FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie wysuszonej substancji roślinnej (wysuszonego owocu anyżu) i przetworów owocu anyżu, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub zgniatanie owoców.
Romanian: Fruct de anason este denumirea comună pentru fructul plantei Pimpinella anisum L. Concluziile HMPC se referă numai la substanța vegetală uscată (fructul uscat de anason) și la preparatele din fruct de anason care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) sau prin zdrobirea fructului.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających owoc anyżu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din fruct de anason?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających owoc anyżu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din fruct de anason, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez dwa tygodnie stosowania leku lub ulegają pogorszeniu w trakcie jego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical, dacă simptomele persistă sau se agravează în timpul
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę ustalenia naukowe opracowane przez HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din fruct de anason trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Polish: lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Romanian: administrării medicamentului.
Polish: Należy zaokrąglić w dół do najbliższej liczby całkowitej.
Romanian: Se rotunjește până la cel mai apropiat număr întreg.
Polish: Sprostowanie (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Romanian: Rectificare (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Polish: Dodatkowe stwierdzenie dotyczy szczepionek.
Romanian: Menţionare suplimentară necesară în cazul vaccinurilor.
Polish: <maltytolu><izomalt>.
Romanian: <maltitol><isomalt>.
Polish: Konieczna jest kontrola lekarska.
Romanian: Este necesară monitorizarea medicală.
Polish: Limit bezpieczeństwa
Romanian: Vârsta Limita de siguranță
Polish: Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych.
Romanian: Totuși, în general, la copil, ochiul are o reacție mai puternică la un stimul dat, comparativ cu adultul.
Polish: Jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina.
Romanian: Unul dintre cei mai importanți produși ai hidrolizei este fenilalanina.
Polish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Romanian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/RO corr.
Polish: w leku.
Romanian: acest medicament.
Polish: < 12 lat
Romanian: < 12 ani
Polish: Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism.
Polish: Nie jest to typowa substancja pomocnicza, ale konieczne jest ostrzeżenie.
Romanian: Nu este un excipient tipic, dar atenţionarea este considerată a fi necesară.
Polish: < 2 lata
Romanian: < 2 ani
Polish: W ChPL: przeciwwskazanie.
Romanian: RCP: contraindicaţie.
Polish: Odnosi się to również do dzieci, gdy maksymalna dobowa podaż sodu jest uznawana za proporcjonalną do podaży u dorosłych i jest oparta na zapotrzebowaniu energetycznym.
Romanian: Acest lucru este, de asemenea, relevant pentru copii, la care aportul zilnic maxim este considerat proporțional cu adulții și pe baza cerințelor energetice.
Polish: Załącznik: Unijna lista substancji zapachowych zawierających alergeny, dla których należy umieścić ostrzeżenie o ich zawartości na opakowaniu kosmetyków i detergentów
Romanian: Apendixul: European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products
Polish: Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
Romanian: Nu există date non-clinice sau clinice privind administrarea aspartamului la sugari cu vârsta sub 12 săptămâni.
Polish: Nr CAS
Romanian: CAS No
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach i doświadczenia związanego ze stosowaniem u ludzi, nie jest spodziewane szkodliwe działanie cyklodekstryn w dawkach mniejszych niż 20 mg/kg mc. na dobę.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la animale și din experiența utilizării la om nu sunt de așteptat efecte nocive la doze sub 20 mg/kg și zi.
Polish: Oczyszczony olej arachidowy może zawierać białko orzeszków ziemnych.
Romanian: Uleiul purificat de arahide poate conţine proteine din arahide.
Polish: Sorbitol jest źródłem fruktozy.
Romanian: Sorbitolul este o sursă de fructoză.
Polish: Alkohol benzylowy wymieniony jako jeden z 26
Romanian: Alcoolul benzilic este enumerat ca una dintre cele
Polish: Tłuszcz wełny (lanolina)
Romanian: Grăsime din lână (lanolină)
Polish: Lek może powodować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Poate provoca durere la locul injectării.
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO corr.
Polish: 1 mmol sodu (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg chlorku sodu (NaCl).
Romanian: 1 mmol de sodiu (Na)= 23 mg Na = 58,4 mg sare (NaCl).
Polish: Substancja
Romanian: Substanta
Polish: Zgodnie z Farmakopeą Europejską 0,3% limit zawartości białka w skrobi pszenicznej (test całkowitej zawartości białka) oznacza, ze skrobia pszeniczna zawiera nie więcej niż 100 ppm (µg/g) glutenu.
Romanian: În conformitate cu Monografia din Pharmacopeea Europeană, limita de proteine din amidonul din grâu de 0,3% (testul proteic total) înseamnă că nu există mai mult de 100 ppm (μg/g) de gluten prezent în amidonul din grâu.
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL:
Romanian: Informații de luat în considerare pentru RCP:
Polish: Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi.
Romanian: Pe baza datelor limitate disponibile nu sunt diferențe în ceea ce privește profilul evenimentelor adverse între copii și adulți.
Polish: Odpowiednie ostrzeżenie należy umieścić w punkcie 4.8 ChPL (Działania niepożądane):
Romanian: În conformitate cu informațiile din RCP în pct. 4.8 (Reacții adverse):
Polish: Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nie uczulonych.
Romanian: În plus față de reacțiile alergice la pacienții sensibilizați, pacienții non-sensibilizați pot deveni sensibilizați.
Polish: W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe.
Romanian: Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Polish: Produkty stosowane doustnie lub przez długi czas, np. przez 2 tygodnie lub dłużej.
Romanian: Medicamentele orale utilizate frecvent sau pentru o lungă perioadă de timp, de exemplu pentru două săptămâni sau mai mult.
Polish: W tym przypadku podanie miejscowe dotyczy podania do miejsc, w których substancja może mieć dostęp do krążenia ogólnego (np. rany, jamy ciała itd.
Romanian: În acest caz, administrarea topică se referă la locurile prin care substanţa poate ajunge în circulaţia sanguină (de exemplu răni, cavităţi ale corpului etc.).
Polish: Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować.
Romanian: În cazul utilizării de lungă durată pacienții trebuie monitorizați.
Polish: Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Romanian: Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
Polish: *< >: alergeny zapachowe wymienione w załączniku.
Romanian: *< >: aromele cu alergeni enumerate în apendix.
Polish: Tartrazyna (E 102)
Romanian: Tartrazină (E 102)
Polish: Dla produktów podawanych pozajelitowo w zmiennych dawkach (np. obliczonych na podstawie masy ciała), zawartość sodu może być wyrażona w mg na fiolkę.
Romanian: Pentru medicamentele cu administrare parenterală în doze variabile (de exemplu, în funcție de greutate) conținutul de sodiu poate fi exprimat în mg per flacon.
Polish: Mniej niż 1
Romanian: Sub 1
Polish: Glikol propylenowy (E 1520) i jego estry
Romanian: Propilenglicol (E 1520) şi esterii acestuia
Polish: Jedna <jednostka dawkowania> zawiera nie więcej niż x mikrogramów glutenu.
Romanian: O <unitate dozată> nu conține mai mult de x micrograme de gluten.
Polish: Balsam peruwiański
Romanian: Balsam de Peru
Polish: Lateks Naturalna guma (lateks)
Romanian: Latex Cauciuc natural (latex)
Polish: Grubość skóry znacząco zmienia się w zależności od miejsca na ciele oraz od wieku i może być ważnym czynnikiem nadwrażliwości na sodu laurylosiarczan.
Romanian: Grosimea tegumentului variază considerabil în funcție de locul corpului și de vârstă și poate fi un factor important privind sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu.
Polish: Alkohol zawarty w leku może zmieniać działania innych leków.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Romanian: Alcool benzilic poate determina reacții alergice.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż
Romanian: Acest lucru se aplică numai medicamentelor pentru care doza prescrisă permite ca medicamentul să fie utilizat zilnic timp de peste o lună sau să se utilizeze repetat mai mult de 2 zile pe săptămână.
Polish: * 1 mg B (Bor) = 5,7 mg kwasu borowego.
Romanian: * 1 mg B = 5,7 mg acid boric.
Polish: Alkohol cetostearylowy, w tym alkohol cetylowy
Romanian: Alcool cetostearilic, inclusiv alcool cetilic
Polish: Zagadnienia dotyczące bezpieczeństwa cyklodekstryn należy wziąć pod uwagę podczas wprowadzania do obrotu i oceny bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Romanian: Aspectele cu privire la siguranța ciclodextrinelor au fost luate în considerare în timpul dezvoltării și evaluării siguranței acestui medicament și sunt detaliate în RCP.
Polish: Kwas benzoesowy (E 210) i benzoesany np.:
Romanian: Acid benzoic (E 210) şi benzoaţi de exemplu:
Polish: <Z dawki> odzwierciedlają najmniejszą liczbę jednostek dawkowania dla których osiągany jest próg 17 mmol (391 mg) sodu.
Romanian: <Dozele de Z> reflectă cel mai mic număr de unități dozate pentru care se atinge/depășește pragul de 17 mmol (391 mg) de sodiu.
Polish: Informację należy umieścić tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, np. przez dwa tygodnie lub dłużej.
Romanian: Informaţia trebuie inclusă numai dacă medicamentul este indicat pentru utilizare pe termen îndelungat, de exemplu 2 săptămâni sau mai mult.
Polish: Alkohol zawarty w leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Podanie miejscoweZero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
Romanian: Poate creşte sensibilitatea la acţiunea radiaţiilor UV (lumină naturală şi artificială).
Polish: Oddzielne ostrzeżenia mogą być konieczne w różnych częściach Ulotki dla pacjenta.
Romanian: Poate fi necesar ca în diferite puncte ale prospectului să se insereze atenţionări.
Polish: W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Heparyna (jako substancja pomocnicza)
Romanian: Heparină (ca excipient)
Polish: Fenyloalanina może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie usuwa jej w odpowiedni sposób.
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Polish: Jeśli alkohol benzylowy jest stosowany jako substancja pomocnicza (dodatkowo jako substancja zapachowa lub nie) należy umieścić ostrzeżenie o jego zawartości.
Romanian: Atunci când alcoolul benzilic este utilizat ca excipient (în plus față de o aromă sau nu), se aplică eticheta acestui excipient.
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi
Polish: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on 127-51-5 Aldehyd amylocynamonowy
Romanian: 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona 127-51-5
Polish: Dlatego też podanie glikolu propylenowego pacjentce w ciąży należy rozważyć w każdym przypadku indywidualnie.
Romanian: În consecință, administrarea de propilenglicol la gravide sau în cazul alăptării trebuie luată în considerare de la caz la caz.
Polish: Lek należy stosować tylko na zlecenie lekarza.
Romanian: Utilizați acest medicament numai dacă este recomandat de un medic.
Polish: Cukier inwertowany
Romanian: Zahăr invertit
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Polish: Wchłanianie przez niedojrzałą skórę noworodków jest znaczące.
Romanian: La nou născut, absorbția prin țesutul cutanat imatur este semnificativă.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Romanian: Informațiile se referă la valoare prag pe baza cantității totale de sodiu din medicament.
Polish: Dlatego dawki większe niż 500 mg/kg mc. na dobę można podawać dzieciom w wieku poniżej 5 lat po indywidualnym rozważeniu każdego przypadku.
Romanian: De aceea, la copiii cu vârste peste 5 ani poate fi administrată o doză mai mare de 500 mg/kg și zi, dar va trebui luată în considerare de la caz la caz.
Polish: [* Sformułowanie „bezglutenowy" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w leku jest mniejsza niż 20 ppm.]
Romanian: [* Declarația „fără gluten" se aplică numai în cazul în care conținutul de gluten din acest medicament este mai mic de 20 ppm.]
Polish: 17 mmol (391 mg) stanowi około 20% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych i uważa się, że reprezentuje wysoką zawartość sodu.
Romanian: 17 mmol (391 mg) este de aproximativ 20% din consumul maxim admis de alcool zilnic de 2 g de sodiu recomandat de OMS și se consideră că reprezintă sodiu "crescut".
Polish: Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić objawy toksyczności jest nieznana.
Romanian: Nu se cunoaște cantitatea minimă de alcool benzilic care poate induce toxicitate.
Polish: Kwas sorbowy (E 200) i jego sole
Romanian: Acid sorbic (E 200) şi sărurile sale
Polish: To zdanie ponownie zapewnia rodziców i dzieci o małym stężeniu alkoholu w produkcie.
Romanian: Această menţiune are rolul de a asigura părinţii şi copiii în legătură cu conţinutul mic de alcool al medicamentului.
Polish: Pacjenci z osłabioną barierą skórną, np. atopowym zapaleniem skóry są bardziej wrażliwi na drażniące właściwości sodu laurylosiarczanu.
Romanian: Grupele de pacienți cu funcții de barieră cutanată scăzută, cum ar fi dermatita atopică, sunt mai sensibile la proprietățile iritante ale laurilsulfatul de sodiu.
Polish: Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat bez zalecenia lekarza.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Polish: Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, spowodowanymi przez heparynę, powinni unikać stosowania leków zawierających heparynę.
Romanian: Pacienţii care au prezentat în trecut reacţii alergice induse de heparină trebuie să evite utilizarea medicamentelor care conţin această substanţă.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub
Polish: Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
Romanian: Conținutul de sorbitol din medicamentele cu administrare orală poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente pentru administrare orală administrate concomitent.
Polish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Polish: Fruktoza
Romanian: Fructoză
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat zmniejszona czynność kłębuszków nerkowych może zapobiegać toksyczności w stosunku do nerek, ale może to prowadzić do większego stężenia cyklodekstryn we krwi.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani, funcția glomerulară redusă poate proteja împotriva toxicității renale, dar poate duce la concentrații plasmatice mari de ciclodextrine.
Polish: Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la sugarii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni, cu răni deschise sau suprafețe întinse de tegument cu discontinuitate de substanță (cum ar fi arsurile), înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Polish: Barwniki azowe np.:
Romanian: Agenţi coloranţi azoderivaţi de exemplu:
Polish: Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol)
Polish: Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na <dawkę>.
Romanian: Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool etilic (etanol) < 100 mg per <doză>.
Polish: Lek zawiera x g laktozy (x/2 g glukozy i x/2 g galaktozy) na dawkę.
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
Polish: Laktytol (E 966)
Romanian: Lactitol (E 966)
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek może wystąpić kumulacja cyklodekstryn.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă poate apărea acumularea de ciclodextrine.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la gravide sau femei care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli ale ficatului sau epilepsie.
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej sojowy.
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de soia.
Polish: Olej sojowy Uwodorniony olej sojowy
Romanian: Ulei de soia Ulei de soia hidrogenat
Polish: [*Stwierdzenie, że lek jest „wolny od glutenu" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w skrobi pszenicznej jest mniejsza niż 20 ppm.]
Romanian: [* Declarația "considerată ca lipsită de gluten" se aplică numai dacă conținutul de gluten din amidonul din grâu este mai mic de 20 ppm.]
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny* (patrz załącznik)
Romanian: Arome care conțin alergeni* (Vezi apendixul)
Polish: Chociaż nie wykazano toksycznego wpływu glikolu propylenowego na rozród i rozwój potomstwa, może on przenikać do płodu i do mleka matki.
Romanian: Deși nu a fost demonstrat că propilenglicolul ar putea determina toxicitate asupra funcției de reproducere sau a dezvoltării la oameni și la animale, poate fi excretat în lapte și să ajungă la făt.
Polish: Skrobia pszeniczna (zawiera gluten)
Romanian: Amidon de grâu (conținând gluten)
Polish: Mannitol (E 421)
Romanian: Manitol (E 421)
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne i zmniejszenie liczby krwinek, co może wpływać na układ krzepnięcia.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice şi reducerea numărului celulelor sanguine, fapt ce poate afecta procesul de coagulare.
Polish: Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.
Romanian: S-a raportat faptul că clorura de benzalconiu determină iritație oculară, xeroftalmie și poate afecta filmul lacrimal, precum și suprafața corneei.
Polish: Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować działania niepożądane u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la copii cu vârsta sub 5 ani.
Polish: Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
Romanian: Volumele mari trebuie utilizate cu prudență și doar dacă este absolut necesar, în special la pacienții cu insuficiență hepatică și insuficiență renală, din cauza riscului de acumulare și toxicitate (acidoză metabolică).
Polish: Linalol
Romanian: Linalool
Polish: Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym.
Romanian: În cazul administrării orale, aspartamul este hidrolizat la nivelul tractului gastrointestinal.
Polish: PN (E 151)
Romanian: Negru PN (E 151)
Polish: Betadeks (E 459)
Romanian: Betadex (E 459)
Polish: Galaktoza
Romanian: Galactoză
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne Zero (każda) [Jeżeli lek ma kontakt z zębami (np. płyny doustne, tabletki do ssania lub tabletki do żucia) i jest wskazany do długotrwałego stosowania:]
Romanian: [Dacă medicamentul intră în contact cu dinții (de exemplu lichide orale, pastile sau comprimate masticabile) și se intenționează administrarea pe termen lung:]
Polish: Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci.
Romanian: La copii, iritația oculară poate avea consecințe în ceea ce privește complianța la tratament.
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 5 lat należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o vârstă sub 5 ani, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Polish: 30 mmol/l
Romanian: Intravenoasă (I.V.) 30 mmol/l
Polish: CD)
Romanian: mg)
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Polish: Zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej).
Romanian: Creșterea valorilor bilirubinemiei după dislocarea de la nivelul legăturii cu albumina poate accentua icterul neonatal, care poate evolua către formarea de depozite de bilirubină neconjugată la nivelul țesutului cerebral.
Polish: Cyklodekstryny np.:
Romanian: Ciclodextrine de exemplu:
Polish: Maltytol (E 965) Izomalt (E 953) (izomaltytol)
Romanian: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (izomaltitol) Maltitol lichid (sirop de glucoză hidrogenată)
Polish: Formaldehyd
Romanian: Formaldehidă