FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Suvaxyn Circo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suvaxyn Circo este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a PCV2 ellen.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească cât timp durează până când porcii sunt complet protejați și cât timp durează protecția împotriva PCV2.
Hungarian: Később, ha az állatok a vírussal érintkeznek, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni, hogy elpusztítsa a vírust.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu virusul, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede pentru a-l distruge.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2017.
Hungarian: Ez segít megvédeni a sertéseket a sertés cirkovírus okozta fertőzésektől.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea porcilor împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin.
Hungarian: A fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
Romanian: Infecțiile pot produce semne clinice precum scăderea în greutate sau oprirea din creștere, mărirea ganglionilor limfatici, dificultăți de respirație, paloare a pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Suvaxyn Circo-val kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porcii tratați cu Suvaxyn Circo este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Hungarian: Ez a Suvaxyn Circo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suvaxyn Circo.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Suvaxyn Circo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suvaxyn Circo sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-t az EU-ban már engedélyezték.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este deja aprobat în UE.
Hungarian: A Suvaxyn Circo egy vakcina.
Romanian: Suvaxyn Circo este un vaccin.
Hungarian: A vakcina kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét, amelyet elöltek (inaktiváltak), így nem vált ki betegséget.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 care a fost omorâtă (inactivată) astfel încât să nu cauzeze boala.
Hungarian: A Suvaxyn Circo-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn Circo
Hungarian: A védettség a vakcinázás után három héttel alakul ki, és a vakcinázás után 23 hétig tart.
Romanian: Protecția începe la trei săptămâni după vaccinare și durează până la 23 de săptămâni de la vaccinare.
Hungarian: A Suvaxyn Circo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet átmeneti emelkedése a vakcinázás utáni első 24 órában, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló (általában 2 cm-nél kisebb átmérőjű) duzzanat, amely akár 2 napig is fennmaradhat.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Suvaxyn Circo (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii corporale pe parcursul primelor 24 de ore de la vaccinare și umflături la locul injecției (în general nu mai mari de 2 cm), care pot dura până la 2 zile.
Hungarian: A Suvaxyn Circo hatásosságával foglalkozó vizsgálatokat egy hasonló vakcinával, a Suvaxyn Circo+MH RTU-val végezték, amely a PCV2-t és a Mycoplasma hyopneumoniae nevű baktériumot tartalmazza.
Romanian: Studiile privind eficacitatea Suvaxyn Circo s-au efectuat cu un vaccin similar, Suvaxyn Circo+MH RTU, care conține PCV2 și bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suvaxyn Circo alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suvaxyn Circo.
Hungarian: 2018.02.07-án/-én az Európai Bizottság a Suvaxyn Circo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn Circo, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 07/02/2018.
Hungarian: Amikor a Suvaxyn Circo-t beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegen anyagként" ismeri fel a vírusfehérjét, és antitesteket termel ellene.
Romanian: Atunci când Suvaxyn Circo se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina virală ca fiind „străină" și produce anticorpi împotriva ei.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a PCV2-vel szemben a vakcinázást követő három hét elteltével érte el teljes hatását.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul deplin al vaccinului împotriva PCV2 s-a instalat la trei săptămâni după vaccinare.
Hungarian: Az injekciós folyadékként forgalmazott Suvaxyn Circo-t háromhetes kortól adják be a sertéseknek, egyszeri injekció formájában befecskendezve a fül mögötti nyaki izomba.
Romanian: Suvaxyn Circo, disponibil sub formă de lichid pentru injecție, se administrează la porci începând cu vârsta de trei săptămâni sub forma unei injecții unice în mușchiul cefei, în partea din spatele urechii.
Hungarian: A Suvaxyn Circo egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak 3 hetes kor felett.
Romanian: Suvaxyn Circo este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2).
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU hatásosságát először több, sertéseken végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU a fost inițial studiată în mai multe studii de laborator la porci.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt igazolták, hogy a Suvaxyn Circo csökkenti a PCV2 virémiát (a vírus jelenlétét a vérben) a hatóanyag nélküli vakcinát kapó sertésekkel összehasonlítva.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
Hungarian: A Suvaxyn Circo csak receptre kapható.
Romanian: Suvaxyn Circo este disponibil numai pe bază de rețetă.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU PCV2 fertőzéssel szembeni hatásosságát három terepvizsgálatban is tanulmányozták.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU împotriva infecției cu PCV2 a fost studiată și în trei studii de teren.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn Circo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn Circo pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Suvaxyn Circo (az immunválaszt erősítő) adjuvánsként szkvalént, poloxamer 401-et és poliszorbát 80-at tartalmaz.
Romanian: Suvaxyn Circo mai conține și adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar), numiți scualan, poloxamer 401 și polisorbat 80.
Hungarian: A PCV2 elleni védettség a vakcinázást követően 23 hétig tartott.
Romanian: Protecția a durat 23 de săptămâni de la vaccinarea pentru PCV2.
Hungarian: Suvaxyn Circo sertés cirkovírus vakcina (inaktivált)
Romanian: Suvaxyn Circo vaccin împotriva circovirusului porcin (inactivat)
Hungarian: A Suvaxyn Circo a 2-es típusú sertés cirkovírusból származó, inaktivált (elölt) hatóanyagot tartalmaz.
Romanian: Suvaxyn Circo conține o substanță activă inactivată (omorâtă) derivată din circovirusul porcin de tip 2.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: A Suvaxyn Circo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare asociate cu Suvaxyn Circo, consultați prospectul.
Hungarian: Miért engedélyezték a Suvaxyn Circo forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn Circo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn Circo alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn Circo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suvaxyn Circo?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn Circo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suvaxyn Circo-t?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Suvaxyn Circo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Suvaxyn Circo și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae, P-5722-3 törzs
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae, inactivată, tulpina P-5722-3
Hungarian: --1 Inactivált rekombináns 1-es típusú chimera sertés cirkovírus 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjével
Romanian: --1 Circovirus chimeric Porcin inactivat recombinat tip 1 exprimând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
Hungarian: 1.5 - 3.8 RP* * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Romanian: * Potență Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potență in vitro) comparând două vaccinuri de referință.
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Romanian: Ambalaj Conținut Dimensiune ambalaj
Hungarian: Élelmezés-egészségü gyi várakozási idő
Romanian: Perioadă de așteptare
Hungarian: Hatáserős ség
Romanian: Emulsie injectabilă
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AL
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL.
Hungarian: birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Hungarian: Ezek a klinikai tünetek általában kezelés nélkül megszűnnek.
Romanian: Aceste semne clinice în mod normal se rezolvă fără tratament.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2015.
Hungarian: A vakcinázáshoz az eszközöket a gyártó utasítása szerint használja.
Romanian: Utilizaţi vaccinul conform instrucţiunilor producătorului.
Hungarian: Felrázva a fekete üledék eltűnik és az emulzió újra egyneművé válik.
Romanian: După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine iar omogenă.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelés szükséges.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă tratament adecvat.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Tárolás során kevés fekete üledék képződhet és az emulzió két különböző fázisra különülhet el.
Romanian: În timpul depozitării, un ușor depozit negru, poate apare şi emulsia se poate separa în două faze distincte.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÎNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma:
Romanian: Fiecare doză (2 ml) conţine:
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Romanian: Nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 2 cm-nél kisebb átmérőjűek.
Romanian: Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 2 cm.
Hungarian: 10 x 25 adag 10 x 50 adag 4 x 125 adag
Romanian: 10 x 25 doze 10 x 50 doze 4 x 125 doze
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţiei, lactaţiei
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált virus és inaktivált bakterium vakcina sertéseknek.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri inactivate virale şi bacteriene, pentru porci.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Hungarian: Ne használja az állatgyógyászati készítményt a dobozon és a címkén lévő EXP felirat után feltüntetett lejárati időn túl.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe flacon sau cutie după (EXP).
Hungarian: Sertés (hízó sertés).
Romanian: Porci (pentru îngrăşat).
Hungarian: A vakcina tartalmaz még inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae-t.
Romanian: De asemenea vaccinul conţine şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
Hungarian: 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v)
Romanian: 0,032% (v/v)
Hungarian: A vakcinázás előtt és időnként a vakcinázás során jól fel kell rázni.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul vaccinării.
Hungarian: Egyes sertéseknél a kezelés előttihez viszonyított hőmérséklet-emelkedés gyakran meghaladhatja a 2°C-ot.
Romanian: La unele animale, în comparaţie cu temperatura pretratament, se observă creşterea temperaturii, în mod obișnuit, cu peste 2°C.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban, az egyszeri vakcinázás után 4 héttel, az injekció beadásának helyén elvégzett kórszövettani vizsgálat a szöveti elhalás hiányát bizonyító enyhe gyulladásos reakciót és enyhe fibrózist mutatott ki.
Romanian: Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamatoriu moderat ce s-a evidenţiat printr-o uşoară fibrozare şi lipsa necrozei.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: Azonnali, enyhe túlérzéknységhez hasonló reakció ritkán előfordulhat a vakcinázás után, ami átmeneti klinikai tünetekben nyilvánul meg, mint hányás, hasmenés vagy levertség.
Romanian: După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii moderate, de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában jelentkező helyi szöveti reakciók, melyek kipirult, meleg, és fájdalmas tapintatúak lehetnek, nagyon gyakoriak és 2 napig is megmaradhatnak (a laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok alapján).
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură la locul injectării care pot fi asociate cu căldură locală, roșeață și durere la palpare sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
Hungarian: Az immunitás tartóssága: 23 hét a vakcinázás után.
Romanian: Durata imunităţii: 23 săptămâni post vaccinare.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése (< 1°C) a vakcinázás utáni első 24 órában igen gyakori.
Romanian: Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în general, în primele 24 de ore după vaccinare.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
Hungarian: Ez 24 órán belül kezelés nélkül, magától megszűnt.
Romanian: Aceasta s-a rezolvat spontan în 24 de ore fără tratament.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Romanian: Nu se utilizează pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Hungarian: Ez 48 órán belül kezelés nélkül magától megszűnik.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în 48 de ore fără tratament.
Hungarian: EU/2/15/190/001-006.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/15/190/001-006
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhesség és laktáció alatt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Romanian: Nu există informaţii disponibile care să ateste eficacitatea produsului atunci când este utilizat concomitent cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: Vakcinázási program: Egy injekció 3 hetes kortól.
Romanian: O injecţie începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában (2 cm-nél kisebb) gyakran jelentkezett és 2 napon belül elmúlt a helyi reakció.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură (sub 2 cm diametru) la locul injectării au fost frecvent întâlnite şi s-au rezolvat în 2 zile.
Hungarian: Anafilaxiás reakció nagyon ritkán fordul elő.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apare şocul anafilactic.
Hungarian: Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak és a bélsárral való vírusürítés csökkentésére.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Hungarian: Tenyészkanoknál nem alkalmazható.
Romanian: Nu se va utiliza la vierii de reproducţie.
Hungarian: várak. idő: Nulla nap
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: 0,2 mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Romanian: * Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Hungarian: Háromhetes kortól egy adag, 2 ml, sertésenként a fül mögött a nyakizomba adva.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Romanian: Instalarea imunității: de la 3 săptămâni post vaccinare.
Hungarian: Nincs információ a vakcina ártalmatlanságáról tenyészkanokban.
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile legate de siguranţa utilizării acestui vaccin la vierii de reproducţie.
Hungarian: Fehér egynemű emulzió.
Romanian: Emulsie alba omogenă.
Hungarian: 2,3 - 12,4 RP* 1,5 - 3,8 RP*
Romanian: 1,5 - 3,8 PR*
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, mivel nem tartoznak a 470/2009 sz.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres adag vakcina alkalmazása után 4 órával átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Hungarian: Az aktív immunitás kiváltására sertésben a PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae ellen.
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 şi Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Hungarian: 25 adag 50 adag 125 adag
Romanian: 25 doze 50 doze 125 doze
Hungarian: 2,3 - 12,4 RP 1,5 - 3,8 RP
Romanian: 2,3 - 12,4 PR*
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Hungarian: Vízmentes dinátrium foszfát Dikálium-foszfát kétbázisú heptahidrát Dinátrium-tetraborát-dekahidrát Tetranátrium EDTA Víz injekciós célra
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare intramusculară.
Hungarian: EU/2/15/190/003
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/190/003