FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Selamectin was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Italian: La selamectina è stata inoltre somministrata a gatti e cani riproduttori maschi e femmine, incluse femmine in gravidanza ed allattamento, a dosaggi 3 volte superiori alla dose consigliata e a dosaggi 5 volte superiori alla dose consigliata in cani di razza Collie sensibili all'ivermectina, senza osservare effetti indesiderati.
English: Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Italian: Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)
English: Push the cap down to break the applicator seal.
Italian: Premere per forare la il sigillo.
English: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml
Italian: 1 pipetta 4 pipette 24 pipette x0,25 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON, 15 MG (1, 4 AND 24 PIPETTES)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA, 15 MG (1; 4 E 24 PIPETTE)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 e 24 PIPETTE)
English: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
Italian: 1 pipetta 4 pipette 24 pipette x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
English: • Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Italian: •Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis)
English: Mild transient alopecia at the site of application has been reported rarely after use of the veterinary medicinal product in cats.
Italian: Nei gatti, è stata riportata, in rari casi, una lieve e transitoria alopecia nell'area di applicazione, dopo l'uso del medicinale veterinario.
English: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.75 ml x 1.0 ml
Italian: 1 pipetta 4 pipette 24 pipette x 0,75 ml x 1,0 ml
English: It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly.
Italian: Inoltre, anche nel caso di una somministrazione mensile di prodotto, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni di filaria adulta come parte integrante di una strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
English: • Treatment of adult roundworms (Toxocara cati)
Italian: •Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati)
English: SK: Slovenská republika
Italian: SK: Slovenská republika VIRBAC
English: Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Italian: Trattamento e prevenzione delle pulci (cani e gatti)
English: 1ère avenue - 2065m - LID
Italian: 1ère avenue - 2065m
English: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Italian: Selamectinum 30 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg
English: Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
Italian: Ad ogni trattamento rimuovere delicatamente i detriti dal condotto uditivo esterno.
English: 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg
Italian: Una pipetta di Evicto 15 mg per gatti e cani ≤2,5 kg
English: 7.6-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for cats 7.6-10.0kg
Italian: Da 7,6 a 10,0 Una pipetta di Evicto 60 mg per gatti da 7,6 a 10,0 kg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA 45 mg, 60 mg (1, 4 e 24 PIPETTE)
English: Treatment of hookworm infections (cats)
Italian: Trattamento delle infestazioni da ancilostomi (gatti)
English: Spot-on use
Italian: Soluzione per spot-on
English: 1 pipette of EVICTO 15 mg for cats and dogs contains 0.25 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 45 mg for cats contains 0.75 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for cats contains 1.0 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 30 mg for dogs contains 0.25 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for dogs contains 0.5 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 120 mg for dogs contains 1.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 240 mg for dogs contains 2.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 360 mg for dogs contains 3.0 ml of 120 mg/ml solution.
Italian: Una pipetta di EVICTO 15 mg per gatti e cani contiene 0,25 ml di una soluzione da 60 mg/ml Una pipetta di EVICTO 45 mg per gatti contiene 0,75 ml di una soluzione da 60 mg/ml Una pipetta di EVICTO 60 mg per gatti contiene 1,0 ml di una soluzione da 60 mg/ml Una pipetta di EVICTO 30 mg per cani contiene 0,25 ml di una soluzione da 120 mg/ml Una pipetta di EVICTO 60 mg per cani contiene 0,5 ml di una soluzione da 120 mg/ml Una pipetta di EVICTO 120 mg per cani contiene 1,0 ml di una soluzione da 120 mg/ml Una pipetta di EVICTO 240 mg per cani contiene 2,0 ml di una soluzione da 120 mg/ml Una pipetta di EVICTO 360 mg per cani contiene 3,0 ml di una soluzione da 120 mg/ml
English: • Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Italian: •Trattamento delle forme adulte di ascaridi intestinali (Toxocara canis).
English: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Italian: 15 mg Selamectinum 30 mg Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum mg Selamectinum
English: Evicto 30 mg for dogs
Italian: Una pipetta di Evicto 30 mg per cani da
English: Butylhydroxytoluene 0.8 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Italian: Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg
English: Pregnancy and lactation: Can be used in pregnant and lactating cats and dogs.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Il prodotto può essere utilizzato in cani e gatti riproduttori, durante la gravidanza e l'allattamento.
English: Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (gatti e cani)
English: 20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg
Italian: Da 20,1 a 40,0 1 pipetta di Evicto 240 mg per cani da
English: AUTHORISATION
Italian: INDICAZIONI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachets 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg,
Italian: ETICHETTA INTERNA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
English: 40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
Italian: Da 40,1 a 60,0 1 pipetta di Evicto 360 mg per cani da
English: Fertility: Can be used in breeding cats and dogs.
Italian: Il prodotto può essere utilizzato in cani e gatti riproduttori.
English: EVICTO 15 mg for cats and dogs 60 mg/ml solution Selamectin
Italian: Evicto 15 mg per gatti e cani di una soluzione da 60 mg/ml
English: Excipient:
Italian: Fertilità:
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Italian: Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce anche alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino all'età di sette settimane.
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Italian: Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino a sette settimane di età.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
English: INDICATION(S) Cats and dogs:
Italian: Gatti e cani:
English: Treatment of biting lice (cats and dogs)
Italian: Trattamento dei pidocchi masticatori (gatti e cani)
English: ≤ 2.5 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-7.5 1 pipette of Evicto 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
Italian: Da 2,6 a 7,5 Una pipetta di Evicto 45 mg per gatti da 2,6 a 7,5 kg
English: Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Italian: Trattamento delle infestazioni da ascaridi (gatti e cani)
English: EVICTO 15 mg spot on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg EVICTO 30 mg spot on solution for dogs 2.6 - 5.0 kg EVICTO 45 mg spot on solution for cats 2.6 - 7.5 kg EVICTO 60 mg spot on solution for cats 7.6 - 10.0 kg EVICTO 60 mg spot on solution for dogs 5.1 - 10.0 kg EVICTO 120 mg spot on solution for dogs 10.1 - 20.0 kg EVICTO 240 mg spot on solution for dogs 20.1 - 40.0 kg EVICTO 360 mg spot on solution for dogs 40.1 - 60.0 kg
Italian: EVICTO 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg EVICTO 30 mg soluzione per spot-on per cani 2,6-5,0 kg EVICTO 45 mg soluzione per spot-on per gatti 2,6-7,5 kg EVICTO 60 mg soluzione per spot-on per gatti 7,6-10,0 kg EVICTO 60 mg soluzione per spot-on per cani 5,1-10,0 kg EVICTO 120 mg soluzione per spot-on per cani 10,1-20,0 kg EVICTO 240 mg soluzione per spot-on per cani 20,1-40,0 kg EVICTO 360 mg soluzione per spot-on per cani 40,1-60,0 kg
English: 120 mg/ml solution Selamectin 120 mg
Italian: EVICTO 120 mg per cani soluzione da 120 mg/ml Selamectina
English: Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Italian: EVICTO 30 mg soluzione per spot-on per k cani 2,6-5,0 kg EVICTO 60 mg soluzione per spot-on per cani 5,1-10,0 kg EVICTO 120 mg soluzione per spot-on per cani 10,1-20,0 kg EVICTO 240 mg soluzione per spot-on per cani 20,1-40,0 kg EVICTO360 mg soluzione per spot-on per cani 40,1-60,0 kg
English: Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Evicto 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Evicto 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Italian: Evicto 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg Evicto 30 mg soluzione per spot-on per cani 2,6-5,0 kg Evicto 45 mg soluzione per spot-on per gatti 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg soluzione per spot-on per gatti 7,6-10,0 kg Evicto 60 mg soluzione per spot-on per cani 5,1-10,0 kg Evicto 120 mg soluzione per spot-on per cani 10,1-20,0 kg Evicto 240 mg soluzione per spot-on per cani 20,1-40,0 kg Evicto360 mg soluzione per spot-on per cani 40,1-60,0 kg
English: EU/2/19/242/013 EU/2/19/242/014 EU/2/19/242/015
Italian: EU/2/19/242/014 EU/2/19/242/015
English: Evicto 120 mg for dogs
Italian: Evicto 120 mg per cani di una soluzione da 120 mg/ml
English: 60 mg/ml solution Selamectin 60 mg
Italian: EVICTO 60 mg per gatti soluzione da 60 mg/ml Selamectina
English: Evicto 60 mg for cats
Italian: Evicto 60 mg per gatti di una soluzione da 60 mg/ml
English: 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-5.0 1 pipette of Evicto 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg
Italian: 1 pipetta di Evicto 30 mg per cani da 2,6 a 5 kg
English: 120 mg/ml solution Selamectin 240 mg
Italian: EVICTO 240 mg per cani soluzione da 120 mg/ml Selamectina
English: 120 mg/ml solution Selamectin 60 mg
Italian: EVICTO 60 mg per cani soluzione da 120 mg/ml Selamectina
English: Evicto 45 mg for cats
Italian: Evicto 45 mg per gatti di una soluzione da 60 mg/ml
English: EVICTO 120 mg for dogs
Italian: Evicto 240 mg per cani di una soluzione da 120 mg/ml
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: 60 mg/ml solution Selamectin
Italian: Selamectina (Selamectinum)
English: 29 May 2019
Italian: 29 maggio 2019
English: What is Syner-Kinase?
Italian: Che cos'è Syner-Kinase?
English: Why was Syner-Kinase reviewed?
Italian: Perché Syner-Kinase è stato sottoposto a riesame?
English: The review of Syner-Kinase was initiated on 26 July 2018 at the request of the United Kingdom, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Italian: Il riesame di Syner-Kinase è stato avviato il 26 luglio 2018 su richiesta del Regno Unito, ai sensi dell'articolo 29, paragrafo 4, della direttiva 2001/83/CE.
English: The marketing authorisation holder, Syner-Medica Ltd, requested that the marketing authorisation for Syner-Kinase granted in the UK on 29 September 2006 be recognised in France, Germany, the Netherlands and Spain (the ‘concerned Member States').
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, Syner-Medica Ltd, ha chiesto che l'autorizzazione all'immissione in commercio per Syner-Kinase concessa nel Regno Unito il 29 settembre 2006 fosse riconosciuta in Francia, Germania, Paesi Bassi e Spagna (gli "Stati membri interessati").
English: Syner-Kinase is a medicine used to dissolve blood clots in the lungs, in deep veins, in arteries in the arms, hands, legs and feet, or in catheters or cannulae (surgical tubes) placed in a vein.
Italian: Syner-Kinase è un medicinale usato per sciogliere i coaguli di sangue nei polmoni, nelle vene profonde, nelle arterie di braccia, mani, gambe e piedi, o in cateteri o cannule (tubi chirurgici) posizionati in una vena.
English: The Agency also considered that the data provided by the company show that the purification process is suitable for the removal of possible viral and prion impurities.
Italian: L'Agenzia ha inoltre ritenuto che i dati forniti dalla ditta dimostrino che il processo di purificazione è idoneo per la rimozione di eventuali impurezze virali e dei prioni.
English: EMA recommends authorisation of Syner-Kinase (urokinase) in the EU
Italian: L'EMA raccomanda l'autorizzazione di Syner-Kinase (urochinasi) nell'UE
English: On 28 February 2019, the European Medicines Agency completed a review of Syner-Kinase and associated names following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Italian: Il 28 febbraio 2019, l'Agenzia europea per i medicinali ha concluso un riesame di Syner-Kinase e denominazioni associate, a seguito del mancato accordo tra gli Stati membri dell'UE in merito all'autorizzazione del medicinale.
English: Syner-Kinase contains the active substance urokinase, a natural enzyme that helps to dissolve blood clots in the body.
Italian: Syner-Kinase contiene il principio attivo urochinasi, un enzima naturale che contribuisce a sciogliere i coaguli di sangue nell'organismo.
English: Concerns were also raised regarding the manufacturing and purification processes for the active substance urokinase, which is extracted from human urine.
Italian: Sono state inoltre sollevate preoccupazioni in merito ai processi di fabbricazione e purificazione del principio attivo urochinasi, che viene estratto dall'urina umana.
English: A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 16/05/2019.
Italian: Il 16 maggio 2019 la Commissione europea ha emesso una decisione valida in tutta l'UE.
English: demonstrated that the production of the semi-purified urokinase (an intermediate step in the production of the active substance) is adequately controlled, and that this intermediate is manufactured at a site that complies with the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP).
Italian: Infine, la ditta ha dimostrato che la produzione dell'urochinasi semipurificata (una fase intermedia nella produzione del principio attivo) è adeguatamente controllata e che questa sostanza intermedia è fabbricata in un sito conforme ai principi e alle linee guida delle buone prassi di fabbricazione (BPF).
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 5 July
Italian: Tuttavia, gli Stati membri non hanno raggiunto un accordo e il 5 luglio 2018 l'agenzia per i medicinali del Regno Unito ha deferito la questione all'EMA per lo svolgimento di una procedura di arbitrato.
English: The grounds for the referral were concerns that the data provided by the company, which included published data on other urokinase-containing medicines, were not sufficient to demonstrate that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks.
Italian: I motivi del deferimento concernevano preoccupazioni in merito al fatto che i dati forniti dalla ditta, che includevano dati pubblicati su altri medicinali contenenti urochinasi, non fossero sufficienti a dimostrare che i benefici di Syner-Kinase superano i suoi rischi.
English: The Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in the United Kingdom can be recognised in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation.
Italian: L'Agenzia ha concluso che i benefici di Syner-Kinase superano i suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata nel Regno Unito può essere riconosciuta in altri Stati membri dell'UE dove la ditta ha presentato una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Having reviewed the available data, EMA considered that Syner-Kinase is comparable to the urokinase products mentioned in the published literature, and that the data are adequate to support its proposed use.
Italian: Dopo aver riesaminato i dati disponibili, l'EMA ha ritenuto che Syner-Kinase sia paragonabile ai prodotti contenenti urochinasi citati nella letteratura pubblicata e che i dati siano adeguati per avvalorarne l'uso proposto.
English: EMA recommends authorisation of Syner-Kinase (urokinase) in the EU EMA/299749/2019
Italian: L'EMA raccomanda l'autorizzazione di Syner-Kinase (urochinasi) nell'UE EMA/446070/2019
English: Therefore, based on the evaluation of the available data, the Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and that the marketing authorisation for Syner-Kinase should be granted in all concerned Member States.
Italian: Pertanto, in base alla valutazione dei dati disponibili, l'Agenzia ha concluso che i benefici di SynerKinase superano i suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio di Syner-Kinase debba essere concessa in tutti gli Stati membri interessati.
English: London, 18 February 2009 Doc.
Italian: Londra, 18 febbraio 2009 Doc.
English: • how to manage dose increases,
Italian: • come gestire gli aumenti delle dosi,
English: For publication with complete documentation after commission decision: The European Commission issued a decision on 16 February 2009.
Italian: Da pubblicare insieme alla documentazione completa dopo la decisione della commissione: La Commissione europea ha adottato una decisione il 16 febbraio 2009.
English: Ref. EMEA/CHMP/137577/2009 EMEA/H/A-30/998
Italian: EMEA/150570/2009 EMEA/H/A-30/998
English: Why was Diovan reviewed?
Italian: Perché è stato esaminato Diovan?
English: What is Diovan?
Italian: Che cos'è Diovan?
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Italian: Le informazioni corrette per medici e pazienti sono disponibili qui.
English: Diovan is authorised in the European Union (EU) via national procedures.
Italian: Diovan è autorizzato nell'Unione europea (UE) mediante procedure nazionali.
English: Dr Liv Mathison (Norway)
Italian: Dr Liv Mathison (Norvegia)
English: Consideration should be given to reducing the dose of concomitant diuretics.
Italian: È opportuno prendere in considerazione la riduzione della dose dei diuretici concomitanti.
English: The company that markets it is Novartis.
Italian: La ditta che commercializza il medicinale è la Novartis.
English: Special precautions
Italian: Precauzioni speciali
English: The 320 mg strength was not available in all markets.
Italian: Il dosaggio da 320 mg non era disponibile in tutti i mercati.
English: 24 April 2008
Italian: 24 aprile 2008
English: However the Committee agreed that such a combination should still not be recommended until there is more evidence to support its positive benefit-risk balance.
Italian: Tuttavia il Comitato ha convenuto che tale combinazione non deve essere raccomandata finché non ci saranno maggiori prove a sostegno del suo favorevole rapporto beneficirischi.
English: The CHMP also updated other parts of the products information to put it in line with the new data available.
Italian: Il CHMP ha anche aggiornato altre parti delle informazioni sul prodotto per allinearle ai nuovi dati disponibili.
English: As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Italian: Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilassano e la pressione si abbassa.
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
Italian: La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca deve sempre comprendere l'esame della funzione renale".
English: Questions and answers on the referral for Diovan film coated tablets and hard capsules containing valsartan 40, 80, 160 or 320 mg
Italian: Domande e risposte sul deferimento per Diovan compresse film-rivestite e capsule rigide contenenti valsartan 40, 80, 160 o 320 mg
English: The areas harmonised include:
Italian: L'armonizzazione riguarda i seguenti punti:
English: • concomitant use of other medicinal products containing, or raising the level of, potassium.
Italian: • uso concomitante di altri medicinali che contengono potassio o che ne aumentano il livello.
English: Diovan can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg, and Varexan.
Italian: Diovan può essere disponibile nell'UE e nell'SEE anche con denominazioni diverse: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg e Varexan.
English: The Committee also concluded that the 320 mg dose provides a modest, but statistically significant additional reduction in blood pressure compared to 160 mg and a similarly modest increase in the rate of blood pressure control.
Italian: Il Comitato ha anche concluso che la dose da 320 mg provoca una riduzione supplementare della pressione sanguigna, modesta ma statisticamente significativa, rispetto ai 160 mg e un aumento analogamente modesto del tasso di controllo della pressione sanguigna.
English: The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
Italian: L'esame del medicinale è stato svolto nell'ambito di un deferimento ai sensi dell''articolo 30'1.
English: The CHMP considered the need to harmonise a number of precautions for use:
Italian: Il CHMP ha esaminato la necessità di armonizzare una serie di precauzioni d'impiego:
English: On 30 May 2008 the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Diovan in the EU and the EEA.
Italian: Il 30 maggio 2008 la Commissione europea ha deferito la questione al Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio di Diovan nell'UE e nell'SEE.
English: However, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Italian: Tuttavia, la tripla combinazione di un ACE inibitore, un betabloccante e valsartan non è raccomandata (cfr. paragrafi 4.4 e 5.1).
English: Uptitration to 80 mg and 160 mg twice daily should be done at intervals of at least two weeks to the highest dose, as tolerated by the patient.
Italian: Il passaggio a 80 mg e 160 mg due volte al giorno deve essere effettuato ad intervalli di almeno due settimane fino alla dose più alta, a seconda della tolleranza del paziente.