FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hefiya 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia SensoReady para uma única utilização
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка SensoReady за еднократна употреба
Portuguese: A dose recomendada de Hefiya em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular, a partir dos 2 anos de idade, é baseada no peso corporal (Tabela 1).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит от 2-годишна възраст се основава на телесното тегло (таблица 1).
Portuguese: A dose recomendada de Hefiya em doentes com espondilite anquilosante, espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA e artrite psoriática é de 40 mg de adalimumab administrada em semanas alternadas em dose única, por injeção subcutânea.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya за пациенти с анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС и псориатичен артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като единична доза чрез подкожно инжектиране.
Portuguese: Recomenda-se que, se possível, nos doentes pediátricos, antes de iniciar o tratamento com Hefiya sejam atualizadas as vacinas, de acordo com o atual Programa Nacional de Vacinação.
Bulgarian: Препоръчва се педиатричните пациенти да приключат, по възможност, с всички имунизации съгласно настоящия имунизационен календар, преди започване на лечението с Hefiya.
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados relativos ao tratamento de doentes portadores de HBV, com terapêutica antiviral em associação com antagonistas TNF, na prevenção de reativação de HBV. Em doentes que desenvolvem reativação de HBV, Hefiya deve ser suspenso e deve ser iniciada uma terapêutica antiviral eficaz com tratamento de suporte adequado.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от лечението на носители на HBV с антивирусни лекарства в съчетание с TNF-антагонисти за предотвратяване на реактивацията на HBV.
Portuguese: EU/1/18/1287/004 1 caneta pré-cheia EU/1/18/1287/005 2 canetas pré-cheias
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1287/004 1 предварително напълнена писалка EU/1/18/1287/005 2 предварително напълнени писалки
Portuguese: As embalagens da multiembalagem contêm 6 (3 embalagens de 2) seringas pré-cheias de Hefiya.
Bulgarian: Груповите опаковки съдържат 6 (3 пакета по 2) предварително напълнени спринцовки Hefiya.
Portuguese: PGA: limpo/mínimo
Bulgarian: PGA: отчетлив/минимален 17 (4,3)
Portuguese: Se parar de utilizar Hefiya
Bulgarian: Не използвайте Hefiya
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de uma infeção por tuberculose (por ex., tosse persistente, emagrecimento/perda de peso, febre baixa, apatia) durante ou após a terapêutica com Hefiya.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият признаци и симптоми, предполагащи кръвна дискразия (например продължителна температура, поява на синини, кървене, бледност), докато са на лечение с Hefiya.
Portuguese: Hefiya é fornecido numa seringa transparente de vidro tipo I para uma única utilização com uma rolha de borracha e uma agulha de aço inoxidável, com uma proteção da agulha automática com flange para os dedos, uma tampa de borracha para a agulha e um êmbolo de plástico, contendo 0,8 ml de solução.
Bulgarian: Hefiya се доставя в спринцовка за еднократна употреба от прозрачно стъкло тип І, с игла от неръждаема стомана, с автоматичен предпазител на иглата с ушички за пръстите, гумена капачка за иглата и пластмасово бутало, съдържаща 0,8 ml разтвор.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da espondilite anquilosante ativa grave em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional.
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен.
Portuguese: Figura A: Seringa pré-cheia de Hefiya com proteção da agulha e flange para os dedos
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка Hefiya с предпазител за иглата и допълнителни ушички за пръстите
Portuguese: RÓTULO DA CANETA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА
Portuguese: Dose de Hefiya em doentes com uveíte pediátrica Peso do doente
Bulgarian: Доза Hefiya при педиатрични пациенти с увеит Тегло на пациента
Portuguese: Cada caneta contém 40 mg/0,8 ml de
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Portuguese: As embalagens contêm 1 e 2 canetas pré-cheias de Hefiya.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 1 или 2 предварително напълнени писалки Hefiya.
Portuguese: EU/1/18/1287/006 6 canetas pré-cheias (3 embalagens de 2)
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1287/006 6 предварително напълнени писалки (3 опаковки по 2)
Portuguese: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeção adalimumab SC
Bulgarian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml инжекция adalimumab s.c.
Portuguese: Dose de Hefiya em doentes com artrite relacionada com entesite Peso do doente
Bulgarian: Доза Hefiya при пациенти с артрит, свързан с ентезит
Portuguese: Hefiya 40 mg injeção adalimumab SC
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
Portuguese: A dose recomendada de Hefiya em doentes com psoríase em placas, com idades compreendidas entre os 4 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 3).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya при пациенти с псориазис с плаки на възраст от 4 до 17 години зависи от телесното тегло (таблица 3).
Portuguese: Hefiya 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia Hefiya 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Hefiya 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Portuguese: Os doentes receberam placebo ou adalimumab numa dose inicial de 80 mg seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
Bulgarian: Пациентите са получавали плацебо или адалимумаб в начална доза 80 mg, последвана от 40 mg през седмица, започвайки една седмица след първоначалната доза.
Portuguese: Não existe utilização relevante de adalimumab em doentes com menos de 2 anos, para esta indicação.
Bulgarian: Няма съответно приложение на адалимумаб при пациенти на възраст под 2 години за това показание.
Portuguese: 50 frascos
Bulgarian: 50 бурканчета
Portuguese: 50 frascos, incluído em"kit" com sacos de sopro
Bulgarian: 50 бурканчета, Пакетче за издишване
Portuguese: 1 Boião, incluído em"kit" com sacos de sopro
Bulgarian: 1 опаковката, Пакетче за издишване
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 14 de Agosto de 2002 e em 14 de Agosto de 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 14 август 2002 г. и 14 август 2007 г.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2007.
Portuguese: Todos receberam 75 mg de 13C-ureia, com a excepção de 204 crianças com idades inferiores a 11 anos, as quais receberam 45 mg.
Bulgarian: Всички участници са приели 75 mg 13C-урея, с изключение на 204 деца на възраст под 11 години, които са приели 45 mg.
Portuguese: No entanto, caso o doente vomite durante o teste, este terá de ser repetido, só se podendo realizar no dia seguinte.
Bulgarian: Все пак, ако пациентът повърне по време на теста, той трябва да се повтори, но не по-рано от следващия ден.
Portuguese: Por fim, 30 minutos depois da toma da solução, o doente realiza mais duas amostras de respiração.
Bulgarian: Накрая, 30 минути след приемането на разтвора, пациентът събира още две дихателни проби.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 11 anos, a ‘refeição de teste' deve ser 100 ml de sumo de laranja puro.
Bulgarian: При деца на възраст от 3 до 11 години подпомагащата теста храна трябва да представлява 100 ml чист портокалов сок.
Portuguese: Isto significa que contém 13C, uma forma rara do átomo de carbono, em vez de carbono-12 (12C), a forma habitualmente presente na natureza.
Bulgarian: Това означава, че той съдържа 13C, рядка форма на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най-често в природата.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Este dióxido de carbono marcado pode ser medido por laboratórios especializados através de uma técnica denominada espectrometria de massa.
Bulgarian: Този белязан въглероден диоксид може да се измери в специализирани лаборатории, като се използва техника, позната като мас-спектрометрия.
Portuguese: O pó é a substância activa 13C-ureia (45 mg para crianças ou 75 mg para adultos).
Bulgarian: Прахът представлява активното вещество 13C-урея (45 mg за деца или 75 mg за възрастни).
Portuguese: Para detalhes completos sobre a execução do teste, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълна информация относно извършването на теста - вижте листовката.
Portuguese: Um dos estudos em adultos foi realizado em doentes em que a infecção foi tratada com antibióticos.
Bulgarian: Едно от проучванията при възрастни е извършено при пациенти, приемали антибиотици за лечение на инфекцията.
Portuguese: Caso não exista dióxido de carbono marcado na amostra de respiração, isso significa que esta bactéria não está presente no estômago nem no duodeno.
Bulgarian: Ако няма наличие на белязан въглероден диоксид в дихателната проба, това означава, че няма бактерии в стомаха или дванадесетопръстника.
Portuguese: Caso passados 30 minutos exista dióxido de carbono marcado na amostra de respiração (um teste positivo), isso significa que o doente se encontra infectado por H. pylori.
Bulgarian: Ако има наличие на белязан въглероден диоксид в дихателната проба след 30 минути (позитивен тест), това означава, че пациентът е заразен с H.
Portuguese: O doente deve ter estado em jejum (não ter comido) durante pelo menos seis horas antes de realizar o teste, de preferência desde a noite anterior.
Bulgarian: Пациентът не трябва да се храни поне шест часа, за предпочитане през нощта, преди да извърши теста.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI foi testado em quarto estudos em doentes adultos, que incluíram um total de 561 indivíduos, bem como num estudo em 335 crianças e adolescentes.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е изпитан в четири проучвания при възрастни пациенти, обхващащи общо 561 пациенти, и в едно проучване при 335 деца и юноши.
Portuguese: Está disponível na forma de pó, acondicionado num boião, destinado à preparação de uma solução oral.
Bulgarian: Той е под формата на прах в банка, от който се приготвя в разтвор за перорален прием.
Portuguese: De seguida, o doente toma uma ‘refeição de teste' (200 ml de sumo de laranja puro ou 1 g de ácido cítrico dissolvido em 200 ml de água), seguida pela ingestão da solução de Helicobacter Test INFAI em água.
Bulgarian: След това пациентът приема подпомагаща теста храна (200 ml чист портокалов сок, или 1 g лимонена киселина, разтворена в 200 ml вода), последвана от разтворен във вода Helicobacter Test INFAI.
Portuguese: Em todos os estudos, os resultados do teste com Helicobacter Test INFAI foram semelhantes aos resultados obtidos por endoscopia e histologia em mais de 95% dos casos.
Bulgarian: При всички проучвания резултатите от теста с използването на Helicobacter Test INFAI съвпадат с резултатите, получени при ендоскопската и хистологична диагностика в над 95 % от случаите.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI é um teste de respiração: são colhidas amostras de respiração, as quais são enviadas de seguida, para análise, para um laboratório especializado.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е дихателен тест: дават се проби от издишан въздух, които след това се изпращат за анализ в специализирана лаборатория.
Portuguese: A H. pylori é uma bactéria que é um factor em doenças como a dispepsia (azia, distensão e náuseas), a gastrite (inflamação do estômago) e a úlcera péptica (úlceras no estômago ou no duodeno).
Bulgarian: H. pylori е бактерия, която е в основата на заболявания, като диспепсия (киселини, газове и гадене), гастрит (възпаление на стомаха) и пептична язвена болест (язва на стомаха и дванадесетопръстника).
Portuguese: Em primeiro lugar, o doente realiza duas amostras utilizando os tubos ou os sacos fornecidos com o Helicobacter Test INFAI.
Bulgarian: Първо, пациентът събира две дихателни проби, като използва епруветките или торбичките, предоставени заедно с Helicobacter Test INFAI.
Portuguese: A substância activa do Helicobacter Test INFAI, a 13C-ureia, é a ureia química natural que foi marcada com carbono-13 (13C).
Bulgarian: Активното вещество в Helicobacter Test INFAI, 13C-урея, представлява естествено получена урея, белязана с радиоактивния изотоп въглерод-13 (13C).
Portuguese: Para efectuar o teste, o doente tem de realizar quatro amostras, duas antes de tomar Helicobacter Test INFAI e duas a seguir a ter tomado a substância.
Bulgarian: За целите на теста пациентът трябва да даде четири проби, две преди приема на Helicobacter Test INFAI и две след това.
Portuguese: Em todos os estudos, os doentes tinham sido sujeitos a endoscopia e histologia (a inserção de uma sonda no estômago para a colheita de uma amostra e a análise subsequente da amostra), bem como a um teste de respiração com Helicobacter Test INFAI, tendo os resultados dos dois testes sido comparados.
Bulgarian: При всички проучвания на пациентите е извършена ендоскопска и хистологична диагностика (въвеждане на сонда в стомаха за вземане на проба и анализирането й), както и дихателен тест с Helicobacter Test INFAI, като резултатите от двата теста са сравнени.
Portuguese: Quando o doente toma o Helicobacter Test INFAI, a 13C-ureia contida no teste é metabolizada pela H. Pylori, produzindo-se dióxido de carbono que também contém 13C.
Bulgarian: Когато пациентът приеме Helicobacter Test INFAI, съдържащата се в теста 13C-урея се разгражда от H Pylori до въглероден диоксид, който също съдържа 13C.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos associados ao teste.
Bulgarian: При теста не са наблюдавани нежелани реакции.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI pode ser utilizado em adultos e adolescentes com possível úlcera péptica e em crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 11 anos.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI може да се използва при възрастни, юноши със съмнение за пептична язвена болест и деца на възраст от 3 до 11 години.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI é utilizado para diagnosticar a infecção por Helicobacter pylori no estômago e no duodeno (a parte do intestino logo abaixo do estômago).
Bulgarian: ? Helicobacter Test INFAI се използва за диагностициране на инфекция с Helicobacter pylori на стомаха и дванадесетопръстника (тази част от храносмилателния тракт, която е след стомаха).
Portuguese: Apenas pode ser utilizado em crianças quando a realização de testes invasivos (amostragem do tecido do estômago por meio de uma sonda) não é possível, ou quando estes tenham originado resultados dúbios, ou ainda para verificar se a H. pylori foi eliminada após um tratamento específico para resolver a infecção.
Bulgarian: Тестът може да се използва при деца само ако инвазивните тестове (вземане на проба от стомаха с помощта на сонда) не могат да бъдат извършени или са показали спорни резултати, или с цел да се провери дали H.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI não deve ser utilizado em doentes que tenham, ou que se suspeite sofram de, infecção gástrica (do estômago) ou gastrite atrófica (uma inflamação que causa a degradação do revestimento do estômago), visto que estas patologias podem afectar os resultados do teste.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е противопоказен за пациенти, които имат или има съмнение за стомашна инфекция или атрофичен гастрит (стомашно възпаление, причиняващо разрушаване на стомашната лигавица), тъй като те биха могли да повлияят на резултатите от дихателния тест.
Portuguese: Outras informações sobre o Helicobacter Test INFAI Em 14 de Agosto de 1997, a Comissão Europeia concedeu ao Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Helicobacter Test INFAI.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Helicobacter Test INFAI на INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH на 14 август 1997 г.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI é um teste de diagnóstico.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI представлява диагностичен тест.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado para o Helicobacter Test INFAI.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Helicobacter Test INFAI да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Helicobacter Test INFAI?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Helicobacter Test INFAI?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Helicobacter Test INFAI são superiores aos seus riscos para o diagnóstico in vivo de infecção gastroduodenal por H. pylori em adultos e adolescentes com possível úlcera péptica, bem como em crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 11 anos para a avaliação do sucesso do tratamento de erradicação, ou quando não seja possível a realização de testes invasivos ou os resultados destes testes sejam discordantes.
Bulgarian: pylori при възрастни, юноши със съмнения за пептична язвена болест и деца на възраст от 3 до 11 години за оценка на успеха на лечение чрез екстирпация или когато не могат да бъдат извършени инвазивни тестове, или в случаи на разминаващи се резултати от инвазивните тестове.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Helicobacter Test INFAI durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Helicobacter Test INFAI са установени в проучванията?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Helicobacter Test INFAI pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI може да се намери тук.
Portuguese: Não usar depois desta data.
Bulgarian: Да не се използва след тази дата.
Portuguese: Repetir cada 12 a 24 horas.
Bulgarian: Повторете всеки 12 до 24 часа.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Portuguese: A dose necessária é determinada empregando as seguintes fórmulas:
Bulgarian: Необходимата доза се определя като се използват следните формули:
Portuguese: Utilizar o conteúdo na totalidade.
Bulgarian: Използвайте цялото съдържание.
Portuguese: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itália
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Portuguese: Se a hemorragia não for controlada
Bulgarian: Ако кръвотечението не се овладява
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções fornecidas pelo seu médico e use as instruções abaixo indicadas como guia:
Bulgarian: Спазвайте строго указанията на Вашия лекар и използвайте указанията по-долу като ръководство:
Portuguese: Raramente os inibidores podem desenvolver-se após os primeiros 100 dias de exposição.
Bulgarian: Рядко инхибиторите могат да се образуват след първите 100 дни на експозиция.
Portuguese: Se observar algum dos seguintes sintomas durante a injeção/perfusão:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните симптоми по време на инжектиране/инфузия:
Portuguese: Certifique-se de que não entra sangue na seringa.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката няма кръв.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 - 8 °С).
Portuguese: Contudo, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Въпреки това информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Portuguese: Globalmente, 9 em cada 60 (15 %) desenvolveram inibidores.
Bulgarian: Общо 9 от 60 (15%) са образували инхибитори.
Portuguese: Cada 24 horas, pelo menos 1 dia, até ser conseguida a cura.
Bulgarian: Всеки 24 часа, най-малко един ден, докато не се постигне оздравяване
Portuguese: Lave cuidadosamente as suas mãos, utilizando água morna e sabão.
Bulgarian: Измийте ръцете се грижливо със сапун и топла вода.
Portuguese: Este produto é indicado para adultos, adolescentes e crianças de todas as idades.
Bulgarian: Този продукт е показан за възрастни, юноши и деца от всички възрасти.
Portuguese: • Aperto no peito/sensação geral de mal estar
Bulgarian: стягане в гърдите/общо чувство на неразположение
Portuguese: Fertilidade Não se encontram disponíveis dados relativos à fertilidade.
Bulgarian: Няма налични данни по отношение на фертилитетa.
Portuguese: Minor incluindo extração dentária
Bulgarian: Включително екстракция на зъби
Portuguese: Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарства не са известни.
Portuguese: Foram obtidos dados a partir de estudos clinícos de 61 crianças com idade inferior a 6 anos e de estudos não intervencionais em crianças de todas as idades.
Bulgarian: Данните са получени при клинични изпитвания на 61 деца под 6-годишна възраст и при неинтервенционални изпитвания при деца от всички възрасти.
Portuguese: Por este motivo, se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.
Bulgarian: Следователно, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Por favor consulte o médico imediatamente.
Bulgarian: Моля консултирайте се веднага с Вашия лекар.
Portuguese: Aplique um torniquete.
Bulgarian: Поставете турникет.
Portuguese: Indução de Tolerância Imune (ITI)
Bulgarian: Индуциране на имунен толеранс (Immune Tolerance Induction, ITI)
Portuguese: Foi realizada uma revisão retrospetiva em 40 doentes, e 39 doentes foram incluídos num estudo clínico prospetivo iniciado pelo investigador.
Bulgarian: Проведен е ретроспективен анализ при 40 пациенти и 39 пациенти са били включени в едно проспективно клинично проучване, инициирано от изследователите.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á com que frequência e a que intervalos este medicamento deve ser administrado.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко често и на какви интервали трябва да се прилага това лекарство.
Portuguese: A tabela apresentada abaixo está de acordo com a classificação do sistema de órgãos da MedDRA (Classe de Sistema de Órgãos e Nível de Termo Preferido).
Bulgarian: Представената по-долу таблица е в съответствие със системно-органната класификация на MedDRA (Системно-органен клас и Предпочитано ниво на термин).
Portuguese: • se tem alergia ao octocog alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 e no final da secção 2).
Bulgarian: ако сте алергични към октоког алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 и в края на точка 2).
Portuguese: Durante a perfusão contínua, devem mudar-se os sacos de perfusão a cada 24 horas.
Bulgarian: При непрекъсната инфузия инфузионните сакове трябва да се сменят на всеки 24 часа.
Portuguese: Em caso de choque deve ser implementado o tratamento médico standart para o efeito.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се извърши стандартно медицинско лечение за шок.
Portuguese: 100 % (1 UI/ml) 60 % (0,6 UI/ml) 40 % (0,4 UI/ml)
Bulgarian: 100% (1 IU/ml) 60% (0,6 IU/ml) 40% (0,4 IU/ml)
Portuguese: O quadro seguinte apresenta um guia para os níveis sanguíneos mínimos de fator VIII.
Bulgarian: Следващата таблица предоставя ръководство за минималните нива на фактор VІІІ в кръвта.