FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτοί οι θάνατοι έχουν συσχετιστεί με γενετικούς παράγοντες ή ανεπάρκεια βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου.
Latvian: Šie nāves gadījumi tika saistīti ar ģenētiskiem faktoriem vai E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP51AJ51
Latvian: ATĶ vet kods: QP51AJ51
Greek: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Latvian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 20/05/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 20/05/2019
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Toltrazuril, συνδιασμοί.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: toltrazurils, kombinācijas.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Επομένως, το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε όλα τα ζώα πριν από την αναμενόμενη εμφάνιση κλινικών συμπτωμάτων, δηλαδή κατά τη διάρκεια της λανθάνουσας περιόδου.
Latvian: Tādēļ zāles jālieto visiem dzīvniekiem pirms klīnisko pazīmju parādīšanās, t.i., preklīniskajā periodā.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma.
Greek: Στα συστήματα εντατικής εκμετάλλευσης, τα χοιρίδια δεν έχουν πρόσβαση σε άλλες πηγές σιδήρου, όπως το έδαφος.
Latvian: Intensīvas lauksaimniecības apstākļos sivēniem nav pieejami citi dzelzs avoti, piemēram, augsne.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Baycox iron όπως περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Latvian: Veterināro zāļu Baycox Iron aktīvās vielas ir iekļautas atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Greek: 3. Εισάγετε τη βελόνα σε γωνία 90 ° και χορηγείστε το προϊόν.
Latvian: 3. Ievadiet adatu 90° leņķī un injicējiet zāles.
Greek: 4941 SJ Raamsdonksveer Netherlands
Latvian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Greek: Επομένως στα χοιρίδια θα πρέπει να χορηγηθεί επιπλέον σίδηρος.
Latvian: Tāpēc sivēniem jānodrošina dzelzs papildu uzņemšana.
Greek: Η ταξινόμηση "Δεν απαιτείται ταξινόμηση MRL" για το iron dextran και το iron glucoheptonate θεωρείται ότι εφαρμόζεται στο gleptoferron, καθώς το gleptoferron αναμένεται να απελευθερώσει iron dextran and iron glucoheptonate.
Latvian: "MRL nav vajadzīgs" klasifikācija dzelzs dekstrānam un dzelzs glikoheptonātam uzskatāma par piemērojamu gleptoferonam, jo gleptoferons paredz atbrīvot dzelzs dekstrānu un dzelzs glikoheptonātu.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό όργανο για την απέκκριση σιδήρου.
Latvian: Nav specifisku orgānu dzelzs izvadīšanai.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να είναι επιβλαβές για το αγέννητο παιδί.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Greek: Η συνολική έκθεση στο πλάσμα ανέρχεται σε 3868 με 4097 mg*h/l.
Latvian: Kopējā plazmas iedarbība sasniedz no 3868 līdz 4097 mg*h/l.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε χοιρίδια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,9 κιλά, καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε τόσο μικρά χοιρίδια.
Latvian: Nav ieteicams lietot šīs veterinārās zāles sivēniem, kuri sver mazāk par 0,9 kg, jo šo zāļu iedarbīgums un drošums nav pētīts tik maziem sivēniem.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήστη του προϊόντος σε χοιρίδια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,9 κιλά.
Latvian: Veterinārās zāles nav ieteicams lietot sivēniem, kuri sver mazāk par 0,9 kg.
Greek: Η τολτραζουρίλη φθάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος 4,17 με 6,43 mg/l εντός 5 ημερών.
Latvian: Toltrazurils sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā no 4,17 līdz 6,43 mg/l 5 dienu laikā.
Greek: Τα χοιρίδια γεννιούνται μόνο με μέτρια αποθέματα σιδήρου και το γάλα που καταναλώνεται από τα χοιρίδια είναι μια κακή πηγή σιδήρου.
Latvian: Sivēni piedzimst ar nelielu dzelzs krājumu, un uzņemtais piens sivēniem ir nepietiekams dzelzs avots.
Greek: (ως gleptoferron
Latvian: (gleptoferona veidā
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθεί κάποιο κλινικό σύμπτωμα δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση του προϊόντος, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja šādas klīniskās pazīmes tiek novērotas divas nedēļas pēc šo veterināro zāļu ievadīšanas, informēt atbildīgo veterinārārstu.
Greek: Η συνολική έκθεση στο πλάσμα ανέρχεται μεταξύ 1046 με 1245 mg*h/l.
Latvian: Kopējā koncentrācija plazmā sasniedz no 1046 līdz 1245 mg*h/l.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα μετά το «ΛΗΞΗ».
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona iepakojuma un etiķetes pēc "EXP".
Greek: Έγκυες γυναίκες και γυναίκες που σκοπεύουν να συλλάβουν, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ιδιαιτέρως τυχαία αυτοένεση.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kas plāno grūtniecību, jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm, īpaši nejaušas pašinjicēšanas.
Greek: Η συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζαιών (antiprotozoals) της ίδιας κατηγορίας μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Latvian: Bieži un atkārtoti lietojot tās pašas klases zāles pret vienšūņiem, var veidoties rezistence.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος .
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία μπορεί να παρουσιαστεί ιατρογενής δηλητηρίαση, η οποία μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα κλινικά συμπτώματα: χλωμό βλεννογόνο, αιμορραγική γαστρεντερίτιδα, έμετο, ταχυκαρδία, υπόταση, δύσπνοια, οίδημα των άκρων, κνησμό, σοκ, ηπατική βλάβη και θάνατο.
Latvian: Pēc pārdozēšanas var rasties jatrogēna saindēšanās, kas izraisa šādas klīniskas pazīmes: bālas gļotādas, hemorāģisks gastroenterīts, vemšana, tahikardija, hipotensija, aizdusa, locekļu tūska, klibums, šoks, aknu bojājumi un nāve.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Greek: Μετά τη 2η ή 3η χορήγηση δόσης τριπλάσιας της συνιστώμενης, παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα όπως απάθεια, δύσπνοια, αυξημένες θερμοκρασίες από το ορθό, ερυθρότητα του δέρματος, αταξία ή/και ανεπιθύμητες ενέργειες στα πόδια ή τις αρθρώσεις (όπως η πολυαρθρίτιδα).
Latvian: Pēc trīskārtīgas ieteicamās devas 2. vai 3. ievadīšanas reizes tika novērotas tādas klīniskās pazīmes kā apātija, aizdusa, paaugstināta rektālā temperatūra, ādas apsārtums, ataksija un/vai nevēlamas reakcijas kājām vai locītavām (piemēram, poliartrīts).
Greek: Η τολτραζουρίλη-σουλφόνη αποβάλλεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 5 έως 7 ημερών.
Latvian: Toltrazurila sulfons tiek izvadīts no plazmas ar eliminācijas pusperiodu apmēram 5-7 dienas.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιδήρου στο πλάσμα εντός της πρώτης ημέρας φθάνουν σε συγκεντρώσεις 548 mg/1 σε διάστημα 6 ωρών μετά την ένεση.
Latvian: Dzelzs koncentrācija plazmā sasniedz maksimumu pirmajā dienā, sasniedzot koncentrāciju 548 mg/l 6 stundās pēc injekcijas.
Greek: Όταν χορηγείται το προϊόν σε μεγαλύτερες ομάδες ζώων, συνιστάται η χρήση αυτοματοποιημένης συσκευή δοσομέτρησης (με συσκευή εξαγωγής με εξαερισμό).
Latvian: Ja zāles ievada lielākai dzīvnieku grupai, ieteicams izmantot daudzdevu ierīci (ar izplūdes ventili).
Greek: Μία εφάπαξ ενδομυϊκή χορήγηση 5πλάσια της συνιστώμενης δόσης ή 3 χορηγήσεις της συνιστώμενης δόσης δεν προκάλεσαν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ή ανωμαλίες στο σημείο της ένεσης κατά τη διάρκεια των τοπικών παρατηρήσεων.
Latvian: Vienreizēja pieckārtīgas ieteicamās devas intramuskulāra ievadīšana vai ieteicamās devas ievadīšana 3 reizes neradīja sistēmiskas nevēlamas reakcijas vai anomālijas lokāli injekcijas vietā.
Greek: Σίδηρος (ως gleptoferron)
Latvian: Dzelzs (gleptoferona veidā)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια εντός 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα, με μια εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση των 20 mg τολτραζουρίλης/kg σωματικού βάρους και 100 mg σιδήρου (ως σύμπλεγμα gleptoferron)/kg σωματικού βάρους, το οποίο αντιστοιχεί σε όγκο δόσης 0.55 ml/kg σωματικού βάρους.
Latvian: Veterinārās zāles jāievada sivēniem starplaikā starp 48 līdz 72 stundām pēc dzimšanas vienreizējas intramuskulāras injekcijas veidā, ievadot 20 mg toltrazurila/kg ķermeņa svara un 100 mg dzelzs (gleptoferona kompleksa veidā)/kg ķermeņa svara, kas atbilst devai 0,55 ml/kg ķermeņa svara.
Greek: Ασυμβατότητες:
Latvian: Nesaderība:
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση, έως ότου αποκτηθεί ένα ομοιογενές αιώρημα και κανένα υπόλειμμα του προϊόντος δεν παραμείνει προσκολλημένο στο (κάτω μέρος) του γυάλινού φιαλιδίου.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt, līdz iegūst vizuāli viendabīgu suspensiju un zāļu atliekas nav pielipušas pie stikla flakona (apakšā).
Greek: Toltrazuril sulfone
Latvian: Toltrazurilsulfons
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana var radīt nevēlamas blakusparādības.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Greek: Τα επίπεδα κορεσμού της τρανσφερίνης-σιδήρου μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη ευαισθησία σε (συστηματική) βακτηριακή λοίμωξη, πόνο, φλεγμονώδεις αντιδράσεις καθώς και σχηματισμό αποστημάτων στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Transferīna-dzelzs piesātinājuma līmenis var izraisīt pastiprinātu uzņēmību pret (sistēmiskām) bakteriālām infekcijām, sāpes, iekaisuma reakcijas, kā arī abscesa veidošanos injekcijas vietā.
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος θα πρέπει να λάβει υπόψη τα αποτελέσματα των κλινικών εξετάσεων ή/και την ανάλυση δειγμάτων κοπράνων ή/και ιστολογικών ευρημάτων , τα οποία επιβεβαιώνουν την παρουσία του C. suis σε προηγούμενο επεισόδιο μόλυνσης στην εκμετάλλευση.
Latvian: Atbildīgajam veterinārārstam jāņem vērā klīniskās izmeklēšanas un/vai fēču paraugu analīzes un/vai histoloģiskās izmeklēšanas rezultāti, kas iepriekšējā invāzijas gadījumā apstiprināja C. suis klātbūtni saimniecībā.
Greek: Ο δοσομετρητής της συσκευής θα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με το βάρος των χοιριδίων πριν από την ένεση.
Latvian: Dozators ierīcē jāpielāgo sivēna svaram pirms injekcijas.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερες από μία φορές.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterinārās zāles nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτ αι σε ζώα το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā..
Greek: Η τολτραζουρίλη-σουλφόνη παρουσιάζει μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος 6,23 με 8,08 mg/l, σε διάστημα 11 έως 15 ημερών, έπειτα από την ένεση του μητρικού φαρμάκου.
Latvian: Toltrazurila sulfons parāda maksimālo koncentrāciju plazmā no 6,23 līdz 8,08 mg/l 11-15 dienās pēc zāļu injekcijas.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο σίδηρο (ως σύμπλεγμα gleptoferron) θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret dzelzi (gleptoferona kompleksa veidā) jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Greek: Τα ελεύθερα ιόντα σιδήρου (III) απομακρύνονται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 8 ωρών.
Latvian: Brīvie trīsvērtīgie dzelzs joni tiek izvadīti no plazmas ar eliminācijas pusperiodu aptuveni 8 stundas.
Greek: Έχουν αναφερθεί θάνατοι χοιριδίων, οι οποίοι έχουν αποδοθεί σε αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη λόγω προσωρινής φραγής του δικτυοενδοθηλιακού συστήματος.
Latvian: Ziņots par sivēnu nāves gadījumiem, kas skaidroti ar paaugstinātu uzņēmību pret infekcijas slimībām retikuloendoteliālās sistēmas īslaicīgas bloķēšanas dēļ.
Greek: Τα ιόντα σιδήρου (ΙΙΙ) αποθηκεύονται ως φερριτίνη στα κύρια όργανα αποθήκευσης (π.χ., συκώτι, σπλήνα και δικτυοενδοθηλιακό σύστημα) και η εξάλειψή του σιδήρου δεν παίζει σημαντικό ποσοτικό ρόλο.
Latvian: Trīsvērtīgie dzelzs joni tiek deponēti feritīna veidā galvenajos depo orgānos (piemēram, aknās, liesā un retikuloendoteliālajā sistēmā), un dzelzs eliminācijai nav kvantitatīvas nozīmes.
Greek: Η ανοχή του κτηνιατρική φαρμάκου προϊόντος αξιολογήθηκε μετά από μία μόνο ενδομυϊκή χορήγηση έως και 5πλάσια της συνιστώμενης δόσης καθώς και μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Latvian: Veterināro zāļu tolerance ir novērtēta pēc vienreizējas intramuskulāras ievadīšanas pieckārtīgā ieteicamā devā, kā arī pēc atkārtotas ievadīšanas.
Greek: Έχει κοκκιδιοκτόνο δράση έναντι όλων των σταδίων ενδοκυτταρικής ανάπτυξης του γένους Cystoisospora, δηλαδή μερογονία (αγενής πολλαπλασιασμός) και γαμογονία (εγγενής πολλαπλασιασμός).
Latvian: Tam piemīt kokcidiocīda iedarbība pret Cystoisospora dzimtas kokcīdijām visās intracelulārajās attīstības stadijās, t.i., merogoniju (bezdzimumu vairošanās) un gametogoniju (dzimumvairošanās).
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερες από μία φορές.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Veterinārās zāles nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi.
Greek: Η τολτραζουρίλη απομακρύνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 3 έως 4 ημερών που δείχνει σημαντικό μεταβολισμό σε τολτραζουρίλη-σουλφοξείδιο και τολτραζουρίλη-σουλφόνη, τον κύριο δραστικό μεταβολίτη.
Latvian: Toltrazurils tiek izvadīts no plazmas ar eliminācijas pusperiodu apmēram 3 līdz 4 dienas, uzrādot būtisku metabolismu līdz toltrazurila sulfoksīdam un toltrazurila sulfonam, kas ir galvenais aktīvais metabolīts.
Greek: Το toltrazuril είναι παράγωγο τριαζινών και αντιπρωτοζωϊκός παράγοντας.
Latvian: Toltrazurils ir triazinona atvasinājums un līdzeklis pret vienšūņiem.
Greek: Είναι συστατικό αιμοσφαιρίνης και μυοσφαιρίνης και έχει βασικό ρόλο σε ένζυμα, όπως τα κυτοχρώματα, οι καταλάσες και οι υπεροξειδάσες.
Latvian: Tas ir hemoglobīna un mioglobīna sastāvdaļa, kā arī tam ir svarīga loma enzīmos, piemēram, citohromos, katalāzēs, peroksidāzēs.
Greek: 5. Τραβήξτε τη βελόνα και απελευθερώστε το δέρμα.
Latvian: Izvelciet adatu un atbrīvojiet ādu.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με 1 φιαλίδιο των 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 100 ml.
Greek: Μετά από μία ενδομυϊκή ένεση με θεραπευτική δόση 20 mg τολτραζουρίλη ανά kg σε χοιρίδια, η φαρμακοκινητική του πλάσματος της τολτραζουρίλης χαρακτηρίζεται από βιολογική μεταβλητότητα.
Latvian: Pēc vienreizējas intramuskulāras injekcijas sivēniem ieteicamajā devā 20 mg toltrazurila uz kg ķermeņa svara, toltrazurila plazmas farmakokinētiku raksturo bioloģiskā dažādība.
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σπανίως.
Latvian: Reti var rasties arī anafilaktiskas reakcijas.
Greek: Τα νεογέννητα χοιρίδια μπορεί να βιώσουν κλινικά συμπτώματα παρόμοια με αυτά που οφείλονται στην κοκκιδίωση (όπως διάρροια) για πολλούς λόγους (π.χ. άλλα παθογόνα, στρες).
Latvian: Jaundzimušajiem sivēniem var būt klīniskās pazīmes, kas līdzīgas kokcidiozes izraisītajām pazīmēm (tādas kā caureja) vairāku iemeslu dēļ (piemēram, citi ierosinātāji, stress).
Greek: Σπάνια έχουν αναφερθεί θάνατοι σε χοιρίδια μετά τη χορήγηση παρεντερικών ενέσεων σιδήρου.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par sivēnu nāvi pēc parenterālas dzelzi saturošu zāļu ievadīšanas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Greek: Η βελόνα διάτρησης πώµατος πρέπει να αφαιρείται μετά τη χορήγηση.
Latvian: Pēc procedūras atvilkšanas adata ir jāizņem.
Greek: Δέρμα και Λίπος Συκώτι Νεφρό λίπος σε φυσικές αναλογίες».
Latvian: Cūkām atliekvielu daudzums (MRL) taukos attiecas uz ‘ādu un taukiem dabīgās proporcijās'.
Greek: Η προτιμώμενη θέση ένεσης είναι η περιοχή του αυχένα (βλέπε εικόνα παρακάτω).
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir kakla apvidus (skatīt attēlu zemāk).
Greek: Για την ταυτόχρονη πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης (όπως διάρροια), στα νεογέννητα χοιρίδια σε εκμεταλλεύσεις με επιβεβαιωμένο ιστορικό κοκκιδίωσης από Cystoisospora suis και τη πρόληψη της αναιμίας από έλλειψη σιδήρου.
Latvian: Vienlaicīgai kokcidiozes klīnisko pazīmju (tādas kā caureja) novēršanai jaundzimušajiem sivēniem saimniecībās ar apstiprinātu kokcidiozi, ko izraisījusi Cystoisospora suis invāzija, un dzelzs nepietiekamības izraisītas anēmijas novēršanai.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υποστηρικτικά μέτρα όπως χηλικοί παράγοντες (π.χ. δεφεροξαμίνη).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā uzturošai terapijai var izmantot helatējošus līdzekļus (piemēram, deferoksamīns).
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος του επαναχρησιμοποιείται, ενώ εξαλείφονται μόνο μικρές ποσότητες.
Latvian: Dzelzs netiek viegli izvadīts; vairums tā tiek izmantots atkārtoti, kamēr ļoti mazs daudzums tiek izvadīts.
Greek: 2. Τραβήξτε το δέρμα προς τα πλάγια πριν εισχωρήσετε τη βελόνα.
Latvian: 2. Pavelciet ādu uz sāniem pirms adatas ieduršanas.
Greek: Δραστικό συστατικό :
Latvian: Aktīvās vielas:
Greek: Να μην χρησιμοποιείτ αι σε ζώα τα αυγά των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā.
Greek: Νερό για ένεση
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα (αριθμός)
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Greek: ΛΗΞΗ (μήνας/έτος) Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 28 dienu laikā.
Greek: Χοίροι (Χοιρίδια 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα).
Latvian: Cūkas (sivēni 48 līdz 72 stundas pēc dzimšanas).
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmreizējas caurduršanas: 28 dienas.
Greek: Μόλις εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα κοκκιδίωσης, θα έχει ήδη συμβεί βλάβη στο λεπτό έντερο.
Latvian: Ja parādās kokcidiozes klīniskās pazīmes, tas nozīmē, ka tievās zarnas jau ir bojātas.
Greek: 1 ml περιέχει 36 mg toltrazuril και 182 mg σίδηρο (ΙΙΙ) (ως gleptoferron)
Latvian: 1 ml satur 36 mg toltrazurila un 182 mg dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το προϊόν σε όλα τα χοιρίδια της τοκετοομάδας.
Latvian: Ieteicams ārstēt visus viena metiena sivēnus.
Greek: Phenol
Latvian: Fenols
Greek: 1. Ανακινήστε το φιαλίδιο καλά πριν τη χρήση.
Latvian: 1. Pirms lietošanas flakonu labi saskalināt.
Greek: Άχρωμα γυάλινα φιαλίδια Τύπου II με επικάλυψη σιλικόνης, με πώματα χλωροβουτυλίου και καλύμματα αλουμινίου που περιέχουν 100 ml.
Latvian: Bezkrāsains silikona pārklājuma stikla II tipa flakons ar hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 100 ml. Kartona kaste ar 1 flakonu.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια που υπάρχει η υποψία ότι πάσχουν από έλλειψη βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου.
Latvian: Nelietot sivēniem ar iespējamu E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Greek: Ανακινήσετε καλά πριν από τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu labi saskalināt.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Greek: Όταν χορηγείτε το προϊόν σε ομάδα ζώων, για να αποφευχθεί η υπερβολική διάτρηση του πώματος, τοποθετήστε στο πώμα του φιαλιδίου βελόνα διάτρησης πώματος.
Latvian: Ja zāles ievada dzīvnieku grupai, izmantojiet atvilkšanai adatu, kas iedurta flakona aizbāznī, lai novērstu pārmērīgu aizbāžņa caurduršanu.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Kρέας και εδώδιμοι ιστοί: 53 ημέρες
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 53 dienas.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (Χοιρίδια 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēni 48 līdz 72 stundas pēc dzimšanas).
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ένεση, το σύμπλεγμα σιδήρου απορροφάται κυρίως στον λεμφικό ιστό, όπου διασπάται για να απελευθερώσει τα ιόντα σιδήρου (III).
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas dzelzs komplekss uzsūcas galvenokārt limfātiskajos audos, kur tas sadalās, atbrīvojot trīsvērtīgos dzelzs jonus.
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Latvian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Greek: Κάθε χοιρίδιο πρέπει να εγχέεται με μια νέα βελόνα πάχους 21 gauge.
Latvian: Katram sivēnam injekcija jāveic ar 21G adatu.
Greek: Τoltrazuril
Latvian: Toltrazurils
Greek: Η τολτραζουρίλη και οι μεταβολίτες της εξαλείφονται κυρίως στα κόπρανα μέσω χολικής απέκκρισης και σε μικρό βαθμό μέσω ούρων.
Latvian: Toltrazurils un tā metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar fekālijām, izdaloties ar žulti, un mazā apjomā ar urīnu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Greek: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health Siemensova 2717/4
Greek: Έκδοχα :
Latvian: Palīgviela:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
Latvian: Ierobežojumu periods:
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Latvian: Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Greek: Οι κύριες οδοί απέκκρισης σιδήρου είναι μέσω κοπράνων και ούρων, ενώ υπάρχουν επιπλέον μικρές απώλειες στον ιδρώτα, τα μαλλιά και τα νύχια.
Latvian: Primārie dzelzs izvadīšanas ceļi ir ar fekālijām un urīnu, papildu mazi zudumi ir sviedros,
Greek: Χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο όταν το Cystoisospora suis έχει επιβεβαιωθεί με βάση το ιστορικό σε μια εκμετάλλευση.
Latvian: Veterinārās zāles lietot tikai saimniecībās, kurās ir vēsturiski apstiprināta Cystoisospora suis invāzija.
Greek: Αντιπαρασιτικά μέσα /
Latvian: Pretparazītu līdzekļi/ Līdzekļi pret vienšūņiem.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση .
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Greek: Παροδικός αποχρωματισμός του ιστού ή/και ελαφρά διόγκωση μπορεί να παρατηρηθεί συχνά στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Injekcijas vietā bieži var novērot pārejošas audu krāsas izmaiņas un/vai nelielu pietūkumu.