FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aktiverad faktor IX i kombination med aktiverad faktor VIII aktiverar faktor X. Detta resulterar slutligen i omvandling av protrombin till trombin.
Estonian: Aktiveeritud IX faktor aktiveerib koos VIII faktoriga X faktori.
Swedish: BeneFIX 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Estonian: BeneFIX 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Süstelahuse pulber ja lahusti.
Swedish: Hur du använder BeneFIX
Estonian: Kuidas BeneFIXi kasutada
Swedish: BeneFIX bör administreras med en låg hastighet.
Estonian: BeneFIXi tuleb manustada aeglase infusioonikiirusega.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Swedish: Synnedsättning
Estonian: Neeruinfarkt
Swedish: BeneFIX ges genom intravenös (IV) infusion efter upplösning av pulvret för injektionsvätska med medföljande spädningsvätska (en natriumklorid (salt) lösning) i den förfyllda sprutan.
Estonian: BeneFIXi manustatakse intravenoosse infusioonina pärast süstepulbri lahustamist lisatud eeltäidetud süstlas sisalduva lahustiga (naatriumkloriidi (soola) lahus).
Swedish: 400 IE
Estonian: 400 RÜ
Swedish: Dos baserad på kroppsvikt kan kräva justeringar hos underviktiga och överviktiga patienter.
Estonian: Ala- või ülekaalulistel patsientidel võib vajalik olla annuse kohandamine kehakaalu järgi.
Swedish: Hur BeneFIX ska förvaras
Estonian: Kuidas BeneFIXi säilitada
Swedish: Ta bort sprutan från flaskadaptern genom att försiktigt dra och skruva sprutan moturs.
Estonian: Eraldage süstal viaali adapterist, tõmmates ja keerates süstalt ettevaatlikult vastupäeva.
Swedish: BeneFIX 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 3000 IE pulver i en 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med propp (klorbutyl) och en förslutning av flipp-off-typ (aluminium) och 5 ml klar, färglös spädningsvätska i en förfylld spruta (typ I glas) med kolv (brombutyl), en plasthätta (brombutyl) och en steril flaskadapter för upplösning, sterilt infusionsset, två kompresser med alkohol, ett plåster och en kompress.
Estonian: BeneFIX 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ pulbrit (klorobutüül)korgiga ja kergestieemaldatava (alumiinium)kaanega 10 ml viaalis (1. tüüpi klaas) ning 5 ml selget ja värvitut lahustit eeltäidetud süstlas (1. tüüpi klaas), millel on (bromobutüülist) kolbkork, (bromobutüülist)
Swedish: 1 kompress
Estonian: 1 plaaster
Swedish: • Trötthet, skakningar
Estonian: • Unisus, värisemine
Swedish: 1 injektionsflaska med 250 IE nonacog alfa 1 injektionsflaska med 500 IE nonacog alfa 1 injektionsflaska med 1000 IE nonacog alfa 1 injektionsflaska med 1500 IE nonacog alfa 1 injektionsflaska med 2000 IE nonacog alfa 1 injektionsflaska med 3000 IE nonacog alfa
Estonian: 1 viaal, 250 RÜ alfanonakogi 1 viaal, 500 RÜ alfanonakogi 1 viaal, 1000 RÜ alfanonakogi 1 viaal, 1500 RÜ alfanonakogi 1 viaal, 2000 RÜ alfanonakogi 1 viaal, 3000 RÜ alfanonakogi
Swedish: • Njurinfarkt (stopp i blodflödet till njuren)
Estonian: • Neeruinfarkt (neerude verevarustuse katkemine)
Swedish: x värde motsvarande uppmätt in vivorecovery
Estonian: X leitud taastumuse pöördväärtus
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: urtikaria
Estonian: Tahhükardia
Swedish: Medan du håller i adapterförpackningen, placera adaptern över flaskan.
Estonian: Adapterit pakendis hoides, asetage viaaliadapter viaalile.
Swedish: Äldre population
Estonian: Populatsioonide erirühmad
Swedish: BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nonacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor IX)
Estonian: BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Alfanonakog (rekombinantne IX hüübimisfaktor)
Swedish: En rubbning i njurfunktionen har rapporterats efter höga doser av plasmaframställd faktor IXprodukter för att inducera immuntolerans hos patienter med hemofili B och faktor IX-inhibitorer och som tidigare haft allergiska reaktioner (se även "Varningar och försiktighet").
Estonian: B-hemofiilia haigetel, kellel on tekkinud IX faktori inhibiitor ja on varem olnud allergilisi reaktsioone, on esinenud neerukahjustus immuuntolerantsuse esilekutsumisel plasmast toodetud IX faktori suurte annustega (vt ka „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Swedish: 50 IE
Estonian: 50 RÜ
Swedish: Större
Estonian: Ulatuslik
Swedish: Om du använt för stor mängd av BeneFIX
Estonian: Kui te kasutate BeneFIXi rohkem kui ette nähtud
Swedish: 3000 IE
Estonian: 3000 RÜ
Swedish: Nonacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor IX)
Estonian: Nonakog alfa (rekombinantne IX hüübimisfaktor)
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Sätt fast kolv-stången på sprutan med spädningsvätska genom att trycka och skruva bestämt.
Estonian: Kinnitage kolvivars tugevasti surudes ja keerates lahustisüstla külge.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2015.
Estonian: Kokkuvõte viimane uuendus: 09-2015.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst BeneFIXi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: BeneFIX är avsett för antingen kortvarigt eller långvarigt bruk.
Estonian: BeneFIX on ette nähtud lühiajaliseks või pikaajaliseks kasutamiseks.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att BeneFIX används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada BeneFIXi võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BeneFIX som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis BeneFIXi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. augustil
Swedish: Av totalt 972 infusioner bedömdes 84 procent ha "god" eller "mycket god" effekt.
Estonian: 972 infusioonist hinnati 84% ravivastus „heaks" või „väga heaks".
Swedish: Dessa omfattar angioödem (svullnad i vävnader under huden), en brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossa, vallningar, kliande hudutslag, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni (lågt blodtryck), känsla av trötthet eller rastlöshet, illamående eller kräkningar, takykardi (snabba hjärtslag), tryck över bröstet, väsande andning och krypningar.
Estonian: Need reaktsioonid on näiteks angioödeem (näo ja jäsemete turse), põletus- ja kipitustunne süstekohal, külmavärinad, õhetus, urtikaaria (sügelev lööve), peavalu, nõgeslööve, madal vererõhk, loidus, iiveldus, rahutus, tahhükardia (kiirenenud südametegevus), rõhumistunne rinnus, kirvendus, oksendamine ja vilistav hingamine.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av BeneFIX?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada BeneFIXi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Hos de tidigare behandlade patienterna upphörde 82 procent av de 693 behandlade blödningsepisoderna efter en enda infusion med BeneFIX.
Estonian: Varem ravitud patsientidel tekkis ravivastus 693 veritsusjuhust 82% ainsa BeneFIXi infusiooni järel.
Swedish: Under behandlingen ska läkaren regelbundet ta blodprov för att kunna anpassa dosen vid behov.
Estonian: Arst peab ravi ajal tegema korrapäraselt vereanalüüse, et kohandada ravimiannust.
Swedish: I studierna bedömdes antalet blödningsepisoder som inträffade och effekten av BeneFIX graderades enligt en skala från "ingen effekt" till "mycket god effekt".
Estonian: Uuringutes hinnati esinenud veritsusjuhtude arvu ja BeneFIXi efektiivsus määrati hinnanguskaalal „ravivastus puudub" kuni „väga hea".
Swedish: Patienterna eller deras vårdgivare kan själva ge injektioner av BeneFIX om de har fått lämplig utbildning.
Estonian: Kui patsient või hooldaja on saanud asjakohase väljaõppe, võib ta BeneFIXi süstida ka ise.
Swedish: Mer information om BeneFIX
Estonian: Muu teave BeneFIXi kohta
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur BeneFIX ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: Injektionsdos och injektionsfrekvens beror på om BeneFIX används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under operation, samt på patientens tillstånd.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, kas BeneFIXi kasutatakse verejooksude ravimiseks või ennetamiseks või verejooksu vähendamiseks operatsiooni ajal, samuti patsiendi seisundist.
Swedish: CHMP fann att nyttan med BeneFIX är större än riskerna och rekommenderade att BeneFIX skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et BeneFIXi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Swedish: Bristen på faktor IX leder till problem med blodkoaguleringen, till exempel blödningar i leder, muskler och inre organ.
Estonian: IX hüübimisteguri vaegus põhjustab hüübimishäireid, näiteks verejookse liigestes, lihastes ja siseelundites.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
Estonian: BeneFIXi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Det har också undersökts på patienter som inte har behandlats för sin hemofili.
Estonian: Uuriti ka ravimi toimet neile hemofiiliaga patsientidele, kes ei olnud varem ravi saanud.
Swedish: nonacog alfa
Estonian: alfanonakog
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
Estonian: Kui tekivad antikehad, ei toimi BeneFIX efektiivselt ega pruugi piirata veritsust.
Swedish: Nonacog alfa framställs inte från humant blod utan med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor IX.
Estonian: Alfanonakogi ei eraldata inimverest, vaid valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda tekitavad rakud, millele on lisatud IX inimhüübimisteguri teket võimaldav geen (DNA).
Swedish: BeneFIX används för att ersätta den faktor IX som saknas.
Estonian: BeneFIXi kasutatakse puuduva IX hüübimisteguri asendajana.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för BeneFIX.
Estonian: See on ravimi BeneFIX Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: BeneFIX är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nonacog alfa.
Estonian: BeneFIX on ravim, mis sisaldab toimeainena alfanonakogi.
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
Estonian: Miks BeneFIX heaks kiideti?
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
Estonian: B-hemofiiliaga patsientidel võivad tekkida ka IX hüübimisfaktori suhtes neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Swedish: Dosen justeras efter hur allvarlig blödningen är och var den uppträder, eller beroende på vilken typ av operation det är fråga om.
Estonian: Annust kohandatakse sõltuvalt verejooksu raskusest ja asukohast ning operatsiooni liigist.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: BeneFIX on retseptiravim.
Swedish: Behandling med BeneFIX ska påbörjas av en läkare som har erfarenhet av behandling av hemofili.
Estonian: Ravi BeneFIXiga tohib alustada üksnes hemofiilia ravis kogenud arst.
Swedish: Det åtgärdar bristen på faktor IX och ger tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Estonian: See korrigeerib IX hüübimisteguri vaegust ning võimaldab hüübimishäiret ajutiselt leevendada.
Swedish: Vad är BeneFIX?
Estonian: Mis on BeneFIX?
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
Estonian: BeneFIXi ei tohi kasutada patsiendid, kes on inimese IX hüübimisteguri, mis tahes muu koostisaine või hamstriproteiinide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
Estonian: BeneFIXi toimet uuriti varem ravitud mõõduka või raske B-hemofiiliaga patsientide ennetusravis või operatsiooniaegsete või -järgsete verejooksude ravis.
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
Estonian: BeneFIXi toimeaine alfanonakog on vere hüübimistegurina toimiv valk (aine, mis aitab verel hüübida).
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
Estonian: Mis riskid BeneFIXiga kaasnevad?
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
Estonian: Üksikasjalik teave annuste arvutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati BeneFIXi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
Estonian: B-hemofiiliaga patsientidel on vere hüübimises osaleva valgu IX hüübimisteguri vaegus.
Swedish: BeneFIX används för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och barn med hemofili B (ärftlig blödarsjuka).
Estonian: BeneFIXi kasutatakse B-hemofiiliaga (teatud pärilik hüübimishäire) täiskasvanute ja laste hüübimishäire ravimiseks ja ennetamiseks.
Swedish: Vad används BeneFIX för?
Estonian: Milleks BeneFIXi kasutatakse?
Swedish: BeneFIX ges som långsam injektion i en ven, vanligtvis med en hastighet på upp till 4 ml per minut.
Estonian: BeneFIXi manustatakse aeglase infusioonina veeni (tavaliselt kuni 4 ml minutis) ja seda ei tohi segada teiste süstelahustega ega manustada muude kui üksnes ravimiga kaasas olnud vahenditega.
Swedish: Hur används BeneFIX?
Estonian: Kuidas BeneFIXi kasutatakse?
Swedish: Hur har BeneFIX effekt undersökts?
Estonian: Kuidas BeneFIXi uuriti?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: 4 förfyllda sprutor
Estonian: 4 süstlit
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
Estonian: 0,51 ml (50 mg/ml) 4 süstlit
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (multipack)
Estonian: 12 (3 x 4) süstlit (mitmikpakend)
Swedish: Förfylld penna 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda injektionspennor (multipack)
Estonian: 12 (3 x 4) pensüstlit (mitmikpakend)
Swedish: A. Innan du börjar
Estonian: A. Enne alustamist
Swedish: Det kan finnas ny information.
Estonian: Selles võib olla uut teavet.
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
Estonian: Seejärel soovitatakse see kohe ära kasutada.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 76%.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Swedish: Sepsis eller risk för sepsis.
Estonian: Sepsis või sepsise risk.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
Estonian: Peske oma käed seebi ja veega.
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk, ligikaudu 70 tundi.
Swedish: Klinisk erfarenhet hos dessa patienter är begränsad.
Estonian: Kliiniline kogemus selliste patsientidega on piiratud.
Swedish: 2-årsdata visade inga nya säkerhetsfynd.
Estonian: 2 aasta andmed ei näidanud uusi ohutusleide.
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Estonian: Tervishoiutöötajate koolitusmaterjalid peavad kindlasti hõlmama järgmist:
Swedish: Användning för vuxna patienter (över 18 år)
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad)
Swedish: • Infektioner/uppföljning: Tala om för din läkare om du nyligen varit på resa utanför Europa.
Estonian: • Infektsioonid/jälgimine: teatage oma arstile, kui olete hiljuti reisinud väljaspool Euroopat.
Swedish: Man bör dock iaktta försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
Estonian: Eakate ravimisel peab siiski olema ettevaatlik ning pöörama erilist tähelepanu infektsioonide esinemisele.
Swedish: ● Du ska undersökas för tuberkulos (tbc).
Estonian: ● Teid tuleb hinnata tuberkuloosi suhtes.
Swedish: Andra läkemedel och Benepali
Estonian: Muud ravimid ja Benepali
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har även rapporterats.
Estonian: Samuti on teatatud tõsistest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunreaktsioonidest.
Swedish: Resultat: ● Be läkaren skriva upp dina andra läkemedel som kan öka risken för infektion.
Estonian: Tulemus: ● Paluge oma arstil loetleda muud ravimid, mis võivad suurendada infektsiooni tekkeriski.
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
Estonian: 2., 3. ja 4. uuringu peamised tulemused on esitatud alljärgnevalt.
Swedish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
Estonian: 79 (75%)a sPGA „puhas" või minimaalne, n
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas ravist saadav kasu kaalub üles võimaliku riski teie imikule.
Swedish: • måttlig eller svår psoriasis.
Estonian: • mõõdukas või raske psoriaas.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldiselt mööduvad ega kordunud ravi jätkamisel.
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
Estonian: • esineb oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi (TB) risk;
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Estonian: Puhas või peaaegu puhas - määratletuna kui 0 või 1 skaalal 0...5.
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
Estonian: Lahuse osmolaalsus on 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiken Korea
Estonian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korea Vabariik
Swedish: Långtidserfarenhet med etanercept var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Estonian: Pikaajaline kogemus etanertseptiga oli üldiselt võrreldav algse 48-nädalase uuringuga ega näidanud uusi ohutusleide.
Swedish: Denna kombination har inte visat någon ökad klinisk nytta.
Estonian: See kombinatsioon ei ole suurendanud kliinilist kasu.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Estonian: Ligikaudu pooltel juhtudest oli tegu lümfoomiga.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Estonian: Keskmine kestus oli ligikaudu 3...5 päeva.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Estonian: Kliiniline tõhusus ja ohutus
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
Estonian: c Remissiooni korral DAS < 1,6.
Swedish: Det pågår långtidsstudier för att utvärdera kombinationens säkerhet.
Estonian: Pikaajalised uuringud nimetatud kombinatsioonravi ohutuse hindamiseks jätkuvad.
Swedish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Estonian: n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis on sama, mis 18…64-aastastel täiskasvanutel.
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Estonian: Benepali määratakse ka järgmiste haiguste raviks lastel ja noorukitel:
Swedish: Samtidig användning av Benepali och anakinra rekommenderas därför ej (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Estonian: Seega ei ole Benepali ja anakinra kooskasutamine soovitatav (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Swedish: Säkerhetsprofilen stämde överens med den som observerats i andra JIA-studier.
Estonian: Ohutusprofiil oli samasugune, kui täheldati teistes JIA uuringutes.
Swedish: Detta är sällsynta eller mindre vanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Estonian: Need on harva või aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, kuid see-eest tõsised seisundid (mõned neist võivad harvadel juhtudel lõppeda surmaga).
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2- och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgG1.
Estonian: Nimetatud Fc-komponent sisaldab sidumiskohti, CH2- ja CH3-regioone, kuid mitte IgG1 CH1-regiooni.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 × 106 enheter/mg.
Estonian: Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 106 ühikut/mg.
Swedish: Patientens namn:
Estonian: Patsiendi nimi:
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Estonian: Selle kliiniline olulisus on teadmata.
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Estonian: Võtke kindlasti kaasa ravimi välispakend, seda isegi juhul, kui see on tühi.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui neil on samasugused haigusnähud kui teil või teie hooldada oleval lapsel.
Swedish: Utgångsvärde Vecka 52
Estonian: Algtase 52. nädal
Swedish: Dra för att öppna
Estonian: Avage tõmmates
Swedish: • Försök inte ge dig injektionen själv om inte läkaren eller sjuksköterskan har visat hur du ska ge injektionen.
Estonian: • Ärge proovige ennast ise süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
Swedish: Dessa antikroppar har i allmänhet varit icke neutraliserande och tillfälliga.
Estonian: Kõik need antikehad on olnud mitte-neutraliseerivad ja on üldjuhul esinenud ajutiselt.
Swedish: Svar hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
Estonian: Psoriaasiga patsientide ravivastused 2., 3. ja 4. uuringus
Swedish: Detta är viktigt för att det ska bli lättare och mer behagligt att injicera läkemedlet.
Estonian: See on oluline, kuna muudab süstimise hõlpsamaks ja mugavamaks.
Swedish: 36 månader.
Estonian: 36 kuud.
Swedish: Hematofag histiocytos (makrofagaktiverin gssyndrom)*
Estonian: Hematofaagne histiotsütoos (makrofaagide aktivatsiooni sündroom)*
Swedish: Etanercept innehåller 934 aminosyror och har en molekylvikt uppmätt till omkring 150 kDa.
Estonian: Etanertsept koosneb 934 aminohappest ning selle molekulmass on ligikaudu 150 kilodaltonit.
Swedish: Effekterna av etanercept på graviditetsutfall har studerats i två observationella kohortstudier.
Estonian: Etanertsepti toimeid raseduse tulemitele on uuritud kahes kohordi vaatlusuuringus.
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
Estonian: Erinevused võrreldes täiskasvanutega ja muud erikaalutlused on toodud järgnevates alalõikudes.
Swedish: • måttlig eller svår reumatoid artrit;
Estonian: • mõõdukas või raske reumatoidartriit;
Swedish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danmark
Estonian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Taani
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
Estonian: Pärast teist klõpsatust lugege aeglaselt 15-ni veendumaks, et süste on tehtud.