FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'utilisation concomitante avec d'autres principes actifs, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5 pour adapter la posologie.
Dutch: Voor gelijktijdig gebruik met andere actievewerkzame bestanddelen, zie rubrieken 4.4 en 4.5 om de dosering te bepalen.
French: Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Dutch: De tekenen die wijzen op een hypoglykemie kunnen zich plotseling voordoen en zijn onder andere: koud zweet, een koude bleke huid, hoofdpijn, hartkloppingen, misselijkheid, overmatig hongergevoel, tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen, sufheid, ongewone vermoeidheid en zwakte, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, verwardheid, concentratiestoornissen.
French: • Salicylés (par exemple : aspirine)
Dutch: • Salicylaten (bv. aspirine)
French: Cependant, le rapport bénéfice risque n'est pas établi en comparaison avec d'autres associations thérapeutiques.
Dutch: Het voordeel-risico profiel dient echter nog verder vastgesteld te worden in vergelijking met andere combinatietherapieën.
French: En cas de survenue de tels symptômes, des mesures adaptées doivent être prises pour corriger l'hypoglycémie (prise de glucides par voie orale).
Dutch: Bij daadwerkelijk optreden van deze symptomen dient adequate actie te worden ondernomen ter correctie van het lage bloedglucosegehalte (met oraal toe te dienen koolhydraten).
French: Repaglinide Accord est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Dutch: Repaglinide Accord wordt gebruikt om type 2 diabetes bij volwassenen te reguleren ter aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
French: • Si le taux d'acide dans votre sang est augmenté (acidocétose diabétique).
Dutch: • Het zuurgehalte in uw bloed is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes)
French: Flacon en PEHD contenant 100 comprimés, 1 flacon par boîte.
Dutch: HDPE-flesje à 100 tabletten in verpakkingen met 1 flesje.
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, méglumine, poloxamère 188, povidone, glycérine, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1 mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2 mg.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, watervrij calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, meglumine, poloxameer 188, povidon, glycerine, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 1 mg en rood ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 2 mg.
French: • Si vous avez des problèmes de reins.
Dutch: • als u een nieraandoening heeft.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Dutch: Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten met leverinsufficiëntie.
French: Des études en association avec l'insuline NPH ou les thiazolidinediones ont été réalisées.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd naar combinatietherapie met NPH-insuline of thiazolidinedionen.
French: L'administration concomitante de rifampicine et de répaglinide peut par conséquent nécessiter un ajustement de la dose du répaglinide qui doit être basé sur le suivi attentif de la glycémie, non seulement lors de l'initiation du traitement par la rifampicine (forte action inhibitrice), mais également au cours du traitement (action inductrice et inhibitrice combinée) et à l'arrêt du traitement (action inductrice seule), et ce, jusqu'à deux semaines environ après l'arrêt de la rifampicine, lorsque l'action inductrice de la rifampicine a disparu.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine en repaglinide kan derhalve een aanpassing van de dosis van repaglinide nodig zijn die dient te worden gebaseerd op een nauwkeurige bloedglucosecontrole bij de aanvang van de behandeling met rifampicine (acute remming), bij volgende toedieningen (combinatie van remming en inductie), bij stopzetting (inductie alleen) en tot ongeveer twee weken na de stopzetting van de behandeling met rifampicine wanneer het inducerend effect van rifampicine niet meer aanwezig is.
French: • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme)
Dutch: • Sympathicomimetica (bij behandeling van astma)
French: Des symptômes tels qu'un gonflement, un rythme cardiaque rapide, des vertiges et une transpiration peuvent être les signes d'une réaction anaphylactique.
Dutch: Symptomen zoals zwelling, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, duizeligheid en zweten kunnen wijzen op een anafylactische reactie.
French: Les études in vitro montrent que le répaglinide est essentiellement métabolisé par le CYP2C8, mais également par le CYP3A4.
Dutch: In vitro-gegevens tonen aan dat repaglinide vooral door CYP2C8, maar ook door CYP3A4 gemetaboliseerd wordt.
French: Les cellules  sont ainsi dépolarisées et les canaux calciques s'ouvrent.
Dutch: Dit leidt tot depolarisatie van de -cel en opening van de calciumkanalen.
French: • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Dutch: • Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie, toename van de leverenzymen in uw bloed.
French: • avez souvent des hypos
Dutch: • als u vaak een hypoglykemie heeft
French: Repaglinide Accord ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Repaglinide Accord).
Dutch: Repaglinide Accord mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Neem Repaglinide Accord niet in).
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, on peut observer un déséquilibre glycémique.
Dutch: Wanneer een patiënt die goed is gereguleerd met een oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel te maken krijgt met stress, zoals koorts, een trauma, een infectie of een operatie, kan er een verminderde bloedglucoseregulatie optreden.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer le Rapporteur en cas de soumission d'un Plan de gestion des risques à toute autorité réglementaire.
Dutch: Indien een Risk Management Plan is ingediend bij enige registratie-autoriteit moet de vergunninghouder voor het in de handel brengen de rapporteur informeren.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCESSAIRE DATE DE PÉREMPTION
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG UITERSTE GEBRUIKSDATUM
French: *voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous Description de certains effets indésirables
Dutch: Niet bekend *Zie de sectierubriek Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
French: Comme la sensibilité à l'insuline est par ailleurs augmentée les patients présentant une insuffisance rénale, il est conseillé d'être prudent lors de l'adaptation des doses chez ces patients.
Dutch: Daar de insulinegevoeligheid bij diabetespatiënten met nieraandoeningen is toegenomen, wordt extra voorzichtigheid aanbevolen bij het titreren van deze patiënten.
French: Les comprimés sont habituellement pris dans les 15 minutes précédant le repas mais le moment de la prise peut varier entre immédiatement avant le repas et jusqu'à 30 minutes avant le repas (c'est-à-dire une administration préprandiale aux 2, 3 ou 4 repas par jour).
Dutch: De doses worden gewoonlijk binnen 15 minuten van de maaltijd ingenomen maar de tijd kan variëren van onmiddellijk vóór de maaltijd tot maximaal 30 minuten vóór de maaltijd (d.w.z. preprandiaal 2, 3 of 4 maaltijden per dag).
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de la fréquence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Dutch: Het gebruik van repaglinide zou gepaard kunnen gaan met een hogere incidentie van acuut coronair syndroom (bv. myocardinfarct), zie rubrieken 4.8 en 5.1.
French: Le répaglinide est un sécrétagogue oral à action rapide.
Dutch: Repaglinide is een nieuwe, kortwerkende, orale secretagoog.
French: Après un traitement de cinq jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20-39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de deux fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
French: • avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypo
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingssignalen van een hypoglykemie heeft.
French: Repaglinide Accord est disponible dans les présentations suivantes : boîtes de 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Dutch: Repaglinide Accord is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgroottes: 30, 90, 120, 180 of 270 tabletten in blisterstrips.
French: Glycérine
Dutch: Glycerine
French: L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants : La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende middelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Les allergies sont très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).
Dutch: Allergie Allergie komt zeer zelden voor (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten).
French: Cependant, il n'existe aucun rapport de posologie précis entre le répaglinide et les autres antidiabétiques oraux.
Dutch: Er bestaat echter geen exacte doseringsrelatie tussen repaglinide en deze andere orale bloedglucoseverlagende middelen.
French: • La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 4 mg à prendre immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
Dutch: • De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
French: L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez les diabétiques de type 2 qui réagissent habituellement bien au régime alimentaire.
Dutch: Kortstondige toediening van repaglinide kan voldoende zijn in geval van tijdelijk verminderde regulatie bij type 2 diabetespatiënten die doorgaans goed gereguleerd zijn met een dieet.
French: • Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes - utilisés dans le traitement de l'anémie ou de l'inflammation)
Dutch: • Steroïden (anabole steroïden en corticosteroïden - bij bloedarmoede of bij behandeling van ontsteking)
French: • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie)
Dutch: • Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (ter behandeling van epilepsie)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé 100 comprimés MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Dutch: Tablet 100 tabletten WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen.
French: • Obligation de mise en place de mesures post autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Dutch: De vergunninghouder zal aan de volgende voorwaarden moeten voldoen binnen de vastgestelde periode:
French: L'aire sous la courbe ( DS) après une exposition à une dose unique de 2 mg (4 mg chez les patients insuffisants hépatiques) était de 31,4 ng/ml x heure (28,3) chez les volontaires sains, 304,9 ng/ml x heure (228,0) chez les patients insuffisants hépatiques et 117,9 ng/ml x heure (83,8) chez les patients âgés diabétiques de type 2.
Dutch: De AUC (SD) na een enkelvoudige dosis van 2 mg (4 mg bij patiënten met leverinsufficiëntie) was 31,4 ng/ml x uur (28,3) bij gezonde vrijwilligers, 304,9 ng/ml x uur (228,0) bij patiënten met leverinsufficiëntie en 117,9 ng/ml x uur (83,8) bij oudere type 2 diabetespatiënten.
French: • Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques)
Dutch: • Bètablokkers (bij behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten)
French: Qu'est-ce que Repaglinide Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie, pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 (voir rubrique 2 Si vous avez une hypo).
Dutch: Hypoglykemie De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie die tot 1 op de 10 patiënten kan treffen (zie
French: Les substances suivantes peuvent accentuer et/ou prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide : gemfibrozil, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, déférasirox, clopidogrel, autres antidiabétiques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), octréotide, alcool et stéroïdes anabolisants.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide versterken en/of verlengen: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporine, deferasirox,clopidogrel, andere bloedglucoseverlagende stoffen, monoamineoxidase-remmers (MAOremmers), niet-selectieve bètablokkers, angiotensine converting enzym (ACE)-remmers, salicylaten, NSAIDs, octreotide, alcohol en anabole steroïden.
French: Le répaglinide est réservé aux cas où l'hyperglycémie et les symptômes de diabète persistent malgré un régime alimentaire adéquat, de l'exercice physique et une perte de poids.
Dutch: Repaglinide mag alleen worden voorgeschreven bij geringe bloedglucoseregulatie en wanneer de diabetessymptomen aanhouden ondanks adequate pogingen tot het volgen van een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname.
French: Les taux plasmatiques de répaglinide ont diminué rapidement et des faibles concentrations plasmatiques de ce médicament ont été relevées chez les patients diabétiques de type 2, 4 heures après l'administration.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties werden aangetroffen in het plasma van patiënten met type 2 diabetes.
French: Il n'a été réalisé aucune étude évaluant l'association avec d'autres insulino-sécrétagogues.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd van repaglinide in combinatie met andere insulinesecretagogen.
French: Un surdosage relatif peut donc se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré avec apparition de symptômes d'hypoglycémie (vertiges, transpiration, tremblements, maux de tête, etc.).
Dutch: Daar hypoglykemie in deze studie werd tegengegaan door het nemen van grotere hoeveelheden calorieën, zou een relatieve overdosering kunnen resulteren in een te sterk glucoseverlagend effect waarbij hypoglykemiesymptomen kunnen optreden (duizeligheid, transpiratie, tremor, hoofdpijn, enz.).
French: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression)
Dutch: • Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (bij behandeling van depressie)
French: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques*
Dutch: Abnormale leverfunctie, toename van leverenzymen*
French: Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte, lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids.
Dutch: Repaglinide is geïndiceerd bij volwassenen met type 2 diabetes mellitus bij wie de hyperglykemie niet langer alleen door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd.
French: • Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang)
Dutch: • Gemfibrozil (bij behandeling van verhoogde bloedvetwaarden)
French: L'effet hypoglycémiant des antidiabétiques oraux finit par s'atténuer avec le temps chez de nombreux patients.
Dutch: Het bloedglucoseverlagend effect van orale bloedglucoseverlagende middelen neemt bij veel patiënten in de loop der tijd af.
French: Boîtes de plaquettes thermoformées aluminium/aluminium contenant 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés.
Dutch: Aluminium/aluminium blisterstrips in verpakkingen à 30, 90, 120, 180 of 270 tabletten.
French: Repaglinide Accord peut ne pas vous convenir.
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Accord niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
French: La pharmacocinétique du répaglinide est caractérisée par un faible volume de distribution de 30 litres (en accord avec la distribution dans les liquides intracellulaires).
Dutch: De farmacokinetiek van repaglinide wordt gekarakteriseerd door een laag distributievolume, 30 liter (overeenkomend met distributie in intracellulaire vloeistof) en een hoge mate van binding aan menselijke plasma-eiwitten (meer dan 98%).
French: Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
Dutch: Uw bloedglucose kan te hoog worden (hyperglykemie).
French: Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd bij volwassenen met type 2 diabetes mellitus in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et médical attentif doit être réalisé.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurige bloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische opvolging worden uitgevoerd.
French: • Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeur de la peau,
Dutch: • Overgevoeligheid (die de vorm kan aannemen van uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid)
French: Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfamides, à cause de leur structure chimique différente.
Dutch: Gezien de afwijkende chemische structuur, is er geen reden om aan te nemen dat kruisovergevoeligheid bestaat met sulfonylurea.
French: Vous ne devez pas prendre Repaglinide Accord si vous allaitez.
Dutch: U mag Repaglinide Accord niet innemen als u borstvoeding geeft.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
Dutch: Andere bijwerkingen Vaak (kan tot 1 patiënt op 10 treffen)
French: Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Repaglinide Accord 1 mg comprimés Repaglinide Accord 2 mg comprimés Répaglinide
Dutch: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten Repaglinide Accord 1 mg tabletten Repaglinide Accord 2 mg tabletten Repaglinide
French: Faites attention aux signes d'hypoglycémie.
Dutch: Wees alert op symptomen van een te laag bloedglucose (hypoglykemie).
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide.
Dutch: Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
French: • Si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddelzitten.
French: L'administration concomitante de triméthoprime (160 mg deux fois par jour), un inhibiteur modéré du CYP2C8, et de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) a entraîné une augmentation de l'ASC, de la Cmax et du t1/2 du répaglinide (respectivement de 1,6 fois, 1,4 fois et 1,2 fois) sans effets statistiquement significatifs sur la glycémie.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een middelmatige CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
French: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques
Dutch: Abnormale leverfunctie, toename van leverenzymen
French: Si vous avez une hypo (faible taux de sucre dans le sang) Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif d'hypoglycémie) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Dutch: Wanneer u hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) krijgt U kunt een hypoglykemie krijgen als uw bloedglucose te laag wordt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON EN PEHD
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE-FLES
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de déférasirox (30 mg/kg/jour, pendant 4 jours), un inhibiteur modéré du CYP2C8 et du CYP3A4, et de répaglinide (dose unique de 0,5 mg) a conduit à une augmentation de 2,3 fois (90 % IC [2,03-2,63]) de l'exposition systémique au répaglinide (ASC) par rapport au contrôle, de 1,6 fois (90 % IC [1,42-1,84]) la Cmax du répaglinide et à une faible diminution significative des valeurs de la glycémie.
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers resulteerde de gelijktijdige toediening van deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagen), een matige remmer van CYP2C8 en CYP3A4, en repaglinide (enkelvoudige dosis, 0,5 mg) in een verhoging in systemische blootstelling (AUC) van repaglinide met factor 2,3 (90% CI [2,03-2,63]) ten opzichte van de controlegroep, een verhoging met factor 1,6 (90% CI [1,421,84]) van de Cmax, en een kleine, significante verlaging van de bloedglucosewaarden.
French: Dans une étude menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) et de ciclosporine (dose répétée de 100 mg) a multiplié par 2,5 fois l'ASC du répaglinide et par 1,8 fois la Cmax du répaglinide.
Dutch: In een studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (een meervoudige dosis van 100 mg), de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk factor 2,5 en 1,8.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Répaglinide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten Repaglinide
French: • Si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin.
Dutch: • Bespreek met uw arts wanneer u een hypoglykemie heeft gehad waardoor u bent flauwgevallen, of indien u vaak hypoglykemieën heeft.
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) • Vomissements
Dutch: Zeer zelden (kan tot 1 patiënt op 10.000 treffen)
French: Une baisse de la glycémie dépendante de la dose a été mise en évidence chez les patients diabétiques de type 2 ayant reçu des doses de répaglinide comprises entre 0,5 et 4 mg.
Dutch: Bij toediening van 0,5 tot 4 mg repaglinide werd een dosisafhankelijke afname van het bloedglucosegehalte aangetoond bij type 2 diabetespatiënten.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR FLACON EN PEHD
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE-FLES
French: Repaglinide Accord n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
Dutch: Er heeft geen onderzoek plaatsgevonden bij mensen van deze leeftijden.
French: Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide.
Dutch: Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.