FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojavi se lahko tromboza arteriovenskega spoja (šanta), še posebej pri bolnikih, ki so nagnjeni k hipotenziji, ali tistih, pri katerih se na arteriovenskih fistulah kažejo zapleti (npr. stenoze, anevrizme).
Norwegian Bokmål: Shunttromboser kan forekomme, spesielt hos pasienter som har en tendens til hypotensjon eller som har atriovenøse fistler med komplikasjoner (f.eks. stenoser, aneurismer etc.).
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so za eritropoetin, apliciran intravensko v večkratnih odmerkih, izmerili razpolovni čas okoli 4 ur, pri bolnikih z okvaro ledvic pa malce daljši razpolovni čas dolžine približno 5 ur.
Norwegian Bokmål: Måling av erytropoietin etter flere doser gitt intravenøst, viser en halveringstid på om lag fire timer hos normale frivillige, og en noe forlenget halveringstid hos pasienter med nyresvikt, omtrent 5 timer.
Slovenian: Splošni podatki
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
Slovenian: Bolnikom z rakom, ki dobivajo eritropoetin, je treba redno meriti nivo hemoglobina (delež rdečih krvnih celic, ki prenašajo kisik) tako dolgo, da se koncentracija ustali, potem pa v enakih časovnih intervalih.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter som får erytropoietin, bør regelmessig få målt sitt hemoglobinnivå (den delen av de røde blodlegemene som binder oksygen) inntil et stabilt nivå er nådd, og fra tid til annen senere.
Slovenian: Če je treba zaradi zdravstvenih razlogov skrajšati čas pred kirurškim posegom na manj kot tri tedne, je treba dajati odmerek 300 i.e./kg telesne mase na dan, in sicer 10 dni zapored pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in še štiri dni takoj po njem.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Silapo 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
Slovenian: Metaanaliza podatkov o celotnem preživetju bolnikov daje oceno stopnje tveganja 1,06 v prid kontrolni skupini (95 % CI; 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13 933 bolnikov), za bolnike z rakom, ki so dobivali kemoterapijo, je bila stopnja tveganja za celotno preživetje 1,04 (95 % CI: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10 441 bolnikov).
Norwegian Bokmål: Meta analyser av samlet overlevelsesdata viste et risiko-ratio punkt estimat på 1,06 i favør av kontrollgruppen (95 % CI:1,00, 1,12; 53 forsøk og 13 933 pasienter) og hos kreftpasientene som fikk kjemoterapi, var samlet overlevelse risiko-ratio 1,04 (95 % CI: 0,97, 1,11; 38 forsøk og 10 441 pasienter).
Slovenian: • če je iz vnaprej napolnjene brizge iztekla tekočina ali če je v zavarjenem blistru videti kondenzacijo.
Norwegian Bokmål: • Hvis noe væske har lekket ut av den ferdigfylte sprøyten, eller det er synlig kondens inne i blisterpakningen
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z epoetinom alfa, se lahko pojavi hipertenzija.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan forekomme hos pasienter som behandles med epoetin alfa.
Slovenian: Bolnikom s kronično ledvično okvaro, ki dobivajo eritropoetin, morajo redno meriti nivo hemoglobina tako dolgo, da se koncentracija ustali, potem pa v enakih časovnih intervalih, da se zmanjša nevarnost zvišanja krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresvikt som får erytropoietin, bør regelmessig få målt sitt hemoglobinnivå inntil et stabilt nivå er nådd, og fra tid til annen senere for å senke risikoen for at blodtrykket stiger.
Slovenian: Med njimi so: pomanjkanje železa, folata, vitamina B12; zastrupitev z aluminijem; sočasne okužbe; epizode z vnetji ali travmatične epizode; neopazna izguba krvi; hemoliza in fibroza kostnega mozga iz kakršnegakoli vzroka.
Norwegian Bokmål: Disse innbefatter: Mangel på jern, folat, vitamin B12, aluminiumforgiftning, interkurrente infeksjoner, inflammasjon eller traume, okkult blodtap, hemolyse, benmargsfibrose av enhver årsak.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Silapo prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Silapo ni dovoljeno ponovno začeti.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Silapo, så må ikke behandling med Silapo på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Slovenian: Bodite posebno pozorni na druga zdravila, ki spodbujajo eritropoezo (nastajanje rdečih krvnih celic):
Norwegian Bokmål: Vis spesiell forsiktighet ved andre legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer:
Slovenian: Daje se trikrat tedensko.
Norwegian Bokmål: Dette gis 3 ganger i uka.
Slovenian: Ko je raven hemoglobina < 11 g/dl, lahko nadaljujete zdravljenje z enakim odmerkom ali za en korak manjšim odmerkom, odvisno od presoje zdravnika.
Norwegian Bokmål: Når hemoglobinnivået er <11 g/dl, kan dosen startes på nytt med samme doseringstrinn eller doseringstrinnet under, etter legens vurdering.
Slovenian: Ne glede na zdravljenje z eritropoetinom lahko pri kirurških bolnikih, ki imajo kardiovaskularne bolezni, pri ponovni flebotomiji pride do tromboze in vaskularnih zapletov.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av erytropoietinbehandling, kan det forekomme trombotiske og vaskulære hendelser hos operasjonspasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom etter gjentatt flebotomi.
Slovenian: Še posebej je treba biti pozoren, če se pojavijo nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, ki so lahko morebiten opozorilni znak.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på plutselig, hoggende migrenelignende hodepine som et mulig varselsignal.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na enoto odmerka, kar v bistvu pomeni ´brez natrija´.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver doseenhet, og er så godt som "natriumfritt".
Slovenian: Vsi odzivni preskušanci so bili med presejanjem v skupini s sEPO < 200 mU/ml.
Norwegian Bokmål: Alle de responderende pasientene var i sjiktet med sEPO <200 mE/ml under screening.
Slovenian: Po subkutani injekciji so koncentracije eritropoetina v serumu veliko nižje kot pa je to primer pri intravenskih injekcijah.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon er serumnivået av erytropoietin mye lavere enn det som oppnås etter IV injeksjon.
Slovenian: Pri večjih volumnih izberemo za injiciranje več mest.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av større volum, bør mer enn et sted velges for injeksjon.
Slovenian: Poleg tega boste tudi jemali dodatke z železom pred in po zdravljenju z zdravilom Silapo, da se poveča njegov učinek.
Norwegian Bokmål: Du vil også få jerntilskudd før og under Silapobehandlingen for å øke effekten av Silapo.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, pri katerih je anemijo povzročila kemoterapija
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med anemi forårsaket av kjemoterapi
Slovenian: za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po krvnih transfuzijah pri odraslih bolnikih,ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignih limfomov (rak limfnega sistema) ali multiplega mieloma (rak kostnega mozga) in za katere je bil zdravnik mnenja, da bodo zaradi transfuzije krvi izpostavljeni velikemu tveganju.
Norwegian Bokmål: til å behandle anemi og redusere behovet for blodoverføring hos voksnepasienter som får kjemoterapi for massive svulster, malignt lymfom (kreft i lymfesystemet) eller myelomatose (kreft i beinmargen) dersom legen finner ut at du kan ha sterkt behov for blodoverføring.
Slovenian: Bolniki, pri katerih po zdravljenju s katerimkoli eritropoetinom pride do čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA - "Pure Red Cell Aplasia"), zdravila Silapo ali kateregakoli drugega eritropoetina ne smejo dobivati (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia -PRCA) som følge av behandling med noe erytropoietin, må ikke få Silapo eller noe annet erytropoietin (se pkt.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo iz ovojnine in se prepričajte, da je raztopina bistra, brezbarvna in praktično brez vidnih delcev.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av blisterpakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og uten synlige partikler.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 4 do 6 vnaprej napolnjenih injekcijskih brizg.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder 1, 4 eller 6 ferdigfylte sprøyter.
Slovenian: Študije na živalih kažejo vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist toksisitet ved reproduksjon (se pkt.
Slovenian: Pri več kot 13 900 bolnikih z rakom (kemoterapija, radioterapija, kemo-radioterapija ali nezdravljeni), ki so sodelovali v 53 kontroliranih kliničnih preskušanjih v katerih so uporabili različne epoetine, je bila narejena analiza podatkov o bolnikih.
Norwegian Bokmål: En pasient-nivå data analyse er også blitt gjennomført på mer en 13 900 kreftpasienter (kjemo-, strål-, kjemostrål-, eller ingen terapi) som deltok i 53 kontrollerte kliniske forsøk og som involverte flere epoetiner.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da preveri, če Vaše zdravilo še naprej pravilno učinkuje.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å forsikre seg om at legemidlet stadig virker på riktig måte.
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO - "Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Norwegian Bokmål: *Produsert med rekombinant DNA-teknologi i cellelinje fra kinesisk hamster-overier (CHO)
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme dajati z intravenozno infuzijo.
Norwegian Bokmål: Silapo skal ikke gis som intravenøs infusjon.
Slovenian: Daje se dvakrat tedensko.
Norwegian Bokmål: Denne gis to ganger i uka
Slovenian: Kadar uporabljate zdravilo Silapo, se vedno držite teh navodil:
Norwegian Bokmål: Følg alltid disse instruksjonene når du bruker Silapo:
Slovenian: Vaš zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom Silapo, če znaša vaša koncentracija hemoglobina 10 g/dl ali manj.
Norwegian Bokmål: Legen din kan sette i gang behandling med Silapo hvis hemoglobinnivået er 10 g/dl eller mindre.
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo s simptomi podobnimi gripi, se priporoča počasneje iniciranje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en langsommere injeksjon hos pasienter som reagerer med influensalignende symptomer på behandlingen.
Slovenian: • skrajšanega časa do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem pri dajanju zdravil z namenom doseči ciljne koncentracije hemoglobina, ki so večje od 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Norwegian Bokmål: • redusert tid til tumorprogresjon hos pasienter med langt fremskreden hode- og nakkekreft som får stråleterapi, når det gis for en hemoglobinverdi større enn 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Slovenian: Na mestu injiciranja se v splošnem ne sme dajati volumen večji kot 1ml.
Norwegian Bokmål: Et maksimalvolum på 1 ml på ett injeksjonssted bør generelt ikke overskrides.
Slovenian: Za učinkovitejše zdravljenje boste morda pred zdravljenjem z zdravilom Silapo in med njim prejemalo dodatek z železom.
Norwegian Bokmål: For å gjøre behandlingen mer effektiv kan du kan få jerntilskudd før og under behandling med Silapo.
Slovenian: 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hb mellom 10 og 12g/dl(6,2-7,5mmol/l).
Slovenian: Vzdrževalna faza: Med vzdrževalno fazo se zdravilo Silapo lahko daje bodisi trikrat tedensko in v primeru subkutanega dajanja enkrat tedensko ali enkrat na vsaka dva tedna.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: I vedlikeholdsfasen kan Silapo administreres 3 ganger i uka, eller ved subkutan administrering én gang i uka eller én gang annenhver uke.
Slovenian: Silapo 1 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 2 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 3 000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 4 000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 5 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 6 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 8 000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 10 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 20 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 30 000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 40 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Norwegian Bokmål: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 2 000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 3 000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 4 000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 5 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 6 000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 8 000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
Slovenian: V treh s placebom kontroliranih študijah je sodelovalo 721 bolnikov z rakom na kemoterapiji brez platine, 389 bolnikov s hematološkimi malignostmi (221 primerov multiplega mieloma, 144 neHodgkinovega limfoma, in 24 primerov drugih hematoloških malignosti) in 332 s čvrstimi tumorji (172 dojke, 64 ginekološki, 23 pljuč, 22 prostate, 21 gastro-intestinalni, in 30 s tumorji drugih vrst).
Norwegian Bokmål: 721 kreftpasienter som fikk non-platina kjemoterapi ble inkludert i tre placebokontrollerte studier, 389 pasienter med hematologisk kreft (221 myelomatose, 144 non-Hodgkins lymfom og 24 andre hematologiske krefttilfeller) og 332 med solide tumores (172 bryst - 64 gynekologiske, 23 lunge- , 22 prostata-, 21 gastrointestinale og 30 andre tumortyper).
Slovenian: Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6 g/dl ali < 3,75 mmol/l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 8 g/dl ali > 5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data tyder på at de pasientene som i utgangspunktet har svært lav hemoglobinverdi (<6 g/dl eller <3,75 mmol/l) kan trenge høyere vedlikeholdsdose enn de som har mindre alvorlig anemi i utgangspunktet (Hb >8 g/dl eller >5 mmol/l)
Slovenian: Da ≤ 2 enoti koncentriranih eritrocitov ˃ 2 in ≤ 4 enote koncentriranih eritrocitov ˃ 4 enote koncentriranih eritrocitov Ne a za enega preskušanca ni bilo podatkov o sEPO v skupini z ≥ 200 mU/ml je bilo 13 preskušancev iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, in 6 iz skupine, ki je prejemala placebo
Norwegian Bokmål: Ja ≤2 RBC-enheter ˃2 og ≤4 RBC-enheter ˃4 RBC-enheter Nei a én person hadde ikke sEPO-data b i sjiktet ≥200 mE/ml var det 13 pasienter i epoetin alfa-gruppen og 6 pasienter i placebogruppen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo naročil preiskave, na primer krvne test, ki mu pomagajo odločiti, ali potrebujete zdravilo Silapo.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gjøre undersøkelser, for eksempel blodprøver, for å avgjøre om det er nødvendig for deg å bruke Silapo.
Slovenian: Če je zvišanje hemoglobina >2 g/dl (>1,25 mmol/l) na mesec, je treba odmerek zdravila Silapo znižati za okoli 25-50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået stiger mer enn 2 g/dl (>1,25 mmol/l) pr måned, bør Silapodosen reduseres med om lag 25-50 %.
Slovenian: Vaš zdravnik mora poskušati obdržati raven vašega hemoglobina med 10 in 12g/dl.
Norwegian Bokmål: Legen din bør forsøker å holde ditt hemoglobinnivå mellom 10 og 12g/dl.
Slovenian: Posebna opozorila
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba skrbno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør monitoreres nøye inntil et stabilt nivå oppnås og deretter monitoreres periodevis.
Slovenian: Silapo je eno izmed zdravil, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic, podobno kot humana beljakovina eritropoetin.
Norwegian Bokmål: Silapo tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer, slik det humane proteinet erytropoietin gjør.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikih z boleznijo ledvic, ki niso na dializi Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som har nyresykdom, men ikke får dialyse Anbefalt startdose er 50 IEkg.
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za < 40 000/μl in zvišanje nivoja Hb za < 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Stigning i retikulocyttall < 40 000/μl og økning i Hb <1 g/dl
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorjev so raziskovali v petih velikih kontroliranih študijah, v katere je bilo vključenih vsega skupaj 2 833 bolnikov, od katerih so bile štiri študije dvojno slepe in nadzorovane s placebom, ena pa je bila študija odprtega tipa.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorutvikling har blitt undersøkt i fem store kontrollerte studier som omfattet 2 833 pasienter.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Silapo
Norwegian Bokmål: Under behandling med Silapo
Slovenian: Za subkutano in intravensko uporabo.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs injeksjon.
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på plutselig, hoggende migrenelignende hodepine som et mulig varselsignal.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 6 vnaprej napolnjenih brizg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 eller 6 ferdigfylte sprøyter.
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Norwegian Bokmål: Vanlig ved dialyse Omfatter arterielle og venøse, fatale og ikke-fatale hendelser, som dyp venetrombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriell trombose (inkludert hjerteinfarkt), cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt og cerebral blødning), transitorisk iskemisk anfall og shunttrombose (inkludert dialyseutstyret) samt trombose i arteriovenøs shuntaneurisme Omtalt i avsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 4 vnaprej napolnjenih brizg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 eller 4 ferdigfylte sprøyter.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje subkutano ali intravensko.
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst.
Slovenian: O čisti aplaziji rdečih krvnih celic (PRCA) so poročali v redkih primerih po več mesecih ali letih zdravljenja z drugimi zdravili z eritropoetinom, zato te možnosti pri zdravilu Silapo ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (PRCA) er blitt rapportert i sjeldne tilfeller etter måneder eller års behandling med andre legemidler som inneholder erytropoietiner og kan ikke utelukkes ved Silapo.
Slovenian: Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, polysorbat 20, glysin, leucin, isoleucin, treonin, glutamat, fenylalanin, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (pH justering), saltsyre (pH justering).
Slovenian: Fenilalanin vam lahko škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Slovenian: Zato se epoetina zeta pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina > 13 g/dl ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke epoetin zetabrukes hos pasienter med baseline hemoglobin >13g/dl.
Slovenian: Če po zmanjšanju odmerka bolnik postane neodziven ali če koncentracija hemoglobina pade za ≥ 1 g/dl, je treba odmerek povečati za en odmerni korak.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten slutter å respondere, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonen faller med ≥1 g/dl ved dosereduksjon, må dosen økes med ett doseringstrinn.
Slovenian: Korekcijska faza 50 i.e./kg trikrat tedensko, intravensko.
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: 50 IE/kg 3 ganger i uka, intravenøst.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina >13g/dl ni mogoče izključiti možnosti, da je zdravljenje z epoetinom zetalahko povezano s povečanim tveganjem za pooperativne trombotične žilne dogodke.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline hemoglobin på >13g/dl kan dessuten muligheten for at en behandling med epoetin zetakan være assosiert med økt risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hendelser, ikke utelukkes.
Slovenian: Če hitrost naraščanja hemoglobina presega 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec ali če nivo hemoglobina presega 12 g/dl (7,5 mmol/l), je potrebno opraviti korenito spremembo odmerka, kot je navedeno v poglavju 4.2, da bi se zmanjšalo riziko tveganja za trombotične zaplete (glejte poglavje 4.2)
Norwegian Bokmål: Hvis hemoglobinøkningen er raskere enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr måned, eller hemoglobinnivået går over 12 g/dl (7,5 mmol/l), bør dosejusteringen som beskrives i punkt 4.2 følges nøye for å redusere risikoen for trombose (se pkt.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke inntil 1 av 1000 personer.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Silapo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Silapo
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med lavrisiko eller intermediær-1-risiko MDS
Slovenian: Združena post hoc analiza kliničnih študij z ESA je bila opravljena pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (pri bolnikih, ki so na dializi ali niso na dializi, ki imajo sladkorno bolezen ali je nimajo).
Norwegian Bokmål: Det har blitt gjennomført sammenstilte post-hoc-analyser av kliniske studier av ESAer hos pasienter med kronisk nyresvikt (CRF) (på dialyse, ikke på dialyse, hos pasienter med og uten diabetes).
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 0,5 mg fenilalanin v enoti odmerka.
Norwegian Bokmål: Denne legemidlet inneholder opptil 0,5 mg fenylalanin i hver doseenhet.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri nemudoma povejte, če opazite kateregakoli od teh neželenih učinkov ali če med zdravljenjem z zdravilom Silapo opazite druge neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier straks dersom du opplever noe av dette, eller hvis du merker andre effekter når du får behandling med Silapo.
Slovenian: Odrasli bolniki z rakom in s simptomatsko anemijo, ki se zdravijo s kemoterapijo
Norwegian Bokmål: Voksne kreftpasienter med symptomatisk anemi som får kjemoterapi
Slovenian: Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6,8 g/dl ali < 4,25 mmol/l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 6,8 g/dl ali > 4,25 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data tyder på at de pasientene som i utgangspunktet har svært lav hemoglobinverdi (<6,8 g/dl eller <4,25 mmol/l) kan trenge høyere vedlikeholdsdose enn de som har høyere hemoglobin i utgangspunktet (Hb >6,8 g/dl eller >4,25 mmol/l).
Slovenian: Vsem bolnikom, ki dobivajo zdravilo Silapo, je treba ves čas zdravljenja dodajati ustrezen dodatek z železom (npr. 200 mg elementarnega železa peroralno na dan).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som behandles med Silapo bør få tilstrekkelig jerntilskudd (dvs. 200 mg elementært jern daglig pr os) gjennom hele behandlingsforløpet.