FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Luveris δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Latvian: Bērni un pusaudži Luveris nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να επεκτείνει τη θεραπεία σας έως και 5 εβδομάδες.
Latvian: Ārsts var izlemt pagarināt ārstēšanu līdz 5 nedēļām.
Greek: Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: 1082 MA Amsterdam Ολλανδία
Latvian: 1082 MA Amsterdam Nīderlande
Greek: Το Luveris αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Latvian: Luveris kontrindicēts pacientiem ar:
Greek: Ο γιατρός ίσως σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση του Luveris.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums pārtraukt Luveris lietošanu.
Greek: Αν παρουσιαστεί, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει το συντομότερο δυνατό.
Latvian: Ja tā notiek, ārstam iespējami drīz Jūs jāizmeklē.
Greek: Άλλα φάρμακα και Luveris
Latvian: Citas zāles un Luveris
Greek: Παρ' όλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης του OHSS, το οποίο περιγράφεται περαιτέρω στην παράγραφο 4.4.
Latvian: Tomēr ir OHSS risks, kas sīkāk aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται εφεξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000),μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Tekstā minētajai biežuma terminoloģijai tiek izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), loti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει μεταβλητότητα στις μετρήσεις LH που γίνονται σε διαφορετικά εργαστήρια.
Latvian: Taču jāņem vērā, ka dažādās laboratorijās iespējamas LH mērījumu atšķirības.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σοβαρού βαθμού OHSS (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Nav ziņots par smagu OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Ενδεχομένως να είναι αποδεκτή η παράταση της διάρκειας διεγέρσεως σε όποιο μεμονωμένο κύκλο έως και 5 εβδομάδες.
Latvian: Stimulācijas ilgumu var palielināt jebkurā ciklā līdz 5 nedēļām.
Greek: Παρόλο που οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις αυτές δεν παρατηρήθηκαν, υπάρχει η πιθανότητα να σημειωθούν επίσης με το Luveris.
Latvian: Lai gan šīs nevēlamās reakcijas netika novērotas, ir iespēja, ka tās var rasties arī Luveris lietošanas gadījumā.
Greek: Η πολλαπλή κύηση μπορεί να οδηγήσει σε ιατρικές επιπλοκές για εσάς και τα μωρά σας.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniska rakstura komplikācijas Jums un Jūsu mazuļiem.
Greek: Για μία και άμεση χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Latvian: Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Luveris Το Luveris περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Luveris sastāvdaļām Luveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Greek: Το Luveris συνήθως χρησιμοποιείται καθημερινά, έως και για διάστημα τριών εβδομάδων ταυτόχρονα με ενέσεις FSH.
Latvian: Luveris parasti jālieto katru dienu līdz trim nedēļām vienlaikus ar FSH injekcijām.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές αυτές, το ποσοστό ωοθυλακιορρηξίας ανά κύκλο ήταν 70-75%.
Latvian: Šajos pētījumos ovulāciju pakāpe ciklā bija 70-75%.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο πολλαπλής κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση Luveris κατά τη σωστή χρονική στιγμή.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku varat mazināt, pareizā laikā lietojot pareizu Luveris devu.
Greek: • Προετοιμάστε το διάλυμα για ένεση.
Latvian: • Sagatavojiet injekciju šķīdumu.
Greek: Εντούτοις, αυτό θα συμβεί μόνο εάν χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Latvian: Taču tas var rasties tikai gadījumā, kad lieto cHG (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να μάθετε εάν διατίθεται κάποια καταλληλότερη εναλλακτική συσκευασία για εσάς
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, lai izlemtu par Jums pieejamāko alternatīvu.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Latvian: Ja konstatējat kādu no šeit minētājām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Greek: Εφόσον αυτές οι ασθενείς είναι αμηνορροϊκές και εμφανίζουν χαμηλή ενδογενή έκκριση οιστρογόνων, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ανά πάσα χρονική στιγμή.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zems endogēnā estrogēna līmenis, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Greek: Η ολική κάθαρση είναι περίπου 2 l/h και λιγότερο από 5% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα.
Latvian: Kopējais klīrenss ir apmēram 2 l/h, un mazāk nekā 5% devas tiek izvadīti ar urīnu.
Greek: Το pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 7,5-8,5.
Latvian: Atšķaidīta šķīduma pH ir 7,5-8,5
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 η Νοεμβρίου 2000.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. 29. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2005. 30. novembris
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Luveris αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω.
Latvian: Nelietojiet Luveris, ja uz Jums attiecas kāds no šeit minētajiem punktiem.
Greek: • Αφού διαλυθεί η κόνις (γεγονός που συνήθως συμβαίνει αμέσως), ελέγξτε ότι το διάλυμα που προκύπτει είναι διαυγές και δεν περιέχει κάποια σωματίδια.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
Greek: EU/1/00/155/001 (1 φιαλίδιο/ 1 φύσιγγα) EU/1/00/155/002 (3 φιαλίδια/ 3 φύσιγγες) EU/1/00/155/003 (10 φιαλίδια/ 10 φύσιγγες) EU/1/00/155/004 (1 φιαλίδιο/ 1 φιαλίδιο) EU/1/00/155/005 (3 φιαλίδια/ 3 φιαλίδια) EU/1/00/155/006 (10 φιαλίδια/ 10 φιαλίδια)
Latvian: EU/1/00/155/001 (1 flakons/1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 flakoni/3 ampulas) EU/1/00/155/003 (10 flakoni/10 ampulas) EU/1/00/155/004 (1 flakons/1 flakons) EU/1/00/155/005 (3 flakoni/3 flakoni) EU/1/00/155/006 (10 flakoni/10 flakoni)
Greek: Κωδικός ATC: G03GA07
Latvian: ATĶ kods: G03GA07
Greek: Η θεραπευτική αγωγή με Luveris σπάνια προκαλεί σοβαρό OHSS.
Latvian: Luveris terapija reti izraisa nozīmīgu OHSS.
Greek: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Latvian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Greek: 75 IU
Latvian: 75 SV
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) παρατηρήθηκε σε λιγότερο του 6% των ασθενών, στις οποίες χορηγήθηκε Luveris.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) ir novērots mazāk nekā 6% ar Luveris ārstēto pacienšu.
Greek: Η επιδείνωση ή η πρώτη εμφάνιση της πάθησης αυτής ενδέχεται να απαιτεί διακοπή της θεραπευτικής αγωγής.
Latvian: Šā stāvokļa pasliktināšanās vai sākotnējas parādīšanās gadījumā var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.
Greek: Αντίθετα με την χωρίς επιπλοκές μεγέθυνση των ωοθηκών, το OHSS αποτελεί μια πάθηση που μπορεί να εκδηλωθεί με αυξανόμενο βαθμό σοβαρότητας.
Latvian: Salīdzinājumā ar olnīcu palielinājumu bez komplikācijām OHSS ir stāvoklis, kas var parādīties nopietnākā smaguma pakāpē.
Greek: Απορρόφηση Κατόπιν υποδόριας χορήγησης η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 60%.
Greek: Η βλάβη της ωοθήκης λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με την πρώιμη διάγνωση και την άμεση αποσυστροφή.
Latvian: Olnīcu bojājumus, kas var rasties samazinātas asins piegādes dēļ, var ierobežot, agri nosakot olvadu sagriešanās diagnozi un nekavējoties novēršot to.
Greek: (EU/1/00/155/001-003) Ένα φιαλίδιο διαλύτη περιέχει: 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Latvian: (EU/1/00/155/001-003) Flakonā ar šķīdinātāju ir 1 ml ūdens injekcijām.
Greek: Η πρώτη ένεση του Luveris πρέπει να πραγματοποιηθεί υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Latvian: Pirmā Luveris injekcija jāievada tiešā medicīnas personāla uzraudzībā.
Greek: Ενέσατε κάτω από το δέρμα, όπως έχετε διδαχθεί.
Latvian: Injicējiet zem ādas, kā Jums mācīts.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Luveris lietošanas
Greek: Ένα φιαλίδιο σκόνης για ένεση περιέχει 75 IU (Διεθνείς μονάδες).
Latvian: Viens flakons ar pulveri injekcijai satur 75 SV (starptautiskās vienības).
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτυχθούν υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Latvian: Šādā gadījumā folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Greek: Δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί εάν η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης των όγκων αυτών σε γυναίκες με υπογονιμότητα.
Latvian: Vēl nav pierādīts, vai ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo audzēju rašanās risku neauglīgām sievietēm.
Greek: Αν εμφανιστεί χαμηλό κοιλιακό άλγος, αυξηθεί γρήγορα το βάρος σας, νιώθετε ναυτία ή κάνετε εμετό ή αν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας, ο οποίος ενδέχεται να σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου (βλ. ενότητα «Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4).
Latvian: Ja jūtat sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa masa, Jums ir slikta dūša vai vemšana vai ja ir grūti elpot, nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš var lūgt Jūs pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt sadaļu "Nopietnas blakusparādības" 4. punktā).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στις γοναδοτροπίνες (όπως η ωχρινοτρόπος ορμόνη, η θυλακιοτρόπος ορμόνη ή η ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret gonadotropīniem (piemēram, luteinizējošo hormonu, folikulstimulējošo hormonu vai cilvēka horiongonadotropīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει πάλι τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο.
Latvian: Ārstēšanu atsāk nākamajā ciklā ar mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Luveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Nav indikāciju Luveris lietošanai grūtniecības laikā.
Greek: Από άλλες μελέτες, αποδείχθηκε ότι η lutropin alfa δεν είναι μεταλλαξιγόνος.
Latvian: Citos pētījumos pierādīts, ka alfa lutropīns nav mutagēnisks.
Greek: Το Luveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Luveris neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Σύνδρομο Yπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε παράγοντες αποδιδόμενους στους γονείς (π.χ. ηλικία μητέρας, γενετικά χαρακτηριστικά), τις διαδικασίες ART και τις πολλαπλές κυήσεις.
Latvian: Tas varētu būt saistīts ar vecāku faktoriem (piemēram, mātes vecumu, ģenētiku), ART procedūrām un vairākaugļu grūtniecību.
Greek: Η αυτοχορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται μόνο από ασθενείς που έχουν καλή συμμόρφωση, ικανοποιητική εκπαίδευση και πρόσβαση σε συμβουλές ειδικών.
Latvian: Pašas sev ievadīt šo medikamentu drīkst tikai pacientes, kam ir atbilstīga motivācija, kas ir pietiekami apmācītas un kam ir iespējams saņemt speciālista padomu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Luveris σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot Luveris vecāka gadagājuma pacientiem, nav pierādīta.
Greek: Τι είναι το Luveris και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Luveris un kādam nolūkam tās lieto
Greek: Επειδή το OHSS μπορεί να εξελιχθεί ταχέως (εντός 24 ωρών) ή σε διάρκεια πολλών ημερών και να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα,
Latvian: Tā kā OHSS var ātri progresēt (24 stundu laikā) vai var paiet vairākas dienas, līdz tas kļūst par nopietnu medicīnisku stāvokli, pacientes ir jānovēro vismaz divas nedēļas pēc cHG lietošanas.
Greek: • σε περίπτωση που έχει γίνει διάγνωση σε εσάς για όγκο στον εγκέφαλο.
Latvian: • ja Jums bijis diagnosticēts galvas smadzeņu audzējs;
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, είναι δύσκολο να αποδοθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κάποια από τις ουσίες που χρησιμοποιούνται.
Latvian: Šādā situācijā ir grūti attiecināt novērotās nevēlamās blakusparādības uz vienu no vielām.
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή συνεχή θρομβοεμβολική νόσο ή σε γυναίκες στις οποίες γενικά αναγνωρίζονται παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως από το προσωπικό ή το οικογενειακό τους ιστορικό, θρομβοφιλία ή βαριά παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος >30 kg/m2) η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο επιδείνωσης ή εμφάνισης τέτοιων επεισοδίων.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombemboliju vai sievietēm ar vispārēji atzītiem trombembolisku notikumu riska faktoriem individuālajā vai ģimenes anamnēzē, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk paaugstināt šādu notikumu saasināšanās risku.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημεία τοξικότητας λόγω ανάπτυξης αντισωμάτων έναντι της lutropin alfa.
Latvian: Nenovēroja nekādas toksiskuma pazīmes antivielu veidošanās dēļ pret alfa lutropīnu.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της κύησης, τα κλινικά δεδομένα δεν είναι επαρκή για τον αποκλεισμό τερατογόνου επίδρασης του Luveris.
Latvian: Pakļaujot tiešai ietekmei grūtniecības laikā, nav pietiekamu klīnisko datu, lai izslēgtu Luveris teratogēnu izpausmi.
Greek: Αν αναπτύσσετε OHSS, ο γιατρός σας ενδέχεται να μην σας χορηγήσει hCG στον παρόντα κύκλο θεραπευτικής αγωγής και ενδέχεται να σας συμβουλεύσει να αποφύγετε τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον τέσσερεις ημέρες.
Latvian: Ja Jums attīstās OHSS, ārsts šajā ārstēšanas ciklā Jums var nedot cHG un var ieteikt vismaz četras dienas izvairīties no dzimumsakariem vai lietot barjermetodes.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδικασίες Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγικής Τεχνολογίας (ART), ο κίνδυνος πολλαπλής κύησης σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό των εμβρύων που εμφυτεύονται, την ποιότητά τους και την ηλικία της ασθενούς.
Latvian: Pacientēm, kam tiek veiktas reprodukcijas palīgmetožu (ART) procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks galvenokārt saistīts ar nomainīto embriju skaitu, to kvalitāti un pacientes vecumu.
Greek: Ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση είναι περίπου 10-14 l. Ο μέσος χρόνος παραμονής είναι περίπου 5 ώρες.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir aptuveni 10-14 l. Vidējais atrašanās laiks organismā ir apmēram 5 stundas.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δοσολογία και το χρονοδιάγραμμα της χορήγησης, που είναι καταλληλότερα για εσάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Zāļu lietošana Ārsts noteiks devu un lietošanas shēmu, kas Jums ir piemērotākā šim ārstēšanas kursam.
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση που σημαίνει ότι χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Latvian: Luveris paredzēts subkutānai lietošanai, kas nozīmē, ka to injicē zem ādas.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Luveris:
Latvian: Nelietojiet Luveris šādos gadījumos:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: Κεφαλαλγία.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes.
Greek: Σημειώνεται εντούτοις ότι η ίδια η κύηση, καθώς και το OHSS, επίσης φέρουν αυξημένο κίνδυνο για θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Latvian: Jāatceras, ka grūtniecībai pašai par sevi, tāpat kā OHSS, ir paaugstināts trombembolisku notikumu risks.
Greek: Στοιχεία υποδεικνύουν ότι η hCG διαδραματίζει βασικό ρόλο στην πυροδότηση του OHSS και ότι το σύνδρομο μπορεί να είναι σοβαρότερο και μεγαλύτερης χρονικής διάρκειας αν προκύψει εγκυμοσύνη.
Latvian: Ir pierādījumi, ka cHG ir būtiska nozīme OHSS izraisīšanā un grūtniecības laikā sindroms var būt smagākā pakāpē un ieilgt.
Greek: Σε ασθενείς με πορφυρία ή οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας, το Luveris ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας κρίσης.
Latvian: Pacientēm ar porfīriju vai ar porfīriju ģimenes anamnēzē Luveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Greek: Αμέσως κάτω από αυτήν, ο λαιμός της φύσιγγας έχει υποστεί επεξεργασία ώστε να είναι ευκολότερη η κοπή του.
Latvian: Tieši zem šā punkta ampulas kakliņš apstrādāts tā, lai to varētu vieglāk atvērt.
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Latvian: Luveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις των γοναδοτροπινών στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu gonadotropīnu iedarbībai pakļautu grūtnieču neuzrāda nevēlamas blakusparādības uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību pēc kontrolētas olnīcu stimulācijas.
Greek: Κατόπιν ενδοφλέβιας χορήγησης, η lutropin alfa ταχέως κατανέμεται με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία ώρα.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa lutropīns ātri izplatās ar sākotnējo eliminācijas pusperiodu aptuveni vienu stundu.
Greek: Νεοπλασίες του αναπαραγωγικού συστήματος
Latvian: Reproduktīvās sistēmas audzēji
Greek: • σε περίπτωση που έχετε αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας.
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts.
Greek: Αν εμφανιστεί σοβαρό OHSS, συνιστάται η διακοπή της αγωγής με γοναδοτροπίνες αν συνεχίζεται ακόμα, καθώς και η νοσηλεία της ασθενούς και η έναρξη κατάλληλης θεραπείας.
Latvian: Ja novērots smags OHSS, tad ārstēšanu ar gonadotropīnu ieteicams pārtraukt, bet, ja tā joprojām tiek veikta, tad hospitalizēt pacienti un sākt piemērotu ārstēšanu.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι ο επιπολασμός της έκτοπης κύησης μετά από ART είναι υψηλότερος από ό,τι στο γενικό πληθυσμό.
Latvian: Ektopiskas grūtniecības izplatība pēc ART apaugļošanas ir lielāka nekā vispārējā populācijā.
Greek: Κατόπιν υποδόριας χορήγησης του Luveris, η lutropin alfa αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 10-12 ώρες.
Latvian: Pēc subkutānas Luveris ievadīšanas alfa lutropīns no organisma tiek izvadīts ar apmēram 10-12 stundu terminālo eliminācijas pusperiodu.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στα φιαλίδια μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona pēc "Derīgs līdz/EXP".
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Luveris πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων υπογονιμότητας.
Latvian: Ārstēšana ar Luveris jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται αναλόγως της ανταπόκρισης κάθε ασθενούς, η οποία αιτιολογείται με μέτρηση του μεγέθους των ωοθυλακίων μέσω υπερηχογραφήματος και της οιστρογονικής ανταπόκρισης.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo katrai pacientei individuāli atkarībā noatbildes reakcijas, ko nosaka pēc folikula izmēra (ar ultraskaņu) un estrogēnuatbildes reakcijas.
Greek: Παρουσιάζεται συχνότερα σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπευτική αγωγή.
Latvian: Biežāk tā tiek novērota sievietēm ar policistisku olnīcu sindromu un iepriekšējā stāvoklī parasti atgriežas bez ārstēšanas.
Greek: Πρέπει να ελεγχθεί η γονιμότητα του συντρόφου σας και η δική σας πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Pirms ārstēšanas jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Greek: Αν δεν είστε βέβαια, μιλήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν από τη χρήση του φαρμάκου αυτού.
Latvian: Ja neesat pārliecināta, tad pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Merck Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V.
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Latvian: Šie var būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) simptomi.
Greek: Επιπροσθέτως, οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται για υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων και υπερπρολακτιναιμία και να χορηγείται η κατάλληλη ειδική θεραπεία.
Latvian: Turklāt jāpārbauda arī tas, vai nav hipotireoīdisma, virsnieru garozas mazspējas un hiperprolaktinēmijas, un ir jāsaņem atbilstoša specifiska ārstēšana.
Greek: Η επίδραση της υπερδοσολογίας του Luveris είναι άγνωστη.
Latvian: Luveris pārdozēšanas ietekme nav zināma.
Greek: Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο Νατρίου (για ρύθμιση του pH) L-μεθειονίνη
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) L-metionīns
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική ανταπόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG.
Latvian: Ja atbildes reakcija ir pārmērīga, ārstēšana jāpārtrauc un cHG nedrīkst ievadīt.
Greek: Το Luveris συνιστάται για τη θεραπεία των ενήλικων γυναικών που έχει αποδειχθεί ότι παράγουν πολύ χαμηλά επίπεδα μερικών ορμονών που συμμετέχουν στο φυσιολογικό κύκλο αναπαραγωγής.
Latvian: Luveris ieteicams ārstēšanai pieaugušām sievietēm, kurām daži dabiskā vairošanās ciklā iesaistītie hormoni veidojas ļoti mazā daudzumā.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Luveris
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs zālēm Luveris
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση μετά από διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU.
Latvian: Ja nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams mainīt pēc 7-14 dienām pa 37,5-75 SV.
Greek: Ο διαλύτης συσκευάζεται είτε σε φιαλίδια από ουδέτερο άχρωμο γυαλί (τύπου I) των 2 ml ή 3 ml με πώμα εισχώρησης από καουτσούκ επικαλυμμένο με τεφλόν, είτε σε φύσιγγες από ουδέτερο άχρωμο γυαλί (τύπου I) των 2 ml.
Latvian: Šķīdinātājs iepakots pa 2 ml vai 3 ml neitrāla bezkrāsaina stikla (1. tipa) flakonos ar gumijas aizbāzni, kuram ir teflona pārklājums, vai pa 2 ml neitrāla bezkrāsaina stikla (1. tipa) ampulās.
Greek: Το Luveris ενδείκνυται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε συνδυασμό με την FSH (βλ. παράγραφο 4.1).
Latvian: Fertilitāte Luveris ir paredzēts lietošanai folikulu nobriešanas stimulācijai kopā ar FSH (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Greek: Η πλειοψηφία των πολλαπλών κυήσεων αφορά σε κυήσεις δίδυμων.
Latvian: Vairākaugļu apaugļošanas gadījumā lielākoties dzimst dvīņi.
Greek: • υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Latvian: • paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία βλάβης, όπως αποχρωματισμό της κόνεως ή ζημιά στον περιέκτη.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt bojājuma pazīmes, piemēram, pulvera krāsas maiņu vai iepakojuma bojājumu.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας Merck Serono S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Merck Serono S.A.
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει την προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών με υπερηχογράφημα και δείγματα αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Olnīcu atbildreakciju ārsts uzmanīgi novēros ar ultraskaņas izmeklējumu un asinsanalīžu palīdzību pirms ārstēšanas un tās laikā.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ LUVERIS 75 IU, ΦΙΑΛΙΔΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA LUVERIS 75 SV, FLAKONI
Greek: Κατά τη διάρκεια χρήσης του Luveris, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να κυοφορήσετε περισσότερα από ένα έμβρυα ταυτόχρονα («πολλαπλή κύηση», κυρίως δίδυμα), από ό,τι θα διατρέχατε αν η σύλληψη ήταν φυσιολογική.
Latvian: Ja lietojat Luveris, tad, salīdzinot ar dabisku apaugļošanos, ir augstāks risks grūtniecībai ar vairāk nekā vienu bērnu vienlaikus ("vairākaugļu grūtniecība", parasti - dvīņi).
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η lutropin alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa lutropīns.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάλυση της κόνεως.
Latvian: Zāles jāievada uzreiz pēc pulvera izšķīdināšanas.