FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Lithuanian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy diklofenakas hidroksietilpirolidinas
Estonian: Diclofenac sodium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Lithuanian: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Estonian: Diclofenac sodium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Lithuanian: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Estonian: Diclofenacum natricum Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Lithuanian: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung
Lithuanian: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Estonian: Diclofenac kalium Diclo AL akut 12,5 mg
Lithuanian: Diclo AL akut 12,5 mg
Estonian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Lithuanian: 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Estonian: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Lithuanian: Liuksemburgas Novartis Consumer Health S.A.
Estonian: Diclofenac sodium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Lithuanian: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Estonian: TABLET 12.5 MG
Lithuanian: 12,5mg Tabletė
Estonian: Diclofenac potassium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Lithuanian: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Lithuanian: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Enstar XL 100 mg Tablets
Lithuanian: Enstar XL 100mg Tablets
Estonian: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Lithuanian: Pentelis Avenue 53
Estonian: Diclofenacum natricum Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Lithuanian: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Lithuanian: Morningside Healthcare Limited
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Lithuanian: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Lithuanian: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenac T ratiopharm
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac T ratiopharm
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Lithuanian: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Lithuanian: Germany diclofenac Retard Ratiopharm-100
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Lithuanian: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Estonian: Diclofenac potassium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Lithuanian: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Lithuanian: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Lithuanian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Estonian: Diclofenac sodium Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Lithuanian: Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Estonian: Diclofenac potassium Diklofenak T Evolan 50 mg
Lithuanian: Diklofenak T Evolan 50mg
Estonian: Ei kasutata intravenoosse boolussüstena.
Lithuanian: Netaikoma boliuso injekcijai į veną
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenac potassium NCH 12.5 mg Filmcoated tablets
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-Weimer
Lithuanian: Diclo-Weimer
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Lithuanian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Estonian: Diclofenac Rapid "Orifarm"
Lithuanian: Diklofenak "Orifarm"
Estonian: Diclofenac kalium Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten
Estonian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Lithuanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Lithuanian: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Estonian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Lithuanian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Estonian: Diclofenac sodium Diclo 75 mg prolonged release tablets.
Lithuanian: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Estonian: Diclofenac sodium Feloran Actavis
Lithuanian: Feloran Actavis
Estonian: • Küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Euroopa Liidu pädevad asutused on NSAID-ravimite ohutust hoolikalt jälginud.
Lithuanian: ES reguliavimo institucijos atidžiai stebi NVNU saugumą.
Estonian: Uus ohutusteave diklofenaki kohta
Lithuanian: Su saugumu susijusios naujos rekomendacijos dėl diklofenako
Estonian: Menetluse lisateave
Lithuanian: Išsamiau apie procedūrą
Estonian: • Diklofenaki efektiivsus on hästituntud.
Lithuanian: • Diklofenako veiksmingumas yra tvirtai įrodytas.
Estonian: Nimetatud metaanalüüsis leiti, et platseeboga võrreldes oli oluliste vaskulaarsete juhtude risk COX-2 inhibiitoritel (esinemuse suhe (RR) 1,37, 95%-line usaldusvahemik (CI) 1,14-1,66; p = 0,0009) või diklofenakil (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036) ligikaudu kolmandiku võrra suurem, sest suurenes oluliste koronaarsete juhtude risk (koksiibid: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Lithuanian: rate ratio, RR): 1,37; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI): 1,14-1,66; p=0,0009; diklofenakas - RR: 1,41; PI: 1,12-1,78; p=0,0036), daugiausia dėl svarbių vainikinių arterijų reiškinių atvejų skaičiaus padidėjimo (koksibai: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenakas: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Estonian: Et koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri pritarė šiai nuomonei ir priėmė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Estonian: Diklofenakki sisaldavad ravimid on Euroopa Liidu liikmesriikides saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu ja need on olnud erinevate kaubanduslike nimetuste all kasutusel juba palju aastaid.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai buvo išduoti ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis patvirtinimo procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų labai įvairiais prekiniais pavadinimais.
Estonian: Arutage seda oma arstiga järgmisel korralisel visiidil.
Lithuanian: Pasitarkite su šį vaistą Jums išrašiusiu gydytoju per kitą numatytą jūsų susitikimą.
Estonian: • Kui saate pikaajalist diklofenaki ravi, peab arst teie ravi läbi vaatama, et otsustada, kas see on teie jaoks õige.
Lithuanian: • Jeigu Jums buvo paskirtas ilgalaikis gydymas diklofenaku, Jums taikomą gydymą reikės peržiūrėti, siekiant įsitikinti, kad jis vis dar Jums tinkamas.
Estonian: Riskihindamiskomitee viimane läbivaatus algatati seetõttu erieesmärgiga hinnata süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkuse ja riski suhet.
Lithuanian: Todėl PRAC buvo pradėta naujausia peržiūra, kurios metu siekta įvertinti sisteminio poveikio diklofenako preparatų naudos ir rizikos santykį.
Estonian: Süsteemse diklofenaki hindamine vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 algatati 31. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti nõudel.
Lithuanian: spalio 31 d., Jungtinės Karalystės vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas kõigepealt läbi ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
Lithuanian: Pirmą šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Estonian: Ravimiteavet muudetakse ja arstid, kes määravad või kasutavad süsteemset diklofenakki, saavad kõigis riikides täiendava asjakohase teavituskirja.
Lithuanian: Preparato informaciniai dokumentai bus iš dalies pakeisti, o sveikatos priežiūros specialistai, išrašantys arba skiriantys sisteminio poveikio diklofenako preparatus savo pacientams, nacionaliniu lygmeniu gaus išsamesnę atitinkamą informaciją.
Estonian: See kehtib eriti juhul, kui diklofenakki kasutatakse suures annuses ja pikaajaliseks raviks.
Lithuanian: Visų pirma tai taikytina tais atvejais, kai diklofenakas vartojamas didelėmis dozėmis ir gydymas tęsiamas ilgą laiką.
Estonian: Peale diklofenaki on laialdaselt kasutatavad NSAID-ravimid ka ibuprofeen ja naprokseen.
Lithuanian: Be diklofenako, taip pat plačiai vartojami NVNU ibuprofenas ir naproksenas.
Estonian: Uute meetmete eesmärk on kardiovaskulaarsete riskide vähendamine
Lithuanian: Naujomis priemonėmis siekiama sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemai keliamą riziką
Estonian: Lisateave üleeuroopalise ohutuse hindamise kohta
Lithuanian: Daugiau informacijos apie visą ES apimančią vaisto saugumo peržiūrą:
Estonian: Et mõned prostaglandiinid osalevad valu ja põletiku tekkes organismi vigastuse või kahjustuse kohas, siis alandab prostaglandiinide tekkimise vähenemine ka valu ja põletikku.
Lithuanian: Kadangi kai kurie prostaglandinai dalyvauja sukeliant skausmą ir uždegimą sužeistose ar pažeistose kūno vietose, slopinant prostaglandinų gamybą, skausmas ir uždegimas mažėja.
Estonian: Südameinfarkt esineb aastas ligikaudu 8 isikul 1000-st, kellel on mõõdukas südamehaiguse risk.
Lithuanian: Per metus maždaug aštuoniems iš 1 000 žmonių, kurie priskiriami prie vidutinės širdies ligos rizikos grupės, kyla pavojus patirti širdies smūgį.
Estonian: • Kui teil esinevad veel muud riskitegurid, näiteks kõrge vererõhk, vere suur kolesteroolisisaldus, diabeet, või kui te suitsetate, siis peab teie arst hindama, kas te võite diklofenakki võtta ja kuidas oleks seda kõige parem teha.
Lithuanian: • Jeigu Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių, kaip antai padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis, diabetas, arba Jūs rūkote, Jūsų gydytojas turės įvertinti, ar galite vartoti diklofenaką ir kaip geriausia jį vartoti.
Estonian: Diklofenaki kasutamisel suureneb südameinfarktide üldarv mõõduka riskiga isikutel umbes 3 juhu võrra aastas 1000 isiku kohta (11 juhtu 1000 isiku kohta aastas).
Lithuanian: Manoma, kad vartojant diklofenaką, bendras širdies smūgio atvejų skaičius tarp žmonių, kurie priskiriami prie vidutinės širdies ligos rizikos grupės, padidėja maždaug 3 atvejais/1000 žmonių per metus (iki 11 žmonių/1000 žmonių per metus).
Estonian: Et kõik diklofenakki sisaldavad ravimid on saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu, saadeti riskihindamiskomitee soovitus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu lõplikku seisukoha.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu oli riski suuruse määratlemine alguses keeruline, aga 2012. aasta läbivaatuse ajaks oli saadud riskist üsna selgepiiriline ettekujutus.
Lithuanian: Dėl nepakankamo duomenų išsamumo iš pradžių buvo sunku kiekybiškai įvertinti diklofenako keliamą riziką, tačiau iki 2012 m.
Estonian: • Ülaltoodut arvesse võttes tuleb kõigi diklofenakki saavate patsientide ravi järgmisel korralisel visiidil üle vaadata.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į tai, kas nurodyta pirmiau, per kitą numatytą konsultaciją reikia peržiūrėti visiems pacientams, kurie nuolat vartoja diklofenaką, taikomą gydymą.
Estonian: • Diklofenaki kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on väljakujunenud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA klass II-IV), südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus või ajuveresoonkonna haigus.
Lithuanian: • Diklofenako negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klasė pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją), išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ar galvos smegenų kraujagyslių liga.
Estonian: 28. juunil 2013 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm (CMDh) enamushäältega heaks uued ohutusmeetmed diklofenakki sisaldavate ravimite kohta, mida manustatakse kapslite, tablettide, ravimküünalde või süstidena ja mis peavad toimet avaldama kogu organismis (süsteemne toime).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) dauguma balsų patvirtino su saugumu susijusias naujas rekomendacijas dėl sisteminiam poveikiui skirtų (preparatas vartojamas siekiant poveikio visam kūnui) kapsulių, tablečių, žvakučių ar injekcijų forma vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako.
Estonian: Riskihindamiskomitee algatas diklofenaki hindamise Ühendkuningriigi ravimiameti (MHRA) nõudmisel 2012. aasta oktoobris vastusena NSAID-ravimite 2012. aasta läbivaatuse tulemustele.
Lithuanian: spalio mėn. JK vaistų reguliavimo agentūros MHRA prašymu, reaguojant į 2012 m.
Estonian: • Oluliste kardiovaskulaarsete riskiteguritega (näiteks hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet ja suitsetamine) patsiente võib diklofenakiga ravida üksnes pärast põhjalikku kaalumist.
Lithuanian: • Pacientus, kuriems nustatyta reikšmingų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių riziką lemiančių veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), diklofenaku galima gydyti tik gerai apsvarsčius tokią galimybę.
Estonian: • Diklofenakiga seotud risk on suurem, kui te olete suurema riski rühmas, seetõttu ei ole diklofenaki kasutamine soovitatav, kui südameinfarkt või ajuinsult on juba olnud või kui teil on südamepuudulikkus, südame- või ajuarterite ummistus või operatsioon verevoolu taastamiseks või ummistunud kohtadest möödajuhtimiseks või vereringeprobleemid, mis vähendavad vere voolu jäsemetesse.
Lithuanian: • Diklofenako keliama rizika dar didesnė, jeigu Jūs priskiriami prie didelės rizikos grupės, todėl, jeigu jau patyrėte širdies smūgį ar insultą, sergate širdies nepakankamumu, Jums diagnozuota širdį ar galvos smegenis krauju aprūpinančių kraujagyslių blokada, atlikta operacija tokiai blokadai pašalinti arba jos apylankai suformuoti, taip pat jei turite kraujo apytakos sutrikimų, neleidžiančių kraujui tekėti į galūnes, Jums vartoti diklofenaką neberekomenduojama.
Estonian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Lithuanian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Estonian: Mis tahes NSAID-ravimi kardiovaskulaarne risk sõltub üksikpatsiendi kaasuvatest riskiteguritest, näiteks kõrge vererõhk või vere suur kolesteroolisisaldus, samuti kaasuvatest südame või veresoonkonna haigustest.
Lithuanian: Bet kurių NVNU keliama rizika širdies ir kraujagyslių sistemai priklauso nuo pagrindinių su pacientu susijusių rizikos veiksnių, pvz., padidėjusio kraujospūdžio ir cholesterolio kiekio, taip pat nuo esminių širdies ar kraujo apytakos ligų, kuriomis pacientas serga.
Estonian: Kõiki Euroopa Liidu liikmesriike esindav koordineerimisrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite järgimise eest kõigi ravimite korral, mis on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Estonian: Enamik ravimvormidest on ette nähtud süsteemseks kasutamiseks (ehk kogu organismi raviks, näiteks suukaudsed või süstitavad ravimid), mis olid ka selle hindamise objektiks.
Lithuanian: Dauguma preparatų - tai sisteminio poveikio vaistai (vartojami kaip gydymo priemonės, veikiančios visą kūną, pvz., geriamieji ir švirkščiamieji vaistai), įtraukti į dabartinę peržiūros procedūrą.
Estonian: Telefon +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
Estonian: • Et diklofenaki kardiovaskulaarne risk võib suureneda koos annuse ja ekspositsiooniaja kestuse pikenemisega, tuleb ravimit kasutada lühima võimaliku aja vältel ja vähimas efektiivses ööpäevases annuses.
Lithuanian: • Kadangi didėjant diklofenako dozei ir ilgėjant jo vartojimo trukmei, šio vaisto keliama rizika širdies ir kraujagyslių sistemai gali didėti, jį reikia vartoti kuo trumpiau ir kuo mažesnėmis veiksmingomis paros dozėmis.
Estonian: Patsiendi sümptomaatilise leevenduse vajadust ja reageerimist ravile tuleb regulaarselt taashinnata.
Lithuanian: Periodiškai reikėtų pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikalingas gydymas diklofenaku simptomams palengvinti, taip pat atsaką į gydymą šiuo vaistu.
Estonian: Soovitus põhineb Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee (PRAC) hinnangul, milles leiti, et süsteemselt manustatud diklofenaki toimed südamele ja veresoonkonnale on sarnased selektiivsete COX-2 inhibiitorite (teine valuvaigistite klass) toimega.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos po Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros, kurios metu nustatyta, kad sisteminio poveikio diklofenako preparatų poveikis širdžiai ir kraujo apytakai yra panašus į kitos grupės nuskausminamųjųselektyviųjų COX-2 inhibitorių - poveikį.
Estonian: Et see risk on teadaolevalt veidi suurem NSAID-ravimite COX-2 selektiivsete inhibiitorite alamrühmas, on nende ravimiteabes riskide vähendamiseks soovitatud rohkem meetmeid.
Lithuanian: Kadangi žinoma, jog vartojant vieno iš NVNU pogrupių vaistus, selektyviuosius COX-2 inhibitorius, ši rizika yra šiek tiek didesnė, jų informaciniuose dokumentuose rekomenduojama taikyti daugiau šios rizikos mažinimo priemonių.
Estonian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Lithuanian: rugsėjo 25 d.
Estonian: Selektiivsed COX-2 inhibiitorid (NSAID-ravimite alamrühm, teise nimetusega koksiibid) blokeerivad eelkõige ensüümi COX-2, mitte niivõrd mõlemaid eelnimetatud ensüüme.
Lithuanian: Veikdami vieno iš NVNU pogrupių vaistai, vadinamieji selektyvieji COX-2 inhibitoriai (dar vadinami koksibais), blokuoja tik vieną fermentą COX-2, o ne abiejų formų ciklooksigenazes.
Estonian: Diklofenak on Euroopa Liidus müügil erinevate ravimvormidena.
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama įvairių farmacinių formų diklofenako preparatais.
Estonian: Nimetatud riski hoiatus kehtib kõigi selle klassi ravimite kohta ja kõigi NSAID-ravimite teabes on soovitus kasutada vähimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul, et haigussümptomeid reguleerida.
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai įspėjami, kad vartojant šios grupės vaistus, kyla tokia rizika, o visų NVNU informaciniuose dokumentuose rekomenduojama šiuos vaistus vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir ne ilgiau, nei tai būtina simptomams kontroliuoti.
Estonian: Diklofenak on tõhus põletiku- ja valuvastane ravim.
Lithuanian: Diklofenakas veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą.
Estonian: Koordineerimisrühm nõustus riskihindamiskomitee järeldusega, et kuigi süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkus on endiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid, on need sarnased COX-2 inhibiitoritega seotud riskidega, mistõttu kinnitas ta riskihindamiskomitee soovituse kohaldada diklofenakile samu ettevaatusabinõusid.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad nors sisteminio poveikio diklofenako preparatų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ji panaši į riziką, kylančią vartojant COX-2 inhibitorius, ir patvirtino rekomendaciją taikyti panašias atsargumo priemones.
Estonian: • Riskihindamiskomitee vaatas uuesti läbi olemasolevad andmed, sealhulgas mitmed uued juhtkontrolluuringud ja kohortuuringud, programmi1 MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) andmete post hoc-analüüsi ning koksiibide ja traditsiooniliste NSAID-ravimite uuringute koostöörühma metaanalüüsi2, mis hõlmas enam kui 600 kliinilist uuringut.
Lithuanian: • PRAC išsamiau peržiūrėjo turimus duomenis, įskaitant kelis naujus atvejo ir kontrolės bei kohortinius tyrimus, taip pat programos MEDAL 1 (tarptautinė artritu sergančių pacientų ilgalaikio gydymo etorikoksibu ir diklofenaku programa, angl.
Estonian: Diklofenak on näidustatud valu ja põletiku leevendamiseks eri haigusseisundite, sealhulgas liigesehaiguste ja ägedate lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
Lithuanian: Diklofenako rinkodaros leidimas išduotas pagal skausmo ir uždegimo malšinimo sergant įvairiomis ligomis, įskaitant uždegimines sąnarių ligas bei ūmius raumenų ir skeleto sutrikimus, indikaciją.
Estonian: Aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud hindamised kinnitasid, et NSAIDravimid on seotud arteriaalse trombemboolia (verehüübed arterites) juhtude vähese suurenenud riskiga, eriti patsientidel, kellel esinevad südame või veresoonkonna haigused või teatud kardiovaskulaarse riski tegurid, mis mõnel juhul on viinud südameinfarkti või ajuinsuldi tekkele, eriti kui neid ravimeid on kasutatud suures annuses ja pika aja vältel.
Lithuanian: atliktos šių vaistų peržiūros patvirtino, kad NVNU grupės vaistai susiję su šiek tiek didesne nei įprasta arterijų tromboembolijos reiškinių (kraujo krešulių susidarymo arterijose) rizika, ypač tarp pacientų, kurie serga esmine širdies ar kraujo apytakos liga arba kuriems nustatyta tam tikrų rizikos širdies ir kraujagyslių sistemai veiksnių, kuri kai kuriais atvejais lemia širdies smūgį arba insultą, visų pirma tais atvejais, kai diklofenakas vartojamas didelėmis dozėmis ir ilgą laiką.
Estonian: • Kliiniliste uuringute andmed ja epidemioloogilised andmed tõendavad järjepidevalt, et arteriaalse trombemboolia juhtude (näiteks müokardiinfarkt või ajuinsult) risk on seotud diklofenaki kasutamisega, eelkõige kui ravimit võetakse suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
Lithuanian: • Klinikinių tyrimų ir epidemiologiniai duomenys nuosekliai rodo, kad diklofenako vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, susijęs su padidėjusia arterijų trombozės reiškinių (pvz.
Estonian: • Ärge lõpetage diklofenaki võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: • Nutraukti gydytojo paskirtą gydymą nepasitarus su savo gydytoju negalima.
Estonian: Diklofenakki kasutatakse meditsiinis laialdaselt valu- ja põletikuvastase ravimina, eriti haigusseisundite korral, millega kaasneb valusündroom (näiteks artriit).
Lithuanian: Diklofenakas - tai plačiai vartojamas vaistas skausmui ir uždegimui malšinti, ypač sergant tokiomis skausmą sukeliančiomis ligomis, kaip artritas.
Estonian: Uute ohutusmeetmete eesmärk on vähendada nimetatud ravimite toimete kardiovaskulaarseid riske.
Lithuanian: Naujomis rekomendacijomis siekiama sumažinti šių vaistų keliamą poveikio širdžiai ir kraujo apytakai riziką.
Estonian: Kuid arvestades asjaolu, et kardiovaskulaarne risk on diklofenaki süsteemsel kasutamisel sarnane selektiivsete COX-2 inhibiitorite vastava riskiga, otsustati, et diklofenakile tuleb kohaldada samu kardiovaskulaarse riski vähendamise ettevaatusabinõusid, mis on juba kasutusel selektiivsete COX-2 inhibiitorite korral.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad vartojant diklofenaką kylanti rizika širdies ir kraujagyslių sistemai yra panaši į riziką, kurią kelia selektyvieji COX2 inhibitoriai, nuspręsta, kad bet kokia vartojant COX-2 inhibitorius taikoma rizikos širdies ir kraujagyslių sistemai mažinimo priemonė turi būti taikoma ir diklofenako atveju.
Estonian: Samas näitavad varasemad aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud läbivaatused, et arteriaalse trombemboolia juhtude suhteline risk on suurenenud, olles vahel isegi suurem kui teistel sagedamini kasutatavatel NSAID-ravimitel ning mõnel juhul sama suur või suurem, kui on täheldatud teatud COX-2 inhibiitorite kasutamisel.
Lithuanian: atliktų ankstesnių peržiūrų duomenų matyti, kad diklofenakas didina santykinę arterijų tromboembolijos reiškinių riziką; kartais ši rizika yra didesnė, nei kylanti vartojant kitus paprastai skiriamus NVNU, o kai kuriais atvejais yra tokia pat arba didesnė, nei vartojant tam tikrus COX-2 inhibitorius.