FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je to preto, lebo obidva lieky sú schopné blokovať renálnu tubulárnu sekréciiu levofloxacínu.
Bulgarian: Това се случва тъй като двете лекарства са в състояние да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин.
Slovak: Prestaňte užívať Tavanic a choďte k lekárovi alebo ihneď do nemocnice, ak spozorujete tieto vedľajšie účinky:
Bulgarian: Спрете приема на Таваник и посетете лекар или отидете в болница незабавно, ако забележите следната нежелна реакция:
Slovak: • pacienti s precitlivenosťou na levofloxacín, iné chinolóny, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Bulgarian: при пациенти, свръхчувствителни към левофлоксацин или други хинолони, или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovak: Na ochranu žalúdočnej sliznice možno použiť antacidá.
Bulgarian: Могат да бъдат прилагани антиациди за предпазване на стомашната лигавица.
Slovak: Po užití tohto lieku sa môžu u vás vyskytnúť vedľajšie účinky vrátane pocitu závratu, ospanlivosti, točenia hlavy (vertigo) alebo zmeny videnia.
Bulgarian: Може да получите нежелани лекарствени реакции след приема на това лекарство, включително чувство за замаяност, сънливост, световъртеж (вертиго) или промени в зрението.
Slovak: Hemodialýza vrátane peritoneálnej dialýzy a CAPD nie sú účinné pri odstraňovaní levofloxacínu z tela.
Bulgarian: Хемодиализа, включително перитонеална диализа и НАПД не са ефективни за отстраняване на левофлоксацин от организма.
Slovak: Levofloxacín nepreukázal žiadny genotoxický potenciál v teste fotomutagenity a znižoval rast nádorov v teste fotokarcinogenity.
Bulgarian: Левофлоксацин не показва никакъв генотоксичен потенциал при теста за фотомутагенност и намалява туморното развитие при проучване за фотоканцерогенност.
Slovak: Najčastejšie postihuje Achillovu šľachu a môže viesť k jej pretrhnutiu.
Bulgarian: Най-често засяга ахилесовото сухожилие и може да доведе до скъсване на сухожилието.
Slovak: Pri podozrení na tendinitídu sa musí liečba levofloxacínom okamžite ukončiť a treba začať vhodnú liečbu postihnutej šľachy (napr. znehybnenie) (pozri časti 4.3 a 4.8).
Bulgarian: Ако има съмнение за тендинит, лечението с левофлоксацин трябва незабавно да се спре и да се започне подходящо лечение (т.е. имобилизация) на засегнатото сухожилие (вж. точки 4.3 и 4.8).
Slovak: Tavanic tablety obsahujú liečivo nazývajúce sa levofloxacín.
Bulgarian: Таваник таблетки, съдържа лекарство, наречено левофлоксацин.
Slovak: • deti a dospievajúci,
Bulgarian: Деца и юноши
Slovak: Žltý oxid železitý E 172
Bulgarian: Жълт железен оксид E 172 Червен железен оксид E 172
Slovak: Používanie levofloxacínu, najmä dlhodobejšia, môže spôsobiť premnoženie necitlivých baktérií.
Bulgarian: Приложението на левофлоксацин, особено продължителното, може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Slovak: Oxid titaničitý E 171
Bulgarian: Титанов диоксид E 171 Талк
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fólii po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност (Годен до), който е посочен на блистера и опаковката след „Годен до:".
Slovak: Deliaca ryha pomáha prispôsobiť dávku pre pacientov so zhoršenou funkciou obličiek.
Bulgarian: Делителна черта позволява адаптиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Slovak: • ak ste alergický na levofloxacín, akékoľvek iné chinolónové antibiotiká ako sú moxifloxacín, ciprofloxacín alebo ofloxacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: сте алергичен към левофлоксацин, някой друг хинолонов антибиотик като моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 по-долу)
Slovak: Levofloxacín u potkanov nespôsobil zhoršenie fertility ani reprodukčnej schopnosti a jediným účinkom na plod bolo oneskorenie dozrievania v dôsledku maternálnej toxicity.
Bulgarian: Левофлоксацин не предизвиква нарушение на фертилитета или репродуктивната способност при плъхове и неговият единствен ефект върху плода е забавено съзряване вследствие na токсичност при майката.
Slovak: Alumínium blistre obsahujúce filmom obalené tablety.
Bulgarian: PVC/ алуминиеви блистери, съдържащи филмирани таблетки.
Slovak: Polčas cyklosporínu sa pri súbežnom podávaní s levofloxacínom predĺžil o 33 %.
Bulgarian: Полуживотът на циклоспорин се повишава с 33%, когато се прилага с левофлоксацин.
Slovak: Renálny klírens levofloxacínu sa znížil cimetidínom o 24% a probenecidom o 34%.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на левофлоксацин се намалява от циметидин (24%) и пробенецид (34%).
Slovak: Klinické farmakologické štúdie preukázali, že farmakokinetiku levofloxacínu klinicky významne neovplyvnilo súbežné podávanie s týmito liekmi: adsorpčné uhlie, digoxín, glibenklamid, ranitidín.
Bulgarian: Клинични фармакологични проучвания показват, че фармакокинетиката на левофлоксацин не е засегната в клинично значима степен, когато левофлоксацин се прилага заедно със следните лекарства: калциев карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Slovak: Bledé žltkastobiele až červenkastobiele filmom obalené tablety s deliacou ryhou.
Bulgarian: Бледожълтеникаво-бели до червеникаво-бели филмирани таблетки с делителна черта.
Slovak: inhalácia antraxu: profylaxia po expozícii a kuratívna liečba (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Инхалационен антаркс: профилактика след експозиция и лечение (вж. точка 4.4).
Slovak: Ako vyzerajú Tavanic tablety a obsah balenia Tavanic tablety sú filmom obalené tablety určené na vnútorné použitie (ústami).
Bulgarian: Как изглеждат Таваник таблетки и какво съдържа опаковката Таваник таблетки са филмирани таблетки за перорално приложение.
Slovak: • ak máte poruchu známu ako ‘deficit glukózo - 6 - fosfátdehydrogenázy'.
Bulgarian: имате състояние, познато като" глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит".
Slovak: Tavanic sa užívajú raz alebo dvakrát za deň.
Bulgarian: Таваник таблетки се прилагат веднъж или два пъти дневно.
Slovak: Ak nie ste si istý, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Tavanic.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Таваник таблетки.
Slovak: Hnačka - hemoragická, ktorá môže byť vo veľmi zriedkavých prípadoch príznakom enterokolitídy vrátane pseudomembranóznej kolitídy (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Диария- хеморагична, която в много редки случаи може да бъде показателна за ентероколит, включително псвдомембранозен колит (вж. точка 4.4) Панкреатит
Slovak: Pokiaľ ide o závažnosť, CDAC sa môže prejaviť od miernej až po život ohrozujúcu formu, najťažšou z nich je pseudomembranózna kolitída (pozri časť 4.8).
Bulgarian: CDAD може да варира по тежест- от леко до животозастрашаващо, най-тежката форма на което е псевдомембранозен колит (вж. точка 4.8).
Slovak: Soli kalcia majú na perorálnu absorpciu levofloxacínu minimálny účinok.
Bulgarian: Калциевите соли имат минимален ефект върху пероралната абсорбция на левофлоксацин.
Slovak: Pri používaní fluorochinolónov vrátane levofloxacínu je potrebná opatrnosť u pacientov, u ktorých sú známe rizikové faktory pre predĺženie QT intervalu napr.: vrodený syndróm dlhého QT intervalu súčasné používanie liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (napr. antiarytmiká triedy
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато флуорохинолони, включително левофлоксацин се прилагат при пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала, като например: - синдром на вроден удължен QT - едновременно приложение на лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала (напр.
Slovak: Ak prestanete užívať Tavanic tablety
Bulgarian: Ако спрете да вземате Таваник таблетки
Slovak: Môžu sa vyskytnúť tieto účinky: záchvaty kŕčov, pocit zmätenosti, závraty, slabšie vedomie, triaška a problémy so srdcom spôsobujúce nepravidelný tlkot srdca a celkový pocit ochorenia (nevoľnosť) alebo pálenie v žalúdku.
Bulgarian: Могат да настъпят следните ефекти: конвулсивни припадъци, чувство за обърканост, замаяност, понижено съзнание, наличие на тремор и проблеми със сърцето- водещи до неритмично сърцебиене, също така прилошаване (гадене) или наличие на киселини.
Slovak: Pre 500 mg tablety:
Bulgarian: За таблетки от 500 mg:
Slovak: Čo Tavanic tablety obsahuje
Bulgarian: Какво съдържат Таваник таблетки
Slovak: • v jadre tablety: krospovidón, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza a nátriumstearylfumarát.
Bulgarian: За таблетното ядро: кросповидон, хипромелоза, микрокристална целулоза и натриев стеарилфумарат
Slovak: Pálenie, pichanie, bolesť alebo znecitlivenie.
Bulgarian: Парене, изтръпване или болка.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku, aby lekár vedel, čo ste užili.
Bulgarian: Това се налага, за да може лекарят да знае какво сте взели.
Slovak: akútna bakteriálna sinusitída 500 mg raz denne
Bulgarian: Хроничен бактериален простатит 500 mg веднъж дневно
Slovak: Deti a dospievajúci Tavanic je u detí a dospievajúcich kontraindikovaný (pozri časť 4.3)
Bulgarian: Таваник е противопоказан при деца и юноши (вж. точка 4.3).
Slovak: Ako fluorochinolónová antibakteriálna látka pôsobí levofloxacín na DNA - DNA - gyrázový komplex a topoizomerázu IV.
Bulgarian: Като флуорохинолоново антибактериално средство, левофлоксацин действа върху комплекса ДНК-ДНК гираза и топоизомераза IV.
Slovak: PVC/ALUMINIUM PRETLAČOVACIE BALENIE / BLISTER
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ PVC/АЛУМИНИЕВО ФОЛИО / БЛИСТЕР 1.
Slovak: Ak nie ste si istý, či sa niektoré z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Tavanic.
Bulgarian: Ако не сте сигурни че някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Таваник таблетки.
Slovak: Zhoršená renálna funkcia (klírens kreatinínu  50ml/min)
Bulgarian: Специални популации Нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 ml/min)
Slovak: Za prítomnosti fenbufénu boli koncentrácie levofloxacínu asi o 13 % vyššie než pri podávaní samotného levofloxacínu.
Bulgarian: Концентрацията на левофлоксацин е около 13% по-висока в присъствието на фенбуфен, отколкото при самостоятелното му приложение.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch prerástli do suicidálnych myšlienok a sebapoškodzujúceho správanianiekedy už po prvej dávke levofloxacínu (pozri časť 4.8).
Bulgarian: В много редки случаи са прогресирали до суицидни мисли и самозастрашаващо поведение, понякога само след единична доза левофлоксацин (вж. точка 4.8).
Slovak: Film na tablete:
Bulgarian: Покритие на таблетката:
Slovak: Avšak levofloxacín má slabú penetráciu do cerebrospinálnej tekutiny.
Bulgarian: Обаче, левофлоксацин има незначително проникване в гръбначномозъчната течност.
Slovak: Pre 250 mg tablety:
Bulgarian: За таблетки от 250 mg:
Slovak: Ak náhodou užijete viac tabliet, ako máte, povedzte to svojmu lekárovi alebo vyhľadajte priamo pomoc v zdravotníckom zariadení.
Bulgarian: Ако случайно сте взели повече таблетки от необходимото, обърнете се към лекар или потърсете друг медицински съвет незабавно.
Slovak: Bolesť hlavy, pocit závratu
Bulgarian: Главоболие, Замаяност
Slovak: Medzi príznaky alergickej reakcie patrí: vyrážka, problémy s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Bulgarian: Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми при преглъщане и дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика
Slovak: Soli železa, soli zinku, antacidá obsahujúce magnézium alebo alumínium, didanozín
Bulgarian: Железни соли, цинкови соли, магнезий- или алуминий-съдържащи антиациди, диданозин
Slovak: Železo v tabletách (pri anémii), výživové doplnky s obsahom zinku, antacidá obsahujúce magnézium (horčík) alebo alumínium (hliník) (na liečbu zvýšenej žalúdočnej kyseliny alebo pálenia záhy), didanozín alebo sukralfát (pri žalúdočných vredoch).
Bulgarian: Таблетки, съдържащи желязо (за анемия), хранителни добавки, съдържащи цинк,антиацидни лекарства, съдържащи магнезий или алуминий (при киселини или усещане на парене), диданозин или сукралфат (при язви на стомаха).
Slovak: Ak užijete viac tabliet Tavanicu, ako máte
Bulgarian: Ако сте взели повече Таваник таблетки от необходимото
Slovak: Pozri nižšie časť 3 "Ak už užívate železo v tabletách, výživové doplnky s obsahom zinku, antacid, didanozín alebo sukralfát".
Bulgarian: Вижте точка 3 "Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк,антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат" по-долу.
Slovak: Koľko tabliet sa užíva
Bulgarian: Колко таблетки да приемате
Slovak: Ventrikulárna arytmia a torsade de pointes (hlásené najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre predĺženie QT), predĺžený QT na elektrokardiograme (pozri časti 4.4 a4.9)
Bulgarian: Вентрикуларна аритмия и torsade de pointes (съобщавани предимно при пациенти с рискови фактори за удължаване на QT ), Удължен на
Slovak: O tom, koľko tabliet máte užívať, rozhodne váš lekár.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко таблетки
Slovak: Ako uchovávať Tavanic tablety
Bulgarian: Как да съхранявате Таваник таблетки
Slovak: • ak ste niekedy mali problém so šľachami, napríklad zápal šliach, v súvislosti s liečbou "chinolónovým antibiotikom".
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сухожилията като тендинит, които са били свързани с лечение с хинолонов антибиотик.
Slovak: Tablety Tavanic sa majú užiť najmenej dve hodiny pred alebo po látkach obsahujúcich soli železa, soli zinku, antacidách obsahujúcich horčík alebo hliník alebo didanozíne (iba formy didanozínu obsahujúce hliník alebo magnézium ako pufor) a po podaní sukralfátu, pretože sa môže znížiť vstrebávanie (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Таваник таблетки трябва да се приемат поне два часа преди или след приложението на железни соли, цинкови соли, магнезийили алуминий-съдържащи антиациди или диданозин (само комбинации на диданозин с алуминий- или магнезий-съдържащи буфериращи средства), и сукралфат, тъй като може да настъпи намаляване на абсорбцията му (вж. точка 4.5).
Slovak: V súvislosti s levofloxacínom boli hlásené prípady ťažkých kožných bulóznych reakcií ako je Stevensonov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Случаи на тежки булозни кожни реакции, като например синдром на Stevens Johnson или токсична епидермална некролиза, са съобщавани при левофлоксацин (вж. точка 4.8).
Slovak: Ak sa začína liečba levofloxacínom u psychotických pacientov alebo u pacientov s anamnézou psychického ochorenia, odporúča sa zvýšená opatrnosť.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако левофлоксацин се прила при психотични пациенти или при пациенти с анамнеза за психотично заболяване.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tavanic tablety
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете Таваник таблетки
Slovak: Tavanic 250 mg filmom obalené tablety obsahuje tieto pomocné látky pri hmotnosti 315 mg: Tavanic 500 mg filmom obalené tablety obsahuje tieto pomocné látky pri hmotnosti 630 mg: Jadro tablety:
Bulgarian: Таваник 500 mg филмирани таблетки съдържа следните помощни вещества за маса на таблетката 630 mg:
Slovak: U ľudí, ktorí užívajú Tavanic môžu byť výsledky močových testov na silné lieky proti bolesti nazývané opiáty "falošne pozitívne".
Bulgarian: Тестове на урината могат да покажат фалшиво положителни резултати за силни болкоуспокояващи, наречени опиати при хора, приемащи Таваник таблетки.
Slovak: Ak už užívate železo v tabletách, výživové doplnky s obsahom zinku, antacid, didanozín alebo sukralfát
Bulgarian: Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк, антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат
Slovak: O vylučovaní levofloxacínu do materského mlieka nie je dostatok informácií, avšak iné fluorochinolóny sa vylučujú do materského mlieka.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за екскрецията на левофлоксацин в кърмата, въпреки че останалите флуорохинолони се екскретират в кърмата.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, neužívajte tento liek.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас.
Slovak: Ruptúra väzov Ruptúra svalu u pacientov s myasténiou gravis (pozri časť 4.4 )
Bulgarian: Мускулна слабост, която може да е от особено значение при пациенти с миастения гравис (вж. точка 4.4 )
Slovak: Každá tableta Tavanicu 250 mg obsahuje 250 mg levofloxacínu a každá tableta Tavanicu 500 mg obsahuje 500 mg levofloxacínu.
Bulgarian: Всяка таблетка Таваник 250 mg таблетки съдържа 250 mg левофлоксацин и всяка таблетка Таваник 500 mg таблетки, съдържа 500 mg левофлоксацин.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Вие имате допълнителни въпроси за това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Sú bledej žltkastobielej až červenkastobielej farby.
Bulgarian: Таблетките са продълговати, с делителна черта, с бледожълтеникаво-бял до червеникаво-бял цвят.
Slovak: V tomto klinickom stave sa kontraindikujú lieky tlmiace peristaltiku.
Bulgarian: Лекарствени продукти, подтискащи перисталтиката са противопоказани при тази клинична ситуация.
Slovak: Nasledujúce lieky neužívajte v tom istom čase ako Tavanic tablety.
Bulgarian: Не вземайте Таваник таблетки по едно и също време със следните лекарства, тъй като те може да повлияят на действието на Таваник таблетки:
Slovak: Infekcia prinosových dutín
Bulgarian: Инфекция на простатната жлеза
Slovak: 250 mg raz denne
Bulgarian: 250 mg веднъж дневно
Slovak: Dospelí a starší pacienti, ktorí majú problémy s obličkami Lekár vám môže v prípade potreby predpísať nižšiu dávku.
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст с проблеми с бъбреците Може да се наложи
Slovak: Neodporúča sa užívať lieky obsahujúce dvojmocné alebo trojmocné katióny ako sú soli železa, soli zinku alebo antacidá obsahujúce magnézium alebo alumínium alebo didanozín (len formy didanozínu obsahujúce alumínium alebo magnézium ako pufor) 2 hodiny pred a po užití tabliet Tavanic.
Bulgarian: Препоръчва се препаратите, съдържащи двувалентни или тривалентни катиони като железни соли, цинкови соли, или магнезий-, или алуминий-съдържащи антиациди, или диданозин (само форми на диданозин с алуминий- или магнезий-съдържащи буфериращи средства) не трябва да бъдат приемани до 2 часа преди или след приложението на Таваник таблетки (вж. точка 4.2).
Slovak: Hyperhydróza
Bulgarian: Сърбеж Уртикария Хиперхидроза
Slovak: 1 filmom obalená tableta 3 filmom obalené tablety 5 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 1 филмирана таблетка 3 филмирани таблетки 5 филмирани таблетки 7 филмирани таблетки
Slovak: Ako užívať Tavanic tablety
Bulgarian: Как да приемате Таваник таблетки
Slovak: Alebo jedna tableta Tavanicu 500 mg, jedenkrát denne alebo dvakrát denne
Bulgarian: или една таблетка Таваник 500 mg, веднъж дневно
Slovak: alebo sa táto porucha vyskytla vo vašej rodine, ak máte nerovnováhu solí v krvi (najmä nízka hladina draslíka alebo horčíka v krvi), ak máte veľmi pomalý srdcový tep (volá sa to
Bulgarian: QT интервал (вижда се на ЕКГ, електрически запис на сърцето), имате дисбаланс на солите в кръвта (особено ниски нива на калия или магнезия в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (наречен брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имали сте инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт), жена сте или сте в старческа възраст, или приемате други лекарства, които водят до промени в ЕКГ (вижте точка
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO(ČÍSLA)>
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Vzhľadom k chýbajúcim údajom u ľudí a pretože existuje experimentálne riziko erózie kĺbových chrupaviek rastúceho organizmu fluorochinolónmi, sa levofloxacín nesmie používať u dojčiacich žien (pozri časť 4.3 a 5.3).
Bulgarian: Поради липсата на данни при хора и поради това, че експерименталните данни предполагат риск от увреждане на носещите тежестта хрущяли на растящия организъм от флуорохинолоните, левофлоксацин таблетки не трябва да се прилага при кърмачки (вж.
Slovak: (Pozri časti 4.2 Starší pacienti, 4.5, 4.8 a 4.9).
Bulgarian: Поради това е необходимо повишено внимание, когато при тези популации се прилагат флуорохинолони, включително левофлоксацин. (вж. точки 4.2 Пациенти в старческа възраст, 4.5, 4.8 и 4.9).
Slovak: Zápal pľúc
Bulgarian: Пневмония
Slovak: Pri adekvátnom diagnostikovaní akútnej bakteriálnej sinusitídy a akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy sa v týchto prípadoch môže na liečbu použiť levofloxacín.
Bulgarian: Левофлоксацин може да се прилага за лечение на остър бактериален синузит и обостряне на хроничен бронхит, когато тези инфекции са правилно диагностицирани.
Slovak: Zvýraznené šedým: vzťahuje sa na len tablety sila 250 mg
Bulgarian: Отнася се само за таблетки от 250 mg
Slovak: Tavanicu 250 mg, jedenkrát denne
Bulgarian: Таваник 250 mg, веднъж дневно
Slovak: • ak ste niekedy mali problémy so srdcom: treba byť opatrný, ak užívate tento druh lieku a máte vrodnú poruchu predĺženého QT intervalu (vidno to na EKG, elektrickom zázname činnosti srdca)
Bulgarian: някога сте имали сърдечни проблеми: необходимо е повишено внимание, когато използвате този вид лекарства, ако сте родени със или имате фамилна анамнеза за удължен
Slovak: Tavanicu na iné lieky Cyklosporín
Bulgarian: Ефекти на Таваник върху други лекарствени продукти
Slovak: Tavanic 250 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Tavanic 250 mg film-coated tablets
Slovak: Neobvyklé výsledky krvných testov kvôli problémom s pečeňou (zvýšený bilirubin) alebo s obličkami (zvýšený kreatinín)
Bulgarian: (повишен билирубин) или бъбречни (повишен креатинин) проблеми
Slovak: Levofloxacín sa podobne ako iné fluorochinolóny musí používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (napr. antiarytmiká triedy
Bulgarian: Левофлоксацин, както другите хинолони, трябва да бъде прилаган с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, за които е известно,че удължават QT интервала (напр. клас ІА и ІІІ антиаритмици, трициклични антидепресанти, макролиди, антипсихотици) (виж точка 4.4 удължаване на QT интервала).
Slovak: Bolo dohodnuté, aby sa použitie počas gravidity v tejto časti zachovalo.
Bulgarian: Съгласувано е употребата по време на бременност да бъде запазена в тази точка.
Slovak: V tejto časti existujú rozdiely medzi členskými štátmi, pokiaľ ide o jednotlivé odseky.
Bulgarian: В тази точка съществуват разлики между държавите-членки по отношение на отделните абзаци.
Slovak: Počas tohto postupu boli pridané nové nežiaduce reakcie:
Bulgarian: По време на тази процедура са добавени следните нови нежелани лекарствени реакции:
Slovak: K dispozícii bolo daných aj deväť ďalších štúdií (a jedna opakovaná analýza údajov z registračných štúdií).
Bulgarian: Налични са още девет допълнителни проучвания (и един повторен анализ на данните от проучванията за разрешаване за употреба).
Slovak: Tri pilotné štúdie podporili túto indikáciu schválenú v EÚ od roku 1997.
Bulgarian: Три основни проучвания подкрепят това показание, одобрено от ЕС от 1997 г. насам.
Slovak: Liek Tavanic je schválený aj vnútroštátne v trinástich ďalších členským štátoch: Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Estónsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Litva, Malta, Poľsko, Slovensko, Slovinsko a Švédsko.
Bulgarian: Tavanic е разрешен за употреба и по национална процедура в други тринадесет държави-членки: България, Кипър, Чешката република, Естония, Франция, Гърция, Унгария, Литва, Малта, Полша, Словакия, Словения и Швеция.
Slovak: Táto indikácia bola schválená vo všetkých členských štátoch na základe štyroch pilotných štúdií.
Bulgarian: Това показание е одобрено във всички държави-членки въз основа на четири основни проучвания.
Slovak: • výbor zvážil konanie o postúpenej veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES;
Bulgarian: Комитетът взема под внимание процедурата по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО;
Slovak: Okrem toho znenie je zavádzajúce, keďže vyvoláva dojem, že štandardnou liečbou je monoterapia.
Bulgarian: Също така формулировката е заблуждаваща, тъй като предполага, че монотерапията е стандартното лечение.
Slovak: Tieto koncentrácie poskytujú dostatočnú baktericídnu aktivitu na bakteriálne kmene s úrovňou citlivosti až 0,5 - 1 mg/l.
Bulgarian: Тези концентрации осигуряват достатъчно бактерицидно действие върху бактериалните щамове с ниво на чувствителност до 0,5-1 mg/l.