FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As indicações propostas em bovinos, suínos e equinos para Melosolute 40 mg/ml são idênticas às indicações aprovadas para o medicamento de referência, Metacam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos.
Slovenian: Predlagane indikacije zdravila Melosolute 40 mg/ml za govedo, prašiče in konje so popolnoma enake odobrenim indikacijam za referenčno zdravilo, tj. zdravilo Metacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje.
Portuguese: Não foi quantificado qualquer aumento da taxa/extensão da absorção para Melosolute 40 mg/ml num estudo farmacocinético comparativo com o medicamento de referência e poderia ter implicações em termos de segurança para o animal alvo.
Slovenian: V primerjalni farmakokinetični študiji z referenčnim zdravilom ni bilo kvantificirano nobeno povečanje hitrosti/obsega absorpcije za zdravilo Melosolute 40 mg/ml, kar bi lahko imelo posledice za varnost ciljnih živali.
Portuguese: O Melosolute difere do medicamento de referência através da diferente dosagem da substância ativa, meloxicam (40 mg/ml versus 20 mg/ml) e de uma concentração diferente de um dos excipientes.
Slovenian: Zdravilo Melosolute se od referenčnega zdravila razlikuje v jakosti zdravilne učinkovine meloksikam (40 mg/ml namesto 20 mg/ml) in koncentraciji ene od pomožnih snovi.
Portuguese: Em suma, os seguintes pontos não foram adequadamente abordados pelo requerente: (i) o impacto da utilização de diferentes estudos para comparação dos efeitos da formulação, (ii) a escolha de pontos temporais que não são consistentes com a fase de absorção e que não fornecem evidência da taxa e extensão da absorção, (iii) a solidez dos dados relativamente à precisão das estimativas necessárias para fornecer uma comparação adequada entre formulações.
Slovenian: Čeprav so stopnje meloksikama v jetrih in mišičnem tkivu pri vzorčenju po 4 urah podobne za oba odmerka zdravila, to odraža eno časovno točko in ne dokazuje, da bodo plazemsk koncentracije podobne v celotnem trajanju časovne krivulje koncen Predlagatelj prav tako ni pravilno pojasnil naslednjih točk: (i) vpliv uporabe različnih študij za primerjavo učinkov različnih odmerkov, (ii) izbira časovnih točk, ki niso skladne s fazo absorpcije in ne dokazujejo stopnje in obsega absorpcije, (iii) stabilnost podatkov glede na natančnost ocen, potrebnih za ustrezno primerjavo med različnima odmerkoma.
Portuguese: Este procedimento de consulta, nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE, foi efetuado devido a preocupações de que o requerente não demonstrara de forma satisfatória a bioequivalência de Melosolute 40 mg/ml solução injetável com o medicamento de referência, Metacam
Slovenian: Ta napotitveni postopek je bil v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES sprožen zaradi pomislekov, da predlagatelj ni zadovoljivo dokazal bioekvivalence zdravila Melosolute 40 mg/ml raztopina za injiciranje z referenčnim zdravilom Metacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za ciljne vrste prašičev ali predložil drugih zadovoljivih obrazložitev za ekstrapolacijo podatkov o referenčnem zdravilu.
Portuguese: Considerando que, atualmente, não existe um medicamento autorizado com a mesma concentração de meloxicam, o pedido foi submetido como um pedido híbrido genérico nos termos do n.º 3 do artigo 13.º.
Slovenian: V skladu s členom 13(3) je bila vloga predložena za generično hibridno vlogo, ker dovoljenje za zdravilo z enako koncentracijo meloksikama trenutno ne obstaja.
Portuguese: Melosolute 40 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos contém meloxicam 40 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Melosolute 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje vsebuje 40 mg/ml meloksikama.
Portuguese: Aparentemente, o meloxicam foi mais rapidamente absorvido a partir do local de injeção de 40 mg/ml do que do local de injeção de 20 mg/ml, conforme sugerido pelos dados de depleção dos resíduos no primeiro ponto temporal de amostragem (4 horas), no qual os níveis no local de injeção foram mais baixos e os níveis no rim mais elevados com a formulação de 40 mg/ml.
Slovenian: Podatki izločanja ostankov po prvem vzorčenju (po 4 urah) nakazujejo, da se meloksikam hitreje absorbira pri injiciranju odmerka 40 m kot pri odmerku 20 mg/ml, ker so bile pri odmerku 40 mg/ml stopnje na mestu injiciranja nižje, stopn v ledvicah pa višje.
Portuguese: No caso dos equinos e bovinos, a solução aquosa é administrada por via intravenosa.
Slovenian: Pri konjih in govedu se vodna raztopina injicira intravensko, zato je mogoče bioekvivalenco sprejeti kot samoumevno.
Portuguese: As concentrações de meloxicam nos tecidos colhidos para amostras (fígado, rim, músculo e local de injeção) e a sua relação com a farmacocinética plasmática.
Slovenian: Časovna razporeditev in število vzorčenj ter kako se povezujejo z opisom značilnosti stopnje in obsega absorpcije in IV. Koncentracije meloksikama v vzorčnem tkivu (jetrih, ledvicah, mišicah in mestu injiciranja) in njihova povezava s plazemsko farmakokinetiko.
Portuguese: Melosolute 40 mg/ml solução injetável é administrado por via intramuscular a suínos, sendo administrado por via intravenosa a bovinos e equinos.
Slovenian: Zdravilo Melosolute 40 mg/ml raztopina za injiciranje se pri prašičih injicira intramuskularno, pri govedu in konjih pa intravensko.
Portuguese: Os estudos apresentados avaliam a depleção dos resíduos tecidulares após a administração dos medicamentos nas espécies alvo na taxa de dose e via de administração recomendadas ou propostas, com a finalidade de determinar quando é que esses atingem níveis inferiores aos limites máximos de resíduos (LMR).
Slovenian: CVMP meni, da se namen in zasnova biokevivalenčnih študij in študij ostankov močno razlikujejo.Predstavljene študije ocenjujejo izločanje ostankov tkiva po injiciranju zdravila v ciljno vrsto z uporabo priporočene ali predlagane stopnje odmerka in poti uporabe, da bi določili, kdaj so parametri pod mejnimi vrednostmi ostankov.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2018.
Portuguese: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Slovenian: EMEA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Portuguese: Melosus (meloxicam)
Slovenian: Melosus (meloksikam)
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Melosus.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Melosus.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Melosus consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Melosus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Portuguese: A 21 de fevereiro de 2011, o Melosus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovenian: Za zdravilo Melosus je bilo 21. februarja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Melosus?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Melosus?
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Metacam, e não necessitam ser repetidos para o Melosus.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Metacam, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Melosus.
Portuguese: Por que foi autorizado o Melosus na UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Melosus odobreno v EU?
Portuguese: Outras informações sobre o Melosus
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Melosus
Portuguese: O Melosus está disponível na forma de uma suspensão oral (tomada por via oral) de 0,5 mg/ml, para utilização em gatos e cobaias, e de 1,5 mg/ml, para utilização em cães.
Slovenian: Zdravilo Melosus je na voljo v obliki peroralne suspenzije (ki se vzame skozi usta) v odmerku 0,5 mg/ml za uporabo pri mačkah in morskih prašičkih ter v odmerku 1,5 mg/ml za uporabo pri psih.
Portuguese: Isto significa que o Melosus contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Metacam, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Melosus demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Melosus primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu Metacam.
Portuguese: O que é o Melosus e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Melosus in za kaj se uporablja?
Portuguese: Resumo do Melosus e das razões por que está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Melosus in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Uma vez que o Melosus é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Melosus generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Melocam.
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Melocam.
Portuguese: O Melosus é um medicamento anti-inflamatório utilizado em cães, gatos e cobaias.
Slovenian: Melosus je protivnetno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje psov, mačk in morskih prašičkov.
Portuguese: O Melosus contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos antiinflamatórios não esteroides (AINE).
Slovenian: Zdravilo Melosus vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Melosus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Melosus in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Melosus, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Melosus glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: O Melosus contém a substância ativa meloxicam e é um medicamento genérico.
Slovenian: Zdravilo Melosus vsebuje učinkovino meloksikam in je generično zdravilo.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais de inflamação.
Slovenian: Prostaglandini sprožajo vnetje, bolečino in izcejanje tekočine (izcejanje tekočine iz krvnih žil med vnetnim procesom) ter povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te bolezenske znake zmanjšuje.
Portuguese: É também utilizado para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas crónicas.
Slovenian: Poleg tega se uporablja tudi za lajšanje bolečin in umirjanju vnetja pri kostno-mišičnih obolenjih.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Metacam, o benefício de Melosus é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Melosus enako kot pri zdravilu Metacam odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Portuguese: A dose depende do animal, do peso e do estado físico, sendo administrada em mistura com alimentos ou diretamente na boca para cães e gatos e diretamente na boca para cobaias.
Slovenian: Zdravilo se daje pomešano s hrano ali neposredno v gobec pri psih in mačkah ter neposredno v gobec pri morskih prašičkih.
Portuguese: Em cobaias, o Melosus é utilizado para reduzir a dor após cirurgia dos tecidos moles, como a castração.
Slovenian: Pri morskih prašičkih se zdravilo Melosus uporablja za lajšanje bolečin po kirurških posegih na mehkih tkivih, kot je na primer kastracija.
Portuguese: Como funciona o Melosus?
Slovenian: Kako zdravilo Melosus deluje?
Portuguese: Em gatos, o Melosus é utilizado para a redução da dor e inflamação após cirurgias ortopédicas e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Slovenian: Pri mačkah se zdravilo Melosus uporablja za lajšanje bolečin in umirjanje vnetja po ortopedskih kirurških posegih in manjših kirurških posegih na mehkih tkivih.
Portuguese: Como foi estudado o Melosus?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Melosus raziskano?
Portuguese: Em cães, o Melosus é utilizado para atenuar a inflamação e a dor nas perturbações musculoesqueléticas.
Slovenian: Zdravilo Melosus se pri psih uporablja za umirjanje vnetja in lajšanje bolečin pri kostno-mišičnih obolenjih.
Portuguese: O Melosus só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Melosus je le na recept.
Portuguese: Como se utiliza o Melosus?
Slovenian: Kako se zdravilo Melosus uporablja?
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Melosus é um medicamento genérico.
Slovenian: Ker je zdravilo Melosus generično zdravilo, so previdnostni ukrepi enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Portuguese: Lavar o recipiente de pequena dimensão com água e secar antes da próxima utilização.
Slovenian: Majhen vsebnik operite z vodo in ga posušite pred naslednjo uporabo.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Portuguese: Aroma de anis
Slovenian: Aroma janeža
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 125 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 125 ml
Portuguese: Aproximadamente 97 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Slovenian: Približno 97 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Portuguese: Suspensão de cor amarela/verde.
Slovenian: Rumeno-zelena suspenzija.
Portuguese: Devido à dose de indução, o estado de equilíbrio é atingido após 2 dias (48h).
Slovenian: Zaradi udarnega odmerka se stanje dinamičnega ravnovesja vzpostavi po dveh dneh (48 urah).
Portuguese: Porquinhos-da-índia: Não existem dados disponíveis
Slovenian: Morski prašički: Podatki niso na voljo.
Portuguese: A resposta à terapia de longa duração deve ser monitorizada, em intervalos regulares, por um médico veterinário.
Slovenian: Odzivanje na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih razmikih spremljati veterinar.
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams) Código ATCvet: QM01AC06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATC vet: QM01AC06
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Portuguese: O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Portuguese: Utilizar um recipiente de pequena dimensão (por ex. colher de chá) e verter o Melosus suspensão oral para o recipiente (aconselha-se a dosear mais umas gotas do que as necessárias).
Slovenian: Uporabite majhen vsebnik (npr. čajno žličko) in nakapljajte peroralno suspenzijo zdravila Melosus v vsebnik (priporočamo, da odmerite nekoliko več kapljic, kot je potrebno).
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não atuou, por favor informe o seu médico veterinário.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: Data da última renovação: 07/01/2016
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 07/01/2016
Portuguese: Benzoato de sódio 1,75 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: 1,75 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Portuguese: Demonstrou-se que todos os principais metabolitos são farmacologicamente inactivos.
Slovenian: Vsi glavni presnovki so farmakološko neaktivni.
Portuguese: Administrar misturado com o alimento ou directamente na boca.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali neposredno v gobec.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 21/02/2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/02/2011
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 4.6, sejam mais graves e frequentes.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene reakcije, opisane v poglavju 4.6.
Portuguese: Água purificada
Slovenian: Prečiščena voda
Portuguese: Para tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose do medicamento veterinário pode ser ajustada para a dose individual efectiva mais baixa, reflectindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo.
Slovenian: Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek Melosusa prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila.
Portuguese: Depois de cada dosagem, a ponta da seringa deve ser limpa e a tampa do frasco deve voltar a ser enroscada com firmeza.
Slovenian: Po vsakem odmerku obrišite konico brizge in pokrovček plastenke spet trdno privijte.
Portuguese: A resposta clínica observa-se normalmente num período de 3 - 4 dias.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh.
Portuguese: O meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.
Slovenian: Meloksikam ima pri mačkah ozko terapevtsko območje, zato se lahko klinični znaki prevelikega odmerjanja pojavijo pri razmeroma majhnih prekoračitvah odmerka.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada via fezes, sendo o restante eliminado através da urina.
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Sílica coloidal anidra Hidroxietilcelulose Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sucralose
Slovenian: Natrijev hidrogefosfat dodekahidrat Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Hidroksietilceluloza Citronska kislina monohidrat Natrijev ciklamat
Portuguese: O meloxicam encontra-se predominantemente no plasma e também na excreção biliar, enquanto a urina contém somente vestígios da substância inicial.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri biliarnem izločanju, medtem ko so v urinu samo sledi matične spojine.
Portuguese: Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Slovenian: Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ( ZA PROMET
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Slovenian: Za vse glavne presnovke je bilo dokazano, da niso farmakološko aktivni.
Portuguese: Assim, para início da terapia no primeiro dia, é necessário duas vezes o volume de manutenção.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Portuguese: Dor pós-operatória associada a cirurgia dos tecidos moles:
Slovenian: Postoperativna bolečina, povezana z operacijo mehkega tkiva:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Frasco de 10, 25, 50 ou 125 ml.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Plastenke po 10, 25, 50 ali 125 ml.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Frasco de 5, 10 ou 25 ml.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Plastenka po 5, 10 ali 25 ml.
Portuguese: Em casos muito raros, foram notificadas enzimas hepáticas elevadas.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o povišanih vrednostih jetrnih encimov.
Portuguese: Em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematémese, ulceração gastrointestinal e enzimas hepáticas elevadas.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, gastrointestinalnih razjedah in povečanih vrednostih jetrnih encimov.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilna učinkovina:
Portuguese: A critério do veterinário, a dose pode ser administrada até 0,5 mg/kg em casos individuais.
Slovenian: Odmerek se lahko v posameznih primerih po presoji veterinarja titrira do 0,5 mg/kg.
Portuguese: Administrar oralmente misturado com o alimento ou directamente na boca.
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno, pomešano s hrano, ali neposredno v gobec.
Portuguese: Quando o produto é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, são atingidas concentrações estáveis de meloxicam no plasma, ao segundo dia de tratamento.
Slovenian: Če dajemo zdravilo po priporočeni shemi odmerjanja, doseže meloksikam ustaljene koncentracije v plazmi drugi dan zdravljenja.
Portuguese: Utilizar uma seringa standard de 1 ml para dosear o Melosus de acordo com o peso corporal do porquinho-da-índia.
Slovenian: Uporabite standardno 1 ml injekcijsko brizgo za zdravilo Melosus glede na telesno maso morskega prašička.