FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Presentatie over PRAC-rapporteurs: voorgestelde basisprincipes voor benoeming en taken/verantwoordelijkheden van PRAC-rapporteurs.
Slovak: Navrhované princípy týkajúce sa vymenovania a úloh/povinností spravodajcov výboru PRAC,
Dutch: Deze wijziging doet recht aan de toegenomen verantwoordelijkheid voor deze functie: personeelsbeheer, ordonnateur en beoordelaar.
Slovak: Táto zmena odzrkadľuje zvýšené zodpovednosti - riadenie zamestnancov, schvaľovanie a podávanie hlásení o úradníkoch - súvisiace s týmto pracovným miestom.
Dutch: • de definitie van een instelling wanneer sponsorgelden of een andere vorm van financiering wordt verkregen;
Slovak: • vymedzenia inštitúcie v kontexte prijímania grantov alebo iného financovania,
Dutch: • de voor 2012 geplande wetgevingsvoorstellen voor klinische proeven en medische hulpmiddelen;
Slovak: • návrhov právnych predpisov pre klinické skúšania a zdravotné pomôcky naplánovaných na rok
Dutch: • Presentatie over openbare hoorzittingen.
Slovak: • prezentácia o verejných vypočutiach,
Dutch: Lenita Lindström Salvatore D'acunto
Slovak: Lenita Lindström Salvatore
Dutch: De leden brengen ook in herinnering dat tijdens de bespreking op de HMA-vergadering naar voren is gekomen dat een geharmoniseerd systeem voor belangenconflictbeheersing voor het hele netwerk niet kan worden afgedwongen.
Slovak: Členovia tiež obnovili diskusiu na zasadnutí riaditeľov agentúr pre lieky, kde sa riaditelia liekových agentúr vyjadrili, že harmonizovaný systém na riadenie konfliktov záujmov prostredníctvom siete nemožno presadiť.
Dutch: De raad van bestuur verzoekt om meer informatie over de ICT-projecten die in 2013 worden voortgezet.
Slovak: Správna rada požiadala o podrobné informácie, aké IKT projekty sa uskutočnia v roku 2013, ktoré majú byť predložené na nasledujúcom zasadnutí.
Dutch: Er wordt een begin gemaakt met het opzetten van het systeem voor de beoordeling van ruwe gegevens van klinische proeven, en het plan is om een team van wetenschappelijke schrijvers te vormen die wetenschappelijke artikelen van goede kwaliteit produceren voor wetenschappelijke tijdschriften.
Slovak: Plánuje sa tiež vytvorenie tímu vedeckých spisovateľov, ktorí budú písať odborné články vysokej kvality na publikovanie vo vedeckých časopisoch.
Dutch: De raad van bestuur komt tot overeenstemming over de wijze waarop de procedure moet worden voorbereid.
Slovak: Rada odsúhlasila proces na prípravu postupu.
Dutch: Vergadering van woensdag 21 maart 2012
Slovak: Zasadnutie konané v stredu, dňa 21. Marca 2012
Dutch: • Presentatie van het voorlopige overzicht van PRAC-deskundigheid.
Slovak: • prezentácia prehľadu aktuálnych odborných znalostí výboru PRAC,
Dutch: • Goedkeuring van de notulen van de 74e vergadering van de raad van bestuur, afgerond op 9 februari 2011.
Slovak: Písomný postup na prijatie zápisnice zo 74. zasadnutia správnej rady bol uzavretý 9. februára 2011.
Dutch: In dit verband bespreekt de raad van bestuur uitvoerig op welke voorwaarden een deskundige kan worden geschorst in afwachting van de beoordeling.
Slovak: V tejto súvislosti rada obšírnejšie diskutovala o podmienkach suspendovania experta vzhľadom na jeho činnosť až do výsledku preskúmania.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd dat de voorzitter op 1 februari 2012 het besluit inzake voorschriften voor artikelen 11a en 13 van het statuut inzake de omgang met door het personeel van het Europees Geneesmiddelenbureau gemelde belangen heeft getekend, dit nadat het besluit van de Commissie van 23 januari 2012 was ontvangen waarmee wordt ingestemd met de voorschriften in artikel 110 van het statuut van het Geneesmiddelenbureau.
Slovak: Rada bola informovaná, že 1. februára 2012 predseda podpísal rozhodnutie o predpisoch týkajúcich sa článkov 11a a 13 služobného poriadku v súvislosti so zaobchádzaním s vyhláseniami o záujmoch zamestnancov
Dutch: • het werk van het CMD(v) aan een prioriteitenlijst met diergeneeskundige geneesmiddelen waarvoor geharmoniseerde samenvattingen met producteigenschappen nodig zijn en aan een voorstel voor een aanpak ten aanzien van deze samenvattingen;
Slovak: • práce Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyveterinárne lieky - zameranej na uprednostnenie veterinárnych liekov, ktorých súhrny charakteristických vlastností lieku by sa mali harmonizovať, a na navrhnutie prístupu k harmonizácii súhrnov charakteristických vlastností lieku,
Dutch: Bespreking van het concept openbare hoorzitting en transparantie
Slovak: 1. schôdza: Diskusia o koncepcii verejného vypočutia a transparentnosti
Dutch: b.) Herzien beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen
Slovak: Revidované zásady pre riešenie konfliktov záujmov týkajúcich sa expertov
Dutch: • update over de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking;
Slovak: • aktuálne informácie o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dit concept om richtsnoeren te kunnen geven voor de toekomstige procedure.
Slovak: Ide o nový nástroj agentúry a správna rada diskutovala o tejto koncepcii s cieľom zabezpečiť usmernenia k postupu v budúcnosti.
Dutch: Een opzet waarbij dit probleem wordt voorkomen en waarbij tegelijkertijd de mogelijkheid wordt geschapen dat de raad van bestuur documenten bespreekt, wijzigt en op dezelfde vergadering opnieuw inbrengt ter goedkeuring, zou de efficiëntie vergroten.
Slovak: Efektívnejšie by bolo stanoviť iné opatrenia, ktorými by sa vyriešila táto výhrada a na základe ktorých by rada takisto mohla diskutovať o dokumentoch, zmeniť a doplniť ich a znova predložiť na prijatie na tom istom zasadnutí.
Dutch: De benoemingsautoriteit heeft in haar op 24 februari 2012 ontvangen brief aan de voorzitter van de raad van bestuur dat de benoeming is ingetrokken.
Slovak: Nominačný orgán potvrdil stiahnutie nominácie v liste adresovanom predsedovi správnej rady, prijatom 24. februára 2012.
Dutch: Voorgesteld wordt voor toegelaten producten en lopende procedures gebruik te maken van de methode waarbij de rapporteur van de fase vóór vergunningverlening ook als PRAC-rapporteur wordt benoemd.
Slovak: Bolo navrhnuté, že pre lieky, ktoré sú už povolené, a pre prebiehajúce postupy by sa mohol použiť systém vymenovania spravodajcu v štádiu pred udelením povolenia ako spravodajcu výboru PRAC.
Dutch: Vergadering van donderdag 22 maart 2012
Slovak: Zasadnutie konané vo štvrtok, dňa 22. marca 2012
Dutch: Het probleem bij deze aanpak is dat externe partijen meer druk kunnen uitoefenen op het CHMP/CMD(h) en dat lidstaten in actie kunnen komen voordat de resultaten van het CHMP/CMD(h) bekend zijn.
Slovak: Náročné na tomto prístupe je, že vonkajšie strany môžu vytvárať zvýšený tlak na výbor CHMP/Koordinačnú skupinu pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - a že členské štáty môžu konať, skôr ako budú dostupné výsledky výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky.
Dutch: De raad van bestuur spreekt in juni met de voorzitter van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over zaken die met kruidengeneesmiddelen samenhangen.
Slovak: Výboru pre rastlinné lieky (HMPC) a prediskutuje témy týkajúce sa rastlinných liekov.
Dutch: a.) Voorlopig ontwerpwerkprogramma 2013
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2013
Dutch: [EMA/MB/33634/2012] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die op 9 februari 2012 via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 9. februára 2012.
Dutch: De Europese Commissie geeft actuele informatie over de volgende wetgevings- en beleidsontwikkelingen.
Slovak: Európska komisia predložila aktuálne informácie o právnych predpisoch a vývoji zásad vrátane:
Dutch: • [EMA/185199/2012] Verslag over de EU-telematicaprojecten; [EMA/189200/2012] Verslag over de EU-telematica-activiteiten; [EMA/177625/2012] Notulen van de vergadering van de Telematicacommissie van de raad van bestuur van 14 februari 2012.
Slovak: Správa o činnostiach telematiky v EÚ; [EMA/177625/2012]
Dutch: Medio mei worden nog wat lopende werkzaamheden afgerond.
Slovak: Zvyšná práca sa dokončí do polovice mája 2012.
Dutch: • het voorstel voor de in 2013 geplande herziening van de wetgeving inzake diergeneeskundige geneesmiddelen;
Slovak: • návrhu na revíziu právnych predpisov týkajúcich sa veterinárnych liekov naplánovaných na rok
Dutch: Ook wordt gesteld dat de kennis die tijdens de fase vóór vergunningverlening is verkregen over een product, belangrijk is voor de PRAC-rapportage.
Slovak: Argumentovalo sa tiež tým, že poznatky získané o lieku v štádiu pred udelením povolenia sú dôležité pre funkciu spravodajcu výboru PRAC.
Dutch: Een ander voorstel, waarbij de verkregen kennis over een product tijdens de fase vóór vergunningverlening behouden blijft, is om een van de deskundigen die tijdens deze fase vóór vergunningverlening als collega-beoordelaar heeft gefungeerd, tot PRAC-rapporteur te benoemen.
Slovak: Ďalším predloženým návrhom, prostredníctvom ktorého by bolo možné zachytiť poznatky o lieku získané v štádiu pred udelením povolenia, bolo vymenovanie spravodajcu výboru PRAC spomedzi expertov, ktorí pôsobili ako rovnocenní recenzenti vo fáze pred udelením povolenia.
Dutch: • Presentatie over de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Slovak: • prezentácia o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
Dutch: Dit klemt des te meer, omdat het CHMP en het CMD(h) een ander standpunt kunnen innemen nadat de mening van het PRAC openbaar is gemaakt.
Slovak: To je dôležité najmä vzhľadom na skutočnosť, že výbor CHMP a Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - môžu prijať odlišný názor po uverejnení stanoviska výboru PRAC na verejnej doméne.
Dutch: d.) Herzien beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten
Slovak: Revidované zásady pre riadenie konfliktov záujmov v správnej rade
Dutch: Evaluatie van het Geneesmiddelenbureau
Slovak: Hodnotenie agentúry
Dutch: [EMA/MB/47692/2012] De agenda wordt vastgesteld.
Slovak: [EMA/MB/47692/2012]
Dutch: • Raadpleging nr. 01/2012 over de benoeming van Ingunn Hagen Westgaard als plaatsvervangend lid van het CHMP, voorgedragen door Noorwegen, afgerond op 26 januari 2012.
Slovak: Konzultácia č. 01/2012 - vymenovanie Ingunn Hagen Westgaardovej za náhradníčku výboru CHMP, na návrh Nórska, ukončené 26. januára 2012.
Dutch: • [EMA/MB/137391/2012] Overzicht van uitvoeringsregels van het statuut getekend door de voorzitter van de raad van bestuur in de periode 7 oktober 2011 tot 29 februari 2012.
Slovak: Prehľad vykonávania predpisov služobného poriadku podpísaný predsedom správnej rady za obdobie od 7. októbra 2011 do 29. februára 2012.
Dutch: Op basis hiervan doet de raad van bestuur aanbevelingen over de eventuele noodzaak om bepaalde PRACkennisgebieden te versterken.
Slovak: Podľa tohto postupu rada poskytne odporúčania, či niektoré oblasti odborných znalostí výboru PRAC netreba posilniť.
Dutch: • [EMA/MB/2671/2012] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode 25 november 2010 tot 29 februari 2012.
Slovak: Výsledok písomných konaní počas obdobia od 25. novembra 2010 do 29. februára 2012.
Dutch: Deze moet, in samenwerking met het regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen en de instellingen van de EU, de consistentie en coördinatie van de communicatieactiviteiten verder versterken.
Slovak: Na dosiahnutie strategických cieľov v tejto oblasti agentúra vytvorila komunikačný sektor, ktorého cieľom bude ďalej posilňovať dôslednosť a koordináciu komunikačných aktivít v spolupráci so sieťou regulačných orgánov pre lieky a s inštitúciami EÚ.
Dutch: [EMA/MB/13210/2012] De raad van bestuur keurt de gewijzigde voorschriften goed, waarmee de vergoedingen aan het Geneesmiddelenbureau voor inflatie worden gecorrigeerd met 3,1%.
Slovak: Správna rada prijala zmenené a doplnené pravidlá, ktorými sa upravujú poplatky splatné agentúre o 3,1
Dutch: Het mandaat van de kandidaat is op 9 december 2011 ingegaan.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 9. decembra 2011.
Dutch: Het mandaat van de kandidaat is op 27 januari 2012 ingegaan.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 27. januára 2012.
Dutch: • Raadpleging nr. 02/2012 over de benoeming van Outi Maki-Ikola als CHMP-lid, voorgedragen door Finland, afgerond op 26 januari 2012.
Slovak: Konzultácia č. 02/2012 - vymenovanie Outi Maki-Ikolu za členku výboru CHMP, na návrh Fínska, ukončené 26. januára 2012.
Dutch: Het mandaat van de kandidaat is op 4 januari 2012 ingegaan.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 4. januára 2012.
Dutch: • Raadpleging nr. 14/2011 over de benoeming van Ugne Zymantaite als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door Litouwen, afgerond op 19 december 2011.
Slovak: Konzultácia č. 14/2011 - vymenovanie Ugne Zymantaiteovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Litvy, ukončené 19. decembra 2011.
Dutch: • Raadpleging nr. 13/2011 over de benoeming van Merete Blixenkrone-Moller als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door Denemarken, afgerond op 8 december 2011.
Slovak: Konzultácia č. 13/2011 - vymenovanie Merete Blixenkrone-Mollerovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Dánska, ukončené 8. decembra 2011.
Dutch: [EMA/154547/2012] De raad van bestuur neemt kennis van de analyse van de tenuitvoerlegging van het herziene beleid inzake belangenconflicten voor leden van de comités en deskundigen.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie analýzu vykonávania revidovaných zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov výborov a expertov.
Dutch: Sessie 1
Slovak: 3. schôdza:
Dutch: b.) Voorlopige ontwerpbegroting en formatieplan 2013
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu a plán pracovných miest na rok 2013
Dutch: Het mandaat van de kandidaat is op 20 december 2011 ingegaan.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 20. decembra 2011.
Dutch: [EMA/MB/82882/2012] De raad van bestuur neemt kennis van het document met de voorlopige begroting voor ICT-projectontwikkeling en systeemonderhoud in 2013.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádza predbežný rozpočet na vývoj projektov IKT a údržbu systémov v roku 2013.
Dutch: Voorgesteld wordt een periode van een week tussen de vergaderingen van het PRAC en het CHMP/CMD(h) aan te houden.
Slovak: Bol navrhnutý časový interval jeden týždeň medzi zasadnutiami výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky.
Dutch: De wetgeving bepaalt dat het Geneesmiddelenbureau de agenda's en notulen publiceert van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) en de Coördinatiegroep (CMD(h)) inzake geneesmiddelenbewakingsactiviteiten.
Slovak: V právnych predpisoch sa uvádza, že agentúra má uverejniť programy zasadnutí a zápisnice Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), výboru PRAC a Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - s ohľadom na činnosti v rámci dohľadu nad liekmi a rada vypočula aktuálne informácie o prípravách na zavedenie týchto ustanovení.
Dutch: [EMA/MB/955795/2012] De raad van bestuur neemt kennis van het document met begrotingsvereisten van hoog niveau voor 'Project 2014' (de verhuizing van het Geneesmiddelenbureau naar het nieuwe pand).
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádzajú rozpočtové požiadavky na vysokej úrovni pre projekt na rok 2014 (sťahovanie agentúry do nových priestorov).
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 22 maart 2012
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 22.
Dutch: [EMA/MB/139702/2012] De raad van bestuur keurt de raadplegingsprocedure voor de definitieve samenstelling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) goed.
Slovak: Správna rada prijala postup konzultácie o konečnom zložení Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Dutch: Hierbij is ervan uitgegaan dat het CHMP/CMD(h) voldoende tijd moeten hebben om de resultaten van de PRAC-vergaderingen te beoordelen en te bespreken.
Slovak: Základným princípom je umožniť výboru CHMP/Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky -, aby mali dostatočný čas na preskúmanie a diskusiu o výsledkoch zasadnutí výboru PRAC.
Dutch: • [EMA/MB/115063/2012] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2012.
Slovak: [EMA/MB/115063/2012]
Dutch: Dit besluit wordt op 22 maart 2012 van kracht.
Slovak: Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 22.
Dutch: [EMA/MB/977044/2011] De raad van bestuur keurt het jaarverslag 2011 van het Geneesmiddelenbureau goed.
Slovak: [EMA/MB/977044/2011]
Dutch: Voorgesteld wordt om in eerste instantie de agenda's en notulen van de PRAC-vergaderingen te publiceren en pas in een later stadium, nadat voldoende ervaring is opgedaan, ook die van het CHMP en de CMD(h).
Slovak: Bolo navrhnuté, aby programy a zápisnice zo zasadnutí výboru PRAC boli uverejnené v prvej fáze a programy a zápisnice zo zasadnutí výboru CHMP a koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky - v druhej fáze, keď sa získajú dostatočné skúsenosti.
Dutch: [EMA/MB/131620/2012] De raad van bestuur bespreekt of de huidige praktijk van vergaderingen van één dag het meest doelmatig is.
Slovak: Rada diskutovala o tom, či je aktuálna prax jednodňových zasadnutí najúčinnejšie opatrenie.
Dutch: De leden nemen ook kennis van het voorstel voor het tijdsschema van de vergaderingen van het PRAC en het CHMP/CMD(h).
Slovak: Na zasadnutí sa tiež zohľadnil návrh týkajúci sa načasovania zasadnutí výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky.
Dutch: Werkprogramma en voorlopige ontwerpbegroting 2013
Slovak: Pracovný program a predbežný návrh rozpočtu na rok a.)
Dutch: De discussie in de raad van bestuur richt zich vooral op de mogelijkheid van uiteenlopende meningen tussen het PRAC en het CHMP/CMD(h).
Slovak: Diskusia rady bola zameraná na možné odlišnosti medzi stanoviskami výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky.
Dutch: [MB/EMA/155755/2012] De raad van bestuur keurt de wijziging van de aanvangsrang voor de post van hoofd bureau financiële dienstverlening van AST 3 naar AD 6 goed.
Slovak: Správna rada prijala zmeny služobného postupu z AST 3 na AD 6 pre pracovné miesto riaditeľa sekcie služieb finančnej podpory.
Dutch: De raad van bestuur stelt ook een groep samen voor de analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag over 2011 van de uitvoerend directeur.
Slovak: Správna rada prijala výročnú správu agentúry za rok 2011.
Dutch: Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking a.) Raadplegingsprocedure definitieve samenstelling
Slovak: Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi a.)
Dutch: Beleid inzake belangenconflicten a.) Tweede update over de tenuitvoerlegging
Slovak: Zásady týkajúce sa konfliktov záujmov a.)
Dutch: [EMA/154320/2012] De raad van bestuur steunt het beleid inzake schending van vertrouwen bij belangenconflicten voor leden van het wetenschappelijk comité en deskundigen.
Slovak: Správna rada schválila postup na riešenie porušenia dôveryhodnosti pre konflikty záujmov členov vedeckých výborov a expertov.
Dutch: • [EMA/135591/2012] Jaarverslag 2011 van het audit-adviescomité van het Geneesmiddelenbureau.
Slovak: Výročná správa poradného výboru agentúry pre audity za rok 2011.
Dutch: De vergadering had plaats van 27 tot 29 september.
Slovak: Rokovanie sa konalo 27. - 29. septembra.
Dutch: Er is behoorlijke vooruitgang geboekt op het gebied van de internationale samenwerking inzake inspecties.
Slovak: Významný pokrok sa dosiahol v oblasti medzinárodnej spolupráce na inšpekciách.
Dutch: Het aantal aanvragen komt ook overeen met de prognoses.
Slovak: Aj počet žiadostí je v súlade s predpoveďami.
Dutch: Een groot deel van de middelen werd uitgetrokken voor werkzaamheden in verband met de H1N1-pandemie.
Slovak: Značný objem prostriedkov bol pridelený na prácu súvisiacu s pandémiou H1N1.
Dutch: Er zal een aanvang worden gemaakt met de ontwikkeling en de invoering van kwalitatieve indicatoren.
Slovak: Začnú práce na príprave a zavedení kvalitatívnych ukazovateľov.
Dutch: Vijftien bevoegde nationale autoriteiten werken mee met de Werkgroep kostenberekening en tien ervan hebben kostengegevens ingediend.
Slovak: Pätnásť príslušných národných orgánov sa zúčastňuje na práci skupiny a desať z ich predložilo údaje o nákladoch.
Dutch: In samenwerking met het Europees Centrum voor Ziektepreventie en -bestrijding is een degelijk systeem opgezet om toezicht te houden op de veiligheid en werkzaamheid van de vaccins.
Slovak: V spolupráci s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb bol zavedený silný systém monitorovania bezpečnosti a účinnosti očkovacích látok.
Dutch: Het Comité voor geavanceerde therapieën van het Geneesmiddelenbureau, dat bij aanvang van het jaar is opgericht, heeft zijn eerste adviezen uitgebracht.
Slovak: Výbor agentúry pre pokrokové terapie, ktorý bol vytvorený začiatkom roka, vydal svoje prvé stanoviská.
Dutch: In maart 2009 heeft de raad van bestuur een voorontwerp van begroting voor 2010 ten bedrage van 211 miljoen euro goedgekeurd.
Slovak: Správna rada schválila v marci 2009 predbežný návrh rozpočtu na tok 2010 vo výške 211 mil.
Dutch: De raad van bestuur staat in het algemeen achter de invoering van kwantitatieve indicatoren.
Slovak: Správna rada vo všeobecnosti podporila zavedenie kvantitatívnych ukazovateľov.
Dutch: Mike O'Donovan (vertegenwoordiger van de patiëntenorganisaties).
Slovak: Mike O'Donovan (zástupca organizácií pacientov).
Dutch: De informatie over belangenconflicten zal ook worden opgenomen in de documentatie die tijdens het formele raadplegingsproces wordt overgelegd.
Slovak: Informácie o konflikte záujmov budú tiež tvoriť súčasť dokumentácie predkladanej počas formálneho postupu konzultácií.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft een positief advies uitgebracht over twee pandemievaccins.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vydal kladné stanovisko ku dvom pandemickým očkovacím látkam.
Dutch: De directeur was onlangs in het Europees Parlement om het thema van de vaccins tegen pandemische griep te bespreken.
Slovak: Výkonný riaditeľ nedávno navštívil Európsky parlament, kde rokoval o otázkach očkovacích látok proti pandemickej chrípke.
Dutch: Londen, 1 oktober 2009
Slovak: Londýn 1. októbra 2009
Dutch: De goedkeuring van de vaccins was gebaseerd op het concept van H5N1-modelvaccins dat in 2003 is ontwikkeld door het Geneesmiddelenbureau.
Slovak: Toto schválenie očkovacích látok bolo založené na koncepcii tzv. mock-up (modelových) očkovacích látok H5N1, vyvinutých v agentúre v roku 2003.
Dutch: De gegevens worden verstrekt in overeenstemming met de door de raad van bestuur overeengekomen kostenberekeningsmethode.
Slovak: Tieto údaje sa poskytujú v súlade s metodikou hodnotenia nákladov, ktorú odsúhlasila správna rada.
Dutch: Bijwerking van de begroting voor 2010
Slovak: Aktualizácia rozpočtu na rok 2010
Dutch: Oprichting van een subgroep van de raad van de bestuur als vervanging van het Stuurcomité voor telematica
Slovak: Založenie podskupiny správnej rady na nahradenie riadiaceho výboru pre telematiku
Dutch: Het voorstel zou klaar moeten zijn voor de vergadering van de raad van bestuur in maart 2010.
Slovak: Návrh by mal byť dokončený pre zasadnutie správnej rady v marci 2010.
Dutch: De vergadering tussen EU (Europese Commissie/Geneesmiddelenbureau) en FDA
Slovak: Rokovanie EÚ (Európska komisia/EMEA) - FDA
Dutch: De voorgestelde voorschriften zijn een omzetting van de voorschriften die bij de Europese Commissie van toepassing zijn op de detachering van haar personeel in organisaties buiten de EU."
Slovak: Navrhovanými pravidlami sa transponujú pravidlá uplatňované Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ."
Dutch: Vergaderdata voor 2010 en voorlopige vergaderdata voor 2011
Slovak: Dátumy zasadnutí na rok 2010 a predbežné dátumy zasadnutí na rok 2011