FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Posology Rheumatological and dermatological diseases
Norwegian Bokmål: Dosering Ved revmatologiske og dermatologiske sykdommer
English: If pregnancy occurs during treatment with methotrexate and up to six months thereafter, medical advice should be given regarding the risk of harmful effects on the child associated with treatment and ultrasonography examinations should be performed to confirm normal foetal development.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet forekommer under behandling med metotreksat og opptil seks måneder etterpå, bør pasienten få medisinsk rådgivning om risikoen for skadelige effekter på barnet forbundet med behandlingen.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsor ganer, thorax og mediastinum
English: Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and StevensJohnson syndrome.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene av metotreksat omfatter benmargssuppresjon, lungetoksisitet, levertoksisitet, nyretoksisitet, nevrotoksisitet, tromboemboliske hendelser, anafylaktisk sjokk og Stevens-Johnsons syndrom.
English: Do not miss your blood test appointments.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å møte opp til avtalt blodprøvetaking.
English: Dosage errors in the use of Jylamvo (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death.
Norwegian Bokmål: Feildosering av Jylamvo (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
English: During concomitant therapy with methotrexate, therefore, serum theophylline levels should be monitored.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av teofyllin bør derfor overvåkes under samtidig metotreksatbehandling.
English: Recommended follow-up examinations and precautions
Norwegian Bokmål: Anbefalte undersøkelser ved oppfølging og forsiktighetsregler:
English: There is a pronounced enterohepatic circulation.
Norwegian Bokmål: Uttalt enterohepatisk sirkulasjon foreligger.
English: − nausea, vomiting, abdominal discomfort or severe diarrhoea
Norwegian Bokmål: − kvalme, oppkast, ubehag i magen, kraftig diaré
English: Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate
Norwegian Bokmål: Jylamvo inneholder etylparahydroksybenzoat og natriummetylparahydroksybenzoat
English: Methotrexate can have a genotoxic effect.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan være gentoksisk.
English: Dose reduction should be considered in elderly patients (65 years and over) due to reduced liver and kidney function as well as low folic acid reserves which occur with increased age.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør vurderes hos eldre pasienter (65 år og eldre) på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver som inntreffer ved økende alder. I tillegg anbefales nøye overvåking av pasienter for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
Norwegian Bokmål: Etylparahydroksybenzoat (E214) Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Sitronsyremonohydrat Trinatriumsitrat
English: Fever,
Norwegian Bokmål: − feber.
English: − seizures (convulsions)
Norwegian Bokmål: − anfall (kramper)
English: The application of procarbazine during high-dose methotrexate therapy increases the risk of impairment or renal function
Norwegian Bokmål: Bruk av prokarbazin under høydosebehandling med metotreksat øker risikoen for nedsatt nyrefunksjon.
English: For non-oncological indications, in women of child-bearing age the possibility of a pregnancy must be ruled out, e.g. by pregnancy tests, before treatment is started.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos kvinner i fruktbar alder mot andre sykdommer enn kreft må graviditet utelukkes , f.eks. med en graviditetstest, før behandlingen starter.
English: After oral administration, methotrexate is absorbed from the gastrointestinal tract.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes metotreksat fra mage-tarm-kanalen.
English: You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å gjøre en kvinne gravid eller donere sæd mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
English: − serious disorder of bone marrow (anaemia), swollen glands
Norwegian Bokmål: − alvorlig svekkelse av benmargsfunksjonen (anemi), leversvikt, hovne kjertler
English: − inflammation and ulcers of the vagina.
Norwegian Bokmål: Betennelse og sårdannelse i vagina
English: Tell your doctor immediately if you suddenly get wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching (especially affecting your whole body).
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Informer legen din umiddelbart dersom du plutselig opplever pipende pust, pustevansker, opphovning av øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe (spesielt dersom det rammer hele kroppen).
English: Patients should be instructed on the importance of adhering to the once-weekly intakes.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om viktigheten av å ta legemidlet kun én gang i uken.
English: The prescriber should specify the day of intake on the prescription.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør angi på hvilken ukedag dosen skal inntas.
English: Renal failure, Oliguria, Anuria, Azotaemia
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, oliguri, Anuri, Azotemi
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
English: − tonsillitis, stopping breathing, asthma
Norwegian Bokmål: − halsbetennelse, åndedrettsstans, astma
English: Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose.
Norwegian Bokmål: Skriv ukedagen for inntaket i fullt ut her:
English: − bone fractures
Norwegian Bokmål: − skjelettfrakturer
English: Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis
Norwegian Bokmål: Bronkialastmali gnende reaksjoner som hoste, dyspné og patologiske funn ved lungefunksjonst ester,
English: Pain,
Norwegian Bokmål: Smerte,
English: Radiation-induced dermatitis and sunburn can reappear during methotrexate therapy (recall reactions).
Norwegian Bokmål: Dermatitt og solbrenthet Stråleindusert dermatitt og solbrenthet kan komme igjen under behandling med metotreksat ("recall"
English: − inflammation of the heart sac, accumulation of fluid in the heart sac
Norwegian Bokmål: − inflammasjon i hjertesekken, væskeansamling i hjertesekken
English: Pruritus vasculitis, herpetiform skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Increased rheumatic nodules,
Norwegian Bokmål: Alvorlige toksiske manifestasjoner: vaskulitt, herpetiforme huderupsjoner, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
English: An increased monitoring frequency should be considered when the dose is increased.
Norwegian Bokmål: Økt hyppighet av kontroller bør vurderes ved doseøkning.
English: The antidote in the event of an overdose is calcium folinate.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er kalsiumfolinat antidot (motgift).
English: Ask the patient to swallow the medicine and then to drink some water, making sure no medicine is left in the mouth.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å svelge legemidlet og deretter drikke litt vann.
English: − headache, tiredness, lightheadedness
Norwegian Bokmål: − hodepine, tretthet, ørhet
English: Thromboembolic reactions (including arterial and cerebral thrombosis, thrombophlebitis, deep leg vein thrombosis, retinal vein thrombosis, pulmonary embolism), Hypotension
Norwegian Bokmål: Tromboembolis ke hendelser (inkludert arteriell og cerebral trombose, Tromboflebitt, Dyp venetrombose i benet,
English: Urticaria
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt
English: How to take Jylamvo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jylamvo
English: Dose in rheumatic and skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis)
Norwegian Bokmål: Dosering ved revmatiske sykdommer eller hudsykdommer (revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt og psoriasis eller psoriasisartritt)
English: Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake fødselsskader, gi fosterskader eller forårsake spontanabort.
English: For arthritis and psoriasis take only once a week on ………….
Norwegian Bokmål: Ved artritt og psoriasis skal dette legemidlet kun tas én gang i uken på …………..(skriv ukedagen for inntak fullt ut).
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml) per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml) ukentlig kan være forbundet med vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
English: Immune system disorders
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystem et
English: 60 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml
English: − fever, sore throat, flu-like symptoms
Norwegian Bokmål: − feber, sår hals, influensalignende symptomer
English: Erythema, Exanthema,
Norwegian Bokmål: Erytem, eksantem, Pruritus
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, especially bone marrow depression.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml)/uke kan være relatert til vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
English: It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen hvis du bruker noen av de følgende legemidlene: - annen behandling mot revmatoid artritt eller psoriasis, som f.eks. leflunomid, azatioprin (brukes også til å forhindre avstøtning etter organtransplantasjon), sulfasalazin (blir også brukt mot ulcerøs kolitt) - ciklosporin (til undertrykking av immunsystemet) - ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller salisylater (legemidler mot smerter og/eller betennelser som f.eks. acetylsalisylsyre, diklofenak, ibuprofen og pyrazol) - levende vaksiner - diuretika, som reduserer væskeansamling i kroppen - legemidler som senker blodsukkernivået, for eksempel metformin - retinoider (brukes til behandling av psoriasis og andre hudsykdommer) - legemidler mot epilepsi (brukes mot kramper) - barbiturater (sovemidler) - beroligende legemidler - p-piller - probenecid (mot urinsyregikt) - antibiotika - pyrimetamin (brukes for å forhindre og behandle malaria) - vitamintilskudd som inneholder folsyre - protonpumpehemmere (brukes til behandling av alvorlig halsbrann, magesår og noen andre mageproblemer) - teofyllin (brukes til behandling av pusteproblemer) - merkaptopurin (brukes til behandling av visse typer leukemi) - kreftbehandlinger (som f.eks. doksorubicin og prokarbazin under behandling med metotreksat i høye doser)
English: Methotrexate can affect the production of sperm, which is associated with the possibility of birth defects.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan påvirke sædproduksjon, og kan forårsake fødselsskader hos barn.
English: This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel vedrørende dosering av Jylamvo (metotreksat) Denne miksturen inneholder 2 mg metotreksat i 1 ml oppløsning, og graderingen på doseringssprøyten er i ml og ikke i mg.
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake spontanabort og alvorlige fosterskader.
English: Effective clearance of methotrexate is reported to be achieved with acute intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av akutt, intermitterende hemodialyse og en høy-flux dialysemaskin er det rapportert om effektiv clearance av metotreksat.
English: Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses.
Norwegian Bokmål: Selv når metotreksat blir brukt i lave doser, kan alvorlige bivirkninger forekomme.
English: Because of the delayed excretion of methotrexate in patients with impaired kidney function, they should be treated with particular caution and only with low doses of methotrexate (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør behandling med metotreksat bare utføres med økt forsiktighet, og lavere dose bør benyttes siden disse pasientene har forsinket metotreksatutskillelse (se pkt.
English: Incorrect use of methotrexate can result in severe and even fatal adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av metotreksat kan gi alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
English: − unconsciousness
Norwegian Bokmål: − nedsatt bevissthet
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Quay Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Norwegian Bokmål: Jylamvo 2 mg/ml mikstur, oppløsning metotreksat
English: − skin rash, skin redness and itching.
Norwegian Bokmål: − hudutslett, rødhet i huden og kløe.
English: − loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, Kvalme, Oppkast, Abdominal smerte, Inflammasjo n og sår i slimhinnen i munn og svelg,
English: Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
Norwegian Bokmål: Maligne lymfomer kan forekomme hos pasienter som behandles med metotreksat i lave doser.
English: − inflammation of the pancreas, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums,
Norwegian Bokmål: − inflammasjon i bukspyttkjertelen, inflammasjon i fordøyelseskanalen, blodig avføring, betent tannkjøtt, fordøyelsesproblemer
English: - if you are allergic to methotrexate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe kidney impairment (or your doctor classes the impairment as severe) - if you have a liver impairment - if you have blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia - if you drink alcohol excessively
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon (legen avgjør om nedsettelsen er alvorlig) - dersom du har nedsatt leverfunksjon - dersom du har blodsykdommer som benmargshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller betydelig anemi - dersom du har høyt alkoholforbruk - dersom du har nedsatt immunforsvar - dersom du har en alvorlig infeksjon, som tuberkulose og HIV
English: Depression Mood swings Insomnia
Norwegian Bokmål: Depresjon Humørsvingnin ger
English: diarrhoea, constipation, inflammation of the mucous membrane of the mouth)
Norwegian Bokmål: forstoppelse, betennelse i slimhinnen i munnhulen)
English: In addition, close monitoring of patients for possible early signs of toxicity is recommended (see sections 4.4, 4.5, 4.8 and 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5, 4.8 og 5.2).
English: − breathing problems (these include a general feeling of illness, dry, irritating cough, shortness of breath, difficulty in breathing, chest pain or fever)
Norwegian Bokmål: − pusteproblemer (symptomene kan være generell sykdomsfølelse; irriterende tørrhoste; kortpustethet,
English: − ulcers and bleeding in the digestive tract
Norwegian Bokmål: − sår og blødning i fordøyelseskanalen
English: Acute paronychia, Furunculosis,
Norwegian Bokmål: Akutt levernekrose, leversvikt
English: Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoprolifer -ative disorders)
Norwegian Bokmål: Osteonekro se i kjeven (sekundært til lymfoprolife rativt syndrom)
English: − loss of sex drive, erection problems, vaginal discharge, infertility, enlargement of the breasts in men (gynaecomastia) − fever.
Norwegian Bokmål: − nedsatt seksualdrift, ereksjonsproblemer, utflod, manglende fruktbarhet, forstørrede bryster hos menn
English: If bilirubin levels are >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Metotreksat er kontraindisert ved bilirubin > 5 mg/dl (85,5 mikromol/liter) (se pkt.
English: Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Jylamvo kan det forekomme bivirkninger som påvirker sentralnervesystemet, som tretthet og perioder med svimmelhet.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
English: If you stop taking Jylamvo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Jylamvo
English: Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Norwegian Bokmål: 4.4).Før behandling påbegynnes, skal kvinner i fertil alder informeres om risikoen for misdannelser forbundet med metotreksat, og graviditet skal utelukkes f.eks. ved en graviditetstest.
English: − impaired movement of the muscles used for speech production, difficulty in speaking, impairment of language, feeling sleepy or tired, feeling confused, having unusual sensations in the head, brain swelling, ringing in ears
Norwegian Bokmål: − svekkede muskelbevegelser ved tale, tale- og språkvansker, søvnighet eller tretthet, forvirring,
English: − fingernail infections, detachment of the nail from the nail bed, boils, widening of small blood vessels, damage to the blood vessels of the skin, allergic inflammation of blood vessels
Norwegian Bokmål: − infeksjon rundt fingerneglene, negler som løsner fra neglesengen, byller, utvidelse av små blodkar,
English: Pulmonary alveolar haemorrhage3
Norwegian Bokmål: Encefalopati Leukoencef alopati
English: − diarrhoea
Norwegian Bokmål: − diaré
English: − accumulation of fluid in the lung, lung infections
Norwegian Bokmål: − væskeansamling i lungene, lungeinfeksjon
English: − joint or muscle pain, osteoporosis (reduction in bone strength)
Norwegian Bokmål: − smerter i ledd og muskler, benskjørhet (redusert bentetthet)
English: − haemorrhages
Norwegian Bokmål: − humørsvingninger
English: Haemorrhages
Norwegian Bokmål: Hudtoksisitet
English: In the event of (prior) treatment with medicinal products that can have adverse reactions on bone marrow (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole, chloramphenicol, pyrimethamine), the possibility of haematopoietic disorders must be considered.
Norwegian Bokmål: trimetoprim/sulfametoksazol, kloramfenikol, pyrimetamin), bør risiko for hematopoetiske sykdommer vurderes.
English: Photosensitivity, Increased skin pigmentation, Hair loss, Impaired wound healing,
Norwegian Bokmål: Smertefulle lesjoner med psoriatisk plakk Lysfølsomhet, økt hudpigmentering Hårtap
English: Pulmonary fibrosis
Norwegian Bokmål: Pulmonal alveolær blødning3
English: Eosinophilia, Neutropenia, Lymphadenopathy
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: Aplastic anaemia, Lymphoproliferative disorder2,
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon (alvorlige tilfeller), Aplastisk anemi, Lymfoproliferativt syndrom2
English: − liver failure
Norwegian Bokmål: − leversvikt
English: If you take more Jylamvo than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Jylamvo
English: Diarrhoea and ulcerative stomatitis may be signs of toxic effects and require the discontinuation of treatment, otherwise haemorrhagic enteritis and death from intestinal perforation may occur.
Norwegian Bokmål: Diaré og ulcerøs stomatitt kan være tegn på toksiske effekter.
English: Vaginal
Norwegian Bokmål: Faryngitt
English: The active substance is methotrexate.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er metotreksat.
English: If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du spytter og hoster opp blod.
English: − mouth ulcers
Norwegian Bokmål: − munnsår
English: Ulceration and bleeding of gastrointestinal tract
Norwegian Bokmål: Gastrointesti-nale sår og blødninger
English: Take Jylamvo only once a week for the treatment of rheumatic or skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av revmatiske sykdommer eller hudsykdommer (revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt og psoriasis eller psoriasisartritt) skal Jylamvo (metotreksat) tas kun én gang i uken.
English: Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
Norwegian Bokmål: Petekkier, Blåmerker, Erythema multiforme, kutane erytematøs erupsjoner,
English: Folic acid supplementation
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Lymfadenopati
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first Authorization: 13 April 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse : 13 april 2012
English: The volume of distribution is 53 - 93 litres.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 53-93 liter.
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
English: • if you are more than 3 months pregnant.
Norwegian Bokmål: ■ dersom du er gravid i tredje måned eller mer.
English: This medicine should not be used in children and adolescents (under 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år) da effekt og sikkerhet enda ikke er fullstendig fastslått.
English: Sabervel is for oral use.
Norwegian Bokmål: Sabervel er til oral bruk.
English: Following oral or intravenous administration of
Norwegian Bokmål: Etter oral eller intravenøs administrering av
English: It is important that you continue to take Sabervel until your doctor tells you otherwise.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Sabervel inntil legen bestemmer noe annet.
English: Use in Children
Norwegian Bokmål: Bruk til barn
English: Plasma protein binding is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
English: The terminal elimination half-life of irbesartan is 11 - 15 hours.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for irbesartan er 11-15 timer.
English: The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Norwegian Bokmål: PSUR Tidsplanen for PSUR-innsendelser bør følge referanseproduktets tidsplan for PSUR-innsendelser.
English: WHAT SABERVEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Norwegian Bokmål: HVA SABERVEL ER OG HVA DET BRUKES MOT
English: Sabervel should not be given to children under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Sabervel skal ikke gis hos barn under 18 år.
English: Taking Sabervel with food and drink Sabervel can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sabervel sammen med mat og drikke Sabervel kan tas sammen med eller uten mat.