FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur minerāleļļu
Maltese: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja miżjuda, b'bażi ta' żejt mhux minerali
Latvian: − ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Dzimumorgānu funkcijas klīniski nozīmīgu nomākumu var kontrolēt ar atbalstošu endokrīnu aizstājterapiju līdz funkcijas normalizācijai.
Maltese: Tnaqqis kliniku importanti tal-funzjoni tal-organi sesswali għandu jiġi mmaniġjat bl-għajnuna ta' endocrine replacement therapy sakemm il-funzjoni terġa' lura għan-normal.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gonadotropīnu atbrīvojošā faktora analoga konjugāts.
Maltese: Gonadotropin releasing factor analogue, konjugat.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 100 ml. Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 100 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'10 fliexken ta' 100 ml.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/05/2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 11 Mejju 2009
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 100 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 x 100 ml
Latvian: (ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs) Adjuvants:
Maltese: (peptajd sintetiku jixbah lil GnRF ikkonjugat mat-toksojd tad-difterja)
Latvian: Visi kuiļi sākot ar 8 nedēļu vecumu jāvakcinē 2 reizes vismaz ar 4 nedēļu intervālu devā pa 2 ml, otro devu parasti ievadot 4 - 6 nedēļas pirms kaušanas.
Maltese: Ħnieżer irġiel mhux imsewwija minn età ta' 8 ġimgħat 'il fuq għandhom jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' 2 ml b'tal-anqas 4 ġimgħat minn xulxin, bit-tieni tilqima normalment tingħata 4 sa 6 ġimgħat qabel ilqatla.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot sivēnmātēm.
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi ħnieżer nisa.
Latvian: Pacientam jāiesaka turpmāk nerīkoties ar Improvac un/vai citām līdzīgas iedarbības veterinārajām zālēm.
Maltese: Il-pazjent għandu jiġi mwissi biex ma jerġax jamministra Improvac u/jew prodotti mediċinali veterinarji b'azzjoni simili fil-futur.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vērsieties pie ārsta atkārtoti.
Maltese: Jekk l-uġigħ jippersisti għal 12-il siegħa wara l-vista medika, erġa' ħu parir mediku.
Latvian: Imunizācija ar Improvac ierosina imūnatbildi pret endogēno gonadotropīnu atbrīvojošo faktoru (GnRF), kas regulē sēklinieku darbību ar gonadotropo hormonu (LH un FSH) palīdzību.
Maltese: It-tilqim b'Improvac iwassal għal rispons immunoloġiku kontra ‘gonadotrophin releasing factor' (GnRF) tal-ġisem, sustanza li tikkontrolla l-funzjoni testikulari permezz tal-ormoni gonadotrofiċi LH u FSH.
Latvian: Tiek mazināta arī agresivitāte un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītā uzvedība.
Maltese: Imġieba aggressiva u sesswali (irkib) huma wkoll imnaqqsa..
Latvian: Lokālā audu reakcija pakāpeniski izzūd, tomēr 20-30 % dzīvnieku tā var saglabāties ilgāk par 42 dienām.
Maltese: Ir-reazzjonijiet lokali jitilqu bil-mod imma f'20-30% tal-annimali dawn jistgħu jdumu sa aktar minn 42 ġurnata.
Latvian: EXP: {mēnesis/gads}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Viena deva (2 ml) satur:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI Doża waħda (2 ml) fiha:
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 250 ml. Kartona kaste ar 4 flakoniem pa 250 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'4 fliexken ta' 250 ml.
Latvian: GnRF - DT - konjugāts: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija
Maltese: Konjugat GnRF - TD Zoetis Belgium SA
Latvian: Pilns Improvac EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Improvac.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Improvac.
Latvian: Visbiežākās Improvac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 kuiļiem) ir pietūkums injekcijas vietā, kas pakāpeniski pazūd, bet 20-30 % dzīvnieku saglabājas ilgāk nekā 6 nedēļas, un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 0,5 ˚C 24 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Improvac (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 ħnieżer) huma nefħa fis-sit tal-injezzjoni, li titlaq gradwalment iżda f'20 sa 30 % tal-annimali ddum għal aktar minn 6 ġimgħat, u żieda fit-temperatura tal-ġisem li ma ddumx ta' madwar 0.5 ˚C fi żmien 24 siegħa mit-tilqim.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Improvac?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Improvac?
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. maijā apstiprināja Improvac reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Improvac fil-11 ta' Mejju 2009.
Latvian: Androstenona un skatola līmenis pazeminās 4 līdz 6 nedēļu laikā pēc otrās injekcijas ievadīšanas, bet agresivitātes un ar dzimumfunkciju saistītas uzvedības mazināšanās ir vērojama 1 līdz 2 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Maltese: Il-livelli ta' androstenone u skatole jitnaqqsu minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni u t-tnaqqis fl-aggressjoni u fl-imġiba sesswali jidher minn ġimgħa sa ġimagħtejn wara t-tieni injezzjoni.
Latvian: Improvac aktīvā viela ir analoga (līdzīga) gonatadotropīnu atbrīvojošajam faktoram (GnRF), kas ir saistīts ar nesējproteīnu no baktērijas Corynebacterium diphtheriae.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Improvac hija analogu ta' (simili għal) fattur li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRF) marbut ma' proteina ġarriera miksuba mill-batterju Corynebacterium diphtheriae.
Latvian: Pirmo injekciju veic no 8 nedēļu vecuma, un otru injekciju veic 4 līdz 6 nedēļas pirms kaušanas.
Maltese: L-ewwel injezzjoni hija mill-età ta' 8 ġimgħat u t-tieni 4 sa 6 ġimgħat qabel il-qtil.
Latvian: Kāpēc Improvac tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Improvac?
Latvian: Tas īslaicīgi inhibē steroīdu izdalīšanos no sēkliniekiem, tostarp nomāc androstenonu - vienu no divām vielām, kas kuiļa gaļai piešķir specifisku piegaršu un smaku.
Maltese: Dan jinibixxi b'mod temporanju r-rilaxx ta' sterojdi mit-testikoli, inkluż androstenone, wieħed miż-żewġ kawżi ta' riħa jew togħma tal-ħanżir.
Latvian: Improvac satur aktīvo vielu gonadotropīnu atbrīvojoša faktora (GnRF) analoga proteīna konjugātu.
Maltese: Improvac fih is-sustanza attiva konjugat ta' analogu ta' proteina ta' fattur li jirrilaxxa gonadotropin (GnRF).
Latvian: Improvac darbojas, liekot kuiļa imūnsistēmai ražot antivielas pret gonadotropīnu atbrīvojošo hormonu (GnRH), kas ir daļa no dzimumbriedumu kontrolējošās sistēmas.
Maltese: Improvac jaħdem billi jistimula s-sistema immuni tal-ħanżir biex tipproduċi antikorpi kontra ormon li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRH), parti mis-sistema li tikkontrolla l-iżvilupp sesswali.
Latvian: Kā lieto Improvac?
Maltese: Kif jintuża Improvac?
Latvian: Londonā, 2009. gada 19. Novembrī Atsauces dok.: EMA/64544/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Maltese: Londra, 19 ta' Novembru 2009 Dok. ta' Ref.: EMA/64545/2010
Latvian: Tās bija paredzētas kapsulu veidā.
Maltese: Kellha tkun disponibbli bħala kapsuli.
Latvian: Izvērtējusi šīs prasības pamatojumu, CHMP vēlreiz pārbaudīja savu sākotnējo atzinumu un 2009. gada 19. novembrī apstiprināja reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikumu.
Maltese: Wara li kkunsidra r-raġunijet għal din it-talba, isCHMP reġa' eżamina l-opinjoni inizjali, u kkonferma r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fid-19 ta' Novembru 2009.
Latvian: Trīs pamatpētījumos 2960 pieaugušiem pacientiem ar fibromialģiju lietoja Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vai placebo (zāļu imitāciju) aptuveni 4-7 mēnešus.
Maltese: Fi tliet studji ewlenin, 2,960 pazjent adult b'fibromijalġija ngħataw Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor jew plaċebo (trattament finta) għal madwar erba' sa seba' xhur.
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor aktīvā viela milnaciprāns ir "serotonīnanoradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, hija ‘inibitur tatteħid mill-ġdid tas-serotonin-noradrenaline'.
Latvian: Reģistrācijas pieteikuma iesniedzējs ir uzņēmums Pierre Fabre Medicament.
Maltese: Il-kumpanija li applikat għall-awtorizzazzjoni hija Pierre Fabre Medicament.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2009. gada 23. jūlijā pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, kas paredzētas fibromialģijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Maltese: Fit-23 ta' Lulju 2009, il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) adotta opinjoni negattiva, fejn irrakkomanda r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-prodott mediċinali Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, li kien maħsub għat-trattament talfibromijalġija fl-adulti.
Latvian: Kas ir Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Maltese: X'inhu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ir zāles, kas satur aktīvo vielu milnaciprānu.
Maltese: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hija mediċina li fiha s-sustanza attiva milnacipran.
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Maltese: Kif kien mistenni li jaħdem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw bejniethom.
Latvian: 2x (1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapters + 2 spirta salvetes)
Maltese: 2x (1 kunjett + 1 siringa + 1 labra + 1 adapter talkunjett + 2 pads tal-alkoħol)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 2 spirta salvetes
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest + 2 pads tal-alkoħol
Latvian: Uzgaidiet 15-30 minūtes
Maltese: Stenna 15-30 minuta
Latvian: Vecums, kas lielāks par 65 gadiem
Maltese: Età ta' aktar minn 65 sena
Latvian: • miokarda infarkts;
Maltese: • infart mijokardjali;
Latvian: Augstas jutības C-reaktīvais proteīns (mg/l).
Maltese: Proteina Ċ-reattiva b'sensittività għolja (mg/L)
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRP
Maltese: ASDAS Marda inattiva hs-CRP
Latvian: (Skatīt 4. punktu).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Citronskābes monohidrāts Histidīns
Maltese: Citric acid monohydrate Histidine
Latvian: Divpusēja p vērtība no log rank testa.
Maltese: b 2-naħat valur P minn test log rank.
Latvian: ACR 20 52. nedēļa 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 < 0,001 0,043 104. nedēļa 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 < 0,001 0,140 ACR 50 52. nedēļa 45,9 % 41,2 % 61,6 % < 0,001 < 0,001 0,317 104. nedēļa 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162 ACR 70 52. nedēļa 27,2 % 25,9 % 45,5 % < 0,001 < 0,001 0,656 104. nedēļa 28,4 % 28,1 % 46,6 % < 0,001 < 0,001 0,864
Maltese: Ġimgħa 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Ġimgħa 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 Ġimgħa 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 0.656 Ġimgħa 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 0.864
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Imraldi 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Imraldi 40 mg
Latvian: Ped ACR 30 atbildes reakcija (n/N)
Maltese: Ped ACR 30 rispons (n/N)
Latvian: Kopējais Sharp skalas punktu skaits c
Maltese: Punteġġ Totali Sharp c
Latvian: MTX = metotreksāts.
Maltese: MTX = methotrexate b
Latvian: Adalimumabs b
Maltese: Adalimumab b
Latvian: • vēzis, tai skaitā vēzis, kas skar limfātisko sistēmu (limfoma) un melanoma (ādas vēža veids);
Maltese: • kanċer, inkluż kanċer tas-sistema limfatika (limfoma) u melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda);
Latvian: Sarkoidoze vaskulīts
Maltese: Sarcoidosis infjammazzjoni vaskulari
Latvian: Erythema multiforme Stīvensa-Džonsona sindroms angioedēma ādas vaskulīts lihenoīda ādas reakcija
Maltese: Erythema multiforme sindromu ta' Stevens-Johnson angioedema vaskulite tal-ġilda reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda
Latvian: Hidradenitis Suppurativa klīnisko atbildi (HiSCR)
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)
Latvian: ĀVN: tīrais/minimālais c a
Maltese: PGA: Xejn/minimali c a
Latvian: Imraldi ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Maltese: Imraldi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Latvian: 95 % ticamības intervāls punktu skaita atšķirībām starp metotreksātu un adalimumabu.
Maltese: 95 % intervall ta' konfidenza ghad-differenza bejn il-punteġġi ta' methotrexate u adalimumab.
Latvian: ≥ 30% Ādas sāpju samazināšanās b
Maltese: ≥30% Tnaqqis fl-Uġigħ filĠilda b
Latvian: Placebo/ MTX
Maltese: Plaċebo/ MTX
Latvian: 22. tabula
Maltese: Tabella 22
Latvian: N = 73 placebo un N = 70 adalimumabs.
Maltese: N = 73 plaċebo u N = 70 adalimumab h
Latvian: Aortas aneirisma, vaskulāra artēriju oklūzija, tromboflebīts
Maltese: Anewriżma tal-aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
Latvian: Pacienti, kuri inducēti ar 160/80 mg adalimumaba, klīnisku remisiju sasniedza 8. nedēļā, salīdzinot ar placebo statistiski procentuāli biežāk UC-I pētījumā (18 %, salīdzinot ar 9 %, attiecīgi, p = 0,031) un UC-II pētījumā (17 %, salīdzinot ar 9 % attiecīgi, p = 0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.019).
Latvian: MRI krusta kaula un zarnkaula locītavas d,i
Maltese: SPARCCh MRI Ġogi Sacroiliac d,i
Latvian: Parasti Imraldi lieto kopā ar metotreksātu.
Maltese: Ġeneralment, Imraldi jintuża ma' methotrexate.
Latvian: 18. tabula
Maltese: Tabella 18:
Latvian: EU/1/17/1216/005 1 pildspalvveida pilnšļirce EU/1/17/1216/006 2 pildspalvveida pilnšļirces EU/1/17/1216/007 4 pildspalvveida pilnšļirces EU/1/17/1216/008 6 pildspalvveida pilnšļirces
Maltese: EU/1/17/1216/005 1 pinna mimlija għal-lest EU/1/17/1216/006 2 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/007 4 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/008 6 pinen mimlija għal-lest
Latvian: 80/40 mg N = 75
Maltese: Adalimumab 80/40 mg N = 75
Latvian: Pētījumā HS-II (PIONEER II) tika vērtēti 326 pacienti divos ārstēšanas periodos.
Maltese: studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Latvian: ĀVN: tīrais/minimālais b a
Maltese: PGA: Xejn/minimali b a
Latvian: Proporcionālais pacientu skaits, kam 12. un 24. nedēļās Pediatriskā ACR 50/70/90 bija attiecīgi 90,3 %/61,3 %/38,7 % un 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 24. augusts
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Awwissu 2017
Latvian: Imraldi aktīvā viela, adalimumabs, ir monoklonāla antiviela.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imraldi, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
Latvian: N = 91 placebo un N = 87 adalimumabs.
Maltese: N = 91 plaċebo u N = 87 adalimumab f
Latvian: 18. tabula Ps pētījums II (CHAMPION) Efektivitātes rezultāti 16. nedēļā
Maltese: Tabella 18 Studju Ps II (CHAMPION)
Latvian: • psoriātiskā artrīta;
Maltese: • artrite psorijatika,
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, tumora nekrozes faktora alfa (TNF-α) inhibitori.
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNF-α).
Latvian: Hepatolienāla T šūnu limfoma Merķeļa šūnu karcinoma (neiroendokrīna ādas karcinoma)
Maltese: Limfoma tat-tip hepatosplenic T-cell Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma talġilda newroendokrinika)
Latvian: Ankilozējošais spondilīts (AS)
Maltese: Spondilite bl-ankilożi (AS - ankylosing spondylitis)
Latvian: Pētījums nr-axSpA I
Maltese: studju nr-axSpA I
Latvian: Iepakojums ar:
Maltese: Pakkett ta':
Latvian: TI 95 %
Maltese: HRa CI 95 % għall-HRa
Latvian: * p < 0,05, ***p < 0,001, adalimumabs pret placebo.
Maltese: * p< 0.05, ***p< 0.001, adalimumab kontra plaċebo a
Latvian: N = 84 placebo un adalimumabs.
Maltese: N = 84 plaċebo u adalimumab j
Latvian: • hidradenitis suppurativa;
Maltese: • hidradenitis suppurtiva,
Latvian: • neinfekcioza uveīta.
Maltese: • uveite mhux infettiva.
Latvian: Kanādas spondiloartrīta izpētes konsorcijs.
Maltese: Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i
Latvian: Ceturtajā nedēļā sasniegtā vidējā (± SN) adalimumaba minimālā koncentrācija serumā bija 15,7 ± 6,6 μg/ml pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 40 kg (160/80 mg) un 10,6 ± 6,1 μg/ml pacientiem ar ķermeņa masu < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7 ± 6.6 µg/mL il-pazjenti ≥ 40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL għas-suġġetti <40 kg (80/40 mg).
Latvian: 19. tabula Ps pētījuma IV efektivitātes rezultāti 16., 26. un 52. nedēļā
Maltese: Tabella 19 Ps Studju IV Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħat 16, 26 u 52
Latvian: EU/1/17/1216/001 1 pilnšļirce EU/1/17/1216/002 2 pilnšļirces EU/1/17/1216/003 4 pilnšļirces EU/1/17/1216/004 6 pilnšļirces
Maltese: EU/1/17/1216/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/002 2 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/003 4 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/004 6 siringi mimlijin għal-lest
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p = 0,447).
Maltese: Ir-rispons għaż-żewġ sezzjonijiet ta' kura mhux ikkombinata kien simili (p = 0.447).
Latvian: 16. tabula Ps pētījuma IV efektivitātes rezultāti 16., 26. un 52. nedēļā
Maltese: Tabella 16 Ps Studju IV Riżultati tal-Effikaċja f'16, 26 u 52 ġimgħa
Latvian: Procentuālais ar adalimumabu ārstēto pacientu skaits, kas sasniedza ACR 20, 50 un 70 atbildes reakciju, RA pētījumā I, II un III bija vienāds.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Latvian: P = 0,083, adalimumabs 0,8 mg/kg, salīdzinot ar MTX.
Maltese: P = 0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Latvian: Plaušu embolija intersticiāla plaušu slimība, hroniska obstruktīva plaušu slimība, pneimonīts, izsvīdums pleiras dobumā
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun mard tal-interstizju tal-pulmun, mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, pulmonite, effużjoni plerali
Latvian: a a a p < 0,001, adalimumabs, salīdzinot ar placebo.
Maltese: a a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Latvian: Pētījumā UV I vērtēja 217 pacientus ar aktīvu uveītu, neraugoties uz terapiju ar kortikosteroīdiem (perorāls prednizons 10 - 60 mg/dienā).
Maltese: Studju UV I evalwa 217 pazjent b'uveite attiva minkejja t-trattament b'kortikosterojdi (prednisone orali f'doża ta'10 sa 60 mg/kuljum).
Latvian: P = 0,027, adalimumabs 0,8 mg/kg, salīdzinot ar MTX.
Maltese: P = 0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Latvian: Placebo N = 110
Maltese: Plaċebo N=110
Latvian: RA pētījums III
Maltese: Studju RA III
Latvian: Adalimumabs /MTX (N = 38)
Maltese: Adalimumab /MTX (N = 38)
Latvian: Citas zāles un Imraldi
Maltese: Mediċini oħra u Imraldi
Latvian: 1 sterila injekciju šļirce 1 sterila adata 1 sterils flakona adapteris 2 spirta salvetes
Maltese: 1 adapter tal-kunjett sterili 2 pads tal-alkoħol
Latvian: Klīniska remisija Klīniska atbildes reakcija (CR-100) Pacienti ar bezsteroīdu remisiju > = 90 dienas a
Maltese: Titjib kliniku Rispons kliniku (CR-100) Pazjenti li kellhom titjib mingħajr sterojdi għal > = 90 ≥ ġurnata a
Latvian: 160/80 mg N = 159
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N = 159
Latvian: Placebo/MTXAdalimumabs/MTX (Ticamības intervāls b p-vērtība
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab /MTX (95 % Intervall ta' Konfidenza b)
Latvian: Adalimumaba šķietamā koncentrācija plazmā, kura rada pusi maksimālās varbūtības, ka būs PedACR 50 atbildes reakcija (EC50), bija 3 μg/ml (95% TI 1 - 6 μg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg / mL (95% CI: 1-6 μg / mL).
Latvian: Multiplā skleroze, demielinizējoši traucējumi (piemēram, redzes nerva neirīts, Guillain-Barré sindroms)
Maltese: Sklerosi multipla, disturbi li jeffetwaw il-myelin (bħal newrite flgħajnejn, sindromu ta' Guillain-Barré)
Latvian: Adalimumaba lietošana uzlaboja stāvokli pacientiem ar nagu psoriāzi un dažādas pakāpes ādas bojājumiem (BSA≥ 10 % (60 % pacientu) un BSA< 10 % un ≥ 5 % (40 % pacientu)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tat-trattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA ≥ 10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Latvian: 8. tabula Pediatriskās ACR 30 atbildes reakcijas JIA pētījumā
Maltese: Tabella 8 Risponsi PedACR 30 fi Studju JIA
Latvian: CD pētījumā III 4. nedēļā 58 % (499/854) pacientu bija klīniska atbildes reakcija un viņi tika novērtēti primārajā analīzē.
Maltese: III, f'ġimgħa 4, 58 % (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Latvian: B hepatīta reaktivācija autoimūns hepatīts
Maltese: Epatite riattivazzjoni tal-epatite B epatite awtoimmuni
Latvian: MTX = metotreksāts **p < 0,01, adalimumabs, salīdzinot ar placebo - Nav attiecināms
Maltese: MTX = methotrexate **p < 0.01, adalimumab kontra l-plaċebo
Latvian: p vērtība a p vērtība b p vērtība c
Maltese: valur-p a valur-p b valur-p c
Latvian: a p vērtība iegūta no metotreksāta monoterapijas un adalimumaba/metotreksāta kombinētas terapijas atbilstošu pāru salīdzinājuma, izmantojot Mann-Whitney U testu b p vērtība iegūta no adalimumaba monoterapijas un adalimumaba/metotreksāta kombinētas terapijas atbilstošu pāru salīdzinājuma, izmantojot Mann-Whitney U testu c p vērtība iegūta no adalimumaba monoterapijas un metotreksāta monoterapijas atbilstošu pāru salīdzinājuma, izmantojot Mann-Whitney U testu
Maltese: d a il-valur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'methotrexate waħdu u adalimumab u methotrexate mgħotija flimkien bl-użu tat-test U Mann-Whitney b il-valur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'adalimumab waħdu u adalimumab u methotrexate mgħotija flimkien bl-użu tat-test U Mann-Whitney c ilvalur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'adalimumab waħdu u methotrexate waħdu bl-użu tat-test U Mann-Whitney
Latvian: Palīgvielas: nātrija citrāts, citronskābes monohidrāts, histidīns, histidīna hidrohlorīda monohidrāts, sorbīts, polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
Maltese: Sodium citrate, citric acid monohydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, sorbitol, polysorbate 20, u l-ilma għall-injezzjoni.
Latvian: Pētījumā 226 pieaugušiem subjektiem ar reimatoīdo artrītu, kas tika ārstēti ar adalimumabu vai placebo, tika novērota līdzīga atbildes reakcija uz standarta 23-valento pneimokoku vakcīnu un gripas trivalento vīrusu vakcīnu.
Maltese: Fi studju li sar fuq 226 individwi adulti li jbatu minn artrite rewmatika u li kienu kkurati b'adalimumab jew bil-plaċebo, ġew osservati risponsi simili ta'anti-korpi għat-tilqima pnewmokokkali b'vaċċin standard 23-valent u t-tilqima tal-virus trivalenti tal-influwenza.