FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On ne sait pas si Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est excrété dans le lait maternel humain.
Swedish: Det är okänt om Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca utsöndras i bröstmjölk.
French: • si vous avez présenté une réaction allergique aux œufs, aux protéines de l'œuf, à la gentamicine, à la gélatine ou à l'un des composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6 « Contenu de l'emballage et autres informations »), autre qu'une réaction allergique mettant votre vie en danger ;
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion förutom en akut, livshotande allergisk reaktion mot ägg, äggproteiner, gentamicin eller gelatin eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6 "Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
French: Qu'est-ce que Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är och vad det används för
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, suspension pour pulvérisation nasale Vaccin grippal pandémique (H5N1) (vivant atténué, nasal)
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, nässpray, suspension Vaccin mot pandemisk influensa (H5N1) (levande försvagat, nasalt)
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca Vaccin grippal pandémique
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Vaccin mot pandemisk influensa
French: Le patient peut respirer normalement lors de l'administration du vaccin.
Swedish: Patienten kan andas normalt medan vaccinet administreras - det finns inget behov av att aktivt andas in eller sniffa.
French: DICT50 du vaccin, des séroréponses d'inhibition de l'hémagglutination (IHA) et IgA ont été détectées chacune chez 10 % des sujets et des réponses
Swedish: TCID50 detekterades hemagglutinationsinhibition (HAI) och IgA-serosvar hos vardera 10 % av försökspersonerna, och IgA-svar detekterades i nässköljning hos 24 % av försökspersonerna.
French: (voir également rubrique 3, Comment administrer Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca).
Swedish: (Se även Hur Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ges, avsnitt 3)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
French: 6 à 17 A 2 211 2002-2003
Swedish: 11 till 24
French: Il est conseillé de ne pas administrer Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca aux personnes sous traitement par des antiviraux contre la grippe dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement antiviral contre la grippe.
Swedish: Vaccinmottagare som behandlas med antivirala influensamedel bör inte få Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca förrän 48 timmar efter avslutad antiviral influensabehandling.
French: Efficacité (IC à 95 %) Souches antigéniquement apparentées
Swedish: Förbättrad effekt (95 % KI) Matchade stammar
French: Efficacité relative (IC à 95 %) Quelle que soit la souche
Swedish: Förbättrad effekt (95 % KI) Alla stammar oavsett matchning
French: Une pandémie de grippe peut toucher les personnes à travers le monde entier et provoquer de nombreux décès.
Swedish: En influensapandemi kan drabba människor över hela världen och orsaka många dödsfall.
French: Les anticorps contre ce type de vaccin ne sont pas faciles à quantifier.
Swedish: Antikroppar mot denna typ av vaccin är inte lätta att mäta.
French: La dose est égale à une pulvérisation (0,1 ml) dans chaque narine.
Swedish: Dosen är en spraydos (0,1 ml) i vardera näsborren.
French: Toutefois, un second vaccin agissant différemment est capable de produire des anticorps pouvant être facilement quantifiés.
Swedish: Ett andra vaccin som verkar på ett annat sätt kan dock producera antikroppar som är lätta att mäta.
French: Ce phénomène permet de se protéger contre la grippe provoquée par le virus.
Swedish: Detta hjälper till att skydda mot den influensa som viruset orsakar.
French: La plupart des gens n'auront jamais été en contact avec cette souche auparavant et n'auront pas, de ce fait, développé de protection («immunité») contre celle-ci.
Swedish: Det flesta människor har inte kommit i kontakt med detta virus och har därför inte byggt upp ett skydd ("immunitet") mot det.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que la préparation à une pandémie de grippe potentielle chez les enfants et les adolescents répondait à un besoin médical important.
Swedish: EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) noterade att förberedelser för en potentiell influensapandemi hos barn och ungdomar uppfyller ett viktigt vårdbehov.
French: Un vaccin contre une maladie spécifique agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre la maladie.
Swedish: Ett vaccin mot en viss sjukdom "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot sjukdomen.
French: Ce vaccin est destiné à faciliter la gestion d'une future pandémie.
Swedish: Vaccinet ska hjälpa till vid hanteringen av en framtida pandemi.
French: Il n'est pas possible de préparer un vaccin en vue d'une pandémie future, car la souche du virus de grippe pandémique n'est pas connue à l'avance.
Swedish: Det är inte möjligt att framställa ett vaccin för en framtida pandemi eftersom stammen av det pandemiska influensaviruset inte är känd i förväg.
French: Toutefois, en cas de pandémie, il peut se révéler justifié de l'administrer aux enfants atteints d'allergies, à condition qu'un équipement médical destiné au traitement des réactions allergiques sévères soit disponible immédiatement.
Swedish: Vid en pandemi kan det dock vara lämpligt att ge det till barn med allergier om utrustning finns direkt till hands för medicinsk behandling av allvarliga allergiska reaktioner.
French: Le vaccin doit être administré en cas de pandémie officiellement déclarée et selon les recommandations officielles.
Swedish: Det ska ges vid officiellt deklarerad pandemi och i enlighet med officiella riktlinjer.
French: En outre, il existe des preuves indiquant que le vaccin peut offrir une protection contre différentes souches du virus H5N1.
Swedish: Dessutom finns det fynd som visar att vaccinet kan skydda mot olika stammar av H5N1-viruset.
French: Le vaccin doit protéger les enfants contre la grippe pandémique, sur la base des données obtenues avec ce vaccin chez l'adulte.
Swedish: Vaccinet förväntas skydda barn mot pandemisk influensa, på grundval av data som erhållits med detta vaccin från vuxna.
French: Elle peut notamment affecter les enfants n'ayant pas contracté la grippe saisonnière ou n'ayant pas encore été vaccinés contre la grippe.
Swedish: Den kan särskilt drabba barn som inte tidigare haft säsongsinfluensa eller fått influensavacciner.
French: Les résultats étaient similaires à ceux obtenus au cours de trois autres études portant sur 170 adultes, auxquels ont été administrés des vaccins de préparation en cas de pandémie contenant des types similaires de virus de grippe aviaire, tels que les virus H7N9 et H7N7, au lieu du virus H5N1.
Swedish: Resultaten liknade dem från tre andra studier på 170 vuxna som fick pandemiska beredskapsvaccin som innehöll liknande typer av fågelinfluensavirus, såsom H7N9 och H7N7, istället för H5N1.
French: L'EPAR complet relatif à Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca ne doit habituellement pas être administré à des enfants ayant déjà présenté une réaction allergique grave à l'une des substances contenues dans le vaccin, y compris la gélatine ou la gentamicine, ou à des enfants ayant présenté une réaction allergique grave suite à l'ingestion d'œufs ou de protéines d'œufs, telles que l'ovalbumine.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca får i allmänhet inte ges till barn som har fått en allvarlig allergisk reaktion mot någon av substanserna i vaccinet inräknat gelatin och gentamicin eller till barn som har fått en allvarlig allergisk reaktion mot ägg eller äggproteiner, t.ex. ovalbumin.
French: Tester ce vaccin de préparation en cas de pandémie aide à déterminer la façon dont les gens réagiront au vaccin au moment de la pandémie, lorsque la souche du virus du vaccin sera remplacée par une version atténuée de la souche responsable de la pandémie.
Swedish: Genom att testa detta pandemiska beredskapsvaccin kan man förutse hur människor kommer att reagera på vaccinet vid en pandemi, då virusstammen i vaccinet kommer att ersättas med en försvagad version av den faktiska stam som orsakar pandemin.
French: Chez les patients ayant reçu ce second vaccin 3 semaines à 5 ans après avoir été vaccinés par Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, les anticorps étaient 4 fois supérieurs chez 73 % d'entre eux (8 sur 11), ce taux étant atteint chez 10 % des personnes n'ayant pas été préalablement vaccinées par Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca.
Swedish: Hos dem som fick det andra vaccinet mellan 3 veckor och 5 år efter vaccinationen med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ökade antikropparna fyrfaldigt hos 73 procent (8 av 11), jämfört med 10 procent av de personer som inte tidigare vaccinerats med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
French: En revanche, un vaccin de préparation en cas de pandémie peut être fabriqué de façon à contenir une souche de virus de la grippe aviaire susceptible de provoquer une future pandémie.
Swedish: Istället kan man konstruera ett pandemiskt beredskapsvaccin som innehåller en stam av ett fågelinfluensavirus som potentiellt kan orsaka en framtida pandemi.
French: D'autres études portant sur les effets du vaccin chez l'enfant devront être soumises une fois la souche responsable de la pandémie incluse dans le vaccin.
Swedish: Ytterligare studier på vaccinets effekter på barn kommer att behöva lämnas in efter att den influensastam som orsakar pandemin tagits med i vaccinet.
French: Un nouveau vaccin pandémique vivant atténué ne pouvant pas être testé chez l'enfant, les bénéfices de ce vaccin chez l'enfant ont été extrapolés à partir d'études menées chez l'adulte et d'études portant sur l'utilisation, chez l'enfant, de vaccins grippaux vivants atténués similaires.
Swedish: Eftersom ett nytt levande försvagat pandemiskt vaccin inte kan testas på barn beräknades nyttan med detta vaccin på barn från studier på vuxna och från studier av liknande levande försvagade influensavacciner på barn.
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est un vaccin conçu pour protéger les enfants âgés de 12 mois à 18 ans contre la grippe, au cours d'une pandémie de grippe.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är ett vaccin som tagits fram för att skydda barn som är mellan 12 månader och 18 år gamla mot influensa under en influensapandemi.
French: Trois principales études portant sur 107 adultes ont montré que Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca était en mesure de préparer le système immunitaire à se défendre lui-même contre la souche du virus H5N1 chez les individus n'ayant jamais été en contact avec cette souche.
Swedish: I tre huvudstudier på 107 vuxna befanns Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kunna förbereda immunsystemet på att försvara sig mot H5N1-virusstammen hos enskilda personer som aldrig hade kommit i kontakt med det.
French: Une pandémie de grippe se produit lorsqu'une nouvelle souche de virus de la grippe apparaît et que l'absence d'immunisation (protection) des gens contre cette souche lui permet de se propager rapidement.
Swedish: En influensapandemi inträffar när en ny stam influensavirus dyker upp som kan sprida sig lätt eftersom människor saknar immunitet (skydd) mot den.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diminution de l'appétit, maux de tête, écoulements ou obstructions nasaux, et sensation de malaise.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nedsatt aptit, huvudvärk, snuva eller nästäppa och allmän sjukdomskänsla.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vaccin grippal pandémique H5N1 MedImmune, le 20 mai 2016.
Swedish: Den 20 maj 2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune som gäller i hela EU.
French: Ceci a montré que la quantité d'anticorps contre Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca avait augmenté de façon substantielle lorsque les adultes vaccinés se sont de nouveau trouvés en contact avec le virus.
Swedish: Detta visade att antikroppar mot Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ökade avsevärt när vaccinerade vuxna kom i kontakt med viruset igen.
French: Ces résultats sont étayés par des données obtenues chez les enfants ayant reçu des vaccins grippaux vivants atténués pandémiques et saisonniers similaires au cours de vastes études et dans la pratique clinique.
Swedish: Detta stöds vidare av data som gäller barn som fått liknande levande försvagade pandemiska vacciner och säsongsinfluensavacciner i stora studier och i klinisk praxis.
French: Cela signifie que des preuves supplémentaires, à fournir par la société, sont attendues pour ce médicament.
Swedish: Detta innebär att det ska komma ytterligare evidens för detta läkemedel och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca contient le virus grippal de type A vivant, atténué (affaibli) de la souche A/Vietnam/1203/2004 (H5N1).
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca innehåller en levande försvagad stam av influensa Avirus A/Vietnam/1203/2004 (H5N1).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le médicament a changé de nom le 24 mai 2017 et s'appelle désormais Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca.
Swedish: Den 24 maj 2017 ändrades läkemedlets namn till Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, la société qui commercialise Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca réalisera des études afin de collecter davantage d'informations sur son efficacité et ses effets indésirables durant son utilisation au cours d'une pandémie, ainsi que sur sa durée de conservation.
Swedish: Eftersom Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca har godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande" kommer företaget som marknadsför Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca att utföra studier för att samla in mer information om dess effekt och biverkningar när det används vid en pandemi liksom om dess hållbarhet.
French: Précédemment connu sous le nom de Vaccin grippal pandémique H5N1 MedImmune vaccin sont recommandées et la seconde dose devra être administrée à l'enfant au moins 4 semaines après la première.
Swedish: Två doser av vaccinet rekommenderas och barnet bör få den andra dosen minst 4 veckor efter den första.
French: De plus, la société a présenté de nombreuses données appuyant ces résultats, provenant de grandes études et de la pratique clinique, relatives à l'efficacité de vaccins grippaux vivants atténués pandémiques et saisonniers similaires chez l'enfant.
Swedish: Dessutom presenterade företaget omfattande understödjande data från stora studier och från klinisk praxis om hur väl andra liknande pandemiska A-vacciner med levande försvagade virusstammar och mot säsongsinfluensa verkar på barn.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca chez les enfants âgés d'un à 18 ans sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce produit.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med läkemedlet hos barn i åldern 118 år är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
French: Le système immunitaire sera alors en mesure de produire des anticorps plus rapidement et en grande quantité lorsqu'il se trouvera à nouveau en contact avec le virus.
Swedish: När ett barn får vaccinet uppfattar immunsystemet det försvagade viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer sedan att kunna framställa antikroppar snabbare och i större mängd när det kommer i kontakt med viruset igen.
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca vaccin grippal pandémique (H5N1) (vivant atténué, nasal)
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca pandemiskt influensavaccin (H5N1) (levande försvagat, nasalt)
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ska användas.
French: AstraZeneca puisse augmenter les épisodes de sifflements chez les enfants âgés de 1 à 2 ans, le risque est considéré comme acceptable au cours d'une pandémie.
Swedish: Trots att Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca skulle kunna ge en ökad väsande andning hos barn i åldern 1-2 år anses risken vara acceptabel i en pandemisituation.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca?
French: Autres informations relatives à Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca
Swedish: Mer information om Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est un vaccin de préparation en cas de pandémie.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är ett pandemiskt beredskapsvaccin.
French: Quels sont les bénéfices de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca har visats i studierna?
French: Qu'est-ce que Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca och vad används det för?
French: Pourquoi Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca?
French: Seringue unidose préremplie (verre) sans aiguille
Swedish: Förfylld engångsspruta (glas) utan nål
French: Flacon multidose (verre)
Swedish: Flerdosinjektionsflaska (glas)
French: 1 seringue
Swedish: 1 spruta
French: Forme Pharmaceu tique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: 20 flacons
Swedish: injektionsflaskor
French: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy République tchèque
Swedish: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tjeckien
French: A-2304 Orth/Donau Autriche
Swedish: A-2304 Orth/Donau Österrike
French: Basée sur l'hypothèse que le nom du produit ne sera pas fourni dans un pourcentage significatif de cas.
Swedish: Baserat på antagandet att produktnamnet inte kommer att anges i ett signifikant antal fall.
French: Les groupes d'âge suivants seront utilisés : < 2 ans, 2-8 ans, > 9 ans.
Swedish: Följande åldersgrupper kommer att användas: < 2 år, 2-8 år, ≥ 9 år.
French: Jour 180
Swedish: Dag 180
French: Jour 42 a
Swedish: Dag 42 a
French: Les résultats indiquent une baisse globale du taux d'anticorps au fil du temps.
Swedish: Resultaten tyder på en total minskning av antikroppsnivåerna över tid.
French: - Soumission tous les mois pendant les 6 premiers mois.
Swedish: - Rapportering ska ske varje månad under de första 6 månaderna.
French: La stabilité physique et chimique en cours d'utilisation a toutefois été démontrée pendant 3 heures à température ambiante.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har emellertid påvisats i tre timmar vid rumstemperatur.
French: Les données spécifiques au produit peuvent être évaluées dans le cadre de détection de signaux.
Swedish: Produktspecifika data kan utvärderas under bearbetning av signaler.
French: Avertissements et précautions :
Swedish: Varningar och försiktighet:
French: Le vaccin aide l'organisme à fabriquer ses propres défenses (anticorps) contre la maladie.
Swedish: Vaccinet fungerar genom att hjälpa kroppen att producera sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen.
French: Rapport de distribution du vaccin
Swedish: Distributionsrapport för vaccinet
French: • si vous souffrez d'une infection sévère accompagnée d'une température élevée (plus de 38 °C).
Swedish: • om du har en allvarlig infektion med hög feber (över 38°C).
French: Informations provenant d'études non cliniques
Swedish: Information från icke-kliniska studier
French: Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS et aux décisions de l'Union Européenne en cas de situation pandémique.
Swedish: Detta vaccin uppfyller WHO:s rekommendationer och EU:s beslut för pandemin.
French: Le médicament doit être utilisé immédiatement après la première ouverture.
Swedish: Läkemedlet skall användas omedelbart efter första öppnandet.
French: Tous les animaux témoins ont succombé à l'infection.
Swedish: Alla kontrolldjur dog av infektionen.
French: Les principes suivants devront être suivis pour compiler les données :
Swedish: Följande regler bör följas vid sammanställningen av data:
French: - « des données cumulatives » signifie pendant l'utilisation du vaccin ; les événements non rapportés pendant cette période ne doivent pas être présentés dans ces tableaux.
Swedish: - "Kumulativt" betyder sedan vaccinet börjat användas; händelser som inte rapporterats under den aktuella perioden bör inte presenteras i tabellerna.
French: • si vous subissez un test sanguin visant à détecter une infection par certains virus.
Swedish: • om blodprov skall tas för att påvisa infektion med vissa virus.
French: Les symptômes (signes) d'une grippe pandémique sont similaires à ceux d'une grippe « ordinaire » mais sont en général plus graves.
Swedish: Symptomen vid en pandemisk influensa liknar de vid "vanlig" influensa men är vanligtvis mer allvarliga.
French: - Un « line-listing » des observations d'évolution fatale sera fourni en annexe.
Swedish: - En "line listing" över dödsfall kommer att tillhandahållas som bilaga.
French: 1 an.
Swedish: 1 år
French: Très fréquent (≥1/10)
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10)
French: • réactions allergiques, y compris réactions graves entraînant une baisse sévère de la pression artérielle qui, en l'absence de traitement, peut conduire à un choc.
Swedish: • allergiska reaktioner, inklusive allvarliga reaktioner som leder till farliga sänkningar av blodtrycket som, om det inte behandlas, kan leda till chock
French: - Tous les tableaux seront basés sur les données générales et non sur les données spécifiques au produit1.
Swedish: - Alla tabeller kommer att baseras på generiska och inte produktspecifika data1.
French: Le rapport devra comporter les données suivantes (en utilisant les modèles de tableaux prédéfinis joints en annexe 2).
Swedish: Rapporten bör inkludera följande tabeller av sammanlagda data (genom att använda de fördefinierade mallar som bifogas i Annex 2).