FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ου βαθμού 5 έως 7 ημερών και επίπτωση εμπύρετης ουδετεροπενίας 30-40 %.
Romanian: În absența susținerii prin factor de creștere, s-a raportat că această schemă a determinat o durată medie de 5 până la 7 zile a neutropeniei de gradul 4 și o incidență de 30-40% a neutropeniei febrile.
Greek: Σε ασθενείς που αναφέρουν άλγος εντοπιζόμενο στο αριστερό άνω μέρος της κοιλίας ή άλγος στο άκρο του ώμου.
Romanian: Un diagnostic de ruptură splenică trebuie luat în considerare la pacienții care raportează durere în etajul abdominal superior stâng sau durere la nivelul vârfului umărului.
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση μέσω ανάλυσης ούρων.
Romanian: Este recomandată monitorizarea sumarului de urină.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Greek: Μην επιχειρήσετε να αφαιρέσετε την αποκολλούμενη ετικέτα από τον κύλινδρο της προγεμισμένης σύριγγας πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
Romanian: Nu încercați să îndepărtați eticheta detașabilă de pe corpul seringii preumplute înainte de a vă administra injecția.
Greek: Προειδοποίηση/προφύλαξη: Ελέγξτε ότι δεν υπάρχει κάποιο αποσπασμένο μέρος ή υγρό στη συσκευασία.
Romanian: Verificați să nu existe niciun fragment liber sau lichid în interiorul ambalajului.
Greek: Με τη χρήση πεγκφιλγραστίμης σε ασθενείς με στίγμα ή νόσο δρεπανοκυτταρικής αναιμίας έχουν συσχετιστεί δρεπανοκυτταρικές κρίσεις (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Crizele de siclemie au fost asociate cu utilizarea de pegfilgrastim la pacienții cu caracteristici de celule „în seceră" sau cu siclemie (vezi pct. 4.8).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Grasustek δεν έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία με καθυστερημένη ανοσοκαταστολή π.χ. νιτροζουρίες.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Grasustek la pacienții cărora li se administrează chimioterapie asociată cu întârzierea mielosupresiei (de exemplu, nitrozuree) nu au fost evaluate.
Greek: Grasustek 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα πεγκφιλγραστίμη
Romanian: Grasustek 6 mg soluție injectabilă în seringă preumplută pegfilgrastim
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Greek: Ωστόσο, οι μακροπρόθεσμες επιδράσεις της πεγκφιλγραστίμης στην ΟΜΛ δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Romanian: Cu toate acestea, efectele pe termen lung ale pegfilgrastim în LMA nu au fost stabilite; prin urmare, acesta trebuie utilizat cu precauție la această grupă de pacienți.
Greek: Μετά τη χορήγηση G-CSF έχουν αναφερθεί πνευμονικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, ειδικότερα διάμεση πνευμονία.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse pulmonare, în special pneumonie interstițială, după administrarea de G-CSF.
Greek: Μην τρίβετε τη θέση ένεσης.
Romanian: Nu masați locul de injectare.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
Romanian: Lista excipienților
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός(οί) χορήγησης
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Greek: Συσκευασία(ίες)
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/PE/PVDC/al) zilele săptămânii
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Ιουλίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Απριλίου 2014
Romanian: Data primei autorizări:28 Iulie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 Aprilie 2014
Greek: Καμία ειδική υποχρέωση.
Romanian: Nu există cerinţe speciale.
Greek: 5260 Odense S, Δανία
Romanian: 5260 Odense S, Danemarca
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Grepid
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Grepid
Greek: Κατόπιν λάβετε το επόμενο δισκίο την συνηθισμένη ώρα.
Romanian: Apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Greek: • Εάν είχατε αλλεργία ή αντίδραση σε οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε την ασθένειά σας
Romanian: • dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Grepid ή αντίστροφα.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Grepid sau invers.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο αλλοίωσης.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Greek: Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Grepid.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Grepid.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχει προγραμματιστεί κάποια χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης).
Romanian: Trebuie să -l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Greek: Eνημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρησης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Greek: Επιπλέον, η ανάλυση μίας υποομάδας με βάση την ηλικία έδειξε ότι το όφελος από την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς άνω των 75 ετών ήταν μικρότερο από εκείνο που παρατηρήθηκε σε ασθενείς  75 ετών.
Romanian: În plus, o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienţii cu vârsta sub 75 de ani.
Greek: • Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Romanian: Doze • Adulţi şi vârstnici
Greek: Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1.000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidul acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας αν παρουσιάσετε: - πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: - febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Greek: Εμφάνιση του Grepid και περιεχόμενα της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Grepid şi conţinutul ambalajului
Greek: Το Grepid περιέχει κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: Grepid conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Greek: Σε μικρό αριθμό περιπτώσεων έχει αναφερθεί αιμορραγία στα μάτια, στο εσωτερικό της κεφαλής, στον πνεύμονα ή στις αρθρώσεις.
Romanian: De asemenea, în tr-un număr mic de cazuri, au fost raportate, sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor sau articulaţiilor.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη, μετά τη ΛΗΞΗ.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει αναφερθεί με το Grepid είναι η αιμορραγία.
Romanian: Reacţiileie adverse cel mai frecvent raportate pentru Grepid sunt sângerările.
Greek: Δερβενακίων 6
Romanian: 6 Dervenakion
Greek: Αποβολή Στον άνθρωπο, μετά από μία από του στόματος δόση κλοπιδογρέλης επισημασμένης με
Romanian: Eliminare La om, după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Grepid, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη Grepid κατά τη διάρκεια της κύησης.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Grepid, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi Grepid în timpul sarcinii.
Greek: 15351 Παλλήνη, Αττική Ελλάδα
Romanian: 15351 Pallini Attiki Grecia sau
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Greek: Τι είναι το Grepid και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Grepid şi pentru ce se utilizează
Greek: • Eάν είστε αλλεργικοί σε άλλες θειενοπυριδίνες (όπως πρασουγρέλη, τικλοπιδίνη)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte tienopiridine (cum sunt prasugrel, ticlopidina)
Greek: Οι ασθενείς που είχαν αναπτύξει προηγούμενη αλλεργική αντίδραση και/ή αιματολογική αντίδραση σε μία θειενοπυριδίνη ενδέχεται να έχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης της ίδιας ή άλλης αντίδρασης σε κάποια άλλη θειενοπυριδίνη.
Romanian: Pacienţii care au dezvoltat anterior o reacţie alergică şi/sau o reacţie hematologică la alte o tienopiridină, pot prezenta un risc crescut de a dezvolta aceeaşi reacţie sau o reacţie diferită la o altă tienopiridină.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Grepid
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Grepid
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Greek: Σε ασθενείς της μελέτης CAPRIE που έλαβαν θεραπεία είτε με κλοπιδογρέλη είτε με ΑΣΟ, η συνολική συχνότητα κάθε είδους αιμορραγίας ήταν 9,3 %.
Romanian: În studiul CAPRIE: la pacienţii trataţi fie cu clopidogrel, fie cu AAS, incidenţa globală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Greek: EU/1/09/535/001 14 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Κυψέλες (PVC/PE/PVDC/alu),
Romanian: EU/1/09/535/001 14 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 comprimate filmate blistere (alu/alu)
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Greek: Έχει υπάρξει ένας αριθμός αναδρομικών αναλύσεων, ωστόσο, για την αξιολόγηση αυτής της επίδρασης σε ασθενείς που έχουν αντιμετωπιστεί με κλοπιδογρέλη και για τους οποίους υπάρχουν γονοτυπικά αποτελέσματα: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) και ACTIVE-A (n=601), όπως και ένας αριθμός δημοσιευμένων μελετών κοορτής.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) şi ACTIVE-A (n=601), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
Greek: Οι κλινικά συνδεόμενες με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις μελέτες CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT και ACTIVE-A περιγράφονται παρακάτω.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
Greek: Το Grepid περιέχει λακτόζη.
Romanian: Grepid conţine lactoză.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Το Grepid είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Grepid să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Τι περιέχει το Grepid
Romanian: Ce conţine Grepid
Greek: Παραγωγοί
Romanian: Fabricantul
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να σας έχει συνταγογραφήσει το Grepid μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ εάν δεν μπορείτε να πάρετε «από του στόματος αντιπηκτικά» και δεν έχετε κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Grepid plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Grepid
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Grepid
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες,αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης, κωδικός ATC: B01AC04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
Greek: Βλ.φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Greek: Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση Grepid και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη συνηθισμένη σας ώρα, λάβετε το δισκίο σας αμέσως.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Grepid, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră.
Greek: Ο πληθυσμός περιελάμβανε 27,8% γυναίκες, 58,4% ασθενείς > 60 ετών (26% > 70 ετών) και 54,5% ασθενείς που λάμβαναν ινωδολυτικά.
Romanian: Populaţia a inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) şi 54,5% pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
Greek: Όσο παίρνετε το Grepid:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Grepid:
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul .
Greek: Από τη βιβλιογραφία, στους Ασιατικούς πληθυσμούς υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα διαθέσιμα για να αξιολογηθεί η κλινική επίπτωση γονότυπων του CYP για την εμφάνιση συμβαμάτων ως κλινική έκβαση.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populaţia asiatică pentru a putea evalua implicaţiile clinice ale variabilităţii genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efect clinic.
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,47 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 2,47 mg (sub formă de monohidrat).
Greek: Στη συνέχεια, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Grepid των 75 mg την ημέρα όπως περιγράφεται παραπάνω.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Greek: Η κλοπιδογρέλη μείωσε σημαντικά το σχετικό κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία κατά 7% (p=0,029) και το σχετικό κίνδυνο του συνδυασμού επανέμφραξης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου κατά 9% (p=0,002), αντιπροσωπεύοντας απόλυτη μείωση κατά 0,5% και 0,9%, αντίστοιχα.
Romanian: Clopidogrelul a redus semnificativ riscul relativ de deces de orice cauză cu 7% (p = 0,029) şi riscul relativ al asocierii reinfarctăreii, accidentului vascular cerebral sau decesului cu 9% (p = 0,002), ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0,5% şi, respectiv, 0,9%.
Greek: Στη μελέτη CURE, δεν παρουσιάστηκαν επιπλέον μείζονες αιμορραγίες με τον συνδυασμό κλοπιδογρέλης με ΑΣΟ σε διάστημα 7 ημερών μετά την επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, σε ασθενείς που σταμάτησαν τη θεραπεία περισσότερες από 5 ημέρες πριν τη χειρουργική επέμβαση.
Romanian: În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenţia chirurgicală de by-pass aorto-coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Greek: Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε Grepid.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Grepid.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Romanian: Nu luaţi Grepid - Dacă sunteţi alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης έχει αξιολογηθεί σε 5 διπλές-τυφλές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 88.000 ασθενείς: η CAPRIE, μία μελέτη σύγκρισης της κλοπιδογρέλης έναντι του ΑΣΟ και οι CURE, CLARITY COMMIT και ACTIVE-A, μελέτες σύγκρισης της κλοπιδογρέλης έναντι εικονικού φαρμάκου, όπου και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με ΑΣΟ και άλλη συγκεκριμένη θεραπεία.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 5 studii dublu-orb, care au inclus peste 88000 de pacienţi: studiul CAPRIE, care a comparat clopidogrelul cu AAS şi studiile CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A care au comparat clopidogrelul cu placebo, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS şi alte tratamente standard.
Greek: Αν το ξεχάσετε για περισσότερο από 12 ώρες, απλώς λάβετε το επόμενο δισκίο την συνηθισμένη ώρα.
Romanian: Dacă văamintiţi după mai mult de 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită.
Greek: Η κλοπιδογρέλη δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Romanian: Clopidogrelul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Grepid Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Grepid Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Greek: Επειδή ο δραστικός μεταβολίτης προκύπτει από τα ένζυμα του CYP450, ορισμένα από τα οποία παρουσιάζουν πολυμορφισμούς ή υπόκεινται σε αναστολή από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, δεν θα έχουν όλοι οι ασθενείς επαρκή αναστολή των αιμοπεταλίων.
Romanian: Deoarece metabolitul activ este format pe calea enzimelor CYP450, dintre care unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte medicamente, nu toţi pacienţii vor avea un nivel al inhibării plachetare.
Greek: • Εάν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας όπως: - πάθηση που σας θέτει σε κίνδυνο εσωτερικής αιμορραγίας (π.χ. έλκος στομάχου) - αιματολογική διαταραχή εξ'αιτίας της οποίας έχετε προδιάθεση για εσωτερικές αιμορραγίες (αιμορραγίες στο εσωτερικό οποιονδήποτε ιστών, οργάνων ή αρθρώσεων του σώματός σας) - πρόσφατος σοβαρός τραυματισμός - πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών επεμβάσεων) - προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών επεμβάσεων) μέσα στις επόμενες επτά ημέρες
Romanian: • dacă aveţi un risc de sângerare, ca de exemplu: aveţi o afecţiune carepoate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric ) aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie) aţi avut recent un traumatism grav vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) vi se va efectua o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
Greek: Η συσσώρευση των αιμοπεταλίων, που προκαλείται από αγωνιστές άλλους από την ADP, αναστέλλεται, επίσης, από την παρεμπόδιση της ενίσχυσης της ενεργοποίησης των αιμοπεταλίων από την απελευθερούμενη ADP.
Romanian: Agregarea plachetară indusă de alţi agonişti decât ADP este, de asemenea, inhibată prin blocarea amplificării activării plachetare de către ADP eliberat.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης θειόλης, ο οποίος απομονώθηκε in vitro, συνδέεται γρήγορα και μη αναστρέψιμα με υποδοχείς αιμοπεταλίων, αναστέλλοντας έτσι τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.
Romanian: Metabolitul tiolic activ care a fost izolat in vitro, se leagă rapid şi ireversibil de receptorii plachetari, inhibând astfel agregarea plachetară.
Greek: • Εάν πάσχετε από νόσο των νεφρών ή του ήπατος
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a rinichilor.
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Grepid (4 δισκία των 75 mg) μία φορά και μόνο κατά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Grepid (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Greek: Ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. παράγραφο 4.4)*, αυτοάνοσο σύνδρομο κατά ινσουλίνης, που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υπότυπο HLA DRA4 (πιο συχνό στον ιαπωνικό πληθυσμό)*
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populaţia japoneză)*
Greek: Σε κυψέλες από PVC/PE/PVDC/Aluminium, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Romanian: În blistere din PVC/PE/PVDC/Aluminiu, a se păstra la temperaturi sub 25C.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η κλοπιδογρέλη.
Romanian: Substanţa activă este clopidogrelul.
Greek: Πώς να πάρετε το Grepid
Romanian: Cum să luaţi Grepid
Greek: Το Grepid θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
Romanian: Trebuie să luaţi Grepid atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Greek: Εάν είχατε ένα σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο) μπορεί να σας χορηγηθεί Grepid σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μία ουσία που απαντάται σε πολλά φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως αντιπυρετικά.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Grepid vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Greek: Η Cmax του δραστικού μεταβολίτη είναι διπλάσια μετά από μια εφάπαξ δόση φόρτισης των 300 mg κλοπιδογρέλης όπως είναι μετά από τέσσερις ημέρες με δόση συντήρησης των 75 mg.
Romanian: Cmax a metabolitului activ este de două ori mai mare după o doză unică de încărcare de 300 mg clopidogrel faţă de cea atinsă după patru zile cu doză de întreţinere de 75 mg.