FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ktorá zakryje liek, - dôkladne miešal, kým voda nevyzerá ako mlieko, - ak sa vyžaduje, aby pridal viac vody prípadne pomarančového džúsu alebo mlieka (pacienti nemajú vkladať tablety do pomarančového džúsu alebo mlieka bez toho, aby najskôr pridali vodu), - ihneď vypil, - pohár vypláchol niekoľkokrát vodou, pomarančovým džúsom alebo mliekom a zakaždým všetku vodu z pohára vypil, aby mal istotu, že užil celú dávku lieku.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy: - helyezze a tablettá(ka)t 5 ml (1 teáskanál) vízbe vagy legalább annyi folyadékba, ami elfedi a gyógyszert, - jól keverje el a vízben addig, amíg tejszerű nem lesz, - ha úgy kívánja, adjon hozzá több vizet vagy narancslevet vagy tejet (ne tegye a tablettákat narancslébe vagy tejbe anélkül, hogy először vizet tett volna hozzá), - azonnal igya meg, - öblítse át a poharat néhányszor vízzel, narancslével vagy tejjel és az öblítéshez használt folyadékot is mind igya meg, hogy biztosan bevegye a teljes adagot.
Slovak: Nezistila sa teratogenita etravirínu u potkanov a králikov pri expozíciách rovnajúcim sa expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčanom klinickom dávkovaní.
Hungarian: Patkányban és nyúlban az etravirin nem volt teratogén olyan expozíciós szinteken, amelyek az ajánlott humán klinikai adag esetén megfigyelteknek feleltek meg.
Slovak: 40 mg jedenkrát denne etravirín
Hungarian: 40 mg naponta egyszer etravirin
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý,
Hungarian: - Egyéb összetevők: hipromellóz, szilikátos mikrokristályos cellulóz, mikrokristályos cellulóz,
Slovak: Jedna tableta obsahuje160 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: Minden tabletta 160 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovak: 0,035 mg jedenkrát denne
Hungarian: 0,035 mg naponta egyszer noretindron
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s indinavirom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie indinaviru v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása indinavirral az indinavir plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az indinavir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Slovak: INTELENCE možno podávať s paroxetínom bez úpravy dávkovania.
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt paroxetinnel.
Slovak: 1,76 (1,60 - 1,94) etravirín
Hungarian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) Etravirin
Slovak: B a/alebo C, je potrebné venovať zvýšenú pozornosť liečbe, ak sa INTELENCE podáva týmto pacientom (pozri časti 4.4 a 4.8).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy hepatitis B- és/vagy hepatitis C-társfertőzésben szenvedő betegekre vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre, különleges figyelemmel kell eljárni ezen betegek INTELENCE kezelésénél (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli pozorované v iných klinických štúdiách ako DUET-1 a DUET-2.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat a DUET-1 és DUET-2 klinikai vizsgálatokon túl egyéb klinikai vizsgálatokban figyelték meg.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté hnačka, nauzea časté gastroezofageálny reflux, vracanie, bolesti brucha, abdominálna distenzia, flatulencia, gastritída, zápcha, sucho v ústach, stomatitída, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina amylázy v krvi menej časté pankreatitída, hemateméza, napínanie na vracanie
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori gastrooesophagealis reflux betegség, hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, gastritis, székrekedés, szájszárazság, stomatitis, emelkedett lipázszint, a vér amilázszintének emelkedése nem gyakori pancreatitis, haematemesis, öklendezés
Slovak: INTELENCE obsahuje liečivo etravirín.
Hungarian: Az INTELENCE etravirin elnevezésű hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: Vzhľadom na to, že etravirín sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny, nie je pravdepodobné, že by pomocou dialýzy bolo možné odstrániť významné množstvo liečiva z krvi.
Hungarian: Mivel az etravirin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis valószínűleg nem eredményez lényeges hatóanyag-eltávolítást.
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
Hungarian: HMG-CoA-REDUKTÁZ GÁTLÓK atorvasztatin
Slovak: Keďže dochádzalo k významnému interakčnému účinku medzi liečbou a ENF, primárna analýza sa vykonala pre 2 strata (vrstvy)
Hungarian: Mivel szignifikáns interakciós hatás volt a kezelés és az ENF között, az elsődleges analízist 2 ENF csoportra készítették el (betegek, akik ismét használtak vagy nem használtak ENF-et és betegek, akik de novo használtak ENF-et).
Slovak: Neodporúča sa podávať INTELENCE súbežne s inými NNRTI.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása egyéb NNRTI-kel nem ajánlott.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum pri predávkovaní etravirínom.
Hungarian: Az etravirin túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie lieku INTELENCE s atazanavirom/kobicistatom alebo darunavirom/kobicistatom.
Hungarian: INTELENCE és atazanavir/kobicisztát vagy darunavir/kobicisztát együttadása nem javasolt.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať koncentráciu warfarínu v plazme.
Hungarian: Az etravirin várhatóan emeli a warfarin plazmakoncentrációját.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu diazepamu.
Hungarian: Az etravirin várhatóan növeli a diazepám plazmaszintjét.
Slovak: Jedna tableta obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg), t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestávajte užívať INTELENCE alebo vaše ďalšie lieky proti HIV.
Hungarian: Akkor se hagyja abba az INTELENCE vagy más HIV-ellenes gyógyszereinek szedését, ha jobban érzi magát.
Slovak: Ak si pacient uvedomí vynechanú dávku neskôr ako po 6 hodinách od času, kedy ju mal užiť, nemá vynechanú dávku nahrádzať a má jednoducho pokračovať v zvyčajnom dávkovacom režime.
Hungarian: Ha a beteg elmulasztja egy adag bevételét, és ez a szokásos bevételi időponthoz képest több mint 6 óra elteltével jut eszébe, a kihagyott adagot ne vegye be, egyszerűen folytassa a szokásos adagolási rendet.
Slovak: INTELENCE a tieto antimykotiká možno podávať bez úpravy dávkovania.
Hungarian: Az INTELENCE és ezek az antifungális szerek adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Slovak: Ak ho užijete nalačno, do organizmu sa vstrebe len polovica dávky lieku.
Hungarian: Ha éhgyomorra veszi be az INTELENCE-et, csak az INTELENCE fele szívódik fel.
Slovak: RNA kópií/ml) v 48. týždni podľa východiskovej vírusovej záťaže a východiskového počtu buniek CD4 (spoločné údaje zo skúšania DUET) je zdokumentovaná v tabuľke 4.
Hungarian: A kiindulási vírusterhelés és kiindulási CD4-szám szerinti 48. heti virológiai válasz (amit a vírusterhelés < 50 HIV-1 RNS kópia/ml értékben határoztak meg) alcsoport analízisének eredményeit (összesített DUET adatok) a 4. táblázat mutatja be.
Slovak: Ak vraciate po viac ako 4 hodinách po užití INTELENCE, potom nemusíte užiť ďalšiu dávku až do vašej pravidelne plánovanej dávky.
Hungarian: Ha több mint 4 órával az INTELENCE bevételét követően hányna, nem szükséges másik adagot bevennie a következő szokásos adagolási időpontig.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 160 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Hungarian: 160 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Slovak: Zlúčené údaje z klinických štúdií DUET-1 a DUET-2 po 48 týždňoch preukázali superioritu skupiny s etravirínom nad skupinou s placebom nezávisle od toho, či sa ENF používal de novo (p =
Hungarian: A DUET-1 és DUET-2 összesített analízisének 48 hetes eredményei azt bizonyították, hogy az etravirin-kar jobb a placebo-karnál, függetlenül attól, hogy de novo használtake ENF-et (p = 0,0199) vagy nem (p < 0,0001).
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s rilpivirínom môže spôsobiť pokles koncentrácie rilpivirínu v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása rilpivirinnel a rilpivirin plazmakoncentrációjának csökkenését és a rilpivirin terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Slovak: Efavirenz Nevirapín Rilpivirín
Hungarian: NNRTI-k efavirenz nevirapin rilpivirin
Slovak: Fľaša obsahuje 2 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
Hungarian: A tartály 2 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Slovak: INTELENCE možno použiť s týmito NRTI bez úpravy dávkovania.
Hungarian: Az INTELENCE alkalmazható ezekkel a NRTI-kkel együtt adagmódosítás nélkül.
Slovak: Fluvastatín a rosuvastatín sa metabolizujú pomocou CYP2C9 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k vzostupu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Hungarian: A fluvasztatin és a roszuvasztatin a CYP2C9 révén metabolizálódik és együttadása etravirinnel a HMG-CoA-reduktáz gátlók magasabb plazmaszintjét eredményezheti.
Slovak: Vírusová záťaž < 400 kópií/ml v 24. týždni, n (%)
Hungarian: vírusterhelés a 24. héten < 400 HIV-1 RNS kópia/ml, n (%)
Slovak: Ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta
Slovak: Na základe klinického stavu pacienta neboli potrebné zmeny dávkovania metadónu počas súbežnej liečby liekom INTELENCE alebo po nej.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása során vagy azt követően a klinikai státusz alapján nem volt szükség a metadon adagolásának módosítására.
Slovak: (lieky na liečbu niektorých porúch srdcovej činnosti, napr. abnormálny srdcový rytmus) - warfarín (liek na zníženie zrážavosti krvi); lekár vám bude musieť skontrolovať krvný obraz - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií) - klaritromycín, rifabutin (antibiotiká) - artemeter/lumefantrín (liek na liečbu malárie) - diazepam (liek na liečbu porúch spánku a/alebo proti úzkosti) - dexametazón (kortikosteroid používaný pri mnohých ochoreniach, ako je zápal a alergické reakcie) - boceprevir (liek na liečbu infekcie hepatitídy C) - atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, rosuvastatín, simvastatín (lieky na zníženie cholesterolu) - cyklosporín, sirolimus, takrolimus (imunosupresíva - lieky na stlmenie imunitného systému) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie a/alebo pľúcnej arteriálnej hypertenzie) - klopidogrel (liek na zabránenie tvorby krvných zrazenín).
Hungarian: - flukonazolt, itrakonazolt, ketokonazolt, pozakonazolt vagy vorikonazolt (gombafertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek), - klaritromicint vagy rifabutint (antibiotikumok), - artemeter/lumefantrin (gyógyszer a malária kezelésére), - diazepámot (alvászavar és/vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek), - dexametazont (egy kortikoszteroid, amelyet sokféle betegség, pl. gyulladás és allergiás reakciók kezelésére alkalmaznak), - boceprevir (hepatitisz C fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer), - atorvasztatint, fluvasztatint, lovasztatint, rozuvasztatint vagy szimvasztatint (koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek), - ciklosporint, szirolimuszt vagy takrolimuszt (immunszupresszánsok - immunválaszt elnyomó gyógyszerek), - szildenafilt, vardenafilt vagy tadalafilt (merevedési zavar és/vagy a tüdők érrendszerében kialakuló magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek), - klopidogrélt (a vérrögképződést gátló gyógyszer).
Slovak: INTELENCE a flukonazol možno podávať bez úpravy dávkovania.
Hungarian: Az INTELENCE és a flukonazol adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Slovak: 0,91 (0,58 - 1,42) etravirín
Hungarian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirin
Slovak: C-etravirínu zachytilo v stolici a 1,2 %
Hungarian: C-etravirin adag alkalmazása után a beadott dózis sorrendben 93,7%-a, illetve 1,2%-a volt visszanyerhető a székletből illetve a vizeletből.
Slovak: Amprenavir/ritonavir a fosamprenavir/ritonavir simôžu vyžadovať zníženie dávky, keď sa podávajú spolu s liekom INTELENCE.
Hungarian: Az amprenavir/ritonavir és a fozamprenavir/ritonavir kombináció adagjának csökkentésére lehet szükség az INTELENCE-szel való együttadáskor.
Slovak: Na zníženie dávky možno zvážiť perorálny roztok.
Hungarian: Dózismódosítás esetén a belsőleges oldat alkalmazása megfontolható.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirínu, a tým môže zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
Hungarian: Az etravirin együttadása CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et gátló gyógyszerekkel csökkentheti az etravirin clearance-ét és az etravirin emelkedett plazmaszintjét eredményezheti.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C V zlúčenej analýze klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 sa zaznamenala tendencia vyššieho výskytu hepatálnych nežiaducich účinkov u jedincov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy
Hungarian: Hepatitis B- és/vagy hepatitis C-vírus okozta társfertőzésben szenvedő betegek A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatok összesített értékelésében a hepaticus események előfordulása gyakoribbnak tűnt az etravirinnel kezelt, társfertőzésben szenvedő betegeknél, mint a placebocsoport társfertőzésben szenvedő betegeinél.
Slovak: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) a TEN (toxická epidermálna nekrolýza) (pozri časť 4.8).
Hungarian: Súlyos, néha fatális túlérzékenységi szindrómák eseteit - beleértve az eosinophiliával és szisztémás tünetekkel kísért, gyógyszer okozta bőrkiütést (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS) és toxicus epidermalis necrolysist (TEN) is - jelentették etravirin alkalmazása során (lásd 4.8 pont).
Slovak: Povedzte lekárovi, ak užívate: - dolutegravir, maravirok, amprenavir/ritonavir a fosamprenavir/ritonavir (lieky proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoxín, disopyramid, flekainid, lidokaín, mexiletín, propafenón a chinidín
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed: - dolutegravirt, maravirokot, amprenavirt/ritonavirt és fozamprenavirt/ritonavirt (HIV-ellenes gyógyszerek) - amiodaront, bepridilt, digoxint, dizopiramidot, flekainidet, lidokaint, mexiletint, propafenont vagy kinidint (egyes szívbetegségek, pl. szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek), - warfarint (véralvadást gátló gyógyszer).
Slovak: Fľaša obsahuje 3 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
Hungarian: A tartály 3 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Slovak: KONTRACEPTÍVA NA BÁZE ESTROGÉNOV Etinylestradiol
Hungarian: ÖSZTROGÉN-ALAPÚ FOGAMZÁSGÁTLÓK etinilösztradiol
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote log10 vírusovej záťaže (kópie/ml) v 24. týždni, priemer (SE) a medián (rozsah)
Hungarian: log10 változás a 24. héten a kiindulástól, átlag (SE) és medián (értéktartomány)
Slovak: RNA kópií/ml v 48. týždni k východiskovému počtu etravirín RAM pri vyradenej populácii s nevírusovým zlyhaním v zlúčených údajoch skúšaní DUET-1 a DUET-2
Hungarian: 5. táblázat: A <50 HIV-1 RNS kópia/ml-es betegek aránya a 48. héten a kiindulási etravirin RAM számok függvényében az összesített DUET-1 és DUET-2 vizsgálatok populációjában, amiből a nem vírus változás miatti sikertelenség eseteit kizárták Etravirin RAM-ok száma kiinduláskor*
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Hungarian: 40 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Slovak: Otvorenie uzáveru fľaše s poistkou proti otvoreniu deťmi
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárókupak levétele
Slovak: 0,65 (0,59 - 0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49 - 0,62)
Hungarian: AUC ↓ 0,65 (0,59-0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49-0,62) Cmax ↓ 0,70 (0,64-0,78)
Slovak: INTELENCE a azitromycín možno podávať bez úpravy dávkovania.
Hungarian: Az INTELENCE és az azitromicin dózismódosítás nélkül is alkalmazható.
Slovak: Lovastatín, rosuvastatín a simvastatín sú substráty CYP3A4 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k poklesu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Hungarian: A lovasztatin, a roszuvasztatin és a szimvasztatin CYP3A4 szubsztrátok és együttadásuk etravirinnel a HMG-CoA-reduktáz gátlók alacsonyabb plazmaszintjét eredményezheti.
Slovak: Predpokladá sa, že dexametazón bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
Hungarian: A dexametazon várhatóan csökkenti az etravirin plazmaszintjét.
Slovak: INTELENCE a tenofovir možno podávať bez úpravy dávkovania.
Hungarian: Az INTELENCE és a tenofovir dózismódosítás nélkül is alkalmazható együtt.
Slovak: A podľa Childa-Pugha) voči 8 „rovnocenným" kontrolným pacientom a 8 pacientom so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda
Hungarian: Egy vizsgálatban 8, enyhe májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh A stádium) beteget hasonlítottak össze 8, illesztett kontroll beteggel, valamint 8 közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő beteget (Child-Pugh B stádium) 8 illesztett kontroll beteggel és azt találták, hogy az etravirin többszöri adagolású farmakokinetikai diszpozíciója az enyhe-közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben nem változott.
Slovak: - Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie potvrdenej nedetegovateľnej vírusovej záťaže (<
Hungarian: - A virológiai választ a bizonyítottan kimutathatatlan vírusterhelés (< 50 HIV-1 RNS kópia/ml) elérésében határozták meg.
Slovak: Súbežné použitie etravirínu so simeprevirom môže znížiť plazmatické koncentrácie simepreviru.
Hungarian: Az etravirin egyidejű alkalmazása szimeprevirrel csökkentheti a szimeprevir koncentrációit.
Slovak: j. bez ritonavirom posilneného PI) a porovnával sa s kombináciou PI a 2 NRTI podľa výberu skúšajúceho (N =
Hungarian: A TMC125-C227 vizsgálatban etravirint (N = 59) adtak 2, a vizsgáló által kiválasztott NRTI mellé (azaz ritonavirral hatásfokozott PI nélkül) és ezt hasonlították össze a vizsgáló által kiválasztott PI-t és 2 NRTI-t tartalmazó kombinációval (N = 57).
Slovak: INTELENCE a atazanavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Hungarian: Az INTELENCE atazanavir/ritonavir kombinációval együtt adagmódosítás nélkül alkalmazható.
Slovak: Z dôvodu súbežného podávania etravirínu s darunavirom/ritonavirom odhady farmakokinetického parametra uvedené v tabuľke zahŕňajú zníženie farmakokinetických parametrov etravirínu.
Hungarian: Következésképpen a táblázatban bemutatott farmakokinetikai paraméter becslés az etravirin farmakokinetikai paramétereinek csökkenésével számol az etravirin darunavir/ritonavir együttadás következtében.
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety
Hungarian: INTELENCE 100 mg tabletta
Slovak: Vírusová záťaž < 50 kópií/ml v 24. týždni, n (%)
Hungarian: virológiai paraméterek vírusterhelés a 24. héten < 50 HIV-1 RNS kópia/ml, n (%)
Slovak: CYP2C9 alebo CYP2C19, môžu zvyšovať klírens etravirínu, čo spôsobuje jeho nižšiu koncentráciu v plazme.
Hungarian: A CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et serkentő gyógyszerek fokozhatják az etravirin clearance-ét, ezáltal csökkent etravirin plazmakoncentrációt eredményezve.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 2 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Hungarian: Egy műanyag tartály 120 db tablettát tartalmaz és 2 tasakot a tabletták szárazon tartására.
Slovak: 2. stupňa bola hlásená u 13/64 [20,3
Hungarian: Kiütést gyakrabban jelentették nőknél, mint férfiaknál (≥2-es súlyossági fokú kiütést jelentettek 13/64 [20,3%] esetben nőknél vs.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 60 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Hungarian: Egy műanyag tartály 60 db tablettát tartalmaz és 3 tasakot a tabletták szárazon tartására.
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (6 - <18 éves)
Slovak: 1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatín AUC ↑
Hungarian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH- atorvasztatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety
Hungarian: INTELENCE 200 mg tabletta
Slovak: Zároveň môže plazmatická koncentrácia itrakonazolu alebo ketokonazolu klesať vplyvom etravirínu.
Hungarian: Egyidejűleg az etravirin csökkentheti az itrakonazol vagy a ketokonazol plazmaszintjét.
Slovak: INTELENCE a digoxín možno podávať bez úpravy dávkovania.
Hungarian: Az INTELENCE és a digoxin dózismódosítás nélkül is alkalmazható.
Slovak: Jedna tableta lieku INTELENCE obsahuje 100 mg etravirínu.
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 100 mg etravirint tartalmaz.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a simepreviru.
Hungarian: Az INTELENCE és a szimeprevir együttadása nem javasolt.
Slovak: Ak si uvedomíte vynechanú dávku do 6 hodín od času, kedy zvyčajne INTELENCE užívate, musíte si zobrať tabletu(y) čím skôr.
Hungarian: Ha az INTELENCE szokásos bevételi időpontja után 6 órán belül eszébe jut, amint lehet, vegye be a tablettát.
Slovak: O vírusu HIV-1 na primárnych izolátoch s hodnotami EC50 v rozmedzí od 0,3 do 1,7 nM a od 11,5 do 21,7 nM v danom poradí.
Hungarian: Az etravirin aktivitást mutat az M-csoportú HIV-1 ellen (A-, B-, C-, D-, E-, F- és G-altípus) 0,3 és 1,7 nM közé eső EC50 értékekkel és az Ocsoportú HIV-1 elsődleges izolátumok ellen, 11,5-től 21,7 nM-ig terjedő EC50 értékkel.
Slovak: Jedna tableta lieku INTELENCE obsahuje 25 mg etravirínu.
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 25 mg etravirint tartalmaz.
Slovak: Ak si vynechanú dávku uvedomíte po 6 hodinách, jednoducho ju preskočte a zoberte si najbližšiu dávku ako zvyčajne.
Hungarian: Ha több mint 6 óra után veszi észre, hagyja ki a tabletták bevételét, és vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Slovak: Odporúčaná dávka etravirínu pre pediatrických pacientov vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov
Hungarian: Az etravirin ajánlott adagja gyermekeknek és serdülőknek (6 - <18 éves) Testtömeg
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety etravirín
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta etravirin
Slovak: C podľa Childa-Pugha), a preto sa jeho použitie u týchto pacientov neodporúča (pozri časti 4.2 a 4.4).
Hungarian: Az INTELENCE-et nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken (Child-Pugh C stádium), ezért alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: Nepoužívajte po 8 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontása után legfeljebb 8 hétig használható.
Slovak: Kontraceptíva na báze estrogénov a/alebo progesterónu v kombinácii s liekom INTELENCE sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Hungarian: INTELENCE és ösztrogén és/vagy progeszteron alapú fogamzásgátlók adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Slovak: Tieto výsledky sa udržali aj po 48 týždňoch.
Hungarian: Ezek az eredmények a 48. héten is fennálltak.
Slovak: Intelence (etravirín)
Hungarian: Intelence (etravirin)
Slovak: Intelence sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Intelence gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Intelence bolo dňa 28. augusta 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2008. augusztus 28-án az Intelence megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Slovak: EMA/514667/2018
Hungarian: EMA/514667/2018 EMEA/H/C/000900
Slovak: HIV-1 je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Hungarian: A HIV-1 egy vírus, amely szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS) okoz.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intelence (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú vyrážka, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť hlavy.
Hungarian: Az Intelence leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a bőrkiütés, hasmenés, hányinger (émelygés) és a fejfájás.
Slovak: U dospelých je odporúčaná dávka lieku Intelence 200 mg dvakrát denne po jedle, zatiaľ čo u detí dávka závisí od telesnej hmotnosti a je v rozsahu 100 mg dvakrát denne až 200 mg dvakrát denne.
Hungarian: Felnőtteknél az Intelence javasolt adagja 200 mg naponta kétszer étkezés után, gyermekeknél pedig az adag a testsúlytól függ, naponta kétszer 100 mg és naponta kétszer 200 mg között mozog.
Slovak: Pacienti, ktorí tablety nedokážu prehltnúť, môžu ich rozpustiť v pohári vody a roztok ihneď vypiť.
Hungarian: A nyelni képtelen betegek feloldhatják a tablettát egy pohár vízben, majd az oldatot haladéktalanul meg kell inni.
Slovak: Prehľad o lieku Intelence a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: Az Intelence nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban