FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la última dosis de rocuronio o vecuronio, cuando reapareció el T2, se administraron 2 mg/kg de sugammadex o 50 mcg/kg de neostigmina de forma aleatoria.
Danish: Efter den sidste dosis af rocuronium eller vecuronium, ved genetablering til T2, blev 2 mg/kg sugammadex eller 50 µg/kg neostigmin administreret i randomiseret orden.
Spanish: Uso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI): No se ha investigado sugammadex en pacientes que han recibido rocuronio o vecuronio en la UCI.
Danish: Anvendelse af sugammadex er ikke undersøgt på intensivafdelinger hos patienter, der får rocuronium eller vecuronium.
Spanish: No se recomienda el uso de sugammadex en pacientes con insuficiencia renal grave, incluidos los que requieren diálisis (ver sección 5.1).
Danish: Anvendelse af sugammadex anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder dialysekrævende patienter (se pkt.
Spanish: La administración de sugammadex produjo una reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio más rápida que la producida por neostigmina sobre el bloqueo neuromuscular inducido por cisatracurio:
Danish: Sugammadex gav en hurtigere revertering af den neuromuskulære blokade induceret af rocuronium sammenlignet med revertering med neostigmin af den neuromuskulære blokade induceret af cisatracurium:
Spanish: Aunque los tiempos de recuperación en personas de edad avanzada tienden a ser más lentos, se deben seguir la mismas recomendaciones posológicas que las indicadas para adultos (ver sección 4.4).
Danish: Der anbefales samme dosering som til voksne, selvom genopvågningstiderne hos ældre er tilbøjelige til at være længere (se pkt.
Spanish: Una vez abierto y diluido, conservar a 2-8°C y utilizar en 24 horas.
Danish: Efter første åbning og fortynding opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) og skal anvendes inden for 24 timer.
Spanish: Neostigmina (50 mcg/kg)
Danish: Neostigmin (50 µg/kg)
Spanish: Repetición de la dosis de rocuronio o vecuronio después del tratamiento con sugammadex: Para tiempos de espera para la readministración de rocuronio o vecuronio tras la reversión con sugammadex, ver sección 4.4.
Danish: Gen-administration af rocuronium eller vecuronium efter sugammadex: Angående ventetider for gen-administration af rocuronium eller vecuronium efter revertering med sugammadex se pkt.
Spanish: Tiempo (en minutos) desde la administración de sugammadex que se realizó a los 3 minutos tras la administración de rocuronio para la recuperación del ratio T4/T1 a 0,9, 0,8 ó 0,7
Danish: Tiden (minutter) fra administration af sugammadex 3 minutter efter rocuronium til revertering af T4/ T1 ratioen til 0,9; 0,8 eller 0,7
Spanish: Neostigmina (70 mcg/kg)
Danish: Neostigmin (70 µg/kg)
Spanish: Solución inyectable (inyectable).
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske).
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4.4)
Danish: Lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Spanish: Teóricamente, la administración de ciertos medicamentos después del tratamiento con sugammadex, puede producir un desplazamiento del rocuronio o el vecuronio del complejo de sugammadex y en consecuencia, se puede observar una reaparición del bloqueo neuromuscular.
Danish: Administrationen af visse lægemidler efter sugammadex kan teoretisk set fortrænge rocuronium eller vecuronium fra sugammadex.
Spanish: Si le inyectan más Bridion del recomendado
Danish: Hvis du har fået for meget Bridion
Spanish: Ver sección 4.4 anestesia superficial.
Danish: 4.4 Let anæstesi.
Spanish: En los ensayos clínicos, sugammadex sólo se ha administrado en forma de inyección única en bolus.
Danish: Sugammadex er kun administreret som en enkel bolusinjektion i kliniske forsøg.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold for det fortyndede lægemiddel se pkt.
Spanish: Moderada 30 Grave 10
Danish: Moderat 30 31 (23) Svært
Spanish: Pauta posológica de tratamiento Rocuronio y sugammadex (16 mg/kg)
Danish: Behandlingsregime Rocuronium og sugammadex (16 mg/kg)
Spanish: Composición de Bridion - El principio activo es sugammadex.
Danish: Bridion indeholder: - Aktivt stof: sugammadex
Spanish: CAD Una vez abierto y diluido, conservar a 2-8°C y utilizar en 24 horas.
Danish: EXP Opbevares ved 2-8 °C efter anbrud og fortynding og skal anvendes inden for 24 timer.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad: Sugammadex se puede administrar a distintos tiempos tras la administración de rocuronio o vecuronio:
Danish: Sugammadex kan administreres på flere forskellige tidspunkter efter administration af rocuroniumeller vecuroniumbromid:
Spanish: Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla.
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning.
Spanish: Bridion 100 mg/ml solución inyectable sugammadex
Danish: Bridion 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning sugammadex
Spanish: Se inyecta de una vez por vía intravenosa.
Danish: Det gives som en enkelt indsprøjtning i en infusionsslange.
Spanish: Tiempo (en minutos) desde la administración de sugammadex o neostigmina en bloqueo neuromuscular profundo (1-2 PTCs) tras rocuronio o vecuronio para la recuperación del ratio T4/T1 a
Danish: Tiden (minutter) fra administrering af sugammadex eller neostigmin ved dyb neuromuskulær blokade (1-2 PTC) efter rocuronium eller vecuronium til revertering af T4/ T1 ratioen til 0,9 Neuromuskulær blokker
Spanish: 1 ml contiene 100 mg de sugammadex (como sugammadex sódico).
Danish: 1 ml indeholder 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Spanish: Complicación de las vías respiratorias por anestesia:
Danish: Luftvejskomplikation forårsaget af anæstesi:
Spanish: Se recomienda controlar la hemostasia y los parámetros de coagulación si se administra sugammadex a estos pacientes.
Danish: Hvis sugammadex administreres til disse patienter, anbefales monitorering af hæmostase og koagulationsparametre.
Spanish: Pauta posológica de tratamiento Sugammadex (4 mg/kg)
Danish: Behandlingsregime Sugammadex (4 mg/kg)
Spanish: Cómo se administra Bridion Bridion le será administrado por su anestesista.
Danish: Sådan får du Bridion Du får Bridion af anæstesilægen.
Spanish: 1 ml contiene sugammadex sódico equivalente a 100 mg de sugammadex.
Danish: 1 ml indeholder sugammadexnatrium svarende til 100 mg sugammadex.
Spanish: Pauta posológica de tratamiento Rocuronio y sugammadex (2 mg/kg)
Danish: Behandlingsregime Rocuronium og sugammadex (2 mg/kg)
Spanish: Cada vial de 5 ml contiene 500 mg de sugammadex (como sugammadex sódico).
Danish: Hvert 5 ml hætteglas indeholder 500 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Spanish: • Cuando se administra Bridion se puede producir un enlentecimiento importante del corazón que puede llegar incluso hasta la parada cardiaca
Danish: Hyppighed ikke kendt • Alvorligt nedsat puls, evt. førende til hjertestop, kan forekomme, når Bridion indgives.
Spanish: Esto puede ser necesario si el paciente tiene que poder empezar a respirar por si mismo durante la operación.
Danish: Dette kan være nødvendigt, hvis patienterne er nødt til at begynde selv at trække vejret i løbet af operationen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bridion el 25 de julio de 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bridion den 25. juli 2008.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2015.
Spanish: El EPAR completo de Bridion puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bridion findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Bridion
Danish: Andre oplysninger om Bridion
Spanish: Esta dosis debe utilizarse sólo en un número limitado de tratamientos (menos del
Danish: Det forventes, at denne dosis kun vil blive anvendt i et begrænset antal tilfælde (mindre end 1 %).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Bridion se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Bridion anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Bridion.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bridion.
Spanish: Fueron muy pocos los niños menores de dos años estudiados para determinar la seguridad y eficacia de Bridion en este grupo de edad.
Danish: Der var for få børn under to år til at bestemme sikkerhed og virkning af Bridion i den aldersgruppe.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fue el tiempo que necesitaron los músculos para recuperarse.
Danish: I alle undersøgelser var det primære mål for virkning, hvor lang tid det tog musklerne at vågne op igen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bridion?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bridion?
Spanish: El efecto de Bidrion en adultos fué similar al de los adolescentes y niños mayores de dos años.
Danish: Virkningen af Bridion hos voksne var den samme hos unge og børn over to år.
Spanish: En niños y adolescentes de dos a 17 años de edad, la dosis recomendada es de 2 mg/kg de peso corporal.
Danish: Den anbefalede dosis til børn og unge fra to til 17 år er 2 mg/kg kropsvægt.
Spanish: Bridion sólo puede ser administrado por o bajo la supervisión de un anestesiólogo (médico especializado en anestesia).
Danish: Bridion kan kun indgives af eller under overvågning af en anæstesilæge (en læge, der er specialiseret i bedøvelse).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Bridion skal anvendes.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bridion son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Bridion opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Bridion.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bridion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bridion, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: La dosis normal de Bridion es de entre 2 a 4 mg por kilogramo de peso corporal, dependiendo del grado en que el relajante muscular afecte a los músculos.
Danish: Den typiske dosis Bridion er 2-4 mg pr. kg. kropsvægt, afhængigt af i hvor høj grad det muskelafslappende middel påvirker musklerne.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Bridion la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Bridion, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Spanish: Bridion es una solución inyectable que contiene el principio activo sugammadex (100 mg/ml).
Danish: Bridion er en opløsning til injektion, der indeholder det aktive stof sugammadex (100 mg/ml).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Bidrion (observados entre uno y diez pacientes de cada 100) son tos, problemas de vías respiratorias por la desaparición de la anestesia, reducción de la presión arterial y otras complicaciones como cambios del pulso.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bridion (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er hoste, vejrtrækningsproblemer, når virkningen af bedøvelsen begynder at aftage, nedsat blodtryk og andre komplikationer såsom ændringer i hjerterytmen.
Spanish: Bridion puede utilizarse en adultos que hayan recibido rocuronio o vecuronio, y en niños y adolescentes que hayan recibido rocuronio.
Danish: Bridion kan anvendes hos voksne, der har fået rocuronium og vecuronium, og hos børn og unge, der har fået rocuronium.
Spanish: ¿Qué es Bridion?
Danish: Hvad er Bridion?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bridion?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Bridion?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bridion?
Danish: Hvorfor blev Bridion godkendt?
Spanish: Bridion no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a sugammadex o cualquiera de los demás componentes.
Danish: Bridion bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for sugammadex eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: Los relajantes musculares son medicamentos que se utilizan en ciertos tipos de intervenciones quirúrgicas para lograr que los músculos se relajen, en particular los músculos que ayudan a los pacientes a respirar.
Danish: Muskelafslappende midler er lægemidler, der anvendes til visse operationer for at få musklerne til at slappe af, herunder de muskler, der hjælper patienten med at trække vejret.
Spanish: Los relajantes musculares facilitan la intervención quirúrgica al cirujano.
Danish: Muskelafslappende midler gør det lettere for kirurgen at foretage operationen.
Spanish: Bridion se ha examinado en cuatro estudios fundamentales en un total de 579 adultos sometidos a una intervención quirúrgica con relajantes musculares.
Danish: Bridion blev undersøgt i fire hovedundersøgelser med i alt 579 voksne patienter, der fik muskelafslappende midler under operation.
Spanish: En cambio, la relajación muscular se recuperó de forma espontánea a los 7,1 minutos.
Danish: Til sammenligning var den spontane genopvågningstid efter muskelafslapning 7,1 minutter.
Spanish: Como resultado, se revierte el efecto de bloqueo muscular producido por rocuronio y vecuronio y se recupera el funcionamiento normal de los músculos, entre ellos los que ayudan al paciente a respirar.
Danish: Som følge deraf ophæves den muskelblokade, der er fremkaldt af rocuronium og vecuronium, og musklerne begynder at fungere normalt igen, herunder de muskler, der hjælper patienten med at trække vejret.
Spanish: Cuando se utilizó para la recuperación rápida, los pacientes que recibieron 16 mg/kg de Bridion se recuperaron a los 4,2 minutos.
Danish: Når midlet blev brugt til hurtig genopvågning, vågnede de patienter, der fik 16 mg/kg Bridion, op efter 4,2 minutter.
Spanish: Después de una relajación muscular moderada, el tiempo medio de recuperación varió entre 1,4 y 2,1 minutos para Bridion en 2 mg/kg, frente a 17,6 y 18,9 minutos para neostigmina.
Danish: Efter moderat muskelafslapning var den gennemsnitlige genopvågningstid mellem 1,4 og 2,1 minutter for 2 mg/kg Bridion sammenlignet med 17,6 til 18,9 minutter for neostigmin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bridion, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Bridion fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Este efecto de inversión se comparó con la recuperación espontánea después de una relajación muscular inducida con succinilcolina (otro relajante muscular).
Danish: Dette blev sammenlignet med spontan genopvågning efter muskelafslapning fremkaldt af succinylkolin (et andet muskelafslappende middel).
Spanish: En otro estudio se examinó la eficacia de administrar Bridion después de rocuronio en 90 niños y adolescentes.
Danish: I en yderligere undersøgelse så forskerne nærmere på virkningen af Bridion givet efter rocuronium hos 90 børn og unge.
Spanish: Después de una relajación muscular profunda, se tardó una media de aproximadamente 3,0 minutos en la recuperación con 4 mg/kg de Bridion, frente a cerca de 49,5 minutos con neostigmina.
Danish: Efter dyb muskelafslapning var den gennemsnitlige genopvågningstid ca. 3,0 minutter med 4 mg/kg Bridion sammenlignet med ca. 49,5 minutter for neostigmin.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bridion?
Danish: Hvad anvendes Bridion til?
Spanish: En el tercer estudio se comparó la eficacia de 4 mg/kg de Bridion con la de la neostigmina tras la relajación profunda de los músculos utilizando rocuronio o vecuronio en 182 pacientes.
Danish: I den tredje undersøgelse sammenlignedes virkningen af 4 mg/kg Bridion med neostigmins virkning efter dyb muskelafslapning ved brug af rocuronium eller vecuronium hos 182 patienter.
Spanish: Bridion se comparó con la neostigmina (otro medicamento utilizado para detener el efecto de los relajantes musculares) administrada después del rocuronio o vecuronio en el primer estudio, y después del cisatracurio (otro relajante muscular) en el segundo.
Danish: Bridion blev sammenlignet med neostigmin (et andet lægemiddel til ophævelse af virkningen af muskelafslappende midler) givet efter rocuronium eller vecuronium i den første undersøgelse og efter cis-atracurium (et andet muskelafslappende middel) i den anden undersøgelse.
Spanish: No se recomienda el empleo de Bridion en niños y adolescentes para una anulación del efecto de vecuronio, ni para una rápida recuperación después de cualquier relajante muscular.
Danish: Bridion er ikke anbefalet til brug hos børn og unge med henblik på genopvågning efter bedøvelse med vecuronium eller hurtig genopvågning efter et hvilket som helst muskelafslappende middel.
Spanish: En el cuarto estudio, realizado en 115 pacientes, se examinó la eficacia de 16 mg/kg de Bridion para conseguir una anulación rápida de la relajación muscular inducida con rocuronio.
Danish: I den fjerde undersøgelse, hvori 115 patienter deltog, så forskerne nærmere på virkningen af 16 mg/kg Bridion, for så vidt angår hurtig ophævelse af muskelafslapningen fremkaldt af rocuronium.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bridion durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bridion?
Spanish: Bridion fue más eficaz que la neostigmina en la reducción del tiempo de recuperación de los músculos después de la inducción de una relajación muscular moderada o profunda con rocuronio o vecuronio.
Danish: Bridion var mere effektivt end neostigmin til at forkorte den tid, det tog musklerne at vågne op igen, efter såvel moderat som dyb muskelafslapning fremkaldt af rocuronium eller vecuronium.
Spanish: En dos de los estudios, realizados en un total de 282 pacientes, se examinó la eficacia de 2 mg/kg de Bridion en la reversión de la relajación muscular moderada causada por rocuronio o vecuronio.
Danish: I to af undersøgelserne, hvori 282 patienter i alt deltog, så forskerne nærmere på virkningen af 2 mg/kg Bridion i forhold til at ophæve en moderat afslapning af musklerne fremkaldt af rocuronium eller vecuronium.
Spanish: Se administra mediante una única inyección intravenosa en "embolada" (practicada en vena de una sola vez).
Danish: Det gives som en enkelt intravenøs bolusinjektion (dvs. en indsprøjtning af al lægemidlet på én gang i en blodåre).
Spanish: ¿Cómo actúa Bridion?
Danish: Hvordan virker Bridion?
Spanish: Bridion se utiliza para acelerar la recuperación del relajante muscular utilizado, generalmente al término de la intervención.
Danish: Bridion anvendes til at gøre genopvågningstiden efter indgift af muskelafslapningsmidlet kortere, typisk ved slutningen af en operation.
Spanish: Bridion se utiliza para revertir el efecto de los relajantes musculares rocuronio y vecuronio.
Danish: Bridion anvendes til at ophæve virkningen af lægemidlerne rocuronium og vecuronium, der får musklerne til at slappe af.
Spanish: Si se precisa una rápida recuperación de la relajación muscular, puede utilizarse una dosis de 16 mg/kg.
Danish: En dosis på 16 mg/kg kan anvendes, hvis en hurtig ophævelse af det muskelafslappende middels virkning er nødvendig.
Spanish: ¿Cómo se usa Bridion?
Danish: Hvordan anvendes Bridion?
Spanish: Aparece un sol (para la mañana) y una luna (para la noche).
Danish: Der er en sol (for morgen) og en måne (for aften).
Spanish: Eso puede ser muy peligroso porque:
Danish: Dette kan være meget farligt, fordi:
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur;
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 diciembre 2010 Fecha de la última renovación: 17 julio 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. december 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Spanish: • Remueva y beba inmediatamente
Danish: • Rør rund og drik det straks
Spanish: Poco frecuentes No conocidos
Danish: Almindelig Ikke almindelig Ikke kendt
Spanish: Porcentaje de KM calculado a 36 meses.
Danish: KM-procentdel beregnet efter 36 måneder.
Spanish: • Tome este medicamento a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y uno por la noche).
Danish: • Tag dette lægemiddel på omtrent samme tidspunkt hver dag (f.eks. én tablet morgen og aften).
Spanish: Valor nominal de significación; todos los demás son formalmente de significación estadística según un análisis jerárquico predefinido.
Danish: Nominel signifikansværdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ifølge prædefinerede hierarkiske tests.
Spanish: En términos absolutos, este riesgo fue mayor en la población global de PLATO.
Danish: I absolutte termer var risikoen højere end i den samlede PLATO-population.
Spanish: Se le ha recetado este medicamento porque ha tenido:
Danish: Du har fået denne medicin, fordi du har haft:
Spanish: No se puede excluir el riesgo para neonatos/lactantes.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Spanish: Brilique puede administrarse con o sin alimentos.
Danish: Brilique kan administreres med eller uden mad.
Spanish: Mortalidad por todas las causas
Danish: Dødsfald af alle årsager
Spanish: Por tanto, a falta de datos, no se recomienda el tratamiento más allá de un año en estos pacientes.
Danish: På grund af manglende data frarådes behandling ud over et år derfor til disse patienter.
Spanish: Símbolo de Sol/Luna
Danish: Sol/måne-symbol
Spanish: Entonces se puede tragar con o sin agua (ver sección 5.2).
Danish: Den kan derefter synkes med eller uden vand (se afsnit 5.2).
Spanish: Esta dosis se le administrará normalmente en el hospital.
Danish: Du vil sædvanligvis få denne dosis på hospitalet.
Spanish: No tome Brilique si:
Danish: Tag ikke Brilique:
Spanish: Mortal: Acontecimiento hemorrágico que conduce directamente a la muerte en el plazo de 7 días.
Danish: Fatal: En blødningshændelse, der fører direkte til dødsfald inden for 7 dage.
Spanish: Su médico le explicará los beneficios y los riesgos de tomar Brilique durante ese período.
Danish: Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Brilique i denne periode.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda administrar Brilique a niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Brilique anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
Spanish: Aproximadamente el 30% los casos remitieron en el plazo de 7 días.
Danish: Omkring 30 % af episoderne gik over af sig selv inden for 7 dage.
Spanish: Pueden aparecer hemorragias en cualquier parte del cuerpo.
Danish: Der kan opstå blødninger i alle dele af kroppen.
Spanish: Muerte CV 174 (2,5%)
Danish: CV-dødsfald 174 (2,5 %)
Spanish: Los valores con una RRR negativa indican un aumento del riesgo relativo.
Danish: En negativ RRR indikerer en stigning i relativ risiko.
Spanish: Por lo tanto, no se identificó ningún grupo de riesgo concreto para ningún tipo de hemorragia.
Danish: Der kunne derfor ikke identificeres en særlig risikogruppe for nogen kategorier af blødninger.
Spanish: No se ha determinado el mecanismo.
Danish: Mekanismen er endnu ikke forklaret.
Spanish: La variable principal de interés fue la aparición de pausas ventriculares ≥3 segundos.
Danish: Den primære variabel af interesse var forekomsten af ventrikulære pauser på ≥3 sekunder.