FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una única aplicación externa proporciona alivio del dolor durante al menos 4 días.
Slovak: Jedna lokálna aplikácia poskytuje úľavu od bolesti po dobu najmenej 4 dní.
Spanish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Reino Unido
Slovak: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom
Spanish: Dispositivo de dosificación:
Slovak: Dávkovacie zariadenie:
Spanish: Aplicando una presión suave y uniforme, presionar el adaptador sobre el vial hasta que quede asentado.
Slovak: Nasadzovať jemne, rovnomerným tlakom pritlačiť nástavec na liekovku, kým nedosadne.
Spanish: Muy frecuentemente (es decir, en más del 10% de los perros tratados)
Slovak: u viac ako 10% liečených psov)
Spanish: Aplicación del medicamento (véase la figura 4):
Slovak: Aplikácia lieku (pozri obrázok 4):
Spanish: Una vez asentado, no retirar el adaptador.
Slovak: Po dosadnutí nástavec neodstraňovať.
Spanish: Para el control del dolor post-operatorio asociado con cirugía mayor ortopédica y de tejidos blandos en perros.
Slovak: Na zníženie pooperačnej bolesti spojenej s vážnejšou ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkých tkanív u psov
Spanish: No administrar una dosis mayor a la recomendada del medicamento veterinario.
Slovak: Nepodávať viac ako odporúčanú dávku veterinárneho lieku.
Spanish: En caso de exposición accidental de la indumentaria de protección al medicamento veterinario, quítese inmediatamente la prenda contaminada.
Slovak: V prípade náhodného vystavenia ochranného odevu veterinárnemu lieku ihneď odstrániť všetok kontaminovaný odev.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: MM/YYYY
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: MM/RRRR
Spanish: Tras la aplicación en la piel, el fentanilo es rápidamente absorbido por la piel.
Slovak: Po aplikácii na pokožku sa fentanyl rýchlo vstrebáva na kožu.
Spanish: Recuvyra es suministrado a su veterinario en un frasco de vidrio ámbar que contiene 10 ml de medicamento.
Slovak: Vášmu veterinárovi v liekovke z hnedého skla s obsahom 10 ml lieku.
Spanish: Para extraer de forma exacta la cantidad correcta, alinear la parte superior de la junta tórica del émbolo de la jeringa con la marca de graduación adecuada del cilindro de la jeringa.
Slovak: Na presné vytiahnutie správneho množstva, zarovnať hornú časť O-krúžku na pieste striekačky s príslušnou vertikálnou značkou na valci injekčnej striekačky.
Spanish: No reutilizar las jeringas o puntas aplicadoras.
Slovak: Nepoužívať opakovane injekčné striekačky ani aplikačné špičky.
Spanish: El medicamento debe ser aplicado exclusivamente por un veterinario.
Slovak: Liek by mal aplikovať iba veterinár.
Spanish: A dosis elevadas, el fentanilo produce una insuficiencia respiratoria potencialmente mortal.
Slovak: Pri vysokej dávke je známe, že fentanyl spôsobuje potenciálnu fatálnu respiračnú depresiu.
Spanish: No soplar para sacar el volumen residual de la jeringa o punta aplicadora, ya que éste se ha tenido en cuenta en la tabla de dosificación.
Slovak: Neodstriekavať žiadny zvyškový objem v injekčnej striekačke alebo aplikačnej špičke, pretože bol zarátaný do dávkovacej tabuľky.
Spanish: No administrar una segunda dosis del medicamento veterinario.
Slovak: Nepodávať druhú dávku veterinárneho lieku.
Spanish: En caso de que se observe tras la aplicación/sobredosificación del medicamento veterinario cualquiera de los síntomas que se indican a continuación, se debe iniciar la reversión: sedación grave, inconsciencia, convulsiones, respiración difícil o abdominal o hipotensión grave.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné V prípade, že po aplikovaní/predávkovaní veterinárneho lieku sa zistia niektoré z týchto pozorovaní, mala by sa začať reverzia: ťažká sedácia, bezvedomie, záchvaty, sťažené alebo abdominálne dýchanie alebo ťažká hypotenzia.
Spanish: Dosis (ml)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Spanish: No administrar en áreas diferentes a la región dorso- escapular.
Slovak: Neaplikovať na iné oblasti ako na dorzálnu skapulárnu oblasť.
Spanish: Se debe usar un equipo de protección personal consistente en guantes de látex o nitrilo, protección ocular e indumentaria de protección adecuada cuando se manipule este medicamento veterinario.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z latexových alebo nitrilových rukavíc, ochrany očí a vhodného ochranného odevu.
Spanish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Slovak: Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Spanish: • Una jeringa de polipropileno de 3 ml con una junta tórica de silicona ajustada al émbolo.
Slovak: • 3 ml polypropylénová injekčná striekačka so silikónovým O-krúžkom pripevneným na piest.
Spanish: Los perros no deben ser devueltos a sus dueños hasta que la sedación post-operatoria sea leve o nula y beban agua y coman de forma voluntaria, teniendo en cuenta el grado de afección que ha requerido la cirugía.
Slovak: Psy nesmú byť odovzdané majiteľom, kým sa pooperačná sedácia nezmierni alebo nezmizne a psy nezačnú dobrovoľne piť vodu a prijímať potravu na zodpovedajúcej úrovni podľa podmienky, ktorá vyžadovala operáciu.
Spanish: Lea el resumen de las características del producto antes de usar.
Slovak: Pred použitím si prečítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) La administración accidental es peligrosa - consulte el resumen de las características del producto antes de usar.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku
Spanish: Una vez aplicado sobre la piel, el medicamento veterinario se seca rápidamente produciendo la absorción percutánea del fentanilo.
Slovak: Po aplikácii na kožu veterinárny liek rýchlo zasychá a dochádza k perkutánnej absorpcii fentanylu.
Spanish: Recuvyra es una solución transparente, de incolora a amarillo claro, que contiene 50 mg de fentanilo (sustancia activa) por ml de solución.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Recuvyra je číry, bezfarebný až bledožltý roztok s obsahom 50 mg fentanylu (účinná látka) na ml roztoku.
Spanish: Para controlar el dolor en perros que han sido sometidos a cirugía mayor ortopédica o de tejidos blandos.
Slovak: Recuvyra znižuje bolesti u psov, ktoré podstúpili vážnejšiu ortopedickú operáciu alebo operáciu mäkkých tkanív.
Spanish: • Un adaptador para el vial de robertsita y policarbonato (que permite una conexión tipo luer con el vial sin necesidad de aguja).
Slovak: Polykarbonátový Robertsit nástavec na liekovku (umožňuje bezihlové pripojenie Luer do liekovky).
Spanish: 1 vial (10 ml) 1 adaptador para el vial 15 jeringas
Slovak: 1 liekovka (10 ml) 1 nástavec na liekovku 15 injekčných striekačiek 15 aplikačných špičiek
Spanish: Para extraer la solución del vial, presionar la punta de jeringa proporcionada sobre el centro del adaptador y girar suavemente la jeringa aproximadamente un cuarto de vuelta en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede completamente asentada.
Slovak: Na vytiahnutie roztoku z liekovky zatlačiť špičku injekčnej striekačky, dodanú s balením, do stredu nástavca a injekčnú striekačku jemne otočiť o približne ¼ otočky v smere hodinových ručičiek, kým úplne nedosadne.
Spanish: Invertir el vial y tirar del émbolo de la jeringa hasta extraer el volumen adecuado.
Slovak: Obrátiť liekovku a zaťahovať piest injekčnej striekačky, kým nie je vytiahnutý príslušný objem.
Spanish: Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30
Slovak: Elanco Valquimica S.A.
Spanish: Solo se pueden aplicar hasta 0,5 ml en una misma zona de la piel.
Slovak: Na jednu oblasť kože môže byť aplikovaných iba 0,5 ml.
Spanish: En perros que están moderadamente sedados y no beben agua ni comen voluntariamente se debe evaluar la deshidratación y administrar fluidos suplementarios y complementos nutritivos si es necesario.
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Spanish: No use el medicamento veterinario en perras gestantes o en lactación o en animales de cría.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek počas laktácie alebo gravidity súk alebo chovných zvierat.
Spanish: La dosis recomendada es de 2,6 mg de fentanilo/kg de peso (es decir, 0,052 ml/kg de peso) aplicado externamente en la zona dorsal escapular de 2 a 4 horas antes de la cirugía y según la tabla de dosificación que se muestra a continuación.
Slovak: 0,052 ml/kg telesnej hmotnosti), aplikovaná lokálne na dorzálnu skapulárnu oblasť 2 až 4 hodiny pred operáciou a podľa nižšie uvedenej tabuľky dávkovania.
Spanish: • La piel de la zona de tratamiento presenta cortes, daños o alguna enfermedad.
Slovak: • má v mieste ošetrenia natrhnutú, poranenú alebo chorú pokožku;
Spanish: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Slovak: België/Belgique/Belgien (Belgium)
Spanish: Fijación de la punta aplicadora
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky
Spanish: • Vómitos y diarrea.
Slovak: • vracanie a hnačku.
Spanish: Cuando el vial se perfora por primera vez, se debe anotar, en el espacio reservado para tal fin en la etiqueta, la fecha en la que se debe desechar el medicamento residual del vial, teniendo en cuenta el periodo de validez después de abierto el envase.
Slovak: Pri prvom otvorení liekovky by mal byť dátum, dokedy by mal byť zlikvidovaný všetok liek zostávajúci v liekovke, napísaný na etikete a to pomocou doby použiteľnosti počas používania.
Spanish: Situar el adaptador directamente sobre la parte superior del vial.
Slovak: Nástavec umiestniť do stredu priamo nad hornú časť liekovky.
Spanish: Conservar el vial junto con la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP).
Slovak: Liekovku uchovávať spolu so Súhrnom charakteristických vlastností lieku (SPC
Spanish: En raras ocasiones (es decir, en 0,01 a 0,1% de los perros tratados) • Disforia y retención urinaria.
Slovak: u 0,01 až 0,1% liečených psov)
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario, consulte con un médico inmediatamente.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Spanish: Se puede administrar naloxona a dosis de 0,04 mg/kg para revertir las reacciones adversas asociadas con el fentanilo por vía externa.
Slovak: Na zvrátenie nežiaducich účinkov spojených s lokálnym fentanylom možno podávať naloxón v množstve 0,04 mg/kg.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Vial:
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Spanish: El vial se debe colocar en posición vertical sobre una superficie firme y estable durante la colocación y aplicación del adaptador.
Slovak: Počas nasadenia a aplikovania nástavca musí byť liekovka umiestnená na stojato na pevnom, stabilnom povrchu.
Spanish: Debe informar a su veterinario de cualquiera de estas circunstancias antes de realizar el tratamiento.
Slovak: Ak sa niečo z toho vzťahuje na Vášho psa, mali by ste pred začatím liečby o tom informovať svojho veterinára.
Spanish: ul.
Slovak: Tel.
Spanish: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Slovak: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Spanish: Aplicación del medicamento
Slovak: Aplikácia lieku
Spanish: Colocar de nuevo el vial en posición vertical, agarrar el adaptador, girar la jeringa un cuarto de vuelta en sentido contrario a las agujas del reloj y retirar la jeringa.
Slovak: Obrátiť liekovku do zvislej polohy, uchopiť nástavec, otočiť injekčnú striekačku o ¼ otočky proti smeru hodinových ručičiek a injekčnej striekačku vybrať.
Spanish: Conservar el vial en posición vertical con el adaptador fijado.
Slovak: Liekovku uchovávať na stojato s nasadeným nástavcom.
Spanish: Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por un veterinario.
Slovak: Tento výrobok by mal podávať iba veterinárny lekár.
Spanish: En perros que están moderadamente sedados y no beben agua ni comen voluntariamente de forma parecida como antes de la cirugía se debe evaluar la deshidratación y administrar fluidos suplementarios y complementos nutricionales si es necesario.
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu na úrovni zodpovedajúcej podmienke, ktorá vyžadovala operáciu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby, podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Spanish: • En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Spanish: Eli Lilly & Company Ltd.
Slovak: Eli Lilly & Company
Spanish: La concentración plasmática media de fentanilo entre las 0 y 96 horas tras la administración de la dosis es de aproximadamente 1,32 ng/ml.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia fentanylu od času 0 do 96 hodín po podaní dávky je približne
Spanish: No usar cerca de una llama viva.
Slovak: Nepoužívať v blízkosti otvoreného ohňa.
Spanish: • Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Slovak: • veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Spanish: 50 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Spanish: Guarde el resumen de las características del producto junto con el vial y lea el mismo antes de usar.
Slovak: Pred použitím prečítať Súhrn charakteristických vlastností lieku a uchovávať ho spolu s liekovkou.
Spanish: Si se prevé cirugía posterior en un perro que haya sido tratado anteriormente con Recuvyra, se debe esperar un mínimo de 7 días antes de administrar otra dosis.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol predtým liečený s Recuvyrou, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Spanish: Recuvyra sólo se debe usar en cirugía mayor que requiera analgesia con opioides durante un periodo de al menos 4 días.
Slovak: Recuvyra by sa mala používať pri vážnej operácii, ktorá vyžaduje opiátovú analgéziu, po dobu
Spanish: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU.
Slovak: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
Spanish: Desechar la jeringa/punta aplicadora sin separar en un recipiente adecuado.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku/aplikačnú špičku, ako jednotku, vyhodiť do príslušného kontajnera.
Spanish: Fijación de la punta aplicadora (véase la figura 3):
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky (pozri obrázok 3):
Spanish: Figura 4.
Slovak: Obrázok 4.
Spanish: tlat (h)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Spanish: PROSPECTO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Spanish: Extracción de la solución del vial (véase la figura 2):
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky (pozri obrázok 2):
Spanish: Fijar la punta aplicadora a la jeringa girando la punta aplicadora un tercio de vuelta en el sentido de las agujas del reloj.
Slovak: Otočením aplikačnej špičky o 1/3 otočky v smere hodinových ručičiek nasadiť aplikačnú špičku na injekčnú striekačku.
Spanish: Seque cualquier resto apreciable de solución usando un material absorbente, como pañuelos de papel.
Slovak: Pomocou absorpčného materiálu, ako napríklad papierové vreckovky, odsať všetok rozoznateľný roztok.
Spanish: A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Slovak: +43 1 711 78 0 Austria
Spanish: Por tanto, los perros tratados cuyo peso sea superior a 20 kg deben permanecer en la clínica durante 48 horas tras la aplicación.
Slovak: Preto liečené psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg musia byť ponechané v nemocnici po dobu 48 hodín po aplikácii.
Spanish: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Reino Unido
Slovak: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Spanish: Preparación de la zona: No es necesario cortar el pelo de la zona de aplicación.
Slovak: Nie je nutné zopnúť srsť nad miestom aplikácie.
Spanish: No reutilizar las jeringas.
Slovak: Nepoužívať injekčné striekačky opakovane.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 30 días.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 30 dní.
Spanish: • Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Spanish: Si se prevé cirugía posterior en un perro que haya sido anteriormente tratado con el medicamento veterinario se debe esperar un mínimo de 7 días antes de administrar otra dosis.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol liečený týmto veterinárnym liekom, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval minimálne 7 dní.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Spanish: Usar sólo las jeringas proporcionadas.
Slovak: Používať iba injekčné striekačky dodané s balením.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Slovak: č. šarže {číslo}
Spanish: 12: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Spanish: Si su perro pesa más de 20 kg, permanecerá en la clínica como mínimo durante 48 horas tras la aplicación de Recuvyra.
Slovak: Váš pes váži viac ako 20 kg, potom zostane v nemocnici najmenej 48 hodín od aplikovania Recuvyry.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Salicilato de octilo Alcohol isopropílico 6.2 Incompatibilidades
Slovak: Oktyl-salicylát Izopropylalkohol
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros.
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov.
Spanish: Los perros que pesan 20 kg o más permanecerán en la clínica veterinaria durante al menos 48 horas
Slovak: Psy s váhou 20 kg alebo viac zostanú na veterinárnej klinike po dobu najmenej 48 hodín po ošetrení liekom Recuvyra.
Spanish: Los perros cuyo peso sea superior a 20 kg deben permanecer en la clínica como mínimo durante 48 horas tras la aplicación.
Slovak: Psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg by mali zostať v nemocnici po dobu minimálne 48 hodín po aplikácii.
Spanish: Tiempo hasta 1,0 ng/ml (h)
Slovak: 1,32 ng/ml.
Spanish: • En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: februára 2012.
Spanish: Recuvyra fentanilo
Slovak: Recuvyra fentanyl
Spanish: EMA/819914/2011 EMEA/V/C/002239
Slovak: EMEA/V/C/002239
Spanish: Sin embargo, los niños pequeños (15 kg o menos) no deben tocar al perro hasta tres días después de la aplicación del medicamento, ya que pueden verse expuestos a una gran cantidad de fentanilo.
Slovak: Malé deti (15 kg alebo menej) sa však nemajú dotýkať psa tri dni po aplikácii lieku, lebo môžu byť vystavené veľkému množstvu fentanylu.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico del presente EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Spanish: Recuyvra se administra una sola vez, entre dos y cuatro horas antes de la intervención quirúrgica y su efecto tiene una duración mínimo de al menos cuatro días.
Slovak: Liek sa podáva len raz, dve až štyri hodiny pred operáciou, a jeho účinok trvá najmenej štyri dni.
Spanish: Recuvyra causa con mucha frecuencia somnolencia, que puede durar más de 24 horas después de la aplicación del medicamento y que en ocasiones pueda estar asociada a una menor ingesta de agua y alimentos, un menor volumen de deposiciones y una pérdida transitoria de peso.
Slovak: Recuvyra veľmi často spôsobuje ospalosť, ktorá môže trvať viac ako 24 hodín po aplikácii lieku a ktorá môže byť spojená so zníženým príjmom potravy a vody, zníženou tvorbou stolice a prechodným úbytkom hmotnosti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recuvyra el 06/10/2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Recuvyra na trh platné v celej EÚ.
Spanish: Otros efectos secundarios son unos ligeros descensos de la temperatura corporal, el ritmo cardiaco y el ritmo respiratorio que pueden durar hasta tres días después de su utilización.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patrí mierne zníženie telesnej teploty, srdcového pulzu a rýchlosti dýchania v trvaní najviac tri dni po použití lieku.
Spanish: Si tras la exposición a Recuvyra aparecen síntomas, debe consultarse a un médico inmediatamente.
Slovak: Ak v dôsledku expozície lieku Recuvyra vzniknú príznaky, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Spanish: Se debe usar un equipo de protección personal cuando se manipule este medicamento.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa má používať ochranný odev.
Spanish: Recuvyra se ha revelado tan eficaz como los medicamentos de comparación, con la ventaja añadida de que su aplicación es sencilla.
Slovak: Dokázalo sa, že liek Recuvyra je taký účinný ako porovnávacie lieky a jeho ďalšia výhoda spočíva v tom, že sa ľahko aplikuje.
Spanish: El CVMP decidió que los beneficios de Recuvyra son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se concediese una autorización de comercialización a este medicamento.
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínos lieku Recuvyra prevyšuje jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: En los estudios se compararon los dos fármacos por lo que respecta a la tasa de fracasos (perros a los que hubo que retirar el tratamiento por no conseguir control del dolor) y la necesidad de tratamiento complementario para contrarrestar los efectos nocivos de los medicamentos opiáceos.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali tieto dva lieky z hľadiska miery neúspešnosti (psy, u ktorých musela byť liečba ukončená pre nedostatočnú kontrolu bolesti) a potreby ďalšej liečby na potlačenie škodlivých účinkov opioidných liekov.
Spanish: Recuvyra es un medicamento que contiene el principio activo fentanilo.
Slovak: Recuvyra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fentanyl.
Spanish: El contacto con la piel del animal tras la aplicación de Recuvyra no supone un riesgo para los adultos.
Slovak: Kontakt s kožou psa po aplikácii lieku Recuvyra by nemal spôsobovať problémy dospelým osobám.
Spanish: Recuvyra no debe aplicarse sobre piel que esté dañada o desgarrada debido a una herida o enfermedad.
Slovak: Liek Recuvyra sa nesmie používať na kožu, ktorá je popraskaná alebo poškodená v dôsledku úrazu alebo choroby.
Spanish: Cuando se aplica una dosis sobre la piel del perro, el fentanilo es absorbido rápidamente hacia la circulación sanguínea a través de los vasos sanguíneos situados bajo de la piel.
Slovak: Keď sa liek aplikuje do kože psov, dávka fentanylu sa rýchlo absorbuje do krvi cez krvné cievy pod kožou.
Spanish: Debe ser administrado por un veterinario.
Slovak: Liek podáva veterinár.
Spanish: Los síntomas más frecuentes asociados a una sobredosis de fentanilo en las personas incluyen depresión respiratoria, somnolencia y miosis (contracción de las pupilas).
Slovak: K najčastejším príznakom spojeným s predávkovaním fentanylom u ľudí patrí útlm dýchania, ospalosť a myóza (zúženie očnej zrenice).
Spanish: Una vez que se encuentra en la circulación sanguínea, el fentanilo actúa sobre unos receptores en el cerebro y en la médula espinal con el fin de aliviar el dolor.
Slovak: V krvi pôsobí fentanyl na receptory v mozgu a mieche a zmierňuje bolesť.
Spanish: La persona que administre Recuvyra debe evitar el contacto con la piel, ya que este medicamento puede ser absorbido por la piel humana y causar reacciones en las personas, como irritación cutánea.
Slovak: Recuvyra sa má vyhýbať kontaktu lieku so svojou kožou, lebo liek sa môže absorbovať cez ľudskú kožu a môže zapríčiniť u ľudí reakcie vrátane podráždenia kože.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Recuvyra durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Recuvyra v týchto štúdiách?
Spanish: Se presenta en solución transdérmica (una solución que se aplica sobre la piel).
Slovak: Liek je dostupný vo forme transdermálneho roztoku (roztok aplikovaný do kože).