FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Kommission erließ am 29. November 2010 eine Entscheidung zu diesem Gutachten.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. november 29-én adott ki határozatot erről a véleményről.
German: Ergebnis eines Verfahrens nach Artikel 107 der Richtlinie 2001/83/EG
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 107. cikke szerinti eljárás kimenetele
German: Philippe Lechat (FR)
Hungarian: Philippe Lechat (Franciaország)
German: Datum des Beginns des Verfahrens:
Hungarian: Az eljárás kezdetének dátuma:
German: Ondřej Slanař (CZ)
Hungarian: Ondřej Slanař (Cseh Köztársaság)
German: Außerdem sollten sie nach jeder Auftragung von Ketoprofen sorgfältig die Hände waschen.
Hungarian: Ezenfelül a ketoprofen minden egyes alkalmazása után gondosan kezet kell mosniuk.
German: 5. Januar 2010, 26. Februar 2010 und 7. Juni 2010
Hungarian: 2010. január 5., 2010. február 26. és 2010. június 7.
German: Die Blockierung ihrer Bildung trägt dazu bei, die Anzeichen der Entzündung zu reduzieren.
Hungarian: Ezek termelődésének gátlása segíti a gyulladás jeleinek csökkentését.
German: Wie lauten die Empfehlungen für die Patienten und verschreibenden Ärzte?
Hungarian: Milyen ajánlások léteznek a betegekre és az egészségügyi szakemberekre vonatkozóan?
German: EMA/465107/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001259
Hungarian: EMEA/H/A-107/001259
German: • Diese Arzneimittel sollten nicht länger frei, sondern nur auf ärztliches Rezept erhältlich sein;
Hungarian: • Ezek a gyógyszerek a továbbiakban ne legyenek vény nélkül kaphatók, hanem kizárólag orvosi rendelvényre lehessen azokat beszerezni.
German: Der CHMP vereinbarte schließlich, die Wirksamkeit dieser Risikominimierungsmaßnahmen nach drei Jahren zu überprüfen.
Hungarian: A CHMP végezetül hozzájárult ahhoz, hogy három év múlva felülvizsgálja e kockázatminimalizáló intézkedések eredményességét.
German: Ungeachtet dieser Maßnahmen sind neue Fälle von Lichtallergie gemeldet worden, die selbst bei Exposition gegenüber schwachem Sonnenlicht aufgetreten waren.
Hungarian: A fenti intézkedések ellenére új fényallergiás eseteket jelentettek, amelyek még gyenge napfény hatására is jelentkeztek.
German: Nach einer erneuten Bewertung dieser Arzneimittel gelangte die französische Behörde im Dezember 2009 zu dem Schluss, dass deren Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht länger positiv sei, und beschloss, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen aller topischen Arzneimittel, die Ketoprofen enthalten, in Frankreich auszusetzen.
Hungarian: E gyógyszerek ismételt értékelését követően a francia ügynökség 2009 decemberében úgy ítélte meg, hogy azok előny-kockázat profilja már nem kedvező, és úgy határozott, hogy Franciaországban az összes helyileg alkalmazandó, ketoprofent tartalmazó gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét felfüggeszti.
German: Der CHMP befasste sich mit allen verfügbaren Sicherheitsdaten, einschließlich Daten aus Datenbanken von Mitgliedstaaten und Daten, die von den Herstellern von topischem Ketoprofen in der EU vorgelegt wurden.
Hungarian: A CHMP az összes rendelkezésre álló biztonsági adatot megvizsgálta, beleértve a tagállamok adatbázisaiból származó adatokat és a helyileg alkalmazott ketoprofent az EU-ban forgalmazó vállalatok által benyújtott adatokat.
German: Wie nach Artikel 107 vorgeschrieben, informierte die französische Behörde den CHMP von ihren Maßnahmen, sodass der Ausschuss ein Gutachten darüber erstellen konnte, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Ketoprofen enthaltenden topischen Arzneimitteln in der gesamten EU beibehalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
Hungarian: A 107. cikk előírásai szerint a francia ügynökség tájékoztatta a CHMP-t az intézkedéseiről, hogy a bizottság véleményt formálhasson arról, hogy a helyileg alkalmazott, ketoprofent tartalmazó termékek forgalomba hozatali engedélyeinek fenntartására, módosítására, felfüggesztésére vagy visszavonására van-e szükség EU-szerte.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von topisch (auf der Haut) angewendeten Ketoprofen enthaltenden Arzneimitteln vorgenommen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a helyileg (bőrön) alkalmazott, ketoprofentartalmú készítmények biztonságosságának és hatásosságának felülvizsgálatát.
German: Darüber hinaus wurden neue Hautreaktionen nach der Anwendung von Arzneimitteln, die Octocrylen enthalten, gemeldet.
Hungarian: Ezenfelül új bőrreakciókat jelentettek az oktokrilént tartalmazó termékek használatát követően.
German: Topische Formulierungen von Ketoprofen werden angewendet, um die Schmerz- und Entzündungssymptome bei Zuständen wie einem schwachen Trauma (Verstauchungen, Prellungen), einer Tendonitis (Sehnenentzündung), einer Osteoarthritis kleiner Gelenke (Schwellung und Schmerzen in den kleinen Gelenken), akuter Schmerzen und Phlebitis (Venenentzündung) im unteren Rücken zu behandeln.
Hungarian: A ketoprofen helyileg alkalmazott formuláit olyan állapotok esetén alkalmazzák a fájdalom és gyulladás tüneteinek kezelésére, mint a kisebb sérülések (húzódások, zúzódások), íngyulladás, kis ízületeket érintő csont- és ízületgyulladás (a kis ízületek duzzanata és fájdalma), akut derékfájás és a visszérgyulladás (flebitisz).
German: Der CHMP stellte fest, dass die Anzahl der Meldungen unerwünschter Hautreaktionen, einschließlich Lichtallergie, EU-weit niedrig ist und das Risiko dieser Nebenwirkungen unter Anwendung geeigneter Minimierungsmaßnahmen möglicherweise reduziert werden kann.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a bőrt érintő mellékhatásokról, ezen belül a fényallergiáról szóló jelentések száma az egész EU-ban alacsony, és e mellékhatások kockázata megfelelő minimalizáló intézkedések alkalmazásával potenciálisan csökkenthető.
German: Der Ausschuss verwies ferner darauf, dass in der EU zwar alternative topische NSAID erhältlich sind, Ketoprofen jedoch das einzige topische NSAID ist, das für die Behandlung akuter Schmerzen im unteren Rücken zugelassen ist.
Hungarian: A bizottság megállapította továbbá, hogy bár az EU-ban más helyileg alkalmazott NSAID-k is rendelkezésre állnak, a ketoprofen az egyetlen, helyileg alkalmazandó NSAID, amelyet az akut derékfájás kezelésére engedélyeztek.
German: • Patienten, die weitere Fragen haben, sollten sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
German: • Patienten sollten darauf achten, die behandelten Stellen während der gesamten Dauer der Behandlung mit Ketoprofen und in den beiden Wochen nach Ende der Behandlung vor Sonnenlicht zu schützen.
Hungarian: • A betegeknek ügyelniük kell arra, hogy a kezelt felületeket a ketoprofenkezelés teljes időtartama alatt és a kezelés abbahagyását követő két hétben óvják a napfénytől.
German: Die französische Arzneimittelaufsichtsbehörde (Afssaps) hat die Sicherheit topischer Ketoprofen enthaltener Arzneimittel seit deren Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgrund von Meldungen über Lichtallergie (allergische Reaktionen auf ein Arzneimittel nach Sonnenlichtexposition) bei Anwendern dieser Arzneimittel mehrmals überprüft.
Hungarian: A francia gyógyszerszabályozó ügynökség (Afssaps) a helyileg alkalmazott, ketoprofentartalmú gyógyszerek biztonságosságát azok forgalomba hozatalának engedélyezése óta számos alkalommal felülvizsgálta, mivel az e gyógyszereket használó betegek köréből fényallergiáról (egy gyógyszer miatt napfény hatására kialakuló allergiás reakciók) érkeztek jelentések.
German: • Die Patienten sollten die Behandlung sofort einstellen, wenn sie nach Auftragung dieser Arzneimittel eine Hautreaktion entwickeln, und ärztlichen Rat einholen.
Hungarian: • A betegeknek azonnal abba kell hagyniuk a kezelést, ha e gyógyszerek alkalmazása után bármilyen bőrreakciót észlelnek, és orvoshoz kell fordulniuk.
German: Octocrylen ist ein chemisches Sonnenschutzmittel, das in verschiedenen Kosmetika und Pflegeprodukten wie etwa in Shampoos, Hautcremes, Anti-Aging-Cremes, Makeup-Entfernern und Haarsprays enthalten ist.
Hungarian: Az oktokrilén egy, számos kozmetikai és ápoló termékben, például samponokban, bőrkrémekben, öregedést gátló krémekben, sminklemosókban és hajspray-kben megtalálható kémiai fényvédő anyag.
German: Warum wurde topisches Ketoprofen überprüft?
Hungarian: Miért végezték el a helyileg alkalmazott ketoprofen felülvizsgálatát?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von topischen Ketoprofen enthaltenden Arzneimitteln nach wie vor gegenüber ihren Risiken überwiegen, empfahl aber folgende Maßnahmen zur Risikominimierung:
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a helyileg alkalmazott, ketoprofent tartalmazó gyógyszerek előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, ugyanakkor az alábbi kockázatminimalizáló intézkedéseket javasolta:
German: Insbesondere berücksichtigte der Ausschuss die Antworten der Hersteller auf eine Liste von Fragen zu Lichtempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Lichtallergie, bei Anwendern dieser Arzneimittel.
Hungarian: A bizottság különösen a vállalatok azon válaszait mérlegelte, amelyeket az e gyógyszereket szedő betegek körében kialakult fényérzékenységi reakciókkal, ezen belül fényallergiával kapcsolatos kérdéslistára adtak.
German: Was ist Ketoprofen?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ketoprofen?
German: So wurden beispielsweise die französischen Produktinformationen durch Warn- und Vorsichtshinweise ergänzt, es wurde ein Piktogramm auf die Verpackung gedruckt und Angehörige der Gesundheitsberufe wurden angeschrieben.
Hungarian: Franciaországban intézkedéseket vezettek be a káros hatások csökkentésére, például a francia nyelvű terméktájékoztatóba figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket illesztettek be, a csomagoláson ábrákat helyeztek el, és levelet küldtek az egészségügyi szakembereknek.
German: • Ärzte sollten ihre Patienten auf die richtige Anwendungsweise topischer Ketoprofen enthaltender Arzneimittel hinweisen.
Hungarian: • Az orvosoknak tájékoztatniuk kell a betegeiket, hogyan szedjék megfelelően a helyileg alkalmazandó, ketoprofen-tartalmú gyógyszereket.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von topischem Ketoprofen nach wie vor gegenüber seinen Risiken überwiegen, aber weitere Maßnahmen zu treffen sind, um das Risiko unerwünschter Hautreaktionen zu minimieren.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a helyileg alkalmazott ketoprofen előnyei változatlanul meghaladják a kockázatokat, de a bőrt érintő mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében további intézkedéseket kell bevezetni.
German: Prostaglandine sind Botenstoffe bei der Entstehung einer Entzündung.
Hungarian: A prosztaglandinok a gyulladás kialakulásában közreműködő „hírvivő" anyagok.
German: • Ärzte, Apotheker und Patienten sollten über das Risiko einer Lichtallergie bei topischem Ketoprofen informiert sein.
Hungarian: • Az orvosoknak, gyógyszerészeknek és betegeknek tisztában kell lenniük a fényallergia helyileg alkalmazott ketoprofenhez társuló kockázatával.
German: Die Wirkung von NSAID beruht auf der Blockierung eines Enzyms namens Cyclooxigenase, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Hungarian: A ketoprofen egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). Az NSAID-k a prosztaglandinok termelődésében szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejtik ki hatásukat.
German: • die Produktinformationen sollten durch stärkere Warnhinweise zur Sonnenlichtexposition sowie durch eine Empfehlung ergänzt werden, den Gebrauch von topischem Ketoprofen bei
Hungarian: • A terméktájékoztatóban szerepeltetni kell a napfény hatásával kapcsolatban szigorított figyelmeztetéseket, valamint egy, a helyileg alkalmazott ketoprofen alkalmazásának leállítására vonatkozó figyelmeztetést arra az esetre, ha bőrreakció lépne fel, a ketoprofen és az oktokrilén egyidejű alkalmazásakor is.
German: Topische Ketoprofen enthaltende Arzneimittel sind seit 1978 außer in den Niederlanden in allen Mitgliedstaaten als Salben, Gele, Lösungen, Sprays und Pflaster unter verschiedenen Handelsbezeichnungen und als Generika mit oder ohne Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A helyileg alkalmazott, ketoprofentartalmú gyógyszerek Hollandia kivételével 1978 óta kaphatók az összes tagállamban.
German: Ergebnis eines Verfahrens gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung
Hungarian: A módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében lefolytatott eljárás eredményei
German: Es gibt keine neuen Sicherheitsbedenken zu diesen Arzneimitteln.
Hungarian: Nem merültek fel újabb biztonságossági aggályok ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatosan.
German: Einige stellten die Beschränkung des Einsatzes allerdings in Frage.
Hungarian: Egyes vállalatok azonban megkérdőjelezték a korlátozás indokoltságát.
German: 28. Februar 2011
Hungarian: február 28.
German: Fibrate werden seit den 1960er Jahren eingesetzt.
Hungarian: A fibrátokat már a hatvanas évek óta alkalmazzák.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 28. Februar 2011.
Hungarian: február 28-án határozatot adott ki.
German: In der Europäischen Union sind derzeit vier Vertreter dieser Wirkstoffgruppe erhältlich:
Hungarian: Az Európai Unióban jelenleg négyféle fibrát kapható:
German: EMA/643808/2010 Rev.1 EMEA/H/A-31/001238
Hungarian: kiadás EMEA/H/A-31/001238
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Überprüfung zur Sicherheit und Wirksamkeit von Fibraten abgeschlossen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a fibrátok biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatos felülvizsgálatot.
German: Diese Arzneimittel sind alle nach nationalen Verfahren zugelassen.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nemzeti eljárások útján kaptak forgalomba hozatali engedélyt.
German: • Bei Fragen sollen sich die Patienten an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Hungarian: • Ha a betegeknek bármilyen kérdésük van, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
German: Was sind Fibrate?
Hungarian: Mik a fibrátok?
German: Der CHMP überprüfte sowohl die Informationen, die die PhVWP während ihrer Prüfung gesammelt hatte, als auch die Antworten der Unternehmen auf spezifische Fragen.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a PhVWP által végzett felülvizsgálat során begyűjtött adatokat, valamint a vállalatok által a feltett specifikus kérdésekre adott válaszokat.
German: Warum wurden Fibrate untersucht?
Hungarian: Miért került sor a fibrátok felülvizsgálatára?
German: Die Entscheidungen der PhVWP wurden den Unternehmen, die Fibrate vermarkten, mitgeteilt, damit sie die von der Arbeitsgruppe empfohlenen Änderungen umsetzen konnten.
Hungarian: A PhVWP továbbította a következtetéseit a fibrátokat forgalmazó vállalatokhoz, hogy azok végrehajthassák a munkacsoport által ajánlott változtatásokat.
German: Dieses Arzneimittel ist seit 1975 erhältlich.
Hungarian: Ez a gyógyszer 1975 óta van forgalomban.
German: Fibrate sollten nur dann zum Einsatz kommen, wenn Statine kontraindiziert sind oder nicht vertragen werden.
Hungarian: A fibrátokat kizárólag akkor szabad alkalmazni, amikor a sztatinok ellenjavalltak vagy nem tolerálhatók.
German: Wie lauten die Empfehlungen für verschreibende Ärzte?
Hungarian: Melyek a bizottság ajánlásai az a gyógyszert felíró orvosok számára?
German: Bei Aktivierung des Rezeptors wird der Fettabbau beschleunigt und somit die Entfernung von Cholesterin und Triglyzeriden aus dem Blut unterstützt.
Hungarian: A receptorok aktiválásakor a zsírok lebontása felgyorsul, és ez elősegíti a koleszterin és trigliceridek eltávolítását a vérből.
German: Erhöhte Blutfettwerte stellen einen Risikofaktor für Herzerkrankungen (z. B. Herzinfarkt und Schlaganfall) dar und Fibrate werden bei Patienten, bei denen Ernährungsumstellungen und körperliche Bewegung keinen ausreichenden Erfolg gebracht haben, als Lipidsenker eingesetzt.
Hungarian: A vérlipid rendellenességek a szív- és érrendszeri betegségek (pl. szívroham vagy stroke) kockázati tényezői, a fibrátok pedig a vérlipidszintek csökkentésére alkalmazandók olyan betegeknél, akiknél az étrendi megszorítások és a testmozgás nem ért el megfelelő eredményt.
German: Dies bedeutet, dass Patienten, bei denen erhöhte Blutfettwerte frisch diagnostiziert wurden, zunächst nicht mit diesen Arzneimitteln behandelt werden sollten, es sei denn, sie weisen sehr hohe Werte an Triglyzeriden (einer Art Fett) im Blut auf.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a vérlipid rendellenességgel újonnan diagnosztizált betegeket első lépésben nem ezekkel a gyógyszerekkel kell kezelni, kivéve, ha rendkívül magas a trigliceridszintjük (egy vérzsírfajta).
German: Fibrate können jedoch bei Patienten angewendet werden, die keine Statine (eine andere Arzneimittelgruppe, die zur Senkung der Blutfettwerte eingesetzt wird) einnehmen dürfen.
Hungarian: A fibrátok alkalmazhatók azonban olyan betegeknél, akik nem szedhetnek sztatinokat (a vérzsírszintek csökkentésére alkalmazott másik gyógyszerfajta).
German: Daraufhin ersuchte die Arzneimittelbehörde im Vereinigten Königreich am 20. Oktober 2009 den CHMP, eine umfassende Bewertung des NutzenRisiko-Verhältnisses von Fibraten zu erstellen und eine Stellungnahme dazu abzugeben, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Fibrat-haltigen Arzneimitteln beibehalten oder innerhalb der Europäischen Union unterschiedlich gehandhabt werden sollen.
Hungarian: Következésképpen az Egyesült Királyság gyógyszerszabályozási ügynöksége 2009. október 20-án a CHMP elé terjesztette az ügyet azt kérelmezve, hogy a CHMP végezzen egy teljes körű vizsgálatot a fibrátok előny-kockázat profiljának értékelésére, és nyilvánítson véleményt arról, hogy a fibrát tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének fenntartására vagy módosítására van-e szükség az Európai Unióban.
German: Außerdem überprüfte der Ausschuss die neuesten Daten klinischer Studien, u. a. einer Studie, bei der die Wirkung von Fenofibrat als Ergänzung (Add-on) zu Statinen untersucht worden war.
Hungarian: A bizottság megvizsgálta továbbá a klinikai vizsgálatokból származó legfrissebb adatokat is, többek között a sztatinok mellett kiegészítésként alkalmazott fenofibrát hatását tanulmányozó vizsgálatét is.
German: • Ciprofibrat.
Hungarian: • Ciprofibrát.
German: Dieser Rezeptor ist in vielen Körperzellen nachweisbar und dort am Abbau der Nahrungsfette, insbesondere der Triglyzeride und des Cholesterins, beteiligt.
Hungarian: Ez a receptor a szervezet számos sejtjében megtalálható, és az étkezéssel bevitt zsírok, főként a trigliceridek és a koleszterin lebontásában vesz részt.
German: • Patienten, die derzeit Fibrate zur Senkung ihrer Blutfettwerte einnehmen, sollen dies weiterhin tun.
Hungarian: • Azok a betegek, akik jelenleg fibrátot szednek a vérlipidszintjeik csökkentésére, folytassák a gyógyszer szedését.
German: • Ärzte werden daran erinnert, dass Patienten mit hohen Blutfettwerten Fibrate nicht als Mittel der ersten Wahl verschrieben werden sollte, es sei denn, sie gehören in eine der folgenden spezifischen Gruppen: Patienten mit massiver Hypertriglyzeridämie; Patienten, bei denen Statine kontraindiziert sind oder die keine Statine vertragen.
Hungarian: • A bizottság emlékezteti az orvosokat arra, hogy a fibrátokat nem szabad első vonalbeli kezelésként alkalmazni a magas lipidszintű betegeknél, az alábbi csoportok kivételével: súlyos hypertriglyceridaemiában szenvedő betegek; olyan betegek, akiknél a sztatinok szedése ellenjavallt vagy nem tolerált.
German: Die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des CHMP stellte 2005 fest, dass der Langzeit-Nutzen von Fibraten zur Senkung kardiovaskulärer Risiken im Vergleich zu dem stärkeren Nutzen der Statine (einer anderen Wirkstoffgruppe zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut) nur in begrenztem Maße nachgewiesen ist.
Hungarian: A CHMP Farmakovigilancia munkacsoportja (PhVWP) 2005-ben megállapította, hogy csupán korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre a fibrátok szív- és érrendszeri kockázatot csökkentő hatására vonatkozóan, szemben a sztatinok (a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazott másik gyógyszerfajta) esetében rendelkezésre álló szilárdabb bizonyítékokkal.
German: Der Ausschuss bestätigte die Schlussfolgerungen der PhVWP, dass Fibrate nach wie vor eine sichere Option zur Senkung des Lipidspiegels sind, ihr Einsatz als Mittel der ersten Wahl aber nicht gerechtfertigt ist.
Hungarian: A bizottság megerősítette a PhVWP következtetéseit, miszerint a fibrátok továbbra is biztonságos választásnak tekinthetők a lipidszintek csökkentésében, első vonalbeli szerként történő alkalmazásuk azonban nem indokolt.
German: Es wird hauptsächlich unter dem Handelsnamen Lipanthyl sowie als Generikum vermarktet und in allen Mitgliedstaaten der EU außer Dänemark, den Niederlanden, Island und Norwegen vertrieben;
Hungarian: Dánia és Hollandia kivételével valamennyi EU tagországban értékesítik, valamint Izlandon és Norvégiában is;
German: • Sie sollen die Behandlungsstrategie von Patienten, die Fibrate zur Kontrolle ihrer Blutfettwerte einnehmen, überprüfen, um sicherzustellen, dass ihr Patient tatsächlich die geeignetste Behandlung erfährt.
Hungarian: • Az orvosoknak felül kell vizsgálniuk a lipidszint szabályozása érdekében fibrátokat szedő betegek kezelését annak biztosítására, hogy a betegek a legmegfelelőbb kezelést kapják.
German: Nach Auswertung der Daten kam die PhVWP zu dem Schluss, dass es keine neuen Sicherheitsfragen in Bezug auf Fibrate gibt und Fibrat-haltige Arzneimittel durchaus ihre Berechtigung als Lipidsenker haben, aber nicht als Mittel der ersten Wahl eingesetzt werden sollten.
Hungarian: Megvizsgálva az adatokat a PhVWP arra a következtetésre jutott, hogy nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések a fibrátokkal kapcsolatban, és a fibrát tartalmú gyógyszereknek továbbra is helye van a lipidszintek csökkentésében, de nem alkalmazandók első vonalbeli kezelésként.
German: Fibrate sind so genannte PPAR-Agonisten, d. h. sie aktivieren einen bestimmten Rezeptortyp, den Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy egy peroxiszóma proliferátor aktivátor receptor elnevezésű receptortípust aktiválnak.
German: Daraufhin überprüfte die Arbeitsgruppe im Auftrag der zuständigen Arzneimittelbehörden der Länder, in denen die Arzneimittel vermarktet werden, die Nutzen und Risiken aller Fibrat-haltigen Arzneimittel.
Hungarian: Következésképpen a munkacsoport felülvizsgálta valamennyi fibrát tartalmú gyógyszer előnyeit és kockázatait azon országok gyógyszerszabályozó hatóságainak nevében, ahol az adott gyógyszerek forgalomban vannak.
German: Basierend auf der Auswertung der derzeit verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses kam der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen der Fibrate im Rahmen der genannten Einschränkungen nach wie vor deren Risiken überwiegt und empfahl für alle vier Fibrate spezifische Änderungen in den Informationen für Ärzte und Patienten.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságon belül folytatott tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az adott korlátozások mellett a fibrátok alkalmazásának előnye továbbra meghaladja a kockázatokat.
German: • Patienten, die ein Fibrat-haltiges Arzneimittel einnehmen, sollten allerdings einen Termin mit ihrem behandelnden Arzt vereinbaren, um überprüfen zu lassen, ob dieses Arzneimittel die geeignetste Wahl zur Senkung der Blutfettwerte ist.
Hungarian: • Mindemellett a fibrát tartalmú gyógyszert szedő betegek keressék fel orvosukat és beszéljék meg, hogy az adott gyógyszer a legmegfelelőbb választás-e vérlipidszintjük csökkentésére.
German: Vertrieben wird es in Österreich, Zypern, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Italien, den Niederlanden, Portugal, Slowenien, der Slowakei, Spanien, Schweden und dem Vereinigten Königreich.
Hungarian: Ausztriában, Cipruson, Dániában, az Egyesült Királyságban, Finnországban, Franciaországban, Görögországban, Hollandiában, Izlandon, Írországban, Magyarországon, Németországban, Olaszországban, Portugáliában, Spanyolországban, Svédországban, Szlovákiában és Szlovéniában értékesítik.