FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă administraţi Dovato împreună cu alimente, puteţi lua suplimente alimentare sau multivitamine care conţin calciu, fier sau magneziu în acelaşi timp cu Dovato.
Latvian: Ja Jūs lietojat Dovato kopā ar uzturu, Jūs kalciju, dzelzi vai magniju saturošus uztura bagātinātājus vai multivitamīnu preparātus varat lietot vienlaicīgi ar Dovato.
Romanian: Dolutegravir  ASC  71% Cmax  52% C  88%
Latvian: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Romanian: Administrare pe cale orală.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Medicamente în funcție de ariile terapeutice
Latvian: Zāļu mijiedarbība Zāles pēc terapijas jomas
Romanian: • dureri sau disconfort stomacal (în zona abdomenului)
Latvian: • sāpes vai nepatīkama sajūta vēderā;
Romanian: Doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifampicină, carbamazepină, oxcarbazepină, fenitoină, fenobarbital, sunătoare, etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi), efavirenz, nevirapină sau tipranavir/ritonavir (vezi pct. 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar rifampicīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu, divškautņu asinszāli, etravirīnu (bez iedarbību pastiprinošiem proteāzes inhibitoriem), efavirenzu, nevirapīnu vai tipranavīru/ritonavīru, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Dureri şi rigiditate la nivelul articulaţiilor şi probleme osoase
Latvian: Locītavu sāpes, stīvums un kaulu izmaiņas
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate că riscul este diminuat prin tratamentul antiretroviral eficient.
Latvian: Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Romanian: erupție cutanată tranzitorie, prurit, alopecie
Latvian: izsitumi, nieze, alopēcija
Romanian: Corticosteroizi Prednison/dolutegravir
Latvian: Kortikosteroīdi Prednizons/Dolutegravīrs
Romanian: • căderea părului
Latvian: Barošana ar krūti
Romanian: Luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale cu HIV-1 în cazurile în care administrarea concomitentă de lungă durată nu poate fi evitată.
Latvian: Ja no ilgstošas vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, jāapsver biežāka HIV-1 vīrusu slodzes uzraudzība.
Romanian: Lamivudină : ASC  43% Cmax  7%
Latvian: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
Romanian: Atunci când este administrat împreună cu alimente, Dovato poate fi luat concomitent cu suplimente sau multivitamine care conţin calciu, fier sau magneziu.
Latvian: Lietojot kopā ar uzturu, Dovato var lietot vienlaicīgi ar kalciju, dzelzi vai magniju saturošiem uztura bagātinātājiem vai multivitamīnu preparātiem.
Romanian: Atazanavir  (grupuri de control anterioare) (inhibiţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Latvian: Atazanavīrs ↔ (vēsturiskie kontroles dati) (UGT1A1 un CYP3A
Romanian: Cmax  66%
Latvian: AUC ↑ 79% Cmax ↑ 66%
Romanian: Alte medicamente antivirale Boceprevir/dolutegravir
Latvian: Citas pretvīrusu aktīvās vielas Boceprevīrs/Dolutegravīrs
Romanian: Odată deschis, a se utiliza înainte de:
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz:
Romanian: Întrucât:
Latvian: Ņemot vērā to, ka:
Romanian: Exp <<EXP month/year>>
Latvian: Derīgs līdz <<exp: mēnesis/gads>>
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot <<partijnummer>>
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija <<partijnummer>>
Romanian: Concluzia finală privind raportul risc/beneficiu pentru utilizarea produsului rămâne pozitivă.
Latvian: Galīgais secinājums par zāļu lietošanas ieguvumu un riska attiecību joprojām ir pozitīvs.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti.
Romanian: Numele şi adresa
Latvian: Nosaukums & adrese
Romanian: Era acceptat faptul că acest nivel de rezistenţă nu ar putea fi extrapolat direct la doxiciclină.
Latvian: Tika pieņemts, ka šo rezistences līmeni nevar tieši ekstrapolēt uz doksiciklīnu.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālo normatīvo aktu prasībām.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Latvian: Lai aprēķinātu pareizo devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Romanian: suis între 48,0 şi 92,0%.
Latvian: suis šie līmeņi bija no 48,0 līdz 92,0%.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dvs. veterinar.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Romanian: A se depozita la temperaturi sub 25 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Romanian: = .... mg produs per litru de apă de băut
Latvian: = .... mg zāļu uz litru dzeramā ūdens
Romanian: Este clar că sunt disponibile date ştiinţifice foarte limitate care să justifice multe din indicaţiile propuse pentru utilizarea produsului; totuşi, s-ar putea considera că acesta are o „utilizare bine stabilită".
Latvian: Ir skaidrs, ka pieejami tikai ierobežoti zinātniskie dati, kas pamatotu daudzas zāļu lietošanai ierosinātās indikācijas, tomēr to varētu uzskatīt par „vispārpieņemtu lietojumu".
Romanian: Consumul zilnic de apă mediu (litri) per animal
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš (litros) uz dzīvnieku
Romanian: A nu se utiliza după data expirării menţionată pe etichetă după exp.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc exp.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(-AJĀM) VIELU(-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, este posibil să trebuiască modificată concentraţia din apa de băut.
Latvian: Lai iegūtu pareizu devu, var būt nepieciešams pielāgot dzeramā ūdens koncentrāciju.
Romanian: Deoarece în majoritatea cazurilor aceasta este cauzată de supradozare, este important să se măsoare doza cu precizie.
Latvian: Tā kā vairākumā gadījumu tā radās no pārdozēšanas, ir svarīgi pareizi izmērīt devu.
Romanian: Doxiciclina este absorbită rapid şi aproape complet din intestin.
Latvian: Doksiciklīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas no zarnām.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Recipient PP
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PP tvertne
Romanian: A fost descrisă de asemenea rezistenţa încrucişată între tetracicline.
Latvian: Ir aprakstīta arī krusteniskā rezistence starp tetraciklīniem.
Romanian: Nu se cunoaşte niciuna.
Latvian: Nav zināmas.
Romanian: Luând toţi factorii în considerare, nu au existat dovezi suficiente care să justifice o modificare a ratei dozei sau a regimului de dozare.
Latvian: Ņemot vērā visus faktorus, nebija pietiekamu pierādījumu, kas attaisnotu devas intensitātes vai režīma izmaiņas.
Romanian: Cantitatea zilnică urmează să fie adăugată în apa de băut, astfel încât tot medicamentul să fie consumat în 24 de ore.
Latvian: Ikdienas devu jāpievieno tādam dzeramā ūdens daudzuma, lai viss zāļu daudzums tiktu izdzerts 24 stundu laikā.
Romanian: Pentru aceasta, purtaţi mănuşi şi o mască antipraf.
Latvian: Tādēļ jālieto cimdi un putekļu maska.
Romanian: Denumire, formă farmaceutică, concentraţia produsului medicamentos, specii de animale, căi de administrare şi titularul/solicitantul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Latvian: Nosaukums, farmaceitiskās formas, zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieks / pieteikuma Iesniedzējs
Romanian: Nu s-au detectat anomalii în materie de sănătate.
Latvian: Netika konstatētas nekādas veselības stāvokļa novirzes no normas.
Romanian: Nu au fost prezentate date din studii de teren care să justifice utilizarea produsului la porci.
Latvian: Netika iesniegti nekādi lauka pētījuma dati, kas pamatotu zāļu lietošanu cūkām.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI ALE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Romanian: Alternativ, soluţia concentrată poate fi utilizată într-un dozator de apă proporţional.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu alternatīvi var izmantot proporcionālā ārstnieciskā ūdens daudzumā.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în apa de băut: 24 de ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni: 24 stundas.
Romanian: 7 Studiul ARBAO-II, Incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul agenţilor patogeni bacterieni şi al bacteriilor indicatoare la porci în diferite ţări europene în perioada 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Latvian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Romanian: Deoarece este posibil să nu se obţină eradicarea agenţilor patogeni ţintă, medicamentele trebuie combinate cu bune practici de administrare, de ex. igienă adecvată, ventilaţie corespunzătoare, fără stocuri în exces.
Latvian: Tā kā nav iespējams izskaust mērķa patogēnos organismus, medikamentu lietošana jāpavieno ar labu ārstēšanas praksi, piemēram, labu higiēnu, pareizu vēdināšanu un nepārbarošanu.
Romanian: Rezistenţa la tetracicline se dobândeşte de obicei prin intermediul plasmidelor sau altor elemente mobile (de ex. transpozoni conjugativi).
Latvian: Rezistence pret tetraciklīniem parasti tiek iegūta ar plazmīdu vai citu mobilu elementu (piem., radniecisko transposonu) palīdzību.
Romanian: Nu au fost prezentate date în legătură cu alte specii de păsări de curte în afară de pui de găină.
Latvian: Nav sniegti dati saistībā ar citām mājputnu sugām, izņemot cāļus.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 de grame de produs per litru de apă de băut - şi dacă este necesar, diluarea acesteia în continuare până la concentraţiile terapeutice.
Latvian: Ietiecams pagatavot koncentrētu sagataves šķīdumu - apmēram 100 gramus zāļu uz litru dzeramā ūdens - un pēc nepieciešamības to atšķaidīt līdz terapeitiskai koncentrācijai.
Romanian: Pui de gaina: 5 zile
Latvian: Cāļiem: 5 dienas
Romanian: Nu se estimează că utilizarea produsului în forma propusă va prezenta un risc pentru mediu.
Latvian: Lietojot zāles paredzētajā veidā, nevajadzētu rasties apkārtējās vides riskam.
Romanian: Datorită liposolubilităţii mai mari şi unei uşurinţe mai mari de a trece prin membranele celulare (în comparaţie cu tetraciclina), doxiciclina reţine un anumit grad de eficacitate împotriva microorganismelor cu rezistenţă dobândită la tetracicline.
Latvian: Pateicoties lielākai šķīdībai lipīdos un spējai šķērsot šūnu membrānas (salīdzinot ar tetraciklīnu), doksiciklīns saglabā noteiktu efektivitātes pakāpi cīņā pret mikroorganismiem ar iegūtu rezistenci pret tetraciklīniem.
Romanian: Spre deosebire de alte tetracicline, doxiciclina se elimină în principal prin fecale.
Latvian: Pretēji citiem tetraciklīniem doksiciklīns galvenokārt izdalās ar fēcēm.
Romanian: Prin urmare produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli numai după efectuarea testelor de susceptibilitate.
Latvian: Tādēļ E.coli izraisītu infekciju ārstēšanai šīs zāles drīkst lietot tikai pēc jutīguma testu veikšanas.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg.
Latvian: Doksiciklīns ir plaša spektra antibiotika.
Romanian: Distribuţia doxiciclinei şi penetrarea doxiciclinei prin majoritatea ţesuturilor organismului este bună.
Latvian: Doksiciklīna sadalījums un iekļūšana lielākā daļā ķermeņa audu ir laba.
Romanian: Nivelul doxiciclinei în plasmă a ajuns la o valoare medie de 2,2 - 2,5 μg/ml.
Latvian: Doksiciklīna līmenis plazmā sasniedz vidēji 2,2 līdz 2,5 μg/ml.
Romanian: Discutarea datelor disponibile
Latvian: 2. Pieejamo datu iztirzājums
Romanian: Recipient alb din polipropilenă de 1000 g, acoperit cu un capac din polietilenă cu densitate scăzută.
Latvian: Balta 1000 g polipropilēna tvertne ar zema blīvuma polietilēna vāku.
Romanian: Tratamentul a fost considerat eficace la 98% din viţeii trataţi cu Ronaxan (n=361) faţă de 85% din viţeii trataţi cu produse antimicrobiene de referinţă (n=174).
Latvian: Tika uzskatīts, ka ārstēšana bija veiksmīga 98% teļu, ko ārstēja ar Ronaxan (n=361), salīdzinot ar 85% teļu, kas tika ārstēti ar antibakteriālajām atsauces zālēm (n=174).
Romanian: Au fost raportate patru mecanisme de rezistenţă ale microorganismelor împotriva tetraciclinelor în general:
Latvian: Kopumā ziņots par četriem mikroorganismu iegūtiem rezistences mehānismiem pret tetraciklīniem.
Romanian: Viţeii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos).
Latvian: Teļi ir minēti kā mērķa sugas visos pašreizējos ZA (izņemot zālēm Nīderlandē).
Romanian: În plus, nu s-a demonstrat că dovezile în materie de farmacovigilenţă cu privire la un risc grav sunt asociate cu regimurile de dozare actuale pentru pui de găină, porci sau viţei pre-rumegători şi, ca atare, acestea pot fi menţinute.
Latvian: Turklāt nav farmakoloģiskās uzraudzības sniegtu pierādījumu par nopietna riska draudiem saistībā ar pašreizējiem dozēšanas režīmiem cāļiem, cūkām vai jaundzimušiem teļiem, tāpēc tos var saglabāt nemainītus.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în înlocuitorul de lapte: a se utiliza imediat.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar piena aizvietotāju: jāizlieto nekavējoties.
Romanian: Studiul a evidenţiat importanţa testelor de susceptibilitate înainte de tratamentul cu doxiciclină.
Latvian: Ar šo pētījumu tika uzsvērts, ka pirms ārstēšanas ar doksiciklīnu ir svarīgi veikt uzņēmības testēšanu.
Romanian: Nu există propuneri de modificare a regimului de dozare pentru pui, porci şi viţei şi astfel expunerea mediului la doxiciclină nu va creşte.
Latvian: Cāļiem, cūkām un teļiem nav ierosinātas devu režīma izmaiņas, līdz ar to nepalielinās apjoms, kādā vide ir pakļauta doksiciklīna iedarbībai.
Romanian: Nu refrigeraţi şi nu congelaţi.
Latvian: Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Romanian: Întrucât porcii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos), s-a stabilit că specia ţintă „porci" poate fi acceptată în informaţiile armonizate despre produs.
Latvian: Tā kā cūkas ir minētas kā mērķa suga visos pašreizējos ZA (izņemot zālēm Nīderlandē), tika pieņemta vienošanās, ka saskaņotajā zāļu aprakstā kā mērķa sugas var pieņemt „cūkas".
Romanian: Protejaţi împotriva îngheţului.
Latvian: Sargāt no sasalšanas.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar ambalat pentru vânzare: 36 de luni.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 36 mēneši.
Romanian: Având în vedere punctele slabe din datele existente, indicaţiile au fost precizate cu mai multă claritate, iar atenţionările şi recomandările din RCP privind rezistenţa antimicrobiană au fost înăsprite.
Latvian: Ņemot vērā esošo datu nepilnības, ir noteiktas precīzākas indikācijas un pastiprināti ZA brīdinājumi un padomi saistībā ar antibakteriālo rezistenci.
Romanian: Acesta a fost un studiu necontrolat, fiind excluse gospodăriile cu păsări de curte în care au fost găsite tulpini de E. coli nesusceptibile la doxiciclină la testele in vitro.
Latvian: Šis bija nekontrolēts pētījums, un tika izslēgtas tās mājputnu mītnes, kurās in vitro testēšanā tika konstatēti pret doksiciklīnu neuzņēmīgi E. coli celmi.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
Romanian: Evaluarea beneficiilor
Latvian: Ieguvumu novērtējums
Romanian: Aceasta interferează cu legarea aminoacetil-tRNA de locul acceptorului de pe complexul ribozom mRNA şi împiedică cuplarea aminoacizilor de lanţurile de peptide alungite.
Latvian: Tas traucē aminoacetil-tRNS piesaistīties mRNS ribosomas kompleksa piesaistes vietai un novērš aminoskābju pievienošanu, kas nepieciešama peptīda ķēžu pagarināšanai.
Romanian: Viţei pre-rumegatori: 7 zile Porcine: 8 zile Pui de gaina: 5 zile
Latvian: Gaļai un subproduktiem: Teļiem: 7 dienas Sivēniem: 8 dienas Cāļiem: 5 dienas
Romanian: • Specii ţintă;
Latvian: • Mērķa sugas
Romanian: Apa de băut cu medicament trebuie să fie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Latvian: Ārstniecisko dzeramo ūdeni no jauna jāpagatavo ik pēc 24 stundām.
Romanian: Carne şi organe:
Latvian: Gaļai un subproduktiem:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antibacterian pentru utilizare sistemică, tetracicline Codul veterinar ATC: QJ01AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tetraciklīni ATĶ vet kods: QJ01AA02
Romanian: În acest studiu, doze de doxiciclină echivalente cu 16, 7,5 şi 3,6 mg/kg de greutate corporală/zi au fost eficace în prevenirea bolii la 6/6, 5/6 şi, respectiv, 1/6 porci.
Latvian: Šajā pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīna devas, kas ekvivalentas 16, 7,5 un 3,6 mg/kg dzīvsvara dienā, efektīvi novērš slimību attiecīgi 6/6, 5/6 un 1/6 cūkām.
Romanian: Se administrează oral cu înlocuitorul de lapte şi/sau cu apa de băut.
Latvian: Lietošanai perorāli piena aizvietotājā un/vai dzeramajā ūdenī.
Romanian: Întrucât nu au fost prezentate date pentru alte specii de păsări de curte în afară de pui de găină, sa stabilit ca speciile ţintă să fie limitate la „pui de găină" în toate statele membre în care produsul este autorizat sau în curs de autorizare.
Latvian: Tā kā nav sniegti dati par citiem mājputniem, izņemot cāļus, tika pieņemta vienošanās, ka mērķa sugas jāierobežo kā „cāļi" visās dalībvalstīs, kur šīs zāles ir reģistrētas vai tiek gaidīts reģistrācijas apstiprinājums.
Romanian: • Indicaţii;
Latvian: • Indikācijas
Romanian: Datorită deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea medicamentului Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate, a fost sesizat în acest sens CVMP în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, pentru a soluţiona divergenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) autorizate la nivel naţional în întreaga Uniune Europeană.
Latvian: Tā kā attiecībā uz Doxycycline 50% WSP un sinonīmisko nosaukumu reģistrēšanu dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi lēmumi, saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu šis jautājums tika nodots CVMP, lai visā Eiropas Savienībā tiktu atrisinātas dažādu valstu reģistrētajos zāļu aprakstos (ZA) esošās nesaskaņas.
Romanian: Pentru a asigura o biodisponibilitate optimă pe teren, a fost inclusă o atenţionare la secţiunea 4.8 din RCP cu privire la potenţialul doxiciclinei de chelare a cationilor.
Latvian: Lai palīdzētu nodrošināt lietotājiem optimālu biopieejamību, ZA 4.8. iedaļā ir iekļauts brīdinājums par doksiciklīna potenciālu veidot katjonu helātus.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la tetracicline sau la oricare dintre excipienţi.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret tetraciklīniem vai pret kādu no palīgvielām.
Romanian: Înlocuitorul de lapte medicamentat trebuie utilizat imediat.
Latvian: Ārstniecisko piena aizvietotāju jālieto uzreiz pēc sagatavošanas.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot kopā ar baktericīdām antibiotikām, piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem.
Romanian: Datele pentru unele indicaţii erau absente; cu toate acestea, la momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Latvian: Noteiktu indikāciju dati bija iztrūkstoši, taču laikā, kad tika veikta pārvērtēšana saskaņā ar 35. pantu, nebija dokumentālu pierādījumu attiecībā uz aizdomām par doksiciklīna zāļu plānotās iedarbības trūkumu cāļiem.
Romanian: În timpul manipulării produsului trebuie evitate contactul cu pielea şi inhalarea, ţinând cont de riscul de sensibilizare şi de dermatită de contact.
Latvian: Strādājot ar šīs zāles, jāizvairās no to saskares ar ādu un ieelpošanas, ņemot vērā sensibilizācijas un kontaktdermatīta risku.
Romanian: Gestionarea riscului sau măsuri de reducere la minimum a riscului Precauţiile recomandate de CVMP pentru limitarea dezvoltării rezistenţei, care au rezultat în urma procedurii de sesizare iniţiate în temeiul articolului 35, au fost incluse în secţiunea 4.5 din RCP.
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi ZA 4.5. iedaļā ir iekļauti CVMP ieteiktie rezistences veidošanās ierobežošanai paredzētie piesardzības pasākumi, kas noteikti pēc pārvērtēšanas saskaņā ar 35. pantu.
Romanian: Deşi datele prezentate sugerau că această doză ar putea să nu fie optimă şi există dovezi recente din literatura de specialitate privind dezvoltarea rezistenţei la tetracicline a agenţilor patogeni respiratori porcini, nu existau dovezi clare pe baza cărora să se poată efectua o revizuire a dozei/indicaţiilor.
Latvian: Lai gan iesniegtie dati lika pieļaut iespēju, ka šāda deva nav optimāla, un literatūrā ir pieejami jauni pierādījumi par cūku elpceļu patogēnu rezistences veidošanos attiecībā uz tetraciklīniem, nebija skaidru pierādījumu, kas varētu pamatot devas/indikāciju pārskatīšanu.
Romanian: Nu au fost prezentate date clinice care să justifice utilizarea Doxycyline 50% WSP în tratamentul rinitei atrofice sau al bronhopneumoniei.
Latvian: Netika iesniegti nekādi klīniskie dati, kas pamatotu Doxycyline 50% WSP lietošanu, ārstējot pret atrofisko rinītu vai bronhopneimoniju.
Romanian: Pentru a asigura utilizarea produsului doar la viţei tineri înainte de instalarea rumegării, specia ţintă a fost actualizată la „viţei pre-rumegători".
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek izmantotas tikai jauniem teļiem pirms tam, kad teļi kļūst par atgremotājdzīvniekiem, ir atjauninātas mērķa sugas, to klāstā ietverot tikai „jaundzimušus teļus".
Romanian: 2 George et al, Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la pui de găină tineri.
Latvian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Per gram:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Latvian: Doxycycline 50% WSP un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Romanian: Asimilarea apei cu medicament depinde de stările clinice ale animalelor.
Latvian: Ārstnieciskā ūdens izdzertais daudzums ir atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer Olanda research@dopharma.com
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande research@dopharma.com