FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni wyjaśnić, w jaki sposób dokonać utylizacji zużytego wstrzykiwacza Avonex Pen, na przykład wrzucając go do pojemnika na zużyte igły.
Icelandic: Læknir, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur á að veita leiðbeiningar um hvernig farga skal Avonex Pen, til dæmis í þar til gerð ílát fyrir beitt og oddhvöss áhöld.
Polish: Biogen Finland Oy
Icelandic: Biogen Finland
Polish: Nie stosować leku Avonex dopóki pacjent nie porozmawia z lekarzem.
Icelandic: Ekki nota meira af Avonex fyrr en þú hefur rætt við lækni.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu AVONEX na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif AVONEX á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: 2Częstość występowania działań niepożądanych jest większa na początku leczenia.
Icelandic: 2Tíðni er hærri við upphaf meðferðar.
Polish: W razie trudności z użyciem wstrzykiwacza Avonex Pen należy zwrócić się do lekarza, który może udzielić pomocy.
Icelandic: Ef þú átt í vandræðum með að nota Avonex Pen skaltu hafa samband við lækninn þinn, sem getur veitt þér aðstoð.
Polish: Aby uzyskać odpowiednią skuteczność, po początkowym okresie dostosowywania należy osiągnąć i utrzymywać dawkę 30 mikrogramów, podawaną raz w tygodniu.
Icelandic: Til þess að ná fullnægjandi virkni þarf að ná 30 míkrógramma skammti einu sinni í viku og viðhalda honum eftir upphaflega skammtaaðlögunartímabilið.
Polish: Wyciągnąć igłę, mocno trzymając naciągniętą skórę lub ściskając skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Icelandic: Haltu húðinni teygðri eða klíptu í húðina kringum stungustaðinn og dragðu nálina út.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo może stosować lek Avonex lub kiedy zakończyć leczenie.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hversu lengi þú getur notað Avonex eða hvenær eigi að hætta.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące sposobu wstrzykiwania leku Avonex znajdują się na końcu niniejszej ulotki.
Icelandic: Frekari upplýsingar um hvernig eigi að sprauta Avonex er að finna í lok þessa fylgiseðils.
Polish: Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa/skuteczności produktu AVONEX w dawce 15 mikrogramów, stosowanego domięśniowo raz w tygodniu (n = 8) w porównaniu do braku leczenia (n = 8), wykazały podczas czteroletniej obserwacji efekty zgodne z obserwowanymi u dorosłych, chociaż wyniki w skali EDSS w grupie leczonej rosły w trakcie czterech lat obserwacji, co wskazuje na postęp choroby.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um verkun/öryggi 15 míkrógramma af AVONEX i.m. einu sinni í viku (n=8) samanborið við enga meðferð (n=8) með fjögurra ára eftirfylgni sýndi samsvarandi niðurstöður og sést hafa hjá fullorðnum, enda þótt stigum á EDSS mælikvarða hafi fjölgað í meðferðarhópnum á fjögurra ára eftirfylgnitímablinu sem var vísbending um framvindu sjúkdómsins.
Polish: Pacjenci, u których wartość EDSS wynosiła od 1,0 do 3,5 przed rozpoczęciem leczenia byli włączeni do badania klinicznego.
Icelandic: 1,0 til 3,5 við skráningu voru teknir inn í klínísku rannsóknina.
Polish: Dostosowywanie dawki: Aby zmniejszyć częstość występowania i nasilenie objawów grypopodobnych (patrz część 4.8), leczenie można rozpocząć od dostosowywania dawki.
Icelandic: Skammtaðlögun:Til að auðvelda sjúklingum að draga úr inflúensulíkum einkennum (sjá kafla 4.8), má aðlaga skammta í upphafi meðferðar.
Polish: - Bezpośrednio po wstrzyknięciu mięśnie mogą być napięte lub bardzo osłabione, co przypomina nawrót choroby.
Icelandic: - Rétt á eftir inndælingu er hugsanlegt að þér finnist vöðvarnir vera spenntir eða mjög slappir, eins og þú sért að fá kast.
Polish: Możliwe, że lekarz zaleci stosowanie krótszej i cieńszej igły, w zależności od typu budowy ciała pacjenta.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn geti ávísað þér styttri og mjórri nál í samræmi við líkamslag þitt.
Polish: Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u podatnych pacjentów (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir sem snerta miðtaugakerfið gætu haft smávægileg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla hjá næmum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności leku lekarz lub farmaceuta powinien czytelnie zapisać w dokumentacji pacjenta nazwę i numer serii podawanego produktu.
Icelandic: Til að bæta rekjanleika lyfsins mun læknirinn eða lyfjafræðingur skrá í sjúkraskrá þína heiti og lotunúmer lyfsins sem þú hefur fengið.
Polish: Te działania niepożądane zostały zaobserwowane u osób stosujących lek Avonex, ale nie jest znane prawdopodobieństwo ich wystąpienia.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram hjá einstaklingum sem nota Avonex, en ekki er vitað hversu líklegt er að þær komi fram.
Polish: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Icelandic: Biogen Belgium NV/SA
Polish: Wrażliwość na światło.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Polish: Dane z badań rejestracyjnych oraz zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu obejmujące dużą liczbę (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu wskazują na brak zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych po ekspozycji na interferon beta przed zapłodnieniem oraz w pierwszym trymestrze ciąży.
Icelandic: Umfangsmiklar upplýsingar (um fleiri en 1.000 meðgöngur) úr skrám og reynslu eftir markaðssetningu benda ekki til aukinnar hættu á meiriháttar meðfæddum vansköpunum eftir útsetningu fyrir interferóni beta fyrir getnað eða slíka útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, zwłaszcza o lekach stosowanych w leczeniu padaczki lub depresji.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega lyf til að meðhöndla flogaveiki eða þunglyndi.
Polish: Dane zebrane u pacjentów leczonych produktem AVONEX do trzech lat, wskazują, że u około 5% do 8% pacjentów zostają wytworzone przeciwciała neutralizujące.
Icelandic: Nýlegar klínískar rannsóknir á sjúklingum sem hafa verið í meðferð með AVONEX í allt að þrjú ár gefa til kynna að um það bil 5 % til 8 % þeirra myndi mótefni.
Polish: Na podstawie aktualnie dostępnych danych nie można odpowiednio ocenić ryzyka wystąpienia samoistnego poronienia u kobiet w ciąży narażonych na interferon beta, ale zebrane dotychczas dane nie wskazują na zwiększone zagrożenie.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla hættu á sjálfsprottnu fósturláti hjá þunguðum konum sem eru útsettar fyrir interferóni beta á grundvelli fyrirliggjandi gagna, en gögnin benda enn sem komið er ekki til aukinnar hættu.
Polish: Opakowanie leku Avonex zawiera cztery lub dwanaście gotowych do użycia (napełnionych) strzykawek, z których każda zawiera 0,5 ml klarownego, bezbarwnego płynu.
Icelandic: Kassi af Avonex inniheldur fjórar eða tólf (áfylltar) sprautur sem eru tilbúnar til notkunar sem hver inniheldur 0,5 ml af gegnsæjum og litlausum vökva.
Polish: Białko zawarte w leku Avonex zbudowane jest dokładnie z tych samych składników, co interferon beta wytwarzany przez organizm ludzki.
Icelandic: Próteinið í Avonex er framleitt úr nákvæmlega sömu innihaldsefnum og interferón beta sem finnst í mannslíkamanum.
Polish: • Po 10 sekundach prostym ruchem oderwać wstrzykiwacz, aby usunąć igłę z miejsca podania wstrzyknięcia.
Icelandic: Eftir tíu sekúndur skal lyfta pennanum beint út til að fjarlægja nálina af stungustað.
Polish: Interferon beta wytwarzany jest przez różne rodzaje komórek, między innymi przez fibroblasty i makrofagi.
Icelandic: Beta interferón eru framleidd í ýmsum frumugerðum, þar á meðal bandvefsfrumum (fibroblasts) og átfrumum (macrophages).
Polish: Leczenie lekiem Avonex może zapobiec nasileniu się objawów choroby, chociaż nie spowoduje wyleczenia SR.
Icelandic: Meðferð með Avonex getur komið í veg fyrir að þér versni, þó það lækni ekki MS sjúkdóm.
Polish: Nie wykazano dodatkowych korzyści po stosowaniu większej dawki (60 mikrogramów) raz na tydzień.
Icelandic: Ekki hefur sést að gjöf stærri skammta (60 míkrógrömm) einu sinni í viku hafi betri áhrif.
Polish: Octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, argininy chlorowodorek, polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.
Icelandic: Natríumacetatþríhýdrat, ísedik, arginínhýdróklóríð, pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Polish: Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi i czynności nerek
Icelandic: Læknirinn gæti greint breytingar á blóði og starfsemi nýrna.
Polish: Jeżeli używają Państwo strzykawki z przyłączonym zestawem Avostartclip, otrzymają Państwo mniejszą dawkę leku Avonex.
Icelandic: Ef þú notar sprautu með Avostartclip munt þú fá minni skammt af Avonex.
Polish: − depresja lub objawy wpływające na nastrój
Icelandic: − Þunglyndi eða svipuð vandamál sem hafa áhrif á skap þitt
Polish: Jeżeli wcześniej nie byli Państwo leczeni lekiem Avonex, lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki, aby mogli się Państwo przystosować do działania leku przed podaniem jego pełnej dawki.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Avonex áður getur læknirinn ráðlagt þér að auka skammtinn smám saman svo þú getir aðlagast áhrifum Avonex áður en aukið er í fullan skammt.
Polish: Avonex a reakcje alergiczne
Icelandic: Avonex og ofnæmisviðbrögð
Polish: Jeśli wykonano więcej, niż jedno wstrzyknięcie leku Avonex w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Avonex á þremur dögum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og leita ráða.
Polish: W chorobie tej układ obronny organizmu działa przeciwko własnej mielinie - warstwie ochronnej, która otacza włókna nerwowe.
Icelandic: Þegar MS er til staðar bregst varnarkerfi líkamans gegn eigin mýli, "einangruninni" sem umlykur taugaþræði.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka byłaby odpowiednia.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing hvað varðar hentugan skammt.
Polish: Stężenie wynosi 30 mikrogramów na 0,5 ml.
Icelandic: Styrkur er 30 míkrógrömm í hverjum 0,5 ml.
Polish: Pacjentoczas jest sumą indywidualnych jednostek czasu, w których pacjent uczestniczący w badaniu był poddany działaniu produktu AVONEX przed wystąpieniem działania niepożądanego.
Icelandic: Sjúklingatími er summa einstakra tímaeininga þar sem sjúklingurinn í rannsókninni hefur verið á AVONEX áður en hann fann fyrir aukaverkuninni.
Polish: Produkt AVONEX należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z napadami drgawkowymi w przeszłości, pacjentom, którym podaje się leki przeciwpadaczkowe zwłaszcza jeśli, padaczka nie jest właściwie kontrolowana przez stosowanie leków przeciwpadaczkowych (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð hjá sjúklingum sem eru með sögu um flogaköst, sjúklingum sem eru á meðferð með flogaveikilyfjum, einkum ef ekki hefur tekist að meðhöndla flogaveikina með flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Polish: Należy obserwować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby i zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania interferonu z innymi produktami leczniczymi uszkadzającymi wątrobę.
Icelandic: Fylgst skal með sjúklingum með tilliti til lifrarskaða og gæta skal varúðar þegar interferón eru notuð samhliða öðrum lyfjum sem tengjast lifrarskaða.
Polish: Wiadomo, że depresja i myśli samobójcze występują ze zwiększoną częstością u chorych ze stwardnieniem rozsianym oraz podczas stosowania interferonu.
Icelandic: Vitað er um aukna tíðni þunglyndis og sjálfsvígshugsana í hópi MS-sjúklinga og í tengslum við notkun interferóns.
Polish: Następnie zdjąć plastikową nasadkę igły.
Icelandic: Togaðu nú af nálarhlíf úr plasti.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi objawów depresji i (lub) myśli samobójczych.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina lækni sínum þegar í stað frá ef þeir verða varir við þunglyndiseinkenni og/eða sjálfsvígshugsanir.
Polish: Jeżeli stosuje się ampułkostrzykawkę, leczenie zaczynamy od ¼ pełnej dawki, zwiększając ją w odstępach tygodniowych do osiągnięcia pełnej dawki (30 mikrogramów na tydzień) w czwartym tygodniu.
Icelandic: Skammtaaðlögun má framkvæma með áfylltri sprautu, skammturinn er þá aukinn um ¼ í hverri viku frá upphafi meðferðar og þannig er fullum skammti (30 míkrógrömm/viku) náð í fjórðu viku.
Polish: • Lek Avonex jest wstrzykiwany w mięsień, na przykład w mięsień znajdujący się w górnej części uda.
Icelandic: Avonex er sprautað inn í vöðva, til dæmis í vöðva á efri hluta læris.
Polish: - Leczenie pacjentów, u których stwierdzono w wywiadzie nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: - Sjúklingar með sögu um ofnæmi fyrir náttúrulegu interferón-ß eða interferón-ß sem er framleitt með samruna erfðatækni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Lek Avonex może wpływać na działanie innych leków lub jego działanie może się zmienić pod wpływem stosowania tych leków.
Icelandic: Avonex getur haft áhrif á önnur lyf eða orðið fyrir áhrifum af þeim.
Polish: Uwaga: Umieścić wstrzykiwacz na stole przed przejściem do etapu 2.
Icelandic: Setjið pennann á borðið áður en byrjað er á öðru þrepi.
Polish: Dotyczy to również innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.
Icelandic: Þetta á við um hvaða lyf sem er, einnig lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Postępującą niepełnosprawność mierzono jako 1,0 punktowy wzrost w skali Expanded Disability Status Scale (EDSS - Skala Stanu Postępującej Niepełnosprawności) utrzymujący się co najmniej sześć miesięcy.
Icelandic: Framvinda fötlunar var mæld, sem aukning í EDSS um 1,0 stig, sem varði í að minnsta kosti sex mánuði.
Polish: Nałożyć igłę na strzykawkę.
Icelandic: Þrýstu nálinni á sprautuna.
Polish: Avonex a reakcje alergiczne.
Icelandic: Avonex og ofnæmisviðbrögð.
Polish: Jeżeli zdecydowali się Państwo na leczenie lekiem Avonex, lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowania dawki Avostartclip.
Icelandic: Ef þú hefur ákveðið að hefja meðferð með Avonex getur verið að læknirinn útvegi þér Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar.
Polish: Nie używać, jeśli lek jest przeterminowany.
Icelandic: Ekki nota hann ef hann er útrunninn.
Polish: − problemy z sercem, które mogą wywoływać takie objawy, jak: ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po wysiłku fizycznym, obrzęk stawów skokowych, zadyszka (zastoinowa niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmie).
Icelandic: − Hjartavandamál, sem hugsanlega valda einkennum á borð við brjóstverk (hjartakveisu), einkum eftir hvers kyns athafnir; þrútna ökkla, mæði (hjartabilun); eða óreglulegan hjartslátt (hjartsláttartruflanir).
Polish: Lek może zaszkodzić inne osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Polish: Wiadomo, że glikozylacja innych białek wpływa na ich trwałość, aktywność, biodystrybucję oraz okres półtrwania we krwi.
Icelandic: Það er þekkt að þegar sykrur tengjast öðrum próteinum hefur það áhrif á: stöðugleika, virkni, dreifingu og helmingunartíma próteinanna í blóði.
Polish: Jednakże nie jest znany wpływ wczesnego leczenia produktem AVONEX nawet w podgrupie pacjentów wysokiego ryzyka, ponieważ badanie zaplanowano tak, by określić czas wystąpienia drugiego epizodu, a nie przewlekły rozwój choroby.
Icelandic: Hins vegar eru áhrif AVONEX meðferðar sem gripið er til snemma ekki kunn jafnvel hjá þessum áhættuundirflokki, þar sem rannsóknin beindist einkum að því að meta tímann að öðru kastinu, fremur en að meta langtíma þróun sjúkdómsins.
Polish: Jednakże w przypadku przedawkowania chorych należy hospitalizować w celu obserwacji oraz zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal leggja sjúklinginn inn á sjúkrahús til eftirlits og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Polish: Uwaga: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, jak, np. gorąca woda, do ogrzania strzykawki.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hita, svo sem heitt vatn, til að hita upp sprautuna.
Polish: Prawe strony zawierają informacje niezbędne do prawidłowego stosowania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Icelandic: Blaðsíðurnar til hægri innihalda nauðsynlegar upplýsingar fyrir rétta notkun Avonex Pen.
Polish: - Nasadka zabezpieczająca została uszkodzona.
Icelandic: - Ef innsiglað lokið hefur skemmst.
Polish: • Nie używać ponownie wstrzykiwacza Avonex Pen.
Icelandic: • Notið Avonex Pen ekki aftur.
Polish: Po wykonaniu każdego wstrzyknięcia umieścić igłę i strzykawkę w specjalnym pojemniku (pojemnik na ostre przedmioty), nie wyrzucać do zwykłego kosza na śmieci.
Icelandic: Að hverri inndælingu lokinni skal setja nálina og sprautuna í þar til gert ílát (svo sem fötu fyrir beitt áhöld), en ekki í venjulegt rusl.
Polish: Wstrzyknięcia należy podawać naprzemiennie w lewe i prawe udo.
Icelandic: Sprautið til skiptis inn í vinstra og hægra læri.
Polish: Jeżeli Państwo użyli zestawu Avostartclip, strzykawkę (oraz zestaw Avostartclip) należy po użyciu wyrzucić.
Icelandic: Ef þú hefur notað Avostartclip skal farga sprautunni (og Avostartclip) í kjölfarið.
Polish: − mała liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może zwiększać ryzyko zakażenia, krwawienia lub niedokrwistości
Icelandic: Lág gildi hvítra blóðkorna eða blóðflagna sem geta hugsanlega valdið aukinni hættu á sýkingum, blæðingum eða blóðleysi
Polish: • Kciukiem nacisnąć niebieski przycisk aktywacji, aby rozpocząć podawanie wstrzyknięcia.
Icelandic: Þrýstið á bláa virkjunarhnappinn með þumli til að hefja inndælingu.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Polish: Produkt AVONEX należy podawać z dużą ostrożnością pacjentom z występującymi w przeszłości lub obecnie zaburzeniami depresyjnymi, zwłaszcza pacjentom, u których przed rozpoczęciem leczenia występują myśli samobójcze (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð sjúklingum með fyrri sögu um þunglyndi eða yfirstandandi þunglyndi einkum þegar forsaga er um sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.3).
Polish: Działania produktu AVONEX w leczeniu SR zostały również wykazane w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem 383 pacjentów (AVONEX n= 193, placebo n=190) z pojedynczym epizodem demielinizacji związanym z co najmniej dwoma zgodnymi ogniskami uszkodzenia układu nerwowego w obrazie MRI.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á áhrif AVONEX meðferðar á MS í slembiúrtaks tvíblindri rannsókn sem gerð var á 385 sjúklingum (AVONEX n=193, lyfleysa n=190) með einfalda meþýlsneyðingu sem tengist að minnsta kosti tveimur samrýmanlegum MRI heilaskemmdum.
Polish: Podane dane statystyczne są oparte na liczbie zgłoszeń ich występowania.
Icelandic: Tölurnar byggjast á því hversu margir einstaklingar sögðust hafa upplifað slíkt.
Polish: Uwaga: Usunięcie osłony igły nastąpi automatycznie podczas etapu 3, patrz poniżej.
Icelandic: Ábending: Nálarhlífin losnar sjálfkrafa í þriðja þrepi hér að neðan.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - po podaniu wstrzyknięcia (przygotowany do utylizacji)
Icelandic: Avonex Pen - eftir inndælingu (tilbúinn fyrir förgun)
Polish: Sprawdzić, czy opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz Avonex Pen, jedną igłę i jedną osłonę wstrzykiwacza.
Icelandic: Athugið að pakkinn inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN jest dostępny w opakowaniach zawierających cztery lub dwanaście sztuk.
Icelandic: AVONEX PEN fæst í fjórum pakkningastærðum með fjórum eða tólf í pakka.
Polish: Dostępne ograniczone informacje na temat przenikania interferonu beta-1a do mleka ludzkiego w połączeniu z fizjologiczno-chemiczną charakterystyką interferonu beta sugerują, że stężenia interferonu beta-1a przenikającego do mleka ludzkiego będą minimalne.
Icelandic: Takmarkaðar fyrirliggjandi upplýsingar um útskilnað interferóns beta-1a í brjóstamjólk, ásamt efnafræðilegum / lífeðlisfræðilegum eiginleikum interferóns beta benda til þess að interferón beta-1a skiljist í óverulegu mæli út í brjóstamjólk.
Polish: Instrukcję, jak wykonać samodzielne wstrzyknięcie, przedstawiono na końcu niniejszej ulotki (patrz punkt 7.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig hægt er að sprauta sig sjálfur koma fram í lok fylgiseðilsins (sjá kafla, 7 Hvernig sprauta á AVONEX).
Polish: Podwójnie zaślepione, randomizowane badanie porównawcze z udziałem 802 pacjentów z nawracającym SR (AVONEX 30 mikrogramów n=402, AVONEX 60 mikrogramów n=400) nie wykazało statystycznie znamiennej różnicy czy tendencji między dawką 30 mikrogramów i 60 mikrogramów produktu AVONEX w zakresie objawów klinicznych i ogólnego obrazu MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).
Icelandic: Tvíblind slembiúrtaks samanburðarrannsókn á 802 MS sjúklingum með endurtekin köst (AVONEX 30 míkrógrömm n=402, AVONEX 60 míkrógrömm n=400) hefur sýnt fram á að enginn tölfræðilegur marktækur munur eða framvinda er á 30 míkrógramma skammti og 60 míkrógramma skammti af AVONEX í klínískum og almennum MRI breytum.
Polish: • Nie należy wybierać obszarów skóry, gdzie występują siniaki, owrzodzenia lub zakażenie, lub jeżeli istnieje otwarta rana.
Icelandic: Ekki má nota á húðsvæði sem eru marin, aum eða sýkt eða ef opið sár er til staðar.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Avonex.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þurfir að halda áfram að nota Avonex.
Polish: Podczas leczenia interferonem beta, w badaniach po wprowadzeniu leku na rynek, opisywano uszkodzenie wątroby, w tym zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu interferóns beta hefur verið greint frá lifrarskaða að meðtöldu auknu magni lifrarensíma í sermi, lifrarbólgu, sjálfsnæmis lifrarbólgu og lifrarbilun (sjá kafla 4.8).
Polish: Stwardnienie rozsiane jest związane z uszkodzeniem nerwów (mózgu lub rdzenia kręgowego).
Icelandic: MS sjúkdómur tengist taugaskemmdum (í heila eða mænu).
Polish: Niniejsze uwagi stanowią jedynie przypomnienie.
Icelandic: Þessir punktar eru til upprifjunar.
Polish: Nie stwierdzono żadnego działania teratogennego ani wpływu na rozwój płodu, jednakże dostępne informacje na temat działania interferonu beta-1a w okresie okołoporodowym i poporodowym są ograniczone.
Icelandic: Engin vansköpunar áhrif eða áhrif á fósturþroska hafa sést, en takmarkaðar fáanlegar upplýsingar eru til um áhrif interferóns beta-1 á nýbura um og eftir fæðingu.
Polish: Po domięśniowym podaniu pojedynczej dawki produktu AVONEX, zwiększone stężenia tych czynników utrzymują się w surowicy przez co najmniej cztery dni do jednego tygodnia.
Icelandic: AVONEX í vöðva, mælist aukinn styrkur þessara efna í sermi í að minnsta kosti fjóra daga og í allt að eina viku.
Polish: Nie określono addytywnego działania podczas jednoczesnego stosowania kilku produktów leczniczych lub innych czynników hepatotoksycznych (np. alkoholu).
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á hugsanleg samleggjandi áhrif ýmissa lyfja eða annarra efna sem valda lifrareitrun (t.d. áfengi).
Polish: W niektórych przypadkach objawy te są związane z występowaniem objawów grypopodobnych.
Icelandic: Í sumum tilfellum tengjast þessi einkenni inflúensulíkum einkennum.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego AVONEX w grupie nastolatków w wieku od 12 do 16 lat.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AVONEX hjá unglingum á aldrinum 12 til 16 ára.
Polish: W razie problemów z użyciem strzykawki należy porozmawiać z lekarzem o stosowaniu uchwytu strzykawki.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að meðhöndla sprautuna skaltu ræða við lækninn um að nota sprautugrip.