FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die apparente orale Gesamtclearence (Cl/F) von Lamivudin nahm mit abnehmender Kreatininclearance ab. Tmax wurde nicht wesentlich von der Nierenfunktion beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende total oral clearance (Cl/F) av lamivudin avtok når kreatininclearance avtok.
German: • Lebererkrankungen wie Gelbsucht, Lebervergrößerung oder Fettleber • Anstieg eines Enzyms namens Amylase in Bluttests erkennbar
Norwegian Bokmål: • blodprøve som viser en økning av et enzym kalt amylase
German: Die M184V-RT-Mutante zeigt eine mehr als 4fache Abnahme in der Empfindlichkeit gegen Didanosin; die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unklar.
Norwegian Bokmål: M184V RT-mutanten viser <4 ganger reduksjon i følsomhet mot didanosin.
German: Die Erfahrung bezüglich der Anwendung von Lamivudin und Raltegravir bei älteren Patienten ist begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av lamivudin og raltegravir hos eldre (se pkt.
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS oder Boceprevir erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller boceprevir.
German: Es vermindert die Wahrscheinlichkeit, dass die Arzneimittel bei der HIV-Bekämpfung wirkungslos werden (sog.
Norwegian Bokmål: Det minsker også faren for at dine medisiner vil slutte å virke mot HIV (også kalt "legemiddelresistens").
German: In Langzeitstudien mit Lamivudin an Ratten und Mäusen zeigte sich kein für den Menschen relevantes
Norwegian Bokmål: Resultatene fra karsinogenitetsstudier på rotter og mus med lamivudin over lengre tid viste ikke noe karsinogent potensiale relevant for mennesker.
German: DUTREBIS wird zur Behandlung der HIV-Infektion (Infektion mit dem HumanenImmunschwächeVirus) angewendet.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS brukes til å behandle HIV (humant immunsviktvirus).
German: Verträglichkeit und Wirksamkeit von Lamivudin und Raltegravir sind bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av lamivudin og raltegravir hos pasienter med underliggende alvorlige leversykdommer er ikke fastslått.
German: DUTREBIS ist angezeigt in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 30 kg, sofern kein Hinweis auf virale Resistenz gegen antiretrovirale Arzneimittel der Klasse der InSTI (Integrase-StrangtransferInhibitoren) oder der NRTI (nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren) in der Krankengeschichte vorliegt (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 5.1 und 5.1).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infeksjon (humant immunsviktvirus) hos voksne, ungdom og barn fra 6 år og som veier 30 kg eller mer, og som ikke har nåværende eller tidligere påvist virusresistens mot antivirale midler av typen InSTI (Integrase Strand Transfer Inhibitor) og NRTI (Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitor) (se pkt.
German: In einigen Studien führte die gleichzeitige Anwendung von Raltegravir und Darunavir zu einer mäßigen Verringerung der Plasmakonzentrationen von Darunavir, der zugrundeliegende Mechanismus ist jedoch nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: I noen studier resulterte samtidig administrering av raltegravir og darunavir i en beskjeden reduksjon av plasmakonsentrasjonen til darunavir.
German: • Angstgefühle; Gefühl der Verwirrtheit; Niedergeschlagenheit (depressive Verstimmung); Stimmungsschwankungen; Panikattacken
Norwegian Bokmål: • angst, forvirring, nedtrykthet, humørsvingninger, panikkanfall
German: DUTREBIS sollte Patienten mit einer Kreatininclearance unter 50 ml/min nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis til pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din dersom du utvikler utslett.
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln DUTREBIS soll nicht mit anderen Arzneimitteln, die Lamivudin, Raltegravir oder Emtricitabin
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder lamivudin, raltegravir eller legemidler som inneholder emtricitabin.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und mit Infektionen in der Krankengeschichte, die nur dann auftreten, wenn das Abwehrsystem schon durch eine andere Erkrankung stark geschwächt ist (opportunistische Infektionen), können kurz nach Beginn der anti-retroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung durch frühere Infektionen auftreten.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at HIV-behandling er startet opp.
German: HU
Norwegian Bokmål: HR
German: AUC und Cmax zeigen nur eine geringe bis gar keine Akkumulation, für C12 Std liegen Hinweise auf eine geringfügige Akkumulation vor.
Norwegian Bokmål: Det er liten til ingen akkumulering i AUC og Cmax, og tegn på svak
German: Es waren keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Unterschiede zwischen Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und gesunden Probanden feststellbar.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og
German: Für die Analyse der prognostischen Faktoren wurden die Prozentwerte der virologischen Versagen bei unter 50 und 400 Kopien verwendet.
Norwegian Bokmål: For analyse ved prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført (carried forward)for prosent < 50 og 400 kopier/ml.
German: Solange jedoch keine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt, ist eine Dosierungsanpassung von DUTREBIS nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon, er imidlertid ikke dosejustering av DUTREBIS nødvendig (se pkt.
German: IS
Norwegian Bokmål: ES
German: • andere Arzneimittel mit den Wirkstoffen Raltegravir oder Emtricitabin (Arzneimittel zur
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder raltegravir eller emtricitabin - brukes til å behandle HIV
German: • Antazida (Arzneimittel zur Bindung der Magensäure), die Aluminium und/oder Magnesium enthalten.
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler som inneholder aluminium og/eller magnesium - brukes mot halsbrann.
German: • Verlust von Fett an Beinen, Armen und im Gesicht; zusätzliche Fettzunahme am Bauch/
Norwegian Bokmål: • tap av fett fra ben, armer og ansikt kan forekomme.
German: Auf Basis von PK/PD Modellen werden jedoch keine klinisch relevanten Unterschiede in der Raltegravir-Exposition zwischen Gabe der Kombinationstablette im Vergleich zur Gabe als Einzelsubstanz erwartet.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i kombinasjonstabletter var ikke bioekvivalent med hensyn til C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk relevant forskjell i raltegravir-eksponering etter administrering av kombinasjonstabletter sammenlignet med administrering av raltegravir som enkeltkomponent.
German: • Magenschleimhautentzündung
Norwegian Bokmål: • nedbryting av muskelvev
German: • Muskelschmerzen und -beschwerden, Gelenkschmerzen
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter og ubehag, leddsmerter
German: • Beschwerden im Brustkorb; Schüttelfrost; Gesichtsschwellung; Nervosität; lokale Schwellung am Hals; Anschwellen der Hände, Knöchel oder Füße; Schmerzen
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet, frysninger, opphovnet ansikt, nervøs skjelving, hevelse i nakken, hovne hender, ankler eller føtter, smerte
German: Ergebnisse der 48-Wochen- und 96-Wochen-Analysen Die dauerhaften Ergebnisse (48-Wochen und 96-Wochen) aus den gepoolten Daten der Studien BENCHMRK 1 und BENCHMRK 2 für Patienten mit der empfohlenen Dosis von Raltegravir von 400 mg zweimal/Tag sind in Tabelle 2 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Endelige resultater (uke 48 og 96) for pasientene på den anbefalte raltegravir-dosen på 400 mg to ganger daglig fra de sammenslåtte studiene BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 er angitt i tabell 2.
German: • verändertes Träumen; Alpträume; Verhaltensstörung, Gefühle tiefer Traurigkeit und
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, mareritt, unormal oppførsel, sterk tristhetsfølelse og følelse av å ikke være verdt noe
German: Die C12 Std von Raltegravir steigt im Bereich zwischen 100 und 800 mg dosisproportional, im Bereich zwischen 100 mg und 1.600 mg etwas schwächer als dosisproportional an.
Norwegian Bokmål: Som vist hos friske frivillige som fikk perorale enkeltdoser med raltegravir tatt fastende, øker AUC og Cmax for raltegravir doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. C12t for raltegravir øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Doseproporsjonalitet er ikke fastsatt hos pasienter.
German: DUTREBIS ist nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes av barn under 6 år.
German: Nach Einnahme von DUTREBIS im nüchternen Zustand wird Raltegravir mit einer tmax von ca.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av DUTREBIS absorberes raltegravir tatt fastende med en Tmax på ca. 1 time.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 brukere)
German: Daher ist keine Dosisanpassung von DUTREBIS erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av DUTREBIS er derfor ikke nødvendig.
German: DUTREBIS sollte nicht zusammen mit Rifampicin gegeben werden, da Rifampicin den Plasmaspiegel von Raltegravir reduziert (siehe Abschnitt 4.5); der Einfluss auf die Wirksamkeit von Raltegravir ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis samtidig med rifampicin pga. redusert plasmakonsentrasjon av raltegravir (se pkt.
German: Fragen Sie vor der Einnahme jedes Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin hvis du er gravid eller
German: Wie ist DUTREBIS einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DUTREBIS
German: • hohe Dosen von Co-trimoxazol (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen)
Norwegian Bokmål: • høye doser kotrimoksazol - brukes til å behandle infeksjoner.
German: Der Einfluss einer fettreichen Mahlzeit auf DUTREBIS wurde an 20 gesunden weiblichen und männlichen Probanden in einer offenen, randomisierten Cross-over-Studie in 2 Phasen untersucht.
Norwegian Bokmål: En åpen, enkeltdose, randomisert, crossover-studie over to perioder undersøkte effekten av et måltid med høyt fettinnhold på DUTREBIS administrert til 20 friske menn og kvinner.
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS.
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS oder Midazolam erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller midazolam.
German: Demografische Merkmale (Geschlecht, Alter und ethnische Zugehörigkeit) sowie Ausgangswerte waren bei den Gruppen unter Raltegravir 400 mg zweimal/Tag und Efavirenz 600 mg vor dem Schlafengehen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baseline-karakteristika var sammenlignbare mellom gruppen som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig og gruppen som fikk efavirenz 600 mg ved
German: • raue, heisere oder angestrengte Stimme; Nasenbluten; Nasenverstopfung
Norwegian Bokmål: • skjærende, skurrende eller anstrengt stemme, neseblødning, tetthet i nesen
German: Die Einnahme aluminium- und magnesiumhaltiger Antazida innerhalb von 6 Stunden vor oder nach Einnahme von Raltegravir reduzierte die Plasmaspiegel von Raltegravir signifikant.
Norwegian Bokmål: Inntak av antacida med aluminium og magnesium innen 6 timer etter administrering av DUTREBIS, redusererte plasmanivået av raltegravir signifikant.
German: Ausgangsmerkmale und Ergebnisse für die Wirksamkeit nach 24 und 48 Wochen in IMPAACT
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066
German: Auf der Grundlage von Datenmodellierung und Simulation der Pharmakokinetik-Daten von Raltegravir bei Erwachsenen geht man davon aus, dass die Pharmakokinetik von Raltegravir bei Kindern und Jugendlichen zu Expositionen führt, die sich bei Erwachsenen als wirksam und sicher erwiesen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til raltegravir i DUTREBIS hos barn ble anslått å resultere i eksponeringer som tidligere har vist seg å være sikre og effektive hos voksne, basert på modellering og simulering der en bruker farmakokinetiske data for raltegravir hos voksne.
German: Eine Verminderung der Nierenfunktion kann die Umstellung der Behandlung von DUTREBIS auf ein Regime bestehend aus dessen Einzelkomponenten (Lamivudin und Raltegravir) erfordern.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i nyrefunksjonen kan nødvendiggjøre justering av DUTREBIS til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir).
German: Die gleichzeitige Anwendung von DUTREBIS mit aluminium- und magnesiumhaltigen Antazida führte zu reduzierten Plasmaspiegeln von Raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir med aluminium- og magnesium-antacida ga nedsatt plasmanivå av raltegravir.
German: Die orale Bioverfügbarkeit liegt beim Erwachsenen normalerweise zwischen 80 % und 85 %.
Norwegian Bokmål: Lamivudin absorberes godt fra gastrointestinaltraktus, og biotilgjengeligheten av lamivudin etter peroral administrering er normalt mellom 80 og 85 % hos voksne.
German: Bei gemeinsamer Gabe von Zidovudin und Lamivudin erhöht sich die Verfügbarkeit von Zidovudin um 13 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av zidovudin og lamivudin medførte en økning i zidovudin-eksponering på 13 % og 28 % økning i maksimalt plasmanivå.
German: • Rückenschmerzen; Knochen-/Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche; Nackenschmerzen; Schmerzen in den Armen oder Beinen; Entzündung der Sehnen, Abnahme
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet eller -ømhet, nakkesmerter, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
German: • Oberbauchschmerzen; Beschwerden im Bereich des Mastdarms; Verstopfung; Mundtrockenheit; Sodbrennen; Schluckbeschwerden; Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis); Magen- oder Darmgeschwüre; Blutungen im Analbereich; Magenbeschwerden; Zahnfleischentzündung; geschwollene, rote wunde Zunge
Norwegian Bokmål: • smerter i øvre del av magen, ubehag i endetarmen, forstoppelse, munntørrhet, halsbrann, smerter ved svelging, betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), sår eller irritasjon i magen eller øvre del av tarmen, blødning fra endetarmen, ubehag i magen, betennelse i tannkjøttet, hoven, rød og sår tunge
German: DUTREBIS sollte daher bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Bei einem Patienten kam es zu psychomotorischer Hyperaktivität (Grad 3), Verhaltensstörung und Schlaflosigkeit als arzneimittelbedingte klinische Ereignisse; ein Patient erlitt einen arzneimittelbedingten schwerwiegenden allergischen Hautausschlag (Grad 2).
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde legemiddelrelatert grad 3 psykomotorisk hyperaktivitet, unormal atferd og insomni som var legemiddelrelaterte bivirkninger.
German: In Studien zur Entwicklungstoxizität bei Ratten und Kaninchen war Raltegravir nicht teratogen.
Norwegian Bokmål: Raltegravir var ikke teratogent i utviklingstoksisitetsstudier hos rotter og kaniner.
German: Nach Resorption entsprechen Verteilung, Biotransformation und Elimination denen der einzeln gegebenen Referenzsubstanzen, wie im
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon er distribusjon, metabolisering og eliminasjon av lamivudin og raltegravir tilsvarende som for referansekomponentene administrert individuelt, som beskrevet i avsnittene nedenfor.
German: Der Einfluss einer schweren Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Raltegravir ist bislang nicht untersucht worden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til raltegravir er ikke undersøkt (se
German: Der Raltegravir-Bestandteil der Kombinationstablette DUTREBIS (300 mg Raltegravir) war hinsichtlich C12 Std nicht bioäquivalent mit Raltegravir als Einzelsubstanz.
Norwegian Bokmål: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinasjonstablett var ikke bioekvivalent med hensyn på C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk signifikant forskjell i raltegravir-eksponering.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
German: Es wurden keine klinischen Studien mit DUTREBIS an Personen mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med DUTREBIS hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Wenn die Kreatininclearance unter 50 ml/min sinkt, sollte die Behandlung mit DUTREBIS auf ein Regime bestehend aus dessen Einzelkomponenten (Lamivudin und Raltegravir) umgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom kreatininclearance reduseres til <50 ml/min, skal DUTREBIS endres til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir).
German: Patienten, die Lamivudin oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får lamivudin eller enhver annen ART, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner av HIV-infeksjon og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av leger med erfaring i behandling av pasienter med HIV-relaterte sykdommer.
German: Pharmazeutischer Unternehmer:
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
German: CCR5 Inhibitoren Maraviroc/Raltegravir (Raltegravir 400 mg zweimal/Tag)
Norwegian Bokmål: CCR5-hemmere maraviroc /raltegravir (raltegravir 400 mg to ganger daglig)
German: Gelegentlich Akne, akneiforme Dermatitis, Hauttrockenheit, Erythem, Schwund des Fettgewebes im Gesichtsbereich, Hyperhidrose, Lipoatrophie, erworbene Lipodystrophie, Lipohypertrophie, Nachtschweiß, Prurigo, Pruritus, generalisierter Juckreiz, makulärer Hautausschlag, makulopapulöser Hautausschlag, juckender Hautausschlag, Hautläsionen, Urtikaria, Xerodermie, Stevens-Johnson-Syndrom, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige svimmelhet, hodepine, psykomotorisk hyperaktivitet amnesi, karpaltunnelsyndrom, kognitiv forstyrrelse, konsentrasjonsforstyrrelse, postural svimmelhet, smaksforstyrrelser, hypersomni, hypoestesi, letargi, hukommelsesforstyrrelser, migrene, perifer nevropati, parestesi, somnolens, tensjonshodepine, tremor, dårlig søvnkvalitet palpitasjoner, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler vanlige hoste, tetthet i nesen vanlige oppblåst mage, diaré, flatulens, kvalme, oppkast, dyspepsi, smerte eller kramper i abdomen gastritt, ubehag i abdomen, smerter i øvre del av abdomen, ømhet i abdomen, anorektalt ubehag, obstipasjon, munntørrhet, ubehag i epigastriet, eroderende duodenitt, sure oppstøt, gastroøsofagal reflukssykdom, gingivitt, glossitt, smerter ved svelging, pankreatitt, peptisk ulcer, rektal blødning hepatitt, fettavleiring i leveren, skrumplever, leversvikt akne, aknelignende dermatitt, tørr hud, erytem, avmagring i ansiktet, hyperhidrose, lipoatrofi, ervervet lipodystrofi, lipohypertrofi, svette om natten, prurigo, kløe, generell kløe, makulært utslett, makulo-papulært utslett, kløende utslett, hudlesjoner, urtikaria, xeroderma, Stevens Johnsons syndrom, legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske sjeldne angioødem
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen / anwenden, vor kurzem eingenommen / angewendet haben bzw. planen einzunehmen /
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke:
German: In den höchsten Dosierungsstufen zeigten sich geringe Einflüsse auf die Leber- und Nierenwerte.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for lever- og nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS oder Methadon erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller metadon.
German: Zidovudin hat keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von
Norwegian Bokmål: Zidovudin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til lamivudin (se pkt.
German: • andere Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lamivudin (Arzneimittel zur Behandlung der HIV- oder
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder lamivudin - brukes til å behandle HIV eller hepatitt B
German: Bei männlichen und weiblichen Ratten, die Dosen bis zu 600 mg/kg/Tag entsprechend der 3-fachen Exposition im Vergleich mit der Exposition bei der empfohlenen humantherapeutischen Dosis erhielten, wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekt på fertilitet hos verken hann- eller hunnrotter ved doser opptil 600 mg/kg/dag, noe som ga en 3 ganger høyere eksponering enn ved anbefalt human dose.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis anpassen und auf die Einzelkomponenten von DUTREBIS umstellen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte å endre dose ved å bruke virkestoffene i
German: Die antiretrovirale Behandlung mit Lamivudin-enthaltenden Mehrfach-Kombinationen zeigt eine Wirksamkeit sowohl bei antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten als auch bei Patienten mit der
Norwegian Bokmål: Multippel antiretroviral behandling som inneholder lamivudin har vist seg å være effektivt hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale midler, likeså hos pasienter som har virus med M184V-mutasjoner.
German: • Eine Laktatazidose tritt mit höherer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose forekommer mer sannsynlig hos personer som har leverproblemer eller hos personer som er svært overvektige, spesielt kvinner.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Lamivudin bei Leberversagen sind nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lamivudin er ikke fastsatt ved samtidig dekompensert leversykdom.
German: Siehe Abschnitt 4.4 hinsichtlich der Notwendigkeit, Raltegravir mit zwei
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende nødvendigheten av å administrere raltegravir sammen med to andre aktive substanser.
German: Diese Daten sprechen für die UGT1A1-vermittelte Glukuronidierung als Hauptausscheidungsmechanismus für Raltegravir beim Menschen.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer derfor at den viktigste clearance-mekanismen for raltegravir hos mennesker er UGT1A1
German: Bei gemeinsamer Anwendung von Zidovudin mit Lamivudin wurde ein mäßiger Anstieg (28 %) der maximalen Serumkonzentration (Cmax) von Zidovudin beobachtet, der AUC-Wert insgesamt wurde jedoch nicht signifikant verändert.
Norwegian Bokmål: En moderat økning i Cmax (28 %) for zidovudin ble observert ved samtidig inntak av lamivudin.
German: Umkarton
Norwegian Bokmål: Kartong
German: Daher ist bei einer Kombination von DUTREBIS mit kalziumcarbonathaltigen Antazida keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor ingen dosejustering når DUTREBIS administreres samtidig med antacida som inneholder kalsiumkarbonat.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, ob andere Antazida für Sie in Frage kommen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.