FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le conseil d'administration soutient les stratégies de vaccination adoptées par les États membres face à une menace de pandémie potentiellement grave.
Swedish: Styrelsen uttryckte sitt stöd för de vaccinationsstrategier som medlemsstaterna införde inför hotet om en potentiellt allvarlig pandemi.
French: Expiration du bail de l'immeuble en 2014
Swedish: Hyresavtalet går ut 2014
French: Les amendements précisent, notamment, que la procédure ne s'applique pas au renouvellement de nominations de membres ou de suppléants sur lesquelles le conseil d'administration a déjà été consulté.
Swedish: Ändringarna klargör bland annat att förfarandet inte är tillämpligt på omval av ledamöter/suppleanter, vilket styrelsen redan har konsulterats om.
French: Les informations relatives à l'utilisation des vaccins dans ces pays s'ajouteront aux connaissances déjà rassemblées sur la sécurité et l'efficacité de ces vaccins.
Swedish: Information om hur vaccinen används i dessa länder kommer att bidra till de samlade kunskaperna om säkerhet och effekt för dessa vacciner.
French: Il a souligné qu'il convenait de trouver le juste équilibre entre les intérêts des patients et ceux de l'industrie.
Swedish: Det betonades att det är viktigt att finna rätt balans mellan patienternas och industrins intressen.
French: Le nouveau site internet de l'Agence, qui est en cours de construction, a été présenté au conseil d'administration.
Swedish: Myndighetens nya webbplats, som är under utformning, visades för styrelsen.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) pour leur contribution à l'élaboration de ces documents.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (ordföranden, Österrike och Nederländerna) för deras bidrag till upprättandet av dessa dokument.
French: Les données montrent que les petites entreprises enregistrent des taux supérieurs de décisions négatives.
Swedish: Uppgifterna visar att små företag har högre andel avslag.
French: Cette coopération est une condition préalable indispensable pour apporter une réponse efficace à la menace.
Swedish: Detta samarbete var en förutsättning för att hotet skulle kunna bekämpas.
French: Procédure révisée de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP
Swedish: Reviderat samrådsförfarande med styrelsen vid utnämning av representanter i CHMP och CVMP
French: Les membres disposeront de trois semaines pour rédiger une analyse et une évaluation, qui sera soumise au conseil d'administration pour adoption vers le 20 mai 2010.
Swedish: Ledamöterna får tre veckor på sig att göra en analys och en bedömning som sedan ska skickas till styrelsen för antagande omkring den 20 maj 2010.
French: À la suite de la discussion du conseil d'administration lors de sa réunion de décembre au sujet de l'écart entre la charge de travail et le nombre d'agents temporaires, l'Agence a demandé la création de 34 postes afin de remplacer des postes existants d'agents contractuels par des postes d'agents temporaires.
Swedish: Efter styrelsens diskussion om att överbrygga klyftan mellan arbetsbelastningen och antalet tillfälligt anställda vid mötet i december begärde myndigheten 34 tjänster för att ersätta de befintliga tjänsterna för kontraktsanställda med tjänster för tillfälligt anställda.
French: • collecter des informations sur la mise en œuvre du système traditionnel d'enregistrement des utilisations dans les États membres;
Swedish: • Att samla in information om införandet av ett system för registrering av traditionella läkemedel i medlemsstaterna.
French: L'APB pour 2011 s'établit à 218,9 millions d'EUR, un chiffre conforme au programme de travail.
Swedish: Det preliminära budgetförslaget för 2011 uppgår till 218,9 miljoner euro, i linje med arbetsprogrammet.
French: Ce plan d'action sera discuté au niveau des directeurs des agences des médicaments en avril.
Swedish: Handlingsplanen kommer nu att diskuteras av läkemedelsmyndigheternas chefer i april.
French: Les partenaires de l'Agence et les parties prenantes seront invités à participer à la conférence.
Swedish: Myndighetens partner och intressenter kommer att bjudas in.
French: L'APB inclut une augmentation de 48 postes dans le tableau des effectifs, portant le nombre maximum à 615 agents temporaires.
Swedish: Det preliminära budgetförslaget innehåller en ökning med 48 tjänster i tjänsteförteckningen, till maximalt 615 tillfälligt anställda.
French: Si nécessaire, cette dernière sera contactée pour des précisions supplémentaires.
Swedish: Vid behov kommer revisionsrätten att kontaktas för klargöranden.
French: La première réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE a été l'occasion de partager les meilleures pratiques et de discuter de problèmes et de défis communs.
Swedish: Vid det första sammanträdet med ordförandena för EU-organens styrelser diskuterades bästa metoder och gemensamma problem och utmaningar.
French: En fonction des résultats, la Commission européenne et le Parlement européen seront informés de l'option privilégiée.
Swedish: Europeiska kommissionen och Europaparlamentet kommer att informeras om det alternativ vi föredrar.
French: La Commission précise également que l'éventuel déficit de la contribution communautaire par rapport au montant demandé ne doit pas aboutir à des réductions des dépenses de télématique liées à la mise en œuvre de la législation proposée.
Swedish: Kommissionen angav också att ett eventuellt lägre EUbidrag än det begärda inte bör medföra att telematikkostnaderna för genomförande av den föreslagna lagstiftningen reduceras.
French: Le conseil d'administration prend note du fait que les coordinateurs thématiques continueront à réfléchir au système de paiement.
Swedish: Styrelsen noterade att ämnessamordnarna kommer att fortsätta att diskutera betalningssystemet.
French: • Présentation sur les capacités et les limites du jugement humain.
Swedish: • Presentation av det mänskliga omdömets förmåga och begränsningar.
French: • Note sur les résultats de la procédure de sélection des représentants des patients et des consommateurs appelés à participer au PhVWP en qualité d'observateurs.
Swedish: • Kommentar till resultatet av förfarandet för urval av företrädare för patienter/konsumenter som ska delta som observatörer i arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP).
French: Le directeur exécutif et le conseil d'administration remercient l'Agence et les autorités nationales pour leur dévouement et leur efficacité extrême face à cette menace pour la santé publique.
Swedish: Verkställande direktören och styrelsen tackade myndighetens personal och de nationella myndigheterna för deras stora engagemang och mycket effektiva insatser i samband med detta hot mot folkhälsan.
French: L'Agence commencera également à préparer la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance et les médicaments contrefaits.
Swedish: Myndigheten kommer också att börja förbereda genomförandet av lagstiftning om biverkningsbevakning och förfalskade läkemedel.
French: • améliorer les résultats des travaux du comité;
Swedish: • Att förbättra kommitténs resultat.
French: À cet égard, le conseil d'administration se réjouit du modèle norvégien dans lequel l'agence a fait appel à des universités pour rédiger des projets de monographies.
Swedish: I det avseendet välkomnade styrelsen den norska modellen, där myndigheten har gjort universiteten delaktiga i att ta fram monografiförslag.
French: Cette approche est particulièrement nécessaire dans les domaines où les objectifs sont fixés automatiquement, comme par exemple pour les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), dans lesquels un certain nombre d'objectifs fixés automatiquement ne sont pas atteints pour des raisons échappant au contrôle de l'Agence.
Swedish: Det gäller särskilt områden där mål sätts upp självständigt, som till exempel i fråga om offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR), där ett antal självständigt uppsatta mål inte uppnås på grund av omständigheter som myndigheten inte kan påverka.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment:
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad frågor, bland andra följande:
French: Le conseil d'administration note que l'évaluation de l'Agence confiée par la Commission européenne à Ernst & Young est terminée.
Swedish: Styrelsen konstaterade att den utvärdering av myndigheten som Europeiska kommissionen har beställt och som genomfördes av Ernst & Young är färdig.
French: Un représentant de la Commission assistera à la prochaine réunion afin de présenter les détails de la récente évaluation des agences et la réaction de la Commission.
Swedish: En företrädare för Europeiska kommissionen kommer att delta i nästa sammanträde för att redogöra för den utvärdering av EU-organen som nyligen har genomförts och kommissionens svar.
French: S'agissant de la procédure de sélection en vue de la nomination du nouveau directeur exécutif de l'Agence, la Commission espère dresser une liste restreinte des candidats avant l'été ou au début septembre.
Swedish: När det gäller rekryteringen av myndighetens nya verkställande direktör förväntar sig kommissionen att kunna sammanställa en förteckning över sökande före sommaren eller i början av september.
French: Rapport annuel 2009
Swedish: Årsrapport för 2009
French: Le programme de travail préliminaire qui a été adopté sera modifié au cours de l'année 2010 pour tenir compte du résultat de l'évaluation de l'Agence et de sa feuille de route à l'horizon 2015.
Swedish: Det antagna preliminära arbetsprogrammet kommer att modifieras ytterligare under 2010 för att ta hänsyn till resultatet av utvärderingen av myndigheten och dess färdplan till 2015.
French: Les activités de l'Agence et son programme de travail sont adaptés en fonction des diverses tendances qui caractérisent l'environnement scientifique et commercial de l'Agence, comme la mondialisation, les progrès scientifiques et la demande croissante d'ouverture et de communication avec les parties prenantes.
Swedish: Myndighetens verksamhet och arbetsprogram formas av olika tendenser i den vetenskapliga miljö och den affärsmiljö som myndigheten verkar inom, såsom globalisering, vetenskapliga framsteg och ökande krav på öppenhet och kommunikation med intressenter.
French: Le conseil d'administration propose d'élaborer une approche harmonisée que suivraient tous les États membres après l'expiration de la période de transition.
Swedish: Styrelsen föreslog att ett harmoniserat tillvägagångssätt som kan användas i alla medlemsstaterna utarbetas efter övergångsperioden.
French: Plusieurs questions sont soulevées concernant la mise à disposition par les États membres de données sur la génotoxicité, la répartition des fonctions de rapporteur entre les États membres et l'impact des exigences strictes en matière de politique relative aux conflits d'intérêts sur la disponibilité d'experts scientifiques.
Swedish: Ett antal frågor togs upp, om medlemsstaternas tillgång till uppgifter om genotoxicitet, fördelningen av uppdrag som rapportör mellan medlemsstaterna och vilka effekter de strikta kraven i policyn om intressekonflikter får på tillgången till vetenskaplig expertis.
French: Le rapport indique qu'en ce qui concerne les activités essentielles en plein essor de l'Agence, les performances de celle-ci sont restées d'un niveau élevé, en dépit du fait que des ressources considérables ont été consacrées au travail sur les pandémies tout au long de l'année.
Swedish: Rapporten visar att myndighetens arbete med den växande kärnverksamheten höll en hög standard trots att betydande resurser avsattes för pandemin under året.
French: Le conseil d'administration demande d'accélérer la procédure afin de permettre aux membres d'examiner les candidatures en juin.
Swedish: Styrelsen bad kommissionen att påskynda förfarandet så att ledamöterna kan diskutera kandidaterna i juni.
French: Il examinera les structures de gouvernance actuelle et étudiera d'autres dispositions afin d'optimiser la gouvernance du programme.
Swedish: Den kommer att se över dagens ledningsstrukturer och diskutera alternativa sätt att optimera styrningen av planen.
French: Le président invite les membres à se porter volontaires pour servir de coordinateurs thématiques en vue de l'évaluation du rapport d'activité annuel 2009 du directeur exécutif.
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att anmäla sig som frivilliga ämnessamordnare för bedömningen av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009.
French: Président: Pat O'Mahony
Swedish: Ordförande: Pat O'Mahony
French: • création d'une task-force sur la responsabilité sociale d'entreprise de l'industrie pharmaceutique.
Swedish: • Tillsättandet av en arbetsgrupp om företagens sociala ansvar i läkemedelsindustrin.
French: Le conseil d'administration note également qu'il existe des problèmes dans le domaine de l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, qui pourraient aboutir à la mise sur le marché de ces produits sous une autre classification, par exemple comme compléments alimentaires.
Swedish: Styrelsen konstaterade också att det finns problem i fråga om registrering av traditionella växtbaserade läkemedel som kan leda till att produkter marknadsförs med andra klassificeringar, till exempel som kosttillskott.
French: Ce sujet est lié aux travaux de l'Agence sur la méthodologie d'évaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments.
Swedish: Detta ämne har kopplingar till myndighetens arbete med att ta fram en metod för att bedöma nytta/risk-förhållandet för läkemedel.
French: Les membres insistent sur le fait que le délai très court écoulé entre l'identification de la menace et le lancement de la vaccination a été rendu possible par la coopération des législateurs et de l'industrie.
Swedish: Ledamöterna betonade att den mycket korta tid som förflöt från det att hotet identifierades till dess att vaccinationerna inleddes endast var ett resultat av samarbete mellan tillsynsmyndigheterna och industrin.
French: L'Agence a commencé à rechercher des options pour la future implantation de l'Agence à Londres, dès que le bail actuel aura expiré en 2014.
Swedish: Myndigheten har börjat överväga alternativa framtida placeringar i London när det nuvarande hyresavtalet löper ut 2014.
French: Le conseil d'administration souligne également que les États membres ont continué à émettre une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence le temps passé sur les demandes.
Swedish: Styrelsen betonade också att medlemsstater fortfarande har förbehåll när det gäller förmågan att fortlöpande registrera tid.
French: L'impact de la législation récente sur les variations devrait se faire sentir en 2010 et devra être pris en compte en 2011.
Swedish: Hur den senaste lagstiftningen påverkar ändringarna bör framgå 2010, och måste beaktas 2011.
French: Ce dernier a eu l'occasion de le tester durant la pause.
Swedish: Styrelsen hade möjlighet att testa webbplatsen under pausen.
French: Le Commissaire s'est déclaré satisfait du travail de l'Agence, notamment de ses réalisations dans le domaine de la communication et de la participation des patients et des professionnels de la santé.
Swedish: Kommissionären var nöjd med myndighetens arbete, bland annat insatserna på kommunikationsområdet samt patienternas och vårdpersonalens delaktighet.
French: Bien que la Commission ait confirmé que la décision avait déjà été prise, le conseil d'administration insiste pour que ce sujet fasse néanmoins l'objet d'un débat.
Swedish: Kommissionen bekräftade att beslutet redan hade fattats, men styrelsen efterlyste en fortsatt diskussion om frågan.
French: • Présentation du plan d'action 2010-2011 sur les médicaments à base de plantes.
Swedish: • Presentation av handlingsplanen för växtbaserade läkemedel 2010-2011.
French: Le conseil d'administration se réjouit de la présentation faite par le président du comité des médicaments à base de plantes.
Swedish: Styrelsen välkomnade den presentation som ordföranden för kommittén för växtbaserade läkemedel gav.
French: Le conseil d'administration observe également que la qualité des dossiers peut être un facteur important et certains produits ayant fait l'objet d'un avis négatif auraient probablement pu être approuvés si les dossiers avaient été de meilleure qualité.
Swedish: Styrelsen förklarade även att dokumentationens kvalitet kan vara en betydelsefull faktor och att det är troligt att ett antal av de produkter som inte godkändes hade godkänts om dokumentationen hade hållit högre standard.
French: Procès-verbal de la 65e réunion, tenue le 10 décembre 2009
Swedish: Protokoll från det sextiofemte sammanträdet den 10 december 2009
French: Les membres sont d'avis que la décision a été prise prématurément, sans examen approfondi de la question et sans discussion avec les parties prenantes.
Swedish: Det framfördes farhågor för att beslutet var förhastat och hade fattats utan att frågan hade begrundats tillräckligt och utan diskussion med alla intressenter.
French: [EMA/MB/3790/2010] L'ordre du jour est adopté.
Swedish: [EMA/MB/3790/2010] Dagordningen godkändes.
French: Les législateurs et l'industrie doivent s'engager à temps afin d'assurer que plus de produits réussissent l'épreuve de l'évaluation réglementaire.
Swedish: Det krävs en fungerande samverkan mellan tillsynsmyndigheterna och industrin för att se till att fler produkter klarar den lagstadgade bedömningen.
French: [EMA/78873/2010] Enquête 2009 sur les médicaments à usage humain;
Swedish: [EMA/78873/2010] Undersökning om humanläkemedel 2009.
French: L'Agence va désormais s'atteler à tirer les enseignements de la pandémie afin d'identifier les améliorations à apporter pour faire face à des situations de ce type à l'avenir.
Swedish: Myndigheten kommer nu att försöka dra lärdom av pandemin inför liknande framtida situationer.
French: La proportion des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ayant abouti à une décision négative est passée à 33 % l'an dernier, contre 20 à 25 % ces dernières années.
Swedish: Andelen nya ansökningar om godkännande för försäljning för humanläkemedel som avslogs ökade till 33 procent förra året, mot 20-25 procent tidigare år. För nya aktiva substanser var andelen avslag 40 procent förra året.
French: • mise en œuvre du système de présentation électronique des demandes dans l'UE et atelier futur sur le sujet;
Swedish: • Införande av systemet för e-inlämningar i hela EU och det kommande seminariet om detta.
French: Le transfert a eu lieu le 1er mars 2010;
Swedish: Förändringen genomfördes den 1 mars 2010.
French: S'agissant des EPAR, le conseil d'administration propose que le travail de promotion se poursuive auprès de la communauté médicale et scientifique, dans la mesure où ces documents contiennent des informations très précieuses sur l'évaluation des médicaments et le processus décisionnel.
Swedish: När det gäller EPAR ansåg styrelsen att arbetet med att försöka få läkare och vetenskapsmän att använda dem ska fortsätta, eftersom dessa dokument innehåller mycket värdefull information om utvärdering av läkemedel och beslutsprocessen.
French: On observe également une corrélation entre la conformité avec les avis scientifiques et les résultats positifs.
Swedish: Det finns också ett samband mellan efterlevnaden av vetenskaplig rådgivning och godkända ansökningar.
French: Plan d'action pour les médicaments à base de plantes pour la période 2010-2011
Swedish: Handlingsplan för växtbaserade läkemedel 2010-2011
French: Les modalités d'application révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Swedish: De reviderade tillämpningsföreskrifterna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
French: L'adéquation des données sur la génotoxicité doit être appréciée au cas par cas et les demandes de nouvelles données doivent être introduites lorsqu'il existe une inquiétude particulière en termes de sécurité.
Swedish: Hur korrekta tillgängliga uppgifter om genotoxicitet är bör bedömas från fall till fall och nya uppgifter bör begäras när det finns särskilda skäl att ifrågasätta säkerheten.
French: Le conseil d'administration demande également à l'Agence d'envoyer des copies des articles scientifiques rédigés par le personnel de l'Agence à des fins d'information.
Swedish: Styrelsen begärde även att myndigheten ska översända kopior av vetenskapliga artiklar skrivna av myndighetens personal för kännedom.
French: L'avant-projet de budget inclut également les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la future législation sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés, qui ont été contestées par la Commission comme étant supérieures aux estimations.
Swedish: Budgetförslaget innehåller också resursbehov för genomförande av den framtida lagstiftningen om biverkningsbevakning och läkemedelsförfalskning, vilket kommissionen ansåg var högre än beräknat.
French: Documents présentés
Swedish: Framlagda dokument
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 18 mars 2010
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 18 mars 2010
French: Les membres du conseil d'administration se déclarent préoccupés par le fait que la DG Sanco ait apparemment décidé de donner mandat à l'ECDC pour la vigilance des cellules et des tissus.
Swedish: Styrelseledamöterna tog upp några problem med den process genom vilken GD Sanco tydligen har beslutat att ge uppdraget att övervaka celler och vävnader till ECDC.
French: Les modifications concernent l'ajustement des redevances à l'inflation (hausse de 1 %), la fixation de redevances réduites pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre de dossiers «multi-souches», l'adaptation des redevances pour les extensions des autorisations de mise sur le marché et la clarification des exigences de rapport imposées aux autorités nationales compétentes.
Swedish: Ändringarna består i att avgifterna inflationsjusteras (en ökning med 1 procent), att reducerade avgifter införs för ansökningar om godkännande för försäljning med dokumentation för flera stammar, att avgifterna anpassas för utvidgade godkännanden för försäljning och att rapporteringskraven för nationella behöriga myndigheter klargörs.
French: Les modalités révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Swedish: De reviderade reglerna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
French: Pour 2011, les priorités sont le prolongement de celles des années précédentes et sont conformes à la feuille de route jusqu'en 2010.
Swedish: Prioriteringarna för 2011 är desamma som för tidigare år och de som återfinns i färdplanen till 2010.
French: Tenue à Londres les 17 et 18 mars 2010
Swedish: London den 17-18 mars 2010
French: Le MBTC et le groupe pour la télématique des directeurs des agences des médicaments veilleront à promouvoir une coopération optimale entre eux.
Swedish: Styrelsens telematikkommitté och läkemedelsmyndigheternas chefers telematikkommitté kommer att sträva efter ett optimalt samarbete.
French: [EMA/MB/806136/2009] Le conseil d'administration adopte le procès-verbal avec les modifications suivantes apportées au point 12 (système de paiement aux États membres): le conseil d'administration précise que seuls les pays ayant participé au projet pilote ont démontré qu'ils sont en mesure d'identifier des tarifs horaires pour les services fournis et d'enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Swedish: [EMA/MB/806136/2009] Styrelsen godkände protokollet med följande ändringar under punkt 12 (Systemet för betalning till medlemsstaterna): Styrelsen klargjorde att endast de länder som deltog i försöksprojektet har möjlighet att fastställa sina timkostnader för tjänster som tillhandahålls och registrera den tid som läggs ned på centraliserade ansökningar.
French: Lawrence Phillips, professeur à la London School of Economics a dirigé les débats.
Swedish: Sammankomsterna leddes av professor Lawrence Phillips från London School of Economics och handlade om hur man kan förbättra människors förmåga att fatta beslut.