FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal Ulceración de la boca, estomatitis ulcerosa, estomatitis, dolor en el cuadrante superior derecho, dispepsia, glositis, reflujo gastroesofágico, trastorno rectal, trastorno gastrointestinal, estreñimiento, deposiciones blandas, dolor dental, trastorno dental
Polish: Biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha Owrzodzenie ust, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, ból z prawej strony nadbrzusza, dyspepsja, zapalenie języka, refluks żołądkowo-przełykowy, zaburzenia odbytnicy, zaparcia, luźne stolce, ból zębów, zaburzenia zębów
Spanish: Se resumen en la Tabla 7 las propiedades farmacocinéticas a dosis múltiple para IntronA inyectable y ribavirina cápsulas en niños y adolescentes entre 5 y 16 años de edad con hepatitis C crónica.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu IntronA w postaci wstrzyknięć i rybawiryny w postaci kapsułek po podaniu wielokrotnym u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 16 lat z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zebrano w Tabeli 7.
Spanish: Para la obtención de la dosis adecuada pueden utilizarse viales de cualquier presentación; no obstante, la concentración final de interferón en la solución de cloruro sódico no deberá ser menor de 0,3 millones de UI/ml.
Polish: Jednakże ostateczne stężenie interferonu w roztworze chlorku sodu nie może być mniejsze niż 0,3 miliona j.m./ml.
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes - 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina).
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież - 3 miliony j.m./m2 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie w skojarzeniu z rybawiryną (patrz także ulotka dla pacjenta rybawiryny).
Spanish: Efectos adversos comunicados muy raramente: tensión arterial baja, cara hinchada, diabetes, calambres en las piernas, dolor de espalda, problemas renales, alteración de algún nervio, encías sangrantes, anemia aplásica.
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
Spanish: El uso de interferón alfa-2b en niños y adolescentes con presencia o historia de trastornos psiquiátricos graves está contraindicado (ver sección "No use IntronA").
Polish: U dzieci i młodzieży, u których występują lub kiedykolwiek występowały ciężkie zaburzenia psychiczne, stosowanie interferonu alfa-2b jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku IntronA").
Spanish: §, hipertiroidismo Diabetes, empeoramiento de diabetes
Polish: §, nadczynność tarczycy Cukrzyca, nasilenie cukrzycy
Spanish: La dosis recomendada de IntronA es de 4 a 5 millones de UI/m2 administrada una vez al día por vía subcutánea.
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa Zalecaną dawką produktu IntronA jest 4 do 5 milionów j.m./m2 pc., podawane podskórnie codziennie.
Spanish: En caso de disfunción tiroidea, podrá continuarse el tratamiento con IntronA si los niveles de TSH pueden mantenerse dentro del rango normal con el tratamiento oportuno.
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności tarczycy leczenie produktem IntronA można kontynuować, jeśli stężenia TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Spanish: IntronA 5 MUI
Polish: IntronA 5 m. j.m.
Spanish: Si se le prescribe IntronA en combinación con otro medicamento, para obtener más información por favor vea también el Prospecto del medicamento que va a usar en combinación.
Polish: Jeśli zalecono podawanie leku IntronA razem z innym lekiem, należy także zapoznać się z „Ulotką dla Pacjenta" tego leku.
Spanish: Un total de 345 pacientes con recidiva al interferón alfa fueron tratados en dos ensayos clínicos con IntronA en monoterapia o en combinación con ribavirina.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych stosowano IntronA w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną łącznie u 345 pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po zastosowaniu interferonu alfa.
Spanish: Los pacientes que recibieron IntronA más ribavirina tuvieron menor probabilidad de responder que aquellos que recibieron interferón alfa-2b pegilado y ribavirina.
Polish: Mniej prawdopodobne było uzyskanie odpowiedzi u pacjentów otrzymujących IntronA i rybawirynę, niż u pacjentów otrzymujących pegylowany interferon alfa-2b i rybawirynę.
Spanish: 5 millones de UI/0,5 ml
Polish: 5 milionów j.m./0,5 ml
Spanish: Además, se presentaron más frecuentemente en comparación con pacientes adultos, trastornos en el punto de inyección, pirexia, anorexia, vómitos, y labilidad emocional en niños y adolescentes.
Polish: Dodatkowo odczyn w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, jadłowstręt, wymioty i labilność emocjonalna występowały częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.
Spanish: En los dos ensayos multicéntricos las tasas de respuesta virológica sostenida en niños y adolescentes fueron similares a la de los adultos.
Polish: W tej populacji przeważały dzieci z lekkim do średnio nasilonego wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Stopień trwałej odpowiedzi wirusologicznej u dzieci i młodzieży w dwóch wieloośrodkowych badaniach klinicznych był podobny do obserwowanego u dorosłych.
Spanish: De manera infrecuente, pacientes adultos tratados con IntronA para una hepatitis C crónica han desarrollado trastornos tiroideos, tanto del tipo de hipotiroidismo como de hipertiroidismo.
Polish: Niezbyt często u dorosłych pacjentów leczonych produktem IntronA z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C rozwijają się zaburzenia czynności tarczycy, albo nadczynność, albo niedoczynność.
Spanish: Solución inyectable o para perfusión.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.
Spanish: Los pacientes coinfectados con cirrosis avanzada que reciban TARGA pueden presentar mayor riesgo de descompensación hepática y muerte.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie HCV i HIV, z zaawansowaną marskością wątroby, poddawanych terapii HAART może występować zwiększone ryzyko dekompensacji czynności wątroby i zgonu.
Spanish: Todos los pacientes de estos ensayos recibieron 3 MUI de IntronA tres veces a la semana.
Polish: Wszyscy pacjenci, uczestniczący w tych badaniach otrzymywali 3 miliony j.m.
Spanish: Si sangra, cúbralo con un apósito.
Polish: Jeżeli wystąpi krwawienie, należy przykleić nieduży plaster.
Spanish: IntronA se presenta como solución inyectable o para perfusión.
Polish: Lek IntronA jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir interferón alfa-2b pegilado (100 ó 150 µg /semana según su peso) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso) o IntronA (3 MUI TVS) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso).
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub produkt IntronA (3 miliony j.m.
Spanish: Se han comunicado (con una frecuencia no conocida): Trastornos periodontales (que afectan a las encías) y dentales, cambio en el color de la lengua, alteración del estado mental, pérdida del conocimiento, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria (ronchas), angioedema (inflamación de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede producir dificultad para tragar o respirar), broncoconstricción (estrechamiento de las vías respiratorias) y anafilaxia (una reacción alérgica grave en todo el cuerpo).
Polish: Częstość nieznana: zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiana koloru języka, zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna), były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana.
Spanish: (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Polish: (występuje u 1 do 10 pacjentów na 100)
Spanish: Solicite atención de urgencia si nota que se está deprimiendo o que tiene pensamientos suicidas o cambios en su comportamiento.
Polish: Pacjent musi być pewny, że w przypadku wystąpienia depresji, myśli samobójczych lub zmian w zachowaniu będzie natychmiast szukał pomocy.
Spanish: Se han observado elevaciones anómalas de los niveles séricos de ALT/AST (SGPT/SGOT) en algunos pacientes sin hepatitis, y también en algunos otros con hepatitis B crónica coincidiendo con el aclaramiento de la ADNp vírica.
Polish: Zwiększenie aktywności w surowicy AlAT/AspAT (SGPT/SGOT) obserwowano u niektórych pacjentów, którzy nie chorowali na zapalenie wątroby oraz u chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu B, co może wiązać się z eliminacją wirusowego DNAp.
Spanish: La dosis a administrar dependerá de la enfermedad a tratar.
Polish: Dawka ta może być różna w zależności od leczonego schorzenia.
Spanish: El tratamiento con IntronA puede iniciarse si los niveles de TSH se pueden mantener mediante medicación dentro del intervalo normal.
Polish: Leczenie produktem IntronA można rozpocząć, jeśli stężenie TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Spanish: §, síntomas de tipo gripal malestar general, irritabilidad Dolor de pecho, astenia, edema, dolor en la zona de inyección
Polish: §, złe samopoczucie, drażliwość Ból w klatce piersiowej, astenia, obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia
Spanish: Auto-anticuerpos y alteraciones autoinmunes
Polish: Autoprzeciwciała i choroby autoimmunologiczne
Spanish: Conjuntivitis, visión anormal, trastorno de la glándula lagrimal, dolor ocular
Polish: Zapalenie spojówek, nieprawidłowe widzenie, zaburzenie gruczołu łzowego, ból oka
Spanish: Determinar los niveles de TSH si, durante el curso del tratamiento con IntronA, un paciente desarrollara síntomas compatibles con una posible disfunción tiroidea.
Polish: Stężenie TSH należy oznaczyć, jeśli w czasie leczenia produktem IntronA u pacjenta wystąpią objawy świadczące o zaburzeniach czynności tarczycy.
Spanish: Efectos adversos comunicados frecuentemente: sed, deshidratación, tensión arterial elevada, migrañas, inflamación de alguna glándula, sofocos, problemas menstruales, disminución del apetito sexual, molestias vaginales, dolor de mama, dolor testicular, problemas con la glándula tiroidea, encías enrojecidas, sequedad de boca, enrojecimiento o llagas en la boca o en la lengua, dolor de dientes o trastornos dentales, herpes simple (herpes febril), trastorno del gusto, trastorno estomacal, dispepsia (pirosis), estreñimiento, aumento del tamaño del hígado (problemas hepáticos, a veces graves), heces blandas, en niños micción involuntaria durante el sueño, sinusitis, bronquitis, dolor ocular, problema en los conductos lacrimales, conjuntivitis ("ojos rojos"), agitación, somnolencia, sonambulismo, problemas de comportamiento, nerviosismo, congestión o goteo nasal, estornudos, respiración agitada, piel pálida o enrojecida, aparición de moretones, problemas en la piel o las uñas, psoriasis (nueva aparición o empeoramiento), aumento de la sudoración, aumento de las ganas de orinar, ligeros temblores, disminución de la sensibilidad táctil, artritis.
Polish: Często występujące działania niepożądane: pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („zimno"), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („czerwone oczy"), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Spanish: Debido a la falta de datos en niños con una progresión severa de la enfermedad y la posibilidad de reacciones adversas, es necesario evaluar minuciosamente el balance riesgo/beneficio de la combinación de peginterferón alfa-2b con ribavirina en esta población (ver sección 4.4 de las fichas técnicas de peginterferón alfa-2b y de ribavirina).
Polish: W tej populacji przeważały dzieci z lekkim lub średnio nasilonym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Ze względu na brak danych dotyczących dzieci z ostrą progresją choroby oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych, należy dokładnie rozważyć w tej populacji stosunek korzyści do ryzyka skojarzonego stosowania pegylowanego interferonu alfa-2b i rybawiryny (patrz ChPL peginterferonu alfa-2b i rybawiryny punkt 4.4).
Spanish: CÓMO AUTOINYECTARSE INTRONA Jeringa con una aguja unida
Polish: JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA Strzykawka z dołączoną igłą
Spanish: Anemia, neutropenia Trombocitopenia, linfadenopatía
Polish: Niedokrwistość, neutropenia Trombocytopenia, limfadenopatia
Spanish: IntronA (3 MUI 3 veces a la semana) I/R IntronA (3 MUI 3 veces a la semana) + ribavirina (1.000/1.200 mg/día)
Polish: trzy razy w tygodniu) I/R IntronA (3 miliony j.m.
Spanish: Vuelva el vial y la jeringa boca abajo con una mano.
Polish: Przekręcić fiolkę i strzykawkę do góry dnem jedną ręką.
Spanish: Raros
Polish: rzadko
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: - un vial de IntronA solución inyectable; - una jeringa con aguja unida para inyección subcutánea; - una toallita limpiadora.
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: - fiolkę z lekiem IntronA, roztwór do wstrzykiwań; - strzykawkę z dołączoną igłą do wstrzyknięcia podskórnego; - wacik.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: - un vial de IntronA solución inyectable; - una jeringa (por ejemplo de 2 ml); - una aguja para inyección subcutánea (por ejemplo, de 0,4 × 13 mm [calibre 27, 0,5 pulgadas]); - una toallita limpiadora.
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: - fiolkę z lekiem IntronA, roztwór do wstrzykiwań; - strzykawkę (o pojemności na przykład 2 ml); - igłę (na przykład 0,4  13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; - wacik.
Spanish: Otros efectos sobre el SNC tales como comportamiento agresivo (a veces dirigido hacia otras personas en forma de ideación homicida), trastornos bipolares, manía, confusión y alteraciones del estado mental han sido observados con los interferones alfa.
Polish: Podczas leczenia interferonami alfa obserwowano inne objawy ze strony OUN, w tym agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych, takie jak wyobrażenia zachowań zagrażających życiu ludzi), zaburzenia afektywne dwubiegunowe, mania, splątanie i zaburzenia stanu psychicznego.
Spanish: Leucemia mieloide crónica: 4-5 millones de UI/m 2 al día inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa: 4-5 milionów j.m./m 2 pc. codziennie wstrzykiwane podskórnie.
Spanish: Antes del comienzo del tratamiento con IntronA por una hepatitis C crónica, evaluar los niveles séricos de la hormona tiroestimulante (TSH).
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu IntronA w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C należy oznaczyć stężenie TSH w surowicy.
Spanish: IntronA se administra en combinación con ribavirina.
Polish: IntronA jest podawany w leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Spanish: Ver también la ficha técnica de la ribavirina si IntronA se va a administrar en combinación con ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica.
Polish: Patrz również ChPL rybawiryny, jeśli IntronA jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Spanish: Rabdomiolisis, miositis, calambres en las piernas, dolor de espalda
Polish: Rabdomioliza, zapalenie mięśni, kurcze nóg, ból pleców
Spanish: 3 millones de UI/0,5 ml
Polish: 3 miliony j.m./0,5 ml
Spanish: La actividad de IntronA se expresa en términos de UI, 1 mg de proteína de interferón alfa-2b recombinante equivale a 2,6 x 10
Polish: ), przy czym 1 mg rekombinowanego białka interferonu alfa-2b odpowiada 2,6 x l0
Spanish: Se ha estudiado IntronA solo o en combinación con ribavirina en 4 ensayos clínicos de Fase III aleatorizados en 2.552 pacientes no tratados con interferón con hepatitis C crónica.
Polish: Skuteczność produktu IntronA stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną oceniano w 4 randomizowanych badaniach klinicznych III fazy, w których uczestniczyło 2552 pacjentów dotychczas nieleczonych interferonem, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. W badaniach tych porównywano skuteczność stosowania produktu IntronA w monoterapii i leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Spanish: Inflamación en la zona de inyección, reacción en la zona de inyección*, fatiga, escalofríos, pirexia
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia*, zmęczenie, sztywność, gorączka
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes:
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Często:
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: - dolor de pecho o tos persistente y severa; latidos cardíacos irregulares o rápidos; dificultad para respirar, confusión, dificultad para permanecer alerta, sensación de entumecimiento u hormigueo o dolor en las manos o pies; crisis epiléptica (convulsiones); trastornos del sueño, de la capacidad de pensar o de la concentración; estado mental alterado; pensamientos suicidas, intento de suicidio, comportamiento alterado o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), alucinaciones; fuerte dolor de estómago; heces negras o alquitranadas; sangre en heces o en orina, hemorragia nasal intensa; piel cérea o muy pálida, nivel elevado de azúcar en sangre, aparición de fiebre o escalofríos tras unas semanas de tratamiento, dolor lumbar bajo o dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Polish: • ból w klatce piersiowej lub uporczywy i ciężki kaszel; nieregularna lub szybka praca serca: skrócenie oddechu, zaburzenia świadomości, trudności w utrzymaniu uwagi, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle okolicy lędźwiowej i z boku, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
Spanish: Los pacientes predispuestos al desarrollo de alteraciones autoinmunes pueden presentar un riesgo elevado.
Polish: Zwiększone ryzyko może występować u pacjentów predysponowanych do rozwoju chorób autoimmunologicznych.
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas Reacciones Adversas Infecciones e infestaciones
Polish: Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Zaburzenia układu nerwowego
Spanish: Diluir antes del uso intravenoso.
Polish: Należy rozcieńczyć przed podaniem dożylnym.
Spanish: Si usted está recibiendo TARGA, la adición de IntronA y ribavirina puede aumentar su riesgo de acidosis láctica y fallo hepático.
Polish: Jeśli pacjent jest leczony według schematu HAART, dodanie leku IntronA i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej oraz rozwoju niewydolności wątroby.
Spanish: IntronA
Polish: INNE
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: - un vial de IntronA solución inyectable; - una jeringa (por ejemplo de 1 ml); - una aguja para inyección subcutánea (por ejemplo, de 0,4 × 13 mm [calibre 27, 0,5 pulgadas]); - una toallita limpiadora.
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: - fiolkę z lekiem IntronA, roztwór do wstrzykiwań; - strzykawkę (o pojemności na przykład 1 ml); - igłę (na przykład 0,4  13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; - wacik.
Spanish: §, apetito aumentado
Polish: §, nasilenie łaknienia
Spanish: Retire la jeringa del envoltorio.
Polish: Wyjąć strzykawkę z opakowania.
Spanish: Vértigo, acúfenos Pérdida de audición, trastorno auditivo
Polish: Zawroty głowy, szumy uszne Głuchota, zaburzenia słuchu
Spanish: Inflamación en la zona de inyección, reacción en la zona de inyección, fatiga, escalofríos, pirexia
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, sztywność, gorączka
Spanish: Torpeza mental de grado importante, coma y encefalopatía En algunos pacientes, sobre todo de edad avanzada y tratados con dosis más elevadas, se ha evidenciado torpeza mental de grado más importante y coma, incluyendo casos de encefalopatía.
Polish: Zaburzenia świadomości, śpiączka i encefalopatia Dosyć istotne otępienie i śpiączkę, w tym przypadki encefalopatii, obserwowano u niektórych pacjentów, zazwyczaj w podeszłym wieku, otrzymujących duże dawki.
Spanish: Terapia de combinación con ribavirina La terapia con ribavirina está contraindicada en mujeres embarazadas.
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną U kobiet w ciąży leczenie rybawiryną jest przeciwwskazane.
Spanish: Entre niños y adolescentes tratados con IntronA en combinación con ribavirina, se notificaron ideación suicida o intentos de suicidio más frecuentemente que en pacientes adultos (2,4 % frente a 1 %) durante el tratamiento y durante el periodo de seguimiento de 6 meses después del tratamiento.
Polish: Podczas leczenia produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną i 6 miesięcy po jego zakończeniu myśli oraz próby samobójcze występowały częściej wśród dzieci i młodzieży niż wśród dorosłych (2,4% wobec 1%).
Spanish: Neoplasia (inespecífica)
Polish: Nowotwór (nieokreślone)
Spanish: - IntronA en combinación con ribavirina
Polish: IntronA z rybawiryną
Spanish: Reacción de fotosensibilidad, erupción maculopapular, eczema, acné, trastorno de la piel, trastorno de las uñas, cambio de color de la piel, prurito, piel seca, eritema, cardenal, sudoración aumentada
Polish: Reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka grudkowo-plamkowa, wyprysk, trądzik, zaburzenia skóry, zaburzenia paznokci, przebarwienia skóry, świąd, suchość skóry, rumień, siniaki, nasilona potliwość
Spanish: - Es importante considerar que el tratamiento de combinación indujo inhibición del crecimiento, que conllevó una reducción de la altura final adulta en algunos pacientes.
Polish: − Ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone indukowało zahamowanie wzrostu,
Spanish: Las anomalías clínicamente significativas de las determinaciones de laboratorio, aparecidas por lo común con dosis superiores a los 10 millones de UI al día, incluyen reducción de las cifras de granulocitos y leucocitos; disminución de los valores de hemoglobina y de la cifra de plaquetas; elevaciones de fosfatasa alcalina, LDH, creatinina y nitrógeno uréico séricos.
Polish: na dobę, należały zmniejszenie liczby granulocytów i leukocytów; zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby płytek krwi; zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej i LDH oraz stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego w surowicy.