FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zonisamide Mylan jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z napadami częściowymi (napadami padaczkowymi rozpoczynającymi się w jednej części mózgu), w tym z wtórnym uogólnieniem (gdy napad rozprzestrzenia się później na cały mózg).
Lithuanian: Zonisamide Mylan - tai vaistas pacientams, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (vienoje smegenų dalyje prasidedantys epilepsijos priepuoliai), įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia traukuliai su antrine generalizacija (kai traukuliai palaipsniui apima visas galvos smegenis).
Polish: Zonisamide Mylan zonisamid
Lithuanian: Zonisamide Mylan zonisamidas
Polish: Przed odstawieniem leku Zonisamide Mylan dawkę należy stopniowo zmniejszać.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą Zonisamide Mylan, šio vaisto dozę reikia palaipsniui mažinti.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Zonisamide Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zonegran.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zonisamide Mylan yra panašios kokybės kaip Zonegran ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Zonisamide Mylan działa również na neuroprzekaźnik kwas gamma-aminomasłowy (GABA - substancję chemiczną, która umożliwia komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą).
Lithuanian: Zonisamide Mylan taip pat veikia neuromediatorių gama-amino sviesto rūgštį (cheminę medžiagą, dėl kurios nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus).
Polish: Jest stosowany w monoterapii u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą oraz jako leczenie wspomagające u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych, którzy otrzymują już inne leki przeciwpadaczkowe.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vienas suaugusiesiems, kuriems epilepsija diagnozuota pirmą kartą, ir kaip papildomas vaistas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų, kurie jau gydomi kitais vaistais nuo epilepsijos.
Polish: Gdy wapń i sód przenikają do komórek nerwowych, pomiędzy tymi komórkami mogą być przekazywane impulsy elektryczne.
Lithuanian: Kalciui ir natriui patekus į nervines ląsteles, jos viena kitai gali perduoti elektrinius impulsus.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Zonisamide Mylan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zonisamide Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Co to jest produkt Zonisamide Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Zonisamide Mylan ir kam jis vartojamas?
Polish: Ponieważ lek Zonisamide Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Po jednym tygodniu lub dwóch tygodniach dawkę dobową można zwiększać stopniowo o 1 mg na kilogram masy ciała co tydzień lub dwa tygodnie, aż do osiągnięcia właściwej dawki.
Lithuanian: Praėjus 1 arba 2 savaitėms, paros dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti po 1 mg kilogramui kūno svorio, kol bus pasiekta tinkama dozė.
Polish: Uważa się, że zonisamid działa przez zablokowanie określonych porów na powierzchni komórek nerwowych, zwanych kanałami sodowymi, przez które sód lub wapń w prawidłowych warunkach przenika do komórek nerwowych.
Lithuanian: Manoma, kad zonisamidas blokuoja nervinių ląstelių paviršiuje esančias specifines poras, vadinamas natrio ir kalcio kanalais, per kuriuos natris ar kalcis paprastai patenka į nervines ląsteles.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Zonisamide Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zonisamide Mylan.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zonisamide Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zonisamide Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Gdy lek Zonisamide Mylan jest stosowany jako leczenie uzupełniające dotychczasowego leczenia u dzieci w wieku sześciu lat i starszych, dawka zależy od masy ciała; zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg na kg masy ciała na dobę.
Lithuanian: Kai Zonisamide Mylan skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė jau gydomiems vaikams nuo 6 metų, vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio; rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 1 mg kilogramui kūno svorio per parą.
Polish: Gdy lek Zonisamide Mylan jest stosowany jako leczenie uzupełniające dotychczasowego leczenia u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Jei Zonisamide Mylan skiriamas jau gydomiems suaugusiesiems kaip papildoma gydymo priemonė, rekomenduojama pradinė vaisto dozė - 25 mg du kartus per parą.
Polish: Zazwyczaj dawka podtrzymująca wynosi od 300 do 500 mg na dobę.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 300-500 mg per parą.
Polish: Lek Zonisamide Mylan jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Zonisamide Mylan yra generinis vaistas.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 300 mg raz na dobę.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 300 mg per parą.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Zonisamide Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zonisamide Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Ponieważ produkt Zonisamide Mylan jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Zonegran.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zonegran įrodyti.
Polish: Lek Zonisamide Mylan zawiera substancję czynną zonisamid.
Lithuanian: Zonisamide Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonisamido.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zonisamide Mylan:
Lithuanian: Kita informacija apie Zonisamide Mylan
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Zonisamide
Lithuanian: Kokia yra Zonisamide Mylan nauda ir rizika?
Polish: Po jednym tygodniu lub dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do 50 mg dwa razy na dobę, a następnie można ją dalej zwiększać o 100 mg w odstępach tygodniowych lub dwutygodniowych, w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Lithuanian: Vėliau vaisto dozę galima kas savaitę ar dvi didinti po 100 mg, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Polish: Substancja czynna produktu Zonisamide Mylan, zonisamid, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Lithuanian: Veiklioji Zonisamide Mylan medžiaga zonisamidas yra vaistas nuo -epilepsijos.
Polish: Jak stosować produkt Zonisamide Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Zonisamide Mylan?
Polish: Jak działa produkt Zonisamide Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Zonisamide Mylan?
Polish: Może być konieczne rzadsze zwiększanie dawek u pacjentów z problemami z wątrobą lub nerkami lub przyjmujących pewne inne leki.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, Zonisamide Mylan dozę gali tekti didinti rečiau, nei kitiems pacientams.
Polish: Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, ale mogą zagrażać życiu.
Lithuanian: Smarkus kraujavimas pasitaiko nedažnai, tačiau gali būti pavojingas gyvybei.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest obecnie nieznane.
Lithuanian: Minėtų radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Polish: • nagłe pojawienie się dezorientacji, trudności z mówieniem, lub rozumieniem mowy innych
Lithuanian: • netikėtas sumišimas, sunku kalbėti arba suprasti kitus;
Polish: Po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Zontivity należy spodziewać się opóźnienia początku działania (o co najmniej 7 dni).
Lithuanian: Pradėjus gydymą Zontivity reikia tikėtis atidėtos veikimo pradžios (bent 7 dienas).
Polish: W przypadku pominięcia dawki:
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama:
Polish: Wśród częstych zdarzeń związanych z krwawieniem najczęściej występuje krwawienie z nosa.
Lithuanian: Iš dažnų kraujavimo reiškinių pats dažniausias yra kraujavimas iš nosies.
Polish: Na ogół masa ciała < 60 kg jest czynnikiem ryzyka krwawienia.
Lithuanian: Apskritai, mažesnė nei 60 kg kūno masė yra kraujavimo rizikos veiksnys.
Polish: Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Pacjent powinien wiedzieć jakie leki przyjmuje.
Lithuanian: Žinokite pats, kokius vaistus vartojate.
Polish: Lek Zontivity może wpływać na sposób działania innych leków i inne leki mogą wpływać na działanie leku Zontivity.
Lithuanian: Zontivity gali pakeisti kitų vaistų veikimo būdą, taip pat ir kiti vaistai gali paveikti Zontivity veiklumą.
Polish: Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że worapaksar i (lub) jego metabolity przenikają do mleka.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad vorapaksaras ir (arba) jo metabolitai yra išskiriami į motinos pieną.
Polish: Jeśli przyjmowanie produktu leczniczego Zontivity musi zostać czasowo przerwane, należy je wznowić tak szybko, jak to możliwe.
Lithuanian: Jeigu gydymas Zontivity privalo būti kuriam laikui nutrauktas, atnaujinkite jį kiek įmanoma greičiau.
Polish: Informacje na temat innych zabiegów chirurgicznych są ograniczone, lecz ogólne dane nie wskazują na istnienie podwyższonego ryzyka dużego krwawienia.
Lithuanian: Apie kitų tipų chirurgines operacijas informacijos yra mažiau, tačiau turimi įrodymai pernelyg didelės didžiųjų kraujavimų rizikos nerodo.
Polish: Wpływ worapaksaru na odstęp QTc oceniono w dokładnym badaniu QT i w innych badaniach.
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis QTc intervalui buvo vertintas išsamaus QT tyrimo ir kitų tyrimų metu.
Polish: Produkt leczniczy Zontivity może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas nėštumo metu tik tada, jeigu laukiama nauda motinai nusveria galimą riziką vaisiui.
Polish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Lithuanian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Polish: • mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Polish: Silne inhibitory CYP3A
Lithuanian: Stiprūs CYP3A inhibitoriai
Polish: • Lek Zontivity należy przyjmować regularnie i tak długo, jak długo lekarz będzie go
Lithuanian: • Vartokite Zontivity reguliariai ir tiek laiko, kiek gydytojas Jums paskyrė.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia worapaksarem wyniosła 823 dni (rozstęp ćwiartkowy: 645-1016 dni).
Lithuanian: Gydymo vorapaksaru trukmės mediana buvo 823 dienos (interkvartilinės ribos: nuo 645 iki 1016 dienų).
Polish: Jeżeli jednak pacjent ma zostać poddany planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, jeśli jest on klinicznie wykonalny, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Zontivity przynajmniej 30 dni przed zabiegiem.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu pacientui yra atliekama planinė chirurginė operacija, jeigu kliniškai įmanoma, Zontivity vartojimą reikia nutraukti likus bent 30 dienų iki numatomos operacijos.
Polish: Ogólne ryzyko krwawienia
Lithuanian: Bendroji kraujavimo rizika
Polish: Różnice te nie zostały uznane za klinicznie istotne; nie ma konieczności dostosowania dawki.
Lithuanian: Šie skirtumai nėra laikomi kliniškai svarbiais, dozės koreguoti nereikia.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Zontivity w przypadku leczenia trwającego dłużej niż 24 miesiące.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą ir saugumą vartojant Zontivity ilgiau nei 24 mėnesius yra nedaug.
Polish: Worapaksar jest także substratem CYP2J2, dlatego silne inhibitory CYP2J2 mogą powodować zwiększenie ekspozycji na worapaksar.
Lithuanian: Be to, vorapaksaras yra CYP2J2 substratas, todėl yra galimybė, kad stiprūs CYP2J2 inhibitoriai padidins ekspoziciją vorapaksaru.
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek krwi z wyjątkiem heparyny, kod ATC: B01AC26.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus hepariną), ATC kodas - B01AC26.
Polish: Kontynuacja leczenia po upływie tego czasu musi być oparta o ponowną indywidualną ocenę korzyści i ryzyka dla pacjenta w razie dalszego leczenia.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui gydymo kurso tąsa turi būti grindžiama tolesnės terapijos naudos ir rizikos individualiam pacientui pakartotiniu vertinimu.
Polish: Po przyjęciu worapaksaru z wysokotłuszczowym posiłkiem obserwowano brak istotnej zmiany w AUC oraz niewielkie (21%) zmniejszenie Cmax i opóźnienie tmax (45 minut).
Lithuanian: Išgėrus vorapaksaro kartu su labai riebiu maistu, reikšmingų AUC pokyčių nebuvo, nedaug (21 %) sumažėjo Cmax ir vėlavo tmax (45 minutėmis).
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka przyjmowana doustnie raz na dobę z jedzeniem lub niezależnie od
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, geriama kiekvieną dieną valgio metu arba nevalgius.
Polish: Worapaksar nie wykazywał działania mutagennego ani genotoksycznego w szeregu badań in vitro i in
Lithuanian: Vorapaksaras nebuvo mutageniniškas ar genotoksiškas in vitro ir in vivo tyrimų rinkinio metu.
Polish: Terapię podstawową kontynuowano podczas badania według uznania lekarza, zgodnie z leczeniem standardowym.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu ši foninė terapija buvo tęsiama gydančio gydytojo nuožiūra, vadovaujantis gydymo standartu.
Polish: Zahamowanie agregacji płytek krwi przez worapaksar jest stopniowe i odwracalne.
Lithuanian: Trombocitų agregacijos slopinimas vorapaksaru yra laipsniškas ir grįžtamas.
Polish: Nie należy stosować leku Zontivity u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams Zontivity skirti nerekomenduojama.
Polish: HR 95% CI wartość p (Z) vs (P) 0,83 (0,76; 0,90) <.001
Lithuanian: (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) <.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr.
Polish: Pozorny końcowy okres półtrwania worapaksaru wynosi 187 godzin (zakres: 115-317 godzin) i jest zbliżony do obserwowanego dla czynnego
Lithuanian: Vorapaksaro menamasis galutinės pusinės eliminacijos periodas yra 187 valandos (svyruoja nuo 115 iki 317 valandų) ir yra panašus į jo veiklaus metabolito periodą.
Polish: W trakcie leczenia najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest krwawienie.
Lithuanian: Dažniausia gydymo metu pastebėta nepageidaujama reakcija yra kraujavimas.
Polish: Współczynnik ryzyka w grupie przyjmującej worapaksar w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
Lithuanian: Rizikos santykis lyginant vorapaksaro grupę su placebo grupe.
Polish: Krwawienie było najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym prowadzącym do przerwania leczenia badanym produktem leczniczym w obu grupach terapeutycznych (3,0% w grupie przyjmującej produkt leczniczy Zontivity i 1,8%
Lithuanian: Kraujavimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė abiejų gydymo grupių pacientai (3,0 % Zontivity ir 1,8 % placebo grupėje).
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Zontivity to 2,08 mg raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Zontivity dozė yra 2,08 mg vieną kartą per parą.
Polish: • konieczności wykonania pilnej operacji w celu udrożnienia zablokowanych tętnic w sercu.
Lithuanian: • būti skubiai operuotam, kad būtų vėl atvertos užsikimšusios širdies arterijos.
Polish: Dlatego też nie należy stosować worapaksaru z prasugrelem lub tikagrelorem.
Lithuanian: Dėl to vorapaksaro skirti kartu su prasugreliu arba tikagreloru negalima.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania worapaksaru u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie vorapaksaro skyrimą nėščioms moterims nėra.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje obecnie niepokojące krwawienie, np. krwawienie w mózgu, żołądku lub jelitach
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jums pasireiškia neįprastas kraujavimas, toks kaip kraujavimas į galvos smegenis, skrandį ar žarnyną;
Polish: Do czynników uwzględnionych w modelu farmakokinetyki populacyjnej w celu dokonania oceny farmakokinetyki worapaksaru u osób zdrowych i pacjentów należał wiek, płeć, masa ciała i rasa:
Lithuanian: Į populiacijos farmakokinetikos modelį, kuriuo įvertinta vorapaksaro farmakokinetika sveikų tiriamųjų ir pacientų organizme, buvo įtraukti tokie veiksniai, kaip amžius, lytis, svoris ir rasė.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Zontivity na płodności u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie Zontivity vartojimo įtaką žmogaus vaisingumui nėra.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Polish: Wykazano, że wpływ leczenia worapaksarem na pierwszorzędowy i najważniejszy drugorzędowy punkt końcowy był trwały i utrzymywał się w czasie badania TRA 2°P - TIMI 50.
Lithuanian: Įrodyta, kad gydymo vorapaksaru poveikis pagrindinei ir svarbiausiai antrinei vertinamosioms baigtims buvo tvarus ir išliko viso klinikinio tyrimo TRA 2°P - TIMI 50 metu.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły zdarzenia (%)
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai (%) Reiškinį patyrę pacientai (%)
Polish: Płytki są komórkami krwi, które przyczyniają się do prawidłowego krzepnięcia krwi.
Lithuanian: Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda kraujui normaliai krešėti.
Polish: Zontivity zawiera laktozę.
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra laktozės.
Polish: • krwawienie w obrębie oka
Lithuanian: • kraujavimas į akį;
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Zontivity w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w profilaktyce tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zontivity tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis arterinės tromboembolijos profilaktikos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Produkt leczniczy Zontivity zwiększa ryzyko krwawienia, w tym krwotoku śródczaszkowego i niekiedy także krwawienia ze skutkiem śmiertelnym.
Lithuanian: Zontivity padidina kraujavimo riziką, įskaitant kraujavimą į kaukolės ertmę ir kartais mirtiną kraujavimą.
Polish: Odsetek pacjentów po CABG, u których wystąpiły krwawienia związane z przeprowadzoną operacją, przedstawiono w Tabeli 3.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo atlikta VAJSO ir kuriems pasireiškė su ja susijęs kraujavimas, procentinės dalys yra išdėstytos 3 lentelėje.
Polish: Worapaksar silnie wiąże się z albuminą surowicy ludzkiej i nie ulega preferencyjnej dystrybucji do krwinek
Lithuanian: Vorapaksaras labai gerai jungiasi su žmogaus serumo albuminu ir neteikia pirmenybės paskirstymui eritrocituose.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Zontivity zaszkodzi nienarodzonemu dziecku.
Lithuanian: Ar Zontivity pakenks Jūsų negimusiam kūdikiui, nėra žinoma.
Polish: Worapaksar jest eliminowany głównie w postaci metabolitów; nie wykryto obecności worapaksaru w moczu.
Lithuanian: Vorapaksaras šalinamas daugiausia metabolitų pavidalu, šlapime vorapaksaro neaptikta.
Polish: Nie należy podawać worapaksaru z prasugrelem i tikagrelorem (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Vorapaksaro skirti kartu su prasugreliu ar tikagreloru negalima (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Wykazano, że wpływ produktu leczniczego Zontivity na krwawienie nasilone lub umiarkowane wg kryteriów GUSTO względem placebo jest zbliżony we wszystkich badanych podgrupach.
Lithuanian: Įrodyta, kad Zontivity poveikis stipriam ar vidutiniam kraujavimui pagal GUSTO, lyginant su placebu, visuose tirtuose pogrupiuose buvo panašus.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Zontivity jest bezpieczny i skuteczny, gdy jest stosowany u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar vaikams ir paaugliams Zontivity yra saugus ir veiksmingas.
Polish: Farmakokinetyka układowa worapaksaru jest liniowa; kumulację (6-krotną) można oszacować na podstawie danych dotyczących podawania dawki pojedynczej i wielokrotnej.
Lithuanian: Sisteminė vorapaksaro farmakokinetika yra tiesinė, kaupimasis (6 kartus) nuspėjamas iš vienkartinės ir kartotinių dozių vartojimo duomenų.
Polish: Worapaksar jest słabym inhibitorem jelitowej glikoproteiny P (P-gp, ang. P-glycoprotein).
Lithuanian: Vorapaksaras yra silpnas žarnyno P-glikoproteino (P-gp) nešiklio inhibitorius.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zontivity W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zontivity należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Lithuanian: Pavartojus didesnę nei paskirta Zontivity dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Polish: Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Šias tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Polish: • Nie należy przerywać przyjmowania leku Zontivity bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, który
Lithuanian: • Nenustokite vartoję Zontivity prieš tai nepasitarę su jį paskyrusiu gydytoju.
Polish: Krwawienie z ran
Lithuanian: Kraujavimas iš žaizdos
Polish: Leczenie skojarzone kwasem acetylosalicylowym, worapaksarem i klopidogrelem spowodowało istotne wydłużenie czasu krwawienia.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgšties, vorapaksaro ir klopidogrelio derinys sąlygojo reikšmingą kraujavimo laiko pailgėjimą.
Polish: W oparciu o dane in vitro można stwierdzić, że indukowanie metabolizmu leków metabolizowanych przez główne izoformy CYP w wyniku długotrwałego podawania worapaksaru jest mało prawdopodobne.
Lithuanian: Remiantis in vitro gautais duomenimis, nėra tikėtina, kad ilgalaikis vorapaksaro vartojimas sužadintų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja pagrindiniai CYP izofermentai, metabolizmą.
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy i niektórych innych zakażeń)
Lithuanian: • rifampicino (vartojamas tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcinėms ligoms gydyti);