FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They are sold under several brand names including Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax and Ribomunyl.
Greek: Πωλούνται με διάφορες εμπορικές ονομασίες, μεταξύ των οποίων: Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax και Ribomunyl.
English: The CHMP therefore recommended that use of the medicines for prevention can continue, but the companies must provide further data on safety and effectiveness from new clinical studies by 2026.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη συνέχιση της χρήσης των φαρμάκων για την πρόληψη, αλλά οι εταιρείες πρέπει να υποβάλουν έως το 2026 περαιτέρω στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από νέες κλινικές μελέτες.
English: • If you have any questions or concerns about your medicine, discuss them with your doctor or pharmacist.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ή ανησυχίες σχετικά με το φάρμακο που παίρνετε, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: 09 September 2019 EMA/502527/2019
Greek: 9 Σεπτεμβρίου 2019
English: These medicines are taken by mouth (as capsules, tablets, granules/powder for making up an oral mixture or drops), dissolved under the tongue (as tablets), inhaled through the nose (as a liquid) or given by injection into a muscle or under the skin.
Greek: Τα φάρμακα αυτά λαμβάνονται από το στόμα (σε μορφή καψακίων, δισκίων, κοκκίων/σκόνης για την παρασκευή πόσιμου μείγματος ή σταγόνων), διαλύονται κάτω από τη γλώσσα (σε μορφή δισκίων), εισπνέονται από τη μύτη (σε υγρή μορφή) ή χορηγούνται με ενδομυϊκή ή υποδόρια ένεση.
English: Bacterial lysate medicines have been authorised via national procedures.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν λύματα βακτηρίων έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών.
English: • If you have an infection and are taking a bacterial lysate medicine to treat it, or if you are taking one of these medicines to prevent pneumonia, contact your doctor or pharmacist for advice on alternatives.
Greek: • Εάν έχετε κάποια λοίμωξη και παίρνετε φάρμακο με λύματα βακτηρίων για την αντιμετώπισή της, ή εάν παίρνετε τέτοιο φάρμακο για την πρόληψη της πνευμονίας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για συμβουλές σχετικά με εναλλακτικές θεραπείες.
English: On 27 June 2019, EMA recommended that bacterial lysate medicines authorised for respiratory conditions should only be used for the prevention of recurrent respiratory infections, with the exception of pneumonia.
Greek: Στις 27 Ιουνίου 2019, ο ΕΜΑ συνέστησε τα φάρμακα που είναι εγκεκριμένα για αναπνευστικές παθήσεις και περιέχουν λύματα βακτηρίων να χρησιμοποιούνται μόνο για την πρόληψη επανεμφανιζόμενων αναπνευστικών λοιμώξεων, με εξαίρεση την πνευμονία.
English: Bacterial lysate medicines are made from bacterial cells that are broken down and are intended to stimulate the immune system to recognise and fight infections.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν λύματα βακτηρίων παρασκευάζονται από βακτηριακά κύτταρα που διασπώνται και διεγείρουν το ανοσοποιητικό σύστημα βοηθώντας το να αναγνωρίζει και να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
English: In the review, EMA's human medicines committee (CHMP) considered the results of clinical studies, data on side effects reported with these medicines, and advice from an expert group on infectious diseases.
Greek: Κατά την επανεξέταση, η επιτροπή φαρμάκων του ΕΜΑ (CHMP) εξέτασε τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών, τα δεδομένα για τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για τα εν λόγω φάρμακα και τις συμβουλές της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τις λοιμώδεις νόσους.
English: Although data are limited, the review found some evidence of effectiveness of these medicines in the prevention of recurrent respiratory tract infections and the safety profile is in line with what is expected for this type of product.
Greek: Αν και τα δεδομένα είναι περιορισμένα, ορισμένα στοιχεία που προέκυψαν κατά την επανεξέταση αποδεικνύουν ότι τα εν λόγω φάρμακα είναι αποτελεσματικά για την πρόληψη επανεμφανιζόμενων λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού και η εικόνα ασφάλειας είναι σύμφωνη με την αναμενόμενη για τα προϊόντα αυτού του είδους.
English: This followed a review that concluded that there are no robust data showing that these medicines are effective at treating existing respiratory infections, or for the prevention of pneumonia, therefore they should not be used for these purposes.
Greek: Η πρόταση αυτή διατυπώθηκε κατόπιν επανεξέτασης κατά την οποία διαπιστώθηκε ότι δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι τα εν λόγω φάρμακα είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία υφιστάμενων αναπνευστικών λοιμώξεων ή στην πρόληψη της πνευμονίας και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τις ενδείξεις αυτές.
English: • Bacterial lysate medicines should not be used to treat existing infections of the airways or to prevent pneumonia (a lung infection) because there are not enough data to show that they work for these uses.
Greek: • Τα φάρμακα που περιέχουν λύματα βακτηρίων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία υφιστάμενων λοιμώξεων των αεραγωγών ή για την πρόληψη της πνευμονίας (λοίμωξη των πνευμόνων), δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα που να αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων για τις εν λόγω χρήσεις.
English: • Bacterial lysate medicines can continue to be used to prevent infections of the airways (except pneumonia) from coming back in patients who regularly get infections.
Greek: • Μπορεί να συνεχιστεί η χρήση των φαρμάκων που περιέχουν λύματα βακτηρίων για την πρόληψη επανεμφανιζόμενων λοιμώξεων των αεραγωγών (εκτός της πνευμονίας) στους ασθενείς που εμφανίζουν τακτικά λοιμώξεις.
English: • The indications of bacterial lysate medicines have been restricted to prophylaxis of recurrent respiratory tract infections, with the exception of pneumonia.
Greek: • Οι ενδείξεις των φαρμάκων που περιέχουν λύματα βακτηρίων έχουν περιοριστεί στην ένδειξη για την προφύλαξη από τις επανεμφανιζόμενες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, με εξαίρεση την πνευμονία.
English: • The prescribing information of the medicines is being updated with the new indication and a warning against use for prevention of pneumonia.
Greek: • Οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τα φάρμακα που περιέχουν λύματα βακτηρίων επικαιροποιούνται ώστε να προστεθεί νέα ένδειξη και προειδοποίηση για τη μη χορήγηση των εν λόγω φαρμάκων για την πρόληψη της πνευμονίας.
English: be prescribed for treatment of existing respiratory infections or for prophylaxis of pneumonia due to lack of efficacy data.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν λύματα βακτηρίων δεν πρέπει να συνταγογραφούνται για τη θεραπεία υφιστάμενων αναπνευστικών λοιμώξεων ή για την προφύλαξη από πνευμονία, λόγω έλλειψης στοιχείων για την αποτελεσματικότητα.
English: EU/1/17/1180/001
Greek: EU/1/17/1180/001 Varuby
English: Oral use blister (alu/PVC/PCT FE)
Greek: Από στόματος χρήση κυψέλη (Al/PVC/PCT FE)
English: 1 x 2 tablets (unit dose)
Greek: 1 x 2 δισκία (μονάδων δόσηςμία δόση)
English: Varuby
Greek: Συσκευασία
English: 90 mg Film-coated tablet
Greek: 90 mg
English: Further studies were carried out under laboratory conditions to confirm the other benefits of vaccination.
Greek: Περαιτέρω μελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες για να επιβεβαιωθούν τα υπόλοιπα οφέλη του εμβολιασμού.
English: The vaccine helps to reduce the signs of these diseases.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των σημείων των εν λόγω νόσων.
English: Further information on Leucofeligen FeLV/RCP can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: One year after the initial vaccination a booster vaccination should be given.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό χορηγείται αναμνηστικός εμβολιασμός.
English: The first injection is given when the kitten is about eight weeks old, and the second three or four weeks later.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται στο γατάκι σε ηλικία περίπου οχτώ εβδομάδων και η δεύτερη μετά από τρεις ή τέσσερις εβδομάδες.
English: The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant DNA technology'.
Greek: Η πρωτεΐνη του ιού FeLV που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο δεν εξάγεται από ιούς, αλλά παράγεται σε βακτήριο με χρήση της «τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA».
English: Because Leucofeligen FeLV/RCP is made up of two vaccines that have been available in the European Union (EU) since the 1980s (Feligen RCP and Leucogen), the company used data from studies carried out with these vaccines to support the use of Leucofeligen FeLV/RCP.
Greek: Δεδομένου ότι το Leucofeligen FeLV/RCP αποτελείται από δύο εμβόλια τα οποία διατίθενται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τη δεκαετία του ‘80 (Feligen RCP και Leucogen), η εταιρεία χρησιμοποίησε δεδομένα από μελέτες που διενεργήθηκαν για τα εν λόγω εμβόλια για να υποστηρίξει τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP.
English: The most common side effects with Leucofeligen FeLV/RCP (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucofeligen FeLV/RCP (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 4 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
English: A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Greek: Στο πλαίσιο εργαστηριακής μελέτης στην οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών, επιβεβαιώθηκε ότι μετά τον πρώτο ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό οι γάτες προστατεύονταν κατά της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς και τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
English: For more information about using Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
English: It also contains a protein of feline leukaemia virus (FeLV).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης μια πρωτεΐνη του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
English: Leucofeligen FeLV/RCP should not be used in pregnant cats.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
English: Leucofeligen FeLV/RCP contains small amounts of the three weakened viruses as listed above and a protein from the outer layer of FeLV called ‘envelope p45 protein'.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP περιέχει μικρές ποσότητες των τριών προαναφερθέντων εξασθενημένων ιών και μια πρωτεΐνη από την εξωτερική μεμβράνη του ιού FeLV που ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
English: The contents of the two vials are mixed together before use to make up a suspension for injection.
Greek: Πριν από τη χρήση, το περιεχόμενο των δύο φιαλιδίων αναμειγνύεται για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
English: The vaccine also contains aluminium hydroxide and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης υδροξείδιο του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο.
English: The European Medicines Agency decided that Leucofeligen FeLV/RCP's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucofeligen FeLV/RCP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: Leucofeligen FeLV/RCP has been examined in two main ‘field' studies involving kittens aged eight to nine weeks.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP εξετάστηκε σε δύο βασικές μελέτες πεδίου σε γατάκια ηλικίας οχτώ έως εννέα εβδομάδων.
English: The vaccine starts to protect against panleucopenia and leukaemia 3 weeks after the second injection and protection against calicivirosis and viral rhinotracheitis starts 4 weeks after the second injection.
Greek: Η προστατευτική δράση του εμβολίου κατά της πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό και η προστασία κατά της καλυκοΐωσης και της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
English: Its use is not recommended in cats nursing kittens.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε θηλάζουσες γάτες.
English: In the future, the cat's immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the disease-causing forms of the viruses.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας εκτεθεί ξανά στις μορφές των ιών που προκαλούν τις αντίστοιχες νόσους, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
English: The vaccine contains live feline viruses that have been attenuated (weakened) so they do not cause disease: feline calicivirus (strain F9), viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώντες ιούς των αιλουροειδών οι οποίοι είναι εξασθενημένοι (αποδυναμώμενοι) ώστε να μην προκαλούν τη νόσο: καλυκοϊός των αιλουροειδών (στέλεχος F9), ιός της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας (στέλεχος F2) και ιός της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών (στέλεχος LR 72).
English: The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above as measured by the presence of antibodies against the viruses in the vaccinated kittens' blood.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Leucofeligen FeLV/RCP παρείχε προστασία από τις προαναφερθείσες νόσους, όπως μετρήθηκε μέσω της παρουσίας αντισωμάτων κατά των ιών στο αίμα των εμβολιασμένων ζώων.
English: Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP
English: In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
Greek: Επιπλέον, μειώθηκε η απέκκριση των ιών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, αποτράπηκε η μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στην πανλευκοπενία των αιλουροειδών και αποφεύχθηκε η διατήρηση του ιού FeLV στο αίμα.
English: It also prevents feline panleucopenia and persistent viraemia for feline leukaemia (the presence of feline leukaemia virus in the blood).
Greek: Προλαμβάνει επίσης την πανλευκοπενία των αιλουροειδών και την επίμονη ιαιμία της λευχαιμίας των αιλουροειδών (την παρουσία του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών στο αίμα).
English: For the full list of side effects and restrictions with Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Leucofeligen FeLV/RCP, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
Greek: Η προστασία κατά της λευχαιμίας διαρκεί 3 έτη μετά τη χορήγηση του αναμνηστικού εμβολιασμού και ένα έτος για την καλυκοΐωση και την ιογενή ρινοτραχειίτιδα.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθεται σε δύο φιαλίδια: το ένα περιέχει ένα σφαιρίδιο λευκής κονίας και το άλλο περιέχει υγρό.
English: FeLV/RCP only every 3 years, with annual revaccination in intervening years with the vaccine Feligen RCP to protect against calicivirosis, rhinotracheitis and panleucopenia.
Greek: Συνεπώς, για μεγαλύτερης ηλικίας γάτες απαιτείται επανεμβολιασμός με το Leucofeligen FeLV/RCP μόνο κάθε 3 έτη, και ετήσιος ενδιάμεσος επανεμβολιασμός με το εμβόλιο Feligen RCP για προστασία κατά της καλυκοΐωσης, της ρινοτραχειίτιδας και της πανλευκοπενίας.
English: What is Leucofeligen FeLV/RCP and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Leucofeligen FeLV/RCP και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Leucofeligen FeLV/RCP is given to kittens as two injections under the skin.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP χορηγείται σε γατάκια με δύο υποδόριες ενέσεις.
English: An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Leucofeligen FeLV/RCP και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucofeligen FeLV/RCP;
English: Leucofeligen FeLV/RCP (Feline calicivirosis, feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline leukaemia (inactivated) vaccine)
Greek: Leucofeligen FeLV/RCP (εμβόλιο καλυκοϊού των αιλουροειδών, ιού της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, (ζώντος εξασθενημένου) ιού πανλευκοπενίας των αιλουροειδών και (αδρανοποιημένου) ιού λευχαιμίας των αιλουροειδών)
English: How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leucofeligen FeLV/RCP;
English: What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Leucofeligen FeLV/RCP σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Ιουνίου 2009.
English: Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leucofeligen FeLV/RCP στην ΕΕ;
English: How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
Greek: Πώς δρα το Leucofeligen FeLV/RCP;
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
Greek: τη λευχαιμία των αιλουροειδών (νόσος που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα προκαλώντας απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια, οφειλόμενη σε ρετροϊό).
English: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Greek: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Greek: Κατασταση με τις ονομασιες, τη φαρμακοτεχνικη μορφη(-ες), τις(την) περιεκτικοτητες(-α) των(του) φαρμακευτικων(-ου) προϊοντων(-ος), την(τις) οδο(-ους) χορηγησης, τον(τους) αιτουντα(-ες), τον(τους) Κατοχο(-ους) της αδειας κυκλοφοριας στα Κρατη Μελη
English: Belgium Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Greek: Telecom Gardens Medialaan 40
English: Belgium Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Greek: Πορτογαλία Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
English: Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Greek: Φάρμακα επείγουσας αντισύλληψης που περιέχουν λεβονοργεστρέλη
English: HU-1103 Budapest Hungary
Greek: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
English: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Greek: Πορτογαλία Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Greek: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
English: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Greek: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Δισκίο
English: Postinor 1500 microgramos comprimido
Greek: Postinor 1500 microgramos comprimidos
English: Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg
Greek: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Δισκίο
English: Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette
Greek: Postinor 1500 MikrogrammTablette
English: Empil 0,75 mg tabletta 0.75 mg
Greek: Empil 0,75 mg tabletta
English: EGIANTI 0,75 mg tablety 0.75 mg
Greek: EGIANTI 0,75 mg tablety
English: Isteranda 1.5mg Tablets 1.5 mg
Greek: Isteranda 1.5mg Tablets
English: Ramonna 1,5 mg tableta 1.5 mg
Greek: Ramonna 1,5 mg tableta
English: Escapelle 1,5 mg tablets 1.5 mg
Greek: Escapelle 1,5 mg tablets
English: Nopregy 1,5 mg tablety 1.5 mg
Greek: Nopregy 1,5 mg tablety
English: NORLEVO 1.5 mg tablet 1.5 mg
Greek: NORLEVO 1.5 mg tablet
English: NORLEVO 1,5 mg, comprimé
Greek: NORLEVO 1,5 mg, comprimé 1,5 mg
English: Escapelle 1,5 mg tableta 1.5 mg
Greek: Escapelle 1,5 mg tableta
English: Gyömröí út 19-21
Greek: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
English: Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Greek: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
English: PiDaNa 1,5 mg Tablette 1.5 mg
Greek: PiDaNa 1,5 mg Tablette
English: NORLEVO 1,5 mg tableta 1.5 mg
Greek: NORLEVO 1,5 mg tableta
English: UAB „Orivas“ J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania
Greek: UAB „Orivas“ J. Jasinskio g.
English: Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Greek: Υποστηρικτικά δεδομένα έδειξαν ότι το όφελος διατηρήθηκε για έως δύο χρόνια.
English: The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Greek: Γενικώς, το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό και έχουν τεθεί σε εφαρμογή κατάλληλα μέτρα για την παρακολούθηση και τη διαχείριση των κινδύνων.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Cinqaero.
English: The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Cinqaero διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
Greek: Αναφυλακτικές (σοβαρές αλλεργικές) αντιδράσεις ενδέχεται να εμφανιστούν σε λιγότερα από 1 στα 100 άτομα.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cinqaero.
English: Other information about Cinqaero
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cinqaero
English: The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Greek: Η έγχυση θα πρέπει να χορηγείται μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες, για όσο χρονικό διάστημα κρίνεται ότι ο ασθενής ωφελείται και οι γιατροί θα πρέπει να επαναξιολογούν τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο εάν η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί.