FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Prevomax, o maropitant, impede que uma substância química no organismo (a substância P) se ligue a certos alvos designados recetores da neurocinina 1 (NK1), que se encontram na superfície das células na parte do cérebro que controla as náuseas e o vómito.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prevomax, maropitant, zabraňuje chemické látce v těle (substanci P), aby se navázala na určité cíle zvané neurokininové receptory 1 (NK1), které se nacházejí na povrchu buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Prevomax?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Prevomax?
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o maropitant pode prevenir as náuseas e os vómitos.
Czech: Blokováním těchto receptorů může maropitant nauzee a zvracení zabránit.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento veterinário, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Prevomax.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Prevomax studie týkající se kvality.
Portuguese: Uma vez que o Prevomax é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Czech: Jelikož přípravek Prevomax je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Em cães, o Prevomax também pode ser utilizado para a prevenção de náuseas e vómito antes e depois de uma operação e para melhorar a recuperação da anestesia geral após a administração de morfina.
Czech: Přípravek Prevomax lze použít také u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Prevomax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cerenia solução injetável.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Prevomax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cerenia injekční roztok.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento veterinário de referência, o Cerenia, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Prevomax.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Cerenia, pro přípravek Prevomax je proto není nutné opakovat.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Prevomax é absorvido da mesma forma que o medicamento veterinário de referência, o Cerenia solução injetável, para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Prevomax vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek Cerenia injekční roztok a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Portuguese: Em gatos, o Prevomax é também utilizado para a redução de náuseas (sinais de enjoo).
Czech: U koček se přípravek Prevomax používá rovněž ke zmírnění nauzey (známek pocitů nevolnosti).
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Cerenia, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cerenia přínosy přípravku Prevomax převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Em 19/06/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Prevomax.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Prevomax registraci platnou v celé Evropské unii dne 19.06.2017.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de, quando administrado por injeção numa veia, a substância ativa do Prevomax entrar diretamente na corrente sanguínea.
Czech: Důvodem je skutečnost, že při injekčním podání přípravku do žíly je léčivá látka v přípravku Prevomax dodávána přímo do krevního řečiště.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário utilizado no tratamento do vómito, em associação com outras medidas de suporte, ou na prevenção do vómito (exceto o enjoo provocado pelo movimento) em cães e gatos.
Czech: Prevomax je veterinární léčivý přípravek, který se používá u psů a koček k léčbě zvracení, a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními, nebo k prevenci zvracení (s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou).
Portuguese: O Prevomax contém a substância ativa maropitant.
Czech: Přípravek Prevomax obsahuje léčivou látku maropitant.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cerenia.
Czech: Znamená to, že přípravek Prevomax obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován pod názvem Cerenia.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prevomax, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Prevomax byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Portuguese: O Prevomax também é utilizado na prevenção e no tratamento de náuseas causadas pela quimioterapia em cães.
Czech: U psů se přípravek Prevomax používá rovněž k prevenci a léčbě nauzey vyvolané chemoterapií.
Portuguese: Quando administrado por injeção sob a pele, a substância ativa do Prevomax deverá ser absorvida da mesma forma que o medicamento veterinário de referência.
Czech: Při injekčním podání pod kůži se očekává, že léčivá látka v přípravku Prevomax bude vstřebána stejným způsobem jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevomax, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prevomax naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: Como se utiliza o Prevomax?
Czech: Jak se přípravek Prevomax používá?
Portuguese: Como funciona o Prevomax?
Czech: Jak přípravek Prevomax působí?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Prevomax, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Prevomax, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí..
Portuguese: Setembro de 2010
Czech: Září 2010
Portuguese: Desconhecido (não pode ser avaliado com base nos dados disponíveis)
Czech: Nejsou známy (z dostupných údajů nelze určit)
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Czech: 6.2 Incompatibility
Portuguese: O que é o Prevora e para que é utilizado.
Czech: CO JE PREVORA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ.
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros, em coordenação com o Estado-Membro de referência, actualizarão as informações do produto, conforme necessário.
Czech: Po vydání Rozhodnutí Komise oprávněné orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem provedou požadovanou aktualizaci informací o přípravku.
Portuguese: Consequentemente, não foram identificados sinais e sintomas.
Czech: Známky a symptomy předávkování nebyly tudíž identifikovány.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O UTILIZADOR
Czech: PŘÍBALOVÉ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Portuguese: Pouco frequente (≥1/1.000 a
Czech: Méně časté (≥1/1000 až
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de Maio de 2006.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. května, 2006
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nas águas residuais ou com os resíduos domésticos.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Portuguese: Todo o produto não utilizado ou resíduos de materiais devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Czech: Nepoužitý výrobek a odpad musí být odstraněn v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Dentro de cada agrupamento de frequência, estão presentes efeitos indesejáveis por ordem decrescente de gravidade.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram risco para os seres humanos.
Czech: Předklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não aplicável
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Portuguese: Outras informações.
Czech: Další informace.
Portuguese: Repetir o revestimento nos outros quadrantes: Repetir os passos 4 a 8 nos restantes quadrantes da dentição.
Czech: Opakujte natírání na ostatních kvadrantech: Opakujte krok 4 až 8 na zbylých kvadrantech chrupu.
Portuguese: Este produto não deve ser engolido.
Czech: Tento přípravek nemá být polykán.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser preenchido a nível nacional]>
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA <[Bude doplněno na národní úrovni]>
Portuguese: Sensibilidade dentária transitória e perda de sabor
Czech: Přechodná citlivost zubů a ztráta vnímání chuti
Portuguese: INFORMAÇÕES EM BRAILLE <Justificação aceite para não incluir Braille>
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU < Nevyžaduje se - odůvodnění přijato >
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO PA 1205/1/1
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) PA 1205/1/1
Portuguese: Só para aplicação tópica externa (oral).
Czech: Pouze pro vnější (orální) topické podání.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento tópico não deve ser misturado com outros medicamentos tópicos.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento topický léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími topickými léčivými přípravky.
Portuguese: Estão disponíveis informações pormenorizadas sobre este medicamento no sítio Web da
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou dostupné na webových stránkách
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo são a versão válida aquando da decisão da Comissão.
Czech: Poznámka: Tato verze SPC, označení na obalu a příbalové informace je verze platná v době vydání Rozhodnutí Komise.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Armazenar no frigorífico (2º a 8ºC)
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce ( 2º až 8ºC)
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, o Prevora pode causar efeitos secundários, apesar de nem todas as pessoas os sentirem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Prevora nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: A sensação de picadas durará durante alguns minutos e a sensação de revestimento algumas horas.
Czech: Pálivý pocit může trvat několik minut, nátěr můžete vnímat několik hodin.
Portuguese: Evitar a utilização de pasta profilática que não seja à base de óleo.
Czech: Nepoužívejte profylaktickou pastu bez olejového základu.
Portuguese: Só para utilização tópica externa (oral) - manter afastado dos olhos e ouvidos.
Czech: Pouze k vnějšímu (orálnímu) topickému podání - chraňte oči a uši před kontaktem.
Portuguese: Assim, este RCM, a rotulagem e o folheto informativo poderão não representar, necessariamente, o texto actual.
Czech: Z tohoto důvodu toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusejí nutně souhlasit s aktuálními texty.
Portuguese: O paciente deverá receber 5 tratamentos no primeiro ano de tratamento, sendo os 4 primeiros administrados com uma semana de intervalo no primeiro mês, e a dose final administrada aos 6 meses.
Czech: Pacient je podroben 5 léčebným procedurám během prvního roku léčby, z nichž 4 jsou provedeny během prvního měsíce v týdenních intervalech a poslední dávka je podána v 6. měsíci.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, tratar sintomaticamente.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba jej léčit symptomaticky.
Portuguese: Figura 2: Tabuleiro preparado para a Fase
Czech: Obrázek 2: Podnos připravený pro jednotlivé stupně
Portuguese: Dublin 24, Irlanda Tel.: +(353) 1 463 2300
Czech: Tel (353) 1 463 2300
Portuguese: Gravidez e aleitamento Peça aconselhamento ao seu dentista antes de tomar ou aplicar qualquer medicamento.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat nebo než Vám má být podán jakýkoliv lék.
Portuguese: Os instrumentos e vestuário em contacto com o revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, devem ser limpos com álcool.
Czech: Nástroje a oděvy, které přišly do kontaktu s nátěrem chlorhexidinu- 1. stupeň, lze vyčistit alkoholem.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Czech: Tato příbalová informace byla schválena v
Portuguese: O Prevora deve ser armazenado num frigorífico (2ºC - 8ºC) na clínica do seu médico dentista.
Czech: Prevora musí být uchovávaná v chladničce (2ºC - 8ºC) v zubní ordinaci.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.
Portuguese: Depois, secar este segundo revestimento com uma seringa de ar.
Czech: Poté tento druhý nátěr vysušte vzduchovou stříkačkou.
Portuguese: Preparação: Certificar-se de que a dentição não contém lesões com cáries abertas ou reconstruções com margens imperfeitas.
Czech: Příprava: Přesvědčte se, že na chrupu nejsou otevřené léze zubního kazu, nebo výplně s neúplnými okraji.
Portuguese: A cloro-hexidina é incompatível com agentes aniónicos.
Czech: Chlorhexidin není kompatibilní s anionogenními činidly.
Portuguese: A cloro-hexidina é eficaz contra uma grande variedade de microrganismos orais importantes associados às cáries dentárias.
Czech: Chlorhexidin je účinný proti široké škále důležitých orálních mikroorganismů, které mají souvislost se vznikem zubních kazů.
Portuguese: Se surgirem manchas, estas não são permanentes e podem ser na sua maioria eliminadas através da escovagem dos dentes com uma pasta dentífrica com flúorconvencional, uma vez que pode reiniciar a escovagem dos dentes 24 horas depois do tratamento com o Prevora.
Czech: Pokud zbarvení nastane, není trvalé a lze jej většinou odstranit čištěním zubů běžnou fluoridovanou zubní pastou poté, co si 24 hodin po aplikaci přípravku Prevora znovu začnete čistit zuby .
Portuguese: Temporariamente, poderá sentir um sabor amargo, uma sensação de ter um revestimento nos dentes e/ou picadas ou ardor ao longo da linha da gengiva ou na língua.
Czech: Dočasně můžete pociťovat hořkou chuť, vnímat nátěr na zubech a/nebo pálení podél linie dásní nebo na jazyku.
Portuguese: Eliminar imediatamente qualquer solução restante após a utilização.
Czech: Po použití zbylý roztok okamžitě zlikvidujte.
Portuguese: Dublin 8, Irlanda
Czech: Dublin 8, Ireland
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação e manuseamento
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Portuguese: • Se foi tratado com verniz dentário com flúor nos últimos 3 dias.
Czech: • Jestliže byl v posledních 3 dnech na Vaše zuby aplikován fluoridový lak.
Portuguese: Se tiver alguma pergunta sobre a utilização deste produto, consulte o seu médico dentista.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého zubního lékaře.
Portuguese: A cloro-hexidina une-se fortemente à mucosa oral e à dentição e, por isso, possui uma absorção sistémica muito fraca.
Czech: Chlorhexidin se silně váže k orální sliznici a k chrupu, a proto má velmi nízkou systémovou absorpci.
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade imediata à cloro-hexidina (urticária ou anafilaxia)
Czech: Okamžité hypersenzitivní reakce na chlorhexidin (kopřivka nebo anafylaxe)
Portuguese: Figura 1 - A Fase 1, seguida por um segundo revestimento, será aplicada nos dentes para reduzir o risco de cáries dentárias.
Czech: Obrázek 1 - první vrstva (1. stupeň) s následným druhým nátěrem bude aplikována na Vaše zuby k zamezení rizika zubního kazu.
Portuguese: A Solução Dental Prevora 100 mg/ml não deve ser aplicada imediatamente após o uso de uma pasta profilática à base de óleo ou nos 3 dias seguintes à aplicação de um verniz dentário com flúor.
Czech: Prevora 100 mg/ml zubní roztok se nemá nanášet okamžitě po použití profylaktické pasty s olejovým základem a až po dobu 3 dnů po aplikaci fluoridového dentálního laku.
Portuguese: Depois disso, o tratamento dentário do paciente é feito de acordo com a apreciação clínica do médico sobre o risco de cáries dentárias.
Czech: Následující léčba pacienta se řídí podle odborného klinického posouzení rizika zubního kazu.
Portuguese: Isolar um quadrante: Isolar um quadrante da dentição com rolos de algodão e um aspirador de saliva.
Czech: Izolujte jeden kvadrant: Izolujte jeden kvadrant chrupu vatovými tampóny a ejektorem slin.
Portuguese: Para preservar este revestimento nos dentes durante tanto tempo quanto possível, comer alimentos moles na refeição seguinte ao tratamento (por ex., sopa).
Czech: Aby nátěr na zubech zůstal co nejdéle, jezte po aplikaci přípravku pouze měkká jídla (např. polévku).
Portuguese: Se os seus dentes ficarem manchados depois do tratamento, informe o seu médico dentista.
Czech: Pokud jsou Vaše zuby po ošetření roztokem Prevora zbarvené, informujte, prosím, svého zubního lékaře.
Portuguese: Utilização tópica externa (oral) na clínica dentária por um médico dentista.
Czech: Vnější (orální) topické podání v zubní ordinaci zubním specialistou.
Portuguese: Este segundo revestimento protege temporariamente a Fase 1 da saliva e da abrasão dos alimentos.
Czech: Druhý nátěr dočasně chrání první nátěr před slinami a před obrušováním potravou.
Portuguese: Desinfectar usando sabão e água quente.
Czech: K dezinfekci používejte mýdlo a teplou vodu.
Portuguese: Os conjuntos de tratamento incluem:
Czech: Léčebné sady sestávají ze:
Portuguese: • Este revestimento foi recomendado para os seus dentes pelo seu médico dentista e será aplicado várias vezes nos seus dentes pelo médico dentista.
Czech: • Tento nátěr byl doporučen na Váš chrup Vaším zubním lékařem a bude na Vaše zuby nanesen při několika návštěvách.
Portuguese: Certifique-se de que faz todos os tratamentos com o Prevora recomendados pelo seu dentista.
Czech: Podrobte se všem ošetřením přípravkem Prevora podle doporučení Vašeho zubaře.
Portuguese: O paciente deve ser instruído que:
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že:
Portuguese: Não foram encontrados níveis sanguíneos detectáveis de cloro-hexidina após o uso oral.
Czech: Po orálním použití nebyly v krvi zjištěny žádné detekovatelné hladiny chlorhexidinu.
Portuguese: Se sentir picadas ou ardor de forma prolongada nas gengivas, lábios ou língua, deve consultar o seu médico dentista o mais rapidamente possível.
Czech: Pokud pociťujete přetrvávajíci pálivý pocit na dásních, na rtech, nebo na jazyku, neprodleně navštivte svého zubního lékaře.
Portuguese: Vermelhidão e/ou sensação de picadas temporárias na mucosa oral
Czech: Zrudnutí a/nebo přechodné pálení sliznice ústní dutiny
Portuguese: Como armazenar o Prevora.
Czech: Jak roztok Prevora uchovávat.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Armazenar na vertical num frigorífico entre 2° - 8° C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte ve svislé poloze v chladničce při teplotě 2° - 8° C.
Portuguese: • antes de se submeter ao tratamento com Prevora, informar o seu dentista sobre o seu estado clínico, incluindo asma, eczema e outras alergias.
Czech: • Před zahájením léčby roztokem Prevora informujte svého zubního lékaře , pokud trpíte astmatem, ekzémy nebo jinými druhy alergických onemocnění..
Portuguese: Uma limpeza profissional removerá todas as manchas, mas se for realizada nos 7 dias seguintes ao tratamento poderá minimizar o efeito do Prevora.
Czech: Odborné čištění také odstraní zbarvení, ale pokud je provedeno méně než 7 dnů po zákroku, účinek přípravku Prevora se sníží.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos controlados e na utilização em clínicas dentárias, a ocorrência de manchas nos dentes causadas pelo revestimento dentário Prevora é rara.
Czech: Avšak při používání v kontrolovaných klinických studiích a při používání v zubních ordinacích byly případy, kdy došlo ke zbarvení zubů zubním nátěrem Prevora, vzácné.
Portuguese: O médico dentista limpa primeiro os dentes, e depois aplica a Fase 1 a todas as superfícies dentárias (Figura 1), imediatamente seguida por um segundo revestimento de Fase 2.
Czech: Zubní specialista nejdříve očistí Vaše zuby a nanese první vrstvu (1. stupeň) na všechny plochy zubů (Obrázek 1) a okamžitě poté nanese druhý nátěr (2. stupeň).
Portuguese: A rotulagem válida é a versão final alcançada durante o procedimento do grupo de coordenação:
Czech: Platné označení na obalu je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O Prevora não demonstrou afectar a condução.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů U roztoku Prevora nebyl zjištěn vliv na schopnost řídit motorová vozidla.
Portuguese: O Prevora não demonstrou afectar a utilização de máquinas.
Czech: U roztoku Prevora nebyl zjištěn vliv na schopnost obsluhovat stroje.
Portuguese: O revestimento é invisível nos dentes.
Czech: Nátěr na Vašich zubech nebude vidět.
Portuguese: • O revestimento seco de Prevora começará a sair dos dentes durante a próxima refeição.
Czech: • Zaschlý nátěr Prevora se začne ze zubů stírat během prvního jídla.
Portuguese: Os pacientes devem ser advertidos para a importância da higiene oral e a ingestão de açúcar: No caso de pacientes com má higiene oral e/ou que consumam açucares com frequência, informar o paciente de que a escovagem regular e frequente dos dentes com pasta dentífrica com flúor, em combinação com o controlo da ingestão de açucares, são aspectos importantes para o sucesso do tratamento.
Czech: Pacienti mají být informováni o důležitosti ústní hygieny a o požívání cukru: Pacienty se špatnou ústní hygienou, nebo častým požíváním cukru je třeba upozornit, že pravidelné a časté čištění zubů fluoridovanou zubní pastou, spojené s kontrolovaným požíváním cukru, jsou důležitými podmínkami celkového úspěchu léčby.
Portuguese: • Se for alérgico aos componentes da substância seladora, Fase 2, que é um revestimento secundário aplicado imediatamente sobre a Fase 1.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na pomocné látky obsažené ve tmelicím nátěru (2. stupeň), který je druhým nátěrem aplikovaným bezprostředně po prvním nátěru (1. stupeň).
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se notar algum efeito secundário não referido neste folheto, comunique-o ao seu médico dentista.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému zubnímu lékaři.