FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αθεράπευτη επινεφριδιακή ανεπάρκεια και η ανεπαρκής αντικατάσταση κατά τη θεραπεία μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Neliječena adrenalna insuficijencija ili liječena neodgovarajućom nadomjesnom terapijom može utjecati na sposobnost vožnje i upravljanja strojevima.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με επιβεβαιωμένη νόσο/διαταραχή βραδείας γαστρικής κένωσης ή μειωμένης γαστρικής κινητικότητας.
Croatian: Nema podataka za bolesnike s dokazanim sporim pražnjenjem želuca ili bolešću/poremećajem smanjenog motiliteta.
Greek: Συνεπώς, η εικόνα ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας δεν είναι συγκρίσιμη με την εικόνα των ανεπιθύμητων ενεργειών άλλων παθήσεων για τις οποίες απαιτούνται πολύ μεγαλύτερες δόσεις γλυκοκορτικοειδών χορηγούμενων από το στόμα ή παρεντερικά.
Croatian: Stoga profil nuspojava u liječenju adrenalne insuficijencije nije usporediv s profilom pri drugim bolestima koje zahtijevaju mnogo više doze peroralnih ili parenteralnih glukokortikoida.
Greek: Πειράματα σε ζώα κατέδειξαν ότι η προγεννητική έκθεση σε πολύ υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες (σχιστία της υπερώας, σκελετικές δυσπλασίες).
Croatian: Pokusi na životinjama pokazali su da prenatalna izloženost vrlo visokim dozama glukokortikoida može prouzročiti malformacije (rascjep nepca, malformacije kostura).
Greek: Το Plenadren έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Plenadren malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Τα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα αυξάνονται άμεσα μέχρι ένα μέγιστο επίπεδο, περίπου 1 ώρα μετά τη λήψη του δισκίου το πρωί και, στη συνέχεια, μειώνονται σταδιακά κατά τη διάρκεια της ημέρας έως ότου μηδενιστούν ή ελαχιστοποιηθούν αργά το βράδυ και τη νύχτα, όταν τα επίπεδα της ορμόνης πρέπει να είναι χαμηλά.
Croatian: Razina kortizola u krvi brzo se poveća do najviše razine otprilike 1 sat otkako ste ujutro uzeli tabletu, a zatim se postupno smanjuje tijekom dana s tim da kasno navečer i noću, kada razine trebaju biti niske, uopće nema ili gotovo nema razine kortizola u krvi.
Greek: Η έκθεση τριπλασιάστηκε όταν η δόση της υδροκορτιζόνης ελεγχόμενης αποδέσμευσης αυξήθηκε από 5 mg σε
Croatian: Sati u danu povećala trostruko kada se doza hidrokortizona s prilagođenim oslobađanjem povećala s 5 mg na
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία κατά περίπτωση.
Croatian: U tom slučaju treba uvesti simptomatsko liječenje prema potrebi.
Greek: Όταν η από το στόμα χορηγούμενη δόση είναι αυξημένη, η αύξηση της συνολικής έκθεσης της κορτιζόλης στο πλάσμα υπολείπεται της αναλογικής.
Croatian: Kada se poveća peroralna doza, ukupna izloženost kortizola u plazmi povećava se manje nego proporcionalno.
Greek: Οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να αναπτυχθεί σε ασθενείς με γνωστή επινεφριδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν ανεπαρκείς ημερήσιες δόσεις ή σε καταστάσεις αυξημένης ανάγκης κορτιζόλης.
Croatian: Akutna adrenalna insuficijencija može se razviti u bolesnika s ustanovljenom adrenalnom insuficijencijom koji su na neodgovarajućim dnevnim dozama ili u slučajevima povećane potrebe za kortizolom.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά ακραίας κόπωσης και επεισόδια ζάλης μικρής διάρκειας (ίλιγγος).
Croatian: Zabilježen je izuzetni umor i epizode kratkotrajne omaglice (vrtoglavica).
Greek: Το δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης φέρει εξωτερική επικάλυψη που διασφαλίζει άμεση αποδέσμευση του φαρμάκου καθώς και πυρήνα εκτεταμένης αποδέσμευσης.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem imaju vanjsku ovojnicu koja omogućava trenutno oslobađanje lijeka i jezgru s odgođenim oslobađanjem lijeka.
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι γλυκοκορτικοειδές και αποτελεί τη συνθετική μορφή της ενδογενώς παραγόμενης κορτιζόλης.
Croatian: Farmakodinamički učinci Hidrokortizon je glukokortikoid i sintetički oblik endogeno proizvedenog kortizola.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή είναι σημαντικά στεροειδή για τον ενδιάμεσο μεταβολισμό, τη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος, τον μυοσκελετικό και τον συνδετικό ιστό και τον εγκέφαλο.
Croatian: Glukokortikoidi su steroidi važni u intermedijarnom metabolizmu, funkciji imunosti, važni za mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo te mozak.
Greek: • Ραγάδες, μώλωπες, εξάνθημα τύπου ακμής, υπερβολική τριχοφυΐα προσώπου, βραδεία επούλωση τραυμάτων.
Croatian: • strije, modrice, osip poput akni, prekomjerni rast dlačica na licu, sporo cijeljenje rana Prijavljivanje nuspojava
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται αναλυτικά για τον τρόπο που πρέπει να ενεργεί σε ανάλογες καταστάσεις και να καθοδηγείται ώστε να αναζητά άμεσα ιατρική βοήθεια σε περίπτωση οξείας επιδείνωσης, ιδίως σε περιπτώσεις γαστρεντερίτιδας, εμέτου ή/και διάρροιας συνοδευόμενες από απώλεια υγρών και αλάτων καθώς και από ανεπαρκή απορρόφηση της από το στόμα λαμβανόμενης υδροκορτιζόνης.
Croatian: Bolesniku valja dati detaljne upute kako postupati u takvim situacijama te upozoriti da u slučaju akutnog pogoršanja odmah potraži liječničku pomoć; osobito u slučaju gastroenteritisa, povraćanja i/ili proljeva što uzrokuje gubitak tekućine i soli, a također i neodgovarajuću apsorpciju peroralnog hidrokortizona.
Greek: Η κορτιζόλη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό.
Croatian: Kortizol je glavni glukokortikoid koji izlučuje kora nadbubrežne žlijezde.
Greek: Λόγω της χαμηλότερης βιοδιαθεσιμότητας της ημερήσιας δόσης του Plenadren σε σύγκριση με τη βιοδιαθεσιμότητα των συμβατικών δισκίων υδροκορτιζόνης που χορηγούνται τρεις φορές την ημέρα (βλ. παράγραφο 5.2), πρέπει να παρακολουθείται η κλινική απόκριση, ενώ μπορεί να χρειασθεί περαιτέρω εξατομίκευση της δόσης.
Croatian: Zbog manje biološke raspoloživosti dnevne doze Plenadrena u usporedbi s onom konvencionalnih tableta hidrokortizona uzimanih tri puta na dan (vidjeti dio 5.2), potrebno je pratiti klinički odgovor i po potrebi dozu prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno.
Greek: Το Plenadren αντικαθιστά τη φυσική κορτιζόλη που δεν παράγεται σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Croatian: Plenadren zamjenjuje prirodni kortizol koji u nedostaje u adrenalnoj insuficijenciji.
Greek: • Πόνος στο στομάχι/πύρωση, αίσθημα αδιαθεσίας ή ναυτίας
Croatian: • bol u želucu/žgaravica ili mučnina
Greek: Εάν δεν υποχωρήσουν με την πάροδο του χρόνου, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Croatian: One obično s vremenom nestanu, a ako ne, obratite se liječniku.
Greek: Στη μελέτη συγκρίθηκαν δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με συμβατικά δισκία χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα στην ίδια ημερήσια δόση υδροκορτιζόνης (20 έως 40 mg).
Croatian: U ispitivanju je uspoređena primjena tableta s prilagođenim oslobađanjem davanih jedanput na dan s konvencionalnim tabletama davanim tri puta na dan, pri čemu je dnevna doza hidrokortizona bila jednaka (20 do 40 mg)
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συμπτώματα προσομοιάζοντα σε σύνδρομο Cushing, ραβδώσεις, εκχυμώσεις, ακμή και υπερτρίχωση καθυστερημένη επούλωση τραυμάτων.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Simptomi slični Cushingovu sindromu, strije, ekhimoze, akne i hirzutizam, usporeno cijeljenje rana.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Plenadren, σε δόσεις θεραπείας αντικατάστασης, έχει επίδραση στη γονιμότητα.
Croatian: Nema indikacija da će Plenadren u dozama koje se primjenjuju u nadomjesnoj terapiji imati učinak na plodnost.
Greek: Το σύστημα επικάλυψης αποτελείται από μείγμα μακρογόλης (3350), πολυβινυλικής αλκοόλης, τάλκη (E553b) και οξειδίου του τιτανίου (E171).
Croatian: Ovojnica je mješavina makrogola (3350), poli(vinilnog alkohola), talka (E553b) i titanijeva oksida (E171).
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι δραστική ουσία κλάσης ΙΙ σύμφωνα με το σύστημα βιοφαρμακευτικής ταξινόμησης (BCS), με υψηλή εντερική διαπερατότητα και χαμηλό ρυθμό διάλυσης, ιδίως σε μεγαλύτερες δόσεις.
Croatian: Prema biofarmaceutskom sustavu klasifikacije (BCS) hidrokortizon pripada djelatnim tvarima klase II s visokom intestinalnom propusnošću a niskim stupnjem otapanja, osobito u visokim dozama.
Greek: Οι ισχυροί αναστολείς του CYP 3A4, όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ριτοναβίρη και ο χυμός γκρέιπφρουτ, μπορούν να αναστείλουν τον μεταβολισμό της υδροκορτιζόνης, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδά της στο αίμα.
Croatian: Snažni inhibitori enzima CYP 3A4 kao što su ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol eritromicin, telitromicin, klaritromicin, ritonavir i sok od grejpa mogu inhibirati metabolizam hidrokortizona i time povećati njegovu koncentraciju u krvi.
Greek: Σε σύγκριση με τα συμβατικά δισκία που χορηγούνταν τρεις φορές την ημέρα, τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης που χορηγούνταν μία φορά την ημέρα είχαν ως αποτέλεσμα αύξηση της έκθεσης της κορτιζόλης κατά τις πρώτες τέσσερις ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου το πρωί, όμως η έκθεση μειώθηκε αργά το απόγευμα/βράδυ και κατά τη διάρκεια της περιόδου των 24 ωρών (Εικόνα 1).
Croatian: U usporedbi s konvencionalnim tabletama tri puta na dan, tablete s prilagođenim oslobađanjem jedanput na dan pokazale su povećanu izloženost kortizolu u prva četiri sata nakon uzimanja ujutro, ali smanjenu izloženost kada su ih bolesnici uzimali kasno poslije podne/uvečer te u razdoblju od 24 sata
Greek: Εάν λαμβάνεται θεραπεία για τη διακοπή κύησης, σε συνδυασμό με μιφεπριστόνη, η επίδραση του Plenadren ενδέχεται να είναι μειωμένη.
Croatian: Ako se primjenjuje s mifepristonom, terapijom koja se koristi za okončanje trudnoće, učinak Plenadrena može biti smanjen.
Greek: Η βασική μελέτη ήταν μια τυχαιοποιημένη διασταυρούμενη πολυκεντρική δοκιμή δύο περιόδων, διάρκειας 12 εβδομάδων, σε 64 ασθενείς με πρωτοπαθή επινεφριδιακή ανεπάρκεια, 11 εκ των οποίων παρουσίαζαν συνοδό σακχαρώδη διαβήτη και 11 έπασχαν από υπέρταση.
Croatian: Klinička djelotvornost Ključno ispitivanje bilo je randomizirano, ukriženo, multicentrično ispitivanje od 12 tjedana u dva razdoblja, u kojemu je od 64 bolesnika s primarnom adrenalnom insuficijencijom njih 11 istovremeno imalo dijabetes melitus, a 11 hipertenziju.
Greek: Η γονιμότητα σε γυναίκες με επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή ανεπάρκεια κορτιζόλης μπορεί να μειωθεί.
Croatian: U žena s adrenalnom insuficijencijom ili nedostatkom kortizola plodnost može biti smanjena.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus osip
Greek: Σε σοβαρές καταστάσεις απαιτείται άμεση αύξηση της δόσης, ενώ η χορήγηση υδροκορτιζόνης από το στόμα πρέπει να αντικαθίσταται με παρεντερική, κατά προτίμηση ενδοφλέβια, θεραπεία.
Croatian: U teškim slučajevima potrebno je odmah povećati dozu, a peroralnu primjenu hidrokortizona zamijeniti parenteralnom, po mogućnosti intravenskom terapijom.
Greek: Οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιούνται για θεραπεία αντικατάστασης δεν είναι πιθανόν να έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στο παιδί.
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona primjenjivane u zamjenskoj terapiji imati bilo kakav klinički značajan utjecaj na dijete.
Greek: Ωστόσο, οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες (κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία και κόπωση) είναι ήπιες ή μέτριες, παροδικές και με μικρή διάρκεια, αν και ενδέχεται να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης ή πρόσθετη ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, Βλ. παράγραφο 4.2.
Croatian: Međutim, te nuspojave (bol u abdomenu, proljev, mučnina i umor) blage su ili umjerene, prolazne i kratkotrajne, ali mogu zahtijevati prilagodbu doze ili istodobno uzimanje dodatnih lijekova, vidjeti također dio 4.2. Umor je zabilježen kao vrlo česta nuspojava.
Greek: Συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την κλινική απόκριση της ασθενούς.
Croatian: Preporučuje se dozu prilagoditi prema kliničkom odgovoru svake bolesnice pojedinačno.
Greek: Η μετάβαση των ασθενών από δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα, από οξική κορτιζόνη ή συνθετικά γλυκοκορτικοειδή στο Plenadren δεν έχει μελετηθεί, όμως, σε αυτές τις περιπτώσεις, κατά τη μετάβαση στο Plenadren συνιστάται η χορήγηση ισοδύναμης ημερήσιας δόσης υδροκορτιζόνης χωρίς να αποκλείεται η ανάγκη περαιτέρω εξατομίκευσης της δόσης.
Croatian: Nije ispitano prelaženje bolesnika s tableta hidrokortizona koje se uzimaju dvaput na dan, kortizonacetata ili sintetičkih glukokortikoida, na liječenje Plenadrenom, ali u tim se slučajevima preporučuje promjena na dnevnu dozu Plenadrena jednaku onoj hidrokortizona; može biti potrebna daljnja prilagodba doze u skladu s bolesnikovim potrebama.
Greek: Χρήση δόσεων υδροκορτιζόνης υψηλότερων από τις κανονικές Οι υψηλές (υπερφυσιολογικές) δόσεις υδροκορτιζόνης μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κατακράτηση αλάτων και νερού και αυξημένη απέκκριση καλίου.
Croatian: Primjena hidrokortizona u dozama višim od uobičajenih Visoke (suprafiziološke) doze hidrokortizona mogu prouzročiti povišenje krvnog tlaka, zadržavanje soli i vode te povećano izlučivanje kalija.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Οστεοπόρωση με αυτόματα κατάγματα.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Osteoporoza sa spontanim lomovima.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση επεισοδίων παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία, βλ. παράγραφο 4.4.
Croatian: Intravenska primjena hidrokortizona nužna je tijekom prolaznih epizoda bolesti kao što su teške infekcije, posebice gastroenteritis povezan s povraćanjem i/ili proljevom, visoka temperatura bilo koje etiologije ili veliki tjelesni stres prouzročen primjerice teškom nesrećom i kirurškim zahvatom u općoj anesteziji, vidjeti dio 4.4.
Greek: Οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, δεδομένου ότι τόσο ο υποθυρεοειδισμός όσο και ο υπερθυρεοειδισμός μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την έκθεση της χορηγούμενης υδροκορτιζόνης.
Croatian: Bolesnike s adrenalnom insuficijencijom treba pratiti zbog disfunkcije štitne žlijezde, jer i hipotireoidizam i hipertireoidizam mogu izrazito utjecati na izloženost primijenjenom hidrokortizonu.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Ovaj lijek može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Εάν διαχωριστούν, θρυμματιστούν ή μασηθούν, η δόση υδροκορτιζόνης που περιέχεται στο δισκίο ενδέχεται να μην σας καλύψει για ολόκληρη την ημέρα, όπως προβλέπεται.
Croatian: Ako ih razlomite, drobite ili žvačete možete spriječiti da doza hidrokortizona u tableti djeluje cijeloga dana onako kako bi trebala.
Greek: Οι ισχυροί επαγωγείς του CYP 3A4, όπως η φαινυτοΐνη, η ριφαβουτίνη, η καρβαμαζεπίνη, τα βαρβιτουρικά, η ριφαμπικίνη, το λειχηνόχορτο, και οι λιγότερο ισχυροί επαγωγείς, όπως τα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα εφαβιρένζη και νεβιραπίνη, μπορούν να ενισχύσουν τη μεταβολική κάθαρση της κορτιζόλης, να μειώσουν την τελική ημιζωή, και, κατ' επέκταση, τα επίπεδα κυκλοφορίας, και να αυξήσουν τις διακυμάνσεις της κορτιζόλης (λόγω βραχύτερης τελικής ημιζωής).
Croatian: Snažni induktori enzima CYP 3A4 kao što su fenitoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturati, rifampicin, gospina trava, i manje snažni induktori kao što su antiretrovirusni lijekovi efavirenz i nevirapin, mogu povećati metabolički klirens kortizola, skratiti terminalni poluvijek i time smanjiti koncentraciju kortizola u krvi, a povećati njegove fluktuacije (zbog kraćeg terminalnog poluvijeka).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά κόπωσης και βραχείας διάρκειας επεισόδια ιλίγγου.
Croatian: Zabilježeni su umor i epizode kratkotrajne vrtoglavice.
Greek: Η υδροκορτιζόνη (κορτιζόλη) είναι λιπόφιλο φάρμακο και αποβάλλεται πλήρως μέσω του μεταβολισμού, με χαμηλό επίπεδο κάθαρσης και αντίστοιχα χαμηλά ποσοστά εντερικής και ηπατικής απέκκρισης.
Croatian: Hidrokortizon (kortizol) je lipofilni lijek koji se potpuno izluči putem metabolizma uz niži klirens, i prema tome, ima manje intestinalne i hepatičke omjere ekstrakcije.
Greek: Αντιθέτως, η έκταση της απορρόφησης και της βιοδιαθεσιμότητας για το δισκίο των 20 mg ήταν κατά 30% υψηλότερες μετά την πρόσληψη τροφής από ό,τι υπό συνθήκες νηστείας, ενώ δεν σημειώθηκε ανεπαρκής απορρόφηση ούτε απότομη απελευθέρωση του εγκλεισμένου φαρμάκου.
Croatian: 30% veći poslije unosa hrane u usporedbi s uzimanjem lijeka natašte, i nije bilo neuspješne apsorpcije ili prekomjernog oslobađanja lijeka.
Greek: - εάν πάσχετε από μικρής διάρκειας ή παροδικές ασθένειες όπως λοιμώξεις, πυρετό ή αντιμετωπίζετε καταστάσεις έντονης σωματικής καταπόνησης, όπως χειρουργικές επεμβάσεις: η δόση σας της υδροκορτιζόνης πρέπει να αυξηθεί προσωρινά.
Croatian: Ako imate kratkotrajnu ili privremenu bolest kao što su infekcije, vrućica ili ste izloženi situacijama koje predstavljaju veliki tjelesni stres kao što je kirurški zahvat, Vašu dozu hidrokortizona potrebno je privremeno povećati.
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα σημεία ή τα συμπτώματα που αναφέρονται στην παράγραφο «Η ανάγκη για πρόσθετες δόσεις Plenadren», επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako opazite bilo koji od znakova ili simptoma navedenih pod naslovom 'Potreba za dodatnim dozama Plenadrena'.
Greek: Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη MedDRA
Croatian: MedDRA - klasifikacije organskih sustava
Greek: Σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία αντικατάστασης με χρήση γλυκοκορτικοειδών έχει διαπιστωθεί μείωση της οστικής πυκνότητας.
Croatian: U bolesnika s adrenalnom insuficijencijom na dugotrajnoj nadomjesnoj terapiji glukokortikoidima, ustanovljena je smanjena mineralna gustoća kostiju.
Greek: Παρατηρηθείσα μέση συγκέντρωση κορτιζόλης στον ορό συναρτήσει της ώρας της ημέρας κατόπιν εφάπαξ και πολλαπλών δόσεων σε ασθενείς με πρωτοπαθή επινεφριδιακή ανεπάρκεια (n=62) κατόπιν χορήγησης του Plenadren από το στόμα μία φορά την ημέρα και υδροκορτιζόνης τρεις φορές την ημέρα.
Croatian: Opažena srednja vrijednost koncentracije kortizola u serumu u odnosu na vrijeme u danu pri jednokratnom ili višekratnom doziranju u bolesnika s primarnom adrenalnom insuficijencijom (n=62), nakon peroralne primjene Plenadrena davanog jedanput na dan i hidrokortizona davanog tri puta na dan
Greek: • κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη και βορικοναζόλη για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
Croatian: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol i vorikonazol - koriste se za liječenje gljivičnih infekcija
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία αντικατάστασης με υδροκορτιζόνη σε έγκυες γυναίκες με επινεφριδιακή ανεπάρκεια σχετίζεται με ανεπιθύμητες επιδράσεις στη μητέρα ή/και στο έμβρυο.
Croatian: Nema indikacija da je u trudnica s adrenalnom insuficijencijom nadomjesna terapija hidrokortizonom povezana s lošim ishodom trudnoće za majku i/ili plod.
Greek: Στην περίπτωση παροδικών νοσημάτων, όπως λοιμώξεων χαμηλής έντασης, πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας, αγχωδών καταστάσεων, για παράδειγμα μικροεπεμβάσεων, η ημερήσια δόση αντικατάστασης πρέπει να αυξάνεται προσωρινά, βλ. παράγραφο 4.2 «Χρήση σε συνοδά νοσήματα».
Croatian: Tijekom prolaznih bolesti, kao što su blage infekcije, vrućica bilo koje etiologije, stresne situacije kao što su manji kirurški zahvati, dnevna nadomjesna doza mora se privremeno povećati, vidjeti dio 4.2. 'Primjena u slučaju istovremene bolesti'.
Greek: Κωδικός ATC: H02AB09.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku uporabu, glukokortikoidi, ATK oznaka: H02AB09.
Greek: Στις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνονται: πόνος στο στομάχι, αίσθημα αδιαθεσίας και κόπωση.
Croatian: Te nuspojave mogu biti bol u želucu, mučnina i umor.
Greek: Δεν ενδείκνυται πιθανόν θεραπεία για αντιδράσεις που οφείλονται σε χρόνια δηλητηρίαση, εκτός εάν ο ασθενής πάσχει από πάθηση η οποία θα τον/την καθιστούσε εξαιρετικά ευαίσθητο/η στις αρνητικές επιδράσεις της υδροκορτιζόνης.
Croatian: Liječenje vjerojatno nije indicirano za nuspojave nastale zbog kroničnog trovanja, osim kada se u bolesnika radi o stanju koje ga čini neobično osjetljivim na štetne učinke hidrokortizona.
Greek: Οι από το στόμα χορηγούμενες δόσεις αντικατάστασης πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενούς.
Croatian: Peroralne nadomjesne doze treba odrediti za svakog bolesnika pojedinačno prema kliničkom odgovoru.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει οπίσθιο υποπεριφακικό καταρράκτη καθώς και γλαύκωμα με πιθανή βλάβη του οπτικού νεύρου.
Croatian: Produljena primjena visokih doza glukokortikoida može izazvati posteriorne supkapsularne katarakte i glaukom s mogućim oštećenjem vidnih živaca.
Greek: Η προχωρημένη ηλικία και ο χαμηλός δείκτης μάζας σώματος είναι γνωστοί παράγοντες κινδύνου για συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμακολογικών δόσεων των γλυκοκορτικοειδών, όπως οστεοπόρωση, λέπτυνση του δέρματος, σακχαρώδη διαβήτη, υπέρταση και αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις.
Croatian: Starost i nizak indeks tjelesne mase poznati su čimbenici rizika za česte neželjene reakcije na farmakološke doze glukokortikoida, kao što su osteoporoza, stanjivanje kože, dijabetes melitus,
Greek: Σε περίπτωση χαμηλού σωματικού βάρους σχετιζόμενου με την ηλικία, συνιστάται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης του ασθενούς, ενώ μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή σε μικρότερη δόση, βλ. παράγραφο 5.2.
Croatian: U slučaju manje tjelesne težine povezane s dobi, preporučuje se pratiti klinički odgovor i možda je potrebna prilagodba na nižu dozu, vidjeti dio 5.2.
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία με δόσεις υδροκορτιζόνης υψηλότερες από τις φυσιολογικές μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση κλινικών χαρακτηριστικών που προσομοιάζουν στο σύνδρομο Cushing, όπως αυξημένη εναπόθεση λίπους, κοιλιακή παχυσαρκία, υπέρταση και διαβήτη και, συνεπώς, να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας.
Croatian: Dugotrajno liječenje hidrokortizonom u dozama višim od fiziološke doze može uzrokovati kliničke znakove slične Cushingovom sindromu s povećanim masnim tkivom, gojaznošću u predjelu trbuha, hipertenzijom i dijabetesom, čime se povećava rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.
Greek: Μη διαχωρίζετε, θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
Croatian: Ne lomiti, drobiti ili žvakati.
Greek: Τα δισκία 5 mg περιέχουν επίσης ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) και μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172).
Croatian: Tableta od 5 mg sadrži također crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid
Greek: Οι ως άνω επιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία αντικατάστασης με γλυκοκορτικοειδή σε δόσεις που χορηγούνται για την επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Croatian: Takvi učinci nisu zabilježeni u bolesnika koji su nadomjesnu terapiju glukokortikoidima primali u dozama kakve se primjenjuju kod adrenalne insuficijencije.
Greek: • Μην διαχωρίζετε, μην θρυμματίζετε και μην μασάτε τα δισκία.
Croatian: • Nemojte lomiti, drobiti ili žvakati tablete.
Greek: Το Plenadren διατίθεται σε φιάλες που περιέχουν 50 δισκία με βιδωτό πώμα.
Croatian: Plenadren se dobije u bocama sa zatvaračem s navojem, koje sadrže 50 tableta.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας, η λειτουργική ηπατική μάζα μειώνεται όπως επίσης η ικανότητα μεταβολισμού της υδροκορτιζόνης.
Croatian: U slučaju teškog oštećenja funkcije jetre, smanjuje se funkcionalna masa jetre a time i sposobnost metabolizacije hidrokortizona.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Δυσπεψία και επιδείνωση προϋπάρχοντος γαστρικού έλκους.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Dispepsija i pogoršanje postojećeg želučanog vrijeda.
Greek: Πώς να πάρετε το Plenadren
Croatian: Kako uzimati Plenadren
Greek: Η χρήση συστημικών γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Uz sistemske glukokortikoide moguće su psihijatrijske nuspojave.