FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti agrimonia sono solitamente disponibili come tisane da bere o come preparati per gargarismi.
Hungarian: A közönséges párlófüvet tartalmazó növényi gyógyszereket általában bevételre vagy öblögetésre szánt gyógyteák formájában forgalmazzák.
Italian: I preparati a base di agrimonia sono ottenuti sminuzzando (riducendo in parti minuscole) le parti essiccate della pianta, che possono essere usate anche per preparare estratti liquidi con acqua e alcol.
Hungarian: A közönséges párlófű tartalmú készítmények a szárított, aprított növényi részek vagy abból készült alkoholos vagy vizes kivonatok felhasználásával készülnek.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti agrimonia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Anziani (65 anni e oltre)
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Italian: 15 secondi
Hungarian: 15 másodperc
Italian: Entrambi -2,5
Hungarian: Mindkettő -2,5
Italian: Percentuale [%]
Hungarian: Százalékarány [%]
Italian: Da non vendere separatamente.
Hungarian: Külön-külön nem árusítható.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con sapone e acqua.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Italian: Biotrasformazione / Eliminazione
Hungarian: Biotranszformáció/elimináció
Italian: Deve essere anche protetta dalla luce solare diretta.
Hungarian: A közvetlen napfénytől is óvni kell.
Italian: Se interrompe il trattamento, i sintomi possono manifestarsi di nuovo.
Hungarian: Ha abbahagyja a kezelést, a tünetei visszatérhetnek.
Italian: Ciò può essiccare il medicinale.
Hungarian: Ettől kiszáradhat a gyógyszer.
Italian: Outcome riportati dai pazienti HIT-6
Hungarian: Beteg által jelentett eredmények HIT-6
Italian: - se soffre di una malattia cardiovascolare.
Hungarian: - ha szív- és érrendszeri betegségben szenved.
Italian: L'iniezione può richiedere 15 secondi circa.
Hungarian: Az injekció beadása megközelítőleg 15 másodpercig tarthat.
Italian: L'iniezione deve essere somministrata entro 5 minuti.
Hungarian: Az injekciót 5 percen belül be kell adni.
Italian: Outcome di efficacia MMD
Hungarian: Hatásossági végpontok MMD
Italian: Se ha bisogno di usare la stessa sede di iniezione, si accerti che non sia proprio nello stesso punto della sede che ha utilizzato l'ultima volta.
Hungarian: Ha ugyanazt az injekciós helyet kell használnia, gondoskodjon arról, hogy ne ugyanazt a pontot használja, mint legutóbb.
Italian: Le differenze rispetto al placebo sono state osservate dal mese 1 in avanti.
Hungarian: A placebóhoz viszonyított különbségeket az 1. hónaptól kezdve megfigyelték.
Italian: Il 59% dei pazienti che aveva completato lo studio ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
Hungarian: A vizsgálatot végig folytató betegek 59%-a ért el 50%-os választ a vizsgálat utolsó hónapjában.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
Italian: 114 casi sono stati ricevuti da fonti postmarketing e 3 da studi clinici.
Hungarian: 114 eset forgalomba hozatal utáni forrásokból származik, 3 pedig klinikai vizsgálatokból.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini o adolescenti (di età inferiore a 18 anni) perchè l'uso di Aimovig non è stato studiato in questo gruppo di età.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek (18 éves kor alatt), mert az Aimovig alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Italian: Per la raccolta dei dati è stato utilizzato un periodo di richiamo di 3 mesi.
Hungarian: Az adatgyűjtéshez 3 hónapos visszaemlékezési időszakot alkalmaztak.
Italian: Premere il pulsante di avvio.
Hungarian: Nyomja be az indítógombot.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, antiemicranici, codice ATC: N02CX07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgeticumok, migrén-ellenes szerek, ATC kód: N02CX07
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Italian: Singapore 637026
Hungarian: Szingapúr 637026
Italian: Altri medicinali e Aimovig
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aimovig
Italian: Contatti il medico immediatamente.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Italian: Circa il 41% dei pazienti presentava uso eccessivo di medicinali.
Hungarian: A vizsgálatban a betegek megközelítőleg 41%-a használt túlzott mennyiségben gyógyszereket.
Italian: Esso ha attività biologica nelle scimmie cynomolgus ma questa specie non è un modello appropriato per la valutazione del rischio tumorigeno.
Hungarian: Rendelkezik biológiai aktivitással a cynomolgus majmoknál, de ez a faj nem alkalmas modell a daganatképződési kockázat értékelésre.
Italian: Per la raccolta dei dati è stato utilizzato un periodo di richiamo di 1 mese.
Hungarian: Az adatgyűjtéshez 1 hónapos visszaemlékezési időszakot alkalmaztak.
Italian: Non agitare.
Hungarian: Ne rázza fel.
Italian: I possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito.
Hungarian: A lehetséges mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Italian: Se non ha osservato alcun effetto del trattamento dopo 3 mesi, informi il medico che deciderà se deve continuare il trattamento.
Hungarian: Amennyiben 3 hónap elteltével nem észleli a kezelésnek semmilyen hatását, tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, folytatnia kell-e a kezelést.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non hanno mostrato una risposta dopo 3 mesi di trattamento.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik 3 hónapos kezelés után nem mutattak válaszreakciót.
Italian: Il 74,1% dei pazienti ha completato la fase di estensione di 52 settimane.
Hungarian: A betegek 74,1%-a folytatta végig az 52 hetes kiterjesztést.
Italian: Sentirà il suono di un clic.
Hungarian: Egy kattanást fog hallani.
Italian: Se è conservato a una temperatura maggiore o per un periodo più lungo, deve essere eliminato.
Hungarian: Ha magasabb hőmérsékleten vagy hosszabb ideig tárolták, akkor ki kell dobni.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aimovig nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Hungarian: Az Aimovig biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Italian: Le iniezioni possono essere effettuate anche da un'altra persona adeguatamente istruita.
Hungarian: Az injekciót másik, megfelelő utasításokkal ellátott személy is beadhatja.
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Hungarian: 1. lépés: Előkészítés
Italian: Dopo aver pulito l'area, non la tocchi di nuovo prima dell'iniezione.
Hungarian: Miután megtisztította a területet, az injekció beadása előtt már ne érintse meg újra!
Italian: Nota: Quando l'iniezione è completata, la finestra diventerà gialla e si potrà sentire il suono di un secondo clic.
Hungarian: Megjegyzés: Amikor az injekció beadása befejeződött, az ablak sárga színűvé változik, és egy második kattanást is hallhat.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Hungarian: A kezelést a migrén diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Italian: Individui sensibili al lattice
Hungarian: Latex-érzékeny egyének
Italian: Usando una pressione lenta e costante, premere lo stantuffo fino in fondo finchè non si ferma.
Hungarian: Lassú és állandó nyomást alkalmazva teljesen nyomja be a dugattyú rúdját, amíg megáll a mozgása.
Italian: Passaggio 4: Conclusione
Hungarian: 4. lépés: Befejezés
Italian: Variazione media c
Hungarian: Átlagos változás c
Italian: La maggior parte delle reazioni è stata di gravità lieve o moderata.
Hungarian: A reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che la maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia presenta un beneficio clinico entro 3 mesi.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kezelésre reagáló betegek többségénél 3 hónapon belül kedvező klinikai hatás jelentkezett.
Italian: Change in Monthly Migraine Days = Variazione dei giorni mensili di emicrania
Hungarian: Change in Monthly Migraine Days = Havonkénti migrénes napokban bekövetkező változás
Italian: I dati relativi all'uso di erenumab in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Hungarian: Az erenumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Italian: Possono esserci leggi locali per lo smaltimento.
Hungarian: Az eldobásnak lehet helyi szabályozása.
Italian: Sono state osservate due fasi di eliminazione per erenumab.
Hungarian: Az erenumab esetén két eliminációs fázist észleltek.
Italian: A basse concentrazioni, l'eliminazione avviene prevalentemente attraverso il legame saturabile a livello del target (CGRP-R) mentre a concentrazioni maggiori l'eliminazione di erenumab avviene in gran parte attraverso una via proteolitica non specifica.
Hungarian: Alacsony koncentrációk mellett az elimináció túlnyomó részt a célhoz (CGRP-R) történő, telíthető kötődésen keresztül történik, miközben magasabb koncentrációk mellett az erenumab eliminációja nagyrészt egy nem specifikus proteolitikus útvonalon keresztül megy végbe.
Italian: Non è stato valutato il potenziale mutagenico di erenumab; tuttavia non è atteso che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Hungarian: Az erenumab mutagén potenciálját nem értékelték, ugyanakkor a monoklonális antitestek várhatóan nem változtatják meg a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Italian: E' noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno durante i primi giorni successivi alla nascita e che si riducono a basse concentrazioni subito dopo; di conseguenza, un rischio per il lattante non può essere escluso durante questo breve periodo.
Hungarian: Ismeretes, hogy a humán IgG-k a szülés utáni első néhány napban kiválasztódnak az anyatejbe, majd koncentrációjuk röviddel ezután alacsony szintre csökken; következésképpen a szoptatott csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki ebben a rövid időszakban.
Italian: p-value
Hungarian: p-érték
Italian: Alcuni pazienti possono aver beneficio da una dose da 140 mg ogni 4 settimane (vedere paragrafo 5.1)
Hungarian: Egyes betegeknél előnyös lehet a 4 hetente adott 140 mg-os adag alkalmazása (lásd 5.1 pont).
Italian: Categoria di frequenza
Hungarian: Gyakorisági kategória
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata visivamente.
Hungarian: A beadás előtt az oldatot szemmel ellenőrizni kell.
Italian: Meno del 2% dei pazienti in questi studi ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek kevesebb mint 2%-a hagyta abba a gyógyszer alkalmazását nemkívánatos események miatt.
Italian: - Quindi informi il medico che le dirà quando dovrà iniettarsi la dose successiva.
Hungarian: - Ezt követően forduljon kezelőorvosához, aki el fogja mondani Önnek, mikorra kell időzítenie a következő adagot.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per erenumab, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az erenumabra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Italian: Non vi è stato alcun impatto dello sviluppo di anticorpi anti-erenumab sull'efficacia o sulla sicurezza.
Hungarian: Az erenumab-ellenes antitestek képződésének nem volt hatása a hatásosságra vagy a biztonságosságra.
Italian: Applicare un cerotto se necessario.
Hungarian: Szükség esetén használjon sebtapaszt.
Italian: Nota: Deve spingere verso il basso fino in fondo ma non deve toccare il pulsante di avvio fino a quando non è pronto per praticare l'iniezione.
Hungarian: Megjegyzés: Teljesen le kell nyomnia, de ne érintse meg az indítógombot addig, amíg fel nem készült az injekció beadására!
Italian: Il 79,8% ha completato l'intero studio a 52 settimane.
Hungarian: A betegek 79,8%-a a teljes vizsgálatot 52 hétig végig folytatta.
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Italian: L'inibizione degli effetti del CGRP può teoricamente attenuare la vasodilatazione compensatoria in condizioni di ischemia.
Hungarian: A CGRP hatásának gátlása elméletileg gyengíteni tudja az ischaemiával összefüggő állapotokban a kompenzatórikus vasodilatatiót.
Italian: Sono state osservate concentrazioni sieriche di erenumab misurabili nelle scimmie neonate alla nascita, a conferma del fatto che erenumab, come altri anticorpi IgG, passa la barriera placentare.
Hungarian: Újszülött majmoknál mérhető erenumab szérumkoncentrációkat figyeltek meg a születéskor, ami megerősíti, hogy az erenumab, mint más IgG-antitestek, átjutnak a placentáris barrieren.
Italian: Nell'eventualità di sovradosaggio, il paziente deve essere trattato in modo sintomatico e devono essere istituite adeguate misure di supporto.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegnek tüneti kezelést kell adni, és szükség szerint szupportív intézkedéseket kell foganatosítani.
Italian: In questi studi non sono stati riscontrati effetti evversi anche su marcatori surrogati di fertilità (modifiche anatomo-patologiche o istopatologiche negli organi riproduttivi).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nem voltak a fertilitás helyettesítő markereire (a szaporítószervekben mutatkozó anatómiai patológiai vagy hisztopatológiai elváltozások) gyakorolt mellékhatások sem.
Italian: Reazioni al sito di iniezione b
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók b
Italian: Entrambi
Hungarian: Mindkettő
Italian: Per gli endpoint esplorativi, il p-value non è stato presentato.
Hungarian: A feltáró jellegű végpontok esetén p-érték nem kerül bemutatásra.
Italian: In generale, il 39% dei pazienti non aveva risposto a una o più precedenti terapie farmacologiche profilattiche per mancanza di efficacia o scarsa tollerabilità.
Hungarian: Összességében 39%-uknál volt sikertelen egy vagy több korábbi profilaktikus farmakoterápia, a hatásosság hiánya vagy rossz tolerabilitás miatt.
Italian: Negli studi clinici non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban túladagolásról nem számoltak be.
Italian: Anche l'area esterna della parte superiore del braccio può essere usata come sede di iniezione ma solo se l'iniezione le è praticata da un'altra persona.
Hungarian: A felkar külső területe is használható az injekció beadási helyeként, de csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót.
Italian: Si raccomanda di valutare la necessità di continuare il trattamento a intervalli periodici nel corso della terapia.
Hungarian: Ezt követően a kezelés folytatásának szükségességét javasolt rendszeresen értékelni.
Italian: Nel corso del periodo di trattamento, erenumab è principalmente eliminato attraverso una via proteolitica non specifica con un'emivita effettiva di 28 giorni.
Hungarian: Az adagolási időszakban az erenumab elsősorban nem specifikus proteolitikus útvonalon keresztül eliminálódik, 28 napos effektív felezési idővel.
Italian: Comune: possono interessare fino a 1 persona su 10 - reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore o orticaria - stipsi - prurito - spasmi muscolari - reazioni al sito di iniezione quali dolore, arrossamento e gonfiore dove è stata effettuata l'iniezione.
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - allergiás reakciók, mint például kiütés, duzzanat vagy csalánkiütés, - székrekedés, - viszketés, - izomgörcsök, - az injekció beadási helyén fellépő reakciók, mint például fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadási helyén.
Italian: Entrambi <0,001 a,d
Hungarian: Mindkettő < 0,001a,d
Italian: Area dello stomaco (addome) (ad eccezione dell'area di 5 cm intorno all'ombelico) Area esterna del braccio (solo se l'iniezione è effettuata da un'altra persona)
Hungarian: Hasfal területe (a köldök körüli 5 cm-es területet kivéve) A felkar külső felszíne (kizárólag akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót)
Italian: Pulire la sede di iniezione con un tampone imbevuto di alcool e lasciare asciugare la pelle.
Hungarian: Tisztítsa meg egy alkoholos törlővel az injekció beadási helyét, és hagyja a bőrt megszáradni.
Italian: Nel complesso, il 68% dei pazienti non aveva risposto a una o più precedenti terapie farmacologiche profilattiche per mancanza di efficacia o scarsa tollerabilità e il 49% non aveva risposto a due o più precedenti terapie farmacologiche profilattiche per mancanza di efficacia o scarsa tollerabilità.
Hungarian: Összességében 68%-uknál volt sikertelen egy vagy több korábbi profilaktikus farmakoterápia a hatásosság hiánya vagy rossz tolerabilitás miatt, és 49%-uknál volt sikertelen két vagy több korábbi profilaktikus farmakoterápia a hatásosság hiánya vagy rossz tolerabilitás miatt.
Italian: Contatti il medico.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához.
Italian: Stati Uniti
Hungarian: Egyesült Államok
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione (delle autorizzazioni) all'immissione in commercio.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeinek a módosítását javasolja.
Italian: Entrambi <0,001 a
Hungarian: Mindkettő < 0,001 a
Italian: Il cappuccio rimovibile della siringa/penna preriempita di Aimovig contiene lattice di gomma naturale essiccata che può causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Hungarian: Az Aimovig előretöltött fecskendő/injekciós toll levehető kupakja száraz természetes latex gumit tartalmaz, ami a latexre érzékeny egyéneknél allergiás reakciókat okozhat.
Italian: 90429 Norimberga Germania
Hungarian: 90429 Nürnberg Németország
Italian: E' noto che gli anticorpi monoclonali come Aimovig passano nel latte materno durante i primi giorni successivi alla nascita ma dopo questo primo periodo Aimovig può essere usato.
Hungarian: Az Aimovig-hoz hasonló monoklonális antitestekről ismert, hogy a szülést követő első néhány napban átjutnak az anyatejbe, de ezen első időszak után az Aimovig alkalmazható.
Italian: Il dolore nella sede di iniezione si attenuava solitamente entro 1 ora dalla somministrazione.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő fájdalom általában a beadást követő 1 órán belül elmúlt.
Italian: In seguito, l'uso di Aimovig può essere considerato durante l'allattamento solo se clinicamente necessario.
Hungarian: Ezt követően az Aimovig alkalmazása megfontolható, de csakis klinikailag indokolt esetben.
Italian: Nota: l'ago è all'interno.
Hungarian: Megjegyzés: A tű belül van.
Italian: Prima di usare la siringa preriempita di Aimovig, leggere queste importanti informazioni:
Hungarian: Az Aimovig előretöltött fecskendő alkalmazása előtt olvassa el ezt a fontos információt:
Italian: Non è richiesto l'aggiustamento del dosaggio in quanto la farmacocinetica di erenumab non è influenzata dall'età.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, mivel az erenumab farmakokinetikáját nem befolyásolja az életkor.
Italian: I pazienti avevano un'età mediana di 43 anni, l'83% era di sesso femminile e il 94% era di razza bianca.
Hungarian: A betegek medián életkora 43 év volt, 83%-uk volt nő, és 94%-uk volt fehér bőrű.
Italian: Nota: la dose prescritta di Aimovig è 70 mg o 140 mg.
Hungarian: Megjegyzés: Az Aimovig elrendelt adagja 70 mg vagy 140 mg.
Italian: Nota: Quando rimuove la siringa, se sembra che ci sia ancora del medicinale nel corpo della siringa, ciò significa che non ha ricevuto una dose piena.
Hungarian: Megjegyzés: Amikor elveszi a fecskendőt a bőrről, és úgy látja, hogy van még gyógyszer a fecskendő hengerében, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Italian: Pazienti con compromissione renale I pazienti con compromissione renale severa (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) non sono stati studiati.
Hungarian: Vesekárosodás Súlyos vesekárosodásban (eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
Italian: Non giri o pieghi il cappuccio.
Hungarian: Ne csavarja vagy hajlítsa meg a kupakot.
Italian: Per gli endpoint secondari, tutti i p-value sono riportati come p-value senza correzione e sono statisticamente significativi dopo correzione per confronti multipli.
Hungarian: A másodlagos végpontokra vonatkozó összes, jelentett p-érték nem korrigált p-érték, és a többszörös összehasonlításokra történő korrekció után statisztikailag szignifikánsak.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: Nota: Non prema ancora il pulsante di avvio.
Hungarian: Megjegyzés: Ne érintse még meg az indítógombot.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla confezione dopo EXP/Scad.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Lei o la persona che la assiste può effettuare l'iniezione nell'addome o nella coscia.
Hungarian: Ön vagy gondozója beadhatja az injekciót az Ön hasfalába vagy combjába.
Italian: Non utilizzare questo medicinale se osserva che la soluzione contiene particelle, se è torbida o è chiaramente gialla.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy a folyadék részecskéket tartalmaz, ha zavaros vagy egyértelműen sárga.
Italian: Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acido acetico glaciale
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Tömény ecetsav
Italian: I pazienti avevano un'età mediana di 42 anni, l'85% era di sesso femminile e l'89% era di razza bianca.
Hungarian: A betegek medián életkora 42 év volt, 85%-uk volt nő, és 89%-uk volt fehér bőrű.
Italian: Nella fase integrata degli studi, controllata verso placebo per 12 settimane, sono stati osservati casi non gravi di eruzione cutanea, prurito e gonfiore/edema che nella maggior parte dei casi sono stati lievi e non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Hungarian: A vizsgálatok integrált, 12 hetes, placebo kontrollos fázisában a bőrkiütés, pruritus és duzzanat/ödéma nem súlyos eseteit figyelték meg, amelyek az esetek többségében enyhék voltak, és nem vezettek a kezelés felfüggesztéséhez.
Italian: Quando si rimuove la penna, se la finestra non è diventata gialla o se sembra che il medicinale sia ancora da iniettare, ciò significa che non ha ricevuto la dose piena.
Hungarian: Amikor elveszi az injekciós tollat a bőrről, és az ablak színe még nem változott sárgára, vagy úgy látja, hogy a gyógyszer befecskendezése még folyamatban van, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.