FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Granupas el 7 de abril de 2014.
Hungarian: 2014. április 7-én az Európai Bizottság a Para-aminoszalicilsav Lucane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Se administra en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de adultos y niños a partir de los 28 días que sufren tuberculosis multirresistente cuando no se pueden usar combinaciones sin este medicamento porque la enfermedad es resistente a ellas o por sus efectos adversos.
Hungarian: Multirezisztens tuberkulózis kezelésére alkalmazzák más gyógyszerekkel kombinálva felnőtteknél és legalább 28 napos gyermekeknél olyan esetben, ha a PAS-t nem tartalmazó kombinációk nem alkalmazhatók, mert a betegség rezisztens a gyógyszerekre, vagy a mellékhatásaik miatt.
Spanish: El PAS es similar a una sustancia química (ácido paraaminobenzoico) que usan las bacterias para producir el ácido fólico necesario para formar nuevas bacterias.
Hungarian: A PAS hasonlít egy vegyi anyaghoz (a para-aminobenzoesavhoz), amelyet a baktériumok arra használnak fel, hogy az új baktériumok növekedéséhez szükséges folsavat állítsanak elő.
Spanish: La multirresistencia supone que la bacteria causante de la tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) es resistente, como mínimo, al tratamiento con la isoniazida y la rifampicina, dos medicamentos de referencia para el tratamiento de la tuberculosis.
Hungarian: A multirezisztencia azt jelenti, hogy a tuberkulózist okozó baktériumok (Mycobacterium tuberculosis) rezisztensek a minimálisan izoniaziddal és rifampicinnel, két standard antituberkulotikus gyógyszerrel végzett kezelésre.
Spanish: El PAS se había utilizado mucho en el pasado para el tratamiento combinado, pero prácticamente se había abandonado debido a los efectos adversos que produce en el estómago.
Hungarian: A PAS-t a múltban kombinációs kezelés részeként széles körben alkalmazták, de később gyakorlatilag felhagytak vele a gyomorban jelentkező mellékhatások miatt.
Spanish: Granupas es un medicamento para la tuberculosis cuyo principio activo es el ácido para-aminosalicílico (PAS).
Hungarian: A Granupas egy tuberkulózis elleni gyógyszer, amely hatóanyagként para-aminoszalicilsavat (PAS) tartalmaz.
Spanish: Granupas no lo deben tomar los pacientes con insuficiencia renal muy grave.
Hungarian: A Granupas-t nem szedhetik súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek.
Spanish: El Comité también observó que la Organización Mundial de la Salud sigue recomendando el uso del PAS combinado con otros medicamentos como opción para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente.
Hungarian: A bizottság azt is megállapította, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) továbbra is javasolja a PAS-t a multirezisztens tuberkulózis kezelésére egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
Spanish: En el segundo estudio principal participaron 341 pacientes mayores de 12 años de edad y en él se comparó el tratamiento con PAS combinado con isoniazida y la administración de la isoniazida sola.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 341, 12 évesnél idősebb beteg vett részt, a PAS és izoniazid kombinációját hasonlították össze az izoniazid monoterápiával.
Spanish: El principio activo, el PAS, es un «agente bacteriostático», lo que significa que actúa deteniendo la proliferación de las bacterias de M. tuberculosis.
Hungarian: A hatóanyag, a PAS egy „bakteriosztatikus szer", ami azt jelenti, hogy az M. tuberculosis baktériumok növekedésének gátlása révén fejti ki hatását.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Granupas?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Granupas alkalmazása?
Spanish: El Comité consideró que se ha demostrado que el principio activo, el PAS, es beneficioso cuando se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la tuberculosis y que ayuda a reducir la aparición de resistencias a otros medicamentos.
Hungarian: A bizottság úgy vélte, hogy a hatóanyag, a PAS egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazva igazoltan előnyös a tuberkulózis kezelésében, és elősegíti az egyéb gyógyszerek elleni rezisztencia kialakulásának csökkentését.
Spanish: El CHMP observó que Granupas contiene gránulos gastrorresistentes diseñados para que el PAS llegue al intestino sin que se libere en el estómago, de modo que se reducen los posibles efectos adversos.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Granupas gyomornedv-ellenálló granulátumot tartalmaz, amelyet úgy alakítottak ki, hogy lehetővé tegye, hogy a PAS anélkül érje el a beleket, hogy felszabadulna a gyomorban, és ezáltal csökken a mellékhatások valószínűsége.
Spanish: Para medir las dosis pequeñas para los niños menores se utiliza una cuchara dosificadora.
Hungarian: Kisgyermekek részére a kisebb adagokat adagoló kanállal kell kimérni.
Spanish: Se presenta en sobres de 4 g que contienen gránulos «gastrorresistentes» que permiten que el principio activo llegue al intestino sin que se libere en el estómago, de modo que se reducen los efectos adversos estomacales.
Hungarian: „Gyomornedv-ellenálló" granulátumot tartalmazó, 4 g-os tasakok formájában kapható, ami lehetővé teszi, hogy a hatóanyag anélkül érje el a beleket, hogy felszabadulna a gyomorban, és ezáltal csökkenti a gyomorban kiváltott mellékhatásokat.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Granupas, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Granupas-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Granupas en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Granupas alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Además, la combinación del PAS y la isoniazida ayudó a reducir la aparición de resistencia a la estreptomicina: tras 1 año, mientras que el 47 % de los pacientes tratados únicamente con isoniazida presentaban bacterias resistentes, la cifra fue solo del 8 % en el grupo de la combinación.
Hungarian: Továbbá a PAS-izoniazid kombináció elősegítette az izoniazid rezisztencia kialakulásának csökkenését: egy év elteltével az izoniazid monoterápia csoportban a betegek 47%-ánál mutattak ki rezisztens baktériumokat, míg a kombinációs csoportban ez az arány mindössze 8% volt.
Spanish: El PAS combinado con estreptomicina también ayudó a reducir la aparición de resistencia a la estreptomicina: en el 89 % de los pacientes tratados con la combinación, las bacterias seguían siendo sensibles a la estreptomicina frente al 21 % de los pacientes tratados solo con estreptomicina.
Hungarian: A PAS és sztreptomicin kombináció a sztreptomicin rezisztencia kialakulásának csökkentéséhez is hozzájárult: a kombinációt szedő betegek 89%-ánál a baktériumok érzékenyek maradtak a sztreptomicinre, míg a sztreptomicin monoterápia esetén ez az arány 21% volt.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Granupas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Granupas forgalomba hozatalát?
Spanish: Al final de los 12 meses, el 90 % de los pacientes tratados con la combinación no presentaba bacterias en las flemas frente al 51 % de los pacientes a los que se administró una dosis comparable de la isoniazida sola.
Hungarian: 12 hónap múlva a kombinációs csoportban a betegek 90%-ának köpetében nem volt jelen a baktérium, míg a hasonló izoniazid adagot kapó betegek körében ez az arány 51% volt.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Granupas las precauciones pertinentes que deberán respetar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Granupas-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: ¿Cómo actúa Granupas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Granupas?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Granupas, ver el prospecto.
Hungarian: A Granupas alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Al final de los 6 meses, el 87 % de los pacientes tratados con la combinación presentaba mejorías en las radiografías de tórax frente al 56 % de los pacientes del grupo tratado con PAS solo.
Hungarian: A 6 hónap elteltével a kombinációt kapó betegek 87%-ánál volt látható javulás a mellkasi röntgenfelvételen, míg a PAS monoterápiában részesülő betegek esetében ez az arány 56% volt.
Spanish: Además, en el 33 % de los pacientes del grupo tratado con la combinación no se detectaron bacterias en las flemas (esputo) en comparación con el 8 % del grupo tratado con PAS.
Hungarian: Továbbá a kombinációs csoportban a betegek 33%-ának köpetében nem volt kimutatható baktérium, míg a PAS csoportban ez az arány 8% volt.
Spanish: ¿Qué es Granupas y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Granupas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Grastofil (filgrastim)
Hungarian: Grastofil (filgrasztim)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Grastofil en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Grastofil gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la duración de la neutropenia grave.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a súlyos neutropénia időtartama volt.
Spanish: Grastofil recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 18 de octubre de 2013.
Hungarian: 2013. október 18-án a Grastofil megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Las pacientes recibieron la quimioterapia el día 1 de un ciclo de tres semanas y después una dosis de Grastofil al día siguiente y a diario durante un máximo de 14 días.
Hungarian: A betegeknek a kemoterápiát egy három hetes ciklus 1. napján adták be, majd a következő napon és azt követően legfeljebb 14 napig naponta egy adag Grastofil-t kaptak.
Spanish: La neutropenia grave duró un promedio de 1,4 días, en comparación con 1,6 días y 1,8 días en los estudios con filgrastim encontrados en la bibliografía científica.
Hungarian: A súlyos neutropénia átlagosan 1,4 napig tartott, amely összhangban állt az 1,6 és 1,8 nappal, amelyről a filgrasztimot alkalmazó tanulmányok számoltak be a szakirodalomban.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Grastofil?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Gastrofil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Pueden observarse otros efectos adversos en más de 1 de cada 10 pacientes, dependiendo de la indicación para la que se utilice Grastofil.
Hungarian: Egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek 10 beteg közül több mint egynél attól függően, hogy milyen célra alkalmazzák a Grastofil-t.
Spanish: El medicamento de referencia para Grastofil es Neupogen.
Hungarian: A Grastofil referencia-gyógyszere a Neupogen.
Spanish: Grastofil solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe administrarse en colaboración con un centro para el tratamiento del cáncer.
Hungarian: A Grastofil csak receptre kapható, és a kezelést egy rákterápia központtal együttműködésben kell végezni.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios de Grastofil son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neupogen-hez hasonlóan a Grastofil alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: Los datos de los estudios publicados indican que los beneficios y la seguridad de filgrastim son similares en los adultos y los niños tratados con quimioterapia.
Hungarian: A közzétett vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a filgrasztim előnyei és biztonságossági adatai a kemoterápiában részesülő felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt hasonlók.
Spanish: El modo de administración de Grastofil, la dosis y la duración del tratamiento dependen de la indicación para la que se use, del peso corporal del paciente y de la respuesta al tratamiento.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásának módja, adagja és a kezelés időtartama függ a kezelés céljától, a beteg testsúlyától és a kezelésre adott választól.
Spanish: Información general sobre Grastofil y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Grastofil nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Spanish: Otra información sobre Grastofil
Hungarian: A Grastofil-lel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Grastofil se investigó en un estudio principal en el que participaron 120 pacientes adultas con cáncer de mama tratadas con una quimioterapia (medicamentos para tratar el cáncer) que se sabe que provoca neutropenia.
Hungarian: A Grastofil-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 120 emlőrákos felnőtt nő vett részt, akik ismerten neutropéniát kiváltó kemoterápiában (daganatellenes gyógyszerek) részesültek.
Spanish: El filgrastim actúa de la misma forma que el G-CSF natural, estimulando a la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos.
Hungarian: A filgrasztim ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton keletkezett G-CSF azáltal, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Grastofil (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son fiebre, dolor musculoesquelético (dolor de músculos y huesos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), vómitos y náuseas (ganas de vomitar).
Hungarian: A Grastofil leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a láz, az izmokban és csontokban jelentkező fájdalom, vérszegénység (alacsony vörösvértest-szám), hányás és hányinger.
Spanish: El principio activo de Grastofil, el filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF).
Hungarian: A Grastofil hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) elnevezésű emberi fehérjére.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Grastofil ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Neupogen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Grastofil minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Neupogen profiljával.
Spanish: Grastofil es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Grastofil nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Spanish: Grastofil es un medicamento que estimula la producción de glóbulos blancos y se utiliza en estas situaciones:
Hungarian: A Grastofil a fehérvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer, amelyet az alábbi esetekben alkalmaznak:
Spanish: También se realizaron estudios para demostrar que Grastofil consigue niveles del principio activo en el organismo comparables a los del medicamento de referencia, Neupogen.
Hungarian: Vizsgálatokat folytattak annak igazolására is, hogy a Grastofil hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a referencia-gyógyszer, a Neupogen.
Spanish: La neutropenia es un efecto adverso frecuente del tratamiento del cáncer y puede dejar a los pacientes vulnerables a las infecciones;
Hungarian: A neutropénia gyakori mellékhatása a rákellenes kezelésnek, és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos) y para evitar neutropenia febril (neutropenia con fiebre) en los enfermos con cáncer (a excepción de los pacientes con leucemia mieloide crónica o con síndromes mielodisplásicos).
Hungarian: • A neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony száma) időtartamának csökkentése és a lázas neutropénia megelőzése daganatos betegeknél (kivéve a krónikus mieloid leukémiában vagy mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegeket).
Spanish: • para tratar la neutropenia persistente en pacientes con infección avanzada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), a fin de reducir el riesgo de infección bacteriana cuando otros tratamientos no sean adecuados.
Hungarian: • Előrehaladott humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegek tartós neutropéniájának kezelése a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentésére, amennyiben erre más kezelés nem alkalmazható.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Grastofil, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: További információért a Grastofil alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Grastofil se controlan de forma continua.
Hungarian: A Grastofil alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Grastofil en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Grastofil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: • para ayudar a movilizar las células de la médula ósea en pacientes que van a donar células madre para trasplante;
Hungarian: • A sejtek kiszabadulásának elősegítése a csontvelőből olyan betegeknél, akik vér őssejtek donációjára készülnek transzplantáció céljából.
Spanish: El medicamento se presenta en jeringas precargadas y se administra en una inyección bajo la piel o mediante perfusión (goteo) en una vena.
Hungarian: A gyógyszer előretöltött fecskendők formájában kerül forgalomba, és bőr alatti injekcióban vagy vénás infúzióban kell beadni.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Grastofil se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: • para aumentar los niveles de neutrófilos y reducir el riesgo de infecciones en los pacientes con neutropenia que tienen antecedentes de infecciones graves y repetidas;
Hungarian: • A neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropéniában szenvedő betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos, visszatérő fertőzések szerepelnek.
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia en pacientes que reciben tratamiento para destruir las células de la médula ósea antes de un trasplante de médula (por ejemplo, en algunos pacientes con leucemia) si corren riesgo de sufrir neutropenia grave prolongada;
Hungarian: • A neutropénia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelő-átültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mint például bizonyos leukémiás betegek), amennyiben tartós, súlyos neutropénia kockázatának vannak kitéve.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Grastofil se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A Grastofil biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Grastofil?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Grastofil alkalmazása?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Grastofil son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: ¿Cómo actúa Grastofil?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Grastofil?
Spanish: ¿Cómo se usa Grastofil?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Grastofil-t?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Grastofil?
Hungarian: Miért engedélyezték a Grastofil forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Qué es Grastofil y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Grastofil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Estos síntomas por lo general se desarrollan rápidamente.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Spanish: Se le pueden extraer a usted o a un donante.
Hungarian: A sejteket levehetik Öntől vagy egy donortól.
Spanish: Equipo necesario
Hungarian: Szükséges felszerelés
Spanish: Lávese bien las manos.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de inmunogenicidad.
Hungarian: Ahogy minden terápiás protein esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Spanish: 2333 CN Leiden Países Bajos
Hungarian: 2333 CR Leiden Hollandia
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de forma natural en el organismo, pero también se pueden fabricar mediante biotecnología para utilizarlas como un medicamento.
Hungarian: A növekedési faktorok olyan fehérjék, amelyek a szervezetben természetes módon is termelődnek, de biotechnológiai úton is előállíthatók gyógyszerként történő alkalmazásra.
Spanish: Está información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Spanish: Todos estos cambios revirtieron tras la suspensión del tratamiento.
Hungarian: Ezen változások a gyógyszer abbahagyását követően rendeződtek.
Spanish: 9/L) en el 35% de los sujetos estudiados.
Hungarian: 9/l) figyeltek meg a vizsgált betegek 35%-ánál.
Spanish: Este medicamento puede causar mareo.
Hungarian: Ez a gyógyszer szédülést okozhat.
Spanish: No caliente Grastofil de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Grastofil-t (például ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de octubre 2013 Fecha de la última renovación: 4 de octubre 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. október 4
Spanish: En general, las notificaciones fueron más frecuentes después de la administración intravenosa.
Hungarian: Összességében, gyakrabban érkeztek jelentések az intravénás beadást követően.
Spanish: Busque una superficie cómoda y bien iluminada, limpia y ponga todo el equipo que necesita a su alcance.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet, és helyezze rá az összes szükséges felszerelést elérhető távolságba.
Spanish: Si la exposición ha superado las 24 horas o se ha congelado más de una vez, entonces no se debe utilizar Grastofil.
Hungarian: Ha az expozíció időtartama meghaladta a 24 órát, vagy egynél több alkalommal fordult elő fagyás, akkor a Grastofil-t nem szabad felhasználni.
Spanish: +/kg se basa en las experiencias publicadas resultantes de una reconstitución hematológica adecuada.
Hungarian: sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
Hungarian: Ahhoz, hogy be tudja adni magának a szubkután injekciót, a következőkre lesz szüksége:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Factores estimulantes de colonias, código ATC: L03AA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02