FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nimenrix se dobro podnosi i Agencija je smatrala da se može sigurno primjenjivati zajedno s drugim uobičajeno korištenim cjepivima u osoba različitih dobnih skupina.
Lithuanian: Nimenrix vakcina gerai toleruojama, todėl agentūra nusprendė, kad ją galima saugiai skirti kartu su kitomis įprastai vartojamomis vakcinomis įvairaus amžiaus žmonėms.
Croatian: Oni su pročišćeni i potom „konjugirani" (vezani) na proteinski nosač naziva tetanusni toksoid (oslabljeni toksin tetanusa koji ne uzrokuje bolest, koristi se i u cjepivu protiv tetanusa) jer se na taj način poboljšava imunosni odgovor na cjepivo.
Lithuanian: Polisacharidai yra išgryninti ir prijungti (konjuguoti) prie nešančiojo baltymo stabligės toksoido (susilpninto, ligos nesukeliančio stabligės toksino, kuris naudojamas ir vakcinos nuo stabligės vakcinoje), kadangi tai sustiprina imuninį atsaką.
Croatian: Neisseria meningitidis (grupe A, C, W-135 i Y).
Lithuanian: meningitidis bakterijų: A, C, W135 ir Y.
Croatian: Na temelju podataka iz tog ispitivanja i dodatnih podataka iz pomoćnog ispitivanja na 187-ero dojenčadi, ta doza cjepiva Nimenrix smatrala se učinkovitom i u djece u dobi između 12 tjedana i šest mjeseci.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo ir papildomo tyrimo su 187 vaikais duomenimis, nuspręsta, kad ši Nimenrix dozė yra veiksminga vaikams nuo 12 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus.
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Nimenrix i zašto je odobreno u EU-u
Lithuanian: Nimenrix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Tvrtka koja cjepivo Nimenrix stavlja u promet provest će ispitivanje kako bi se procijenilo koliko dugo zaštitni imunosni odgovor nakon jedne ili dvije doze cjepiva Nimenrix traje u djece stare od jedne do dvije godine.
Lithuanian: Nimenrix gaminanti bendrovė atliks tyrimą, kuriuo bus nustatyta vienos arba dviejų Nimenrix dozių apsauginio imuninio atsako trukmė 1-2 metų vaikų organizme.
Croatian: Šesto ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno više od 2 000 djece koja su prvo cjepivo primila u dobi između 6 i 12 tjedana pokazalo je da je cjepivo Nimenrix (primijenjeno u dvije doze s razmakom od dva mjeseca) bilo jednako učinkovito kao druga dva cjepiva protiv bakterije N. meningitidis u pogledu stimulacije imunosnog odgovora.
Lithuanian: Šeštame tyrime su daugiau kaip 2 000 vaikų, kurie pirmą vakcinos dozę gavo būdami 6-12 savaičių amžiaus, nustatyta, kad Nimenrix (sušvirkščiant 2 dozes kas 2 mėnesius) imuninį atsaką stimuliavo taip pat veiksmingai kaip ir kitos vakcinos nuo N.
Croatian: Agencija je smatrala da Nimenrix pruža prednosti konjugiranih cjepiva u odnosu na konvencionalna cjepiva, uključujući stvaranje snažnog imunosnog odgovora u male djece.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad Nimenrix poveikis stipresnis konjuguotomis vakcinomis paskiepytiems asmenims, nei paskiepytiems įprastomis vakcinomis, be to, ji užtikrina stiprų vaikų organizmo imuninį atsaką.
Croatian: Djeca starija od šest mjeseci, adolescenti i odrasli trebaju primiti jednu dozu cjepiva Nimenrix, ali u djece u koje postoji visok rizik od invazivne meningokokne bolesti može se razmotriti i dodatna doza (najmanje dva mjeseca nakon prethodne doze cjepiva Nimenrix).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, paaugliams ir suaugusiesiems reikia skirti vieną Nimenrix dozę, tačiau kai kuriems vaikams, kuriems kyla didelė invazinės meningokokinės ligos rizika, galima skirti papildomą dozę (praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo).
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Nimenrix utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Nimenrix nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da se cjepivo Nimenrix pokazalo barem jednako učinkovitim kao usporediva cjepiva u pogledu stimulacije imunosnog odgovora na četiri grupe bakterije N. meningitidis u osoba različitih dobnih skupina.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nustatė, kad Nimenrix ne mažiau veiksmingai negu lyginamosios vakcinos sukelia įvairių amžiaus grupių žmonių organizmo imuninį atsaką į keturių grupių N.
Croatian: Nimenrix se može koristiti i kao pojačivač cjepiva u osoba starijih od godinu dana koje su već cijepljene nekim drugim meningokoknim cjepivom kako bi se povećala razina zaštite.
Lithuanian: Nimenrix taip pat gali būti vartojamas kaip palaikomoji vakcina siekiant sustiprinti apsauginį skiepų poveikį pacientams nuo 1 metų amžiaus, kurie jau buvo skiepyti kita vakcina nuo meningokokinės ligos.
Croatian: Nimenrix se daje injekcijom u mišić bedra ili ramena.
Lithuanian: Nimenrix vakcina švirkščiama į šlaunies arba peties raumenį.
Croatian: U dojenčadi starije od šest tjedana i mlađe od šest mjeseci preporučuju se dvije doze cjepiva Nimenrix (prva se doza daje u dobi od šest tjedana ili kasnije, a druga doza dva mjeseca nakon toga).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus rekomenduojama skirti dvi Nimenrix dozes (pirma dozė švirkščiama kūdikiams nuo 6 savaičių, antra - praėjus 2 mėnesiams).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Nimenrix nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nimenrix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je u osoba koje su primile cjepivo Nimenrix ili neko drugo meningokokno cjepivo u dobi od godinu dana ili kasnije, docjepljivanje cjepivom Nimenrix nekoliko godina kasnije povećalo razinu protutijela.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad Nimenrix ar kita vakcina nuo meningokokinės infekcijos skiepytiems 1 metų amžiaus ar vyresniems pacientams pakartotinai po kelių metų nuo pirmos vakcinacijos skiriant palaikomąją Nimenrix vakcinos dozę, organizme padidėja antikūnų kiekis.
Croatian: Cjepivo je dostupno u obliku praška i otapala koji se miješaju da bi se dobila otopina za injekciju.
Lithuanian: Gaminami šios vakcinos milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
Croatian: Rezultati su pokazali da je jedna injekcija cjepiva Nimenrix jednako učinkovita kao i ostala cjepiva u pogledu stimulacije imunosnog odgovora protiv sva četiri tipa polisaharida iz bakterije N. meningitidis.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vienkartinė Nimenrix injekcija taip pat veiksmingai kaip kitos vakcinos stimuliavo imuninį atsaką į visų keturių N.
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Nimenrix?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nimenrix vartojimu?
Croatian: Cjepivo sadrži tvari iz vanjske ovojnice bakterije N. meningitidis.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra bakterijos N.
Croatian: Nimenrix sadrži male količine kapsularnih polisaharida (šećera iz vanjske ovojnice) izdvojenih iz četiriju grupa bakterije N. meningitidis: A, C, W135 i Y.
Lithuanian: Nimenrix sudėtyje yra nedidelis kiekis kapsulinių polisacharidų (išorinio dangalo cukraus), išgautų iš keturių grupių N.
Croatian: Djeca koja su primila početnu dozu (ili početne doze) cjepiva Nimenrix u dobi između šest tjedana i godinu dana trebaju primiti dozu docjepljivanja u dobi od godinu dana, najmanje dva mjeseca nakon prethodne doze cjepiva Nimenrix.
Lithuanian: Vaikams, kurie Nimenrix pirmine doze (ar dozėmis) paskiepyti nuo 6 savaičių iki vienų metų amžiaus, turi būti skiriama palaikomoji dozė, kai vaikui sueina 1 metai, praėjus bent 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo.
Croatian: Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje dijelove bakterije u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njih.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijų daleles kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti nuo jų apsaugančius antikūnus.
Croatian: Broj osoba koje su imale imunosni odgovor na polisaharide pri primjeni cjepiva Nimenrix bio je sličan broju povezanom s drugim cjepivima.
Lithuanian: Imuninis atsakas į polisacharidus pasireiškė maždaug vienodam Nimenrix ir kitomis vakcinomis vakcinuotų žmonių skaičiui.
Croatian: Nimenrix uglavnom su slične onima nakon prvog cijepljenja, no proljev, povraćanje i mučnina također su vrlo česti.
Lithuanian: Po pakartotinio skiepijimo Nimenrix vakcina iš esmės nustatyti panašūs šalutinio poveikio reiškiniai kaip ir po pirminės vakcinacijos, tačiau taip pat labai dažnai pasireiškia viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Croatian: Za djecu u dobi od šest tjedana do godine dana, dostupni podatci upućuju na zaključak da je jedna doza cjepiva Nimenrix dostatna za stimulaciju imunosnog odgovora protiv bakterije N. meningitidis.
Lithuanian: Vaikų nuo 6 mėnesių iki vienų metų amžiaus duomenys leido daryti išvadą, kad imuniniam atsakui į N.
Croatian: Cjepivo Nimenrix uspoređeno je s nekoliko sličnih cjepiva protiv bakterijeN. meningitidis.
Lithuanian: Nimenrix buvo lyginamas su kitomis panašiomis vakcinomis nuo N.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s cjepivom Nimenrix potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų Nimenrix šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Nimenrix je cjepivo koje se koristi za zaštitu odraslih osoba, adolescenata i djece nakon navršenih 6 tjedana od invazivne meningokokne bolesti uzrokovane četirima grupama bakterije
Lithuanian: Nimenrix yra vakcina, skirta suaugusiems pacientams, paaugliams ir vaikams nuo 6 savaičių apsaugoti nuo keturių grupių (A, C, W-135 ir Y) Neisseria meningitidis bakterijos sukeliamos invazinės meningokokinės ligos.
Croatian: Cjepivo Nimenrix dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. travnja
Lithuanian: Nimenrix buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Croatian: 44 mikrograma
Lithuanian: 44 mikrogramai
Croatian: Djeca (2 - 17 godina) s anatomskom ili funkcionalnom asplenijom
Lithuanian: Vaikai (2-17 metų), turintys anatominę arba funkcinę aspleniją
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Nimenrix u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Nimenrix išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Vodite računa da Vi ili Vaše dijete završite cijeli tijek cijepljenja.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad Jūs arba Jūsų vaikas baigtumėte visą skiepijimo kursą.
Croatian: Nimenrix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Lithuanian: Nimenrix reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas.
Croatian: Ta protutijela pomažu u zaštiti od bolesti.
Lithuanian: Šie antikūnai padeda apsisaugoti nuo ligų.
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
Croatian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./ N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./N.
Croatian: saharoza trometamol
Lithuanian: Sacharozė Trometamolis
Croatian: U tom slučaju iglu treba pričvrstiti bez navijanja.
Lithuanian: Tokiu atveju adatą reikia pritvirtinti neužsukant.
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Croatian: Međutim, ako se ne osjećate dobro, nemojte voziti ili upravljati bilo kakvim strojevima.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu blogai jaučiatės, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: • smanjen osjet ili osjetljivost, pogotovo na koži
Lithuanian: • jutimų susilpnėjimas arba padidėjęs jautrumas, ypač odos;
Croatian: Što je Nimenrix i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas
Croatian: Nimenrix treba primijeniti s oprezom u osoba s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem zgrušavanja krvi, jer nakon intramuskularne primjene u ovih osoba može doći do krvarenja.
Lithuanian: Nimenrix reikia atsargiai vartoti asmenims, kuriems pasireiškia trombocitopenija arba koks nors krešėjimo sutrikimas, nes po injekcijos į raumenis tokiems asmenims gali pasireikšti kraujavimas.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći trebate li primiti dodatnu injekciju cjepiva Nimenrix, odnosno kada je trebate primiti, pogotovo ako ste Vi ili Vaše dijete:
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar reikia ir kada reikia suleisti papildomą Nimenrix dozę, ypač jeigu Jums arba Jūsų vaikui:
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete propustite dogovorenu injekciju, važno je da zakažete novi termin cijepljenja.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas suplanuotą injekciją praleidote, svarbu susitarti dėl atvykimo kitu laiku.
Croatian: Nije prijavljen slučaj predoziranja.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimo atvejus negauta.
Croatian: Uvijek valja osigurati odgovarajući medicinski tretman i nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Lithuanian: Visada turi būti lengvai prieinamas gydymas ir priežiūra, jeigu retais atvejais po vakcinos suleidimo pasireikštų anafilaksinė reakcija.
Croatian: cjepivo ćete primiti tek kada se budete osjećali bolje.
Lithuanian: skiepytis negalima tol, kol nesijausite geriau.
Croatian: Nuspojave prijavljene u ispitanika u dobi od >55 godina bile su slične onima uočenim u odraslih osoba mlađe dobi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta >55 metų asmenims, buvo panašios į pastebėtas jaunesniems suaugusiesiems.
Croatian: Drugi lijekovi i Nimenrix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimenrix
Croatian: Ove infekcije se lako prenose s osobe na osobu i ako se ne liječe mogu prouzrokovati smrt.
Lithuanian: Šiomis infekcinėmis ligomis galima lengvai užsikrėsti nuo kitų asmenų, o jų negydant, pacientas gali mirti.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10 i 100
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1, 10 arba 100.
Croatian: Sigurnost cjepiva Nimenrix prikazana u tablici ispod temelji se na dva skupa podataka dobivena u kliničkim ispitivanjima kako je navedeno:
Lithuanian: Nimenrix saugumas pateiktas toliau esančioje lentelėje, yra pagrįstas dviejų klinikinių tyrimų duomenų rinkiniais, kaip nurodyta toliau:
Croatian: Odlagati sukladno nacionalnim propisima.
Lithuanian: Išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite ovo cjepivo:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti šią vakciną:
Croatian: • ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Više od 98% ispitanika imalo je koncentracije protutijela protiv PT-a, FHA-a ili PRN-a iznad graničnih vrijednosti praga u testovima.
Lithuanian: Daugiau kaip 98 % tiriamųjų nustatyta antikūnų prieš PT, FHA arba PRN koncentracija buvo didesnė už tyrimo slenkstinių verčių ribas.
Croatian: Gubitak apetita
Lithuanian: Apetito nebuvimas
Croatian: Za primjenu cjepiva treba upotrijebiti novu iglu.
Lithuanian: Leidžiant vakciną, reikia naudoti naują adatą.
Croatian: • osip (dojenčad).
Lithuanian: • išbėrimas (kūdikiams).
Croatian: Zaštita od meningokokne bolesti
Lithuanian: Apsauga nuo meningokokinės ligos
Croatian: Uz nju se može javiti nekoliko neuroloških znakova poput prolaznog poremećaja vida, parestezija i toničko-kloničkih pokreta udova tijekom oporavka.
Lithuanian: Kartu gali atsirasti įvairių neurologinių požymių, pavyzdžiui, trumpalaikis regėjimo sutrikimas, parestezija ir toniniai kloniniai galūnių judesiai atsigavimo metu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, meningokokna cjepiva, ATK oznaka: J07AH08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, meningokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AH08.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: MenC-CRM cjepivo 116
Lithuanian: MenC-CRM vakcina 116
Croatian: Dojenčad u dobi od 6 tjedana do manje od 6 mjeseci
Lithuanian: Kūdikiai, kurių amžius nuo 6 savaičių iki mažiau nei 6 mėnesių:
Croatian: Bit ćete obaviješteni kada Vi ili Vaše dijete morate doći na sljedeću injekciju.
Lithuanian: Jus informuos, kada atvykti arba atvesti vaiką kitai injekcijai.
Croatian: Vrem. točka (mjeseci)
Lithuanian: Laikotarpis (mėnesiai)
Croatian: Nimenrix ne mora u potpunosti zaštititi sve koji su se cijepili.
Lithuanian: Nimenrix gali pilnai apsaugoti ne visus paskiepytus asmenis.
Croatian: Nimenrix se uvijek ubrizgava u mišić, obično u nadlakticu ili u bedro.
Lithuanian: Nimenrix visada leidžiamas į raumenį, paprastai į žasto arba šlaunies.
Croatian: Međutim, neki od učinaka koji su navedeni u dijelu 4.8 "Nuspojave", mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris 4.8 skyriuje nurodytas nepageidaujamas poveikis gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene također su bili procijenjeni u zasebnom ispitivanju u kojem je jednokratna doza cjepiva Nimenrix bila primijenjena u 274 pojedinca u dobi od 56 godina i starijih.
Lithuanian: Saugumo duomenys taip pat įvertinti atskiru tyrimu, kuriame viena Nimenrix dozė skirta 274 asmenims, kurie buvo 56 metų arba vyresni.
Croatian: • sepsa - infekcija krvi.
Lithuanian: • septicemiją (kraujo infekcinę ligą).
Croatian: Nije vjerojatno da će Nimenrix utjecati na sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima.
Lithuanian: Nimenrix greičiausiai neveiks gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Croatian: Svako cjepivo treba primijeniti na drugo mjesto.
Lithuanian: Skirtingas vakcinas reikia leisti į skirtingas vietas.
Croatian: Antikapsularna meningokokna protutijela pružaju zaštitu od meningokoknih bolesti putem komplementom posredovanog baktericidnog djelovanja.
Lithuanian: Prieškapsuliniai meningokokiniai antikūnai saugo nuo meningokokinių ligų per komplementą sukeldami baktericidinį aktyvumą.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2017.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Croatian: Cjepivo neće štititi od drugih grupa Neisseria meningitidis.
Lithuanian: Ši vakcina neapsaugo nuo jokių kitų grupių Neisseria meningitidis.
Croatian: Nimenrix u trudnoći treba davati samo u slučajevima kada postoji jasna potreba i kada moguća korist nadilazi moguće rizike za plod.
Lithuanian: Nimenrix galima vartoti nėštumo metu tik tada, kai tai neabejotinai būtina, ir tik tais atvejais, kai nauda persveria galimą riziką vaisiui.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primite Nimenrix.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Nimenrix, pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Skinite zaštitu za iglu, koja povremeno može biti malo kruta.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos gaubtelį (kartais jis gali būti tvirtai prigludęs).
Croatian: Ispitivanje MenACWYTT-035 (18-55 godina)
Lithuanian: Tyrimas MenACWYTT-035 (18-55 metų)
Croatian: Dobra klinička praksa je prije cijepljenja pregledati povijest bolesti (osobito obzirom na prethodna cijepljenja i moguće javljanje nuspojava) i obaviti klinički pregled.
Lithuanian: Remiantis gera medicinine praktika, prieš vakcinaciją reikia įvertinti paciento medicininę istoriją (ypač ankstesnę vakcinaciją ir galimo nepageidaujamo poveikio atsiradimą) bei pacientą kliniškai ištirti.
Croatian: Podaci iz ispitivanja MenACWY-TT-083 podržavaju ekstrapolaciju podataka o imunogenosti i doziranju za dojenčad u dobi od 12 tjedana do manje od 6 mjeseci.
Lithuanian: MenACWY-TT-083 duomenys patvirtina imunogeniškumo duomenų ir dozavimo ekstrapoliaciją kūdikiams, kurių amžius nuo 12 savaičių iki mažiau kaip 6 mėnesių.
Croatian: Mjesec dana nakon prve doze cjepiva i mjesec dana nakon druge doze slični postotci ispitanika u ove dvije skupine imali su rSBA titre ≥ 1:8 i ≥ 1:128 te hSBA titre ≥ 1:4 i ≥ 1:8.
Lithuanian: Vieną mėnesį po pirmosios vakcinos dozės ir vieną mėnesį po antrosios dozės panašus kiekis tiriamųjų abiejose grupėse turėjo rSBA titrus ≥1:8 ir ≥1:128 bei hSBA titrus ≥1:4 ir ≥1:8.
Croatian: Prašak ili kolačić je bijel.
Lithuanian: Milteliai arba gumulėlis yra baltos spalvos.
Croatian: Davanje cjepiva Nimenrix zajedno sa ili mjesec dana prije cjepiva koje sadrži TT u drugoj godini života ne umanjuje odgovor na TT, niti značajno utječe na sigurnost.
Lithuanian: Nimenrix vartojimas kartu su vakcina arba vieną mėnesį prieš vakciną, kurios sudėtyje yra TT, antraisiais gyvenimo metais nesutrikdė atsako į TT arba neturėjo reikšmingos įtakos saugumui.
Croatian: Važno je uspostaviti postupke kako bi se izbjeglo ozljeđivanje zbog gubitka svijesti.
Lithuanian: Svarbu atlikti procedūras tinkamai, kad būtų išvengta sužalojimų nualpus
Croatian: • Objedinjena analiza podataka za 9621 ispitanika koji su primili jednokratnu dozu Nimenrixa.
Lithuanian: • jungtine duomenų, gautų vieną Nimenrix dozę suleidus 9 621 tiriamajam, analize.
Croatian: Lokalne i opće nuspojave
Lithuanian: Vietinės ir bendrosios nepageidaujamos reakcijos
Croatian: Prethodno cijepljeni pojedinci u dobi od 12 mjeseci i stariji:
Lithuanian: Anksčiau skiepyti 12 mėnesių ir vyresni asmenys
Croatian: Podaci o sigurnosti i postojanosti protutijela do 5 godina i podaci o istodobnoj primjeni MenACWY-TT s Prevenarom 13 bit će dostupni u serijskim izvješćima o ispitivanju 1, 3 i 5 godina nakon cijepljenja.
Lithuanian: Saugumo ir antikūnų išlikimo duomenys iki 5 metų ir duomenys apie MenACWY-TT vakcinos skyrimą kartu su Prevenar 13 vakcina bus pateikiami tyrimo ataskaitose, parengtose 1, 3 ir 5 metais po vakcinacijos.
Croatian: Nimenrix se ne smije miješati s drugim cjepivima.
Lithuanian: Nimenrix negalima maišyti su kitomis vakcinomis.
Croatian: Imunogenost u djece u dobi od 2 do 10 godina
Lithuanian: Imunogeniškumas 2-10 metų vaikams
Croatian: Dojenčad u dobi od 6 mjeseci, djeca, adolescenti i odrasli Jedna injekcija.
Lithuanian: Kūdikiai nuo 6 mėnesių, vaikai, paaugliai ir suaugusieji Viena injekcija.
Croatian: Nimenrix može imati slabije djelovanje ako uzimate lijekove koji utječu na imunološki sustav.
Lithuanian: Nimenrix gali būti neveiksmingas, jeigu vartojate vaistų, kurie veikia imuninę sistemą.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti.
Croatian: Pričvrstite iglu na štrcaljku na način da utiskujete iglu okrećući je u smjeru kazaljke na satu dok ne osjetite da je sjela na mjesto (vidjeti sliku).
Lithuanian: Norėdami pritvirtinti adatą prie švirkšto, sukdami pagal laikrodžio rodyklę, prisukite adatą prie švirkšto, kol pajusite, kad ji tvirtai uždėta (žr.
Croatian: • imate li infekciju praćenu visokom temperaturom (preko 38°C).
Lithuanian: • jeigu sergate karščiavimą (virš 38°C) sukeliančia infekcine liga. Jeigu yra tokių aplinkybių,
Croatian: Dojenčad u dobi od 6 mjeseci, djeca, adolescenti i odrasli: treba primijeniti jednokratnu dozu od 0,5 ml.
Lithuanian: Kūdikiai nuo 6 mėnesių, vaikai, paaugliai ir suaugusieji: leidžiama viena 0,5 ml dozė.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 1 BOČICA I 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA BEZ IGLE 1 BOČICA I 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S DVIJE IGLE 10 BOČICA I 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGLE 10 BOČICA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 FLAKONAS IR 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS BE ADATOS 1 FLAKONAS IR 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 2 ADATOMIS 10 FLAKONŲ IR 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATŲ 10 FLAKONŲ IR 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 20 ADATŲ