FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van dupilumab als monotherapie bij adolescente patiënten werden beoordeeld in een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek (AD-1526) bij 251 adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar oud met matig-ernstige tot ernstige atopische dermatitis (AD), gedefinieerd door de score voor de algemene beoordeling door de onderzoeker (Investigator's Global Assessment, IGA) van ≥ 3 betreffende de algehele beoordeling van AD-laesies op een ernstschaal van 0 tot 4, een score volgens de Eczema Area and Severity Index (EASI) van ≥ 16 op een schaal van 0 tot 72, en een minimaal aangedaan lichaamsoppervlak
Swedish: Effekten och säkerheten för monoterapi av dupilumab hos ungdomar utvärderades i en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie (AD-1526) hos 251 ungdomar i åldern 12 till 17 år med måttlig till svår atopisk dermatit (AD), definierad av Investigator's Global Assessment (IGA) poäng ≥ 3 i den övergripande bedömningen av AD-skador i svårighetsgraden 0 till 4, ett
Dutch: Gebruik de spuit niet als de vloeistof verkleurd of troebel is, of als deze zichtbare vlokjes of deeltjes bevat.
Swedish: Använd inte sprutan om vätskan är missfärgad eller grumlig, eller om den innehåller flagor eller partiklar.
Dutch: De spuit niet blootstellen aan direct zonlicht.
Swedish: Placera inte sprutan i direkt solljus.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzing voor de spuit zorgvuldig door voordat u Dupixent gebruikt.
Swedish: Läs "Användaranvisning" för sprutan noggrant innan du använder Dupixent.
Dutch: In de monotherapie-onderzoeken was het aandeel van de patiënten die stopten met de behandeling als gevolg van ongewenste voorvallen 1,9 % van de placebogroep, 1,9 % van de dupilumab 300 mg Q2Wgroep, 1,5 % van de dupilumab 300 mg QW-groep.
Swedish: I monoterapistudierna var andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar 1,9 % i placebogruppen, 1,9 % i gruppen som fick 300 mg dupilumab varannan vecka och 1,5 % i gruppen som fick 300 mg dupilumab varje vecka.
Dutch: • 2 voorgevulde pennen
Swedish: • 2 förfyllda pennor
Dutch: Q2W/QW N=169
Swedish: Varje/varannan vecka N=169
Dutch: • De voorgevulde pen niet verwarmen.
Swedish: • Värm inte den förfyllda pennan.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzing voor de voorgevulde spuit zorgvuldig door voordat u Dupixent gebruikt.
Swedish: Läs "Användaranvisning" för den förfyllda sprutan noggrant innan du använder Dupixent.
Dutch: In beide monotherapie-studies (SOLO 1 en SOLO 2) vertoonden zowel de dupilumab 300 mg Q2W als de 300 mg QW-groepen belangrijke verbetering in door de patiënt gerapporteerde symptomen, en in de impact van AD op het slapen en de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, zoals gemeten door respectievelijk de POEM en DLQI totaalscores, in week 16 wanneer vergeleken met placebo.
Swedish: I båda monoterapistudierna (SOLO 1 och SOLO 2) förbättrades patientrapporterade symtom och påverkan av AD på sömn och hälsorelaterad livskvalitet för båda dosgrupperna (300 mg dupilumab varannan vecka och varje vecka), mätt vecka 16 som totalpoäng av POEM och DLQ1 jämfört med placebo.
Dutch: De voorgevulde pen niet schudden.
Swedish: Skaka inte den förfyllda pennan.
Dutch: Iedere voorgevulde pen bevat één dosis Dupixent (200 mg).
Swedish: Varje förfylld penna innehåller en dos Dupixent (200 mg).
Dutch: • 6 voorgevulde pennen
Swedish: • 6 förfyllda pennor
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden Anafylactische reactie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Swedish: Mycket sällsynta Anafylaktisk reaktion
Dutch: Overige beoordeelde resultaten zijn onder andere het percentage patiënten met EASI-50 of EASI-90 (verbetering van respectievelijk ten minste 50% en 90% in EASI), afname in de jeuk zoals gemeten met de piekscore op de pruritus-NRS, en de percentuele verandering op de SCORAD-schaal vanaf baseline tot week 16.
Swedish: Andra utvärderade resultat inkluderade andelen patienter med EASI-50 eller EASI-90 (förbättring av minst 50 % eller 90 % i EASI från baslinjen), minskning av klåda som mättes från peak NRS, och procentuell förändring i SCORAD-skalan från baslinjen till vecka 16.
Dutch: De voorgevulde pen niet verwarmen.
Swedish: Värm inte den förfyllda pennan.
Dutch: EASI-75, % respondersd
Swedish: EASI-75, % svaranded
Dutch: AQLQ(S) Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
Swedish: AQLQ(S) Dupilumab 200 mg varannan vecka
Dutch: In tabel 2 worden de bijwerkingen opgesomd die werden waargenomen in klinische studies naar atopische dermatitis, gepresenteerd per systeem/orgaanklasse en frequentie, volgens de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: I Tabell 2 listas de biverkningar som observerades i kliniska studier på atopisk dermatit, indelat efter organsystem och frekvens, och delas in enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Dutch: Er waren grotere afnames in exacerbaties bij proefpersonen met hogere waarden bij baseline van type 2 ontstekingsbiomarkers, zoals bloedeosinofielen of FeNO (tabel 12 en tabel 13).
Swedish: Det fanns större reduktioner av exacerbationer hos personer med högre basnivåer av typ 2 inflammatoriska biomarkörer såsom blodeosinofiler eller FeNO (Tabell 12 och Tabell 13).
Dutch: • 1 watje of gaasje*
Swedish: • 1 bomullstuss eller kompress*
Dutch: Dupilumab 300 mg Q2W N=48
Swedish: Dupilumab 300 mg varannan vecka N=48
Dutch: Afbeelding 6: Gemiddelde verandering vanaf baseline in prebronchodilator FEV1 (L) in tijd (eosinofielen bij baseline ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl en FeNO ≥ 25 ppb) in QUEST
Swedish: Figur 6: Medeländring från baslinjen av pre-bronkodilator FEV1 (l) över tid (eosinofiler vid baslinjen ≥ 150 och ≥ 300 celler/µl och FeNO ≥25 ppb) i QUEST
Dutch: • 2 voorgevulde spuiten
Swedish: • 2 förfyllda sprutor
Dutch: Pruritus NRS, LS gemiddelde % verandering vanaf baseline (+/- SE)
Swedish: Pruritus NRS, LS medel % ändring från baslinje (+/- SE)
Dutch: Tabel 12: Ratio ernstige exacerbaties in DRI12544 en QUEST (baseline bloed eosinofielenwaarden ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl)
Swedish: Tabell 12: Frekvens av allvarliga exacerbationer i DRI12544 och QUEST (blodeosinofil vid baslinjen nivå ≥ 150 och ≥ 300 celler/µl)
Dutch: Tabel 8: Gemiddelde verandering vanaf baseline in prebronchodilator FEV1 bij week 12 in DRI12544 en QUEST (bloedeosinofielenwaarden bij baseline ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl)
Swedish: Tabell 14: Medeländring från baslinjen av pre-bronkodilator FEV1 vid vecka 12 i DRI12544 och QUEST (blodeosinofilnivåer ≥ 150 och ≥ 300 celler/µl vid baslinjen)
Dutch: FeNO ≥ 25 ppb Dupilumab 200 mg Q2W 299
Swedish: FeNO ≥ 25 ppb Dupilumab 200 mg varannan vecka
Dutch: baseline van de oorspronkelijke studie Percentage patiënten met EASI-75 bij week 36 voor patiënten met EASI-75 bij baseline, n (%)
Swedish: LS genomsnittlig procentuell ändring (+/- SE) mellan baslinjen och vecka 36 i EASI poäng från bakomliggande studies baslinje Procent patienter med EASI-75 vecka 36 som hade EASI-75 vid baslinje, n (%)
Dutch: In tabel 3 staan de bijwerkingen opgesomd die zijn waargenomen in klinische onderzoeken naar astma, weergegeven per systeem/orgaanklasse met behulp van de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: I Tabell 3 listas de biverkningar som observerades i kliniska studier på astma, indelat efter organsystem och frekvens, och delas in enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Dutch: Tabel 6: Ratio ernstige exacerbaties in DRI12544 en QUEST (baseline bloed eosinofielenwaarden ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl)
Swedish: Tabell 6: Frekvens av allvarliga exacerbationer i DRI12544 och QUEST (blodeosinofil vid baslinjen nivå ≥ 150 och ≥ 300 celler/µl)
Dutch: Iedere voorgevulde spuit bevat één dosis Dupixent (200 mg).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller en dos Dupixent (200 mg).
Dutch: Dit is een afbeelding van de onderdelen van Dupixent voorgevulde spuit met naaldbeschermer.
Swedish: Delarna av den förfyllda Dupixent-sprutan med nålskydd visas i denna bild.
Dutch: Afbeelding 2: Gemiddelde verandering vanaf baseline in prebronchodilator FEV1 (L) in tijd (osinofielen bij baseline ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl en FeNO ≥ 25 ppb) in QUEST
Swedish: Figur 2: Medeländring från baslinjen av pre-bronkodilator FEV1 (l) över tid (eosinofiler vid baslinjen ≥ 150 och ≥ 300 celler/µl och FeNO ≥25 ppb) i QUEST
Dutch: D. Weggooien
Swedish: D. Släng
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Dupixent 300 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit dupilumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Dupixent 300 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dupilumab Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Dupixent.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 300 mg dupilumab in een oplossing van 2 ml (150 mg/ml).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 300 mg dupilumab i 2 ml lösning (150 mg/ml).
Dutch: De bijsluiter die in de verpakking zit, bevat instructies voor het voorbereiden en toedienen van Dupixent in een voorgevulde spuit of voorgevulde pen.
Swedish: Användaranvisning för beredning och administrering av Dupixent i en förfylld spruta eller förfylld penna finns i bipacksedeln.
Dutch: - Elke voorgevulde spuit bevat 300 mg dupilumab in een oplossing van 2 ml voor injectie (injectie).
Swedish: - Varje förfylld spruta innehåller 300 mg dupilumab i 2 ml lösning för injektionsvätska
Dutch: Dupilumab 300 mg Q2W N=57
Swedish: Dupilumab 300 mg varannan vecka N=57
Dutch: POEM, LS gemiddelde verandering vanaf baseline (SE)
Swedish: POEM, LS medeländring från baslinjen (SE)
Dutch: Doe de gele kap niet opnieuw op de pen.
Swedish: Sätt inte tillbaka det gula locket.
Dutch: • 3 voorgevulde pennen
Swedish: • 3 förfyllda pennor
Dutch: ETIKET Voorgevulde spuit met naaldbeschermer 200 mg
Swedish: Förfylld spruta med nålskydd 200 mg
Dutch: • Multiverpakking met 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde spuiten
Swedish: • Flerpack innehållande 6 (3 förpackningar om 2) förfyllda sprutor.
Dutch: N
Swedish: C.
Dutch: EASI-90, % respondersc
Swedish: EASI-90, % svarandec
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het troebel of verkleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Dutch: De gemiddelde EASI-score bij baseline was 33,0, de wekelijkse gemiddelde pruritus-NRS bij baseline was 7,4, de gemiddelde SCORAD-score bij baseline was 67,8, de gemiddelde POEM-score bij baseline was 20,5, de gemiddelde DLQI bij baseline was 15,0, en de gemiddelde HADS-totaalscore bij baseline was 13,3.
Swedish: Medelvärde vid baslinjen för EASI var 33,0, medelvärde per vecka för pruritus-NRS var 7,4, medelpoäng vid baslinjen för SCORAD var 67,8, medelpoäng vid baslinjen för POEM var 20,5, medelvärdevid baslinjen för DLQI var 15,0 och medelvärde vid baslinjen för HADS totalpoäng var 13,3.
Dutch: • jeuk
Swedish: • ledvärk
Dutch: Dit is een afbeelding van de onderdelen van Dupixent voorgevulde pen.
Swedish: Delarna av den förfyllda Dupixent-pennan visas i denna bild.
Dutch: ≥ 150 cellen/mcl
Swedish: ≥ 150 celler/µl
Dutch: Dupixent 300 mg spuit
Swedish: Dupixent 300 mg spruta
Dutch: in onderzoek AD-1526a (FAS)b a In de primaire analysen van de werkzaamheidseindpunten werden proefpersonen die een reddingsbehandeling hadden gekregen of bij wie gegevens ontbraken, beschouwd als non-responders.
Swedish: Figur 1: Andel ungdomar med ≥4-poängsförbättring på pruritus NRS i AD-1526 studie (FAS)b a I de primära analyserna av effektmåtten betraktades patienter som fick akutbehandling eller saknade data som icke-svarande.
Dutch: QUEST onderzoek Dupilumab 200 mg
Swedish: QUEST studie Dupilumab 200 mg varannan vecka
Dutch: Gemiddelde FeNO ppb (± SD)
Swedish: Medelvärde- total IgE IU/ml (± SD)
Dutch: De gemiddelde EASI-score bij baseline was 32,5, de wekelijkse pruritus-NRS bij baseline was 7,3, de gemiddelde SCORAD-score bij baseline was 66,4, de gemiddelde POEM-score bij baseline was 20,1, de gemiddelde DLQI bij baseline was 14,5, en de gemiddelde HADS-totaalscore bij baseline was 12,7.
Swedish: Medelvärde vid baslinjen för EASI var 32,5, medelvärde per vecka för pruritus-NRS var 7,3, medelpoäng vid baslinjen för SCORAD var 66,4, medelpoäng vid baslinjen för POEM var 20,1, medelpoäng vid baslinjen för DLQI var 14,5 och medelvärde vid baslinjen för HADS totalpoäng var 12,7.
Dutch: Omdat dupilumab een proteïne is, zijn er geen specifieke onderzoeken naar metabolisme uitgevoerd.
Swedish: Specifika metabolismstudier har inte genomförts eftersom dupilumab är ett protein.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Dupixent 200 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen dupilumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Dupixent 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna dupilumab Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Dutch: Bij initiatie van de behandeling met dupilumab mag men niet abrupt stoppen met het gebruik van systemische, topische, of geïnhaleerde corticosteroïden.
Swedish: Systemiska, topikala eller inhalerade kortikosteroider bör inte avbrytas plötsligt vid initiering av behandling med dupilumab.
Dutch: Dupixent heeft op 27 september 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 27 september 2017 beviljades Dupixent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen het geneesmiddel zelf injecteren als hun behandelend arts of verpleegkundige dit passend acht.
Swedish: Patienterna eller deras vårdare kan själva injicera läkemedlet om deras läkare eller sjuksköterska anser det lämpligt.
Dutch: Meer informatie over Dupixent is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Swedish: Mer information om Dupixent finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/du pixent.
Dutch: Dupixent bevat de werkzame stof dupilumab.
Swedish: Dupixent innehåller den aktiva substansen dupilumab.
Dutch: Overige informatie over Dupixent
Swedish: Mer information om Dupixent
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dupixent?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dupixent continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dupixent kontinuerligt.
Dutch: Anafylaxie (plotselinge, ernstige allergische reactie) is zeer zelden gemeld.
Swedish: Anafylaxi (plötslig, allvarlig allergisk reaktion) har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dupixent groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Dupixent är större än riskerna och att Dupixent kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Er zijn zeer zeldzame gevallen van serumziekte (allergie voor vreemde eiwitten) en daarop lijkende reacties gemeld.
Swedish: Mycket sällsynta fall av serumsjukdom (allergi mot främmande proteiner) och serumsjukdomsliknande reaktioner har rapporterats.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dupixent worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dupixent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van Dupixent over het algemeen mild en beheersbaar.
Swedish: Vad gäller Dupixents säkerhet är biverkningarna i allmänhet lindriga och hanterbara.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dupixent har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Waarom is Dupixent geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Dupixent godkänt i EU?
Dutch: Een overzicht van Dupixent en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Dupixent och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Dupixent of placebo werd als monotherapie gebruikt in de andere twee studies onder in totaal 1 379 patiënten.
Swedish: Dupixent eller placebo gavs som enda läkemedel i de två andra studierna på sammanlagt 1 379 patienter.
Dutch: De werkzame stof in Dupixent, dupilumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om receptoren voor IL-4 en IL-13 te blokkeren.
Swedish: Den aktiva substansen i Dupixent, dupilumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att blockera receptorerna (målen) för IL-4 och IL-13.
Dutch: Welke voordelen bleek Dupixent tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Dupixent har visats i studierna?
Dutch: Dupixent is verkrijgbaar in de vorm van voorgevulde spuiten die 200 mg of 300 mg dupilumab bevatten in een oplossing voor injectie onder de huid, gewoonlijk in de dij of buik.
Swedish: Dupixent finns som förfyllda sprutor innehållande 200 mg eller 300 mg dupilumab i en lösning för injektion under huden, vanligtvis i låret eller magen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van astma is roodheid op de plaats van injectie.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dupixent vid behandling av astma är rodnad på injektionsstället.
Dutch: Patiënten met atopische dermatitis en patiënten met astma produceren grote aantallen eiwitten, interleukine 4 en interleukine 13 (IL-4 en IL-13), die ontsteking van de huid en luchtwegen kunnen veroorzaken die leiden tot de symptomen van deze ziekten.
Swedish: Patienter med atopisk dermatit och patienter med svår astma producerar höga halter av proteiner som kallas interleukin 4 och interleukin 13 (IL-4 och IL-13) som kan orsaka inflammation i huden och luftvägarna vilket leder till symtomen för dessa sjukdomar.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van atopische dermatitis zijn reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, zwelling en jeuk) die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden, en conjunctivitis (roodheid en ongemak in het oog), blefaritis (ontsteking van het ooglid) en koortsuitslag die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dupixent när det används för behandling av atopisk dermatit är reaktioner på injektionsstället (t.ex. rodnad, svullnad och klåda) som kan drabba fler än 1 av 10 personer, konjunktivit (rodnad och obehag i ögat), blefarit (inflammation i ögonlocket) och munsår som kan drabba upp till 1 av 10 personer.
Dutch: Na twaalf weken behandeling verbeterde Dupixent het FEV 1 (het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen) met 320 ml (voor 200 mg Dupixent) of 340 ml (voor 300 mg Dupixent), vergeleken met 180 ml en 210 ml voor placebo.
Swedish: Efter 12 veckors behandling förbättrade Dupixent patienternas FEV1 (den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund) med 320 ml (vid Dupixent 200 mg) eller 340 ml (vid Dupixent 300 mg) jämfört med 180 ml och 210 ml vid placebo.
Dutch: Er werd ook een studie verricht onder 251 jongeren van 12 tot en met 17 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis.
Swedish: Ytterligare en studie genomfördes på 251 ungdomar som var över 12 år men under 18 år gamla med måttlig till svår atopisk dermatit.
Dutch: In de eerste studie onder 1 902 patiënten bedroeg het aantal ernstige opflakkeringen per jaar 0,46 bij patiënten die 200 mg Dupixent gebruikten en 0,52 bij patiënten die 300 mg Dupixent gebruikten, vergeleken met 0,87 of 0,97 bij patiënten die placebo kregen.
Swedish: I den första studien som omfattade 1 902 patienter var antalet svåra attacker per år 0,46 hos patienter som tog 200 mg Dupixent och 0,52 hos patienterna som tog 300 mg Dupixent, jämfört med 0,87 eller 0,97 hos patienterna som fick placebo.
Dutch: In de eerste studie onder 740 patiënten kregen de deelnemers Dupixent of placebo toegediend, beide in combinatie met een topisch corticosteroïd (een ontstekingsremmend geneesmiddel dat op de huid wordt aangebracht).
Swedish: I den första studien, i vilken 740 patienter deltog, fick deltagarna Dupixent eller placebo, båda i kombination med en topikal kortikosteroid (ett antiinflammatoriskt läkemedel som appliceras på huden).
Dutch: Voor alle overige astmapatiënten bestaat de eerste dosis uit twee injecties van 200 mg op twee verschillende plaatsen.
Swedish: För alla andra astmapatienter är den första dosen två injektioner på 200 mg som ges på två olika ställen.
Dutch: Dupixent is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twaalf jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis (ook bekend als atopisch eczeem, waarbij de huid jeukt en rood en droog is).
Swedish: Dupixent är ett läkemedel som används för att behandla patienter som är 12 år eller äldre och har måttlig till svår atopisk dermatit (även kallat atopiskt eksem, när huden kliar och är röd och torr).
Dutch: Hoe wordt Dupixent gebruikt?
Swedish: Hur används Dupixent?
Dutch: Daarop volgt een injectie van 300 mg eenmaal per twee weken.
Swedish: Därefter ges en enda injektion på 300 mg varannan vecka.
Dutch: De tweede studie, waaraan 210 patiënten deelnamen, liet zien dat bij 70% van de patiënten die Dupixent kregen, hun aandoening zodanig verbeterde dat ze hun dosis via de mond in te nemen corticosteroïden konden verminderen, vergeleken met 42% van de patiënten die placebo kregen.
Swedish: Den andra studien som omfattade 210 patienter visade att tillståndet hos 70 procent av de patienter som fick Dupixent förbättrades så mycket att de kunde minska sin dos kortikosteroider som togs genom munnen, jämfört med 42 procent av de som fick placebo.
Dutch: Dupixent is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de aandoeningen waarvoor Dupixent gebruikt kan worden.
Swedish: Dupixent är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla de tillstånd som Dupixent används för att behandla.
Dutch: Dupixent was effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) voor het verminderen van de omvang en ernst van atopische dermatitis in drie hoofdstudies onder patiënten met een matige tot ernstige ziekte.
Swedish: Dupixent var effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att minska omfattningen och svårighetsgraden av atopisk dermatit i tre huvudstudier på patienter med måttlig till svår sjukdom.
Dutch: Dupixent wordt ook gebruikt om ernstige astma te behandelen bij patiënten van twaalf en ouder, bij wie de astma niet goed onder controle is met een combinatie van via inhalatie toe te dienen hooggedoseerde corticosteroïden plus een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van astma.
Swedish: Dupixent används också för att behandla svår astma hos patienter som är 12 år eller äldre och vars astma inte kontrolleras ordentligt av en kombination av höga doser kortikosteroider som tas genom inhalation plus ett annat läkemedel som används för att förhindra astma.
Dutch: Wat is Dupixent en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Dupixent och vad används det för?