FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Anbetracht dieser geringen inhibitorischen Wirkung und der niedrigen Plasmaspiegel bei therapeutischer Dosierung (durchschnittlich 26 ng/ml bzw. 108 ng/ml) werden diese Metaboliten als pharmakologisch unwirksam betrachtet.
Polish: W wyniku określonej małej aktywności hamującej obu metabolitów oraz małych stężeń w osoczu osiąganych po dawkach leczniczych (odpowiednio, średnio 26 ng/ml i 108 ng/ml) można je uznać za farmakologicznie nieistotne.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgelisteten sonstigen Bestandteile
Polish: • Znana nadwrażliwość na orlistat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 60 mg Kapseln eingenommen werden.
Polish: W ciągu doby nie należy przyjmować więcej niż trzy kapsułki po 60 mg każda.
German: Die pharmakodynamische Äquivalenz von alli 27 mg Kautabletten und alli 60 mg Hartkapseln wurde unter Verwendung eines fäkalen Fettausscheidungsmodells ermittelt.
Polish: Farmakodynamiczna równoważność tabletek do rozgryzania i żucia produktu alli 27 mg oraz kapsułek twardych alli 60 mg została ustalona na podstawie modelu wydalania tłuszczu w stolcu.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
German: Patienten, die Amiodaron einnehmen, sollten vor Beginn einer Therapie mit alli einen Arzt befragen (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Pacjenci przyjmujący amiodaron przed rozpoczęciem stosowania produktu alli powinni skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 4.5).
German: Es ist möglich, dass die systemische Absorption der 27 mg Kautabletten höher ist als die der 60 mg Hartkapseln.
Polish: Możliwe, że wchłanianie ogólnoustrojowe z tabletek zawierających 27 mg jest większe niż z kapsułek zawierających 60 mg.
German: Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel.
Polish: Należy przemyśleć, ile pragnie się schudnąć i określić docelową wagę ciała.
German: Anti-retrovirale Arzneimittel
Polish: Przeciwretrowirusowe produkty lecznicze
German: Für Erwachsene mit einem BMI von 28 oder darüber
Polish: Dla osób dorosłych, których BMI wynosi 28 lub więcej Środek wspomagający odchudzanie
German: Da keine pharmakokinetischen Studien zu Wechselwirkungen vorliegen, wird alli für Patienten, die Acarbose erhalten, nicht empfohlen.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących interakcji farmakokinetycznej nie zaleca się stosowania produktu alli u pacjentów przyjmujących akarbozę.
German: - Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Polish: - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
German: Die empfohlene Behandlungsdosis ist dreimal täglich eine 27 mg Tablette.
Polish: Zalecana dawka lecznicza to 27 mg (1 tabletka) trzy razy na dobę.
German: Wählen Sie Mahlzeiten, die eine breite Palette an Nährstoffen enthalten, und lernen Sie nach und nach, sich dauerhaft gesund zu ernähren.
Polish: Należy wybierać posiłki zróżnicowane pod względem składników odżywczych i nauczyć się zdrowego odżywiania na przyszłość.
German: Die medizinische Anwendung von Orlistat hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf das aquatische oder terrestrische Ökosystem.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby stosowanie orlistatu do celów medycznych stwarzało ryzyko dla środowiska wodnego lub lądowego.
German: Dieses Risiko ist erhöht bei Patienten mit einer zugrundeliegenden chronischen Nierenerkrankung und/oder einem Volumenverlust.
Polish: Ryzyko tych objawów zwiększa się u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i (lub) ze zmniejszoną objętością krwi.
German: Belassen Sie diese Behälter in der Flasche.
Polish: Przechowywać saszetki w pojemniku.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Objawy ze strony układu pokarmowego
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, entscheiden Sie sich für „Geringe körperliche Aktivität".
Polish: W razie braku pewności, do którego stopnia można się przypisać, należy wybrać Niską aktywność.
German: Patienten sollten ihren Arzt befragen, bevor sie alli zusammen mit anti-retroviralen Arzneimitteln einnehmen.
Polish: Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli jednocześnie z przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
German: Da Orlistat jedoch nur minimal resorbiert wird, ist bei älteren Patienten keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Polish: Jednakże ze względu na minimalne wchłanianie orlistatu nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku.
German: Wenn Sie weniger wiegen als das für Ihre Größe angegebene Körpergewicht, ist Ihr BMI unter 28 - Sie dürfen alli nicht einnehmen.
Polish: Jeżeli masa ciała wynosi mniej niż masa ciała podana dla danego wzrostu, oznacza to, że BMI jest mniejszy niż 28 wtedy nie należy przyjmować leku alli.
German: Das Diät- und Bewegungsprogramm sollte nach Beenden der Behandlung mit alli weitergeführt werden.
Polish: Dietę i program ćwiczeń fizycznych należy kontynuować również po zakończeniu stosowania produktu alli.
German: Wie Sie Ihre Kalorienziele und Fettobergrenzen festlegen können, erfahren Sie unter Weitere hilfreiche Informationen auf den blauen Seiten in Abschnitt 6.
Polish: W celu uzyskania informacji o właściwych wartościach kalorii i tłuszczu patrz Pozostałe pomocne informacje na niebieskich stronach w punkcie 6.
German: Maximaler erlaubter Fettanteil pro Mahlzeit
Polish: Maksymalna ilość tłuszczu dozwolona na 1 posiłek
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego preparatu.
German: Die Einnahme von Orlistat kann bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit Nierensteinen verbunden sein.
Polish: Stosowanie orlistatu może być związane z występowaniem kamieni nerkowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
German: Tabelle 2: Responder-Analyse nach 6 Monaten Gewichtsreduktion ≥5 % zum Ausgangsgewicht (%)
Polish: Tabela 2: Analiza pacjentów odpowiadających na leczenie po 6 miesiącach Utrata ≥5% wyjściowej masy ciała (%)
German: Eine dauerhafte Gewichtsabnahme, zum Beispiel durch die Verbesserung der Ernährung und mehr Bewegung, kann dem Entstehen schwerwiegender Erkrankungen vorbeugen und hat einen positiven Einfluss auf Ihre Gesundheit.
Polish: Spadek masy ciała i jego utrzymanie, na przykład poprzez poprawę diety i zwiększenie aktywności fizycznej, może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń i poprawić stan zdrowia.
German: Versuchen Sie, Ihr Gewicht schrittweise und kontinuierlich um etwa 0,5 kg pro Woche zu reduzieren.
Polish: Należy nastawić się na stopniowy i stały spadek masy ciała o około <0,5 kg tygodniowo.
German: Die empfohlene Behandlungsdosis ist dreimal täglich eine 60 mg Kapsel.
Polish: Zalecana dawka lecznicza to 60 mg (1 kapsułka) trzy razy na dobę.
German: Die Kapsel sollte unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden.
Polish: Kapsułki należy połykać popijając wodą.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zu Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, kanzerogenem Potential sowie Fertilitäts-, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: Orlistat verringert möglicherweise die Resorption von antiepileptischen Arzneimitteln, was zu Konvulsionen führen kann.
Polish: Orlistat może zmniejszać absorpcję leków przeciwpadaczkowych, prowadząc do wystąpienia drgawek.
German: Das Verteilungsvolumen kann wegen der nur minimalen Absorption und nicht bestimmbaren systemischen Pharmakokinetik des Wirkstoffs nicht ermittelt werden.
Polish: Nie można określić objętości dystrybucji leku, gdyż lek jest wchłaniany w minimalnym stopniu i jego farmakokinetyka układowa nie jest zdefiniowana.
German: Tierexperimentelle Daten legen nahe, dass Orlistat vor allem in der Darmwand metabolisiert wird.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach, jest prawdopodobne, że orlistat jest głównie metabolizowany w obrębie ścian przewodu pokarmowego.
German: Schwere allergische Reaktionen - Schwere allergische Reaktionen erkennen Sie an folgenden Veränderungen: schwere Atemnot, Schweißausbrüche, Hautausschläge, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Herzrasen, Kreislaufzusammenbruch.
Polish: Poważne reakcje alergiczne - Objawy poważnych reakcji alergicznych obejmują: poważne trudności w oddychaniu, potliwość, wysypkę, świąd, opuchnięcie twarzy, przyśpieszone bicie serca, zapaść.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
German: Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.
Polish: Ich brak nie oznacza, że alli nie działa.
German: Dort verhindern sie die Aufnahme eines Viertels der Fette aus der Nahrung.
Polish: Blokuje wchłanianie około jednej czwartej tłuszczu z pożywienia.
German: Übergewicht erhöht das Risiko für die Entstehung verschiedener schwerwiegender Erkrankungen wie z. B. Diabetes oder Herzerkrankungen.
Polish: Nadwaga zwiększa ryzyko wystąpienia wielu poważnych chorób takich, jak cukrzyca i choroby serca.
German: alli enthält Lactose und Sucrose
Polish: alli zawiera laktozę i sacharozę
German: Patienten, die antiepileptische Arzneimittel einnehmen, sollten vor Beginn der Therapie mit alli einen Arzt befragen, da sie auf mögliche Veränderungen in Häufigkeit und Schweregrad der Konvulsionen überwacht werden sollten.
Polish: Pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli, ponieważ powinni być monitorowani ze względu na możliwe zmiany częstości i nasilenia występowania napadów drgawek.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie
German: Die Behandlung mit Orlistat kann möglicherweise die Absorption von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E und K) beeinträchtigen.
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach Leczenie orlistatem może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E oraz K).
German: Der Wirkstoff (Orlistat) in alli zielt auf das Fett in Ihrem Verdauungssystem.
Polish: Substancja czynna leku alli (orlistat) oddziałuje na tłuszcz znajdujący się w przewodzie pokarmowym.
German: • wenn Sie Ciclosporin einnehmen,
Polish: • w trakcie przyjmowania cyklosporyny.
German: Durch Einhaltung der empfohlenen Fettzufuhr können Sie die Gewichtsabnahme maximieren und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit für ernährungsbedingte Begleiterscheinungen vermindern.
Polish: Spożywanie zalecanych ilości tłuszczu jest istotne dla osiągnięcia pożądanej utraty na wadze z jednoczesnym zmniejszeniem ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
German: In jeder Packung ist eine Transportbox (Shuttle) aus Polystyrolharz/Polyurethan enthalten, in der 3 Tabletten aufbewahrt werden können.
Polish: Do każdego opakowania dodano przenośny pojemnik z żywicy polistyrenowej/poliuretanu (shuttle), w którym mieszczą się 3 tabletki.
German: In jeder Packung ist eine Transportbox (Shuttle) aus Polystyrolharz/Polyurethan enthalten, in der 3 Kapseln aufbewahrt werden können.
Polish: Do każdego opakowania dodano przenośny pojemnik z żywicy polistyrenowej/poliuretanu ( shuttle), w którym mieszczą się 3 kapsułki.
German: Einzeldosen von 800 mg Orlistat und Mehrfachdosen von bis zu 400 mg dreimal täglich wurden über einen Zeitraum von 15 Tagen an normalgewichtige und übergewichtige Probanden verabreicht, ohne dass signifikante klinische Befunde auftraten.
Polish: Podczas badań z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 mg oraz dawek wielokrotnych do 400 mg, podawanych trzy razy na dobę przez 15 dni u osób z prawidłową masą ciała i u otyłych nie zaobserwowano istotnych objawów klinicznych.
German: Pro Woche sind ca. 0,5 kg ideal.
Polish: Optymalna jest utrata ok. 0,5 kg tygodniowo.
German: • Gleichzeitige Behandlung mit Ciclosporin (siehe Abschnitt 4.5)
Polish: • Równoczesne stosowanie cyklosporyny (patrz punkt 4.5).
German: Nahrungsfette in Form von Triglyceriden können durch das inaktivierte Enzym nicht mehr zu freien Fettsäuren und Monoglyceriden hydrolysiert und nicht resorbiert werden.
Polish: Pozbawiony aktywności enzym nie hydrolizuje tłuszczu, przyjętego w pożywieniu w postaci triglicerydów, do wchłaniających się wolnych kwasów tłuszczowych oraz monoglicerydów.
German: Diätetika, peripher wirkende Antiadiposita, ATC-Code: A08AB01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciw otyłości z wyłączeniem preparatów dietetycznych, leki przeciw otyłości działające obwodowo, kod ATC A08AB01.
German: Plasmakonzentrationen von nicht metabolisiertem Orlistat waren 8 Stunden nach der oralen Gabe von 360 mg Orlistat nicht messbar (<5 ng/ml).
Polish: Stężenia niezmienionego orlistatu w osoczu były po ośmiu godzinach po podaniu doustnym niewykrywalne (< 5 ng/ml).
German: - Nehmen Sie anstelle der vergessenen Tablette keine 2 Tabletten gleichzeitig ein.
Polish: - Nie przyjmować 2 tabletek jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
German: Untersuchungen bei normalgewichtigen und übergewichtigen Probanden haben gezeigt, dass die Absorption von Orlistat minimal war.
Polish: Badania przeprowadzone u ochotników o prawidłowej masie ciała i otyłych wykazały, że stopień wchłaniania orlistatu był minimalny.
German: Für jeweils 2 kg Körpergewicht, die Sie im Rahmen einer Diät abnehmen, können Sie mit Hilfe von alli gegebenenfalls bis zu einem zusätzlichen Kilogramm verlieren.
Polish: Na każde 2 kg, które można stracić w wyniku samej diety, alli może pomóc zrzucić dodatkowo do 1 kg.
German: Nicht verwenden,
Polish: Nie stosować:
German: Der Wirkstoff in alli ist Orlistat.
Polish: - Substancją czynną leku jest orlistat.
German: Weiße bis cremefarbene, facettierte, dreieckig geformte 12 mm große Tabletten, geprägt mit „alli".
Polish: Białe lub prawie białe trójkątne tabletki długości 12 mm, o ściętych krawędziach, z wytłoczonym napisem „alli".
German: Da Orlistat jedoch nur minimal resorbiert wird, ist bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Polish: Jednakże, ze względu na minimalne wchłanianie się orlistatu, nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób z niewydolnością wątroby i (lub) nerek.
German: Übergewicht erhöht das Risiko für die Entstehung ernsthafter gesundheitlicher Probleme wie z. B. Diabetes oder Herzerkrankungen.
Polish: Nadwaga zwiększa ryzyko wystąpienia wielu poważnych problemów zdrowotnych takich jak cukrzyca i choroba serca.
German: Dieses überschüssige Fett wird mit Ihrem Stuhlgang ausgeschieden (siehe Abschnitt 4).
Polish: Ten tłuszcz zostanie usunięty z organizmu wraz ze stolcem (patrz punkt 4).
German: • wenn Sie Amiodaron gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen,
Polish: • stosowania amiodaronu na zaburzenia rytmu serca.
German: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
German: Nehmen Sie täglich ein Multivitaminpräparat ein, falls Sie alli einnehmen - alli kann die Aufnahme einiger fettlöslicher Vitamine beeinflussen.
Polish: Należy przyjmować codziennie preparat wielowitaminowy, jeśli przyjmuje się lek alli - lek alli zmniejsza stężenie niektórych witamin wchłanianych przez organizm.
German: Die gastrointestinalen Nebenwirkungen wurden aus klinischen Studien mit Orlistat 60 mg über eine Dauer von 18 Monaten bis 2 Jahren ermittelt und waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend.
Polish: Działania niepożądane typu żołądkowo-jelitowego ustalone na podstawie trwających od 18 miesięcy do 2 lat badań klinicznych orlistatu 60 mg mają na ogół łagodny przebieg i przemijający charakter.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.
German: Auf der alli Homepage (die landesspezifischen Internetseiten finden Sie in der oben aufgeführten Liste der örtlichen Vertreter) stehen Ihnen außerdem interaktive Programme, Rezeptvorschläge für fettreduzierte Mahlzeiten, Tipps für körperliche Aktivitäten und andere nützliche Informationen zur Verfügung, die Ihnen helfen, einen gesünderen Lebensstil zu entwickeln und Ihr Zielgewicht zu erreichen.
Polish: Na stronie internetowej leku alli (można skorzystac ze strony internetowej umieszczonej na poniższej liście lokalnych przedstawicieli) znajduje się wiele interaktywnych narzędzi, przepisów na dania o zmniejszonej zawartości tłuszczu, wskazówek dotyczących aktywności fizycznej oraz innych pomocnych informacji.
German: - Arzneimittel zur Behandlung einer HIV Infektion einnehmen.
Polish: - leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV.
German: Wie ist alli aufzubewahren?
Polish: Jak przechowywać alli
German: Wie wirkt alli?
Polish: Jak działa alli
German: Die durchschnittliche Änderung des LDL-Cholesterins betrug mit Orlistat 60 mg -3,5 % (Ausgangswert 3,30 mmol/l) und mit Placebo +3,8 % (Ausgangswert 3,41 mmol/l).
Polish: Średnia względna zmiana stężenia cholesterolu LDL wyniosła -3,5% po stosowaniu orlistatu 60 mg (wartość bazowa 3,3 mmol/l) oraz +3,8 % po stosowaniu placebo (wartość bazowa 3,41 %).
German: • wenn Sie überempfindlich auf Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren,
Polish: • w razie uczulenia na orlistat lub inny ze składników.
German: - wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Polish: - Podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią.
German: 60 mg Orlistat
Polish: Orlistat 60 mg
German: Die Flasche enthält außerdem zwei weiße, versiegelte Behälter mit Silicagel als Trocknungsmittel.
Polish: Butelka zawiera również dwa zaklejone opakowania ze środkiem osuszającym - żelem krzemionkowym.
German: Die Kapsel hat eine dunkelblaue Banderole, und ein türkisfarbenes Ober- und Unterteil mit der Aufschrift „alli".
Polish: Kapsułka ma w części środkowej ciemnoniebieską opaskę oraz turkusową nakładkę i turkusowy korpus z nadrukowanym napisem "alli".
German: Im Allgemeinen konnte bei therapeutischen Dosierungen nicht metabolisiertes Orlistat im Plasma nur sporadisch und in äußerst niedrigen Konzentrationen (<10 ng/ml oder 0,02 µmol) und ohne Anzeichen einer Kumulation nachgewiesen werden.
Polish: Ogólnie, po zastosowaniu dawek leczniczych orlistatu, bardzo rzadko był on wykrywalny w osoczu, a osiągane stężenia były bardzo małe (< 10 ng/ml lub 0,02 μmol), bez dowodów kumulacji, co jest spójne z minimalnym wchłanianiem.
German: • wenn Sie ein Schilddrüsenarzneimittel (Levothyroxin) einnehmen,
Polish: • przyjmowania leków na tarczycę (lewotyroksyny).
German: Erkrankungen der Niere
Polish: Choroby nerek
German: - Aufgrund der Wirkungsweise der Tablette ist die Einhaltung der empfohlenen Fettzufuhr entscheidend.
Polish: - Ze względu na sposób działania leku alli, kontrolowanie docelowej ilości tłuszczu ma kluczowe znaczenie.
German: Bei einer Zufuhr von z. B. 1400 Kalorien pro Tag liegt die täglich erlaubte Fettzufuhr pro Hauptmahlzeit bei 15 g. Um Ihre tägliche erlaubte Fettzufuhr nicht zu überschreiten, sollten kleine Zwischenmahlzeiten oder Snacks insgesamt nicht mehr als 3 g Fett beinhalten.
Polish: Jeżeli na przykład właściwa ilość kalorii wynosi 1400 kcal na dobę to maksymalna ilość tłuszczu, jaką może zawierać pojedynczy posiłek wyniesie 15 g. Aby przestrzegać wyznaczonej dobowej ilości spożywanego tłuszczu, przekąski nie powinny zawierać więcej niż 3 g tłuszczu.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
German: Nach der Gabe einer Einmaldosis Amiodaron wurde bei einer begrenzten Anzahl gesunder Freiwilliger, die gleichzeitig Orlistat erhielten, eine geringfügige Abnahme der Amiodaron-Plasmakonzentration beobachtet.
Polish: Amiodaron Po podaniu jednorazowej dawki amiodaronu w czasie terapii orlistatem kilku zdrowym ochotnikom zaobserwowano zmniejszenie stężenia amiodaronu w osoczu.
German: Gewichtsreduktion kann mit einer Verbesserung des Blutdruckes und des Cholesterinspiegels verbunden sein.
Polish: Leki przeciw nadciśnieniu lub zmniejszające stężenie cholesterolu Utracie na wadze może towarzyszyć poprawa ciśnienia krwi oraz stężeń cholesterolu.
German: Basierend auf Literaturdaten und Berichten nach der Vermarktung kann Orlistat möglicherweise die Absorption von anti-retroviralen Arzneimitteln gegen HIV reduzieren und damit einen negativen Effekt auf ihre Wirksamkeit haben (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Na podstawie raportów z literatury i doświadczenia po wprowadzeniu orlistatu do obrotu stwierdzono, że orlistat może zmniejszać wchłanianie przeciwretrowirusowych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zakażeń HIV i może negatywnie wpływać na skuteczność tych produktów leczniczych (patrz punkt 4.4).
German: Warum ist es wichtig, die Kalorien- und Fettaufnahme zu verringern?
Polish: Dlaczego ważne jest ustalenie docelowej ilości kalorii i tłuszczu
German: Arzneimittel für Kinder unerreichbar und nicht sichtbar aufbewahren.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
German: Nehmen Sie täglich ein Multivitaminpräparat ein, falls Sie alli einnehmen.
Polish: Należy przyjmować codziennie preparat wielowitaminowy, jeśli przyjmuje się lek alli
German: - Ernähren Sie sich fettreduziert, um die Wahrscheinlichkeit für ernährungsbedingte Begleiterscheinungen zu verringern (siehe Abschnitt 4).
Polish: - Spożywać posiłki o zmniejszonej zawartości tłuszczu, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych związanych z dietą (patrz punkt 4).
German: Falls Patienten nach 12 Wochen Behandlung mit alli keine Gewichtsreduktion erreicht haben, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
Polish: Pacjenci, u których po 12 tygodniach stosowania produktu alli nie nastąpił spadek masy ciała, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Untersuchungen bei normalgewichtigen und adipösen Personen haben gezeigt, dass der nicht resorbierte Wirkstoff hauptsächlich über den Stuhl eliminiert wird.
Polish: Badania u osób z prawidłową masą ciała i u otyłych wykazały, że główną drogą eliminacji jest wydalanie z kałem niewchłoniętego leku.
German: - wenn Sie Ciclosporin anwenden, z. B. nach einer Organtransplantation, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bestimmten schweren Hauterkrankungen.
Polish: - Podczas przyjmowania cyklosporyny, stosowanej po przeszczepie organów, w ciężkich postaciach reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych poważnych chorobach skóry.
German: Verringerung des Prothrombin und erhöhte INR (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5)
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość nieznana zmniejszenie aktywności protrombiny i podwyższenie INR (patrz punkty 4.3 i 4.5)
German: Innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach Beendigung der Behandlung erreicht der Fettanteil im Stuhl normale Werte wie vor der Behandlung.
Polish: Po odstawieniu leku zawartość tłuszczu w stolcu wraca do wartości sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.