FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vimpati toimeaine lakosamiid on epilepsiaravim.
Lithuanian: Veiklioji Vimpat medžiaga lakozamidas yra vaistas nuo epilepsijos.
Estonian: Kahes lisauuringus (kokku 199 patsienti) uuriti Vimpati lahuse infusiooni sobivat kestust ja võrreldi selle ohutust platseebo infusiooni ohutusega.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose siekta nustatyti tinkamą Vimpat tirpalo infuzijos trukmę ir palyginti jos saugumą su placebo infuzijos.
Estonian: Kui vajate Vimpatiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vimpat rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Vimpati kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vimpat, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vimpati müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 29. augustil 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vimpat registracijos pažymėjimą.
Estonian: Korraldati ka lisauuring (118 patsienti), milles kontrolliti, kas selline Vimpatiga toimuv ravi, mis algab 200 mg küllastusannuse infusiooniga ja jätkub suukaudsete säilitusannustega, on ohutu ja organismis saavutatakse piisav toimeaine sisaldus.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 118 pacientų, siekta ištirti, ar 200 mg įsotinamosios Vimpat infuzijos, po kurių skiriamos geriamųjų preparatų palaikomosios dozės, yra saugios ir ar tokiu atveju kūne susidaro tinkama vaistinės medžiagos koncentracija.
Estonian: Mis riskid Vimpatiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vimpat vartojimu?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel ei esinenud epilepsiaepisoode vähemalt 6 kuu jooksul pärast kindla annuse saavutamist.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dalis pacientų, kuriems bent 6 mėnesius nuo to laiko, kai jie pradėjo vartoti pastovią dozę, nepasireiškė traukulių.
Estonian: Seda tohib kasutada selliste partsiaalsete epilepsiaepisoodide ravimiseks, mis on sekundaarse generaliseerumisega (epilepsiaepisood levib üle kogu aju) või mitte.
Lithuanian: Jį galima skirti daliniams traukuliams su antrine generalizacija (kai priepuolis išplinta į kitas smegenų dalis) arba be jos gydyti.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena lakosamiidi.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lakozamido.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel epilepsiaepisoodid vähenesid vähemalt poole võrra pärast 12-nädalast kindla annusega ravi.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 12 gydymo pastovia doze savaičių, traukulių sumažėjo bent perpus.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et on tõendatud Vimpati efektiivsus partiaalsete epilepsiaepisoodide ravis kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste ravimitega.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Vimpat, naudojamas vienas ar su kitais antiepilepsiniais vaistais, gydant dalinius traukulius yra efektyvus.
Estonian: Vimpatit kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste epilepsiaravimitega.
Lithuanian: Vimpat skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Estonian: Vimpat on retseptiravim.
Lithuanian: Vimpat galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Patsientide olemasolevale ravile kuni kolme muu epilepsiaravimiga lisati suukaudne Vimpat annuses 200 mg, 400 mg või 600 mg ööpäevas või platseebo.
Lithuanian: Pacientai be jiems jau skiriamų vaistų (ne daugiau kaip trijų kitų vaistų nuo epilepsijos) pradėjo vartoti geriamąjį Vimpat 200 mg, 400 mg arba 600 mg paros dozėmis arba placebą.
Estonian: Patsiente, kellel ei esinenud epilepsiaepisoode vähemalt 12 kuu jooksul, oli Vimpatit võtnute seas 78% ja karbamasepiini võtnute seas 83%.
Lithuanian: 12 mėnesių priepuolių nebuvo apie 78 proc.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli patsiente, kellel epilepsiaepisoodid vähenesid vähemalt poole võrra, koos senise raviga Vimpatit 200 mg ööpäevas võtnute seas 34%, 400 mg ööpäevas võtnute seas 40% ning platseeborühmas 23%.
Lithuanian: pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 200 mg Vimpat per parą, ir 40 proc. pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 400 mg Vimpat per parą.
Estonian: Põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Estonian: ATC-kood: A10BD13.
Lithuanian: ATC kodas - A10BD13.
Estonian: Metformiin võib toimida 3 mehhanismi kaudu:
Lithuanian: Metforminas gali veikti 3 būdais:
Estonian: Kui unustasite annuse võtmata, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją iškart, kai tik prisiminsite.
Estonian: Vipdomet ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Lithuanian: Vipdomet nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada kombinatsioonis sulfonüüluureaga, sest selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult tõestatud.
Lithuanian: Vipdomet turi būti nevartojamas kartu su sulfanilšlapalu, nes šio derinio saugumas ir veiksmingumas nėra iki galo nustatytas.
Estonian: Uuringu algul oli patsientide keskmine vanus 61 aastat, diabeedi keskmine kestus 9,2 aastat ja keskmine HbA1c 8,0%.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinis pacientų amžius buvo 61 metai, vidutinė diabeto trukmė9,2 metų, o vidutinis HbA1c - 8,0 %.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Lithuanian: Šių reiškinių klinikinė svarba yra nežinoma.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Vipdometi võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Vipdomet procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Estonian: FAS = (full analysis set), kogu andmete analüüs
Lithuanian: FAS = visas analizės rinkinys (angl.
Estonian: Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Lithuanian: Absorbcija Absoliutus biologinis alogliptino prieinamumas yra maždaug 100 proc.
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid esinevad kõige sagedamini ravi alguses ja enamikul juhtudel mööduvad iseenesest.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugeliu atvejų išnyksta savaime.
Estonian: Sümptomeid vt lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Lithuanian: Simptomus žiūrėkite skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) oli vahemikus 63…276 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra nuo 63 iki 276 litrų.
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Toit aeglustab veidi ja vähendab metformiini imendumise ulatust.
Lithuanian: Maistas šiek tiek lėtina ir mažina metformino absorbciją.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel täheldati umbes 1,7-kordset alogliptiini AUC suurenemist.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, stebėtas apytiksliai 1,7 kartų alogliptino AUC padidėjimas.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju te peate Vipdometi võtma.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tiksliai Vipdomet Jums reikia vartoti.
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas erinevused rasside (valged ja muud rassid) vahel olid väikesed.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį ir kūno masės indeksą (KMI), o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised (vt allpool).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad šie pokyčiai yra kliniškai reikšmingi (žr.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja see saabub umbes samal ajal.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė už didžiausią koncentraciją plazmoje; jos susidaro beveik tuo pačiu metu.
Estonian: Riski imikule ei saa välistada.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui negalima atmesti.
Estonian: Vipdomet koos alkoholiga
Lithuanian: Vipdomet vartojimas su alkoholiu
Estonian: (-lõpmatus, 0,059)
Lithuanian: (-begalybė, 0,059)
Estonian: Siiski võib see väga harva põhjustada kliiniliselt olulist vitamiin B12 puudust (nt megaloblastiline aneemia).
Lithuanian: Vis dėlto labai retais atvejais gali atsirasti kliniškai reikšmingas vitamino B12 trūkumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Estonian: Siiski peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, eriti kui seda kasutatakse koos insuliini või pioglitasooniga.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, ypač jei vartoja šį vaistą kartu su insulinu arba pioglitazonu.
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.2 ja ülal).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių ir aukščiau).
Estonian: Laktatsidoos on meditsiiniliselt raske seisund, mida tuleb ravida haiglas.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritinė būklė, kurią būtina gydyti ligoninėje.
Estonian: Kui tuvastatakse kõrvalekalle ja alternatiivset põhjust kindlaks ei tehta, tuleb kaaluda alogliptiinravi katkestamist.
Lithuanian: Aptikus sutrikimą, tačiau nenustačius alternatyvios jo priežasties, reikia apsvarstyti gydymo alogliptinu nutraukimą.
Estonian: Vanusel (65…81 aastat), sool, rassil (valge, must ja Aasia) ja kehakaalul ei olnud mingit kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale.
Lithuanian: Amžius (65-81 metai), lytis, rasė (baltieji, juodaodžiai ir azijiečiai) ir kūno masė neturi jokio kliniškai svarbaus poveikio alogliptino farmakokinetikai.
Estonian: Surm südame-veresoonkonna nähu tagajärjel*
Lithuanian: Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo*
Estonian: Täiskasvanud patsiendid (≥ 18-aastased) normaalse neerufunktsiooniga (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ≥ 90 ml/min)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai (≥18 metų) kurių inkstų funkcija normali (glomerulų filtracijos greitis (GFG) ≥90 ml/min.
Estonian: Alogliptiin eksisteerib peamiselt (R)-enantiomeerina (> 99%) ja allub vähesel määral või üldse mitte kiraalsele konversioonile (S)-enantiomeeriks in vivo.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (>99%) ir in vivo mažai arba visai nevirsta veidrodiniu (S)-enantiomeru.
Estonian: Vipdomet võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Lithuanian: Vipdomet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Estonian: Kui teie neerufunktsioon on vähenenud, võib teie arst määrata teile väiksema annuse, mida võib osutuda vajalikuks manustada alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę, kurią gali reikėti vartoti geriant atskiras alogliptino ir metformino tabletes.
Estonian: Varem kontrolli all olnud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide kliinilise seisundi muutus
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo kontroliuojamas II tipo cukrinis diabetas, klinikinės būklės pasikeitimas
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorsetes tulemustes on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisalduse suurenemine (> 5 mmol/l), suurenenud anioonivaegus ja laktaadi/püruvaadi suhe.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (<7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (>5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Vipdometiga.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vipdomet.
Estonian: Kui esineb ükskõik kumb atsidoosi vorm, tuleb ravi Vipdometiga kohe lõpetada ja kasutusele võtta sobivad korrigeerivad meetmed.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kurios formos acidozė, Vipdomet vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir imtis kitų atitinkamų koreguojamųjų priemonių.
Estonian: Te ei tohi Vipdometi võtta, kui olete rase.
Lithuanian: Nenaudokite Vipdomet, jei esate nėščia.
Estonian: Kui puudub Vipdometi sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Vipdomet stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus
Estonian: Vipdometi üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie Vipdomet perdozavimą nėra.
Estonian: Muutus 104. nädalal (n = 382)
Lithuanian: Pokytis 104-ąją savaitę (n=382)
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Lithuanian: Metformino inkstų klirensas yra >400 ml/min, o tai rodo, kad metforminas šalinamas glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdais.
Estonian: Keskmiste dialüsaadi kontsentratsioonide alusel eemaldati 3-tunnise hemodialüüsi seansi jooksul umbes 7% toimeainest.
Lithuanian: Remiantis vidutine dializato koncentracija, per 3 valandas trukusį hemodializės seansą buvo pašalinta apytiksliai 7 % veikliosios medžiagos).
Estonian: On teada, et insuliin põhjustab hüpoglükeemiat.
Lithuanian: Yra žinoma, kad insulinas sukelia hipoglikemiją.
Estonian: Vere punalibled on tõenäoliselt teiseks jaotumiskohaks.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
Estonian: (-lõpmatus, -0,28)
Lithuanian: (-begalybė, -0,28)
Estonian: Dehüdratsiooni korral (raske kõhulahtisus või oksendamine, palavik või vähenenud vedeliku tarbimine) tuleb Vipdometi kasutamine ajutiselt katkestada ja soovitatav on pidada nõu arstiga.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti Vipdomet vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Estonian: Neis uuringuis olid 696 alogliptiini/metformiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 65 aasta.
Lithuanian: 696 alogliptinu / metforminu gydyti pacientai, dalyvavę šiuose tyrimuose, buvo ≥65 metų amžiaus.
Estonian: Sel juhul tuleb vahelejäänud annus ära jätta.
Lithuanian: Tokiu atveju pamirštąją dozę reikia praleisti.
Estonian: Arvatakse, et metformiini imendumise farmakokineetika on mittelineaarne.
Lithuanian: Manoma, kad metformino absorbcijos farmakokinetika yra nelinijinė.
Estonian: AKE-inhibiitorid
Lithuanian: AKF inhibitoriai
Estonian: 26. nädalal
Lithuanian: rugsėjo 19 d.
Estonian: Nende vältimiseks võtta metformiini 2 päevase annusena söögi ajal või pärast sööki.
Lithuanian: Šių simptomų galima išvengti vartojant metforminą 2 dozėmis per parą valgio metu arba pavalgius.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Vipdometiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi suhkurtõve ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vipdomet tyrimų su visais vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järel on eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Lithuanian: Išgertos dozės tariamasis galinės pusinės eliminacijos laikas yra apie 6,5 val.
Estonian: Metformiiniga seotud risk
Lithuanian: Rizika, susijusi su metforminu
Estonian: Annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud vitamiin B12 imendumise vähenemisega ja see tundub olevat ilma kliinilise tähtsuseta.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, tačiau apskritai jis kliniškai nebuvo svarbus.
Estonian: - šokk; - maksakahjustus (vt lõik 4.4), - äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: 4.4 skyrių) - Ūminė alkoholinė intoksikacija, alkoholizmas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius)
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 196 (2 pakendis 98) õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Grupinė pakuotė: 196 (2 pakuotės po 98) plėvele dengtos tabletės.
Estonian: Piiratud andmed metformiini kasutamisest rasedatel ei viita kaasasündinud väärarendite suurenenud riskile.
Lithuanian: Nedaugelio tyrimų duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėščioms moterims nėra susijęs su padidėjusia įgimtų anomalijų rizika.
Estonian: Alogliptiini plasmakontsentratsioon (AUC(0-∞)) oli pärast üksikannuse manustamist sarnane kontsentratsioonile ühe annustamisintervalli jooksul (AUC(0-24)) pärast 6-päevast üks kord ööpäevas annustamist.
Lithuanian: Bendra alogliptino ekspozicija (AUC(0-∞)) po vienkartinės dozės buvo panaši į gautą gydant vienos dozės intervalu (AUC(0-24)) po 6 dienų vartojimo vieną kartą per parą.
Estonian: Vipdometi tuleb võtta kaks korda ööpäevas selle metformiini komponendi farmakokineetika tõttu.
Lithuanian: Vipdomet reikia vartoti du kartus per parą dėl jo sudėtyje esančio metformino farmakokinetikos ypatumų.
Estonian: Soovitatavate alogliptiini ja metformiini annuste efektiivsus ning ohutus 2. tüüpi suhkurtõvega ≥ 65-aastaste patsientide alarühmas vaadati üle ja leiti, et see vastab < 65-aastaste patsientide profiilile.
Lithuanian: Alogliptino ir metformino rekomenduojamų dozių veiksmingumas ir saugumas buvo tikrinamas ≥65 metų amžiaus pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, pogrupyje ir nustatyta, kad jis atitinka <65 metų amžiaus pacientų duomenis.
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Alogliptiin seondub plasmavalkudega 20…30% ulatuses.
Lithuanian: 20-30 % alogliptino yra susijungę su plazmos baltymais.
Estonian: Annus tuleb individualiseerida patsiendi olemasoleva ravirežiimi alusel.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į esamą paciento gydymą.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Vipdometiga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Vipdometiga uuesti alustada.
Lithuanian: Jei yra įtariamas pankreatitas, Vipdomet vartojimas turi būti nutrauktas; jei ūminis pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Vipdomet atnaujinti negalima.
Estonian: (-lõpmatus, -0,35)
Lithuanian: (-begalybė, -0,35)
Estonian: Vipdometi ei soovitata imetamise ajal, sest metformiin eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Vipdomet žindymo laikotarpiu, nes metforminas išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE)/polüvinüülkloriidist (PVC) blistrid, mis on kaetud läbisurutava alumiiniumfooliumiga.
Lithuanian: Polichlorotrifluoroetileno (PCTFE) / polivinilchlorido (PVC) lizdinės plokštelės su išspaudžiama dengiamąja aliuminio folija.
Estonian: Kui te võtate Vipdometi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui keegi teine või laps võtab teie ravimit, pöörduge kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Vipdomet dozę? Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei turėjote, arba jeigu kas nors kitas arba vaikas vartojo Jūsų vaistų, nedelsdami susisiekite su artimiausia gydymo įstaiga arba nuvykite ten.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 6,25 mg *Alogliptiini annuse kohandamine põhineb farmakokineetilisel uuringul, milles hinnati neerufunktsiooni kreatiniini kliirensi (CrCl) tasemete põhjal, mida hinnati Cockcrofti-Gaulti valemi abil.
Lithuanian: Maksimali paros doze siekia 6,25 mg * Alogliptino dozes koregavimo nuorodos remiasi farmakokinetikos tyrimu, kuriame inkstų funkcija vertinta pagal kreatinino klirenso koncentraciją (KrKl), apskaičiuotą pagal Cockcroft-Gault lygtį.
Estonian: Kui te juba võtate alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena, saab need asendada Vipdometi ühe tabletiga.
Lithuanian: Jei jau vartojate ir alogliptiną, ir metforminą, kaip atskiras tabletes, Vipdomet tabletė gali pakeisti Jūsų atskirai vartojamas tabletes.
Estonian: Vipdometi võtmine koos pioglitasooni või insuliiniga võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Vartojant Vipdomet kartu su kitais vaistais, tokiais kaip pioglitazonas arba insulinas, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Alogliptiin*
Lithuanian: Alogliptino*
Estonian: Surmaga mittelõppenud insult * Kokku suri (suremus kõikidel põhjustel) alogliptiini rühmas 153 uuringus osalejat (5,7%) ja platseeborühmas 173 uuringus osalejat (6,5%)
Lithuanian: Nemirtinas smegenų insultas *Iš viso buvo 153 tiriamieji (5,7 %) alogliptino grupėje ir 173 tiriamieji (6,5 %) placebo grupėje, kurie mire (visų priežasčių mirtingumas)
Estonian: Järgmised andmed on pärit alogliptiini või metformiiniga individuaalselt läbi viidud uuringutest.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys gauti iš tyrimų, atliktų atskirai su alogliptinu ir metforminu.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/843/001-026
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/843/001-026
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia Maksimali paros doze siekia 25 mg
Estonian: Mis on Vipdomet Vipdomet sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet, alogliptiini ja metformiini:
Lithuanian: Kas yra Vipdomet Vienos Vipdomet tabletės sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami alogliptinu and metforminu:
Estonian: Metformiini suur üleannustamine või kaasuvad riskid võivad põhjustada laktatsidoosi.
Lithuanian: Gausus metformino perdozavimas arba susiję rizikos veiksniai gali sukelti pieno rūgšties acidozę.
Estonian: Suurim kliinilistes uuringutes manustatud alogliptiini annus oli 800 mg tervetele isikutele ja 400 mg annused üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele (vastavalt 32 ja 16 korda suurem alogliptiini soovitatavast ööpäevasest koguannusest 25 mg).
Lithuanian: Didžiausia klinikinių tyrimų metu vartota alogliptino vienkartinė dozė buvo 800 mg sveikiems tiriamiesiems ir 400 mg vieną kartą per parą 14 dienų II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (atitinkamai 32 ir 16 kartų didesnės nei rekomenduojama bendra 25 mg alogliptino paros dozė).