FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter med samtidig hepatitinfektion som behandlas med DUTREBIS och därefter blir gravida, bör hänsyn tas till risken för återkommande hepatit vid utsättning av DUTREBIS.
Croatian: U bolesnica s istodobnom infekcijom hepatitisom koje se liječe lijekom DUTREBIS i u međuvremenu zatrudne mora se razmotriti mogućnost recidiva hepatitisa nakon prekida liječenja lijekom
Swedish: Baserat på data hämtat från en studie på friska frivilliga, är medelvärdet (CV) av Cmax och Cmin för lamivudin i plasma efter en terapeutisk dos på 150 mg 2 gånger dagligen 1,2 mikrogram/ml (24%) respektive 0,09 mikrogram/ml
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja u zdravih dobrovoljaca, pri terapijskoj dozi od 150 mg dvaput na dan, srednja vrijednost (CV) u stanju dinamičke ravnoteže Cmax i Cmin lamivudina u plazmi iznose 1,2 µg/ml (24%), odnosno 0,09 µg/ml (27%).
Swedish: Bevis för effekt av raltegravir bygger på analyser av 96-veckors data från två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2, Protokoll 018 och 019) hos antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade vuxna patienter och analys av 240-veckors data från en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie, (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter.
Croatian: Dokazi djelotvornosti raltegravira temeljili su se na analizama podataka nakon 96 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja (BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2, protokoli 018 i 019) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima te na analizi podataka prikupljenih nakon 240 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom-komparatorom kontroliranog ispitivanja (STARTMRK, Protokol 021) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Swedish: Anmärkningar: Analysen baseras på alla tillgängliga data. Raltegravir och efavirenz administrerades med emtricitabin (+) tenofovir.
Croatian: Raltegravir i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirom.
Swedish: • DUTREBIS rekommenderas inte under graviditet.
Croatian: • Primjena lijeka DUTREBIS u trudnoći se ne preporučuje.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie med raltegravir hos möss visade ingen karcinogen potential.
Croatian: U istraživanju karcinogenosti na miševima nije utvrđen kancerogeni potencijal raltegravira.
Swedish: Lamivudins farmakokinetiska egenskaper har fastställts i en liten grupp av hiv-1-infekterade vuxna
Croatian: Farmakokinetička svojstva lamivudina određena su u maloj skupini odraslih osoba s HIV-1 infekcijom i oštećenom funkcijom bubrega.
Swedish: Virologiskt svar med värdet för hiv-RNA på <50 kopior/ml uppnåddes med raltegravir hos 61,7% av patienterna vid vecka 16, 62,1% vid vecka 48 (ITT, avbruten behandling = icke responder) och hos 57,0% vid vecka 96.
Croatian: Virološki odgovor na raltegravir od < 50 HIV-RNK kopija/ml (primjena pristupa "prerani prekid = neuspjelo liječenje") postignut je u 61,7% bolesnika nakon 16 tjedana, u 62,1% bolesnika nakon 48 tjedana i u 57,0% bolesnika nakon 96 tjedana liječenja.
Swedish: Raltegravir i kombinationstabletten med fast dos var inte bioekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir efter administrering av kombinationstabletten med fast dos jämfört med administrering av raltegravir som enskild komponent.
Croatian: Raltegravir u tableti s fiksnom kombinacijom doza nije bio bioekvivalentan s obzirom na C12; međutim, na temelju farmakokinetičko-farmakodinamičkog modeliranja, ne očekuju se klinički značajne razlike u izloženosti raltegraviru nakon primjene tablete s fiksnom kombinacijom doza u odnosu na primjenu raltegravira samostalno.
Swedish: I en analys av singelcykel-infektion, hämmade raltegravir infektion av 23 hiv-isolat vilka representerar 5 icke-B-subtyper och 5 cirkulerande rekombinanta former
Croatian: Prilikom testiranja jednog ciklusa infekcije raltegravir je inhibirao infekciju 23 izolata HIV-a koji su predstavljali 5 podtipova virusa koji nisu skupine B i 5 cirkulirajućih rekombinantnih oblika, s vrijednostima IC50 u rasponu od 5 do 12 nM.
Swedish: DUTREBIS ska inte användas till barn under 6 års ålder.
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.
Swedish: Hiv-1-resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184V-aminosyraförändring i anslutning till den aktiva delen ("active site") av omvänt transkriptas.
Croatian: Rezistencija virusa HIV-l na lamivudin uključuje promjenu aminokiseline M184V u blizini aktivnog mjesta virusne reverzne transkriptaze (RT).
Swedish: Resultat från in vitro-studier pekar på att zidovudinresistenta virusisolat åter kan bli känsliga för zidovudin när de samtidigt förvärvar resistens mot lamivudin.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da izolati virusa rezistentni na zidovudin mogu postati osjetljivi na zidovudin istodobno kada postanu rezistentni na lamivudin.
Swedish: Patienter med tidigare existerande leverdysfunktion, inklusive kronisk hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under CART (antiretroviral kombinationsbehandling) och bör övervakas enligt gällande praxis.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični hepatitis, su tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije učestaliji poremećaji funkcije jetre te ih stoga treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin och 300 mg raltegravir (som kalium).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina i 300 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Swedish: Se produktresuméerna för de enskilda komponenterna i DUTREBIS för doseringsanvisningar (se avsnitt 4.4).
Croatian: Za upute o doziranju, pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Baserat på in vivo- och in vitro-studier, elimineras raltegravir huvudsakligen genom metabolism via UGT1A1-medierad glukuronidering.
Croatian: Istraživanja in vitro i in vivo pokazuju da se raltegravir eliminira uglavnom metaboliziranjem putem glukuronidacije posredovane UGT1A1.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom) har också rapporterats i samband med immunreaktivering, dock har tiden till debut varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (npr. Gravesova bolest); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar som bekämpar infektion, smärtande eller svullna körtlar
Croatian: • snižen broj bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije; bol ili otečene žlijezde (limfni čvorovi) na vratu, pazuhu i preponama
Swedish: Efter administrering av en peroral dos radiomärkt raltegravir utsöndrades cirka 51% och 32% av dosen i feces respektive urinen.
Croatian: Nakon peroralne primjene doze raltegravira označenog radioizotopom oko 51% doze izlučilo se fecesom, a oko 32% urinom.
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbart kan kontinuerlig hemodialys användas i behandlingen av
Croatian: Budući da se lamivudin može ukloniti dijalizom, predoziranje se može liječiti kontinuiranom hemodijalizom, premda to nije ispitivano.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna, användningen till särskilda populationer och läkemedelsinteraktionerna för var och en av de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir) gäller för DUTREBIS.
Croatian: Farmakokinetička svojstva, primjena u posebnim populacijama te interakcije između lijekova za svaku pojedinačnu komponentu (lamivudin i raltegravir) odnose se i na
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning av DUTREBIS och kladribin (se avsnitt 4.4).
Croatian: Stoga se istodobna primjena lijeka DUTREBIS i kladribina ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Dosering till barn under 6 års ålder och till dem som väger mindre än 30 kg kräver viktbaserad dosjustering för de enskilda komponenterna i DUTREBIS.
Croatian: Doziranje u djece mlađe od 6 godina i one tjelesne težine manje od 30 kg zahtijeva prilagođavanje doze pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS na temelju tjelesne težine.
Swedish: Hos vuxna sågs inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader mellan patienter med måttlig leversvikt och friska försökspersoner.
Croatian: U odraslih nisu zabilježene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka između bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre i zdravih ispitanika.
Swedish: Vid administrering av DUTREBIS absorberas raltegravir med ett Tmax på cirka 1 timme vid fasta.
Croatian: Nakon primjene lijeka DUTREBIS natašte, raltegravir se apsorbira uz tmax od približno 1 sata.
Swedish: Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare (PI) samt lipoartrofi och NRTI.
Croatian: Postoji hipoteza o povezanosti visceralne lipomatoze i primjene inhibitora proteaze (IP) te lipoatrofije i primjene NRTI-ja.
Swedish: DUTREBIS måste användas i
Croatian: Što je DUTREBIS i za što se koristi
Swedish: Dessutom utvärderades njursvikt i den sammansatta farmakokinetikanalysen.
Croatian: Osim toga, insuficijencija bubrega je ocijenjena i u objedinjenoj farmakokinetičkoj analizi.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med andra läkemedel som höjer magsäckens pH (t ex omeprazol och famotidin) kan öka absorptionshastigheten av raltegravir och resultera i ökade plasmanivåer av raltegravir (se tabell 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s drugim lijekovima koji povisuju želučani pH (npr. omeprazolom i famotidinom) može povećati stopu apsorpcije raltegravira i dovesti do povišenja koncentracije raltegravira u plazmi (vidjeti Tablicu 1).
Swedish: För raltegravir är njurclearance av oförändrat läkemedel en mindre betydelsefull elimineringsväg.
Croatian: Klirens nepromijenjenog lijeka putem bubrega manje je važan put eliminacije raltegravira.
Swedish: Lamivudin elimineras huvudsakligen genom aktiv renal utsöndring via katjontransportsystemet.
Croatian: Lamivudin se uglavnom eliminira aktivnom bubrežnom sekrecijom uz pomoć sustava organskih kationskih prijenosnika.
Swedish: Eftersom det inte är känt i vilken grad DUTREBIS kan dialyseras, ska dosering före dialysbehandling undvikas (se avsnitt 4.2).
Croatian: Budući da nije poznato u kojoj se mjeri DUTREBIS može ukloniti dijalizom, treba izbjegavati doziranje lijeka prije dijalize (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Korsresistens som uppkommit till följd av M184V RT-mutationer är begränsad till terapiklassen nukleosida antiretroviraler.
Croatian: Križna rezistencija koju prenosi mutacija reverzne transkriptaze M184V ograničena je na skupinu antiretrovirusnih lijekova koji su nukleozidni inhibitori.
Swedish: En transplacentär gentoxicitetsstudie utförd på apor jämförde zidovudin enbart med kombinationen av zidovudin och lamivudin vid exponering som motsvarar den hos människa.
Croatian: U ispitivanjima transplacentalne genotoksičnosti na majmunima uspoređivala se primjena samog zidovudina i zidovudina u kombinaciji s lamivudinom pri razinama izloženosti ekvivalentnima izloženosti u ljudi.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin med DUTREBIS rekommenderas inte.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina s lijekom DUTREBIS se ne preporučuje.
Swedish: Patienter med samtidig hepatit C-infektion som behandlas med alfa-interferon
Croatian: Taj rizik može biti posebno izražen u bolesnika s istodobnom infekcijom hepatitisom C koji se liječe alfa interferonom i ribavirinom.
Swedish: Burkens etikett
Croatian: Naljepnica boce
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnskyddad förslutning (HDPE) och induktionsförsegling av
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem (HDPE) za djecu i zalijepljenom
Swedish: Fall av osteonekros har rapporteras, främst hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s opće prihvaćenim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili onih izloženih dugotrajnoj kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Swedish: För att undvika överföring av hiv rekommenderas hiv-infekterade mödrar som regel att inte amma sina barn.
Croatian: Općenito se ne preporučuje da majke inficirane HIV-om doje svoju djecu kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Swedish: Efter peroral administrering utsöndrades lamivudin i bröstmjölk i koncentrationer som var jämförbara
Croatian: Nakon peroralne primjene, lamivudin se izlučuje u majčino mlijeko u koncentracijama koje su slične onima pronađenima u serumu.
Swedish: Apparent totalt oralt clearance (Cl/F) av lamivudin minskade när kreatininclearance minskade.
Croatian: Prividan ukupni klirens lamivudina nakon peroralne primjene (Cl/F) smanjivao se sa smanjenjem klirensa kreatinina.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Swedish: Vissa personer som tar DUTREBIS eller andra antiretrovirala läkemedel kan få andra biverkningar
Croatian: U nekih osoba koje uzimaju DUTREBIS ili druge antiretrovirusne lijekove mogu se u nalazima krvnih pretraga otkriti druge promjene:
Swedish: Samtidig användning av DUTREBIS och kladribin rekommenderas inte.
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s kladribinom se ne preporučuje.
Swedish: Följande data bygger på fynd i separata studier med de enskilda komponenterna i DUTREBIS (lamivudin och raltegravir).
Croatian: Podaci u nastavku temelje se na rezultatima zasebnih ispitivanja pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS (lamivudina i raltegravira).
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Swedish: (såsom kolesterol och triglycerider), förhöjda nivåer av enzymer från spottkörtel eller bukspottkörteln
Croatian: povišene razine masnoća u krvi (primjerice kolesterola i triglicerida); povišene vrijednosti enzima iz žlijezda slinovnica ili gušterače.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili tenofovir dizoproksil fumarata.
Swedish: Din läkare kan besluta att ändra din dos genom att använda läkemedlen i DUTREBIS var för sig om du tar rifampicin.
Croatian: Vaš liječnik će možda odlučiti promijeniti doziranje lijeka tako što će Vam lijekove sadržane u lijeku DUTREBIS davati odvojeno.
Swedish: STARTMRK (randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad multicenterstudie) utvärderade säkerheten och antiretroviral aktivitet hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen jämfört med efavirenz 600 mg vid sänggåendet, i kombination med emtricitabin (+) tenofovir, hos behandlingsnaiva hiv-infekterade patienter med hiv-RNA >5000 kopior/ml.
Croatian: U ispitivanju STARTMRK (multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, aktivnim lijekomkomparatorom kontrolirano ispitivanje) ocjenjivali su se sigurnost i antiretrovirusna aktivnost raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan naspram efavirenza u dozi od 600 mg primijenjenog navečer prije spavanja, u kombinaciji s emtricitabinom (+) tenofovirom u bolesnika s HIV infekcijom i > 5000 HIV-RNK kopija/ml koji prethodno nisu bili liječeni.
Swedish: Det minskar också risken för att dina läkemedel slutar fungera mot hiv (s.k. läkemedelsresistens).
Croatian: Time možete poboljšati djelovanje lijekova te umanjiti mogućnost da lijekovi koje uzimate postanu nedjelotvorni protiv HIV-a (to se naziva i "otpornost na lijek").
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av DUTREBIS såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Croatian: Međutim, nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS, osim ako bolesnik nema oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Swedish: • blodprov som visar lågt antal blodplättar (blodkroppar som får blodet att koagulera), blodprov som visar nedsatt njurfunktion, förhöjd halt av muskelenzymer i blodet, socker i urinen, röda blodkroppar i urinen, viktuppgång, ökat midjemått, lågt blodprotein (albumin), förlängd koagulationstid, blodprov som visar lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica (stanice koje pomažu zgrušavanju krvi) u nalazima krvnih pretraga; nalazi krvnih pretraga koji ukazuju na smanjenu funkciju bubrega; povišene vrijednosti enzima iz mišića u krvi; šećer u mokraći; crvene krvne stanice u mokraći; porast tjelesne težine; povećanje opsega struka; snižene vrijednosti bjelančevina (albumina) u krvi; produljeno vrijeme zgrušavanja krvi; smanjen broj crvenih krvnih stanica u nalazima krvnih pretraga (anemija).
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas hos patienter med risk för nedsatt njurfunktion.
Croatian: Potrebno je pratiti funkciju bubrega u bolesnika u kojih je vjerojatnije smanjenje funkcije bubrega.
Swedish: Hos behandlingserfarna patienter sågs vid vecka 96 onormala laboratorievärden, grad 2 eller högre, som utgjorde en försämring av grad jämfört med utgångsvärdet för ASAT, ALAT eller totalt bilirubin hos 29%, 34% respektive 13% av raltegravirbehandlade personer med samtidig infektion, jämfört med 11%, 10% respektive 9% av övriga raltegravirbehandlade personer.
Croatian: Nakon 96 tjedana su u prethodno liječenih bolesnika odstupanja u laboratorijskim nalazima AST-a, ALT-a i ukupnog bilirubina 2. ili višeg stupnja koja su predstavljala pogoršanje u odnosu na početne vrijednosti zabilježena u 29%, 34% odnosno 13% ispitanika s istodobnom infekcijom koji su liječeni raltegravirom, u usporedbi s 11%, 10% odnosno 9% svih ostalih ispitanika liječenih raltegravirom.
Swedish: Yrsel har rapporterats hos vissa patienter under behandlingar innehållande raltegravir, vilket kan påverka vissa patienters förmåga att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8.
Croatian: U nekih bolesnika koji su kao dio režima liječenja primali raltegravir prijavljena je omaglica, koja može utjecati na sposobnost nekih bolesnika da upravljaju vozilima i rade sa strojevima (vidjeti
Swedish: BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2 (randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier) utvärderade säkerheten och den antiretrovirala aktiviteten hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen mot placebo i kombination med optimerad bakgrundsterapi (OBT), för hivinfekterade patienter, 16 år eller äldre, med dokumenterad resistens mot minst 1 läkemedel i var och en av 3 klasser (NRTI, NNRTI och PI) av antiretrovirala behandlingar.
Croatian: U ispitivanjima BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2 (multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja) ocjenjivale su se sigurnost i antiretrovirusna aktivnost raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan naspram placeba, u kombinaciji s optimiziranom osnovnom terapijom (engl. optimised background therapy, OBT) u bolesnika inficiranih HIV-om u dobi od 16 ili više godina, a u kojih je dokumentirana rezistencija na barem 1 lijek iz svake od 3 skupine antiretrovirusnih lijekova (NRTI, NNRTI, IP).
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen
Croatian: (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Swedish: Farmakokinetiken för DUTREBIS hos barn under 6 års ålder har inte fastställts.
Croatian: Nije utvrđena farmakokinetika lijeka DUTREBIS u djece mlađe od 6 godina.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Farmakokinetiken för DUTREBIS i den pediatriska patientpopulationen har inte undersökts i kliniska studier.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije ispitivana farmakokinetika lijeka DUTREBIS u populaciji pedijatrijskih bolesnika.
Swedish: Den kliniska relevansen
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza
Swedish: De specifika mutationerna reducerade den virala känsligheten för raltegravir och tillägg av andra mutationer resulterade i ytterligare reduktion av känsligheten för raltegravir.
Croatian: Karakteristične mutacije smanjuju osjetljivost virusa na raltegravir, koja se dodatno smanjuje ako su prisutne i druge mutacije.
Swedish: Vid analys justerad för prognostiska faktorer, extrapolerades brist på virologiskt svar för att bestämma andelen individer med <50 respektive <400 viruskopior/ml.
Croatian: Za analizu prema prognostičkim faktorima, neuspjeli virološki odgovori preneseni su za postotak < 50 i 400 kopija/ml.
Swedish: Mjölksyraacidos kan vara livshotande och leda till organsvikt.
Croatian: Može biti opasna po život i uzrokovati zatajenje unutarnjih organa.
Swedish: Biverkningarna av de två läkemedlen i DUTREBIS anges nedan,
Croatian: Nuspojave primijećene pri primjeni tih dvaju pojedinačnih lijekova sadržanih u lijeku DUTREBIS navedene su u nastavku.
Swedish: DUTREBIS rekommenderas inte för användning som monoterapi.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka DUTREBIS u monoterapiji.
Swedish: Vid analys justerad för prognostiska faktorer, extrapolerades brist på virologiskt svar för att bestämma andelen individer med <400 respektive <50 viruskopior/ml.
Croatian: Za analizu prema prognostičkim faktorima, neuspjeli virološki odgovori preneseni su za postotak < 400 i 50 kopija/ml.
Swedish: Säkerhet och effekt för lamivudin har inte fastställts hos patienter med dekompenserad leversjukdom.
Croatian: Nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost lamivudina u prisutnosti dekompenzirane bolesti jetre.
Swedish: • svårighet att få erektion, bröstförstoring hos män, klimakteriesymtom
Croatian: • poremećaj erekcije; povećanje dojki u muškaraca; simptomi menopauze
Swedish: Nukleosida och nukleotida omvänt transkriptashämmare har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
Croatian: Pokazalo se da nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze uzrokuju različite stupnjeve oštećenja mitohondrija in vitro i in vivo.
Swedish: I fas III-studier var säkerhetsprofiler jämförbara för undergruppen av patienter som behandlades med protonpumpshämmare eller H2-antagonister med de som inte använde dessa antacida.
Croatian: Sigurnosni profili u podskupini bolesnika koji su u ispitivanjima faze III uzimali inhibitore protonske pumpe ili antagoniste H2 receptora bili su usporedivi s onima u bolesnika koji nisu uzimali navedene antacide.
Swedish: Raltegravir elimineras huvudsakligen via glukuronidering i levern.
Croatian: Primarni put eliminacije raltegravira je glukuronidacija u jetri.
Swedish: • minnesförlust, smärta i handen till följd av tryck på nerver, uppmärksamhetsstörning, yrsel vid snabba förändringar av kroppsställningen, smakförändringar, ökad sömnighet, brist på energi, glömska, migrän, nedsatt beröringskänsel, domningar eller svaghet i armar och/eller ben, krypningar, sömnighet, spänningshuvudvärk, darrningar, dålig sömnkvalitet
Croatian: • gubitak pamćenja; bol u šaci zbog pritiska na živac; poremećaj pažnje; omaglica kod naglih promjena položaja tijela; promijenjen osjet okusa; povećana pospanost; nedostatak energije; zaboravljivost; migrena; smanjen osjet dodira, utrnulost ili slabost u rukama i/ili nogama; trnci; pospanost; tenzijska glavobolja; nevoljno drhtanje (tremor); loša kvaliteta