FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Movymia nesmějí užívat pacienti, kteří trpí jiným onemocněním kostí, např. Pagetovou chorobou, rakovinou kostí nebo kostními metastázami (rakovinou, která se rozšířila do kostí), pacienti, kteří podstoupili radioterapii kostry, pacienti s hyperkalcemií (vysokou hladinou vápníku v krvi), pacienti, kteří vykazují vysoké hladiny alkalické fosfatázy (enzymu) bez zjevné příčiny, ani pacienti, kteří trpí závažným onemocněním ledvin.
Lithuanian: Movymia negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pvz., Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (sergantiems į kaulus išplitusiu vėžiu), taip pat pacientams, kuriems taikyta skeleto radioterapija arba nustatyta hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje), dėl neaiškių priežasčių padidėjęs šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba diagnozuota sunki inkstų liga.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Movymia (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest horních a dolních končetin.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Movymia reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
Czech: Znamená to, že přípravek Movymia je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Movymia yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Czech: Proto jako v případě přípravku Forsteo přínosy přípravku Movymia převyšují zjištěná rizika a výbor doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Taigi, kaip ir Forsteo, Movymia nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl komitetas rekomendavo išduoti Movymia registracijos pažymėjimą.
Czech: Navíc přípravky Movymia a Forsteo měly podobné účinky na hladiny vápníku v krvi.
Lithuanian: Be to, Movymia ir Forsteo poveikis kalcio kiekiui kraujyje buvo panašus.
Czech: • mužů i žen se zvýšeným rizikem zlomenin v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy (druhem steroidu).
Lithuanian: • moterys ir vyrai, kuriems dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais (tam tikros rūšies steroidais)
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Movymia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Movymia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Osteoporóza se může u mužů a žen rovněž vyskytnout jako nežádoucí účinek léčby glukokortikoidy.
Lithuanian: Osteoporozė taip pat gali pasireikšti vyrams ir moterims kaip gydymo gliukokortikoidais šalutinis poveikis.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Movymia, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Movymia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Ze studie u 54 zdravých žen vyplývá, že stejné dávky těchto dvou přípravků podané injekčně pod kůži vytvořily podobné hladiny léčivé látky teriparatid v těle.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su 54 sveikomis moterimis, įrodyta, kad po oda suleidus tą pačią šių dviejų vaistų dozę, žmogaus organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos teriparatido koncentracija.
Czech: U žen je osteoporóza častější po menopauze, kdy klesají hladiny ženského pohlavního hormonu estrogenu.
Lithuanian: Moterys osteoporoze dažniau serga prasidėjus pomenopauziniam laikotarpiui, kai jų organizme pradedama gaminti mažiau moteriško hormono estrogeno.
Czech: Jelikož přípravek Movymia je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti teriparatidu, které již byly provedeny pro přípravek Forsteo.
Lithuanian: Kadangi Movymia yra panašus biologinis vaistas, su Forsteo atliktų teriparatido veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Movymia.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Movymia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Movymia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u:
Lithuanian: Movymia - tai vaistas, kuriuo gydomi šie osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai tampa trapūs) sergantys pacientai:
Czech: Jaké přínosy přípravku Movymia byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Movymia nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Movymia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Movymia vartojimu?
Czech: Přípravek Movymia je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Lithuanian: Movymia yra panašus biologinis vaistas.
Czech: Jak přípravek Movymia působí?
Lithuanian: Kaip veikia Movymia?
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce aplikovat sami.
Lithuanian: Išmokyti, kaip susileisti šį vaistą, pacientai gali susišvirkšti jį patys.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury posoudil důkazy, že přípravek Movymia má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Forsteo a že je distribuován v těle stejným způsobem.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė duomenis, kuriais įrodyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Movymia labai panašus į Forsteo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Czech: K osteoporóze dochází tehdy, pokud nedorůstá dostatečné množství nové kosti, která by nahradila přirozeně odbourávanou kostní tkáň.
Lithuanian: Osteoporoze susergama, kai natūraliai tirpstant kaului, jo vietoje užauga nepakankamai naujo kaulinio audinio.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Movymia je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Movymia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: To bylo považováno za dostatečné k tomu, aby výbor dospěl k závěru, že z hlediska účinnosti a bezpečnosti se přípravek Movymia bude chovat stejným způsobem.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Movymia bus toks pat veiksmingas ir saugus.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Movymia schválen?
Lithuanian: Kodėl Movymia buvo patvirtintas?
Czech: Kosti postupně řídnou a zvyšuje se pravděpodobnost jejich zlomení.
Lithuanian: Laipsniškai kaulai išretėja ir tampa ne tokie atsparūs lūžiams.
Czech: Z rozsáhlých laboratorních studií porovnávajících přípravek Movymia s přípravkem Forsteo vyplynulo, že léčivá látka přípravku Movymia je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná přípravku Forsteo.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Movymia buvo lyginamas su Forsteo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Movymia labai panašus į Forsteo.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Movymia je
Lithuanian: Referencinis Movymia vaistas yra Forsteo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Movymia, teriparatid, je obdobou části lidského parathormonu.
Lithuanian: Veiklioji Movymia medžiaga teriparatidas yra tapatus žmogaus paratiroidinio hormono fragmentui.
Czech: Jak se přípravek Movymia používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Movymia?
Czech: Přípravek Movymia je k dispozici ve formě injekčního roztoku v zásobních vložkách (obsahují 600 mikrogramů teriparatidu), které se používají se systémem ServoPen Fix. Doporučená dávka přípravku Movymia je 20 mikrogramů jednou denně podávaná formou podkožní injekce do stehna nebo břicha.
Lithuanian: Movymia tiekiamas injekcinio tirpalo forma su „ServoPen Fix" sistema skirtuose naudoti užtaisuose (juose yra po 600 mikrogramų teriparatido).
Czech: Zvyšuje rovněž vstřebávání vápníku z potravy a brání nadměrnému vylučování vápníku močí.
Lithuanian: Kaip hormonas jis stimuliuoja kaulų augimą, veikdamas osteoblastus (ląsteles, iš kurių formuojasi kaulas). Jis taip pat didina kalcio pasisavinimą iš maisto ir neleidžia su šlapimu iš organizmo pašalinti pernelyg daug kalcio.
Czech: U těchto pacientek se prokázalo, že přípravek Movymia významně snižuje počet zlomenin obratlů (páteře) a nevertebrálních zlomenin (zlomenin kostí), nikoli však počet zlomenin kyčle,
Lithuanian: gerokai sumažėja slankstelių (stuburo) ir kitų kaulų (išskyrus klubo kaulus) lūžių skaičius;
Czech: Přípravek Movymia obsahuje léčivou látku teriparatid.
Lithuanian: Movymia sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.
Czech: Nebyl uveden žádný pokyn.
Lithuanian: Gairių nepateikta.
Czech: Údaje předložené pro hodnocení stupně B a C nicméně nevyhovují současným standardům.
Lithuanian: Tačiau B ir C lygio vertinimui pateikti duomenys neatitinka šiuo metu patvirtintų standartų.
Czech: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Lithuanian: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Czech: V případě nedostatečného prostoru na etiketě:
Lithuanian: Jeigu etiketėje nepakaktų vietos:
Czech: • Studie by měla trvat tři po sobě jdoucí roky, aby byla zohledněna sezónní a meziroční variabilita.
Lithuanian: • tyrimas turėtų būti tęsiamas trejus metus iš eilės, kad būtų galima įvertinti sezoninius ir metinius pokyčius;
Czech: Daphnia magna (reprodukce)
Lithuanian: Daphnia magna (reprodukcija)
Czech: Terénní studie by měla splňovat následující kritéria:
Lithuanian: Lauko tyrimas turėtų atitikti šiuos kriterijus:
Czech: • koncentrace moxidektinu v různých cílových matricích,
Lithuanian: • moksidektino koncentraciją skirtingose tikslinėse matricose;
Czech: Ve světle veškerých nových informací lze považovat za vhodné, aby tato další opatření byla v budoucnu aplikována.
Lithuanian: Galbūt, atsižvelgiant į tam tikrą naują informaciją, ateityje bus nuspręsta pritarti tokių papildomų priemonių taikymui.
Czech: faktor biokoncentrace je u vodních druhů vyšší než 2000.
Lithuanian: jo biokoncentracijos vandens gyvūnuose koeficientas yra didesnis nei 2000.
Czech: Nízká Vysoká
Lithuanian: Nedidelė Didelė
Czech: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Lithuanian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Czech: Portugalsko Zoetis Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Zoetis Portugal, Lda.
Czech: Německo Continental Farmaceutica s.p.r.
Lithuanian: Vokietija Continental Farmaceutica s.p.r.
Czech: Závěrečná zpráva ze studie musí být předložena výboru CVMP k posouzení.
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą reikia pateikti įvertinti CVMP.
Czech: Třetí akutní studie dodržující stejné postupy byla provedena u slunečnice velkoploutvé (Lepomis macrochirus).
Lithuanian: Trečiasis ūmaus poveikio tyrimas, vadovaujantis tomis pačiomis procedūromis, atliktas su ešeriais (Lepomis macrochirus).
Czech: • Studie by měla být provedena v jednom či ve více geografických regionech Evropy, které představují nejhorší scénář klimatických a epidemiologických podmínek a které přiléhají k malým vodním plochám.
Lithuanian: • tyrimas turėtų būti atliekamas viename arba keliuose Europos geografiniuose regionuose, kuriuose susiklosčiusios blogiausio atvejo kriterijus atitinkančios klimatinės ir epidemiologinės sąlygos ir kurie yra netoli nedidelių vandens telkinių.
Czech: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Lithuanian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Czech: Německo CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Lithuanian: Vokietija CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Czech: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Lithuanian: , Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Czech: Hodnoty EC50 a NOEC byly stanoveny jako > 86,9 µg/l a 86,9 µg/l.
Lithuanian: Nustatyta EC50 ir NOEC siekė atitinkamai >86,9 µg/l ir 86,9 µg/l.
Czech: S použitím nejlépe vyhovujícího kinetického modelu, tj.
Lithuanian: best fit) kinetinį modelį, t. y.
Czech: Pokud bude studie provedena v jednom geografickém regionu, musí držitelé rozhodnutí o registraci zdůvodnit, že se jedná o skutečně nejhorší scénář.
Lithuanian: Jeigu tyrimas atliekamas viename geografiniame regione, registruotojai turėtų pagrįsti, kad tai yra tikrai blogiausio atvejo kriterijus atitinkantis regionas;
Czech: Německo bylo toho názoru, že používání veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin představuje potenciálně závažné riziko pro životní prostředí, a z toho důvodu by na úrovni EU měly být podniknuty kroky, jelikož veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin jsou registrovány ve většině členských států EU/EEA.
Lithuanian: Vokietija laikėsi nuomonės, kad naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra moksidektino, gali kilti galima rimta rizika aplinkai, todėl reikėtų imtis veiksmų ES lygmeniu, kadangi veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, įregistruoti daugumoje ES (EEE) valstybių narių.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že takové upozornění není v souladu se správnou zemědělskou praxí, a tudíž by mělo být z informací o přípravku odstraněno.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad toks įspėjimas neatitinka geros žemės ūkio praktikos reikalavimų, todėl jį reikėtų išbraukti iš preparato informacinių dokumentų.
Czech: • Moxidektin je svou podstatou toxický pro vodní organismy včetně ryb.
Lithuanian: • Moksidektinas yra natūraliai toksiškas vandens organizmams, įskaitant žuvis.
Czech: Do 12 měsíců od rozhodnutí Komise pro tento postup
Lithuanian: Per 12 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Czech: Mineralizace (vývin 14CO2) představovala až 5 % z aplikované radioaktivity.
Lithuanian: Mineralizacija (14CO2 evoliucija) sudarė iki 5 proc.
Czech: Byl vyvozen závěr, že moxidektin se v půdě degraduje s poločasem rozpadu (DT50) přibližně 2 měsíce a pomalu mineralizuje.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad dirvožemyje moksidektinas skyla esant maždaug 2 mėnesių disipacijos pusėjimo trukmei (DT50) ir iš lėto mineralizuojasi.
Czech: CVMP usoudil, že hodnocení sekundárních otrav lze použít pouze jako podpůrnou informaci, ale nikoli jako součást hodnocení PBT.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad antrinio apsinuodijimo vertinimas gali būti naudojamas tik kaip papildoma informacija, bet tai nėra PBT vertinimo dalis.
Czech: Příloha IV Podmínky rozhodnutí o registraci
Lithuanian: IV priedas Registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygos
Czech: Toxicita pro organismy žijící v sedimentu je nicméně stále velmi pravděpodobná.
Lithuanian: Tačiau toksinis poveikis nuosėdose gyvenantiems organizmams vis dar yra labai tikėtinas.
Czech: Byly předloženy údaje z laboratorní studie (stupeň A), rozšířené laboratorní studie s přítomnými rezidui (stupeň B) a terénní studie (stupeň C).
Lithuanian: Pateikti laboratorinių tyrimų (A lygio), išplėstinių laboratorinių tyrimų su susidariusiomis liekanomis (B lygio) ir lauko tyrimų (C lygio) duomenys.
Czech: 6100 (kůň, perorální)
Lithuanian: 6100 (arkliai, geriamasis tirpalas)
Czech: Byla také předložena studie půdních rostlin s 12 plevelnými druhy, která není z hlediska současného hodnocení považována za relevantní.
Lithuanian: Taip pat pateiktas su 12 piktžolių rūšių atliktas poveikio sausumos augalams tyrimas, tačiau nuspręsta, kad jis šiam vertinimui neaktualus.
Czech: Jiná opatření týkající se vlivu na životní prostředí
Lithuanian: Kitos su poveikiu aplinkai susijusios atsargumo priemonės
Czech: Do 60 měsíců od rozhodnutí Komise pro tento postup
Lithuanian: Per 60 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Czech: Výše uvedená data by měla být výboru CVMP předložena k hodnocení do 5 let po vydání rozhodnuti komise ohledně tohoto postupu přezkoumání.
Lithuanian: Pirmiau minėtus duomenis reikia pateikti įvertinti CVMP ne vėliau kaip per 5 metus nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros paskelbimo.
Czech: Je ovšem nutno konstatovat, že použití hodnot QSAR jakožto náhrady experimentálních dat u farmaceutických přípravků není podporováno, protože pro farmaceutické přípravky nejsou dostupné žádné validované modely.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atkreipti dėmesį į tai, kad QSAR verčių kaip bandymų duomenų pakaitalo naudojimas vertinant vaistus nepagrįstas, nes nėra patvirtintų modelių vaistams vertinti.
Czech: NOEC: koncentrace ve studii, při které nejsou pozorovány žádné účinky.
Lithuanian: NOEC: tyrimo metu nepastebėto poveikio koncentracija.
Czech: Přípravkem nekontaminujte vodní toky.
Lithuanian: Neužterškite vandentakių šiuo vaistu.
Czech: Injekční roztok 5 mg/ml; 2,5 IU;
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 5 mg/ml; 2,5 IU;
Czech: V rámci tohoto postupu přezkoumání nebyla hodnocena kvalita, bezpečnost cílových zvířat, bezpečnost uživatele, riziko pro životní prostředí a rezidua.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams, saugumas vartotojams ir veiksmingumas nebuvo vertinami.
Czech: Rakousko Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Lithuanian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Czech: Látky typu PTB představují riziko tam, kde nelze v dlouhodobém měřítku předpovědět osud a chování látky v životním prostředí a její toxicitu.
Lithuanian: PBT medžiagos kelia pavojų tais atvejais, kai jų likimo ir elgsenos aplinkoje ir ilgalaikio toksiškumo negalima numatyti.
Czech: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Lithuanian: 4.12 Earthworm Subacute
Czech: P. promelas (časná životní stádia)
Lithuanian: promelas (ankstyvi gyvenimo etapai)
Czech: Podmínky ovlivňující rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Lithuanian: Nustatytos registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygos išdėstytos IV priede.
Czech: Výsledky této studie přesto podporují závěry o perzistenci z první studie.
Lithuanian: Vis dėlto šio tyrimo rezultatai patvirtino pirmojo tyrimo išvadas dėl patvarumo.
Czech: Nizozemsko Holland Animal Care B.V.
Lithuanian: Holland Animal Care B.
Czech: Hlásit by se měly následující nálezy:
Lithuanian: Reikėtų pateikti šiuos tyrimo rezultatus:
Czech: Equest oral gél A.U.V.
Lithuanian: Equest oral gél A.U.
Czech: Výboru CVMP by měly být předloženy podrobné informace týkající se plánu (protokolu) terénní studie včetně návrhu časového plánu pro předkládání průběžných zpráv.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie lauko tyrimo modelį (protokolą), įskaitant pasiūlymus dėl tarpinių ataskaitų pateikimo terminų, reikia pateikti CVMP.
Czech: Následné hodnocení údajů vytvořených po splnění těchto podmínek by měl provést výbor CVMP z důvodu složitosti takto vytvořených údajů a v zájmu zachování sjednoceného přístupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání.
Lithuanian: Tolesnį duomenų, kurie bus surinkti įvykdžius šias sąlygas, vertinimą turėtų atlikti CVMP - dėl taip surinktų duomenų sudėtingumo ir kad būtų išlaikytas suderintas ES požiūris, dėl kurio sutarta šios kreipimosi procedūros metu.
Czech: Přímé léčebné přínosy
Lithuanian: Tiesioginė terapinė nauda
Czech: Německo Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Czech: Na základě těchto studií ovšem nebylo možné učinit závěr, že při mnohaletém častém a opakovaném použití přípravků obsahujících moxidektin nedojde k významnému ovlivnění množství a diverzity populací fauny trusu (much a brouků).
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis šiais tyrimais, nebuvo galima padaryti išvados, kad dažnas ir pakartotinis vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, naudojimas bėgant metams neturės reikšmingos įtakos mėšlu mintančių vabzdžių (musių ir vabalų) populiacijų dydžiui ir įvairovei.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci tedy vznesli argument, že průměrné teploty zemského povrchu během jara/léta v převládajících zemědělských oblastech Evropy jsou pravděpodobně vyšší, což vede k rychlejší degradaci.
Lithuanian: Tai yra, registruotojai teigė, kad vidutinė žemės paviršiaus temperatūra pavasarį ir (arba) vasarą dominuojančiuose Europos žemės ūkio regionuose veikiausiai yra aukštesnė, todėl ši medžiaga turėtų skilti greičiau.
Czech: Moxidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Lithuanian: Moksidektinas; Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Czech: Kritéria pro hodnocení bioakumulace v sedimentu či půdních organismech nebyla dosud stanovena a klasifikace je založena na standardní studii bioakumulace u ryb.
Lithuanian: Lig šiol nenustatyta kriterijų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti bioakumuliaciją nuosėdose arba dirvožemyje gyvenančiuose organizmuose, ir medžiagų klasifikacija yra pagrįsta standartiniu bioakumuliacijos žuvyse tyrimu.
Czech: Tato studie byla prováděna během 28denního období po vylíhnutí za podmínek kontinuálního průtoku.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas 28 dienas po mailiaus išsiritimo nuolatinio srauto sąlygomis.
Czech: Aby se toto riziko zmírnilo, je nutné dodržet všechna opatření pro použití a likvidaci.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šią riziką, reikia laikytis visų su vaisto naudojimu ir atliekų šalinimu susijusių atsargumo priemonių.
Czech: V rámci žádostí o registraci předložených příslušnému německému vnitrostátnímu orgánu (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, tj.
Lithuanian: Kartu su paraiškomis gauti registracijos pažymėjimą, kurios buvo pateiktos Vokietijos nacionalinei kompetentingai institucijai Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsniu, t. y.
Czech: Byl také vypočten faktor biokoncentrace jako poměr mezi rychlostní konstantou vychytávání (k1) a rychlostní konstantou pročišťování (k2).
Lithuanian: Biokoncentracijos faktorius taip pat buvo skaičiuojamas kaip sugerties greičio konstantos (k1) ir apsivalymo greičio konstantos (k2) santykis.
Czech: Organismus
Lithuanian: Organizmas
Czech: Bylo zjištěno riziko pro životní prostředí, které může být částečně zmírněno vhodnými opatřeními na zmírnění rizik.
Lithuanian: Nustatytą riziką aplinkai galima iš dalies sumažinti taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Czech: Byl vznesen argument, že laboratorní podmínky, používané při stanovení vlastností PBT, nemusejí odrážet situaci v reálném světě.
Lithuanian: Argumentuota, kad laboratorinės sąlygos, kuriomis buvo vertinamos PBT savybės, gali neatspindėti realių aplinkybių.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci usoudili, že úroveň degradace je při 12 °C příliš konzervativní a neodráží pravděpodobnou úroveň degradace za normálních podmínek použití.
Lithuanian: Registruotojai laikėsi nuomonės, kad skilimo greičio esant 12 °C temperatūrai rodikliai pernelyg konservatyvūs ir neatspindi tikėtino skilimo greičio įprastomis naudojimo sąlygomis.
Czech: Úroveň radioaktivity získaná z organických extraktů půd na konci studie v den 63 se pohybovala mezi 74 a 82 %.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje 63-ią dieną regeneruoto radioaktyvumo lygio organiniuose dirvožemio ekstraktuose vertės svyravo nuo 74 iki 82 proc.
Czech: Výbor byl také požádán o vydání doporučení ohledně toho, zda mají být rozhodnutí o registraci výše uvedených veterinárních léčivých přípravků zachována, pozměněna, pozastavena či stažena.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta rekomenduoti, ar nereikėtų panaikinti pirmiau minėtų veterinarinių vaistų registracijos pažymėjimų, sustabdyti jų galiojimą ar pakeisti jų sąlygas, ar juos reikėtų palikti galioti.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání a žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir pareiškėjų ir (arba) registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Léčba by měla být podána pouze tehdy, jestliže je to nezbytné, a měla by být založena na počtu vajíček v trusu nebo na zhodnocení rizika infestace na úrovni zvířete a/nebo stáda.
Lithuanian: Vaistai turėtų būti naudojami tik esant būtinybei ir skiriami remiantis kiaušinėlių skaičiumi išmatose arba gyvūnų ir (arba) bandos infestacijos rizikos vertinimu.