FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Maksafunktsiooni aktiivsuse mööduv suurenemine (nt bilirubiin, maksaensüümid)
Lithuanian: Nedažni: grįžtamas kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas (pvz., bilirubino koncentracijos, kepenų fermentų).
Estonian: • Toimeaine on valatsikloviir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra valacikloviras.
Estonian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Hispaania
Lithuanian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Ispanija
Estonian: Immunokompetentsed täiskasvanud ja noorukid (≥12-aastased) Annus on 500 mg Valtrex'it võetuna kaks korda päevas (päevane koguannus 1000 mg).
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (≥ 12 metų), kurių imunitetas nesutrikęs Reikia vartoti 500 mg Valtrex dozę du kartus per parą (visa paros dozė yra 1000 mg).
Estonian: Magneesiumstearaat, Kolloidne veevaba ränidioksiid.
Lithuanian: Magnio stearatas Koloidinis silicio dioksidas
Estonian: Atsikloviiri ja tema metaboliitide CMMG ja 8-OH-ACV ekspositsiooni plasmas ja tserebrospinaalvedelikus hinnati tasakaalukontsentratsiooni tingimustes pärast 2000 mg valatsikloviiri korduvat manustamist iga 6 tunni järel 6-le normaalse neerufunktsiooniga isikule (keskmine kreatiniini kliirens 111 ml/min, vahemik 91…144 ml./min) ja pärast 1500 mg valatsikloviiri korduvat manustamist iga 12 tunni järel 3-le raske neerufunktsiooni häirega isikule (keskmine kreatiniini kliirens 26 ml/min, vahemik 17…31 ml/min).
Lithuanian: Buvo įvertinta acikloviro ir jo metabolitų CMMG ir 8-OH-ACV ekspozicija plazmoje ir smegenų skystyje pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojant kartotines valacikloviro dozes 6 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali (vidutinis kreatinino klirensas 111 ml/min., ribos 91-144 ml/min.
Estonian: Kui suukaudne ravi arvatakse olevat mittepiisav, tuleb kaaluda intravenoosse antiviraalse ravi kasutamist.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad atsakas į per burną vartojamą vaistinį preparatą nepakankamas, apsvarsčius reikia gydyti į veną vartojamais antivirusiniais vaistiniais preparatais.
Estonian: Loomuuringud ei ole näidanud valatsikloviiri reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais valacikloviro toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Estonian: Makrogool,
Lithuanian: Makrogolis
Estonian: Ameerika Ühendriikide haiguskontrolli- ja ennetuskeskus (CDC) soovitab kõigil immuunpuudulikkusega patsientidel alustada viirusevastast ravi vöötohatise korral ühe nädala vältel pärast lööbe teket ja või mis tahes ajal enne koorikute teket nahakahjustustele.
Lithuanian: CDC rekomenduoja taikyti skubų gydymą antivirusiniais vaistais visiems juostine pūsleline sergantiems pacientams, kurių imunitetas nusilpęs, per vieną savaitę nuo bėrimo pradžios arba bet kuriuo metu iki šašo ant pažeistų vietų susiformavimo.
Estonian: Egani uuringu tulemused näitasid, et ravi valatsikloviiri suurte annustega lükkas oluliselt edasi tsütomegaloviiruse antigeneemia teket ning et sellel oli atsikloviiri väikeste suukaudsete annustega võrreldes positiivne mõju ka tsütomegaloviiruse infektsiooni, infektsiooni sümptomite ja infektsiooniga seotud haiguse edasilükkamisel.
Lithuanian: Iš Egan atlikto tyrimo rezultatų matyti, kad valaciklovirą vartojant didelėmis dozėmis, reikšmingai pailgėjo laikas iki CMV antigenemijos išsivystymo ir kad toks gydymas turėjo teigiamos įtakos laikui iki CMV infekcijų, simptomų ir ligos atsiradimo, palyginti su mažomis dozėmis vartojamu geriamuoju acikloviru.
Estonian: Siiski ei ole valatsikloviiri terapeutilistes annustes manustades eeldada toimet rinnaga toidetavale imikule, sest laps saab neonataalse herpese ravis intravenoosselt manustatud atsikloviiri terapeutilisest annusest alla 2% (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto vartojant gydomąsias valacikloviro dozes, poveikio žindomam naujagimiui ar kūdikiui nesitikima, nes naujagimio ar kūdikio nuryta dozė sudaro mažiau kaip 2 % į veną vartojamo acikloviro gydomosios dozės, kuria gydoma naujagimių pūslelinė (žr.
Estonian: Kreatiniini kliirensi näitajad olid mõlema raviviisi ja mõlema uuringu korral sarnased.
Lithuanian: Palyginus skirtingas gydymo priemones ir šiuos du tyrimus, apskaičiuoti kreatinino klirenso rodikliai buvo panašūs.
Estonian: Patsientidel, kellel on valatsikloviiri suurte annuste manustamisest tulenevalt kõrge atsikloviiri ekspositsioon (nt vöötohatise või CMV profülaktikaks kasutatavad annused), on aktiivset tubulaarset sekretsiooni pärssivate ravimite samaaegsel manustamisel vajalik ettevaatus.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme vartojant valaciklovirą atsiranda didesnės acikloviro ekspozicijos (pvz., vartojant dozes juosiančiajai pūslelinei gydyti arba CMV profilaktikai), vartoti kartu vaistinius preparatus, kurie slopina aktyvią sekreciją inkstų kanalėliuose, reikia atsargiai.
Estonian: Sellest tulenevalt põhines valatsikloviiri annuse valik neerupuudulikkusega patsientidele eesmärgil, et atsikloviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vastaks ligikaudu maksimaalsele plasmakontsentratsioonile, mis saavutatakse 2000 mg annuse manustamisel kaks korda päevas ühe päeva vältel isikutele, kelle kreatiniini kliirens on vahemikus 50…120 ml/min.
Lithuanian: Atlikus valacikloviro dozavimo režimų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vertinimą, visų pirma nustatyta, kad dozavimo režimas turėtų būti toks, kad didžiausia acikloviro koncentracija (Cmax) priartėtų prie tos Cmax, kai pacientams, kurių CLcr yra nuo 50 iki 120 mL/min, skiriama du kartus per parą vieną dieną vartojama 2000 mg dozė.
Estonian: Annus immunosupressiivsetele patsientidele on 1000 mg kolm korda päevas vähemalt seitsme päeva jooksul (päevane koguannus 3000 mg) ja 2 päeva vältel pärast kahjustustele koorikute tekkimist.
Lithuanian: Dozė pacientams, kuriems pasireiškia imunodeficitas, yra 1000 mg tris kartus per parą ne trumpiau kaip septynias dienas (visa paros dozė yra 3000 mg) ir dar 2 paras po to, kai pažeidimus padengia šašas.
Estonian: Täiendav informatsioon patsientide erigruppide kohta Raske immuunpuudulikkusega (eriti kaugelearenenud HIV haigusega, kliinilistes uuringutes pikka aega suuri atsikloviiri annuseid (8000 mg ööpäevas) saavatel) patsientidel on teatatud neerupuudulikkuse, mikroangiopaatilise hemolüütilise aneemia ja trombotsütopeenia tekkest (mõnikord ka kombineeritult).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Gauta pranešimų apie inkstų funkcijos nepakankamumą, mikroangiopatinę hemolizinę anemiją ir trombocitopeniją (kartais šių reiškinių derinius) suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškė sunkus imunodeficitas, ypač sergantiems progresavusia ŽIV liga, klinikinių tyrimų metu ilgą laiką vartojusiems dideles valacikloviro dozes (8000 mg per parą).
Estonian: Pärast 500 mg valatsikloviiri suukaudset manustamist tekib atsikloviiri maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) rinnapiimas vahemikus 0,5…2,3 korda sellest atsikloviiri kontsentratsioonist, mis tekib ema seerumis.
Lithuanian: Išgėrus 500 mg valacikloviro dozę, didžiausia acikloviro koncentracija motinos piene (Cmax) sudarė nuo 0,5 iki 2,3 (mediana 1,4) acikloviro koncentracijos motinos serume.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa.
Lithuanian: Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
Estonian: Kemoteraapia või transplantatsiooni edukust vähendab sageli infektsioon latentse viiruse reaktiveerumise tõttu immuunsupressiooni perioodil pärast keemiaravi või operatsiooni (Bustamante, 1991; Houglund, 2001).
Lithuanian: Sėkmingą chemoterapiją arba transplantaciją dažnai sužlugdo infekcija, kuri ypač dažnai prasideda tuomet, kai imunitetas nusilpsta ir kai gydymu arba operacija pakartotinai suaktyvinami latentiniai virusai Houglund, 2001).
Estonian: Ameerika nakkushaiguste ühing (Infectious Disease Society of America, IDSA) soovitab samuti valatsikloviiri annust 1000 mg kolm kord ööpäevas (Dworkin, 2007) ning Euroopa infektsioonhaiguste ja leukeemia konverents (European Conference on Infections in Leukemia) soovitab sellist annust kasutada vähemalt seitsme päeva vältel (Styczynski, 2009).
Lithuanian: Infectious disease society of America, IDSA) rekomenduoja skirti 1 000 mg valacikloviro TID (Dworkin, 2007), o Europos sergančiųjų leukemija infekcijų konferencija (angl.
Estonian: Hüdratsiooni staatus Tuleb olla hoolikas, et tagada dehüdratsiooni riskiga patsientide, eriti eakate adekvaatne hüdreeritus.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad pacientai, kuriems yra dehidracijos rizika, ypač senyvi, vartotų pakankamai skysčių.
Estonian: Immunokompetentsed täiskasvanud ja noorukid (≥12-aastased) Valtrex'i annus 500 mg tuleb võtta üks kord päevas.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (≥ 12 metų), kurių imunitetas nesutrikęs Reikia vartoti 500 mg Valtrex dozę vieną kartą per parą.
Estonian: Tavaliselt hakkab neil parem, kui Valtrex'i ravi lõpetatakse või annust vähendatakse.
Lithuanian: Paciento būklė palengvėja, nutraukus Valtrex vartojimą arba sumažinus vaisto dozę.
Estonian: Ravi ajal tuleb tagada adekvaatne vedelike tarbimine (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad pacientai gydymo metu vartotų pakankamai skysčių (žr.
Estonian: Valtrex on suukaudne tablett, mis sisaldab toimeainena valatsikloviiri, herpesevastase ravimi atsikloviiri esterdatud eelravimit.
Lithuanian: Valtrex yra geriamosios tabletės, kurių sudėtyje yra valacikloviro, esterifikuoto herpes virusus veikiančio antivirusinio junginio acikloviro pirmtako.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub valatsikloviir hästi ja muundatakse kiiresti ja peaaegu täielikult atsikloviiriks ja valiiniks.
Lithuanian: Išgertas valacikloviras yra gerai absorbuojamas ir greitai beveik visas konvertuojamas į aciklovirą ir valiną.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus lisama antud alalõiku andemd selle kohta, et valatsokloviir vähendab genitaalherpese transmissiooni riski immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel, kui seda kasutatakse supressioonraviks ja samal ajal järgitakse turvaseksi nõudeid.
Lithuanian: CHMP nutarė į šį skyrių įtraukti informaciją apie valacikloviro poveikį siekiant mažinti lytinių organų pūslelinės perdavimo riziką, kai suaugusiesiems, kurių imuninė sistema nesutrikusi, taikomas supresinis gydymas ir vadovaujamasi saugesnio lytinio gyvenimo principais.
Estonian: Valtrex'i annus on 500 mg 2 korda päevas.
Lithuanian: Valtrex dozė yra 2000 mg keturis kartus per parą.
Estonian: Valtrex on näidustatud CMV infektsiooni ja haiguse profülaktikaks suurte siseorganite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: CMV infekcijos ir jos sukeltos ligos profilaktika Valtrex po solidinio organo persodinimo operacijos suaugusiesiems ir paaugliams (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Need uuringud valiti välja põhjusel, et need on ravimi ohutusprofiili aspektist valatsikloviiriga ravitavate patsientide üldpopulatsioonis kõige tüüpilisemad, hõlmates kokku 5855 patsienti, kes omakorda jagunevad kasutusnäidustuste järgi järgmiselt: vöötohatise ravi (n = 967), genitaalherpese ravi [(n = 1160 (suur annus) ja n = 1203 (väike annus)], genitaalherpese supressioon [(n = 1009 (suur annus) ja n = 269 (väike annus)], huuleohatise ravi [(n = 609 (suur annus) ja n = 638 (väike annus)].
Lithuanian: (n=1160 - didele preparato doze, n=1203 - maža doze); lytinių organų pūslelinės supresija (n=1009didele doze, n=269 - maža); ir lūpų pūslelinės gydymas (n=609 - didele doze ir n=638 - maža).
Estonian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Saksamaa
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Vokietija
Estonian: • naha ja limaskestade HSV-infektsioonide raviks ja supressiooniks, nagu: - genitaalherpese esimese episoodi ravi immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel ja noorukitel ning immuunpuudulikkusega täiskasvanutel; - genitaalherpese korduvate episoodide ravi immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel ja noorukitel ning immuunpuudulikkusega täiskasvanutel; - genitaalherpese korduvate juhtude supressioon immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel ja noorukitel ning immuunpuudulikkusega täiskasvanutel;
Lithuanian: • gydant HSV sukeliamas odos ir gleivinės infekcijas bei taikant jų supresiją, taip pat - gydant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pirmąjį lytinių organų pūslelinės epizodą; - gydant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pasikartojančius lytinių organų pūslelinės epizodus; - taikant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų supresiją.
Estonian: • kui teil on immuunsüsteem nõrk
Lithuanian: • yra nusilpusi Jūsų imuninė sistema.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on atsikloviiri plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast valatsikloviiri nii ühekordset kui korduvat manustamist umbes 3 tundi.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę ar kartotines valacikloviro dozes, acikloviro pusinės eliminacijos periodas iš pacientų, kurių inkstų funkcija normali, plazmos trunka maždaug 3 val.
Estonian: Müügiloa hoidja on läbi viinud kaks uuringut, milles valatsikloviiri ohutust ja efektiivsust tsütomegaloviiruse infektsiooni ning tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktikas parenhümatoossete organite transplantatsiooniga patsientidel on võrreldud atsikloviiri või platseeboga.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atliko du tyrimus, siekdamas nustatyti valacikloviro saugumą ir veiksmingumą (palyginti su acikloviru arba placebu), taikant CMV infekcijos ir ligos profilaktiką pacientams, kuriems atlikta organų transplantacija.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <{MMMM-mm-DD}> <{MMMM mėnuo DD}> [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik
Lithuanian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Estonian: 1000 mg tablett
Lithuanian: 1000 mg tabletė
Estonian: Inimravimite komitee nõudel lisas müügiloa hoidja ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 sissejuhatava lõigu, et selgitada valimi suurust / ekspositsiooni kliinilistes uuringutes.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į prašymą, rinkodaros teisės turėtojas į 4.8 skyrių įtraukė įvadinį sakinį, kuriuo paaiškino klinikinių tyrimų imties dydį ir (arba) jų metu skirtas preparato dozes.
Estonian: Siiski soovitati teha tekstis mõned muudatused, nagu valatsikloviiri ja atsikloviiri rasedusaegse kasutamiskogemuse kvantifitseerimine (vastavalt piiratud või mõõdukas).
Lithuanian: Tačiau buvo rekomenduota padaryti kelis nedidelius teksto pakeitimus, pvz., susijusius su kiekybine nėščiųjų gydymo valacikloviru ir acikloviru patirties išraiška (buvo nurodyta, kad tokios patirties yra mažai arba nedaug), ir tekstas buvo papildytas susijusiais faktiniais skaičiais iš paskutinės Nėštumo registro tyrimo ataskaitos, siekiant paaiškinti turimus duomenis pavyzdžiais.
Estonian: Harv ataksia, düsartria, krambid, entsefalopaatia, kooma, psühhootilised sümptomid
Lithuanian: ataksija, artikuliuotos kalbos sutrikimas, traukuliai, encefalopatija, koma, psichozės simptomai.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas neerupuudulikkuse korral annust vähendada, aga müügiloa hoidja leidis, et ravimi omaduste kokkuvõttes olevad hoiatused kasutamise kohta eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel, adekvaatse vedelikutarbimise tagamise ning soovitatavate annuste range järgimise vajaduse kohta neerupuudulikkusega patsientidel on asjakohasemad ja sobivamad.
Lithuanian: CHMP pasiūlė sumažinti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, skiriamas preparato dozes, tačiau rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad pakanka įspėjimų dėl preparato vartojimo senyvo amžiaus ir inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams, pakankamo skysčių vartojimo ir rekomendacijų dėl dozės sumažinimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, laikymosi.
Estonian: Nii plasmas kui tserebrospinaalvedelikus olid raske neerufunktsiooni häire korral atsikloviiri, CMMG ja 8-OH kontsentratsioonid keskmiselt vastavalt 2-, 4- ja 5…6-korda kõrgemad võrreldes normaalse neerufunktsiooniga.
Lithuanian: Acikloviro, CMMG ir 8-OH-ACV koncentracijos plazmoje ir smegenų skystyje buvo vidutiniškai atitinkamai 2, 4 ir 5-6 kartus didesnės pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Estonian: Korduva herpes simplex viiruse (HSV) infektsiooni supressioon täiskasvanutel ja noorukitel (≥12aastased)
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos pasikartojimo slopinimas suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų)
Estonian: Teabe hulk antud alalõigus erineb liikmesriikide vahel.
Lithuanian: Valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose pateikiamos informacijos lygis skiriasi.
Estonian: KUIDAS VALTREX'IT VÕTTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI VALTREX
Estonian: Müügiloa hoidjal puuduvad andmed, mis näitaksid, et neerupuudulikkusega patsientidel oleks normaalse neerufunktsiooniga isikutega võrreldes tegemist muutunud PK/PD vahelise seosega, nii et nad vajaksid võrreldava raviefekti saamiseks suuremat atsikoviiri annust.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas neturėjo duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti kokį nors pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, farmakokinetinių ir farmakodinaminių duomenų santykio skirtumą, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, dėl kurio reikėtų didesnės acikloviro dozės, kad būtų galima užtikrinti panašų gydomąjį poveikį.
Estonian: Kreatiniini kliirensi korral 30…49 ml/min on soovitatavat annust vähendatud 50% võrra, samas kui viiruse varicella zoster infektsioonide ravis, mille puhul kasutatakse üldiselt samu annuseid kui huuleohatise ravis, soovitatakse kreatiniini kliirensi korral 30…49 ml/min vähendada annust üksnes 33% võrra.
Lithuanian: Preparato dozė sumažinama 50 %, kai CLcrea yra 30-49 ml/min, o gydant VZV sukeliamas infekcijas (įprastinė dozė panaši į tą, kurią siūloma skirti gydant lūpų pūslelinę), dozė sumažinama 33%, kai CLcrea - 30-49 ml/min.
Estonian: Valatsikloviir ei mõjutanud suukaudsel manustamisel rottide fertiilsust.
Lithuanian: Per burną vartojamas valacikloviras nesutrikdė žiurkių vaisingumo.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduste kategooriate määramiseks turustamisjärgsel kasutamisel ilmnenud kõrvaltoimete puhul, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes, kasutati kõige konservatiivsemat hinnangut suurimale väärtusele („kolme reegel").
Lithuanian: NR, kurios nustatytos po vaistinio preparato patekimo į rinką, bet nepasireiškė klinikinių tyrimų metu, dažnio kategorija apibūdinta mažiausia apytikriai apskaičiuota reikšme (,,trijų taisyklė").
Estonian: Suur osa artiklites kirjeldatud kaasasündinud arenguhäiretest on suure tõenäosusega tingitud intrauteriinsest tsütomegaloviiruse infektsioonist.
Lithuanian: Didelė dalis straipsniuose aprašytų apsigimimų sutapo su žinoma informacija apie nepageidaujamą poveikį vaisiui, kurį lemia CMV sukeliamos gimdos infekcijos.
Estonian: Valtrex võib hoida ära kahjustuste tekke, kui seda võtta korduva HSV taastekke esimeste nähtude ja sümptomite ilmnemisel.
Lithuanian: Valtrex, išgertas iš karto, kai pasireiškia pirmieji HSV infekcijos pasikartojimo požymiai ar simptomai, gali užkirsti kelią pažaidos atsiradimui.
Estonian: Tuginedes atsikloviiri ajaloolisele kasutuskogemusele on ka valatsikloviir atsikloviiriga sama efektiivne multiformse erüteemi, herpeetilise ekseemi ja küünevalli herpeetilise abstsessi ravis.
Lithuanian: Remiantis ankstesne acikloviro vartojimo patirtimi, panašu, kad valacikloviras taip pat veiksmingai, kaip ir acikloviras, gydo daugiaformę eritemą, herpetinį išbėrimą ir herpetinį landuonį.
Estonian: Valtrex 1000 mg tabletid on saadaval 21 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas karbis.
Lithuanian: Tiekiamos Valtrex 1000 mg tablečių kartono dėžutės, kuriose yra 21 plėvele dengta tabletė.
Estonian: Herpes simplex viiruse (HSV) infektsioonide ravi täiskasvanutel ja noorukitel (≥12-aastased)
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos gydymas suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų)
Estonian: Raviga tuleb alustada külmavillide varajaste sümptomite (nt kihelus, sügelus, kõrvetustunne) ilmnemisel.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti iš karto, kai pasireiškia pirmieji lūpų pūslelinės požymiai ar simptomai (t. y.
Estonian: Paljud teatatud juhud on esinenud neerufunktsiooni häirega ja eakatel patsientidel, kes on annuse kohaldamatuse tõttu saanud korduvalt üleannuse.
Lithuanian: Daugelis iš praneštų atvejų buvo susiję su kartotiniu per didelių vaistinio preparato dozių vartojimu senyviems pacientams ir tokiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kadangi minėtiems pacientams nebuvo tinkamai sumažintas dozavimas.
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat 80 (ainult 500 mg ja 1000 mg tablettides), sinine trükitint FT203, mis sisaldab briljantsinist (E 133) (ainult 250 mg ja 1000 mg tablettides), karnaubavaha.
Lithuanian: Polisorbatas 80 (tik 500 mg ir 1000 mg tabletėse) Mėlyni spausdinimo dažai FT203, kurių sudėtyje yra briliantinio mėlynojo (E133) (tik 250 mg ir 1000 mg tabletėse)
Estonian: Harv (esineb kuni 1 inimesel 1000st)
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE VALTREX'I VÕTMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALTREX
Estonian: Mõnedes liikmesriikides oli ohutussignaalide alusel muudetud annustamissoovitusi vöötohatise korral neerupuudulikkusega patsientidel.
Lithuanian: Kai kurios valstybės narės, atsižvelgdamos į signalus, susijusius su preparato saugumu, persvarstė rekomendacijas dėl gydant juostinę pūslelinę pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, skiriamos preparato dozės.
Estonian: Herpes simplex viirusinfektsioon Valatsikloviiri tuleb silma HSV infektsioonide korral manustada vastavalt kehtivatele ravijuhistele.
Lithuanian: Valacikloviras HSV sukeltoms akių infekcijoms gydyti turi būti skiriamas pagal galiojančias gydymo gaires.
Estonian: Valtrex 250 mg tabletid on saadaval 60 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas karbis.
Lithuanian: Tiekiamos Valtrex 250 mg tablečių kartono dėžutės, kuriose yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Tsütomegaloviirus on peamine viirustest tingitud sünnidefektide (nagu vaimne alaareng ja kurtus) põhjustaja ning võib immuunpuudulikkusega patsientidel (näiteks pärast luuüdi või parenhümatoossete organite transplantatsiooni, HIV-infektsioonist tingitud immunosupressiooniga patsiendid) põhjustada raskeid ja fataalseid haigusi.
Lithuanian: Citomegalo virusas yra pagrindinė su virusais susijusių apsigimimų, įskaitant protinį atsilikimą ir kurtumą, priežastis, be to, šis virusas gali sukelti sunkias ir mirtinas ligas imuniteto sutrikimų turintiems pacientams, visų pirma pacientams, kuriems atlikta kaulų čiulpų persodinimo operacija arba organų transplantacija ir pacientams, kurių imunitetas nusilpęs, pvz., ŽIV infekuotiems pacientams.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas tõmmata piiri kreatiniini kliirensi 10 ml/min juurde (mis annab hinnanguliselt ekspositsiooni vahemikus 39…63 kreatiniini kliirensi korral < 10 ml/min ja ekspositsiooni 43…77 kreatiniini kliirensi juures 10…30 ml/min).
Lithuanian: CHMP rekomendavo šiuo atveju taikyti 10 ml/min kirpinį (apytikris poveikis - 39-63, kai CLcr10 ml/min ir 43-77, kai CLcr - 10-30 ml/min.
Estonian: 1000 mg tabletid Pakendis 21 tabletti
Lithuanian: 1000 mg tabletės Pakuotėje yra 21 tabletė.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm} [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Müügiloa hoidja esitas mitmed uuringuid HS230027 ja HS230028 kirjeldavad olulised dokumendid ning andmete analüüsi tulemused, mis toetavad lühiajalist ravi suurte valatsikloviiri annustega immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel ja noorukitel.
Lithuanian: HS230027 ir HS230028 ir pateikiama duomenų analizė, kuria galima pagrįsti imuniteto sutrikimų neturintiems paaugliams ir suaugusiesiems taikomą trumpą gydymo kursą, skiriant didelę preparato dozę. Šiuose dokumentuose taip pat pateikiama klinikinių tyrimų apžvalga, kurioje apibūdinamas pagrindinių veiksmingumo tyrimų saugumas ir veiksmingumas.