FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las mejoras a largo plazo del control del nivel de azúcar en sangre pueden reducir los problemas de visión;
Estonian: Pikaajaline veresuhkru taseme paranemine võib silmakahjustusi vähendada.
Spanish: Antes de inyectarse el medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades de dosis ha seleccionado.
Estonian: Enne ravimi süstimist kasutage alati annuse loendurit ja osutit nägemaks, kui palju ühikulisi samme olete valinud.
Spanish: En caso de que se interrumpa el tratamiento con Xultophy, asegúrese de que se sigan las instrucciones de inicio de un tratamiento antidiabético alternativo.
Estonian: Ravi lõpetamisel Xultophy'iga tuleb veenduda, et patsient järgiks alternatiivse diabeediravi alustamise juhiseid.
Spanish: El TAC se asegurará de que los profesionales sanitarios sean informados de que todos los pacientes en tratamiento con Xultophy deben ser entrenados en el uso correcto de la pluma precargada antes de que se les prescriba o dispense Xultophy.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et tervishoiutöötajad on teadlikud, et kõigile patsientidele, kellele Xultophy välja kirjutatakse, tuleb õpetada pen-süstli õiget kasutamist enne Xultophy arsti poolt välja kirjutamist või apteegist väljastamist.
Spanish: Liraglutida reduce el peso corporal y la masa grasa corporal mediante mecanismos que implican una reducción del apetito y de la ingesta calórica.
Estonian: Liraglutiid vähendab kehakaalu ja keha rasvamassi mehhanismide abil, mis hõlmavad näljatunde ja energiatarbe vähenemist.
Spanish: Cambio desde insulina basal (NPH, insulina detemir, insulina glargina)
Estonian: Üleminek basaalinsuliinilt (NPH, detemirinsuliin, glargiin-insuliin)
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades de dosis.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikulist sammu.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Xultophy en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Xultophy'ga läbi viidud uuringute tulemusi 2. tüüpi suhkurtõbe põdevate laste kõigi alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Spanish: El objetivo de los materiales informativos es aumentar la concienciación sobre el hecho de que Xultophy contiene una combinación fija de insulina degludec y liraglutida (un análogo de GLP-1) y disminuir el riesgo de un error de medicación con Xultophy.
Estonian: Õppematerjalide eesmärgiks on juhtida tähelepanu asjaolule, et Xulthopy sisaldab degludek-insuliini ja liraglutiidi (GLP1-l põhinev ravim) fikseeritud kombinatsiooni ja minimeerida Xultophy'ga seotud ravivigade riski.
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición general ni al etinilestradiol ni al levonorgestrel.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju etünüülöstradiooli või levonorgestreeli üldisele ekspositsioonile ei esinenud.
Spanish: La dosis del agonista del receptor de GLP-1 se mantuvo sin cambios desde el valor de referencia
Estonian: GLP-1 retseptori agonisti annus ei muutunud võrreldes algväärtusega
Spanish: El 54,3% de los pacientes tratados con Xultophy alcanzó el objetivo de HbA1c < 7% sin episodios hipoglucémicos confirmados en comparación con el 29,4% de los pacientes tratados con insulina glargina (odds ratio 3,24, p < 0,001).
Estonian: 54,3% Xultophy'ga ravitud patsientidest saavutas HbA1c eesmärkväärtuse <7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodideta võrreldes 29,4% glargiin-insuliiniga ravitud patientidest (riskisuhe 3,24; p<0,001).
Spanish: • Deshidratación (pérdida de líquidos del cuerpo): es importante que beba mucho líquido para detener la deshidratación.
Estonian: • Dehüdratsioon (organismi vedelike kadu) - oluline on juua ohtralt vedelikke, et vedelikupuudust leevendada.
Spanish: Las curvas son tasas medias de hipoglucemia desde un modelo binomial negativo con trayectorias de tratamiento único, y los símbolos son tasas de hipoglucemia observadas en comparación con HbA1c media por cuantiles.
Estonian: Kõverad kujutavad keskmis hüpoglükeemia esinemist, mis on saadud negatiivsest binomiaalsest mudelist unikaalsete ravitrajektooridega ja sümbolid tähistavad registreeritud hüpoglükeemia esinemist vs keskmisi HbA1c väärtusi kvantiilide kaupa.
Spanish: • El contador de dosis y el marcador de dosis muestran cuántas unidades de dosis de Xultophy selecciona.
Estonian: • Annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikulisi samme Xultophy't valite.
Spanish: En combinación con sulfonilurea, es posible disminuir el riesgo de hipoglucemia reduciendo la dosis de sulfonilurea.
Estonian: Sulfonüüluureaga koos kasutamisel saab hüpoglükeemia riski vähendada sulfonüüluurea annuse vähendamisega.
Spanish: Si el contador de dosis no vuelve a 0, significa que no se ha administrado la dosis completa, lo que podría conllevar un aumento en el nivel de azúcar en sangre.
Estonian: Kui annuse loendur ei jõua nulli, pole terve annus manustatud, mis võib põhjustada veresuhkru kõrget taset.
Spanish: Si usa más Xultophy del que debe, su nivel de azúcar en sangre puede bajar (hipoglucemia) o puede tener náuseas o vómitos.
Estonian: Kui kasutate Xultophy't rohkem kui ette nähtud, võib teie veresuhkur langeda (hüpoglükeemia) ja teil võib hakata halb (iiveldus ja oksendamine).
Spanish: Durante la comercialización de liraglutida, se han notificado pocos casos de reacciones anafilácticas con síntomas adicionales tales como hipotensión, palpitaciones, disnea y edema.
Estonian: Liraglutiidi turuloleku ajal on teatatud mõnest anafülaktilisest reaktsioonist koos lisasümptomitega, nagu hüpotensioon, südamepekslemine, düspnoe ja turse.
Spanish: La insulina degludec se une específicamente al receptor de insulina humana y produce los mismos efectos farmacológicos que esta.
Estonian: Degludek-insuliin seostub spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annab samu farmakoloogilisi toimeid, mis humaaninsuliin.
Spanish: Liraglutida no modificó la exposición general de griseofulvina tras la administración de una dosis única de 500 mg de griseofulvina.
Estonian: Liraglutiid ei muutnud griseofulviini üldist ekspositsiooni pärast griseofulviini 500 mg üksikannuse manustamist.
Spanish: La tasa de acontecimientos hipoglucémicos nocturnos fue significativamente inferior con Xultophy en comparación con insulina glargina (tasa de tratamiento estimado 0,17, p< 0,001).
Estonian: Öiste hüpoglükeemiate määr oli Xultophy'l oluliselt väiksem võrreldes glargiin-insuliiniga (hinnanguline suhe 0,17, p<0,001).
Spanish: EU/1/14/947/001 1 pluma precargada EU/1/14/947/002 3 plumas precargadas EU/1/14/947/003 5 plumas precargadas
Estonian: EU/1/14/947/001 1 pen-süstel EU/1/14/947/002 3 pen-süstlit EU/1/14/947/003 5 pen-süstlit
Spanish: Xultophy Placebo
Estonian: Xultophy Platseebo
Spanish: Asegúrese de que aparezca un 2 en el contador de dosis.
Estonian: Veenduge, et annuse loenduril on näha 2.
Spanish: Peso corporal (kg) Valor de referencia→Final del ensayo
Estonian: Kehakaal (kg) Algväärtus→uuringu lõpp
Spanish: La acción de liraglutida es mediada a través de una interacción específica con los receptores de GLP-1 y mejora el control glucémico al disminuir la glucosa en sangre postprandial y en ayunas.
Estonian: Liraglutiidi toime põhineb spetsiifilisel seostumisel GLP-1 retseptoritega ning see parandab glükeemilist kontrolli, vähendades paastuglükoosi ja söögijärgse glükoosi taset veres.
Spanish: Si las reacciones se agravan, suspenda el tratamiento con Xultophy y consulte a su médico de inmediato.
Estonian: Kui reaktsioonid muutuvad tõsiseks, lõpetage Xultophy kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Spanish: En este contexto, se deben enfatizar las precauciones correspondientes, tal y como se reflejan en la Ficha Técnica.
Estonian: Selles kontektis tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes toodud asjakohastele ettevaatusabinõudele tähelepanu pöörata;
Spanish: Valor de referencia→Final del ensayo
Estonian: Algväärtus→uuringu lõpp
Spanish: El medicamento se debe desechar a los 21 días después de la primera apertura.
Estonian: 21 päeva möödumisel pärast esmast avamist tuleb ravim ära visata.
Spanish: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Estonian: Esinemissagedused on väljendatud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: De esta forma puede evitar que las agujas se atasquen, las contaminaciones, las infecciones y las dosificaciones inexactas.
Estonian: See aitab vältida nõelade ummistumist, saastumist, nakkusi ja ebatäpseid annuseid.
Spanish: Se debe considerar la acción prolongada si se cambia desde un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada (por ejemplo, de administración una vez a la semana).
Estonian: Üleminekul pika toimeajaga GLP-1 retseptori agonistilt (näiteks üks kord nädalas manustatavalt) tuleb arvesse võtta selle pikem toimeaeg.
Spanish: En el caso de bloqueo de las agujas, los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en las instrucciones de uso que acompañan al prospecto (ver sección 6.6).
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendis olevaid juhiseid (vt lõik 6.6).
Spanish: Xultophy se puede utilizar en pacientes de edad avanzada, pero si usted tiene una edad avanzada, es posible que tenga que comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Estonian: Xultophy't võib kasutada eakatel patsientidel, kuid vajalik võib olla veresuhkru taseme sagedasem kontrollimine.
Spanish: Cuando pioglitazona fue utilizada en combinación con insulinas, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca.
Estonian: Pioglitasooni kombineerimisel insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskiteguritega patsientidel.
Spanish: 3 Selección de la dosis • Gire el selector de dosis para seleccionar la dosis que necesite.
Estonian: 3 Valige annus • Keerake dosaatorit ja valige soovitud annus.
Spanish: El cambio desde un agonista del receptor GLP-1 a Xultophy en comparación con el tratamiento con agonista del receptor de GLP-1 sin cambios (dosificado según ficha técnica), se estudió en un ensayo de 26 semanas, aleatorizado y abierto, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con tratamiento de agonista del receptor de GLP-1 y metformina sola (74,2%) o en combinación con pioglitazona (2,5%), sulfonilurea (21,2%) o ambos (2,1%).
Estonian: Üleminekut GLP-1 retseptori agonistiga ravilt Xultophy ravile võrreldes muutmata GLP-1 retseptori agonisti raviga (annustamine vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttele) uuriti ühes 26-nädalases randomiseeritud avatud uuringus 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle veresuhkru ohjamiseks ei piisanud ainult GLP-1 retseptori agonistist ja metformiinist (74,2%) või GLP-1 retseptori agonisti kombinatioonist pioglitasooni (2,5%), sulfonüüluurea (21,2%) või mõlemaga (2,1%).
Spanish: Octreotida y lanreotida pueden aumentar o reducir los requerimientos de Xultophy.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad Xultophy vajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Spanish: La proporción fue significativamente superior a la observada con insulina degludec (40,9%, odds ratio 2,28, p<0,0001) y similar a la observada con liraglutida (57,7%, odds ratio 1,13, p=0,3184).
Estonian: See osakaal oli oluliselt suurem, kui degludek-insuliini saanud patsientidel (40,9%, riskisuhe 2,28; p <0,0001) ja sarnane liraglutiidi saanud patsientidele (57,7%, riskisuhe 1,13; p=0,3184).
Spanish: Ejemplo
Estonian: Näide.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó en pacientes con insuficiencia renal en comparación con los individuos con una función renal normal.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon oli neerupuudulikkusega patsientidel vähenenud võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Spanish: • Si la pluma se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5).
Estonian: • Kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5); • Kui läbi pen-süstli akna paistev vedelik ei ole selge ja värvitu.
Spanish: La administración de Xultophy puede provocar la formación de anticuerpos contra la insulina degludec y/o liraglutida.
Estonian: Xultophy manustamine võib põhjustada degludek-insuliini ja/või liraglutiidi vastaste antikehade teket.
Spanish: Añadido a metformina ± pioglitazona
Estonian: Lisatud metformiinile±pioglitasoonile
Spanish: El TAC deberá distribuir materiales informativos, antes del lanzamiento, a todos los médicos y enfermeros que se prevé puedan estar involucrados en el tratamiento y cuidado de pacientes con diabetes y a todos los farmacéuticos que se prevé vayan a dispensar Xultophy.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne ravimi turule tulekut varustama õppematerjalidega kõik eeldatavalt diabeedihaigete ravi ja selle korraldamisega tegelevad arstid ja õed ning kõik farmatseudid, kes hakkavad eeldatavalt Xultophy't väljastama.
Spanish: Xultophy es un medicamento que contiene insulina degludec y liraglutida.
Estonian: Xultophy on ravim, mis sisaldab degludek-insuliini ja liraglutiidi.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Spanish: Las sustancias añadidas a Xultophy pueden provocar la degradación de los principios activos.
Estonian: Xultophy'le lisatavad ained võivad põhjustada toimeainete lagunemist.
Spanish: El cambio de los pacientes desde insulina glargina (100 unidades/ml) a Xultophy o la intensificación de insulina glargina en pacientes no controlados adecuadamente con insulina glargina (2050 unidades) y metformina se estudió en un ensayo de 26 semanas.
Estonian: Patsientide üleminekut glargiin-insuliinilt (100 ühikut/ml) Xultophy'le või glargiin-insuliini ravi intensiivistamist ebapiisavalt glargiin-insuliini (20…50 ühikut) ja metformiiniga kontrollitud patsientidel uuriti 26 nädala jooksul.
Spanish: Compruebe siempre la etiqueta de la pluma antes de inyectarse el medicamento para asegurarse de que utiliza la pluma adecuada.
Estonian: Enne ravimi süstimist tuleb alati kontrollida pen-süstli etiketti ja veenduda, et kasutate õiget süstlit.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos azucarados.
Estonian: • Kergeid hüpoglükeemia juhtumeid saab ravida, manustades suu kaudu glükoosi või muid suhkrut sisaldavaid tooteid.
Spanish: • Compruebe que la solución de la pluma tiene un aspecto transparente e incoloro.
Estonian: • Veenduge, et lahus pen-süstlis on selge ja värvitu.
Spanish: Se diseñó el ensayo como un ensayo de no inferioridad para excluir un margen de riesgo preespecificado de 1,3 para el cociente de riesgo instantáneo (HR) de MACE que comparaba insulina degludec con insulina glargina.
Estonian: Uuring oli kavandatud samaväärsusuuringuna, et välistada eelnevalt kindlaksmääratud degludek-insuliini MACE suhtelise riski (HR) riskimarginaal 1,3 võrrelduna glargiin-insuliiniga.
Spanish: Ver también la sección 2 "Información importante sobre alguno de los componentes de Xultophy" para obtener información sobre el sodio.
Estonian: Teavet naatriumi kohta vt ka lõik 2 „Oluline teave Xultophy mõnede koostisosade kohta".
Spanish: Si olvidó usar Xultophy
Estonian: Kui te unustate Xultophy't kasutada
Spanish: Busque la ayuda de una persona que vea bien y esté formada en el uso de la pluma precargada Xultophy.
Estonian: Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja keda on Xultophy pen-süstli kasutamise alal koolitatud.
Spanish: • se inyecta demasiado Xultophy.
Estonian: • kasutate liiga palju Xultophy't.
Spanish: Si Xultophy se ha congelado, no se debe utilizar.
Estonian: Xulthopy't ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Spanish: De manera que cuando la glucosa en sangre es elevada, se estimula la secreción de insulina y se inhibe la de glucagón.
Estonian: Seega, kui vere glükoosisisaldus on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
Spanish: El peso corporal se redujo en 0,4 kg con una diferencia de tratamiento estimada entre Xultophy e insulina degludec de -2,80 kg (p<0,0001) y la tasa de hipoglucemia confirmada permaneció en 1,8 eventos por paciente año de exposición manteniendo una reducción significativa en el riesgo general de hipoglucemia confirmada comparado con insulina degludec.
Estonian: Kehakaal langes 0,4 kg võrra, hinnanguline ravierinevus Xultophy ja degludek-insuliini vahel oli −2,80 kg (p < 0,0001) ning kinnitatud hüpoglükeemia episoodide arv jäi 1,8 episoodi juurde patsiendi ekspositsiooniaasta kohta, millega saavutati kinnitatud hüpoglükeemia üldriski oluline vähenemine võrreldes degludek-insuliiniga.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia confirmada fueron inferiores con Xultophy que con insulina degludec, independientemente del control glucémico, ver figura 1.
Estonian: Kinnitatud hüpoglükeemiaid oli Xultophy puhul vähem kui degludek-insuliini puhul, sõltumata glükeemilisest kontrollist, vt joonis 1.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado según le haya indicado su médico o enfermero.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake see ettevaatlikult ära vastavalt teie arsti või meditsiiniõe juhistele.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en la caja después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pen-süstli sildil ja pakendil märgitud „EXP" lõppu.
Spanish: Síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre bajo que pueden aparecer repentinamente
Estonian: Madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki
Spanish: A continuación se indican las propiedades farmacocinéticas de Xultophy, a menos que se especifique que los datos presentados se refieren a la administración de insulina degludec o liraglutida solas.
Estonian: Järgmised andmed peegeldavad Xultophy farmakokineetilisi omadusi, kui pole välja toodud, et antud andmed käivad ainult degludek-insuliini või liraglutiidi kohta.
Spanish: Dosis al final del ensayo Insulina degludec (unidades) Liraglutida (mg)
Estonian: Annus uuringu lõpus Degludek-insuliin (ühikud) Liraglutiid (mg)
Spanish: La adición de Xultophy a metformina sola o en combinación con pioglitazona en un ensayo de 26 semanas aleatorizado, controlado y abierto, resultó que un 60,4% de los pacientes tratados con Xultophy alcanzaron un objetivo de HbA1c < 7% sin episodios hipoglucémicos confirmados tras 26 semanas de tratamiento.
Estonian: Xultophy lisamisel meformiinravile või metformiini ja pioglitasooni kombineeritud ravile 26nädalases randomiseeritud avatud uuringus saavutas 60,4% Xultophy ravi saanud patsientidest 26 nädala jooksul soovitud HbA1c <7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodide esinemiseta.
Spanish: Puede aparecer lipodistrofia (incluyendo lipohipertrofia y lipoatrofia) en el lugar de la inyección.
Estonian: Lipodüstroofia (sh lipohüpertroofia, lipoatroofia) võib tekkida süstekohas.
Spanish: ► Nivel de azúcar en sangre alto (hiperglucemia)
Estonian: ► Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Spanish: Xultophy Insulina degludec, máximo de 50 unidades permitidas
Estonian: Deglutek-insuliin, maksimaalne annus 50 ühikut
Spanish: Puede llevar Xultophy encima y conservarlo a temperatura ambiente (no superior a 30°C) o en nevera (entre 2°C y 8°C) durante un máximo de 21 días.
Estonian: Võite kanda Xultophy pen-süstlit endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või külmkapis (2 °C … 8 °C) kuni 21 päeva.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad, pero sí un leve aumento de las muertes embrionarias tempranas a la dosis más alta.
Estonian: Loomuuringud ei näidanud otseselt kahjulikke toimeid fertiilsusele, kuid kõige suurema annuse korral täheldati veidi kõrgemat varast embrüonaalset suremust.
Spanish: La pluma precargada está diseñada para ser utilizada con agujas NovoTwist o NovoFine de hasta 8 mm de longitud y un grosor de 32 G.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist või NovoFine ühekordsete nõeltega, mille pikkus on kuni 8 mm ja paksus kuni 32G.
Spanish: Se debe considerar la administración de insulina de acción rápida en situaciones de hiperglucemia grave.
Estonian: Raske hüperglükeemia puhul tuleb kaaluda kiiretoimelise insuliini manustamist.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Xultophy
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Xultophy sisaldab
Spanish: En el ensayo que investigaba Xultophy añadido a la sulfonilurea, el objetivo fue 4,0-6,0 mmol / l
Estonian: Uuringus lisati Xulthophy täiendava ravimina sulfonüüluureale, et saavutada eesmärkväärtus 4,0…6,0 mmol/l.
Spanish: La interrupción de la administración de Xultophy podría producir un nivel de azúcar en sangre muy alto; ver los consejos de la sección 4 "Nivel de azúcar en sangre alto (hiperglucemia)".
Estonian: Xultophy kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset, vt nõuandeid lõigus 4 „Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)".
Spanish: Aumento de la frecuencia cardiaca
Estonian: Suurenenud südame löögisagedus
Spanish: En tres ensayos con pacientes no controlados adecuadamente con insulina basal, la presión arterial sistólica se redujo en 5,4 mmHg con Xultophy y 1,7 mmHg con insulina degludec, con una diferencia de tratamiento estimada estadísticamente significativa de3,71 mmHg (p=0,0028), se redujo en 3,7 mmHg con Xultophy frente a 0,2 mmHg con insulina glargina, con una diferencia de tratamiento estimada estadísticamente significativa de -3,57 mmHg (p<0,001) y se redujo en 4,5 mmHg con Xultophy frente a 1,16 mmHg con insulina glargina 100U más insulina asparta, con una diferencia de tratamiento estimada estadísticamente significativa de3,70 mmHg (p=0,0003).
Estonian: Kolmes uuringus ebapiisava basaalinsuliinraviga patsientidel alandas Xultophy süstoolset vererõhku vastavalt 5,4 mmHg ja deglutek-insuliin 1,7 mmHg võrra, mis andis statistiliselt olulise hinnagulise ravierinevuse -3,71 mmHg (p=0,0028); Xultophy alandas 3,7 mmHg vs. insuliin-glargiin 0,2 mmHg võrra, mis andis statistiliselt olulise hinnagulise ravierinevuse -3,57 mmHg (p<0,001); Xultophy alandas 4,5 mmHg vs. glargiin-insuliin 100 Ü koos aspartinsuliiniga 1,16 mmHg, mis andis statistiliselt olulise hinnangulise ravierinevuse -3,7 mmHg.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada autojuhtimise ajal hüpoglükeemia vältimiseks vajalike ettevaatusabinõude osas.
Spanish: Esto se debe a que la mejora de su nivel de azúcar en sangre puede que no se produzca de inmediato.
Estonian: Seda sellepärast, et veresuhkur ei muutu kohe.
Spanish: Los signos pueden incluir hematomas (moratones), sangrado, dolor, enrojecimiento, ronchas, hinchazón o picor; suelen desaparecer tras pocos días.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla verevalumid, veritsus, valu, punetus, nõgestõbi, turse või sügelus - need kaovad tavaliselt mõne päevaga.
Spanish: En general, los pacientes tratados con Xultophy experimentaron menos efectos adversos gastrointestinales que los pacientes tratados con liraglutida.
Estonian: Xultophy ravi saanud patsientidel esines vähem seedetrakti kõrvaltoimeid kui patsientidel, kes said liraglutiidi.
Spanish: La dosis diaria media de insulina al final del ensayo fue de 36 unidades en pacientes tratados con Xultophy y 54 unidades en pacientes tratados con insulina glargina.
Estonian: Keskmine insuliiniannus oli uuringu lõpus 36 ühikut Xultophy rühmas ja 54 ühikut glargiin-insuliiniga ravitud patsientide rühmas.
Spanish: Xultophy no se debe añadir a los fluidos de perfusión.
Estonian: Xultophy't ei tohi lisada infusioonivedelikele.
Spanish: • betabloqueantes, para tratar la tensión arterial alta.
Estonian: • beetablokaatoreid - kõrge vererõhu vastu.