FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn mehr als zwei Injektionen erforderlich sind, sollte ein Abstand von mindestens 15 cm zwischen den Injektionen, die auf der gleichen Seite des Nackens verabreicht werden, eingehalten werden.
Estonian: Kui vaja on rohkem kui kahte süsti, peab kaela ühel küljel olevate süstekohtade kaugus üksteisest olema vähemalt 15 cm.
German: Anhand der oben genannten pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Daten wurde eine detaillierte PK/PD-Beurteilung durchgeführt, die auf zwei Parametern beruhte: T>MHK, die für zeitabhängige Antibiotika wie Makrolide empfohlen wird, sowie die AUC/MHK, die für spezifische Makrolide, wie etwa Azithromycin, empfohlen wird.
Estonian: Kasutades eespool nimetatud farmakodünaamika ja farmakokineetika andmeid, viidi läbi üksikasjalik farmakokineetika/farmakodünaamika hindamine, mis põhines kahel parameetril: T > MIK, mis on soovitatav selliste pika aja jooksul imenduvate antibiootikumide nagu makroliidid puhul, ning AUC/MIK, mida soovitatakse konkreetsete makroliididide, nagu asitromütsiini puhul.
German: Spiramycin ist wirksam gegen Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica und Pasteurella multocida.
Estonian: Spiramütsiin toimib bakterite Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida vastu.
German: Das Tierarzneimittel Suanovil 20 und zugehörige Bezeichnungen erhielt in verschiedenen Mitgliedstaaten eine Zulassung zur Anwendung bei Rindern zur Behandlung und Vorbeugung von Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen, Mastitis, Metritis, Omphalitis und Omphalophlebitis, Arthritis und interdigitalen Abszessen in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden bei ausgewachsenen Rindern und 75 000 IE/kg Körpergewicht einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden bei Kälbern.
Estonian: Veterinaarravimil Suanovil 20 ja sarnastel nimetustel on müügiluba mitmes liikmesriigis kasutamiseks veiste hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide, mastiidi, metriidi, omfaliidi ja omfaloflebiidi, artriidi ja interdigitaalsete abstsesside raviks ja ennetamiseks annuses 30 000 IU/kg üks või kaks korda 24tunnise vahega täiskasvanud veiste puhul ja 75 000 IU/kg üks kord või kaks korda 24-tunnise vahega vasikate puhul.
German: Bakterienspezies
Estonian: Bakteri liik
German: Frankreich Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Estonian: Prantsusmaa Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen aufgrund von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.
German: Aus diesem Grund sollte Captalin nicht bei Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Estonian: Seetõttu ei tohi Captalini kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
German: Es sollte angemerkt werden, dass das Generikum, Spirovet, in verschiedenen Mitgliedstaaten für eine beschränkte Liste von Anwendungsgebieten zugelassen wurde, d. h. nur bei ausgewachsenen Rindern zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, Mastitis, Metritis und interdigitaler Nekrobazillose in einer Dosis von 30 000 IE/kg einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden.
Estonian: Tuleb märkida, et geneerilisel ravimil Spirovet on mitmes riigis piiratud näidustuste loeteluga müügiluba, s.t hingamisteede infektsioonide, mastiidi, metriidi ja interdigitaalse nekrobatsilloosi raviks vaid täiskasvanud veistel annuses 30 000 IU/kg üks või kaks korda 24-tunnise vahega.
German: Wirksamkeitsbedenken
Estonian: Efektiivsus
German: Spiramycin ist ein Makrolid-Antibiotikum mit bakteriostatischer Wirkung gegen Mycoplasma, gramnegative und grampositive Bakterien, die zu Infektionen bei Rindern und Schweinen führen.
Estonian: Spiramütsiin on makroliidantibiootikum, mis avaldab bakteriostaatilist toimet mükoplasma, gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes, mis põhjustavad infektsioone veistel ja sigadel.
German: Es wurde keine Studie zum Abbau von Rückständen in Milch vorlegt.
Estonian: Piima kohta ei esitatud ühtegi jääkide kadumise uuringut, seega ei anta soovitust piima keeluaja kohta.
German: Anhand der oben genannten pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Daten wurde eine detaillierte PK/PD-Beurteilung durchgeführt, die auf zwei Parametern beruhte: T>MHK (Zeit, in der die Konzentration die MHK überschreitet), die für zeitabhängige Antibiotika wie Makrolide empfohlen wird, sowie die AUC/MHK (Fläche unter der Kurve im Verhältnis zur MHK), die für spezifische Makrolide, wie etwa Azithromycin, empfohlen wird.
Estonian: Kasutades eespool nimetatud farmakodünaamika ja farmakokineetika andmeid, viidi läbi üksikasjalik farmakokineetika/farmakodünaamika hindamine, mis põhines kahel parameetril: T > MIK (aeg, mille jooksul kontsentratsioon ületab MIK-väärtuse), mis on soovitatav selliste pika aja jooksul imenduvate antibiootikumide nagu makroliidid puhul, ning AUC/MIK (kontsentratsioonikõvera alune pindala MIKväärtuse suhtes), mida soovitatakse konkreetsete makroliididide, nagu asitromütsiin, puhul.
German: Eine Studie, die zur empfohlenen Dosis durchgeführt wurde, zeigte, dass die Rückstände im Muskel an der Injektionsstelle an Tag 52 unterhalb der Rückstandshöchstmenge (200 μg/kg) lagen.
Estonian: Üks soovitatava annusega läbi viidud uuring näitas, et jäägid süstekoha lihases olid ravimijääkide piirnormist väiksemad (200 μg/kg) 52. päeval.
German: Bei der zweiten Dosis (nach 24 oder 48 Stunden) sollte in der gleichen Weise vorgegangen werden, um sicherzustellen, dass ein Abstand von mindestens 15 cm zwischen allen als Teil der Behandlung verabreichten Injektionen eingehalten wird.
Estonian: Teise annusega (24 või 48 tunni pärast) tuleb kasutada sama meetodit, kontrollides, et kõigi ravi osana tehtud süstide kaugus üksteisest on vähemalt 15 cm.
German: Sein Hauptmetabolit, Neospiramycin, besitzt eine antimikrobielle Wirkung.
Estonian: Spiramütsiin metaboliseerub maksas; selle esmasel metaboliidil neospiramütsiinil on antimikroobne toime.
German: Daher sollte Spirovet nicht zur Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, angewendet werden.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit Spirovet kasutada hingamisteede infektsioonide raviks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
German: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Frankreich
Estonian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
German: MHK von Spiramycin (µg/ml) Bereich
Estonian: MIK vahemik (µg/ml) Vahemik
German: A. Für Suanovil 20 und zugehörige Bezeichnungen in Anhang I mit 600 000 IE Spiramycin pro ml
Estonian: A. Suanovil 20 ja sarnased nimetused, mis on loetletud I lisas ja sisaldavad 600 000 IU spiramütsiini ml kohta
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis aller betroffenen Tierarzneimittel als positiv erachtet, sofern ihre Anwendung auf die Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Rindern aufgrund von empfindlichen Stämmen von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica in einer Dosis von 100 000 IE/kg zweimal intramuskulär im Abstand von 48 Stunden begrenzt wird.
Estonian: Üldiselt peeti kõigi asjaomaste ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu positiivseks, kui nende kasutamine piirdub Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica tundlikest tüvedest põhjustatud veiste hingamisteede infektsioonide raviga annuses 100 000 IU/kg, manustatuna intramuskulaarselt kaks korda 48-tunnise vahega.
German: Es liegen unzureichende oder keine Daten für die anderen Anwendungsgebiete oder Dosisregime bei Rindern (d. h. Metritis, enterische Infektionen, Omphalitis, Omphalophlebitis, Arthritis, interdigitale Abszesse) bzw. für die Anwendungsgebiete bei Schweinen vor.
Estonian: Andmed kõigi teiste näidustuste (s.t metriit, soolenakkused, omfaliit, omfaloflebiit, artriit, interdigitaalsed abstsessid) ja annustamisrežiimide kohta veistel ja kõigi näidustuste kohta sigadel on ebapiisavad või puuduvad sootuks.
German: Captalin Injektionslösung erhielt in verschiedenen Mitgliedstaaten eine Zulassung zur Anwendung bei Rindern zur Behandlung von Atemwegserkrankungen in einer Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 48 Stunden und zur Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in einer Einzeldosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht.
Estonian: Captalini süstelahusel on mitmes liikmesriigis müügiluba kasutamiseks veiste hingamisteede haiguste raviks annuses 100 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda 48-tunnise vahega ning hingamisteede haiguste ennetavaks raviks ühekordse annusena 100 000 IU kehamassi kg kohta.
German: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf keeluaja kohta.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Suanovil 20 und Spirovet wird als positiv erachtet, sofern ihre Anwendung bei der Behandlung von Mastitis bei Rindern auf die Behandlung von akuter Mastitis aufgrund von empfindlichen Stämmen von S. aureus in einer Dosis von 30 000 IE/kg zweimal intramuskulär im Abstand von 24 Stunden begrenzt wird.
Estonian: Ravimite Suanovil 20 ja Spirovet kasulikkuse ja riski tasakaal loetakse positiivseks, kui nende kasutamine mastiidi ravis piirdub S. aureus'e tundlikest tüvedest põhjustatud veiste mastiidiga annuses 30 000 IU/kg, manustatuna intramuskulaarselt kaks korda 24-tunnise vahega.
German: Nicht mehr als 20 ml pro Injektionsstelle verabreichen.
Estonian: Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 20 ml ravimit.
German: Andere Anwendungsgebiete bei Rindern und alle Anwendungsgebiete bei Schweinen
Estonian: Muud näidustused veistel ja kõik näidustused sigadel
German: Bei Sauen wurde es zur Behandlung von Mastitis in einer Dosis von 75 000 IE/kg einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden zugelassen.
Estonian: Emiste puhul on lubatud ravimit kasutada mastiidi raviks annuses 75 000 IU/kg üks või kaks korda 24-tunnise vahega.
German: Bei der zweiten Dosis (nach 48 Stunden) sollte in der gleichen Weise vorgegangen werden, um sicherzustellen, dass ein Abstand von mindestens 15 cm zwischen allen als Teil der Behandlung verabreichten Injektionen eingehalten wird.
Estonian: Teise annusega (48 tunni pärast) tuleb kasutada sama meetodit, kontrollides, et kõigi ravi osana tehtud süstide kaugus üksteisest on vähemalt 15 cm.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
German: Anhand dieser Konzepte wurde geschlussfolgert, dass die Spiramycin-Spiegel in Lungen, in Makrophagen und bei bronchoalveolärer Lavage auf Grundlage der PK/PD-Überlegungen bei Rindern nach 2 Injektionen in einer Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht im Abstand von 48 Stunden die Atemwegspathogene mit MHK von bis zu 128 µg/ml erreichten.
Estonian: Neid mõisteid kasutades on jõutud järeldusele, et farmakokineetiliste ja farmakodünaamiliste kaalutluste alusel küündisid veiste puhul spiramütsiini kontsentratsioonid pärast kahte süstet annuses 100 000 IU kehamassi kg kohta 48-tunnise vahega kopsus, makrofaagides ja bronhoalveolaarlavaažis hingamisteede patogeenideni MIK-väärtustega kuni 128 µg/ml.
German: Rinder (Kälber)
Estonian: Veised (vasikad)
German: C. Für Captalin und zugehörige Bezeichnungen in Anhang I mit 1 000 000 IE Spiramycin pro ml
Estonian: C. Captalin ja sarnased nimetused, mis on loetletud I lisas ja sisaldavad 1 000 000 IU spiramütsiini ml kohta
German: Trotz mehrerer Einschränkungen, insbesondere der kleinen Anzahl an Tieren und der kurzen (14-tägigen) Beobachtungsphase, wurde die Studie als angemessen erachtet, um das Anwendungsgebiet der „akuten durch S. aureus verursachten Mastitis" zu begründen, da die Ergebnisse für den primären Endpunkt (eine bakteriologische Heilung wurde bei 7 von 8
Estonian: Hoolimata mitmetest piirangutest, eeskätt loomade väike arv ja lühike (14 päeva) vaatlusperiood, leiti, et uuring on näidustuse „S.
German: Da keine Studie zum Abbau der Rückstände nach Verabreichung von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal intramuskulär im Abstand von 48 Stunden vorgelegt wurde, wird für Milch für dieses Dosisregime keine Wartezeit empfohlen.
Estonian: Et manustamise kohta annuses 100 000 IU/kg kaks korda intramuskulaarselt 48-tunnise vahega ei esitatud ühtegi jääkide kadumise uuringut, ei anta selle annustamisrežiimi puhul soovitust piima keeluaja kohta.
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Estonian: Ravimi nimetus
German: Mastitis: 30 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d. h. 5 ml des Tierarzneimittels pro 100 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 24 Stunden.
Estonian: Mastiit: 30 000 IU spiramütsiini kehamassi kg kohta (s.t 5 ml ravimit 100 kg kehamassi kohta) kaks korda 24-tunnise vahega.
German: Der Vergleich früherer MHK-Daten mit neueren MHK-Daten wird zudem durch die unterschiedlichen verwendeten Labormethoden und die
Estonian: Varasemate andmete võrdluse hiljuti kindlaks tehtud MIKandmetega muudavad lisaks keeruliseks kasutatud erinevad laboratoorsed meetodid ning asjaolu, et ei ole olemas ühtegi veterinaarmeditsiinilist valideeritud murdepunkti.
German: In Bezug auf Atemwegspathogene, wie etwa Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica, sind die In-vitro-MHK-Werte von Spiramycin im Allgemeinen hoch.
Estonian: Veiste hingamisteede patogeenide, nagu Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica, puhul on spiramütsiini in vitro MIK-väärtused üldiselt kõrged, kuid nende monomodaalne jaotumismuster ei osuta asjakohasele resistentsustegurile.
German: Spiramycin ist ein Antibiotikum mit bakteriostatischer Wirkung gegen Mycoplasma, gramnegative und grampositive Bakterien.
Estonian: Spiramütsiin on antimikroobikum, mis avaldab bakteriostaatilist toimet mükoplasmale, gramnegatiivsetele ja grampositiivsetele bakteritele.
German: Bei Schweinen wurden die Tierarzneimittel zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Schweinehusten, atrophische Rhinitis, Infektionen aufgrund von Streptococcus spp., Erysipel und Arthritis sowie zur Behandlung und Vorbeugung von Mastitis, zur Vorbeugung neonataler Infektionen bei Ferkeln und infektiöser Gastroenteritis in einer Dosis von 75 000 IE/kg Körpergewicht einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden zugelassen.
Estonian: põhjustatud infektsioonide, sigade punataudi, artriidi raviks ning mastiidi raviks ja ennetamiseks, vastsündinud põrsaste infektsioonide ja nakkusliku gastroenteriidi ennetamiseks annuses 75 000 IU/kg üks või kaks korda 24-tunnise vahega.
German: Diese Wartezeit gilt für Suanovil 20, das in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 24 Stunden intramuskulär verabreicht wird.
Estonian: Keeluaeg kehtib ravimi Suanovil 20 suhtes, mida manustatakse annuses 30 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda intramuskulaarselt 24-tunnise vahega.
German: Versuchskühen, aber bei keiner der 9 Kontrollkühe erreicht) und einige der sekundären Endpunkte (insbesondere die somatische Zellzahl) überzeugend waren.
Estonian: aureus'est põhjustatud äge mastiit" põhjendamiseks sobiv, sest esmane tulemusnäitaja (bakterioloogiline paranemine saavutati 7 lehmal 8st, kuid mitte ühelgi 9st kontrollrühma lehmast) ning mõned teisesed tulemusnäitajad (eriti keharakkude arv) olid veenvad.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
German: MHK50
Estonian: MIK50
German: Spiramycin ist wirksam gegen Mannheimia haemolytica und Pasteurella multocida.
Estonian: Spiramütsiin toimib bakterite Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida vastu.
German: B. Für Spirovet und zugehörige Bezeichnungen in Anhang I mit 600 000 IE Spiramycin pro ml
Estonian: B. Spirovet ja sarnased nimetused, mis on loetletud I lisas ja sisaldavad 600 000 IU spiramütsiini ml kohta
German: 100 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d. h. 1 ml des Tierarzneimittels pro 10 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 48 Stunden.
Estonian: 100 000 IU spiramütsiini kehamassi kg kohta (s.t 1 ml ravimit 10 kg kehamassi kohta) kaks korda 48tunnise vahega.
German: Atemwegsinfektionen: 100 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d. h. 5 ml des Tierarzneimittels pro 30 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 48 Stunden.
Estonian: Hingamisteede infektsioonid: 100 000 IU spiramütsiini kehamassi kg kohta (s.t 5 ml ravimit 30 kg kehamassi kohta) kaks korda 48-tunnise vahega.
German: Obwohl die Ergebnisse verschiedener Labore nur unter Vorbehalt miteinander verglichen werden können, da unterschiedliche Methoden angewendet wurden, waren die minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von Spiramycin bei den entsprechenden Atemwegspathogenen, wie etwa Pasteurella und Mannheimia spp., im Allgemeinen in einem monomodalen Muster auf der rechten Seite der MHK-Verteilungskurve mit MHK90-Werten von etwa 64 µg/ml für Rinderisolate verteilt, was eine begrenzte In-vitro-Empfindlichkeit dieser Bakterien gegenüber Spiramycin vermuten lässt.
Estonian: Kuigi eri laborites saadud tulemusi võib kasutatud erinevate meetodite tõttu võrrelda vaid teatud tingimustel, jaotati spiramütsiini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIK) asjaomaste hingamisteede patogeenide, nagu Pasteurella ja Mannheimia spp.
German: Darreichungsform Zieltierart
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
German: Die empfohlene Dosis bei akuter klinischer Mastitis bei laktierenden Kühen aufgrund von Stämmen von Staphylococcus aureus, die gegenüber Spiramycin empfindlich sind, beträgt 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal intramuskulär im Abstand von 24 Stunden.
Estonian: Soovitatav annus spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi korral lakteerivatel lehmadel on 30 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda intramuskulaarselt 24-tunnise vahega.
German: Diese Wartezeit gilt für Spirovet, das in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 24 Stunden intramuskulär verabreicht wird.
Estonian: Keeluaeg kehtib ravimi Spirovet suhtes, mida manustatakse annuses 30 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda intramuskulaarselt 24-tunnise vahega.
German: Zur Behandlung akuter klinischer Mastitis bei laktierenden Kühen aufgrund von Stämmen von Staphylococcus aureus, die gegenüber Spiramycin empfindlich sind.
Estonian: Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel.
German: Behandlung akuter klinischer Mastitis bei laktierenden Kühen aufgrund von Stämmen von Staphylococcus aureus, die gegenüber Spiramycin empfindlich sind, in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 24 Stunden.
Estonian: Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel annustamisrežiimiga kaks korda 30 000 IU kehamassi kg kohta 24-tunnise vahega.
German: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen aufgrund von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica.
Estonian: NÄIDUSTUSED Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.
German: Es liegen für ausgewachsene Rinder Studien zum Abbau der Rückstände vor, die für eine Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 48 Stunden intramuskulär durchgeführt wurden.
Estonian: Kättesaadavad olid jääkide kadumise uuringud veiste kohta, mis viidi läbi annusega 100 000 IU kehamassi kg kohta intramuskulaarselt 48-tunnise vahega.
German: Kümmel
Estonian: Köömen
German: Was ist Kümmel?
Estonian: Mis on köömen?
German: Dies bedeutet, dass - obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
German: Kümmel enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Estonian: Köömnet sisaldavaid ravimeid tohib kasutada üksnes täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
German: Oktober 2015 EMA/828078/2015 Korr1
Estonian: oktoober 2015 EMA/498568/2015
German: Kümmel EMA/828078/2015
Estonian: Köömen EMA/498568/2015
German: Kümmel enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Kümmel oder andere Pflanzen aus der Familie der Doldengewächse (Fenchel, Anis, Sellerie, Koriander und Dill), gegen Beifuß oder gegen Birken sind.
Estonian: Köömnet sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) köömne või teiste Apiaceae (Umbelliferae) sugukonna taimede (apteegitill, harilik aniis, seller, koriander ja till), puju või kase vastu.
German: Weitere Informationen über Kümmel enthaltende Arzneimittel
Estonian: Muu teave köömnet sisaldava ravimi kohta
German: Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien zu den Wirkungen von Kümmel bei Patienten an, berücksichtigte jedoch die gut dokumentierte Anwendung dieses pflanzlichen Arzneimittels in dem oben genannten Anwendungsbereich.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et puuduvad kliinilised uuringud, mis käsitleksid köömne toimet patsientidele, kuid komitee arvestas selle taimse ravimi hästi dokumenteeritud kasutust eespool nimetatud näidustuse korral.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Kümmel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömnet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Wie werden Kümmel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus köömnet sisaldavale ravimile müügiluba?
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindamise ajaks ei olnud teateid nende ravimite kõrvalnähtudest.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Kümmel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömnet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Kümmel enthaltenden Arzneimitteln?
Estonian: Millised tõendid toetavad köömnet sisaldava ravimi kasutamist?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kümmel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate lisateavet köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.