FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u jedinců mladších 18 let s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se má používat pouze ke snížení rizika získání infekce HIV-1 u jedinců, u kterých bylo potvrzeno, že jsou HIV negativní (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Risiko for resistens med uoppdaget HIV-1-infeksjon Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal bare brukes for å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 for personer som det er bekreftet at er HIV-negative (se pkt.
Czech: Souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 4060% zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Czech: Emtricinabin a tenofovir-disoproxil nebyl zkoumán u osob starších 65 let.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos personer over 65 år.
Czech: • Edukační brožura ohledně funkce ledvin při infekci HIV u pediatrických pacientů • Edukační brožura ohledně PrEP pro předepisující lékaře s názvem ‚Důležité informace pro předepisující lékaře ohledně indikace přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pro preexpoziční profylaxi (PrEP)‘
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Emtricitabine/Tenofovirdisoproksil Zentiva for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse (PrEP)»
Czech: Relativní snížení rizika vypočtené pro mITT na základě incidentní sérokonverze, tj.
Norwegian Bokmål: a Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT-kohort basert på forekomst (etter baseline) av serokonversjon.
Czech: Časté závratě bolest hlavy
Norwegian Bokmål: svimmelhet hodepine
Czech: Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu zdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil rychle absorbovány a tenofovir-disoproxil je konvertován na tenofovir.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av emtricitabin / tenofovir disoproksil til friske forsøkspersoner blir emtricitabin og tenofovirdisoproksil raskt absorbert, og tenofovirdisoproksil omdannes til tenofovir.
Czech: Údaje ze studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic po expozici vyšší nebo rovné klinické expozici, které jsou významné pro klinické použití, zahrnují změny na ledvinách a kostech a pokles koncentrace fosfátů v séru.Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalácie (opice) a snížená hustota kostních minerálů (bone mineral density, BMD) (potkani a psi).
Norwegian Bokmål: Funn i toksisitetstester ved gjentatt dosering til rotter, hunder og aper ved eksponeringsnivåer høyere enn eller tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og av mulig klinisk betydning inkluderer nyre- og bentoksisitet og en reduksjon i serumfosfatkonsentrasjonen.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat až u 1 ze 100 osob)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter)
Czech: AUC: ↑40% (↑ 31 až ↑ 50) Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑40 % (↑ 31 til ↑ 50) Cmax: ↔
Czech: Dlouhodobé účinky tenofovir-disoproxilu na ledviny a kosti během léčby infekce HIV-1 u pediatrické populace nejsou zcela jasné.
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrene og ben hos den pediatriske populasjonen Det er usikkerheter i forbindelse med langsiktige nyre- og beneffekter av tenofovirdisoproksil under behandling av HIV-1-infeksjon hos den pediatriske populasjonen.
Czech: AUC: ↓ 12% (↓ 16 až ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 až ↑ 10) Cmin: ↓15 % (↓ 12 až ↓ 9)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 12 % (↓ 16 til ↓ 8) Cmax: ↓ 16 % (↓ 22 til ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (↓ 12 til ↓ 9)
Czech: Případ‘ = sérokonvertr HIV; Kohorta‘ = 100 náhodně vybraných subjektů z obou skupin, s tenofovir-disoproxilem 245 mg a s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Serokonversjoner/Nb a «Kasus» = HIV-serokonversjoner; «Kohort» = 100 tilfeldig utvalgte forsøkspersoner fra hver av gruppene for tenofovirdisoproksil 245 mg og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Czech: Jestliže se vynechá jedna dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má se co nejdříve užít přípravek
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Czech: • Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva má být vždy užíván s jinými léčivy k léčbě infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Czech: Vznikne-li podezření na abnormální funkci ledvin nebo je zjištěna abnormální funkce ledvin, má být zajištěna konzultace s nefrologem a má se zvážit přerušení užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Czech: Pokud toto onemocnění není přítomno, není považován za kauzálně související s podáváním tenofovirdisoproxilu.
Norwegian Bokmål: Den anses ikke for å være kausalt forbundet med tenofovirdisoproksil ved fravær av denne tilstanden.
Czech: Doporučená dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva k léčbě infekce HIV je:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for behandling av HIV er
Czech: Během antiretrovirové léčby se mohou zvyšovat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Czech: Relativní snížení rizika (2stranný 95 % CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (2-sidig 95 % KI)a
Czech: + Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabin/Tenofovir-disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabin/tenofovirdisoproksil (200 mg/245 mg q.d.)
Czech: U pacientů infikovaných HBV se po přerušení léčby objevily klinické i laboratorní příznaky hepatitidy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandling Hos HBV-infiserte pasienter har kliniske- og laboratoriemessige tegn på hepatitt forekommet etter seponering av behandling (se pkt.
Czech: Ukončení užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nebo vynechání dávek, může zvýšit riziko infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zenti eller hopper over doser, kan det øke risikoen for å få HIV-infeksjon.
Czech: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 až ↑ 45) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Czech: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 až ↑ 84)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 til ↑ 84)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat u více než 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (disse kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter)
Czech: U pacientů s clearance kreatininu mezi 30 - 49 ml/min se doporučuje upravit interval mezi dávkami (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å justere doseringsintervallet for HIV-1-infiserte pasienter med kreatininclearance mellom 30-49 ml/min (se pkt.
Czech: Údaje týkající se pokynů k užívání dalších antiretrovirových léčivých přípravků najdete v příslušných příbalových informacích.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedleggene til de andre antiretrovirale midlene for veiledning om hvordan de legemidlene skal tas.
Czech: Současné podávání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s léčivými přípravky, které snižují funkci ledvin nebo u kterých dochází ke kompetici o aktivní tubulární sekreci (např. cidofovir), může proto zvyšovat sérové koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo současně podávaných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Ettersom emtricitabin og tenofovir primært elimineres i nyrene, kan samtidig administrasjon av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (for eksempel cidofovir), øke serumkonsentrasjonen av emtricitabin, tenofovir og/eller legemidlene som administreres samtidig.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat až u 1 z 1 000 osob)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (disse kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter)
Czech: , myopatie
Norwegian Bokmål: myopati1
Czech:  Pokud zaznamenáte kterýkoliv z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du merker noen av disse symptomene.
Czech: • Že pokud byly u pediatrických pacientů zjištěny kostní abnormality nebo existuje-li podezření na kostní abnormality, má být zajištěna konzultace s endokrinologem a/nebo nefrologem
Norwegian Bokmål: • At hvis benmisdannelser påvises eller mistenkes, skal konsultasjon med en endokrinolog og/eller en nefrolog foretas
Czech: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 až ↑ 16)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til ↑ 16)
Czech: Tabulka 10: Účinnost a adherence ve studii CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effekt og overholdelse i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (což odpovídá tenofoviri disoproxili phosphas 291,5 mg nebo tenofovirum 136 mg).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 291,5 mg tenofovirdisoproksilfosfat eller 136 mg tenofovir).
Czech: Průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice emtricitabinu 12 (25 %) µg•h/ml u jedinců s normální funkcí ledvin, je zvýšena na 20 (6 %) µg•h/ml u jedinců s lehkou poruchou, na 25 (23 %) µg•h/ml u jedinců se středně těžkou poruchou a na 34 (6 %) µg•h/ml u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) emtricitabineksponering fra 12 (25 %) μg·h/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 (6 %) μg·h/ml, 25 (23 %) μg·h/ml og 34 (6 %) μg·h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá být podáván současně s jinými léčivými přípravky, které obsahují emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofovir-alafenamid nebo jiná cytidinová analoga, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Czech: NC = nevypočtené Údaje získané ze současného podáváním ledipasviru/sofosbuviru.
Norwegian Bokmål: 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Czech: Bezpečnost tenofovir-disoproxilu- při použití s ledipasvirem/sofosbuvirem, sofosbuvirem/velpatasvirem nebo sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Czech: AUC: ↑96% (↑74 až ↑121) Cmax: ↑68% (↑54 až ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 až ↑150)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑96 % (↑74 til ↑121) Cmax: ↑68 % (↑54 til ↑84) Cmin: ↑118 % (↑91 til ↑150)
Czech: Po intravenózním podání se močí vylučuje přibližně 70 - 80 % dávky v nezměněném stavu.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin 200 mg, tenofovir-disoproxil 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Czech: Infekce herpes simplex virem 2 v séru, N (%)
Norwegian Bokmål: Serumherpessimpleksvirus type 2-infeksjon, N (%) Urinleukocyttesterasepositiv, N (%)
Czech: Infekce HIV-1:
Norwegian Bokmål: HIV-1-infeksjon
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je v kombinaci s bezpečnějšími sexuálními praktikami indikován k preexpoziční profylaxi ke snížení rizika pohlavně získané infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících s vysokým rizikem (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indisert for pre-eksposisjonell profylakse i kombinasjon med praktisering av sikker sex for å redusere risikoen for seksuelt overført HIV-1-smitte hos voksne og ungdom med høy risiko (se pkt.
Czech: Poruchy funkce ledvin Protože emtricitabin/tenofovir-disoproxil může způsobit poškození ledvin, doporučuje se sledování funkce ledvin (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ettersom emtricitabin / tenofovirdisoproksil kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Czech: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Czech: • skrvnitého ztmavnutí kůže
Norwegian Bokmål: • inkludert mørkere felt i huden
Czech: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 až ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 až ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 až ↑ 10)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 til ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 til ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 til ↑ 10)
Czech: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 až ↑ 64)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 til ↑ 64)
Czech: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 až ↑ 63)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 til ↑ 63)
Czech: Hydrofobní koloidní oxid křemičitý Monohydrát laktosy Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Silika, hydrofob, kolloidal Magnesiumstearat
Czech: Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u dětí ve věku do 12 let nebyla stanovena (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 9 až ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 až ↑ 0) Cmin: ↓2 % (↓ 9 až ↑ 6)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 4 % (↓ 9 til ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 til ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 til ↑ 6)
Czech: AUC: ↑50% (↑ 42 až ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 až ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 až ↑ 70)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑50 % (↑ 42 til ↑ 59) Cmax: ↑ 64 % (↑ 54 til ↑ 74) Cmin: ↑ 59 % (↑ 49 til ↑ 70)
Czech: V souvislosti s používáním tenofovir-disoproxilu hlášeno selhání ledvin, poruchy funkce ledvin, zvýšení hladiny kreatininu, hypofosfatemie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, forhøyet kreatinin, hypofosfatemi og proksimal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom) har vært rapportert etter bruk av tenofovirdisoproksil (se pkt.
Czech: • Kontrolní seznam pro předepisující lékaře ohledně PrEP
Norwegian Bokmål: • PrEP-sjekkliste for forskrivere
Czech: Známkami osteonekrózy jsou:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige:
Czech: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 až ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 až ↑ 48)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 55 % (↑ 43 til ↑ 68) Cmin: ↑ 39 % (↑ 31 til ↑ 48)
Czech: 41 (4 až 79) *Pacientům užívajícím emtricitabin, tenofovir-disoproxil a efavirenz byl od 96. do 144. týdne podáván emtricitabin/tenofovir-disoproxyl a efavirenz.
Norwegian Bokmål: * Pasienter som fikk emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz, fikk emtricitabin/tenofovirdisoproksil pluss efavirenz fra uke 96 til uke 144.
Czech: Průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice tenofoviru 2 185 (12 %) ng•h/ml u pacientů s normální funkcí ledvin, je zvýšena na 3 064 (30 %) ng•h/ml u pacientů s lehkou poruchou, na 6 009 (42 %) ng•h/ml u pacientů se středně těžkou poruchou a na 15 985 (45 %) ng•h/ml u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering fra 2185 (12 %) ng·h/ml hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon til 3064 (30 %) ng·h/ml, 6009 (42 %) ng·h/ml og 15 985 (45 %) ng·h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Lopinavir/ritonavir/tenofo vir-disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/ tenofovirdisoproksil ( 400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Czech: Cmax: ↓ 30% (↑ 41 až ↑ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 až ↑ 85)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 30 % (↓ 41 til ↓ 17) Cmin: ↑ 63 % (↑ 43 til ↑ 85)
Czech: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 až ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 až ↑ 57)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 47 % (↑ 37 til ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (↑ 38 til ↑ 57)
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin / tenofovir disoproksil er ikke studert hos forsøkspersoner med redusert leverfunksjon.
Czech: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil/efavirenz*
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovordisopr oksil+ efavirenz*
Czech: Osoby, které jsou HIV pozitivní, mohou stále šířit HIV infekci i když užívají tento přípravek, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Norwegian Bokmål: Personer som er HIV-positive kan fremdeles overføre HIV til andre når de tar dette legemidlet,
Czech: AUC: ↑98% (↑ 77 až ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 až ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 až ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑ 197)
Czech: • Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může být podáván místo emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, které jsou ve stejné dávce užívány samostatně.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan gis i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil brukt separat i samme doser.
Czech: • Poskytuje informace o tom, jak přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívat
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Czech: Adefovir -dipivoxyl a přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemají podávat současně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Czech: Možné účinky dlouhodobého užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na ledviny a kosti při preexpoziční profylaxi u dospívajících nejsou známy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabine/tenofovirdisoproxil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Czech: Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva k léčbě infekce HIV nebo ke snížení rizika nákazy HIV:
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for å behandle HIV eller for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet
Czech: Poruchy funkce jater
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Czech: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 až ↑ 49)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 til ↑ 49)
Czech: oC.
Norwegian Bokmål: Gj.sn.
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a didanosinu se nedoporučuje (viz bod
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
Czech: Délka léčby může trvat až 5 dní.
Norwegian Bokmål: Lengden på behandlingen kan vare opp til 5 dager.
Czech: Váš lékař vám toto riziko objasní.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere denne risikoen med deg.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze určit frekvenci
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Czech: Některé případy byly smrtelné.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller resulterte i dødsfall.
Czech: Hematologická obnova nastává v očekávané době.
Norwegian Bokmål: Den hematologiske restitusjonen er innen den forventede tiden.
Czech: Infuze budete dostávat každých 12 nebo 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Du vil få infusjonene dine hver 12. eller 24. time.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek nižších, než jsou dávky používané u lidí.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene ble sett ved doser mindre enn de som brukes på mennesker.
Czech: Každá infuze bude trvat 2-4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil vare i 2-4 timer.
Czech: Úprava dávky nebyla považována za nutnou.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke ansett som nødvendig å justere dosen.
Czech: Rekonstituované roztoky mohou příležitostně vykazovat opalizaci; takové roztoky mohou být přesto podávány.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger kan av og til være melkehvite; slike oppløsninger kan fortsatt administreres.
Czech: Nicméně v klinických studiích byla skupině pacientů starších 65 let podávána stejná kumulativní dávka jako ostatním pacientům.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk imidlertid en andel av pasientene over 65 år den samme totale dosen som de andre pasientene.
Czech: Není-li přípravek použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a běžně by doba neměla být delší než výše uvedené hodnoty, pokud ředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og vil vanligvis ikke være lenger enn ovennevnte vilkår, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Czech: Působení sukcinylcholinu může být prodlouženo o 5 až 15 minut.
Norwegian Bokmål: Virkningen av suksinylkolin kan forlenges med 5 til 15 minutter.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastika, alkylační látky, ATC kód: L01AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, alkyleringsmidler, ATC-kode: L01A C01
Czech: Výsledky publikovaných klinických studií podporujících účinnost thiotepy jsou shrnuty:
Norwegian Bokmål: Resultatene av publiserte kliniske studier som støtter effeken av tiotepa er oppsummert:
Czech: Eliminační poločas kolísá od 1,5 do 4,1 hodin.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon varierte fra 1,5 til 4,1 timer.
Czech: Pokud je to možné, je třeba použít místo těchto vakcín inaktivovanou virovou vakcínu (poliomyelitida).
Norwegian Bokmål: En inaktivert vaksine bør i stedet benyttes, når dette er mulig (poliomyelitt).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: Další zdroje informací
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Czech: Přípravek TEPADINA může být příčinou jiného druhu nádoru v budoucnosti.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan forårsake en annen type kreft i fremtiden.
Czech: Přípravek TEPADINA je pouze pro jednorázové použití.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er kun til engangsbruk.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku TEPADINA se mohou vyskytnout s určitými frekvencemi, které jsou definovány následovně:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av TEPADINA kan forekomme med en bestemt hyppighe, som er definert som følger:
Czech: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Německo
Norwegian Bokmål: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Tyskland
Czech: Předchozí ozařování mozku a kraniocerebrální ozařování mohou přispět k závažným toxickým reakcím (např. encefalopatii).
Norwegian Bokmål: Tidligere hjernebestråling og kraniospinal bestråling kan bidra til alvorlige toksiske reaksjoner (f.eks. encefalopati).