FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen uit gecontroleerde klinische onderzoeken en postmarketingervaringen MedDRA-systeem/orgaanklasse Frequentiecategorie Bijwerkingen Immuunsysteemaandoeningen
Hungarian: 1. táblázat - A kontrollos klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatal után fellépő mellékhatások
Dutch: 5 Symptomatische dalingen van de serumconcentratie cCa < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Hungarian: 5 A szérum cCa tünetekkel járó csökkenése 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) alá. 6 Lásd 4.4 pont.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Parsabiv.
Hungarian: Ez a dokumentum a Parsabiv-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Het volledige EPAR voor Parsabiv is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Parsabiv-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Parsabiv
Hungarian: A Parsabiv-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: In alle drie de studies werd Parsabiv gedurende 26 weken toegediend.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban 26 hétig adták a Parsabiv-ot.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Parsabiv groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Parsabiv alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Parsabiv te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Parsabiv biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Parsabiv (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een laag calciumgehalte in het bloed, spierspasmen, diarree, misselijkheid en braken.
Hungarian: A Parsabiv leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alacsony kalciumszint a vérben, izomgörcs, hasmenés, hányinger és hányás.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was een verlaging van de concentratie parathyroïdhormoon van meer dan 30% na ten minste 20 weken behandeling.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a parathormon 30%-ot meghaladó csökkenése volt legalább 20 hetes kezelést követően.
Dutch: In de eerste twee studies was Parsabiv werkzaam bij 75% van de patiënten (380 van de 509) ten opzichte van 9% van de patiënten (46 van de 514) die placebo kregen toegediend.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Parsabiv a betegek 75%-ánál (509 beteg közül 380-nál) volt hatásos, míg a placebót szedő betegek esetében ez az arány 9% volt (514 beteg közül 46-nál).
Dutch: In de eerste twee studies werd Parsabiv vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en in de derde studie werd het vergeleken met cinacalcet, een ander calcimimeticum.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Parsabiv-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), a harmadik vizsgálatban pedig cinakalcettel, egy másik kalcimimetikus gyógyszerrel hasonlították össze.
Dutch: Parsabiv etelcalcetide
Hungarian: Parsabiv etelkalcetid
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Parsabiv.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Parsabiv alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: De behandeling wordt gestart met een dosis van 5 mg driemaal per week en de dosis wordt daarna aangepast op basis van de concentratie parathyroïdhormoon of calcium van de patiënt.
Hungarian: A kezelést hetente háromszor 5 mg-os adaggal kezdik, majd a dózist a beteg parathormon- vagy kalciumszintje függvényében módosítják.
Dutch: In de derde studie bleek Parsabiv ten minste even werkzaam als cinacalcet: bij 68% van de patiënten (232 van de 340) die Parsabiv kregen toegediend ten opzichte van 58% van de patiënten (198 van de 343) die werden behandeld met cinacalcet.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Parsabiv legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint a cinakalcet: a Parsabiv-ot kapó betegek 68%-ánál (340 beteg közül 232-nél), illetve a cinakalcetet kapó betegek 58%-ánál (343 beteg közül 198-nál).
Dutch: Welke voordelen bleek Parsabiv tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Parsabiv alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Parsabiv in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parsabiv alkalmazása?
Dutch: Parsabiv werd onderzocht in drie hoofdstudies met 1706 patiënten die hemodialyse ondergingen en die een langdurige nieraandoening en secundaire hyperparathyreoïdie hadden.
Hungarian: A Parsabiv-ot három fő vizsgálatban tanulmányozták 1706, hemodialízisben részesülő, krónikus vesebetegségben és szekunder hiperparatireózisban szenvedő beteg részvételével.
Dutch: De behandeling met Parsabiv mag niet worden gestart indien het calciumgehalte in het bloed van de patiënt lager is dan de normale waarden.
Hungarian: A Parsabiv-kezelés nem kezdhető meg, ha a beteg kalciumszintje a normális tartomány alatt van.
Dutch: Parathyroïdhormoon wordt aangemaakt door de bijschildklieren in de hals en reguleert het calcium- en fosfaatgehalte.
Hungarian: A parathormont a nyakon található mellékpajzsmirigyek termelik, és a kalcium- és foszfátszintet szabályozza.
Dutch: De werkzame stof in Parsabiv, etelcalcetide, is een calcimimeticum.
Hungarian: A Parsabiv hatóanyaga, az etelkalcetid egy kalcimimetikum.
Dutch: In sommige gevallen kan het worden toegediend via injectie in een ader.
Hungarian: Bizonyos körülmények között vénás injekcióként is adható.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Parsabiv, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Parsabiv biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Parsabiv is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de concentratie parathyroïdhormoon te verlagen bij volwassenen die een hoge concentratie van dit hormoon hebben als gevolg van hun langdurige nieraandoening (secundaire hyperparathyreoïdie).
Hungarian: A Parsabiv egy olyan gyógyszer, amelyet a parathormon szintjének csökkentésére alkalmaznak olyan felnőtteknél, akiknél krónikus vesebetegség miatt magas ennek a hormonnak a szintje (szekunder hiperparatireózis).
Dutch: Hoge concentraties parathyroïdhormoon kunnen verlies van calcium in de botten, botpijn en botbreuken, en problemen met het hart en de bloedsomloop veroorzaken.
Hungarian: A magas parathormon szint a csontokban kalciumvesztést, csontfájdalmat és töréseket, valamint szív- és keringési problémákat okozhat.
Dutch: Het geneesmiddel is werkzaam gebleken bij het verlagen van de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed bij patiënten met een nieraandoening die met hemodialyse worden behandeld en de bijwerkingen ervan waren de bijwerkingen die van een calcimimeticum worden verwacht.
Hungarian: A gyógyszert hatásosnak találták a vérben a parathormon szintjének csökkentésében olyan vesebetegek esetében, akiket hemodialízissel kezelnek, és mellékhatásai megegyeztek a kalcimimetikus szereknél várható mellékhatásokkal.
Dutch: Parsabiv wordt gebruikt bij patiënten die hemodialyse ondergaan (een bloedzuiveringstechniek waarbij een apparaat het bloed filtert).
Hungarian: A Parsabiv-ot hemodialízis kezelésben (egy vérszűrő berendezés segítségével a vérből a salakanyagok eltávolítását célzó technika) részesülő betegeknél alkalmazzák.
Dutch: Parsabiv is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie.
Hungarian: A Parsabiv oldatos injekció formájában kapható.
Dutch: Dit betekent dat de stof het effect van calcium op deze cellen nabootst en op deze manier wordt de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed verlaagd.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy utánozza a kalcium hatását ezekre a sejtekre, ezáltal pedig csökkenti a parathormon szintjét a vérben.
Dutch: Parsabiv is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Parsabiv csak receptre kapható.
Dutch: Het geneesmiddel wordt aan het einde van een hemodialysesessie toegediend via de slang die van het dialyseapparaat naar de ader van de patiënt loopt.
Hungarian: A gyógyszert a hemodialízis kezelés végén adják be a dializáló készüléktől a beteg vénájába visszavezető csőbe.
Dutch: Wanneer cellen in de bijschildklier hoge concentraties calcium in het bloed detecteren, verlagen ze de hoeveelheid parathyroïdhormoon die naar het bloed gaat.
Hungarian: Amikor a mellékpajzsmirigy-sejtek magas kalciumszintet érzékelnek a vérben, csökkentik a vérbe kerülő parathormon mennyiségét.
Dutch: Hoe wordt Parsabiv gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Parsabiv-ot?
Dutch: Hoe werkt Parsabiv?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parsabiv?
Dutch: Waarom is Parsabiv goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Parsabiv forgalomba hozatalát?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Parsabiv.
Hungarian: Amennyiben a Parsabiv-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Een lagere concentratie parathyroïdhormoon leidt tot een lager calciumgehalte in het bloed.
Hungarian: A csökkent parathormonszint mérsékli a kalciumszintet a vérben.
Dutch: Het bevat de werkzame stof etelcalcetide.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az etelkalcetid.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Parsabiv.
Hungarian: Amennyiben a Parsabiv alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).>
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: <Geen.>
Hungarian: <Nincs.>
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
Hungarian: <EXP {hónap/év}>
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op het etiket worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Dutch: <Op een droge plaats bewaren.>
Hungarian: <Száraz helyen tartandó.>
Dutch: Speciale waarschuwing(en)
Hungarian: Különleges figyelmeztetés(ek)
Dutch: <Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:>
Hungarian: <Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:>
Dutch: <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking>.>
Hungarian: <Az eredeti <tartályban> <csomagolásban> tárolandó.>
Dutch: Overige informatie>
Hungarian: 17. További információk
Dutch: <Beschermen tegen licht.>
Hungarian: <Fénytől védve tartandó.>
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Hungarian: A címke utolsó jóváhagyásának időpontja
Dutch: <Tegen direct zonlicht beschermen.>
Hungarian: <Közvetlen napfénytől védve tartandó.>
Dutch: <Na <aanbreken> <openen><verdunning><reconstitutie> <gebruiken voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
Hungarian: <Felbontás> <felnyitás> <hígítás> <feloldás> után <…ig használható fel> <… belül felhasználandó> <azonnal felhasználandó>.>
Dutch: <Bewaren in een koelkast (2 °C - 8°C).>
Hungarian: <Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.>
Dutch: Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i)
Dutch: {(Fantasie)naam van het diergeneesmiddel <sterkte> farmaceutische vorm <doeldiersoort(en)>}
Hungarian: {Az állatgyógyászati készítmény (fantázia)neve, <hatáserőssége,> gyógyszerformája <célállat fajok>}
Dutch: < Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.>
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.>
Dutch: Benaming van het diergeneesmiddel
Hungarian: 2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD - GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK - HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE
Dutch: <Bewaren beneden <25°C><30°C >.>
Hungarian: <25°C> <30°C> alatt tárolandó.>
Dutch: <Beschermen tegen bevriezing.>
Hungarian: <Fagyástól óvni kell.>
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte>:>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften
Hungarian: 13. Különleges tárolási előírások
Dutch: <In bevroren toestand bewaren en transporteren {temperatuurbereik}.>
Hungarian: <Fagyasztva tárolandó és szállítandó {hőmérsékleti intervallum}.>
Dutch: <Wachttijd(en):>
Hungarian: <Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):>
Dutch: <Niet bewaren boven <25°C><30°C >.>
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.>
Dutch: <Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8°C)>
Hungarian: <Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.>
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).>
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).>
Dutch: Doeldiersoort(en)
Hungarian: 9. Célállat faj(ok)
Dutch: <Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:>
Hungarian: <A tartály első felbontása után felhasználható:>
Dutch: <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren.>
Hungarian: <<Hűtőben nem tárolható.> <Nem fagyasztható.
Dutch: Partijnummer fabrikant
Hungarian: 22. A gyártási tétel száma
Dutch: <Houd de <container><verpakking> zorgvuldig gesloten><ter bescherming tegen <licht>en<vocht>.>
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya}a külső csomagolásban tartandó> <a <fénytől><és a><nedvességtől> való megóvás érdekében>.>
Dutch: <Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien: {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
Hungarian: <Ne használja fel a {készítmény törzskönyvezett neve}, ha {a bomlás/romlás látható jeleinek leírása} észlel!>
Dutch: <Bewaren in een vriezer {temperatuurbereik}.>
Hungarian: <Fagyasztó berendezésben tárolandó {hőmérsékleti intervallum}.>
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Hungarian: 10. Adagolás és alkalmazási mód(ok) célállat fajonként
Dutch: 500 doses 10 zakken + 10 trocars
Hungarian: 500 adag 10 zacskó + 10 szúrócsap
Dutch: Verpakking
Hungarian: Hatás
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Gyógyszerforma Célálla
Dutch: EU-nummers Fantasien aam
Hungarian: EU szám Kereskedelmi
Dutch: 500 doses 10 flacons Niet van toepassing
Hungarian: 500 adag 10 injekciós üveg
Dutch: 2500 doses 1 zak + 1 trocar
Hungarian: 1 zacskó + 1 szúrócsap
Dutch: Het vaccin is dan klaar voor gebruik.
Hungarian: A vakcina ekkor használatra kész.
Dutch: ATCvet-code: QI01BD03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01BD03.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nincs.
Dutch: Het concentraat is melkachtig en homogeen.
Hungarian: A koncentrátum opálos és homogén.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Dutch: ANNEX IV REDENEN VOOR EEN BIJKOMENDE VERLENGING
Hungarian: MELLÉKLET AZ ÚJABB MEGHOSSZABBÍTÁS INDOKAI
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Dutch: Positie in VP1 gen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Hungarian: Pozíció a VP1 génen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/162/001
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Antigeen concentraat:
Hungarian: Antigén koncentrátum:
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening EC Nr 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Dutch: Verwijder dan de trocar uit beide verpakkingen.
Hungarian: Ezután távolítsuk el a szúrócsapot mindkét tartályból.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: levend viraal vaccin, eenden parvovirus.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: élő vírusos vakcinák, kacsa parvovírus.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:: 11/04/2014 Datum van laatste verlenging:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:11/04/2014
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Dutch: Schud de zak voorzichtig om het antigeen concentraat te mengen met het oplosmiddel.
Hungarian: Finoman rázzuk a zacskót, hogy az antigén koncentrátum elkeveredjen az oldószerrel.
Dutch: In eendenkuikens zonder maternale antistoffen zal een eenmalige vaccinatie op dag 1 leiden tot een aanvang van de immuniteit na 14 dagen.
Hungarian: Maternális ellenanyagokkal nem rendelkező kiskacsák 1 napos korban történő egyetlen oltása 14 nap múlva immunitást hoz létre.
Dutch: Elf genetische markers (nucleotiden) in het VP1 gen laten een onderscheid toe tussen het Parvoduk vaccin en de veldstammen van het eenden en ganzen parvovirus, zoals hieronder weergegeven:
Hungarian: A VP1 génben levő tizenegy genetikai marker (nukleotidok) lehetővé teszi a Parvoduk vakcinatörzsének megkülönböztetését a kacsa és liba vad parvovírus törzseitől, a táblázatban látható módon:
Dutch: Verbind na het mengen de zak met een injectie systeem met hoge snelheid, automatisch of semiautomatisch.
Hungarian: A keverés után csatlakoztassuk a zacskót nagysebességű automata vagy félautomata oltókészülékhez.
Dutch: Breng de inhoud van de glazen flacon over in de zak oplosmiddel.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát juttassuk át az oldószeres zacskóba.
Dutch: Een kleine impact op de groei kan in enkele gevallen niet uitgesloten worden na de vaccinatie van eendenkuikens van 1 dag oud welke vrij zijn van maternale antilichamen.
Hungarian: A vakcinázás kismértékű, esetenként megfigyelhető növekedésre gyakorolt hatása a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező napos korú kiskacsákban nem zárható ki.
Dutch: 1 x 2.500 doses
Hungarian: 1 x 2500 adag
Dutch: Door de korte periode dat het diergeneesmiddel Parvoduk op de markt was en bijgevolg een gelimiteerde-marketing veiligheidsinformatie, heeft de CVMP tijdens de bijeenkomst op 6-8 november 2018 besloten dat een aanvullende verlenging van vijf jaar vereist is.
Hungarian: A CVMP 2018. november 6-8-i ülésén úgy határozott, hogy egy további ötéves megújítási időszak szükséges figyelembe véve azt, hogy a Parvoduk állatgyógyászati készítmény korlátozott ideje van forgalomban, amelynek következtében korlátozott mennyiségű gyógyszerbiztonsági adat áll rendelkezésre.
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
Hungarian: Oltsunk 0,2 ml-nyi adagot bőr alá az alábbiak szerint: - Első oltás: 1 napos korban - Második oltás: 17 napos korban.
Dutch: Muskuseend.
Hungarian: Pézsmakacsa.
Dutch: EXP Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Hungarian: EXP Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Dutch: Polypropyleen zak met butylelastomeer sluiting en trocar.
Hungarian: Polipropilén zacskó butil-elasztomer zárral és szúrócsappal.
Dutch: Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után 4 órán belül felhasználandó.
Dutch: Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Hungarian: Pézsmakacsák aktív immunizálása a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség által okozott testtömegcsökkenés és szöveti elváltozások csökkentésére, valamint maternális ellenanyagok hiányában az elhullások megelőzésére is.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 500 doses
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10 x 500 adag
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: De gehele toom moet gevaccineerd worden om het risico op enige circulatie van de vaccinstam en virus-recombinatie te verlagen.
Hungarian: Az egész állományt oltsuk, hogy csökkentsük a vakcinatörzs bármiféle cirkulációját az állományban és a vírus rekombinációt.
Dutch: Flacon met concentraat
Hungarian: Koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegek
Dutch: Schud de flacon met antigeen concentraat.
Hungarian: Rázzuk fel az antigén koncentrátumot tartalmazó injekciós üveget.
Dutch: DOELDIERSOORT Muskuseend.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Pézsmakacsa.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Dutch: Steek de trocar, verstrekt bij de zak oplosmiddel, door de sluitingen van zowel de glazen flacon als de zak oplosmiddel om hen te verbinden.
Hungarian: Az oldószeres zacskóhoz tartozó szúrócsappal szúrjuk át mind az injekciós üveg, mind az oldószeres zacskó zárját úgy, hogy csatlakozzanak egymáshoz.
Dutch: 2500 doses
Hungarian: 2500 adag
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.