FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În toate cele trei studii, tratamentul cu o singură injecție Elonva de 100 sau 150 micrograme, pentru primele șapte zile ale SOC, a dus la un număr mai mare de ovocite extrase comparativ cu o doză zilnică de FSHr.
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum leiddi meðferð með stakri inndælingu 100 eða 150 míkróg af Elonva til meiri eggheimtu á fyrstu sjö dögum stýrðrar örvunar eggjastokka samanborið við daglega skammta af recFSH.
Romanian: Nu s-a stabilit dacă tratamentul cu gonadotropine creşte sau nu riscul de astfel de tumori la femeile infertile.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættu á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigură, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: De asemenea, acest studiu furnizează date privind siguranța la sugarii născuți din embrioni crioconservați.
Icelandic: Úr rannsókninni fengust einnig öryggisupplýsingar um þau börn sem fæddust eftir uppsetningu fósturvísa sem höfðu verið frystir.
Romanian: - O singură doză de 100 micrograme este recomandată la femei cu greutatea corporală mai mică sau egală cu 60 kilograme și cu vârsta de 36 ani sau mai puțin.
Icelandic: - Stakur 100 míkróg skammtur er ráðlagður handa konum sem eru 60 kg eða léttari og eru 36 ára eða yngri.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului.
Icelandic: Áður en meðferð hefst á að meta frjósemi parsins eins og við á.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu afectare hepatică, este puţin probabil ca afectarea hepatică să influenţeze profilul farmacocinetic al corifollitropinei alfa.
Icelandic: Þó gögn um sjúklinga með með skerta lifrarstarfsemi liggi ekki fyrir er ólíklegt að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf corifollitrópíns alfa.
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Elonva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Elonva Cum să utilizaţi Elonva Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Elonva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Elonva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Elonva Hvernig nota á Elonva
Romanian: Cum să utilizaţi Elonva
Icelandic: Hvernig nota á Elonva
Romanian: Tratamentul cu FSHr este atunci oprit şi ovocitele se maturează prin administrarea hCG (gonadotropină corionică umană).
Icelandic: FSH er hætt og eggþroska lokið með gjöf hCG (coriongónadótrópín úr mönnum).
Romanian: Corifollitropina alfa este concepută drept un stimulant susţinut al foliculilor, cu acelaşi profil farmacodinamic ca al FSHr, dar cu o durată foarte mult prelungită a activităţii FSH.
Icelandic: Corifollitrópín alfa er ætlað sem viðvarandi eggbúsörvun með sömu lyfhrif og (rec)FSH en greinilega lengri FSH virkni.
Romanian: Corifollitropina alfa are un timp de înjumătățire de70 ore (59-82 ore
Icelandic: Helmingunartími corifollitrópíns alfa er 70 klst. (59-82 klst. 1) og úthreinsun 0,13 l/klst.
Romanian: O posibilă complicație a tratamentului cu hormoni gonadotropi cum este Elonva este hiperstimularea ovariană nedorită.
Icelandic: Hugsanlegur fylgikvilli meðferðar með gónadótrópínhormónum eins og Elonva er óæskileg oförvun eggjastokka.
Romanian: În aceste studii clinice profilul de siguranţă al unei singure injecţii de Elonva a fost comparabil cu cel al injecţiilor zilnice de FSHr.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum var öryggi stakrar inndælingar Elonva og dagskammta recFSH sambærilegt.
Romanian: Acesta este o afecţiune medicală gravă în care ovarele sunt stimulate excesiv și foliculii de creștere devin mai mari decât normalul.
Icelandic: örvaðir um of og þau eggbú sem vaxa verða stærri en venjulega.
Romanian: SHSO vă poate cauza acumulare bruscă de lichid la nivelul stomacului sau în zona pieptului și poate cauza formarea de cheaguri de sânge.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka veldur skyndilegri uppsöfnun vökva í kviði og á brjóstasvæði og getur orsakað blóðtappa.
Romanian: Tabel 1: Numărul mediu de ovocite recuperate din ENSURE, ENGAGE și PURSUE Populație în intenție de tratament (IDT)
Icelandic: Meðalfjöldi frumna úr eggheimtu í ENSURE, ENGAGE og PURSUE rannsóknunum Meðferðarhópar (Intent-to-Treat Population)
Romanian: Elonva este o soluţie injectabilă apoasă clară și incoloră disponibilă într-o seringă preumplută cu un sistem automat de siguranţă, care previne înţeparea cu acul folosit după utilizare.
Icelandic: Elonva er tært og litlaust stungulyf, vatnslausn (stungulyf) í áfylltri sprautu með sjálfvirkum öryggisbúnaði til að koma í veg fyrir stunguslys eftir notkun.
Romanian: Injecţiile subcutanate cu Elonva pot fi realizate de către pacientă sau partenerul acesteia, cu condiţia asigurării unor instrucţiuni adecvate de către medic.
Icelandic: Konan sjálf eða maki geta gefið Elonva undir húð ef læknir hefur gefið viðeigandi leiðbeiningar.
Romanian: Șansa de a avea această complicație poate fi redusă prin monitorizarea atentă a numărului de foliculi maturați.
Icelandic: Draga má úr áhættunni með nákvæmu eftirliti með fjölda þroskaðra eggbúa.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali şi modulatori ai aparatului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA09.
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC flokkur:
Romanian:  Sângerări vaginale anormale (nu menstruale) fără o cauză cunoscută/diagnosticată.
Icelandic: Óeðlilegar blæðingar (ekki tíðablæðingar) frá fæðingarvegi af óþekktum orsökum.
Romanian: Rezultatele unui studiu de mici dimensiuni, necontrolat sugerează un răspuns ovarian mai mare, comparativ cu cel din administrarea în asociere cu un antagonist de GnRH.
Icelandic: Niðurstöður lítillar rannsóknar án samanburðar benda til meiri svörunar eggjastokka en í samsettri meðferð með GnRH hemli.
Romanian: Elonva este furnizat în seringi preumplute, care au un sistem automat de siguranță pentru prevenirea rănilor prin înțepare cu acul după utilizare.
Icelandic: Elonva er afgreitt í áfylltri sprautu með sjálfvirkum öryggisbúnaði til að koma í veg fyrir stunguslys eftir notkun.
Romanian: ENSURE (vârsta cuprinsă între18-36 ani) (greutate corporală mai mică sau egală cu 60 kg)
Icelandic: ENSURE (18-36 ára) (líkamsþyngd 60 kg eða minni)
Romanian: Metabolizarea hepatică contribuie într-o mică măsură la eliminarea corifollitropinei alfa.
Icelandic: Umbrot í lifur á að litlu leyti þátt í brotthvarfi corifollitrópíns alfa.
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Romanian: Expunerea la corifollitropină alfa crește proporțional cu doza în intervalul 60 micrograme - 240 micrograme.
Icelandic: Útsetning fyrir corifollitrópíni alfa eykst í réttu hlutfalli við skammta á bilinu frá 60 míkróg til 240 míkróg.
Romanian: Torsiunea ovariană poate fi legată de alte afecțiuni, cum sunt SHSO, sarcină, intervenții chirurgicale abdominale anterioare, antecedente de torsiune ovariană și chisturi ovariene anterioare sau actuale.
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum getur tengst öðrum aðstæðum, svo sem oförvunarheilkenni eggjastokka, þungun, fyrri holskurði, sögu um snúning á eggjastokkum, eða fyrri eða núverandi blöðrum á eggjastokkum.
Romanian: Tratamentul cu Elonva trebuie supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Icelandic: Meðferð með Elonva á að vera í höndum sérfræðings í meðferð við ófrjósemi.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite ca, în cazul în care prezintă ameţeli, să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje.
Icelandic: Konur eiga hvorki að aka né nota vélar ef þær finna fyrir sundli.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, atât la nivel local, cât și generalizate, inclusiv erupții cutanate tranzitorii*
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, bæði staðbundin og almenn, þ.m.t. útbrot*
Romanian:  Chisturi ovariene sau ovare mărite în volum.
Icelandic: Blöðrur á eggjastokkum eða stækkun eggjastokka.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării gonadotropinelor trebuie considerate în raport cu riscurile.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að meta kosti og áhættu af gjöf gónadótrópína.
Romanian: Au existat raportări de neoplasme ovariene şi alte tumori ale sistemului de reproducere, atât benigne, cât şi maligne, la femeile care au urmat scheme terapeutice multiple pentru tratamentul infertilităţii.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa fengið margs konar meðferðarlotur vegna meðferðar við ófrjósemi.
Romanian: În cazul unui răspuns ovarian excesiv, vezi recomandările de la pct. 4.4 pentru a reduce riscul de a dezvolta sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Icelandic: Ef of mikil svörun eggjastokka verður, skal fylgja ráðleggingum í kafla 4.4 til að draga úr áhættu á oförvunarheilkenni eggjastokka.
Romanian: În tratamentul femeilor aflate la vârstă fertilă doza de Elonva se bazează pe greutate și vârstă.
Icelandic: Við meðferð hjá konum á barneignaraldri er Elonva skammturinn miðaður við líkamsþyngd og aldur.
Romanian: - Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, zahăr, polisorbat 20, metionină şi apă pentru preparatele injectabile.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumsítrat, súkrósi, pólýsorbat 20, metíónín og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: La femeile cu răspuns normal, este recomandată o doză zilnică de FSHr de 150 UI.
Icelandic: Við eðlilega svörun skal gefa 150 a.e. af (rec)FSH daglega.
Romanian: Naşteri multiple sau defecte congenitale
Icelandic: Fjölburafæðingar eða fæðingagallar
Romanian: Torsiunea ovariană este răsucirea unui ovar.
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum er vindingur á eggjastokkum.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă: - ați avut vreodată sindrom de hiperstimulare ovariană SHSO.
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en notkun lyfsins hefst ef þú hefur fengið oförvunarheilkenni eggjastokka.
Romanian: Cicluri FTET în PURSUE
Icelandic: FTET meðferðarlotur í PURSUE
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în lună AAAA
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ
Romanian: SHSO este un eveniment medical diferit faţă de mărirea în volum a ovarelor necomplicată.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka er læknisfræðilegt ástand frábrugðið stækkun eggjastokka án fylgikvilla.
Romanian: Fiecare seringă conține 0,5 ml soluție.
Icelandic: Hver sprauta inniheldur 0,5 ml af lausn.
Romanian: Parametri farmacocinetici ai corifollitropinei alfa au fost evaluați după administrarea subcutanată la femeile care urmează un ciclu de tratament al SOC.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur corifollitrópíns alfa voru skoðaðar hjá konum eftir gjöf undir húð í meðferðarlotu með stýrðri örvun eggjastokka.
Romanian: Aceasta justifică înlocuirea primelor şapte injecţii zilnice de FSHr cu o singură injecţie subcutanată de Elonva în cadrul SOC pentru dezvoltarea foliculilor multipli şi apariţia sarcinii într-un program de TRA (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Þetta réttlætir það að notkun Elonva með stökum skammti undir húð komi í stað fyrstu sjö skammtanna af (rec)FSH til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við stýrða örvun eggjastokka við tæknifrjóvgun (sjá kafla 4.2).
Romanian: De asemenea, afecțiunile care contraindică sarcina trebuie să fie evaluate înainte de începerea tratamentului cu Elonva.
Icelandic: Meta skal læknisfræðilega hvort frábending er til staðar hvað varðar þungun áður en meðferð með Elonva er hafin.
Romanian: Eliminarea corifollitropinei alfa are loc predominant pe cale renală şi rata eliminării poate fi redusă la pacientele cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Icelandic: Brotthvarf corifollitrópíns alfa er aðallega um nýru og hraði brotthvarfs getur verið minni hjá sjúklingum með vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Romanian: Sarcina din cicluri noi în ENGAGE și PURSUE
Icelandic: Þungun eftir meðferðarlotur með ferskum fósturvísum í ENGAGE og PURSUE
Romanian: Elonva trebuie administrată ca injecţie subcutanată unică, de preferinţă la nivelul peretelui abdominal, în timpul fazei foliculare precoce a ciclului menstrual.
Icelandic: Elonva á að gefa sem stakan skammt með inndælingu undir húð, helst í kviðvegg, snemma á eggbússkeiði tíðahrings.
Romanian: În cazul unui test de sarcină pozitiv, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þungunarpróf reynist jákvætt.
Romanian: Deteriorarea ovarelor din cauza cantității reduse de sânge poate fi limitată prin diagnosticare precoce și detorsionare imediată.
Icelandic: Skemmd á eggjastokkum vegna minnkaðs blóðflæðis má takmarka með tímanlegri sjúkdómsgreiningu og afsnúningi á eggjastokkum.
Romanian: Elonva conține sodiu Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) pe injecţie, adică practic „nu conţine sodiu".
Icelandic: Elonva inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei) - sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) - durere la nivelul pelvisului - stare de rău (greaţă) - durere de cap - disconfort la nivelul pelvisului - sensibilitate la nivelul sânului - oboseală (fatigabilitate)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 konum) - Oförvunarheilkenni eggjastokka - Verkur í grindarholi - Ógleði - Höfuðverkur
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze din timp o examinare ecografică pentru a exclude posibilitatea sarcinii în afara uterului.
Icelandic: Því á læknirinn að framkvæma ómskoðun snemma til að útiloka utanlegsfóstur.
Romanian: Sarcinile şi naşterile multiple au fost raportate în cazul tuturor tratamentelor cu gonadotropine, inclusiv Elonva.
Icelandic: Greint hefur verið frá fjölburaþungunum og -fæðingum eftir allar gónadótrópínmeðferðir, þ.m.t. Elonva.
Romanian: Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor mai crescută decât în cazul concepţiei spontane.
Icelandic: Tíðni meðfæddra fósturskemmda eftir tæknifrjóvgun er hugsanlega lítið eitt hærri en eftir eðlilegan getnað.
Romanian: Torsiunea ovariană a fost raportată după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Elonva.
Icelandic: Greint hefur verið frá snúningi á eggjastokkum eftir meðferð með gónadótrópínum, þ.m.t. Elonva.
Romanian: Rezultatele sarcinilor din primele două cicluri FTET în ENGAGE și PURSUE sunt prezentate în Tabelul 3 de mai jos.
Icelandic: Niðurstöður þungana eftir fyrstu tvær meðferðarloturnar með fósturvísum sem höfðu verið frystir í ENGAGE og PURSUE eru teknar saman í töflu 3 hér á eftir.
Romanian: Atât embriotoxicitatea, cât şi teratogenitatea sunt considerate o consecinţă a unui status de superovulaţie al animalului care nu poate susţine un număr de embrioni peste valoarea maximă fiziologică.
Icelandic: Bæði eiturverkun á fósturvísi og vansköpun er álitið vera vegna myndunar fjölda eggja samtímis og dýrið verður ófært um að sjá fyrir fósturvísunum ef fjöldinn fer yfir lífeðlisfræðileg mörk.
Romanian: Complianţa faţă de doza de Elonva şi schema de tratament recomandate şi monitorizarea atentă a răspunsului ovarian sunt importante pentru a reduce riscul de SHSO.
Icelandic: Mikilvægt að fylgja ráðlögðum skömmtum og meðferðarlotu Elonva og fylgjast vel með svörun eggjastokka til að minnka líkur á oförvunarheilkenni eggjastokka.
Romanian:  Ţineţi seringa în poziţie verticală cu capacul protector gri în sus  Loviţi seringa uşor cu degetul pentru a determina ascensionarea bulelor de aer.
Icelandic:  Sláið létt á sprautuna með fingrinum til að loftbólur fljóti upp.
Romanian: Hormonii gonadotropi au un rol important în fertilitatea şi reproducerea umană.
Icelandic: Gónadótrópín eru mikilvæg frjósemi manna og æxlun.
Romanian: o aveți sindromul ovarelor polichistice (SOP) o ați avut sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) o aţi avut anterior un ciclu de tratament de stimulare controlată a ovarelor care a determinat creşterea a mai mult de 30 de foliculi cu diametru de 11 mm sau mai mare o aveţi un număr iniţial de foliculi antrali (număr de foliculi mici prezenţi în ovare la începutul ciclului menstrual) mai mare de 20
Icelandic: o Saga um oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS) o Fyrri meðferð með stýrðri örvun eggjastokka þar sem fleiri en 30 eggbú ≥ 11 mm mæld með ómskoðun mynduðust.
Romanian: În timpul acestui tratament, Elonva se administrează împreună cu un medicament (aşa numitul antagonist de GnRH) care să împiedice ovarul să elibereze un ovocit prea devreme.
Icelandic: Í þessari meðferð er Elonva notað ásamt lyfi (svo kölluðum GnRH-andörva) sem hindrar ótímabært egglos.
Romanian: ENGAGE (vârsta cuprinsă între18-36 ani) (greutate corporală mai mare de 60 kg și mai mică sau egală cu 90 kg)
Icelandic: ENGAGE (18-36 ára) (líkamsþyngd frá 60 kg til og með 90 kg)
Romanian: Semnele clinice şi simptomele SHSO de intensitate uşoară şi moderată sunt durere abdominală, greaţă, diaree, mărire uşoară până la moderată în volum a ovarelor şi chisturi ovariene.
Icelandic: Klínísk einkenni vægs eða meðalalvarlegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru kviðverkur, ógleði, niðurgangur, lítil eða miðlungs stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum.
Romanian: Cum se păstrează Elonva
Icelandic: Hvernig geyma á Elonva
Romanian: Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) pe injecţie, adică practic „nu conţine sodiu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri inndælingu, þ.e.a.s. nær natríumfrítt.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Romanian: Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge.
Icelandic: Segamyndun er það þegar blóðtappi myndast í bláæð.
Romanian: Injecţia poate fi administrată de către un cadru medical (de exemplu, o asistentă medicală), de către dumneavoastră sau de partenerul dumneavoastră, dacă sunteţi instruiţi cu atenţie de către medicul dumneavoastră.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður (t.d. hjúkrunarfræðingur), maki þinn eða þú sjálf getið gefið lyfið eftir nákvæmum leiðbeiningum læknisins.
Romanian: Numărul de ovocite recuperate a fost un obiectiv final secundar de eficacitate.
Icelandic: Fjöldi frumna úr eggheimtu var mikilvægur aukaendapunktur.
Romanian: O seringă preumplută este disponibilă într-un singur ambalaj.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta er í stakri pakkningu.
Romanian: Tratamentul cu hormoni gonadatropi precum Elonva poate produce sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Icelandic: Meðferð með gónadótrópínhormónum eins og Elonva getur valdið oförvunarheilkenni eggjastokka.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ AMBALAJELE PRIMARE MICI
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Romanian: Torsiune ovariană
Icelandic: Vanstarfsemi nýrna
Romanian: Elonva 150 mcg
Icelandic: Elonva 150 míkróg recFSH
Romanian: FSHr 300 UI
Icelandic: 300 a.e. n
Romanian: În studiul ENGAGE, 1506 femei sănătoase cu ovulație normală, cu vârsta cuprinsă între 18 și 36 ani, cu o greutate corporală mai mare de 60 kg și mai mică sau egală cu 90 kg, au fost tratate pentru un ciclu cu 150 micrograme Elonva și pentru supresia hipofizară cu un antagonist GnRH ca parte a unui program de TRA.
Icelandic: 1.506 heilbrigðar konur með eðlilegt egglos, á aldrinum 18 til 36 ára og sem voru með líkamsþyngd frá 60 kg til og með 90 kg, meðferð í eina meðferðarlotu með 150 míkróg af Elonva og bælingu á heiladingli með GnRH hemli sem þátt í tæknifrjóvgun.
Romanian: Acestea sunt considerate a fi asociate cu TRA sau cu sarcina ulterioară.
Icelandic: Þetta er talið tengjast tæknifrjóvgun eða þungunum í kjölfar þeirra.
Romanian: Numărul de ovocite recuperate
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate a fost rata de sarcină viabilă.
Icelandic: Aðalendapunktur virkni var tíðni þungana sem heppnuðust (vital pregnancy rate).
Romanian: Anomalii tranzitorii ale testelor funcţionale hepatice sugestive pentru disfuncţia hepatică, cu sau fără modificări morfologice la biopsia hepatică, au fost de asemenea raportate în asociere cu SHSO.
Icelandic: Í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka hefur einnig verið tilkynnt um tímabundin óeðlileg lifrarpróf sem benda til skertrar lifrarstarfsemi, með eða án útlitsbreytinga á vefjasýni.
Romanian: Pregătirea pentru injectare
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Romanian: În studiul ENSURE, 396 femei sănătoase cu ovulație normală, cu vârsta cuprinsă între 18 și 36 ani, cu o greutate corporală mai mică sau egală cu 60 kg, au fost tratate pentru un ciclu cu 100 micrograme Elonva și pentru supresia hipofizară cu un antagonist GnRH ca parte a unui program de TRA.
Icelandic: 396 heilbrigðar konur með eðlilegt egglos, á aldrinum 18 til 36 ára og sem voru 60 kg eða léttari meðferð í eina meðferðarlotu með 100 míkróg af Elonva og bælingu á heiladingli með GnRH hemli sem þátt í tæknifrjóvgun.
Romanian: În special, femeile trebuie evaluate pentru hipotiroidism, insuficiență adrenocorticală, hiperprolactinemie şi tumori pituitare sau hipotalamice şi trebuie administrat tratamentul specific corespunzător.
Icelandic: Sérstaklega skal meta konur með tilliti til skjaldvakabrests, barksteraskorts, aukningar á prólaktíni í blóði og æxla í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla á viðeigandi hátt.
Romanian: Cum se administrează Elonva
Icelandic: Hvernig Elonva er gefið
Romanian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda
Icelandic: N.V. Orgaonon, Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland.
Romanian: În studiul PURSUE, 1390 femei sănătoase cu ovulație normală, cu vârsta cuprinsă între 35 și 42 ani, cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kg, au fost tratate pentru un ciclu cu 150 micrograme Elonva și pentru supresia hipofizară cu un antagonist GnRH ca parte a unui program de TRA.
Icelandic: 1.390 heilbrigðar konur með eðlilegt egglos, á aldrinum 35 til 42 ára sem voru 50 kg eða þyngri eina meðferðarlotu með 150 míkróg af Elonva og bælingu á heiladingli með GnRH hemli sem þátt í tæknifrjóvgun.
Romanian:  În timpul în care așteptați ca dezinfectantul să se usuce, rupeţi zona de perforare a ambalajului şi trageţi capacul protector al acului  Lăsaţi teaca pe ac  Plasaţi teaca acului (conţinând acul) pe o suprafaţă curată şi uscată,
Icelandic: Á meðan beðið er eftir því að sótthreinsunarefnið þorni, brjótið rifgötun miðans og takið nálarhettuna af.
Romanian: Este importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină şi excluderea posibilităţii sarcinii extrauterine.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að innanlegs þungun sé staðfest sem fyrst með ómskoðun til að útiloka utanlegsfóstur.
Romanian: Utilizarea Elonva în timpul alăptării nu este indicată.
Icelandic: Ekki á að nota Elonva meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: Malformații congenitale raportate la sugari născuți după un transfer de embrioni congelați și dezghețați (FTET)
Icelandic: Meðfædd vansköpun sem greint hefur verið frá hjá börnum fæddum eftir uppsetningu fósturvísa sem hafa verið frystir
Romanian: O picătură în ochi, de două ori pe zi.
Icelandic: Einn dropi í augað tvisvar sinnum á dag.
Romanian: Acum, întoarceţi pagina>
Icelandic: Snúið við>
Romanian: După prima deschidere a foliei protectoare: 7 zile.
Icelandic: Eftir að þynnupokinn er fyrst opnaður: 7 dagar.
Romanian: • Luaţi flaconul de EMADINE şi o oglindă.
Icelandic: Taktu til EMADINE glasið og spegil.
Romanian: În 13 studii clinice în care au fost implicaţi 696 de pacienţi, Emadine a fost administrat o dată până la de patru ori pe zi în ambii ochi, timp de până la 42 de zile.
Icelandic: Í 13 klínískum rannsóknum, með 696 sjúklingum, var EMADINE gefið einu til fjórum sinnum á sólarhring í bæði augun í allt að 42 daga.
Romanian: EMADINE este furnizat în ambalaje care conţin 30 sau 60 de unităţi.
Icelandic: EMADINE er fáanlegt í pakkningum, sem innihalda 30 eða 60 einingar.