FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti glede na klasifikacijo MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: • Allergiás reakció
Slovenian: - alergijske reakcije
Hungarian: Közülük több mint 900 beteget egy évig vagy tovább kezeltek.
Slovenian: Med njimi je 900 bolnikov prejemalo zdravilo eno leto ali dlje.
Hungarian: Ez nem társult sem neurológiai-, sem izom toxicitással.
Slovenian: To pa ni bilo povezano z mišično ali nevrološko toksičnostjo.
Hungarian: A vardenafil enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz, ami az esetek többségében nem jár klinikai tünetekkel.
Slovenian: Vardenafil povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka, ki v večini primerov nima kliničnih učinkov.
Hungarian: A legtöbb betegnél, akiknél ezeket az eseményeket jelentették, már az esemény előtt fennálltak cardiovascularis rizikófaktorok.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so poročali o teh dogodkih, je imela že prisotne dejavnike tveganja za kardiovaskularne bolezni.
Hungarian: A vardenafil átlagos egyensúlyi megoszlási térfogata 208 l, amely a szöveti eloszlást jelzi.
Slovenian: Povprečen porazdelitveni volumen stanja dinamičnega ravnovesja vardenafila je 208 l, kar kaže na porazdelitev v tkiva.
Hungarian: Száraz kézzel óvatosan nyomja meg, hogy a tabletta a kezébe essen.
Slovenian: S suhimi rokami nežno iztisnite tableto na dlan.
Hungarian: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg )
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Hungarian: A penis erekciója haemodynamikai folyamat eredménye.
Slovenian: Erekcija penisa je hemodinamični proces.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott dózis 20 mg.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 20 mg.
Hungarian: Idősebb betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Hungarian: A QTc-intervallumra gyakorolt hatás
Slovenian: Učinek na dobo QTc
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálati adatokat, forgalmazást követő tapasztalatokat és irodalmi adatokat is feldolgozó újabb elemzés szerint néhány eset kialakulása szoros időbeni összefüggést mutatott a vardenafil bevételével (az azt követő első két hét során alakult ki).
Slovenian: Dodatne analize, vključno s podatki iz kliničnih preskušanj, izkušenj iz obdobja trženja zdravila in literature so pokazale, da so se nekateri dogodki pojavili v tesni časovni povezanosti (v prvih dveh tednih) po zaužitju vardenafila.
Hungarian: Ennek oka a kis mennyiségű lokális gyógyszerfelszívódás a szájüregben.
Slovenian: To je posledica lokalne peroralne absorpcije majhne količine zdravila v ustni votlini.
Hungarian: Tíz férfi közül legalább egynek van néha gondja a merevedés kialakításával és fenntartásával.
Slovenian: Najmanj eden od desetih moških ima v določenem obdobju težave z doseganjem ali ohranjanjem erekcije.
Hungarian: Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (tj. visokega krvnega tlaka v pljučih) in kronične trombembolične pljučne hipertenzije (tj. visokega krvnega tlaka v pljučih, ki nastane zaradi krvnih strdkov).
Hungarian: Ez viszont simaizom ellazulást okoz, ami lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a penisbe.
Slovenian: To povzroči sproščanje gladkih mišic, kar omogoči večji dotok krvi v penis.
Hungarian: Beszámoltak hirtelen halláscsökkenésről és -vesztésről.
Slovenian: Poročali so tudi o nenadnem poslabšanju ali izgubi sluha.
Hungarian: A vardenafil a cGMP-re specifikus 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) hatásos és szelektív gátlója, amely az emberi corpus cavernosumban a legjelentősebb PDE.
Slovenian: Vardenafil je močan in selektiven zaviralec cGMP specifičnih fosfodiesteraz tipa 5 (PDE5), ki so najpomembnejše PDE v človeškem kavernoznem tkivu.
Hungarian: Alkalmazása más gyógyszereket is szedő betegeknél:
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila
Hungarian: Azonban nem lehet egyértelműen megállapítani, hogy ezek az események közvetlenül összefüggenek-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a vardenafil bevételével, a szexuális aktivitással vagy ezek kombinációjával, illetve más tényezőkkel.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so ti dogodki, o katerih so poročali, neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, z uporabo vardenafila, s spolno aktivostjo ali s kombinacijo teh ali drugih dejavnikov.
Hungarian: Nitrát összetevője miatt súlyos gyógyszerkölcsönhatásra léphet a vardenafillal.
Slovenian: Zaradi vsebnosti nitrata je možno resno medsebojno učinkovanje z vardenafilom.
Hungarian: Amennyiben riociguatot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če jemljete riociguat ali če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: QT változásoknak a klinikai hatása ismeretlen (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Klinični pomen spremembe QT ni znan (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) vardenafil hatóanyagra vonatkozó PSUR(ok) értékelő jelentését, a CHMP tudományos következtetései a következők:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za vardenafil so bili sprejeti naslednji znanstveni zaključki:
Hungarian: Emberben a vardenafil önmagában, vagy acetilszalicilsavval együtt nem befolyásolja a vérzési időt (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Vardenafil pri človeku niti sam niti v kombinaciji z acetilsalicilno kislino ne vpliva na čas krvavitve (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Általánosságban a mellékhatások előfordulásának gyakorisága (különösen a „szédülés") kissé magasabb volt azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében hypertonia szerepelt.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov (predvsem »omotica«) je nekoliko večja pri bolnikih s hipertenzijo v anamnezi.
Hungarian: In vitro vizsgálatok:
Slovenian: Študije in vitro
Hungarian: Mind a vardenafil, mind az M1 fehérjekötődése független a teljes gyógyszerkoncentrációtól.
Slovenian: Vezava vardenafila in M1 na beljakovine ni odvisna od skupne koncentracije zdravila.
Hungarian: A legutóbbi PSUR-okban nyomon követték a központi idegrendszeri vérzéseket és a cerebrovaszkuláris történéseket (CVA).
Slovenian: V zadnjih PSUR so spremljali krvavitve v osrednjem živčnem sistemu in cerebrovaskularne dogodke.
Hungarian: A hatás kezdete késhet, ha nagy zsírtartalmú étel fogysztásakor veszik be (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Zdravilo začne učinkovati pozneje, če se tableto zaužije s hrano, ki vsebuje veliko maščob (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: In vitro vizsgálatok bebizonyították, hogy a vardenafil jobban hat a PDE5-re, mint az egyéb ismert foszfodieszterázokra (>15-szörösen a PDE6-hoz, >130-szorosan a PDE1-hez, >300-szorosan a PDE11-hez és >1000-szeresen a PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 és PDE10-hez képest).
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da vardenafil močneje vpliva na PDE5 kot na druge znane fosfodiesteraze (> 15-krat v primerjavi s PDE6, > 130-krat v primerjavi s PDE1, > 300-krat v primerjavi s PDE11 in > 1.000-krat v primerjavi s PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 in PDE10).
Hungarian: Az erectilis dysfunctio bármilyen kezelése előtt, az orvosnak fel kell mérnie a beteg cardiovascularis állapotát, mivel a szexuális aktivitás bizonyos cardiális kockázattal jár (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Pred začetkom kakršnega koli zdravljenja erektilne disfunkcije mora zdravnik upoštevati kardiovaskularno stanje bolnika, saj obstaja v povezavi s spolno aktivnostjo določena nevarnost poslabšanja srčnih bolezni (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett, a betegek > 10%-ánál jelentkező, gyógyszer okozta mellékhatás a fejfájás volt.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali in se je pojavil pri ≥ 10 % bolnikov je glavobol.
Hungarian: A vardenafillal nem végeztek vizsgálatokat terhes nők esetében.
Slovenian: Ni študij o uporabi vardenafila pri nosečnicah.
Hungarian: CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev CYP3A4
Hungarian: България Байер България ЕООД
Slovenian: Байер България ЕООД Tел.
Hungarian: Fejfájás
Slovenian: - glavobol
Hungarian: Vegyen be egy Levitra tablettát körülbelül 25-60 perccel a tervezett szexuális együttlét előtt.
Slovenian: Zdravilo Levitra vzemite približno 25 do 60 minut pred nameravanim spolnim odnosom.
Hungarian: Penis haemorrhagiáról, haematospermiáról és haematuriáról számoltak be a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő spontán jelentésekben is az összes PDE5-inhibitor alkalmazása kapcsán, beleértve a vardenafilt is.
Slovenian: O penilni hemoragiji, hematospermiji in hematuriji so poročali v kliničnih preskušanjih in spontanih poročilih iz obdobja trženja pri uporabi vseh zaviralcev PDE5, tudi vardenafila.
Hungarian: Orális adagolás után a vardenafil főként metabolitok formájában a széklettel ürül (az alkalmazott dózisnak körülbelül 91-95%-a) és csak kisebb mértékben a vizelettel (az alkalmazott dózisnak körülbelül 2-6%-a).
Slovenian: Po peroralnem zaužitju se vardenafil v obliki presnovkov izloča pretežno z blatom (približno 91 do 95 % zaužitega odmerka) in v manjši meri tudi s sečem (približno 2 do 6 % odmerka).
Hungarian: Az ilyen mellékhatást tapasztaló férfiak többségének már a gyógyszer alkalmazása előtt is volt szívproblémája.
Slovenian: Večina moških, ki so imeli te neželene učinke, je imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések
Slovenian: Infekcije in parazitske bolezni konjunktivitis
Hungarian: PDE5-gátlók,
Slovenian: Zaviralci PDE5, kot je zdravilo
Hungarian: A kreatinin-clearance és a vardenafil expozició (AUC és Cmax) között (lásd 4.2 pont) nem találtak statisztikailag szignifikáns összefüggést.
Slovenian: Med kreatininskim očistkom in izpostavitvijo vardenafilu (AUC in Cmax) niso opazili statistično pomembne korelacije (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: 7,96 mg szorbit (E420) és 1,80 mg aszpartám (E951) szájban diszpergálódó tablettánként.
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 7,96 mg sorbitola (E420) in 1,80 mg aspartama (E951).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁS
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Hungarian: Ezért ezen izoenzimek gátlói csökkenthetik a vardenafil clearance-ét.
Slovenian: Zaviralci teh izoencimov lahko zato zmanjšajo očistek vardenafila.
Hungarian: 5.3 A prekIinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Hungarian: A 30% zsírtartalmú étkezés után a vardenafil felszívódásának üteme és mértéke (tmax, Cmax és AUC) nem változik az éhomra bevett gyógyszeréhez képest.
Slovenian: Če hrana vsebuje 30 % maščob, se stopnja in obseg absorpcije vardenafila (tmax, Cmax in AUC) v primerjavi z jemanjem na tešče ne spremenita.
Hungarian: A terazozint kapó alanyok körében gyakrabban fordult elő hypotonia, amikor vardenafilt és terazozint egyidejűleg alkalmaztak, ahhoz viszonyítva, amikor a két gyógyszert 6 órás különbséggel vették be.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali terazosin, se je hipotenzija pojavila pogosteje, kadar so vardenafil in terazosin jemali sočasno, kot pa takrat, ko je od zaužitja odmerka enega in drugega zdravila minilo šest ur.
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy az ilyen események közvetlen összefüggésben vannak-e a vardenafil bevételével.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani z jemanjem vardenafila.
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Slovenian: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Hungarian: A QT szakaszra kifejtett hatást 1 órával a gyógyszer beadás után vizsgálták (a vardenafil átlagos tmax-a).
Slovenian: Učinke na dobo QT so merili eno uro po odmerku (povprečna vrednost tmax za vardenafil).
Hungarian: Az együttes alkalmazás esetében nem észleltek kedvező klinikai hatást a vizsgált populációban.
Slovenian: V proučevani populaciji niso dokazali, da bi imela kombinacija zdravil ugoden klinični učinek.
Hungarian: A Levitra csak szexuális inger esetén hatékony.
Slovenian: Zdravilo Levitra je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 10 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10 mg.
Hungarian: Az M1 részben glükuronid formában kering.
Slovenian: Del M1 je v sistemskem obtoku v obliki glukuronida.
Hungarian: Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú Levitra készítményt javasolhat attól függően, hogyan hat Önre.
Slovenian: Lahko vam bo predlagal zamenjavo z drugo obliko ali jakostjo zdravila Levitra, odvisno od tega kako zdravilo Levitra učinkuje pri vas.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésének és fenntartásának képtelensége.
Slovenian: Erektilna disfunkcija je nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno aktivnost.
Hungarian: Túladagolás esetén, a szokásos támogató kezelést kell szükség szerint alkalmazni.
Slovenian: Če je bolnik zaužil prevelik odmerek zdravila, je treba po potrebi začeti standardno podporno zdravljenje.
Hungarian: Az M1 metabolit eliminációs felezési ideje 3-5 óra, amely az alapvegyületéhez hasonló érték.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja presnovka M1 je 3 do 5 ur, podobno kot pri filmsko obloženih tabletah.
Hungarian: A Levitra lehetővé teszi, hogy az erekciója elég tartós legyen ahhoz, hogy kielégítően be tudja fejezni a szexuális aktust.
Slovenian: Zdravilo Levitra pomaga ohraniti erekcijo toliko časa, da lahko uspešno zaključite spolni odnos.
Hungarian: Ha szédül, vagy látását befolyásolja a Levitra, ne vezessen és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Slovenian: Če imate po zaužitju zdravila Levitra vrtoglavico ali se vam je vid poslabšal, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Hungarian: A vardenafil (20 mg) farmakokinetikáját nem befolyásolta a H2-antagonista ranitidin (150 mg naponta kétszer), digoxin, warfarin, glibenklamid, alkohol (átlagos maximum véralkohol-szint 73 mg/dl) vagy antacidum (magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid) egyszeri adagja.
Slovenian: Na farmakokinetiko vardenafila (20 mg) ni vplivalo sočasno jemanje antagonista H2 ranitidina (150 mg dvakrat na dan), digoksina, varfarina, glibenklamida, alkohola (povprečna najvišja raven alkohola v krvi 73 mg/dl) ali posamičnih odmerkov antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid).
Hungarian: A Nicorandil egy káliumcsatorna-aktivátor és nitrát hibridje.
Slovenian: Nikorandil je mešanec aktivatorja kalijevih kanalčkov in nitrata.
Hungarian: mint a Levitra, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Slovenian: Levitra, dokazano povečujejo hipotenzivne učinke tega zdravila.
Hungarian: Egészséges, normotenziós önkéntesekkel elvégzett két interakciós vizsgálat során, alfa-blokkoló tamszulozin vagy terazozin nagy adagokig történő gyorsított dózistitrálást követően jelentős számú (egyes esetekben tünetekkel járó) hypotoniás esetről számoltak be, a vardenafil egyidejű adását követően.
Slovenian: V dveh študijah o medsebojnem delovanju zdravil, v katerih so sodelovali zdravi prostovoljci, ki so imeli normalen krvni tlak, se je po pospešeni titraciji zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa tamsulozina oziroma terazosina do velikih odmerkov pri pomembnem številu preiskovancev po sočasnem zaužitju vardenafila pojavila hipotenzija (ki je bila v nekaterih primerih simptomatska).
Hungarian: A Levitra egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal • A Levitra-t beveheti étellel vagy anélkül is - de lehetőleg ne fogyasszon nehéz vagy zsíros ételeket, mert emiatt a hatás késhet.
Slovenian: Zdravilo Levitra skupaj s hrano, pijačo in alkoholom - Zdravilo Levitra lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje, vendar je priporočljivo, da obrok hrane ni težak in ne vsebuje veliko maščob, ker lahko zakasni učinek zdravila.
Hungarian: Nincsenek adatok a vardenafil és a nem specifikus foszfodieszteráz-gátlók, mint a teofillin, dipiridamol kölcsönhatására.
Slovenian: Podatkov o medsebojnem učinkovanju vardenafila in nespecifičnih zaviralcev fosfodiesteraze, kot sta teofilin ali dipiridamol, ni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. március 6.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 06.03.2008
Hungarian: Ha a vardenafil filmtablettát nagy zsírtartalmú (57% zsír) étkezéssel veszik be, a felszívódás üteme csökken, a tmax 1 órával (medián érték) nő, a Cmax átlagosan 20%-kal csökken.
Slovenian: Če se filmsko obložene tablete, ki vsebujejo vardenafil zaužije skupaj s hrano, ki vsebuje veliko maščob (57 % maščob), se zmanjša stopnja absorpcije, srednja vrednost tmax se zveča za 1 uro in Cmax zmanjša povprečno za 20 %.
Hungarian: A dialysistől nem várható a clearance gyorsulása, mivel a vardenafil erősen kötődik a plazma proteinekhez, és nem ürül jelentős mértékben a vizelettel.
Slovenian: Hemodializa običajno ne pospeši izločanja, saj se vardenafil močno veže na plazemske beljakovine in se v seč izloči le v zanemarljivih količinah.
Hungarian: Emberi thrombocytákkal végzett in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a vardenafilnek nincs saját thrombocyta aggregáció gátló hatása, de magas (terápiás szint feletti) koncentrációkban a vardenafil potenciálja a nitrogén-oxid donor nátrium nitroprusszid thrombocyta aggregáció gátló hatását.
Slovenian: Študije in vitro na človeških trombocitih kažejo, da vardenafil ne deluje antiagregacijsko, vendar pa velike koncentracije vardenafila (večje od terapevtskih) zvečajo antiagregacijski učinek natrijevega nitroprusida kot donorja dušikovega oksida.
Hungarian: A vardenafil hatásossága és biztonságossága hosszú távú vizsgálatokban is igazolódott.
Slovenian: V dolgoročnih študijah sta varnost in učinkovitost vardenafila ostali nespremenjeni.
Hungarian: Tablettamag: kroszpovidon, magnézium sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Slovenian: jedro tablete: krospovidon, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid;
Hungarian: România SC Bayer SRL.
Slovenian: SC Bayer SRL.
Hungarian: Az esetek 90%-ában azonban a maximális plazmaszinteket 30 - 120 perc (medián 60 perc) között éri el éhgyomorra bevéve.
Slovenian: Ne glede na to pa so po peroralnem odmerku na tešče pri 90 % primerov plazemske koncentracije največje v 30 do 120 minutah (srednja vrednost 60 minut).
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú önkéntesekben (kreatinin -clearance <30 ml/min) az átlagos AUC 21%-kal nőtt, a Cmax 23%-kal csökkent, az ép veseműködésű önkéntesekhez képest.
Slovenian: Pri prostovoljcih s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30 ml/min) se je povprečna vrednost AUC zvečala za 21 %, povprečna Cmax pa zmanjšala za 23 % v primerjavi s prostovoljci brez motenj delovanja ledvic.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Hungarian: Az egészséges férfiak ondójában az adagolás után 90 perccel végzett mérés alapján, a bevett adagnak nem több, mint 0,00012%-a jelenhet meg.
Slovenian: Meritve vardenafila v semenu zdravih preiskovancev 90 minut po odmerjanju kažejo, da se v semenu bolnikov ne more pojaviti več kot 0,00012 % zaužitega odmerka.
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Levitra-ra, mielőtt vezetnek, vagy gépeket kezelnek.
Slovenian: Ker so v kliničnih študijah z vardenafilom poročali o omotici in motnjah vida, morajo bolniki vedeti, kako se odzivajo na zdravilo Levitra, preden začnejo voziti ali delati s strojem.
Hungarian: Vardenafil hatása más gyógyszerekre
Slovenian: Učinki vardenafila na druga zdravila
Hungarian: A vardenafil hepatikus clearance egészséges, idősebb önkéntesekben (65 éves vagy idősebb) a fiatal (18-45 éves) önkéntesekhez képest csökkent.
Slovenian: Pri zdravih starejših prostovoljcih (starih 65 let in več) se je izločanje vardenafila skozi jetra v primerjavi z zdravimi mlajšimi prostovoljci (18 do 45 let) zmanjšalo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levitra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levitra in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A vardenafil értágító hatású, amely a vérnyomás enyhe, átmeneti csökkenésével jár együtt (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Vardenafil deluje vazodilatacijsko in lahko blago in prehodno zniža krvni tlak (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A tabletták 2, 4, 8, 12, 20 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 2, 4, 8, 12 ali 20 tablet.
Hungarian: Ha a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettát vízzel veszik be, az AUC 29%-kal csökken, a Cmax nem változik, a tmax medián értéke pedig 60 perccel csökken a víz nélküli bevételhez képest.
Slovenian: Če se orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila vzame z vodo, je AUC manjši za 29 %, Cmax ostane nespremenjena, povprečni tmax pa krajši za 60 minut, kot če se vzame brez vode.
Hungarian: Mivel az alfa-blokkoló monoterápia jelentős vérnyomásesést okozhat, különösen éjszakai hipotenziót és ájulást, interakciós vizsgálatokat végeztek a vardenafillal.
Slovenian: Ker se lahko med monoterapijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa krvni tlak izrazito zniža (še zlasti se lahko pojavita posturalna hipotenzija in sinkopa), so bile opravljene študije o medsebojnem delovanju vardenafila in drugih zdravil.
Hungarian: A glibenklamid (3,5 mg) relatív biohasznosulását nem befolyásolta, ha 20 mg vardenafillel együtt adták.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost glibenklamida (3,5 mg) se med sočasnim jemanjem vardenafila (20 mg) ni spremenila.
Hungarian: Dyspepsia Gastrooesophageali s reflux betegség Gastritis Gastrointesti nalis és hasi fájdalom Hasmenés Hányás Hányinger Szájszárazság
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija gastroezofagealna refluksna bolezen gastritis bolečina v želodcu in trebuhu driska bruhanje navzea suha usta
Hungarian: A vardenafil és fő keringő metabolit ja (M1) nagymértékben kötődnek a plazmafehérjékhez (kb 95% mind a vardenafilre, mind az M1-re vonatkozóan).
Slovenian: Vardenafil in njegovi glavni presnovek (M1) se obsežno vežeta na plazemske beljakovine (približno 95 % vardenafila ali M1).