FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Slovenien Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Lithuanian: , Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovėnija
Danish: Rumænien UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Lithuanian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Ispanija
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger og forældredyr til slagtekyllinger)
Lithuanian: naminiai paukščiai (broileriai ir veisliniai broileriai)
Danish: Kyllinger og kaniner
Lithuanian: broileriai ir triušiai
Danish: Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Lithuanian: Baytril 100 mg/mlLösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Danish: Side 2/2
Lithuanian: pUSLAPIS 2/2
Danish: Den 28. februar 2014
Lithuanian: vasario 28 d.
Danish: Internationalt fællesnavn (INN): enrofloxacin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): enrofloksacinas
Danish: Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlyga pateikiama IV priede.
Danish: På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen og betingelserne for markedsføringstilladelserne.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai ir įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti indikacijas, dozavimo režimus bei gydant vištas ir kalakutus taikomos išlaukos trukmes, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas, veiksmingas vištų ir kalakutų gydymas ir sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Danish: Enrofloxacin er et syntetisk kemoterapeutikum, der tilhører klassen carboxylsyrederivater af fluorquinolon.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupės priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Danish: Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis H. Jukes og E-M. Vestergaard.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė H. Jukes, o pranešėjos padėjėja - E.-M.
Danish: Ansøgerne og indehaverne af markedsføringstilladelserne afgav skriftlige redegørelser den 15. februar 2013 og den 9. september
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjai ir rinkodaros leidimo turėtojai pateikė 2013 m.
Danish: Ændringerne af produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede kartu su vaistų aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių pakeitimais III priede.
Danish: Udtalelse efter en artikel 35-indbringelse for alle veterinærlægemidler, der indeholder enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) EMA/128744/2014
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 35 straipsnyje numatyto kreipimosi dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje enrofloksacino EMA/128744/2014
Danish: Den endelige udtalelse blev den 28. februar 2014 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
Lithuanian: paskelbtas Europos Komisijos sprendimas.
Danish: Den 18. oktober 2012 anmeldte Det Forenede Kongerige til agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende alle veterinærmedicinske produkter indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė pateikė agentūrai Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Danish: Udvalget vedtog derfor den 7. november 2013 enstemmigt en positiv udtalelse, der anbefaler ændringer af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske præparater indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Lithuanian: komitetas bendru sutarimu priėmė palankią nuomonę, kurioje rekomendavo keisti visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, rinkodaros leidimų sąlygas.
Danish: Udtalelse efter en artikel 35-indbringelse1 for alle veterinærlægemidler, der indeholder enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I)
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 35 straipsnyje numatyto kreipimosi dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje enrofloksacino
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
Danish: 0,05 milligram Al3+ produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Lithuanian: Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas +
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Primær emballage
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Danish: Du vil få i alt tre injektioner i løbet af 6 måneder.
Lithuanian: Iš viso Jums bus skiriamos trys injekcijos per 6 mėnesius.
Danish: Feber (≥ 37,5 °C)
Lithuanian: Karščiavimas (≥ 37,5 °C)
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Danish: Uklar hvid suspension.
Lithuanian: Drumsta balta suspensija.
Danish: Dette vaccinationsprogram må kun gives til voksne, som har behov for hurtig beskyttelse (f.eks. oversøisk rejsende).
Lithuanian: Taip dozuoti galima tik suaugusiesiems, kuriems reikia greitos apsaugos (pvz., toli keliaujantiems).
Danish: Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura
Lithuanian: Trombocitopenija, trombocitopeninė purpura
Danish: Anti-HB-antistofkoncentrationen faldt med stigende alder og body mass index.
Lithuanian: Antikūnų anti-HBs koncentracijos mažėjo, didėjant amžiui ir kūno masės indeksui.
Danish: En lettere infektion såsom forkølelse er normalt ikke noget problem, men tal med din læge om det først.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nekelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Danish: En dosis på 1,0 ml anbefales til voksne og unge på 16 år og derover.
Lithuanian: 1,0 ml dozė rekomenduojama suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
Lithuanian: • Jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia su karščiavimu (daugiau kaip 38 °C).
Danish: Ingen af stofferne i vaccinen er smitsomme.
Lithuanian: Nė vienas vakcinos komponentas nėra užkrečiamas.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai yra išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir visose vėlesnėse atnaujintose versijose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: De fleste personer kommer sig fuldstændigt efter sygdommen, som dog almindeligvis er så alvorlig, at man er syg i ca. en måned.
Lithuanian: Dauguma žmonių paprastai pasveiksta be pasekmių, tačiau liga gali būti pakankamai sunki, todėl maždaug mėnesį sergantis žmogus būna nedarbingas.
Danish: • Feber på 37,5 °C eller derover.
Lithuanian: • Karščiavimas, kai temperatūra 37,5 °C ar didesnė
Danish: • du tidligere har haft helbredsproblemer efter at være blevet vaccineret.
Lithuanian: • Jums buvo kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Danish: Beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B udvikles indenfor 2-4 uger.
Lithuanian: Apsauga nuo hepatito A ir hepatito B atsiranda per 2-4 savaites.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lithuanian: Pakuotės tyrinys ir kita informacija
Danish: I begge studier var anti-HAVseropositivitetsraterne 100 %, og anti-HBs-seroprotektionsraterne var hhv. 89,3 % og 92,9 %.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose anti-HAV antikūnų serume nustatymo dažnis buvo 100 %, o anti-HBs seroprotekcijos laipsnis buvo atitinkamai 89,3 % ir 92,9 %.
Danish: Kinetikforholdene vedrørende nedgangen i antistofferne er også lig hinanden.
Lithuanian: Antikūnų mažėjimo kinetika taip pat yra panaši.
Danish: EU/1/96/020/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/96/020/002 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/96/020/003 - pakning med 25 uden kanyler EU/1/96/020/007 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - pakning med 10 med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - pakning med 25 med 25 kanyler
Lithuanian: EU/1/96/020/001 - 1 švirkšto be adatos pakuotė EU/1/96/020/002 - 10 švirkštų be adatų pakuotė EU/1/96/020/003 - 25 švirkštų be adatų pakuotė EU/1/96/020/007 - 1 švirkšto su adata pakuotė EU/1/96/020/008 - 10 švirkštų ir 10 adatų pakuotė EU/1/96/020/009 - 25 švirkštų ir 25 adatų pakuotė
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hepatitis-vacciner ATC-kode: J07BC20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo hepatito, ATC kodas - J07BC20.
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen3,4
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 3,4
Danish: Anafylaksi, allergiske reaktioner inklusive anafylaktoide reaktioner og serumsyge-lignende sygdom
Lithuanian: Anafilaksija, alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines ir į seruminę ligą panašias reakcijas
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Twinrix Voksen, hvis:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Twinrix Adult, jeigu:
Danish: Hver injektion gives ved separate lægebesøg.
Lithuanian: Kiekviena injekcija bus atliekama vis kito apsilankymo metu.
Danish: Twinrix Voksen kan også gives som tre injektioner i løbet af 1 måned.
Lithuanian: Twinrix Adult tris dozes taip pat galima skirti per 1 mėnesį.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får denne vaccine.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš suleidžiant šią vakciną, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Danish: Når det primære vaccinationsprogram er påbegyndt, skal det afsluttes med den samme vaccine.
Lithuanian: Pradėtą vakcinaciją reikia baigti ta pačia vakcina.
Danish: 1 ml suspension i en fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butylgummi).
Lithuanian: 1 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo gumos).
Danish: Encefalitis, encefalopati, neuritis, neuropati, paralyse, kramper
Lithuanian: Encefalitas, encefalopatija, neuritas, neuropatija, paralyžius, traukuliai
Danish: Studiet viste ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertilitet, graviditet, på fosterudviklingen, på parturition eller den postnatale udvikling.
Lithuanian: Šie tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikavimuisi ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Danish: Symptomerne kan være kvalme, feber, ømhed og smerter.
Lithuanian: Tai gali būti pykinimas, karščiavimas ir skausmas.
Danish: Kliniske studier Infektioner og parasitære sygdomme
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys Infekcijos ir infestacijos
Danish: Symptomer på hepatitis A begynder 3 til 6 uger efter, at man har været i kontakt med virus.
Lithuanian: Hepatito A požymiai pasireiškia praėjus 3-6 savaitėms po užsikrėtimo virusu.
Danish: Det beskyttende niveau mod hepatitis B steg til 95,1 % tre måneder efter første dosis.
Lithuanian: Seroprotekcijos nuo hepatito B laipsnis praėjus 3 mėnesiams po pirmosios dozės padidėjo iki 95,1 %.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du har behov for at få ekstra vaccinedoser og fremtidige revaccinationer.
Lithuanian: Gydytojas pasakys apie kitų papildomų dozių poreikį ir vėlesnę revakcinaciją.
Danish: • du er allergisk over for: - et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • esate alergiškas: - veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - neomicinui.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Lithuanian: Biologinių veikliiųjų medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Danish: Vaccinen må aldrig gives direkte ind i en blodåre.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Danish: Disse faktorer omfatter alder, mandligt køn, overvægt, rygning, administrationsmåde og visse kroniske sygdomme.
Lithuanian: Tai vyresnis amžius, vyriškoji lytis, nutukimas, rūkymas, vartojimo būdas ir kai kurios lėtinės ligos.
Danish: Som ved alle injicérbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion som følge af administrationen af vaccinen.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Danish: • Hepatitis B: Hepatitis B er forårsaget af hepatitis B-virus.
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Danish: Vaccinen er ikke testet i patienter med svækket immunsystem.
Lithuanian: Vakcina netirta pacientams, kuriems yra imunodeficitas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektion, suspension.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija.
Danish: Den var også lavere hos mænd end hos kvinder.
Lithuanian: Vyrų organizme antikūnų koncentracija buvo mažesnė nei moterų.
Danish: I tilfælde, hvor de monovalente hepatitis A- og hepatitis B-vacciner blev administreret sammen med specifikke immunglobuliner, sås ingen påvirkning af serokonverteringen, skønt det kan resultere i lavere antistoftiter.
Lithuanian: Tačiau, kai monovalentinės hepatito A ir hepatito B vakcinos buvo vartojamos kartu su specifiniais imunoglobulinais, jokios įtakos serokonversijai nestebėta, nors dėl to gali susidaryti mažesni antikūnų titrai.
Danish: 3 år
Lithuanian: po 7 dienų
Danish: • Nervebetændelse (neuritis)
Lithuanian: • Nervų uždegimas (neuritas)
Danish: Specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B påvistes hos 70 % af de voksne efter første dosis og hos omkring 99 % efter den tredie dosis.
Lithuanian: Specifinių antikūnų prieš hepatitą B nustatyta 70 % suaugusiųjų po pirmosios dozės ir maždaug 99 % - po trečiosios dozės.
Danish: I to længerevarende kliniske studier med voksne i alderen 17-43 år havde 56 personer evaluerbare test 15 år efter det primære vaccinationsprogram med Twinrix Voksen.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių suaugusiųjų (nuo 17 iki 43 metų) klinikinių tyrimų duomenimis, 56 tiriamiesiems buvo atlikti mėginiai praėjus 15 metų po pirminės vakcinacijos Twinrix Adult.
Danish: • Hævelse af ansigt, mund eller hals (angioneurotisk ødem)
Lithuanian: • Veido, lūpų ar gerklės patinimas (angioneurozinė edema)
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima
Danish: HBsAg er produceret ved kultur af gensplejsede gærceller i et selektivt medium
Lithuanian: HbsAg selektyvioje terpėje gamina genetiškai modifikuotų mielių ląstelių kultūra.
Danish: Som for alle vacciner opnås et beskyttende immunrespons ikke nødvendigvis hos alle vaccinerede.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas vakcinas, apsauginis imuninis atsakas gali susidaryti ne visiems skiepytiesiems.
Danish: Standardvaccinationsprogrammet for primær vaccination med Twinrix Voksen består af tre doser, den første administreres på en udvalgt dato, den anden en måned senere og den tredje seks måneder efter den første dosis.
Lithuanian: Standartinė pirminė vakcinacija Tvinrix Adult susideda iš 3 dozių: pirmoji dozė skiriama pasirinktą dieną, antroji - praėjus 1 mėnesiui ir trečioji - praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės.
Danish: Twinrix Voksen giver immunitet mod HAV- og HBV-infektion ved at inducere specifikke anti-HAVog anti-HBs-antistoffer.
Lithuanian: Twinrix Adult vakcina užtikrina imunitetą prieš HAV ir HBV infekciją, skatindama susidaryti specifinius anti-HAV ir anti-HBs antikūnus.
Danish: Hepatitis A-virus kan overføres fra person til person via mad og drikke eller ved badning i vand, som er forurenet med spildevand.
Lithuanian: Šis virusas nuo vieno žmogaus kitam gali būti perduotas su maistu, gėrimu ar maudantis vandens telkiniuose, užterštuose srutomis.
Danish: Vaccinen kan indeholde spormængder af neomycin, som anvendes under fremstillingsprocessen (se pkt.
Lithuanian: Vakcinoje gali būti nedidelis kiekis neomicino (likučiai), kuris naudojamas gamybos procese (žr. 4.3 skyrių).
Danish: HA-virus har formeret sig i MRC5 humane diploide celler.
Lithuanian: HA virusas dauginamas MRC5 žmogaus diploidinėse ląstelėse.
Danish: Vaccinen må ikke gives dybt i huden eller i sædemusklen, da virkningen herved kan forringes.
Lithuanian: Vakcinos nešvirkšti (giliai) į odą ar į sėdmenų srities raumenis, nes atsakas gali būti silpnesnis.
Danish: Twinrix Voksen findes i pakninger med 1, 10 og 25 fyldte injektionssprøjter med og uden nåle.
Lithuanian: Twinrix Adult pakuotėje yra 1, 10 arba 25 užpildyti švirkštai su adatomis ar be jų.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTIO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Danish: Hvis du ikke får en planlagt injektion, skal du tale med din læge og få en ny tid.
Lithuanian: Jeigu praleidote paskirtąją injekciją, pasitarkite su gydytoju ir susitarkite dėl kito apsilankymo.
Danish: Evaluering af farmakokinetiske egenskaber er ikke påkrævet for vacciner.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetikos tyrimai neprivalomi.
Danish: Hypæstesi, paræstesi
Lithuanian: Hipestezija, parestezija
Danish: Hos personer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser kan Twinrix Voksen dog administreres subkutant, da blødning kan forekomme efter en intramuskulær adminstration hos sådanne personer (se pkt.
Lithuanian: Tačiau išimtiniais atvejais pacientams, kuriems yra trombocitopenija arba kraujavimo sutrikimų, Twinrix Adult galima švirkšti į poodį, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas (žr.
Danish: Efter få dage kan huden og det hvide i øjnene blive gullig (gulsot).
Lithuanian: Po kelių dienų pagelsta akių baltymas ir oda (pasireiškia gelta).
Danish: Hepatitis A-virus (inaktiveret)1,2
Lithuanian: Hepatito A viruso (inaktyvuoto) 1,2
Danish: Twinrix Voksen må under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
Lithuanian: Twinrix Adult jokiomis aplinkybėmis negalima leisti į kraujagyslę.
Danish: Udskillelsen af Twinrix Voksen i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
Lithuanian: Twinrix Adult patekimas į gyvūnų pieną nebuvo tirtas.
Danish: Som beskrevet i afsnit 2, kan en utilstrækkelig virkning af vaccinen medføre, at du ikke opnår beskyttelse mod hepatitis B. Dette sker oftere for ældre personer, for mænd frem for kvinder, for rygere og for overvægtige personer samt for personer med langvarig sygdom eller personer, der tager visse typer medicin.
Lithuanian: Kaip nurodyta 2-ame skyriuje, silpnas atsakas į vakciną, galimai nesusidarant apsaugai nuo hepatito B, dažniau būna senyviems žmonėms, vyrams lyginant su moterimis, rūkaliams, nutukusiems, lėtinėmis ligomis sergantiems žmonėms ar vartojantiems tam tikrų vaistų.
Danish: • du har tendens til blødninger eller let får blå mærker.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų arba greitai atsiranda mėlynių.
Danish: Hos hæmodialysepatienter og personer med svækket immunsystem opnås ikke altid adækvat anti-HAV- og anti-HBs-antistoftiter efter det primære immuniseringsprogram, hvorfor sådanne patienter kan have behov for yderligere doser af vaccinen.
Lithuanian: Hemodializuojamiems ir su imuninės sistemos nepakankamumu pacientams po pirminės vakcinacijos gali nesusidaryti reikiami anti-HAV ir anti-HBs antikūnų titrai, todėl jiems gali tekti skirti papildomą vakcinos dozę.
Danish: • Smerter, svaghed og lammelse i ben og arme, som ofte kan sprede sig til bryst og ansigt, på grund af en forbigående betændelse i nervesystemet (Guillain-Barré syndrom)
Lithuanian: • Laikinas nervų uždegimas, sukeliantis galūnių skausmą, silpnumą ir paralyžių, dažnai plintantis į krūtinę ir veidą (Guillain-Barré sindromas)
Danish: Det forventes ikke, at rekombinant hepatitis B-virus overflade-antigen medfører bivirkinger ved graviditet eller på forsteret men, det anbefales at udskyde vaccination til efter fødsel med mindre, det skønnes tvingende nødvendigt at beskytte moderen mod en hepatitis B-infektion.
Lithuanian: Rekombinacinės technologijos būdu gautų hepatito B virusų paviršiaus antigenų nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ar vaisiui nesitikima, visgi skiepijimą rekomenduojama atidėti, kol moteris pagimdys, išskyrus atvejus, kai motiną nedelsiant būtina apsaugoti nuo užsikrėtimo hepatito B infekcija.
Danish: Data fra et meget begrænset antal gravide vaccinerede kvinder viser ikke nogen bivirkninger af Twinrix Voksen ved graviditet eller på helbredstilstanden for foster/nyfødt barn.
Lithuanian: Nedaugelio paskiepytų moterų nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo Twinrix Adult poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
Danish: I situationer, hvor en boosterdosis af både hepatitis A og hepatitis B ønskes, kan Twinrix Voksen gives.
Lithuanian: Tuomet, kai reikia revakcinuoti ir hepatito A, ir hepatito B vakcina, galima skirti Twinrix Adult.
Danish: Unormale leverfunktionstest * henviser til bivirkninger set i kliniske studier udført med den pædiatriske formulering.
Lithuanian: Nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimų rodmenys * priskiriama nepageidaujamoms reakcijoms, kurios klinikinių tyrimų metu buvo nustatytos, vartojant vaikams skirtą vaistinio preparato formą.
Danish: Niveauet for serobeskyttelse mod hepatitis B efter administration af Twinrix Voksen var 92 % og 56 % efter henholdsvis 7 og 48 måneder, mens det var 80 % og 43 % med GlaxoSmithKline Biologicals monovalente 20 µg hepatitis B-vaccine og 71 % og 31 % med en anden registreret monovalent 10 µg hepatitis-vaccine.
Lithuanian: Seroprotekcijos nuo hepatito B laipsnis, praėjus 7 ir 48 mėnesiams po Twinrix Adult suleidimo, buvo atitinkamai 92 % ir 56 %, palyginti su 80 % ir 43 %, pavartojus 20 µg GlaxoSmithKline biologinės monovalentinės vakcinos nuo hepatito B, arba 71 % ir 31 %, pavartojus 10 µg kitos licencijuotos monovalentinės vakcinos nuo hepatito B.
Danish: En måned efter den fjerde dosis viste alle vaccinerede beskyttende niveauer af anti-HB-antistoffer og var sero-positive for anti-HAV-antistoffer.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po ketvirtosios dozės, visiems vakcinuotiesiems buvo nustatyti seroprotekciniai anti-HBs antikūnų titrai ir anti-HAV antikūnai serume.