FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The HMPC conclusions on the use of ginkgo leaf medicines to improve the age-related cognitive impairment and quality of life of adults with mild dementia are based on their ‘well-established use' in this indication.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση φαρμάκων με φύλλο γίγκου για τη βελτίωση της σχετιζόμενης με την ηλικία νοητικής έκπτωσης και της ποιότητας ζωής των ενηλίκων με ήπια άνοια βασίζονται στην "καλά τεκμηριωμένη" χρήση των φαρμάκων για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
English: The HMPC also concluded that, on the basis of their long-standing use, ginkgo leaf medicines containing the powdered leaf can be used for the relief of heaviness in the legs and the sensation of cold hands and feet that may occur with minor circulation problems.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα φύλλου γίγκου που περιέχουν το κονιορτοποιημένο φύλλο μπορούν να χρησιμοποιούνται σε ήσσονος σημασίας διαταραχές του κυκλοφορικού για την ανακούφιση από τη δυσφορία στα πόδια και το αίσθημα ψύχους στα χέρια και τα πόδια.
English: How are ginkgo leaf medicines approved in the EU?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου στην ΕΕ;
English: For practical information about using ginkgo leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: What are the risks associated with ginkgo leaf medicines?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου;
English: The HMPC conclusions on the use of ginkgo leaf medicines for minor circulation problems are based on their ‘traditional use'.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων φύλλο γίγκου για την ανακούφιση ήσσονος σημασίας διαταραχών του κυκλοφορικού βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
English: What evidence supports the use of ginkgo leaf medicines?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου;
English: For the treatment of minor circulation problems, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for longer than 2 weeks.
Greek: Εάν τα συμπτώματα που σχετίζονται με ήσσονος σημασίας διαταραχές του κυκλοφορικού συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες θεραπείας, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
English: This medicine is the same as Ariclaim, which is already authorised in the European Union (EU).
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Ariclaim, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
English: It is available as gastroresistant capsules (blue: 20 mg; white and blue: 30 mg; orange: 40 mg; green and blue: 60 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (μπλε: 20 mg, λευκά και μπλε: 30 mg, πορτοκαλί: 40 mg, πράσινα και μπλε: 60 mg).
English: The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Greek: Η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά κατά τη διακοπή της θεραπείας.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση, λόγω κινδύνου εκδήλωσης υπερτασικής κρίσης (αιφνίδια, επικίνδυνα αυξημένη αρτηριακή πίεση).
English: Since these neurotransmitters are also involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may also improve the symptoms of neuropathic pain.
Greek: Καθώς οι συγκεκριμένοι νευροδιαβιβαστές συμβάλλουν επίσης στη μείωση της αίσθησης του πόνου, η αναστολή της επαναπρόσληψής τους από τα νευρικά κύτταρα ενδέχεται επίσης να βελτιώσει τα συμπτώματα του νευροπαθητικού πόνου.
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Greek: • του πόνου λόγω διαβητικής περιφερικής νευροπάθειας (βλάβη στα νεύρα των άκρων η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη).
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Greek: Για τον διαβητικό νευροπαθητικό πόνο, η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να χρειαστούν υψηλότερη δόση, των 120 mg την ημέρα.
English: How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης της ντουλοξετίνης στην περίπτωση της SUI δεν είναι σαφής, αλλά θεωρείται ότι αυξάνοντας τα επίπεδα της 5-υδροξυτρυπταμίνης και της νοραδρεναλίνης στα νεύρα που ελέγχουν τον μυ της ουρήθρας (τον αγωγό που οδηγεί από την ουροδόχο κύστη προς το εξωτερικό μέρος του σώματος), η ντουλοξετίνη προκαλεί ισχυρότερη σύγκλειση της ουρήθρας κατά την αποθήκευση των ούρων.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ένταση του πόνου κάθε εβδομάδα, όπως αυτή καταγράφηκε από τους ασθενείς με τη χρήση καθημερινών ημερολογίων ενδεκαβάθμιας κλίμακας.
English: For the treatment of SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in a total of 2,850 women.
Greek: Για τη θεραπεία της SUI, το Duloxetine Boehringer Ingelheim έχει μελετηθεί σε σύνολο 2.850 γυναικών.
English: This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Greek: Έτσι, η δραστική ουσία δεν καταστρέφεται από τα οξέα του στομάχου.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Greek: Η ντουλοξετίνη, αναστέλλοντας την επαναπρόσληψή τους, αυξάνει την ποσότητα αυτών των νευροδιαβιβαστών στα κενά που υπάρχουν μεταξύ των νευρικών κυττάρων, βελτιώνοντας έτσι την επικοινωνία μεταξύ των κυττάρων.
English: Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Greek: Η έναρξη της αγωγής με τη χορήγηση δόσης 20 mg δύο φορές την ημέρα για δύο εβδομάδες, προτού αυξηθεί η δόση στα 40 mg δύο φορές την ημέρα, μπορεί να ωφελήσει ορισμένους ασθενείς μειώνοντας τη ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και τη ζάλη.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Boehringer Ingelheim's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Duloxetine Boehringer Ingelheim υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής SUI και του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim can be taken with or without food.
Greek: Το Duloxetine Boehringer Ingelheim μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
English: The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life (I-QOL) questionnaire.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η συχνότητα επεισοδίων ακράτειας ούρων (IEF, δηλ. ο αριθμός των επεισοδίων ακράτειας ούρων ανά εβδομάδα) που καταγράφηκε στα ημερολόγια των ασθενών και οι βαθμολογίες των ασθενών που προέκυψαν από ένα ερωτηματολόγιο για την ποιότητα ζωής τους σε σχέση με την ακράτεια ούρων (I-QOL).
English: For SUI, the recommended dose of Duloxetine Boehringer Ingelheim is 40 mg twice a day.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη SUI, η συνιστώμενη δόση του Duloxetine Boehringer Ingelheim είναι 40 mg δύο φορές την ημέρα.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Greek: Δρα εμποδίζοντας την επαναπρόσληψη των νευροδιαβιβαστών 5-υδροξυτρυπταμίνης (γνωστής και ως σεροτονίνης) και νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού.
English: The IEF decreased by 52% in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
Greek: Η IEF μειώθηκε κατά 52% στην ομάδα που έλαβε Duloxetine Boehringer Ingelheim σε σύγκριση με τη μείωση κατά 33% στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR summary for the public
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Περίληψη EPAR για το κοινό
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Greek: Το Duloxetine Boehringer Ingelheim ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο μόνο σε ασθενείς οι οποίοι είχαν περισσότερα από 14 επεισόδια ακράτειας ανά εβδομάδα (μέτρια έως σοβαρή SUI) κατά την έναρξη της μελέτης.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, παρατηρήθηκε μείωση του πόνου από την πρώτη εβδομάδα θεραπείας για χρονικό διάστημα έως και 12 εβδομάδων στους ασθενείς που έλαβαν Duloxetine Boehringer Ingelheim και οι οποίοι εμφάνισαν βαθμολογία πόνου χαμηλότερη κατά 1,17έως 1,45 βαθμούς σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: By closing the urethra more powerfully, Duloxetine Boehringer Ingelheim prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Greek: Με την ισχυρότερη σύγκλειση της ουρήθρας, το Duloxetine Boehringer Ingelheim αποτρέπει την ακούσια απώλεια ούρων κατά τη διάρκεια φυσικών δραστηριοτήτων όπως ο βήχας ή το γέλιο.
English: In all four studies of SUI, the patients treated with Duloxetine Boehringer Ingelheim had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
Greek: Και στις τέσσερις μελέτες της SUI, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Duloxetine Boehringer Ingelheim είχαν λιγότερα επεισόδια ακράτειας μετά από 12 εβδομάδες με περίπου τέσσερα ή πέντε λιγότερα επεισόδια ακράτειας ανά εβδομάδα συγκριτικά με τον αριθμό των επεισοδίων πριν από τη μελέτη.
English: For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του διαβητικού νευροπαθητικού πόνου, διενεργήθηκαν δύο μελέτες για το Duloxetine Boehringer Ingelheim διάρκειας 12 εβδομάδων στις οποίες μετείχαν 809 διαβητικοί ενήλικες που υπέφεραν από καθημερινό πόνο για τουλάχιστον έξι μήνες.
English: The company that makes Ariclaim has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Ariclaim έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Duloxetine Boehringer Ingelheim.
English: SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising;
Greek: • της μέτριας έως σοβαρής ακράτειας ούρων από προσπάθεια (Stress Urinary Incontinence - SUI) σε γυναίκες· η SUI είναι η ακούσια απώλεια ούρων κατά τη διάρκεια της σωματικής προσπάθειας ή με το βήχα, το γέλιο, το φτέρνισμα, το σήκωμα βαρέων αντικειμένων ή την άσκηση
English: The effectiveness of three different doses of Duloxetine Boehringer Ingelheim was compared with that of placebo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα τριών διαφορετικών δόσεων του Duloxetine Boehringer Ingelheim συγκρίθηκε με την αποτελεσματικότητα του εικονικού φαρμάκου.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Greek: Το Duloxetine Boehringer Ingelheim δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (κατηγορία αντικαταθλιπτικών), με φλουβοξαμίνη (άλλο αντικαταθλιπτικό) ή με σιπροφλοξασίνη ή ενοξασίνη (τύποι αντιβιοτικών).
English: The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group compared with the placebo group.
Greek: Τα αποτελέσματα του ερωτηματολογίου I-QOL ήταν επίσης βελτιωμένα στην ομάδα που έλαβε Duloxetine Boehringer Ingelheim συγκριτικά με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
English: The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) κατά τη θεραπεία του διαβητικού νευροπαθητικού πόνου είναι πονοκέφαλος, υπνηλία, ζάλη, ναυτία και ξηροστομία.
English: For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Greek: Για τη θεραπεία του διαβητικού νευροπαθητικού πόνου, οι δόσεις των 60 mg Duloxetine Boehringer Ingelheim λαμβανόμενες μία ή δύο φορές την ημέρα ήταν αποτελεσματικότερες από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του πόνου.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Greek: Το Duloxetine Boehringer Ingelheim δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ντουλοξετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
English: The most common side effects with Duloxetine Boehringer Ingelheim when used to treat SUI (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Duloxetine Boehringer Ingelheim (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) κατά τη θεραπεία της SUI είναι ναυτία, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα και κόπωση (κούραση).
English: The active substance in Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Greek: Η δραστική ουσία του Duloxetine Boehringer Ingelheim, η ντουλοξετίνη, είναι ένας αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Greek: Το Duloxetine Boehringer Ingelheim είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Duloxetine Boehringer Ingelheim to Boehringer Ingelheim International GmbH on 8 October 2008.
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά με το Duloxetine Boehringer Ingelheim: Στις 8 Οκτωβρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Boehringer Ingelheim International GmbH για το Duloxetine Boehringer Ingelheim.
English: Combining Duloxetine Boehringer Ingelheim with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Greek: Η συνδυασμένη αγωγή του Duloxetine Boehringer Ingelheim με ένα πρόγραμμα ασκήσεων των μυών του πυελικού εδάφους ενδέχεται να είναι πιο αποτελεσματική.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim is used to treat:
Greek: Το Duloxetine Boehringer Ingelheim χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
English: The full EPAR for Duloxetine Boehringer Ingelheim is available here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Duloxetine Boehringer Ingelheim διατίθεται εδώ.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Greek: Επίσης, το Duloxetine Boehringer Ingelheim δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ορισμένες ηπατικές νόσους ή με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
English: For the full list of all side effects reported with Duloxetine Boehringer Ingelheim, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Duloxetine Boehringer Ingelheim περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: The Committee recommended that Duloxetine Boehringer Ingelheim be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Duloxetine Boehringer Ingelheim.
English: What is the risk associated with Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Duloxetine Boehringer Ingelheim;
English: What benefit has Duloxetine Boehringer Ingelheim shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Duloxetine Boehringer Ingelheim σύμφωνα με τις μελέτες;
English: What is Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Greek: Τι είναι το Duloxetine Boehringer Ingelheim;
English: The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Duloxetine Boehringer Ingelheim (mostly as 40 mg twice a day) with placebo (a dummy treatment).
Greek: Στις μελέτες αυτές, το Duloxetine Boehringer Ingelheim (κυρίως σε δόσεις των 40 mg δύο φορές την ημέρα) συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
English: How is Duloxetine Boehringer Ingelheim used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Duloxetine Boehringer Ingelheim;
English: Why has Duloxetine Boehringer Ingelheim been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Duloxetine Boehringer Ingelheim;
English: How does Duloxetine Boehringer Ingelheim work?
Greek: Πώς δρα το Duloxetine Boehringer Ingelheim;
English: What is Duloxetine Boehringer Ingelheim used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Duloxetine Boehringer Ingelheim;
English: 5 April 2016 EMA/823974/2015
Greek: 5 Απριλίου 2016
English: Saw palmetto fruit should only be used in male adults and the elderly.
Greek: Ο καρπός σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες άνδρες και σε ηλικιωμένους.
English: BPH is a non-cancerous increase in size of the prostate gland which surrounds the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body.
Greek: Η ΚΥΠ είναι μια μη καρκινική αύξηση του μεγέθους του προστάτη αδένα που περιβάλλει την ουρήθρα, τον σωλήνα που μεταφέρει τα ούρα από την ουροδόχο κύστη έξω από το σώμα.
English: Although a possible effect in relief of lower urinary tract symptoms related to BHP was observed, there were shortcomings in the studies such as too few patients and too short a treatment period.
Greek: Αν και παρατηρήθηκε πιθανή επίδραση στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού που σχετίζονται με ΚΥΠ, οι μελέτες παρουσίαζαν ελλείψεις, όπως πολύ περιορισμένο αριθμό ασθενών και πολύ σύντομη περίοδο θεραπείας.
English: Saw palmetto fruit is the common name for the fruit of the plant Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Greek: Σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) καρπός είναι η κοινή ονομασία του καρπού του φυτού Serenoa repens (W. Bartram) Small.
English: If symptoms persist during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
English: The way saw palmetto fruit acts is not fully known, but from laboratory studies it is thought to work by reducing the action of male sex hormones such as testosterone, which play a role in causing enlargement of the prostate gland in BPH; and it may also have anti-inflammatory effects.
Greek: Ο τρόπος δράσης του καρπού σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά από εργαστηριακές μελέτες θεωρείται ότι λειτουργεί ελαττώνοντας τη δράση των ανδρικών γεννητικών ορμονών, όπως η τεστοστερόνη, οι οποίες διαδραματίζουν κάποιο ρόλο στην πρόκληση υπερπλασίας του προστάτη αδένα στην ΚΥΠ, ενώ μπορεί επίσης να έχει αντιφλεγμονώδη δράση.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing saw palmetto fruit.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου).
English: Information on the use and licensing of saw palmetto fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with saw palmetto fruit hexane extract some of which showed that it is as effective as finasteride and tamsulosin (other medicines approved to treat BPH) at treating BPH symptoms for periods up to 1 year.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη μια σειρά κλινικών μελετών που διεξήχθησαν με εκχύλισμα εξανίου καρπού σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου), ορισμένες από τις οποίες κατέδειξαν ότι είναι το ίδιο αποτελεσματικό με τη φιναστερίδη και την ταμσουλοζίνη (άλλα φάρμακα που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της ΚΥΠ) στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ΚΥΠ για περιόδους έως και 1 έτους.
English: Further information on the risks associated with saw palmetto fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου), καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing saw palmetto fruit.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου).
English: The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, saw palmetto fruit (extracted with ethanol) can be used for the relief of lower urinary tract symptoms (such as difficulty starting urination or a frequent need to urinate) related to BPH, after serious conditions have been excluded by a doctor.
Greek: Η HMPC κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, ο καρπός σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) (που εκχυλίζεται με αιθανόλη) μπορεί να χορηγείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα (όπως η δυσκολία στην έναρξη της ούρησης ή η συχνή ανάγκη για ούρηση) που σχετίζονται με ΚΥΠ, αφού αποκλειστεί από γιατρό το ενδεχόμενο σοβαρής πάθησης.