FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients peuvent également développer des anticorps dirigés contre les protéines de TachoSil, susceptibles d'interférer avec la coagulation sanguine.
Spanish: Los pacientes pueden desarrollar además anticuerpos contra las proteínas que contiene TachoSil, lo que podría afectar a la coagulación sanguínea.
French: Après trois minutes, les saignements s'étaient arrêtés chez 75 % des patients traités par TachoSil (44 sur 59), contre 33 % de ceux traités au moyen de techniques classiques (20 sur 60).
Spanish: Al cabo de tres minutos, la hemorragia se había detenido en el 75 % de los pacientes tratados con TachoSil (44 de 59), frente al 33 % de los tratados con las técnicas convencionales (20 de 60).
French: Autres informations relatives à TachoSil:
Spanish: Otras informaciones sobre TachoSil
French: La première étude menée chez des patients ayant subi une chirurgie pulmonaire n'était pas suffisante pour étayer l'utilisation de TachoSil comme colle tissulaire, étant donné que très peu de patients participant à l'étude avaient présenté des fuites d'air.
Spanish: El primer estudio en el que se evaluó a pacientes sometidos a cirugía pulmonar no fue suficiente para respaldar el uso de TachoSil en el sellado de los tejidos, ya que hubo muy pocos pacientes en el estudio con fugas de aire.
French: Cependant, dans la deuxième étude, qui incluait 301 patients, il a fallu en moyenne 15,3 heures pour arrêter les écoulements avec TachoSil, contre 20,5 heures avec les techniques classiques.
Spanish: No obstante, en el segundo estudio, en el que participaron 301 pacientes, se tardó un promedio de 15,3 horas en detener las fugas con TachoSil frente a 20,5 horas con las técnicas actuales.
French: • au cours d'une intervention chirurgicale neurologique afin de prévenir l'écoulement du liquide entourant le cerveau (appelé liquide céphalorachidien ou LCR).
Spanish: • durante la cirugía neurológica, para prevenir pérdidas del líquido que baña el cerebro, llamado líquido cefalorraquídeo (LCR).
French: • Dans une sixième étude, l'efficacité de TachoSil a été évaluée lors d'actes de chirurgie cardiaque ou sur les vaisseaux sanguins principaux.
Spanish: • En el sexto estudio se evaluó la eficacia de TachoSil en las operaciones de corazón o de vasos sanguíneos importantes.
French: • Dans une autre étude portant sur 726 patients, TachoSil a été comparé aux techniques actuelles utilisées dans la pratique quotidienne de prévention de l'écoulement du LCR durant des opérations de chirurgie neurologique.
Spanish: • Otro estudio realizado con 762 pacientes comparó TachoSil con las técnicas actuales utilizadas en la práctica diaria de prevención de la pérdida de líquido cefalorraquídeo durante la cirugía neurológica.
French: Dans l'étude portant sur la chirurgie neurologique, TachoSil s'est avéré comparable aux techniques actuelles: environ 7 % (25 sur 361) des patients sous TachoSil ont présenté un écoulement de LCR, contre 8 % (30 sur 365) des patients soignés par les techniques actuelles.
Spanish: En el estudio realizado en la cirugía neurológica, se comparó TachoSil con las técnicas actuales: cerca del 7 % (25 de 361) de los pacientes tratados con TachoSil presentaron una pérdida de LCR, en comparación con el 8 % (30 de 365) de los pacientes a los que se trató con las técnicas actuales.
French: Des complications thromboemboliques (caillots sanguins dans les vaisseaux) peuvent survenir si TachoSil est appliqué à l'intérieur d'un vaisseau sanguin.
Spanish: Pueden producirse complicaciones tromboembólicas (coágulos de sangre) si TachoSil se aplica en un vaso sanguíneo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de TachoSil?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a TachoSil?
French: Pourquoi TachoSil a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado TachoSil?
French: Quel est le bénéfice démontré par TachoSil au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener TachoSil durante los estudios?
French: • Deux études ont été menées pour déterminer si TachoSil pouvait être utilisé comme colle tissulaire.
Spanish: • Se llevaron a cabo dos estudios para comprobar si TachoSil podía utilizarse como adhesivo tisular.
French: Qu'est-ce que TachoSil?
Spanish: ¿Qué es TachoSil?
French: Dans une troisième étude, TachoSil a été comparé aux points de suture traditionnels chez 185 patients ayant subi une chirurgie rénale.
Spanish: En un tercer estudio se comparó TachoSil con la sutura tradicional en 185 pacientes sometidos a cirugía renal.
French: L'utilisation de TachoSil est réservée aux chirurgiens expérimentés.
Spanish: TachoSil solo debe ser utilizado por cirujanos cualificados.
French: Ce caillot permet au patch d'adhérer davantage aux tissus, contribuant ainsi à stopper les saignements et à refermer la plaie.
Spanish: Estos permiten una adherencia más firme del parche sobre el tejido y ayudan a detener así a detener la hemorragia y sellar la herida.
French: Quelles études ont été menées sur TachoSil?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con TachoSil?
French: TachoSil s'est également avéré plus efficace que les substances classiques pour arrêter les saignements pendant les actes de chirurgie cardiaque ou sur les vaisseaux sanguins.
Spanish: TachoSil también fue más eficaz que los materiales convencionales para detener la hemorragia durante las operaciones de corazón o de vasos sanguíneos.
French: TachoSil était plus efficace que les points de suture chez les patients ayant subi une chirurgie rénale.
Spanish: TachoSil fue más eficaz que la sutura en los pacientes sometidos a cirugía renal.
French: Dans cette étude, TachoSil a été comparé à des substances classiques chez 120 patients, dont environ les trois quarts avaient également reçu des points de suture lors d'une intervention chirurgicale sur les vaisseaux et un quart avaient subi une chirurgie cardiaque.
Spanish: Se comparó TachoSil con los materiales convencionales en 120 pacientes, de los cuales tres cuartas partes aproximadamente también fueron sometidos a una intervención en los vasos sanguíneos y se les aplicó puntos de sutura, y una cuarta parte fueron intervenidos en el corazón.
French: Dans ces études, TachoSil a été comparé aux techniques chirurgicales classiques, telles que la suture et l'agrafage, chez un total de 490 patients faisant l'objet d'une chirurgie pulmonaire.
Spanish: Se comparó TachoSil con las técnicas quirúrgicas convencionales, como las suturas y las grapas, en un total de 490 pacientes sometidos a cirugía pulmonar.
French: Lors de ces études, les effets de TachoSil ont été comparés à l'utilisation d'un laser à argon (appareil qui cautérise la plaie et réduit les saignements) chez une population totale de 240 adultes subissant une chirurgie du foie.
Spanish: En los estudios se compararon los efectos de TachoSil y un proyector de argón (un dispositivo que cauteriza la superficie cortada y reduce la hemorragia) en un total de 240 adultos sometidos a cirugía hepática.
French: Dans la première étude, le temps écoulé avant l'arrêt des saignements était en moyenne de 3,9 minutes avec TachoSil, contre 6,3 minutes en utilisant le laser à argon, tandis que,
Spanish: En el primer estudio, el tiempo medio hasta la detención de la hemorragia fue de 3,9 minutos con TachoSil frente a 6,3 minutos con el proyector de argón, mientras que en el segundo estudio, estos valores fueron de 3,6 y 5,0 minutos, respectivamente.
French: • deux des études ont porté sur la capacité de TachoSil à stopper les saignements.
Spanish: • En dos de los estudios se examinaron los efectos de TachoSil en la detención de la hemorragia.
French: • comme adjuvant des points de suture lors d'interventions chirurgicales sur les vaisseaux sanguins;
Spanish: • para facilitar la sutura durante las operaciones de los vasos sanguíneos;
French: Comment TachoSil agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa TachoSil?
French: En chirurgie neurologique, il agit en scellant les plaies de la couche extérieure (dure-mère) des membranes entourant le cerveau, permettant ainsi de prévenir l'écoulement du liquide céphalorachidien.
Spanish: En la cirugía neurológica actúa sellando las zonas de corte de la capa externa (duramadre) de las membranas que protegen el cerebro.
French: TachoSil s'est avéré plus efficace que le laser à argon s'agissant de l'arrêt des saignements pendant la chirurgie du foie.
Spanish: TachoSil fue más eficaz que el proyector de argón para detener la hemorragia durante la cirugía hepática.
French: Comment TachoSil est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa TachoSil?
French: Dans quel cas TachoSil est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza TachoSil?
French: Date de première autorisation : 22 mars 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 Marzo 2017
French: Pour administration orale.
Spanish: Para administración oral.
French: Cependant, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, à Tadalafil Lilly, à l'activité sexuelle, à une association de ces facteurs, ou à d'autres facteurs.
Spanish: Sin embargo, no es posible determinar definitivamente si estos acontecimientos están relacionados directamente con estos factores de riesgo, con Tadalafilo Lilly, con la actividad sexual o si se deben a una combinación de estos u otros factores.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Tadalafil Lilly pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Tadalafilo Lilly durante el embarazo.
French: Enfants et adolescents Tadalafil Lilly n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes Tadalafilo Lilly no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
French: Avalez Tadalafil Lilly avec un peu d'eau, chaque jour, approximativement au même moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Spanish: Tome Tadalafilo Lilly con agua todos los días aproximadamente a la misma hora, con o sin comida.
French: Tadalafil Lilly avec boissons et de l'alcool
Spanish: Toma de Tadalafilo Lilly con bebidas y alcohol
French: Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre Tadalafil Lilly, évitez de boire de l'alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.
Spanish: Si usted ha tomado o está planeando tomar Tadalafilo Lilly, evite el consumo excesivo de alcohol (nivel de alcohol en sangre de 0,08 % o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tadalafil Lilly.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tadalafilo Lilly.
French: La majorité des céphalées rapportées avec Tadalafil Lilly en prise quotidienne surviennent dans les 10 à 30 premiers jours suivant le début du traitement.
Spanish: La mayoría de las cefaleas notificadas con Tadalafilo Lilly de administración diaria, se presentan durante los primeros 10 a 30 días tras comenzar con el tratamiento.
French: Tadalafil Lilly ne traite pas le cancer de la prostate.
Spanish: Tadalafilo Lilly no trata el cáncer de próstata.
French: Trois études ont été conduites chez des hommes pour évaluer l'effet potentiel de Tadalafil Lilly 10 mg (une étude de 6 mois) et 20 mg (une étude de 6 mois et une de 9 mois), administrés quotidiennement, sur la spermatogenèse.
Spanish: Se realizaron tres ensayos en hombres para investigar el efecto potencial sobre la espermatogénesis de Tadalafilo Lilly 10 mg (un estudio de 6 meses) y 20 mg (un estudio de 6 meses y otro de 9 meses) administrados diariamente.
French: Tadalafil Lilly ne doit pas être utilisé chez les hommes atteints de maladie cardiaque et pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
Spanish: Tadalafilo Lilly, no se debe utilizar en hombres con enfermedades cardíacas en los que la actividad sexual está desaconsejada.
French: Qu'est-ce que Tadalafil Lilly et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Tadalafilo Lilly y para qué se utiliza
French: - priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de Tadalafil Lilly (rare).
Spanish: - priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar Tadalafilo Lilly
French: Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du Tadalafil Lilly et qui n'avaient pas été observés lors des essais cliniques.
Spanish: Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman Tadalafilo Lilly que no fueron notificados durante los ensayos clínicos.
French: Tadalafil Lilly peut rester efficace jusqu'à 36 heures après la prise du comprimé.
Spanish: Tadalafilo Lilly puede ser aún efectivo hasta 36 horas después de tomar el comprimido.
French: Il a été montré que Tadalafil Lilly augmentait les effets de ces médicaments.
Spanish: Se ha visto que Tadalafilo Lilly aumenta los efectos de estos medicamentos.
French: Tadalafil Lilly contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
Spanish: Tadalafilo Lilly contiene el principio activo tadalafilo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
French: Tadalafil Lilly a été étudié dans 4 études cliniques d'une durée de 12 semaines portant sur plus de 1500 patients présentant des signes et symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate.
Spanish: Tadalafilo Lilly fue estudiado en 4 ensayos clínicos de 12 semanas de duración que incluyeron más de 1.500 pacientes con signos y síntomas de hiperplasia benigna de próstata.
French: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Spanish: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
French: En raison d'une augmentation de l'exposition au tadalafil (AUC), d'une expérience clinique limitée et de l'impossibilité de modifier la clairance par une dialyse, la prise quotidienne de Tadalafil Lilly n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Spanish: Debido al aumento en la exposición a tadalafilo (AUC), a la limitada experiencia clínica y a la imposibilidad para influir sobre el aclaramiento renal mediante diálisis, no se recomienda el régimen de administración diaria de Tadalafilo Lilly en pacientes con insuficiencia renal grave.
French: Le jus de pamplemousse peut altérer l'efficacité de Tadalafil Lilly et doit donc être pris avec précaution.
Spanish: El zumo de pomelo puede afectar al buen funcionamiento de Tadalafilo Lilly y debe tomarse con precaución.
French: • L'alcool peut altérer votre capacité à avoir une érection, évitez donc une consommation excessive si vous prenez Tadalafil Lilly.
Spanish: • El consumo de alcohol puede afectar su capacidad para tener una erección de modo que si está tomando Tadalafilo Lilly evite el consumo excesivo de alcohol.
French: Votre médecin pourra adapter la dose à 2,5 mg en fonction des résultats obtenus avec Tadalafil Lilly.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a Tadalafilo Lilly.
French: Qu'est-ce que Tadalafil Lilly et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Lilly Comment prendre Tadalafil Lilly
Spanish: Qué es Tadalafilo Lilly y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo Lilly Cómo tomar Tadalafilo Lilly
French: De rares cas de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des hommes prenant Tadalafil Lilly.
Spanish: También se han comunicado de forma rara infarto cardíaco y accidente cerebrovascular en hombres que toman Tadalafilo Lilly.
French: La vitesse et le taux d'absorption du tadalafil ne sont pas influencés par l'alimentation et Tadalafil Lilly peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Spanish: Ni la velocidad ni la magnitud de absorción de tadalafilo se ven influidos por la ingesta, por lo que Tadalafilo Lilly puede tomarse con o sin alimentos.
French: A la suite d'une stimulation sexuelle, Tadalafil Lilly agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l'afflux sanguin.
Spanish: Después de la estimulación sexual Tadalafilo Lilly actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos de su pene, permitiendo la afluencia de sangre al pene.
French: Il a été montré que Tadalafil Lilly améliore ces symptômes urinaires entre la 1ère et la 2ème semaine après le début du traitement.
Spanish: Tadalafilo Lilly ha demostrado mejorar estos síntomas urinarios en un periodo de tiempo tan corto como 1-2 semanas tras empezar el tratamiento.
French: Le maintien de l'effet a été évalué en ouvert dans la phase de prolongation de l'une des études dans laquelle il a pu être démontré que l'amélioration du score total du questionnaire IPSS observé à 12 semaines était maintenue jusqu'à 1 année supplémentaire de traitement par Tadalafil Lilly 5 mg.
Spanish: La sostenibilidad del efecto fue evaluada en un estudio abierto de extensión de uno de los ensayos, el cual mostró que la mejoría en la puntuación total de la escala internacional de síntomas prostáticos observada a las 12 semanas se mantuvo hasta 1 año más con el tratamiento con Tadalafilo Lilly 5 mg.
French: Dans une étude ultérieure, 217 patients qui n'avaient jamais été traités par des inhibiteurs de la PDE5 ont été randomisés avec Tadalafil Lilly 5 mg en prise quotidienne versus placebo.
Spanish: En un estudio posterior, 217 pacientes que no habían sido tratados previamente con inhibidores de PDE5 fueron asignados aleatoriamente a Tadalafilo Lilly 5 mg una vez al día frente a placebo.
French: Tadalafil Lilly et autres traitements de la dysfonction érectile L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'association de Tadalafil Lilly à d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou à d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.
Spanish: Tadalafilo Lilly y otros tratamientos para la disfunción eréctil No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la asociación de Tadalafilo Lilly con otros inhibidores de la PDE5 u otros tratamientos para la disfunción eréctil.
French: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Espagne.
Spanish: Responsable de la fabricación: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés à partir de déclarations spontanées et dans les essais cliniques contrôlés versus placebo (portant sur un total de 8 022 patients traités par Tadalafil Lilly et de 4 422 patients sous placebo) pour un traitement à la demande et en prise quotidienne de la dysfonction érectile et un traitement en prise quotidienne de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Spanish: La siguiente tabla recoge las reacciones adversas observadas en notificaciones espontáneas y en los ensayos clínicos controlados con placebo (con un total de 8.022 pacientes tratados con Tadalafilo Lilly y 4.422 pacientes tratados con placebo) para el tratamiento a demanda o a diario de la disfunción eréctil y el tratamiento a diario de la hiperplasia benigna de próstata.
French: Il a été montré que Tadalafil Lilly améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle.
Spanish: Tadalafilo Lilly ha demostrado una mejora significativa en la capacidad para obtener una erección duradera del pene adecuada para la actividad sexual.
French: Etant donné que l'hypertrophie bénigne de la prostate et le cancer de la prostate peuvent avoir les mêmes symptômes, votre médecin vous examinera afin d'exclure un cancer de la prostate avant l'instauration d'un traitement par Tadalafil Lilly pour l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Spanish: Dado que la hiperplasia benigna de próstata y el cáncer de próstata pueden tener los mismos síntomas, su médico le hará una revisión de cáncer de próstata antes de comenzar el tratamiento con Tadalafilo Lilly para la hiperplasia benigna de próstata.
French: Tadalafil Lilly contient du lactose :
Spanish: Tadalafilo Lilly contiene lactosa:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Lilly Ne prenez jamais Tadalafil Lilly si vous : - êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo Lilly No tome Tadalafilo Lilly si: - es alérgico a tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
French: Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de Tadalafil Lilly (au moins deux fois par semaine), la prise d'un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de Tadalafil Lilly peut être considérée comme adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l'avis du médecin.
Spanish: En pacientes que prevean un uso frecuente de Tadalafilo Lilly (es decir, por lo menos dos veces por semana) puede ser adecuado el uso diario de las dosis más bajas de Tadalafilo Lilly, teniendo en cuenta tanto la elección del paciente como el juicio clínico del médico.
French: Tadalafil Lilly ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: Tadalafilo Lilly no debe utilizarse durante la lactancia.
French: Tadalafil Lilly doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis (comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie) ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme (comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie).
Spanish: Tadalafilo Lilly se debe utilizar con precaución en pacientes con deformaciones anatómicas del pene (tales como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie) o en pacientes con enfermedades que les puedan predisponer al priapismo (tales como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia).
French: 2 comprimés pelliculés 4 comprimés pelliculés 8 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película 4 comprimidos recubiertos con película 8 comprimidos recubiertos con película 12 comprimidos recubiertos con película
French: L'activité de certains médicaments peut être altérée par Tadalafil Lilly, ou ces médicaments peuvent altérer l'efficacité de Tadalafil Lilly.
Spanish: Algunos medicamentos pueden verse afectados por Tadalafilo Lilly o pueden afectar el buen funcionamiento de Tadalafilo Lilly.
French: Tadalafil Lilly est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
Spanish: Tadalafilo Lilly está contraindicado en pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
French: De même, les patients atteints de dysfonction érectile, quelle qu'en soit la sévérité, ont rapporté une amélioration des érections sous Tadalafil Lilly (86 %, 83 % et 72 % pour les formes légères, modérées et sévères respectivement, par comparaison à 45 %, 42 % et 19 % sous placebo).
Spanish: También pacientes con disfunción eréctil en todas las categorías de gravedad notificaron mejoría de sus erecciones mientras usaban Tadalafilo Lilly (86 %, 83 % y 72 % para disfunción eréctil leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con 45 %, 42 % y 19 % respectivamente con placebo).
French: Tadalafil Lilly ne vous aidera pas si vous n'avez pas de problème d'érection.
Spanish: Tadalafilo Lilly no le ayudará si no padece disfunción eréctil.