FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skift af patienter fra sitagliptin til liraglutid efter 52 ugers behandling resulterede i en yderligere og statistisk signifikant reduktion i HbA1c (-0,24% og -0,45%, 95% CI: -0,41% til -0,07 og -0,67 til -0,23) ved uge 78, men en formel kontrolgruppe var ikke tilgængelig.
Icelandic: Með því að skipta úr sitagliptin meðferð yfir á liraglútíð eftir 52 vikna meðferð, lækkaði HbA1c enn frekar og tölfræðilega marktækt (-0,24% og -0,45%, 95% CI: -0,41 til -0,07 og -0,67 til -0,23) á 78.
Danish: GLP-1-receptoren er mål for det native GLP-1, et endogent inkretinhormon, der potentierer glucoseafhængig insulinsekretion fra de pankreatiske betaceller.
Icelandic: GLP-1 viðtakinn er mark upprunalegs GLP-1, innrænt hormón í meltingarvegi sem eykur áhrif glúkósaháðrar insúlínseytingar frá betafrumum í briskirtli.
Danish: Figur 2: Forest plot af analyser af individuelle kardiovaskulære hændelsestyper - FASpopulationen
Icelandic: Forest graf á greiningu á einstökum hjarta- og æðatilvikum - Heildarþýði
Danish: Pennen er udviklet til brug sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G (0,25/0,23 mm).
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með NovoFine og NovoTwist einnota nálum, allt að 8 mm löngum og niður í 32G á þykkt.
Danish: Den intraindividuelle variationskoefficient for liraglutids AUC var 11% efter administration af én dosis.
Icelandic: Innri breytistuðull AUC liraglútíðs eftir gjöf eins skammts var 11%.
Danish: Drej dosisvælgeren frem eller tilbage indtil 0,6 mg eller 1,2 mg er ud for markøren.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum í hvora áttina sem er þar til 0,6 mg eða 1,2 mg er í beinni línu við vísinn.
Danish: Klargør derefter en ny pen til injektion, og injicér de manglende milligram, så du får en fuld dosis.
Icelandic: Undirbúðu nýjan lyfjapenna til inndælingar og dældu inn þeim fjölda mg sem vantar upp á til að ljúka við skammtinn.
Danish: CI: konfidensinterval
Icelandic: CI: confidence interval
Danish: Tmax blev forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Icelandic: Tmax beggja efnasambandanna seinkaði um 1,5 klst.
Danish: • Opbevar pennen utilgængeligt for andre, især børn.
Icelandic: Ekki deila pennanum eða nálum með öðrum. • Geymdu lyfjapennann þar sem enginn annar nær til hans, sérstaklega ekki börn.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 6 mg liraglutid*.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 6 mg af liraglútíði*.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Victoza
Icelandic: Ef hætt er að nota Victoza
Danish: En signifikant og vedvarende reduktion i HbA1c fra baseline til måned 36 blev observeret med liraglutid versus placebo givet som supplement til standardbehandlingen (-1,16% versus -0,77%; estimeret behandlingsforskel [ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Icelandic: Marktæk og viðvarandi lækkun á HbA1c miðað við upphafsgildi fram að mánuði 36 kom fram með liraglútíði miðað við lyfleysu, til viðbótar við hefðbundna meðferð (-1,16% miðað við -0,77%; áætlaður meðferðarmunur -0,40% [-0,45; -0,34]).
Danish: Hypoglykæmi var endvidere almindelig, og meget almindelig ved brug af liraglutid i kombination med sulfonylurinstof.
Icelandic: Ennfremur var blóðsykursfall algeng aukaverkun og mjög algeng þegar liraglútíð var notað í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi.
Danish: * Human GLP-1-analog (glukagon-lignende peptid-1) fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 18 mg af liraglútíði í 3 ml. * glúkagón-lík peptíð-1 hliðstæða úr mönnum (GLP-1) framleidd með raðbrigða DNA-tækni í Saccharomyces cerevisiae.
Danish: Ikkekliniske undersøgelser har påvist en behandlingsrelateret reduktion af neonatal vækst hos diende rotteunger (se pkt.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt meðferðartengda minnkun á vexti rottuunga á spena (sjá kafla 5.3).
Danish: Signifikant flere patienter opnåede et HbA1c på under 7% med liraglutid sammenlignet med placebo (52,8% versus 19,5%).
Icelandic: HbA1c fór niður fyrir 7% hjá marktækt fleiri sjúklingum sem fengu liraglútíð samanborið við lyfleysu (52,8% samanborið við 19,5%).
Danish: modsætning til det native GLP-1 har liraglutid en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker, der gør det egnet til dosering én gang dagligt.
Icelandic: Ólíkt GLP-1 manna, eru lyfjahvörf og lyfhrif liraglútíðs þess eðlis hjá mönnum að það hentar til inndælingar einu sinni á sólarhring.
Danish: Begge grupper oplevede en reduktion i kropsvægt: -2,4 kg med liraglutid versus -1,09 kg med placebo.
Icelandic: Hjá báðum hópum lækkaði líkamsþyngd: -2,4 kg hjá þeim sem fengu liraglútíð og -1,09 kg hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Danish: 52 ugers monoterapi med liraglutid resulterede i statistisk signifikante og vedvarende reduktioner i HbA1c sammenlignet med glimepirid 8 mg (-0,84% for 1,2 mg, -1,14% for 1,8 mg versus -0,51% for komparator) hos patienter, som tidligere blev behandlet med enten kost og motion eller monoterapi med orale antidiabetika, hvor dosis ikke var mere end halvdelen af den maksimale dosis (Tabel 2).
Icelandic: Við meðferð með liraglútíði einu sér í 52 vikur varð tölfræðileg marktæk og viðvarandi lækkun á HbA1c í samanburði við glimepíríð 8 mg (-0,84% fyrir 1,2 mg, -1,14% fyrir 1,8 mg samanborið við -0,51% fyrir samanburðarlyf) hjá sjúklingum sem höfðu áður verið á sérstöku mataræði og hreyfingu eða fengið meðferð með allt að hálfum hámarksskammti af einu sykursýkilyfi til inntöku (tafla 2).
Danish: Diarré kan påvirke absorptionen af samtidigt oralt indgivne lægemidler.
Icelandic: Niðurgangur getur haft áhrif á frásog lyfja til inntöku sem gefin eru samhliða.
Danish: - Aktivt stof: Liraglutid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er liraglútíð.
Danish: Almindelige • Opkastning.
Icelandic: Seinkuð magatæming.
Danish: Det forventes, at nogle patienter kan have gavn af en dosisøgning fra 1,2 mg til 1,8 mg, og baseret på det kliniske respons kan dosis, efter mindst én uge, øges til 1,8 mg for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Icelandic: Búast má við því að sumir sjúklingar hafi ávinning af því að auka skammtinn úr 1,2 mg í 1,8 mg og með hliðsjón af klínískri svörun má auka skammtinn í 1,8 mg eftir a.m.k.
Danish: For at forbedre den gastrointestinale tolerance er startdosis 0,6 mg liraglutid dagligt.
Icelandic: Til að auka þol meltingarfæra er upphafsskammturinn 0,6 mg af liraglútíði á sólarhring.
Danish: Tryk på dosisknappen til injektion, indtil der står 0 mg ud for markøren.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með því að ýta á þrýstihnappinn þar til 0 mg er í beinni línu við vísinn.
Danish: Opbevares på afstand af køleelementet.
Icelandic: Geymið fjarri frystihólfinu.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektioner, lækage af liraglutid, blokerede nåle og unøjagtig dosering.
Icelandic: Það dregur úr hættu á mengun, sýkingu, leka á liraglútíði, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
Danish: De fleste episoder var lette til moderate og forekom dosisafhængigt.
Icelandic: Flest tilvik voru væg eða í meðallagi og voru skammtaháð.
Danish: • Allergiske reaktioner, såsom kløe og nældefeber (en form for hududslæt)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og t.d. kláði og ofsakláði (tegund útbrota).
Danish: Du vil muligvis se en dråbe liraglutid på nålens spids.
Icelandic: Eftir það gæti verið dropi af liraglútíði á nálaroddinum.
Danish: Placebo *Superioritet (p<0,01) versus aktiv komparator; **Superioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator; ***Superioritet (p<0,001) versus aktiv komparator; †Non-inferioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator 1alle patienter; 2tidligere monoterapi med orale antidiabetika; 3patienter tidligere behandlet med kost 5Victoza tillægsbehandling til SGLT2i blev undersøgt for alle godkendte doseringer af SGLT2i 4doseringen af insulin glargin var åben, og blev foretaget i henhold til Vejledning for titrering af insulin glargin.
Icelandic: Lyfleysa *Yfirburðir (p<0,01) samanborið við virkt samanburðarlyf; **Yfirburðir (p<0,0001) samanborið við virkt samanburðarlyf; ***Yfirburðir (p<0,001) samanborið við virkt samanburðarlyf, †
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne angivet under pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Når pennen er tom, skal den smides omhyggeligt ud uden en nål påsat.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur, skaltu farga honum gætilega án nálarinnar.
Danish: Opkastning Dyspepsi Smerter i øvre abdomen Konstipation Gastritis Flatulens Abdominal distension Gastroøsofageal reflukssygdom Abdominalt ubehag
Icelandic: Meltingartruflanir Verkir í efri hluta kviðarhols Hægðatregða Magabólga Vindgangur Þaninn kviður Maga- og vélindabakflæði Óþægindi í kviðarholi
Danish: HbA1c ændring fra baseline (%)
Icelandic: Meðaltalsbreyting á HbA1c (%) frá upphafi rannsóknar
Danish: Tillægsbehandling til metformin (2.000 mg/dag) Liraglutid 1,2 mg
Icelandic: Viðbót við metformín (2.000 mg/dag) Liraglútíð 1,2 mg
Danish: • Betændelse i maveslimhinden (gastritis).
Icelandic: Bakflæðissjúkdómur (GORD).
Danish: N Middel baseline HbA1c (%)
Icelandic: Meðaltal HbA1c (%) við upphaf rannsóknar
Danish: Farmakokinetikken af liraglutid blev vurderet hos patienter med varierende grader af nedsat leverfunktion i et enkeltdosisstudie.
Icelandic: Lyfjahvörf liraglútíðs voru metin hjá sjúklingum með mismunandi mikið skerta lifrarstarfsemi í rannsókn á gjöf staks skammts.
Danish: Thyroidea-relaterede bivirkninger, f.eks. struma, er blevet rapporteret i kliniske studier, og særligt hos patienter med allerede eksisterende thyroideasygdom.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum í skjaldkirtli t.d. skjaldkirtilsstækkun, í klínískum rannsóknum, einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi skjaldkirtilssjúkdóm.
Danish: Andre kliniske data
Icelandic: Aðrar klínískar upplýsingar
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Danish: På denne måde sikrer du, at du får den fulde dosis.
Icelandic: Það er gert til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Danish: Kontrollér gennemløbet af hver ny pen Inden din første injektion med en ny pen, skal du kontrollere gennemløbet.
Icelandic: Fyrir hvern nýjan lyfjapenna skal aðgæta flæðið Athugaðu flæðið áður en þú notar nýjan lyfjapenna.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for liraglutid er cirka 55% efter subkutan administration.
Icelandic: Heildaraðgengi liraglútíðs eftir gjöf undir húð er um það bil 55%.
Danish: Sådan skal du bruge Victoza
Icelandic: Hvernig nota á Victoza
Danish: Få tilfælde af anafylaktiske reaktioner med yderligere symptomer som hypotension, palpitationer, dyspnø og ødem er blevet rapporteret ved brug af Victoza efter markedsføring.
Icelandic: Greint hefur verið frá fáeinum tilfellum af bráðaofnæmisviðbrögðum, með viðbótareinkennum eins og lágþrýstingi, hjartsláttarónotum, mæði og bjúg, eftir markaðssetningu Victoza.
Danish: Selv-monitorering af glucose i blodet er ikke nødvendig for at justere patientens dosis af Victoza.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð Victoza.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under de kliniske studier var gastrointestinale forstyrrelser: Kvalme og diarré var meget almindelige, mens opkastning, konstipation, abdominalsmerter og dyspepsi var almindelige.
Icelandic: Ógleði og niðurgangur voru mjög algengar aukaverkanir, en uppköst, hægðatregða, kviðverkir og meltingartruflanir voru algengar aukaverkanir.
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Icelandic: Liraglútíð minnkaði ekki þær skellur sem höfðu þegar myndast áður en meðferð hófst.
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid én gang dagligt og 10 mikrogram exenatid to gange dagligt hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin og/eller sulfonylurinstof (middel-HbA1c 8,3%), var liraglutid statistisk bedre end exenatid til at reducere HbA1c efter 26 uger (-1,12% versus -0,79%; estimeret behandlingsforskel: -0,33; 95% CI -0,47 til -0,18).
Icelandic: Í opinni rannsókn þar sem borin var saman verkun og öryggi liraglútíðs 1,8 mg einu sinni á sólarhring og exenatid 10 míkróg tvisvar á sólarhring hjá sjúklingum þar sem ekki hafði náðst stjórn með metformíni og/eða súlfónýlúrealyfi (meðal HbA1c 8,3%), hafði liraglútíð tölfræðilega yfirburði yfir exenatid hvað varðar lækkun á HbA1c eftir 26 vikur (-1,12% á móti -0,79%; áætlaður munur á meðferðum: -0,33; 95% CI: -0,47 til -0,18).
Danish: Den maksimale koncentration af liraglutid blev estimeret til 9,4 nmol/l (gennemsnitlig legemsvægt cirka 73 kg) for én subkutan dosis liraglutid på 0,6 mg. Med 1,8 mg liraglutid var den gennemsnitlige steady state-koncentration liraglutid (AUCτ/24) cirka 34 nmol/l (gennemsnitlig legemsvægt cirka 76 kg).
Icelandic: Áætluð hámarksþéttni liraglútíðs var 9,4 nmól/l (meðallíkamsþyngd um það bil 73 kg) eftir einn 0,6 mg skammt af liraglútíði sem var gefinn undir húð.
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4 inhibitor, 100 mg) hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin (middel HbA1c 8,5%), var liraglutid ved begge doser statistisk bedre end sitagliptin til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,24%, -1,50% versus -0,90%, p<0,0001).
Icelandic: Í opinni rannsókn þar sem borin voru saman verkun og öryggi liraglútíðs (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptins (DPP-4 hemill, 100 mg) hjá sjúklingum þar sem ekki hafði náðst stjórn með metformíni (meðal HbA1c 8,5%), hafði liraglútíð, í báðum skammtastærðum, tölfræðilega marktæka yfirburði yfir sitagliptin meðferð hvað varðar lækkun á HbA1c eftir 26 vikur (-1,24%, -1,50% á móti -0,90%, p<0,0001).
Danish: 24 timer efter administration af én radioaktivt mærket [3H]-dosis af liraglutid hos raske forsøgspersoner var den største bestanddel i plasma intakt liraglutid.
Icelandic: Þegar heilbrigðum einstaklingum var gefinn stakur skammtur af geislamerktu [3H]-liraglútíði var aðalþátturinn í plasma eftir 24 klst. óbreytt liraglútíð.
Danish: Liraglutid metaboliseres på samme måde som store proteiner, uden at ét bestemt organ kan udpeges som den væsentligste elimineringsvej.
Icelandic: Liraglútíð umbrotnar á svipaðan hátt og stærri prótín án þess að neitt sérstakt líffæri hafi verið tengt megninu af brotthvarfinu.
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner mellem liraglutid og insulin detemir, når en enkelt dosis insulin detemir 0,5 E/kg blev administreret sammen med liraglutid 1,8 mg ved staedy state hos patienter med type 2-diabetes.
Icelandic: Engar milliverkanir á lyfhrif eða lyfjahvörf komu fram milli liraglútíðs og insúlíndetemírs þegar sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var gefinn stakur skammtur af insúlíndetemíri, 0,5 einingar/kg, samhliða 1,8 mg af liraglútíði við jafnvægi.
Danish: Tillægsbehandling til metformin (2.000 mg/dag) + rosiglitazon (4 mg to gange dagligt) Liraglutid 1,2 mg
Icelandic: Viðbót við metformín (2.000 mg/dag) + rósíglítazón (4 mg tvisvar á dag)
Danish: Sikkerhedsprofilen for liraglutid i kombination med forblandet insulin var generelt sammenlignelig med den sikkerhedsprofil, der blev observeret for placebo i kombination med forblandet insulin (se pkt.
Icelandic: Öryggi liraglútíðs ásamt forblönduðu insúlíni var þegar á heildina er litið sambærilegt og það sem kom fram með lyfleysu ásamt forblönduðu insúlíni (sjá kafla 4.8).
Danish: I LEADER-studiet var hyppigheden af akut pankreatitis, der blev bekræftet ved ekstern ekspertvurdering, henholdsvis 0,4% for liraglutid og 0,5% for placebo (se pkt.
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var tíðni staðfestrar bráðrar brisbólgu 0,4% fyrir liraglútíð og 0,5% fyrir lyfleysu (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Danish: Én fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 18 mg af liraglútíði.
Danish: Der er rapporteret om få tilfælde af cholelithiasis (0,4%) og cholecystitis (0,1%) under langvarige, kontrollerede kliniske fase 3a-forsøg med liraglutid.
Icelandic: Greint hefur verið frá nokkrum tilvikum gallsteina (0,4%) og gallblöðrubólgu (0,1%) í langtíma IIIa.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 11-17 l. Middelfordelingsvolumen efter intravenøs administration af liraglutid er 0,07 l/kg.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál liraglútíðs eftir gjöf í bláæð er 0,07 l/kg.
Danish: Der blev ikke observeret episoder af alvorlig hypoglykæmi i forsøget med liraglutid som monoterapi.
Icelandic: Engin tilvik alvarlegs blóðsykursfalls komu fram í rannsókninni þar sem liraglútíð var notað eitt sér.
Danish: Symptomerne på dette inkluderer halsbrand.
Icelandic: Einkenni eru meðal annars brjóstsviði.
Danish: Liraglutid i kombination med metformin, glimepirid, metformin og rosiglitazon eller SGLT2i ± metformin resulterede i en statistisk signifikant større andel af patienter, der opnåede HbA1c ≤6,5% efter 26 uger, sammenlignet med patienter, som fik disse stoffer alene.
Icelandic: ±metformín, leiddi til þess að tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga náði HbA1c≤6,5% á 26 vikum í samanburði við sjúklinga sem fengu þessi lyf ein og sér.
Danish: 336 (4 pakker af 84) hårde kapsler
Icelandic: 336 (4 pakkningar með 84 stk.) hörð hylki
Danish: 84 hårde kapsler
Icelandic: 84 hörð hylki
Danish: • Detaljeret information vedrørende risikoen for hæmatologiske sygdomme (især anæmi) forbundet med Victrelis, som består af en faktuel beskrivelse af hæmatologiske sygdomme i form af hyppighed og starttidspunkt og relaterede kliniske symptomer.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um hættuna á blóðröskunum (sérstaklega blóðleysi) í tengslum við notkun Victrelis, þar sem koma fram lýsingar á staðreyndum varðandi blóðraskanir með tilliti til tíðni þeirra, hvenær þær koma fram og klínískt tengd einkenni.
Danish: I hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføringen blive enige med den nationale myndighed om formatet og indholdet af undervisningsmaterialet for læger og skal implementere et sådant program nationalt, for at sikre, at alle læger inden ordination får en informationspakke til læger og sundhedspersonale, som indeholder følgende:
Icelandic: Áður en lyfið er markaðssett í aðildarríkinu skulu til þess bær yfirvöld í hverju landi fyrir sig og markaðsleyfishafi koma sér saman um snið og innihald fræðsluefnis fyrir lækna og koma í framkvæmd slíkri áætlun í hverju landi fyrir sig til að tryggja að allir læknar hafi fengið fræðsluefni fyrir lækna áður þeir ávísa lyfinu, sem felur í sér:
Danish: Hovedelementerne i undervisningsmaterialet:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að fela í sér eftirfarandi lykilatriði:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor implementeres.
Icelandic: Aðildarríkin skulu ganga úr skugga um að skilyrði er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér fyrir neðan séu uppfyllt.
Danish: 84 hårde kapsler.
Icelandic: 84 hörð hylki.
Danish: Hvis det sker, skal du ikke køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Icelandic: Ef það gerist, skaltu hvorki aka bifreið né nota tæki eða vélar.
Danish: Hvis du har spørgsmål omkring, hvad du skal gøre, skal du tale med din læge.
Icelandic: Ef þú ert í einhverjum vafa um hvað þú átt að gera skaltu hafa samband við lækninn.
Danish: Inderkarton uden blue box
Icelandic: Innri askja án Blue Box
Danish: Behandlingsvarighed = 28 uger
Icelandic: Meðferðarlengd = 28 vikur
Danish: • så lægen kan se, om behandlingen virker for dig
Icelandic: • til þess að læknirinn geti komist að því hvort meðferðin sé að virka
Danish: Dette vil reducere muligheden for, at ribavirin efterlades i kvindens krop.
Icelandic: Þetta minnkar líkurnar á að ribavirin verði eftir í líkama konunnar.
Danish: Tages 3 gange dagligt, morgen, eftermiddag og aften.
Icelandic: Takið 3 svar sinnum á sólarhring, að morgni, síðdegis og að kvöldi.
Danish: • for at hjælpe lægen med at afgøre, hvor længe du skal behandles med Victrelis.
Icelandic: • til þess að læknirinn geti ákveðið hversu lengi þú þarft að vera á meðferð með Victrelis
Danish: Din læge vil jævnligt tage blodprøver.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega láta taka blóðsýni til rannsóknar.
Danish: Tag kapslerne om morgenen, eftermiddagen og aftenen sammen med et måltid eller en snack.
Icelandic: Taktu hylkin inn að morgni, síðdegis og að kvöldi með mat eða léttri millimáltíð.
Danish: Victrelis hæmmer eller inducerer ikke andre
Icelandic: Victrelis hamlar ekki eða örvar önnur
Danish: Stop med at tage Victrelis og gå straks til lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan få brug for akut medicinsk behandling:
Icelandic: Hættu notkun Victrelis og leitaðu samstundis til læknis ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft bráðrar læknismeðferðar við:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. júlí 2011.
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for et ufødt barn.
Icelandic: Ribavirin getur verið mjög skaðlegt fyrir fóstur.
Danish: Victrelis' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Din læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að auka tíðni blóðprófa til að athuga hversu vel blóðið storknar.
Danish: Yderkarton med blue box
Icelandic: Askja með Blue Box
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler i forbindelse med seksuel
Icelandic: Því þarft þú og maki þinn að gæta sérstakrar varúðar við ástundun kynlífs ef einhver
Danish: nicardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil)
Icelandic: felodipin, nicardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil)
Danish: Raske frivillige har taget daglige doser på op til 3.600 mg i 5 dage uden ubehagelige symptomatiske
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa tekið 3.600 mg skammta daglega í 5 daga, án þess að fram hafi komið óæskileg einkenni vegna verkunar.
Danish: ≥ 1-log10 fald
Icelandic: < 1-log10 lækkun
Danish: Tal med din læge om dette.
Icelandic: Þetta ætti að ræða við lækninn.
Danish: • Træk slippen tilbage for at komme ind til kapslen - kapslen må ikke presses gennem blisteren, da kapslen kan gå i stykker, hvis den presses gennem pakken.
Icelandic: Flettu upp flipanum til að ná í hylkið - ekki þrýsta hylkinu í gegnum þynnuna þar sem hylkið getur brotnað við að þrýsta því í gegnum pakkninguna.
Danish: Disse blodprøver tages af flere grunde:
Icelandic: Þessar blóðrannsóknir eru gerðar af ýmsum
Danish: Der sås ingen karcinomer eller adenomer hos rotter.
Icelandic: Engin krabbamein eða kirtilæxli sáust hjá rottum.
Danish: Interaktion (postuleret aktionsmekanisme, hvis kendt)
Icelandic: Milliverkun (byggt á verkunarmáta, ef þekktur)
Danish: • svampemidler - ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol
Icelandic: • sveppalyf - ketaconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol
Danish: Virkning på fertilitet og Sertoliceller er blevet observeret hos rotter, men ikke hos mus og aber.
Icelandic: Áhrif á frjósemi og Sertoli frumur hafa komið fram hjá rottum en ekki músum og öpum.
Danish: Patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður
Danish: Maraviroc 150 mg to gange dagligt ved samtidig anvendelse af boceprevir.
Icelandic: Maraviroc 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða boceprevir.
Danish: Opbevares i køleskab (2 C - 8 C).
Icelandic: Geymt í apóteki Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Danish: Maksimal daglig dosis for Victrelis er 2.400 mg.
Icelandic: Hámarkskammtur af Victrelis á sólarhring er 2.400 mg.
Danish: Nedsat appetit*
Icelandic: Minnkuð matarlyst*