FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Finnish: Testosteroni on tärkein munasarjojen ja lisämunuaisten erittämä miessukupuolihormoni ja luonnollinen steroidi naisen verenkierrossa.
Slovak: Spôsob účinku Testosterón, hlavný androgén cirkulujúci v krvi žien, je prirodzene sa vyskytujúci steroid vylučovaný vo vaječníkoch a nadobličkách.
Finnish: Vatsakipu Ripuli, suun kuivuus, pahoinvointi
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť
Finnish: Tarrasuoja Silikonisoitu polyesterikalvo.
Slovak: Ochranná odlepovacia fólia polyesterový film s vrstvou silikónu.
Finnish: Koska Intrinsan tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu yli vuoden kestäneissä tutkimuksissa, on suositeltavaa suorittaa hoidon arviointi aina kuuden kuukauden välein.
Slovak: 1 rok, odporúča sa každých 6 mesiacov zhodnotiť liečbu.
Finnish: Premenopausaalisten naisten testosteronituotantonopeus on 100-400 mikrogrammaa/24 tuntia.
Slovak: U žien pred menopauzou dosahuje produkcia testosterónu 100 až 400 mikrogramov/24 hodín, z ktorej polovica pochádza z vaječníkov buď vo forme testosterónu, alebo prekurzora.
Finnish: Tämän häiriön lääketieteellinen termi on hypoaktiivisen seksuaalisen halukkuuden häiriö (HSDD).
Slovak: Lekársky názov tohto stavu je znížené libido, tiež známe ako HSDD
Finnish: Varo kuitenkin laastarin kiinnitysalueen liian voimakasta hankautumista.
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri používaní náplastí Intrinsa
Finnish: Rintakysta, klitoriksen turvotus, klitoriksen suureneminen, sukupuolielinten kutina, polttava tunne vaginassa
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov bolesť prsníkov cysta v prsníku, zdurený klitoris, zväčšený klitoris,
Finnish: Useimmilla potilailla runsaskarvaisuus oli korjautuvaa.
Slovak: Hirsutizmus bol u väčšiny pacientov zvratný.
Finnish: Laastarin ja ihon välinen hyvä kontakti on varmistettava erityisesti laastarin reunoilla.
Slovak: Náplasť sa má približne 10 sekúnd pevne pritlačiť na miesto, pričom treba zaistiť dobrý kontakt s pokožkou, najmä okolo okrajov.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin (älä heitä sitä WC-pönttöön).
Slovak: (nesplachujte ich do záchodu).
Finnish: Laastarin kiinnittäminen:
Slovak: Kedy použiť náplasť:
Finnish: Kerro lääkärillesi ennen Intrinsan käytön aloittamista, jos jokin yllämainituista koskee sinua.
Slovak: V prípade akýchkoľvek z vyššie uvedených problémov to pred začatím používania náplastí Intrinsa oznámte Vášmu lekárovi.
Finnish: Voi kestää jopa yli kuukauden ennen kuin potilas huomaa parannusta.
Slovak: Môže trvať aj viac ako mesiac, kým pacientka pocíti zlepšenie.
Finnish: Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen aikaisintaan seitsemän päivän kuluttua.
Slovak: Rovnaké miesto sa smie opätovne využiť najskôr po siedmich dňoch.
Finnish: Intrinsa testosteroni
Slovak: Intrinsa testosterón
Finnish: Yhtiö tekee myös perehdyttämissuunnitelman lääkäreitä ja potilaita varten.
Slovak: Spoločnosť tiež poskytne vzdelávací program pre lekárov, ako aj pre pacientov.
Finnish: Intrinsaa käytetään jatkuvana hoitona, yksi laastari kahdesti viikossa.
Slovak: Intrinsa sa užíva vo forme nepretržitej liečby a podáva sa ako jedna náplasť dvakrát do týždňa.
Finnish: Laastarista vapautuu 300 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta testosteronia 24 tunnissa.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli muutos kyselytuloksissa ennen tutkimuksen alkua ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Slovak: Hlavná miera účinnosti sa zakladala na zmene skóre v dotazníku pred začiatkom štúdie a po šiestich mesiacoch liečby.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, jotka saavat jo estrogeenia (naissukupuolihormoni).
Slovak: Používa sa aj u pacientok, ktoré už užívajú estrogén (ženský pohlavný hormón).
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Intrinsavalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Intrinsa.
Finnish: Koska testosteroni on hyvin tunnettu vaikuttava aine, jota jo käytetään muissa lääkevalmisteissa, yhtiö käytti aiemmin julkaistuja tietoja omien tutkimustensa lisäksi.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je veľmi dobre známou látkou, ktorá sa používa už v iných liekoch, spoločnosť využila údaje publikované v literatúre a aj sama uskutočnila štúdie.
Finnish: Jos hoidosta ei ole ilmennyt hyötyä potilaalle 3-6 kuukauden hoidon jälkeen, hänen on syytä ottaa yhteyttä lääkäriinsä ja tarkistuttaa hoitonsa.
Slovak: Ak pacientka po troch až šiestich mesiacoch liečby nepociťuje žiadne zlepšenie, mala by sa obrátiť na svojho lekára a jej liečba by sa mala prehodnotiť.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa oli mukana 1 095 naista, joiden keski-ikä oli 49 vuotta.
Slovak: Na dvoch hlavných štúdiách sa zúčastnilo 1 095 žien s priemerným vekom 49 rokov, ktoré užívali liek Intrinsa počas až jedného roka.
Finnish: Laastaria pidetään iholla 3-4 päivää, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
Slovak: Náplasť ostáva na koži tri alebo štyri dni a potom sa nahradí novou náplasťou nalepenou na iné miesto.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Warner Chilcott UK Ltd. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Warner Chilcott UK Ltd.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Intrinsan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Intrinsa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Finnish: Alhaisen testosteronin määrän katsotaan liittyvän seksuaaliseen haluttomuuteen, seksuaalisten ajatusten ja kiihottumisen vähentymiseen.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou mierou sexuálnych myšlienok a vzrušenia.
Finnish: Intrinsaa valmistava yhtiö seuraa tiiviisti joitakin Intrinsan sivuvaikutuksia, kuten androgeenisia sivuvaikutuksia.
Slovak: Intrinsa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Intrinsa, ako sú androgénne vedľajšie účinky.
Finnish: Intrinsaa käyttävien naisten pitäisi käyttää myös estrogeeneja, mutta ei ‘konjugoituina estrogeeneina' tunnettuja estrogeenejä, koska niiden ja Intrinsan yhdistelmä ei ole yhtä tehokas kuin muuntyyppisten estrogeenien ja Intrinsan yhdistelmä.
Slovak: Intrinsa by mali užívať aj estrogény, ale nie typ estrogénov známy ako konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Intrinsa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Intrinsa.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Intrinsan käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Intrinsa.
Finnish: Naisten tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä, jos he huomaavat tällaisia vaikutuksia.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by sa ženy mali obrátiť na svojho lekára.
Finnish: Seksuaalisen kiinnostuksen ja aktiivisuuden mittaamiseen tutkimuksissa käytettiin erityistä kyselylomaketta, johon kirjattiin tyydyttävien seksuaalisten tapahtumien määrä neljän viikon jaksoissa.
Slovak: V štúdiách sa používali špeciálne zostavené dotazníky, v ktorých sa merali sexuálny záujem a aktivita tak, že sa počas štyroch týždňov zaznamenával počet uspokojujúcich sexuálnych epizód.
Finnish: Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Intrinsaa käyttäneillä oli neljän viikon ajanjaksolla keskimäärin 1,07 tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa enemmän kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Intrinsa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut rintasyöpä tai jokin muu estrogeeniriippuvainen syöpä, tai joilla on muita sairauksia, jotka estävät estrogeenia sisältävien lääkevalmisteiden käytön.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými stavmi, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Finnish: Koska testosteroni on miessukupuolihormoni, Intrinsa-hoitoa saavia naisia on seurattava siltä varalta, että heille kehittyy androgeenisia sivuvaikutuksia (miehisten piirteiden kehittyminen), kuten karvoituksen lisääntymistä kasvoissa, äänen madaltumista tai hiustenlähtöä.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Intrinsa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských charakteristických znakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Finnish: Intrinsaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
Slovak: Liek Intrinsa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala účinnú látku).
Finnish: Intrinsan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat runsaskarvaisuus (hirsutismi, erityisesti leuassa ja ylähuulessa) sekä reaktiot (punoitus ja kutina) laastarin kiinnityskohdassa.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intrinsa (pozorované u viac ako 1 pacientky z 10) sú hirsutizmus (nadmerný rast chlpov, najmä na brade a hornej pere) a reakcie na mieste aplikácie náplasti (začervenanie a svrbenie).
Finnish: Naisilla, joilta kohtu ja munasarjat on poistettu, testosteronin tuotanto puolittuu.
Slovak: U žien, ktorým boli maternica a vaječníky vyoperované, sa vytvára polovičné množstvo testosterónu.
Finnish: Intrinsaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Intrinsan muille valmistusaineille.
Slovak: Intrinsa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na iné zložky lieku.
Finnish: He saivat Intrinsaa enimmillään vuoden ajan.
Slovak: Intrinsa počas šiestich mesiacov.
Finnish: Miksi Intrinsa on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Intrinsa povolený?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Intrinsaa varten 28. heinäkuuta 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Intrinsa na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Intrinsan vaikuttava aine testosteroni on luonnollinen sukupuolihormoni, jota miesten keho ja vähemmässä määrin myös naisten keho tuottaa.
Slovak: Účinná látka lieku Intrinsa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón vytváraný u mužov a v menšom rozsahu u žien.
Finnish: Intrinsa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
Slovak: Liek Intrinsa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu a vytvára hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
Finnish: Naisilla, joilla ennen hoitoa oli keskimäärin kolme tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla, oli noin viisi tällaista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden Intrinsa-hoidon jälkeen.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zažili približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku
Finnish: Mitä hyötyä Intrinsasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Intrinsa v týchto štúdiách?
Finnish: Miten Intrinsaa on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Intrinsa skúmaný?
Finnish: Laastari asetetaan kuivalle, puhtaalle iholle alavatsalle (vyötärön alapuolelle).
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú pokožku v spodnej časti brucha (na podbrušku).
Finnish: Yhtiö tarkistaa kaikki meneillään olevat Intrinsa-tutkimukset mahdollisten pitkäaikaisvaikutusten varalta, mukaan lukien rintasyöpä, kohdun limakalvon syöpä sekä sydämeen ja verisuoniin kohdistuvat sivuvaikutukset.
Slovak: Intrinsa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Finnish: Mitä riskejä Intrinsaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Intrinsa?
Finnish: Sen sijaan lumelääkettä saaneilla naisilla oli noin neljä tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden jälkeen.
Slovak: Naopak, ženy, ktoré užívali placebo, zažili približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Finnish: Intrinsa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Slovak: Intrinsa je transdermálna náplasť (náplasť, pomocou ktorej sa liek uvoľňuje do tela cez pokožku).
Finnish: Intrinsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Intrinsa sa nachádza tu.
Finnish: Muita tietoja Intrinsasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Intrinsaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja halun puutteen hoitamiseen naisilla, jotka kärsivät tästä kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
Slovak: Intrinsa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a vyoperované obidva vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnych myšlienok a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Finnish: Lisätietoja Intrinsa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Intrinsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Miten Intrinsa vaikuttaa?
Slovak: Intrinsa účinkuje?
Finnish: Mitä Intrinsa on?
Slovak: Intrinsa?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intrinsan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Intrinsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Intrinsa tehosi lumelääkettä paremmin.
Slovak: Intrinsa bol účinnejší ako placebo.
Finnish: Kuinka Intrinsaa käytetään?
Slovak: Intrinsa používa?
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Finnish: 12 injektiopulloa + 72 injektioruiskua, joissa kiinteä neula + 144 puhdistuspyyhettä
Slovak: + 72 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou + 144 čistiacich tampónov
Finnish: Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť tiež závažnejšie.
Finnish: Psoriaasi (uusi tai paheneva)
Slovak: Psoriáza (nová alebo zhoršená)
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
Slovak: Niekoľko pacientov skutočne spáchalo samovraždu.
Finnish: Muut käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovak: Iná doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
Slovak: Zdá sa, že frekvencia takejto reaktivácie je nízka.
Finnish: Metodisista puutteista johtuen tehoa ei voitu osoittaa.
Slovak: Pre metodologické nedostatky účinnosť nemohla byť preukázaná.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
Slovak: Môžete potrebovať súrnu lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. marec 2010
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Slovak: Polčas vylučovania bol približne dve hodiny.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní 24 týždňov po liečbe.
Finnish: (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovak: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať hladiny lipidov.
Finnish: Suurin osa näissä kliinisissä tutkimuksissa olleista potilaista sai hoitoa vuoden ajan.
Slovak: Väčšina pacientov v týchto klinických štúdiách bola liečená jeden rok.
Finnish: Kaikki genotyypit Genotyyppi 1 Genotyyppi 2 Genotyyppi 3 Genotyyppi 4
Slovak: Všetky genotypy Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
Finnish: Etiologiaa ei tunneta.
Slovak: Etiológia nebola definovaná.
Finnish: Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Slovak: Účinok na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Finnish: 6 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
Slovak: 6 IU/kg/deň počas 3 mesiacov.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Slovak: Určite informujte lekára, ak používate čínsku bylinnú liečbu shosaikoto.
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25C.
Slovak: Uistite sa, že roztok má izbovú teplotu do 25 ºC.
Finnish: Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Slovak: Tieto veľmi závažné vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek, TIW = trikrát týždenne.
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Slovak: Druhú ruku budete mať voľnú na to, aby ste pohybovali piestom.
Finnish: Kerro lääkärille, jos luulet saaneesi infektion.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si myslíte, že ste sa nakazili.
Finnish: Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
Slovak: Samotné tieto tri hlavné triedy nie sú homogénne a môžu obsahovať niekoľko rôznych druhov molekúl interferónu.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C-8C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Finnish: Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin.
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania, ktorý by viedol k akútnej klinickej manifestácii.
Finnish: - Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Slovak: - Keď ste muž, ktorý užíva ribavirín, nepraktizujte pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Finnish: Jos sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Slovak: Ak máte rozvrhnuté podávanie lieku na každý deň a náhodne ste zabudli na jednu celodennú dávku, pokračujte v obvyklej dávke nasledujúci deň.
Finnish: Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Finnish: Älä käytä IntronA:a - jos olet allerginen interferonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: Nepoužívajte IntronA - ak ste alergický na interferón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Nämä kaikki ovat hyvin vakavia haittavaikutuksia.
Slovak: Toto všetko sú veľmi závažné vedľajšie účinky.
Finnish: §, kielen pigmentaatio
Slovak: §, pigmentácia jazyka
Finnish: Genotyyppi 2/3
Slovak: Genotyp 2/3
Finnish: Ohimenevät ihottumat eivät vaadi hoidon keskeyttämistä.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Finnish: Varmistu, että valitset sopivan lääkemuodon ja vahvuuden.
Slovak: Prosím, uistite sa, že vyberáte primeranú dávkovaciu formu a silu.
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má robiť individuálne pre každý prípad (pozri časť 4.4).
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
Slovak: Tieto môžu signalizovať závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžiadať súrnu lekársku pomoc.
Finnish: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Slovak: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Finnish: Potilaat, joilla on psoriaasi ja sarkoidoosi
Slovak: Pacienti s psoriázou a sarkoidózou
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista ja nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje u detí alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
Slovak: Vpichnite ihlu do zriasenej kože pod uhlom 45° až 90°.
Finnish: Tarkastele liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Slovak: Pred podaním skontrolujte roztok: má byť číry a bezfarebný.
Finnish: • Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.
Finnish: Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
Slovak: Boli identifikované tri hlavné triedy interferónov: alfa, beta a gama.
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SPC telbivudínu).
Finnish: Haittavaikutukset saatiin yleensä hallintaan annosta mukauttamalla.
Slovak: Nežiaduce účinky boli obvykle zvládnuté úpravou dávky.
Finnish: Joillain lapsilla on havaittu kasvun hidastumista (pituuden ja painon).
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot
Slovak: Samovražda, pokusy o samovraždu, agresívne správanie (niekedy smerované voči iným), psychóza vrátane halucinácií
Finnish: Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IntronA:a Miten IntronA:a käytetään
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IntronA Ako používať IntronA
Finnish: Liuoksen määrä (ml)
Slovak: Objem (ml)
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie pre anémiu a neutropéniu.
Finnish: Ne ovat selektiivisiä ihmisen interferoneille, mutta eivät hiiren interferoneille, mikä näyttäisi osoittavan, että ne ovat lajispesifisiä.
Slovak: Vykazujú selektivitu pre ľudské ale nie pre myšie interferóny, takže sa zdá, že sú druhovo špecifické.
Finnish: Interferonit saattavat vaikuttaa oksidatiiviseen metaboliaan.
Slovak: Interferóny môžu ovplyvniť oxidačný metabolický proces.
Finnish: *Potilaiden määrä (%)
Slovak: (%) pacientov
Finnish: Mekanismia, jolla IntronA saattaa muuttaa kilpirauhasen tilaa, ei tunneta.
Slovak: Mechanizmus, ktorým IntronA mení stav štítnej žľazy, nie je známy.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dospievanie.
Finnish: Neoplasma (määrittelemätön)
Slovak: Novotvary (nešpecifikované)
Finnish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Slovak: Autorizovaný zástupca: BD, Laagstraat 57, B-9140, Temse, Belgicko
Finnish: §, virilismi
Slovak: §, virilizmus
Finnish: Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 5.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 5.
Finnish: Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 10
Slovak: Toxicita sa preukázala u opíc pri dávkovaní 100 x 10
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní počas liečby a aj po skončení liečby.