FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Acino Pharma převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Acino Pharmalle.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Acino Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Acino Pharma on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharmaa voidaan antaa potilaille, joilla
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Finnish: Clopidogrel Acino Pharman vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, zabraňuje agregaci krevních destiček.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Acino Pharmasta
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Acino Pharma:
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma on ns. geneerinen lääke.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma je „generikum".
Finnish: ● tuntematon (yleisyyttä ei voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
Czech: • není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Finnish: Sisältää myös kovetettua risiiniöljyä.
Czech: Obsahuje také hydrogenovaný ricinový olej.
Finnish: EU/1/09/548/001 - 00
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/548/001 - 007
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. rozhodnutí o registraci, před tím,než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu , kdy bude přípravek na trhu.
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen suhteen").
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí").
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 "MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET").
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4
Finnish: Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ja ACTIVE-A (n=601) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
Czech: z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Czech: Pokud zapomenete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užít V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Finnish: Saatavilla on testejä potilaan CYP2C19genotyypin määrittämiseksi.
Czech: Jsou k dispozici testy pro jištění pacientova genotypu CYP2C19.
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Czech: Děti a dospívající Clopidogrel Acino Pharma GmbH není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Finnish: • kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (lääketieteellinen tila nimeltään Tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulanpiston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET").
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „MOŽNÉ
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa kun taas CYP2C19*2 ja CYP2C*3 alleelit eivät ole toimivia.
Czech: Alela CYP2C19*1 je spojena s plně funkčním metabolismem, zatímco alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 jsou nefunkční.
Finnish: CYP2C19*2 ja CYP2C19*3-alleelit selittävät pääosan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) ja aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří většinu alel se sníženou funkcí v kavkazské (85 %) a v asijské (99 %) populaci pomalých metabolizátorů.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH in käyttöön tai päinvastoin.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH a naopak.
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR = -4,0 %; IS: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Finnish: Tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Acino Pharma GmbH -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Czech: Obvyklá dávka jedna 75 mg tableta Clopidogrel Acino Pharma GmbH denně; k perorálnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Acino Pharma GmbHhoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta, jos havaitset näkyviä vaurioiden merkkejä läpipainopakkauksessa tai kalvopäällysteisissä tableteissa.
Czech: Nepoužívejte Clopidogrel Acino Pharma GmbH, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p=0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 - 36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Czech: V analýze podskupin podle kvalifikujícího onemocnění (infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a PAD) se ukázalo, že největší přínos (dosahující statistické významnosti, p=0,003) je u pacientů zahrnutých do studie pro PAD (zvláště pak u těch, kteří měli zároveň v anamnéze infarkt myokardu) (RRR = 23,7 %; IS: 8,9 - 36,2) a slabší přínos (ne významně odlišný od ASA) pak u pacientů po cévní mozkové příhodě (RRR = 7,3 %; IS: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ennen hoidon lopettamista.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Finnish: Tärkeää tietoa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen sisältämistä aineista: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může působit žaludeční problémy nebo průjem.
Finnish: ● hyvin yleinen (ilmaantuu useammin kuin 1 potilaalle 10:stä)
Czech: • velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10)
Finnish: Mitä Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta Miten Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta käytetään
Czech: Co je Clopidogrel Acino Pharma GmbH a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat Jak se Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívá
Finnish: Veri ja imukudos eosinofilia neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, granulosytopenia, anemia
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, granulocytopenie, anémie
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Czech: Pokud užijete více přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, než byste měli Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Finnish: Ristikkäistutkimuksessa 40 terveelle vapaaehtoiselle, joista 10 kuului aina yhteen neljästä CYP2C19metaboloijaryhmästä (ultranopea, vahva, keskivahva ja heikko), arvioitiin farmakokinetiikkaa ja verihiutaleiden vastetta käyttäen 300 mg:n aloitusannosta, jota seurasi 75 mg/vrk ja 600 mg:n aloitusannosta, jota seurasi 150 mg/vrk, joista kumpikin hoito kesti kokonaisuudessaan viisi päivää (vakaa tila).
Czech: Jsou k dispozici testy pro zjištění pacientova genotypu CYP2C19V překřížené studii zahrnující 40 zdravých subjektů, přičemž v každé ze čtyř skupin metabolizátorů CYP2C19 (ultrarychlí, rychlí, středně rychlí a pomalí) bylo 10 subjektů, byly hodnoceny farmakokinetické a protisrážlivé odpovědi při podávání dávky 300 mg a následně 75 mg/den, a 600 mg a následně 150 mg/den, v obou případech celkem po dobu 5 dní (ustálený stav).
Finnish: CYP2C19-entsyymi osallistuu sekä aktiivisen metaboliitin että välimetaboliitin, 2-oksi-klopidogreelin muodostukseen.
Czech: CYP2C19 se podílí na vzniku aktivního metabolitu i internediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtoký krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry).
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují:CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8 Jak je uvedeno výše, pacient se statutem pomalého metabolizátora bude mít dvě nefunkční alely.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen käytön aikana.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta.
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: 6 FARMASEUTTISET TIEDOT
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel Acino Pharma GmbH ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Czech: Není pravděpodobné, že Clopidogrel Acino Pharma GmbH ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoidon aloittamista.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat, se svým lékařem.
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.. Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Finnish: ● hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
Czech: • velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 uživatele z 10 000)
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel Acino Pharma GmbH: máte zvýšené riziko krvácení např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Finnish: - ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava välittömästi ja seuraava
Czech: V případě zapomenuté dávky: - V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Acino Pharma GmbH nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä:
Czech: Aacetylsalicylová kyselina, látka přítomná v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Czech: CO JE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH käyttö ruuan ja juoman kanssa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Czech: Užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH s jídlem a pitím Jídlo nemá vliv.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Czech: Potahované tablety přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
Finnish: ● harvinainen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10 000:sta)
Czech: • vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000)
Finnish: - ja tavallisesta ottoajankohdasta on yli 12 tuntia: annos on otettava seuraavana tavallisena ottoajankohtana eikä kaksinkertaista annosta saa ottaa.
Czech: - Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku
Finnish: 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai
Czech: • U pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních cév
Finnish: - hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä, - omepratsolia, esomepratsolia tai simetidiiniä, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja, - flukonatsoli, vorikonatsoli, siprofloksasiini tai kloramfenikoli, lääkkeitä joilla hoidetaan
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, - karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, tiklopidin, další protidestičkový lék.
Finnish: Apuaineet: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua risiiniöljyä.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě besylátu) Pomocné látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Finnish: Käytä Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Czech: Vždy užívejte přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH přesně podle pokynů svého lékaře.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta otetaan vakioannoksena yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Czech: Běžná dávka přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná s jídlem nebo bez něj.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Acino Pharma GmbH:sta Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta varten 21. syyskuuta 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 21-září-2009.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Finnish: klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Acino Pharma GmbH on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta annetaan aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Acino Pharma GmbH on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja
Czech: Acino Pharma GmbH lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta voidaan antaa potilaille, joilla
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, zabraňuje agregaci krevních destiček.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Acino Pharma GmbH:lle.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ns. geneerinen lääke.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je „generikum".