FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quantità di Viramune sospensione orale (50 mg/5 mL) da somministrare in base al peso corporeo dopo la fase di induzione di due settimane come richiesto per il dosaggio pediatrico.
Czech: Výpočet objemu Viramune perorální suspenze (50 mg/5 ml) potřebného pro pediatrické dávkování po dvoutýdenním počátečním dávkování.
Italian: Un incremento del rischio è stato osservato in uomini con RNA HIV-1 rilevabile nel plasma e conta di CD4 >400 cellule/mm 3 (6,3 % verso 1,2 %
Czech: Zvýšené riziko bylo pozorováno u mužů s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě a s počtem CD4+ buněk >400 buněk/mm (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk <400 buněk/mm
Italian: Maraviroc 300 mg QD
Czech: Maravirok 300 mg 1x denně
Italian: Somministrazione concomitante con prodotti a base di erbe contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) per il potenziale rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e ridotti effetti clinici della nevirapina (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Současné užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) může vést k riziku snížení koncentrace nevirapinu v plazmě a ke snížení jeho klinických účinků (viz bod 4.5).
Italian: Nevirapina Cmax  0,50 rispetto ai controlli storici.
Czech: Nevirapin AUC  0,42 Nevirapin Cmin  0,32 Nevirapin Cmax  0,50 v porovnání s historickými kontrolami.
Italian: Rifabutina AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutina Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutina Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Czech: Rifabutin AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Italian: Le reazioni di ipersensibilità possono anche manifestarsi come eruzioni cutanee con altri effetti collaterali quali: - febbre - vescicole della pelle - ulcere nella bocca - infiammazione degli occhi - gonfiore del viso - gonfiore generale - respiro corto - dolori muscolari o articolari - riduzione del numero dei globuli bianchi (granulocitopenia) - stato di malessere generale - gravi problemi al fegato o ai reni (insufficienza della funzionalità del fegato o dei reni).
Czech: Reakce přecitlivělosti se mohou objevit jako vyrážka provázená dalšími nežádoucími účinky, jako jsou: - horečka - tvorba puchýřů na kůži - ústní léze - zánět oka - otok obličeje - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - celkový pocit nemocnosti - závažné postižení jater nebo ledvin (selhání jater nebo ledvin).
Italian: Itraconazolo 200 mg QD
Czech: Itrakonazol 200 mg 1x denně
Italian: ANTI-INFETTIVI ANTIRETROVIRALI NRTIs
Czech: PROTIINFEKČNÍ PŘÍPRAVKY ANTIRETROVIROTIKA NRTI (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy) Didanosin
Italian: Deve assumere esclusivamente la dose di Viramune prescritta dal medico.
Czech: Musíte užívat přípravek Viramune v dávkách, které Vám předepsal lékař.
Italian: La dose raccomandata di Viramune è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee), e, in seguito, di una compressa da 200 mg due volte al giorno, in combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali.
Czech: Doporučená dávka přípravku Viramune je jedna 200 mg tableta denně po dobu prvních 14 dní (toto úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Italian: I livelli di nevirapina possono aumentare interrompendo l'assunzione dell'erba di S.
Czech: Hladiny nevirapinu mohou po ukončení podávání třezalky tečkované stoupnout.
Italian: Basale (media) n=503
Czech: Výchozí (průměr) n=503
Italian: L'esperienza clinica acquisita successiva alla commercializzazione di nevirapina ha mostrato che le reazioni avverse più gravi sono la sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica, grave epatite/insufficienza epatica e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, caratterizzati da eruzione cutanea con sintomi costituzionali, quali febbre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, in aggiunta a compromissioni viscerali, quali epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale.
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky nevirapinu jsou Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce.
Italian: Sulla base dei dati di uno studio clinico condotto su 361 pazienti in età pediatrica la maggior parte dei quali trattata con ZVD o/e ddI, gli eventi avversi più frequentemente riportati correlati a nevirapina erano simili a quelli osservati negli adulti.
Czech: Na základě zkušeností z klinických studií s 361 dětskými pacienty, z nichž většina dostávala kombinovanou léčbu se zidovudinem a/nebo didanosinem, bylo shledáno, že v souvislosti s léčbou nevirapinem byly nejčastější nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých pacientů.
Italian: Nello studio clinico 1100.1486 (VERxVE) le reazioni avverse più frequentemente riportate correlate alla terapia con Viramune a rilascio prolungato in pazienti naïve al trattamento (inclusa la fase di induzione con il rilascio immediato), sono state eruzione cutanea, nausea, alterazione dei test di funzionalità epatica, cefalea, affaticamento, epatite, dolore addominale, diarrea e piressia.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v souvislosti s přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním při léčbě dosud neléčených pacientů (včetně úvodní periody s formou s okamžitým uvolňováním) v klinické studii 1100.1486 (VERxVE) byly kožní vyrážka, nauzea, abnormality jaterních testů, bolest hlavy, únava, hepatitida, bolest břicha, průjem a pyrexie.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Viramune.
Czech: Před užitím přípravku Viramune se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Come prendere Viramune
Czech: Jak se Viramune užívá
Italian: L'esperienza clinica acquisita successiva alla commercializzazione di Viramune ha mostrato che le reazioni avverse più gravi sono la sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica, grave epatite/insufficienza epatica e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, caratterizzati da eruzione cutanea con sintomi costituzionali, quali febbre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, in aggiunta a compromissioni viscerali, quali epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale.
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce.
Italian: Sono state riportate anomalie della funzionalità del fegato con l'uso di Viramune, queste includono alcuni casi di infiammazione del fegato (epatite), che può essere improvvisa e intensa (epatite fulminante) ed insufficienza della funzionalità del fegato, che possono entrambe essere fatali.
Czech: Zahrnovaly několik případů zánětu jater (hepatitis), které mohou být náhlé a prudké (fulminantní hepatitis) a jaterního selhání.
Italian: Intervallo di Peso (kg) per pazienti < 8 anni di età trattati con 7 mg/kg.
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) u pacientů < 8 let na základě tělesné hmotnosti užívající 7 mg/kg
Italian: Viramune può essere assunto con o senza cibo.
Czech: Přípravek Viramune může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Le compresse devono essere assunte con del liquido e non devono essere né frantumate, né masticate.
Czech: Tablety by měly zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
Italian: Zidovudina AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudina Cmin ND Zidovudina Cmax 0,70 (0,49-1,04)
Czech: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Italian: Viramune 200 mg Compresse
Czech: Viramune 200 mg tablety
Italian: Il sesso femminile e la conta di CD4 elevata all'inizio del trattamento con nevirapina in pazienti naïve al trattamento sono associati ad un maggior rischio di reazioni avverse a livello epatico.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk jsou na začátku léčby nevirapinem u dosud neléčených pacientů spojeny se zvýšeným rizikem výskytu jaterních nežádoucích účinků.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viramune 50 mg/5 mL sospensione orale nevirapina
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze nevirapinum
Italian: 100-150 mg BID
Czech: 100-150 mg 2x denně
Italian: Conta di CD4 Basale (cellule/mm
Czech: Výchozí počet CD4 (buněk/mm - Průměr (SD)
Italian: Non deve assumere Viramune di sua iniziativa.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Viramune samotný.
Italian: I pazienti già in trattamento con Viramune a rilascio immediato due volte al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali possono passare a Viramune 400 mg compresse a rilascio prolungato una volta al giorno in associazione con altri agenti antiretrovirali senza effettuare il periodo di induzione con Viramune a rilascio immediato.
Czech: Pacieti, kteří užívají dávkovací režim Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně: Pacieti, kteří jsou již léčeni dávkou Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky mohou být převedeni na Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky bez úvodní periody s Viramune s okamžitým uvolňováním.
Italian: Dato che granulocitopenia, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, reazione anafilattica, ittero, epatite fulminante (anche fatale), orticaria, diminuzione dei livelli plasmatici di fosforo e aumento della pressione arteriosa non sono stati osservati nella fase di induzione con Viramune a rilascio immediato nel corso dello studio 1100.1486 la categoria di frequenza è stata stimata tramite calcoli statistici basati sul numero totale dei pazienti esposti a nevirapina a rilascio immediato durante la fase di induzione dello studio clinico randomizzato controllato 1100.1486 (n=1.068).
Czech: Protože ve studii 1100.1486 s přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním nebyla pozorována granulocytopenie, poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, anafylaktická reakce, žloutenka, fulminantní hepatitida (která může být fatální), kopřivka, pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku během úvodní fáze, byla kategorie četnosti výskytu odvozena ze statistického výpočtu na základě celkového počtu pacientů vystavených nevirapinu s okamžitým uvolňováním v úvodní fázi randomizované kontrolované klinické studie 1100.1486 (n=1068).
Italian: Le compresse a rilascio prolungato hanno un diametro di circa 9 mm, V01 impresso su una faccia e il logo dell'azienda impresso sulla faccia opposta.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním mají průměr přibližně 9 mm, s vyraženým označením V01 na jedné straně a symbolem společnosti na straně druhé.
Italian: Si possono manifestare eruzioni cutanee isolate o nell'ambito della reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, caratterizzate da eruzioni cutanee associate a sintomi sistemici quali febbre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia associate a compromissioni viscerali quali, epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale.
Czech: Vyrážky vyskytující se samotné nebo v souvislosti s polékovou reakcí s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovanými vyrážkou doprovázenou konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce.
Italian: Viramune può essere dosato nei pazienti pediatrici sulla base della superficie corporea (SC) o sulla base del peso corporeo nel seguente modo: se si valuta la SC secondo la formula di Mosteller, la dose orale raccomandata per i pazienti pediatrici di tutte le età è 150 mg/m2 una volta al giorno per due settimane seguita da 150 mg/m2 due volte al giorno.
Czech: následovně: Při použití BSA přepočtem podle Mostellera je doporučená perorální dávka pro pediatrické pacienty všech věkových skupin 150 mg/m2 jednou denně po dobu 2 týdnů a následně 150 mg/m2 dvakrát denně.
Italian: Viramune è indicato in associazione con altri medicinali anti-retrovirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti da virus HIV-1 (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Viramune je indikováno v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1 (viz bod 4.2).
Italian: Lamivudina 150 mg BID
Czech: Lamivudin 150 mg 2x denně
Italian: I risultati degli studi in vitro hanno mostrato un debole antagonismo nei confronti di nevirapina da parte di ribavirina (vedere paragrafo 5.1), ciò non è stato confermato negli studi clinici e non è attesa una ridotta efficacia.
Czech: Výsledky in vitro studií ukázaly slabý antagonismus nevirapinu s ribavirinem (viz bod 5.1), v klinických studiích však toto potvrzeno nebylo a snížení účinnosti se neočekává.
Italian: La somministrazione concomitante di Viramune con NNRTI non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Současné podávání přípravku Viramune spolu s NNRTI se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Italian: Intervallo di SC (m
Czech: BSA rozmezí (m
Italian: Viramune compresse a rilascio prolungato non ha mostrato nuove reazioni avverse al farmaco che non fossero già state identificate per Viramune compresse a rilascio immediato e sospensione orale.
Czech: Neexistují žádné nové nežádoucí účinky u přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, které nebyly již dříve identifikovány u přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním a perorální suspenze.
Italian: Basale (media) n=505
Czech: Výchozí (průměr) n=505
Italian: - Il principio attivo è nevirapina.
Czech: - Léčivou látkou je nevirapinum.
Italian: Pazienti di entrambi i sessi naïve al trattamento, con RNA HIV-1 rilevabile nel plasma e con conta di CD4 più elevata all'inizio della terapia con nevirapina sono esposti a maggior rischio di eventi sintomatici a livello epatico con nevirapina.
Czech: Dosud neléčení pacienti mužského i ženského pohlaví s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě s vyšším počtem CD4+ buněk na počátku léčby nevirapinem mají vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních poruch spojených s nevirapinem.
Italian: I risultati degli studi in vitro hanno mostrato un debole antagonismo nei confronti di nevirapina da parte di adefovir (vedere paragrafo 5.1) ,ciò non è stato confermato negli studi clinici e non è attesa una ridotta efficacia.
Czech: Výsledky studií in vitro ukázaly slabý antagonismus nevirapinu s adefovirem (viz bod 5.1), v klinických studiích však toto potvrzeno nebylo a snížení účinnosti se neočekává.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viramune 200 mg compresse nevirapina
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 200 mg tablety nevirapinum
Italian: INIBITORI DELL'ENTRATA Enfuvirtide
Czech: INHIBITORY VSTUPU (INHIBITORY FÚZE) Enfuvirtid
Italian: Il volume massimo prelevabile è di 5 mL per volta.
Czech: Do stříkačky lze najednou natáhnout maximálně 5 ml suspenze.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE viramune 400 mg compresse a rilascio prolungato
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Italian: - erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, medicinale per il trattamento della depressione) - rifampicina (medicinale per il trattamento della tubercolosi) - rifabutina (medicinale per il trattamento della tubercolosi) - macrolidi es. claritromicina (medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche) - fluconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine) - ketoconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine) - itraconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine) - metadone (medicinale per il trattamento delle dipendenze da oppio) - warfarin (medicinale per la riduzione della coagulazione del sangue) - contraccettivi ormonali (es. la "pillola") - atazanavir (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - lopinavir/ritonavir (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - fosamprenavir (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - efavirenz (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - etravirina (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - rilpivirina (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - delavirdina (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - zidovudina (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - boceprevir (medicinale per il trattamento dell'epatite C) - telaprevir (medicinale per il trattamento dell'epatite C) - elvitegravir/cobicistat (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV)
Czech: - atazanavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - rilpivirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - delavirdin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - zidovudin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - boceprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - telaprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - elvitegravir/kobicistat (jiné léčivo k léčbě HIV infekce)
Italian: Aumenti nei valori dei parametri di funzionalità epatica (LFTs), quali ALT, AST, GGT, bilirubina totale e fosfatasi alcalina, rappresentano le alterazioni più frequenti dei parametri di laboratorio.
Czech: Nejčastěji pozorovanými abnormalitami laboratorních testů je zvýšení hodnot jaterních testů včetně ALT, AST, GMT, celkového bilirubinu a alkalické fosfatázy.
Italian: Non sono disponibili dati sull'intercambiabilità di Viramune 100 mg rispetto alle compresse da 400 mg a rilascio prolungato e, pertanto, le compresse da 100 mg a rilascio prolungato non devono essere assunte dagli adulti.
Czech: Neexistují žádné údaje o zaměnitelnosti přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg za tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 400 mg, a proto by dospělí pacienti neměli užívat tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg.
Italian: Entro 4 ore dalla somministrazione di una dose singola di 200 mg è stato ottenuto un picco di concentrazione plasmatica di 2  0,4 µg/mL (7,5 µM).
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace 2  0,4 µg/ml (7,5 µmol) byly dosaženy po 4 hodinách po jednorázové dávce 200 mg.
Italian: Nevirapina Cmax  1,24 rispetto ai controlli storici.
Czech: Nevirapin AUC  1,26 Nevirapin Cmin  1,28 Nevirapin Cmax  1,24 v porovnání s historickými kontrolami.
Italian: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (confrontato a 300/100 mg senza nevirapina)
Czech: Atazanavir/ritonavir 400/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC  0,81 Atazanavir/ritonavir Cmin  0,41 Atazanavir/ritonavir Cmax  1,02 (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
Italian: Viramune a rilascio prolungato
Czech: Viramune s prodlouženým uvolňováním
Italian: Qualora i livelli di AST e ALT tornino ai valori iniziali e se il paziente non ha avuto segni clinici o sintomi di epatite, rash cutaneo, sintomi costituzionali o altri dati indicativi di disfunzione dell'organo, è possibile, valutando caso per caso, riprendere il trattamento con nevirapina, alla dose iniziale di 200 mg/die per 14 giorni seguita dalla dose di 400 mg/die.
Czech: Pokud AST a ALT poklesnou na základní hodnoty a pokud nemá pacient žádné klinické známky a příznaky hepatitidy, vyrážku, konstituční příznaky nebo jiné nálezy svědčící o orgánovém postižení, lze případně nevirapin podle individuální situace znovu začít podávat, a to v počáteční dávce 200 mg/den po dobu 14 dní, následované dávkou 400 mg denně.
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia) - reazioni allergiche (ipersensibilità) - mal di testa - stato di malessere (nausea) - vomito - dolore addominale - perdita di feci (diarrea) - infiammazione del fegato (epatite) - senso di stanchezza (affaticamento) - febbre - test di funzionalità del fegato anomali
Czech: Časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10): - snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - alergické reakce (přecitlivělost) - bolest hlavy - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - bolest břicha - řídká stolice (průjem) - zánět jater (hepatitida) - pocit únavy - horečka - abnormální jaterní testy
Italian: Nevirapina appartiene a una classe di medicinali anti-HIV chiamati inibitori della transcrittasi inversa non-nucleosidici (NNRTI).
Czech: Tato třída léků se nazývá nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
Italian: I pazienti che manifestano eruzioni cutanee durante i 14 giorni della fase di induzione non devono iniziare il trattamento con Viramune compresse a rilascio prolungato fino a che l'eruzione cutanea non si sia risolta.
Czech: U pacientů, u kterých se objevila kožní vyrážka během úvodní 14denní periody, by se nemělo začínat s léčbou přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním dokud vyrážka nevymizí.
Italian: Nevirapina non è stata specificamente studiata in pazienti di età superiore ai 65 anni.
Czech: Nevirapin nebyl specificky zkoumán u pacientů ve věku nad 65 let.
Italian: Viramune deve essere utilizzato entro 6 mesi dalla prima apertura del flacone.
Czech: Viramune je nutno po prvním otevření spotřebovat do 6 měsíců.
Italian: Per i pazienti di età inferiore a 3 anni e per tutti gli altri gruppi di età, è disponibile la formulazione sospensione orale a rilascio immediato (vedere il relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto).
Czech: Pro pacienty mladší než 3 roky a všechny ostatní věkové skupiny je k dispozici léková forma perorální suspenze s okamžitým uvolňováním (viz příslušný Souhrn údajů o přípravku).
Italian: A causa del percorso metabolico di entecavir, non sono attese interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative.
Czech: Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Italian: Zidovudina 100-200 mg TID
Czech: Zidovudin 100-200 mg 3x denně
Italian: SN {numero} [numero di serie]
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune debolezza
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava
Italian: Nevirapina AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapina Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapina Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Czech: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 200 mg di nevirapina (come anidro).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý).
Italian: Ogni 5 mL contengono 50 mg del principio attivo nevirapina (come emiidrato).
Czech: 5 ml suspenze obsahuje nevirapinum 50 mg (ve formě nevirapinum hemihydricum).
Italian: Nel caso si verifichi epatite clinicamente manifesta, caratterizzata da anoressia, nausea, vomito, ittero E da alterazioni dei dati di laboratorio (quali anomalie del test di funzionalità epatica moderate o gravi (escluso GGT)), nevirapina deve essere sospesa in modo permanente.
Czech: Pokud dojde k vývoji klinické hepatitidy charakterizované anorexií, nauzeou, zvracením, žloutenkou A TAKÉ abnormálními laboratorními nálezy (jako jsou středně závažné nebo závažné abnormality jaterních testů (vyjma GMT)), musí se nevirapin trvale vysadit.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DELL'ASTUCCIO DEL BLISTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ KRABIČKY S BLISTRY