FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Funciona bloqueando as "bombas de protões", proteínas que se encontram em células especializadas do tecido que reveste o estômago e que bombeiam ácido para o estômago.
Hungarian: It works by blocking ‘proton pumps', proteins found in specialised cells in the stomach lining that pump acid into the stomach.
Portuguese: : EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Hungarian: EMEA/H/A-29/1170
Portuguese: Isto evita que a substância activa seja destruída pelo ácido existente no estômago.
Hungarian: Ez meggátolja, hogy a hatóanyag károsodjon a sav által a gyomorban.
Portuguese: medicamento com a finalidade de conceder uma autorização de introdução no mercado válida a nível nacional e também em outros Estados-Membros (os "Estados-Membros Envolvidos", neste caso a Alemanha e a Polónia).
Hungarian: amely egyaránt érvényes lesz az adott országban és más tagállamokban is (az „érintett tagállamok", jelen esetben Németország és Lengyelország).
Portuguese: Trata-se de um procedimento no qual um Estado-Membro (o "Estado-Membro de Referência", neste caso, o Reino Unido) avalia um
Hungarian: Ezen eljárás során egy tagállam („referencia tagállam", jelen esetben az Egyesült Királyság) értékeli a gyógyszert a forgalomba hozatali engedély kiadása szempontjából,
Portuguese: A substância activa do Pantoprazole Olinka, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Hungarian: A Pantozol Olinka hatóanyaga, a pantoprazol egy protonpumpa-gátló.
Portuguese: Data de início da arbitragem:
Hungarian: A vélemény kelte:
Portuguese: 29 de Maio de 2009
Hungarian: A beterjesztés kezdetének napja: 2009. május 29.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Hungarian: Ezek az intézkedések el segítik a környezet védelmét.
Portuguese: Muitos sentem-se perfeitamente normais.
Hungarian: Sokan teljesen jól érzik magukat.
Portuguese: Além disso:
Hungarian: Ezen kívül:
Portuguese: Este metabolito é farmacologicamente inactivo.
Hungarian: Ez a metabolit farmakológiai szempontból inaktív.
Portuguese: Depois deste diálogo ter resultado num plano de estudo viável e mutuamente acordado, um novo estudo será iniciado no prazo de um ano.
Hungarian: Ha a párbeszéd eredményeként egy megvalósítható és közösen jóváhagyott vizsgálati terv születik, akkor egy éven belül újabb vizsgálat indul.
Portuguese: Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Hungarian: Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel:
Portuguese: O Requerente compromete-se a:
Hungarian: Kérelmez kötelezi magát, hogy:
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Portuguese: Um estudo de longo prazo no grupo etário mais jovem (1 a 5 anos de idade).
Hungarian: Egy hosszú távú vizsgálatot a fiatalabb (1-5 éves) korcsoportban.
Portuguese: Pouco frequentes
Hungarian: Nem gyakori
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut.
Portuguese: Engula o Diovan com um copo de água.
Hungarian: A Diovant egy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Portuguese: A informação disponível encontra-se descrita nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok a 4.8, 5.1 és 5.2 pont alatt kerülnek ismertetésre.
Portuguese: "Recente" aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
Hungarian: Itt a „nemrégiben" 12 órától 10 napig terjed id szakot jelent.
Portuguese: • Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Hungarian: • A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Hungarian: A lejárati id a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Portuguese: A semi-vida de valsartan é de 6 horas.
Hungarian: A valzartán féléletideje 6 óra.
Portuguese: Nestes estudos não foram incluídas crianças com menos de 1 ano de idade.
Hungarian: Ezekbe a vizsgálatokba 1 éves kor alatti gyermekeket nem válogattak be.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, o uso de Diovan não é recomendado.
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Diovan alkalmazása nem ajánlott.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Hungarian: A nemzeti egészségügyi hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja teljesítse az alábbi feltételeket:
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir.
Hungarian: A készítménynek a gépjárm vezetéshez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: Pode sentir sintomas de angioedema (uma reacção alérgica específica) como, por exemplo,
Hungarian: Az angioödéma (egy különleges allergiás reakció) tüneteit észlelheti, mint például
Portuguese: Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.
Hungarian: Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Portuguese: Biotransformação:
Hungarian: Biotranszformáció:
Portuguese: • Submeter um Plano de Gestão do Risco (ou a sua actualização) para o Diovan, a nível nacional, tomando em consideração os novos dados pediátricos e as recomendações do CHMP.
Hungarian: • a Diovan-hoz nemzeti szinten benyújtja a kockázatkezelési tervet (vagy annak frissítését), figyelembe véve az új gyermekgyógyászati adatokat és a CHMP ajánlásait is.
Portuguese: • lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.
Hungarian: • lítiumra - bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Portuguese: Tal pode estar relacionado com a doença subjacente dos doentes.
Hungarian: Ez a betegek alapbetegségével függhet össze.
Portuguese: No entanto, a segurança e a eficácia de Diovan em crianças de 1 a 6 anos de idade não foram estabelecidas.
Hungarian: A Diovan biztonságosságát és hatásosságát azonban 1-6 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Hungarian: Lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Portuguese: A duração média do tratamento foi de dois anos.
Hungarian: A kezelés átlagosan két évig tartott.
Portuguese: Populações especiais
Hungarian: Speciális populációk
Portuguese: ANEXO III CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: III. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos.
Hungarian: Szükség lehet ugyanis valamelyik gyógyszer adagjának módosítására, más óvintézkedésre, illetve néhány esetben a gyógyszerek egyikének elhagyására.
Portuguese: • Angioedema (ver secção "Alguns sintomas requerem atenção médica imediata")
Hungarian: • angioödéma (lásd a „Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel" részt)
Portuguese: o A partir daí, apresentação de 3 em 3 anos.
Hungarian: o Ezt követ en háromévenkénti benyújtás.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos receptores da angiotensina II, simples, código ATC: C09CA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, egyszer , ATC kód: C09CA03
Portuguese: • perda súbita de consciência (síncope)
Hungarian: • hirtelen eszméletvesztés (syncope)
Portuguese: Utilização em crianças com idade inferior a 6 anos.
Hungarian: A 6 év alatti gyermekek esetében való alkalmazást.
Portuguese: A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas doenças.
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történ csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.
Portuguese: Informações adicionais sobre populações especiais
Hungarian: Speciális populációkra vonatkozó további információk
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EEA) tagállamaiban forgalmazható az alábbi néven: [A tagállam tölti ki]
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Portuguese: O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Diovan for tomado com determinados medicamentos.
Hungarian: A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Diovan-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik.
Portuguese: A duração média do seguimento foi de aproximadamente dois anos.
Hungarian: Az átlagos nyomonkövetés csaknem 2 év volt.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Hungarian: • duzzadt arc, ajkak, nyelv, torok;
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Portuguese: • se sofrer de aldosteronismo.
Hungarian: • ha aldoszteronizmusban szenved.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Hungarian: Ennek ellenére, ha már közeleg a következ adag ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Portuguese: O factor de acumulação médio é de cerca de 1,7.
Hungarian: Az átlagos akkumulációs faktor kb.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Portuguese: Devido as estas inconsistências, o valsartan não é recomendado neste grupo etário (ver secção 4.8).
Hungarian: Ezek miatt az eltérések miatt a valzartán ebben a korcsoportban nem javasolt (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Não é recomendada utilização concomitante
Hungarian: Az egyidej alkalmazás nem ajánlott
Portuguese: • fraqueza
Hungarian: • gyengeség
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Hungarian: Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Portuguese: Doses mais elevadas do que as mencionadas não foram estudadas e portanto não são recomendadas.
Hungarian: Az itt felsoroltnál magasabb dózisokat nem vizsgálták, ezért azok alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: Crianças com menos de 6 anos de idade
Hungarian: 6 évnél fiatalabb gyermekek
Portuguese: Doentes com hiperaldosteronismo primário não devem ser tratados com Diovan dado que o seu sistema renina-angiotensina não está activado.
Hungarian: Els dleges hiperaldoszteronizmusban szenved betegeket nem szabad Diovan-nal kezelni, mivel náluk a renin-angiotenzin rendszer nem aktív.
Portuguese: Devido à falta de experiência com a utilização concomitante de valsartan e lítio, esta associação não é recomendada.
Hungarian: Annak következtében, hogy nem áll rendelkezésre tapasztalat a valzartán és lítium egyidej alkalmazására vonatkozóan, ez a kombináció nem ajánlott.
Portuguese: Tratamento
Hungarian: Kezelés
Portuguese: As reacções adversas estão ordenadas por frequência, primeiro as mais frequentes, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, <1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, <1/100); raras ( 1/10 000, <1/1000); muito raras (<1/10 000), incluindo relatos isolados.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek megadásra, amelyek közül a legels k a leggyakoribbak, a következ egyezmény alapján: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - <1/10); nem gyakori ( 1/1000 - <1/100); ritka ( 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Portuguese: O protocolo do estudo será submetido pelo requerente no segundo trimestre de 2010, para concertação com o CHMP, com intervenção do PDCO.
Hungarian: A vizsgálati tervet a kérelmez 2010. második negyedévében nyújtja be jóváhagyásra a CHMP-nek, amely a PDCO véleményének figyelembe vételével dönt.
Portuguese: Gravidez
Hungarian: Terhesség
Portuguese: O valsartan não é extensamente biotransformado na medida em que apenas cerca de 20% da dose é recuperada como metabolitos.
Hungarian: A valzartán nem megy át nagy mérték biotranszformáción, hiszen az adag csupán 20%-a nyerhet vissza metabolitok formájában.
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na resposta da pressão arterial.
Hungarian: Az adagot a vérnyomásban bekövetkez válaszreakció alapján kell módosítani.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Diovan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Diovan is okozhat nemkívánt reakciókat (mellékhatásokat), melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: O Plano de Gestão do Risco deverá incluir: o Na especificação de segurança: Os resultados dos estudos de segurança juvenis no que respeita ao risco de nefrotoxicidade e à sua relevância para a utilização nos diferentes grupos pediátricos.
Hungarian: A kockázatkezelési tervnek a következ ket kell tartalmaznia: o A biztonsági el írásokban: A fiatalkori biztonságossági vizsgálatok eredményeit a vesetoxicitás kockázatát, valamint a különféle gyermekgyógyászati csoportokban való alkalmazhatóságot illet en.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Portuguese: A dose diária média de Diovan no Val-HeFT foi de 254 mg.
Hungarian: A Val-HeFT-ben a Diovan átlagos napi adagja 254 mg volt.
Portuguese: Foi identificado um hidroximetabolito no plasma em baixas concentrações (menos do que 10% da AUC de valsartan).
Hungarian: Egy hidroxi metabolitot azonosítottak a plazmában alacsony koncentrációban (a valzartán plazmakoncentráció alatti görbéjének kevesebb mint 10%-a).
Portuguese: • se tiver doença hepática grave.
Hungarian: • ha súlyos májbetegségben szenved.
Portuguese: ANEXO II ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI EL ÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
Portuguese: Durante a condução de veículos ou utilização de máquinas, deverá ter-se em consideração a possibilidade de ocorrência de tonturas ou cansaço.
Hungarian: Gépjárm vezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat el .
Portuguese: Caso esta associação seja necessária, recomendase a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio.
Hungarian: Amennyiben együttadásuk szükségesnek bizonyul, a szérum lítiumszint gondos monitorozása ajánlott.
Portuguese: Dose máxima estudada em ensaios clínicos
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban értékelt maximális adagok
Portuguese: O requerente irá iniciar um diálogo científico, através de Aconselhamento Científico do CHMP, com o envolvimento do PDCO, para assistência a nível do desenho do protocolo, com o objectivo de obter mais informações sobre um ensaio relativo ao valsartan no tratamento de hipertensão em crianças mais jovens e definir os objectivos e parâmetros de desenho para a investigação da eficácia nesta população.
Hungarian: A kérelmez tudományos párbeszédet indít a CHMP Tudományos Tanácsadásán keresztül, a PDCO bevonásával eljárásbeli segítségnyújtás („protocol assistance") érdekében azzal a céllal, hogy további betekintést nyerjen egy magas vérnyomásban szenved , fiatal gyermekeken valsartannal végzett vizsgálatba, valamint hogy meghatározza a célkit zéseket és a mértékadó paramétereket a hatásosság eme populációban történ vizsgálatához.
Portuguese: Em macacos saguís com doses similares as alterações foram similares apesar de com maior gravidade, particularmente nos rins onde as alterações evoluíram para nefropatia que incluiu aumento de ureia e creatinina.
Hungarian: A selyemmajmokban hasonló dózisoknál a változások hasonlóak, de súlyosabbak, különösen a vese tekintetében, ahol a változások nefropátiához vezettek, amely emelkedett urea- és kreatininszinttel járt.
Portuguese: 80 kg a 160 kg
Hungarian: 80 kg - 160 kg
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Hungarian: További információk
Portuguese: Isto aplica-se particularmente quando o valsartan é administrado na presença de outras perturbações (febre, desidratação) que podem afectar a função renal.
Hungarian: Ez különösen érvényes abban az esetben, amikor a valzartánt egyéb, olyan betegségek (láz, dehydratio) fennállásakor adják, melyek a vesefunkció károsodásához vezethetnek.
Portuguese: Os doentes voltaram a ser aleatorizados para continuarem a receber a mesma dose de valsartan ou para mudarem para placebo.
Hungarian: A betegeket ismételten randomizálták, és vagy ugyanazt a valzartán dózist kapták tovább, vagy placebóra váltottak át.
Portuguese: Embora não existam dados epidemiológicos controlados sobre o risco com ARAIIs, podem existir riscos semelhantes nesta classe de medicamentos.
Hungarian: Jóllehet az AIIRA kezelés kockázatára vonatkozó kontrollált epidemiológiai adatok nem állnak rendelkezésre, az említett gyógyszercsoport esetében hasonló kockázat állhat fenn.
Portuguese: A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração.
Hungarian: A magas vérnyomás növeli a szívrohamok kockázatát.
Portuguese: A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado.
Hungarian: Egyes mellékhatások el fordulása az Ön egészségi állapotától függ en változhat.
Portuguese: Considerou-se que todas as alterações foram causadas pela acção farmacológica de valsartan, o qual produz uma hipotensão prolongada, particularmente nos macacos saguís.
Hungarian: Valamennyi változást a valzartán farmakológiai hatásának tulajdonítottak, amely hosszabb ideig tartó hipotóniához vezet, különösen a selyemmajmokban.
Portuguese: Valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II (Ang II) oralmente activo, potente e específico.
Hungarian: A valzartán orálisan aktív, hatékony, specifikus angiotenzin-II (Ang-II) receptor antagonista.
Portuguese: Diminuição na hemoglobina, Diminuição do hematócrito, Neutropenia, Trombocitopenia
Hungarian: Hemoglobinszint csökkenés, Hematokrit szint csökkenés, Neutropenia, Thrombocytopenia
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Diovan
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Diovan-t
Portuguese: Não tome Diovan:
Hungarian: Ne szedje a Diovant:
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do Diovan mencionados no final deste folheto.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra vagy a Diovan-nak a betegtájékoztató végén felsorolt bármely egyéb összetev jére.
Portuguese: Consequentemente, não pode ser excluída uma relevância clínica em crianças <1 ano de idade, enquanto os dados pré-clínicos não indicam uma questão de segurança em crianças com mais de 1 ano de idade.
Hungarian: Következésképpen ennek klinikai jelent sége az 1 éves kor alatti gyermekeknél nem zárható ki, miközben a preklinikai adatok az 1 évnél id sebb gyermekeknél nem jeleznek semmiféle biztonságossági problémát.
Portuguese: Interromper o tratamento com Diovan pode agravar a sua doença.
Hungarian: A Diovan-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja.
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Portuguese: • Não utilize Diovan se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de violação.
Hungarian: • Ne szedje a Diovan-t, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.
Portuguese: Independente do tratamento, a mortalidade foi inferior no grupo de doentes tratados com um bloqueador-beta, sugerindo que o conhecido benefício dos bloqueadores-beta nesta população foi mantido neste ensaio.
Hungarian: A vizsgált gyógyszeres kezelést l függetlenül a halálozás kisebb volt a béta-blokkolókkal kezelt betegek csoportjában, ami arra utal, hogy a béta-blokkolóknak az e betegek körében ismert kedvez hatása a jelen vizsgálatban is megmaradt.
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças e adolescentes são semelhantes aos observados em adultos.
Hungarian: A gyermekeknél és serdül knél észlelt mellékhatások hasonlóak a feln tteknél észlelt mellékhatásokhoz.
Portuguese: Uma sobredosagem com Diovan pode resultar em hipotensão acentuada, que poderá levar a um nível deprimido de consciência, colapso circulatório e/ou choque.
Hungarian: A Diovan túladagolása nagymérték hipotóniát okozhat, ami eszméletvesztéshez, a keringés összeomlásához és/vagy sokkhoz vezethet.
Portuguese: A biodisponibilidade média absoluta é de 23% e 39% com comprimidos e com a formulação em solução, respectivamente.
Hungarian: Az átlagos abszolút biohasznosulás 23% a tabletta, és 39% az oldatos gyógyszerforma esetén.
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S) E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak el , amelyek meghatározását az alábbiak tartalmazzák: nagyon gyakori: 10 betegb l több mint 1 esetében fordul el ; gyakori: 100 betegb l 1-10 esetében fordul el ; nem gyakori: 1000 betegb l 1-10 esetében fordul el ; ritka: 10 000 betegb l 1-10 esetében fordul el ; nagyon ritka: 10 000 betegb l kevesebb, mint 1 esetében fordul el ; nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján.
Portuguese: Reino Unido
Hungarian: Egyesült Királyság
Portuguese: Este período coincide com 36 semanas de gestação em seres humanos, o que poderia ocasionalmente prolongar-se até 44 semanas após a concepção em seres humanos.
Hungarian: gesztációs hétnek felel meg, ami esetenként embernél a fogamzást követ 44. hétig is meghosszabbodhat.
Portuguese: Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.
Hungarian: Ne hagyja abba a Diovan szedését, amíg a kezel orvosa nem mondja.
Portuguese: A maturação renal funcional é um processo contínuo durante o primeiro ano de vida em seres humanos.
Hungarian: A funkcionális renális maturáció embereknél az els életévben zajló folyamat.
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade e toma Diovan em associação com outros medicamentos que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona (medicamentos que baixam a pressão arterial), o seu médico pode verificar a sua função renal e o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb, és a Diovan-t a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást), lehet, hogy kezel orvosa rendszeres id közönként ellen rzi vesem ködését és vérében a kálium szintjét.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca:
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegekben:
Portuguese: Doentes adultos com insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes por dia.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved feln tt betegek: a kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezd dik.