FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
Romanian: Levemir a fost studiat pe 1 575 de pacienți adulți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) și pe mai mult de 2 500 de pacienți adulți cu diabet de tip 2 (când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficient).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levemir.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levemir.
Slovak: V rámci štyroch zo šiestich štúdií týkajúcich sa cukrovky 2. typu sa pacientom perorálne podával aj jeden alebo dva lieky proti cukrovke.
Romanian: În patru din cele șase studii pentru diabetul de tip 2, pacienții au primit și unul sau două medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levemir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levemir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Liek Levemir sa podáva podkožnou injekciou do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Romanian: Levemir se administrează ca injecție subcutanată (sub piele) în peretele abdominal (burtă), coapsă, braț, umăr sau fesă.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levemir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Levemir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: V jednej štúdii 323 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina glukózy nebola dostatočne dobre regulovaná metformínom a liraglutidom, buď dostávali spolu so svojou liečbou liek Levemir alebo pokračovali v užívaní metformínu a liraglutidu v monoterapii.
Romanian: Într-un studiu, 323 de pacienți cu diabet de tip 2 al căror nivel de glucoză în sânge nu era reglat în mod corespunzător cu metformină și liraglutidă, fie au primit Levemir pe lângă tratamentul lor, fie au continuat tratamentul doar cu metformină și liraglutidă.
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej si telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul glucozei din sânge.
Slovak: Liek Levemir sa takisto skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 695 detí a dospievajúcich s cukrovkou vo veku od 2 do 17 rokov v kombinácii s inzulínom aspartom a porovnával sa s inzulínom NPH.
Romanian: Levemir a fost studiat și în două studii principale care au cuprins 695 de copii și adolescenți cu diabet cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani în asociere cu insulină aspart și în comparație cu insulina NPH.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Romanian: Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă natural și ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Levemir?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Levemir?
Slovak: Reguláciou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a s ňou spojené komplikácie.
Romanian: Prin reglarea nivelului de glucoză din sânge, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Slovak: • samostatne ako bazálny inzulín,
Romanian: • în monoterapie ca insulină bazală;
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že liek Levemir reguluje hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín NPH s menším rizikom nízkej hladiny cukru v krvi počas noci a nespája sa s ním zvyšovanie hmotnosti.
Romanian: Studiile au arătat că Levemir reglează nivelul glucozei în sânge într-un mod asemănător cu insulina NPH, cu un risc mai mic de hipoglicemie în timpul nopții și fără a determina creșterea în greutate.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa skúmali aj v kombinácii s metformínom a liraglutidom (agonistom receptora GLP-1).
Romanian: Efectele Levemir au fost studiate, de asemenea, în asociere cu metformină și liraglutidă (un agonist al receptorilor de GLP 1).
Slovak: V rámci štúdií sa liek Levemir porovnával s ľudským inzulínom NPH (inzulínom so strednodobým účinkom) alebo s inzulínom glargínom (inzulínom s dlhodobým účinkom) podávanými jedenkrát alebo dvakrát denne.
Romanian: Studiile au comparat Levemir cu insulina umană NPH (o insulină cu acțiune intermediară) sau cu insulina glargin (insulină cu acțiune prelungită), administrate o dată sau de două ori pe zi.
Slovak: Je dostupný vo forme náplní alebo naplnených pier.
Romanian: Este disponibil în cartușe și în stilouri injectoare preumplute.
Slovak: Liek Levemir sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od prvého roku života, ktorí trpia cukrovkou.
Romanian: Levemir se utilizează pentru tratamentul diabetului în cazul adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de un an.
Slovak: Inzulín determir sa len nepatrne odlišuje od ľudského inzulínu.
Romanian: Insulina detemir nu este foarte diferită de insulina umană.
Slovak: V kombinácii s perorálnymi liekmi proti cukrovke liek Levemir tiež reguloval hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín glargín.
Romanian: În combinație cu medicamentele antidiabetice administrate pe cale orală, Levemir a reglat, de asemenea, nivelul glucozei în sânge într-un mod asemănător cu insulina glargin.
Slovak: V čase jedla sa tiež používali injekcie rýchlo pôsobiaceho inzulínu.
Romanian: Injecțiile de insulină cu acțiune rapidă au fost, de asemenea, folosite în timpul meselor.
Slovak: Úplný zoznam je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Lista completă este disponibilă în prospect.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levemir v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Levemir pe parcursul studiilor?
Slovak: Levemir je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín detemir.
Romanian: Levemir este o soluție injectabilă care conține substanța activă insulină detemir.
Slovak: • v čase jedla v kombinácii s injekciami krátkodobo pôsobiaceho alebo rýchlo pôsobiaceho inzulínu,
Romanian: • în asociere cu injecții de insulină cu durată scurtă sau cu acțiune rapidă în timpul meselor;
Slovak: Prečo bol liek Levemir povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Levemir?
Slovak: Liek Levemir je náhradou inzulínu, pričom je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Romanian: Levemir este o insulină de substituție foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Slovak: Ak sa agonista receptora GLP-1 pridá k lieku Levemir, dávka lieku Levemir sa má znížiť a potom individuálne prispôsobiť hladine glukózy v krvi v prípade každého pacienta.
Romanian: Când un agonist se adaugă la Levemir, doza de Levemir trebuie redusă și apoi ajustată în funcție de nivelul de glucoză în sânge al fiecărui pacient.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) v krvi, čo je ukazovateľ miery regulácie hladiny glukózy v krvi.
Romanian: Toate studiile au măsurat nivelul unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) din sânge.
Slovak: Rozdiel spočíva v tom, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ v organizme.
Romanian: Diferența constă în faptul că este absorbită mai lent de organism și că își începe acțiunea mai târziu, ceea ce înseamnă că Levemir are o durată lungă de acțiune.
Slovak: Ako bol liek Levemir skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Levemir?
Slovak: Pacienti užívajúci liek Levemir v kombinácii s liraglutidom a metformínom dosiahli zníženie hladiny HbA1c o 0,5
Romanian: Pacienții care au utilizat Levemir în combinație cu liraglutidă și metformină au obținut o scădere de 0,5% a nivelului HbA1c comparativ cu lipsa scăderii la pacienții care au utilizat doar liraglutidă și metformină.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levemir a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Levemir, consultați prospectul.
Slovak: Okrem toho váha prínosu liraglutidu sa pri pridaní lieku Levemir zachovala.
Romanian: În plus, avantajul liraglutidei de a nu determina creșterea în greutate s-a menținut în situația în care s-a adăugat Levemir.
Slovak: • v kombinácii s liekmi proti cukrovke podávanými cez ústa,
Romanian: • în asociere cu medicamente antidiabetice cu administrare orală;
Slovak: Akým spôsobom liek Levemir účinkuje?
Romanian: Cum acționează Levemir?
Slovak: Levemir?
Romanian: Ce este Levemir?
Slovak: Ak sa liek Levemir používa s niektorými inými liekmi, ktoré môžu mať účinok na hladinu cukru v krvi, môže byť tiež potrebné upraviť jeho dávky.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Levemir atunci când se administrează împreună cu anumite medicamente care pot afecta nivelul glucozei în sânge.
Slovak: Liek Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Romanian: Levemir este o insulină cu acțiune prelungită.
Slovak: Na čo sa liek Levemir používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levemir?
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania <Obal><Balenie>
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Slovak: Levetiracetam Accord 250 mg Filmom obalená tableta
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.júla 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 iulie 2016
Slovak: S touto dávkou možno začať v prvý deň liečby.
Romanian: Cu această doză se poate începe tratamentul din prima zi.
Slovak: Levetiracetam Accord sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Romanian: Levetiracetam Accord trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Slovak: 08039 Barcelona, Španielsko
Romanian: 08039 Barcelona,
Slovak: Primárny metabolit je neaktívny.
Romanian: Metabolitul principal este inactiv.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. október 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03 octombrie 2011
Slovak: Čo je Levetiracetam Accord a na čo sa používa
Romanian: Ce este Levetiracetam Accord şi pentru ce se utilizează
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako laxatívum) 1 hodinu pred a 1 hodinu po užití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Romanian: Nu luaţi macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte de şi la o oră după luarea levetiracetamului, deoarece aceasta poate avea ca rezultat pierderea efectului.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX14.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antiepileptice, codul ATC: N03AX14.
Slovak: Levetiracetam Accord môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Puteţi lua Levetiracetam Accord cu sau fără alimente.
Slovak: V štúdiách u zvierat sa nezistil žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Fertilitatea Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Slovak: Levetiracetam spôsoboval miernu indukciu CYP2B6 a CYP3A4.
Romanian: Levetiracetamul determină o uşoară inducere a CYP2B6 şi CYP3A4.
Slovak: Dávka a frekvencia (1)
Romanian: Doze și frecvență de administrare(1)
Slovak: Levetiracetam Accord môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože tento môže spôsobovať ospalosť.
Romanian: Levetiracetam Accord vă poate afecta capacitatea de a conduce a vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza/dozele uitate.
Slovak: Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Romanian: Aceasta scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentraţia plasmatică iniţială înainte de sarcină).
Slovak: Hladiny metotrexátu a levetiracetamu v krvi by mali byť starostlivo monitorované u pacientov, ktorí užívajú súčasne oba lieky.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
Slovak: Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch strán mozgu (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie).
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Slovak: Preto je interakcia Levetiracetamu s inými liečivami alebo naopak nepravdepodobná.
Romanian: De aceea, interacţiunea levetiracetamului cu alte substanţe sau invers este puţin probabilă.
Slovak: Dostupné údaje u detí nenaznačili vplyv na rast a pubertu.
Romanian: Datele disponibile la copii, nu sugerează o influenţă a levetiracetamului asupra creşterii şi pubertăţii.
Slovak: Ostatné sily tabliet Levetiracetam Accord neobsahujú túto zložku.
Romanian: Celelalte concentraţii ale comprimatelor Levetiracetam Accord nu conţin această.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Accord
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Accord
Slovak: Avšak, v prípade, že je liečba levetiracetamom potrebná počas dojčenia, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Romanian: Cu toate acestea, dacă tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alăptării, raportul risc/beneficiu al acestui tratament trebuie cântǎrit luând în considerare importanţa alăptării.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom užití sa blíži ku 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100%.
Slovak: Ďalšie neidentifikované zložky predstavovali iba 0,6 % dávky.
Romanian: Alţi metaboliţi neidentificaţi reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
Slovak: Distribučný objem levetiracetamu je približne 0,5 až 0,7 l/kg, čo je hodnota blízka celkovému objemu vody v organizme.
Romanian: Volumul de distribuţie al levetiracetamului este de aproximativ 0,5-0,7 l/kg, o valoare apropiată de volumul total al apei în organism.
Slovak: North Harrow, Middx HA1 4HF Veľká Británia
Romanian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Marea Britanie
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené dôkazy o vývoji nervovej sústavy detí, vystavených monoterapii levetiracetamom in utero.
Romanian: Sunt disponibile doar dovezi limitate privind dezvoltarea neurologică a copiilor expuși in utero la monoterapie cu levetiracetam.
Slovak: Levetiracetam je indikovaný ako prídavná terapia
Romanian: Levetiracetam Accord este indicat ca terapie adăugată
Slovak: U pacientov liečených antiepileptikami, vrátane levetiracetamu, boli hlásené prípady samovraždy, pokusov o samovraždu, samovražedných myšlienok a správania.
Romanian: La pacienţii trataţi cu medicamente antiepileptice, inclusiv levetiracetam, s-au raportat cazuri de suicid, tentativă de suicid, ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Slovak: Tablety Levetiracetam Accord sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Romanian: Comprimatele filmate Levetiracetam Accord se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách (u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat > 1 mesiac) a z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Romanian: Reacţiile adverse observate în studiile clinice (la adulţi, adolescenţi, copii şi sugari > 1 lună) şi din experienţa după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel, în funcţie de sistemul afectat şi de frecvenţă.
Slovak: Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa veku, hmotnosti a dávky.
Romanian: Medicul trebuie să prescrie forma farmaceutică, forma de prezentare şi concentraţia cea mai adecvată în funcţie de vârstă, de greutate şi doză.
Slovak: Profil bezpečnosti levetiracetamu je celkovo podobný vo všetkých vekových skupinách (dospelí, detskí a dospievajúci pacienti) a vo všetkých schválených epileptických indikáciách.
Romanian: Profilul de siguranţă al levetiracetamului este, în general, similar la toate categoriile de vârstă (pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii) şi pentru toate indicaţiile aprobate în epilepsie.
Slovak: Pacientom sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že ich schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Romanian: Pacienţii sunt sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje până când nu se stabileşte că abilitatea lor pentru aceste activităţi nu este afectată.
Slovak: Levetiracetam má malý vplyv alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Levetiracetamul are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: Pri použití tejto tabuľky pre dávkovanie je potrebné stanoviť klírens kreatinínu (CLcr) pacienta v ml/min.
Romanian: Pentru utilizarea acestui tabel de doze, este necesară determinarea clearance-ului creatininei (Clcr) exprimat în ml/min.
Slovak: • rabdomyolýza (rozpad svalového tkaniva) a s tým spojené zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi.
Romanian: • rabdomioliză (distrugere a țesutului muscular) și creștere asociată a valorilor creatinfosfokinazei în sânge.
Slovak: Starší pacienti (65 rokov a starší)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)
Slovak: U oboch týchto pediatrických vekových rozmedzí boli tieto údaje doplnené o skúsenosti s používaním levetiracetamu po uvedení lieku na trh.
Romanian: Pentru ambele categorii de vârstă, la aceste date se adaugă experienţa utilizării levetiracetam după punerea pe piaţă.
Slovak: Neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné otázky pre dojčatá s epilepsiou mladšie ako 12 mesiacov.
Romanian: Nu s-au identificat motive noi de îngrijorare privind siguranţa pentru sugarii cu vârsta sub 12 luni diagnosticaţi cu epilepsie.
Slovak: Keď spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa, kontaktujte, prosím, svojho lekára.
Romanian: • dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare pubertară anormală la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovak: Úraz *Prevalencia je významne vyššia u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín.
Romanian: * Prevalența este semnificativ mai mare la pacienții japonezi, în comparație cu pacienții non-japonezi.
Slovak: Výskyt je významne vyšší u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín.
Romanian: Frecvenţa de manifestare este semnificativ mai mare la pacienții japonezi, în comparație cu pacienții non-japonezi.
Slovak: Levetiracetam vám predpísal lekár na zníženie počtu záchvatov.
Romanian: Levetiracetam Accord v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul crizelor.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti bola miera odpovede na liečbu (percento pacientov s  50 % poklesom priemernej dennej frekvencie parciálnych záchvatov od východiskového stavu), ktorá bola hodnotená zaslepene centrálnym hodnotiteľom s použitím 48-hodinového video EEG záznamu.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au răspuns la tratament (procentul de pacienţi cu reducere ≥ 50% a frecvenţei medii zilnice a crizelor convulsive parţiale comparativ cu valorile iniţiale), evaluată de un examinator central în regim orb, utilizând o înregistrare EEG video timp de 48 de ore.
Slovak: Plazmatický polčas u dospelých bol 7±1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobu podania ani pri opakovanom podávaní.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult, este de 7±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
Slovak: • závažné alergické reakcie (DRESS, anafylaktické reakcie [ťažké alergické reakcie], Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
Romanian: • reacţii alergice severe (DRESS, reacţie anafilactică [reacţie alergică severă şi importantă], edem Quincke [umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului]
Slovak: CLcr sa potom prepočíta podľa nasledujúceho vzorca na plochu povrchu tela (body surface area, BSA):
Romanian: Apoi Clcr este ajustat în funcţie de suprafaţa corporală (SC) după cum urmează:
Slovak: • znížená koncentrácia sodíka v krvi;
Romanian: • scădere a concentraţiei de sodiu din sânge;
Slovak: Pacientom (a ich opatrovateľom) sa má odporučiť, aby v prípade výskytu príznakov depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania, okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
Romanian: Pacienţilor (şi persoanelor care au grijă de aceştia) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariţiei semnelor de depresie şi/sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Levetiracetamu u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea levetiracetamului în monoterapie la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Okrem toho levetiracetam neovplyvňuje in vitro glukuronidáciu kyseliny valproovej.
Romanian: Mai mult, in vitro levetiracetamul nu influenţează glucuronoconjugarea acidului valproic.
Slovak: V štúdii odrážajúcej klinickú prax bolo možné u obmedzeného počtu pacientov, ktorí reagovali na prídavnú liečbu levetiracetamom (36 dospelých pacientov zo 69), vysadiť súbežnú antiepileptickú liečbu.
Romanian: Într-un studiu reflectând practica clinică, tratamentul antiepileptic asociat a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienţi care au răspuns favorabil la terapia adăugată cu levetiracetam ( 36 pacienţi adulţi din 69).
Slovak: Levetiracetam Accord je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Romanian: Ce este Levetiracetam Accord şi pentru ce se utilizează Levetiracetam Accord este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).
Slovak: Bolo konštatované, že levetiracetam sa neodlišoval (nebol inferiórny) od placeba, pokiaľ ide o zmenu od východiskového stavu v skóre Leiter-R na pozornosť a pamäť, zloženom skóre k hodnoteniu pamäti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) u populácie splňujúcej protokol štúdie.
Romanian: Sa demonstrat că levetiracetam nu a fost diferit faţă de placebo (non inferioritate) în ceea ce priveşte modificarea valorilor iniţiale ale scorului „Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" în populaţia per protocol.
Slovak: Monoterapia u dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov
Romanian: Monoterapie la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na iné deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitatea la substanţa activă, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.