FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti sul sistema muscoloscheletrico
Dutch: Effecten op de skeletspieren
Italian: • sanguinamento associato a trombocitopenia (basso numero di piastrine), porpora trombocitopenica (disturbo del sanguinamento che interessa i piccoli vasi) o leucemia;
Dutch: • bloedingen die in verband staan met trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), trombocytopenische purpura (bloedingsstoornis die van invloed is op de kleine bloedvaten) of leukemie;
Italian: • ginecologia (chirurgia della cervice), nei casi di non disponibilità o non tollerabilità dell'acido tranexamico
Dutch: • gynaecologie (cervixoperaties) bij patiënten voor wie tranexaminezuur niet beschikbaar is of die dit niet verdragen
Italian: • mestruazioni abbondanti;
Dutch: • heftige menstruatie;
Italian: È stato osservato che l'acido aminocaproico ha causato effetti teratogeni nei ratti.
Dutch: Aminocapronzuur bleek bij ratten teratogenische effecten te veroorzaken.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren]
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggior frequenza durante il trattamento sono capogiri, ipotensione e cefalea; l'ipotensione può manifestarsi con maggiore probabilità nel caso di infusione rapida.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen tijdens de behandeling waren duizeligheid, hypotensie en hoofdpijn; hypotensie komt vaker voor bij snelle infusie.
Italian: La presentazione clinica può variare da una lieve mialgia associata a debolezza e stanchezza, a grave miopatia prossimale, associata a rabdomiolisi, mioglobinuria e insufficienza renale acuta.
Dutch: De klinische presentatie varieert van milde myalgie met zwakte en vermoeidheid tot ernstige proximale myopathie met rabdomyolyse, myoglobinurie en acuut nierfalen.
Italian: Come conseguenza di questi effetti, l'acido aminocaproico previene la distruzione del coagulo da parte della plasmina e, pertanto, previene la comparsa di emorragie causate da iperattività del sistema fibrinolitico.
Dutch: Als gevolg van deze effecten voorkomt aminocapronzuur de afbraak van stolsels door plasmine en voorkomt het zo het ontstaan van bloedingen als gevolg van een overmatige activiteit van het fibrinolytisch systeem.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati è grave, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig is of u een bijwerking krijgt die niet in deze bijsluiter staat, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Italian: Per contro, l'acido aminocaproico ha mostrato di possedere un effetto benefico sulle emorragie generali, come quelle di origine ematologica, nelle quali non viene rilevata la presenza di iperfibrinolisi nel sangue circolante.
Dutch: Anderzijds is gebleken dat aminocapronzuur een gunstig effect heeft op algemene bloedingen, zoals bloedingen met een hematologische oorzaak, waarbij geen hyperfibrinolyse in circulerend bloed wordt aangetroffen.
Italian: Sembra probabile, piuttosto, che la coagulazione intravascolare sia imputabile a una preesistente condizione clinica, ossia la presenza di coagulazione intravascolare disseminata.
Dutch: In plaats daarvan blijkt dat de genoemde intravasale stolling waarschijnlijk het gevolg was van een reeds bestaande klinische toestand, d.w.z. de aanwezigheid van DIC.
Italian: Trombosi
Dutch: Trombose
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati mentre prende [nome di fantasia] per via orale, ne interrompa l'assunzione e consulti immediatamente il medico.
Dutch: Als een van deze symptomen optreedt terwijl u [fantasienaam] oraal inneemt, dient u het gebruik van [fantasienaam] te staken en onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Italian: Via endovenosa: <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta con siero glicato, soluzione glucosalina o destrosio.
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> moeten worden toegediend via langzame intraveneuze injectie met geglyceerd serum, glucosaline of dextrose.
Italian: Usi sempre <Medicinale contenente acido aminocaproico> seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Dutch: Gebruik <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Italian: • urologia (chirurgia delle vescica e prostata)
Dutch: • urologie (operaties van de blaas en prostaat)
Italian: Sono stati descritti casi rari di debolezza muscoloscheletrica con necrosi delle fibre muscolari dopo la somministrazione prolungata.
Dutch: In zeldzame gevallen is skeletspierzwakte met spiervezelnecrose beschreven na langdurige toediening.
Italian: • odontostomatologia (estrazioni dentali negli emofiliaci, nei pazienti in terapia anticoagulante) Emorragie potenzialmente fatali indotte da trombolitici (streptochinasi, ecc.).
Dutch: • odonto-stomatologie (tandextracties bij hemofiliepatiënten, patiënten die met anticoagulantia worden behandeld) Levensbedreigende bloedingen die door trombolytica (streptokinase, etc.) worden veroorzaakt.
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000):
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10 000 patiënten):
Italian: L'acido aminocaproico non è raccomandato durante la gravidanza.
Dutch: Aminocapronzuur wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE <Medicinale contenente acido aminocaproico> [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico ai pazienti che presentano emorragia delle alte vie urinarie ha provocato ostruzione intrarenale, sotto forma di trombosi dei capillari glomerulari o di coaguli nella pelvi renale o negli ureteri.
Dutch: Bij patiënten met een bloeding in de bovenste urinewegen heeft toediening van aminocapronzuur intrarenale obstructie veroorzaakt in de vorm van glomerulaire capillaire trombose of stolsels in de renale pelvis of ureters.
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico> non deve essere somministrato per via intramuscolare.
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> mogen niet intramusculair worden toegediend.
Italian: L'inibizione della fibrinolisi da parte dell'acido aminocaproico potrebbe, in teoria, portare a coagulazione o trombosi.
Dutch: Fibrinolyseremming door het gebruik van aminocapronzuur kan in theorie stolling of trombose veroorzaken.
Italian: - Tempo di lisi del coagulo di euglobulina: è anomalo nella fibrinolisi primitiva e normale nella CID.
Dutch: - Euglobulinestollingstest: abnormaal bij primaire fibrinolyse en normaal bij DIC.
Italian: Come conservare <Medicinale contenente acido aminocaproico> Contenuto della confezione e altre informazioni
Dutch: Hoe bewaart u <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> Inhoud van de verpakking en overige informatie
Italian: Cefalea, malessere; reazioni a livello della sede di iniezione, dolore e necrosi
Dutch: Hoofdpijn, malaise; reacties op de injectieplaa ts, pijn en necrose
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Nationaal te implementeren]
Italian: Insufficienza renale, aumento dei valori di BUN, coliche nefritiche e disturbi della funzione renale
Dutch: Nierfalen, verhoogd BUN, nefritische kolieken en nierfunctiestoorni ssen
Italian: Posologia [Se pertinente] <Medicinale contenente acido aminocaproico> può essere somministrato per via orale o endovenosa.>
Dutch: Dosering [Indien van toepassing] <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> kunnen oraal of intraveneus worden toegediend.>
Italian: L'esame autoptico ha evidenziato la presenza di alterazioni necrotiche al cuore e al fegato.
Dutch: Tijdens het onderzoek post mortem werden necrotische veranderingen van het hart en de lever vastgesteld.
Italian: • respirazione difficoltosa o faticosa
Dutch: • moeilijk of zwaar ademhalen
Italian: Se dimentica di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico> Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, bensì continui ad usare i flaconcini come consueto.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen maar blijf de ampullen gebruiken zoals u gewend was.
Italian: Tromboflebite
Dutch: Tromboflebitis
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> [Completare con i dati nazionali]
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> [Nationaal te implementeren]
Italian: Nella somministrazione orale, il contenuto di un flaconcino può essere assunto tale e quale oppure diluito in una piccola quantità di acqua zuccherata, brodo, latte, ecc.
Dutch: Bij orale toediening kan de inhoud van de ampul puur of vermengd met een beetje suikerwater, bouillon, melk, enz., worden opgedronken
Italian: Stato confusionale, crisi convulsive, delirio, allucinazioni, ipertensione intracranica, ictus, sincope
Dutch: Verwardhe id, toevallen, delirium, hallucinati es, intracrania le hypertensi e, beroerte, syncope
Italian: - L'acido aminocaproico non deve essere utilizzato in presenza di CID senza la somministrazione concomitante di eparina.
Dutch: - Aminocapronzuur mag bij DIC niet worden gebruikt zonder gelijktijdige toediening van heparine.
Italian: Analisi di laboratorio: la somministrazione di acido aminocaproico può alterare i referti dei test di funzionalità piastrinica.
Dutch: Laboratoriumproeven: de toediening van aminocapronzuur kan van invloed zijn op de resultaten van bloedplaatjesfunctietesten.
Italian: Edema angioneurotico
Dutch: Angioneurotisch oedeem.
Italian: Sono state osservate crisi convulsive tonico-cloniche nei cani e nei topi dopo la somministrazione endovenosa.
Dutch: Na intraveneuze toediening werden tonisch-klonische aanvallen waargenomen bij honden en muizen.
Italian: Emorragia delle alte vie urinarie
Dutch: Bloeding in de bovenste urinewegen
Italian: L'acido aminocaproico viene assorbito rapidamente quando è somministrato per via orale e raggiunge il picco di concentrazione plasmatica dopo due ore. È ampiamente distribuito (si diffonde facilmente nei tessuti e se ne osserva la presenza nello sperma, nel liquido sinoviale e nel tessuto fetale), viene escreto nelle urine, per lo più inalterato, con un'emivita terminale di eliminazione di circa 2 ore.
Dutch: Het wordt uitgebreid gedistribueerd (het verspreidt zich eenvoudig naar de weefsels en is aanwezig in semen, synoviaal vocht en foetaal weefsel) en het wordt, grotendeels ongewijzigd, uitgescheiden in urine met een eindeliminatiehalfwaardetijd van ongeveer twee uur.
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Dutch: Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Italian: L'acido aminocaproico non deve essere somministrato in concomitanza con il concentrato del complesso di Fattore IX o con i concentrati di antinibitori della coagulazione, in quanto potrebbe aumentare il rischio di trombosi.
Dutch: Toediening met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten Aminocapronzuur mag niet worden toegediend met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten, aangezien het risico op trombose daardoor mogelijk wordt vergroot.
Italian: Mestruazioni intense, menorragia e metropatie emorragiche.
Dutch: Heftige menstruaties, menorragie en hemorragische metropathieën.
Italian: È possibile che si manifestino capogiri o disturbi visivi durante il trattamento, pertanto, se ne nota la comparsa, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Dutch: Houd er rekening mee dat u last kunt krijgen van duizeligheid of slecht zien tijdens de behandeling en dat u geen voertuigen mag besturen of machines mag bedienen als dit het geval is.
Italian: L'acido aminocaproico non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Dutch: Aminocapronzuur wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Italian: [Se pertinente:] <Somministrazione orale: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da 1 - 1,25 g ogni ora.
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Italian: [Se pertinente] <[Via orale: L'acido aminocaproico può essere somministrato per via orale ad una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da una dose compresa tra 1 e 1,25 g ogni ora.
Dutch: [Indien van toepassing] <[Orale toedieningsweg: Aminocapronzuur mag oraal worden toegediend met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Italian: • visione ridotta, lacrimazione degli occhi
Dutch: • slechter zien, tranende ogen
Italian: Tuttavia, non ci sono prove chiare che i pochi casi descritti di coagulazione intravascolare post-trattamento siano da attribuirsi alla somministrazione di acido aminocaproico.
Dutch: Er zijn echter geen duidelijke aanwijzingen dat de toediening van aminocapronzuur verantwoordelijk is geweest voor de weinige beschreven gevallen van intravasale stolling na de behandeling.
Italian: I dati relativi all'uso dell'acido epsilon-aminocaproico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van epsilon-aminocapronzuur bij zwangere vrouwen.
Italian: • edema (gonfiore)
Dutch: • oedeem (zwelling)
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente acido aminocaproico> e a che cosa serve
Dutch: WAT IS <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
Italian: Debolezza muscolare, mialgia
Dutch: Spierzwakte, myalgie
Italian: Via endovenosa: il livello ematico desiderato viene raggiunto con una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, somministrata mediante infusione endovenosa lenta (nell'arco di un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g/ora.
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: De gewenste bloedspiegel wordt bereikt met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g via langzame intraveneuze infusie (meer dan één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Italian: Somministrazione endovenosa: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g per infusione endovenosa lenta (un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g all'ora.
Dutch: Bij intraveneuze toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend door middel van langzame intraveneuze infusie (één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Italian: [Se pertinente:] < Somministrazione orale: 100 mg/kg o 3 g/m2 durante la prima ora e, successivamente, 33,3 mg/kg ogni ora o 1 g/m2 ogni ora (massimo 18 g/m2 (600 mg/kg) nelle 24 ore)>
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: 100 mg/kg of 3 g/m2 tijdens het eerste uur, daarna 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur (maximaal 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 uur)>
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene <Medicinale contenente acido aminocaproico> [Completare con i dati nazionali]
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in <geneesmiddel dat aminocapronzuur bevat>?
Italian: Via endovenosa: 100 mg/kg o 3 g/m2 mediante infusione endovenosa lenta durante la prima ora, seguita da un'infusione continua alla velocità di 33,3 mg/kg/ora o 1 g/m2/ora.
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: 100 mg/kg of 3 g/m2 via langzame intraveneuze infusie tijdens het eerste uur, gevolgd door continue infusie met een snelheid van 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Italian: Somministrazione endovenosa: 100 mg/kg o 3 g/m2 mediante infusione endovenosa lenta durante la prima ora, seguita da un'infusione continua alla velocità di 33,3 mg/kg ogni ora 1 g/m2 ogni ora.
Dutch: Bij intraveneuze toediening: 100 mg/kg of 3 g/m2 via langzame intraveneuze infusie tijdens het eerste uur, gevolgd door continue infusie met een snelheid van 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur.
Italian: Dolore addominale, diarrea, nausea, vomito
Dutch: Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>
Italian: Indicazioni terapeutiche
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Italian: • malessere
Dutch: • misselijkheid
Italian: Proprietà farmacocinetiche
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Dutch: Wat u moet weten voordat u <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> inneemt.
Italian: Gravidanza e allattamento <Medicinale contenente acido aminocaproico> non è raccomandato durante la gravidanza.
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Italian: Riepilogo del profilo di sicurezza
Dutch: Bijwerkingen a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Italian: • infiammazione muscolare
Dutch: • spierontsteking
Italian: Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000):
Dutch: Zelden (komt voor bij 1 tot 10 van de 10 000 patiënten):
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornis sen
Italian: Visione ridotta, lacrimazione oculare
Dutch: Slechter zien, tranende ogen
Italian: Non usi <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Dutch: Gebruik geen <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [Nationaal te implementeren]
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali]
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Italian: Comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 100):
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten):
Italian: Compromissione della funzione renale
Dutch: Verminderde nierfunctie
Italian: • crisi convulsive
Dutch: • convulsies
Italian: Un aggiustamento di dose è necessario nei pazienti con insufficienza renale.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis dient de dosis te worden aangepast.
Italian: • dolore toracico o costrizione toracica
Dutch: • spierzwakte of -pijn
Italian: vomito, capogiri, formicolio, perdita di concentrazione
Dutch: duizeligheid, prikkelingen, concentratieverlies
Italian: Sono stati segnalati casi gravi di miopatia e rabdomiolisi, che erano generalmente reversibili con l'interruzione del trattamento.
Dutch: Er zijn ernstige gevallen van myopathie en rabdomyolyse gemeld; deze zijn in het algemeen reversibel na het staken van de behandeling maar het CPK-gehalte moet worden gecontroleerd bij patiënten die langdurig worden behandeld en de behandeling dient te worden gestaakt als er een stijging van het CPK-gehalte optreedt.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Completare con i dati nazionali] [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Nationaal te implementeren]
Italian: Allattamento
Dutch: BIJSLUITER
Italian: Dati preclinici di sicurezza
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Italian: • problemi di sanguinamento o coagulazione
Dutch: • problemen met bloedingen of stolling
Italian: • eiaculazione secca
Dutch: • droge zaadlozing
Italian: Come usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Dutch: HOE GEBRUIKT U <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale è indicata una dose inferiore di acido aminocaproico, insieme a un monitoraggio più attento.
Dutch: Een lagere dosis aminocapronzuur in combinatie met intensievere controle is geïndiceerd bij patiënten met nierfalen.
Italian: % n/N %
Dutch: n/N % n/N %
Italian: Le frequenze sono definite come segue:
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als:
Italian: Odds ratio (IC 95 %)
Dutch: Odds ratio (95% CI)
Italian: - se i suoi reni non funzionano correttamente.
Dutch: - Uw nieren werken niet goed.
Italian: Il medico discuterà con lei dei rischi e dei benefici dell'uso di questo medicinale.
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van het gebruik van dit middel met u bespreken.
Italian: Non è noto se aprotinina sia escreta nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of aprotinine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Italian: L'aprotinina dev‘essere utilizzata per l'intera durata della gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Dutch: Aprotinine dient tijdens de gehele zwangerschap alleen gebruikt te worden als het potentiële voordeel het potentiële risico rechtvaardigt.
Italian: Nella maggior parte dei casi, la compromissione renale postoperatoria è stata non grave e reversibile.
Dutch: In de meeste gevallen was de postoperatieve nierfunctiestoornis niet ernstig en reversibel.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, inibitori delle proteinasi, codice ATC: B02AB01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihemorragica, proteïnaseremmers, ATC-code: B02AB01
Italian: La sicurezza dell'aprotinina è stata determinata in più di quarantacinque studi di fase II e fase III, comprendenti oltre 3.800 pazienti esposti all'aprotinina.
Dutch: De veiligheid van aprotinine is in meer dan vijfenveertig fase II en fase III-studies geëvalueerd, waarin meer dan 3800 aan aprotinine blootgestelde patiënten geïncludeerd zijn.
Italian: Tuttavia, a causa di vari deficit metodologici, non è possibile trarre conclusioni certe sui rischi cardiovascolari sulla base dei risultati dello studio BART.
Dutch: Echter, wegens verschillende methodologische tekortkomingen kan geen duidelijke conclusie over de cardiovasculaire risico's worden getrokken op basis van de BART-studieresultaten.
Italian: Gli eventuali residui della soluzione non devono essere conservati per essere utilizzati in un secondo momento.
Dutch: Overgebleven oplossing mag niet worden bewaard voor later gebruik.
Italian: Metabolismo, eliminazione ed escrezione
Dutch: Metabolisme, eliminatie en excretie
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati riguardanti le donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Italian: Probabilmente, la placenta non è completamente impermeabile all'aprotinina, ma la permeazione appare molto lenta.
Dutch: De placenta is waarschijnlijk niet volledig impermeabel voor aprotinine, maar de permeatie blijkt heel traag te verlopen.
Italian: Per i pazienti adulti si raccomanda il seguente regime posologico:
Dutch: Voor volwassen patiënten wordt de volgende dosering aanbevolen:
Italian: Pertanto, la possibilità d‘interpretazione di questi studi osservazionali è limitata e un'associazione tra l'uso di aprotinina e un aumento della mortalità non può essere né confermata, né esclusa.
Dutch: Derhalve is de interpretatie van deze observationele studies beperkt en kan een verband tussen het gebruik van aprotinine en verhoogde mortaliteit niet worden vastgesteld of weerlegd.
Italian: Importante: l'aprotinina non è un risparmiatore di eparina.
Dutch: Belangrijk: aprotinine is geen heparine-sparend middel.
Italian: • Tempo di coagulazione attivato (ACT)
Dutch: Activated Clotting Time (ACT)
Italian: Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen onder 18 jaar zijn niet vastgesteld.