FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg).
German: Zur Weiterbehandlung (im Abstand von 24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (0.1 ml /kg) einmal täglich einzugeben.
English: Horses: meat and offal: 5 days.
German: Pferde: Essbare Gewebe: 5 Tage
English: Carton for 15 ml, 42 ml, 100 ml or 200 ml bottle
German: Faltschachtel für 15 ml-, 42 ml-, 100 ml- oder 200 ml-Flasche
English: Active substance Meloxicam 1 mg Meloxicam 2.5 mg
German: Wirkstoff Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
English: Route and method of administration
German: Art und Dauer der Anwendung
English: Alleviation of pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats.
German: Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Katzen.
English: The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen Cmax
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 1 mg chewable tablets for dogs Inflacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 1 mg Kautabletten für Hunde Inflacam 2,5 mg Kautabletten für Hunde
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
German: Zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Injektion in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z. B. zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung.
English: Solution for injection.
German: Injektion.
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
German: Zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei nicht-infektiösenErkrankungen des Bewegungsapparates.
English: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
German: Inflacam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
English: The suspension should be given using the measuring syringe provided in the package.
German: Die Suspension sollte mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland.
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 15 mg/ml oral suspension for horses
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
English: More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
German: Mehr als 97 % des Meloxicams ist an Plasmaproteine gebunden.
English: Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
German: Inflacam 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
English: Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
German: Suspension zum Eingeben in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht, entsprechend 1 ml Inflacam pro 25 kg Körpergewicht, einmal täglich für bis zu 14 Tage.
English: Active substance Meloxicam 5 mg
German: Wirkstoff Meloxicam 5 mg
English: Carton for 100 ml or 250 ml bottle
German: Faltschachtel für 100 ml- oder 250 ml-Flasche
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulanzien verabreichen.
English: Meat and offal: 3 days.
German: Essbare Gewebe: 3 Tage.
English: Macrogol 400
German: Esperantolaan 4
English: DATE OF FIRST AUTHORISATIONIRENEWAL OF THE AUTHORISATION
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
English: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Crospovidone
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid beschichtet Natriumcitrat
English: To be administered mixed with food or directly into the mouth.
German: Mit dem Futter vermischt einzugeben oder direkt in den Fang.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder mit Antikoagulantien verabreichen.
English: Blister
German: BLISTERPACKUNGEN
English: Cardboard box with 1 colourless glass injection vial containing 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
German: Faltschachtel mit 1 farblosen Glasdurchstechflasche für Injektionslösungen zu je 20 ml, 50 ml, 100 ml oder 250 ml.
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
English: Manufacturers responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland and
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland und
English: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρυωση, Αττική Τηλ.
German: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.: + 30 210 6219520
English: In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
German: Bei Hunden wird Meloxicam vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
English: One ml contains: 1.5 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
German: Ein ml enthält: 1,5 mg Meloxicam 5 mg Natriumbenzoat
English: In cats, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
German: Bei Katzen wird Meloxicam vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
English: Bovine, caprine
German: Rinder Ziegen
English: Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
German: Katzen: zur einmaligen Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
German: Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
English: In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
German: Im Falle einer Überdosis sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
English: One ml contains: 15 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
German: 1 ml enthält: 15 mg Meloxicam 5 mg Natriumbenzoat
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
German: Typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen wurden in Einzelfällen berichtet.
English: This is equivalent to 1 ml of Inflacam per 25 kg body weight of horse.
German: 25 kg Körpergewicht entspricht.
English: Cattle: meat and offal: 15 days.
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage;
English: For animal treatment only-to be supplied only on veterinary prescription.
German: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
German: Zulassungsinhaber: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
English: Inflacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs or Inflacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
German: 2,5 mg Kautabletten für Hunde in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden.
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam /kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
German: Hunde: zur einmaligen Verabreichung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h.
English: Overdose In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
German: Überdosierung Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
English: Active substance Meloxicam 0.5 mg
German: Wirkstoff: Meloxicam 0,5 mg
English: Excipient Sodium benzoate 5 mg.
German: Sonstige Bestandteile Natriumbenzoat 5 mg
English: Carton for 10 ml, 20 ml and 100 ml vial
German: Faltschachtel für 10-ml, 20-ml- und 100-ml-Flasche
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
English: Excipient Sodium benzoate 1.5 mg
German: Sonstiger Bestandteil: Natriumbenzoat 1,5 mg
English: Each ml contains: 1.5 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
German: 1 ml enthält: 1,5 mg Meloxicam 5 mg Natriumbenzoat
English: Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
German: Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Inflacam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
English: Label for 10 ml and 20 ml vials
German: Etikett für 10 ml oder 20-ml-Flasche
English: Cardboard box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
German: Faltschachtel mit einer farblosen Glasdurchstechflasche für Injektionslösungen zu je 20 ml, 50 ml oder 100 ml.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (0.4 ml/kg) on the first day.
German: Am ersten Tag wird eine Anfangsdosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (0.04 ml /kg) oral eingegeben.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
German: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Hunden.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (0.2 ml/kg) on the first day.
German: Zur Initialbehandlung wird eine Dosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (0.2 ml /kg) am ersten Tag der Behandlung eingegeben.
English: Label for 20 ml bottles
German: {Etikett für 20-ml-Flasche}
English: More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
German: Meloxicam ist zu mehr als 98% an Plasmaproteine gebunden.
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
English: EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
German: EU/2/11/134/011 EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
German: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Pferden.
English: Pigs: meat and offal: 5 days.
German: Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
German: maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 7,5 Stunden erzielt.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
German: Zur täglichen Weiterbehandlung (im Abstand von 24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht einmal täglich oral zu verabreichen.
English: Read the package leaflet before use
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
English: Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
German: Etikett für 50 ml-, 100 ml- und 250 ml-Flaschen
English: Equidae
German: VIRBAC
English: Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
German: Verfalldatum (Verwendbar bis/ EXP) nicht mehr verwenden.
English: Disodium hydrogen-phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
German: Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat Natriumbenzoat
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
German: Ungefähr 97% des verabreichten Meloxicams sind an Plasmaproteine gebunden.
English: Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
German: Ungefähr 97 % des verabreichten Meloxicams sind an Plasmaproteine gebunden.
English: BN
German: Rind
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
German: Werte von 1,1 bis 1,5 μg/ml innerhalb 1 Stunde erreicht.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
German: Meloxicam Meloxicam Rinder Ziegen
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
German: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
German: Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw.
English: Cattle SC or IV injection.
German: Rinder Einmalige s.c.
English: Musculo-skeletal disorders:
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
German: GEHNEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
German: Nicht anwenden bei Katzen, die an gastrointestinalen Störungen wie Irritationen und Hämorrhagien, an einer beeinträchtigten Leber-, Herz- oder Nierenfunktion und an Störungen der Blutgerinnung leiden.
English: For the relief of pain associated with equine colic.
German: Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
English: Glycerol
German: Honigaroma
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
German: Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.
English: Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
German: Nicht anwenden bei Pferden mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien, bei Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren und Blutgerinnungsstörungen.
English: Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
German: Verteilung: Meloxicam ist zu etwa 98 % an Plasmaproteine gebunden.
English: Horses IV injection.
German: Pferde Einmalige i.v.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren und Blutgerinnungsstörungen.
English: Pigs IM injection.
German: Schweinen hemmt.
English: Typical adverse drug reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
German: Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen wurden in Einzelfällen berichtet.
English: EXP {month/year}
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr}
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte(Oxicame).
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu) verfügbar.
English: Inflacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
German: Inflacam darf nicht zusammen mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Glucokortikoiden angewendet werden.
English: Cattle: SC or IV. Pigs: IM.
German: Rinder: S.c.
English: Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
German: Faltschachtel für 20 ml-, 50 ml-, 100 ml- und 250 ml-Flaschen
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
German: maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 4,5 Stunden erzielt.
English: Absorption
German: Wirkstoff
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-Inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antiphlogistika (NASIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Meat and offal: 15 days.
German: Rind Essbare Gewebe: 15 Tage
English: In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur (EMA) unter (http://www.ema.europa.eu).
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
German: 2,5 ml/100 kg Körpergewicht), in Verbindung mit einer geeigeneten antibiotischen Behandlung oder einer oralen Flüssigkeitstherapie, falls erforderlich.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu)
English: Section 4.
German: Abschnitt 4.
English: In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
German: In diesem Fall sollten Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden.
English: formulation)
German: Formulierung)
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
German: Vermeiden Sie jede unnötige Bewegung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
English: • Urosepsis (only applicable for i.v.
German: • Urosepsis (gilt nur für die i.v.
English: Therefore the following text should be added in Section 4.1 as relevant:
German: Daher ist der folgende Text in Abschnitt 4.1 einzufügen, wenn zutreffend:
English: Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden sollte daher vermieden werden.
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
German: Diese Änderungen in den relevanten Abschnitten der Produktinformationstexte sind das Ergebnis des Referralverfahrens.
English: You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
German: Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, möglicherweise auch mit einem Antibiotikum aus einer anderen Wirkstoffgruppe.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
German: Die Produktinformationstexte werden anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß den in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG beschriebenen Verfahren, aktualisiert.
English: Section 2 Warnings and precautions
German: Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
English: When taking this medicine
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel bereits anwenden
English: Should medicinal products no longer have any authorised indications with a positive benefit-risk balance then the national competent authorities should take the appropriate action in line with the conclusions on this procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
German: Falls für Arzneimittel keine Anwendungsgebiete mit einem positiven Nutzen-Risiko-Verhältnis mehr zugelassen sind, sollten die zuständigen nationalen Behörden die entsprechenden Maßnahmen gemäß den Ergebnissen dieses Verfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG ergreifen.
English: For systemically administered levofloxacin containing products the listing of risk factors within the first above mentioned sentence should additionally include “in patients receiving daily doses of 1000 mg levofloxacin”.
German: Bei systemisch verabreichten Arzneimitteln, die Levofloxacin enthalten, sollte die Auflistung der Risikofaktoren im ersten oben aufgeführten Satz zusätzlich beinhalten „bei Patienten, die Tagesdosen von 1.000 mg Levofloxacin erhalten“.