FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietojiet Leganto šādos gadījumos, ja:
Lithuanian: Leganto vartoti negalima, jeigu:
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi ievērojiet ārsta, kurš izraksta zāles, norādījumus.
Lithuanian: Prašytume atidžiai laikytis vaisto paskyrusio gydytojo nurodymų.
Latvian: • paaugstināti vai izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti
Lithuanian: • padidėję ar nenormalūs kepenų funkcijos tyrimo rezultatai
Latvian: • Atstājiet plāksteri uz ādas 24 stundas, tad noņemiet to un pielīmējiet jaunu.
Lithuanian: • Palikite pleistrą ant odos 24 valandoms, po to nuimkite jį ir užklijuokite naują.
Latvian: Hipotensija e
Lithuanian: Hipotenzija e
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, vai ir droši lietot alkoholu, kamēr Jūs lietojat Leganto.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar Jums yra saugu vartoti alkoholį, kol vartojate Leganto.
Latvian: • Viegli nomazgājiet ādas rajonu ar siltu ūdeni un maigām ziepēm.
Lithuanian: • Švelniai nuplaukite tą vietą šiltu vandeniu ir švelniu muilu.
Latvian: Pēc aplikācijas no transdermālā plākstera pastāvīgi tiek izdalīts rotigotīns un absorbēts caur ādu.
Lithuanian: Po užklijavimo rotigotinas yra pastoviai išskiriamas iš transderminio pleistro ir rezorbuojamas per odą.
Latvian: Šīs ir labi zināmas dopamīna agonistu izmaiņas žurkām pēc ārstēšanas dzīves garumā un tikušas novērtētas kā nebūtiskas cilvēkiem.
Lithuanian: Šie pakitimai yra gerai žinomi dopamino agonistų poveikiai žiurkėms po ilgalaikės terapijos ir nustatyti kaip nereikšmingi žmogui.
Latvian: Rotigotīns tiek metabolizēts, izmantojot N-dealkilāciju, kā arī tiešo un sekundāro konjugāciju.
Lithuanian: Rotigotinas yra metabolizuojamas N-dealkilinimo būdu taip pat tiesioginės bei antrinės konjugacijos pagalba.
Latvian: Ir zināms, ka dopamīna agonisti pasliktina sistēmisko asinsspiediena regulāciju, radot posturālo/ortostatisko hipotensiju.
Lithuanian: Dopamino agonistai slopina sisteminę kraujospūdžio reguliaciją, dėl ko atsiranda posturalinė/ortostatinė hipotenzija.
Latvian: Pēc izmantošanas plāksteris vēl satur aktīvo vielu.
Lithuanian: Po vartojimo pleistre lieka veikliosios medžiagos.
Latvian: Leganto satur nātrija metabisulfītu, sulfītu, kas dažiem uzņēmīgiem cilvēkiem var izraisīt alerģiska tipa reakcijas, ieskaitot anafilaktiskus simptomus un dzīvību apdraudošas vai mazāk smagas astmas epizodes.
Lithuanian: Leganto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kai kuriems žmonėms sulfitai gali sukelti alerginio tipo reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingas arba mažiau sunkius astmos epizodus.
Latvian: • Pirms lieciet jaunu plāksteri, pārliecinieties, ka Jūs esat noņēmis veco.
Lithuanian: • Prieš klijuodami naują pleistrą įsitikinkite, kad nuėmėte senąjį.
Latvian: Lai atvērtu paciņu, turiet paciņu ar abām rokām.
Lithuanian: Norėdami atidaryti paketėlį, laikykite paketėlį abejomis rankomis.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā sāciet ar Leganto 2 mg (kārbiņa apzīmēta ar "1. nedēļa") un dienā izmantojiet vienu 2 mg transdermālo plāksteri.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną pradėkite su Leganto 2 mg (pakuotė pažymėta „1 savaitė") ir vartokite Leganto 2 mg transderminį pleistrą kasdien.
Latvian: Ar nedopamīnerģiskiem receptoriem, rotigotīns parādīja antagonismu pie alpha2B un agonismu pie 5HT1A receptoriem, bet neiedarbojās uz 5HT2B receptoru.
Lithuanian: Ne dopaminerginiams receptoriams rotigotinas pasižymi antagonistiniu poveikiu alfa 2B ir agonistiniu poveikiu 5HT1A receptoriams, bet neveikia 5HT2B receptorių.
Latvian: Farmakokinētikas profils uzrādīja divu fāzu elimināciju ar sākotnēju eliminācijas pusperiodu no 2 līdz 3 stundām.
Lithuanian: Farmakokinetikos savybės rodo bifazinį pasišalinimą, o pradinis eliminacijos pusperiodis yra apytiksliai 2-3 valandos.
Latvian: • kāju un pēdu pietūkums
Lithuanian: • kojų ir pėdų tinimas
Latvian: Efektivitāte tika noteikta pēc pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu, nosakot reaģējošo pacientu (responders) stāvokļa uzlabošanos un „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās absolūto uzlabošanos.
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatomas tiriant pacientų atsaką į gydymą pagal tiriamųjų atsaką ir absoliutų „išjungimo" („off") laiko trukmės pagerėjimą.
Latvian: Leganto var pazemināt asinsspiedienu, kad Jūs pieceļaties pēc sēdēšanas - šo iedarbību var pastiprināt zāles, ko lieto asinsspiediena pazemināšanai.
Lithuanian: Leganto gali mažinti kraujospūdį, kai Jūs atsistojate - šį poveikį gali sustiprinti vaistas, vartojamas kraujospūdžiui mažinti.
Latvian: • neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas)
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos)
Latvian: Tā kā pacienti ar klīniski nozīmīgu sirds un asinsvadu slimību, tika izslēgti šajos pētījumos, pacientiem ar smagu sirds un asinsvadu slimību būtu jājautā par sinkopes un presinkopes simptomiem.
Lithuanian: Kadangi kliniškai reikšminga širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai į šiuos tyrimus įtraukti nebuvo, pacientų, sergančių sunkia širdies ir kraujagyslių liga, reikia pasiteirauti dėl sinkopės ar presinkopės simptomų.
Latvian: • nomierinošas zāles, piemēram, benzodiazepīnus vai zāles, ko lieto garīgu saslimšanu vai depresijas ārstēšanai.
Lithuanian: • raminamuosius vaistus, tokius kaip benzdiazepinus, arba vaistus, skirtus gydyti psichikos ligas ar depresiją;
Latvian: Rotigotīns neietekmēja žurku tēviņu auglību, bet nepārprotami samazināja žurku un peļu mātīšu auglību, iedarbības dēļ uz prolaktīna koncentrāciju, kas ir īpaši svarīgs grauzējiem.
Lithuanian: Rotigotinas neturėjo įtakos žiurkių patinų vaisingumui, tačiau žymiai sumažino žiurkių ir pelių patelių vaisingumą, tai ir dėl jo poveikio prolaktino kiekiui, kuris yra ypatingai reikšmingas graužikams.
Latvian: Rotigotīns neizraisīja gēnu mutācijas Eimsa testā, bet parādīja efektus in vitro Peles Limfomas Analīzē ar metabolisko aktivāciju un mazāk izteiktus efektus - bez metaboliskās aktivācijas.
Lithuanian: Rotigotinas neskatino genų mutacijų Ames teste, tačiau in vitro atliekant pelių limfomos testą buvo stebėtas poveikis su metaboline aktyvacija ir silpnesnis poveikis be metabolinės aktyvacijos.
Latvian: Ievērojot šos norādījumus, „atsitiena" fenomens (simptomu pasliktināšanās pārsniedzot sākotnējo intensitāti pēc ārstēšanas pārtraukšanas) nav novērots.
Lithuanian: Remiantis šia procedūra, atoveiksmio reakcija (simptomų pablogėjimas, viršijantis ankstenįjį jų intensyvumą, pasireiškiantis po gydymo nutraukimo) nebuvo stebėta.
Latvian: Pašlīmējošais matrices slānis
Lithuanian: Lipnus matricos sluoksnis
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi pēc ārstēšanas ar Leganto, sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Jei šiuos simptomus patiriate pradėjus gydymą Leganto, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Pirms Leganto lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Leganto, pasitarkite su gydytoju, jei vartojate:
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms c,
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas c,
Latvian: Ja pacients aizmirst aplicēt plāksteri parastajā dienas laikā vai plāksteris atlīmējas, atlikušai dienas daļai ir jāaplicē jauns plāksteris.
Lithuanian: Jei pacientas užmiršta užsiklijuoti pleistrą įprastu paros laiku arba jei pleistras atsiklijuoja, likusiam paros laikui turi būti užklijuojamas naujas pleistras.
Latvian: • Izvairieties no saules staru un solārija iedarbības uz ādas vietās, kurās novēro jebkādas plākstera izraisītas ādas reakcijas.
Lithuanian: • Venkite saulės spindulių bei soliariumo poveikio odos plote, kuriame yra bet kokia odos reakcija, sukelta pleistro.
Latvian: Plāksteris ir jāaplicē katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Pleistras kiekvieną dieną turi būti užklijuojamas apytiksliai tuo pačiu laiku.
Latvian: • Nemierīgo Kāju Sindroma simptomi Jums var sākties agrāk nekā parasti, būt izteiktāki un izpausties arī citās ekstremitātēs.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo simptomai gali prasidėti anksčiau nei įprastai, būti sunkesni ir apimti kitas galūnes.
Latvian: Plākstera aplikācijas vietas maiņa, kas tiek veikta katru dienu, var izraisīt atšķirības plazmas koncentrācijā.
Lithuanian: Pleistro klijavimo vietos keitimas gali sąlygoti atskiromis dienomis skirtingus kiekius plazmoje.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Leganto satur
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Leganto sudėtyje yra
Latvian: Rotigotīna efektivitāte idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanā tika pētīta daudznacionālas zāļu attīstības programmas ietvaros, kas ietvēra četrus galvenos paralēlus randomizētus dubultaklus placebo kontrolētus pētījumus un trīs pētījumus, kuros izvērtēja Parkinsona slimības specifiskos aspektus.
Lithuanian: Rotigotino efektyvumas gydant idiopatinės Parkinsono ligos požymius ir simptomus buvo tiriamas daugianacionalinėje vaistinio preparato bandymo programoje, susidedančioje iš keturių pagrindinių, lygiagrečių grupių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų ir trijų tyrimų, kurių metu buvo tiriami Parkinsono ligos specifiniai aspektai.
Latvian: Redzes miglošanās, redzes pavājināšanās, fotopsijas
Lithuanian: Neryškus matymas, regėjimo pablogėjimas, fotopsija
Latvian: Atkārtotu devu un ilgstošos toksicitātes pētījumos galvenie rezultāti bija saistīti ar dopamīna agonistiem raksturīgiem farmakodinamiskiem efektiem un no tā sekojošo prolaktīna sekrēcijas samazināšanos.
Lithuanian: Kartotinės vaistinio preparato dozės ir ilgalaikiuose toksiškumo tyrimuose pagrindiniai poveikiai buvo susiję su dopamino agonistiniu farmakodinaminiu poveikiu ir to pasėkoje mažėjančia prolaktino sekrecija.
Latvian: Perifēra tūska, astēniski stāvokļi a
Lithuanian: Periferinė edema, asteninės būklės a
Latvian: • neparastas tieksmes vai vēlmes, kurām Jūs nevarat pretoties un kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem;
Lithuanian: • neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti ir kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems
Latvian: Ortostatiska hipotensija, hipertensija
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija, hipertenzija
Latvian: Agresīva uzvedība/ agresija b, dezorientāc ija d
Lithuanian: Agresyvus elgesys arba agresija b, orientacijos sutrikimas d
Latvian: Apziņas traucējumi NEC
Lithuanian: sąmonės sutrikimai NEC
Latvian: Jūsu ārsts informēs Jūs, vai ir droši lietot šīs zāles, kamēr lietojat Leganto.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar saugu toliau vartoti šiuos vaistus, kol vartojate Leganto.
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms c
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas c
Latvian: Divi pivotālie pētījumi (SP512 I. daļa un SP513 I. daļa), kas analizēja rotigotīna efektivitāti idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanā, tika veikti pacientiem, kuri nesaņēma vienlaicīgu ārstēšanu ar dopamīna agonistu un vai nu nekad nebija saņēmuši levodopu, vai arī iepriekšēja ārstēšana ar levodopu bija ≤6 mēnešiem.
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai (SP512 I dalis ir SP513 I dalis), tiriantys rotigotino efektyvumą gydant idiopatinės Parkinsono ligos požymius ir simptomus, buvo atlikti pacientams, greta negaunantiems gydymo kitais dopamino agonistais ir kurie anksčiau nebuvo gydyti su L-dopa arba, kurių gydymas su L-dopa buvo ≤6 mėnesiai.
Latvian: Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, iespējams, ka nebūs nepieciešami visi turpmāk aprakstītie dozēšanas soļi vai arī pēc 4 nedēļām var būt nepieciešama augstāka deva, ko šie iepakojumi nespēs nodrošināt, un tāpēc nepieciešama papildus kārbiņa.
Lithuanian: Priklausomai nuo paciento atsako į gydymą gali būti reikalingi ne visi atitinkami dozės etapai arba gali būti reikalingos papildomos pakuotės didesnėms dozėms po 4 savaitės, kurių iš šios pakuotės gali neužtekti.
Latvian: Nātrija metabisulfīts (E223) retos gadījumos var izraisīt smagas paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas un bronhu spazmas (elpošanas traucējumi, ko izraisa elpceļu sašaurināšanās).
Lithuanian: Leganto sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223) Natrio metabisulfitas (E223) retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų ir bronchų spazmą (kvėpavimo sunkumas, sukeltas kvėpavimo takų susiaurėjimo).
Latvian: Koriģētā vidējā starpība bija -6,5 punkti (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtingumas buvo - 6,5 balo (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Latvian: Nav paredzams, ka dialīze varētu būt efektīva, jo rotigotīnu nevar izvadīt ar dialīzi.
Lithuanian: Nesitikima, kad dializė gali padėti, nes rotigotinas nepasišalina dializės metu.
Latvian: • Nelīmējiet Leganto divas reizes uz viena un tā paša ādas laukuma 14 dienas.
Lithuanian: • Neklijuokite Leganto antrą kartą ant tos pačios odos vietos 14 dienų.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis} Citi informācijas avoti
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Latvian: Galvenie metabolīti ir sākotnējās vielas sulfāti un glikuronīda konjugāti, kā arī N-dezalkil metabolīti, kas ir bioloģiski neaktīvi.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra pradinės medžiagos sulfatai ir gliukuronidai, taip pat N-dezalkil-metabolitai, kurie yra biologiškai neaktyvūs. Informacija apie metabolitus nėra baigta.
Latvian: Ja saistībā ar Leganto lietošanu tiek novērotas ģeneralizētas ādas reakcijas (piemēram, alerģiski izsitumi, ieskaitot eritematozus, makulārus, papulārus izsitumus vai niezi), Leganto lietošana ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei atsiranda su Leganto vartojimu susijusi generalizuota odos reakcija (pvz.: alerginis bėrimas, tame tarpe eritematozinis, makulinis, papulinis bėrimas arba niežulys), Leganto vartojimas turi būti nutraukiamas.
Latvian: • paaugstināti kreatīna fosfokināzes (KFK) līmeņi asinīs japāņu populācijas pacientiem (KFK ir enzīms, kas pārsvarā atrodams skeleta muskuļos), par citām populācijām informācija nav pieejama
Lithuanian: • padidėjęs kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas japonų pacientų kraujyje (KFK yra fermentas, kurio daugiausiai randama skeleto raumenyse), informacijos apie pokyčius kitose populiacijose nėra.
Latvian: Drošuma profils, izņemot reakcijas aplikācijas vietā, bija salīdzināms.
Lithuanian: Saugumo duomenys buvo panašūs, išskyrus klijavimo vietos reakcijas.
Latvian: Ir pieejami šādi Leganto iepakojumi:
Lithuanian: Leganto tiekiamas tokių dydžių pakuotėmis:
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTĒ 7 [28] [30] PLĀKSTERI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ SU 7 [28] [30] PLEISTRŲ
Latvian: • izmainīta vai paaugstināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas - piemēram, paaugstināta dzimumtieksme;
Lithuanian: • pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgesys, kurie kelia rūpesčių Jums arba kitiems - pavyzdžiui, padidėjusi seksualinė paskata;
Latvian: Plāksteris atrodas uz ādas 24 stundas un pēc tam tiek nomainīts ar jaunu plāksteri citā aplicēšanas vietā.
Lithuanian: Pleistras būna ant odos 24 valandas ir po to pakeičiamas nauju, kuris klijuojamas kitoje vietoje.
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas
Latvian: Atveriet paciņu.
Lithuanian: Atidarykite paketėlį.
Latvian: Pārtraukšanas rādītāji
Lithuanian: Nutraukimo dažnis
Latvian: Ilgstošos klīniskajos pētījumos ar rotigotīnu lielākā daļa pastiprināšanās epizodes tika novērotas pirmajā un otrajā ārstēšanās gadā.
Lithuanian: Ilgalaikių rotigotino klinikinių tyrimų metu dauguma būklės pasunkėjimo epizodų pasireiškė pirmaisiais ir antraisiais gydymo metais.
Latvian: • Uz ādas, kur ir bijis plāksteris, Jums var rasties apsārtums un nieze - šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: • Vartojant pleistrą, ant odos Jums gali atsirasti paraudimas ir niežėjimas - šios reakcijos paprastai yra lengvo ar vidutinio sunkumo.
Latvian: Leganto ir indicēts vidēji smaga līdz smaga idiopātiskā Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS) simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Leganto yra skirtas vidutinio sunkumo idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) simptomams gydyti suaugusiesiems.
Latvian: 5 gadu atklātā pētījumā simptomu pastiprināšanās notika 11,9% pacientu, kas ārstēti ar apstiprināto NKS devu (1-3 mg/24 h), un 5,1% tā bija klīniski nozīmīga.
Lithuanian: 5 metų trukmės atviro gydymo tyrimo metu būklė pasunkėjo 11,9% pacientų, kuriems NKS buvo gydytas įteisintomis dozėmis (1-3 mg/24 val) ir 5,1% atvejų buvo laikomi kliniškai reikšmingais.
Latvian: Ja Jums tomēr ir ādas kairinājums, ko izraisījis plāksteris, lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu skatīt 4. punktā „ Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris".
Lithuanian: Jeigu Jūs vis dar turite odos problemų, kurios atsirado dėl pleistro vartojimo, daugiau informacijos žiūrėkite 4 skyriuje „Odos sutrikimai, atsiradę dėl pleistro vartojimo".
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību ārstējot pacientus ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kas var izraisīt rotigotīna klīrensa samazināšanos.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems gydant pacientus su sunkiu kepenų sutrikimu, nes gali pablogėti rotigotino pašalinimas.
Latvian: • Katrs plāksteris ir iesaiņots atsevišķā paciņā.
Lithuanian: • Kiekvienas pleistras yra supakuotas į atskirą paketėlį.
Latvian: Efektivitātes/drošuma dati ir nepietiekami, lai uzrādītu saistību starp iedarbību un atbildes reakciju (skatīt arī informāciju par pediatrisko populāciju 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo duomenų nepakanka nustatyti sąryšį tarp ekspozicijos ir atsako (taip pat žr.
Latvian: • samaņas zudums, gribai nepakļautas kustības (diskinēzija)
Lithuanian: • sąmonės netekimas, nevalingi judesiai (diskinezija)
Latvian: To novēroja dubultaklā Parkinsona slimības un NKS pētījumā 3,4% japāņu populācijas pacientu, kuri lietoja rotigotīnu, salīdzinājumā ar 1,9% pacientu, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklų Parkinsono ligos ir NKS tyrimų metu jos pasireiškė 3,4% japonų, vartojusių rotigotino, lyginant su 1,9% vartojusių placebą.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai, lai nodrošinātu dzīvībai svarīgās funkcijas, var būt nepieciešams izmantot vispārīgu balstterapiju.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas gali pareikalauti bendrosios palaikomosios terapijos gyvybinių požymių palaikymui.
Latvian: Naktsmiegs (PDSS) uzlabojās par 4,1 ± 13,8 punktiem ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem un par 2,5 ± 13,5 punktiem ar ropinirolu ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Miegas (PDSS) pagerėjo 4,1±13,8 balo rotigotinu gydytiems pacientams ir 2,5±13,5 balo ropiniroliu gydytiems pacientams.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija agrīnā rīta motorā funkcija, kas novērtēta saskaņā ar UPDRS III daļu, un nakts miega traucējumi, ko nosaka ar modificēto Parkinsona slimību miega skalu (PDSS-2).
Lithuanian: Ankstyvo ryto motorinė funkcija, tirta pagal UPDRS skalės III dalį, ir naktinio miego sutrikimai, vertinti pagal modifikuotą Parkinsono ligos miego skalę (angl.
Latvian: Atlokiet atpakaļ otru plākstera pusi un noņemiet otru pārklājuma daļu.
Lithuanian: Atlenkite atgal kitą pleistro pusę ir nuimkite likusią nuimamo sluoksnio dalį.
Latvian: Tā kā rotigotīns iekļūst Jūsu asins cirkulācijā caur ādu, pārtika un dzērieni neietekmē šo zāļu absorbciju organismā.
Lithuanian: Leganto vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Kadangi rotigotinas patenka į Jūsų kraujotaką per odą, maistas ir gėrimai neveikia šio vaisto absorbavimo organizme.
Latvian: • Lai izvairītos no ādas reakcijām, līmējiet plāksteri uz ādas katru dienu citā vietā, un tajā pašā vietā, lietojiet tikai pēc 14 dienām.
Lithuanian: • Kad išvengtumėte odos sudirginimo kiekvieną dieną pleistrą klijuokite skirtingose odos vietose ir vėl klijuokite toje pačioje vietoje tik po 14 dienų.
Latvian: • spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles - pat, ja tas nopietni ietekmē Jūs vai Jūsu ģimeni;
Lithuanian: • stiprus potraukis per daug lošti azartinius žaidimus, neatsižvelgiant į sunkias pasekmes asmeniškai Jums pačiam arba šeimai;
Latvian: Lai plāksteris labi pieliptu, tas ir stingri jāpiespiež ar plaukstu aptuveni 30 sekundes.
Lithuanian: Pleistrą reikia tvirtai spausti delnu 30 sekundžių, kad jis tvirtai priliptų.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā žurku tēviņiem attīstījās Leydig šūnu audzēji un hiperplāzija.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrime žiurkių patinams išsivystė Leidigo ląstelių navikai ir Leidigo ląstelių hiperplazija.
Latvian: • vertigo (galvas reibšanas sajūta)
Lithuanian: • vertigo (sukimosi pojūtis)
Latvian: Novērotā starpība bija 5,28 punkti un tā bija statistiski ticama (p<0,0001).
Lithuanian: Skirtumas buvo 5,28 taškai ir statistiškai reikšmingas (p<0,0001).
Latvian: Rotigotīns var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Rotigotinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Latvian: Attiecībā uz funkcionālo aktivitāti dažādu receptoru apakštipos un to izplatīšanos smadzenēs, rotigotīns ir D2 un D3 receptoru agonists, kas darbojas arī uz D1, D4 un D5 receptoriem.
Lithuanian: Vertinant funkcinį poveikį į įvairius receptorių potipius ir jų pasiskirstymą smegenyse, rotigotinas yra D2 ir D3 receptorių agonistas, taip pat veikiantis į D1, D4 ir D5 receptorius.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/11/695/055
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/695/055
Latvian: Uzturošās terapijas perioda beigās 92% pacientu rotigotīna grupā optimālā deva bija maksimālā atļautā deva, t.i.
Lithuanian: Kiekvieno gydymo pabaigoje, rotigotino grupėje 92% pacientų optimali dozė buvo maksimali leistina dozė, t.y.
Latvian: • Nemierīgo Kāju Sindroms - jāsamazina par 1 mg katru otro dienu.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo atveju - po 1 mg kas antrą dieną.
Latvian: Leganto lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Leganto nebuvo tirtas pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas
Lithuanian: Sistemų/organų klasės pagal MedDRA
Latvian: Vienlaicīgai rotigotīna (3 mg/24 h) lietošanai nebija ietekmes uz iekšķīgo kontraceptīvo līdzekļu (0,03 mg etinilestradiols, 0,15 mg levonorgestrels) farmakodinamiku un farmakokinētiku.
Lithuanian: Rotigotino vartojimas (3 mg/24 val.) neturėjo poveikio kontraceptikų (etinilestradiolio 0,03 mg, levonorgestrelio 0,15 mg) vartojamų per burną farmakodinamikai ir farmakokinetikai.
Latvian: Ārstam ir nepārtraukti jānovērtē pacienta miegainība, jo pacienti var nesūdzēties par miegainību, ja viņiem netiek uzdoti tieši jautājumi.
Lithuanian: Vaistinius preparatus išrašę gydytojai turi nuolat vertinti pacientų būklę dėl nuovargio ar mieguistumo, kadangi pacientai patys gali nepaminėti nuovargio jausmo ar mieguistumo, kol nėra tikslingai dėl to apklausiami.
Latvian: Ir ziņots par domāšanas un uzvedības traucējumiem, un tie var izpausties dažādi, tai skaitā kā paranoīdas domas, murgi, halucinācijas, apjukums, psihozei līdzīga uzvedība, dezorientācija, agresīva uzvedība, ažitācija un delīrijs.
Lithuanian: Buvo nustatyta nenormalaus mąstymo ir elgesio atvejų, kurie gali pasireikšti įvairiomis formomis, tokiomis kaip paranojinės mintys, iliuzijos, haliucinacijos, sumišimas, į psichozę panašus elgesys, orientacijos sutrikimas, agresyvus elgesys, susijaudinimas ir delyras.
Latvian: • Ja plākstera malas atlīmējas, plāksteri var pielīmēt ar adhezīvu medicīnisko plāksteri.
Lithuanian: • Jei pleistro kraštai atsiklijavo, pleistrą galima vėl priklijuoti su lipnia medicinine juosta.
Latvian: Vienlaicīgai domperidona lietošanai ar rotigotīnu nebija ietekmes uz rotigotīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Domperidono vartojimas kartu su rotigotinu neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai.
Latvian: Galvenie efektivitātes parametri bija izmaiņas pamata rādītājos Starptautiskajā Nemierīgo Kāju Sindroma Novērtēšanas Skalā (International RLS Rating Scale (IRLS)) un CGI 1. skalā (slimības smagums).
Lithuanian: Svarbiausi veiksmingo poveikio rodikliai buvo pokyčiai, nustatomi pradinės būklės atžvilgiu Tarptautinėje Neramių Kojų Sindromo vertinimo skalėje (IRLS) ir CGI-item 1 (ligos sunkumas).
Latvian: Ja Jūs starp pārbaudēm pamanāt jebkādas redzes problēmas, nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kokių nors regėjimo sutrikimų tarp patikrinimų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
Latvian: Izmaiņas uzvedībā un domāšanas traucējumi
Lithuanian: Elgesio pokyčiai ir nenormalus mąstymas
Latvian: • pazemināts asinsspiediens
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis