FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Losartan rekommenderas inte till barn med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Greek: Η λοσαρτάνη επίσης δεν συνιστάται σε παιδιά µε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin-II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν ελεγχόµενα επιδηµιολογικά δεδοµένα σχετικά µε τον κίνδυνο από τους αναστολείς των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (AIIRAs), παρόµοιοι κίνδυνοι µπορεί να υπάρχουν µε αυτή την κατηγορία των φαρµάκων.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD FLASKA TILL ORAL SUSPENSION
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ AMBER ΤΟΥ ΠΟΣΙΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ
Swedish: Biotransformation
Greek: Βιοµετατροπή
Swedish: Pulver mikrokristallin cellulosa (E460) laktosmonohydrat pregelatiniserad majsstärkelse magnesiumstearat (E572) hydroxipropylcellulosa (E463) hypromellos (E464) titandioxid (E171)
Greek: Μicrocrystalline cellulose (E 460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E 572) hydroxypropyl cellulose (E 463) hypromellose (E 464) titanium dioxide (E171)
Swedish: 1 ml suspension innehåller även 0,296 mg metylhydroxibensoat, 0,041 mg propylhydroxibensoat, 50,6 mg sorbitol och 1,275 mg laktos.
Greek: Κάθε ml του πόσιµου εναιωρήµατος περιέχει 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, , 50.6 mg sorbitol και 1.275 mg lactose .
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (20 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 50mg λοσαρτάνης (20 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά την ηµέρα.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Ηνωµένο Βασίλειο
Swedish: Angioödem.
Greek: Αγγειοοίδηµα.
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av losartan.
Greek: Αλλοι αντιϋπερτασικοί παράγοντες µπορεί να αυξήσουν την υποτασική δράση της λοσαρτάνης.
Swedish: Sällsynta: överkänslighet: anafylaktiska reaktioner, angioödem inkluderande svullnad av larynx och glottis orsakande luftvägsobstruktion och/eller svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga (vissa av patienterna som upplevde angioödem hade tidigare haft denna biverkning vid behandling med andra läkemedel inklusive ACE-hämmare), vaskulit inkluderande Henoch-Schönleins purpura
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος: σπάνιες:υπερευαισθησία: αντιδράσεις αναφυλαξίας, αγγειοοίδηµα συµπεριλαµβανοµένου του οιδήµατος του λάρυγγα και της γλωττίδας, που µπορεί να προκαλέσει απόφραξη των αεραγωγών και/ ή οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του φάρυγγα και/ ή της γλώσσας σε ορισµένους από αυτούς τους ασθενείς είχε αναφερθεί αγγειοοίδηµα στο παρελθόν σε σχέση µε την χορήγηση άλλων φαρµακευτικών σκευασµάτων συµπεριλαµβανοµένων των αναστολέων ΜΕΑ.
Swedish: BILAGA II PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Swedish: I kontrollerade kliniska studier med losartan på cirka 3300 vuxna patienter 18 år och äldre med essentiell hypertoni rapporterades följande biverkningar:
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες για ιδιοπαθή υπέρταση µε λοσαρτάνη, σε περίπου 3300 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και µεγαλύτεροι, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Swedish: Sällsynta inflammation i blodkärlen (vaskulit inkluderande Henoch-Schönleins purpura) domningar eller stickningar (parestesi) svimning (synkope) mycket snabb och oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer) och stroke inflammation i levern (hepatit) förhöjda alaninaminotransferas (S-ALAT)-nivåer, vanligtvis reversibel efter utsättande av behandling.
Greek: αίσθηµα µυρµηκίασης ή µουδιάσµατος(παραισθησία), λιποθυµία(συγκοπή), πολύ γρήγορος και µη φυσιολογικός καρδιακός ρυθµός(κολπική µαρµαρυγή), εγκεφαλικό επεισόδιο ηπατική φλεγµονή, (ηπατίτιδα), αυξηµένα επίπεδα της αλανινοτρανσφεράσης στο αίµα(ALT) που συνήθως υποχώρησαν µε την διακοπή της θεραπείας.
Swedish: Läkemedlets namn Losartankalium
Greek: Επινοηθείσα ονοµασία Losartan potassium
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Swedish: Hjärtat Sällsynta: synkope, förmaksflimmer, cerebrovaskulär händelse
Greek: σπάνιες: συγκοπή, κολπική µαρµαρυγή, αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο.
Swedish: Efter tre veckor resulterade behandling med losartan en gång dagligen i en dosberoende sänkning av dalvärdes-blodtrycket.
Greek: Στο τέλος των τριών εβδοµάδων, η χορήγηση της λοσαρτάνης µία φορά ηµερησίως µείωσε την ελάχιστη αρτηριακή πίεση κατά δοσοεξαρτώµενο τρόπο.
Swedish: 1 ml vätska innehåller även 0,296 mg metylhydroxibensoat, 0,041 mg propylhydroxibensoat och 50,6 mg sorbitol.
Greek: Κάθε ml του διαλύτη περιέχει 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, και 50.6 mg sorbitol.
Swedish: Nederländerna Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Greek: Ολλανδία Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ} [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Swedish: Farmakokinetiken hos barn
Greek: Φαρµακοκινητική σε παιδιατρικούς ασθενείς
Swedish: Dostitrering sker vanligtvis med en veckas intervall (dvs 12,5 mg dagligen, 25 mg dagligen, 50 mg dagligen) upp till vanlig underhållsdos om 50 mg en gång dagligen, med ledning av vad patienten tolererar.
Greek: Η δόση γενικά πρέπει να τιτλοποιείται σε εβδοµαδιαία διαστήµατα (π.χ. 12.5 mg ηµερησίως, 25 mg ηµερησίως, 50 mg ηµερησίως) µέχρι τη συνήθη δόση συντήρησης των 50mg µία φορά την ηµέρα, ανάλογα µε την ανοχή του ασθενούς.
Swedish: Ta bort doseringssprutan från flaskan och administrera läkemedlet.
Greek: Αποµακρύνετε την σύριγγα και χορηγήστε το φάρµακο.
Swedish: Prövare instruerades till att titrera studieläkemedlet till 100 mg dagligen om lämpligt; 72% av patienterna fick 100 mg dagligen under huvuddelen av tiden.
Greek: Το 72 % των ασθενών έλαβε τη δόση των 100mg ηµερησίως κατά τον περισσότερο χρόνο που ελάµβαναν το φάρµακο της µελέτης.
Swedish: Varken losartan eller den aktiva metaboliten kan elimineras genom hemodialys.
Greek: Ούτε η λοσαρτάνη ούτε ο ενεργός µεταβολίτης µπορούν να αποµακρυνθούν µέ αιµοδιύλιση.
Swedish: • Kraftigt nedsatt leverfunktion.
Greek: • εάν η ηπατική σας λειτουργία είναι σοβαρά βεβαρηµένη,
Swedish: Vitt till benvitt pulver.
Greek: Λευκή ως υπόλευκη κόνις .
Swedish: Hur du tar Cozaar
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COZAAR
Swedish: Var särskilt försiktig om du tar något av följande läkemedel när du behandlas med Cozaar: - andra blodtryckssänkande läkemedel då de kan sänka ditt blodtryck ytterligare.
Greek: Ιδιαιτέρως δώστε προσοχή εάν λαµβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φαρµακευτικά προϊόντα, όταν λαµβάνετε θεραπεία µε COZAAR
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: yrsel, huvudvärk Sällsynta: parestesier
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος όχι συχνές:ζάλη, κεφαλαλγία σπάνιες:παραισθησία.
Swedish: I en klinisk studie utförd på patienter med typ 2-diabetes och nefropati, var förekomsten av hyperkalemi högre i losartan-gruppen jämfört med placebogruppen (se avsnitt 4.8).
Greek: Σε µία κλινική µελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε νεφροπάθεια, η συχνότητα υπερκαλιαιµίας ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα που έλαβε θεραπεία µε λοσαρτάνη, όπως συγκρίθηκε µε την οµάδα που έλαβε εικονικό φάρµακο (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inkluderande örtläkemedel och naturmedel.
Greek: συµπεριλαµβανοµένων φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή ή φυτικών σκευασµάτων και των φυσικών προϊόντων.
Swedish: Symtom på överdos är lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och möjligen minskad hjärtrytm.
Greek: Τα συµπτώµατα της υπερδοσολογίας είναι υπόταση , αυξηµένος καρδιακός ρυθµός, πιθανόν µειωµένος καρδιακός ρυθµός.
Swedish: • I kontrollerade kliniska studier på cirka 3300 vuxna patienter 18 år och äldre med essentiell hypertoni
Greek: • Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες για ιδιοπαθή υπέρταση περίπου σε 3300 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και µεγαλύτεροι
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för metaboliten skilde sig i större utrsräckning mellan åldersgrupperna.
Greek: Οι παράµετροι φαρµακοκινητικής για το µεταβολίτη διέφερε σε µεγαλύτερο βαθµό µεταξύ των ηλικιακών οµάδων.
Swedish: Tryck ner kolven i doseringssprutan helt till främre delen av sprutan.
Greek: Πιέστε το εµβολίδιο της σύριγγας τελείως προς τα κάτω προς το άκρο της σύριγγας.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml suspension 2,5 mg losartankalium.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του εναιωρήµατος περιέχει 2.5 mg καλιούχο λοσαρτάνη
Swedish: Beroende på ditt tillstånd, bör dosen ökas steg för steg, veckovis (dvs 12,5 mg dagligen under den första veckan, 25 mg dagligen under den andra veckan, 50 mg dagligen under den tredje veckan), upp till vanlig underhållsdos om 50 mg losartan (20 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
Greek: Γενικά, η δόση µπορεί να αυξηθεί κάθε εβδοµαδα βήµα βήµα (π.χ. 12.5 mg ηµερησίως την πρώτη εβδοµάδα, 25 mg ηµερησίως τη δεύτερη εβδοµάδα, 50 mg ηµερησίως την τρίτη εβδοµάδα) έως την συνήθη δόση συντήρησης των 50 mg λοσαρτάνη, (20 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά την ηµέρα σύµφωνα µε την κατάστασή σας.
Swedish: Blodtrycket kan också sänkas med något av följande läkemedel/läkemedelsgrupp: tricykliskt antidepressiva, antipsykotika, baklofen, amifostin - kaliumsparande läkemedel eller läkemedel som ökar kaliumnivåerna (kaliumsupplement, kaliuminnehållande saltersättning eller kaliumsparande läkemedel såsom vissa diuretika (amilorid, triamteren, spironolakton) eller heparin) - icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel såsom indometacin, inkluderande COX-2-hämmare (läkemedel mot inflammation och smärta) då de kan minska den blodtryckssänkande effekten av losartan.
Greek: • φάρµακα που κατακρατούν το κάλιο ή µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου ( π.χ συµπληρώµατα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, ή καλιοσυντηρητικά φάρµακα, όπως ορισµένα διουρητικά (αµιλορίδη, τριαµτερένη, σπιρονολονακτόνη], ή ηπαρίνη), µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, όπως η ινδοµεθακίνη, συµπεριλαµβανοµένων των cox- 2αναστολέων (φάρµακα που µειώνουν τη φλεγµονή, και χρησιµοποιούνται στην ανακούφιση του πόνου), επειδή µπορεί να ελαττώσουν τη δράση της λοσαρτάνης στην µείωση της πίεσης.
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC) i upp till 4 veckor.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το υγρό εναιώρηµα να φυλάσσεται σε ψυγείο σε (2 ºC - 8ºC) έως 4 εβδοµάδες.
Swedish: • En 473 ml flaska med vätska
Greek: • µία φιάλη 473 ml διαλύτη
Swedish: Dosen kan sedan ökas till 100 mg losartan (40 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen beroende på ditt blodtryckssvar.
Greek: Η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης (40 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα,.
Swedish: Losartan fördröjer ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes.
Greek: Η λοσαρτάνη προλαµβάνει την δεύσµευση της αγγειοτενσίνη ΙΙ στους υποδοχείς αυτούς, προκαλώντας χαλάρωση των αιµοφόρων αγγείων η οποία µειώνει την αρτηριακή πίεση Η λοσαρτάνη επιβραδύνει την µείωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2.
Swedish: Njurtransplantation Erfarenhet saknas hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Greek: Μεταµόσχευση νεφρού Δεν υπάρχει εµπειρία σε ασθενείς µε πρόσφατη µεταµόσχευση νεφρού.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med losartan anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Greek: Ασθενείς που προγραµµατίζουν κύηση θα πρέπει να λάβουν εναλλακτικές αντιϋπερτασικές θεραπείες που έχουν αποδεδειγµένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός και αν η θεραπεία µε λοσαρτάνη θεωρείται απαραίτητη.
Swedish: Losartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som insulin och andra vanligen använda hypoglykemiska läkemedel (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Greek: Η λοσαρτάνη µπορεί να χορηγηθεί µε άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες (π.χ. διουρητικά, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, αλφα- ή βήτα- αναστολείς και παράγοντες που δρουν κεντρικά) καθώς επίσης µε ινσουλίνη και άλλους συνήθεις χορηγούµενους υπογλυκαιµικούς παράγοντες (π.χ. σουλφονυλουρίες, γλιταζόνες και αναστολείς της γλυκοσιδάσης).
Swedish: Den aktiva substansen är losartankalium.
Greek: Η δραστική ουσία είναι καλιούχος λοσαρτάνη
Swedish: Om du fått i dig för stor mängd Cozaar oral suspension av misstag, kontakta läkare omedelbart.
Greek: Εάν πάρετε τυχαία περισσότερο COZAAR πόσιµο εναιώρηµα από οτι πρέπει, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
Swedish: Baserat på blodtryckssvar rekommenderas tillägg av en låg dos hydroklortiazid och/eller en ökning av losartan till 100 mg en gång dagligen.
Greek: Μία µικρή δόση υδροχλωροθειαζίδης θα πρέπει να προστεθεί και/ή η δόση του Cozaar θα πρέπει να αυξηθεί σε 100mg µία φορά ηµερησίως, βάσει της ανταπόκρισης της αρτηριακής πίεσης.
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC).
Greek: Να φυλάσσεται το παρασκευασθέν εναιώρηµα σε ψυγείο σε 2-8ºC.
Swedish: En lägre dos bör övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion i anamnesen.
Greek: Πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόµενο µίας µικρότερης δόσης σε ασθενείς µε ιστορικό ηπατικής δυσλειτουργίας.
Swedish: Ingen känd frekvens minskat antal röda blodkroppar (anemi) minskat antal blodplättar migrän hosta onormal leverfunktion muskel- och ledvärk förändringar av njurfunktionen (kan vara reversibel efter utsättande av behandling) inkluderande njursvikt influensaliknande symtom ökning av urea i blodet ökning av serumkreatinin och serumkalium hos patienter med hjärtsvikt ryggvärk och urinvägsinfektion.
Greek: µειωµένος αριθµός των θροµβοκυττάρων.. ηµικρανία, βήχας, µη φυσιολογική ηπατική λειτουργία µυϊκός και πόνος των αρθρώσεων αλλαγές της νεφρικής λειτουργίας (µπορεί να είναι αναστρέψιµες µε την διακοπή της θεραπείας ) συµπεριλαµβανοµένης της νεφρικής ανεπάρκειας, συµπώµατα παρόµοια µε αυτά της γρίππης αύξηση της ουρίας στο αίµα κρεατινίνης του ορού και κάλιο του ορού σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια.
Swedish: Detta gäller även barn.
Greek: Το ίδιο ισχύει και για τα παιδιά.
Swedish: Denna indikation föreslås nu av den sökande och har registrerats i 15 av EU:s medlemsstater.
Greek: Αυτή είναι η ένδειξη που προτείνεται επί του παρόντος από τον αιτούντα και έχει καταχωριστεί σε 15 κράτη µέλη της ΕΕ.
Swedish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Greek: Γερµανία VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
Greek: H-1123 Budapest, Ουγγαρία
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <{DD/MM/ÅÅÅÅ}><{DD/månad/ÅÅÅÅ}>
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <{ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ µήνας ΕΕΕΕ}> 10.
Swedish: Indikationen bygger huvudsakligen på resultaten av de kliniska prövningarna ELITE I och ELITE II.
Greek: Η εν λόγω ένδειξη βασίζεται κυρίως στα αποτελέσµατα των κλινικών δοκιµών ELITE I και II.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίοπου ξεχάσατε.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Swedish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Greek: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Ελλάδα
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παραγωγός
Swedish: Distributionsvolymen av losartan är 34 liter.
Greek: Ο όγκος κατανοµής της λοσαρτάνης είναι 34 λίτρα.
Swedish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Greek: Lindenplatz 1 85540, Haar, Γερµανία
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos av Cozaar, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την κατάλληλη δοσολογία του Cozaar που εξαρτάται από την κατάστασή σας και αν παίρνετε και άλλα φάρµακα.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV COZAAR MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ COZAAR ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Swedish: Du ska inte ta losartan om du ammar.
Greek: Δεν πρέπει να λαµβάνετε τη λοσαρτάνη εάν θηλάζετε.
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Greek: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Swedish: Cozaar kan tas med eller utan föda.
Greek: Το Cozaar µπορεί να χορηγηθεί µε ή χωρίς τροφή.
Swedish: Generellt förelåg en dosrespons.
Greek: Συνολικά, παρατηρήθηκε η ύπαρξη σχέσης δόσης- απόκρισης.
Swedish: Om du har glömt att ta Cozaar
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε Cozaar
Swedish: Varje förpackning innehåller totalt 28 tabletter:
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει συνολικά 28 δισκία
Swedish: För mer information tala med din läkare.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε µε τον ιατρό σας.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar Cozaar har studerats på barn.
Greek: Χρήση στα παιδιά και τους εφήβους Το Cozaar έχει µελετηθεί στα παιδιά.
Swedish: Effekt och säkerhet är väl etablerade för indikationen "behandling av essentiell hypertoni".
Greek: Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια τεκµηριώθηκαν επαρκώς για την ένδειξη «θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης».
Swedish: Varje förpackning innehåller totalt 35 tabletter:
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει συνολικά 35 δισκία
Swedish: Effekten av losartan är likvärdig hos män och kvinnor samt hos yngre (under 65 års ålder) och äldre hypertensiva patienter.
Greek: Η λοσαρτάνη είναι εξίσου αποτελεσµατική σε άνδρες και γυναίκες, όσο και σε νεότερους (ηλικίας < 65 ετών) και ηλικιωµένους υπερτασικούς ασθενείς
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6).
Greek: Γαλουχία (βλέπε παράγραφο 4.6)
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Greek: Cozaar Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Swedish: Även om en inledande behandling med 25 mg kan övervägas hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligtvis inte nödvändig hos äldre.
Greek: Παρόλο που πρέπι να ληφθεί υπόψιν στην έναρξη της θεραπείας µε 25 mg σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 75 ετών, δεν απαιτείται αναπροσαρµογή της δοσολογίας στους ηλικιωµένους.
Swedish: Du bör inte ta losartan under de 12 första veckorna av din graviditet, och du ska inte ta dem alls efter den 13:e veckan då användning under graviditet kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Greek: Θα ήταν καλύτερο να µη λάβετε τη λοσαρτάνη τις πρώτες 12 εβδοµάδες της κύησης και δεν θα πρέπει να λάβετε καθόλου το φάρµακο µετά την 13η εβδοµάδα , δεδοµένου ότι η χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης µπορεί να είναι επιζήµια για το έµβρυο.
Swedish: Data för den pediatriska populationen är begränsade.
Greek: Τα στοιχεία σε παιδιατρικό πληθυσµό είναι περιορισµένα.
Swedish: VECKA 4 (dag 22-28)
Greek: ΕΒΔΟΜΑΔΑ 4 (ηµέρα 22-28)
Swedish: Slovenien Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Σλοβενία
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning.
Greek: Γι 'αυτό, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση.
Swedish: Intag av Cozaar med mat och dryck Cozaar kan tas med eller utan mat.
Greek: Λήψη Cozaar µε τροφές και ποτά Το Cozaar µπορεί να ληφθεί µε ή χωρίς τροφή.
Swedish: Om målblodtrycket (<140/90 mmHg) inte uppnåddes, lade man först till hydroklortiazid (12,5 mg) och, om nödvändigt, ökade man losartaneller atenololdosen till 100 mg en gång dagligen.
Greek: Όταν ο στόχος της µείωσης της αρτηριακής πίεσης (<140/90mmHg) δεν επιτυγχανόταν, προστίθετο κατ'αρχήν υδροχλωροθειαζίδη (12.5 mg) και όταν απαιτείτο, η δόση της λοσαρτάνης ή της ατενολόλης αυξανόταν σε 100 mg µία φορά ηµερησίως.
Swedish: VECKA 2 (dag 8-14)
Greek: ΕΒΔΟΜΑΔΑ 2 (ηµέρα 8-14)
Swedish: Efter noggrant övervägande beslutade CHMP att denna indikation kan godkännas.
Greek: Μετά από προσεκτική αξιολόγηση, η CHMP έκρινε ότι η συγκεκριµένη ένδειξη είναι αποδεκτή.
Swedish: Behandling med losartan bör inte påbörjas under graviditet.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Swedish: CHMP ansåg att den ordalydelse i produktresumén som gäller graviditet och amning (avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6) bör ändras så att utfallet av rapporten från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) om ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister samt rekommendationerna om användning under graviditetens första trimester (EMEA/CHMP/PhVVP/474692/2007) inkluderas.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το κείµενο που αφορά την κύηση και τη γαλουχία στην ΠΧΠ (τµήµατα 4.3, 4.4 και 4.6) πρέπει να τροποποιηθεί προκειµένου να συµπεριληφθούν τα αποτελέσµατα της έκθεσης της Οµάδας Εργασίας για την Φαρµακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά µε τους αναστολείς ACE και τους ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης II (AIIRAs) και οι εισηγήσεις σχετικά µε τη χρήση κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Swedish: Cozaar förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller hantera maskiner.
Greek: Το Cozaar δεν είναι πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Swedish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Αυστρία
Swedish: CHMP ansåg att data från dessa prövningar kan vara otillräckliga för att påvisa de påstådda fördelarna.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα δεδοµένα από τις συγκεκριµένες κλινικές δοκιµές δεν είναι επαρκή για να καταδείξουν το υπό αξίωση όφελος.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 till <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100); sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt <1/10 000), okänd (kan inte uppskattas från tillgänglig data).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω έχει προσδιορισθεί σύµφωνα µε τον ακόλουθο ορισµό: [Πολύ συχνές (≥1/10 ) συχνές (≥1/100, <1/10 ), όχι συχνές (≥1/1,000, <1/100), σπάνιες (≥1/10,000 <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000), όχι γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα).
Swedish: Observationen i ELITE-studien, att losartan jämfört med captopril minskade risken för mortalitet, kunde inte visas i den efterföljande ELITE II-studien, vilken beskrivs nedan.
Greek: Η παρατήρηση της µελέτης ELITE, σε σύγκριση µε το captopril, ότι η λοσαρτάνη µείωσε τον κίνδυνο θανάτου, δεν επιβεβαιώθηκε στη µελέτη ELITE II, που ακολούθως περιγράφεται παρακάτω.
Swedish: Patienter med högt blodtryck
Greek: Ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση
Swedish: Terapeutiska indikationer (avdelning 4.1 i produktresumén)
Greek: Θεραπευτικές ενδείξεις (ενότητα 4.1 της ΠΧΠ)
Swedish: Njurfunktionen skall kontrolleras regelbundet under behandling med losartan, eftersom den kan försämras.
Greek: Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε λοσαρτάνη καθώς ενδέχεται να επιδεινωθεί.
Swedish: Den aktiva substansen är losartankalium.
Greek: The active substance is losartan potassium.
Swedish: Losartan kan även fördröja progressionen av diabetesnefropati och är också indicerat för att fördröja progressionen av njursjukdom hos patienter med typ 2-diabetes, hypertension och mikroalbuminuri (> 30 mg/24 timmar) eller proteinuri (> 900 mg/24 timmar).
Greek: Η λοσαρτάνη µπορεί επίσης να αναστείλει την εξέλιξη της διαβητικής νεφροπάθειας και ενδείκνυται για τον περιορισµό της εξέλιξης της νεφρικής νόσου σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, υπέρταση και µικροαλβουµινουρία (>30 mg/24 ώρες) ή πρωτεϊνουρία (>900 mg/24 ώρες).