FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insomnia, nachtmerries, geheugenverlies
Polish: Bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci
Dutch: De twee bestanddelen werken samen om de oogdruk te verlagen.
Polish: Obie te substancje działają razem przyczyniając się do obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Dutch: Ongeveer 20% van een dosis timolol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, de rest wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van metabolieten.
Polish: Około 20% dawki tymololu wydala się z moczem w formie niezmienionej, a pozostała część w formie metabolitów.
Dutch: • verstoringen in de hartslag, zoals een trage hartslag.
Polish: • zaburzenia rytmu serca, takie jak wolna akcja serca.
Dutch: Uit studies bij apen is gebleken dat travoprost een kleine vergroting van de ooglidspleet veroorzaakte.
Polish: W badaniach prowadzonych na małpach wykazano, że trawoprost powodował niewielkie powiększenie szpary powiekowej.
Dutch: Gebruik DuoTrav zo lang als uw arts heeft aangegeven.
Polish: Lek DuoTrav należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHĄDZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Dutch: Na stopzetting van de behandeling werd er geen verdere toename van de bruine verkleuring van de iris waargenomen.
Polish: Po przerwaniu leczenia nie obserwowano dalszego zwiększania zawartości brązowego barwnika w tęczówce.
Dutch: Prostaglandinen en prostaglandine-analogen zijn biologisch actieve stoffen die via de huid geabsorbeerd kunnen worden.
Polish: Prostaglandyny i analogi prostaglandyn są substancjami aktywnymi biologicznie, które mogą wchłaniać się przez skórę.
Dutch: Gebruik hiervoor zo nodig de spiegel.
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.
Dutch: DuoTrav mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij afdoende anticonceptieve maatregelen zijn genomen (zie rubriek 5.3).
Polish: DuoTrav nie może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, o ile nie stosują one odpowiednich metod zapobiegania ciąży (patrz punkt 5.3).
Dutch: Wanneer meetbaar, liepen de gemeten concentraties (de kwantificatielimiet is  0,01 ng/ml) uiteen van 0,01 tot 0,03 ng/ml.
Polish: W przypadkach, w których stężenia trawoprostu były oznaczalne (limit oznaczalności ≥0,01 ng/mL) ich wartości wynosiły od 0,01 do 0,03 ng/mL.
Dutch: Om het risico op infecties te voorkomen, moet u het flesje 4 weken nadat u het voor het eerst heeft geopend, weggooien.
Polish: Aby zapobiec ryzyku zakażenia butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia.
Dutch: Voor informatie over hoe systemische absorptie te verminderen, zie rubriek 4.2.
Polish: Informacje, jak zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu, patrz punkt 4.2.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 druppel in het aangedane oog of de aangedane ogen eenmaal daags 's ochtends of 's avonds.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka lub oczu, raz na dobę rano lub wieczorem.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van DuoTrav zonder hierover eerst met uw arts te praten, kan uw oogdruk niet onder controle zijn wat kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku DuoTrav bez uzgodnienia z lekarzem ciśnienie w oku nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku.
Dutch: Wanneer een ander oftalmisch antiglaucoommiddel wordt vervangen door DuoTrav, moet het gebruik van het andere middel worden stopgezet en moet de volgende dag met DuoTrav worden begonnen.
Polish: W przypadku zamiany innego leku przeciwjaskrowego na DuoTrav, należy odstawić wcześniej stosowany lek przeciwjaskrowy a stosowanie produktu DuoTrav rozpocząć następnego dnia.
Dutch: • verminderde doorstroming van het bloed (zoals de ziekte van Raynaud of het syndroom van
Polish: • choroby z upośledzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda).
Dutch: Er is geen onderzoek naar specifieke geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met travoprost of timolol.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji trawoprostu lub tymololu.
Dutch: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanje
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hiszpania
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie rubriek 4.5).
Polish: Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy (patrz punkt 4.5).
Dutch: DuoTrav is een vloeistof (een heldere en kleurloze oplossing) die wordt geleverd in een plastic flesje van 2,5 ml met een schroefdop.
Polish: DuoTrav jest płynem (przezroczystym, bezbarwnym roztworem), pakowanym w plastikowe butelki o pojemności 2,5 mL z zakrętką.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Effecten op het oog
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Dutch: Eenzijdige behandeling kan permanente heterochromie tot gevolg hebben.
Polish: Jednostronne leczenie może spowodować stałą różnobarwność oczu.
Dutch: Natriumhydroxide en/of zoutzuur (om de pH in te stellen) Gezuiverd water.
Polish: Sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (do ustalenia pH) Woda oczyszczona
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u uw arts vertelt dat u DuoTrav gebruikt indien u een andere behandeling krijgt voorgeschreven.
Polish: Ważne jest więc, by powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku DuoTrav, jeśli pacjent ma otrzymać jakiekolwiek inne leczenie.
Dutch: Als u naast DuoTrav ook andere oogdruppels gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het aanbrengen van DuoTrav en de andere druppels.
Polish: W przypadku stosowania innych kropli do oczu oprócz leku DuoTrav, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem leku DuoTrav, a zastosowaniem innych kropli.
Dutch: Mocht er toch contact zijn met een aanzienlijke hoeveelheid van de inhoud van het flesje, dan moet het blootgestelde gebied onmiddellijk grondig worden gereinigd.
Polish: W przypadku wystąpienia mało prawdopodobnego zdarzenia, jakim mógłby być kontakt z znaczną częścią zawartości butelki, należy niezwłocznie zmyć starannie powierzchnię narażoną na działanie produktu.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Polish: Nazwa i adres wytwórcy wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Dutch: Eén route geeft een ethanolaminezijketen op de thiadiazolring en de andere geeft een ethanolzijketen op de morfolinestikstof en een tweede vergelijkbare zijketen met een carbonylgroep naast de stikstof.
Polish: Pierwsza prowadzi do powstania etanolaminowego łańcucha bocznego w pierścieniu tiadiazolowym, a druga do wytworzenia etanolowego łańcucha bocznego przy atomie azotu pierścienia morfolinowego oraz drugiego podobnego łańcucha bocznego z grupą karbonylową, sąsiadującego z atomem azotu.
Dutch: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanje
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hiszpania
Dutch: Topische tweemaal daagse oculaire toediening van travoprost aan apen gedurende een jaar in concentraties van maximaal 0,012% in het rechteroog veroorzaakte geen systemische toxiciteit.
Polish: Miejscowe podawanie trawoprostu małpom do prawego worka spojówkowego w stężeniu do 0,012%, dwa razy na dobę przez rok, nie powodowało żadnych ogólnych działań toksycznych.
Dutch: Metabolisme is de belangrijkste eliminatieroute van zowel travoprost als het werkzame vrije zuur.
Polish: Metabolizm jest główną drogą eliminacji zarówno trawoprostu, jak i jego wolnego kwasu.
Dutch: • ademhalingsproblemen, astma of chronische obstructieve longaandoening.
Polish: • trudności z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie krijgt (huiduitslag, roodheid van het oog, jeukend oog) tijdens het gebruik van DuoTrav, ongeacht de oorzaak, is behandeling met adrenaline mogelijk minder effectief.
Polish: Jeśli u pacjenta, niezależnie od przyczyny, wystąpi jakakolwiek ciężka reakcja alergiczna (wysypka skórna, zaczerwienienie i swędzenie oka) podczas stosowania leku DuoTrav, leczenie adrenaliną może nie być wystarczająco skuteczne.
Dutch: Stop niet met het gebruik van DuoTrav zonder eerst uw arts te spreken.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku DuoTrav bez konsultacji z lekarzem.
Dutch: In reproductietoxiciteitsstudies met timolol werd een vertraagde foetale ossificatie bij ratten aangetoond, echter zonder bijwerkingen op de postnatale ontwikkeling (7000 maal de klinische dosering), en een toegenomen foetale resorptie bij konijnen (14.000 maal de klinische dosering).
Polish: Badania toksyczności reprodukcyjnej tymololu wykazały opóźnienie kostnienia u płodów szczurów przy braku niekorzystnego wpływu na rozwój pourodzeniowy (po stosowaniu dawek 7000 razy przekraczających dawkę kliniczną) i zwiększenie resorpcji płodów u królików (po stosowaniu dawek 14000 razy przekraczających dawkę kliniczną).
Dutch: Timolol kan niet gemakkelijk worden verwijderd door middel van dialyse.
Polish: Tymolol nie poddaje się łatwo dializie.
Dutch: • suikerziekte (omdat timolol de verschijnselen en symptomen van een laag suikergehalte in het bloed kan verbergen).
Polish: • cukrzyca (ponieważ tymolol może maskować objawy obniżonego stężenia cukru we krwi).
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met DuoTrav of met timolol 5 mg/ml oogdruppels bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen.
Polish: Nie prowadzono badań produktu DuoTrav ani tymololu 5 mg/mL w postaci kropli do oczu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Dutch: In reproductie- en ontwikkelingsstudies werd een potent effect op vruchtverlies aangetoond, vooral bij ratten en muizen (respectievelijk 180 pg/ml en 30 pg/ml plasma) bij blootstellingen van 1,2 tot 6 maal de klinische blootstelling (tot 25 pg/ml).
Polish: Badania wpływu na rozrodczość i rozwój wykazały silny wpływ trawoprostu na utratę płodów, którą obserwowano z dużą częstością u szczurów i myszy (odpowiednio przy stężeniach w osoczu 180 pg/mL i 30 pg/mL) przy ekspozycji od 1,2 do 6 razy większej od narażenia klinicznego (do 25 pg/mL).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNIZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: Aanvullende bijwerkingen die voor één van de werkzame stoffen werden vastgesteld en die mogelijk kunnen voorkomen met DuoTrav:
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, obserwowane podczas stosowania jednej z substancji czynnych, które potencjalnie mogą wystąpić w związku ze stosowaniem produktu DuoTrav: Trawoprost
Dutch: Zoals met elke oogdruppel kunnen tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen optreden.
Polish: Podobnie jak po podaniu innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
Dutch: De verlaging van de IOD bij de mens begint binnen ongeveer 2 uur na toediening en het maximale effect wordt na 12 uur bereikt.
Polish: U człowieka, obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego rozpoczyna się po około 2 godzinach od zakroplenia, a najsilniejsze działanie występuje po 12 godzinach.
Dutch: Klinische effecten
Polish: Efekty kliniczne
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do normalnej pory podania następnej dawki.
Dutch: Stofwisseling: laag bloedsuikergehalte, toename van prostaatkankermerker.
Polish: Metabolizm: niskie stężenie cukru we krwi, wzrost wartości markera raka gruczołu krokowego.
Dutch: De inclusiecriteria waren voor alle studies dezelfde, met uitzondering van het IOD-deelnamecriterium en de respons op voorafgaande IOD-behandelingen.
Polish: Kryteria włączania były wspólne dla wszystkich badań za wyjątkiem kryteriów włączania dotyczących wartości wyjściowych ciśnienia wewnątrzgałkowego i odpowiedzi na wcześniejsze leczenie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Dutch: Bloeddruk diastolisch verlaagd, bloeddruk systolisch verhoogd
Polish: Zmniejszenie rozkurczowego ciśnienia krwi, zwiększenie skurczowego ciśnienia krwi
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Polish: Dotykanie może doprowadzić do zakażenia kropli.
Dutch: Na vijf dagen lang eenmaaldaagse toediening van DuoTrav PQ bij gezonde proefpersonen (N=22) was het vrije zuur van travoprost niet kwantificeerbaar in de plasmamonsters van het merendeel van de proefpersonen (94,4 %) en een uur na toediening gewoonlijk niet detecteerbaar.
Polish: Podczas podawania produktu DuoTrav (konserwowanego polyquaternium-1) zdrowym ochotnikom (N=22) przez 5 dni, trawoprost w formie wolnego kwasu był nieoznaczalny w próbkach osocza większości (94,4%) ochotników i nieoznaczalny w żadnej z próbek pobieranych po upływie godziny od podania.
Dutch: • Zorg dat u een spiegel bij de hand heeft.
Polish: • Przygotować lustro.
Dutch: De systemische metabole routes lopen parallel aan die van het endogene prostaglandine F2, die worden gekenmerkt door reductie van de 13-14 dubbele binding en oxidatie van de 15-hydroxyl en -oxidatieve splitsingen van de bovenste zijketen.
Polish: Układowe szlaki metaboliczne trawoprostu są takie same jak szlaki metaboliczne endogennej prostaglandyny F2α, charakteryzujące się redukcją wiązań podwójnych w pozycji 13-14, utlenianiem grup 15-hydroksylowych i β-oksydacyjnym odszczepianiem górnego łańcucha bocznego.
Dutch: • Zorg ervoor dat de druppelaar niet in contact komt met uw oog of ooglid, het gebied rond het oog of andere oppervlakken.
Polish: • Nie dotykać kroplomierzem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Dutch: Polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40 (HCO-40) Boorzuur
Polish: Polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40 (HCO-40) Kwas borowy
Dutch: Zenuwstelsel- en algemene aandoeningen: moeilijkheden met slapen (slapeloosheid), nachtmerries, geheugenverlies, verlies van kracht en energie, angst (overmatig emotioneel leed).
Polish: Układ nerwowy i zaburzenia ogólne: trudności w zasypianiu (bezsenność), koszmary senne, utrata pamięci, utrata sił i energii, lęk (nadmierny niepokój emocjonalny).
Dutch: Patiënten met een anamnese van atopie of van ernstige anafylactische reacties op uiteenlopende allergenen kunnen tijdens het gebruik van bètablokkers gevoeliger zijn voor herhaalde blootstelling aan dergelijke allergenen en kunnen mogelijk niet reageren op de gebruikelijke dosis adrenaline gebruikt voor de behandeling van anafylactische reacties.
Polish: Podczas stosowania produktów leczniczych blokujących receptory beta-adrenergiczne pacjenci z atopią w wywiadzie lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różnorodne alergeny mogą silniej reagować na powtarzaną ekspozycję na alergen i nie reagować na zwykle stosowane dawki adrenaliny podawanej w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Dutch: Zeer kleine hoeveelheden natriumhydroxide of zoutzuur zijn toegevoegd om de zuurgraad (pH) op peil te houden.
Polish: Do leku dodaje się minimalne ilości wodorotlenku sodu lub kwasu solnego w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).
Dutch: Reproductietoxiciteitstudies met travoprost werden via de systemische weg verricht bij ratten, muizen en konijnen.
Polish: Badania toksycznego wpływu trawoprostu na rozrodczość prowadzono na szczurach, myszach i królikach, z zastosowaniem ogólnej drogi podawania.
Dutch: Maak het beschermende foliezakje niet open totdat u het flesje gaat gebruiken.
Polish: Nie otwierać torebki póki nie będzie potrzebna następna butelka.
Dutch: • als u een ernstige vorm van hooikoorts heeft.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężki katar sienny.
Dutch: De mate waarin bijwerkingen na toediening in de ogen voor kunnen komen is lager dan na toediening via de mond of via injectie.
Polish: Częstość działań niepożądanych po podaniu do oczu jest mniejsza niż po podaniu doustnym lub we wstrzyknięciu.
Dutch: • als het oppervlak van uw oog troebel is.
Polish: • jeżeli powierzchnia oka pacjenta jest zmętniała.
Dutch: Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
Polish: Nadwrażliwość na inne leki beta-adrenolityczne.
Dutch: Travoprost is een ‘prodrug' die een snelle ester hydrolyse naar het werkzame vrije zuur ondergaat in de cornea.
Polish: Trawoprost jest prolekiem, który w rogówce ulega szybkiej hydrolizie estrowej do aktywnego wolnego kwasu.
Dutch: In dierproeven is uitscheiding van travoprost en metabolieten in moedermelk aangetoond.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach wykazały przenikanie trawoprostu i jego metabolitów do mleka.
Dutch: De gemiddelde steady state Cmax voor timolol was 1,34 ng/ml en de Tmax was ongeveer 0,69 uur na eenmaaldaagse toediening van DuoTrav.
Polish: Podczas podawania produktu DuoTrav raz na dobę średnia wartość Cmax tymololu w stanie stacjonarnym wynosiła 1,34 ng/mL, a wartość Tmax wynosiła około 0,69 godziny.
Dutch: • myasthenia gravis (chronische neuromusculaire zwakte).
Polish: • miastenia (przewlekłe osłabienie nerwowo-mięśniowe).
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, wordt de behandeling volgens schema voortgezet met de volgende dosis.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę.
Dutch: Het is niet bekend of travoprost uit oogdruppels in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Polish: Nie wiadomo, czy trawoprost podawany w postaci kropli do oczu przenika do mleka ludzkiego.
Dutch: Bij drachtige ratten resulteerde de systemische toediening van travoprost gedurende de periode van organogenese bij doses die meer dan 200 keer zo hoog waren als de klinische dosis, in een verhoogde incidentie van misvormingen.
Polish: Podawanie ogólne trawoprostu w okresie organogenezy ciężarnym samicom szczurów w dawkach ponad 200 razy większych od dawek klinicznych, powodowało zwiększenie częstości występowania wad wrodzonych.
Dutch: Dierstudies tonen aan dat travoprost geen effect heeft op de vruchtbaarheid bij doses tot 75 keer de aanbevolen maximale humane oculaire dosis, terwijl geen relevant effect van timolol werd waargenomen op dit dosisniveau.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach nie ujawniły żadnego wpływu trawoprostu na płodność w dawkach do 75 razy większych od maksymalnych dawek stosowanych do oczu u ludzi, oraz nie obserwowano istotnego wpływu tymololu przy tym poziomie dawkowania.
Dutch: Het vrije zuur van travoprost en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Polish: Trawoprost w formie wolnego kwasu oraz jego metabolity wydalane są głównie przez nerki.
Dutch: Overdosering met DuoTrav moet symptomatisch en ondersteunend worden behandeld.
Polish: W razie przedawkowania produktu DuoTrav leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.
Dutch: • Knijp voorzichtig in het flesje zodat er één druppel DuoTrav per keer vrijkomt (figuur 3).
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku DuoTrav we właściwym czasie (rycina 3).
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid in de moedermelk voldoende is om klinische symptomen van bètablokkade bij het kind te veroorzaken.
Polish: Jednakże, podczas stosowania w dawkach terapeutycznych tymololu w postaci kropli do oczu, nie jest prawdopodobne uzyskanie w mleku poziomów wystarczających, aby wywołać objawy zablokowania receptorów beta-adrenergicznych u noworodka.
Dutch: DOOSJE VOOR 1 FLESJE VAN 2,5 ml + DOOSJE VOOR 3 FLESJES VAN 2,5 ml + DOOSJE VOOR 6 FLESJES VAN 2,5 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 BUTELKĘ 2,5 mL + PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 3 X 1 BUTELKĘ 2,5 mL + PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 6 X 1 BUTELKĘ 2,5 mL
Dutch: Gebruik DuoTrav alleen in beide ogen als uw arts dat heeft gezegd.
Polish: DuoTrav można stosować do obojga oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Dutch: Iedere ml oplossing bevat 10 microgram polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg propyleenglycol en 1 mg polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40 (zie rubriek 4.4).
Polish: Jeden mL roztworu zawiera 10 mikrogramów polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg glikolu propylenowego i 1 mg polioksyetylenowanego uwodornionego oleju rycynowego 40 (patrz punkt 4.4).
Dutch: Cerebrale ischemie, verergering van de verschijnselen en symptomen van myasthenia gravis
Polish: Niedokrwienie mózgu, nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych nużliwości mięśni (myasthenia gravis)
Dutch: Gebruik DuoTrav niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.
Polish: Nie wolno stosować leku DuoTrav u pacjentek będących w ciąży, chyba, że lekarz uzna to za niezbędne.
Dutch: Voortplanting: verstoorde seksuele functie, minder zin in seks.
Polish: Układ rozrodczy: zaburzenia czynności płciowych, zmniejszenie popędu płciowego.
Dutch: • overactiviteit van de schildklier (omdat timolol de verschijnselen en symptomen van een aandoening van de schildklier kan verbergen).
Polish: • nadczynność tarczycy (ponieważ tymolol może maskować przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby tarczycy).
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de dosis DuoTrav aangepast moet worden bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen (zie rubriek 5.2).
Polish: Nie wydaje się prawdopodobne, aby pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek wymagali dostosowania dawkowania produktu DuoTrav (patrz punkt 5.2).
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji patrz ulotka dla pacjenta.
Dutch: Allergie: toegenomen allergische symptomen, algemene allergische reacties waaronder onderhuidse zwelling die kan voorkomen in gebieden zoals het gezicht en de armen en benen en kan leiden tot het blokkeren van de luchtwegen waardoor slik- of ademhalingsproblemen ontstaan, plaatselijke en verspreide huiduitslag, jeuk, plotseling optredende ernstige levensbedreigende allergische reactie.
Polish: Alergia: nasilenie objawów alergicznych, uogólnione reakcje alergiczne obejmujące obrzęk skóry występujący na obszarach takich jak twarz i kończyny, mogący powodować zatkanie dróg oddechowych oraz trudności w przełykaniu i oddychaniu, miejscową lub uogólnioną wysypkę, świąd, ciężkie i nagłe reakcje alergiczne zagrażające życiu.
Dutch: Mogelijk ziet u na het indruppelen van DuoTrav een tijdje wazig.
Polish: Przez pewien czas po zakropleniu leku DuoTrav widzenie może być niewyraźne.
Dutch: Om besmetting van de druppelaar en de oplossing te voorkomen, mag de druppelaar van het flesje niet in contact komen met de oogleden, het omringende gedeelte of andere oppervlakken.
Polish: Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu zawartego w butelce, należy zwrócić uwagę by nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni.
Dutch: Travoprost is onderzocht bij patiënten met lichte tot ernstige leverfunctiestoornissen en bij patiënten met lichte tot ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring zo laag als 14 ml/min).
Polish: Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego i u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu łagodnym do ciężkiego (klirens kreatyniny na dolnej granicy 14 mL/min).
Dutch: Algemene bijwerkingen
Polish: Działania ogólne
Dutch: De gemiddelde IOD-verlaging was niet-inferieur, hoewel numeriek lager, dan de verlaging bij de gelijktijdige behandeling met travoprost 40 microgram/ml eenmaal daags 's avonds en timolol 5 mg/ml eenmaal daags 's morgens.
Polish: Średnie obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego były nie niższe, choć liczbowo mniejsze, niż uzyskiwane podczas jednoczesnego leczenia trawoprostem 40 mikrogramów/mL podawanym raz na dobę, wieczorem i tymololem 5 mg/mL, podawanym raz na dobę, rano.
Dutch: Tijdens alle meetmomenten in het onderzoek werd na toediening van DuoTrav een statistisch superieure reductie van de gemiddelde IOD in de ochtend (8 uur 's morgens, 24 uur na de laatste dosis DuoTrav) ten opzichte van travoprost waargenomen.
Polish: Na podstawie wszystkich wizyt lekarskich obejmujących badanie zaobserwowano statystycznie istotne zmniejszenie porannego średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego (o godzinie 08:00 rano, po upływie 24 godzin od podania ostatniej dawki produktu DuoTrav) w porównaniu z trawoprostem.