FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le pecore destinate alla produzione di latte e le capre non rientrano nella categoria delle specie principali, sono automaticamente classificate come specie minori e, pertanto, valutate nel contesto della linea guida del CVMP sui requisiti in materia di dati relativi all'efficacia e alla sicurezza delle specie di destinazione per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Croatian: Ovce namijenjene za proizvodnju mlijeka i koze ne ubrajaju se u kategoriju većih vrsta i automatski su razvrstane kao manje vrste, te su stoga ocijenjene u kontekstu smjernice CVMP-a o djelotvornosti i zahtjevima za podatke o sigurnoj primjeni u ciljnih vrsta za veterinarsko-medicinske proizvode namijenjene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Italian: Prestare attenzione durante l'impiego concomitante di flunixina ed enrofloxacina nei cani per evitare reazioni avverse da farmaci.
Croatian: Potreban je oprez prilikom istodobne primjene fluniksina i enrofloksacina u pasa kako bi se izbjegle nuspojave.
Italian: Ogniqualvolta possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in base alle prove di sensibilità.
Croatian: Kada je god moguće fluorokinolone treba primjenjivati na osnovi nalaza testova osjetljivosti (antibiogram).
Italian: Nello studio sul campo, vitelli di peso corporeo compreso tra 15 kg e 150 kg con infezioni gastrointestinali naturali dovute a E.coli sono stati trattati ogni giorno con enrofloxacina somministrata per via orale, per via parenterale (intramuscolare, sottocutanea o endovenosa) seguita da una dose orale o soltanto per via parenterale.
Croatian: U terenskom ispitivanju, telad (od 15 kg do 150 kg tjelesne težine) s prirodnom pojavom gastrointestinalnih infekcija uslijed E.coli, tretirana su svaki dan enrofloksacinom bilo oralno ili parenteralno (intramuskularno, supkutano ili intravenozno) nakon čega je slijedio oralni, ili samo parenteralni način primjene.
Italian: I dati disponibili hanno dimostrato che, per la sua efficacia e sicurezza, enrofloxacina è uno degli antimicrobici più comunemente usati nei lagomorfi per il trattamento di numerose malattie batteriche diverse.
Croatian: Dostupni su podaci pokazali da je enrofloksacin jedan od najčešće korištenih antimikrobnih sredstava u lagomorfa za liječenje mnogih različitih bakterijskih bolesti zbog svoje djelotvornosti i sigurne primjene.
Italian: È stata fornita letteratura a sostegno dell'uso di enrofloxacina nei roditori (per esempio, criceti, gerbilli, porcellini d'India), nei rettili (serpenti, lucertole e tartarughe) e negli uccelli ornamentali.
Croatian: Dostavljena je literatura u prilog primjene enrofloksacina za glodavce (primjerice hrčke, skakače, zamorce), u reptila (zmija, guštera i kornjača), te u ukrasnih ptica.
Italian: La biodisponibilità è elevata (circa il 100% nei suini) con un legame alle proteine plasmatiche da basso a moderato (circa il 20
Croatian: Biodostupnost mu je visoka (približno 100% kod svinja), a slabo do umjereno vezan je na plazmine proteine (približno 20 do 50%).
Italian: Bovini:
Croatian: Goveda:
Italian: Le concentrazioni globali del farmaco raggiungono il picco 2 ore dopo il trattamento, evidenziando un'esposizione totale 3 volte circa più elevata rispetto a quella plasmatica durante l'intervallo posologico di 24 ore.
Croatian: Ukupna vršna koncentracija postigne se 2 sata nakon primjene; tijekom doznog intervala od 24 sata ukupna izloženost je približno 3 puta veća u odnosu na plazmu.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per impiego sistemico, fluorochinoloni.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, fluorokinoloni.
Italian: La presente sezione tiene conto di una possibile ipersensibilità ai fluorochinoloni o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.
Croatian: Ovaj dio uzima u obzir moguću preosjetljivost na fluorkinolone ili na ekscipijente proizvoda.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione quando si impiega l'enrofloxacina nei gatti poiché dosi più elevate di quelle raccomandate possono causare danni alla retina e cecità (vedere sezione 4.10).
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi odjeljak 4.10).
Italian: In cani, conigli, piccoli roditori, rettili e uccelli, non è stato documentato sovradosaggio.
Croatian: U pasa, kunića, malih glodavaca, gmazova i ptica nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Italian: Emivita terminale (h) Emivita di eliminazione (h) F (%)
Croatian: AUC (µg∙h/ml) Završni poluživot (h) Vrijeme polueliminacije (h) F (%)
Italian: <{MM/AAAA}>
Croatian: <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Italian: Ovini:
Croatian: Ovce:
Italian: L'enrofloxacina e la ciprofloxacina si distribuiscono bene in tutti i tessuti bersaglio, ad es. polmone, rene, cute e fegato, raggiungendo concentrazioni da 2 a 3 volte più elevate che nel plasma.
Croatian: Enrofloksacin i ciprofloksacin se dobro raspodjeljuju u sva ciljna tkiva, pr. pluća, bubreg, kožu i jetru, u kojima postižu 2-3 puta veće koncentracije negoli u plazmi.
Italian: Non utilizzare l'enrofloxacina in concomitanza con sostanze antimicrobiche che agiscono in antagonismo ai chinoloni (ad es. macrolidi, tetracicline o fenicoli).
Croatian: Enrofloksacin se ne smije primjenjivati istodobno s antimikrobnim tvarima koje djeluju antagonistički na kinolone (npr. makrolidi, tetraciklini ili fenikoli).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali veterinari.
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Italian: L'avvertenza relativa a possibili alterazioni in senso degenerativo della cartilagine articolare nei vitelli è confortata da uno studio in cui vitelli (di 2 settimane) sono stati trattati per via orale con enrofloxacina alle dosi di 0, 30 o 90 mg/kg di peso corporeo al giorno per 14 giorni.
Croatian: Upozorenje vezano uz moguće degenerativne promjene zglobne hrskavice u teladi potkrijepljeno je ispitivanjem, u kojem je telad (2 tjedan stara) peroralno primila 0.30 ili 90 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina na dan tijekom 14 dana.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati (clinici, PK/PD e resistenza antimicrobica), il CVMP ha ritenuto che questa indicazione possa essere accettata.
Croatian: Uzimajući u obzir sve (kliničku, FK/FD i antimikrobnu rezistenciju) podatke, CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Italian: Pertanto, per la giustificazione della posologia, si è tenuto conto di un'analisi PK/PD.
Croatian: Stoga je za potrebe opravdanja doziranja u obzir uzet FK/FD.
Italian: L'esito clinico è stato dimostrato sulle scrofe con MMA/PDS trattate con enrofloxacina.
Croatian: Klinički su ishodi na krmačama sa sindromima MMA/PDS koje su liječene enrofloksacinom.
Italian: In caso di sovradosaggio accidentale possono insorgere disturbi del tratto digerente (per esempio, vomito, diarrea) e disturbi neurologici.
Croatian: U slučaju slučajnog predoziranja mogu nastupiti poremećaji probavnog trakta (primjerice povraćanje, proljev) i neurološki poremećaji.
Italian: Sono stati forniti due studi sul campo a dimostrazione dell'efficacia di enrofloxacina nel trattamento delle infezioni del tratto digestivo causate da E.coli e di setticemia causata da E. coli.
Croatian: Dostavljena su dva terenska ispitivanja kako bi se dokazala djelotvornost enrofloksacina u liječenju infekcija probavnog trakta koje uzrokuje E.coli i septikemije koju uzrokuje E.coli.
Italian: I dati forniti consistono in studi eseguiti con diversi regimi posologici, tra cui è stata usata con maggior frequenza la dose di 5 mg/kg di peso corporeo.
Croatian: Dostavljeni podaci sastoje se od ispitivanja provedenih s nekoliko režima doziranja, pri čemu je najčešće primjena doza iznosila 5 mg/kg tjelesne težine.
Italian: Baytril 2,5% soluzione iniettabile, Baytril 5% soluzione iniettabile e Baytril 10% soluzione iniettabile e denominazioni associate sono soluzioni iniettabili contenenti enrofloxacina alle dosi, rispettivamente, di 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml.
Croatian: Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i povezani nazivi su otopine za injekciju koje sadrže enrofloksacin od 25 mg/ml, 50 mg/ml odnosno 100 mg/ml.
Italian: Ovini
Croatian: Ovce
Italian: aureus nei conigli, non esiste nessun altro medicinale veterinario autorizzato per questa indicazione in questa specie animale nell'UE.
Croatian: U slučajevima dermatitisa kojeg uzrokuje Staph. aureus u zečeva, drugi veterinarsko-medicinski proizvodi nisu odobreni za ovu indikaciju za te životinjske vrste u EU-u.
Italian: Sono stati inoltre riferiti i risultati di uno studio sulla titolazione della dose con infezione indotta sperimentalmente con E. coli enterotossigenico in suinetti lattanti e slattati.
Croatian: Prijavljeni su također rezultati ispitivanja titranja doze s eksperimentalno induciranom infekcijom s enterotoksičnom E. coli u praščića koji sisaju i odbijenih praščića.
Italian: Uno studio di conferma della dose e uno studio sul campo hanno dimostrato l'efficacia clinica della dose di 5 mg/kg pc/die contro la polmonite enzootica causata da M. haemolytica e P. multocida.
Croatian: Ispitivanje kojim se potvrđuje doza i terensko ispitivanje dokazali su kliničku djelotvornost doze od 5 mg/kg tjelesne težine/dan u slučaju enzootične pneumonije koju uzrokuje M. haemolytica i P. multocida.
Italian: Pertanto, si ritiene valida soltanto la dose di 5 mg/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
Croatian: Stoga je podržana samo doza od 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3-5 dana.
Italian: Enrofloxacina somministrata per iniezione ha diminuito l'incidenza di diarrea fino al 70 % nei suinetti lattanti.
Croatian: Injektibilan enrofloksacin smanjio je incidenciju proljeva do 70% u praščića koji sisaju.
Italian: Enrofloxacina è nota per i suoi effetti deleteri sulla cartilagine articolare dei cavalli in crescita.
Croatian: Prijavljeno je da enrofloksacin ima štetno djelovanje na zglobnu hrskavicu u konja u razvoju.
Italian: Bovini
Croatian: Goveda
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario è stata stabilita nelle vacche gravide durante il 1° trimestre di gravidanza.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda utvrđena je kod gravidnih krava tijekom 1. četvrtine graviditeta.
Italian: Le forcelle di replicazione e i complessi traslazionali non sono in grado di procedere oltre tali complessi enzima-DNAfluorochinolone e l'inibizione della sintesi di DNA e di mRNA innesca eventi che portano a un effetto battericida rapido e dipendente dalla concentrazione del farmaco di questi batteri patogeni.
Croatian: Replikacijske rašlje i translacijski kompleksi ne mogu se nastaviti uslijed stvaranja kompleksa enzim-DNK-fluorokinolon, te je inhibicija sinteze DNK i mRNK okidač koji dovodi do brzog i o koncentraciji ovisnog uništavanja patogenih bakterija.
Italian: Nell'ambito di uno studio è stata messa a confronto la farmacocinesi di enrofloxacina nel bighorn del deserto e nella capra anglo-nubiana, dopo somministrazione endovenosa e intramuscolare alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo.
Croatian: U ispitivanju je farmakokinetika enrofloksacina uspoređena u pustinjskih ovaca i nubijski ovaca nakon intravenozne i intramuskularne primjene doze od 5 mg/kg tjelesne težine.
Italian: Studi di laboratorio condotti in ratti e conigli non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni ma hanno evidenziato effetti fetotossici a dosi maternotossiche.
Croatian: Laboratorijskim istraživanjima na štakorima i kunićima nisu utvrđeni teratogeni učinci, ali su zabilježeni fetotoksični učinci primjenom maternotoksičnih doza.
Italian: Nei suini, non è stato segnalato alcun effetto avverso dopo la somministrazione di 5 volte la dose raccomandata.
Croatian: U svinja nema nuspojava koje su prijavljene nakon primjene od 5 puta preporučene doze.
Italian: Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germania
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Njemačka
Italian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Croatian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf podložnim sojevima patogena: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Italian: Dopo la perforazione usare entro 28 giorni.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno upotrijebiti u roku 28 dana.
Italian: Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in differenti siti di iniezione.
Croatian: Svaka injekcija mora se primijeniti na drugo mjesto.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi in vetro
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Staklena bočica
Italian: L'utilizzo dei fluorochinoloni deve essere riservato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente o che si prevede possano rispondere scarsamente ad altre classi di prodotti antimicrobici.
Croatian: trebaju biti rezervirani za liječenje kliničkih stanja koja do sada nisu adekvatno odgovorila ili za koje se očekuje da neće dobro odgovoriti na druge klase antimikrobika.
Italian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai fluorochinoloni devono evitare qualsiasi contatto con il medicinale veterinario.
Croatian: Osobe preosjetljive na fluorokinolone trebaju izbjegavati dodir s ovim VMP-om.
Italian: Il prodotto può essere utilizzato nelle scrofe durante l'allattamento.
Croatian: VMP se može primjenjivati krmačama tijekom laktacije.
Italian: Allegato I
Croatian: Prilog I
Italian: Nell'85-90% degli animali trattati con enrofloxacina si è osservata guarigione o sono stati osservati miglioramenti.
Croatian: Izlječenje ili poboljšanje uočeno je u 85% do 90% životinja tretiranih enrofloksacinom, pri čemu su najbolji rezultati dobiveni u slučaju kada je nakon parenteralne primjene uslijedila oralna primjena.
Italian: Si tratta comunque di reazioni generalmente lievi e transitorie.
Croatian: Ovi simptomi su u pravilu blagi i prolazni.
Italian: Tutti gli animali sono stati trattati con enrofloxacina somministrata per via intramuscolare alla dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno.
Croatian: Sve su životinje liječene intramuskularno enrofloksacinom u dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno.
Italian: aureus) è stata del 39,5 % nel gruppo trattato con la dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo e dell'82 % nel gruppo trattato con la dose di 5 mg/kg di peso corporeo.
Croatian: Postotak bakteriološkog lijeka (Staph. aureus) iznosio je 39,5% u grupi koja je primila 2,5 mg/kg, te 82% u grupi koja je primila 5 mg/kg.
Italian: Mastite acuta grave causata da Staphylococcus aureus (dosaggio: 100 mg/ml)
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Staphylococcus aureus (jačine 100 mg/ml)
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etikete i uputa za uporabu
Italian: Non utilizzare in animali epilettici o che soffrono di crisi convulsive poiché l'enrofloxacina può causare stimolazione del SNC.
Croatian: Ne primjenjivati životinjama s epilepsijom ili napadima tj. poremećajima središnjeg živčanog sustava (SŽS) jer enrofloksacin može stimulirati SŽS.
Italian: Sono state studiate due dosi diverse: 2,5 mg/kg di peso corporeo e 5 mg/kg di peso corporeo, assunte due volte al giorno per 3 giorni consecutivi.
Croatian: Ispitane su dvije različite doze: 2,5 mg/kg tjelesne težine i 5 mg/kg tjelesne težine, dva puta dnevno tijekom 3 uzastopna dana.
Italian: Il prodotto può essere somministrato mediante lenta somministrazione endovenosa oppure per via sottocutanea.
Croatian: VMP se može primijeniti polako u venu ili potkožno.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione quando si impiega l'enrofloxacina nei gatti poiché dosi più elevate rispetto a quelle raccomandate possono causare danni alla retina e cecità.
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću.
Italian: Confezioni:
Croatian: Veličina pakovanja:
Italian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Croatian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Italian: Sono state esaminate le seguenti informazioni, in cui si dà voce al timore di un rischio per la salute pubblica (consumatori e soggetti attivi nella manipolazione degli animali) dovuto al potenziale di selezione di ceppi di Staph.
Croatian: U obzir su uzete slijedeće informacije koje navode zabrinutost od rizika za javno zdravstvo (potrošači i rukovatelji) uslijed potencijala za odabir sojeva otpornih na antibiotik patogena Staph. aureus nakon primjene proizvoda u hrani za zečeve:
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione quando si impiega l'enrofloxacina in animali con funzionalità renale compromessa.
Croatian: Poseban oprez potreban je prilikom primjene enrofloksacina životinjama s poremećenom funkcijom bubrega.
Italian: L'inibizione di questi target è mediata da legami non covalenti delle molecole del fluorochinolone con questi enzimi.
Croatian: Ciljanu inhibiciju tih enzima uzrokuje nekovalentno vezanje molekula fluorokinolona za njih.
Italian: Idrossido di potassio
Croatian: Kalijev hidroksid
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Popunjava se na nacionalnoj razini.
Italian: aureus nei conigli, con conseguenti potenziali problemi di benessere animale.
Croatian: Ovo može potencijalno rezultirati problemima u zdravlju životinja.
Italian: Artrite causata da Mycoplasma bovis (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Croatian: Artritis uzrokovan patogenom Mycoplasma bovis (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Italian: In altre specie, la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Croatian: U drugih vrsta, sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom gravidnost i laktacije.
Italian: Suini (suinetti)
Croatian: Svinje (prasad)
Italian: Le conseguenze del sovradosaggio in cani, bovini, pecore e capre non sono state documentate.
Croatian: Predoziranje nije dokumentirano u pasa, goveda, ovaca i koza.
Italian: • il CVMP ha considerato che l'ambito del deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichettature e dei fogli illustrativi;
Croatian: • je CVMP zaključio da je predmet postupka upućivanja bio usklađivanje sažetka opisa svojstava
Italian: Enrofloxacina è stata somministrata alle dosi di 2,5 e 5 mg/kg pc/die per via intramuscolare per 3 giorni e per via orale.
Croatian: Enrofloksacin je primijenjen u dozi od 2,5 i 5 mg/kg tjelesne težine/dan intramuskularno tijekom 3 dana i oralnim putem.
Italian: Sono inoltre riportate le proprietà specifiche di enrofloxacina in relazione all'uso del medicinale sia negli animali con disturbi renali sia nei gatti con tossicità retinica.
Croatian: Također su navedena specifična svojstva enrofloksacina u vezi s njegovom primjenom u životinja s poremećajem bubrega i retinalnom toksičnošću u mačaka.
Italian: Pertanto, nei cani, la cosomministrazione di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione della flunixina, e aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la Cmax dell'enrofloxacina.
Croatian: Stoga je u pasa istovremena primjena enrofloksacina i fluniksina povećala AUC i vrijeme polueliminacije fluniksina te je povećala vrijeme polueliminacije enrofloksacina, a umanjila njegovu vršnu koncentraciju (Cmax).
Italian: Tenendo conto di tutti i dati disponibili (clinici, PK/PD e resistenza antimicrobica), il CVMP ha ritenuto che questa indicazione possa essere accettata.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne (kliničke, FK/FD podatke i podatke o rezistenciji), CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Italian: La non inferiorità del medicinale testato è stata dimostrata.
Croatian: Nije dokazana inferiornost u odnosu na testni proizvod.
Italian: Inoltre, il veterinario rimarrebbe privo di medicinali autorizzati per il trattamento delle infezioni di cute e ferite causate da Staph.
Croatian: Nadalje, veterinari neće imati na raspolaganju odobreni proizvoda za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana uzrokovanih patogenom Staph. aureus u zečeva.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Baytril 2,5% soluzione iniettabile, Baytril 5% soluzione iniettabile e Baytril 10% soluzione iniettabile e denominazioni associate (cfr.
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene VMP-ova Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihovih povezanih naziva (vidjeti Dodatak I)
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici {EXP}
Italian: Sono state somministrate tre diverse dosi di enrofloxacina: 1,25, 2,5 o 5 mg/kg di pc/die per 3 giorni.
Croatian: Primijenjene su tri različite doze enrofloksacina: 1,25, 2,5 ili 5 mg/kg tjelesne težine/dan tijekom 3 dana.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le seguenti convezioni: - molto comune (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate).
Croatian: Učestalost nuspojava prosuđena je prema sljedećim standardima: - vrlo česte (više od jedne od 10 životinja očituju nuspojave tijekom trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od jedne ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od jedne životinje od 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: Cani, gatti e altre specie esotiche (roditori, conigli, uccelli da gabbia e rettili (serpenti, tartarughe, iguana)
Croatian: Psi, mačke i druge egzotične vrste (glodavci, kunići, kavezne ptice i gmazovi (zmije, kornjače i iguana))
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto{numero}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA