FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina foram referidos aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitiumkonsentrasjonen og toksisitet er rapportert ved samtidig bruk av litium og angiotensinkonverterende enzym-hemmere.
Portuguese: Edarbi 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de azilsartan medoxomilo (sob a forma de potássio).
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Portuguese: Edarbi 80 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter
Portuguese: Edarbi 20 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Portuguese: Número (UE) da AIM> Nome de fantasia
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Portuguese: Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.
Norwegian Bokmål: Det vil hjelpe deg med å huske å ta den.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de novembro de 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2015
Portuguese: A frequência é baseada na taxa anual.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på årlig rate.
Portuguese: Cetonas na Urina Ações
Norwegian Bokmål: • dersom du tar et vanndrivende legemiddel (et diuretikum).
Portuguese: Elevado a muito elevado
Norwegian Bokmål: Høyt til svært høyt
Portuguese: Não pode ser excluído o risco em recém-nascidos/lactentes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Portuguese: Doentes em risco é o número de doentes em risco no início do período.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
Portuguese: Estes efeitos foram mantidos nos estudos de longa duração.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer en tablett, avhenger av hvor lenge det er til din neste dose.
Portuguese: • Doentes com consumo excessivo de álcool ou que utilizam fármacos ilícitos.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med overdrevent alkoholkonsum eller som bruker ulovlige rusmidler.
Portuguese: - isoladamente - se não pode tolerar a metformina.
Norwegian Bokmål: alene - hvis du ikke tolererer metformin.
Portuguese: • Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Portuguese: Estas condições podem causar desidratação.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan medføre dehydrering.
Portuguese: • Guia do Doente/Cuidador
Norwegian Bokmål: • Veileder for pasient/omsorgsperson
Portuguese: A segurança e eficácia de dapagliflozina em crianças dos 0 até < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dapagliflozin hos barn i alderen 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Portuguese: • Doentes com baixas necessidades de insulina.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med lavt insulinbehov.
Portuguese: LOCF: Última observação efetuada
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon videreført
Portuguese: Encontra mais informação abaixo em "Outros medicamentos e Edistride".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under "Andre legemidler og Edistride".
Portuguese: Edistride não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Edistride anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Portuguese: A dapagliflozina foi rapidamente e bem absorvida após administração oral.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin ble absorbert raskt og effektivt etter oral administrasjon.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "antidiabéticos orais".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles "orale antidiabetiske legemidler".
Portuguese: • Resumo das recomendações para os doentes, particularmente no que se refere à medição de cetonas no sangue e à gestão de dias de doença.
Norwegian Bokmål: • Oppsummering av anbefalingene til pasienter, spesielt vedrørende måling av ketoner i blodet og håndtering av dager med sykdom.
Portuguese: Edistride é utilizado em doentes adultos (18 anos de idade ou mais).
Norwegian Bokmål: Edistride brukes hos voksne pasienter (18 år og eldre).
Portuguese: Lembre-se de tomar estes outros medicamentos conforme indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Husk å ta disse andre legemidlene som legen din har foreskrevet.
Portuguese: Em particular informe o seu médico:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege:
Portuguese: Tabela 1 Estádio Clínico
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Klinisk stadium
Portuguese: Depois tome a sua dose seguinte à hora habitual.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Portuguese: Não existe aumento clinicamente significativo na exposição baseado apenas na idade em indivíduos até aos 70 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant økning i eksponering basert på alder alene hos personer opptil 70 år.
Portuguese: Os resultados nos endpoints primários e secundários são apresentados na Figura 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i Figur 2.
Portuguese: • Deve ser assegurado que os níveis de cetonas são normais.
Norwegian Bokmål: • Det skal forsikres om at ketonnivåene er normale.
Portuguese: Os níveis de cetonas também devem ser verificados em situações que possam predispor ou aumentar o risco de CAD.
Norwegian Bokmål: Ketonnivå bør også måles i situasjoner som kan predisponere eller øke risikoen for DKA.
Portuguese: • Eles atuam diminuindo a quantidade de açúcar (glucose) no seu sangue.
Norwegian Bokmål: • De virker slik at de senker mengden sukker (glukose) i blodet.
Portuguese: O doente poderá necessitar de administrar insulina extra e beber água.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan ha behov for ekstra insulin og å drikke vann.
Portuguese: Advertências e precauções Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Kontakt umiddelbart lege eller nærmeste sykehus:
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper temporariamente ou permanentemente o seu tratamento com Edistride.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Edistride.
Portuguese: As ações recomendadas estão listadas na Tabela 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalte tiltak er listet opp i tabell 1.
Portuguese: A dieta e o exercício podem ajudar o seu corpo a utilizar melhor o açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen med å bruke blodsukkeret bedre.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de dapagliflozina em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra bruk av dapagliflozin hos gravide kvinner.
Portuguese: Pelo que, não se recomenda a utilização de dapagliflozina durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dapagliflozin i det andre eller tredje trimesteret av graviditet.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre ved lavt blodsukkernivå, og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av tegnene ovenfor.
Portuguese: • O seu médico irá receitar a dose que é certa para si.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil forskrive styrken som er riktig for deg.
Portuguese: Cetoacidose diabética b,i,k
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b,i,k
Portuguese: • O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten når som helst på dagen.
Portuguese: • Não inicie restrição calórica ou restrição de hidratos de carbono durante o tratamento
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn med kalorirestriksjon eller karbohydratrestriksjon under behandling.
Portuguese: • se tem um problema no fígado.
Norwegian Bokmål: • dersom du har et leverproblem.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 2, também pode ajudar a prevenir doença cardiovascular.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2 kan det også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Portuguese: Cinquenta e um por cento (51%) dos indivíduos eram homens, 84% eram caucasianos, 8% eram asiáticos, 4% eram de raça negra e 4% eram de outros grupos raciais.
Norwegian Bokmål: Femtien prosent (51 %) av personene var menn, 84 % var hvite, 8 % var asiater, 4 % var svarte og 4 % var av annen etnisitet.
Portuguese: Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas: Descrição
Norwegian Bokmål: Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Portuguese: • infeção genital (candidíase) no seu pénis ou vagina (sinais podem incluir irritação, comichão,
Norwegian Bokmål: • underlivsinfeksjon (trøske) i penis eller vagina (symptomer kan inkludere irritasjon, kløe,
Portuguese: Contudo, um aumento na exposição devido à diminuição da função renal relacionado com a idade pode ser esperado.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid forventes en økt eksponering som følge av aldersrelatert reduksjon av nyrefunksjonen.
Portuguese: • Sinais/sintomas de CAD - se não forem adequadamente geridos a CAD pode ser grave e fatal.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA - dersom det ikke behandles adekvat, kan DKA være alvorlig og fatalt.
Portuguese: • Sinais/sintomas de CAD.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA
Portuguese: • Edistride é utilizado em conjunto com a insulina.
Norwegian Bokmål: • Edistride brukes sammen med insulin.
Portuguese: As categorias de frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Portuguese: Os doentes devem considerar a monitorização dos níveis de cetonas três a quatro horas após a troca dos materiais da bomba.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurdere å overvåke ketonnivået tre til fire timer etter å ha byttet pumpematerialer.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Assim, não é esperado que a dapagliflozina altere a depuração metabólica de fármacos administrados concomitantemente que são metabolizados por estas enzimas.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke forventet at dapagliflozin vil forandre den metaboliske clearance av samtidig administrerte legemidler som blir metabolisert av disse enzymene.
Portuguese: • se tem valores muito elevados de açúcar no seu sangue que podem fazer com que fique desidratado (perder muito líquido do seu corpo).
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt nivå av sukker i blodet ditt som kan gjøre deg dehydrert (du mister for mye kroppsvæske).
Portuguese: Edistride atua removendo o excesso de açúcar do seu corpo através da sua urina.
Norwegian Bokmål: Edistride virker ved å fjerne overskuddssukker fra kroppen via urinen.
Portuguese: Mecanismo de ação A dapagliflozina é um inibidor altamente potente (Ki: 0,55 nM), seletivo e reversível, do SGLT2.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Dapagliflozin er en svært potent (Ki: 0,55 nM), selektiv og reversibel hemmer av SGLT2.
Portuguese: Monitorização de cetonas durante o tratamento:
Norwegian Bokmål: Ketonmonitorering under behandlingen:
Portuguese: (Um estudo satélite foi realizado para avaliar a exposição da dapagliflozina no leite e crias.)
Norwegian Bokmål: (Det ble utført en satellittstudie for å evaluere dapagliflozineksponering i melk og hos unger.)
Portuguese: Assim, Edistride pode ser administrado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Edistride kan derfor tas sammen med eller uten mat.
Portuguese: Não existiram diferenças clinicamente relevantes nas exposições sistémicas entre as raças caucasiana, negra ou asiática.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering hos hvite, mørkhudede og asiatiske mennesker.
Portuguese: • O risco de ocorrer cetoacidose diabética é diferente nos dois tipos de diabetes: - na diabetes tipo 2 é raro.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for å få diabetisk ketoacidose er forskjellig for de to typene diabetes: - ved diabetes type 2 er det sjeldent.
Portuguese: Este aumento não foi acompanhado por qualquer aumento na percentagem de leituras de glucose de 24 horas < 70 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Denne økningen var ikke ledsaget av en økning i prosentandelen av 24-timers glukosemålinger < 70 mg/dl.
Portuguese: As reações adversas abaixo estão listadas por frequência e classes de sistema de órgãos (CSO).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor, er inndelt etter frekvens og organklassesystem (SOC).
Portuguese: • Doentes com necessidade aumentada de insulina devido a doença aguda ou cirurgia.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med økt insulinbehov på grunn av akutt sykdom eller kirurgi.
Portuguese: Estudo MB102229
Norwegian Bokmål: Studie MB102229
Portuguese: A excreção urinária de ácido úrico também aumentou transitoriamente (durante 3-7 dias) e foi acompanhada por uma redução sustentada na concentração de ácido úrico sérico.
Norwegian Bokmål: Urinær urinsyreekskresjon økte også midlertidig (i 3-7 dager) og ble ledsaget av en vedvarende reduksjon i serumkonsentrasjonen av urinsyre.
Portuguese: Nestes estudos, 4.737 indivíduos foram tratados com dapagliflozina.
Norwegian Bokmål: 4737 personer i disse studiene ble behandlet med dapagliflozin.
Portuguese: No entanto, tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: Prøv imidlertid å ta den til omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: • Doentes com história recente ou recorrente de CAD.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nylig eller gjentakende DKA.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da dapagliflozina após a administração de uma dose de 10 mg é de 78%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av dapagliflozin etter administrasjon av en dose på 10 mg er 78 %.
Portuguese: Isto pode ocorrer independentemente dos níveis de açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå uavhengig av blodsukkernivået.
Portuguese: Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, se sentir tonturas a tomar Edistride.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Edistride.
Portuguese: Estudo MB102230
Norwegian Bokmål: Studie MB102230
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itália
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Portuguese: • se tiver ou desenvolver náuseas (sensação de mal-estar geral), vómitos ou febre ou se não for capaz de comer ou beber.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller utvikler kvalme, oppkast eller feber, eller dersom du ikke er i stand til å spise eller drikke.
Portuguese: A dapagliflozina 10 mg não deve ser utilizada para tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg skal ikke brukes til å behandle pasienter med diabetes type 1.
Portuguese: • se tem alergia à dapagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dapagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 mennesker)
Portuguese: Se está a tomar Edistride para a diabetes tipo 1: • A dose recomendada é um comprimido 5 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Edistride mot diabetes type 1: • Den anbefalte dosen er én 5 mg tablett per dag.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Edistride:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Edistride:
Portuguese: Que pode ser mais pronunciada em doentes com concentrações muito elevadas de glucose no sangue.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer tydelig hos pasienter med svært høye blodglukosekonsentrasjoner.
Portuguese: • Guia para Profissionais de Saúde, incluindo a lista de verificação do prescritor
Norwegian Bokmål: • Veileder for helsepersonell, inkludert en sjekkliste for forskriver
Portuguese: Nos dois tipos de diabetes, isto origina níveis elevados de açúcar no seu sangue.
Norwegian Bokmål: Ved begge typene diabetes medfører dette et høyt blodsukkernivå.
Portuguese: Cinquenta por cento (50%) tinham compromisso renal ligeiro e 11% tinham compromisso renal moderado.
Norwegian Bokmål: Femti prosent (50 %) hadde lett nedsatt nyrefunksjon, og 11 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier, Edistride deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Edistride seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Portuguese: Consequentemente, doentes com baixo peso podem de alguma forma sofrer um aumento da exposição e doentes com peso elevado podem de alguma forma sofrer diminuição da exposição.
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasienter med lav vekt få litt økt eksponering, og pasienter med høy vekt kan få litt redusert eksponering.
Portuguese: Vestígios ou baixo
Norwegian Bokmål: Spor av eller lite
Portuguese: Os níveis de cetonas devem ser medidos novamente após duas horas.
Norwegian Bokmål: Ketonnivået bør måles igjen etter to timer.
Portuguese: • O seu médico pode recomendar que inicie com uma dose de 5 mg se tiver um problema no fígado.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje sette deg på en 5 mg dose til å begynne med hvis du har et leverproblem.
Portuguese: • A dapagliflozina não é um substituto da insulina (e não altera a sensibilidade à insulina).
Norwegian Bokmål: • Dapagliflozin er ikke en erstatning for insulin (og endrer ikke følsomheten for insulin).
Portuguese: Desconhece-se se a dapagliflozina e/ou os seus metabolitos são excretados no leite materno humano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt dapagliflozin og/eller dets metabolitter skilles ut i morsmelk.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Edistride
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Edistride
Portuguese: • Dados de contacto do "prescritor" de dapagliflozina e "Nome do doente".
Norwegian Bokmål: • Kontaktinformasjon til forskriver av dapagliflozin og pasientens navn.
Portuguese: • Fale com o seu médico sobre o risco de cetoacidose diabética antes de começar a tomar Edistride.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen om risikoen for diabetisk ketoacidose før du begynner å ta Edistride.
Portuguese: Não tome Edistride:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Edistride:
Portuguese: Se está a tomar Edistride para a diabetes tipo 1, é importante que continue a utilizar insulina.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Edistride mot diabetes type 1, er det viktig at du fortsetter å bruke insulin.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Portuguese: O que é Edistride e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Edistride er og hva det brukes mot
Portuguese: As ectasias tubulares renais e pélvicas observadas em animais juvenis não foram completamente reversíveis no período de recuperação de aproximadamente 1 mês.
Norwegian Bokmål: Dilatasjonene av nyrebekken og nyretubuli som ble observert hos unge dyr ble ikke reversert fullstendig i løpet av restitusjonsperioden på ca. 1 måned.
Portuguese: Portanto, a monitorização da glucose deve ser complementada pela monitorização de cetonas.
Norwegian Bokmål: Glukoseovervåkning må derfor suppleres av ketonovervåkning.
Portuguese: A duração média da diabetes era de 1,4 até 16,9 anos.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige tiden pasientene hadde hatt diabetes, var fra 1,4 til 16,9 år.
Portuguese: Os estudos em ratos revelaram toxicidade no desenvolvimento dos rins no período de tempo correspondente ao segundo e terceiro trimestres de gravidez humana (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier av rotter har vist toksisitet for nyrer under utvikling i tidsperioden som tilsvarer det andre og tredje trimesteret av human graviditet (se pkt.
Portuguese: Pode ser necessário um suplemento de hidratos de carbono em adição à hidratação e insulina rápida adicional (ver Tabela 1 na seção 4.2).
Norwegian Bokmål: Karbohydrattilskudd kan være nødvendig i tillegg til hydrering og ekstra hurtigvirkende insulin (se tabell 1 i pkt.
Portuguese: A média de depuração total sistémica da dapagliflozina administrada por via intravenosa foi de 207 ml/min.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total systemisk clearance for dapagliflozin administrert intravenøst var 207 ml/min.
Portuguese: Inibidores do co-transportador de sódio e glucose 2 (SGLT2), código ATC: A10BK01
Norwegian Bokmål: Natriumglukose-kotransportør 2 (SLGT2)hemmere, ATC-kode: A10BK01
Portuguese: Recomenda-se monitorização da função renal da seguinte forma:
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjon er anbefalt som følger:
Portuguese: Oitenta e um por cento (81%) dos indivíduos tinham índice de massa corporal (IMC) ≥ 27.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent (81 %) av personene hadde en kroppsmasseindeks (BMI)  27.
Portuguese: O endpoint renal composto e a mortalidade por todas as causas não foram, portanto, testados como parte do procedimento de teste de confirmação.
Norwegian Bokmål: Det renale komposittendepunkter og mortalitet uavhengig av årsak ble derfor ikke testet som del av den bekreftende testprosedyren.
Portuguese: • Deve ser assegurado que o doente demonstra capacidade para monitorizar os níveis de cetonas.
Norwegian Bokmål: • Det skal forsikres om at pasienten klarer å overvåke ketonnivåer.
Portuguese: A dapagliflozina não deve ser iniciada quando os doentes apresentam um maior risco de CAD, tais como:
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin skal ikke initieres når pasienter har forhøyet risiko for DKA, slik som:
Portuguese: Em doze estudos a duração do tratamento foi de 24 semanas, 8 incluíram extensões de longa duração num intervalo de 24 até 80 semanas (até uma duração total do estudo de 104 semanas), um estudo teve um período de tratamento de 28 semanas, e um estudo teve a duração de 52 semanas com extensões de longa duração de 52 e 104 semanas (duração total do estudo de 208 semanas).
Norwegian Bokmål: Tolv studier hadde en behandlingsperiode på 24 uker, 8 med forlengelsesfaser på 24 til 80 uker (opptil en total studievarighet på 104 uker), én studie hadde en behandlingsperiode på 28 uker, og én studie hadde en varighet på 52 uker med forlengelsesfaser på 52 uker og 104 uker (total studievarighet på 208 uker).