FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Renalt eliminerede lægemidler: Da emtricitabin og tenofovir primært elimineres via nyrerne, kan samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær udskillelse (f.eks. cidofovir) øge serumkoncentrationen af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Swedish: Läkemedel med renal utsöndring: Eftersom emtricitabin och tenofovir huvudsakligen utsöndras via njurarna, kan samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och läkemedel som påverkar njurfunktionen eller som konkurrerar om aktiv tubulär sekretion, leda till en ökning av plasmakoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller det samtidigt administrerade läkemedlet.
Danish: Interaktion med didanosin: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 4060%, hvilket kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger (se pkt.
Swedish: Interaktion med didanosin: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Danish: Hvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
Swedish: Om efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Danish: QT-forlængende lægemidler: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er kontraindiceret ved samtidig brug af lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet og kan føre til Torsade de Pointes, f.eks. antiarytmika af klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, herunder nogle stoffer af følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazolantimykotika, visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse antimalariamidler og methadon (sepkt.
Swedish: QT-förlängande läkemedel: efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil är kontraindicerat vid samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet och kan leda till torsade de pointes, såsom: antiarytmika klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazoloch triazoltyp, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (se avsnitt 4.3).
Danish: Farmakokinetikken for efavirenz er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Overvej at fordoble dosen med rifabutin i regimener, hvor rifabutin gives 2 eller 3 gange om ugen i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi
Swedish: Överväg att dubblera dosen rifabutin i doseringar där rifabutin ges 2 eller 3 gånger i veckan i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Danish: De separate farmaceutiske former af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt til at bestemme farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, når disse blev givet separat til hiv-inficerede patienter.
Swedish: Separata läkemedelsformer av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes för att bestämma farmakokinetiken för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hiv-infekterade patienter.
Danish: In vivo-resistens (antiretroviral-naive patienter): I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive patienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt som individuel formulering (eller som efavirenz og en fast kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil fra uge 96 til 144), er der foretaget genotypebestemmelser på plasma-hiv-1isolater fra alle patienter med bekræftet hiv-rna > 400 kopier/ml i uge 144 eller tidlig seponering (se afsnittet om Klinisk erfaring).
Swedish: Resistens in vivo (patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare): I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934) med patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare, där efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes som enskilda innehållsämnen (eller som efavirenz och den fasta kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil från vecka 96 till vecka 144), har genotypning utförts i plasma med hiv1-isolat från alla patienter med bekräftad hiv RNA > 400 kopior/ml vid vecka 144, eller vid tidigt behandlingsavbrott (se avsnitt gällande Klinisk erfarenhet).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan påvirke virkningen af anden medicin, herunder naturlægemidler med Ginkgo biloba-ekstrakt (tempeltræ-ekstrakt).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan interagera med andra läkemedel, inklusive växtbaserade läkemedel som extrakt av Ginkgo biloba.
Danish: - Når De begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal De holde øje med:
Swedish: - När du börjat ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska du vara observant på:
Danish: K70E TAM'er2 * p-værdi < 0,05, Fishers eksakte test, som sammenligner efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxilgruppen med efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen blandt alle patienter.
Swedish: * p-värde < 0,05, Fisher's Exact Test vid jämförelse mellan efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil gruppen och efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen hos alla patienter.
Danish: Reduktion eller øgning af phenytoins plasmakoncentrationer, phenobarbital og andre krampestillende lægemidler, som er substrater for CYP-isozymer, er mulig med efavirenz.
Swedish: Det finns en potentiell risk för minskning eller ökning av plasmakoncentrationerna av fenytoin, fenobarbital och andra antiepilektika som är substrat för CYP-isozymer med efavirenz.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovi rdisoproxil (N=203) n/N (%)
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdis oproxil (N = 203) n/N (%)
Danish: Gennemsnitlig (%CV) emtricitabin-eksponering øgedes fra 12 µg·t/ml (25%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 20 µg·t/ml (6%), 25 µg·t/ml (23%) og 34 µg·t/ml (6%) hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 µg•timme/ml (25 %) till 20 µg•timme/ml (6 %), 25 µg•timme/ml (23 %) respektive 34 µg•timme/ml (6 %) hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Danish: Hvis Deres læge beslutter at stoppe behandlingen med et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan De få efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil hver for sig eller sammen med anden medicin til behandling af Deres hivinfektion.
Swedish: Om din läkare beslutar att ta bort ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan du få efavirenz, emtricitabin, och/eller tenofovirdisoproxil separat eller tillsammans med andra läkemedel för behandling av din hiv-infektion.
Danish: De kan forekomme hyppigere, hvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil indtages sammen med et måltid, muligvis pga. øget plasmakoncentration for efavirenz (se pkt.
Swedish: De kan inträffa oftare när efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Danish: Hvis De kaster op (inden for en time efter De har taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), bør De tage en ny tablet.
Swedish: Om du kräks upp tabletten (inom 1 timme efter att du tagit Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), ska du ta en ny tablett.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenz-holdige regimener i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Swedish: I juli 2013 hade 904 prospektiva graviditetsrapporter (APR), avseende exponering under graviditetens första trimester med behandlingsregimer där efavirenz ingått, inkommit till det antiretrovirala graviditetsregistret (APR, Antiretroviral Pregnancy Registry).
Danish: Hvis De holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan det have alvorlig indvirkning på, hvordan De reagerer på fremtidig behandling.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan allvarligt påverka hur du svarar på behandlingen i framtiden.
Danish: Da anvendelse af to NNRTI'er ikke viste sig at være gunstig med hensyn til virkning og sikkerhed, frarådes samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil og en anden NNRTI.
Swedish: Eftersom två NNRTI inte visade sig vara gynnsamt gällande effektivitet och säkerhet, rekommenderas inte samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil med andra NNRTI.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med let nedsat nyrefunktion, som behandles med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla patienter med lätt nedsatt njurfunktion som behandlas med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.2, 4.4 och
Danish: Ualmindelig
Swedish: Ovanliga
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, kan der opstå interaktioner, som er identificeret med disse lægemidler individuelt i forbindelse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan .
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, kan interaktioner som setts med dessa läkemedel också inträffa med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: Da efavirenz hovedsageligt metaboliseres ved hjælp af CYP-systemet, skal der udvises forsigtighed ved administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til patienter med let nedsat leverfunktion.
Swedish: På grund av omfattande CYP-medierad metabolism av efavirenz måste försiktighet iakttagas vid tillförsel av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Danish: Darunavir/ritonavir skal anvendes med forsigtighed i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Swedish: Darunavir/ritonavir bör användas med försiktighet i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat lever- eller nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt lever- eller njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.2).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR06.
Danish: Forværring af hepatitis efter seponering af behandling: Hos hiv-inficerede patienter, som samtidig er inficeret med HBV, kan der fremkomme klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättande av behandling: Hos patienter med samtidig hiv- och HBVinfektion kan kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit förekomma efter utsättande av behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-tabletter skal synkes hele sammen med vand, én gang dagligt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan-tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosapåvirkning eller feber.
Swedish: Behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande blåsbildning, deskvamation och slemhinne-engagemang eller feber.
Danish: Mitokondriel dysfunktion skal overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotidanaloger in utero.
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som in utero exponerats för nukleos(t)idanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Danish: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos patienter, som samtidigt var inficerede med hiv+HBV eller hiv+hcv, lignede den, der observeredes hos patienter, som kun var inficerede med hiv.
Swedish: Biverkningsprofilen för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hiv-infekterade patienter med samtidig HBV- eller HCV-infektion liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV-infektion.
Danish: Ved anvendelse af efavirenz/emtricitabin/enofovirdis oproxil sammen med en lav dosis ritonavir skal risikoen for en øgning i forekomst af efavirenzassocierede bivirkninger overvejes pga mulig farmakodynamisk interaktion.
Swedish: Vid administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil med lågdos ritonavir bör möjligheten för ökad förekomst av efavirenzrelaterade biverkningar beaktas på grund av eventuell farmakokinetisk interaktion.
Danish: - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylantas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (ee Andra läkemedel och Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Swedish: Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, skall patienten ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
Danish: Hver dosis indeholder også 105,5 mg laktose pr. tablet.
Swedish: Varje tablett innehåller dessutom 105,5 mg laktos.
Danish: - antiarytmika af klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol og triazol-antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid
Swedish: - antiarytmika klass IA och III - neuroleptika, antidepressiva medel - viss antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp
Danish: Tidligere proteasehæmmer-baseret behandling (N=34)
Swedish: Innan PI-baserad behandling (N = 34)
Danish: Perikon (Hypericum perforatum): Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og perikon eller naturlægemidler, der indeholder perikon, er kontraindiceret.
Swedish: Johannesört (Hypericum perforatum): Samtidig administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och växtbaserade läkemedel innehållande Johannesört är kontraindicerad.
Danish: Aften-AUC: ↔ Morgen-Cmax: ↑ 24% (↑ 12 til
Swedish: Kvälls-AUC: ↔ Morgon-Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 till
Danish: Da der ikke kan gives nogen doseringsanbefaling for itraconazol, når det anvendes sammen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil, skal der overvejes en alternativ antimykotisk behandling.
Swedish: Eftersom inga dosrekommendationer kan göras för itrakonazol vid administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil bör en alternativ behandling av svampinfektion övervägas.
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Swedish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 till ↑ 1) (induktion av CYP3A4)
Danish: Symptomer fra nervesystemet: Symptomer fra nervesystemet er almindelige med efavirenz, et af de aktive stoffer i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Swedish: Centralnervösa symtom: Centralnervösa symtom är vanliga med efavirenz, ett av innehållsämnena i efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Danish: På grund af ligheden mellem lamivudin og emtricitabin, en komponent af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil, må efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil ikke administreres sammen med lamivudin (se pkt.
Swedish: På grund av likheter mellan lamivudin och emtricitabin, en komponent i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil, ska efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil inte ges samtidigt med lamivudin (se avsnitt 4.4).
Danish: Posaconazol/efavirenz (−/ 400 mg q.d.)
Swedish: Posakonazol/efavirenz (−/400 mg q.d.)
Danish: - hvis De har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval, som giver høj risiko for alvorlige problemer med hjerterytmen (Torsade de Pointes).
Swedish: - om du har en hjärtsjukdom, såsom en onormal elektrisk signal som benämns förlängt QT-intervall.
Danish: Farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil efter samtidig administration af de enkelte lægemiddelformer eller som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil efter samtidig administrering av de enskilda läkemedelsformerna eller som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til patienter, som har oplevet virologisk svigt i et first-line antiretroviralt regimen eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Klinisk erfarenhet av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil saknas från patienter med virologisk svikt med tidigare antiretroviral behandling eller från kombinationer med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan orsaka yrsel, försämrad koncentrationsförmåga och dåsighet.
Danish: Patienterne skal informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke betyder, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiatriske symptomer.
Swedish: Patienterna bör informeras att om dessa uppträder är det sannolikt att en förbättring av dessa vanliga symtom sker vid fortsatt behandling.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Danish: NNRTI'er/efavirenz
Swedish: NNRTI/efavirenz
Danish: M=Eksklude rede
Swedish: M = Svikt
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 filmdragerade tabletter.
Danish: Samtidig administration af efavirenz sammen med atazanavir/ritonavir frarådes.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz och atazanavir/ritonavir rekommenderas inte.
Danish: Hvis der forekommer overdosering, skal patienten monitoreres med henblik på tegn på toksicitet (se pkt.
Swedish: Om överdosering inträffar måste patienten övervakas vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden og virkningen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Inga data finns tillgängliga gällande säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Danish: Ved samtidig administration med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil skal øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
Swedish: Vid samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil bör ökningen av sertralindosen anpassas utifrån kliniskt svar.
Danish: Overfølsomhed
Swedish: Ovanliga överkänslighet
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan nedsætte mængden af itraconazol eller posaconazol i blodet.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan minska mängden itrakonazol eller posakonazol i blodet.
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, skal disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sätts ut hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion, ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Danish: Buprenorphin/naloxon/efavirenz
Swedish: Buprenorfin/naloxon/efavirenz
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Swedish: Inga humandata om effekten av efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil finns tillgängliga.
Danish: 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke undersøgt til behandling af kronisk HBV-infektion.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils säkerhet och effekt för behandling av kronisk HBVinfektion har inte studerats.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 till ↑ 16) Cmin: ↔ (induktion av CYP3A4)
Danish: Artemether/lumefantrin/emtricitabin Interaktion ikke undersøgt.
Swedish: Artemeter/lumefantrin/emtricitabin Interaktion har ej studerats.