FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Dexdor são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dexdor continu gemonitord.
Portuguese: Dexdor (dexmedetomidina)
Dutch: Dexdor (dexmedetomidine)
Portuguese: A tensão arterial, a frequência cardíaca, a respiração e os níveis de oxigénio do doente devem ser rigorosamente monitorizados durante o procedimento.
Dutch: De bloeddruk, de hartfrequentie, het ademhalingsniveau en de zuurstofconcentratie van de patiënt dienen tijdens de procedure nauwlettend te worden gecontroleerd
Portuguese: Em alguns casos, é também administrado ao doente um anestésico local, analgésicos e outros medicamentos sedativos.
Dutch: In sommige gevallen krijgt de patiënt ook een lokaal anestheticum, pijnstillers en andere sedatieve geneesmiddelen.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Dexdor são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Dexdor groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: • antes ou durante procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos em que o doente permanece acordado (sedação consciente).
Dutch: • vóór of tijdens diagnostische of chirurgische procedures waarbij de patiënt wakker blijft (bewuste sedatie).
Portuguese: • em unidades de cuidados intensivos de hospitais para produzir um nível de sedação em que o doente ainda consegue responder a estímulos verbais (correspondente a uma pontuação entre 0 e -3 na escala Richmond de Agitação-Sedação);
Dutch: • op intensievezorgafdelingen van een ziekenhuis om een licht sedatieniveau teweeg te brengen, waarbij de patiënt nog wel op een verbale prikkel (spraak) kan reageren (overeenkomend met een score tussen 0 en -3 op de Richmond-agitatie-sedatie-schaal);
Portuguese: Uma vez que a dexmedetomidina tem sido utilizada como agente sedativo em vários países, os seus riscos são bem conhecidos e são considerados controláveis.
Dutch: Aangezien dexmedetomidine al in verschillende landen als sedatief middel in gebruik is, zijn de risico's ervan algemeen bekend en worden ze als beheersbaar beschouwd.
Portuguese: Ao reduzir a atividade do sistema nervoso simpático, a dexmedetomidina ajuda a acalmar os doentes, ou a deixá-los sonolentos.
Dutch: Door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te verminderen, helpt dexmedetomidine om patiënten kalm of slaperig te maken.
Portuguese: As principais medidas de eficácia foram o quão bem os medicamentos mantiveram o nível de sedação desejado e o tempo que os doentes necessitaram de estar ligados a um ventilador mecânico (um aparelho que «respira» pelo doente).
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren hoe goed de geneesmiddelen het vereiste sedatieniveau handhaafden en hoe lang de patiënten mechanisch moesten worden beademd (via een apparaat dat ‘ademhaalt' voor de patiënt).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Dexdor durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Dexdor tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Se a sedação com a dose máxima não for adequada, o doente pode ser tratado com outros medicamentos alternativos.
Dutch: Als sedatie met de maximale dosis niet toereikend is, kan de patiënt worden overgezet op andere geneesmiddelen.
Portuguese: Os estudos também demonstraram que o Dexdor reduziu a duração da ventilação mecânica.
Dutch: Uit de studies bleek ook dat Dexdor de duur van mechanische beademing verkorte.
Portuguese: O primeiro estudo envolveu doentes submetidos a cirurgia ou a um procedimento sob bloqueio anestésico (em que a sensibilidade numa parte do corpo está bloqueada).
Dutch: De eerste studie betrof patiënten die chirurgie of een procedure ondergingen onder een anesthetisch blok (waarbij het gevoel van een deel van het lichaam wordt geblokkeerd).
Portuguese: Funciona bloqueando os recetores no cérebro denominados recetores alfa-2 e reduz a atividade do sistema nervoso simpático, que está envolvido no controlo da ansiedade, do nível de alerta e do sono, bem como da tensão arterial e da frequência cardíaca.
Dutch: Deze stof werkt door receptoren in de hersenen genaamd alfa-2-receptoren te blokkeren en vermindert de activiteit van het sympathische zenuwstelsel, dat betrokken is bij het reguleren van angst, ontwaken en slaap, alsmede van bloeddruk en hartfrequentie.
Portuguese: O Dexdor constitui um medicamento alternativo adicional para atingir níveis de sedação mais ligeiros em doentes adequados.
Dutch: Dexdor is een aanvullend alternatief geneesmiddel voor het bereiken van een lichter sedatieniveau bij geschikte patiënten.
Portuguese: Uma proporção superior de doentes tratados com Dexdor não necessitaram de tratamento adicional com midazolam (outro medicamento sedativo) para manter o nível de sedação desejado.
Dutch: Een hoger percentage patiënten die met Dexdor werden behandeld had geen aanvullende behandeling met midazolam (een ander sedatief geneesmiddel) nodig om het gewenste sedatieniveau te handhaven.
Portuguese: Um resumo sobre Dexdor e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Dexdor en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: O Dexdor foi comparado com placebo (um tratamento simulado) em dois estudos principais envolvendo 431 doentes.
Dutch: Dexdor werd met een placebo (een schijnbehandeling) vergeleken in twee hoofdstudies onder 431 patiënten.
Portuguese: O Dexdor é um medicamento utilizado para sedar (acalmar ou causar sonolência) doentes adultos nos seguintes contextos:
Dutch: Dexdor is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor sedatie (het kalm of slaperig maken) van volwassen patiënten in de volgende settings:
Portuguese: A substância ativa do Dexdor, a dexmedetomidina, é um agonista seletivo dos recetores alfa-2.
Dutch: De werkzame stof in Dexdor, dexmedetomidine, is een selectieve alfa-2-receptoragonist.
Portuguese: O Dexdor só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um profissional de saúde especializado no tratamento de doentes que necessitem de cuidados intensivos ou de receber anestésicos durante procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos.
Dutch: Dexdor is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden toegediend door een professionele zorgverlener die vaardig is in het omgaan met patiënten bij intensieve zorg of het toedienen van anesthetica tijdens diagnostische of chirurgische procedures.
Portuguese: É eficaz para sedação consciente durante procedimentos, sendo por vezes necessário adicionar outro medicamento sedativo juntamente com o Dexdor.
Dutch: Het middel is effectief voor bewuste sedatie tijdens procedures, maar soms kan naast Dexdor een aanvullend sedatief geneesmiddel nodig zijn.
Portuguese: Quando o Dexdor é utilizado para sedação consciente em procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos, a dose inicial depende do tipo de procedimento, sendo ajustada para alcançar o efeito desejado.
Dutch: Wanneer Dexdor voor bewuste sedatie bij diagnostische of chirurgische procedures wordt gebruikt, is de aanvangsdosis afhankelijk van het type procedure en wordt de dosis aangepast om het gewenste effect te bereiken.
Portuguese: Como funciona o Dexdor?
Dutch: Hoe werkt Dexdor?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dexdor são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dexdor worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Porque está o Dexdor autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Dexdor geregistreerd in de EU?
Portuguese: O Dexdor foi comparado com outros medicamentos sedativos (propofol ou midazolam) em dois estudos principais envolvendo 1000 doentes que necessitavam de sedação em unidades de cuidados intensivos.
Dutch: Dexdor werd met andere sedatieve geneesmiddelen (propofol of midazolam) vergeleken in twee hoofdstudies onder 1 000 patiënten die sedatie nodig hadden op intensievezorgafdelingen.
Portuguese: O Dexdor contém a substância ativa dexmedetomidina.
Dutch: Dexdor bevat de werkzame stof dexmedetomidine.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes quando este é utilizado para sedação consciente são hipotensão, depressão respiratória (capacidade respiratória reduzida) e bradicardia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik voor bewuste sedatie zijn lage bloeddruk, ademhalingsdepressie (verminderd ademhalingsvermogen) en bradycardie.
Portuguese: Quando o Dexdor é utilizado nos cuidados intensivos, a dose é ajustada para alcançar o nível desejado de sedação.
Dutch: Wanneer Dexdor bij intensieve zorg wordt gebruikt, wordt de dosis aangepast om het gewenste sedatieniveau te bereiken.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Dexdor (que podem afetar mais de 1 em 10 pessoas), quando este é utilizado nos cuidados intensivos, são hipotensão (tensão baixa), hipertensão (tensão alta) e bradicardia (frequência cardíaca baixa).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dexdor (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) bij gebruik voor intensieve zorg zijn lage of hoge bloeddruk en bradycardie (langzame hartslag).
Portuguese: Deve ter-se cuidado ao utilizar o Dexdor em doentes com função hepática reduzida, sendo possível reduzir a dose.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Dexdor wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie en bij hen kan de dosis worden verlaagd.
Portuguese: Os estudos nos cuidados intensivos demonstraram que o Dexdor é bastante comparável a outros sedativos.
Dutch: Uit de studies bij intensieve zorg bleek dat Dexdor gunstig afstak tegen andere sedativa.
Portuguese: O segundo estudo envolveu doentes submetidos a intubação com tubo de fibra ótica (inserção de um tubo respiratório na traqueia através do nariz ou da boca) com os doentes acordados.
Dutch: De tweede studie betrof patiënten die in wakkere toestand een fiberoptische intubatie ondergingen (waarbij door de neus of de mond een ademhalingsbuis in de luchtpijp wordt ingebracht).
Portuguese: O Dexdor não deve ser utilizado em doentes com bloqueio cardíaco avançado (um tipo de perturbação do ritmo cardíaco), com hipotensão não controlada ou patologias, como AVC, que afetam a irrigação sanguínea do cérebro.
Dutch: Dexdor mag niet worden gebruikt bij patiënten met gevorderd hartblok (een type hartritmestoornis), bij patiënten met ongecontroleerde lage bloeddruk en bij patiënten met aandoeningen zoals een beroerte die van invloed zijn op de bloedtoevoer naar de hersenen.
Portuguese: Como se utiliza o Dexdor?
Dutch: Hoe wordt Dexdor gebruikt?
Portuguese: O Dexdor é administrado por perfusão numa veia, por meio de um dispositivo de perfusão controlada.
Dutch: Dexdor wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader met behulp van een reguleerbaar infuussysteem.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Dexdor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dexdor in?
Portuguese: No primeiro estudo, 65% dos doentes que receberam o Dexdor mantiveram o nível de sedação desejado, em comparação com 65% dos doentes que receberam propofol.
Dutch: In de eerste studie werd bij 65% van de patiënten die Dexdor kregen het vereiste sedatieniveau gehandhaafd, tegenover 65% van degenen die propofol kregen.
Portuguese: O tratamento com midazolam não foi necessário em 53% dos doentes que receberam Dexdor, em comparação com 14% dos doentes que receberam placebo.
Dutch: Behandeling met midazolam was bij 53% van de patiënten die Dexdor kregen niet nodig, tegenover bij 14% van de patiënten die een placebo kregen.
Portuguese: O tratamento com midazolam não foi necessário em 40% dos doentes que receberam a dose mais baixa de Dexdor e em 54% dos doentes que receberam a dose mais alta, em comparação com 3% dos doentes que receberam placebo.
Dutch: Behandeling met midazolam was bij 40% van de patiënten die de lagere dosis Dexdor kregen en bij 54% van degenen die de hogere dosis kregen niet nodig, tegenover bij 3% van de patiënten die een placebo kregen.
Portuguese: No segundo estudo, 61% dos doentes que receberam o Dexdor mantiveram o nível de sedação desejado, em comparação com 57% dos doentes que receberam midazolam.
Dutch: In de tweede studie werd bij 61% van de patiënten die Dexdor kregen het vereiste sedatieniveau gehandhaafd, tegenover 57% van degenen die midazolam kregen.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Dexdor, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dexdor.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Dexdor.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dexdor, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O que é o Dexdor e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Dexdor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Dexdor, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Dexdor.
Portuguese: Em aproximadamente 50% dos casos, foram reportadas retiradas positivas.
Dutch: In ongeveer 50% van de gevallen werd een positieve dechallenge gerapporteerd.
Portuguese: O PRAC aprovou esta revisão.
Dutch: Het PRAC keurde deze herziening goed.
Portuguese: A sua utilização noutros ambientes não é recomendada.
Dutch: Het gebruik in een andere omgeving wordt niet geadviseerd.
Portuguese: No entanto, a maioria recuperou num período até 12 horas.
Dutch: De meerderheid lag echter binnen 12 uur.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar.
Portuguese: Esta revisão identificou 172 casos, 91 dos quais foram graves e 81 não graves.
Dutch: Hun review identificeerde 172 rapporteringen, waarvan 91 ernstig waren en 81 niet ernstig.
Portuguese: O significado clínico é desconhecido.
Dutch: De klinische significantie is onbekend.
Portuguese: Preparação da solução
Dutch: Bereiding van de oplossing
Portuguese: Hipotensão não controlada.
Dutch: Ongecontroleerde hypotensie.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose adequada para si.
Dutch: Uw arts besluit wat voor u een geschikte dosis is.
Portuguese: Apenas para uso hospitalar.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik in een ziekenhuis.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product echter direct worden gebruikt.
Portuguese: - O médico irá mantê-lo sob supervisão médica durante algumas horas após a sedação para garantir que se sente bem.
Dutch: - De arts zal u gedurende enkele uren na sedatie in het oog houden om zeker te zijn dat u zich goed voelt.
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas significativas com base no sexo ou na idade.
Dutch: Er zijn geen belangrijke farmacokinetische verschillen waargenomen op basis van sekse of leeftijd.
Portuguese: Estes efeitos estiveram associados a toxicidade materna óbvia.
Dutch: Deze effecten werden in verband gebracht met een duidelijke maternale toxiciteit.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Dexdor em crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Dexdor bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) - necessidade de urinar mais do que o normal
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - vaker moeten plassen dan normaal
Portuguese: Pergunte ao seu médico quando poderá retomar estas atividades e quando poderá voltar a realizar este tipo de trabalho.
Dutch: Vraag aan uw arts wanneer u deze activiteiten weer kunt hervatten en wanneer u weer mag werken.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para os lactentes.
Dutch: Een risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados sobre tratamentos com duração >24 horas.
Dutch: Gegevens over behandeling van > 24 uur zijn niet beschikbaar.
Portuguese: O concentrado é uma solução límpida e incolor.
Dutch: Het concentraat is een heldere, kleurloze oplossing.
Portuguese: O peso corporal médio associado a estas estimativas de Vss e de Cl foi de 69 kg.
Dutch: Het gemiddelde lichaamsgewicht dat samenhing met deze berekeningen van Vss en Cl was 69 kg.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o uso destes medicamentos e sobre o consumo de álcool.
Dutch: Neem contact op met uw arts over het gebruik van deze middelen en over het gebruik van alcohol.
Portuguese: Após a sedação/ao acordar
Dutch: Na sedatie/ontwaken
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a fertilidade humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid bij de mens.
Portuguese: Média (IC 95%)
Dutch: Gemiddelde (95% CI)
Portuguese: Depressão respiratória2,3
Dutch: Ademdepressie2,3
Portuguese: Não existe experiência na utilização de Dexdor durante mais de 14 dias.
Dutch: Er is geen ervaring opgedaan met het gebruik van Dexdor gedurende langer dan 14 dagen.
Portuguese: Cl (l/h/kg)
Dutch: N Cl (l/uur/kg)
Portuguese: O acontecimento foi notificado como ligeiro em 1 caso e moderado em 3 casos.
Dutch: De bijwerking werd als mild gerapporteerd in 1 geval en als matig in 3 gevallen.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in de rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Portuguese: Estes metabolitos possuem uma ação farmacológica negligenciável.
Dutch: Deze metabolieten hebben een verwaarloosbare farmacologische werking.
Portuguese: Bradicardia1,2
Dutch: Bradycardie1,2
Portuguese: - se tiver uma tensão arterial muito baixa que não responde a tratamento.
Dutch: - U heeft een zeer lage bloeddruk die niet reageert op een behandeling.
Portuguese: Aproximadamente 28% dos metabolitos urinários são metabolitos menores não identificados.
Dutch: Ongeveer 28% van de urinemetabolieten zijn niet-geïdentificeerde minder belangrijke metabolieten.
Portuguese: A utilização de Dexdor durante um período superior a este deve ser reavaliada com regularidade.
Dutch: Het gebruik van Dexdor gedurende een langere periode moet regelmatig opnieuw worden beoordeeld.
Portuguese: O concentrado é uma solução límpida e incolor, com pH 4,5 - 7,0.
Dutch: Het concentraat is een heldere, kleurloze oplossing, pH 4,5 - 7,0.
Portuguese: Em voluntários saudáveis apresenta uma fase de distribuição rápida com uma estimativa central de semivida de distribuição (t1/2α) de cerca de 6 minutos.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers vertoont het een snelle distributiefase met een centrale schatting van de distributiehalfwaardetijd (t1/2α) van ongeveer 6 minuten.
Portuguese: Durante o período reportado entre 16 março 2017 - 15 março 2018, o titular da autorização de introdução no mercado, Orion Pharma, procedeu a uma revisão cumulativa de todas as reações adversas de hipertermia que foram notificadas.
Dutch: Tijdens de huidige rapporteringsperiode van 16 maart 2017 - 15 maart 2018, ondernam de vergunninghouder, Orion Corporation, een cumulatieve review van alle rapporteringen van de bijwerking hyperthermie.
Portuguese: Com concentrações elevadas, a hipertensão pode ser mais pronunciada do que a hipotensão.
Dutch: Bij een hoge concentratie kan hypertensie prominenter aanwezig zijn dan hypotensie.
Portuguese: Pode-se considerar uma dose de manutenção reduzida (ver secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Een lagere onderhoudsdosis kan worden overwogen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Portuguese: A dose máxima de 1,4 microgramas/kg/h não deve ser excedida.
Dutch: De maximale dosis van 1,4 microgram/kg/uur mag niet worden overschreden.
Portuguese: Após lhe ser administrado Dexdor não deverá conduzir, utilizar máquinas ou trabalhar em situações perigosas até que os efeitos tenham desaparecido completamente.
Dutch: Nadat u Dexdor heeft gekregen, mag u geen voertuig besturen, machines gebruiken of in gevaarlijke omstandigheden werken totdat de effecten volledig verdwenen zijn.
Portuguese: Durante a sedação para a realização de um procedimento pode ser utilizado um pequeno bólus de outro sedativo, se for necessário um aumento rápido no grau de sedação.
Dutch: Tijdens procedurele sedatie kan een kleine bolus van een ander sedativum worden gebruikt als een snelle toename in sedatieniveau vereist is.
Portuguese: Quando utilizado em regime ambulatório deve manter-se uma estreita monitorização durante pelo menos uma hora (ou mais consoante a condição do doente), com subsequente supervisão médica durante pelo menos mais uma hora para garantir a segurança do doente.
Dutch: In geval van gebruik bij ambulante patiënten is strikte monitoring noodzakelijk gedurende minstens één uur (of langer afhankelijk van de toestand van de patiënt) en het medisch toezicht moet voortgezet worden gedurende minstens nog eens een uur om de veiligheid van de patiënt te verzekeren.
Portuguese: O seu médico saberá como tratá-lo, tendo em conta o seu estado.
Dutch: Uw arts weet aan de hand van uw toestand hoe hij u moet behandelen.
Portuguese: Hipotensão1,2, hipertensão1,2
Dutch: Hypotensie1,2, hypertensie1,2
Portuguese: Menos de 1% do fármaco foi recuperado inalterado na urina.
Dutch: Minder dan 1% van de onveranderde moederstof werd in de urine teruggevonden.
Portuguese: Possui um efeito simpaticolítico por diminuição da libertação de noradrenalina nos terminais nervosos simpáticos.
Dutch: Het heeft een sympatholytisch effect via een daling van het vrijkomen van noradrenaline in sympathische zenuwuiteinden.
Portuguese: A taxa de perfusão de manutenção deve ser ajustada para se atingir o nível de sedação pretendido.
Dutch: De snelheid van het onderhoudsinfuus moet aangepast worden om het gewenste niveau van sedatie te bereiken.
Portuguese: Normalmente não é necessário ajuste da dose em doentes idosos (ver secção 5.2).
Dutch: Bij oudere patiënten is gewoonlijk geen aanpassing van de dosis noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Por favor consulte a secção 4.2.
Dutch: Zie rubriek 4.2.
Portuguese: - Não deverá regressar a casa sem estar acompanhado.
Dutch: - U moet door iemand begeleid worden bij uw terugkeer naar huis.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado este medicamento, informe o seu médico ou enfermeiro se alguma das seguintes situações se aplica a si, uma vez que o Dexdor deve ser utilizado com precaução:
Dutch: Voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend, moet u het aan uw arts of verpleegkundige vertellen als een van de volgende punten op u van toepassing is omdat bij het gebruik van Dexdor de benodigde voorzichtigheid moet worden betracht:
Portuguese: Efeitos e precauções cardiovasculares
Dutch: Cardiovasculaire effecten en voorzorgsmaatregelen
Portuguese: Dexdor tem um grande impacto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Dexdor heeft een grote invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é constante ao longo do intervalo de concentrações de 0,85 a 85 ng/ml.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is constant over een concentratiebereik van 0,85 tot 85 ng/ml.
Portuguese: Dependendo do procedimento poderá ser necessária uma anestesia local ou uma analgesia concomitante de forma a obter o efeito clínico desejado.
Dutch: Afhankelijk van de procedure kunnen gelijktijdig lokale anesthetica of analgetica nodig zijn om het gewenste klinische effect te bereiken.