FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nasilenie reakcji zapalnej na ogół słabło po kolejnych wstrzyknięciach lub w czasie okresu zdrowienia.
Lithuanian: Paprastai uždegiminio atsako sunkumas mažėjo po kitų injekcijų arba sveikstant.
Polish: • przeprowadzenie lub planowanie operacji wewnątrzgałkowej w ciągu 28 dni poprzedzających zabieg operacyjny lub 28 dni po zabiegu.
Lithuanian: • per pastarąsias 28 dienas buvo atlikta akies operacija arba ji planuojama per kitas 28 dienas.
Polish: *Ranibizumab jest fragmentem humanizowanego przeciwciała monoklonalnego wytwarzanego w komórkach Escherichia coli za pomocą technologii rekombinacji DNA.
Lithuanian: *Ranibizumabas yra žmogaus monokloninių antikūnų fragmentas, pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Polish: b p<0,0001dla hipotezy zerowej w badaniu CRYSTAL, zgodnie z którą średnia zmiana w miesiącu 24. od wartości początkowych wynosi zero.
Lithuanian: b p<0,0001bevertė hipotezė CRYSTAL tyrime, kai vidutinis pokytis po 24 mėnesių nuo pradinio rodmens yra lygus nuliui.
Polish: • Grupa III (vPDT - pacjenci mogli otrzymywać leczenie ranibizumabem od miesiąca 3.).
Lithuanian: • III grupė (vPDT - pacientams buvo galima skirti gydymą ranibizumabu nuo 3-iojo mėnesio).
Polish: Leczenie rozpoczyna się podając jedno wstrzyknięcie leku Lucentis do każdego oka (u niektórych dzieci może być potrzebne leczenie tylko jednego oka).
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją į kiekvieną akį (kai kuriems kūdikiams gali reikėti gydymo tik į vieną akį).
Polish: Liczba wyznaczonych wizyt z podaniem leku po 3 wstępnych wstrzyknięciach wynosiła 13 i 20, odpowiednio dla schematu TE i PRN.
Lithuanian: Po pirmųjų 3 injekcijų suplanuotų gydymo vizitų skaičius buvo, atitinkamai, 13 ir 20, vaistinio preparato skiriant pagal TE ir PRN schemas.
Polish: Monitorowanie aktywności choroby może obejmować badanie kliniczne, testy czynnościowe lub badania obrazowe (np. optyczną koherentną tomografię lub angiografię fluoresceinową).
Lithuanian: Ligos aktyvumo stebėjimas gali apimti klinikinį paciento ištyrimą, funkcinius mėginius ar vaizdinius tyrimus (pvz., optinę koherentinę tomografiją ar angiografiją su fluoresceinu).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Lucentis.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš gydymą Lucentis pasitarkite su gydytoju.
Polish: W schemacie TE, ranibizumab był podawany w odstępach co 2-3 miesiące.
Lithuanian: Pagal TE schemą ranibizumabo buvo skiriama gydymo intervalais kas 2-3 mėnesius.
Polish: Pacjenci, u których wystąpią te objawy nie mogą prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych do czasu ustąpienia tych czasowych zaburzeń widzenia.
Lithuanian: Pacientai, kurie jaučia šiuos požymius, turi nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol šie laikini regėjimo sutrikimai nuslūgsta.
Polish: - U niektórych pacjentów przez krótki czas bezpośrednio po wstrzyknięciu może zwiększyć się ciśnienie śródgałkowe.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams iškart po injekcijos gali trumpam padidėti akispūdis.
Polish: Iloraz szans jest obliczany za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela, z podaniem wyjściowej strefy ROP (strefa I i II; wg CRF) jako czynnika stratyfikacji.
Lithuanian: Šansų santykis apskaičiuotas naudojant Cochran-Mantel-Haenszel testą ir vertinant pradinę ROP zoną (I zoną ir II zoną; pagal Duomenų anketos formos duomenis) kaip stratifikacijos faktorių.
Polish: Jednakże, nie stwierdzono stałej zależności pomiędzy poszczególnymi krwotokami.
Lithuanian: Tačiau pastovių pavyzdžių tarp skirtingų hemoragijų nebuvo.
Polish: Pasma naczyniaste Retinochoroidopatia pozapalna Centralna surowicza retinopatia Samoistna retinopatia Różne etiologie a a obejmuje różne etiologie o małej częstości występowania nieuwzględnione w innych podgrupach
Lithuanian: Angioidiniai ruoželiai Použdegiminė retinochoroidopatija Centrinė cerozinė chorioretinopatija Idiopatinė chorioretinopatija Įvairios etiologijos a a apima įvairias mažo dažnio etiologijas, kurių nėra kituose pogrupiuose
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Oftalmologiczne, środki antyneowaskularyzacyjne, kod ATC: S01LA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai, vaskuliarizaciją slopinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - S01LA04
Polish: Co to jest lek Lucentis i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Lucentis ir kam jis vartojamas
Polish: Średnia liczba wstrzyknięć ranibizumabu do badanego oka w ciągu 12 miesięcy wyniosła 3 (zakres od 2 do 5).
Lithuanian: Vidutinis ranibizumabo injekcijų skaičius, skiriamas tyrimo metu per 12 mėnesių buvo 3 (svyravo nuo 2 iki 5).
Polish: Wszystkie elementy zestawu są jałowe.
Lithuanian: Visi komponentai yra sterilūs.
Polish: Zawiera substancję czynną zwaną ranibizumabem.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos ranibizumabu.
Polish: Ważne jest, by to zakażenie lub odwarstwienie siatkówki jak najszybciej zidentyfikować i leczyć.
Lithuanian: Svarbu kaip galima greičiau nustatyti ir gydyti tokią infekciją ar tinklainės atšoką.
Polish: Opakowanie zawierające tylko fiolkę
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra tik flakonas
Polish: Powtórne użycie może prowadzić do zakażenia lub choroby/urazu.
Lithuanian: Pakartotinas vartojimas gali sukelti infekciją ar kitą ligą/pakenkimą.
Polish: Wpływ leczenia ranibizumabem był podobny, niezależnie od obecności niedokrwienia siatkówki.
Lithuanian: Ranibizumabo gydymo poveikis buvo panašus nepriklausomai nuo tinklainės išemijos buvimo.
Polish: 30 czerwca 2020
Lithuanian: birželio 30 d.
Polish: • wylew podsiatkówkowy obejmujący centrum dołka siatkówki, lub jeśli wielkość wylewu wynosi 50% całkowitej powierzchni zmiany;
Lithuanian: • kraujavimas po tinklaine, apimantis duobės (fovea) centrą, arba jo dydis sudaro ≥50 % bendro pažeidimo ploto;
Polish: Średnia liczba wstrzyknięć (miesiące 0-23) p<0,0001 dla oceny czy schemat TE był nie gorszy od schematu PRN
Lithuanian: Vidutinis injekcijų skaičius (0-23 mėnesiais) p<0,0001, vertinant ne prastesnį poveikį ir lyginant su PRN schema.
Polish: Trzymać strzykawkę pionowo, skierowaną do góry.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreipę aukštyn.
Polish: - Nie ma doświadczenia ze stosowaniem leku Lucentis przez kobiety w ciąży.
Lithuanian: - Nėra patirties vartojant Lucentis nėščių moterų gydymui.
Polish: Ponadto należy pouczyć pacjentów, że powinni oni zgłaszać nasilenie stanu zapalnego wewnątrz oka, co może być objawem klinicznym związanym z powstawaniem przeciwciał wewnątrz oka.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti, kad jie praneštų, jei sustiprėja vidinis akies uždegimas, nes tai gali būti klinikinis antikūnų formavimosi akyje požymis.
Polish: - Lek Lucentis nie jest zalecany do stosowania w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo czy Lucentis przenika do mleka.
Lithuanian: - Lucentis nerekomenduojamas žindymo laikotarpiu, kadangi nežinoma, ar Lucentis patenka į motinos pieną.
Polish: Laser n=110
Lithuanian: Lazeris n=110
Polish: Uważa się, że działania niepożądane ustalone dla wskazań do stosowania u pacjentów dorosłych odnoszą się także do wcześniaków z ROP, chociaż nie wszystkie one były obserwowane w badaniu RAINBOW.
Lithuanian: Skiriant suaugusiųjų indikacijoms nustatytos nepageidaujamos reakcijos taikytinos ir ROP sergantiems anksčiau laiko gimusiems kūdikiams, nors ir ne visos buvo pastebėtos RAINBOW klinikinio tyrimo metu.
Polish: Wartość p dla porównania dokonywanego w parach jest jednostronna.
Lithuanian: b p reikšmė poriniam palyginimui yra vienakrypčio intervalo.
Polish: Różnica w odsetku (%), CI
Lithuanian: Santykių skirtumas (%), PI
Polish: DRSS = skala nasilenia retinopatii cukrzycowej, n = liczba pacjentów spełniających warunek podczas wizyty, N = całkowita liczba oczu badanych.
Lithuanian: DRSS - diabetinės retinopatijos sunkumo laipsnis, n - pacientų, kurie vizito metu atitiko būklės įvertinimo kriterijus, skaičius, N - bendrasis tiriamųjų akių skaičius.
Polish: Jeśli aktywność choroby nawróci, odstępy pomiędzy dawkami należy odpowiednio skrócić.
Lithuanian: Jeigu atsinaujina ligos aktyvumo požymiai, intervalus tarp injekcijų reikia atitinkamai trumpinti.
Polish: Charakterystyka i czas trwania zapalenia w odcinku tylnym sugeruje odpowiedź przeciwciał zależną od układu immunologicznego, która może mieć znaczenie kliniczne.
Lithuanian: Užpakalinio segmento uždegimo prigimtis ir laikas leidžia galvoti apie imuninį antikūnų sukeltą atsaką, kuris gali būti kliniškai nereikšmingas.
Polish: Nie należy wykorzystywać całej objętości możliwej do pobrania z ampułko-strzykawki (0,1 ml).
Lithuanian: Negalima vartoti viso iš užpildyto švirkšto išstumiamo tirpalo tūrio (0,1 ml).
Polish: 240 pacjentów, którzy wcześniej ukończyli 12-miesięczne badanie RESTORE zostało włączonych do otwartej, wieloośrodkowej, 24-miesięcznej kontynuacji tego badania (kontynuacja badania RESTORE).
Lithuanian: 240 pacientų, kurie baigė dalyvavimą 12 mėnesių trukmės RESTORE tyrime, buvo įtraukta į atvirąjį, daugiacentrį, 24 mėnesių trukmės tęstinį tyrimą (RESTORE tęsinys).
Polish: Populacje z ograniczonym doświadczeniem
Lithuanian: Populiacijos, apie kurias duomenų yra mažai
Polish: Nie należy używać ampułko-strzykawki, jeśli roztwór zmienił kolor, jest mętny lub zawiera cząstki.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jeigu pakitusi tirpalo spalva, jis drumstas ar jame yra dalelių.
Polish: *obserwowane tylko w populacji DME
Lithuanian: *Pastebėti tik ligoniams, kuriems buvo DME.
Polish: Dane z dwóch badań (MONT BLANC, BPD952A2308 i DENALI, BPD952A2309) przeprowadzonych po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu potwierdziły skuteczność produktu leczniczego Lucentis, ale nie wskazywały na występowanie dodatkowego działania leczenia skojarzonego werteporfiną (Visudyne PDT) i produktem leczniczym Lucentis w porównaniu z monoterapią produktem leczniczym Lucentis.
Lithuanian: Dviejų po preparato rinkodaros teisių suteikimo atliktų tyrimų (MONT BLANC, BPD952A2308 ir DENALI, BPD952A2309) duomenys patvirtino Lucentis veiksmingumą, tačiau neparodė papildomo naudingo poveikio skiriant verteporfino (Visudyne PDT) ir Lucentis derinį, lyginant su Lucentis monoterapijos poveikiu.
Polish: • leczeniu retinopatii wcześniaków (ang. retinopathy of prematurity, ROP) w strefie I (stadium 1+, 2+, 3 lub 3+), w strefie II (stadium 3+) lub agresywnej tylnej postaci ROP (ang. aggressive posterior ROP, AP-ROP).
Lithuanian: retinopathy of prematurity - ROP), kai yra I zonos (1+, 2+, 3 ar 3+ stadijų), II zonos (3+ stadijos) arba agresyviai užpakalinės ROP (angl.
Polish: Laser* n=90
Lithuanian: Lazeris* N=90
Polish: Uchwyt na palce
Lithuanian: Laikiklis pirštams
Polish: Liczba iniekcji do miesiąca 12.: Średnia
Lithuanian: Injekcijų skaičius iki 12-ojo mėnesio:
Polish: Ponadto, oceniano zmianę w nasileniu retinopatii cukrzycowej (DR) na podstawie zdjęć dna oka przy użyciu wyniku w skali zaawansowania DR (DRSS).
Lithuanian: Be to, buvo vertinamas diabetinės retinopatijos (DR) sunkumo pokytis pagal akių dugno fotografijas naudojant DR sunkumo laipsnio (angl.
Polish: Uwagi wstępne Przed użyciem ampułko-strzykawki należy uważnie przeczytać całą instrukcję.
Lithuanian: Prieš naudodami užpildytą švirkštą, atidžiai perskaitykite visas instrukcijas.
Polish: Analogiczny zysk dotyczący ostrości wzroku u pacjentów z chorobą trwającą ≥12 miesięcy wyniósł odpowiednio 8,6 i 8,4 liter w tych badaniach.
Lithuanian: Atitinkamų tyrimų metu, atitinkamas regėjimo aštrumo rodiklis pacientams, kurių ligos trukmė ≥12 mėnesių, buvo 8,6 ir 8,4 raidės.
Polish: Ranibizumab wiąże się z dużym powinowactwem z izoformami VEGF-A (np. VEGF110, VEGF112 i VEGF165) zapobiegając w ten sposób wiązaniu VEGF-A ze swoimi receptorami VEGFR-1 i VEGFR2.
Lithuanian: , VEGF110, VEGF121 ir VEGF165), tuo būdu trukdydamas VEGF-A susijungti su receptoriais VEGFR-1 ir VEGFR-2.
Polish: Leku Lucentis nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Lithuanian: Lucentis negalima vartoti nėštumo metu, nebent laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Polish: W obu schematach dawkowania TE ponad 70% pacjentów utrzymało swoją wartość BCVA przy przeciętnej częstotliwości wizyt 2 miesiące.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant pagal abi TE schemas, daugiau kaip 70 % pacientų GKRA rodiklis išliko stabilus, kai vidutinis vizitų dažnis buvo ≥2 mėnesiai.
Polish: U pacjentów z PDR i RVO, odstępy między iniekcjami mogą być również stopniowo wydłużane, jednak brak wystarczających danych do określenia długości tych odstępów.
Lithuanian: Sergantiems PDR ir RVO gydymo intervalai taip pat gali būti palaipsniui ilginami, tačiau nėra pakankamai duomenų kaip parinkti tinkamiausią laiko tarpą tarp intervalų.
Polish: Usunięcie pęcherzyków powietrza
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
Polish: W obu badaniach obserwowano szybkie i statystycznie znamienne zmniejszenie grubości centralnej części siatkówki w miesiącu 1.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu, 1-ąjį mėnesį buvo pastebėtas greitas ir statistiškai reikšmingas centrinės tinklainės dalies storio sumažėjimas lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Polish: W odcinku tylnym występowały nacieki komórkowe i męty w ciele szklistym, które również miały tendencję do zależności od dawki i na ogół utrzymywały się do końca okresu leczenia.
Lithuanian: Užpakaliniame segmente buvo stiklakūnio infiltracija ląstelėmis bei „skraidančių muselių", kurie taip pat priklausė nuo dozės ir paprastai išliko iki gydymo kurso pabaigos.
Polish: Ponadto, Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Lucentis w następujących podgrupach populacji dzieci i młodzieży dla ROP: noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Be to, Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lucentis tyrimų su šiais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis ROP indikacijai: laiku gimusiems naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Lucentis w badaniu PIER otrzymali średnio 10 iniekcji.
Lithuanian: Pacientai, PIER klinikiniame tyrime gydyti Lucentis, vidutiniškai gavo iš viso 10 gydymų.
Polish: Mikroskopijne zmiany w oku były związane ze stanem zapalnym i nie wskazywały na występowanie procesów zwyrodnieniowych.
Lithuanian: Mikroskopiniai akių pokyčiai buvo susiję su uždegimu, o ne degeneracinių procesų požymis.
Polish: U pacjentów spełniających kryteria włączenia, w każdym oku stwierdzano jedno z następujących kryteriów dotyczących siatkówki:
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems kiekvienoje akyje buvo nustatytas vienas iš toliau nurodytų tinklainės pokyčių:
Polish: DZIECI URODZONE PRZEDWCZEŚNIE
Lithuanian: ANKSČIAU LAIKO GIMUSIEMS KŪDIKIAMS
Polish: • nakładka strzykawki nie została oddzielona od złącza typu Luer;
Lithuanian: • švirkšto dangtelis nebūtų atsijungęs nuo Luer užrakto;
Polish: Lek Lucentis należy do grupy leków zwanych lekami przeciwneowaskularyzacyjnymi.
Lithuanian: Lucentis priklauso vaistų grupei, kurie vadinami vaskuliarizaciją slopinančiais vaistais.
Polish: Informacje te zostaną wzięte pod uwagę podczas podejmowania decyzji, czy lek Lucentis jest odpowiednim lekiem dla danego pacjenta.
Lithuanian: Į šią informaciją bus atsižvelgta įvertinant, ar gydymas Lucentis tinka Jums.
Polish: Należy rozważyć rozpoczęcie leczenia w chwili ustalenia rozpoznania.
Lithuanian: turėtų būti laikoma pradiniam gydymui tuo diagnozės nustatymo metu.
Polish: Badania diagnostyczne Bardzo często
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
Polish: Produktu Lucentis nie należy podawać jednocześnie z innymi produktami leczniczymi (o działaniu układowym lub do oka) anty-VEGF.
Lithuanian: Lucentis neturi būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir kiti anti-VEGF vaistiniai preparatai (sisteminiai ar į akį).
Polish: Odstępy między dawkami należy jednorazowo wydłużać o nie więcej niż dwa tygodnie u pacjentów z wysiękowym AMD, a u pacjentów z DME odstępy te mogą być jednorazowo wydłużane maksymalnie o jeden miesiąc.
Lithuanian: Intervalą tarp injekcijų vienu kartu reikėtų ilginti ne daugiau kaip po dvi savaites sergantiesiems eksudacine AMD bei ne daugiau kaip vieną mėnesį sergantiesiems DME.
Polish: Brak wpływu ranibizumabu na rozwój zarodka i płodu ma prawdopodobnie związek z faktem, że fragment Fab nie przenika przez łożysko.
Lithuanian: Tikėtina, kad ranibizumabo sukeliamo poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi nebuvimas daugiausia yra susijęs su Fab fragmento negalėjimu prasiskverbti pro placentą.
Polish: Pacjenci z czynnymi zakażeniami oka lub jego okolic, lub pacjenci, u których podejrzewane jest zakażenie.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra aktyvios arba įtariamos akies arba aplinkinių audinių infekcijos.
Polish: • leczeniu retinopatii cukrzycowej proliferacyjnej (PDR, ang. proliferative diabetic retinopathy);
Lithuanian: • proliferuojančiai diabetinei retinopatijai (PDR) gydyti;
Polish: Opakowanie zawierające jedną szklaną fiolkę z ranibizumabem z korkiem z kauczuku chlorobutylowego.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas stiklinis flakonas ranibizumabo su chlorobutilo gumos kamščiu.
Polish: Pacjenci z czynnym ciężkim zapaleniem wnętrza gałki.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra aktyvus sunkus vidinis akies uždegimas.
Polish: • choroba w strefie II, stadium 3+ lub
Lithuanian: • II zonos, 3+ stadijos liga, arba
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas
Polish: Doświadczenie w leczeniu produktem leczniczym Lucentis pacjentów z cukrzycą i HbA1c powyżej 108 mmol/mol (12%) jest ograniczone i brak doświadczeń w leczeniu pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem.
Lithuanian: Diabetu sergančių ligonių, kurių HbA1c rodmuo yra didesnis kaip 108 mmol/mol (12 %), gydymo Lucentis patirties nepakanka, o pacientų, kuriems yra nekontroliuojama hipertenzija, gydymo patirties nėra.
Polish: • choroba w strefie I, stadium 1+, 2+, 3 lub 3+ lub
Lithuanian: • I zonos, 1+, 2+, 3 ar 3+ stadijų liga, arba
Polish: Zdarzenia niepożądane zostały zdefiniowane jako działania niepożądane (u co najmniej 0,5 punktów procentowych pacjentów), które wystąpiły z wyższą częstością (o co najmniej 2 punkty procentowe) u pacjentów leczonych produktem leczniczym Lucentis w dawce 0,5 mg niż u pacjentów z grupy kontrolnej (wstrzyknięcie pozorowane lub terapia PDT z werteporfiną).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo apibrėžiamos kaip nepageidaujami reiškiniai (pasireiškę mažiausia 0,5 procento pacientų), kurių dažniau (bent 2 procentiniais punktais) pastebėta 0,5 mg Lucentis doze gydytų pacientų grupėje nei vartojusiųjų palyginamąjį preparatą (placebą ar verteporfino PDT) grupėje.
Polish: Alcon Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Polish: W przypadku innych podskal tego kwestionariusza nie można było ustalić żadnych różnic związanych z leczeniem.
Lithuanian: Vertinant kitas šio klausimyno dalis, skirtumų tarp tiriamųjų grupių nustatyti nebuvo galima.
Polish: Uwaga: Tłok nie jest połączony z gumową uszczelką - dzięki temu powietrze nie zostanie pobrane do strzykawki.
Lithuanian: Pastaba: stūmoklio rankena nėra pritvirtinta prie guminės tarpinės - tokiu būdu siekiama apsaugoti, kad į švirkštą vėl nebūtų įtraukta oro.
Polish: Zabieg może wywołać przejściowe zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gydymo procedūra gali sukelti laikinų regėjimo sutrikimų, kurie gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Lekarz poda również dziecku miejscowy lek znieczulający w celu zmniejszenia lub uniknięcia bólu.
Lithuanian: Taip pat gydytojas Jūsų kūdikiui paskirs vietinių anestetikų, kad sumažintų ar visai pašalintų skausmą.
Polish: Wyniki uzyskane w obu badaniach wskazywały, że kontynuacja leczenia ranibizumabem może być również korzystna dla pacjentów z utratą 15 liter w najlepszej korekcji (BCVA) w pierwszym roku leczenia.
Lithuanian: Šių dviejų klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad gydymą ranibizumabu taip pat gali būti naudinga tęsti pacientams, kurių geriausias koreguotas regos aštrumas (GKRA) pirmaisiais gydymo metais pablogėjo ≥15 raidžių.
Polish: • strzykawka nie jest uszkodzona;
Lithuanian: • švirkštas nebūtų pažeistas;
Polish: U pacjentów z chorobą trwającą <3 miesiące obserwowano poprawę ostrości wzroku o 13,3 i 10,0 liter w miesiącu 1; oraz o 17,7 i 13,2 liter w miesiącu 24. odpowiednio w badaniu BRIGHTER i CRYSTAL.
Lithuanian: Pacientams, kurių ligos trukmė buvo <3 mėnesiai regos aštrumo padidėjimas buvo matomas 1-ąjį mėnesį atitinkamai 13,3 ir 10,0 raidžių, o 17,7 ir 13,2 raidės 24-ąjį mėnesį BRIGHTER ir CRYSTAL tyrimų metu.
Polish: Tabela 8 Wyniki po 6 i 12 miesiącach (BRAVO i CRUISE)
Lithuanian: Baigtys po 6 ir 12 mėnesių (BRAVO ir CRUISE tyrimai)
Polish: Lekarz poda również miejscowy lek znieczulający w celu zmniejszenia lub uniknięcia bólu, który może towarzyszyć wstrzyknięciu.
Lithuanian: Taip pat gydytojas naudos vietinių anestetikų, kad sumažintų ar visai pašalintų skausmą, kurį galite jausti injekcijos metu.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Lucentis Lek Lucentis jest stosowany u dorosłych w leczeniu kilku chorób powodujących zaburzenia widzenia.
Lithuanian: Kam Lucentis vartojamas Lucentis vartojamas suaugusiesiems gydant keletą akių ligų, kurios sukelia regėjimo pablogėjimą.
Polish: W Grupie II, w której stosowano zalecane dawkowanie (patrz punkt 4.2), 50,9% pacjentów wymagało podania 1 lub 2 wstrzyknięć; 34,5% wymagało 3 do 5 wstrzyknięć, a 14,7% pacjentów wymagało podania 6 do 12 wstrzyknięć w 12-miesięcznym okresie badania.
Lithuanian: 4.2 skyrių) 50,9 % pacientų reikėjo skirti 1 arba 2 injekcijas, 34,5 % pacientų reikėjo skirti 3-5 injekcijas, o 14,7 % pacientų reikėjo skirti 6-12 injekcijų.
Polish: Iloraz szans (OR)
Lithuanian: Šansų santykis (ŠS)
Polish: Z uwagi na ryzyko zwiększenia układowej ekspozycji u pacjentów z DME, nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka wystąpienia nadwrażliwości w tej populacji pacjentów.
Lithuanian: Gali padidėti sisteminė ekspozicija DME sergančių pacientų organizme, todėl negalima paneigti padidėjusio jautrumo atsiradimo rizikos padidėjimo tokiems ligoniams.
Polish: Należy poinformować pacjentów, by bezzwłocznie zgłaszali wszelkie objawy sugerujące zapalenie wnętrza gałki lub wszelkie wymienione wyżej zdarzenia.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami praneštų apie bet kokį simptomą, verčiantį galvoti apie endoftalmitą arba apie bet kokią kitą aukščiau minėtą komplikaciją.
Polish: Przewiduje się, że stężenia ranibizumabu w surowicy będą około 90 000 krotnie mniejsze niż stężenia ranibizumabu w ciele szklistym.
Lithuanian: Numatoma, kad ranibizumabo koncentracija serume yra maždaug 90 000 kartų mažesnė, nei stiklakūnyje.
Polish: Zaburzenia psychiczne Często
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnas
Polish: W grupie leczenia pozorowanego 7 z 59 pacjentów nie otrzymało żadnego leczenia ranibizumabem w badanym oku w okresie 12 miesięcy.
Lithuanian: Tyrimo metu placebo vartojusiųjų grupėje 7 iš 59 pacientų nebuvo skirtas joks gydymas ranibizumabu per 12 mėnesių laikotarpį.
Polish: We wszystkich grupach ranibizumab podawano raz na miesiąc, aż do uzyskania stabilnych wyników BCVA w co najmniej trzech kolejnych comiesięcznych badaniach.
Lithuanian: Visų grupių pacientams ranibizumabo buvo skiriama kartą per mėnesį, kol mažiausiai tris mėnesius iš eilės tyrimų metu buvo nustatomas toks pat regos aštrumas.
Polish: Średnia zmiana w ostrości wzroku (litery) (SD)
Lithuanian: Vidutinis regėjimo aštrumo pokytis (raidėmis) (SN)
Polish: Przed zakończeniem leczenia lekiem Lucentis
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą Lucentis
Polish: Badania na małpach cynomolgus nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę lub rozwój zarodka/płodu (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su pavianais (beždžionėmis) tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai ar embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Polish: podwójnie maskowanych, kontrolowanych badaniach BRAVO i CRUISE, do których włączano odpowiednio pacjentów z BRVO (n=397) oraz CRVO (n=392).
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo, atitinkamai, BRVO (n=397) arba CRVO (n=392).