FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Vitekta ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela infeção pelo VIH propriamente dita.
Greek: Κατά τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, δεν είναι πάντοτε δυνατό να καθοριστεί εάν ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από το Vitekta ή από άλλα φάρμακα που παίρνετε ταυτόχρονα ή από τον ίδιο τον ιό HIV.
Portuguese: As frequências são definidas como frequentes (≥ 1/100, < 1/10) ou pouco frequentes
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως συχνές (≥1/100 έως <1/10) ή όχι
Portuguese: Vitekta pode interferir com outros medicamentos, que podem afetar as quantidades de Vitekta ou dos outros medicamentos no seu sangue.
Greek: Το Vitekta μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, γεγονός το οποίο μπορεί να επηρεάσει τις ποσότητες του Vitekta ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας.
Portuguese: Não pare de tomar Vitekta sem falar com o seu médico.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Vitekta χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor tratamento para si.
Greek: Αν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή σχετικά με το ποια είναι η
Portuguese: As interações entre o elvitegravir e os potenciais medicamentos coadministrados estão indicadas na Tabela 2 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ του elvitegravir και πιθανών συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον Πίνακα 2 παρακάτω (η αύξηση υποδεικνύεται ως «↑», η μείωση ως «↓», καμία μεταβολή ως «↔»).
Portuguese: A razão das concentrações médias do fármaco entre plasma e sangue é de 1,37.
Greek: Ο λόγος της μέσης συγκέντρωσης πλάσματος προς τη συγκέντρωση φαρμάκου στο αίμα ήταν 1,37.
Portuguese: O vírus VIH produz uma enzima chamada integrase do VIH.
Greek: Ο ιός HIV παράγει ένα ένζυμο που ονομάζεται HIV ιντεγκράση.
Portuguese: Tabela 1: Regimes posológicos recomendados
Greek: Πίνακας 1: Συνιστώμενα δοσολογικά σχήματα
Portuguese: O seu tratamento com Vitekta só deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da
Greek: Η θεραπεία σας με το Vitekta πρέπει να ξεκινήσει μόνο από γιατρό που είναι έμπειρος στη θεραπεία
Portuguese: Recomenda-se que o Índice Normalizado Internacional (INR) seja monitorizado durante a coadministração de Vitekta.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της διεθνούς ομαλοποιημένης σχέσης (INR) κατά τη συγχορήγηση του Vitekta.
Portuguese: Vitekta impede que esta enzima atue e diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Greek: Το Vitekta σταματά τη λειτουργία αυτού του ενζύμου και μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Portuguese: Vitekta deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Greek: Το Vitekta πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος, μία φορά ημερησίως μαζί με τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: A duração da terapêutica de associação de antirretrovirais, o uso de corticosteroides, o consumo de bebidas alcoólicas, uma imunossupressão grave, um índice de massa corporal mais elevado, entre outros, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Greek: Η διάρκεια της λήψης συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή και ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος, μεταξύ άλλων, μπορεί να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση αυτής της πάθησης.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Portuguese:  Informe o seu médico se qualquer uma destas situações se lhe aplicar.
Greek:  Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em ratos mostraram excreção de elvitegravir no leite.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε αρουραίους έδειξαν απέκκριση του elvitegravir στο γάλα.
Portuguese: Como a didanosina é administrada com o estômago vazio, deverá ser administrada pelo menos uma hora antes ou duas horas depois de Vitekta (que é administrado com alimentos).
Greek: Δεδομένου ότι η διδανοσίνη χορηγείται με άδειο στομάχι, η διδανοσίνη πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά από το Vitekta (το οποίο χορηγείται μαζί με τροφή).
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta não foi determinada.
Greek: Η απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα δεν έχει προσδιοριστεί.
Portuguese: Se a associação for necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias especificados (por exemplo, Segundafeira-Quarta-feira-Sexta-feira).
Greek: Εάν απαιτείται ο συνδυασμός, η συνιστώμενη δόση της ριφαμπουτίνης είναι 150 mg 3 φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες ημέρες (για παράδειγμα, Δευτέρα-ΤετάρτηΠαρασκευή).
Portuguese: A Cmax e a AUCtau do elvitegravir aumentaram respetivamente 22% e 36% com uma refeição ligeira, tendo aumentado respetivamente 56% e 91% com uma refeição de alto teor de gorduras.
Greek: Οι τιμές Cmax και AUCtau του elvitegravir αυξήθηκαν κατά 22% και 36% με ένα ελαφρύ γεύμα, ενώ αυξήθηκαν κατά 56% και 91% με ένα γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά,
Portuguese: Consequentemente, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com o elvitegravir.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με το elvitegravir.
Portuguese: C]elvitegravir potenciado pelo ritonavir, o elvitegravir foi a espécie predominante no plasma, representando aproximadamente 94% e 61% da radioatividade circulante às 32 e 48 horas respetivamente.
Greek: C]elvitegravir ενισχυμένου με ritonavir, το elvitegravir ήταν το κυρίαρχο είδος στο πλάσμα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 94% και 61% της κυκλοφορούσας ραδιενέργειας στις 32 και 48 ώρες, αντίστοιχα.
Portuguese: O elvitegravir foi negativo num teste de mutagenicidade bacteriana in vitro (teste de Ames) e negativo num ensaio do micronúcleo de rato in vivo em doses até 2.000 mg/kg.
Greek: Το elvitegravir ήταν αρνητικό σε μια in vitro βακτηριακή δοκιμασία μεταλλαξιογένεσης (δοκιμασία κατά Ames) και αρνητικό σε μια in vivo δοκιμή μικροπυρήνα σε αρουραίους σε δόσεις έως και 2.000 mg/kg.
Portuguese: Se o tratamento com Vitekta for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de
Greek: Εάν το Vitekta διακοπεί για οποιονδήποτε λόγο, μιλήστε με τον γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία
Portuguese: Isto é para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Greek: Έτσι θα εξασφαλίσετε ότι το φάρμακό σας είναι πλήρως αποτελεσματικό και θα μειώσετε την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής στην αγωγή.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e embalagem exterior, após {VAL.}.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην φιάλη και στο κουτί μετά την {ΛΗΞΗ}.
Portuguese: Embora possam não existir interações reais ou previstas entre um medicamento e o elvitegravir, poderão existir interações entre um medicamento e ritonavir e/ou o inibidor da protease coadministrado com elvitegravir.
Greek: Αν και μπορεί να μην υπάρχουν πραγματικές ή προβλεπόμενες αλληλεπιδράσεις μεταξύ ενός φαρμακευτικού προϊόντος και του elvitegravir, μπορεί να υπάρχουν αλληλεπιδράσεις μεταξύ ενός φαρμακευτικού προϊόντος και του ritonavir ή/και του αναστολέα πρωτεάσης συγχορηγούμενου με το elvitegravir.
Portuguese: O regime terapêutico de base foi selecionado pelo investigador a partir de testes genotípicos/fenotípicos de resistência e dos antecedentes de tratamentos antirretrovirais prévios.
Greek: Η αγωγή υποβάθρου επιλέχθηκε από τον ερευνητή με βάση τις δοκιμασίες γονοτυπικής/φαινοτυπικής αντοχής και το ιστορικό προηγούμενων αντιρετροϊκών θεραπειών.
Portuguese: Elvitegravir:
Greek: Fosamprenavir:
Portuguese: O tempo de semivida plasmática terminal mediana do elvitegravir potenciado pelo ritonavir é aproximadamente de 8,7 a 13,7 horas.
Greek: Η διάμεση τελική ημίσεια ζωή του elvitegravir ενισχυμένου με ritonavir στο πλάσμα είναι περίπου 8,7 έως 13,7 ώρες.
Portuguese: Semana 96
Greek: η εβδομάδα και κατά την 96
Portuguese: Exceto quando indicado na Tabela 2, a dose de elvitegravir potenciado ou do medicamento coadministrado foi a mesma quando administrada isoladamente ou em associação.
Greek: Εκτός από τις περιπτώσεις που υποδεικνύονται στον Πίνακα 2, η δόση του ενισχυμένου elvitegravir ή του συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος ήταν η ίδια όταν χορηγήθηκαν μεμονωμένα ή σε συνδυασμό.
Portuguese: O elvitegravir apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 98-99% e esta ligação é independente da concentração do fármaco no intervalo de 1,0 ng/ml a 1,6 μg/ml.
Greek: Το elvitegravir συνδέεται κατά 98-99% στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος και η σύνδεση είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο εύρος από 1,0 ng/ml έως 1,6 µg/ml.
Portuguese: A exposição média no estado de equilíbrio (AUCtau) ao elvitegravir não potenciado é ~ 20% mais baixa após doses múltiplas versus uma dose única, indicando uma autoindução modesta do seu metabolismo.
Greek: Η μέση έκθεση σταθεροποιημένης κατάστασης (AUCtau) στο μη ενισχυμένο elvitegravir είναι ~ 20% χαμηλότερη μετά από πολλαπλή δοσολογία έναντι μιας εφάπαξ δόσης, υποδεικνύοντας μέτρια αυτοεπαγωγή του μεταβολισμού του.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com elvitegravir em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το elvitegravir σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV-1 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Vitekta: Não se sabe se a substância ativa deste medicamento pode ser excretada no leite humano.
Greek: Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vitekta: Δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία του φαρμάκου αυτού μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com elvitegravir potenciado pelo ritonavir
Greek: Σύσταση σχετικά με τη συγχορήγηση με elvitegravir ενισχυμένο με ritonavir
Portuguese: Os vírus que expressam as substituições T66I/A mantêm a sensibilidade ao raltegravir, enquanto que a maior parte dos outros padrões de substituições associadas ao elvitegravir estão associadas à sensibilidade diminuída ao raltegravir.
Greek: Ιοί που εκφράζουν τις υποκαταστάσεις T66I/A διατηρούν την ευαισθησία στο raltegravir, ενώ τα περισσότερα άλλα σχήματα υποκαταστάσεων που σχετίζονται με το elvitegravir συσχετίζονται με μειωμένη ευαισθησία στο raltegravir.
Portuguese: Desconhece-se se o elvitegravir/metabolitos são excretados no leite humano.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το elvitegravir/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com o elvitegravir consiste em medidas de suporte gerais incluindo monitorização dos sinais vitais assim como observação do estado clínico do doente.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με το elvitegravir συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων καθώς και την παρατήρηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές
Portuguese: Vitekta não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija
Greek: Το Vitekta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική
Portuguese: O elvitegravir não demonstrou inibição da replicação do VHB ou do VHC in vitro.
Greek: Το elvitegravir δεν έδειξε αναστολή της αντιγραφής του HBV ή του HCV in vitro.
Portuguese: A substância ativa elvitegravir persiste no ambiente.
Greek: Η δραστική ουσία elvitegravir είναι ανθεκτική στο περιβάλλον.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Aumentos adicionais da exposição ao ritonavir não produzem aumentos adicionais da exposição ao elvitegravir.
Greek: Περαιτέρω αυξήσεις στη δόση του ritonavir δεν οδηγούν σε περαιτέρω αυξήσεις στην έκθεση στο elvitegravir.
Portuguese: C]elvitegravir potenciado pelo ritonavir, 94,8% da dose foi recuperada nas fezes, o que é consistente com a eliminação hepatobiliar do elvitegravir; 6,7% da dose administrada foi recuperada na urina na forma de metabolitos.
Greek: C]elvitegravir ενισχυμένου με ritonavir, το 94,8% της δόσης ανακτήθηκε στα κόπρανα, το οποίο συνάδει με την ηπατοχολική αποβολή του elvitegravir, ενώ το 6,7% της χορηγούμενης δόσης ανακτήθηκε στα ούρα ως μεταβολίτες.
Portuguese: A substância ativa é o elvitegravir.
Greek: Η δραστική ουσία είναι το elvitegravir.
Portuguese: As doses máximas de elvitegravir testadas nos estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos e coelhos corresponderam a exposições que são respetivamente de cerca de 29 vezes e 0,2 vezes a exposição terapêutica humana.
Greek: Οι μέγιστες δόσεις του elvitegravir που δοκιμάστηκαν στις μελέτες τοξικότητας στην ανάπτυξη σε αρουραίους και κουνέλια αντιστοιχούσαν σε εκθέσεις που είναι περίπου 29 φορές και 0,2 φορές τη θεραπευτική έκθεση για τον άνθρωπο, αντίστοιχα.
Portuguese: Vitekta deve ser administrado uma vez por dia como se indica a seguir: - à mesma hora de um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir administrado uma vez por dia - ou com a primeira dose de um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir administrado duas vezes por dia.
Greek: Το Vitekta πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα ως εξής: - Είτε ταυτόχρονα με έναν χορηγούμενο μία φορά την ημέρα αναστολέα πρωτεάσης ενισχυμένο με ritonavir - Είτε μαζί με την πρώτη δόση ενός χορηγούμενου δύο φορές την ημέρα αναστολέα πρωτεάσης ενισχυμένου με ritonavir.
Portuguese: Quando a quantidade de Vitekta começar a diminuir, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Greek: Όταν το απόθεμά σας του Vitekta αρχίζει να εξαντλείται, προμηθευθείτε επιπλέον φάρμακο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Deve tomar Vitekta sempre com uma das seguintes associações de medicamentos:
Greek: Πρέπει πάντα να παίρνετε το Vitekta μαζί με έναν από τους ακόλουθους συνδυασμούς
Portuguese: O elvitegravir terá também o potencial de ser um indutor fraco a modesto das enzimas CYP2B6 e CYP2C8, visto que estas enzimas são reguladas de maneira semelhante ao CYP2C9 e ao CYP3A.
Greek: Το elvitegravir μπορεί επίσης να έχει τη δυνατότητα να είναι ασθενής έως μέτριος επαγωγέας των ενζύμων CYP2B6 και CYP2C8, καθώς αυτά τα ένζυμα ρυθμίζονται με τρόπο παρόμοιο με τα CYP2C9 και CYP3A.
Portuguese: Enquanto tomar Vitekta, pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Greek: Ενώ λαμβάνετε το Vitekta, μπορεί να αναπτύσσετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που συσχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Portuguese: Como o efeito da formação de complexos catiónicos de elvitegravir não pode ser excluído quando coadministrado com suplementos multivitamínicos, recomenda-se separar a administração de Vitekta e suplementos multivitamínicos com um intervalo de pelo menos 4 horas.
Greek: Καθώς η επίδραση της κατιονικής συμπλοκοποίησης του elvitegravir δεν μπορεί να αποκλεισθεί όταν συγχορηγείται με συμπληρώματα πολυβιταμινών, συνιστάται ο διαχωρισμός της δοσολογίας του Vitekta και των συμπληρωμάτων πολυβιταμινών κατά τουλάχιστον 4 ώρες.
Portuguese: Preste atenção a sinais de inflamação ou infeção pouco depois de ter começado a tomar Vitekta.
Greek: Να είστε σε εγρήγορση για σημεία φλεγμονής ή λοίμωξης σε σύντομο χρονικό διάστημα αφού αρχίσετε να παίρνετε το Vitekta.
Portuguese: Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Portuguese: • Se se aperceber 18 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma Vitekta, não tome a dose que falhou.
Greek: • Εάν το παρατηρήσετε μετά από 18 ώρες ή περισσότερο από την ώρα που συνήθως παίρνετε το Vitekta, τότε μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Portuguese: Prevê-se que os medicamentos que são indutores potentes (causam um aumento > 5 vezes na depuração do substrato) ou moderados (causam um aumento de 2-5 vezes na depuração do substrato) do CYP3A diminuam as concentrações plasmáticas de elvitegravir.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί (που προκαλούν > 5-πλάσια αύξηση στην κάθαρση του υποστρώματος) ή μέτριοι (που προκαλούν 2-5 φορές πολλαπλάσια αύξηση στην κάθαρση του υποστρώματος) επαγωγείς του CYP3A αναμένεται ότι θα μειώσουν τις συγκεντρώσεις του elvitegravir στο πλάσμα.
Portuguese: No estudo GS-US-183-0145, foi notificada diarreia como reação adversa em 7,1% dos indivíduos no grupo do elvitegravir e em 5,3% dos indivíduos no grupo do raltegravir.
Greek: Στη μελέτη GS-US-183-0145, διάρροια αναφέρθηκε ως ανεπιθύμητη ενέργεια στο 7,1% των ατόμων στην ομάδα του elvitegravir και στο 5,3% των ατόμων στην ομάδα του raltegravir.
Portuguese: Dados limitados de uma análise farmacocinética populacional (n = 56) indicou que a coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou C não teve efeitos clinicamente relevantes sobre a exposição ao elvitegravir
Greek: Περιορισμένα δεδομένα από μια πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση (n = 56) υπέδειξαν ότι η συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B ή/και C δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση
Portuguese: Nestes indivíduos, a diarreia teve uma gravidade ligeira a moderada e não resultou em descontinuação do medicamento do estudo.
Greek: Σε αυτά τα άτομα, η διάρροια ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και δεν οδήγησε σε διακοπή του φαρμάκου της μελέτης.
Portuguese: Não foram estudadas interações utilizando elvitegravir não potenciado.
Greek: Δεν μελετήθηκαν αλληλεπιδράσεις με χρήση μη ενισχυμένου elvitegravir.
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132), macrogol 3350 (E1521), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).
Greek: Indigo carmine aluminium lake (E132), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521), πολυβινυλική αλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203), τάλκης (E553B), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172).
Portuguese: Vitekta não deve ser utilizado com um inibidor da protease potenciado por outro agente, dado não terem sido estabelecidas as recomendações posológicas para tais associações.
Greek: Το Vitekta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με έναν αναστολέα πρωτεάσης ενισχυμένο με κάποιον άλλον παράγοντα, καθώς οι δοσολογικές συστάσεις για τέτοιους συνδυασμούς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Portuguese: Vitekta não é recomendado nesta população (ver secção 4.2).
Greek: Το Vitekta δεν συνιστάται σε αυτόν τον πληθυσμό (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: • As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Vitekta.
Greek: • Οι γυναίκες δεν πρέπει να μείνουν έγκυες ενόσω παίρνουν το Vitekta.
Portuguese: Alguns doentes medicados com a terapêutica de associação de antirretrovirais podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που παίρνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να αναπτύξουν μια πάθηση των οστών που ονομάζεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Portuguese: Outras substituições na integrase na seleção de culturas celulares incluíram H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q e R263K.
Greek: Πρόσθετες υποκαταστάσεις ιντεγκράσης που παρατηρήθηκαν στην επιλογή κυτταρικής καλλιέργειας συμπεριλάμβαναν τις H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q και R263K.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico:
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια Ψυχιατρικές διαταραχές:
Portuguese: Estudos a longo prazo de carcinogenicidade oral com o elvitegravir não revelaram potencial carcinogénico em ratinhos e ratos.
Greek: Το elvitegravir δεν έδειξε καρκινογόνο δυναμικό σε μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ποντικούς και αρουραίους.
Portuguese: As exposições plasmáticas ao elvitegravir são não lineares e menos do que proporcionais à dose, provavelmente devido à absorção limitada pela solubilidade.
Greek: Οι εκθέσεις στο elvitegravir στο πλάσμα είναι μη γραμμικές και λιγότερο από ανάλογες προς τη δόση, πιθανώς λόγω της περιοριζόμενης από τη διαλυτότητα απορρόφησης.
Portuguese: Coadministração com os seguintes medicamentos devido ao potencial de perda de resposta virológica e possível desenvolvimento de resistência (ver secção 4.5):
Greek: Συγχορήγηση με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα λόγω του ενδεχόμενου για απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής (βλ. παράγραφο 4.5):
Portuguese: Estas interações baseiam-se em estudos de interação medicamentosa ou em interações previstas devidas à amplitude de interação esperada e ao potencial para acontecimentos adversos graves ou
Greek: Αυτές οι αλληλεπιδράσεις βασίζονται είτε σε μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων είτε σε προβλεπόμενες αλληλεπιδράσεις λόγω του αναμενόμενου βαθμού της αλληλεπίδρασης και της πιθανότητας για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή απώλεια της
Portuguese: Está disponível a seguinte apresentação: embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos
Greek: Η παρακάτω συσκευασία είναι διαθέσιμη: κουτιά που περιέχουν 1 φιάλη με 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Portuguese: Dose de Vitekta
Greek: Δόση του Vitekta
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres A utilização de Vitekta tem necessariamente de ser acompanhada pela utilização de contraceção eficaz (ver secção 4.4 e 4.5).
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Η χρήση του Vitekta πρέπει να συνοδεύεται από τη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Portuguese: Qual o aspeto de Vitekta e conteúdo da embalagem
Greek: Εμφάνιση του Vitekta και περιεχόμενο της συσκευασίας
Portuguese: As substituições mais frequentes que emergiram em isolados de VIH-1 de indivíduos tratados com elvitegravir foram T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) e N155H (n = 5) na integrase.
Greek: Οι πιο συχνές υποκαταστάσεις που παρατηρήθηκαν στα απομονώματα HIV-1 από άτομα που έλαβαν θεραπεία με elvitegravir ήταν T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) και N155H (n = 5) στην ιντεγκράση.