FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zásaditá moč může být následkem zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. při přechodu z masité stravy na vegetariánskou nebo při požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. po prehodu z običajne prehrane na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Czech: HDPE lahvička: 100 potahovaných tablet
Slovenian: Plastenka HDPE: 100 filmsko obloženih tablet.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 4 tablety (1 x 20 mg) jednou denně.
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 4 tablete enkrat dnevno (1x20 mg).
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet ve 4 blistrech v pouzdru na blistry nebo ve vícečetném balení se 4 blistry ve 4 samostatných vnitřních krabičkách a jedné vnější krabičce, které obsahují 7 tablet přípravku Nemdatine 5 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 10 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 15 mg a 7 tablet přípravku Nemdatine 20 mg.
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 tablet v 4 pretisnih omotih v zgibanki ali v skupnem pakiranju 4 blistrov v 4 ločenih notranjih škatlah in eni zunanji škatli s 7 tabletami Nemdatine 5 mg, 7
Czech: Jak přípravek Nemdatine uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nemdatine
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky postupně podle uvedeného postupu léčby.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja.
Czech: Nemdatine ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Slovenian: Nemdatine spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Nemdatine deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike starejše od 65 let, 20 mg na dan (20 mg enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Czech: Nemdatine 5 mg potahované tablety: Blistry: 42 a 98 potahovaných tablet.
Slovenian: Nemdatine 5 mg filmsko obložene tablete: Pretisni omoti: 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Czech: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islandija
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3 - 14).
Slovenian: V temeljno klinično študijo je bilo vključenih 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, ki so ob vključitvi pri kratkem preizkusu spoznavnih sposobnosti (KPSS, angl. Mini mental state examination, MMSE) dosegli 3-14 točk.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5, 10, 15 nebo 20 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg, 8,31 mg , 12,46 mg nebo 16,62 mg.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5, 10, 15 ali 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15, 8,31, 12,46 ali 16,62 mg memantina.
Czech: Nemdatine 15 mg potahované tablety: Blistr: 7, 42 a 98 potahovaných tablet.
Slovenian: Nemdatine 15 mg filmsko obložene tablete: Pretisni omoti: 7, 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Czech: Týden 4
Slovenian: Teden 4
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Nemdatine nedoporučuje.
Slovenian: Zdravila Nemdatine ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Czech: Jedna a půl 10mg tablety
Slovenian: Ena in pol 10 mg tableta
Czech: Dvě 10mg tablety jednou denně
Slovenian: Dve 10 mg tableti enkrat dnevno
Czech: Velikosti balení Blistry: 42 a 98 potahovaných tablet.
Slovenian: Velikosti pakiranj Pretisni omoti: 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta (1 x 5 mg) jednou denně po dobu prvního týdne.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena tableta enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg denně.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg na dan.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na dvě tablety (1 x 10 mg) jednou denně v druhém týdnu a na tři tablety (1 x 15 mg) jednou denně v třetím týdnu.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dve tableti enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na tri tablete (1x15 mg) enkrat dnevno.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna polovina tablety (1 x 5 mg) jednou denně po dobu prvního týdne.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1 784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajela 1784 bolnikov, zdravljenih z memantinom in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri memantinu ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Czech: Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Slovenian: Po 6-mesečni monoterapiji z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja, angl. clinician's interview based impression of change), p = 0,025; lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti, angl. Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living), p = 0,003; testi po SIB (sklop testov za hudo prizadetost, angl. severe impairment battery), p = 0,002).
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je v prvih treh tednih zdravljenja potrebno postopno povečevanje odmerka po 5 mg na teden, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek.
Czech: Velikosti balení Blistry: 7, 42 a 98 potahovaných tablet.
Slovenian: Velikosti pakiranj Pretisni omoti: 7, 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Czech: Blistry: 28, 42, 56 a 98 potahovaných tablet.
Slovenian: Pretisni omoti: 28, 42, 56 in 98 filmsko obloženih tablet.
Czech: Nemdatine patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Slovenian: znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nemdatine 5 mg
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Czech: Jedna 20mg tableta denně
Slovenian: Ena 20 mg tableta enkrat dnevno
Czech: Nemdatine obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Czech: - Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Slovenian: - Učinkovina je memantinijev klorid.
Czech: EU/1/13/824/001 42 potahovaných tablet EU/1/13/824/002 98 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/13/824/001 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/002 98 filmsko obloženih tablet
Czech: Hepatitida
Slovenian: Neznani hepatitis
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): - Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov): - glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Czech: 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Czech: O možném riziku kombinace memantinu a fenytoinu byla publikována jedna kazuistika.
Slovenian: Objavljeno je tudi poročilo o kliničnem primeru, ki kaže na možno tveganje tudi ob sočasni uporabi memantina in fenitoina.
Czech: Týden 3 (den 15-21): Pacient má užívat jednu 15mg potahovanou tabletu (oranžová, oválná) denně po dobu 7 dnů.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 15-miligramsko filmsko obloženo tableto (oranžno, ovalno) na dan.
Czech: Týden 2
Slovenian: Teden 2
Czech: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Nemdatine jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Czech: EU/1/13/824/003 28 potahovaných tablet EU/1/13/824/004 30 potahovaných tablet EU/1/13/824/005 42 potahovaných tablet EU/1/13/824/006 50 potahovaných tablet EU/1/13/824/007 56 potahovaných tablet EU/1/13/824/008 60 potahovaných tablet EU/1/13/824/009 98 potahovaných tablet EU/1/13/824/010 112 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/13/824/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/005 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/006 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/007 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/008 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/009 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/010 112 filmsko obloženih tablet
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Nemdatine tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Slovenian: Jemljite zdravilo Nemdatine tako dolgo, kot vam pomaga in se ne pojavijo neželeni učinki, ki jih ne prenašate.
Czech: Týden 3
Slovenian: Teden 3
Czech: Nemdatine 10 mg potahované tablety:
Slovenian: Nemdatine 10 mg filmsko obložene tablete:
Czech: Týden 2 (den 8-14): Užívejte jednu 10mg tabletu (bílá, ve tvaru tobolky) denně po dobu 7 dnů.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Vzemite po eno 10 mg tableto enkrat dnevno (bela, v obliki kapsule), jemljite 7 dni.
Czech: Jak se přípravek Nemdatine užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Nemdatine natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Czech: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandija
Czech: Nemdatine 20 mg potahované tablety:
Slovenian: Nemdatine 20 mg filmsko obložene tablete:
Czech: St
Slovenian: V
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 15 mg, což odpovídá memantinum 12,46 mg.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 12,46 mg memantina.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na jednu tabletu (1 x 10 mg) jednou denně v druhém týdnu a na jedna a půl tablety (1 x 15 mg) jednou denně v třetím týdnu.
Slovenian: drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na 1 tableto in pol (1x15 mg) enkrat dnevno.
Czech: Nemdatine 20 mg potahované tablety
Slovenian: Nemdatine 20 mg filmsko obložene tablete
Czech: 7 potahovaných tablet Nemdatine 5 mg 7 potahovaných tablet Nemdatine 10 mg 7 potahovaných tablet Nemdatine 15 mg 7 potahovaných tablet Nemdatine 20 mg
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 5 mg 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 10 mg 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 15 mg 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 20 mg
Czech: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Slovenian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto nežádoucí účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so o teh učinkih poročali po začetku trženja zdravila.
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): - Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov): - glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov):
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA ZA PLASTENKE
Czech: mg) jednou denně.
Slovenian: enkrat dnevno
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000): - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus) Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): - Záchvaty křečí
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov): - utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija) Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov):
Czech: Týden 4: Užívejte jednu tabletu přípravku Nemdatine 20 mg denně.
Slovenian: Teden 4: Vzemite 1 tableto zdravila Nemdatin 20 mg dnevno.
Czech: Nemdatine 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,89 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,89 mg laktoze monohidrata.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety (1 x 20
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 2
Czech: Nemdatine 5 mg potahované tablety (tablety) jsou bílé, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 8 mm x 4,5 mm, s označením "M5" na jedné straně.
Slovenian: Nemdatine 5 mg filmsko obložene tablete so bele, ovalne, bikonveksne, velikosti 8 mm x 4,5 mm z vtisnjeno oznako "M5" na eni strani.
Czech: Jak přípravek Nemdatine vypadá a co obsahuje toto balení Nemdatine 15 mg potahované tablety (tablety) jsou oranžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 11,4 mm x 6,4 mm, s označením "M15" na jedné straně.
Slovenian: Izgled zdravila Nemdatine in vsebina pakiranja Nemdatine 15 mg filmsko obložene tablet so oranžne, ovalne, bikonveksne, velikosti 11,4 mm x 6,4 mm z vtisnjeno oznako "M15" na eni strani.
Czech: Nemdatine memantinum
Slovenian: Nemdatine memantin
Czech: Další informace o přípravku Nemdatine
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nemdatine
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nemdatine platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nemdatine, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Czech: Přípravek Nemdatine by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nemdatine?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nemdatine?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Nemdatine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nemdatine je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Slovenian: Nemdatine je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nemdatine?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nemdatine?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Nemdatine byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Nemdatine odobri za uporabo v EU.
Czech: Co je Nemdatine a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nemdatine in za kaj se uporablja?
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Nemdatine se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Nemdatine v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Nemdatine užívá.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Nemdatine.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Nemdatine používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Nemdatine pravidelně přehodnocován.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Nemdatine ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
Czech: Přípravek Nemdatine je dostupný ve formě 5mg, 10mg, 15mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine je na voljo v obliki 5-, 10-, 15- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nemdatine, memantin, je lék proti demenci.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Nemdatine, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nemdatine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nemdatine byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nemdatine so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: To znamená, že přípravek Nemdatine je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nemdatine je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Nemdatine primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Ebixa ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Jelikož přípravek Nemdatine je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Nemdatine generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Přípravek Nemdatine je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Nemdatine je „generično zdravilo".
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nemdatine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nemdatine preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nemdatine je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Ebixa.
Slovenian: Ker je zdravilo Nemdatine generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nemdatine, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Nemdatine naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Léčba přípravkem Nemdatine by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni.
Czech: Jak přípravek Nemdatine působí?
Slovenian: Kako zdravilo Nemdatine deluje?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Nemdatine převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Ebixa, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Jak byl přípravek Nemdatine zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nemdatine raziskano?
Czech: Jak se přípravek Nemdatine používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Nemdatine uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nemdatine schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nemdatine odobreno?
Czech: Předepisující lékař by si měl být vědom, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí mladších 2 let infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Neoclarityn.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, naj se zaveda, da je pri otrocih, mlajših od 2 let, večina primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni nobenih podatkov, ki bi govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z zdravilom Neoclarityn.
Czech: Přípravek Neoclarityn účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
Czech: Léčba přípravkem Neoclarityn také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neoclarityn je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika, kar so ugotavljali na podlagi meritev s štiritočkovno lestvico za oceno teh spremenljivk.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Neoclarityn
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Neoclarityn
Czech: Před užitím přípravku Neoclarityn se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neoclarityn se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če vam ledvice slabo delujejo.
Czech: Užívání přípravku Neoclarityn se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Slovenian: Jemanja zdravila Neoclarityn vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.