FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatorii sănătoşi înainte de transplantul de CPSP alogene
Lithuanian: Sveikų donorų PKKL mobilizavimui prieš alogeninių PKKL transplantataciją.
Romanian: Pacienţii cu neutropenie cronică severă (NCS)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN)
Romanian: Prin urmare, la pacienţii cu număr redus de precursori, răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat (cum sunt pacienţii cărora li se administrează radioterapie pe suprafeţe mari sau chimioterapie intensivă, sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă).
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kuriems kamieninių ląstelių kiekis sumažėjęs (pvz., tiems, kuriems buvo taikytas ekstensyvus spindulinis arba chemoterapinis gydymas, arba tiems, kurių kaulų čiulpuose yra naviko infiltratų), neutrofilų atsakas gali būti silpnesnis.
Romanian: Nivestim conţine sodiu
Lithuanian: Nivestim sudėtyje yra natrio
Romanian: • o modificare a felului în care organismul dumneavoastră reglează fluidele în corp şi care poate duce la umflare (tulburări ale volumului fluidelor)
Lithuanian: • organizmo skysčių reguliacijos pokyčiai, dėl kurių gali atsirasti pabrinkimai (skysčių pusiausvyros organizme sutrikimai);
Romanian: De obicei, întreruperea tratamentului cu filgrastim determină o scădere cu 50% a neutrofilelor circulante în decurs de 1 până la 2 zile, cu o revenire la nivelul de valori normale în 1 până la 7 zile.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu nutraukimas paprastai lemia cirkuliuojančių neutrofilų kiekio sumažėjimą 50 per 1-2 paras.
Romanian: Tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt permanent la pacienţii care prezintă o reacţie alergică gravă.
Lithuanian: Pacientams, patyrusiems sunkią alerginę reakciją, filgrastimo vartojimą reikia visam laikui nutraukti.
Romanian: • agravare a poliartritei reumatoide
Lithuanian: • reumatoidinio artrito paūmėjimas;
Romanian: La pacienţii, copii şi adulţi, cu neutropenie congenitală severă, ciclică sau idiopatică, care prezintă un număr absolut de neutrofile (NAN) ≤ 0,5 x 10
Lithuanian: Neutrofilų kiekio didinimas bei su infekcija susijusių reiškinių dažnio ir trukmės mažinimas ilgalaikio gydymo filgrastimu metu sunkia įgimta, cikline arba idiopatine neutropenija sergantiems vaikams ir suaugusiems žmonėms, kurių absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 10
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste cazuri.
Lithuanian: Minėtiems pacientams dozę keisti nebūtina.
Romanian: Precauţii speciale în caz de anemie falciformă şi siclemie
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pjautuvinės anemijos geno nešiotojams ir sergant pjautuvine anemija
Romanian: Durere orofaringiană a,e
Lithuanian: Viduriavimas a,e
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe/opri tratamentul cu filgrastim ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo filgrastimu.
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele în relief (erupţie trecătoare pe piele maculo-papulară)
Lithuanian: • odos išbėrimas gumbeliais (makulopapulinis išbėrimas);
Romanian: În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide, limfoame şi leucemia limfoidă, se aşteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile.
Lithuanian: Tikėtina, kad po įprastinės solidinių navikų, limfomų bei limfoidinės leukemijos chemoterapijos minėti kriterijai bus pasiekti per  gydymo dienų.
Romanian: Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă (BGcG) şi cazuri de decese la pacienţi cărora li s-a administrat G-CSF după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie transplantato prieš šeimininką ligos (TpŠL) ir mirties atvejus pacientams, kurie G-KSF buvo gydomi po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos (žr.
Romanian: Estimarea producţiei de celule progenitoare
Lithuanian: Surinktų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas
Romanian: Dozajul zilnic de filgrastim trebuie continuat până când s-a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul de valori normale.
Lithuanian: Filgrastimo reikia kasdien leisti tol, kol praeis laukiamas didžiausias neutrofilų kiekio sumažėjimas ir jų skaičius vėl sunormalės.
Romanian: • lezare a ficatului- provocată de blocarea vaselor mici din interiorul ficatului (boală veno ocluzivă)
Lithuanian: • kepenų pakenkimas dėl smulkių kepenų venų užsikimšimo (okliuzinė venų liga);
Romanian: Aceste efecte s-au remis după întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė gydymo pradžioje arba gydymo eigoje.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării soluţiei perfuzabile diluate a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 de ore, la 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Įrodyta, kad infuzijai praskiesto tirpalo, laikomo 2 °C-8 °C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 24 valandas.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii şi adolescenţi indică faptul că siguranţa şi eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulţii cât şi la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad citotoksine chemoterapija gydomiems suaugusiems žmonėms ir vaikams bei paaugliams filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašūs.
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii superioare Infecţii de tract urinar
Lithuanian: Bronchitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Šlapimo takų infekcija
Romanian: Aspartat aminotransferaza crescută
Lithuanian: Aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas Gama gliutamiltransferaz ės aktyvumo padidėjimas
Romanian: Analiza statistică a relaţiei între numărul de celule CD34
Lithuanian: Ryšio tarp reinfuzuotų CD34
Romanian: La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 μg) trebuie administrate cu 0,2 ml soluţie de albumină serică umană 200 mg/ml (20%), adăugată.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu galutinis injekuojamo tirpalo tūris yra 20 ml, prie bendros mažesnės negu 30 MV (300 µg) filgrastimo dozės reikia pridėti 0,2 ml 20 % žmogaus serumo albumino tirpalo.
Romanian: Administrarea pe termen lung poate fi necesară pentru a menţine NAN > 2,0 x 10
Lithuanian: Priklausomai nuo ANS ją gali tekti keisti, kad neutrofilų kiekį būtų galima palaikyti > 2 x 10
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100)
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki
Romanian: S-au raportat cazuri de BGcG şi decese la pacienţi după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. c).
Lithuanian: Yra pranešimų apie pacientų po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos TpŠL ir mirties atvejus (žr.
Romanian: Ce conţine Nivestim
Lithuanian: Nivestim sudėtis
Romanian: N BGcG acută, de gradul II - IV
Lithuanian: Ūminė TpŠL II-IV laipsnio
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doza de 0,6 mg/ml sau 0,96 mg/ml, adică practic "nu conţine sodiu".
Lithuanian: Šio vaisto 0,6 mg/ml arba 0,96 mg/ml dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Romanian: Pentru perfuzii, filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluţie de glucoză 5% (vezi pct. 6.6).
Lithuanian: Prieš infuziją filgrastimą reikia praskiesti 20 ml 5 % gliukozės tirpalu (žr.
Romanian: În timpul tratamentului de lungă durată la 2% dintre pacienţii cu NCS a fost raportată vasculită cutanată.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju odos vaskulitas nustatytas 2% ligonių, sergančių sunkia lėtine neutropenija.
Romanian: În cazul în care expunerea a fost mai mare de 24 de ore sau congelate de mai multe ori, Nivestim nu ar trebui să fie utilizat.
Lithuanian: arba užpildytas švirkštas buvo užšalęs daugiau negu vieną kartą, Nivestim vartoti NEGALIMA.
Romanian: Spasme musculare Osteoporoză
Lithuanian: Raumenų spazmai Osteoporozė
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa pe termen lung a administrării Nivestimului în doze de peste 24 g/kg/zi la pacienţii cu NCS.
Lithuanian: Didesnės negu 24 µg/kg kūno svorio filgrastimo paros dozės ilgalaikis saugumas pacientams, sergantiems SLN, netirtas.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Nivestim.
Romanian: De obicei, Nivestim este administrat o dată pe zi prin injectare în ţesutul situat imediat sub piele.
Lithuanian: Dažniausiai Nivestim reikia leistis kartą per parą, paprastai į poodinį audinį.
Romanian: O scădere a numărului dumneavoastră de globule albe (neutropenie) poate apărea din câteva motive şi face ca organismul dumneavoastră să fie mai puţin capabil să lupte cu infecţiile.
Lithuanian: Tai vadinama neutropenija; jai esant organizmas gali silpniau kovoti su infekcija.
Romanian: Aortita a fost raportată la subiecți sănătoși și la pacienți diagnosticați cu cancer după administrarea GCSF.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai, pavartojus G-KSF, sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a evalua administrarea de filgrastim la vârstnici pentru alte indicaţii aprobate ale filgrastim.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų asmenų filgrastimo vartojimą kitais atvejais, išskyrus nustatytas indikacijas, nepakanka.
Romanian: Aceasta scade capacitatea sângelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie).
Lithuanian: Dėl to kraujas prasčiau kreši (trombocitopenija).
Romanian: Cum pot să îmi administrez injecţia subcutanată cu Nivestim?
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Nivestim dozę?
Romanian: În cazul mobilizării CPSP la donatorii sănătoşi, doza de filgrastim administrată este 1,0 MU (10 g)/kg/zi, timp de 4-5 zile consecutive.
Lithuanian: Sveikų donorų PKKL mobilizavimui reikia 4-5 paras iš eilės skirti 1,0 MV (10 µg)/kg kūno svorio filgrastimo paros dozę.
Romanian: Nu se administrează filgrastim la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la filgrastim sau pegfilgrastim.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas filgrastimui ar pegfilgrastimui, skirti gydymo filgrastimu negalima.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine filgrastim 48 milioane unitaţi (MU) (480 μg) în 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 48 milijonai vienetų (MV) (480 µg) filgrastimo 0,5 ml tirpalo (0,96 mg/ml).
Romanian: Durere musculoscheletică
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga
Romanian: La pacienţii trataţi cu filgrastim a fost raportată vasculita cutanată.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems filgrastimo, pastebėta inkstų pažeidimo atvejų.
Romanian: După administrarea de filgrastim au fost raportate cazuri de splenomegalie şi de ruptură splenică.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie splenomegalijos ir blužnies plyšimo atvejus po filgrastimo pavartojimo.
Romanian: Număr absolut de neutrofile
Lithuanian: Neutrofilų skaičius
Romanian: Durere toracică Durere
Lithuanian: Krūtinės ląstos skausmas Skausmas Astenija
Romanian: La pacienţii diagnosticați cu anemie falciformă sau cu anomalii falciforme ale eritrocitelor, cărora li sa administrat filgrastim, s-a raportat apariţia unor crize de anemie falciformă, în unele cazuri letale.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams filgrastimo vartojimas provokavo ligos krizę, kuri kartais buvo mirtina.
Romanian: Data primei autorizări: 08 Iunie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 mai 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Romanian: La şobolanii gestanţi, nu a fost observată toxicitate maternă sau fetală la doze de până la 575 μg/kg/zi.
Lithuanian: Iki 575 µg/kg kūno svorio paros dozės toksinio poveikio vaikingai patelei ir vaisiui nesukėlė.
Romanian: Numărul de trombocite trebuie monitorizat cu atenţie, în special în timpul primelor săptămâni de terapie cu filgrastim.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti trombocitų skaičių, ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites. Jeigu pacientams, kuriems yra sunki lėtinė neutropenija, pasireiškia trombocitopenija, t.y.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Romanian: • Un recipient pentru obiecte ascuţite (recipient care nu poate fi perforat), pentru aruncarea în siguranţă a seringilor utilizate.
Lithuanian: • Kietos (nepraduriamos) talpyklės naudotiems švirkštams sumesti.
Romanian: Numărul (UE) APP
Lithuanian: EU numeris būdas
Romanian: De asemenea, pe durata tratamentului vi se vor efectua analize de sânge.
Lithuanian: Be to, gydymo metu Jums bus atliekami kraujo tyrimai.
Romanian: Probabilitatea de supravieţuire
Lithuanian: Išgyvenimo tikimybė
Romanian: Nu se cunoaște cauza exactă.
Lithuanian: Tiksli jos priežastis nežinoma.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 3.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami 3 lentelėje.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica riscurile şi beneficiile tratamentului dumneavoastră.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis ir paaiškins apie gydymo riziką ir naudą.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica starea generală de sănătate.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrins bendrą Jūsų sveikatos būklę.
Romanian: Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0, NCI-CTCAE v4).
Lithuanian: Terminology Criteria for Adverse Events) 4.0 versiją (NCI-CTCAE v4).
Romanian: Rata de supraviețuire estimată la 1 an a fost de 41%.
Lithuanian: Apskaičiuota 1 metus išgyvenusių pacientų dalis buvo 41%.
Romanian: Trebuie să ştiţi faptul că aceste semne şi simptome apar uneori cu întârziere şi că pot apărea la câteva săptămâni sau luni după ultima doză administrată.
Lithuanian: Pažymėtina, kad šie požymiai ir simptomai kartais būna vėlyvi ir gali pasireikšti praėjus kelioms savaitėms ar mėnesiams po paskutinės dozės vartojimo.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Pentru utilizare unică
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik vienkartiniam vartojimui.
Romanian: Este important să păstrați acest Card de atenționare și să îl arătați partenerului/partenerei dumneavoastră sau persoanelor care vă acordă îngrijire.
Lithuanian: Svarbu, kad saugotumėte šią įspėjamąją kortelę ir parodytumėte ją savo partneriui ar globėjams.
Romanian: Veți găsi această informație și pe Cardul de atenționare pentru pacient care v-a fost înmânat de către medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jūs taip pat galite rasti šią informaciją paciento įspėjamojoje kortelėje, kurią Jums davė Jūsų gydytojas.
Romanian: Nivolumab BMS nu trebuie congelat.
Lithuanian: Nivolumab BMS negalima užšaldyti.
Romanian: Datele actualizate trebuie depuse până la data de 31 Decembrie
Lithuanian: Atnaujinti duomenys turi būti pateikti iki 2015 m.
Romanian: SFP a fost evaluată conform criteriilor RECIST versiunea 1.1.
Lithuanian: PFS vertintas pagal RECIST 1.1 versiją.
Romanian: • Detalii privind minimizarea problemelor referitoare la siguranţă prin monitorizare adecvată şi
Lithuanian: • Išsami informacija apie tai kaip sumažinti šias saugumo problemas tinkamai stebint pacientą ir
Romanian: Nu se recomandă creşterea sau reducerea dozei.
Lithuanian: Dozės didinti arba mažinti nerekomenduojama.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste semne sau simptome sau dacă acestea se agravează.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei atsiras bet kuris iš šių požymių ar simptomų arba jei jie pasunkės.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost în totalitate elucidat rolul acestui biomarker (expresia PD-L1).
Lithuanian: Vis dėlto šio biologinio žymens (PD-L1 raiškos) vaidmuo pilnai neištirtas.
Romanian: Aceste reacţii sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Lithuanian: Šios reakcijos sugrupuotos pagal organų sistemas ir dažnį.
Romanian: Materialul educaţional pentru medic trebuie să conţină:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje gydytojams turi būti:
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de medici cu experienţă în tratamentul cancerului.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir stebėti turi gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Romanian: Nu au fost raportate diferențe privind siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri (< 65 de ani).
Lithuanian: Bendrų saugumo ar veiksmingumo senyviems (≥ 65 metų) ir jaunesniems (< 65 metų) pacientams skirtumų nenustatyta.
Romanian: Vi se va administra tratamentul cu Nivolumab BMS într-un spital sau într-o clinică, sub supravegherea unui medic cu experienţă.
Lithuanian: Nivolumab BMS bus vartojamas ligoninėje arba klinikoje prižiūrint patyrusiam gydytojui.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referin ță și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Lonza Biologics, Inc.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Lonza Biologics, Inc.
Romanian: Nu încercaţi să vă trataţi singur simptomele cu alte medicamente.
Lithuanian: Nebandykite simptomų lengvinti kitais vaistais patys.
Romanian: Nu există date privind utilizarea nivolumab la femeile gravide.
Lithuanian: Duomenų apie nivolumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Nivolumab nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, cu excepţia cazului în care beneficiul clinic depăşeşte riscul potenţial.
Lithuanian: Nivolumabo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo, nebent klinikinė nauda yra didesnė už galimą riziką.
Romanian: Doza prescrisă pentru pacient este exprimată în mg/kg.
Lithuanian: Pacientui paskirta dozė išreiškiama mg/kg.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
Romanian: Caracteristicile iniţiale au fost în general echilibrate între cele două grupuri.
Lithuanian: Pradinės į abi grupes įtrauktų pacientų savybės buvo subalansuotos.
Romanian: Frecvenţa este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10,000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Romanian: Calea metabolică a nivolumab nu a fost caracterizată.
Lithuanian: Nivolumabo metabolizmo mechanizmai nėra apibūdinti.
Romanian: Deoarece multe medicamente, inclusiv anticorpii, pot fi excretate în laptele uman, nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Lithuanian: Vis dėlto daugelio vaistinių preparatų, įskaitant antikūnus, gali išsiskirti į moters pieną, todėl pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams atmesti negalima.
Romanian: Pregătirea trebuie efectuată de personal instruit în conformitate cu regulile de bună practică, în special în ceea ce priveşte condiţiile de asepsie.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojimui turi ruošti apmokytas personalas, laikydamasis geros praktikos taisyklių, ypač aseptikos atžvilgiu.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost de intensitate uşoară până la moderată (grad 1 sau 2).
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinės (1 arba 2 laipsnio).
Romanian: • Semne sau simptome ale problemelor referitoare la siguranţă şi când să solicite asistenţă unui
Lithuanian: • Kilusių vaistinio preparato saugumo problemų požymiai ir simptomai bei kada kreiptis pagalbos į sveikatos priežiūros specialistą.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nivolumab BMS nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Nivolumab BMS vartoti negalima.
Romanian: Se ştie că IgG4 umană traversează placenta, iar nivolumab este o IgG4; prin urmare, există posibilitatea ca nivolumab să fie transferat de la mamă la fătul aflat în dezvoltare.
Lithuanian: Žinoma, kad žmogaus IgG4 prasiskverbia pro placentos barjerą, o nivolumabas yra IgG4; dėl to nivolumabas gali pateikti iš moters organizmo į besivystančio vaisiaus organizmą.
Romanian: Soluţia are un pH de aproximativ 6,0 şi osmolalitate de aproximativ 340 mOsm/kg.
Lithuanian: Tirpalo pH yra maždaug 6,0, osmoliariškumas - maždaug 340 mOsm/kg.
Romanian: Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcţie de profilul individual de siguranţă şi tolerabilitate.
Lithuanian: Gali reikėti atidėti dozės vartojimą arba gydymą nutraukti, atsižvelgiant į individualų saugumą ir toleravimą.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie administrat imediat.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost caucazieni (93%) şi de sex masculin (76%).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo baltaodžiai (93%) ir vyrai (76%).
Romanian: • Faptul că tratamentul cu Nivolumab BMS poate creşte riscul de:
Lithuanian: • Nivolumab BMS gali padidinti šių sutrikimų riziką:
Romanian: Vârsta mediană a fost de 63 de ani (interval: 39-85), 44% având vârsta ≥65 de ani şi 11% ≥75 de ani.
Lithuanian: Jų amžiaus mediana buvo 63 metai (diapazonas - 39-85), 44% pacientų buvo 65 metų arba vyresni, 11% - 75 metų arba vyresni.
Romanian: Nivolumab BMS acţionează asupra sistemului dumneavoastră imunitar şi poate cauza inflamaţie în anumite părţi ale organismului dumneavoastră.
Lithuanian: Nivolumab BMS veikia Jūsų imuninę sistemą ir gali sukelti įvairių kūno dalių uždegimą.
Romanian: Pe baza acestei doze prescrise, se calculează doza totală care trebuie administrată.
Lithuanian: Pagal šią paskirtą dozę apskaičiuokite bendrą dozę.
Romanian: Numai 4 pacienţi (0,8%) au avut status persistent pozitiv.
Lithuanian: Vis dėlto nuolat teigiamais buvo laikomi tik 4 pacientai (0,8%).
Romanian: La o proporţie de 31% dintre pacienţi progresia bolii a fost raportată drept cel mai bun răspuns la schema de tratament anterioară cea mai recentă, iar 45% au fost au trataţi cu nivolumab în interval de 3 luni după încheierea tratamentului anterior cel mai recent.
Lithuanian: 31% sirgo progresuojančia liga ir turėjo užfiksuotą geriausią atsaką į paskutinę gydymo schemą, 45% nivolumabo skirta praėjus iki 3 mėn.
Romanian: Frecvenţele reflectă proporţia de pacienţi care au prezentat o agravare faţă de momentul iniţial a parametrilor de laborator.
Lithuanian: Dažnis atitinka dalį pacientų, kurių laboratorinių tyrimų rodmenys pablogėjo, palyginti su pradiniais.
Romanian: La pacienţii la care se administrează terapie imunosupresoare se va utiliza profilaxia cu antibiotice în vederea prevenirii infecţiilor oportuniste.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, būtina taikyti profilaktiką antibiotikais, kad neatsirastų oportunistinės infekcijos.