FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suppression des médicaments antiépileptiques concomitants Il n'existe pas de données suffisantes permettant une suppression des médicaments antiépileptiques concomitants dans le but d'instaurer une monothérapie, lorsque le contrôle des crises est atteint avec la prégabaline en association.
Estonian: Samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite lõpetamine Puuduvad piisavad andmed samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite võtmise lõpetamise võimalikkuse kohta.
French: Ces modifications plaquettaires n'ont pas été retrouvées chez le rat ou chez l'homme, sur la base des résultats cliniques à court ou à long terme.
Estonian: Lühiajaliste ja pikaajaliste kliiniliste uuringute piiratud andmete alusel ei esinenud trombotsüütide muutusi ei rottidel ega inimestel.
French: Etant donné que l'élimination rénale est la voie d'élimination principale, une réduction posologique chez les insuffisants rénaux et un complément de dose après hémodialyse s'avèrent nécessaires (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Estonian: Et peamine eliminatsioon toimub neerude kaudu, on neerukahjustusega patsientidel vajalik annust vähendada ja hemodialüüsi järgselt anda täiendav annus (vt lõik 4.2 Tabel
French: Tachycardie, bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, bradycardie sinusale, insuffisance cardiaque congestive
Estonian: Tahhükardia, I astme atrioventrikulaarne blokaad, siinusbradükardia, kongestiivne südamepuudulikkus
French: Très fréquents : susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st
French: Incontinence urinaire, dysurie
Estonian: Uriinipidamatus, düsuuria
French: Augmentation de l'appétit
Estonian: Isu suurenemine
French: Dans l'essai clinique contrôlé portant sur les douleurs neuropathiques centrales, 22 % des patients traités par la prégabaline et 7 % des patients sous placebo ont présenté une amélioration de 50 % du score de douleur.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus paranes valu skoor 50% võrra pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest 22%-l ja platseebot saanutest 7%-l.
French: Idées et comportements suicidaires
Estonian: Suitsiidimõtted ja suitsidaalne käitumine
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'a pas été établie.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus alla 18 aasta) ei ole tõestatud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
French: Pour les patients ayant présenté une somnolence, les taux de réponse étaient de 48% sous prégabaline et de 16% sous placebo.
Estonian: Somnolentsetel patsientidel saadi ravivastus 48% pregabaliiniga ja 16% platseeboga ravitud patsientidel.
French: Retourner le flacon (avec la seringue insérée) et remplir la seringue avec le liquide en tirant sur le piston de la seringue vers le bas juste au-delà de la graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin (Figure 4).
Estonian: Selleks tõmmake süstla kolbi alla veidi kaugemale kui mõõtejoon, mis vastab arsti määratud kogusele milliliitrites (ml) (joonis 4).
French: Après administration orale de prégabaline chez des patients pédiatriques à jeun, le temps nécessaire pour atteindre le pic plasmatique était en général similaire dans toutes les tranches d'âge.
Estonian: Pärast pregabaliini suukaudset manustamist lastele tühja kõhuga oli aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni kogu vanuserühmas üldjuhul sarnane ning ilmnes 0,5 kuni 2 tundi annustamisest.
French: Œdème périphérique, œdème, troubles de la marche, chutes, sensation d'ébriété, sensations anormales, fatigue
Estonian: Perifeersed tursed, tursed, ebanormaalne kõnnak, kukkumine, joobetunne, ebanormaalne tunne, väsimus
French: Lyrica contient du lactose monohydraté:
Estonian: Lyrica sisaldab laktoosmonohüdraati
French: Dose journalière totale de prégabaline* Schéma posologique
Estonian: Pregabaliini kogu ööpäevane annus*
French: L'adaptation de la dose chez les patients ayant une fonction rénale diminuée ou traités par hémodialyse est nécessaire (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Estonian: Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2 Tabel 1).
French: Il a également été démontré que la prégabaline traverse le placenta chez les rates et est présente dans le lait des rates allaitantes.
Estonian: Rottidel läbis pregabaliin platsentaarbarjääri ja ravim eritus lakteerivate rottide piima.
French: les pour mol/l)
Estonian: ntidel naispatsie mol/l)
French: Une réduction de la dose de prégabaline peut s'avérer nécessaire chez les patients qui présentent une fonction rénale diminuée en rapport avec l'âge (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 Tabel 1).
French: Etourdissements, somnolence, perte de connaissance, confusion et altération de la fonction mentale Le traitement par prégabaline a été associé à des étourdissements et de la somnolence, qui pourraient augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) dans la population âgée.
Estonian: Pearinglus, unisus, teadvusekadu, segasus ja vaimsed häired Pregabaliinravi on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) esinemissagedust eakatel.
French: Insuffisance hépatique, hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent
Estonian: Maksapuudulikkus, hepatiit Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt
French: Cet effet indésirable peut disparaitre à l'arrêt de la prégabaline.
Estonian: Pregabaliinravi katkestamisel võib reaktsioon taanduda.
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg (15 ml) par jour après 1 semaine.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja taluvuse alusel võib annust suurendada kuni 300 mg (15 ml) päevas ühe nädala pärast.
French: Lyrica est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Estonian: Lyrica on näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
French: Adapter la seringue au PIBA avec un léger mouvement rotatoire (Figure 3).
Estonian: Kinnitage süstal PIBA külge kerge keerava liigutusega (joonis 3).
French: Chez l'homme, le volume de distribution apparent de prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 l/kg.
Estonian: Inimesel on pregabaliini jaotusmaht suukaudsel manustamisel umbes 0,56 l/kg.
French: Dans le cadre d'une étude contrôlée contre placebo pendant 14 jours, des sujets pédiatriques (âgés de 1 mois à moins de 4 ans) se sont vu attribuer la prégabaline à la posologie de 7 mg/kg/jour, la prégabaline à la posologie de 14 mg/kg/jour ou le placebo.
Estonian: 14-päevases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 1 kuu kuni alla 4 aastat) pregabaliini annuses 7 mg/kg ööpäevas, pregabaliini annuses 14 mg/kg ööpäevas või platseebot.
French: Les études précliniques ont montré que la prégabaline traverse la barrière hémato-encéphalique chez les souris, les rats et les singes.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes läbis pregabaliin hiirtel, rottidel ja ahvidel hematoentsefaalbarjääri.
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja taluvuse alusel võib annust suurendada kuni 300 mg päevas ühe nädala pärast.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'une de ces réactions.
Estonian: Võtke kiiresti ühendust oma arstiga, kui teil tekivad krambid.
French: Replacer le bouchon sur le flacon (en laissant le PIBA en place dans le goulot du flacon) (Figure
Estonian: Pange kork tagasi pudelile (jätke PIBA oma kohale pudeli kaelas) (joonis 9).
French: Administration :
Estonian: Manustamine:
French: Dans les essais cliniques contrôlés portant sur les douleurs neuropathiques périphériques, 35% des patients traités par la prégabaline et 18% des patients sous placebo ont présenté une amélioration de 50% du score de douleur.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
French: • sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
Estonian: • Külm higi, pitsitustunne kurgus, keele turse
French: Humeur euphorique, confusion, irritabilité, désorientation, insomnie, diminution de la libido
Estonian: Eufooriline tuju, segasus, ärritatavus, orientatsioonikaotus, unetus, libiido langus
French: Dans les essais cliniques contrôlés, une proportion plus importante de patients traités par la prégabaline que de patients sous placebo a signalé une vision trouble qui a disparu dans la majorité des cas malgré la poursuite du traitement.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati suuremal osal pregabaliiniga ravitud patsientidest ähmast nägemist kui platseebot saanud patsientidel.
French: Second prélèvement de la seringue (ml)
Estonian: Teise süstlatäie maht (ml)
French: Comment conserver Lyrica ?
Estonian: Kuidas Lyricat säilitada
French: Lyrica contient du lactose monohydraté.
Estonian: Lyrica kapslid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
French: Des notifications de réactions d'hypersensibilité, y compris des cas d'œdème de Quincke, ont été rapportées après commercialisation.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioödeemist.
French: • Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains patients diabétiques qui ont pris du poids lors d'un traitement sous prégabaline.
Estonian: • Mõnedel suhkurtõvega patsientidel, kes võtavad pregabaliinravi ajal kaalus juurde, võib olla vajalik muuta diabeedivastaste ravimite annuseid.
French: Dose de Lyrica (mg)
Estonian: Lyrica annus (mg)
French: Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
French: Dans le cadre d'une étude contrôléee contre placebo pendant 12 semaines, des sujets pédiatriques (âgés de 4 à 16 ans) se sont vu attribuer la prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (150 mg/jour au maximum), la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (600 mg/jour au maximum), ou le placebo.
Estonian: 12-nädalases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 4 kuni 16 aastat) pregabaliini annuses 2,5 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 150 mg ööpäevas), pregabaliini annuses 10 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 600 mg ööpäevas) või platseebot.
French: • La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg (7,5 ml) et 600 mg (30 ml) par jour.
Estonian: • Teie seisundi kohaselt teile määratud annus on tavaliselt vahemikus 150 mg (7,5 ml) kuni
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Lyrica peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Estonian: Lyrica võib tekitada pearinglust, unisust ja kontsentratsioonivõime langust.
French: • contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris douleurs musculaires, douleurs de la nuque
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu
French: Convulsions, parosmie, hypokinésie, dysgraphie
Estonian: Krambid, lõhnatundlikkushäired, hüpokineesia, düsgraafia
French: Lyrica 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
French: Gomme laque Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol Hydroxyde de potassium
Estonian: Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool Kaaliumhüdroksiid
French: Les essais cliniques montrent que les concentrations plasmatiques de prégabaline ne sont pas cliniquement différentes entre les hommes et les femmes.
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et sugu ei avalda kliiniliselt olulist mõju pregabaliini sisaldusele plasmas.
French: Poser le flacon sur une surface plane, insérer le PIBA dans le goulot en maintenant la surface plane du PIBA tournée vers le haut et en appuyant dessus (Figure 2).
Estonian: Seejuures hoidke PIBA siledat pinda ülespoole ja suruge sellele (joonis 2).
French: Volume total de solution (ml)
Estonian: Kogu lahuse maht (ml)
French: Ces effets sont observés essentiellement pendant le traitement par la prégabaline pour une indication de douleurs neuropathiques chez les patients âgés dont la fonction cardiovasculaire est altérée.
Estonian: Sellised reaktsioonid tekivad enamasti eakamatel kardiovaskulaarsete probleemidega patsientidel, kes saavad pregabaliinravi neuropaatiliste näidustuste tõttu.
French: • augmentation de la salive, brûlures d'estomac, engourdissement autour de la bouche
Estonian: • Suurenenud süljeeritus, kõrvetised, suuümbruse tuimus
French: Lyrica 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
French: Lyrica 225 mg gélules Chaque gélule contient également 24,75 mg de lactose monohydraté.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 24,75 mg laktoosmonohüdraati.
French: Lyrica 150 mg gélules Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
French: Lyrica 150 mg gélules Chaque gélule contient également 16,50 mg de lactose monohydraté.
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
French: Hypersensibilité Œdème de Quincke, réaction allergique Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent
Estonian: Ülitundlikkus Angioödeem, allergiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
French: • Prenez la solution en respectant la dose prescrite par votre médecin.
Estonian: • Võtke nii palju lahust, kui arst määras.
French: Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des maux de tête, des nausées, une sensation d'anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux, des convulsions, de la nervosité, de la dépression, de la douleur, de la transpiration et des étourdissements.
Estonian: Nende hulka kuuluvad magamisraskused, peavalu, iiveldus, ärevustunne, kõhulahtisus, gripilaadsed sümptomid, krambid, närvilisus, depressioon, valu, higistamine ja pearinglus.
French: Peu fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100st
French: Plaquettes en PVC/Aluminium contenant 21, 84 ou 100 gélules.
Estonian: PVC/alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, augmentation de la glycémie, diminution de la numération des plaquettes, augmentation de la créatininémie, diminution de la kaliémie, perte de poids
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus veres, glükoosisisalduse tõus veres, trombotsüütide arvu vähenemine, kreatiniini tõus veres, kaaliumisisalduse langus veres, kehakaalu langus
French: Appuyer sur le piston de la seringue jusqu'à la base du corps de la seringue (vers son extrémité) afin de supprimer l'excès d'air.
Estonian: Lükake süstla kolb liigse õhu eemaldamiseks süstla silindri põhja (selle otsa suunas).
French: • douleur dans les seins
Estonian: • Rindade valulikkus
French: • augmentation de l'appétit
Estonian: • Isu suurenemine
French: Lyrica 300 mg gélules Chaque gélule contient également 33 mg de lactose monohydraté.
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 33 mg laktoosmonohüdraati.
French: • lésion musculaire
Estonian: • Vedelik kopsudes
French: Lyrica 75 mg gélules Chaque gélule contient également 8,25 mg de lactose monohydraté.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
French: Lyrica 200 mg gélules Chaque gélule contient également 22 mg de lactose monohydraté.
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 22 mg laktoosmonohüdraati.
French: CARTON
Estonian: KARP
French: Lyrica peut intéragir avec d'autres médicaments, c'est-à-dire qu'il peut avoir une influence sur d'autres médicaments et inversement.
Estonian: Lyrica ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque plus élevé pour la prégabaline.
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkemehhanism pregabaliini saavatel patsientidel ei ole teada, kuid olemasolevate andmete põhjal ei saa seda riski ka välistada.
French: Œdème généralisé, œdème de la face, oppression thoracique, douleur, fièvre, soif, frissons, asthénie
Estonian: Generaliseerunud ödeem, näo turse, pitsitustunne rinnus, valu, püreksia, janu, külmavärinad, asteenia
French: Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
French: Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
French: Dose initiale (mg/jour)
Estonian: Algannus (mg/ööpäevas)
French: 75 mg gélules gélules de couleur blanche et orange, portant les inscriptions "Pfizer" sur la partie supérieure et "PGN 75" sur la partie inférieure
Estonian: 75 mg kapslid Valged/oranžid kõvakapslid, mille peal on tähis „Pfizer" ja kehal „PGN 75".
French: Perte de la vue, kératite, oscillopsie, altération de la vision stéréoscopique, mydriase, strabisme, halo visuel Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent
Estonian: Nägemiskaotus, keratiit, ostsillopsia, nägemissügavuse tunnetuse muutused, müdriaas, strabism, nägemise eredus Kõrva ja labürindi kahjustused Sage
French: Lyrica 200 mg gélules Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
French: Ascite, pancréatite, gonflement de la langue, dysphagie
Estonian: Astsiit, pankreatiit, keele turse, düsfaagia
French: Les études ont duré 12 semaines.
Estonian: Uuringud kestsid kuni 12 nädalat.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau.
Estonian: Kapslid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
French: Lyrica prégabaline
Estonian: Lyrica pregabaliin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lyreca à Pfizer Limited, le 6 juillet 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Limited 6. juulil 2004.
French: L'arrêt d'un traitement par Lyrica doit également être progressif; il doit s'étaler sur une semaine au moins.
Estonian: Lyricaga tuleb ka ravi lõpetada järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du nombre de crises après 11 à 12 semaines;
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli epilepsiahoogude arvu muutus 11-12 nädala pärast;
French: Il est disponible sous forme de gélules (blanches: 25, 50 et 150 mg; blanches et orange: 75, 225 et 300 mg; orange: 100 mg; orange clair: 200 mg) et de solution buvable (20 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (valged 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valge-oranžid 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranžid 100 mg; heleoranžid 200 mg) ning suukaudse lahusena (20 mg/ml).
French: La dose maximale est de 600 mg/jour.
Estonian: Suurim annus on 600 mg ööpäevas.
French: Lyrica est utilisé dans le traitement des adultes souffrant des maladies suivantes:
Estonian: Lyricat kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
French: • en ce qui concerne l'épilepsie, trois études ont été menées sur plus de 1000 patients.
Estonian: • kolm epilepsiauuringut hõlmasid üle 1000 patsiendi.
French: Lyrica a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de 22 études:
Estonian: Lyricat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lyrica, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Lyricaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Autres informations relatives à Lyrica:
Estonian: Muu teave Lyrica kohta
French: Lyrica est un médicament qui contient le principe actif prégabaline.
Estonian: Lyrica on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini.
French: La dose initiale recommandée de Lyrica est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois doses.
Estonian: Lyrica soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
French: Une autre étude a été menée sur 137 patients souffrant de douleurs neuropathiques centrales dues à une blessure de la moelle épinière.
Estonian: Toimus ka täiendav uuring 137 tsentraalse neuropaatilise valuga patsiendil, kelle valu põhjustas seljaaju vigastus.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Lyreca sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lyrica kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
French: Les patients souffrant de problèmes de reins devront prendre des doses plus faibles.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid vajavad väiksemaid annuseid.
French: L'efficacité du Lyrica a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de la douleur.
Estonian: Lyrica efektiivsust mõõdeti valuskaala standardküsimustiku abil:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lyrica.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Lyrica Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pourquoi Lyrica a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Lyrica heaks kiideti?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lyrica.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Qu'est-ce que Lyrica?
Estonian: Mis on Lyrica?
French: Il semble cependant qu'elle joue un rôle sur la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses, réduisant ainsi l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, ainsi que la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades teiste neurotransmitterite vabanemist, mis osalevad valu, epilepsia ja ärevuse tekkimises.
French: Lyrica ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la prégabaline ou à l'un des autres composants.
Estonian: Lyricat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pregabaliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques, Lyrica a été plus efficace que le placebo dans l'atténuation de la douleur.
Estonian: Neuropaatilise valu vähendamisel oli Lyrica platseebost efektiivsem.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lyrica (chez plus d'un patient sur 10) sont: les vertiges et la somnolence (envie de dormir).
Estonian: Lyrica kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus ja unisus.
French: Après trois à sept jours, la dose peut être portée à 300 mg par jour.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni kõige efektiivsema annuse saavutamiseni.