FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, per i pazienti adulti con candidiasi invasiva, candidiasi esofagea o aspergillosi invasiva, ai quali sono stati somministrati dosii giornalieremultiple di caspofungin 50 mg, la compromissione da lieve ad avanzata della funzione renale non ha avuto un effetto significativo sulle concentrazioni di caspofungin.
Croatian: Međutim, u odraslih bolesnika s invazivnom kandidijazom, kandidijazom jednjaka ili invazivnom aspergilozom, koji su primili više dnevnih doza kaspofungina od 50 mg, blago do uznapredovalo oštećenje funkcije bubrega nije značajno utjecalo na koncentraciju kaspofungina.
Italian: 48 sono stati inclusi nell'analisi MITT. Di questi pazienti 37 avevano candidiasi invasiva, 10 avevano aspergillosi invasiva e 1 paziente aveva candidiasi esofagea.
Croatian: Od njih je 37 bolesnika imalo invazivnu kandidijazu, 10 je imalo invazivnu aspergilozu, a 1 je bolesnik imao kandidijazu jednjaka.
Italian: NON MESCOLARE O SOMMINISTRARE NELLA STESSA VIA ENDOVENOSA Caspofungin Accord CON QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, poiché non sono disponibili dati sulla compatibilità di Caspofungin Accord con altre sostanze, additivi, o medicinali per uso endovenoso.
Croatian: NEMOJTE MIJEŠATI NI DAVATI Caspofungin Accord U INFUZIJI ISTODOBNO S DRUGIM LIJEKOVIMA jer nema podataka o kompatibilnosti lijeka Caspofungin Accord s ostalim intravenskim pripravcima, aditivima ili lijekovima.
Italian: Analogamente, isolati C. parapsilosis con sensibilità intermedia ad anidulafungin e micafungin possono essere considerati con sensibilità intermedia a caspofungin.
Croatian: Slično tome, izolati vrste C. parapsilosis intermedijarno osjetljivi na anidulafungin i mikafungin mogu se smatrati intermedijarno osjetljivima na kaspofungin.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di caspofungin in questi adolescenti erano ridotte rispetto a quelle di adulti trattati con 70 mg al giorno, la dosaggio somministrata con maggiore frequenza agli adolescenti.
Croatian: Koncentracije kaspofungina u plazmi u tih adolescenata bile su manje od onih u odraslih bolesnika koji su primali 70 mg na dan, dozu koja je najčešće primjenjivana u adolescenata.
Italian: Caspofungin possiede inoltre attività in vitro nei confronti delle specie di Candida (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215]), Candida rugosa [N = 1] e Candida tropicalis [N = 258], inclusi gli isolati con mutazioni di trasporto con resistenza multipla e quelli con resistenza acquisita o intrinseca a fluconazolo, amfotericina B e 5-flucitosina.
Croatian: Candida (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa
Italian: Altri medicinali e Caspofungin Accord
Croatian: Drugi lijekovi i Caspofungin Accord
Italian: Caspofungin acetato inibisce la sintesi del beta (1,3) - Dglucano, un componente essenziale della parete cellulare di molti funghi filamentosi e lieviti.
Croatian: Kaspofungin acetat inhibira sintezu beta (1,3)-D-glukana, esencijalne sastavnice stanične stijenke mnogih filamentoznih gljivica i kvasaca.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Il titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Italian: Se la dose giornaliera di 50 mg/m2 è ben tollerata ma non fornisce un'adeguata risposta clinica, può essere aumentata a 70 mg/m2 al giorno (non si deve superare una dose effettiva giornaliera di 70 mg).
Croatian: Ako se dnevna doza od 50 mg/m2 dobro podnosi, ali ne izaziva odgovarajući klinički odgovor, dnevna se doza može povisiti na 70 mg/m2 jedanput na dan (ne smije biti viša od 70 mg na dan).
Italian: Per i pazienti adulti con compromissione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh da 7 a 9), in base a dati di farmacocinetica si raccomanda di somministrare 35 mg/die di Caspofungin.
Croatian: U odraslih bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (7 do 9 bodova na Child-Pugh ljestvici) na temelju farmakokinetičkih podataka preporučuje se Caspofungin u dozi od 35 mg na dan.
Italian: Isolati di Candida con ridotta sensibilità a caspofungin sono stati identificati in un ristretto numero di pazienti durante il trattamento (MICs per caspofungin > 2 mg/l (aumenti della MIC da 4 a 30 volte) sono state riportate usando tecniche di prova standardizzate per la MIC approvate dal CLSI).
Croatian: Izolati rida Candida koji su imali smanjenu osjetljivost na kaspofungin pronađeni su za vrijeme liječenja u malom broju bolesnika (MIK vrijednosti za kaspofungin >2 mg/l (povišenje MIK vrijednosti 4 do 30 puta) zabilježene su prilikom primjene standardiziranog MIK ispitivanja odobrenog od strane CLSI).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Caspofungin Accord e contenuto della confezione Caspofungin Accord polvere per concentrato per soluzione per infusione è una polvere di colore bianco-biancastro.
Croatian: Kako Caspofungin Accord izgleda i sadržaj pakiranja Caspofungin Accord prašak za koncentrat za otopinu za infuziju je bijeli do bjelkasti prašak.
Italian: In pazienti pediatrici, i risultati derivanti dalle analisi di regressione di dati di farmacocinetica suggeriscono che la somministrazione concomitante di desametasone con caspofungin può causare riduzioni clinicamente significative delle concentrazioni di valle del caspofungin.
Croatian: Rezultati regresijske analize farmakokinetičkih podataka, prikupljenih u pedijatrijskih bolesnika, pokazuju da istodobna primjena deksametazona s kaspofunginom može dovesti do klinički značajnog sniženja najniže koncentracije kaspofungina.
Italian: La compromissione renale moderata (clearance della creatinina da 31 a 49 mL/min), avanzata (clearance della creatinina da 5 a 30 mL/min) e allo stadio terminale (clearance della creatinina < 10mL/min e dialisi-dipendenza) ha aumentato moderatamente le concentrazioni plasmatiche di caspofungin a seguito di somministrazione di dosi singola (AUC da 30 a 49 %).
Croatian: Umjerena (klirens kreatinina 31 do 49 ml/min), uznapredovala (klirens kreatinina 5 do 30 ml/min) i terminalna faza (klirens kreatinina <10 ml/min i ovisni o dijalizi) oštećenja funkcije bubrega umjereno su povisile koncentraciju kaspofungina u plazmi nakon primjene pojedinačne doze (raspon: 30-49% za AUC).
Italian: Cos'è Caspofungin Accord e a che cosa serve
Croatian: Što je Caspofungin Accord i za što se koristi
Italian: Preparazione standard (Caspofungin Accord ricostituito aggiunto a 250 mL) concentrazione finale
Croatian: Standardna priprema (rekonstituirani Caspofungin Accord dodan u 250 ml otopine) završna koncentracija
Italian: Quando caspofungin viene co-somministrato in pazienti pediatrici (da 12 mesi a 17 anni di età) coninduttori della clearance del medicinale, quali rifampicina, efavirenz, nevirapina, fenitoina, desametasone, o carbamazepina, si deve prendere in considerazione una dose di caspofungin di 70 mg/m2 al giorno (non si deve superare una dose effettiva di 70 mg al giorno).
Croatian: Kad se kaspofungin primjenjuje u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 12 mjeseci do 17 godina) istodobno s induktorima klirensa lijekova, kao što su rifampicin, efavirenz, nevirapin, fenitoin, deksametazon ili karbamazepin, potrebno je razmotriti primjenu doze kaspofungina od 70 mg/m2 dnevno (koja ne smije biti veća od 70 mg na dan).
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin Accord).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Caspofungin Accord ).
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate la riguarda (o se non è sicuro), si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima che le venga somministrato Caspofungin Accord
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego primite Caspofungin Accord .
Italian: Dati di stabilità hanno mostrato che il prodotto può essere usato entro 24 ore se conservato a temperatura uguale o inferiore a 25°C, o entro 48 ore quando la sacca (flacone) per l'infusione endovenosa è conservata in ambiente refrigerato (da 2 a 8°C) e diluita con una soluzione per infusione endovenosa di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %), 4,5 mg/mL (0,45 %), o 2,25 mg/mL (0,225 %), o con una soluzione di Ringer lattato.
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da se lijek može primijeniti u roku od 24 sata kad se čuva pri temperaturi od 25°C ili nižoj, ili u roku od 48 sati kad se infuzijska vrećica (boca) za intravensku primjenu čuva u hladnjaku (2°C do 8°C) i kad je razrijeđena otopinom natrijevog klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) ili 2,25 mg/ml (0,225 %) ili Ringerovom otopinom s laktatom.
Italian: DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: I DOHVATA DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: Il tasso di risposta favorevole, per indicazione, alla fine della terapia con caspofungin nell'analisi MITT è stato il seguente: 81 % (30/37) nella candidiasi invasiva, 50 % (5/10) nella aspergillosi invasiva e 100 % (1/1) nella candidiasi esofagea.
Croatian: Prema MITT analizi stopa povoljnog odgovora na kraju terapije kaspofunginom prema indikaciji bila je prisutna u 81% (30/37) bolesnika s invazivnom kandidijazom, 50% (5/10) bolesnika s invazivnom aspergilozom i 100% (1/1) bolesnika s kandidijazom jednjaka.
Italian: In questagruppo di pazienti il profilo di sicurezza di caspofungin a questa dose più alta è risultato generalmente simile a quello dei pazienti che ricevevano caspofungin al dose di 50 mg al giorno.
Croatian: U skupini bolesnika koja je primala kaspofungin u višoj dozi sigurnost primjene općenito se činila sličnom onoj u bolesnika koji su primali kaspofungin u dnevnoj dozi od 50 mg.
Italian: Al posto dei breakpoint, isolati di Candida che sono sensibili ad anidulafungin e micafungin devono essere considerati sensibili a caspofungin.
Croatian: Što se tiče graničnih vrijednosti, izolati roda Candida koji su osjetljivi na anidulafungin, isto kao i na mikafungin trebaju se smatrati osjetljivima na kaspofungin.
Italian: Caspofungin è stato somministrato alla dose di 50 mg in monosomministrazione giornaliera dopo una dosaggio da carico di 70 mg, mentre amfotericina B è stata somministrata alla dose di 0,6-0,7 mg/kg/die in pazienti non neutropenici o alla dose di 0,7-1,0 mg/kg/die in pazienti neutropenici.
Croatian: Kaspofungin se primjenjivao u dozi od 50 mg jedanput na dan nakon udarne doze od 70 mg, dok se amfotericin B primjenjivao u dozi od 0,6 do 0,7 mg/kg/dan u bolesnika koji nisu imali neutropeniju ili u dozi od 0,7 do 1,0 mg/kg/dan u bolesnika s neutropenijom.
Italian: Volume di infusione ridotto (Caspofungin Accord ricostituito aggiunto a 100 mL) concentrazione finale
Croatian: Smanjeni volumen infuzije (rekonstituirani Caspofungin Accord dodan u 100 ml otopine) završna koncentracija
Italian: Il primo studio, in cui sono stati arruolati 82 pazienti di età compresa tra i 2 e i 17 anni, era uno studio randomizzato, doppio cieco volto a confrontare caspofungin [50 mg/m2 EV al giorno susseguente ad una doseda carico di 70 mg/m2 al Giorno 1 (non era consentito superare i 70 mg al giorno)] e amfotericina B liposomiale (3 mg/kg EV al giorno) in uno schema di trattamento 2:1 (56 pazienti trattati con caspofungin e 26 con amfotericina B liposomiale) come terapia empirica in pazienti pediatrici con persistente febbre e neutropenia.
Croatian: Prvo ispitivanje, koje je uključivalo 82 bolesnika u dobi od 2 do 17 godina, bilo je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje u kojem se kaspofungin (50 mg/m2 i.v. jedanput na dan nakon udarne doze od 70 mg/m2 prvog dana [doza nije smjela biti veća od 70 mg na dan]) uspoređivao s liposomalnim amfotericinom B (3 mg/kg i.v. na dan) u omjeru 2:1 (56 bolesnika primalo je kaspofungin, a 26 liposomalni amfotericin B) u empirijskom liječenju pedijatrijskih bolesnika s perzistentnom vrućicom i neutropenijom.
Italian: Caspofungin Accord rende le cellule fungine fragili e impedisce al fungo di crescere correttamente.
Croatian: Caspofungin Accord djeluje na gljivice čineći njihovu staničnu stijenku krhkom i sprečavajući njihov rast.
Italian: Portate il flaconcino di Caspofungin Accord refrigerato a temperatura ambiente.
Croatian: Ostavite ohlađenu bočicu lijeka Caspofungin Accord da postigne sobnu temperaturu.
Italian: [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8],
Croatian: Kaspofungin djeluje in vitro protiv vrsta roda Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus
Italian: 1 flaconcino MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione.
Croatian: 1 bočica NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu u venu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin Accord
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Caspofungin Accord
Italian: Patologie epatobiliari incremento degli indicatori di funzionalità epatica (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina ematica, bilirubina coniugata, bilirubina ematica)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene vrijednosti jetrenih nalaza (alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, alkalna fosfataza u krvi, konjugirani bilirubin, bilirubin u krvi)
Italian: Co-somministrazione con induttori degli enzimi metabolici Dati limitati suggeriscono che deve essere preso in considerazione un aumento della dosegiornaliera di Caspofungin fino a 70 mg, dopo la dose da carico di 70 mg, quando Caspofungin viene somministrato in pazienti adulti in concomitanza con alcuni induttori degli enzimi metabolici (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s induktorima metaboličkih enzima Ograničeni podaci pokazuju da bi se moralo razmotriti povišenje dnevne doze kaspofungina na 70 mg nakon jednokratne udarne doze od 70 mg kad se kaspofungin u odraslih bolesnika primjenjuje istodobno s određenim induktorima metaboličkih enzima (vidjeti dio 4.5).
Italian: Compromissione renale: in uno studio clinico con singoledosi da 70 mg, la farmacocinetica di caspofungin è risultata simile nei volontari adulti con compromissione renale lieve (clearance della creatinina 50-80 mL/min) e nei soggetti di controllo.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: u kliničkom ispitivanju pojedinačnih doza od 70 mg farmakokinetika kaspofungina u odraslih dobrovoljaca s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od 50 do 80 ml/min) bila je slična onoj u kontrolnih ispitanika.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzione cutanea, prurito, eritema, iperidrosi eritema multiforme, eruzione cutanea maculare, eruzione cutanea maculopapulare, eruzione cutanea pruriginosa, orticaria, dermatite allergica, prurito generalizzato, eruzione cutanea necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson (vedere eritematosa, eruzione cutanea generalizzata, eruzione cutanea morbilliforme, lesione cutanea paragrafo 4.4)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, svrbež, eritem, hiperhidroza multiformni eritem, makularni osip, makulopapularni osip, pruritični osip, urtikarija, alergijski dermatitis, generalizirani pruritus, eritematozni osip, generalizirani osip, morbiliformni osip, kožne lezije toksična epidermalna nekroliza i StevensJohnsonov sindrom (vidjeti dio 4.4).
Italian: Tutti gli studi di interazione farmacologica sopra descritti, condotti negli adulti, sono stati condotti con dosigiornalier di caspofungin di 50 o 70 mg.
Croatian: U svim ranije opisanim ispitivanjima interakcija lijekova u odraslih ispitanika korištena je doza kaspofungina od 50 mg ili 70 mg na dan.
Italian: • Variazioni di alcuni valori nelle analisi del sangue (inclusi malattia della coagulazione del sangue, piastrine, globuli rossi e globuli bianchi)
Croatian: • Promjene nekih laboratorijskih krvnih testova (uključujući i bolest zgrušavanja krvi, trombocita,
Italian: • Le donne alle quali viene somministrato Caspofungin Accord non devono allattare con latte materno.
Croatian: • Žene koje primaju Caspofungin Accord ne smiju dojiti.
Italian: I dati di farmacocinetica relativi ad un bambino di 10 mesi trattato con la dose da 50 mg/m2 al giorno indicano valori di AUC0-24h compresi in un range simile a quello osservato in bambini più grandi e in adulti trattati rispettivamente con dosaggi da 50 mg/m2 e 50 mg, mentre in un bambino di 6 mesi trattato con la dose da 50 mg/m2, la AUC0-24h è stata un poco più alta.
Croatian: Farmakokinetički podaci jednog djeteta u dobi od 10 mjeseci, koje je primalo dozu od 50 mg/m2 na dan pokazali su da je AUC0-24 h bila u istom rasponu kao i u starije djece koja su primala 50 mg/m2 i odraslih koji su primali dozu od 50 mg, dok je u jednog šestomjesečnog djeteta, koje je primalo dozu od 50 mg/m2, AUC0-24 h bila nešto veća.
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Italian: In un secondo studio, pazienti con candidiasi invasiva hanno ricevuto dosidi 50 mg di caspofungin in monosomministrazione giornaliera (dopo una dose da carico di 70 mg al Giorno 1) o dos di 150 mg di caspofungin in monosomministrazione giornaliera (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U drugom ispitivanju bolesnici s invazivnom kandidijazom primali su kaspofungin u dnevnoj dozi od 50 mg/dan (nakon udarne doze od 70 mg 1. dana) ili 150 mg/dan (vidjeti dio 4.8).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Italian: Caspofungin ha ridotto del 26 % la concentrazione di valledi tacrolimus in volontari sani adulti.
Croatian: Kaspofungin je u zdravih odraslih dobrovoljaca snizio najnižu koncentraciju takrolimusa za 26%.
Italian: I breakpoint EUCAST non sono stati ancora stabiliti per caspofungin a causa della significativa variazione interlaboratorio dei range relativi alla concentrazione minima inibitoria (minimal inhibitory concentration o MIC) per caspofungin.
Croatian: EUCAST granične vrijednosti za kaspofungin još uvijek nisu ustanovljene zbog značajnih varijacija u rasponima MIK vrijednosti za kaspofungin među laboratorijima.
Italian: La concentrazione del flaconcino ricostituito risulterà di 5,2 mg/mL.
Croatian: Koncentracija rekonstituirane otopine u bočici iznosit će 5,2 mg/ml.
Italian: La concentrazione del flaconcino ricostituito risulterà di 7,2 mg/mL.
Croatian: Koncentracija rekonstituirane otopine u bočici iznosit će 7,2 mg/ml.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Caspofungin Accord 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione caspofungin INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO Ciascun flaconcino contiene: caspofungin 50 mg (come acetato) ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: saccarosio, mannitolo, acido succinico e sodio idrossido.
Croatian: NAZIV LIJEKA Caspofungin Accord 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju kaspofungin NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži: 50 mg kaspofungina (u obliku kaspofunginacetata) POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: saharoza, manitol, sukcinatna kiselina i natrijev hidroksid.
Italian: Se le è stato somministrato più Caspofungin Accord del dovuto Il medico deciderà il quantitativo giornaliero di Caspofungin Accord di cui ha bisogno e la durata del trattamento.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka Caspofungin Accord trebate primiti i koliko dugo svaki dan.
Italian: * devono essere usati 10.5 mL per ricostituire tutti i flaconcini.
Croatian: * Sve bočice moraju se rekonstituirati pomoću volumena od 10,5 ml.
Italian: Fase 2 Aggiunta di Caspofungin Accord ricostituito alla soluzione di infusione endovenosa per il paziente
Croatian: Dodavanje rekonstituiranog lijeka Caspofungin Accord u infuzijsku otopinu za bolesnika
Italian: Peso: nell'analisi della farmacocinetica di popolazione è stato riscontrato che il peso influenza la farmacocinetica di caspofungin nei pazienti adulti affetti da candidiasi.
Croatian: Tjelesna težina: ispitivanja farmakokinetike u bolesnika s kandidijazom pokazala su da tjelesna težina utječe na farmakokinetiku kaspofungina.
Italian: Se necessario dal punto di vista medico possono essere usati volumi di infusione ridotti a 100 mL per le dosi giornaliere da 50 mg o 35 mg.
Croatian: Može se koristiti i infuzija manjeg volumena od 100 ml, kad za to postoje medicinski razlozi, za primjenu dnevne doze od 50 mg ili 35 mg.
Italian: Ogni flaconcino di Caspofungin Accord contiene 50 mg o 70 mg di caspofungin (come acetato).
Croatian: Jedna bočica lijeka Caspofungin Accord sadrži 50 ili 70 mg kaspofungina (u obliku kaspofunginacetata).
Italian: b. Ispezionare visivamente la soluzione ricostituita per verificare la presenza di particelle o cambiamento di colore durante la ricostituzione e prima dell'infusione.
Croatian: Vizualno provjerite rekonstituiranu otopinu kako biste utvrdili da ne sadrži vidljive čestice ili da nije promijenila boju tijekom rekonstitucije i prije infuzije.
Italian: Caspofungin Accord deve sempre essere preparato e somministrato da un operatore sanitario.
Croatian: Caspofungin Accord će Vam uvijek pripremiti i primijeniti zdravstveni radnik.Caspofungin Accord će Vam biti primijenjen:
Italian: Prendere dal flaconcino il volume del medicinale corrispondente alla dose giornalieradi mantenimento calcolato (fase 1).
Croatian: Izvucite iz bočice volumen lijeka jednak izračunatoj dnevnoj dozi održavanja (Korak 1).
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Italian: Si deve somministrare una dose da carico di 70 mg al Giorno 1.
Croatian: Prvog dana mora se primijeniti početna udarna doza od 70 mg.
Italian: In bambini (età compresa tra 2 e 11 anni) trattati con caspofungin 50 mg/m2 al giorno (al massimo
Croatian: U djece (u dobi od 2 do 11 godina), koja su primala kaspofungin u dozi od 50 mg/m2 na dan
Italian: colestasi, epatomegalia, iperbilirubinemia, ittero, alterata funzionalità epatica, epatotossicità, disturbi del fegato, aumento della gamma-glutamiltransferasi
Croatian: kolestaza, hepatomegalija, hiperbilirubinemija, žutica, poremećena jetrena funkcija, hepatotoksičnost, poremećaj funkcije jetre, povišene vrijednosti gamaglutamiltransferaze
Italian: Caspofungin Accord 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Flaconcino in vetro Tipo I da 10 mL con tappo di gomma bromobutilica e sigillo di alluminio rosso con bottone di plastica trasparente flip-off.
Croatian: Caspofungin Accord 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Prozirna bočica od 10 ml, staklo tipa I, s čepom od bromobutilne gume i crvenim aluminijskim zatvaračem s prozirnom plastičnom „flip-off" kapicom.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET