FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en hormonale anticonceptiva dient te worden vermeden.
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in hormonskih kontraceptivov se je treba izogibati.
Dutch: Het is niet bekend of toediening van atazanavir aan de moeder tijdens de zwangerschap fysiologische hyperbilirubinemie zal verergeren en zal leiden tot kernicterus bij neonaten en zuigelingen.
Slovenian: Ni znano, ali lahko atazanavir, če ga jemljejo nosečnice, poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo in pri novorojenčkih in dojenčkih povzroči ikterus možganskih jeder.
Dutch: Andere opvallende klinische laboratoriumafwijkingen (graad 3 of 4) gemeld in ≥ 2% van de patiënten, die regimes met atazanavir en één of meer NRTI's hadden, bevatten: verhoogd creatininekinase (7%), verhoogd alanineaminotransferase/serumglutamine-pyruvaattransaminase (ALAT/SGPT (5%), laag aantal neutrofielen (5%), verhoogd aspartaataminotransferase/serumglutamine-oxaloacetaattransaminase (ASAT/SGOT) (3%) en verhoogd lipase (3%).
Slovenian: Druge izrazite laboratorijske nepravilnosti (stopnje 3 ali 4 ), o katerih so poročali pri ≥ 2 % bolnikov, ki so prejemali atazanavir in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7 %), zvišanje alanin-aminotransferaze/serumske glutamat-piruvat-transaminaze (ALT/SGPT) (5%), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5 %), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat-transaminaze (AST/SGOT) (3 %) in zvišanje lipaze (3 %).
Dutch: 90 (3 flesjes van 30) filmomhulde tabletten.
Slovenian: 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Dutch: U kunt nog steeds hiv aan andere mensen doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno okužbo z virusom HIV prenesete na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Dutch: Gegevens over gelijktijdig gebruik van parenteraal toegediend midazolam samen met andere proteaseremmers duiden op een mogelijke 3- tot 4-voudige toename van de midazolamplasmaconcentraties.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama z drugimi zaviralci proteaz kažejo, da se plazemske koncentracije midazolama lahko povečajo za 3do 4-krat.
Dutch: EVOTAZ dient niet gebruikt te worden in combinatie met een ander antiretroviraal middel dat farmacokinetische versterking nodig heeft (bijv. een andere proteaseremmer of elvitegravir) aangezien de doseringsaanbevelingen voor zulke combinaties niet vastgesteld zijn en dit kan resulteren in afname van de plasmaconcentraties van atazanavir en/of de andere antiretrovirale middelen, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, katerih farmakokinetiko je treba okrepiti (npr. drugi zaviralci proteaz ali elvitegravir), saj priporočila za odmerjanje takšnih kombinacij niso znana, pri sočasni uporabi pa se koncentracije atazanavirja in/ali drugih protiretrovirusnih zdravil v plazmi lahko zmanjšajo, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Dutch: ANTIDIABETICA Metformine
Slovenian: ANTIDIABETIKI Metformin
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Slovenian: Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor de juiste behandeling van tuberculose bij hiv-geïnfecteerde patiënten.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze.
Dutch: Onderzoek verricht bij hivgeïnfecteerde patiënten.
Slovenian: Študija, izvedena pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Dutch: ALFA 1-ADRENOCEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 Alfuzosin
Dutch: Sildenafil wordt ook gebruikt als behandeling van erectiestoornis.
Slovenian: Sildenafil uporabljamo tudi za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Dutch: Didanosine dient op een nuchtere maag te worden ingenomen 2 uur nadat EVOTAZ met voedsel is ingenomen.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu EVOTAZ, ki ga vzame skupaj s hrano.
Dutch: Er zijn andere geneesmiddelen die u ook niet tegelijkertijd met EVOTAZ mag innemen of waarbij een andere manier van inname nodig is als ze tegelijk met EVOTAZ worden gebruikt.
Slovenian: So pa še nekatera druga zdravila, ki jih ne smete jemati skupaj z zdravilom EVOTAZ ali pa je v primeru sočasnega jemanja treba njihov način uporabe spremeniti.
Dutch: Deze geneesmiddelen houden een humaan immunodeficiëntievirus (hiv-)infectie in bedwang door het blokkeren van de productie van een eiwit dat hiv nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Slovenian: Ta zdravila delujejo na okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) tako, da zavrejo nastajanje beljakovine, ki jo virus HIV potrebuje za svoje razmnoževanje.
Dutch: NEUROLEPTICA Perfenazine Risperidon Thioridazine
Slovenian: NEVROLEPTIKI Perfenazin Risperidon Tioridazin
Dutch: In een studie naar de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten, veranderde atazanavir de bronstcyclus zonder effecten op de paring of vruchtbaarheid.
Slovenian: V študijah plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah je atazanavir spremenil estrusni ciklus brez učinkov na parjenje in plodnost.
Dutch: Stevens-Johnson-syndrooma,b, vesiculobulleuze rash, eczeem, vasodilatatie
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikulobulozen izpuščaj, ekcem, vazodilatacija
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Dutch: PLANTAARDIGE PRODUCTEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Slovenian: ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze PR-verlengingen induceren.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki povzročajo podaljšanje intervala PR, je potrebna previdnost.
Dutch: Raltegravir AUC↑72% Raltegravir Cmax↑53% Raltegravir C12hr↑95%
Slovenian: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12ur ↑95%
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts zodat u de juiste behandeling kunt krijgen.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije (hitro ali nepravilno utripanje srca), tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Dutch: Effecten onbekend
Slovenian: Učinki niso znani.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van tenofaviralafenamide/emtricitabine en EVOTAZ is de aanbevolen dosering van tenofoviralafenamide/emtricitabine 10/200 mg eenmaal daags.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alafenamidtenofovirata/emtricitabina in zdravila EVOTAZ je priporočeni odmerek alafenamidtenofovirata/emtricitabina 10 mg/200 mg enkrat na dan.
Dutch: Voxilaprevir AUC : ↑331%
Slovenian: Voksilaprevir AUC: ↑331%
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju.
Dutch: Hoewel het niet is onderzocht, kan gelijktijdige toediening met proteaseremmers mogelijk resulteren in een stijging in blootstelling aan pravastatine of fluvastatine.
Slovenian: Študije sicer niso bile izvedene, vendar pa se pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu lahko poveča.
Dutch: Het wordt normaliter voorgeschreven in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv om te helpen uw hivinfectie onder controle te krijgen.
Slovenian: Običajno se predpisuje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV za nadzor okužbe z virusom HIV.
Dutch: Deze associatie werd waargenomen onafhankelijk van de blootstelling aan tenofovir disoproxil.
Slovenian: To povezavo so opazili ne glede na izpostavljenost dizoproksiltenofoviratu.
Dutch: Elke fles bevat 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagel kot sušilno sredstvo.
Dutch: Gelijktijdige gebruik van EVOTAZ en ticagrelor is gecontra-indiceerd.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in ticagrelorja je kontraindicirana.
Dutch: In een 3 maanden durende orale toxiciteitstudie van gecombineerde atazanavir en cobicistat bij ratten waren er geen toxicologische interacties zichtbaar aangezien er geen additieve of synergetische toxiciteiten zijn waargenomen.
Slovenian: V 3-mesečni študiji toksičnosti peroralne uporabe atazanavirja in kobicistata pri podganah niso ugotovili toksikoloških interakcij, prav tako pa tudi niso opazili aditivnih ali sinergističnih toksičnih učinkov.
Dutch: Na orale toediening van [14C]-cobicistat bestond 99% van de circulerende radioactiviteit in plasma uit onveranderd cobicistat.
Slovenian: Po peroralni uporabi [14C]kobicistata je 99 % cirkulirajoče radioaktivnosti v plazmi odpadlo na nespremenjeni kobicistat.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en rivaroxaban kan resulteren in een verhoogde blootstelling aan rivaroxaban en kan leiden tot toegenomen bloedingen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in rivaroksabana se lahko poveča izpostavljenost rivaroksabanu, kar lahko povzroči pogostejše krvavitve.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij patiënten met behandelschema's met atazanavir en één of meer NRTI's was een verhoogd totaal bilirubine, voornamelijk aangegeven als verhoogd indirect [ongeconjugeerd] bilirubine (87% graad 1, 2, 3 of 4).
Slovenian: Najpogostejše laboratorijsko ugotovljene nepravilnosti pri bolnikih, zdravljenih s shemami, ki so vključevale atazanavir in enega ali več NRTI-jev, je bilo zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina, predvsem zvišanje vrednosti indirektnega [nekonjugiranega] bilirubina (87 %, stopnja 1, 2, 3 ali 4).
Dutch: Indien van atazanavir met ritonavir als farmacokinetische versterker wordt overgeschakeld op EVOTAZ, is voorzichtigheid geboden tijdens de eerste twee weken van behandeling met EVOTAZ, in het bijzonder wanneer de doses van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn getitreerd of aangepast tijdens het gebruik van ritonavir als farmacokinetische versterker (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Če se zdravljenje z atazanavirjem z okrepitvijo z ritonavirjem zamenja za zdravljenje z zdravilom EVOTAZ, je prva dva tedna zdravljenja z zdravilom EVOTAZ potrebna previdnost, še posebej, če je bil odmerek katerega koli sočasno uporabljenega zdravila titriran ali prilagojen na osnovi uporabe ritonavirja kot stopnjevalca farmakokinetike (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Disopyramide Flecaïnide Mexiletine Propafenon
Slovenian: Dizopiramid Flekainid Meksiletin Propafenon
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van cobicistat op de vruchtbaarheid.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih vplivov kobicistata na plodnost.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd over deze mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van PDE5-remmers voor erectiele disfunctie in combinatie met EVOTAZ (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije, če se jih uporablja skupaj z zdravilom EVOTAZ (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Een toename van serumcreatinine enkel als gevolg van het remmende effect van cobicistat overschrijdt doorgaans niet 0,4 mg/dl ten opzichte van de uitgangswaarde.
Slovenian: Povečanje vrednosti kreatinina v serumu od izhodišča, ki je izključno posledica zaviralnega učinka kobicistata, na splošno ne presega 0,4 mg/dl.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die behandeld worden met een antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en potentieel fatale leverbijwerkingen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za pojav resnih in potencialno smrtnih neželenih učinkov za jetra (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ bij patiënten die geneesmiddelen ontvangen die substraten zijn van de transporteiwitten P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 en OATP1B3 kunnen resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van de geneesmiddelen die gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili, ki so substrati za prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ali OATP1B3, se pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ lahko povečajo plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravil (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% dient te worden overwogen, elektrocardiogram-controle wordt aanbevolen.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju začetnega odmerka diltiazema za 50 %.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig EVOTAZ wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Slovenian: Plazemske koncentracije teh zdravil se lahko ob sočasnem dajanju zdravila EVOTAZ povečajo, kar povzroči zmanjšanje serumskih koncentracij kortizola.
Dutch: De effecten van gelijktijdig gebruik van EVOTAZ op progestine en oestrogeen zijn onbekend.
Slovenian: Učinki sočasne uporabe zdravila EVOTAZ na progestin in estrogen niso znani.
Dutch: Het effect van EVOTAZ op de vruchtbaarheid bij mensen is niet onderzocht.
Slovenian: Vpliva zdravila EVOTAZ na plodnost pri človeku niso raziskovali.
Dutch: Cobicistat AUC ↔ Cobicistat Cmax ↔ Cobicistat Cmin ↑232%
Slovenian: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmax ↔ Kobicistat Cmin ↑232%
Dutch: Bloedvataandoeningen soms hypertensie
Slovenian: Žilne bolezni občasni hipertenzija
Dutch: Tijdens in-vitro-studies werd gekloond humaan cardiaal kaliumkanaal (hERG) met 15% geremd bij een concentratie (30 μM) atazanavir die overeenkwam met een 30-voudige vrije geneesmiddelconcentratie van de humane Cmax.
Slovenian: Med študijami in vitro je prišlo do 15-odstotnega zavrtja kloniranih človeških srčnih kalijevih kanalčkov (hERG), in sicer pri koncentraciji atazanavirja (30 μM), kar ustreza 30-kratni koncentraciji proste učinkovine pri Cmax pri človeku.
Dutch: De werking van cobicistat als farmacokinetisch versterker van atazanavir is aangetoond in farmacokinetische onderzoeken.
Slovenian: Delovanje kobicistata kot stopnjevalca farmakokinetike atazanavirja je bilo dokazano v farmakokinetičnih preskušanjih.
Dutch: Rifabutine:
Slovenian: Rifabutin:
Dutch: De aanbevolen EVOTAZ-dosering voor volwassenen is één tablet eenmaal daags, in te nemen via de mond en met voedsel, in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EVOTAZ za odrasle je ena tableta enkrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Dutch: Gelijktijdige toediening maakt nauwkeurige klinische controle op sedatie en cognitieve effecten noodzakelijk.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potreben klinični nadzor sedacije in učinkov na kognitivno funkcijo.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met de inname van EVOTAZ voordat u heeft overlegd met uw arts.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo EVOTAZ Zdravila EVOTAZ ne smete prenehati jemati, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Dutch: Oogaandoeningen zeer vaak icterus van het oog
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti očesni ikterus
Dutch: ANTI-HEPATITIS C VIRUS MIDDELEN
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽBE Z VIRUSOM HEPATITISA C
Dutch: Naast opportunistische infecties kunnen ook auto-immuunziekten (aandoeningen die ontstaan wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb pa se po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Dutch: Vergelijkbare concentraties atazanavir verhoogden in een studie met vezels van Purkinje van het konijn de duur van de actiepotentiaal (ADP90) met 13%.
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13 % podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkynjevimi vlakni.
Dutch: Een verhoging van > 3 x ULN van de concentratie alanineaminotransferase of aspartaataminotransferase werd genoteerd bij 12,8% van de personen in de groep met cobicistat als versterker en bij 9,0% in de groep met ritonavir als versterker.
Slovenian: Povečanje vrednosti alanin-aminotransferaze ali aspartat-aminotransferaze za > 3 x ZMN so zabeležili pri 12,8 % bolnikov iz skupine okrepitve s kobicistatom in 9,0 % bolnikov iz skupine okrepitve z ritonavirjem.
Dutch: Ciclosporine Tacrolimus Sirolimus
Slovenian: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en rilpivirine kan worden toegepast zonder dosisaanpassingen, omdat de verwachte verhoging van rilpivirineconcentraties niet als klinisch significant wordt beschouwd.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in rilpivirina odmerkov ni treba prilagajati, saj pričakovano povečanje koncentracij rilpivirina ni klinično pomembno.
Dutch: Hogere concentraties kunnen tenofovir-gerelateerde bijwerkingen versterken, waaronder nierafwijkingen.
Slovenian: Večje koncentracije lahko okrepijo neželene učinke tenofovirja, vključno z boleznimi ledvic.
Dutch: Het middel doet dit door de snelheid te vertragen waarmee atazanavir afgebroken wordt, waardoor dit middel langer in het lichaam aanwezig blijft.
Slovenian: Deluje tako, da upočasni razpad atazanavirja, zaradi česar se atazanavir dlje časa zadrži v telesu.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van EVOTAZ is gebaseerd op de beschikbare gegevens van klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd met atazanavir, atazanavir versterkt met ofwel cobicistat of ritonavir, en postmarketinggegevens.
Slovenian: Celoten varnostni profil zdravila EVOTAZ temelji na podlagi razpoložljivih podatkov iz kliničnih preskušanj, izvedenih z atazanavirjem, atazanavirjem, okrepljenim s kobicistatom ali z ritonavirjem, in podatkov, pridobljenih med spremljanjem zdravil po prihodu na trg.
Dutch: f Plus basisbehandeling met vaste-dosiscombinatie van emtricitabine 200 mg en tenofovir DF 300 mg.
Slovenian: f In osnovni režim s fiksno kombinacijo 200 mg emtricitabina in 300 mg tenofovirja DF.
Dutch: In onderzoek GS-US-216-0114 traden afnames van de geschatte creatinineklaring vroeg tijdens de behandeling met cobicistat op, waarna ze stabiliseerden.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je do zmanjšanja ocenjenega kreatininskega očistka prišlo kmalu po uvedbi zdravljenja s kobicistatom, nato pa so se vrednosti ustalile.
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so med drugimi lahko tudi trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Dutch: Indien EVOTAZ gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam dient dit te gebeuren op een intensive care (IC) afdeling of een vergelijkbare omgeving waarbij nauwkeurige klinische controle en aangewezen medische behandeling gewaarborgd is in het geval dat respiratoire depressie en/of geprolongeerde sedatie optreedt.
Slovenian: Če se zdravilo EVOTAZ uporablja skupaj s parenteralnim midazolamom, ga je treba uporabljati v enoti za intenzivno nego ali podobnih okoliščinah, ki zagotavljajo skrben klinični nadzor in možnost ustreznega zdravniškega ukrepanja v primeru zavore dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden tijdens de eerste behandeling als de farmacoversterker is gewijzigd van ritonavir naar cobicistat (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Previdnost je tudi potrebna v primeru prve zamenjave ojačevalca farmakokinetike z ritonavirja na kobicistat (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en wordt daarom niet aanbevolen bij deze patiënten.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter uporabe kobicistata niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Dutch: Roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met afmetingen van bij benadering 19 mm x 10,4 mm, met de inscriptie ‘3641' aan de ene zijde en geen inscriptie aan de andere zijde.
Slovenian: Rožnata, ovalna, obojestransko izbočena, filmsko obložena tableta, velika približno 19 mm x 10,4 mm, z oznako "3641" na eni in brez oznak na drugi strani.
Dutch: Systeem/orgaanklasse Frequentie
Slovenian: Organski sistem Pogostnost
Dutch: Antihypertensiva
Slovenian: Antihipertenzivi
Dutch: b Zie rubriek Beschrijving van specifieke bijwerkingen voor meer informatie.
Slovenian: b Za podrobnosti glejte Opis izbranih neželenih učinkov.
Dutch: Atazanavir, een bestanddeel van EVOTAZ, wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovenian: Atazanavir, sestavina zdravila EVOTAZ, se izloča v materino mleko.
Dutch: Norbuprenorfine AUC ↑105% Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
Slovenian: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Dutch: Didanosine (met voedsel) Didanosine AUC ↓34% (↓40%
Slovenian: Didanozin (skupaj s hrano) Didanozin AUC ↓34% (↓40%
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van EVOTAZ worden verhoogde plasmaconcentraties verwacht van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 en/of UGT1A1.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom EVOTAZ pričakujemo povečanje plazemskih koncentracij zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 in/ali UGT1A1.
Dutch: Systemisch toegediend lidocaïne
Slovenian: Lidokain za sistemsko uporabo
Dutch: Het effect op atazanavir en ritonavir blootstelling is niet onderzocht.
Slovenian: Vpliva na izpostavljenost atazanavirju in ritonavirju niso raziskovali.
Dutch: Integraseremmers
Slovenian: Zaviralci integraze
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van cobicistat bij niet met hiv-1 geïnfecteerde personen met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
Slovenian: Farmakokinetično študijo s kobicistatom so izvedli pri bolnikih brez okužbe z virusom HIV-1, ki so imeli hudo okvaro ledvic (ocenjeni kreatininski očistek manjši od 30 ml/min).
Dutch: Psychische stoornissen vaak insomnia, abnormale dromen soms depressie, slaapstoornis, desoriëntatie, angst
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nespečnost, nenormalne sanje občasni depresija, motnje spanja, dezorientiranost, tesnoba
Dutch: Gelijktijdige toediening met EVOTAZ kan de plasmaconcentraties verhogen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko povečajo plazemske koncentracije zdravil, ki se presnavljajo s CYP2D6 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Dutch: 14-OH claritromycine 14-OH claritromycine AUC ↓70%
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70%