FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preclinical studies show that the active substance that is not deposited in bone is rapidly excreted in the urine.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad vaistai, nepatekę į kaulus, yra greitai pašalinami iš organizmo su šlapimu.
English: If left untreated, however, it can result in broken bones.
Lithuanian: Ligos negydant, gali sulūžti kaulai.
English: Hypocalcaemia must be corrected before treatment with alendronate is initiated (see section 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą alendronatu, būtina pakoreguoti hipokalcemiją (žr.
English: Consult your doctor before you begin any exercise programme.
Lithuanian: Prieš pradėdami sportuoti, pasitarkite su gydytoju.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei dėl šio vaisto kiltų kokių nors klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Very rare: severe skin reactions perforation of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) was reported in isolated cases
Lithuanian: Labai reti: rimtos odos reakcijos individualiais atvejais buvo užfiksuota stemplės perforacija (stemplė - vamzdis, jungiantis jūsų ryklę su skrandžiu)
English: “Treatment of osteoporosis in men at increased risk of fracture.
Lithuanian: „Vyrų, sergančių osteoporoze, kuriems yra padidėjusi lūžio rizika, gydymui.
English: Take special care with Alendronate HEXAL Tell your doctor - if you suffer from kidney problems - if you have any swallowing or digestive problems - if you have low blood calcium levels.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės vartojant Alendronat HEXAL Pasakykite savo gydytojui, jei - sergate kokiomis nors inkstų ligomis; - jei skundžiatės kokiais nors rijimo arba virškinimo sutrikimais; - jei jūsų kraujyje yra mažas kalcio kiekis.
English: Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė buvo užfiksuota ir osteoporoze sergantiems pacientams, kuriems paskirti geriami bisfosfonatai.
English: Alendronate is not recommended for patients with impaired renal function if the GFR is less than 35 ml/min (see section 4.2).
Lithuanian: Alendronato vartoti nerekomenduojama pacientams su susilpnėjusia inkstų funkcija, jei jų GFR yra mažesnis negu 35 ml/min (žr.
English: The active substance in Alendronate HEXAL tablets, sodium alendronate trihydrate, is a bisphosphonate that inhibits osteoclastic bone resorption without any direct effect on bone formation.
Lithuanian: Alendronat HEXAL tablečių veiklioji medžiaga yra natrio alendronato trihidratas - bisfosfonatas, kuris slopina osteoklastinę kaulo rezorbciją be jokio tiesioginio poveikio kaulo formavimuisi.
English: Common: headache abdominal pain uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating constipation full or bloated feeling in the stomach diarrhoea flatulence heartburn difficulty swallowing pain upon swallowing ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) which can cause chest pain, heartburn or difficulty or pain upon swallowing bone, muscle and/or joint pain
Lithuanian: Dažni galvos skausmas pilvo skausmas nemalonus jausmas skrandyje arba raugėjimas po valgio vidurių užkietėjimas pilno arba išsipūtusio skrandžio jausmas viduriavimas dujų kaupimasis rėmuo sunkumas ryjant skausmas ryjant žaizdos stemplėje (stemplė - vamzdis, jungiantis jūsų gerklę su skrandžiu), kurios sukelia krūtinės skausmą, rėmenį arba sunkumą ar skausmą ryjant kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas
English: Do not lie down until after your first food of the day.
Lithuanian: Nesigulti iki, kol nepavalgysite pirmą kartą po atsikėlimo.
English: Alendronate given to pregnant rats caused hypocalcaemia-related dystocia (see section 5.3).
Lithuanian: Apvaisintoms žiurkėms duodamas alendronatas buvo su hipokalcemija susijusio sunkaus gimdymo priežastis (žr.
English: Please read the package leaflet before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
English: For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition.
Lithuanian: Chirurginė dantų operacija, atliekama bisfosfonatu gydomiems pacientams, kuriems išsivysto žandikaulio osteonekrozė, gali šios ligos eigą pabloginti.
English: Excipient: 103.95 mg lactose monohydrate per tablet For a full list of excipients see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 103,95 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje.
English: - the literature provided by the applicant provide evidence that 10 mg daily could increase bone mineral density both at vertebral as well as non vertebral level in men with primary osteoporosis, - an effect on non-vertebral fractures has nonetheless not been demonstrated in this population.
Lithuanian: pareiškėjo pateikta literatūra patvirtina, kad 10 mg paros dozė gali padidinti vyrų, sergančių pirmine osteoporoze, slankstelių ir kitų kaulų mineralinį tankį, veiksmingumas mažinant kitų kaulų lūžių atvejus šioje tyrimų grupėje nebuvo įrodytas.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Lithuanian: Šio vaisto neturėtų vartoti pacientai, kurie turi retų paveldimų sutrikimų, kai jiems pasireiškia galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba nepakankamas gliukozės - galaktozės pasisavinimas.
English: Eye disorders: Rare (≥1/10,000, <1/1000): Uveitis, scleritis, episcleritis
Lithuanian: Akių sutrikimai: Reti (≥1/10 000, <1/1 000): akies kraujagyslinio dangalo uždegimas (uveitas), skleritas, episkleritas.
English: Alendronate HEXAL tablets must be taken on an empty stomach immediately on rising in the morning, with plain water only, at least 30 minutes before the first food, drink or other medication of the day.
Lithuanian: Alendronat HEXAL tabletes reikia gerti tuščiu skrandžiu [VL3]užgeriant tik vandeniu iš karto atsikėlus ryte, likus bent pusvalandžiui iki pusryčių, skysčių ar kitų tos dienos vaistų vartojimo.
English: Alendronate prevents the loss of bone, and helps to rebuild bone.
Lithuanian: Alendronatas apsaugo nuo kaulų retėjimo ir atstato patį kaulą.
English: There are insufficient data regarding the use of alendronate in pregnant women.
Lithuanian: Dėl alendronato vartojimo nėščiosioms nėra pakankamai duomenų.
English: Osteoporosis in men: The recommended dosage is 10 mg once daily.
Lithuanian: Osteoporoze sergantiems vyrams Rekomenduojama dozė - 10 mg, geriama kartą per parą.
English: To assist delivery to the stomach and thus reduce the risk of irritation/side effects locally and in the oesophagus (see section 4.4)
Lithuanian: Kad vaistas greičiau patektų į skrandį ir taip sumažėtų grėsmė lokaliai sudirginti audinius ir stemplę bei šalutiniams poveikiams atsirasti (žr.
English: However, in rare cases, symptomatic hypocalcaemia has been reported which occasionally has been severe and often occurred in patients with predisposing conditions (e.g. hypoparathyroidism, vitamin D deficiency and in cases of calcium malabsorption).
Lithuanian: Retais atvejais buvo stebima simptominė hipokalcemija, kuri kartais buvo rimta, dažniausiai pacientams, kurie yra linkę tokiems sutrikimams (pvz.
English: Following a single intravenous dose of (14C) alendronate, approximately 50% of the radioactivity was excreted in the urine within 72 hours and little or no radioactivity was recovered in the faeces.
Lithuanian: Pašalinimas Suleidus į veną vieną alendronato dozę (14C), maždaug 50% radioaktyvumo per 72 val.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
English: Severe bone, muscle and/or joint pain rash made worse by sunlight, transient flu-like symptoms, such as aching muscles, generally feeling unwell and sometimes with fever usually at the start of treatment hypersensitivity reactions including nettle rash and angio-oedema symptoms of low blood calcium levels including muscle cramps or spasms and/or tingling sensation in the fingers or around the mouth
Lithuanian: Reti: neaiškus regėjimas, akių skausmas arba jų paraudimas stemplės (stemplė - vamzdis, jungiantis jūsų gerklę su skrandžiu) susiaurėjimas žaizdos burnoje, atsirandančios krampant arba čiulpiant tabletes skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos (kartais rimtos ar kraujuojančios), tačiau neaišku, ar atsiranda dėl Alendronat HEXAL rimtas kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas bėrimą paaštrina saulės spinduliai, trumpalaikiai į gripą panašūs simptomai, pavyzdžiui, raumenų skausmas, prasta bendra savijauta ir kartais karščiavimas, dažniausiai gydymo pradžioje ypač padidėjęs jautrumas alerginėms reakcijoms, įskaitant dilgėlinę ir angioedemą nedidelio kalcio kiekio kraujyje simptomai, įskaitant raumenų mėšlungį ar spazmus ir (arba) dilgčiojimo jausmą pirštuose ar aplink burną.
English: The studies indicated that alendronate 10 mg daily could increase bone mineral density both at vertebral as well as non vertebral level in men with primary osteoporosis.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad alendronatas, vartojamas dozėmis po 10 mg per parą, gali padidinti vyrų, sergančių pirmine osteoporoze, stuburo ir kitų kaulų mineralinį tankį.
English: No dose adjustment is necessary in patients with a glomerular filtration rate (GFR) greater than 35 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis (GFR) yra didesnis negu 35 ml/min., vartojamos dozės koreguoti nereikia.
English: For other populations, see summary of product characteristics for preparations that contain 5 mg alendronate.
Lithuanian: vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra 5 mg alendronato, charakteristikų santrauką.
English: The following undesirable effects have also been reported in clinical trials and/or post marketing:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų ir (arba) vaistų vartojimo metu buvo stebimo toliau nurodyti nepageidaujami poveikiai:
English: What Alendronate HEXAL contains
Lithuanian: Kokia Alendronat HEXAL sudėtis
English: If you forget to take Alendronate HEXAL
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti Alendronat HEXAL dozę
English: General disorders and administration site conditions: asthenia, peripheral oedema
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: bendrasis silpnumas, periferinė edema.
English: Treatment of post-menopausal osteoporosis
Lithuanian: Pomenopauzinės osteoporozės gydymas
English: Croscarmellose sodium
Lithuanian: Kroskarmeliozės natris
English: Common: ≥ 1/100 - < 1/10
Lithuanian: Dažni: ≥1/100 − <1/100
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
English: A reduction in the incidence of vertebral, but not of non-vertebral fractures has been demonstrated.
Lithuanian: Nustatyta mažiau stuburo slankstelių lūžių, išskyrus ne stuburo slankstelių lūžius, atvejų.
English: dizziness swelling in the hands or legs lack or loss of strength osteonecrosis (death of bone tissue)
Lithuanian: Vartojant vaistą, buvo užfiksuoti šie šalutiniai poveikiai (jų dažnumas nežinomas): galvos svaigimas rankų ar kojų tinimas silpnumas arba jėgų praradimas osteonekrozė (kaulinio audinio mirtis) sąnarių tinimas
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 - < 1/100
Lithuanian: Nedažni: ≥1/1 000 − <1/100
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One tablet contains 10 mg alendronic acid (as sodium alendronate trihydrate).
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje tabletėje yra 10 mg alendrono rūgšties (kaip natrio alendronato trihidrato).
English: In patients with these conditions, serum calcium and symptoms of hypocalcaemia should be monitored during treatment with alendronate.
Lithuanian: Gydymo alendronatu metu būtina kontroliuoti pacientų, turinčių šiuos sutrikimus, kalcio kiekį kraujo serume ir stebėti, ar nepasireiškia hipokalcemijos simptomų.
English: Milk or antacids should be given in order to bind alendronate.
Lithuanian: Alendronatui surišti reikia duoti išgerti vandens ar antacidų.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[See Annex I - To be completed nationally]>
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas [Žr.
English: Do not take Alendronate HEXAL - if you are allergic (hypersensitive) to alendronate sodium trihydrate or any of the other ingredients of Alendronate HEXAL - if you have certain problems with your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) such as narrowing or difficulty swallowing - if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes - if your doctor has told you that you have low blood calcium
Lithuanian: Alendronat HEXAL medžiagoms; - jei skundžiatės kokiais nors stemplės sutrikimais (stemplė - vamzdis, jungiantis jūsų ryklę su skrandžiu), pavyzdžiui, susiaurėjimu arba rijimo sunkumais; - jei negalite išstovėti arba išsėdėti tiesiai bent 30 min.; - jei gydytojas nustatė, kad jūsų kraujyje yra mažas kalcio kiekis.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
English: Alendronic acid
Lithuanian: Alendrono rūgštis
English: Uncommon (≥1/1000, <1/100): Nausea, vomiting, gastritis, oesophagitis* oesophageal erosions*, melaena.
Lithuanian: Nedažni (≥1/1 000, <1/100): pykinimas, vėmimas, gastritas, ezofagitas*, stemplės erozijos*, juodos išmatos su kraujo priemaiša.
English: Prophylaxis of glucocorticoid-induced osteoporosis.
Lithuanian: Gliukokortikoidų sukeltos osteoporozės profilaktika.
English: Rare: ≥ 1/10,000 - < 1/1,000
Lithuanian: Reti: ≥1/10 000 − <1/1 000
English: Ear and labyrinth disorders: vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai: galvos svaigimas.
English: Taking Alendronate HEXAL with food and drink It is likely that food and beverages (including mineral water) will make Alendronate HEXAL less effective if taken at the same time.
Lithuanian: Gali būti, kad maistas ir gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį) susilpnins Alendronat HEXAL veiksmingumą, jei bus vartojami vienu metu.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Gerti.
English: Hypocalcaemia, hypophosphataemia and upper gastrointestinal side effects such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis or ulcer can occur on oral overdosage.
Lithuanian: Perdozavus geriamo šio vaistinio preparato, gali atsirasti hipokalcemija, hipofosfatemija ir šalutiniai viršutinės virškinimo trakto dalies poveikiai, pavyzdžiui, skrandžio sutrikimai, rėmuo, ezofagitas, gastritas ar opaligė.
English: The recommended dosage is 10 mg once daily.
Lithuanian: Pomenopauzinė osteoporozė Rekomenduojama dozė - 10 mg, geriama kartą per parą.
English: Relative to placebo, BMD increased significantly in the spine (2.41 %), femoral neck (2.19 %) and trochanter (1.65 %) in patients who were treated with alendronate 5 mg once daily.
Lithuanian: Lyginant su vartojusiais placebą, smarkiai padidėjo pacientų, kurie buvo gydomi 5 mg alendronato kartą per dieną, stuburo (2,41 %), šlaunikaulių kaklo (2,19 %) ir gūbrio (1,65 %) KMT. Pacientų, vartojusių 10 mg alendronato kartą per dieną, KMT padidėjimas buvo toks pat, kaip ir tų, kurie kartą per dieną vartojo 5 mg preparato, išskyrus moteris, kurioms prasidėjo menopauzė, ir, kurioms nebuvo skiriamas gydymas estrogenu.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 16.
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJOS [Pildyti savo šalies kalba]
English: Oesophageal side effects (in some cases severe and requiring hospitalisation) such as oesophagitis, oesophageal ulcers or oesophageal erosions, in rare cases followed by oesophageal stricture, have been reported in patients receiving treatment with alendronate.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems alendronatu, pasireiškė šalutiniai stemplės poveikiai (kai kuriais atvejais rimti, kuriuos reikia gydyti ligoninėje), pavyzdžiui, ezofagitas, stemplės opaligė arba stemplės erozijos, po ko retais atvejais susiaurėja stemplė.
English: Common (≥1/100, <1/10): Abdominal pain, dyspepsia, constipation, diarrhoea, flatulence, oesophageal ulcers*, dysphagia*, abdominal distension, acid regurgitation.
Lithuanian: Dažni (≥1/100, <1/10): pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas žarnyne, opos stemplėje*, apsunkintas rijimas (disfagija)*, pilvo pūtimas, skrandžio rūgščių atpylimas į stemplę.
English: Rare (≥1/10,000, <1/1000): Oesophageal stricture*, oropharyngeal ulceration*, upper gastrointestinal PUB (perforations, ulcers, bleeding), a causal relationship cannot be ruled out.
Lithuanian: Reti (≥1/10 000, <1/1 000): stemplės susiaurėjimas*, burnos ir ryklės gleivinių išopėjimas*, viršutinės virškinimo trakto dalies POK (perforacijos, opos, kraujavimas), ryšio su preparato vartojimu nustatyti neįmanoma.
English: Each tablet contains 10 mg alendronic acid as alendronate sodium trihydrate.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 10 mg alendrono rūgšties alendronato natrio trihidrato pavidalu.
English: Vomiting irritation or inflammation of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) or stomach black or tarlike stools rash itching redness of the skin
Lithuanian: Nedažni pykinimas vėmimams stemplės (stemplė - vamzdis, jungiantis jūsų gerklę su skrandžiu) arba skrandžio sudirgimas arba uždegimas juodos arba į dervą panašios išmatos bėrimas niežėjimas odos paraudimas
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Lithuanian: Prieš gydant pacientus, kuriems pasireiškia lydimieji rizikos veiksniai (pvz.: vėžys, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidai, netinkama burnos higiena), bisfosfonatais, reiktų jiems paskirti stomatologo apžiūrą su atitinkamu prevenciniu dantų gydymu.
English: If you are being treated by a dentist or if you are going to have dental surgery, tell your dentist that you are taking Alendronate HEXAL.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jei sergate vėžiu arba jūsų dantys sugedę, nes tai rizikos veiksnys. Jei gydotės pas stomatologą arba jums turi būti atlikta stomatologinė operacija, informuokite savo dantistą, kad geriate Alendronat HEXAL.
English: A number of patients in the clinical trials received oestrogen (intravaginally, transdermally or orally) concomitantly with alendronate.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nemažai pacientų kartu su alendronatu buvo skiriama estrogeno (į vaginą, į poodinį sluoksnį ar gerti).
English: Treatment of post-menopausal osteoporosis.
Lithuanian: Pomenopauzinės osteoporozės gydymas[VL2].
English: Skin rash with photosensitivity.
Lithuanian: Odos išbėrimai ir jos jautrumas šviesai.
English: Belgium - Alendronate Sandoz Denmark - Alendonicht
Lithuanian: Alendronate Sandoz
English: Alendronate can cause local irritation to the upper gastrointestinal mucosa.
Lithuanian: Alendronatas gali lokaliai sudirginti viršutinės virškinimo trakto dalies gleivinę.
English: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Denmark
Lithuanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8
English: Gastric ulcer Oesophageal ulcer Musculoskeletal Musculoskeletal pain (bone, muscle or joints) Muscle cramps Neurological Headache
Lithuanian: Raumenų ir kaulų sistema Raumenų ir kaulų skausmas (kaulų, raumenų arba sąnarių) Raumenų mėšlungis Neurologiniai
English: sucked or allowed to dissolve in the mouth on account of the risk of oropharyngeal ulceration.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti, čiulpti ar leisti joms ištirpti burnoje, kad neiškiltų grėsmė opoms atsirasti burnoje ir ryklėje.
English: Alendronate HEXAL must be taken on an empty stomach immediately on rising in the morning, with plain water only, at least 30 minutes before the first food, drink or other medication of the day!
Lithuanian: Alendronat HEXAL tabletę reikia nuryti nesmulkintą! Alendronat HEXAL būtina išgerti iš karto atsikėlus tuščiu skrandžiu ir užgerti tik vandeniu bent prieš pusvalandį iki valgymo, gėrimo ar kitų tos dienos vaistų vartojimo! Išgėrus Alendronat HEXAL nesigulti pusvalandį!
English: Alendronat HEXAL 10mg
Lithuanian: AlendroHEXAL 10
English: Acid regurgitation Nausea
Lithuanian: Skrandžio rūgščių atpylimas į stemplę
English: HOW TO STORE ALENDRONATE HEXAL
Lithuanian: KAIP VARTOTI ALENDRONAT HEXAL
English: • Patients should not lie down within 30 minutes of taking Alendronate HEXAL tablets.
Lithuanian: • Pacientai negali gultis bent 30 min.
English: Uncommon (≥1/1000, <1/100): Rash, pruritus, erythema.
Lithuanian: Dažni (≥1/1 000, <1/100): išbėrimas, niežėjimas, eritema.
English: In these women the increases (relative to placebo) with alendronate 10 mg once daily were greater than for alendronate 5 mg once daily in the spine (4.11 % versus 1.56 %) and trochanter (2.84 % versus 1.67 %).
Lithuanian: mg: stuburo (atitinkamai 4,11 % ir 1,56 %) ir gūbrio (atitinkamai 2,84 % ir 1,67 %).
English: HOW TO TAKE ALENDRONATE HEXAL
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ALENDRONAT HEXAL
English: Common (≥1/100, <1/10): Musculoskeletal pain (bones, muscles or joints) Rare (≥1/10,000, <1/1000): Severe musculoskeletal (bone, muscle or joint pain) (see section 4.4) Unknown frequency: Osteonecrosis
Lithuanian: Reti (≥1/10 000 − <1/1 000): rimti raumenų ir kaulų sutrikimai (kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas) (žr.
English: Stopping smoking
Lithuanian: Pilvo pūtimas
English: Glucocorticoid-induced osteoporosis
Lithuanian: Gliukokortikoidų sukelta osteoporozė
English: Abdominal distension Constipation Diarrhoea
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Viduriavimas
English: 6) After swallowing your Alendronate HEXAL, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins.
Lithuanian: nevalgyti pusryčių, negerti ir nevartoti kitų vaistų, įskaitant vaistus nuo padidėjusio rūgštingumo, kalcio papildus ir vitaminus.
English: An effect on nonvertebral fractures has nonetheless not been demonstrated in this population.
Lithuanian: Tačiau tiriant šią grupę nebuvo įrodytas preparato poveikis kitų kaulų lūžiams.
English: Gastritis
Lithuanian: Dispepsija
English: Patients must therefore wait for at least 30 minutes after taking alendronate before taking any other oral medicine (see section 4.2).
Lithuanian: ir tik tada gerti kitus vaistinius preparatus (žr. 4.2 skyrių).
English: Exercise
Lithuanian: Sportuoti
English: Sweden - Alendronat HEXAL Germany - Alendron-HEXAL Poland - AlendroHEXAL 10
Lithuanian: 6) Nurijus Alendronat HEXAL, bent 30 min.
English: Gastrointestinal Abdominal pain Dyspepsia
Lithuanian: Virškinimo traktas Pilvo skausmas
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS [Žr.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA [Pildyti savo šalies kalba]
English: Bone, joint, and/or muscle pain has been reported in patients taking bisphosphonates.
Lithuanian: Bisfosfonatus vartojantys pacientai pranešė apie kaulų, sąnarių ir (arba) raumenų skausmą.
English: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablet
Lithuanian: ES/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tabletė
English: Oral use blister (PVC/alu)
Lithuanian: (PVC/aliuminis)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė Forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
English: 11 October 2013 EMA/584237/2013
Lithuanian: EMA/584237/2013
English: • If you have any questions, you should contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.