FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Latvian: Klīniskie dati ir ļoti ierobežoti (viens ziņots gadījums), lai izdarītu kādu secinājumu par pegvizomanta izdalīšanos cilvēka pienā.
Swedish: Kan uppträda omedelbart eller flera dagar efter läkemedelstillförseln.
Latvian: Var rasties uzreiz vai vairākas dienas pēc ievadīšanas.
Swedish: Använd inte någon annan vätska för att blanda med SOMAVERT.
Latvian: Neizmantojiet nevienu citu šķidrumu, lai to sajauktu ar Somavert.
Swedish: Jag kan se lite luft i sprutan.
Latvian: Es redzu šļircē gaisu.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT, dock ska leverprover tas varje månad i minst 1 år efter behandlingsstarten och därefter två gånger under det efterföljande året.
Latvian: • Var ārstēt ar SOMAVERT, tomēr vismaz 1 gadu pēc terapijas uzsākšanas ik mēnesi ir jāpārbauda AT rādītāji, savukārt nākamā gada laikā tie jāpārbauda divas reizes gadā.
Swedish: Behandling bör påbörjas under överinseende av läkare med erfarenhet av akromegalibehandling.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze akromegālijas ārstēšanā.
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Latvian: Ko darīt, ja man rodas kādas šaubas par zālēm?
Swedish: • Om man beslutar om behandling ska levervärden och kliniska symtom övervakas mycket noga.
Latvian: • Ja ir pieņemts lēmums uzsākt ārstēšanu, ir rūpīgi jāuzrauga AT rezultāti un klīniskie simptomi.
Swedish: Det måste vara genomskinligt och fritt från partiklar.
Latvian: Tām ir jābūt caurspīdīgām un bez daļiņām.
Swedish: • Ont i ögonen.
Latvian: • Sāpes acīs.
Swedish: Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av detta läkemedel vid graviditet rekommenderas inte.
Latvian: SOMAVERT ietekme uz grūtniecības norisi nav zināma, tādēļ šīs zāles nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Vad SOMAVERT är och vad det används för
Latvian: Kas ir SOMAVERT un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Det kan orsaka obehag och öka risken för hudskada och infektion.
Latvian: Tas var izraisīt diskomfortu un palielina ādas bojājumu un infekcijas risku.
Swedish: Det är emellertid möjligt att oavsiktligt dra in luft i sprutan, vilket ska avlägsnas före injektion.
Latvian: Tomēr, ir iespējams nejauši ievilkt gaisu šļircē, kas pirms injicēšanas ir jāizspiež.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa antikroppar är okänd.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Det kan vara svårare än vad du tror.
Latvian: Nolaušanai var būt nepieciešams lielāks spēks, nekā paredzējāt.
Swedish: Denna teknik minskar även blandningstiden och gör att mer läkemedel kan dras ut.
Latvian: Šī metode arī samazinās grozīšanas laiku un ļaus ievilkt vairāk zāļu.
Swedish: • Starta omedelbart en omfattande leverutredning.
Latvian: • Nekavējoties jāveic vispusīgi aknu izmeklējumi.
Swedish: Det säkerställer att all luft avlägsnas från sprutan innan du drar ut dosen.
Latvian: Tas nodrošina, ka viss gaiss tiek izvadīts no šļirces, pirms Jūs izvelkat devu.
Swedish: Varför kan jag inte få ut allt läkemedel från injektionsflaskan?
Latvian: Kādēļ es nevaru izvilkt visas zāles ārā no flakona?
Swedish: Hur kan jag förhindra skumbildning i läkemedlet?
Latvian: Kā es varu novērst zāļu putošanos?
Swedish: • Ska inte behandlas med SOMAVERT förrän en omfattande utredning fastställt orsaken till patientens leverdysfunktion.
Latvian: • Neārstēt ar SOMAVERT, kamēr nav veikti vispusīgi izmeklējumi un noteikts pacienta aknu darbības traucējumu cēlonis.
Swedish: SOMAVERT ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Latvian: SOMAVERT grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav skaidra nepieciešamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: • Förändrat smaksinne, migrän.
Latvian: • Izmaiņas garšas sajūtā, migrēna.
Swedish: - Om du har diabetes kan din läkare behöva justera den mängd insulin eller annan medicin som du tar.
Latvian: - Ja Jums ir cukura diabēts, iespējams, Jūsu ārsts pielāgos insulīna vai citu Jums nozīmēto zāļu devas.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Latvian: *iegūts no Escherichia coli šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Swedish: Injektionsställe bör varieras varje dag för att motverka lipohypertrofi.
Latvian: Injekcijas vietu katru dienu vajadzētu mainīt, lai izvairītos no lipohipertrofijas.
Swedish: Är det OK?
Latvian: Vai tas ir normāli?
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Latvian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Zviedrija
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SOMAVERT lietošanas
Swedish: • Svår andfåddhet (laryngospasm).
Latvian: • Smags elpas trūkums (laringospazma)
Swedish: Injektionsvätskan får inte blandas i samma spruta eller flaska som någon annan medicin.
Latvian: Injekciju šķīdumu nedrīkst jaukt vienā šļircē vai flakonā ar citām zālēm.
Swedish: Efter beredning: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Pēc sagatavošanas: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: • Ilska.
Latvian: • Dusmas
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Latvian: Vienreizējas lietošanas Somavert iepakojums, kas satur:
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Latvian: Tāpat arī pastāv risks zaudēt daļu no zālēm.
Swedish: - Om du får synstörningar eller huvudvärk när du tar SOMAVERT, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Latvian: - Ja SOMAVERT lietošanas laikā rodas redzes traucējumi vai galvassāpes, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Swedish: Flaskan ska inte skakas, eftersom detta kan göra att den aktiva substansen denatureras.
Latvian: Flakonu nedrīkst enerģiski kratīt, jo tas var izraisīt aktīvās vielas denaturāciju.
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel för behandling av akromegali har ej studerats i större omfattning.
Latvian: Šo zāļu lietošana ar citiem akromegālijas ārstēšanas līdzekļiem nav pietiekami plaši pētīta.
Swedish: • Blanda endast SOMAVERT och spädningsvätskan när du är redo att injicera din dos.
Latvian: • Sajauciet Somavert un šķīdinātāju tikai tad, kad esat gatavs injicēt devu;
Swedish: Det kan ta några minuter för pulvret att lösas upp helt, så fortsätt att snurra injektionsflaskan försiktigt tills vätskan är helt genomskinlig.
Latvian: Ir nepieciešamas pāris minūtes, lai pulveris pilnībā izšķīstu, tādēļ turpiniet saudzīgi grozīt flakonu, līdz šķidrums kļūst pilnībā caurspīdīgs.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreakti oner anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstinātas jutības reakcijas anafilaktiska reakcija b, anafilaktoīda reakcija
Swedish: Absorptionen av pegvisomant efter subkutan administrering är långsam och utdragen, och maximal serumkoncentration för pegvisomant uppnås normalt inte förrän 33 - 77 timmar efter tillförsel.
Latvian: Pegvizomanta uzsūkšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir lēna un ilgstoša, pegvizomanta maksimālā koncentrācija parasti netiek sasniegta ātrāk kā 33 77 stundas pēc ievadīšanas.
Swedish: Vad ska jag göra med sprutan om den har tappats?
Latvian: Ko man darīt ar šļirci, ja tā ir nokritusi zemē?
Swedish: Injektionen kan tas på egen hand eller ges av någon annan person, till exempel din läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Injekciju varat izdarīt Jūs pats vai kāda cita persona, piemēram, Jūsu ārsts vai viņa/viņas palīgs.
Swedish: • Kontrollera att kolven inte har rubbats - om den har det ska du trycka tillbaka den hela vägen in i sprutan.
Latvian: • Pārbaudiet, vai virzulis nav izkustējies - ja tas noticis, iespiediet to atpakaļ šļircē līdz galam.
Swedish: • Förhöjt blodtryck.
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni, un pilnībā nosusiniet;
Swedish: SOMAVERT injiceras under huden.
Latvian: SOMAVERT tiek injicēts zem ādas.
Swedish: Metabolismen av pegvisomant har ej studerats.
Latvian: Pegvizomanta metabolisms nav pētīts.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förekom hos ≥ 10 % av patienterna med akromegali som behandlades med pegvisomant under de kliniska prövningarna var huvudvärk 25 %, artralgi 16 % och diarré 13 %.
Latvian: No klīniskajos pētījumos reģistrētām blakusparādībām, kas radās 10% akromegālijas pacientu, kuri ārstēti ar pegvizomanta, visbiežāk ziņots par galvassāpēm 25%, artralģiju - 16% un caureju 13% pacientu.
Swedish: • Ta ut en förpackning SOMAVERT från kylskåpet och låt den anta rumstemperatur, på naturlig väg på en säker plats.
Latvian: • Izņemiet vienu Somavert iepakojumu no ledusskapja un ļaujiet tam sasilt līdz istabas temperatūrai, novietojot drošā vietā;
Swedish: • Muskelvärk, artrit.
Latvian: • Muskuļu sāpes, artrīts.
Swedish: • Använd inte sprutan eller injektionsflaskan om: o de är skadade eller inte fungerar o utgångsdatumet har passerat o om sprutan har varit fryst, även om om den nu har tinat upp (endast sprutan).
Latvian: • Nelietojiet šļirci un flakonu, ja o tie ir bojāti vai nedarbojas; o beidzies derīguma termiņš; o tā ir bijusi sasaldēta, pat ja tagad ir atkausēta (attiecas tikai uz šļirci).
Swedish: Ungefär 17 % av patienterna kommer att utveckla antikroppar mot tillväxthormon under behandlingen.
Latvian: Apmēram 17% pacientu terapijas laikā attīstās antivielas pret augšanas hormonu.
Swedish: För att undvika detta bör du injicera på olika ställen varje gång, se beskrivning i Steg 2 i "Instruktioner för beredning och givande av en injektion av SOMAVERT" i denna bipacksedel.
Latvian: Lai no tā izvairītos, katru reizi injekcijas vieta nedaudz jāmaina, kā tas aprakstīts 2. solī instrukcijā „SOMAVERT injekcijas sagatavošana un izdarīšana", kura atrodama šīs instrukcijas beigās.
Swedish: I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) och ALS (p<0,05).
Latvian: Pegvizomanta terapijas grupā visos kontrolapmeklējumos konstatēta no devas atkarīga, statistiski nozīmīga IGF-I (p<0,0001), brīvā IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) un ALS (p<0,05) vidējo rādītāju samazināšanās, salīdzinot ar sākuma stāvokli.
Swedish: 1 ml vatten för injektion
Latvian: 1 ml ūdens injekcijām
Swedish: Om du råkar injicera mer SOMAVERT än din läkare ordinerat är det inte troligt att något allvarligt inträffar, men du bör kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart.
Latvian: Ja nejauši esat injicējis SOMAVERT vairāk, nekā ārsts norādījis, nopietnām sekām nevajadzētu rasties, tomēr Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: Skum gör läkemedlet oanvändbart.
Latvian: Putas padara zāles nelietojamas.
Swedish: Det är inte känt om pegvisomant passerar över till modersmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai pegvizomants nonāk mātes pienā.
Swedish: INRE KARTONG
Latvian: IEKŠĒJĀ KASTĪTE
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Latvian: Terapijas rezultātā, samazinoties IGF-I koncentrācijai un uzlabojoties klīniskajam stāvoklim, pacientēm var potenciāli palielināties fertilitāte.
Swedish: I kliniska studier med patienter som behandlats med pegvisomant (n=550) har den största delen av biverkningarna varit milda till måttliga, pågått under begränsad tid och inte krävt att behandlingen avbryts.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pegvizomantu ārstētiem pacientiem (n=550) reģistrētās blakusparādības lielākajā daļā gadījumu bija vieglas vai vidēji smagas, īslaicīgas un to dēļ nenācās pārtraukt ārstēšanu.
Swedish: • Om leverskada bekräftas ska läkemedlet sättas ut.
Latvian: • Ja tiek apstiprināts aknu bojājums, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning för att avgöra om det finns någon annan orsak till leverdysfunktion.
Latvian: • Jāveic vispusīgi aknu izmeklējumus, lai uzzinātu, vai pastāv cits aknu darbības traucējumu cēlonis.
Swedish: Om värdena är onormala kommer din läkare att diskutera med dig vilka behandlingsalternativ som finns.
Latvian: Ja šo testu rezultāti būs ārpus normas robežām, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās ārstēšanas iespējas.
Swedish: Injicera alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Latvian: Vienmēr injicējiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Swedish: • Rengör injektionsstället med en alkoholtork enligt anvisning från sjukvårdspersonal.
Latvian: • Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti, atbilstoši veselības aprūpes darbinieka norādījumiem.
Swedish: Farmakokinetiken för pegvisomant är likartad för normala friska försökspersoner och för patienter med akromegali, även om personer med högre kroppsvikt tenderar att ha en högre totalclearance för pegvisomant än lättare personer, och kan därför behöva större doser av pegvisomant.
Latvian: Pegvizomanta farmakokinētika veseliem brīvprātīgiem un akromegālijas pacientiem ir vienāda, vienīgi cilvēkiem ar lielāku ķermeņa masu parasti ir intensīvāks pegvizomanta klīrenss nekā cilvēkiem ar mazāku ķermeņa masu, tādēļ viņiem var būt nepieciešamas lielākas pegvizomanta devas.
Swedish: Att skaka kan förstöra läkemedlet och bilda skum.
Latvian: Flakona kratīšana var iznīcināt zāles un izraisīt putošanos.
Swedish: Bubblor eller luftmellanrum som flyter upp till vätskans yta ska tryckas tillbaka ut i injektionsflaskan.
Latvian: Burbulīši vai gaisa spraugas, kas peld uz šķidruma virsmas, ir jāiespiež atpakaļ flakonā.
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga i fråga om påverkan på graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Latvian: Lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai posnatālo attīstību, iegūtie dati pētījumos ar dzīvniekiem nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: - Din läkare eller sjuksköterska kommer att mäta nivåerna av IGF-1 (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet och anpassa SOMAVERT-dosen om nödvändigt.
Latvian: - Jūsu ārsts vai medmāsa regulāri pārbaudīs IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) līmeni asinīs un nepieciešamības gadījumā pielāgos SOMAVERT devu.
Swedish: Överstiger 3 gånger ULN
Latvian: Augstāki par 3 × NAR
Swedish: För att säkerställa att endast en liten mängd läkemedel lämnas kvar, se till att nålspetsen är placerad så lågt som möjligt i injektionsflaskan när du drar ut din dos.
Latvian: Lai panāktu, ka flakonā paliek tikai niecīgs daudzums zāļu palieku, nodrošiniet, ka ievelkot devu, adatas gals atrodas flakonā tik zemu, cik iespējams.
Swedish: Hos 16,9 % av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
Latvian: 16,9% ar pegvizomantu ārstēto pacientu izolēti zemā titrā veidojās antivielas pret augšanas hormonu.
Swedish: Fortsätt att injicera detta läkemedel så länge som din läkare förskrivit.
Latvian: Šo zāļu injekcijas jāturpina tik ilgi, cik to norādījis ārsts.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT.
Latvian: • Var ārstēt ar SOMAVERT.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Swedish: • Dra inte ut nålen ännu.
Latvian: • Vēl neizvelciet adatu.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning med flera leverprover i följd för att avgöra om och när serumnivåerna återgår till normalvärdena.
Latvian: • Jāveic vispusīgi aknu izmeklējumi, tajā skaitā sērijveida AT, lai noteiktu, vai un kad koncentrācijas līmeņi serumā atgriežas normas robežās.
Swedish: Eftersom serumhalten av detta läkemedel vid tillförsel av terapeutiskt verksamma doser normalt är 100 till 1000 gånger högre än de faktiska serumhalter av tillväxthormon som uppträder vid akromegali kommer mätvärdena för tillväxthormon i serum att vara falska vid användning av kommersiellt tillgängliga metoder för analys av tillväxthormon.
Latvian: Tā kā šo zāļu terapeitiski efektīvo devu koncentrācija ir 100 līdz 1000 reizes augstāka par augšanas hormona koncentrācijām, kādas novēro akromegālijas pacientiem, tad ar praksē pieejamiem augšanas hormona testiem noteiktie augšanas hormona koncentrācijas skaitļi būs kļūdaini.
Swedish: Det ger huden och vävnaden under huden möjlighet att återhämta sig efter en injektion innan nästa ges på samma ställe.
Latvian: Tas dod iespēju Jūsu ādai un zemādas slānim atjaunoties pirms nākamās devas ievadīšanas tajā pašā vietā pēc kāda laika.
Swedish: • Om levervärdena normaliseras (oavsett om en annan orsak till leverdysfunktionen fastställts), överväg försiktig återinsättning av SOMAVERT, med täta leverprover.
Latvian: • Ja AT rādītāji normalizējas (neatkarīgi no tā, vai ir atklāts cits aknu darbības traucējumu iemesls), jāapsver piesardzīga SOMAVERT terapijas atsākšana ar biežu AT rādītāju uzraudzību.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Latvian: Pacienti, kam ir šādi audzēji, rūpīgi jānovēro, lai viņiem terapijas laikā nepalielinātos audzēja apjoms.
Swedish: Vid överdosering bör tillförseln av detta läkemedel avbrytas och inte återupptas förrän IGF-I-värdena återgått till nivåer inom det normala intervallet eller däröver.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc šo zāļu ievadīšana, un to drīkst atsākt tikai tad, kad IGF-I līmenis ir normalizējies vai pārsniedzis normas augšējo robežu.
Swedish: Du måste blanda SOMAVERT med en vätska (spädningsvätska) innan du kan använda det.
Latvian: Pirms lietošanas Jums jāsajauc Somavert ar šķidrumu (šķīdinātāju).
Swedish: Ett skikt av skum är inte godtagbart
Latvian: Putu slānis nav pieļaujams
Swedish: Medelvärdet av IGF-I i denna grupp sjönk från 917 ng/ml till 299 ng/ml vid behandling med pegvisomant, varav 92 % erhöll en för åldern normal IGF-I koncentration.
Latvian: Šajā kohortā pegvizomanta terapijas laikā IGF-I vidējā koncentrācija samazinājās no 917 ng/ml uz 299 ng/ml, turklāt 92% pacientu tika sasniegts normāls (vecumam atbilstošs) IGF-I līmenis.
Swedish: De flesta av reaktionerna på injektionsstället beskrevs som lokala erytem och ömhet, som avklingade spontant med lokalbehandling av symptomen under fortsatt behandling med pegvisomant.
Latvian: Reakcija injekcijas vietā galvenokārt izpaudās kā lokāla eritēma vai sāpīgums, kas spontāni izzuda lokālas simptomātiskas terapijas ietekmē, turpinot pegvizomanta terapiju.
Swedish: IGF-I i serum hade normaliserats vid prövningens slut (vecka 12) hos 9,7 %, 38,5 %, 75 % respektive 82 % av de patienter som fick placebo, 10 mg/dag, 15 mg/dag respektive 20 mg/dag pegvisomant.
Latvian: IGF-1 koncentrācija serumā normalizējās 9,7%, 38,5%, 75% un 82% pacientu, kuri bija saņēmuši attiecīgi placebo, 10 mg, 15 mg un 20 mg pegvizomanta dienā.
Swedish: Pegvisomant rekommenderas ej under graviditet (se avsnitt
Latvian: Pegvizomantu neiesaka ievadīt grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Swedish: Spreja inte vätskan direkt på pulvret eftersom det bildar skum.
Latvian: Nešpricējiet šķidrumu tieši pulverī, jo tas var izraisīt putošanos.
Swedish: • Skum ser ut som en mängd små bubblor som flyter som ett skikt över vätskan.
Latvian: • Putas izskatās kā nelielu gaisa burbulīšu masa, kas kā atsevišķs slānis peld uz šķidruma virsmas.
Swedish: SOMAVERT tillhandahålls i en injektionsflaska som ett vitt pulverblock.
Latvian: Somavert tiek piegādāts flakonā kā balts pulveris.
Swedish: Hur många gånger kan jag säkert föra in nålen genom injektionsflaskans propp?
Latvian: Cik reizes es varu droši ievadīt adatu flakona aizbāznī?
Swedish: Tumörer som utsöndrar tillväxthormon kan ibland växa och därmed orsaka allvarliga komplikationer (t ex inskränkning av synfältet).
Latvian: Augšanas hormonu sekretējoši hipofīzes audzēji dažkārt palielinās apmēros, radot nopietnas komplikācijas (piemēram, redzes lauka defektus).
Swedish: Minst 5 gånger ULN, eller förhöjda transaminaser på minst 3 gånger ULN associerat med ökning av serum-TBIL (med eller utan tecken/symtom på hepatit eller annan leverskada)
Latvian: Vismaz 5 × NAR vai paaugstināta transamināzes koncentrācija vismaz 3 × NAR, kas saistīta ar jebkādu BIL koncentrācijas paaugstināšanos serumā (ar vai bez hepatīta vai citu aknu bojājumu pazīmēm/simptomiem)
Swedish: Två veckor efter avbruten behandling iakttogs leukocytos och måttliga blödningar från injektions- och venpunktionsställen, som bedömdes kunna vara relaterat till pegvisomant.
Latvian: Divas nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas parādījās leikocitoze un vidēji stipra asiņošana no injekciju un vēnas punkcijas vietām, un tika uzskatīts, ka šīs parādības varētu būt iespējami saistītas ar pegvizomanta darbību.
Swedish: Du kan få andra läkemedel som ett led i din behandling.
Latvian: Jūsu slimības ārstēšanai var būt nozīmētas arī citas zāles.
Swedish: I en studie med pegvisomant till diabetespatienter som behandlades med insulin eller perorala antidiabetika iakttogs risk för hypoglykemi hos dessa patienter.
Latvian: Pētījumā ar pegvizomantu diabēta pacientiem, kuri ārstējās ar insulīnu vai perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, tika atklāts hipoglikēmijas risks.
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Latvian: Nevienam pacientam pēc atkārtotas devas ievadīšanas simptomi vairs neatkārtojās.
Swedish: • Fortsätt att snurra vätskan tills allt pulver har lösts upp helt.
Latvian: • Turpiniet grozīt šķidrumu, līdz viss pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i veckan för kontroll av ev. fortsatta ökningar (se nedan).
Latvian: Tomēr ik nedēļu jāpārbauda AT rādītāji, lai noteiktu, vai tie turpina paaugstināties (skatīt tālāk).
Swedish: Pegvisomant binder till tillväxthormonreceptorerna på cellytan, och blockerar därigenom bindning av tillväxthormon, vilket stör den intracellulära signalöverföringen.
Latvian: Pegvizomants saistās ar augšanas hormona receptoriem uz šūnas virsmas, bloķējot augšanas hormona saistīšanos un tādējādi kavējot augšanas hormona signālu intracelulāro pārvadi.
Swedish: 112 patienter med akromegali behandlades under 12 veckor i en randomiserad, dubbelblind multicenterstudie, där behandling med placebo och pegvisomant jämfördes.
Latvian: Ar akromegālijas pacientiem (n=112) vairākos centros veikts 12 nedēļas ilgs randomizēts, dubultmaskēts daudzcentru klīniskais pētījums, kurā pegvizomants salīdzināts ar placebo.
Swedish: • Baserat på denna utredning, fatta beslut om huruvida SOMATOVERT ska sättas in.
Latvian: • Pamatojoties uz izmeklējumu rezultātiem, jāapsver, vai var uzsākt ārstēšanu ar SOMAVERT.
Swedish: Sprutan och nålen med skydd som används för att administrera injektionen tillhandahålls med läkemedlet.
Latvian: Šļirce un drošuma adata, kuras izmanto injicēšanai, tiek piegādātas kopā ar zālēm.
Swedish: Efter beredning ska den beredda lösningen inspekteras visuellt före administrering för att se om den innehåller några främmande partiklar eller om det finns några synliga förändringar.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav iekļuvušas kādas sīkdaļiņas (vai jebkādi svešķermeņi), lai noteiktu, ka nav notikušas izmaiņas tā ārējā izskatā.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Swedish: För de olika doseringsalternativen finns följande styrkor tillgängliga: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg och SOMAVERT 30 mg.
Latvian: Dažādu devu pielāgošanai ir pieejami dažādi šo zāļu stiprumi: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg un SOMAVERT 30 mg.
Swedish: Hur vet jag om det finns något skum i injektionsflaskan?
Latvian: Kā es varu noteikt, vai flakonā ir putas?
Swedish: Om du har glömt att ta SOMAVERT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot SOMAVERT
Swedish: Vätskan tillhandahålls i en förfylld spruta märkt ‘Spädningsvätska för SOMAVERT'.
Latvian: Šķidrums tiek piegādāts pilnšļircē ar marķējumu „ SOMAVERT šķīdinātājs".