FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie wolno rozcieńczać roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań, ponieważ wykazano, że chlorek sodu zmniejsza rozpuszczalność chlorku metylotioniniowego.
Croatian: Ne smije se razrjeđivati s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekcije jer je dokazano da kloridi smanjuju topljivost metiltioninijeva klorida.
Polish: Należy pouczyć pacjentów o konieczności stosowania środków chroniących przed ekspozycją na światło, ponieważ po podaniu chlorku metylotioniniowego może wystąpić nadwrażliwość na światło.
Croatian: Savjetujte bolesnicima da poduzmu zaštitne mjere protiv izlaganja svjetlu, jer može doći do fotosenzitivnosti nakon primjene metiltioninijevog klorida.
Polish: Należy unikać podawania chlorku metylotioniniowego pacjentom stosującym produkty lecznicze zwiększające przekaźnictwo serotoninergiczne, z uwagi na ryzyko poważnych reakcji ze strony OUN, w tym potencjalnie śmiertelnego zespołu serotoninowego.
Croatian: Metiltioninijev klorid trebaju izbjegavati bolesnici koji primaju lijekove koji pojačavaju serotonergički prijenos zbog potencijalnih ozbiljnih reakcija SŽS-a, uključujući potencijalno fatalni serotoninski sindrom.
Polish: Wystąpiły dwa przypadki zgonów niemowląt po podaniu chlorku metylotioniniowego w dawce 20 mg/kg.
Croatian: Kod 2 dojenčeta je došlo do smrti nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
Polish: W warunkach in vitro chlorek metylotioniniowy jest induktorem CYP1A2.
Croatian: Metiltioninijev klorid je in vitro induktor CYP1A2.
Polish: Jeśli choroba krwi została wywołana przez anilinę, całkowita łączna dawka nie powinna przekraczać 4 mg/kg (patrz punkt 2).
Croatian: Ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan anilinom ili dapsonom, ukupna kumulativna doza ne bi smjela prijeći 4 mg/kg (vidjeti dio 2).
Polish: Dorośli, dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i osoby w podeszłym wieku Zazwyczaj stosowana dawka to 1 do 2 mg na kilogram masy ciała, co odpowiada 0,2 do 0,4 ml na kilogram, podane w ciągu 5 minut.
Croatian: Odrasli, djeca starija od 3 mjeseca i starije osobe Uobičajena doza je 1 do 2 mg po kilogramu tjelesne težine, tj. od 0,2 do 0,4 ml po kilogramu i daje se u trajanju od 5 minuta.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Methylthioninium chloride u pacjentów z niewydolnością nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ponieważ dostępne dane są ograniczone, a chlorek metylotioniniowy jest wydalany głównie przez nerki.
Croatian: Metiltioninijev klorid treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenom do teškom bolesti bubrega zbog ograničenih podataka i jer se metiltioninijev klorid uglavnom eliminira putem bubrega.
Polish: Co zawiera lek Methylthioninium chloride Proveblue - Substancją czynną leku jest chlorek metylotioniniowy.
Croatian: Što Methylthioninium chloride Proveblue sadrži - Djelatna tvar je metiltioninijev klorid.
Polish: Produkt Methylthioninium chloride Proveblue nie jest induktorem CYP2B6 ani CYP3A4 w warunkach in vitro.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue nije in vitro induktor CYP2B6 i CYP3A4.
Polish: Chlorek metylotioniniowy może spowodować skórną reakcję nadwrażliwości na światło (przypomina oparzenie słoneczne) w razie narażenia na silne światło z takich źródeł jak fototerapia, lampy na sali operacyjnej lub pulsoksymetry.
Croatian: Metiltioninijev klorid može izazvati reakciju fotosenzitivnosti na koži (reakciju sličnu opeklinama od sunca) prilikom izlaganja izvorima snažnog svjetla, kao što je terapija svjetlom, svjetla u operacijskim salama i svjetla pulsnih oksimetara.
Polish: Nie wiadomo, czy chlorek metylotioniniowy przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se metiltioninijev klorid u majčino mlijeko u ljudi.
Polish: Należy monitorować elektrokardiogram (EKG) i ciśnienie krwi w trakcie i po leczeniu produktem Methylthioninium chloride Proveblue, ponieważ możliwe są działania niepożądane takie jak niedociśnienie tętnicze i zaburzenia rytmu serca (patrz punkt 4.8).
Croatian: Tijekom i nakon liječenja lijekom Methylthioninium chloride Proveblue potrebno je praćenje elektrokardiograma (EKG-a) i krvnog tlaka jer su hipotenzija i srčana aritmija potencijalne nuspojave (vidjeti dio 4.8).
Polish: Pacjenci leczeni chlorkiem metylotioniniowym w skojarzeniu z lekami serotoninergicznymi powinni być monitorowani w celu wykrycia wystąpienia zespołu serotoninowego.
Croatian: Bolesnike koji se liječe metiltioninijevim kloridom u kombinaciji sa serotonergičkim lijekovima treba pratiti zbog moguće pojave serotoninskog sindroma.
Polish: Produkt leczniczy Methylthioninium chloride Proveblue powinien być podawany przez pracownika służby zdrowia.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue smije primjenjivati samo zdravstveni radnik.
Polish: Kolejną dawkę (0,3 do 0,5 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,06-0,1 ml/kg masy ciała) można podać po upływie 1 godziny po podaniu pierwszej dawki, jeśli objawy utrzymują się lub nawracają lub jeśli stężenie methemoglobiny pozostaje znacznie wyższe od prawidłowych wartości klinicznych (ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, patrz punkt 4.4).
Croatian: Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine) moguće je primijeniti jedan sat nakon prve doze u slučajevima perzistentnih ili rekurentnih simptoma ili ako su razine methemoglobina ostanu znatno više od normalnog kliničkog raspona (za važne informacije o sigurnosti vidjeti dio 4.4).
Polish: • mirtazapina;
Croatian: • mirtazapin
Polish: Chlorek metylotioniniowy stosowany w połączeniu z tymi lekami może spowodować zespół serotoninowy, który może zagrażać życiu.
Croatian: Kada se koristi u kombinaciji s tim lijekovima, metiltioninijev klorid može izazvati serotoninski sindrom koji može biti opasan po život.
Polish: Produkt powoduje niebiesko-zielone zabarwienie moczu i kału oraz niebieskie zabarwienie skóry, co może utrudniać rozpoznanie sinicy.
Croatian: Uzrokuje plavo-zelenu boju mokraće, stolice te plavu boju kože zbog koje može onemogućiti dijagnosticiranje cijanoze.
Polish: W razie wystąpienia zespołu serotoninowego należy przerwać stosowanie chlorku metylotioniniowego i wdrożyć leczenie podtrzymujące.
Croatian: Ako dođe do pojave simptoma serotoninskog sindroma, prekinite uporabu metiltioninijevog klorida i započnite potporno liječenje.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia Roztwór pozostały w otwartych ampułkach należy usunąć.
Croatian: Neupotrebljenu otopinu iz otvorenih ampula potrebno je zbrinuti.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące sposobu podawania leku Methylthioninium chloride Proveblue przedstawiono w punkcie 3 ulotki.
Croatian: Dodatne informacije o tome kako se Methylthioninium chloride Proveblue primjenjuje su dane u dijelu 3 ove upute o lijeku.
Polish: Powtórną dawkę (0,3 do 0,5 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,06 do 0,1 ml/kg) można podać po upływie 1 godziny, jeśli objawy się utrzymują lub nawracają.
Croatian: Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06-0,1 ml/kg) moguće je dati nakon jedan sat u slučaju neprestajanja ili ponovne pojave simptoma.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Provepharm SAS
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Provepharm SAS
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących konieczności zastosowania leku należy porozmawiać z lekarzem.
Croatian: Ako imate bilo kakve dvojbe o tome da li Vam se ovaj lijek treba davati, obratite se svom liječniku.
Polish: Kiedy nie stosować leku Methylthioninium chloride Proveblue: - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek metylotioniniowy lub inne barwniki tiazynowe; - jeśli organizm pacjenta nie wytwarza dostatecznej ilości enzymu G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;) - jeśli organizm pacjenta nie wytwarza dostatecznej ilości enzymu reduktazy NADPH (fosforanu dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego); - jeśli zaburzenie krwi u pacjenta wywołał azotyn podczas leczenia zatrucia cyjankiem; - jeśli zaburzenie krwi u pacjenta wywołało zatrucie chloranem.
Croatian: Ne smijete primiti Methylthioninium chloride Proveblue: - ako ste alergični na metiltioninijev klorid ili druge tiazinske boje - ako Vaše tijelo ne stvara dovoljno enzima G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza) - ako Vaše tijelo ne stvara dovoljno enzima NADPH (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat)
Polish: Do powolnego wstrzyknięcia dożylnie
Croatian: Za sporu injekciju u venu
Polish: Niedokrwistość hemolityczna
Croatian: Nepoznato hemolitička anemija
Polish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsylia, Francja
Croatian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Polish: Niejednoznaczne dowody działania rakotwórczego obserwowano u samic myszy.
Croatian: Nisu opaženi pouzdani dokazi o kancerogenoj aktivnosti u ženki miševa.
Polish: Otrzymanie większej niż zalecana dawki leku Methylthioninium chloride Proveblue Ponieważ lek jest podawany pacjentowi w szpitalu, jest mało prawdopodobne, że zostanie podane zbyt dużo lub zbyt mało, jednak należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi któreś z następujących działań niepożądanych: - uczucie nudności; - bóle żołądka; - ból w klatce piersiowej; - zawroty głowy; - ból głowy; - pocenie się; - splątanie; - podwyższenie stężenia methemoglobiny (nieprawidłowej postaci hemoglobiny we krwi); - nadciśnienie; - duszność; - nieprawidłowe, szybkie bicie serca; - drżenie; - zmiana zabarwienia skóry.
Croatian: S obzirom na to da ćete ovaj lijek primati dok ste u bolnici, malo je vjerojatno da ćete primiti previše ili premalo lijeka, ali ipak, recite liječniku ako primijetite jednu od sljedećih nuspojava: - mučnina, - bol u trbuhu, - bol u prsištu, - omaglicu, - glavobolju, - znojenje, - smetenost, - povišenje methemoglobina (nenormalan oblik hemoglobina u krvi), - povišen krvni tlak, - nedostatak zraka, - nenormalno brzo kucanje srca, - tremor, - promjena boje kože.
Polish: Nie należy stosować leku Methylthioninium chloride Proveblue, jeśli roztwór ma zmienione zabarwienie, jest nieprzezroczysty, mętny lub zawiera wytrącone cząstki.
Croatian: Nemojte koristiti Methylthioninium chloride Proveblue ako je otopina promijenila boju, ako je zamućena, zamagljena, ili ako su prisutni talog ili čestice.
Polish: Proveblue i niektórych leków stosowanych w depresji i niepokoju, patrz punkt 2 - w badaniach krwi może zostać wykryte zmniejszenie stężenia hemoglobiny (białka zawartego w krwinkach czerwonych, które przenosi tlen) - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może spowodować bladość skóry oraz osłabienie i duszność - miejscowe uszkodzenie tkanek w okolicy wstrzyknięcia - żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu) - obserwowana tylko u niemowląt - zaburzenia mowy - wysokie lub niskie ciśnienie krwi - pobudzenie - niedobór tlenu - nieregularna praca serca, w tym zbyt wolne lub zbyt szybkie bicie serca - ciężkie reakcje alergiczne (tzw. reakcja anafilaktyczna, która może obejmować obrzęk gardła i
Croatian: mogu biti zabilježene tijekom obavljanja pretraga krvi - smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog čega možete imati blijedu kožu, nedostatak zraka i slabost - lokalno oštećenje tkiva na mjestu injekcije - žutica (žutilo kože i očiju) - prijavljena je samo kod dojenčadi - problemi s govorom - povišen ili snižen krvni tlak - uznemirenost - nedostatak kisika - nepravilni otkucaji srca, uključujući i nenormalno spore ili brze otkucaje srca - teške alergijske reakcije (takozvana anafilaktička reakcija koja može uzrokovati oticanje grla ili lica, otežano disanje ili jaki osip) - povećanje methemoglobina (nenormalan oblik hemoglobina u krvi) - nedostatak zraka - smetenost - tresenje - koprivnjača - vrućica - ubrzano disanje - proširene zjenice - promjena boje stolice.
Polish: Kolejną dawkę (1 do 2 mg na kg masy ciała, co odpowiada 0,2-0,4 ml na kg masy ciała) można podać po upływie 1 godziny po podaniu pierwszej dawki, jeśli objawy utrzymują się lub nawracają lub jeśli stężenie methemoglobiny pozostaje znacznie wyższe od prawidłowych wartości klinicznych.
Croatian: Ponovljenu dozu (1 do 2 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml/kg tjelesne težine) moguće je primijeniti jedan sat nakon prve doze u slučajevima perzistentnih ili rekurentnih simptoma ili ako razine methemoglobina ostanu znatno više od normalnog kliničkog raspona.
Polish: Wyłącznie podanie dożylne
Croatian: Samo za primjenu u venu
Polish: Jak stosować Methylthioninium chloride Proveblue
Croatian: Kako primjenjivati Methylthioninium chloride Proveblue
Polish: Chlorek metylotioniniowy jest silnym inhibitorem transporterów OCT2, MATE1 i MATE2-K. Możliwe następstwa kliniczne takiego działania hamującego są nieznane.
Croatian: Metiltioninijev klorid snažan je inhibitor transportera OCT2, MATE1 i MATE2-K.
Polish: Dane dotyczące zastosowania chlorku metylotioniniowego u kobiet w okresie ciąży są niewystarczające.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni metiltioninijeva klorida u trudnica.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Methylthioninium chloride Proveblue može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Polish: Jak przechowywać Methylthioninium chloride Proveblue
Croatian: Kako čuvati Methylthioninium chloride Proveblue
Polish: Zmiana zabarwienia kału (na niebieskozielone)
Croatian: Često promjena boje stolice (plavozelena)
Polish: U niemowląt po podaniu chlorku metylotioniniowego w dawce 20 mg/kg obserwowano hiperbilirubinemię.
Croatian: Hiperbilirubinemija je primijećena kod dojenčadi nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
Polish: Zaburzenia psychiczne
Croatian: Psihijatrijski poremećaji stanje konfuzije
Polish: Badania kontrolne
Croatian: Testovi praćenja
Polish: Jedna ampułka 2 ml zawiera 10 mg chlorku metylotioniniowego.
Croatian: Jedna ampula od 2 ml sadrži 10 mg metiltioninijeva klorida.
Polish: Zwyczajowa dawka to 1 do 2 mg na kg masy ciała, co odpowiada 0,2-0,4 ml na kg masy ciała, podawane przez 5 minut.
Croatian: Uobičajena doza je 1 do 2 mg na kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml na kg tjelesne težine i primjenjuje se tijekom perioda od 5 minuta.
Polish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsylia, Francja
Croatian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 5 mg chlorku metylotioniniowego.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 5 mg metiltioninijeva klorida.
Polish: Zaburzenia oka
Croatian: Poremećaji oka midrijaza
Polish: Jedna ampułka 10 ml zawiera 50 mg chlorku metylotioniniowego.
Croatian: Jedna ampula od 10 ml sadrži 50 mg metiltioninijeva klorida.
Polish: Obniżenie stężenia hemoglobiny Nie znana
Croatian: Pretrage snižen hemoglobin
Polish: W warunkach in vitro produkt Methylthioninium chloride Proveblue jest inhibitorem P-gp.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je in vitro inhibitor P-gp-a.
Polish: Każde pudełko zawiera tackę z 20 ampułkami po 2 ml.
Croatian: Jedna kutija sadrži podložak s 20 ampula od 2 ml.
Polish: Zalecana dawka to 0,3-0,5 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,06 do 0,1 ml/kg masy ciała, podawana przez 5 minut.
Croatian: Preporučena doza je 0,3-0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine, primijenjena u periodu od 5 minuta.
Polish: Zalecana dawka to 0,3 do 0,5 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,06 do 0,1 ml/kg, podane w ciągu 5 minut.
Croatian: Preporučena doza je 0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg, u trajanju od 5 minuta.
Polish: W czasie leczenia i po leczeniu preparatem Methylthioninium chloride Proveblue u pacjenta będą przeprowadzane badania kontrolne.
Croatian: Proći ćete testove tijekom i nakon liječenja lijekom Methylthioninium chloride Proveblue.
Polish: Przy podawaniu w czasie zabiegów chirurgicznych na przytarczycach (niewskazane) obserwowano działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego przy jednoczesnym stosowaniu produktów leczniczych o działaniu serotoninergicznym (patrz punkt 4.5).
Croatian: Njegova primjena uz istodobnu primjenu serotoninergičkih lijekova kod operacija paratireoidnih žlijezda (nije indiciran) izazvala je negativne nuspojave na SŽS-u (vidjeti dio 4.5).
Polish: Ból w klatce piersiowej
Croatian: Oštećenje bubrega
Polish: Laboratoires ETHYPHARM Tel: + 33 1 41 12 65 63
Croatian: Tel: + 33 1 41 12 65 63
Polish: • Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) - ból w kończynie - zawroty głowy - pocenie się - przybarwienie skóry - może przybrać niebieską barwę - niebieski lub zielony kolor moczu - drętwienie i mrowienie - dziwny smak w ustach - nudności
Croatian: • Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - bol u udu - omaglica - znojenje - promjena boje kože.
Polish: Zaburzenia rytmu serca
Croatian: Srčani poremećaji srčana aritmija
Polish: Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u ekstremitetu
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku.
Polish: Można ją także powtórzyć po upływie 1 godziny.
Croatian: Njima se može također dati ponovljena doza nakon jednog sata.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2016.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów z następującymi schorzeniami:
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika sa sljedećim stanjima:
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale w innym stężeniu.
Croatian: To znači da je sličan referentom lijeku koji sadrži istu djelatnu tvar, ali u drugoj koncentraciji.
Polish: Dawka u dzieci w wieku trzech miesięcy i młodszych to 0,3 do 0,5 mg/kg.
Croatian: Doza za djecu u dobi od tri mjeseca ili mlađu iznosi 0,3 do 0,5 mg/kg.
Polish: • niedobór enzymu reduktazy NADPH.
Croatian: • nedostatak enzima NADPH reduktaze.
Polish: • niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD),
Croatian: • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD)
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Methylthioninium chloride Proveblue znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Methylthioninium chloride Proveblue nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Zwyczajowa dawka u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej trzech miesięcy to 1 do 2 mg na kg masy ciała.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od tri mjeseca iznosi 1 do 2 mg po kilogramu (kg) tjelesne težine.
Polish: Kolejną dawkę można podać po upływie 1 godziny od podania pierwszej dawki, jeśli objawy utrzymują się lub nawracają lub jeśli stężenie methemoglobiny we krwi pozostaje wyższe od prawidłowych wartości klinicznych.
Croatian: Doza se može ponoviti jedan sat nakon prve doze ako se simptomi nastave ili se ponovno pojave ili ako razina methemoglobina u krvi ostane viša od normalne.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania tego leku przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i powinien być podawany przez personel medyczny.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i mora ga primjenjivati zdravstveni radnik.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem chlorku metylotioniniowego to: zawroty głowy, parestezja (niezwykłe uczucia mrowienia), zaburzenia smaku, nudności (mdłości), odbarwienia skóry, chromaturia (nieprawidłowe zabarwienie moczu), pocenie się i ból w miejscu wstrzyknięcia lub w kończynie.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni metiltioninijeva klorida su vrtoglavica, parestezija (neobičan osjećaj poput trnaca), disgeuzija (poremećeni osjet okusa), povraćanje (osjećaj slabosti), obezbojenje kože, kromaturija (abnormalna boja mokraće), znojenje i bol na mjestu injekcije ili u udovima.
Polish: Jest to skutek przyjmowania ujemnie naładowanych cząsteczek elektronów za pośrednictwem enzymu o nazwie reduktaza NADPH methemoglobiny.
Croatian: Ona to čini prihvaćanjem negativno nabijenih elektronskih čestica putem enzima naziva „NADPH methemoglobinreduktaza".
Polish: Aby transportować tlen we krwi, hemoglobina powinna zawierać atom żelaza w postaci kationu żelazawego (Fe2+).
Croatian: Da bi prenosio kisik u krvi, hemoglobin treba sadržavati atom željeza u „fero" obliku (Fe2+).
Polish: Methylthioninium chloride Proveblue jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań (5 mg/ml), który powoli wstrzykuje się w żyłę przez 5 minut.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue dostupan je kao otopina za injekciju (5 mg/ml) koja se polako ubrizgava u venu tijekom razdoblja od pet minuta.
Polish: Biorąc pod uwagę, że chlorek metylotioniniowy stosuje się w Unii Europejskiej od kilku dziesięcioleci w leczeniu methemoglobinemii, firma przedstawiła dane na temat użytkowania na podstawie opublikowanej literatury, co potwierdziło że chlorek metylotioniniowy jest skuteczny w leczeniu methemoglobinemii spowodowanej wystawieniem na działanie produktu leczniczego lub chemicznego osób dorosłych lub dzieci.
Croatian: Budući da se metiltioninijev klorid koristi u Europskoj uniji nekoliko desetljeća za liječenje methemoglobinemije, proizvođač je predočio podatke o njegovoj primjeni iz objavljene literature kojima se potvrđuje da je metiltioninijev klorid djelotvoran u liječenju odraslih i djece od methemoglobinemije uzrokovane izlaganjem lijeku ili kemikaliji.
Polish: Produktu Methylthioninium chloride Proveblue nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergia) na chlorek metylotioniniowy lub inne barwniki tiazynowe (grupa substancji, do której należy chlorek metylotioniniowy).
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na metiltioninijev klorid ili na bilo koju drugu tiazinsku boju (skupinu kojoj pripada metiltioninijev klorid).
Polish: Elektrony są następnie przekazywane atomom żelaza w nieprawidłowej hemoglobinie, co przekształca je do prawidłowej postaci kationów żelazawych.
Croatian: Elektroni se tada prenose u atome željeza u abnormalnom hemoglobinu, čime se ovi pretvaraju u normalni fero oblik.
Polish: W dniu 6 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Methylthioninium chloride Proveblue do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Methylthioninium chloride Proveblue na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2011.
Polish: • methemoglobinemia wywołana azotynem podczas leczenia zatrucia cyjankiem,
Croatian: • methemoglobinemija uzrokovana nitritom tijekom liječenja trovanja cijanidom
Polish: Produkt Methylthioninium chloride Proveblue stosuje się u osób dorosłych i dzieci w każdym wieku jako antidotum w leczeniu objawowym methemoglobinemii wywołanej przez stosowanie niektórych produktów leczniczych i chemicznych.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue primjenjuje se u odraslih osoba i djece svih dobi kao protuotrov za liječenje simptoma methemoglobinemije uzrokovane primjenom određenih lijekova ili kemikalija.
Polish: Komitet uznał, że długotrwałe doświadczenie w stosowaniu substancji czynnej chlorku metylotioniniowego pokazuje, iż jest to skuteczny środek w leczeniu methemoglobinemii.
Croatian: Odbor je zaključio kako dugotrajno iskustvo u primjeni djelatne tvari, metiltioninijeva klorida, pokazuje njezinu djelotvornost u liječenju methemoglobinemije.
Polish: Methemoglobinemia to schorzenie polegające na tym, że we krwi gromadzi się zbyt dużo nieprawidłowej postaci hemoglobiny (zwanej methamoglobiną), która nie jest w stanie skutecznie transportować tlenu.
Croatian: Methemoglobinemija je stanje u kojem je prisutna prevelika količina abnormalnog oblika hemoglobina (koji se naziva methemeglobin) u krvi koji nije u stanju učinkovito transportirati kisik.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Methylthioninium chloride Proveblue.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Methylthioninium chloride Proveblue.