FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Pergoveris corre um risco mais elevado de ficar grávida de mais de uma criança ao mesmo tempo ("gravidez múltipla", principalmente gémeos) do que se tivesse concebido naturalmente.
Czech: Při užívání přípravku Pergoveris máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. „vícečetné těhotenství", obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves, incluindo reações anafiláticas e choque.
Czech: Mírné až závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Portuguese: Destina-se a ser utilizado em mulheres adultas (com idade igual ou superior a 18 anos) com níveis baixos (deficiência grave) da "hormona folículo estimulante" (FSH) e da "hormona luteinizante" (LH).
Czech: Přípravek je určen k použití u dospělých žen (18 nebo více let), které mají nízkou hladinu (závažný nedostatek) „folikuly stimulující hormon" (FSH) a „luteinizačního hormonu" (LH).
Portuguese: A segurança, eficácia e farmacocinética deste medicamento em doentes com disfunção hepática ou renal não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost, účinnost ani farmakokinetika tohoto léčivého přípravku u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Portuguese: Outros medicamentos e Pergoveris
Czech: Další léčivé přípravky a Pergoveris
Portuguese: Geralmente, a OHSS resolve espontaneamente com o início do fluxo menstrual.
Czech: Obvykle se OHSS upraví sám s nástupem menstruace.
Portuguese: O tratamento com Pergoveris raramente provoca uma OHSS grave.
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris zřídka způsobuje závažný syndrom OHSS.
Portuguese: Caso ocorra qualquer um dos efeitos acima mencionados, o seu médico pode recomendar-lhe que pare o tratamento.
Czech: Ve výše uvedených případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Portuguese: • Se estiverem convictos que pode administrar Pergoveris em segurança, poderá então preparar e administrar este medicamento a si própria em sua casa.
Czech: • Pokud shledají, že si můžete Pergoveris bezpečně podávat, můžete si lék připravovat a aplikovat samostatně doma.
Portuguese: Neste caso, o seu médico irá dar-lhe uma dose de folitropina alfa inferior no ciclo seguinte.
Czech: V tom případě Vám lékař v následujícím cyklu podá nižší dávku follitropinu alfa.
Portuguese: • a sua pele ficar mais frágil e formar bolhas com facilidade, especialmente uma pele que foi exposta frequentemente ao sol
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která byla často vystavena slunečnímu světlu,
Portuguese: Assim que tenha terminado a injeção, elimine imediatamente todas as agulhas e frascos para injetáveis vazios no recipiente para objetos cortantes.
Czech: Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do nádoby na ostrý odpad.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário é de 10 l. Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je 10 l Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 70%.
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com gravidez
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím;
Portuguese: • Podem ocorrer raramente complicações resultantes da OHSS como torção dos ovários ou formação de coágulos de sangue (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Czech: • Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 1 000).
Portuguese: Pode ser necessário um suporte da fase luteal, uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrófica (LH/hCG) após a ovulação pode conduzir a uma falência prematura do corpo lúteo.
Czech: Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Portuguese: Nestas doentes, Pergoveris pode aumentar o risco de uma crise aguda.
Czech: U těchto pacientek může přípravek Pergoveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada durante 28 dias a 25°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána v období 28 dnů při teplotě 25 °C.
Portuguese: As reações alérgicas, tais como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar, podem por vezes ser graves.
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) • A sua asma pode piorar.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob) • zhoršení Vašeho astmatu
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão (Fig. 1).
Czech: 3.1.Umyjte si ruce mýdlem avodou (obr.1).
Portuguese: Este efeito secundário é frequente.
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý.
Portuguese: O tratamento é direcionado para os sintomas.
Czech: Léčba je symptomatická.
Portuguese: Suporte do reservatório*
Czech: Držák nádobky *
Portuguese: Outros componentes:
Czech: Další složky:
Portuguese: Fabricante Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itália
Czech: Výrobce Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
Portuguese: O pH da solução é de 6,5 - 7,5, a sua osmolalidade é de 250 - 400 mOsm/kg.
Czech: pH roztoku je 6,5-7,5, jeho osmolalita je 250-400 mOsm/kg.
Portuguese: O pH da solução reconstituída é 6,5 - 7,5.
Czech: Hodnota pH naředěného roztoku je 6,5-7,5.
Portuguese: O tratamento com Pergoveris deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Portuguese: Portanto, se ocorrerem sinais de OHSS, tais como um nível do estradiol sérico >5.500 pg/ml ou >20.200 pmol/l e/ou ≥40 folículos no total, recomenda-se que a hCG seja suspensa e a doente aconselhada a abster-se de ter relações sexuais ou a utilizar métodos contracetivos de barreira durante pelo menos 4 dias.
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby v případě, že jsou zjištěny známky OHSS, jako je sérová hladina estradiolu > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo celkový počet folikulů ≥ 40, nebyl podán hCG, a zároveň pacientku vyzvat, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
Portuguese: Tromboembolismo, normalmente associado a OHSS grave Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
Czech: Tromboembolismus, obvykle spojený s vážným OHSS Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Portuguese: • hemorragias ginecológicas de origem desconhecida
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu;
Portuguese: Se desenvolver OHSS, o seu médico pode não lhe administrar hCG neste ciclo de tratamento e pode dizer-lhe para não ter relações sexuais ou para utilizar um método contracetivo de barreira durante pelo menos quatro dias.
Czech: Pokud se u Vás syndrom OHSS projeví, je možné, že Vám lékař v průběhu daného cyklu léčby nebude podávat hormon hCG a požádá Vás, abyste se po dobu aspoň čtyř dnů zdržela pohlavního styku nebo používala některou z bariérových metod antikoncepce.
Portuguese: Caso seja utilizado menos de um frasco para injetáveis diariamente, a resposta folicular pode ser insatisfatória dado que a quantidade de lutropina alfa pode ser insuficiente (ver secção 5.1).
Czech: Pokud se podává méně než jedna injekční lahvička denně, folikulární odpověď může být nedostatečná, jelikož množství lutropinu alfa může být nedostatečné (viz bod 5.1).
Portuguese: • Administre a injeção a si própria à mesma hora todos os dias.
Czech: • Injekci si aplikujte každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado imediatamente após a reconstituição.
Czech: Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění.
Portuguese: Este libertará então um óvulo, após uma injeção da hormona "gonadotropina coriónica humana (hCG)".
Czech: Z něj se pak uvolní vajíčko po injekci hormonu, který se nazývá „humánní choriový gonadotropin" (hCG).
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica ativa ou recente, ou em mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, trombofilia ou obesidade grave (índice de massa corporal >30 kg/m²), o tratamento com gonadotropinas pode aumentar o risco de agravamento ou de ocorrência destes acontecimentos.
Czech: U žen, které v nedávné době prodělaly nebo ještě trpí nějakým tromboembolickým onemocněním, a u žen s všeobecně známými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní či rodinná anamnéza, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko.
Portuguese: As reações adversas são listadas abaixo segundo a classe de órgãos do sistema MedDRA e por frequência.
Czech: Níže je uveden seznam nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Portuguese: Neste caso, a dose de folitropina alfa é normalmente aumentada em intervalos de 7 ou 14 dias em 37,5 a 75 UI.
Czech: V tom případě se dávka follitropinu alfa obvykle zvýší každých 7 nebo 14 dnů o 37,5 - 75 IU.
Portuguese: Não há indicação para a utilização de Pergoveris durante a gravidez.
Czech: Neexistuje indikace pro použití přípravku Pergoveris během těhotenství.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Pergoveris se estiver grávida ou a amamentar.
Czech: Těhotenství a kojení Nepoužívejte Pergoveris, jste-li těhotná nebo pokud kojíte.
Portuguese: Eliminação A depuração total é de 0,6 l/h e um oitavo da dose de folitropina alfa é excretado na urina.
Czech: Eliminace Celková clearance je 0,6 l/h a jedna osmina dávky follitropinu alfa se vyloučí močí.
Portuguese: Não utilize Pergoveris se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Czech: Nepoužívejte přípravek Pergoveris, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky snížené jakosti.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Para administração única e imediata após abertura e reconstituição.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Portuguese: • Verifique se o selo destacável da cápsula de fecho externa da agulha não está danificado ou solto (Fig. 3).
Czech: • Zkontrolujte, zda snímací těsnění na vnějším víčku jehly není poškozené nebo uvolněné (obr.
Portuguese: Pergoveris é contraindicado em doentes com:
Czech: Pergoveris je kontraindikován u pacientek s/se:
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas UI de folitropina alfa tem de injetar por dia.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik mezinárodních jednotek follitropinu alfa si máte denně aplikovat.
Portuguese: Registe o número do dia de tratamento (coluna 1), a data (coluna 2), a hora da sua injeção (coluna 3) e o volume da sua caneta (coluna 4).
Czech: • Zaznamenejte číslo dne léčby (sloupec 1), datum (sloupec 2), čas podání injekce (sloupec 3)
Portuguese: Regulação da dose prescrita pelo seu médico
Czech: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem
Portuguese: Após a primeira abertura, a caneta pré-cheia pode ser conservada durante um período máximo de 28 dias fora do frigorífico (a 25°C).
Czech: Po otevření může být předplněné pero uchováváno po dobu maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě 25 °C).
Portuguese: Deite fora todo o material utilizado.
Czech: Všechny použité předměty zlikvidujte.
Portuguese: O que é Pergoveris e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pergoveris Como utilizar Pergoveris
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Jak se Pergoveris používá
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 de junho de 2007 Data da última renovação: 8 de maio de 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. června 2007
Portuguese: Foram relatados casos de torção do ovário após o tratamento com outras gonadotropinas.
Czech: Přetočení vaječníků bylo zaznamenáno po léčbě jinými gonadotropiny.
Portuguese: Para instruções sobre a utilização do medicamento, ver a secção do folheto informativo "Instruções de utilização".
Czech: Návod k použití tohoto léčivého přípravku je uveden v příbalové informaci v části „Návod k použití".
Portuguese: Proteção interna da agulha
Czech: Vnitřní kryt jehly
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Portuguese: Quando obtiver a resposta desejada, receberá uma única injeção de gonadotropina coriónica humana (hCG) 24 a 48 horas após as suas últimas injeções de Pergoveris.
Czech: Jakmile se u Vás projeví žádoucí odpověď, dostanete jednu injekci humánního choriového gonadotropinu (hCG) 24 až 48 hodin po Vaší poslední injekci přípravku Pergoveris.
Portuguese: Deite-a fora num recipiente para eliminação de objetos cortantes Pegue numa agulha nova.
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty a vezměte si novou jehlu.
Portuguese: A adesão à dose e regime de administração recomendados de Pergoveris e FSH pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica.
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Pergoveris a FSH a režimu podávání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Portuguese: A OHSS ligeira ou moderada foi notificada com frequência e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação.
Czech: Často je uváděn také mírný nebo středně závažný OHSS, který by měl být považován za riziko související se stimulací.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Portuguese: • Utilize a caneta pré-cheia de Pergoveris apenas se o seu prestador de cuidados de saúde lhe tiver dado a formação para a utilizar corretamente.
Czech: • Předplněné pero s přípravkem Pergoveris používejte pouze tehdy, pokud Vás zdravotnický pracovník instruoval, jak jej máte správně používat.
Portuguese: • se tiver alguma condição que torne impossível uma gravidez normal, como uma menopausa prematura, malformação dos órgãos sexuais ou tumores benignos do útero.
Czech: • jestliže máte onemocnění znemožňující normální otěhotnění, jako je například -předčasná menopauza, malformace pohlavních orgánů nebo nezhoubné nádory dělohy.
Portuguese: O seu médico irá assegurar uma cuidadosa vigilância da resposta ovárica, por meio de ecografias e colheitas de sangue (medições de estradiol) antes e durante o tratamento.
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů (stanovení estradiolu) před léčbou i během léčby.
Portuguese: Estes podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco.
Czech: Ty pak mohou způsobovat bolest na hrudi, dušnost, mozkovou cévní příhodu nebo srdeční infarkt.
Portuguese: Se não estiver a ovular e se estiver a cumprir a dose recomendada e o esquema de administração, a ocorrência de OHSS grave é menos provável.
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, vznik závažného syndromu OHSS je méně pravděpodobný.
Portuguese: Depois da injeção, leia o número apresentado na Janela de Informação da Dose.
Czech: • Po injekci si přečtěte číslo zobrazené v okénku pro informaci o dávce.
Portuguese: • O seu médico/farmacêutico dir-lhe-á quantas canetas de Pergoveris necessita para completar o seu tratamento.
Czech: • Váš lékař/lékárník Vám sdělí, kolik per s přípravkem Pergoveris budete pro dokončení léčby potřebovat.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar: se observar bolhas de ar na seringa, segure-a com a agulha virada para cima e suavemente dê pequenos toques na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
Czech: • Odstraňte všechny vzduchové bubliny: Pokud spatříte v injekční stříkačce vzduchové bubliny, podržte stříkačku s jehlou mířící vzhůru a jemně klepněte do stříkačky, až se všechny bubliny shromáždí nahoře.
Portuguese: Doentes submetidas a estimulação do crescimento folicular possuem um risco acrescido de desenvolvimento de hiperestimulação devido a uma possível resposta estrogénica excessiva e um desenvolvimento folicular múltiplo.
Czech: Pacientky podstupující stimulaci růstu folikulů mají zvýšené riziko zvětšení ovarií či rozvoje hyperstimulace z důvodu možné nadměrné estrogenní odpovědi a rozvoje vícečetných folikulů.
Portuguese: • Os números visualizados na Janela de Informação da Dose ajudam-na a:
Czech: • Hodnoty uvedené v okénku pro informaci o dávce Vám pomohou:
Portuguese: Advertência: Se a Janela de Informação da Dose apresentar um número superior a 0, significa que a caneta pré-cheia de Pergoveris está vazia e que não recebeu a dose completa prescrita.
Czech: Pozor: Jestliže okénko pro informaci o dávce zobrazuje hodnotu vyšší než 0, je předplněné pero s přípravkem Pergoveris prázdné a Vy jste si nepodala celou předepsanou dávku.
Portuguese: • A Janela de Informação da Dose indicará a quantidade que falta e que necessita de injetar utilizando uma caneta nova.
Czech: • Okénko pro informaci o dávce zobrazí chybějící množství, které si musíte pomocí nového pera aplikovat.
Portuguese: • Introduza um pouco de ar dentro da seringa puxando o êmbolo até aproximadamente à marca de 1 ml.
Czech: • Nasajte do stříkačky trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Portuguese: Verifique mais uma vez se a Janela de Informação da Dose apresenta a dose correta.
Czech: Ověřte si ještě jednou, že okénko pro informaci o dávce ukazuje správnou dávku.
Portuguese: As substâncias ativas do Pergoveris são cópias das hormonas naturais FSH e LH.
Czech: Léčivými látkami v přípravku Pergoveris jsou kopie přírodních hormonů FSH a LH.
Portuguese: Eliminação A depuração total é de cerca de 2 litros/h, e menos de 5% da dose é excretada na urina.
Czech: Eliminace Celková clearance je asi 2 l/hod a méně než 5 % dávky se vyloučí močí.
Portuguese: Quantidade a regular para a segunda injeção
Czech: Množství, které je třeba nastavit pro druhou injekci
Portuguese: • De acordo com a sua resposta, o seu médico pode decidir adicionar diariamente uma dose de uma preparação autorizada de folitropina alfa à sua injeção de Pergoveris.
Czech: • Na základě Vaší odpovědi na léčbu se může lékař rozhodnout přidat každý den k Vaší injekci přípravku Pergoveris dávku registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Portuguese: Foi notificado que a prevalência de gravidez ectópica após técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA) é mais elevada do que a prevalência na população em geral.
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství po technologiích asistované reprodukce (ART) je ve srovnání s normální populaci vyšší.
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de Pergoveris para a injeção 5.1.
Czech: Příprava předplněného pera s přípravkem Pergoveris na podání injekce 5.1.
Portuguese: O que é Pergoveris e para que é utilizado
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá
Portuguese: Há evidência de que a hCG desempenha um papel importante no desencadeamento de uma OHSS e que a síndrome pode ser mais grave e mais prolongada se ocorrer gravidez.
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS, a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Portuguese: Pode apresentar um maior risco de desenvolver coágulos sanguíneos graves ou dos coágulos existentes piorarem com o tratamento com Pergoveris.
Czech: Může u Vás existovat vyšší riziko vzniku závažných krevních sraženin, případně se již existující sraženiny mohou při užívání přípravku Pergoveris zhoršit.
Portuguese: Pergoveris é indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres adultas com insuficiência grave de LH e FSH.
Czech: Pergoveris je indikován ke stimulaci vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
Portuguese: O tratamento deve ser adaptado à resposta individual da doente, avaliada pela medição das dimensões do folículo por meio de ecografia e do nível de estrogénios.
Czech: Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Portuguese: Após a injeção, elimine a agulha usada com segurança.
Czech: Po podání injekce bezpečně zlikvidujte použitou jehlu.
Portuguese: NÃO é necessário verificar a presença de uma pequena gota de líquido.
Czech: NENÍ nutné provádět kontrolu kapky tekutiny.
Portuguese: Muito raramente, uma OHSS grave pode ser complicada por torção ovárica ou acontecimentos tromboembólicos como embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquémico ou enfarte do miocárdio.
Czech: Velmi vzácně může být vážný OHSS zkomplikován torzí ovaria nebo tromboembolickými příhodami, např. plicní embolií, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu.
Portuguese: Os estudos clínicos com Pergoveris foram realizados com uma formulação liofilizada.
Czech: Klinické studie s přípravkem Pergoveris byly provedeny s lyofilizovanou lékovou formou.
Portuguese: como uma mesa ou uma bancada, numa área bem iluminada.
Czech: Připravte si čistou a rovnou plochu, jako je stůl nebo kuchyňská linka, v dobře osvětlené místnosti.
Portuguese: Atenção: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
Czech: Upozornění: Nenasazujte jehlu příliš pevně; po aplikaci injekce by mohlo být obtížné ji sejmout.
Portuguese: • hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: • Se administrar Pergoveris a si própria, leia e siga atentamente a secção "Instruções de utilização".
Czech: • Pokud si budete podávat Pergoveris sama, pozorně si přečtěte pokyny v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Portuguese: NOTA: A utilização do seu diário de tratamentos para registar a(s) sua(s) injeção(ões) diária(s) permite-lhe verificar se administrou a dose prescrita completa, todos os dias.
Czech: POZNÁMKA: Používání léčebného deníku pro záznam denních injekcí Vám umožní každý den si ověřit, že jste si aplikovala celou předepsanou dávku.
Portuguese: Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio eletrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotórax ou dificuldade pulmonar aguda e acontecimentos tromboembólicos.
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost a tromboembolické příhody.
Portuguese: Os efeitos de sobredosagem de Pergoveris são desconhecidos.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Pergoveris nejsou známy.
Portuguese: Atenção: Nunca conserve a caneta com a agulha colocada.
Czech: Upozornění: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Portuguese: • Injete imediatamente a solução: o seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde administrar a injeção (por exemplo, barriga, parte da frente da coxa).
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Portuguese: Em ensaios clínicos, a eficácia da combinação da folitropina alfa e lutropina alfa foi demonstrada em mulheres com hipogonadismo hipogonadotrópico.
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa u žen s hypogonadotropním hypogonadismem.