FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: ‡, tentativă de suicid, ideaţie suicidară, stare catatonică*
Estonian: ‡, enesetapukatse, enesetapumõtted, katatoonia*
Romanian: Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici, acestea par să fie mai puţin frecvente la copii şi au fost în general de intensitate mică.
Estonian: Kuigi närvisüsteemist põhjustatud sümptomeid on lastel raskem teatada, tunduvad nad ilmnevat lastel harvemini ja olid üldiselt kerged.
Romanian: Deoarece defectele de tub neural apar în primele 4 săptămâni de dezvoltare fetală (moment în care tuburile neurale se închid), acest risc potenţial ar putea afecta femeile expuse la efavirenz în timpul primului trimestru de sarcină.
Estonian: Kuna neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), puudutab see võimalik oht naisi, kes kasutavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Romanian: P.O. Box 581
Estonian: PO Box 581
Romanian: Deși nu a fost studiată, o scădere similară este anticipată la expunerea la voxilaprevir.
Estonian: Ehkki seda ei ole uuritud, võib eeldada voksilapreviiri ekspositsiooni samasugust vähenemist.
Romanian: Este utilizat de adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 3 ani sau mai mari.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja vanemad.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum sunt schimbări ale ritmului sau a frecvenței bătăilor inimii, un ritm lent al bătăilor inimii sau o afecțiune cardiacă severă.
Estonian: • kui teil on südamehaigus, näiteks südamerütmi või südame löögisageduse muutused, aeglane südame löögisagedus või raske südamehaigus.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi Stocrin doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
Estonian: Kui te olete rase, siis tohib Stocrini kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Romanian: • Doza de Stocrin poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizaţi, de asemenea, anumite medicamente (vezi Stocrin împreună cu alte medicamente).
Estonian: • Stocrini annust võib olla vajalik suurendada või vähendada kui te samal ajal võtate teatud ravimeid (vt Muud ravimid ja Stocrin).
Romanian: Sofosbuvir: Cmax ↑38%
Estonian: Sofosbuviir: Cmax ↑38%
Romanian: La tratarea infecţiei cu HIV, nu este întotdeauna posibil să spunem dacă unele dintre reacţiile adverse sunt determinate de Stocrin sau de alte medicamente pe care le utilizaţi în acelaşi timp sau de însăşi infecţia cu HIV.
Estonian: HIV-nakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõned soovimatud toimed on põhjustatud Stocrini või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite või HIV-nakkuse poolt.
Romanian: Dacă s-a început folosirea Stocrin deoarece tratamentul dumneavoastră uzual nu a împiedicat înmulţirea virusului, trebuie început în acelaşi timp tratamentul cu alt medicament pe care nu l-aţi luat înainte.
Estonian: Kui teil alustatakse ravi Stocriniga, kuna teie varasem ravi ei takistanud viiruse paljunemist, siis samal ajal peaksite alustama ravi lisaks veel ühe ravimiga.
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV-1 (n = 6), farmacocineticile pentru indinavir şi efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectaţi.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 6) oli indinaviiri ja efavirensi farmakokineetika üldiselt võrreldav nakkuseta vabatahtlikelt saadud andmetega.
Romanian: Unii pacienţi au simptome mai grave care pot interesa starea de dispoziţie şi capacitatea de a gândi clar.
Estonian: Mõnel patsiendil võib tekkida raskemaid sümptomeid, mis mõjutavad meeleolu ja selget mõtlemist.
Romanian: - dacă aveţi istoric de afecţiuni ale ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Estonian: - kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
Romanian: - dacă aveţi istoric de boli mentale, inclusiv depresie, sau abuz de substanţe sau alcool.
Estonian: - kui teil on esinenud psüühikahäireid, kaasa arvatud depressiooni või alkoholi või uimastite kuritarvitamist.
Romanian: Dacă aţi luat Stocrin sau comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovir în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Estonian: Kui te olete võtnud Stocrini või efavirensit, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldavat kombinatsioonravimit raseduse ajal, võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid teie lapse arengu jälgimiseks.
Romanian: • Stocrin nu trebuie folosit niciodată singur pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Estonian: • Stocrini ei tohi kunagi kasutada ainsa ravimina HIV-nakkuse vastu.
Romanian: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiile ACTG 364 şi 020 sunt redate în Tabelul 4.
Estonian: Tulemused ravi tõhususe kohta kliinilistes uuringutes ACTG 364 ja 020 on esitatud tabelis 4.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus.
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Orale:
Estonian: HORMONAALSED KONTRATSEPTIIVID Suukaudsed:
Romanian: ZDV, zidovudină; 3TC, lamivudină; IDV, indinavir.
Estonian: EFV, efavirens; ZDV, zidovudiin; 3TC, lamivudiin; IDV, indinaviir.
Romanian: Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul ce conţine maraviroc.
Estonian: Vaata maravirokki sisaldava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Romanian: El este un medicament antiretroviral care acţionează împotriva infecţiei virusului imunodeficienţei umane (HIV) prin reducerea cantităţii de virus din sânge.
Estonian: Ta on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.
Romanian: Stocrin nu trebuie asociat cu anumite medicamente.
Estonian: Stocrini ei tohi võtta koos teatud ravimitega.
Romanian: Conţine: lactoză monohidrat.
Estonian: Sisaldab: laktoosmonohüdraati.
Romanian: *mai puţin decât dozele recomandate, sunt de aşteptat rezultate similare în cazul dozei recomandate
Estonian: *väiksem soovitatud annustest; sarnaseid tulemusi eeldatakse soovitatud annustest.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Stocrin şi timp de 12 săptămâni după tratament.
Estonian: Naised ei tohi rasestuda Stocrin-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Romanian: • Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Estonian: • Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Romanian: • dacă doctorul dumneavoastră v-a informat că aveți valori crescute sau scăzute ale electroliților din sânge, cum sunt potasiu sau magneziu.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on veres liiga kõrge või madal elektrolüütide (näiteks kaaliumi või magneesiumi) tase.
Romanian: În studiul celor 57 copii 3,50 % au prezentat simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată, predominând ameţeala.
Estonian: 57 lapsega uuringus, 3,5% patsientidest tundsid närvisüsteemist tulenevaid mõõduka intensiivsusega sümptomeid, põhiliselt pearinglust.
Romanian: Ce conţine Stocrin
Estonian: Mida Stocrin sisaldab
Romanian: Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienţi care a fost înrolat pentru cel puţin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3.
Estonian: Kliinilise uuringu 006 tulemused ravi tõhususe kohta, siis kui 614 patsienti olid kliinilises uuringus olnud vähemalt 48 nädalat, on toodud tabelis 3.
Romanian: Expunerile la raltegravir (un substrat UGT1A1) sunt scăzute în prezenţa efavirenzului (vezi pct. 4.5, tabelul 2).
Estonian: Raltegraviiri (üks UGT1A1 substraat) ekspositsioonid vähenevad efavirensi juuresolekul (vt lõik 4.5, tabel 2).
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere, dacă acestea sunt disponibile (mecanism)
Estonian: Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikega (mehhanism)
Romanian: Scoateţi tija pistonului din seringă şi clătiţi cu grijă ambele componente sub jet de apă caldă.
Estonian: Eemaldage süstlakolb süstlakestast ja loputage mõlemaid süstlaosasid korralikult sooja voolava vee all.
Romanian: (vezi pct. 4.4)
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Romanian: Nu este recomandată administrarea Stocrin la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg deoarece nu a fost studiată corespunzător administrarea la aceşti pacienţi.
Estonian: Stocrin ei ole soovitatav alla 3-aastastele või vähem kui 13 kg kaaluvatele lastele, sest seda ei ole nendel patsientidel piisavalt uuritud.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Romanian: Frecvenţa lor a fost definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000) sau foarte rare (<1/10000).
Estonian: Sagedus on määratletud lähtudes järgmisest kokkuleppest: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10000 kuni < 1/1000); või väga harv (< 1/10000).
Romanian: Stocrin poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale.
Estonian: Stocrini toimel võib väheneda hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusus.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Stocrin decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Stocrini rohkem kui ette nähtud
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Stocrin
Estonian: Kui te unustate Stocrini võtta
Romanian: Categoria de frecvenţă „rare" a fost definită conform Ghidului cu privire la Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) (revizuirea 2, septembrie 2009) pe baza unei limite superioare estimate a intervalului de încredere 95 % pentru 0 evenimente atribuite numărului de subiecţi trataţi cu efavirenz în aceste studii clinice (n=3969).
Estonian: Esinemissageduse kategooria „harv" määratleti vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte juhisele (rev. 2, september 2009), põhinedes 95% usaldusvahemiku hinnangulisel ülempiiril 0 kõrvaltoimet nendes kliinilistes uuringutes efavirensiga ravitud patsientide arvu kohta (n = 3969).
Romanian: Ştergeţi adaptorul şi puneţi la loc cu grijă capacul.
Estonian: Pühkige adapter puhtaks ning keerake kork kindlalt peale.
Romanian: I.C., interval de confidenţă.
Estonian: CI (confidence interval), usaldusvahemik.
Romanian: Sunt incluse medicamente obişnuite şi un remediu din plante medicinale (sunătoare) care pot determina interacţiuni grave.
Estonian: Nendeks on mõned sageli kasutatavad ravimid ja ravimtaim (naistepunaürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Romanian: Velpatasvir ASC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Estonian: Velpatasviir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Romanian: Efavirenzul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2) şi nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată din cauza datelor insuficiente pentru a determina dacă este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidele on efavirens vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 5.2) ning seda ei soovitata kasutada mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kuna puuduvad piisavad andmed annuse korrigeerimise vajaduse kindlakstegemiseks.
Romanian: Expunerea la efavirenz poate fi crescută când acesta se administrează împreună cu medicamente (de exemplu ritonavir) sau alimente (de exemplu suc de grepfrut) care inhibă activitatea CYP3A4 sau CYP2B6.
Estonian: Efavirensi ekspositsioon võib suureneda selle andmisel koos ravimitega (nt ritonaviiriga) või toiduga (nt greibimahlaga), mis inhibeerivad CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că, dacă apar, aceste simptome se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului şi nu anunţă instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihice, mai puţin frecvente.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et need üsna tavalised sümptomid mööduvad ravi jätkudes ning nendele ei järgne harvem esinevaid psühhiaatrilisi sümptomeid.
Romanian: • În timpul tratamentului cu Stocrin trebuie să rămâneţi în grija medicului dumneavoastră.
Estonian: • Stocrin-ravi ajal peate jääma arstliku järelevalve alla.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te märkate mõnda järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid:
Romanian: • La prima utilizare adaptorul trebuie montat la gâtul flaconului.
Estonian: • Esmakordsel kasutamisel peab pudelikaelale paigaldama adapteri.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice concentraţiile de medicament anticonvulsivant din sânge pentru a se asigura că nu sunt afectate pe parcursul administrării de Stocrin.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst kontrollida krambivastase ravimi sisaldust teie veres tagamaks, et see ei ole Stocrini toimel muutunud.
Romanian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 la ↓ 30) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic.
Estonian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18...↓ 30) Neid muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica concentraţiile de colesterol din sânge şi, dacă este necesar, va lua în considerare modificarea dozei de statină.
Estonian: Arst kontrollib kolesteroolitaset ja kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi
Estonian: Muud patsientide erigrupid
Romanian: - dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este semnalul electric anormal numit și prelungirea intervalului QT.
Estonian: - kui teil on südamehäire, nt elektrilise impulsi juhtehäire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Stocrin
Estonian: Kui te lõpetate Stocrini võtmise
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Imunosupresoare metabolizate de către CYP3A4 (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvad immunosupressandid (nt tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus)/efavirens
Romanian: Informaţii cu privire la supravegherea după punerea pe piaţă Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă; cu toate acestea, frecvenţele au fost determinate utilizând date din 16 studii clinice (n=3969).
Estonian: Need kõrvaltoimed tehti kindlaks turuletulekujärgse kontrolli käigus; kuid esinemissagedused määrati kindlaks 16 kliinilisest uuringust (n = 3969) saadud andmeid kasutades.
Romanian: Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina, adică un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6, este de aşteptat, de asemenea, o lipsă a interacţiunii în cazul fluoxetinei.
Estonian: Kuna fluoksetiinil on paroksetiiniga sarnane metaboolne profiil, st tugev CYP2D6 inhibeeriv toime, on fluoksetiini puhul oodata sarnast koostoimete puudumist.
Romanian: Efavirenz este un inhibitor necompetitiv al reverstranscriptazei (RT) HIV-1 şi nu inhibă semnificativ RT HIV-2 sau polimerazele celulare ADN (α, β, γ sau δ).
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral HIV-2 PT või tsellulaarseid DNA polümeraase (, ,  või ).
Romanian: Stocrin trebuie luat întotdeauna împreună cu alte medicamente anti-HIV.
Estonian: Stocrini tuleb alati kasutada koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
Romanian: • Separaţi seringa de adaptor.
Estonian: • Eemaldage seejärel süstal adapterist.
Romanian: Testele pot arăta: - creşterea colesterolului în sânge
Estonian: Uuringud võivad näidata: - kolesteroolisisalduse suurenemist veres
Romanian: Au apărut sarcini la femei care luau Stocrinîn timp ce utilizau un implant contraceptiv, deşi nu a fost stabilit faptul că tratamentul cu Stocrin a determinat ineficienţa contraceptivelor.
Estonian: Rasedused on tekkinud Stocrini võtvatel naistel, kes kasutavad rasestumisvastast implantaati, kuigi ei ole kindlaks tehtud, kas Stocrin-ravi põhjustas rasestumisvastase kaitse ebaõnnestumist.
Romanian: Numărul mediu de CD4 a crescut cu 63 ± 34,50 celule/mm faţă de valoarea bazală.
Estonian: Keskmine CD4-rakkude arv tõusis 63±34,5 rakku/mm³ võrra ravi algväärtusest.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente anticonvulsivante metabolizate primar la nivelul ficatului, cum ar fi fenitoina, carbamazepina şi fenobarbitalul, pot necesita periodic monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset krampidevastast ravi preparaatidega, mis metaboliseeruvad maksas, nagu fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal, tuleb perioodiliselt jälgida ravimite plasmakontsentratsiooni.
Romanian: În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenţei valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale, beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcţie de riscurile potenţiale de toxicitate hepatică semnificativă.
Estonian: Kui on märke maksahaiguse süvenemisest või seerumi transaminaaside väärtused on püsivalt üle 5 korra kõrgemad normi ülemisest piirist, tuleks kaaluda efavirensravi jätkamisega saadavaid kasusid võimaliku märkimisväärse maksatoksilisuse tekkeriski vastu.
Romanian: Dacă acestea devin supărătoare, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi Stocrin seara la culcare, pe stomacul gol.
Estonian: Kui teil esinevad mõned kõrvalnähud, siis arst võib soovitada teil Stocrini võtta õhtuti enne magama heitmist tühjale kõhule.
Romanian: maraviroc comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovir nu trebuie asociat cu Stocrin decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră, deoarece acesta conţine efavirenz, substanţa activă din Stocrin.
Estonian: maravirok kombinatsioontabletti, mis sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri ei tohi võtta koos Stocriniga, kui teie arst ei ole nii soovitanud, sest see sisaldab efavirensi, mis on ka Stocrinis sisalduv toimeaine.
Romanian: Cmax: ↔ 11% (inducţia CYP3A - efect asupra boceprevirului) *0-8 ore
Estonian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A indutseerimine - toime avaldub botsepreviiril) * 0…8 tundi
Romanian: - depresie severă - ideaţie suicidară - tentative de suicid non-letale 0,4 % - comportament agresiv - reacţii paranoide - reacţii maniacale
Estonian: - raske depressioon - suitsiidimõtted - mittefataalsed suitsiidikatsed - agressiivne käitumine - paranoidsed reaktsioonid - maniakaalsed reaktsioonid
Romanian: Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele, deoarece unele erupţii pot fi grave; cu toate acestea, majoritatea erupţiilor dispar fără nicio modificare a tratamentului dumneavoastră cu Stocrin.
Estonian: Kui teil tekib nahalööve, siis konsulteerige arstiga, kuna paljud lööbed võivad olla rasked; enamikel juhtudel kaob lööve siiski ilma Stocrin-ravi muutmata.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului, nu luaţi Stocrin (vezi pct. 2, Nu luaţi Stocrin).
Estonian: Kui teil on raske maksahaigus, ei tohi te Stocrini võtta (vt lõik 2 Ärge võtke Stocrini).
Romanian: Frecvenţa eritemului multiform sau a sindromului Stevens-Johnson a fost de aproximativ 0,10 %.
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli 0,1%.
Romanian: Simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată până la severă, au fost prezentate de 19 % (severe 2 %) dintre pacienţi faţă de 9 % (severe 1 %) pentru grupurile terapeutice martor.
Estonian: Mõõdukaid kuni raskeid närvisüsteemi sümptomeid esines 19%-l (raskeid 2,0%-l) patsientidest, võrrelduna kontrollgrupi 9%-ga (raskeid 1%).
Romanian: Metadonă (medicament utilizat în tratamentul dependenţei de produse obținute din opiu): medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament alternativ.
Estonian: Metadoon(ravim, mida kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks): arstvõib teile soovitada muud ravi.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari neinfectaţi, un simptom reprezentativ al sistemului nervos a avut un timp mediu de debut de 1 oră după administrarea dozei şi o durată medie de 3 ore.
Estonian: Ühes tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus tekkis närvisüsteemi sümptom keskmiselt 1 tund pärast annuse manustamist ning kestis keskmiselt 3 tundi.
Romanian: Trageţi apa caldă cu săpun în seringă până se umple, apoi goliţi-o complet.
Estonian: Tõmmake sooja seebivett süstlasse kuni see on täiesti täis ja tühjendage seejärel süstal täielikult.
Romanian: Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării efavirenz la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg.
Estonian: Efavirensi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 aasta või kehakaaluga alla 13 kg ei ole veel tõestatud.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:".
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 90 comprimate filmate.
Estonian: Igas karbis on 1 pudel 90 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Romanian: Pentru flacoane: 3 ani
Estonian: Pudelitel: 3 aastat.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu au fost raportate ca evenimente având legătură cu medicamentul pentru pacienţii trataţi cu efavirenz în 16 studii clinice.
Estonian: Need kõrvaltoimed tehti kindlaks turuletulekujärgse kontrolli käigus, kuid neid ei kirjeldatud 16 kliinilises uuringus efavirensiga ravitud patsientidel kui ravimiga seotud kõrvaltoimeid.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 30 comprimate filmate.
Estonian: Igas karbis on 1 pudel 30 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Romanian: Stocrin administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge.
Estonian: Stocrin koos teiste retroviirusevastaste ravimitega vähendab veres olevate viiruste hulka.
Romanian: Teoretic, efavirenz poate să crească iniţial expunerea la substraturile CYP3A4 şi se recomandă precauţie în cazul substraturilor CYP3A4 cu indice terapeutic mic (vezi pct. 4.3).
Estonian: Seetõttu võib efavirens esialgu teoreetiliselt põhjustada CYP3A4 substraatide ekspositsiooni suurenemist ning ettevaatlik peab olema kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatide puhul (vt lõik 4.3).
Romanian: ASC: ↑ 44%
Estonian: AUC: ↑ 44%
Romanian: Există dovada că efavirenz ar fi putut altera farmacocinetica la copii foarte mici.
Estonian: On viiteid, mille põhjal võib efavirensi farmakokineetika olla väga väikestel lastel teistsugune.
Romanian: Stocrin poate interacţiona cu alte medicamente, inclusiv cu preparate din plante cum sunt extractele de Ginkgo biloba.
Estonian: Stocrinil võib olla koostoimeid teiste ravimitega, sealhulgas taimsete preparaatidega nagu hõlmikpuu ekstraktid.