FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la partie 160 semaines de l'essai 1 la perte de poids est survenue principalement pendant la première année et a été maintenue tout au long des 160 semaines.
Latvian: 1. pētījuma 160 nedēļu daļā ķermeņa masas samazinājums tika novērots galvenokārt pirmā gada laikā un saglabājās visā 160 nedēļu periodā.
French: Des analyses de sang plus fréquentes pourraient être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
Latvian: Var būt nepieciešamas biežākas asins analīzes, lai noteiktu Jūsu asins recēšanas spēju.
French: Le rythme cardiaque a atteint son maximum après environ 6 semaines.
Latvian: Maksimālā sirdsdarbības paātrināšanās vērtība tika novērota pēc aptuveni 6 nedēļām.
French: • Utilisez Saxenda approximativement à la même heure chaque jour : choisissez l'heure de la journée qui vous convient le mieux.
Latvian: • Katru dienu lietojiet Saxenda aptuveni vienā laikā - izvēlieties sev piemērotāko laiku.
French: Le site d'injection et le moment de l'injection peuvent être modifiés sans ajustement de la dose.
Latvian: Injicēšanas vietu un laiku var mainīt, nepielāgojot devu.
French: Lors de la semaine 0, les patients ont été randomisés pour recevoir Saxenda ou le placebo.
Latvian: 0. nedēļā pacienti tika randomizēti saņemt Saxenda vai placebo.
French: Patients à risque
Latvian: Pacienti ar risku
French: Cela pourrait interrompre l'injection.
Latvian: Šādi var tikt pārtraukta injicēšana.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
French: Solution isotonique, incolore ou presque incolore et limpide ; pH = 8,15.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, izotonisks šķīdums; pH=8,15.
French: Augmentation de la dose sur 4 semaines
Latvian: Devas palielināšana 4 nedēļas
French: Le liraglutide se lie au récepteur du GLP-1 (GLP-1R) et l'active.
Latvian: Liraglutīds saistās ar GLP1 receptoru (GLP-1R) un aktivizē to.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli Saxenda.
Latvian: Lūdziet palīdzību cilvēkam, kuram ir laba redze un kurš ir apmācīts Saxenda pildspalvveida pilnšļirces lietošanā.
French: Votre médecin vous expliquera comment traiter un faible taux de sucre dans le sang et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu glikozes līmeni asinīs un ko darīt, ja Jūs pamanāt šīs brīdinājuma pazīmes;
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose du stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pilnšļirci bez citu palīdzības.
French: La grande majorité d'entre eux avaient une maladie cardiovasculaire établie.
Latvian: Lielākajai daļai šo pacientu bija diagnosticēta kardiovaskulāra slimība.
French: • ≥ 30 kg/m² (obésité), ou
Latvian: • ≥30 kg/m² (aptaukošanās) vai
French: **L'insomnie a été principalement observée pendant les 3 premiers mois de traitement.
Latvian: **Bezmiegs pārsvarā tika novērots ārstēšanas pirmajos 3 mēnešos.
French: Patients avec un événement (%)
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums (%)
French: Ceci est normal et n'affecte pas votre dose.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē injicēto devu.
French: Comment et quand utiliser Saxenda
Latvian: Kā un kad lietot Saxenda
French: Ces tumeurs n'ont pas été observées chez des singes traités pendant 20 mois.
Latvian: 20 mēnešus ārstētiem pērtiķiem šādus audzējus nekonstatēja.
French: Le liraglutide est métabolisé par voie endogène de la même manière que les grosses protéines et aucun organe en particulier n'a été identifié comme voie d'élimination principale.
Latvian: Liraglutīds endogēni tiek metabolizēts līdzīgi kā lielas olbaltumvielas, neviens konkrēts orgāns nav uzskatāms par galveno eliminācijas ceļu.
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danemark
Latvian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dānija
French: Si vous avez utilisé plus de Saxenda que vous n'auriez dû, adressez-vous à un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Latvian: Ja esat lietojis Saxenda vairāk, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
French: Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l'aiguille.
Latvian: Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, varat nejauši savainot sevi ar adatu.
French: Les réactions indésirables sont listées par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
French: Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez le nombre de mg restants.
Latvian: Devas selektora klikšķi atšķiras, kad griežat selektoru uz priekšu vai atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo mg daudzums.
French: Aucun autre type de tumeurs liées au traitement n'a été identifié.
Latvian: Citi ar ārstēšanu saistīti audzēji nav konstatēti.
French: Cela vous aide à moins manger et à diminuer votre poids.
Latvian: Tas var palīdzēt Jums uzņemt mazāk ēdiena un samazināt ķermeņa masu.
French: Paracétamol (acétaminophène)
Latvian: Paracetamols (acetaminofēns)
French: Deux métabolites plasmatiques mineurs ont été détectés (≤ 9 % et ≤ 5 % de la radioactivité plasmatique totale).
Latvian: Plazmā tika konstatēti divi maznozīmīgi metabolīti (≤9% un ≤5% no kopējā radioaktīvās vielas daudzuma plazmā).
French: Soyez très vigilant pour calculer correctement.
Latvian: Veiciet aprēķinus ļoti precīzi.
French: • Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû utiliser Saxenda, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et injectez votre dose suivante le lendemain à l'heure habituelle.
Latvian: • Tomēr, ja pagājušas vairāk kā 12 stundas kopš brīža, kad vajadzēja injicēt Saxenda, izlaidiet aizmirsto devu un injicējiet nākamo devu nākamajā dienā, ierastajā laikā.
French: Changez l'aiguille comme décrit à l'étape 5 « Après votre injection » et répétez toutes les étapes en commençant par l'étape 1 « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ».
Latvian: Nomainiet adatu, kā aprakstīts 5. darbībā "Pēc injekcijas", un atkārtojiet visas darbības, sākot ar 1. darbību "Pilnšļirces un jaunas adatas sagatavošana".
French: Le liraglutide n'a pas réduit la taille des plaques déjà établies.
Latvian: Liraglutīds nesamazināja jau esošo pangu izmērus.
French: Les deux périodes de traitement ont été suivies d'une période de suivi observationnel de 12 semaines qui correspond à l'arrêt du médicament/placebo, ont été randomisés.
Latvian: Abiem ārstēšanas periodiem sekoja 12 nedēļu novērojuma periods bez zāļu/placebo lietošanas.
French: La sécurité et l'efficacité de Saxenda chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Saxenda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
French: Une petite goutte peut rester au bout de l'aiguille, mais elle ne sera pas injectée.
Latvian: Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiks injicēts.
French: Saxenda est disponible en boîtes de 1, 3 ou 5 stylos.
Latvian: Saxenda ir pieejama iepakojumos pa 1, 3 vai 5 pildspalvveida pilnšļircēm.
French: Semaine 5 et suivantes
Latvian: 5. un turpmākās nedēļas
French: N'utilisez pas Saxenda après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Latvian: Nelietot Saxenda pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma un kastītes pēc "EXP".
French: Il n'est pas établi si le retard de croissance des jeunes rats est imputable à une consommation de lait réduite due à un effet direct du GLP-1 ou à une baisse de la production de lait maternel induite par une réduction de l'apport calorique.
Latvian: Nav zināms, vai mazuļu augšanas samazināšanās ir saistīta ar mazāku piena patēriņu mazuļiem tiešas GLP-1 iedarbības dēļ vai ar samazinātu piena veidošanos mātītēm, ko izraisa nepietiekama kaloriju uzņemšana.
French: Régime alimentaire et activité physique
Latvian: Diēta un fiziskas aktivitātes
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée ou génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: Arrêtez de prendre Saxenda et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Latvian: Pārtrauciet Saxenda lietošanu un nekavējoties kontaktējieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no šādām būtiskām nevēlamām blakusparādībām:
French: Glycémie à jeun, mmol/l
Latvian: TDG, mmol/l
French: Si aucune goutte n'apparaît, répétez l'étape 2 « Vérification de l'écoulement » jusqu'à 6 fois.
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude" līdz 6 reizēm.
French: L'essai LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) a inclus 9 340 patients avec un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé.
Latvian: Pētījumā LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) piedalījās 9340 pacienti, kuriem 2. tipa cukura diabēta kontrole bija nepietiekama.
French: Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans des régions spécifiques du cœur, du système vasculaire, du système immunitaire et des reins.
Latvian: GLP-1 receptori ir atrodami arī noteiktās vietās sirdī, asinsvados, imūnsistēmā un nierēs.
French: Certains patients peuvent ressentir des vertiges lors de la prise de Saxenda principalement au cours des 3 premiers mois de traitement (voir la section « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Latvian: Dažiem pacientiem var būt reibonis lietojot Saxenda, galvenokārt ārstēšanas pirmo 3 mēnešu laikā (skatīt punktu "Iespējamās blakusparādības").
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation du stylo de manière sécuritaire.
Latvian: Pievērsiet īpašu uzmanību šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par drošu pilnšļirces lietošanu.
French: Saxenda doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Latvian: Saxenda ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija).
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Saxenda 6 mg/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Saxenda 6 mg/ml, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces un adatas detaļām.
French: Aucune hypoglycémie sévère n'a été rapportée.
Latvian: Nevienā no gadījumiem netika ziņots par smagu hipoglikēmiju.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet délétère direct sur la fertilité mais une légère augmentation des morts embryonnaires précoces a été observée à la dose la plus élevée.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu kaitīgu ietekmi uz auglību, bet konstatēts nedaudz palielināts agrīnas embrija bojāejas biežums, lietojot lielāko devu.
French: Les études d'interaction n'ont pas mis en évidence de retard d'absorption cliniquement significatif et aucun ajustement de la dose n'est donc nécessaire.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos klīniski nozīmīgu zāļu uzsūkšanās aizkavēšanos nekonstatēja, tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: • Si vous oubliez une dose et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures qui suivent votre horaire habituel d'utilisation de la dose, injectez-la dès que vous vous en rendez compte.
Latvian: • Ja esat aizmirsis ievadīt devu un atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā devas ievadīšanas laika, injicējiet tiklīdz atceraties.
French: L'exposition au liraglutide chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) était similaire à celle observée chez les adultes obèses.
Latvian: Liraglutīda iedarbība pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) bija līdzīga kā pieaugušajiem ar aptaukošanos.
French: Si vous ne vérifiez pas l'écoulement avant votre première injection avec chaque nouveau stylo, vous pourriez ne pas recevoir la dose prescrite et Saxenda pourrait ne pas avoir l'effet escompté.
Latvian: Ja pirms pirmās injekcijas ar katru jaunu pilnšļirci nepārbaudāt plūsmu, Jūs varat nesaņemt paredzēto Saxenda devu vai iedarbību.
French: Fréquence cumulative (%)
Latvian: Kumulatīvais biežums (%)
French: Placebo Liraglutide
Latvian: Placebo Liraglutīds
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées suivant un ordre décroissant de gravité.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
French: L'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Latvian: Zāļu lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Durée en semaines
Latvian: Laiks nedēļās
French: Boîtes de 1, 3 ou 5 stylos préremplis.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 3 vai 5 pildspalvveida pilnšļircēm.
French: Hypersensibilité au liraglutide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret liraglutīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
French: Patients présentant une insuffisance cardiaque
Latvian: Pacienti ar sirds mazspēju
French: La radioactivité urinaire et fécale a été principalement excrétée pendant les 6 à 8 premiers jours respectivement sous la forme de trois métabolites mineurs.
Latvian: Urīnā un fēcēs radioaktīvais elements izdalījās galvenokārt 6-8 dienu laikā un atbilda attiecīgi trīs maznozīmīgiem metabolītiem.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir soit le liraglutide à une dose quotidienne allant jusqu'à 1,8 mg (4 668) soit un placebo (4 672), tous deux en association avec une prise en charge standard.
Latvian: Pacienti bija randomizēti liraglutīda grupā, saņemot dienas devu līdz 1,8 mg (4668), vai placebo grupā (4672), abās grupās saņemot arī standarta ārstēšanu.
French: EXP Jeter le stylo 1 mois après la première utilisation
Latvian: EXP Pildspalvveida pilnšļirce jāiznīcina 1 mēnesi pēc pirmās lietošanas reizes.
French: N'augmentez pas davantage votre dose.
Latvian: Turpmāk nepalieliniet savu devu.
French: La Cmax de la griséofulvine a augmenté de 37 % alors que le tmax médian n'a pas changé.
Latvian: Grizeofulvīna Cmax palielinājās par 37%, bet vidējais tmax nemainījās.
French: Si vous n'êtes pas sûr de savoir diviser votre dose entre deux stylos, sélectionnez et injectez la dose dont vous avez besoin à l'aide d'un stylo neuf.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā sadalīt devu pa divām pilnšļircēm, nomēriet un injicējiet nepieciešamo devu ar jaunu pilnšļirci.
French: Exemple 0,6 mg sélectionné
Latvian: Piemērs izvēlēti 0,6 mg
French: Si vous ressentez des vertiges, faites très attention en conduisant ou en utilisant des machines.
Latvian: Ja Jums rodas reibonis, esiet īpaši piesardzīgs vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaisse au bout de l'aiguille avant d'utiliser un nouveau stylo pour la première fois.
Latvian: Vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir redzams piliens, pirms pirmo reizi izmantojat jaunu pilnšļirci.
French: Hormis une légère diminution du nombre d'embryons vivants, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Latvian: Neskaitot nenozīmīgu embriju skaita samazināšanos, pētījumi dzīvniekiem neliecināja par nelabvēlīgu ieteikmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Si vous ajustez votre dose d'insuline, votre médecin pourra vous recommander de surveiller votre glycémie plus fréquemment.
Latvian: Ja Jūs pielāgojat savu insulīna devu, ārsts var ieteikt Jums biežāk pārbaudīt glikozes līmeni asinīs.
French: Stylo prérempli Saxenda et aiguille (exemple)
Latvian: Saxenda pildspalvveida pilnšļirce un adata (piemērs)
French: Si vous oubliez d'utiliser Saxenda
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Saxenda
French: Des études d'interaction ont été réalisées avec 1,8 mg de liraglutide.
Latvian: Ir veikti mijiedarbības pētījumi ar 1,8 mg liraglutīda.
French: Dans l'ensemble, les réactions indésirables le plus fréquemment rapportées lors du traitement par Saxenda étaient les réactions gastro-intestinales (67,9 %) (voir rubrique « Description de certaines réactions indésirables »).
Latvian: Lietojot Saxenda, kopumā biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības (67,9%) (skatīt zemāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
French: Si une réaction anaphylactique est suspectée, le liraglutide doit être arrêté et le traitement ne doit pas être administré à nouveau (voir rubrique 4.3).
Latvian: Ja ir aizdomas par anafilaktisku reakciju, liraglutīda lietošana jāpārtrauc un ārstēšanu nedrīkst atsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: Les 3 731 patients ayant suivi les 56 semaines de traitement ont tous été randomisés, et les 2 254 patients présentant un pré-diabète à la sélection, et ayant suivi les 160 semaines de traitement ont été randomisés.
Latvian: Visi 3731 pacienti tika randomizēti 56 nedēļu ārstēšanai un 2254 pacienti ar prediabētu atlases laikā tika randomizēti 160 nedēļu ārstēšanai.
French: • N'utilisez pas de dose double ou n'augmentez pas la dose du jour suivant pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu un nepalieliniet devu nākamā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: Si l'augmentation à la dose supérieure n'est pas tolérée pendant deux semaines consécutives, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Latvian: Ja devas palielināšana uz nākamo devas soli netiek panesta divas nedēļas pēc kārtas, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana.
French: Arrêtez de prendre Saxenda et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez une douleur importante dans la partie supérieure de votre ventre, généralement plus importante du côté droit sous les côtes.
Latvian: Pārtrauciet lietot Saxenda un nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir stipras sāpes pakrūtē, parasti stiprākas labajā paribē.
French: Les propriétés pharmacocinétiques ont été évaluées dans des études de pharmacologie clinique dans la population pédiatrique obèse âgée de 12 à 17 ans (14 patients, poids corporel allant de 80 à 122 kg) et de 7 à 11 ans (16 patients, poids corporel allant de 45 à 87 kg) respectivement.
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības tika novērtētas klīniski farmakoloģiskos pētījumos pediatriskajā populācijā ar aptaukošanos, attiecīgi, vecumā no 12 līdz 17 gadiem (14 pacienti, kuru ķermeņa masa 80-122 kg) un vecumā no 7 līdz 11 gadiem (16 pacieti, kuru ķermeņa masa 45-87 kg).
French: HR : 0,87 IC 95 % [0,78 ; 0,97] p < 0,001 pour la non-infériorité p = 0,005 pour la supériorité
Latvian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0.001 līdzvērtīgumam p=0.005 pārākumam
French: • Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to izmantošanai vēlāk.
French: Lors de l'initiation du traitement par le liraglutide chez les patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller plus fréquemment le Rapport Normalisé International (INR).
Latvian: Līdz ar liraglutīda terapijas uzsākšanu pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai citus kumarīna atvasinājumus, ieteicams biežāk kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (International Normalised RatioINR).
French: Si vous avez besoin de plus amples informations, parlez-en à votre médecin.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama papildinformācija, konsultējieties ar ārstu.
French: • Vérifiez que la solution présente dans votre stylo est limpide et incolore.
Latvian: • Pārliecinieties, vai šķīdums pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.
French: Ces résultats décrits chez les rongeurs sont dus à un mécanisme non génotoxique, spécifique, médié par les récepteurs du GLP-1, auquel les rongeurs sont particulièrement sensibles.
Latvian: Šīs atradnes grauzējiem izraisa specifisks GLP-1 receptoru noteikts mehānisms, kas nav genotoksisks, bet pret kuru grauzēji ir īpaši jutīgi.
French: • Une fois que le compteur de dose est revenu à 0, maintenez l'aiguille dans votre peau et comptez lentement jusqu'à 6.
Latvian: • Kad devas displejā atkal ir redzams skaitlis 0, turiet adatu iedurtu ādā un lēnām skaitiet līdz 6.
French: Cependant, des vertiges peuvent apparaître principalement au cours des 3 premiers mois de traitement avec Saxenda.
Latvian: Tomēr, var būt reiboņi, galvenokārt pirmo 3 Saxenda lietošanas mēnešu laikā.
French: Dans toutes les populations de l'essai, davantage de patients ont obtenu une perte de poids ≥ 5 % et > 10 % avec le liraglutide qu'avec le placebo (tableaux 3-5).
Latvian: Visās pētījuma populācijās vairāk pacientu ķermeņa masas samazinājumu ≥5% un >10% sasniedza, lietojot liraglutīdu, nevis placebo (3.-5. tabula).
French: À la semaine 160, au cours du traitement, 3% des patients traités par Saxenda et 11% des patients traités par placebo ont été diagnostiqués diabétiques de type 2.
Latvian: 160. nedēļā, ārstēšanas laikā, 3% pacientu, kuri ārstēti ar Saxenda un 11% pacientu, kuri ārstēti ar placebo, tika diagnosticēts 2. tipa cukura diabēts.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, n'utilisez pas Saxenda car on ne sait pas si Saxenda peut nuire au bébé.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, nelietojiet Saxenda.
French: • Prenez une aiguille neuve et retirez la languette en papier.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet papīra aizsarguzlīmi.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Saxenda dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'obésité et du syndrome de Prader-Willi (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt Saxenda pētījumu rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, kam tiek ārstēta aptaukošanās un Prādera-Villi sindroms (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Vous pouvez, si nécessaire, le nettoyer à l'aide d'un chiffon imbibé de détergent doux.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu drāniņu.
French: L'exposition au liraglutide n'a pas été étudiée chez des patients d'un poids > 234 kg.
Latvian: Liraglutīda iedarbība netika pētīta pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 234 kg.
French: Le traitement par Saxenda doit être interrompu après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % de leur poids initial.
Latvian: Saxenda lietošana ir jāpārtrauc 12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas ar devu 3,0 mg/dienā, ja pacients nav zaudējis vismaz 5% no sākotnējās ķermeņa masas.
French: Quelques patients traités par le liraglutide ont signalé au moins un épisode diarrhéique sévère.
Latvian: Neliels skaits ar liraglutīdu ārstēto pacientu ziņoja par vismaz vienu smagas caurejas epizodi.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Latvian: Ja tā ir nomesta vai ir aizdomas par bojājumu, pievienojiet jaunu adatu un pirms injekcijas pārbaudiet plūsmu.