FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet, laktation eller äggläggning hos måldjurarterna.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején a célállat fajokban.
Swedish: Det beräknades att en koncentration på 16,9 mg/l var den minsta dosen som skulle ge maximal effekt.
Hungarian: Úgy számoltak, hogy a 16,9 mg/l koncentráció volt az a minimális dózis, amely a maximális hatást fejtette ki; ez 3,9 mg/testtömeg-kg számított adagnak felel meg.
Swedish: Därför ansågs det att den föreslagna karenstiden på 5 dagar kan anses vara säker för det rekommenderade doseringsschemat med 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt per dag i 7 dagar.
Hungarian: Ezért úgy ítélték meg, hogy a javasolt, 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztonságosnak tekinthető az ajánlott, 5 mg linkomicin/testtömeg-kg adag 7 napig történő alkalmazása esetén.
Swedish: Lista över namn, läkemedelsform, styrka hos det veterinärmedicinska läkemedlet, djurarter, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Hungarian: A készítmény neve, gyógyszerformája, hatáserőssége, a célállat fajok, az alkalmazás módja, a forgalomba hozatali engedély jogosultja tagállamonként.
Swedish: Efter medicineringsperiodens slut ska vattenförsörjningssystemet rengöras på lämpligt sätt för att undvika intag av subterapeutiska mängder av den aktiva substansen.
Hungarian: A kezelési időszak végeztével az itatórendszert alaposan ki kell tisztítani, hogy megelőzzük a terápiás adagnál alacsonyabb hatóanyag-felvételt.
Swedish: Linkomycin är verksamt mot vissa grampositiva bakterier (Clostridium perfringens) och mykoplasma (Mycoplasma hyopneumoniae).
Hungarian: A lincomicin hatékony egyes Gram-pozitívbaktériumokkal (Clostridium perfringens) és a mikoplazmákkal (Mycoplasma hyopneumoniae) szemben.
Swedish: En dostitreringsstudie undersökte den terapeutiska effekten av olika nivåer av linkomycin administrerat via dricksvatten på nekrotisk enterit hos slaktkycklingar under simulerade naturbetingade förhållanden.
Hungarian: Egy dózismeghatározó vizsgálatban az ivóvízben alkalmazott linkomicin különböző szintjeinek terápiás hatását tanulmányozták a brojlereknél jelentkező nekrotikus enteritisz esetében szimulált természetes körülmények között.
Swedish: Det medicinerade vattnet ska vara den enda källan till dricksvatten för djuren under hela behandlingsperioden.
Hungarian: Az állatok a kezelés ideje alatt kizárólag a gyógyszeres ivóvizet fogyaszthatják.
Swedish: Personer som är överkänsliga för linkomycin, andra linkosamider eller för laktosmonohydrat, ska undvika kontakt med läkemedlet.
Hungarian: Linkomicin, vagy bármely linkozamid illetve laktóz-monohidrát iránti ismert túlérzékenység esetén kerüljni kell a készítménnyel való közvetlen érintkezést.
Swedish: Kroppsvikten ska bestämmas så exakt som möjligt för att säkerställa korrekt dos och undvika underdosering.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítására és az aluldozírozás elkerülésére a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Swedish: Doseringsregimen för indikationen ändrades inte och förblev vid 10 mg linkomycin/kg kroppsvikt dagligen under 21 på varandra följande dagar.
Hungarian: A javallathoz tartozó adagolási rendet nem módosították, az naponta 10 mg linkomicin/testtömegkg maradt 21 egymást követő napig.
Swedish: Av denna anledning kan ovannämnda studie godtas för bestämning av Lincocins karenstid för kycklingkött och slaktprodukter.
Hungarian: Ezért a fenti vizsgálatot el lehetett fogadni a házityúk hús és belsőségre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási idő meghatározására a Lincocin esetében.
Swedish: HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Hungarian: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Swedish: • Hänskjutningsförfarandet omfattade harmoniseringen av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Hungarian: • a beterjesztés célja az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizációja volt;
Swedish: I sällsynta fall kan det förekomma hos svin som intar vatten medicinerat med linkomycin diarré/mjuk avföring och/eller lindrig svullnad av ändtarmsöppningen under de första två dagarna efter påbörjad behandling.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Ritkán hasmenés/lágy bélsár és/vagy a végbélnyílás enyhe duzzanata jelentkezik a linkomicines ivóvizzet kapott sertéseknél a kezelést követő első 2 napon belül.
Swedish: Lincocin 40% Linkomycin (som linkomycinhydroklorid)
Hungarian: Lincocin 40% Linkomicin (linkomicinhidroklorid formájában)
Swedish: En större dos än 10 mg linkomycin per kg kroppsvikt kan orsaka diarré och lös avföring hos svin.
Hungarian: A testtömeg kg-ként 10 mg linkomicinnél magasabb adag sertésnél hasmenést vagy lágy bélsarat eredményezhet.
Swedish: In vitro-uppgifter från publicerad litteratur och egna studier från innehavaren av godkännande för försäljning indikerade att MIC-fördelningen för linkomycin var bred och inte unimodal.
Hungarian: A publikált szakirodalomból és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának saját vizsgálatából származó in vitro adatok arra utaltak, hogy a linkomicin MIC értékének eloszlása széles és nem unimodális.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Swedish: Textformuleringen i avsnitt 4.9 "Mängd som ska administreras och administreringssätt" i produktresumén ändrades dessutom på ett omfattande sätt, främst med syfte att öka klarheten.
Hungarian: Ezenfelül az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában a 4.9 „Adagolás és alkalmazási mód" pont szövegét jelentősen módosították, főként a pontosság növelése céljából.
Swedish: Ungern Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Hungarian: Magyarország Zoetis Hungary Kft.
Swedish: Dessutom har äldre studier, som utförts med Lincocin hos kyckling och där en mikrobiologisk metod användes för att mäta rester, gett ytterligare försäkran om att en karenstid på 5 dagar är säker för konsumenterna.
Hungarian: amelyekben egy mikrobiológiai módszert alkalmaztak a maradékanyagok mérésére, további bizonyosságot nyújtanak, hogy az 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztonságos a fogyasztók számára.
Swedish: Avsnitt 4.9 "Mängd som ska administreras och administreringssätt" i produktresumén ändrades emellertid ändå, främst med syfte att öka klarheten.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában a 4.9 „Adagolás és alkalmazási mód" pontot ennek ellenére módosították, főként a pontosság növelése céljából.
Swedish: "Känsligheten hos Mycoplasma hyopneumoniae för antimikrobiella medel är svår att testa in vitro på grund av tekniska begränsningar.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae antibiotikum-érzékenységét technikai korlátok miatt nehéz in vitro vizsgálni.
Swedish: De tillhandahållna kliniska uppgifterna visade att Lincocin var effektivt vid behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av C. perfringens vid en dosmängd på 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt under 7 på varandra följande dagar.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok azt mutatták, hogy a Lincocin hatékony a C. perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésében és metafilaxisában, 5 mg linkomicin / testtömeg-kg adagban alkalmazva 7 egymást követő napon keresztül.
Swedish: Användning av läkemedlet bör baseras på identifiering av målpatogenen och känslighetstest av bakterien som är isolerad från djuret.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítményt tenyésztéses vizsgálat eredménye alapján, az állatból izolált baktérium érzékenységének figyelembe vételével javasolt használni.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Lincocin 400 mg/g pulver för användning i dricksvatten linkomycin (som linkomycinhydroklorid) DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 g innehåller 400 mg linkomycin (som linkomycinhydroklorid) LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten FÖRPACKNINGSSTORLEK
Hungarian: Lincomicin (lincomicin-hidroklorid formájában) HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden g 400 mg lincomicint tartalmaz (lincomicin-hidroklorid formájában) GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez.
Swedish: Flaska av vit polyeten med hög densitet (HDPE), försedd med ett förseglat lock av polyeten med låg densitet (LPDE), innehållande 150 g eller 1,5 kg pulver för användning i dricksvatten.
Hungarian: 150 g vagy 1,5 kg por ivóvízbe keveréshez fehér, magas sűrűségű polietilén (HDPE) dobozban, alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) biztonsági záras kupakkal ellátva.
Swedish: De tillhandahållna kliniska uppgifterna visade att Lincocin var effektivt vid behandling och metafylax av enzootisk lunginflammation orsakad av M. hyopneumoniae vid administrering av 10 mg linkomycin per kg kroppsvikt under 21 på varandra följande dagar.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok azt mutatták, hogy a Lincocin hatékony az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelésében és metafilaxisában, 10 mg linkomicin / testtömeg-kg adagban alkalmazva 21 egymást követő napon keresztül.
Swedish: Däremot är den mest utbredda mekanismen i mykoplasma förändring av bindningsstället genom mutation (kromosomal resistens).
Hungarian: A mikoplazmák leggyakoribb mehanizmusa a kötőhelyek mutációs pontokon történő megváltozása
Swedish: En oral enkeldos linkomycinhydroklorid, med dosnivåer på cirka 22, 55 eller 100 mg/kg kroppsvikt hos svin, gav dosrelaterade linkomycinkoncentrationer i serum, påvisade i 24-36 timmar efter administreringen.
Hungarian: Sertésekben szájon át történő adagolás után a linkomicin gyorsan felszívódik. a linkomicinhidroklorid egyszeri szájon át történő beadása közelítőleg 22, 55 és 100 mg/ttkg adagban dózisfüggő szérum linkomicin szintet eredményezett 24-36 órával az adagolás után mérve.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Flaska med 150 g Flaska med 1,5 kg
Hungarian: 150 g dobozban 1,5 kg dobozban
Swedish: • Djurslag
Hungarian: • Célállatfajok
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Swedish: Linkomycin elimineras oförändrat eller i form av olika metaboliter i gallan och urinen.
Hungarian: Kiválasztása változatlan formában vagy különféle metabolitok formájában az epével és a vizelettel történik.
Swedish: Använd inte vid känd resistens mot linkosamider.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan esetekben, amikor a linkozamidokkal szembeni rezisztencia ismert.
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 1 dag.
Hungarian: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap
Swedish: Den aktiva substansen linkomycin är ett linkosamidantibiotikum och produceras av Streptomyces lincolnensis.
Hungarian: A hatóanyag, a linkomicin egy linkozamid antibiotikum és a Streptomyces lincolnensis termeli.
Swedish: Trots att linkosamider generellt betraktas som bakteriostatiska medel, beror aktiviteten på känsligheten hos organismen samt koncentrationen antibiotika.
Hungarian: Ugyan a linkozamidokat általában bakteriosztatikus hatásúnak tartják, hatékonyságuk függ a kórokozók érzékenységétől és az antibiotikum koncentrációjától . A linkomicin lehet baktericid és bakterioszatikus is.
Swedish: Svin och kyckling
Hungarian: Sertés és házityúk
Swedish: Baserat på tillgängliga data och med hänsyn till variationen i vattenintaget och därmed dosen som intagits av de behandlade djuren, föreslogs en dosmängd på 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt under 7 dagar.
Hungarian: Egyetlen (optimális) adagot tartottak kívánatosnak; a rendelkezésre álló adatok alapján és figyelembe véve a vízbevitel, és ezáltal a kezelt állatok által elfogyasztott adag változékonyságát, 5 mg linkomicin/testtömeg-kg adagot javasoltak 7 napon keresztül.
Swedish: Äldre studier, som använder mikrobiologiska metoder, finns tillgängliga och indikerar att en nolldagars karenstid kan vara lämplig.
Hungarian: Régebbi, mikrobiológiai módszereket alkalmazó vizsgálatok állnak rendelkezésre és arra utalnak, hogy a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő lehet; azonban úgy vélik, hogy ezeket a vizsgálatokat nem a jelenlegi standardoknak megfelelően végezték.
Swedish: Lincocin är ett pulver för oral lösning som innehåller 400 mg linkomycin per gram produkt.
Hungarian: A Lincocin belsőleges oldathoz való por, amely termékgrammonként 400 mg linkomicint tartalmaz.
Swedish: Kycklingar behandlades med linkomycinhydroklorid i dricksvattnet med en dos på ungefär 34 mg/liter (5,1-6,6 mg/kg kroppsvikt) i 7 dagar.
Hungarian: Házityúknak közel 34 mg/liter mennyiségben (5,1 - 6,6 mg/ttkg) adták a linkomicin-hidrokloridot ivóvízben hét napon át.
Swedish: Lincocin har visat sig vara effektivt för behandling och metafylax av enzootisk lunginflammation orsakad av M. hyopneumoniae hos svin.
Hungarian: A Lincocin hatásosnak bizonyult az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelésében és metafilaxisában sertéseknél.
Swedish: Ej godkänt för användning till äggläggande fjäderfä som producerar ägg för humankonsumtion.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Swedish: DJURSLAG Svin och kyckling.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés és házityúk.
Swedish: Det dubbla dosintervallet utan tydlig vägledning för slutanvändaren när man ska administrera läkemedlet vid den högre eller nedre gränsen för intervallet ansågs dock vara tvetydig.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy ez összhangban áll a benyújtott vizsgálatokkal; ugyanakkor félreérthetőnek tartották a kétszeres dózistartományt a végfelhasználónak szóló, világos útmutatás nélkül arra vonatkozóan, hogy mikor kell alkalmazni a készítményt a tartomány magasabb vagy alacsonyabb határértékén.
Swedish: Dessutom saknas kliniska brytpunkter för både M. hyopneumoniae och C. perfringens.
Hungarian: Ezenfelül sem az M. hyopneumoniae, sem pedig a C.
Swedish: Enzootisk pneumoni: 10 mg linkomycin per kg kroppsvikt (motsvarar 25 mg läkemedel per kg kroppsvikt) i 21 dagar i följd.
Hungarian: Enzoóciás pneumónia: 10 mg lincomicin/ttkg (megfelel 25 mg készítménynek ttkg-ként) 21 egymást követő napon át.
Swedish: Belgium
Hungarian: Poland
Swedish: Låt inte kaniner, hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar eller idisslare ha tillgång till vatten eller mat som innehåller linkomycin.
Hungarian: Nyulaknak, hörcsögnek, tengerimalacnak, csincsillának, lovaknak és kérődzőknek nem adható, ezeket az állatokat a linkomicint tartalmazó vízzől távol kell tartan, mivel súlyos emésztőrendszeri zavarokat okozhat.
Swedish: Beträffande indikationen för behandling och metafylax av svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae och eller andra bakterier mottagliga för linkomycin, lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning uppgifter om minsta hämmande koncentration (Minimum Inhibitory Concentration, MIC) från flera studier (inklusive nyligen publicerade proprietära studier som utfördes 2016), kliniska prövningar och studier från vetenskaplig litteratur.
Hungarian: A Brachyspira hyodysenteriae és/vagy egyéb, linkomicinre érzékeny baktériumok által okozott sertés dizentéria kezelésének és metafilaxisának javallatát illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja minimális inhibitor koncentráció (MIC) adatokat nyújtott be számos vizsgálatból (beleértve a közelmúltban, 2016-ban végzett, védett vizsgálatokat), klinikai vizsgálatokból és a tudományos szakirodalomból.
Swedish: Nekrotisk enterit: 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt (motsvarar 12,5 mg läkemedel per kg kroppsvikt) i 7 dagar i följd.
Hungarian: Házityúk: Elhalásos bélgyulladás: 5 mg lincomicin/ttkg (megfelel 12,5 mg készítménynek ttkg-ként) 7 egymást követő napon át.
Swedish: Eftersom det inte fanns några uppgifter för att stödja en karenstid för värphöns, bör användningen av läkemedlet inte godkännas hos äggläggande fåglar som producerar ägg som livsmedel.
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a tojótyúkokra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztására, így a készítmény alkalmazása nem engedélyezhető tojómadarak esetében, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojást termelnek.
Swedish: Linkomycin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis och hämmar proteinsyntes.
Hungarian: A lincomicin a Streptomyces lincolnensis-ből származó linkozamid antibiotikum, mely gátolja a fehérjeszintézist.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 év.
Swedish: De ifrågavarande studierna genomfördes emellertid under perioden 1977-1993 och isolatens MIC var inte bestämda i de flesta av de kliniska studierna som lämnades in.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok arra utaltak, hogy a Lincocin hatékony a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében, azonban a kérdéses vizsgálatokat az 1977-1993 közötti időszakban végezték, és a benyújtott klinikai vizsgálatok többségében nem határozták meg az izolátumok MIC értékeit.
Swedish: Karenstider:
Hungarian: Kiszerelés:
Swedish: Svin, kyckling
Hungarian: Sertés, házityúk
Swedish: NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: Kérelmező/Forgalombahozatali engedély jogosultja
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Swedish: Kyckling
Hungarian: Sertés
Swedish: Kyckling: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Hungarian: Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Swedish: Co. Dublin
Hungarian: Dublin
Swedish: Använd inte vid nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Nem alkalmazható májműködési zavarok esetén.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja A tagállam tölti ki.
Swedish: Djurart Administrering ssätt
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj Alkalmazási mód
Swedish: Syraneutraliserande medel för magen eller aktiverat kol, pektin eller kaolin kan minska biotillgängligheten för linkomycin.
Hungarian: A linkomicin biológiai hasznosulása csökkenhet a gyomorsav, aktív szén, pektin vagy kaolin jelenlétében.
Swedish: Upprepad dosering till svin med dagliga orala doser på 22 mg linkomycin/kg kroppsvikt i 3 dagar visade ingen linkomycinackumulering i arten.
Hungarian: 22 mg/ttkg napi adag 3 napon keresztül történő ismételt adagolásával nem tapasztaltak linkomicin kumulálódást, a kezelés után 24 órával nem volt mérhető antibiotikumszint a szérumban.
Swedish: Behandling och metafylaxi av nekrotisk enterit (tarminflammation) orsakad av Clostridium perfringens.
Hungarian: Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelése és metafilaxisa.
Swedish: Loughlinstown
Hungarian: • Javallatok
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Swedish: Bilaga I
Hungarian: III melléklet
Swedish: Lincocin har även visat sig vara effektivt vid behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av C. perfringens hos kyckling.
Hungarian: A Lincocin hatásosnak bizonyult továbbá a C. perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésében és metafilaxisában házityúkoknál.
Swedish: Irland Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Hungarian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 5 oktober 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. október 5-én határozatot adott ki.
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/123)
Swedish: Frågor och svar om Lincocin och associerade namn
Hungarian: Kérdések és válaszok a Lincocin és kapcsolódó nevek kapcsán
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. október 5.
Swedish: Lincocin har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Hungarian: A Lincocin engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történik.
Swedish: Lincocin (och associerade namn, t.ex. Lincocine poudre soluble och Albiotic Pulver 400 mg/g) saluförs i Belgien, Danmark, Frankrike, Irland, Polen, Storbritannien, Tyskland och Ungern.
Hungarian: A Lincocin-t (és kapcsolódó neveket, például a Lincocine poudre soluble és az Albiotic Pulver 400 mg/g készítményeket) Belgiumban, Dániában, az Egyesült Királyságban, Franciaországban, Írországban, Magyarországon, Németországban és Lengyelországban forgalmazzák.
Swedish: Den 13 juli 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) sin granskning av Lincocin.
Hungarian: 2017. július 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Lincocin felülvizsgálatát.
Swedish: Frågor och svar om Lincocin och associerade namn EMA/585749/2017
Hungarian: Kérdések és válaszok a Lincocin és kapcsolódó nevek kapcsán EMA/585749/2017
Swedish: Varför granskades Lincocin?
Hungarian: Miért végezték el a Lincocin felülvizsgálatát?
Swedish: Europeiska kommissionen noterade att det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller det sätt som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Lincocin saluförs.
Hungarian: Az Európai Bizottság megállapította, hogy a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak az állatgyógyászati készítmény alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a Lincocin-t forgalmazzák, a terméktájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Swedish: Den 5 juli 2016 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Lincocin (och associerade namn) inom EU.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016. július 5-én az ügyet a CVMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Lincocin (és kapcsolódó nevek) terméktájékoztatójának harmonizálását.
Swedish: Lincocin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis.
Hungarian: A linkomicin egy linkozamid antibiotikum, amelyet a Streptomyces lincolnensis termel.
Swedish: Lincocin är indicerat för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae hos svin och behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av Clostridium perfringens hos kycklingar.
Hungarian: A Lincocin sertéseknél a Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésére és metafilaxisára, valamint házityúkoknál a Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésére és metafilaxisára javallott.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att villkoren för godkännandena för försäljning av det ovannämnda läkemedlet skulle ändras så att produktinformationen innefattar dessa ändringar.
Hungarian: CVMP javaslata szerint a fenti készítmények forgalomba hozatali engedélye feltételeinek módosítása szükséges a terméktájékoztató ennek megfelelő módosítása érdekében.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att produktinformationen för Lincocin och associerade namn bör harmoniseras inom EU.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Lincocin és kapcsolódó nevek terméktájékoztatóit harmonizálni kell az EU egész területén.
Swedish: Vad är Lincocin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lincocin?
Swedish: Lincocin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som pulver till oral lösning och innehåller 400 mg linkomycin per gram produkt.
Hungarian: A Lincocin belsőleges oldat készítésére szolgáló porként forgalmazott állatgyógyászati készítmény, amely termékgrammonként 400 mg linkomicint tartalmaz.