FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actualmente se recomiendan diferentes indicaciones y posologías, pero el óxido de zinc se utiliza principalmente en el pienso, en una dosis de 100 mg por kg de peso corporal al día durante 14 días consecutivos, lo que equivale a 2 500 ppm de zinc en el pienso.
Dutch: Momenteel worden verschillende indicaties en doseringen aanbevolen, maar zinkoxide wordt vooral aan het voer toegevoegd in een dosering van 100 mg per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen, wat overeenkomt met 2 500 ppm zink in het voer.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 26 de junio de 2017, y los Estados miembros pueden aplazar la suspensión de las autorizaciones de comercialización hasta un máximo de cinco años a partir de esta fecha si consideran que su aplicación inmediata podría afectar negativamente a su territorio debido a la ausencia de alternativas y a la necesaria modificación de las prácticas ganaderas porcinas.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 26 juni 2017 gepubliceerd en de lidstaten kunnen de intrekking van de handelsvergunningen tot vijf jaar vanaf deze datum uitstellen als ze van oordeel zijn dat onmiddellijke maatregelen op hun grondgebied een negatief effect kunnen hebben wegens onvoldoende beschikbaarheid van alternatieven en de benodigde aanpassing van methoden in de varkenshouderij.
Spanish: El óxido de zinc es un compuesto inorgánico cuya absorción es relativamente escasa.
Dutch: Zinkoxide is een anorganische verbinding waarvan bekend is dat deze betrekkelijk slecht wordt geabsorbeerd.
Spanish: Los solicitantes y los titulares de las autorizaciones de comercialización afectados por el procedimiento de arbitraje presentaron datos privados y publicaciones científicas sobre la eficacia, la resistencia a los antimicrobianos y el riesgo para el medio ambiente.
Dutch: De aanvragers en de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen waarop de verwijzingsprocedure betrekking heeft, hebben bedrijfseigen gegevens en wetenschappelijke referenties met betrekking tot de werkzaamheid, de antimicrobiële resistentie en het milieurisico overgelegd.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre los medicamentos para uso veterinario que contienen óxido de zinc para administración oral a especies productoras de alimentos EMA/478874/2017
Dutch: Vragen en antwoorden inzake diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten EMA/478884/2017
Spanish: El CVMP reconoció que existe un riesgo de coselección de resistencias (la selección de múltiples genes de resistencia a antimicrobianos por un antimicrobiano) asociado al uso del óxido de zinc, pero dicho riesgo no es cuantificable por el momento.
Dutch: Het CVMP erkende dat er een risico bestaat op co-selectie voor resistentie (de selectie van meerdere antimicrobiële resistentiegenen door een antimicrobieel middel) in verband met het gebruik van zinkoxide, maar dat een dergelijk risico op dit moment niet kwantificeerbaar is.
Spanish: El 16 de marzo de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó una revisión de la seguridad y la eficacia de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc para administración oral a especies productoras de alimentos.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft op 16 maart 2017 een beoordeling afgerond van de veiligheid en werkzaamheid van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten.
Spanish: Los medicamentos para uso veterinario que contienen óxido de zinc se utilizan para el tratamiento o la prevención y el control de la diarrea secundaria al destete en lechones.
Dutch: Diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten, worden gebruikt voor de behandeling en/of preventie en beheersing van diarree bij pas gespeende biggen.
Spanish: Sin embargo en febrero de 2016, ante la continua preocupación por el riesgo para el medio ambiente y el posible aumento de la prevalencia de bacterias resistentes a los antibióticos debido al uso de productos que contienen óxido de zinc, los Países Bajos y Francia pusieron en marcha un procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc y solicitaron al CVMP que analizara todos los datos disponibles y evaluara la relación riesgo/beneficio global de los productos afectados.
Dutch: Niettemin, vanwege blijvende bedenkingen in verband met het milieurisico en de potentiële stijging van de prevalentie van antibioticaresistente bacteriën door het gebruik van producten die zinkoxide bevatten, hebben Nederland en Frankrijk in februari 2016 een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in gang gezet voor alle oraal toegediende diergeneesmiddelen die zink bevatten, en hebben ze het CVMP verzocht alle beschikbare gegevens en de algehele batenrisicoverhouding van de desbetreffende producten te beoordelen.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre los medicamentos para uso veterinario que contienen óxido de zinc para administración oral a especies productoras de alimentos
Dutch: Vragen en antwoorden inzake diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten
Spanish: ¿Por qué se han revisado los medicamentos para uso veterinario que contienen óxido de zinc?
Dutch: Waarom werden oraal toegediende diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten beoordeeld?
Spanish: El CVMP consideró que existen algunas dudas acerca de los riesgos calculados para algunos compartimentos ambientales y
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat er enige onzekerheid bestaat over de berekende risico's voor sommige
Spanish: No se identificaron medidas efectivas para controlar la acumulación de zinc en el medio ambiente, por lo que el CVMP recomendó denegar la concesión de las autorizaciones de comercialización y suspender las autorizaciones de comercialización en vigor para los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc.
Dutch: Er werden geen effectieve maatregelen ter beheersing van de accumulatie van zink in het milieu vastgesteld en het CVMP adviseerde derhalve geen handelsvergunningen te verlenen en de bestaande handelsvergunningen in te trekken voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten.
Spanish: El CVMP recomendó que se denegase la concesión de las autorizaciones de comercialización y que se suspendiesen las autorizaciones de comercialización en vigor para los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc.
Dutch: Het CVMP adviseerde geen handelsvergunningen te verlenen en de bestaande handelsvergunningen in te trekken voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten.
Spanish: En mayo de 2015, a raíz de un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/108) en virtud del artículo 33(4) de la Directiva 2001/82/CE para Gutal 1 000 g/kg premezcla medicamentosa para lechones1, el CVMP identificó un riesgo para el medio ambiente debido a la acumulación de zinc.
Dutch: In mei 2015 werd naar aanleiding van een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/108) krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal 1 000 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor biggen1
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia consideró que la relación riesgo/beneficio global de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc para administración oral al ganado porcino es negativa, ya que los beneficios del óxido de zinc para la prevención de la diarrea en el porcino no son mayores que los riesgos para el medio ambiente.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de algehele baten-risicoverhouding voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan varkens negatief is, aangezien de voordelen van zinkoxide voor de preventie van diarree bij varkens niet opwegen tegen de risico's voor het milieu.
Spanish: De acuerdo con la evaluación de los datos actualmente disponibles, el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc para administración oral al ganado porcino es negativa, ya que los beneficios del óxido de zinc para la prevención de la diarrea en el porcino no son mayores que los riesgos para el medio ambiente.
Dutch: Op basis van de evaluatie van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat de algehele baten-risicoverhouding voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan varkens negatief is, aangezien de voordelen van zinkoxide voor de preventie van diarree bij varkens niet opwegen tegen de risico's voor het milieu.
Spanish: recomendó varias medidas de mitigación del riesgo con las que se esperaba reducir la acumulación de zinc en el medio ambiente.
Dutch: milieucompartimenten en deed aanbevelingen voor diverse risicobeperkende maatregelen die de accumulatie van zink in het milieu zouden verminderen.
Spanish: 600 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Dutch: 600 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Spanish: Número de de la EU
Dutch: EU-nummer
Spanish: «Complicada» significa que la infección es difícil de tratar;
Dutch: wil zeggen dat de infectie moeilijk te behandelen is;
Spanish: Zinforo recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 23 de agosto de 2012.
Dutch: Zinforo heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zinforo se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Zinforo continu gevolgd.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zinforo?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zinforo te waarborgen?
Spanish: No obstante, dado que había incertidumbre sobre los efectos de Zinforo en pacientes con ciertas infecciones muy graves, se investigarán estos efectos en otros estudios.
Dutch: Omdat echter onzekerheid bestond over de effecten van Zinforo bij patiënten met bepaalde zeer ernstige infecties, zullen deze effecten in aanvullende studies worden onderzocht.
Spanish: En niños y adolescentes de menos de 33 kg, la dosis depende del peso del paciente.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die minder dan 33 kilogram wegen is de dosis afhankelijk van het gewicht van de patiënt.
Spanish: Otra información sobre Zinforo
Dutch: Overige informatie over Zinforo
Spanish: • infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (tejidos situados bajo la piel).
Dutch: • gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen (weefsel onder de huid).
Spanish: El médico deberá tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
Dutch: Voorschrijvende artsen moeten rekening houden met het officiële richtsnoer voor het gebruik van antibiotica.
Spanish: En el caso de determinadas infecciones cutáneas graves, la dosis recomendada es de 600 mg cada 8 horas y cada perfusión tendrá una duración de 120 minutos.
Dutch: Voor sommige ernstige huidinfecties is de aanbevolen dosis 600 mg om de 8 uur, waarbij elke infusie 120 minuten duurt.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zinforo se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zinforo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Zinforo se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante entre 5 y 60 minutos.
Dutch: Zinforo wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader, meestal gedurende 5 tot 60 minuten.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Zinforo son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Zinforo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Zinforo (ceftarolina fosamil)
Dutch: Zinforo (ceftarolinefosamil)
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zinforo (observados en más del 3 % de los pacientes) son diarrea, dolor de cabeza, náuseas (mareos) y prurito (picores).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van Zinforo (waargenomen bij meer dan 3% van de patiënten) zijn diarree, hoofdpijn, misselijkheid en jeuk.
Spanish: Los pacientes con infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos deberán tratarse de 5 a 14 días, y los pacientes con neumonía extrahospitalaria deberán seguir un tratamiento de 5 a 7 días de duración.
Dutch: Patiënten met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen dienen gedurende 5 tot 14 dagen te worden behandeld en patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie dienen gedurende 5 tot 7 dagen te worden behandeld.
Spanish: Estudios en pacientes pediátricos
Dutch: Studies bij kinderen
Spanish: Esto debilita la pared bacteriana y la hace propensa a la ruptura, lo que en última instancia provoca la muerte de la bacteria.
Dutch: Dit verzwakt hun celwanden, waardoor deze sneller afbreken en de bacteriën uiteindelijk afsterven.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zinforo en la UE?
Dutch: Waarom is Zinforo geregistreerd in de EU?
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Zinforo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zinforo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: La dosis habitual para adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad y con un peso mínimo de 33 kilogramos es de 600 mg cada 12 horas.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die ten minste 33 kg wegen, is de gebruikelijke dosis 600 mg om de 12 uur.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zinforo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Dutch: Meer informatie over Zinforo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 06-2019.
Spanish: • neumonía extrahospitalaria (una infección pulmonar que se contrae fuera del hospital).
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (een vorm van longontsteking).
Spanish: Información general sobre Zinforo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Zinforo en waarom het geregistreerd is in de EU
Spanish: ¿Cómo actúa Zinforo?
Dutch: Hoe werkt Zinforo?
Spanish: Para ello bloquea un tipo de enzimas denominadas transpeptidasas o proteínas de unión a la penicilina, que participan en las últimas fases de la formación de la pared bacteriana.
Dutch: De stof doet dit door het blokkeren van de enzymen transpeptidasen (penicilline-bindende eiwitten), die betrokken zijn bij de laatste fasen van de aanmaak van de celwand van bacteriën.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Zinforo era eficaz para tratar infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos y la neumonía extrahospitalaria y que sus efectos adversos eran controlables tanto en adultos como en niños.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Zinforo werkzaam was bij de behandeling van gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen en van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en dat de bijwerkingen ervan bij zowel volwassenen en kinderen beheersbaar waren.
Spanish: Zinforo es un antibiótico indicado para el tratamiento de adultos y niños (incluidos recién nacidos) que padezcan:
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen (inclusief pasgeboren baby's) met:
Spanish: Zinforo no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la ceftarolina fosamil o a cualquier otro ingrediente del medicamento.
Dutch: Zinforo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ceftarolinefosamil of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zinforo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zinforo.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zinforo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zinforo in?
Spanish: La Agencia también observó que en los estudios de laboratorio Zinforo se había mostrado activo frente a ciertas bacterias, como el SARM, contra las que no funcionan otros antibióticos betalactámicos.
Dutch: Het Bureau merkte ook op dat Zinforo in laboratoriumstudies werkzaam bleek te zijn tegen bepaalde bacteriën (zoals MRSA) waartegen andere bèta-lactam-antibiotica niet werken.
Spanish: Zinforo tampoco se debe usar en pacientes con hipersensibilidad a otros antibióticos pertenecientes al grupo de las cefalosporinas ni en aquellos que presentan una alergia aguda a otros antibióticos betalactámicos.
Dutch: Zinforo mag niet worden gebruikt bij patiënten met hypergevoelig zijn voor andere antibiotica die behoren tot de groep cefalosporinen, noch bij patiënten met een ernstige allergie voor andere bèta-lactam-antibiotica.
Spanish: En los estudios de laboratorio, Zinforo demostró ser activo frente a ciertas bacterias contra las que no actúan otros antibióticos betalactámicos: Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina (SPRP).
Dutch: In laboratoriumstudies was Zinforo werkzaam tegen bepaalde bacteriën waartegen andere antibiotica van de bèta-lactamgroep niet werken (methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) en penicilline-ongevoelige Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Spanish: Zinforo contiene el principio activo ceftarolina fosamil.
Dutch: Zinforo bevat de werkzame stof ceftarolinefosamil.
Spanish: Zinforo demostró una eficacia comparable a la de otros antibióticos en la curación de infecciones de la piel y de los tejidos blandos, así como de la neumonía en adultos.
Dutch: Zinforo bleek even werkzaam als andere antibiotica bij het genezen van zowel infecties van de huid en de weke delen als van longontsteking bij volwassenen.
Spanish: El principio activo de Zinforo, la ceftarolina fosamil, es un tipo de antibiótico denominado cefalosporina que pertenece al grupo de los «betalactámicos».
Dutch: De werkzame stof in Zinforo, ceftarolinefosamil, is een cefalosporine, behorend tot de groep 'bètalactam'-antibiotica.
Spanish: ¿Qué es Zinforo y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Zinforo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo se usa Zinforo?
Dutch: Hoe wordt Zinforo gebruikt?
Spanish: En otro estudio, el 81 % de los pacientes que recibieron Zinforo se restablecieron (235 de 289), en comparación con el 76 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona (206 de 273).
Dutch: In een andere studie genas 81% van de patiënten die Zinforo toegediend kregen (235 van de 289), tegenover 76% van de patiënten die ceftriaxon kregen (206 van de 273).
Spanish: Con respecto a los pacientes pediátricos que padecían neumonía extrahospitalaria que requería hospitalización, el 88 % de los que recibieron Zinforo se restablecieron (94 de 107), en comparación con el 89 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona.
Dutch: Van de kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk was, genas 88% van de kinderen die Zinforo toegediend kregen (94 van de 107 patiënten), tegenover 89% van de patiënten die ceftriaxon kregen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zinforo en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Zinforo tijdens de studies te hebben?
Spanish: Con respecto a la neumonía extrahospitalaria, un estudio mostró que se curaban el 84 % de los pacientes que recibían Zinforo (244 de 291), en comparación con el 78 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona (233 de 300).
Dutch: Voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie bleek in één studie dat 84% van de patiënten die Zinforo toegediend kregen genas (244 van de 291), tegenover 78% van de patiënten die ceftriaxon kregen (233 van de 300).
Spanish: En un segundo estudio, el 85 % de los pacientes que recibieron Zinforo se curaron (291 de 342), en comparación con el 86 % de los pacientes a los que se administró la combinación de vancomicina y aztreonam (289 de 338).
Dutch: In een tweede studie genas 85% van de patiënten die Zinforo toegediend kregen (291 van de 342), tegenover 86% van de patiënten die de combinatie vancomycine en aztreonam kregen (289 van de 338).
Spanish: Con respecto a los pacientes pediátricos que padecían neumonía extrahospitalaria complicada, el 90 % de los pacientes tratados con Zinforo se restablecieron, frente al 100 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona y vancomicina.
Dutch: Van degenen met gecompliceerde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie genas 90% van de patiënten die met Zinforo werden behandeld, tegenover 100% van de degenen die ceftriaxon plus vancomycine kregen.
Spanish: En un estudio realizado en pacientes pediátricos con infección complicada de la piel y de los tejidos blandos, el 94 % de los pacientes que recibieron Zinforo se curaron (101 de 107), en comparación con el 87 % de los pacientes que recibieron vancomicina o cefazolina, con o sin aztreonam (45 de 52).
Dutch: In een studie onder kinderen met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen genas 94% van de kinderen die Zinforo toegediend kregen (101 van de 107), tegenover 87% van de kinderen die vancomycine of cefazoline kregen, al dan niet gecombineerd met aztreonam (45 van de 52).
Spanish: En un estudio en pacientes con infección complicada de la piel y de los tejidos blandos, el 87 % de los pacientes que recibieron Zinforo se restablecieron (304 de 351), en comparación con el 86 % de los pacientes a los que se administró la combinación de vancomicina y aztreonam (297 de 347).
Dutch: In een studie onder patiënten met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen genas 87% van de patiënten die Zinforo toegediend kregen (304 van de 351), tegenover 86% van de patiënten die de combinatie vancomycine en aztreonam kregen (297 van de 347).
Spanish: Interfiere en la producción de moléculas complejas llamadas «peptidoglucanos», que son componentes esenciales de las paredes de las células bacterianas.
Dutch: De stof verstoort de productie van de complexe moleculen ‘peptidoglycanen'.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Zinforo se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Zinforo.
Spanish: El tiempo de reconstitución es de menos de 2 minutos.
Dutch: De reconstitutietijd is minder dan 2 minuten.
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 5.1.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Spanish: Está libre de partículas.
Dutch: Het is vrij van deeltjes.
Spanish: Por lo tanto, estos hallazgos no fueron considerados como adversos.
Dutch: Daarom worden deze bevindingen niet als ongunstig beschouwd.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de agosto de 2012 Fecha de la última renovación: 24 de abril de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 augustus 2012 Datum van laatste verlenging: 24 april 2017
Spanish: Uno o más de estos mecanismos pueden coexistir en un mismo aislado bacteriano.
Dutch: Een of meerdere van deze mechanismen kunnen naast elkaar in een enkel bacterie-isolaat bestaan.
Spanish: Cuando se conserva según lo recomendado, la potencia del producto no se ve afectada.
Dutch: Als het volgens de aanbevelingen wordt bewaard, wordt de kracht van het product niet aangetast.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos 227 pacientes fue similar al observado en la población adulta.
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze 227 patiënten vergelijkbaar met wat in de volwassen populatie was gezien.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de carcinogenicidad.
Dutch: Carcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd.