FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před a během léčby lurasidonem tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran fennállnak a VTE szerzett kockázati tényezői, a lurazidon-kezelés előtt és közben azonosítani kell a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét, és megelőző intézkedéseket kell foganatosítani.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke zlepšení Vašich příznaků schizofrenie.
Hungarian: Ez a gyógyszer a skizofrénia tüneteinek enyhítésére szolgál.
Czech: V této studii byla míra relapsů za 12měsíční období 20 % u lurasidonu a 16 % u risperidonu.
Hungarian: Abban a vizsgálatban a 12 hónapos periódus alatti relapszusarány 20% volt a lurazidonnál és 16% a riszperidonnál.
Czech: Lurasidon byl vylučován do mateřského mléka potkanů během laktace.
Hungarian: A lurazidon kiválasztódott a patkány tejébe a szoptatás során.
Czech: Sledování ortostatických vitálních zámek je nutné vzít v úvahu u pacientů, kteří jsou citliví na hypotenzi.
Hungarian: Megfontolandó az ortosztatikus életjelek monitorozása olyan betegeknél, akik érzékenyek a hipotenzióra.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku je 37 mg jednou denně.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag napi egyszer 37 mg.
Czech: Je to z toho důvodu, že se u novorozenců matek, které užívaly lurasidon v posledním trimestru (poslední tři měsíce) těhotenství, mohou objevit následující příznaky:
Hungarian: Ez azért szükséges, mivel a következő tünetek léphetnek fel az újszülött gyermekeknél, ha az anya lurazidont szedett az utolsó trimeszterben (a terhessége utolsó három hónapjában):
Czech: U kojících žen, které užívají lurasidon, je třeba zvážit, zda potenciální přínos léčby ospravedlňuje potenciální riziko pro dítě.
Hungarian: A lurazidont kapó nők esetében csak akkor mérlegelhető a szoptatás, ha a kezelés lehetséges előnyei indokolják a gyermeket érintő lehetséges kockázatokat.
Czech: p-hodnota n je počet osob.
Hungarian: p-érték n = a betegek száma.
Czech: Bezpečnost lurasidonu byla hodnocena v dávkách v rozmezí 18,5 - 148 mg v klinických studiích u pacientů se schizofrenií léčených až 52 týdnů a při sledování po uvedení přípravku na trh.
Hungarian: A lurazidon biztonságosságát klinikai vizsgálatokban, 18,5-148 mg-os dózisok esetében értékelték skizofréniás betegek legfeljebb 52 hetes kezelése során, valamint forgalomba hozatal utáni körülmények között.
Czech: • verapamil (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudi).
Hungarian: • verapamil (magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalmak kezelésére).
Czech: Lurasidon prokázal významné oddělení od placeba již od 4. dne.
Hungarian: A lurazidon hatásában már a 4. naptól lényegesen elkülönült a placebótól.
Czech: Během léčby lurasidonem je zapotřebí vyhnout se grapefruitové šťávě.
Hungarian: A lurazidon-kezelés során kerülni kell a grépfrútlét.
Czech: U mladších pacientů (mladších 15 let) však nebyl splněn primární cílový parametr a klíčový sekundární parametr účinnosti.
Hungarian: Az elsődleges és a fontos másodlagos hatásossági végpontnak azonban nem feleltek meg a fiatalabb (15 év alatti) betegek.
Czech: Lurasidon je metabolizován na dva aktivní metabolity (ID-14283 a ID-14326) a na dva neaktivní metabolity (ID-20219 a ID-20220).
Hungarian: A lurazidon két aktív metabolittá (ID-14283 és ID-14326) és két nem aktív metabolittá (ID-20219 és ID-20220) metabolizálódik.
Czech: (b) Dávky lurasidonu ve výši 18,5; 37; 55,5; 74 mg jsou ekvivalentní množství 20, 40, 60 a 80 mg lurasidon-hydrochloridu.
Hungarian: (b): A 18,5, 37, 55,5, 74 mg lurazidon dózisok a 20, 40, 60 és 80 mennyiségű lurazidonhidrokloridnak felelnek meg.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy szoptatást tervez.
Czech: Může trvat několik dnů nebo dokonce týdnů, než tento přípravek začne mít plný účinek.
Hungarian: Ezen gyógyszer teljes hatásának kialakulásáig több nap vagy akár hét is eltelhet.
Czech: Doporučuje se klinické sledování tělesné hmotnosti.
Hungarian: testtömeg klinikai monitorozása javasolt.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží AndersonBrecon (UK) Ltd.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe AndersonBrecon (UK) Ltd.
Czech: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Hungarian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Czech: Bipolární deprese
Hungarian: Bipoláris depresszió
Czech: Lurasidon nevykazuje vazbu na histaminergní nebo muskarinové receptory.
Hungarian: A lurazidon nem kötődik a hisztaminerg- és muszkarin-receptorokhoz.
Czech: Dodatečné příznaky mohou zahrnovat myoglobinurii (rhabdomyolýzu) a akutní selhání ledvin.
Hungarian: További jel lehet a mioglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně označené dávky se přibližně 67 % vyloučilo stolicí a 19 % močí.
Hungarian: Egy radioaktív anyaggal jelölt dózis orális bevétele után a dózis körülbelül 67%-a volt visszanyerhető a székletből, és 19-a a vizeletből.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s lurasidonem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace trpící schizofrenií (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a lurazidon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően skizofréniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Czech: Výskyt akatizie u pacientů léčených lurasidonem byl 12,9 % oproti 3,0 % u pacientů léčených placebem.
Hungarian: Az akathisia gyakorisága 12,9% volt a lurazidonnal kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelteknél észlelt 3,0%-kal.
Czech: Antipsychotickou terapii je zapotřebí doplnit pečlivým sledováním vysoce rizikových pacientů.
Hungarian: Az antipszichotikus kezeléshez magas kockázatú betegeknél szigorú felügyeletnek kell társulnia.
Czech: Lurasidon rovněž vykazuje částečný agonismus na receptoru 5HT-1A s vazební afinitou 6,38 nmol.
Hungarian: A lurazidon részleges antagonizmust is mutat az 5HT-1A receptor esetében, ahol a kötődési affinitása 6,38 nM.
Czech: Starší pacienti s demencí
Hungarian: Idős, demens betegek
Czech: Sebevražedné jednání****
Hungarian: Öngyilkos viselkedés****
Czech: • Horečka, pocení, svalová ztuhlost a snížené vědomí.
Hungarian: • Láz, izzadás, izommerevség és csökkent tudatszint.
Czech: U pacientů se středně těžkou (clearance kreatininu (CrCl) ≥ 30 až < 50 ml/min) a těžkou (CrCl > 15 až < 30 ml/min) poruchou funkce ledvin a terminálním stadiem ledvinového onemocnění (end stage renal disease, ESRD) (CrCl < 15 ml/min) je doporučená počáteční dávka 18,5 mg a maximální dávka nemá překročit 74 mg jednou denně.
Hungarian: A közepesen súlyos (kreatinin clearance (CrCl) ≥ 30 és < 50 ml/perc) illetve súlyos (CrCl >15 és <30 ml/perc) vesekárosodásban és végstádiumú vesebetegségben (End Stage Renal Disease - ESRD; CrCl <15 ml/min) szenvedő betegeknél a javasolt kezdő dózis 18,5 mg, és a maximális dózis nem haladhatja meg a napi egyszeri 74 mg-ot.
Czech: Lurasidon a jeho metabolity ID-14283, ID-14326, ID-20219 a
Hungarian: A lurazidon és metabolitjai, az ID-14283, az ID-14326, az ID-20219 és az
Czech: Pravděpodobnost ukončení léčby z jakékoli příčiny v 28. týdnu byla 58,2 % u lurasidonu a 69,9 % u placeba (p=0,072).
Hungarian: héten 58,2% volt lurazidonnál és 69,9% placebónál (p=0,072).
Czech: Žilní tromboembolismus: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky.
Hungarian: Vénás tromboembólia: Vénás thromboembólia eseteit, köztük a tüdőembólia és a mélyvénás trombózis eseteit jelentették be az antipszichotikus gyógyszerek kapcsán - a gyakoriság nem ismert.
Czech: • diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku)
Hungarian: • diltiazem (magas vérnyomás kezelésére),
Czech: • rychlý srdeční puls
Hungarian: • gyors szívverés,
Czech: Primární analýza času do relapsu, v níž pacienti, kteří vysadili léčbu bez relapsu, byli vytříděni v okamžiku vysazení, ukázala, že pacienti užívající lurasidon vykazují významně delší čas do relapsu ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (p=0,039).
Hungarian: A relapszusig terjedő idő elsődleges értékelése során, melyből a relapszus nélkül kikerülő betegek adatait a kikerülés alkalmával kivették, a lurazidont kapó betegeknél szignifikánsan hosszabb volt a relapszusig tartó idő, mint a placebót kapó betegeknél (p=0,039).
Czech: Použití diltiazemu ve formě s okamžitým uvolňováním může vést k dalšímu zvýšení expozice působení lurasidonu.
Hungarian: Azonnali hatóanyag-leadású diltiazem formula használata nagyobb lurazidon-expozíció növekedést eredményezhet.
Czech: Nepoužívejte lurasidon u pacientů s ESRD, pokud očekávané přínosy nepřevýší možná rizika.
Hungarian: A lurazidon ESRD-ben szenvedő betegeknél nem alkalmazható, kivéve, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Czech: V tomto případě je nutné lurasidon vysadit.
Hungarian: Ennek előfordulása esetén meg kell szakítani a lurazidon szedését.
Czech: Dlouhodobá udržovací účinnost lurasidonu (při dávkách v rozmezí 37 až 148 mg lurasidonu jednou denně) byla prokázána ve 12měsíčním hodnocení noninferiority s kvetiapinem s prodlouženým uvolňováním (200 až 800 mg jednou denně).
Hungarian: A lurazidon (naponta egyszer 37-148 mg lurazidon) hosszú távon fenntartott hatásosságát egy 12 hónapos, elnyújtott hatóanyag-felszabadulású kvetiapinnal (naponta egyszer 200-800 mg) végzett non-inferiority („nem rosszabb mint") típusú vizsgálatban mutatták ki.
Czech: • zvýšený počet eosinofilů (typ bílých krvinek)
Hungarian: • az eozinofil sejtek (az egyik fehér vérsejt típus) számának emelkedése.
Czech: • máte srdeční onemocnění nebo jste léčen(a) na srdeční onemocnění, které způsobuje sklon k nízkému krevnímu tlaku, zvláště pokud máte v rodině výskyt nepravidelného srdečního tepu (včetně prodloužení intervalu QT)
Hungarian: • szívbetegség vagy szívbetegség kezelése, amely hajlamosítja Önt az alacsony vérnyomásra, vagy szabálytalan szívműködés szerepel a családi kórtörténetében (beleértve a QT-megnyúlást is),
Czech: Informace o podávání dávky 148 mg lurasidonu starším pacientům nejsou k dispozici.
Hungarian: 148 mg lurazidonnal kezelt idős betegekről nincsenek adatok.
Czech: Lurasidon byl vylučován do mléka potkanů během laktace (viz bod 5.3).
Hungarian: A lurazidon kiválasztódott a patkányok tejébe a szoptatás során (lásd 5.3 pont).
Czech: Úprava dávky ve vztahu k interakcím
Hungarian: Kölcsönhatások miatti dózismódosítás
Czech: Hyperprolaktinemie
Hungarian: Hiperprolaktinémia
Czech: Jestliže si povšimnete kteréhokoliv z následujících příznaků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Hungarian: embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre és a születés utáni fejlődésre kifejtett hatás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Czech: Potahované tablety přípravku Latuda jsou určeny pro perorální podání, užívají se jednou denně s jídlem.
Hungarian: A Latuda filmtabletta orálisan alkalmazandó, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Czech: Lurasidon nebyl studovánu starších pacientů trpících demencí.
Hungarian: A lurazidont nem vizsgálták idős, demens betegek esetében.
Czech: Lurasidon nebyl teratogenní u potkanů nebo králíků při expozici podobné nebo nižší než je maximální doporučená dávka pro člověka (148 mg lurasidonu).
Hungarian: A lurazidon nem volt teratogén patkányban vagy nyúlban a maximálisan ajánlott humán dózishoz hasonló (148 mg lurazidon) vagy az alatti expozíciónál.
Czech: V dlouhodobé studii bezpečnosti užívali klinicky stabilní pacienti lurasidon v dávkách 37 - 111 mg nebo risperidon 2 - 6 mg.
Hungarian: Egy hosszantartó, biztonságossági vizsgálatban a stabil klinikai állapotú betegeket 37-111 mg lurazidonnal vagy 2-6 mg riszperidonnal kezelték.
Czech: Pokud trpíte kterýmkoli z uvedených stavů, oznamte to svému lékaři, protože možná bude chtít upravit Vaši dávku, pečlivěji Vás sledovat nebo přerušit Vaši léčbu přípravkem Latuda.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik fennáll Önnél, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mivel lehet, hogy módosítani kívánja majd az adagolást, szorosabban ellenőrizni Önt vagy leállítani a Latuda kezelést.
Czech: Moč obsahovala většinou řadu metabolitů s minimálním vylučováním mateřské látky ledvinami.
Hungarian: A vizeletben nagyrészt metabolitok voltak jelen, a vese minimális mértékben választotta ki az anyavegyületet.
Czech: Zvýšený krevní tlak
Hungarian: Emelkedett vérnyomás
Czech: • problémy s řečí, neobvyklé svalové pohyby; soubor příznaků známých jako extrapyramidové symptomy (EPS), které obvykle zahrnují neobvyklé, bezúčelné a mimovolní pohyby svalů
Hungarian: • beszédzavarok; szokatlan izommozgás; extrapiramidális tüneteknek -nevezett tünetcsoport, melyek közé jellegzetesen a szokatlan, céltalan, akaratlan izommozgások tartoznak,
Czech: Farmakokinetika lurasidonu u pediatrických pacientů ve věku 6-17 let byla obecně srovnatelná s farmakokinetikou pozorovanou u dospělých.
Hungarian: A lurazidon farmakokinetikája 6-17 éves beteg gyermekeknél általában összevethető volt a felnőtteknél megfigyelttel.
Czech: ID-20220 představují přibližně 11,4 %, 4,1 %, 0,4 %, 24 %, resp. 11 % sérové radioaktivity.
Hungarian: ID-20220 a szérum radioaktivitás sorrendben körülbelül 11,4%-át, 4,1%-át, 0,4%-át, 24%%-át és
Czech: • bolest krku • bolest v zádech
Hungarian: • nyakfájás, • hátfájás.
Czech: Pokud jsou antipsychotické léčivé přípravky předepsány pacientům s Parkinsonovou chorobou, mohou vyvolat skryté příznaky parkinsonismu.
Hungarian: Ha Parkinson-kóros betegnek írják fel, az antipszichotikus gyógyszerek súlyosbíthatják a parkinsonizmus tüneteit.
Czech: Starší pacienti
Hungarian: Idős emberek
Czech: Sebevražedné jednání
Hungarian: Öngyilkosságra való hajlam
Czech: (a) Olanzapin 15 mg ve studii D1050231, kvetiapin s prodlouženým uvolňováním (XR) 600 mg ve studii D1050233.
Hungarian: (a) 15 mg-os olanzapin a D1050231 jelű vizsgálatban, 600 mg-os elnyújtott hatóanyag-felszabadulású (extended-releaseXR) kvetiapin a D1050233 jelű vizsgálatban.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Hungarian: Ha gyermekénél bármelyik kialakul ezen tünetek közül, forduljon kezelőorvosához.
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zjistí jakékoli známky a příznaky
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a fenti panaszok és tünetek bármelyike jelentkezik.
Czech: Pokud je lurasidon podáván souběžně se slabými nebo středně silnými induktory CYP3A4, je třeba pečlivě monitorovat účinnost lurasidonu a v případě potřeby přistoupit k úpravě dávkování.
Hungarian: Ha a lurazidont enyhe vagy közepesen erős CYP3A4-induktorokkal adják együtt a lurazidon hatásosságát körültekintően monitorozni kell, és szükség lehet a dózis módosítására.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů se schizofrenií došlo ke zvýšenému výskytu EPS po léčbě lurasidonem v porovnání s placebem.
Hungarian: Placebokontrollos klinikai vizsgálatokban, felnőtt skizofréniás betegek esetében a lurazidonnal végzett kezelés után a placebóhoz képest megemelkedett az EPS előfordulása.
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 148 mg jednou denně.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a napi egyszer 148 mg-ot.
Czech: Dávky lurasidonu v rozmezí od 9 do 74 mg podávané zdravým dobrovolníkům vedly k snížení vazby 11C-raklopridu, ligandu receptoru D2/D3, v striatum caudate, striatum putamen a ventrales striatum, jak bylo zjištěno pozitronovou emisní tomografií.
Hungarian: A lurazidon egészséges egyéneknek adott 9-74 mg-os dózisai dózisfüggő csökkenést okoztak egy D2/D3 receptor ligand, a 11C-rakloprid kötődésében, a caudatumban, putamenben, és a ventralis striatumban, amit pozitronemissziós tomográfiával mutattak ki.
Czech: podle celkového skóre revidované škály pro hodnocení deprese u dětí (CDRS-R).
Hungarian: hétig tapasztalható átlagos változást a gyermekdepresszió módosított osztályozóskálájának (CDRS-R) összpontszámában.
Czech: • přípravky obsahující deriváty ergotových alkaloidů (používané k léčbě migrén) a jiná léčiva obsahující terfenadin a astemizol (slouží k léčbě senné rýmy a jiných alergických onemocnění), cisaprid (slouží k léčbě zažívacích obtíží), pimozid (slouží k léčbě psychiatrických onemocnění), chinidin (slouží k léčbě srdečních onemocnění), bepridil (slouží k léčbě bolesti na hrudi).
Hungarian: • ergot alkaloid származékokat tartalmazó (migrén kezelésére használják) gyógyszereket, és más gyógyszereket, beleértve a terfenadint és az asztemizolt (szénanátha és más allergiás betegségek kezelésére használják), a cizapridot (emésztési zavarok kezelésére használják), a pimozidot (pszichiátriai betegségek kezelésére használják), a kinidint (szívbetegségek kezelésére használják) és a bepridilt (mellkasi fájdalom kezelésére használják).
Czech: • bylo Vám někdy diagnostikováno onemocnění, jehož příznaky zahrnují vysokou teplotu a ztuhlost svalů (rovněž známé jako neuroleptický maligní syndrom) nebo pokud jste někdy trpěl(a) ztuhlostí, třesem nebo problémy s pohyblivostí (extrapyramidové symptomy) nebo abnormálními pohyby jazyka či obličeje (tardivní dyskineze).
Hungarian: • valaha megállapítottak Önnél olyan betegséget, melynek tünetei közé tartozik a magas láz és izommerevség (neuroleptikus malignus szindróma néven is ismert), vagy valaha tapasztalt merevséget, remegést, vagy mozgással kapcsolatos problémákat (extrapiramidális tüneteket), illetve a nyelv vagy arc rendellenes mozgását (tardív diszkinéziát).
Czech: • jakékoliv přípravky, které rovněž ovlivňují mozek, jejichž účinky by se mohly negativně sčítat s účinky přípravku Latuda ve Vašem mozku
Hungarian: • bármilyen, agyra ható gyógyszert, mivel ezek hatása negatív módon összeadódhat a Latuda agyra gyakorolt hatásával,
Czech: Potenciál lurasidonu k ovlivňování dalších léčivých přípravků
Hungarian: A lurazidon egyéb gyógyszerekre kifejtett lehetséges hatásai
Czech: Lurasidon vykazoval malé zvýšení tělesné hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti (průměr (SD) od výchozího stavu do 12. měsíce: 0,73 (3,36) kg, resp. 0,28 (1,17) kg/m2) v porovnání s kvetiapinem s prodlouženým uvolňováním (1,23 (4,56) kg, resp. 0,45 (1,63) kg/m2).
Hungarian: 12. hónapig (átlag (SD) sorrendben: 0,73 (3,36) kg és 0,28 (1,17) kg/m2) az elnyújtott hatóanyag-felszabadulású kvetiapinnal összevetve (sorrendben 1,23 (4,56) kg és 0,45 (1,63) kg/m2).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Latuda, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Latuda, než jste měl(a), oznamte to ihned svému lékaři.
Hungarian: Ha az előírtnál több Latudát vett be Ha többet vett be ebből a gyógyszerből, mint kellett volna, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Czech: Souběžné podání substrátů BCRP může vést k zvýšeným koncentracím těchto substrátů v plazmě.
Hungarian: A BCRP-szubsztrátok egyidejű alkalmazása ezen szubsztrátok plazmakoncentrációjának növekedését eredményezheti.
Czech: • rabdomyolýza, což je rozklad svalových vláken vedoucí k uvolňování obsahu svalových vláken
Hungarian: • rabdomiolízis, ami az izomrostok lebomlása; eredményeként az izomrostok tartalma
Czech: V hlavních klinických studiích účinnosti byl lurasidon podáván v dávkách v rozmezí 37 - 148 mg.
Hungarian: A fő klinikai hatásossági vizsgálatokban a lurazidont 37-148 mg-os dózisokban alkalmazták.
Czech: Kardiovaskulární poruchy/prodloužení intervalu QT
Hungarian: Kardiovaszkuláris rendellenességek / QT-megnyúlás
Czech: Tím, že lurasidon blokuje tyto receptory, pomáhá normalizovat mozkovou aktivitu, a tím snižuje výskyt příznaků schizofrenie.
Hungarian: A kötőhelyek gátlása révén a lurazidon segíti az agyműködés normalizálását a szkizofrénia tüneteinek csökkentésével.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit ani u jiných antipsychotik nebo jiné populace pacientů.
Hungarian: A többi antipszichotikum illetve a többi betegpopuláció esetén sem zárható ki a megemelkedett kockázat.
Czech: Podobně by se mohly i sčítat alfa-blokující vlastnosti bretylia s vlastnostmi lurasidonu, což by mohlo vést k problematické hypotenzi.
Hungarian: Hasonlóan, a bretilium alfa-blokkoló hatása hozzáadódhat a lurazidonéhoz, problémás hipotenziót eredményezve.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lurasidonu u pediatrických pacientů byly studovány u 49 dětí ve věku 6-12 let a u 56 dospívajících ve věku 13-17 let.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A lurazidon farmakokinetikáját beteg gyermekeknél, 49, 6-12 éves gyermeken és 56, 13-18 éves serdülőn vizsgálták.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, protože lékař může chtít Vaši dávku přípravku Latuda změnit.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szedi ezen gyógyszerek bármelyikét, mivel kezelőorvosa megváltoztathatja az Ön Latuda adagját.
Czech: Klíčovým sekundárním cílovým parametrem bylo skóre deprese podle celkového klinického dojmu - bipolární verze, závažnost onemocnění (CGI-BP-S).
Hungarian: A kulcsfontosságú másodlagos végpont a következő volt: a klinikai összbenyomás - bipoláris verzió, a betegség súlyossága (CGI-BP-S) szerinti depressziós pontszám.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom
Hungarian: (Stevens-Johnson szindróma).
Czech: Nežádoucí účinky léku (ADR) založené na shromážděných údajích jsou uvedeny níže v tabulce podle tříd orgánových systémů a pomocí schválené terminologie.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások (ADR) szervrendszer és preferált kifejezés szerint besorolva, az összesített adatok alapján alább kerülnek felsorolásra.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, protože lékař možná bude muset dávku takového přípravku změnit během léčby přípravkem Latuda.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szedi ezen gyógyszerek bármelyikét, mivel lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia annak a gyógyszernek az adagját a Latudával végzett kezelés alatt.
Czech: • nafcilin (k léčbě infekcí)
Hungarian: • nafcillin (fertőzések kezelésére),
Czech: Hlavní zjištění studií toxicity s opakovanými dávkami lurasidonu byly centrálně zprostředkované endokrinní změny, které byly výsledkem zvýšení prolaktinu v séru u potkanů, psů a opic.
Hungarian: A lurazidon ismételt dózistoxicitási vizsgálatának fő megfigyelései a centrálisan mediált endokrin változások voltak, melyeket a szérum prolaktinszint emelkedése eredményezett patkányban, kutyában és majomban.
Czech: Pacienty je nutno upozornit na známky a příznaky zvýšené hladiny prolaktinu, jako je gynekomastie, galaktorea, amenorea a erektilní dysfunkce.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az emelkedett prolaktinszint okozta panaszokról és tünetekről, mint például a gynecomastia, a galactorrhoea, az amenorrhoea és a merevedési zavar.
Czech: Adrenalin a dopamin by se neměly používat, rovněž ne jiná sympatomimetika s aktivitou beta agonistů, protože beta stimulace může zhoršit hypotenzi ve stavu možné alfa blokády vyvolané lurasidonem.
Hungarian: Nem szabad adrenalint és dopamint, illetve más béta-antagonista hatású szimpatomimetikumokat alkalmazni, mivel a béta-stimuláció a lurazidon okozta alfa-blokád esetén súlyosbíthatja a hipotenziót.
Czech: • u novorozenců se mohou objevit následující obtíže: neklid, zvýšení nebo snížení svalového napětí, třes, spavost, dýchací obtíže či problémy při krmení
Hungarian: • újszülött gyermekeknél a következők alakulhatnak ki: nyugtalanság, az izomtónus csökkenése vagy növekedése, remegés, aluszékonyság, légzészavarok, illetve etetési nehézségek,