FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter att didanosin kommit in i cellen omvandlas det enzymatiskt till dideoxyadenosin-trifosfat (ddATP), dess aktiva metabolit.
Maltese: Wara li didanosine jidħol fiċ-ċellola, jiġi enzimatikament ikkonvertit f'dideoxyadenosinetriphosphate (ddATP), il-metabolit attiv tiegħu.
Swedish: Förteckning över Läkemedlets Namn, Läkemedelsform, Styrkor, Administreringssätt av Läkemedlet Samt Sökande I Medlemsstater
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, applicant fl-Istati Membri
Swedish: MTnr
Maltese: Isem inventat
Swedish: 2333 BE Leiden Nederländerna
Maltese: 2333 BE Leiden The Netherlands
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Talk
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc
Swedish: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/11/733/004 20 x 1 filmdragerade tabletter
Maltese: EU/1/11/733/003 100 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/11/733/004 20 x 1 pillola miksija b'rita
Swedish: Polyetylenglykol Lecitin (soja)
Maltese: Polyethylene glycol Lecithin (sojja)
Swedish: Antimikrobiellt spektrum
Maltese: Spettru antimikrobijali
Swedish: Biocodex OÜ
Maltese: Biocodex UAB
Swedish: Vuxna och äldre (≥ 65 år)
Maltese: Adulti u anzjani (≥ 65 sena)
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Pregelatiniserad majsstärkelse Hydroxipropylcellulosa Butylhydroxitoluen Natriumstärkelseglykolat Magnesiumstearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Butylated hydroxytoluene Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, hydroxipropylcellulosa, butylhydroxitoluen, natriumstärkelseglykolat och magnesiumstearat Dragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, polyetylenglykol och lecitin (soja).
Maltese: Qalba tal-pillola:microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, hydroxypropyl cellulose, butylated hydroxytoluene, sodium starch glycolate u magnesium stearate Kisja:polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol u lecithin (sojja)
Swedish: Fidaxomicin varken inducerar eller hämmar CYP450-enzymer in vitro.
Maltese: Fidaxomicin ma jinduċix jew jinibixxi enzimi CYP450 in vitro.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000),
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hi definita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000);
Swedish: Denna skillnad anses inte vara kliniskt relevant.
Maltese: Din id-differenza mhijiex meqjusa klinikament rilevanti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antidiarroika, medel vid intestinala infektioner och inflammationer, antibiotika, ATC-kod: A07AA12
Maltese: Mediċini kontra d-dijarea, sustanzi intestinali antiinfjammatorji/antiinfettivi, antibijotiċi,Kodiċi ATC:A07AA12 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Swedish: Astellas Pharma a/s Tlf: +45 4343 0355
Maltese: Danmark Astellas Pharma a/s Tlf: +45 43430355
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Beskrivning av patientpopulationer under kliniska prövningar I de två kliniska studierna på patienter med CDI, var 47,9 % (479/999) av patienterna (per protokoll population) ≥65 år och 27,5 % (275/999) av patienterna behandlades samtidigt med antibiotika under studieperioden.
Maltese: Fiż-żewġ provi kliniċi ta' pazjenti b'CDI, 47.9% (479/999) ta' pazjenti (skont il-protokoll talpopolazzjoni) li kellhom ≥ 65 sena, u 27.5% (275/999) tal-pazjenti, ġew ikkurati b'antibijotiċi fl-istess ħin matul il-perjodu tal-istudju.
Swedish: Fidaxomicin och metaboliten OP-1118 är P-gp substrat.
Maltese: Fidaxomicin u l-metabolit OP-1118 huma substrati ta' P-gp. Studji
Swedish: Datum för första godkännandet: 05 december 2011 Datum för senaste förnyelsen: 22 augusti 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta` Awissu 2016
Swedish: Fidaxomicin är ett antimikrobiellt läkemedel med smalt spektrum, som har baktericid aktivitet mot C. difficile.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina bi spettru antimikrobijali dejjaq, b'attività batteriċidjali kontra C. difficile.
Swedish: Fidaxomicin har ett MIC90 på 0,25 mg/l med avseende på C. difficile och dess huvudmetabolit, OP-1118, har ett MIC90 på 8 mg/l.
Maltese: Fidaxomicin għandu MIC90 ta' 0.25 mg/l versus C. difficile, u l-metabolit ewlieni tiegħu, OP-1118, għandu MIC90 ta' 8 mg/L.
Swedish: Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Maltese: Deutschland Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Swedish: Cmax för fidaxomicin och OP-1118 i plasma var 22 % respektive 33 % lägre efter en fettrik måltid, jämfört med vid fasta, men exponeringsgraden (AUC0-t) var likvärdig.
Maltese: Cmax għal fidaxomicin u OP-1118 fil-plażma kienu 22% u 33% inqas wara ikla b'kontenut għoli ta' xaħam vs wara s-sawm, iżda l-ammont ta' espożizzjoni (AUC0-t) kien ekwivalenti.
Swedish: Metaboliten uppvisar också antimikrobiell aktivitet (se avsnitt 5.1).
Maltese: Dan il-metabolit juri wkoll attività antimikrobijali (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Fidaxomicin är ett P-gp substrat.
Maltese: Fidaxomicin hu substrat ta' P-gp.
Swedish: Fidaxomicins halveringstid är cirka 8-10 timmar.
Maltese: Il-half-life ta' fidaxomicinhi ta' madwar 8 sa 10 sigħat.
Swedish: DIFICLIR är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen fidaxomicin.
Maltese: DIFICLIR huwa antibijotiku li fih is-sustanza attiva fidaxomicin.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakokinetiċi
Swedish: Eliminering via urinen är försumbar (<1 %).
Maltese: L-eliminazzjoni flawrina hija negliġibbli (< 1%).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 200 mg (1 tablett) 2 gånger dagligen (var 12:e timme) i 10 dagar.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 200 mg (pillola waħda) li tingħata darbtejn kuljum (darba kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
Swedish: Fidaxomicin har ingen klinisk signifikant effekt vid exponeringen av rosuvastatin, ett substrat för transportörerna OATP2B1 och BCRP.
Maltese: Fidaxomicin ma kellux effett kliniku sinifikanti fuq l-espożizzjoni ta 'rosuvastatin, substrat għatt trasportaturi OATP2B1 u BCRP.
Swedish: Någon korsresistens mot andra antibiotikaklasser, inklusive β-laktamer, makrolider, metronidazol, kinoloner, rifampicin och vankomycin, har inte heller upptäckts.
Maltese: macrolides, metronidazole, quinolones, rifampin, u vancomycin.
Swedish: Det förekom endast mycket begränsad ackumulering av fidaxomicin och OP-1118 i plasma efter administrering av 200 mg fidaxomicin var 12:e timme i 10 dagar.
Maltese: Kien hemm akkumulazzjoni limitata ħafna ta' fidaxomicin jew OP-1118 fil-plażma wara l-għoti ta' 200 mg ta' fidaxomicin kull 12-il siegħa għal 10 ijiem.
Swedish: Fidaxomicin är ett antibiotikum som tillhör klassen makrocykliska antibakteriella medel.
Maltese: Fidaxomicin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-klassi makroċiklika ta' antibatteriċi.
Swedish: Hos friska vuxna är Cmax cirka 9,88 ng/ml och AUC0-t är 69,5 ng-h/ml efter administrering av 200 mg fidaxomicin, med ett Tmax på 1,75 timmar.
Maltese: 9.88 ng/ml u l-AUC0-t huwa 69.5 ng-siegħa/ml wara li jingħataw 200 mg ta' fidaxomicin, b'Tmax ta'
Swedish: Det interfererar med RNA-polymeras på ett annat bindningsställe än rifamycins.
Maltese: Huwa jxekkel lil RNA polymerase f'post differenti minn dak ta' rifamycins.
Swedish: In vitro-metabolismstudier har visat att bildningen av OP-1118 inte är beroende av CYP450-enzymer.
Maltese: Studji in vitro tal-metaboliżmu wrew li l-formazzjoni ta' OP-1118 ma tiddependix fuq enzimi CYP450.
Swedish: Fidaxomicin (200 mg två gånger dagligen) hade en liten men ingen klinisk relevant effekt på digoxinexponering.
Maltese: Fidaxomicin (200 mg darbtejn kuljum) kellu effett żgħir iżda mhux klinikament rilevanti fuq lespożizzjoni għal digoxin.
Swedish: DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter fidaxomicin
Maltese: DIFICLIR 200 mg pilloli miksija b'rita fidaxomicin
Swedish: Eftersom den kliniska relevansen av denna exponeringsökning är oklar, rekommenderas inte samtidig administrering av potenta P-gp-hämmare, såsom ciklosporin, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, verapamil, dronedaron och amiodaron (se avsnitt 4.4 och
Maltese: Peress lir-rilevanza klinika ta 'din iż-żieda fl-espożizzjoni ma tkunx ċara, l-għoti flimkien ta' inibituri qawwija ta 'P gp, bħal cyclosporine:, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, verapamil, amiodarone u dronedarone mhumiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4 u 5.2).
Swedish: Tjugofyra procent av patienterna uppfyllde minst ett av följande tre kriterier vid baseline för allvarlighetsgrad: kroppstemperatur >38.5 °C, lekocytantal >15 000 eller kreatininvärde ≥ 1,5 mg/dl.
Maltese: Erba' u għoxrin fil-mija tal-pazjenti ssodisfaw mill-inqas wieħed mittliet kriterji li ġejjin fil-linja bażi għas-severità tal-punteġġ: temperatura tal-ġisem ta' >38.5°C, għadd ta' lewkoċiti ta' >15,000, jew valur tal-kreatinina ta' ≥1.5 mg/dl.
Swedish: Tabell 1: Sammanfattning av biverkningar enligt MedDRA-klassificeringen av organsystem Klassificering av organsystem enligt
Maltese: Tabella 1: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi skont il-klassi tal-organi tas-sistema
Swedish: och patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 50 ml/min).
Maltese: ml/min) u pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina ta' ≥ 50 ml/min).
Swedish: Lever och gallvägar ökat alaninaminotransfer as (ALAT)
Maltese: Disturbi filfwied u filmarrara żieda f'alanine aminotransferase
Swedish: Patienter med fulminant kolit och patienter med multipla episoder (definierat som mer än en tidigare episod under de senaste 3 månaderna) av CDI, uteslöts ur studierna.
Maltese: Pazjenti b'kolite fulminanti u pazjenti b'episodji multipli (definiti bħala iktar minn episodju wieħed fil-passat li seħħ fl-aħħar 3 xhur) ta' CDI, ġew esklużi fl-istudji.
Swedish: Fidaxomicin har visats hämma C. difficiles sporulering in vitro.
Maltese: Fidaxomicin wera li jimpedixxi l-isporulazzjoni ta' C. difficilein vitro.
Swedish: Tel: +372 6 056 014
Maltese: Biocodex OÜ Tel: +372 6 056 014
Swedish: DIFICLIR är avsedd för oral användning.
Maltese: DIFICLIR huwa intenzjonat għal użu orali.
Swedish: Effekt av fidaxomicin på P-gp substrat Fidaxomicin kan vara en mild till måttlig hämmare av intestinalt P-gp.
Maltese: Effett ta‛ sottostratti ta‛ fidaxomicin fuq P-gp Fidaxomicin jista jkun inibitur ħafif sa moderat ta' P-gp intestinali.
Swedish: Kapselformad 14 mm tablett, vit till benvit färg, märkt med "FDX" på ena sidan och "200" på den andra sidan.
Maltese: Pilloli forma ta' kapsula ta' 14 mm, ta' kulur abjad jew abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Swedish: Reproduktions- och fertilitetsparametrar visade inga statistiskt signifikanta skillnader hos råttor som behandlats med fidaxomicin i doser upp till 6,3 mg/kg/dag (intravenös).
Maltese: F'termini ta' statistika, il-parametri tar-riproduzzjoni u l-fertilità ma wrew l-ebda differenzi sinifikanti fil-firien li ngħatalhom fidaxomicin f'dożi sa 6.3 mg/kg/kuljum (ġol-vini).
Swedish: Under klinisk användning, har fidaxomicin ingen klinisk relevant effekt på exponeringen av rosuvastatin, ett substrat för QATP2B1 och BCRP (se avsnitt 4.5).
Maltese: fidaxomicin mgħandux l-ebda effett klinikament rilevanti fuq l-espożizzjoni ta' rosuvastatin, substrat għal OATP2B1 u BCRP (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Den fullständiga förteckningen över hjälpämnen finns i avsnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Swedish: Hämning av RNApolymeras hos Clostridium sker vid en 20-faldigt lägre koncentration än för E. coli (1 µM jämfört med 20 µM), vilket delvis förklarar den betydande specificitet som fidaxomicins aktivitet har.
Maltese: RNA polymerase iseħħ f'konċentrazzjoni li hi 20 darba iktar baxxa minn dik tal-enzima E. coli (1 μM vs 20 μM), u dan jispjega parzjalment l-ispeċifiċità sinifikanti tal-attività ta' fidaxomicin.
Swedish: Nivåerna av fidaxomicin och OP-1118 var ungefär två gånger högre hos patienter ≥ 65 år jämfört med patienter < 65 år.
Maltese: Il-livelli ta' fidaxomicin u OP-1118 kienu bejn wieħed u ieħor darbtejn ogħla f'pazjenti ta' ≥ 65 sena meta mqabbla ma' pazjenti ta' < 65 sena.
Swedish: Fidaxomicin är en baktericid substans som hämmar RNA-syntesen genom bakteriellt RNA-polymeras.
Maltese: Fidaxomicin huwa batteriċida u jimpedixxi s-sintesi tal-RNA minn RNA polymerase batterjali.
Swedish: Den maximala plasmanivån för fidaxomicin och OP-1118 hos CDI patienter med samtidig IBD, var inom intervallet av de nivåer funna hos CDI patienter utan IBD.
Maltese: fidaxomicin u OP-1118 f'pazjenti b'CDI b'IBD konkomitanti kienu fil-firxa tal-livelli li nstabu f'pazjenti b'CDI li m'għandhomx IBD.
Swedish: Metabolism och nutrition minskad aptit
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni tnaqqis fl-aptit
Swedish: DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, kapselformade tabletter, märkta med "FDX" på ena sidan och "200" på den andra sidan.
Maltese: DIFICLIR jiġi f'pilloli tal-200 mg forma ta' kapsuli miksija b'rita, ta' kulur abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Swedish: Effekt av fidaxomicin på andra transportörer
Maltese: L-effett ta' fidaxomicin fuq trasportaturi oħra
Swedish: Andra läkemedel och DIFICLIR
Maltese: Mediċini oħra u DIFICLIR
Swedish: De huvudsakliga elimineringsvägarna för systemiskt tillgängligt fidaxomicin har inte karaktäriserats.
Maltese: Il-passaġġi ewlenin taleliminazzjoni ta' fidaxomicin disponibbli sistemikament ma ġewx ikkaratterizzati.
Swedish: Samtidig administrering av potenta P-glykoproteinhämmare, t.ex. ciklosporin, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, verapamil, dronedaron och amiodaron, rekommenderas inte (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Maltese: erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone u amiodarone mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Swedish: Astellas Pharma Europe B.V.
Maltese: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Maltese: PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: I de pivotala kliniska studierna utvärderades återfallsfrekvensen under 30 dagar efter behandling som sekundärt effektmått.
Maltese: Fil-provi kliniċi importanti ħafna, ir-rata ta' rikorrenza fit-30 jum wara l-kura ġiet evalwata bħala punt aħħari sekondarju.
Swedish: Hur du använder DIFICLIR
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Swedish: NN:
Maltese: Tel.:
Swedish: Fertilitet Fidaxomicin hade inga effekter på fertilitet, när detta utvärderades i råttstudier (se avsnitt 5.3).
Maltese: Fertilità Fidaxomicin ma kellu ebda effetti fuq il-fertilità meta ġie ttestjat fil-firien (ara sezzjoni 5.3).
Swedish: Det finns som tabletter (200 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (200 mg).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten fidaxomicin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fidaxomiċina
Swedish: Dificlir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fidaxomicin.
Maltese: Dificlir huwa mediċina li fih is-sustanza attiva fidaxomiċina.
Swedish: Dificlir har jämförts med vankomycin (ett annat antibiotikum för infektioner med C. difficile) i två huvudstudier på sammanlagt 1 147 vuxna patienter med mild till måttligt svår infektion med C. difficile.
Maltese: Dificlir tqabbel mal-vankomiċina (antibijotiku ieħor kontra l-infezzjonijiet mis-C. difficile) f'żewġ studji ewlenin li b'kollox fihom ħadu sehem 1,147 pazjent adult b'infezzjoni mis-C. difficile minn moderata sa gravi.
Swedish: Den aktiva substansen i Dificlir, fidaxomicin, är ett antibiotikum som hör till den nya klassen makrocykliska antibiotika.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dificlir, il-fidaxomiċina, hija antibijotiku li tappartieni lill-klassi l-ġdida tal-antibijotiċi makroċikliċi.
Swedish: Vilka är riskerna med Dificlir?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Dificlir?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dificlir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dificlir.
Swedish: En person anses då vara infekterad med C. difficile.
Maltese: Dificlir kien effikaċi tal-inqas daqs il-vankomiċina kontra l-infezzjoni C. difficile.
Swedish: Effekterna av Dificlir prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Maltese: L-effetti ta' Dificlir qabelxejn ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma mbagħad ġew studjati fuq ilbnedmin.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dificlir (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående, kräkningar och förstoppning.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Dificlir (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma nawżja (dardir), remettar u stitikezza.
Swedish: Mer information om Dificlir
Maltese: Kif jintuża Dificlir?
Swedish: Dificlir var minst lika effektivt som vankomycin när det gällde att bota infektion med C. difficile När man tittade på resultaten av de två studierna botades 92 procent av patienterna som fick Dificlir, jämfört med 90 procent av patienterna som fick vankomycin.
Maltese: Ir-riżultati taż-żewġ studji juru li 92% tal-pazjenti li ngħataw Dificlir fiequ, apparagun mad-90% tal-pazjenti li ngħataw ilvankomiċina.
Swedish: Dificlir används för att behandla vuxna med tarminfektioner orsakade av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Maltese: Dificlir jintuża fit-trattament ta' adulti b'infezzjonijiet fl-imsaren ikkawżati mill-batterju Clostridium difficil.
Swedish: rna-polymeras, som används för att producera det rna som bakterierna behöver för att bilda proteiner.
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima batterika RNA polimerasi, li tintuża fil-produzzjoni tal-RNA meħtieġa mill-batterji biex jipproduċu l-proteini.
Swedish: CHMP fann att Dificlir var effektivt när det gällde att bota infektioner med C. difficile och att det generellt tolererades väl med liknande biverkningar som de som orsakas av vankomycin.
Maltese: Is-CHMP qies li Dificlir kien effikaċi fil-kura tal-infezzjonijiet C. difficile u li ġeneralment il-pazjenti ttollerawh tajjeb b'xi effetti sekondarji li kienu simili għal dawk tal-vankomiċina.
Swedish: Vissa antibiotika som används för att behandla infektioner kan dock störa balansen av "bra" bakterier i tarmen.
Maltese: Madankollu ċerti antibijotiċi li jintużaw kontra l-infezzjonijiet jistgħu jikkawżaw interferenza fil-bilanċ tal-batterji ‘beninnji' fl-imsaren.
Swedish: Varför har Dificlir godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dificlir?
Swedish: {Namn och adress} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-post}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Vanligen åtminstone 6 till 8 veckor.
Maltese: Normalment huwa għallinqas 6 sa 8 ġimgħat.
Swedish: 7 till 21 dagar.
Maltese: 7 sa 21 jum.
Swedish: Cytokrom P450
Maltese: Ċitokromu P450
Swedish: - tinea unguium (onykomykos)
Maltese: - tinea unguium (onychomycosis)
Swedish: Djupa endemiska mykoser
Maltese: Mikożi endemika profonda
Swedish: Upp till 28 dagar.
Maltese: Sa 28 jum.
Swedish: Brytpunkter (enligt EUCAST)
Maltese: Breakpoints (skont EUCAST)
Swedish: ATC-klassificering
Maltese: Klassifikazzjoni ATC
Swedish: - Candiduri
Maltese: - Kandidurja
Swedish: Immunosuppressiva läkemedel (t.ex. ciklosporin, everolimus, sirolimus och takrolimus):
Maltese: Immunosuppressuri (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus u tacrolimus):
Swedish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candidainfektioner
Maltese: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infezzjonijiet b'candida
Swedish: ≤ 50 (ingen dialys) Regelbunden dialys
Maltese: ≤50 (ebda dijaliżi) Dijaliżi regolari
Swedish: Somnolens, insomnia
Maltese: Ngħas, insomnja
Swedish: S = Känslig (susceptible), R = resistent
Maltese: S = Suxxettibbli, R = Reżistenti
Swedish: Genomsnittlig AUC var 76,4 ± 20,3 µg×tim/ml och genomsnittlig terminal halveringstid var 46,2 timmar.
Maltese: L-AUC medju kien ta' 76.4 ± 20.3 µgh/ml, u l-half-life terminali medju kien ta' 46.2 sigħat.
Swedish: Susceptibilitet in vitro
Maltese: Suxxettibbiltà in vitro
Swedish: Pulver till oral suspension
Maltese: Trab għal sospensjoni orali
Swedish: Ungdomar (12 till 17 år):
Maltese: Adoloxxenti (minn 12 sa 17-il sena):
Swedish: Förpackningsstorlek 150 ml.
Maltese: Daqs talpakkett 150 ml.
Swedish: • Invasiv candidiasis.
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
Swedish: Hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi, hypokalemi
Maltese: Iperkolesterolimja, ipertrigliċeridemija, ipokalemija
Swedish: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 eller 500 hårda kapslar.
Maltese: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Swedish: Kalciumantagonister: Vissa kalciumantagonister (nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil och felodipin) metaboliseras via CYP3A4.
Maltese: Ċerti antagonisti tal-kanali tal-kalċju (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil u felodipine) huma metabolizzati b'CYP3A4.
Swedish: 1 flaska - 150 ml
Maltese: 1 flixkun - 150 ml
Swedish: Terfenadin
Maltese: Terfenadine
Swedish: Underhållsdos: 6 månader.
Maltese: Doża ta' manteniment: 6 xhur.
Swedish: 5 år.
Maltese: 5 sentejn.
Swedish: En 60 ml flaska innehåller 24,4 g pulver till oral suspension.
Maltese: Flixkun ta' 60 ml li fih 24.4 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Swedish: Celecoxib: Under samtidig behandling med flukonazol (200 mg dagligen) och celecoxib (200 mg) ökade Cmax och AUC för celecoxib med 68 % respektive 134 %.
Maltese: Waqt il-kura konkomittanti bi fluconazole (200 mg kuljum) u celecoxib (200 mg), is-Cmax u l-AUC ta' celecoxib żdiedu bi 68% u 134%, rispettivament.
Swedish: • Dermatomykos inklusive tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor och dermala candidainfektioner då systemisk behandling är indicerad.
Maltese: • Dermatomikożi inkluż tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, u infezzjonijiet b'candida dermali meta kura sistemika hija indikata.
Swedish: - Invasiv candidainfektion - Kryptokockmeningit
Maltese: - Kandidjażi invażiva - Meninġite kriptokokkali
Swedish: Diflucan oral lösning innehåller glycerol.
Maltese: Diflucan soluzzjoni orali fih glycerol.
Swedish: Reproduktionspåverkan
Maltese: Tossiċità riproduttiva
Swedish: Hjälpämne: varje 1 ml innehåller också 0,1334 g sackaros och 0,9635 g glycerol.
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull 1 ml fih ukoll 0.1334 g ta' sucrose u 0.9635 g ta' glycerol.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är låg (11-12 %).
Maltese: L-irbit mal-proteini fil-plażma huwa baxx (11-12%).
Swedish: Dermatomykos
Maltese: Dermatomikożi
Swedish: Ungdomar mellan 12 och 17 år
Maltese: Adoloxxenti minn 12 sa 17-il sena
Swedish: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg finns i förpackningar om 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 och 500 hårda kapslar.
Maltese: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Swedish: En 175 ml flaska innehåller 67,1 g pulver till oral suspension.
Maltese: Flixkun ta' 175 ml li fih 67.1 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Swedish: - Esofageal candidiainfektion
Maltese: - Kandidjażi esofaġeali
Swedish: • Kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4).
Maltese: • Meninġite kriptokokkali (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Det finns en risk för utveckling av karbamazepintoxicitet.
Maltese: Hemm riskju ta' żvilupp ta' tossiċità minħabba carbamazepine.
Swedish: Flukonazol uppvisar även aktivitet in vitro mot Cryptococcus neoformans och Cryptococcus gattii, liksom även de endemiska mögelsvamparna Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum och Paracoccidioides brasiliensis.
Maltese: Fluconazole juri wkoll attività in vitro kontra Cryptococcus neoformans u Cryptococcus. gattii kif ukoll il-fungi endemiċi Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum u Paracoccidioides brasiliensis.
Swedish: Agranulocytos, leukopeni, thrombocytopeni, neutropeni
Maltese: Agranuloċitożi, lewkopenja, tromboċitopenja, newtropenja
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih lactose monohydrate.