FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig infektion med hcv/hiv
Latvian: Vienlaikus HCV/HIV infekcija
Danish: PegIntron monoterapi blev ikke undersøgt i hcv/hiv co-inficerede patienter.
Latvian: Pacientiem vienlaikus inficētiem ar HCV/HIV monoterapija ar PegIntron nav pētīta.
Danish: Bivirkninger, der blev rapporteret i de større studier med en hyppighed > 5 %, var oral candidiasis (14 %), erhvervet lipodystrofi (13 %), nedsat CD4-lymfocytter (8 %), nedsat appetit (8 %), forhøjet gammaglutamyltransferase (9 %), rygsmerter (5 %), forhøjet amylase i blodet (6 %), forhøjet mælkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitis (6 %), øget lipase (6 %) og smerter i lemmerne (6 %).
Latvian: Vienlaikus ar HCV/HIV inficētiem pacientiem, kas saņēma PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu, pētījumos tika ziņots par citām blakusparādībām (par kurām nebija ziņots pacientiem ar vienu infekciju), kuru biežums bija > 5 %: mutes dobuma kandidoze (14 %), iegūta lipodistrofija (13 %), CD4 limfocītu daudzuma samazināšanās (8 %), ēstgribas samazināšanās (8 %), gamma glutamiltransferāzes līmeņa paaugstināšanās (9 %), muguras sāpes (5 %), amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs (6 %), pienskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs (5 %), citolītisks hepatīts (6 %), lipāzes līmeņa paaugstināšanās (6 %) un sāpes ekstremitātēs (6 %).
Danish: Læg på forsvarlig vis den brugte pen sikkert i en lukket beholder.
Latvian: Izmetiet lietoto pildspalvveida pilnšļirci drošā, noslēdzamā konteinerā.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt pen indeholder 40 mg saccharose per 0,5 ml.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 40 mg saharozes 0,5 ml.
Danish: Hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni, lymfadenopati
Latvian: Hemolītiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, limfadenopātija
Danish: Cylinderampullen er forseglet i den ene ende med en polypropylenhætte indeholdende en brombutylgummiindsats og i den anden ende med et brombutylgummistempel.
Latvian: Kārtridžs no viena gala ir noslēgts ar polipropilēna vāciņu, kas satur bromobutila gumijas ieliktni, un no otra gala ar bromobutila gumijas korķi.
Danish: Klar til indsprøjtning
Latvian: Jūs esat gatavs veikt injekciju
Danish: Hætteglasset, ampullen og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes.
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētais flakons, ampula un injekcijas materiāli jāiznīcina.
Danish: Ribavirin bør ikke anvendes samtidig med didanosin.
Latvian: Ribavirīna un didanozīna vienlaicīga lietošana netiek rekomendēta.
Danish: PegIntron er, i kombination med ribavirin, indiceret til behandling af børn i alderen 3 år eller ældre samt unge, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive for hcv-RNA.
Latvian: PegIntron indicēts kombinētā shēmā ar ribavirīnu 3 gadus vecu un vecāku bērnu un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir hronisks C hepatīts, iepriekš neārstēts, bez aknu dekompensācijas, un kuri ir HCV-RNS pozitīvi.
Danish: Resultater tyder på, at det ikke er nødvendigt med dosisændring af PegIntron med stigende alder.
Latvian: Dati liecina, ka pieaugot pacienta vecumam, PegIntron deva nav jāmaina.
Danish: Steatose var signifikant forbedret hos de patienter, der var inficeret med hcv-genotype 3.
Latvian: Pacientiem, kas bija inficēti ar HCV 3. genotipu, uzlabojās stāvoklis steatozes gadījumā.
Danish: 2-stofsbehandling og monoterapi
Latvian: Divkārša terapija vai monoterapija
Danish: 3-stofsbehandling Se SPC for boceprevir.
Latvian: Trīskārša terapija Skatīt boceprevīra ZA.
Danish: Andre CNS-virkninger inklusive aggressiv adfærd (sommetider rettet mod andre såsom drabstanker), bipolare lidelser, mani, forvirring og ændret mental tilstand er blevet set med alfainterferoner.
Latvian: Lietojot alfa interferonus, novērotas citas CNS reakcijas, tostarp agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem, t.sk., slepkavnieciskas tieksmes), bipolāri traucējumi, mānija, apjukums un psihiskā stāvokļa pārmaiņas.
Danish: Efter rekonstitution
Latvian: Pēc izšķīdināšanas
Danish: Pædiatrisk population PegIntron kan anvendes i kombination med ribavirin hos pædiatriske patienter i alderen 3 år og ældre.
Latvian: Pediatriskā populācija Pediatriskiem pacientiem no 3 gadu vecuma PegIntron var lietot kombinācijā ar ribavirīnu.
Danish: Synsforstyrrelser, sløret syn, fotofobi, konjunktivitis, øjenirritation, tåresekretionsforstyrrelse, øjensmerter, øjentørhed
Latvian: Redzes traucējumi, neskaidra redze, fotofobija, konjunktivīts, acu kairinājums, asaru dziedzeru darbības traucējumi, acu sāpes, acu sausums
Danish: Dosen af PegIntron i monoterapi bør reduceres hos patienter med moderat eller stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Monoterapijā PegIntron deva ir jāsamazina pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: Tabel 9 Vedvarende responsrater med PegIntron + ribavirin (efter ribavirindosis, genotype og virusmængde) hcv Genotype
Latvian: Vēlīnas atbildreakcijas pakāpe, lietojot PegIntron + ribavirīnu (atkarībā no ribavirīna devas, genotipa un vīrusu slodzes) HCV genotips
Danish: • RYST IKKE PENNEN.
Latvian: • NEKRATIET, LAI SAMAISĪTU.
Danish: Psykiatriske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet (CNS) Alvorlig CNS-påvirkning, særlig depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg, er set hos nogle patienter under PegIntron-behandling, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
Latvian: Psihiski traucējumi un centrālā nervu sistēma (CNS) Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar PegIntron un arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas visbiežāk vēl vismaz sekojošos 6 mēnešus, novērotas smagas pakāpes CNS reakcijas, īpaši depresija, pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājums.
Danish: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin
Latvian: Alfa-2b interferons (3 MSV TRN)+ ribavirīns
Danish: PegIntron i kombination med ribavirin (2-stofsbehandling) er indiceret til behandling af CHCinfektion hos voksne patienter, der ikke tidligere har været i behandling, inklusive patienter med klinisk stabil hiv-co-infektion, og til voksne patienter, hvor tidligere kombinationsbehandling med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) plus ribavirin eller interferon alfa monoterapi er mislykkedes (se pkt.
Latvian: PegIntron kombinācija ar ribavirīnu (divkārša terapija) indicēta HCH infekcijas ārstēšanai iepriekš neārstētiem pieaugušiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem ir klīniski stabila HIV vienlaicīga infekcija, kā arī pieaugušiem pacientiem, kuri ir nesekmīgi ārstēti, lietojot (pegilēta vai nepegilēta) alfa interferona un ribavirīna kombināciju vai alfa interferona monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: • Tør toppen på den fyldte pen med en renseserviet, der hvor kanylen skal sættes på (se Figur 4).
Latvian: • Ar spirta salveti noslaukiet pildspalvveida pilnšļircei vietu, kur tiks pievienota adata (skatīt 4. attēlu)
Danish: Behandlingsregimen P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Latvian: P 1,5 P 1,0 P 0,5
Danish: Mindste indgift med pen er 0,2 ml.
Latvian: Minimālā izvade no pilnšļirces ir 0,2 ml.
Danish: Hypotension, hypertension, rødmen
Latvian: Hipotensija, hipertensija, pietvīkums
Danish: Samtidig administration af thioridazin og PegIntron kan øge koncentrationen af thioridazin i blodet.
Latvian: Vienlaicīga tioridazīna lietošana ar zālēm (PegIntron) var palielināt tioridazīna koncentrāciju asinīs.
Danish: Følgende vejledning forklarer, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med den fyldte pen.
Latvian: Šajā pamācībā paskaidrots, kā pašam veikt injekciju ar PegIntron pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: Du eller din partner skal bruge en effektiv præventionsmetode i den periode, du bruger ribavirin og 7 i måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Latvian: Jums vai Jūsu partnerei jālieto efektīva kontracepcijas metode ribavirīna lietošanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanās.
Danish: Genotype 2, 3**
Latvian: 2. un 3. genotipi**
Danish:  600.000 IE/ml > 600.000 IE/ml
Latvian:  600 000 SV/ml > 600 000 SV/ml
Danish: Pulver: Dinatriumphosphat; vandfri, natriumdihydrogenphosphatdihydrat; saccharose og polysorbat 80
Latvian: Pulveris: bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts; nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts; saharoze un polisorbāts 80
Danish: PegIntron-monoterapi - Voksne
Latvian: Monoterapija ar PegIntron - Pieaugušajiem
Danish: Pædiatrisk population (kun 2-stofsbehandling) - Dosering Dosering til børn i alderen 3 år og derover og unge patienter er baseret på patientens legemsoverfladeareal for PegIntron og på legemsvægt for ribavirin.
Latvian: Pediatriskā populācija (tikai divkārša terapija) - Lietojamās devas PegIntron devu bērniem no 3 gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem nosaka atkarībā no ķermeņa virsmas laukuma, bet ribavirīna devu - no ķermeņa masas.
Danish: Bipolare lidelser
Latvian: Bipolārie traucējumi
Danish: Solvens findes i en 2 ml ampul (Type I flintglas).
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 2 ml (1. hidrolītiskās klases flintstikla) ampulā.
Danish: Efter udtagning af dosis skal eventuel restopløsning kasseres.
Latvian: Pēc devas izlietošanas, jebkurš pāri paliekošais šķīdums ir jāiznīcina.
Danish: 1,5 mikrog/kg/uge (4 uger)
Latvian: 1,5 µg/kg/ nedēļā (4 nedēļas)
Danish: Anvend den færdigt blandede opløsning (den opløsning, du forberedte ved tilsætning af vand til injektion til PegIntron pulver) straks eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2 °C - 8 °C).
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums (šķīdumu pagatavo, PegIntron pulverim pievienojot injekciju ūdeni) jālieto nekavējoties vai 24 stundu laikā, ja tas uzglabāts ledusskapī (2C - 8C).
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage lidt mere end den dosis, som er foreskrevet af din læge, i sprøjten.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu nedaudz lielāku devu nekā ordinēts.
Danish: Den tilberedte opløsning skal være klar og farveløs.
Latvian: Pagatavotajam šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at genbehandlede patienter, hvor det er mislykkedes at opnå virologisk respons (dvs. hcv-RNA under detektionsgrænsen) i Uge 12, vil have vedvarende virologiske reaktioner efter 48 ugers behandling (se også pkt.
Latvian: Iespēja, ka atkārtoti ārstētie pacienti, kuriem līdz 12. terapijas nedēļai nav izdevies panākt virusoloģisku atbildes reakciju uz terapiju (t.i., ja HCV-RNS koncentrācija ir mazāka par nosakāmo robežu), pēc terapijas 48. nedēļas kļūs par pacientiem ar ilgstošu virusoloģisku atbildes reakciju, ir maz ticama (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Danish: • Bræk toppen af ampullen med solvens.
Latvian: - Nolauziet šķīdinātāja ampulas augšējo galu.
Danish: Hypokalcæmi, hyperurikæmi, dehydrering, øget appetit
Latvian: Hipokalciēmija, hiperurikēmija, organisma dehidratācija un ēstgribas pastiprināšanās
Danish: Genotype 4:
Latvian: • 4. genotips:
Danish: Den foreskrevne dosis PegIntron 1,5 g/kg til anvendelse i kombination med ribavirin kan indgives efter vægt kategorier og styrken af PegIntron, som anført i Tabel 1.
Latvian: Kombinācijā ar PegIntron paredzēto 1,5 µg/kg ribavirīna devu, kas jālieto, nosaka, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu un PegIntron stiprumu saskaņā ar 1. tabulu.
Danish: Tabel 2- Dosering ved monoterapi
Latvian: 2. tabula Monoterapijas devas
Danish: Udvikling af auto-antistoffer og autoimmune sygdomme er blevet rapporteret under behandling med alfa interferoner.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar alfa interferonu aprakstīti autoantivielu un autoimūnu traucējumu rašanās gadījumi.
Danish: Hvis du er meget tynd, skal du bruge låret til indsprøjtning.
Latvian: Ja esat ļoti tievs, injekcija jāievada tikai augštilbos.
Danish: Tabel 5 Forholdsregler ved samtidig administration (PegIntron skal administreres med forsigtighed, når det administreres sammen med følgende lægemidler) Lægemiddel
Latvian: Piesardzība, ja vienlaikus tiek lietotas citas zāles (PegIntron vienlaikus kopā ar šādām zālēm jālieto piesardzīgi)
Danish: Du må ikke tage PegIntron, hvis du eller det barn, du har ansvar for, har en eller flere af ovenstående sygdomme.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PegIntron, ja jebkurš no minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu, par ko rūpējaties.
Danish: Amnesi, svigtende hukommelse, synkope, migræne, ataksi, forvirring, neuralgi, paræstesi, hypoæstesi, hyperæstesi, hypertoni, døsighed, opmærksomhedsforstyrrelser, tremor, smagsforstyrrelser
Latvian: Amnēzija, atmiņas traucējumi, sinkope, migrēna, ataksija, apjukums, neiralģija, parestēzija, hipoestēzija, hiperestēzija, hipertonija, miegainība, uzmanības traucējumi, trīce, garšas sajūtas traucējumi
Danish: Derfor skal du og din partner bruge særlige forholdsregler i jeres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for, at en graviditet kan opstå:
Latvian: Tādēļ tad, ja pastāv jebkāda grūtniecības iestāšanās iespēja, Jums un Jūsu dzimumpartnerim dzimumdzīves laikā jāievēro īpaša piesardzība: - ja esat meitene vai sieviete fertilā vecumā un lietojat ribavirīnu:
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder 40 mg saccharose per 0,5 ml.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs flakons satur 40 mg saharozes 0,5 ml.
Danish: PegIntron injiceres subkutant efter tilberedning af pulveret som foreskrevet, påsættelse af en kanyle og indstilling af den foreskrevne dosis.
Latvian: PegIntron injicē subkutāni pēc pulvera izšķīdināšanas, kā tas ir norādīts, pievienojot adatu un iepildot parakstīto devu.
Danish: Interferon alfa-2b har vist sig at være abortfremkaldende hos primater.
Latvian: Pierādīts, ka alfa-2b interferons izraisa abortus primātiem.
Danish: • Kig gennem pennens vindue.
Latvian: • Ieskatieties lodziņā.
Danish: I et ikke-komparativt studie fik 235 patienter med genotype 1 og lav virusbelastning (< 600.000 IE/ml) PegIntron 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang ugentlig i kombination med vægtjusteret ribavarin.
Latvian: Atsevišķā pētījumā 235 pacienti ar 1. genotipu un zemu vīrusu slodzi (< 600 000 SV/ml) saņēma subkutāni 1,5 mikrogrami/kg PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu, kura deva tika pielāgota atkarība no ķermeņa masas, vienu reizi nedēļā.
Danish: - Genotype 1: - Patienter, som ikke har detekterbar hcv-RNA ved behandlingsuge 12, bør fortsætte behandlingen i yderligere ni måneder (dvs. i alt 48 uger).
Latvian: • 1. genotips: - pacientu ar nenosakāmu HCV-RNS līmeni terapijas 12. nedēļā ārstēšana jāturpina vēl deviņus mēnešus (t.i., pavisam 48 nedēļas).
Danish: 1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens
Latvian: 1 flakons ar pulveri, 1 ampula ar šķīdinātāju
Danish: 4.4); - Alvorlige, svækkende sygdomstilstande; - Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom; - Alvorligt nedsat leverfunktion eller dekompenseret levercirrose; - Forud eksisterende thyroideasygdom, medmindre den kan kontrolleres med standardbehandling; - Epilepsi og/eller påvirket centralnervesystem (CNS)-funktion; - hcv/hiv-patienter med cirrose og en Child-Pugh score ≥ 6.
Latvian: - Smagas pakāpes aknu darbības traucējumi vai dekompensēta aknu ciroze; - Esoša vairogdziedzera slimība, ja to nevar novērst ar tradicionālu terapiju; - Epilepsija un/vai traucēta centrālās nervu sistēmas (CNS) darbība;
Danish: Neuropati, perifer neuropati
Latvian: Neiropātija, perifēra neiropātija
Danish: For de antiretrovirale lægemidler, der skal tages samtidig med hcv-behandling, henvises der til disses respektive SPCer for kendskab og håndtering af toksicitet, der er specifik for det enkelte produkt samt potentialet for overlappende toksiciteter med PegIntron og ribavirin.
Latvian: Lūdzu, izlasiet atbilstošu pretretrovīrusu zāļu ZA, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai PegIntron un ribavirīna kombinētai toksiskai ietekmei.
Danish: - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 4 ampuller solvens til injektion, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter; - 6 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller solvens til injektion; - 12 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 12 ampuller solvens til injektion, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
Latvian: - 4 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai, 4 ampulas ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, 4 injekcijas šļirces, 8 injekcijas adatas un 4 tīrīšanas tamponi; - 6 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 6 ampulas ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai; - 12 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai, 12 ampulas ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, 12 injekcijas šļirces, 24 injekcijas adatas un 12 tīrīšanas tamponi.
Danish: Fjern kanylehætten fra sprøjtekanylen og se efter luftbobler i sprøjten.
Latvian: Noņemiet šļirces adatas aizsargvāciņu un pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
Danish: Serøs nethindeløsning
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Danish: Under behandlingsforløbet, der varede op til 48 uger hos patienter i alderen 3 til 17 år, var vægttab og væksthæmning almindelig.
Latvian: Terapijas, kas ilgst līdz 48 nedēļām, gadījumā 3 - 17 gadus veciem pacientiem bieži konstatēta ķermeņa masas samazināšanās un augšanas nomākums4.8.5.1..
Danish: • Hold den fyldte pen opad, så doseringsknappen vender nedad.
Latvian: • Satveriet pildspalvveida pilnšļirci, turot taisni ar apaļo dozatoru uz leju.
Danish: - Brug af PegIntron hos børn og unge som har eller har haft svære psykiske tilstande er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: - PegIntron lietošana kontrindicēta bērniem un pusaudžiem, kuriem anamnēzē ir smagi psihiski traucējumi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Dette lægemiddel er et pulver og solvens (opløsningsmiddel) til injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Šīs zāles ir pulveris un šķīdinātājs (šķidrums) injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: Tabel 2a Retningslinjer for dosisjustering af kombinationsbehandling, baseret på laboratorie parametre Laboratorieværdier
Latvian: 2.a tabula.Devas pielāgošanas vadlīnijas pie kombinētas terapijas, pamatojoties uz laboratoriskiem rādītājiem Laboratoriskie raksturlielumi
Danish: Selvom hovedparten af dem kunne håndteres ved dosisreduktion, bør hæmatologiske parametre monitoreres tæt hos denne patientpopulation (se pkt.
Latvian: Lai gan lielāko daļu šo pacientu var ārstēt, samazinot devu, šai pacientu grupā jāveic stingra hematoloģisko raksturlielumu uzraudzība (skatīt 4.2. apakšpunktā un turpmāk "Laboratoriskās pārbaudes" un 4.8. apakšpunktā).
Danish: Der er ingen påviselige aldersrelaterede virkninger på farmakokinetikken for PegIntron.
Latvian: Pacienta vecums neietekmē PegIntron farmakokinētiku.
Danish: Blandt de børn, der blev behandlet i 24 eller 48 uger, reduceredes højdepercentilen for alderen henholdsvis 1,3 og 9,0 percentiler fra før behandling til afslutning af langtidsopfølgningen.
Latvian: No pirmsterapijas brīža līdz ilgtermiņa novērošanas beigām 24 vai 48 nedēļas ārstētiem bērniem vecumam atbilstošā auguma garuma procentīles samazinājās attiecīgi par1,3 un 9,0 procentīlēm.
Danish: Peginterferon alfa/ribavirin
Latvian: Alfa peginterferons/ribavirīns Populācija kopumā
Danish: PegIntron-dosis beregnes ud fra både højde og vægt.
Latvian: PegIntron devu aprēķina pēc auguma garuma un ķermeņa masas.
Danish: - Aktivt stof: Peginterferon alfa-2b.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa-2b peginterferons.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai šī preparāta sastāvdaļas izdalās ar mātes pienu.
Danish: Hos 11 % (5/46) af de børn, der blev behandlet i 24 uger, og hos 13 % (6/48) af de børn, der blev behandlet i 48 uger, var der en reduktion i højden fra baseline før behandling til afslutningen af den 5-årige langtidsopfølgning på > 30 percentiler for alderen.
Latvian: Vienpadsmit procentiem bērnu (5/46), kas ārstēti 24 nedēļas, un 13 % bērnu (6/48), kas ārstēti 48 nedēļas, novēroja vecumam atbilstošā auguma garuma procentīles samazināšanos, salīdzinot ar pirmsterapijas sākotnējo > 30 vecumam atbilstošo auguma garuma procentīli, līdz 5 gadu ilgtermiņa novērošanas beigām.
Danish: 2. dosisreduktion af PegIntron er til 0,5 μg/kg/uge, hvis det er nødvendigt.
Latvian: Ja nepieciešams, otrajā reizē PegIntron deva jāsamazina līdz 0,5 µg/kg nedēļā.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer): - depressionsfølelse, irritabilitet, besvær med at falde i søvn eller sove igennem, følelse af angst eller nervøsitet, koncentrationsbesvær, humørsvingninger, - hovedpine, svimmelhed, træthedsfølelse, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer,
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - depresijas sajūta, aizkaitināmība, iemigšanas vai miega traucējumi, trauksmes vai nervozitātes sajūta, koncentrēšanās traucējumi, noskaņojuma maiņas, - galvassāpes, reibonis, noguruma sajūta, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, vīrusinfekcija,
Danish: Thyroidea-ændringer
Latvian: Vairogdziedzera darbības pārmaiņas
Danish: PegIntron/ribavirin genbehandling af patienter, som ikke har responderet på tidligere behandling 2.293 patienter i et ikke sammenligningsforsøg, som havde moderat til svær fibrose, hvor tidligere behandling med kombinationen af alfa interferon/ribavirin var uden effekt, blev behandlet med PegIntron givet subkutant (1,5 mikrogram/kg/uge) i kombination med ribavirin baseret på kropsvægt.
Latvian: Iepriekš PegIntrona/ribavirīna terapija bijusi neveiksmīga Nesalīdzinošā pētījumā 2293 pacienti ar vidēji smagu vai smagu fibrozi, kuriem iepriekš bijusi neveiksmīga terapija ar alfa interferona/ribavirīna kombināciju, tika ārstēti atkārtoti ar PegIntronu, devā 1,5 mikrogrami/kg zemādā reizi nedēļā kombinācijā ar ķermeņa masai pielāgotu ribavirīna devu.
Danish: - Patienter med detekterbar, men ≥ 2 log fald i hcv-RNA-niveau fra baseline ved behandlings uge 12, bør revurderes ved behandlingsuge 24, og hvis hcv-RNA ikke er målbart, bør de fortsætte hele behandlingsforløbet (dvs. i alt 48 uger).
Latvian: - pacienti ar nosakāmu, tomēr par  2 log pazeminātu HCV-RNS līmeni (salīdzinot ar sākotnējo stāvokli) terapijas 12. nedēļā atkārtoti jāizmeklē terapijas 24. nedēļā un gadījumā, ja HCV-RNS nav nosakāma, viņiem jāturpina pilns terapijas kurss (t.i., jāveic pavisam 48 nedēļas ilga terapija).
Danish: Enhver patient med manglende resultater i og efter perioden omkring opfølgningsuge 12 blev betragtet som non-responderende ved 24 ugers opfølgning.
Latvian: Uzskatīja, ka visiem pacientiem, par kuriem nebija datu novērošanas 12. nedēļas vizītē un pēc tam, nav atbildes reakcijas 24. novērošanas nedēļā.
Danish: Hvis hcv-RNA findes positivt i uge 12, og der er et fald på ≥ 2log10 fra baseline, skal der re-testes for hcv-RNA i uge 24, og hvis dette findes positivt, skal patienten stoppe behandlingen.
Latvian: Ja 12. nedēļā HCV-RNS ir pozitīva un, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, tās koncentrācija samazinājusies par  2log10, 24. nedēļā jāveic atkārtota HCV-RNS analīze.
Danish: Conjunktiva-blødning, øjenpruritus, keratitis, sløret syn, fotofobi
Latvian: Asinsizplūdums konjunktīvā, acs nieze, keratīts, redzes miglošanās, fotofobija
Danish: Færdigtilberedning af PegIntron pulver til injektionsvæske Før færdigtilberedning vil dette lægemiddel være et hvidt, tabletformet fast stof, der kan være i et eller flere stykker, eller som et hvidt pulver.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas šīs zāles var izskatīties kā balta cieta veselas vai sadalītas tabletes formas masa vai kā balts pulveris.
Danish: 3 blev også observeret hos 4 % (8/194) af de patienter, der fik PegIntron i kombination med ribavirin.
Latvian: 3 4 % (8/194) pacientu un - trombocītu skaita samazināšanās zem 50 000/mm (8/194) pacientu, kas saņēma PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu.
Danish: Ved hjælp af en steril injektionssprøjte og kanyle injiceres 0,7 ml vand til injektionsvæsker, i hætteglasset med PegIntron.
Latvian: Ar sterilu injekcijas šļirci un injekcijas adatu PegIntron flakonā injicē 0,7 ml injekciju ūdens.
Danish: • Drej doseringsknappen til din foreskrevne dosis (se Figur 8).
Latvian: • Pagriežiet dozatoru atbilstoši Jums nozīmētajai devai (skatīt 8. attēlu).
Danish: Se SPC for ribavirin, når PegIntron skal bruges i kombination med ribavirin.
Latvian: Lūdzu skatīt informāciju ribavirīna ZA, ja PegIntron paredzēts lietot kopā ar ribavirīnu.