FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dess immunsuppressiva och immunmodulerande egenskaper motiverar också användning av mitoxantron vid högaktiv multipel skleros.
Bulgarian: Използва се също и за облекчаване на болката при рак на простатата в комбинация с кортикостероиди, а неговите имуносупресорни и имуномодулаторни свойства предлагат възможност за употреба на митоксантрон при силно активна множествена склероза.
Swedish: Detta accepterade med tillägg av vilka typer av toxiska reaktioner om observerats och generella åtgärder som rekommenderas.
Bulgarian: Предложението на притежателя на разрешението за употреба, включващо фаталните случаи, докладвани при предозиране, е прието с добавката на наблюдаваните видове токсичност и общи препоръчителни действия.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Swedish: • högsta livstidsdos
Bulgarian: доживотна максимална доза
Swedish: • bedömning av vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF)
Bulgarian: оценка на лявокамерната фракция на изтласкване (LVEF)
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna, eller i förekommande fall referensmedlemsstaterna, ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Bulgarian: Националните компетентни органи на държавата(ите) членка(и) или референтната(ите) държава(и) членка(и), където е приложимо, трябва да гарантират, че притежателят на разрешението за употреба е изпълнил следните условия:
Swedish: Innehavarna av godkännandena för försäljning av Novantrone och associerade namn ska för bedömning till referensmedlemsstaten lämna in en riskhanteringsplan som innehåller de viktigaste punkterna i CHMP:s utredningsprotokoll.
Bulgarian: Притежателите на разрешението за употреба за Novantrone и свързаните с него имена трябва да подадат за оценка от референтната държава членка план за управление на риска, съдържащ ключови елементи, според описанието в доклада за оценка на СНМР.
Swedish: Innehavarna av godkännandena för försäljning ska säkerställa att all sjukvårdspersonal och patienter/vårdare som förväntas förskriva och lämna ut eller använda Novantrone för behandling av multipel skleros, i varje medlemsstat där Novantrone och associerade namn marknadsförs, har tillgång till/erhåller följande utbildningspaket:
Bulgarian: Притежателят(ите) на разрешението за употреба трябва да гарантират, че всяка държава членка, където Novantrone и свързаните с него имена е(са) на пазара, всички здравни професионалисти и пациенти, които се очаква да предписват, разпространяват и използват Novantrone за лечение на множествена склероза, ще имат достъп до/ще получат следния обучителен пакет:
Swedish: • Novantrone kan orsaka hematotoxicitet, bland annat sekundär akut myeloisk leukemi och myelodysplastiskt syndrom o behovet av övervakning vid starten och före varje administrering av läkemedlet
Bulgarian: Novantrone може да предизвика хематотоксичност, включително вторична остра миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром o нуждата от наблюдение в началото и преди всяко терапевтично приложение
Swedish: • Novantrone kan orsaka kardiotoxicitet o behovet av ekokardiogram eller MUGA-skanning (multiple-gated acquisition) av vänsterkammarejektionsfraktionen (LVEF) före administrering av varje dos och årligen i upp till 5 år efter behandlingens slut.
Bulgarian: Novantrone може да предизвика кардиотоксичност o нужда от електрокардиограма или мултиканална оценка (MUGA) на лявокамерната фракция на изтласкване (LVEF) преди приложението на всяка доза и ежегодно за 5 години след края на лечението.
Swedish: • information om behovet av regelbundna kontroller avseende kardiotoxicitet och hematotoxicitet, och när de ska utföras
Bulgarian: Информация за нуждата от редовно наблюдение за кардиотоксичност и хематотоксичности и кога трябва да се направи
Swedish: • komplett blodstatus med blodplättar
Bulgarian: пълна кръвна картина, включително тромбоцити
Swedish: • tecken och symtom på kardiotoxicitet och hematotoxicitet
Bulgarian: симптоми и признаци за кардиотоксичност и хематотоксичност
Swedish: • viktiga tecken och symtom på kardiotoxicitet och hematotoxicitet
Bulgarian: ключови симптоми и признаци за кардиотоксичност и хематотоксичност
Swedish: Checklista för vårdpersonal med följande huvudpunkter:
Bulgarian: Контролен списък за здравни работници, включващ следните ключови елементи:
Swedish: Broschyr till sjukvårdspersonal med följande viktiga delar:
Bulgarian: Брошура за здравни работници, включваща следните ключови елементи:
Swedish: Patientinformation med följande huvudpunkter:
Bulgarian: Информация за пациента, включваща следните ключови елементи:
Swedish: Chalandri-Attiki Grekland
Bulgarian: Chalandri-Attiki Greece
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkaor, administreringssätt av läkemedle och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количеството на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане, притежател на разрешение за употреба в държавите членки
Swedish: Felice Casati, 20 IT-20124
Bulgarian: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT20124Milano Italy
Swedish: MEDA Pharma S.p.A.
Bulgarian: MEDA Pharma S.A.S.
Swedish: MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo
Bulgarian: Финландия MEDA Oy Vaisalantie 4
Swedish: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Bulgarian: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: Karenstid(er)
Bulgarian: Карентен срок
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Bulgarian: Видове животни, за които е предназн ачен
Swedish: Skakas kraftigt minst 20 gånger före användning.
Bulgarian: Да се разклаща енергично поне 20 пъти преди употреба.
Swedish: Den aktiva substansen i Novaquin är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Novaquin е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
Swedish: Distribution Cirka 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Bulgarian: Приблизително 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Swedish: Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
Bulgarian: Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Swedish: Får ej användas för hästar som producerar mjölk för human konsumtion.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Swedish: Datum för första godkännande:
Bulgarian: Дата на първо издаване:
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и))- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Swedish: Efter administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet, återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарномедицинския продукт затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Swedish: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o.
Bulgarian: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o. Parmova Ulica 53
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av intravenös administrering av E.coli-endotoxin till kalvar och svin.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2 предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
Swedish: Pappkartong innehållande en flaska av högdensitetspolyeten (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med ett skruvlock av HDPE och en doseringsspruta av polypropylen.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) от 125 ml или 336 ml с капаче от HDPE и полипропиленова мерителна спринцовка.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след Годен до/EXP.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma B.V.
Swedish: Om läkemedlet blandas i fodret skall den ges i en liten fodergiva strax före utfodringen.
Bulgarian: В случай че продуктът се смесва с храна, той трябва да се прибави към малко количество храна преди хранене.
Swedish: HDPE-flaska
Bulgarian: Бутилка от HDPE
Swedish: 3421 TV Oudewater Nederländerna
Bulgarian: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Swedish: Hydroxietylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Citronsyramonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytande Sukralos
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат Сорбитол, течен
Swedish: Dosering Oral suspension med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Bulgarian: Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Swedish: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Bulgarian: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Swedish: Använd inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Bulgarian: Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Swedish: Nötkreatur, get
Bulgarian: Говеда, кози
Swedish: Hjälpämnen Natriumbensoat
Bulgarian: Натриев бензоат
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get svin kanin, hästdjur
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци коне
Swedish: Meloxikam 15 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 15 mg/ml
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitlöshet, apati, buksmärtor och kolit rapporterats.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, коремна болка и колит.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 5 månader.
Bulgarian: Срок за употреба на отворената бутилка: 5 месеца.
Swedish: EU/2/15/186/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/15/186/001-002
Swedish: I fall av oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst
Bulgarian: Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet för NSAIDs skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Swedish: Hjälpämnen: Natriumbensoat 1,75 mg
Bulgarian: Ексципиенти Sodium benzoate 1,75 mg
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 5 månader.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 5 месеца.
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst Meloxikam
Bulgarian: Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне Meloxicam
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar.
Bulgarian: Спринцовката се слага на бутилката и има скала за телесна маса в kg.
Swedish: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Bulgarian: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande ston.
Bulgarian: Да не се използва при бременни и лактиращи кобили.
Swedish: Oral suspension Gulaktig-grön, viskös oral suspension.
Bulgarian: Жълтеникавo- зеленa вискозна перорална суспензия.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба Le Vet Beheer B.V.
Swedish: Natriumbensoat Glycerol
Bulgarian: Ексципиент: Sodium benzoate
Swedish: Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild nässelfeber, diarré).
Bulgarian: В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства(НСПВС) (лека уртикария, диария).
Swedish: Aktiv substans Meloxikam 15 mg
Bulgarian: Meloxicam 15 mg
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad förpackning ska användas senast .....
Bulgarian: След отваряне на опаковката годен до:
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga (fatala) anafylaktiska reaktioner observerats.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни(включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 5 månader
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 5 месеца.
Swedish: Balmes 202, 6ª
Bulgarian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Swedish: Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Le Vet Beheer B.V. The Netherlands
Swedish: Det ges en gång dagligen i upp till två veckor.
Bulgarian: Дава се веднъж дневно за период до две седмици.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Novaquin är tre dagar.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Novaquin, е три дни.
Swedish: EPAR för Novaquin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Novaquin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Bulgarian: Два ветеринарномедицински продукта са биоеквивалентни, когато водят до едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Novaquin ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Novaquin.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Novaquin?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Novaquin?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Novaquin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Novaquin.
Swedish: Mer information om Novaquin
Bulgarian: Допълнителна информация за Novaquin:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Novaquin skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Novaquin да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтния продукт също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Swedish: Det ges antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt.
Bulgarian: Novaquin се прилага с храна или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесно тегло.
Swedish: Novaquin finns som en 15 mg/ml oral suspension och är receptbelagt.
Bulgarian: Novaquin се предлага под формата на 15 mg/ml перорална суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber, och meloxikam minskar därför dessa tecken på sjukdom.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която излиза от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Swedish: Vad är Novaquin och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Novaquin и за какво се използва?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Novaquin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Novaquin е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Metacam.
Swedish: Novaquin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att lindra inflammation och smärta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hästar.
Bulgarian: Novaquin е ВМП, който се използва за облекчаване на възпалението и намаляване на болката и хроничните мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите) при коне.
Swedish: Novaquin innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Bulgarian: Novaquin съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа на лекарствата, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölk eller ägg kan användas som livsmedel.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицински продукт, преди млякото или яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Metacam, ползите превишават установените рискове.
Swedish: För praktisk information om hur Novaquin ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Novaquin собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: Hur används Novaquin?
Bulgarian: Как се използва Novaquin ?
Swedish: Eftersom Novaquin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП и биоеквивалентен на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Swedish: Eftersom Novaquin är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Swedish: Hur verkar Novaquin?
Bulgarian: Как действа Novaquin?
Swedish: Eftersom Novaquin är ett generiskt läkemedel har studierna på djur begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтния ВМП Metacam.
Swedish: Den 8 september 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Novaquin som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Novaquin, валиден в Европейския съюз.
Swedish: Mer information om behandling med Novaquin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Novaquin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: Novaquin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Novaquin liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Novaquin е сходен с „референтния ВМП" Metacam, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Varför godkänns Novaquin?
Bulgarian: Защо Novaquin е лицензиран за употреба?
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Novaquin.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Novaquin, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Swedish: Hur har Novaquins effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Novaquin?
Swedish: Mer än 98 procent av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Bulgarian: Повече от 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Swedish: Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga postoperativa smärtlindring, bör Novem ges 30 minuter före ett kirurgiskt ingrepp.
Bulgarian: За да се получи най-добрият възможен ефект на облекчение след операцията, Novem трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Swedish: Enbart Novem ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Bulgarian: Само Novem няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.