FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. november 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2014 Dato for siste fornyelse:
Slovak: Dýchavičnosť a ďalšie symptomatické následky:
Norwegian Bokmål: Andpustenhet og andre symptomatiske utfall:
Slovak: Priemerné polčasy účinnosti* pozorované pre aklidínium aj formoterol (na základe pomeru kumulácie) sú približne 10 hodín.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig effektiv halveringstid* observert for både aklidinium og formoterol (basert på akkumulasjonsforholdet) er omtrent 10 timer.
Slovak: - Liek Brimica Genuair môžete používať kedykoľvek pred jedlom alebo po jedle alebo nápoji.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair kan brukes både før eller etter mat og drikke.
Slovak: Obe patria do skupiny liekov nazývaných bronchodilatátory.
Norwegian Bokmål: Begge stoffer hører til en gruppe legemidler som heter bronkodilatatorer.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia lieku dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én inhalasjon to ganger daglig.
Slovak: - ak máte očné ochorenie nazývané glaukóm úzkeho uhla, ktoré spôsobuje vysoký tlak v oku.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en øyesykdom som kalles trangvinklet glaukom, som fører til høyt trykk i øyet.
Slovak: Paradoxný bronchospazmus však bol pozorovaný pri iných inhalačných terapiách.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme har imidlertid blitt observert med andre inhalasjonsbehandlinger.
Slovak: Kvalita života spojená so zdravím:
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet:
Slovak: Deti a dospievajúci Brimica Genuair nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brimica Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Slovak: Tento liek sa musí používať každý deň, dvakrát denne a nielen v prípade ťažkostí s dýchaním alebo iných príznakov CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Du må bruke legemidlet hver dag, to ganger daglig og ikke bare når det oppstår pusteproblemer eller du får KOLS-symptomer.
Slovak: Formoterol sa vylučuje hlavne metabolizmom.
Norwegian Bokmål: Formoterol elimineres hovedsakelig ved metabolisme.
Slovak: Je indikovaná podporná a symptomatická liečba.
Norwegian Bokmål: Støtte- og symptomatisk behandling er indisert.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné: ak sa u vás prejavia niektoré z týchto vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige: hvis du får noen av disse bivirkninger skal du kontakte lege umiddelbart.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje približne 11 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder ca. 11 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky na obštrukčné choroby dýchacích ciest, adrenergiká v kombinácii s anticholinergikami, ATC kód: R03AL05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, ATC-kode: R03AL05
Slovak: Väzba formoterolu na plazmatické proteíny je 61 % až 64 % (34
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61 % til 64 % (34 % hovedsakelig til albumin).
Slovak: Potom sa inhalátor viac nedá použiť a máte začať používať nový inhalátor.
Norwegian Bokmål: Etter det kan ikke inhalatoren brukes igjen, og du må begynne på en ny inhalator.
Slovak: Aj keď je oranžové tlačidlo zablokované, svoju poslednú dávku môžete inhalovať.
Norwegian Bokmål: Selv om den oransje knappen er låst, kan du fremdeles inhalere den siste dosen.
Slovak: - ak máte ťažkosti pri močení alebo problémy spôsobené zväčšenou prostatou.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med urinering eller problemer på grunn av forstørret prostata.
Slovak: Aklidínium je kompetitívny, selektívny antagonista muskarínových receptorov s dlhším rezidenčným časom na receptoroch M3, než na receptoroch M2.
Norwegian Bokmål: Aklidinium er en kompetitiv, selektiv muskarinreseptorantagonist med lengre residenstid på M3-reseptorene enn M2-reseptorene.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller apotek dersom du bruker:
Slovak: Je dôležité poučiť pacientov, aby si prečítali Pokyny na použitie v písomnej informácii pre pacienta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Slovak: Metabolické interakcie
Norwegian Bokmål: Metabolske interaksjoner
Slovak: Aklidínium sa rýchlo a v rozsiahlej miere hydrolyzuje na svoje farmakologicky neaktívne deriváty alkoholu a kyseliny karboxylovej.
Norwegian Bokmål: Aklidinium hydrolyseres raskt og i stor grad til sine farmakologisk inaktive alkohol- og karboksylsyrederivater.
Slovak: Hypokaliémia je obyčajne prechodná a nevyžaduje si doplnkovú liečbu.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi er vanligvis forbigående, uten behov for kosttilskudd.
Slovak: Vrecko a vysúšadlo zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast posen og tørkemiddelet.
Slovak: - ak máte ťažkosti so štítnou žľazou (tyreotoxikóza).
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen (hypertyreose).
Slovak: Vždy pri naplnení dávky stlačením oranžového tlačidla sa indikátor dávky pomaly o kúsok posunie k ďalšiemu číslu (50, 40, 30, 20, 10, alebo 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den oransje knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10, eller 0).
Slovak: - ak máte nádor v jednej z nadobličiek (feochromocytóm).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en tumor i en av binyrene (feokromocytom).
Slovak: Lieky, o ktorých sa vie, že predlžujú interval QTc, sú spojené so zvýšeným rizikom ventrikulárnych arytmií.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet er knyttet til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým závrat neustúpi a zrak sa vám nevráti do normálu.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en av disse bivirkninger skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før svimmelheten er borte eller synet er som normalt igjen.
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť druh zmeny elektrickej aktivity srdca, známu ako predĺženie intervalu QT (pozorovaný na elektrokardiograme).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan forårsake en type endring i den elektriske aktiviteten til hjertet som heter forlengelse av QT-intervallet (observert i et elektrokardiogram).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku inhalátora, škatuľke a vrecku inhalátora po „EXP".
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på inhalatoretiketten, esken og inhalatorposen etter "Exp".
Slovak: Väzba aklidínia na plazmatické proteíny stanovená in vitro najpravdepodobnejšie korešpondovala s väzbou metabolitov na proteíny z dôvodu rýchlej hydrolýzy aklidínia v plazme; väzba na plazmatické proteíny bola 87 % pre metabolit kyseliny karboxylovej a 15 % pre metabolit alkoholu.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av aklidinium fastslått in vitro tilsvarte mest sannsynlig proteinbindingen av metabolittene grunnet den raske hydrolysen av aklidinium i plasma; plasmaproteinbinding var 87 % for karboksylsyremetabolitten og 15 % for alkoholmetabolitten.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať na liečbu astmy.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til behandling av astma.
Slovak: Ak vidíte svetelné kruhy okolo svetiel alebo farebných obrázkov, cítite bolesť alebo nepohodlie v očiach alebo zaznamenáte dočasné rozmazané videnie, poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder, har smerter eller ubehag i øynene eller får forbigående tåkesyn skal du rådføre deg med legen så fort som mulig.
Slovak: Hlavnou cestou je priama glukuronidácia s O-demetyláciou, po ktorej nasleduje glukurónová konjugácia ako ďalšia metabolická cesta.
Norwegian Bokmål: Hovedveien er direkte glukuronidering, med O-demetylering etterfulgt av glukuronidkonjugering som en annen metabolismevei.
Slovak: Až 65 % dávky sa vylúčilo ako metabolity v moči a až 33 % ako metabolity v stolici.
Norwegian Bokmål: Opptil 65 % av dosen ble eliminert som metabolitter i urinen, og opp til 33 % som metabolitter i avføringen.
Slovak: Napriek tomu sa nepovažuje za pravdepodobné, že Brimica Genuair podávaná v odporúčanej dávke ovplyvní fertilitu u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det anses som usannsynlig at Brimica Genuair administrert ved anbefalt dose vil ha innvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Slovak: Prezentácia bezpečnostného profilu je založená na skúsenostiach s liekom Brimica Genuair a jednotlivými zložkami.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som er beskrevet er basert på erfaringen med Brimica Genuair og de enkelte bestanddelene.
Slovak: V prípade výskytu týchto účinkov, môže byť potrebné liečbu ukončiť.
Norwegian Bokmål: I tilfellet dette skulle skje, kan det være nødvendig å seponere behandlingen.
Slovak: Hlavný plazmový proteín, ktorý viaže aklidínium, je albumín.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinet som i størst grad binder aklidinium er albumin.
Slovak: Ďalšie informácie ohľadom týchto dvoch látok sú uvedené nižšie.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om disse to stoffene gis nedenfor.
Slovak: Zvýšená kreatinín fosfokináza
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod Vanlige
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (viac informácií pozri na konci časti 2 „Brimica Genuair obsahuje laktózu").
Norwegian Bokmål: - Det andre innholdsstoffet er laktosemonohydrat (for ytterligere informasjon, se «Brimica Genuair inneholder laktose» på slutten av avsnitt 2).
Slovak: Aklidíniumbromid sa rýchle rozkladá v plazme, preto je úroveň systémových anticholinergných nežiaducich účinkov nízka.
Norwegian Bokmål: Ettersom aklidiniumbromid raskt brytes ned i plasma er nivået for systemiske antikolinerge bivirkninger lavt.
Slovak: Ak sa vyžaduje používanie beta-adrenergných blokátorov (vrátane kvapiek do očí), uprednostňujú sa kardioselektívne beta-adrenergné blokátory, hoci aj tieto treba podávať opatrne.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med β-adrenerge blokkere (blant annet øyedråper), foretrekkes kardioselektive beta-adrenerge blokkere, men også de skal administreres med forsiktighet.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné účinky lieku Brimica Genuair na srdcový rytmus pri 24 hodinovom monitorovaní Holterom v podskupine 551 pacientov, z ktorých 114 užívalo liek Brimica Genuair dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante effekter av Brimica Genuair på hjerterytme ved 24-timers Holter-overvåkning i en undergruppe på 551 pasienter, hvorav 114 fikk Brimica Genuair to ganger daglig.
Slovak: Hypokaliémia zvyšuje náchylnosť na srdcové arytmie.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi øker disposisjonen for hjerterytmeforstyrrelser.
Slovak: Liek Brimica Genuair nesmiete používať, ak ste tehotná alebo dojčíte, pokiaľ vám to nepovedal lekár.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Brimica Genuair dersom du er gravid eller ammer med mindre legen gir beskjed om det.
Slovak: Pokyny na použitie sú rozdelené do nasledujúcich častí: - Ako začať - Krok 1: Príprava vašej dávky - Krok 2: Inhalácia vášho lieku - Ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er inndelt i følgende avsnitt: - Komme i gang - Trinn 1: Klargjør dosen din - Trinn 2: Inhalasjon av legemidlet - Tilleggsinformasjon
Slovak: Maximálne účinky bronchodilatátora (horná hranica FEV1) v porovnaní s východiskovými hodnotami boli evidentné od prvého dňa (304 ml) a udržali sa počas celého 6-mesačného obdobia liečby (326 ml).
Norwegian Bokmål: Maksimal bronkodilaterende virkning (peak FEV1) sammenlignet med baseline var tydelig fra første dag (304 ml), og ble opprettholdt over den 6 måneder lange behandlingsperioden (326 ml).
Slovak: 1 inhalátor so 60 dávkami EU/1/14/963/002 3 inhalátory, každý obsahujúci 60 dávok EU/1/14/963/003 1 inhalátor s 30 dávkami
Norwegian Bokmål: EU/1/14/963/001 1 inhalator med 60 doser EU/1/14/963/002 3 inhalatorer med 60 doser hver EU/1/14/963/003 1 inhalator med 30 doser
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos disse pasientene.
Slovak: Brimica Genuair obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair inneholder laktose
Slovak: *Polčas zodpovedá kumulácii lieku vychádzajúcej zo známeho dávkovacieho režimu.
Norwegian Bokmål: *Halveringstid i samsvar med akkumulasjon av legemidlet basert på kjent doseringsregime.
Slovak: Účinky na funkciu pľúc
Norwegian Bokmål: Effekter på lungefunksjon
Slovak: Prestaňte používať liek Brimica Genuair a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov:
Norwegian Bokmål: Avslutt bruken av Brimica Genuair og oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du opplever noe av følgende:
Slovak: Liečba hypokaliémie
Norwegian Bokmål: Behandling av hypokalemi
Slovak: Ak sa vaše bežné príznaky CHOCHP (sťažené dýchanie, sipot, kašeľ) počas užívania lieku Brimica Genuair nezlepšujú alebo sa zhoršujú, pokračujte v jeho používaní, ale čo najskôr navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať iný liek.
Norwegian Bokmål: Dersom dine vanlige symptomer på KOLS (åndenød, tung pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre mens du bruker Brimica Genuair, skal du fortsette å bruke det, men du bør oppsøke legen som fort som mulig i tilfelle du trenger et annet legemiddel.
Slovak: Nepoužívajte liek Brimica Genuair: - ak ste alergický na aklidínium, dihydrát formoterol fumarátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brimica Genuair: - dersom du er allergisk overfor aklidinium, formoterolfumaratdihydrat eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické štúdie s aklidíniom/formoterolom u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske studier med aklidinium/formoterol er blitt utført hos eldre personer.
Slovak: Do O-demetylácie formoterolu sú zapojené cytochrómy P450 izoenzýmov CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 a CYP2A6.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Brimica Genuair
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Brimica Genuair
Slovak: Hladiny metabolitu kyseliny v plazme sú približne 100-násobne vyššie ako hladiny metabolitu alkoholu a nezmeneného liečiva po inhalácii.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av syremetabolitten er omtrent 100 ganger høyere enn for alkoholmetabolitten og det uendrede aktive stoffet etter inhalasjon.
Slovak: Uvoľnenie centrálnych aj periférnych dýchacích ciest kombinačnou liečbou môže prispieť k jeho prospešnému účinku na funkciu pľúc.
Norwegian Bokmål: Avslapning av både sentrale og perifere luftveier ved hjelp av et kombinasjonsmiddel kan bidra til en bedre effekt på lungefunksjon.
Slovak: Inhalátor Genuair je viaczložkové zariadenie vyrobené z plastu (polykarbonátu, akrylonitryl-butadién-styrénu, polyoxymetylénu, polyester-butylén-tereftalátu, polypropylénu, polystyrénu) a nehrdzavejúcej ocele.
Norwegian Bokmål: Genuair-inhalatoren er et apparat i flere deler laget av plast (polykarbonat, akrylonitril-butadien-styren, polyoksymetylen, polyester-butylen-tereftalat, polypropylen, polystyren) og rustfritt stål.
Slovak: Brimica Genuair sa používa ako udržiavacia (dlhodobá) liečba CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair brukes som vedlikeholdsbehandling (langsiktig) for KOLS.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker kaliumkonsentrasjonen i blodet.
Slovak: Výsledkom kombinácie týchto dvoch rôznych mechanizmov účinku je aditívna účinnosť v porovnaní s účinkami dosiahnutými s ktorýmkoľvek z týchto zložiek samostatne.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse stoffene med ulike virkningsmekanismer sørger for en tilleggseffekt sammenlignet med effekten som oppnås når stoffene brukes hver for seg.
Slovak: Uvoľnite oranžové tlačidlo (obrázok F).
Norwegian Bokmål: 1.5 Slipp den oransje knappen (figur F).
Slovak: Sucho v ústach, ktoré bolo pozorované pri liečbe anticholinergikami, sa môže z dlhodobého hľadiska spájať so vznikom zubného kazu.
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, som har blitt observert ved antikolinerg behandling, kan på lang sikt være knyttet til karies.
Slovak: Formoterol je potentný selektívny beta2-adrenergný receptorový agonista.
Norwegian Bokmål: Formoterol er en potent selektiv β2-adrenoseptor-agonist.
Slovak: Znamená to, že ste svoj liek neinhalovali správne.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du ikke har inhalert dosen riktig.
Slovak: Brimica Genuair obsahuje dva bronchodilatátory: aklidínium je antagonista muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom (tiež známy ako anticholinergikum) a formoterol je beta2-adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair inneholder to bronkodilatatorer: aklidinium er en langtidsvirkende muskarinantagonist (også kjent som et antikolinergikum) og formoterol er en langtidsvirkende β2-adrenerg agonist.
Slovak: Môže ísť o prejavy stavu, ktorý sa nazýva „paradoxný bronchospazmus", čo je silné a dlhodobé stiahnutie svalov dýchacích ciest ihneď po liečbe bronchodilatátorom.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand kalt «paradoksal bronkospasme», som er en overdreven og forlenget sammentrekning av musklene i luftveiene som oppstår umiddelbart etter behandling med en bronkodilator.
Slovak: - Brimica Genuair je určená na inhalačné použitie.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair er til inhalasjon.
Slovak: Nie je známe, či sa aklidínium (a/alebo jeho metabolity) alebo formoterol vylučujú do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om aklidinium (og/eller dens metabolitter) eller formoterol blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie, preto je Brimica Genuair určená na dlhodobé používanie.
Norwegian Bokmål: KOLS er en langvarig sykdom, og Brimica Genuair er derfor til langtidsbehandling.
Slovak: Predloženie výsledkov schválenej štúdie bezpečnosti po uvedení lieku na trh (postauthorisation safety study, PASS) týkajúcej sa aklidínium bromidu s cieľom vyhodnotiť celkovú úmrtnosť a navrhované ukazovatele kardiovaskulárnej bezpečnosti (so srdcovou arytmiou ako ďalším ukazovateľom) u pacientov s CHOCHP užívajúcich aklidínium/formoterol v súlade s protokolom schváleným komisiou PRAC.
Norwegian Bokmål: Innsendelse av resultatene til den avtalte sikkerhetsstudien etter autorisering (postauthorisation safety study, PASS) for aklidiniumbromid, for å evaluere den helhetlige dødeligheten og de foreslåtte kardiovaskulære sluttpunktene (med tilleggs-endepunkt for hjertearytmi) blant pasienter med KOLS som bruker aklidinium/formoterol i henhold til prosedyrer det er enighet om med PRAC.
Slovak: Nepoužívajte liek Brimica Genuair, ak spozorujete, že je vrecko poškodené alebo vykazuje znaky nedovoleného zaobchádzania.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brimica Genuair hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller har tegn på forringelse.
Slovak: Medzi najčastejšie patria rozmazané videnie, sucho v ústach, nevoľnosť, svalové kŕče, trasenie, bolesť hlavy, palpitácie a hypertenzia.
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende var tåkesyn, munntørrhet, kvalme, muskelkramper, tremor, hodepine, palpitasjoner og hypertensjon.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku Brimica Genuair, užite ju čo najskôr a nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose med Brimica Genuair, ta den så snart som mulig, og ta den neste dosen til vanlig tid.
Slovak: Mierne zvýšenie výskytu maternicového leiomyómu bolo pozorované u potkanov a myší - účinok, ktorý sa považuje za účinok triedy u hlodavcov po dlhodobej expozícii vysokým dávkam beta2- adrenergných receptorových agonistov.
Norwegian Bokmål: En svak økning i insidensen av leiomyom i livmor er blitt observert hos rotter og mus; en effekt som betraktes som en klasse-effekt hos gnagere etter langvarig eksponering for høye doser β2-adrenoreseptoragonister.
Slovak: Vráťte sa na „KROK 2 Inhalácia vášho lieku" a zopakujte kroky 2.1 až 2.7.
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til "TRINN 2 Inhalasjon av legemidlet" og gjenta trinn 2.1 til 2.7.
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutia o registrácii (rozhodnutí o registrácii).
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsene.
Slovak: Otvorením dýchacích ciest liek napomáha pri zmierňovaní príznakov, ako je dýchavičnosť.
Norwegian Bokmål: Ved å åpne luftveiene, bidrar legemidlet til å lindre symptomer som kortpustethet.
Slovak: V dôsledku diferenciálnej hustoty muskarínových receptorov a beta2-adrenergných receptorov v centrálnych a periférnych dýchacích cestách pľúc, by mali byť muskarínové receptory účinnejšie pri uvoľňovaní centrálnych dýchacích ciest a beta2-adrenergné agonisty by mali byť účinnejšie pri uvoľňovaní periférnych dýchacích ciest.
Norwegian Bokmål: Som følge av den ulike tettheten av muskarinreseptorer og β2-adrenoseptorer i de sentrale og perifere luftveiene i lungene, skal muskarinantagonister være mer effektiv i avslapning av de sentrale luftveiene og β2-adrenerge agonister mer effektiv i avslapning av perifere luftveier.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre aklidíniumbromid/dihydrát formoterol fumarátu je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho aklidíniumbromid/dihydrát formoterol fumarátu je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Slovak: Kvôli svojej anticholinergnej aktivite by sa Brimica Genuair mal používať opatrne u pacientov so symptomatickou hyperpláziou prostaty, retenciou moču alebo glaukómom s ostrým uhlom (aj keď je priamy kontakt lieku s očami veľmi nepravdepodobný).
Norwegian Bokmål: På grunn av dens antikolinerge virkning skal Brimica Genuair brukes med forsiktighet hos pasienter med symptomatisk prostatahyperplasi, urinretensjon, eller med lukket trangvinklet glaukom (selv om det er svært usannsynlig at legemidlet kommer i direkte kontakt med øynene).
Slovak: Po inhalácii sa 6 % až 9 % podanej dávky formoterolu vylúči močom v nezmenenej podobe, alebo ako priame konjugáty formoterolu.
Norwegian Bokmål: Etter inhalering blir 6 til 9 % av en levert dose formoterol skilt ut i urinen, enten uendret eller som direkte konjugater av formoterol.
Slovak: Ak užívate liek Brimica Genuair s inými liekmi, môže sa účinok lieku Brimica Genuair alebo iných liekov zmeniť.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Brimica Genuair med visse andre legemidler kan effekten av Brimica Genuair eller de andre legemidlene bli endret.
Slovak: Nástup účinku lieku Brimica Genuair bol porovnateľný s účinkom rýchlo pôsobiaceho beta2-agonistu formoterolu 12 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Virkningsinntreden av Brimica Genuair var sammenlignbar med effekten av den rasktvirkende β2-agonisten formoterol 12 mikrogram.
Slovak: V dlhodobých štúdiách bezpečnosti sa Brimica Genuair spájala s trvalou účinnosťou pri podávaní po dobu liečby 1 rok, bez dôkazu tachyfylaxie.
Norwegian Bokmål: I langvarige sikkerhetsstudier ble Brimica Genuair forbundet med vedvarende effekt ved administrering over en behandlingsperiode på 1 år, uten tegn på takyfylakse.
Slovak: Po užití poslednej dávky sa musí inhalátor zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt siste dose skal inhalatoren kastes.