FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09/01/2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
Czech: Strana 2/2©EMEA 2007
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Czech: Cortavance se podává jednou denně po dobu 7 dnů.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Czech: Pokud není pozorováno zlepšení po 7 dnech, měla by být léčba přehodnocena veterinárním lékařem.
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) CORTAVANCE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Sprej je hořlavý a neměl by být používán v blízkosti otevřeného ohně nebo žhavého materiálu.
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
Czech: Další informace o přípravku Cortavance:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku/vnějším obalu.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă / ambalajul exterior.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cortavance platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 9. ledna 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
Czech: Poměr přínosu oproti rizikům je k dispozici v modulu 6 této zprávy (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Czech: Lék by neměl být normálně používán u psů, kteří mají Cushingův syndrom (porucha, při které tělo produkuje příliš mnoho přirozeného kortikosteroidu), a u mladých zvířat (do 7 měsíců věku), protože je známo, že kortikosteroidy zpomalují růst.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
Czech: Aplikuje se ve spreji na postiženou oblast s tím, že je třeba se vyvarovat kontaktu s očima.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Czech: Pumpa obsahuje ve dvou sprejových dávkách dostatečné množství přípravku pro ošetření oblasti o velikosti asi 100 cm2.
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
Czech: Co je Cortavance?
Romanian: Ce este Cortavance?
Czech: U zvířat léčených přípravkem Cortavance nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Czech: Léčená oblast by normálně neměla být větší než oblast odpovídající dvojnásobku velikosti slabiny zvířete.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
Czech: Jaký přínos přípravku Cortavance byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
Czech: Pomocí přípravku Cortavance bylo léčeno 45 psů a 51 psů bylo léčeno tímto dalším přípravkem.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Czech: Kortikosteroid je ve speciální chemické formě (diester), což způsobuje, že je u kožních onemocnění účinný při nízkých dávkách, jelikož lék se dostává do vnější vrstvy kůže a zůstává zde déle.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Czech: V případě náhodného kontaktu s přípravkem (na kůži, do oka) místo důkladně opláchněte vodou.
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Czech: Při aplikaci přípravku nekuřte.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Czech: V několika studiích za kontrolovaných podmínek bylo prokázáno významné zlepšení kožního onemocnění, zatímco významné snížení svědění bylo prokázáno pouze u jedné z těchto laboratorních studií, ve které dostávali psi ve stejnou dobu léčbu proti vnějším parazitům.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Czech: Výsledky z terénní studie ukázaly srovnatelnou účinnost mezi přípravkem Cortavance a srovnávacím přípravkem.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cortavance při léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Cortavance uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Czech: Přípravek Cortavance se používá k léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže (dermatóz) u psů.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Czech: Aplikujte sprej pokud možno v dobře ventilovaném prostoru.
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo obal přípravku.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Czech: Účinná látka v přípravku Cortavance, hydrokortison aceponát, je kortikosteroid, což je látka, která pomáhá snižovat zánět.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cortavance?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Czech: Studie zaměřené na stanovení dávky obecně podpořily zvolenou dávku a délku léčby.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortavance schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
Czech: Cortavance je sprej obsahující roztok léčivé látky hydrokortison aceponát.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Czech: Terénní studie spočívala ve studii provedené na více centrech, která srovnávala léčbu psů se svědivými kožními chorobami pomocí přípravku Cortavance a léčbu pomocí jiného přípravku obsahujícího kortikosteroid.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Czech: Klinická část dokumentace obsahuje studie zaměřené na stanovení dávky a jednu terénní studii.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Czech: Jak přípravek Cortavance působí?
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
Czech: Před zahájením léčby musí být vyléčena jakákoli přítomná kožní onemocnění (jako je infekce) a přípravek Cortavance by neměl být používán na kožní vředy.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Czech: Na co se přípravek Cortavance používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
Czech: Jak byla účinnost přípravku Cortavance zkoumána?
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
Czech: 150 mg Prášek pro injekční roztok lahvička (sklo)
Romanian: 150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
Czech: Data z týdne 24 jsou uvedena v tabulce 6.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Czech: • Jestliže trpíte aktivní infekcí, kterou Váš lékař považuje za důležitou.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Czech: Čas (týdny)
Romanian: Time (săptămâni)
Czech: Pacienty je nutné pečlivě monitorovat.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Czech: Procento respondérů
Romanian: Procent de respondenți
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Czech: Nemůžete dělat obojí.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 3. září 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 septembrie 2019
Czech: Váš lékař rozhodne, zda a kdy můžete pokračovat v léčbě.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Czech: Případy závažnější neutropenie nebyly.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Czech: Toto zlepšení přetrvávalo 52 týdnů (studie 1 a 2).
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. ledna 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
Czech: Kvalita života/výsledky hlášené pacienty
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Czech: • pokud máte tuberkulózu.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Czech: Napříč studiemi byla vypočítaná absolutní biologická dostupnost v rozmezí 60 až 77 %.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Czech: Zlepšení se objevilo u všech komponent ACR skóre, včetně hodnocení bolesti pacientem.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Czech: 9/l (CTCAE stupeň 4).
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Ve všech těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Czech: Doba přípravy od propíchnutí zátky do konce rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by přesáhnout 90 minut.
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cosentyx u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Czech: Možné závažné infekce - známky mohou zahrnovat:
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Czech: Clearance byla závislá na dávce a čase.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
Czech: Z tohoto počtu bylo přes 11700 pacientů exponováno sekukinumabu po dobu nejméně jednoho roku.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy neutropenie <0,5x10
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de neutropenie <0,5x10
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a horkou vodou.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Czech: CL nebyla ovlivněna pohlavím.
Romanian: CL nu a fost afectat de sexul pacienţilor.
Czech: • pokud trpíte v současnosti infekcí.
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Czech: • pokud máte ulcerózní kolitidu.
Romanian: • dacă aveți colită ulcerativă.
Czech: Účinky tohoto přípravku na těhotné ženy nejsou známy.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Czech: Neutropenie <1,0-0,5x10
Romanian: Neutropenia <1,0-0,5x10
Czech: Příprava roztoku pro subkutánní injekci musí proběhnout bez přerušení a musí být zajištěno použití aseptické techniky.
Romanian: Prepararea soluţiei pentru injectare subcutanată trebuie făcută fără întrerupere şi cu asigurarea că se utilizează o tehnică aseptică.
Czech: Závažná alergická reakce - známky mohou zahrnovat:
Romanian: Reacţie alergică gravă - semnele pot include:
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu až 52 týdnů od prvního podání medikace ve studii.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
Czech: Sekukinumab má potenciál zvyšovat riziko infekcí.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu.
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.
Czech: Pacienti v těchto studiích měli stanovenu diagnózu PsA nejméně 5 let.
Romanian: Pacienții din aceste studii au fost diagnosticați cu APs timp de minimum cinci ani.
Czech: Během injekce uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí.
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Czech: Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko:
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct 6.6.
Czech: Primárním cílem bylo ASAS 20 v týdnu 16.
Romanian: Criteriul final principal a fost ASAS 20 în săptămâna 16.
Czech: • Pero lze nyní vyjmout.
Romanian: • Stiloul poate fi acum îndepărtat.
Czech: Přípravek Cosentyx nebyl u těchto pacientských populací studován.
Romanian: Cosentyx nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Czech: Obrázek 1 časový průběh procentní změny od výchozích hodnot průměrného PASI skóre ve studii 1 (ERASURE)
Romanian: Figura 1 Modificarea procentuală în timp a mediei scorului PASI faţă de valoarea iniţială în Studiul 1 (ERASURE)
Czech: Počáteční hodnoty (SD)
Romanian: Momentul inițial (DS)
Czech: • Doporučené místo je přední část Vašich stehen.
Romanian: • Locul recomandat este în partea din faţă a coapselor dumneavoastră.
Czech: Navíc jsou odpovídající frekvenční kategorie pro všechny nežádoucí účinky založeny na následující konvenci: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: • Pero se nikdy nesnažte opakovaně použít.
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
Czech: Výsledek (p-hodnota versus placebo)
Romanian: Rezultat (valoare p comparativ cu placebo)
Czech: U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může dojít k následnému zlepšení při pokračování léčby nad 16 týdnů.
Romanian: Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
Czech: Statisticky významného rozdílu v ACR 20 oproti placebu bylo dosaženo ve 3. týdnu.
Romanian: O diferență semnificativă din punct de vedere statistic a ACR 20 comparativ cu placebo a fost atinsă în săptămâna 3.
Czech: U pacientů randomizovaných k "přeléčení v čas potřeby" nebylo dosaženo odpovídající udržení odpovědi a proto se doporučuje fixní měsíční udržovací režim.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru a li se administra o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" nu au obţinut o menţinere adecvată a răspunsului şi, prin urmare, se recomandă o schemă de întreţinere lunară, fixă.
Czech: Pouze opatrovníci a zdravotničtí pracovníci:
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více) Není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste această vârstă) Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Czech: Tabulka 6 Změna modifikovaného Total Sharp skóre u psoriatické artritidy
Romanian: Tabelul 6 Modificarea scorului Sharp total modificat în artrita psoriazică
Czech: • závažná alergická reakce s šokem (anafylaktická reakce)
Romanian: • reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
Czech: Neobsaženo v balení:
Romanian: Neincluse în ambalaj:
Czech: Počet PsA pacientů s axiálním postižením byl příliš malý na to, aby bylo možné stanovit vypovídající hodnocení.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Czech: Zhruba polovina protilátek objevivších se v souvislosti s léčbou byla neutralizujících, nicméně to nebylo spojeno se ztrátou účinnosti nebo farmakokinetickými abnormalitami.
Romanian: Aproximativ jumătate din anticorpii determinaţi de tratament au fost neutralizanţi, dar acest lucru nu a fost asociat cu pierderea eficacităţii sau cu anomaliile farmacocinetice.
Czech: Vyvarujte se oblastí s jizvami nebo vytahanou pokožkou.
Romanian: Evitaţi zonele cu cicatrice sau vergeturi.
Czech: Návod k použití pro pacienty
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru pacienţi
Czech: Když jste připraven(a) použít injekční stříkačku, umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Czech: V klinických studiích nebyla hlášena zvýšená citlivost vůči tuberkulóze.
Romanian: În studiile clinice, nu a fost raportată susceptibilitatea la tuberculoză.
Czech: Procento pacientů s dosaženou ACR 20 odpovědí je na obrázku 2.
Romanian: Procentul de pacienți care au obținut un răspuns ACR 20 este menționat în Figura 2.
Czech: Navíc jedna studie hodnotila chronický léčebný režim v porovnání s přeléčením podle potřeby' [SCULPTURE].
Romanian: Suplimentar, un studiu a evaluat schema cronică de tratament comparativ cu o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" [SCULPTURE].
Czech: Lékař však musí zajistit přiměřené sledování pacientů.
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
Czech: Studie na zvířatech k posouzení karcinogenního potenciálu sekukinumabu nebyly provedeny.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen al secukinumab.
Czech: • pokud se podrobujete jiné léčbě psoriázy, jako jsou imunosupresiva nebo fototerapie ultrafialovým světlem (UV).
Romanian: • dacă vi se administrează orice alt tratament pentru psoriazis, cum sunt alte imunosupresoare sau fototerapie cu ultraviolete (UV).
Czech: U ostatních pacientů s psoriatickou artritidou:
Romanian: Pentru alți pacienți cu artrită psoriazică:
Czech: Čtyřicet procent účastníků ve studiích 1 a 2 vyplnilo deník Psoriasis Symptom Diary©.
Romanian: Patruzeci de procente dintre participanţii la Studiile 1 şi 2 au finalizat Psoriasis Symptom Diary©/Jurnalul simptomelor psoriazisului.
Czech: Radiografická odpověď
Romanian: Răspuns radiologic
Czech: Vyměňte připojenou jehlu za jehlu 27G x ½″.
Romanian: Înlocuiţi acul ataşat cu acul de 27G x ½″.
Czech: Musíte držet pero pevně proti pokožce, dokud neuvidíte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Romanian: Trebuie să ţineţi stiloul ferm apăsat pe piele până când vedeţi indicatorul verde că a umplut fereastra şi s-a oprit.
Czech: Kryt jehly může obsahovat suchou gumu (latex), nesmí s ním zacházet osoby citlivé na tuto látku.
Romanian: Capacul acului seringii poate conţine cauciuc uscat (latex), care nu trebuie manevrat de persoane sensibile la această substanţă.
Czech: • To znamená, že přípravek byl podán.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Czech: Není známo, zda se sekukinumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă secukinumab se excretă în laptele uman.
Czech: Poraďte se s lékárníkem, pokud pero nevyhoví některé z těchto kontrol.
Romanian: Contactaţi farmacistul dacă stiloul nu îndeplineşte cerinţele acestor verificări.