FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repeated doses of A771726 had no effect on the pharmacokinetics of S-warfarin, indicating that A771726 is not an inhibitor or an inducer of CYP2C9.
Czech: Podávání opakovaných dávek A771726 nemělo žádný vliv na farmakokinetiku S-warfarinu, což signalizuje, že A771726 není inhibitorem ani induktorem CYP2C9.V porovnání s warfarinem samotným bylo nicméně při souběžném podávání A771726 s warfarinem pozorováno 25 % snížení mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
English: Each film-coated tablet contains 114 mg of lactose (as monohydrate) and 0.09 mg of soya lecithin.
Czech: Jedna tableta obsahuje 114 mg laktózy (jako monohydrát laktózy) a 0,09 mg sojového lecithinu.
English: • mild increase in blood pressure,
Czech: • mírné zvýšení krevního tlaku,
English: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme Not known: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Czech: kožní lupus erythematodes, pustulózní psoriáza nebo zhoršení psoriázy, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
English: • active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD).
Czech: • aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. „chorobu-modifikující“ antirevmatikum
English: Each film-coated tablet contains 152 mg of lactose (as monohydrate) and 0.12 mg of soya lecithin.
Czech: Jedna tableta obsahuje 152 mg laktózy (jako monohydrát laktózy) a 0,12 mg sojového lecithinu.
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Czech: Leflunomide medac 10 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru okolo 6 mm.
English: Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18 % and 55 %, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Czech: Snížení průměrného Cmax a AUC kofeinu (substrát CYP1A2) po opakovaných dávkách A771726 o 18 % u Cmax a 55 % u AUC ukazuje, že A771726 může být slabý induktor CYP1A2 in vivo.
English: <Leflunomide medac 10 mg:> 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Czech: <Leflunomide medac 10 mg> 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
English: Do not take Leflunomide medac
Czech: Neužívejte přípravek Leflunomide medac
English: What you need to know before you take Leflunomide medac
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Leflunomide medac užívat
English: Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l) Rare:
Czech: anemie, mírná trombocytopenie (destičky < 100 g/l)
English: What Leflunomide medac looks like and contents of the pack
Czech: Jak Leflunomide medac vypadá a co obsahuje toto balení
English: Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 7 mm. One side of the tablet is debossed with “15”.
Czech: Leflunomide medac 15 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru okolo7 mm. Na jedné straně tablety je vyraženo číslo “15”.
English: Renal impairment
Czech: selhání ledvin
English: Do not take Leflunomide medac if you are, or think you may be pregnant.
Czech: Neužívejte přípravek Leflunomide medac, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste těhotná mohla být.
English: The efficacy of leflunomide was confirmed in this study, but no incremental overall benefit was observed in the studied population with the use of a loading dose regimen.
Czech: U studované populace nebylo zjištěno žádné zvýšení celkové prospěšnosti při použití režimu s úvodní dávkou 100 mg.
English: • taste disturbances,
Czech: • poruchy chuti,
English: Elimination
Czech: Eliminační kúra
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Leflunomide medac Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Immune system disorders
Czech: Poruchy imunitního systému Časté:
English: Ireland medac GmbH Tel: +49 4103 8006-0
Czech: Slovenija medac GmbH Tel: +49 4103 8006-0
English: • if you have moderate to severe kidney problems,
Czech: • pokud máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami,
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Czech: Leflunomide medac 10 mg potahované tablety Leflunomide medac 15 mg potahované tablety Leflunomide medac 20 mg potahované tablety leflunomidum
English: Reproductive system and breast disorders
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Není známo:
English: Ελλάδα medac GmbH
Czech: EVER Valinject GmbH
English: There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of A771726.
Czech: Účinek na perorální antikoncepci (0,03 mg ethinylestradiolu a 0,15 mg levonorgestrelu) Po opakovaných dávkách A771726 se zvýšilo průměrné Cmax a AUC0-24 ethinylestradiolu (Cmax 1,58krát a AUC0-24 1,54krát) a průměrné Cmax a AUC0-24 levonorgestrelu (Cmax 1,33krát a AUC0-24 1,41krát).
English: • nausea, vomiting,
Czech: • pocit na zvracení, zvracení,
English: Leflunomide medac contains lactose.
Czech: Leflunomide medac obsahuje laktózu.
English: • In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for
Czech: • U psoriatické artritidy: léčba leflunomidem se zahajuje úvodní dávkou 100 mg jedenkrát denně po dobu tří dnů.
English: <Leflunomide medac 20 mg:> 15 film-coated tablets
Czech: <Leflunomide medac 20 mg> 15 potahovaných tablet
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide medac.
Czech: Je-li po ukončení léčby přípravkem Leflunomide medac zvažováno podání živé vakcíny, je nutno mít na paměti dlouhý poločas leflunomidu.
English: • if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Czech: • pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěnyfalešně nízké hladiny vápníku.
English: Leflunomide medac contains lactose
Czech: Leflunomide medac obsahuje laktózu
English: This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Leflunomide medac from your body.
Czech: Užíváním určitých léků, které urychlí odstranění přípravku Leflunomide medac z Vašeho organismu, může být tento odklad zkrácen na několik týdnů.
English: <Leflunomide medac 15 mg:> 30 film-coated tablets
Czech: <Leflunomide medac 15 mg> 30 potahovaných tablet
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Czech: Leflunomide medac 20 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru 8 mm a s rýhou pro snadné rozlomení.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10000)
English: White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 6 mm.
Czech: Bílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru okolo 6 mm.
English: Suomi/Finland medac GmbH sivuliike suomessa Puh/Tel: +358 10 420 4000
Czech: Suomi/Finland medac GmbH sivuliike suomessa Puh/Tel: +358 10 420 4000 Leflunomide@medac.eu
English: • a decrease in the levels of potassium in the blood,
Czech: • snížené hladiny draslíku v krvi,
English: • if you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide medac passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide medac.
Czech: Protože nelze vyloučit přechod přípravku Leflunomide medac do spermatu, má být během léčby přípravkem Leflunomide medac používána spolehlivá antikoncepce.
English: • The active substance is leflunomide.
Czech: • Léčivou látkou je leflunomid.
English: The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
Czech: Terapeutický efekt obvykle nastává po 4 až 6 týdnech a může se dále zlepšovat až 4 až 6 měsíců.
English: EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablets) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablets)
Czech: EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablet) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablet) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablet) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablet)
English: In a small (n = 30) study with co-administration of leflunomide (10 to 20 mg per day) with methotrexate (10 to 25 mg per week) a 2- to 3-fold elevation in liver enzymes was seen on 5 of 30 patients.
Czech: (10 - 25 mg týdně), bylo pozorováno 2 - 3násobné zvýšení jaterních enzymů u 5 ze 30 pacientů.
English: Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Czech: Leflunomide medac 15 mg potahované tablety: dostupná balení jsou po 30, 60, 90 nebo 100 potahovaných tabletách v jedné lahvičce.
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom), arašídy, sóju nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
English: EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablets) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablets)
Czech: EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablet) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablet) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablet) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablet)
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Czech: Leflunomide medac 20 mg potahované tablety: dostupná balení jsou po 15, 30, 60 nebo 100 potahovaných tabletách v jedné lahvičce.
English: White to almost white, round film-coated tablet, debossed with “15” on one side with a diameter of about 7 mm.
Czech: Bílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru okolo 7 mm, na jedné straně tablety je vyraženo číslo “15”.
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Czech: Leflunomide medac 10 mg potahované tablety: dostupná balení jsou po 30, 60 nebo 100 potahovaných tabletách v jedné lahvičce.
English: • colitis,
Czech: • kolitida,
English: The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Užíváním některých imunosupresivních přípravků se zvyšuje riziko malignity, zvláště lymfoproliferativních poruch.
English: • urticaria (nettle rash),
Czech: • kopřivka (svědivá vyrážka),
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 15 mg.
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container.
Czech: 40 ml HDPE lahvička se širokým hrdlem, šroubovací uzávěr s integrovanou vysoušecí vložkou (bilý křemičitý gel) obsahující buď 30, 60, 90 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení.
English: How to store Leflunomide medac
Czech: Jak Leflunomide medac uchovávat
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg leflunomidum.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg leflunomidum.
English: EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
Czech: EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablet) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablet) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablet)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomide medac 10 mg potahované tablety
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Czech: 40 ml HDPE lahvička se širokým hrdlem, šroubovací uzávěr s integrovanou vysoušecí vložkou (bilý křemičitý gel) obsahující buď 15, 30, 60 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE PACK
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
English: There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Czech: Účinek na substráty transportéru pro organické anionty 3 (Organic anion transporter 3, OAT3) Zvýšení průměrného Cmax a AUC cefakloru (Cmax 1,43krát a AUC 1,54krát) po opakovaných dávkách A771726 ukazuje, že A771726 je inhibitor OAT3 in vivo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomide medac 20 mg potahované tablety
English: Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide
Czech: Leflunomide medac 15 mg potahované tablety leflunomidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomide medac 15 mg potahované tablety
English: Leflunomide medac contains soya lecithin.
Czech: Přípravek Leflunomide medac obsahuje sójový lecitin.
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Czech: 40 ml HDPE lahvička se širokým hrdlem, šroubovací uzávěr s integrovanou vysoušecí vložkou (bilý křemičitý gel) obsahující buď 30, 60 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení.
English: White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Czech: Bílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru 8 mm a s rýhou pro snadné rozlomení.
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Czech: Leflunomide medac 20 mg potahované tablety leflunomidum
English: One tablet of Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of leflunomide.
Czech: Jedna tableta přípravku Leflunomide medac obsahuje leflunomidum 20 mg.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg leflunomidum.
English: One tablet of Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets contains 15 mg of leflunomide.
Czech: Jedna tableta přípravku Leflunomide medac obsahuje leflunomidum 15 mg.
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Czech: V této studii byly počáteční a udržovací dávky určeny podle 3 hmotnostních kategorií: < 20 kg, 20 - 40 kg a > 40 kg.
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide
Czech: Leflunomide medac 10 mg potahované tablety leflunomidum
English: One tablet of Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of leflunomide.
Czech: Jedna tableta přípravku Leflunomide medac obsahuje leflunomidum 10 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablet) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablet) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablet)
English: How to take Leflunomide medac
Czech: Jak se Leflunomide medac užívá
English: Gastrointestinal disorders
Czech: plicní hypertenze Gastrointestinální poruchy Časté:
English: • tiredness (asthenia),
Czech: • slabost (asténie),
English: Infections and infestations
Czech: Infekce a infestace Vzácné:
English: • abdominal pain,
Czech: • bolesti břicha,
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Czech: výrazné zvýšení krevního tlaku Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné:
English: (pancytopenia),
Czech: AIDS),
English: • Risk Management Plan (RMP)
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
English: Do not take Vivanza more than once a day.
Czech: Neužívejte přípravek Vivanza více než jednou denně.
English: Date of first authorisation: 4 March 2003 Date of latest renewal: 4 March 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. března 2008
English: The safety and efficacy of vardenafil was maintained in long term studies.
Czech: Bezpečnost a účinnost vardenafilu přetrvávaly v dlouhodobých studiích.
English: What Vivanza is and what it is used for
Czech: Co je Vivanza a k čemu se používá
English: Elderly (>65 years old)
Czech: Starší populace (>65 let)
English: Vivanza will only work when you are sexually stimulated.
Czech: Vivanza působí pouze v případě sexuální stimulace.
English: Contents of the pack and other information What Vivanza contains
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Vivanza obsahuje
English: - Don't drink grapefruit juice when you use Vivanza.
Czech: - Při užití přípravku Vivanza nepijte grapefruitovou šťávu.
English: Other medicines and Vivanza
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza
English: Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision.
Czech: U některých osob může Vivanza způsobit závratě nebo poruchy vidění.
English: Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
Czech: Současné užívání těchto léčiv s přípravkem Vivanza může vážně ovlivnit Váš krevní tlak.
English: Macrogol 400
Czech: Potah tablety: makrogol 400
English: Vivanza contains vardenafil, a member of a class of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Czech: Vivanza obsahuje vardenafil, léčivou látku patřící do skupiny léčiv zvaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
English: At 24 hours, the plasma levels of vardenafil had fallen to approximately 4% of the maximum vardenafil plasma level (Cmax).
Czech: Za 24 hodin klesly plazmatické hladiny vardenafilu přibližně na 4% maximálních plazmatických hladin (Cmax).
English: Due to the nitrate component, it has the potential to have serious interaction with vardenafil.
Czech: V důsledku přítomnosti nitrátové komponenty může docházet k závažným interakcím s vardenafilem.
English: There is no relevant indication for use of Vivanza in children.
Czech: Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Vivanza u dětí.
English: As this may be relevant for all patients exposed to vardenafil the patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza and consult immediately a physician (see section 4.3).
Czech: Protože toto může být relevantní pro všechny muže vystavené vardenafilu, pacient má být informován, že v případě vzniku náhlé poruchy zraku musí přestat užívat přípravek Vivanza a musí se ihned poradit s lékařem (viz bod 4.3).
English: Stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Vivanza a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
English: If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don't drive or operate any tools or machines.
Czech: Pokud pociťujete po užití přípravku Vivanza závratě nebo poruchy vidění, neřiďte motorové vozidlo ani neobsluhujte přístroje nebo stroje.
English: The mean steady state volume of distribution for vardenafil is 208 l, indicating distribution into the tissues.
Czech: Průměrný distribuční objem vardenafilu v ustáleném stavu činí 208 litrů, což svědčí o jeho distribuci do tkání.
English: There is no relevant indication for use of Vivanza orodispersible tablets in children and adolescents.
Czech: Neexistuje žádná relevantní indikace k použití tablet dispergovatelných v ústech Vivanza u dětí a dospívajících.
English: Since alpha-blocker monotherapy can cause marked lowering of blood pressure, especially postural hypotension and syncope, interaction studies were conducted with vardenafil.
Czech: Vzhledem k tomu, že monoterapie alfa-blokátory může způsobit výrazné snížení krevního tlaku, zejména posturální hypotenzi a synkopu, byly provedeny interakční studie s vardenafilem.
English: The maximum dose for Vivanza orodispersible tablet is 10 mg/day.
Czech: Maximální dávka přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech je 10 mg/den.
English: Rare to <1/1,000)
Czech: Časté až <1/10)
English: In vitro studies have shown that vardenafil is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (>15-fold relative to PDE6, >130-fold relative to PDE1, >300-fold relative to PDE11, and >1000-fold relative to PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 and PDE10).
Czech: Studie in vitro prokázaly, že vardenafil má silnější účinek na PDE5 než na další známé fosfodiesterázy (>15x vyšší než na PDE6, >130x vyšší než na PDE1, >300x vyšší než na PDE11 a >1000x vyšší než na PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 a PDE10 ).
English: common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
Czech: Nežádoucí účinky se uvádějí na základě vyjadřování frekvence podle MedDRA: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor exposure (see section 4.4).
Czech: Přípravek Vivanza je kontraindikován u pacientů se ztrátou zraku jednoho oka v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) bez ohledu na to, zda k této příhodě došlo v souvislosti s předchozím užíváním inhibitorů fosfodiesterázy 5 (PDE5) či nikoliv (viz bod 4.4).
English: With sexual stimulation, you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza.
Czech: Při současné sexuální stimulaci může být dosaženo erekce kdykoli v období 25 minut až 4 - 5 hodin po užití přípravku.
English: Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure, which in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Czech: Vardenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá klinické účinky.
English: In the natural setting, i.e. with sexual stimulation it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Czech: při sexuální stimulaci, obnovuje poškozenou erektilní funkci zvýšením přítoku krve do penisu.
English: Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g. aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Czech: Pacienti s obstrukcí výtokové části levé komory, např. s aortální stenózou nebo idiopatickou hypertrofickou subaortální stenózou, mohou být citliví na účinek vazodilatancií včetně inhibitorů fosfodiesterázy typu 5.
English: The concomitant use of alpha-blockers and vardenafil may lead to symptomatic hypotension in some patients because both are vasodilators.
Czech: Současné užívání alfa-blokátorů a vardenafilu může vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi, neboť obě látky patří mezi vazodilatancia.
English: PDE5 inhibitors, such as Vivanza have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Czech: U inhibitorů PDE5, jako je Vivanza, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku.
English: Increased muscle tone and cramping
Czech: Zvýšený svalový tonus a křeče