FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: - ef þú hefur verið með vandamál í maga eða þörmum eins og rifu (gat) eða fistil (óeðlilegar tengingar sem myndast á milli þarmahluta).
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt mage- eller tarmproblemer som perforering (hull) eller fistler (unormal dannelse av passasje mellom deler av tarmen).
Icelandic: Gera á lifrarpróf í sermi áður en meðferð með pazópaníbi er hafin, í viku 3, 5, 7 og 9, síðan eftir 3 og 4 mánuði, ásamt viðbótarprófum samkvæmt klínískum vísbendingum.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjøres før oppstart av behandling med pazopanib, ved uke 3, 5, 7 og 9 og deretter ved måned 3 og 4, med tilleggstester som klinisk indisert.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn ef fram koma aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen dersom du opplever bivirkninger.
Icelandic: Votrient hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Votrient har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Votrient Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Votrient Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar skal taka heilar með vatni, þær má hvorki brjóta né mylja (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene bør tas hele med vann og bør ikke deles eller knuses (se pkt.
Icelandic: P-gildi (einhliða)
Norwegian Bokmål: p-verdi (ensidig)
Icelandic: Votrient er notað hjá fullorðnum til meðferðar við: - nýrnakrabbameini sem er langt gengið eða hefur dreifst til annarra líffæra.
Norwegian Bokmål: Votrient brukes hos voksne for å behandle - nyrekreft som er avansert eller har spredd seg til andre organer.
Icelandic: Hvenær taka á lyfið
Norwegian Bokmål: Når skal du ta det
Icelandic: Sjúklingar sem bera HLA-B*57:01 samsætuna eru einnig í aukinni hættu á að fá hækkun á ALAT sem tengist pazópaníbi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bærer HLA-B*57:01-allelet har også en økt risiko for pazopanibassosiert ALAT-økning.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti á meðan þú tekur Votrient.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du tar Votrient.
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Votrient er og hva det brukes mot
Icelandic: Hins vegar hafði UGT1A1-genagerðin ekki alltaf forspárgildi um áhrif pazópaníbs á dreifingu og brotthvarf SN-38.
Norwegian Bokmål: UGT1A1-genotypen kan imidlertid ikke alltid forutsi effekten av pazopanib på SN-38 fordelingen.
Icelandic: Magnesíumsterat Örkristallaður sellulósi Póvídón (K30) Natríumsterkjuglýkólat
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K30) Natriumstivelseglykolat
Icelandic: Af alls 435 sjúklingum í þessari rannsókn höfðu 233 ekki fengið meðferð áður og 202 voru sjúklingar sem höfðu fengið eina meðferð áður byggða á IL-2 eða INFα.
Norwegian Bokmål: Av de 435 randomiserte pasientene i denne studien var 233 pasienter behandlingsnaïve og 202 var andrelinje pasienter som tidligere hadde fått IL-2- eller INF-basert terapi.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög hröðum hjartslætti sem leiðir til þess að fólk missir skyndilega meðvitund.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i svært rask hjerterytme og medføre plutselig bevisstløshet.
Icelandic: Samkvæmt gildum in vitro fyrir IC50 og in vivo fyrir Cmax í plasma, geta umbrotsefni pazópaníbs, GSK1268992 og GSK1268997, lagt sitt af mörkum í hreinum hindrunaráhrifum pazópaníbs á BCRP.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro IC50 og in vivo plasma Cmax verdier, kan pazopanibs metabolitter (GSK1268992 og GSK1268997) bidra til netto hemmende effekt av pazopanib overfor BCRP.
Icelandic: Binding pazópaníbs við plasmaprótein hjá mönnum in vivo var meiri en 99% og alveg óháð þéttni á bilinu 10-100 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Pazopanibs bindingsgrad til humane plasmaproteiner in vivo var høyere enn 99 % og var ikke konsentrasjonsavhengig i området 10-100 mikrogram/ml.
Icelandic: Lífshættuleg blóðþrýstingshækkun (skyndileg og alvarleg blóðþrýstingshækkun) Votrient getur valdið skyndilegri og alvarlegri blóðþrýstingshækkun.
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise (plutselig og alvorlig økning i blodtrykk) Votrient kan i enkelte tilfeller forårsake plutselig og alvorlig økning i blodtrykket.
Icelandic: Ekkert samræmi kom fram í hækkun á AUC eða Cmax við pazópaníbskammta yfir 800 mg.
Norwegian Bokmål: Det var ingen konsistent økning i AUC eller Cmax ved doser av pazopanib over 800 mg.
Icelandic: Votrient er tegund lyfs sem kallast próteinkínasahemill.
Norwegian Bokmål: Votrient er et type legemiddel som kalles proteinkinasehemmer.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Icelandic: Níutíu og átta prósent (98%) einstaklinga höfðu áður fengið doxórúbicín, 70% höfðu áður fengið ífosfamíð og 65% einstaklinga höfðu fengið a.m.k. þrjú eða fleiri krabbameinslyf áður en þau hófu þátttöku í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Nittiåtte prosent (98 %) av forsøkspersonene hadde tidligere fått doksorubicin, 70 % hadde fått ifosfamid og 65 % av forsøkspersonene hadde fått minst tre eller flere kjemoterapeutiske legemidler før de ble inkludert i studien.
Icelandic: Sjúklingar skulu forðast akstur og notkun véla ef þeir finna fyrir sundli, þreytu eða máttleysi.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal unngå å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever svimmelhet, tretthet eller svakhet.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær Votrient 400 mg töflur (800 mg pazópaníb), einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er to Votrient 400 mg tabletter (800 mg pazopanib) tatt én gang daglig.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert með of háan blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du har høyt blodtrykk.
Icelandic: Í undirhópnum sem fengið hafði formeðferð með frumuboðefnum, hafði meirihlutinn (75%) fengið meðferð byggða á interferóni.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter tidligere behandlet med cytokiner, hadde majoriteten (75 %) fått interferonbasert behandling.
Icelandic: Ástand sem þú gætir þurft að vera á varðbergi gagnvart
Norwegian Bokmål: Tilstander du bør være oppmerksom på
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svöruðu meðferð var miðgildi fyrir tíma að svörun 11,9 vikur og miðgildi svörunarlengdar var 58,7 vikur, samkvæmt óháðri skoðun (VEG105192).
Norwegian Bokmål: For pasienter som responderte på behandling var median tid til respons 11,9 uker og median responsvarighet var 58,7 uker basert på uavhengig vurdering (VEG105192).
Icelandic: Hættu að taka Votrient og leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef lífshættuleg blóðþrýstingshækkun kemur fram.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruk Votrient og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du utvikler hypertensiv krise.
Icelandic: - Notaðu örugga getnaðarvörn á meðan þú tekur Votrient, og í að minnsta kosti 2 vikur eftir að meðferð lýkur, til að fyrirbyggja þungun.
Norwegian Bokmål: - Bruk sikker prevensjon mens du tar Votrient, og i minst 2 uker etter siste dose, for å forebygge graviditet.
Icelandic: CYP3A4, P-gp, BCRP-virkjar
Norwegian Bokmål: CYP3A4-, P-gp- og BCRP-induktorer
Icelandic: Hættu að taka Votrient og leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð eitthvert þessara einkenna, eða ef þú færð höfuðverk ásamt einhverju þessara einkenna.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Votrient og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene, eller du får hodepine sammen med noen av disse symptomene.
Icelandic: Ekki má nota Votrient - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pazópaníbi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Votrient - dersom du er allergisk overfor pazopanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: - ef þú hefur átt við vandamál að stríða varðandi blæðingar, blóðtappa eða þrengingar í slagæðum.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt problemer med blødning, blodpropp eller innsnevring av arterier.
Icelandic: Í þessu gagnamengi báru 133/2.235 (6%) sjúklinganna HLA-B*57:01 samsætuna (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: I dette datasettet var 133/2235 (6 %) av alle pasientene bærere av HLA-B*57:01 allelet (se pkt.
Icelandic: Önnur mikilvæg skilyrði þátttöku í rannsókn VEG110727 voru: vefjafræðilega staðfest illkynja mjúkvefjasarkmein á háu eða miðlungsháu stigi og framgangur sjúkdóms innan 6 mánaða frá meðferð gegn sjúkdómi með meinvörpum eða endurkoma innan 12 mánaða frá formeðferð/eftirmeðferð.
Norwegian Bokmål: Andre viktige inklusjonskriterier for VEG110727-studien var: histologisk dokumentert intermediæreller høygradig malign STS og sykdomsprogresjon innenfor de siste 6 måneder med behandling for metastatisk sykdom, eller tilbakefall innenfor de siste 12 måneder med (neo-)-/adjuvant behandling.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir (m.a. aukaverkanir sem geta verið alvarlegar, undir viðeigandi tíðniflokkun).
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (inkludert mulige alvorlige bivirkninger under den relevante frekvenskategorien)
Icelandic: Um helmingur allra sjúklinganna var með sjúkdóminn í 3 eða fleiri líffærum og flestir sjúklinganna voru með meinvörp í lungum (74%) og/eða eitlum (54%) í upphafi.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av alle pasientene hadde 3 eller flere organer involvert i sykdommen og de fleste hadde metastaser i lunge (74 %), og/eller lymfeknuter (54 %) ved baseline.
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Votrient Hvernig nota á Votrient
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Votrient er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Votrient Hvordan du bruker Votrient
Icelandic: Virka umbrotsefni írínótekans, SN-38, er hvarfefni fyrir OATP1B1 og UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten til irinotekan (SN-38) er et substrat både for OATP1B1 og UGT1A1.
Icelandic: Klínísk reynsla hefur ekki leitt í ljós mun á viðbrögðum hjá eldri og yngri sjúklingum en ekki er hægt að útiloka minna þol hjá sumum öldruðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom disse aldersgruppene, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter.
Icelandic: Miðgildi (mánuðir)
Norwegian Bokmål: Median (måneder)
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að pazópaníb hafi áhrif á lyfjahvörf annarra statína (t.d. atorvastatíns, flúvastatíns, pravastatíns, rósuvastatíns).
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at pazopanib vil påvirke farmakokinetikken til andre statiner (f.eks. atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin).
Icelandic: Hýprómellósi Rautt járnoxíð (E172) Makrógól 400
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose Rødt jernoksid (E172) Makrogol 400
Icelandic: Pazópaníb er UGT1A1-hemill.
Norwegian Bokmål: Pazopanib er en UGT1A1-hemmer.
Icelandic: Þegar rottum, sem hættar voru á spena, var skammtað frá degi 21 eftir fæðingu til dags 62 eftir fæðingu voru niðurstöður varðandi eiturverkanir svipaðar og hjá fullorðnum rottum við svipaða útsetningu.
Norwegian Bokmål: Når rotter i post-avvenningsfasen ble dosert postpartum fra dag 21 til dag 62, var de toksikologiske funnene tilsvarende det man ser hos voksne rotter ved sammenlignbar eksponering.
Icelandic: Daufkyrningafæð, blóðflagnafæð og handa- og fótaheilkenni komu oftar fram hjá sjúklingum af austur asískum uppruna.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni og palmar-plantar erytrodysestesi syndrom ble observert oftere hos pasienter med østasiatisk opprinnelse.
Icelandic: Fjórir af einstaklingunum 15 náðu fullum bata (innan við 5% frá grunngildi) og 5 náðu bata að hluta (innan eðlilegra marka, en >5% neðan við grunngildi).
Norwegian Bokmål: Fire av de 15 forsøkspersonene opplevde fullstendig rekonvalesens (innenfor 5 % av baselineverdi) og 5 opplevde delvis rekonvalesens (innenfor normalområdet, men > 5 % under baseline).
Icelandic: Hækkun transamínasa á milli 3 og 8 x efri mörk eðlilegra gilda
Norwegian Bokmål: Transaminase-økning mellom 3 og 8 x ULN
Icelandic: Verkun þess felst í því að hindra virkni próteina sem taka þátt í vexti og dreifingu krabbameinsfrumna.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å hindre aktiviteten til proteiner som er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
Icelandic: Klínískum rannsóknum á pazópaníbi samhliða pemetrexedi (lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð [NSCLC]) og lapatiníbi (leghálskrabbamein) var hætt snemma þar sem talin var hætta á auknum eiturverkunum og/eða aukinni dánartíðni og örugg og áhrifarík skammtasamsetning hefur ekki verið staðfest fyrir þessar meðferðaráætlanir.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av pazopanib kombinert med pemetreksed (ikke-småcellet lungekreft [NSCLC]) og lapatinib (livmorhalskreft) ble tidlig avsluttet grunnet bekymring for økt toksisitet og/eller dødelighet, og en sikker og effektiv kombinasjonsdose har ikke blitt etablert for disse behandlingsregimene.
Icelandic: Áhrif af völdum segasmáæðakvilla hafa gengið til baka eftir að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: Reversering av effektene av TMA er observert etter seponering av behandling.
Icelandic: Pazópaníb gæti haft meiri áhrif á dreifingu og brotthvarf SN-38 hjá einstaklingum með UGT1A1*28-afbrigðið, í samanburði við þá sem eru með villigerð samsætunnar.
Norwegian Bokmål: Pazopanib kan i større grad påvirke SN-38 fordelingen hos personer med UGT1A1*28 polymorfisme sammenlignet med personer med villtype allellet.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á lifrarfrymisögnum manna sýndu að pazópaníb hindraði CYP-ensím 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2E1.
Norwegian Bokmål: In vitro studier med humane levermikrosomer viste at pazopanib hemmet CYP-enzymene 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2E1.
Icelandic: Í VEG108844 var sjúklingum (N = 1.110) með staðbundið, langt gengið nýrnafrumukrabbamein og/eða nýrnafrumukrabbamein með meinvörpum, sem höfðu ekki fengið altæka meðferð áður, slembiraðað til að fá annaðhvort pazópaníb 800 mg einu sinni á dag samfellt eða súnitiníb 50 mg einu sinni á dag í 6 vikna meðferðarlotum, þar sem 4 vikna meðferð var fylgt eftir með 2 vikum án meðferðar.
Norwegian Bokmål: I VEG108844 ble pasienter med lokalt avansert og/eller metastatisk RCC som ikke tidligere hadde fått systemisk behandling, randomisert til å få enten 800 mg pazopanib én gang daglig kontinuerlig eller 50 mg sunitinib én gang daglig i 6-ukers doseringssykluser med 4 uker med behandling etterfulgt av 2 uker uten behandling.
Icelandic: Ef enginn læknisfræðilega ásættanlegur valkostur við öflugan CYP3A4-hemil er tiltækur skal lækka skammtinn af pazópaníbi í 400 mg á dag meðan á samhliða notkun stendur.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke finnes et annet medisinsk akseptabelt alternativ til en sterk CYP3A4-hemmer, bør pazopanib-dosen reduseres til 400 mg daglig ved samtidig administrering.
Icelandic: - atazanavír, indínavír, nelfínavír, rítónavír, saquínavír (notuð við HIV).
Norwegian Bokmål: - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir (brukt til å behandle HIV).
Icelandic: Ef pazópaníb er notað á meðgöngu, eða ef sjúklingur verður barnshafandi meðan á notkun pazópaníbs stendur, skal sjúklingurinn upplýstur um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Norwegian Bokmål: Dersom pazopanib brukes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens hun bruker pazopanib, skal pasienten informeres om den potensielle faren for fosteret.
Icelandic: Starfstruflun í hjarta greindist hjá 13% (47/362) einstaklinga í pazópaníbhópnum borið saman við 11% (42/369) einstaklinga í súnitiníbhópnum.
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt forekom hos 13 % (47/362) av pasientene i pazopanibarmen sammenlignet med 11 % (42/369) av pasientene i sunitinibarmen.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að pazópaníb hafi áhrif á lyfjahvörf hvarfefna OATP1B1 (t.d. statína, sjá „Áhrif notkunar pazópaníbs samhliða simvastatíni" hér á eftir).
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at pazopanib vil påvirke farmakokinetikken til substrater av OATP1B1 (f.eks. statiner, se "Effekt av samtidig bruk av pazopanib og simvastatin" nedenfor).
Icelandic: - Forðastu akstur og notkun véla ef þú finnur fyrir sundli, þreytu eða slappleika, eða ef þú ert orkulítil/l.
Norwegian Bokmål: - Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak, eller hvis du har et lavt energinivå.
Icelandic: Einkenni sjúkdómsins við upphaflega greiningu og við skimum voru sambærileg á milli meðferðarhópanna þar sem flestir sjúklingar voru með greinilegan sjúkdóm samkvæmt frumuvefjafræði og á stigi IV.
Norwegian Bokmål: Sykdomskarakteristikken ved den initiale diagnosen og ved screening var balansert mellom de to behandlingsarmene hvor størstedelen av pasientene hadde klarcellet histologi og grad IV sykdom.
Icelandic: Sýnt var fram á hugsanlega örvun CYP3A4 hjá mönnum í mælingum in vitro á PXR manna.
Norwegian Bokmål: Potensiell induksjon av human CYP3A4 ble vist i et in vitro humant PXR assay.
Icelandic: Sjúklingum var raðað samkvæmt WHO-frammistöðukvarða (0 eða 1) í upphafi og fjölda fyrri altækra meðferða við langt gengnum sjúkdómi (0 eða 1 samanborið við 2+).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble inndelt i henhold til faktorene spesifisert i WHO performance status (WHO PS) (0 eller 1) ved baseline og antall tidligere systemiske behandlingsforsøk for avansert sykdom (0 eller 1 vs. 2+).
Icelandic: VEG108844 náði meginendapunkti sínum fyrir lifun án framgangs sjúkdóms og sýndi að pazópaníb er ekki lakara en súnitiníb, þar sem efri mörk 95% öryggismarka áhættuhlutfallsins voru undir jafngildismörkunum 1,25, sem skilgreind voru í rannsóknaráætluninni.
Norwegian Bokmål: VEG108844 oppnådde sitt primærendepunkt for PFS og viste at pazopanib var non-inferior sammenlignet med sunitinib, siden den øvre marginen av 95 % KI for hasard ratio var mindre enn den protokollspesifiserte inferioritetsmarginen på 1,25.
Icelandic: Votrient getur dregið úr magni skjaldkirtilshormóns sem líkaminn framleiðir.
Norwegian Bokmål: Votrient kan redusere mengden av tyreoideahormon (tyroksin) som produseres i kroppen din.
Icelandic: Klínískar lyfjafræðirannsóknir með notkun pazópaníbs, 800 mg einu sinni á dag, hafa sýnt að pazópaníb hefur ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf kaffíns (könnunarhvarfefnis fyrir CYP1A2), warfaríns (könnunarhvarfefnis fyrir CYP2C9) eða ómeprazóls (könnunarhvarfefnis fyrir CYP2C19) hjá krabbameinssjúklingum.
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakologistudier hvor det ble brukt 800 mg pazopanib én gang daglig har vist at pazopanib har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til koffein (CYP1A2-testsubstrat), warfarin (CYP 2C9-testsubstrat), eller omeprazol (CYP2C19-testsubstrat) hos kreftpasienter.
Icelandic: Meðganga/getnaðarvarnir hjá körlum og konum
Norwegian Bokmål: Graviditet / Prevensjon hos menn og kvinner
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma hjá sjúklingum (skilgreindur sem dagsetning slembiröðunar til dagsetningar síðustu heimsóknar eða dauðsfalls) var svipaður hjá báðum meðferðarhópum (9,36 mánuðir fyrir lyfleysu [á milli 0,69 og 23,0 mánuðir] og 10,04 mánuðir fyrir pazópaníb [á milli 0,2 og 24,3 mánuðir].
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølgning av forsøkspersonene (definert som datoen for randomisering til dato for siste kontakt eller død) var tilsvarende for begge behandlingsgruppene (9,36 måneder for placebo [varierende fra 0,69 til 23,0 måneder] og 10,04 måneder for pazopanib [varierende fra 0,2 til 24,3 måneder]).
Icelandic: Sextíu og sex prósent sjúklinga í lyfleysuhópnum fengu meðferð eftir rannsóknina samanborið við 30% sjúklinga sem fengu pazópaníb.
Norwegian Bokmål: 66 % av placebopasientene fikk behandling etter studien sammenlignet med 30 % av pazopanibpasientene.
Icelandic: Starfstruflun í hjarta/hjartabilun, hjartaáfall
Norwegian Bokmål: Hjertedysfunksjon / hjertesvikt, hjerteinfarkt
Icelandic: Ef þú ert með of háan blóðþrýsting þá færðu meðferð með lyfjum til að lækka hann.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt blodtrykk vil du bli behandlet med blodtrykksmedisin.
Icelandic: Pazópaníb hefur reynst hafa eiturverkanir á fóstur og valda vansköpun þegar það er gefið rottum og kanínum við útsetningu sem er innan við 1/300 af útsetningu hjá mönnum (miðað við AUC).
Norwegian Bokmål: Pazopanib er vist å være embryotoksisk og teratogent når administrert til rotter og kaniner ved eksponeringer mer enn 300 ganger lavere enn den humane eksponeringen (basert på AUC).
Icelandic: Votrient er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með ákveðna undirflokka langt genginna mjúkvefjasarkmeina, sem áður hafa fengið krabbameinslyfjameðferð gegn sjúkdómi með meinvörpum eða þegar framgangur hefur orðið innan 12 mánaða eftir formeðferð ((neo) adjuvant therapy).
Norwegian Bokmål: Votrient er indisert til behandling av voksne pasienter med spesifikke undergrupper av avansert bløtvevssarkom (STS) og som tidligere har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom eller som har hatt sykdomsprogresjon innenfor de siste 12 måneder etter (neo)adjuvant behandling.
Icelandic: Að auki skal gæta varúðar við notkun pazópaníbs samhliða öðrum statínum þar sem fullnægjandi upplýsingar til að meta áhrif þeirra á þéttni ALAT liggja ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av pazopanib og andre statiner bør gjøres med forsiktighet da det ikke finnes tilstrekkelige data for å vurdere påvirkning av ALAT nivå.
Icelandic: Súnitiníb N = 553
Norwegian Bokmål: Sunitinib N = 553
Icelandic: Votrient getur valdið alvarlegum blæðingum í meltingarfærum (svo sem í maga, vélinda, endaþarmi eða þörmum) eða í lungum, nýrum, munni, leggöngum og heila, þótt sjaldgæft sé.
Norwegian Bokmål: Votrient kan forårsake alvorlig blødning i mage/tarmsystemet (som mage, spiserør, endetarm eller tarm) eller i lungene, nyrene, munnen, vagina og hjernen, selv om dette forekommer sjelden.
Icelandic: Meðferðartengdar aukaverkanir sem tilkynntar voru eftir markaðssetningu (sjálfstæðar tilkynningar og alvarlegar aukaverkanir úr öllum klínískum pazópaníbrannsóknum).
Norwegian Bokmål: †Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert etter markedsføring (spontanrapporter og alvorlige bivirkninger fra alle kliniske studier med pazopanib).
Icelandic: Haldið áfram að nota pazópaníb með vikulegu eftirliti með lifrarstarfsemi þar til transamínasar ná aftur stigi 1 eða grunngildi.
Norwegian Bokmål: Fortsett med pazopanib med ukentlig monitorering av leverfunksjon til transaminaseverdien returnerer til grad 1 eller baseline.
Icelandic: 99% sjúklinga (243/246) sem tóku þátt í III.
Norwegian Bokmål: 99 % av pasientene (243/246) inkludert i fase III-studien STS fikk antracyklin.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi hvernig gefa á prótónupumpuhemil og H2-viðtakablokka samhliða eru byggðar á lífeðlisfræðilegum þáttum.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for samtidig administrering av PPIs og H2-reseptorantagonister er basert på fysiologiske vurderinger.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa á meðan þú færð meðferð með Votrient þar sem það getur aukið líkurnar á aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk grapefruktjuice mens du behandles med Votrient, da det øker risikoen for bivirkninger.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr dýrarannsóknum um útskilnað pazópaníbs í mjólk hjá dýrum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra dyr på utskillelse av pazopanib i melk.
Icelandic: Allir þátttakendur* ITT
Norwegian Bokmål: OS Samlet ITT
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.4 varðandi eftirlit með lifrarstarfsemi og skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með lifrareitrun af völdum lyfja.
Norwegian Bokmål: 4.4 for levermonitorering og dosejustering hos pasienter med legemiddelindusert levertoksisitet.
Icelandic: Ekki hætta notkun Votrient án ráðlegginga Taktu Votrient eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Votrient uten veiledning Ta Votrient så lenge legen din anbefaler deg å gjøre det. Ikke slutt med mindre legen din anbefaler at du gjør det.
Icelandic: Pazópaníb Lyfleysa Áhættuhlutfall (95% CI)
Norwegian Bokmål: Pazopanib Placebo HR (95 % KI)
Icelandic: Votrient getur einnig haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Votrient kan også påvirke hvordan andre legemidler virker.