FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inkluż stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Finnish: Vuoden 2005 tilinpäätös 10 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2006.
Maltese: Kontabbiltà finali 2005 10 Approprjazzjoni/Budget 2006 fil-31 ta' Diċembru 2006 Approprjazzjoni/Budget 2007 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2006
Finnish: Ohjeet laatuvirheitä ja muita palautuksia koskevia tilanteita varten sekä yhteystiedot ovat osoitteessa www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html
Maltese: Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u sejħiet lura oħrajn ara www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html għal istruzzjonijiet u punti ta' kuntatt.
Finnish: 5.3 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa
Maltese: 5.3 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Finnish: Sähköposti: peter.richardson@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI Päällikkö: Patrick Le Courtois
Maltese: AWTORIZZAZZJONI TA' QABEL IL-VALUTAZZJONI TA' MEDIĊINI GĦALL-UŻU TAL-BNIEDEM Kap: Patrick Le Courtois
Finnish: 2.6 Lääkevalvonta ja ylläpitotoiminnot
Maltese: 2.6 Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
Finnish: VIESTINTÄ JA VERKOSTOITUMINEN
Maltese: KOMUNIKAZZJONIJIET U NETWORKING
Finnish: Eläinlääkkeet
Maltese: Mediċini veterinarji
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
Maltese: Infiq totali
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Finnish: Euroopan julkinen arviointikertomus (EPAR).
Maltese: Ir-rapport Ewropew pubbliku ta' valutazzjoni (EPAR).
Finnish: EMEA:n PMF- ja VAMF-todistukset
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Finnish: Vuoden 2007 virstanpylväät
Maltese: Objettivi għall-2007
Finnish: Uudet lääkkeet (harvinaislääkkeet)
Maltese: Prodotti medicinali godda (ltiema)
Finnish: Sähköposti: europeanexperts@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Finnish: EudraNet-varajärjestelmiä lisätään.
Maltese: Il-provvista ta' sistemi ta' back-up addizzjonali għal EudraNet.
Finnish: EMEA tukee Lissabonin ohjelman tavoitteita.
Maltese: L-EMEA tappoġġa l-objettivi ta' l-aġenda ta' Lisbona.
Finnish: 5 artiklan 3 kohdan ja 107 artiklan 2 kohdan, jotka ovat uusia säännöksiä, mukaisten menettelyiden toteuttamista seurataan tarkasti.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-proċeduri taħt l-Artikolu 5(3) u l-Artikolu 107(2) li huma d-dispożizzjonijiet legali ġodda ser tiġi mmonitorjata b'attenzjoni.
Finnish: MRL laaj./muut.
Maltese: MRL Estraploazzjoni ta' MRL
Finnish: Viraston työohjelma 2007, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 19. joulukuuta 2006, on kokonaisuudessaan viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Maltese: Ilprogramm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2007, li kien adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2007, jinstab fil-website ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Finnish: EMEA:n PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMFhakemusasiakirjojen arviointi.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni ta' l-EMEA għal PMF/VAMF huwa valutazzjoni taddossjer ta' applikazzjoni għal PMF/VAMF.
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 ETA:n maksuosuus
Maltese: Kontribut ta' l-UE għall-istrateġija telematika ta' l-IT 7,500 6.86 8,000 5.77 9,164 5.93 Kontribut speċjali ta' l-UE għal prodotti mediċinali ltiema
Finnish: Sähköposti: smeoffice@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Finnish: 3.3 Näytteenotto ja testaus
Maltese: 3.3 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Finnish: Hyvä laboratoriokäytäntö (GLP).
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju (GLP).
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Maltese: Struttura ta' l-EMEA
Finnish: EudraVigilance (valmisteilla)
Maltese: EudraVigilance (Qed tiġi prodotta)
Finnish: Seuraavat tekijät lisäävät virastossa vuonna 2007 pidettävien kokousten määrää: viraston lisääntyvät velvollisuudet (lastenlääkkeitä koskeva lainsäädäntö), lisääntynyt mielenkiinto keskitettyä menettelyä kohtaan (johtaa useampiin kokouksiin hakijoiden kanssa), innovaatioon liittyvät toimet ja verkoston tehostettu yhteistyö (koulutus mukaan lukien).
Maltese: Il-fatturi li jinfluwenzaw in-numru li qed jikber ta' laqgħat li għandhom jinżammu fl-Aġenzija fl-2007 jinkludu: ir-responsabbiltajiet li qed jiżdiedu ta' l-Aġenzija (leġislazzjoni pedjatrika); interess li qed jikber fil-proċedura ċentralizzata (li twassal għal aktar laqgħat ma' l-applikanti); attivitajiet fil-qasam ta' l-innovazzjoni; u kooperazzjoni intensifikata fin-network (inkluż attivitajiet ta' taħriġ).
Finnish: EMEA odottaa rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän vakiintuvan noin tuhanteen vuonna 2007.
Maltese: L-EMEA tistenna li n-numru ta' notifiki ta' distribuzzjoni parallela għall-2007 ser tistabbilizza għal madwar 1,000.
Finnish: Internetissä osoitteessa www.emea.europa.eu pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.europa.eu faksilla numerosta (44-20) 7418 8670 tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Maltese: fl-Internet fuq www.emea.europa.eu b'talba bl-email lil info@emea.europa.eu b'fax lil (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Finnish: Virasto tarjoaa edelleen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmille (ihmisille tarkoitettujen valmisteiden koordinointiryhmä CMD(h) ja eläimille tarkoitettujen valmisteiden koordinointiryhmä CMD(v)) ja niiden alatyöryhmille ja työryhmille tukea sihteeristöjen tehtävissä hyväksytyn työjärjestyksen mukaisesti.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ secretarjali għall-gruppi ta' Koordinazzjoni għal proċeduri ta' għarfien reċiproku u deċentralizzata (prodotti għall-bniedem u veterinarji) (CMD)(h) u (CMD(v)), u għas-sottogruppi/gruppi ta' ħidma tagħhom, skond ir-regoli approvati tal-proċedura.
Finnish: EMEA ja Euroopan komissio aikovat yhdessä jatkaa alustavia keskusteluja Japanin lääkeviraston (MHWL/PMDA) kanssa mahdollisten luottamuksellisuutta koskevien sopimusten solmimisesta vastaavasti kuin FDA:n kanssa on tehty.
Maltese: L-EMEA, flimkien mal-Kummissjoni Ewropea, tippjana li tkompli d-diskussjonijiet preliminari ma' laġenzija tal-mediċini Ġappuniża (MHWL/PMDA) sabiex tesplora l-possibiltà li tistabbilixxi arranġamenti ta' konfidenzjalità simili ma' dawk konklużi ma' l-FDA.
Finnish: 5.2 Tietotekniikka
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informazzjoni
Finnish: Näiden seikkojen saatavuus tai puute vaikuttaa suoraan HMPC:n tuottavuuteen vuonna 2007 ja sen jälkeen.
Maltese: Id-disponibbiltà jew in-nuqqas ta' dan ser ikollha impatt dirett fuq il-produttività tal-HMPC fl-2007 u lil hinn.
Finnish: Tarkastusten määrä
Maltese: Sistema ta' Reviżjoni
Finnish: 17 Virkistys- ja edustuskulut 18 Henkilöstön vakuutukset
Maltese: 17 Spejjeż ta' divertiment u rappreżentazzjoni 18 Assigurazzjonijiet tal-persunal
Finnish: 301 Arvioinnit
Maltese: 301 Valutazzjonijiet
Finnish: EU-raportit (keskitetysti hyväksytyt lääkkeet) EU:n ulkopuoliset raportit (keskitetysti hyväksytyt lääkkeet) EU-raportit (kansallisesti hyväksytyt lääkkeet) EU:n ulkopuoliset raportit (kansallisesti hyväksytyt lääkkeet)
Maltese: Rapporti mill-UE (prodotti awtorizzati ċentralment) Rapporti minn barra l-UE (prodotti awtorizzati ċentralment) Rapporti mill-UE (prodotti awtorizzati nazzjonalment) Rapporti minn barra l-UE (prodotti awtorizzati nazzjonalment)
Finnish: Ennakoitavissa on tuotantojärjestelmä, jolla voidaan tarjota käyttöön kontrolloitujen termien joukkoja, kunhan virallinen menetelmä näiden termien kontrolloimiseen on laadittu.
Maltese: tagħmel disponibbli settijiet ta' termini kontrollati, soġġett għall-itwaqqif ta' proċess formali għall-kontroll ta' tali termini.
Finnish: EMEA ja sen verkostokumppanit laativat kaksivuotisen työohjelman vuosiksi 2007-2009 ja edistävät korkeakoulujen verkoston perustamishanketta kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten.
Maltese: L-EMEA u l-imsieħba tan-network ser jistabbilixxu pjan ta' sentejn operattiv għall-perijodu 2007-2009 u ser imexxu 'l quddiem proġett imfassal biex jitwaqqaf network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati.
Finnish: Viraston toimia kansainvälisellä areena ovat muun muuassa: EU:n asiantuntijoiden osallistumisen koordinointi kansainvälisiin yhdenmukaistamista käsitteleviin kokouksiin (ICH ja VICH) ja seitsemänteen ICH-kokoukseen sekä yhteistyön tekeminen Maailman terveysjärjestön (esimerkiksi kehitysmaiden käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kehittäminen), Codex Alimentariuksen, Maailman eläintautijärjestön, Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Yhdysvaltojen maatalousministeriön kanssa.
Maltese: L-attivitajiet ta' l-Aġenzija fl-arena internazzjonali jinkludu: il-koordinazzjoni tal-parteċipazzjoni ta' lesperti ta' l-UE fil-Konferenza/Kooperazzjoni Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni (ICH u VICH) u s-seba' Konferenza ICH, kif ukoll ħidma ma' l-Għaqda Dinjija tas-Saħħa (per eżempju, dwar prodotti mediċinali għall-użu f' pajjiżi li qed jiżviluppaw), il-Codex Alimentarius, l-Għaqda Dinjija għas-Saħħa ta' l-Annimali, l-Amministrazzjoni ta' l-Istati Uniti dwar l-Ikel u d-Droga (FDA) u dDipartiment ta' l-Agrikoltura ta' l-Istati Uniti.
Finnish: Viraston ennusteen mukaan vakavia haittavaikutuksia koskevien raporttien määrä nousee reilusti yli neljäänsataan, ja 64 PSUR:ä4 toimitetaan viraston tarkastettavaksi (54 toimitettiin vuonna 2006).
Maltese: PSURs4 ippreżentati (54 ġew ippreżentati fl-2006).
Finnish: Virasto osallistuu useita edunsaajia koskevaan ohjelmaan, jolla tuetaan Kroatian ja Turkin osallistumista yhteisön tiettyjen virastojen toimintaan.
Maltese: L-Aġenzija ser tipparteċipa fil-programm multi-benefiku ddedikat biex jappoġġa l-parteċipazzjoni talKroazja u t-Turkija fil-ħidma ta' ċerti aġenziji Komunitarji.
Finnish: Mahdollisuutta videokonferenssien pitämiseen käyttäen pöytätietokoneita kehitetään silloin, kun se on perusteltua, ja tieteellisten kokousten pilottiesitykset Internetissä aloitetaan mahdollisesti vuonna 2007.
Maltese: Jekk ġustifikati, ser jiġu żviluppati faċilitajiet desktop għall-vidjokonferenzi u fl-2007 jistgħu jitwettqu xandiriet pilota bl-internet ta' laqgħat xjentifiċi.
Finnish: Ulkoinen arviointityö jatkuu vuoden 2007 lopulle.
Maltese: Il-valutazzjonijiet esterni ser ikomplu sa tard fl-2007.
Finnish: EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja ja valmistevikaraportteja, ja se koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Maltese: L-EMEA tirċievi rapporti ta' sigurtà u ta' difetti fil-prodotti mill-UE u minn barra dwar prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment u tikkoordina azzjoni fir-rigward tas-sigurtà u l-kwalità tal-prodotti mediċinali.
Finnish: EudraNet (valmisteilla)
Maltese: EudraNet (Qed tiġi prodotta)
Finnish: Vuonna 2007 virasto aikoo laatia 20 kasvimonografiaa ja lisätä 10 rohdosainetta rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien luetteloon.
Maltese: Fl-2007 l-Aġenzija tippjana li tiżviluppa 20 monografu ta' ħxejjex u tagħmel 10 inserzjonijiet fil-lista tas-sustanzi mill-ħxejjex, il-preparazzjonijiet u l-kombinazzjonijiet tagħhom.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP).
Maltese: Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP).
Finnish: Ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän melko vakaana samoin kuin uusien MRL-hakemusten, joita ennakoidaan tulevan kolme.
Maltese: In-numru ta' mediċini veterinarji ġodda għal annimali għall-konsumm huwa mistenni jibqa' relattivament stabbli, u n-numru ta' applikazzjonijiet MRL ġodda huwa previst li jibqa' kostanti, bi 3 applikazjonijiet previsti.
Finnish: Keskinäistä tunnustamista koskevat sopimukset (MRA) Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa ovat voimassa, mutta niiden alaa ja sovellettavuutta koskevissa säännöksissä on jonkin verran eroavuutta.
Maltese: Ftehim ta' għarfien reċiproku (MRAs) ma' l-Awstralja, in-New Zealand, l-Isvizzera, il-Kanada u lĠappun huma attwalment operattivi, iżda b'dispożizzjonijiet kemmxejn differenti fir-rigward ta' liskop u l-applikabbiltà.
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2005-2007 henkilöstötaulukko
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2005-2007 Grupp ta' Funzjoni &
Finnish: − Virasto kehittää edelleen EudraVigilance-tietokantaa, joka on ERMS:n keskeisiä tukipylväitä, ottamalla käyttöön määrällisiä merkkien havaitsemismenetelmiä, myöntämällä viraston sidosryhmille käyttöoikeudet EudraVigilance-tietokantaan ja perustamalla korkeakoulujen verkoston kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten.
Maltese: − Tiġi żviluppata aktar l-EudraVigilance, waħda mill-pilastri prinċipali ta' l-ERMS, billi jiġi implimentat u mibdi t-tħaddim ta' metodi kwantitattivi għat-tkixxif ta' sinjali, billi l-partijiet interessati jingħatalhom aċċess għall-informazzjoni fl-EudraVigilance, u bit-twaqqif u limplimentazzjoni ta' network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati;
Finnish: COMP Harvinaislääkekomitea
Maltese: COMP Kumitat għallProdotti Mediċinali Orfni
Finnish: Virasto vahvistaa eläinlääkejäämien enimmäismäärät (MRL) eläinlääkkeiden farmakologisesti vaikuttavia aineita varten, jotta eläinperäisten elintarvikkeiden, kuten lihan, kalan, maidon, kananmunien ja hunajan, turvallisuus voidaan taata.
Maltese: L-Aġenzija tiffissa l-limiti massimi ta' residwi (MRLs) għal sustanzi attivi farmakoloġiċi użati fi prodotti mediċinali veterinarji, biex tipprovdi għall-użu sigur ta' oġġetti ta' l-ikel mill-annimali, inkluż il-laħam, il-ħut, il-ħalib, il-bajd u l-għasel.
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Maltese: Total Titolu 1
Finnish: Virasto odottaa, että vuonna 2007 CVMP:lle esitetään yhteensä 13 - kolme enemmän kuin vuonna 2006 - välimiesmenettelyä tai lausuntopyyntöä, joista kaksitoista on hajautetun menettelyn ja keskinäisen tunnustamismenettelyn mukaisia.
Maltese: L-Aġenzija tistenna li total ta' 13-il arbitraġġ/riferenza ser jiġu ppreżentati lis-CVMP fl-2007 - tlieta aktar mill-2006 - inkluż 12-il riferenza wara proċeduri ta' għarfien reċiproku u deċentralizzati.
Finnish: Tarkastusten määrä
Maltese: Number of inspections
Finnish: Tyypin II muutokset (myös laajennukset)
Maltese: Type-II variations (incl. line extensions)
Finnish: Maksulliset ensi-ilmoitukset
Maltese: Payable initial notifications
Finnish: Virasto osallistuu kansainväliseen standardointitoimintaan.
Maltese: Tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni.
Finnish: Uudet vastaanotetut MRL-hakemukset/ennuste
Maltese: New MRL applications received/forecast
Finnish: Ensi-ilmoitukset yhteensä
Maltese: Total initial notifications
Finnish: Vakituiset toimet
Maltese: Karigi permanenti
Finnish: 1.6 Kansainvälinen yhteistyö
Maltese: 1.6 Kooperazzjoni internazjonali
Finnish: Viraston työohjelma 2008, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 13. joulukuuta 2007, on kokonaisuudessaan esillä viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Maltese: Il-programm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2008, li kien adottat mill-Bord Maniġerjali fit13 ta' Diċembru 2007, huwa disponibbli fuq is-sit ta' l-internet ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Finnish: 1 Lukuun ottamatta kuutta hallintoneuvoston päätöksellä (EMEA/MB/244582/2007) hyväksyttyä pediatrialainsäädännön alan tointa.
Maltese: 1 Esklużi s-sitt karigi addizzjonali għal-leġiżlazzjoni pedjatrika skond id-deċiżjoni tal-Bord Maniġerjali (EMEA/MB/244582/2007).
Finnish: Välimiesmenettelyt, EMEA:n vastaanottamat yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä (jätetyt)
Maltese: Arbitration, Community referrals and opinions on scientific matters made to EMEA (Input)
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Linja telefonika diretta (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Maltese: Anness 1 Struttura ta' l-EMEA
Finnish: GMP (PMF mukaan lukien) GCP (lääkevalvonta mukaan lukien) GLP
Maltese: GMP (inkluż PMF)
Finnish: 2.8 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Maltese: 2.8 Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset (jätetyt)
Maltese: Parallel distribution notifications (Input)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (jätetyt)
Maltese: Applications for initial evaluation (input)
Finnish: 2.12 GMP-, GCP-, GLP- ja lääkevalvontaan liittyvät tarkastukset
Maltese: 2.12 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet ta' farmakoviġilanza
Finnish: Vastaanotetut uudet eläinlääkehakemukset / ennuste (jätetyt)
Maltese: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2006-2008 henkilöstötaulukko
Maltese: Anness 2 Tabella ta' l-impjegati ta' l-EMEA 2006-2008
Finnish: 3.2 Rohdosvalmisteet
Maltese: 2.3 Valutazzjoni inizjali
Finnish: HMPC aikoo laatia 20 monografiaa ja tehdä luetteloon 10 lisäystä tänä vuonna.
Maltese: L-HMPC jippjana li jistabbilixxi 20 monografija u 10 inklużjonijiet fil-lista din is-sena.
Finnish: 3.3 Pitkälle kehittyneet hoidot, kehitteillä olevat hoitomuodot ja uudet tekniikat
Maltese: 3.3 Terapiji avvanzati u terapiji emerġenti oħrajn u teknoloġiji ġodda
Finnish: EMEA myöntää PMF-todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati tal-plasma-master-file (PMF) u tal-vaccine-antigen-master-file (VAMF) ta' prodott mediċinali f'konformità ma' l-arranġamenti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja.
Finnish: toimitilojen vuokrat ja sivukulut 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23 Muut hallintokulut 24 Postitus ja viestintä 25 Virallisten ja muiden kokousten menot
Maltese: Investiment fil-proprjetà immobbli, kiri talbini u spejjeż assoċjati 21 Infiq għall-ipproċessar tad-data 22 Proprjetà mobbli u spejjeż assoċjati 23 Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjonijiet 25
Finnish: Tyypin I muutokset
Maltese: Type-I-variations
Finnish: 1.2 Avoimuus, viestintä ja yhteistyö potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa
Maltese: 1.2 Trasparenza, informazzjoni u interazzjoni ma' pazjenti u professjonisti fil-kura tas-saħħa
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 07 Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Maltese: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: EMEA osallistuu jatkossakin ICH- ja VICH-kokouksiin ja Codex Alimentarius -yhteistyöhön, on mukana kansainvälisessä standardointitoiminnassa sekä tekee yhä yhteistyötä Maailman terveysjärjestön WHO:n, Maailman eläintautijärjestön ja muiden kansainvälisten järjestöjen kanssa.
Maltese: L-EMEA se tkompli tkun involuta fix-xogħol ta' l-ICH, VICH, il-Codex Alimentarius, se tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni u se tikkollabora iżjed mal-WHO, lOrganizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa ta' l-Annimali u organizzazzjonijiet internazzjonali oħra.
Finnish: Melanie CARR
Maltese: Melanie CARR Linja telefonika diretta:
Finnish: EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Finnish: Virasto arvioi, että siellä vuonna 2008 kokoontuvien edustajien lukumäärä lisääntyy 8 prosenttia (8 400 edustajaan) ja kokousten määrä 12 prosenttia vuoteen 2007 verrattuna.
Maltese: L-Aġenzija tantiċipa li n-numru ta' delegati li ġejjin fl-Aġenzija fl-2008 se jiżdied bi 8% (sa 8,400) u n-numru ta' laqgħat bi 12% meta mqabbla mas-sena 2007.
Finnish: Liite 4
Maltese: AST 4
Finnish: Vastaanotetut hakemukset (jätetyt)
Maltese: Applications received (Input)
Finnish: Viraston tiekarttaan sisältyy monia strategisia tavoitteita avoimuuden ja tiedotuksen alalla.
Maltese: Ir-Road Map ta' l-Aġenzija għandha numru ta' objettivi strateġiċi fil-qasam tat-trasparenza u lforniment ta' informazzjoni.
Finnish: Vuonna 2008 vastaanotettavien ensi-ilmoitusten odotetaan pysyvän vuoden 2007 tasolla.
Maltese: Fl-2008, in-numru ta' notifiki inizjali rċevuti huwa mistenni li jkun komparabbli ma' dak ta' l-2007.
Finnish: Tyypin I muutoshakemukset Tyypin II muutoshakemukset Laajennuksia koskevat hakemukset
Maltese: Type-I-variation applications
Finnish: EMEA käyttää tieteellisessä arviointityössä yli 4 000 asiantuntijan apua.
Maltese: Fix-xogħol tal-valutazzjoni xjentifika, l-EMEA tuża aktar minn 4,000 espert.
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeäminen
Maltese: Designation of orphan medicinal products
Finnish: Väliaikaiset toimet
Maltese: Karigi temporanji
Finnish: EMEA:n PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMFhakemusasiakirjojen arviointi.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF ta' l-EMEA huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni talPMF/VAMF.
Finnish: Vastaanotetut tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt/ennuste (jätetyt)
Maltese: Scientific advice requests received/forecast (input)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (jätetyt)
Maltese: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Finnish: Liite 2
Maltese: AST 2
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
Maltese: Applications for new medicinal products
Finnish: Vastaanotetut hakemukset/ennuste (jätetyt)
Maltese: Applications received/forecast (Input)
Finnish: Ohjeet laatuvirheitä ja muita palautuksia koskevia tilanteita varten sekä yhteystiedot ovat osoitteessa www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html
Maltese: E-mail: vet-phv@emea.europa.eu Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u għall-irtirar tal-prodott www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html għall-istruzzjonijiet u għall-punti ta' kuntatt
Finnish: 2.7 Näytteenotto ja testaus
Maltese: 2.7 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Finnish: Internetissä osoitteessa www.emea.europa.eu pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.europa.eu faksilla numerosta (44-20) 7418 8670 tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Maltese: mill-internet fuq www.emea.europa.eu fuq talba permezz tal-posta elettronika info@emea.europa.eu bil-fax fuq (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Finnish: Sähköposti: iqmanagement@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Finnish: Ratkaisu käsittää myös tietoteknisiä seikkoja.
Maltese: Teknoloġija ta' linformatika
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Maltese: DOMINGO ROIGÉ Linja telefonika diretta: (44-20) 74 18 85 52 Fax:
Finnish: EMEA jatkaa työtään liittymistä valmistelevan tukivälineen IPA:n uudessa siirtymäohjelmassa ja tukee Kroatian, Turkin ja entisen Jugoslavian tasavallan Makedonian osallistumista tarkkailijoina EMEA:n järjestämiin kokouksiin, koulutusjaksoihin ja työryhmiin.
Maltese: L-EMEA se tkompli taħdem fuq programm ġdid ta' tranżizzjoni IPA (strument għal qabel l-adeżjoni) biex tappoġġa l-parteċipazzjoni tal-Kroazja, tat-Turkija u ta' l-ex Repubblika Jugoslava tal-Maċedonja, bħala osservaturi fil-laqgħat, korsijiet ta' taħriġ, u workshops ippjanati mill-EMEA.
Finnish: Virasto laajentaa yhteistyötään lääkevirastojen johtajien ja kansallisten toimivaltaisten virastojen kanssa ja osallistuu näin huippuosaamisen verkostoon, ja tekee erityisesti aloitteita lääketurvallisuuden, resurssisuunnittelun, valmiuksien kehittämisen, terveydenhuollon tietoverkoston, avoimuuden, viestinnän, lastenlääkkeiden ja Euroopan lääkevirastojen vertaisarviointijärjestelmän (BEMA) aloilla.
Maltese: Issaħħaħ il-kollaborazzjoni mal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u b'hekk tikkontribwixxi għan-network ta' eċċellenza, b'mod partikolari permezz ta' inizjattivi fl-oqsma tas-sigurta tal-mediċini, ippjanar ta' riżorsi, żvilupp ta' kompetenza, network ta' informazzjoni medika, trasparenza, komunikazzjoni, mediċini pedjatriċi u l-tqabbil (benchmarking) ta' aġenziji Ewropej għall-mediċini (BEMA);