FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • zaczerwienienie i obrzęk wewnętrznej powierzchni dłoni i podeszew stóp, mogące powodować złuszczanie się skóry
Bulgarian: зачервяване и подуване на дланите на ръцете или ходилата на краката, което може да стане причинбъде последвано от белене на Вашата а кожата Ви да се обели
Polish: Kardiotoksyczność
Bulgarian: Кардиотоксичност
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bulgarian: Инфекции и инфестации Нечести:
Polish: • ból głowy;
Bulgarian: главоболие
Polish: • cymetydynę: lek hamujący wydzielanie kwasu żołądkowego;
Bulgarian: • циметидин: лекарство за намаляване на стомашната киселинност
Polish: Jedna fiolka proszku zawiera 60 mg paklitakselu.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 60 mg паклитаксел.
Polish: Poziom redukcji drugiej dawki:
Bulgarian: Второ намаляване на дозовото ниво:
Polish: − krwawienie;
Bulgarian: − кървене
Polish: Apealea należy zachować ostrożność, podobnie jak w przypadku innych związków potencjalnie toksycznych.
Bulgarian: Паклитаксел е антинеопластичен лекарствен продукт и, както при други потенциално токсични съединения, при работа с Apealea е необходимо повишено внимание.
Polish: (11%), wymioty (9%), ból mięśni (9%), obwodowa neuropatia ruchowa (5%), neuropatia (5%), neuropatia obwodowa (5%), trombocytopenia (4%), gorączka neutropeniczna (2%), posocznica (2%), tachykardia (2%), zapalenie żył (2%), zakrzepica (2%).
Bulgarian: Въз основа на комбинираните данни от проучванията с монотерапия, много чести нежелани реакции и тези от особен интерес са следните: неутропения (45 %), умора (37 %), левкопения (33 %), алопеция (30 %), гадене (27 %), реакция на мястото на инфузияa (23 %), периферна сензорна невропатия (20 %), диария (17 %), астения (15 %), пирексия (12 %), запек (12 %), артралгия (5 %), парестезия (11 %), болка (11 %), повръщане (9 %), миалгия (9 %), периферна моторна невропатия (5 %), невропатия (5 %), периферна невропатия (5 %), тромбоцитопения (4 %), фебрилна неутропения (2 %), сепсис (2 %), тахикардия (2 %), флебит (2 %), тромбоза a Включва следните предпочитани термини: флебит на мястото на инфузия, болка на мястото на инфузия, реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, еритема на мястото на инфузия, екстравазация на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инфузия, оток на мястото на инжектиране.
Polish: Stężenie paklitakselu całkowitego w osoczu po podaniu tych dwóch preparatów było podobne.
Bulgarian: Общите плазмени нива на паклитаксел са подобни след инфузията на двете лекарствени форми.
Polish: Apealea 60 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji paklitaksel
Bulgarian: ПРОДУКТ Apealea 60 mg прах за инфузионен разтвор
Polish: • cisplatynę: lek stosowany w leczeniu raka.
Bulgarian: • цисплатин: противораково лекарство
Polish: Ból brzucha, zaparcia, ból w nadbrzuszu, wzdęcia, suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej
Bulgarian: Коремна болка, запек, болка в горната част на корема, флатуленция, сухота в устата, стоматит
Polish: Za czas oraz warunki przechowywania gotowego do użycia produktu, który nie został wykorzystany natychmiast, odpowiada użytkownik.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, потребителят носи отговорност за периода и условията на съхранение по време на употреба.
Polish: a Stopień nasilenia działań niepożądanych definiuje się zgodnie z klasyfikacją Common Terminology
Bulgarian: Степента на нежеланата реакция се определя съгласно
Polish: Apealea co 3 tygodnie 250 mg/m2 +
Bulgarian: 250 mg/m2 + карбоплатин на всеки три седмици
Polish: Ester metylowy kwasu N-(all-trans-retinoilo)-L-cysteinowego - sól sodowa Ester metylowy kwasu N-(13-cis-retinoilo)-L-cysteinowego - sól sodowa Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
Bulgarian: Натриева сол на метилов естер на N-(all-транс-ретиноил)-L-цистеинова киселина Натриева сол на метилов естер на N-(13-цис-ретиноил)-L-цистеинова киселина Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Polish: Lek Apealea zawiera sód.
Bulgarian: Apealea съдържа натрий
Polish: Do najczęstszych należały parestezje i niedoczulica.
Bulgarian: Парестезия и хипоестезия са най-често съобщаваните.
Polish: Tabela 2: Lista działań niepożądanych
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Polish: • niebieskie zabarwienie warg albo skóry;
Bulgarian: посиняване на устните или кожата
Polish: 30 minut.
Bulgarian: 2 години
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: * Mogą się utrzymywać ponad 6 miesięcy od zakończenia leczenia paklitakselem.
Bulgarian: Може да персистира повече от 6 месеца след прекратяване на паклитаксел.
Polish: Leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom
Bulgarian: Антимеметици и средства против гадене
Polish: Niezbyt często: Niewyraźne widzenie, podrażnienie oczu, dyskomfort w obrębie oczu, zwiększona produkcja łez
Bulgarian: Замъглено виждане, дразнене на очите, очен дискомфорт, повишена лакримация
Polish: • zapalenie płuc, grypa, zapalenie migdałków;
Bulgarian: възпаление на белите дробове, грип, възпаление на сливиците
Polish: Rumień, wysypka, świąd, pokrzywka
Bulgarian: Еритема, обрив, сърбеж, уртикария
Polish: • zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort lub wzdęcia brzucha, ból podbrzusza;
Bulgarian: възпаление на стомашната лигавица, дискомфорт или подуване на корема, болка в долната част на корема
Polish: Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Polish: 3,6 mg na ml), co odpowiada 80% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu, wynoszącego dla osoby dorosłej 2 g.
Bulgarian: След приготвяне този лекарствен продукт съдържа до приблизително 1,6 g натрий на доза (0,9 g/m2 ТП, 3,6 mg на ml), съответстващи на 80 % от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.
Polish: Niezbyt często: Zgon, niewydolność wielonarządowa, obrzęk, ból w miejscu podania, krwotok z okolicy cewnika, obrzęk okolicy cewnika, miejscowe obrzmienie, uogólniony obrzęk, przepuklina, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, miejscowy obrzęk, hipotermia, dreszcze, uczucie gorąca
Bulgarian: Смърт, мултиорганна недостатъчност, оток, болка на мястото на приложение, кръвоизлив на мястото на катетъра, оток на мястото на катетъра, локално подуване, генерализиран оток, херния, болка в областта на гърдите, грипоподобно заболяване, локализиран оток, хипотермия, студени тръпки, чувство за горещина
Polish: • niskie napięcie mięśniowe, porażenie nerwu twarzowego;
Bulgarian: нисък мускулен тонус, парализа на лицето
Polish: Analiza post-hoc podgrup w zależności od nawrotu Przeprowadzono dodatkowe analizy podgrup w celu zbadania skuteczności w zależności od nawrotu
Bulgarian: Post-hoc подгрупов анализ по рецидив
Polish: Gorączka neutropenicznaa, leukopeniaa, trombocytopeniaa, granulocytopenia, niedokrwistośća
Bulgarian: Фебрилна неутропенияa, левкопенияa, тромбоцитопенияa, гранулоцитопения, анемияa
Polish: d.
Bulgarian: д.
Polish: Nie należy stosować produktu Apealea zamiennie z innymi preparatami paklitakselu.
Bulgarian: Apealea не е взаимозаменяем с други лекарствени форми на паклитаксел.
Polish: Często (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 osób):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Polish: W populacji ITT współczynniki ryzyka dla PFS w podgrupie pacjentek z pierwszym i drugim nawrotem wynosiły odpowiednio 0,80 (95% CI: 0,66;0,97) i 1,04 (95% CI: 0,74;1,47).
Bulgarian: Коефициентите на риска за OS при пациентите с първи и втори рецидив са съответно 0,98 (95 % CI: 0,79;1,21) и 1,18 (95 % CI: 0,79;1,75).
Polish: • ból lub dyskomfort dotyczący stawów i mięśni;
Bulgarian: болка в ставите или мускулите, или дискомфорт
Polish: W większości (98%) miały one łagodny lub umiarkowany stopień nasilenia (stopień ≤ 2 według CTCAE).
Bulgarian: Други свързани реакции са съобщени при 10 % от пациентите и са били най-често (98 %) леки до умерени по тежeст (CTCAE клас ≤ 2).
Polish: karboplatyna (N = 311)
Bulgarian: (N = 311)
Polish: Jak wynika z opublikowanych wyników z badań in vitro, paklitaksel ulega równomiernej dystrybucji między osoczem i krwią.
Bulgarian: Паклитаксел се разпределя равномерно между плазмата и кръвта, както е описано в публикуваните in vitro данни.
Polish: Zaburzenia pracy serca Często:
Bulgarian: Сърдечни нарушения Чести:
Polish: Poziom redukcji pierwszej dawki:
Bulgarian: Първо намаляване на дозовото ниво:
Polish: • silne nudności, wymioty lub biegunka;
Bulgarian: тежка форма на гадене, повръщане или диария
Polish: Drugi na korzyść produktu Apealea na korzyść paklitakselu w rozpuszczalniku
Bulgarian: Apealea в полза на паклитаксел на основа разтворител
Polish: Odroczenie kolejnego cyklu produktu Apealea/karboplatyny
Bulgarian: Отлагане на следващия цикъл
Polish: Często:
Bulgarian: Годен до:
Polish: • trudności w oddychaniu, niedrożność nosa;
Bulgarian: затруднено дишане, запушване на носа
Polish: • zapalenie skóry z powstawaniem pęcherzy;
Bulgarian: възпаление на кожата с мехури
Polish: • reakcje w miejscu infuzji, takie jak ból, stan zapalny, przebarwienia, zaczerwienienie, obrzęk, mrowienie, wysypka, krwawienie.
Bulgarian: реакции на мястото на инфузията, като болка, възпаление, промяна в цвета, зачервяване,
Polish: Niezbyt często: Obrzęk naczynioruchowy, uogólniona wysypka, przebarwienia skóry, zwiększona potliwość, wysypka grudkowa, dermatoza pęcherzowa, obrzmienie twarzy, zaburzenia pigmentacji, suchość skóry, zimny pot, sinica marmurkowata, zaburzenia paznokci, świąd alergiczny, zaburzenia dotyczące skóry
Bulgarian: Ангиоедем, генерализиран обрив, промяна в цвета на кожата, хиперхидроза, папулозен обрив, булозен дерматит, подуване на лицето, нарушение на пигментацията, суха кожа, студена пот, ливедо ретикуларис, нарушения на ноктите, алергичен сърбеж, нарушения на кожата
Polish: Punkt 4.8
Bulgarian: Точка 4.8
Polish: Punkt 4 [Istniejący tekst może się różnić dla poszczególnych produktów]
Bulgarian: Точка 4 [Съществуващият текст може да варира при различните продукти]
Polish: Tabela X zawiera działania niepożądane (…) obserwowane w badaniu(-ach) klinicznym(-ch) oraz działania niepożądane z doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu.
Bulgarian: В Таблица X са изброени нежеланите реакции (…), наблюдавани в (а) клинично(и) проучване(ия) и нежеланите реакции от постмаркетинговия опит.
Polish: Aneks II Zmiany w drukach informacyjnych produktu leczniczego (produktów leczniczych) dopuszczonego (dopuszczonych) do obrotu w ramach procedur narodowych
Bulgarian: Приложение II Изменения в продуктовата информация на лекарствен(и) продукт(и), разрешен(и) по национални процедури
Polish: Należy również zmienić zdanie wprowadzające do tabeli, w której zostały wymienione działania niepożądane, aby zaznaczyć, że zawiera on działania niepożądane z doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu, stosownie do sytuacji.
Bulgarian: Освен това, встъпителното изречение към таблицата, в която са изброени нежеланите реакции, трябва да бъде изменено, така че да отразява, че тя включва нежеланите реакции от постмаркетинговия опит, според случая:
Polish: Dane pochodzące z opublikowanej literatury i baz danych wniosków administracyjnych potwierdziły występowanie neuropatii w przypadku ekspozycji na paklitaksel trwającej ponad 12 miesięcy.
Bulgarian: Данните от публикуваната литература и от базите данни с административни искове потвърждават персистирането на невропатия при експозиция на паклитаксел повече от 12 месеца.
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji paklitaksel, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за паклитаксел, научните заключения на СНМР са, както следва:
Polish: Zmiany, które zostaną wprowadzone w odpowiednich punktach Ulotki dla pacjenta (nowy tekst jest podkreślony i pogrubiony, usunięty tekst jest przekreślony)
Bulgarian: Изменения, които трябва да бъдат включени в съответните точки на листовката (новият текст е подчертан и удебелен, изтритият текст е задраскан)
Polish: Zmiany, które zostaną wprowadzone w odpowiednich punktach Charakterystyki produktu leczniczego (nowy tekst jest podkreślony i pogrubiony, usunięty tekst jest przekreślony)
Bulgarian: Изменения, които трябва да бъдат включени в съответните точки на Кратка характеристика на продукта (новият текст е подчертан и удебелен), изтритият текст е задраскан)
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących paklitakselu komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) paklitaksel pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за паклитаксел, CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) паклитаксел, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Polish: Na podstawie przekazanych danych zalecana jest aktualizacja bieżących informacji na temat neuropatii w ChPL poprzez dodanie informacji dotyczących neuropatii utrzymującej się po zakończeniu leczenia paklitakselem.
Bulgarian: Въз основа на предоставените данни се препоръчва да се актуализира настоящата информация за невропатия в КХП чрез добавяне на информация за персистираща невропатия след прекратяване на паклитаксел.
Polish: Z tego względu ChPL palitakselu należy zaktualizować poprzez dodanie zespołu erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej jako działania niepożądanego w punkcie 4.8 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej w klasyfikacji układów i narządów (SOC).
Bulgarian: Следователно КХП на паклитаксел трябва да се актуализира с включване на синдрома на палмарно-плантарна еритродизестезия като НЛР в точка 4.8 в СОК „Нарушения на кожата и подкожната тъкан".
Polish: Za odpowiednią uznaje się częstość nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Polish: W kilku zgłoszeniach przypadków zespołu erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej i objawów otrzymanych przez podmioty odpowiedzialne wystąpiły pozytywne wyniki odstawienia i ponownego zastosowania.
Bulgarian: От случаите на синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия и симптомите, получени от ПРУ, има няколко случая с отзвучаване при прекъсване на приложението и рецидив при повторно прилагане.
Polish: Na podstawie łącznego przeglądu danych od wszystkich podmiotów odpowiedzialnych związek przyczynowy pomiędzy przyjmowaniem paklitakselu a występowaniem zespołu erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej jest przynajmniej uzasadnioną możliwością.
Bulgarian: Въз основа на кумулативен преглед на данни от всички ПРУ ролята на паклитаксел при развитието на синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия е най-малкото възможна.
Polish: Ocena danych pochodzących z obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu wykazała, że neuropatia może się utrzymywać po przerwaniu leczenia paklitakselem.
Bulgarian: Прегледът на постмаркетинговите данни показва, че невропатията може да персистира след прекратяване на лечението с паклитаксел.
Polish: Poniższe działanie niepożądane należy dodać w części Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej w klasyfikacji układów i narządów (SOC) z częstością występowania „częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)": „Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej*" *Zgodnie ze zgłoszeniami podczas obserwacji po wprowadzeniu paklitakselu do obrotu.
Bulgarian: Следната нежелана реакция трябва да се добави в СОК „Нарушения на кожата и подкожната тъкан" в категория „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)":
Polish: Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej związany z leczeniem paklitakselem zgłaszano w badaniach klinicznych i w opublikowanej literaturze.
Bulgarian: В допълнение в клинични изпитвания и в публикуваната литература се съобщава за синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, свързан с лечение с паклитаксел.
Polish: Neuropatia jest znanym działaniem niepożądanym w przypadku stosowania paklitakselu.
Bulgarian: Невропатията е известна НЛР при употребата на паклитаксел.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) - drętwienie, mrowienie, osłabienie rąk i nóg (wszystkie objawy neuropatii obwodowej)* *Mogą się utrzymywać ponad 6 miesięcy od zakończenia leczenia paklitakselem Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - zaczerwienienie i obrzęk wewnętrznej powierzchni dłoni i podeszew stóp, mogące powodować złuszczanie się skóry
Bulgarian: - Изтръпване, мравучкане или слабост в ръцете и краката (всичките са симптоми на периферна невропатия)*
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Вид опаковка
Polish: Po pierwszym użyciu:
Bulgarian: След първата употреба:
Polish: Jeśli to nastąpi należy zwrócić się po pilną pomoc medyczną.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да потърсите спешна медицинска помощ.
Polish: CZAS - godziny
Bulgarian: TIME - hour
Polish: Należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Bulgarian: С нея трябва да се борави внимателно.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 wrzesień 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 sierpień 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2009 г.
Polish: 2 lata
Bulgarian: 2 години.
Polish: Dystrybucja i eliminacja
Bulgarian: Разпределение и елиминиране
Polish: Zapewnia to podanie właściwej dawki leku poprzez:
Bulgarian: Това гарантира, че получавате точната доза чрез:
Polish: Reakcje te są zwykle przemijające i najczęściej ustępują w trakcie dalszego leczenia.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са преходни и в общия случай изчезват при продължаване на лечението.
Polish: B. Wybrać wymagana dawkę (w przykładzie poniżej, wybrana dawka to 30 jednostek).
Bulgarian: Изберете необходимата за Вас доза (в примера по-долу, избраната доза е 30 единици).
Polish: Częstość występowania hiperglikemii nie może być określona.
Bulgarian: Честотата на хипергликемията не може да бъде определена.
Polish: -W mózgu
Bulgarian: В мозъка Ви
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Bulgarian: Специални групи пациенти
Polish: Wyrzuc ić
Bulgarian: Изхвърлете
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия обикновено настъпват внезапно.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Polish: Wstrzykiwanie zimnego roztworu insuliny jest bardziej bolesne.
Bulgarian: Инжектирането на студен инсулин е по-болезнено.
Polish: Wysiłek fizyczny bezpośrednio po posiłku może zwiększać ryzyko hipoglikemii.
Bulgarian: Физическото натоварване непосредствено след хранене може да повиши риска от хипогликемия.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Bulgarian: Не я преотстъпвайте на никой друг.
Polish: Pojemnik z igłą (nie dołączony)
Bulgarian: Игла на писалката (не е включена)
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji farmakokinetycznych.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фармакокинетичните взаимодействия.
Polish: Następnie należy wybrać dawkę.
Bulgarian: Тогава може да се избере дозата.
Polish: Niektóre leki powodują zmiany stężenia cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie albo jedno i drugie, zależnie od sytuacji).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете, в зависимост от ситуацията).
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, w których zdolności te mają szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Polish: Insulina wstrzykiwana w takie miejsce może nie działać prawidłowo.
Bulgarian: Инсулинът, инжектиран на такова място, може да не действа много добре.
Polish: Lek jest wytwarzany w procesie biotechnologicznym.
Bulgarian: Произвежда се чрез биотехнологичен процес.
Polish: Ważne informacje dotyczące używania wstrzykiwacza SoloStar:
Bulgarian: Важна информация за употребата на SoloStar:
Polish: Wstrzyknięcia należy dokonać natychmiast po wymieszaniu.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се направи непосредствено след смесването.
Polish: Na osi x strzałka wskazująca zero oznacza początek 15-minutowego posiłku.
Bulgarian: По оста-х, нулата (стрелката) означава началото на 15-минутно хранене.
Polish: Objawy te często poprzedzają zmniejszenie stężenia cukru w mózgu.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниско ниво на захар в мозъка.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Apidra.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Apidra.
Polish: Hipoglikemia może jednak rozwijać się następującymi po sobie etapami.
Bulgarian: Може обаче да се развие хипогликемия в последователни фази.
Polish: Należy uważać, aby nie doszło do wkłucia do naczynia krwionośnego.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се попада в кръвоносен съд.
Polish: U pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub u pacjentek ciężarnych z cukrzycą bardzo istotne znaczenie ma utrzymanie dobrej kontroli metabolicznej cukrzycy przez cały okres trwania ciąży.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност.
Polish: Ponieważ czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin, może się on zmienić w razie zmiany schematu leczenia.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
Polish: Podanie podskórne Skrót dopuszczony dla opakowań wielojęzycznych
Bulgarian: Разрешено е съкращение за многоезична опаковка.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apidra
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Apidra
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę może ulegać zmianie podczas choroby lub zaburzeń emocjonalnych.
Bulgarian: Инсулиновите нужди могат да се променят в хода на заболяване или при емоционални разстройства.
Polish: Jak wygląda lek Apidra i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Apidra и какво съдържа опаковката
Polish: Niestosowanie się do tych specjalnych instrukcji może prowadzić do poważnych zdarzeń niepożądanych.
Bulgarian: Неспазването на тези конкретни указания може да доведе до сериозни нежелани реакции.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa, aby mieć pewność, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo i aby usunąć pęcherzyki powietrza.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се направи проверка за безопасност, за да е сигурно, че писалката и иглата работят правилно и да се отстранят въздушните мехурчета.
Polish: Kod ATC: A10AB06
Bulgarian: АТС код: А10АВ 06
Polish: Są to poważne działania niepożądane.
Bulgarian: Това са сериозни нежелани реакции.
Polish: Istnieje ograniczona liczba danych (mniej niż 300 przypadków kobiet w ciąży) dotyczących stosowania insuliny glulizynowej u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (по-малко от 300 случая на завършила бременност) от употребата на инсулин глулизин при бременни жени.
Polish: Zmienianie miejsca wstrzykiwania insuliny przy każdym wstrzyknięciu może zapobiec takim zmianom skórnym.
Bulgarian: Смяната на мястото при всяко инжектиране може да помогне за предотвратяване на подобни кожни промени.
Polish: Dlaczego pojawia się hipoglikemia?
Bulgarian: Защо се появява хипогликемия?
Polish: • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Polish: Co to jest lek Apidra i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Apidra и за какво се използва
Polish: Na podstawie danych na temat podobnych produktów leczniczych można stwierdzić, że mało prawdopodobne jest wystąpienie klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.
Bulgarian: Въз основа на емпиричните знания за подобни лекарствени продукти, няма вероятност да възникнат клинично значими фармакокинетични взаимодействия.