FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following side effects have been reported with Senstend in female partners:
Spanish: Los siguientes efectos secundarios se han comunicado con Senstend en las parejas femeninas:
English: Senstend should not come into contact with a damaged ear drum.
Spanish: Senstend no debe entrar en contacto con un tímpano dañado.
English: Senstend is only indicated for application to the glans penis.
Spanish: Senstend solo está indicado para la aplicación en el glande del pene.
English: Senstend may also come into contact with other mucous membranes such as your, or your partner's, mouth, nose and throat, causing them to feel slightly numb for a short while.
Spanish: Senstend también puede entrar en contacto con otras membranas mucosas como las de la boca, la nariz y la garganta suyas o de su pareja, produciendo una leve insensibilidad durante un tiempo breve.
English: Contents of the pack and other information What Senstend contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Qué contiene Senstend
English: Senstend may reduce the possibility of pregnancy, but is not a reliable contraceptive.
Spanish: Senstend puede reducir la posibilidad de embarazo, pero no es un anticonceptivo fiable.
English: If you use Senstend with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Spanish: El uso de Senstend con condones, podría aumentar la probabilidad de que no pueda conseguir o mantener la erección.
English: The risk of additional systemic toxicity should be considered when large doses of Senstend are applied to patients already using other local anaesthetics or structurally related medicinal products, e.g. class I anti-arrhythmics such as mexiletine.
Spanish: Debe considerarse el riesgo de aumentar la toxicidad sistémica cuando se aplican grandes dosis de Senstend a pacientes que ya están usando otros anestésicos locales o medicamentos de estructura similar, por ejemplo los antiarrítmicos de clase I como el mexiletino.
English: The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Senstend would prevent pregnancy.
Spanish: No se puede excluir la posible reducción de la movilidad espermática después del uso clínico del medicamento; por tanto, no es posible afirmar que Senstend pueda evitar el embarazo.
English: Adjusted mean change scores (Senstend vs. placebo) at Month 3 were 8.2 vs. 2.2 for the ejaculatory control score, 7.2 vs. 1.9 for the sexual satisfaction score, and 3.7 vs. 1.1 for the distress score.
Spanish: La puntuación del cambio medio ajustado (Senstend frente a placebo) en el tercer mes fue de 8,2 frente a 2,2 para la puntuación de control de la eyaculación, 7,2 frente a 1,9 para la puntuación de satisfacción sexual, y 3,7 frente a 1,1 para la puntuación de la ansiedad.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Senstend during pregnancy unless effective male barrier contraceptive measures are taken in order to avoid potential foetal exposure.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Senstend durante el embarazo a no ser que se utilicen anticonceptivos de barrera para evitar la posible exposición fetal.
English: The recommended dose of Senstend is 3 sprays (3 sprays = 1 dose) on the head of the penis before sexual intercourse.
Spanish: La dosis recomendada de Senstend es de 3 pulverizaciones (3 pulverizaciones = 1 dosis) en la cabeza del pene antes de las relaciones sexuales.
English: The clinically significant increases in IELT were paralleled by significant differences in the IPE scores (p < 0.0001).
Spanish: El aumento clínicamente significativo del TLEI corrió en paralelo con diferencias significativas en las puntuaciones del IPE (p < 0,0001).
English: Although the systemic availability of prilocaine by cutaneous absorption of Senstend is low, caution should be exercised in patients with anaemia, congenital or acquired methaemoglobinaemia or patients on concomitant therapy known to produce such conditions.
Spanish: Aunque la disponibilidad sistémica de la prilocaína por absorción cutánea de Senstend es baja, se deben extremar precauciones en pacientes con anemia, metahemoglobinemia congénita o adquirida y en pacientes sometidos a tratamientos concomitantes conocidos por provocar estas enfermedades.
English: Senstend is a colourless to light yellow cutaneous spray, solution in an aluminium spray container with metering valve.
Spanish: Senstend es una solución para pulverización cutánea incolora o amarilla clara, en un envase pulverizador de aluminio con válvula dosificadora.
English: What Senstend looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de Senstend y contenido del envase
English: Senstend is not approved for use by women.
Spanish: Senstend no está autorizado para su uso en mujeres.
English: A higher rate of erectile dysfunction and male genital hypoaesthesia may be experienced when using Senstend with male condoms.
Spanish: La tasa de disfunción eréctil y de hipoestesia genital masculina puede ser mayor cuando se usa Senstend con condones masculinos.
English: Lidocaine and prilocaine are excreted in human milk, but at therapeutic doses of Senstend no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated due to active substance transfer from the male patient to his female partner.
Spanish: La lidocaína y la prilocaína se excretan en la leche materna, pero a las dosis terapéuticas de Senstend no se esperan efectos en los recién nacidos/niños en periodo de lactancia a causa de la transferencia de los principios activos del paciente masculino a su pareja femenina.
English: 85.2% of subjects in the Senstend group achieved a mean IELT of > 1 minute over the course of 3 months of treatment with it, whereas 46.4% of the placebo subjects had a mean IELT of > 1 minute.
Spanish: El 85,2 % de los pacientes del grupo de Senstend consiguió un TLEI medio de > 1 minuto durante los 3 meses de tratamiento con él, mientras que el 46,4 % de los pacientes con placebo presentó un TLEI medio de > 1 minuto.
English: For all of the three monthly assessments completed by the subjects, there was a significant difference between Senstend and placebo (p < 0.0001).
Spanish: En las tres evaluaciones mensuales respondidas por los pacientes, se observó una diferencia significativa entre Senstend y el placebo (p < 0,0001).
English: Any barrier contraceptives (e.g. male or female condom), which are made from polyurethane-based material cannot be guaranteed to protect against disease or pregnancy when you are also using Senstend.
Spanish: Los sistemas anticonceptivos de barrera (por ejemplo el preservativo masculino o femenino) de un material a base de poliuretano pueden no proteger de las enfermedades o el embarazo si usa Senstend a la vez.
English: Senstend is not indicated for use by women.
Spanish: Senstend no está indicado para su uso en mujeres.
English: Senstend sprayed onto mucous membranes of the patient or their partner, such as the mouth, nose and throat, or transferred onto female genitalia or anal lining, could be absorbed and temporary local numbness/anaesthesia is likely to result.
Spanish: Si se pulveriza Senstend sobre las membranas mucosas del paciente o de su pareja, como las de la boca, la nariz y la garganta o se transfiere a los genitales femeninos o al recubrimiento anal, se podría absorber y probablemente provocar insensibilidad/anestesia local.
English: Senstend provides topical anaesthesia to the glans penis.
Spanish: Senstend proporciona anestesia tópica al glande del pene.
English: Clinical trials have shown Senstend to increase the intra-vaginal ejaculatory latency time (IELT), increase control over ejaculation and reduce the feelings of distress in patients with premature ejaculation as measured by the Index of Premature Ejaculation (IPE).
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que Senstend incrementa el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (TLEI), aumenta el control sobre la eyaculación y reduce la sensación de ansiedad en pacientes con eyaculación precoz medida mediante el Índice de eyaculación precoz (IPE).
English: Senstend is not recommended for use whilst your partner is pregnant unless you use a male condom, as listed above, to prevent exposure of the unborn child.
Spanish: El uso de Senstend no está recomendado mientras su pareja esté embarazada a no ser que utilice un preservativo masculino, como se indicó anteriormente, para evitar la exposición del feto.
English: Patients allergic to paraaminobenzoic acid derivatives (procaine, tetracaine, benzocaine, etc.) have not shown cross sensitivity to lidocaine and/or prilocaine; however, Senstend should be used with caution in patients with a history (or partner with a history) of sensitivities to medicinal products, especially if the aetiologic medicinal product is uncertain.
Spanish: Los pacientes alérgicos a los derivados del ácido paraminobenzoico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) no han demostrado sensibilidad cruzada a la lidocaína ni a la prilocaína; sin embargo, Senstend se debe emplear con precaución en pacientes con antecedentes (o cuya pareja tenga antecedentes) de sensibilidad a los medicamentos, especialmente si no se ha determinado con precisión el medicamento etiológico.
English: 66.2% of Senstend-treated subjects and 18.8% of placebo-treated subjects achieved a mean IELT > 2 minutes.
Spanish: El 66,2 % de los pacientes tratados con Senstend y el 18,8 % de los pacientes tratados con placebo alcanzaron un TLEI medio > 2 minutos.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Senstend - if you, or your sexual partner, have been diagnosed with a genetic disease or other condition affecting your red blood cells (glucose-6-phosphate deficiency, anaemia or methaemoglobinaemia); - if you have a history of medicine sensitivities, especially if you are not certain which medicine causes sensitivity; - if you suffer from severe liver problems.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Senstend - si a usted o a su pareja sexual, se les ha diagnosticado una enfermedad genética u otro trastorno que afecte a los glóbulos rojos (deficiencia de glucosa-6-fosfato, anemia o metahemoglobinemia); - si tiene antecedentes de sensibilidad a los medicamentos, especialmente si no está seguro de qué medicamentos le provocan sensibilidad; - si padece problemas hepáticos graves.
English: Deterioriation was observed when Senstend was used with polyurethane-based female and male condoms (see section 4.4).
Spanish: Se ha observado deterioro de los condones femeninos y masculinos con base de poliuretano al utilizar Senstend (ver sección 4.4).
English: Lidocaine is reported to be 66% bound by plasma proteins, including alpha-1-acid glycoprotein.
Spanish: Se ha notificado que la lidocaína está unida en un 66 % a las proteínas plasmáticas, como la alfa-1-glicoproteína ácida.
English: In Senstend-treated subjects, IELT and IPE scores increased at the first measured timepoint.
Spanish: En los pacientes tratados con Senstend, las puntuaciones del TLEI y el IPE aumentaron en el primer momento de evaluación.
English: The effectiveness of Senstend in treating PE was assessed by measuring IELT and the co primary endpoints of ejaculatory control, sexual satisfaction, and distress using the IPE.
Spanish: La eficacia de Senstend en el tratamiento de la EP se evaluó cuantificando el TLEI y las variables coprimarias de control de la eyaculación, satisfacción sexual y ansiedad usando el IPE.
English: As Senstend is applied topically to the glans penis the risk of overdose is low.
Spanish: Dado que Senstend se aplica por vía tópica en el glande del pene, el riesgo de sobredosis es bajo.
English: Senstend has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Senstend sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: Senstend sprayed onto a damaged tympanic membrane may cause ototoxicity of the middle ear.
Spanish: Si se pulveriza Senstend sobre una membrana timpánica dañada se puede producir ototoxicidad del oído medio.
English: In an in vitro study of rats Senstend has shown a reduction in sperm motility when 22.5 mg lidocaine and 7.5 mg prilocaine (i.e. the amount in 1 human dose) was in direct contact with rat sperm.
Spanish: En un estudio in vitro de ratas, se ha demostrado que Senstend redujo la movilidad espermática cuando se expuso el esperma de rata a 22,5 mg de lidocaína y 7,5 mg de prilocaína (es decir, la cantidad de 1 dosis para humanos).
English: Lidocaine can cross the blood brain barrier and the placenta and is distributed in breast milk.
Spanish: La lidocaína puede atravesar la membrana hematoencefálica y la placenta y pasar a la leche materna.
English: Due to the risk of partner transfer, patients hoping to achieve conception should either avoid using Senstend, or, if it is essential to achieve penetration, should wash the glans penis as thoroughly as possible 5 minutes after applying the spray but prior to intercourse (see section 4.6).
Spanish: Debido al riesgo de transferencia a la pareja, los pacientes que deseen concebir deben evitar el uso de Senstend, o, si es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene lo más minuciosamente posible 5 minutos después de aplicar el aerosol pero antes de las relaciones sexuales (ver sección 4.6).
English: Senstend is indicated for the treatment of primary premature ejaculation in adult men.
Spanish: Senstend está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz primaria en hombres adultos.
English: Patients hoping to achieve conception should either avoid using Senstend, or, if it is essential to achieve penetration, should wash the glans penis as thoroughly as possible prior to intercourse.
Spanish: Los pacientes que tengan intención de concebir deben evitar el uso de Senstend o, si es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene de la forma más minuciosa posible antes de entablar relaciones sexuales.
English: Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Senstend Contenido del envase e información adicional
English: Once the can is held upright (valve up), 1 dose of Senstend should be applied to the entire glans penis, by actuating the valve 3 times.
Spanish: Con el envase en posición vertical (con la válvula hacia arriba), se debe aplicar 1 dosis de Senstend a todo el glande del pene, pulsando la válvula 3 veces.
English: Senstend is indicated for the treatment of lifelong premature ejaculation in adult men.
Spanish: Senstend está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz permanente en hombres adultos.
English: Holding the can upright (valve up), apply 1 dose (3 sprays) of Senstend to the entire head of the penis, by covering one third with each spray.
Spanish: Sujete el envase en posición vertical (con la válvula hacia arriba), aplique 1 dosis (3 pulverizaciones) de Senstend a toda la cabeza del pene cubriendo un tercio con cada pulverización.
English: Therefore, patients hoping to achieve conception should either avoid using Senstend, or, if this medicine is essential to achieve penetration, should wash the penis as thoroughly as possible five minutes after Senstend has been applied, but prior to intercourse.
Spanish: Por tanto, los pacientes que deseen concebir deben evitar el uso de Senstend, o si el medicamento es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene lo más minuciosamente posible cinco minutos después de aplicar Senstend pero antes de las relaciones sexuales.
English: There is no relevant use of Senstend in the paediatric population for the indication of treatment of primary premature ejaculation in adult men.
Spanish: No existe una recomendación de uso específico para Senstend en la población pediátrica para el tratamiento de la eyaculación precoz primara en hombres adultos.
English: Common Hypoaesthesia of male genital, erectile dysfunction, genital burning sensation
Spanish: Hipoestesia genital masculinos, disfunción eréctil, sensación de escozor en los genitales
English: Deterioriation was observed when Senstend was used with polyurethane-based female and male condoms.
Spanish: Se ha observado deterioro de los condones femeninos y masculinos con base de poliuretano al utilizar Senstend.
English: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution lidocaine/prilocaine
Spanish: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml aerosol cutáneo, solución lidocaína/prilocaína
English: Symptoms of using too much Senstend are listed below.
Spanish: A continuación se enumeran los síntomas que se pueden producir cuando se usa demasiado Senstend.
English: Package leaflet: Information for the user Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution lidocaine/prilocaine
Spanish: Prospecto: información para el usuario Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml solución para pulverización cutánea lidocaína/prilocaína
English: Common Vulvovaginal burning sensation, hypoaesthesia Uncommon Vulvovaginal discomfort, vaginal pain,
Spanish: Molestias vulvovaginales, dolor vaginal, prurito vulvovaginal
English: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution
Spanish: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml solución para pulverización cutánea.
English: vulvovaginal pruritus
Spanish: Conservación de Senstend
English: The recommended dose is 2 inhalations twice a day.
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.
English: Further information on Bevespi Aerosphere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Bevespi Aerosphere en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
English: Patients who received placebo (a dummy treatment), on the other hand, had increases of up to 8 ml or reductions of up to 20 ml.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio), por otro lado, habían registrado aumentos de hasta 8 ml o reducciones de hasta 20 ml.
English: The combination has been shown to be effective at improving patients' lung function, with both components contributing to this effect.
Spanish: Se ha demostrado que la combinación es eficaz para mejorar la función pulmonar de los pacientes, y ambos componentes contribuyen a este efecto.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Bevespi Aerosphere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Bevespi Aerosphere son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: As for all medicines, data on the use of Bevespi Aerosphere are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Bevespi Aerosphere se controlan permanentemente.
English: In these studies, patients treated with Bevespi Aerosphere for 24 weeks had FEV1 increases of around 135 to 150 ml.
Spanish: En estos estudios, los pacientes tratados con Bevespi Aerosphere durante 24 semanas tenían un aumento de del EFV1 de unos 135 a 150 ml.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bevespi Aerosphere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bevespi Aerosphere se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: For more information about using Bevespi Aerosphere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Bevespi Aerosphere, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bevespi Aerosphere?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bevespi Aerosphere?
English: This means that it blocks muscarinic receptors (targets) in muscle cells in the lungs.
Spanish: Esto significa que bloquea los receptores muscarínicos (dianas) en las células musculares de los pulmones.
English: What is Bevespi Aerosphere and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Bevespi Aerosphere y para qué se utiliza?
English: The most common side effects with Bevespi Aerosphere (which may affect up to 1 in 10 people) include headache, nausea (feeling sick), muscle spasms and dizziness.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bevespi Aerosphere (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, náuseas, espasmos musculares y vértigo.
English: Three main studies in over 5,000 patients with COPD have shown that Bevespi Aerosphere is effective at improving patients' FEV1 (the maximum volume of air they can breathe out in one second).
Spanish: Tres estudios principales en más de 5,000 pacientes con EPOC han demostrado que Bevespi Aerosphere es eficaz a la hora de mejorar el EFV 1 del paciente (el volumen máximo de aire que pueden espirar en un segundo).
English: Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol)
Spanish: Bevespi Aerosphere (bromuro de glicopirronio/formoterol)
English: Other information about Bevespi Aerosphere
Spanish: Otra información sobre Bevespi Aerosphere
English: It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores conocidos como beta-2 que se encuentran en los músculos de las vías respiratorias.
English: Side effects reported with Bevespi Aerosphere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Bevespi Aerosphere se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: Why is Bevespi Aerosphere authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Bevespi Aerosphere en la UE?
English: The medicine has also shown some effect on symptoms such as breathlessness although this appears modest.
Spanish: El medicamento ha mostrado también algunos efectos sobre síntomas tales como la dificultad respiratoria, aunque dicho efecto beneficioso sea más bien modesto.
English: Glycopyrronium bromide is a muscarinic receptor antagonist.
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
English: Bevespi Aerosphere is available as a liquid in a portable inhaler device.
Spanish: Bevespi Aerosphere se presenta en forma de líquido en un inhalador portátil.
English: Bevespi Aerosphere is a medicine used in adults to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Spanish: Bevespi Aerosphere es un medicamento empleado para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
English: Finally, the studies showed that Bevespi Aerosphere can lead to modest improvements in symptoms such as breathlessness.
Spanish: Finalmente, los estudios demostraron que Bevespi Aerosphere puede dar lugar a pequeñas mejoras en síntomas tales como la dificultad respiratoria.
English: Bevespi Aerosphere is used for maintenance (regular) treatment.
Spanish: Bevespi Aerosphere se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
English: Because these receptors help control the contraction of muscles, when glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open.
Spanish: Como estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos, cuando se inhala el glicopirronio, se relajan los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantenerlas abiertas.
English: When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open.
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias.
English: Side effects are considered mild to moderate in severity and are similar to other COPD medicines.
Spanish: Los efectos adversos se consideran de intensidad leve a moderada y son similares a otros medicamentos utilizados para tratar la EPOC.