FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vykstant klinikinio kūrimo procesui VEYVONDI vartojo iš viso 92 pavieniai pacientai (80 pavienių pacientų, sergančių VWL, atliekant tyrimus 070701, 071001 ir 071101, bei 12 pacientų, sergančių hemofilija A, atliekant tyrimą 071104).
Norwegian Bokmål: Totalt 92 unike pasienter (80 unike pasienter med VWD i studiene 070701,
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vonikogas alfa
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomų pacientų organizme gali atsirasti VWF inhibitorių (antikūnų).
Norwegian Bokmål: Inhibitorer (antistoffer) mot VWF kan forekomme hos enkelte pasienter som får behandlingen.
Lithuanian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVEICARIJA
Norwegian Bokmål: Route de Pierre-a-Bot 111
Lithuanian: iki operacijos) apskaičiavimas (reikalingas VWF:RCo kiekis TV)
Norwegian Bokmål: Beregning av rVWF-dose (skal administreres innen 1 time før inngrepet) (IE VWF:RCo som kreves)
Lithuanian: VEYVONDI vartoti negalima: - jeigu yra alergija vonikogui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Norwegian Bokmål: Bruk ikke VEYVONDI: - dersom du er allergisk overfor vonikog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (angitt i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor muse- eller hamsterproteiner Kontakt lege hvis du er usikker på dette.
Lithuanian: Operacijos tipas
Norwegian Bokmål: Type kirurgisk inngrep
Lithuanian: LA esant Cmaks.
Norwegian Bokmål: IR ved Cmax c
Lithuanian: VWF:RCo ir FVIII:C tiksliniai lygiai Rekomenduojami tiksliniai didžiausi VWF:RC ir FVIII:C lygiai plazmoje, pasiektini prieš operaciją per didelio kraujavimo per operaciją ir po jos prevencijai
Norwegian Bokmål: Målnivåfor VWF:RCo- og FVIII:C Anbefalt høyeste målnivå i plasma for VWF:RCo- og FVIII:Csom skal oppnås før kirurgiske inngrep for hindring av større blødninger under og etter kirurgiske inngrep
Lithuanian: Rekomenduojami VWF:RCo ir FVIII:C tiksliniai mažiausi lygiai plazmoje ir minimali gydymo trukmė, skiriant paskesnes palaikomąsias dozes per didelio kraujavimo po operacijos prevencijai
Norwegian Bokmål: Anbefalt laveste målnivå i plasma for VWF:RCo og FVIII:C og korteste behandlingsvarighet for påfølgende vedlikeholdsdoser for å hindre større blødninger etter kirurgiske inngrep
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 650 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 650 internasjonale enheter (IE) vonikog alfa.
Lithuanian: Kraujavimo epizodų gydymas:
Norwegian Bokmål: Forebygging av blødning ved elektiv kirurgi:
Lithuanian: Dozė priklauso nuo paciento VWF ir FVIII lygių, tikėtino kraujavimo tipo ir sunkumo.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av pasientens VWF- og FVIII-nivå, type blødning og forventet blødningens alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Ištirpintas ir į švirkštą įtrauktas tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir be dribsnių ar kitų pašalinių dalelių.
Norwegian Bokmål: Etter utblanding, når den trekkes opp i sprøyten, er løsningen klar, fargeløs og uten flak eller andre fremmedpartikler.
Lithuanian: BIOLOGINĖSVEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR
Lithuanian: aJei skiriamas rFVIII, paruošimo ir leidimo instrukcijas žr.
Norwegian Bokmål: Hvis rFVIIIadministreres, se pakningsvedlegget for rFVIII for instruksjoner om rekonstituering og administrering.
Lithuanian: Atjunkite tuščią švirkštą. Jei dozei suleisti reikia kelių švirkštų, prijunkite kiekvieną VEYVONDI švirkštą ir leiskite iš jo atskirai.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen krever flere sprøyter, kobler du til og gir hver ekstra sprøyte med VEYVONDI én om gangen.
Lithuanian: 9 Palikite VEYVONDI flakoną (kuriame yra ištirpintas preparatas) ant lygaus darbinio paviršiaus, pritvirtindami ir pasukdami pagal laikrodžio rodyklę prie skaidraus plastikinio smaigalio prijunkite švirkštą.
Norwegian Bokmål: 9 La VEYVONDI-hetteglasset (med det oppløste preparatet) stå på det flate underlaget, koble sprøyten til den klare plastkoblingen ved å feste og vri sprøyten med klokken.
Lithuanian: c a Norint pasiekti rekomenduojamą FVIII:C tikslinį didžiausią lygį plazmoje, gali prireikti papildomo rFVIII.
Norwegian Bokmål: c a Ytterligere rFVIII kan være nødvendig for å oppnå anbefalte høyeste målnivå av FVIII:C i plasma.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę VEYVONDI dozę? Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Lithuanian: , epistaksė, kraujavimas iš burnos, menoragija)
Norwegian Bokmål: Mindre (f.eks. epistakse, oral blødning, menoragi)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Turinys: 1 miltelių flakonas, 1 tirpiklio flakonas (5 ml), 1 „Mix2Vial" įtaisas
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med oppløsningsvæske (5 ml), 1 Mix2Vial-enhet
Lithuanian: Tirpalą reikia lėtai, neviršijant 4 ml/min greičio, leisti į veną (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: 4.2), med en hastighet som ikke overstiger 4 ml/min.
Lithuanian: Pakaitiniai VWF:RCo lygiai turi būti > 0,6 TV/ml (60 %), o FVIII:C lygiai turi būti > 0,4 TV/ml (40 %).
Norwegian Bokmål: Erstatningsnivå av VWF:RCo > 0,6 IE/ml (60 %) og FVIII:C > 0,4 IE/ml (40 %) bør oppnås.Retningslinjer for dosering for behandling av mindre og større blødninger er gitt i tabell 1.
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti gana mažas, kad pacientas jaustųsi gerai (maks.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør være tilstrekkelig lav til å sikre pasientens komfort, opptil maksimalt 4 ml/min.
Lithuanian: 1 fazė: automatizuotas tyrimas, 0,081,50 TV/ml, ir jautrus rankinis tyrimas, 0,01-0,08 TV/ml.
Norwegian Bokmål: [VWF:RCo-analyser med ulik sensitivitet og arbeidsområder ble brukt: Fase 1: automatisk analyse 0,081,50 IE/ml og følsom manuell analyse 0,01-0,08 IE/ml; fase 3: automatisk analyse 0,08-1,50 IE/ml g Denne studien ble utført med ADVATE, en rekombinant faktor VIII
Lithuanian: Jei paciento pradinis FVIII:C lygis plazmoje < 40 % ar nežinomas arba jei reikia greitai užtikrinti hemostazės koregavimą, pvz., gydant ūminę hemoragiją, sunkią traumą ar atliekant skubią operaciją, kartu su pirmąja VEYVONDI infuzija būtina suleisti rekombinantinio VIII faktoriaus preparato, kad būtų pasiektas hemostazinis FVIII:C lygis plazmoje.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet avhenger av pasientens kliniske tilstand, type blødning og blødningens alvorlighetsgrad, samt nivået av både VWF:RCo og FVIII:C. Hvis pasientens baseline FVIII:C-nivå i plasma er < 40 % eller ukjent, og i alle situasjoner der en rask korrigering av hemostase må oppnås, slik som behandling av akutt blødning, alvorlig traume eller nødkirurgi, må det administreres et rekombinant faktor VIII-preparat med den første injeksjonen av VEYVONDI for å oppnå et hemostatisk nivå av FVIII:C i plasma.
Lithuanian: Dėl to VEYVONDI skyrimas atkuria įprastą FVIII:C lygį, tai yra antraeilis poveikis, po pirmosios infuzijos FVIII:C aktyvumas per 6 val.
Norwegian Bokmål: Dermed vil administrering av VEYVONDI normalisere FVIII:C-nivået som en sekundær effekt.
Lithuanian: 0,5-0,6 TV/ml
Norwegian Bokmål: Mindre 0,5-0,6 IE/ml
Lithuanian: Patikrinkite galiojimo pabaigos datą ir įsitikinkite, kad VEYVONDI milteliai ir injekcinis vanduo (tirpiklis) prieš ruošiant yra kambario temperatūros.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen, og sørg for at VEYVONDI pulver og vann til injeksjonsvæsker (oppløsning) holder romtemperatur før klargjøring.
Lithuanian: Tinka iki:
Norwegian Bokmål: Utl.dato:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad VEYVONDI miltelių flakonas ir sterilus injekcinis vanduo (tirpiklis) prieš ruošiant yra kambario temperatūros.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hetteglasset med VEYVONDI pulver og sterilisert vann til injeksjonsvæsker (oppløsning) holder romtemperatur før klargjøring.
Lithuanian: Milteliai yra liofilizuoti, baltos ar pilkšvos spalvos.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt til gulhvitt lyofilisert pulver Oppløsningsvæsken er en klar og fargeløs oppløsning.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Turinys: 1 miltelių flakonas, 1 tirpiklio flakonas (10 ml), 1 „Mix2Vial" įtaisas
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med oppløsningsvæske (10 ml), 1 Mix2Vial-enhet
Lithuanian: VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 1300 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 1300 internasjonale enheter (IE) vonikog alfa.
Lithuanian: Paskesnė dozė
Norwegian Bokmål: Påfølgende dose
Lithuanian: Po šešių valandų nuo VEYVONDI infuzijos nustatytas ilgalaikis FVIII:C didėjimas.
Norwegian Bokmål: Vedvarende økning av FVIII:C ble observert seks timer etter en enkelt infusjon av VEYVONDI.
Lithuanian: Palaukite, kol guminis kamštis išdžius.
Norwegian Bokmål: La gummiproppen tørke.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vonikogas alfa (rekombinantinis žmogaus Willebrando faktorius)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus. Jei jame matyti dribsnių ar dalelių, tirpalo nevartokite ir praneškite apie tai gydytojui.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser flak eller partikler, må du ikke bruke oppløsningen.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti endogeninio FVIII priešoperacinius lygius mažiausiai 0,4 TV/ml atliekant nedidelės apimties ar burnos ir 0,8 TV/ml atliekant didelės apimties operaciją), 12-24 val.
Norwegian Bokmål: For å sikre et preoperativt endogent FVIII-nivå til minst 0,4 IE/ml for mindre og oral kirurgisk inngrep og 0,8 IE/ml for større inngrep kan en dose på 40-60 IE/kg VEYVONDI administreres 12-24 timer (preoperativ dose) før det elektive inngrepet påbegynnes.
Lithuanian: Dažnio kategorija pagal tiriamuosius
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 flakone yra 650 TV vonikogo alfa, apytiksliai 130 TV/ml, miltelius ištirpinus 5 ml injekcinio vandens.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 650 IE vonikog alfa, ca. 130 IE/ml etter rekonstituering med 5 ml vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: Vakuumas įtrauks tirpiklį į VEYVONDI flakoną.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken trekkes inn i VEYVONDI-hetteglasset av vakuum.
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Norwegian Bokmål: Vanlige a
Lithuanian: 50-80 TV/kg
Norwegian Bokmål: 50 til 80 IE/kg
Lithuanian: Pykinimas
Norwegian Bokmål: Skjelving
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vonikogas alfa (rekombinantinis žmogaus von Willebrando faktorius)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Lithuanian: Kiekvienoje VEYVONDI 1300 TV pakuotėje yra: - milteliai flakone (I tipo stiklas) su butilkaučiuko kamščiu - 10 ml tirpiklio flakone (I tipo stiklas) su brombutilkaučiuko kamščiu - vienas paruošimo įtaisas („Mix2Vial")
Norwegian Bokmål: Hver pakke VEYVONDI 1300 IE inneholder: - pulver i et hetteglass (type I-glass) med en butylgummipropp - 10 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (type I-glass) med en gummipropp (brombutyl) - én rekonstitueringsenhet (Mix2Vial)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VEYVONDI 1300 TV milteliai vonikogas alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI VEYVONDI 1300 IE pulver vonikog alfa
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra vonikogas alfa (rekombinantinis žmogaus Willebrando faktorius).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av VEYVONDI Virkestoffet er vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor).
Lithuanian: Kaip laikyti VEYVONDI
Norwegian Bokmål: Hvordan VEYVONDI blir gitt
Lithuanian: 5 Norėdami prie VEYVONDI flakono prijungti tirpiklio flakoną, apverskite tirpiklio flakoną ir uždėkite ant flakono, kuriame yra VEYVONDI koncentratas.
Norwegian Bokmål: 5 Koble hetteglasset med oppløsningsvæske til VEYVONDIhetteglasset ved å snu hetteglasset med oppløsningsvæske og sette det oppå hetteglasset med VEYVONDI-konsentrat.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONO ETIKETĖ (10 ml)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS MED OPPLØSNINGSVÆSKE (10 ml)
Lithuanian: VEYVONDI skirtas gydyti ir kontroliuoti von Willebrando liga sergančių suaugusių pacientų (18 metų amžiaus ir vyresnių) kraujavimo epizodams ir apsaugoti nuo kraujavimo per operaciją. Jis skiriamas, kai gydymas kitu vaistu, desmopresinu, neveiksmingas arba jo skirti negalima.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI brukes til å behandle og kontrollere blødningsepisoder og forebygge blødning ved kirurgiske inngrep på voksne pasienter (18 år og eldre) med von Willebrands sykdom.
Lithuanian: Rekomenduojami tiksliniai didžiausi VWF:RCo ir FVIII:C plazmos lygiai, pasiektini prieš operaciją, per didelio kraujavimo per operaciją ir po jos prevencijai Operacijos tipas
Norwegian Bokmål: Anbefalt høyeste målnivå i plasma for VWF:RCo- og FVIII:C som skal oppnås før kirurgiske inngrep for å hindre større blødninger under og etter kirurgiske inngrep
Lithuanian: VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Lithuanian: VEYVONDI yra baltos ar pilkšvos spalvos milteliai.
Norwegian Bokmål: Hvordan VEYVONDI ser ut og innholdet i pakningen VEYVONDI er et hvitt til gulhvitt pulver.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VEYVONDI 650 TV milteliai vonikogas alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI VEYVONDI 650 IE pulverVonikog alfa Intravenøs
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONO ETIKETĖ (5 ml)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS MED OPPLØSNINGSVÆSKE (5 ml)
Lithuanian: 5 Norėdami prie VEYVONDI flakono prijungti tirpiklio flakoną, apverskite tirpiklio flakoną ir uždėkite ant flakono, kuriame yra VEYVONDI milteliai.
Norwegian Bokmål: 5 Koble hetteglasset med oppløsningsvæske til VEYVONDIhetteglasset ved å snu hetteglasset med oppløsningsvæske og sette det oppå hetteglasset med VEYVONDI-pulver.
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 infuzijų maišelis + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 infusjonspose +1 sprøyte + 1 hetteglassadapter
Lithuanian: Milteliai: 200 mg Tirpiklis; 20 ml 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning pulver: hetteglass (glass) væske: infusjonspose pulver: 200 mg væske: 20 ml (10 mg/ml)
Lithuanian: Leisti į veną Milteliai: stiklo buteliukas
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
Lithuanian: 200 mg Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 10 mg/ml
Lithuanian: Leisti į veną stiklo buteliukas
Norwegian Bokmål: 1 flaske
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat taikytinos vaikams.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også for barn.
Lithuanian: Proporcijų skirtumas ir 95 % pasikliovimo intervalas (CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner og 95 % konfidensintervall (CI)
Lithuanian: >A (atsparios)
Norwegian Bokmål: >R (Resistent)
Lithuanian: België /Belgique / België /Belgien
Norwegian Bokmål: België /Belgique/Belgien
Lithuanian: Kas yra VFEND ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva VFEND er og hva det brukes mot
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittsendringer (%)
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Lithuanian: Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Norwegian Bokmål: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Lithuanian: Šie rezultatai yra svarbūs kitoms populiacijoms ir vartojimo būdams.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er relevante for andre populasjoner og andre administrasjonsmåter.
Lithuanian: Vienas 45 g buteliukas.
Norwegian Bokmål: 1 flaske á 45 g
Lithuanian: • Tablečių galima skirti tik tuo atveju, jei vaikas gali nuryti tabletę.
Norwegian Bokmål: • Tabletter må kun gis hvis barnet er i stand til å svelge tabletter.
Lithuanian: 2a Atverkite mėlynąjį prievadą.
Norwegian Bokmål: 2a Åpne den blå porten.
Lithuanian: * Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams
Norwegian Bokmål: * Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre
Lithuanian: Išgyveno iki 180 paros
Norwegian Bokmål: Overlevde til dag 180
Lithuanian: Nesušvirkškite vaisto pernelyg greitai.
Norwegian Bokmål: Sprut ikke ut medisinen for raskt.
Lithuanian: Šis fermentas rodo genetinį polimorfizmą.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet fremviser genetisk polymorfisme.
Lithuanian: Kitas reikšmingas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, bet apie jį reikia skubiai pranešti savo gydytojui:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent, men som bør rapporteres til legen din umiddelbart:
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes under tilsyn av lege.
Lithuanian: Simptomai atsiranda tuoj pat pradėjus infuziją (žr.
Norwegian Bokmål: Symptomene inntraff umiddelbart etter initiering av infusjonen (se pkt.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nes gali būti neišgydyta infekcinė liga.
Norwegian Bokmål: Avslutt ikke behandlingen tidlig ettersom det er mulig at infeksjonen ennå ikke er kurert.
Lithuanian: Visada reikia įpilti iš viso 46 ml vandens, nežiūrint, kokią dozę turite gerti.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid tilsette totalt 46 ml vann, uavhengig av dosen du tar.
Lithuanian: Švirkštą laikykite švarioje saugioje vietoje kartu su vaistu
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medisinen.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og trenge medisinsk tilsyn.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesni atnaujinimai skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Todėl kiekvieną kartą reikia stengtis identifikuoti Candida rūšį.
Norwegian Bokmål: Man bør derfor alltid forsøke å identifisere Candida ned på artsnivå.
Lithuanian: Klinikinės studijos vertinant QTc intervalą
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som undersøker QTc-intervallet
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems azolams;
Norwegian Bokmål: • du har hatt en allergisk reaksjon på andre azoler.
Lithuanian: Vaistinis preparatas [sąveikos mechanizmas]
Norwegian Bokmål: Legemiddel [Mekanisme for interaksjon]
Lithuanian: Reikia apžiūrėti maišelį ir įsitikinti, kad infuzija baigta.
Norwegian Bokmål: Posen må kontrolleres for å sikre at infusjonen er fullført.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, dar pasukiokite ir dar sykį apžiūrėkite.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser noen partikler må du rotére det igjen og sjekke på nytt.
Lithuanian: Šios analizės metu geras veiksmingumas nustatytas 41% pacientų abiejose gydymo grupėse.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble en suksessfull respons sett hos 41 % av pasientene i begge behandlingsgruppene.
Lithuanian: Tokiu būdu vaistas vėl sutekės į buteliuką.
Norwegian Bokmål: Dette vil føre medisinen tilbake i flasken.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai (suaugusieji ir vyresni kaip 2 metų vaikai), kuriems yra diagnozuota:
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle pasienter (voksne og barn over 2 år) som har:
Lithuanian: • sinusinė bradikardija;
Norwegian Bokmål: • Sinusbradykardi.
Lithuanian: Stūmoklį ištraukite iš švirkšto ir abi dalis išplaukite šiltame muiliname vandenyje.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ut av sprøyten og vask begge delene i varmt såpevann.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų su SBECD neatlikta.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført med SBECD.
Lithuanian: 4 Flakoną atsargiai apverskite.
Norwegian Bokmål: 4 Snu hetteglasset forsiktig opp ned.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ikke klinisk undersøkt.
Lithuanian: Gydymas turi būti kuo trumpesnis, bet, jei įvertinus naudą ir riziką gydymas tęsiamas (žr.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden skal være så kort som mulig, men hvis behandlingen fortsetter basert på vurdering av fordeler og risiko (se pkt.
Lithuanian: Jeigu yra galimybė atlikti priešgrybelinio jautrumo mėginį, MSK duomenis galima interpretuoti, naudojant jautrumo ribų kriterijus, kuriuos nustatė Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komitetas (angl., the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]).
Norwegian Bokmål: Hvis antifungal følsomhetstesting er tilgjengelig, kan MIC-resultatene tolkes ved å bruke kriterier for brytningspunkter ("breakpoints") som er etablert av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Lithuanian: • Tada švirkštą galite išsukti, o infuzijų maišelio turinį atsargiai sumaišykite keletą kartų apversdami maišelį.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten kan deretter fjernes og innholdet i infusjonsposen blandes forsiktig ved å snu posen opp ned flere ganger.
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000), Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Bet kurio tokio izoliato identifikaciją ir antimikrobinio jautrumo mėginį reikia kartoti ir, jeigu duomenys pasitvirtina, izoliatą nusiųsti į etaloninę laboratoriją.
Norwegian Bokmål: Identifisering og antimikrobiell følsomhetstesting av slike isolat skal gjentas, og dersom resultatet bekreftes, skal isolatet sendes til et referanselaboratorium.
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prancūzija.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrike
Lithuanian: Dozės koregavimas (suaugusiesiems)
Norwegian Bokmål: Dosejustering (voksne)
Lithuanian: Svarbiausios instrukcijos, kad infuzijų rinkinys būtų naudojamas saugiai ir veiksmingai
Norwegian Bokmål: Viktige instrukser for sikker og effektiv bruk av infusjonssettet
Lithuanian: Vis dėlto in vitro vorikonazolo aktyvumas Candida rūšims yra nevienodas.
Norwegian Bokmål: In vitro aktiviteten til vorikonazol mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
Lithuanian: Amfotericinas B → flukonazolas (N=122)
Norwegian Bokmål: Amfotericin B  flukonazol (n = 122)
Lithuanian: Po kiekvienos dozės švirkštą reikia išplauti.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal vaskes etter hver dose.