FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bakteriální infekce (včetně sepse), mykotická infekce, chřipka, infekce dýchacích cest, bronchitida, herpes simplex, sinusitida, otitis media, rinitida, infekce močových cest
Lithuanian: Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelinė infekcija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, herpes simplex, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, rinitas, šlapimo takų infekcija
Czech: Pokud dítě váží méně než 47 kg nebo není schopno polykat, je k dispozici přípravek Rebetol perorální roztok.
Lithuanian: Mažiau kaip 47 kg sveriantiems arba kapsulių nuryti nesugebantiems vaikams yra skirtas Rebetol geriamasis tirpalas.
Czech: Dyspnoe, kašel
Lithuanian: Dispnėja, kosulys
Czech: Rebetol 200 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Rebetol 200 mg kietosios kapsulės
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje ribavirinum 40 mg.
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo ml yra 40 mg ribavirino.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HCV, ATC kód: J05AP01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai preparatai, antivirusiniai vaistiniai preparatai HCV infekcijų gydymui.
Czech: Nahlédněte, prosím, do příslušných SPC antiretrovirových léčivých přípravků, které budou užívány souběžně s léčbou HCV, kvůli povědomí o toxických účincích specifických pro každý přípravek a jejich zvládání a kvůli potenciálu k překrývání toxických účinků s přípravkem Rebetol.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistinių preparatų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, preparato charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir galimą toksinio poveikio sutaptį gydant Rebetol.
Czech: % (počet) pacientů peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg + Rebetol peginterferon alfa-2b 1 µg/kg + Rebetol peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Lithuanian: peginterferonas alfa-2b 1,5 µg/kg ir Rebetol peginterferonas alfa-2b 1 µg/kg ir Rebetol peginterferonas alfa-2a 180 µg ir ribavirinas
Czech: U všech pacientů musí být před zahájením léčby provedena standardní hematologická a biochemická vyšetření (celkový krevní obraz a diferenciál, počet trombocytů, elektrolyty, sérový kreatinin, funkční jaterní testy, kyselina močová) a těhotenský test. Za přijatelné výchozí hodnoty před zahájením léčby přípravkem Rebetol jsou považovány následující hodnoty:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą visiems ligoniams būtina atlikti įprastus hematologinius ir biocheminius kraujo tyrimus (bendrą kraujo tyrimą [BKT] ir leukocitų diferencinį skaičiavimą, trombocitų skaičiaus, elektrolitų, serumo kreatinino, kepenų funkcijos tyrimą, šlapimo rūgšties) ir nėštumo testą.
Czech: SVR*
Lithuanian: Žr.
Czech: Odpověď na léčbu byla měřena pomocí setrvalé virologické odpovědi (SVR) definované nedetekovatelnou hladinou HCV-RNA ve 24. týdnu po léčbě (viz Tabulka 9).
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal stabilų virusinį atsaką (SVA), kuris pasireiškia, kai 24 savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkama (žr.
Czech: Připomenutí: Přečtěte si, prosím, bod „Další léčivé přípravky" příbalové informace k dalším přípravkům, které se používají v kombinaci s přípravkem Rebetol, dříve, než začnete užívat kombinovanou léčbu s tímto léčivým přípravkem.
Lithuanian: Priminimas: Prašome perskaityti kitų kartu su Rebetol vartojamų vaistų Pakuotės lapelio skyrių „Kiti vaistai" prieš pradedant gydytis jais ir šiuo vaistu.
Czech: Jak se Rebetol užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Rebetol
Czech: Pokud jste dospělý pacient infikovaný současně HCV/HIV a užíváte léčbu proti HIV, přidání tohoto léčivého přípravkua peginterferonu alfa může u Vás zvýšit riziko zhoršení funkce jater (kombinovanouantiretrovirovou léčbou (cART)), a zvýšit Vaše riziko laktátové acidózy, selhání jater a rozvoje krevních abnormalit (snížení počtu červených krvinek, které přenášejí kyslík, určitých bílých krvinek, které bojují proti infekci, a krevních destiček, které slouží ke srážení krve) (NRTI).
Lithuanian: Jeigu Jūs esate užsikrėtęs HCV ir ŽIV suaugęs pacientas, kuriam paskirtas gydymas nuo ŽIV, šio vaisto ir peginterferono alfa paskyrimas gali padidinti kepenų funkcijos pablogėjimo (sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu (SARG)) ir pieno rūgšties acidozės riziką, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) riziką (NATI).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Czech: Doporučená dávka a trvání léčby přípravkem Rebetol závisí na hmotnosti pacienta a lécích, které se užívají v kombinaci s ním.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Rebetol dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo paciento kūno masės ir kartu vartojamų vaistų.
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že přípravek Rebetol je teratogenní a genotoxický (viz body 4.4 a 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais įrodyta, kad Rebetol yra teratogeniškas ir genotoksiškas (žr.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodě jsou primárně odvozeny z klinikých studií a/nebo nežádoucích účinků ze spontánních hlášení, kdy se přípravek Rebetol používal v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytos nepageidaujamos reakcijos daugiausia yra nustatytos klinikinių tyrimų metu ir (arba) gautos spontaninių pranešimų būdu, kai Rebetol buvo vartojamas derinyje su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s opakovaným podáváním nebyly mezi přípravkem Rebetol a interferonem alfa-2b zaznamenány žádné farmakokinetické interakce.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių farmakokinetinius tyrimus, nepastebėta jokių farmakokinetinės sąveikos formų tarp Rebetol ir interferono alfa-2b.
Czech: U všech pacientů musí být před zahájením léčby provedena standardní hematologická a biochemická vyšetření (celkový krevní obraz a diferenciál, počet trombocytů, elektrolyty, sérový kreatinin, funkční jaterní testy, kyselina močová) a proveden těhotenský test. Za přijatelné výchozí hodnoty před zahájením léčby přípravkem Rebetol jsou považovány následující hodnoty:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą visiems ligoniams būtina atlikti įprastus hematologinius ir biocheminius kraujo tyrimus (bendrą kraujo tyrimą BKT, leukocitų diferencinį skaičiavimą, trombocitų skaičiaus, elektrolitų, serumo kreatinino, kepenų funkcijos tyrimą, šlapimo rūgšties) bei nėštumo testą.
Czech: U jedenácti procent dětí (5/46) léčených po dobu 24 týdnů a u 13 % dětí (6/48) léčených po dobu 48 týdnů byl na konci 5letého dlouhodobého následného pozorování pozorován pokles výchozích hodnot o > 30 percentilů „výška k věku".
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad vienuolikai procentų tiriamųjų (5 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 13 % tiriamųjų (6 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 30 procentilių, lyginant su prieš pradedant tyrimą buvusia procentile.
Czech: Pokud je ribavirin užit v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b, nevyvolává žádné jiné účinky, než jaké byly již dříve pozorovány při jeho užití v monoterapii.
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su peginterferonu alfa-2b ar interferonu alfa-2b, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
Czech: Tabulka 10 Prediktivní hodnota virologické odpovědi v průběhu léčení kombinovanou léčbou peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/Rebetol 800-1 400 mg Negativní
Lithuanian: 10 lentelė Virusinio atsako prognostinės vertės, gydant peginterferono alfa-2b 1,5 μg/kg ir Rebetol 800 mg - 1 400 mg deriniu
Czech: Farmakokinetika přípravku Rebetol a interferonu alfa-2b (normalizovaná podle dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo dospívajících.
Lithuanian: Rebetol ir interferono alfa-2b (normaliomis dozėmis) derinio farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
Czech: K odměření dávky je dodávána 10ml dávkovací stříkačkapro perorální podání.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 ml tūrio geriamasis švirkštas, skirtas dozei pamatuoti.
Czech: Setrvalá virologická odpověď po léčbě chronické HCV interferonem alfa-2b (pegylovaným nebo nepegylovaným, s přípravkem Rebetol nebo bez něj) vede k dlouhodobé eliminaci viru, čímž infekce jater odezní a dojde ke klinickému 'vyléčení' chronické HCV. Není však vyloučen výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně karcinomu jater).
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas po lėtinės HCV sukeltos ligos gydymo interferonu alfa-2b (pegiliuotu ir nepegiliuotu, kartu su Rebetol arba be jo) sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Czech: U kombinované léčby tímto léčivým přípravkemve formě tvrdýchtoboleka alfa-interferonovým přípravkem byly u dospělýchhlášeny následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Gydant šio vaisto kietųjų kapsulių ir interferono alfa deriniu, buvo pastebėti šie nepageidaujami poveikiai suaugusiesiems:
Czech: Děti a dospívající od 3 do 16 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a detekovatelnými hladinami HCV RNA (hodnoceno centrální laboratoří za použití výzkumné RT-PCR analýzy) byli zařazeni do dvou multicentrických klinických studií a užívali Rebetol 15 mg/kg denně a interferon alfa-2b 3 mil.IU/m třikrát týdně po dobu jednoho roku, následováno 6 měsíci sledování po léčbě.
Lithuanian: Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C, patvirtintu teigiamu HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje tikralaikės polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu), buvo įtraukti į du multicentrinius tyrimus ir gavo Rebetol po 15 mg/kg per parą ir interferono alfa-2b po 3 MTV/m² tris kartus per savaitę derinį vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
Czech: Pětiletá, dlouhodobá, observační studie s následným pozorováním zahrnula 94 pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C po léčbě v multicentrickém klinickém hodnocení.
Lithuanian: Po gydymo daugiacentrio klinikinio tyrimo metu 94 lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikį stebimąjį tyrimą.
Czech: Tabulka 3 uvádí pokyny k úpravám dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: 3 lentelėje yra pateiktos gairės, kaip keisti dozę pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
Czech: Rebetol perorální roztok
Lithuanian: Įprasta Rebetol paros dozė
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Kombinace přípravku Rebetol s dalšími léčivy se používá při léčbě dospělých pacientů s infekcí chronickou hepatitidou C (HCV).
Lithuanian: Rebetol ir kitų vaistų deriniu yra gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys suaugę pacientai.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro tvrdé tobolky
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už geriamojo tirpalo serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: Přečtěte si, prosím, příbalovou informaci k přípravku s (peg)interferonem alfa, kde naleznete podrobnější informace o těchto otázkách týkajících se bezpečnosti.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šias saugumo problemas rasite (peg)interferono alfa pakuotės lapelyje.
Czech: Současně infikovaní pacienti s pokročilým onemocněním jater, kteří užívají cART, mohou být ve zvýšeném riziku zhoršení funkce jater.
Lithuanian: Pacientams, infekuotiems pažengusia kepenų liga ir gydomiems SARG, gali padidėti kepenų funkcijos sutrikimo rizika.
Czech: Setrvalá virologická odpověď u dětí a dospívajících bez předchozí léčby Rebetol 15 mg/kg/den interferon alfa-2b 3 mil.IU/m2 3x týdně
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų vaikų ir paauglių stabilus virusinis atsakas Rebetol 15 mg/kg per parą ir interferonas alfa-2b 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę
Czech: Doporučená dávka přípravku Rebetol a délka trvání jeho podávání závisí na tělesné hmotnosti pacienta a na léčivém přípravku, který se s přípravkem Rebetol používá v kombinaci.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Rebetol dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo paciento kūno masės ir derinyje vartojamo vaistinio preparato.
Czech: Píst je v rozmezí od 1,5 ml (zcela nahoře) po 10 ml opatřen značkami, které jsou vyznačeny vždy po 0,5 ml.
Lithuanian: Stūmoklis sugraduotas 0,5 ml žymomis nuo 1,5 ml (stūmoklio pačiame viršuje) iki 10 ml pabaigoje.
Czech: Tabulka 3 Řešení nežádoucích účinků Laboratorní hodnoty
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų valdymas Laboratoriniai rodmenys
Czech: Jatrrní funkce
Lithuanian: Inkstų funkcija
Czech: • Rebetol (800 mg/den) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týden) (n = 511).
Lithuanian: • Rebetol (800 mg per parą) ir peginterferonas alfa-2b (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
Czech: Z výsledků těchto studií vyplývá, že monoterapie přípravkem Rebetol nijak neovlivnila eliminaci viru hepatitidy (HCVRNA) či zlepšení jaterní histologie ani v průběhu 6 až 12 měsíců léčby, ani během 6 měsíců následného sledování.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6-12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad Rebetol monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
Czech: Vražedné myšlenky*, mánie*, změna duševního stavu
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Žmogžudystės įsivaizdavimas*, manija*, proto būklės pakitimas Nervų sistemos sutrikimai
Czech: V klinických studiích s přípravkem Rebetol podávaným v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b bylo jako maximální předávkování hlášeno užití celkové dávky 10 g přípravku Rebetol (50 tobolek x 200 mg) a 39 mil.IU interferonu alfa-2b (13 subkutánních injekcí po 3 mil.IU) v průběhu jediného dne, a to u jednoho pacienta v sebevražedném úmyslu.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant Rebetol ir peginterferono alfa 2b ar interferono alfa 2b derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g Rebetol (50 kapsulių po 200 mg) ir 39 MTV interferono alfa 2b (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
Czech: Rebetol perorální roztok se podává perorálně s jídlem ve dvou dílčích dávkách (ráno a večer).
Lithuanian: Rebetol geriamasis tirpalas vartojamas per burną dozę dalinant į dvi dalis (rytinę ir vakarinę) su maistu.
Czech: D. Vytáhněte stříkačku z lahve a přesvědčte se, že stříkačka obsahuje správné množství.
Lithuanian: Ištraukite geriamąjį švirkštą iš butelio ir patikrinkite, ar reikalinga dozė atsirado švirkšto dugne. Jei pritraukėte per daug ar per mažai tirpalo, mėginkite iš naujo, kol gausite reikiamą kiekį.
Czech: Pacienti léčení kombinací interferonu alfa-2b a přípravku Rebetol po předchozím relapsu následujícím po terapii interferonem nebo pacienti léčení po kratší dobu budou mít pravděpodobně lepší bezpečnostní profil, než je popsáno dále.
Lithuanian: Pacientams, kuriems liga recidyvavo po gydymo interferono monoterapija, arba tiems, kurie gydomi trumpesnį laikotarpį, paskirtas gydymas interferonu alfa-2b ir Rebetol deriniu gali būti saugesnis nei aprašyta žemiau.
Czech: Rebetol perorální roztok se dodává v koncentraci 40 mg/ml.
Lithuanian: Tiekiamo Rebetol geriamojo tirpalo koncentracija - 40 mg/ml.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Rebetol podávaným v kombinaci s interferonem alfa-2b bylo jako maximální předávkování hlášeno užití celkové dávky 10 g přípravku Rebetol (50 tobolek x 200 mg) a 39 mil.IU interferonu alfa-2b (13 subkutánních injekcí po 3 mil.IU) v průběhu jediného dne, a to u jednoho pacienta v sebevražedném úmyslu.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant Rebetol ir interferono alfa-2b derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g Rebetol (50 kapsulių po 200 mg) ir 39 MTV interferono alfa-2b (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
Czech: V této studii byla kombinace přípravku Rebetol a peginterferonu alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týden) statisticky významně účinnější než kombinace přípravku Rebetol a interferonu alfa-2b, a to především u pacientů infikovaných genotypem 1.
Lithuanian: Šiame tyrime kombinuotas gydymas Rebetol ir peginterferonu alfa-2b (1,5 μg/kg per savaitę) buvo žymiai efektyvesnis, ypač pacientams, infekuotiems 1 genotipu, lyginant su kombinuotu gydymu Rebetol su interferonu alfa-2b. Stabilus atsakas buvo vertinamas praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
Czech: V závislosti na genotypu viru hepatitidy C, který máte, může Váš lékař zvolit léčbu kombinací tohoto léčivého přípravku s dalšími léčivy.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kokio genotipo hepatito C virusu esate užsikrėtęs, Jūsų gydytojas gali paskirti Jums gydymą šio vaisto ir kitų vaistų deriniu. Jeigu Jūs anksčiau buvote ar dar nebuvote gydytas nuo hepatito C viruso infekcijos, Jums gali būti taikoma ir daugiau gydymo apribojimų.
Czech: Jedna tobolka přípravku Rebetol obsahuje 40 mg laktosy.
Lithuanian: Kiekvienoje Rebetol kapsulėje yra 40 mg laktozės.
Czech: Současné podávání pegylovaných interferonů alfa a přípravku Rebetol s azatioprinem by proto mělo být vyloučeno.
Lithuanian: Turi būti vengiama pegiliuotų interferonų alfa ir Rebetol vartojimo kartu su azatioprinu.
Czech: • Neschopnost dosáhnout plné tělesné výšky dospělého člověka u některých dětí a dospívajících.
Lithuanian: • Kai kurie vaikai ir paaugliai augdami nebepasieks normalaus suaugusio žmogaus ūgio.
Czech: Užívání přípravku Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nemělo žádný zaznamenatelný negativní dopad na kontrolu HIV viremie v průběhu léčby nebo následného sledování.
Lithuanian: Gydymas Rebetol ir peginterferono alfa-2b deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba sekimo metu neturėjo.
Czech: Rebetol perorální roztok 40 mg/ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 40 mg/ml
Czech: Cílem tohoto klinického hodnocení bylo každoročně hodnotit stálost setrvalé virologické odpovědi (SVR) a posoudit vliv pokračující virologické negativity na klinické výsledky u pacientů, u kterých po 48-týdenní léčbě interferonem alfa-2b a ribavirinem odpověď přetrvávala 24 týdnů.V průběhu dlouhodobého následného sledování po ukončení léčby interferonem alfa-2b a ribavirinem přetrvávala setrvalá virologická odpověď u všech pediatrických subjektů, až na jednoho.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo kasmet įvertinti stabilaus virusinio atsako (SVA) trukmę ir įvertinti nuolatinio virusų slopinimo poveikį pacientams, kuriems stabilus virusinis atsakas išliko 24 savaites po 48 savaičių trukmės gydymo interferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Czech: V předloženém SPC je pouze popis použití přípravku Rebetol z původního vývoje s (peg)interferonem alfa-2b.
Lithuanian: Šioje PCS pateiktas Rebetol skyrimo aprašas yra parengtas tik pagal originalius derinio su (peg)interferono alfa-2b tyrimų duomenis.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (N = 25) od koinfikovaných pacientů s počty CD4+ buněk < 200/μl (viz bod 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  200/µl, saugumo duomenys yra riboti (N  25) (žr.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků u pediatrické populace
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vaikų populiacijoje santrauka lentelėje
Czech: Dávkování přípravku Rebetol u dětí a dospívajících pacientů se odvozuje z tělesné hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Rebetol dozė vaikams ir paaugliams nustatoma pagal paciento kūno masę.
Czech: Dospělí pacienti
Lithuanian: Pacientės moterys
Czech: V klinické studii toxicity u nedospělých potkanů, v níž se mláďatům podával 7. až 63. den po narození ribavirin v dávce 10, 25 a 50 mg/kg, bylo prokázáno na dávce závislé zpomalení celkového růstu, které se následně projevilo jako mírné snížení tělesné hmotnosti, temeno-kostrční délky a délky kostí.
Lithuanian: 10 mg/kg, 25 mg/kg ir 50 mg/kg ribavirino, nustatytas nežymus nuo dozės priklausomas bendras augimo sulėtėjimas, pasireiškęs truputį sumažėjusiu kūno svoriu, viršugalvio - pasturgalio ir kaulų ilgiu.
Czech: Užijte/podejte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Lithuanian: Praleistą dozę suvartokite / duokite vartoti tą pačią dieną, kuo greičiau. Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydančiu gydytoju.
Czech: Nahlédněte také do SPC peginterferonu alfa-2b a interferonu alfa-2b kvůli nežádoucím účinkům, které lze připsat monoterapii interferonem.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite peginterferono alfa-2b ir interferono alfa-2b preparato charakteristikų santraukas, kad sužinotumėte apie nepageidaujamas reakcijas gydant vien tik interferonais.
Czech: Tabulka 3 uvádí pokyny k vysazení přípravku podle pacientových koncentrací nepřímého bilirubinu.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiamos gydymo nutraukimo gairės, remiantis netiesioginio bilirubino koncentracija paciento kraujyje.
Czech: Farmakokinetika přípravku Rebetol je v důsledku snížení zdánlivé clearance u pacientů s poruchou funkce ledvin změněna.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, organizme Rebetol farmakokinetika pasikeičia, nes sumažėja tariamasis klirensas.
Czech: Léčba dvojkombinací s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b Podávání přípravku Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b bylo hodnoceno v řadě klinických studií.
Lithuanian: Biterapija su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b Kelių klinikinių tyrimų metu buvo įvertintas gydymas Rebetol ir peginterferono alfa-2b ar interferono alfa-2b deriniu.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktózy, malabsorbcí glukózy-galaktózy či insuficiencí sacharázy-isomaltázy by neměli tento přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rebetol, než jste měl(a) Co nejdříve kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Rebetol dozę Kuo greičiau praneškite Jus gydančiam gydytojui ar vaistininkui.
Czech: Pokud se u Vás tento nežádoucí účinek objeví, nezapomeňte si poté důkladně vypláchnout ústa.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jeigu Jums ši reakcija nutinka, po to būtinai kruopščiai išsiskalaukite burną.
Czech: Klinické hodnocení 2
Lithuanian: Tyrimas 2
Czech: bylo randomizovanou multicentrickou studií, která zahrnovala 412 dříve neléčených dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří byli koinfikováni HIV.
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris. Jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Czech: Anémie (hemoglobin < 9,4 g/dl) byla hlášena u 12 % (23/194) pacientů léčených přípravkem Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa-2b.
Lithuanian: 12  (23/194) Rebetol ir kartu peginterferonu alfa-2b gydomų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Czech: Sebevražedné myšlenky, agrese, zmatenost, afektivní labilita, porucha chování, agitovanost, somnabulismus, úzkost, změny nálad, neklid, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Lithuanian: Savižudybės įsivaizdavimas, agresija, sumišimas, polinkis į sujaudinimą, elgesio sutrikimas, sujaudinimas, patologinis mieguistumas, nerimas, pakitusi nuotaika, neramumas, nervingumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, apatija
Czech: Současné užívání přípravku Rebetol se zidovudinem se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku anémie (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, Rebetol ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Tvrdé tobolky přípravku Rebetol se polykají ústy v průběhu jídla a zapíjejí se vodou.
Lithuanian: Rebetol turi būti vartojamas per burną valgio metu.
Czech: Tabulka 1 Rebetol perorální roztok - dávkování pro děti a dospívající, které se má podávat s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b Tělesná hmotnost (kg)
Lithuanian: Rebetol geriamasis tirpalas - dozavimas vaikams ir paaugliams skiriant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b Kūno svoris (kg)