FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
Hungarian: Magyarország Novartis Hungária Kft.Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Finnish: Se auttaa hallitsemaan verensokeripitoisuutta.
Hungarian: Ez a gyógyszer segít a megfelelő vércukorszintet beállítani.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat vähentää nateglinidin veren glukoosipitoisuutta alentavaa vaikutusta: diureetit, kortikosteroidit, beeta-2-agonistit, somatotropiini, somatostatiinianalogit (esim. lanreotidi, oktreotidi), rifampisiini, fenytoiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Hungarian: Az alábbi gyógyszercsoportok csökkenthetik a nateglinid hypoglykaemiás hatását: diuretikumok, kortikoszteroidok, béta-2 agonisták, szomatropin, szomatosztatin analógok (pl. lanreotid, oktreotid), rifampin, fenitoin és Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Finnish: Mitä Starlix sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Starlix?
Finnish: Jos lopetat Starlixin käytön
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Starlix szedését
Finnish: Insuliini on aine, joka muodostuu ihmiskehossa haimassa ja auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta erityisesti aterian jälkeen.
Hungarian: Az inzulint a szervezet hasnyálmirigye termeli, és a vércukorszint csökkentését segíti, főként a táplálkozást követően.
Finnish: Nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidon tehoa verrattiin gliklatsidin ja metformiiniin yhdistelmähoitoon 262 potilaalle tehdyssä 6 kuukauden satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Hungarian: A nateglinid-metformin kombináció hatékonyságát a gliklazid-metformin kombinációjával hasonlították össze, egy 262 beteg bevonásával végzett, 6 hónapos, randomizált, kettős vak vizsgálatban, „jobb mint" típusú vizsgálati elrendezést (superiority design) alkalmazva.
Finnish: Ota Starlix ennen aterioita (ks. kohta 3, Miten Starlixia otetaan).
Hungarian: A Starlix egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal A Starlix-ot étkezések előtt vegye be (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Starlix-ot?").
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti: 283 mg per tabletti.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Laktóz-monohidrát: 283 mg tablettánként.
Finnish: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika diabetespotilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 31-50 ml/min) ja vaikea (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoiminta (eivätkä saaneet dialyysihoitoa), eivät eronneet kliinisesti merkitsevästi terveistä vapaaehtoisista mitatuista vastaavista arvoista.
Hungarian: A nateglinid szisztémás hasznosulása és felezési ideje diabeteses, enyhe-közepes fokú (kreatinin clearance 31-50 ml/perc), valamint súlyos (kreatinin clearance 15-30 ml/perc), dialízisre azonban nem szoruló vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Finnish: - Anabolisia steroideja (esim. metandrostenolonia).
Hungarian: • anyagcserét fokozó, úgynevezett anabolikus hormonok (pl. metandrosztenolon),
Finnish: Yhteisvaikutuksia CYP3A4:n estäjän kanssa ei ole tutkittu in vivo.
Hungarian: In vivo gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat CYP3A4 inhibitorral nem végeztek.
Finnish: Näiden potilasryhmien hoitoa nateglinidilla ei tämän takia suositeta.
Hungarian: Ezért ezen betegcsoportokban a kezelés nem javasolt.
Finnish: Sekä in vitro että in vivo kokeista saadut tulokset osoittavat, että nateglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C9:n kautta, CYP3A4:n osallistuessa vähemmässä määrin metaboliaan.
Hungarian: Mind az in vitro, mind az in vivo vizsgálatból származó adatok azt igazolják, hogy a nateglinid elsődlegesen a CYP2C9, míg ennél kisebb mértékben a CYP3A4 által metabolizálódik.
Finnish: • näläntunne
Hungarian: • éhségérzet,
Finnish: - Diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä, korkean verenpaineen hoitoon).
Hungarian: • vizelethajtók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
Finnish: Toisaalta samanaikainen ruokailu tai glukoosi-infuusio voimistaa insuliinineritystä.
Hungarian: Fordítva is igaz, együttadása táplálékkal vagy glükózinfúzióval az inzulinszekréció fokozódását eredményezi.
Finnish: Yhteiskäyttö ACE-estäjien, tulehduskipulääkkeiden, salisylaattien, monoamiinioksidaasin estäjien, epäselektiivisten beetasalpaajien ja anabolisten steroidien kanssa
Hungarian: Kombinációja ACE-gátlókkal, nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, szalicilátokkal, monoaminoxidáz-inhibitorokkal, nem szelektív béta-adrenerg blokkoló szerekkel és anabolikus hormonokkal
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti: 214 mg per tabletti.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Laktóz-monohidrát: 214 mg tablettánként.
Finnish: Diabetespotilaat voivat joskus saada matalaan verensokeripitoisuuteen (eli hypoglykemiaan) liittyviä oireita.
Hungarian: A cukorbetegeknél az alacsony vércukorszinttel (hipoglikémiának is nevezik) járó tünetek alakulhatnak ki.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa nateglinidin hypoglykeemista vaikutusta: angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, tulehduskipulääkkeet, salisylaatit, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, anaboliset steroidit (esim. metandrostenoloni).
Hungarian: Az alábbi gyógyszercsoportok fokozhatják a nateglinid hypoglykaemiás hatását: angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (ACE-gátlók), nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, szalicilátok, monoaminoxidáz-inhibitorok, nem szelektív béta-adrenerg blokkoló szerek és anabolikus hormonok (pl. metandrosztenolon).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Starlixin käyttöä
Hungarian: A Starlix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Finnish: 12 kalvopäällysteistä tablettia 24 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia 360 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 12 db filmtabletta 24 db filmtabletta 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 84 db filmtabletta 120 db filmtabletta 360 db filmtabletta
Finnish: Starlix -tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Hungarian: A Starlix tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
Finnish: Keskittymiskykysi tai reaktiokykysi saattaa alentua, mikäli sinulla on matala verensokeripitoisuus (hypoglykemia).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A koncentráló képessége és reakcióideje romolhat, ha alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
Finnish: Lääkäri määrää Starlixia yhdessä toisen tablettimuotoisen, metformiinia sisältävän diabeteslääkkeen kanssa, jos verensokeripitoisuutesi ei ole hallinnassa vaikka saat metformiinia enimmäisannoksen.
Hungarian: Kezelőorvosa a Starlix-ot a metforminnal együtt fogja rendelni Önnek, ha a vércukorszintje a metformin maximális, tolerálható dózisa ellenére sincs egyensúlyban.
Finnish: Nateglinidin yhdistäminen metformiiniin lisää hypoglykemian riskiä verrattuna metformiinimonoterapiaan.
Hungarian: A monoterápiához képest a metforminnal történő kombinációja a hypoglykaemia kockázatának növekedésével jár.
Finnish: Sulfiinipyratsonilla, CYP2C9:n estäjällä, suoritetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, terveillä vapaaehtoisilla havaittiin pieni nateglinidin AUC:n kasvu (~28 %).
Hungarian: A szulfinpirazonnal (CYP2C9-gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
Finnish: Jos otat enemmän Starlixia kuin sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több Starlix-ot vett be
Finnish: Näitä oireita ovat hikoilu, vapina, huimaus, ruokahalun lisääntyminen, sydämentykytykset, pahoinvointi, uupumus ja heikkous.
Hungarian: Ezek közé tartozik a verítékezés, a remegés, a szédülés, az étvágyfokozódás, a palpitatio, a hányinger, a kóros fáradékonyság és a gyengeségérzet.
Finnish: Proteiiniinsitoutumisaste seerumissa on lääkepitoisuudesta riippumaton testatulla alueella 0,1-10 mikrog/ml nateglinidia.
Hungarian: A szérumfehérje kötődés mértéke a vizsgált 0,1-10 g Starlix/ml-es tartományban független volt a hatóanyag koncentrációjától.
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on maksavaiva.
Hungarian: • ha Ön tudja, hogy májbetegsége van,
Finnish: Kuten muut insuliinin eritystä lisäävät aineet, nateglinidi voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Hungarian: Más inzulinelválasztást fokozó gyógyszerhez hasonlóan a nateglinid is képes hypoglykaemia kiváltására.
Finnish: - Sympatomimeettejä (joita käytetään esimerkiksi astman hoitoon).
Hungarian: • szimpatomimetikumok (például az asztma kezelésére alkalmazzák),
Finnish: Starlix suositetaan otettavaksi ennen aterioita.
Hungarian: A Starlix étkezések előtti alkalmazása javasolt.
Finnish: Starlixin vaikuttava aine, nateglinidi, kuuluu suun kautta otettavien tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden lääkeryhmään.
Hungarian: A Starlix hatóanyaga a nateglinid, ami az orális antidiabetikumok (szájon át szedhető vércukorszintcsökkentő) csoportjába tartozik.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon voi liittyä kooma
Hungarian: • diabeteses ketoacidosisban (kómával vagy anélkül),
Finnish: Niinpä digoksiinin, varfariinin tai muiden lääkkeiden, jotka ovat CYP2C9:n tai CYP3A4:n substraatteja, annostusta ei tarvitse muuttaa, kun niitä annetaan samanaikaisesti Starlixin kanssa.
Hungarian: Ezek alapján nincs szükség dózismódosításra amennyiben a Starlix-ot digoxinnal, warfarinnal vagy más, CYP2C9 vagy CYP3A4 szubsztrát hatóanyagokkal adják egyidejűleg.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Finnish: On parasta ottaa lääke juuri ennen pääateriaa, mutta voit ottaa sen jopa 30 minuuttia ennen.
Hungarian: A legmegfelelőbb az, ha a Starlix-ot közvetlenül a főétkezések előtt veszi be, de bevehetők 30 perccel korábban is.
Finnish: EU/1/01/174/015 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/016 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/017 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/018 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/019 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/020 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/021 360 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: EU/1/01/174/015 12 filmtabletta EU/1/01/174/016 24 filmtabletta EU/1/01/174/017 30 filmtabletta EU/1/01/174/018 60 filmtabletta EU/1/01/174/019 84 filmtabletta EU/1/01/174/020 120 filmtabletta EU/1/01/174/021 360 filmtabletta
Finnish: EU/1/01/174/001 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/002 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/003 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/004 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/005 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/006 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/007 360 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: EU/1/01/174/001 12 filmtabletta EU/1/01/174/002 24 filmtabletta EU/1/01/174/003 30 filmtabletta EU/1/01/174/004 60 filmtabletta EU/1/01/174/005 84 filmtabletta EU/1/01/174/006 120 filmtabletta EU/1/01/174/007 360 filmtabletta
Finnish: EU/1/01/174/008 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/009 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/010 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/011 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/012 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/013 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/014 360 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: EU/1/01/174/008 12 filmtabletta EU/1/01/174/009 24 filmtabletta EU/1/01/174/010 30 filmtabletta EU/1/01/174/011 60 filmtabletta EU/1/01/174/012 84 filmtabletta EU/1/01/174/013 120 filmtabletta EU/1/01/174/014 360 filmtabletta
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta, lapset ja nuoret
Hungarian: Súlyos májkárosodás, gyermekek és serdülők
Finnish: Starlix sisältää laktoosimonohydraattia.
Hungarian: A Starlix laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Finnish: Nateglinidin käyttöaihe on yhdistelmähoito metformiinin kanssa tyypin 2 diabetespotilaille, joiden diabetes ei ole hallinnassa suurimmalla siedetyllä metformiiniannoksella yksinään.
Hungarian: A nateglinid metforminnal való kombinációban azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallott, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható dózisát kapták monoterápiában.
Finnish: - jos sinulla on mitään vaikean hyperglykemian oireita (hyvin korkea verensokeripitoisuus ja/tai diabeettinen ketoasidoosi).
Hungarian: • ha 1-es típusú diabéteszes (vagyis a szervezete egyáltalán nem termel inzulint), • ha a súlyos hiperglikémia (nagyon magas vércukorszint és/vagy diabéteszes ketoacidózis)
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tai lapsille ja nuorille ei ole tehty.
Hungarian: Súlyos májkárosodott, továbbá gyermek-, ill. serdülőkorú betegek körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät: - Tulehduskipulääkkeitä (joita käytetään esimerkiksi lihas- ja nivelkipujen hoitoon).
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert az alábbi gyógyszerek szedéséről:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Starlixia.
Hungarian: A Starlix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Finnish: Miten Starlix vaikuttaa
Hungarian: Hogyan hat a Starlix?
Finnish: - jos tiedät, että sinulla on vaikea maksavaiva.
Hungarian: • ha tudja, hogy súlyos májbetegsége van,
Finnish: PAHVIKOTELO
Hungarian: hányinger.
Finnish: +ATP-kanaviin on 45-300-kertainen kardiovaskulaarisiin K
Hungarian: Elektrofiziológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a nateglinid 45-300-szor szelektívebben kötődik a pancreas béta-sejteken lévő, mint a szívérrendszeri K
Finnish: Nateglinidin aiheuttama insuliinineritys haiman beetasoluista on glukoosille herkkää siten, että glukoosipitoisuuksien pienentyessä insuliinia erittyy vähemmän.
Hungarian: A nateglinid pancreas béta-sejtekben indukált inzulinszekréciója glükózszenzitív, azaz kevesebb inzulin szekretálódik amennyiben a glükóz vérszint csökken.
Finnish: • jos lääkeaineenvaihdunta elimistössäsi ei ole normaalia.
Hungarian: • ha a szokásosnál fárasztóbb testmozgást végez,
Finnish: Oireet voivat myös johtua syömättömyydestä tai liian suuresta diabeteslääkeannoksesta.
Hungarian: Ezeket a tüneteket az étkezés elmaradása vagy bármely egyéb -nagy adagban szedettvércukorszint-csökkentő gyógyszere is előidézheti.
Finnish: • jos odotat leikkausta.
Hungarian: • ha műtét előtt áll,
Finnish: Nateglinidin Cmax-arvo on 49 % pienempi dialyysiä tarvitsevien diabetespotilaiden elimistössä kuin terveiden elimistössä.
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek körében a nateglinid Cmax értéke 49%-kal alacsonyabb.
Finnish: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Hungarian: Tel: +371 67 887 070
Finnish: (sieni-infektion hoitoon), gemfibrotsiilia (rasva-aineenvaihdunnan häiriön hoitoon) ja sulfiinipyratsonia (kroonisen kihdin hoitoon).
Hungarian: • gyógyszermetabolizmust (szervezetben történő lebomlást) gátló hatóanyagok, mint pl. a flukonazol (gombás fertőzések ellen alkalmazzák), gemfibrozil (vérzsírszint-eltérés kezelésére alkalmazzák), illetve a szulfinpirazon (krónikus köszvény kezelésére alkalmazzák),
Finnish: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika koehenkilöissä, joilla ei ollut diabetesta, mutta joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, eivät eronneet kliinisesti merkitsevästi terveistä vapaaehtoisista mitatuista vastaavista arvoista.
Hungarian: A szisztémás biohasznosulás és a nateglinid felezési ideje nem diabeteses, enyhe-középsúlyos májkárosodott betegek esetében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
Finnish: Nateglinidi ei näytä kumuloituvan, kun sitä annetaan jatkuvasti enimmillään 240 mg kolmasti vuorokaudessa, mikä on yhdenmukaista nateglinidin lyhyen eliminaation puoliintumisajan kanssa.
Hungarian: A rövid eliminációs felezési idővel összhangban a nateglinid ismételt adagolása - napi háromszor 240 mg dózisig - nem okoz észlelhető akkumulációt a szervezetben.
Finnish: • väsymys
Hungarian: • szédülés,
Finnish: • pahoinvointi.
Hungarian: • alultáplált,
Finnish: kroskarmelloosinatrium; magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Hungarian: - Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Finnish: - Kortikosteroideja kuten prednisonia ja kortisonia (käytetään tulehdussairauksissa).
Hungarian: prednizolon és kortizon (gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák),
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása 08-2007.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. huhtikuuta
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2006. április 3-án megújították.
Finnish: Suurin osa potilaista sai hoitoa enintään kuusi kuukautta, 789 vähintään kuusi kuukautta ja 190 yhden vuoden ajan.
Hungarian: A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Starlix-kezelést.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2122 potilasta sai Starlixia.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Starlix-et.
Finnish: Yhden tai kahden viikon kuluttua tätä annosta voi olla tarpeen nostaa 120 mg:aan annettuna kolme kertaa päivässä.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet ennek az adagnak a naponta háromszori 120 mg-ra történő növelésére.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) STARLIX Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) STARLIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Starlixia varten 3. huhtikuuta 2001.
Hungarian: 2001. április 3-án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Starlix-re.
Finnish: Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen aterioita.
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor 60 mg a főétkezések előtt.
Finnish: Sitä on saatavana pyöreinä vaaleanpunaisina (60 mg), soikeina keltaisina (120 mg) ja soikeina punaisina (180 mg) tabletteina.
Hungarian: Rózsaszín, kerek (60 mg), ovális, sárga (120 mg) és ovális, piros (180 mg) tabletta formájában kapható.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu.
Finnish: Jos haluat lisätietoja CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Finnish: Täydellinen luettelo on pakkausselosteessa.
Hungarian: A teljes listát lásd a betegtájékoztatóban.
Finnish: Starlixia otetaan 1-30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä, ja annostusta säädellään niin, että sokeritasapaino saadaan parhaiten hallintaan.
Hungarian: A Starlix-et 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni, és az adagot a beteg szükséglete alapján kell megállapítani.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys) ja pahoinvointi.
Hungarian: További gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél figyelték meg): az abdominalis (hasi) fájdalmak, a hasmenés, az emésztési zavarok (savtúltengés) és a hányinger (émelygés).
Finnish: Starlix on lääke, joka sisältää nateglinidia vaikuttavana aineena.
Hungarian: A Starlix egy nateglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Hungarian: A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa a legkisebb hatékony adagot.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Starlixille.
Hungarian: Ezért a bizottság javasolta a Starlix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Starlix voi joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Hungarian: A Starlix némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Finnish: Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosipitoisuuteen (veren sokeripitoisuus mitattuna silloin, kuin potilas ei ole syönyt mitään), Starlixin vaikutus HbA1c:hen oli parempi verrattuna kumpaankin lääkkeeseen yksinään annettuna.
Hungarian: A metforminnal való kombinációban, amely főként az éhgyomri plazma glükóz-szintet (a glükóz mennyisége a vérben, amikor a beteg még nem evett semmit) befolyásolja, a Starlix HbA1c-re gyakorolt hatása kedvezőbb volt, mint az egyes gyógyszerek külön-külön.
Finnish: Muita tietoja Starlixista
Hungarian: A Starlix-szel kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Se auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa aterioinnin jälkeen ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Hungarian: Ezzel az étkezés után elősegíti a vér glükóz szintjének megfelelő szinten való tartását, és a 2-es típusú diabétesz kontrollálására használják.
Finnish: Yksinään annettuna Starlix osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi, mutta se oli vähemmän tehokas kuin jotkin muut diabeteslääkkeet, esim. metformiini.
Hungarian: Önmagában adva a Starlix a placebónál hatásosabbnak mutatkozott, néhány diabétesz elleni gyógyszernél - pl. a metformin - azonban kevésbé hatásosnak bizonyult.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa selvitettiin myös siirtymistä toisesta diabeteslääkkeestä Starlixiin sekä Starlixin ja muiden diabeteslääkkeiden yhdistelmähoitoa.
Hungarian: Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Starlix-re való áttérést, valamint a Starlix egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
Finnish: Nateglinidi, joka on vaikuttavana aineena Starlixissa, stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia nopeammin.
Hungarian: A nateglinid, a Starlix hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Starlexin hyöty metformiiniin yhdistettynä on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa sellaisilla potilailla, joiden diabetes ei pysy hallinnassa enimmäisannoksella metformiinia päivittäin.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Starlixmetforminnal együtt való - alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.
Finnish: Mitä hyötyä Starlixista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Starlix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Sen käyttöä ei suositella raskaana oleville tai imettäville.
Hungarian: A Starlix alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás alatt.