FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În lista de întrebări a CVMP, s-a cerut solicitantului să abordeze (i) efectul comparării rezultatelor din studii realizate independent, (ii) efectul numărului de animale eşantionate asupra certitudinii rezultatelor (având în vedere că pentru un studiu de bioechivalenţă standard raportul test/referinţă al parametrilor pivot trebuie să se încadreze în limite statistice predefinite); (iii) momentul şi numărul de puncte de eşantionare şi modul în care acestea se asociază cu caracterizarea vitezei şi gradului de absorbţie; şi (iv) modul în care concentraţiile de meloxicam din ţesuturile prelevate (hepatice, renale, musculare şi de la locul injecţiei) se asociază parametrilor farmacocinetici plasmatici.
Maltese: Fil-lista ta' mistoqsijiet tas-CVMP, l-applikant intalab jindirizza (i) l-effett tat-tqabbil ta' riżultati minn studji li saru separatament, (ii) l-effett li l-għadd ta' annimali kampjunati għandu fuq l-affidabbiltà tarriżultati (b'kunsiderazzjoni li għal studju standard ta' bijoekwivalenza, il-proporzjon tal-parametri pivotali tat-test/referenza għandhom jaqgħu f'limiti statistiċi definiti minn qabel); (iii) iż-żmien u lgħadd ta' punti ta' kampjunar u kif dan jirrelata mal-karatterizzazzjoni tar-rata u l-limitu ta' assorbiment; u (iv) kif il-konċentrazzjonijiet ta' meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) jirrelataw mal-farmakokinetika fil-plasma.
Romanian: Melosolute diferă faţă de produsul de referinţă prin concentraţia diferită a substanţei active, meloxicam (40 mg/ml faţă de 20 mg/ml) şi printr-o concentraţie diferită a unuia dintre excipienţi.
Maltese: Melosolute huwa differenti mill-prodott ta' referenza minħabba qawwa differenti tas-sustanza attiva, meloxicam (40 mg/ml kontra 20 mg/ml) u konċentrazzjoni differenti ta' wieħed mill-eċċipjenti.
Romanian: Melosolute 40 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline conţine meloxicam 40 mg/ml.
Maltese: Melosolute 40 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għall-baqar, majjali u żwiemel fih meloxicam 40 mg/ml.
Romanian: S-a reţinut faptul că, în studiul de depleţie a reziduurilor, concentraţiile plasmatice maxime s-au obţinut la 1 oră după a doua administrare folosindu-se meloxicam 20 mg/ml marcat cu 14C şi a scăzut rapid de la o Cmax de 1 730 echivalent ng/ml la 1 oră după administrare şi după următoarele 95 de ore (nu au fost declarate momentele de eşantionare).
Maltese: Ġie nnotat li fl-istudju dwar ittnaqqis tar-residwi bl-użu ta' 14C-Meloxicam 20 mg/ml il-konċentrazzjoni massima fil-plasma ntlaħqet siegħa wara t-tieni għoti u naqset malajr minn Cmax ta' 1730 ng ekwivalenti/ml siegħa wara l-għoti u matul il-95 siegħa ta' wara (ma ġew iddikjarati l-ebda punti fiż-żmien ta' kampjunar).
Romanian: Deşi există un risc teoretic de inflamare crescută la locul injecţiei din cauza creşterii tonicităţii formulării de 40 mg/ml în comparaţie cu concentraţiile mai scăzute ale produsului de referinţă, observaţiile clinice ale locului injecţiei şi examinările macroscopice şi microscopice realizate în cursul studiului privind reziduurile au indicat că răspunsurile inflamatorii locale au fost minime.
Maltese: Filwaqt li hemm riskju teoretiku ta' żieda fl-infjammazzjoni fis-sit tal-injezzjoni minħabba żieda fittoniċità tal-formulazzjoni ta' 40 mg/ml meta mqabbla mal-konċentrazzjoni l-aktar baxxa tal-prodott ta' referenza, osservazzjonijiet kliniċi fis-sit tal-injezzjoni u patoloġija grossa u mikroskopika mwettqa matul l-istudju dwar ir-residwi indikaw li reazzjonijiet infjammatorji lokali kienu minimi.
Romanian: Produsul testat şi cel de referinţă sunt soluţii apoase identice din punct de vedere calitativ, diferind numai în privinţa concentraţiei de meloxicam şi a unuia dintre excipienţi.
Maltese: Il-prodotti tat-test u ta' referenza huma soluzzjonijiet milwiema kwalitattivament identiċi, li jvarjaw biss fil-konċentrazzjoni ta' meloxicam u wieħed mill-eċċipjenti.
Romanian: EMEA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Maltese: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Romanian: Melosus (meloxicam)
Maltese: Melosus (melossikam)
Romanian: Mai multe informații despre Melosus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Melosus tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Romanian: Alte informații despre Melosus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Melosus
Romanian: Melosus este disponibil sub formă de suspensie orală (care se administrează pe gură) în concentrație de 0,5 mg/ml pentru utilizare la pisici și porci de Guineea și de 1,5 mg/ml pentru utilizare la câini.
Maltese: Melosus jiġi bħala sospensjoni orali (meħuda mill-ħalq) ta' 0.5 mg/ml għall-użu fil-qtates u fil-fniek talindi u ta' 1.5 mg/ml għall-użu fil-klieb.
Romanian: Melosus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 21 februarie 2011.
Maltese: Melosus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21 ta' Frar 2011.
Romanian: Melosus conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Maltese: Melosus fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Romanian: Melosus conține substanța activă meloxicam și este un „medicament generic".
Maltese: Melosus fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Metacam, și nu este necesară repetarea lor pentru Melosus.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użijiet awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Metacam, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Melosus.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Melosus?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Melosus?
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Melocam.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Melocam.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Siliciu anhidru coloidal Hidroxietil celuloză Acid citric monohidrat Ciclamat de sodiu Sucraloză
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/02/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21/02/2011
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3-4 zile.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an} Se va utiliza până la …
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena} Uża fi żmien…
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 125 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 125 ml
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Aproximativ 97 % din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Romanian: Excipient:
Maltese: Eċċipjenti:
Romanian: Benzoat de sodiu Sorbitol
Maltese: Sodium benzoate
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.
Maltese: Ħames metaboliti prinċipali ġew identifikati. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06
Romanian: Benzoat de sodiu 1,75 mg
Maltese: Sodium benzoate 1.75 mg
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administare orală.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Romanian: Administrarea concomitentă a produselor medicinale veterinare cu potenţial nefrotoxic trebuie evitată.
Maltese: L-għoti flimkien ta' prodotti mediċinali veterinarji potenzjalment nefrotossiċi għandu jiġi evitat.
Romanian: Cale şi mod de administrare
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: Aromă de anason Apă purificată
Maltese: Aroma tal-aniżetta
Romanian: Meloxicamul are o margine îngustă de siguranţă terapeutică la pisici, iar semnele clinice de supradozaj pot fi observate la niveluri de supradozaj relativ mici.
Maltese: Meloxicam għandu marġni ta' sigurtà terapewtika żgħira fil-qtates, u sinjali kliniċi ta' doża eċċessiva jistgħu jkunu osservati f'livelli ta' doża eċċessiva relattivament żgħar.
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 7 zile.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem.
Romanian: Răspunsul la tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar.
Maltese: Ir-rispons għat-terapija fit-tul għandu jkun immonitorjat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Romanian: Benzoat de sodiu 1,75 mg/ml
Maltese: Sodium benzoate 1.75mg/ml
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rrappurtati każijiet ta' dijarea emorraġika, ematemesi, ulċeri gastrointestinali u livelli ogħla ta' enzimi tal-fwied.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami), Codul veterinar ATC: QM01AC06
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterojdi (oxicams)
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni:
Romanian: Orală.
Maltese: IEĦOR
Romanian: Perioadă de aşteptare
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Romanian: Macrogol 400 Macrogol 1500
Maltese: Macrogol 1500
Romanian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg
Romanian: Substanta activa din Melovem este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Melovem hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 300
Maltese: Hydrochloric acid/ idrossidutas-sodju Macrogol 300
Romanian: Alcool benzilic
Maltese: Alkoħol benzyl
Romanian: Numărul maxim de perforari trebuie limitat la 20.
Maltese: In-numru massimu ta' titqib għandu jkun limitat għal 20.
Romanian: Numărul maxim deperforari trebuie limitat la 20.
Maltese: Innumru massimu ta' titqib għandu jkun limitat għal 20.
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 1500
Maltese: Hydrochloric acid/idrossidu tas-sodju Macrogol 1500
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă pe proteinele plasmatice.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Romanian: 4.11 Timpi de aşteptare
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Romanian: Alcool benzilic 20 mg
Maltese: Alkoħol benżiliku 20 mg
Romanian: Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Melovem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Melovem għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului dupăadministrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Romanian: Alcool benzilic Acid clorhidric
Maltese: Alkoħol benzyl Aċidu idrokloridu
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:{numru}
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Romanian: Data primei autorizari: 07-07-2009 Data ultimei reinnoiri:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 07-07-2009
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer Olanda
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer L-Olanda
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer L-OLANDA
Romanian: Ficat Rinichi
Maltese: fniek, Equidae
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Maltese: Għas-solliev ta' uġigħ ta' wara l-operazzjoni assoċjat ma' kirurġija minuri fuq tessut artab bħal kastrazzjoni.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: Lapte:
Maltese: Żwiemel:
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika.
Romanian: 15 μg/kg Lapte
Maltese: 65 μg/kg
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 30 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (5 mg/ml u 20 mg/ml u 30 mg/ml).
Romanian: Meloxicam
Maltese: Melossikam
Romanian: Melovem este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Maltese: Melovem huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva melossikam.
Romanian: Melovem conţine meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Maltese: Melovem fih il-melossikam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini msejħin mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Romanian: De ce a fost aprobat Melovem?
Maltese: Għaliex ġie approvat Melovem?
Romanian: Melovem este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Melovem este asemănător unui „medicament veterinar de referinţă" care conţine aceeaşi substanţă activă.
Maltese: Dan ifisser li Melovem huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva.
Romanian: Melovem se utilizează la bovine, în asociere cu terapie antibiotică adecvată pentru reducerea semnelor clinice de boală în infecţiile respiratorii acute (infecţii ale plămânilor şi căilor respiratorii).
Maltese: Melovem jintuża fuq il-frat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu s-sintomi talinfezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Romanian: Ce este Melovem?
Maltese: X'inhu Melovem?
Romanian: Melovem soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 30 mg/ml) se utilizează la porcine pentru a reduce simptomele de şchiopătare (incapacitatea de a umbla normal) şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare).
Maltese: Is-soluzzjoni għal injezzjoni Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml u 30 mg/ml) tintuża fil-ħnieżer biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip (disturb fil-mixi normali) u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi tal-mixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi).
Romanian: În timp ce medicamentul de referinţă, Metacam, este disponibil sub formă de soluţii injectabile de 5 mg/ml şi 20 mg/ml, Melovem este disponibil şi sub formă de soluţie injectabilă de 30 mg/ml.
Maltese: Filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Metacam, tiġi f'soluzzjonijiet ta' 5 mg/ml u 20 mg/ml għal injezzjoni, Melovem jiġi wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni ta' 30 mg/ml.
Romanian: Meloxicamul acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază care contribuie la producerea de prostaglandine.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċikloossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Romanian: Carne şi organe: 15 zile (bovine), 5 zile (porcine, cabaline) Lapte: 5 zile (bovine)
Maltese: kunjetti 12 Laħam u l-ġewwieni tal-annimali: 15-il jum (baqar), 5 ijiem (majjali, żwiemel) Ħalib: 5 ijiem (baqar)
Romanian: Tulburări locomotorii:
Maltese: Disturbi lokomotorji:
Romanian: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134
Romanian: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850 Dornbirn Tel.
Maltese: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 20/04/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20/04/2018
Romanian: Vezi și secțiunea 12.
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 12.
Romanian: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Ţările de Jos tel: fax: e-mail:
Maltese: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi tel: fax: e-mail:
Romanian: Etanol 150 mg
Maltese: Ethanol 150 mg
Romanian: z o.o. ul. Modlińska 61
Maltese: Modlińska 61
Romanian: Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.
Maltese: Meloxicam jinstab predominantement fil-plażma.
Romanian: Multi-cutii de 5 x 20 ml și 10 x 20 ml.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5 x 20 ml u 10 x 20 ml.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice:
Maltese: Mard muskolu-skeletriku:
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de aşteptare
Maltese: 4.11 Perjodi ta' tiżmim
Romanian: Dechra Veterinary Products Sp.
Maltese: Dechra Veterinary Products S.
Romanian: Multi-pachet de 12 x 100 ml
Maltese: Multi-pakkett ta '12 x 100ml
Romanian: Excipient:
Maltese: Eċċipjent:
Romanian: HR 10436 Rakov Potok Tel.
Maltese: Rakov Potok Tel.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22/04/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22/04/2013
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putini frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Meloxidolor este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidolor hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri, cabaline
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Romanian: Edetat disodic Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Meglumină Apă pentru injecţie
Maltese: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Ilma għall-injezzjoni
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Glicofurol
Maltese: Sodium chloride Glycine
Romanian: 21% din doza recuperată este eliminată prin urină (2% ca meloxicam în formă nemodificată, 19% ca metaboliţi) şi 79% prin fecale (49% ca meloxicam în formă nemodificată, 30% ca metaboliţi).
Maltese: Fil-qtates, l-osservazzjoni ta' metaboliti mill-kompost prinċipali fl-awrina u l-ippurgar, iżda mhux filplażma, hi indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% tad-doża rkuprata titneħħa fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti).
Romanian: Mai mult de 97 % din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Romanian: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Maltese: Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.