FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude en cross-over, menée chez 40 sujets sains, 10 dans chacun des 4 groupes de métaboliseurs du CYP2C19 (ultrarapides, rapides, intermédiaires et lents), a évalué les paramètres pharmacocinétiques et les réponses antiagrégantes après administration soit de 300 mg, suivi de 75 mg par jour, soit de 600 mg, suivi de 150 mg par jour, chaque groupe étant traité pendant une durée de 5 jours (concentration à l'équilibre).
Norwegian Bokmål: En crossover studie med 40 friske deltakere, 10 i hver av de 4 CYP2C19 metaboliserer-gruppene ("ultrarapid", "extensive", "intermediate" og "poor") evaluerte farmakokinetikk og antiblodplaterespons med 300 mg etterfulgt av 75 mg/dag og 600 mg etterfulgt av 150 mg/dag, hver dag i totalt 5 dager ("steady state").
French: Des cas de syndrome de Reye sont survenus après l'utilisation de salicylés lors d'infections de varicelle (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Reyes syndrom er sett ved bruk av salicylater under varicellavaksinasjon (se pkt.
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva under graviditet.
French: Dans une méta-analyse de 6 études incluant 335 sujets traités par clopidogrel à la concentration d'équilibre, l'exposition au métabolite actif a diminué de 28% chez les métaboliseurs intermédiaires et de 72% chez les métaboliseurs lents, tandis que l'IAP (avec 5 µM d'ADP) a diminué de 5,9% et de 21,4% respectivement, par rapport aux métaboliseurs rapides.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
French: - gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
Norwegian Bokmål: - hevelse i munnhulen eller hudproblemer som utslett eller kløe, hudblemmer.
French: Les médicaments suivants sont des exemples d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 : oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazépine et efavirenz.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er sterke eller moderate CYP2C19- hemmere inkluderer for eksempel omeprazol og esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin og efavirenz.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva contient du lactose.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder laktose.
French: - si le patient s'en aperçoit plus de 12 heures après l'horaire prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l'horaire habituel, sans doubler la dose.
Norwegian Bokmål: Etter mer enn 12 timer: pasienten bør ta neste dose ved det opprinnelig planlagte tidspunktet og bør ikke doble dosen.
French: L'administration concomitante de médicaments associés à un risque de saignement doit être réalisée avec prudence.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med legemidler forbundet med blødningsrisiko bør gjennomføres med forsiktighet (se pkt.
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux incluant des douleurs gastriques, brûlures d'estomac, nausées, vomissements et saignements gastro-intestinaux peuvent survenir.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI blødninger kan forekomme.
French: Saignement des voies respiratoires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire), bronchospasme, pneumopathie interstitielle, pneumopathie à éosinophiles, œdème pulmonaire non cardiogénique en cas d'utilisation au long cours et dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité liée à l'acide acétylsalicylique*
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, eosinofil pneumoni, ikke-kardiogent pulmonært ødem ved kronisk bruk og i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre*.
French: Les effets indésirables survenus soit avec le clopidogrel seul, soit avec l'AAS seul, soit avec l'association clopidogrel + AAS, pendant les études cliniques ou spontanément rapportés sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod med klopidogrel alene, med ASA alene eller med klopidogrel i kombinasjon med ASA i kliniske studier eller ble rapportert spontant, er angitt under.
French: L'acide acétylsalicylique inhibe l'agrégation plaquettaire par inhibition irréversible de la prostaglandine cyclo-oxygénase, diminuant ainsi la synthèse du thromboxane A2 qui est un inducteur de l'agrégation plaquettaire et de la vasoconstriction.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre hemmer trombocyttaggregasjonen ved irreversibel hemming av prostaglandincyklooksygenase og hemmer derved dannelsen av tromboksan A2, som er en induktor av trombocyttaggregasjon og vasokonstriksjon.
French: 316 patients (98,1%) dans le groupe DAPT désescalade et 318 patients (98,5%) dans le groupe DAPT inchangée ont été suivis pendant un an.
Norwegian Bokmål: Oppfølging etter 1 år ble gjennomført hos 316 pasienter (98,1 %) i nedtrapping av DAPT-gruppen og hos 318 pasienter (98,5 %) i uforandret DAPT-gruppen.
French: Colite (dont colite ulcéreuse et colite lymphocytaire), stomatite, pancréatite aiguë dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique*
Norwegian Bokmål: Kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt, akutt pankreatitt i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre*
French: Chez les patients ayant un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST, la tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées dans 2 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo : CLARITY et COMMIT.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel til pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon er undersøkt i 2 randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde studier, CLARITY og COMMIT.
French: • si vous êtes dans le 3
Norwegian Bokmål: • dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
French: Les patients sous traitement par aspirine associée à un plus puissant inhibiteur des P2Y12 et ne présentant pas d'effets indésirables à un mois, changeaient de traitement pour une association fixe de clopidogrel plus aspirine (désescalade de la double antiagrégation-plaquettaire (DAPT)) ou continuaient le même traitement (DAPT inchangée).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk ASA og en mer potent P2Y12-hemmer og som ikke opplevde bivirkninger etter den første måneden, ble enten overført til fastdose ASA og klopidogrel (nedtrapping av dobbel blodplatehemmende behandling (DAPT)) eller fortsatte legemiddelregimet deres (uforandret DAPT).
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva est une association fixe pour la poursuite du traitement d'un :
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved:
French: Le bénéfice clinique apporté par les plus puissants inhibiteurs des P2Y12, ticagrelor et prasugrel, dans leurs études pivotales est lié à une réduction significative des récidives d'évènements ischémiques (incluant la Thrombose de Stent (TS) aigüe et sub-aigüe, l'Infarctus du Myocarde (IDM) et la revascularisation en urgence).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier er den kliniske nytten av de mer potente P2Y12-hemmerne, tikagrelor og prasugrel, relatert til en signifikant reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller (inkludert akutt og subakutt stenttrombose, hjerteinfarkt og akutt revaskularisering).
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 0-14) (n=1306), soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 0-7) puis une désescalade vers le clopidogrel 75mg/j (Jours 814) (n=1304) en association avec l'aspirine (<100mg/j).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n = 1306), eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) for deretter å nedtrappe til klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n = 1304) i kombinasjon med ASA (< 100 mg/dag).
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins dans les artères devenues rigides pouvant conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper i åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller død).
French: Fréquent
Norwegian Bokmål: Vanlig
French: Oxyde ferrique jaune (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172)
French: L'association fixe Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva est utilisée après un traitement initial par clopidogrel et AAS administrés séparément, et remplace la prise individuelle de clopidogrel et d'AAS.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva fast dose-kombinasjon tas etter at behandlingen er startet opp med klopidogrel og ASA gitt separat, og erstatter individuelle klopidogrel- og ASA-produkter.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou d'hémorragie gastroduodénale ou des symptômes mineurs digestifs hauts car ceux-ci peuvent être dus à une ulcération gastrique pouvant entraîner une hémorragie gastrique.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere peptisk ulcus eller gastroduodenal blødning eller mindre symptomer fra øvre GI-traktus, siden dette kan skyldes magesår som kan føre til mageblødning.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (75 mg/jour, n=22 961) + de l'AAS (162 mg/jour) ou de l'AAS seul (162 mg/jour) (n=22 891) pendant 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) + ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n=22.891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
French: Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de : - fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva sont les saignements.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er blødninger.
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
French: Les malades doivent informer leurs médecins et dentistes du traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva avant un geste chirurgical programmé et avant la prescription d'un nouveau médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informere leger og tannleger om at de bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva før eventuell kirurgi planlegges.
French: Comprimé pelliculé (comprimé).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett).
French: Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux de métabolite actif du clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel blir omdannet til sin aktive metabolitt delvis av CYP2C19, kan det ventes at bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til dette enzymet kan resultere i redusert nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
French: ème et le 7
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
French: Les malades doivent être informés que le traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at det kan ta lenger tid å stoppe blødninger når de bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva , og at de skal rapportere uventede blødninger (i form av lokalisasjon eller varighet) til legen sin.
French: On ne sait pas si l'AAS aux doses contenues dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva peut altérer la fertilité.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva påvirker fertilitet.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva est indiqué en prévention secondaire des événements liés à l'athérothrombose chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er indisert for sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA).
French: Pour les patients n'ayant pas eu de coronarographie, le critère principal d'évaluation était le décès ou une récidive d'IDM avant le 8
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke gjennomførte angiografi var det primære endepunktet død eller tilbakevendende hjerteinfarkt ved dag 8 eller ved utskrivning fra sykehuset.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva étant une association de deux antiagrégants plaquettaires, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à une autre pathologie et chez les patients traités par d'autres AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2, héparine, anti GPIIB-IIIa, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), thrombolytiques, ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden preparatet inneholder to platehemmere bør Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med andre NSAIDs, inkludert COX-2-hemmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere og trombolytika, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva contient de l'huile de ricin hydrogénée L'huile de ricin hydrogénée est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje Denne kan forårsake magesyke eller diaré.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC30.
Norwegian Bokmål: heparin, ATC-kode: B01AC30.
French: En cas d'oubli d'une prise : - si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
Norwegian Bokmål: Innen mindre enn 12 timer etter planlagt tidspunkt: pasienten bør ta dosen straks, og så ta neste dose på det opprinnelig planlagte tidspunktet.
French: Les autres composants sont : - noyau du comprimé : mannitol (E421), macrogol 6000, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, amidon de maïs, huile de ricin hydrogénée (voir rubrique 2 "DuoPlavin contient de l'huile de ricin hydrogénée"), acide stéarique et silice colloïdale anhydre - enrobage du comprimé : lactose monohydraté (voir rubrique 2 "DuoPlavin contient du lactose"), hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172) - agent polissant : cire de carnauba
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er: - Tablettkjerne: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, maisstivelse, hydrogenert ricinusolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje"), stearinsyre og vannfri kolloidal silika - Drasjering: laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder laktose"), hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518), rødt jernoksid (E172) - Poleringsmiddel: karnaubavoks.
French: - noyau du comprimé : mannitol (E421), macrogol 6000, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, amidon de maïs, huile de ricin hydrogénée (voir rubrique 2 "Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva contient de l'huile de ricin hydrogénée"), acide stéarique et silice colloïdale anhydre - enrobage du comprimé : lactose monohydraté (voir rubrique 2 "Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva contient du lactose"), hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518), oxyde de fer jaune (E172) - agent polissant : cire de carnauba
Norwegian Bokmål: - Tablettkjerne: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, maisstivelse, hydrogenert ricinusolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje"), stearinsyre og vannfri kolloidal silika - Drasjering: laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder laktose"), hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518), gult jernoksid (E172) - Poleringsmiddel: karnaubavoks.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva contient du clopidogrel et de l'acide acétylsalicylique (AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA) og tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere.
French: L'administration concomitante de fumarate de ténofovir disoproxil et d'AINS peut augmenter le risque d'insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Tenofovir Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksilfumarat og NSAIDs kan øke risikoen for nyresvikt.
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan, érythème pigmenté fixe*
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrome, erythema multiforme), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus, fast lokalisert utbrudd (fixed eruption)*
French: Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 8 mg de lactose et 3,3 mg d'huile de ricin hydrogénée
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8 mg laktose og 3,3 mg hydrogenert ricinusolje.
French: Comment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène pourrait inhiber l'effet sur l'agrégation plaquettaire de faibles doses d'aspirine.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data antyder at samtidig inntak av ibuprofen kan hemme effekten av lavdose ASA på blodplateaggregasjon.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'œstrogènes.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske aktiviteten av klopidogrel ble heller ikke signifikant påvirket av samtidig tilførsel av fenobarbital, eller østrogen.
French: Les patients doivent être informés du risque de lésions gastro-intestinales et de saignement en cas de prise d'alcool lors du traitement par clopidogrel + AAS, en particulier si la consommation d'alcool est chronique ou importante (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få informasjon om risikoen for gastrointestinal skade og blødning når klopidogrel/ASA og alkohol inntas samtidig, spesielt hvis alkoholforbruket er kronisk eller høyt.
French: Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 7 mg de lactose et 3,3 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7 mg laktose og 3,3 mg hydrogenert ricinusolje.
French: En cas d'interruption de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva , les patients peuvent bénéficier de la poursuite d'un antiagrégant plaquettaire.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
French: • Chez l'enfant de moins de 18 ans, en raison d'un lien possible avec le Syndrome de Reye, qui est une maladie très rare à l'issue parfois fatale.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
French: Chez les patients recevant de manière concomitante du nicorandil et des AINS, y compris AAS et ASL, il existe un risque accru de complications graves telles que ulcération gastro-intestinale, perforation et hémorragie (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig får nikorandil og NSAIDs, inkludert acetylsalisylsyre (ASA) og lysin acetylsalisylat (LAS), er det en økt risiko for alvorlige komplikasjoner som gastrointestinale sår, perforering og blødning (se pkt.
French: Il n'y a pas de données de fertilité en cas de traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva .
Norwegian Bokmål: Man har ingen fertilitetsdata for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva .
French: La tolérance de l'administration simultanée de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva et d'autres thrombolytiques n'ayant pas été formellement établie, cette association devra être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for samtidig bruk av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva og andre trombolytika er ikke endelig vist, dette bør derfor utføres med forsiktighet (se pkt.
French: L'incidence cumulée de tous les évènements hémorragique (score BARC de 1 à 5) était de 9% (114 évènements) dans le groupe de désescalade guidée versus 11% (137 évènements) dans le groupe contrôle (p=0,14).
Norwegian Bokmål: Den kumulative forekomsten av alle blødningstilfeller (BARC-klasse 1 til 5) var 9 % (114 hendelser) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen versus.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Kontakt legen din eller legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.