FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <product name> may also affect how well other medicines work - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
Spanish: - un medicamento llamado ciclosporina (inhibe el sistema inmunitario).
English: - barbiturates and other medicines (used to treat epilepsy (for example, primidone, phenytoin, and carbamazepine) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV infection (ritonavir, efavirenz) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum) - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
Spanish: medicamentos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento empleado para inhibir el sistema inmunitario (ciclosporina).
English: (See section also 3 “How to take <product name>” for further advice).
Spanish: [Debe modificarse la información del producto actual (inclusión o reemplazo de texto, según se necesite) para todos los productos del Anexo I, de manera que se reflejen los textos acordados según se indica a continuación]
English: Date of first authorisation: 15 February 2006 Date of latest renewal: 22 January 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de febrero de 2006 Fecha de la última renovación: 22 de enero de 2016
English: Neupro is applied once a day.
Spanish: Neupro se aplica una vez al día.
English: If you use more Neupro than you should
Spanish: Si usa más Neupro del que debe
English: Neupro with food, drink and alcohol
Spanish: Uso de Neupro con alimentos, bebidas y alcohol
English: • altered or increased sexual interest and behaviour which causes significant concern to you or others - for example, an increased sex drive
Spanish: • interés sexual alterado o aumentado y un comportamiento que genera gran preocupación para usted y para otros - por ejemplo, aumento del deseo sexual
English: Neupro can cause loss of consciousness.
Spanish: Neupro puede causar pérdida de consciencia.
English: Do not use Neupro if you are pregnant.
Spanish: No use Neupro si está embarazada.
English: Observed in open-label studies c
Spanish: Observado en estudios abiertos c
English: If you are treated with Neupro and levodopa at the same time, some side effects may get more serious.
Spanish: Si está en tratamiento con Neupro y levodopa al mismo tiempo, algunos efectos adversos pueden empeorar.
English: This can happen especially when you start using Neupro or when your dose is increased.
Spanish: Esto puede suceder especialmente cuando comienza el tratamiento con Neupro o cuando se aumenta la dosis.
English: Do not take the following medicines while using Neupro - because they may decrease its effect:
Spanish: No tome los siguientes medicamentos mientras esté utilizando Neupro - ya que pueden disminuir su efecto:
English: Neupro is available in the following pack-sizes:
Spanish: Neupro está disponible en los siguientes formatos:
English: Your doctor will let you know if it is safe to keep taking these medicines while using Neupro.
Spanish: Su médico le informará sí es seguro tomar estos medicamentos mientras esté utilizando Neupro.
English: Neupro is a patch that is put on the skin.
Spanish: Neupro es un parche que se aplica sobre la piel.
English: Neupro can cause side effects that change your behaviour (how you act).
Spanish: Neupro puede producir efectos adversos que cambian su comportamiento (cómo actúa).
English: Neupro is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.
Spanish: Neupro está disponible en parches de distintas dosis que liberan el medicamento durante 24 horas.
English: Do not use Neupro if:
Spanish: No use Neupro si:
English: • Please follow the instructions of the prescriber carefully.
Spanish: • Siga cuidadosamente las instrucciones indicadas por su médico.
English: BOX OF 7 [14] [28] [30] PATCHES
Spanish: CAJA DE 7[14] [28] [30] PARCHES
English: Talk to your doctor before using Neupro if you are taking:
Spanish: Consulte a su médico antes de usar Neupro si está tomando:
English: What Neupro is and what it is used for What you need to know before you use Neupro How to use Neupro
Spanish: Qué es Neupro y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Neupro Cómo usar Neupro
English: Neupro should not be placed on skin that is red, irritated or damaged (see section 4.4).
Spanish: Neupro no debe aplicarse sobre piel enrojecida, irritada o dañada (ver sección 4.4).
English: Do not stop using Neupro without talking to your doctor.
Spanish: No deje de utilizar Neupro sin antes consultarlo con su médico.
English: Neupro is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Spanish: Neupro se usa en adultos para tratar los signos y síntomas de:
English: You should take Neupro 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday).
Spanish: Debe usar Neupro 2 mg durante 7 días (es decir, si comienza un domingo, cambie a la dosis siguiente en el domingo siguiente).
English: • craving large doses of medicines like Neupro - more than needed for the illness.
Spanish: • ansiedad por tomar dosis elevadas de medicamentos como Neupro - más de la necesaria para el tratamiento de la enfermedad.
English: • Parkinson's disease - Neupro can be used on its own or with another medicine called levodopa.
Spanish: • Enfermedad de Parkinson - Neupro puede usarse solo o con otro medicamento llamado levodopa.
English: • your eyes need checking regularly while using Neupro.
Spanish: • debe revisarse la vista periódicamente mientras está utilizando Neupro.
English: Efficacy was demonstrated in controlled trials in patients treated for up to 29 weeks.
Spanish: La eficacia se demostró en ensayos controlados en los que los pacientes fueron tratados con Neupro durante un periodo máximo de 29 semanas.
English: Neupro may make you feel very sleepy and you may fall asleep very suddenly.
Spanish: Neupro puede hacerle sentirse muy somnoliento y puede quedarse dormido de repente.
English: Do not breast-feed during treatment with Neupro.
Spanish: No dé el pecho durante el tratamiento con Neupro.
English: Neupro is for transdermal use.
Spanish: Neupro es para uso transdérmico.
English: Which strength patches to use The dose of Neupro will depend on your illness - see below.
Spanish: Qué dosis de parche usar La dosis de Neupro que necesita depende de su enfermedad - ver a continuación.
English: These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Neupro, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Spanish: Estos envases son los que se necesitan habitualmente en las primeras cuatro semanas de tratamiento, pero es posible que usted no use todo este envase, dependiendo de su respuesta a Neupro o puede necesitar dosis más altas después de la semana 4, que no están cubiertas con este envase.
English: If your doctor says you should stop Neupro, the daily dose of Neupro should be lowered gradually:
Spanish: Si su médico le indica que debe interrumpir el tratamiento con Neupro, la dosis diaria de Neupro debe reducirse gradualmente:
English: What you need to know before you use Neupro
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Neupro
English: Because therapy with Neupro is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
Spanish: Como el tratamiento con Neupro se inicia con una dosis baja y se ajusta gradualmente según la tolerabilidad clínica hasta obtener un efecto terapéutico óptimo, no se requieren ajustes de dosis en función del género, el peso o la edad del paciente.
English: If you experience these symptoms after beginning treatment with Neupro, contact your doctor.
Spanish: Si experimenta estos síntomas después de comenzar el tratamiento con Neupro, contacte con su médico.
English: What Neupro is and what it is used for
Spanish: Qué es Neupro y para qué se utiliza
English: Neupro may potentiate the dopaminergic adverse reaction of L-dopa and may cause and/or exacerbate pre-existing dyskinesia, as described with other dopamine agonists.
Spanish: La administración de Neupro puede potenciar la reacción adversa dopaminérgica de L-dopa y provocar o exacerbar una discinesia preexistente, como se describe con otros agonistas dopaminérgicos.
English: If you have to stop taking this medicine, see ‘If you stop using Neupro' in section 3.
Spanish: Si tiene que dejar de tomar este medicamento, ver “Si interrumpe el tratamiento con Neupro” en la sección 3.
English: • your blood pressure needs checking regularly while using Neupro, especially at the start of the treatment.
Spanish: • debe controlar su presión arterial periódicamente mientras está utilizando Neupro, especialmente al inicio del tratamiento.
English: If you experience such symptoms either before or after beginning treatment with Neupro, contact your doctor as your treatment may need to be adjusted.
Spanish: Si experimenta estos síntomas antes o después de comenzar el tratamiento con Neupro, contacte con su médico ya que puede necesitar que le ajuste el tratamiento.
English: Neupro should be discontinued gradually.
Spanish: El tratamiento con Neupro debe retirarse gradualmente.
English: It may harm them,
Spanish: Pérdida de peso e,
English: Neupro may decrease blood pressure when you stand up this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Spanish: Neupro puede disminuir la presión arterial al levantarse - este efecto podría empeorar al tomar medicamentos para disminuir la presión arterial.
English: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
Spanish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Bélgica
English: Aggressive behaviour/ aggressionb, disorientationd
Spanish: Comportamiento agresivo/agresión , desorientación d
English: There is no relevant use of Neupro in the paediatric population in Parkinson's disease.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Neupro en la población pediátrica en enfermedad de Parkinson.
English: Neupro is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘on-off' fluctuations).
Spanish: Neupro está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de Parkinson idiopática como monoterapia (es decir sin L-dopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad, durante los estadios finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve incoherente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones "on-off”).
English: • Do not cut the Neupro patches into pieces.
Spanish: • No corte los parches de Neupro en trozos.
English: You must take your Neupro patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Spanish: Debe quitarse el parche de Neupro justo antes de realizarse una resonancia magnética (RM) o cardioversión para evitar quemaduras en la piel debido a que el parche contiene aluminio.
English: If you have used a different patch (e.g. Neupro 4 mg/24 h instead of Neupro 2 mg/24 h) than your doctor told you to, contact your doctor or hospital for advice immediately, and follow their advice on changes of patches.
Spanish: Si ha usado un parche distinto (p. ej., Neupro 4 mg/24 h en lugar de Neupro 2 mg/24 h) del indicado por su médico, informe a su médico o vaya al hospital lo antes posible, y siga sus instrucciones para cambiarse los parches.
English: Because rotigotine is a dopamine agonist, it is assumed that dopamine antagonists, such as neuroleptics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of Neupro, and co-administration should be avoided.
Spanish: Como rotigotina es un agonista dopaminérgico, se supone que los antagonistas dopaminérgicos como los neurolépticos (p. ej., las fenotiazinas, butirofenonas o tioxantenos) o metoclopramida disminuyen la eficacia de Neupro, por lo que debería evitarse su administración conjunta.
English: These occurred in 3.4% of Japanese subjects on rotigotine compared to 1.9% on placebo in double-blind Parkinson's disease and RLS studies.
Spanish: Éstos ocurrieron en el 3,4% de los sujetos japoneses tratados con rotigotina en comparación con el 1,9% de los tratados con placebo en estudios doble ciego para Enfermedad de Parkinson y Síndrome de Piernas Inquietas.
English: For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths), multiple patches must be applied to achieve the final dose.
Spanish: Para dosis superiores a 8 mg/24 h (dosis prescritas por su médico por encima de las dosis disponibles), se deben usar varios parches para alcanzar la dosis final.
English: Only observed in Parkinson's disease patients Both indications
Spanish: Observado únicamente en pacientes con enfermedad de Parkinson Ambas indicaciones
English: Neupro may affect your blood pressure.
Spanish: Neupro puede afectar a su presión arterial.
English: Neupro contains sodium metabisulphite (E223) Sodium metabisulphite (E223) may rarely cause severe hypersensitivity (allergic) reactions and bronchospasm (breathing distress caused by narrowing of the airways).
Spanish: Neupro contiene metabisulfito de sodio (E223), una sustancia que raramente puede causar reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) graves y broncoespasmo (dificultad respiratoria por estrechamiento de las vías respiratorias).
English: You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Neupro.
Spanish: Debe consultar a su médico si puede beber alcohol mientras esté utilizando Neupro.
English: Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.
Spanish: Neupro está indicado para el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático (SPI) de moderado a grave en adultos.
English: On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1”), and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
Spanish: En el primer día de tratamiento comience a usar Neupro 2 mg (envase marcado con “Semana 1”) y use un parche transdérmico de Neupro 2 mg cada día.
English: The patches of 2 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson's disease and Restless Leg Syndrome.
Spanish: Los parches de 2 mg/24 h se utilizan para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y Síndrome de Piernas Inquietas.
English: Motor symptoms (UPDRS Part III) improved by 6.3 ± 1.3 points in rotigotine-treated patients, and by 5.9 ± 1.3 points in the ropinirole-group after 4 weeks of maintenance.
Spanish: Los síntomas motores (UPDRS Parte III) mejoraron en 6,3 ± 1,3 puntos en los pacientes tratados con rotigotina, y en 5,9 ± 1,3 puntos en el grupo de ropinirol tras 4 semanas de mantenimiento.
English: 4 mg of Neupro every day may be an effective dose for some patients.
Spanish: La dosis de 4 mg de Neupro al día puede ser efectiva en algunos pacientes.
English: Sleep (PDSS) improved by 4.1 ± 13.8 points for rotigotine-treated patients, and by 2.5 ± 13.5 points for ropinirole-treated patients.
Spanish: EL sueño (PDSS) mejoró en 4,1 ± 13,8 puntos para los pacientes tratados con rotigotina, y en 2,5 ± 13,5 puntos para los pacientes tratados con ropinirol.
English: Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Spanish: Usar dosis más altas de Neupro de las que su médico le ha indicado puede causar efectos adversos como náuseas o vómitos, disminución de la presión arterial, ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones), confusión, somnolencia extrema, movimientos involuntarios y convulsiones.
English: Neupro contains sodium metabisulphite, a sulphite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people.
Spanish: Neupro contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede producir reacciones alérgicas incluyendo síntomas anafilácticos y, en algunas personas susceptibles, episodios asmáticos que pueden poner en peligro la vida o no ser tan graves.
English: Neupro treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches each, for the first four weeks of therapy.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento de Neupro contiene 4 envases diferentes (uno de cada concentración), cada uno con 7 parches, para las primeras cuatro semanas de tratamiento.
English: This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Neupro.
Spanish: Esto se conoce como ‘síndrome de disregulación dopaminérgica' y puede dar lugar a un uso excesivo de Neupro.
English: Side effects when using Neupro for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects:
Spanish: Efectos adversos si usa Neupro para la Enfermedad de Parkinson Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e,
Spanish: (incluyendo alucinaciones, alucinación visual, alucinación auditiva, ilusión), pesadillas e,
English: Convulsion Dropped head syndromec,e
Spanish: Convulsión Síndrome de la cabeza caída c,e
English: Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others.
Spanish: Neupro puede producir ansia o necesidad imperiosa de comportarse de manera inusual y no poder controlar el impulso, ataque o tentación de realizar ciertas acciones que puedan dañarle a usted o a otras personas.
English: Two pivotal trials (SP512 Part I and SP513 Part I) investigating the effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease were conducted in patients who were not receiving concomitant dopamine agonist therapy and were either L-dopa naïve or previous L-dopa treatment was ≤ 6 months.
Spanish: Dos ensayos pivotales (SP512 Parte I y SP513 Parte I) que investigaban la eficacia de rotigotina en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática se realizaron en pacientes que no recibían tratamiento concomitante con un agonista dopaminérgico y que o no habían recibido previamente tratamiento con L-dopa o que lo habían recibido durante ≤6 meses.
English: This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Neupro
Spanish: Esto se conoce como ‘síndrome de disregulación dopaminérgica' y puede dar lugar a un uso excesivo de Neupro
English: If your liver problems get worse during treatment, talk to your doctor straight away.
Spanish: Si durante el tratamiento con Neupro sus problemas de hígado empeoran debe informar a su médico lo antes posible.
English: On the first day of treatment the patient starts with Neupro 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Neupro 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Neupro 6 mg/24 h and during the fourth week Neupro 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Spanish: En el primer día de tratamiento el paciente comienza con Neupro 2 mg/24 h. Durante la segunda semana utiliza Neupro 4 mg/24 h. Durante la tercera semana utiliza Neupro 6 mg/24 h y durante la cuarta semana utiliza Neupro 8 mg/24 h. Los envases se presentan marcados con “Semana 1 (2, 3 o 4)”.
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, paranoia, sexual desire disordersa
Spanish: Crisis de sueño/ episodios de sueño repentino, paranoia, trastornos del deseo sexual a
English: Each pack of 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains: 7 transdermal patches of Neupro 2 mg/24 h
Spanish: Cada envase de 28 parches transdérmicos es para 4 semanas de tratamiento y contiene: 7 parches transdérmicos de Neupro 2 mg/24 h
English: Obsessivecompulsive disorder, agitationd
Spanish: Trastorno obsesivo compulsivo, agitación d
English: The Neupro treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento de Neupro contiene 4 envases diferentes (uno de cada concentración), cada uno con 7 parches.
English: Neupro may cause other behaviours and abnormal thinking.
Spanish: Neupro puede producir otros comportamientos y pensamientos anormales, que pueden incluir:
English: Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease.
Spanish: Neupro puede producir ansia o necesidad imperiosa de comportarse de manera inusual y no poder controlar el impulso, ataque o tentación de realizar ciertas acciones que puedan dañarle a usted o a otras personas - estos síntomas se observan principalmente en pacientes con enfermedad de Parkinson.
English: Discontinuation rate
Spanish: Índice de abandono
English: Side effects when using Neupro for Restless Legs Syndrome Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Spanish: Efectos adversos si usa Neupro para el Síndrome de Piernas Inquietas Informe a su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
English: Hypotensione
Spanish: Hipotensión
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Neupro.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Neupro, ya que:
English: The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Spanish: La dosis diaria debe reducirse en 1 mg/24 h, preferentemente en días alternos, hasta la retirada completa de Neupro (ver sección 4.4).
English: Neupro was not investigated in patients with severe hepatic impairment.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Neupro en pacientes con insuficiencia hepática grave.
English: 7 transdermal patches 14 transdermal patches 28 transdermal patches 30 transdermal patches
Spanish: 7 parches transdérmicos 14 parches transdérmicos 28 parches transdérmicos 30 parches transdérmicos
English: In a randomized, open-label study (SP825) in patients with early stage Parkinson's disease, 25 patients were randomized to rotigotine treatment and 26 to ropinirole.
Spanish: En un estudio aleatorio, abierto (SP825), en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial, 25 pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con rotigotina y 26 con ropinirol.
English: The daily dose should be reduced in steps of 2 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Spanish: La dosis diaria debe reducirse en 2 mg/24 h, preferentemente en días alternos, hasta la retirada completa de Neupro (ver sección 4.4).
English: To avoid skin burns, Neupro should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
Spanish: La capa de acondicionamiento de Neupro contiene aluminio, por lo que se debe retirar el parche de Neupro para evitar quemaduras en la piel cuando el paciente se someta a un estudio de imagen por resonancia magnética (RM) o cardioversión.