FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Karvezide med mat och dryck Karvezide kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Inntak av Karvezide sammen med mat og drikke Karvezide kan tas med eller uten mat.
Swedish: Barn och ungdomar Karvezide bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Karvezide skal ikke gis til barn og ungdom (under 18 år).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Karvezide är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Karvezide Hur du tar Karvezide
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Karvezide er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Karvezide Hvordan du bruker Karvezide Mulige bivirkninger
Swedish: Ytterligare information om de enskilda substanserna: förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Karvezide.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om de individuelle komponentene: i tillegg til bivirkningene ovenfor for kombinasjonsproduktet, kan andre bivirkninger som tidligere er rapportert med en av de individuelle komponentene være en potensiell bivirkning av Karvezide.
Swedish: Läkemedel som innehåller litium bör ej tas tillsammans med Karvezide utan noggrann kontroll av din läkare.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder litium bør ikke tas sammen med Karvezide uten nøye legekontroll.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder : Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Karvezide" och "Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Karvezide» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Swedish: Tabell 2 och 3 nedan beskriver biverkningar som rapporterats för de enskilda komponenterna i Karvezide.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 og 3 under viser bivirkninger som er rapportert for de individuelle komponentene i Karvezide.
Swedish: Du ska då avsluta behandlingen med Karvezide och uppsöka läkare.
Norwegian Bokmål: Du bør avbryte behandlingen med Karvezide og kontakte lege.
Swedish: Om du får något av ovan symtom eller blir andfådd, sluta då att ta Karvezide och kontakta omedelbart din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av symptomene over eller blir tungpustet, slutt å ta Karvezide og kontakt legen din umiddelbart.
Swedish: Rekommenderad dos av Karvezide är en eller två tabletter dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Karvezide er en eller to tabletter én gang daglig.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Karvezide före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Karvezide før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Karvezide.
Swedish: Hur Karvezide ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Karvezide Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Karvezide ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Norwegian Bokmål: Karvezide er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling ikke reduserte blodtrykket ditt tilstrekkelig.
Swedish: Karvezide kan tas en gång dagligen, med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Karvezide kan tas en gang daglig, til eller utenom måltider.
Swedish: Biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar hos patienter som behandlades med Karvezide var:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier på pasienter som ble behandlet med Karvezide var:
Swedish: Pediatrisk population: Karvezide rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av att säkerhet och effekt inte har kartlagts.
Norwegian Bokmål: Karvezide anbefales ikke brukt hos barn og ungdom på grunn av at sikkerhet og effekt ennå ikke har blitt fastslått.
Swedish: Då Karvezide innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
Norwegian Bokmål: Siden Karvezide inneholder hydroklortiazid, anbefales det ikke i første trimester.
Swedish: Föda påverkar ej biotillgängligheten av Karvezide.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke Karvezides biotilgjengelighet.
Swedish: Karvezide innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Karvezide inneholder laktose.
Swedish: Rekommenderad dos av Karvezide är en tablett dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Karvezide er en tablett én gang daglig.
Swedish: Karvezide rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Norwegian Bokmål: Karvezide er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Swedish: Karvezide används oralt.
Norwegian Bokmål: Karvezide er til oral bruk.
Swedish: Karvezide har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Karvezide påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Hypotension - Dehydrerade patienter: Karvezide har i sällsynta fall förknippats med symtomatisk hypotension hos hypertoniker utan andra riskfaktorer för hypotoni.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon - volumdepleterte pasienter: Karvezide har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
Swedish: Andra antihypertensiva medel: den antihypertensiva effekten av Karvezide kan ökas vid samtidig administration av andra antihypertensiva läkemedel.
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensive legemidler: den antihypertensive effekten av Karvezide kan økes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
Swedish: Tabell 1: Biverkningar i placebokontrollerade studier och spontana rapporter Undersökningar:
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger i placebokontrollerte studier og spontanrapporter
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter det att Karvezide har kommit ut på marknaden Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Karvezide kommit ut på marknaden.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring av Karvezide Noen bivirkninger er rapportert etter markedsføring av Karvezide.
Swedish: Efter oral administrering av Karvezide är den absoluta biotillgängligheten 60-80% och 50-80% för irbesartan respektive hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av Karvezide er den absolutte biotilgjengeligheten for irbesartan 60-80 % og for hydroklortiazid 50-80 %.
Swedish: Urindrivande läkemedel såsom hydroklortiazid som finns i Karvezide kan påverka andra mediciner.
Norwegian Bokmål: Vanndrivende legemidler som hydroklortiazid, som Karvezide inneholder, kan påvirke andre legemidler.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 oktober 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første Markedsføringstillatelse: 18 desember 2003
Swedish: Hur du tar Karvezide
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Karvezide
Swedish: Ökningar i kolesterol- och triglyceridnivåer har förknippats med behandling med tiaziddiuretika; emellertid har minimala eller inga effekter rapporterats vid dosen 12,5 mg som Karvezide, innehåller.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling er assosiert med økning i kolesterol- og triglyseridnivåer, men med dosen på 12,5 mg som Karvezide inneholder, er imidlertid minimale eller ingen effekter rapportert.
Swedish: Karvezide används för att behandla högt blodtryck, då behandling med enbart irbesartan eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig kontroll av blodtrycket.
Norwegian Bokmål: Karvezide brukes til å behandle høyt blodtrykk når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke ga tilstrekkelig blodtrykksenking.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet med Karvezide hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med Karvezide hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Karvezide under amning finns, rekommenderas inte Karvezide utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Karvezide ved amming, er Karvezide ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Swedish: Litium: kombinationen av litium och Karvezide rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: kombinasjon av litium og Karvezide anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Karvezide hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Karvezide hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
Swedish: Irbesartan/hydroklortiazid: den potentiella toxiciteten av irbesartan/hydroklortiazid kombinationen efter oral administrering utvärderades hos råttor och macaque-apor i studier på upp till 6 månader.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazid Potensiell toksisitet av kombinasjonen irbesartan/hydroklortiazid ble evaluert i rotter og macaque-aper i studier med varighet opp til 6 mnd.
Swedish: Karvezide är en kombination av en angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Karvezide er en kombinasjon av en angiotensin-II reseptor antagonist, irbesartan, og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller kaliuminnehållande saltersättningsmedel bör användas med försiktighet tillsammans med Karvezide (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige salterstatninger bør brukes med forsiktighet ved samtidig behandling med Karvezide (se pkt.
Swedish: Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar: kaliumtillägg saltersättning innehållande kalium kaliumsparande mediciner eller andra urindrivande läkemedel vissa laxermedel läkemedel för behandling av gikt terapeutiskt vitamin D-tillägg läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin) karbamazepin (ett läkemedel för behandling av epilepsi)
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar: kaliumtilskudd salterstatninger som inneholder kalium kaliumsparende legemidler eller vanndrivende legemidler enkelte avføringsmidler midler mot urinsyregikt vitamin D-tilskudd midler som kontrollerer hjerterytmen midler mot sukkersyke (tabletter eller insulin) karbamazepin (medisin til behandling av epilepsi).
Swedish: På grund av hydroklortiazidinnehållet i Karvezide kan du, om du dricker alkohol under behandling med den här medicinen, få en ökad känsla av yrsel då du ställer dig upp, särskilt då du ställer dig upp från sittande ställning.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazid som er i Karvezide kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
Swedish: Andra läkemedel och Karvezide
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Karvezide
Swedish: Däremot, beroende på irbesartan-komponenten i Karvezide, skulle hyperkalemi kunna uppkomma, särskilt vid njurinsufficiens och/eller hjärtsvikt och diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av Karvezide, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Swedish: Metabola och endokrina effekter: tiazidterapi kan försämra glukostoleransen.
Norwegian Bokmål: Metabolske og endokrine effekter: tiazidbehandling kan nedsette glukosetoleransen.
Swedish: Effekt och säkerhet av Karvezide som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8-veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Karvezide som initial terapi for alvorlig hypertensjon (definert som SeDBP ≥ 110 mmHg) ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbelt-blind, 8-ukers, parallell-arm studie med aktiv kontroll.
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100);
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene som vises nedenfor defineres slik: svært vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjelden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjelden (< 1/10 000).
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att Karvezide påverkar denna förmåga.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i stoffets farmakodynamikk, er det ikke sannsynlig at Karvezide påvirker denne evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Behandling med Karvezide under amning rekommenderas ej. Om Karvezide används under amning ska doserna hållas så låga som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom Karvezide brukes ved amming, skal dosen holdes så lav som mulig.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Karvezide.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Karvezide ved slike tilstander.
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar: periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när Karvezide ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar i serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir påvirket av serumkaliumforstyrrelser: regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Karvezide gis samtidig med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Swedish: Dessutom reduceras litiumclearance av tiazider vilket innebär att risken för litiumtoxicitet skulle kunna vara ökad med Karvezide.
Norwegian Bokmål: Videre er renal utskillelse av litium redusert ved tiazidbehandling slik at risikoen for litiumtoksisitet kan øke med Karvezide.
Swedish: Svår leverinsufficiens, biliär cirros och gallstas Samtidig användning av Karvezide och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase Samtidig bruk av Karvezide og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat cirrhose er irbesartans farmakokinetiske parametre ikke signifikant endret.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation: när Karvezide användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium-, serumkreatinin- och serumurinsyranivåerna.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte: når Karvezide brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium, kreatinin og urinsyre i serum.
Swedish: Karvezide är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Karvezide er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Swedish: De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er irbesartan og hydroklortiazid.
Swedish: Innan behandling med Karvezide påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før man starter behandling med Karvezide.
Swedish: Även om detta ej specifikt studerats med Karvezide har "Rebound"-hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med Karvezide, har dette ikke vært sett hverken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Swedish: Hur Karvezide ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Karvezide
Swedish: De två aktiva ämnena i Karvezide samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man givit ämnena var för sig.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Karvezide virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene.
Swedish: om du är allergisk mot hydroklortiazid eller mot någon annan sulfonamidbaserad medicin Gravida kvinnor ska inte använda Karvezide under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor hydroklortiazid eller noen andre legemidler avledet fra sulfonamider dersom du er gravid i 3 måned eller mer.
Swedish: Kandesartan * Dessa gränsvärden gäller inte för tillverkningssatser där fler än en av ovanstående
Norwegian Bokmål: Kandesartan * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
Swedish: Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
Norwegian Bokmål: Selv om det er funnet enkelte tvetydige tegn på gentoksisitet eller karsinogenisitet i noen eksperimentelle modeller, har stor erfaring med hydroklortiazid hos mennesker ikke vist noen assosiasjon mellom bruk og økning i neoplasmer.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Karvezide och om något av följande gäller för dig: om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat om du lider av hjärtproblem om du lider av leverproblem om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din før du tar Karvezide og hvis noe av det følgende gjelder for deg: hvis du får mye oppkast eller diaré hvis du lider av nyreproblemer, eller har en transplantert nyre hvis du lider av hjerteproblemer hvis du lider av leverproblemer hvis du lider av sukkersyke (diabetes) hvis du lider av lupus erythematosus (heter også lupus eller SLE) hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter i hemodialys är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som gjennomgår hemodialyse, er ikke irbesartans farmakokinetiske parametrene signifikant endret.
Swedish: Därför är kombinationen av litium och Karvezide inte att rekommendera (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke kombinasjonen litium og Karvezide (se pkt.
Swedish: Ingen känd frekvens: icke-melanom hudcancer (basalcellscancer och skivepitelcancer)
Norwegian Bokmål: ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom)
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av Karvezide er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Karvezide 150 mg/12,5 mg 100%.
Norwegian Bokmål: Med ambulatorisk blodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med Karvezide 150 mg/12,5 mg på 100 %.
Swedish: minskningar av serumkalium på grund av hydroklortiazid, delvis förhindrade när hydroklortiazid gavs i kombination med irbesartan.
Norwegian Bokmål: Disse lesjonene ble ikke observert hos aper; fall i serumkalium som skyldes hydroklortiazid som delvis ble forebygget da hydroklortiazid ble gitt i kombinasjon med irbesartan.
Swedish: Du bör också tala om för din läkare: om du står på saltfattig diet om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Karvezide) om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt om du skall opereras eller få narkos om du får synförändringar eller smärta i ett eller båda av dina ögon under tiden du tar Karvezide.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen: dersom du står på saltfattig kost dersom du får unormal tørste, munntørrhet, generell slapphet, søvnighet, muskelsmerter eller muskelkramper, kvalme, oppkast eller uvanlig hurtig puls, da disse symptomene kan tyde på for sterk effekt av hydroklortiazid (som Karvezide inneholder) dersom du opplever økt følsomhet i huden overfor sol, hvor symptomer på solbrenthet (slik som rød hud, kløe, hevelse, blemmer) oppstår raskere enn normalt dersom du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose dersom du har endringer i synet eller smerter i ett eller begge øyne mens du tar Karvezide.
Swedish: Irbesartan: inga tecken på systemtoxicitet eller onormal toxicitet på målorgan förelåg vid kliniskt relevanta doser.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tegn på unormal systemisk eller målorgantoksisitet ved klinisk relevante doser.
Swedish: Karvezide bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Karvezide skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) (se pkt.
Swedish: Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque-apor, som fick irbesartan/hydroklortiazid i kombinationen 10/10 och 90/90 mg/kg/dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin-angiotensin-systemet; lätta sänkningar av erytrocyt-parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag, och irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Følgende forandringer, observert hos rotter og macaque-aper som fikk irbesartan/hydroklortiazid kombinasjonen som 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, ble også sett med ett av de to legemidlene alene og/eller var sekundært til reduksjon i blodtrykket (ingen signifikante toksikologiske interaksjoner ble observert): nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serum urea og kreatinin og hyperplasi/hypertrofi av det juxtaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin systemet.
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn ved et uhell svelger noen tabletter, kontakt lege umiddelbart.