FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po požití potravy se doba nutná k dosažení maximálních koncentrací poněkud prodlouží, avšak rozsah vstřebávání není ovlivněn.
Slovenian: Čas do največje koncentracije se po zaužitju na poln želodec nekoliko podaljša, delež absorpcije pa se ne spremeni.
Czech: Nejsou dostupná data pro monoterapii u křečí spojených s Lennox-Gastautovým syndromem.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o monoterapiji pri napadih, povezanih z Lennox-Gastautovim sindromom.
Czech: Když je valproát vysazen, zdvojnásobí se stabilizující dávka, nepřekračuje se zvýšení o více než 100 mg/týden
Slovenian: Po ukinitvi valproata podvojite stabilizacijski odmerek, vendar ne prekoračite zviševanja odmerka po 100 mg/teden
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: bolest, bolest zad
Slovenian: bolečine, bolečine v hrbtu.
Czech: bolest hlavy
Slovenian: glavobol.
Czech: Výsledky studií in vitro ukazují, že lamotrigin nevytěsňuje jiná antiepileptika z jejich vazby na plasmatické proteiny.
Slovenian: Ugotovitve študij in vitro kažejo, da lamotrigin ne izpodriva drugih antiepileptikov z beljakovinskih vezavnih mest.
Czech: Mimo této indikace u bipolární poruchy se souhrny údajů o přípravku Lamictal v různých státech EU významně překrývají.
Slovenian: Razen indikacije za bipolarno motnjo so si povzetki glavnih značilnosti za zdravilo Lamictal v različnih državah članicah EU zelo podobni.
Czech: Průměrný poločas eliminace byl 42,9 hodin (u pacientů s chronickou renální insuficiencí), 57,4 hodin (v období mezi hemodialýzami) a 13 hodin (v průběhu hemodialýz) ve srovnání se zdravými dobrovolníky, kde byla tato hodnota 26,2 hodin.
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas je bil 42,9 ure (kronična odpoved ledvic), 57,4 ure (v obdobju med hemodializami) in 13,0 ur (med samo hemodializo); pri zdravih prostovoljcih je bila ta vrednost 26,2 ure.
Czech: Tak jako je tomu u ostatních antiepileptik, náhlé ukončení aplikace lamotriginu může znovu vyprovokovat (rebound) epileptické záchvaty.
Slovenian: Kot velja za druge antiepileptike, lahko nenadna prekinitev Lamictala povzroči obratni odziv ("rebound") konvulzij.
Czech: Dále se zdá, že celkové riziko exantému silně souvisí:
Slovenian: Poleg tega je tveganje za izpuščaj močno povezano z:
Czech: Méně než 10 % lamotriginu se vylučuje močí beze změny.
Slovenian: Manj kot 10 % se ga izloči nespremenjenega v urinu.
Czech: Výsledky farmakokinetických analýz mladších a starších pacientů s epilepsií, zaznamenaných ve stejných studiích ukazují, že clearance lamotriginu se nezměnila v klinicky významném rozsahu.
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize, ki je zajela mlade in starejše bolnike z epilepsijo, vključene v ista preskušanja, kažejo, da se očistek lamotrigina ni klinično pomembno spremenil.
Czech: Tabulka 4: dospělí od 18 let a starší - udržovací stabilizující celková denní dávka u bipolární poruchy po vysazení souběžné léčby Jakmile je dosažena cílová udržovací stabilizující denní dávka, ostatní přípravky mohou být vysazeny, jak je ukázano níže.
Slovenian: Preglednica 4: Odrasli od 18. leta naprej - vzdrževalni stabilizacijski celotni dnevni odmerek po prenehanju sočasne uporabe drugih zdravil pri zdravljenju bipolarne motnje Ko je ciljni dnevni vzdrževalni stabilizacijski odmerek dosežen, lahko ukinete druga zdravila, kot je prikazano spodaj.
Czech: Jsou označeny „LTG" nad číslicí „2" na jedné straně a s dvěmi ovály překrývajícími se v pravých úhlech na druhé straně.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako 'LTG' nad številko '2', na drugi pa dve elipsi, ki se prekrivata pod pravim kotom.
Czech: Obecně mají být úvodní, postupně zvyšované i udržovací dávky sníženy u pacientů se středně těžkou hepatální dysfunkcí (stupně B podle Child-Pughovy klasifikace) přibližně o 50 %, u pacientů s těžkou hepatální dysfunkcí (stupně C podle Child-Pughovy klasifikace) přibližně o 75 %.
Slovenian: Na splošno je treba začetne odmerke, zviševanje odmerkov in vzdrževalne odmerke pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) zmanjšati za približno 50 %, pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) pa za 75 %.
Czech: Lamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry.
Slovenian: Lamotrigin se iz črevesa absorbira hitro in popolnoma in nima pomembne presnove prvega prehoda.
Czech: Jeden registr těhotných prokázal zvýšení incidence rozštěpových vad obličeje.
Slovenian: En register je navajal večjo incidenco obraznih shiz.
Czech: Obchodováno jako GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Slovenian: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Czech: Slovensko GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Slovenian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Czech: • neočekávané krvácení, nebo podlitiny, nebo zmodrání Vašich prstů
Slovenian: • nepričakovana krvavitev ali podplutbe, ali pomodrelost prstov
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb:
Czech: Abnormální hematologické nálezy mohou, ale nemusí být spojeny se syndromem přecitlivělosti (viz Poruchy imunitního systému**).
Slovenian: Hematološke nepravilnosti so lahko povezane s preobčutljivostnim sindromom ali pa tudi ne (glejte Bolezni imunskega sistema**).
Czech: Tabulka 2: dětí a mladiství ve věku od 2 do 12 let - doporučený léčebný režim u epilepsie (vyjádřený jako celkové denní dávky v mg/kg tělesné hmotnosti/den): Léčebný režim
Slovenian: Preglednica 2: Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti - priporočeni režim odmerjanja pri epilepsiji (celotni dnevni odmerek v mg/kg telesne mase/dan)
Czech: • nemotornost a nedostatečná koordinace ovlivňující rovnováhu (ataxie)
Slovenian: • okornost in pomanjkljiva usklajenost gibov, ki prizadene ravnotežje (ataksija),
Czech: Údaje bufuralolového metabolismu získaného z lidských jaterních mikrosomů prokazují, že lamotrigin nevede k redukci clearance léčiv vylučovaných převážně pomocí CYP2D6.
Slovenian: Poleg tega je študija presnove bufuralola z uporabo pripravkov človeških jetrnih mikrosomov pokazala, da lamotrigin ne bi zmanjšal očistka zdravil, ki se presnavljajo predvsem s CYP2D6.
Czech: Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících se prokázalo, že 15 mg olanzapinu snižuje AUC lamotriginu průměrně o 24 % a Cmax o 20 %.
Slovenian: V študiji zdravih odraslih prostovoljcev je 15 mg olanzapina znižalo AUC lamotrigina za povprečno 24 %, njegovo Cmax pa za 20 %.
Czech: Proto pacienti mohou ukončit léčbu přípravkem Lamictal bez postupného snižování dávek.
Slovenian: Zato lahko bolniki zdravilo Lamictal prenehajo uporabljati brez postopnega zniževanja odmerka.
Czech: Z celkového množství lamotriginu v těle bylo v průměru 20 % (rozmezí = 5,6 až 35,1) eliminováno hemodialýzou v průběhu čtyř hodin.
Slovenian: V povprečju se je med 4-urno hemodializo izločilo približno 20 % (območje: od 5,6 do 35,1) v telesu prisotne količine lamotrigina.
Czech: Léčebný režim Současná stabilizující dávka lamotriginu (před nasazením přídaté léčby)
Slovenian: Trenutni stabilizacijski odmerek lamotrigina (pred dodatkom)
Czech: Všechny pacienty (děti, mladistvé i dospělé), u kterých se vyvine exantém, je nutno bez průtahů vyšetřit a okamžitě u nich zastavit aplikaci přípravku Lamictal, dokud není zcela jasné, že exantém nesouvisí s tímto léčivem.
Slovenian: Vse bolnike (odrasle in otroke), ki se jim pojavi izpuščaj, morate takoj pregledati in zdravljenje z Lamictalom nemudoma prekiniti, razen če izpuščaj zagotovo ni povezan z uporabo lamotrigina.
Czech: Vzhledem k tomu by během léčby přípravkem Lamictal měli být pacienti pečlivě sledováni se zaměřením na výskyt sebevražedných příznaků.
Slovenian: Zato je treba bolnike med zdravljenjem z zdravilom Lamictal nadzirati glede znakov samomorilnosti.
Czech: Třicetosm respondérů (> 40 % snížení četnosti výskytu křečí) bylo randomizováno k léčbě placebem, nebo k pokračování léčby lamotriginem.
Slovenian: 38 bolnikov, ki so se odzvali (tj. se jim je pogostnost napadov zmanjšala za > 40 %), so randomizirali na placebo ali nadaljnje jemanje lamotrigina.
Czech: U dětí matek, které užívaly Lamictal v období těhotenství, je zvýšené riziko výskytu vrozených vad.
Slovenian: Znano pa je, da imajo otroci mater, ki med nosečnostjo jemljejo zdravilo Lamictal, večje tveganje za prirojene hibe.
Czech: U šesti dobrovolníků s poruchou ledvin bylo 20 % lamotriginu odstraněno z organismu v průběhu čtyřhodinové hemodialýzy (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri šestih prostovoljcih z odpovedjo ledvic se je med 4-urno dializo izločilo iz telesa 20 % lamotrigina (glejte poglavje 5.2).
Czech: Výsledky ukazují, že látka obsažená v přípravku a léčivý přípravek mohou být opakovaně vyráběny.
Slovenian: Rezultati kažejo, da je pri proizvodnji zdravilne učinkovine in zdravila mogoče zagotoviti ponovljivost.
Czech: Byly hlášeny závažné potenciálně život ohrožující kožní reakce zahrnující StevensůvJohnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (Lyellův syndrom).
Slovenian: Opisani so bili resni, potencialno smrtno nevarni izpuščaji, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo (Lyellov sindrom).
Czech: Na základě retrospektivních analýz plazmatických hladin u pacientů, kteří užívali lamotrigin s gabapentinem, nebo bez nej, gabapentin nevedl ke zjevné změně clearance lamotriginu.
Slovenian: Retrospektivna analiza plazemske koncentracije pri bolnikih, ki so dobivali lamotrigin z gabapentinom in brez njega, kaže, da gabapentin ne spreminja navideznega očistka lamotrigina.
Czech: Kdyby se žena rozhodla kojit zatímco užívá lamotrigin, je třeba kojence sledovat pro možný výskyt nežádoucích účinků.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo med zdravljenjem z lamotriginom dojila, je treba dojenčka nadzirati glede neželenih učinkov.
Czech: • u pacientů, kteří již mají epilepsii, se častěji vyskytují epileptické záchvaty
Slovenian: • pogostejši epileptični napadi pri bolnikih, ki imajo epilepsijo
Czech: Ve studiích na 10 mužských dobrovolnících zvyšoval rifampicin clearance lamotriginu a snižoval poločas lamotriginu vzhledem k indukci jaterních enzymů odpovědných za glukuronidaci.
Slovenian: V študiji 10 moških prostovoljcev je rifampicin povečal očistek lamotrigina in zmanjšal razpolovni čas lamotrigina zaradi indukcije jetrnih encimov odgovornih za glukuronidacijo.
Czech: Váš lékař Vám vysvětlí rizika a přínos kojení při užívání přípravku Lamictal.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med zdravljenjem z zdravilom Lamictal.
Czech: U pacientů souběžně užívajících léčbu s fenytoinem, karbamazepinem, fenobarbitalem nebo primidonem je třeba užít vhodný léčebný režim (viz bod 4.2).
Slovenian: Za bolnike, ki se sočasno zdravijo s fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitonom ali primidonom, morate uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Czech: Maximální denní dávka 200 mg může být podána v závislosti na klinické odpovědi
Slovenian: Uporabite lahko največji odmerek do 200 mg/dan, odvisno od kliničnega odziva
Czech: jaterní selhání, jaterní dysfunkce, zvýšení jaterních testů.
Slovenian: odpoved jeter, moteno delovanje jeter, zvišani testi jetrnega delovanja.
Czech: Na základě dostupných údajů je schopnost lamotriginu stabilizovat nálady dána schopností zabránit vzniku depresivních stavů, nikoliv prevencí manických epizod.
Slovenian: V skladu z razpoložljivimi podatki se zdi, da je sposobnost lamotrigina za stabilizacijo razpoloženja dejansko povezana s preprečevanjem epizod depresije in ne s preprečevanjem maničnih epizod.
Czech: 1. týden (začátek vysazování léčby)
Slovenian: 1. teden (začetek opuščanja)
Czech: S nastavením denní dávky lamotriginu při přidání jiných přípravků nejsou klinické zkušenosti.
Slovenian: Kliničnih izkušenj s prilagajanjem dnevnega odmerka lamotrigina po dodajanju drugih zdravil ni.
Czech: Tento postup předložení záležitosti k posouzení byl zahájen na základě obav členských států EU, které se týkají rozdílných rozhodnutí o schválení indikace lamotriginu u bipolární poruchy.
Slovenian: Ta napotitev izhaja iz pomislekov v zvezi z razhajajočimi se odločitvami glede odobritve indikacije za bipolarno motnjo za lamotrigin v državah članicah EU.
Czech: Snížení hladin lamotriginu bylo spojeno se ztrátou kontroly záchvatů.
Slovenian: Zmanjšana koncentracijo lamotrigina je bila povezana z izgubo nadzora nad epileptičnimi napadi.
Czech: • U dospělých a dětí od 13 let může být Lamictal užíván samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie.
Slovenian: • Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo Lamictal sam ali skupaj z drugimi zdravili, in sicer za zdravljenje epilepsije.
Czech: Takovéto příhody obvykle ustoupí po snížení dávky karbamazepinu.
Slovenian: Ti učinki po zmanjšanju odmerka karbamazepina ponavadi izginejo.
Czech: Exantém byl hlášen také jako součást syndromu přecitlivělosti charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků (viz onemocnění imunitního systému **).
Slovenian: O izpuščaju so poročali tudi kot o delu preobčutljivostnega sindroma, ki ga spremljajo različne kombinacije sistemskih simptomov (glejte Bolezni imunskega sistema**).
Czech: Těmto pacientům není zapotřebí upravovat doporučené dávkování.
Slovenian: Ni potrebna prilagoditev od priporočenega režima odmerjanja.
Czech: Má být poskytnuta léčba s cílem snížení absorbce (aktivované živočišné uhlí, projímadla a gastrická laváž).
Slovenian: Če je indicirano, uporabite terapijo za zmanjšanje absorpcije (aktivno oglje, odvajalo ali izpiranje želodca).
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti podávání lamotriginu jako přídatné léčby epilepsie s parciálními záchvaty dětem ve věku od 1 měsíce do 2 let jsou omezené (viz bod 4.4).
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o učinkovitosti in varnosti lamotrigina kot dodatnega zdravljenja parcialnih napadov pri otrocih v starosti od 1 meseca do 2 let (glejte poglavje 4.4).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Czech: Tabulka č.7: souhrn výsledků ze studií zkoumajících účinnost lamotriginu v prevenci výskytu epizod poruchy nálady u pacientů s bipolární poruchou typu I
Slovenian: Preglednica 7: Povzetek rezultatov študij, ki sta raziskovali učinkovitost lamotrigina za preprečevanje razpoloženjskih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I
Czech: Pokud léčbu přípravkem Lamictal zastavíte, Vaše dávka nemusí být postupně snižována.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Lamictal, vam odmerka ni treba zmanjševati postopoma.
Czech: Výsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage- dependent") blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů.
Slovenian: Farmakološke študije kažejo, da je lamotrigin od uporabe in napetosti odvisen blokator napetostno aktiviranih natrijevih kanalov.
Czech: • rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus)
Slovenian: • hitro, neobvladljivo gibanje zrkel (nistagmus)
Czech: Nedošlo ke klinicky signifikantním účinkům lamotriginu na interval QT ve srovnání s placebem.
Slovenian: Lamotrigin v primerjavi s placebom ni klinično pomembno vplival na interval QT.
Czech: Španělsko GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Slovenian: GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Czech: Pouze asi 2 % metabolitů lamotriginem se vylučuje stolicí.
Slovenian: Samo okoli 2 % snovi, ki izvirajo iz lamotrigina, se izloči v blatu.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY PŘÍPRAVKŮ, ZPÚSOB PODÁNÍ, DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACÍ VE ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Czech: Ovšem rizika v obou indikacích by měla být hodnocena podle celkového bezpečnostního profilu lamotriginu.
Slovenian: Vendar morate za celotno oceno varnosti lamotrigina upoštevati obe poglavji.
Czech: Epilepsie
Slovenian: Epilepsija
Czech: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgie
Slovenian: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgija
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lamotrigin nebo na kteroukoli další složku přípravku Lamictal (viz bod 6).
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) lamotrigin ali katerokoli sestavino zdravila Lamictal (pomožne snovi so navedene v poglavju 6).
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval/a v nedávné době, nebo jste začal/a užívat nové léky včetně bylinných přípravků, nebo jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, če ste pred kratkim jemali, ali če začnete na novo jemati katerokoli zdravilo - to velja tudi za zeliščne pripravke in zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Czech: Podobné případy se vyskytly v souvislosti s léčbou lamotriginem.
Slovenian: Podobni primeri so se pojavili med uporabo lamotrigina.
Czech: Některá léčiva ovlivňují přípravek Lamictal nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky:
Slovenian: Nekatera zdravila medsebojno delujejo z zdravilom Lamictal ali povečajo verjetnost neželenih učinkov.
Czech: Přechodný režim zahrnuje zvyšování dávek lamotriginu k udržovací stabilizující dávce za více než šest týdnů (viz tabulka 3), po které jiné psychotropní přípravky a/nebo antiepileptika mohou být vysazeny, je-li to z klinického hlediska indikováno (viz tabulka 4).
Slovenian: V preglednici 3 je opisan režim 6-tedenskega zviševanja odmerka lamotrigina do vzdrževalnega stabilizacijskega odmerka (preglednica 3), ko je mogoče ukiniti zdravljenje s psihotropnimi zdravila in/ali antiepileptiki, če je to klinično indicirano (preglednica 4).
Czech: Lennoxův-Gastautův syndrom je obtížné léčit a monoterapie je jen výjimečná.
Slovenian: Lennox-Gastautov sindrom je težko zdraviti, zato je monoterapija redko izvedljiva.
Czech: Švédsko GlaxoSmithKline AB Box 516
Slovenian: GlaxoSmithKline AB Box 516
Czech: Plazmatické hodnoty FSH, LH a estradiolu během studie ukazovaly u některých žen na částečnou ztrátu suprese ovariální hormonální aktivity, ačkoliv sérové hodnoty progesteronu ukazovaly, že nebyl přítomen hormonální důkaz ovulace u žádné z 16 dobrovolnic.
Slovenian: Merjenje FSH, LH in estradiola v serumu med študijo je pri nekaterih preiskovankah pokazalo zmanjšanje supresije hormonske aktivnosti jajčnikov, čeprav meritve progesterona, v serumu pri nobeni od 16 preiskovank, niso pokazale hormonskih znakov ovulacije.
Czech: pocit sucha v ústech.
Slovenian: suha usta.
Czech: Lamictal se tedy nedoporučuje podávat dětem do 2 let.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Lamictal ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 2 let.
Czech: Ve studiích na zdravých dobrovolnících snížily lopinavir/ritonavir příbližně na polovinu plazmatické koncentrace lamotriginu pravděpodobně indukcí glukuronidace.
Slovenian: V študiji zdravih prostovoljcev je lopinavir/ritonavir približno prepolovil plazemsko koncentracijo lamotrigina, verjetno z indukcijo glukuronidacije.
Czech: Ve studiích uspořádaných ke zhodnocení účinků léčiv na centrální nervový systém se výsledky získané po aplikaci dávek 240 mg lamotriginu podaných zdravým dobrovolníkům nelišily od výsledků po aplikaci placeba, zatímco jak fenytoin v dávce 1000 mg, tak diazepam v dávce 10 mg, významně narušily jemnou vizuálně motorickou koordinaci a pohyby očí, zvětšily kývání těla a navodily subjektivní sedativní příznaky.
Slovenian: V testih za oceno učinkov zdravil na osrednje živčevje se učinki 240 mg odmerkov lamotrigina pri zdravih prostovoljcih niso razlikovali od učinkov placeba, odmerka 1000 mg fenitoina oz. 10 mg diazepama pa sta pomembno poslabšala fino vizualno-motorično koordinacijo in gibe oči, povečala nihanje telesa in povzročila subjektivne sedativne učinke.
Czech: Klinická účinnost v prevenci výskytu epizod poruchy nálady u pacientů s bipolární poruchou
Slovenian: Klinična učinkovitost pri preprečevanju razpoloženjskih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo:
Czech: Interakce zahrnující jiná léčiva
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Czech: Na rozdíl od toho nebyl mechanismus, kterým je lamotrigin účinný v léčbě aktivitě u bipolární poruchy, stanoven, ačkoliv je patrně důležitá interakce se sodíkovými kanály ovládanými napětím.
Slovenian: V nasprotju s tem mehanizem terapevtskega delovanja lamotrigina, mehanizem pri bipolarni motnji ni ugotovljen, čeprav je verjetno pomembno njegovo delovanje na napetostno aktivirane natrijeve kanale.
Czech: Někteří pacienti vyžadují k dosažení požadované odpovědi denní dávku 500 mg
Slovenian: Nekateri bolniki so za želeni odziv potrebovali 500 mg/dan.
Czech: Někteří pacienti vyžadují k dosažení požadované odpovědi denní dávku 700 mg
Slovenian: Nekateri bolniki so za želeni odziv potrebovali 700 mg/dan.
Czech: Ve studii u pacientů s epilepsií při soubežném užití zonisamidu (200 až 400 mg/den) s lamotriginem (150 až 500 mg/den) po dobu 35 dnů, nebyl pozorován signifikantní účinek na farmakokinetiku lamotriginu.
Slovenian: V študiji bolnikov z epilepsijo 35-dnevna sočasna uporaba zonisamida (200 do 400 mg/dan) in lamotrigina (150 do 500 mg/dan) ni pomembno vplivala na farmakokinetiko lamotrigina.
Czech: Byl však pozorován mírný vzestup perorální clearance levonorgestrelu vedoucí ke snížení AUC levonorgestrelu v průměru o 19 % a Cmax levonorgestrelu o 12 %.
Slovenian: Ugotovili so zmerno povečanje peroralnega očistka levonorgestrela, kar je povzročilo povprečno 19 % zmanjšanje AUC in povprečno 12 % zmanjšanje Cmax levonorgestrela.
Czech: Během sledované jednoroční aplikace však lamotrigin u lidí nevyvolal významné změny koncentrace hemoglobinu, průměrného objemu erytrocytů (MCV) ani koncentrace folátů v séru ani v erytrocytech; významné změny koncentrace folátů v erytrocytech lamotrigin nevyvolal ani během pětileté aplikace.
Slovenian: Vendar lamotrigin pri človeku med dolgotrajno uporabo do 1 leta ni pomembno spremenil koncentracije hemoglobina, povprečnega korpuskularnega volumna, koncentracije folata v eritrocitih ali v serumu, v obdobju 5 let pa ne koncentracije folata v eritrocitih.
Czech: Léčivou látkou je lamotrigin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je lamotrigin.
Czech: Lamotrigin snížil u potkanů hladiny kyseliny listové u plodu.
Slovenian: Lamotrigin je pri podganah znižal koncentracijo folne kisline zarodka.
Czech: Předpokládané sérové koncentrace u dětí od 2 do 26 měsíců byly obecně ve stejném rozsahu, jako u starších dětí, ačkoliv je pravděpodné, že vyšší hladiny Cmax budou pozorovány u některých dětí s tělesnou hmotností menší 10 kg.
Slovenian: Predvidena serumska koncentracija je bila pri otrocih od 2. do 26. meseca na splošno v enakem razponu kot pri starejših otrocih, vendar pa so pri otrocih s telesno težo pod 10 kg verjetnejše višje vrednosti Cmax.
Czech: Dispergovatelné/žvýkací tablety přípravku Lamictal se mohou žvýkat, rozpouštět v malém objemu vody (alespoň v množství dostačujícím k ponoření celé tablety), nebo se mohou polykat celé a zapíjet malým množstvím vody.
Slovenian: Disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal lahko bolnik zveči, raztopi v majhni količini vode (vsaj toliko, da prekrije celo tableto) ali pogoltne cele z malo vode.
Czech: Průměrná clearance za ustáleného stavu představuje u zdravých dospělých 30 ml/min.
Slovenian: Navidezni plazemski očistek pri zdravih preiskovancih je približno 30 ml/min.
Czech: Starter pack o 42 tabletách, monoterapie - balení s kalendářem s očíslovanými dny dávek 1 2 3 4 5 6 7 (jedna kapsička)
Slovenian: (Začetno pakiranje z 42 tabletami, monoterapija - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni): 1 2 3 4 5 6 7 (en žepek)
Czech: Někteří pacienti, zvláště s anamnézou sebevražedného chování nebo myšlenek, mladí dospělí a pacienti, u kterých se před začátkem léčby význačnou měrou vyskytují sebevražedné představy, jsou vystaveni většímu riziku sebevražedných myšlenek, nebo sebevražedných pokusů, a proto by měli být během léčby pečlivě sledováni.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, npr. tistih z anamnezo samomorilnega vedenja ali samomorilnih misli, mladih odraslih bolnikih in bolnikih, ki kažejo znatno stopnjo samomorilne miselnosti pred uvedbo zdravljenja, lahko obstaja večje tveganje za pojav samomorilnih misli ali poskusov samomora.