FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To súvisí so spôsobom účinku tohto produktu.
Latvian: Tas ir saistīts ar zāļu darbības mehānismu.
Slovak: Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Latvian: Yarvitan ieteicamajā devā, lietojot 3-2-3 nedēļu ārstēšanu, salīdzinot ar kontroles grupu, samazināja aptaukojušos suņu svaru.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, kontrolējot suņiem lieko svaru un aptaukošanos ar Yarvitan, ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Yarvitan reģistrācijas apliecību.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši suņa svaram, un Yarvitan šķīdumu dzīvniekam dod kopā ar barību.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Latvian: Ja cilvēks nejauši ieņem šīs zāles, nekavējoties jāgriežas pēc medicīniskās palīdzības un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai marķējums.
Slovak: Yarvitan obsahuje účinnú látku mitratapid, ktorá pomáha znížiť hmotnosť psov.
Latvian: Yarvitan satur aktīvo vielu mitratapīdu, kas palīdz samazināt svaru suņiem.
Slovak: Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
Latvian: Zāles ievada sunim 3 nedēļas, pēc tam ir 2 nedēļu intervāls, kurā zāles nedod un veterinārs pieskaņo suņa barošanu tā enerģijas patēriņam.
Slovak: Tento proteín sa za normálnych okolností podieľa na absorpcii tukov z potravy.
Latvian: Šis proteīns parasti ir iesaistīts tauku uzsūkšanā no barības.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Yarvitanu?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Yarvitan?
Slovak: Informácie o predpisovaní tohoto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Latvian: Informāciju par šo zāļu izsniegšanas kārtību var atrast uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Yarvitan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Yarvitan izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Slovak: Aký prínos preukázal Yarvitan v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Yarvitan iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
Latvian: Yarvitan aktīvā viela mitratapīds iedarbojas zarnās, bloķējot mikrosomu triglicerīdu transporta proteīnu.
Slovak: Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, Yarvitan samazina tauku uzsūkšanos no zarnām.
Slovak: Ako bol Yarvitan skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Yarvitan izpēte?
Slovak: Yarvitan sa používa u dospelých psov s nadváhou alebo s obezitou na zníženie hmotnosti.
Latvian: Yarvitan lieto kā palīglīdzekli liekā svara vai aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Slovak: Yarvitan je perorálny bezfarebný až žltkastý roztok.
Latvian: Yarvitan ir bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Yarvitan účinkuje tiež tak, že mierne znižuje chuť do jedla.
Latvian: Yarvitan piemīt arī neliels apetīti samazinošs efekts, kas saistīts ar tā darbības mehānismu.
Slovak: Akým spôsobom Yarvitan účinkuje?
Latvian: Kā Yarvitan darbojas?
Slovak: Na čo sa Yarvitan používa?
Latvian: Kāpēc lieto Yarvitan?
Slovak: Nevidiaci používatelia preto budú môcť dvakrát skontrolovať informácie napísané na kartónových taštičkách (text v Braillovom písme) s informáciami získanými od lekára (počas návštevy).
Latvian: Tādēļ akliem lietotājiem būs iespēja divkārt pārbaudīt informāciju, kas rakstīta uz kartona iepakojuma (teksts Braila rakstā), salīdzinot to ar informāciju, ko saņēmuši no ārsta (vizītes laikā).
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Miláno Taliansko
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija
Slovak: Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
Latvian: Lai gan lietotāji, kuri ir akli, izteikuši dažādus viedokļus par Braila teksta lasāmību cauri celofāna iepakojumam, tiek pieņemts, ka pirms zāļu lietošanas celofāna iesaiņojums tiks noņemts, tādēļ akla persona varēs zāles identificēt.
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Latvian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Slovak: Blister Yasminelle je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Latvian: Yasminelle blisteris ir ielīmēts kartona veidnē, kas savukārt salocīta kabatas portfeļa konfigurācijā.
Slovak: Schering Pharma AG D-13342 Berlín
Latvian: Čehijas Republika Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brusel Belgicko
Latvian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Slovak: 0,9 mg/ml
Latvian: Yellox mg/ml
Slovak: Podanie do oka fľaša (PE)
Latvian: Okulārai lietošanai pudele (polietilēna)
Slovak: Po prvom otvorení: 4 týždne.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 4 nedēļas.
Slovak: Dĺžka liečby by nemala prekročiť 2 týždne, pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti počas dlhšieho obdobia.
Latvian: Ārstniecība nedrīkst ilgt vairāk par 2 nedēļām, jo drošuma dati par ilgāku laika periodu nav pieejami.
Slovak: Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.
Latvian: Nelietojiet Yellox ilgāk par 2 nedēļām.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fľašu.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pudelīte.
Slovak: - Zaujmite vhodnú a stabilnú polohu.
Latvian: - Ieņemiet ērtu un stabilu ķermeņa stāvokli.
Slovak: V rámci rozsiahlej a dobre kontrolovanej štúdie, ktorá sa uskutočnila v Japonsku, bol Yellox rovnako účinný ako očný roztok pranoprofén.
Latvian: Lielā, labi kontrolētā pētījumā, kas notika Japānā, Yellox izrādījās tikpat efektīvs kā pranoprofēna šķīdums acīm..
Slovak: Citlivé osoby
Latvian: Jutīgas personas
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.01.2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11.01.2016
Slovak: Vypláchnite oko teplou vodou.
Latvian: Izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovak: ** Zistené pri podávaní štyrikrát denne.
Latvian: Novērots, lietojot devas četras reizes dienā
Slovak: Nie je známe, či sa bromfenak alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai bromfenaks vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Lekár môže predpísať tento liek počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku je väčší ako možné riziko pre dieťa.
Latvian: Ārsts var izrakstīt šīs zāles grūtniecības laikā, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku bērnam.
Slovak: pH: 8,1 - 8,5, osmolalita: 270 - 330 mOsmol/kg
Latvian: pH: 8,1-8,5; osmolalitāte: 270-330 mOsmol/kg
Slovak: Neprestávajte používať Yellox bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Latvian: Nepārtrauciet Yellox lietošanu bez konsultācijas ar savu ārstu.
Slovak: Účinnosť liečby sa hodnotila v priebehu 29 dní.
Latvian: Ārstēšanas efekta novērtēšanas periods ilga līdz 29 dienām.
Slovak: Biolotransformácia
Latvian: Biotransformācija
Slovak: Yellox má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Yellox var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18.05.2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 18.05.2011
Slovak: Trieda systémových orgánov MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāze
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 lietotājiem)
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu hodnoty pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/11/692/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/1/11/692/001
Slovak: Iné lieky a Yellox
Latvian: Citas zāles un Yellox
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Yellox a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Yellox Ako používať Yellox
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Yellox un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Yellox lietošanas Kā lietot Yellox
Slovak: Číry žltý roztok.
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Yellox.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Yellox lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a vonkajšom balení po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „EXP" .
Slovak: Dátum otvorenia si poznamenajte do vyhradeného priestoru na štítku škatuľky.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz kastītes etiķetes tam atvēlētajā vietā.
Slovak: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.
Latvian: Gerhard Mann Chem.-pharm.
Slovak: Rozdiel v rýchlosti potlačenia zápalu bol badateľný už v priebehu 3. dňa.
Latvian: Atšķirība atveseļošanās ātrumā pēc iekaisuma parādījās jau 3. dienā.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Latvian: Nelietojiet vairāk par vienu pilienu skartajā(s) acī(s) 2 reizes dienā.
Slovak: - Ihneď po použití riadne uzavrite viečko nádobky.
Latvian: - Tūlīt pēc lietošanas cieši aizskrūvējiet pudelītes vāciņu.
Slovak: Jeho účinok sa dosahuje blokovaním niektorých látok obsiahnutých v príčine zápalu.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot noteiktas vielas, kas iesaistītas acs iekaisuma izraisīšanā.
Slovak: Systémová expozícia na bromfenak je zanedbateľná a z tohto dôvodu neexistuje žiadny dôvod na tehotenské testovanie ani antikoncepčné opatrenia.
Latvian: Turklāt bromfenaka sistēmiskā ekspozīcija ir niecīga; šī iemesla dēļ nav nepieciešami grūtniecības testi vai kontracepcijas pasākumi.
Slovak: Čo je Yellox a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Yellox un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, pretiekaisuma līdzekļi, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi , ATĶ kods: S01BC11
Slovak: Cyklooxygenáza 1 (COX-1) je inhibovaná iba v malom rozsahu.
Latvian: Ciklooksigenāzes-1 (COX-1) inhibīcija ir maz izteikta.
Slovak: Po instilácii sa môže vyskytnúť prechodne rozmazané videnie.
Latvian: Pēc iepilināšanas var būt pārejoša redzes miglošanās.
Slovak: Bromfenak účinne preniká do rohovky pacientov s kataraktou: jedna dávka viedla k dosiahnutiu priemerných maximálnych koncentrácií komorovej vody 79 ± 68 ng/ml v čase 150 - 180 minút po podaní dávky.
Latvian: Bromfenaks efektīvi uzsūcas caur radzeni kataraktas pacientiem: Pēc vienas devas vidējā pīķa koncentrācija acs iekšējā šķidrumā bija 79±68 ng/ml 150-180 minūtes pēc devas saņemšanas.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s rohovkou boli pozorované iba u pacientov v Japonsku.
Latvian: Nelabvēlīgas reakcijas radzenē tika novērotas tikai Japānas populācijā.
Slovak: DK/NO/FI/SE/IS Bausch
Latvian: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Slovak: Začnite ho používať na ďalší deň po operácii katarakty.
Latvian: Sāciet lietot pilienus nākamajā dienā pēc kataraktas operācijas.
Slovak: Nepoužívajte Yellox, ak nosíte kontaktné šošovky, pretože chlorid benzalkónia spôsobuje zmenu ich sfarbenia.
Latvian: Nelietojiet Yellox, ja lietojat kontaktlēcas, jo benzalkonija hlorīds var mainīt to krāsu.
Slovak: Ak už takmer nastal čas na ďalšiu dávku, dávku, ktorú ste zabudli podať, vynechajte.
Latvian: Ja gandrīz jau pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu.
Slovak: Email: czech.info@valeant.com
Latvian: E-pasts: czech.info@valeant.com
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem parāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3.apakšpunktu).
Slovak: Hodnoty IC50 boli nižšie v prípade podania bromfenaku (1,1 μM) než v prípade podania indometacínu (4,2 μM) a pranoprofénu (11,9 μM).
Latvian: IC50vērtības bromfenakam (1,1 μM) bija mazākas nekā indometacīnam (4,2 μM) un pranoprofēnam (11,9 μM)
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny účinok bromfenaku na fertilitu.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota bromfenaka ietekme uz fertilitāti.
Slovak: - Pred podaním očných kvapiek si umyte ruky.
Latvian: - Nomazgājiet rokas pirms acu pilienu lietošanas.
Slovak: V rámci týchto štúdií sa študijný liek podával približne 24 hodín po prvej operácii katarakty a v jeho podávaní sa pokračovalo po dobu ďalších 14 dní.
Latvian: Šajos pētījumos viela pirmo reizi tika lietota aptuveni 24 stundas pēc kataraktas operācijas un ārstēšana turpinājās līdz 14 dienām.
Slovak: Žiadne abnormálne nálezy alebo nežiaduce účinky klinického významu neboli zaznamenané po podaní dvoch kvapiek 2 mg/ml roztoku štyrikrát denne po dobu až 28 dní.
Latvian: Netika konstatētas medicīniski nozīmīgas patoloģijas vai nevēlamas blakusparādības 28 dienas ievadot divus pilienus 2mg/ml šķīduma četras reizes dienā.
Slovak: Príklady liekov NSAID: kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, ketoprofén, diklofenak.
Latvian: NSPIL piemēri: acetilsalicilskābe, ibuprofēns, ketoprofēns, diklofenaks.
Slovak: & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: 00 31 (0) 20 20 61 682
Latvian: Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: 00 31 (0) 20 20 61 682
Slovak: U týchto pacientov je potrebné uvážlivo používať lokálne podané lieky NSAID.
Latvian: Šiem pacientiem lokāli lietojamie NSPIL jāizmanto piesardzīgi.
Slovak: Yellox obsahuje bromfenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Latvian: Yellox satur bromfenaku un pieder medikamentu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Yellox
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Yellox lietošanas
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Yellox
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Yellox
Slovak: Deti a dospievajúci Yellox sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Latvian: Bērni un pusaudži Yellox nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Krížová citlivosť
Latvian: Krusteniskā jutība
Slovak: Používanie kontaktných šošoviek
Latvian: Kontaktlēcu lietošana
Slovak: Precitlivenosť na bromfenak, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Latvian: Paaugstināta jutība pret bromfenaku vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai kādu citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NSPIL).
Slovak: Používanie Yelloxu sa počas gravidity vo všeobecnosti neodporúča, ak sú prínosy jeho používania menšie než potenciálne riziko.
Latvian: Kopumā Yellox lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien ieguvums neatsver potenciālo risku.
Slovak: *Závažné - prípady podľa informácií po uvedení lieku na trh u viac než 20 mil.
Latvian: *Nopietni ziņojumi no pēcreģistrācijas pieredzes vairāk nekā 20 miljoniem pacientu **
Slovak: 1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Latvian: Tālāk norādītās nevēlamās blakusparādības klasificētas, sekojot šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) vai ļoti reti (<1/10 000).
Slovak: Dĺžka liečby Pokračujte s podávaním po dobu 2 týždňov po operácii.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Turpiniet lietot pilienus pirmās 2 nedēļas pēc operācijas.
Slovak: Po podaní očnej roztokovej instilácie s obsahom bromfenaku dvakrát denne nebolo možné kvantifikovať koncentrácie v plazme.
Latvian: Pēc bromfenaka acu pilienu lietošanas divas reizes dienā tā koncentrācija plazmā nebija nsakāma.
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Slovak: Yellox by sa nemal používať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva.
Latvian: Yellox lietošana trīs pēdējos grūtniecības mēnešos nav ieteicama.
Slovak: Keď počas používania kvapiek začnete pociťovať niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď sa obráťte na svojho lekára:
Latvian: Ja acu pilienu lietošanas laikā jūs pamanāt kādas no zemāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu:
Slovak: Keďže Yellox obsahuje chlorid benzalkónia, v prípade častého alebo dlhodobého používania Yelloxu sa vyžaduje dôsledné monitorovanie pacienta.
Latvian: Tā kā Yellox satur benzalkonija hlorīdu, nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa novērošana biežas vai ilgstošas šo zāļu lietošanas gadījumā.
Slovak: Ak používate viacero očných lokálne podávaných liekov, medzi jednotlivými podaniami je potrebné zachovať odstup najmenej 5 minút.
Latvian: Ja vienlaikus tiek izmantotas vairāk nekā vienas zāles lokālai lietošanai acīs, starp lietošanas reizēm jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
Slovak: Náhodné podanie viac ako jednej kvapky by nemalo mať za následok zvýšenú miestnu expozíciu ako nadmerný objem pri vypláchnutí si oka kvôli obmedzenej kapacite spojovkového vaku.
Latvian: Nejauši ievadot vairāk nekā vienu pilienu nav sagaidāmas palielinātas vietēja rakstura reakcijas, jo liekais zāļu daudzums izskalosies no acs konjunktīvas ierobežotās uzsūkšanas spējas dēļ.
Slovak: Bromfenak vykazuje vysokú úroveň viazanosti na plazmové proteíny.
Latvian: Bromfenakam raksturīga augsta saistīšanās spēja ar plazmas proteīniem.
Slovak: Preto nenoste kontaktné šošovky pri používaní Yelloxu.
Latvian: Tāpēc nevalkājiet kontaktlēcas, kamēr lietojat Yellox.
Slovak: Preto je potrebné pri liečbe pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla precitlivenosť na tieto lieky vyhnúť sa ich podávaniu (pozri časť 4.3).
Latvian: Šī iemesla dēļ nebūtu vēlams ārstēt cilvēkus, kuriem iepriekš novērota paaugstināta jutība pret šīm zālēm (skatīt 4.3.apakšpunktā).
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvádzané v poradí podľa znižujúcej sa závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: Česká republikaczech.info@valeant.com
Latvian: Čehija czech.info@valeant.com
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka Yelloxu do postihnutého oka dvakrát denne (ráno a večer).
Latvian: Ieteicamā deva ir viens Yellox piliens skartajā(s) acī(s) divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
Slovak: Štúdie in vitro uvádzajú, že bromfenak je metabolizovaný najmä enzýmom CYP2C9, ktorý sa nenachádza v riasnatých telieskach dúhovky ani v sietnici/cievovke, a úroveň tohto enzýmu v rohovke je menšia než 1
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka bromfenaks galvenokārt metabolizējas CYP2C9 enzīmu sistēmā, kas nav atrodama ne varavīksnenes ciliārajā ķermenī, ne tīklenē/dzīslenē, un šī enzīma līmenis radzenē ir mazāks par 1%, salīdzinot ar tā līmeni aknās.
Slovak: Po podaní do oka je polčas bromfenaku v komorovej tekutine 1,4 h s rýchlou elimináciou.
Latvian: Pēc lietošanas acīs bromfenaka eliminācijas pusperiods acs iekšējā šķidrumā ir 1,4 h, kas liecina par strauju elimināciju.
Slovak: Pokračujte ďalšou naplánovanou dávkou.
Latvian: Turpiniet zāļu lietošanu, kā ieplānots.
Slovak: Identifikovalo sa niekoľko konjugovaných a nekonjugovaných metabolitov, pričom cyklický amid bol hlavným metabolitom v moči.
Latvian: Identificēti vairāki konjugēti un nekonjugēti metabolīti, bet galvenais metabolīts urīnā ir laktāms.
Slovak: Nie sú však známe žiadne interakcie s antibiotickými očnými kvapkami používanými v súvislosti s operačným zákrokom.
Latvian: Nav ziņots par mijiedarbību ar antibakteriālajiem acu pilieniem, kurus lieto acs operācijas dēļ.
Slovak: Keďže systémová expozícia u negravidných žien po liečbe Yelloxom je zanedbateľná, riziko jeho používania počas gravidity možno považovať za nízke.
Latvian: Tā kā sievietēm, kuras nav grūtnieces, sistēmiskā ekspozīcija pēc Yellox lietošanas ir niecīga, risks grūtniecības laikā uzskatāms par mazu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Slovak: Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení (aj keď sa v nej nachádza zvyšok roztoku), aby nedošlo k infekcii.
Latvian: Lai novērstu inficēšanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas reizes, pat ja tur vēl ir palicis šķīdums.
Slovak: Ak používate iné očné kvapky, medzi použitím Yelloxu a iných očných kvapiek zachovajte odstup najmenej päť minút.
Latvian: Ja Jūs lietojat vēl kādus citus acu pilienus, ievērojiet vismaz piecu minūšu pauzi starp Yellox un citu acu pilienu lietošanu.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Použitie obsahu 5 ml fľaše zodpovedá perorálnej dávke menej ako 5 mg bromfenaku, ktorá je 30 krát nižšia, než denná dávka bromfenaku v perorálnej forme.
Latvian: Norijot 5 ml pudelītes saturu, tiek ieņemta bromfenaka deva, mazāka par 5 mg, kas ir 30 reizes mazāk, nekā patlaban lietojamās bromfenaka dienas devas iekšķīgi lietojamām zāļu formām.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Yellox s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich, týkajúcich sa pooperačného zápalu očí (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Yellox lietošanu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās postoperatīva acu iekaisuma ārstēšanai (informāciju par lietošanu pediatriskajā populācijā skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: Hladiny v plazme po podaní do oka však nebolo možné detegovať (pozri časť 5.2).
Latvian: Pēc lietošanas acīs zāļu līmenis plazmā nebija nosakāms (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Valeant Pharma Poland sp. z o. o. Tel.:
Latvian: Valeant Pharma Poland sp. z o.
Slovak: K dispozícii nie je dostatočné množstvo údajov týkajúcich sa používania bromfenaku u gravidných žien.
Latvian: Nav adekvātu datu par bromfenaka lietošanu grūtniecēm.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje nežiaduce reakcie v rozdelení podľa triedy systémových orgánov a frekvencie výskytu.
Latvian: Šajā tabulā norādītas nevēlamās blakusparādības saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
Slovak: Pacienta poučte, aby uchovával fľašu riadne zatvorenú, keď sa roztok nepoužíva.
Latvian: Pacientiem jārekomendē uzglabāt pudelīti cieši noslēgu, ja zāles netiek lietotas.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení zlikvidujte všetok nepoužitý obsah.
Latvian: Iznīciniet neizlietoto saturu 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas reizes.
Slovak: Yellox môže byť predpísaný dojčiacej žene a nemá žiadny významný vplyv na plodnosť.
Latvian: Yellox var izrakstīt sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, un tam nav būtiskas ietekmes uz fertilitāti.
Slovak: V šošovkách a sklovci boli zistené nízke koncentrácie.
Latvian: Lēcā un stiklveida ķermenī atrodama vielas koncentrācija ir zema.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby počas liečby Yelloxom nenosili kontaktné šošovky.
Latvian: Šī iemesla dēļ pacientiem jāiesaka nelietot kontaktlēcas Yellox lietošanas laikā.