FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In anti-JCV antibody positive patients, extended interval dosing of TYSABRI (average dosing interval of approximately 6 weeks) is suggested to be associated with a lower PML risk compared to approved dosing.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir pozitīva reakcija uz anti-JCV antivielām, tiek ieteikts pagarināt intervālu starp TYSABRI devām (vidējais intervāls starp devām aptuveni 6 nedēļas) zemāka PML riska salīdzinājumā ar apstiprināto intervālu starp devām dēļ.
English: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22 76 57 40
Latvian: Ltd Τηλ: +357 22 76 57 40
English: 2) Intravenous methylprednisolone (1 g/d for 3 or 5 d) with oral taper over 2 months
Latvian: 2) metilprednizolons intravenozi (1 g dienā 3 vai 5 dienas), devu pakāpeniski samazinot 2 mēnešu laikā, lietojot zāles perorāli.
English: • Treatment discontinuation form
Latvian: • Ārstēšanas pārtraukšanas veidlapa.
English: • Prescriber name, signature and date
Latvian: • Ordinējošā ārsta vārdam un uzvārdam, parakstam un datumam.
English: - Changes in personality and behaviour such as confusion, delirium or loss of consciousness, seizures (fits), headache, nausea / vomiting, stiff neck, extreme sensitivity to bright light, fever, rash (anywhere on the body).
Latvian: Simptomi, ko rada nopietnas smadzeņu infekcijas, ir arī šādi: - personības un uzvedības pārmaiņas, piemēram, apjukums, delīrijs vai samaņas zudums, krampji, galvassāpes, slikta dūša/vemšana, kakla stīvums, pārmērīga jutība pret spilgtu gaismu, drudzis, izsitumi (jebkur uz ķermeņa).
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un TYSABRI Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: o A stratification of the risk of developing PML based on the identified risk factors and presentation of the PML risk in a given time interval of treatment as well as the cumulative PML risk o PML risk estimates algorithm summarizes PML risk by anti- John Cunningham virus (JCV) antibody status, prior IS use and duration of treatment (by year of treatment) and stratifies this risk by index value when applicable.
Latvian: o To, ka, palielinoties ārstēšanas ilgumam, pastiprinās PML risks un ka ārstēšana ilgāk par 24 mēnešiem izraisa papildu risku un citus faktorus, kas saistīti ar paaugstināto PML attīstības risku: Antivielu klātbūtni pret JC vīrusu Antivielu reakcijas līmeni (rādītāju) pacientiem, kas iepriekš nav lietojuši imunosupresīvās zāles Ārstēšanu ar imunosupresīvām zālēm pirms ārstēšanas uzsākšanas ar TYSABRI o PML attīstības riska novērtējumu, pamatojoties uz noteiktajiem riska faktoriem un PML riska klātbūtni noteiktā ārstēšanas laika intervālā, kā arī kopējā PML riska klātbūtni o Ar PML riska novērtēšanas algoritmu novērtē PML risku pēc antivielu pret DžonaKaningema vīrusu (JCV) statusa, iepriekšējas IS zāļu lietošanas un ārstēšanas ilguma (pēc ārstēšanas gada) un, ja iespējams, nosaka šā riska līmeni pēc rādītāju vērtības.
English: Prior treatment with immunosuppressive or immunomodulatory therapies
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar imūnsistēmas darbību nomācošiem vai imūnsistēmas darbību modulējošiem līdzekļiem.
English: • Possibility of other opportunistic infections
Latvian: • Citu nosacīti patogēnu mikroorganismu izraisīto infekciju attīstības iespējas
English: A group of symptoms caused by a serious infection of the brain including:
Latvian: Nopietnu infekciju simptomi ir:
English: In anti-JCV antibody positive TYSABRI treated patients who have not used prior immunosuppressants the level of anti-JCV antibody response (index) is associated with the level of risk for PML (i.e. the risk is greater in those with a high antibody index compared to those with a low index).
Latvian: Ar TYSABRI ārstētiem pacientiem, kuriem ir pozitīva reakcija uz anti-JCV antivielām un kuri nav iepriekš lietojuši imūnsupresīvas zāles, antiJCV antivielu atbildreakcijas līmenis (rādītājs) tiek saistīts ar PML riska līmeni (t.i., pacientiem ar augstu antivielu rādītāju risks ir augstāks nekā pacientiem ar zemu rādītāju).
English: • Reminder to read the package leaflet carefully before starting Tysabri
Latvian: • Atgādinājums pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Tysabri uzmanīgi izlasīt lietošanas instrukciju.
English: Within 3 months prior to starting TYSABRI Annually during treatment with TYSABRI More frequent MRIs (e.g. on a 3 to 6 monthly basis) for patients at high risk for PML.
Latvian: o Ieteikumu, ka pacientiem jāveic MRI skenēšana ar šādiem intervāliem: 3 mēnešu laikā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar TYSABRI Katru gadu ārstēšanas laikā ar TYSABRI Biežāki MRI izmeklējumi (piem., ik pēc 3-6 mēnešiem) pacientiem ar augstu PML
English: Severe sequelae can occur including coma and death.
Latvian: Var rasties smagas sekas, ieskaitot komu un nāvi.
English: For further information, refer to the Physician Information and Management Guidelines.
Latvian: Plašāku informāciju skatīt Ārstam paredzētajā informācijā un lietošanas norādījumos.
English: • Yellowing of your skin or the whites of your eyes • Unusual darkening of the urine.
Latvian: • dzeltenīga ādas vai acu baltumu krāsa;
English: The limited sample size and shorter duration of TYSABRI exposure for this subgroup of patients should be considered when interpreting these data.
Latvian: Interpretējot šos datus, jāņem vērā ierobežotais paraugkopas lielums un īsāks TYSABRI iedarbības laiks šajā apakšgrupā.
English: and IRIS
Latvian: IRIS) apraksts.
English: Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883
Latvian: Tel.: +36 (1) 899 9883
English: o If treatment is to be continued for longer than 24 months, the need to inform patients about the increased risk of PML and provide them with a copy of the treatment continuation form o Description of Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome (IRIS) is provided
Latvian: o Ja ārstēšana turpinās ilgāk nekā 24 mēnešus, pacienti jāinformē par palielināto PML risku un pacientiem jāizsniedz ārstēšanas turpināšanas veidlapas kopija.
English: • Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Latvian: • progresējošā multifokālā leikoencefalopātija (PML).
English: Suspension of TYSABRI therapy, for short duration (days or weeks), is not expected to compromise therapeutic efficacy based on the pharmacodynamics of the drug.
Latvian: Ņemot vērā zāļu farmakodinamiku, nav paredzams, ka ārstēšanas ar TYSABRI pārtraukšana uz īsu laiku (dienām vai nedēļām) varētu pazemināt ārstēšanas efektivitāti.
English: virus granule cell neuronopathy) is also caused by JC virus and has occurred in some patients who have been given TYSABRI.
Latvian: Stāvokli, ko sauc par JCV GCN (JCV vīrusa granulu šūnu neiropātiju) arī izraisa JC vīruss un tas radies dažiem pacientiem, kas lietojuši
English: Package leaflet: Information for the patient TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion natalizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam TYSABRI 300 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai natalizumabum
English: Acute retinal necrosis (ARN) is a rare fulminant viral infection of the retina caused by the family of herpes viruses (e.g. varicella zoster).
Latvian: Akūta tīklenes nekroze (ATN) ir reta akūta tīklenes vīrusinfekcija, ko izraisa herpes grupas vīrusi
English: Patients who have all three risk factors for PML (i.e., are anti-JCV antibody positive and have received more than 2 years of TYSABRI therapy, and have received prior immunosuppressant therapy) have a significantly higher risk of PML.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir visi trīs PML riska faktori (t.i., pozitīva reakcija pret anti-JCV antivielām un ārstēti ar TYSABRI ilgāk nekā 2 gadus un iepriekš ārstēti ar imunosupresīvām zālēm) ir nozīmīgi augstāks PML risks.
English: What TYSABRI looks like and contents of the pack
Latvian: TYSABRI ārējais izskats un iepakojums
English: Concurrent use of these agents with TYSABRI may increase the risk of infections, including opportunistic infections, and is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Šādu vielu vienlaicīga lietošana kopā ar TYSABRI var palielināt infekciju t.sk. nosacīti patogēnu mikroorganismu izraisītu infekciju risku (skatīt
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with TYSABRI.
Latvian: Terapijas laikā ar TYSABRI barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
English: concentrate for solution for infusion 1 x 15 ml vial
Latvian: 1 x 15 ml flakons
English: Patients who have all three risk factors for PML (i.e., are anti-JCV antibody positive and have received more than 2 years of TYSABRI therapy, and have received prior immunosuppressant therapy) have a higher risk of PML.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir visi trīs PML riska faktori (t.i., pacientam ir pozitīva reakcija uz anti-JCV antivielām, pacients ir saņēmis ārstēšanu ar TYSABRI ilgāk nekā 2 gadus un iepriekš ir lietojis imūnsupresīvas zāles), ir augstāks PML risks.
English: • Itchy rash (hives)
Latvian: Genesis Pharma (Cyprus)
English: TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS TYSABRI 300 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Diluted solution After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, immediate use is recommended.
Latvian: Ieteicams izlietot uzreiz pēc atšķaidīšanas ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.
English: In postmarketing experience, rare cases of ARN have been observed in patients receiving TYSABRI.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē pacientiem, kuri lietoja TYSABRI, retos gadījumos tika novērota akūta tīklenes nekroze (ATN).
English: Do not use TYSABRI
Latvian: Nav pierādījumu tam, ka TYSABRI
English: Relapses in previous 12 months, median (range)
Latvian: Laiks kopš diagnozes uzstādīšanas gados: mediānas rādītājs (robežas) Recidīvi iepriekšējos 12 mēnešos (sastopamība) mediānas rādītājs (robežas) EDSS sākotnējais rādītājs pamatlīnija, mediānas rādītājs (robežas)
English: o Confirmation that TYSABRI should be permanently discontinued if PML is confirmed.
Latvian: o Apstiprinājums par ārstēšanas ar TYSABRI pilnīgu pārtraukšanu, ja tiek konstatēta
English: • Reminder of PML symptoms • When MRI imaging may be warranted
Latvian: • Atgādinājums par PML simptomiem.
English: • Keep alert card with the them after discontinuation • Reporting of side effects
Latvian: • Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas jānēsā līdzi brīdinājuma kartīte.
English: − Impaired vision
Latvian: Bez recidīva
English: Caution regarding potential concomitant immune effects is required when switching patients from teriflunomide to TYSABRI.
Latvian: Ja pacientiem terapiju nomaina no teriflunomīda uz TYSABRI, jāievēro piesardzība attiecībā uz iespējamu vienlaicīgu ietekmi uz imūnsistēmu.
English: 1 ≥106.3 and ≤ 108.3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2 per dose
Latvian: 1 Katrā devā ≥106,3 un ≤108,3 KVV dzīvas Bordetella bronchiseptica B-C2 celma baktērijas
English: Vial (type I glass) in carton box
Latvian: Flakons (I tipa stikla) kartona kārbā
English: Vial (type I glass) in plastic box
Latvian: Flakons (I tipa stikla) plastikāta kārbā
English: (Invented) name
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
English: Pack size l t o r
Latvian: 75 mg/100 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai Pudelīte (ABPE, daudzslāņu)
English: Strength
Latvian: v
English: Invented nameStrength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Zāļu forma
English: • you are pregnant.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece.
English: The results of these pre-specified analyses are as follows:
Latvian: Šīs iepriekš definētās analīzes rezultāti ir šādi:
English: 25-75 percentile (months)
Latvian: 25-75 percentiles (mēneši)
English: Kaplan-Meier estimates.
Latvian: Kaplan-Meier aprēķinātie rezultāti.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: Summarised below are PFS results:
Latvian: Zemāk apkopoti PFS rezultāti:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 January 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 15. janvāris
English: • or through an evaluation of individual case reports.
Latvian: • vai vērtējot konkrētu gadījumu aprakstus.
English: Observed in paediatric population only.
Latvian: Novērota tikai pediatriskā populācijā.
English: • lack of energy,
Latvian: • enerģijas trūkums;
English: You will be treated with MVASI once every 2 or 3 weeks.
Latvian: Jūs ārstēs ar MVASI reizi divās vai trīs nedēļās.
English: You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Latvian: Iespējams, vēlēsieties izmantot šo informāciju nākotnē, ja tā tiks Jums prasīta.
English: Other medicines and MVASI
Latvian: Citas zāles un MVASI
English: Do not stop treatment with MVASI unless you have discussed this with your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet MVASI terapiju, ja vien neesat apspriedis to ar savu ārstu.
English: Overall survival (final analysis)***
Latvian: Kopējā dzīvildze (galīgā analīze)***
English: Blinded independent review (protocol-defined primary analysis).
Latvian: Maskēts neatkarīgs novērtējums (protokolā noteiktā primārā analīze).
English: A total of 16 patients (4.4%) were > 75 years old.
Latvian: 16 pacienti (4,4%) bija > 75 gadus veci.
English: log-rank test (stratified).
Latvian: log-rank tests (stratificēts).
English: This does not necessarily mean that these side effects were strictly caused by MVASI.
Latvian: Tas noteikti nenozīmē, ka šīs blakusparādības ir izraisījis tieši MVASI.
English: Further details on the study and the results are provided below.
Latvian: Sīkāka informācija par pētījumu un rezultātiem sniegta zemāk.
English: • spontaneous reporting,
Latvian: • no spontāniem ziņojumiem;
English: Two of the eight cases did not have radiological confirmation via MRI.
Latvian: Divi no astoņiem gadījumiem netika radioloģiski apstiprināti MRI.
English: • your doctor will decide when you should be given your next dose of MVASI.
Latvian: • Jūsu ārsts izlems, kad Jums tiks ievadīta nākamā MVASI deva.
English: Subject to a p-value boundary of 0.0116.
Latvian: Saistīta ar p robežvērtību 0,0116.
English: MVASI use is not recommended in children and adolescents under the age of 18 years because the safety and benefit have not been established in these patient populations.
Latvian: MVASI nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīts drošums un ieguvums šajās pacientu populācijās.
English: • you may develop a severe migraine.
Latvian: • Jums var rasties smaga migrēna.
English: Very rare Frequency not known
Latvian: Ļoti reti Biežums nav zināms
English: Based on a substudy from NSABP C-08 with 295 patients.
Latvian: Pamatojoties uz NSABP C-08 apakšpētījuma datiem par 295 pacientiem.
English: MVASI may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Latvian: MVASI var izraisīt arī šādas laboratorisko analīžu, ko veic Jūsu ārsts, pārmaiņas.
English: Patients included in analysis
Latvian: Analīzē iekļautie pacienti Rādītājs
English: The population pharmacokinetics were analysed in adult and paediatric patients to evaluate the effects of demographic characteristics.
Latvian: Farmakokinētika populācijā tika analizēta pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem, lai novērtētu demogrāfisko īpatnību ietekmi.
English: • epidemiological studies/non-interventional or observational studies,
Latvian: • epidemioloģiskos/beziejaukšanās pētījumos vai novērojumos;
English: Best overall response - Primary analysis6
Latvian: Labākā kopējā atbildes reakcija saskaņā ar primāro analīzi6
English: 6 - 12 months (n = 202) Median
Latvian: 6-12 mēneši (n = 202) Mediāna
English: The adverse reactions listed in this section fall into the following frequency categories: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Šajā apakšpunktā uzskaitītās blakusparādības atbilst šādām biežuma kategorijām: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: • any severe bleeding.
Latvian: • jebkura smaga asiņošana.
English: If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting MVASI treatment.
Latvian: Ja Jums ir augsts asinsspiediens, kas netiek labi kontrolēts, lietojot zāles pret augstu asinsspiedienu, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, jo pirms MVASI terapijas sākšanas ir svarīgi pārliecināties, ka Jūsu asinsspiediens tiek kontrolēts;
English: MVASI may cause damage to your unborn baby as it may stop the formation of new blood vessels.
Latvian: MVASI var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam, jo tas var apturēt jaunu asinsvadu veidošanos.
English: Severe side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data), include:
Latvian: Smagas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ir:
English: These clinically significant reactions have therefore been included in table 2 within the column entitled “Frequency not known”.
Latvian: Tādēļ šīs klīniski nozīmīgās reakcijas ir norādītas 2. tabulas slejā ar virsrakstu “Biežums nav zināms”.
English: • Bleeding in the eye.
Latvian: • asiņošana acī.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, tad par lietošanai gatava šķīduma glabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs, parasti glabāšanas laikam nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām 2°C-8°C temperatūrā, ja pagatavošana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: The median age of patients was 61.0 (range: 25-84) years.
Latvian: Pacientu mediānais vecums bija 61,0 (robežas: 25-84) gads.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskatītajām palīgvielām.
English: Treatment regimens in trial NO16966 (mCRC)
Latvian: NO16966 (mKRK) pētījuma terapijas shēmas
English: Approximate 95% CI for difference of two rates using Hauck-Anderson method.
Latvian: Aptuvens 95% TI divu sastopamības biežumu atšķirībai, izmantojot Hauck-Anderson metodi.
English: Tumour assessments and response evaluations were determined by the investigators using the GOG RECIST criteria (Revised RECIST guideline (version 1.1).
Latvian: Audzēja un atbildes reakcijas vērtēšanai pētnieki izmantoja GOG RECIST kritērijus (pārskatīto RECIST vadlīniju (1.1. versiju)
English: Efficacy results for study ML18147 (ITT population)
Latvian: ML18147 pētījuma efektivitātes rezultāti (ITT populācija)
English: When bevacizumab is injected directly into the eye (unapproved use), the following side effects may occur:
Latvian: Kad bevacizumabu injicē tieši acī (neapstiprināta lietošana), iespējamas šādas nevēlamās blakusparādības:
English: Intravitreal use
Latvian: Intravitreāla lietošana
English: The incidence varied between 10% (4/40) and 20%
Latvian: Sastopamība bija no 10% (4/40) līdz 20% (3/15).
English: Primary analysis was performed with a data cut-off date of 12 December 2012 and is considered the final analysis.
Latvian: Primārā analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2012. gada 12. decembrī, un tā ir uzskatāma par galīgo analīzi.
English: The addition of bevacizumab to FOLFOX-4 resulted in a statistically significant prolongation of survival.
Latvian: Bevacizumaba pievienošanas FOLFOX-4 rezultātā statistiski nozīmīgi pagarinājās dzīvildze.
English: 95% CI for one sample binomial using Pearson-Clopper method.
Latvian: 95% TI vienam binoma paraugam, izmantojot Pearson-Clopper metodi.
English: What MVASI is and what it is used for
Latvian: Kas ir MVASI un kādam nolūkam tās lieto
English: Leucovorin on day 1 and 2
Latvian: Leikovorīns 1. un 2. dienā
English: MVASI is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Latvian: MVASI paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo nesatur konservantus.
English: A doctor or nurse will give you this diluted MVASI solution by intravenous infusion (a drip into your vein).
Latvian: Ārsts vai medmāsa ievadīs Jums šo atšķaidīto MVASI šķīdumu intravenozas infūzijas veidā (pilinot vēnā).
English: In the absence of PD, discontinuation of one component of study treatment in the erlotinib + bevacizumab arm did not lead to discontinuation of the other component of study treatment as specified in the study protocol.
Latvian: Ja nebija vērojama PD, viena pētījumā izmantotās terapijas komponenta lietošanas pārtraukšana erlotiniba + bevacizumaba grupā nebija iemesls pārtraukt lietot otru pētījumā izmantotās ārstēšanas komponentu, kā noteikts pētījuma protokolā.
English: Before you are given MVASI or while you are being treated with MVASI:
Latvian: Pirms Jums ievada MVASI vai laikā, kad Jūs ārstē ar MVASI:
English: • localised pus collection,
Latvian: • lokalizēta strutu uzkrāšanās;
English: After cycle 1, the medicinal product could be delivered as a 1-hour infusion.
Latvian: Pēc 1. cikla zāles varēja ievadīt 1 stundu ilgā infūzijā;
English: However, the increase in the primary endpoint of overall survival by 2 months was not significant (HR = 0.91).
Latvian: Tomēr primārā mērķa kritērija (kopējās dzīvildzes) vērtības palielināšanās par 2 mēnešiem nebija nozīmīga (RA = 0,91).
English: • infection, and in particular infection in the blood or bladder,
Latvian: • infekcija, un īpaši infekcija asinīs vai urīnpūslī;
English: In the chemotherapy arms, the FOLFOX-4 regimen used the same doses and schedule as shown in table 6 for trial NO16966.
Latvian: Ķīmijterapijas grupā FOLFOX lietoja tajā pašā devā un shēmā kā parādīts 6. tabulā pētījumam NO16966.
English: The 649 randomised patients (641 treated) had Karnofsky Performance Status (KPS) of ≥ 70%, no CNS metastases and adequate organ function.
Latvian: 649 randomizētiem pacientiem (641 ārstēts) funkcionālais stāvoklis pēc Karnofska (Karnofsky Performance Status, KPS) bija ≥ 70%, nebija metastāžu CNS un bija atbilstoša orgānu darbība.
English: These therapies in combination with MVASI may increase the risk of severe side effects.
Latvian: Šāda terapija kombinācijā ar MVASI var paaugstināt smagu blakusparādību risku.
English: • if you need to undergo an invasive dental treatment or dental surgery, tell your dentist that you are being treated with MVASI (bevacizumab), in particular when you are also receiving or have received an injection of bisphosphonate into your blood.
Latvian: • ja Jums nepieciešama invazīva zobu ārstēšana vai stomatoloģiska operācija, pastāstiet savam zobārstam, ka Jūs ārstē ar MVASI (bevacizumabu), īpaši tad, ja Jūs esat intravenozi saņēmis vai saņemat bisfosfonātu injekcijas vēnā.
English: Exploratory analysis; OS updated analysis at clinical cut-off on 28 October 2015, approx. 45% patient had died and OS is therefore considered immature.
Latvian: Pētnieciskā analīze; aktualizēta OS analīze izmantojot klīniskos datus līdz 2015. gada 28. oktobrim; aptuveni 45% pacientu bija miruši, tādēļ OS rādītāji atzīti par nenobriedušiem.
English: Furthermore, 65% of patients had received adjuvant chemotherapy including 19% prior taxanes and 49% prior anthracyclines.
Latvian: Bez tam 65% pacientu bija saņēmuši adjuvantu ķīmijterapiju, tostarp 19% iepriekš saņēma taksānus un 49% - antraciklīnus.
English: • if you undergo surgery.
Latvian: • ja Jums tiek veikta ķirurģiska operācija.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the vial label after the abbreviation EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un flakona etiķetes pēc „EXP”.