FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte uzimati Urorec ako ste alergični na silodozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: Ekki má nota Urorec ef um er að ræða ofnæmi fyrir sílódósíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Ako imate umjerene tegobe s bubrezima, Vaš liječnik će započeti liječenje lijekom Urorec s oprezom i možda u manjoj dozi (pogledajte dio 3 „Doza ").
Icelandic: Ef þú ert með miðlungs alvarlegan nýrnakvilla mun læknirinn sýna aðgát við upphaf Urorec meðferðarinnar og hugsanlega gefa þér minni skammt (sjá upplýsingar um skammta í kafla 3).
Croatian: Ako imate teške tegobe s bubrezima, ne biste smjeli uzimati Urorec.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan nýrnakvilla skaltu ekki taka Urorec.
Croatian: Kako uzimati Urorec
Icelandic: Hvernig geyma á Urorec
Croatian: Stopa terapijskog odgovora (tj. poboljšanje ukupnog IPSS rezultata za najmanje 25 %) bila je značajno viša u skupini koja je primala silodozin (68 %) i skupini koja je primala tamsulozin (65 %) u usporedbi s placebom (53 %).
Icelandic: IPSS heildarstiga um minnst 25 %) var marktækt hærra í sílódósín (68 %) og tamsúlósín hópunum (65 %) en hjá þeim sem fengu lyfleysu (53 %).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Urorec u svim podskupinama pedijatrijske populacije u BHP (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Urorec hjá öllum undirhópum barna við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Ovaj učinak nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka Urorec.
Icelandic: Þessi áhrif hverfa þegar notkun Urorec er hætt.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CLcr <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLCR < 30 ml/mín) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Croatian: Za što se Urorec koristi
Icelandic: Við hverju Urorec er notað
Croatian: • Ako idete na operaciju oka zbog zamućenja leće (operacija katarakte), važno je da odmah obavijestite svog specijalistu za liječenje očnih bolesti da uzimate ili da ste prije uzimali
Icelandic: Ef þú gengst undir skurðaðgerð á auga vegna skýmyndunar á augasteini (dreraðgerð) er mikilvægt að þú látir augnsérfræðinginn vita tafarlaust að þú notir eða hafir notað Urorec.
Croatian: • Kako dobroćudno povećanje prostate i rak prostate mogu imati iste simptome, liječnik će Vas pregledati na rak prostate prije nego što počnete uzimati Urorec.
Icelandic: Þar sem góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og krabbamein í blöðruhálskirtli kunna að valda sömu einkennum mun læknirinn athuga hvort þú ert með krabbamein í blöðruhálskirtli áður en meðferð er hafin með Urorec.
Croatian: Blokiranjem ovih receptora, Urorec uzrokuje opuštanje glatkih mišića u tim tkivima.
Icelandic: Blokkun þessara viðtaka veldur því að það slaknar á sléttum vöðvum þessara vefja.
Croatian: Što je Urorec i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Urorec og við hverju það er notað
Croatian: Drugi lijekovi i Urorec
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Urorec
Croatian: Urorec 8 mg su bijele, neprozirne, tvrde želatinske kapsule, veličine 0 (približno 21,7 x 7,6 mm).
Icelandic: Urorec 8 mg eru hvít, ógegnsæ, hörð gelatínhylki af stærð 0 (um það bil 21,7 x 7,6 mm).
Croatian: Urorec se primjenjuje u odraslih muškaraca za liječenje urinarnih simptoma povezanih s dobroćudnim povećanjem prostate (hiperplazija prostate), kao što su:
Icelandic: Urorec er notað hjá fullorðnum körlum til að meðhöndla þvageinkenni í tengslum við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils, svo sem eftirfarandi:
Croatian: Urorec može smanjiti količinu sperme, stoga bi mogao privremeno utjecati na vašu sposobnost začeća.
Icelandic: Urorec getur dregið úr magni sæðis og gæti því tímabundið truflað getu þína til að geta barn.
Croatian: • Liječenje lijekom Urorec može dovesti do poremećaja ejakulacije (smanjenja količine sjemena koje se oslobađa u spolnom odnosu), što može privremeno narušiti plodnost u muškarca.
Icelandic: Meðferðin með Urorec getur valdið afbrigðilegu sáðláti (dregið úr magni sæðis sem losað er við kynmök) og því haft tímabundin áhrif á frjósemi karlmanna.
Croatian: Urorec 4 mg su žute, neprozirne tvrde želatinske kapsule, veličine 3 (približno 15,9 x 5,8 mm).
Icelandic: Urorec 4 mg eru gul, ógegnsæ, hörð gelatínhylki af stærð 3 (um það bil 15,9 x 5,8 mm).
Croatian: Ako uzmete više Urorec nego što ste trebali
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Croatian: Urorec 4 mg i 8 mg tvrde kapsule
Icelandic: Urorec 4 mg og 8 mg hörð hylki
Croatian: 33,5 % radioaktivnosti, a u stolici približno 54,9 %.
Icelandic: 54,9 % í hægðum eftir 7 daga.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula lijeka Urorec 8 mg na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki af Urorec 8 mg á dag.
Croatian: • lijekove protiv gljivica (kao što su ketokonazol ili itrakonazol), lijekove koji se primjenjuju kod HIV-a/SIDA-e (kao što je ritonavir) ili lijekove koji se koriste nakon presađivanja organa da bi se spriječilo njegovo odbacivanje (kao što je ciklosporin), zato što ti lijekovi mogu povećati koncentraciju lijeka Urorec u krvi.
Icelandic: Sveppalyf (svo sem ketókónasól eða itrakónasól), lyf sem eru notuð við HIV sýkingu/ALNÆMI (svo sem rítónavír) eða lyf sem eru notuð í kjölfar ígræðslu til að koma í veg fyrir að líffærum sé hafnað (svo sem cýklósporín) þar sem þessi lyf kunna að auka styrk Urorec í blóði.
Croatian: • lijekove protiv epilepsije ili rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze), budući da mogu smanjiti učinak lijeka Urorec.
Icelandic: Lyf við flogaveiki eða rifampicín (lyf til að meðhöndla berkla) þar sem hugsanlega getur dregið úr áhrifum Urorec.
Croatian: Kako čuvati Urorec Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Icelandic: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Croatian: Taj učinak nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka Urorec.
Icelandic: Þessi áhrif hverfa þegar töku
Croatian: Kod posebnih populacija bolesnika, preporučuje se jedna kapsula lijeka Urorec 4 mg na dan (vidjeti niže).
Icelandic: Mælt er með einu hylki af Urorec 4 mg á dag fyrir sérstaka sjúklingahópa (sjá hér á eftir).
Croatian: Urorec se selektivno veže za receptore koji se nalaze u prostati, mokraćnom mjehuru i mokraćnoj cijevi.
Icelandic: Urorec er sértækt fyrir viðtaka sem eru að finna í blöðruhálskirtli, blöðru og þvagrás.
Croatian: Urorec može prouzročiti komplikacije tijekom operacije katarakte (operacija oka zbog zamućenosti leće, pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Icelandic: Urorec kann að valda fylgikvillum meðan á dreraðgerð stendur (skurðaðgerð á auga vegna skýs á augasteini, sjá kaflann:
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Urorec u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju benigne hiperplazije prostate (BPH).
Icelandic: Börn Notkun Urorec á ekki við hjá börnum við ábendingunni góðkynja stækkun blöðruhálskirtils (BPH).
Croatian: Urorec 4 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 4 mg silodozina.
Icelandic: Urorec 4 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 4 mg sílódósín.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju u liječenju otežanog postizanja i održavanja erekcije (kao što su sildenafil ili tadalafil), budući da istovremeno uzimanje lijeka Urorec može dovesti do sniženja krvnog tlaka.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að meðhöndla vandamál við að ná eða halda stinningu (svo sem síldenafíl eða tadalafíl) þar sem samhliða notkun með Urorec kann að leiða til örlítillar lækkunar á blóðþrýstingi.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula lijeka Urorec od 8 mg na dan primjenom kroz usta.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki af Urorec 8 mg á dag til inntöku.
Croatian: Silodozin je i supstrat P-glikoproteina.
Icelandic: Sílódósín er hvarfefni P-glýkópróteins.
Croatian: Ako prestanete uzimati Urorec
Icelandic: Ef hætt er að nota Urorec
Croatian: Urorec 4 mg tvrde kapsule Urorec 8 mg tvrde kapsule
Icelandic: Urorec 4 mg hörð hylki Urorec 8 mg hörð hylki
Croatian: U tu su svrhu dostupne tvrde kapsule Urorec od 4 mg.
Icelandic: Því er einnig hægt að fá Urorec 4 mg hörð hylki.
Croatian: Ako predoziranje silodozinom dovede do hipotenzije, mora se pružiti kardiovaskularna potpora.
Icelandic: Ef ofskömmtun af sílódósíni veldur lágþrýstingi þarf að styrkja hjarta og blóðrás.
Croatian: Moguće nuspojave navedene su ispod:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Croatian: Silodozin se uglavnom izlučuje u obliku metabolita, dok se neizmijenjeni lijek može pronaći u mokraći u vrlo malim količinama.
Icelandic: Sílódósín skilst fyrst og fremst út sem umbrotsefni og mjög lítið magn óbreytts lyfs kemur fram í þvagi.
Croatian: Niti u jednom od kliničkih ispitivanja provedenih sa silodozinom nije bilo primijećeno značajno sniženje krvnog tlaka u ležećem položaju.
Icelandic: Ekki kom fram marktæk lækkun blóðþrýstings við liggjandi stöðu í neinum af klínísku rannsóknunum sem voru framkvæmdar með sílódósíni.
Croatian: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Icelandic: EU/1/18/1334/001
Croatian: Za primjenu u venu staklenoj bocici
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglasi úr gleri
Croatian: Manje od 10
Icelandic: Minna en 10
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018
Icelandic: 20. nóvember 2018
Croatian: • oticanje jezika, lica, usnica ili grla
Icelandic: Þroti í tungu, andliti, vörum eða hálsi
Croatian: 20 do 39
Icelandic: 20 til 39
Croatian: 7 do 14 dana
Icelandic: 7 til 14 dagar
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno, ovisno o vrsti infekcije.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu marga daga meðferðin þarf að standa, allt eftir því hvers eðlis sýkingin er.
Croatian: CrCl (ml/min)1
Icelandic: CrCl (ml/mín.1)
Croatian: U jednog dodatnog bolesnika, prijavljena je ozbiljna nuspojava reakcije povezane s infuzijom (0,3%).
Icelandic: Hjá einum öðrum sjúklingi var tilkynnt um alvarlega aukaverkun sem tengdist innrennsli (0,3%).
Croatian: Može ubiti brojne vrste bakterija tako što sprječava da izgrade zaštitne stijenke oko svoje stanice.
Icelandic: Það getur drepið margar tegundir baktería með því að hindra þær í að byggja varnarveggi utan um eigin frumur.
Croatian: • Peptostreptococcus species (uključujući P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Icelandic: Peptostreptococcus species (þ.m.t. P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju pražnjenje crijeva.
Icelandic: Ef þetta gerist skal ekki taka lyf sem stöðva eða hægja á hægðum.
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od sljedećih lijekova:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum:
Croatian: Ovaj lijek može djelovati na jetru.
Icelandic: Lyfið getur haft áhrif á lifrina.
Croatian: • ako se ikada imali napadaje
Icelandic: þú hefur einhvern tíma fengið flog
Croatian: To je zato što nije poznato je li lijek siguran za primjenu u tim dobnim skupinama.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki er vitað hvort lyfið er öruggt til notkunar handa þessum aldurshópum.
Croatian: Lijek Vaborem se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Vaborem skal ekki nota handa börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Može biti izazvan bakterijom naziva Clostridium difficile.
Icelandic: Þetta getur stafað af bakteríum sem nefnast Clostridium difficile.
Croatian: Bolesnici s ograničenim mogućnostima liječenja
Icelandic: Sjúklingar með takmarkaða meðferðarkosti
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave koje su se pojavile u 322 bolesnika iz sakupljenih i analiziranih rezultata ispitivanja faze 3 bile su glavobolja (8,1%), proljev (4,7%), flebitis na mjestu infuzije (2,2%) i mučnina (2,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram hjá 322 sjúklingum í samanlögðu 3. stigs rannsóknunum voru höfuðverkur (8,1%), niðurgangur (4,7%), æðabólga á innrennslisstað (2,2%) og ógleði (2,2%).
Croatian: To pomaže meropenemu ubiti određene bakterije koje ne može ubiti sam.
Icelandic: Þetta hjálpar merópenemi að drepa tilteknar bakteríur sem það getur ekki drepið eitt og sér.
Croatian: Budući da se ne može isključiti rizik za novorođenče/dojenče, dojenje se mora prekinuti prije početka terapije.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti þarf að hætta brjóstagjöf áður en meðferð er hafin.
Croatian: 3 sata
Icelandic: 3 ár
Croatian: 10 do 19
Icelandic: 10 til 19
Croatian: Što je lijek Vaborem i za što se koristi 2.
Icelandic: Upplýsingar um Vaborem og við hverju það er notað 2.
Croatian: Meropenem nema aktivnost protiv meticilin rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus (MRSA) i Staphylococcus epidermidis (MRSE) ili vankomicin rezistentnih sojeva Enterococci (VRE).
Icelandic: Merópenem hefur ekki virkni gegn metisillín-ónæmum Staphylococcus aureus (MRSA) og Staphylococcus epidermidis (MRSE) eða vankómýsín-ónæmum Enterococci (VRE).
Croatian: 1 Izračunato formulom Cockcroft-Gault 2 Liječenje se može nastaviti do 14 dana
Icelandic: Samkvæmt útreikningi með Cockcroft-Gault formúlu Meðferð má halda áfram í allt að 14 daga
Croatian: Sigurnost i djelotvornost meropenema/vaborbaktama u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun merópenems/vaborbactams hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 50 mg meropenema i 50 mg vaborbaktama (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 50 mg af merópenemi og 50 mg af vaborbactami (sjá kafla 6.6).
Croatian: Stoga morate prekinuti dojenje prije nego što dobijete lijek Vaborem.
Icelandic: Þess vegna verður þú að hætta brjóstagjöf áður en þú færð Vaborem.
Croatian: • Meropenem pripada skupini antibiotika koji se nazivaju „karbapenemi".
Icelandic: Merópenem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast „carbapenem".
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, reproduktivne toksičnosti ili genotoksičnosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á æxlun eða eiturverkunum á erfðaefni.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se vaborbaktam u majčino mlijeko ili mlijeko životinja.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort vaborbactam skilst út í brjóstamjólk eða mjólk hjá dýrum.
Croatian: In vitro podaci upućuju da vaborbaktam može inhibirati CYP2D6, a ne može se isključiti rizik od povećanih koncentracija u plazmi osjetljivih supstrata CYP2D6 in vivo.
Icelandic: In vitro gögn gefa til kynna að vaborbactam kunni að hamla CYP2D6 og ekki er unnt að útiloka hættu á aukinni þéttni næmra CYP2D6 hvarfefna í blóðvökva in vivo.
Croatian: Rizik može ovisiti o podležećoj infekciji, dobi i općem stanju bolesnika tako da je teško procijeniti doprinos antibakterijskog lijeka povećanju međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Icelandic: Hættan á þessu getur verið mismunandi byggt á undirliggjandi sýkingu, aldri og almennu ástandi sjúklingsins, svo erfitt er að meta hvort bakteríulyfið hefur haft áhrif á hækkun INR-gilda (international normalised ratio).
Croatian: Blokira djelovanje enzima koji omogućuje određenim bakterijama otpornost na djelovanje meropenema.
Icelandic: Það blokkar virkni ensíms sem gerir sumum bakteríum kleift að standast virkni merópenems.
Croatian: Meropenem/vaborbaktam može uzrokovati glavobolju, parestezije, letargiju i omaglicu (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Merópenem/vaborbactam getur valdið höfuðverk, náladofa, svefnhöfga og sundli (sjá kafla 4.8).
Croatian: Ako se bilo koje od gore navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, razgovarajte se svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije uzimanja lijeka Vaborem.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig eða þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Vaborem.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da ne postoji antagonizam između meropenema/vaborbaktama i levofloksacina, tigeciklina, polimiksina, amikacina, vankomicina, azitromicina, daptomicina ili linezolida.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu enga gagnstæðuverkun milli merópenems/vaborbactams og levófloxasíns, tígesýklíns, pólymyxíns, amikasíns, vankómysíns, asitrómysíns, daptómysíns eða línesólíðs.
Croatian: Natrijev karbonat.
Icelandic: Natríumkarbónat.
Croatian: Ako se pojavi teška alergijska reakcija, liječenje lijekom Vaborem mora se odmah prekinuti i moraju se započeti odgovarajuće mjere hitnog liječenja.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram þarf að hætta meðferð með Vaborem tafarlaust og hefja viðeigandi neyðarráðstafanir.
Croatian: Serokonverzija pokazana na antiglobulinskom testu (Coombsov test)
Icelandic: Mótefnavending á andglóbúlínprófi (Coombs prófi)
Croatian: • oticanje, crvenilo i/ili bol oko igle gdje je lijek primijenjen u venu
Icelandic: Þroti, roði og/eða verkir kringum nálina þar sem lyfið er gefið í æð Hiti
Croatian: Cmax i AUC meropenema i vaborbaktama su linearni u cjelokupnom ispitivanom rasponu doza (1 g do 2 g za meropenem i 0,25 g do 2 g za vaborbaktam) kada se primjenjuju kao jedna 3-satna intravenska infuzija.
Icelandic: Cmax og AUC gildi merópenems og vaborbactams eru línuleg á því skammtabili sem var rannsakað (1 g til 2 g hvað varðar merópenem og 0,25 g til 2 g hvað varðar vaborbactam) þegar þau eru gefin með stöku 3 klst. innrennsli í bláæð.
Croatian: Oko 25% primijenjene doze eliminira se u neaktivnom obliku otvorenog prstena.
Icelandic: U.þ.b. 25% af gefnum skammti hverfur á brott sem óvirka formið með opin hring.
Croatian: Antibakterjiska aktivnost u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima
Icelandic: Bakteríuhindrandi virkni samhliða öðrum bakteríulyfjum
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid terapije lijekom Vaborem i primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með Vaborem og veita sértæka meðferð við Clostridium difficile.
Croatian: Proljev povezan s Clostridium difficile
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile
Croatian: • stanje kada se vide, čuju ili osjećaju stvari koje ne postoje
Icelandic: Að sjá, heyra og finna eitthvað sem er ekki raunverulegt Sundltilfinning
Croatian: Lijek je isporučen u pakiranjima od 6 bočica.
Icelandic: Lyfið fæst í pakkningum með 6 hettuglösum.
Croatian: Klebsiella pneumoniae, KPC.
Icelandic: Klebsiella pneumoniae carbapenemasa (KPC).
Croatian: Natrijev karbonat
Icelandic: Natríumkarbónat
Croatian: Ozbiljne i ponekad smrtonosne reakcije preosjetljivosti prijavljene su uz meropenem i/ili meropenem/vaborbaktam (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg og stöku sinnum banvænum ofnæmisviðbrögðum með merópenemi og/eða merópenemi/vaborbactami (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu https://www.ema.europa.eu/.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, rada s alatima ili strojevima
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar tækja eða véla.
Croatian: Nepoznato: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Croatian: To je zato što nalaz dobiven testom koji se zove „Coombsov test" može biti poremećen.
Icelandic: Þetta er vegna þess að þú gætir fengið óeðlilegar niðurstöður á svokölluðu Coombs-prófi.
Croatian: Ako imate bubrežnih tegoba, liječnik Vam može smanjiti dozu.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla minnkar læknirinn hugsanlega skammtinn.
Croatian: Teške nuspojave zabilježene su u dva bolesnika (0,6%), jedna reakcija povezana s infuzijom odnosno jedan porast alkalne fosfataze u krvi.
Icelandic: Svæsnar aukaverkanir komu fram hjá tveimur sjúklingum (0,6 %), innrennslistengd aukaverkun hjá öðrum og hækkun alkalín fosfatasa hjá hinum.
Croatian: Svakih 8 sati
Icelandic: Á 8 klst. fresti
Croatian: Obavijestite svog liječnika da uzimate lijek Vaborem ako ćete se podvrgnuti krvnim pretragama.
Icelandic: Láttu lækninn vita að þú takir Vaborem ef þú ferð í blóðrannsóknir.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi nije bilo učinka spola ili rase na farmakokinetiku meropenema i vaborbaktama.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum komu ekki fram nein áhrif kyns eða kynþáttar á lyfjahvörf merópenems og vaborbactams.
Croatian: Što je lijek Vaborem i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Vaborem og við hverju það er notað
Croatian: Nuspojave navedene u tablici s učestalošću „nepoznato" nisu zabilježene u bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanjima s lijekom Vaborem ili meropenemom, ali su prijavljene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet za sami meropenem.
Icelandic: Aukaverkanir sem skráðar eru í töfluna af tíðninni „tíðni ekki þekkt" komu ekki fram hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknum á Vaborem eða merópenemi, en tilkynnt var um þær eftir markaðssetningu þegar merópenem var notað eitt og sér.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako dojite ili ako namjeravate dojiti prije dobivanja lijeka Vaborem.
Icelandic: Mikilvægt er að þú látir lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ef þú ætlar að gefa barni brjóst, áður en þú færð Vaborem.
Croatian: Iako lijek Vaborem uspješno suzbija određene bakterije, postoji mogućnost da dobijete drukčiju infekciju uzrokovanu drugim organizmom tijekom ili nakon liječenja.
Icelandic: Þótt Vaborem geti unnið gegn tilteknum bakteríum er mögulegt að þú fáir aðra sýkingu af völdum annarra örvera meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur.
Croatian: Neosjetljivi organizmi Primjena meropenema/vaborbaktama može rezultirati prekomjernim rastom neosjetljivih organizama, koji mogu zahtijevati prekid liječenja ili provedbu drugih odgovarajućih mjera.
Icelandic: Notkun merópenems/vaborbactams getur valdið offjölgun ónæmra örvera, sem getur krafist þess að rjúfa þurfi meðferð eða viðhafa aðrar viðeigandi ráðstafanir.
Croatian: Bolesnici s poznatim konvulzivnim poremećajima trebaju nastaviti antikonvulzijsku terapiju.
Icelandic: Sjúklingar með þekktar flogaraskanir skulu halda krampaleysandi meðferð áfram.
Croatian: 1 Izračunato formulom Cockcroft-Gault 2 Potražite u Tablici 1 preporučeno trajanje liječenja
Icelandic: Samkvæmt útreikningi með Cockcroft-Gault formúlu Sjá töflu 1 hvað varðar ráðlagða lengd meðferðar
Croatian: Ograničeno iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet samo s meropenemom ukazuje da ako nakon predoziranja uslijede nuspojave, one su u skladu s profilom nuspojava opisanim u dijelu 4.8, općenito su blage po težini i povlače se prekidom primjene ili smanjenjem doze.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um reynslu eftir markaðssetningu þegar merópenem var notað eitt og sér gefa til kynna að ef aukaverkanir koma fram eftir ofskömmtun séu þær í samræmi við mynstur aukaverkana sem lýst er í kafla 4.8, almennt vægar og ganga til baka þegar meðferð er hætt eða skammtar minnkaðir.
Croatian: Pozitivni direktni i indirektni Coombsov test može se razviti tijekom liječenja meropenemom/vaborbaktamom kao što je viđeno s meropenemom (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Jákvætt, beint eða óbeint Coombs getur komið fram meðan á meðferð stendur með merópenemi/vaborbactami, eins og sýnt hefur verið með merópenemi (sjá kafla 4.8).
Croatian: • nadutost ili osjećaj punoće u trbuhu
Icelandic: Uppþemba eða tilfinning um fullan kvið
Croatian: Drugi sastojak je natrijev karbonat.
Icelandic: Annað innihaldsefni er natríumkarbónat.