FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie sich hinsichtlich der Verabreichung der Injektion nicht sicher sind oder Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe.
Czech: Pokud máte otázky o způsobu podání injekcí, požádejte, prosím, svého lékaře, sestru nebo lékárníka o pomoc.
German: Halten Sie den Korpus der Fertigspritze fest und nehmen Sie vorsichtig die Kappe, ohne sie zu drehen, von der Injektionsnadel ab.
Czech: Před podáním injekce Neupopegu musíte provést následující kroky: Podržte plášť injekční stříkačky a jemně bez ohnutí, odstraňte kryt z jehly.
German: In seltenen Fällen (kann bei weniger als 1 von 1000 Patienten auftreten) wurde nach der Gabe von GCSFs über Probleme beim Atmen berichtet.
Czech: Po užití G-CSFs byly vzácně (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 1000 pacientů)hlášeny potíže s dechem.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - OHNE BLISTERPACKUNG
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung in einer Fertigspritze (0,6 ml) zum Einmalgebrauch.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Injekční roztok v předplněném peru na jednorázové použití (0,6 ml).
German: • Es ist nicht notwendig, die graue Nadelschutzkappe wieder auf den Fertigpen zu stecken, da die Sicherheitshülse die Nadel nach der Injektion schützt.
Czech: • Vzhledem k ochrannému krytu se nedoporučuje nasazovat šedé chránítko jehly zpět na použité předplněné pero.
German: Aufgrund der potentiellen Empfindlichkeit von sich schnell teilenden myeloischen Zellen gegenüber einer zytotoxischen Chemotherapie sollte Neupopeg ungefähr 24 Stunden nach Gabe einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet werden.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Z důvodu potenciální sensitivity rychle se dělících myeloidních buněk na cytotoxickou chemoterapii by měl být Neupopeg podán přibližně za 24 hodin po aplikaci cytostatik.
German: Neupopeg ist eine Injektionslösung in einer Fertigspritze (6 mg/0,6 ml).
Czech: Neupopeg je injekční roztok v předplněném peru (6 mg/0,6 ml).
German: Sehr selten (kann bei weniger als 1 von 10000 Patienten auftreten) trat eine kutane Vaskulitis (eine Entzündung der Blutgefäße der Haut) bei Patienten, die Neupopeg angewendet haben, auf.
Czech: U pacientů léčených Neupopegem se velmi vzácně (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 10 000 pacientů) vyskytla kožní vaskulitida (zánět krevních cév v kůži).
German: Wenn Sie einen Blutfleck an der Injektionsstelle bemerken, können Sie diesen mit einem Wattebausch oder einem Papiertuch abtupfen.
Czech: Pokud si povšimnete drobné kapky krve v místě vpichu, krev otřete tampónem.
German: Sollten Sie Probleme haben, scheuen Sie sich nicht, Ihren Arzt oder Ihren Apotheker um Hilfe und Rat zu bitten.
Czech: Zapamatujte si Pokud budete mít jakékoliv problémy, požádejte bez obav o radu či pomoc svého lékaře nebo sestru.
German: BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
German: Neupopeg ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Neupopeg je v podstatě sodíkuprostý.
German: Bitte kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, falls Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der linken Schulterregion verspüren, da dies auf eine Milzveränderung hinweisen kann.
Czech: V případě výskytu bolestí v levém horním kvadrantu břicha nebo v levém rameni je důležité vyhledat neodkladně lékaře, neboť tento příznak může být spojený s postižením sleziny.
German: Was Neupopeg enthält:
Czech: Co Neupopeg obsahuje
German: Jede Packung enthält 1 Fertigpen zum Einmalgebrauch.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Fertigpen enthält 6 mg Pegfilgrastim* in 0,6 ml Injektionslösung.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 6 mg pegfilgrastimum* v 0,6 ml injekčního roztoku.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Injektionslösung.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim* in 0,6 ml Injektionslösung.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimum* v 0,6 ml injekčního roztoku.
German: Über seltene (≥ 1/10000 bis <1/1000) pulmonale Nebenwirkungen einschließlich interstitielle Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und Lungenfibrose wurde berichtet.
Czech: Byly popsány vzácné případy (≥ 1/10 000 < 1/1 000) nežádoucích vedlejších účinků postihujících plicní tkáň typu intersticiální pneumonie, plicního edému, plicních infiltrátů či plicní fibrózy.
German: Wie ist Neupopeg anzuwenden?
Czech: Jak se Neupopeg používá.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN VORGEFÜLLTER INJEKTOR
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
German: Grades in der Pegfilgrastim-Gruppe bei 1,8 Tagen im Vergleich zu 1,6 Tagen in der Filgrastim-Gruppe (Unterschied: 0,23 Tage, 95% KI -0,15; 0,63).
Czech: V jedné studii (n=157), ve které byla aplikována fixní dávka 6 mg pegfilgrastimu, bylo průměrné trvání neutropenie 4.stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95% CI(interval spolehlivosti) -0,15; 0,63).
German: Über Symptome im Sinne allergischer Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Dyspnoe, Hypotonie, Reaktionen an der Einstichstelle, Erytheme und Hautrötung wurde bei der erstmaligen oder nachfolgenden Behandlung mit Neupopeg, berichtet.
Czech: Při zahájení nebo opakované léčbě přípravkem Neupopeg byly hlášeny alergické reakce včetně anafylaxe, vyrážky, kopřivky, angioedému, dyspnoe, hypotenze, reakce v místě vpichu, erytému a zrudnutí.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Neupopeg 6 mg
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Neupopeg 6 mg
German: Ihr Arzt oder Ihr Krankenpflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen.
Czech: Postup, jakým si sám (sama) budete injekce podávat, Vám ukáže lékař nebo sestra.
German: Lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von Neupopeg am Ende dieser Packungsbeilage.
Czech: Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce Neupopegu, naleznete na konci této příbalové informace.
German: Vereinzelt wurde bei Patienten mit Sichelzellkrankheit über Sichelzellkrisen berichtet (siehe Abschnitt
Czech: U pacientů se srpkovitou anémií byly hlášeny ojedinělé případy krize srpkovité anémie (viz bod 4.4.
German: Die Nadelschutzkappe des Fertigpens enthält getrockneten Naturkautschuk (ein Latexderivat).
Czech: Kryt jehly předplněného pera obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu).
German: Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk (ein Latexderivat), der Allergien verursachen kann.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
German: Handhabung
Czech: POUŽITELNOST
German: Die Genehmigung wurde am 22. August 2007 verlängert.
Czech: Registrace byla obnovena dne 22. srpna 2007.
German: Weitere Informationen über Neupopeg:
Czech: Další informace o přípravku Neupopeg:
German: Neupopeg wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen, da keine ausreichenden Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Gruppe vorliegen.
Czech: Přípravek Neupopeg se nedoporučuje používat u dětí, jelikož pro tuto skupinu pacientů není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti.
German: Der Ersatz funktioniert auf dieselbe Weise wie natürlich gebildetes G-CSF.
Czech: Uměle vyrobený G-CSF účinkuje stejně jako přirozeně vytvořený G-CSF.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEUPOPEG Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEUPOPEG Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
German: Neupopeg wurde in zwei Hauptstudien an 467 Patientinnen mit Brustkrebs untersucht, die mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt wurden.
Czech: Přípravek Neupopeg byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zapojeno 467 pacientů s rakovinou prsu léčených cytotoxickou chemoterapií.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Neupopeg (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Knochenschmerzen und erhöhte LactatDehydrogenase-Werte (ein Marker für den Zerfall roter Blutkörperchen).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Neupopeg (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti kostí a zvýšené hladiny laktátu dehydrogenázy (ukazatele rozpadu červených krvinek).
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit einer einzelnen Injektion von Neupopeg mit mehrfachen täglichen Injektionen von Filgrastim während jeder der vier Chemotherapiezyklen verglichen.
Czech: V obou studiích byla srovnávána účinnost jedné injekce přípravku Neupopeg s účinností několika injekcí filgrastimu aplikovaných v průběhu dne při každém ze čtyř cyklů chemoterapie.
German: In beiden Studien litten die Patienten während ihres ersten Chemotherapiezyklus etwa 1,7 Tage lang an schwerer Neutropenie.
Czech: V obou studiích se závažná forma neutropenie projevovala v průběhu prvního cyklu chemoterapie po dobu zhruba 1,7 dne.
German: Es besteht aus Filgrastim, einer Kopie eines humanen Proteins mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF), das pegyliert (d.h. mit der chemischen Substanz Polyethylenglykol beschichtet) wurde.
Czech: Obsahuje filgrastim, kopii lidského proteinu s názvem faktor stimulující granulocytové kolonie (G-SCF), který byl „pegylován" (potažen chemickou látkou s názvem polyetylenglykol).
German: Welches Risiko ist mit Neupopeg verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neupopeg?
German: Patienten können sich das Arzneimittel selbst spritzen, sofern sie entsprechend geschult worden sind.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neupopeg berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neupopeg je uveden v příbalových informacích.
German: Was ist Neupopeg?
Czech: Co je Neupopeg?
German: Das in Neupopeg enthaltene Filgrastim wird durch ein als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnetes Verfahren hergestellt: es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das es zur Bildung von Filgrastim befähigt.
Czech: Filgrastim v přípravku Neupopeg se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat filgrastim.
German: Es ist in einer Fertigspritze und in einem vorgefüllten Injektor (SureClick) mit je 6 mg Pegfilgrastim erhältlich.
Czech: Je k dispozici v předplněné injekční stříkačce a předplněném peru (SureClick), v obou případech s 6 mg pegfilgrastimu.
German: Der in Neupopeg enthaltene Wirkstoff, Pegfilgrastim ist ein Immunostimulans, das zur Gruppe der „kolonienstimulierenden Faktoren" gehört.
Czech: Účinná látka v přípravku Neupopeg, pegfilgrastim, je imunostimulant, který patří do skupiny "faktorů stimulujících kolonie".
German: Neupopeg wird bei Krebspatienten zur Verringerung einiger Nebenwirkungen ihrer Behandlung angewendet.
Czech: Přípravek Neupopeg se používá u pacientů trpících rakovinou za účelem zmírnění některých vedlejších účinků léčby.
German: Am 22. August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Dompé Biotec S.p.A.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neupopeg platné v celé Evropské unii společnosti Dompé Biotec S.p.A.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Neupopeg bei der Verkürzung der Dauer von Neutropenie und der Verminderung der Häufigkeit von febriler Neutropenie bei Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden, überwiegen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Neupopeg v rámci zkracování doby trvání neutropenie a snižování výskytu febrilní neutropenie u pacientů, jejichž zhoubný nádor je léčen cytotoxickou chemoterapií, převyšují jeho rizika.
German: Da es mit Pegfilgrastim pegyliert ist, wird es langsamer vom Körper abgebaut und muss seltener verabreicht werden.
Czech: V důsledku pegylování do formy pegfilgrastimu se snižuje rychlost odbourávání léku z těla, díky čemuž je možné podávat jej méně často.
German: Neupopeg ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Pegfilgrastim enthält.
Czech: Neupopeg je injekční roztok obsahující účinnou látku pegfilgrastim.
German: Neupopeg kann bei vielen Arten von Krebs, außer bei chronisch-myeloischer Leukämie (einer Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen) angewendet werden.
Czech: Přípravek lze použít u řady nádorů, s výjimkou chronické myeloidní leukemie (rakoviny postihující bílé krvinky).
German: Es kann auch bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen, einer Krankheit, bei der zu viele weiße Blutkörperchen gebildet werden und die sich zu Leukämie entwickeln kann, nicht eingesetzt werden.
Czech: Neměli by jej užívat pacienti s myelodysplastickými syndromy, což je onemocnění, při němž se vytváří nadměrné množství bílých krvinek a z kterého se může vyvinout leukemie.
German: Neupopeg darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pegfilgrastim oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Neupopeg by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pegfilgrastim nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
German: Chemotherapie (Krebsbehandlung), die zytotoxisch ist (Zellen abtötet), tötet auch weiße Blutkörperchen ab, was zu Neutropenie (einer verminderten Zahl weißer Blutkörperchen) und zur Entwicklung von Infektionen führen kann.
Czech: V rámci cytotoxické chemoterapie (léčby rakoviny prostřednictvím hubení buněk) dochází také k hubení bílých krvinek, což může vést k neutropenii (nízkému počtu bílých krvinek) a vzniku infekcí.
German: Die meisten der in den Studien mit Neupopeg beobachteten Nebenwirkungen sind auf die zugrunde liegende Krankheit oder Chemotherapie zurückzuführen.
Czech: Většina vedlejších účinků zaznamenaných v rámci studií u pacientů, kteří užívali přípravek Neupopeg, souvisí s jejich nemocí nebo chemoterapií.
German: Die Behandlung mit Neupopeg sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Krebs oder Blutkrankheiten besitzt.
Czech: Léčba přípravkem Neupopeg by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou rakoviny nebo poruch krve a měla by probíhat pod jeho dohledem.
German: Neupopeg wird circa 24 Stunden nach Abschluss eines Chemotherapiezyklus subkutan als einzelne 6 mg-Injektion verabreicht.
Czech: Neupopeg se podává při každém cyklu chemoterapie formou jedné podkožní 6mg injekce přibližně 24 hodin po ukončení cyklu.
German: Filgrastim wirkt, indem es das Knochenmark dazu anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, wodurch sich deren Zahl erhöht und so die Neutropenie behandelt werden kann.
Czech: Filgrastim stimuluje kostní dřeň k vyšší produkci bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvyšování jejich počtu a léčbě neutropenie.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neupopeg zu erteilen.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Neupopeg bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Neupopeg wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie und zur Verminderung des Auftretens febriler Neutropenie (Neutropenie mit Fieber) angewendet.
Czech: Přípravek Neupopeg se používá ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie, která vyvolává horečku).
German: Filgrastim ist seit einigen Jahren in anderen
Czech: Filgrastim je řadu let obsažen i v jiných lécích registrovaných v Evropské unii (EU).
German: Welchen Nutzen hat Neupopeg in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Neupopeg byl prokázán v průběhu studií?
German: Wofür wird Neupopeg angewendet?
Czech: Na co se přípravek Neupopeg používá?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neupopeg finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neupopeg je k dispozici zde.
German: Wie wird Neupopeg angewendet?
Czech: Jak se přípravek Neupopeg používá?
German: Neupopeg war bei der Verkürzung der Dauer der schweren Neutropenie ebenso wirksam wie Filgrastim.
Czech: Při zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neupopeg stejně účinný jako filgrastim.
German: Wie wurde Neupopeg untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Neupopeg zkoumán?
German: 28 transdermale Pflaster (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Czech: 28 náplastí (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
German: Transdermales Pflaster
Czech: Velikosti balení transdermální náplast
German: Name (Phantasiebeze ichnung)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
German: Neupro wird einmal täglich angewendet.
Czech: Neupro se aplikuje jednou denně.
German: Neupro ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Czech: Neupro je dostupné v následujících velikostech balení:
German: Neupro kann Ihren Blutdruck beeinflussen.
Czech: Neupro může Váš krevní tlak ovlivnit.
German: Was Neupro enthält
Czech: Co Neupro obsahuje
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neupro angewendet haben, als Sie sollten
Czech: Jestliže jste použil(a) více Neupra, než jste měl(a)
German: • Antipsychotika - zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních poruch
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Februar 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Januar 2016
Czech: Datum první registrace: 15.února 2006 Datum posledního prodlužení registrace: 22. ledna 2016
German: Neupro kann Nebenwirkungen haben, die Ihr Verhalten verändern (wie Sie sich verhalten).
Czech: Neupro může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte).
German: • Bitte befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres verschreibenden Arztes.
Czech: • Důsledně dodržujte pokyny lékaře.
German: • Ihr Blutdruck während der Behandlung mit Neupro regelmäßig kontrolliert werden sollte, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Czech: • při používání Neupra je nezbytné pravidelně kontrolovat krevní tlak, zejména na počátku léčby.
German: Dies ist bekannt als „dopaminerges Dysregulations-Syndrom" und kann zur Anwendung von zu viel Neupro führen
Czech: To je známo jako „dopaminový dysregulační syndrom", který může vést k používání nadměrného množství Neupra
German: Verwenden Sie Neupro 2 mg sieben Tage lang (beginnen Sie beispielsweise an einem Sonntag, dann wechseln Sie am folgenden Sonntag zur nächsten Dosierung).
Czech: Toto Neupro 2 mg budete používat 7 dní (např. pokud začnete v neděli, přechod na vyšší dávku by měl být následující neděli).
German: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1429 Braine l'Alleud Belgien
Czech: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgie
German: Welche Pflasterstärke angewendet werden soll Die Neupro-Dosis hängt von Ihrer Erkrankung ab - siehe unten.
Czech: Jakou sílu náplastí použít Dávka Neupra závisí na Vašem onemocnění - viz níže.
German: KUNSTSTOFFSCHACHTEL MIT 7 [14] [28] [30] PFLASTERN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [14] [28] [30] NÁPLASTMI
German: Neupro wird eingesetzt zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
Czech: Neupro je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou (RLS - Restless Legs Syndrome) u dospělých.
German: Um Hautverbrennungen zu vermeiden, ist Neupro zu entfernen, falls sich der Patient einer Magnetresonanztomografie (MRT) oder Kardioversion unterziehen muss.
Czech: Aby se zabránilo popálení kůže, Neupro se musí odstranit, pokud má pacient podstoupit zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi.
German: Neupro kann Bewusstlosigkeit hervorrufen.
Czech: Neupro může vyvolat ztrátu vědomí.
German: Neupro kann auch anderes Verhalten und anomales Denken hervorrufen.
Czech: Neupro může vyvolat jiné druhy chování a abnormálního myšlení.
German: Der verschreibende Arzt sollte den Patienten in regelmäßigen Abständen auf Benommenheit oder Schläfrigkeit untersuchen, da dem Patienten Benommenheit oder Schläfrigkeit unter Umständen erst dann bewusst werden, wenn er direkt darauf angesprochen wird.
Czech: Lékaři předepisující Neupro by měli nepřetržitě hodnotit rozespalost nebo ospalost pacientů, protože pacienti si nemusí svoji rozespalost či ospalost uvědomovat, dokud nejsou přímo dotázáni.
German: Dies kann insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung mit Neupro vorkommen oder wenn Ihre Dosierung erhöht wird.
Czech: To se může přihodit zvláště na začátku léčby Neuprem nebo při zvýšení dávky.
German: Falls Sie ein anderes Pflaster angewendet haben, als der Arzt Ihnen verordnet hat (z. B. Neupro 4 mg/24 h anstatt Neupro 2 mg/24 h), dann wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und folgen Sie deren Anweisungen zum Wechsel der Pflaster.
Czech: Jestliže jste použil(a) jinou náplast (např. Neupro 4 mg/24 h místo Neupra2 mg/24 h), než Vám doporučil lékař, kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, a řiďte se jejich pokyny, pokud jde o změnu náplasti.
German: Wofür Neupro angewendet wird
Czech: K čemu se Neupro používá
German: Neupro ist in verschiedenen Pflasterstärken erhältlich, die das Arzneimittel über 24 Stunden abgeben.
Czech: Neupro je k dispozici v náplastech s různou silou, které uvolňují lék po dobu 24 hodin.
German: Wenn Sie die Anwendung von Neupro abbrechen
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Neupro
German: 7 transdermale Pflaster 14 transdermale Pflaster 28 transdermale Pflaster 30 transdermale Pflaster
Czech: 7 transdermálních náplastí 14 transdermálních náplastí 28 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí
German: Wie Neupro aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak Neupro vypadá a co obsahuje toto balení
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Neupro könnte dazu führen, dass Sie sich extrem schläfrig fühlen und dass Sie ganz plötzlich einschlafen.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neupro může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) a můžete najednou velmi rychle usnout.
German: Nehmen Sie folgende Arzneimittel nicht ein, während Sie Neupro anwenden, da diese möglicherweise die Wirkung von Neupro verringern:
Czech: Neužívejte následující léky během léčby Neuprem - protože mohou snížit jeho účinek:
German: Neupro darf nicht auf gerötete, gereizte oder verletzte Hautbereiche aufgebracht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Neupro se nesmí umístit na kůži, která je červená, podrážděná nebo poškozená (viz bod 4.4).
German: Neupro wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome
Czech: Neupro se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
German: • der Parkinson-Erkrankung - Neupro kann entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, dem so genannten Levodopa, angewendet werden.
Czech: • Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
German: Was ist Neupro und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Neupro a k čemu se používá
German: Wenn Sie solche Symptome bevor oder nachdem Sie die Behandlung mit Neupro beginnen bei sich wahrnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, weil Ihre Behandlung möglicherweise angepasst werden muss.
Czech: Jestliže zpozorujete takové příznaky buď před nebo po zahájení léčby Neuprem, vyhledejte svého lékaře, protože může být nutné upravit léčbu.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um während der Behandlung mit Rotigotin eine Schwangerschaft zu verhindern.
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen Ženy ve fertilním věku mají při léčbě rotigotinem používat účinnou antikoncepci k zabránění početí.