FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Insulatard is and what it is used for
Finnish: Mitä Insulatard on ja mihin sitä käytetään
English: Contents of the pack and other information What Insulatard contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Insulatard sisältää
English: Insulatard can be used during pregnancy.
Finnish: Insulatard-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulatard is considered.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Insulatard-valmisteen yhteiskäyttöä.
English: Insulatard with alcohol
Finnish: Insulatard alkoholin kanssa
English: Insulatard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Insulatard is essentially ‘sodiumfree'.
Finnish: Insulatard sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Insulatard on olennaisesti natriumiton.
English: What Insulatard contains
Finnish: Mitä Insulatard sisältää
English: If any of these apply, do not use Insulatard.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Insulatard-valmistetta.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Insulatard must not be injected.
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Insulatard-valmistetta ei saa pistää.
English: Insulatard can be used in elderly patients.
Finnish: Insulatard-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
English: Insulatard which has been frozen must not be used.
Finnish: Jäätynyttä Insulatard-insuliinia ei saa käyttää.
English: Insulatard is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Finnish: Insulatard-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
English: After removing Insulatard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Insulatard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Finnish: Kun Insulatard-injektiopullo, sylinteriampulli tai esitäytetty kynä on otettu jääkaapista, on suositeltavaa antaa Insulatard-injektiopullon, sylinteriampullin tai esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin insuliini sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
English: What Insulatard is and what it is used for What you need to know before you use Insulatard How to use Insulatard
Finnish: Mitä Insulatard on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insulatard-insuliinia Miten Insulatard-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: What you need to know before you use Insulatard Do not use Insulatard
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insulatard-insuliinia Älä käytä Insulatard-insuliinia
English: ► Every time you use a new Insulatard Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Finnish: ► Aina kun käytät uutta Insulatard Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin annostelulaitteeseen).
English: Insulatard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Finnish: Insulatard on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
English: How to use Insulatard Dose and when to take your insulin
Finnish: Miten Insulatard-insuliinia käytetään Annos ja milloin otat insuliinisi
English: Before using Insulatard
Finnish: Ennen kuin käytät Insulatard-insuliinia
English: Insulatard can be used in children and adolescents.
Finnish: Insulatard-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
English: Insulatard is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
Finnish: Insulatard on ihmisinsuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
English: Insulatard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Finnish: Insulatard-insuliinia voidaan käyttää yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä.
English: Insulatard vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml), Penfill ja FlexPen:
English: Serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Insulatard-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
English: ► If you are treated with Insulatard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Finnish: ► Jos käytät Insulatard Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin annostelulaitetta.
English: Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Finnish: Insulatard-insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
English: Always mix Insulatard and fast-acting insulin in the same sequence.
Finnish: Sekoita Insulatard-insuliini ja lyhytvaikutteinen insuliini aina samassa järjestyksessä.
English: Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Insulatard (injektioneste, suspensio) FlexPen -kynää käytetään Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät FlexPen-kynääsi.
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
English: Just before use, roll the vial of Insulatard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Finnish: Juuri ennen pistoksen ottamista, pyöritä Insulatard-injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
English: Combination of Insulatard with pioglitazone
Finnish: Insulatard-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
English: Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Insulatard (injektioneste, suspensio) InnoLet -kynää käytetään Lue ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät InnoLet-kynääsi.
English: Treatment with Insulatard helps to prevent complications from your diabetes.
Finnish: Insulatard-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
English: Paediatric population Insulatard can be used in children and adolescents.
Finnish: Pediatriset potilaat Insulatard-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
English: However, the Insulatard dose may need to be adjusted.
Finnish: Insulatard-insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
English: Insulatard contains sodium
Finnish: Insulatard sisältää natriumia
English: Patients transferred to Insulatard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Insulatard-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
English: Insulatard is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Finnish: Insulatard on isofaani(NPH)-ihmisinsuliinisuspensio.
English: Insulatard vial (100 international units/ml) EU/1/02/233/003
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/233/003
English: Insulatard vial (40 international units/ml) EU/1/02/233/001
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/233/001
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached.
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Insulatardvalmisteen ilman neulaa.
English: ► Insulatard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Finnish: ► Insulatard Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
English: How to handle Insulatard InnoLet
Finnish: Miten käsittelet Insulatard InnoLet -kynää
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Insulatard dose and timing of administration may be necessary.
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Insulatard-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Finnish: Insulatard FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
English: Resuspension of Insulatard
Finnish: Insulatard-insuliinin säilyttäminen
English: Insulatard is presented as a suspension for injection.
Finnish: Insulatard on injektioneste, suspensio.
English: How to handle Insulatard FlexPen
Finnish: Miten käsittelet Insulatard FlexPen -kynää
English: Insulatard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Finnish: Insulatard Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFinetai NovoTwist-neulojen kanssa.
English: Insulatard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Finnish: Insulatard-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
English: Push the needle into the vial of Insulatard, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Finnish: Työnnä neula Insulatard-insuliinia sisältävään injektiopulloon, käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun sinulle määrätty annos.
English: Insulatard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Finnish: Insulatard annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, vatsan alueelle, pakaraan tai olkavarteen.
English: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
English: How to take Insulatard
Finnish: Miten otat Insulatard-insuliinin
English: Insulatard InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Finnish: Insulatard InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
English: Insulatard vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) ja InnoLet:
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard InnoLet.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Insulatard InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard FlexPen.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Insulatard FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
English: ► There are no restrictions on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Finnish: ► Insulatard-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
English: ► Needles and Insulatard InnoLet must not be shared.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Insulatard InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
English: Inject the air into the vial containing Insulatard and pull out the needle.
Finnish: Ruiskuta ilma Insulatardinsuliinia sisältävään injektiopulloon ja vedä neula ulos pullosta.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Insulatard.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi Insulatard-annosta vastaava määrä ilmaa.
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard FlexPen included in this package leaflet.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Insulatard FlexPen -kynää käytetään.
English: How to store Insulatard
Finnish: Miten pistät Insulatard-insuliinin
English: Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Finnish: Insulatard-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard InnoLet included in this package leaflet.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Insulatard InnoLet -kynää käytetään.
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Insulatard.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Insulatard-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
English: ► Needles and Insulatard FlexPen must not be shared.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Insulatard FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
English: ► Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Finnish: ► Insulatard FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: Insulatard FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Finnish: Insulatard FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä.
English: Insulatard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Finnish: Insulatard Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: ► Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Finnish: ► Insulatard InnoLet sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Finnish: Insulatard FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: ► Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Finnish: ► Insulatard Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Finnish: Insulatard FlexPen on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
English: EU/1/02/233/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Finnish: EU/1/02/233/016 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
English: Insulatard 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Insulatard 40 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini
English: ► Needles and Insulatard Penfill must not be shared.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Insulatard Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
English: EU/1/02/233/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Finnish: EU/1/02/233/017 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
English: EU/1/02/233/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/015 10 pens of 3 ml
Finnish: EU/1/02/233/013 1 kynä à 3 ml EU/1/02/233/014 5 kynää à 3 ml EU/1/02/233/015 10 kynää à 3 ml
English: Insulatard 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Finnish: Insulatard 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, injektiopullo.
English: EU/1/02/233/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/012 10 pens of 3 ml
Finnish: EU/1/02/233/010 1 kynä à 3 ml EU/1/02/233/011 5 kynää à 3 ml EU/1/02/233/012 10 kynää à 3 ml
English: Insulatard InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Finnish: Insulatard InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä.
English: EU/1/02/233/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/233/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/233/007 10 cartridges of 3 ml
Finnish: EU/1/02/233/005 1 sylinteriampulli à 3 ml EU/1/02/233/006 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/02/233/007 10 sylinteriampullia à 3 ml
English: Insulatard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Finnish: Insulatard InnoLet on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
English: Insulatard Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Finnish: Insulatard Penfill 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Finnish: Insulatard InnoLet sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: Insulatard 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Insulatard 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Insulatard 40 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, injektiopullo ihmisinsuliini
English: Insulatard FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Finnish: Insulatard FlexPen 100 IU/ml Injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä Ihmisinsuliini
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 4 viikkoa.
English: Insulatard 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Finnish: Insulatard 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, injektiopullo.
English: Insulatard Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Finnish: Insulatard Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, sylinteriampulli.
English: Insulatard FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Insulatard FlexPen 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Insulatard InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Finnish: Insulatard InnoLet 100 IU/ml Injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä Ihmisinsuliini
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Finnish: 10 ml suspensiota injektiopullossa (tyypin 1 lasia), joka on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
English: EU/1/02/233/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/004 5 vials of 10 ml
Finnish: EU/1/02/233/003 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/02/233/004 5 injektiopulloa à 10 ml
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Insulatard 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, injektiopullo ihmisinsuliini
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Insulatard FlexPen 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä ihmisinsuliini
English: EU/1/02/233/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/002 5 vials of 10 ml
Finnish: EU/1/02/233/001 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/02/233/002 5 injektiopulloa à 10 ml
English: Insulatard 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Finnish: Insulatard 40 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Insulatard Penfill 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, sylinteriampulli ihmisinsuliini
English: Insulatard InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Insulatard InnoLet 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Insulatard InnoLet 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä ihmisinsuliini
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used.
Finnish: Jos anto ruiskulla tai pistoksena laskimoon on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.
English: Insulatard 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Finnish: Insulatard 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Insulatard Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Finnish: Insulatard Penfill 100 IU/ml Injektioneste, suspensio, sylinteriampulli Ihmisinsuliini
English: Insulatard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Finnish: Insulatard-injektiopulloja käytetään yksikköruiskujen kanssa.
English: Aprotinin
Finnish: Aprotiniini
English: All risks should be captured in the risk management plan.
Finnish: Kaikki riskit tulee kuvata riskinhallintasuunnitelmassa.
English: Aprotinin should only be used after careful consideration of the benefits and risks, and the consideration that alternative treatments are available (see section 4.4 and 5.1).
Finnish: Aprotiniinia tulee käyttää vain hyötyjen ja riskien huolellisen harkinnan jälkeen ja ottaen huomioon, että vaihtoehtoisia hoitoja on saatavilla (katso kohta 4.4 ja 5.1).
English: This document presents the conclusions on aprotinin.
Finnish: Tässä asiakirjassa esitetään aprotiniinia koskevat johtopäätökset.
English: In addition, results from observational studies are conflicting.
Finnish: Lisäksi havaintotutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia.
English: Divergent positions are appended to the Opinion.
Finnish: Eriävät kannat on liitetty lausuntoon.
English: All risks of aprotinin known to date were considered.
Finnish: Kaikkia tähän mennessä tietoon saatuja aprotiniinin riskejä tarkasteltiin.
English: The quality review of documents templates were taken into account during this review.
Finnish: Asiakirjamallien laaduntarkastus otettiin huomioon tämän arvioinnin aikana.
English: • The Committee considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC, for aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid (see Annex I).
Finnish: • Komitea arvioi direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista menettelyä aprotiniinin, aminokapronihapon ja traneksaamihapon osalta (katso liite I).
English: The conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states are set out in annex IV of the opinion.
Finnish: Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä varten laaditut ehdot, jotka jäsenvaltioiden on täytettävä, esitetään tämän lausunnon liitteessä IV.
English: In case of repeated treatment, physicians should be aware of the risk, and manage their patients adequately.
Finnish: Toistetun hoidon osalta lääkärien pitäisi olla tietoisia riskistä ja ohjata potilaittensa hoitoa sen mukaisesti.
English: Anaphylactic reactions are another well-known adverse effect that primarily occurs after repeated treatment.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot ovat toinen hyvin tunnettu haittavaikutus, jota ilmenee etupäässä toistetun hoidon jälkeen.
English: Sufficient evidence of efficacy in this patient population is available.
Finnish: Teho on todistettu riittävästi tässä potilasryhmässä.