FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Risiko der Progression zu einem spinozellulären Karzinom In den klinischen Aktinische-Keratose-Studien, die mit Ingenolmebutat durchgeführt wurden, war die Rate der berichteten spinozellulären Karzinome im Behandlungsareal bei Studienende (Tag 57) bei den mit Ingenolmebutat-Gel behandelten Patienten (0,3 %, 3 von 1165 Patienten) vergleichbar mit der von vehikel-behandelten Patienten (0,3 %, 2 von 632 Patienten).
Croatian: Na kraju ispitivanja (57. dan) postotak karcinoma pločastih stanica prijavljenog na liječenom području bio je usporediv onom u bolesnika liječenih ingenol mebutat gelom (0,3%, 3 od 1165 bolesnika) i u bolesnika liječenih podlogom (0,3%, 2 od 632 bolesnika) u kliničkim ispitivanjima aktiničke keratoze provedenim s ingenol mebutat gelom.
German: Verglichen mit der Vehikel-Gruppe war die mediane prozentuale Reduktion der Aktinischen-Keratose-Läsionen in der mit Ingenolmebutat behandelten Gruppe höher (siehe Tabelle
Croatian: Medijan postotka smanjenja lezija aktiničke keratoze bio je viši u skupini liječenoj ingenol mebutatom u usporedbi sa skupinom koja je primala podlogu (vidjeti tablicu 2).
German: Jedes Gramm Gel enthält 500 Mikrogramm Ingenolmebutat.
Croatian: Jedan gram gela sadrži 500 mikrograma ingenol mebutata.
German: Aktinische Keratose an Gesicht und Kopfhaut, sequenzielle Anwendung mit Kryotherapie In einer zweiarmigen Studie wurden 329 erwachsene Patienten mit Aktinischer Keratose an Gesicht und Kopfhaut randomisiert zur Behandlung mit Picato Gel, 150 Mikrogramm/g oder Vehikel, jeweils 3 Wochen nach Kryotherapie aller sichtbaren Läsionen in der Behandlungsfläche.
Croatian: U ispitivanju s dvije skupine bolesnika, 329 odraslih bolesnika s aktiničkom keratozom na licu ili vlasištu bilo je randomizirano za liječenje lijekom Picato gel, 150 µg/g ili podlogom 3 tjedna nakon krioterapije svih vidljivih lezija na liječenom području.
German: Jedes Gramm Gel enthält 150 Mikrogramm Ingenolmebutat.
Croatian: Jedan gram gela sadrži 150 mikrograma ingenol mebutata.
German: Andere Nebenwirkungen: - Verletzung oder Reizung der Augenoberfläche (Hornhaut, Bindehaut) nach versehentlichem
Croatian: Druge nuspojave: - Ozljeda ili iritacija površine oka (rožnice, spojnice) nakon slučajne izloženosti
German: Picato 500 µg/g Gel Ingenolmebutat Anwendung auf der Haut
Croatian: Picato 500 µg/g gel ingenoli mebutas Za kožu
German: Picato darf nicht eingenommen werden.
Croatian: Picato se ne smije unositi kroz usta.
German: Picato 150 µg/g Gel Ingenolmebutat Anwendung auf der Haut
Croatian: Picato 150 µg/g gel ingenoli mebutas Za kožu
German: Basierend auf konventionellen Studien über Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität zeigen die nicht-klinischen Daten keine spezielle Gefährdung für den Menschen.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
German: Picato 500 Mikrogramm/g Gel Ingenolmebutat
Croatian: Picato 500 mikrograma/g gel ingenoli mebutas
German: Tabelle 2: Anteil der Patienten mit vollständiger und partieller Clearance und mediane prozentuale (%) Reduktion von Läsionen bei Aktinischer Keratose
Croatian: Tablica 2 Stope potpunog i djelomičnog nestanka kod ispitanika i medijan postotka (%)
German: - Achten Sie auf neue schuppende rote Flecken, offene Wunden, erhabene oder warzenartige Wucherungen innerhalb der behandelten Fläche.
Croatian: - Pratite pojavljuju li se na liječenom području nova ljuskasta crvena mjesta, otvorene rane,
German: Waschen Sie Ihre Hände erneut, wenn Sie zufällig den Bereich, in dem Sie das Gel aufgetragen haben, berührt haben.
Croatian: Ako slučajno dodirnete područje na koje ste nanijeli gel, ponovo operite ruke.
German: Infektion an der Anwendungsstelle
Croatian: Infekcija na mjestu primjene
German: Wenn mehr als die halbe Behandlungsfläche im oberen Bereich des Nackens liegt, soll Picato 150 Mikrogramm/g Gel in der Dosierstärke für Gesicht und Kopfhaut angewendet werden.
Croatian: Ako se više od polovice liječenog područja nalazi na gornjem dijelu vrata, treba primijeniti Picato 150 µg/g gel u dozi za lice i vlasište.
German: In den drei prospektiven Langzeit-Nachbeobachtungsstudien über 1 Jahr wurde bei keinem Patienten ein spinozelluläres Karzinom in der Behandlungsfläche gefunden (0 von 184 Patienten, die zuvor mit Ingenolmebutat behandelt wurden).
Croatian: Karcinom pločastih stanica na liječenom području nije prijavljen ni u jednog bolesnika (0 od 184
German: Picato 150 Mikrogramm/g Gel Ingenolmebutat
Croatian: Picato 150 mikrograma/g gel ingenoli mebutas
German: Aufdruck auf der Innenseite des Faltschachtel-Deckels:
Croatian: Za kožu Mora biti otisnuto s unutarnje strane poklopca kutije:
German: Verschlucken
Croatian: Picato
German: Nacken
Croatian: Prsa
German: Picato 500 Mikrogramm/g Gel
Croatian: Picato 500 mikrograma/gram gel
German: Wie ist Picato aufzubewahren?
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Picato
German: Nach Behandlung von Gesicht und Kopfhaut wurde über Infektionen an der Anwendungsstelle berichtet.
Croatian: Infekcija na mjestu primjene prijavljena je kod liječenja lica i vlasišta.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 100 Personen betreffen:
Croatian: Manje česte nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba:
German: Picato 150 Mikrogramm/g Gel
Croatian: Picato 150 mikrograma/gram gel
German: Arm Handrücken
Croatian: Stopa potpunog nestankaa
German: Wenn mehr als die halbe Behandlungsfläche im unteren Bereich des Nackens liegt, soll Picato 500 Mikrogramm/g Gel in der Dosierstärke für Stamm und Extremitäten angewendet werden.
Croatian: Ako se više od polovice liječenog područja nalazi na donjem dijelu vrata, treba primijeniti Picato 500 µg/g gel u dozi za trup i udove.
German: Bitte sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, sollten diese auftreten.
Croatian: Ako ih uočite, odmah se obratite liječniku.
German: An der Anwendungsstelle: - Teile der äußeren Hautschicht können sich ablösen (Erosion) - Blasen (Bläschen, Pusteln) - Schälen (Exfoliation) - Schorfbildung - Rötung infolge erweiterter kleiner Blutgefäße (Erythem) - Schmerz (einschließlich Brennen im Anwendungsbereich)
Croatian: - Ljuštenje (eksfolijacija) - Kraste - Crvenilo zbog proširenja malih krvnih žila (eritem) - Bol (uključujući žarenje na mjestu primjene)
German: 149 Patienten der Picato-Gruppe und 140 der Vehikel-Gruppe wurden insgesamt 12 Monate lang nachbeobachtet.
Croatian: 140 u skupini podloge praćeno je tijekom 12 mjeseci.
German: Jede Tube enthält 70 Mikrogramm Ingenolmebutat in 0,47 g Gel.
Croatian: Svaka tuba sadrži 70 mikrograma ingenol mebutata u 0,47 g gela.
German: Am häufigsten auftretende Nebenwirkungen bei der Behandlung von Körper und Gliedmaßen: Sehr häufige Nebenwirkungen an der Anwendungsstelle, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen:
Croatian: Najčešće nuspojave koje se javljaju pri liječenju trupa i udova: Vrlo česte nuspojave na liječenom području, mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba: Na liječenom području:
German: Läsion-basierte Rekurrenzb in 12 Monaten
Croatian: Stopa povrata za pojedinačne lezijeb 12 mjeseci Aritmetička sredina (SD)
German: 30 Tabletten
Croatian: 100 mg Filmom obložena tableta
German: Weitere Informationen über Pifeltro finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Croatian: Više informacija o lijeku Pifeltro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Pifeltro werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pifeltro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Weitere Informationen über Pifeltro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pifeltro
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Pifeltro (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit und Kopfschmerzen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Pifeltro (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost) i glavobolja.
German: Pifeltro ist als Tabletten (100 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Lijek Pifeltro dostupan je u obliku tableta (100 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
German: Was ist Pifeltro und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Pifeltro i za što se primjenjuje?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pifeltro ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pifeltro?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Pifeltro kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pifeltro kontinuirano se prate.
German: Doravirin blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Enzyms, das es dem HI-Virus ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Croatian: Doravirin blokira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV-u omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
German: Wie wirkt Pifeltro?
Croatian: Kako djeluje Pifeltro?
German: Pifeltro ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Croatian: Pifeltro je protuvirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
German: Welche Risiken sind mit Pifeltro verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani lijekom Pifeltro?
German: Es kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, jedoch bei Verwendung in Kombination mit anderen antiviralen Wirkstoffen die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Croatian: Ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pifeltro gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Pifeltro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Pifeltro entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pifeltro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Darüber hinaus sind die Nebenwirkungen von Pifeltro überwiegend leicht.
Croatian: Osim toga, nuspojave lijeka Pifeltro uglavnom su blage.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pifeltro, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pifeltro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Bei dem Wirkstoff von Pifeltro, Doravirin, handelt es sich um einen nicht nukleosidischen ReverseTranskriptase-Inhibitor (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pifeltro, doravirin, jest nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
German: Pifeltro darf nicht mit bestimmten Arzneimitteln angewendet werden, welche die Wirksamkeit von Pifeltro verringern können.
Croatian: Lijek Pifeltro ne smije se primjenjivati u kombinaciji s određenim lijekovima koji mogu smanjiti njegovu učinkovitost.
German: Warum wurde Pifeltro in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Pifeltro odobren u EU-u?
German: Pifeltro hält die Konzentration von HIV im Blut niedrig.
Croatian: Lijek Pifeltro održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für Patienten geeignet, die mit HIV infiziert sind, das gegen Arzneimittel derselben Klasse wie Pifeltro (nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren oder NNRTI) resistent ist.
Croatian: Lijek nije prikladan za bolesnike zaražene virusom HIV-a rezistentnim na lijekove iz iste skupine kao i lijek Pifeltro (nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze ili NNRTI-je).
German: Pifeltro wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln angewendet.
Croatian: Pifeltro je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima.
German: In einer zweiten Studie mit 728 Patienten wiesen 84 % der mit Pifeltro in Kombination mit Tenofovirdisoproxil und Lamivudin behandelten Patienten nach 48 Wochen Behandlungsdauer ein nicht nachweisbares HIV-Niveau auf, während dieser Anteil bei Patienten, die eine Kombination aus Efavirenz, Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin erhielten, 80 % betrug.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 728 bolesnika, 84 % bolesnika liječenih lijekom Pifeltro u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom i lamivudinom imalo je nemjerljive razine HIV-a u krvi nakon 48 tjedana, u usporedbi s 80 % bolesnika koji su primali kombinaciju efavirenza, tenofovirdizoproksila i emtricitabina.
German: In einer Studie mit 766 Patienten wiesen 83 % der Patienten unter Pifeltro (jeweils in Kombination mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil oder Abacavir und Lamivudin) nach einem Behandlungszeitraum von 48 Wochen ein nicht nachweisbares HIV-Niveau im Blut auf (weniger als 40 Kopien/ml).
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 766 bolesnika, 83 % bolesnika koji su primali lijek Pifeltro (zajedno s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom ili abakavirom i lamivudinom) imalo je nemjerljive razine HIV-a u krvi (manje od 40 kopija/ml) nakon 48 tjedana terapije.
German: Wie wird Pifeltro angewendet?
Croatian: Kako se Pifeltro koristi?
German: Pifeltro enthält den Wirkstoff Doravirin.
Croatian: Pifeltro sadržava djelatnu tvar doravirin.
German: Übersicht über Pifeltro und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pifeltro i zašto je odobren u EU-u
German: Welchen Nutzen hat Pifeltro in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Pifeltro utvrđene u ispitivanjima?
German: In Studien hielt Pifeltro in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Infektion genauso wirksam unter Kontrolle wie eine Standard-HIV-Kombinationsbehandlung.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da je lijek Pifeltro kada se uzimao s drugim protuvirusnim lijekovima bio jednako učinkovit u kontroliranju infekcije HIV-om kao i standardna kombinirana liječenja HIV-a.
German: Bei Patienten, die eine Standardkombination aus Darunavir und Ritonavir erhielten (jeweils in Kombination mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil oder Abacavir und Lamivudin), wurde dies bei 79 % der Patienten erreicht.
Croatian: To je usporedivo sa 79 % bolesnika koju su primali standardnu kombinaciju darunavira i ritonavira (zajedno s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom ili abakavirom i lamivudinom).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pifeltro berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Pifeltro potražite u uputi o lijeku.
German: Pifeltro hält in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln eine HIV-Infektion ebenso wirksam unter Kontrolle wie Standard-HIV-Kombinationstherapien.
Croatian: Lijek Pifeltro u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima jednako je učinkovit kao i standardna liječenja HIV-a u kontroliranju infekcije HIV-om.
German: Wie Pifeltro aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Pifeltro izgleda i sadržaj pakiranja
German: Ein positiver Wert begünstigt Doravirin gegenüber Efavirenz.
Croatian: Pozitivna vrijednost u korist doravirina u odnosu na efavirenz.
German: Wechselwirkungen wurden nur mit Ritonavir evaluiert.
Croatian: Interakcija se ispitivala samo uz ritonavir.
German: HIV wird durch Blutkontakt oder sexuellen Kontakt mit einer HIV-infizierten Person übertragen.
Croatian: HIV se prenosi kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom koja je zaražena HIVom.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch der Flasche, siehe Abschnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja boce vidjeti u dijelu 6.3.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendwelche neuen Symptome auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme Ihres HIV-Arzneimittels begonnen haben.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi bilo koji novi simptom nakon što počnete uzimati lijek za liječenje HIV infekcije.
German: Ein Steady State wurde in der Regel bis Tag 2 bei einmal täglicher Dosierung erreicht, mit Kumulationsfaktoren von 1,2 bis 1,4 für die AUC0-24, die Cmax und die C24.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže obično se postiglo do 2. dana primjene jedanput na dan, uz omjere akumulacije od 1,2 do 1,4 za AUC0-24, Cmax i C24.
German: Einige Arzneimittel dürfen Sie nicht mit Pifeltro einnehmen.
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Pifeltro.
German: • Gefühl eines unvollständigen Stuhlgangs
Croatian: • osjećaj nepotpunog pražnjenja crijeva
German: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) Tabletten
Croatian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tableta
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doravirin bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doravirina nisu ustanovljene u bolesnika mlađih od 18 godina.
German: Sie sollten Pifeltro nicht einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass das Virus, mit dem Sie infiziert sind, gegen Doravirin resistent ist.
Croatian: Ne smijete uzimati Pifeltro ako Vam je liječnik rekao da je virus koji kod Vas uzrokuje infekciju otporan na doravirin.
German: Pifeltro kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Croatian: Pifeltro može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Beachten Sie dazu die Liste im Abschnitt „Pifeltro darf nicht eingenommen werden".
Croatian: Pogledajte popis u odlomku „Nemojte uzimati Pifeltro".
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Doravirin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: • ako ste alergični na doravirin ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass unter der Behandlung mit Doravirin Ermüdung, Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o tome da su tijekom liječenja doravirinom prijavljeni umor, omaglica i somnolencija (vidjeti dio 4.8).
German: • In der Flasche befindet sich ein Trockenmittel, das die Tabletten vor Feuchtigkeit schützt.
Croatian: • Boca sadrži sredstvo za sušenje koje tablete štiti od vlage.
German: Jede Filmtablette enthält 222 mg Lactose (als Monohydrat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 222 mg laktoze (u obliku hidrata).
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
German: Was ist Pifeltro und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Pifeltro i za što se koristi
German: • Anstieg der Leberenzymwerte ( AST)
Croatian: • povišene vrijednosti enzima jetre (AST)
German: Lassen Sie sich ein neues Rezept ausstellen oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie es vollständig aufgebraucht haben.
Croatian: Dopunite svoj recept ili razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego ostanete bez njega.
German: Es sind keine Daten zu den Auswirkungen von Doravirin auf die Fertilität beim Menschen verfügbar.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku doravirina na plodnost u ljudi.
German: • Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein
Croatian: • slabost, opće loše osjećanje.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Pifeltro mit einem der folgenden Arzneimittel gemeinsam einnehmen, denn Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis Ihrer Arzneimittel ändern:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Pifeltro, jer će liječnik možda morati promijeniti dozu Vaših lijekova:
German: Was Pifeltro enthält
Croatian: Što Pifeltro sadrži
German: Die Anwendung von Pifeltro bei Patienten unter 18 Jahren wurde bisher nicht untersucht.
Croatian: Primjena lijeka Pifeltro u osoba mlađih od 18 godina još nije ispitana.
German: Doravirin wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und eliminiert.
Croatian: Doravirin se primarno metabolizira i eliminira kroz jetru.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
German: Canagliflozin Liraglutid Sitagliptin
Croatian: kanagliflozin liraglutid sitagliptin
German: Doravirin zeigte eine EC50 von 12,0 ± 4,4 nM gegen Wildtyp-Laborstämme von HIV-1, wenn es in Anwesenheit von 100 % normalem Humanserum unter Verwendung von MT4-GFP-Reporterzellen getestet wurde.
Croatian: Doravirin je iskazao vrijednost EC50 od 12,0 ± 4,4 nM protiv laboratorijskih sojeva HIV-1 divljeg tipa kada se ispitivao u prisutnosti 100%-tnog normalnog humanog seruma uz primjenu reporterskih stanica MT4-GFP.
German: Beenden Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
German: GM: geometrischer Mittelwert; % VK: geometrischer Variationskoeffizient.
Croatian: GM (engl. geometric mean): geometrijska srednja vrijednost, % CV (engl. geometric coefficient of variation): geometrijski koeficijent varijacije
German: Nehmen Sie Pifeltro nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Croatian: Pifeltro ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
German: Erwartet:  Norgestimat/Ethinylestradiol
Croatian: Očekivano:  norgestimat/etinilestradiol
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, ATC-Code: J05AG06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, ATK oznaka: J05AG06
German: Dieses kann auftreten, wenn Sie mit der Behandlung mit einem beliebigen HIV-Arzneimittel beginnen, einschließlich dieses Arzneimittels.
Croatian: Može se javiti kada počnete uzimati bilo koji lijek za liječenje infekcije HIV-om, uključujući ovaj lijek.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug steuern, Fahrrad fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig, müde oder schläfrig fühlen.
Croatian: Budite oprezni dok upravljate vozilom, vozite bicikl ili radite sa strojevima ako osjećate omaglicu, umor ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt nach dem Risiko und dem Nutzen einer Behandlung mit Pifeltro.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima uzimanja lijeka Pifeltro.