FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See on uus oluline õigusakt, millega nähakse ette uudsete ravimite - ravimid, mille väljatöötamisel on kasutatud geeniteraapiat, somaatilist rakuteraapiat või koetehnoloogiat ja mis avardavad oluliselt patsientide ravivõimalusi - hindamiseks ja nende jaoks müügilubade andmiseks vajalikud menetlused.
Lithuanian: - naują ir svarbų teisės aktą, kuriame numatytos specialios „pažangiosios terapijos vaistinių preparatų" - vaistų, sukurtų genų terapijos, somatinių ląstelių terapijos arba audinių inžinerijos būdu- vertinimo ir registravimo procedūros, pacientams užtikrinant novatoriškas gydymo pasirinkimo galimybes.
Estonian: EMEA avalikul veebilehel loodi uus regulatiiv- ja menetlussuuniste jaotis12, et pakkuda mugavat juurdepääsu tsentraalse müügiloa taotluse menetluse peamistele regulatiiv- ja menetlussuunistele; EMEA avalikul veebilehel loodi uus eakatele suunatud ravimite jaotis13, kus kajastatakse EMEA ja tema partnerite tööd ühtlustatud standardite väljatöötamiseks eakatele suunatud ravimite väljatöötamisel, katsetamisel, heakskiitmisel ja kasutamisel.
Lithuanian: kuris skirtas patogiai prieigai prie pagrindinių kontrolės ir procedūrinių dokumentų, tiesiogiai susijusių su centralizuotos registravimo procedūros veiksmais, užtikrinti; „Vaistai senyvo amžiaus žmonėms" skyriaus kūrimas viešajame Agentūros tinklapyje13, kuriame bus pateikiama informacija apie Agentūros darbą tvarkant kartu su partneriais ir kuriant suderintus vystymo, testavimo, aprobavimo ir vaistų vartojimo senyvame amžiuje standartus.
Estonian: 2008. aastal oli olulisim riskijuhtimisstrateegiaga seotud algatus varajase hoiatamise süsteemi kasutusele võtmine, mille eesmärk on tõhustada (tekkivate) ohutusprobleemide vastu võetavate meetmete küsimustes toimuvat teabevahetust Euroopa pädevate asutuste vahel, samuti suhtluses USA toidu- ja ravimiametiga (FDA).
Lithuanian: Pagrindinės iniciatyvos imtasi vadovaujantis šia strategija 2008 m., kai buvo įdiegta nauja ankstyvo perspėjimo sistema geresniam bendradarbiavimui tarp Europos kontrolės tarnybų, taip pat su JAV maisto ir vaistų administracija užtikrinti, numatant kontrolės veiksmus, kurių turi būti imtasi atsakant į
Estonian: 2008. aastal lõpetas EMEA 13 veterinaarravimite algse hindamise menetlust.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo procedūrų, kurias Agentūra vykdė dėl veterinarinės paskirties vaistų, 2008 m.
Estonian: Taotlusele antakse positiivne arvamus, kui esitatud andmete järgi on ravimi kasulikkus suurem kui selle kasutamisega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Įvertinama vaisto kokybė, saugumas ir veiksmingumas ir, jeigu pateikti duomenys patvirtina, kad vartojant vaistą nauda yra didesnė už galimą riziką, priimama teigiama nuomonė.
Estonian: pikaajalise immuunse trombotsütopeenilise purpuriga (harvaesinev haigus, mille korral patsiendi immuunsüsteem hävitab vere hüübimises osalevaid trombotsüüte) täiskasvanute ravim;
Lithuanian: vaistas, skirtas suaugusiųjų ilgalaikei imuninei trombocitopeninei purpurai, retai ligai, kuria sergančių pacientų imuninė sistema suardo trombocitus, padedančius sukrešėti kraujui, kai tik asmuo kraujuoja, gydyti.
Estonian: võeti kasutusele EMEA koordineeritava uue farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve keskuste Euroopa võrgustiku (European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance, ENCePP) tegevuse veebileht11;
Lithuanian: Visus metus buvo tobulinama Agentūros komunikacija internetu, įskaitant: ENCePP interneto svetainės darbo pradžią11, ji skirta naujai sukurto Europos farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo centrų tinklo (ENCePP), kurį koordinuoja Agentūra, veiklai;
Estonian: Uued ravimid (v.a harvikravimid)
Lithuanian: Nauji vaistiniai preparatai (neretieji)
Estonian: II tüüpi muudatused (kliiniline teave) Tooetrühma laiendamine
Lithuanian: II tipo (klinikinės) variacijos
Estonian: TULUD KOKKU
Lithuanian: PAJAMOS, IŠ VISO
Estonian: 1 menetluse korral võttis inimravimite komitee esimest korda vastu positiivse arvamuse müügiloaga ravimi ümberklassifitseerimise kohta retseptiravimist käsimüügiravimiks.
Lithuanian: po 1 procedūros CHMP priėmė teigiamą nuomonę dėl registruoto vaisto klasifikacijos pakeitimo iš „receptinio" į „nereceptinį".
Estonian: Müügiloa järgsed lõpetatud menetlused
Lithuanian: Įvykdytos poregistracinės procedūros
Estonian: 2008. aastal tervishoiutöötajate, patsientide ja tarbijate EMEA töösse kaasamise edendamine hõlmas järgmist:
Lithuanian: buvo toliau stengiamasi labiau įtraukti sveikatos priežiūros specialistus, pacientus ir vartotojus į Agentūros veiklą, įskaitant:
Estonian: Projekti käigus konsulteeritakse EMEA peamiste sihtrühmadega, sh patsientide, tervishoiutöötajate, pädevate asutuste ja farmaatsiaettevõtetega.
Lithuanian: Šis projektas apims konsultacijas su pirminiais Agentūros partneriais, įskaitant pacientus, sveikatos priežiūros profesionalus, kontrolės įstaigas ir farmacijos kompanijas; numatyta, kad naujoji interneto svetainė pradės veikti 2009 m.
Estonian: Käesolevas peatükis antakse ülevaade Euroopa Ravimiameti (EMEA) põhitegevusest 2008. aastal, mis on järjestatud EMEA 2008. aasta tööplaanis määratletud prioriteetvaldkondade alusel.
Lithuanian: veikla apžvelgiama pagal prioritetines sritis, kurias Agentūra numatė savo metinėje darbo programoje.
Estonian: Veterinaarravimite suhtes alustatud müügiloa järgsete menetluste arv püsib muutumatuna
Lithuanian: Poregistracinių procedūrų, inicijuotų dėl veterinarinių vaistų, skaičius išliko stabilus
Estonian: Need käsitlevad nii Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) riikides6 kui ka mujal maailmas registreeritud kõrvaltoimeid (soovimatuid kõrvalnähte) ning on seotud nii tsentraalse müügiloaga kui ka muu menetluse alusel antud müügiloaga7 ravimitega (vt järgmine joonis).
Lithuanian: Šie pranešimai buvo susiję su visomis nepageidaujamomis reakcijomis (nepageidaujamais pašaliniais poveikiais), kurios buvo nustatytos Europos Ekonominėje Erdvėje (EEE)6 arba bet kur kitur pasaulyje, ir kurios siejamos su vaistais,
Estonian: põhimõtete väljatöötamine ja aruteluks avaldamine, mis käsitlevad EudraVigilance'is (ravimite kõrvaltoimete Euroopa Liidu andmebaas) sisalduvale teabele asjakohasel tasemel juurdepääsu pakkumist pädevatele asutustele, tervishoiutöötajatele, patsientidele, farmaatsiatööstusele ja üldsusele;
Lithuanian: strategijos dėl atitinkamo lygmens priežiūros institucijų, sveikatos priežiūros specialistų, pacientų, farmacijos pramonės ir visuomenės narių prieigos prie EudraVigilance - ES vaistų sukeltų pašalinių poveikių duomenų bazė - turimos informacijos paruošimą ir pateikimą aptarimui;
Estonian: 4 taotlust käsitles tooterühma laiendamist.
Lithuanian: Buvo pateiktos keturios paraiškos dėl vaisto charakteristikų papildymo.
Estonian: Inimravimite korral alustatud müügiloa järgsete menetluste arv suurenes 10% võrra
Lithuanian: Poregistracinių procedūrų, inicijuotų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų, apimtis padidėjo 10 proc.
Estonian: 2008. aastal käivitati avalikkusele suunatud veebiteabe projekt, millega alustati EMEA avaliku veebilehe põhjalikku uuendamist, eesmärgiga on suuresti täiustada veebilehe välimust ja funktsioone, samuti parandada veebilehe sisu kvaliteeti.
Lithuanian: Šiuo projektu siekiama ženkliai pagerinti interneto svetainės pateikimą ir funkcionalumą, o taip pat pagerinti per šią svetainę pasiekiamo turinio kokybę.
Estonian: Samaväärne süsteem on olemas ka veterinaarravimite jaoks - EudraVigilance'i veterinaarsüsteemis teatatakse müügiloaga veterinaarravimite kõrvaltoimetest.
Lithuanian: EudraVigilance Veterinary yra lygiavertė sistema, kurioje pateikiami pranešimai apie nepageidaujamas registruotų veterinarinių vaistų sukeltas reakcijas.
Estonian: I tüüpi muudatused käsitlevad väikesi muudatusi ravimi müügiloas, nagu ravimi nimetuse, müügiloa hoidja või tootja nime või aadressi muutumine, samuti ravimi koostise või tootmisprotsesside või pakendimaterjalide väikesed muudatused;
Lithuanian: I tipo variacijos yra susijusios su mažais vaisto rinkodaros teisės pakeitimais, pavyzdžiui, vaisto pavadinimo pakeitimas, rinkodaros teisių turėtojo pakeitimas arba gamintojo pavadinimo ar adreso
Estonian: Menetluse ajal, enne arvamuse andmist võtsid taotlejad tagasi 23 taotlust.
Lithuanian: Dvidešimt trys paraiškos buvo atsiimtos pačių pareiškėjų prieš baigiantis įvertinimo procedūrai.
Estonian: Taimseid ravimeid käsitlevad teaduslikud arvamused
Lithuanian: Mokslinių nuomonių dėl vaistažolių preparatų pateikimas
Estonian: 3 nendest käsitles müügiloaga ravimite geneerilisi versioone.
Lithuanian: Trys iš šių paraiškų buvo susijusios su generinėmis anksčiau registruotų vaistų variacijomis.
Estonian: IA tüüpi muudatused
Lithuanian: IA tipo variacijos
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee andis 2008. aastal 66 positiivset arvamust1 - see on seni suurim arv ühe aasta jooksul antud positiivseid arvamusi - pärast uute inimravimite algse hindamise menetluste2
Lithuanian: - tai didžiausias per vienerius metus kada nors pateiktų teigiamų nuomonių skaičius - užbaigiant naujų žmonėms skirtų vaistinių preparatų pradinio įvertinimo procedūras.
Estonian: Kõigi 13 menetluse korral võttis EMEA veterinaarravimite komitee vastu positiivse arvamuse, millest 7 käsitles mitme koerte haigusseisundi, sh valu, kasvajate ning luu- ja lihaskonna haiguste ravimeid;
Lithuanian: Iš jų: 7 susijusios su vaistais, įvairioms šunų ligoms gydyti, įskaitant skausmą, auglius ir griaučiųraumenų sistemos sutrikimus;
Estonian: Taotlused jagunesid nii:
Lithuanian: Iš jų:
Estonian: 2008. aastal esitati EMEA-le 16 uute veterinaarravimite algse hindamise taotlust ehk enam-vähem sama palju kui 2007. aastal.
Lithuanian: Agentūrai pateiktų naujų veterinarinių vaistų paraiškų pradiniam įvertinimui skaičius buvo toks pat kaip ir 2007 metais - pateikta 16 paraiškų.
Estonian: anti kõige enam positiivseid arvamusi vähiravimite harvikravimiteks nimetamise kohta;
Lithuanian: daugiau teigiamų nuomonių buvo suteikta vėžiui gydyti skirtiems vaistams nei kitos paskirties vaistams;
Estonian: Sellegipoolest ei saa 2008. aastat kindlasti pidada üksluiseks aastaks, pidades silmas farmaatsiasektori jätkuvat üleilmastumist, meditsiiniteaduse kiiret arengut ja vilgast reguleerimistegevust Euroopa Liidu ravimivõrgustikus.
Lithuanian: Vis tik, esant nuolatinei farmacinio sektoriaus globalizacijai, tolimesnei sparčiai medicinos mokslo pažangai ir negailestingam kontrolės veiklos tempui Europos Sąjungos (ES) vaistų tinkle, metai Agentūrai jokiu būdu nebuvo nuobodūs.
Estonian: Taimsete ravimite komitee 2008. aasta tegevus: koostati 17 ühenduse taimemonograafiat4 traditsiooniliste ja hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega ravimite kohta;
Lithuanian: HMPC: baigė 17 Bendrijos vaistažolių monografijų4 dėl tradicinių ir plačiai vartojamų vaistažolių preparatų;
Estonian: Uute ravimite taotlused
Lithuanian: Paraiškos dėl naujų vaistinių preparatų
Estonian: Uudsete ravimite komitee loomise ettevalmistamine
Lithuanian: Pasirengimas įkurti Pažangiosios terapijos komitetą
Estonian: vastu võeti 35 otsust ravimirühma uuringutest loobumise taotluste kohta3; müügiloa taotluste kontrollimise käigus korraldati 5 vastavuskontrolli; anti 1 positiivne soovitus täiskasvanutel kasutamiseks heaks kiidetud ravimi kasutamiseks lastel, tuginedes heakskiidetud pediaatriauuringute kava alusel kogutud kliiniliste uuringute andmetele.
Lithuanian: Pediatrijos komitetas: gavo 271 prašymą dėl PIP; pateikė 129 teigiamas ir 4 neigiamas nuomones dėl PIP paraiškų ir 8 teigiamas nuomones dėl patvirtintų PIP pakeitimo; pateikė 48 nuomones dėl paraiškų atleisti tam tikrus produktus nuo prievolės; pateikė 35 sprendimus dėl klasės patvirtinimo3; atliko 5 tinkamo vartojimo patikras kaip dalį rinkodaros teisių suteikimo patvirtinimo proceso; pateikė 1 teigiamą rekomendaciją dėl suaugusiems skirto registruoto vaisto vartojimo vaikams, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis pagal partvirtintus PIP.
Estonian: Toetuse saamiseks peab ettevõte esitama EMEA-le taotluse; seejärel hindab harvikravimite komitee, kas ravim vastab harvikravimi nõuetele.
Lithuanian: Tam, kad bendrovė galėtų pasinaudoti šia paskata, ji turi pateikti paraišką Agentūrai, kuri įvertinama Retųjų vaistų komitete (COMP) ir vaistas patvirtinamas arba nepatvirtinamas kaip retasis vaistas.
Estonian: See on uus õigusakt, mis tõhustab oluliselt uudsete ravimitega seotud regulatiivmenetlusi.
Lithuanian: Agentūra šiais metais dėjo daug pastangų rengdamasi naujojo ES Pažangiosios terapijos reglamentoteisinio akto, kuris padės ženkliai sustiprinti kontrolės procedūras, susijusias su pažangiausiais medicinos mokslo vaistais - įgyvendinimui.
Estonian: I tüüpi muudatuste taotluste teated
Lithuanian: Pranešimai dėl I tipo variacijų
Estonian: 2008. aastal esitati EMEA-le 19 harvikravimiks nimetamise taotlust;
Lithuanian: Agentūrai pateikta 119 paraiškų dėl priskyrimo retiesiems vaistams;
Estonian: EMP-välistest riikidest
Lithuanian: EEE šalių ne CAP pranešimai
Estonian: Enamik 2008. aastal inimravimite komitee antud positiivsetest arvamustest oli vähiravimite kohta, millele järgnesid põletikuravimid ning neuroloogiliste ja kesknärvisüsteemi haigusseisundite ravimid.
Lithuanian: teigiamai įvertintų vaistų susiję su vaistais, skirtais vėžiui gydyti, kiek mažiausu priešinfekciniais vaistais ir vaistais neurologinėms bei centrinės nervų sistemos ligoms gydyti.
Estonian: Harvikravimid on ette nähtud kroonilist invaliidsust põhjustavate või eluohtlike haigusseisundite diagnoosimiseks, ennetamiseks või raviks.
Lithuanian: Retieji vaistai yra skirti gyvybei gresiančių arba ilgalaikį sekinimą sukeliančių ligų ar būklių, kurios paveikia ne daugiau kaip 5 iš 10 000 Europos Sąjungos asmenų, diagnozavimui, prevencijai arba gydymui.
Estonian: Positiivsed arvamused Negatiivsed arvamused Tagasivõetud taotlused
Lithuanian: Neigiamos nuomonės
Estonian: 2008. aastal müügiloa andmise jaoks soovitatud ravimite kasulikkus rahvatervisele
Lithuanian: rekomenduota suteikti rinkodaros teisę, nauda visuomenės sveikatai
Estonian: Harvikravimite taotluste hindamine
Lithuanian: Paraiškų dėl priskyrimo retiesiems vaistams įvertinimas
Estonian: EMEA koosolekute korralduse parandamine, eeskätt täiustades video- ja telekonverentside võimalusi, mis vähendab ekspertide EMEA-s kohalolu vajadust;
Lithuanian: Agentūra, toliau stiprindama tinklo veiklos efektyvumą, ypač daug dėmesio skyrė: šaltinių planavimui gerinti, ypač atlikdama reguliarius reikiamų šaltinių įvertinimus dėl numatomų paraiškų dėl kontrolės procedūrų; susirinkimų Agentūroje organizavimui gerinti, ypač gerinant vaizdo ir telekonferencijų galimybes, taip mažindama poreikį ekspertams keliauti į Agentūros patalpas; kompetencijos ugdymui gerinti, ypač įgyvendindama mokymų galimybes ekspertams ir konsultantams specializuotomis temomis.
Estonian: Pediaatriaravimite komitee tegevus 2008. aastal:
Lithuanian: 2008 metais:
Estonian: Näidustuste laiendamine
Lithuanian: Vaisto charakteristikų papildymai
Estonian: tooterühma laiendamise käsitlevad müügiloaga ravimi toimeaine(te), toimeaine sisalduse, ravimvormi (nt pulber, salv või tablett) või manustamisviisi (sh suukaudne, veenisisene või nahaalune) muudatusi.
Lithuanian: , milteliai, tepalas ar tabletės), skyrimo būdo (pvz., gerti, vartoti į veną arba po oda) pakeitimais.
Estonian: Tasud
Lithuanian: Mokesčiai
Estonian: Need ja teised dokumendid on saadaval:
Lithuanian: Šiuos ir kitus dokumentus galima rasti:
Estonian: Riskijuhtimiskavade hindamine.
Lithuanian: rizikos valdymo planų vertinimas.
Estonian: Vajadus selliste koosolekute järele võib tekkida näiteks gripipandeemia puhkemise korral.
Lithuanian: Tokios rūšies posėdžio poreikis, pavyzdžiui, gali atsirasti gripo pandemijos protrūkio atveju.
Estonian: Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduse ulatuses.
Lithuanian: Atitikties pažymėjimas galioja visoje Europos bendrijoje.
Estonian: Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtted
Lithuanian: Mažos ir vidutinės įmonės
Estonian: EMEA eesmärgiks on olla läbipaistev, avatud ja juurdepääsetav organisatsioon.
Lithuanian: EMEA siekia būti skaidri, atvira ir prieinama organizacija.
Estonian: ravimite ohutuse parandamine patsientide paremaks kaitseks;
Lithuanian: vaistų saugumo didinimą, siekiant užtikrinti geresnę pacientų apsaugą;
Estonian: • kui saata kirjalik päring aadressile:
Lithuanian: • atsiuntus prašymą paštu tokiu adresu:
Estonian: HALDUSNÕUKOGU MANAGEMENT BOARD Esimees: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Lithuanian: VALDANČIOJI TARYBA MANAGEMENT BOARD Pirmininkas: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Estonian: Hea laboritava
Lithuanian: Gera laboratorinė praktika
Estonian: 20 Kinnisvarainvesteeringud, hoonete rentimine ja sellega seotud kulud
Lithuanian: 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastato nuoma ir susijusios sąnaudos
Estonian: EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONID EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Lithuanian: EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJOS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Estonian: Seetõttu peab amet oma dokumentidele juurdepääsu poliitika ja sellega seotud autoriõiguse küsimused uuesti läbi vaatama.
Lithuanian: Todėl Agentūrai reikia peržiūrėti savo politiką dėl teisių naudotis dokumentais ir susijusius autorių teisių klausimus.
Estonian: Amet jätkab ka koostööd Maailma Tervishoiuorganisatsiooni, Codex Alimentarius'e ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooniga (OIE).
Lithuanian: Agentūra taip pat tęs bendradarbiavimą su Pasaulio sveikatos organizacija (WHO), Codex Alimentarius ir Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija (angl.
Estonian: RIIKLIKUD PÄDEVAD AMETIASUTUSED NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EUROOPA EKSPERTI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Lithuanian: EUROPOS EKSPERTŲ 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Estonian: Samuti ootab amet aasta lõpuks tõhusaid edusamme Kanada poolt teostatavate välishindamiste osas.
Lithuanian: Agentūra taip pat tikisi geros pažangos, Kanadai iki metų pabaigos atliekant išorinius vertinimus.
Estonian: Alustatakse pilootprojekti internetipõhise telefoniside (IPpõhise kõneside) juurutamiseks.
Lithuanian: Bus pradėtas bandomasis projektas dėl interneto telefonijos (balso perdavimo internetu) technologijos diegimo.
Estonian: EudraGMP esimene tootmisversioon antakse käiku 2006. aasta kolmandas kvartalis.
Lithuanian: Pirmoji gamybinė EudraGMP versija bus paruošta naudoti trečiąjį 2006 metų ketvirtį.
Estonian: 2006. aasta jooksul tuuakse välja EudraVigilance'i põhirakenduse kaks kuni kolm uut täiendversiooni (7.1, 7.2, 7.3).
Lithuanian: bus išleistos dvi iš trijų naujų atnaujintų pagrindinės EudraVigilance taikomosios programos versijų (7.1, 7.2, 7.3).
Estonian: Sellega seotud tegevust hinnatakse ja täiustatakse pidevalt, tehes tihedat koostööd siseriiklike pädevate asutustega.
Lithuanian: Susiję procesai yra nuolat vertinami ir tobulinami glaudžiai bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Estonian: Euroopa Komisjon on andnud välja läbipaistvust käsitlevad uued määrused ning vaatab läbi Euroopa autoriõigusaktid.
Lithuanian: Europos Komisija išleido naujus skaidrumą nustatančius reglamentus ir ketina peržiūrėti Europos autorių teises reglamentuojančius įstatymus.
Estonian: ELi telemaatikaprogramm tagab tõhusama teabevahetuse ja andmete parema kättesaadavuse.
Lithuanian: ES telematikos programa užtikrina geresnę komunikaciją ir geresnes galimybes naudotis duomenimis.
Estonian: Regulaarselt suheldakse ka teiste ELi detsentraliseeritud asutustega, eriti Euroopa Toiduohutusameti, Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskuse ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega.
Lithuanian: Bus nuolat bendradarbiaujama su kitomis decentralizuotomis ES agentūromis, ypač su Europos maisto saugumo tarnyba, Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centru ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru.
Estonian: Ühenduse programmid
Lithuanian: Bendrijos programos
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine.
Lithuanian: Europos vaistų tinklo plėtimą.
Estonian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 AD palgaaste kokku AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 AST palgaaste kokku Töötajaid kokku
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD lygio: AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST lygio: Bendras darbuotojų skaičius:
Estonian: Algne hindamine
Lithuanian: Pradinis įvertinimas
Estonian: Samalaadseid tegevusi alustatakse PHARE mitmeriigilise programmi raames ka Horvaatia ja Türgi kaasamiseks ühenduse teatud asutustesse, et toetada nimetatud riikide ettevalmistumist ühinemiseks.
Lithuanian: Panaši veikla bus pradėta pagal daugiašalę PHARE programą dėl Kroatijos ir Turkijos dalyvavimo tam tikrų Bendrijos agentūrų veikloje, siekiant remti šių šalių pasirengimą stojimui į ES.
Estonian: 2006. aastal on ametil võimalik ühendada aastate jooksul rakendatud erinevad integreeritud juhtimismeetmed.
Lithuanian: Agentūra galės sujungti per kelerius ankstesnius metus įgyvendintas integruotas valdymo priemones.
Estonian: Tuleval aastal jätkab amet tööd pikaajalises strateegias kindlaks määratud prioriteetidega ning keskendub eelkõige järgmistele teemadele:
Lithuanian: Ateinančiais metais Agentūra toliau sieks įgyvendinti savo ilgalaikėje strategijoje nustatytus prioritetus ir ypač atkreips dėmesį į šias sritis:
Estonian: Teadusnõustamismenetluste väljatöötamine, et võimalikult palju toetada ettevõtteid, kus ravimite väljatöötamine on erinevates arenguetappides;
Lithuanian: Plėtoti mokslinių konsultacijų procedūras, siekiant suteikti bendrovėms kuo daugiau paramos skirtinguose vaistų kūrimo etapuose;
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete suhtes rakendama uusi õigusakte ja suuniseid.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins naujus su mažomis ir vidutinėmis įmonėmis susijusius teisės aktus ir gaires.
Estonian: Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud)
Lithuanian: Gera klinikinė praktika (įskaitant farmakologinį budrumą) Gera gamybos praktika (įskaitant plazmos pagrindines bylas)
Estonian: Teiseks eesmärgiks on vahekohtumenetluste ja esildiste efektiivne haldamine.
Lithuanian: Antrasis tikslas yra veiksmingas arbitražo ir kreipimosi procedūrų valdymas.
Estonian: Videokonverentside ja tasustatud koosolekute arv
Lithuanian: Vaizdo konferencijų ir posėdžių, kurių išlaidos atlyginamos, skaičius
Estonian: Kui me tahame kehtestada tugevaid kvaliteedi tagamise süsteeme, on vaja kvaliteedi pideva parandamise jaoks rohkem kui 40 liikmega Euroopa ravimivõrgustikus rakendada koordineeritud lähenemisviisi.
Lithuanian: Jei mes norime įdiegti tvirtas kokybės užtikrinimo sistemas, būtinas koordinuotas požiūris į nuolatinį kokybės gerinimą visame, daugiau kaip 40 valstybių narių vienijančiame, Europos vaistų tinkle.
Estonian: Andmebaas on abiks teaduslike hindamise järjekindluse parandamisel;
Lithuanian: Ši duomenų bazė didins mokslinių įvertinimų nuoseklumą;
Estonian: 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16/17 Sotsiaalhoolekande-, vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud
Lithuanian: 11 Institucijos personalas 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16/17 Socialinė apsauga, laisvalaikio ir reprezentacinės išlaidos
Estonian: Hooned/seadmed
Lithuanian: Pastatas/įranga
Estonian: Patsientidele ja tervishoiutöötajatele peab olema kättesaadav kasulik, eesmärgipärane ja kergesti arusaadav ravimialane teave.
Lithuanian: Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams būtina naudinga, tikslinė ir lengvai suprantama informacija apie vaistus.
Estonian: Teadusnõustamise osutamine on üks kõige tähtsamatest viisidest, kuidas amet saab innovatsiooni ja teadustegevust toetada: ameti osutatud teadusnõustamise mõju analüüs näitas, et nimetatud teenus parandab märkimisväärselt müügiloa saamise võimalusi.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas yra vienas iš svarbiausių būdų, kuriais Agentūra gali remti inovacijas ir mokslinius tyrimus: Agentūros teikiamų mokslinių konsultacijų poveikio analizė rodo, kad ši procedūra reikšmingai padidina vaistų registravimo tikimybę.
Estonian: Amet on võimeline korraldama koosolekuid 24 tunni jooksul ning mis tahes nädalapäeval.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins neeilinių posėdžių organizavimui numatytas procedūras. Ji galės per 24 valandas organizuoti posėdžius bet kurią savaitės dieną.