FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért, a rendelkezésre álló adatok megfelelő számú tételt foglalnak magukba minden tároló típussal kapcsolatban a javasolt felhasználhatóság teljes időtartamára.
Slovenian: Predloženi podatki torej vključujejo zadostno število serij za vsako vrsto vsebnika za celotno trajanje predlaganega roka uporabnosti.
Hungarian: Az emberi és állati baktériumokban közösek a rezisztencia determinánsok.
Slovenian: Bakterije človeka in živali imajo enake determinante odpornosti.
Hungarian: A termék kezelésekor védőkesztyűből, védőmaszkból, zárt védőszemüvegből és védőruházatból álló egyéni védőfelszerelést kell viselni.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom uporabljajte osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic, maske, zaščitnih očal in zaščitnih oblačil.
Hungarian: Az arc, az ajkak és a szemhéjak duzzanata, illetve a nehézlégzés súlyosabb tünetnek minősül, sürgősségi orvosi beavatkozást igényel.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic in oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno zdravniško pomoč.
Hungarian: A beterjesztés a terméktájékoztató teljes harmonizációjához vezet.
Slovenian: Rezultat napotitve je popolna uskladitev informacij o zdravilu.
Hungarian: Továbbá, néhány tagállamban engedélyezték a mérőeszköz alkalmazását a Girolan beadása során.
Slovenian: Poleg tega je bil v nekaterih državah članicah za dajanje zdravila Girolan odobren merilni pripomoček.
Hungarian: Az ezen beterjesztési eljárásban 2017. október 5-én született CVMP állásfoglalást követően, a forgalombahozatali engedély jogosultja a CVMP állásfoglalásának felülvizsgálatát kérvényezte.
Slovenian: Na podlagi mnenja odbora CVMP z dne 5. oktobra 2017 o tem napotitvenem postopku so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom zahtevali ponovni pregled mnenja odbora CVMP.
Hungarian: 11 EFSA, 2004. Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the use of antimicrobials for the control of Salmonella in poultry.
Slovenian: Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the use of antimicrobials for the control of Salmonella in poultry.
Hungarian: A felülvizsgálat hatálya a termék első felbontás előtti felhasználhatósága volt, melyet 3 évről 18 hónapra csökkentettek.
Slovenian: Obseg ponovnega pregleda je bil rok uporabnosti zdravila pred prvim odprtjem, ki se je skrajšal s treh let na 18 mesecev.
Hungarian: Újszülött állatokban felszívódása fokozódhat, ami azonban az élet első heteiben csökkenhet.
Slovenian: Absorpcija: Absorpcija pri novorojenih živalih je lahko velika, vendar se v prvih tednih življenja hitro zmanjšuje.
Hungarian: Továbbá, az Európai Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el a beterjesztett lista módosításaival kapcsolatban.
Slovenian: Nadalje bo Evropska komisija sprejela delegirane akte v zvezi s spremembami in dopolnitvami zadevnega seznama.
Hungarian: Számos, különböző célfajokra vonatkozó, maradékanyag-kiürülési vizsgálat állt rendelkezésre, melyek különböztek az adatok megbízhatósága, a vizsgálat típusa, a jelentések és később az eredmények tekintetében is.
Slovenian: Na voljo je bilo več študij o izločanju ostankov pri različnih ciljnih vrstah, ki so se med seboj razlikovale glede zanesljivosti podatkov, zasnove študije in poročanja ter posledično glede izidov.
Hungarian: A halálozási arány tekintetében egyértelműen megfigyelték a dózis/válasz összefüggést.
Slovenian: Pri stopnji umrljivosti je bila jasno vidna povezava med odmerkom in odzivom.
Hungarian: Salmonella Pullorum-ra vonatkozó adatot nem nyújtottak be.
Slovenian: Podatkov za bakterijo Salmonella Pullorum niso predložili.
Hungarian: Felnyitás után azonnal felhasználandó.
Slovenian: Odprto uporabite takoj.
Hungarian: A Salmonella-val kapcsolatban borjak esetében huszonhét további kísérletsorozatot végeztek el, melyek közül 15 terápiás, 12 megelőző kezelés volt.
Slovenian: Kar zadeva bakterijo Salmonella, so pri teletih opravili nadaljnjih 27 poskusov, od katerih je bilo 15 terapevtskih in 12 profilaktičnih.
Hungarian: Microbiol.
Slovenian: antibiotiki.
Hungarian: Bármely, állategészségügyi és állatjóléti szempontból kivételes körülmény miatti alkalmazás esetén figyelembe kell venni a közegészségügyi következményeket.
Slovenian: Vsakršna uporaba v izjemnih okoliščinah zaradi živalskega zdravja in dobrega počutja mora upoštevati posledice za javno zdravje.
Hungarian: A jelen előny-kockázat értékelést a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének összefüggésében végezték, amelynek célja a jelen eljárásban, hogy a Girolan állatgyógyászati készítmény jóváhagyási feltételeit az EU-ban harmonizálja.
Slovenian: Ta ocena razmerja med tveganji in koristmi je bila opravljena v okviru člena 34 Direktive 2001/82/ES, ki je v tem postopku namenjen uskladitvi pogojev za izdajo dovoljenja za zdravilo Girolan za uporabo veterinarski medicini v EU.
Hungarian: Azonban, a tudományos irodalomban a közelmúltban megjelent publikációk alapján a betegség jelen van a szarvasmarhákban Európában, például Írországban (O'Leary, 20145) és az Egyesült Királyságban (Henderson és Mason, 20176).
Slovenian: Novejše objave v znanstveni literaturi kažejo, da je bolezen prisotna pri govedu v Evropi, npr. na Irskem (O´Leary, 20145) in v Združenem kraljestvu (Henderson in Mason, 20176).
Hungarian: (testtömegvesztés, anorexia), vesekárosodás és központi idegrendszeri hatások (csökkent aktivitás, reflexkiesés, görcsök stb.)
Slovenian: (hujšanje, anoreksija in podobno), ledvična okvara in učinki na centralni živčni sistem (zmanjšana aktivnost, izguba refleksov, konvulzije ipd).
Hungarian: • Az antimikrobiális szerek alkalmazása sosem teljesen hatékony a Salmonella spp. megfékezésére, mivel lehetetlen minden organizmust megsemmisíteni a fertőzött állományban.
Slovenian: • Uporaba protimikrobnih zdravil ni nikoli popolnoma učinkovita za nadzor bakterije Salmonella spp., saj iz okužene jate ni mogoče odstraniti vseh organizmov.
Hungarian: Amennyiben lehetséges volt, az érzékenységi vizsgálatokat és a baktérium izolátumok szerotipizálását is elvégezték.
Slovenian: Kadar je bilo mogoče, so opravili teste občutljivosti in serotipizacijo bakterijskih izolatov.
Hungarian: A Girolan és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Girolan in povezanega imena Apralan (glejte Prilogo I)
Hungarian: Ezért a CVMP megállapította, hogy a javasolt javallat igazolt.
Slovenian: Zato je odbor CVMP zaključil, da je predlagana indikacija utemeljena.
Hungarian: Állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, 6.3 pont:
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 6.3
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojás termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett.
Slovenian: Ni za uporabo pri pticah, ki proizvajajo ali so namenjene proizvodnji jajc za prehrano ljudi.
Hungarian: A vizsgálat eredményeit az 552 000 IU/g célérték %-ában adják meg.
Slovenian: Rezultate testov so predložili v obliki % ciljne vrednosti 552 000 i.e./g.
Hungarian: Felnyitás követően 28 nap belül felhasználandó.
Slovenian: Odprto uporabite v 28 dneh.
Hungarian: • Nem azonosítottak különleges előnyöket az antimikrobiális szerek alkalmazása tekintetében élelmiszertermelő állatok állományának esetében.
Slovenian: • Konkretnih prednosti uporabe protimikrobnih zdravil pri jatah za proizvodnjo mesa niso ugotovili.
Hungarian: Megállapították, hogy ez nem elfogadható, mivel a hatóanyag erősségét a termék IU/g-jában kell kifejezni, hiszen a vizsgálatot mikrobiológiai módszerekkel határozzák meg.
Slovenian: To ni bilo ocenjeno kot sprejemljivo, saj je treba jakost zdravilne učinkovine izražati v i.e./g zdravila, ker se test izvaja z mikrobiološko metodo.
Hungarian: A kezelt és kezeletlen állatokból izolált összes baktérium érzékeny volt 16 μg/ml vagy kevesebb apramycinre.
Slovenian: Vsi bakterijski izolati iz zdravljenih in nezdravljenih živali so bili občutljivi za odmerek apramicina 16 μg/ml ali manj.
Hungarian: Az adagolás, a beadás módja és gyakorisága a terméktájékoztatóban javasoltnak felel meg.
Slovenian: Odmerek, pot in pogostnost dajanja so navedeni v informacijah o zdravilu.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy néhány tagállamban a Girolan-t sertések Salmonella elleni kezelésére is engedélyezték, azonban a forgalombahozatali engedély jogosultja, úgy döntött, hogy mivel ez az indikáció nem támogatható, annak törlése szükséges.
Slovenian: Treba je opozoriti, da je bilo zdravilo Girolan v nekaterih državah članicah pri prašičih odobreno tudi za uporabo proti bakteriji Salmonella, vendar se je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom odločil, da bo to indikacijo odstranil, saj je ni bilo mogoče podpreti.
Hungarian: 2016 június 24-én Spanyolország beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez (az Ügynökség) a 2001/82/EK irányelv 34. cikke alapján a Girolan és kapcsolódó nevekkel kapcsolatban.
Slovenian: Španija je 24. junija 2016 Evropski agenciji za zdravila (agenciji) v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES predložila obvestilo o napotitvi za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan.
Hungarian: Elanco Animal Health
Slovenian: Abt. Elanco Animal Health
Hungarian: Tilos az ajánlott adagot túllépni.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Hungarian: Ezt szintén nem tartották elfogadhatónak, mivel a testsúlykilogrammot tekintik a termék adagolása szempontjából a legmegfelelőbbnek a dózis reprodukálhatósága szempontjából és ezért a terméktájékoztatóból minden mérőeszközre való hivatkozást töröltek.
Slovenian: To prav tako ni bilo ocenjeno kot sprejemljivo, saj odmerjanje po teži zdravila velja za najprimernejšega v smislu ponovljivosti odmerka, zato so bile vse navedbe merilnega pripomočka izbrisane iz informacij o zdravilu.
Hungarian: Továbbá, ebben az értelemben, a 264. cikk alapján az Európai Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el a beterjesztett lista módosításaival kapcsolatban.
Slovenian: Nadalje bo v tem smislu Evropska komisija sprejela delegirane akte v skladu s členom 264 v zvezi s spremembami in dopolnitvami zadevnega seznama.
Hungarian: Ezen tételek tesztelési időpontjai nem minden esetben felelnek meg a jelenleg érvényben lévő irányelveknek, de a stabilitási vizsgálat során minden esetben rendelkezésre állt végül 5 időpont, és ezáltal az adatok megtervezése lehetséges volt.
Slovenian: Časovne točke testiranja teh serij niso bile vse v skladu s trenutnimi smernicami, vendar so bili v vsakem primeru predloženi podatki za vsaj pet časovnih točk v obdobju študije stabilnosti, zato je mogoče ugotavljanje spreminjanja podatkov.
Hungarian: A készítmény tárolási óvintézkedéseire vonatkozó ezen hiányosságok történelmi adatokon alapulnak, és az egyes tagállamok már a beterjesztés előtt jóváhagyták.
Slovenian: Odsotnost navodil za shranjevanje zdravila temelji na starih podatkih in je bila v posameznih državah članicah odobrena že pred napotitvijo.
Hungarian: Az eredmények statisztikailag szignifikáns különbséget mutattak a halálozás tekintetében, minden apramycinnel kezelt csoport és a kezeletlen kontrollcsoportok között.
Slovenian: Dobljeni rezultati so pokazali statistično značilno razliko v umrljivosti med skupinami, zdravljenimi z apramicinom, in nezdravljenimi kontrolnimi skupinami.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel nem terjesztették ki az adagolási rendeket és a javallatokat, a környezet hatóanyag-expozíciója nem növekedik.
Slovenian: Ker se sheme odmerjanja in indikacije niso razširile, se izpostavljenost okolja zdravilni učinkovini ne poveča.
Hungarian: Az állatokat a kezelés megkezdése előtt minden vizsgálatban megvizsgálták a diagnózis igazolása céljából.
Slovenian: V vseh preskušanjih so živali pred začetkom zdravljenja pregledali in potrdili diagnozo.
Hungarian: A kezelési időszak az elválasztás után két héttel, a colibacillosis tüneteinek egyértelmű megállapítását követően kezdődött.
Slovenian: Obdobje zdravljenja se je začelo dva tedna po odstavitvi, ko so bili znaki kolibaciloze jasno ugotovljeni.
Hungarian: Átlagos napi vízfogyasztás (liter/állat)
Slovenian: Povprečni dnevni vnos vode (l/žival)
Hungarian: A CVMP elfogadta a Salmonella törlését.
Slovenian: Odbor CVMP je sprejel izbris bakterije Salmonella.
Hungarian: Amennyiben rendelkezésre állnak, be kell tartani a nemzeti védekezési programokat!
Slovenian: Treba je upoštevati nacionalne programe nadzora, kjer so na voljo.
Hungarian: A rezisztencia közvetlen aggályt vethet fel, ha olyan zoonótikus kórokozókat érint, mint például a Campylobacter és az Enterococcus, vagy a mobilis genetikai elemek révén horizontálisan képes átterjedni az emberi kórokozókra.
Slovenian: Odpornost je lahko neposredno zaskrbljujoča, če se pojavi pri povzročiteljih zoonoz, kot sta Campylobacter in Enterococcus, ali če se je zmožna horizontalno prenesti na človeške bolezenske povzročitelje prek mobilnih genskih elementov.
Hungarian: A terméktájékoztatóban javasolt, harmonizált figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket megfelelőnek tartották, hogy szavatolják a készítmény felhasználóinak biztonságát.
Slovenian: Usklajena opozorila in previdnostni ukrepi, predlagani v informacijah o zdravilu, so se šteli za primerne za zagotovitev varnosti uporabnikov zdravila.
Hungarian: Ez rögzítve van a 2160/2003/EK9 rendeletben és az EFSA állásfoglalásán alapul
Slovenian: To je navedeno v Uredbi (ES) št. 2160/20039 in temelji na mnenju agencije EFSA (2004)11.
Hungarian: Ebben a tekintetben megjegyzendő, hogy a házityúk esetében a colibacillosis alapvetően egy szisztémás fertőzés, mely különböző szerveket érint, és fő behatolási kapuja a légzőrendszer.
Slovenian: V zvezi s tem je treba opozoriti, da je kolibaciloza pri piščancih predvsem sistemska okužba, ki vključuje različne organe, glavna pot vstopa pa so dihala.
Hungarian: 17. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Hungarian: A zoonótikus Salmonella szerepel ebben a rendeletben.
Slovenian: V tej uredbi je navedena tudi zoonotska Salmonella.
Hungarian: A Salmonella az egyik leggyakoribb mikroorganizmus, mely élelmiszer-eredetű zoonózis járványokat és eseteket okoz Európában, emberekben (EFSA és ECDC, 20164).
Slovenian: Salmonella je eden najpogostejših mikroorganizmov, ki povzroča izbruhe zoonoz, ki se prenašajo z hrano, in primere v Evropi pri človeku (EFSA in ECDC, 20164).
Hungarian: A fő felsorolni kívánt állatfajok, a házityúk minden faja és a vadon élő fajok közül főleg a Lúdalakúak és a Tyúkalakúak.
Slovenian: Glavne živalske vrste, ki bodo uvrščene, so vse vrste domače perutnine in divje vrste, predvsem vrste plojkokljunov in kur.
Hungarian: A vizsgálat alapján megállapítható, hogy a Salmonella Pullorum fertőzés apramycinnel kezelhető.
Slovenian: Iz študije je mogoče zaključiti, da se okužbe z bakterijo Salmonella Pullorum lahko nadzorujejo z apramicinom.
Hungarian: További 2014-es adatok alapján a Salmonella Dublin többnyire érzékeny volt apramycinre (az izolátumok 96,5%-a érzékeny volt a panelen lévő minden antimikrobiális szerre, beleértve az apramycint).
Slovenian: Dodatni podatki iz leta 2014 kažejo, da je bakterija Salmonella Dublin večinoma občutljiva za apramicin (96,5% izolatov je občutljivih za vsa protimikrobna sredstva v panelu, vključno z apramicinom).
Hungarian: Az elvégzett vizsgálat értelmében megfontolandó, hogy a Salmonella az Állategészségügyi törvény 5. cikkének 3. bekezdése alapján az uniós beavatkozást igénylő listára felkerüljön.
Slovenian: Glede na izvedeno oceno velja bakterija Salmonella kot primerna za uvrstitev na seznam ukrepov Unije, kot določa člen 5(3) pravil o zdravju živali.
Hungarian: Európai klinikai esetekből származó Salmonella Gallinarum vagy Salmonella Pullorum izolátumokra vonatkozó friss érzékenységi adatok nem álltak rendelkezésre, mivel ezen szerovariánsok által okozott salmonellosist 2007 óta nem észleltek Európában.
Slovenian: Glede občutljivosti izolatov Salmonella Gallinarum in Salmonella Pullorum, pridobljenih iz kliničnih primerov v Evropi, ni na voljo novejših podatkov, saj salmoneloze, ki jo povzročata ta serovarja, v Evropi že od leta 2007 niso zaznali.
Hungarian: Azonban, tárolási körülmények nem állnak rendelkezésre ezen stabilitási vizsgálatokban és ezért nem tisztázott, hogy a vizsgálatokat a „Létező hatóanyag és a kapcsolódó kész termék stabilitási vizsgálatának irányelvében (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)" meghatározott követelmények szerint 25 °C/60%-os relatív páratartalom mellet végezték-e el15.
Slovenian: Vendar pa za te študije stabilnosti niso predložili pogojev shranjevanja in zato ni jasno, ali so bile opravljene pri 25 °C/60% relativne vlažnosti, v skladu z zahtevami „Smernic o preskušanju stabilnosti obstoječih zdravilnih učinkovin in povezanih končnih zdravil (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
Hungarian: Mivel a CVMP által javasolt adagolási rendet nem növelték, és a javallatokat nem terjesztették ki a legtöbb állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában jóváhagyottakhoz képest, a célállatfajok biztonságának és a felhasználók biztonságának értékelése nem vetett fel újabb problémákat.
Slovenian: Ker odbor CVMP ni priporočil povečanja sheme odmerjanja in razširitve indikacij glede na večino odobrenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila, se pri ocenjevanju varnosti pri ciljnih živalskih vrstah in varnosti uporabnikov niso pojavila nova vprašanja.
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A rezisztencia kialakulásának potenciális kockázatát, amely befolyásolhatja a készítmény hatékonyságát, valamint az általános állati és humán egészséget, az alábbiak korlátozzák:
Slovenian: Tveganje za razvoj odpornosti, ki bi lahko vplivalo na učinkovitost zdravila in splošno zdravje živali in ljudi, je omejeno:
Hungarian: Ebben a tekintetben, megállapították, hogy az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásának (SPC) 4.5 pontját - „Állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések" - az alábbi mondattal kell kiegészíteni: „Ha a Salmonella Dublin diagnózisát felállítják egy farmon, akkor a betegség státuszát, az oltásokat, a biológiai biztonságot monitorozó folyamatos ellenőrző intézkedések és az állatok mozgásának korlátozás megfontolandó.
Slovenian: V zvezi s tem so presodili, da je v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila, „Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih", treba dodati naslednji stavek: „Kadar se na kmetiji diagnosticira Salmonella Dublin, je treba razmisliti o nadzornih ukrepih, vključno s stalnim spremljanjem stanja bolezni, cepljenjem, biološko varnostjo in nadzorom premikanja.
Hungarian: Apramicin ……………………………552 000 NE* (apramicin-szulfát formájában) * NE - nemzetközi egység
Slovenian: Apramicin ……………………………552.000 i.e.* (v obliki apramicinijevega sulfata) * i.e. - mednarodne enote
Hungarian: (tasak)
Slovenian: (vrečka)
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktériumok érzékenységéről a helyi (regionális, telep szintű) járványtani ismeretekre kell alapozni.
Slovenian: Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških informacijah o občutljivosti ciljnih bakterij.
Hungarian: Ezt a MAH által elvégzett statisztikai elemzés is alátámasztja, mely igazolja, hogy a vizsgálat nem változik az idő múlásával.
Slovenian: To podpira tudi statistična analiza, ki jo je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ki kaže, da se test sčasoma ne spreminja.
Hungarian: A beterjesztési eljárás során további adatokat nem biztosítottak.
Slovenian: Med napotitvenim postopkom ni bilo predloženih podatkov o pospešenih testih.
Hungarian: 36 hónapra vonatkozó adatok a végleges tárolókba csomagolt kész termékek 3 tételével álltak rendelkezésre (üveg, zacskó és két különböző méretű tasak).
Slovenian: Podatki za 36 mesecev so bili predloženi za tri serije končnega zdravila, zapakiranega v končne vsebnike (plastenke, vrečke in vrečice dveh velikosti).
Hungarian: Továbbá a rendelkezésre álló adatok figyelembevételével és összhangban az „(EMEA/CVMP/453/01)1alapján a kész termék felhasználhatóságának kezdetére vonatkozó útmutatóval" a kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználhatóságát - mely 3 év volt - 18 hónapra csökkentették.
Slovenian: Z upoštevanjem predloženih podatkov in v skladu s sporočilom glede priporočil za začetek roka uporabnosti končnih farmacevtskih oblik (EMEA/CVMP/453/01)1 je bil rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo, ki je bil prej tri leta, skrajšan na 18 mesecev.
Hungarian: A Girolan alkalmazásával kapcsolatos kockázatok az élelmiszertermelő állatoknál alkalmazott antimikrobiális szereknek általánosságban tulajdonított kockázatok, azaz az antimikrobiális rezisztencia kialakulása a célbaktériumokban, a rezisztens baktériumok/rezisztencia faktorok terjedése, stb.
Slovenian: Tveganja, povezana z uporabo zdravila Girolan, so enaka kot pri običajnih protimikrobnih zdravilih, ki se uporabljajo pri živalih za proizvodnjo živil, tj. razvoj protimikrobne odpornosti pri ciljnih bakterijskih vrstah, razširjanje odpornih bakterij/dejavnikov odpornosti itd.
Hungarian: A 1177/2006/EK10 rendelet alapján, a Salmonella nemzeti ellenőrző programjainak részeként nem szabad antimikrobiális szereket alkalmazni, a rezisztencia kialakulásával, szelekciójával és terjedésével járó közegészségügyi kockázat miatt.
Slovenian: V skladu z Uredbo (ES) št. 1177/200610 se protimikrobna zdravila v okviru nacionalnih programov nadzora bakterije Salmonella ne smejo uporabljati, in sicer zaradi tveganj za javno zdravje, povezanih s pojavom, selekcijo in širjenjem odpornosti.
Hungarian: Az aminoglikozid antimikrobiális szereket a WHO (2017)14 különösen fontosként sorolja fel bizonyos emberi zoonótikus fertőzések (például Enterococcus fertőzések) kezelése esetén.
Slovenian: Svetovna zdravstvena organizacija (2017)14 navaja, da so aminoglikozidi ključnega pomena za zdravljenje določenih zoonotskih okužb pri ljudeh (kot so okužbe z bakterijami Enterococcus).
Hungarian: E tekintetben figyelembe kell venni, hogy a termék hatékonyságát alátámasztó különböző vizsgálatok során az állatgyógyászati készítményt nem megelőzés, hanem kezelés céljából alkalmazták.
Slovenian: V tem smislu je treba upoštevati, da učinkovitost zdravila podpirajo različne študije, pri katerih je bilo zdravilo namenjeno zdravljenju in ne preprečevanju.
Hungarian: A mérgezés a következő tünetekről ismerhető fel: lágy széklet, hasmenés, hányás
Slovenian: Morebitno zastrupitev lahko prepoznamo po naslednjih simptomih: mehko blato, driska, bruhanje
Hungarian: Habár, a légzőrendszert tekintik a behatolás szignifikáns kapujának, úgy vélik hogy az antimikrobiális szerek a fertőzés helyén hatnak.
Slovenian: Čeprav pot prek dihal velja za pomemben način vstopa, naj bi protimikrobna zdravila delovala na mestu okužbe.
Hungarian: A kezdeti vizsgálati eljárás során benyújtott lényeges információkat és a MAH által előterjesztett felülvizsgálat részletes indoklásait áttekintve a Bizottság megállapította, hogy a korábbi CVMP állásfoglalást az alábbiak szerint kell módosítani:
Slovenian: Po pregledu ustreznih informacij, predloženih v začetnem postopku ocenjevanja, in podrobnih razlogov za ponovni pregled, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je odbor zaključil, da je treba predhodno mnenje odbora CVMP spremeniti na naslednji način:
Hungarian: Ezen vizsgálatok Görögországban, Olaszországban és Jordániában történtek, és kereskedelmi gazdaságból származó, természetes E. coli fertőzésen átesett, 27-29 napos broilercsirkéket foglaltak magukba.
Slovenian: Preskušanja so izvajali v Grčiji, Italiji in Jordaniji, vključevala pa so 27-29 dni stare pitovne piščance iz komercialnih kmetij, naravno okužene z E. coli.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata során figyelembe kell venni a hivatalos nemzeti és regionális antimikrobiális irányelveket.
Slovenian: Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Hungarian: 7 Agbaje, M. et al., 2010. 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Slovenian: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'