FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dorośli pacjenci, którzy uprzednio przyjmowali inne leki przeciwretrowirusowe, również mogą stosować lek Kaletra tabletki raz na dobę w dawce 800 mg/200 mg, jeśli lekarz zdecyduje, że jest to właściwe.
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kurie anksčiau jau buvo gydyti kitais antivirusiniais vaistais, gali vartoti Kaletra 800 mg/200 mg tablečių dozę vieną kartą per parą, jei gydytojas mano, kad pacientui tai tinka.
Polish: Metabolizm fluwastatyny częściowo zależy od izoenzymu CYP2C9.
Lithuanian: Fluvastatinas dalinai metabolizuojamas CYP2C9.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych po narażeniu na lopinawir w którymkolwiek trymestrze ciąży była porównywalna do częstości występowania obserwowanej w populacji ogólnej.
Lithuanian: Apsigimimų paplitimas vartojant lopinavirą bet kuriuo nėštumo trimestro metu, nesiskiria nuo jų paplitimo bendroje populiacijoje.
Polish: Średni wiek włączonych do badania pacjentów wynosił 41 lat (zakres: 21 do 73 lat); 51% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 66%.
Lithuanian: Vidutinis į tyrimą įtrauktų pacientų amžius buvo 41 metai (svyravimas tarp 21 ir 73); 51% baltaodžių ir 66% vyrų.
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu wysypki i pęcherze skórne (zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy).
Lithuanian: • odos ar akių obuolių pageltimas (gelta); • sunkus ar gyvybei gresiantis odos bėrimas ir pūslės (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).
Polish: • układowe zawroty głowy (uczucie wirowania);
Lithuanian: • vertigo (sukimosi jausmas);
Polish: Blistry z polichlorku winylu (PCV) zamknięte folią z fluoropolimeru.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės - polivinilo chlorido (PVC) lizdinės plokštelės su fluoropolimero folijos nugarėle.
Polish: Zalecana liczba tabletek 100/25 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Rekomenduojamas 100/25 mg tablečių skaičius du kartus per parą
Polish: Z tego powodu należy unikać stosowania bedakiliny w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem.
Lithuanian: Todėl bedakvilino ir lopinaviro / ritonaviro derinio reikia vengti.
Polish: Produkt Kaletra należy podawać doustnie, zawsze z jedzeniem (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Kaletra yra geriamas ir visada turi būti vartojamas su maistu (žr.
Polish: W grupie otrzymującej produkt raz na dobę u 6/75 (8%) pacjentów wykryto nowe pierwotne miejsca mutacji związanej ze stosowaniem inhibitora proteazy (kodony 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), podobnie jak u 12/77 (16%) pacjentów z grupy otrzymującej produkt dwa razy na dobę.
Lithuanian: QD grupėje 6/75 (8%) pacientų buvo nustatytos naujos pirminės porteazių inhibitorių mutacijos (30, 32 ,48, 50, 82, 84, 90 kodonų), o BID grupėje 12/77 (16%).
Polish: Zwiększenie stężenia jednocześnie podawanego produktu leczniczego
Lithuanian: Padidėja kartu vartojamo vaistinio preparato kiekis
Polish: Ustalono, że następujące zdarzenia były działaniami niepożądanymi.
Lithuanian: Toliau išvardintos reakcijos, kurios įvardijamos kaip nepageidaujami poveikiai.
Polish: Główne metabolity lopinawiru to para epimerów, o działaniu przeciwwirusowym - 4-okso- i 4hydroksymetabolit, ale pochodzą z nich śladowe ilości całkowitej radioaktywności oznaczonej w osoczu.
Lithuanian: Pagrindiniai yra 4-okso ir 4-hidroksimetabolitų epimerinės poros metabolitai, kuriems būdingas priešvirusinis aktyvumas, tačiau jie sudaro labai mažą plazmos radioaktyvumo dalį.
Polish: Jeśli dorosły pacjent lub dziecko nie ma problemów z połykaniem tabletek, lek Kaletra jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg lopinawiru i 50 mg rytonawiru oraz tabletek powlekanych zawierających 100 mg lopinawiru i 25 mg rytonawiru.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas gali praryti tabletes, Kaletra taip pat tiekiama kaip plėvele dengtos tabletės, kuriose yra 200 mg lopinaviro ir 50 mg ritonaviro bei plėvele dengtos tabletės, kuriose yra 100 mg lopinaviro ir 25 mg ritonaviro.
Polish: Pacjenci uprzednio leczeni przeciwretrowirusowo
Lithuanian: Pacientams, anksčiau gavusiems antiretrovirusinį gydymą
Polish: • ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina (stosowane w leczeniu bólów głowy);
Lithuanian: • ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu, metilergonovinu (galvos skausmui malšinti);
Polish: Długotrwałe badania rakotwórczości lopinawiru z rytonawirem przeprowadzone na myszach wykazały niegenotoksyczną, mitogenną indukcję guzów wątroby co, jak się powszechnie uważa, ma niewielki związek z zagrożeniami u człowieka.
Lithuanian: Ilgalaikiai pelių lopinaviro/ritonaviro kancerogeniškumo tyrimai atskleidė negenotoksinį, kepenų navikų mitogeninės indukcijos poveikį, kuris, manoma, mažai reikšmingas žmogui.
Polish: Kaletra prawdopodobnie spowoduje mniejsze od oczekiwanego zwiększenie stężeń digoksyny.
Lithuanian: Kaletra, tikėtina, kad digoksino koncentracija padidės mažiau nei tikimasi.
Polish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Niemcy Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlandia
Lithuanian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Vokietija Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Airija
Polish: Należy wtedy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Vietoj to, kreipkitės į gydytoją.
Polish: Takie zwiększenie w osoczu stężeń leków podawanych w skojarzeniu z produktem Kaletra może nasilać lub wydłużać ich działanie lecznicze i działania niepożądane (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Lithuanian: Padidėjusi kartu vartojamų vaistų koncentracija gali sustiprinti ar pailginti jų gydomajį poveikį bei sukelti daugiau nepageidaujamų reiškinių (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Polish: Należy monitorować stężenia fenytoiny, gdy podawany jest w skojarzeniu z produktem Kaletra.
Lithuanian: Reikia stebėti fenitoino kiekį, kai jis skiriamas kartu su Kaletra.
Polish: Dla mniejszych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
Lithuanian: Mažesniam tūriui galimos alternatyvios pakuotės.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono wg klasyfikacji układów i narządów.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai nurodyti pagal organų sistemas.
Polish: • nawrót objawów związanych z nieaktywnym zakażeniem organizmu (zespół rekonstytucji immunologicznej);
Lithuanian: • simptomų, susijusių su infekcijų suaktyvėjimu, paūmėjimas (imuniteto atsistatymas);
Polish: Zwiększone stężenia amiodaronu i dronedaronu w osoczu.
Lithuanian: Plazmoje padidėja amjodarono ir dronedarono koncentracija.
Polish: Może on wywoływać bóle głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Lithuanian: Jis gali sukelti galvos skausmą ar virškinimo trakto sutrikimą ir viduriavimą.
Polish: Dorośli pacjenci, którzy uprzednio nie przyjmowali innych leków przeciwretrowirusowych, również mogą stosować lek Kaletra tabletki w dawce 800 mg/200 mg raz na dobę.
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kurie prieš tai nėra gavę kitokio antiretrovirusinio gydymo, gali vartoti 800 mg/200 mg dozę vieną kartą per parą.
Polish: Początkowo, Cmin bozentanu: ↑ około 48-krotne.
Lithuanian: Cmax: ↑ 6-kartus Pradžioje bozentano Cmin : ↑ maždaug 48-kartus.
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%)
Lithuanian: Poveikis vaisto kiekiams Geometrinis pokytis (%) AUC,
Polish: • zapalenie wątroby, w tym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
Lithuanian: • kepenų uždegimas, įskaitant ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą;
Polish: Jeśli stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie konieczne, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny i dokładnie monitorować bezpieczeństwo stosowania.
Lithuanian: Jei manoma, kad atorvastatino vartojimas yra būtinas, reikia skirti mažiausią veiksmingą atorvastatino dozę ir pacientą atidžiai stebėti.
Polish: Ombitaswir/parytaprewir/ rytonawir + dazabuwir
Lithuanian: Ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + dasabuviras
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te leki.
Lithuanian: Tuo būdu padidėja per stipraus raminamojo poveikio ir kvėpavimo slopinimo, susijusių su minėtomis medžiagomis, pavojus.
Polish: Łącznie mogą powodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi oraz zwiększenie działań niepożądanych alkoholu.
Lithuanian: Dėl sudėtinio poveikio gali padidėti alkoholio kiekis kraujyje ir padidinti alkoholio sukeliamą šalutinį poveikį.
Polish: Niepożądane objawy kliniczne obserwowane u psów, to: ślinotok, wymioty oraz biegunka/nieprawidłowe stolce.
Lithuanian: Nepageidaujami klinikiniai požymiai, stebėti šunims, buvo seilėtekis, vėmimas ir viduriavimas, nenormalios išmatos.
Polish: • kwetiapina (stosowana w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji);
Lithuanian: • kvetiapinu (šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiajai depresijai gydyti);
Polish: Pacjenci, którzy nie byli uprzednio leczeni, otrzymywali również nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai taip pat vartojo nukleozidinius atgalinės transkriptazės inhibitorius.
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Lithuanian: Fosfdiesterazės (PDE5)
Polish: • Jeśli dawka wynosi między 2 ml a 5 ml - do przygotowania dawki doustnej należy użyć strzykawki dozującej o pojemności 5 ml.
Lithuanian: • Jei dozė yra tarp 2 ml ir 5 ml, dozei paruošti naudokite 5 ml geriamąjį dozavimo švirkštą.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem produktem Kaletra podczas badań klinicznych były biegunka, nudności, wymioty, hipertriglicerydemia i hipercholesterolemia.
Lithuanian: Klininkinių tyrimų metu dažniausia su Kaletra susijusi nepageidaujama reakcija buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas, hipertrigliceridemija ir hipercholesterolemija.
Polish: Amiodaron, dronedaron:
Lithuanian: Amjodaronas, dronedaronas:
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lopinawir, rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kaletra (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija lopinavirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei Kaletra medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Jeśli jednak korzyści przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność podając bedakilinę w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem.
Lithuanian: Tačiau jei nauda viršija riziką, atsargiai bedakviliną su lopinaviru / ritonaviru vartoti galima.
Polish: * Tabletek produktu Kaletra nie wolno żuć, łamać lub rozkruszać.
Lithuanian: * Kaletra tablečių negalima kramtyti, laužyti ir traiškyti.
Polish: W stanie stacjonarnym średnie wartości AUC, Cmax i Cmin lopinawiru wynosiły odpowiednio 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml i 3,4 ± 2,1 µg/ml po podaniu produktu Kaletra roztwór doustny w dawce 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez newirapiny (n=12) oraz odpowiednio 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml i 3,6 ± 3,5 µg/ml po podaniu dawki
Lithuanian: Esant pastoviai koncentracijai, lopinaviro AUC, Cmax ir Cmin buvo atitinkamai 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml ir 3,4 ± 2,1 µg/ml po Kaletra geriamojo tirpalo 230/57,5 mg/m2 du kartus per parą be nevirapino (n=12) bei atitinkamai 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml ir 3,6 ± 3,5 µg/ml po
Polish: Dla wygody pacjenta, można rozważyć stosowanie wyłącznie produktu Kaletra tabletki 200/50 mg lub w połączeniu z produktem Kaletra tabletki 100/25 mg tak, aby uzyskać zalecaną dawkę.
Lithuanian: Jei patogiau pacientams, galima vartoti vien tik Kaletra 200/50 mg tabletes arba tam, kad būtų gauta rekomenduojama dozė, jas vartoti kartu su Kaletra 100/25 mg tabletėmis.
Polish: Kaletra może zwiększać stężenia w osoczu leków, które są metabolizowane głównie z udziałem izoenzymu CYP3A.
Lithuanian: Tikėtina, kad Kaletra gali padidinti vaistų, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A, koncentraciją plazmoje.
Polish: Na ogół wirusy wyizolowane po nawrocie wiremii albo zachowały oporność (jeśli wykazywały na początku oporność krzyżową), albo rozwinęły istotną oporność krzyżową na indynawir, sakwinawir i atazanawir.
Lithuanian: Apskritai, išlikusiuose izoliatuose reikšmingas kryžminis atsparumas indinavirui, sakvinavirui ir atazanavirui išliko (jei pradinio įvertinimo metu buvo kryžminis atsparumas) arba atsirado.
Polish: Jedna dawka leku Kaletra stosowanego zgodnie z zaleceniami zawiera do 0,8 g fruktozy.
Lithuanian: Vienos rekomenduojamos šio vaistinio preparato dozės sudėtyje yra iki 0,8 g fruktozės.
Polish: Nie można jednak wykluczyć potencjalnego działania tego produktu leczniczego na serce u ludzi (patrz również punkty 4.4 i 4.8).
Lithuanian: Klinikinė šių ikiklinikinių duomenų reikšmė nežinoma, tačiau negalima atmesti šio preparato galimo poveikio žmogaus širdžiai (taip pat žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Polish: EU/1/01/172/005 - opakowanie zbiorcze: 120 (3 pudełka tekturowe po 40) tabletek powlekanych
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/01/172/005 - sudėtinė pakuotė: 120 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 40 tablečių) EU/1/01/172/008 - kartono dėžutė, kurioje yra 120 plėvele dengtų tablečių
Polish: U pacjentów, którzy nie tolerują dawki 150 mg 3 razy w tygodniu zaleca się dalsze zmniejszenie dawki ryfabutyny do 150 mg dwa razy w tygodniu, podawanej w wyznaczone dni.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 150 mg rifabutino dozės 3 kartus per savaitę, ją reikia mažinti iki 150 mg 2 kartus per savaitę, skiriant nustatytomis dienomis.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas:
Polish: Rytonawir hamuje metabolizm lopinawiru, zwiększając jego stężenie w osoczu.
Lithuanian: Ritonaviras slopina lopinaviro metabolizmą, todėl padidina lopinaviro koncentraciją plazmoje.
Polish: Powinno być wtedy widoczne oznakowanie „ml" na tej samej linii, co górna część kołnierza cylindra.
Lithuanian: Ant stūmoklio esančią „ml" žymę turite matyti susilyginusią su korpuso viršuje esančiu žiedu.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu informowano o zagrażających życiu przypadkach kardiotoksyczności (w tym całkowitego bloku przedsionkowo-komorowego, bradykardii i kardiomiopatii), kwasicy mleczanowej, ostrej niewydolności nerek, stłumienia aktywności OUN i powikłań ze strony układu oddechowego prowadzących do zgonu, głównie u urodzonych przedwcześnie noworodków otrzymujących produkt
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką gauta pranešimų apie gyvybei pavojingą toksinį poveikį širdžiai (įskaitant pilną atrioventrikulinę (AV) blokadą, bradikardiją ir kardiomiopatiją), pieno rūgšties acidozę, ūmų inkstų nepakankamumą, CNS slopinimą ir kvėpavimo komplikacijas, sukeliančias mirtį, ypač neišnešiotiems naujagimiams, vartojantiems Kaletra geriamąjį tirpalą (žr.
Polish: W badaniu mogły uczestniczyć dzieci, jeśli były w wieku poniżej 18 lat, ich masa ciała wynosiła ≥ 15 kg, otrzymywały leczenie cART, którego składnikiem był lopinawir z rytonawirem, u których miano kwasu rybonukleinowego (RNA) HIV-1 wynosiło < 50 kopii/ml przez co najmniej 24 tygodnie i były w stanie połykać tabletki.
Lithuanian: Vaikų tinkamumo kriterijai buvo šie: amžius < 18 metų, svoris ≥15 kg, gaunantys antiretrovirusinį gydymą lopinaviru / ritonaviru, ŽIV-1 ribonukleino rūgštis (RNR) <50 kopijų/ml mažiausiai 24 savaites ir sugebėjimas praryti tabletes.
Polish: Oporność na nelfinawir, zdefiniowaną jako stwierdzenie w proteazie mutacji D30N lub L90M, zaobserwowano u 41 z 96 (43%) pacjentów.
Lithuanian: Rezistensiškumas nelfinavirui apibrėžiamas kaip D30N ir L90 mutacijų buvimas protazėse, jis stebėtas 41/96 (43%) pacientų.
Polish: Kaletra może zwiększać stężenie tych jednocześnie podawanych produktów leczniczych, powodując nasilenie ich działań niepożądanych na serce.
Lithuanian: Kaletra gali padidinti šių kartu vartojamų vaistų koncentraciją, dėl to gali padažnėti su jais susijusios nepageidaujamos širdies reakcijos.
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH).
Lithuanian: Negalima kartu skirti tiktai gydant plautinę arterinę hipertenziją (PAH).
Polish: • oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV, wystąpić mogą także zaburzenia autoimmunologiczne (układ odpornościowy atakuje wtedy zdrowe tkanki organizmu).
Lithuanian: • Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, prie oportunistinės infekcijos taip pat gali prisidėti autoimuniniai sutrikimai (tai būklė, kuri atsiranda imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Polish: (Rytonawir 200 mg dwa razy na dobę)
Lithuanian: (Ritonaviras 200 mg du kartus per parą)
Polish: Odróżnienie działań niepożądanych spowodowanych przez lek Kaletra od działań niepożądanych wywołanych przez inne, stosowane równocześnie leki, lub od powikłań zakażenia HIV, może być trudne.
Lithuanian: Gali būti sunku atskirti šalutinį Kaletra sukeltą poveikį nuo poveikio, galinčio atsirasti dėl kitų kartu vartojamų vaistų ar dėl pačios ŽIV infekcijos komplikacijų.
Polish: Zwiększone stężenia kolchicyny w osoczu.
Lithuanian: Padidėjusi kolchicino koncentracija plazmoje.
Polish: Na podstawie aktualnie dostępnych danych, produktu Kaletra nie należy stosować raz na dobę u dzieci i młodzieży (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Remiantis dabartiniais duomenimis, vaikams negalima Kaletra vartoti kartą per parą (žr.
Polish: W związku ze spodziewanym zwiększeniem narażenia na ryfabutynę, zaleca się szczególnie dokładne monitorowanie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ryfabutyny, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej oka.
Lithuanian: Dėl tikėtinos padidėjusios rifabutino ekspozicijos būtina atidžiau stebėti dėl su rifabutinu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą, pasireiškimo.
Polish: Kaletra zawiera potas w postaci acesulfamu potasu, który może być szkodliwy dla osób stosujących dietę ubogopotasową.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra kalio, acesulfamo kalio druskos pavidalu, kuris gali būti žalingas žmonėms, kuriems reikia riboti kalį.
Polish: Wśród 13 uczestników badania, u których leczenie uznano za nieskuteczne pod względem wirusologicznym, na podstawie dostępnych danych o oporności, nie stwierdzono oporności na lopinawir i rytonawir w grupie otrzymującej lopinawir i rytonawir.
Lithuanian: Iš 13 atsparumo duomenis turėjusių tiriamųjų, patyrusių virusologinę nesėkmę lopinaviro / ritonaviro grupėje, nebuvo rasta atsparumo lopinavirui / ritonavirui.
Polish: olejek mięty pieprzowej,
Lithuanian: pipirmėčių eterinis aliejus,
Polish: Biegunka, nudności i wymioty mogą występować w początkowym okresie leczenia, a hipertriglicerydemia i hipercholesterolemia mogą wystąpić później.
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas ir vėmimas gali atsirasti gydymo pradžioje, o hipertrigliceridemija ir hipercholesterolemija gali atsirasti vėliau.
Polish: kopii/ml (zakres 2,6 do 6,8 log10 kopii/ml).
Lithuanian: 2,6 iki 6,8 log10 kopijų/ml).
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią u niego działania niepożądane (np. nudności) zaburzające zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności.
Lithuanian: Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, jei pasireiškė kuri nors nepageidaujama reakcija (pvz.
Polish: Fluwastatyna, prawastatyna:
Lithuanian: Fluvastatinas, pravastatinas:
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i jeśli to możliwe, monitorowanie stężeń leczniczych.
Lithuanian: Rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių ir stebėti vaistų koncentraciją.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie dozės koregavimą, ypač jei midazolamas skiriamas kartotinai.
Polish: Należy podkreślić, że w grupie pacjentów otrzymujących produkt Kaletra odnotowano przypadki zapalenia trzustki, w tym także u chorych, u których wystąpiła hipertriglicerydemia.
Lithuanian: Svarbu paminėti, kad pavieniams Kaletra vartojusiems pacientams, taip pat tiems, kuriems atsirado hipertrigliceridemija, pasitaikė pankreatitas.
Polish: 10/2,5 mg/kg mc.
Lithuanian: 10/2,5 mg/kg
Polish: Agonista receptora adrenergicznego β2 (długodziałający) Salmeterol
Lithuanian: Beta2 adrenoreceptorių agonistai (ilgo veikimo)
Polish: Ponieważ zwiększone stężenia inhibitorów reduktazy HMG-CoA mogą powodować miopatię, w tym rabdomiolizę, podawanie tych leków w skojarzeniu z produktem Kaletra jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Kadangi HMG-KoA reduktazės inhibitorių plazmos koncentracijos padidėjimas gali sukelti miopatiją, įskaitant rabdomiolizę, šių vaistų skirti kartu su Kaletra draudžiama (žr.
Polish: Maksymalne średnie różnice QTcF (górna granica 95% przedziału ufności) w porównaniu do placebo wynosiły 3,6 (6,3) i 13,1 (15,8) odpowiednio w grupie otrzymującej LPV/r 400/100 mg dwa razy na dobę i w grupie otrzymującej większą od leczniczej dawkę 800/200 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis (95% viršutinė pasikliautinio intervalo riba) QTcF skirtumas, lyginant su placebo grupe, buvo 3,6 (6,3) ir 13,1(15,8), kai LPV/r dozė, atitinkamai, buvo 400/100 mg du kartus per parą arba didesnė už gydomąją - 800/200 mg du kartus per parą.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA PUDEŁKU WCHODZĄCYM W SKŁAD
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS DĖŽUTĖS
Polish: Zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki
Lithuanian: sukeldamos padidėjusią naviko irimo sindromo riziką vartojimo pradžioje ir dozės didinimo fazėje
Polish: lopinawiru przeciw izolatom z mutacjami 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 i 8 - 10 w powyższych pozycjach aminokwasów była odpowiednio 0,8; 2,7; 13,5 i 44,0-krotnie większa od wartości IC50 przeciw HIV typu dzikiego.
Lithuanian: 4-5, 6-7 ir 8-10 mutacijomis, kai amino rūgščių seka tokia, kaip nurodyta aukščiau, buvo atitinkamai 0,8, 2,7, 13,5 ir 44,0 kartų didesnė negu EC50 prieš laukinį ŽIV tipą.
Polish: AUC: ↑ 5-krotne
Lithuanian: AUC: ↑ 5-kartus
Polish: Uchwyt dla palców
Lithuanian: Pirštų laikiklis
Polish: Dla objętości większych niż 2 ml.
Lithuanian: Didesniam nei 2 ml tūriui.
Polish: (Cmax) lopinawiru w osoczu ± SD wyniosło 12,3 ± 5,4 µg/ml i występowało około 4 godziny po podaniu.
Lithuanian: lopinaviro didžiausia 12,3 ± 5,4 µg/ml koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro praėjus maždaug 4 valandoms po pavartojimo.
Polish: Produkt Kaletra w dawce 800/200 mg podawano w skojarzeniu z emtrycytabiną w dawce 200 mg i tenofowirem DF w dawce 300 mg, stosowanych jako część schematu dawkowania raz na dobę.
Lithuanian: Kaletra 800/200 mg buvo skirta kartu su 200 mg emtricitabino ir 300 mg tenofoviro DF, kaip dalis „vieną kartą per parą" režimo.
Polish: W stanie stacjonarnym przed podaniem dawki rano, średnie stężenie minimalne wynosiło 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Lithuanian: Vidutinė pastovi vaisto koncentracija prieš rytinę dozę buvo 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek T CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3)
Lithuanian: CD4+ T-ląstelių skaičiaus vidutinis padidėjimas nuo tyrimo pradžios (ląstelių/mm3)
Polish: Leczenie skojarzone: efawirenz lub newirapina
Lithuanian: Kartu vartojami vaistai: efavirenzas ar nevirapinas
Polish: Badanie prowadzone u ludzi z użyciem lopinawiru znakowanego 14C wykazało, że po jednorazowym podaniu produktu Kaletra w dawce 400/100 mg, 89% radioaktywności w osoczu pochodziło z macierzystej substancji czynnej.
Lithuanian: Žmonių 14C-lopinaviro tyrimai parodė, kad 89% plazmos radioaktyvumo po vienkartinės 400/100 mg Kaletra dozės sudarė pradinė veiklioji medžiaga.
Polish: Lopinawir jest prawie całkowicie metabolizowany z udziałem izoenzymu CYP3A.
Lithuanian: Lopinavirą praktiškai visiškai metabolizuoja CYP3A.
Polish: 12/3 mg/kg mc.
Lithuanian: 12/3 mg/kg
Polish: Z tej grupy, wirusy wyizolowane od 96 pacjentów leczonych nelfinawirem i od 51 pacjentów leczonych lopinawirem z rytonawirem, można było poddać amplifikacji w celu wykonania badań oporności.
Lithuanian: Iš jų 96 gydytiems nelfinaviru ir 51 lopinaviru/ritonaviru paimti izoliatai rezistentiškumo tyrimams.
Polish: • leki działające na układ odpornościowy [np. cyklosporyna, syrolimus (rapamycyna),
Lithuanian: • imuninę sistemą veikiančius vaistus, pvz., ciklosporiną, sirolimuzą (rapamiciną), takrolimuzą;
Polish: Jak usunąć niewykorzystany lek Kaletra?
Lithuanian: Kaip reikia išmesti Kaletra likučius?