FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
Czech: Zvýšení tělesné teploty; Periferní edém
Lithuanian: Kūno temperatūros padidėjimas, periferinė edema.
Czech: - Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem PANTOZOL Control bude možná nutné ukončit.
Lithuanian: - jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą PANTOZOL Control.
Czech: Co je přípravek PANTOZOL Control a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra PANTOZOL Control ir kam jis vartojamas
Czech: Pokud užíváte inhibitory HIV proteázy, nesmíte PANTOZOL Control užít.
Lithuanian: Jei esate gydomas ŽIV proteazės inhibitoriais, PANTOZOL Control vartoti draudžiama.
Czech: PANTOZOL Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
Lithuanian: PANTOZOL Control negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi nėra informacijos apie tokių jaunesnių pacientų gydymo saugumą.
Czech: PANTOZOL Control nemá být užíván během kojení.
Lithuanian: PANTOZOL Control negalima vartoti žindymo metu.
Czech: Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem PANTOZOL Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
Lithuanian: - metotreksatas (juo gydoma nuo reumatoidinio artrito, žvynelinės ir vėžio). Jei vartojate metotrekstą, Jūsų gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą PANTOZOL Control, kadangi pantoprazolas gali didinti metotreksato kiekį kraujyje.
Czech: PANTOZOL Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny.
Lithuanian: PANTOZOL Control 20 mg skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
Czech: Neužívejte přípravek PANTOZOL Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin).
Lithuanian: PANTOZOL Control negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina rūgšties susidarymą skrandyje, pvz., kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolu, lansoprazolu ar rabeprazolu) ar H2 antagonistais (pvz.
Czech: Co přípravek PANTOZOL Control obsahuje - Léčivá látka je pantoprazolum.
Lithuanian: PANTOZOL Control sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas.
Czech: Podle výsledků observačních studií mohou inhibitory protonové pumpy zvyšovat celkové riziko fraktur o 10-40K tomuto zvýšení mohou částečně přispívat jiné rizikové faktory.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai rodo, kad protonų siurblio inhibitoriai bendrąją lūžių riziką gali padidinti 10-40%.
Czech: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Lithuanian: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Czech: PANTOZOL Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: PANTOZOL Control gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku PANTOZOL Control.
Lithuanian: Atsiradus pažeidimams, ypač saulės apšviestose odos vietose, ir kartu pasireiškus artralgijai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos, o sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą PANTOZOL Control.
Czech: Neužívejte PANTOZOL Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
Lithuanian: PANTOZOL Control vartoti negalima: - jeigu yra alergija pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: PANTOZOL Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol).
Lithuanian: PANTOZOL Control gali mažinti veikliųjų medžiagų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio sulčių pH (pvz., ketokonazolo), absorbciją.
Czech: - Bez porady s lékařem PANTOZOL Control neužívejte déle než 4 týdny.
Lithuanian: - Nepasitarus su gydytoju, PANTOZOL Control tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
Czech: - jestliže jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů, - jestliže je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, - jestliže je Vám více než 55 let a máte jakékoli nové příznaky nebo se Vaše příznaky refluxu změnily, - jestliže jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, - jestliže máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), - jestliže pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, - jestliže máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test. - jestliže se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný PANTOZOL
Lithuanian: - jei esate vyresnis kaip 55 metų pacientas, kuriam bet kokie refliukso simptomai neseniai pakito arba atsirado naujų; - jei anksčiau sirgote skrandžio opalige arba operuotas Jūsų skrandis; - jei yra kepenų sutrikimų ar gelta (odos ir akių pageltimas); - jei reguliariai lankotės pas gydytoją dėl rimtų negalavimų ar sutrikimų; - jei Jums bus atliekama endoskopija arba kvėpavimo tyrimas, vadinamas C-šlapalo testu; - jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į PANTOZOL Control,
Czech: PANTOZOL Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže.
Lithuanian: PANTOZOL Control tiekiamas aliuminio ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis be kartoninio sutvirtinimo arba su juo.
Czech: Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem PANTOZOL Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu.
Lithuanian: Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo PANTOZOL Control dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.
Czech: Mohou se ale vyskytnout nežádoucí účinky, jako jsou závratě a poruchy zraku (viz bod 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto gali atsirasti tokių nepageidaujamų reakcijų kaip galvos svaigimas ar regos sutrikimas (žr.
Czech: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Lithuanian: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů): ztráta orientace, snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin, snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech).
Lithuanian: - Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) Dezorientacija, trombocitų kiekio sumažėjimas (dėl to gali lengviau nei įprasta prasidėti kraujavimas ar atsirasti mėlynių), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali dažniau pasireikšti infekcija); kartu pasireiškiantis nenormalus raudonųjų bei baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas (aptinkama atliekant kraujo tyrimus).
Czech: Al/Al blistry s kartónovou výztuží nebo bez výztuže obsahující 7 nebo 14 enterosolventních tablet
Lithuanian: Aliuminio ir aliuminio lizdinės plokštelės su kartoniniu sutvirtinimu arba be jo, pakuotėje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių.
Czech: Co je PANTOZOL Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTOZOL Control používat Jak se PANTOZOL Control používá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra PANTOZOL Control ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant PANTOZOL Control Kaip vartoti PANTOZOL Control Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti PANTOZOL Control Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: - máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A) - jestliže užíváte inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir; nelfinavir (k léčbě HIV infekce) ve stejnou dobu jako pantoprazol, požádejte lékaře o konkrétní radu.
Lithuanian: kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas; - jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A); - jeigu tuo pačiu metu kaip pantoprazolo vartojate ŽIV proteazės inhibitorių, pvz., atazanaviro,
Czech: Jestliže jste použila více přípravku PANTOZOL Control, než jste měl/a Pokud jste užil/a více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę PANTOZOL Control dozę? Jei pavartojote didesnę dozę nei rekomenduojama, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei įmanoma, su savimi pasiimkite vaisto ir šį lapelį.
Czech: Jak PANTOZOL Control uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti PANTOZOL Control
Czech: PANTOZOL Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
Lithuanian: PANTOZOL Control 20 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas
Czech: Jak přípravek PANTOZOL Control vypadá a co obsahuje toto balení PANTOZOL Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20" na jedné straně.
Lithuanian: PANTOZOL Control išvaizda ir kiekis pakuotėje Skrandyje neiri tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje įspausta „P20".
Czech: - Další složky jsou: - Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon K90, kalcium-stearát - Potahová vrstva: hypromelosa, povidon K25, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1: 1 30% disperze, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethyl-citrát - Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a koncentrovaný roztok amoniaku.
Lithuanian: - Plėvelė: hipromeliozė, povidonas K25, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, trietilo citratas.
Czech: Jak se PANTOZOL Control používá
Lithuanian: Kaip vartoti PANTOZOL Control
Czech: PANTOZOL Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu", která produkuje žaludeční kyselinu.
Lithuanian: PANTOZOL Control sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.
Czech: Můžete ale používat PANTOZOL Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba.
Lithuanian: , magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu ar minėtų medžiagų deriniais) galima.
Czech: PANTOZOL Control 20 mg enterosolventní tablety
Lithuanian: PANTOZOL Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
Czech: Nedoporučuje se souběžné podávání pantoprazolu s inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir, nelfinavir, jejichž absorpce závisí na pH žaludku, vzhledem k významnému snížení jejich biologické dostupnosti (viz bod 4.3).
Lithuanian: Nerekomenduojama pantoprazolo varto ti kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais, kurių absorbcija priklauso nuo rūgštinio pH skrandyje (pvz., su atazanaviru, nelfinaviru), nes reikšmingai sumažėja tokių vaistinių preparatų biologinis prieinamumas (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku PANTOZOL Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
Lithuanian: PANTOZOL Control nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Czech: Agranulocytóza Trombocytopeni e; Leukopenie,
Lithuanian: Agranulocitozė Trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija
Czech: Fotosenzitivita Subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4)
Lithuanian: Poūmė odos raudonoji vilkligė (žr. 4.4 skyrių)
Czech: PANTOZOL Control se používá ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Lithuanian: PANTOZOL Control vartojamas trumpalaikiam suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties regurgitacijos) gydymui.
Czech: Přestaňte přípravek užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/nebo tento lék: - Závažné alergické reakce (vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém.
Lithuanian: - Sunkios alerginės reakcijos (retos: gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): padidėjusio jautrumo reakcijos, vadinamos anafilaksinėmis reakcijomis, anafilaksinis šokas ir angioneurozinė edema.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít PANTOZOL Control Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem PANTOZOL Control přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1).
Lithuanian: Dėl padidėjusios chromogranino A (CgA) koncentracijos gali būti sunkiau atlikti neuroendokrininių navikų tyrimus. Siekiant išvengti tokio poveikio, gydymą PANTOZOL Control reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki CgA tyrimų (žr.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pantozol Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pantozol Control EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pantozol Control pantoprazolum
Lithuanian: Pantozol Control pantoprazolas
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pantozol Control (zaznamenanými přibližně u 1 pacienta ze 100) jsou průjem a bolest hlavy.
Lithuanian: Dažniausi Pantozol Control sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę maždaug 1 pacientui iš 100) yra viduriavimas ir galvos skausmas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pantozol Control naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pantozol Control rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Na základě zkušeností s užíváním pantoprazolu výbor rovněž zastával názor, že dostupnost přípravku Pantozol Control bez lékařského dohledu je přijatelná.
Lithuanian: Komitetas taip pat manė, kad, remiantis pantoprazolo vartojimo patirtimi, galimybė vartoti Pantozol Control be gydytojo priežiūros laikytina priimtina.
Czech: Doporučená dávka přípravku Pantozol Control je jedna tableta jednou denně až do odeznění příznaků.
Lithuanian: Rekomenduojama Pantozol Control dozė - viena tabletė per parą, kol išnyksta simptomai.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pantozol Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Pantozol Control nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Pantozol Control nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na pantoprazol, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Pantozol Control negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pantoprazolui, sojai ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Czech: Pantozol Control je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pantoprazol.
Lithuanian: Pantozol Control - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pantozol Control.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pantozol Control Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pantozol Control.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pantozol Control rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pantozol Control platné v celé Evropské unii dne 12. června 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pantozol Control rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Pantozol Control se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu kyseliny.
Lithuanian: Pantozol Control skiriamas suaugusiems pacientams rūgšties refliukso trumpalaikiam gydymui.
Czech: Další informace o přípravku Pantozol Control
Lithuanian: Kita informacija apie Pantozol Control:
Czech: Přípravek Pantozol Control je obdobou „referenčního přípravku" Pantozol, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Lithuanian: Pantozol Control yra panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pantozol Control je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant pantoprazolu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Ve srovnání s přípravkem Pantozol Control se přípravek Pantozol užívá k dlouhodobé léčbě a rovněž k léčbě širšího spektra gastrointestinálních onemocnění (onemocnění postihujících střeva).
Lithuanian: Referencinio vaistinio preparato Pantozol galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis vartojamas ilgalaikiam gydymui, taip pat platesniam virškinimo trakto ligų (žarnyno sutrikimų) spektrui gydyti nei Pantozol Control.
Czech: Jaký přínos přípravku Pantozol Control byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Pantozol Control nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pantozol Control?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pantozol Control vartojimu?
Czech: Co je Pantozol Control?
Lithuanian: Kas yra Pantozol Control?
Czech: Působí tak, že blokuje „protonové pumpy", což jsou bílkoviny, které se nacházejí ve specializovaných buňkách žaludeční sliznice a vhánějí kyselinu do žaludku.
Lithuanian: Pantozol Control sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pantoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius. Jis blokuoja protonų siurblius - specialiose skrandžio sienelių ląstelėse esančius baltymus, kurie pumpuoja rūgštį į skrandį.
Czech: Jak byl přípravek Pantozol Control zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pantozol Control?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pantozol Control schválen?
Lithuanian: Kodėl Pantozol Control buvo patvirtintas?
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci poskytnou důkazy na podporu přiměřených, proveditelných a účinných opatření k předcházení riziku předávkování a minimalizaci rizika poškození jater po úmyslném nebo náhodném předávkování přípravky s řízeným uvolňováním obsahujícími paracetamol.
Lithuanian: Registruotojai privalo pateikti duomenis, kuriais remiantis būtų galima įrodyti atitinkamų priemonių proporcingumą, įgyvendinamumą ir veiksmingumą, siekiant išvengti perdozavimo rizikos ir sumažinti kepenų pažeidimo riziką, tyčia arba atsitiktinai perdozavus modifikuoto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci přípravků s řízeným a prodlouženým uvolňováním obsahujících paracetamol příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą modifikuoto ir pailginto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
Czech: Z těchto 319 případů pocházejí téměř všechny (98 %) ze Švédska (67 %) a Austrálie (31 %).
Lithuanian: Iš šių 319 atvejų, beveik visi (98 proc.) buvo užregistruoti Švedijoje (67 proc.) ir Australijoje (31 proc.).
Czech: Z 319 případů bylo hlášeno 5 smrtelných případů.
Lithuanian: Iš šių 319 užregistruotų atvejų, 5 atvejai buvo mirtini.
Czech: Bylo hlášeno sedm případů neúmyslného předávkování, ale žádný z nich nebyl smrtelný.
Lithuanian: Septyni atvejai buvo užregistruoti kaip netyčinio perdozavimo atvejai, nė vienas iš jų nebuvo mirtinas.
Czech: Bylo svoláno druhé setkání odborné skupiny.
Lithuanian: Buvo sušauktas antros ekspertų grupės posėdis.
Czech: Většina pacientů se uzdravila nebo u nich došlo ke zlepšení, zatímco 2 pacienti potřebovali transplantaci jater.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveiko arba jų būklė pagerėjo, o 2 pacientams reikėjo persodinti kepenis.
Czech: Rovněž je třeba vzít v úvahu, že by mohla existovat podskupina osob zneužívajících tramadol, u nichž je riziko sebevražednosti odlišné.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad gali būti piktnaudžiaujančių tramadoliu pacientų pogrupis, kuriame suicidiškumo rizika yra kitokia.
Czech: Pokyny pro léčbu předávkování se v jednotlivých členských státech liší rovněž v závislosti na systémech zdravotní péče.
Lithuanian: Taip pat valstybėse narėse yra patvirtintos skirtingos perdozavimo gydymo gairės ir tai priklauso nuo sveikatos priežiūros sistemų.
Czech: Šest z nich trpělo hepatotoxicitou (ALT> 1 000 IU/l).
Lithuanian: Šešiems iš šių pacientų pasireiškė hepatotoksiškumas (ALT >1000 TV/l).
Czech: Ve skutečnosti je přípravek v dotčených členských státech EU kromě Portugalska vydáván pouze na lékařský předpis - toto opatření by mělo účinek omezený na PT a nebude dále minimalizovat riziko v jiných členských státech EU.
Lithuanian: Iš tiesų, susijusiose ES valstybėse narėse, išskyrus Portugaliją, šis vaistinis preparatas jau parduodamas tik pateikus receptą - ši priemonė turėtų poveikį tik Portugalijoje ir nepadėtų dar labiau sumažinti rizikos kitose ES valstybėse narėse.
Czech: K většině epizod hepatotoxicity dochází v důsledku opožděného zahájení péče v nemocnici.
Lithuanian: Daugumą hepatotoksiškumo epizodų lemia vėlyvas paciento atvykimas į ligoninę.
Czech: V rámci tohoto postupu se uskutečnilo ad hoc setkání odborné skupiny s vědeckými a klinickými odborníky v oblasti léčby otrav.
Lithuanian: Šios procedūros metu buvo sušauktas ad hoc ekspertų grupės posėdis, kuriame dalyvavo apsinuodijimų gydymo moksliniai ir klinikiniai ekspertai.
Czech: Závěry ohledně poměru přínosů a rizik v návaznosti na postup opětovného přezkoumání
Lithuanian: Po pakartotinio nagrinėjimo procedūros patvirtintos išvados dėl naudos ir rizikos santykio
Czech: Nicméně studie autora Carroll a kolegů (2015), která zkoumala vliv změny pokynů pro léčbu předávkování ve Spojeném království, ukázala, že určitá část pacientů je již v jednotlivých případech léčena nezávisle na stávajících pokynech pro léčebné postupy pro Spojené království.
Lithuanian: Tačiau Carroll ir kolegų (2015) atliktas tyrimas, kuriame analizuota Jungtinėje Karalystėje patvirtintų perdozavimo gydymo gairių pakeitimų įtaka, nustatyta, kad dalis pacientų jau yra gydomi atsižvelgiant į aplinkybes kiekvienu konkrečiu atveju, nesivadovaujant esamomis Jungtinės Karalystės gydymo gairėmis.
Czech: Všechny tyto nejistoty a zjištěné nevýhody pro pacienty, kteří se předávkovali paracetamolem, vážně zpochybňují proveditelnost a spolehlivost v doporučeních navržených držiteli rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Visi šie neaiškumai ir nustatyti trūkumai pacientams, perdozavusiems paracetamolio, kelia rimtų abejonių dėl registruotojų pasiūlytų rekomendacijų įgyvendinamumo ir patikimumo.
Czech: Výbor PRAC souhlasil s názory odborníků.
Lithuanian: PRAC pritarė ekspertų nuomonėms.