FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medelfrekvens 24 tim ± standardavvikelse Medel IC-index symtom ± standardavvikelse (0
Lithuanian: Vidutinis šlapinimosi kartų per parą dažnis ± SN -0,7 ± 4,8 Vidutinis IC simptomų indeksas ± SN (0-20) Vidutinis IC sukeltų negalavimų indeksas ± SN (0
Swedish: Amning Det är okänt om pentosanpolysulfatnatrium eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar natrio pentozano polisulfatas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Inga djurstudier som avser testning av reproduktionstoxicitet genomfördes.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Swedish: elmiron används hos vuxna för att behandla interstitiell cystit som kännetecknas av många små blödningar eller tydliga skador i urinblåsans vägg samt måttlig till svår smärta och ett behov av att kissa ofta.
Lithuanian: elmiron skiriamas suaugusiųjų gydymui nuo šlapimo pūslės skausmo sindromo, apibūdinamo smulkiais kraujavimo židiniais ar savitomis opomis šlapimo pūslės sienelėje, vidutinio stiprumo arba stipriu skausmu ir neatidėliotinu noru dažnai šlapintis.
Swedish: Sekundära effektmått omfattade O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, University of Wisconsin Symptom Score, patientrapporterade symtom på smärta/obehag och trängningar, och resultaten från en 24-timmars tömningsdagbok.
Lithuanian: Antraeilei gydymo rezultatų vertinimo rodikliai buvo O'Leary-Sant intersticinio cistito (IC) simptomų ir sukeltų negalavimų indekso, Viskonsino universiteto simptomų vertinimo balais skalės, taip pat skausmo (nemalonių pojūčių) ir neatidėliotino noro šlapintis simptomų, apie kuriuos pranešė pacientai, ir 24 valandų šlapinimosi dienoraščio vertinimo duomenys.
Swedish: På grund av pentosanpolysulfatnatriums svaga antikoaguleringseffekt bör patienter som samtidigt behandlas med antikoagulantia, heparinderivat, trombolytiska medel eller trombocythämmande medel inklusive acetylsalicylsyra eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, utvärderas beträffande blödningar i syfte att vid behov anpassa dosen (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl silpno krešėjimą mažinančio natrio pentozano polisulfato poveikio pacientai, kurie tuo pat metu gydomi antikoaguliantais, heparino dariniais, trombolitikais ar trombocitų agregraciją slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, arba nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, turi būti įvertinti dėl hemoraginių reiškinių rizikos, kad prireikus būtų galima pakoreguoti vaistinio preparato dozę (žr.
Swedish: Den hypotetiska verkningsmekanismen för pentosanpolysulfatnatrium omfattar en lokal effekt i urinblåsan efter systemisk administrering och utsöndring i urinen genom bindning av glykosaminoglykaner till urinblåsans skadade mukosa.
Lithuanian: Hipotetinis natrio pentozano polisulfato veikimo mechanizmas apima vietinį poveikį šlapimo pūslėje vaistinio preparato pavartojus sistemiškai ir išsiskyrimą į šlapimą, glikozaminoglikanams jungiantis prie pažeistos šlapimo pūslės gleivinės.
Swedish: 0,2 ej signifikant
Lithuanian: 0,2 nereikšminga
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var en allmän förbättring baserat på självrapporterade uppgifter från patienten efter tre månaders behandling.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis atliekant šiuos tyrimus buvo paciento nurodytas bendras būklės pagerėjimas po trijų gydymo mėnesių.
Swedish: 90 hårda kapslar
Lithuanian: 100 kietųjų kapsulių
Swedish: Sällsynta fall av makulopati har rapporterats vid användning av pentosanpolysulfatnatrium (PPS), speciellt efter långvarig användning.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus pigmentinės makulopatijos atvejus, pasireiškusius vartojant natrio pentozano polisulfatą (Na PP), ypač juo gydantis ilgai.
Swedish: Anemi, ekkymos, blödning, leukopeni, trombocytopeni
Lithuanian: Anemija, ekchimozė, hemoragija, leukopenija, trombocitopenija.
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Swedish: Sällsynta fall av sjukdomar på ögats näthinna (makulopati) har rapporterats vid användning av elmiron (speciellt efter långvarig användning).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus tinklainės sutrikimų (pigmentinės makulopatijos) atvejus, pasireiškusius vartojant elmiron, ypač juo gydantis ilgai.
Swedish: Alla patienter bör få regelbundna oftalmiska undersökningar för tidig upptäckt av makulopati, särskilt de med långvarig användning av PPS.
Lithuanian: Siekiant anksti aptikti pigmentinę makulopatiją, visiems pacientams, ypač vartojantiems Na PP ilgai, reikia reguliariai atlikti oftalmologines patikras.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 - 3
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3
Swedish: Blister Förvaras vid högst 30 °C.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 juni 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "Utg.dat."
Lithuanian: Ant etiketės ir ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Global svarsbedömning (95 % KI) Smärta (95 % KI) Trängningar (95 % KI)
Lithuanian: Skausmas (95 % PI)
Swedish: Eftersom det har påvisats att levern och njurarna bidrar till att eliminera pentosanpolysulfatnatrium, kan en nedsatt lever- eller njurfunktion inverka på farmakonetiken för pentosanpolysulfatnatrium.
Lithuanian: Kadangi yra duomenų, patvirtinančių, kad kepenys ir inkstai dalyvauja šalinant natrio pentozano polisulfatą iš organizmo, kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas gali turėti poveikį natrio pentozano polisulfato farmakokinetikai.
Swedish: Beroende på vilken sjukvårdsinrättning som patienterna behandlades på fick de antingen 3 x 100 mg eller 2 x 200 mg pentosanpolysulfatnatrium per dag.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kurioje įstaigoje pacientai lankėsi, jie buvo gydomi 33x100 mg arba 2x200 mg NPP per parą.
Swedish: Pentosanpolysulfatnatrium har inte studerats hos särskilda patientpopulationer som t.ex. äldre eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Konkrečių natrio pentozano polisulfato tyrimų su ypatingomis pacientų populiacijomis, kaip antai senyvais pacientais ar pacientais, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, neatlikta (žr.
Swedish: Den fjärde studien var dubbelblind, dubbel-dummy och multifaktoriell och utvärderade effekterna av pentosanpolysulfatnatrium och hydroxizin i en och samma studie.
Lithuanian: Ketvirtas tyrimas buvo atliktas taikant abipusiai aklo, dvigubai koduoto, daugiafaktorinio tyrimo modelį; atliekant šį tyrimą, sykiu buvo vertinamas natrio pentozano polisulfato ir hidroksizino poveikis.
Swedish: • dålig matsmältning, kräkningar, gaser, svårigheter att tömma tarmen
Lithuanian: • virškinimo sutrikimas, vėmimas, dujų kaupimasis, tuštinimosi sunkumai;
Swedish: -20 ej signifikant
Lithuanian: -20 nereikšminga
Swedish: En poolad analys av de uppgifter som beskrivs ovan från placebokontrollerade kliniska studier genomfördes för att utvärdera om de patienter som tog oral pentosanpolysulfatnatrium hade en tydlig nytta av behandlingen.
Lithuanian: Buvo atlikta bendra pirmiau pateiktų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų analizė, siekiant įvertinti, ar geriamojo natrio pentozano polisulfato vartojantiems pacientams šis vaistinis preparatas yra neabejotinai naudingas.
Swedish: Smärta och trängningar utvärderades även med en fempoängsskala, där patienterna ansågs svara på behandlingen om de upplevde en förbättring motsvarande minst en poäng jämfört med utgångsvärdet.
Lithuanian: Be to, poveikis skausmui ir neatidėliotinam norui šlapintis buvo vertinamas pagal 5 balų skalę, kurioje pacientas, kurio gydymas buvo veiksmingas, buvo apibrėžtas kaip pacientas, kurio būklės vertinimas, palyginti su gydymo pradžia, pagerėjo bent 1 balu.
Swedish: 24 ej signifikant
Lithuanian: 24 nereikšminga
Swedish: Hur elmiron ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti elmiron
Swedish: Tel.: +49 (0)951 6043-0, info@dr-pfleger.de
Lithuanian: : +49 (0)951 6043-0, info@dr-pfleger.de
Swedish: Varje kartong innehåller 90 kapslar.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 90 kapsulių.
Swedish: Den första studien var dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad med en planerad överkorsningsplan för att utvärdera pentosanpolysulfatnatrium gentemot placebo.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo abipusiai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas su numatytu pereinamojo tyrimo modeliu, kurio metu natrio pentozano polisulfatas (NPP) buvo vertinamas, jį lyginant su placebu.
Swedish: Patienter randomiserades i fyra behandlingsgrupper och behandlades i sex månader med 3 x 100 mg pentosanpolysulfatnatrium, 1 x 50 mg hydroxizin, båda de aktiva behandlingarna eller placebo.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu pacientai buvo suskirstyti į keturias gydymo grupes ir šešis mėnesius jie vartojo 3x100 mg natrio pentozano polisulfato, 1x50 mg hidroksizino ir juos atitinkančius placebus.
Swedish: Alla studier beskriver en mycket låg systemisk tillgänglighet av oförändrad pentosanpolysulfatnatrium efter oral administrering.
Lithuanian: Visuose tyrimuose aprašoma, kad sisteminis nepakitusio natrio pentozano polisulfato prieinamumas, kai jo vartojama per burną, yra labai nedidelis.
Swedish: En analys av de patienter som uppvisade behandlingssvar, baserad på en patientrapporterad global svarsbedömning efter 24 veckors behandling, definierades som primärt effektmått.
Lithuanian: Pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, skaičiaus analizė, pagrįsta po 24 gydymo savaičių pacientų atliktu bendru atsako į gydymą vertinimu (angl.
Swedish: För patienter som svarar på pentosanpolysulfatnatrium bör behandlingen fortsätta så länge de svarar på den.
Lithuanian: Pacientams, kurių gydymas natrio pentozano polisulfatu yra veiksmingas, šį vaistinį preparatą reikia vartoti nuolat, kol gydymas juo yra veiksmingas.
Swedish: 3 år
Lithuanian: 3°metai.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten elmiron 100 mg kapsel, hård pentosanpolysulfatnatrium
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui elmiron 100 mg kietosios kapsulės natrio pentozano polisulfatas
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar elmiron Ta inte elmiron om du
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant elmiron elmiron vartoti negalima:
Swedish: Ökad svettning, hyposomni, hyperkinesi, parestesi
Lithuanian: Pagausėjęs prakaitavimas, nemiga, hiperkinezija, parestezija.
Swedish: Biverkningar med följande frekvenser har observerats: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om hur pentosanpolysulfatnatrium eventuellt inverkar på fertiliteten.
Lithuanian: Vaisingumas Informacijos apie galimą natrio pentozano polisulfato poveikį vaisingumui nėra.
Swedish: En patient ansågs svara på behandlingen om en 50-procentig förbättring jämfört med utgångsvärdet rapporterades för ett specifikt symtom efter tre månaders behandling.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pacientui gydymas veiksmingas, jeigu per 3 gydymo mėnesius jam pasireiškiantis konkretus simptomas, palyginti su gydymo pradžia, palengvėjo 50 proc.
Swedish: Perifert ödem, alopeci Mindre vanliga Utslag, förstorade leverfläckar
Lithuanian: Periferinė edema, alopecija.
Swedish: Den märkbara plasmahalveringstiden för pentosanpolysulfatnatrium beror på administreringsvägen.
Lithuanian: Tariamasis natrio pentozano polisulfato pusinės eliminacijos iš plazmos laikas priklauso nuo jo vartojimo būdo.
Swedish: I följande avsnitt förtecknas de biverkningar som har rapporterats i litteraturen från kliniska studier med pentosanpolysulfatnatrium.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, aprašyti natrio pentozano polisulfato klinikinių tyrimų literatūroje.
Swedish: Mindre än 10 procent av oralt administrerad pentosanpolysulfatnatrium absorberas långsamt av matspjälkningskanalen och finns tillgänglig i det stora kretsloppet i form av oförändrat pentosanpolysulfatnatrium eller dess metaboliter.
Lithuanian: per burną vartojamo natrio pentozano polisulfato iš lėto absorbuojama iš virškinamojo trakto ir patenka į sisteminę kraujotaką nepakitusio natrio pentozano polisulfato arba jo metabolitų forma.
Swedish: Illamående, diarré, dyspepsi, buksmärtor, utspänd buk, rektal blödning
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, pilvo išpūtimas, rektalinė hemoragija.
Swedish: • störning som påverkar blodets koagulering
Lithuanian: • kraujo krešėjimo sutrikimai;
Swedish: -1 ej signifikant
Lithuanian: -1 nereikšminga
Swedish: Tömningar per dag
Lithuanian: Šlapinimosi kartai per parą
Swedish: Om ingen förbättring har skett inom sex månader efter behandlingsstarten bör behandlingen med pentosanpolysulfatnatrium avbrytas.
Lithuanian: Atsaką į gydymą natrio pentozano polisulfatu reikia pakartotinai įvertinti kas 6 mėnesius. Jeigu per 6 mėnesius nuo gydymo pradžios būklė nepagerėja, gydymas natrio pentozano polisulfatu turi būti nutrauktas.
Swedish: Pentosanpolysulfatnatrium har en svag antikoaguleringseffekt, varför elmiron inte får användas hos patienter med aktiv blödning.
Lithuanian: Dėl silpno krešėjimą mažinančio natrio pentozano polisulfato poveikio elmiron negalima vartoti aktyviai kraujuojantiems pacientams.
Swedish: Interstitiell cystit är en uteslutningsdiagnos och andra urologiska störningar, till exempel urinvägsinfektion eller cancer i urinblåsan, ska uteslutas av förskrivaren.
Lithuanian: Šlapimo pūslės skausmo sindromas yra atmetimo būdu nustatoma diagnozė, todėl vaistinį preparatą išrašantis sveikatos priežiūros specialistas turi paneigti kitų urologinių sutrikimų, kaip antai šlapimo takų infekcijos arba šlapimo pūslės vėžio, galimybę.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR FLASKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Swedish: Förpackningstyp och innehåll
Lithuanian: Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Swedish: Vidare utvärderades volymtömningsprofiler under tre dagar och inverkan på smärta och trängningar som sekundära effektmått.
Lithuanian: Be to, kaip antrinės vertinamosios baigtys tris paras buvo analizuojami šlapimo tūrio ypatumai, taip pat tirtas gydymo poveikis skausmui bei neatidėliotinam norui šlapintis.
Swedish: Omkring 6 procent av den administrerade dosen av pentosanpolysulfatnatrium utsöndrades via urin efter desulfering och depolymerisation.
Lithuanian: suvartotos natrio pentozano polisulfato dozės buvo pašalinta su šlapimu po desulfacijos ir depolimerizacijos.
Swedish: Det pentosanpolysulfatnatrium som inte absorberas efter oral administrering utsöndras till övervägande del oförändrat i exkrement.
Lithuanian: Išgėrus natrio pentozano polisulfato, neabsorbuotas vaistinis preparatas daugiausia nepakitęs šalinamas iš organizmo su išmatomis.
Swedish: • har nedsatt lever- eller njurfunktion.
Lithuanian: • sutrikusi Jūsų kepenų arba inkstų veikla.
Swedish: Sammanlagt har fyra randomiserade placebokontrollerade, dubbelblinda och prospektiva kliniska studier som omfattade patienter med interstitiell cystit som diagnostiserats via cystoskopi med eller utan hydrodistention av urinblåsan (uttänjning av urinblåsan genom instillation av vätska) för att utvärdera effekten av oral behandling med pentosanpolysulfatnatrium, publicerats i vetenskapliga tidskrifter.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje paskelbti iš viso keturi perspektyviniai atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojami, abipusiai akli klinikiniai tyrimai, į kuriuos buvo įtraukti pacientai, kuriems šlapimo pūslės skausmo sindromas buvo diagnozuotas atlikus cistoskopinį tyrimą, šlapimo pūslę pripildžius arba nepripildžius skysčio, kuriais siekta įvertinti gydymo geriamuoju natrio pentozano polisulfatu veiksmingumą.
Swedish: • tinnitus (ringningar i öronen)
Lithuanian: • ašarojimas,„ tingi akis";
Swedish: Icke-kliniska data visar ingen särskild risk för människa baserat på konventionella studier av upprepad dostoxicitet, genotoxicitet och långtidsstudier av karcinogenicitet.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir ilgalaikio kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av elmiron
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę elmiron dozę?
Swedish: • behov av att kissa oftare än vanligt
Lithuanian: • padažnėjęs poreikis šlapintis;
Swedish: • huvudvärk, ryggsmärta
Lithuanian: • galvos skausmas, nugaros skausmas;
Swedish: Vidare iakttogs en trend för bättre effektivitet med pentosanpolysulfatnatrium enligt patienternas egenbedömning av en förbättring av smärta och trängningar, trots en avvikelseeffekt som iakttogs vid utvärderingen av trängningar med hjälp av skalan.
Lithuanian: Be to, įvertinus pacientų atlikto skausmo ir neatidėliotino noro šlapintis sumažėjimo vertinimo duomenis, nustatyta didesnio natrio pentozano polisulfato veiksmingumo tendencija, nepaisant poveikio nukrypimo įvertinus pagal skalę neatidėliotiną norą šlapintis.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ
Swedish: elmiron 100 mg hård kapsel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS elmiron 100 mg kietosios kapsulės
Swedish: Pentosanpolysulfatnatrium bryts i stor utsträckning ned genom desulfering i lever och mjälte och depolymerisation i njurarna.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatas ekstensyviai metabolizuojamas, vykstant desulfacijai kepenyse ir blužnyje bei depolimerizacijai inkstuose.
Swedish: • illamående, dålig matsmältning, diarré, ont i magen, utspänd buk
Lithuanian: • pykinimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo išpūtimas;
Swedish: I denna poolade analys framgick att symtomen smärta och trängningar var omkring dubbelt så stora hos den andel patienter som svarade på behandlingen med pentosanpolysulfatnatrium med en kliniskt relevant förbättring enligt deras allmänna bedömning, jämfört med motsvarande andel patienter i placebogruppen:
Lithuanian: Ši bendra duomenų analizė parodė, kad pacientų, kurių gydymas natrio pentozano polisulfatu buvo veiksmingas ir kurių bendros būklės vertinimas kliniškai reikšmingai pagerėjo, procentinė dalis buvo maždaug 2 kartus didesnė nei atitinkami atsako į gydymą rodikliai placebą vartojusių pacientų grupėse.
Swedish: 20 ej signifikant
Lithuanian: 20 nereikšminga
Swedish: Fax: ++49 (0) 89 / 7 49 87-142
Lithuanian: Faksas ++49 (0) 89 / 7 49 87-142 E.
Swedish: Patienter vars förbättring bedömdes som minst "bra" jämfört med utgångsvärdet klassades som patienter som svarar på behandlingen.
Lithuanian: Dalyviai, kurie savo būklę įvertinto kaip vidutiniškai geresnę arba daug geresnę, buvo apibrėžti kaip pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas.
Swedish: Patienter som har en historia av heparininducerad eller pentosanpolysulfatnatrium-inducerad trombocytopeni bör övervakas noga vid behandling med pentosanpolysulfatnatrium.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatu gydomi pacientai, kuriems praeityje buvo heparino arba natrio pentozano polisulfato sukelta trombocitopenija, turi būti atidžiai stebimi.
Swedish: Burk (HDPE) med barnskyddande säkerhetsförslutning av propenplast med 100 kapslar.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas, uždengtas polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Buteliuke yra 100 kapsulių.
Swedish: En utvärdering av alla uppgifter från studien visade att en större andel av patienterna som genomgick pentosanpolysulfatnatrium-behandling svarade på alla de fyra statistiskt signifikanta symtomen, jämfört med placebo:
Lithuanian: Įvertinus visus tyrimo metu surinktus duomenis, nustatyta, kad, palyginti su placebo grupe, pagal visus keturis simptomus natrio pentozano polisulfato grupėje buvo statistiškai reikšmingai daugiau pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas.
Swedish: Pentosanpolysulfatnatrium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: • ökad svettning, sömnlöshet
Lithuanian: • pagausėjęs prakaitavimas, nemiga;
Swedish: Antal patienter som svarade på behandling/totalt antal (%) Genomsnittlig förbättring Nokturi
Lithuanian: Pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, skaičius / iš viso (%) Vid.
Swedish: Det potentiella sambandet mellan dessa biverkningar, behandlingen och pentosanpolysulfatnatrium diskuterades inte i respektive publikationer.
Lithuanian: Atitinkamuose straipsniuose neaptartas galimas šių nepageidaujamų reiškinių ir gydymo natrio pentozano polisulfatu ryšys.
Swedish: Burk (HDPE) med barnskyddande säkerhetsförslutning av propenplast med 90 kapslar.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas, uždengtas polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Buteliuke yra 90 kapsulių.
Swedish: Fråga apotekspersonalen om hur du kastar läkemedel som du inte längre har användning för.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Swedish: • burk
Lithuanian: • Buteliukas
Swedish: • rastlöshet
Lithuanian: Dispnėja
Swedish: Terapeutiska indikationer elmiron är indicerat för behandling av ulcerös eller icke ulcerös interstitiell cystit hos vuxna med måttlig till svår smärta, trängningar och ökad miktionsfrekvens (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Terapinės indikacijos elmiron skirtas gydyti šlapimo pūslės skausmo sindromą, apibūdinamą arba glomeruliacijomis, arba Hunerio (Hunner) pažeidimais suaugusiesiems, kuriems pasireiškia vidutinio stiprumo arba stiprus skausmas, neatidėliotinas noras šlapintis ir padažnėjęs šlapinimas (žr.
Swedish: EPAR för Elmiron finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Elmiron EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Elmiron
Lithuanian: Kita informacija apie Elmiron
Swedish: Patienterna ska bedömas var sjätte månad och behandlingen ska avbrytas om ingen förbättring ses.
Lithuanian: Pacientai turi būti tikrinami kas šešis mėnesius: jeigu būklė negerėja, gydymą reikia nutraukti.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Elmiron?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Elmiron vartojimą?
Swedish: Den rekommenderade startdosen är en kapsel som tas tre gånger om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po vieną kapsulę tris kartus per parą.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem fastställdes, och den möjliga blödningsrisken kan minimeras med lämpliga försiktighetsåtgärder.
Lithuanian: Svarbių nerimą keliančių veiksnių dėl vaisto saugumo nenustatyta, o galimą kraujavimo riziką galima sumažinti atitinkamomis atsargumo priemonėmis.
Swedish: Elmiron pentosanpolysulfatnatrium
Lithuanian: Elmiron natrio pentozano polisulfatas
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Elmiron ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Elmiron.
Swedish: Vad är Elmiron och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Elmiron ir kam jis vartojamas?
Swedish: Elmiron finns som 100 mg kapslar och är receptbelagt.
Lithuanian: Elmiron tiekiamas 100 mg kapsulių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: När resultaten av de fyra studierna betraktas tillsammans, uppvisade 1 av 3 (33 procent) patienter som tog pentosanpolysulfatnatrium en generell förbättring av sitt tillstånd jämfört med cirka 1 av 6 (16 procent) patienter som tog placebo (en overksam behandling).
Lithuanian: Visų 4 tyrimų rezultatai rodo, kad 1 iš 3 (33 proc.) pacientų, vartojusių natrio pentozano polisulfatą, būklė iš esmės pagerėjo, o placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojusių pacientų grupėje tokių pacientų buvo maždaug 1 iš 6 (16 proc.).