FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le tableau 2 ci-dessous, une analyse groupée de trois de ces études impliquant Emselex 7,5 mg et 15 mg montre une amélioration statistiquement significative du critère principal, réduction du nombre d'épisodes d'incontinence par rapport au placebo.
Italian: Come riportato nella seguente Tabella 2, l'analisi dei dati aggregati di tre degli studi dimostra che il trattamento con Emselex sia 7,5 mg che 15 mg ha indotto un miglioramento statisticamente significativo verso placebo nell'endpoint primario, la riduzione degli episodi di incontinenza.
French: Il n'y a pas eu d'effets sur les organes de reproduction quelque soit le sexe chez les chiens traités pendant 1 an à des doses allant jusqu'à 6 mg/kg/jour (82 fois l'AUC0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l'homme).
Italian: Non vi è stato alcun effetto sugli organi riproduttivi del cane in entrambi i sessi, trattato per 1 anno per via orale con dosi fino a 6 mg/kg/die (82 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD).
French: • d'autres médicaments antimuscariniques (par exemple toltérodine, oxybutynine et flavoxate).
Italian: • altri medicinali antimuscarinici (ad es. tolterodina, ossibutinina e flavossato).
French: Enfants La pharmacocinétique de la darifénacine n'a pas été établie dans la population pédiatrique.
Italian: Pazienti pediatrici La farmacocinetica della darifenacina nella popolazione pediatrica non è stata valutata.
French: Métabolisme La darifénacine est largement métabolisée par le foie après administration orale.
Italian: Metabolismo Dopo somministrazione orale, la darifenacina è ampiamente metabolizzata dal fegato.
French: Emselex 7,5 mg et 15 mg ont été associés à des améliorations statistiquement significatives, en comparaison au placebo, de certains paramètres mesurant la qualité de vie évalués par le questionnaire de « Kings Health », comme l'impact de l'incontinence, la limitation dans les activités quotidiennes, la limitation dans les activités sociales et les critères de sévérité.
Italian: Rispetto al placebo, dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg sono state associate a miglioramenti statisticamente significativi di alcuni aspetti della qualità della vita misurati attraverso il questionario Kings Health, che includono l'effetto dell'incontinenza, le limitazioni di ruolo, le limitazioni nel comportamento sociale e misure della gravità.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 15 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 15 mg di darifenacina (come bromidrato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Les effets de la darifénacine sur le métabolisme des substrats du CYP2D6 sont principalement cliniquement significatifs pour les substrats du CYP2D6 qui nécessitent une titration de dose individuelle.
Italian: Gli effetti della darifenacina sul metabolismo di substrati del CYP2D6 sono clinicamente rilevanti soprattutto su substrati del CYP2D6 che vengono dosati individualmente.
French: Substrats du CYP3A4
Italian: Substrati del CYP3A4
French: Les autres composants sont l'hydrogénophosphate de calcium (anhydre), l'hypromellose, le stéarate de magnésium, le polyéthylène glycol, le dioxyde de titane (E171) et le talc.
Italian: Gli eccipienti sono calcio fosfato dibasico (anidro), ipromellosa, magnesio stearato, glicole polietilenico, titanio diossido (E171) e talco.
French: Comment se présente Emselex et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à libération prolongée d'Emselex 7,5 mg sont blancs, ronds et convexes ; avec la mention gravée « DF » sur une face et « 7.5 » sur l'autre.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse bianche, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "7.5" sul lato opposto.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 7,5 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 7,5 mg di darifenacina (come bromidrato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Il n'y a pas eu d'effets sur la fertilité des rats mâles ou femelles traités à des doses allant jusqu'à 50 mg/kg/jour (78 fois l'AUC0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l'homme [DMRH]).
Italian: Non vi sono stati effetti sulla fertilità nel ratto di sesso maschile e femminile trattato per via orale con dosi fino a 50 mg/kg/die (78 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla massima dose raccomandata per l'uomo [Maximum Recommended Human Dose, MRHD]).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON DU CONDITIONNEMENT UNITAIRE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA
French: • des antifongiques (par exemple kétoconazole et itraconazole),
Italian: • medicinali antifungini (ad es. ketoconazolo e itraconazolo),
French: Qu'est-ce qu'Emselex et dans quel cas est-il utilise
Italian: Cos'è Emselex e a cosa serve
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune
French: Comment se présente Emselex et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à libération prolongée d'Emselex 15 mg sont de couleur légèrement pêche, ronds et convexes ; avec la mention gravée « DF » sur une face et « 15 » sur l'autre.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 15 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse color pesca chiaro, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "15" sul lato opposto.
French: Etat initial (médiane)
Italian: Valore basale (mediana)
French: Chaque plaquette thermoformée contient 7, 14, 28, 49, 56 ou 98 comprimés par boîte ou dans des conditionnements multiples contenant 140 (10x14) comprimés.
Italian: Le compresse sono disponibili in blister contenenti 7, 14, 28, 49, 56 o 98 compresse o in confezioni multiple contenenti 140 (10x14) compresse.
French: Combien de temps faut-il prendre Emselex
Italian: Per quanto tempo prendere Emselex
French: L'ASC24 et la Cmax de 30 mg de darifénacine une fois par jour chez des sujets métaboliseurs rapides étaient de 95% et 128% plus élevées lorsque l'érythromycine (inhibiteurs modérés du CYP3A4) était co-administrée à la darifénacine que lorsque la darifénacine était prise seule.
Italian: AUC24 and Cmax della darifenacina ad una dose di 30 mg al giorno in soggetti forti metaboloizzatori sono risultati del 95% e del 128% superiori quando l'eritromicina è stata somministrata insieme a darifenacina, rispetto a quando l'eritromicina (un moderato inibitore del CYP3A4) è stata assunta da sola.
French: • certains antidépresseurs (par exemple imipramine),
Italian: • alcuni antidepressivi (ad es. imipramina),
French: Respectez toujours la posologie d'Emselex indiquée par votre médecin.
Italian: Prenda sempre Emselex seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: • si vous avez des brûlures d'estomac et des éructations (rots)
Italian: • se soffre di bruciore gastrico ed eruttazione;
French: La darifénacine est un inhibiteur modéré du CYP2D6.
Italian: La darifenacina è un moderato inibitore dell'enzima CYP2D6.
French: Emselex 7,5 mg et 15 mg a significativement réduit la sévérité et le nombre d'épisodes d'impériosité urinaire ainsi que le nombre de mictions, alors que le volume urinaire moyen par miction a significativement augmenté par rapport à la valeur initiale.
Italian: Emselex alle dosi di 7,5 mg e15 mg ha significativamente ridotto la severità ed il numero degli episodi di minzione urgente ed in generale il numero delle minzioni, aumentando significativamente rispetto al basale il volume medio di ciascuna minzione.
French: Vous ne devriez pas conduire ou utiliser des machines si vous ressentez ces symptômes.
Italian: Se avverte questi sintomi non deve guidare o usare macchinari.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en PVC/CTFE/aluminium ou en PVC/PVDC/aluminium conditionnées dans des cartons de 7, 14, 28, 49, 56 ou 98 comprimés par boîte ou dans des conditionnements multiples contenant 140 (10x14) comprimés.
Italian: Blister trasparenti di PVC/CTFE/alluminio o di PVC/PVDC/alluminio in confezioni singole di astucci di cartone contenenti rispettivamente 7, 14, 28, 49, 56 o 98 compresse o in confezioni multiple contenenti 140 (10x14) compresse.
French: A la dose de 50 mg/kg/jour chez les rats (59 fois l'AUC0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l'homme), un retard dans l'ossification des vertèbres du sacrum et caudales a été observé.
Italian: Nel ratto, alla dose di 50 mg/kg/die (59 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD) è stato osservato un ritardo nell'ossificazione delle vertebre caudali e sacrali.
French: Comprimé rond, convexe et blanc, avec la mention « DF » gravée sur une face et « 7.5 » sur l'autre.
Italian: Compressa bianca, rotonda, convessa, con inciso "DF" su un lato e "7.5"sul lato opposto.
French: Le contrôle usuel du temps de prothrombine d'un traitement par la warfarine doit être poursuivi.
Italian: In pazienti in trattamento con warfarin deve essere continuato il monitoraggio terapeutico del tempo di protrombina.
French: Emselex est contre-indiqué chez les patients présentant : une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. une rétention urinaire.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: • certains antibiotiques (par exemple érythromycine, clarithromycine et rifampicine),
Italian: • alcuni antibiotici (ad es. eritromicina, claritromicina e rifampicina),
French: Constipation, secheresse de la bouche
Italian: Stipsi, bocca secca
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Emselex
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emselex
French: A la dose de 30 mg/kg/jour chez les lapins (28 fois l'AUC0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l'homme), une toxicité maternelle et fœtale (augmentation de la perte de fœtus après nidation et diminution du nombre de fœtus viables par portée) ont été observées.
Italian: Nel coniglio, alla dose di 30 mg/kg/die (28 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD) sono state osservate tossicità per la madre e fetotossicità (aumento di perdite post impianto e diminuzione del numero di feti vitali per figliata).
French: • des antiviraux (par exemple, nelfinavir et ritonavir),
Italian: • medicinali antivirali (ad es. nelfinavir e ritonavir),
French: Tableau 1 : Effets indésirables avec Emselex 7,5 mg et 15 mg, comprimé à libération prolongée
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse con Emselex 7,5 mg e 15 mg compresse a rilascio prolungato
French: Les personnes ayant pris une surdose d'Emselex peuvent présenter une sécheresse de la bouche, une constipation, des maux de tête, une indigestion et une sécheresse nasale.
Italian: Chi ha preso una dose troppo alta può avere secchezza della bocca, stipsi, mal di testa, indigestione e secchezza nasale.
French: • Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Italian: • Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
French: • si vous avez des problèmes cardiaques
Italian: • se ha problemi al fegato;
French: Que contient Emselex
Italian: Cosa contiene Emselex
French: • des antipsychotiques (par exemple thioridazine),
Italian: • medicinali antipsicotici (ad es. tioridazina),
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été bouche sèche, constipation, maux de tête, dyspepsie et sécheresse nasale.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state secchezza delle fauci, stipsi, cefalea, dispepsia e secchezza nasale.
French: Métaboliseurs lents CYP2D6
Italian: Deboli metabolizzatori CYP2D6
French: Chaque comprimé contient 15 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate).
Italian: Ciascuna compressa contiene 15 mg di darifenacina (come bromidrato).
French: Rash, sécheresse de la peau, prurit, transpiration
Italian: Rash, secchezza cutanea, prurito, iperidrosi
French: Le métabolisme de la darifénacine chez les métaboliseurs lents en CYP2D6 est principalement médiée par le CYP3A4.
Italian: Il metabolismo della darifenacina in deboli metabolizzatori CYP2D6 è principalmente mediato dal CYP3A4.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 22 Ottobre 2004
French: Comment conserver Emselex
Italian: Come conservare Emselex
French: La darifénacine est métabolisée par le CYP3A4 et le CYP2D6.
Italian: La darifenacina è metabolizzata dal CYP3A4 e dal CYP2D6.
French: Cependant, il n'a pas été fait de lien entre l'apparition d'effets indésirables liés au système biliaire chez les patients traités par darifénacine et l'augmentation de l'âge.
Italian: Tuttavia, in pazienti trattati con darifenacina non c'è stata associazione tra il verificarsi di eventi avversi legati al sistema biliare e l'età avanzata.
French: Elévation des ALAT, élévation des ASAT Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Peu fréquent
Italian: Aumento di aspartato aminotransferasi, aumento di alanina aminotransferasi Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Non comune
French: Chaque comprimé contient 7,5 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate).
Italian: Ciascuna compressa contiene 7,5 mg di darifenacina (come bromidrato).
French: La dose initiale recommandée est de 7,5 mg par jour, y compris pour les patients âgés de plus de 65 ans.
Italian: La dose iniziale raccomandata, anche per pazienti di età superiore a 65 anni, è di 7,5 mg al giorno.
French: Chez les patients recevant des médicaments qui sont des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (par exemple : paroxétine, terbinafine, cimétidine et quinidine) la dose initiale recommandée doit être de 7,5 mg par jour.
Italian: In pazienti che ricevono sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 (ad esempio paroxetina, terbinafina, cimetidina e chinidina) la dose iniziale raccomandata è 7,5 mg al giorno.
French: Etourdissement, dysgueusie, somnolence
Italian: Capogiri, alterazione del gusto, sonnolenza
French: Blessure
Italian: Traumatismo
French: L'effet de la warfarine sur le temps de prothrombine n'a pas été modifié quand un traitement par la darifénacine a été associé.
Italian: La somministrazione concomitante di darifenacina non altera l'effetto del warfarin sul tempo di protrombina.
French: Durant votre traitement par Emselex, si vous ressentez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (signes d'un œdème de Quincke), informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre Emselex.
Italian: Durante il trattamento con Emselex, informi il medico immediatamente e interrompa l'assunzione di Emselex se manifesta gonfiore della faccia, delle labbra, della lingua e/o della gola (segni di angioedema).
French: Dans les études cliniques pivots avec des doses d'Emselex 7,5 mg et 15 mg, les effets indésirables ont été rapportés comme présentés dans le tableau ci-dessus.
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi clinici con dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg sono riportate nella tabella precedente.
French: Comment prendre Emselex
Italian: Come prendere Emselex
French: Flatulence, diarrhée, stomatite ulceromembraneuse
Italian: Flatulenza, diarrea, stomatite ulcerativa Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune
French: • si vous avez des problèmes de motilité digestive
Italian: • se soffre di disturbi della motilità dell'apparato digerente;
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Emselex 15 mg
Italian: Emselex 15 mg
French: Hydrogénophosphate de calcium, anhydre Hypromellose
Italian: Calcio fosfato dibasico anidro Ipromellosa
French: L'information ci-dessous s'applique à des sujets avec une activité normale en CYP2D6 (métaboliseurs rapides) à moins que cela ne soit spécifié autrement.
Italian: Se non diversamente specificato, le informazioni che seguono si riferiscono a soggetti con normale attività dell'enzima CYP2D6 (forti metabilizzatori).
French: La dose pourra être augmentée à 15 mg par jour pour améliorer la réponse clinique si la dose est bien tolérée.
Italian: Se ben tollerata, la dose può essere aumentata a 15 mg al giorno per ottenere una migliore risposta clinica.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Emselex 7,5 mg
Italian: Emselex 7,5 mg
French: Que contient cette notice?
Italian: Contenuto di questo foglio 1.
French: Dans des études peri et postnatales chez les rats, une dystocie, une augmentation de morts fœtales in utero et une toxicité sur le développement post-natal (faible poids corporel et développement retardé) et ont été observées à des niveaux d'exposition systémique allant jusqu'à 11 fois l'AUC0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Italian: In studi peri e post-natale condotti nel ratto, con livelli di esposizione sistemica fino a 11 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD, sono stati osservati distocia, aumento delle morti fetali in utero e tossicità nello sviluppo post-natale (peso corporeo del cucciolo e principali tappe dello sviluppo).
French: Comprimé rond, convexe et blanc, avec la mention « DF » gravée sur une face et « 15 » sur l'autre.
Italian: Compressa color pesca chiaro, rotonda, convessa, con inciso "DF" su un lato e "15"sul lato opposto.
French: une rétention gastrique.
Italian: Ritenzione gastrica
French: Au cours de co-administration de darifénacine avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, le fluconazole et le jus de pamplemousse, la dose initiale recommandée de darifénacine doit être de 7,5 mg par jour.
Italian: Quando somministrata insieme a moderati inbitori del CYP3A4 come eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazolo e succo di pompelmo, la dose iniziale raccomandata di darifenacina deve essere di 7,5 mg al giorno.
French: Dyspnée, toux, rhinite
Italian: Dispnea, tosse, rinite
French: Chez les patients déjà traités par des médicaments qui sont des inhibiteurs puissants du CYP2D6 tels que la paroxétine, la terbinafine, la quinidine et la cimétidine, le traitement devra débuter à la dose de 7,5 mg par jour.
Italian: In pazienti che assumono sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 come paroxetina, terbinafina, chinidina e cimetidina, il trattamento deve iniziare con la dose di 7,5 mg.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Emselex 7,5 mg comprimés à libération prolongée
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato
French: Affections vasculaires Peu fréquent
Italian: Patologie vascolari Non comune
French: La darifénacine est métabolisée principalement par les cytochromes CYP3A4 et CYP2D6 dans le foie et par le CYP3A4 dans la paroi intestinale.
Italian: La darifenacina viene metabolizzata in modo significativo nel fegato dai citocromi CYP3A4 e CYP2D6 e nella parete intestinale dal citocromo CYP3A4.
French: Pour Emselex, ces effets indésirables ont été rapportés de manière peu fréquente.
Italian: Nel caso di Emselex questi effetti collaterali sono risultati essere non comuni.
French: Le métabolisme de la darifénacine est principalement médié par les enzymes du cytochrome P450 CYP2D6 et CYP3A4.
Italian: Il metabolismo della darifenacina è mediato principalmente dagli enzimi CYP2D6 e CYP3A4 del citocromo P450.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Merus Labs Luxco II S.à R.L.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2013.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant:
Italian: Non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da:
French: Pour les patients chez qui un soulagement plus important des symptômes est nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 15 mg.
Italian: Per i pazienti che necessitano di un maggiore rilievo dei sintomi, la dose può essere aumentata sino a 15 mg.
French: • de graves problèmes du foie;
Italian: • gravi problemi di fegato;
French: Au début des études, les patients présentaient environ 16 épisodes d'incontinence par semaine.
Italian: All'inizio degli studi i pazienti presentavano circa 16 episodi di incontinenza alla settimana.
French: «Libération prolongée» signifie que la darifénacine est libérée lentement du comprimé en quelques heures.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che la darifenacina viene rilasciata dalla compressa lentamente, nel giro di alcune ore.
French: La dose initiale recommandée d'Emselex est de 7,5 mg une fois par jour.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Emselex è di 7,5 mg, una volta al giorno.
French: Résumé EPAR à l'intention du public darifénacine
Italian: Riassunto destinato al pubblico darifenacina
French: L'EPAR complet relatif à Emselex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Emselex consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification du nombre d'épisodes d'incontinence par semaine.
Italian: La principale misura dell'efficacia era rappresentata dal cambiamento del numero di episodi di incontinenza alla settimana.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emselex, le 22 octobre 2004.
Italian: Il 22 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emselex, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Emselex.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Emselex.
French: Après 12 semaines de traitement, les patients recevant 7,5 mg ou 15 mg d'Emselex présentaient 8,8 (68 %) ou 10,6 (77 %) d'épisodes d'incontinence en moins par semaine, respectivement, tandis que les patients sous placebo ne présentaient que 7 ou 7,5 (54 ou 58 %) d'épisodes en moins par semaine.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, i pazienti cui era stato somministrato Emselex 7,5 mg o 15 mg contavano una diminuzione di 8,8 (68%) o 10,6 (77%) episodi di incontinenza alla settimana e i pazienti che avevano ricevuto il placebo 7 o 7,5 (54% o 58%) episodi alla settimana in meno.
French: Ils doivent être avalés en entier avec une boisson et ne doivent en aucun cas être mâchés, divisés ou écrasés.
Italian: Le compresse devono essere ingoiate intere con del liquido e non devono essere masticate, suddivise o frantumate.
French: En combinant les résultats des quatre études, on a trouvé qu'Emselex était plus efficace dans la réduction du nombre d'épisodes d'incontinence que le placebo.
Italian: La combinazione dei risultati dei quattro studi ha rivelato che Emselex era più efficace nella riduzione del numero di episodi di incontinenza rispetto al placebo.
French: Il est disponible sous forme de comprimés à libération modifiée (7,5 mg et 15 mg).
Italian: È disponibile in capsule a rilascio prolungato (da 7,5 mg e 15 mg).
French: Autres informations relatives à Emselex
Italian: Altre informazioni su Emselex