FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Retroperito neale bloeding
Slovenian: Retroperitonealna krvavitev
Dutch: Bij inname van Clopidogrel 1A Pharma, dient u uw arts te raadplegen over het geven van borstvoeding.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Klopidogrel 1A Pharma se o dojenju posvetujte z zdravnikom.
Dutch: • soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers
Slovenian: • občasni: pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov
Dutch: Frequentie van het CYP2C19 fenotype en genotype Frequentie (%)
Slovenian: Pogostnost fenotipov in genotipov CYP2C19
Dutch: Ethylcellulose (E462) Titaandioxide (E171)
Slovenian: jedro tablete: makrogol 6000 mikrokristalna celuloza (E460) krospovidon (vrsta A) hidrogenirano ricinusovo olje filmska obloga: makrogol 6000 etilceluloza (E462) titanov dioksid (E171)
Dutch: In de onderstaande tabel worden de gepubliceerde frequenties van de veelvoorkomende fenotypen en genotypen van CYP2C19 weergegeven.
Slovenian: Objavljene pogostnosti pogostih fenotipov in genotipov CYP2C19 so navedene v spodnji preglednici.
Dutch: Gebruik Clopidogrel 1A Pharma niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel 1A Pharma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Dutch: • als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Slovenian: • se lahko krvavitev ustavi počasneje kot ponavadi, če se urežete ali poškodujete.
Dutch: Acino Pharma GmbH
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acino Pharma GmbH
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel 1A Pharma 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP2C19 remmen, afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sSočasno o naj ne bi uporabljali zdravil, ki zavirajo CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg Clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie lager (25 %) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg Clopidogrel per dag kregen.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Dutch: • zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Slovenian: • redki: pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov
Dutch: Er werden geen klinisch significante farmacodynamische interacties waargenomen wanneer Clopidogrel gelijktijdig werd toegediend met atenolol, met nifedipine of met atenolol en nifedipine tezamen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinom -niso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Dutch: Zenuwstelselaandoenin gen
Slovenian: Okvara ledvic
Dutch: HOE WORDT CLOPIDOGREL 1A PHARMA INGENOMEN
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO KLOPIDOGREL 1A PHARMA
Dutch: De patiënten moesten ofwel ECG veranderingen vertonen die overeenkwamen met een recente ischemie of gestegen hartenzymen of troponine I- of T-spiegels die minstens tweemaal hoger lagen dan de bovengrens van de normale waarden.
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišane srčne encime ali troponin I ali T
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2009.
Dutch: ref.: EMEA/503261/2009 EMEA/H/C/1054
Slovenian: : EMEA/503244/2009 EMEA/H/C/1054
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, ronde tabletten (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih okroglih tablet (75 mg).
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada ali kapi.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-enantwoorddocument.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Dutch: • patiënten die lijden aan een aandoening die bekendstaat onder de naam ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedklonters te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een korte, buisvormige prothese die in een ader wordt ingebracht om afsluiting hiervan te voorkomen) is geplaatst.
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zapiranje).
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel 1A Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel 1A Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel 1A Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel 1A Pharma verleend aan Acino Pharma GmbH.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 28. julija 2009.
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een type hartaanval) hebben doorgemaakt.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez Q zobca.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘STsegmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Dutch: Aangezien Clopidogrel 1A Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel 1A Pharma is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel 1A Pharma je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Dutch: De behandeling met Clopidogrel 1A Pharma kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Dutch: Daar Clopidogrel 1A Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door de zogenoemde stof ‘ADP' te verhinderen zich te binden aan zijn bloedplaatjesreceptor.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel 1A Pharma.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel 1A Pharma odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel 1A Pharma:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel 1A Pharma:
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Clopidogrel 1A Pharma je „generično zdravilo".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel 1A Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma?
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemisch cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Slovenian: Clopidogrel 1A Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel 1A Pharma, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel 1A Pharma in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
Dutch: Waarom is Clopidogrel 1A Pharma goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel 1A Pharma odobreno?
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o č
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend*
Slovenian: Zelo redki, neznani*
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 juli 2009 Datum van laatste verlenging 21 maart 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 28 julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 20 marca 2014
Dutch: • Volwassenen en ouderen
Slovenian: • Odrasli in starostniki
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/532/001 - 007
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/532/001 - 007
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals:
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je:
Dutch: De gemiddelde CHADS2 score was 2,0 (spreiding 0-6).
Slovenian: Povprečna ocena CHADS2 je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
Dutch: Combinatietherapie dient zo vroeg mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te worden voortgezet.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila , če opazite vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 12.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Dutch: De ACTIVE-A studie includeerde patiënten die geen behandeling met VKA konden krijgen omdat ze niet in staat waren of niet bereid waren om de behandeling te krijgen.
Slovenian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 41,8 % vrouwen.
Slovenian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1.000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet in te nemen.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti ne uporablja.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen tijdens deze langetermijnsopvolging.
Slovenian: Med tem dolgoročnim spremljanjem niso ugotovili novih težav ali zadržkov v zvezi z varnostjo.
Dutch: De gemiddelde tijd tussen de shunt palliatie en de eerste toediening van het studiegeneesmiddel was 20 dagen.
Slovenian: Povprečni čas med paliativno oskrbo s spojem in prvo uporabo raziskovanega zdravila je bil 20 dni.
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat het middel dan niet werkzaam is.
Slovenian: Otroci in mladostniki Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Acino beïnvloeden of vice versa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Acino in obratno.
Dutch: • als u een medische aandoening hebt die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen;
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je rana na želodcu ali krvavitev v možganih.
Dutch: Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na acute ischemische cerebrovasculaire accidenten.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov klopidogrela ne moremo priporočiti prvih 7 dni po akutni ishemični kapi.
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij/zij clopidogrel gebruikt, voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen: Er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
Slovenian: Zdravila, povezana s tveganjem za krvavitve: Obstaja večje tveganje za krvavitve zaradi možnega aditivnega učinka.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 71 jaar, 41,6% van de patiënten was ≥75 jaar.
Slovenian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezno izpuščeno tableto.
Dutch: Mag toegediend worden met of zonder voedsel.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤ 75 jaar.
Slovenian: Razen tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Dutch: In een vergelijkende biologische beschikbaarheidsstudie bij volwassenen, toonde de bereide oplossing van clopidogrel een vergelijkbare mate en een iets hogere snelheid van absorptie van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet in vergelijking met de goedgekeurde tablet.
Slovenian: V študiji relativne biološke uporabnosti pri odraslih je imela pripravljena raztopina klopidogrela podoben obseg in rahlo večjo hitrost absorpcije glavnega krožečega (neaktivnega) presnovka kakor odobrena tableta.
Dutch: Voor patiënten ouder dan 75 jaar moet clopidogrel worden gestart zonder oplaaddosis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so starejši od 75 let, je treba zdravljenje s klopidogrelom začeti brez udarnega odmerka.
Dutch: De ACTIVE-W en ACTIVE-A studies, aparte studies in het ACTIVE programma, includeerden patiënten met atriumfibrilleren (AF) die minstens één risicofactor voor vasculaire voorvallen hadden.
Slovenian: Študiji ACTIVE-W in ACTIVE-A, ločeni preskušanji v programu ACTIVE, sta vključili bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF), ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke.
Dutch: Op basis van de inclusiecriteria includeerden de artsen patiënten in ACTIVE-W als ze kandidaten waren voor een behandeling met vitamine K-antagonisten (VKA) (zoals warfarine).
Slovenian: Na podlagi meril za vključitev so zdravniki bolnike vključili v ACTIVE-W, če so bili kandidati za zdravljenje z antagonistom vitamina K (VKA), npr. z varfarinom.
Dutch: Verlengde bloedingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal plaatjes *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Slovenian: Podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo "neznani".
Dutch: U dient Clopidogrel Acino net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Slovenian: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met clopidogrel en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
Slovenian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Dutch: Gelijktijdige toediening van 500 mg ASA tweemaal daags gedurende één dag veroorzaakte evenwel geen significante toename van de verlenging van de bloedingstijd die veroorzaakt wordt door de inname van clopidogrel.
Slovenian: Vendar pa sočasna uporaba 500 mg ASA dvakrat dnevno en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Slovenian: Ni znano, ali se klopidogrel pri človeku izloča v materinem mleku.
Dutch: Andere geneesmiddelen:
Slovenian: Druga zdravila
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 3,80 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,80 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Dutch: In de langetermijn veiligheidsopvolging van deze studie kregen 26 patiënten waarbij de shunt nog aanwezig was op de leeftijd van 1 jaar, clopidogrel tot de leeftijd van 18 maanden.
Slovenian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Dutch: De invloed van het CYP2C19-genotype op klinische resultaten bij met clopidogrel behandelde patiënten is niet geëvalueerd in prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studies.
Slovenian: Vpliv CYP2C19-genotipa na klinične izide pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, ni bil ocenjen v prospektivnih, randomiziranih, kontroliranih preskušanjih.