FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite (evenimente cardiovasculare tromboembolice, pericardită, debut sau exacerbare a insuficienţei cardiace congestive, insuficienţă/disfuncţie renală, complicaţii ale ulceraţiilor gastro-intestinale superioare, hemoragii majore non-GI, infecţii, complicaţii pulmonare non-infecţioase şi deces).
Norwegian Bokmål: Ni forhåndsbestemte utfall av uønskede medisinske hendelser ble evaluert (kardiovaskulære-tromboemboliske hendelser, perikarditt, hjertesvikt eller forverring av hjertesvikt, nyresvikt/-dysfunksjon, komplikasjoner ved sår i øvre del av GI, store blødninger ikke forbundet med gastrointestinale blødninger, infeksjoner, pulmonale komplikasjoner ikke forbundet med infeksjon og død).
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă (pulbere injectabilă).
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjonsvæske).
Romanian: Frecvente: pot afecta până la o persoană din 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer
Romanian: Injectarea i.m. se face lent şi profund în muşchi, iar injectarea i.v. in bolus se poate face rapid şi direct într-o venă sau într-o linie i.v. deja montată.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon skal gis langsomt og dypt i en muskel og intravenøs bolus-injeksjon kan gis raskt og direkte inn i en vene eller i et eksisterende intravenøst infusjonssett.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu analgezice opioide
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med opioidanalgetika
Romanian: Experienţa clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med Dynastat-behandling i mer enn tre dager (se pkt.
Romanian: A fost dovedită o reducere a senzaţiei de durere, comparativ cu utilizarea de opioide în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Det ble vist en ytterligere smertelindring sammenliknet med opioid brukt alene.
Romanian: Utilizarea în asociere cu anticoagulante orale
Norwegian Bokmål: Bruk med perorale antikoagulantia
Romanian: Într-un studiu extins (n=1050) privind chirurgia generală/chirurgia ortopedică majoră, pacienţilor li s-a administrat o doză iniţială de 40 mg parecoxib i.v., urmată de 20 mg i.v. la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile, apoi valdecoxib oral oral (20 mg la intervale de 12 ore, n=525) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile, sau placebo i.v., urmat de placebo oral (n=525).
Norwegian Bokmål: I en stor studie (N=1050) ved større ortopediske/kirurgiske inngrep, ble pasientene behandlet med en initial dose parekoksib 40 mg intravenøst, deretter 20 mg intravenøst hver 12. time i minimum 3 dager etterfulgt av peroral valdekoksib (20 mg hver 12.time) (n=525) for de igjenværende dagene av en 10 dagers behandlingsperiode, eller placebo intravenøst etterfulgt av peroral placebo (n=525).
Romanian: • Puteţi avea vărsături, dureri de stomac, indigestie, constipaţie, balonare şi flatulenţă
Norwegian Bokmål: • Du kan få brekninger, magesmerter, fordøyelsesproblemer, forstoppelse, oppblåsthet og luft i magen
Romanian: La pacienţii deshidrataţi, iniţierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudenţă.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når behandling med Dynastat initieres hos dehydrerte pasienter.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte profilul general de siguranţă, incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass, pentru parecoxib /valdecoxib, comparativ cu tratamentul cu placebo la aceste cazuri post-chirurgicale.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert signifikante forskjeller i den totale sikkerhetsprofilen, inkludert de fire forhåndsbestemte utfallene brukt i den andre CABG-kirurgi-studien beskrevet ovenfor, for parekoksib/ valdekoksib sammenlignet med placebo hos disse postoperative pasientene.
Romanian: La pacienţii la care trebuie folosit acelaşi sistem de injectare pentru administrarea unui alt medicament, sistemul de injectare trebuie spălat în mod corespunzător înainte şi după administrarea Dynastat, folosind o soluţie compatibilă.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor det samme intravenøse infusjonssettet skal benyttes til å injisere et annet legemiddel, må infusjonssettet skylles grundig med en oppløsning man vet er kompatibel før og etter injeksjonen med Dynastat.
Romanian: În al doilea studiu de bypass, au fost evaluate 4 categorii de evenimente prestabilite (cardiovasculare/tromboembolice, disfuncţie/insuficienţă renală, ulcer/hemoragie gastro-intestinală superioară, complicaţii ale plăgilor chirurgicale).
Norwegian Bokmål: I den andre CABG-kirurgi-studien ble fire forhåndsbestemte utfall evaluert (kardiovaskulær/tromboembolisk; renal dysfunksjon/nyresvikt; øvre GI-sår/blødninger; komplikasjoner i operasjonssår).
Romanian: cutie 3 + 3: conţine 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent.
Norwegian Bokmål: 3 + 3 pakning: inneholder 3 hetteglass og 3 ampuller.
Romanian: Infecţii şi infestări Faringită, osteită alveolară
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Faryngitt, alveolær osteitt
Romanian: După reconstituire cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), Dynastat conţine sodiu aproximativ 0,44 mmol pe flacon.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) oppløsning inneholder Dynastat ca. 0,44 mmol natrium per hetteglass.
Romanian: Solvent pentru Dynastat 40 mg
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til Dynastat 40 mg
Romanian: De aceea, administrarea Dynastat în asociere cu alte medicamente metabolizate predominant prin CYP2D6 şi care au indice terapeutic îngust (de exemplu: flecainidă, propafenonă, metoprolol) trebuie făcută cu prudenţă.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises når Dynastat gis samtidig med legemidler som metaboliseres i hovedsak via CYP2D6 og som har smalt terapeutisk vindu (f.eks. flekainid, propafenon, metoprolol).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: În acest caz, înainte de iniţierea tratamentului cu Dynastat, este recomandată rehidratarea pacienţilor.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales det å rehydrere pasienten først, og så starte behandlingen med Dynastat.
Romanian: Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului, nu s-au înregistrat modificări ale clearance-ului valdecoxibului la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau la pacienţii dializaţi (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Fordi renal eliminasjon av valdekoksib har liten betydning for dets fordeling, ble det ikke funnet noen forskjell i clearance av valdekoksib selv hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter som får dialyse (se pkt.
Romanian: • Decolorarea sau învineţirea pielii
Norwegian Bokmål: • Hevelse, blemmer eller avflassing av huden
Romanian: Pacienţii cu alergie la sulfonamide în antecedente prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor cutanate (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har sulfonamidallergi kan ha større risiko for hudreaksjoner (se pkt.
Romanian: Şoc hipotensiv, insuficienţă cardiacă congestivă, tahicardie
Norwegian Bokmål: Sirkulatorisk kollaps, kongestiv hjertesvikt, takykardi
Romanian: Deoarece riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai COX-2 poate creşte odată cu doza şi durata expunerii, trebuie să fie utilizată doza zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil.
Norwegian Bokmål: Da den kardiovaskulære risikoen ved COX-2-spesifikke hemmere kan øke med dose og varighet av eksponering, skal behandlingen ha så kort varighet som mulig og laveste effektive daglige dose brukes.
Romanian: Înainte să utilizaţi Dynastat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Dynastat:
Romanian: Concentraţia plasmatică a litiului trebuie monitorizată atent la pacienţii cărora li se administrează litiu, la începutul şi în momentul modificării tratamentului cu parecoxib.
Norwegian Bokmål: Litium serumkonsentrasjon bør monitoreres nøye hos pasienter som får litium dersom behandling med parekoksib initieres eller endres.
Romanian: După intervenţia de bypass coronarian, pacienţii cărora li s-a administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de reacţii adverse de tipul evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice (incluzând infarct miocardic, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitor, embolie pulmonară şi tromboză venoasă profundă, vezi pct. 4.3 şi 5.1), infecţiilor chirurgicale profunde şi complicaţiilor plăgii sternale.
Norwegian Bokmål: Etter koronar bypass-kirurgi har pasienter som får Dynastat en høyere risiko for blant annet kardiovaskulære/ tromboemboliske hendelser (inkludert myokardialt infarkt, slag/TIA, lungeemboli og dyp venetrombose, se pkt.
Romanian: Acid acetilsalicilic şi alte AINS
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre og andre NSAIDs
Romanian: Procedura de reconstituire
Norwegian Bokmål: Fremgangsmåte ved oppløsning
Romanian: Primul studiu de bypass coronarian, studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 14 zile, a evaluat pacienţi trataţi cu parecoxib i.v. 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile, urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi (grupul parecoxib/valdecoxib, n=311) sau placebo/placebo (n=151).
Norwegian Bokmål: I den første CABG-kirurgi-studien ble pasienter som ble behandlet med parekoksib 40 mg intravenøst to ganger daglig i minimum 3 dager, etterfulgt av behandling med valdekoksib 40 mg to ganger daglig (parekoksib/valdekoksib-gruppen) (n=311) eller placebo/placebo (n=151), evaluert i en 14 dager lang dobbelblind, placebokontrollert studie.
Romanian: Investigaţii diagnostice Creşterea creatininemiei
Norwegian Bokmål: Økning i kreatinin
Romanian: 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass og 5 ampuller med oppløsningsvæske
Romanian: Eficacitatea Dynastat a fost dovedită în cadrul unor studii efectuate la pacienţi care au prezentat dureri după intervenţii chirurgicale stomatologice, ginecologice (histerectomie), ortopedice (protezarea genunchiului şi şoldului) şi după bypass coronarian.
Norwegian Bokmål: Effekten av Dynastat ble dokumentert i studier ved dental-, gynekologisk- (hysterektomi), ortopedisk- (utskiftning av kne og hofteledd) og koronar bypass-operasjon.
Romanian: În studiile efectuate asupra pacienţilor chirurgicali cărora li s-a administrat pre-operator parecoxib, nu au fost observate interacţiuni farmacodinamice între parecoxibul şi anestezicele inhalatorii (oxid nitric şi izofluran) (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: I studier ved kirurgi der parekoksib ble administrert før operasjon har det ikke vært observert tegn på farmakodynamisk interaksjon hos pasienter som fikk parekoksib og inhalasjonsanestetikaene lystgass og isofluran (se pkt.
Romanian: Alte moduri de administrare în afară de i.v. sau i.m.(de exemplu intraarticular, intratecal) nu au fost studiate şi nu trebuie utilizate.
Norwegian Bokmål: (for eksempel intraartikulær, intratekal) er ikke undersøkt og skal ikke brukes.
Romanian: Dynastat este disponibil într-un flacon steril, unidoză care este ambalat în cutie cu o fiolă a 2 ml cu un volum de 2 ml soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Dynastat leveres som et sterilt hetteglass til engangsbruk som er pakket sammen med en 2 ml ampulle fylt med 2 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning (se nedenfor de forskjellige pakningsstørrelser og presentasjoner).
Romanian: Spre deosebire de parecoxib, valdecoxibul se distribuie extensiv în eritrocite.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib, men ikke parekoksib, fordeles i stor grad inn i erytrocytter.
Romanian: Antecedente de reacţii alergice grave la orice tip de medicament, în special reacţii cutanate, cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritemul polimorf sau la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Tidligere alvorlig allergisk reaksjon mot noe legemiddel, spesielt hudreaksjoner som f.eks. StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, eller pasienter med kjent overfølsomhet mot sulfonamider (se pkt.
Romanian: Cum riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) poate creşte o dată cu doza şi durata expunerii, trebuie să fie utilizată doza zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil.
Norwegian Bokmål: Da den kardiovaskulære risikoen ved cyklooksygenase-2 (COX-2)-spesifikke hemmere kan øke med dose og varighet av eksponering, skal behandlingen ha så kort varighet som mulig og laveste effektive daglige dose brukes.
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat în aceeaşi seringă împreună cu opioide.
Norwegian Bokmål: Dynastat og opioider skal ikke injiseres i samme sprøyte.
Romanian: Dynastat este disponibil sub formă de pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Norwegian Bokmål: Dynastat er et hvitt til off-white pulver.
Romanian: Fiecare 2 ml de pulbere reconstituită conţin 40 mg de parecoxib.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml av rekonstituert pulver inneholder 40 mg parekoksib.
Romanian: În plus, cazuri letale de necroliză epidermică toxică, au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu valdecoxib (metabolitul activ al parecoxibului) şi nu pot fi excluse în cazul parecoxibului (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg er fatale tilfeller av toksisk epidermal nekrolyse rapportert ved bruk av valdekoksib (den aktive metabolitten av parekoksib) etter markedsføringstidspunktet og kan ikke utelukkes for parekoksib (se pkt.
Romanian: Alte moduri de administrare în afară de i.v. sau i.m. (de exemplu intraarticular, intratecal) nu au fost studiate şi nu trebuie utilizate.
Norwegian Bokmål: (for eksempel intra intraartikulær, intratekal) er ikke undersøkt og skal ikke brukes.
Romanian: Fiole cu solvent Fiole a 2 ml: fiole din sticlă incoloră de tip I
Norwegian Bokmål: Ampuller med oppløsningsmiddel 2 ml ampulle: Fargeløst nøytralt glass, Type I.
Romanian: De aceea, administrarea Dynastat în asociere cu alte medicamente care reprezintă un substrat pentru CYP2C19 (de exemplu: fenitoină, diazepam sau imipramină) trebuie făcută cu prudenţă.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når Dynastat administreres med legemidler som er kjent for å være substrater for CYP 2C19 (f.eks. fenytoin, diazepam eller imipramin).
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass og 1 ampulle med oppløsningsvæske
Romanian: Alăptare
Norwegian Bokmål: Nyresvikt
Romanian: Creşterea valorilor creatinfosfokinazei sanguine, creşterea valorilor lactat dehidrogenazei sanguine, creşterea valorilor AST, creşterea valorilor ALT, creşterea valorilor ureei sanguine
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatininfosfokina se, forhøyet laktatdehydrogena se, forhøyet ASAT, forhøyet ALAT, forhøyet urinstoff
Romanian: În general, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5-6) nu este necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis ikke nødvendig med dosejustering til pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (ChildPugh score 5 - 6).
Romanian: Anestezicele injectabile
Norwegian Bokmål: Anestetika til injeksjon
Romanian: Soluţia reconstituită nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare, este tulbure sau prezintă particule.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal ikke brukes hvis den er misfarget eller uklar, eller dersom partikler observeres.
Romanian: Dynastat trebuie inspectat vizual înaintea administrării pentru a evidenţia particule sau modificări de culoare.
Norwegian Bokmål: Dynastat kontrolleres visuelt for partikler eller misfarging før injeksjon.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Insuficienţă respiratorie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Respirasjonssvikt Lungeemboli
Romanian: • Insuficienţă cardiacă
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt
Romanian: • Dacă aveţi boli hepatice sau renale
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en lever- eller nyresykdom
Romanian: Ulceraţii gastroduodenale, boala de reflux gastroesofagian, xerostomie, zgomote intestinale anormale
Norwegian Bokmål: Gastroduodenalsår, gastroøsofageal reflukssykdom, munntørrhet, unormale gastrointestinale lyder
Romanian: • Inflamaţii şi durere la locul de extracţie a unui dinte
Norwegian Bokmål: • Dry socket (betennelse og smerte etter fjerning av tann)
Romanian: 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass og 3 ampuller med oppløsningsvæske
Romanian: Apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere injectabilă).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjonsvæske).
Romanian: Expunerea plasmatică (ASC şi Cmax) la valdecoxib a crescut (cu 38%, respectiv 24%) în condiţiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol (care inhibă CYP3A4), totuşi, în general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii care primesc ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib i plasma (AUC og Cmax) økte (henholdsvis 38 % og 24 %) når legemidlet ble gitt samtidig med ketokonazol (CYP3A4-hemmer).
Romanian: Soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0.9%)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %)
Romanian: După injectarea i.v. sau i.m., parecoxibul este hidrolizat enzimatic la nivel hepatic, fiind convertit rapid în valdecoxib, substanţa farmacologic activă.
Norwegian Bokmål: injeksjon omdannes parekoksib raskt til valdekoksib, den farmakologisk aktive substansen, ved enzymatisk hydrolyse i leveren.
Romanian: Alăptare:
Norwegian Bokmål: infusjonssett med:
Romanian: • Folosirea pentru reconstituire a soluţiei injectabile Ringer-Lactat sau a glucozei 50 mg/ml (5%) în soluţie injectabilă Ringer-Lactat, determină precipitarea soluţiei cu parecoxib şi, de aceea, acestea nu sunt recomandate.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) i Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning ved rekonstituering vil føre til at parekoksib feller ut fra oppløsningen og anbefales derfor ikke.
Romanian: Administrarea se face prin injectare intramusculară (i.m.) sau intravenoasă (i.v.).
Norwegian Bokmål: Injiseres ved intramuskulær (i.m.)
Romanian: Solvenţii pentru reconstituire Dynastat 40 mg se reconstituie cu 2 ml soluţie soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsker Dynastat 40 mg løses opp med 2 ml natriumklorid 9 mg/ml oppløsning.
Romanian: Anestezicele inhalatorii
Norwegian Bokmål: Anestetika til inhalasjon
Romanian: Când Dynastat este amestecat în soluţie cu alte medicamente, poate precipita şi, de aceea, Dynastat nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în timpul reconstituirii sau injectării.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal derfor ikke blandes med andre legemidler, verken under oppløsning eller injeksjon.
Romanian: Afecţiuni cardiovasculare
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær
Romanian: Pulberea este conţinută în flacoane din sticlă incoloră de tip I ( 5 ml) cu dop, închise cu capac flip-off purpuriu şi sigiliu din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Pulveret leveres i fargeløse hetteglass (5 ml) med en propp forseglet med et lilla «flip-off»-lokk med en aluminiumforsegling.
Romanian: • Persoanele cu afecţiuni hepatice
Norwegian Bokmål: • Personer med leverproblemer
Romanian: Solventul este conţinut în fiole din sticlă incoloră de tip I (2 ml).
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken leveres i fargeløse, nøytrale glassampuller (2 ml).
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I (5 ml) cu dop din cauciuc butilic, închise cu un capac de tip „flipoff", din polipropilenă, purpuriu şi sigiliu din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass (5 ml) med en butylgummipropp, forseglet med en lilla/fiolett polypropylen "flip-off"-hette på aluminiumsforseglingen.
Romanian: Astenie, durere la nivelul locului injectării , reacţie la nivelul locului injectării
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Perifere ødemer Asteni, smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet
Romanian: Compatibilitatea soluţiei reconstituite cu alte soluţii i.v.
Norwegian Bokmål: Kompatible oppløsninger i i.v.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă a parecoxibului au fost raportate cazuri de insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt er rapporter i undersøkelser etter markedsføring hos pasienter som har fått parekoksib (se pkt 4.8).
Romanian: Alţi solvenţi acceptaţi pentru reconstituirea Dynastat sunt doar:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsker Akseptable oppløsningsvæsker for Dynastat er:
Romanian: • soluţie injectabilă Ringer-Lactat
Norwegian Bokmål: • Ringer-laktat injeksjonsvæske
Romanian: Administrarea concomitentă de valdecoxib şi glibenclamidă (substrat al CYP3A4) nu a afectat farmacocinetica (expunerea) sau farmacodinamia glibenclamidei (valorile glicemiei şi insulinei).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av valdekoksib med glibenklamid (CYP3A4-substrat) påvirket hverken farmakokinetikken (eksponeringen) eller farmakodynamikken (blod-glukose eller insulin-nivå) av glibenklamid.
Romanian: Extrageţi cu o seringă şi un ac sterile 2 ml dintr-unul dintre solvenţii acceptaţi şi introduceţi acul prin porţiunea centrală a dopului de cauciuc, transferând solventul în flaconul de 40 mg parecoxib.
Norwegian Bokmål: Trekk med en steril kanyle og sprøyte opp 2 ml av en akseptabel oppløsningsvæske, stikk kanylen gjennom den sentrale delen av gummiproppen og overfør oppløsningsvæsken til parekoksib 40 mg hetteglasset.
Romanian: În aceste studii, ca şi în cazul altor AINS, în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici, s-a observat un risc crescut de ulceraţii gastro-intestinale sau alte complicaţii gastro-intestinale faţă de utilizarea de parecoxib în monoterapie (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Som for andre NSAIDs, er det i studier sett en forhøyet risiko for gastrointestinale sår eller andre gastrointestinale komplikasjoner ved samtidig bruk av lavdose acetylsalisylsyre, sammenlignet med bruk av parekoksib alene (se pkt.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului disfuncţia oricăruia dintre organele şi sistemele descrise mai jos se agravează, trebuie luate măsuri adecvate, inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter blir verre under behandlingen med tanke på funksjonen i noen av organsystemene beskrevet ovenfor, skal nødvendige tiltak iverksettes og seponering av behandling med parekoksib skal vurderes.
Romanian: Flacoane cu parecoxib sodic
Norwegian Bokmål: Parekoksibnatrium hetteglass
Romanian: Flacon a 40 mg: Îndepărtaţi capacul flip-off purpuriu pentru a evidenţia porţiunea centrală a dopului de cauciuc al flaconului cu 40 mg parecoxib.
Norwegian Bokmål: 40 mg hetteglass: Fjern den lilla/fiolette "flip-off"-hetten for å åpne for den sentrale delen av gummiproppen på parekoksib 40 mg hetteglasset.
Romanian: • Dacă aţi avut în trecut ulcer, sângerări sau perforaţii ale tractului gastro-intestinal
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har hatt magesår, blødning eller perforasjon (hull) i magen eller tarmen
Romanian: Asemenea altor medicamente care inhibă sinteza prostaglandinelor, şi în cazul pacienţilor trataţi cu parecoxib s-au observat retenţie lichidiană şi edeme.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre legemidler kjent for å hemme prostaglandinsyntesen, er væskeretensjon og ødem observert hos noen pasienter som tar parekoksib.