FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per fare ciò, il pistone deve essere completamente spinto nella siringa (figura )
Dutch: Daartoe dient de zuiger volledig in de doseerspuit gedrukt te worden (figuur 1).
Italian: La formulazione in compresse non è adatta per infanti e bambini di età inferiore ai 6 anni.
Dutch: De tablet is niet geschikt voor gebruik bij zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar.
Italian: Levetiracetam 2000 mg al giorno non ha influenzato la farmacocinetica di digossina e warfarin; i tempi di protrombina non sono stati modificati.
Dutch: Levetiracetam in een dosering van 2000 mg per dag had geen invloed op de farmacokinetiek van digoxine en warfarine; de protrombinetijden werden niet veranderd.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Etichetta esterna sulle confezioni multiple imballate con un foglio trasparente - Compresa la Blue box
Dutch: Wikkel om multiverpakkingen in transparante folie- inclusief de blue box
Italian: Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata, acesulfame potassico (E950), aroma uva.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), citroenzuur monohydraat, natriumhydroxide, gezuiverd water, acesulfam kalium (E950), druivensmaakstof.
Italian: Per bambini di età uguale o superiore ai 6 anni, Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 125 mg, per dosi che non sono multipli di 125 mg quando non è possibile somministrare la dose raccomandata prendendo più compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Dutch: Voor kinderen van 6 jaar en ouder dient Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank te worden gebruikt bij doses lager dan 125 mg, bij doses die niet een veelvoud van 125 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Italian: Prenda la soluzione orale seguendo le istruzioni del medico.
Dutch: Neem de drank in volgens de instructies van uw arts.
Italian: Dose e numero di somministrazioni(1) Infanti da 1 mese a meno di 6 mesi
Dutch: Dosis en frequentie(1) Zuigelingen van 1 tot 6 maanden
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI Nel caso in cui non sia presente un confezionamento secondario
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS Ingeval geen buitenverpakking wordt gebruikt
Italian: • rash cutaneo che può manifestarsi con vescicole che appaiono come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme), un rash diffuso con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Dutch: • huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (een donkere vlek in het centrum, daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een begrensde donkere ring; erythema multiforme), een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstigere vorm van uitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30 % van het lichaamsoppervlak) afschilfert (toxische epidermale necrolyse).
Italian: Levetiracetam ratiopharm soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Dutch: Levetiracetam ratiopharm drank bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) wat allergische reacties kan veroorzaken (mogelijke vertraagd).
Italian: 28 mg (0,3 ml) due volte al giorno 84 mg (0,85 ml) due volte al giorno
Dutch: 28 mg (0,3 ml) tweemaal daags 84 mg (0,85 ml) tweemaal daags
Italian: • Riportare il flacone e la siringa riempita di nuovo nella posizione iniziale.
Dutch: • Draai de fles weer om naar de uitgangspositie.
Italian: • nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia.
Dutch: • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
Italian: Levetiracetam ratiopharm è usato:
Dutch: Levetiracetam ratiopharm wordt:
Italian: Compressa rivestita con film Confezione multipla: 200 (2 confezioni di 100) compresse rivestite con film
Dutch: Multiverpakking: 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten
Italian: Levetiracetam ratiopharm soluzione orale è un liquido limpido.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm drank is een heldere vloeistof.
Italian: • Assicurarsi che flacone e siringa siano ben fissati.
Dutch: • Houd de fles en doseerspuit goed vast.
Italian: La CLcr in ml/min può essere calcolata dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) utilizzando, per adulti ed adolescenti di peso superiore o uguale a 50 kg, la seguente formula:
Dutch: De CLcr in ml/min bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer kan worden berekend door bepaling van het serumcreatinine (mg/dl) met gebruikmaking van de volgende formule:
Italian: (5) Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 5 a 10 mg/kg (da 0,05 a 0,10 ml/kg).
Dutch: (5)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
Italian: Levetiracetam ratiopharm è indicato quale terapia aggiuntiva
Dutch: Levetiracetam ratiopharm is geïndiceerd als adjuvante therapie
Italian: La dose in bambini ed adolescenti del peso di 50 kg o superiore è la stessa degli adulti.
Dutch: (2)De dosering bij kinderen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer is gelijk aan die bij volwassenen.
Italian: Amnesia, deterioramento della memoria, coordinazione anormale/atassia, parestesia, alterazione dell'attenzione
Dutch: Amnesie, geheugenstoornis, afwijkende coördinatie/ataxie, paresthesie, aandachtsstoornis
Italian: Due studi sullo sviluppo embrio-fetale (EFD: Embryo-Foetal Development) sono stati condotti in ratti a 400, 1200 e 3600 mg/kg/die.
Dutch: Twee embryofoetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij ratten met doses van 400, 1200 en 3600 mg/kg/dag.
Italian: Il NOAEL è stato <200 mg/kg/die per le gravide e di 200 mg/kg/die per i feti (equivalente alla MRHD in base ai mg/ m2).
Dutch: De NOAEL bedroeg < 200 mg/kg/dag voor de moederdieren en 200 mg/kg/dag voor de foetussen (gelijk aan de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
Italian: A seguito del trattamento continuato a lungo termine, il 47,4% dei pazienti è stato libero da crisi tonico-cloniche per almeno 6 mesi e il 31,5% è stato libero da crisi tonico-cloniche per almeno 1 anno.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 47,4 % van de patiënten gedurende ten minste 6 maanden vrij van tonisch-klonische aanvallen en was 31,5 % gedurende ten minste 1 jaar vrij van tonischklonische aanvallen.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELENVOOR DE BEWARING
Italian: A seguito di somministrazione di una dose singola (20 mg/kg) di soluzione orale 100 mg/ml a bambini epilettici (da 1 mese a 4 anni), il levetiracetam è stato rapidamente assorbito e le concentrazioni plasmatiche di picco sono state osservate circa 1 ora dopo la somministrazione.
Dutch: Na een éénmalige orale toediening (20 mg/kg) van een 100 mg/ml drank aan epileptische kinderen (1 maand tot 4 jaar) werd levetiracetam snel geabsorbeerd en piek-plasma concentraties werden ongeveer 1 uur na toediening waargenomen.
Italian: Dose raccomandata per infanti di età da 1 mese a inferiore a 6 mesi:
Dutch: Aanbevelingen voor dosering bij zuigelingen van 1 maand tot jonger dan 6 maanden:
Italian: Rabdomiolisi e creatinfosfochinasi ematica aumentata*
Dutch: Rabdomyolyse en bloed creatinefosfokinase verhoogd*
Italian: 49 mg (0,5 ml) due volte al giorno 147 mg (1,5 ml) due volte al giorno
Dutch: 49 mg (0,5 ml) tweemaal daags 147 mg (1,5 ml) tweemaal daags
Italian: La frazione di levetiracetam rimossa era del 51 % nel corso di una dialisi tipica di 4 ore.
Dutch: Tijdens een kenmerkende vier uur durende dialysesessie bedroeg de fractionele verwijdering voor levetiracetam 51 %.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Levetiracetam ratiopharm somministrato in monoterapia a bambini ed adolescenti di età inferiore ai 16 anni non sono state stabilite.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van Levetiracetam ratiopharm als monotherapie niet vastgesteld.
Italian: • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: ■ crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini e infanti a partire da un mese di età ■ crisi miocloniche (brevi spasmi shock-simili di un muscolo o un gruppo di muscoli) in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile ■ crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (attacchi maggiori, inclusa perdita di coscienza) in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene abbia una causa genetica).
Dutch: • gebruikt bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken voor de behandeling van: - partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder; - myoklonische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie; - primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E218) e propil paraidrossibenzoato (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato (E 218) e propile paraidrossibenzoato (E 216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) dat (mogelijk vertraagde) allergische reacties kan veroorzaken.
Italian: Levetiracetam e i relativi analoghi mostrano un grado di affinità per il legame alla proteina 2A della vescicola sinaptica che è correlato con la potenza della loro protezione antiepilettica nel modello audiogenico di epilessia nel topo.
Dutch: De bindingsaffiniteit van levetiracetam en hieraan verwante analogen aan het presynaptische vesikel eiwit 2A correleert met de potentie van levetiracetam en deze analogen tot anti-aanvalsbescherming in het audiogenetische muismodel voor epilepsie.
Italian: In tutti i casi sopra menzionati deve essere usato Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale.
Dutch: In alle eerdergenoemde gevallen dient Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank te worden gebruikt.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Dutch: BIJLAGEIII ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Italian: In vivo non sono state evidenziate interconversioni enantiomeriche né per levetiracetam né per il suo metabolita primario.
Dutch: Noch voor levetiracetam, noch voor de primaire metaboliet was in vivo sprake van een enantiomere interconversie.
Italian: Uno studio di sicurezza sui pazienti pediatrici, condotto secondo un disegno di non inferiorità, in doppio cieco e controllato verso placebo, ha valutato gli effetti cognitivi e neuro-psicologici di levetiracetam in bambini da 4 a 16 anni di età con crisi ad esordio parziale.
Dutch: In een dubbelblind, placebogecontroleerde pediatrische veiligheidsstudie met een "non-inferiority" opzet werden bij kinderen in de leeftijd van 4 tot 16 jaar met partieel beginnende aanvallen de cognitieve en neuropsychologische effecten van levetiracetam bepaald.
Italian: Aggiustamento posologico per infanti, bambini ed adolescenti di peso inferiore ai 50 kg con funzionalità renale alterata:
Dutch: Aanpassing dosering bij zuigelingen, kinderen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van minder dan 50 kg:
Italian: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori ai 125 mg,
Dutch: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank dient te worden gebruikt voor doseringen beneden
Italian: Dose per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età:
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar:
Italian: Per bambini di età compresa tra 1 mese e meno di 6 mesi.
Dutch: Voor kinderen van 1 maand tot jonger dan 6 maanden.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
Italian: collera, confusione, attacco di panico, labilità emotiva/cambiamenti di umore, agitazione;
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie;
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Nel caso in cui non sia presente un confezionamento secondario
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Ingeval geen buitenverpakking wordt gebruikt
Italian: Sono disponibili tre presentazioni: - Un flacone da 300 ml con siringa da 10 ml per uso orale (per somministrare fino a 1000 mg di levetiracetam), graduata ogni 0,25 ml (corrispondenti a 25 mg).
Dutch: Drie verpakkingsgroottes zijn beschikbaar: - Een fles van 300 ml met een 10 ml doseerspuit voor orale toediening (levert tot maximaal 1000 mg levetiracetam) met maatverdeling ; een maatstreepje komt overeen met 0,25 ml (= 25 mg).
Italian: (4) Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 3,5 a 7 mg/kg (da 0,035 a 0,07 ml/kg).
Dutch: Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 3,5 tot 7 mg/kg (0,035 tot 0,07 ml/kg) aanbevolen.
Italian: • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Dutch: • voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie.
Italian: Tentato suicidio, idea suicida, disturbo psicotico, comportamento anormale, allucinazioni, collera, stato confusionale, attacco di panico, labilità emotiva/cambiamenti d'umore, agitazione
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachte n, psychotische stoornis, afwijkend gedrag, hallucinatie, boosheid, verwardheidstoestand, paniekaanval, emotionele labiliteit stemmingswisselin gen, agitatie
Italian: Classificazione per sistemi ed organi (MedDRA)
Dutch: Systeem/orgaanklass en volgens gegevensbank MedDRA
Italian: Astenia/affaticamento
Dutch: Asthenie/vermoei dheid
Italian: Gli aggiustamenti posologici non devono superare aumenti o diminuzioni di 7 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane.
Dutch: Veranderingen in de dosering dienen iedere twee weken stapsgewijze verhogingen of verlagingen van tweemaal daags 7 mg/kg niet te overschrijden.
Italian: A seguito del trattamento continuato a lungo termine, il 28,6% dei pazienti è stato libero da crisi miocloniche per almeno 6 mesi ed il 21,0% dei pazienti è stato libero da crisi miocloniche per almeno 1 anno.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 28,6 % van de patiënten gedurende ten minste 6 maanden vrij van myoklonische aanvallen en was 21,0 % gedurende ten minste 1 jaar vrij van myoklonische aanvallen.
Italian: Gli infanti devono iniziare il trattamento con Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale.
Dutch: Zuigelingen dienen de behandeling te beginnen met Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank.
Italian: Usare la siringa da 3 ml fornita all'interno della confezione [Testo del pittogramma]
Dutch: Gebruik de in de verpakking bijgesloten doseerspuit die 3 ml kan bevatten [tekst voor pictogram]
Italian: A seconda della risposta clinica e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a 21 mg/kg due volte al giorno.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 21 mg/kg.
Italian: I possibili effetti indesiderati di un sovradosaggio di Levetiracetam ratiopharm sono sonnolenza, agitazione, aggressività, diminuzione dell'attenzione, inibizione del respiro e coma.
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel hebt ingenomen, zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Italian: Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m
Dutch: Creatinineklaring (ml/min/1,73 m2)
Italian: Dose per infanti (da 1 mese a meno di 6 mesi):
Dutch: Dosis bij zuigelingen (1 maand tot 6 maanden):
Italian: La formulazione in compresse non è adatta per l'uso negli infanti e bambini di età inferiore ai 6 anni.
Dutch: De tablet is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 maanden.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: Krijgt u veel last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: Dose raccomandata: Levetiracetam ratiopharm si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg) per kg di peso corporeo del lattante (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
Dutch: Algemene dosis: Levetiracetam ratiopharm wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,07 ml (7 mg) en 0,21 ml (21 mg) per kg lichaamsgewicht van de zuigeling bedraagt.
Italian: Dose per infanti (da 1 mese a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg:
Dutch: Dosis bij zuigelingen (1 tot 23 maanden), kinderen (2 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg:
Italian: Istruzioni per l'uso: • Aprire il flacone: premere il tappo e girare in senso antiorario.
Dutch: • Open de fles: dop indrukken en tegen de wijzers van de klok in opendraaien.
Italian: • I millilitri corrispondenti si possono leggere all'inizio della parte più spessa del pistone figura
Dutch: • U kunt de hoeveelheid ml aflezen aan het begin van het brede gedeelte van de zuiger (figuur 3).
Italian: Levetiracetam altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Levetiracetam heeft een geringe tot matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Dose raccomandata: Levetiracetam ratiopharm si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 5 ml (500 mg) e 15 ml (1 500 mg).
Dutch: Algemene dosis: Levetiracetam ratiopharm wordt tweemaal daags in twee gelijke doses ingenomen, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 5 ml (500 mg) en 15 ml (1500 mg) bedraagt.
Italian: Metile paraidrossibenzoato (E218) Propile paraidrossibenzoato (E216), Acesulfame potassico (E950) Aroma di uva
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Acesulfam kalium (E950) Druivensmaakstof Citroenzuur monohydraat Natriumhydroxide Gezuiverd water
Italian: Le concentrazioni al picco plasmatico (Cmax) sono tipicamente di 31 e 43 μg/ml in seguito rispettivamente ad una singola dose di 1000 mg ed a una dose di 1000 mg ripetuta due volte al giorno.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis van 1000 mg en een herhaalde dosis van 1000 mg tweemaal daags bedraagt de kenmerkende piekplasmaconcentratie (Cmax) respectievelijk 31 en 43 μg/ml.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a carbamazepina CR 400-1200 mg/die o levetiracetam 1000-3000 mg/die e il trattamento ha avuto una durata fino a 121 settimane in base alla risposta.
Dutch: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die 400 - 1200 mg carbamazepine-CR per dag kreeg of een groep die 1000 - 3000 mg levetiracetam per dag kreeg.
Italian: Quindi capovolgere flacone e siringa (figura
Dutch: Draai vervolgens de fles en doseerspuit om (figuur 2).
Italian: Polivinile alcol, Titanio diossido (E171), Macrogol, Talco, Lacca di alluminio indigo carmine blu (E132).
Dutch: Poly(vinylalcohol), titaandioxide (E171), macrogol, talk, indigotine aluminiumlak (E132)
Italian: rispetto ai valori basali), valutato da un esaminatore unico in cieco utilizzando un video EEG per un periodo di 48 ore.
Dutch: vermindering van de gemiddelde dagelijkse frequentie van de partieel beginnende aanvallen ten opzichte van de uitgangssituatie) beoordeeld door een centrale geblindeerde lezer en waarbij gebruik werd gemaakt van een 48-uurs video EEG.
Italian: Levetiracetam ratiopharm si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 5 ml (500 mg) e 15 ml (1 500 mg).
Dutch: Algemene dosis: Levetiracetam ratiopharm wordt tweemaal daags in twee gelijke doses ingenomen, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen de 5 ml (500 mg) en 15 ml (1500 mg).
Italian: Studi in ratti e cani, nell'animale neonato e giovane, hanno dimostrato che non si manifestano effetti avversi in alcuno degli end-point standard di sviluppo o di maturazione a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6-17 volte la MRHD in base ai mg/m2).
Dutch: Neonatale en dierstudies bij onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er in doseringen tot 1800 mg/kg/dag (6 tot 17 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) geen bijwerkingen werden gezien in één van de eindpunten voor wat betreft standaardontwikkeling of geslachtsrijp worden.
Italian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film Poli(vinile alcol), Titanio diossido (E171), Macrogol, Talco, Lacca di alluminio indigo carmine blu (E132)
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten Polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol, talk, indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Italian: • nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
Dutch: • voor de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
Italian: From 50 kg
Dutch: Vanaf 50 kg
Italian: Il flacone di vetro da 300 ml di Levetiracetam ratiopharm soluzione orale (per bambini a partire dai 4 anni di età, adolescenti ed adulti) è confezionato in una scatola di cartone contenente una siringa per somministrazione orale da 10 ml (graduata ogni 0,25 ml) ed un adattatore per la siringa.
Dutch: De glazen fles van 300 ml met Levetiracetam ratiopharm drank (voor kinderen van 4 jaar en ouder, jongeren en volwassenen) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een 10 ml doseerspuit voor orale toediening (met maatverdeling, waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,25 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
Italian: Dose raccomandata: Levetiracetam ratiopharm si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg) per kg di peso corporeo del bambino (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
Dutch: Algemene dosis: Levetiracetam ratiopharm wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,1 ml (10 mg) en 0,3 ml (30 mg) per kg lichaamsgewicht van het kind bedraagt.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 Kg o superiore:
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer: