FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade aktiviteten för en vuxen som väger 70 kg är 100 till 200 MBq administrerad via direkt, långsam, intravenös injektion.
Icelandic: Ráðleg geislun hjá fullorðnum, sem eru 70 kg að þyngd, er 100 til 200 MBq, sem gefið er með beinni, hægri inngjöf í bláæð.
Swedish: Inga data finns tillgängliga vad gäller användning av denna produkt under graviditet.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
Swedish: För radiomärkning med gallium(68Ga)kloridlösning.
Icelandic: Til geislamerkingar með Gallíum (68Ga)-klóríðlausn.
Swedish: Långvarig exponering för endogen hyperkortisolism kan göra att uttrycket av somatostatinreceptorer nedregleras och inverka negativt på resultaten från avbildningen av somatostatinreceptorer med gallium(68Ga)edotreotid.
Icelandic: Langvinn útsetning fyrir of miklu innrænu kortisóli getur dregið úr tjáningu sómatóstatín-viðtaka og haft neikvæð áhrif á niðurstöður sómatóstatín-viðtakamyndum með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Swedish: Vid administrering av en strålningsöverdos ska patientens absorberade dos om möjligt minskas genom att öka radionuklidens eliminering från kroppen genom täta urineringar eller genom ökad hydrering och frekventa blåstömningar.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar geislavirkni skal draga úr frásoguðum skammti hjá sjúklingi þar sem mögulegt er með því að hraða brotthvarfi geislavirks efnis úr líkamanum með aukinni vökvun og með tíðum þvaglátum.
Swedish: Inga biverkningar associerade till gallium(68Ga) edotreotid har rapporterats.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar aukaverkanir sem tengjast Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Swedish: Hos patienter med GEP-NET och Cushings syndrom ska man därför föreslå att hyperkortisolismen normaliseras innan PET utförs med gallium(68Ga)edotreotid.
Icelandic: NET og Cushing heilkenni sé lagfært áður en framkvæmd er jáeindaskönnun (PET) með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Swedish: Undersökningens längd Din läkare kommer att informera dig om hur lång tid undersökningen vanligtvis tar.
Icelandic: Tími sem ferlið tekur Geislalæknirinn upplýsir þig um venjulega tímalengd ferlisins.
Swedish: Fem studier har lämnats in - en av dem prospektiv (Gabriel et al. 2009) och fyra retrospektiva studier (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 och Luboldt et al.2010a).
Icelandic: Fimm rannsóknir hafa komið fram, ein af þeim framskyggn (Gabriel et al.
Swedish: Data som stöder användning av gallium(68Ga)edotreotid för att förutsäga och övervaka behandlingssvar på peptidreceptor-radionuklidbehandling (PRRT) i histologiskt bekräftade metastatiska NET är begränsade (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Takmörkuð gögn styðja verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestum taugainnkirtlaæxlum með meinvörpum (sjá kafla 5.1).
Swedish: Vid fall av Cushings syndrom kan en långvarig exponering för endogen hyperkortisolism göra att uttrycket av somatostatinreceptorer nedregleras och inverka negativt på resultaten från avbildningen av somatostatinreceptorer med gallium(68Ga)edotreotid.
Icelandic: Ef um er að ræða Cushing-heilkenni getur langvinn útsetning fyrir of miklu innrænu kortisóli dregið niður tjáningu sómatóstatín-viðtaka og haft neikvæð áhrif á myndgerð sómatóstatín-viðtaka með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Swedish: Den visuella kontrollen ska utföras under en skyddsskärm för att skydda mot radioaktivitet.
Icelandic: Skoðun skal fara fram undir hlíf til varnar gegn geislun.
Swedish: I studien genomförd av Gabriel et al. 2009 jämfördes gallium (68Ga)edotreotid före PRRT med CT eller MRI med hjälp av RECIST-kriterierna (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
Icelandic: 2009 var forgeislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (prePRRT) með Gallíum (68Ga) edótreótíði borin saman við CT eða MRI með því að nota viðmiðunargildi fyrir svörun hjá föstum æxlum (RECIST).
Swedish: - Reaktionsbuffert: injektionsflaskan innehåller en klar, färglös lösning.
Icelandic: - Efnahvarfajafni: hettuglasið inniheldur tæra, litlausa lausn.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 40 µg edotreotid.
Icelandic: Eitt hettuglas af dufti inniheldur 40 µg af edótreótíði.
Swedish: Använd en steril 1 ml-spruta med minimalt oanvänt utrymme ("dead space") för att ta ut 100 µl och behåll reaktionsbufferten i sprutan för steg "g".
Icelandic: Dragið varlega með 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými 100 µl og haldið hvarfajafnanum í sprautunni fyrir skref „g".
Swedish: Symtomen kan omfatta: värmevallningar, hudrodnader, svullnad, klåda, illamående och andningssvårigheter.
Icelandic: Hitakóf, hörundsroði, bólgur, kláði, flökurleiki og öndunarerfiðleikar.
Swedish: vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Äldre population Ingen särskild dosregim krävs för äldre patienter.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða.
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din läkare som kommer att övervaka undersökningen.
Icelandic: Ef vafi leikur á því er mikilvægt að ráðfæra sig við geislalækninn sem mun hafa umsjón með ferlinu.
Swedish: Tillförsel av SomaKit TOC och undersökningens utförande När SomaKit TOC har radiomärkts kommer det att ges till dig via intravenös injektion.
Icelandic: Lyfjagjöf SomaKit TOC og framkvæmd ferlis Eftir geislamerkingu skal gefa SomaKit TOC með inndælingu í bláæð.
Swedish: Den tillförda radioaktiviteten ska i varje enskilt fall vara så låg som möjligt för att erhålla den efterfrågade diagnostiska informationen.
Icelandic: Í sérhverju tilviki skal virkni lyfjagjafarinnar vera eins lítil og frekast er unnt til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
Swedish: Vid behandling av patienter med somatostatinanaloger utförs därför avbildning företrädesvis med gallium(68Ga)edotreotid dagen/dagarna innan nästa administrering av en somatostatinanalog.
Icelandic: Þegar sjúklingar fá meðferð með sómatóstatín-hliðstæðum er þess vegna æskilegt að framkvæma myndatöku með Gallíum (68Ga)-edótreótíði daginn/dagana fyrir næstu lyfjagjöf með sómatóstatín-hliðstæðu.
Swedish: BILAGA II
Icelandic: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ
Swedish: b. Applicera en droppe gallium(68Ga)edotreotid på en blyertslinje 1 cm från ITLC-remsans nedre kant.
Icelandic: Látið dropa af Gallíum (68Ga) edótreótíð-lausninni á blýjantsstrik 1 cm frá neðri brún ITLC
Swedish: Innan du får SomaKit TOC
Icelandic: Áður en SomaKit TOC er gefið
Swedish: Ta ut injektionsflaskan från torrbadet efter 7 minuter, placera den i ett blyskydd som märkts på lämpligt sätt och låt den svalna i rumstemperatur i cirka 10 minuter.
Icelandic: Eftir 7 mínútur skal fjarlægja hettuglasið úr þurrbaðinu, láta það í blýhlíf sem er með viðeigandi merkingum og láta það kólna niður í herbergishita í u.þ.b. 10 mínútur.
Swedish: När produkten ska administreras måste den tas ut med aseptisk teknik och standarder för radioaktivitetsskydd måste följas.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið skal draga það upp með smitgát og fylgja verður geislavarnarstöðlum.
Swedish: Tillgängliga data om klinisk effekt av gallium (68Ga)edotreotid för indikationen att förutsäga och övervaka behandlingsvar på peptidreceptor-radionuklidbehandling (PRRT) vid histologiskt bekräftad metastatiskt NET är begränsade.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru tiltæk um klíníska verkun Gallíum (68Ga) edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleóíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestu NET.
Swedish: Eftersom den radiomärkta gallium(68Ga)edotreotidlösningen har ett surt pH-värde kan oavsiktlig extravasation orsaka lokal irritation.
Icelandic: Vegna sýrustigs geislamerkta Gallíum (68Ga)-edótreótíðinu getur utanæðablæðing, sem verður fyrir slysni, valdið staðbundinni ertingu.
Swedish: Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel och endast avsett för diagnostisk användning.
Icelandic: Lyfið er geislalyf, eingöngu til greiningar.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av utbildad hälso- och sjukvårdspersonal med teknisk expertis vad gäller att utföra och hantera nukleärmedicinska diagnostiska medel och endast i lämpliga lokaler.
Icelandic: Aðeins þjálfað heilbrigðisstarfsfólk með tæknilega sérþekkingu í að nota og fara með geislagreiningarefni skal gefa lyfið og eingöngu hjá viðurkenndri geislalækningastofnun.
Swedish: med hjälp av programvaran OLINDA/EXM 1.1 (tabell 1.
Icelandic: Geislunarmælingar Gallíum (68Ga)-edótreótíðs samkvæmt útreikningum Sandstrom te al. (2013), með því að nota OLINDA/EXM 1.1 hugbúnað (tafla 1).
Swedish: Innan du får SomaKit TOC måste du informera läkaren om det är möjligt att du är gravid, om du har en utebliven menstruationsblödning eller om du ammar.
Icelandic: Þú verður að láta geislalækninn vita áður en SomaKit TOC er gefið ef grunur er um þungun, ef þú hefur misst úr tíðahringnum eða við brjóstagjöf.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C efter radiomärkning.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C eftir geislamerkingu.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av behörig personal i en för ändamålet avsedd klinisk miljö.
Icelandic: Geislavirk lyf skulu aðeins mótttekin, notuð og gefin af einstaklingum með tilskilin leyfi við viðeigandi klínískar aðstæður.
Swedish: Administreringsdata för produkten ska också antecknas.
Icelandic: Einnig skal skrá lyfjagjafarupplýsingar.
Swedish: Potential för överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner Om överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner uppstår måste administreringen av läkemedlet omedelbart avbrytas och intravenös behandling sättas in, om så är nödvändigt.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta þegar í stað að gefa lyfið og hefja meðferð í bláæð ef nauðsynlegt er.
Swedish: pH-indikatorremsor
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Swedish: k. När elueringen är slutförd tas först nålen ut ur vakuumflaskan för att uppnå atmosfäriskt tryck inuti injektionsflaskan, varefter injektionsflaska 1 kopplas bort från generatorn genom att dra ut nålen ur gummimembranet.
Icelandic: Við lok útskolunar skal fyrst skal draga nálina út úr lofttæmishettuglasinu til að fá andrúmsloftsþrýsting í hettuglasi 1, aftengið síðan hettuglas 1 frá geislageitinni með því að taka nálina út út gúmmískilveggnum.
Swedish: För att underlätta beredningen av radiomärkt SomaKit TOC kan värmeplattan, om möjligt, placeras intill generatorn.
Icelandic: Þegar undirbúið er geislamerkt SomaKit TOC skal til þægindaauka staðsetja hitunarhellu við hlið geislageitar ef mögulegt er.
Swedish: SomaKit TOC 40 mikrogram beredningssats för radioaktivt läkemedel edotreotid
Icelandic: SomaKit TOC 40 míkrógramma samstæða fyrir geislavirkt lyf Edótreótíð
Swedish: dat.: ________ Tid/Datum
Icelandic: EXP: ________ Tímasetn./dags.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mikrogram edotreotid.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 míkrógrömm af edótreótíði.
Swedish: Tolkning av gallium(68Ga)edotreotid-bilder och begränsningar för användning PET-bilderna med gallium(68Ga)edotreotid avspeglar förekomsten av somatostatinreceptorer i vävnaderna.
Icelandic: Túlkun Gallíum (68Ga)-edótreótíð mynda og takmarkanir við notkun þeirra PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði endurspegla tilvist sómatóstatín-viðtaka í vefjunum.
Swedish: En beräkning av den effektiva dos som har använts kan underlätta.
Icelandic: Það gæti hjálpað að áætla virkan skammt sem gefinn var.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter radiomärkning finns i avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir geislamerkingu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Swedish: Pulver: 1,10-fenantrolin, gentisinsyra, mannitol (E421) Buffert: myrsyra, natriumhydroxid (E524), vatten för injektionsvätskor Se bipacksedel för ytterligare information.
Icelandic: Maurasýra, natríumhýdroxíð (E524), vatn fyrir stungulyf Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Swedish: Detta radioaktiva läkemedel kommer att avge låga mängder joniserande strålning som är förknippad med den lägsta risken för cancer och medfödda defekter.
Icelandic: Geislalyfið skilar lítill jónageislun með sem minnstri hættu á krabbameini og arfgengum frábrigðum.
Swedish: För generatorns eluat direkt in i injektionsflaska 1 (genom nålen).
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen:
Icelandic: Hjálparefni:
Swedish: En utvärdering av lokal tolerans resulterade i lindriga till måttliga tecken på inflammation i det perivaskulära området hos vissa djur, vilket kan bero på lösningens sura pH.
Icelandic: Staðbundin þolprófun leiddi til vægra til í meðallagi vægra bólgueinkenna umhverfis æðar hjá sumum dýrum, sem rekja má til sýrustigs lausnarinnar.
Swedish: • En injektionsflaska med buffert: 10 ml injektionsflaska av cykloolefinpolymer som stängs med en teflonpropp och försluts med ett snäpplock.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr sýklískri ólefínfjölliðu af gerð I með teflon-tappa og lokað með smellutappa.
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotidlösning är stabilt i upp till 4 timmar efter beredningen.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn er stöðug allt að 4 klst.
Swedish: Se produktresumén.
Icelandic: pappírsræmunnar.
Swedish: Varje kvinna som har en utebliven menstruationsblödning bör betraktas som gravid tills motsatsen har bevisats.
Icelandic: Gera skal ráð fyrir að allar konur sem hafa misst úr tíðahring séu þungaðar þar til annað sannast.
Swedish: j. Anslut injektionsflaska 1 via det sterila 0,2 µm luftfiltret till en vakuumflaska eller en pump för att starta elueringen.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 með 0,2 µm dauðhreinsaðri loftunarsíu við lofttæmishettuglas eða dælu til að hefja útskolun.
Swedish: Endast generatorer som har godkänts som läkemedel i EU ska användas.
Icelandic: Eingöngu skal nota geislageit sem hefur verið vottuð sem lækningavara hjá ESB.
Swedish: Vad SomaKit TOC är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder SomaKit TOC Hur du använder SomaKit TOC Eventuella biverkningar
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SomaKit TOC 3. Hvernig nota á SomaKit TOC 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Individuell nytta-riskbedömning
Icelandic: Réttlæting fyrir einstaklingsbundnum ávinningi/áhættu
Swedish: Organupptag Organet med det högsta fysiologiska upptaget av gallium(68Ga)edotreotid är mjälten, följt av njurarna.
Icelandic: Það líffæri, þar sem mest lífefnafræðileg upptaka Gallíum (68Ga) edótreótíðs fer fram, er miltað.
Swedish: Märkningseffektivitet, gallium-68 i kolloidal form
Icelandic: Merkingarskilvirkni kvoðulausn Gallíum-68 tegund
Swedish: Förvaring av radioaktiva läkemedel kommer att ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja verður í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni.
Swedish: Förvaring av radioaktiva läkemedel ska ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni.
Swedish: Figur 1: Radiomärkningsmetod för generatorn GalliaPharm
Icelandic: Geislamerkingarferli með GalliaPharm geislageit
Swedish: Ta slutligen bort det sterila 0,2 µm luftfiltret och använd en tång för att flytta injektionsflaskan till hålet i torrbadet som står på 95 °C.
Icelandic: Takið loks 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
Swedish: Fertila kvinnor
Icelandic: Nýrnahettur Heili
Swedish: d. Scanna ITLC med en radiometrisk ITLC-scanner e. Specifikationerna för retentionsfaktorn (Rf) är följande: Ej komplexbundet gallium (68Ga) = 0 till 0,1 gallium(68Ga)edotreotid = 0,8 till 1
Icelandic: Ekki flókið gallíum (68Ga) = 0 til 0,1, gallíum (68Ga)-edótreótíð = 0,8 til 1
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar, blod, osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta, blóðs o.s.frv.
Swedish: Din läkare har bedömt att den kliniska nyttan som du kommer att få av undersökningen med detta radioaktiva läkemedel överväger riskerna på grund av strålning.
Icelandic: Læknirinn og geislalæknirinn hafa talið að klínískur ávinningur af ferlinu með geislalyfinu sé meiri en áhættan vegna geislunarinnar.
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotidlösningen måste beredas på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och krav på farmaceutisk kvalitet, särskilt vad gäller aseptisk teknik.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn skal undirbúa í samræmi við geislavarnir og lyfjafræðilega gæðastaðla,
Swedish: Använd en steril 1 ml-spruta med minimalt oanvänt utrymme ("dead space") för att ta ut 0,5 ml reaktionsbuffert och behåll reaktionsbufferten i sprutan för steg "i".
Icelandic: Dragið varlega með 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými 0,5 ml af hvarfajafna og haldið hvarfajafnanum í sprautunni fyrir skref „i".
Swedish: EMA-nummer
Icelandic: EMA númer
Swedish: Förpackningssto rlek
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: Kontakta läkaren om detta händer.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta gerist.
Swedish: För vuxna
Icelandic: Fyrir fullorðna
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Icelandic: Í kjölfarið kann hann svo að hækka og verða of hár.
Swedish: Vanliga: Herpes simplex
Icelandic: Herpes simplex
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Icelandic: Mikilvægt er að nota hvern skammt á ákveðnum tíma.
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Icelandic: Inndælinguna skal alltaf gefa á sama vikudegi og á sama tíma þann dag þar sem þá er auðveldara að muna eftir henni.
Swedish: Det är indicerat för långvarig användning till barn och ungdomar.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
Swedish: - om du drabbas av plötsliga allvarliga andningsproblem.
Icelandic: - ef þú færð skyndilega alvarlega öndunarkvilla.
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Icelandic: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pólland
Swedish: Patientens kroppsvikt (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings (kg)
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Icelandic: Taka skal sýni 4 dögum eftir fyrri skammt (á fjórða degi).
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
Icelandic: Þetta lyf er notað einu sinni í viku.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den:
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.
Swedish: Rådfråga läkare innan du slutar med behandlingen.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hættir meðferðinni.
Swedish: Doskraven kan minska med stigande ålder.
Icelandic: Skammtaþörf kann að minnka með auknum aldri.
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit några av följande läkemedel.
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver af eftirfarandi lyfjum.
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á öryggi eða verkun.
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
Swedish: - har haft en tumör: Läkaren kommer att undersöka dig ofta för att säkerställa att tumören inte har kommit tillbaka.
Icelandic: Læknirinn mun skoða þig oft til þess að tryggja að æxlið sé ekki komið aftur.
Swedish: Barn under 2 års ålder
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
Icelandic: Til notkunar fyrir börn og unglinga (2 til 18 ára)
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fram af eftirfarandi tíðni:
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gegn rhGH.
Swedish: Ingen eller -0,5 mg (alla patienter)
Icelandic: Engin eða -0,5 mg (allir sjúklingar)
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du lära dig hur du ska förbereda och ge injektionen.
Icelandic: Ef þú sprautar lyfinu sjálf/ur verður þér sýnt hvernig skal undirbúa og gefa inndælinguna.
Swedish: Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten och torka dem med en ren handduk innan du förbereder injektionen.
Icelandic: Þvo skal hendur vandlega með sápu og vatni og þurrkið með hreinu handklæði áður en inndælingin er undirbúin.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
Swedish: Få patienter avbröt behandling på grund av reaktioner vid injektionsstället, se avsnitt 4.8.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
Swedish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Icelandic: D-72764 Reutlingen Þýskaland
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
Icelandic: +1,5 mg (kvenkyns sjúklingar á estrógeni til inntöku) +1,0 mg (allir aðrir sjúklingar)
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
Swedish: Detta ger huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan en ny ges på samma ställe.
Icelandic: Þetta veitir húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
Icelandic: Þessum sjúklingum skal veita ráðleggingar um áhættu áður en meðferð er hafin.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel går över i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
Swedish: 1,5 ml medellånga triglycerider
Icelandic: 1,5 ml miðlungskeðju þríglýseríð
Swedish: Om du väger mer än 40 kg måste två injektionsflaskor användas.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 40 kg þarf að nota tvö hettuglös.
Swedish: Injicera inte läkemedlet själv om du inte har fått utbildning och förstår hur du ska göra.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel syntetiseras i jästsvamp (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Sómatrópín í þessu lyfi er framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Tala om för läkaren om du har en aktiv tumör (cancer).
Icelandic: Látið lækninn vita ef virkt æxli (krabbamein) er fyrir hendi.
Swedish: I allmänhet 2 mg en gång i veckan för alla patienter med undantag för kvinnliga patienter som får oral östrogenbehandling som ska få 3 mg en gång i veckan.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.