FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Sekä apiksabaani- että enoksapariinihoitoa jatkettiin 32-38 päivän ajan ADVANCE-3-tutkimuksessa ja 10-14 päivän ajan ADVANCE-2-tutkimuksessa.
Slovenian: V študiji ADVANCE-3 so bolniki apiksaban in enoksaparin prejemali od 32 do 38 dni, v študiji ADVANCE-2 pa od 10 do 14 dni.
Finnish: Apiksabaani metaboloituu pääasiassa CYP 3A4/5:n kautta ja vähäisessä määrin CYP1A2:n, 2C8:n, 2C9:n, 2C19:n ja 2J2:n kautta.
Slovenian: Apiksaban se v glavnem presnavlja preko CYP3A4/5 in le v manjši meri preko CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ter 2J2.
Finnish: Aivohalvaus tai systeeminen embolia 212 (1,27) 265 (1,60) 0,79 (0,66; 0,95) Aivohalvaus Iskeeminen tai määrittämätön Vuotava Systeeminen embolia
Slovenian: Možganska kap ali sistemska embolija 212 (1,27) 265 (1,60) 0,79 (0,66; 0,95) Možganska kap Ishemična ali neopredeljena Hemoragična Sistemska embolija
Finnish: ADVANCE-3-tutkimukseen osallistui 5 407 potilasta, joille tehtiin elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus ja ADVANCE-2-tutkimukseen osallistui 3 057 potilasta, joille tehtiin elektiivinen polven tekonivelleikkaus.
Slovenian: V študijo ADVANCE-3 je bilo vključenih 5.407 bolnikov, pri katerih je bila opravljena načrtovana kirurška zamenjava kolka, v študijo ADVANCE-2 pa 3.057 bolnikov pri katerih je bila opravljena načrtovana kirurška zamenjava kolena.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Finnish: Taulukko 1:
Slovenian: Preglednica 1
Finnish: Keskeisistä vaiheen 3 tutkimuksista saadut verenvuototulokset* ADVANCE-3
Slovenian: Preglednica 5: Rezultati spremljanja krvavitev iz ključnih študij III. faze* ADVANCE-3
Finnish: Näihin luetaan myös interventiot, joissa mahdollisesti ilmenevä verenvuoto on aina vähäinen, ei ole sijainniltaan kriittinen tai on helposti hallittavissa.
Slovenian: To vključuje posege, pri katerih se pričakuje, da bo vsaka krvavitev, do katere pride, kar najmanjša, glede mesta pojava nekritična ali pa jo bo mogoče brez težav nadzorovati.
Finnish: PK/PD-analyysien tulokset olivat yhdenmukaiset terveillä henkilöillä saatujen tietojen kanssa.
Slovenian: Razmerje PK/PD, opaženo pri bolnikih, je bilo v skladu z razmerjem, ugotovljenim pri zdravih osebah.
Finnish: Apiksabaanin farmakodynaamiset vaikutukset ovat sen vaikutusmekanismin mukaiset (tekijä Xa:n estäminen).
Slovenian: Farmakodinamični učinki apiksabana so odraz njegovega mehanizma delovanja (zaviranje faktorja Xa).
Finnish: Vaihtaminen parenteraalisesti annostelluista antikoagulanteista Eliquis-valmisteeseen (ja päinvastoin) voidaan tehdä seuraavasta suunnitellusta annoksesta (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Prehod s parenteralnega zdravljenja z antikoagulanti na zdravljenje z zdravilom Eliquis (in v obratni smeri) je mogoče opraviti ob naslednjem predvidenem odmerku (glejte poglavje 4.5).
Finnish: • yksityiskohtaiset tiedot potilasryhmistä, joilla verenvuotoriski voi olla suurentunut
Slovenian: • podroben opis populacij, pri katerih obstaja povečano tveganje za krvavitve
Finnish: Jos verenvuoto on voimakasta, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi.
Slovenian: V primeru večjih krvavitev je treba zdravljenje s tem zdravilom nemudoma prekiniti.
Finnish: Hoidon kesto arvioidaan yksilöllisesti ottaen perusteellisesti huomioon hoidosta saatava hyöty ja vastaavasti hoidon aiheuttama verenvuotoriski (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Trajanje zdravljenja se določi individualno po skrbni oceni koristi zdravljenja glede na tveganje za krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Finnish: • Maksasairaus, johon liittyy hyytymishäiriö ja kliinisesti merkityksellinen verenvuotoriski (ks. kohta 5.2).
Slovenian: • Bolezen jeter, ki je povezana z motnjami strjevanja krvi in klinično pomembnim tveganjem za krvavitve (glejte poglavje 5.2).
Finnish: • oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥ II).
Slovenian: • simptomatsko srčno popuščanje (razred ≥ II po NYHA)
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Kestoepiduraalikatetri tai -intratekaalikatetri on poistettava vähintään 5 tuntia ennen ensimmäistä Eliquis-annosta.
Slovenian: Epiduralni ali intratekalni kateter je treba odstraniti vsaj 5 ur pred uporabo prvega odmerka zdravila Eliquis.
Finnish: • Vaikuttava aine on apiksabaani.
Slovenian: • Učinkovina je apiksaban.
Finnish: Potilaat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus Suositeltu hoitoaika on 10-14 vuorokautta.
Slovenian: Bolniki po kirurški zamenjavi kolena Priporočeno trajanje zdravljenja je od 10 do 14 dni.
Finnish: Hoitavan lääkärin oppaan keskeiset osat:
Slovenian: Ključni elementi navodila za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo:
Finnish: Sukupuoli Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Spol Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Finnish: ADVANCE-3- ja ADVANCE-2-tutkimusten tutkimuspopulaatiossa (8 464 potilasta) 46 %:lla oli kohonnut verenpaine, 10 %:lla hyperlipidemia, 9 %:lla diabetes ja 8 %:lla oli sepelvaltimotauti.
Slovenian: Na osnovi zdravstvene anamneze je v raziskovani populaciji v študijah ADVANCE-3 in ADVANCE-2 (8.464 bolnikov) 46 % bolnikov imelo hipertenzijo, 10 % bolnikov hiperlipidemijo, 9 % bolnikov sladkorno bolezen in 8 % bolnikov bolezen koronarnih arterij.
Finnish: Hoidon aloittamisesta ja sen kestosta päätettäessä on otettava huomioon rytminsiirtopotilaiden antikoagulanttihoitoa koskevat vakiintuneet hoitosuositukset.
Slovenian: Pri odločitvah glede uvedbe in trajanja zdravljenja je treba upoštevati uveljavljena priporočila smernic za antikoagulacijsko zdravljenje pri bolnikih, pri katerih se izvaja kardioverzija.
Finnish: Potilasta on seurattava tiheästi neurologisen tilan huonontumista osoittavien merkkien ja oireiden (esim. alaraajojen puutuminen tai heikkous, suolen tai rakon toimintahäiriöt) varalta.
Slovenian: Bolnike je treba pogosto nadzirati glede pojava znakov in simptomov nevrološke okvare (npr. odrevenelost ali oslabelost nog ali motnje delovanja črevesja ali sečnega mehurja).
Finnish: Eliquis-valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani, joka kuuluu antikoagulanttien lääkeryhmään.
Slovenian: Učinkovina zdravila Eliquis je apiksaban, ki sodi v skupino zdravil, imenovano antikoagulanti.
Finnish: Tässä tutkimuksessa käytettiin kahta verihiutaleiden toimintaa estävää lääkevalmistetta samanaikaisesti vain vähän (2,1 %).
Slovenian: V tem kliničnem preskušanju je bil delež sočasne uporabe dveh zaviralcev agregacije trombocitov omejen (2,1 %).
Finnish: Jos unohdat ottaa Eliquis-annoksen
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Eliquis
Finnish: Näissä hyytymistutkimuksissa todetut muutokset oletetulla hoitoannoksella ovat vähäisiä ja voivat vaihdella suuresti (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Pri pričakovanih terapevtskih odmerkih so spremembe vrednosti teh testov strjevanja krvi majhne in zelo spremenljive (glejte poglavje 5.1).
Finnish: • suositukset annosmuutoksista riskiryhmille, myös munuaisten tai maksan vajaatoimintapotilaille
Slovenian: • priporočila o prilagajanju odmerka pri populacijah s povečanim tveganjem, vključno z bolniki z okvaro ledvic ali jeter
Finnish: Eliquis sisältää laktoosia.
Slovenian: Zdravilo Eliquis vsebuje laktozo.
Finnish: Jos muut kriteerit annoksen pienentämiseksi (ikä, paino) eivät täyty, annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Slovenian: V odsotnosti drugih meril za zmanjšanje odmerka (starost, telesna masa) prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Finnish: ADVANCE-2 (polvi)
Slovenian: ADVANCE-2 (koleno)
Finnish: Hemodynaamisesti epävakaat keuhkoemboliapotilaat ja potilaat, jotka tarvitsevat trombolyyttistä hoitoa tai keuhkoveritulpan poistoleikkauksen
Slovenian: Hemodinamsko nestabilni bolniki s PE ali bolniki, ki potrebujejo trombolizo ali pljučno embolektomijo
Finnish: Tietoa apuaineista
Slovenian: Informacije o pomožnih snoveh
Finnish: • aiempi aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA)
Slovenian: • predhodna možganska kap ali prehodna možganska ishemija (TIA)
Finnish: CYP3A4:n ja P-gp:n estäjät
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 in P-gp
Finnish: Verihyytymät voivat irrota ja kulkeutua aivoihin ja aiheuttaa aivohalvauksen, tai ne voivat johonkin muuhun elimeen kulkeuduttuaan estää normaalin verenvirtauksen elimeen (ns. systeeminen embolia).
Slovenian: Krvni strdki se lahko odtrgajo in zaidejo v možgane, kar lahko vodi do možganske kapi, ali pa v druge organe in tako preprečijo normalen pretok krvi skozi organ (kar se imenuje tudi sistemska embolija).
Finnish: Kaikilta potilailta, joille tehdään rytminsiirto, on varmistettava ennen rytminsiirtoa, että potilas on ottanut apiksabaania määräyksen mukaan.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se izvaja kardioverzija, je treba pred kardioverzijo potrditi, da je bolnik jemal apiksaban, kot so mu ga predpisali.
Finnish: Valmisteen tiedossa olevat haittavaikutukset ja näiden esiintymistiheydet saattavat vaihdella näillä käyttöaiheilla, joten ne on lueteltu jäljempänä erikseen.
Slovenian: Opaženi neželeni učinki in njihova pogostnost pojavljanja pri vsakem izmed zdravstvenih stanj se lahko razlikujejo in so spodaj navedeni ločeno.
Finnish: Toistuvan annon toksisuustutkimuksissa havaitut päävaikutukset liittyivät apiksabaanin farmakodynaamiseen vaikutukseen, joka kohdistuu verenhyytymisparametreihin.
Slovenian: Večina opaženih učinkov pri študijah toksičnosti s ponavljajočimi se odmerki je bila povezana s farmakodinamičnim delovanjem apiksabana na parametre strjevanja krvi.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuttanut apiksabaanin huippupitoisuuksiin.
Slovenian: Okvara delovanja ledvic ne vpliva na največje koncentracije apiksabana.
Finnish: Irrota oma kieliversiosi (repäisylinjoja pitkin).
Slovenian: Odtrgajte kartico v vašem jeziku, če je to potrebno (v pomoč so naluknjani robovi).
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin löydökset potilailla, jotka saivat apiksabaania, olivat yleensä yhdenmukaiset vaiheen 1 tutkimustulosten kanssa.
Slovenian: Ugotovitve analize populacijske farmakokinetike pri bolnikih, ki so se zdravili z apiksabanom, se na splošno skladajo z rezultati študij I. faze.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehdyissä tutkimuksissa, jotka on kuvattu seuraavassa, apiksabaani ei merkityksellisesti muuttanut digoksiinin, naprokseenin tai atenololin farmakokinetiikkaa.
Slovenian: V študijah, izvedenih pri zdravih osebah, apiksaban ni pomembneje spremenil farmakokinetike digoksina, naproksena ali atenolola.
Finnish: Annetusta apiksabaaniannoksesta ihmisellä noin 25 % eliminoitui metaboliitteina ja suurin osa ulosteiden kautta.
Slovenian: Pri človeku se približno 25 % uporabljenega odmerka izloči v obliki presnovkov, večina z blatom.
Finnish: Silmän verenvuoto (mukaan lukien sidekalvon verenvuoto)
Slovenian: Očesne bolezni očesne krvavitve (vključno s krvavitvami v očesni veznici)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS 2,5 mg (symboli)
Slovenian: PRETISNI OMOT 2,5 mg (s simboli)
Finnish: Sen vuoksi apiksabaania ei suositella näille potilaille.
Slovenian: Uporaba apiksabana pri teh bolnikih zato ni priporočljiva.
Finnish: CYP3A4:n ja P-gp:n indusoijat
Slovenian: Induktorji CYP3A4 in P-gp
Finnish: Jos otat enemmän Eliquis-valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Eliquis, kot bi smeli
Finnish: Turvallisuuden ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek pri vrednotenju varnosti je bila večja krvavitev.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTAJA(T)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Jos otat suositeltua enemmän Eliquis-tabletteja, verenvuodon riski voi suurentua.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Eliquis, kot bi smeli, se lahko poveča tveganje za krvavitve.
Finnish: INR-seurannan paranemisen myötä apiksabaanihoidolla havaitut hyödyt mistä tahansa syystä johtuvien kuolemien suhteen vähenevät varfariiniin verrattuna.
Slovenian: Z izboljšanjem spremljanja INR so se opažene prednosti apiksabana v primerjavi z varfarinom glede vseh vzrokov smrti zmanjšale.
Finnish: Laboratoriotutkimukset
Slovenian: Laboratorijski parametri
Finnish: Seuraava apiksabaaniannos voidaan antaa aikaisintaan 5 tunnin kuluttua katetrin poiston jälkeen.
Slovenian: Bolnik sme vzeti naslednji odmerek apiksabana najmanj 5 ur po odstranitvi katetra.
Finnish: Eläinkokeissa, joissa eläimiä lääkittiin apiksabaanilla, ei todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Pri študijah na živalih, ki so prejemale apiksaban, vpliva na plodnost niso ugotovili (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Tilanteisiin, joissa antikoagulaatio on kumottava hengenvaarallisen tai hallitsemattoman verenvuodon takia, on saatavilla hyytymistekijä Xa:n estäjien vaikutusta kumoava lääkeaine (ks. kohta 4.4).
Slovenian: V situacijah, kadar je treba zaustaviti antikoagulacijo zaradi življenjsko ogrožajoče ali nenadzorovane krvavitve, je na voljo protiučinkovina za zaviralce faktorja Xa (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Verihyytymien uusiutumisen ehkäisyyn 6 kuukauden hoidon jälkeen
Slovenian: Za preprečevanje ponovitve krvnih strdkov po koncu 6-mesečnega zdravljenja.
Finnish: Toistaiseksi ei ole kokemusta rekombinantti tekijä VIIa:n käytöstä apiksabaania saavilla henkilöillä.
Slovenian: Trenutno še ni izkušenj z uporabo rekombinantnega faktorja VIIa pri osebah, ki se zdravijo z apiksabanom.
Finnish: Eteisvärinäpotilaille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa samanaikaisesti käytetty ASA suurensi apiksabaaniin liittyvän merkittävän verenvuodon riskin 1,8 prosentista 3,4 prosenttiin vuodessa ja varfariiniin liittyvän vuotoriskin 2,7 prosentista 4,6 prosenttiin vuodessa.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo je sočasna uporaba acetilsalicilne kisline povečala tveganje za večje krvavitve ob uporabi apiksabana z 1,8 % na leto na 3,4 % na leto, tveganje za krvavitve ob uporabi varfarina pa z 2,7 % na leto na 4,6 % na leto.
Finnish: Vuotoriskiä on punnittava intervention kiireellisyyden suhteen.
Slovenian: To tveganje za pojav krvavitev je treba pretehtati glede na nujnost posega.
Finnish: Abiksabaanin ennustettava ja annoksesta riippuvainen farmakokineettinen profiili huomioon ottaen biologisesta hyötyosuudesta saatuja aiempia tutkimustuloksia voidaan soveltaa myös pienempiin abiksabaaniannoksiin.
Slovenian: Glede na predvidljiv, od odmerka odvisen farmakokinetični profil apiksabana, rezultati biološke uporabnosti iz opravljenih študij veljajo tudi za manjše odmerke apiksabana.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa terveille koehenkilöille suun kautta annettu apiksabaani enintään 50 mg:n annoksina päivittäin 3-7 vuorokauden ajan (25 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan tai 50 mg kerran vuorokaudessa 3 päivän ajan) ei aiheuttanut kliinisesti merkityksellisiä haittavaikutuksia.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri zdravih osebah, ki so apiksaban od 3 do 7 dni prejemale peroralno v odmerkih do 50 mg na dan (7 dni v odmerku 25 mg dvakrat na dan ali 3 dni v odmerku 50 mg enkrat na dan), niso poročali o pojavu klinično pomembnih neželenih učinkov.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eliquis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eliquis
Finnish: Eliquis-hoito on aloitettava kajoavan toimenpiteen tai kirurgisen intervention jälkeen uudestaan mahdollisimman pian, jos kliininen tilanne sen sallii ja riittävä hemostaasi on saavutettu (ks. kohdasta 4.2 rytminsiirtoa koskevat tiedot).
Slovenian: Po invazivnem postopku ali kirurškem posegu je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis čimprej ponovno začeti, pod pogojem, da klinična situacija to dovoljuje in da je bila vzpostavljena zadostna hemostaza (za kardioverzijo glejte poglavje 4.2).
Finnish: ISTHkriteerien mukaan merkittäviä silmänsisäisiä verenvuotoja ilmeni apiksabaanin käytössä yhteensä 0,18 %:lla vuodessa.
Slovenian: Pojavnost večjih očesnih krvavitev po merilih ISTH je pri apiksabanu znašala 0,18 % na leto.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan apiksabaania tai hepariinia ja/tai K-vitamiiniantagonistia sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisemiseksi.
Slovenian: Bolnike so randomizirali 1 : 1 v skupino z apiksabanom ali v skupino s heparinom in/ali AVK za preprečevanje srčno-žilnih dogodkov.
Finnish: - anemia, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta
Slovenian: anemija, ki lahko povzroči utrujenost ali bledico krvavitve, vključno:
Finnish: • yliannostustilanteiden ja verenvuodon hoito
Slovenian: • ukrepe pri prevelikem odmerjanju ali krvavitvah
Finnish: Spinaali-/epiduraalipuudutus tai -punktio
Slovenian: Spinalna/epiduralna anestezija ali punkcija
Finnish: Potilaiden keskimääräinen ikä oli 69,1 vuotta, keskimääräinen CHADS2-pistemäärä 2,1, ja 18,9 %:lla potilaista oli ollut aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö.
Slovenian: Povprečna starost je znašala 69,1 leta, povprečna ocena po merilih CHADS2 je znašala 2,1; 18,9 % bolnikov pa je doživelo predhodno možgansko kap ali TIA.
Finnish: Muutokset trombiinin muodostusta määrittäneessä kokeessa osoittivat Eliquis-valmisteen farmakodynaamisten vaikutusten kumoutumisen alkavan infuusion lopussa ja palautuvan lähtötasolle 4 tunnin kuluessa siitä, kun 30 minuuttia kestänyt neljän hyytymistekijän PCC-infuusio oli aloitettu terveille koehenkilöille.
Slovenian: Pri zdravih preskušancih so ugotovili izgubo farmakodinamičnih učinkov zdravila Eliquis, dokazano s spremembami vrednosti testov tvorbe trombina ob koncu infundiranja 30 minutne infuzije, pri čemer je bila izhodiščna vrednost dosežena v 4 urah po začetku infundiranja 4-faktorskih pripravkov PCC.
Finnish: Estämällä tekijä Xa:ta apiksabaani estää trombiinin muodostumisen ja trombin kehittymisen.
Slovenian: Apiksaban z zaviranjem faktorja Xa prepreči nastanek trombina in razvoj strdka.
Finnish: Lääkeaineita, joiden käyttöön liittyy vakavan verenvuodon riski, ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti apiksabaanin kanssa.
Slovenian: Zdravil, ki so povezana z resnimi krvavitvami, ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravilom Eliquis.
Finnish: • Muut aineet ovat: - Tabletin ydin: vedetön laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti (E470b).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: Jedro tablete: brezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, natrijev lavrilsulfat, magnezijev stearat (E470b).
Finnish: Apiksabaani on kuljettajaproteiinien, P-gp:n ja BCRP:n (breast cancer resistance protein), substraatti.
Slovenian: Apiksaban je substrat za prenašalno beljakovino P-gp in rezistentno beljakovino, izolirano pri raku dojke (BCRP; "breast cancer resistance protein").
Finnish: AMPLIFY-TUTKIMUS
Slovenian: ŠTUDIJA AMPLIFY
Finnish: Sellaisille potilaille, jotka eivät pysty nielemään kokonaisia tabletteja, Eliquis-tabletit voidaan murskata ja sekoittaa veteen, 5 % dekstroosiin vedessä (D5W), omenamehuun tai omenasoseeseen, ja antaa välittömästi suun kautta (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Bolnikom, ki niso zmožni pogoltniti celih tablet, lahko tablete zdravila Eliquis zdrobimo in suspendiramo v vodi, 5 % glukozi in vodi (D5W) ali jabolčnem soku, lahko pa jih zmešamo z jabolčno čežano, nato pa morajo pripravljeno nemudoma zaužiti (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus Suositeltu hoitoaika on 32-38 vuorokautta.
Slovenian: Bolniki po kirurški zamenjavi kolka Priporočeno trajanje zdravljenja je od 32 do 38 dni.
Finnish: Jos potilasta ei ole aiemmin hoidettu antikoagulantilla, vasemman eteisen trombin poissulkemista kuvantamisohjatun menetelmän avulla (esim. transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) tai tietokonetomografiatutkimus (TT)) on harkittava ennen rytminsiirtoa vakiintuneiden lääketieteellisten hoitosuositusten mukaan.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se predhodno niso zdravili z antikoagulanti, je treba pred kardioverzijo razmisliti o izključitvi strdka v levem atriju z uporabo pristopa na podlagi slikovne diagnostike (npr. transezofagealna ehokardiografija (TEE) ali slikanje z računalniško tomografijo (CT - Computed Tomography)), skladno z uveljavljenimi medicinskimi smernicami.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta, fertiliteettiä, alkion-/sikiönkehitystä ja nuoriin eläimiin kohdistuvaa toksisuutta koskevien konventionaalisten prekliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na plodnost in razvoj zarodka/plodu in škodljivega vpliva na mlade živali, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Eliquis äidinmaitoon.
Slovenian: Ni znano,čese zdravilo Eliquis izloča v materino mleko.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) pitoisuudet plasmassa olivat suurempia kuin nuoremmilla potilailla ja keskimääräiset AUC-arvot olivat suunnilleen 32 % suuremmat.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) so bile plazemske koncentracije večje kot pri mlajših bolnikih.
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esim. trombolyyttiset aineet, GPIIb/IIIa-reseptoriantagonistit, tienopyridiinit (kuten klopidogreeli), dipyridamoli, dekstraani ja sulfiinipyratsoni.
Slovenian: Take učinkovine so: trombolitične učinkovine, antagonisti receptorjev GPIIb/IIIa, tienopiridini (npr. klopidogrel), dipiridamol, dekstran in sulfinpirazon.
Finnish: Ota Eliquis seuraavien suositusten mukaan:
Slovenian: Jemljite zdravilo Eliquis, kot je priporočeno, za naslednje:
Finnish: In vitro -tutkimuksissa apiksabaanin ei todettu estävän CYP1A2:n, CYP2A6:n, CYP2B6:n, CYP2C8:n, CYP2C9:n, CYP2D6:n tai CYP3A4:n toimintaa (IC50 > 45 µM) ja sen todettiin estävän vain heikosti CYP2C19:n toimintaa (IC50 > 20 µM), kun pitoisuudet olivat merkitsevästi suurempia kuin potilailla todetut huippupitoisuudet plasmassa.
Slovenian: Pri in vitro študijah niso ugotovili zaviralnega učinka apiksabana na aktivnost CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ali CYP3A4 (IC50 > 45 M) in šibek zaviralni učinek na aktivnost CYP2C19 (IC50 > 20 M) pri koncentracijah, ki so bile pomembno večje od največjih plazemskih koncentracij pri človeku.
Finnish: Trombolyyttisten aineiden käyttö akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa Trombolyyttisten aineiden käytöstä akuutin iskeemisen aivohalvauksen saaneiden apiksabaanipotilaiden hoidossa on vain hyvin vähän kokemusta.
Slovenian: Uporaba trombolitičnih učinkovin za zdravljenje akutne ishemične možganske kapi Izkušnje z uporabo trombolitičnih učinkovin za zdravljenje akutne ishemične možganske kapi pri bolnikih, ki so prejemali apiksaban, so zelo omejene.
Finnish: • verenhyytymistutkimusten käyttö ja tulkinta
Slovenian: • opis uporabe koagulacijskih testov in njihova interpretacija
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Eliquis-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa laskimo- ja valtimoembolioiden ja tromboosien osalta (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Eliquis za eno ali več skupin pediatrične populacije pri venski in arterijski emboliji in trombozi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Finnish: • diabetes mellitus
Slovenian: • sladkorna bolezen (diabetes mellitus)