FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • antirretrovirales (utilizados para tratar el VIH) como ritonavir, nelfinavir, indinavir, ya que pueden aumentar los efectos de este medicamento
Portuguese: • antirretrovirais (utilizados para tratar o VIH), como ritonavir, nelfinavir, indinavir, podem potenciar os efeitos deste medicamento
Spanish: • erupción cutánea, prurito, urticaria
Portuguese: • erupção cutânea, comichão, urticária
Spanish: Una dosis en la dieta de 100 ppm (exposición estimada de aproximadamente 2,4 x para buprenorfina a la dosis en humanos de 17,2 mg de buprenorfina/naloxona basándose en el AUC, los niveles plasmáticos de naloxona estaban por debajo del límite de detección en ratas) no tuvo ningún efecto adverso sobre la fertilidad en hembras.
Portuguese: A administração na dieta de uma dose de 100 ppm (exposição estimada cerca de 2,4x para a buprenorfina numa dose humana de 17,2 mg de buprenorfina/naloxona baseada na AUC, os níveis plasmáticos de naloxona estiveram abaixo do limite de deteção nos ratos) não exerceu qualquer efeito indesejável na fertilidade em fêmeas.
Spanish: Durante el tratamiento, el médico puede ajustar la dosis, en función de su respuesta.
Portuguese: O seu médico irá determinar a melhor dose para si. Durante o tratamento, o médico pode ajustar a dose, dependendo da sua resposta.
Spanish: • estreñimiento, náuseas
Portuguese: • obstipação, náuseas
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con hipotensión, hipertrofia de próstata o estenosis uretral.
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com hipotensão, hipertrofia da próstata ou estenose uretral.
Spanish: Cuando se inicia el tratamiento con buprenorfina/naloxona, el médico debe ser consciente del perfil de agonista parcial de la buprenorfina y de que puede precipitar la abstinencia en pacientes dependientes de opioides, especialmente si se administra menos de 6 horas después del último consumo de heroína u otros opioides de acción corta, o si se administra menos de 24 horas después de la última dosis de metadona.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com buprenorfina/naloxona, o médico deverá estar ciente do perfil agonista parcial da buprenorfina e saber que esta pode precipitar abstinência em doentes com dependência de opiáceos, em particular quando administrada menos de 6 horas após a última utilização de heroína ou outro opiáceo de ação rápida, ou quando administrada menos de 24 horas após a última dose de metadona.
Spanish: • otros depresores del sistema nervioso central, otros derivados de opioides (p. ej. metadona, analgésicos y antitusígenos), ciertos antidepresivos, sedantes antagonistas del receptor H1, barbitúricos, ansiolíticos distintos de las benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina y sustancias relacionadas: estas combinaciones aumentan la depresión del sistema nervioso central.
Portuguese: • outros depressores do sistema nervoso central, outros derivados dos opiáceos (p. ex., metadona, analgésicos e antitússicos), alguns antidepressivos, antagonistas dos recetores H1 sedativos, barbitúricos, ansiolíticos, com exceção das benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e outras substâncias relacionadas: estas combinações aumentam a depressão do sistema nervoso central.
Spanish: • dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, calambres en las piernas (espasmo muscular)
Portuguese: • dor nas costas, dor nas articulações, dor muscular, cãibras nas pernas (espasmo muscular)
Spanish: No cambie el tratamiento de ninguna manera ni interrumpa el tratamiento sin la autorización del médico que le está tratando.
Portuguese: Não altere de forma alguma nem suspenda o tratamento sem a concordância prévia do médico responsável pelo seu tratamento.
Spanish: • Inductores del CYP3A4: El uso concomitante de inductores del CYP3A4 con buprenorfina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de buprenorfina, lo que podría provocar un tratamiento subóptimo de la dependencia de opioides con buprenorfina.
Portuguese: • Indutores da CYP3A4: A utilização concomitante de indutores da CYP3A4 com buprenorfina pode diminuir as concentrações plasmáticas de buprenorfina, resultando potencialmente num tratamento subótimo da dependência de opiáceos com buprenorfina.
Spanish: • Otros medicamentos que pueden hacer que sienta sueño utilizados para tratar enfermedades como la ansiedad, el insomnio, las convulsiones o crisis epilépticas, el dolor y otros trastornos mentales.
Portuguese: • Outros medicamentos que possam causar sonolência utilizados para tratar condições como a ansiedade, insónias, convulsões, dor e outras perturbações mentais.
Spanish: Por lo tanto, la dosis en mg puede variar entre medicamentos.
Portuguese: Assim, a dose em mg pode diferir entre produtos.
Spanish: Se recomienda que los pacientes que reciben buprenorfina/naloxona se sometan a una supervisión estrecha si se administran conjuntamente estos inductores (p. ej. fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina).
Portuguese: Recomenda-se que os doentes a receber buprenorfina/naloxona sejam atentamente monitorizados em caso de administração concomitante com estes indutores (p. ex., fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e no blister após EXP.
Spanish: Se recomienda realizar pruebas de la función hepática basales y la verificación del estado de hepatitis vírica antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Recomenda-se a realização de provas basais hepáticas e a documentação do estado da hepatite viral antes de iniciar a terapêutica.
Spanish: Zubsolv puede ser un objetivo para las personas que consumen de forma indebida medicamentos con receta.
Portuguese: Zubsolv pode ser um recurso para pessoas que usam abusivamente medicamentos sujeitos a prescrição médica.
Spanish: Este medicamento puede provocar somnolencia, mareos, o trastornos del pensamiento, especialmente durante el tratamiento de inducción y el ajuste de la dosis.
Portuguese: Este medicamento pode causar sonolência, tonturas ou dificuldade de raciocínio, particularmente durante a indução do tratamento e o ajuste posológico.
Spanish: Alopecia Dermatitis exfoliativa Piel seca Masa cutánea
Portuguese: Alopecia Dermatite esfoliativa Pele seca Nódulos cutâneos
Spanish: Ha habido algunas notificaciones consideradas graves de convulsiones, vómitos, diarrea y resultados elevados en las pruebas de la función hepática.
Portuguese: Algumas notificações de convulsões, vómitos, diarreia e provas funcionais do fígado elevadas foram consideradas graves.
Spanish: En los pasos de 1,4-5,7 mg de buprenorfina, este ajuste de la dosis depende de la reevaluación del estado clínico y psicológico del paciente, y no deberá superar una dosis máxima diaria de 17,2 mg de buprenorfina (p. ej. administrados como 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg o 3 x 5,7 mg).
Portuguese: Para incrementos de 1,4-5,7 mg de buprenorfina, esta titulação é orientada pela reavaliação do estado clínico e psicológico do doente, e não deve exceder uma dose única diária máxima de 17,2 mg de buprenorfina (p. ex., administrada como 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg ou 3 x 5,7 mg).
Spanish: La disponibilidad de seis comprimidos con dosis distintas ayuda al ajuste de dosis individual y a la reducción progresiva de la dosis.
Portuguese: A disponibilidade de comprimidos com seis dosagens diferentes permite uma titulação e diminuição gradual da dose em cada caso individual.
Spanish: No se recomienda la interrupción repentina del tratamiento, ya que puede provocar síndrome de abstinencia de inicio tardío.
Portuguese: A suspensão abrupta do tratamento não é recomendada, uma vez que pode resultar numa síndrome de abstinência cujo início pode ser tardio.
Spanish: El espectro de anomalías varía desde aumentos asintomáticos y transitorios de las transaminasas hepáticas a insuficiencia hepática, necrosis hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatía hepática y muerte.
Portuguese: O espectro das alterações varia desde elevações assintomáticas transitórias das transaminases hepáticas aos casos de insuficiência hepática, necrose hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatia hepática e morte.
Spanish: Para minimizar el riesgo de uso indebido, abuso y desvío, los médicos deben tomar las precauciones adecuadas en la prescripción y dispensación de buprenorfina, como evitar la prescripción de varias renovaciones de la receta al principio del tratamiento, y llevar a cabo las visitas de seguimiento del paciente con la supervisión clínica adecuada a las necesidades del paciente.
Portuguese: Para minimizar o risco de utilização indevida, uso abusivo e uso para fins recreativos, os médicos devem tomar precauções apropriadas aquando da prescrição e distribuição de buprenorfina, tais como evitar prescrever múltiplas receitas numa fase precoce do tratamento e efetuar consultas de acompanhamento do doente sempre que for necessário proceder a uma monitorização clínica e de acordo com as necessidades do doente.
Spanish: La naloxona se metaboliza en el hígado, principalmente mediante conjugación glucurónida y se excreta en la orina.
Portuguese: A naloxona é metabolizada no fígado, principalmente por conjugação do glucuronido e é excretada na urina.
Spanish: Los signos claros de abstinencia deben ser evidentes antes de tomar su primera dosis de Zubsolv.
Portuguese: Deverão existir sinais claros de abstinência, antes da primeira toma de Zubsolv.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Portuguese: Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico.
Spanish: La dosis más baja estudiada representaba una exposición de múltiplos de 1x para buprenorfina y 5 x para naloxona a la máxima dosis terapéutica humana, calculada en mg/m².
Portuguese: A dose mais baixa estudada representou múltiplos de exposição de 1x para a buprenorfina e de 5x para a naloxona, numa dose máxima terapêutica humana calculada com uma base de mg/m².
Spanish: Los pacientes que reciben Zubsolv deben estar bajo una estrecha supervisión, y pueden requerir una reducción de la dosis si se combina con inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej. inhibidores de la proteasa como ritonavir, nelfinavir o indinavir, antifúngicos azoles como ketoconazol, itraconazol o antibióticos macrólidos)
Portuguese: Os doentes a receber Zubsolv devem ser cuidadosamente monitorizados, podendo ser necessário reduzir a dose se o fármaco for associado a inibidores potentes da CYP3A4 (p. ex., inibidores da protease como o ritonavir, nelfinavir ou indinavir, antifúngicos azólicos, tais como o cetoconazol, itraconazol ou antibióticos macrólidos)
Spanish: • su glándula suprarrenal no funciona bien (p. ej., enfermedad de Addison)
Portuguese: • tem uma disfunção da glândula suprarenal (p. ex., doença de Addison)
Spanish: La administración de buprenorfina en la dieta de las ratas a dosis de 500 ppm o mayores produjo un descenso de la fertilidad, que se demostró por una reducción de la tasa de concepción de las hembras.
Portuguese: Nos ratos, a administração de buprenorfina na dieta em níveis de dose iguais ou superiores a 500 ppm induziu redução da fertilidade demonstrada através de uma redução das taxas de conceção nas fêmeas.
Spanish: En este ensayo, 326 sujetos adictos a la heroína fueron asignados aleatoriamente a 16 mg diarios de buprenorfina/naloxona, 16 mg diarios de buprenorfina o placebo.
Portuguese: Neste ensaio, 326 indivíduos heroínodependentes foram aleaoriamente atribuídos a tratamento com 16 mg de buprenorfina/naloxona por dia, 16 mg de buprenorfina por dia ou placebo.
Spanish: Aumento de 1,2 veces Aumento de 1,1 veces Aumento de 1,7 veces
Portuguese: Aumento de 1,2 vezes Aumento de 1,1 vezes Aumento de 1,7 vezes
Spanish: Si se cambia a un paciente de un medicamento con buprenorfina a otro, o de un medicamento con buprenorfina y naloxona a otro, pueden ser necesarios ajustes de la dosis debido a las posibles diferencias en la biodisponibilidad (ver secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Se um doente mudar de produto com buprenorfina, ou com buprenorfina e naloxona, poderá ser necessário o ajuste da dose, devido às potenciais diferenças de biodisponibilidade (consultar secções 4.4 e 5.2).
Spanish: Ácido cítrico anhidro Citrato de sodio Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Sucralosa
Portuguese: Ácido cítrico anidro Citrato de sódio Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sucralose
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Zubsolv si:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Zubsolv se:
Spanish: Este medicamento puede provocar somnolencia, especialmente cuando se toma junto con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (como tranquilizantes, sedantes o hipnóticos).
Portuguese: Este medicamento pode causar sonolência, particularmente quando tomado juntamente com álcool ou depressores do sistema nervoso central (tais como, tranquilizantes, sedativos ou hipnóticos).
Spanish: Administración inferior a una vez al día
Portuguese: Menos de uma dose diária
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Zubsolv
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Zubsolv
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir respiración más lenta y débil de lo normal, sensación de más somnolencia de lo habitual, disminución del tamaño de las pupilas, presión arterial baja, náuseas, vómitos y/o dificultad para hablar.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir respirar mais lenta e debilmente do que o normal, sensação de sonolência superior ao normal, redução no tamanho das pupilas, pressão arterial baixa, sensação de enjoo, vómitos e/ou fala arrastada.
Spanish: Para los sujetos asignados aleatoriamente a cualquiera de los tratamientos activos, la administración comenzó con 8 mg de buprenorfina el día 1, seguida de 16 mg (dos dosis de 8 mg) de buprenorfina el día 2.
Portuguese: Nos indivíduos distribuídos aleatoriamente para qualquer um dos tratamentos ativos, o tratamento começou com um comprimido de 8 mg de buprenorfina no Dia 1, seguido de 16 mg (dois comprimidos de 8 mg) de buprenorfina no Dia 2.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento comunicadas con más frecuencia durante los ensayos clínicos pivotales fueron estreñimiento y los síntomas habitualmente relacionados con la abstinencia (p. ej. insomnio, cefalea, náuseas, hiperhidrosis y dolor).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes relacionadas com o tratamento, notificadas durante os ensaios clínicos piloto, foram obstipação e sintomas frequentemente associados a abstinência de fármacos (p. ex., insónia, cefaleia, náuseas, hiperidrose e dor).
Spanish: Aspecto de Zubsolv y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspeto de Zubsolv e conteúdo da embalagem
Spanish: Debe advertirse a los pacientes sobre la conducción o el manejo de máquinas peligrosas en caso de que buprenorfina/naloxona afecte a su capacidad para realizar en dichas actividades.
Portuguese: Recomenda-se precaução durante a condução ou utilização de máquinas perigosas, uma vez que a buprenorfina/naloxona pode afetar a sua capacidade de efetuar tais atividades.
Spanish: • latido cardíaco rápido o lento, infarto de miocardio (ataque cardíaco), palpitaciones, opresión torácica
Portuguese: • batimento cardíaco rápido ou lento, enfarte do miocárdio (ataque cardíaco), palpitações, aperto no peito
Spanish: Zubsolv no se debe tomar junto con:
Portuguese: Zubsolv não deve ser tomado em conjunto com:
Spanish: Envase de 30 (3 x 10) comprimidos.
Portuguese: Embalagem de 30 (3 x 10) comprimidos.
Spanish: En un estudio doble ciego, doble enmascarado, de grupos paralelos, en el que se comparó una solución etanólica de buprenorfina frente a un agonista completo como control activo, 162 pacientes fueron aleatorizados para recibir la solución etanólica sublingual de buprenorfina 8 mg/día (una dosis que es comparable aproximadamente a una dosis de 12 mg/día de buprenorfina/naloxona) o dos dosis relativamente bajas de control activo, una de las cuales fue lo suficientemente baja como para servir de alternativa al placebo, durante una fase de inducción de 3 a 10 días, una fase de mantenimiento de 16 semanas y una fase de desintoxicación de 7 semanas.
Portuguese: Num estudo com dupla ocultação, duplo placebo, de grupos paralelos, em que se procedeu à comparação da solução etanólica de buprenorfina com um controlo ativo de um agonista total, foram aleatorizados 162 indivíduos para receber a solução etanólica sublingual de buprenorfina na dose de 8 mg/dia (uma dose aproximadamente comparável à dose de 12 mg/dia de buprenorfina/naloxona), ou duas doses relativamente baixas do controlo ativo, uma das quais era suficientemente baixa para servir como alternativa ao placebo, durante uma fase de indução de 3 a 10 dias, uma fase de manutenção de 16 semanas e uma fase de desintoxicação de 7 semanas.
Spanish: El comprimido se debe colocar debajo de la lengua hasta que se disuelva por completo.
Portuguese: O comprimido deve ser colocado debaixo da língua até se dissolver completamente.
Spanish: • El uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) podría producir una intensificación de los efectos de los opioides, si se tiene en cuenta la experiencia con morfina
Portuguese: • O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode potenciar os efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina
Spanish: Se realizó un estudio de carcinogénesis con buprenorfina/naloxona en ratas, con dosis de 7, 30 y 120 mg/kg/día, con múltiplos estimados de dosis de 3 a 75 veces, basándose en una dosis diaria sublingual para humanos equivalente a Zubsolv de 11,4 mg de buprenorfina calculada en mg/m².
Portuguese: Foi realizado um estudo de carcinogenicidade em ratos com buprenorfina/naloxona em doses de 7, 30 e 120 mg/kg/dia, com doses múltiplas estimadas de 3 a 75 vezes, com base numa dose sublingual diária humana equivalente a Zubsolv de 11,4 mg de buprenorfina, calculada numa base de mg/m².
Spanish: Todos los comprimidos estarán disponibles en envases de 7, 28, y 30 comprimidos, en blísters de aluminio.
Portuguese: Todas as dosagens estarão disponíveis em embalagens de 7, 28, e 30 comprimidos apresentados em blisters de alumínio.
Spanish: Listado tabulado de las reacciones adversas
Portuguese: Tabela de resumo das reações adversas
Spanish: Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C) (n=8)
Portuguese: Comprimisso hepático grave (Child-Pugh Classe C) (n= 8)
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con mixedema, hipotiroidismo, o insuficiencia de la corteza suprarrenal (p. ej. enfermedad de Addison).
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com mixedema, hipotiroidismo ou insuficiência córtico-suprarrenal (p. ex., doença de Addison).
Spanish: Hipersensibilidad Shock anafiláctico
Portuguese: Hipersensibilidade Choque anafilático
Spanish: Buprenorfina/naloxona puede provocar somnolencia, especialmente cuando se toma junto con alcohol o depresores del sistema nervioso central (como tranquilizantes, sedantes o hipnóticos) (ver sección
Portuguese: A buprenorfina/ naloxona pode causar sonolência, particularmente quando tomada juntamente com álcool ou depressores do sistema nervoso central (tais como tranquilizantes, sedativos ou hipnóticos) (ver secção 4.5).
Spanish: Amenorrea Trastorno de la eyaculación Menorragia Metrorragia
Portuguese: Amenorreia Perturbações ejaculatórias Menorragia Metrorragia
Spanish: Zubsolv comprimidos sublinguales debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada (ver secciones 4.2 y 5.2).
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Zubsolv devem ser administrados com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Spanish: • es una persona de edad avanzada
Portuguese: • é idoso(a)
Spanish: • migrañas, mareos, desmayos, aumento de la tensión muscular, hormigueo, somnolencia
Portuguese: • enxaquecas, tonturas, desmaios, aumento da tensão muscular, formigueiro, sonolência
Spanish: • debilidad, dolor torácico, escalofríos, fiebre, sensación general de malestar, dolor, hinchazón (manos y pies)
Portuguese: • fraqueza, dor no peito, calafrios, febre, sensação de desconforto geral, dor, inchaço (mãos e pés)
Spanish: Algunos de los riesgos para las personas que usan mal o abusan de los opioides incluyen sobredosis, propagación de infecciones víricas sanguíneas o infecciones localizadas y sistémicas, depresión respiratoria y lesión hepática.
Portuguese: Alguns riscos decorrentes da utilização indevida e do uso abusivo de opiáceos incluem sobredosagem, disseminação de infeções virais localizadas e sistémicas, ou transmitidas através do sangue, depressão respiratória e lesão hepática.
Spanish: No cambie el tratamiento de ninguna manera, ni lo interrumpa sin la autorización del médico que le trata.
Portuguese: Não altere de forma alguma nem suspenda o tratamento, sem a concordância prévia do médico responsável pelo seu tratamento.
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de la inducción Antes de iniciar el tratamiento, debe tenerse en cuenta el tipo de dependencia de opioides (p. ej. opioide de larga o de corta acción), el tiempo desde el último consumo de opioides y el grado de dependencia de opioides.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve averiguar-se qual é o tipo de dependência dos opiáceos (ou seja, opiáceos de ação prolongada ou rápida), o tempo que decorreu desde a última utilização de opiáceos e o grau de dependência de opiáceos.
Spanish: Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B) (n=8)
Portuguese: Compromisso hepático moderado (Child-Pugh Classe B) (n= 8)
Spanish: Después de conseguir una estabilización satisfactoria, la frecuencia de la administración se puede reducir a la administración cada dos días del doble de la dosis diaria ajustada individualmente.
Portuguese: Após ter sido atingida uma estabilização satisfatória do doente, a frequência de administração pode ser reduzida para uma dose em dias alternados, equivalente a duas vezes a dose diária titulada individualmente.
Spanish: • síntomas similares a los de la gripe, infección, dolor de garganta y dolor al tragar, secreción nasal
Portuguese: • sintomas semelhantes a gripe, infeção, dor de garganta e dor ao engolir, corrimento no nariz
Spanish: Buprenorfina/naloxona puede causar una depresión respiratoria grave, y posiblemente mortal, en niños y personas no dependientes, en caso de ingestión accidental o deliberada.
Portuguese: A buprenorfina/ naloxona pode causar casos de depressão respiratória grave, possivelmente fatais, se for acidental ou deliberadamente ingerida por crianças e indivíduos não dependentes.
Spanish: • algunos fármacos antifúngicos (utilizados para tratar infecciones por hongos) como ketoconazol, itraconazol y ciertos antibióticos, ya que pueden prolongar los efectos de este medicamento
Portuguese: • alguns agentes antifúngicos (utilizados para tratar infeções fúngicas), como o cetoconazol, itraconazol e certos antibióticos podem prolongar os efeitos deste medicamento.
Spanish: Se ha notificado daño en el hígado después de tomar buprenorfina/naloxona, especialmente cuando se hace un uso indebido del medicamento.
Portuguese: Têm sido notificados casos de lesões no fígado depois da administração de buprenorfina/naloxona, especialmente num contexto de uso incorreto.
Spanish: El uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) podría producir un aumento de los efectos opioides, si se tiene en cuenta la experiencia con morfina (ver sección 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode potenciar os efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina (ver secção 4.5).
Spanish: Los pacientes que dan positivo para hepatitis vírica, reciben tratamiento con medicamentos concomitantes (ver sección 4.5) y/o tienen disfunción hepática en la actualidad están en riesgo de aceleraración de la lesión hepática.
Portuguese: Os doentes que sejam positivos para hepatites virais, que estejam a tomar medicação concomitante (consultar a secção 4.5) e/ou tenham disfunções hepáticas, encontram-se em risco de lesões hepáticas aceleradas.