FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kenodezoxikólsavat körülbelül 40 éve alkalmazzák a cerebrotendinózus xantomatózis kezelésére, bár erre az alkalmazásra nem volt engedélyezve.
Latvian: Henodeoksiholskābe tika izmantota cerebrotendinozās ksantomatozes ārstēšanai aptuveni 40 gadus, lai gan šādai lietošanai tā nebija reģistrēta.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot egy vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 35, cerebrotendinózus xantomatózisban szenvedő beteg kórlapját tekintették át, akik körülbelül 9 évig részesültek kenodezoxikólsav kezelésben.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tika pētītas pētījumā, kurā izvērtēja tādu 35 pacientu ar cerebrotendinozo ksantomatozi uzskaites datus, kuri saņēma henodeoksiholskābi aptuveni deviņus gadus.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Chenodeoxycholic acid Leadiant-ról.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs slimības retuma dēļ nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant csak receptre kapható, és kizárólag a cerebrotendinózus xantomatózis, illetve a primer epesavtermelés egyéb betegségeinek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi cerebrotendinozās ksantomatozes vai citu ar primāro žultsskābju sintēzi saistītu slimību diagnostikā un ārstēšanā.
Hungarian: Mivel a Chenodeoxycholic acid Leadiant forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a gyógyszert forgalmazó vállalat egy regisztert fog létrehozni a gyógyszer előnyeinek és biztonságosságának figyelemmel kísérése céljából.
Latvian: Tā kā Chenodeoxycholic acid Leadiant ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas zāles piedāvā tirgū, uzraudzīs šo zāļu ieguvumus un drošumu, izveidojot pacientu reģistru.
Hungarian: Korábbi nevén Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Latvian: Iepriekš pazīstamas kā Chenodeoxycholic acid sigma-tau
Hungarian: Azonban a Xenbilox abban különbözik a Chenodeoxycholic acid Leadiant-tól, hogy egy másik alkalmazásra (a koleszterin-epekövek feloldására) engedélyezték.
Latvian: Xenbilox atšķiras no Chenodeoxycholic acid Leadiant ar to, ka tās ir reģistrētas citai lietošanai (holesterīna žultsakmeņu šķīdināšanai).
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Chenodeoxycholic acid Leadiant biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu?
Hungarian: Amennyiben a Chenodeoxycholic acid Leadiant-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Chenodeoxycholic acid Leadiant, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Amennyiben a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot cerebrotendinózus xantomatózisban szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmazzák 1 hónapos kortól.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no viena mēneša vecuma ar cerebrotendinozo ksantomatozi.
Hungarian: A gyógyszerben található kenodezoxikólsav pótolja a betegből hiányzó kenodezoxikólsavat.
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošā henodeoksiholskābe aizstāj pacientam trūkstošo henodeoksiholskābi.
Hungarian: A kenodezoxikólsav a máj által termelt főbb primer epesavak közé tartozik.
Latvian: Henodeoksiholskābe ir viena no galvenajām aknās sintezētajām primārajām žultsskābēm.
Hungarian: A szterol-27-hidroxiláz nevű májenzim hiányát okozó genetikai hibák miatt ezek a betegek nem képesek a kenodezoxikólsavnak nevezett primer epesavból elegendő mennyiséget termelni.
Latvian: Šiem pacientiem ģenētiskas patoloģijas dēļ netiek pietiekamā daudzumā sintezēta primārā žultsskābe, kā rezultātā iestājas enzīmu sterīna 27 hidroksilāzes trūkums.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant referencia-gyógyszere a Xenbilox.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant atsauces zāles ir Xenbilox.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-tal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Chenodeoxycholic acid Leadiant
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant egy kenodezoxikólsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir zāles, kas satur aktīvo vielu henodeoksiholskābi.
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodezoxikólsav
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant henodeoksiholskābe
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Chenodeoxycholic acid Leadiant ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant „hibrid gyógyszer".
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir "hibrīdzāles".
Hungarian: Miért engedélyezték a Chenodeoxycholic acid Leadiant forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Chenodeoxycholic acid Leadiant tika apstiprinātas?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Chenodeoxycholic acid Leadiant-tal kapcsolatban?
Latvian: Kāda informācija par Chenodeoxycholic acid Leadiant vēl ir sagaidāma?
Hungarian: A mezei katáng gyökér kizárólag felnőtteknél és 12 év feletti gyerekeknél alkalmazható.
Latvian: Cigoriņu saknes drīkst lietot vienīgi pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma.
Hungarian: Ha a tünetek két hétig tartó kezelés után is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
Latvian: Ja pēc divām ārstēšanas nedēļām simptomi saglabājas, jākonsultējas ar ārstu.
Hungarian: Ez az összefoglaló nem foglalkozik az ilyen kombinációkkal.
Latvian: Šīs kombinācijas nav ietvertas šajā kopsavilkumā.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert biztonságosan alkalmazzák a leírt módon legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadu garumā (tostarp vismaz 15 gadus Eiropas Savienībā).
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésben található.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Latvian: Informācija par cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto cigoriņu saknes saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur cigoriņu saknes, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a növény gyógyászati alkalmazására vonatkozóan?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Latvian: Ikviens pieteikums cigoriņu saknes saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom betegtájékoztatóban részletes utasítások olvashatók arról, hogy miként kell szedni, és kik szedhetik a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszert.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A HMPC által elvégzett értékelés időpontjáig katáng gyökér tartalmú gyógyszerekkel összefüggésben nem érkezett bejelentés mellékhatásokról.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā nebija saņemti ziņojumi par šo zāļu blakusparādībām.
Hungarian: Ez a mezei katáng gyökér gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par cigoriņu sakņu lietošanu medicīnā.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a mezei katáng gyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot cigoriņu saknes saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Hungarian: A növényt a gyökér gyógyászati alkalmazásáért is termesztik vagy gyűjtik.
Latvian: Šo augu kultivē vai ievāc, lai iegūtu tā saknes, ko lieto medicīnā.
Hungarian: A mezei katáng gyökér a Cichorium intybus L. növény gyökerének közönséges neve.
Latvian: Cigoriņu saknes ir auga Cichorium intybus L. sakņu plaši lietotais nosaukums.
Hungarian: A HMPC azt is figyelembe vette, hogy a mezei katáng gyökér keserűanyagai serkenthetik az étvágyat, továbbá egy laboratóriumi vizsgálat eredményeit is, amely igazolta azt a hatást, hogy a mezei katáng gyökér elősegíti az epe (a máj által előállított és a zsírok lebontását segítő emésztőnedv) termelődését, ami az emésztőrendszeri zavaroknál való alkalmazást támasztja alá.
Latvian: Turklāt HMPC ņēma vērā, ka cigoriņu saknes satur rūgtvielas, kas var veicināt ēstgribu, kā arī laboratorijā veiktu pētījumu, kas pierādīja cigoriņu sakņu ietekmi, veicinot pastiprinātu žults (šķidruma, kas veidojas aknās un palīdz noārdīt taukus) sekrēciju, un tādējādi pamato to lietošanu gremošanas traucējumu gadījumā.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó készítményeket a gyökér aprításával (apró darabokra vágásával) állítják elő.
Latvian: Cigoriņu sakņu preparātus gatavo, sasmalcinot saknes (sadalot tās sīkās daļiņās).
Hungarian: A mezei katáng gyökér más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben.
Latvian: Dažu augu izcelsmes zāļu sastāvā cigoriņu saknes ir pieejamas arī kombinācijā ar citām augu izcelsmes vielām.
Hungarian: Hogyan engedélyezték a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kā cigoriņu saknes saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot cigoriņu saknes saturošas zāles?
Hungarian: Amennyiben a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur cigoriņu saknes
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján a mezei katáng gyökér alkalmas az enyhe emésztőrendszeri zavarok tüneteinek (úgymint a telítettségérzés, fokozott bélgázképződés és lassú emésztés) csökkentésére és az átmeneti étvágycsökkenés kezelésére.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz cigoriņu sakņu ilgstošo lietošanas pieredzi, tās var izmantot vieglu gremošanas traucējumu simptomu (piemēram, pilnuma sajūtas, meteorisma un lēnas gremošanas) atvieglošanai un īslaicīga ēstgribas zuduma gadījumā.
Hungarian: Értékelés során a HMPC figyelembe vette a jól dokumentált mezei katáng gyökérrel való kezelését, emésztőrendszeri zavarok és étvágycsökkenés eseteinél.
Latvian: Veicot novērtēšanu, HMPC ņēma vērā, ka cigoriņu sakņu lietošana gremošanas traucējumu un ēstgribas zuduma gadījumā ir labi dokumentēta.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek általában gyógyteaként kerülnek felhasználásra.
Latvian: Cigoriņu saknes saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas dzeramas zāļu tējas veidā.
Hungarian: EMA/HMPC/286842/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Hungarian: Amennyiben a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar cigoriņu saknes saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu?
Hungarian: A HMPC következtetései a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek emésztőrendszeri zavarok enyhe tüneteinek csökkentésére és az átmeneti étvágycsökkenés kezelésére való alkalmasságáról az ún.
Latvian: HMPC secinājumi par cigoriņu saknes saturošo zāļu lietošanu vieglu gremošanas traucējumu simptomu atvieglošanai un īslaicīga ēstgribas zuduma gadījumā ir balstīti uz to „tradicionālo lietošanu".
Hungarian: 100 tabletta (2 X 50)
Latvian: 100 tabletes (2 X 50)
Hungarian: HDPE palack külső doboz nélkül
Latvian: Pudele (HDPE) bez ārējā kartona iepakojuma
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Hungarian: - Egyéb összetevők (segédanyagok):
Latvian: - Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir:
Hungarian: Az apo-B 12%-kal csökkent.
Latvian: Apo B pazeminājās par 12%.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni és nem szabad kettétörni, összetörni vagy szétrágni.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst salauzt, sasmalcināt vai sakošļāt.
Hungarian: A bejelentett gyakoriságok kategorizálása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Ziņotais sastopamības biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Az adagot beveheti egy következő étkezésnél, de sose vegyen be többet egy nap alatt a kezelőorvos által Önnek felírt napi adagnál.
Latvian: Varat lietot šo devu nākamajā ēdienreizē, bet nekad nelietojiet vienā dienā vairāk par vienai dienai paredzēto kopējo tablešu skaitu, ko ārsts Jums parakstījis.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Latvian: Iepakojums saturs un cita informācija
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Lipidszintet módosító anyagok, epesavkötők, ATC kód: C10A C04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: lipīdus modificējoši līdzekļi, žultsskābes sekvestranti, ATĶ kods: C10A C 04
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhességgel, az embrionális/foetalis fejlődéssel, a szüléssel vagy a születés utáni fejlődéssel kapcsolatban (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Trigliceridszintre gyakorolt hatás
Latvian: Ietekme uz triglicerīdu līmeni
Hungarian: Másodlagos hypercholesterinaemiát kiváltó okok
Latvian: Hiperholesterinēmijas sekundārie cēloņi
Hungarian: A triglicerideknél kismértékű, 5%-os, nem szignifikáns emelkedést észleltek.
Latvian: Tika atzīmēts neliels, nenozīmīgs triglicerīdu līmeņa paaugstinājums par 5%.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ
Hungarian: Olyan gyógyszerkészítmények alkalmazásakor, melyek vérszintjeinek változása klinikailag jelentősen befolyásolhatja a biztonságosságot vagy a hatékonyságot, az orvosnak meg kell fontolnia a vérszintek vagy a hatás ellenőrzését.
Latvian: Ordinējot zāles, kuru līmeņa izmaiņas asinīs var klīniski nozīmīgi ietekmēt drošumu un efektivitāti, ārstiem ir jāapsver iespēja kontrolēt zāļu līmeni serumā vai iedarbību.
Hungarian: Az újrahasznosítás nélkül az Ön májának több epesavat kell előállítania.
Latvian: Ja šāda pārstrāde nenotiek, aknām ir jāražo papildu žultsskābes.
Hungarian: Mivel a verapamil biológiai hasznosíthatósága igen változó, ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Latvian: Tā kā verapamila biopieejamība ir ļoti mainīga, šīs atrades klīniskā nozīme nav skaidra.
Hungarian: A maximális javasolt adag (napi 4,5 g (7 tabletta)) feletti adagokat nem vizsgáltak.
Latvian: Nav pārbaudīts, kādu ietekmi atstāj devas, kas pārsniedz maksimālo ieteikto devu (4,5 g dienā (7 tabletes)).
Hungarian: Ezért javasolt a ciklosporin vérszintjének szigorú monitorozása (lásd még 4.4 pont).
Latvian: Tādēļ ieteicams rūpīgi kontrolēt ciklosporīna koncentrāciju asinīs (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A biztonságosság és hatékonyság nem állapítható meg azoknál a betegeknél, akiknél a trigliceridszint meghaladja a 3,4 mmol/l-t, mivel ezeket a betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem, kuriem triglicerīdu līmenis pārsniedz 3,4 mmol/l, jo šie pacienti netika iesaistīti klīniskajos pētījumos.
Hungarian: A betegek 85%-át vagy atorvasztatinnal (ezek 50%-a 80 mg-os dózist kapott) vagy rozuvasztatinnal kezelték (ezek 72%-a 40 mg-os dózist kapott).
Latvian: Kopā 85% pacientiem tika dots vai nu atorvastatīns (50% no tiem saņēma 80 mg devu) vai rosuvastatīns (72% no tiem saņēma 40 mg devu).
Hungarian: Ha szükséges, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa vitaminok kiegészítő szedését fogja javasolni.
Latvian: Vajadzības gadījumā ārsts var ieteikt papildu vitamīnu lietošanu.
Hungarian: Előfordulhat székrekedés vagy puffadás.
Latvian: Var rasties aizcietējums vai vēdera uzpūšanās.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. március 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 12.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 10. marts.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Hungarian: Mivel a Cholestagel nem szívódik fel, a szisztémás toxicitás veszélye alacsony.
Latvian: Tā kā Cholestagel netiek absorbēts, sistēmiskās toksicitātes risks ir neliels.
Hungarian: Mindamellett urzodezoxikólsavval formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Tomēr oficiāli mijiedarbības pētījumi ar ursodezoksiholskābi nav veikti.
Hungarian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Latvian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road Waterford, Īrija
Hungarian: A fenofibrát és a Cholestagel együttes adásának a myopathia és a hepatotoxicitás kockázatára gyakorolt hatásai nem ismertek.
Latvian: Fenofibrāta un Cholestagel kombinācijas ietekme uz miopātijas un hepatotoksicitātes risku nav zināma.
Hungarian: A Cholestagel biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: Cholestagel drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, vēl nav noteikta.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A Cholestagel székrekedést idézhet elő vagy súlyosbíthatja a fennálló székrekedést.
Latvian: Cholestagel var izraisīt aizcietējumus vai pasliktināt esošu aizcietējumu.
Hungarian: Kezelőorvosa napi 7 tablettáig emelheti az Ön adagját.
Latvian: Ārsts var palielināt devu līdz 7 tabletēm dienā.
Hungarian: A kezelést ennek a potenciális elzáródásnak a helye, mértéke, valamint a normális bélmotilitás megléte vagy hiánya határozza meg.
Latvian: Terapija būs atkarīga no šī potenciālā nosprostojuma atrašanās vietas, smaguma pakāpes un normālas zarnu motorikas esamības vai neesamības.
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak a fenitoin-szint csökkenéséről olyan betegeknél, akik a Cholestagel-t fenitoinnal egyidejűleg szedték.
Latvian: Ir saņemti ļoti reti ziņojumi par fenitoīna koncentrācijas samazināšanos pacientiem, kas vienlaicīgi lietojuši Cholestagel un fenitoīnu.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt az A- D- és E-vitaminok szintjének ellenőrzése, valamint a K-vitamin státusának a koagulációs paraméterek mérésén keresztül való megállapítása; amennyiben szükséges, a vitaminokat pótolni kell.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams kontrolēt A, D un E vitamīnu līmeni un novērtēt K vitamīna stāvokli, nosakot koagulācijas parametrus, un vajadzības gadījumā papildus jālieto vitamīni.