FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В заключение CHMP счете, че наличните доказателства не подкрепят предложените показания при „алергичен и идиопатичен ринит, възпалителни и алергични заболявания на носните кухини и на рино-фарингеалния тракт" за nBDP.
Estonian: Kokkuvõttes oli inimravimite komitee arvamusel, et olemasolev tõendusmaterjal ei toeta nBDP kavandatud näidustust „allergiline ja idiopaatiline riniit, ninaõõne ja ninaneelu põletikulised ja allergilised seisundid".
Bulgarian: CHMP наистина отбеляза, че ограничаването на показанието само до „астма" може да означава недостатъчно лечение за деца на възраст < 5 години, които имат повтарящи се хрипове, но без други явни рискови фактори за астма.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et näidustuse piiramine ainult astma raviks võib põhjustada ilma muude ilmsete astma riskifaktoriteta korduva vilistava hingamise episoodidega < 5aastaste laste alaravimise.
Bulgarian: Съгласно най-новите насоки4 употребата на кортикостероиди се препоръчва за лек до умерен ринит чрез интраназално приложение.
Estonian: soovitatakse kortikosteroide kasutada kerge kuni mõõduka riniidi raviks intranasaalse manustamistee kaudu.
Bulgarian: В Италия nBDP понастоящем е показан при възрастни и деца за лечение на астма и други респираторни състояния със стесняване на дихателните пътища в белите дробове (бронхостенозни състояния), особено когато употребата на инхалатори под налягане или със сух прах е незадоволителна или неподходяща.
Estonian: Itaalias on nBDP praegu näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel astma ja hingamisteede ahenemisega (bronhiobstruktsiooniga) kulgevate muude respiratoorsete seisundite raviks, eriti kui aerosoolinhalaatorite või pulberinhalaatorite kasutamine ei anna rahuldavat tulemust või kui see ei sobi.
Bulgarian: Известно е, че научните доказателства за ползите от nBDP при лечение на повтарящи се хрипове при деца в предучилищна възраст са ограничени (единственото научно доказателство в подкрепа на това е от Papi и колеги (2009 г.), при което се отбелязва методологично предубеждение).
Estonian: Tunnistatakse, et teaduslikud tõendid nBDP kasulikkuse kohta korduvate vilistava hingamise episoodidega eelkooliealiste laste raviks on piiratud (ainus toetav teaduslik tõend pärineb Papilt ja kaastöötajatelt (2009), kuid see on metodoloogiliselt kallutatud); samuti ei saa eeldada palju aastaid tagasi Itaalias heaks kiidetud nBDP näidustust toetavate tänapäevastele kriteeriumidele vastavate kõrgetasemeliste uuringute olemasolu.
Bulgarian: В съответствие с насоките на GINA показанието на nBDP при хрипове би дало възможност на педиатрите да лекуват малки деца, които страдат от повтарящи се хрипове, когато не може да се постави ясна диагноза за астма1.
Estonian: nBDP kasutamine vilistava hingamise näidustusel võimaldab lastearstidel GINA suunistega kooskõlas ravida korduva vilistava hingamise episoodidega väikelapsi juhul, kui astma kindel diagnoosimine ei ole võimalik1.
Bulgarian: Точките 6.3 (срок на годност), 6.4 (специални условия на съхранение) 6.5 (вид и съдържание на опаковката) и 6.6 (специални предпазни мерки при изхвърляне и работа) са актуализирани в съответствие с препоръките за многократна употреба на ампулата 800 ug.
Estonian: Ühtlustamiseks mitmekordse kasutamisega 800 ug ampulli soovitusega on uuendatud lõiku 6.3 (kõlblikkusaeg), lõiku 6.4 (säilitamise eritingimused), lõiku 6.5 (pakendi iseloomustus ja sisu) ja lõiku 6.6 (erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks).
Bulgarian: Алергичен и идиопатичен ринит, възпалителни и алергични заболявания на носните кухини и на рино-фарингеалния тракт
Estonian: Allergiline ja idiopaatiline riniit, ninaõõne ja ninaneelu põletikulised ja allergilised seisundid
Bulgarian: nBDP е показан също при алергичен и идиопатичен ринит, възпалителни и алергични заболявания на носните кухини и на ринофарингеалния тракт.
Estonian: nBDP on näidustatud ka allergilise ja idiopaatilise riniidi ning ninaõõne ja ninaneelu põletikuliste ja allergiliste seisundite raviks.
Bulgarian: Освен това, ако няма потвърдена диагноза за астма, продължителността на лечението на повтарящи се хрипове не трябва да превишава 3 месеца, за да се избегне ненужна дългосрочна експозиция.
Estonian: Pikaajalise tarbetu kokkupuute vältimiseks ei tohi ka kinnitatud astma diagnoosita patsientidel korduvate vilistava hingamise episoodide ravikestus ületada 3 kuud.
Bulgarian: Беклометазон дипропионат проявява локално противовъзпалително действие при контролирането на бронхиална астма.
Estonian: Beklometasoondipropionaat avaldab paikset põletikuvastast toimet bronhiaalastma ohjamiseks.
Bulgarian: Точките 1 (име на лекарствения продукт), 2 (качествен и количествен състав), 6.1 (списък на помощните вещества) и 6.2 (несъвместимости) са актуализирани с незначителни промени в съответствие с най-новия образец на QRD.
Estonian: Ühtlustamiseks dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormiga on veidi uuendatud lõiku 1 (ravimpreparaadi nimetus), lõiku 2 (kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis), lõiku 6.1 (abiainete loetelu) ja lõiku 6.2 (sobimatus).
Bulgarian: CHMP заключи, че за лечение на астма в КХП не трябва да се посочва показание за продължителност на терапията - тя трябва да е съобразена с клиничната преценка въз основа на тежестта и честотата на симптомите и състоянието на пациента при всеки отделен случай.
Estonian: Astma ravi põhineb sümptomite raskusastme ja esinemissageduse kliinilisel hindamisel ja patsiendi seisundi individuaalsel hindamisel.
Bulgarian: Clenil (и свързани с него имена) за еднократно дозиране за пръв път е одобрен по национална процедура в Италия през 1991 г., след което е одобрен по национални процедури във Франция, а в Германия, Гърция и Ирландия - по процедура за взаимно признаване с Ирландия като референтна държава членка.
Estonian: Seejärel kiideti see riikliku menetlusega heaks Prantsusmaal ning vastastikuse tunnustamise menetlusega Iirimaal, Saksamaal ja Kreekas, viiteliikmesriik oli Iirimaa.
Bulgarian: Алергичен ринит и въздействието му върху астмата (ARIA) - насоки за 2015 г.
Estonian: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline 2015: Kättesaadav aadressil: http://www.whiar.org/Documents&Resources.php.
Bulgarian: По отношение на показанието при хрипове CHMP счете, че терминът „предучилищна възраст", както е предложен от ПРУ, не е информативен и не съответства на насоките за КХП.
Estonian: Vilistava hingamise episoodide näidustuse sõnastuses pidas inimravimite komitee müügiloa hoidja pakutud terminit „eelkooliealine" väheinformatiivseks ja ravimi omaduste kokkuvõtte suunistele mittevastavaks.
Bulgarian: В насоките на GINA се препоръчват ICS в ниски дози (лечение с контролиращ медикамент) като предпочитано първоначално лечение за контролиране на астма при деца до 5 години.
Estonian: GINA suunistes soovitatakse 5aastastel ja noorematel lastel astma esmase ravina eelistada väikeses annuses inhaleeritavaid kortikosteroide (ohjamisravi).
Bulgarian: ПРУ посочи, че пулверизирането може да доставя лекарствата до параназалните синуси, докато спрейовете за нос - не.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et nebuliseerimisega on võimalik ravimit manustada ninakõrvalurgetesse, samas kui ninaspreidega ei ole see võimalik.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I Списък с разрешените лекарствени продукти и техните разновидности
Estonian: I LISA RIIKLIKULT HEAKSKIIDETUD RAVIMITE LOETELU
Bulgarian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma, Italy
Estonian: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Bulgarian: Резултат от процедура по член 30 от Директива 2001/83/EО
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase menetluse tulemused
Bulgarian: Clenil се предлага в следните държави-членки на ЕС: Франция, Германия, Гърция, Ирландия и Италия.
Estonian: Clenili turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Iirimaa ja Itaalia.
Bulgarian: Областите, подлежащи на хармонизиране, са:
Estonian: Ühtlustatavad valdkonnad on järgmised.
Bulgarian: Изменената информация за лекари и пациенти е налична тук.
Estonian: Muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение по това становище на 11.11.2016 г.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 11. novembril 2016.
Bulgarian: EMA/612121/2016 рев.1
Estonian: EMA/612121/2016 rev.1
Bulgarian: Какво представлява Clenil?
Estonian: Mis on Clenil?
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3200 микрограма при възрастни и юноши (до 1600 микрограма, приложени два пъти дневно) и 1600 микрограма при деца на възраст под 12 години (до 800 микрограма, приети два пъти дневно).
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel on maksimaalne ööpäevane annus 3200 µg (kuni 1600 µg kaks korda ööpäevas) ja alla 12aastastel lastel 1600 µg (kuni 800 µg kaks korda ööpäevas).
Bulgarian: Clenil е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Estonian: Clenil on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Bulgarian: Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 месеца, освен ако вероятната диагноза не е астма.
Estonian: Ravi ei tohi kesta üle 3 kuu, välja arvatud juhul, kui astma diagnoos on tõenäoline.
Bulgarian: Компанията, която предлага тези лекарства, е Chiesi и свързани с нея компании.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Chiesi ja sellega seotud ettevõtted.
Bulgarian: Предлага се също и под търговските имена Becloneb (Беклонеб), Beclospin (Беклоспин) и Sanasthmax (Санастмакс).
Estonian: Ravimit turustatakse kaubanduslike nimetustega Becloneb, Beclospin ja Sanasthmax.
Bulgarian: Комитетът също така хармонизира и други точки на КХП, включително 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене), 4.8 (нежелани лекарствени реакции) и 5.1 (фармакодинамика).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas lõigu 4.6 („Fertiilsus, rasedus ja imetamine"), lõigu 4.8 („Kõrvaltoimed") ja lõigu 5.1 („Farmakodünaamilised omadused").
Bulgarian: Ако до 2-3 месеца няма полза от лечението, или ако вероятната диагноза не е астма, Clenil трябва да се спре, за да се избегне ненужна дългосрочна експозиция на инхалаторни кортикостероиди и свързаните рискове при деца.
Estonian: Kui 2-3 kuu jooksul ei ole ravist kasu näha või kui astma diagnoos ei ole tõenäoline, tuleb ravi Cleniliga lõpetada, et vältida inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalist mittevajalikku kasutamist ja sellega seotud riske lastele.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза, необходима за контролиране на симптомите.
Estonian: Kasutada tuleb vähimat annust, millega on võimalik saavutada sümptomite piisav ohje.
Bulgarian: Използва се също и за лечение на рецидивиращо свирещо дишане (свистящ звук, който се получава при дишане, причинен от стеснени въздухоносни пътища или възпаление) при деца на възраст до 5 години.
Estonian: Seda kasutatakse ka korduva hingamisteede obstruktsiooni (hingamisteede ahenemise või põletiku tagajärjel tekkiv vilistav hingamine) raviks kuni 5aastastel lastel.
Bulgarian: С оглед на представените данни и научното обсъждане в Комитета становището на СНМР е, че кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Bulgarian: EMEA/H/A-30/1418
Estonian: EMA/612121/2016 rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Bulgarian: Clenil е лекарство, което се използва за поддържаща терапия на астма при възрастни и деца.
Estonian: Clenil on täiskasvanutel ja lastel astma säilitusraviks kasutatav ravim.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване с цел преразглеждане на терапевтичния отговор.
Estonian: Ravile reageerimise hindamiseks on soovitatav patsiendi regulaarne jälgimine.
Bulgarian: При деца до 5-годишна възраст решението за започване на лечение с Clenil за рецидивиращо свирещо дишане трябва да се определя от тежестта и честотата на пристъпите на свирещо дишане.
Estonian: Kuni 5aastastel lastel peab otsus korduva bronhiobstruktsiooni Cleniliga ravimise kohta tuginema bronhiobstruktsiooni raskusastmel ja esinemissagedusel.
Bulgarian: Предлага се под формата на суспензия, прилагана чрез инхалация с помощта на небулизаторно устройство, и при астма трябва да се използва само, когато употребата на други ръчни инхалатори е неподходяща.
Estonian: Ravim tarnitakse nebulisaatoriga inhaleeritava suspensioonina ja astma korral tohib seda kasutada ainult juhul, kui käes hoitavate inhalaatorite kasutamine ei ole asjakohane.
Bulgarian: Комитетът смята обаче, че Clenil може да се използва за лечение на рецидивиращо свирещо дишане при деца на възраст до 5 години, тъй като тази употреба се подкрепя от подходящи данни.
Estonian: Siiski oli komitee arvamusel, et Clenili võib kasutada korduva bronhiobstruktsiooni raviks kuni 5aastastel lastel, sest sellel näidustusel kasutamise toetuseks on piisavalt andmeid.
Bulgarian: Началната доза на Clenil зависи от честотата и тежестта на симптомите и може да се адаптира до овладяване на симптомите.
Estonian: Clenili algannus sõltub sümptomite esinemissagedusest ja raskusest; annust võib muuta kuni raviga saavutatakse sümptomite ohje.
Bulgarian: Това води до различия между държавите членки относно начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продуктите (КХП), етикетите и листовките в държавите, където се предлага лекарството.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Bulgarian: CHMP се съгласи, че Clenil може да се използва за поддържащо лечение на астма при възрастни и деца, когато употребата на инхалатори под налягане или инхалатори за сух прах не дава задоволителен резултат или е неподходяща.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Clenili võib kasutada astma säilitusraviks täiskasvanutel ja lastel, kui aerosoolinhalaatorite või pulberinhalaatorite kasutamine ei anna soovitud tulemust või ei ole asjakohane.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Clenil?
Estonian: Miks Clenili ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Bulgarian: CHMP се съгласи също, че Clenil не трябва повече да се използва за лечение на алергичен ринит (възпаление на носните проходи, причинено от алергени, например сенна хрема или алергия към домашен прах), тъй като наличните данни не подкрепят този вид употреба и се предлагат други лекарства под формата на назален спрей, които може би ще се понасят по-добре.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka arvamusel, et Clenili ei tohi enam kasutada allergilise riniidi (allergiast, näiteks heinapalavikust või tolmulestaallergiast tingitud ninakäikude põletik) raviks, sest olemasolevad andmed ei toeta kasutamist sellel näidustusel ja ninaspreidena tarnitavad muud ravimid võivad olla paremini talutavad.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията стигна до заключението, че е необходимо да се хармонизира информацията за предписване на Clenil в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Clenili ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Bulgarian: Clenil съдържа активното вещество беклометазон дипропионат (което принадлежи към една група противовъзпалителни лекарства, познати обикновено като „кортикостероиди").
Estonian: Clenili toimeaine on beklometasoondipropionaat (kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide klassi).
Bulgarian: Комитетът се съгласи, че в бъдеще Clenil следва да не се използва за лечение на обикновени състояния с бронхостеноза (стесняване на дихателните пътища в белите дробове), тъй като липсват акуратни доказателства от клинични проучвания с подходящ дизайн.
Estonian: Komitee oli arvamusel, et Clenili ei tohi enam kasutada muude bronhe ahendavate seisundite (bronhistenoosi) raviks, sest puudub asjakohane tõestusmaterjal piisava kvaliteediga kliinilistest uuringutest.
Bulgarian: Италианската регулаторна агенция по лекарствата отнесе въпроса до CHMP с цел хармонизиране на разрешенията за употреба за Clenil и за свързаните с него имена в ЕС.
Estonian: Itaalia ravimiamet tegi 19. juunil 2015 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Clenili ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Clenil е установена от Координационната група по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Clenili ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Bulgarian: След като хармонизира показанията, CHMP хармонизира и препоръките за дозировката.
Estonian: Pärast näidustuste ühtlustamist ühtlustas inimravimite komitee ka soovitatavad annused.
Bulgarian: При деца с рецидивиращо свирещо дишане отговорът към лечението трябва да се проследява внимателно; ако до 2-3 месеца няма подобрение, употребата на Clenil трябва се спре.
Estonian: Kui 2-3 kuu jooksul ei ole ravist kasu näha, tuleb ravi Cleniliga lõpetada.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на Clenil.
Estonian: 15. septembril 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Clenili ravimiteabe läbivaatamise.
Bulgarian: 1 еднодозов контейнер
Estonian: 1 üheannuseline konteiner
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Bulgarian: Фармацевтична форма
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clevor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Clevori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Ако кучето не повърне в рамките на 15 минути от лечението, то може да се повтори.
Estonian: Kui koer 15 minuti jooksul alates ravimi manustamisest ei oksenda, võib ravi korrata.
Bulgarian: Clevor не трябва да се прилага при кучета:
Estonian: Clevorit ei tohi kasutada koertel:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clevor
Estonian: Muu teave Clevori kohta
Bulgarian: Ако необходимата доза е повече от една капка, тя трябва да се раздели между двете очи, а когато се прилагат 6 или повече капки, дозата трябва да се раздели на 2 отделни приложения с интервал от 1-2 минути.
Estonian: Kui vaja on rohkem kui üht tilka, tuleb annus jagada mõlema silma vahel, ning kui vaja on 6 või enam tilka, tuleb annus jagada 2 manustamiskorrale, mille vahele peab jääma 1-2 minutit.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Clevor са по-големи от рисковете и препоръча Clevor да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Clevori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: На 13 % от кучетата е приложена втора доза след 20 минути, тъй като те не са повръщали.
Estonian: 13%-le koertest anti 20 minuti järel teine annus, kuna nad ei olnud veel oksendanud.
Bulgarian: Три кучета изобщо не са повръщали въпреки втората доза.
Estonian: Kolmel koeral ei tekkinud oksendamist üldse, vaatamata teise annuse manustamisele.
Bulgarian: Clevor е ветеринарномедицински продукт, който се използва за предизвикване на повръщане при кучета.
Estonian: Clevor on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel oksendamise esilekutsumiseks.
Bulgarian: Преглед на Clevor и причините за лицензирането му в ЕС
Estonian: Clevori ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Bulgarian: В полево изпитване, включващо 132 здрави кучета, което сравнява Clevor с плацебо (сляпо лечение), 95 % от кучетата повръщат в рамките на 30 минути.
Estonian: 132 tervel koeral tehtud väliuuringus, milles võrreldi Clevorit platseeboga (näiv ravim), oksendas 95% koertest 30 minuti jooksul.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Clevor (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайна, лека хиперемия (зачервяване) на окото, секрет от окото, протрузия на третия клепач, блефароспазъм (затваряне на клепачите поради мускулна контракция), краткотрайна лека липса на енергия и повишен сърдечен ритъм.
Estonian: Clevori kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on lühiajaline kerge silma hüpereemia (punetus), nõrevool silmadest, kolmanda silmalau eendumine, blefarospasm (silma kontrollimatu sulgemine silmalau lihaste kokkutõmmete tõttu), mööduv kergekujuline energiapuudus ja südame löögisageduse kiirenemine.
Bulgarian: които са погълнали остри чужди тела, корозивни средства, летливи вещества или органични разтворители.
Estonian: • kes on alla neelanud terava võõrkeha, söövitavaid aineid, lenduvaid aineid või orgaanilisi lahusteid.
Bulgarian: Бременни или кърмещи жени не трябва да работят с това лекарство.
Estonian: Ravimit ei tohi käsitseda rasedad ega imetavad naised.
Bulgarian: Какво представлява Clevor и за какво се използва?
Estonian: Mis on Clevor ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Clevor, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Clevoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: При контакт с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Clevor?
Estonian: Mis riskid Clevoriga kaasnevad?
Bulgarian: Clevor е капки за очи, разтвор, който се прилага в окото в доза от 1 до 8 капки, съобразно телесното тегло на кучето.
Estonian: Clevor on silmatilgalahus, mida tilgutatakse silma 1-8 tilka, sõltuvalt koera kehamassist.
Bulgarian: Как действа Clevor?
Estonian: Kuidas Clevor toimib?
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага само от ветеринарен лекар или под негово/нейно строго наблюдение и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Ravimit tohib manustada üksnes veterinaararst või veterinaararsti hoolika järelevalve all.
Bulgarian: Като стимулира тази част от мозъка ропинирол предизвиква повръщане.
Estonian: Seda ajuosa stimuleerides kutsub ropinirool esile oksendamise.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предоставят листовката и етикетът.
Estonian: Sümptomite esinemisel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Bulgarian: • с потисната централна нервна система (ниски нива на съзнание), гърчове (припадъци) или други проблеми с нервната система, които могат да доведат до аспирационна пневмония
Estonian: • kellel esineb kesknärvisüsteemi depressiooni (teadvuse hägusus), krampe või muid närvisüsteemi probleeme, mille tõttu võib tekkida aspiratsioonipneumoonia (kopsukahjustus, mis tekib maosisu sattumisel kopsudesse);
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Clevor, вижте листовката.
Estonian: Clevori kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Ропинирол е допаминов агонист, което означава, че той имитира действието на допамин.
Estonian: Ropinirool on dopamiini agonist, mis tähendab, et see toimib samamoodi nagu dopamiin.
Bulgarian: В групата от 32 кучета, получили плацебо очни капки, само едно куче е повърнало.
Estonian: Silmatilkadena platseebot saanud 32 koerast oksendas ainult üks koer.
Bulgarian: Как се използва Clevor?
Estonian: Kuidas Clevorit kasutatakse?
Bulgarian: На 13/04/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Clevor, валиден в Европейския съюз.
Estonian: Clevori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13/04/2018.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към ропинирол, трябва да избягват контакт с Clevor.
Estonian: Kokkupuudet Clevoriga peavad vältima isikud, kes on ropinirooli suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Какви ползи от Clevor са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Clevori kasulikkus?