FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Puregon ve vyšší dávce.
Slovenian: Po desenzibilizaciji hipofize z agonistom GnRh bo za enak folikularni odziv morda potreben večji odmerek zdravila Puregon.
Czech: Vodu na injekci.
Slovenian: benzilalkohol vodo za injekcije.
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci, je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Slovenian: Pri neplodnih ženskah v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo je pogostnost zunajmaternične nosečnosti večja.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Slovenian: Pri tem uporabljajo linijo ovarijskih celic kitajskega hrčka, ki jih transfekcirajo z geni humanih podenot FSH.
Czech: Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Slovenian: Takrat zdravljenje z zdravilom Puregon prekinemo in sprožimo ovulacijo z dajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny torze ovárií.
Slovenian: Po zdravljenju z gonadotropini, vključno z zdravilom Puregon, so poročali o torziji jajčnikov.
Czech: Kontejnery s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem.
Slovenian: V vložkih, namenjenih za uporabo z injekcijskim peresnikom.
Czech: Prostup přípravku Puregon do mléka není pravděpodobný.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Puregon prehajalo v materino mleko.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Slovenian: 0,5 ml raztopine v 3 ml viali (steklo tipa I) z zaporko (iz klorobutilne gume).
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Slovenian: Če ultrazvočna preiskava pokaže najmanj tri prisotne folikle s premerom 16 do 20 mm, in če se tudi vrednosti estradiola ustrezno povečajo (plazemske koncentracije približno 300 do 400 pikogramov/ml (1.000 do 1.300 pmol/l) za vsak folikel s premerom večjim od 18 mm), sprožite končno fazo zorenja folikla s hCG. Oocite odvzamite 34 do 35 ur pozneje.
Czech: Uchovávejte kontejner s náplní v krabičce.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini.
Czech: Ženy se známými rizikovými faktory pro silnou odpověď ovárií mohou být zvláště náchylné ke vzniku OHSS během léčby přípravkem Puregon nebo po ní.
Slovenian: K nastanku OHSS med zdravljenjem z zdravilom Puregon ali po njem so lahko posebej nagnjene ženske z znanimi dejavniki tveganja za velik odziv jajčnikov.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, se objevila torze ovárií.
Slovenian: Med zdravljenjem z gonadotropini, vključno z zdravilom Puregon, so se pojavili primeri torzije jajčnikov.
Czech: Jak přípravek Puregon uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Puregon
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Puregon použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Slovenian: Zdravilo Puregon se torej lahko uporablja za spoodbujanje razvoja foliklov in tvorbe steroidov v izbranih primerih, kjer je moteno delovanje gonad.
Czech: Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Slovenian: OHSS bolečine v medenici občasni težave z dojkami metroragija ciste na jajčnikih povečanje jajčnikov torzija jajčnika povečanje maternice krvavitev iz nožnice
Czech: Jak Puregon vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Puregon in vsebina pakiranja
Czech: Jak se přípravek Puregon používá
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Puregon
Czech: Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Slovenian: Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C (pri sobni temperaturi), vendar ne več kot 3 mesece.
Czech: Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Slovenian: Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
Czech: Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Slovenian: Puregon 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Slovenian: Puregon 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Puregon 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
Slovenian: • Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije.
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Slovenian: Puregon 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 225 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Slovenian: Puregon 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Puregon 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Czech: Jeden kontejner obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje neto skupni odmerek 900 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 1,08 ml vodne raztopine.
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Slovenian: Puregon 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 225 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylakohol ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Czech: Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/0,36 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 300 i.e./0,36 ml
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 3. maja 2001 in 3. maja 2006.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost N.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba N.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Puregon platné v celé Evropské unii dne 3. května 1996.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Puregon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. maja 1996.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku Puregon závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost dajanja zdravila Puregon sta odvisna od načina njegove uporabe (glejte zgoraj) in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Czech: Další informace o přípravku Puregon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Puregon:
Czech: Léčba přípravkem Puregon by měla být prováděna lékařem, který má zkušenosti s léčbou problémů s plodností.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Puregon mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází tehdy, pokud vaječníky přehnaně reagují na léčbu.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se pojavi, če je odziv jajčnikov na zdravljenje pretiran.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Puregon zkoumáno na 981 pacientkách.
Slovenian: Uporaba zdravila Puregon pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, je bila raziskana pri 981 bolnicah.
Czech: Přípravek Puregon se používá k léčbě neplodnosti u žen v následujících situacích:
Slovenian: Zdravilo Puregon se uporablja za zdravljenje neplodnosti v naslednjih primerih:
Czech: Přípravek Puregon byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací), přičemž bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Slovenian: Zdravilo Puregon so proučevali pri 172 ženskah brez ovulacije, merili pa so, koliko ciklov zdravljenja so potrebovale do pojava ovulacije.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Slovenian: Pri 4 % žensk, ki so v kliničnih študijah prejemale zdravilo Puregon, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, povečanje telesne mase in driska).
Czech: Mezi nejběžnější zaznamenané vedlejší účinky patří reakce a bolesti v místě vpichu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so reakcija ali bolečina na mestu injiciranja.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREGON Povzetek EPAR za javnost
Czech: Přípravek Puregon je podáván pro stimulaci vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka ve stejné době.
Slovenian: Zdravilo Puregon se daje za spodbujanje delovanja jajčnikov, da bi v njih nastalo več kot eno jajčece hkrati.
Czech: • podstupuje-li žena léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodněním in vitro).
Slovenian: • pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev).
Czech: Prášek by se měl smíchat s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Slovenian: Prašek se zmeša s priloženim vehiklom neposredno pred uporabo.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Puregon je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Puregon je na voljo tukaj.
Czech: Je rovněž k dispozici jako injekční roztok v lahvičce nebo zásobní vložce.
Slovenian: Na razpolago je tudi v obliki raztopine za injiciranje v viali ali vložku.
Czech: Přípravek Puregon byl ve všech studiích stejně účinný jako srovnávací lék.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Puregon enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Czech: Přípravek Puregon může být také použit ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácné onemocnění spočívající v hormonální nedostatečnosti).
Slovenian: Zdravilo Puregon se prav tako lahko uporablja za spodbujanje proizvajanja semenčic pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redka bolezen pomanjkanja hormonov).
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání nebo zvětšení vaječníků, výskytu cyst, které nesouvisejí se syndromem polycystických vaječníků, nebo v případě vaginálního krvácení.
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati pri odpovedi jajčnikov, povečanju jajčnikov ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri krvavitvi iz nožnice.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Puregon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Puregon odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jaký přínos přípravku Puregon byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Puregon izkazalo med študijami?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Puregon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z uporabo zdravila Puregon?
Czech: Přípravek Puregon nesmějí užívat pacientky a pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Slovenian: Zdravila Puregon ne smejo uporabljati bolniki s tumorji jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa.
Czech: Přípravek Puregon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Puregon ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na folitropin beta ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Puregon srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získáván z moči.
Slovenian: Pri vseh študijah so zdravilo Puregon primerjali z naravnim hormonom FSH, pridobljenim iz urina.
Czech: Puregon je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Slovenian: Zdravilo Puregon sestavljata prašek in topilo za pripravo raztopine za injiciranje.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Puregon u žen v rámci léčby neplodnosti a u mužů v rámci léčby poruchy tvorby spermatu zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Puregon pri zdravljenju neplodnosti pri ženskah in nezadostne spermatogeneze zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma pri moških, večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Přípravek Puregon se podává „subkutánní" (podkožní) injekcí nebo do svalu.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje s subkutano injekcijo (pod kožo) ali v mišico.
Czech: Tento hormon reguluje v těle reprodukční funkce: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů podněcuje produkci spermií ve varlatech.
Slovenian: V telesu FSH uravnava funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Czech: Přípravek Puregon obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Slovenian: Zdravilo Puregon vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta.
Czech: U mužů bylo na 49 pacientech zkoumáno, zda přípravek Puregon ovlivňuje produkci spermií.
Slovenian: Pri moških so vpliv zdravila Puregon na proizvajanje sperme proučevali pri 49 bolnikih.
Czech: Přípravek Puregon byl při léčbě neplodnosti - vyvolání ovulace a produkce spermií - stejně účinný jako hormon FSH získaný z moči.
Slovenian: Zdravilo Puregon je bilo pri zdravljenju neplodnosti, spodbujanju ovulacije in nastajanju sperme enako učinkovito kot FSH, pridobljen iz urina.
Czech: Samostatná aplikace přípravku Puregon by měla být prováděna jen osobami, které jsou vyškoleny lékařem a mají přístup k radě odborníka.
Slovenian: Zdravilo Puregon lahko dajejo samo osebe, ki jih je za to usposobil zdravnik in ki imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Czech: Dříve se hormon FSH používaný jako lék získával z moči.
Slovenian: V preteklosti so v medicini uporabljali FSH, pridobljen iz urina.
Czech: Přípravek Puregon je dostupný pouze na lékařský předpis.
Slovenian: Zdravilo Puregon se dobi samo na recept.
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifencitrátem
Slovenian: • pri ženskah z anovulacijo (ki ne proizvajajo jajčec) in ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja ovulacijo);
Czech: Úplný popis dávkování naleznete v příbalových informacích.
Slovenian: Celoten opis odmerjanja najdete v navodilu za uporabo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Puregon, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu stimulujícího folikuly (hormonu FSH).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Puregon, folitropin beta je posnetek naravnega folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Czech: Jak byl přípravek Puregon zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Puregon raziskano?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Puregon je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Puregon, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak přípravek Puregon působí?
Slovenian: Kako zdravilo Puregon deluje?
Czech: Co je Puregon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Puregon?
Czech: Follitropin beta v přípravku Puregon se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský hormon FSH.
Slovenian: Folitropin beta, ki ga vsebuje zdravilo Puregon, je pridobljen z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK".
Czech: Na základě čeho byl přípravek Puregon schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Puregon odobreno?
Czech: Na co se přípravek Puregon používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Puregon uporablja?
Czech: Způsob podání
Slovenian: Načina dajanja
Czech: CCID50 (infekční dávka pro buněčné kultury)
Slovenian: Pakiranje Karenca škatla s 50 x 1 prebodnimi stekleničkami
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Slovenian: EU evidenčna št. Zaščiteno ime
Czech: jedenkrát ročně
Slovenian: enkrat letno
Czech: Datum první registrace: 13/04/2000 Datum posledního prodloužení: 22/03/2010
Slovenian: Datum pridobitve prvega dovoljenja za promet: 13/04/2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22/03/2010
Czech: (50% infekční dávka pro buněčné kultury)
Slovenian: (50 % infektivni odmerek za celično kulturo)
Czech: PŘÍLOHA II
Slovenian: ANNEX II
Czech: ATC vet kód: QI06AD
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli resne ali druge stranske učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20, 50 lahviček.
Slovenian: Plastična škatla z 10, 20 ali 50 stekleničkami.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Czech: Základní vakcinace:
Slovenian: Osnovno cepljenje:
Czech: Délka imunity: 1 rok po poslední vakcinaci.
Slovenian: Trajanje imunosti: eno leto po zadnjem cepljenju.
Czech: Nepoužívejte u březích zvířat.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih.
Czech: 10 x 1-ml suspenze (10 dávek) 20 x 1-ml suspenze (20 dávek) 50 x 1-ml suspenze (50 dávek)
Slovenian: 10 x 1 ml suspenzije (10 odmerkov) 20 x 1 ml suspenzije (20 odmerkov) 50 x 1 ml suspenzije (50 odmerkov)
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Použijte bezprostředně po otevření.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Uporabite takoj po odprtju.
Czech: Použití v průběhu laktace se nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju laktacije.
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat poskytnutí odpovídající symptomatické léčby.
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti
Czech: první injekce: od stáří 8 týdnů věku druhá injekce: za 3 - 5 týdnů později
Slovenian: prvi odmerek: od osmega tedna starosti dalje, drugi odmerek: 3 do 5 tednov pozneje;
Czech: V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C. Po inokulaci exprimuje virus protektivní proteiny, ale v kočkách se nepomnožuje.
Slovenian: V naravi je infektivna le podskupina A. in imunizacija proti podskupini A zagotavlja tudi popolno zaščito proti A, B in C. Po inokulaciji virus izraža zaščitne proteine, vendar se v mački ne množi.
Czech: Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem, vyjma řady neadjuvantních vakcín firmy Merial.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim zdravilom, razen z Merialovimi neadjuviranimi cepivi.
Czech: V místě injekce se může objevit malé (< 2 cm) zduření, které vymizí do 1 - 4 týdnů.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi manjši vozlič (< 2cm), ki je prehoden in izgine v enem do štirih tednih
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20 nebo 50 lahviček ze skla typu I s butyl elastomerovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Slovenian: Plastična škatla z 10, 20 ali 50 stekleničkami iz stekla tipa I z butilelastomerno zaporko, zapečateno z aluminijastim pokrovčkom.
Czech: Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Slovenian: Po vnosu večkratnih odmerkov cepiva niso opazili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A.
Slovenian: Cepni sev je rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki izraža env in gag gene FeLV-A.
Czech: Vakcína proti leukémii koček.
Slovenian: Cepivo proti mačji levkemiji.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po primární vakcinaci.
Slovenian: Nastop imunosti: dva tedna po prvem cepljenju.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIE
Slovenian: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue, Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Slovenian: Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
Czech: EU/2/00/019/005 10 dávek: 1-ml suspenze (10 lékovek) EU/2/00/019/006 20 dávek: 1-ml suspenze (20 lékovek) EU/2/00/019/007 50 dávek: 1-ml suspenze (50 lékovek)
Slovenian: EU/2/00/019/006 20 odmerkov: 1 ml suspenzije (20 stekleničk) EU/2/00/019/007 50 odmerkov: 1 ml suspenzije (50 stekleničk)
Czech: Subkutánní podání.
Slovenian: Subkutano dajanje
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydát chloridu hořečnatého
Slovenian: Kalijev dihidrogen fosfat Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Magnezijev klorid heksahidrat Kalcijev klorid dihidrat Voda za injiciranje
Czech: Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná.
Slovenian: Cepljenje FeLV pozitivnih mačk ni smiselno.
Czech: Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji za zaščito pred perzistentno viremijo in kliničnimi znaki bolezni.
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C - 8 °C (v hladilniku), zaščiteno pred svetlobo.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Samo za živali -na veterinarski recept.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).