FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis pneumonitis bekræftes, bør behandling med Lynparza ophøre, og patienten bør få passende behandling.
Lithuanian: Jeigu pneumonito diagnozė būtų patvirtinta, reikia visai nutraukti Lynparza vartojimą ir atitinkamai gydyti.
Danish: Hvis du glemmer at tage Lynparza, skal du tage din næste normale dosis på det planlagte tidspunkt.
Lithuanian: Užmiršę išgerti Lynparza, kitą tokio pat dydžio dozę vartokite nustatytu laiku.
Danish: Derfor frarådes administration af kendte stærke induktorer af dette isozym (fx phenytoin, rifampicin, rifapentin, carbamazepin, nevirapin, phenobarbital og perikon) sammen med Lynparza, da det er muligt, at effekten af Lynparza kan blive væsentligt nedsat.
Lithuanian: , fenitoino, rifampicino, rifapentino, karbamazepino, nevirapino, fenobarbitalio ir jonažolės) kartu su Lynparza vartoti nerekomenduojama, nes gali gerokai sumažėti Lynparza veiksmingumas.
Danish: Efter oral administration af olaparib via tabletformuleringen (2 x 150 mg) er absorptionen hurtig, typisk med højeste median plasmakoncentrationer opnået 1,5 timer efter dosering.
Lithuanian: Pavartojus 2 olaparibo tabletes po 150 mg per burną, absorbcija būna greita, didžiausios koncentracijos plazmoje mediana paprastai susidaro po 1,5 val.
Danish: • phenytoin, carbamazepin, phenobarbital - anvendes som beroligende middel eller til at behandle kramper (krampeanfald) og epilepsi
Lithuanian: • fenitoino, karbamazepino arba fenobarbitalio (jų vartojama kaip raminamųjų arba nuo epilepsijos ar traukulių);
Danish: Olaparib er en type kræftmedicin, der kaldes en PARP-inhibitor (poly [adenosindifosfatribose]polymerase inhibitor).
Lithuanian: Olaparibas priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų PARP inhibitoriais (poli [adenozino difosfato ribozės] polimerazės inhibitoriais), grupei.
Danish: Dosisafbrydelserne forekom hyppigst i de første 3 måneder, og dosisreduktionerne i de første 3-6 måneder af behandlingen.
Lithuanian: Laikinai sustabdyti vartojimą dažniausiai teko per pirmuosius 3, o sumažinti dozę - per pirmuosius 36 gydymo mėnesius.
Danish: • dabigatran - anvendes til at fortynde blodet
Lithuanian: • dabigatrano (kraujui skystinti);
Danish: I et fertilitetsstudie med hunrotter fik rotterne doser indtil implantation, og selvom der blev observeret forlænget østral periode hos nogle dyr, sås der ingen påvirkning af parringsaktivitet og drægtighedsrate.
Lithuanian: Poveikio žiurkių patelių vaisingumui tyrimo metu šio vaistinio preparato duodant iki implantacijos, pailgėjo kai kurių gyvūnų ruja, tačiau poravimosi pajėgumas ir pastojimų dažnis nepakito.
Danish: Tests og undersøgelser Din læge vil undersøge dit blod inden og under behandlingen med Lynparza.
Lithuanian: Tyrimai Prieš pradedant vartoti Lynparza ir gydymo metu gydytojas tirs Jūsų kraują.
Danish: Lynparza indeholder
Lithuanian: Lynparza sudėtis
Danish: Opkastning, diarré, kvalme, dyspepsi, øvre abdominalsmerter
Lithuanian: Vėmimas, viduriavimas, pykinimas, dispepsija, viršutinės pilvo dalies skausmas Dažni
Danish: Passende klinisk monitorering anbefales til patienter, der får denne type lægemiddel samtidig.
Lithuanian: Pacientėms, kurios kartu vartoja šių vaistinių preparatų, būtinas atitinkamas klinikinis stebėjimas.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,24 mg natrium pr. 100 mg tablet og 0,35 mg natrium pr. 150 mg tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 100 mg tabletėje yra 0,24 mg natrio, o 150 mg tabletėje - 0,35 mg natrio, t. y.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført nogen studier for at undersøge olaparibs farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
Lithuanian: Vaikų populiacija Olaparibo farmakokinetikos vaikų organizme tyrimų neatlikta.
Danish: I olaparib- og placeboarmene havde henholdsvis 17 % og 20 % af patienterne tidligere modtaget bevacizumab.
Lithuanian: Atitinkamai 17 % ir 20 % olaparibo ir placebo grupių pacienčių anksčiau buvo vartojusios bevacizumabą.
Danish: • en følelse af åndenød, en følelse af ekstrem træthed, bleg hud eller hurtig puls - dette kan være symptomer på et fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi).
Lithuanian: • dusulys, didelis nuovargis, blyški oda arba dažni širdies susitraukimai - šie simptomai gali rodyti sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių kiekį (mažakraujystę).
Danish: • Kapselindhold: lauroylmacrogol-32-glycerider.
Lithuanian: • kapsulės turinyje: makrogolio-32 gliceridų lauratai;
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet, herunder svære teratogene virkninger og virkninger på embryoføtal overlevelse hos rotter ved maternel systemisk eksponering, der er lavere end eksponeringen for mennesker ved terapeutiske doser (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai - sunkų teratogeninį poveikį žiurkėms ir poveikį jų embrionų ir vaisių išgyvenimui, kai sisteminė vaikingų patelių ekspozicija buvo mažesnė negu terapines dozes vartojančių žmonių (žr.
Danish: Andre laboratoriefund
Lithuanian: Kiti laboratoriniai duomenys
Danish: I dette studie blev 302 patienter med en bekræftet risikogivende eller formodet risikogivende gBRCA-mutation randomiseret 2:1 til at få enten Lynparza (300 mg [2 x 150 mg tabletter] to gange dagligt) eller lægens valg af kemoterapi (capecitabin 42 %, eribulin 35 % eller vinorelbin 17 %) indtil progression eller uacceptabel toksicitet.
Lithuanian: 302 pacientai, turėję dokumentuotą kenksmingą arba įtariamai kenksmingą gBRCA mutaciją, buvo randomizuoti santykiu 2:1 kasdien vartoti 300 mg Lynparza (po vieną 150 mg tabletę 2 kartus per parą) arba gydytojo parinktą chemoterapiją (42 % - kapecitabiną, 17 % - eribuliną, 35 % - vinorelbiną), kol liga pradės progresuoti arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling af platinsensitiv recidiverende ovariecancer: Til patienter med platinsensitiv recidiverende high-grade epitelial ovarie-, tuba- eller primær peritonealcancer anbefales det, at behandlingen fortsættes, indtil progression af den underliggende sygdom eller uacceptabel toksicitet.
Lithuanian: Platinai jautraus atsinaujinusio kiaušidžių vėžio palaikomasis gydymas Pacientes, sergančias platinai jautriu atsinaujinusiu didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, rekomenduojama gydyti tol, kol liga pradės progresuoti arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis.
Danish: Gentaget behandling med olaparib var ikke tilladt efter progression under behandling med olaparib.
Lithuanian: Ligai progresavus vartojant olaparibą, pakartotinis gydymas juo nebuvo leidžiamas.
Danish: Lynparza er en hvid, uigennemsigtig hård kapsel mærket med "OLAPARIB 50 mg" og AstraZenecas logo med sort blæk.
Lithuanian: Lynparza - tai balta matinė kietoji kapsulė, juodais dažais paženklinta „OLAPARIB 50 mg" ir AstraZeneca logotipu.
Danish: • sekalealkaloider - anvendes til behandling af migræne og hovedpine
Lithuanian: • skalsių alkaloidų (migrenai ir galvos skausmui gydyti);
Danish: Kemoterapi (N = 97) Olaparib 300 mg to gange dagligt (N = 205)
Lithuanian: Po 300 mg olaparibo 2 kartus per parą (n = 205)
Danish: • hvis du oplever nye eller forværrede symptomer på kortåndethed, hoste eller hvæsen.
Lithuanian: • jeigu pasireikštų arba sustiprėtų dusulys, kosulys arba švokštimas.
Danish: Meget almindelig Hoste a, dyspnø
Lithuanian: Labai dažni Kosulys a, dusulys
Danish: Respons på tidligere platinkemoterapi var fuldstændigt hos 47 % og delvist hos 53 % af patienterne.
Lithuanian: Pilnutinis atsakas į ankstesnę chemoterapiją platinos preparatais buvo pasireiškęs 47 %, dalinis - 53 % pacienčių.
Danish: OS-analyse hos patienter uden forudgående kemoterapi for metastatisk brystcancer indikerede fordele for disse patienter med en HR på 0,45 (95 % CI 0,27-0,77), mens for yderligere behandlingslinjer overskred HR 1.
Lithuanian: Pacientų, kuriems anksčiau netaikyta metastazavusio krūties vėžio chemoterapija, OS analizė parodė palankų poveikį (HR - 0,45, 95 % PI - 0,27-0,77); vėlesnių eilių gydymo HR buvo didesnis kaip 1.
Danish: Det vides ikke, om Lynparza overføres til sæd.
Lithuanian: Ar Lynparza patenka į spermą, nėra žinoma.
Danish: Analysen blev udført med en Cox proportional hazards-model, der inkluderede respons på tidligere platinbaseret kemoterapi (CR eller PR) som kovariat.
Lithuanian: Analizė atlikta Cox proporcingos rizikos modeliu, kurio kintamasis buvo atsakas į anksčiau taikytą chemoterapiją platinos vaistiniais preparatais (CR ar PR).
Danish: Det anbefales, at behandlingen fortsættes indtil progression af den underliggende sygdom eller uacceptabel toksicitet.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti tol, kol liga pradės progresuoti, arba kol pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis.
Danish: Udelukkende knogler
Lithuanian: Tik kauluose
Danish: Nogle af patienterne havde en historik med cancer eller knoglemarvsdysplasi.
Lithuanian: Kai kurių anamnezėje anksčiau buvo užfiksuotas kitas vėžys arba kaulų čiulpų displazija.
Danish: Lynparza er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med germline BRCA1/2mutationer, der har HER2-negativ lokal fremskreden eller metastatisk brystcancer.
Lithuanian: Lynparza skirtas monoterapijai suaugusių pacientų, sergančių lokaliai progresavusiu arba metastazavusiu HER2 neigiamu krūties vėžiu, turinčiu germinacinių BRCA1/2 mutacijų.
Danish: Virkningen af nogle hormonelle antikonceptiva kan reduceres ved samtidig administration med olaparib (se også pkt.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant olaparibą gali sumažėti kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas (žr.
Danish: Kapselskal Hypromellose Titandioxid (E171) Gellangummi (E418) Kaliumacetat
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Gelano lipai (E418) Kalio acetatas
Danish: Opkastning medførte afbrydelse hos 10 % af de olaparibbehandlede patienter; ingen olaparibbehandlede patienter oplevede opkastning, som medførte dosisreduktion.
Lithuanian: Dėl vėmimo reiškinių 10 % pacienčių laikinai nutraukė olaparibo vartojimą; olaparibo dozės sumažinimo dėl vėmimo reiškinių atvejų neužfiksuota.
Danish: Hvad Lynparza anvendes til
Lithuanian: Kam vartojamas Lynparza?
Danish: Antiemetisk profylakse er ikke påkrævet.
Lithuanian: Profilaktikos vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais nereikia.
Danish: C-olaparib til kvindelige patienter udgjorde uforandret olaparib størstedelen af den radioaktivitet, der var i kredsløb i plasma (70 %) og var den væsentligste komponent, som blev fundet i både urin og fæces (henholdsvis 15 % og 6 % af dosen).
Lithuanian: C žymėto olaparibo per burną, daugumą (70 %) plazmoje cirkuliuojančio radioaktyvumo nulėmė nepakitęs olaparibas, kuris taip pat buvo pagrindinė medžiaga šlapime (15 % dozės) ir išmatose (6 % dozės).
Danish: I populationsbaserede PK-analyser var patientens alder, legemsvægt eller race (herunder kaukasiske og japanske patienter) ikke signifikante covariater.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė parodė, kad pacienčių amžius, kūno svoris ir rasė (įskaitant baltaodžių ir japonų) nėra reikšmingi faktoriai.
Danish: I olaparib-armen havde 8 % med målbar sygdom et komplet respons versus 1,5 % af patienterne i komparator-armen; 74/167 (44 %) af patienterne i olaparib-armen havde et delvist respons versus 14/66 (21 %) af patienterne i kemoterapi-armen.
Lithuanian: Pilnutinis atsakas pasireiškė 8 % olaparibo ir 1,5 % lyginamosios grupės pacientų, sirgusių išmatuojama liga, dalinis atsakas - atitinkamai 74/167 (44 %) ir 14/66 (21 %) chemoterapijos grupės pacientų.
Danish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Lithuanian: AstraZeneca AB SE 151 85 Södertälje Švedija
Danish: Behandling med Lynparza bør ikke indledes, før patienten er kommet sig over hæmatologisk toksicitet, som skyldes tidligere anticancerbehandling (hæmoglobin-, trombocyt- og neutrofilniveauet bør være ≤CTCAE grad 1).
Lithuanian: Lynparza negalima pradėti vartoti tol, kol praeis ankstesnio priešvėžinio gydymo sukeltas hematotoksinis poveikis (hemoglobino, trombocitų ir neutrofilų kiekių pokyčiai turi būti ne didesnio kaip 1 laipsnio pagal CTCAE).
Danish: Hvis dit blodtal falder til et lavt niveau, kan du have behov for at få en blodtransfusion (hvor du vil få nyt blod eller blodbaserede produkter fra en donor).
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujo kūnelių skaičius pasidarytų mažas, gali tekti perpilti donoro kraujo arba iš jo pagaminto preparato.
Danish: Et klinisk studie, der evaluerede påvirkningen fra itraconazol, en kendt CYP3A-inhibitor, viste, at administration sammen med olaparib øgede den gennemsnitlige olaparib-Cmax med 42 % (90 % CI: 33-52 %) og det gennemsnitlige AUC med 170 % (90 % CI: 144-197 %).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CYP3A inhibitoriaus itrakonazolo įtakai įvertinti metu kartu vartoto olaparibo vidutinė Cmax padidėjo 42 % (90 % PI - nuo 33 iki 52 %), o vidutinis AUC - 170 % (90 % PI - nuo 144 % iki 197 %).
Danish: Antikonception, graviditet og amning
Lithuanian: Kontracepcija, nėštumas ir žindymo laikotarpis
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du straks tale med din læge.
Lithuanian: po paskutinės šio vaisto dozės reikia atlikti nėštumo testą. Jeigu per tą laiką pastotumėte, nedelsdama pasikonsultuokite su gydytoju.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet identificeret i kliniske studier med patienter, som fik Lynparza-monoterapi, hvor patienteksponeringen er kendt.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos Lynparza monoterapijos klinikinių tyrimų metu, kai pacienčių ekspozicija buvo žinoma.
Danish: Progressiv sygdom på tidspunkt for randomisering (%)
Lithuanian: Progresavusi liga randomizacijos metu (%)
Danish: (Se forrige afsnit "Kvinder i den fertile alder/antikonception hos kvinder" for yderligere oplysninger om antikonception og graviditetsundersøgelser.)
Lithuanian: po paskutinės šio vaistinio preparato dozės pavartojimo (daugiau informacijos apie kontracepciją ir nėštumo testus pateikiama ankstesniame paragrafe „Vaisingos moterys ir moterų kontracepcija").
Danish: Førstelinjevedligeholdelsesbehandling af BRCA-muteret fremskreden ovariecancer: Patienterne kan fortsætte behandlingen indtil radiologisk sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller i op til 2 år, hvis der ikke er radiologisk påvist sygdom efter 2 års behandling.
Lithuanian: BRCA mutavusio progresavusio kiaušidžių vėžio pirmos eilės palaikomasis gydymas Gydymą galima tęsti tol, kol pasireikš radiologinis ligos progresavimas, nepriimtinas toksinis poveikis arba iki 2 metų, jeigu po 2 gydymo metų nėra radiologinių ligos požymių. Jeigu, praėjus 2 metams, yra ligą rodančių duomenų, tačiau, gydančio gydytojo nuomone, tolesnis gydymas gali būti naudingas, tai jį galima tęsti.
Danish: Hvis MDS og/eller AML diagnosticeres under behandling med Lynparza, anbefales det, at Lynparza seponeres, og patienten får en passende behandling.
Lithuanian: Lynparza vartojančiai pacientei patvirtinus MDS ir (arba) ŪML, rekomenduojama nutraukti Lynparza vartojimą ir atitinkamai gydyti.
Danish: I stedet for aktiveres alternative og fejlbehæftede reparationsmekanismer, såsom den klassiske ikke-homologe endesammenføjning (NHEJ), hvilket fører til øget genomisk ustabilitet.
Lithuanian: Vietoje to aktyvinami kiti reparacijos būdai, linkę klaidoms, pvz., klasikinis nehomologinio galo prijungimas (angl.
Danish: Lynparza påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Lynparza gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Danish: Subgruppeanalysen indikerede, at der var en fordel i PFS for olaparib versus komparator i TNBC (HR 0,43; 95 % CI: 0,29-0,63, n=152) og HR+ (HR 0,82; 95 % CI: 0,55-1,26, n=150) patientsubgrupperne.
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė palankesnį olaparibo negu lyginamojo gydymo poveikį TNBC (HR - 0,43, 95 % PI - 0,29-0,63, n = 152) ir HR+ (HR 0,82, 95 % PI - 0,55-1,26, n = 150) pacientų PFS.
Danish: Lynparza indeholder det aktive stof olaparib.
Lithuanian: Lynparza tabletėse yra veikliosios medžiagos - olaparibo.
Danish: Efter et antal runder med replikation kan genomisk ustabilitet nå uoverskuelige niveauer og resultere i cancercelledød, da cancerceller allerede har en høj DNA-skadebelastning i forhold til normale celler.
Lithuanian: Po daugelio replikacijos ciklų genomo nestabilumas gali pasiekti su ląstelės gyvavimu nesuderinamą lygį ir sukelti piktybinių ląstelių žuvimą, kadangi jose DNR pažeidimų jau būna daugiau negu sveikose.
Danish: I populationsbaserede PK-analyser var patientens alder, køn, legemsvægt eller race (herunder ikkekaukasiske og japanske patienter) ikke signifikante covariater.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė parodė, kad pacienčių amžius, lytis, kūno svoris ir rasė (įskaitant baltaodžių ir japonų) nėra reikšmingi faktoriai.
Danish: Det er fordi Lynparza kan påvirke den måde, hvorpå noget anden medicin virker, og noget anden medicin kan påvirke den måde, hvorpå Lynparza virker.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Lynparza gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą.
Danish: Patienter med platinsensitiv recidiverende (PSR) high-grade epitelial ovarie-, tuba-, eller primær peritonealcancer, som reagerer (helt eller delvist) på platinbaseret kemoterapi, bør påbegynde behandling med Lynparza senest 8 uger efter afslutning af den sidste dosis af det platinholdige regime.
Lithuanian: platinum-sensitive relapsed, PSR) didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kurioms yra pasireiškęs atsakas (pilnutinis arba dalinis) į chemoterapiją platinos pagrindu, vartoti Lynparza reikia pradėti praėjus ne daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės chemoterapijos, kurios sudėtyje yra platinos preparatų, kurso dozės.
Danish: PFS2 (31 % modenhed) Antal hændelser: Samlet antal patienter (%) Mediantid (måneder)
Lithuanian: PFS2 (31% branda) Įvykių patyrusių pacienčių skaičius: bendras pacienčių skaičius (%) Laiko mediana (mėn.)
Danish: Gennemsnit af PFS (måneder)
Lithuanian: PFS mediana (mėn.)
Danish: Der var evidens for, at alle patienter ved baseline havde gBRCA1/2m.
Lithuanian: Visoms pacientėms iš pradžių nustatyta gBRCA1/2m rodančių duomenų.
Danish: Omkring en fjerdedel af de placebobehandlede patienter i den BRCA-muterede sub-gruppe (14/62; 22,6 %) fik en efterfølgende PARP-inhibitor.
Lithuanian: Maždaug ¼ placebą vartojusių BRCA mutaciją turėjusio pogrupio (14 iš 62, 22,6 %) pacienčių vėliau vartojo PARP inhibitorių.
Danish: • proteaseinhibitorer boostet med ritonavir eller cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Lithuanian: • proteazės inhibitorių, kurių poveikis stiprinamas ritonaviru arba kobicistatu, bocepreviro, telapreviro,
Danish: Filmovertrukne tabletter Multipakning: 112 (2 pakninger a 56) filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 112 (2 pakuotės po 56) plėvele dengtų tablečių
Danish: Ved multipel dosering er der ingen udpræget akkumulering, og steady state-eksponering opnås inden for ~3 til 4 dage.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojant kartotinai, pastebimos akumuliacijos nenustatyta, o pusiausvyrinė koncentracija susidarydavo per 3-4 dienas.
Danish: Af de 94 patienter i placeboarmen, som fik efterfølgende behandling, fik 49 (52 %) en PARP-hæmmer.
Lithuanian: 49 iš 94 (52 %) placebo grupės pacienčių, kuriems taikytas vėlesnis gydymas, tai buvo PARP inhibitorius.
Danish: • fordøjelsesbesvær eller halsbrand (dyspepsi)
Lithuanian: • nevirškinimas ar rėmuo (dispepsija);
Danish: Respons på tidligere platinkemoterapi var fuldstændigt hos 45 % og delvist hos 55 % af patienterne.
Lithuanian: Pilnutinis atsakas į ankstesnę chemoterapiją platinos preparatais buvo pasireiškęs 45 %, dalinis - 55 % pacienčių.
Danish: MedDRAsystemorganklas se
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Danish: Mandlige patienter og deres kvindelige partnere i den fertile alder skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i 3 måneder efter sidste dosis med Lynparza (se pkt.
Lithuanian: Lynparza vartojantys vyrai ir jų vaisingos partnerės turi taikyti patikimą kontracepciją gydymo metu ir 3 mėn. po paskutinės Lynparza dozės (žr. 4.6 skyrių).
Danish: Hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klassifikation A) steg AUC med 15 % og Cmax med 13 % og hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klassifikation B) steg AUC med 8 % og Cmax faldt med 13 % i sammenligning med patienter med normal leverfunktion.
Lithuanian: Pacientėms, turinčioms lengvai sutrikusią (A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) kepenų funkciją, AUC būna 15 % ir Cmax - 13 % didesnis, o turinčioms vidutiniškai sutrikusią kepenų funkciją (B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) - AUC 8 % ir Cmax - 13 % mažesnis negu toms, kurių kepenų funkcija normali.
Danish: Jernoxid, sort (E172) (kun 150 mg tabletter)
Lithuanian: (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172) (tik 150 mg tabletėse).
Danish: In vitro-data viste også, at olaparib ikke er et substrat for OATP1B1-, OATP1B3-, OCT1-, BCRP- eller MRP2 og ikke hæmmer OATP1B3, OAT1 eller MRP2.
Lithuanian: In vitro duomenimis, olaparibas nėra OATP1B1, OATP1B3, OCT1, BCRP ar MRP2 substratas bei neslopina OATP1B3, OAT1 ir MRP2.
Danish: Størrelsesordenen af de moderate til stærke induktorers (fx efavirenz, rifabutin) effekt på olaparibs eksponering er ikke fastlagt, og derfor frarådes samtidig administration af Lynparza og disse lægemidler også (se pkt.
Lithuanian: , efavirenzo ir rifabutino), įtaka Lynparza ekspozicijai kiekybiškai neįvertinta, todėl jų vartoti kartu su Lynparza taip pat nerekomenduojama (žr.
Danish: Ved multipel dosering blev der observeret en AUC-akkumulationsratio på 1,8, og PK viste sig at være tidsafhængig i en lav grad.
Lithuanian: Vartojant kartotinai, AUC akumuliacijos santykis buvo 1,8, farmakokinetika šiek tiek priklausė nuo laiko.
Danish: Alle patienter består af følgende sub-grupper: BRCA1/2-muteret, BRCA1/2 wt/VUS og BRCA1/2-status ukendt (11 patienter med ukendt status, ikke vist som en separat undertype i tabellen).
Lithuanian: Grupę „visos pacientės" sudaro šie pogrupiai: turėjusios BRCA1/2 mutaciją, BRCA1/2wt/VUS ir nežinomos BRCA1/2 būklės (11 pacienčių, kurių būklė nežinoma, atskiro pogrupio duomenys lentelėje nepateikiami).
Danish: • Den normale anbefalede dosis er 300 mg (2 x 150 mg tabletter) to gange dagligt - i alt 4 tabletter hver dag.
Lithuanian: • Įprastinė rekomenduojama dozė yra po 300 mg (dvi 150 mg tabletes) 2 kartus per parą (iš viso kasdien po 4 tabletes).
Danish: Patienterne skulle have fået behandling med et antracyklin, medmindre det var kontraindiceret, og et taxan i enten (neo)adjuverende eller metastatisk regi.
Lithuanian: Įtraukti tik pacientai, anksčiau gydyti antraciklinais (išskyrus atvejį, kai jie buvo kontraindikuotini) ir taksanais (neo)adjuvantiniu būdu arba dėl metastazavusios ligos.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som førte til dosisafbrydelse eller dosisreduktion var kvalme, anæmi, opkastning, neutropeni og træthed.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko laikinai sustabdyti vartojimą arba sumažinti dozę, buvo pykinimas, anemija, vėmimas, neutropenija ir nuovargis.
Danish: PFS2 (65 % modenhed) - DCO 25. september 2017
Lithuanian: PFS2 (65 % branda) - duomenys baigti rinkti 2017 m.
Danish: Op til 20, 37 og 20 metabolitter blev detekteret i henholdsvis plasma, urin og fæces, hvoraf størstedelen af dem repræsenterede < 1 % af det doserede materiale.
Lithuanian: Plazmoje rasta iki 20, šlapime - iki 37 ir išmatose - iki 20 metabolitų, kurių dauguma atitiko < 1 % pavartotos dozės.
Danish: Lynparza bør udelukkende anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvis fordelene opvejer den potentielle risiko, og patienten bør overvåges omhyggeligt for nyrefunktion og bivirkninger.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi, galima vartoti Lynparza tik jei nauda viršija galimą riziką.
Danish: Patienter med hormonreceptor (HR)-positiv brystcancer bør også have haft progression på eller efter tidligere endokrin behandling eller anses for værende uegnede til endokrin behandling.
Lithuanian: Hormonų receptoriams (HR) teigiamam krūties vėžiui gydyti šio vaistinio preparato skiriama tik jeigu liga progresavo ankstesnio endokrininio gydymo metu ar po jo arba jeigu toks gydymas netinka.