FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, ako aj u gravidných žien alebo počas dojčenia, kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av større volum, spesielt hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon, og hos kvinner som er gravide eller ammer, på grunn av risikoen for opphopning og toksisitet (metabolsk acidose).
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka tohto lieku je 150 až 225 IU denne, počnúc 2. alebo 3. dňom vášho menštruačného cyklu.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose med dette legemidlet er 150 til 225 IE hver dag, fra dag 2 eller 3 av menstruasjonssyklusen din.
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan av alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarievridning eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Slovak: Dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (2 M) (na úpravu pH)
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Natriumhydroksid (2 M) (for justering av pH) Mannitol
Slovak: Čo je Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap er
Slovak: • primárna insuficiencia semeníkov.
Norwegian Bokmål: • Primær testikulær insuffisiens.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG holdes tilbake.
Slovak: Poruchy ciev veľmi zriedkavé tromboembólia (súvisiaca s OHSS, ako aj nezávislá od neho)
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme (både tilknyttet og atskilt fra OHSS)
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
Norwegian Bokmål: • Ovarial-, livmor- eller brystkreft
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka Ovaleapu je 75 až 150 IU spolu so 75 IU lutropínu alfa.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen med Ovaleap er 75 til 150 IE i kombinasjon med 75 IE lutropin alfa.
Slovak: Poruchy imunitného systému veľmi zriedkavé mierne až závažné reakcie precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk
Slovak: Ovaleap v spojení s preparátom luteinizačného hormónu (LH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Norwegian Bokmål: • Ovaleap i kombinasjon med et luteiniserende hormon (LH) er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig LH og FSH mangel.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich r-hFSH (folitropín alfa) a urinárny FSH pri ART (viď tabuľka 3 dolu) a pri indukcii ovulácie, bol folitropín alfa účinnejší ako urinárny FSH čo sa týka nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som sammenlignet r-hFSH (follitropin alfa) og urinderivert FSH ved assistert befruktning (se tabell 3 nedenfor) og ovulasjonsinduksjon, var follitropin alfa mer effektiv enn urinderivert FSH, ved at en lavere total dose og kortere behandlingstid var nødvendig for å utløse follikulær modning.
Slovak: Pri počatí pomocou technológie asistovanej reprodukcie môže mať dieťa mierne vyššie riziko vzniku vrodených porúch než po prirodzenom počatí.
Norwegian Bokmål: Når barnet blir unnfanget ved assistert befruktning, kan spedbarnet ha en litt høyere risiko for fosterskader enn etter naturlig unnfangelse.
Slovak: Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Mohlo by to súvisieť s mnohopočetným tehotenstvom alebo s charakteristikami rodičov, ako sú vek matky a charakteristiky spermií.
Norwegian Bokmål: Dette kan være relatert til flere graviditeter eller til foreldrenes særpreg som mors alder og sædkvalitet.
Slovak: Ovaleap je biologicky podobný liek.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er et biotilsvarende («biosimilar») legemiddel.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu Ovaleapom, na jej sledovanie vás môže 4 až 6 mesiacov po začatí liečby požiadať o poskytnutie spermií na ich vyšetrenie.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere Ovaleap-behandlingen kan legen din be deg om å få tatt sædanalyse 4 til 6 måneder etter behandlingsstart.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí).
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan påvirke opp til 1 av 1 000 brukere).
Slovak: Odporúčania na dávku folitropínu alfa sú také ako na použitie urinárneho FSH.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for follitropin alfa er de samme som brukes for urinderivert-FSH.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,75 ml
Slovak: V prípade liečby Ovaleapom môžete mať vyššie riziko výskytu alebo zhoršenia týchto problémov.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med Ovaleap-behandling.
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovak: Tento liek sa podáva ako injekcia do tkaniva tesne pod kožou (subkutánna injekcia) pomocou pera Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en injeksjon i vevet under huden (subkutan injeksjon) ved bruk av Ovaleap Pen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť folitropínu alfa u staršej populácie neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av follitropin alfa hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått.
Slovak: Ovaleap obsahuje benzylalkohol v koncentrácii 10,0 mg/ml Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Ovaleap inneholder 10,0 mg per ml benylalkohol Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovak: Pomocné látky: dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný (2 M) (na úpravu pH), manitol, metionín, polysorbát 20, benzylalkohol, benzalkóniumchlorid, voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumhydroksid (2 M) (for justering av pH), mannitol, metionin, polysorbat 20, benzylalkohol, benzalkoniumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Ak používate Ovaleap s inými liekmi, ktoré podporujú ovuláciu, ako je ľudský choriogonadotropín (hCG) alebo klomiféniumcitrát, môže to zvýšiť odpoveď vašich folikulov.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Ovaleap i kombinasjon med andre legemidler som stimulerer til eggløsning f.eks. humant koriongonadotropin (hCG) eller klomifensitrat, kan dette øke responsen i folliklene dine.
Slovak: Vaša dávka Ovaleapu sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
Norwegian Bokmål: • Ovaleap-dosen kan økes hver 7. eller 14. dag med 37,5 til 75 IE, til du oppnår ønsket respons.
Slovak: Liečba Ovaleapom iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS, pokiaľ sa nepodá liek, ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG).
Norwegian Bokmål: Behandling med Ovaleap fører sjelden til alvorlig grad av OHSS så fremt legemidlet som brukes til å fremkalle den siste follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon - hCG) ikke gis.
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný (2 M) (na úpravu pH), manitol, metionín, polysorbát 20, benzylalkohol, benzalkóniumchlorid a voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumhydroksid (2 M) (for justering av pH), mannitol, metioinin, polysorbat 20, benzylalkohol, benzalkoniumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Pokyny, ako to urobiť, vám poskytne váš lekár alebo zdravotná sestra a môžete ich nájsť aj v samostatnom návode na použitie pera.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil gi deg instruksjoner om hvordan dette gjøres, og du kan også finne instruksjoner i bruksanvisningen som medfølger pennen.
Slovak: • na podporu ovulácie (uvoľnenie zrelej bunky vajíčka z folikulu) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným „klomiféniumcitrát".
Norwegian Bokmål: • for å bidra med eggløsning (løsning av modne egg fra follikkelen) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med et legemiddel kalt klomifensitrat.
Slovak: Pred otvorením sa môže uchovávať po dobu najviac 3 mesiacov pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares før anbrudd ved høyst 25 °C i maksimalt 3 måneder.
Slovak: Klinické hodnotenia s folitropínom alfa ukázali, že jeho denné dávky, schémy podávania a postupy monitorovania liečby by sa nemali odlišovať od v súčasnosti používaných urinárnych liekov s obsahom FSH.
Norwegian Bokmål: Klinisk vurdering av follitropin alfa viser at daglig dosering, behandlingsregimer og overvåking bør være tilsvarende det som gjelder for legemidler som inneholder urinderivert-FSH.
Slovak: Vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (eggstokkcyster) Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 brukere)
Slovak: Liečba folitropínom alfa sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Norwegian Bokmål: Behandling med follitropin alfa bør utføres av en spesialist med erfaring i behandling av fertilitetsforstyrrelser.
Slovak: Ovaleap obsahuje sodík, benzalkóniumchlorid a benzylalkohol Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Ovaleap inneholder natrium, benzalkoniumklorid og benzylalkohol Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: Pen je pomôcka („pero") používaná na podávanie injekcií do tkaniva tesne pod kožu.
Norwegian Bokmål: Ovaleap Pen er et instrument (en «penn») som brukes til å sette injeksjoner inn i vevet rett under huden (subkutan injeksjon).
Slovak: Čas použiteľnosti a podmienky na uchovávanie po prvom otvorení Náplň v pere pripravenú na použitie možno uchovávať po dobu maximálne 28 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet og oppbevaringsbetingelser etter anbrudd Sylinderampullen som står i pennen kan oppbevares i maksimalt 28 dager.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, nemali by ste používať tento liek.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du bør ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer.
Slovak: U mužov s nedostatkom FSH, folitropín alfa podávaný súbežne s hCG minimálne 4 mesiace indukuje spermatogenézu.
Norwegian Bokmål: Hos menn med for lite FSH, induseres spermatogenese ved behandling med follitropin alfa og hCG i minst 4 måneder.
Slovak: Po každej injekcii je nutné nasadiť uzáver pera späť na pero na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Pennens lokk må settes på igjen etter hver injeksjon for å beskytte den mot lys.
Slovak: V nasledujúcom cykle vám váš lekár podá nižšiu dávku Ovaleapu ako predtým.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med Ovaleap enn før.
Slovak: Tento liek sa podáva vo forme injekcie do tkaniva tesne pod kožu (subkutánna injekcia).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en injeksjon i vevet rett under huden (subkutan injeksjon).
Slovak: Vaša dávka tohto lieku sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
Norwegian Bokmål: • Dosen av dette legemidlet kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons.
Slovak: • precitlivenosť na liečivo folitropín alfa, FSH alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet follitropin alfa, FSH eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Oba lieky, Ovaleap a GnRH agonista, sa potom podávajú, až kým sa folikuly nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Norwegian Bokmål: Deretter gis både Ovaleap og GnRH-agonisten frem til folliklene dine utvikles som ønsket.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Fastholdelse til anbefalt follitropin alfa dose og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimuli (se pkt.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté akné
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Slovak: OHSS sa však prejaví, len ak sa podá aj hCG [pozri tiež časť 2, pod názvom „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)"].
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG [se også pkt.
Slovak: (hCG) na podporu produkcie spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkych hladín určitých hormónov.
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med et legemiddelt som kalles "humant koriongonadotropin" (hCG) for å bidra med å produsere sperm hos menn som er ufruktbare på grunn av lave nivåer av visse hormoner.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose enn ved syklusen før.
Slovak: Ako uchovávať Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ovaleap
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Norwegian Bokmål: • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerte, rødhet, blåmerker, hevelse og/eller irritasjon
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen din ber deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår.
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 100 brukere).
Slovak: Počet získaných vajíčok Potrebný počet dní FSH stimulácie Potrebná celková dávka FSH (počet FSH 75 IU ampuliek)
Norwegian Bokmål: Totaldose av FSH (antall ampuller med FSH 75 IE)
Slovak: Náplň v pere pripravenú na použitie možno uchovávať po dobu maximálne 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen som står i pennen kan oppbevares i maksimalt 28 dager ved høyst 25 °C.
Slovak: Do zdravotnej dokumentácie pacienta sa má prehľadne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podaného lieku, aby sa zlepšila sledovateľnosť biologických liekov.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal merkenavnet og produksjonsnummeret til det administrerte legemidlet tydelig angis i pasientfilen.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opp til 1 av 10 000 brukere)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté bolesť brucha, abdominálna distenzia, nepríjemný pocit v bruchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, diaré
Slovak: Na čo sa používa Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap brukes mot
Slovak: Zapíšte dátum prvého použitia do denníka pacienta dodaného s perom Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Skriv ned dato for første bruk i pasientdagboken som leveres med Ovaleap Pen.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ovaleap 900 IU/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 900 IE/1,5 ml
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter frekvens ved bruk av følgende definisjoner: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu [pozri tiež časť 2, pod názvom „Poruchy zrážania krvi (tromboembolické príhody)"].
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt [se også pkt.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ovaleap 450 IU/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 450 IE/0,75 ml
Slovak: Injekčný roztok (injekcia).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať v 7- až 14-denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5 - 75 IU.
Norwegian Bokmål: Dersom den daglige FSH dosen skal økes, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller og med doseøkning på 37,5-75 IE.
Slovak: Ovaleap nie je indikovaný počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er ikke indisert for bruk under graviditet.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky uvedené vyššie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali používať tento liek (pozri tiež časť 4, pod názvom „Závažné vedľajšie účinky u žien").
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse symptomene vil legen din kanskje be deg om å slutte å bruke dette legemidlet (se også pkt.
Slovak: V nasledujúcom liečebnom cykle vám váš lekár podá vyššiu počiatočnú dávku tohto lieku ako predtým.
Norwegian Bokmål: For påfølgende behandlingssyklus vil legen din gi deg en høyere startdose med dette legemidlet enn før.
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne
Slovak: Ovaleap je určený na použitie iba spolu s perom Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er kun konstruert for bruk sammen med Ovaleap Pen.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 brukere)
Slovak: Ovaleap obsahuje benzalkóniumchlorid v koncentrácii 0,02 mg/ml Ovaleap obsahuje benzylalkohol v koncentrácii 10 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Norwegian Bokmål: Ovaleap inneholder 0,02 mg per ml med benzalkoniumklorid Ovaleap inneholder 10,0 mg per ml med benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: U žien s anovuláciou je zámerom liečby folitropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní vajíčko.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med follitropin alfa-terapi å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG. Klinisk effekt og sikkerhet hos kvinner
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na folitropín alfa vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvinger når follitropin alfa administreres med lutropin alfa.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 600 IU (čo zodpovedá 44 mikrogramom) folitropínu alfa.
Norwegian Bokmål: Hver ml med oppløsning inneholder 600 IE (som tilsvarer 44 mikrogram) follitropin alfa.
Slovak: Návod na použitie pera bude dodaný spolu s perom Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen til pennen leveres sammen med Ovaleap Pen.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ovaleap 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 300 IE/0,5 ml
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
Slovak: Náplň Ovaleap je určená na použitie iba spolu s perom Ovaleap Pen, ktoré je k dispozícii samostatne.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampullen er laget for bruk kun sammen med Ovaleap Pen, som selges separat.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: Veľkosť balenia s 1 náplňou a 20 injekčnými ihlami.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 sylinderampulle og 20 injeksjonskanyler.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis (se pkt.
Slovak: Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok EU/1/13/871/002
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/002
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie u žien
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger hos kvinner Organklassesystem
Slovak: Ovaleap obsahuje benzalkóniumchlorid v koncentrácii 0,02 mg/ml Obsah benzylalkoholu
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid-innhold Ovaleap inneholder 0,02 mg/ml benzalkoniumklorid
Slovak: 1 náplň s 1,5 ml roztoku a 20 injekčných ihiel
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 1,5 ml oppløsning og 20 injeksjonskanyler
Slovak: V nasledujúcom cykle vám váš lekár podá vyššiu počiatočnú dávku tohto lieku ako predtým.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en høyere startdose med dette legemidlet enn før.
Slovak: Ovaleap obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold Ovaleap inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: Ovaleap 900 IU/1,5 ml je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 1 náplň a 20 injekčných ihiel.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 20 injeksjonskanyler.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie u mužov
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger hos menn Organklassesystem
Slovak: Folitropín alfa možno podávať ako sériu denných injekcií.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon (medregnet polycystisk ovarialsyndrom) Follitropin alfa kan gis som en kur med daglige injeksjoner.
Slovak: Ako používať Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ovaleap
Slovak: Hneď ako zistíte, že ste zabudli použiť dávku, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart du oppdager at du har glemt en dose.
Slovak: Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekčný roztok EU/1/13/871/003
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/003
Slovak: Váš lekár použitím agonistu alebo antagonistu gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH) najprv zabrániť ovulácii.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan det være legen din først hindrer eggløsning ved å bruke et gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist eller antagonist.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NÁPLŇ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Slovak: Injekčný roztok v náplniach Ovaleap bol vyvinutý na použitie v pere Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Ovaleap injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller er utviklet for bruk sammen med Ovaleap Pen.
Slovak: Po otvorení možno náplň v pere pripravenú na použitie uchovávať po dobu maximálne 28 dní.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan sylinderampullen som brukes i pennen oppbevares i maksimalt 28 dager.
Slovak: Po každej injekcii nasaďte uzáver pera späť na pero Ovaleap Pen, aby sa chránila náplň pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Sett pennens lokk på igjen etter hver injeksjon for å beskytte sylinderampullen mot lys.
Slovak: Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekčný roztok Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Ak sa nepoužije, musí sa po 3 mesiacoch znehodnotiť.
Norwegian Bokmål: Må kastes etterpå hvis det ikke har vært brukt innen 3 måneder.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70 %. Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3 násobne kumuluje a v priebehu 3 - 4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.