FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Avaliação em <60 dias Avaliação em 60-120 dias Avaliação em >120 dias
Finnish: Arviointiaika alle 60 päivää Arviointiaika 60 - 120 päivää Arviointiaika yli 120 päivää
Portuguese: Rui SANTOS IVO Presidente
Finnish: Rui Santos Ivo
Portuguese: Defeitos e desvios dos medicamentos
Finnish: Valmisteiden viat ja poikkeamat
Portuguese: • O CVMP adoptou o seu documento Position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03/Final) (Documento de posição do CVMP relativo à disponibilidade de medicamentos de usos e espécies menores), que descreve em pormenor a estratégia a adoptar em matéria de promoção do aumento da disponibilidade de medicamentos no sector veterinário.
Finnish: • CVMP hyväksyi kannan toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden saatavuudesta (Position paper regarding availability of products for minor uses and minor species, EMEA/CVMP/477/03/lopullinen).
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacogenética".
Finnish: • lääkegenetiikan työryhmä.
Portuguese: Receitas
Finnish: Tulot
Portuguese: Grupo de Trabalho com Partes Interessadas Presidente: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Finnish: Eturyhmien työryhmä Puheenjohtaja: Yann Le Cam / Agnès SaintRaymond
Portuguese: Foi elaborado, aprovado e publicado no site da EMEA um novo procedimento de coordenação das inspecções de pré-aprovação no contexto da certificação dos ficheiros principais do plasma (Procedure for coordinating pre-approval inspections in the context of plasma master file certification, SOP/INSP/2009).
Finnish: sertifioinnin yhteydessä (Procedure for coordinating pre-approval inspections in the context of plasma master file certification, SOP/INSP/2009) kehitettiin, hyväksyttiin ja julkaistiin EMEAn verkkosivustolla.
Portuguese: • Todos os pedidos de inspecções de BPF e BPC (incluindo a farmacovigilância) e de inspecções de BPL relacionadas com os pedidos de autorização de medicamentos apresentados no âmbito do procedimento centralizado foram coordenados e geridos com êxito dentro dos prazos estipulados na legislação comunitária e de acordo com as normas do sistema de gestão da qualidade da Agência.
Finnish: • Kaikki tarkastuspyynnöt hyvän valmistustavan (GMP), hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja hyvän laboratoriokäytännön (GLP) toteamiseksi sellaisten tuotteiden osalta, joiden hakemukset oli tehty keskitetyllä menettelyllä, koordinoitiin onnistuneesti ja niitä hallinnoitiin yhteisön lainsäädännössä asetetuissa määräajoissa ja viraston laadunhallintajärjestelmän vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: Presidente: Pekka KURKI Contacto da EMEA: John PURVES
Finnish: Puheenjohtaja: Pekka Kurki EMEAn yhteyshenkilö: John Purves
Portuguese: 3.4 Disponibilidade de medicamentos veterinários para usos e espécies menores
Finnish: 3.4 Toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuus
Portuguese: A componente do projecto EudraVigilance gerida pela EMEA continuou a ser implementada em 2004, conforme planeado.
Finnish: EMEAn osuus EudraVigilance-hankkeesta eteni vuonna 2004 suunnitellulla tavalla.
Portuguese: Um plano de acção destinado a aplicar as medidas de melhoramento identificadas foi elaborado com base nos resultados da auditoria.
Finnish: Tarkastuksen perusteella kehitettiin toimintasuunnitelma toteuttamaan todetut parannusmahdollisuudet.
Portuguese: 1 Este número refere-se a todas as notificações recebidas pela Agência, em suporte de papel ou por via electrónica.
Finnish: 1 Luku sisältää sekä paperimuodossa että sähköisesti vastaanotetut raportit.
Portuguese: Orientação científica
Finnish: Tieteellinen ohjaus
Portuguese: Unidade dos Medicamentos Veterinários e Inspecções Chefe de Unidade
Finnish: Eläinlääkevalmisteiden ja tarkastusten yksikkö Yksikön päällikkö
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial
Finnish: 2.3 Alkuarviointi
Portuguese: Todas as alterações dos termos da autorização de um medicamento autorizado por procedimento centralizado efectuadas ao longo da vida do medicamento têm que ser aprovadas pela Comunidade.
Finnish: Yhteisön on hyväksyttävä kaikki keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saaneen lääkevalmisteen myyntiluvan ehtoihin tehtävät muutokset koko valmisteen elinkaaren ajan.
Portuguese: Os certificados confirmam também a situação em termos de conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) do local de fabrico onde é produzida por grosso a forma farmacêutica do medicamento.
Finnish: Todistuksissa vahvistetaan myös tilanne hyvän valmistustavan mukaisuuden suhteen lääkevalmisteen lääkemuotoa irtotavarana tuottavissa valmistustiloissa.
Portuguese: Certificados PMF/VAMF da EMEA
Finnish: EMEAn PMF- ja VAMF-todistukset
Portuguese: Segue-se a este procedimento rápido RUS uma alteração oficial da autorização de introdução no mercado do medicamento.
Finnish: Kiireellistä turvallisuusrajoitusmenettelyä seuraa lääkkeen myyntiluvan virallinen muutos.
Portuguese: autorizar a comercialização do medicamento nos seus países, facilitando assim o acesso a esses medicamentos e evitando a necessidade de duplicar um trabalho de avaliação dispendioso.
Finnish: Kehittyvien maiden viranomaiset voivat luottaa keskitettyihin arviointeihin tukeakseen markkinoille saattamista omissa maissaan, mikä helpottaa näiden lääkkeiden saatavuutta ja minkä avulla vältetään kallis päällekkäinen arviointityö.
Portuguese: • Laimi JODKONIS (Lituânia) Suplente: Juozas JOKIMAS
Finnish: • Laimi Jodkonis (Liettua) varajäsen: Juozas Jokimas
Portuguese: O programa de auditorias internas prosseguiu em 2004, incluindo auditorias ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano, ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário e ao Comité dos Medicamentos Órfãos.
Finnish: Sisäistä tarkastusohjelmaa jatkettiin vuonna 2004, ja siihen sisältyivät ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP), eläinlääkekomitean (CVMP) ja harvinaislääkekomitea (COMP) tarkastukset.
Portuguese: Novos pedidos no âmbito do procedimento centralizado
Finnish: Uudet keskitetyt hakemukset
Portuguese: A implementação da estratégia de telemática da UE, as actividades de índole administrativa e outras actividades de apoio são descritas nos Capítulos 5 e 6.
Finnish: Luvuissa 5 ja 6 käsitellään EU:n tietotekniikkastrategiaa, hallintoa ja muuta tukitoimintaa.
Portuguese: Parte A ou B
Finnish: A- tai B-osa
Portuguese: 50% de redução na taxa cobrada pelas inspecções;
Finnish: 100 prosentin alennus menettelyissä avustamisesta perittävistä palkkioista 50 prosentin alennus tarkastuksista
Portuguese: Fora das horas de expediente: (44-7880) 55 06 97
Finnish: Puhelin virka-ajan jälkeen: (44-7880) 55 06 97
Portuguese: Respiratório
Finnish: Hengityselimet
Portuguese: Membros do Comité, grupos de trabalho e grupos ad hoc - ver Anexo 3.
Finnish: Katso komiteoiden, työryhmien ja erityisryhmien jäsenet liitteestä 3.
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo IB em 2004
Finnish: Tyypin IA muutosten arviointiin kulunut aika 2004
Portuguese: Taxas
Finnish: Maksut
Portuguese: O fundo apoia novos pedidos iniciais de autorização de introdução no mercado de medicamentos órfãos e de apoio na elaboração de protocolos, bem como as actividades pós-autorização relacionadas com estes medicamentos.
Finnish: Rahastosta tuetaan uusia harvinaislääkkeiden myyntilupahakemuksia, samoin kuin menettelyissä avustamista ja myyntiluvan jälkeistä toimintaa kyseisten lääkkeiden osalta.
Portuguese: A equipa de desenvolvimento de TI iniciou o trabalho de concepção da primeira fase deste projecto, em cooperação com o Grupo de Implementação Telemática para as Inspecções.
Finnish: Tietotekniikkajaoston kehitysryhmä alkoi työstää hanketta tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa.
Portuguese: Jãnis OZOLINŠ Director-General Valsts zāļu aģentūra Jersikas iela 15
Finnish: Director-General Valsts zāļu aģentūra Jersikas iela 15
Portuguese: Fixação de limites máximos de resíduos para novas substâncias
Finnish: Uusien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Portuguese: • Os procedimentos da Agência relacionados com os medicamentos de uso humano continuaram a ser melhorados, em consequência da aplicação bem sucedida de várias melhorias de curto prazo, que tiveram origem na sua maior parte na auditoria ao antigo CPMP efectuada em 2003.
Finnish: • Viraston menettelyjä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden käsittelyssä parannettiin edelleen useiden lyhyen aikavälin parannusten onnistuneen täytäntöönpanon seurauksena.
Portuguese: Aleš MLINARIC (Eslovénia) Suplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Finnish: Aleš Mlinaric (Slovenia) varajäsen: Barbara Razinger-Mihovec
Portuguese: Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004 14.
Finnish: Katsaus välimiesmenettelyihin ja yhteisön lausuntopyyntöihin vuonna 2004 14.
Portuguese: Artigo 29º
Finnish: 29 artikla
Portuguese: Área terapêutica Código ATC Resumo da indicação
Finnish: Hoitoala ATC-koodi Tiivistelmä käyttöaiheesta
Portuguese: No contexto do crescimento contínuo da Agência, foi equipado em 2004 um novo andar que disponibilizará mais espaço administrativo para instalar o pessoal da EMEA.
Finnish: Viraston jatkuvan kasvun vuoksi 2004 kunnostettiin uusi virastokerros EMEAn henkilöstön käyttöön.
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2002
Finnish: Eläinlääkkeet: 1. kesäkuuta 2002
Portuguese: • Foi instalado um sistema piloto de data warehousing (banco de dados) e business intelligence (informação às empresas).
Finnish: • Pilottijärjestelmä tietojen varastoimista ja liiketoimintatiedustelua varten perustettiin.
Portuguese: Serviços de Infra-estruturas
Finnish: Perusrakenteisiin liittyvät palvelut
Portuguese: Recepção - visitantes da Agência
Finnish: Virastossa vastaanotettujen vierailijoiden määrä
Portuguese: O modelo do certificado de aprovação do lote foi adaptado de modo a incluir os medicamentos experimentais e as substâncias activas.
Finnish: Erätodistuslomaketta on mukautettu lisäämällä siihen tutkittavat lääkevalmisteet ja vaikuttavat aineet.
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 90 dias)
Finnish: Tyypin II muutosten arviointiaika (90 päivän menettely)
Portuguese: • O CHMP recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado a um anticorpo monoclonal que se liga ao receptor do factor de crescimento epidérmico associado ao crescimento de numerosos cancros.
Finnish: • CHMP suositteli myyntilupaa monoklonaaliselle vasta-aineelle, joka sitoutuu monien syöpien kasvuun yhdistettyyn ihon kasvutekijäreseptoriin.
Portuguese: Quando as autorizações nacionais originais não são reconhecidas, as questões controversas são apresentadas à EMEA para arbitragem; o comité científico emite então um parecer que é transmitido à Comissão Europeia.
Finnish: Kun alkuperäistä kansallista myyntilupaa ei voida tunnustaa, kiistakohdat toimitetaan EMEA:lle välimiesmenettelyä varten.
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Finnish: Työryhmät ja erityistyöryhmät Tehokkuustyöryhmä Puheenjohtaja: Michael Holzhauser-Alberti EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
Portuguese: • Foi aprovada uma proposta de publicação do nome das substâncias activas, da condição de medicamento órfão e do nome do promotor de todos os medicamentos órfãos designados relativamente aos quais foram apresentados pedidos de autorização de introdução no mercado.
Finnish: • Hyväksyttiin ehdotus, jonka mukaan kaikista myyntilupaa varten jätetyistä nimetyistä harvinaislääkkeistä julkaistaan vaikuttavien aineiden nimi, harvinaisuusehto ja rahoittajan nimi.
Portuguese: Número de pagamentos processados
Finnish: Käsiteltyjen maksujen määrä
Portuguese: • The CHMP recomendou que fosse aprovado um medicamento contra o cancro que inibe as reacções folato-dependentes essenciais para a proliferação celular.
Finnish: • CHMP suositteli hyväksyttäväksi syövän torjuntalääkettä, joka kohdistuu foolihaposta riippuvaisiin reaktioihin, jotka ovat keskeisiä solun jakautumiselle.
Portuguese: Avaliação em <30 dias Avaliação em 30-60 dias Avaliação em >60 dias
Finnish: Arviointiaika alle 30 päivää Arviointiaika 30 - 60 päivää Arviointiaika yli 60 päivää
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Anne CASTOT (em exercício) Contacto da EMEA: Panos TSINTIS
Finnish: Lääkevalvontatyöryhmä Puheenjohtaja: Anne Castot (virkaatekevä) EMEAn yhteyshenkilö: Panos Tsintis
Portuguese: A nova versão da base de dados foi disponibilizada a todas as autoridades nacionais competentes, o que contribui para permitir uma coordenação mais eficiente da rede.
Finnish: Tietokannan uusi versio annettiin kaikkien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käyttöön.
Portuguese: São apresentadas no Anexo 13 informações mais pormenorizadas sobre todos os recursos.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot kaikista lausuntopyynnöistä on esitetty liitteessä 13.
Portuguese: ADMINISTRAÇÃO
Finnish: HALLINTO
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados PMF
Finnish: PMF-todistuksia koskevat tiedustelut:
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
Finnish: EMEA myöntää PMF-todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Portuguese: • A EMEA, juntamente com o Grupo de Implementação Telemática para as Inspecções, começou a trabalhar na instalação de uma base de dados de inspecções contendo informações sobre todas as actividades de inspecção executadas no âmbito do sistema europeu.
Finnish: • EMEA alkoi yhdessä tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa työskennellä tarkastustietokannan käyttöönottamiseksi.
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 60 dias)
Finnish: Tyypin II muutosten arviointiaika (60 päivän menettely)
Portuguese: Pedidos de designação de medicamentos órfãos Pedidos retirados
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat hakemukset Peruutukset
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 30 dias)
Finnish: Tyypin II muutosten arviointiaika (30 päivän menettely)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (recebidos)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (saadut)
Portuguese: Dos pedidos de aconselhamento científico recebidos em 2004, 23 estiveram relacionados com a área do cancro, 7 com a da diabetes, 4 com a das doenças neurodegenerativas e 1 com a do VIH/SIDA.
Finnish: Kaikista vuonna 2004 saaduista tieteellistä neuvontaa koskevista pyynnöistä 23 liittyi syöpään, 7 diabetekseen, 4 hermoston rappeutumissairauksiin ja 1 HI-virukseen/AIDS:iin.Vuonna 2004 tehtiin viisi tieteellistä neuvontaa koskevaa pyyntöä tuotteista, jotka liittyivät uusiin hoitomuotoihin ja tekniikoihin.
Portuguese: A Missão da EMEA consiste em contribuir para a protecção e a promoção da saúde pública e da saúde animal, no contexto de uma globalização contínua, mediante:
Finnish: Maailmantalouden jatkuvasti globalisoituessa EMEA:n tavoitteena on suojella ja edistää ihmisten ja eläinten terveyttä seuraavasti:
Portuguese: Audronis LUKOSIUS (Lituânia)
Finnish: Audronis Lukosius (Liettua)
Portuguese: O Secretariado do EMEA/MRFG pode ser contactado por e-mail no seguinte endereço: mrp@EMEA.eu.int.
Finnish: EMEAn/MFRG:n sihteeristöön voidaan ottaa yhteyttä sähköpostitse: mrp@EMEA.eu.int
Portuguese: Neste contexto, a EMEA criou um novo Sector de Informação Médica, que é responsável pela prestação de informação facilmente compreensível e acessível aos doentes e aos profissionais de saúde.
Finnish: Uusi jaosto vastaa siitä, että potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten saatavilla on helposti ymmärrettävää tietoa.
Portuguese: Os grupos de trabalho participam, em função da sua área de competência específica, na elaboração e revisão de orientações científicas e na formulação de recomendações e prestação de aconselhamento sobre medicamentos relativamente aos quais são apresentados pedidos de aconselhamento científico, de autorização de introdução no mercado ou de actividades pós-autorização.
Finnish: Työryhmät osallistuvat kukin oman erityisvastuualueensa mukaan tieteellisten ohjeiden kehittämiseen ja tarkistamiseen ja sellaisia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen, joille haetaan tieteellistä neuvontaa, myyntilupaa tai myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia.
Portuguese: De acordo com o disposto no nº 1 do artigo 38º da Directiva 2001/83/CE do Conselho que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/27/CE, e no nº 1 do artigo 42º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, o presente relatório resume igualmente o modo como funciona o procedimento descentralizado (reconhecimento mútuo).
Finnish: Kertomuksessa esitetään myös yhteenveto hajautetusta eli vastavuoroisesta tunnistamismenettelystä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2004/27/EY, 38 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2004/28/EY, 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Portuguese: Os pontos de vista apresentados neste documento são os do HMPWP, criado enquanto fórum de intercâmbio de experiências no domínio dos medicamentos à base de plantas.
Finnish: Asiakirjassa esitetyt näkemykset ovat luonnonlääkevalmisteiden työryhmän, joka perustettiin mielipiteiden vaihtoa varten luonnonlääkkeiden alalla.
Portuguese: A EMEA propõe agora aos promotores que tencionam apresentar um pedido de designação de um medicamento órfão a realização de reuniões a ter lugar antes da apresentação do pedido.
Finnish: EMEA tarjoutuu järjestämään kokouksia ennen hakemusten jättöä sellaisten rahoittajien kanssa, jotka aikovat jättää harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevan hakemuksen.
Portuguese: 6.2 As tecnologias da informação na EMEA
Finnish: 6.2 Tietotekniikka Euroopan lääkevirastossa
Portuguese: Serviços de documentação
Finnish: Asiakirjapalvelut
Portuguese: (co-optado)
Finnish: (lisäjäsen)
Portuguese: Anti-infecciosos gerais para uso sistémico Medicamentos antineoplásticos e imunomoduladores Sistema nervoso Vários
Finnish: Yleiset tulehduslääkkeet systeemiseen käyttöön Antineoplastiset ja immunojärjestelmään vaikuttavat agenssit Hermosto
Portuguese: • Algirdas UTKUS (Lituânia)
Finnish: • Algirdas Utkus (Liettua)
Portuguese: Medicamentos de uso veterinário - Destaques em 2004
Finnish: Eläinlääkkeet - kohokohtia 2004
Portuguese: Este formulário comum de notificação destina-se a assegurar a coerência da informação recolhida e a promover uma interpretação comum da notificação de reacções adversas por parte de todos os veterinários que exercem a sua actividade na UE.
Finnish: Yhteisellä raportointilomakkeella pyritään varmistamaan kerätyn tiedon yhdenmukaisuus ja edistämään ammattia harjoittavien eläinlääkäreiden keskuudessa koko EU:ssa yhteistä näkemystä siitä, miten haittavaikutuksista olisi raportoitava.
Portuguese: Sector Jurídico
Finnish: Oikeudellinen jaosto
Portuguese: Criação de grupos de aconselhamento científico
Finnish: Tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien perustaminen
Portuguese: Artigo 30º
Finnish: 30 artikla
Portuguese: No caso de 3 dos 31 medicamentos, os resultados dos ensaios exigiam uma nova investigação.
Finnish: Tarkempia tutkimuksia edellyttäviä tuloksia löydettiin kolmesta valmisteesta 31:n joukossa.
Portuguese: 4.4 Certificação de medicamentos
Finnish: 4.4 Lääkevalmistetodistukset
Portuguese: Ver Anexo 12 para uma lista completa dos documentos de orientação.
Finnish: Täydellinen luettelo ohjeista on liitteessä 12.
Portuguese: Número de inspecções 2002-2004
Finnish: Tarkastusten määrä 2002-2004
Portuguese: • osteoporose;
Finnish: • osteoporoosi
Portuguese: Disponibilidade de serviços empresariais
Finnish: Palvelun saatavuus
Portuguese: Os dez anos de funcionamento da EMEA demonstraram que, tanto os cidadãos da UE, como a indústria farmacêutica, beneficiam do controlo e da fiscalização centralizados dos medicamentos, que permitem que as inovações da indústria farmacêutica sejam introduzidas mais rapidamente no mercado comunitário e sejam utilizadas mais cedo pelos serviços de saúde e pelos doentes.
Finnish: EMEA:n kymmenen toimintavuotta ovat osoittaneet, että sekä EU:n kansalaiset että lääketeollisuus hyötyvät lääkkeiden keskitetystä valvonnasta ja seurannasta.
Portuguese: ISLÂNDIA
Finnish: ISLANTI
Portuguese: REINO UNIDO
Finnish: YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Portuguese: Impacto do aconselhamento científico
Finnish: Tieteellisen neuvonnan vaikutus
Portuguese: 2 Medicamentos de uso humano
Finnish: 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet
Portuguese: Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja harvinaislääkkeet
Portuguese: "Oncologia" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico em Oncologia)
Finnish: Onkologian tieteellinen neuvoa-antava ryhmä (entinen onkologiaa käsittelevä hoidon neuvontaryhmä)
Portuguese: O número de reuniões e de dias de reunião, incluindo as reuniões extraordinárias do Conselho de Administração e do CHMP, realizadas em Abril e Setembro, respectivamente, bem como as reuniões do novo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC), a partir de Setembro de 2004, aumentou 24% em comparação com o ano anterior.
Finnish: Siihen sisältyivät muun muassa hallintoneuvoston ylimääräinen kokous toukokuussa ja CHMP:n ylimääräinen kokous syyskuussa sekä uuden rohdosvalmistekomitean (HMPC) kokoukset syyskuusta 2004 lähtien.
Portuguese: Operacional desde 29 de Maio de 2004 Apenas medicamentos de uso humano Exclui substâncias activas, medicamentos experimentais, gases medicinais
Finnish: Euroopan yhteisö-Japani Toiminnassa 29. toukokuuta 2004 alkaen Vain ihmisille tarkoitetut lääkevalmisteet
Portuguese: 3.5 Actividades pós-autorização
Finnish: 3.5 Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen toiminta
Portuguese: • Disposições que prevêem que o CHMP emita pareceres científicos, no quadro da cooperação com a OMS, para o uso de medicamentos fora da Comunidade.
Finnish: • CHMP:lle tehtäväksi antaminen antaa tieteellisiä lausuntoja EU:n ulkopuolella käytettävien lääkkeiden osalta yhteistyössä WHO:n kanssa.
Portuguese: também vários documentos sobre gestão de procedimentos.
Finnish: Työryhmä hyväksyi ja tarkisti myös menettelyjen hallintoon liittyviä asiakirjoja.
Portuguese: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Finnish: Sähköposti: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Portuguese: Revisão 2 concluída em Julho de
Finnish: Tarkistus 2 viimeisteltiin heinäkuussa 2004
Portuguese: Artigo 35º
Finnish: 35 artikla
Portuguese: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Finnish: Sähköposti: qualitydefects@EMEA.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização
Finnish: 2.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen toiminta
Portuguese: O código assegura que todas as partes associadas ao trabalho e às competências da EMEA respeitem normas de conduta profissional coerentes.
Finnish: Käytännesääntöjen avulla varmistetaan, että kaikkiin EMEAn työhön ja tehtäviin osallistuviin tahoihin sovelletaan johdonmukaista ammatillista menettelytapanormia.
Portuguese: 1 O Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas" da EMEA (HMPWP) foi substituído pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC).
Finnish: 1 EMEAn luonnonlääkevalmisteiden työryhmää (HMPWP) seurasi rohdosvalmistekomitea (HMPC).
Portuguese: LUXEMBURGO
Finnish: LUXEMBURG
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e seguimento Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados VAMF
Finnish: VAMF-todistuksia koskevat tiedustelut: