FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učinak cjepiva Nimenrix na koncentracije protutijela protiv tetanusa
Icelandic: Áhrif Nimenrix á þéttni stífkrampamótefna
Croatian: Ispitivanje MenACWY-TT-104
Icelandic: Rannsóknin MenACWY-TT-104
Croatian: MenC-TT cjepivo
Icelandic: MenC-CRM-bóluefni
Croatian: Ukupno gledano mjesec dana nakon cijepljenja postotak cjepiva s titrom rSBA≥ 128 bio je u rasponu od 93% (grupa C) do 97% (grupa Y).
Icelandic: Í heildina var hlutfall bólusettra með rSBA títra ≥128 einum mánuði eftir bólusetningu, á bilinu frá 93% (sermisgerð C) til 97% (sermisgerð Y).
Croatian: Postojanost imunološkog odgovora je procijenjena pomoću hSBA jednu godinu nakon cijepljenja u djece u dobi od 6 do 10 godina koja su primarno cijepljena u ispitivanju MenACWY-TT-027 (Tablica 11) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ending ónæmissvörunar var metin með hSBA, 1 ári eftir bólusetningu hjá börnum á aldrinum 6 -10 ára sem voru bólusett í upphafi í rannsókn MenACWY-TT-027 (tafla 11) (sjá kafla 4.4).
Croatian: Od prve godine života nadalje Nimenrix se može primjenjivati istodobno sa sljedećim cjepivima: cjepivo protiv hepatitisa
Icelandic: Frá eins árs aldri má gefa Nimenrix á sama tíma og einhver af eftirfarandi bóluefnum: bóluefni gegn lifrarbólgu
Croatian: C Nimenrix 1 doza
Icelandic: C Nimenrix 1 skammtur
Croatian: Podaci o primjeni cjepiva Nimenrix u trudnica su ograničeni.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Nimenrix hjá barnshafandi konum.
Croatian: Odgovor na docjepljivanje u ispitanika koji su prethodno cijepljeni konjugiranim meningokoknim cjepivom protiv bakterije Neisseria meningitidis
Icelandic: Svörun við örvunarskammti hjá einstaklingum sem hafa áður verið bólusettir með samtengdu meningókokkabóluefni gegn Neisseria meningitidis
Croatian: Prašak u bočici (staklo tip I) s čepom (butil) i otapalo u napunjenoj štrcaljki s čepom klipa (butil guma).
Icelandic: Stofn í hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (bútýlgúmmí) og leysir í áfylltri sprautu með tappa (bútýlgúmmí).
Croatian: Ako se očekuje da je dojenče u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 mjeseci u posebnoj opasnosti od invazivne meningokokne bolesti zbog izloženosti grupama W-135 i Y, potrebno je razmotriti davanje druge primarne doze cjepiva Nimenrix nakon intervala od 2 mjeseca.
Icelandic: Ef ungbarn á aldrinum 6 mánaða til yngra en 12 mánaða er talið vera í aukinni hættu á að fá ífarandi sjúkdóm af völdum meningókokka vegna útsetningar fyrir sermisgerðum W-135 og Y má íhuga að gefa annan skammt af Nimenrix eftir tvo mánuði.
Croatian: Zaštita od meningokokne bolesti
Icelandic: Vörn gegn meningókokkasýkingum
Croatian: Nimenrix je dostupan u jednoj dozi bijelog praška ili kolačića u bočici, te bistrom i bezbojnom otapalu u napunjenoj štrcaljki.
Icelandic: Nimenrix fæst sem hvítt duft eða kaka í hettuglasi með einum skammti og tærum litlausum leysi í áfylltri sprautu.
Croatian: Tablica 1 Tablični prikaz nuspojava po klasifikaciji organskih sustava Klasifikacija organskih sustava
Icelandic: Tafla 1 Yfirlit yfir aukaverkanir eftir líffæraflokkum Líffæraflokkur
Croatian: Pričvrstite iglu na štrcaljku na način da utiskujete iglu okrećući je u smjeru kazaljke na satu dok ne osjetite da je sjela na mjesto (vidjeti sliku).
Icelandic: Nálin er fest við sprautuna með því að snúa henni réttsælis inn í sprautuna, þar til hún læsist (sjá mynd).
Croatian: * ispitivanje rSBA provedeno je u PHE laboratorijima u Ujedinjenom Kraljevstvu.
Icelandic: *rSBA prófun gerð á rannsóknastofum PHE í Bretlandi
Croatian: U ispitivanju MenACWY-TT-021 provedenom u ispitanika u dobi od 4,5 do 34 godine, imunogenost cjepiva Nimenrix danog između 30 i 42 mjeseca nakon cijepljenja cjepivom ACWY-PS je uspoređena s imunogenosti cjepiva Nimenrix danog ispitanicima iste dobi koji tijekom prethodnih deset godina nisu bili cijepljeni bilo kojim meningokoknim cjepivom.
Icelandic: Í rannsókn MenACWY-TT-021, sem gerð var hjá einstaklingum á aldrinum 4,5-34 ára, var ónæmingargeta Nimenrix,við gjöf 30 og 42 mánuðum eftir bólusetningu með ACWY-PS-bóluefni, borin saman við ónæmingargetu
Croatian: Ispitivanje MenACWY-TT-040
Icelandic: Rannsókn MenACWY-TT-040
Croatian: • Podaci dobiveni tijekom ispitivanja u dojenčadi u dobi od 6 do 12 tjedana u vrijeme prve doze (ispitivanje MenACWY-TT-083); 1052 ispitanika primilo je najmanje jednu dozu primarnih serija od 2 ili 3 doze cjepiva Nimenrix i 1008 primilo je docjepljivanje u dobi od približno 12 mjeseci.
Icelandic: Gögn úr rannsókn á ungbörnum 6 til 12 vikna, þegar fyrsti skammturinn var gefinn (rannsókn MenACWY-TT-083), þar sem 1.052 einstaklingar fengu minnst einn skammt af frumbólusetningaráætlun með 2 eða 3 skömmtum af Nimenrix og 1.008 fengu örvunarskammt við u.þ.b. 12 mánaða aldur.
Croatian: 1.mjesec 364 95,1% (92,3; 97,0) 1. godina 356 97,8% (95,6; 99,0) 5. godina 142 94,4% (89,2; 97,5) Analiza imunogenosti je provedena na ATP-kohorti za postojanost, prilagođeno za svaku vremensku točku.
Icelandic: Mánuður 1 364 95,1% (92,3; 97,0) Ár 1 356 97,8% (95,6; 99,0) Ár 5 142 94,4% (89,2; 97,5) Greining á ónæmingargetu var gerð á rannsóknarþýði samkvæmt rannsóknaráætlun til mælinga á endingu.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en bóluefnið er gefið.
Croatian: U ispitivanju MenACWY-TT-081, djelotvornost cjepiva Nimenrix bila je ista onoj drugog odobrenog cjepiva MenC-CRM u smislu odgovora cjepiva na grupu C [94,8% (95% CI: 91,4; 97,1) odnosno 95,7% (95% CI: 89,2; 98,8)] i nižeg GMT u skupini koja je primala Nimenrix [2795 (95% CI: 2393; 3263)] naspram onog u skupini koja je primala MenC-CRM [5292 (95% CI: 3815; 7340)].
Icelandic: Margfeldismeðaltalstítri (GMT) var lægri fyrir hópinn sem fékk Nimenrix [2795 (95% CI: 2393; 3263)] samanborið við MenC-CRM-bóluefnið [5292 (95% CI: 3815; 7340)].
Croatian: *rSBA testiranje provedeno je u laboratorijima Zavoda za javno zdravstvo Engleske (PHE) u Ujedinjenom Kraljevstvu **hSBA testiran u laboratorijima GSK
Icelandic: *rSBA prófun gerð hjá PHE (Public Health England) rannsóknastofum í Bretlandi ** prófað á rannsóknastofum GSK
Croatian: 1.mjesec 356 82,0% (77,6; 85,9) 1. godina 350 29,1% (24,4; 34,2) 5. godina 141 48,9 % (40,4; 57,5)
Icelandic: Mánuður 1 356 82,0% (77,6; 85,9) Ár 1 350 29,1% (24,4; 34,2) Ár 5 141 48,9% (40,4; 57,5)
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primite Nimenrix.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skaltu láta lækninn vita áður en þú færð Nimenrix.
Croatian: Postojanost imunološkog odgovora je procjenjivana pomoću hSBA do pet godina nakon cijepljenja u adolescenata i odraslih koji su inicijalno cijepljeni u ispitivanju MenACWY-TT-052 (Tablica 14) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ending ónæmissvörunar var metin með hSBA allt að 5 árum eftir bólusetningu hjá unglingum og fullorðnum sem fengu bólusetningu í upphafi í rannsókn MenACWY-TT-052 (tafla 14) (sjá kafla 4.4).
Croatian: Nakon docjeplji vanja
Icelandic: Eftir örvunarskammt
Croatian: U ispitivanju MenACWY-TT-083 prva doza primijenjena je u dobi od 6 do 12 tjedana, druga je dana nakon intervala od 2 mjeseca i treća doza (docjepljivanje) je dana u dobi od približno 12 mjeseci.
Icelandic: Í MenACWY-TT-083 rannsókninni var fyrsti skammturinn gefinn við 6 til 12 vikna aldur, annar skammturinn var gefinn 2 mánuðum seinna og þriðji skammturinn (örvunarskammtur) var gefinn á aldrinum u.þ.b. 12 mánaða.
Croatian: U slučaju da primijetite bilo koje od navedenog, bacite cjepivo.
Icelandic: Ef annað hvort kemur fram skal farga bóluefninu.
Croatian: 5 mikrograma polisaharid Neisseria meningitidis grupe C
Icelandic: Neisseria meningitidis-fjölsykrung af sermisgerð C
Croatian: Kako čuvati Nimenrix
Icelandic: Hvernig geyma á Nimenrix
Croatian: Nimenrix potiče stvaranje baktericidnih protutijela protiv kapsularnih polisaharida Neisseria meningitidis grupe A, C, W-135 i Y, mjereno testom koji koristi rSBA ili hSBA.
Icelandic: Nimenrix örvar myndun bakteríudrepandi mótefna gegn hjúpfjölsykrungum Neisseria meningitidis af gerðum A, C, W-135 og Y, samkvæmt mælingum með aðferðum sem byggja á annað hvort rSBA eða hSBA.
Croatian: Primjena jedne doze bila je povezana s nižim titrima hSBA za grupe W-135 i Y u usporedbi s primjenom dviju doza danih u razmaku od dva mjeseca.
Icelandic: Stakur skammtur tengdist lægri títrum hSBA í sermisgerðum W-135 og Y í samanburði við tvo skammta sem gefnir voru með tveggja mánaða millibili.
Croatian: "Neisseria meningitidis" tipa A, C, W-135 i Y mogu uzrokovati opasne bolesti kao što su:
Icelandic: Gerðir A, C, W-135 og Y af bakteríunni „Neisseria meningitidis" geta valdið alvarlegum sjúkdómum eins og:
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is/
Croatian: Drugi lijekovi i Nimenrix
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nimenrix
Croatian: Vrem. točka (mjeseci)
Icelandic: Tími (mán.)
Croatian: Nimenrix je dostupan u jednoj dozi bijelog praška ili kolačića u bočici te bistrom i bezbojnom otapalu u ampuli.
Icelandic: Nimenrix fæst sem hvítt duft eða kaka í hettuglasi með einum skammti og tærum litlausum leysi í lykju.
Croatian: Odgovor protiv skupine C nije bio niži od onog izazvanog odobrenim MenC-CRM i MenC-TT cjepivima u smislu postotaka rSBA titara≥8 u prvom mjesecu nakon druge doze.
Icelandic: Svörun gegn sermisgerð C var sambærileg og kom fram með skráðu MenC-CRM og MenC-TT bóluefnunum hvað varðaði hlutfall rSBA títra ≥8 einum mánuði eftir annan skammtinn.
Croatian: 5 mikrograma konjugirano na tetanusni toksoid proteinski nosač
Icelandic: 5 míkrógrömm samtengt stífkrampatoxóíðburðarprótein
Croatian: Nimenrix se mora rekonstituirati dodavanjem cijelog sadržaja otapalom napunjene štrcaljke u bočicu koja sadrži prašak.
Icelandic: Nimenrix skal blanda með því að bæta öllu innihaldi áfylltu sprautunnar með leysinum, í hettuglasið sem inniheldur stofninn.
Croatian: Pomiješano cjepivo je bistra bezbojna otopina.
Icelandic: Fullblandað bóluefnið er tær, litlaus lausn.
Croatian: - Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Icelandic: - Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
Croatian: c- ___ ___
Icelandic: T/j ____ ____ ____
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Nimvastida trebate uzimati.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Nimvastid þú átt að nota.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanost nemojte upravljati vozilima i strojevima ili izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli eða syfju skaltu ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma störf sem krefjast athygli.
Croatian: - Liječenje obično započinje niskom dozom.
Icelandic: - Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Nimvastida, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Nimvastid skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Croatian: Kroz nekoliko sekundi ona će se početi otapati u ustima, a zatim je možete progutati bez vode.
Icelandic: Eftir nokkrar sekúndur byrjar taflan að sundrast í munninum og síðan er hægt að kyngja henni án vatns.
Croatian: Uzimanje lijeka - Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Nimvastid.
Icelandic: Notkun lyfsins - Segðu þeim sem annast þig að þú notir Nimvastid.
Croatian: Tablete su okrugle i bijele.
Icelandic: Töflurnar eru kringlóttar og hvítar.
Croatian: Progutati cijelu bez drobljenja ili otvaranja.
Icelandic: Skal kyngja heilum án þess að mylja eða opna.
Croatian: Populacija ITT + RDO
Icelandic: ITT + RDO þýði
Croatian: Stavite tabletu na jezik čim ju izvadite iz pakiranja.
Icelandic: Setjið töfluna á tunguna um leið og hún hefur verið tekin úr umbúðunum.
Croatian: Rastopite tabletu u ustima i progutajte ju sa ili bez vode.
Icelandic: Leysið töfluna upp í munninum og kyngið henni með eða án vatns.
Croatian: (samo na kutiji)
Icelandic: (aðeins á miða á öskju)
Croatian: Što je Nimvastid i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Nimvastid og við hverju það er notað
Croatian: Ako niste uzeli Nimvastid više od tri dana, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Nimvastid í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Nimvastid.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Nimvastid.
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. siječnja 2014.
Icelandic: 16 janúar 2014
Croatian: - Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Icelandic: - Það má hvorki opna né mylja hylkin.
Croatian: U ovim slučajevima, liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta meðferð (sjá kafla 4.3).
Croatian: Što je Nimvastid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nimvastid Kako uzimati Nimvastid
Icelandic: Upplýsingar um Nimvastid og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nimvastid Hvernig nota á Nimvastid
Croatian: Pomoćna tvar: sorbitol E420.
Icelandic: Hjálparefni: sorbitól E420.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Nimvastid
Icelandic: Ef gleymist að nota Nimvastid
Croatian: ADAS-Cog: poboljšanje od najmanje 4 boda
Icelandic: ADAS-Cog: framför um minnst 4 stig
Croatian: CIBIC-Plus: poboljšanje PDS: poboljšanje od najmanje 10%
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se tablete mogu prelomiti.
Icelandic: Ekki handfjatla töflurnar með blautum höndum þar sem töflurnar gætu brotnað í sundur.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena rivastigmina (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun rivastigmins verið hætt (sjá kafla 4.8).
Croatian: Intent-To-Treat; namjera liječiti); RDO (eng.
Icelandic: Intent-to-treat; RDO:
Croatian: Ove reakcije nisu same po sebi indikacija senzibilizacije.
Icelandic: Viðbrögðin benda í sjálfu sér ekki til næmingar (sensitisation).
Croatian: Last Observation Carried Forward; zadnje zapažanje prenešeno dalje).
Icelandic: Last observation carried forward.
Croatian: U nekim su slučajevima ti događaji doveli do prekida liječenja rivastigminom (npr. prekidi liječenja zbog tremora u 1,7% bolesnika na rivastigminu u odnosu na 0% na placebu).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
Croatian: Nimvastid može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Icelandic: Nimvastid getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Croatian: Nimvastid raspadljiva tableta za usta treba se staviti na jezik, gdje će se brzo rastopiti u slini kako bi se lakše progutala.
Icelandic: Nimvastid munndreifitöflu skal setja í munninn, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Nimvastida su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Nimvastid hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Croatian: 200 tvrdih kapsula 250 tvrdih kapsula
Icelandic: 200 hörð hylki 250 hörð hylki
Croatian: Bolesnici s tjelesnom težinom manjom od 50 kg mogu imati više nuspojava te je vjerojatnije da će prekinuti liječenje zbog nuspojava.
Icelandic: Vera má að sjúklingar sem eru léttari en 50 kg fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana.
Croatian: Primite blister za rubove i razdvojite jedno polje blistera od ostalog dijela, pažljivo trgajući duž perforacija koje ga okružuju.
Icelandic: Haldið um brúnir þynnulengjunnar og losið eina þynnueiningu af lengjunni með því að rífa varlega meðfram götunum í kringum hana.
Croatian: Odvojite.
Icelandic: Flettið af.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta teško se vadi iz usta.
Icelandic: Erfitt er að fjarlægja töfluna heila úr munninum.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nimvastid:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nimvastid er notað:
Croatian: Ako se, tijekom primjene Nimvastida, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primjeni bilo koji anestetik, jer Nimvastid može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Nimvastid, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Nimvastid getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Croatian: Nimvastid raspadljive tablete za usta su lomljive.
Icelandic: Nimvastid munndreifitöflur eru viðkvæmar.
Croatian: Nemojte uzimati Nimvastid - ako ste alergični na rivastigmin (djelatnu tvar Nimvastida) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: Ekki má nota Nimvastid - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Nimvastid) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Posljedično tome, rivastigmin malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Croatian: - ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan područja flastera, ako postoji intenzivnija lokalna reakcija (poput mjehurića, pojačane upale kože, oticanja) te ako se one ne povuku unutar 48 sati od uklanjanja transdermalnog flastera.
Icelandic: - ef þú ert með húðviðbrögð sem breiðast út fyrir plásturssvæðið, ef staðbundin viðbrögð eru svæsnari (svo sem blöðrur, aukin bólga í húð, þroti) og ef þau minnka ekki innan 48 klukkustunda eftir að forðaplásturinn hefur verið fjarlægður.
Croatian: Ne smijete imati ništa u ustima prije stavljanja tablete na jezik.
Icelandic: Munnurinn á að vera tómur áður en taflan er sett á tunguna.
Croatian: Kako uzimati Nimvastid
Icelandic: Hvernig nota á Nimvastid
Croatian: Ne preporučuje se primjena skopolamina kao antidota.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun scopolamins sem mótefnis.
Croatian: Populacija ITT - LOCF
Icelandic: ITT + LOCF þýði
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza „Rok valjanosti" ili „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od primjene Nimvastida u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Icelandic: Ef þú ert þunguð þarf að meta ávinning af notkun Nimvastid á móti hugsanlegum áhrifum á fóstrið.
Croatian: - Liječnik će polako povećavati dozu, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Icelandic: - Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Croatian: - Kapsule progutajte cijele uz tekućinu.
Icelandic: - Gleypið hylkin í heilu lagi með vökva.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja s rivastigminom u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije te u liječenju demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rivastigmini hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum og vitglöpum hjá sjúklingum með sjálfvakta Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Halucinacije, vidne Depresija
Icelandic: Ofskynjanir, sjónrænar Þunglyndi
Croatian: Nimvastid može uzrokovati omaglicu i pospanost, pogotovo na početku liječenja ili prilikom povećanja doze.
Icelandic: Nimvastid getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također zasnivati na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja s tom dozom.
Icelandic: Áframhaldandi aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k. tvær vikur.
Croatian: 4 puta veća od maksimalne kliničke izloženosti.
Icelandic: 4 sinnum hámarks klínískur skammtur.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Croatian: Nimvastid sadrži sorbitol E420.
Icelandic: Nimvastid inniheldur sorbitól E420.
Croatian: Kapsule i raspadljive tablete za usta također se mogu primjenjivati u liječenju demencije u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Icelandic: Hylkin og munndreifitöflurnar eru einnig notuð til meðferðar við vitglöpum hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, možda će Vas liječnik pobliže pratiti dok uzimate ovaj lijek.
Icelandic: á við um þig getur læknirinn þurft að hafa nánara eftirlit með þér á meðan þú notar þetta lyf.
Croatian: In vitro, taj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (<10%).
Croatian: S obzirom da je raspadljiva tableta za usta lomljiva, potrebno ju je uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Icelandic: Þar sem munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin um leið og þynnan er opnuð.
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom 24 sata nakon predoziranja.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun af slysni hefur verið að ræða, hafa í flestum tilvikum ekki komið fram nein klínísk einkenni og nánast allir sjúklinganna hafa haldið áfram meðferð með rivastigmini 24 klukkustundum eftir ofskömmtunina.
Croatian: Kako Nimvastid izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Nimvastid og pakkningastærðir
Croatian: Retrieved Drop Outs-slučajevi koji su ispali, a uzeti su u obzir); LOCF (eng.
Icelandic: Retrieved drop outs; LOCF:
Croatian: One se ne smiju potiskivati kroz foliju u blister pakiranju jer to uzrokuje oštećenje tablete.
Icelandic: Þeim skal ekki þrýsta út í gegnum þynnuna í þynnupakkningunni þar sem það myndi skemma töfluna.
Croatian: Ukupan broj bolesnika s unaprijed određenim štetnim događajem (događajima)
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga í rannsókninni Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk fyrirfram skilgreinda aukaverkun (aukaverkanir)