FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: increased APTT, rash, vomiting, dyspnoea, hypertension, decreased white blood cell count, myalgia, and peripheral neuropathy.
Italian: Peso diminuito a Include polmonite atipica, polmonite, polmonite da aspirazione, polmonite da pseudomonas, infezione del tratto respiratorio inferiore, infezione virale del tratto respiratorio inferiore, infezione polmonare b Grado non applicabile c Include cefalea, cefalea da sinusite, fastidio al capo, emicrania, cefalea muscolotensiva d Include parestesia, neuropatia sensoriale periferica, disestesia, iperestesia, ipoestesia, nevralgia, neuropatia periferica,
English: If you stop taking Alunbrig
Italian: Se interrompe il trattamento con Alunbrig
English: However, the study had weaknesses.
Italian: Tuttavia, lo studio mostrava delle debolezze.
English: It was first made available in Germany in the 1950s and subsequently in Austria and Hungary.
Italian: È stato reso disponibile per la prima volta in Germania negli anni '50 e successivamente in Austria e in Ungheria.
English: Benefit has not yet been established in children with IBS.
Italian: Il beneficio non è ancora stato stabilito nei bambini affetti da IBS.
English: • An observational study involving adolescents and children aged over 4 years did not provide sufficient evidence of efficacy and safety in children and adolescents.
Italian: • Uno studio osservazionale condotto su adolescenti e bambini di età superiore a 4 anni non ha fornito prove sufficienti in merito all'efficacia e alla sicurezza nei bambini e negli adolescenti.
English: The review of Symbioflor 2 (and associated names) was initiated on 30 March 2016 at the request of Germany, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Italian: La revisione di Symbioflor 2 (e denominazioni associate) è stata avviata il 30 marzo 2016 su richiesta della Germania, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
English: The data included clinical studies, scientific publications, post-marketing experience, as well as information provided by the company and the views of an expert group formed for evaluating Symbioflor 2.
Italian: I dati comprendevano studi clinici, pubblicazioni scientifiche, esperienza post-immissione in commercio, nonché informazioni fornite dalla ditta e le opinioni di un gruppo di esperti creato per valutare Symbioflor 2.
English: • If you have any questions or concerns, speak with a pharmacist or your doctor.
Italian: • In caso di domande o dubbi, consulti il farmacista o il medico.
English: The CHMP recommendation was sent to the European Commission which issued a legally binding decision valid throughout the EU.
Italian: La raccomandazione del CHMP è stata trasmessa alla Commissione europea, la quale ha emesso una decisione giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
English: Submission of the study report to national authorities will be a condition for maintaining Symbioflor 2's marketing authorisation.
Italian: La presentazione della relazione di studio alle autorità nazionali costituirà una condizione per mantenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di Symbioflor 2.
English: Escherichia coli bacteria form part of the normal gut flora.
Italian: I batteri Escherichia coli fanno parte della normale flora intestinale.
English: In reaching its conclusions, EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) reviewed all available evidence on the effectiveness and safety of Symbioflor 2.
Italian: Per giungere alle proprie conclusioni, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha esaminato tutte le prove disponibili sull'efficacia e la sicurezza di Symbioflor 2.
English: On 22 June 2017 a review by European Medicines Agency (EMA) concluded that Symbioflor 2 and associated names can continue to be used for treatment of irritable bowel syndrome (IBS) in adults.
Italian: Il 22 giugno 2017, una revisione condotta dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha concluso che Symbioflor 2 e denominazioni associate possono continuare a essere usati per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) negli adulti.
English: • The safety profile of Symbioflor 2 is acceptable.
Italian: • Il profilo di sicurezza di Symbioflor 2 è considerato accettabile.
English: Medicine should no longer be used for other disorders of the gut
Italian: Il medicinale non deve più essere utilizzato per altri disturbi dell'intestino
English: Medicines containing Escherichia coli are available as oral drops in Austria, Germany and Hungary under the following invented names: Symbioflor 2, Symbioflor E. Coli and Symbioflor Escherichia.
Italian: I medicinali contenenti Escherichia coli sono disponibili sotto forma di gocce orali in Austria, Germania e Ungheria con i seguenti nomi di fantasia: Symbioflor 2, Symbioflor E. Coli e Symbioflor Escherichia.
English: However, the medicine should no longer be used more widely to treat so-called functional gastrointestinal disorders, a group of disorders with a variety of causes that may require different treatment approaches.
Italian: Tuttavia, il medicinale non deve più essere utilizzato in maniera più ampia per il trattamento dei cosiddetti disturbi gastrointestinali funzionali, un gruppo di disturbi che presentano una pluralità di cause che possono richiedere approcci terapeutici differenti.
English: Available evidence suggests that the risk of harm from Symbioflor 2 is low.
Italian: Le prove disponibili suggeriscono che il rischio di danni dovuti a Symbioflor 2 sia basso.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 28/08/2017.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che in data 28/08/2017 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
English: Since the available data were not sufficiently robust for the CHMP to draw conclusions on how well Symbioflor 2 works and whether it is effective for any particular type of IBS, the CHMP has asked the company to carry out a well-designed study on effectiveness and safety among patients with different features of IBS (e.g. those with diarrhoea or with constipation as an important feature).
Italian: Poiché i dati disponibili non erano sufficientemente robusti perché il CHMP traesse conclusioni sul buon funzionamento di Symbioflor 2 e sulla sua eventuale efficacia per qualsiasi tipo di IBS, il CHMP ha chiesto alla ditta di effettuare uno studio ben progettato sull'efficacia e la sicurezza tra i pazienti con diverse connotazioni di IBS (ad esempio, quelli con diarrea o con stitichezza come caratteristica importante).
English: It is marketed in some European Union countries for treating irritable bowel syndrome, functional gastrointestinal diseases and some other gastrointestinal disorders and for regulating the immune system.
Italian: Viene commercializzato in alcuni paesi dell'Unione europea per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile, di malattie gastrointestinali funzionali e di altri disturbi gastrointestinali e per la regolazione del sistema immunitario.
English: The company that markets Symbioflor 2 did not submit data to support its use in ‘functional gastrointestinal disorders' and agreed to remove this use from the medicine's authorisation.
Italian: La ditta che commercializza Symbioflor 2 non ha presentato dati per supportarne l'utilizzo nei "disturbi gastrointestinali funzionali" e ha convenuto di rimuovere tale uso dall'autorizzazione del medicinale.
English: • Speak with a pharmacist or your doctor if your symptoms of irritable bowel syndrome do not improve with Symbioflor 2 or if they get worse.
Italian: • Consulti il farmacista o il medico se i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile non migliorano con Symbioflor 2 o se peggiorano.
English: • Speak with a pharmacist or your doctor if you have any problems affecting your stomach or gut.
Italian: • Consulti il farmacista o il medico in caso di problemi che interessano lo stomaco o l'intestino.
English: • The company will need to carry out a well-designed study to demonstrate the efficacy and safety of Symbioflor 2 for treating different variants of IBS, as a condition for continuing to market it.
Italian: • La ditta dovrà effettuare uno studio ben progettato per dimostrare l'efficacia e la sicurezza di Symbioflor 2 nel trattamento di diverse forme di IBS, come condizione per continuare a commercializzarlo.
English: Symbioflor 2 and associated names contains Escherichia coli bacteria some of which have been broken down (autolysed) while others are living.
Italian: Symbioflor 2 e denominazioni associate contengono batteri Escherichia coli, alcuni dei quali sono frammentati (autolisati) mentre altri sono vivi.
English: The medicine has been described as probiotic, which means that it encourages the growth of beneficial organisms (‘flora') in the gut.
Italian: Il medicinale è stato descritto come probiotico, il che significa che favorisce la crescita di organismi benefici ("flora") nell'intestino.
English: The way it works in irritable bowel syndrome is not fully understood.
Italian: Il suo meccanismo d'azione nella sindrome dell'intestino irritabile non è ancora del tutto noto.
English: However, the study had some weaknesses and it did not provide evidence on how well Symbioflor 2 works in different types of IBS.
Italian: Tuttavia, lo studio ha mostrato alcune debolezze e non ha fornito alcuna evidenza in merito al buon funzionamento di Symbioflor 2 in diversi tipi di IBS.
English: • Symbioflor 2 should be used for the treatment of irritable bowel syndrome (IBS) only, and it should no longer be used for treating ‘functional gastrointestinal disorders' or other conditions of the gastrointestinal tract.
Italian: • Symbioflor 2 deve essere utilizzato solo per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e non deve più essere usato per il trattamento dei "disturbi gastrointestinali funzionali" o di altre affezioni che interessano il tratto gastrointestinale.
English: The review did not find any new evidence on the effectiveness of Symbioflor 2 since the product was last approved.
Italian: La revisione non ha individuato nuove prove sull'efficacia di Symbioflor 2 rispetto a quelle già disponibili dalla sua ultima approvazione.
English: A randomised study involving around 300 adults suggested that Symbioflor 2 was effective for treating IBS.
Italian: Uno studio randomizzato che ha coinvolto circa 300 adulti ha suggerito che Symbioflor 2 fosse efficace nel trattamento della IBS.
English: • You can continue to take Symbioflor 2 for treating symptoms of irritable bowel syndrome by following the information in the medicine's revised package leaflet.
Italian: • Può continuare ad assumere Symbioflor 2 per il trattamento dei sintomi della sindrome dell'intestino irritabile seguendo le informazioni contenute nel foglio illustrativo aggiornato del medicinale.
English: Symbioflor 2, which contains Escherichia coli bacteria, has been described as a probiotic, which means that it encourages the growth of beneficial organisms (‘flora') in the gut.
Italian: Symbioflor 2, che contiene batteri Escherichia coli, è stato descritto come probiotico, il che significa che favorisce la crescita di organismi benefici ("flora") nell'intestino.
English: • The product information will be updated in line with this review of Symbioflor 2.
Italian: • Le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) saranno aggiornate in linea con gli esiti di questa revisione di Symbioflor 2.
English: • A study comparing Symbioflor 2 with placebo suggested that it was effective at treating IBS in adults.
Italian: • Uno studio che ha confrontato Symbioflor 2 con placebo ha suggerito che Symbioflor 2 fosse efficace nel trattamento della IBS.
English: You should not use Symbioflor 2 for conditions affecting the gut other than irritable bowel syndrome.
Italian: Non deve usare Symbioflor 2 per affezioni che interessano l'intestino, tranne per la sindrome dell'intestino irritabile.
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del segmento ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del segmento ST).
English: This means that Clopidogrel ratiopharm GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Italian: Ciò significa che Clopidogrel ratiopharm GmbH è analogo a un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
English: The full EPAR for Clopidogrel ratiopharm GmbH can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel ratiopharm GmbH, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come “sindrome coronarica acuta”, nel cui caso il medicinale andrebbe somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli di sangue), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel ratiopharm GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel ratiopharm GmbH ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
English: For more information about treatment with Clopidogrel ratiopharm GmbH, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel ratiopharm GmbH, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel ratiopharm GmbH is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel ratiopharm GmbH è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente inizia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel ratiopharm GmbH on 28 July 2009.
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm GmbH, valida in tutta l'Unione europea.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Italian: Clopidogrel ratiopharm GmbH può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con “innalzamento del tratto ST” (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
English: Because Clopidogrel ratiopharm GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm GmbH è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Italian: Clopidogrel ratiopharm GmbH è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
English: The standard dose of Clopidogrel ratiopharm GmbH is one 75 mg tablet once a day.
Italian: La dose standard di Clopidogrel ratiopharm GmbH è una compressa da 75 mg al giorno.
English: Because Clopidogrel ratiopharm GmbH is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm GmbH è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove per dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH can be started between seven days and six months after the stroke;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm GmbH può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
English: The active substance in Clopidogrel ratiopharm GmbH, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel ratiopharm GmbH, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is a ‘generic medicine'.
Italian: Clopidogrel ratiopharm GmbH è un “medicinale generico”.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Italian: Clopidogrel ratiopharm GmbH è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
English: GmbH can be started between a few days and 35 days after the attack;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm GmbH può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel ratiopharm GmbH?
English: Other information about Clopidogrel ratiopharm GmbH
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: Why has Clopidogrel ratiopharm GmbH been approved?
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel ratiopharm GmbH?
English: What is Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Italian: Che cos'è Clopidogrel ratiopharm GmbH?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: How does Clopidogrel ratiopharm GmbH work?
Italian: Come agisce Clopidogrel ratiopharm GmbH?
English: What is Clopidogrel ratiopharm GmbH used for?
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel ratiopharm GmbH?
English: How is Clopidogrel ratiopharm GmbH used?
Italian: Come si usa Clopidogrel ratiopharm GmbH?
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH can be given to the following groups of patients:
Italian: Clopidogrel ratiopharm GmbH può essere somministrato a:
English: How has Clopidogrel ratiopharm GmbH been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel ratiopharm GmbH?
English: ATCvet code: QJ01XQ02.
Italian: Codice ATCvet: QJ01XQ02.
English: Do not use prophylactically.
Italian: Non usare a scopo profilattico.
English: However, the aetiology of ERE still remains unclear.
Italian: Tuttavia, l'eziologia della ERE rimane ancora poco chiara.
English: 21 days
Italian: 21 giorni
English: Daily dose calculation:
Italian: Calcolo della dose giornaliera:
English: However, as absorption, distribution and elimination were very similar in rats, dogs and pigs, it is reasonable to assume that they would be similar in rabbits.
Italian: Tuttavia, poichè l'assorbimento, la distribuzione e l'eliminazione erano molto simili in ratti, cani e suini, è ragionevole ritenere che essi siano simili nei conigli.
English: 2 weeks or until signs of disease disappear
Italian: 2 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi della malattia
English: 4 weeks
Italian: 4 settimane
English: Impaction is more frequently seen in rabbits that die.
Italian: La costipazione è osservata più frequentemente nei conigli che muoiono.
English: Rabbits: See section 4.4
Italian: Conigli: Vedere paragrafo 4.4.
English: The active substance in Econor, valnemulin, is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Italian: Il principio attivo di Econor, valnemulina, è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
English: Date of last renewal: 06/03/2009.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 06/03/2009.
English: The product should be used as part of a programme including measures aimed at controlling the disease on farm such as biosecurity and husbandry controls.
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato come parte di un programma comprendente misure atte a controllare la malattia nell'allevamento, come la biosicurezza ed i controlli di allevamento.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Italian: Le politiche sugli antimicrobici ufficiali, nazionali e regionali dovrebbero essere prese in considerazione quando il prodotto viene utilizzato.
English: and Escherichia coli.
Italian: ed Escherichia coli.
English: Repeated use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
Italian: L'utilizzo ripetuto di valnemulina deve essere evitato migliorando le pratiche di gestione nonché la pulizia e la disinfezione.
English: Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
Italian: Particolare considerazione deve essere data all'eradicazione dell'infezione dall'allevamento.
English: If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Italian: Qualora non ci sia risposta alla terapia entro 5 giorni, la diagnosi deve essere riformulata.
English: A linear relationship between concentration and dose administered was established.
Italian: È stata dimostrata una relazione lineare tra concentrazione e dose somministrata.
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration of Econor has to be adjusted.
Italian: Per ottenere il dosaggio corretto la concentrazione di Econor deve essere adeguata.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No. 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) n 37/2010 indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n ° 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
English: For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the veterinary medicinal product.
Italian: Da utilizzare in singoli soggetti in allevamenti dove solo un piccolo numero di suini deve ricevere il medicinale veterinario.