FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 15 min) čas podávania infúzie sa má použiť len u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo s miernou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Kortere infusjonstid (dvs. 15 minutter) skal kun brukes hos pasienter med normal eller lett redusert nyrefunksjon.
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvite, runde, bikonvekse tabletter.
Slovak: Pred začiatkom liečby s bisfosfonátmi sa má zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi (napr. nádorové ochorenie, chemoterapia, rádioterapia, kortikosteroidy, slabá orálna hygiena) zubné vyšetrenie s primeranými preventívnymi stomatologickými zásahmi.
Norwegian Bokmål: En dentalundersøkelse med nødvendig forebyggende tannbehandling bør vurderes før oppstart av behandling med bisfosfonater hos pasienter med medvirkende risikofaktorer (f.eks. cancer, kjemoterapi, røntgenbehandling, kortikosteroider, dårlig munnhygiene).
Slovak: Iasibon sa má zapíjať len vodou.
Norwegian Bokmål: - Kun vann skal tas sammen med Iasibon.
Slovak: Avšak keď sa Iasibon podáva s H2-antagonistami alebo s inými liekmi, ktoré zvyšujú pH žalúdka, nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Det anses likevel ikke nødvendig med dosejustering når Iasibon administreres med H2-antagonister eller andre legemidler som øker pH i mavesekken.
Slovak: Odporúčané dávkovanie pri prevencii skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami je 6 mg, ktoré sa podávajú intravenózne každé 3 - 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser er 6 mg intravenøst gitt hver 3.-4. uke.
Slovak: U väčšiny pacientov s ťažkou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín* ≥ 3 mmol/l alebo ≥ 12 mg/dl) sa vystačí s jednorazovou dávkou 4 mg. U pacientov so stredne ťažkou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín < 3 mmol/l alebo < 12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Najvyššia dávka, ktorá sa použila v klinických štúdiách, bola 6 mg, avšak táto dávka nevedie k ďalšiemu zvyšovaniu účinnosti.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med alvorlig hyperkalsemi (albuminkorrigert serumkalsium* ≥ 3 mmol/l eller ≥ 12 mg/dl) er det tilstrekkelig med en engangsdose på 4 mg. For pasienter med moderat hyperkalsemi (albuminkorrigert serumkalsium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) er 2 mg en effektiv dose.
Slovak: exacerbácia astmy
Norwegian Bokmål: Astma eksaserbasjon
Slovak: Spoločné údaje z týchto štúdií dokázali významný úžitok kyseliny ibandrónovej 50 mg podávanej perorálne oproti placebu pri redukcii SREs meraných mierou SMPR (p =
Norwegian Bokmål: Oppsamlede data fra disse studiene viser en signifikant bedre effekt av Ibandronat 50 mg oralt i forhold til placebo, ved reduksjon i SREs målt ved SMPR (p = 0,041).
Slovak: Iasibonom
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Iasibon
Slovak: Pre pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou neexistujú žiadne osobitné odporučenia pre dávku vzhľadom na chýbajúce klinické údaje (pozri časť 4.2)..
Norwegian Bokmål: Doseanbefaling kan ikke gis til pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, da kliniske data mangler (se pkt.
Slovak: Starší ľudia (>65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre(> 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené po intravenóznom podaní kyselinou ibandrónovou Triedy orgánových systémov
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert ved intravenøs administrering av ibandronsyre Organklassesystem
Slovak: = vápnik v sére (mmol/l) -[0,02 x albumín(g/l)]
Norwegian Bokmål: = serumkalsium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 Eller
Slovak: 15-minútový čas podávania infúzie sa neskúmal u pacientov s rakovinou s klírensom kreatinínu < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: En infusjonstid på 15 minutter er ikke studert hos cancer pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Slovak: Vápnik v sére (mmol/l) - [0,02 x albumín (g/l)]
Norwegian Bokmål: serumkalsium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8
Slovak: poraďte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Slovak: Iasibon obsahuje liečivo kyselinu ibandrónovú.
Norwegian Bokmål: Iasibon inneholder virkestoffet ibandronsyre.
Slovak: % roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok glukózy 2 Podávanie každé 3 až 4 týždne
Norwegian Bokmål: 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% glukoseoppløsning 2 Administreres hver 3. til 4. uke
Slovak: Chlorid sodný, kyselina octová (99%), nátriumacetát a voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, iseddik, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: osteonekróza čeľuste†**,
Norwegian Bokmål: Okular betennelse†**
Slovak: Absorbovaná frakcia kyseliny ibandrónovej sa vylučuje z obehu prostredníctvom kostnej absorpcie
Norwegian Bokmål: Uabsorbert fraksjon av ibandronsyre utskilles uendret via avføringen.
Slovak: Treba dávať pozor, aby sa sa nepodal Iasibon infúzny koncentrát nepodal intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å sikre at Iasibon konsentrat til infusjonsvæske ikke administreres via intra-arteriell eller paravenøs administrasjon, da dette kan føre til vevsskader.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Slovak: Keďže v predklinických štúdiách s vysokými dávkami lieku sa zistilo, že cieľovými orgánmi toxicity lieku sú pečeň a obličky, funkcie týchto orgánov sa majú sledovať.
Norwegian Bokmål: Siden både nyre og lever er vist å være målorganer i prekliniske toksisitetsstudier med høye doser bør derfor nyre- og leverfunksjonen overvåkes.
Slovak: , často s príznakmi silnej bolesti v hrudníku, silné bolesti pri prehĺtaní jedla a/alebo pití, ťažká nevoľnosť alebo vracanie, najmä,
Norwegian Bokmål: Irritasjon, betennelse eller sårdannelse i spiserøret (øsofagus), ofte med symptomer som kraftig brystsmerte, kraftig smerte etter svelging av mat og/eller drikke, kraftig kvalme eller oppkast kan forekomme, spesielt hvis du ikke drikker et fullt glass vann og/eller legger deg ned før det er gått 1 time etter inntak av Iasibon.
Slovak: Kyselina ibandrónová 50 mg n =
Norwegian Bokmål: Ibandronat 50 mg n=287
Slovak: Pred užitím Iasibonu tabliet sa má vyhnúť liekom a doplnkom výživy (vrátane vápnika).
Norwegian Bokmål: Likeledes skal andre legemidler og tilskudd (inkludert kalsium) unngås før inntak av Iasibon tabletter.
Slovak: Iasibon 6 mg je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1, 5 a 10 injekčných liekoviek (9 ml sklenená injekčná liekovka typu
Norwegian Bokmål: Iasibon 6 mg leveres i pakninger som inneholder 1, 5 og 10 hetteglass (9 ml type I hetteglass med en bromobutylgummipropp).
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Slovak: Pacientom s rakovinou prsníka a kostnými metastázami sa má Iasibon vo forme infúzie podávať každé
Norwegian Bokmål: For pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser, skal Iasibon infusjon administreres hver 3.
Slovak: bolesť kostí atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti†
Norwegian Bokmål: Atypiske subtrokantære frakturer og frakturer i diafysen i lårbeinet
Slovak: Iasibon je bezfarebný, číry roztok.
Norwegian Bokmål: Hvordan Iasibon ser ut og innholdet i pakningen Iasibon er en klar, fargeløs oppløsning.
Slovak: % u jedincov s miernym (priemerný odhadovaný CLcr = 68,1 ml/min) a o 86 % u jedincov so stredne ťažkým (priemerný odhadovaný CLcr = 41,2 ml/min) poruchou funkcie obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (priemerný odhadovaný CLcr = 120 ml/min).
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 6 mg administrert intravenøst (15 minutters infusjon) i den klinisk-farmakologiske studien WP18551, økte gjennomsnittlig AUC0-24 med henholdsvis 14 % og 86 % hos pasienter med mild (gjennomsnittlig estimert CLcr=68,1 ml/min) og moderat (gjennomsnittlig estimert CLcr=41,2 ml/min) nyresvikt sammenlignet med friske forsøkspersoner (gjennomsnittlig estimert CLcr=120 ml/min).
Slovak: Po nariedení je infúzny roztok stabilný 24 hodín pri 2 - 8 °C (v chladničke).
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er infusjonsoppløsningen holdbar i 24 timer ved 2-8°C (i kjøleskap)
Slovak: • rádioterapia kostí pri liečbe fraktúr/hroziacich fraktúr • chirurgické zásahy do kostí pri liečbe fraktúr
Norwegian Bokmål: - radioterapi på benvev for behandling av frakturer/ truende frakturer - benkirurgi for behandling av frakturer - vertebrale frakturer - ikke-vertebrale frakturer
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pre perorálne podanie kyseliny ibandrónovej Triedy orgánových systémov
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert ved oral administrering av ibandronsyre Organklassesystem
Slovak: Najzávažnejšie hlásené nežiaduce reakcie sú anafylaktická reakcia/šok, atypické zlomeniny stehennej kosti, osteonekróza čeľuste, podráždenie gastrointestinálneho traktu a zápal oka (pozri odsek
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene som er rapportert er anafylaktisk reaksjon/sjokk, atypiske frakturer i lårbeinet, osteonekrose i kjeven, gastrointestinal irritasjon og øyebetennelse (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" og pkt.
Slovak: Hypokalciémia
Norwegian Bokmål: Hypotermi
Slovak: Iasibon obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej liekovke, t.j. v podstate je bez sodíka.
Norwegian Bokmål: Iasibon inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ampulle, dvs. så godt som natriumfritt.
Slovak: Poruchy reprodukčnéh o systému a prsníkov bolesť v panve
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Slovak: Dosiaľ neexistujú žiadne skúsenosti s akútnou intoxikáciou Iasibonom infúznym koncentrátom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med akutt forgiftning med Iasibon konsentrat til infusjonsvæske.
Slovak: vracanie, dyspepsia, gastrointesti nálna bolesť,
Norwegian Bokmål: Diarè, oppkast, dyspepsi, gastrointestinal smerte, tannsykdom
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 50 mg
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Norwegian Bokmål: Dosering Forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser
Slovak: hodine) pri podávaní nalačno a absolútna biologická dostupnosť bola okolo 0,6 %. Rozsah absorpcie je oslabený súčasným prijímaním potravy alebo nápojov (okrem vody).
Norwegian Bokmål: Absorbert mengde reduseres ved samtidig inntak av mat eller drikkevarer (annet enn vann).
Slovak: Najzávažnejšie hlásené nežiaduce účinky sú anafylaktická reakcia/šok, atypické zlomeniny stehennej kosti, osteonekróza čeľuste a zápal oka (pozri odsek
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene som er rapportert er anafylaktisk reaksjon/sjokk, atypiske frakturer i lårbeinet, osteonekrose i kjeven og øyebetennelse (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" og pkt.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norwegian Bokmål: listet opp i pkt.
Slovak: Kyselina ibandrónová 6 mg n =
Norwegian Bokmål: Ibandronat 6 mg n=154
Slovak: Menej často sa zaznamenalo zníženie sérového vápnika pod dolnú hranicu normy (hypokalciémia).
Norwegian Bokmål: Senkning av kalsium i blodet under normalt nivå (hypokalsemi), er rapportert mindre hyppig.
Slovak: EU/1/10/659/009 EU/1/10/659/0010
Norwegian Bokmål: EU/1/10/659/001 EU/1/10/659/002 EU/1/10/659/008 EU/1/10/659/009 EU/1/10/659/0010
Slovak: úzkosť, emočná labilita
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelse , angst, affektlabilitet
Slovak: Takto pomáha pri zastavovaní procesu oslabovania kostí..
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre at benmassen din blir svakere.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Iseddik
Slovak: Klinických štúdií nedokázali vplyv dlhodobej liečby Iasibonom na zhoršenie funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har ikke vist redusert nyrefunksjon ved langtidsbehandling med Iasibon.
Slovak: Liekové a iné interakcie
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler
Slovak: %, je nepravdepodobné, že by hypoproteinémia u pacientov s ťažkou poruchoufunkcie pečene viedla ku klinicky významnému zvýšeniu koncentrácie vo voľnej plazme.
Norwegian Bokmål: Da proteinbinding for ibandronsyre er ca. 87 % ved terapeutiske konsentrasjoner er det lite sannsynlig at hypoproteinemi ved alvorlig leversykdom fører til klinisk signifikant økning av fri plasmakonsentrasjon.
Slovak: Na základe klinických štúdií sa nedokázal vplyv dlhodobej liečby Iasibonom na zhoršenie funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier indikerer ikke redusert nyrefunksjon ved langtidsbehandling med Iasibon.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina octová (99%), trihydrát octanu sodného a voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er natriumklorid, iseddik, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker
Slovak: závrat, dyzgeúzia (porucha chuti)
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, dysgeusia (nedsatt smakssans)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 1 mg
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti ramienko vý blok ischémia myokardu, kardiovaskulárna porucha, palpitácie
Norwegian Bokmål: Myokardial iskemi, kardiovaskulær reaksjon, palpitasjon
Slovak: Zápaly oka ako uveitída, episkleritída a skleritída boli hlásené pri liečbe bifosfonátmi, vrátane kyseliny ibandrónovej.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av okular betennelse som betennelse i regnbuehinnen, episkleritt og skleritt er rapportert med ibandronsyre.
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí - pridáva sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 100 ml 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podáva minimálne 15 minút.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av skjelettforandringer - fortynnes med 100 ml isoton natriumkloridoppløsning eller 100 ml 5 % glukoseoppløsning og infunderes over minst 15 minutter.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Norwegian Bokmål: Okular betennelse
Slovak: 50 ml/min) alebo závažnou poruchoufunkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min) sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥30 og <50 ml/min) eller alvorlig (CLcr <30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon anbefales dosejustering (se pkt.
Slovak: Po nariedení je infúzny roztok stabilný počas 24 hodín pri 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Norwegian Bokmål: • Etter fortynning er infusjonsoppløsningen holdbar i 24 timer ved 2-8°C (i kjøleskap)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Slovak: osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov)
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven†**, Osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater)
Slovak: Preto po perorálnom užití lieku musí byť prestávka medzi príjmom lieku a takých výrobkov vrátane potravy najmenej 30 minút.
Norwegian Bokmål: Slike produkter, inkludert mat, må derfor tas minst 30 minutter etter oralt inntak av Iasibon.
Slovak: Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var milde og forbigående.
Slovak: Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller er en 10-dagers behandling tilstrekkelig.
Slovak: A-1210
Norwegian Bokmål: A-1210 Wien
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markdsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Norwegian Bokmål: Terminal plasmahalveringstid er ca. 4-5 timer.
Slovak: Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver tablett Ibaflin inneholder:
Slovak: Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
Norwegian Bokmål: Åpnet sprøyte skal bare brukes til fortsatt behandling av samme dyr.
Slovak: Nepoužívať u psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3 kg. Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som veier mindre enn 3 kg. Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting.
Slovak: Odporúča sa nasledujúca schéma dávkovania:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsskjema er angitt:
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
Norwegian Bokmål: Det tilrådes å fastslå den underliggende årsak og også behandle dyret for denne.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å gi tabletten i forbindelse med fôring for å sikre maksimal biotilgjengelighet.
Slovak: Ibaflin tablety 30, 150, 300 a 900 mg
Norwegian Bokmål: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Slovak: Metylparabén (0,125%)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
Slovak: (MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
Norwegian Bokmål: (MIC < 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Slovak: U psov toto obdobie závisí od rasy.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er denne vekstperioden raseavhengig.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V.
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Norwegian Bokmål: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Slovak: Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig og avhengig av respons, kan behandlingen fortsette uavbrutt til effekten er tilfredsstillende.
Slovak: Podané mg
Norwegian Bokmål: mg administrert
Slovak: Antagonizmus môže byť pozorovaný s nitrofurantoínom.
Norwegian Bokmål: Antagonisme kan forekomme med nitrofurantoin.
Slovak: Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom man ikke ser bedring etter 5 dager.
Slovak: Predávkovanie /príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på pakningen.
Slovak: Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin og 8-hydroksy-ibafloxacin virker synergistisk.
Slovak: 20 tabliet / 100 tabliet 10 tabliet/20 tabliet/100 tabliet 8 tabliet/16 tabliet/80 tabliet 5 tabliet/25 tabliet/50 tabliet
Norwegian Bokmål: 20 tabletter/100 tabletter 10 tabletter/20 tabletter/100 tabletter 8 tabletter/16 tabletter/80 tabletter 5 tabletter/25 tabletter/50 tabletter
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
Norwegian Bokmål: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 týždňov.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 8 uker.
Slovak: Toto obdobie závisí od rasy.
Norwegian Bokmål: Denne vekstperioden er raseavhengig.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig krysskontaminering skal samme sprøyte ikke brukes til flere enn ett dyr.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od odozvy.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen avhenger av type og alvorlighetsgrad av infeksjon og respons på behandling.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Slovak: Ibaflin 7,5% orálny gél nemá byť použitý u mačiek.
Norwegian Bokmål: Ibaflin 7,5 % oralgel skal ikke brukes til katter.
Slovak: Liek môže byť použitý počas gravidity u psov.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet til hunder.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od pozorovanej odozvy.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen avhenger av type og alvorlighetsgrad av infeksjon og respons på behandlingen.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Slovak: Jeho účinok vyplýva z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er hemming av bakterienes DNA gyrase.
Slovak: Pre ibafloxacín
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Ibafloxacin
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Norwegian Bokmål: Dosering (antall tabletter)
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Norwegian Bokmål: Pyodermi (overflatisk og dyp), sår, abscesser, akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner og øvre luftveisinfeksjoner.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami mikrobiologicky účinných látok v plazme dosiahnutými 1-2 hodiny po podaní.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon til hund blir ibafloxacin raskt absorbert med maksimum plasmakonsentrasjon av mikrobiologisk aktive stoffer 1-2 timer etter administrasjon.
Slovak: Antacidy môžu brániť gastrointestinálnej absorpcii chinolónov.
Norwegian Bokmål: Syrehemmere kan interferere med gastrointestinal absorpsjon av kinoloner.
Slovak: Odporúča sa gél podávať v čase kŕmenia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi oralgelen i forbindelse med fôring.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc, zvlášť u detí.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, spesielt når det gjelder barn, må det søkes legehjelp.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie obalu
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽÍVANIA
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovak: Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
Norwegian Bokmål: Pyodermi er oftest sekundær til annen sykdom.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov, zatiaľ čo u mačiek je pozorované mierne nahromadenie.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder, men moderat akkumulering er sett hos katter.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første eller andre doseringen, og det forekommer ingen akkumulering av substansen eller induksjon av biotransformasjonsenzymer.
Slovak: Nepoužívať u psov počas obdobia rýchleho rastu, kedy môže byť kĺbová chrupka postihnutá.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst da det er mulig at leddbrusk blir affisert.