FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Clearance amlodipinu má u geriatrických pacientů tendenci se snižovat s následným nárůstem AUC a prodloužením eliminačního poločasu.
Lithuanian: Senyviems pacientams amlodipino klirensas linkęs mažėti, todėl didėja AUC rodiklis ir pusinės eliminacijos laikas.
Czech: Velmi omezené údaje o bezpečnosti jsou k dispozici u pacientů nad 75 let věku nebo u pacientů s významnými kardiovaskulárními komorbiditami.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto saugumą vyresniems kaip 75 metų pacientams ir tiems, kurie serga sunkiomis gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis, yra labai nedaug.
Czech: Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Lithuanian: Rasitrio tabletes reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.4 a 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 4.2 skyrius).
Czech: Akutní renální selhání, porucha funkce ledvin
Lithuanian: ūmus inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas
Czech: Třes, poruchy chuti, synkopy, hypestezie, parestezie
Lithuanian: tremoras, skonio pojūčio sutrikimas, sinkopė, hipestezija, parestezija
Czech: Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: Rasitrio tabletes reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: U pacientů s diabetem může být během léčby přípravkem Rasitrio nutná úprava dávkování insulinu nebo perorálních antidiabetik.
Lithuanian: Rasitrio gydymo metu, cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gali reikėti keisti insulino ar geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozę.
Czech: Aliskiren se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Aliskireno nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) <30 ml/min/1,73 m2).
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů.
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Czech: Nebyl hlášen žádný efekt na QT interval v randomizované dvojitě zaslepené, placebem a aktivní látkou kontrolované studii, za použití standardní a Holterovy elektrokardiografie.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu ir veikliuoju preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu naudojant įprastinę ir Holterio elektrokardiografiją, vaisto poveikio QT intervalui nepastebėta.
Czech: Účinek aliskirenu na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu není v současnosti znám.
Lithuanian: Apie palankų aliskireno poveikį mirtingumui ir sergamumui širdies bei kraujagyslių ligomis duomenų kol kas nėra.
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako u jiných vasodilatátorů je při užití amlodipinu u pacientů trpících stenózou aortální nebo mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií indikována zvláštní opatrnost.
Lithuanian: Aortos ir dviburio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jeigu pacientui yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, amlodipino, kaip ir kitų kraujagysles plečiančiųjų vaistų, reikia skirti itin atsargiai.
Czech: Amlodipin způsobuje rozšíření a uvolnění krevních cév, to snižuje krevní tlak.
Lithuanian: Amlodipinas skatina kraujagysles išsiplėsti ir atsipalaiduoti; todėl kraujospūdis mažėja.
Czech: V kombinaci konsolidované účinky inhibice renin-angiotenzin-aldosteronového systému, vasodilatace vyvolané vápníkovými kanály a vylučování chloridu sodného redukují krevní tlak ve vyšší míře než odpovídající dvojkombinace.
Lithuanian: Vartojant šių veikliųjų medžiagų derinį, dėl jungtinio poveikio renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimui, kalcio kanalų reguliuojamam kraujagyslių išsiplėtimui bei natrio chlorido ekskrecijai kraujospūdis sumažėja labiau nei vartojant atitinkamų dviejų veikliųjų medžiagų derinių.
Czech: • Nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč, nebo zežloutnutí kůže a očí (příznaky onemocnění jater).
Lithuanian: • Pykinimas, sumažėjęs apetitas, tamsios spalvos šlapimas arba odos ir akių pageltimas (kepenų veiklos sutrikimo požymiai).
Czech: Přípravek Rasitrio je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Lithuanian: Rasitrio draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Czech: Vaskulitida
Lithuanian: vaskulitas
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Rasitrio objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu gydymo Rasitrio metu atsiranda padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, gydymą rekomenduojama nutraukti.
Czech: - Furosemid a torasemid
Lithuanian: - Furozemidas ir torazemidas
Czech: • alergická reakce s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, dýchací potíže nebo potíže při polykání, závrať
Lithuanian: • alerginė reakcija su tokiais simptomais, kaip bėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys
Czech: Po uplynutí 4 týdnů byli pacienti po dobu dalších 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby forsírovaně titrováni na vyšší dávky kombinace aliskiren/amlodipin/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg a amlodipin/HCTZ 10/25 mg.
Lithuanian: Po 4 savaičių pacientams dozė buvo iš karto padidinta ir papildomas dvigubai koduoto tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo 4 savaites buvo skiriama aliskireno/amlodipino/HCTZ 300 mg/10 mg/25 mg, aliskireno/HCTZ 300 mg/25 mg, aliskireno/amlodipino 300 mg/10 mg arba amlodipino/HCTZ 10 mg/25 mg.
Czech: Informace týkající se bezpečnosti přípravku Rasitrio u pacientů nad 75 let věku jsou omezené.
Lithuanian: Informacijos apie Rasitrio saugumo duomenis 75 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug.
Czech: Při současném podání proto existuje možnost interakcí mezi inhibitory OATP a aliskirenem (viz interakce s grapefruitovou šťávou).
Lithuanian: Todėl yra tikimybė, kad gali pasireikšti kartu vartojamų OATP inhibitorių ir aliskireno sąveika (žr.
Czech: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou snižovat renální exkreci cytotoxických látek (např. cyklofosfamid, methotrexát) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
Lithuanian: Tiazidai įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sumažinti citotoksinių vaistinių preparatų (pvz., ciklofosfamido, metotreksato) išsiskyrimą pro inkstus ir stiprinti jų sukeliamą mieloidinio audinio funkcijos slopinimą.
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru: Pokud je přípravek Rasitrio podáván souběžně s léčivými přípravky, které jsou ovlivněny koncentrací draslíku v séru (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se periodické monitorování hladiny draslíku v séru.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių poveikiui turi įtakos pakitęs kalio kiekis organizme. Jei Rasitrio skiriama kartu su vaistiniais preparatais, kurių poveikiui turi įtakos pakitęs kalio kiekis organizme (pvz., rusmenės glikozidais, antiaritminiais preparatais), rekomenduojama reguliariai tirti kalio kiekį kraujo serume.
Czech: BLISTRY (KALENDÁŘNÍ BALENÍ)(PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
Lithuanian: KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/aliuminio/PVC)
Czech: Pacienti užívající aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid ve formě tablet jednotlivých přípravků podávaných ve stejnou denní dobu mohou být převedeni na fixní kombinaci přípravku Rasitrio obsahující stejnou dávku jednotlivých komponent.
Lithuanian: Pacientams, kasdien tuo pačiu metu kartu vartojantiems atskirų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido preparatų, gydymą galima keisti Rasitrio tabletėje esančiu fiksuotų veikliųjų medžiagų dozių deriniu, kuriame yra tokios pat veikliųjų medžiagų dozės.
Czech: Podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, spolu s vitamínem D nebo solemi vápníku může potencovat vzestup sérových hladin vápníku.
Lithuanian: Tiazidinių diuretikų įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojant kartu su vitaminu D arba kalcio druskomis, gali didėti kalcio kiekis kraujo serume.
Czech: • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie)
Lithuanian: • blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė)
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené, 36týdenní studii s aktivní kontrolou u starších pacientů, jejichž krevní tlak nebyl kontrolován kombinací aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), byla další klinicky významná redukce krevního tlaku pozorována v týdnu 36 u pacientů, kteří dostávali přípravek Rasitrio v dávce 300/10/25 mg (od snížení v msSBP/msDBP 15,0/8,6 mmHg v týdnu 22 ke snížení 30,8/14,1 mmHg v týdnu 36).
Lithuanian: Atliktame atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, veikliaisiais preparatais kontroliuotame, 36 savaičių trukmės tyrime dalyvavo senyvi pacientai, kurių kraujospūdis buvo nepakankamai kontroliuojamas vartojant aliskireno/HCTZ 300 mg/25 mg (SKS ≥140 mmHg); šio tyrimo duomenimis, 300 mg/10 mg/25 mg Rasitrio dozę vartojusiems pacientams 36-ąją savaitę nustatytas kliniškai reikšmingai papildomai sumažėjęs kraujospūdis (nuo vsSKS/vsDKS sumažėjimo 15,0/8,6 mmHg 22ąją savaitę iki sumažėjimo 30,8/14,1 mmHg 36-ąją savaitę).
Czech: Bolesti břicha, nevolnost
Lithuanian: pilvo skausmas, pykinimas
Czech: Anamnéza angioedému v souvislosti s aliskirenem.
Lithuanian: Anksčiau pasireiškusi angioneurozinė edema vartojant aliskireno.
Czech: Nejpravděpodobnějším projevem předávkování aliskirenem by byla hypotenze související s jeho antihypertenzním účinkem.
Lithuanian: Perdozavus aliskireno, labiausia tikėtina, kad dėl antihipertenzinio aliskireno poveikio pasireikš hipotenzija.
Czech: • kožní vyrážka (to může být rovněž příznakem alergických reakcí nebo angioedému - viz níže odstavec "Vzácné")
Lithuanian: • odos bėrimas (tai gali būti alerginių reakcijų ar angioneurozinės edemos požymis - žr.
Czech: Symptomatická hypotenze se objevovala s vyšší četností u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Rasitrio než u pacientů léčených dvojkombinací aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Simptominė hipotenzija dažniau pasireiškia tiems nekomplikuota hipertenzija sergantiems pacientams, kurie gydomi Rasitrio, nei pacientams, kurie gydomi dviejų veikliųjų medžiagų (aliskireno/amlodipino, aliskireno/hidrochlorotiazido arba amlodipino/hidrochlorotiazido) deriniu.
Czech: • poruchy zraku (včetně zdvojeného vidění)
Lithuanian: • regos sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi)
Czech: Zvracení, dyspepsie, změny stolice (včetně průjmu a zácpy), sucho v ústech
Lithuanian: vėmimas, dispepsija, sutrikęs tuštinimasis (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą), burnos sausmė
Czech: K čemu se přípravek Rasitrio používá
Lithuanian: Kam Rasitrio vartojamas
Czech: Pokud je Vám 75 let nebo více, může se lékař rohodnout sledovat váš krevní tlak mnohem častěji.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jums tinka vartoti Rasitrio. Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, gydytojas gali norėti dažniau matuoti Jūsų kraujospūdį.
Czech: V klinických studiích neměl aliskiren u pacientů s hypertenzí klinicky závažné účinky na celkový cholesterol, HDL-C (high density lipoprotein cholesterol), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno nebo kyselinu močovou.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su hipertenzija sergančiais pacientais duomenimis, aliskirenas kliniškai reikšmingai neįtakojo bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės nevalgius bei šlapimo rūgšties tyrimų rezultatų.
Czech: - Betablokátory a diazoxid
Lithuanian: - Beta adrenoblokatoriai ar diazoksidas
Czech: Dvojitá blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) U citlivých jedinců byly pozorovány hypotenze, synkopa, mozková mrtvice, hyperkalémie a změny funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání), zejména v kombinaci s léčivými přípravky, které působí na tento systém (viz bod 5.1).
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Gauta pranešimų apie rizikos veiksnių turintiems pacientams pasireiškusius hipotenzijos, sinkopės, insulto, hiperkalemijos ir pakitusios inkstų funkcijos (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejus, ypač vartojant RAAS veikiančių vaistinių preparatų derinių (žr.
Czech: kopřivka nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka, závratě)
Lithuanian: išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas, svaigulys)
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u přípravku Rasitrio jsou: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Lithuanian: Rasitrio vartojimo metu pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo šie: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Czech: Amlodipinová složka přípravku Rasitrio inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svlastva.
Lithuanian: Rasitrio sudėtyje esantis amlodipinas slopina kalcio jonų patekimą per membraną į širdies raumens bei kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles.
Czech: • zvýšení hmotnosti
Lithuanian: • padidėjęs kūno svoris
Czech: V 8týdenní studii u 754 hypertonických geriatrických pacientů ve věku 65 let nebo starších a geriatrických pacientů ve věku 75 let nebo starších (30 %) aliskiren v dávkách 75 mg, 150 mg a 300 mg poskytoval statistický významné superiorní snížení krevního tlaku (systolický a diastolický) v porovnání s placebem.
Lithuanian: 8 savaičių trukmės tyrimo duomenimis, jame dalyvavusiems 754 hipertenzija sergantiems senyviems 65 metų ar vyresniems pacientams ir labai senyviems 75 metų ar vyresniems pacientams (30 %) skiriant 75 mg, 150 mg ir 300 mg aliskireno dozes, kraujospūdis (tiek sistolinis, tiek diastolinis) sumažėjo statistiškai reikšmingai labiau nei placebo grupėje. Skiriant 300 mg aliskireno dozę, nenustatyta papildomo kraujospūdį mažinančio poveikio, lyginant su 150 mg aliskireno doze.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (zjištěná hodnota glomerulární filtrace (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m2, respektive
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (apskaičiuotas atitinkamas glomerulų filtracijos greitis (GFG) 89-60 ml/min/1,73 m ir 59-30 ml/min/1,73 m2) (žr.
Czech: • vysoká hladina cukru v krvi
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
Czech: • závratě.
Lithuanian: • svaigulys.
Czech: Užívání přípravku Rasitrio u pacientů ve věku 75 let a starších by mělo být omezeno na pacienty, u kterých je kontrola krevního tlaku stanovena na volnou kombinaci aliskirenu, amplodipinu a hydrochlorothiazidu podáváných současně bez průvodního bezpečnostního rizika, zejména hypotenze.
Lithuanian: Rasitrio turi būti skiriamas 75 metų ir vyresniems pacientams, kuriems vartojant aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinius pavyko sureguliuoti kraujospūdį be lydinčių šalutinių poveikių, įskaitant hipotenziją.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Rasitrio před otěhotněním a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Rasitrio.
Lithuanian: skyrių „Rasitrio vartoti negalima"). Jeigu Jūs pastojote tuo metu, kai vartojote šį vaistą, skubiai nutraukite jo vartojimą ir pasakykite apie tai gydytojui. Jei manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: - Léčivé přípravky používané k léčbě dny
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai podagrai gydyti
Czech: Ve skupině, které byl podáván aliskiren byl však vyšší výskyt hyperkalémie, hypotenze a poruchy funkce ledvin ve srovnání se skupinou užívající placebo.
Lithuanian: Tačiau aliskireno vartojusiems pacientams, lyginant su placebo grupe, reikšmingai dažniau pasireiškė hiperkalemijos, hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo atvejų.
Czech: Cirkulující hydrochloriothiazid se váže na bílkoviny séra (40-70 %), převážně na sérový albumin.
Lithuanian: 40-70 % kraujyje cirkuliuojančio hidrochlorotiazido yra susijungusio su serumo baltymais, daugiausia serumo albuminu. Hidrochlorotiazido taip pat kaupiasi eritrocituose (maždaug 3 kartus didesnis kiekis nei kraujo plazmoje).
Czech: Jádro tablety
Lithuanian: Tabletės branduolys:
Czech: Užití přípravku Rasitrio v kombinaci s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus (viz bod 4.3).
Lithuanian: Rasitrio kartu su ARB arba AKF inhibitoriais negalima vartoti pacientams, sergantiesiems cukriniu diabetu (žr.
Czech: - jestliže máte příznaky nebo projevy jako jsou abnormální žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, slabost, nízký krevní tlak, snížený výdej moči, máte pocit na zvracení nebo zvracíte, máte abnormálně rychlý tlukot srdce, což může být způsobeno nadměrným účinkem hydrochlorothiazidu (je obsažen v přípravku Rasitrio).
Lithuanian: toliau skyrių „Senyviems pacientams" (65 metų ar vyresniems)); - jeigu Jums pasireiškia tokių požymių ar simptomų, kaip didelis troškulys, burnos džiūvimas, bendras silpnumas, mieguistumas, neramumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, silpnumas, sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, pykinimas, vėmimas arba nenormaliai greitas širdies susitraukimų dažnis, kurie gali rodyti per stiprų hidrochlorotiazido (esančio Rasitrio sudėtyje) poveikį; - jeigu Jums pabuvus saulėje pasireiškia odos reakcijų, pvz.
Czech: Řada těchto pacientů měla v anamnéze angioedém nebo příznaky připomínající angioedém, které se v několika případech objevily po podání jiných přípravků, které mohou způsobit angioedém, včetně blokátorů RAAS (ACEI nebo ARB).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistinių preparatų, įskaitant RAAS blokatorius (AKF inhibitorius ar ARB), vartojimo.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Czech: • potíže s ledvinami, včetně akutního selhání ledvin (silně snížená tvorba moči)
Lithuanian: • inkstų veiklos sutrikimas įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą (labai sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas)
Czech: Časté
Lithuanian: Dažni:
Czech: Klinický význam rozdílů v účinku na PRA není v současnosti znám.
Lithuanian: Tokio skirtingo poveikio PRA klinikinė reikšmė iki šiol nežinoma.
Czech: - Vasopresorické aminy (např. noradrenalin, adrenalin) Hydrochlorothiazid může snížit účinky vazopresorických aminů jako je norandrenalin.
Lithuanian: - Kraujospūdį didinantys aminai (pvz., noradrenalinas, adrenalinas) Hidrochlorotiazidas gali sumažinti organizmo atsaką į kraujospūdį didinančius aminus (pvz., noradrenaliną).
Czech: • noční močení
Lithuanian: • padažnėjęs šlapinimasis naktį
Czech: Případy angioedému nebo příznaky připomínající angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) byly taktéž zaznamenány v postmarketingovém sledování.
Lithuanian: Apie angioneurozinės edemos ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą (veido, lūpų, gerklės ir (arba) liežuvio patinimas), atvejus taip pat gauta pranešimų ir vaistui patekus į rinką.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti:
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky urikosurik, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti šlapimo rūgštį iš organizmo išskiriančių vaistinių preparatų dozę, nes hidrochlorotiazidas gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
Czech: Riziko hypokalemie je vyšší u pacientů s jaterní cirhózou, u pacientů po intenzivní diuréze, u pacientů s neadekvátním perorálním příjmem elektrolytů a pacientů se souběžnou léčbou kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) (viz body 4.5 a 4.8).
Lithuanian: Hipokalemijos pasireiškimo rizika didesnė pacientams, kuriems yra kepenų cirozė ar gausi diurezė, kurie nepakankamai gauna elektrolitų su maistu arba kartu vartoja kortikosteroidų ar adrenokortikotropinio hormono (AKTH) (žr.
Czech: 98 tablet (2x49, PA/Alu/PVC blistry)
Lithuanian: 98 tabletės (2x49, PA/aliuminio/PVC lizdinės plokštelės)
Czech: Mechanismus účinku thiazidových diuretik spočívá v inhibici společného nosiče (symporter) Na+Cl- kompeticí o Cl- místa, a tím je ovlivněn mechanismus reabsorpce elektrolytů: dochází přímo ke zvýšení vylučování sodíku a chloridů, přibližně ve stejném rozsahu, a nepřímo tímto diuretickým působením ke snížení plazmatického objemu s následným zvýšením plazmatické reninové aktivity, sekrece aldosteronu, ztráty draslíku močí a snížením hladiny draslíku v séru.
Lithuanian: Dėl tiesioginio jų poveikio maždaug vienodai didinamas natrio ir chlorido išsiskyrimas su šlapimu, dėl netiesioginio (diuretinio poveikio) mažėja kraujo plazmos tūris, todėl didėja plazmos renino aktyvumas, aldosterono sekrecija ir kalio išskyrimas su šlapimu bei mažėja kalio kiekis serume.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasitrio, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Rasitrio, poraďte se okamžitě s lékařem.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Rasitrio tablečių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Czech: Nejpravděpodobnějším projevem předávkování přípravkem Rasitrio by byla hypotenze související s antihypertenzním účinkem kombinace aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Labiausia tikėtina, kad perdozavus Rasitrio dėl antihipertenzinio aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio poveikio pasireikš hipotenzija.
Czech: Větší snížení krevního tlaku u přípravku Rasitrio než u každé z dvojkombinací bylo pozorováno každou hodinu během 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku, včetně časných ranních hodin.
Lithuanian: 24 valandas ambulatorinėmis sąlygomis monitoruojant kraujospūdį pastebėta, kad vartojant Rasitrio kraujospūdžio sumažėjimas kiekvieną valandą (įskaitant ir ankstyvo ryto valandas) buvo didesnis nei vartojant kurių nors dviejų veikliųjų medžiagų derinių.
Czech: Jak přípravek Rasitrio uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Rasitrio
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin není nutná úprava iniciální dávky aliskirenu (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės aliskireno dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Czech: STŘEDNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ 98 TABLET (2 balení po 49 potahovaných tabletách) - BEZ "BLUE BOX"
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI 98 TABLEČIŲ PAKUOTEI (2 pakuotės po 49 plėvele dengtas tabletes) - BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS
Czech: V kontrolovaných klinických studiích se angioedém a reakce z přectilivělosti během léčby aliskirenem objevily vzácně v poměru srovnatelném s placebem nebo komparátory.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenimis, aliskireno vartojusiems pacientams angioneurozinė edema ir padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė retai ir jų pasireiškimo dažnis buvo panašus į placebo ar palyginamojo vaistinio preparato vartojusių pacientų.
Czech: Alopecie, purpura, změny barvy kůže, nadměrné pocení, svědění, vyrážka, exantém
Lithuanian: plaukų slinkimas, purpura, odos išblyškimas, sustiprėjęs prakaitavimas, niežulys, bėrimas, egzantema
Czech: Pokud pacient užívající amlodipin trpí závratí, ospalostí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může být jeho reakční schopnost snížena.
Lithuanian: Amlodipinas gali silpnai ar vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu amlodipino vartojančiam pacientui pasireiškia svaigulys, mieguistumas, galvos skausmas, nuovargis ar pykinimas, gali sutrikti gebėjimas tinkamai reaguoti.
Czech: Aliskiren neměl žádný mutagenní potenciál v in vitro ani v in vivo studiích mutagenity.
Lithuanian: Ikiklinikinių in vitro ir in vivo tyrimų metu mutageninio aliskireno poveikio nenustatyta.