FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten müssen engmaschig auf dosisabhängige unerwünschte Reaktionen, insbesondere hinsichtlich ZNS-Symptomen überwacht werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Italian: I pazienti devono essere attentamente seguiti per controllare l'insorgere di reazioni avverse correlate al dosaggio, e specialmente sintomi a carico del sistema nervoso (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
German: Warmes Spülwasser in die Applikationsspritze ziehen, bis diese gefüllt ist, und wieder vollständig entleeren.
Italian: Aspirare l'acqua saponata nella siringa fino a riempirla e poi svuotarla completamente.
German: (CYP3A4 Induktion) Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit Atorvastatin, Pravastatin oder Simvastatin beeinträchtigte die Efavirenz AUCoder Cmax-Werte nicht.
Italian: (induzione del CYP3A4) La co-somministrazione di efavirenz con atorvastatina, pravastatina, o simvastatina non influenza i valori dell'AUC o della Cmax di efavirenz.
German: Die Plasmaspiegel von Efavirenz können durch die gleichzeitige Anwendung mit Johanniskraut verringert werden, was auf einer Induktion arzneimittelmetabolisierender Enzyme und/oder Transportproteine durch Johanniskraut beruht.
Italian: I livelli plasmatici di efavirenz possono essere ridotti dall'uso concomitante dell'erba di S. Giovanni a causa dell'induzione di enzimi che metabolizzano il medicinale e/o di proteine di trasporto da parte dell'erba di S. Giovanni.
German: Wechselwirkungen zwischen Efavirenz und Proteaseinhibitoren, anderen antiretroviralen Wirkstoffen sowie anderen nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 2 aufgeführt ("↑" bedeutet Anstieg, "↓" Abnahme, "↔" keine Veränderung).
Italian: Le interazioni tra efavirenz e gli inibitori delle proteasi, altri agenti retrovirali non inibitori delle proteasi ed altri medicinali non antiretrovirali sono elencate nella Tabella 2 che segue (l'incremento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔", e una volta ogni 8 o 12 ore con "q8h" o "q12h").
German: Stocrin kann die Wirkung von hormonellen Kontrazeptiva beeinträchtigen.
Italian: Stocrin può rendere i contraccettivi ormonali meno efficaci.
German: Zellen/mm
Italian: cell/mm (S.E.M.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und Johanniskraut oder einer pflanzlichen Zubereitung von Johanniskraut ist kontraindiziert.
Italian: La co-somministrazione di efavirenz ed Erba di San Giovanni o preparazioni fitoterapiche contenenti Erba di San Giovanni è controindicata.
German: Voriconazol: AUC: ↓ 77%
Italian: Voriconazolo: AUC: ↓ 77%
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: mittelkettige Triglyceride, Benzoesäure (E210) und Erdbeer/Pfefferminz-Aroma.
Italian: • Gli altri componenti sono: trigliceridi a catena media, acido benzoico (E210) e aroma fragola/menta.
German: Wie Stocrin aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Stocrin e contenuto della confezione
German: - Anzeichen von Schwindel/Benommenheit, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Konzentrationsstörungen oder abnormale Träume.
Italian: - sintomi di capogiro, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, difficoltà di concentrazione o strani sogni.
German: Obwohl in vitro Daten zeigen, dass Efavirenz die Enzyme CYP2C9 und CYP2C19 hemmt, wurden in vivo widersprüchliche Berichte von erhöhter und erniedrigter Substratkonzentration bei gleichzeitiger Einnahme von Efavirenz bekannt.
Italian: Sebbene dati in vitro suggeriscono che efavirenz inibisce CYP2C9 e CYP2C19, ci sono stati report contraddittori sia dell'aumento sia della riduzione della esposizione a substrati di questi enzimi quando co-somministrati con efavirenz in vivo.
German: Es wurde gezeigt, dass Efavirenz beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Italian: Efavirenz è escreto nel latte materno.
German: Eine verminderte Exposition des Immunsuppressivum kann erwartet werden (CYP3A4-Induktion).
Italian: È possibile una diminuita esposizione dell'immunosoppressore (induzione del CYP3A4).
German: Eine verminderte Exposition von Etonogestrel kann erwartet werden (CYP3A4-Induktion).
Italian: Si può prevedere una diminuzione dell'esposizione all'etonogestrel (induzione del CYP3A4).
German: Wie ist Stocrin aufzubewahren?
Italian: Come conservare Stocrin
German: Wenn Sie während der Schwangerschaft Stocrin oder die Kombinationstablette aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir eingenommen haben, kann Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen und andere diagnostische Tests anordnen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Italian: Se ha preso Stocrin o la compressa di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante la gravidanza, il medico può richiederle esami del sangue periodici ed altri esami diagnostici per controllare lo sviluppo del bambino.
German: In einer dreimonatigen Wechselwirkungsstudie zeigten sich bei Patienten, die eine Efavirenzhaltige antiretrovirale Therapie erhielten, verglichen mit solchen, die keine antiretrovirale Therapie erhielten keine signifikanten Unterschiede der pharmakokinetischen Parameter von MPA.
Italian: In uno studio a 3 mesi di interazione farmacologica, non sono state trovate differenze significative nei parametri farmacocinetici dell'MPA tra soggetti che ricevevano una terapia antiretrovirale con efavirenz e soggetti che non ricevevano terapia antiretrovirale.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Polypropylenverschluss mit 180 ml Lösung zum Einnehmen.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità con chiusura a prova di bambino in polipropilene, contenenti 180 ml di soluzione orale.
German: Eine engmaschige Überwachung der Immunsuppressivakonzentratio n für zumindest 2 Wochen (bis eine stabile Konzentration erreicht ist) wird bei Beginn oder Ende einer Behandlung mit Efavirenz empfohlen.
Italian: Quando si inizia o si interrompe il trattamento con efavirenz, si raccomanda un attento controllo delle concentrazioni dell'immunosoppressore per almeno 2 settimane (fino al raggiungimento di concentrazioni stabili).
German: (CYP3A4-Induktion) In einer Studie mit HIV-infizierten Drogenabhängigen, die neben Efavirenz Methadon erhielten, zeigten sich erniedrigte MethadonPlasmaspiegel und Anzeichen für einen Opiatentzug.
Italian: (induzione del CYP3A4) In uno studio su tossicodipendenti infetti da HIV, la co-somministrazione di efavirenz e metadone ha determinato la riduzione dei livelli plasmatici del metadone e segni di astinenza da oppiacei.
German: Die klinische Auswirkung dieser Dosisanpassung wurde nicht ausreichend untersucht.
Italian: L'effetto clinico di tale aggiustamento del dosaggio non è stato adeguatamente valutato.
German: - Stocrin muss zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die gegen das HI-Virus wirken.
Italian: • Stocrin deve essere preso sempre insieme ad altri medicinali che agiscono contro il virus HIV.
German: Spezifische Studien zur Wechselwirkung von Efavirenz mit NRTI wurden nur mit Lamivudin, Zidovudin und Tenofovirdisoproxil durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni tra efavirenz e altri NRTI oltre a lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
German: • Medikamente zur Behandlung von Malaria: - Artemether/Lumefantrin: Stocrin kann die Menge an Artemether/Lumefantrin in Ihrem Blut verringern.
Italian: Medicinali usati per il trattamento della malaria: - artemetere/lumefantrina: Stocrin può ridurre la quantità di artemetere/lumefantrina nel sangue.
German: Efavirenz: AUC: ↑ 17% (↑ 6 bis ↑ 29) **
Italian: Efavirenz: AUC: ↑ 17% (da ↑ 6 a ↑ 29) **
German: Cetirizin: AUC: ↔
Italian: Cetirizina: AUC: ↔
German: Cmin: ↑ 25% (↑ 7 bis ↑ 46) (Hemmung des CYP-vermittelten Metabolismus)
Italian: Cmin: ↑ 25% (da ↑ 7 a ↑ 46) (inibizione del metabolismo ossidativo CYP-mediato)
German: Entsprechende Beispiele sind CMVRetinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumonie hervorgerufen durch Pneumocystis jiroveci (vormals bekannt als Pneumocystis carinii).
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovece (nota come Pneumocystis carinii).
German: Wenn Sie Stocrin einnehmen, dürfen Sie Ihr Kind nicht stillen.
Italian: Se sta prendendo Stocrin,non deve allattare al seno.
German: STOCRIN 200 mg Filmtabletten Gelb, rund und mit der Prägung „223" auf einer Seite.
Italian: STOCRIN 200 mg compresse rivestite con film Di colore giallo, rotonde, con il marchio "223" su un lato
German: • Methadon (ein Medikament zur Behandlung einer Opiatabhängigkeit): Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung empfehlen.
Italian: Metadone (medicinale usato per trattare la dipendenza da oppiacei):il medico può raccomandare un trattamento alternativo.
German: 13 bis <15 15 bis <20 20 bis <25 25 bis <32,5 32,5 bis <40 *Stocrin 50 mg, 200 mg und 600 mg-Filmtabletten stehen zur Verfügung.
Italian: da 13 a < 15 da 15 a < 20 da 20 a < 25 da 25 a < 32.5 da 32,5 a < 40 * Sono disponibili compresse rivestite con film di Stocrin 50 mg, 200 mg e 600 mg.
German: ZNS-Symptome von mittelschwerer bis schwerer Intensität traten bei 19% (schwerwiegend 2 %) der Patienten im Vergleich zu 9% (schwerwiegend 1 %) der Patienten der Kontrollgruppe auf.
Italian: Il 19% (gravi 2%) dei pazienti ha accusato sintomi a carico del sistema nervoso di intensità da moderata a grave contro il 9% (gravi 1%) dei pazienti dei gruppi di controllo.
German: Äussere Umhüllung: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal beigefügt.
Italian: Imballaggio esterno: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
German: Es hat auch Post-Marketing-Berichte zu Tod durch Suizid, Wahnvorstellungen, Psychose-ähnliche Störungen und Katatonie gegeben.
Italian: Si sono anche avute segnalazioni post-marketing di morte per suicidio, episodi deliranti, comportamento similpsicotico e catatonia.
German: Efavirenz soll nicht gleichzeitig mit einer fixen Dosiskombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil angewendet werden, es sei denn, es ist zur Dosisanpassung notwendig (z.B. bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin).
Italian: La co-somministrazione di efavirenz con una combinazione fissa in compresse contenenti efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil non è raccomandata a meno che non sia necessaria per aggiustamenti della dose (ad esempio, con rifampicina).
German: Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker unbedingt, wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen:
Italian: È importante informare il medico o il farmacista se sta prendendo:
German: Cmin morgens: ↑ 42% (↑ 9 bis ↑ 86) Cmin abends: ↑ 24% (↑ 3 bis ↑ 50) Efavirenz:
Italian: Mattino Cmin: ↑ 42% (da ↑ 9 a ↑ 86) Sera Cmin: ↑ 24% (da ↑ 3 a ↑ 50) Efavirenz:
German: Die gleichzeitige Anwendung von STOCRIN mit Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da es möglicherweise zu einer Verminderung des virologischen Ansprechens auf Elbasvir/Grazoprevir kommt.
Italian: La somministrazione concomitante di STOCRIN con elbasvir/grazoprevir è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poiché può causare la perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
German: Die empfohlene Dosis für Efavirenz in Kombination mit nukleosidalen Reverse-TranskriptaseInhibitoren (NRTI) mit oder ohne PI (siehe Abschnitt 4.5) beträgt einmal täglich 24 ml oral.
Italian: La dose raccomandata di efavirenz in associazione con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI), con o senza un PI (vedere paragrafo 4.5) è di 24 ml, da assumere per via orale una volta al giorno.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Italian: Nell'ambito della riattivazione immunitaria è stata inoltre riportata l'insorgenza di disordini autoimmunitari (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza riportato è più variabile, e questi eventi si possono verificare molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
German: Es wird empfohlen, Stocrin auf nüchternen Magen einzunehmen, vorzugsweise vor dem Schlafengehen.
Italian: Si raccomanda di prendere Stocrin a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto.
German: Mittelkettige Triglyceride Benzoesäure (E210) Erdbeer/Pfefferminz-Aroma
Italian: Trigliceridi a catena media Acido benzoico (E210) Aroma fragola/menta
German: Cmax: ↑ 23% (↓ 1 bis ↑ 53) *
Italian: Cmax: ↑ 23% (da ↓ 1 a ↑ 53) *
German: Ansprechraten (NC = F Plasma HIV-RNA
Italian: Percentuale di risposta (NC = F HIV-RNA plasmatico
German: • Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind: Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat, Hydroxypropylcellulose, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat.
Italian: • Gli altri componenti del nucleo della compressa sono: sodio carmelloso reticolato, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato e magnesio stearato.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Efavirenz wurde bei Patienten mit bestehender relevanter Lebererkrankung nicht geprüft.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate.
German: Wenn Efavirenz zusammen mit Rifampicin bei Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr angewendet wird, kann eine Dosiserhöhung von Efavirenz auf 800 mg/Tag in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con rifampicina a pazienti di peso uguale o superiore a 50 kg, si può considerare un incremento della dose di efavirenz a 800 mg/die (vedere paragrafo 4.5).
German: • Die Dosis für Kinder, die weniger als 40 kg wiegen, wird auf der Grundlage des Körpergewichts berechnet und einmal täglich eingenommen, wie in der folgenden Tabelle angegeben.
Italian: • La dose per i bambini che pesano meno di 40 kg, da prendere una volta al giorno, è calcolata in base al peso corporeo, come mostra la tabella seguente:
German: • Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt einmal täglich 600 mg.
Italian: • La dose per gli adulti è di 600 mg una volta al giorno.
German: Die Ansprechrate basierend auf NC = F-Analyse des Prozentsatzes von Patienten mit Plasma HIV-RNA < 400 Kopien/ml nach 48 Wochen betrug 60% (95%, K. I. 47, 72), und 53% (K. I. 40, 66) basierend auf dem Prozentsatz von Patienten mit Plasma HIV-RNA < 50 Kopien/ml.
Italian: La risposta, basata sull'analisi NC = F della percentuale dei pazienti con livelli plasmatici di HIV-RNA inferiori a 400 copie/ml a 48 settimane, è stata del 60% (95%, C.I. 47, 72) e del 53% (C.I. 40, 66) per la percentuale di pazienti con HIV-RNA plasmatici inferiori a 50 copie/ml.
German: Stocrin enthält Lactose in jeder 600-mg-Tagesdosis.
Italian: Stocrin contiene lattosio in ogni dose giornaliera da 600 mg.
German: • Andere Medikamente zur Behandlung der HIV-Infektion: - Protease-Inhibitoren: Darunavir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir, Ritonavir geboostertes Atazanavir, Saquinavir oder Fosamprenavir/Saquinavir.
Italian: Altri medicinali usati per l'infezione da HIV: - inibitori delle proteasi: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenziato con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
German: Jede Faltschachtel enthält eine Flasche mit 30 Filmtabletten.
Italian: Ogni astuccio contiene 1 flacone da 30 compresse rivestite con film.
German: Die ausgeprägtesten Nebenwirkungen mit Efavirenz sind Ausschläge und das Nervensystem betreffende Symptome (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Le principali reazioni avverse collegate alla terapia con efavirenz sono rash e sintomi a carico del sistema nervoso (vedere paragrafo 4.4).
German: Die für eine 90- bis 95%ige Hemmung des Wildtyps oder Zidovudin-resistenter Labor- und klinischer Isolate in vitro erforderliche Konzentration von Efavirenz lag bei lymphoblastoiden Zelllinien, peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) und Makrophagen-/ Monozytenkulturen im Bereich von 0,46 bis 6,8 nM.
Italian: La concentrazione libera di efavirenz richiesta per inibire del 90 - 95% gli isolati di tipo selvaggio o di laboratorio e clinici zidovudina-resistenti in vitro ha mostrato variazioni da 0,46 a 6,8 nM in linee cellulari linfoblastoidi, in colture di cellule ematiche mononucleate periferiche (PBMC) e macrofagiche/monocitiche.
German: (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom) - Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Juckreiz oder Magenschmerzen aufgrund einer
Italian: sindrome di Stevens-Johnson) - ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito o dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del fegato
German: Applikationsspritze nicht in der Geschirrspülmaschine reinigen.
Italian: Non lavare la siringa in lavastoviglie.
German: 3 oder nach Versagen von Schemata, die einen Proteaseinhibitor (PI) enthalten, nicht ausreichend untersucht.
Italian: 3 o in cui il trattamento con inibitori della proteasi (PI) si sia concluso senza successo.
German: In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln eingenommen, verringert Stocrin die Virusmenge im Blut.
Italian: Stocrin, preso in associazione con altri medicinali antiretrovirali, riduce la quantità di virus nel sangue.
German: Anenzephalie und unilaterale Anophthalmie mit sekundärer Vergrößerung der Zunge (Makroglossie) wurden bei einem Fetus, Mikroophthalmie bei einem anderen und eine Gaumenspalte bei einem dritten Fetus beobachtet.
Italian: Un feto presentava anencefalia e anoftalmia unilaterale con secondaria macroglossia, un altro micro-oftalmia e un terzo palatoschisi.
German: • Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist einmal täglich 24 ml.
Italian: • La dose per gli adulti è di 24 ml una volta al giorno.
German: Zwei weitere Fälle (1 prospektiver und 1 retrospektiver) von mit Neuralrohrdefekten, einschließlich Meningomyelozele, vereinbaren Befunden, wurden nach Einnahme von Fixdosis-Kombinationen, welche Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthalten, berichtet.
Italian: Sono stati riportati due casi aggiuntivi (1 prospettico e 1 retrospettivo) che includono eventi compatibili con difetti al tubo neurale con l'uso di compresse di combinazione contenenti una dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
German: Die gemeinsame Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz non è raccomandata.
German: Alternativen zu Clarithromycin (z.B.
Italian: Possono essere presi in considerazione medicinali alternativi alla claritromicina (per es.: azitromicina).
German: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Italian: Depomedroxiprogesterone acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg im DMPA in dose singola)
German: Leberentzündung - Brustvergrößerung bei männlichen Patienten - Aggressives Verhalten, Veränderung der Stimmung, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich existieren (Halluzinationen), Manie (psychische Störung geprägt von Episoden der
Italian: - ingrossamento delle mammelle negli uomini - comportamento aggressivo, disturbi dell'umore, visione o ascolto di cose che non ci sono realmente (allucinazioni), mania (condizione mentale caratterizzata da episodi di iperattività,
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Extrakten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginko biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
German: Phenytoin, Phenobarbital und andere Antikonvulsiva, die CYP450Isoenzym-Substrate sind
Italian: Fenitoina, fenobarbital ed altri anticonvulsivi che sono substrati degli isoenzimi CYP450
German: Die Dosis von Stocrin Lösung zum Einnehmen in mg ist nicht mit der Dosis von Stocrin Filmtabletten identisch.
Italian: La dose di Stocrin soluzione orale è diversa da quella di Stocrin compresse rivestite con film.
German: • Der Filmüberzug enthält: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisenoxidhydrat (E172) und Carnaubawachs.
Italian: • Il film di rivestimento contiene: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) e cera carnauba.
German: Wenn Sie davon betroffen sind, kann Ihr Arzt vorschlagen, dass Sie Stocrin vor dem Schlafengehen und auf nüchternen Magen einnehmen.
Italian: Se manifesta questi sintomi, il medico può suggerirle di prendere Stocrin al momento di coricarsi e a stomaco vuoto.
German: Bei 17 Kindern, die eine in der Prüfung befindliche, der Handelsformulierung entsprechende Lösung zum Einnehmen erhielten, wobei die Dosis auf Basis der Körpergröße so angepasst wurde, dass sie einer Erwachsenendosis von 600 mg Kapseln entsprach, betrug Cmax im Steady-State 11,8 μM, Cmin im Steady-State 5,2 μM und AUC 188 μMh.
Italian: In 17 pazienti pediatrici trattati con una soluzione orale per sperimentazione simile alla formulazione commerciale, aggiustata in base al peso corporeo, per essere equivalente al dosaggio per adulti di una capsula da 600 mg, la Cmax allo stato stazionario è stata di 11,8 µM, la Cmin allo stato stazionario è stata di 5,2 µM e l'AUC è stato di 188 µM·h.
German: Dieser Effekt beruht auf Induktion von CYP3A4 oder P-gp durch Efavirenz und es ist dementsprechend eine Verminderung des virologischen Ansprechens auf Elbasvir/Grazoprevir zu erwarten.
Italian: Questo effetto è causato dall'induzione del CYP3A4 o P-gp da parte di efavirenz e si prevede che determini la perdita della risposta virologica di elbasvir/grazoprevir.
German: Beim ersten Gebrauch muss der Flaschenadapter in den Flaschenhals eingepasst werden.
Italian: • La prima volta che si usa la siringa si deve inserire il raccordo sul collo del flacone.
German: Schwerwiegende Ausschläge traten bei weniger als 1% der mit Efavirenz behandelten Patienten auf, und 1,7% brachen die Therapie aufgrund des Ausschlages ab.
Italian: Meno dell'1% dei pazienti trattati con efavirenz è stato colpito da rash grave e l'1,7% ha interrotto la terapia in seguito a rash cutaneo.
German: Maraviroc: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 bis ↓ 51)
Italian: Maraviroc: AUC12: ↓ 45% (da ↓ 38 a ↓ 51)
German: Stocrin 600 mg Filmtabletten Dunkelgelb, kapselförmig und mit der Prägung „225" auf einer Seite.
Italian: STOCRIN 600 mg compresse rivestite con film Di colore giallo scuro a forma di capsula, con il marchio "225" su un lato.
German: Nach Markteinführung hat es auch Berichte zu schwerer Depression, Tod durch Suizid, Wahnvorstellungen, Psychose-ähnlichen Störungen und Katatonie gegeben.
Italian: Ci sono state anche segnalazioni post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, mania, comportamento psicotico e catatonia.
German: Lorazepam: AUC: ↑ 7% (↑ 1 bis ↑ 14)
Italian: Lorazepam: AUC: ↑ 7% (da ↑ 1 a ↑ 14)
German: AUC : ↓ 31% (↓ 8 bis ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Italian: AUC : ↓ 31% (da ↓ 8 a ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
German: In diesen Studien wurde durch Efavirenz das Paarungsverhalten oder die Fertilität von männlichen oder weiblichen Ratten nicht beeinträchtigt (Dosen bis zu 100 mg/kg zweimal täglich).
Italian: In questi studi, efavirenz non ha compromesso né l'accoppiamento né la fertilità dei ratti maschi o femmine (dosi fino a 100 mg/kg/bid) e non ha interessato né lo sperma né la prole dei ratti maschi trattati (dosi fino a 200 mg/bid).
German: Die wichtigsten unerwünschten Wirkungen, über die nach der Einnahme von Stocrin in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln berichtet wurde, sind Hautausschläge und Symptome des Nervensystems.
Italian: I più notevoli effetti indesiderati segnalati con Stocrin, in combinazione con altri medicinali anti-HIV, sono eritemi cutanei e sintomi a carico del sistema nervoso.
German: Efavirenz kg
Italian: Stocrin kg
German: Cmin: ↔ (CYP3A4-Induktion)
Italian: Cmin: ↔ (induzione del CYP3A4)
German: Die Patienten müssen engmaschig auf dosisabhängige Nebenwirkungen, besonders aber hinsichtlich ZNS-Symptomen überwacht werden.
Italian: I pazienti vanno controllati accuratamente per quanto riguarda le reazioni avverse legate al dosaggio, e specialmente i sintomi a carico del sistema nervoso.
German: Studiennummer/ Behandlungsschemata n % (95% K.I.
Italian: N. dello studio/Regimi di trattamento n % (95% C.I. c) % (95% C.I.) cellule /mm