FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rash (usually maculopapular or urticarial)
Icelandic: Útbrot (yfirleitt dröfnuörðuútbrot eða ofsakláði)
English: Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with carbamazepine, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking carbamazepine.
Icelandic: Þar sem ráðlagður skammtur af dolutegravíri er 50 mg tvisvar á dag, við gjöf samhliða karbamazepíni, er ekki ráðlagt að nota fasta skammtasamsetningu af dolutegravíri/abacavíri/lamavúdíni hjá sjúklingum sem taka karbamazepín.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Icelandic: Dolutegravír  AUC  59% Cmax  47%
English: In vitro, lamivudine did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrated no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 or MATE2-K. Lamivudine is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters.
Icelandic: In vitro er lamivúdín hvorki hemill né virkir CYP ensíma (t.d. CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2D6) og sýnir enga eða væga hömlun OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 eða MATE2-K.
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkur, sár í munni
English: The mean ratio of CSF/serum lamivudine concentrations 2-4 hours after oral administration was approximately 12%.
Icelandic: Meðalhlutfall fyrir þéttni lamivúdíns í heila- og mænuvökva/sermi, 2-4 klst. eftir inntöku, var u.þ.b. 12%.
English: In animal reproductive toxicology studies with dolutegravir, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3).
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á þroska, þ.m.t. gallar í taugapípu, komu fram í dýrarannsóknum á eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ HIV-1 RNA <50 copies/mL for those on ABC/3TC Week 96 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference*
Icelandic: Rannsókn/notkun rannsóknarlyfs hætt af öðrum ástæðum§ HIV-1-RNA <50 eintök/ml fyrir þá sem nota ABC/3TC Verkun í viku
English: There are no data available on the effects of the combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine in animals, except a negative in vivo rat micronucleus test which tested the effects of the combination of abacavir and lamivudine.
Icelandic: Að undanskildu neikvæðu smákjarnaprófi in vivo í rottum, þar sem áhrif samsettrar meðferðar með abacavíri og lamivúdíni voru könnuð, liggja engar upplýsingar fyrir um samsetta meðferð með abacavíri og lamivúdíni hjá dýrum.
English: Antacids and supplements Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir
Icelandic: Sýrubindandi lyf og bætiefni Sýrubindandi lyf sem innihalda magnesíum/ál/Dolutegravír
English: HIV-1 - human immunodeficiency virus type 1
Icelandic: Veirufræðileg bæling (HIV-1
English: Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking these metabolic inducers.
Icelandic: Þar sem ráðlagður skammtur af dolutegravíri er 50 mg tvisvar á dag, við gjöf samhliða þessum ensímörvum, er ekki ráðlagt að nota fasta skammtasamsetningu af dolutegravíri/abacavíri/lamavúdíni hjá sjúklingum sem nota þessa ensímörva.
English: Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (historical controls)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevír  (eldri samanburður)
English: Baseline CD4+ (cells/ mm3)
Icelandic: CD4+ í upphafi (frumur/mm200 til <350
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, don't stop Triumeq without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Icelandic: B skaltu ekki hætta að taka Triumeq nema að ráði læknisins, þar sem lifrarbólgan getur komið fram aftur)
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Icelandic: Dolutegravír  AUC  22% Cmax  11% C  38%
English: Hepatic impairment Pharmacokinetic data has been obtained for dolutegravir, abacavir and lamivudine separately.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar fyrir dolutegravír, abacavír og lamivúdín, hvert í sínu lagi.
English: Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Icelandic: Etravírín  (örvun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Triumeq, or for at least 2 hours after you take it. Other acid-lowering medicines like ranitidine and omeprazole can be taken at the same time as Triumeq.
Icelandic: Önnur sýrulækkandi lyf svo sem ranitidín og ómeprazól má taka á sama tíma og Triumeq.
English: There are no clinical study data on the effects of Triumeq in the paediatric population.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Triumeq hjá börnum.
English: What you need to know before you take Triumeq 3.
Icelandic: Upplýsingar um Triumeq og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Triumeq Hvernig nota á Triumeq
English: Virologic Success Virologic Failure Reasons Data in window not below threshold No Virologic Data Discontinued due to AE or death Discontinued for other reasons Missing data during window but on study ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudine fixed-dose combination; AE = adverse event; ART = antiretroviral therapy; HIV-1 = human immunodeficiency virus type 1; ITT-E = intent-to-treat exposed; W = week.
Icelandic: Vantar upplýsingar á þessum tímapunkti en er enn í rannsókninni HIV-1 - human immunodeficiency virus tegund 1 DTG/ABC/3TC FDC - abacavír/dolutegravír/lamivúdín samsetning fastir skammtar ATV+RTV+TDF/FTC FDC -atazanavír + rítónavír + tenofovír disproxil/emtricítabín samsetning fastir skammtar
English: - After stopping treatment with Triumeq for reasons of a suspected HSR, Triumeq or any other medicinal product containing abacavir or dolutegravir must never be re-initiated.
Icelandic: - Þegar meðferð með Triumeq hefur verið hætt vegna gruns um ofnæmisviðbrögð má aldrei hefja meðferð að nýju með Triumeq eða einhverju öðru lyfi sem inniheldur abacavír eða dolutegravír.
English: 13.4 g)/Lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine:
Icelandic: Stakur skammtur af lamivúdín mixtúru, lausn 300 mg
English: Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Icelandic: Tipranavír  Rítónavír  (örvun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
English: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Icelandic: Fenóbarbital/Dolutegravír Fenýtóín/Dolutegravír Oxkarbazepín/Dolutegravír
English: Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited plasma protein binding in vitro (< 36%).
Icelandic: Lyfjahvörf lamivúdíns eru línuleg á ráðlögðu skammtabili og próteinbinding in vitro er takmörkuð
English: There is no evidence that common polymorphisms in drug metabolising enzymes alter dolutegravir pharmacokinetics to a clinically meaningful extent.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að algengur fjölbreytileiki tengdur umbrotsensímum valdi breytingum á lyfjahvörfum dolutegravírs, sem hafa klíníska þýðingu.
English: Abacavir and lamivudine triphosphates show significantly less affinity for host cell DNA polymerases.
Icelandic: Úthreinsun óbreytts virks efnis um nýru skiptir litlu máli fyrir brotthvarf dolutegravírs.
English: Rifabutin
Icelandic: Brotthvarf
English: Triumeq is recommended to be administered 2 hours before or 6 hours after these medicinal products (see section
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Triumeq 2 klst. á undan eða 6 klst.
English: Mitochondrial dysfunction Nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að hliðstæður núkleósíða og núkleótíða valda ýmsum skemmdum á hvatberum in vitro og in vivo.
English: Lopinavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Icelandic: Lópínavír+rítónavír+etravírín/ Dolutegravír
English: Baseline demographics and outcomes are summarised in Table 4.
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar og niðurstöður eru teknar saman í töflu
English: Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John's wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended.
Icelandic: Þar sem ráðlagður skammtur af dolutegravíri er 50 mg tvisvar á dag, við gjöf samhliða jóhannesarjurt, er ekki ráðlagt að nota fasta skammtasamsetningu af dolutegravíri/abacavíri/lamavúdíni.
English: ‡ Includes subjects who discontinued due to an adverse event or death at any time point from Day 1 through the Week 48 analysis window if this resulted in no virologic data on treatment during the analysis window.
Icelandic: einstaklingar sem hættu vegna aukaverkunar eða dauðsfalls á einhverjum tímapunkti frá degi 1 til loka viku
English: Myocardial infarction
Icelandic: Milliverkanir lyfja
English: AUC ↑ 145 %
Icelandic: AUC  41% Etanól:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 2nd September 2014 Date of latest renewal:
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: pure red cell aplasia1
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku
English: Abacavir
Icelandic: triumeq
English: The adjusted difference in proportion and 95% CI [ABC/DTG/3TC vs current ART] were 3.4%; 95% CI: [-9.1, 2.4].
Icelandic: 24. Aðlagaður munur á hlutfalli og 95%CI [ABC/DTG/3TC á móti núverandi retróveirulyfjameðferð] var 3,4%; 95%CI [-9,1; 2,4].
English: • medicines called antacids, to treat indigestion and heartburn.
Icelandic: • sýrubindandi lyf, gegn meltingartruflunum og brjóstsviða.
English: Dose reduction is required for patients with creatinine clearance < 50 ml/min (see section 4.2).
Icelandic: Minnka þarf skammta hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
English: Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Icelandic: Fosamprenavír Rítónavír  (örvun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
English: Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir ↓
Icelandic: Darúnavír+rítónavír+etravírín/ Dolutegravír
English: The systemic exposure at the no effect level in mice and rats was equivalent to 3 and 7 times the human systemic exposure during therapy.
Icelandic: Útsetning sem hafði engin áhrif á mýs samsvaraði þrefaldri og sjöfaldri útsetningu sem fæst við meðferð hjá mönnum.
English: Atazanavir ↔ Ritonavir ↔
Icelandic: Darúnavír  Rítónavír
English: Lopinavir+ritonavir/ Dolutegravir
Icelandic: Lópínavír+rítónavír/ Dolutegravír
English: rhabdomyolysis1
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Haematological
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar
English: • The usual dose is one tablet once a day
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla einu sinni á dag Gleypið töfluna heila með svolitlum vökva.
English: SN: NN:
Icelandic: Tel.:
English: No dose adjustment is necessary when Triumeq is combined with nucleoside reverse transcript inhibitors.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar Triumeq er gefið ásamt núkleósíðabakritahemlum.
English: Other symptoms include:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
English: Antiretroviral medicinal products Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors Etravirine without boosted protease inhibitors /
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð Etravírín (án örvaðra próteasahemla)/Dolutegravír
English: Triumeq contains dolutegravir, abacavir and lamivudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Triumeq.
Icelandic: Triumeq inniheldur dolutegravír, abacavír og lamivúdín, því geta allar milliverkanir sem fundist hafa hjá þessum lyfjum hverju fyrir sig haft þýðingu fyrir Triumeq. Ekki er búist við neinum milliverkunum er hafa klíníska þýðingu á milli dolutegravírs, abacavírs og lamivúdíns.
English: The absolute bioavailability of dolutegravir has not been established.
Icelandic: Nýting dolutegravírs hefur ekki verið staðfest.
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Icelandic: Greining ofnæmisviðbragða vegna abacavírs
English: 42.5 mg/g 5 kg
Icelandic: Aivlosin 42,5 mg/g Duft til inntöku
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
English: EU/2/04/044/014 Aivolsin 625 mg/g Granules for use in drinking water
Icelandic: EU/2/04/044/013
English: Target species
Icelandic: Svín
English: 28 August 2014
Icelandic: 28. ágúst 2014
English: Teva Gyógyszergyár Zrt
Icelandic: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.:
English: Always take Temozolomide Teva exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Takið Temozolomide Teva alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: TMZ Dose (mg/m²/day)
Icelandic: Skammtur TMZ (mg/m2/dag)
English: There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Teva.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá sjúklingum eldri en 3 ára sem hafa tekið Temozolomide Teva.
English: After Day 28, the next cycle will begin.
Icelandic: Eftir dag 28 byrjar næsta meðferðarlotna.
English: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italy
Icelandic: NerPharMa S.r.l. Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Ítalía
English: This is because Temozolomide Teva could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Temozolomide Teva getur valdið því að lifrarbólga B verði virk á ný, sem getur verið banvænt í sumum tilfellum.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m² per cycle both in children and in adults.
Icelandic: Börn voru með hærri AUC-gildi en fullorðnir sjúklingar; hins vegar var hámarks þolanlegi skammturinn (MTD) 1.000 mg/m2 í hverri meðferðarlotu bæði fyrir börn og fullorðna.
English: There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse events reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Icelandic: Til eru skýrslur um sjúklinga sem hafa tekið ráðlagðan skammt í meira en 5 daga (allt að 64 daga) þar sem tilkynntar aukaverkanir voru m.a. beinmergsbæling, með eða án sýkingar og í sumum tilfellum alvarlegar og langvarandi og sem leiddu til dauða.
English: If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temozolomide Teva until the vomiting is under control.
Icelandic: Ef þú kastar oft upp fyrir eða meðan á meðferð stendur skaltu spyrja lækninn hvenær best sé að taka Temozolomide Teva þar til náðst hefur stjórn á uppköstunum.
English: The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8%.
Icelandic: Hlutlægt svarhlutfall byggt á MRI skanni var 8 %.
English: Doses of 500, 750, 1,000, and 1,250 mg/m² (total dose per cycle over 5 days) have been evaluated clinically in patients.
Icelandic: 500, 750, 1.000 og 1.250 mg/m2 skammtar (heildarskammtur 5 daga meðferðarlotu) hafa verið metnir klínískt hjá sjúklingum.
English: In some cases, your Temozolomide Teva dose will be reduced or treatment stopped.
Icelandic: Í sumum tilfellum mun Temozolomide Teva skammturinn minnkaður eða meðferð stöðvuð.
English: TMZ has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see sections 4.8).
Icelandic: TMZ hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna þreytu og svefnhöfga (sjá kafla 4.8).
English: In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m² TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á rottum og kanínum sem fengu 150 mg/m2 af TMZ var sýnt fram á vansköpun og/eða fóstureitrun (sjá kafla 5.3).
English: The colour and marking of the capsule is different for each strength (see table below).
Icelandic: Liturinn á röndunum og áletruninni á hylkjunum er mismunandi fyrir hvern styrkleika (sjá töfluna hér að neðan).
English: 2031GA Haarlem Netherlands
Icelandic: 2031GA Haarlem Hollandi
English: Colour/marking
Icelandic: Litur/áletrun
English: Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks.
Icelandic: Mergbæling var fyrirsjáanleg (einkum í fyrstu meðferðarhrinu með lægsta gildið á milli dags 21 og dags 28) og bati kom fljótt í ljós, yfirleitt innan 1 - 2 vikna.
English: Temozolomide Teva contains lactose (a kind of sugar).
Icelandic: Temozolomide Teva inniheldur laktósa (ein tegund sykurs).
English: Take your prescribed dose of Temozolomide Teva once a day, preferably at the same time each day.
Icelandic: Ávísaður skammtur er tekinn einu sinni á dag, helst á sama tíma dags.
English: Dose levels include 100 mg/m², 150 mg/m², and 200 mg/m².
Icelandic: 100 mg/m2, 150 mg/m2 og 200 mg/m2.
English: Then you will have 23 days without Temozolomide Teva.
Icelandic: Síðan koma 23 dagar án Temozolomide Teva.
English: In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide Teva.
Icelandic: Í einstaka tilfellum getur verið nauðsynlegt að stöðva Temozolomide Teva meðferðina.
English: In the noncomparative trial, the PFS at 6 months was 19%, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
Icelandic: Í ekkisamanburðarrannsókninni, var PFS eftir 6 mánuði 19 %, meðallifun án versnunar 2,1 mánuður, og meðalheildarlifun 5,4 mánuðir.
English: A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 109/l and platelet count > 100 x109/l.
Icelandic: Fullkomna blóðkornatalningu verður að fá á degi 22 (21 degi eftir fyrsta skammtinn) eða innan 48 klst. þaðan í frá, og vikulega þar til að ANC er > 1,5 x 109/l og fjöldi blóðflagna er > 100 x 109/l.
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Icelandic: Svörunartíðni, samkvæmt mati skráningaraðila, var 35 % (13 CR og 43 PR) fyrir þá einstaklinga sem ákveðið var að meðhöndla, n=162.
English: What Temozolomide teva is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Temozolomide Teva og við hverju það er notað
English: What Temozolomide Teva is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Teva How to take Temozolomide Teva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Temozolomide Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Temozolomide Teva Hvernig nota á Temozolomide Teva Hugsanlegar aukaverkanir
English: You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Teva to prevent or control nausea and vomiting.
Icelandic: Það getur verið að þú fáir önnur lyf (uppsölustillandi lyf) fyrir og/eða eftir Temozolomide Teva inntöku til að koma í veg fyrir eða minnka flökurleika og uppköst.
English: If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Icelandic: Ef ANC fellur niður í < 1,0 x 109/l, eða ef fjöldi blóðflagna er < 50 x 109/l í einhverri meðferðarlotunni, verður að minnka skammta í næstu lotu um eitt skammtagildi (sjá kafla 4.2).
English: Four weeks after completing the TMZ + RT concomitant phase, TMZ is administered for up to 6 cycles of monotherapy treatment.
Icelandic: Fjórum vikum eftir að TMZ + geislameðferð samhliða fasa er lokið er TMZ gefið í allt að 6 meðferðarlotum.
English: Themedian times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
Icelandic: Meðaltíminn til að ná bata á þessum endapuntum var á bilinu 0,7 til 2,1 mánuðum lengri fyrir TMZ en fyrir procarbazín (log rank p = < 0,01 til 0,03).
English: You will take your new dose of Temozolomide Teva alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Icelandic: Þú munt fá nýja skammtinn af Temozolomide Teva eingöngu einu sinni á dag fyrstu 5 daga („inntökudagar“) hverrar meðferðarlotu.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Icelandic: Geymið glösin vel lokuð til varnar gegn raka.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) ); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000);
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21% vs 8%, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
Icelandic: Í slembiúrtaks rannsókninni með virkum samanburði, var 6 mánaða PFS greinilega hærra fyrir TMZ en fyrir procarbazín (21 % á móti 8 % - chi-square p = 0,008) með meðal PFS 2,89 mánuði og 1,88 mánuði (log rank p = 0,0063).
English: Tel: +353 51 321740
Icelandic: Τel: +353 51 321740
English: The hazard ratio (HR) for overall survival was 1.59 (95% CI for HR=1.33 -1.91) with a log-rank p < 0.0001 in favour of the TMZ arm.
Icelandic: Áhættuhlutfall (hazard ratio) heildarlifunar var 1,59 (95 % öryggismörk áhættuhlutfalls =1,33 -1,91) með log-rank p < 0,0001, TMZ hópnum í vil.
English: Temozolomide Teva may cause permanent infertility.
Icelandic: Temozolomide Teva getur valdið varanlegri ófrjósemi.
English: The first dose will be 150 mg/m².
Icelandic: Fyrsti skammturinn er 150 mg/m2.
English: At 6 months, the fraction of surviving patients was significantly higher in the TMZ arm (60 %) compared with the procarbazine arm (44%) (chi-square p = 0.019).
Icelandic: Eftir 6 mánuði var fjöldi lifandi sjúklinga greinilega hærri hjá þeim sem fengu TMZ (60 %) miðað við þá sem fengu procarbazín (44 %) (chi-square p = 0,019).
English: *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Icelandic: *Einn sjúklingur sem var valinn af handahófi í geislameðferðarhóp fékk TMZ + geislameðferð.
English: - if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side effects of Temozolomide Teva (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir ógleði og eða þjáist af uppköstum sem eru mjög algengar aukaverkanir af völdum Temozolomide Teva (sjá kafla 4) gæti læknirinn ávísað lyfi til að koma í veg fyrir uppköst.
English: Temozolomide Teva is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Icelandic: Temozolomide Teva er notað ef þessi æxli taka sig upp að nýju eða versna eftir hefðbundna meðferð.
English: Your doctor will work out your dose of Temozolomide Teva.
Icelandic: Læknirinn mun finna út réttan skammt af Temozolomide Teva fyrir þig.
English: Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Teva (see also “Male fertility” below).
Icelandic: Bæði karlkyns og kvenkyns sjúklingar sem taka Temozolomide Teva eiga að nota örugga getnaðarvörn (sjá einnig „Frjósemi hjá körlum“ hér fyrir neðan).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
English: If you forget to take Temozolomide Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Temozolomide Teva
English: TMZ was administered as salvage therapy in the follow-up phase in 161 patients of the 282 (57%) in the RT alone arm, and 62 patients of the 277 (22%) in the TMZ + RT arm.
Icelandic: Í eftirfylgnihluta rannsóknarinnar var TMZ gefið sem björgunarmeðferð 161 sjúklingi af 282 (57 %) í hópnum sem fékk geislameðferð eina sér og 62 sjúklingum af þeim 277 (22 %) sem fengu TMZ + geislameðferð.