FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: uključujući distoniju, diskineziju i hipertoniju, sami ili povezani s abnormalnim nalazima MRa mozga
Romanian: diskinezie și hipertonie, fie singure, fie în asociere cu anomalii observate la IRM
Croatian: U slučaju bolesnika koji ne mogu gutati, primjena lijeka Kigabeq moguća je putem želučane sonde.
Romanian: Pentru pacienții care nu pot înghiți, este posibilă administrarea Kigabeq cu ajutorul unui tub gastric.
Croatian: Takve su reakcije bile u potpunosti reverzibilne nakon smanjenja doze ili prekida primjene vigabatrina (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Aceste reacții au fost complet reversibile după reducerea dozei sau întreruperea administrării vigabatrinei (vezi pct. 4.4).
Croatian: Broj tableta (jačina)
Romanian: Număr de comprimate (concentrație)
Croatian: Primjena kroz usta i gastrično.
Romanian: Administrare orală și gastrică.
Croatian: Nakon pripreme oralne otopine smjesta upotrijebite.
Romanian: A se utiliza imediat după prepararea soluției orale.
Croatian: Objedinjeni podaci iz istraživanja prevalencije upućuju na to da ispad vidnog polja nastupa u do 1/3 bolesnika koji se liječe vigabatrinom.
Romanian: Datele colectate în cadrul studiilor de prevalență sugerează că 1 din 3 pacienți tratați cu vigabatrină prezintă defecte de câmp vizual.
Croatian: Način primjene odredit će liječnik specijalist iz područja epileptologije, neurologije ili pedijatrijske neurologije.
Romanian: Modul de administrare va fi stabilit de un medic specializat în epileptologie, neurologie sau neurologie pediatrică.
Croatian: Budući da se vigabatrin ne metabolizira niti se vezuje na protein i ne inducira jetrene citokrom P450
Romanian: Deoarece vigabatrina nu este nici metabolizată, nici nu se leagă de proteinele plasmatice și nu este un inductor al enzimelor citocromului P450 hepatic implicate în metabolizare, interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile.
Croatian: Međutim prijavljeni ispadi vidnog polja u bolesnika koji su primali vigabatrin bili su u rasponu od blagih do teških.
Romanian: Cu toate acestea, defectele de câmp vizual raportate la pacienții cărora li s-a administrat vigabatrină au variat de la ușoare la grave.
Croatian: Ti događaji nastupili su u bolesnika s anamnezom psihijatrijskih poremećaja i bez nje te su uglavnom bili reverzibilni nakon smanjenja doze vigabatrina ili postupnog ukidanja liječenja.
Romanian: Aceste evenimente au apărut la pacienții cu și fără antecedente psihiatrice și au fost de obicei reversibile când dozele de vigabatrină au fost reduse sau întrerupte treptat.
Croatian: Bolesnici prije početka liječenja vigabatrinom trebaju obaviti sistematski probirni pregled te redovito obavljati preglede s ciljem otkrivanja ispada vidnog polja.
Romanian: Pacienții trebuie supuși unei examinări sistematice de depistare, efectuată la inițierea tratamentului cu vigabatrină și la intervale regulate, pentru a detecta defectele de câmp vizual.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Croatian: stupnjeva ekscentriciteta) često je prisutan anularni nazalni poremećaj.
Romanian: În câmpul vizual central (cu un grad de excentricitate de 30 de grade), se observă frecvent un defect nazal inelar.
Croatian: Doza (mg na dan)
Romanian: (mg pe zi)
Croatian: Ti su događaji bili reverzibilni nakon smanjenja doze ili prekida primjene vigabatrina (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile după reducerea dozei sau întreruperea administrării de vigabatrină (vezi pct. 4.8).
Croatian: Kigabeq sadrži vigabatrin i primjenjuje se za liječenje dojenčadi i djece u dobi od navršenog jednog mjeseca do manje od sedam godina.
Romanian: Ce este Kigabeq și pentru ce se utilizează Kigabeq conține vigabatrină și se utilizează pentru tratarea sugarilor și a copiilor cu vârste cuprinse între 1 lună și mai puțin de 7 ani.
Croatian: Dostupni podatci upućuju na to da su ispadi vidnog polja ireverzibilni čak i nakon prekida primjene vigabatrina.
Romanian: Datele disponibile sugerează că defectele de câmp vizual sunt ireversibile, chiar și după întreruperea tratamentului cu vigabatrină.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti pojavljivanja u skladu sa sljedećim pravilima:
Romanian: Reacțiile adverse clasificate în funcție de frecvență sunt enumerate mai jos, utilizând următoarea convenție:
Croatian: Poremećaji jetre i žuči hepatitis
Romanian: Tulburări hepatobiliare hepatită
Croatian: Ispadi vidnog polja, koji mogu značajno utjecati na sposobnost izvođenja opasnih aktivnosti, često su prijavljivani u vezi s primjenom vigabatrina.
Romanian: Au fost raportate frecvent defecte de câmp vizual în asociere cu vigabatrina, care pot afecta în mod semnificativ capacitatea de a desfășura activități periculoase .
Croatian: Ako se tijekom praćenja zamijeti suženje vidnog polja, treba razmotriti postupan prekid liječenja vigabatrinom.
Romanian: Dacă se observă o îngustare a câmpului vizual în timpul monitorizării, trebuie luată în considerare întreruperea treptată a tratamentului cu vigabatrină.
Croatian: mučnina, povraćanje i bol u abdomenu zamućen vid, dvoslike i nekontrolirane pokrete oka koji mogu prouzročiti omaglicu poremećaj govora smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)
Romanian: Adresați-vă medicului în cazul în care copilul dumneavoastră are aceste reacții psihologice greață (senzație de rău), vărsături și dureri abdominale vedere încețoșată, vedere dublă și mișcare necontrolată a ochiului, care poate provoca amețeli tulburări de vorbire scădere a numărului de globule roșii (anemie)
Croatian: Preporučena početna doza za liječenje infantilnih spazama (Westov sindrom) iznosi 50 miligrama po kilogramu tjelesne težine na dan.
Romanian: În spasmele infantile (sindromul West), doza inițială recomandată este de 50 miligrame pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Croatian: Tijekom liječenja vigabatrinom može doći do ispada vidnog polja (gubitak vida u rubnim dijelovima vidnog polja Vašeg djeteta).
Romanian: Este posibil să apară pierdere a câmpului vizual (pierdere a vederii de la marginea câmpului vizual al copilului) în timpul tratamentului cu vigabatrină.
Croatian: Te su reakcije nastupile u bolesnika s anamnezom psihijatrijskih poremećaja i bez nje, te su uglavnom bile reverzibilne nakon smanjenja doze vigabatrina ili postupnog ukidanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Aceste reacții au apărut la pacienții cu și fără antecedente psihiatrice și au fost de obicei reversibile când dozele de vigabatrină au fost reduse sau întrerupte treptat (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ako ste zaboravili djetetu dati dozu lijeka, dajte mu dozu čim se sjetite.
Romanian: Dacă uitați să administrați Kigabeq copilului dumneavoastră Dacă uitați să îi administrați copilului o doză, administrați doza de îndată ce vă amintiți.
Croatian: Veličina pakiranja: 50 tableta za oralnu otopinu.
Romanian: Mărime de ambalaj: 50 de comprimate solubile.
Croatian: Drugi lijekovi i Kigabeq
Romanian: Kigabeq împreună cu alte medicamente
Croatian: Kod oslikavanja magnetskom rezonancijom zabilježene su asimptomatske i prolazne abnormalnosti mozga u neke dojenčadi liječene vigabatrinom zbog infantilnih spazama.
Romanian: S-au observat anomalii asimptomatice și tranzitorii la imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la nivelul creierului la unii sugari tratați cu vigabatrină pentru spasme infantile.
Croatian: diplopija, nistagmus poremeća j mrežnice (primjeric e atrofija periferne mrežnice)
Romanian: diplopie, nistagmus tulburări retiniene (cum ar fi atrofia retiniană periferică)
Croatian: Budući da redovito provođenje magnetske rezonancije u ove pedijatrijske populacije nije preporučeno, učestalost abnormalnih nalaza magnetske rezonancije ne može se pouzdano procijeniti iz dostupnih podataka.
Romanian: Deoarece nu se recomandă supravegherea prin IRM de rutină a copiilor și adolescenților, frecvența anomaliilor observate la IRM nu poate fi estimată în mod fiabil din datele disponibile.
Croatian: Veličina pakiranja: 100 tableta za oralnu otopinu.
Romanian: Mărime de ambalaj: 100 de comprimate solubile.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u žena reproduktivne dobi.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la femeile aflate la vârsta fertilă.
Croatian: „infantilni spazmi", kao ni u djece starije od sedam godina i adolescenata za indikaciju „farmakorezistentna parcijalna epilepsija" (fokalni napadaji).
Romanian: Nu există o utilizare relevantă a Kigabeq la nou-născuți (cu vârsta sub 27 de zile) în indicația „spasme infantile" și la copii și adolescenți cu vârsta peste 7 ani în indicația „epilepsie parțială rezistentă" (crize cu debut focal).
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u žena u reproduktivnoj dobi ni u dojilja.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la femeile aflate la vârsta fertilă sau la femeile care alăptează.
Croatian: Način primjene Lijek Kigabeq namijenjen je za peroralnu ili gastričnu primjenu, a može se uzeti prije ili nakon obroka.
Romanian: Kigabeq este destinat administrării pe cale orală sau gastrică și poate fi luat înainte sau după masă.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2.).
Croatian: Nije poznat klinički značaj tih abnormalnih nalaza magnetske rezonancije.
Romanian: Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor anomalii observate la IRM.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolenci ja poremećaj govora, glavobolja, omaglica, parestezija,
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos somnolență tulburări de vorbire, cefalee,
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku prijavljene su tijekom primjene vigabatrina diljem svijeta prije i nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse Reacțiile adverse enumerate mai jos au fost raportate în timpul utilizării înainte sau după aprobarea vigabatrinei la nivel mondial.
Croatian: Farmakorezistentna parcijalna epilepsija (fokalni napadaji) Preporučena početna doza iznosi 40 mg/kg/dan.
Romanian: Epilepsie parțială rezistentă (convulsii cu debut focal) Doza inițială recomandată este de 40 mg/kg și zi.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Tijekom liječenja vigabatrinom zabilježene su psihijatrijske reakcije.
Romanian: Au fost raportate reacții psihice în timpul terapiei cu vigabatrină.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 50 mg/kg/dan.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 50 mg/kg și zi.
Croatian: Potrebno je procijeniti postojanje ispada vidnog polja u bolesnika (vidjeti također dio 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie evaluați pentru a detecta prezența defectelor de câmp vizual (vezi și pct. 4.4).
Croatian: Praćenje bolesnika treba provoditi pod nadzorom specijalista iz područja epileptologije, neurologije ili pedijatrijske neurologije.
Romanian: Monitorizarea trebuie efectuată sub supravegherea unui specialist în epileptologie, neurologie sau neurologie pediatrică.
Croatian: Kigabeq značajno utječe na sposobnost izvođenja opasnih aktivnosti.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Kigabeq are o influență majoră asupra capacității de a desfășura activități periculoase.
Croatian: Nastala otopina je bjelkasta i zamućena.
Romanian: Soluția rezultată este albicioasă și tulbure.
Croatian: psihotični poremećaj pokušaj suicida halucinacija
Romanian: reacții paranoice hipomanie, manie, tulburare psihotică tentativă de suicid halucinații
Croatian: To je uobičajeno zbog pomoćnih tvari koje nisu topljive u vodi.
Romanian: Acest lucru este normal și este determinat de prezența excipienților insolubili în apă.
Croatian: Kigabeq je indiciran za primjenu u dojenčadi i djece u dobi od navršenog jednog mjeseca do manje od sedam godina za: monoterapiju kod infantilnih spazama (Westov sindrom).
Romanian: Kigabeq este indicat la sugari și la copii cu vârste cuprinse între 1 lună și mai puțin de 7 ani pentru:
Croatian: Liječenje vigabatrinom mora započeti specijalist iz područja epileptologije, neurologije ili pedijatrijske neurologije.
Romanian: Tratamentul cu vigabatrină poate fi inițiat numai de către un specialist în epileptologie, neurologie sau neurologie pediatrică.
Croatian: - Drugi sastojci su: krospovidon (vrsta B), manitol, natrijev stearilfumarat
Romanian: - Celelalte componente sunt: crospovidonă tip B, manitol, stearil fumarat de sodiu Cum arată Kigabeq și conținutul ambalajului Kigabeq sunt comprimate solubile ovale de culoare albă cu o linie mediană.
Croatian: glavobolja porast težine drhtanje (tremor) oticanje (edem) omaglica osjećaj utrnulosti ili trnaca smanjena koncentracija i pamćenje psihološki problemi uključujući uznemirenost, agresiju, nervozu, razdražljivost, depresiju,
Romanian: amețeli senzație de amorțeală sau mâncărime (furnicături și înțepături) scădere a concentrației și a memoriei probleme psihologice, inclusiv agitație, agresivitate, nervozitate, iritabilitate, depresie, tulburări de gândire și senzație de suspiciune fără motiv (paranoia).
Croatian: Kigabeq 500 mg dolazi u pakiranjima od 50 tableta za oralnu otopinu.
Romanian: Kigabeq 500 mg este furnizat în ambalaje a 50 de comprimate solubile.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Budući da se vigabatrin uklanja putem bubrega, potreban je oprez u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 60 ml/min.
Romanian: Deoarece vigabatrina este eliminată prin rinichi, se recomandă precauție la pacienții cu un clearance al creatininei mai mic de 60 ml/min.
Croatian: mg/kg/dan svaka tri dana do najviše preporučene doze od 150 mg/kg/dan.
Romanian: Administrarea ulterioară poate fi efectuată cu doze crescute treptat, cu câte 25 mg/kg și zi, la interval de 3 zile, până la atingerea dozei maxime recomandate de 150 mg/kg și zi.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Croatian: Preporučena početna doza za liječenje farmakorezistentne parcijalne epilepsije (fokalni napadaji) iznosi 40 miligrama po kilogramu tjelesne težine na dan.
Romanian: În epilepsia parțială rezistentă (convulsii cu debut focal), doza inițială recomandată este de 40 miligrame pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Croatian: Primjena vigabatrina ne preporučuje se u bolesnika s postojećim klinički značajnim ispadom vidnog polja.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea vigabatrinei la pacienți cu defecte de câmp vizual preexistente,
Croatian: Drugi rjeđe prijavljeni simptomi uključuju vrtoglavicu, glavobolju, psihozu, respiratornu depresiju ili apneju, bradikardiju, hipotenziju, agitaciju, razdražljivost, konfuziju, abnormalno ponašanje i poremećaj govora.
Romanian: deprimare respiratorie sau apnee, bradicardie, hipotensiune arterială, agitație, iritabilitate, confuzie,
Croatian: veličina tablete od 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm veličina tablete od 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm Nakon otapanja u vodi, otopina je bjelkasta i zamućena.
Romanian: Dimensiunea comprimatului de 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm Dimensiunea comprimatului de 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm
Croatian: Ove nuspojave uglavnom prestaju nakon smanjenja doza ili postupnog ukidanja liječenja.
Romanian: De obicei, aceste reacții adverse dispar atunci când dozele sunt reduse sau când administrarea medicamentului este întreruptă treptat.
Croatian: Kigabeq 100 mg dolazi u pakiranjima od 100 tableta za oralnu otopinu.
Romanian: Kigabeq 100 mg este furnizat în ambalaje a 100 de comprimate solubile.
Croatian: • Ulijte u običnu ili graduiranu čašu jednu do dvije čajne žličice vode za piće (otprilike 5 ili 10 ml).
Romanian: • Turnați una sau două lingurițe (aproximativ 5 până la 10 ml) de apă într-un pahar pentru băut sau un recipient
Croatian: Kigabeq 100 mg tablete za oralnu otopinu EU/1/18/1302/001
Romanian: EU/1/18/1302/001 100 de comprimate solubile - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 de comprimate solubile - 500 mg
Croatian: I DOHVATA
Romanian: amețeli,
Croatian: Pri primjeni vigabatrina u nekih bolesnika može doći od povećane učestalosti napadaja, uključujući epileptični status.
Romanian: Unii pacienți pot prezenta o creștere a frecvenței convulsiilor, inclusiv status epileptic, în asociere cu tratamentul cu vigabatrină.
Croatian: PRILOG II.
Romanian: Franța 12.
Croatian: Primjena vigabatrina može u nekih bolesnika dovesti do povećane učestalosti napadaja ili do novih vrsta napadaja (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Unii pacienți pot prezenta o creștere a frecvenței convulsiilor sau apariția unor noi tipuri de convulsii în timpul tratamentului cu vigabatrină (vezi pct. 4.8).
Croatian: 1 x tableta od 500 mg i 1 x tableta od
Romanian: 1 comprimat de 500 mg și 1 comprimat de
Croatian: Ispadi vidnog polja (VFD)
Romanian: Defectele de câmp vizual (DCV)
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u dojilja.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la femeile care alăptează.
Croatian: Jedna tableta (500 mg) i jedna tableta (100 mg)
Romanian: Un comprimat (500 mg) și un comprimat (100 mg)
Croatian: Ako Vaše dijete ima te simptome,
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are aceste simptome, trebuie să spuneți imediat medicului.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje,
Romanian: Tulburări gastrointestinale greață, vărsături,
Croatian: (stupor) ili smetenost, obavijestite liječnika svojeg djeteta koji će možda smanjiti dozu lijeka Kigabeq ili prekinuti liječenje.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă simptome precum somnolență, stare de conștiență redusă și mișcări diminuate (stupoare) sau confuzie, spuneți medicului copilului dumneavoastră, care poate reduce doza sau opri tratamentul cu Kigabeq.
Croatian: Pretrage povećana težina
Romanian: Investigații diagnostice creștere ponderală
Croatian: gubitak koordinacije ili nespretnost pokreta teži psihološki problemi kao što su osjećaj oduševljenja i pretjerane uzbuđenosti koji dovodi do neuobičajenog ponašanja, te osjećaj odvojenosti od stvarnosti osip kože
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100) lipsă de coordonare sau orbecăială probleme psihologice mai grave, cum ar fi senzație de exaltare sau supraexcitare, care cauzează comportamente neobișnuite și senzație de detașare de realitate erupție pe piele
Croatian: 50 tableta za oralnu otopinu
Romanian: 50 de comprimate solubile
Croatian: Ove nuspojave uglavnom prestaju nakon smanjenja doza vigabatrina ili postupnog ukidanja liječenja.
Romanian: De obicei, aceste reacții adverse dispar atunci când dozele de vigabatrină sunt reduse sau când administrarea medicamentului este întreruptă treptat.
Croatian: Gastrična primjena
Romanian: Administrarea pe cale gastrică
Croatian: U bolesnika s infantilnim spazmima koji su liječeni vigabatrinom zabilježeni su poremećaji pokreta, sami ili povezani s abnormalnim nalazima magnetske rezonancije, ali njihova učestalost nije poznata.
Romanian: Au fost raportate tulburări de mișcare, fie singure, fie în asociere cu anomalii observate la IRM, la pacienții tratați cu vigabatrină pentru spasme infantile, dar nu se cunoaște frecvența acestora.
Croatian: Jedna tableta za oralnu otopinu sadrži 500 mg vigabatrina.
Romanian: Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 500 mg.
Croatian: KUTIJA SADRŽI 1 BOČICU OD 50 TABLETA ZA ORALNU OTOPINU LIJEKA KIGABEQ
Romanian: CUTIE CU 1 FLACON DE 50 DE COMPRIMATE SOLUBILE DE KIGABEQ 500 MG
Croatian: odmah obavijestite njegova liječnika osip ili koprivnjača izražena sedacija (pospanost), stupor i smetenost (encefalopatija).
Romanian: urticarie sedare marcată (somnolență), stupoare și confuzie (encefalopatie).
Croatian: Tableta za oralnu otopinu Bijele ovalne tablete.
Romanian: Comprimate ovale de culoare albă.
Croatian: Aktivni ugljen nije značajno adsorbirao vigabatrin u in vitro ispitivanju.
Romanian: În ceea ce privește utilizarea de cărbune activat, s-a dovedit într-un studiu in vitro că acesta nu absoarbe vigabatrina în măsură semnificativă.
Croatian: U mlade dojenčadi liječene zbog infantilnih spazama (Westov sindrom) može doći do poremećaja pokreta.
Romanian: Tulburările de mișcare pot apărea la sugarii tratați pentru spasme infantile (sindromul West).
Croatian: Primjenjuje se za liječenje infantilnih spazama (Westov sindrom)
Romanian: Este utilizat pentru a trata spasmele infantile (sindromul West) sau,
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari krospovidon, vrsta B manitol natrijev stearilfumarat
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Crospovidonă tip B
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka 1 napunjena štrcaljka
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută 1 seringă preumplută
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Croatian: Više informacija o lijeku Kineret možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Kineret sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Kineret i za što se koristi?
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează?
Croatian: • periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (CAPS).
Romanian: • sindroamele periodice asociate criopirinei (CAPS).
Croatian: Također mogu nastupiti ozbiljna oštećenja poput gubitka sluha i gubitka vida.
Romanian: Pot apărea și handicapuri severe, cum ar fi pierderea auzului și a vederii;
Croatian: Ublažavanje simptoma održano je tijekom razdoblja praćenja u trajanju do 60 mjeseci.
Romanian: Această îmbunătățire s-a menținut pe parcursul unei perioade de urmărire de până la 60 de luni.
Croatian: Rezultati su pokazali značajno i brzo ublažavanje simptoma, pri čemu je prosječni rezultat simptoma pao s 4,5 na 0,8 u roku od tri dana od početka liječenja.
Romanian: Rezultatele au indicat o îmbunătățire semnificativă și rapidă a simptomelor, înregistrându-se o scădere a scorului simptomatic mediu de la 4,5 la 0,8 într-un interval de 3 zile de la începerea tratamentului.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kineret
Romanian: Alte informații despre Kineret
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran: 4. 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 04-2018.
Croatian: Blokira receptore kemijskog glasnika u organizmu koji se naziva interleukin 1.
Romanian: Acesta blochează receptorii unui mesager chimic din organism, numit interleukina 1.
Croatian: Treće je ispitivanje obuhvatilo 22 odrasla bolesnika koji si primali kortikosteroide za svoju bolest.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a fost efectuat la 22 de pacienți adulți care au primit și corticosteroizi pentru boala lor.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kineret?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kineret?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Kineret pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Kineret sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Rezultati su pokazali da je lijek Kineret bio djelotvorniji od placeba kad se primjenjivao kao dodatak metotreksatu.
Romanian: Rezultatele au indicat că Kineret a fost mai eficace decât placebo atunci când a fost utilizat ca adjuvant la tratamentul cu metotrexat.
Croatian: Za Stillovu su bolest provedena tri mala ispitivanja.
Romanian: Pentru boala Still s-au efectuat trei studii de dimensiuni mici.
Croatian: CAPS predstavlja skupinu bolesti u kojima bolesnici imaju defekt na genu koji proizvodi protein koji se naziva kriopirin.
Romanian: CAPS constituie o categorie de boli în care pacienții prezintă un defect al genei care produce proteina numită criopirină.