FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees deze bijsluiter ook door als u al eerder Avonex heeft gebruikt, het kan zijn dat een deel van de informatie is veranderd.
Slovak: I keď ste Avonex používali už predtým, niektorá z informácií sa mohla zmeniť.
Dutch: Dit is om griepachtige symptomen te verminderen die sommige mensen ervaren bij de start van het gebruik van Avonex.
Slovak: Obmedzia sa tým príznaky podobné chrípke, ktoré sa u niektorých ľudí vyskytujú na začiatku používania Avonexu.
Dutch: Elke spuit is verpakt in een verzegeld plastic bakje.
Slovak: Každá injekčná striekačka je zabalená v uzatvorenej plastovej tácke.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u toch Avonex voorschrijft terwijl u een depressie heeft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming beïnvloeden.
Slovak: Ak máte depresiu, váš lekár vám napriek tomu môže predpísať Avonex, ale je dôležité informovať ho o tom, že máte depresiu alebo podobné problémy ovplyvňujúce vašu náladu.
Dutch: Het effect van toediening van een hoge dosis AVONEX op het P450-afhankelijke metabolisme is bestudeerd bij apen en er werden geen veranderingen waargenomen in de metaboliserende capaciteit van de lever.
Slovak: U opíc sa vyhodnotil účinok podávania vysokých dávok AVONEXU na metabolizmus závislý od P450 a neboli pozorované žiadne zmeny v metabolických schopnostiach pečene.
Dutch: Wissel af tussen de linker- en rechterdij.
Slovak: Podávajte striedavo do ľavého a pravého stehna.
Dutch: Vroege klinische kenmerken zijn trombocytopenie, nieuw ontstane hypertensie, koorts, symptomen van het centrale zenuwstelsel (bijv. verwardheid en parese) en verminderde nierfunctie.
Slovak: K prvým klinickým príznakom patrí trombocytopénia, novovzniknutá hypertenzia, horúčka, príznaky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (napr. zmätenosť a paréza) a porucha funkcie obličiek.
Dutch: Bekend is dat de plateaufase voor de incidentie van antilichaamvorming wordt bereikt na 12 maanden behandeling.
Slovak: Odhaduje sa, že tvorba neutralizujúcich protilátok sa ustáli po 12 mesiacoch liečby.
Dutch: Dit zijn de bijwerkingen die door mensen zijn gemeld terwijl Avonex werd getest.
Slovak: Ide o vedľajšie účinky, ktoré ľudia nahlásili pri testovaní Avonexu.
Dutch: Aan patiënten moet worden geadviseerd symptomen van depressie en/of suïcidale gedachten onmiddellijk aan de voorschrijvend arts te melden.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby okamžite oznámili ošetrujúcemu lekárovi akékoľvek príznaky depresie a/alebo samovražedných úmyslov.
Dutch: 3Flauwvallen kan optreden na injectie met AVONEX; het betreft gewoonlijk een eenmalig verschijnsel dat over het algemeen optreedt aan het begin van de behandeling en niet terugkeert bij volgende injecties.
Slovak: 3Po injekcii AVONEXU sa môže vyskytnúť synkopa; za normálnych okolností je to jediná epizóda, ktorá sa zvyčajne objaví na začiatku liečby a nevracia sa s nasledujúcimi injekciami.
Dutch: Trek nu de plastic beschermhuls van de naald eraf.
Slovak: Potom stiahnite plastový obal ihly.
Dutch: Met interferon bèta-producten zijn gevallen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gemeld.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich interferón beta boli hlásené prípady pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak anorexie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté anorexia
Dutch: Er is beschreven dat interferonen bij mensen en dieren de activiteit verminderen van enzymen die afhankelijk zijn van hepatisch cytochroom P450.
Slovak: Sú hlásenia, že interferóny znížili aktivitu enzýmov závislých od pečeňového cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, bijvoorbeeld in de spieren van het bovenbeen.
Slovak: Avonex sa podáva do svalu, napríklad do svalu v hornej časti stehna.
Dutch: Uw arts vertelt u hoelang u Avonex moet blijven gebruiken.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude potrebné pokračovať v používaní Avonexu.
Dutch: Avonex Pennen worden geleverd in verpakkingen van vier of twaalf voor een of drie maanden injecteren.
Slovak: Pen sa dodávajú v baleniach po štyroch alebo dvanástich na injekcie na jeden alebo tri mesiace.
Dutch: Na toediening van één enkele intramusculaire dosis AVONEX blijft de serumconcentratie van deze producten ten minste vier tot zeven dagen verhoogd.
Slovak: Po jednorazovej intramuskulárnej dávke AVONEXU hladiny týchto produktov v sére ostávajú zvýšené najmenej štyri dni a až do 1 týždňa.
Dutch: Tip: De dop gaat automatisch van de naald af in onderstaande stap 3.
Slovak: Tip: Kryt ihly odíde automaticky počas kroku 3, popísanom nižšie.
Dutch: Griepachtige symptomen in verband met de AVONEX-behandeling kunnen belastend zijn voor patiënten met onderliggende cardiale problemen.
Slovak: Príznaky podobné chrípke spojené s liečbou AVONEXOM môžu znamenať záťaž pre pacientov s ochorením srdca.
Dutch: Andere naald:
Slovak: Náhradná ihla:
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovak: Len na jedno použitie.
Dutch: injectie toegediend (zie rubriek 6.6).
Slovak: m.) injekciou raz za týždeň (pozri časť 6.6).
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en waar nodig worden behandeld.
Slovak: Pacienti s depresiami majú byť v priebehu liečby dôsledne sledovaní a primerane liečení.
Dutch: Als u heeft besloten om een behandeling met Avonex te starten, dan kan uw arts u een Avostartclip titratiekit verschaffen.
Slovak: Ak ste sa rozhodli začať liečbu Avonexom, lekár vám môže poskytnúť titračnú súpravu Avostartclip.
Dutch: Als zich veranderingen in uw stemming voordoen, als u zelfmoordgedachten heeft, als u zich ongebruikelijk verdrietig, angstig of waardeloos voelt, meld dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Slovak: Zmeny vašej nálady, myšlienky o samovražde, pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti máte okamžite oznámiť vášmu lekárovi.
Dutch: Hierdoor kunt u door de bijwerkingen heen slapen.
Slovak: Umožní vám to prespať tieto účinky.
Dutch: Biogen Finland Oy
Slovak: Biogen Finland
Dutch: Het kleine rechthoekige venstergebied zal verdwijnen.
Slovak: Zmizne pritom malá obdĺžniková plôška.
Dutch: Druk niet op de zuiger.
Slovak: Netlačte na piest.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer Avonex gebruikt.
Slovak: Potom vynechajte jeden týždeň a začnite opäť Avonex používať.
Dutch: Neem een half uur voor uw Avonex-injectie paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag innemen.
Slovak: Polhodinu pred podaním Avonexu užite paracetamol alebo ibuprofen a pokračujte v užívaní jeden deň.
Dutch: Ernstige bijwerkingen: zorg voor medische hulp Ernstige allergische reacties
Slovak: Závažné vedľajšie účinky: vyhľadajte lekársku pomoc
Dutch: • Kijk door het ovale weergavevenster.
Slovak: Pozrite sa do oválneho pozorovacieho okienka.
Dutch: De effecten van AVONEX bij de behandeling van MS zijn ook aangetoond in een gerandomiseerde dubbelblinde studie uitgevoerd met 383 patiënten (AVONEX n=193, placebo n=190) die een enkele episode van demyelinisatie, geassocieerd met ten minste twee bijpassende hersenlaesies op de MRI-scan hadden doorgemaakt.
Slovak: Účinky AVONEXU v liečbe SM boli tiež preukázané v randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii s 383 pacientmi (AVONEX n=193, placebo n=190) s izolovanou demyelinizačnou príhodou spojenou s aspoň dvoma kompatibilnými mozgovými MRI léziami.
Dutch: Voorbijgaande episodes van hypertonie en/of ernstige spierzwakte die willekeurige bewegingen verhinderen kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Slovak: Kedykoľvek počas liečby sa môžu vyskytnúť prechodné epizódy hypertónie a/alebo závažnej svalovej slabosti, ktorá zabraňuje vôľovým pohybom.
Dutch: Bij nefrotisch syndroom is een snelle behandeling vereist en het stopzetten van de behandeling met AVONEX dient te worden overwogen.
Slovak: Vyžaduje sa okamžitá liečba nefrotického syndrómu a zváženie ukončenia liečby AVONEXOM.
Dutch: AVONEX dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een eerdere of actuele depressieve stoornis, met name bij die stoornissen met voorboden van suïcidale gedachten (zie rubriek 4.3).
Slovak: AVONEX sa má podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí v minulosti trpeli alebo v súčasnosti trpia depresívnymi poruchami, hlavne však tým, u ktorých sa v minulosti vyskytli samovražedné úmysly (pozri časť 4.3).
Dutch: Als u alcoholwatjes gebruikt, druk er dan een op de injectieplaats.
Slovak: Ak používate alkoholové tampóny, pridržte jeden na mieste vpichu.
Dutch: Het venster wordt nu geel, als de volledige dosis is toegediend.
Slovak: Po podaní celej dávky je okienko žlté.
Dutch: Leg alcoholdoekjes en pleisters (niet bijgeleverd) klaar voor als u ze nodig heeft.
Slovak: Pripravte si alkoholové tampóny a náplasti (nie sú súčasťou súpravy), aby ste ich mohli použiť v prípade potreby.
Dutch: - Trek het papieren deksel helemaal weg. Controleer of het blisterbakje een voorgevulde spuit en een injectienaald bevat (zie de afbeelding 'Inhoud van het plastic bakje').
Slovak: Skontrolujte, či blistrová tácka obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku a jednu injekčnú ihlu (pozri obrázok Obsah plastovej tácky).
Dutch: Dit is een speciaal ontwikkelde houder die u helpt bij het injecteren van Avonex.
Slovak: Ide o špeciálne navrhnuté držadlo, ktoré vám pomôže pri podávaní injekcií Avonexu.
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.
Slovak: Každá naplnená striekačka AVONEXU obsahuje len jednu dávku.
Dutch: Titratie bij gebruik van de voorgevulde spuit kan worden verkregen door de therapie te initiëren en de dosis te verhogen met ¼ dosis per week om zo de volledige dosis (30 microgram/week) te bereiken in de vierde week van de behandeling.
Slovak: Titrácia s použitím naplnenej injekčnej striekačky môže prebiehať tak, že liečba sa začne zvyšovaním dávky o 1/4 v každom týždni, pričom plná dávka (30 mikrogramov/týždeň) sa dosiahne na štvrtý týždeň.
Dutch: De injectielocatie moet elke week worden gevarieerd.
Slovak: Miesto vpichu sa má každý týždeň meniť.
Dutch: AVONEX moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies, bij patiënten die met anti-epileptica worden behandeld, met name indien de epilepsie niet afdoende kan worden gereguleerd met anti-epileptica (zie de rubrieken 4.5 en
Slovak: AVONEX sa má podávať opatrne pacientom s epileptickými záchvatmi v anamnéze, pacientom liečeným antiepileptikami, hlavne ak ich epilepsia nie je antiepileptikami dostatočne zvládnutá (pozri časti 4.5 a 4.8).
Dutch: Avonex Pen - na injectie (gereed voor weggooien)
Slovak: Pen - po injekcii (pripravené na likvidáciu)
Dutch: Houd de huid strak gespannen of knijp in de huid rondom de injectieplaats en trek de naald eruit.
Slovak: Injekčnú ihlu vytiahnite priamo, držiac kožu pevne napnutú, alebo stlačte kožu v okolí miesta vpichu.
Dutch: Er is echter vooralsnog geen gedegen definitie van patiënten met een verhoogd risico, al bestaat de conservatieve benadering om ten minste negen hyperintense T2-laesies op de eerste scan en ten minste één nieuwe T2-laesie of één nieuwe Gd-aankleurende laesie op een volgende scan, die ten minste drie maanden na de eerste scan verricht is, te accepteren als indicatief voor een verhoogd risico.
Slovak: Okrem toho v súčasnosti neexistuje dostatočne dokázaná definícia vysokorizikového pacienta, akceptuje sa konzervatívny prístup, podľa ktorého má byť prítomných aspoň deväť T2 hyperintenzívnych lézií na vstupnom snímku a aspoň jedna nová T2 alebo jedna nová Gd sa sýtiaca lézia na nasledujúcom snímku urobenom aspoň tri mesiace po vstupnom snímku.
Dutch: Anders kan deze gaan lekken.
Slovak: V opačnom prípade môže roztok unikať.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien AVONEX wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die voor klaring grotendeels afhankelijk zijn van het hepatische cytochroom P450-systeem in de lever, bijv. sommige klassen anti-epileptica en antidepressiva.
Slovak: Opatrne sa má postupovať v prípade podávania AVONEXU v kombinácii s liekmi, ktoré majú obmedzený terapeutický index a ktorých vylučovanie je predovšetkým závislé od pečeňového systému cytochrómu P450, napr. s niektorými triedami antiepileptík a antidepresív.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de Avonex Pen te hanteren, vraag het dan uw arts.
Slovak: Ak máte problémy pracovať s vaším Avonex Pen, požiadajte o pomoc svojho lekára.
Dutch: Titratie van AVONEX bij het begin van de behandeling heeft een reductie aangetoond in de ernst en incidentie van griepachtige symptomen.
Slovak: Preukázalo sa, že titráciou AVONEXU na začiatku liečby sa dosiahne zmiernenie závažnosti a zníženie výskytu príznakov podobných chrípke.
Dutch: Na intramusculaire toediening van AVONEX wordt de piek van antivirale activiteit in het serum tussen vijf en 15 uur na toediening bereikt.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní AVONEXU antivírusová aktivita v sére dosiahne vrchol medzi 5 a 15 hodinami po dávke a klesá s polčasom asi 10 hodín.
Dutch: De AVONEX PEN bevat een voorgevulde spuit met AVONEX en moet in de koelkast worden bewaard.
Slovak: PEN obsahuje injekčnú striekačku naplnenú AVONEXOM a musí sa uchovávať v chladničke.
Dutch: Genesis Pharma SA
Slovak: Pharma SA
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werd dit gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties (relapses) in de voorafgaande drie jaren zonder aanwijzingen voor continue progressie tussen de exacerbaties in; AVONEX vertraagt de progressie van invaliditeit en verlaagt de frequentie van exacerbaties.
Slovak: V klinických skúškach bola charakterizovaná dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami (relapsmi) počas predchádzajúcich troch rokov bez dôkazu pokračujúcej progresie medzi relapsmi.
Dutch: Elke Avostartclip kan slechts eenmalig worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend Avonex te worden weggegooid.
Slovak: Každý Avostartclip má byť použitý len raz a následne musí byť zlikvidovaný spolu so zvyšným Avonexom.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen zelden nefrotisch syndroom, glomerulosclerose (zie rubriek 4.4)
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zriedkavé nefrotický syndróm, glomeruloskleróza (pozri časť 4.4
Dutch: Tissues en gebruikte watjes of alcoholdoekjes mogen gewoon in de vuilnisbak.
Slovak: Papier a použité tampóny možno dať do bežného odpadového koša.
Dutch: Zoek een schoon, hard oppervlak waarop de spullen die u bij de injectie nodig heeft neer kunt leggen.
Slovak: Pripravte si čistú tvrdú plochu, na ktorú rozložíte obsah balenia potrebný na podanie injekcie.
Dutch: Het lijkt erop dat Avonex ervoor zorgt dat uw immuunsysteem uw myeline niet meer aanvalt.
Slovak: Zdá sa, že pôsobením Avonexu sa zastavuje napádanie myelínu vaším obranným systémom.
Dutch: Iedere spuit is verpakt in een verzegeld plastic bakje dat ook één injectienaald voor intramusculair gebruik bevat.
Slovak: Každá striekačka sa nachádza v uzavretom balení s plastovou táckou, ktoré tiež obsahuje jednu injekčnú ihlu na intramuskulárne použitie.
Dutch: Nu is de Avonex Pen gereed voor injectie.
Slovak: Avonex Pen je pripravené na injekciu.
Dutch: De effecten van gevriesdroogde AVONEX bij de behandeling van MS werden aangetoond tijdens een placebo-gecontroleerd onderzoek onder 301 patiënten (AVONEX, n=158; placebo, n=143) met in exacerbaties verlopende vorm van MS. Deze vorm van MS wordt gekenmerkt door 2 of meer exacerbaties in de voorafgaande 3 jaar of ten minste 1 exacerbatie per jaar vóór deelname indien de ziekteduur korter was dan 3 jaar.
Slovak: Účinky lyofilizovaného AVONEXU pri liečbe SM boli preukázané v štúdii kontrolovanej placebom s 301 pacientmi (AVONEX n=158, placebo n=143) s recidivujúcou SM, charakterizovanou aspoň 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 3 rokov alebo aspoň jednou exacerbáciou počas roka pred zaradením do štúdie, keď ochorenie trvalo kratšie ako 3 roky.
Dutch: Laboratoriumbevindingen die wijzen op TMA omvatten verlaagde trombocytentelling, verhoogd serumlactaatdehydrogenase (LDH) ten gevolge van hemolyse en schistocyten (erythrocytfragmentatie) op een bloeduitstrijkje.
Slovak: Laboratórne nálezy naznačujúce TMA zahŕňajú znížený počet trombocytov, zvýšenú koncentráciu laktátdehydrogenázy v sére (LDH) v dôsledku hemolýzy a schistocyty (fragmentáciu erytrocytov) v krvnom nátere.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één Avonex Pen heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker voor advies.
Slovak: Ak ste použili viac ako jedno Avonex Pen počas troch dní, obráťte sa priamo na svojho lekára alebo lekárnika, aby vám poradili.
Dutch: Tip: De beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier.
Slovak: Tip: Najlepšie miesto je horná vonkajšia časť stehenného svalu.
Dutch: • De plastic dop van de naald "wipt" eraf.
Slovak: Plastový kryt ihly „odskočí".
Dutch: Waar moet u injecteren
Slovak: Kam podať injekciu
Dutch: Uw arts kan u mogelijk een Avostartclip titratiekit verschaffen, wat het mogelijk maakt om de dosis geleidelijk te verhogen bij aanvang van de behandeling en zo griepachtige symptomen te beperken.
Slovak: Lekár vám môže poskytnúť titračnú súpravu Avostartclip, ktorá vám umožní postupne zvyšovať dávku na začiatku liečby, a tým pomôže obmedziť príznaky podobné chrípke.
Dutch: Houd met één hand de huid rond de injectieplaats strak.
Slovak: Jednou rukou natiahnite kožu v okolí miesta vpichu.
Dutch: Hiertoe behoren MHC-klasse I, Mx-eiwit, 2', 5'-oligoadenylaatsynthetase, β2-microglobuline en neopterine.
Slovak: Tieto zahrnujú hlavný histokompatibilný systém (MHC) I. triedy, Mx proteíny, 2´/5´-oligoadenylát syntetázu, β2mikroglobulín a neopterín.
Dutch: • Na 10 seconden trekt u de pen recht omhoog om de naald uit de injectieplaats te halen.
Slovak: Po 10 sekundách pero vytiahnite von tak, aby ihla opustila miesto vpichu.
Dutch: Bij patiënten met myelosuppressie kan intensievere controle van het volledige bloedbeeld inclusief trombocytentelling nodig zijn.
Slovak: U pacientov s myelosupresiou sa môže vyžadovať intenzívnejšie sledovanie celkového krvného obrazu s diferenciálnym leukogramom a počtom krvných doštičiek.
Dutch: • Kies voor de injectie geen stuk van uw huid dat gekneusd, pijnlijk of geïnfecteerd is of waar een open wond zit.
Slovak: Vyhnite sa podaniu do takého miesta na koži, na ktorom je modrina, je bolestivé alebo infikované, alebo je na ňom otvorená rana.
Dutch: Biogen Norway AS
Slovak: Biogen Norway
Dutch: Wanneer eenmaal de volledige dosis is bereikt, kunnen patiënten beginnen met het gebruik van de AVONEX PEN.
Slovak: Po prechode na plnú dávku môžu pacienti začať s používaním injekčného pera AVONEX
Dutch: Een doos Avonex bevat vier of twaalf gebruiksklare (voorgevulde) spuiten, elk gevuld met 0,5 ml heldere, kleurloze vloeistof.
Slovak: V balení Avonexu sú štyri alebo dvanásť naplnených injekčných striekačiek pripravených na použitie, každá s obsahom 0,5 ml čistej bezfarebnej kvapaliny.
Dutch: Neem voor een versie van deze bijsluiter met een groter lettertype contact op met de lokale vertegenwoordiger.
Slovak: Tlačenú veľkoformátovú verziu tejto písomnej informácie si môžete telefonicky vyžiadať od miestnych zástupcov.
Dutch: Als u de spuit in combinatie met de Avostartclip gebruikt, krijgt u een verlaagde dosis Avonex.
Slovak: Ak používate injekčnú striekačku s pripojeným Avostartclipom, dostanete nižšiu dávku Avonexu.
Dutch: Zorg ervoor dat de vensters van de pen zichtbaar zijn.
Slovak: Okienka na pere musia byť pritom viditeľné.
Dutch: Injecteer langzaam totdat de spuit leeg is.
Slovak: Pomaly stláčajte piest a vstrekujte, kým sa striekačka nevyprázdni.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen niet bekend abces op de injectieplaats1
Slovak: Infekcie a nákazy neznáme absces v mieste vpichu1
Dutch: De werkzame stof in Avonex is een eiwit met de naam interferon bèta-1a.
Slovak: Liečivom v Avonexe je proteín nazývaný interferón beta-1a.
Dutch: Ontspan de spier.
Slovak: Uvoľnite sval.
Dutch: Daarom worden, als klinische kenmerken van TMA worden waargenomen, verdere tests van de bloedplaatjesniveaus, serum LDH, bloeduitstrijkjes en nierfunctie aanbevolen.
Slovak: V prípade objavenia sa klinických príznakov TMA sa preto odporúča ďalšie testovanie počtu trombocytov, sérovej LDH, krvných náterov a funkcie obličiek.
Dutch: Het bakje bevat ook een aparte naald waarmee de injectie kan worden toegediend.
Slovak: Tácka tiež obsahuje samostatnú ihlu na podávanie injekcií.
Dutch: Wat is AVONEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je AVONEX a na čo sa používa
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer een Avonex Pen gebruikt.
Slovak: Potom vynechajte jeden týždeň a začnite opäť Avonex Pen používať.
Dutch: Lokale tolerantie: intramusculaire irritatie na herhaalde toediening op dezelfde injectieplaats is niet in dieren geëvalueerd.
Slovak: Nebolo vyhodnotené podráždenie v mieste intramuskulárneho vpichu u zvierat ako dôsledok opakovaného podávania na rovnakom mieste.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms metrorragie, menorragie
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté metrorágia, menorágia
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep, spoel ze af en maak ze droog.
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één injectie Avonex heeft gekregen, neem dan voor advies onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Ak ste použili viac ako jednu injekciu Avonexu počas troch dní, kontaktujte ihneď svojho lekára alebo lekárnika, aby vám poradili.
Dutch: Druk de naald op de spuit.
Slovak: Zatlačením nasaďte ihlu na striekačku.
Dutch: Laat de pen gedurende een half uur liggen bij kamertemperatuur.
Slovak: Nechajte ho polhodinu pri izbovej teplote.
Dutch: • Buig het kapje in een rechte hoek totdat het afbreekt.
Slovak: Kryt vychýľte do pravého uhla, kým sa neodlomí.
Dutch: Het gebruik van interferonen kan gepaard gaan met afwijkende laboratoriumuitslagen.
Slovak: S používaním interferónov sú spojené laboratórne abnormality.
Dutch: Als u voorkeur heeft voor een bepaalde dag voor het injecteren van Avonex, bespreek dan met uw arts hoe u met de dosis om kunt gaan om weer uit te komen op de dag die uw voorkeur heeft.
Slovak: Ak uprednostňujete určitý deň na podanie Avonexu, porozprávajte sa so svojím lekárom o úprave dávky tak, aby ste sa mohli vrátiť k tomuto dňu.
Dutch: Bespreek met uw arts of dit op u van toepassing is.
Slovak: Porozprávajte sa s ním, či je to pre vás vhodné.
Dutch: De symptomen hiervoor zijn: - Hoofdpijn - Spierpijn - Rillingen of koorts.
Slovak: Príznaky sú: - bolesť hlavy, - bolesti svalov, - zimnica alebo horúčka.
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Slovak: Po uvedení na trh bolo v súvislosti s interferónom beta hlásené poškodenie pečene zahrnujúce zvýšené sérové hladiny pečeňových enzýmov, zápal pečene, autoimunitný zápal pečene a zlyhanie pečene (pozri časť 4.8).
Dutch: Aan de binnenzijde van de achteromslag vindt u een uitvouwbare kaart met alles wat u nodig heeft voor het injecteren met de Avonex Pen.
Slovak: Na vnútornej strane obálky je skladací diagram so všetkými údajmi potrebnými na podávanie injekcií pomocou Avonex Pen.
Dutch: • Houd de body van de pen stevig met één hand vast.
Slovak: Telo pera držte pevne v jednej ruke.
Dutch: Open de naald zodat het verbindingsstuk vrij komt.
Slovak: Otvorte balenie ihly tak, aby ste odkryli hrot na pripojenie.
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen
Slovak: Ak si zabudnete podať injekciu
Dutch: Het bevat minder dan 23 mg (1 mmol) natrium in elke wekelijkse dosis.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej týždennej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.