FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Neškodljivost Aivlosina nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije u svinja.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Aivlosin under drektighet og diegiving er ikke påvist hos gris.
Croatian: Za liječenje respiratornih bolesti povezanih s bakterijom Mycoplasma gallisepticum: Doza iznosi 25 mg tilvalozina po kilogramu tjelesne mase na dan, davati u vodi za piće 3 uzastopna dana.
Norwegian Bokmål: For behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum: Dosen er 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 3 etterfølgende dager.
Croatian: Pokazalo se da tilvalozin uzrokuje reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) u laboratorijskih životinja; stoga osobe preosjetljive na tilvalozin trebaju izbjegavati doticaj s ovim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Tylvalosin har vist seg å fremkalle hypersensitivitetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) hos laboratoriedyr, derfor bør personer med kjent hypersensitivitet overfor tylvalosin unngå kontakt med dette veterinærpreparatet.
Croatian: Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije svinja
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av enzootisk pneumoni hos gris
Croatian: Proizvod je dostupanan u vrećicama s 40 g, 160 g ili 400 g granula.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i doseposer med 40 g, 160 g eller 400 g granulat.
Croatian: • Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije svinja prouzročene osjetljivim sojevima bakterije Mycoplasma hyopneumoniae u svinja.
Norwegian Bokmål: • Behandling og metafylakse av enzootisk pneumoni hos gris forårsaket av følsomme stammer av Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Pri preporučenoj dozi infekcija bakterijom Mycoplasma gallisepticum se smanjuje, ali se ne iskorjenjuje.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med Mycoplasma gallisepticum blir redusert, men blir ikke eliminert ved den anbefalte dosen.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Croatian: Tilvalozin je makrolidni antibiotik.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er et makrolidantibiotikum.
Croatian: Osnovni spoj opsežno se raspodijeli po tkivima uz najveću koncentraciju nađenu u plućima, žuči, crijevnoj sluznici, slezeni, bubregu i jetri.
Norwegian Bokmål: Den opprinnelige forbindelsen distribueres vidt i vevet, med høyeste konsentrasjoner påvist i lunger, galle, slimhinner i tarmene, milt, nyre og lever.
Croatian: Makrolidi su metaboliti ili derivati metabolita nastalih fermentacijom u organizmima koji žive u tlu.
Norwegian Bokmål: Makrolider er metabolitter eller derivater av metabolitter av jordorganismer dannet ved fermentering.
Croatian: Upute za miješanje:
Norwegian Bokmål: Blandingsinstrukser:
Croatian: Aivlosin 42,5 mg/g premiks za izradu ljekovite hrane za svinje
Norwegian Bokmål: Aivlosin 42,5 mg/g premiks til medisinert fôr til gris.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 2 dana.
Norwegian Bokmål: Slakt: 2 dager.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda pakiranog za prodaju: 3 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarheten for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Croatian: Uzmite broj i veličinu vrećica prema potrebnoj količini proizvoda.
Norwegian Bokmål: Velg riktig antall doseposer etter nødvendig mengde preparat.
Croatian: Broj dozirnih žlica
Norwegian Bokmål: Antall skjeer
Croatian: Tilvalozin tartarat je makrolidni antibiotik koji djeluje antibakterijski na gram-pozitivne, neke gram negativne organizme te mikoplazme.
Norwegian Bokmål: Tylvalosintartrat er et makrolidantibiotikum med antibakteriell aktivitet mot grampositive og enkelte gramnegative organismer og mot mykoplasma.
Croatian: Doza iznosi 2,125 mg tilvalozina po kilogramu tjelesne mase na dan, davati u hrani za životinje 7 uzastopnih dana.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,125 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i fôret i 7 påfølgende dager.
Croatian: 20 kg
Norwegian Bokmål: 20 kg 5 kg
Croatian: Odredite kombiniranu tjelesnu masu (u kg) svih ptica koje treba liječiti.
Norwegian Bokmål: Beregn samlet kroppsvekt (i kg) av alle fuglene som skal behandles.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Ne primjenjivati u roku od 14 dana od početka perioda nesenja.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes de siste 2 ukene før eggleggingsperioden.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 4 uker.
Croatian: Liječenje respiratornih bolesti povezanih s bakterijom Mycoplasma gallisepticum u fazana.
Norwegian Bokmål: Behandling av luftveissykdom forbundet med Mycoplasma gallisepticum hos fasan.
Croatian: U pravilu, sojevi bakterije B. hyodysenteriae imaju više vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) u slučaju rezistencije prema drugim makrolidima kao što je npr. tilozin.
Norwegian Bokmål: Vanligvis har stammer av B. hyodysenteriae høyere minimal hemmende konsentrasjon (MIC)-verdier i tilfeller med resistens mot andre makrolider, som tylosin.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme nesenja u purana.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt hos kalkun.
Croatian: Odredite kombiniranu masu (u kg) svih pilića koje treba liječiti.
Norwegian Bokmål: Finn den samlede kroppsvekten (i kg) til alle kyllingene som skal behandles.
Croatian: Tilvalozin Zbroj tilvalozina i
Norwegian Bokmål: Tylvalosin som tartrat
Croatian: 5 ml 5 ml
Norwegian Bokmål: 135-200 5 ml
Croatian: vrećica od 40 g - 3 godine. vrećica od 400 g - 2 godine.
Norwegian Bokmål: 400 g dosepose - 2 år.
Croatian: Ako se u primjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda odstupa od uputa, može se povećati opasnost od razvoja i selekcije otpornih bakterija, a zbog moguće križne rezistencije smanjiti djelotvornost liječenja drugim makrolidima.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet som avviker fra instruksene kan øke risiko for utvikling og seleksjon av resistente bakterier, og redusere effekten av behandling med andre makrolider på grunn av mulig kryssresistens.
Croatian: Hidratizirani magnezijev silikat, pšenično brašno
Norwegian Bokmål: Hydrert magnesiumsilikat, hvetemel.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba dodati količini vode koju će ptice konzumirati tijekom jednog dana.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal tilsettes det vannvolumet som fuglene vil drikke i løpet av én dag.
Croatian: Tilvalozin djeluje protiv patogenih organizama izoliranih iz različitih životinjskih vrsta , uglavnom gram-pozitivnih organizama i mikoplazmi, ali i nekih gram-negativnih organizama.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er aktiv mot patogene organismer isolert fra en rekke dyrearter - hovedsakelig grampositive organismer og mykoplasma, men også enkelte gramnegative organismer.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Croatian: Djelatna tvar:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Croatian: 11. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: 11 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Croatian: Ako se u primjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda odstupa od uputa u ovom Sažetku opisa svojstava, može se povećati opasnost od razvoja i selekcije otpornih bakterija, a zbog moguće križne rezistencije smanjiti djelotvornost liječenja drugim makrolidima.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet som avviker fra instruksene i preparatomtalen kan øke risiko for utvikling og seleksjon av resistente bakterier, og redusere effekten av behandling med andre makrolider på grunn av mulig kryssresistens.
Croatian: Tilvalozin se opsežno raspodijeli po tkivima uz najveću koncentraciju utvrđenu u tkivima dišnog sustava, žuči, crijevnoj sluznici, slezeni, bubregu i jetri.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin fordeles i stor grad i vev og de høyeste konsentrasjonene er funnet i lungevev, galle, tarmslimhinne, milt, nyre og lever.
Croatian: Proizvod treba dodati količini vode koju će pilići konzumirati tijekom jednog dana.
Norwegian Bokmål: Produktet skal tilsettes den mengden av vann som kyllingene vil konsumere i løpet av én dag.
Croatian: Proizvod treba dodati količini vode koju će svinje konzumirati tijekom jednog dana.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal tilsettes den mengden av vann som grisene vil konsumere i løpet av én dag.
Croatian: 4,25 mg/kg tjelesne mase
Norwegian Bokmål: 4,25 mg/kg kroppsvekt
Croatian: Pokazalo se da se tilvalozin koncentrira u fagocitima i stanicama crijevnog epitela.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at tylvalosin oppkonsentreres i fagocyterende celler og epitelceller i tarmen.
Croatian: U pravilu, sojevi bakterije B. hyodysenteriae imaju više vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije u slučaju rezistencije prema drugim makrolidima, kao što je npr. tilozin.
Norwegian Bokmål: Vanligvis har stammer av B. hyodysenteriae høyere MIC-verdier i tilfeller med resistens mot andre makrolider, som tylosin.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 1 dan.
Norwegian Bokmål: Slakt: 1 dag.
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: 3 napunjene brizgalice
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner
Croatian: 3 napunjene štrcaljke
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte sprøyter
Croatian: 2 godine
Norwegian Bokmål: 2 år.
Croatian: To je normalno.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Croatian: 22014 Incheon Republika Koreja
Norwegian Bokmål: 22014 Incheon Republikken Korea
Croatian: Važne informacije:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Croatian: d) Operite ruke sapunom i vodom i dobro ih obrišite čistim ručnikom.
Norwegian Bokmål: d) Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem godt med et rent håndkle.
Croatian: Jedan od tih 6 bolesnika razvio je neutralizirajuća protutijela.
Norwegian Bokmål: En av disse 6 pasientene utviklet nøytraliserende antistoffer.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. ožujka 2019.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mars, 2019
Croatian: Ozbiljne kardiovaskularne bolesti
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære sykdommer
Croatian: Više od 1400 bolesnika bilo je liječeno tijekom najmanje 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 pasienter ble behandlet i minst 12 måneder.
Croatian: Korist od liječenja treba procijeniti unutar 3 mjeseca od početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Nytten av behandlingen bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart.
Croatian: Nema dostupnih podataka o odnosu izloženosti i djelotvornosti u ispitanika tjelesne težine >132 kg.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på forholdet mellom eksponering og effekt hos forsøkspersoner med kroppsvekt >132 kg.
Croatian: − Pričekajte 10 sekundi kako bi se koža osušila prije ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: − Vent i 10 sekunder slik at huden kan tørke før du injiserer.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike s osvrtom na dob, rasu, spol i težinu bila je provedena na podacima 2546 ispitanika.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse som så på alder, rase, kjønn og vekt ble gjennomført med data fra 2546 personer.
Croatian: Postoje dvije moguće preporučene opcije doziranja:
Norwegian Bokmål: To doseringsalternativer er tilgjengelig:
Croatian: Koliko i kada ubrizgati
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal du injisere
Croatian: AJOVY se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer nije ispitan u toj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: AJOVY er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vært undersøkt hos denne aldersgruppen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka AJOVY u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AJOVY hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: c) Izvucite iglu iz kože.
Norwegian Bokmål: c) Trekk kanylen ut av huden.
Croatian: Fremanezumab ima procijenjeni poluvijek od 30 dana.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab har en estimert halveringstid på 30 dager.
Croatian: Bol, induracija i eritem su obično bili uočeni odmah nakon injekcije, dok su se pruritus i osip pojavili unutar medijana od 24 odnosno 48 sati.
Norwegian Bokmål: Smerte, hardhet og erytem ble vanligvis observert umiddelbart etter en injeksjon, mens kløe og utslett forekom henholdsvis i løpet av median 24 og 48 timer.
Croatian: Ukupan HIT-6
Norwegian Bokmål: HIT-6 total
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili primijeniti AJOVY
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta eller går glipp av AJOVY
Croatian: Polako potiskujte klip.
Norwegian Bokmål: Skyv langsomt stempelet inn.
Croatian: Budite sigurni da je naziv AJOVY vidljiv na naljepnici.
Norwegian Bokmål: Pass på at navnet AJOVY finnes på etiketten.
Croatian: Ukupno je više od 2500 bolesnika (više od 1900 bolesnik-godina) bilo liječeno lijekom AJOVY u registracijskim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Total har over 2500 pasienter (mer enn 1900 pasientår) blitt behandlet med AJOVY i registreringsstudier.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fertilitet hos mennesker.
Croatian: Nježno uhvatite palcem i kažiprstom najmanje 2,5 cm kože koju ste očistili.
Norwegian Bokmål: Klem varsomt sammen minst 2,5 cm av huden du har rengjort.
Croatian: Kako AJOVY izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan AJOVY ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Pokazano je da se razine CGRP-a značajno povisuju tijekom migrene i vraćaju na normalu pri nestanku glavobolje.
Norwegian Bokmål: Det har vist seg at CGRP-nivåene øker signifikant under migrene og går tilbake til normalt når hodepinen bedres.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvi PSUR za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn første PSUR for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Croatian: U Vašoj državi možda nisu dostupne sve veličine pakiranja.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Croatian: Ne smije biti primijenjen intravenskim ili intramuskularnim putem.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Croatian: To smanjenje aktivnosti CGRP-a smanjuje napadaje migrene.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i aktiviteten til CGRP reduserer migreneanfall.
Croatian: Stariji bolesnici (>70 godina), bolesnici koji koriste opioide ili barbiturate više od 4 dana na mjesec te bolesnici koji su imali infarkt miokarda, cerebrovaskularni inzult i tromboembolijske događaje bili su isključeni.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>70 år), pasienter som bruker opioider eller barbiturater flere enn 4 dager per måned, og pasienter med pre-eksisterende myokardinfarkt, cerebrovaskulære hendelser og tromboemboliske hendelser ble ekskludert.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) nisu ispitani.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har ikke vært studert.
Croatian: Pritisnite napunjenu brizgalicu o kožu i držite je tako približno 30 sekundi.
Norwegian Bokmål: − Press ned den ferdigfylte pennen og hold den nede i omtrent 30 sekunder.
Croatian: Upotrijebite čisti, suhi smotuljak vate ili gazu i lagano pritisnite na mjesto primjene injekcije tijekom nekoliko sekundi.
Norwegian Bokmål: − Bruk en ren, tørr bomullsdott eller gasbind og press forsiktig på injeksjonsstedet i noen sekunder.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali bolest srca i krvnih žila (kardiovaskularne tegobe) prije primjene ovog lijeka, jer AJOVY nije ispitan u bolesnika s određenim bolestima srca i krvnih žila.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt hjerte- og karsykdommer (problemer som påvirker hjertet og blodkarene) før du bruker dette legemidlet, fordi AJOVY ikke har vært undersøkt hos pasienter med visse hjerte- og karsykdommer.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Croatian: AJOVY sadrži natrij
Norwegian Bokmål: AJOVY inneholder natrium
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti i odlučiti koji je raspored doziranja najprikladniji.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg og avgjøre den mest hensiktsmessige doseringen.
Croatian: Najčešće uočene lokalne reakcije na mjestu injekcije bile su bol, induracija i eritem.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte lokale reaksjonene på injeksjonsstedet var smerte, hardhet og erytem.
Croatian: c) Provjerite da je plavi klip ispunio kontrolni prozorčić i uklonite napunjenu brizgalicu s kože.
Norwegian Bokmål: c) Sjekk at det blå stempelet fyller visningsvinduet og ta den ferdigfylte pennen bort fra huden din.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti primjene u tih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelig hos disse pasientene.
Croatian: Bolesnici mogu davati injekcije sami sebi ako su im zdravstveni radnici pokazali tehniku samoprimjene supkutane injekcije.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan injisere selv dersom helsepersonell har gitt opplæring i riktig teknikk for subkutan selvinjeksjon.
Croatian: Sve reakcije na mjestu injekcije nestale su većinom unutar nekoliko sati ili dana.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjoner på injeksjonsstedet opphørte, vanligvis innen noen få timer eller dager.
Croatian: Medijan omjera nakupljanja na temelju režima doziranja jedanput mjesečno i jedanput kvartalno iznosi približno 2,4 odnosno 1,2.
Norwegian Bokmål: Median akkumulasjonsrate, basert på dosering én gang i måneden og én gang i kvartalet, er henholdsvis ca. 2,4 og 1,2.
Croatian: Sveukupno je 19% bolesnika prethodno uzimalo topiramat.
Norwegian Bokmål: Totalt 19 % av pasientene hadde tidligere brukt topiramat.
Croatian: Za višestruke injekcije, potrebno je mijenjati mjesta primjene injekcije.
Norwegian Bokmål: Ved flere injeksjoner bør man variere injeksjonssted.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Croatian: Bolesnici s određenim ozbiljnim kardiovaskularnim bolestima bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja
Norwegian Bokmål: Pasienter med visse alvorlige kardiovaskulære sykdommer ble ekskludert fra kliniske studier (se pkt.
Croatian: AJOVY se ne smije primijeniti ako je otopina bila zamrznuta.
Norwegian Bokmål: AJOVY skal ikke brukes hvis oppløsningen har vært frosset.
Croatian: Približno 52% bolesnika u ispitivanju uzimalo je prekomjernu količinu lijekova za akutnu glavobolju.
Norwegian Bokmål: Ca. 52 % av pasientene i studien hadde overforbruk av legemidler mot akutt hodepine.
Croatian: AJOVY je lijek koji sadrži djelatnu tvar fremanezumab, monoklonsko protutijelo, vrstu proteina koji prepoznaje i veže se na specifičan cilj u tijelu.
Norwegian Bokmål: AJOVY er et legemiddel som inneholder virkestoffet fremanezumab, et monoklonalt antistoff, en type protein som gjenkjenner og fester seg til et spesielt mål i kroppen.
Croatian: OVDJE PODIĆI
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER LØFT HER
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra objasnit će Vama ili Vašem njegovatelju kako dati injekciju.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil forklare for deg eller en pårørende om hvordan injeksjonen skal gis.
Croatian: 2. Od bolesnika koji su završili Ispitivanje 3, njih 61% postiglo je 50%-tni odgovor u posljednjem mjesecu ispitivanja.
Norwegian Bokmål: 61 % av pasientene som fullførte Studie 3, oppnådde en 50 % respons i studiens siste måned.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Croatian: Očekuje se približno dvostruko veća izloženost u najnižem kvartilu tjelesne težine (43,5 do 60,5 kg) u usporedbi s najvišim kvartilom tjelesne težine (84,4 do 131,8 kg).
Norwegian Bokmål: Omtrent dobbelt så stor eksponering er forventet i kvartilen med laveste kroppsvekt (43,5 til 60,5 kg) sammenlignet med kvartilen med den høyeste kroppsvekten (84,4 til 131,8).
Croatian: Fremanezumab se veže za CGRP i sprječava njegovo djelovanje.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab fester seg til CGRP og hindrer det i å virke.
Croatian: Slično drugim monoklonskim protutijelima, očekuje se da će fremanezumab biti razgrađen enzimskom proteolizom na male peptide i aminokiseline.
Norwegian Bokmål: Som med andre monoklonale antistoffer er det forventet at fremanezumab nedbrytes ved enzymatisk proteolyse til små peptider og aminosyrer.
Croatian: c) Pričekajte 30 minuta kako bi AJOVY postigao sobnu temperaturu (<30 °C) radi smanjenja nelagode tijekom davanja injekcije.
Norwegian Bokmål: c) Vent i 30 minutter slik at AJOVY kan romtempereres (<30 °C) for å redusere ubehag under injiseringen.
Croatian: Potrebno je da Vi i Vaš liječnik odlučite hoćete li primjenjivati AJOVY tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil avgjøre om du skal bruke AJOVY mens du ammer.
Croatian: Nakon što ste ubrizgali sav sadržaj lijeka, tj. plavi klip je ispunio kontrolni prozorčić i možete vidjeti sivi čep, uklonite napunjenu brizgalicu s kože tako da podignete napunjenu brizgalicu ravno prema gore i odmah je odložite u spremnik za odlaganje oštrih predmeta (pogledajte 3. korak).
Norwegian Bokmål: − Etter at du har injisert alt legemidlet, dvs. det blå stempelet har fylt visningsvinduet og du kan se den grå proppen, fjerner du den ferdigfylte pennen fra huden ved å løfte den ferdigfylte pennen rett opp og kast den umiddelbart i en beholder for skarpt avfall (se trinn 3).
Croatian: Ako ste primijenili više lijeka AJOVY nego što ste trebali, obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av AJOVY må du fortelle det til legen din.
Croatian: Fremanezumab 675 mg kvartalno
Norwegian Bokmål: Fremanezumab 675 mg kvartalsvis
Croatian: 1. korak: priprema za ubrizgavanje injekcije a) Pripremite sljedeći pribor za ubrizgavanje injekcije:
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Klargjøring for injeksjon a) Finn fram følgende utstyr for injeksjonen din:
Croatian: Poznato je da se ljudski IgG izlučuje u majčino mlijeko tijekom prvih dana nakon porođaja i ubrzo nakon toga smanjuje na niske koncentracije; posljedično tome, ne može se isključiti rizik za dojenčad tijekom tog kratkog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at humant IgG utskilles i morsmelk de første dagene etter fødselen, og avtar til lave konsentrasjoner kort tid etter.
Croatian: Ovaj lijek ujedno smanjuje onesposobljenost povezanu s migrenom i smanjuje potrebu za lijekovima koji se primjenjuju za liječenje napadaja migrene.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet reduserer også den nedsatte funksjonsevnen forbundet med migrene og reduserer behovet for legemidler til å behandle migreneanfall.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka AJOVY u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za prevenciju migrenskih glavobolja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med AJOVY i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebyggelse av migrenehodepine (se pkt.
Croatian: Intrinzični i ekstrinzični faktori
Norwegian Bokmål: Indre og ytre faktorer