FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Instrukcja dotycząca znakowania radionuklidem produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet For instruksjoner vedrørende radioaktiv merking av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Polish: O ile nie dowiedziono, że jest inaczej, trzeba założyć, że każda kobieta, u której nie wystąpiła w terminie miesiączka, jest w ciąży.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner med en uteblitt menstruasjon må antas å være gravide inntil det motsatte er bevist.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta w razie konieczności zastosowania szczególnych środków ostrożności po wstrzyknięciu produktu.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren vil informere deg hvis du trenger å ta noen spesielle forholdsregler etter å ha fått dette legemidlet.
Polish: Wychwyt w wątrobie oraz w przysadce, tarczycy i nadnerczach jest mniejszy.
Norwegian Bokmål: Opptak i lever og hypofyse, skjoldbruskkjertel og binyrer er lavere.
Polish: Radioaktywność (68Ga)-edotreotydu musi zostać zmierzona przy użyciu kalibratora dawki tuż przed wstrzyknięciem.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten gallium (68Ga)-edotreotid skal måles med et aktivimeter umiddelbart før injeksjon.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Uważa się, że jest mało prawdopodobne, aby produkt SomaKit TOC wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det regnes for å være usannsynlig at SomaKit TOC vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej odpowiedzialny za przeprowadzenie procedury dobierze odpowiednią dawkę produktu SomaKit TOC do podania.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen, vil bestemme hvor mye SomaKit TOC som skal brukes i ditt tilfelle.
Polish: Akwizycja musi obejmować akwizycję całego ciała od czaszki po połowę uda.
Norwegian Bokmål: Avbildningen må omfatte helkropps avbildning fra isse til midt på låret.
Polish: Jednak w przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
Norwegian Bokmål: Men hvis det skulle oppstå en overdose, vil du få tilpasset behandling.
Polish: Mechanizm działania (68Ga)-edotreotyd wiąże się z receptorami somatostatyny.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Gallium (68Ga)-edotreotid binder seg til somatostatinreseptorer.
Polish: Tabela 1: Dozymetria (68Ga)-edotreotydu
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid
Polish: W przypadku wynaczynienia konieczne jest wstrzymanie podawania i zmiana miejsca wkłucia, a miejsce podania należy przepłukać roztworem chlorku sodu.
Norwegian Bokmål: Ved ekstravasasjon, må injeksjonen stoppes, injeksjonsstedet må byttes og det berørte området bør skylles med natriumkloridoppløsning.
Polish: Całkowita radioaktywność: ________MBq Całkowita objętość: ________ml
Norwegian Bokmål: Totalt volum: ________ml
Polish: W każdym przypadku należy podać możliwie najmniejszą dawkę radioaktywności, która pozwoli uzyskać wymagane informacje diagnostyczne.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten som gis må i alle tilfeller være så lav som det er mulig å oppnå uten å miste den nødvendige diagnostiske informasjonen.
Polish: SomaKit TOC zawiera sód
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC inneholder natrium
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SomaKit TOC
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje analogi somatostatyny, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar somatostatinanaloger, kan du bli bedt om å stanse behandlingen for en kort periode.
Polish: Po 7 minutach usunąć fiolkę z suchej łaźni, umieścić w odpowiednio oznakowanej osłonie ołowianej i pozostawić do ostygnięcia w temperaturze pokojowej przez około
Norwegian Bokmål: Etter 7 minutter, fjern hetteglasset fra tørrbadet, sett det inn i en blyskjerming som er hensiktsmessig merket og la det avkjøles ved romtemperatur i ca. 10 minutter.
Polish: Znakowanie radionuklidem (chlorkiem galu (68Ga)) cząsteczek nośnika jest bardzo czułe na obecność śladowych zanieczyszczeń metalami.
Norwegian Bokmål: Prosessen der bærermolekyler merkes radioaktivt med gallium (68Ga)-klorid er meget følsom for tilstedeværelsen av spormetallurenheter.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego po znakowaniu radionuklidem i wykorzystaniu należy usunąć.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester må destrueres etter radioaktiv merking og bruk.
Polish: Długoterminowe narażenie na endogenny hiperkortyzolizm może ograniczyć ekspresję receptorów somatostatyny i negatywnie wpłynąć na wyniki obrazowania receptorów somatostatyny (68Ga)edotreotydem.
Norwegian Bokmål: En langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme kan nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Polish: Do znakowania radionuklidem przy użyciu bufora reakcji i roztworu galu-68 (68Ga) w kwasie chlorowodorowym dostarczanym w generatorze germanium (68Ge)/galu (68Ga).
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Skal merkes radioaktivt med reaksjonsbufferen og en oppløsning av gallium-68 (68Ga) i HCl levert av en germanium (68Ge) / gallium (68Ga)-generator.
Polish: W związku z kwaśnym odczynem pH znakowanego radionuklidem roztworu (68Ga)-edotreotydu przypadkowe wynaczynienie może spowodować miejscowe podrażnienie.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave pH-verdien på radioaktivt merket gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsning, kan utilsiktet ekstravasasjon forårsake lokal irritasjon.
Polish: Bufor: kwas mrówkowy, sodu wodorotlenek (E524), woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Przekazano dane dotyczące pięciu badań, z których jedno było badaniem prospektywnym (Gabriel i wsp., 2009 r.), a cztery były badaniami retrospektywnymi
Norwegian Bokmål: Fem studier foreligger , et prospektivt (Gabriel et al.
Polish: Narażenie na promieniowanie jonizujące wiąże się z możliwością wywołania rozwoju nowotworu, a także wad wrodzonych.
Norwegian Bokmål: Eksponering overfor ioniserende stråling er forbundet med kreftinduksjon og potensial for utvikling av arvelige defekter.
Polish: Rekonstytucja za pomocą generatora Galli Ad:
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering med Galli Ad-generatoren: a.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Norwegian Bokmål: Legen din og nukleærmedisineren (lege som er spesialisert på nukleærmedisin) har kommet til at den kliniske nytten du vil ha av prosedyren med det radioaktive legemidlet, er større enn risikoen ved strålingen.
Polish: W przypadku występowania zespołu Cushinga długoterminowe narażenie na endogenny hiperkortyzolizm może ograniczać ekspresję receptorów somatostatyny i negatywnie wpływać na wyniki obrazowania receptorów somatostatyny (68Ga)-edotreotydem.
Norwegian Bokmål: Ved Cushings syndrom, kan en langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Polish: nowotwory przysadki, nowotwory płuc (drobnokomórkowy rak płuc), oponiaki; nowotwory gruczołów sutkowych, choroba limfatyczno-proliferacyjna (np. ziarnica złośliwa i chłoniaki nieziarnicze) i nowotwory powstałe z tkanki embriologicznie wywodzącej się z grzebienia nerwowego (np. nerwiak przyzwojowy, rak rdzeniasty tarczycy, nerwiak zarodkowy, guz chromochłonny).
Norwegian Bokmål: Som et eksempel, kan en økning i somatostatinreseptortetthet også forekomme i følgende patologiske tilstander: Subakutte inflammasjoner (områder med lymfocyttkonsentrasjoner), sykdommer i skjoldbruskkjertel (f.eks. autonome adenomer og Hashimotos sykdom), svulster i hypofysen; neoplasmer i lungene (småcellet karsinom), meningeomer, brystkarsinomer, lymfoproliferative sykdommer (f.eks. Hodgkins sykdom og non-Hodgkin lymfom), svulster som oppstår fra vev som er embryologisk avledet fra nevrallisten (f.eks. paragangliomer, medullær skjoldbruskkjertelkreft, nevroblastomer, feokromocytomer).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza medycyny nuklearnej przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Schemat procedury znakowania radionuklidem przedstawiono na Rys. 1.
Norwegian Bokmål: En skjematisk fremstilling av prosedyren for radioaktiv merking vises i Figur 1.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Zalecenia ogólne
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Polish: Połączyć fiolkę nr 1 za pomocą sterylnego filtra odpowietrzającego 0,2 µm do fiolki próżniowej lub do pompy w celu rozpoczęcia wymywania.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til et hetteglass under vakuum eller til en pumpe via det sterile 0,2 mikrom luftfilteret for å starte elueringen.
Polish: Biorąc pod uwagę, że szybkość eliminacji przebiega znacznie wolniej niż fizyczny okres półtrwania 68Ga (68 minuty), biologiczny okres półtrwania wywiera niewielki wpływ na rzeczywisty okres półtrwania produktu, który zgodnie z przewidywaniami trwa nieznacznie poniżej 68 minut.
Norwegian Bokmål: (68 min), vil den biologiske halveringstiden ha liten effekt på legemidlets effektive halveringstid, som vil forventes å være noe mindre enn 68 minutter.
Polish: Czas trwania procedury Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o przewidywanym czasie trwania procedury.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen Nukleærmedisineren din kan fortelle deg hvor lenge behandlingen vanligvis varer.
Polish: Przekłuć korek fiolki nr 1 sterylnym filtrem odpowietrzającym 0,2 µm w celu utrzymania ciśnienia atmosferycznego we fiolce podczas procesu znakowania radionuklidem.
Norwegian Bokmål: Før et 0,2 mikrom sterilt luftfilter inn i septum på hetteglass 1 for å opprettholde atmosfærisk trykk i hetteglasset under den radioaktive merkingsprosessen.
Polish: Inspekcję wzrokową należy przeprowadzić pod ekranem z osłoną w celu ochrony przed promieniowaniem.
Norwegian Bokmål: Den visuelle inspeksjonen bør utføres under strålingsskjerming.
Polish: Chromatografia cienkowarstwowa
Norwegian Bokmål: pH-indikatorstrimler
Polish: Produkt leczniczy SomaKit TOC nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Ga)-edotreotid har ingen eller ubetydelig innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Jak przechowywać SomaKit TOC 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC oppbevares 6.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Nie opisano farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub nerek.
Norwegian Bokmål: Svekket nyre- og leverfunksjon Farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
Polish: W czasie podawania produkt należy pobierać aseptycznie i przestrzegać norm ochrony przed promieniowaniem.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for administrasjon må legemiddelet trekkes ut aseptisk og standardene for radioaktiv skjerming må følges.
Polish: Dlatego w trakcie leczenia pacjentów analogami somatostatyny zaleca się przeprowadzenie obrazowania z użyciem (68Ga)-edotreotydu w dniu(-ach) poprzedzających kolejne podanie analogu somatostatyny.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter med somatostatinanaloger, er det derfor å foretrekke at man utfører avbildning med gallium (68Ga)-edotreotid på dagen(e) før neste administrering av en somatostatinanalog.
Polish: w 2009 r. podanie (68Ga)-edotreotydu przed zastosowaniem PRRT porównywano z TK lub NMR przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie litych guzów nowotworowych (RECIST).
Norwegian Bokmål: I studien til Gabriel et al. 2009 ble pre-PRRT gallium (68Ga) edotreotid sammenlignet med CT eller MRI ved bruk av "Response Evaluation Criteria in Solid Tumors" (RECIST, respons evalueringskriterier i solide svulster).
Polish: Za pomocą strzykawki z tworzywa sztucznego o poj. 1 ml i małej martwej przestrzeni ostrożnie pobrać 100 µl bufora reakcji i pozostawić bufor reakcji w strzykawce dla kroku „g".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 100 mikroliter reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «g»
Polish: Dodać bufor reakcji wcześniej odmierzony w sterylnej strzykawce o pojemności 1 ml.
Norwegian Bokmål: Tilsett reaksjonsbufferen som ble dosert i den sterile 1 ml-sprøyten.
Polish: b. Dodać kroplę (68Ga)-Edotreotydu na linii zaznaczonej ołówkiem 1 cm od dołu paska ITLC.
Norwegian Bokmål: b. Påfør én dråpe av gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen på en blyantstrek 1 cm fra bunnen av ITLC-strimmelen.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne należy przechowywać w sposób zgodny z krajowymi przepisami dotyczącymi postępowania z produktami radioaktywnymi.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler må oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Polish: Te osoby zapewnią bezpieczeństwo podania produktu i poinformują pacjenta o przeprowadzanych procedurach.
Norwegian Bokmål: Disse personene vil være ekstra nøye med å bruke dette legemidlet sikkert og vil holde deg informert om hva de gjør.
Polish: Schemat procedury znakowania radionuklidem przedstawiono na Rys. 2.
Norwegian Bokmål: En skjematisk framstilling av prosedyre for radioaktiv merking vises i Figur 2.
Polish: Przed rozpoczęciem badania pacjent powinien być dobrze nawodniony i zachęcany do jak najczęstszego opróżniania pęcherza moczowego podczas pierwszych godzin po przeprowadzeniu badania w celu zmniejszenia promieniowania.
Norwegian Bokmål: Pasienten må drikke rikelig før undersøkelsen starter og hyppig vannlating de første timene etter undersøkelsen vil redusere strålingsdosen for pasienten.
Polish: NET i zespołem Cushinga należy sugerować uzyskanie normalizacji hiperkortyzolizmu przed przeprowadzeniem badania PET z użyciem (68Ga)-edotreotydu.
Norwegian Bokmål: I pasienter med GEP-NET og Cushings syndrom, bør det foreslås en normalisering av hyperkortisolisme før man utfører PET med gallium (68Ga)-edotreotid.
Polish: • Jedną fiolkę proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań: fiolka szklana (szkło typu I) o pojemności 10 ml z korkiem z gumy brombutylowej, zamknięta kapslem z uszczelnieniem typu flip off. Każda fiolka zawiera 40 mikrogramów edotreotydu.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: 10 ml type I-hetteglass lukket med en gummipropp av brombutyl og forseglet med avrivbar hette.
Polish: Do czasu użycia przechowywać fiolkę zawierającą roztwór (68Ga)-edotreotydu w temperaturze poniżej 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevar glasset som inneholder gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen ved høyst 25°C
Polish: Jeśli jest to możliwe, dla ułatwienia podczas przygotowania znakowanego radionuklidem SomaKit TOC, płytę grzewczą należy umieścić tuż za generatorem.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, er det mest hensiktsmessig at varmeplaten plasseres rett ved siden av generatoren for å gjøre forberedelsen av radioaktivt market SomaKit TOC enklere.
Polish: Po podaniu pacjentowi produktu SomaKit TOC należy: - unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin po wstrzyknięciu - często oddawać mocz w celu usunięcia produktu z organizmu
Norwegian Bokmål: - Unngå nærkontakt med små barn og gravide kvinner i 8 timer etter injeksjonen - Uriner ofte for å eliminere produktet fra kroppen din.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który nadzoruje badanie.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen.
Polish: • Jedna fiolka buforu: fiolka z polimeru zawierającego cykliczne olefiny o pojemności 10 ml z korkiem teflonowym, zamknięta kapslem z uszczelnieniem typu flip off. Jedna fiolka zawiera 1 ml buforu do reakcji.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med buffer: 10 ml hetteglass av syklisk olefinpolymer lukket med en teflonpropp og forseglet med avrivbar hette.
Polish: (ITLC2, patrz szczegóły poniżej)
Norwegian Bokmål: Tynnsjiktskromatografi (ITLC2, se detaljer nedenfor)
Polish: Należy wypić dużo wody przed rozpoczęciem badania w celu maksymalnego zwiększenia częstości oddawania moczu w ciągu pierwszych godzin po badaniu, aby zapewnić, że lek SomaKit TOC zostanie jak najszybciej usunięty z organizmu.
Norwegian Bokmål: Du bør drikke rikelig med vann før starten av undersøkelsen for å urinere så ofte som mulig i løpet av de første timene etter prosedyren.
Polish: (ITLC1, patrz szczegóły poniżej)
Norwegian Bokmål: Tynnsjiktskromatografi (ITLC1, se detaljer nedenfor)
Polish: Za pomocą strzykawki z tworzywa sztucznego o poj. 1 ml i małej martwej przestrzeni ostrożnie pobrać 0,5 ml bufora reakcji i pozostawić bufor reakcji w strzykawce dla kroku „i".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 0,5 ml reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «i».
Polish: Po znakowaniu radionuklidem nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking, oppbevares ved høyst 25°C.
Polish: Zdjąć kapsel z fiolki nr 2 (z buforem reakcji) i przetrzeć wierzch korka wacikiem nasączonym odpowiednim środkiem antyseptycznym w celu zdezynfekowania jego powierzchni, a następnie pozostawić korek do wyschnięcia.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglass 2 (reaksjonsbuffer) og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten., La så proppen tørke.
Polish: Na koniec usunąć sterylny filtr odpowietrzający 0,2 µm i przenieść fiolkę za pomocą szczypiec do otworu w suchej łaźni o temperaturze 95°C.
Norwegian Bokmål: Fjern til slutt det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Polish: Należy wziąć pod uwagę tę informację u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning for pasienter med saltredusert kosthold.
Polish: w 2013 r. u 249 pacjentów z guzami endokrynnymi wykazano, że PRRT nie wpływa znacząco na półilościowy wychwyt (68Ga)-edotreotydu w badaniu PET, z wyjątkiem przerzutów do wątroby u pacjentów z guzami endokrynnymi, jednak w badaniu brakowało histologicznego potwierdzenia.
Norwegian Bokmål: Den retrospektive studien til Kroiss et al. 2013 i 249 NET-pasienter viste at PRRT ikke signifikant påvirker semikvantitativt opptak av gallium (68Ga) edotreotid PET, med unntak av i levermetastaser hos pasienter med NET.
Polish: Dlatego konieczne jest stosowanie środków ochrony przed promieniowaniem zgodnie z przepisami obowiązującymi w danym kraju.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler med hensyn til strålevern må tas i samsvar med nasjonale forskrifter.
Polish: Ponadto w badaniach in vivo wiązanie (68Ga)-edotreotydu ze strukturami lub cząsteczkami innymi niż SSTR pozostaje nieznane.
Norwegian Bokmål: Videre er bindingen in vivo, av gallium (68Ga) edotreotid til andre strukturer eller reseptorer enn SSTR, ukjent.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki produktu SomaKit TOC Istnieje bardzo niewielkie prawdopodobieństwo przedawkowania, ponieważ produkt jest podawany w pojedynczej dawce w kontrolowanych warunkach przez lekarza medycyny nuklearnej przeprowadzającego procedurę.
Norwegian Bokmål: Overdose er usannsynlig fordi du kun vil få én enkelt dose under forhold som kontrolleres av nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen.
Polish: Po około 50 minutach po podaniu dożylnym, gromadzenie (68Ga)-edotreotydu osiąga stabilny poziom we wszystkich organach.
Norwegian Bokmål: Ca. 50 minutter etter intravenøs administrasjon, flater akkumuleringen av gallium (68Ga)-edotreotid ut for alle organer.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub którykolwiek ze składników znakowanego preparatu radiofarmaceutycznego.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności (68Ga)-edotreotydu u dzieci i młodzieży, u których dawka skuteczna może się różnić od dawki stosowanej u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt fastslått i pediatrisk populasjon, hvor effektiv dose kan være en annen enn for voksne.
Polish: Bufor do przeprowadzania reakcji
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Polish: gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors, GEP-NET) w celu lokalizacji guzów pierwotnych i ich przerzutów.
Norwegian Bokmål: Den er indisert til voksne pasienter med bekreftede eller mistenkte høyt differensierte gastroenteropankreatiske nevroendokrine svulster (GEP-NET) for å lokalisere primærsvulster og deres metastaser.
Polish: Po znakowaniu radionuklidem uzyskany roztwór zawiera również kwas chlorowodorowy.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking inneholder oppløsningen også saltsyre.
Polish: SomaKit TOC, 40 mikrogramów, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego edotreotyd
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler edotreotid
Polish: Kontrola jakości Tabela 2: Specyfikacje (68Ga)-edotreotydu
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Spesifikasjoner for gallium (68Ga)-edotreotid
Polish: Ściana pęcherzyka żółciowego Dolna część jelita grubego
Norwegian Bokmål: Galleblærevegg Nedre tykktarmsvegg Tynntarm
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczność (68Ga)-edotreotydu w wykrywaniu dla potrzeb prognozowania i monitorowania odpowiedzi terapeutycznych w leczeniu z użyciem radionuklidów celowanych na receptory peptydowe (PRRT) u pacjentów z histologicznie potwierdzonymi guzami (NET)
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data som underbygger effekten av gallium (68Ga)-edotreotid for å predikere og overvåke den terapeutiske responsen på peptidreseptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekreftet metastatisk NET(see pkt.
Polish: Nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych w związku ze stosowaniem (68Ga)-edotreotydu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger tilknyttet bruken av gallium (68Ga)-edotreotid.
Polish: Dozymetria (68Ga)-edotreotydu została obliczona przez Sandstroma i wsp.
Norwegian Bokmål: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid ble beregnet av Sandstrøm et al. (2013), ved hjelp av
Polish: Wyjąć strzykawkę i sterylny filtr odpowietrzający 0,2 µm i przenieść fiolkę za pomocą szczypiec do otworu w suchej łaźni o temperaturze 95°C.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Polish: Jak stosować SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC brukes
Polish: Advanced Accelerator Applications UK Limited Tel: + 44 1761 404 277
Norwegian Bokmål: Tel: + 44 1761 404 277
Polish: Produkt mogą przygotowywać i podawać wyłącznie odpowiednio przeszkolone osoby z kwalifikacjami w zakresie bezpiecznego stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil kun bli håndtert og gitt til deg av personer som er opplært og kvalifisert til å bruke det trygt.
Polish: Każda fiolka proszku zawiera 40 mikrogramów edotreotydu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mikrogram edotreotid.
Polish: Po wyznakowaniu radionuklidem wykorzystać w ciągu 4 godzin.
Norwegian Bokmål: EXP Etter radioaktiv merking, bruk innen 4 timer.
Polish: Do znakowania radionuklidem za pomocą roztworu chlorku galu (68Ga).
Norwegian Bokmål: For radioaktiv merking med gallium (68Ga)-klorid-oppløsning.
Polish: Obrazy PET uzyskane za pomocą (68Ga)-edotreotydu należy interpretować wizualnie, a półilościowy pomiar (68Ga)-edotreotydu nie powinien być wykorzystywany do klinicznej interpretacji obrazów.
Norwegian Bokmål: Semikvantitative målinger av gallium (68Ga)-edotreotid-opptak skal ikke benyttes til klinisk tolkning av bilder.