FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du har oförklarligt höga värden av alkalisk fosfatas i blodet, som tyder på att du kan ha Paget's bensjukdom (sjukdom med onormal nedbrytning och uppbyggnad av ben).
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með
Swedish: Teriparatid är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Icelandic: Teriparatid er beinmyndandi lyf til meðferðar við beinþynningu.
Swedish: Förväntade effekter av överdosering kan omfatta illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar sem búast má við geta meðal annars verið ógleði, uppköst, sundl og höfuðverkur.
Swedish: Använd inte Movymia om fasta partiklar syns i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Icelandic: Movymia ef agnir eru í lausninni, eða ef lausnin er skýjuð eða lituð.
Swedish: Graviditet Movymia är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota Movymia á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p < 0,001).
Icelandic: Eftir 19 mánaða (miðgildi) meðferð, hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 9% og í mjöðm um 4% samanborið við lyfleysu (p<0,001).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum)
Swedish: Förbereda pennan för användning - Läs alltid bruksanvisningen för Movymia Pen som medföljer kartongen med pennan för att säkerställa korrekt administrering av Movymia.
Icelandic: Movymia skaltu ávallt lesa leiðbeiningarnar um notkun Movymia Pen sem fylgir með í öskju pennans.
Swedish: En ny, steril pennål måste användas vid varje injektion.
Icelandic: Nota skal nýja, sæfða pennanál við hverja inndælingu.
Swedish: Sätt fast nålen
Icelandic: Festið nál á pennann
Swedish: Patienterna ska erhålla tillägg av kalcium och D-vitamin, om födointaget av dessa ämnen är otillräckligt.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingum sem fá lítið kalk og D-vítamín úr fæðu sé gefið kalk og D-vítamínuppbót.
Swedish: Ange tillverkningssatsnumret (lot) för varje cylinderampull och datum för den första injektionen i en kalender.
Icelandic: Skráðu lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Swedish: Movymia-cylinderampuller är utformade för att endast användas med det återanvändbara administreringssystemet Movymia Pen för flera doser och kompatibla pennålar.
Icelandic: Movymia rörlykjur eru einungis hannaðar til notkunar með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og samrýmanlegum pennanálum.
Swedish: Andra läkemedel och Movymia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Movymia
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Icelandic: Einnig skal skrá dagsetningu fyrstu inndælingar á ytri öskju Movymia (sjá viðkomandi reit á kassanum:
Swedish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGERN
Icelandic: 1103 Budapest Ungverjaland
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR PAKKNINGAR
Swedish: Movymia Pen har en livslängd på två år. Ta alltid bort nålen och ampullen innan du slänger Movymia Pen.
Icelandic: Áður en Movymia Pen er fargað skal ávallt fjarlægja pennanálina og rörlykjuna.
Swedish: Tills ytterligare kliniska data föreligger ska den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader inte överskridas.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðartíma fram yfir 24 mánaða ráðlagða meðferð.
Swedish: Håll den intryckt tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Icelandic: Haldið honum inni þar til skammtavísirinn er kominn aftur í upphafsstöðu.
Swedish: • fel eller oaktsam användning, hantering eller rengöring
Icelandic: rangrar eða ógætinnar notkunar, meðferðar eða hreinsunar
Swedish: - Sätt fast det yttre nålskyddet på pennålen och skruva skyddet moturs för att avlägsna pennålen.
Icelandic: - Um leið og þú hefur lokið sprautuninni skaltu festa ytri nálarhettuna aftur á pennanálina og skrúfa lokið rangsælis til að fjarlægja pennanálina.
Swedish: Fråga
Icelandic: Spurning
Swedish: • Håll pennan med nålen pekande uppåt.
Icelandic: Haldið pennanum þannig að nálin snúi upp .
Swedish: Ta inte mer än en injektion samma dag även om du missat en dos.
Icelandic: Ekki má nota fleiri en eina inndælingu á dag.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Swedish: Varningar
Icelandic: Viðvörun:
Swedish: Subkutan användning glasinjektions flaska
Icelandic: Til notkunar undir húð hettuglas (gler)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Swedish: EMEA:s aktnummer
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Swedish: Informera din läkare:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Swedish: Du får först G-CSF och därefter Mozobil
Icelandic: Þú færð fyrst G-CSF og síðan færðu Mozobil
Swedish: Ungefär en av fem patienter får dessa obehag.
Icelandic: U.þ.b. einn af hverjum fimm sjúklingum þjáðist af þessum aukaverkunum.
Swedish: Median Medelvärde (SD)
Icelandic: Meðaltal (SD)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar från laboratorietest (anemi hos barn)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna í rannsóknarstofuprófi (blóðleysi hjá börnum)
Swedish: När ges Mozobil första gången?
Icelandic: Hvenær er Mozobil gefið inn í fyrsta sinn?
Swedish: Du bör därför undvika att köra om du känner dig yr, trött eller dålig.
Icelandic: Því skaltu ekki að keyra ef þig svimar, þú finnur fyrir þreytu eða ef þér líður illa.
Swedish: G-CSF hjälper Mozobil att fungera ordentligt i din kropp.
Icelandic: G-CSF aðstoðar Mozobil við að starfa á réttan hátt í líkamanum.
Swedish: Läkemedlet injiceras av en läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Lyfinu er sprautað af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t1/2) i plasma är 3-5 timmar.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) í plasma er 3-5 klst.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 april 2014
Icelandic: 11. apríl 2014
Swedish: kvinna (kg):
Icelandic: kvenmaður (kg):
Swedish: • om du har lågt antal blodplättar.
Icelandic: ef þú ert með lítinn fjölda blóðflagna.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Swedish: • om du har eller har haft hjärtproblem.
Icelandic: ef þú þjáist af eða hefur þjáðst af hjartakvillum.
Swedish: Säkerhetsprofilen i denna pediatriska studie var i överensstämmelse med vad som har observerats hos vuxna.
Icelandic: Öryggisupplýsingar í þessari rannsókn hjá börnum voru í samræmi við það sem sést hjá fullorðnum.
Swedish: Nederländerna.
Icelandic: Nederland
Swedish: Fertilitet Effekterna av plerixafor på manlig och kvinnlig fertilitet är inte kända (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif plerixafor á frjósemi karla og kvenna eru ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Swedish: Mozobil kan orsaka yrsel och trötthet.
Icelandic: Mozobil getur valdið svima og þreytu.
Swedish: Om du har måttliga eller allvarliga njurproblem kommer läkaren att sänka dosen.
Icelandic: Ef þú þjáist af miðlungs eða alvarlegum nýrnakvillum mun læknir minnka skammtinn.
Swedish: Din läkare kan ta regelbundna blodprov för att kontrollera antalet blodkroppar.
Icelandic: Læknirinn tekur kannski reglulega blóðsýni til að fylgjast með fjölda blóðkorna.
Swedish: Vikten som används för att beräkna dosen av plerixafor ska fastställas inom 1 vecka innan första dosen av plerixafor.
Icelandic: Þyngdina sem notuð er til að reikna út skammt af plerixafori ætti að mæla innan 1 viku fyrir fyrsta skammt af plerixafori.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du känner obehag i bröstkorgen.
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef þú færð óþægindi fyrir brjósti.
Swedish: Stamcellerna kan därefter samlas in av en maskin som separerar blodkomponenterna (aferesmaskin) och frysas ned och förvaras tills det är dags för din transplantation.
Icelandic: Þá er hægt að safna stofnfrumunum saman með vél sem aðskilur blóðhluta (söfnunarvél), frysta þær síðan og geyma þar til ígræðslan á sér stað.
Swedish: Äldre patienter (> 65 år)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
Swedish: Mozobil kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Mozobil getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/537/001
Icelandic: EU/1/09/537/001
Swedish: Vad Mozobil är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Mozobil og við hverju það er notað
Swedish: En av dessa incidenter inträffade 4 dagar efter den sista Mozobil-administreringen.
Icelandic: Eitt þessara tilvika átti sér stað 4 dögum eftir síðustu gjöf á Mozobil.
Swedish: Nedsatt njurfunktion hade ingen effekt på Cmax.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á Cmax.
Swedish: Men det verkar inte som om dessa effekter förekommer oftare när Mozobil används.
Icelandic: Þessar aukaverkanir virðast samt ekki koma oftar fyrir við notkun á Mozobil.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Kliniska data med denna dosjustering är begränsade.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um þessa skammtaaðlögun eru takmarkaðar.
Swedish: ≤ 4 aferesdagar och framgångsrik engraftment
Icelandic: 4 dögum í söfnun og velheppnaðri frumuígræðslu
Swedish: Detta protein "binder" blodstamcellerna vid benmärgen.
Icelandic: Þetta prótein „bindur" blóðstofnfrumurnar við beinmerginn.
Swedish: Den potentiella risken som förknippas med denna effekt förväntas bli låg för den avsedda kortsiktiga doseringsdurationen för plerixafor hos människor.
Icelandic: Búist er við að hugsanleg áhætta er tengist þessum áhrifum sé lítil í þann stutta tíma skömmtunar plerixafors sem er áætlaður hjá mönnum.
Swedish: Använd inte Mozobil
Icelandic: EKKI MÁ nota Mozobil
Swedish: Pedriatiska (1 år till yngre än 18 år)
Icelandic: Börn (1 árs til yngri en 18 ára)
Swedish: • sömnproblem
Icelandic: • erfiðleikar við svefn
Swedish: Eliminationshastigheten från vävnader var långsam.
Icelandic: Brotthvarfshraði úr vefjum var hægur.
Swedish: En eller flera av dessa upptäckter observerades vanligen vid systemiska exponeringar i samma storleksordning eller något högre än vid klinisk exponering hos människa.
Icelandic: Ein eða fleiri af þessum niðurstöðum komu yfirleitt fram við almenna útsetningu sem var af sömu stærðargráðu eða örlítið meiri en klínísk útsetning hjá mönnum.
Swedish: Behandlingen pågår i 2-4 dagar i följd (i vissa fall upp till 7 dagar), tills tillräckligt många stamceller har samlats in för din transplantation.
Icelandic: Meðferð varir í 2 til 4 daga í röð (í sumum tilvikum allt að 7 daga), þar til búið er að safna saman nægilegu magni stofnfrumna fyrir ígræðsluna.
Swedish: • du har ont i övre vänstra delen av buken (magen) eller i vänster axel.
Icelandic: • þú færð verk vinstra megin í efri hluta kviðarhols (kviðar) eða í vinstri öxl.
Swedish: Hur länge kommer Mozobil att ges?
Icelandic: Hversu lengi er Mozobil gefið inn?
Swedish: Mozobils säkerhet och effekt hos barn (1 år till yngre än 18 år) har studerats i en öppen, multicenter kontrollerad studie (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Icelandic: Öryggi og verkun Mozobil var rannsökuð hjá börnum (1 árs til yngri en 18 ára) í opinni, fjölsetra, samanburðarrannsókn (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
Swedish: Mobiliseringen startar genom att du först får ett annat läkemedel som heter G-CSF (granulocytkolonistimulerande faktor).
Icelandic: Losun er fyrst komið af stað með því að gefa þér annað lyf sem heitir G-CSF (hvítkornavaxtarþáttur).
Swedish: Du får din första dos 6 till 11 timmar före aferes (insamling av blodstamceller).
Icelandic: Þú færð fyrsta skammtinn 6 til 11 klst.
Swedish: • om du har högt antal vita blodkroppar.
Icelandic: ef þú ert með mikinn fjölda hvítra blóðkorna.
Swedish: Det är viktigt att du informerar din läkare om du är, tror att du kan vara eller planerar att bli gravid.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir lækninum frá því að þú sért þunguð, teljir að þú sért þunguð eða hafir hug á því að verða þunguð.
Swedish: a Procentandelen bestämd med Kaplan Meier-metoden b n inkluderar alla patienter som genomgick aferes minst en dag
Icelandic: Prósentuhlutfall ákvarðað með Kaplan Meier aðferð b n nær yfir alla sjúklinga sem safnað var hjá í a.m.k. einn dag
Swedish: Du kan ta reda på mer om G-CSF genom att fråga din läkare och läsa tillhörande bipacksedel.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú vilt fá nánari upplýsingar um G-CSF og lestu viðeigandi fylgiseðil.
Swedish: Exponering för plerixafor i dessa studier sträckte sig från 1 till 7 dagar i följd (median = 2 dagar).
Icelandic: Útsetning fyrir plerixafori í þessum rannsóknum var á bilinu 1 til 7 dagar í röð (miðgildi = 2 dagar).
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar
Icelandic: • óeðlilegir draumar, martraðir
Swedish: I de två placebokontrollerade kliniska studierna med plerixafor var 24 % av patienterna ≥ 65 år.
Icelandic: Í báðum klínísku samanburðarrannsóknunum á plerixafori með lyfleysu voru 24% sjúklinga ≥ 65 ára.
Swedish: Tillverkare Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannien.
Icelandic: Framleiðandi Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Bretland.
Swedish: Sanofi S.p.A.
Icelandic: Italia Sanofi S.p.A.
Swedish: SDF-1α och CXCR4 spelar en stor roll i den embryo-fetala utvecklingen.
Icelandic: SDF-1α og CXCR4 hafa mikil áhrif á fósturvísa-/fósturþroska.
Swedish: Efter att injektionsflaskan har öppnats, ska Mozobil användas omedelbart.
Icelandic: Eftir að hettuglasið hefur verið opnað á að nota Mozobil strax.
Swedish: Brist på tidsmässigt samband hos 8 av 9 patienter tillsammans med riskprofilen hos patienterna med hjärtinfarkt antyder inte att Mozobil utgör en oberoende risk för hjärtinfarkt hos patienter som även får G-CSF.
Icelandic: Skortur á tímaháðum tengslum hjá 8 af 9 sjúklingum auk áhættumats á sjúklingum með hjartadrep bendir ekki til að Mozobil sé óháður áhættuþáttur hjartadreps hjá sjúklingum sem einnig fá G-CSF.
Swedish: Biverkningarna inkluderade en eller flera av följande: urticaria (n = 2), periorbital svullnad (n = 2), dyspné (n = 1) eller hypoxi (n = 1).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru m.a. ein eða fleiri af eftirfarandi: ofsakláði (n=2), bólga í augntóttarhimnu (n=2), mæði (n=1) og vefildisskortur (n=1).
Swedish: Genzyme Ltd.
Icelandic: Genzyme Ireland Ltd.
Swedish: Fast 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Förhållande (90% KI)
Icelandic: Fastaskammtur 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Hlutfall (90% CI)
Swedish: Vissa patienter har drabbats av yrsel, trötthet eller vasovagala reaktioner.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fundið fyrir svima, þreytu eða æða- og skreyjutaugarviðbrögðum.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Mozobil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Mozobil Hur du använder Mozobil
Icelandic: Upplýsingar um Mozobil og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mozobil Hvernig nota á Mozobil
Swedish: 45,5 + 2,3 x ((Längd (cm) x 0,394) - 60).
Icelandic: 45,5 + 2,3 x ((hæð (cm) x 0,394) - 60).
Swedish: Djurstudier har visat teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á vanskapandi áhrif (sjá kafla 5.3).
Swedish: • För vuxna med lymfom (cancer i vita blodkroppar) eller multipelt myelom (cancer som påverkar plasmaceller i benmärgen).
Icelandic: Hjá fullorðnum með eitilfrumukrabbamein (krabbamein í hvítum blóðkornum) eða mergæxlager (krabbamein sem hefur áhrif á plasmafrumur í beinmergnum).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med klinisk erfarenhet för att kunna ge alternativa doseringsrekommendationer för patienter med kreatininclearance på < 20 ml/min, liksom doseringsrekommendationer för patienter med hemodialys.
Icelandic: Ekki er næg klínísk reynsla til að gefa ráðleggingar um aðra skammta fyrir sjúklinga með kreatínín úthreinsun < 20 ml/mín., né til að gefa ráðleggingar um skammta fyrir sjúklinga í blóðskilun.
Swedish: **Enligt erfarenheter efter lansering
Icelandic: ** Reynsla eftir markaðssetningu
Swedish: Inga anmärkningsvärda skillnader i biverkningsincidens observerades hos de äldre patienterna jämfört med de yngre.
Icelandic: Enginn marktækur munur sást á tíðni aukaverkana hjá öldruðum í samanburði við yngri sjúklinga.
Swedish: • allergiska reaktioner som t.ex. hudutslag, svullnad runt ögonen, andnöd
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð eins og húðútbrot, bólga í kringum augu, mæði
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: • 0,24 mg/kg kroppsvikt (se avsnitt 5.1).
Icelandic: 0,24 mg/kg líkamsþyngdar (sjá kafla 5.1).
Swedish: I kliniska studier har Mozobil oftast använts i 2 till 4 (och upp till 7) dagar i följd.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur Mozobil yfirleitt verið notað í 2 til 4 (og allt að 7) sólarhringa í röð.
Swedish: Mozobil innehåller natrium
Icelandic: Mozobil inniheldur natríum
Swedish: Plerixafors potentiella effekter på manlig fertilitet och utveckling efter födelse har inte utvärderats i icke-kliniska studier.
Icelandic: Hugsanleg áhrif plerixafor á frjósemi karldýra og þroska eftir fæðingu hafa ekki verið metin í forklínískum rannsóknum.
Swedish: Antalet vita blodkroppar ska övervakas under Mozobilbehandling.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með fjölda hvítra blóðkorna meðan á Mozobil meðferð stendur.
Swedish: • om du är allergisk mot plerixafor eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir plerixafori eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: • Den aktiva substansen är plerixafor.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er plerixafor.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 användare)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: • muntorrhet, domning runt munnen
Icelandic: • munnþurrkur, dofi í kringum munn
Swedish: Du bör inte amma om du använder Mozobil, eftersom det inte är känt om Mozobil utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Þú átt ekki að hafa barn á brjósti ef þú notar Mozobil, þar sem ekki er vitað hvort Mozobil skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Effekt på mjälten
Icelandic: Áhrif á milta
Swedish: Suomi/Finland Sanofi Oy
Icelandic: Suomi/Finland sanofi
Swedish: Den rekommenderade dosen för barn, 1 år till yngre än 18 år är 0,24 mg/kg kroppsvikt/dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir börn, 1 árs til yngri en 18 ára að aldri er 0,24 mg/kg líkamsþyngd/dag.
Swedish: I vissa fall går det inte att samla in tillräckligt många stamceller och insamlingsförsöket kommer då att stoppas.
Icelandic: Í sumum tilvikum næst ekki að safna saman nægilegu magni stofnfrumna og þá verður söfnuninni hætt.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Swedish: I in vitro-studier med humana hepatocyter inducerar plerixafor inte CYP1A2-, CYP2B6- och CYP3A4-enzymer.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á lifrarfrumum úr mönnum hvatti plerixafor ekki CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4 ensím.
Swedish: In vitro-tester har visat att plerixafor inte metaboliserades av P450 CYP-enzymer, och varken hämmade eller inducerade P450 CYP-enzymer.
Icelandic: In vitro prófanir sýndu að plerixafor umbrotnaði ekki fyrir tilstilli P450 CYP ensíma, né hamlaði eða hvatti P450 CYP ensím.
Swedish: 50 + 2,3 x ((Längd (cm) x 0,394) - 60);
Icelandic: 50 + 2,3 x ((hæð (cm) x 0,394) - 60);
Swedish: Endast en patient under 2 år randomiserades till plerixafor-behandlingsarmen.
Icelandic: Aðeins einum sjúklingi yngri en 2 ára var slembiraðað í hópinn sem fékk meðferð með plerixafori.
Swedish: Mozobil ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med plerixafor.
Icelandic: Ekki skal nota Mozobil á meðgöngu nema sjúkdómsástand konunnar krefjist plerixafor meðferðar.
Swedish: man (kg):
Icelandic: karlmaður (kg):
Swedish: CD34+ celler som mobiliserats av plerixafor är funktionella och dugliga för engraftment med långsiktig kapacitet för återpopulation.
Icelandic: CD34+ frumur sem plerixafor losar eru virkar og nothæfar til frumuígræðslu (engraftment) og geta fjölgað sér (repopulating capacity) til lengri tíma.
Swedish: Plerixafor metaboliseras inte in vitro av humana levermikrosomer eller humana primära hepatocyter och uppvisar inte hämmande aktivitet in vitro mot de främsta läkemedelsmetaboliserande CYP450enzymerna (1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4/5).
Icelandic: Plerixafor umbrotnar ekki in vitro með lifrarfrymisögnum úr mönnum né lifrarfrumum úr mönnum og sýnir ekki hamlandi verkun in vitro gagnvart helstu CYP450 ensímum sem taka þátt í umbroti lyfja (1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4/5).
Swedish: Din läkare justerar eventuellt dosen.
Icelandic: Læknirinn breytir mögulega skammtinum.
Swedish: Varje ml innehåller cirka 5 mg (0,2 mmol) natrium.
Icelandic: Hver ml inniheldur u.þ.b. 5 mg (0,2 mmól) af natríum.
Swedish: Plerixafor dras upp i en spruta, där sprutans volym är tillpassat patientens vikt.
Icelandic: Plerixafor upp í með tilliti til þyngdar sjúklingsins.
Swedish: CD34+ celler/kg än för dosen baserad på mg/kg.
Icelandic: CD34+ frumur/kg en skammturinn er byggður á mg/kg.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen av plerixafor i människor är 0,3 l/kg vilket visar att plerixaflor är starkt bunden till, men inte begränsad till, det extravaskulära vätskeutrymmet.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál plerixafor í mönnum er 0,3 l/kg, sem sýnir að plerixafor er aðallega í utanæðavökvarými, en ekki eingöngu.
Swedish: • Hos barn 1 år till yngre än 18 år med lymfom eller solida tumörer.
Icelandic: 1 árs til yngri en 18 ára með eitilfrumukrabbamein eða æxli.
Swedish: Resultaten från dosintervallstudier på juvenila minigrisar samt intervallstudier och slutliga studier på juvenila råttor liknade de som observerades hos vuxna möss, råttor och hundar.
Icelandic: Niðurstöður úr skammtaákvörðunarrannsókn sem gerð var á ungum dvergsvínum og skammtaákvörðunarrannsóknum ásamt endanlegum (definitive) rannsóknum sem gerðar voru á ungum rottum voru svipaðar og sáust hjá fullorðnum músum, rottum og hundum.
Swedish: Du bör inte använda Mozobil om du är gravid, eftersom det inte finns någon erfarenhet av Mozobil hos gravida kvinnor.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Mozobil ef þú ert þunguð þar sem engin reynsla er af notkun Mozobil hjá þunguðum konum.
Swedish: Den främsta elimineringsvägen för plerixafor är urinvägarna.
Icelandic: Helsta brotthvarfsleið plerixafors er með þvagi.
Swedish: Baserat på ökad exponering med ökad kroppsvikt ska inte dosen överskrida 27 mg/dag om kreatininclearance är lägre än 50 ml/min.
Icelandic: Miðað við að útsetning eykst með aukinni líkamsþyngd á skammturinn ekki að vera stærri en 27 mg/sólarhring ef kreatínín úthreinsun er minni en 50 ml/mín.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna är antingen 20 mg (fast dos) eller 0,24 mg/kg kroppsvikt/dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er annað hvort 20 mg (fastaskammtur) eða 0,24 mg/kg líkamsþyngd/dag.
Swedish: Plerixafor är ett bicyclamderivat, en selektiv, reversibel antagonist till CXCR4 kemoreceptorn och blockerar bindning till dess tillhörande ligand, "stromal derived factor-1α" (SDF-1α), även känd som CXCL12.
Icelandic: Plerixafor er bicyclam-afleiða, sértækur afturkræfur blokki CXCR4 chemokínviðtakans og hamlar bindingu á sammerktum bindli hans (cognate ligand), SDF-1 (stromal cell-derived factor-1) sem einnig er þekktur sem CXCL12.