FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov,
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad į komitetą buvo kreiptasi dėl vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių suderinimo;
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu na liečbu kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus, dostupné údaje naznačujú neúplné bakteriologické uzdravenie a k dispozícii nie sú žiadne PK/PD údaje.
Lithuanian: Dėl Staphylococcus aureus sukeltų odos ir žaizdų infekcijų gydymo indikacijos, atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad bakterijos nebuvo visiškai išnaikintos, o FK/FD duomenų nesurinkta.
Slovak: Ovce a kozy
Lithuanian: Avys ir ožkos
Slovak: Na preukázanie účinnosti proti uvedeným konkrétnym baktériám pre určené indikácie u psov aj mačiek bolo predložených niekoľko exkluzívnych štúdií a množstvo vedeckých publikácií dokumentujúcich účinnosť enrofloxacínu podávaného injekčne a/alebo perorálne.
Lithuanian: Siekiant įrodyti enrofloksacino veiksmingumą pagal numatytas indikacijas gydant minėtų bakterijų sukeltas šunų ir kačių infekcijas, buvo pateikti keli rinkodaros teisės turėtojo atlikti tyrimai ir daug mokslinių publikacijų, kurie patvirtino injekcijomis ir (arba) peroraliniu būdu naudojamo enrofloksacino veiksmingumą.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu
Lithuanian: Vietinės reakcijos injekcijos vietoje
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovak: Okrasné vtáky
Lithuanian: Dekoratyviniai paukščiai
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie dostupné údaje a dospel k záveru, že slabé bakteriologické výsledky získané v podmienkach in vivo a výsledky z PK/PD analýzy dostatočne nepodporujú túto indikáciu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad prastų in vivo bakteriologinių tyrimų rezultatų ir FK/FD analizės rezultatų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Slovak: Respiračné indikácie sa extrapolovali z existujúcich indikácií u hovädzieho dobytka.
Lithuanian: Su kvėpavimo takų ligų gydymo indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš esamų, su galvijais susijusių duomenų.
Slovak: Skúšanie zahŕňalo jednu pozitívnu kontrolnú skupinu liečenú oxytetracyklínom a neliečenú skupinu.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo suformuota teigiamos kontrolės grupė, prie kurios priskirti paršeliai buvo gydomi oksitetraciklinu, ir negydomų paršelių grupė.
Slovak: SPÔSOB A CESTA(Y)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Slovak: Nepoužívať u zvierat so známou precitlivenosťou na enrofloxacín alebo iné fluorochinolóny alebo ktorúkoľvek pomocnú látku.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kuriems yra padidėjęs jautrumas enrofloksacinui ir kitiems fluorokvinolonams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovak: Pokles klírensu liekov ako výsledok súbežného podávania flunixínu a enrofloxacínu naznačuje, že tieto látky sa počas eliminačnej fázy vzájomne ovplyvňujú.
Lithuanian: Sumažėjęs vaisto klirensas dėl kartu skiriamo fluniksino ir enrofloksacino reiškia, kad šios medžiagos sąveikauja šalinimo fazėje.
Slovak: U mačiek s hmotnosťou nižšou ako 5 kg je vhodnejšie aplikovať liek s koncentráciou 25 mg/ml, aby sa predišlo riziku predávkovania (viď časť
Lithuanian: Mažiau nei 5 kg sveriančioms katėms tinkamesnė 25 mg/ml dozė, siekiant išvengti perdozavimo rizikos (žr.
Slovak: Bola predložená podporná literatúra na použitie enrofloxacínu u hlodavcov (napr. škrečkov, pieskomilov, morčiat), u plazov (hadov, jašteríc a chelónií) a u okrasných vtákov.
Lithuanian: Buvo pateikta literatūra, kuria galima pagrįsti enrofloksacino naudojimą graužikams (pvz., žiurkėnams, smiltpelėms, jūrų kiaulytėms), ropliams (gyvatėms, driežams ir vėžliniams) ir dekoratyviniams paukščiams.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Slovak: 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Slovak: Iné bezpečnostné opatrenia
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Slovak: Pri odôvodnení tejto indikácie sa vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o antimikrobiálnej rezistencii.
Lithuanian: Šiai indikacijai pagrįsti buvo atsižvelgta į FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagos duomenis.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje podľa nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Slovak: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy sú injekčné roztoky obsahujúce enrofloxacín v dávke 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Lithuanian: Baytril 2,5% injekcinis tirpalas, Baytril 5% injekcinis tirpalas, Baytril 10% injekcinis tirpalas ir susiję pavadinimai - tai injekciniai tirpalai, kurių sudėtyje yra atitinkamai 25 mg/ml, 50 mg/ml ir 100 mg/ml enrofloksacino.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Upozornenie ohľadom možných degeneratívnych zmien kĺbovej chrupavky u teliat je podporené jednou štúdiou, v ktorej sa teľatám (vo veku 2 týždňov) perorálne podávala dávka enrofloxacínu 0, 30 alebo 90 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní.
Lithuanian: Įspėjimas dėl galimų degeneracinių veršelių sąnarių kremzlės pokyčių pagrįstas tyrimu, kurį atliekant veršeliams (2 savaičių) 14 dienų buvo girdoma po 0, 30 arba 90 mg enrofloksacino/kg kūno svorio per parą.
Slovak: Predložená dokumentácia bola úplne rovnaká a pre obidve sily (50 mg/ml a 100 mg/ml) bola stanovená rovnaká ochranná lehota.
Lithuanian: Buvo pateikti lygiai tokie pat dokumentai, be to, naudojant abiejų stiprumų (50 ir 100 mg/ml) vaistus, taikoma tokia pat išlauka.
Slovak: Intravenózne podanie u hovädzieho dobytka môže vo výnimočných prípadoch spôsobiť šokové reakcie, pravdepodobne v dôsledku obehových porúch.
Lithuanian: Labai retais atvejais intraveninis galvijų gydymas gali sukelti šoko reakcijas, galbūt dėl kraujotakos sutrikimo.
Slovak: Účinnosť sa preukázala tiež v niekoľkých štúdiách, ktoré sa uskutočnili v USA s arginínovou formou enrofloxacínu v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Be to, enrofloksacino veiksmingumą patvirtino keli JAV atlikti tyrimai, kurių metu buvo naudojamas arginino preparatas su enrofloksacinu (7,5 mg/kg KS).
Slovak: Dostupné údaje preukázali, že enrofloxacín je jedným z najčastejšie používaných antimikrobiálnych liekov u dvojitozubcov na liečbu mnohých bakteriálnych ochorení pre jeho účinnosť a bezpečnosť.
Lithuanian: Iš turimų duomenų buvo matyti, kad dėl savo veiksmingumo ir saugumo enrofloksacinas yra vienas dažniausiai kiškiniams naudojamų antimikrobinių medžiagų gydant daugelį skirtingų bakterinių ligų.
Slovak: Na základe získaných výsledkov nebolo možné potvrdiť, či uzdravenie alebo zlepšenie u zvierat nastalo pri nižšej dávke (2,5 mg/kg telesnej hmotnosti).
Lithuanian: Remiantis gautais rezultatais, nebuvo galima patvirtinti, kad naudojant mažesnę dozę (2,5 mg/kg KS), gyvūnai išgijo arba kad pagerėjo jų sveikatos būklė.
Slovak: V týchto štúdiách sa podávali rôzne dávky (v celkovom rozsahu 1-6 mg/kg telesnej hmotnosti/deň) a rozvrh štúdie neumožnil vyhodnotiť účinnosť každej dávky individuálne.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo naudojamos skirtingos vaisto dozės (iš viso dozės svyravo nuo 1 iki 6 mg/g KS per parą), tačiau dėl taikyto tyrimo modelio atskirai įvertinti kiekvienos dozės veiksmingumą nebuvo galimybės.
Slovak: V takom prípade sa uplatňuje ochranná lehota po subkutánnej injekcii.
Lithuanian: Tokiu atveju galioja injekcijos po oda išlauka.
Slovak: - Ako sa uvádza v článku úvah výboru CVMP o používaní fluórchinolónov u zvierat určených na produkciu potravín - Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v súhrne charakteristických vlastností lieku s ohľadom na usmernenie k obozretnému používaniu6, fluórchinolóny majú byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antimikrobiálnych liekov.
Lithuanian: CVMP svarstymų dokumente dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams „Su racionalaus naudojimo gairėmis susijusios atsargumo priemonės, kurios turi būti nurodytos preparato charakteristikų santraukoje"6, nurodyta, kad fluorochinolonais turi būti gydomos tik tos klinikinės būklės, kurių gydymas kitų grupių antimikrobinėmis medžiagomis buvo arba būtų neveiksmingas.
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Slovak: aureus a E. coli.
Lithuanian: aureus ir E.
Slovak: Vo vzorkách mlieka sa identifikovali patogény Staph.
Lithuanian: Pieno ėminiuose buvo nustatyti ligų sukėlėjai Staph.
Slovak: U psov sa môže vyskytnúť mierna a prechodná lokálna reakcia (ako napr. edém).
Lithuanian: Šunims gali pasireikšti vidutinio sunkumo laikina vietinė reakcija (pvz.
Slovak: Vzhľadom na dostupné PK/PD údaje a údaje o rezistencii sa však dospelo k záveru, že pre túto indikáciu sa môže akceptovať iba dávka 5 mg enrofloxacínu na kg telesnej hmotnosti raz denne podávaná počas 3 dní formou vnútrosvalovej injekcie.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į turimus FK/FD ir atsparumo duomenis, prieita prie išvados, kad esant šiai indikacijai, priimtina gali būti tik 3 dienas į raumenis leidžiama 5 mg/kg KS enrofloksacino paros dozė.
Slovak: Z výsledkov štúdie vyplýva, že farmakokinetika enrofloxacínu u oviec a kôz sa výrazne neodlišuje.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų matyti, kad enrofloksacino farmakokinetikos skirtumai gydant avis ir ožkas buvo nereikšmingi.
Slovak: Antibakteriálne lieky na systémové použitie, fluorochinolóny.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminiai antibiotikai, fluorokvinolonai.
Slovak: Ošípané:
Lithuanian: Kiaulės:
Slovak: Predložené výsledky však neumožňujú posúdiť účinnosť liekov pre každý z týchto druhov individuálne, keďže boli predložené iba údaje o mikroorganizme M. haemolytica.
Lithuanian: Tačiau pateikti rezultatai nesuteikia galimybės atskirai įvertinti vaisto veiksmingumo kiekvieno iš šių sukėlėjų atžvilgiu, nes buvo pateikti tik su M.
Slovak: Pokiaľ ide o výhrady, ktoré výbor CVMP vyslovil v súvislosti s uvedenými dvomi indikáciami, výbor CVMP odporučil odstrániť tieto indikácie z informácií o lieku.
Lithuanian: Išreiškęs abejones dėl minėtų dviejų indikacijų, CVMP rekomendavo išbraukti jas iš preparato informacinių dokumentų.
Slovak: Stanovila sa prítomnosť baktérií vrátane mikroorganizmu E. coli.
Lithuanian: Aptikta bakterijų, tarp jų - E.
Slovak: Energieweg 1
Lithuanian: Bayer BV Energieweg 1
Slovak: Na optimalizáciu dávkovania a zabránenie vzniku rezistencie sa preto dospelo k záveru, že dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustená zo všetkých indikácií u hovädzieho dobytka.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, siekiant optimizuoti enrofloksacino dozavimą ir išvengti atsparumo šiam vaistui išsivystymo, prieita prie išvados, kad 2,5 mg/kg kūno svorio paros dozę reikia išbraukti iš visų su galvijais susijusių indikacijų.
Slovak: Predložené údaje nie sú dostatočné na odôvodnenie dvoch indikácií u hovädzieho dobytka: (i) liečba infekcií dýchacích ciest zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Histophilus somnicitlivými na enrofloxacín, a (ii) liečba akútnej závažnej mastitídy zapríčinenej kmeňmi mikroorganizmu Staphylococcus aureus citlivými na enrofloxacín.
Lithuanian: Pateiktų duomenų nepakanka šioms dviem su galvijais susijusioms indikacijoms pagrįsti: i) „enrofloksacinui jautrių Histophilus somini padermių bakterijų sukeliamų kvėpavimo infekcijų gydymas" ir ii) „enrofloksacinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukelto sunkios formos ūmaus mastito gydymas".
Slovak: V krajinách, kde je z dôvodu ochrany prírody povolené populáciám vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, využívať ako potravu uhynutý dobytok (viď Rozhodnutie Komisie 2003/322/EC), je potrebné zvážiť možné riziko úspešnosti liahnutia mláďat týchto vtákov pred skrmovaním mŕtvych tiel dobytka nedávno liečeného týmto veterinárnym liekom.
Lithuanian: Komisijos sprendimą 2003/322/EB), prieš šeriant gyvulių, neseniai gydytų šiuo vaistu, skerdena, reikia apsvarstyti galimą riziką perėjimo sėkmei.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných voči enrofloxacínu a môže znížiť účinnosť liečby inými fluorochinolónmi v dôsledku možnej skríženej rezistencie.
Lithuanian: Naudojant vaistą ir esant nukrypimų nuo veterinarinio vaisto apraše pateiktų instrukcijų, gali padidėti enrofloksacinui atsparių bakterijų paplitimas ir sumažėti gydymo visais fluorokvinolonais veiksmingumas dėl kryžminio atsparumo.
Slovak: Na odôvodnenie dávkovania sa preto vzali do úvahy PK/PD údaje.
Lithuanian: Todėl siekiant pagrįsti vaisto dozavimą, buvo atsižvelgta į FK/FD duomenis.
Slovak: Predložené údaje o účinnosti sú dostatočné na preukázanie účinnosti proti tejto baktérii.
Lithuanian: Pateiktų veiksmingumo duomenų pakanka enrofloksacino poveikio šiai bakterijai veiksmingumui įrodyti.
Slovak: Vzali sa na vedomie nasledujúce informácie, ktoré riešia výhradu týkajúcu sa rizika pre verejné zdravie (spotrebitelia a osoby pracujúce s králikmi) vzhľadom na potenciálny výber kmeňov mikroorganizmu Staph.
Lithuanian: Buvo aptarta toliau pateikiama informacija, susijusi su nerimu dėl pavojaus visuomenės (vartotojų ir prižiūrėtojų) sveikatai, kuris gali iškilti, jeigu panaudojus vaistą mėsiniams triušiams, atsirastų antibiotikams atsparios padermės Staph.
Slovak: Používanie mimo schválených indikácií ponecháva rozhodnutie o dávkovaní na veterinárnom lekárovi a je spojené s potenciálnym rizikom nesprávneho používania, čo by mohlo zvýšiť riziko rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Lithuanian: vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Slovak: Výsledky z farmakokinetickej/farmakodynamickej (PK/PD) analýzy mikroorganizmu M. haemolytica neboli úplne spoľahlivým ukazovateľom klinickej účinnosti.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizės gydant M. haemolytica infekciją rezultatus išsamiai prognozuoti vaisto klinikinio veiksmingumo negalima.
Slovak: Mlieko: 4 dni.
Lithuanian: pienui - 4 paros.
Slovak: aureus, ktoré sú multirezistentné voči niekoľkým typom antimikriobiálnych liekov, sú v súčasnosti dokumentované a (iii) rezistentné baktérie sa môžu preniesť zo zvierat na ľudí, čo zahŕňa spotrebiteľov aj osoby pracujúce s králikmi.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumą kelių rūšių antimikrobinėms medžiagoms, ir kad iii) žmonės, įskaitant vartotojus ir triušių prižiūrėtojus, gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis nuo gyvūnų.
Slovak: Ovce určené na produkciu mlieka a kozy nepatria do kategórie hlavných druhov, sú automaticky klasifikované ako zriedkavé živočíšne druhy, a preto sa posudzujú v kontexte usmernenia výboru CVMP k požiadavkám na údaje o účinnosti a bezpečnosti pre cieľové zvieratá pre veterinárne lieky určené na zriedkavé použitie alebo pre zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Lithuanian: Ožkos ir pieninės avys nepatenka į pagrindinių rūšių kategoriją, todėl jos automatiškai priskiriamos prie retesnių rūšių ir dėl to vertinamos vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Slovak: Pri používaní veterinárneho lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Slovak: Hlodavce, plazy a okrasné vtáky
Lithuanian: Graužikai, ropliai ir dekoratyviniai paukščiai
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľa
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Slovak: Účinnosť proti mikroorganizmom M. haemolytica a Mycoplasma bovis bola odôvodnená niekoľkými experimentálnymi štúdiami, v ktorých bola navodená infekcia mikroorganizmami M. haemolytica a M. bovis.
Lithuanian: haemolytica ir Mycoplasma bovis padermėms veiksmingumas pagrįstas keliais eksperimentiniais tyrimais, kurių metu gyvūnams buvo dirbtinai sukelta M.
Slovak: Bayer d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Bayer d.o.o.
Slovak: Psy a mačky
Lithuanian: Šunys ir katės
Slovak: aureus pochádzajúcich od králikov je relatívne zriedkavá v porovnaní s rezistenciou u izolátov mikroorganizmu Staph. aureus pochádzajúcich z iných zvierat a ľudí.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms yra palyginti retas reiškinys, palyginti su iš kitų gyvūnų ir žmonių surenkamų Staph.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do …
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki ...
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupei priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Slovak: Percento bakteriologického uzdravenia (Staph. aureus) bolo 39,5 % v skupine liečenej dávkou 2,5 mg/kg a 82 % v skupine liečenej dávkou 5 mg/kg.
Lithuanian: aureus) 2,5 mg/kg grupėje infekcija išgydyta 39,5 %, o 5 mg/kg - 82 % gyvūnų.
Slovak: Používať len po zvážení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Celkové vyhodnotenie predložených údajov (klinických údajov, farmakokinetických/farmakodynamických údajov a údajov o rezistencii) dokazuje, že dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň nemusí umožniť úplnú elimináciu baktérií a mohla by viesť k vzniku zvýšenej rezistencie.
Lithuanian: Įvertinus visus pateiktus duomenis (klinikinių tyrimų, farmakokinetinius ir farmakodinaminius bei atsparumo duomenis), nustatyta, kad 2,5 mg/kg kūno svorio paros dozės gali nepakakti siekiant visiškai išnaikinti bakterijas, todėl naudojant šią vaisto dozę gali padidėti bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Slovak: V krajinách, v ktorých je kŕmenie vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, porazenými zvieratami, povolené v rámci šetriacich opatrení, sa majú zachovať osobitné opatrenia, aby sa znížilo riziko pre tieto vtáky.
Lithuanian: Šalyse, kuriose nugaišusius galvijus leidžiama sušerti paukščių maitėdų populiacijoms, įgyvendinant jų apsaugos priemones, siekiant sumažinti tokią šiems paukščiams kylančią riziką, į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti specialiuosius nurodymus.
Slovak: Druhú dávku možno aplikovať subkutánne.
Lithuanian: Antrą dozę galima sušvirkšti po oda.
Slovak: Z výročnej správy RESAPATH za rok 2012 vyplýva, že viac ako 90 % mikróbov Pasteurella u kôz je citlivých na enrofloxacín.
Lithuanian: gyvūninės kilmės patogeninių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms stebėjimo tinklo RESAPATH metinėje ataskaitoje nurodyta, kad daugiau kaip 90 % iš ožkų išskiriamų Pasteurella izoliatų yra jautrūs enrofloksacinui.
Slovak: Výsledky preukázali, že u všetkých skupín liečených prasiatok sa zvýšila hmotnosť na rozdiel od kontrolných zvierat, ktoré neboli liečené enrofloxacínom.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad priešingai, nei kontrolinėje grupėje, kurioje gyvūnai nebuvo gydomi enrofloksacinu, visose grupėse, kuriose buvo taikomas gydymas šiuo vaistu, paršelių svoris padidėjo.
Slovak: Mlieko: 3 dni.
Lithuanian: pienui - 3 paros.
Slovak: K akumulácii v plazme nedochádza pri dodržiavaní 24-hodinového časového odstupu v liečbe.
Lithuanian: Kaupimasis plazmoje nevyksta, praėjus 24 val.
Slovak: aureus, na túto indikáciu nie sú v EÚ povolené žiadne iné veterinárne lieky u tohto živočíšneho druhu.
Lithuanian: aureus sukeltą triušių dermatitą, Europos Sąjungoje nėra jokių kitų pagal šią indikaciją įregistruotų veterinarinių vaistų, kurie būtų skirti šios rūšies gyvūnams.
Slovak: Z PK/PD analýzy vyplýva, že PK/PD pomery pre gramnegatívne patogény sú výrazne prekročené.
Lithuanian: Iš FK/FD analizės matyti, kad gramneigiamų ligų sukėlėjų atveju FK ir FD santykis daugiausia viršijamas.
Slovak: Liek sa môže podávať pomalou intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou.
Lithuanian: Vaistą galima skirti lėtai sušvirkščiant į veną arba po oda.
Slovak: Hlodavce, plazy a okrasné vtáky (sila 25 mg/ml)
Lithuanian: Graužikai, ropliai ir dekoratyviniai paukščiai (25 mg/ml stiprumo vaistai)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na fluorochinolóny by sa mali vyhnúť akémukoľvek kontaktu s liekom.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fluorokvinolonams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovak: Ostatné indikácie, t. j. mastitída, infekcie tráviaceho traktu a septikémia, boli extrapolované z oviec.
Lithuanian: Su likusiomis, pvz., mastito, virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš su avimis susijusių duomenų.
Slovak: Pri posudzovaní účinnosti enrofloxacínu proti mikroorganizmu Pasteurella multocida sa preto vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o rezistencii.
Lithuanian: Todėl vertinant enrofloksacino poveikio Pasteurella multocida veiksmingumą, buvo atsižvelgta į FK/FD ir atsparumo duomenis.
Slovak: Králiky sú klasifikované ako zriedkavý živočíšny druh a dostupné údaje sa preto posudzujú v kontexte usmernenia výboru CVMP k požiadavkám na údaje o účinnosti a bezpečnosti pre cieľový druh zvierat pre veterinárne lieky určené na zriedkavé použitie alebo pre zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Lithuanian: Triušiai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, todėl turimi duomenys vertinami vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko kontrolovaných experimentálnych štúdií s indukovanou infekciou (všetky zahŕňali aj mikroorganizmus M. haemolytica).
Lithuanian: Buvo atlikti keli kontroliuojami eksperimentiniai tyrimai, kurių metu gyvūnams buvo dirbtinai sukelta infekcija (visų tyrimų metu naudota ir M.
Slovak: Dôležité PK parametre v mlieku boli stanovené po vnútrožilovom podaní liekou so silou 100 mg/ml, ktoré sa použili na vypočítanie prediktívnych PK/PD pomerov a hodnôt MIC90 pre mikroorganizmus E. coli.
Lithuanian: Svarbiausi FK parametrai piene buvo vertinami į veną suleidus 100 mg/ml stiprumo vaisto ir pagal juos buvo apskaičiuoti prognostiniai FK ir FD santykiai ir 90 % E.
Slovak: Koncentrácie ciprofloxacínu v sére papagája sivého - žaka boli 3 - 78 % dávky enrofloxacínu so zvyšujúcim sa pomerom ciprofloxacínu/enrofloxacínu po niekoľkonásobných dávkach.
Lithuanian: Afrikos pilkųjų papūgų ciprofloksacino koncentracija serume buvo 3-78 % enrofloksacino dozės.
Slovak: Výbor si je vedomý, že (i) použitie enrofloxacínu v produkcii králikov by mohlo viesť k zvýšeniu rezistencie mikroorganizmu Staph. aureus, (ii) izoláty mikroorganizmu Staph.
Lithuanian: Komitetas žino, kad i) enrofloksaciną naudojant triušininkystėje, gali padidėti Staph.