FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb, fiksna kombinacija (80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida) ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Hungarian: A Kinzalkomb állandó dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha a Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmizartán/12,5 mg hidroklorotiazid) tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a felnőtt állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Slovak: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Slovak: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt
Slovak: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Slovak: Odmerjanje in način uporabe
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Slovak: Tiazidi lahko povečano hiperglikemični učinek zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in diazoksida.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a béta-blokkolók és a diazoxid vércukorszint emelő hatását.
Slovak: Neželeni učinki, o katerih so poročali za posamezni sestavini zdravila, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Kinzalkomb, čeprav jih v kliničnih preskušanjih kombinacije niso zasledili.
Hungarian: A készítmény összetevőinek önálló alkalmazása során korábban megfigyelt mellékhatások Kinzalkomb tablettát szedő betegekben is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
Slovak: Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 56 ali 98 tablet ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1 tableto.
Hungarian: 14, 28, 56, vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Slovak: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~
Hungarian: Kumulatív dózis-hatás kapcsolatot mutattak ki a következő korrigált OR értékkel: 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) megemelkedett 3,9-re (3,0-4,9) magas szintű gyógyszerhasználat esetén (~25 000 mg) és az OR 7,7 (5,7-10,5) volt a legmagasabb kumulatív dózis esetén (~100 000 mg) (lásd még 4.4 pont)
Slovak: Tudi resni interesantni neželeni učinki (hiperkaliemija, hipotenzija in disfunkcija ledvic) so bili v skupini, ki je prejemala aliskiren, pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Hungarian: A kardiovaszkuláris eredetű halál és a stroke szám szerint gyakoribb volt az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban, és a jelentős mellékhatások illetve súlyos mellékhatások (hiperkalémia, hipotónia és veseműködési zavar) is gyakoribbak voltak az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban.
Slovak: Bolezni živčevja Pogosti:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Slovak: Jeho používanie počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa neodporúča.
Hungarian: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2015
Hungarian: This summary was last updated in 08-2015.
Slovak: EMEA/H/C/000415
Hungarian: EMA/563326/2015 EMEA/H/C/000415
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kinzalkomb sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: The full EPAR for Kinzalkomb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kinzalkomb.
Hungarian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kinzalkomb bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalkomb is used as safely as possible.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je iný druh lieku na liečbu hypertenzie.
Hungarian: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie diastolického krvného tlaku (tlak krvi nameraný medzi dvoma údermi srdca).
Hungarian: In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Kinzalkomb.
Hungarian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kinzalkomb.
Slovak: Kinzalkomb sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 985 pacientov s mierne až stredne závažnou hypertenziou.
Hungarian: Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Kinzalkomb (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
Hungarian: The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hungarian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kinzalkomb?
Slovak: Kinzalkomb sa užíva ústami jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a zapíja sa tekutinou.
Hungarian: Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (40 mg alebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Hungarian: It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu alebo pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek sa liek Kinzalkomb nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie).
Hungarian: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Slovak: V štyroch z týchto štúdií sa liek Kinzalkomb porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a telmisartanom užívaným samostatne u celkovo 2 272 pacientov.
Hungarian: In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kinzalkomb, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo umožní rozšírenie krvných ciev.
Hungarian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Hungarian: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kinzalkomb vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Kinzalkomb sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Hungarian: The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa znižujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
Hungarian: By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Slovak: Kinzalkomb sa používa u dospelých pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie adekvátne kontrolovaná samotným telmisartanom.
Hungarian: Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Slovak: Kinzalkomb bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako telmisartan užívaný samostatne a ako placebo.
Hungarian: Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak viac ako pri jednom alebo druhom lieku užívanom samostatne.
Hungarian: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kinzalkomb?
Hungarian: What is the risk associated with Kinzalkomb?
Slovak: Liek Kinzalkomb nesmú užívať ani osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Hungarian: Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Slovak: To znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Hungarian: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Slovak: Dávka lieku Kinzalkomb, ktorá sa má užiť, závisí od dávky telmisartanu, ktorú pacient užíval predtým: pacienti, ktorí dostávali 40 mg telmisartanu, majú užívať 40/12,5 mg tablety a pacienti, ktorí predtým dostávali 80 mg telmisartanu, majú užívať 80/12,5 mg tablety.
Hungarian: The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Slovak: Pozornosť treba venovať prípadom, keď sa liek Kinzalkomb užíva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi.
Hungarian: Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Slovak: Kinzalkomb je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Hungarian: Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnávali účinky pokračovania v liečbe 80/12,5 mg tabletami s prechodom na 80/25 mg tablety u 713 pacientov, ktorí neodpovedali na liečbu 80/12,5 mg tabletami.
Hungarian: The fifth study compared the effects of remaining on the 80/12.5 mg tablet with switching to the 80/25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/12.5 mg tablet.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kinzalkomb na trh.
Hungarian: The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation.
Slovak: U pacientov, ktorých krvný tlak nebol kontrolovaný 80/12,5 mg tabletami, bol prechod na 80/25 mg tablety účinnejší pri znižovaní diastolického krvného tlaku ako pokračovanie v liečbe pôvodnou nižšou dávkou.
Hungarian: In patients who were not controlled on the 80/12.5 mg tablet, switching to the 80/25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kinzalkomb na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002.
Slovak: Kinzalkomb obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Hungarian: Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Hungarian: Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant.
Slovak: Tablety 80/25 mg sú určené pacientom, ktorých krvný tlak nie je kontrolovaný tabletami 80/12,5 mg alebo ktorých stav sa stabilizoval, keď užívali tieto dve účinné látky samostatne predtým, ako prešli na liek Kinzalkomb.
Hungarian: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: The full list of these medicines is given in the package leaflet.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan / hydrochlorotiazid
Hungarian: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Slovak: Kinzalkomb?
Hungarian: What is Kinzalkomb?
Slovak: Prečo bol liek Kinzalkomb povolený?
Hungarian: Why has Kinzalkomb been approved?
Slovak: Ako bol liek Kinzalkomb skúmaný?
Hungarian: How has Kinzalkomb been studied?
Slovak: Na čo sa liek Kinzalkomb používa?
Hungarian: What is Kinzalkomb used for?
Slovak: Esenciálny znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina vysokého krvného tlaku.
Hungarian: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Slovak: Kinzalkomb
Hungarian: Other information about Kinzalkomb
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kinzalkomb sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Slovak: Kinzalkomb v týchto štúdiách?
Hungarian: What benefit has Kinzalkomb shown during the studies?
Slovak: Názov lieku Sila Lieková forma Spôsob podania
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovak: EU
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: Registračné číslo
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Slovak: • ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace.
Hungarian: • ha 3 hónaposnál idősebb terhes.
Slovak: Sledovanie trvalo priemerne 4 roky a 8 mesiacov.
Hungarian: Az utánkövetés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Slovak: Riziko sa zvyšuje v prípade vyššie uvedených liečebných kombinácií.
Hungarian: Fokozott a kockázat a fent említett terápiás gyógyszer-kombinációk esetén.
Slovak: Sepsa vrátane smrteľných následkov
Hungarian: Sepsis, a halálos kimenetelű eseteket is beleértve
Slovak: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Hungarian: Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
Slovak: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nedajú sa urobiť žiadne odporúčania pre dávkovanie.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Slovak: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: „Esenciálny" znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným ochorením.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. december 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. december 16.
Slovak: Nespavosť, depresia
Hungarian: Álmatlanság, depresszió
Slovak: Iné lieky a Kinzalmono
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalmono
Slovak: Váš lekár vás môže informovať, že máte vysoké riziko takýchto príhod.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja Önnek mondani, ha Önnél az ilyen események előfordulásának fokozott kockázata áll fenn.
Slovak: Dbajte o to aby, ste tablety užívali každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Slovak: Výskyt hyperkaliémie závisí od pridružených rizikových faktorov.
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulása a társuló rizikótényezőktől függ.
Slovak: Ak neužijete svoju tabletu jeden deň, užite zvyčajnú normálnu dávku nasledujúci deň.
Hungarian: Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Slovak: Môžete ho spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Hungarian: Ezt felálláskor jelentkező szédülés formájában észlelheti.
Slovak: Diabetický pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami
Hungarian: Inzulin- vagy antidiabetikus kezelés alatt álló diabeteses betegek
Slovak: Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých so:
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben:
Slovak: Preto sa neočakáva, že sa zosilnia bradykinínom sprostredkované nežiaduce účinky.
Hungarian: Ezért nem várható, hogy a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Slovak: Dôležité je, aby ste Kinzalmono užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa pravdepodobnejšie vyskytnú u japonských pacientov.
Hungarian: Valószínűsíthető, hogy ezek a mellékhatások a japán betegeknél gyakrabban jelentkeznek.
Slovak: Nárast počtu eozinofilov, ktorý sa zistil v tejto pacientskej populácii nebol zaznamenaný u dospelých.
Hungarian: Az ezen betegpopulációban észlelt eosinophil-szám emelkedést felnőtteknél nem figyelték meg.
Slovak: Magnéziumstearát
Hungarian: Magnézium-sztearát.
Slovak: Preto je potrebné pravidelné meranie krvného tlaku, aby sa zistilo, či je alebo nie je v normálnom rozsahu.
Hungarian: Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
Slovak: Ciele farmakokinetiky zahŕňali určenie rovnovážneho stavu telmisartanu u detí a mladistvých a preskúmanie rozdielov súvisiacich s vekom.
Hungarian: A farmakokinetikai célok közé tartozott a telmizartán dinamikus egyensúlyi állapotú értékének meghatározása gyermekeknél és serdülőknél, valamint az életkorral összefüggő különbségek vizsgálata.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Hungarian: A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagok pótlására.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa frekvencie výskytu s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Slovak: Nie je známe, či dávky telmisartanu nižšie ako 80 mg sú účinné v znižovaní kardiovaskulárnej morbidity.
Hungarian: Nem ismert, hogy a 80 mg-nál kisebb dózisok hatékonyak-e a cardiovascularis morbidiás csökkentésében.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Kinzalmonom.
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Kinzalmono-val egyidejűleg szedik:
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07.
Slovak: Liečba závisí od času užitia a závažnosti symptómov.
Hungarian: A kezelés függ a gyógyszer bevétele után eltelt időtől és a tünetek súlyosságától.
Slovak: Ak zabudnete užiť tento liek, neznepokojujte sa.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa tiež užívaniu Kinzalmonu na začiatku tehotenstva-pozri časť Tehotenstvo.)
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Kinzalmono alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Slovak: Plazmatické koncentrácie boli vyššie u žien ako u mužov bez významného vplyvu na účinnosť.
Hungarian: Nőkben magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiakban, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčinilo zníženie terapeutickej účinnosti.
Hungarian: Az AUC csekély mértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán hatékonyságát.
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia
Hungarian: Cardiovascularis prevenció
Slovak: Údaje o bezpečnosti získané v tejto štúdii u pacientov vo veku 6 až < 18 rokov sa javia vo všeobecnosti ako podobné s údajmi, aké sa pozorovali u dospelých.
Hungarian: A vizsgálat 6 - < 18 éves betegekre vonatkozó biztonságossági adatai alapvetően a felnőtteknél megfigyeltekhez hasonlóak voltak.
Slovak: Pozorovali sa rozdiely v plazmatických koncentráciách medzi pohlaviami, s Cmax a AUC boli približne 3- a 2-násobne vyššie u žien v porovnaní s mužmi.
Hungarian: Különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC pedig 2-szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: Hoci štúdia bola príliš malá na účelné hodnotenie farmakokinetiky detí mladších ako 12 rokov, výsledky sa vo všeobecnosti zhodujú so zisteniami u dospelých a potvrdzujú nelinearitu telmisartanu, obzvlášť Cmax.
Hungarian: Bár a vizsgálat túl kicsi volt ahhoz, hogy a 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan messzemenő következtetést lehessen levonni, az eredmények általánosságban megegyeztek a felnőtteknél találtakkal, és megerősítették, hogy a telmizartán hatása nem lineáris, különösen a Cmax vonatkozásában.
Slovak: Pri zaraďovaní sa neskúmala prítomnosť sekundárnej hypertenzie.
Hungarian: A beválasztásnál a másodlagos hypertonia jelenlétét nem vizsgálták.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie ostatných liekov alebo urobiť iné opatrenia.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Slovak: Ak sa ukáže nevyhnutnosť použitia takejto kombinácie, odporúča sa dôkladné monitorovanie hladín lítia v sére.
Hungarian: Amennyiben ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a szérum lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.