FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé telesné cvičenie/pohyb môže viesť k hypoglykémii.
Latvian: Izlaista vai neplānota maltīte un aktīvas fiziskās nodarbes var izraisīt hipoglikēmiju.
Slovak: Inzulínový inhalátor uchovávajte na suchom mieste pri izbovej teplote.
Latvian: Insulīna inhalatoru uzglabājiet sausā vietā, istabas temperatūrā.
Slovak: Ako v prípade iných inzulínov, môže byť schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať porušená v dôsledku hypoglykémie.
Latvian: Tāpat kā citu insulīnu lietošanas gadījumā hipoglikēmijas rezultātā pacientam var pavājināties koncentrēšanās un reakcijas spējas.
Slovak: Pozrite si, prosím, dôležité informácie o hypoglykémii a hyperglykémii a jej liečbe na konci časti 4.
Latvian: Lūdzu skatīt svarīgu informāciju 4. punkta beigās par hipoglikēmiju un hiperglikēmiju un to ārstēšanu.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums rodas kādas šaubas, sazinieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Slovak: Pokles pľúcnych funkcií
Latvian: Plaušu funkcijas samazināšanās
Slovak: Kašeľ - kašeľ sa môže objaviť v priebehu sekúnd až minút po inhalácii EXUBERY.
Latvian: Klepus - Klepu novēro dažu sekunžu vai minūšu laikā pēc EXUBERA inhalācijas.
Slovak: EXUBERA sa neodporúča, ak máte dýchacie ťažkosti spolu s kongestívnym srdcovým zlyhávaním.
Latvian: EXUBERA nerekomendē lietot, ja Jums ir elpošanas grūtības ar sastrēguma sirds mazspēju.
Slovak: Hypoglykémia - ako pri každej inzulínovej liečbe, najčastejším vedľajším účinkom v spojitosti s EXUBEROU je hypoglykémia (príliš nízka hladina cukru v krvi).
Latvian: Hipoglikēmija - Tāpat kā jebkura insulīna lietošanas gadījumā visbiežākā EXUBERA blakusparādība ir hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhávanie
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja
Slovak: EXUBERA je antidiabetický prípravok, ktorý Vám znižuje hladinu cukru v krvi.
Latvian: EXUBERA ir pretdiabēta līdzeklis, kas pazemina cukura līmeni asinīs.
Slovak: To znamená, že začne znižovať cukor vo Vašej krvi 10 - 20 minút potom, ako ju užijete, pričom maximálny účinok dosiahne za 2 hodiny a tento účinok
Latvian: Tas nozīmē, ka cukura līmeņa pazemināšanās sākas 10-20 minūšu laikā pēc tā ieelpošanas, sasniedz maksimālo efektu pēc 2 stundām un tā iedarbība saglabājas aptuveni 6 stundas.
Slovak: - keď ste alergický na inzulín, liečivo prítomné v EXUBERE, alebo na niektorú z ďalších zložiek EXUBERY.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret insulīnu, t.i., aktīvo vielu, ko satur EXUBERA, vai kādu no pārējām EXUBERA sastāvdaļām.
Slovak: Hypoglykémiu je vo všeobecnosti možné upraviť okamžitým príjmom cukrov.
Latvian: Hipoglikēmiju parasti var koriģēt ar tūlītēju ogļhidrātu uzņemšanu.
Slovak: Vaša hladina cukru v krvi môže príliš poklesnúť, ak napríklad: - užívate príliš veľa inzulínu, - vynechávate jedlá, alebo ich odsúvate na neskôr, - nejete dosť, alebo jete jedlá obsahujúce menej uhľohydrátov, ako je bežné (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú uhľohydráty; avšak umelé sladidlá NIE sú uhľohydráty), - strácate alebo nie ste schopný konzumovať uhľohydráty z dôvodu vracania alebo hnačky, - pijete alkohol, zvlášť, ak dosť nejete, - cvičíte viac ako obyčajne, alebo vykonávate odlišný druh fyzickej aktivity, - zotavujete sa zo zranenia alebo operácie alebo iného stresu, - zotavujete sa z horúčkovitého ochorenia alebo z inej choroby, - užívate, alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2. "Užívanie iných liekov").
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var nokristies par zemu, ja, piemēram: - Jūs ievadāt pārāk daudz insulīna, - Jūs izlaižat ēdienreizes vai tās nokavējat, - Jūs neēdat pietiekami daudz vai ēdat produktus, kas satur maz ogļhidrātu (par ogļhidrātiem sauc cukuru un cukuram līdzīgas vielas; turpretim mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti), - Jūs zaudējat vai nespējat uzņemt ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ, - Jūs lietojat alkoholu, it īpaši tad, ja pie tam maz ēdat, - Jūsu fiziskā aktivitāte ir palielinājusies vai mainījies fiziskās slodzes veids, - Jūs atveseļojaties pēc ievainojuma vai operācijas, vai kāda cita stresa, - Jūs atveseļojaties pēc slimības ar augstu temperatūru vai kādas citas slimības, - Jūs lietojat vai esat pārtraukuši lietot citas zāles (skatīt 2. apakšpunktu "Citu zāļu lietošana")
Slovak: Taktiež podporuje vychytávanie aminokyselín do buniek a podporuje syntézu proteínov a zvyšuje vychytávanie draslíka do buniek.
Latvian: Bez tam tas atvieglo aminoskābju iekļūšanu šūnās, veicina proteīnu sintēzi un pastiprina kālija uzņemšanu šūnās.
Slovak: Komparátor N=145, 143, 125, 129, 120.
Latvian: Salidzinoša terapija N=145, 143, 125, 129, 120.
Slovak: Keď ste chorý, alebo máte važné zranenie, môže sa Vám hladina cukru v krvi zvýšiť (hyperglykémia), alebo keď dostatočne nejete, môže Vám hladina cukru v krvi príliš klesnúť (hypoglykémia).
Latvian: Ja Jūs saslimstat vai gūstat lielāku traumu, tad Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija), vai ja Jūs pārāk maz ēdat, tad cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Slovak: V klinických štúdiách s Exuberou bolo diagnostikovaných 6 nových prípadov primárnych nádorov pľúc u pacientov liečených EXUBEROU a 1 novodiagnostikovaný prípad u pacientov liečených komparátorom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar EXUBERA, ir konstatēti 6 jauni primārā plaušu vēža gadījumi ar EXUBERA ārstētiem pacientiem, un viens jauns gadījums starp pacientiem, kuri lietoja salīdzinošas zāles.
Slovak: IN H K o m p a rá to r
Latvian: IN H C o mp arato r
Slovak: 95 %) bola nahlásená ako mierne až stredne závažné.
Latvian: Vairums gadījumos (>95%) aizdusa bija viegla līdz vidēji izteikta.
Slovak: Otočte náustok späť do uzavretej pozície.
Latvian: Pagrieziet iemuti atvērtā stāvoklī.
Slovak: Dôležité je to, že incidencia nežiaducich účinkov akejkoľvek príčiny súvisiacich s ischemickou chorobou srdca, ako sú angina pectoris alebo infarkt myokardu, sa použitím EXUBERY nezvýšila.
Latvian: Būtiski, ka dažādu cēloņu radītās ar koronāro artēriju slimību saistītās nevēlamās blakusparādības, tādu kā angina pectoris vai miokarda infarkts, netika novērotas biežāk lietojot EXUBERA.
Slovak: Vzhľadom na rýchly nástup účinku sa má inhalačný humánny inzulín podať v priebehu 10 minút pred jedlom.
Latvian: Saistībā ar ātro darbības sākšanos, inhalējamais cilvēka insulīns jāievada ne ātrāk kā 10 minūtes pirms maltītes.
Slovak: Prosím, pozrite si koniec tejto časti týkajúci sa ďalších dôležitých informácií o hypoglykémii a jej liečbe.
Latvian: Lūdzu, izlasiet tekstu šīs nodaļas beigās: tajā ir svarīga informācija par hipoglikēmiju un tās novēršanu.
Slovak: Preto sa EXUBERA nesmie používať počas gravidity.
Latvian: Tāpēc EXUBERA nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Slovak: Stlačte šedý gombík a vytiahnite inzulínový blister.
Latvian: Nospiediet pelēko pogu un izņemiet insulīna blisteri.
Slovak: Súčasné použitie bronchodilatátorov, ako je salbutamol, môže zvýšiť absorpciu EXUBERY, a preto môže zvýšiť riziko hypoglykémie, keď sa používa na zmiernenie akútnych respiračných príznakov (pozri časť 4.5).
Latvian: Vienlaicīga bronhodilatatoru, tādu kā salbutamola lietošana, var palielināt EXUBERA absorbciju, kad tā lietota akūtu respiratoru simptomu mazināšanai, tādēļ var palielināties hipoglikēmijas risks (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Úprava dávky sa môže vyžadovať v závislosti od množstva jedla a podielu výživných látok, časového úseku dňa (ráno je potrebná vyššia dávka inzulínu), koncentrácie glukózy v krvi pred jedlom, posledného alebo plánovaného cvičenia/pohybu.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no maltītes apjoma un sastāva, diennakts laika (no rīta ir lielāka vajadzība pēc insulīna), glikozes koncentrācijas asinīs pirms ēšanas, veiktās vai sagaidāmās fiziskās slodzes.
Slovak: Inzulínový inhalátor neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Latvian: Insulīna inhalatoru neuzglabāt leduskapī vai saldētavā!
Slovak: Doteraz neboli skúmané iné lieky, ktoré môžu zmeniť absorpciu alebo permeabilitu pľúc.
Latvian: Kāda ietekme ir citiem medikamentiem, kas maina absorbciju plaušās vai plaušu caurlaidību, nav pētīta.
Slovak: Vaše pľúcne funkcie sa obyčajne vrátia na normálnu úroveň.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanu ar EXUBERA, Jūsu plaušu funkcija parasti atgriežas normālā līmenī.
Slovak: Blister s jednotlivou dávkou je samostatný obal, v ktorom je balený inzulínový prášok a v celom ďalšom texte tejto písomnej informácie ho budeme nazývať blister.
Latvian: Vienības devas blisters ir atsevišķs konteiners, kurā ir iepakots insulīna pulveris un tālākajā tekstā tas tiks nosaukts kā blisters.
Slovak: Ochorenia dýchacích ciest (súčasne prítomné ochorenie pľúc)
Latvian: Respiratoras slimības (plaušu slimība kā pamatslimība)
Slovak: Inhalačný humánny inzulín je možné použiť samotný alebo v kombinácii s perorálne podávanými antidiabetikami a/alebo s dlhodobo alebo stredne dlhodobo účinkujúcimi subkutánne podávanými inzulínmi za účelom optimalizovať kontrolu hladiny glykémie.
Latvian: Inhalējamo cilvēka insulīnu var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem un/vai garas vai vidēji garas darbības subkutāni ievadāmiem insulīniem, nolūkā optimizēt glikēmijas kontroli.
Slovak: U pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou môže byť znížená potreba inzulínu.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt samazināta vajadzība pēc insulīna.
Slovak: Kašeľ sa zvyčajne objavil v priebehu niekoľkých sekúnd až minút po inhalácii inzulínu, pričom bol z hľadiska intenzity prevažne mierny.
Latvian: Klepus parādījās dažu sekunžu līdz minūšu laikā pēc insulīna inhalācijas, un galvenokārt bija vieglas pakāpes.
Slovak: Kým držíte IRU v jednej ruke, otáčajte vrchnou časťou proti smeru hodinových ručičiek, pokiaľ to pôjde.
Latvian: Vienā rokā turot IAV, pagrieziet tā augšdaļu pretēji pulksteņrādītāju virzienam līdz atdurei.
Slovak: - keď máte ťažkú (stupeň III alebo IV podľa GOLD klasifikácie) chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (COPD =
Latvian: - Ja Jums ir smaga (GOLD III vai IV pakāpe) hroniska, obstruktīva plaušu slimība (HOPS).
Slovak: Kým je komora oddelená od podstavca (pozri "Rozoberte Váš inzulínový inhalátor"), chyťte podstavec do Vašej ruky šedým gombíkom otočeným smerom k Vám.
Latvian: Izņemiet lietoto IAV Kad kamera ir atvienota no korpusa (skatīt "Izjauciet insulīna inhalatoru"), turiet korpusu rokā ar pelēko pogu pret sevi.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby mal ešte pred uvedením lieku na trh zavedený funkčný systém dohľadu nad liekmi.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma, un tai jāfunkcionē pirms produkts nonāk tirgū.
Slovak: Infekcie a nákazy Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia
Latvian: Infekcijas un infestācijas Metabolisma un barošanās traucējumi
Slovak: Kontrolujte si často hladinu krvného cukru (glykémiu).
Latvian: Bieži pārbaudiet cukura līmeni asinīs.
Slovak: Nezablokujte otvor náustka Vaším jazykom alebo zubami.
Latvian: Uzmanieties, lai ar mēli vai zobiem neaizsprostotu iemuti.
Slovak: Vždy pred užitím Vašej dávky sa uistite, že máte k dispozícii správnu silu a počet blistrov EXUBERY.
Latvian: Pirms devas ievadīšanas vienmēr pārbaudiet, vai Jums ir pareizais EXUBERA stiprums un blisteru skaits.
Slovak: Ak fajčíte, množstvo inzulínu, ktoré absorbuje Vaše telo, sa zvýši, a tým sa u Vás zvýši aj riziko hypoglykémie.
Latvian: Ja Jūs smēķējat, Jūsu organismā palielinās insulīna uzsūkšanās un Jums ir lielāka hipoglikēmijas iespējamība.
Slovak: Počas týchto klinických skúšaní došlo rovnako u jedincov liečených EXUBEROU ako aj komparatívnym liekom k poklesu pľúcnych funkcií (Obrázky 2 a 3).
Latvian: Kā EXUBERA, tā arī salīdzinošās terapijas grupās šo pētījumu laikā konstatēta plaušu funkcijas samazināšanās (2. un 3. attēls).
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť inhalovaného humánneho inzulínu u pediatrických pacientov s diabetes mellitus nebola doteraz stanovená, a preto sa neodporúča jeho použitie u pacientov mladších ako 18 rokov (pozri časť 5.2).
Latvian: Nav noskaidrota inhalējamā cilvēka insulīna ilglaicīgas lietošanas drošība pediatriskiem pacientiem ar diabētu, tādēļ, par 18 gadiem jaunākiem pacientiem, to lietot nav ieteicams (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovak: Vyššie uvedená tabuľka 1 uvádza približnú hodnotu dávky rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu v IU zodpovedajúcu úvodným dávkam EXUBERY podávaným pred jedlom v mg.
Latvian: Augstāk esošā 1. tabula parāda aptuvenu ātras darbības cilvēka insulīna SV devu sākotnējai EXUBERA dozēšanai mg pirms ēdienreizes.
Slovak: Keď Vaša pečeň a obličky dobre nepracujú, oznámte to svojmu lekárovi, ktorý Vám môže poradiť, aby ste používali nižšie dávky.
Latvian: Ja Jums ir traucēta aknu vai nieru funkcija, aprunājieties ar savu ārstu, kurš var Jums ieteikt insulīna zemāko devu.
Slovak: Uistite sa, že slovo "EXUBERA" nachádzajúce sa navrchu je otočené k Vám.
Latvian: Pārliecinieties, ka uzraksts „EXUBERA"inhalatora augšgalā pavērsts pret Jums.
Slovak: Pacienti začínajúci liečbu EXUBEROU musia dostať úplný návod na použitie inhalátora (pozri IFU).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar EXUBERA, pacientiem ir jāsaņem vispusīga instrukcija, kā lietot šo inhalatoru (skatīt ILI).
Slovak: Nasledujúce príznaky svedčia o nízkej hladine cukru v mozgu: bolesti hlavy, veľký hlad, pocit na vracanie, vracanie, vyčerpanosť, spavosť, poruchy spánku, nepokoj, agresívne správanie, dočasná neschopnosť koncentrácie, zhoršená reakčná schopnosť, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy videnia, tras, paralýza, pocity brnenia (parestézia), strata citlivosti a pocity pálenia/tŕpnutia v oblasti úst, závraty, strata sebakontroly, neschopnosť postarať sa sám o seba, kŕče,
Latvian: Sekojoši simptomi, kas norāda par zemu cukura līmeni galvas smadzenēs ir: galvas sāpes, spēcīga bada sajūta, slikta dūša, vemšana, nogurums, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrācijas spēju zudums, kavētas reakcijas, depresija, apjukums, traucēta runas spēja (dažkārt pilnīgs valodas zudums), redzes traucējumi, trīce, paralīze, tirpšana (parestēzija), nejutīgums un notirpums ap muti, galvas reibšana, paškontroles zudums, nespēja aprūpēt sevi, krampji, samaņas zudums.
Slovak: Čas po dosiahnutie maximálnej koncentrácie inzulínu (Tmax) predstavuje vo všeobecnosti polovicu času v prípade subkutánne podávaného rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu.
Latvian: Laiks līdz insulīna maksimālās koncentrācijas (Tmax) sasniegšanai parasti ir uz pusi mazāks nekā subkutāni ievadāmajam ātras darbības cilvēka insulīnam.
Slovak: Tieto malé rozdiely v liečených skupinách vymizli do 6 týždňov pri prerušení po 2 rokoch liečby (pozri časti 4.8 a 5.1).
Latvian: Šīs nelielās atšķirības ārstēto grupās izzuda 6 nedēļu laikā pēc 2 gadu ilgās terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktus 4.8 un 5.1).
Slovak: INH a INH "washout"
Latvian: Comparator INH Washout
Slovak: Protilátky proti inzulínu
Latvian: Insulīna antivielas
Slovak: Ak pacient nereaguje na glukagón v priebehu 10 až 15 minút, glukóza sa
Latvian: Ja pacientam 10-15 minūšu laikā nav reakcijas uz glikagonu, glikoze jāievada arī intravenozi.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí začali liečbu EXUBEROU, majú mať urobené úvodné vyšetrenie pľúcnych funkcií (napr. meranie FEV1 spirometricky).
Latvian: Visiem pacientiem, uzsākot EXUBERA terapiju, jānosaka plaušu funkcionālie rādītāji (piemēram, FEV1 spirometrijas rādītājs).
Slovak: Vám predpíše úvodnú dávku EXUBERY podávanú pred jedlom v závislosti od Vašej telesnej hmotnosti.
Latvian: Jūsu ārsts Jums izrakstīs EXUBERA sākuma pirms ēdienreizes devu, kas balstīta uz Jūsu ķermeņa svaru.
Slovak: EXUBERA sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu, ktorí potrebujú inzulín.
Latvian: EXUBERA lieto, lai samazinātu cukura līmeni asinīs pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuriem nepieciešama insulīna terapija.
Slovak: Použitie inhalačného humánneho inzulínu je spojené so zvýšením frekvencie výskytu ako aj hladiny protilátok proti inzulínu.
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna lietošana ir saistīta ar antivielu pret insulīnu biežāku veidošanos un līmeņa pieaugumu.
Slovak: Keď spozorujete okamžité a závažné zhoršenie dýchania krátko po užití dávky EXUBERY, musíte EXUBERU prestať užívať a okamžite to oznámiť svojmu lekárovi, alebo ísť na pohotovosť
Latvian: Ja drīz pēc EXUBERA devas lietošanas Jūs novērojat tūlītēju un smagu elpošanas pasliktināšanos, Jums jāpārtrauc EXUBERA lietošana un nekavējoties jāpastāsta savam ārstam vai jādodas uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov a návod na použitie inhalátora.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju un inhalatora lietošanas instrukciju.
Slovak: Liečba inzulínom môže tiež spôsobiť prechodné nahromadenie vody v organizme s opuchom predkolení a členkov.
Latvian: Ārstēšanās ar insulīnu var izraisīt pārejošu ūdens uzkrāšanos organismā ar apakšstilbu un potīšu tūsku.
Slovak: Pozri hore
Latvian: Skatīt iepriekš.
Slovak: Tieto zmeny sú obvykle mierne a postupne
Latvian: Šīs pārmaiņas parasti ir viegli izteiktas un ar laiku izzūd.
Slovak: Na použitie iba s inzulínovým inhalátorom.
Latvian: Lietot tikai ar insulīna inhalatoru.
Slovak: Mierne epizódy hypoglykémie sa môžu zvyčajne liečiť perorálnym podaním cukrov.
Latvian: Vieglu hipoglikēmijas epizodi parasti var novērst ar ogļhidrātu perorālu uzņemšanu.
Slovak: EXUBERA je upravený inhalačný prášok a dodáva sa v oddeliteľných blistroch s jednotlivou dávkou, ktoré sú označené buď "EXUBERA 1 mg" zelenou farbou alebo "EXUBERA 3 mg" modrou farbou.
Latvian: EXUBERA ir inhalācijas pulveris, dalīts un tiek piegādāts atplēšamos vienības devas blisteros, uz kuriem ar zaļu tinti uzrakstīts "1mg EXUBERA" vai ar zilu tinti − "3 mg EXUBERA".
Slovak: 1. typu a 2. typu ukázali, že pomocou EXUBERY sa dosahuje a udržuje účinná kontrola hladiny glukózy v krvi, ktorá je porovnateľná so subkutánne podávaným rýchlo účinkujúcim humánnym inzulínom.
Latvian: 1. tipa vai 2. tipa diabēta kontrolētie klīniskie pētījumi parādīja, ka ar EXUBERA sasniedz un uztur efektīvu glikēmijas kontroli, kas ir līdzvērtīga kontrolei, kas panākta ar subkutāni ievadāmo ātras darbības cilvēka insulīnu.
Slovak: V klinických skúšaniach sa v liečených skupinách pozorovali malé, ale konzistentné rozdiely v poklese pľúcnych funkcií (zvlášť jednosekundového úsilného výdychového objemu (FEV1 =
Latvian: Klīniskos pētījumos ir konstatētas nelielas, bet konsekventas atšķirības ārstēto grupās, mazinoties plaušu funkcijai (īpaši forsētam izelpas tilpumam vienā sekundē (FEV1)) par labu pacientiem, kuri saņēma salīdzinošo terapiju.
Slovak: Taktiež by ste mali povedať svojmu lekárovi, ak u Vás počas liečby EXUBEROU dôjde k akémukoľvek nárastu ťažkostí pri dýchaní.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās jebkuras elpošanas grūtības EXUBERA lietošanas laikā.
Slovak: Rýchlo perami obopnite náustok tak, aby inzulín neunikol.
Latvian: Veikli ar lūpām cieši aptveriet iemuti, lai insulīns neizplūstu gaisā
Slovak: Humánny inzulín znižuje hladinu glukózy v krvi a podporuje anabolické účinky ako aj znižovanie katabolických účinkov, zvyšuje prenos glukózy do buniek ako aj tvorbu glykogénu v svaloch a v pečeni a zlepšuje využitie pyruvátu.
Latvian: Cilvēka insulīns pazemina glikozes līmeni asinīs un veicina anabolos procesus, bez tam, pavājinot katabolos procesus, stimulē glikozes iekļūšanu šūnās, kā arī glikogēna veidošanos muskuļos un aknās un uzlabo piruvāta utilizāciju.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ EXUBERU
Latvian: KĀ LIETOT EXUBERA
Slovak: Percento pacientov, ktorí dosiahli cieľ HbA1c < 7,0
Latvian: Procentuālais pacientu skaits, kuriem tika sasniegts plānotais HbA1c<7,0%, abās grupās bija salīdzinoši vienāds.
Slovak: Vo všeobecnosti, aby ste zabránili hypoglykémii, musíte jesť viac jedla a monitorovať svoju hladinu krvného cukru (glykémiu).
Latvian: Lai novērstu hipoglikēmiju, Jums vairāk jāēd un jāseko cukura līmenim asinīs.
Slovak: IRU sa musí vymeniť po náhodnom vystavení extrémne vlhkému prostrediu, napr. v zaparenej kúpeľni.
Latvian: IAV jānomaina, ja netīšām esat lietojis to ļoti mitros apstākļos, piemēram, vannas istabā ar tvaikiem.
Slovak: Jednou rukou stlačte súčasne 2 gombíky na uvoľnenie komory nachádzajúce sa na boku podstavca, kým druhou rukou ťaháte podstavec von z komory.
Latvian: Ar vienu roku vienlaicīgi piespiediet abas pogas korpusa sānos kameras atbrīvošanai un ar otru roku izvelciet korpusu no caurspīdīgās kameras.
Slovak: EXUBERA sa neodporúča pre pacientov s ochorením pľúc.
Latvian: EXUBERA nerekomendē pacientiem ar plaušu slimībām.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) sa tiež oveľa pravdepodobnejšie môže objaviť, ak: - ste práve začali liečbu inzulínom, alebo ste prešli na iný inzulínový prípravok, - Vaša hladina cukru v krvi je takmer v norme alebo je nevyrovnaná, - trpíte závažným obličkovým alebo pečeňovým ochorením alebo nejakým iným ochorením, ako
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) iespējams arī tad, ja - Jūs esat tikko sākuši ārstēties ar insulīnu vai esat nomainījuši insulīna preparātu, - Jūsu cukura līmenis asinīs ir gandrīz normāls vai arī tas ir nestabils, - Jums ir smaga nieru vai aknu slimība, vai kāda cita slimība, piemēram, vairogdziedzera nepietiekama darbība.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách s EXUBEROU bola incidencia novozistenej primárnej rakoviny pľúc na 100 pacientorokov expozície sledovaným liekom 0,130 (5 prípadov na 3 800 pacientorokov) u pacientov liečených EXUBEROU a 0, 03 (1 prípad na 3 900 pacientorokov)
Latvian: EXUBERA kontrolētos klīniskos pētījumos jauna primārā plaušu vēža biežums uz 100 pacientgadiem, lietojot EXUBERA, bija 0,130 (5 gadījumi uz vairāk nekā 3800 pacientgadiem) un 0,03 (1 gadījums uz vairāk nekā 3900 pacientgadiem) pacientu grupā, kuri saņēma salīdzinošas zāles.
Slovak: Ak sa inhalačný humánny inzulín použije u týchto pacientov, odporúča sa starostlivé monitorovanie koncentrácií glukózy v krvi a podľa potreby úprava dávky.
Latvian: Ja šādus pacientus ārstē ar inhalējamo cilvēka insulīnu, bieži jāpārbauda glikozes koncentrācija asinīs un atbilstoši tai jāpielāgo deva.
Slovak: Reverzibilita FEV1
Latvian: FEV1 atgriezeniskums
Slovak: Podávanie flutikazonu 30 minút pred EXUBEROU neovplyvnilo farmakokinetiku EXUBERY u jedincov bez diabetu s ľahkou-stredne závažnou astmou (pozri časť 4.5).
Latvian: Lietojot flutikonazolu 30 minūtes pirms EXUBERA, pacientiem bez diabēta ar vieglu-vidēji izteiktu astmu, netika ietekmēta EXUBERA farmakokinētika (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Vo väčšine týchto štúdií bolo percento pacientov, ktorí dosiahli HbA1c < 7 %, vyššie u pacientov liečených terapiou, ktorá zahŕňala EXUBERU ako u pacientov, ktorí boli liečení len perorálnymi antidiabetikami.
Latvian: Lielākajā šo pētījumu daļā, procentuāli to pacientu skaits, kuri sasniedza HbA1c<7,0% un kuru terapijas režīmā ietilpa EXUBERA, bija augstāks salīdzinājumā ar pacientu skaitu, kuri saņēma perorālos līdzekļus.
Slovak: Prosím, pozrite si "Návod na použitie" na konci tejto písomnej informácie, aby ste sa oboznámili s tým, ako máte používať inzulínový inhalátor a ako sa o neho starať.
Latvian: Lūdzu, izlasiet "Inhalatora lietošanas instrukciju", kas pievienota Lietošanas instrukcijas beigās, lai uzzinātu, kā lietot insulīna inhalatoru un kā to kopt.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no minētām blakusparādībām un tā kļūst nopietna vai Jums rodas kāda šai lietošanas instrukcijā neminēta blakusparādība, lūdzu, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitu.
Slovak: Nasledujúce kroky urobte okamžite jeden po
Latvian: Ieelpojiet insulīna devu Ātri vienu pēc otra veiciet šādus soļus:
Slovak: u pacientov, ktorí potrebujú titrovanie dávky po menej ako 1 mg, sa neodporúča (pozri časť 4.2).
Latvian: Nerekomendē lietot EXUBERA pacientiem, kuriem nepieciešama devas titrēšana mazāk nekā 1 mg (skatīt apakšpunktu 4.2).