FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement
Romanian: • aveţi o infecție curentă sau anterioară cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape
French: Il est considéré que les tumeurs hépatocellulaires sont dues à une induction enzymatique, et ne sont donc pas pertinentes pour l'Homme.
Romanian: Tumorile hepatocelulare sunt considerate a fi determinate de inducţia enzimatică şi prin urmare, la om nu are nicio relevanţă.
French: Des précautions s'imposent et une surveillance clinique des patients est recommandée.
Romanian: Este necesară precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
French: Les études cliniques sur le bocéprévir n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu boceprevir nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 ani şi peste, pentru a stabili dacă răspunsul acestora este diferit faţă de cel al subiecților mai tineri.
French: A la semaine de Traitement 24
Romanian: La săptămâna de tratament 24
French: Patients ayant une maladie hépatique avancée
Romanian: Pacienţi cu boală hepatică avansată
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient similaires chez les sujets sains et les sujets infectés par le VHC.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au fost similare între subiecţii sănătoşi şi cei infectaţi cu VHC.
French: Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
French: Une hypoalbuminémie et un faible nombre de plaquettes, ainsi que des infections sévères, ont été identifiés comme facteurs prédictifs de complications sévères de la maladie hépatique.
Romanian: Hipoalbuminemia şi numărul scăzut de trombocite, precum şi infecţiile severe, au fost identificate ca factori predictivi de complicaţii severe ale bolii hepatice.
French: La biodisponibilité du bocéprévir ne dépend pas du type de repas (par ex. riche en graisses vs. pauvre en graisses) ou qu'il soit pris 5 minutes avant de manger, pendant le repas ou immédiatement après la fin du repas.
Romanian: Biodisponibilitatea boceprevirului nu depinde de tipul de alimente (de exemplu, mâncare bogată în grăsimi comparativ cu mâncare săracă în grăsimi) sau dacă este administrat cu 5 minute înainte de masă, în timpul mesei sau imediat după terminarea mesei.
French: Sarcoïdose*, porphyrie non-aiguë
Romanian: Sarcoidoză*, porfirie non-acută
French: La dose journalière maximale de Victrelis est de 2 400 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică de Victrelis este 2400 mg.
French: • si vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)
Romanian: • aveţi valori mici ale potasiului în sânge (hipokaliemie).
French: • Ce médicament doit être pris avec un repas ou un en-cas léger.
Romanian: • Acest medicament trebuie luat în timpul mesei sau al unei gustări.
French: EVALUATION* (Taux d'ARN-VHC
Romanian: EVALUARE* (Niveluri ARN-VHC
French: Si le traitement est initié, une surveillance très étroite des signes d'infection et d'aggravation de la fonction hépatique est recommandée.
Romanian: Dacă tratamentul este iniţiat, se recomandă o monitorizare foarte atentă pentru apariţia semnelor de infecții şi de deteriorare a funcţiei hepatice.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'effet de Victrelis sur la fertilité chez l'homme.
Romanian: Nu există date referitoare la efectele Victrelis asupra fertilităţii umane.
French: La distribution des sujets par sexe était :
Romanian: Distribuţia subiecţilor în funcţie de sex a fost
French: Le traitement à IC90 pendant 72 heures a provoqué une chute de réplicon d'ARN de 1-log10.
Romanian: Tratamentul la CI90 timp de 72 ore a determinat o scădere 1-log10 a repliconului ARN.
French: Dans une étude sur des patients présentant divers degrés d'insuffisance hépatique chronique stable (légère, modérée et sévère), aucune différence cliniquement significative des paramètres pharmacocinétiques n'a été observée et aucun ajustement posologique n'est recommandé.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi care prezentau grade diferite de insuficienţă hepatică cronică stabilă (uşoară, moderată sau severă), nu s-au găsit diferenţe semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici şi nu se recomandă ajustarea dozei.
French: • quétiapine - utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs
Romanian: • quetiapină - utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră
French: Données d'interactions pharmacocinétiques
Romanian: Date de interacţiuni farmacocinetice
French: Le bocéprévir est administré sous forme d'un mélange approximativement égal de deux diastéréoisomères qui s'interconvertissent rapidement dans le plasma.
Romanian: Boceprevirul este administrat într-un amestec aproximativ egal de doi diasteromeri, care în plasmă se interconvertesc rapid.
French: A la semaine de traitement 8
Romanian: La săptămâna de tratament 8
French: Le traitement du surdosage par Victrelis doit consister en des mesures de soutien générales, notamment la surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Victrelis trebuie să cuprindă măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
French: Dans les études de phase III, aucune différence pharmacocinétique liée au sexe n'a été observée chez les patients adultes.
Romanian: Sex În studiile de fază III nu s-au observat diferenţe farmacocinetice legate de sex, la adulţi.
French: Les données indiquent que le bocéprévir est éliminé principalement par le foie.
Romanian: Datele arată că boceprevir este eliminat în principal de către ficat.
French: Vous ne devez pas avoir des rapports sexuels avec une femme enceinte sans utiliser de préservatif.
Romanian: - dacă sunteţi un bărbat care ia ribavirină: să nu aveţi contact sexual cu o femeie gravidă fără a utiliza un prezervativ.
French: Victrelis contient du lactose (un type de sucre).
Romanian: Victrelis conţine lactoză (un tip de zahăr).
French: • statines - simvastatine ou lovastatine
Romanian: • statine - simvastatină sau lovastatină
French: Une diminution de la fertilité a également été observée chez les rats mâles, cet effet étant très probablement lié à une dégénérescence testiculaire (aucune dégénérescence testiculaire n'a été observée chez la souris ou le singe).
Romanian: Scăderea fertilităţii a fost observată şi la şobolanii masculi, produsă cel mai probabil datorită degenerescenţei testiculare (degenerescenţa testiculară nu a fost observată la şoareci sau maimuţe).
French: Diminution < 1-log10
Romanian: scădere ≥ 1log10
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Victrelis chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date privind administrarea Victrelis la femei gravide.
French: C/C C/T
Romanian: C/C
French: Parmi les 314 sujets, 230 étaient infectés par le génotype 1a du VHC et 84 étaient infectés par le génotype 1b du VHC.
Romanian: Dintre cei 314 subiecţi, 230 au fost infectaţi cu genotipul 1a VHC şi 84 au fost infectaţi cu genotipul 1b VHC.
French: Un ajustement de la posologie des benzodiazépines doit être envisagé.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de benzodiazepine.
French: On ne sait pas si le bocéprévir est excrété dans le lait humain.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă boceprevir este excretat în laptele uman.
French: Pour les patients déjà sous traitement par atorvastatine, la dose d'atorvastatine ne doit pas dépasser une dose journalière de 20 mg lors de la co-administration avec Victrelis.
Romanian: Pentru pacienţi care utilizează în prezent atorvastatină, doza de atorvastatină trebuie să nu depăşească o doză zilnică de 20 mg în timpul administrării concomitente cu Victrelis.
French: L'exposition du nourrisson allaité au bocéprévir est estimée à moins de 1 % de la dose.
Romanian: Expunerea la boceprevir a sugarilor umani este estimată a fi mai mică de 1% din doză.
French: L'accumulation est minime et l'état d'équilibre pharmacocinétique est atteint au bout d'environ 1 jour à raison d'une administration trois fois par
Romanian: Acumularea este minimă, iar proprietăţile farmcocinetice la starea de echilibru sunt atinse după aproximativ o zi, la un dozaj de trei ori pe zi.
French: Il est peu probable que la coadministration de Victrelis avec un contraceptif oral contenant de l'éthinylœstradiol et au moins 1 mg de noréthindrone modifie l'efficacité contraceptive.
Romanian: Este puţin probabil ca administrarea Victrelis concomitent cu un contraceptiv oral conţinând etinil-estradiol şi cel puţin 1 mg de noretindronă să modifice eficacitatea contraceptivului.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Romanian: Component al cutiei cu mai multe ambalaje, ce nu poate fi comercializat separat.
French: La fixation aux protéines plasmatiques humaines est d'environ 75 % après une dose unique de Victrelis 800 mg.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice umane se realizează în proporţie de aproximativ 75% după administrarea unei singure doze de Victrelis 800 mg.
French: Les données cliniques (analyses de sperme et taux d'inhibine B - [une glycoprotéine produite par les cellules de Sertoli - utilisée comme marqueur de substitution de la fonction testiculaire]) n'ont pas montré d'altération de la fonction testiculaire.
Romanian: Datele clinice (analize ale spermei şi nivelurile de inhibină B - [o glicoproteină produsă de celulele Sertoli - utilizate ca şi marker surogat pentru funcţia testiculară]) nu au adus dovezi cu privire la alterarea funcţiei testiculare.
French: L'ASC à l'état d'équilibre, Cmax et Cmin ont augmenté de manière moindre que proportionnelle à la dose et les expositions individuelles se chevauchaient sensiblement à 800 mg et 1 200 mg, ce qui suggère une absorption diminuée à des doses plus élevées.
Romanian: ASC, Cmax şi Cmin la starea de echilibru au crescut într-o mai mică măsură decât proporţional cu doza şi expunerile individuale s-au suprapus substanţial la doze de 800 mg şi 1200 mg, sugerând o absorbţie diminuată la doze mai mari.
French: Les taux de RVP pour les sujets ayant reçu au moins une dose de l'un des médicaments de l'étude (population en intention de traiter) sont présentés dans le Tableau 9.
Romanian: Ratele RVS pentru subiecţii cărora li s-a administrat cel puţin o doză din oricare medicaţie de studiu (populaţia cu intenţie de tratament) sunt prezentate în Tabelul 9.
French: Qu'est-ce que Victrelis et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Victrelis
Romanian: Ce este Victrelis şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Victrelis
French: Des effets sur la fertilité et les cellules de Sertoli ont été observés chez le rat mais pas chez la souris ni le singe.
Romanian: Au fost observate efecte asupra fertilităţii şi asupra celulelor Sertoli la şobolani dar nu şi la şoareci şi maimuţe.
French: • pour aider votre médecin à décider combien de temps durera votre traitement par Victrelis
Romanian: • pentru a ajuta medicul să stabilească durata tratamentului cu Victrelis
French: Pour la plupart de ces sujets (n=54), la plus faible dose de ribavirine reçue pendant au moins 14 jours était ≥ 600 mg/jour.
Romanian: Pentru majoritatea dintre aceşti subiecţi (n=54), cea mai scăzută doză de ribavirină administrată timp de cel puţin 14 zile a fost ≥ 600 mg/zi.
French: Aucun ajustement de la dose de Victrelis n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Victrelis la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
French: Alprazolam, midazolam, triazolam (administration intraveineuse)
Romanian: Alprazolam, midazolam, triazolam (administrarea intravenoasă)
French: Dans les deux bras de traitement, les patients cirrhotiques avaient un risque accru de présenter une thrombocytopénie de grade 3-4 par rapport aux patients non cirrhotiques.
Romanian: În ambele braţe de tratament, pacienţii cu ciroză hepatică au un risc mai mare de a prezenta trombocitopenie Gradul 3-4 comparativ cu pacienţii care nu au ciroză hepatică.
French: Dernière valeur disponible au cours ou après la semaine 24 de suivi.
Romanian: Ultima valoare disponibilă în timpul şi după SU 24.
French: Le bocéprévir est éliminé avec une demi-vie plasmatique moyenne (t½) d'environ 3,4 heures.
Romanian: Boceprevirul este eliminat cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t½) de aproximativ 3,4 ore.
French: Si vous allaitez, votre médecin vous recommandera d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter Victrelis pendant l'allaitement.
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriţi alăptarea sau să opriţi utilizarea de Victrelis în timp ce alăptaţi.
French: • inhibiteurs de la tyrosine kinase - utilisés comme médicaments anticancéreux
Romanian: • inhibitori de tirozin kinază - utilizate ca şi medicamente anticanceroase.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Victrelis reçoivent un kit d'éducation des professionnels de santé, contenant les éléments suivants lors de son lancement :
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se va asigura că tuturor medicilor care se presupun a prescrie sau administra Victrelis le va fi furnizat un pachet de informaţii destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii conţinând următoarele, la punerea pe piaţă:
French: Utilisation chez les patients atteints de troubles héréditaires rares
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu afecţiuni ereditare rare
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări
French: Des RAV ont été détectés chez 8 % des patients à l'inclusion par séquençage de population.
Romanian: La momentul iniţial, VAR au fost detectate la 8% dintre pacienţi prin secvenţializare populaţională.
French: Victrelis doit être administré avec de la nourriture.
Romanian: Victrelis trebuie administrat împreună cu alimentele.
French: En particulier, ne prenez pas Victrelis si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Romanian: În special, nu utilizaţi Victrelis dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
French: Le Tableau 2 fournit des recommandations posologiques résultant des interactions médicamenteuses avec Victrelis.
Romanian: Tabelul 2 furnizează recomandări de dozare ca urmare a interacţiunilor medicamentoase cu Victrelis.
French: Les données obtenues chez les jeunes rats suggèrent que le profil pharmacocinétique du bocéprévir peut être différent du rat adulte, probablement en raison de l'immaturité de certaines voies métaboliques.
Romanian: Datele obţinute în cazul şobolanilor tineri sugerează că profilul farmacocinetic al medicamentului boceprevir poate fi diferit faţă de şobolanii adulţi, posibil datorită imaturităţii unor căi de metabolizare.
French: Si vous avez pris plus de Victrelis que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Victrelis que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Victrelis decât trebuie, luaţi legătura cu un medic sau mergeţi imediat la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
French: Les patientes prenant des œstrogènes dans le cadre d'un traitement hormonal de substitution doivent être cliniquement surveillées pour les signes de déficit œstrogénique.
Romanian: Pacienţii care utilizează estrogeni ca terapie de substituţie hormonală trebuie să fie monitorizaţi clinic pentru semne de deficienţă estrogenică.
French: D'autres méthodes contraceptives doivent alors être envisagées.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea altor metode contraceptive la aceste paciente.
French: Etui intérieur sans Cadre Bleu
Romanian: Cutie interioară - fără chenarul albastru
French: D'autres méthodes contraceptives doivent être envisagées (voir rubrique 4.5).
Romanian: Trebuie luată în considerare utilizarea altor metode de contracepţie (vezi pct. 4.5).
French: Les données disponibles (voir rubrique 5.3) incitent à la prudence chez les patients présentant un risque d'allongement de l'intervalle QT (allongement congénital de l'intervalle QT, hypokaliémie).
Romanian: Datele disponibile (vezi pct. 5.3) recomandă precauţie la pacienţii care prezintă risc pentru prelungirea intervalului QT (prelungire congenitală a intervalului QT, hipokaliemie).
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atentă.
French: La substitution unique D168V n'a pas diminué la sensibilité au
Romanian: Substituţia unică D168V nu a redus sensibilitatea la boceprevir.
French: Les patients co-infectés par le VHB/VHC sont à risque de réactivation du VHB et doivent donc être surveillés et pris en charge conformément aux recommandations cliniques en vigueur.
Romanian: Pacienții cu infecție concomitentă cu VHB/VHC prezintă riscul de reactivare a VHB și, în consecinţă, trebuie monitorizaţi și tratați conform ghidurilor clinice curente.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fier (E 172) Oxid roşu de fier (E 172)
French: • si vous avez déjà eu des problèmes sanguins tels que l'anémie (quand vous manquez de globules rouges sains, qui transportent l'oxygène dans le corps)
Romanian: • aţi avut vreodată o afecţiune a sângelui, cum este anemia (când nu aveţi în sânge suficiente globule roşii sănătoase, care transportă oxigenul în corpul dumneavoastră)
French: 3 et/ou une albumine sérique < 35 g/L et/ou des signes de coagulopathie [International Normalized Ratio (INR) >1,7] avant l'initiation du traitement.
Romanian: 3 şi/sau albumină serică < 35 g/l şi/sau semne de coagulopatie (raportul internaţional normalizat (INR) > 1,7).
French: Un nombre limité de sujets (n=12) a reçu une dose de ribavirine ≤ 200 mg/jour pendant au moins 14 jours.
Romanian: Unui număr limitat de subiecţi (n=12) li s-a administrat ribavirină ≤ 200 mg/zi timp de cel puţin 14 zile.
French: Durée du traitement = 28 semaines 1.
Romanian: Durata tratamentului = 28 săptămâni 1.
French: • pimozide ou lurasidone - utilisé pour les troubles mentaux
Romanian: • pimozid sau lurasidonă - utilizate pentru probleme de sănătate mintală
French: Médicaments contenant de la drospirénone
Romanian: Medicamentele care conţin drospirenonă
French: Des diminutions du nombre de neutrophiles peuvent nécessiter une réduction de la dose de peginterféron alfa ou l'arrêt du traitement.
Romanian: Scăderea numărului de neutrofile poate necesita reducerea dozei de peginterferon alfa sau întreruperea tratamentului.
French: La ribavirine peut entraîner de graves malformations pour un bébé à naître.
Romanian: Ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru un copil nenăscut.
French: Maraviroc 150 mg deux fois par jour en cas de co-administration avec le bocéprévir.
Romanian: Maraviroc 150 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu boceprevir.
French: Victrelis doit toujours être utilisé en association à deux autres médicaments.
Romanian: Victrelis trebuie întotdeauna administrat împreună cu alte două medicamente.
French: Les substitutions uniques V551 et D168N n'ont pas diminué la sensibilité au bocéprévir.
Romanian: Substituţiile unice V55I şi D168N nu au redus sensibilitatea la boceprevir.
French: • warfarine et d'autres médicaments similaires appelés anti-vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Romanian: • warfarină și alte medicamente similare, denumite antagoniști ai vitaminei K, utilizate pentru subțierea (reducerea vâscozității) sângelui.
French: Une étude de suivi sur 3 ans menée chez des sujets ayant atteint une RVP avec un traitement comportant Victrelis a montré que plus de 99 % (693/696) des patients ont maintenu leur RVP (absence de rechute) tout au long de la période de suivi disponible (durée médiane de 3,4 ans).
Romanian: Un studiu de urmărire cu durata de 3 ani, efectuat la subiecţi care au obţinut un RVS cu o schemă de tratament pe bază de Victrelis, a arătat că > 99% (693/696) dintre pacienţi şi-au menţinut RVS (fără recidivă) pe durata perioadei de urmărire disponibile (durata mediană de 3,4 ani).
French: Aucune différence cliniquement significative des paramètres pharmacocinétiques n'a été observée entre les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) et les sujets sains.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic a parametrilor farmacocinetici între pacienţii cu insuficienţă renală în stadiul terminal şi subiecţii sănătoşi.
French: Le bocéprévir a une clairance corporelle totale moyenne (Cl/F) d'environ 161 l/h.
Romanian: Boceprevirul are un clearance total mediu în organism (Cl/F) de aproximativ 161 l/h.
French: * Veuillez-vous reporter aux descriptions des études cliniques pour chaque bras à la rubrique 5.1.
Romanian: *A se vedea pct. 5.1 pentru descrierea studiilor clinice pentru fiecare braţ de tratament.
French: La conséquence clinique de cette réduction observée des concentrations minimales de Victrelis n'a pas été directement évaluée.
Romanian: Efectele clinice ale scăderii concentraţiei minime de Victrelis în plasmă, nu au fost evaluate în mod direct.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du
Romanian: Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Répondeurs partiels**** dans l'étude parente
Romanian: Parţial respondenţi **** în studiul de bază
French: • A conserver au réfrigérateur jusqu'à la date de péremption.
Romanian: • A se păstra la frigider până la data de expirare.
French: Les patients ayant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en Lapp lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe
French: L'utilisation concomitante de Victrelis avec la doxazosine ou la tamsulosine peut augmenter les concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Victrelis cu doxazosin sau tamsulosin poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente.
French: • Informations détaillées sur le risque de troubles hématologiques (anémie notamment) associé à Victrelis, avec description factuelle des troubles hématologiques en termes de fréquence, temps d'apparition et symptômes cliniques associés.
Romanian: • Informaţii detaliate cu privire la riscul de tulburări hematologice (în special anemie) asociat cu Victrelis, constând în descrierea efectivă a tulburărilor hematologice în ceea ce priveşte frecvenţa şi timpul până la debut şi simptomele clinice asociate.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 56 mg de lactose monohydraté.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 56 mg.