FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos in vitro, os canais de potássio clonados de coração humano (HERG) apresentaram inibição de cerca de 30% nas concentrações mais elevadas de lopinavir/ritonavir testadas, correspondendo a uma exposição total a lopinavir 7 vezes superior e um pico de níveis plasmáticos livres 15 vezes superiores aos obtidos nos seres humanos, na dose terapêutica máxima recomendada.
Dutch: Tijdens in vitro experimenten werd de doorstroom van gekloneerde humane kalium kanalen (HERG) met 30 % geremd door de hoogst geteste concentratie lopinavir/ritonavir, welke overeenkomt met een 7voudige totale en een 15-voudige vrije piek plasmaconcentratie die verkregen wordt bij mensen behandeld met de maximaal aanbevolen therapeutische dosis.
Portuguese: Propionato de fluticasona 50 g por via nasal, 4 vezes ao dia:
Dutch: Fluticasonpropionaat, 50 µg intranasaal 4 keer per dag:
Portuguese: Informe o seu médico se você ou o seu filho têm/tiveram
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw kind één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra com rifampicina não é recomendada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met rifampicine wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Cmin (g/ml)
Dutch: Cmin (µg/ml)
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de vardenafil (ver secções 4.4 e 4.5)
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van vardenafil (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Portuguese: Estão também disponíveis multiembalagens em blister contendo 120 comprimidos (1 embalagem de 120 comprimidos ou 3 embalagens cada contendo 40 comprimidos).
Dutch: Blister multiverpakkingen met 120 tabletten (1 verpakking met 120 tabletten of 3 verpakkingen met 40 tabletten) zijn ook verkrijgbaar.
Portuguese: Na ausência de soro humano, a IC50 média de lopinavir contra 5 estirpes laboratoriais diferentes de VIH-1 foi de 19 nM.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1 laboratoriumstammen 19 nM.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentratie
Portuguese: Além disso, durante o tratamento com Kaletra foram descritos aumentos raros no intervalo PR (ver secção 4.4).
Dutch: Verder zijn er tijdens behandeling met Kaletra zeldzame gevallen van PR-intervalverlenging gemeld (zie rubriek 4.4).
Portuguese: * Os comprimidos de Kaletra não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Dutch: * Kaletra tabletten dienen niet te worden gekauwd, gebroken of fijngemalen.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o RCM destes medicamentos.
Dutch: Raadpleeg bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Portuguese: O uso de avanafil com Kaletra é contraindicado (ver secção 4.3).
Dutch: Het gebruik van avanafil met Kaletra is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário antes da dose da manhã foi de 8,1  5,7 g/ml.
Dutch: De gemiddelde "steady-state"-dalconcentratie voorafgaand aan de ochtenddosis was 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de sildenafil.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van sildenafil.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van pimozide.
Portuguese: Cmax: ↓ (relativo a indinavir 800 mg TID isolado)
Dutch: (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen)
Portuguese: A dose de Kaletra comprimidos deve ser aumentada para 500/125 mg, duas vezes ao dia, quando coadministrado com nevirapina.
Dutch: De dosering van de Kaletratabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met nevirapine.
Portuguese: Efeitos indesejáveis nos estudos clínicos e pós-comercialização em doentes adultos
Dutch: Bijwerkingen bij volwassen patiënten in klinische studies en postmarketing Systeem/orgaanklasse
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio Felodipina, Nifedipina, e Nicardipina
Dutch: Calciumkanaalblokkers Felodipine, nifedipine en nicardipine
Portuguese: antagonistas dos canais de cálcio (por ex. felodipina, nifedipina, nicardipina);
Dutch: o calciumkanaalantagonisten (bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine);
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra com colquicina em doentes com compromisso renal e/ou hepático é contraindicada devido a um potencial aumento de reações graves e/ou que colocam a vida em risco tais como toxicidade neuromuscular relacionada com a colquicina (incluindo rabdomiólise) (ver secções 4.3 e 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en colchicine is gecontraindiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis vanwege een mogelijke verhoging van colchicine-gerelateerde ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals neuromusculaire toxiciteit (waaronder rabdomyolyse) (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Portuguese: Monitorizar as RAMs relacionadas com abemaciclib.
Dutch: Controleer nauwlettend op abemaciclib-gerelateerde bijwerkingen.
Portuguese: Kaletra solução oral é fornecido em frascos de cor âmbar de tereftalato de polietileno (PET) de doses múltiplas, com capacidade para 60 ml.
Dutch: Kaletra drank wordt geleverd in amberkleurige polyethyleenterephtalaat (PET) flessen van 60 ml.
Portuguese:  0,5 a < 0,8
Dutch: ≥ 0,5 tot <0,8
Portuguese: Quadro 5
Dutch: Tabel 5
Portuguese: Durante as 48 semanas de tratamento estavam disponíveis os resultados dos testes de resistência genotípica de 75 doentes no grupo 1xdia e de 75 doentes no grupo 2xdia que tiveram resposta virológica incompleta.
Dutch: Tot en met week 48 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 75 patiënten in de eenmaal daags groep en van 75 patiënten in de tweemaal daags groep die een incomplete virologische respons hadden.
Portuguese: C, no ser humano, revelou que 89% da radioatividade plasmática após uma única dose de Kaletra 400/100 mg foi devido à substância ativa original.
Dutch: Een 14Clopinavir-onderzoek bij mensen liet zien dat 89 % van de radioactiviteit in het plasma na een enkele 400/100 mg Kaletra dosis werd veroorzaakt door het oorspronkelijke actieve bestanddeel.
Portuguese: No entanto, se for considerado necessário utilizar a formulação oral sólida em crianças com peso inferior a 40 kg ou com uma ASC entre 0,5 e 1,4 m e que conseguem engolir comprimidos, pode ser usado Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos.
Dutch: Mocht het echter voor kinderen die minder dan 40 kg wegen of die een LO tussen 0,5 en 1,4 m2 hebben en die tabletten kunnen slikken, nodig geacht worden over te stappen op een vaste orale dosering dan kunnen Kaletra 100 mg/25 mg tabletten gebruikt worden.
Portuguese: A coadministração de vorapaxar com Kaletra não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de vorapaxar).
Dutch: Gelijktijdige toediening van vorapaxar met Kaletra wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de SmPC van vorapaxar).
Portuguese: Foram descritos outros efeitos secundários com Kaletra: - cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia); - erupção grave ou mesmo letal na pele e bolhas (síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme).
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld bij Kaletra: - vergeling van de huid of oogwit (geelzucht); - ernstige of levensbedreigende huiduitslag en blaren (stevens-johnsonsyndroom en erythema multiforme).
Portuguese: Se for necessário tratamento com Kaletra, recomenda-se uma redução na dose de colquicina ou uma interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal.
Dutch: Bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie wordt aanbevolen om de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken wanneer de behandeling met Kaletra noodzakelijk wordt geacht.
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.4 e 4.5).
Dutch: Kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kaletra.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Portuguese: O M97-765 é um ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, que avaliou Kaletra em dois níveis de dosagem (400/100 mg e 400/200 mg, ambos duas vezes ao dia) mais nevirapina (200 mg, duas vezes ao dia) e dois análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa, em 70 doentes tratados com um único inibidor da protease, sem experiência com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Dutch: M97-765 is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie, waarbij Kaletra onderzocht wordt bij twee doseringsniveaus (400/100 mg en 400/200 mg beide tweemaal daags) plus nevirapine (200 mg tweemaal daags) en twee nucleoside reverse transcriptase inhibitors bij 70 patiënten die ervaring hebben met één proteaseremmer, maar nog niet met een non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de midazolam por via oral e triazolam.
Dutch: Oraal midazolam, triazolam Verhoogde plasmaconcentraties van oraal midazolam en triazolam.
Portuguese: Cmax Cpré-dose μg/ml * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpré-dose
Dutch: * n = 18 voor Cmax ** n = 16 voor Cpredosis
Portuguese: - Kaletra é usado em crianças com 14 dias de idade e mais, adolescentes e adultos, infetados com VIH, o vírus que causa a SIDA.
Dutch: - Kaletra wordt gebruikt door kinderen van 14 dagen en ouder, jongeren en volwassenen die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids veroorzaakt.
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em associação com carbamazepina e fenobarbital.
Dutch: Kaletra mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met carbamazepine en fenobarbital.
Portuguese: AUC: ↑ 3-vezes Cmax: ↑ 1,8-vezes Devido à inibição da P-gp e/ou CYP3A4 pelo ritonavir.
Dutch: AUC: ↑ 3-voudig Cmax: ↑ 1,8-voudig vanwege remming van P-gp en/of CYP3A4 door ritonavir.
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e ranolazina é contraindicada (ver secção 4.3)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en ranolazine is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Recomenda-se aumentar a monitorização das reações adversas associadas a rifabutina incluindo neutropenia e uveíte por se esperar um aumento na exposição à rifabutina.
Dutch: Extra controle op bijwerkingen geassocieerd met rifabutine, waaronder neutropenie en uveïtis, wordt aanbevolen vanwege een verwachte verhoogde blootstelling aan rifabutine.
Portuguese: Precaução ao administrar afatinib com Kaletra.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig toedienen van afatinib met Kaletra.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de anomalias hematológicas graves ou outros efeitos adversos graves causados por este medicamento (ver secção 4.5).
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen van dit middel (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Não é necessário ajuste na dose de Kaletra.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Kaletra nodig.
Portuguese: Os doentes a tomar Kaletra podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
Dutch: Mensen die Kaletra gebruiken kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere met hiv of aids samenhangende ziekten.
Portuguese: Precaução ao administrar ceritinib com Kaletra.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig toedienen van ceritinib met Kaletra.
Portuguese: Orientações posológicas pediátricas na utilização concomitante com efavirenz ou nevirapina
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen, bij gelijktijdig gebruik met efavirenz of nevirapine
Portuguese: 60 ml de solução oral
Dutch: 60 ml drank
Portuguese: Todos os doentes foram convertidos para Kaletra 400/100 mg duas vezes ao dia, em fase aberta, entre a semana 48 e a semana 72.
Dutch: Alle patiënten werden tussen week 48 en week 72 omgezet op open-label Kaletra in de dosering 400/100 mg tweemaal daags.
Portuguese: AUC: ↑ 2,71-vezes Cmax: ↑ 1,87-vezes C24: ↑ 3,58-vezes
Dutch: AUC: ↑ 2,71-voudig Cmax: ↑ 1,87-voudig C24: ↑ 3,58-voudig
Portuguese: Atividade antivírica de Kaletra em doentes nos quais o tratamento com inibidores da protease falhou A relevância clínica da reduzida sensibilidade in vitro a lopinavir foi examinada pela avaliação da resposta virológica ao tratamento com Kaletra, relativamente ao genótipo e fenótipo viral de base, em 56 doentes nos quais o tratamento anterior com vários inibidores da protease falhou.
Dutch: Antivirale activiteit van Kaletra in patiënten bij wie proteaseremmer-therapie faalde De klinische relevantie van gereduceerde in vitro gevoeligheid voor lopinavir is onderzocht via de bepaling van de virologische respons op Kaletra-therapie, ten opzichte van viraal genotype en fenotype in de uitgangssituatie, bij 56 patiënten waarbij eerder therapie met meerdere proteaseremmers faalde.
Portuguese: Em ratos, com doses tóxicas para as mães, observou-se toxicidade embriofetal (perda de gravidez, diminuição na viabilidade fetal, pesos corporais dos fetos diminuídos, frequência aumentada de alterações esqueléticas) e toxicidade no desenvolvimento pós-natal (diminuição na sobrevivência das crias).
Dutch: Bij ratten werden embryofoetotoxiciteit (verlies van zwangerschap, verminderde foetale levensvatbaarheid, verminderd foetale lichaamsgewicht, toegenomen frequentie van skelet variaties) en postnatale ontwikkelingstoxiciteit (verminderde overleving van pups) waargenomen bij doseringen die toxisch waren voor het moederdier.
Portuguese: Kaletra está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Dutch: Kaletra is gecontra-indiceerd in patiënten met ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Portuguese: - Se um efeito secundário o está a impedir de tomar Kaletra de acordo com as instruções, informe o seu médico imediatamente.
Dutch: - Als een bijwerking u ervan weerhoudt om Kaletra volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. - Zorg altijd voor voldoende voorraad van Kaletra zodat u niet zonder komt te zitten.
Portuguese: O M98-957 é um estudo aleatorizado, aberto, que avaliou o tratamento de Kaletra em dois níveis de dosagem (400/100 mg e 533/133 mg, ambos duas vezes ao dia) mais efavirenz (600 mg, 1xdia) e análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa em 57 doentes tratados com vários inibidores da protease e sem experiência com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Dutch: M98-957 is een gerandomiseerde, "open-label" studie waarbij de behandeling met Kaletra onderzocht wordt bij twee doseringsniveaus (400/100 mg en 533/133 mg, beide tweemaal daags) plus efavirenz (600 mg eenmaal daags) en nucleoside reverse transcriptase inhibitors bij 57 patiënten, die ervaring hebben met verscheidene proteaseremmers, maar nog niet met een non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.
Portuguese: digoxina;
Dutch: o digoxine;
Portuguese: encorafenib, ibrutinib, venetoclax, a maioria dos inibidores das tirosina cinases como dasatinib e nilotinib e também vincristina e vinblastina); - anticoagulantes (por ex. varfarina, rivaroxabano, vorapaxar); - antidepressivos (por ex. trazodona, bupropiom); - medicamentos antiepiléticos (por ex. carbamazepina, fenítoina, fenobarbital, lamotrigina e valproato); - antifúngicos (por ex. cetoconazol, itraconazol, voriconazol); - medicamentos antigota (por ex. colquicina).
Dutch: venetoclax, de meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib maar ook vincristine en vinblastine); - antistollingsmiddelen (bijv. warfarine, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressiva (bijv. trazodon, bupropion); - middelen tegen epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine en valproaat); - antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); - geneesmiddelen tegen jicht (bijvoorbeeld colchicine).
Portuguese: O estudo P1030 foi um ensaio aberto, de determinação da dose avaliando o perfil farmacocinético, tolerabilidade, segurança e eficácia de Kaletra solução oral na dose de 300 mg de lopinavir/75 mg de ritonavir por m2, duas vezes ao dia, juntamente com 2 análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) em crianças infetadas pelo VIH-1 com idades ≥ 14 dias e < 6 meses.
Dutch: Studie P1030 was een "open-label", dosisbepalende studie, waarbij het farmacokinetische profiel, de verdraagbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van Kaletra drank werden beoordeeld bij een dosis van 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 tweemaal daags plus 2 NRTI's bij met hiv-1 geïnfecteerde zuigelingen ≥ 14 dagen en < 6 maanden oud.
Portuguese: - Se se aperceber que tomou mais Kaletra do que devia, contacte o seu médico de imediato.
Dutch: - Als u zich realiseert dat u meer Kaletra heeft ingenomen dan u werd verondersteld te doen,
Portuguese: certifique-se de que tem Kaletra suficiente até obter o próximo fornecimento.
Dutch: Als u reist of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u genoeg Kaletra heeft om te gebruiken totdat u een nieuwe voorraad krijgt.
Portuguese: Na ausência de soro humano, a IC50 média de lopinavir foi de 6,5 nM contra vários isolados clínicos VIH-1.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende klinische isolaten van hiv-1.
Portuguese: Entre as semanas 24 e 48 os doentes aleatorizados para uma dose de 400/100 mg foram convertidos para uma dose de 533/133 mg.
Dutch: 400/100 mg, op een dosis van 533/133 mg gezet.
Portuguese: A dose de Kaletra pode ser aumentada somente após o início do tratamento com rifampicina (ver secção 4.4).
Dutch: De dosering Kaletra dient pas opgetitreerd te worden nadat rifampicine geïnitieerd is (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir com ou sem dasabuvir
Dutch: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de derivados da cravagem do centeio causando toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia (ver secção 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ergotderivaten die leiden tot een acute ergotintoxicatie, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Álcool, xarope de milho de elevado teor em frutose, propilenoglicol, água purificada, glicerol, povidona, aroma Magnasweet-110 (mistura de glicerrizinato mono-amónio e glicerol), aroma de baunilha (contendo ácido p-hidroxibenzoico, p-hidroxibenzaldeido, ácido vanílico, vanilina, heliotropina, etil vanilina), óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40, aroma de algodão doce (contendo etil maltol, etil vanilina, acetoína, di-hidrocumarina, propilenoglicol), acessulfame potássio, sacarina sódica, cloreto de sódio, óleo de hortelã-pimenta, citrato de sódio, ácido cítrico, levomentol.
Dutch: Alcohol, stroop met hoog fructosegehalte, propyleenglycol, gezuiverd water, glycerol, povidon, magnasweet-110 smaakstof (mengsel van monoammoniumglycyrrhizinaat en glycerol), vanille-smaakstof (bevattende p-hydroxybenzoëzuur, p-hydroxybenzaldehyde, vanillinezuur, vanilline, heliotropine, ethylvanilline), polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie, suikerspin-smaakstof (bevattende ethylmaltol, ethylvanilline, acetoïne, dihydrocoumarine, propyleenglycol), kalium-acesulfaam, natriumsaccharine, natriumchloride, pepermuntolie, natriumcitraat, citroenzuur, levomenthol.
Portuguese: Os comprimidos de Kaletra podem ser tomados com ou sem alimentos.
Dutch: Kaletra tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Acidente vascular cerebral, convulsões, disgeusia, ageusia, tremor
Dutch: Cerebrovasculair accident, convulsie, verlies of verandering van smaak, tremor
Portuguese: Dado que Kaletra possui forte ligação às proteínas, é pouco provável que a diálise seja benéfica para remoção significativa do fármaco.
Dutch: Aangezien Kaletra in hoge mate is gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse bij kan dragen tot aanzienlijke verwijdering van de werkzame bestanddelen.
Portuguese: 120 ml (2 frascos x 60 ml) de solução oral com duas seringas orais de 2 ml.
Dutch: 120 ml (2 flessen x 60 ml) drank met twee doseerspuiten voor orale toediening van 2 ml.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de lopinavir administrado concomitantemente com ritonavir foram avaliadas em voluntários saudáveis adultos e em doentes infetados pelo VIH; não se observaram diferenças substanciais entre os dois grupos.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lopinavir bij gecombineerde toediening met ritonavir zijn geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en bij met hiv-geïnfecteerde patiënten.
Portuguese: No mesmo estudo, ao Dia 3, também se observou um prolongamento modesto do intervalo PR nos indivíduos tratados com lopinavir/ritonavir.
Dutch: Een kleine verlenging van het PR-interval werd ook gezien bij proefpersonen die lopinavir/ritonavir kregen in hetzelfde onderzoek op dag 3.
Portuguese: Monitorização cuidadosa da tolerância destes fármacos antineoplásicos.
Dutch: Nauwlettende controle op de verdraagbaarheid van deze cytostatica.
Portuguese: Os dados provenientes dos estudos clínicos realizados em crianças com menos de 2 anos de idade incluem a farmacocinética de Kaletra 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, estudada num total de
Dutch: Gegevens van klinische studies met kinderen jonger dan 2 jaar bevatten de farmacokinetische gegevens van Kaletra 300/75 mg/m2 tweemaal daags, bestudeerd in totaal bij 31 kinderen, variërend in de leeftijd van 14 dagen tot 6 maanden.
Portuguese: Alfuzosina
Dutch: Alfuzosine
Portuguese: A coadministração de encorafenib e Kaletra deve ser evitada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van encorafenib en Kaletra dient vermeden te worden.
Portuguese: Tél/Tel: +32 10 477811
Dutch: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Portuguese: (mioglobina) na corrente sanguínea; - ruído num ou ambos os ouvidos, como por exemplo zumbido, zunido ou assobio; - tremor; - encerramento anormal de uma das válvulas (válvula tricúspide no coração); - vertigens (sensação de rodar); - problemas nos olhos, alteração na visão; - aumento de peso.
Dutch: (myoglobine) in de bloedbaan; - een geluid in één of beide oren, zoals zoemen, rinkelen of fluiten; - tremor; - abnormale sluiting van een van de hartkleppen (tricuspidalisklep in uw hart); - vertigo (draaiend gevoel); - oogaandoening, afwijking van het gezichtsvermogen; - gewichtstoename.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast.
Portuguese: Nos estudos, a administração de Kaletra 400/100 mg, duas vezes ao dia, produz concentrações plasmáticas médias de lopinavir em estado estacionário 15 a 20 vezes mais elevadas do que as de ritonavir nos doentes infetados pelo VIH.
Dutch: Alle onderzoeken samen lieten zien dat toediening van Kaletra 400/100 mg tweemaal daags gemiddelde "steady-state"-plasmaconcentraties van lopinavir geeft die 15-20 maal hoger zijn dan die van ritonavir bij hiv-geïnfecteerde patiënten.
Portuguese: Foram descritos casos de pancreatite em doentes tratados com Kaletra, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
Dutch: Er zijn gevallen van pancreatitis gerapporteerd bij patiënten die Kaletra kregen, inclusief diegenen die hypertriglyceridemie ontwikkelden.
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ foi de 838 células/mm e a média do RNA VIH-1 no plasma, na avaliação inicial, foi de 4,7 log10
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4+ T-cellen in de uitgangssituatie was 838 cellen/mm3 en het gemiddelde plasma hiv-1 RNA in de uitgangssituatie was 4,7 log10 kopieën/ml.