FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A contagem mediana de células CD+ era de cerca de 600 células por mm com 11% tendo uma contagem de células CD4+ inferior a 350 células por mm
Maltese: L-għadd medjan ta' ċelluli CD+ kien madwar 600 ċellula għal kull mm3 bi 11 % li kellhom għadd ta' ċelluli CD4+ inqas minn 350 ċellula għal kull mm3.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Irbit kumpless ma' joni polivalenti).
Portuguese: Num espectro de 67 estirpes laboratoriais recombinantes de VIH-1 com uma substituição de aminoácido nas posições RT relacionadas com resistência a NNRTIs, incluindo as encontradas mais frequentemente K103N e Y181C, a rilpivirina demonstrou atividade antiviral (FC≤BCO) contra 64 (96%) destas estirpes.
Maltese: Virus mutanti NNRTI dirett mis-sit F'sensiela ta' 67 razza tal-HIV-1 rikombinanti fil-laboratorju b'sostituzzjoni waħda tal-amino aċidu f'pożizzjonijiet RT assoċjati ma' reżistenza għal NNRTI, li kienu jinkludu l-iktar K103N u Y181C li jinsabu b'mod komuni, rilpivirine wera attività antivirali (FC≤BCO) kontra 64 (96%) ta' dawn ir-razez.
Portuguese: Na análise agrupada, 54%, 26% e 20% dos indivíduos estavam a receber um NNRTI, um IP ou um INI (respetivamente) como o seu terceiro agente de tratamento basal antes da aleatorização.
Maltese: Fl-analiżi miġbura, 54 %, 26 %, u 20 % tal-individwi rċivew NNRTI, PI, jew INI (rispettivament) bħala t-tielet klassi ta' aġent ta' kura tagħhom fil-linja bażi qabel ir-randomizzazzjoni.
Portuguese: Dolutegravir ↔ (Não estudado)
Maltese: Dolutegravir ↔ (Ma ġiex studjat)
Portuguese: Dolutegravir ↓ (Não estudado)
Maltese: Dolutegravir ↓ (Ma ġiex studjat)
Portuguese: Quando foram estudadas doses supraterapêuticas de 75 mg uma vez por dia e 300 mg uma vez por dia de rilpivirina em adultos saudáveis, as diferenças no tempo de correspondência médio máximo (limite de confiança superior a 95%) no intervalo QTcF a partir do placebo, após a correção no nível de base, foram de 10,7 (15,3) e 23,3 (28,4) ms, respetivamente.
Maltese: Meta dożi supraterapewtiċi ta' 75 mg darba kuljum u 300 mg darba kuljum ta' rilpivirine ġew studjati f'adulti b'saħħithom, il-medja tad-differenzi massimi time‑m atched (95% upper confidence bound) flintervall tal-QTcF mill-plaċebo wara l-korrezzjoni tal-linja bażi kienu ta' 10.7 (15.3) u 23.3 (28.4) ms, rispettivament.
Portuguese: No plasma, a fração de dolutegravir não ligada é aumentada com níveis reduzidos de albumina sérica (<35 g/l) tal como os observados em indivíduos com compromisso hepático moderado.
Maltese: Il-frazzjoni mhux marbuta ta' dolutegravir fil-plażma tiżdied f'livelli baxxi ta' albumin fis-serum (<35 g/L) kif jidher f'individwi b'indeboliment epatiku moderat.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes aumentos da creatina fosfocinase (CPK)
Maltese: Investigazzjonijiet komuni żidiet ta' creatine phosphokinase (CPK)
Portuguese: Num subestudo DEXA, a densidade mineral óssea (DMO) mediana aumentou desde a Linha de base até à Semana 48 em indivíduos que mudaram para dolutegravir mais rilpivirina (1,34% anca total e 1,46% coluna lombar) em comparação com aqueles que continuaram tratamento com um regime antirretrovírico contendo TDF (0,05% anca total e 0,15% coluna lombar).
Maltese: Ġimgħa 48 f'individwi li qelbu għal dolutegravir flimkien ma' rilpivirine (1.34% total tal-ġenb u 1.46% sinsla tad-dahar lumbari) meta mqabbel ma' dawk li baqgħu fuq il-kura b'reġimenen antiretrovirali li fih TDF (0.05% total tal-ġenb u 0.15% sinsla tad-dahar lumbari.
Portuguese: Prednisona/ Rilpivirina
Maltese: Prednisone/ Rilpivirine
Portuguese: A absorção de dolutegravir é reduzida por certos medicamentos antiácidos (ver Tabela 1).
Maltese: L-assorbiment ta' dolutegravir jitnaqqas minn ċerti prodotti mediċinali kontra l-aċidi (ara Tabella 1).
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100, <1/10), pouco frequentes (1/1 000, <1/100), raros (1/10.000, <1/1 000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000),
Portuguese: frequentes aumento da bilirrubina pouco frequentes hepatite raros insuficiência hepática aguda**
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza "rari" ġiet stmata abbażi ta'
Portuguese: A R263K foi notificada no programa clínico em dois doentes com os subtipos B e C previamente sujeitos a TAR num programa clínico de Fase III, não sujeitos a tratamento prévio com INI, mas sem efeitos na suscetibilidade de dolutegravir in vitro.
Maltese: R263K ġie rrappurtat minn żewġ pazjenti individwali b'sottotip B u sottotip Ċ fil-programm kliniku ta' Fażi
Portuguese: Em várias estirpes laboratoriais, a IC50 para o dolutegravir usando PBMC foi de 0,5 nM e quando usadas células MT-4 variou de 0,7-2 nM. Foram observadas IC50 idênticas em isolados clínicos sem qualquer diferença significativa entre subtipos; num painel de 24 isolados de VIH-1 dos grupos A, B, C, D, E, F e G e grupo O, o valor médio de IC50 foi de 0,2 nM (variação 0,02-2,14).
Maltese: Dehru IC50s simili għal iżolati kliniċi mingħajr ebda differenza ewlenija bejn is-sottotipi; f'pannell ta' 24 iżolat tal-HIV-1 ta' clades A, B, C, D, E, F u G u grupp O, il-valur IC50 medju kien 0.2 nM (medda 0.02-2.14).
Portuguese: Rilpivirina AUC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
Maltese: AUC ↔ Cmin ↑ 26%
Portuguese: Os sinais de osteonecrose incluem:
Maltese: Sinjali ta' osteonekrożi jinkludu:
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, o volume de distribuição aparente é de 17 L a 20 L em doentes infetados por VIH.
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni huwa 17 L sa 20 L f'pazjenti infettati bl-HIV, abbażi ta' analiżi talfarmokinetika tal-popolazzjoni.
Portuguese: Atovaquona / Proguanilo/ Rilpivirina
Maltese: Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine
Portuguese: Em coelhos, foi observada toxicidade materna (diminuição do consumo de alimentos, fezes/urina escassas/inexistentes, supressão do ganho de peso corporal) com 1000 mg/kg (0,56 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC).
Maltese: Fil-fniek, ġie osservat effett tossiku matern (tnaqqis fil-konsum tal-ikel, insuffiċjenti/ebda ppurgar/awrina, żieda fil-piż tal-ġisem imrażżna) b'1000 mg/kg (0.56 darba l-50 mg esponiment kliniku talbniedem abbażi tal-AUC).
Portuguese: Digoxina/ Dolutegravir
Maltese: Digoxin/ Dolutegravir
Portuguese: Considerando todos os dados in vitro e in vivo disponíveis, é provável que as seguintes substituições de aminoácidos, quando presentes na linha de base, afetem a atividade da rilpivirina: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I ou M230L.
Maltese: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I jew M230L.
Portuguese: Juluca pode substituir os seus medicamentos antirretrovíricos atuais.
Maltese: Juluca jista' jissostitwixxi l-mediċini antiretrovirali attwali tiegħek.
Portuguese: Lamivudina/ Dolutegravir
Maltese: Lamivudine/ Dolutegravir
Portuguese: Dolutegravir  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Irbit kumpless ma' joni polivalenti).
Portuguese: Cimetidina Nizatidina Ranitidina/ Rilpivirina
Maltese: Cimetidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine
Portuguese: Reações de hipersensibilidade
Maltese: sensittività eċċessiva.
Portuguese: Rifapentina/ Rilpivirina
Maltese: Rifapentine/ Rilpivirine
Portuguese: Anticoagulantes Dabigatrano etexilato/ Dolutegravir
Maltese: Dabigatran etexilate/ Dolutegravir
Portuguese: Os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A podem, assim, afetar a depuração da rilpivirina (ver secção 5.2).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu jew jinibixxu CYP3A jistgħu għaldaqstant jaffettwaw it-tneħħija ta' rilpivirine (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Atovaquona / Proguanilo/ Dolutegravir
Maltese: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
Portuguese: Afro-Americanos/Descendência Africana/Outros Idade (anos)
Maltese: Afrikan-Amerikan/Nisel Afrikan/Oħra
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de frasco + 1 seringa doseadora de 10 ml
Maltese: Flixkun 1 + adapter talflixkun 1 + siringa taddożaġġ 1 10ml
Portuguese: Jylamvo (metotrexato)
Maltese: Jylamvo (metotreksat)
Portuguese: Mais informações sobre Jylamvo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Portuguese: Outras informações sobre Jylamvo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jylamvo
Portuguese: Jylamvo contém a substância ativa metotrexato.
Maltese: Jylamvo fih is-sustanza attiva metotreksat.
Portuguese: Jylamvo é um medicamento anti-inflamatório e contra o cancro utilizado para tratar as seguintes doenças:
Maltese: Jylamvo huwa mediċina anti-infjammatorja u mediċina kontra l-kanċer użata fil-kura ta' dawn ilkundizzjonijiet li ġejjin:
Portuguese: A 29 de março de 2017, Jylamvo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Jylamvo rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-29 ta' Marzu 2017.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Jylamvo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jylamvo?
Portuguese: • Artrite psoriática grave (inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase) em adultos;
Maltese: • artrite psorjatika severa (infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi) fl-adulti;
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre os benefícios e os riscos do metotrexato nas utilizações aprovadas.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data mil-letteratura ppubblikata dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' metotreksat flużijiet approvati.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem: redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Maltese: L-effetti sekondarji laktar serji jinkludu produzzjoni mnaqqsa ta' ċelloli tad-demm, ħsara lill-pulmun, il-fwied, il-kliewi u nnervituri, tromboemboliżmu (problemi kkawżati minn emboli fil-vażi tad-demm), u reazzjonijiet allerġiċi u tal-ġilda severi.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa (uma doença que provoca inflamação nas articulações) em adultos;
Maltese: • artrite rewmatojde attiva (marda li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi) fl-adulti;
Portuguese: O uso de Jylamo está contraindicado em doentes que consumam álcool em excesso, doentes com doenças graves no fígado ou nos rins, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesa do organismo), doenças graves ou crónicas como tuberculose e HIV, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Maltese: Jylamvo m'għandux jintuża f'pazjenti li jabbużaw mill-alkoħol jew dawk bi problemi fil-fwied jew problemi serveri fil-kliewi, disturbi tad-demm, sistemi immunitarji mdgħajfa (difiżi tal-ġisem), infezzjonijiet severi jew fit-tul bħat-tuberkulożi u l-infezzjoni tal-HIV, ulċeri fil-ħalq, infjammazzjoni filħalq, u ulċeri fis-sistema diġestiva.
Portuguese: Jylamvo é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Jylamvo jingħata b'mod differenti.
Portuguese: O medicamento de referência para o Jylamvo é o Methotrexat Lederle injetável.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Jylamvo hija linjezzjoni Methotrexat Lederle.
Portuguese: Por está Jylamvo autorizado na UE?
Maltese: Għaliex Jylamvo ġie awtorizzat fl-UE?
Portuguese: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Maltese: *Riferiment EMEA/H/A-31/1463
Portuguese: Contém E214 e E219.
Maltese: Fih E214 u E219.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de março de 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 Marzu 2017
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥ 1/100 to <1/10) Pouco frequentes (≥1/1,000 to < 1/100) Raras (≥1/10,000 to <1/1,000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 to < 1/100) Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
Portuguese: Anemia megaloblástica
Maltese: Anemija megaloblastika
Portuguese: Código ATC: L01BA01
Maltese: L01BA01
Portuguese: Oligospermia, disfunção menstrual
Maltese: Oligospermja, Disfunzjoni menstruwali
Portuguese: Sistema imunitário
Maltese: Is-sistema immuni
Portuguese: Ver também a secção 4 «Efeitos secundários possíveis».
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados na bílis.
Maltese: Madwar 5-20% ta' methotrexate u 1-5% ta' 7-hydroxymethotrexate jiġi eliminat fil-bili.
Portuguese: O metotrexato induz mutações genéticas e cromossómicas in vitro e in vivo.
Maltese: Methotrexate jinduċi l-mutazzjonijiet fil-ġeni u kromosomali in vitro u in vivo.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa em adultos.
Maltese: • Artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti
Portuguese: − contracetivos orais;
Maltese: − kontraċettivi orali
Portuguese: Nocardiose, micose por histoplasma e criptococos, herpes simplex disseminado
Maltese: Histoplasma u cryptococc us mycosis, Herpes simplex disseminat
Portuguese: Além disso, recomenda-se uma monitorização atenta dos doentes relativamente a possíveis sinais precoces de toxicidade (ver secções 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2).
Maltese: Barra minn hekk, huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib ta' pazjenti għal sinjali possibbli bikrija ta' tossiċità (ara s-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.8 u 5.2).
Portuguese: Produtos vitamínicos
Maltese: Prodotti tal-vitamini
Portuguese: O principal metabolito é o 7-hidroximetotrexato.
Maltese: Il-metabolit ewlieni huwa 7-hydroxymethotrexate.
Portuguese: − medicamentos antiepiléticos (prevenção de convulsões);
Maltese: − mediċini antiepilettiċi (prevenzjoni ta' aċċessjonijiet)
Portuguese: O metotrexato encontra-se aproximadamente 50% ligado às proteínas séricas.
Maltese: Methotrexate jeħel madwar 50 % mal-proteini tas-seru.
Portuguese: Frasco de 60 ml Adaptador de frasco Seringa doseadora de 10 ml
Maltese: Soluzzjoni orali Flixkun ta' 60 ml Adapter tal-flixkun siringa tad-dożaġġ ta' 10 ml
Portuguese: Teratogenicidade - Risco reprodutivo
Maltese: Teratoġeniċità - Riskju għar-riproduzzjoni
Portuguese: Macrogol 400
Maltese: Macrogol 400 Glycerol
Portuguese: Em oncologia
Maltese: Fl-onkoloġija
Portuguese: Se os níveis de bilirrubina forem superiores a 5 mg/dl (85,5 µmol/l), o metotrexato é contraindicado (ver secções 4.3 e 4.4).
Maltese: >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate huwa kontraindikat (ara s-sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6);
Maltese: • Tqala (ara sezzjoni 4.6)
Portuguese: Osteoporose, artralgia, mialgia
Maltese: Osteoporożi, Artralġja, Mijalġja,
Portuguese: • Foram notificados casos de aborto espontâneo em 42,5% das mulheres grávidas expostas a um tratamento com pequenas doses de metotrexato (menos de 30 mg [15 ml] por semana), comparativamente à taxa notificada de 22,5% em doentes com doença similares tratadas com outros fármacos que não o metotrexato.
Maltese: • Aborti spontaneji ġew rapportati fi 42.5% ta' nisa tqal esposti għal doża baxxa ta' trattament b'methotrexate (inqas minn 30 mg [15 ml]/ġimgħa), meta mqabbla ma' rata rapportata ta' 22.5% f'pazjenti mqabbla mal-marda trattati b'mediċini li mhumiex methotrexate.
Portuguese: Tabela de reações adversas As frequências nesta tabela são definidas de acordo com a convenção MedDRA:
Maltese: Il-frekwenzi fit-tabella huma definiti skont il-konvenzjoni MedDRA:
Portuguese: O metotrexato provoca embriotoxicidade, aborto e malformações fetais em seres humanos.
Maltese: Methotrexate jikkawża embrijotossiċità, abort u malformazzjonijiet fetali fil-bniedem.
Portuguese: Hemorragia pulmonar alveolar3
Maltese: Emorraġija alveolari pulmonari3
Portuguese: − perturbações graves da visão;
Maltese: − disturbi severi fil-vista
Portuguese: - Análise das enzimas hepáticas no soro: ocorrem aumentos temporários das transaminases para duas ou três vezes o normal em 13-20% dos doentes.
Maltese: Ittestjar ta' enzimi tal-fwied tas-seru Żidiet temporanji fi transaminases għal darbtejn jew tliet darbiet iżjed min-normal iseħħu fi 13-20 % tal-pazjenti.
Portuguese: Ulceração e hemorragias do trato gastrointestinal
Maltese: Ulċerazzjoni u fsada tal-passaġġ gastrointestinali
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min.)
Maltese: (ml/min)
Portuguese: • Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min., ver secção 4.2);
Maltese: • Indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina inqas minn 30 ml/min ara sezzjoni 4.2)
Portuguese: − ciclosporina (devido às suas propriedades imunossupressoras)
Maltese: − ciclosporin (għas-soppressjoni tas-sistema immunitarja)
Portuguese: Para conselhos sobre contraceção para os homens, ver secção 4.6.
Maltese: Għal parir fuq kontraċezzjoni fl-irġiel ara sezzjoni 4.6.
Portuguese: Linfomas malignos
Maltese: Linfomi malinni
Portuguese: A dose recomendada é de 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² de área de superfície corporal (ASC)/semana.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 10-15 mg (5-7.5 ml)/m² erja tas-superfiċje tal-ġisem (body surface area:
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de etilo (E214) Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) Ácido cítrico mono-hidratado Citrato trissódico
Maltese: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate Tri-sodium citrate
Portuguese: A dose usual é de 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml) tomada uma vez por semana.
Maltese: Id-doża tas-soltu hi ta' 10 mg-25 mg (5 ml-12.5 ml) li tittieħed darba fil-ġimgħa.
Portuguese: Devem ser consideradas as interações farmacocinéticas entre o metotrexato, os anticonvulsivantes (níveis séricos reduzidos de metotrexato) e o 5-fluoruracilo (semivida aumentada do 5-fluoruracilo).
Maltese: (livelli mnaqqsa ta' methotrexate fis-seru) u 5-fluoruracil (żieda tan-nofs ħajja ta' 5-fluoruracil).
Portuguese: − antibióticos;
Maltese: − antibijotiċi
Portuguese: Posologia em adultos com artrite reumatoide
Maltese: Dożaġġ f'pazjenti adulti b'artrite rewmatika
Portuguese: Hemiparesia, paresia
Maltese: Stomatite, Dispepsja
Portuguese: 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali. 60 ml
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco em PEBD e uma seringa doseadora de 10 ml em polipropileno branco (com graduações principais a cada 1 ml e menores a cada 0,25 ml).
Maltese: Kull pakkett fih flixkun wieħed, adapter tal-flixkun LDPE u siringa tad-dożaġġ tal-polypropylene bajda ta' 10 ml (bi gradwazzjonijiet maġġuri kull 1 ml u gradwazzjoni minuri kull 0.25 ml).
Portuguese: Inflamação e ulceração vaginais
Maltese: Infjammazzjoni u ulċerazzjoni vaġinali
Portuguese: − diabetes;
Maltese: Infertilità,
Portuguese: • Estomatite, úlceras na cavidade oral e úlceras gastrointestinais ativas conhecidas;
Maltese: • Stomatite, ulċeri tal-kavità orali u ulċeri gastrointestinali attivi magħrufa
Portuguese: O metotrexato é um potente agente teratogénico no ser humano com um risco acrescido de causar abortos espontâneos, restrição ao crescimento intrauterino e malformações congénitas em caso de exposição durante a gravidez.
Maltese: Methotrexate huwa teratoġen qawwi uman, b'riskju ogħla ta' aborti spontaneji, restrizzjoni fl-iżvilupp ġol-utru u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala.
Portuguese: Hepatite e insuficiência hepática4
Maltese: Epatite u insuffiċjen za talfwied4
Portuguese: As reações adversas mais graves ao metotrexato incluem supressão da medula óssea, toxicidade pulmonar, hepatotoxicidade, toxicidade renal, neurotoxicidade, episódios tromboembólicos, choque anafilático e síndrome de Stevens-Johnson.
Maltese: Ir- reazzjonijiet avversi l-aktar serji ta' methotrexate jinkludu soppressjoni tal-mudullun, tossiċità pulmonari, epatotossiċità, tossiċità tal-kliewi, newrotossiċità, avvenimenti tromboemboliċi, xokk anafilattiku u s-sindromu ta' Stevens-Johnson.
Portuguese: Quando administrado em doses reduzidas (7,5 mg/m2 a 80 mg/m2 de área de superfície corporal), a biodisponibilidade média do metotrexato é de cerca de 70%, embora sejam possíveis variações interindividuais e intraindividuais consideráveis (25-100%).
Maltese: Meta jingħata f'dożi baxxi (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 l-erja tas-superfiċje tal-ġisem), il-bijodisponibbiltà medja ta' methotrexate hija madwar 70 %, iżda huma possibbli varjazzjonijiet inter- u intra-individwali konsiderevoli (25-100%).
Portuguese: (Ver monitorização da função renal)
Maltese: (ara l-monitoraġġ tal-funzjoni tal-kliewi)
Portuguese: Podem ocorrer infeções oportunistas durante o tratamento com metotrexato, incluindo pneumonia por Pneumocystis jiroveci, que também podem ter um desfecho fatal.
Maltese: Waqt il-kura b'methotrexate jistgħu jseħħu infezzjonijiet opportunistiċi, inkluż pulmonite b'pneumocystis jiroveci, li jista' jkollha wkoll riżultat fatali.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos e imunomoduladores, antimetabolitos, análogos do ácido fólico.
Maltese: Aġenti antineoplastiċi u immunomodulatorji, antimetaboliti, analogi ta' aċidu foliku, Kodiċi ATC:
Portuguese: Alveolite/pneumoni a intersticial (pode ser fatal)
Maltese: Alveolite interstizjali/ pulmonite (tista' tkun fatali)
Portuguese: O tratamento concomitante com medicamentos que possam causar deficiência de ácido fólico (por ex., sulfonamidas, trimetoprim/sulfametoxazol) pode resultar em aumento da toxicidade do metotrexato.
Maltese: It-terapija konkomitanti bi prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw defiċjenza ta' aċidu foliku (eż. sulfonamidi, trimethoprim/sulphamethoxazole) tista' tirriżulta f'tossiċità ta' methotrexate miżjuda.
Portuguese: Em estudos em animais, o metotrexato revelou toxicidade reprodutiva, especialmente durante o primeiro trimestre (ver secção 5.3).
Maltese: Fi studji fuq lannimali, methotrexate wera tossiċità riproduttiva, speċjalment waqt l-ewwel trimestru (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: − se está grávida ou a amamentar (ver secção «Gravidez, amamentação e fertilidade»);
Maltese: − jekk inti tqila jew qed tredda'- (ara s-sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità-")
Portuguese: Para mais informações, consultar o folheto informativo.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Outros medicamentos e Jylamvo
Maltese: Mediċini oħra u Jylamvo
Portuguese: Manuseamento seguro
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: Os sintomas incluem leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielossupressão, mucosite, estomatite, ulceração oral, náuseas, vómitos, ulceração e hemorragias gastrointestinais.
Maltese: Is-sintomi jinkludu lewkoċitopenija, tromboċitopenja, anemija, panċitopenija, newtropenja, majelusoppressjoni, mukożite, stomatite, ulċerazzjoni orali, dardir, rimettar, ulċerazzjoni gastrointestinali u fsada.
Portuguese: Jylamvo 2 mg/ml solução oral
Maltese: Jylamvo 2 mg/ml soluzzjoni orali
Portuguese: Os outros componentes são: macrogol 400, glicerol, aroma a laranja, sucralose, para-hidroxibenzoato de etilo (E214), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), ácido cítrico, citrato trissódico, água purificada.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra huma: macrogol 400, gliċerol, togħma ta' larinġ, sukralożju, ethyl parahydroxybenzoate (E214), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), aċidu ċitriku, ċitrat tat tri-sodju, ilma ppurifikat.
Portuguese: Ver também a secção «Gravidez, amamentação e fertilidade».
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità".
Portuguese: Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato de etilo (E214).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Portuguese: A terapia de associação com metotrexato e leflunomida pode aumentar o risco de pancitopenia.
Maltese: It-terapija kombinata ta' methotrexate flimkien ma' leflunomide tista' żżid ir-riskju ta' panċitopenja.
Portuguese: Um ml de solução contém 2 mg de metotrexato.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 2 mg methotrexate.