FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: bd: Zweimal täglich; NE: nicht erreicht; KI: Konfidenzintervall; PFS2: time from randomisation to second progression or death (Zeit von der Randomisierung bis zur zweiten Progression oder Tod); TFST: Time from randomisation to start of first subsequent therapy or death (Zeit von der Randomisierung bis zum Beginn der ersten Folgetherapie oder Tod).
Spanish: bd Dos veces al día; NA no alcanzado; IC intervalo de confianza; PFS2 Tiempo desde la aleatorización hasta la segunda progresión o fallecimiento; TFST Tiempo desde la aleatorización hasta el inicio de la primera terapia siguiente o fallecimiento.
German: Einnahme von Lynparza zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos a base de plantas.
German: Bei Patientinnen mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 31 bis 50 ml/min) beträgt die empfohlene Lynparza-Dosis 300 mg zweimal täglich eingenommen (entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 600 mg) (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: La dosis recomendada de Lynparza en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 31 a 50 ml/min) es 300 mg dos veces al día (equivalente a una dosis total de 600 mg al día) (ver sección 5.2).
German: Häufig Neutropenie a, Thrombozytopenie a,
Spanish: Frecuentes Neutropenia a, Trombocitopenia a,
German: Phenytoin, Rifampicin, Rifapentin, Carbamazepin, Nevirapin, Phenobarbital und Johanniskraut) zusammen mit Lynparza nicht empfohlen, da die Wirksamkeit von Lynparza erheblich reduziert werden kann.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda evitar la administración de inductores potentes conocidos de esta isoenzima (p. ej., fenitoína, rifampicina, rifapentina, carbamazepina, nevirapina, fenobarbital y hierba de San Juan) con Lynparza, ya que es posible que la eficacia de Lynparza pueda reducirse sustancialmente.
German: Lynparza 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Olaparib.
Spanish: Lynparza 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de olaparib.
German: • Während der Einnahme und noch 3 Monate nach der letzten Einnahme von Lynparza dürfen Sie kein Sperma spenden.
Spanish: • No debe donar esperma mientras esté tomando Lynparza ni durante tres meses después de tomar la última dosis.
German: Wenn ein moderater CYP3A-Inhibitor gleichzeitig angewendet werden muss, beträgt die empfohlene reduzierte Lynparza-Dosis 150 mg (eine 150-mg-Tablette) zweimal täglich eingenommen (entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 300 mg) (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Spanish: Si se debe administrar de forma concomitante un inhibidor moderado del CYP3A, se recomienda reducir la dosis de Lynparza a 150 mg (un comprimido de 150 mg) tomado dos veces al día (equivalente a una dosis total diaria de 300 mg) (ver las secciones 4.4 y 4.5).
German: Wenn ein starker CYP3A-Inhibitor gleichzeitig angewendet werden muss, beträgt die empfohlene reduzierte Lynparza-Dosis 100 mg (eine 100-mg-Tablette) zweimal täglich eingenommen (entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 200 mg).
Spanish: Si es necesario administrar de forma concomitante un inhibidor potente del CYP3A, se recomienda reducir la dosis de Lynparza a 100 mg (un comprimido de 100 mg) tomado dos veces al día (equivalente a una dosis total diaria de 200 mg).
German: Lynparza 50 mg Hartkapseln
Spanish: Lynparza 50 mg cápsulas duras
German: Im Placebo-Arm hatten 49 % der Patientinnen nur 2 vorangegangene Therapielinien, während 51 % der Patientinnen 3 oder mehr vorangegangene Therapielinien erhalten hatten.
Spanish: En el brazo placebo el 49% de las pacientes recibieron sólo 2 líneas previas de tratamiento y el 51% recibieron 3 o más líneas previas de tratamiento.
German: 1 Flasche + 1
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa + 1 adaptador del frasco
German: Flaschenadapter
Spanish: Vía oral
German: • Schwierigkeit, richtig zu schreiben.
Spanish: • Dificultad al escribir correctamente.
German: Zusatzdosis ist eine einzelne zusätzliche Dosis.
Spanish: La dosis complementaria es una única dosis adicional.
German: B 1930 Zaventem Belgien
Spanish: B 1930 Zaventem Bélgica
German: • langsame oder verminderte Bewegung des Körpers.
Spanish: • Movilidad lenta o reducida del cuerpo.
German: Der Patient sollte zu Beginn der Behandlung hierüber informiert werden.
Spanish: Se debe informar al paciente sobre esto al inicio del tratamiento.
German: Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.
Spanish: Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
German: Interaktionsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
German: In diesem Fall machen Sie dann mit der nächsten normalen Einnahme weiter.
Spanish: En ese caso, continúe con la siguiente dosis de forma normal.
German: Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.
Spanish: Trague la cápsula entera con agua.
German: Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen.
Spanish: Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.
German: Die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Pregabalin beträgt 6,3 Stunden.
Spanish: La semivida media de eliminación de pregabalina es de 6,3 horas.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Lyrica zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Spanish: • Su médico le indicará que tome Lyrica dos o tres veces al día.
German: 79090 Freiburg
Spanish: 79090 Friburgo
German: Spritzenentnahme (ml) nicht erforderlich nicht erforderlich nicht erforderlich nicht erforderlich nicht erforderlich nicht erforderlich nicht erforderlich nicht erforderlich nicht erforderlich nicht erforderlich
Spanish: Tercera extracción con la jeringa(ml) No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere
German: Datum der Erteilung der Zulassung 06. Juli 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 06. Juli 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2004 Fecha de la última renovación: 06 de julio de 2009
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
German: Nach 9 Wochen war dieser Effekt nicht mehr zu beobachten.
Spanish: Este efecto no se volvió a observar nueve semanas después de la exposición.
German: Selten wurden Fälle von Koma berichtet.
Spanish: En raras ocasiones, se han notificado casos de coma.
German: Lyrica darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Spanish: Lyrica no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
German: Was ist Lyrica und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Lyrica y para qué se utiliza
German: Einnahme von Lyrica zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Spanish: Toma de Lyrica con los alimentos, bebidas y alcohol
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Lyrica für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Lyrica durante un período de tiempo más prolongado.
German: Die interindividuelle pharmakokinetische Variabilität von Pregabalin ist gering (< 20 %).
Spanish: La variabilidad farmacocinética interindividual de pregabalina es baja (< 20%).
German: • unangemessenes Verhalten.
Spanish: • Conducta inapropiada.
German: Lyrica und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Spanish: Lyrica y ciertos medicamentos pueden ejercer una influencia mutua entre ellos (interacciones).
German: Nach wiederholter Anwendung wird der Steady State innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht.
Spanish: Tras la administración repetida, el estado estacionario se alcanza en las 24 a 48 horas posteriores.
German: • gesteigerter Appetit.
Spanish: • Aumento del apetito.
German: • kalte Hände und Füße.
Spanish: • Sensación de frío en manos y pies.
German: Die Jungtiere weisen jedoch eine erhöhte Empfindlichkeit auf.
Spanish: Sin embargo, las ratas jóvenes son más sensibles.
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Lyrica ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Lyrica de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
German: Gesamtvolumen Lösung (ml)
Spanish: Volumen Total de la solución (ml)
German: Siehe Abschnitt 6.6 für weitere Informationen zur Anwendung.
Spanish: Ver sección 6.6 para más información acerca de la administración del medicamento.
German: Das Unterteil ist zusätzlich mit einem schwarzen Band gekennzeichnet.
Spanish: El cuerpo también está marcado con una banda negra.
German: Lyrica ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Spanish: Lyrica no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
German: Nach einer Behandlung von 3 Monaten gab es keine Wirkungen auf die Spermienbeweglichkeit.
Spanish: Después de 3 meses de tratamiento, no se observaron efectos sobre la movilidad de los espermatozoides.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos, se desconoce (ver sección 5.3).
German: Es ist nicht bekannt, ob Pregabalin Auswirkungen auf Neugeborene/ Säuglinge hat.
Spanish: No se conoce el efecto de pregabalina en recién nacidos/lactantes.
German: Der Mechanismus für die Auslösung dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit eines erhöhten Risikos bei der Einnahme von Pregabalin nicht aus.
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el que se produce este riesgo, y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un incremento del riesgo con pregabalina.
German: Sie müssen Lyrica zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Spanish: Usted debe tomar Lyrica añadido a su tratamiento actual.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lyrica eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más Lyrica del que debe
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von Lyrica keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Lyrica.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Opioiden
Spanish: Uso concomitante con opioides
German: Arzneimittel, die das Zentralnervensystem beeinflussen Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken.
Spanish: Medicamentos que influyen en el sistema nervioso central La pregabalina puede potenciar los efectos del etanol y del lorazepam.
German: Pregabalin wird in die Muttermilch ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Pregabalina se excreta en la leche materna (ver sección 5.2).
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika ATC-Code: N03AX16
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos; código ATC: N03AX16
German: Daher wurden die Effekte als gering bis klinisch nicht relevant erachtet.
Spanish: Por tanto, los efectos fueron considerados de pequeña o nula relevancia clínica.
German: Absetzen von Pregabalin kann hier zu einem Verschwinden oder einer Verbesserung dieser visuellen Symptome führen.
Spanish: La suspensión del tratamiento con pregabalina puede resolver o mejorar estos síntomas visuales.
German: Pregabalin war nicht teratogen bei Mäusen, Ratten oder Kaninchen.
Spanish: La pregabalina no fue teratógena ni en ratones ni en ratas ni en conejos.
German: Es gibt keine Hinweise auf ein derartiges Risiko für den Menschen.
Spanish: No hay evidencias que sugieran un riesgo relacionado en el hombre.
German: • Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten.
Spanish: • Hinchazón del cuerpo incluyendo las extremidades.
German: Wenn Pregabalin und Opioide in Kombination angewendet werden, sollten Maßnahmen zur Vermeidung der Verstopfung erwogen werden (insbesondere bei weiblichen und älteren Patienten).
Spanish: En caso de que se vayan a administrar en combinación pregabalina y opioides, debe considerarse la utilización de medidas para evitar el estreñimiento (especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada).
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin wird auf  90 % geschätzt und ist dosisunabhängig.
Spanish: La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima que es  90% y es independiente de la dosis.
German: 473 ml Lösung zum Einnehmen
Spanish: 473 ml de solución oral
German: Stillende Mütter
Spanish: Madres lactantes
German: Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 4, um ggf. die erforderliche Dosis zu erreichen (Tabelle 3).
Spanish: Repita los pasos 2 a 4 tantas veces como sea necesario hasta alcanzar la dosis necesaria (Tabla 3).
German: Es besteht deshalb keine Notwendigkeit für eine routinemäßige Kontrolle der Pregabalin-Plasmaspiegel.
Spanish: Por tanto, no es necesario llevar una monitorización rutinaria de las concentraciones plasmáticas de pregabalina.
German: Neuropathische Schmerzen
Spanish: Dolor Neuropático
German: Deshalb sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas, y debe considerarse el tratamiento adecuado.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lyrica einnehmen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lyrica.
German: Schwangerschaft Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Pregabalin bei Schwangeren vor.
Spanish: Embarazo No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Lyrica zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Spanish: Su médico le recetará Lyrica para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
German: Einnahme von Lyrica zusammen mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Uso de Lyrica con otros medicamentos
German: Die Parameter für Cmax und AUC von Pregabalin stiegen in allen Altersgruppen linear zur Erhöhung der Dosis an.
Spanish: Los parámetros de Cmax y AUC de pregabalina aumentaron de forma lineal con el aumento de la dosis en cada grupo de edad.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Lyrica bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) wurden nicht nachgewiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lyrica en niños menores de 12 años ni en adolescentes (de 12 a 17 años de edad).
German: Interaktionen und ältere Personen
Spanish: Interacciones y pacientes de edad avanzada
German: Die Pharmakokinetik von Pregabalin wurde bei Patienten im Alter von unter 3 Monaten nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.1).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de pregabalina en pacientes de menos de 3 meses de edad (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.1).
German: • Nehmen Sie die Lösung nach den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Spanish: • Tome la solución como le haya indicado su médico.
German: Lösung zum Einnehmen Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Spanish: Solución oral Pfizer Service Company Hoge Wei 10
German: Patienten (und deren Betreuer) sollte geraten werden, medizinische Hilfe einzuholen, wenn Anzeichen für Suizidgedanken oder suizidales Verhalten auftreten.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten a su médico si aparecen pensamientos y comportamientos suicidas.
German: Pregabalin und Lamotrigin waren gleichermaßen sicher und gut verträglich.
Spanish: Pregabalina y lamotrigina tuvieron perfiles de seguridad similares y buena tolerabilidad.
German: Die Therapienotwendigkeit sollte regelmäßig überprüft werden.
Spanish: Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie von Epilepsie wurden bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren und Jugendlichen nicht nachgewiesen.
Spanish: No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de pregabalina como tratamiento complementario para la epilepsia en pacientes pediátricos de menos de 12 años y adolescentes.
German: • Flüssigkeit in der Lunge.
Spanish: • Líquido en los pulmones.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Lyrica behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Lyrica han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
German: Pregabalin wird nicht an Plasmaproteine gebunden.
Spanish: La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.
German: Bei Einnahme während der Mahlzeiten wird die Resorptionsrate von Pregabalin verringert, was zu einer Verringerung der Cmax um ca. 25 bis 30 % sowie zu einer Verzögerung der tmax auf ca. 2,5 Stunden führt.
Spanish: La velocidad de absorción de pregabalina disminuye cuando se administra con alimentos, produciéndose un descenso en la Cmax de aproximadamente un 25-30% y un retraso en el tmax de aproximadamente 2,5 horas.
German: Lyrica darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Spanish: No debe tomar Lyrica durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
German: • Muskelschäden.
Spanish: • Daño muscular.
German: (Zum Beispiel erfordert eine 150-mg [7,5-ml]-Dosis 2 Entnahmen aus der Flasche, um die vollständige Dosis zu erreichen.
Spanish: [Por ejemplo, una dosis de 150 mg (7,5 ml) requerirá retirar dos veces volumen del frasco para alcanzar la dosis completa.
German: Diabetes-Patienten
Spanish: Pacientes diabéticos
German: Nehmen Sie Lyrica so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Spanish: Continúe tomando Lyrica hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lyrica eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos fühlen.
Spanish: Como resultado de haber tomado más Lyrica del que debiera, usted puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto.
German: Pregabalin geht bei Ratten in die Plazenta über und ist in der Milch von säugenden Ratten nachweisbar.
Spanish: Se ha visto que la pregabalina atraviesa la placenta en ratas y está presente en la leche de ratas lactantes.
German: Bei diesen Patienten ist Pregabalin mit Vorsicht anzuwenden.
Spanish: Pregabalina debe utilizarse con precaución en este tipo de pacientes.
German: Pregabalin wurde in die Muttermilch ausgeschieden mit einer durchschnittlichen Steady-State-Konzentration von etwa 76 % der mütterlichen Plasmakonzentration.
Spanish: Pregabalina se excretó por la leche materna a concentraciones promedio, en estado de equilibrio, de aproximadamente el 76% de las presentes en el plasma materno.
German: In einer klinischen Studie zur Bewertung des Effekts von Pregabalin auf die Spermienbeweglichkeit wurden männlichen Probanden Pregabalin-Dosen von 600 mg/Tag verabreicht.
Spanish: En un ensayo clínico realizado para evaluar el efecto de pregabalina sobre la movilidad de los espermatozoides se expuso a varones sanos a dosis de pregabalina de 600 mg/día.
German: Lyrica Lösung zum Einnehmen enthält einen geringen Alkoholanteil (weniger als 100 mg pro Milliliter).
Spanish: La solución oral de Lyrica contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), inferiores a 100 mg/ml.
German: • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des weißen Teils der Augen).
Spanish: • Ictericia (color amarillo de la piel y los ojos).
German: Die AUC war bei Patienten mit einem Gewicht von unter 30 kg aufgrund einer bei diesen Patienten um 43 % erhöhten körpergewichtsbezogenen Clearance im Vergleich zu Patienten mit einem Gewicht von ≥30 kg insgesamt 30 % niedriger.
Spanish: El AUC fue un 30% menor en los pacientes pediátricos con un peso inferior a 30 kg debido a un mayor aclaramiento ajustado al peso corporal del 43% en estos pacientes en comparación con los pacientes con un peso ≥30 kg.
German: Analysen der Populationspharmakokinetik ergaben, dass die Kreatinin-Clearance eine signifikante Kovariate der oralen Clearance von Pregabalin und das Körpergewicht eine signifikante Kovariate des scheinbaren Verteilungsvolumens bei oraler Gabe von Pregabalin war und diese Zusammenhänge in pädiatrischen und erwachsenen Patienten ähnlich waren.
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional mostró que el aclaramiento de creatinina era una covariable significativa del aclaramiento de pregabalina oral, el peso corporal era una covariable significativa del volumen de distribución aparente de pregabalina oral, y que dichas relaciones eran similares en los pacientes pediátricos y adultos.
German: Leukozytenzahl erniedrigt * Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) erhöht
Spanish: *Alanina aminotransferasa elevada (ALT) y aspartato aminotransferasa elevada (AST).
German: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Spanish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
German: Unerwünschte Effekte auf die männlichen Reproduktionsorgane und Spermienparameter waren reversibel und traten nur bei Expositionen auf, die ausreichend über der therapeutischen Exposition lagen, oder sie waren mit spontanen Degenerationsprozessen in den männlichen Reproduktionsorganen in der Ratte assoziiert.
Spanish: Los efectos adversos sobre los órganos reproductores masculinos y sobre el esperma fueron de carácter reversible y únicamente se produjeron a exposiciones suficientemente por encima de la dosis terapéutica, o cuando estaban asociados con procesos degenerativos espontáneos de los órganos reproductores masculinos en ratas macho.
German: Bei Ratten unterscheidet sich die Toxizität bei Jungtieren qualitativ nicht von der bei den adulten Tieren.
Spanish: En ratas jóvenes los tipos de toxicidad no difieren cualitativamente de los observados en las ratas adultas.
German: Pregabalin wird durch Hämodialyse wirksam aus dem Plasma eliminiert (50 % des Wirkstoffs in 4 Stunden).
Spanish: La pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50 % del fármaco en 4 horas).
German: In den konventionellen Tierstudien zur Sicherheitspharmakologie wurde Pregabalin in klinisch relevanten Dosen gut vertragen.
Spanish: En los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad en animales, la pregabalina fue bien tolerada a dosis clínicamente relevantes.