FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van gebruik bij neonaten moet in rubriek 4.4 van de SmPC een waarschuwing worden opgenomen.
Swedish: En varning vid användning till nyfödda, ska skrivas i avsnitt 4.4 i SmPC.
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid natrium in het geneesmiddel.
Swedish: Informationen härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden natrium i läkemedlet.
Dutch: Het maximale glutengehalte kan op basis van deze informatie (eiwitgehalte) worden berekend.
Swedish: Högsta halt gluten i hjälpämnet kan beräknas baserat på denna information (proteininnehåll).
Dutch: ** Deze hoeveelheid kan tevens schade toebrengen aan het ongeboren kind.
Swedish: ** Denna mängd kan också skada fostret.
Dutch: Zie voor voorstel bewoording in SmPC de aanbeveling van het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC: "1.3.
Swedish: SmPC-förslag: se PRAC recommendation: "1.3.
Dutch: Kan bij direct contact niet-immunologische reacties veroorzaken, mogelijk via een cholinerg mechanisme.
Swedish: Kan orsaka ickeimmunologisk omedelbar kontaktreaktion genom en möjlig kolinerg mekanism.
Dutch: Er zijn geen non-klinische of klinische gegevens beschikbaar ter beoordeling van het gebruik van aspartaam bij zuigelingen jonger dan 12 weken.
Swedish: Det saknas prekliniska och kliniska data för användning av aspartam till spädbarn som är yngre än 12 veckor.
Dutch: Om die reden mogen doses hoger dan 500 mg/kg/dag bij kinderen > 5 jaar worden toegediend, maar moet dit van geval tot geval worden beoordeeld.
Swedish: Därför kan doser högre än 500 mg/kg/dygn ges till barn > än 5 års ålder efter en individuell bedömning.
Dutch: Absorptie via de onvolgroeide huid van pasgeborenen is significant.
Swedish: Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda.
Dutch: Op basis van proefdieronderzoek en ervaring bij de mens zijn er geen schadelijke effecten van cyclodextrinen te verwachten bij doses lager dan 20 mg/kg/dag.
Swedish: Baserat på djurstudier och erfarenhet från människa, förväntas inte skadliga effekter av CD i doser under 20 mg/kg/dygn.
Dutch: Heparine (als hulpstof)
Swedish: Heparin (som hjälpämne)
Dutch: De monografie van de Europese farmacopee bevat geen test voor residueel eiwit.
Swedish: Europafarmakopén innehåller inte test för rester av protein.
Dutch: Opmerkingen
Swedish: Kommentarer
Dutch: Kan pijn veroorzaken op de injectieplaats.
Swedish: Kan ge smärta vid injektionsstället.
Dutch: (zie aanhangsel)
Swedish: (Se bilaga)
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine veroorzaakte allergische reacties dienen te voorkomen dat zij middelen gebruiken die heparine bevatten.
Swedish: Patienter som tidigare fått allergiska reaktioner av heparin bör undvika läkemedel som innehåller heparin.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoedingsperiode gaat naar verwachting niet gepaard met schadelijke effecten voor de moeder, aangezien absorptie van benzalkoniumchloride via de huid minimaal is.
Swedish: Användning under graviditet och amning förväntas inte ha skadliga effekter på modern eftersom kutan absorption av bensalkoniumklorid är minimal.
Dutch: Bij zuigelingen en jonge kinderen (jonger dan 2 jaar) kan erfelijke fructose-intolerantie nog niet zijn gediagnosticeerd.
Swedish: Spädbarn och små barn (yngre än 2 år) kanske inte ännu har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans.
Dutch: Het gehalte aan sorbitol in geneesmiddelen voor oraal gebruik kan invloed hebben op de biologische beschikbaarheid van gelijktijdig toegediende andere geneesmiddelen voor oraal gebruik.
Swedish: Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.
Dutch: Kan de huid irriteren.
Swedish: Kan vara irriterande för huden.
Dutch: <Z doses> vertegenwoordigt het laagste aantal doseringseenheden waarbij de drempelwaarde van 17 mmol (391 mg) natrium wordt bereikt/overschreden.
Swedish: <Z doser> motsvarar lägsta antal dosenheter för vilka tröskelvärdet 17 mmol (391 mg) natrium uppnås eller överskrids.
Dutch: Kan de gevoeligheid voor UV-licht vergroten (natuurlijk en kunstmatig zonlicht).
Swedish: Kan öka känsligheten för UV-ljus (solljus och solarium).
Dutch: U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Swedish: Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
Dutch: Sorbitol is een bron van fructose.
Swedish: Sorbitol är en källa till fruktos.
Dutch: <Middel> bevat sojaolie.
Swedish: <Läkemedel> innehåller sojaolja.
Dutch: Hulpstoffen en informatie voor de bijsluiter
Swedish: Hjälpämnen och information för bipacksedeln
Dutch: Deze verklaring is bedoeld ter geruststelling van ouders en kinderen vanwege tot het lage alcoholgehalte in het product.
Swedish: Denna text är till för att försäkra föräldrar och barn att produkten endast innehåller små mängder alkohol.
Dutch: Eén <dosiseenheid> bevat niet meer dan x microgram gluten.
Swedish: En <dosenhet> innehåller inte mer än x mikrogram gluten.
Dutch: Kan allergische reacties en een vermindering van het aantal bloedcellen tot gevolg hebben, die het bloedstollingssysteem kunnen beïnvloeden.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion och minska antalet blodkroppar, vilket kan påverka blodets förmåga att levra sig.
Dutch: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg zout (NaCl).
Swedish: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg koksalt (NaCl).
Dutch: Sulfieten inclusief metabisulfieten bijv.:
Swedish: Sulfiter, inklusive metabisulfiter t ex:
Dutch: De minimale hoeveelheid benzylalcohol waarbij toxiciteit kan optreden is niet bekend.
Swedish: Minsta mängd bensylalkohol som kan orsaka toxicitet är inte känd.
Dutch: Voorstel bewoording in SmPC:
Swedish: SmPC-förslag:
Dutch: Overeenkomstige melding in rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de SmPC: "Er is in zeer zeldzame gevallen melding gemaakt van corneacalcificatie bij het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels bij sommige patiënten met aanzienlijke beschadiging van het hoornvlies."
Swedish: Motsvarande skrivning i SmPC i avsnitt 4.8 (Biverkningar): "Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna."
Dutch: 5 mg/kg/dag Sorbitol is een bron van fructose.
Swedish: 5 mg/kg/day Sorbitol är en källa till fruktos.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit middel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit middel kan de werking van andere middelen beïnvloeden.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Dutch: Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Swedish: Läkaren kan vilja göra extra kontroller under behandlingen.
Dutch: Alle
Swedish: Samtliga
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig <Z> of meer <dosiseenheden> per dag nodig heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Swedish: Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av <Z> eller fler <dosenhet> dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.
Dutch: Grote hoeveelheden moeten met voorzichtigheid en alleen indien nodig worden gebruikt, vooral bij personen met een verminderde lever- of nierfunctie, vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose).
Swedish: Stora volymer ska användas med försiktighet och endast om absolut nödvändigt, särskilt till patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion p.g.a. risken för ackumulering och toxicitet (metabolisk acidos).
Dutch: Parenteraal
Swedish: Parenteral
Dutch: Cyclodextrinen zijn hulpstoffen die de eigenschappen (zoals toxiciteit of huidpenetratie) van de werkzame stof en andere geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
Swedish: Cyklodextriner (CD) är hjälpämnen som kan påverka egenskaperna (så som toxicitet eller hudpenetration) av aktiv substans eller andra läkemedel.
Dutch: Organische kwikverbindingen bijv.:
Swedish: Organiska kvicksilverföreningar t ex:
Dutch: Dit middel bevat een geurstof met <allerge(e)n(en)>*.
Swedish: Detta läkemedel innehåller doftämnen med <allergen(er)>*.
Dutch: De bijsluiter dient de equivalente volumes bier en wijn te vermelden, nominaal berekend, uitgaande van respectievelijk 5 vol % en 12 vol % ethanol.
Swedish: Bipacksedeln bör ange ekvivalenta volymer starköl och vin, beräknat på en alkoholhalt på 5 vol % respektive 12 vol % etanol.
Dutch: Laat het uw arts weten als <u/uw kind> allergieën heeft.
Swedish: Tala om för din doktor om <du/ditt barn> har några kända allergier.
Dutch: Dit middel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per <dosis>.
Swedish: Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per <dos>.
Dutch: In lijn met de monografie van de Europese farmacopee betekent de eiwitlimiet van 0,3% in tarwezetmeel (test van het totale eiwitgehalte) dat het tarwezetmeel niet meer dan 100 ppm (μg/g) gluten bevat.
Swedish: Enligt monografi i Ph.Eur innebär proteingränsen på 0,3% i vetestärkelse (test av totalt proteininnehåll) att det inte är mer än 100 ppm (mikrogram/gram) gluten i vetestärkelse.
Dutch: 10 g per dosis Kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Swedish: 10 g per dos Kan ge huvudvärk, magbesvär och diarre.
Dutch: Rectificatie
Swedish: Rättelse
Dutch: Benzylalcohol is opgenomen in de lijst van de 26 geurstofallergenen, maar kan ook als hulpstof worden gebruikt.
Swedish: Bensylalkohol står i bilagan som en av tjugosex doftämnesallergener men kan också användas som ett hjälpämne.
Dutch: Calorische waarde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Swedish: Kalorivärde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Dutch: Aprotinine
Swedish: Aprotinin
Dutch: Aanhangsel: Lijst van de Europese Unie van geurstofallergenen die op de etikettering van cosmetische producten en detergentia moeten worden vermeld
Swedish: Bilaga: EU-förteckning över doftämnesallergener som ska skrivas på förpackningen för kosmetika och hygienprodukter (eller hudvårdsprodukter)
Dutch: Bijwerkingen zijn doorgaans reversibel na afbouwen van propyleenglycol en, in ernstigere gevallen, na hemodialyse.
Swedish: Biverkningar reverserar oftast efter utsättning av propylenglykol, och i mer allvarliga fall efter hemodialys.
Dutch: De verpakking van dit middel bevat latexrubber.
Swedish: Läkemedelsförpackningens material innehåller latex.
Dutch: Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw arts.
Swedish: Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.
Dutch: Er is melding gemaakt van uiteenlopende bijwerkingen bij hoge doses of langdurig gebruik van propyleenglycol, zoals hyperosmolaliteit, melkzuuracidose; gestoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen; cardiotoxiciteit (aritmie, hypotensie); stoornissen van het centrale zenuwstelsel (depressie, coma, toevallen); respiratoire depressie, dyspneu; gestoorde leverfunctie; hemolytische reactie (intravasculaire hemolyse) en hemoglobinurie; of multiorgaanfalen.
Swedish: Biverkningar så som hypersomolalitet, laktatacidos; njursvikt (akut tubulär nekros), akut njursvikt; hjärttoxicitet (arytmi, hypotension); CNS-störningar (depression, koma, kramp); andningsdepression, dyspné; leversvikt; hemolytisk reaktion (intravaskulär hemolys), och hemoglobinuri; eller multiorgansvikt har rapporterats vid höga doser eller långtidsanvändning av propylenglykol.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (zoals een stekend of branderig gevoel) of huidreacties verergeren veroorzaakt door andere producten wanneer deze op hetzelfde gebied worden aangebracht.
Swedish: Natriumlaurilsulfat kan ge lokala hudreaktioner (stickande eller brännande) eller öka hudreaktioner orsakade av andra produkter som används på samma hudyta.
Dutch: In lijn met arachideolie.
Swedish: I enlighet med jordnötsolja.
Dutch: <Benzoëzuur/benzoaatzout> kan geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) bij pasgeborenen (jonger dan 4 weken) verergeren.
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).
Dutch: Dit is uitsluitend van toepassing op geneesmiddelen met een geregistreerde dosering die inname van het geneesmiddel dagelijks gedurende > 1 maand of herhaaldelijk gebruik vaker dan 2 dagen per week toelaat.
Swedish: Detta gäller för läkemedel där doseringen innebär dagligt intag > 1 månad, eller upprepad dosering mer än 2 dagar per vecka.
Dutch: Niet van toepassing wanneer is aangetoond dat geen bergapteen in de olie aanwezig is.
Swedish: Gäller endast om bergapten ingår i oljan.
Dutch: Bergamotolie (bergapteen bevattend)
Swedish: Bergamottolja (innehåller bergapten)
Dutch: Bijgewerkt op Toedienings-weg Drempelwaarde Informatie voor de bijsluiter
Swedish: Uppdaterad AdministreringsvägGränsvärde Information i bipacksedeln
Dutch: Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde metabole acidose).
Swedish: Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoog-risico groepen, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Dutch: 17 mmol (391 mg) bedraagt ongeveer 20% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor volwassenen en wordt beschouwd als een ´hoog´ natriumgehalte.
Swedish: 17 mmol (391 mg) är ungefär 20% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna) och räknas som "högt" natriumintag.
Dutch: Voor parenteraal toe te dienen geneesmiddelen met een variabele dosering (bijv. op basis van lichaamsgewicht) mag het natriumgehalte worden uitgedrukt als mg per injectieflacon.
Swedish: För parenterala beredningar med olika dosering (t.ex. viktbaserad) bör natriuminnehållet uttryckas i mg per injektionsflaska.
Dutch: Fenylkwiknitraat/acetaat/boraat
Swedish: Fenylkvicksilver-nitrat/ acetat/borat
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid K+ in het middel.
Swedish: Information härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden K
Dutch: In geval van langdurig gebruik moeten patiënten worden gecontroleerd.
Swedish: Patienter ska monitoreras vid längre tids användning av läkemedlet.
Dutch: De hoeveelheid boor per leeftijdsgroep die bij overschrijding de vruchtbaarheid nadelig kan beïnvloeden:
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids: Ålder
Dutch: Formaldehyde
Swedish: Formaldehyd
Dutch: Bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie kan ophoping van cyclodextrinen optreden.
Swedish: Hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion kan ackumulering av cyklodextriner förekomma.
Dutch: Patiëntenpopulaties met een verminderde barrièrefunctie van de huid, zoals bij atopische dermatitis, zijn gevoeliger voor de irriterende eigenschappen van SLS.
Swedish: Patientpopulationer med nedsatt hudbarriärfunktion, så som vid atopisk dermatit är mer känsliga mot irriterande egenskaper hos natriumlaurilsulfat.
Dutch: Minder dan 1 mmol per dosis
Swedish: Mindre än 1mmol per dos
Dutch: Zie het vraag- en antwoorddocument (EMA/CHMP/619104/2013) voor aanvullende berekeningen.
Swedish: Se Q&A för mer om beräkning (EMA/CHMP/619104/2013).
Dutch: Intraveneuze toediening van benzylalcohol is in verband gebracht met ernstige bijwerkingen en overlijden bij neonaten (‘gasping'-syndroom).
Swedish: Intravenös administrering av bensylalkohol har förknippats med allvarliga biverkningar och dödsfall hos nyfödda ("gasping syndrome").
Dutch: Fenylalanine
Swedish: Fenylalanin
Dutch: <Benzoëzuur/benzoaatzout> kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan orsaka lokal irritation.
Dutch: De gevoeligheid voor SLS varieert ook afhankelijk van het type formulering (en effecten van andere hulpstoffen), de concentratie van SLS, contacttijd en patiëntenpopulatie (kinderen, mate van hydratatie, huidskleur en aandoening).
Swedish: Känsligheten mot natriumlaurilsulfat beror också på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden och patientpopulationen (barn, hydreringsgrad, hudfärg och tillstånd).
Dutch: Kan maagklachten en diarree veroorzaken.
Swedish: Kan ge magbesvär och diarré.
Dutch: Deze informatie dient alleen te worden vermeld wanneer het geneesmiddel bedoeld kan zijn voor langdurig gebruik, bijvoorbeeld twee weken of langer.
Swedish: Informationen skall inkluderas endast för läkemedel som kan vara avsett för långtidsanvändning, dvs två veckor eller längre.
Dutch: * 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorzuur.
Swedish: * 1 mg bor = 5,7 mg borsyra.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar kan de lagere glomerulusfunctie bescherming bieden tegen renale toxiciteit, maar leiden tot een hogere cyclodextrinespiegel in het bloed.
Swedish: Hos barn som är yngre än 2 år kan sänkt glomerulär funktion skydda mot njutoxicitet, men kan leda till höga nivåer av cyklodextrin i blodet.
Dutch: Corrected version: Natriumlaurylsulfaat
Swedish: Corrected version: Natriumlaurilsulfat
Dutch: ≥ 18 jaar** 10 mg B/dag
Swedish: ≥ 18 år** 10 mg bor/dygn
Dutch: [Als het geneesmiddel in contact komt met de tanden (bijv. dranken, zuigtabletten of kauwtabletten) en bedoeld is voor langdurig gebruik:]
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:] Fruktos kan vara skadligt tänderna.
Dutch: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Vloeibare maltitol (gehydrogeneerde glucosestroop)
Swedish: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Maltitol, flytande
Dutch: Perubalsem
Swedish: Perubalsam
Dutch: Bij hoge doses kunnen cyclodextrinen bij dieren reversibele diarree en vergroting van het caecum veroorzaken.
Swedish: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Dutch: Kan overgevoeligheid of ernstige allergische reacties veroorzaken.
Swedish: Kan ge överkänslighet eller allvarliga allergiska reaktioner.
Dutch: Naast allergische reacties die optreden bij gesensibiliseerde patiënten, kunnen nietgesensibiliseerde patiënten gesensibiliseerd raken.
Swedish: Förutom allergiska reaktioner hos sensibiliserade personer, kan icke-sensibiliserade personer bli sensibiliserade.
Dutch: Breng dit middel niet aan op de borsten als u borstvoeding geeft, want de baby kan het met de melk binnenkrijgen.
Swedish: Du ska inte använda läkemedlet på brösten om du ammar eftersom barnet som ammas kan få i sig läkemedlet.
Dutch: <Allerge(e)n(en)>* <kan/kunnen> allergische reacties veroorzaken.
Swedish: <Allergen(er)>* kan orsaka allergiska reaktioner.
Dutch: Hoewel niet is aangetoond dat propyleenglycol reproductietoxiciteit of ontwikkelingstoxiciteit bij dieren of mensen veroorzaakt, kan propyleenglycol de foetus bereiken en overgaan in de moedermelk.
Swedish: Även om propylenglykol inte har visats orsaka negativa reproduktionseffekter eller negativa effekter på utveckling i djur eller människa kan det passera över till fostret och har påvisats i bröstmjölk.
Dutch: Previous version: Natriumlaurylsulfaat (E 487)
Swedish: Previous version: Natriumlaurilsulfat (E 487)
Dutch: Dit middel bevat (thiomersal) als conserveermiddel en het is mogelijk dat <u/uw kind> hier overgevoelig op reageert.
Swedish: Detta läkemedel innehåller ett konserveringsmedel (tiomersal) som möjligen kan ge <dig/ditt barn> en allergisk reaktion.
Dutch: Previous version: Fenylalanine
Swedish: Previous version: Fenylalanin
Dutch: Langdurig gebruik kan oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken.
Swedish: Långtidsbruk kan orsaka ödem i nässlemhinnan.
Dutch: Het tarwezetmeel in dit middel bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten <wordt beschouwd als glutenvrij*> en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft.
Swedish: Vetestärkelse i detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten <anses som glutenfritt*> och det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Dutch: Benzalkoniumchloride kan een piepende ademhaling en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken, vooral als u astma
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka väsande andning och andningssvårigheter (kramp i luftrören), särskilt om du har astma.
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik, zuigtabletten en kauwtabletten
Swedish: Orala vätskor, sugtabletter och tuggtabletter
Dutch: De lokale toedieningsweg verwijst in dit geval naar de plaatsen die toegang kunnen hebben tot de bloedsomloop (bijvoorbeeld wonden, lichaamsholten etc.).
Swedish: Med topikal användning avses i detta fall områden som kan ge systemisk effekt (dvs sår, kroppshåligheter).
Dutch: Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka irritation och svullnad inuti näsan, särskilt vid längre tids användning av läkemedlet.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat
Swedish: Natriumlaurilsulfat
Dutch: Het is noodzakelijk patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie medisch te controleren, omdat melding is gemaakt van diverse bijwerkingen die zijn toe te schrijven aan propyleenglycol, zoals verstoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen en verstoorde leverfunctie.
Swedish: Monitorering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion eftersom biverkningar orsakade av propylenglykol har rapporterats, så som akut njursvikt (akut tubulär nekros) och leversvikt.
Dutch: Cyclodextrinen bijv.:
Swedish: Cyklodextriner t ex:
Dutch: Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.
Dutch: Calorische waarde 2,4 kcal/g xylitol.
Swedish: Kalorivärde: 2,4 kcal/g xylitol.
Dutch: Er is gemeld dat benzalkoniumchloride oogirritatie en symptomen van droge ogen veroorzaakt en invloed kan hebben op de traanfilm en het corneaoppervlak.
Swedish: Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, torra ögon och kan påverka tårfilmen och hornhinnan.
Dutch: Dientengevolge moet toediening van propyleenglycol aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven van geval tot geval worden beoordeeld.
Swedish: Därför ska propylenglykol ges till gravida eller ammande patienter efter en individuell bedömning.
Dutch: 3 mg B/dag < 18 jaar** 7 mg B/dag
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Dutch: Gebruik dit middel niet op open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Swedish: Använd inte läkemedlet på öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal
Dutch: Fosfaatbuffers
Swedish: Fosfatbuffert
Dutch: Sorbinezuur (E 200) en zijn zouten
Swedish: Sorbinsyra (E 200) och dess salter (sorbater)
Dutch: Kan een laxerende werking hebben.
Swedish: Kan ha en laxerande effekt.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdig toegediende producten die fructose (of sorbitol) bevatten en met de inname van fructose (of sorbitol) via de voeding.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller fruktos (eller sorbitol) och födointag av fruktos (eller sorbitol) ska beaktas.
Dutch: Corrected version: Fenylalanine
Swedish: Corrected version: Fenylalanin