FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf der Grundlage der von dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) vorgelegten Dokumente und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses vertrat der CHMP die Auffassung, dass das Risiko-Nutzen-Verhältnis von Agopton und damit verbundenen Bezeichnungen günstig ist bei:
Finnish: Myyntiluvanhaltijan toimittamien tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Agoptonin ja rinnakkaisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa seuraavissa käyttöaiheissa:
German: Diese Metabolite verfügen über eine sehr geringe oder keine antisekretorische Aktivität.
Finnish: Nämä metaboliitit estävät eritystä vain hyvin vähäisessä määrin tai eivät lainkaan.
German: Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Finnish: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
German: Für den H. pylori-Status wurde keine Stratifizierung der Ausgangswerte vorgenommen, was der damaligen klinischen Praxis entsprach.
Finnish: H. pylori -tilannetta ei ositettu tutkimuksen alussa tuolloin voimassa olleen kliinisen käytännön mukaisesti.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on vakava maksasairaus.
German: Resorption und Verteilung
Finnish: Imeytyminen ja jakautuminen
German: Der Anteil der evaluierbaren Patienten, die nach 12 Monaten keinen Rückfall erlitten hatten, betrug 39 % in der Placebogruppe und 84 % in der Gruppe, die eine Erhaltungsdosis von Lansoprazol 15 mg erhalten hatte.
Finnish: Arvioitavien potilaiden joukossa terveinä pysyneiden osuus 12 kuukauden jälkeen oli 39 % lumelääkeryhmässä ja 84 % lansopratsolia 15 mg ylläpitohoitona saaneiden potilaiden ryhmässä.
German: Anleitung für das Herstellen der Suspension aus dem Portionsbeutel:
Finnish: Ohjeet annospussien sisällön suspensioksi valmistamista varten:
German: Eradikation von Helicobacter pylori:
Finnish: Helicobacter pylorin häätöhoito:
German: [National zu vervollständigen; die Angabe eines toxikologischen Informationsdienstes mit Telefonnummer hängt von den nationalen Erfordernissen ab.]
Finnish: [Täytetään kansallisesti - Lause ja puhelinnumero merkitään myrkytystietopalvelun tietoja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.]
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Finnish: Ota lääkkeesi lääkärisi ohjeiden mukaisesti.
German: ANLAGE I LISTE DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Finnish: LIITE I LISTA LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA ERI JÄSENVALTIOISSA
German: Sechs Monate nach erfolgreicher Eradikationsbehandlung ist das Risiko für eine Reinfektion gering und das Auftreten eines Rezidivs daher unwahrscheinlich.
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua onnistuneesta häätöhoidosta uuden infektion riski on pieni, joten relapsit ovat epätodennäköisiä.
German: • 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Finnish: • 4.6 Raskaus ja imetys
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Finnish: - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja tai neuvoja.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise eine zusätzliche Untersuchung, eine sogenannte Endoskopie, durchführen oder hat sie bereits durchgeführt, um Ihr Befinden festzustellen bzw. um eine bösartige Erkrankung auszuschließen.
Finnish: Lääkärisi saattaa tehdä tai on ehkä jo tehnyt myös tähystystutkimuksen sairautesi diagnosoimiseksi ja/tai pahanlaatuisen sairauden poissulkemiseksi.
German: Via Pontina km. 30,400 00040 Pomezia, Roma, LIMPIDEX
Finnish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italia
German: Tierversuche ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädigende Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
German: Es wurden zwei randomisierte, doppelblinde, in Parallelgruppen durchgeführte Schlüsselversuche und 5 unterstützende Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit vorgelegt.
Finnish: Kaksi pääasiallista satunnaistettua, kaksoissokko-, rinnakkaisryhmäkoetta ja viisi tukitutkimusta esitettiin lansopratsolin tehon arvioimiseksi oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa.
German: Nur bei einer kleinen Minderheit der Patienten bildeten sich Ulcera duodeni.
Finnish: Vain pienelle vähemmistölle potilaista kehittyi pohjukaissuolihaavoja.
German: Der Antragsteller beantwortete diese Aufforderung mit der Einreichung eines kompletten Pakets pädiatrischer Daten.
Finnish: Hakija vastasi pediatrisia tietoja koskevaan kysymykseen toimittamalla täydellisen paketin pediatrisia tietoja.
German: Anstieg der Cholesterin- und Triglyceridspiegel, Hyponatriämie
Finnish: Kohonneet kolesteroli- ja triglyseridiarvot, hyponatremia
German: Was Agopton enthält
Finnish: Mitä Agopton sisältää
German: Sucralfat/Antazida können die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol reduzieren.
Finnish: Sukralfaatti/antasidit saattavat pienentää lansopratsolin biologista hyötyosuutta.
German: Eine gleichzeitige Gabe von Lansoprazol und Digoxin kann zu einem Anstieg der DigoxinPlasmaspiegel führen.
Finnish: Lansopratsolin ja digoksiinin samanaikainen käyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuuksia plasmassa.
German: Daher sollte Lansoprazol frühestens eine Stunde nach diesen Wirkstoffen eingenommen werden.
Finnish: Tästä syystä lansopratsoli tulee ottaa vasta, kun näiden lääkkeiden ottamisesta on kulunut vähintään 1 tunti.
German: Bisher wurden keine klinisch bedeutsamen Interaktionen zwischen Lansoprazol und nichtsteroidalen anti-inflammatorischen Wirkstoffen belegt, obwohl bisher keine formalen Interaktionsstudien durchgeführt wurden.
Finnish: Lansopratsolilla ei ole osoitettu olevan kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia NSAIDtulehduskipulääkkeiden kanssa, mutta muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
German: Wenn Sie schwanger sind, stillen oder wenn bei Ihnen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos olet raskaana, imetät tai saatat olla raskaana, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
German: Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der Magensäure, die in Ihrem Magen produziert wird.
Finnish: Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon määrää.
German: Die Kapseln können zur Verabreichung über eine nasogastrale Sonde auch geöffnet und die Granula mit 40 ml Apfelsaft vermischt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Kapselit voidaan myös avata ja rakeet sekoittaa 40 millilitraan omenamehua nenämahaletkun kautta tapahtuvaa antoa varten (ks. kohta 5.2).
German: Die Dosierung sollte individuell angepasst und solange wie erforderlich fortgesetzt werden.
Finnish: Annosta tulee muuttaa potilaskohtaisesti, ja hoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin se on tarpeen.
German: Niederlande Sanofi-Synthelabo B.V.
Finnish: Sanofi-Synthelabo B.V.
German: Nach 18-monatiger Behandlung wurde eine Retinaatrophie beobachtet.
Finnish: 18 kuukauden hoidon jälkeen havaittiin verkkokalvoatrofiaa.
German: Obgleich alle Behandlungen eine äquivalente AUC von Lansoprazol ergaben, ist anzumerken, dass die Studien mit bestimmten Marken der verschiedenen Vehikel durchgeführt wurden.
Finnish: Vaikka lansopratsolin AUC-arvo oli vastaava kaikissa hoidoissa, on otettava huomioon, että tutkimuksissa käytettiin erilaisia kuljettimia.
German: Wenn Sie eine Infektion an sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Finnish: Jos sinulle kehittyy infektio, johon liittyy esimerkiksi kuumetta ja yleiskunnon vakavaa heikkenemistä, tai kuumetta, johon liittyy paikallisia tulehdusoireita kuten kurkku-/nielu-/suukipua tai virtsatievaivoja, hakeudu välittömästi lääkäriin.
German: Eine Tagesdosis von 30 mg sollte bei älteren Patienten außer bei zwingenden klinischen Indikationen nicht überschritten werden.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ei tulisi käyttää yli 30 mg vuorokausiannoksia, ellei siihen ole pakottavaa kliinistä tarvetta.
German: Es wurde eine Studie über die Wechselwirkung mit Phenytoin vorgelegt.
Finnish: Yksi fenytoiinin yhteisvaikutusta koskeva tutkimus on toimitettu.
German: Die Daten bezüglich der Heilung von Ulcera duodeni sind in einer der Schlüsselstudien begrenzt (nur wenige Patienten), stützen jedoch die Wirksamkeit beider Lansoprazol-Stärken (15 und 30 mg o.d.).
Finnish: Toisen päätutkimuksen pohjukaissuolihaavoja koskevat paranemistiedot ovat rajallisia (vähän potilaita), mutta tukevat lansopratsolin kummankin annoksen (15 ja 30 mg kerran päivässä) tehosta saatuja tietoja.
German: Diese Wirkung besteht auch nach Berücksichtigung verschiedener Kovariaten.
Finnish: Tämä teho säilyy useiden kovarianttien muuttamisen jälkeen.
German: Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Finnish: - Poista ruiskun manta.
German: Die Lansoprazol-Exposition ist bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz doppelt so hoch und noch viel stärker erhöht bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberinsuffizienz.
Finnish: Lansopratsolialtistus kaksinkertaistuu potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, ja suurenee huomattavasti enemmän potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
German: Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorptionsrate von Lansoprazol und reduziert die Bioverfügbarkeit um ungefähr 50%.
Finnish: Ruoan nauttiminen hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja vähentää biologista hyötyosuutta noin 50 %.
German: Es können unerwünschte Arzneimittelreaktionen wie Schwindel, Vertigo, Sehstörungen und Somnolenz auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Käytön yhteydessä voi esiintyä haittavaikutuksia kuten huimausta, kiertohuimausta, näköhäiriöitä tai uneliaisuutta (ks. kohta 4.8).
German: Die Metabolisierung von Lansoprazol wird vorwiegend über das Enzym CYP2C19 katalysiert.
Finnish: Lansopratsolin metaboliaa katalysoi lähinnä CYP2C19-entsyymi.
German: Im Plasma wurden Sulfon-, Sulfid- und 5-Hydroxyl-Derivate von Lansoprazol nachgewiesen.
Finnish: Lansopratsolin sulfoni-, sulfidi- ja 5hydroksyylijohdoksia on havaittu plasmassa.
German: 04011 Aprilia (LT), Italien
Finnish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italia
German: Anmerkung: Diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage sind jene, die der Entscheidung der Kommission über diesen Artikel 30 - Verfahren für Arzneimittel, die Lansoprazol enthaltenbeigefügt wurden.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 30 artiklan kohdan mukaista lansopratsolia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
German: Wenn sich Ihre Symptome innerhalb von 4 Wochen nicht gebessert haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Finnish: Jos oireet eivät lievity 4 viikon aikana, ota yhteys lääkäriin.
German: Wegen begrenzer Sicherheitsdaten bei Patienten, die eine Erhaltungstherapie länger als ein Jahr erhielten, sollte bei diesen Patienten eine regelmäßige Überprüfung der Behandlung und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt werden.
Finnish: Yli vuoden jatkuneen ylläpitohoidon turvallisuudesta on vain rajallisesti tietoa, joten tällaista hoitoa tulisi arvioida säännöllisesti ja sen riskit ja haitat tulisi punnita perusteellisesti säännöllisin välein.
German: Colitis, Stomatitis
Finnish: Koliitti, stomatiitti
German: Der CHMP hat den MAH aufgefordert, eine vollständige Überprüfung der pädiatrischen Daten vorzulegen und einen angemessenen Vorschlag für die Behandlung von Kindern in den relevanten Abschnitten der SPC zu unterbreiten.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi myyntiluvan haltijaa toimittamaan täydellisen selonteon pediatrisista tiedoista ja tekemään asianmukaisen ehdotuksen lasten hoidosta valmisteyhteenvedon asiaankuuluvissa osissa.
German: Nach wiederholter täglicher Gabe über sieben Tage wird eine Inhibition der Magensäuresekretion in Höhe von ungefähr 90% erreicht.
Finnish: Seitsemän päivää kestäneen toistuvan päivittäisen annon jälkeen lääkkeellä pystytään estämään noin 90 % mahahaponerityksestä.
German: Die Eliminationshalbwertszeit aus dem Plasma beträgt nach Einmal- oder Mehrfachgabe bei gesunden Probanden 1 bis 2 Stunden.
Finnish: Kerta-annoksen tai toistuvaisannosten jälkeen eliminaation puoliintumisaika terveiden tutkimushenkilöiden plasmassa vaihtelee 1 ja 2 tunnin välillä.
German: Der CHMP stimmt überein, dass die SPC keine Angaben zur Auswirkung von Lansoprazol auf Phenytoin oder Carbamazepin enthalten muss.
Finnish: Lääkevalmistekomitea on samaa mieltä, että valmisteyhteenvetoon ei tarvitse lisätä tietoja lansopratsolin vaikutuksesta fenytoiiniin tai karbamatsepiiniin.
German: Arzneimittel, die über P450-Enzyme metabolisiert werden Lansoprazol kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die über CYP3A4 metabolisiert werden.
Finnish: Sytokromi P450-entsyymien metaboloimat lääkeaineet Lansopratsoli voi suurentaa CYP3A4:n metaboloimien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
German: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Schweden
Finnish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Ruotsi
German: Die präklinischen Daten lassen basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Reprodukionstoxizität oder Genotoxizität keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Prekliiniset tiedot tavanomaisista turvallisuusfarmakologisista tutkimuksista, toistuvaisannostutkimuksista, lisääntymistoksisuus- ja genotoksisuustutkimuksista eivät paljasta mitään erityistä vaaraa ihmisille.
German: Die vorgelegten Daten müssen im Kontext der aktuellen klinischen Praxis betrachtet werden, die eine Untersuchung des Erregers H. pylori und eine Eradikationstherapie bei der Behandlung von Ulcus duodeni vorschreiben würde.
Finnish: Esitettyjä tietoja on tarkasteltava nykyisen kliinisen käytännön valossa, joka mahdollistaisi H. pyloriseulonnan ja eradikaatiohoidon pohjukaissuolihaavojen hoidossa.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AGOPTON UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN
Finnish: YHTEENVETO AGOPTONIN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
German: Eine Exposition von Lansoprazol erhöht die mittlere TacrolimusExposition um bis zu 81%.
Finnish: Lansopratsolialtistus lisäsi keskimääräistä takrolimuusialtistusta jopa 81 %.
German: • Gegenstand des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Finnish: • käsittelyn tarkoitus oli valmisteyhteenvedon yhtenäistäminen
German: Lansoprazol wird in den Parietalzellen angereichert und in deren azider Umgebung aktiviert, worauf es mit der Sulfhydrylgruppe der H+/K+ATPase reagiert, was zu einer Inhibition der Enzymaktivität führt.
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja aktivoituu niiden happamassa ympäristössä, jolloin se reagoi H+/K+ATP-aasin sulfhydryyliryhmän kanssa ja estää entsyymin toiminnan.
German: Im Maastricht Consensus Report heißt es, dass die Behandlungsschemata zur Eradikation von H. pylori einfach und gut verträglich sein und auf der Grundlage einer Behandlungsabsicht („Intention-to-treat-Basis) eine Eradikationsrate von über 80 % erzielen sollten.
Finnish: Maastrichtin suosituksen mukaan hoito-ohjelman H. pylorin häätämiseksi pitäisi olla yksinkertainen ja sellainen, että potilaat sietävät sen hyvin, ja sen pitäisi parantaa yli 80 % hoidettavista potilaista.
German: Die AUC wurde dadurch um ca. 50 % reduziert.
Finnish: AUC-arvo aleni noin 50 %.
German: Niederlande:
Finnish: Alankomaat:
German: Bei der Entscheidung, das Stillen fortzusetzen oder abzubrechen bzw. die Therapie mit Lansoprazol fortzusetzen oder abzubrechen, sollten die jeweiligen Vorteile des Stillens für das Kind bzw. der Therapie mit Lansoprazol für die Mutter gegeneinander abgewogen werden.
Finnish: Päätettäessä imetyksen ja lansopratsolihoidon jatkamisesta tai lopettamisesta on otettava huomioon imetyksen edut lapselle ja lansopratsolihoidon edut äidille.
German: Folglich werden die Wirksamkeitsdaten als zu schwach eingeschätzt, um eine pädiatrische Indikation für Ösophagitis bei Kindern und Jugendlichen zu stützen.
Finnish: Näin ollen tehtiin johtopäätös, että tehoa koskevat tiedot ovat riittämättömät, jotta ne tukisivat ruokatorvitulehdusta käyttöaiheena lapsilla ja nuorilla.
German: Wirkstoffe, die CYP2C19 und CYP3A4 induzieren Enzyminduktoren von CYP2C19 und CYP3A4 wie Rifampicin und Johanniskraut (Hypericum perforatum) können den Plasmaspiegel von Lansoprazol deutlich reduzieren.
Finnish: CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymejä indusoivat lääkeaineet CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymejä indusoivat aineet kuten rifampisiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum) saattavat pienentää lansopratsolin pitoisuuksia plasmassa huomattavasti.
German: Für eine optimale Wirkung Ihres Arzneimittels sollten Sie Agopton mindestens eine halbe Stunde vor dem Essen einnehmen.
Finnish: Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa.
German: Jede 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg Lactose und 9,0 mg Aspartam.
Finnish: Yksi 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg laktoosia ja 9,0 mg aspartaamia.
German: Lansoprazol sollte bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Finnish: Lansopratsolin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
German: Luxemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Finnish: Luxemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
German: Die Auswertung der pharmakokinetischen Eigenschaften bei Kindern im Alter von 10 Wochen und darüber, die eine Dosierung nach Körpergewicht oder Körperoberfläche für Babies erhielten, ergab ähnliche Expositionen wie bei gesunden freiwilligen Erwachsenen, denen eine 30-mg-Dosis verabreicht wurde.
Finnish: Farmakokineettinen arviointi 10 viikkoa vanhoilla ja sitä vanhemmilla lapsilla osoitti vastaavia altistumisia verrattaessa terveisiin aikuisiin vapaaehtoisiin, jotka saivat 30 mg:n annoksen.
German: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Finnish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
German: Die eingereichten Daten für die Indikation „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" stützen diese Indikation.
Finnish: Käyttöaiheesta "oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti" annetut tiedot tukevat tätä käyttöaihetta.
German: • 4.3 Gegenanzeigen
Finnish: • 4.3 Vasta-aiheet
German: Wie alle Arzneimittel kann Agopton Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Agoptonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
German: Der CHMP einigte sich darauf, dass die Indikation nur „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" lauten sollte.
Finnish: Käsittelyssä sovittiin, että käyttöaiheessa mainitaan vain oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
German: Für Patienten, die 15 mg Lansoprazol täglich benötigen, stehen entweder Agopton 15 mg Kapseln oder Agopton 15 mg Schmelztabletten zur Verfügung.
Finnish: Jos potilas tarvitsee 15 mg lansopratsolia vuorokaudessa, tulee käyttää joko Agopton 15 mg kapseleita tai Agopton 15 mg suussa hajoavia tabletteja.
German: Nervensystems
Finnish: Hermoston häiriöt
German: Die klinische Bedeutung hierfür ist nicht bekannt.
Finnish: Ilmiön kliinistä merkitystä ei tunneta.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
German: Die Inhibition ist dosisabhängig und reversibel und der Effekt wirkt sich sowohl auf die basale als auch auf die stimulierte Magensäuresekretion aus.
Finnish: Esto on annosriippuvainen ja korjautuva, ja vaikutus kohdistuu sekä basaaliseen että stimuloituun mahahapon eritykseen.
German: Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt Agopton für ein anderes Anwendungsgebiet oder eine andere als die in dieser Gebrauchsinformation angegebene Dosierung verordnet.
Finnish: Lääkärisi on saattanut määrätä Agoptonia jonkin muun sairauden hoitoon tai eri annoksena kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu.
German: Wenn Sie eine größere Menge Agopton eingenommen haben, als Sie sollten, holen Sie schnellstmöglich medizinischen Rat ein <oder fragen Sie schnellstmöglich bei einem toxikologischen Informationsdienst nach.>
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Agoptonia kuin sinulle on määrätty, ota nopeasti yhteys lääkäriin neuvojen saamiseksi <tai ota nopeasti yhteys Myrkytystietokeskukseen>.
German: In Studien wurde untersucht, welche Auswirkung es hat, wenn Lansoprazol-Granulat mit Nahrungsmitteln gemischt wird.
Finnish: Tutkimuksissa on tutkittu lansopratsolirakeiden ruokaan sekoittamisen vaikutusta.
German: [National zu vervollständigen]
Finnish: [Täytetään kansallisesti]
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Lansoprazol sind beim Menschen nicht bekannt (obwohl die akute Toxizität wahrscheinlich gering ist).
Finnish: Lansopratsoliyliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (joskin akuutti toksisuus on todennäköisesti vähäistä), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
German: Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie
Finnish: Trombosytopenia, eosinofilia, leukopenia
German: Arzneimittel, die über P-Glycoprotein transportiert werden Für Lansoprazol wurde beobachtet, dass es in vitro das Transportprotein P-Glycoprotein (Pgp) inhibiert.
Finnish: Lansopratsolin on todettu estävän kuljettajaproteiini P-glykoproteiinin (P-gp) toimintaa in vitro.
German: Unter der Einnahme von Agopton können bei manchen Patienten Nebenwirkungen wie z.B. Schwindel, Drehschwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten.
Finnish: Agoptonia käyttävillä potilailla esiintyy joskus haittavaikutuksia kuten huimausta, kiertohuimausta, väsymystä ja näköhäiriöitä.
German: Lansoprazol (ebenso wie Misoprostol) reduziert wirksam das Risiko der Bildung von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni bei Patienten, die über längere Zeit NSAR einnehmen müssen.
Finnish: Lansopratsoli (kuten misoprostoli) vähentää tehokkaasti maha- ja pohjukaissuolihaavojen riskiä potilailla, joiden täytyy jatkaa NSAID-lääkkeiden käyttöä.
German: In Europa gibt es unterschiedliche Krankheitsbegriffe für „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" und andere „funktionelle Erkrankungen", wie beispielsweise „Dyspepsie", die sich in der unterschiedlichen Etikettierung widerspiegeln.
Finnish: Kaikkialla Euroopassa on käytössä erilaisia taudinmäärityksiä oireisesta gastroesofageaalisesta refluksitaudista ja muista toiminnallisista sairauksista, kuten dyspepsiasta.
German: Lansoprazol sollte nicht zusammen mit Atazanavir verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Lansopratsolia ei tule käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.3).
German: Es inhibiert die terminale Phase der Magensäureproduktion, indem es die Aktivität der H+/K+-ATPase der Parietalzellen im Magen inhibiert.
Finnish: Se estää mahahapon muodostumisen viimeistä vaihetta estämällä H+/K+ATP-aasin toimintaa mahan parietaalisoluissa.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [National zu vervollständigen]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]