FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Teva Pharma vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Teva Pharma hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Icelandic: - Hefja skal klópídógrel meðferð með stökum 300 mg hleðsluskammti hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takkamyndunar) og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með acetýlsalicýlsýru 75 mg-325 mg á dag).
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi, o nesteroidna protivnetna zdravila, običajno za lajšanje bolečih in/ali vnetih sklepov ali mišic, o heparin ali katero koli drugo zdravilo za preprečevanje strjevanja krvi, o tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), ki se po navadi uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali esomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, - efavirenz, zdravilo za zdravljenje infekcij z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti),
Icelandic: - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun, o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun, o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi, - omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga, - fluconazol eða voriconazol, lyf við sveppasýkingum, - efavirenz, lyf við HIV (alnæmisveiru) sýkingum,
Slovenian: Klopidogrel Teva Pharma 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmuhúðaðar töflur Klópídógrel
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Icelandic: Í fylgiseðlinum:
Slovenian: PRETISNI OMOT (28x1 filmsko obložena tableta)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA (28x1 filmuhúðaðar töflur)
Slovenian: Na pakiranju 28x1 tablet lahko preverite na kateri dan ste zadnjič vzeli tableto, saj so na blistru označeni dnevi.
Icelandic: 1 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast Clopidogrel Teva Pharma töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Teva B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Teva B.V.
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostalo (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Lengra meðferðartímabil en 3 mánuðir jók ekki enn frekar ávinning klópídógrels + acetýlsalicýlsýruhópsins, en hættan á blæðingum var enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Koristi, ki so jih opazili s klopidogrelom, so bile neodvisne od drugih akutnih in dolgotrajnih srčnožilnih terapij (kot je heparin /nizkomolekularni heparin, antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, učinkovine za zniževanje lipidov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI)).
Icelandic: Ávinningurinn sem sást með klópídógreli var óháður öðrum bráðum og langtíma hjarta- og æðakerfismeðferðum (svo sem heparíni/heparíni með lágum sameindarþunga, GPIIb/IIIa hemlum, fitulækkandi lyfjum, beta-blokkum og ACE-hemlum).
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Teva Pharma 75 mg filmsko obložene tablete
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel Teva Pharma:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Teva Pharma meðferð stendur:
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Razpored predložitve PSUR za Klopidogrel Teva Pharma filmsko obložene tablete se mora ujemati z razporedom predložitve PSUR za referenčno zdravilo.
Icelandic: Leggja skal fram samantektir um öryggi lyfs fyrir Clopidogrel Teva Pharma samkvæmt áætlun um framlagningu samantekta um öryggi lyfs fyrir tilvísunarlyfið.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, Drug-Induced Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozni ali eksfoliativen izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan),
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annað hvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 5 dvojno slepih študijah.
Icelandic: Öryggi og virkni klópídógrels hafa verið metin í 5 tvíblindum rannsóknum með meira en 88.000 sjúklingum:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel Teva Pharma
Icelandic: Hvernig nota á Clopidogrel Teva Pharma
Slovenian: - Ledvična okvara Terapevtske izkušnje pri bolnikih z ledvično okvaro so omejene (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Izdelovalci:
Icelandic: Framleiðandi
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopen nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Icelandic: Blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP) (sjá kafla 4.4), vanmyndunarblóðleysi, blóðfrumnafæð, kyrningahrap, alvarleg blóðflagnafæð, áunnin dreyrasýki A, kyrningafæð, blóðleysi
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju hrane.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, rugl, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir og og breytt bragðskyn.
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: Teva Pharma Belgium
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASA).
Icelandic: (sem hýdróklóríð).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate otrdele arterije (znano tudi kot ateroskleroza) in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev.
Icelandic: Ef þú er með virka blæðingu svo sem frá magasári eða blæðingu í heila.
Slovenian: Dojenje
Icelandic: álþynnum
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Teva Pharma:
Icelandic: Ef eitthvert af eftirfarandi ástandi á við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel Teva Pharma:
Slovenian: EU/1/09/561/011 škatla z 50x1 filmsko obloženo tableto v OPA/Al/PVC - Al perforiranih,
Icelandic: EU/1/09/561/011/IS Öskjur með 50x1 filmuhúðuðum töflum í rifgötuðum OPA/Al/PVC
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva) One Onslow Street
Icelandic: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (undir merki Zentiva) One Onslow Street
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka
Icelandic: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tékkland
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Clopidogrel Zentiva in obratno.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Zentiva og öfugt.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Zentiva skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Clopidogrel Zentiva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Icelandic: Notkun Clopidogrel Zentiva með mat eða drykk Clopidogrel Zentiva má taka með eða án matar.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.
Slovenian: PRETISNI OMOT / 30, 50, 50x1, 90 ali 100 tablet
Icelandic: ÞYNNUR/ 30, 50, 50x1, 90 eða 100 töflur
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če ste opazili vidne znake kvarjenja.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhver ummerki um skemmdir sjást.
Slovenian: Odmerjanje • Odrasli in starostniki
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU (PRETISNI OMOT / 7, 14, 28 ali 84 tablet)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM (ÞYNNUR/ 7, 14, 28 eða 84 töflur)
Slovenian: Delpharm Dijon 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francija
Icelandic: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Frakkland
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17. december 2012
Icelandic: 16. júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Clopidogrel Zentiva Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel Zentiva Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
Slovenian: Teden 2 (samo za škatle z 14, 28 in 84 tabletami) Teden 3 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami) Teden 4 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami)
Icelandic: Vika 2 (Aðeins fyrir öskjur með 14, 28 og 84 töflum) Vika 3 (Aðeins fyrir öskjur með 28 og 84 töflum) Vika 4 (Aðeins fyrir öskjur með 28 og 84 töflum)
Slovenian: Če je bil rezultat HPR ≥ 46 enot, je bila izvedena ponovna eskalacija na prasugrel 5 mg ali 10 mg/dan za 11,5 meseca; če je bil rezultat HPR < 46 enot, so bolniki nadaljevali zdravljenje s klopidogrelom 75 mg/dan v obdobju 11,5 meseca.
Icelandic: Ef HPR var ≥46 einingar voru sjúklingar aftur látnir fá prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var <46 einingar héldu sjúklingar áfram að fá klópídógrel 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Slovenian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francija ali
Icelandic: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frakkland.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo: - zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð: - hita, merki um sýkingu eða verður mjög þróttlaus.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Clopidogrel Zentiva Če pozabite vzeti odmerek Clopidogrel Zentiva in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Clopidogrel Zentiva, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <mesec LLLL>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <mánuður ÁÁÁÁ>
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek , o katerem so poročali s Clopidogrel Zentiva je krvavitev.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Zentiva er blæðingar.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaðssettar.
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranjih po 7, 14, 28 in 84 tablet, lahko preverite, kateri dan ste zadnjič vzeli tableto Clopidogrel Zentiva.
Icelandic: Ef þú notar pakka með 7, 14, 28 eða 84 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast Clopidogrel Zentiva töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Zentiva og við hverju það er notað
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: EU/1/08/465/001 14 tablet EU/1/08/465/002 14 tablet EU/1/08/465/003 28 tablet EU/1/08/465/004 28 tablet EU/1/08/465/005 30 tablet EU/1/08/465/006 30 tablet EU/1/08/465/007 50x1 tablet EU/1/08/465/008 50x1 tablet EU/1/08/465/009 84 tablet EU/1/08/465/010 84 tablet EU/1/08/465/011 90 tablet EU/1/08/465/012 90 tablet EU/1/08/465/013 100 tablet EU/1/08/465/014 100 tablet EU/1/08/465/018 7 tablet EU/1/08/465/019 7 tablet EU/1/08/465/021 50 tablet
Icelandic: EU/1/08/465/001 14 töflur EU/1/08/465/002 14 töflur EU/1/08/465/003 28 töflur EU/1/08/465/004 28 töflur EU/1/08/465/005 30 töflur EU/1/08/465/006 30 töflur EU/1/08/465/007 50x1 töflur EU/1/08/465/008 50x1 töflur EU/1/08/465/009 84 töflur EU/1/08/465/010 84 töflur EU/1/08/465/011 90 töflur EU/1/08/465/012 90 töflur EU/1/08/465/013 100 töflur EU/1/08/465/014 100 töflur EU/1/08/465/018 7 töflur EU/1/08/465/019 7 töflur EU/1/08/465/021 50 töflur
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30C (za PVC/PVDC/alu pretisne omote).
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C (á við PVC/PVDC/álþynnupakkningar)
Slovenian: Serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)* , avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)*
Icelandic: Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, kross-ofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4)*, insúlínmótefnaheilkenni (insulin autoimmune syndrome) sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*
Slovenian: Teden 1
Icelandic: Vikudagar Mán
Slovenian: Clopidogrel Zentiva morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Zentiva meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: V celoti so analizirali 645 od 646 bolnikov z miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice (STEMI), miokardnim infarktom brez elevacije ST spojnice (NSTEMI) ali nestabilno angino pektoris (deeskalirano DAPT (n = 322), nespremenjeno DAPT (n = 323)).
Icelandic: Greining var gerð hjá alls 645 af 646 sjúklingum með hjartadrep með ST-hækkun (STEMI) eða hjartadrep án ST-hækkunar (NSTEMI) eða hvikula hjartaöng ((de-escalated) DAPT (n=322); óbreytt DAPT (n=323)).
Slovenian: Glazura: karnauba vosek.
Icelandic: Karnauba vax.
Slovenian: V CURE število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v 7 dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem več kot 5 dni pred kirurškim posegom (4,4 % klopidogrel in ASA proti 5,3 % placebo in ASA).
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð (4,4% klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýra á móti 5,3% lyfleysa ásamt acetýlsalicýlsýra).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Zentiva k.s.
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Zentiva k.s.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12 mg laktoze in 13,2 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12 mg afmjólkursykri og 13,2 mg af hertri laxerolíu.
Slovenian: Izgled zdravila Clopidogrel Zentiva in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel Zentiva og pakkningastærðir
Slovenian: 50x1 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: 50x1 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: • odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
Icelandic: Fullorðnum sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni:
Slovenian: Obloga: hipromeloza (E464) laktoza monohidrat triacetin (E1518) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172)
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Laktósaeinhýdrat Tríacetín (E1518) Títan tvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Clopidogrel Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: á Clopidogrel Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena s 5 µM ADP), primerljivo kot pri odraslih ob uporabi zdravila Clopidogrel Zentivav odmerku 75 mg/dan.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á Clopidogrel Zentiva 75 mg/sólarhring.
Slovenian: EU/1/08/465/015 4x1 filmsko obloženih tablet EU/1/08/465/016 30x1 filmsko obloženih tablet EU/1/08/465/017 100x1 filmsko obloženih tablet EU/1/08/465/020 10x1 filmsko obloženih tablet
Icelandic: EU/1/08/465/0154x1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/465/016 30x1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/465/017 100x1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/465/020 10x1 filmuhúðuð tafla
Slovenian: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmsko obložene tablete Aluminijski perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Icelandic: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmuhúðaðar töflur Rifgataðar stakskammta álþynnupakkningar í pappaöskjum með 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðri töflu.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Clopidogrel Zentiva.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Zentiva.
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) vključno z zaviralci COX-2, ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum, (NSAID) þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI), eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Clopidogrel Zentiva Kako jemati zdravilo Clopidogrel Zentiva Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Zentiva Hvernig nota á Clopidogrel Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve nizek in podoben v obeh skupinah .
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall meiriháttar blæðinga sem ekki voru heilablæðingar eða heilablæðinga lágt og svipað í báðum hópunum.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila (za aluminijaste pretisne omote).
Icelandic: Eða Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins (á við álþynnupakkningar)
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Clopidogrel Zentiva zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Zentiva skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Slovenian: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmsko obložene tablete Ta 300 mg tableta klopidogrela je namenjena za uporabo kot udarni odmerek.
Icelandic: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmuhúðaðar töflur Þessi 300 mg tafla af klópidógreli er ætluð til þess að gefa hleðsluskammt.
Slovenian: V študijo COMMIT z 2x2 faktorsko raziskovalno zasnovo je bilo vključenih 45.852 bolnikov v 24 urah po nastopu simptomov, ki bi lahko kazali na miokardni infarkt, z neustreznimi vrednostmi
Icelandic: COMMIT rannsóknin, sem hönnuð var í 2x2 þáttasnið (factorial design) náði til 45.852 sjúklinga sem komu innan 24 klst.