FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EXUBERA também está indicado para o tratamento de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 1, em adição à insulina de acção longa ou intermédia administrada por via subcutânea, nos casos em que os potenciais benefícios resultantes da adição de insulina inalada superam as potenciais condicionantes ao nível da segurança.
Finnish: EXUBERALLA hoidetaan myös aikuispotilaiden tyypin 1 diabetes mellitusta yhdessä ihon alle annettavan pitkä- tai keskipitkävaikutteisen insuliinin kanssa, silloin kun inhaloitavan insuliinin lisäämisestä mahdollisesti saatavat edut arvioidaan suuremmiksi kuin mahdolliset turvallisuushaitat
Portuguese: Se aos 6 meses for observado um declínio da função pulmonar de 15-20% ou >500 ml, relativamente aos valores basais, deverá repetir-se o exame de espirometria após 3 meses.
Finnish: Jos keuhkotoiminta on heikentynyt lähtötilanteesta 15-20 % tai > 500 ml kuuden kuukauden kuluttua, spirometria toistetaan 3 kuukauden kuluttua.
Portuguese: As reacções alérgicas graves à insulina são muito raras.
Finnish: Insuliini aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita erittäin harvoin.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os anticorpos de insulina desenvolveram-se mais frequentemente e os níveis médios de anticorpos de insulina foram mais elevados nos doentes que substituíram a insulina humana administrada por via subcutânea por EXUBERA, comparativamente aos doentes que a continuaram a receber.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa insuliinivasta-aineita kehittyi useammin ja keskimääräiset insuliinivasta-ainetasot olivat korkeampia potilailla, joiden lääkitys vaihdettiin ihon alle annettavasta ihmisinsuliinista EXUBERAAN, kuin tutkimushenkilöillä, jotka jatkoivat ihon alle annettavan ihmisinsuliinin käyttöä.
Portuguese: EXUBERA pode também ser utilizado para tratar adultos com diabetes mellitus tipo 1, cujos níveis de açúcar no sangue não estão bem controlados com injecções de insulina.
Finnish: EXUBERALLA voidaan hoitaa myös tyypin 1 diabetesta aikuisilla, joiden verensokeritasapaino ei pysy riittävän hyvin hallinnassa insuliinipistoksilla.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram líquido no revestimento do pulmão (derrame pleural).
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt nesteen kertymistä keuhkoihin (pleuraeffuusio).
Portuguese: A descontinuação de EXUBERA após 2 anos, originou o desaparecimento das diferenças entre os grupos de tratamento dentro de 6 semanas (ver secções 4.4 e 5.1).
Finnish: Hoitoryhmien väliset erot hävisivät 6 viikon kuluessa kaksivuotisen EXUBERA-hoidon lopettamisesta (ks. 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Não existe experiência de utilização de EXUBERA em doentes com infecção pulmonar profunda (pneumonia).
Finnish: EXUBERAN käytöstä ei ole kokemuksia potilailla, joilla tulehdus on syvällä keuhkoissa (keuhkokuume).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foram observadas diferenças pequenas mas consistentes entre os grupos de tratamento relativamente ao declínio na função pulmonar (particularmente no Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (VEF1), favorecendo o grupo tratado com o comparador.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitoryhmien välillä on havaittu vertailuaineen eduksi pieniä mutta yhdenmukaisia eroja keuhkotoiminnan (erityisesti uloshengityksen sekuntitilavuuden, FEV1-arvon) heikkenemisessä.
Portuguese: − Os outros componentes são: manitol, glicina, citrato de sódio (na forma de dihidrato) e hidróxido de sódio.
Finnish: - Muut aineet ovat: mannitoli, glysiini, natriumsitraatti (dihydraattina) ja natriumhydroksidi.
Portuguese: Segurança pulmonar
Finnish: Keuhkoturvallisuus
Portuguese: Não existe experiência clínica com EXUBERA durante a gravidez.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia EXUBERAN käytöstä raskausaikana ei ole.
Portuguese: Pelo contrário, a exposição ao fumo do cigarro de outras pessoas pode diminuir a quantidade de insulina que o seu corpo absorve.
Finnish: Passiivinen altistuminen tupakansavulle voi puolestaan vähentää elimistöösi imeytyvän insuliinin
Portuguese: Foram observadas pequenas diferenças entre os grupos de tratamento relativamente ao declínio no VEF1, no grupo de EXUBERA relativamente ao tratamento comparador.
Finnish: Verrokkiryhmän ja EXUBERA-ryhmän välillä havaittiin pieniä eroja FEV1-arvon pienenemisessä.
Portuguese: A experiência de utilização de EXUBERA em doentes com insuficiência cardíaca congestiva é muito limitada.
Finnish: Kokemukset inhaloitavan insuliinin käytöstä potilaille, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ovat erittäin vähäisiä.
Portuguese: A hipoglicemia (baixos níveis de açúcar no sangue) também é mais provável de ocorrer se - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina, - os seus níveis de açúcar no sangue são praticamente normais ou estão instáveis, - sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de qualquer outra doença como, por exemplo, o hipotiroidismo.
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso) on todennäköisempi myös silloin, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai siirtynyt johonkin toiseen insuliinivalmisteeseen - verensokerisi on lähes normaali tai vaihtelee - Sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen
Portuguese: A alteração da terapêutica de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa vigilância médica, uma vez que poderá ser necessário alterar a posologia.
Finnish: Vaihto toiseen insuliinityyppiin tai -merkkiin on tehtävä tiiviissä lääketieteellisessä valvonnassa, koska
Portuguese: Deve evitar utilizar EXUBERA em condições de humidade, ex: na casa de banho após um duche devido à formação de vapor, uma vez que pode receber uma dose de insulina mais baixa do que a necessária (para mais instruções ver o folheto na embalagem dos blisters em separado).
Finnish: Vältä EXUBERAN annostelua kosteissa olosuhteissa (esim. kylpyhuoneessa höyryävän suihkun jälkeen), koska tällöin saat yleensä pienemmän insuliiniannoksen kuin mitä tarvitset (ohjeita kerta-annoslevyistä erillisessä pakkausselosteessa).
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais poderão desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Finnish: Hypoglykemian tavanomaiset varoitusoireet voivat hävitä potilaalla, joka on sairastanut diabetesta jo
Portuguese: Poderá ser necessário efectuar ajustes na posologia do medicamento, no padrão das refeições ou na actividade física.
Finnish: Lääkkeen annostusta ja potilaan ateriointi- ja liikuntatottumuksia on ehkä muutettava.
Portuguese: Isto significa que os seus níveis de açúcar no sangue começam a baixar 10-20 minutos após a inalação do medicamento, com um efeito máximo às 2 horas e uma duração do efeito de cerca de 6 horas.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että EXUBERA alkaa laskea verensokeritasoasi 10-20 minuutin kuluttua annostelusta, ja enimmäisvaikutus saavutetaan 2 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Portuguese: A administração de salbutamol, em doentes não diabéticos com asma ligeira a moderada, 30 minutos antes da administração de EXUBERA resultou num aumento na AUC e Cmax de insulina entre 25 e 51%, quando comparada com a administração isolada de EXUBERA (ver secções 4.2 e 4.5).
Finnish: Salbutamolin anto 30 minuuttia ennen EXUBERAA ei-diabeetikoille, joilla oli lievä tai keskivaikea astma, suurensi insuliinin AUC- ja Cmax-arvoja 25-51 % verrattuna pelkän EXUBERAN antoon (ks. 4.2 ja 4.5).
Portuguese: Nos doentes em que o controlo da glicemia melhorou consideravelmente, por exemplo através de uma terapêutica intensiva com insulina, poderá ocorrer uma alteração nos sintomas habituais de aviso de hipoglicemia, devendo ser prevenidos deste facto.
Finnish: Jos potilaan verensokeritasapainoa saadaan huomattavasti parannettua esimerkiksi tehostetulla insuliinihoidolla, hypoglykemian tavanomaiset varoitusoireet voivat muuttua, mistä potilasta on
Portuguese: A hipoglicemia, que de um modo geral é o efeito indesejável mais frequente dos tratamentos com insulina, incluindo EXUBERA, e com muitos antidiabéticos orais pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades de insulina.
Finnish: Hypoglykemia on yleensä insuliinihoidon (mukaan lukien EXUBERAN ja monien suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden) tavallisin haittavaikutus, ja sitä voi ilmetä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinintarpeeseen.
Portuguese: A utilização de broncodilatadores (inaladores de alívio) para a asma ou outras condições das vias respiratórias, pode causar uma descida mais pronunciada dos níveis de açúcar no sangue em resposta à inalação de insulina (ver secção 2 "Não tome EXUBERA" e secção 2 "Tome especial cuidado com EXUBERA").
Finnish: Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (inhaloitava kohtauslääke) käyttö astman tai muun hengitystiesairauden hoidossa saattaa voimistaa inhaloitavan insuliinin verensokeritasoa laskevaa vaikutusta (ks. kohdasta 2 "Älä ota EXUBERAA" ja "Ole erityisen varovainen EXUBERAN
Portuguese: Após 2 anos de tratamento, estas pequenas diferenças entre os grupos de tratamento desapareceram nas 6 semanas seguintes à descontinuação da terapêutica (ver secções 4.8 e 5.1).
Finnish: Hoitoryhmien väliset pienet erot hävisivät 6 viikon kuluessa kaksivuotisen hoidon lopettamisesta (ks. 4.8 ja 5.1).
Portuguese: EXUBERA é um pó para inalação em recipiente unidose, e é fornecido em blisters destacáveis de dose unitária marcados com "1 mg EXUBERA" a tinta verde ou "3 mg EXUBERA" a tinta azul.
Finnish: Se on pakattu repäisylinjoin varustettuihin annoslevyihin, joihin on painettu joko '1 mg EXUBERA' vihreällä tai '3 mg EXUBERA' sinisellä painovärillä.
Portuguese: Velocidade média de perfusão de glucose (VPG) normalizada para a VPGmax para o tratamento de cada indivíduo versus tempo em voluntários sãos.
Finnish: Keskimääräinen glukoosi-infuusionopeus normalisoituna kullakin tutkimushenkilöllä käytettyyn suurimpaan glukoosi-infuusionopeuteen vs aika terveillä vapaaehtoisilla
Portuguese: O tabuleiro encontra-se selado numa bolsa de folha de plástico contendo um dessecante para manter o medicamento seco, que não deve ser ingerido.
Finnish: Pakkausalusta on sinetöidyssä foliomuovipussissa, jossa oleva kuivatusaine pitää lääkkeen kuivana.
Portuguese: INSTRUÇÕES EM BRAILLE EXUBERA 1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA EXUBERA 1 mg
Portuguese: Deve contactar o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível, por forma a obter blisters de 3 mg. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriisi tai apteekkiin saadaksesi lisää 3 mg:n annoslevyjä.
Portuguese: EXUBERA (insulina humana inalada) é uma insulina de acção rápida para utilização na diabetes tipo 1 ou tipo 2.
Finnish: EXUBERA (inhaloitava ihmisinsuliini) on nopeavaikutteinen ihmisinsuliini tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Portuguese: O tempo para atingir a concentração máxima de insulina (Tmax) é, geralmente, metade do da insulina humana de acção rápida administrada por via subcutânea.
Finnish: Aika insuliinin huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax) on inhaloitavalla ihmisinsuliinilla yleensä puolet lyhyempi kuin ihon alle annettavalla nopeavaikutteisella ihmisinsuliinilla.
Portuguese: Ocorreu um declínio ≥ 15% no VEF1, relativamente aos valores basais, em 1,3% dos doentes com diabetes tipo 1 tratados com EXUBERA e em 5,0% dos doentes com diabetes tipo 2 tratados com EXUBERA.
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista ja 5,0 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 2 diabeetikoista.
Portuguese: Certifique-se que a palavra "EXUBERA" no topo está virada para si.
Finnish: Varmista, että inhalaattorin yläpäässä oleva teksti "EXUBERA" osoittaa Sinua kohti.
Portuguese: EXUBERA está indicado para o tratamento de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, que não se encontram controlados adequadamente com agentes antidiabéticos orais e que necessitam de terapêutica com insulina.
Finnish: EXUBERALLA hoidetaan aikuispotilaiden tyypin 2 diabetes mellitusta, joka ei pysy riittävän hyvin hallinnassa suun kautta annettavilla diabeteslääkkeillä vaan vaatii insuliinihoitoa.
Portuguese: Alteração observada no VEF1 relativamente ao nível basal (l), em doentes com diabetes mellitus tipo 1.
Finnish: Havaittu FEV1-muutos (l) lähtötilanteesta tyypin 1 diabetes mellitus -potilailla.
Portuguese: Respiratório
Finnish: Hengitys
Portuguese: O conteúdo dos blisters deve ser inalado através da boca para o interior dos pulmões, utilizando o inalador de insulina.
Finnish: Annoslevyn sisältö sisäänhengitetään suun kautta keuhkoihin insuliini-inhalaattorin avulla.
Portuguese: Epistaxe Broncospasmo Respiração ofegante Disfonia Dor faringolaríngea Distúrbio amigdalino
Finnish: Nenäverenvuoto Bronkospasmi Hengityksen vinkuminen Dysfonia
Portuguese: A utilização concomitante de broncodilatadores, tais como salbutamol, pode aumentar a absorção de EXUBERA e, portanto, aumentar o risco de hipoglicemia quando utilizados para aliviar sintomas respiratórios agudos (ver secção 4.5).
Finnish: Keuhkoputkia laajentavien lääkeaineiden (esim. salbutamolin) samanaikainen käyttö akuuttien hengitysoireiden lievityksessä voi lisätä EXUBERAN imeytymistä ja siten suurentaa hypoglykemiariskiä (ks. 4.5).
Portuguese: Os efeitos secundários que ocorrem com pouca frequência incluem inflamação na garganta (faringite), sangramento do nariz (epistaxe), constrição das vias aéreas com dificuldades respiratórias (broncospasmo), respiração ofegante, alteração da voz (disfonia), dor na garganta (dor faringolaríngea), alterações nas amígdalas, boca seca e dor no peito.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat nielutulehdus (faryngiitti), nenäverenvuoto, hengitysteiden supistelu ja siihen liittyvät hengitysvaikeudet (bronkospasmit), hengityksen vinkuminen, äänenmuutos, kipu nielussa ja kurkunpäässä, nielurisavaiva, suun kuivuminen ja rintakipu.
Portuguese: Houve também uma notificação pós-comercialização de neoplasia primária do pulmão num doente tratado com EXUBERA.
Finnish: Lisäksi EXUBERAN markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu primaarinen keuhkosyöpä yhdellä EXUBERALLA hoidetulla potilaalla.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NA ROTULAGEM INTERMÉDIA (BOLSA)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: (FOLIOSUOJUS)
Portuguese: EXUBERA é utilizado para reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, que necessitam de insulina.
Finnish: EXUBERA alentaa korkeaa verensokeritasoa aikuisilla tyypin 2 diabetes mellitus -potilailla, jotka
Portuguese: Leia também o folheto informativo de EXUBERA 1 mg e 3 mg pó para inalação em recipiente unidose.
Finnish: Lue myös EXUBERA 1 mg ja 3 mg inhalaatiojauheen (annosteltu) pakkausseloste.
Portuguese: A administração de salbutamol antes de EXUBERA pode originar um aumento na absorção da insulina (ver secção 5.2).
Finnish: Salbutamolin anto ennen EXUBERAA voi lisätä insuliinin imeytymistä (ks. 5.2).
Portuguese: EXUBERA apresenta-se em blisters de dose unitária de 1 mg e 3 mg e destina-se à administração por via pulmonar através de inalação oral realizada exclusivamente com o inalador de insulina.
Finnish: EXUBERA on saatavilla 1 mg:n ja 3 mg:n kerta-annoslevyissä, joiden sisältö on tarkoitettu hengitettäväksi keuhkoihin suun kautta vain insuliini-inhalaattorin avulla.
Portuguese: Tal como acontece com as outras insulinas, podem ocorrer muito raramente reacções alérgicas generalizadas.
Finnish: Kuten muussakin insuliinihoidossa, EXUBERA-hoidon aikana voi ilmetä yleistyneitä allergisia reaktioita joissakin erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Portuguese: Alguns medicamentos provocam uma descida dos níveis de açúcar no sangue, outros provocam um aumento, outros podem ter ambos os efeitos, consoante a situação.
Finnish: Jotkut lääkkeet alentavat verensokeriarvoa, jotkut nostavat sitä.
Portuguese: A maioria dos casos reportados de dispneia (> 95%) apresentava gravidade ligeira a moderada.
Finnish: Useimmissa tapauksissa (> 95 %) hengenahdistuksen ilmoitettiin olleen lievää tai keskivaikeaa.
Portuguese: A terapêutica com insulina pode causar retenção de sódio e edema.
Finnish: Insuliinihoito voi aiheuttaa natriumretentiota ja turvotusta.
Portuguese: A administração de fluticasona antes de EXUBERA parece não afectar a absorção da insulina (ver secção 5.2).
Finnish: Flutikasonin anto ennen EXUBERAA ei näytä vaikuttavan insuliinin imeytymiseen (ks. 5.2).
Portuguese: O significado clínico desses anticorpos não foi identificado.
Finnish: Insuliinivasta-aineilla ei ole todettu olevan kliinistä merkitystä.
Portuguese: Figura 4: Variações médias nas concentrações séricas de insulina livre (µU/ml), após inalação de 4 mg de insulina humana ou injecção subcutânea de 12 UI de insulina humana de acção rápida, em indivíduos obesos com diabetes de tipo 2.
Finnish: Vapaan insuliinin keskimääräiset pitoisuusmuutokset seerumissa (mikroyksikkö/ml) lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla, joille annettiin joko 4 mg ihmisinsuliinia inhalaationa tai 12 yksikköä nopeavaikutteista ihmisinsuliinia ihonalaisena injektiona.
Portuguese: Inibe a glicogenólise e a gliconeogénese, aumenta a lipogénese no fígado e no tecido adiposo, e inibe a lipólise.
Finnish: Se estää glykogenolyysiä ja glukoneogeneesiä, lisää maksan ja rasvakudoksen lipogeneesiä ja estää lipolyysiä.
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, contraceptivos orais, hormonas tiróideias, hormona do crescimento, agentes simpatomiméticos e tiazidas.
Finnish: Aineita, jotka voivat vähentää insuliinin verensokeripitoisuutta pienentävää vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kilpirauhashormonit, kasvuhormoni, sympatomimeetit ja tiatsidit.
Portuguese: Após 2 anos de terapêutica, verificaram-se pequenas diferenças entre os grupos de tratamento (favorecendo o comparador), relativamente ao nível basal, de 0,034l nos doentes com diabetes tipo 1 e 0,039l nos doentes com diabetes tipo 2.
Finnish: Kahden hoitovuoden jälkeen hoitoryhmien välillä todettiin pieniä FEV1-eroja (vertailuaineen eduksi) lähtötilanteeseen verrattuna: muutos oli 0,034 litraa tyypin 1 diabeetikoilla ja 0,039 litraa
Portuguese: Prepare-se para tomar a sua dose Certifique-se que o bocal está fechado.
Finnish: Tarkista, että suukappale on suljetussa
Portuguese: Conserve o inalador de insulina num local seco, à temperatura ambiente.
Finnish: Säilytä insuliini-inhalaattori kuivassa paikassa huoneenlämmössä.
Portuguese: Distúrbios respiratórios subjacentes
Finnish: Taustalla olevat hengityssairaudet
Portuguese: A utilização concomitante de EXUBERA com estes fármacos deve ser efectuada cautelosamente.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava EXUBERAN ja mainitunlaisten lääkkeiden samanaikaisessa käytössä.
Portuguese: Empurre a base para dentro da câmara para ficar guardada.
Finnish: Työnnä runko-osa takaisin kammion sisään säilytysasentoon.
Portuguese: A octreotida/lanreotida tanto pode reduzir como aumentar as necessidades de insulina.
Finnish: Oktreotidi/lanreotidi voivat joko vähentää tai lisätä
Portuguese: Durante os estudos clínicos, EXUBERA foi administrado em doentes com afecções respiratórias intercorrentes (por exemplo, bronquite, infecções do tracto respiratório superior).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa EXUBERAA on annettu potilaille, joilla ilmeni hoidon aikana jokin potilaan perussairauteen vaikuttava hengityssairaus (esim. keuhkoputkitulehdus, ylähengitysteiden infektio).
Portuguese: Se o seu fígado ou rins não funcionam bem, consulte o seu médico, que lhe poderá aconselhar a utilização de doses mais baixas de insulina.
Finnish: Jos maksasi tai munuaisesi eivät toimi hyvin, keskustele lääkärisi kanssa, olisiko Sinun pienennettävä insuliiniannostasi.
Portuguese: Inhaled Insulin Subcutaneous Insulin
Finnish: Inhaloitava insuliini Ihon alle annettava insuliini
Portuguese: − Se tiver omitido uma dose de insulina ou se tiver inalado uma dose demasiado baixa, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado elevado.
Finnish: - Jos olet unohtanut insuliiniannoksen tai jos olet ottanut liian pienen annoksen, verensokeriarvosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Portuguese: Rejeite a ULI usada de uma forma segura, de acordo com as normas locais ou informe-se junto de um profissional de saúde.
Finnish: Hävitä käytetty insuliininvapautin turvallisesti paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: N = Número de doentes no nível basal, semana 52, semana 104, semana +6, semana +12.
Finnish: Vertailuaine INH Washout n = tutkimushenkilöitä ( lkm) lähtötilanteessa ja viikoilla 52, 104, +6 ja +12.
Portuguese: Vai ouvir um estalido quando o inalador estiver completamente distendido e colocado no seu lugar.
Finnish: Kuulet naksahduksen, kun inhalaattori on paikoilleen.
Portuguese: Instruções de Utilização do Inalador de Insulina
Finnish: Insuliini-inhalaattorin käyttöohje
Portuguese: Desta forma, EXUBERA deve ser utilizado com precaução em doentes com baixo peso corporal.
Finnish: Varovaisuutta on siis noudatettava EXUBERAN käytössä, jos potilaan ruumiinpaino on alhainen.
Portuguese: Em indivíduos com diabetes e sem diabetes, não se observaram diferenças aparentes na absorção de insulina humana inalada entre ambos os sexos.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin imeytymisessä ei ole havaittu ilmeisiä sukupuolieroja diabeetikoilla tai ei
Portuguese: Alteração relativamente à concentração sérica basal de insulina livre (μU/ml)
Finnish: Vapaan insuliinin pitoisuusmuutos seerumissa lähtötasosta (mikroyksikkö/ml)
Portuguese: Os sintomas que indicam que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou de forma demasiado rápida podem ser, por exemplo: transpiração, pele fria e húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações e frequência cardíaca irregular, dor no peito (angina de peito).
Finnish: Verensokerin liiallisesta tai liian nopeasta laskemisesta voivat kertoa esimerkiksi seuraavat oireet: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, sydämentykytys, epäsäännöllinen sydämensyke ja rintakipu (angina pectoris).
Portuguese: Também contém: manitol, glicina, citrato de sódio (na forma de dihidrato), hidróxido de sódio
Finnish: Muut aineet: Mannitoli, glysiini, natriumsitraatti (dihydraattina), natriumhydroksidi
Portuguese: A posologia poderá incluir uma mistura de blisters de 1 mg (de cor verde) com blisters de 3 mg (de cor azul).
Finnish: Annokseen voi kuulua sekä 1 mg:n (vihreitä) että 3 mg:n (sinisiä) annoslevyjä.
Portuguese: A utilização de EXUBERA em doentes que necessitam de titulações de dose inferiores a 1 mg não é recomendada (ver secção 4.4).
Finnish: EXUBERAN käyttöä ei suositella potilaille, joiden annosta on titrattava kerralla vähemmän kuin 1 mg (ks. 4.4).
Portuguese: Um cartão de blisters contém 6 blisters destacáveis para dose unitária (PVC/alumínio).
Finnish: Yksi levyliuska sisältää 6 repäisylinjoin varustettua kerta-annoslevyä (PVC/alumiini).
Portuguese: EXUBERA é um pó para inalação, contido em blisters.
Finnish: EXUBERA on inhalaatiojauhe, joka on pakattu annoslevyihin.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia , joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Portuguese: Num estudo prospectivo exploratório com a duração de 6 meses em indivíduos com diabetes tipo 1, não se observaram alterações na farmacodinâmica da glucose com a insulina humana inalada.
Finnish: Kuuden kuukauden prospektiivisessa kokeellisessa tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoita, inhaloitavan ihmisinsuliinin ei havaittu muuttavan glukoosin farmakodynamiikkaa.
Portuguese: Recomenda-se a administração de hidratos de carbono, por via oral, quando o doente recupera a consciência, por forma a evitar uma recaída.
Finnish: Potilaan palattua tajuihinsa suositellaan hiilihydraattien antoa suun kautta relapsin estämiseksi.
Portuguese: Não sopre para dentro do bocal.
Finnish: Älä puhalla suukappaleeseen.