FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Obstaja možnost aditivnih učinkov, ki lahko privedejo do hipotenzije in/ali znatne bradikardije, kadar se očesna raztopina antagonistov adrenergičnih receptorjev beta uporablja skupaj s peroralnimi zaviralci kalcijevih kanalov, gvanetidinom, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta,
Bulgarian: Има вероятност за адитивен ефект, който да доведе до хипотония и/или подчертана брадикардия, когато очни разтвори с бета-блокер се прилагат едновременно с перорални блокери на калциевите канали, гванетидин, бета-адренергични блокиращи агенти, парасимпатикомиметици, антиаритмични средства (включително амиодарон) и дигиталисови гликозиди.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) vsebuje dve različni zdravilni učinkovini (bimatoprost in timolol), ki obe znižujeta očesni tlak.
Bulgarian: GANFORT единична доза съдържа две различни активни вещества (биматопрост и тимолол), като и двете понижават налягането в окото.
Slovenian: Zaradi absorbcije timolola se lahko pojavijo podobni neželeni učinki kot pri sistemskih antagonistih adrenergičnih receptorjev beta.
Bulgarian: Абсорбцията на тимолол може да доведе до подобни нежелани реакции, както при системните бета-блокери.
Slovenian: Podatkov o učinkih zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) na plodnost pri človeku ni.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на GANFORT единична доза върху фертилитета при хора.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 3 ml raztopine.
Bulgarian: Всяка бутилка има 3 ml обем на пълнене.
Slovenian: V obstoječi literaturi za zdravilo GANFORT je zapisano, da lahko večerno odmerjanje bolj učinkovito znižuje IOT kot jutranje odmerjanje.
Bulgarian: Съществуващите литературни данни за GANFORT предполагат по-добра ефективност на вечерното прилагане, в сравнение със сутрешното, по отношение на понижаването на ВОН.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) je treba pri bolnikih z blago/zmerno kronično obstruktivno pljučno boleznijo uporabljati previdno in le v primeru, ko morebitna korist odtehta morebitnega tveganja.
Bulgarian: GANFORT единична доза трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека/средна хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) и то само ако потенциалните ползи надхвърлят потенциалния риск.
Slovenian: Allergan CZ s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Allergan CZ s.r.o.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je brezbarvna do rahlo rumena, prozorna tekočina v plastenki.
Bulgarian: Как изглежда GANFORT и какво съдържа опаковката GANFORT е безцветен до леко жълт, бистър разтвор за капки за очи в пластмасова бутилка.
Slovenian: V vseh štirih primerih so poročali o izzvenitvi neželenega učinka po prenehanju zdravljenja (positive de-challenge)
Bulgarian: И в четирите случая са съобщени отшумяване на нежеланата реакция след преустановяване на прилагането на лекарството и възобновяване на нежеланата реакция при повторно започване на същата терапия.
Slovenian: Neželeni učinki pri kapljicah za oko, ki vsebujejo fosfate O primerih kalcifikacije roženice so poročali v zelo redkih primerih, pri nekaterih bolnikih z znatnimi poškodbami roženice, ki so uporabljali kapljice za oko, ki vsebujejo fosfate.
Bulgarian: Много рядко има съобщения за случаи на роговични калцификати във връзка с употребата на капки за очи, съдържащи фосфат, при някои пациенти със значително увредени роговици.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) Če ste pozabili uporabiti zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika), si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, in nadaljujte kot ponavadi.
Bulgarian: Ако забравите да приложите GANFORT единична доза, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим.
Slovenian: Oznaka ATC: S01ED51 Mehanizem delovanja
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Oфталмологични бeтa-блокери - ATC код: S01ED51
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilni učinkovini (timolol/bimatoprost) v zdravilu GANFORT lahko absorbirata sistemsko.
Bulgarian: Подобно на други локално приложени офталмологични лекарствени продукти, активните вещества (тимолол/биматопрост) в GANFORT могат да се абсорбират системно.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo GANFORT
Bulgarian: Как да използвате GANFORT
Slovenian: Motnje dihanja
Bulgarian: Респираторни нарушения
Slovenian: Če ste zaradi tega zaskrbljeni, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Bulgarian: Ако се притеснявате, консултирайте се с лекар или фармацевт.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila GANFORT pri bolnikih z afakijo, bolnikih s psevdofakijo oziroma s poškodovano zadnjo lečno kapsulo in pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za makularni edem (npr. intraokularna operacija, okluzija retinalne vene,
Bulgarian: Поради това GANFORT трябва да се използва с повишено внимание при афакични пациенти, при псевдофакични пациенти с разкъсана задна капсула на очната леща или при пациенти с известни рискови фактори за едем на макулата (напр. вътреочна операция, запушване на вените на ретината, възпалително заболяване на окото и диабетна ретинопатия).
Slovenian: Kombinirani učinek pa prispeva k dodatnemu znižanju IOT v primerjavi z učinkom vsake posamezne sestavine.
Bulgarian: Teзи две вещества намаляват повишеното вътреочно налягане (ВОН) чрез комплементарни механизми на действие и комбинираният ефект води до допълнително намаляване на ВОН, в сравнение с всяка съставка приложена самостоятелно.
Slovenian: Neželeni učinki v klinični študiji zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) so bili omejeni na tiste, o katerih so že poročali v zvezi z uporabo zdravila GANFORT (večodmerna oblika) ali posameznih zdravilnih učinkovin, bimatoprosta ali timolola.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани по време на клиничното проучване с употреба на GANFORT единична доза, се свеждат до тези, описани в предишни съобщения за GANFORT (многодозова форма) или за някое от двете активни вещества биматопрост или тимолол.
Slovenian: Tako zdravilo GANFORT ne pride drugam v telo.
Bulgarian: Това помага да се спре навлизането на GANFORT в останалата част на тялото.
Slovenian: Ko enoodmerni vsebnik vzamete iz vrečice, vsebino porabite v 7 dneh.
Bulgarian: След като еднодозовата опаковка е извадена от торбичката, използвайте в рамките на 7 дни.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GANFORT единична доза при деца на възраст под 18 години не са установени.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) se ne sme uporabljati pri otrocih in najstnikih, mlajših od 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши GANFORT единична доза не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.
Slovenian: Enoodmerne vsebnike hranite v vrečici in vrečico vrnite v škatlo, da zagotovite zaščito pred svetlobo in vlago.
Bulgarian: Съхранявайте еднодозовите опаковки в торбичката и поставете торбичката обратно в картонената кутия, за да ги предпазите от светлина и влага.
Slovenian: Tako zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) ne pride drugam v telo.
Bulgarian: Така ще попречите на GANFORT единична доза да проникне в тялото.
Slovenian: Tako kot pri drugih topičnih zdravilih za oči, lahko tudi zdravilo GANFORT povzroči prehodno zamegljen vid. Bolniki morajo pred vožnjo ali upravljanjem s stroji počakati, da simptomi minejo.
Bulgarian: Както при всяко локално очно лечение, при поява на преходно замъгляване на зрението след приложение, пациентът трябва да почака, докато зрението се проясни, преди отново да шофира и работи с машини.
Slovenian: srčna odpoved1, kongestivna srčna odpoved1, bolečine v prsnem košu1, palpitacije1, edem1
Bulgarian: 1, сърдечен арест аритмия 1, сърдечна недостатъчност застойна сърдечна недостатъчност 1, болка в гърдите
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) brez posveta z zdravnikom.
Bulgarian: Не прекратявайте употребата на GANFORT единична доза, преди да сте говорили с Вашия лекар.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici V preglednici 1 so predstavljeni neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi študijami zdravila GANFORT (pri enoodmerni oblika in večodmerni obliki) (v razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti) ali v obdobju trženja.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени нежеланите лекарствени реакции, съобщавани по време на клинични проучвания на състава както на еднодозовата опаковка на GANFORT, така и на многодозовата опаковка на GANFORT (при всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност) или в постмаркетинговия период.
Slovenian: Allergan SK s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Allergan SK s.r.o.
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah zdravila GANFORT so bili omejeni na tiste, o katerih so že poročali v zvezi z uporabo posameznih zdravilnih učinkovin, bimatoprosta in timolola.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани по време на клиничните изпитвания с употреба на GANFORT, се свеждат до тези, описани в предишни съобщения за някое от двете активни вещества биматопрост и тимолол.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika)
Bulgarian: Други лекарства и GANFORT единична доза
Slovenian: Poglabljanje superiornega sulkusa:
Bulgarian: По-дълбок горен сулкус:
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilni učinkovini (timolol/bimatoprost) v zdravilu GANFORT (enoodmerna oblika) lahko absorbirata sistemsko.
Bulgarian: Подобно на други локално приложени офталмологични лекарствени продукти, активните вещества (тимолол/биматопрост) в GANFORT единична доза могат да се абсорбират системно.
Slovenian: Zdravila GANFORT ne uporabljajte, če dojite.
Bulgarian: Не използвайте GАNFORT, ако кърмите.
Slovenian: Zelo redki Neznana pogostnost
Bulgarian: С неизвестна честота безсъние
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom GANFORT (večodmerna oblika) je bila opažena tudi povečana rjava pigmentacija šarenice.
Bulgarian: Повишена кафява пигментация на ириса е наблюдавана и по време на лечението с GANFORT (многодозова форма).
Slovenian: Timolol sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti adrenergičnih receptorjev beta.
Bulgarian: Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери.
Slovenian: • zmanjšana občutljivost površine očesa, dvojni vid, povešena veka, ločitev ene od plasti v očesu po kirurškem posegu za znižanje očesnega tlaka, vnetje očesne površine, krvavitev v zadnjem delu očesa (krvavitev mrežnice), vnetje v očesu, povečano mežikanje,
Bulgarian: Понижена чувствителност на повърхността на окото; двойно виждане; увисване на клепача; отделяне на един от слоевете във вътрешността на очната ябълка след операция за понижаване на вътреочното налягане; възпаление на повърхността на окото, кървене в задната част на окото (ретинален кръвоизлив), възпаление в окото, учестено мигане
Slovenian: 10 enoodmernih vsebnikov.
Bulgarian: 10 еднодозови опаковки.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta bimatoprost 0,3 mg/ml in timolol 5 mg/ml, v obliki 6,8 mg/ml timololijevega maleata.
Bulgarian: − Активните вещества са: биматопрост 0,3 mg/ml и тимолол 5 mg/ml, който отговаря на 6,8 mg/ml тимололов малеат.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika)
Bulgarian: Как да използвате GANFORT единична доза
Slovenian: Vendar je pri izbiri jutranjega ali večernega odmerjanja treba upoštevati tudi, kaj bolniku bolj ustreza.
Bulgarian: При все това, трябва да се вземе предвид възможността за съгласуване при обмисляне на или сутрешно или вечерно прилагане.
Slovenian: Bimatoprost
Bulgarian: Биматопрост
Slovenian: Timolol znižuje IOT z zmanjšanjem nastajanja prekatne vodice.
Bulgarian: Тимолол понижава ВОН, като намалява образуването на водниста течност в окото.
Slovenian: - bolezen z motnjami v prekrvavitvi (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom); - povečano delovanje žleze ščitnice, ker lahko timolol prikrije znake in simptome bolezni ščitnice; - sladkorno bolezen, ker lahko timolol prikrije znake in simptome nizkega krvnega sladkorja; - hude alergijske reakcije; - težave z jetri ali ledvicami;
Bulgarian: задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане, - нарушения на сърдечния ритъм като забавен пулс - проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест - нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно) - повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимололът може да прикрие признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза - диабет, тъй като тимололът може да прикрие признаци и симптоми на ниска кръвна захар - тежки алергични реакции - чернодробни и бъбречни проблеми - проблеми на очната повърхност - разделяне на някой от слоевете в очната ябълка след хирургична намеса за намаляване на вътреочното налягане - известни рискови фактори за оток на макулата (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), например операция на перде
Slovenian: Učinki na oko nenormalen občutek v očesu, vnetje šarenice, otekla očesna veznica (prozorna plast očesa), boleče veke, utrujene oči, vraščene trepalnice, temnenje barve šarenice, oči so videti udrte, odstop veke od površine očesa, temnenje trepalnic.
Bulgarian: Засягащи окото необичайно усещане в окото, възпаление на ириса, подуване на конюнктивата (прозрачния слой на окото), болезнени клепачи, уморени очи, растящи навътре мигли, потъмняване на ириса, очите изглеждат хлътнали, отдръпване на клепача от повърхността на окото, потъмняване на миглите.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je za pogoje in čas shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, времето и условията на съхранение при употреба са отговорност на потребителя и не би трябвало да надвишават 28 дни при 25°C.
Slovenian: Neželeni učinki, kjer pogostnost ni znana
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, 3 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 ml
Slovenian: Drugi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta
Bulgarian: Други бета-блокери
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Bulgarian: Много редки
Slovenian: Po dveh odmerkih dnevno je bila povprečna vrednost AUC0-24 ur 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali več) občutno višja kot pri zdravih mlajših odraslih, ki je bila 0,0218 ng•h/ml.
Bulgarian: hr/ml биматопрост при хора в напреднала възраст (хора на 65 години или повъзрастни) е била значимо по-висока от 0,0218 ng•
Slovenian: Kirurška anestezija Očesni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko zavirajo učinke sistemskih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, npr. adrenalina.
Bulgarian: Бета-блокиращи офталмологични препарати могат да блокират системните бета-агонистични ефекти, например на адреналин.
Slovenian: Da bi si to lažje zapomnili, si datum odprtja plastenke zapišite v prostor na ovojnini.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на определеното за това място на кутията, за да Ви помогне да не забравите.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba bolnika obvestiti o možnih spremembah, ki so jih opazili med zdravljenjem z bimatoprostom in zdravilom GANFORT, to je o rasti trepalnic, temnenju kože veke ali periokularne kože in povečani rjavi pigmentaciji šarenice.
Bulgarian: Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за растеж на миглите, потъмняване на кожата на клепачите или около очите и повишена кафява пигментация на ириса, тъй като такива са били наблюдавани при лечение с биматопрост и GANFORT.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti ali karcinogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), kot bi smeli, je malo verjetno, da bi vam to povzročilo kakršnokoli resnejšo škodo.
Bulgarian: Ако употребите повече от необходимата доза GANFORT единична доза, малко вероятно е това да Ви причини някакво сериозно увреждане.
Slovenian: Zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) ne uporabljajte, če dojite.
Bulgarian: Не използвайте GАNFORT единична доза, ако кърмите.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, karcinogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti pigmentacija vek2, hirzutizem2, hiperpigmentacija kože (periokularna).
Bulgarian: Чести блефарална пигментация, хирзутизъм хиперпигментация на кожата (около очите).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta in 5 mg timolola (v obliki 6,8 mg timololijevega maleata).
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,3 mg биматопрост и 5 mg тимолол (като 6,8 mg тимололов малеат).
Slovenian: • driska, bolečine v želodcu, občutek slabosti in slabost, slaba prebava, suha usta,
Bulgarian: Диария; стомашна болка; гадене и повръщане; нарушено храносмилане; сухота в устата
Slovenian: Povprečne vrednosti Cmax in AUC 0-24 ur so bile podobne na 7. in
Bulgarian: Средната Cmax и AUC0-24hrs стойности са били подобни на 7-мия и 14-тия ден и са били съответно приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng•
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 5 x 0,4 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 5 х 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 90 x 0,4 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 90 х 0,4 ml
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: 2, визуални нарушения
Slovenian: Če poleg zdravila GANFORT uporabljate še kakšno drugo očesno zdravilo, je treba različna zdravila vkapati v razmiku najmanj 5 minut.
Bulgarian: Ако използвате GANFORT единична доза с друго лекарство, което се прилага в очите, изчакайте поне пет минути между поставянето на GANFORT единична доза и другото лекарство.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) ni bilo preizkušeno pri bolnikih z očesnimi vnetji,
Bulgarian: GANFORT единична доза не е изпитван при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba bolnika obvestiti o možnih spremembah, ki so jih opazili med zdravljenjem z zdravilom GANFORT (enoodmerna oblika), to je o rasti trepalnic in hiperpigmentaciji kože okoli očesne votline.
Bulgarian: Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за растеж на миглите и периорбитална хиперпигментация на кожата, тъй като такива са били наблюдавани при лечение с GANFORT единична доза.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea1,2, diareja1, dispepsija1, suha usta1,
Bulgarian: , диария 1, диспепсия 1, сухота в устата
Slovenian: Enoodmerne vsebnike hranite v vrečici, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Bulgarian: Съхранявайте еднодозовите опаковки в торбичката, за да ги предпазите от светлина и влага.
Slovenian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид, натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) и пречистена вода.
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, 3 x 3 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 х 3 ml
Slovenian: Očesne bolezni zmanjšana občutljivost roženice1, diplopija1,
Bulgarian: Нарушения на очите намалена корнеална чувствителност1, диплопия
Slovenian: Timolol se delno presnovi v jetrih, izloča pa se preko ledvic skupaj s svojimi presnovki.
Bulgarian: Тимолол е частично метаболизиран от черния дроб, като тимолол и неговите метаболити се екскретират от бъбреците.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika)
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GANFORT единична доза
Slovenian: Bolezni živčevja sinkopa1, cerebrovaskularni dogodki1, povečanje znakov in simptomov miastenije gravis1, parestezija1, cerebralna ishemija1
Bulgarian: 1, мозъчно-съдов инцидент засилване на признаците и симптомите на миастения гравис
Slovenian: Visok očesni tlak lahko povzroči glavkom.
Bulgarian: Това повишено налягане може да доведе до глаукома.
Slovenian: Po dajanju bimatoprosta v odmerkih 0,3 mg/ml dvakrat dnevno je bila povprečna vrednost AUC0-24 ur 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali več) občutno višja kot pri zdravih mlajših odraslih, ki je bila 0,0218 ng•h/ml.
Bulgarian: След двукратно дневно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml средната AUC0-24hr стойност от 0,0634 ng•
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Bulgarian: Натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) и пречистена вода
Slovenian: Zdravilo GANFORT ni bilo preizkušeno pri bolnikih z očesnimi vnetji, neovaskularnimi vnetji,
Bulgarian: GANFORT не е изпитван при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Slovenian: Vrednosti so se znižale za približno 8-10 mmHg.
Bulgarian: Стойностите са понижени с около 8-10 mmHg.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
Bulgarian: Това може да доведе до значително отслабване на зрението и дори до слепота.
Slovenian: Kapljice je treba dajati vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Трябва да се прилага по едно и също време на деня.
Slovenian: Bimatoprost, uporabljen samostojno, je bil v Evropski uniji že odobren pod imenom Lumigan.
Bulgarian: Биматопрост самостоятелно вече е разрешен в Европейския съюз под името Lumigan.
Slovenian: EMA/520660/2016 EMEA/H/C/000668
Bulgarian: ЕМЕА/Н/С/000668
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ganfort може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ganfort?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ganfort?
Slovenian: Poleg tega je bilo pri več bolnikih, ki so jim dajali zdravilo Ganfort, zabeleženo znižanje tlaka za več kot 20 % (67,9 % v primerjavi z 48,9 %).
Bulgarian: Освен това при повече пациенти, приемащи Ganfort, е отбелязано понижение на налягането от над 20% (67,9% спрямо 48,9%).
Slovenian: Zdravilo Ganfort se daje po eno kapljico v prizadeto(-i) oko(očesi) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
Bulgarian: Ganfort се прилага като една капка в засегнатото(ите) око(очи) веднъж дневно, сутрин или вечер.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oči, je treba zdravila uporabiti v razmiku najmanj pet minut.
Bulgarian: Ако се използва повече от един вид капки за очи, всеки продукт трябва да се прилага най-малко през интервали от пет минути.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ganfort preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ganfort прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Opravljene so bile štiri glavne študije, v katere je bilo vključenih 1 964 odraslih z očesno hipertenzijo ali glavkomom.
Bulgarian: Проведени са четири основни проучвания при 1 964 възрастни с очна хипертензия или глаукома.
Slovenian: Zdravilo Ganfort je znižalo tlak na manj kot 18 mmHg pri 18,7 % teh bolnikov v primerjavi z 10,2 % pri samostojni uporabi bimatoprosta.
Bulgarian: Ganfort понижава налягането до по-малко от 18 mmHg при 18,7% от тези пациенти в сравнение с 10,2% при пациентите, приемащи биматопрост самостоятелно.