryt základny do nádoby na odpadky.
Norwegian Bokmål: Kast bunnhetten i søppelet.
Czech: Pacienti v těchto hodnoceních měli diagnózu psoriatické artritidy (dle Klasifikačních kritérií pro psoriatickou artritidu [Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR]) po medián 5,33 let.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen psoriasisartritt (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR]-kriterier) i median 5,33 år.
Czech: „Závažné nežádoucí účinky".
Norwegian Bokmål: "Alvorlige bivirkninger".
Czech: Pokud bylo Vaše poslední místo vpichu například levé stehno, svou další injekci si podejte do pravého stehna, břicha nebo zadní části jedné z paží.
Norwegian Bokmål: Hvis for eksempel den siste injeksjonen var i det venstre låret ditt, bør den neste injeksjonen være i det høyre låret, i magen eller på baksiden av en av armene.
Czech: Nejčastější reakce v místě injekce byly erytém a bolest.
Norwegian Bokmål: De vanligste reaksjonene på injeksjonsstedet som ble sett var erytem og smerter.
Czech: Počet randomizovaných pacientů (n)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (N) randomisert
Czech: Teď jste připraven(a) si podat injekci.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere.
Czech: Přípravek Taltz se používá dlouhodobě.
Norwegian Bokmål: Taltz er til bruk over lang tid.
Czech: Dle populační farmakokinetické analýzy byla průměrná sérová clearance 0,0161 l/h.
Norwegian Bokmål: I populasjonsfarmakokinetiske analyser var gjennomsnittlig clearance fra serum på 0,0161 l/time.
Czech: 1a Vyjměte předplněné pero z chladničky.
Norwegian Bokmål: 1a Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
Czech: Souběžně užívané přípravky cDMARD zahrnovaly MTX, leflunomid a sulfasalazin.
Norwegian Bokmål: Samtidig cDMARD inkluderte MTX, leflunomid og sulfasalazin.
Czech: Pokud léčbu vysadíte, mohou se příznaky psoriázy nebo psoriatické artritidy vrátit.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen kan symptomene på psoriasis eller psoriasisartritt komme tilbake.
Czech: Odpověď Po zmáčknutí zeleného injekčního tlačítka uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí .
Norwegian Bokmål: Etter at du har trykt ned den grønne injeksjonsknappen vil du høre 2 tydelige klikk.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Taltz hlásili zlepšení kvality života související se zdravím, na základě měření pomocí Souhrnu fyzických položek (Physical Component Summary) skóre Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Taltz-behandlede pasienter rapporterte forbedring av helserelatert livskvalitet, målt ved Physical Component Summary av Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS)-score (p < 0,001).
Czech: Chřipkai, rinitida, orální kandidózad, konjunktivitidai, celulitidae
Norwegian Bokmål: Influensai, rhinitt, oral candidiasisd, konjunktivitti, cellulitte
Czech: Nebyla pozorována žádná zjevná souvislost mezi přítomností neutralizujících protilátek a dopadem na koncentraci nebo účinnost léčiva.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen åpenbar forbindelse mellom nøytraliserende antistoffer og påvirkning av legemiddelkonsentrasjon eller effekt.
Czech: Pokud nebudete dostatečně dobře reagovat na tyto léky, dostanete přípravek Taltz na zmírnění známek a příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke responderer godt nok på disse legemidlene vil du bli gitt Taltz for å redusere tegn og symptomer på sykdommen.
Czech: Používání přípravku Taltz Vám prospěje tím, že zmírní známky a příznaky onemocnění, zlepší fyzickou funkci (schopnost vykonávat běžné denní činnosti) a zpomalí poškození kloubů.
Norwegian Bokmål: Bruk av Taltz vil hjelpe deg med å redusere tegn og symptomer på sykdom, forbedre fysiske funksjoner (evnen til å utføre normale dagligdagse aktiviteter) og forsinke leddskader.
Czech: Biologická dostupnost přípravku Taltz u pacientů s psoriatickou artritidou byla v rozmezí 61-84 % na základě populačního farmakokinetického modelu.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av Taltz hos pasienter med psoriasisartritt var fra 61 - 84 % basert på farmakokinetiske populasjonsmodeller.
Czech: Jaké množství přípravku Taltz se podává a jak dlouho Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku Taltz potřebujete a jak dlouho potrvá léčba.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Taltz som gis og for hvor lenge Legen din vil avgjøre hvor mye Taltz du trenger, og hvor lenge behandlingen din skal vare.
Czech: Ve většině případů byl počet neutrofilů ≥ 1000 buněk/mm3.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var antall nøytrofile i blod ≥ 1000 celler/mm3.
Czech: 1b Připravte si pomůcky k podání injekce:
Norwegian Bokmål: 1b Finn frem det du trenger til injeksjonen:
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 stupňů.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn med 45 graders vinkel.
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacienty
Norwegian Bokmål: Livskvalitet/pasientrapporterte resultater
Czech: Druhé hlasité cvaknutí Vás informuje o tom, že podání injekce bylo dokončeno.
Norwegian Bokmål: Det andre klikket gir deg beskjed om at injeksjonen er ferdig.
Czech: In vitro testy vazbovosti potvrdily, že se ixekizumab neváže na lidské receptory Fcγ I, IIa a IIIa, ani na složku komplementu C1q.
Norwegian Bokmål: In vitro bindingsanalyser har bekreftet at iksekizumab ikke binder til humane Fcγ-reseptorer I, IIa og IIIa, eller til komplementkomponent C1q.
Czech: Byly hlášené nové případy nebo exacerbace Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede tilfeller av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er rapportert.
Czech: Studie na zvířatech nenasvědčují žádným přímým ani nepřímým škodlivým vlivům na fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet (se pkt.
Czech: Substráty cytochromu P450
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-substrater
Czech: Tyto stupně neutropenie mohou přetrvávat, kolísat nebo být přechodné.
Norwegian Bokmål: Slike nøytropeninivåer kan vedvare, svinge eller være forbigående.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Taltz se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje, jelikož v této věkové skupině nebyl zkoušen.
Norwegian Bokmål: Taltz anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Czech: Klinicky významné aktivní infekce (např. aktivní tuberkulóza, viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante aktive infeksjoner (f.eks. tuberkulose, se pkt.
Czech: • Doba použitelnosti uplynula.
Norwegian Bokmål: • Den har gått ut på dato.
Czech: - jestliže máte ulcerózní kolitidu (zánětlivé onemocnění trávicího traktu).
Norwegian Bokmål: - dersom du har ulcerøs kolitt.
Czech: - nízký počet krevních destiček (trombocytopenie)
Norwegian Bokmål: (nøytropeni) - lavt antall blodplater (trombocytopeni).
Czech: Dle populační farmakokinetické analýzy u omezeného počtu starších pacientů (n = 94 pro věk od 65 let výše a n = 12 pro věk od 75 let výše) byla clearance u těchto starších pacientů a u pacientů mladších než 65 let podobná.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med et begrenset antall eldre pasienter (n = 94 i alderen ≥ 65 år og n = 12 i alderen ≥ 75 år) var clearance hos eldre pasienter tilsvarende den hos pasienter under 65 år.
Czech: Studie na zvířatech nenasvědčují žádným přímým ani nepřímým škodlivým vlivům na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod ani na postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Czech: Přibližně 1 % pacientů léčených přípravkem Taltz však mělo potvrzené neutralizující protilátky spojené s nízkými koncentracemi léčiva a sníženou klinickou odpovědí.
Norwegian Bokmål: Cirka 1 % av pasientene behandlet med Taltz hadde imidlertid bekreftet nøytraliserende antistoff forbundet med lave legemiddelkonsentrasjoner og redusert klinisk respons.
Czech: V hodnocení SPIRIT-P1 a SPIRIT-P2 byla pozorována zlepšení ve všech složkách skóre ACR, včetně hodnocení bolesti pacientem.
Norwegian Bokmål: I studiene SPIRIT-P1 og SPIRIT-P2 ble det observert forbedringer i alle deler av ACR-scoren, inkludert pasientens vurdering av smerte.
Czech: Není známo, zda se ixekizumab vylučuje do mateřského mléka nebo zda po požití dochází k systémové absorpci.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om iksekizumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, eller om det absorberes systemisk etter inntak.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Taltz snižuje (během 1 týdne léčby) hladinu C-reaktivního proteinu, který je markerem zánětu.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Taltz reduserer (innen 1 uke fra behandlingsstart) nivåene av C-reaktivt protein, som er en inflammasjonsmarkør.
Czech: V léčbě přípravkem Taltz se nemá pokračovat, dokud infekce neustoupí .
Norwegian Bokmål: Behandling med Taltz skal ikke gjenopptas før infeksjonen er leget.
Czech: • Je viditelné poškození.
Norwegian Bokmål: • Det ser ut som om den er skadet.
Czech: Pacienti měli přinejmenším středně těžkou ložiskovou psoriázu (definovanou jako skóre sPGA ≥ 3 a byli kandidáty pro fototerapii a /nebo systémovou terapii) alespoň po dobu 6 měsíců,
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minimum plakkpsoriasis av moderat alvorlighet (definert som sPGA score ≥ 3 og var kandidater for fototerapi og/eller systemisk behandling) i minst 6 måneder.
Czech: Vliv ixekizumabu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Effekten av iksekizumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Czech: Zkontrolujte štítek.
Norwegian Bokmål: Sjekk etiketten.
Czech: Bezpečnostní rady
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstips
Czech: Přípravek Taltz byl spojený s rychlým nástupem účinku, s více než 50% snížením středního skóre PASI do týdne 2 (obrázek 1).
Norwegian Bokmål: Taltz var forbundet med en raskt innsettende effekt med > 50 % reduksjon i gjennomsnittlig PASI ved uke 2 (figur 1).
Czech: Váš lékař se rozhodne, jestli léčbu opět nasadit a kdy k tomu přistoupit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om og når du kan starte opp igjen med behandlingen:
Czech: Otázka Co když se jehla po podání injekce nevtáhla nazpět?
Norwegian Bokmål: Hva om kanylen ikke trekker seg tilbake etter injeksjonen?
Czech: Ixekizumab je monoklonální protilátka IgG4, která se s vysokou afinitou (<3 pM) a specificitou váže na interleukin 17A (IL-17A i IL-17A/F).
Norwegian Bokmål: Iksekizumab er et IgG4 monoklonalt antistoff som bindes med høy affinitet (< 3 pM) og spesifisitet til interleukin 17A (både IL-17A og IL-A/F).
Czech: Z této skupiny bylo 4500 pacientů exponováno přípravku Taltz alespoň po dobu jednoho roku, což představuje úhrnem 13645,6 paciento-roků expozice.
Norwegian Bokmål: Av disse ble 4500 pasienter eksponert for Taltz i minst ett år, som til sammen tilsvarer eksponering over 13 645,6 pasientår.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné až středně těžké a nevedly k vysazení přípravku Taltz.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var i hovedsak milde til moderate i alvorlighet, og førte ikke til seponering av Taltz.
Czech: Jedná se o častý nález ve studiích u nonhumánních primátů a je považován za klinicky irelevantní.
Norwegian Bokmål: Dette er et vanlig funn ved studier av ikke-humane primater og er ikke vurdert å være klinsk relevant.
Czech: byste přenést infekci nebo se od někoho nakazit.
Norwegian Bokmål: Du kan smitte noen, eller noen kan smitte deg, med en infeksjon.
Czech: Ze všech pacientů dostalo v minulosti 14,9 % alespoň jeden přípravek anti-TNF alfa a 8,7 % dostalo přípravek anti-IL-12/IL-23.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 14,9 % av pasientene fått minst en TNF-alfa-hemmer og 8,7 % hadde fått en IL-12/IL-23-hemmer.
Czech: Po zvážení prospěchu kojení pro dítě na jedné straně a prospěchu léčby pro ženu na druhé straně je nutné se rozhodnout, jestli ukončit kojení nebo přípravek Taltz vysadit.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Taltz skal avsluttes.
Czech: Minimální aktivita onemocnění (MDA) n (%) Týden 24
Norwegian Bokmål: Minste sykdomsaktivitet (MDA), n (%) Uke 24
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí v úvodu se mohou zlepšit v dalším průběhu léčby i po 20.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har delvis respons ved oppstart av behandling kan fortsatt få bedring ved behandling utover 20 uker.
Czech: Léčba přípravkem Taltz vedla k významnému zlepšení parametrů aktivity onemocnění v porovnání s placebem v týdnu 24 (viz tabulka 8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Taltz resulterte i signifikant forbedring av målinger på sykdomsaktivitet sammenlignet med placebo ved uke 24 (se tabell 8).
Czech: Sejměte kryt jehly a vyhoďte jej.
Norwegian Bokmål: Ta av kanylehetten og kast den.
Czech: Významně větší podíl pacientů léčených přípravkem Taltz dosáhl hodnot DLQI 0 nebo 1.
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel av pasientene behandlet med Taltz nådde en DLQI på 0 eller 1.
Czech: Ixekizumab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory interleukinu (IL).
Norwegian Bokmål: Iksekizumab tilhører en gruppe legemidler som kalles interleukin (IL)-hemmere.
Czech: 53 % pacientů souběžně užívalo MTX v průměrné týdenní dávce 15,8 mg. 67 % pacientů, kteří souběžně užívali MTX, mělo dávku 15 mg nebo větší.
Norwegian Bokmål: 53 % av pasientene brukte MTX samtidig med gjennomsnittlig ukentlig dose på 15,8 mg. 67 % av pasientene som brukte MTX samtidig brukte en dose på 15 mg eller mer.
Czech: O použití ixekizumabu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av iksekizumab hos gravide kvinner.
Czech: Rovněž bylo prokázáno zlepšení únavy, která byla hodnocena pomocí skóre závažnosti únavy (Fatigue severity NRS scores, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Det var også forbedring av fatigue, vurdert etter Fatigue severity NRS-score (p < 0,001).
Czech: V průběhu celé doby léčení byly infekce hlášeny u 52,8 % pacientů léčených přípravkem Taltz (46,9 na 100 paciento-roků).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele behandlingsperioden ble infeksjoner rapportert hos 52,8 % av pasientene behandlet med Taltz (46,9 per 100 pasientår).