FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10,000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10,000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: Wanneer Nobilis IB 4-91 op de eerste levensdag wordt gegeven kan dit een negatieve invloed op de werkzaamheid van het kalkoen rhinotracheïtis (TRT) vaccin hebben wanneer dit binnen 7 dagen wordt toegediend.
Croatian: Primjena Nobilis IB 4-91 u jednodnevnih pilića može negativno utjecati na djelotvornost cjepiva protiv rinotraheitisa purana (TRT) primijenjenog unutar 7 dana.
Dutch: Vaccinatieschema De dierenarts dient het beste vaccinatieschema vast te stellen in overeenstemming met de lokale situatie.
Croatian: Program cijepljenja: Veterinar određuje optimalni raspored cijepljenja u skladu s lokalnom situacijom.
Dutch: Wanneer het aantal kippen zich tussen twee verpakkingsgrootten in bevindt, moet de grootste van deze twee worden gebruikt.
Croatian: Ukoliko je broj pilića između standardnih broja doza, koristimo slijedeće pakiranje s većim brojem doza
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara za odlaganje proizvoda koji nije više potreban.
Dutch: Voor een langdurige immuniteit dienen kippen om de 6 weken gehervaccineerd te worden.
Croatian: Za dugotrajniju imunost cijepljenje treba ponavljati svakih 6 tjedana nakon prvog cijepljenja.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen en geschikte maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde en niet-gevaccineerde dieren te scheiden.
Croatian: Cjepni virus može se širiti s cijepljenih pilića na necijepljene, pa treba poduzeti odgovarajuće mjere da cijepljeni pilići budu odvojeni od necijepljenih.
Dutch: Flacons: gebroken wit/crème-kleurig pellet.
Croatian: Bočice: krem bijela obojana peleta.
Dutch: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dosis
Croatian: >3,6 log10 EID50 virusa ZB/ doza
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Nobilis IB 4-91 toegediend kan worden aan kuikens vanaf 1 dag oud die via de subcutane weg of in ovo zijn gevaccineerd met Innovax-ND-IBD.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji pokazuju da se Nobilis IB 4-91 može primijeniti jednodnevnim pilićima koji su cijepljeni supkutanom ili in ovo primjenom s Innovax-ND-IBD.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim veterinarsko medicinskim proizvodom, osim s preporučenim veterinarsko medicinskim proizvodom Nobilis IB Ma5.
Dutch: Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus (IBV), variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
Croatian: Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50 * * EID50: 50% embrio infektivna doza: titar virusa koji uzrokuje infekciju u 50% virusom inokuliranih embrija.
Dutch: Meng in beide gevallen het water met het vaccin goed voor gebruik.
Croatian: U oba slučaja dobro promiješati vodu koja sadrži cjepivo prije primjene.
Dutch: De sprayapparatuur dient vrij te zijn van sediment, roest en sporen van desinfectiemiddelen, en zou idealiter uitsluitend voor vaccinatiedoeleinden gebruikt moeten worden.
Croatian: Uređaj za raspršivanje ne smije sadržavati sediment, koroziju i tragove dezinficijensa, najbolje da se koristi samo za cijepljenje.
Dutch: Richtlijn als het diergeneesmiddel wordt gebruikt met Nobilis IB Ma5
Croatian: Smjernice kada se proizvod koristi s Nobilis IB Ma5:
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat het vaccin gemengd en toegediend kan worden met Nobilis IB Ma5 voor spray of intranasale/oculaire toediening aan commerciële kuikens vanaf 1 dag oud.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i efikasnosti su dostupni i pokazuju da cjepivo može biti kombinirano i primijenjeno s Nobilis IB Ma5 kao sprej ili intranazalna/okularna primjena, konzumnim pilićima od 1
Dutch: Vleeskuiken: Het vaccin kan worden toegediend aan eendagskuikens en oudere kippen via de grove spray of intranasale/oculaire toedieningmethode.
Croatian: Pilići: cjepivo možemo dati jednodnevnim pilićima i starijim pilićima, raspršivanjem ili intranazalnom/okularnom primjenom.
Dutch: Door magere melk aan het drinkwater toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
Croatian: Dodavanjem obranog mlijeka u vodu za piće poboljšamo aktivnost virusnog cjepiva.
Dutch: Bewaren in een koelkast.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Dutch: Toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren: Het vaccin kan toegediend worden aan toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren vanaf de leeftijd van 1 dag via intranasale/oculaire toediening of grove spray.
Croatian: Buduće nesilice i rasplodni pilići: Cjepivo možemo dati budućim nesilicama i rasplodnim pilićima u dobi od jednog dana i više, intranazalnim/okularnim putem ili raspršivanjem (veće kapljice).
Dutch: Intranasale/oculaire methode
Croatian: Intranazalna/okularna primjena:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel is bedoeld om kippen te beschermen tegen respiratoire ziekteverschijnselen die veroorzaakt worden door IBV variant stam 4-91 en dient niet gebruikt te worden als vervanging voor andere IBV vaccins.
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama Vakcina Nobilis IB 4-91 je namijenjena za zaštitu pilića protiv respiratornih znakova bolesti uzrokovanih varijantnim sojem virusa zaraznog bronhitisa kokoši 4-91 i ne smije se koristiti kao zamjena za druga cjepiva, za virus ZB.
Dutch: EU/2/98/006/001 (1000 doses, flacon)
Croatian: EU/2/98/006/001 ( 1000 doza, bočice)
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće
Dutch: Het is van essentieel belang dat er voldoende drinkgelegenheid is om voldoende drinkruimte te verschaffen.
Croatian: Potreban je dovoljan broj posuda s vodom kako bi pilićima osigurali dovoljnu količinu vode za piće, što je vrlo bitno.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (aluminium gelamineerde kuipjes):
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda u laminiranoj aluminijskoj čašici pakiranoj za prodaju: 24 mjeseca.
Dutch: Kuipjes: Gebroken wit, voornamelijk bolvormig.
Croatian: Čašice: krem bijeli, pretežito okrugli oblici.
Dutch: Wachttijd(en): nul dagen.
Croatian: Karencija: nula dana.
Dutch: Actieve immunisatie tegen aviaire infectieuze bronchitis virus variant stam IB 4-91 die infectieuze bronchitis bij kippen veroorzaakt.
Croatian: Aktivna imunizacija protiv virusa zaraznog bronhitisa kokoši, varijantni soj IB 4-91, koji uzrokuje zarazni bronhitis u kokoši.
Dutch: Zorg ervoor dat de neusdruppel wordt geïnhaleerd voordat de vogel wordt losgelaten.
Croatian: Prije nego pilića pustimo, provjerimo da li je kapljica u nosu udahnuta.
Dutch: Levend geattenueerd infectieuze bronchitis virus variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* per dosis.
Croatian: Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * po dozi
Dutch: Het is aangetoond dat 10 keer de maximale dosis veilig is voor de doeldieren via alle voorgeschreven toedieningswegen en -wijzes.
Croatian: Deseterostruka maksimalna doza, kod svih preporučenih načina i metoda primjene, je sigurna za životinje kojima je proizvod namijenjen.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de respiratoire verschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door variant stam IB 4-91.
Croatian: Aktivna imunizacija pilića za smanjenje respiratornih znakova zaraznog bronhitisa uzrokovanih varijantnim sojem IB 4-91.
Dutch: Er moet zoveel water voor het suspenderen worden gebruikt dat dit voldoende is voor een gelijkmatige verdeling van de suspensie bij sprayen over de kippen.
Croatian: Količina vode za rekonstituciju cjepiva treba biti dovoljna da se pri raspršivanju osigura ravnomjerna raspodjela cjepiva.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld om kippen te beschermen tegen respiratoire ziekteverschijnselen die veroorzaakt worden door IBV variant stam 4-91 en dient niet gebruikt te worden als vervanging voor andere IBV vaccins.
Croatian: Vakcina Nobilis IB 4-91 je namijenjena za zaštitu pilića protiv respiratornih znakova bolesti uzrokovanih varijantnim sojem virusa ZBK 4-91 i ne smije se primjenjivati kao zamjena za druga cjepiva, za virus ZB.
Dutch: Nobilis IB 4-91, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen
Croatian: Nobilis IB 4-91, liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće za piliće
Dutch: Nobilis IB 4-91 lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Croatian: Nobilis IB 4-91 liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA NALJEPNICA - Liofilizat BOČICE
Dutch: Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de respiratoire verschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door variant stam 4-91.
Croatian: Aktivna imunizacija pilića za smanjenje respiratornih znakova zaraznog bronhitisa, uzrokovanih varijantnim sojem ZB 4-91.
Dutch: De drinkwatermethode kan gebruikt worden bij kippen vanaf de leeftijd van 7 dagen.
Croatian: Pilićima u dobi od 7 dana i starijim pilićima cjepivo dajemo u vodu za piće.
Dutch: Wanneer al het vaccinwater opgenomen is dient de watertoevoer geopend te worden.
Croatian: Kad pilići popiju svu vodu sa cjepivom, otvoriti sustav za napajanje.
Dutch: Lees voor het gebruik de productinformatie van Nobilis IB Ma5.
Croatian: Pročitati uputu za Nobilis IB Ma5 prije upotrebe.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja)
Dutch: Oculonasaal gebruik, spray of drinkwater toediening.
Croatian: Okulonazalna primjena, raspršivanje ili u vodi za piće.
Dutch: Kip
Croatian: Pilići
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 2500 doses.
Croatian: Kutija s 10 čašica od 2500 doza.
Dutch: BIJSLUITER
Croatian: DODATAK
Dutch: Oculonasaal gebruik
Croatian: Okulonazalna upotreba
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
Croatian: -1 Živi atenuirani infektivni virus bronhitisa, soj D388: 104.0 - 105.5
Dutch: Farmaceutisc he vorm
Croatian: Jačina Farmaceutsk i oblik
Dutch: 10 lyofilisaat kuipjes + 10 flacons solvens
Croatian: 10 čašica liofilizata + 10 bočica otapala
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj
Dutch: Lyofilisaat: kuipje (Alu/PP);
Croatian: Liofilizat : (Alu/PP); Otapalo : bočica (LDPE)
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculo-nasale suspensie
Croatian: - 1 Liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju
Dutch: Lyofilisaat doses Solvens: 35 ml
Croatian: Otapalo: 35 ml
Dutch: Patent Blauw V (E131)
Croatian: Patent Blue V (E131)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/09/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/09/2014.
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
Croatian: 4) Odmah primijenite na pticama.
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
Croatian: Međutim, procijenjeno je da je mogućnost pojave opasnosti vrlo mala.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
Croatian: Datum zadnjeg produljenja: 13/06/2019.
Dutch: QI01AD07.
Croatian: ATC vet kod : QI01AD07
Dutch: Levend IBV, D388
Croatian: Živi IBV, D388
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
Croatian: Trajanje imunosti: 8 tjedana.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu su dostupne na stranici Europske Agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Dutch: 1 50% egg infective dose
Croatian: 1 50% infektivna doza za jaja
Dutch: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Croatian: Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
Croatian: Izmjerite ispravan volumen vode za broj ptica koje će biti cijepljene (ovisno o uređaju koji se upotrebljava).
Dutch: EID50/dosis
Croatian: EID50/doza
Dutch: 1) Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen).
Croatian: 1) Rekonstituirajte liofilizat koristeći vodu dobre kvalitete (npr. bez klora i/ili dezinficijensa).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)::
Dutch: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Croatian: 10 x 1000 doza 10 x 2500 doza 10 x 5000 doza 10 x 10000 doza
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Croatian: Ne upotrebljavati u nesilica ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
Croatian: Istodobna primjena oba cjepiva povećava rizik rekombinacije virusa i potencijalnog stvaranja novih virusnih sojeva.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
Croatian: EXP Jednom rekonstituirano upotrijebiti unutar 2 sata.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Dutch: {DD/MM/JJJJ}
Croatian: {MM/GGGG}
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili iskorjenjivanja bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
Croatian: Svi spremnici upotrijebljeni za rekonstituciju moraju biti čisti i bez tragova deterdženta ili dezinficijensa.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Croatian: Ove mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
Croatian: 3) Jedna kap koja sadrži jednu dozu mora se primijeniti u jednu nosnicu ili jedno oko.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Croatian: Istovremeno treba cijepiti sve piliće na istom području.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Dutch: Gebruik grove spray ≥250 micrometer.
Croatian: Primijenite grubo raspršivanje ≥250 mikrona.
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
Croatian: Čašice mogu sadržavati od 3 kuglice pa sve do 400 kuglica ovisno o potrebnim dozama i prinosu u proizvodnji.
Dutch: Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
Croatian: Osigurajte da se nazalna kapljica udahne prije puštanja ptice.
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
Croatian: 3) Temeljito promiješajte čistom miješalicom, provjeravajući je li se sve cjepivo otopilo.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden.
Croatian: Tijekom tog vremena kontakt imunosupresivnih i necijepljenih pilića sa cijepljenim bi trebalo izbjegavati.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Croatian: Čuvati ispod 25°C.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari:
Dutch: 2) Voeg al roerend de inhoud van het correcte aantal kuipjes toe.
Croatian: 2) Uz miješanje dodajte sadržaj točno određenog broja čašica.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat odmah i u cijelosti nakon otvaranja čašice.
Dutch: Natriumhydroxide of zoutzuur (voor pH afstelling) Water voor injecties
Croatian: Natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla i namijenjena je za poticanje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Dutch: Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
Croatian: Piliće treba cijepiti protiv ostalih prevalentnih serotipova IBV (npr. Massachusetts) u skladu s lokalnim programom cijepljenja protiv IB.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i djelotvornosti koji pokazuju da se ovo cjepivo može miješati i primjenjivati s cjepivom Nobilis IB Ma5 s raspršivačem ili okulonazalno.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 24 mjeseci.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Croatian: Nakon cijepljenja, operite i dezinficirajte ruke i opremu zbog izbjegavanja širenja virusa.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
Croatian: Ne upotrebljavajte proizvod ako je sadržaj smećkast i zalijepljen za spremnik jer to ukazuje da je cjelovitost spremnika narušena.
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Croatian: Nisu dostupne informacije o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi sa svim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim gore spomenutog proizvoda.
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte upute o Nobilis IB Ma5.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere predostrožnosti zbog sprječavanja širenja virusa na divlje životinje.
Dutch: 2) Schud de vaccinsuspensie.
Croatian: 2) Protresite suspenziju cjepiva.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
Croatian: 1) Sadržaj čašice (samo 1000 doza) može se dodati okulo/nazalnom otapalu pomoću adaptera uključenog u pakovanje i primijeniti nakon spajanja kapaljke uključene u pakovanje.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Dutch: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal HealthC/Zeppelin, 6 Pol.Ind.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Croatian: Nobilis IB Primo QX je namijenjen za zaštitu pilića od kliničkih zakova bolesti uzrokovane samo IBV varijantnim sojem D388 i ne smije se koristiti kao zamjena za druga IBV cjepiva.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
Croatian: Vrlo rijetko se može pojaviti blaga, prolazna respiratorna reakcija (uključujući nazalne eksudate) tijekom najmanje 10 dana nakon cijepljenja.
Dutch: Houdbaarheid van het solvens in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za ptice, domaću perad, živo virusno cjepivo.