FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki er ljóst hversu vel þessar niðurstöður eiga við um lyfjagjöf með raðbrigða rauðkornavökum úr mönnum hjá krabbameinssjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð sem ætlað er að ná blóðrauðastyrk lægri en 13 g/dl, þar sem fáir slíkir sjúklingar komu fram í gögnunum sem metin voru.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad disse resultatene kan anvendes for administrering av rekombinant humant erytropoietin for å oppnå hemoglobinkonsentrasjoner på under 13 g/dl hos pasienter med kreft som behandles med kjemoterapi er uklart, fordi få pasienter med slike karakteristika ble inkludert i datagjennomgangen.
Icelandic: Hvað gera þarf fyrir inndælingu
Norwegian Bokmål: Hva du bør gjøre før injeksjonen din
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum til að tryggja að lægsti samþykkti árangursríki skammtur af epóetín teta sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis um leið og blóðrauðastyrk er viðhaldið undir eða við 12 g/dl (7,45 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontrolleres nøye for å sikre at laveste godkjente effektive dose epoetin theta brukes for å gi tilstrekkelig kontroll med symptomene på anemi, samtidig som en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,45 mmol/l) opprettholdes.
Icelandic: þreyta, - Húðviðbrögð svo sem útbrot, kláði eða viðbrögð kringum stungustað.
Norwegian Bokmål: - Hudreaksjoner, som utslett, kløe eller reaksjoner omkring injeksjonsstedet.
Icelandic: Blóðrauðagildin í blóðinu ættu ekki að fara fram úr 12 g/dl (7,45 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdiene i blodet bør ikke overstige en verdi på 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskjunni og áfylltu sprautunni á eftir Fyrnist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Blóðleysi með einkennum, í tengslum við langvinna nýrnabilun Einkenni blóðleysis og afleiðingar geta verið mismunandi eftir aldri, kyni og heildar sjúkdómsbyrði; nauðsynlegt er að læknir meti klínískt ferli og ástand hvers sjúklings fyrir sig.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt Anemiske symptomer og ettersykdommer kan variere med alder, kjønn og pasientens generelle sykdomsbilde, legen må foreta en evaluering av hver enkelt pasients kliniske utvikling og tilstand.
Icelandic: Misnotkun
Norwegian Bokmål: Misbruk
Icelandic: Helmingunartíminn er lengri en í kjölfar lyfjagjafar í bláæð, eða sem nemur 25 klst. að meðaltali í kjölfar staks skammts og 34 klst. við stöðugt ástand í kjölfar endurtekinna skammta þrisvar í viku, án þess að valda uppsöfnun epóetín teta.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er høyere enn etter intravenøs administrasjon, med et gjennomsnitt på 25 timer etter singeldose og 34 timer i steady state etter gjentatte doseringer tre ganger i uken, uten å føre til akkumulering av epoetin theta.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið tekið úr kæli þarf að nota það á þessu tímabili eða fleygja því.
Norwegian Bokmål: Så snart det er tatt ut av kjøleskapet må legemidlet brukes innen denne perioden eller destrueres.
Icelandic: Förgun á notuðum sprautum
Norwegian Bokmål: Kassering av brukte sprøyter
Icelandic: Meðhöndla má háþrýsting með viðeigandi lyfjum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan behandles med passende legemidler (se pkt.
Icelandic: Meðferð með lyfinu er hafin í umsjón lækna sem hafa reynslu af ofangreindum ábendingum.
Norwegian Bokmål: Din behandling med dette legemidlet iverksettes av en lege som har erfaring med de ovennevnte indikasjonene.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum epóetínum og afleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre epoetiner og derivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Notið á eftirfarandi hátt:
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Bruksanvisning:
Icelandic: Hvernig nota á Biopoin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Biopoin
Icelandic: 25% lægri skömmtum en fyrri skammti þegar blóðrauðastyrkur fellur niður í 12 g/dl (7,45 mmól/l) eða neðar.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjenopptas med ca. 25 % lavere dose enn forrige dose etter at hemoglobin har sunket til 12 g/dl (7,45 mmol/l) eller under.
Icelandic: Hvernig Biopoin er notað
Norwegian Bokmål: Hvordan Biopoin brukes
Icelandic: Hvernig undirbúa skal inndælingu
Norwegian Bokmål: Hvordan forberede deg for injeksjonen din
Icelandic: Ef blóðrauði hækkar meira en sem nemur 2 g/dl (1,24 mmól/l) á 4 vikum eða ef blóðrauðastyrkur fer yfir 12 g/dl (7,45 mmól/l) skal minnka skammtinn um 25 til 50%.
Norwegian Bokmål: Hvis stigningen i hemoglobin er mer enn 2 g/dl (1,24 mmol/l) på 4 uker eller hemoglobinverdiene overstiger 12 g/dl (7,45 mmol/l), bør dosen reduseres med 25 til 50 %.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hreinan rauðkornabrest af völdum hlutleysandi mótefna gegn rauðkornavökum (PRCA) eftir markaðssetningu í tengslum við meðferð með epóetín teta hjá sjúklingum með langvarandi nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende anti-erytropoietin antistoffmediert erytroaplasi (pure red cell aplasia - PRCA), assosiert med behandling med andre epoetiner, er rapportert etter markedsføring hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Icelandic: Inndælingar undir húð á að gefa í kvið, handlegg eða læri.
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner skal gis i abdomen, armen eller låret.
Icelandic: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyre (6M) (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Lyfið er gefið með inndælingu gegnum áfyllta sprautu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet blir gitt som en injeksjon fra en ferdigfylt sprøyte.
Icelandic: Skipta skal reglulega um stungustaði og framkvæma skal inndælinguna hægt til að koma í veg fyrir óþægindi á stungustað.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør roteres og injeksjonen bør utføres langsomt for å unngå ubehag på injeksjonsstedet.
Icelandic: Ekki varð vart við uppsöfnun epóetín teta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert akkumulering av epoetin theta.
Icelandic: Athuga þarf blóðþrýstinginn vandlega bæði fyrir meðferð með lyfinu og meðan á henni stendur.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket må sjekkes nøye før og under behandling med dette legemidlet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um inflúensulíkan sjúkdóm eins og hita, kuldahroll og slappleika.
Norwegian Bokmål: Symptomer på influensalignende sykdom som feber, frysninger og asteniske tilstander er rapportert.
Icelandic: Lausnina má gefa undir húð eða í bláæð.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene blir gitt under huden eller inn i en vene.
Icelandic: Blóðleysi hjá krabbameinssjúklingum
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar af epóetín teta eru auknir hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved doseøkning av epoetin theta hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Icelandic: Blóðleysi með einkennum, í tengslum við langvinna nýrnabilun Skilgreina skal notkun epóetín teta á einstaklingsbundinn hátt hjá sjúklingum með nýrnahersli sem ekki gangast enn undir skilun þar sem ekki er hægt að útiloka með vissu hraðari framgang nýrnabilunar.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt Bruk av epoetin theta hos nefro-sklerotiske pasienter som ikke ennå gjennomgår dialyse bør defineres individuelt, fordi en mulig akselerert progresjon av nyresvikt ikke med sikkerhet kan utelukkes.
Icelandic: Þar sem munur er á sjúklingum geta einstaka sinnum komið fram blóðrauðagildi hjá sjúklingum sem eru yfir eða undir æskilegum blóðrauðastyrk.
Norwegian Bokmål: På grunn av variasjon mellom pasientene kan det enkelte ganger observeres individuelle hemoglobinverdier for en pasient over og under ønsket hemoglobinnivå.
Icelandic: Viðtakar rauðkornavaka eru hugsanlega tjáðir á yfirborði mismunandi æxlisfrumna.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin reseptorer kan være uttalte på overflaten av en rekke forskjellige tumorceller.
Icelandic: - Ómeðhöndlaður háþrýstingur.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon
Icelandic: - Setjið notaðar sprautur í nálaboxið og geymið það þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Norwegian Bokmål: - Legg brukte nåler i den punkteringssikre beholderen og oppbevar denne beholderen utilgjengelig for barn.
Icelandic: Markstyrkur blóðrauða í tveimur rannsóknum var > 13 g/dl; í hinum rannsóknunum þremur var hann 12-14 g/dl. Í opnu rannsókninni var enginn munur á heildarlifun sjúklinga sem fengu meðferð með raðbrigða rauðkornavökum úr mönnum og samanburðarhóps.
Norwegian Bokmål: Målkonsentrasjon for hemoglobin var > 13 g/dl i to studier; i de andre tre studiene var det 12-14 g/dl.
Icelandic: Áfylltu sprauturnar eru einnota.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene er bare til engangsbruk.
Icelandic: 6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml. 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 6 ferdigfylte sprøyter, 0,5 ml 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål, 0,5 ml 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, 0,5 ml
Icelandic: Hámarksskammtur ætti ekki að fara yfir 700 a.e./kg líkamsþyngdar á viku.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 700 IE/kg kroppsvekt per uke.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum til að tryggja að lægsti samþykkti skammtur af epóetín teta sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontrolleres nøye for å sikre at laveste godkjente dose epoetin theta brukes for å gi tilstrekkelig kontroll med symptomene på anemi.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger
Icelandic: Færið öryggishlífina í átt að nálinni (sjá mynd 12).
Norwegian Bokmål: Skyv nålebeskyttelsen mot nålen (se bilde 12).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 20.000 a.e. einu sinni í viku, óháð líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: Anbefalt initial dosering er 20 000 IE uavhengig av kroppsvekt gitt 1 gang i uken.
Icelandic: Upplýsingar um Biopoin og við hverju það er notað Upplýsingar um Biopoin
Norwegian Bokmål: Hva Biopoin er og hva det brukes mot Hva Biopoin er
Icelandic: Auk þess skal íhuga að minnka skammta sem gefnir eru af epóetín teta.
Norwegian Bokmål: I tillegg må en reduksjon av administrert dose med epoetin theta vurderes.
Icelandic: Ráðlagt er að framkvæma reglulega mælingar á blóðrauða, heildar blóðhag og blóðflagnafjölda.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at måling av hemoglobin, komplett telling av blodceller og blodplater utføres regelmessig.
Icelandic: Gefa má vikulegan skammt sem eina inndælingu vikulega eða þrisvar í viku.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon: den ukentlige dosen kan gis som en injeksjon per uke eller tre ganger i uken.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 4 og 6 áfylltum sprautum; 1, 4 og 6 áfylltum sprautum með öryggisnál eða 1, 4 og 6 áfylltum sprautum með öryggisbúnaði.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter; 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er epóetín teta.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin theta
Icelandic: Komi merki og einkenni í ljós, sem benda til þessara viðbragða, skal hætta notkun epóetín teta strax og íhuga aðra meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør epoetin theta seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Icelandic: Beinið sprautunni upp á við og losið allt loft úr henni með því að þrýsta bullunni hægt upp á við.
Norwegian Bokmål: Med sprøyten pekende oppover, fjerner du luftboblen fra sprøyten ved å trykke stempelet forsiktig oppover.
Icelandic: Vart varð við tilhneigingu til aukinnar hættu á dauðsföllum af öllum ástæðum og meintilvikum frá hjarta og æðakerfi og heilaæðum sem tengdist hærri uppsöfnuðum erýthrópóietín skömmtum óháð tengslum við sykursýki og skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tendens til økte risikoestimater for total dødelighet, kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser forbundet med høyere kumulative epoetin-doser, uavhengig av diabetes- eller dialysestatus (se pkt.
Icelandic: Það á að vera tær og litlaus vökvi.
Norwegian Bokmål: Det må være en klar og fargeløs væske.
Icelandic: Þrýstið á inndælingarstaðinn með grisjubindi eða strjúkið í nokkrar sekúndur með dauðhreinsaðri grisju.
Norwegian Bokmål: Trykk mot injeksjonsstedet med et stykke gasbandasje eller en steril gastupfer i flere sekunder.
Icelandic: Framleiðsla innrænna rauðkornavaka er skert hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun og helsta orsök blóðleysis hjá þeim er skortur á rauðkornavökum.
Norwegian Bokmål: Produksjon av endogent erytropoietin er svekket hos pasienter med kronisk nyresvikt og den primære årsaken til deres anemi er mangel på erytropoietin.
Icelandic: Ef hætt er að nota Biopoin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Biopoin
Icelandic: Upphafsskammtur er 40 a.e./kg líkamsþyngdar 3 sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon: initial dosering er 40 IE/kg kroppsvekt 3 ganger i uken.
Icelandic: Einnig kann að verða vart við háþrýstingskreppu með einkennum sem líkjast heilakvilla (t.d. höfuðverkir, ruglástand, taltruflanir, óeðlilegt göngulag) og tengda fylgikvilla (krampaköst, slag) sem einnig kunna að koma fram hjá einstökum sjúklingum sem eru annars með eðlilegan eða lágan blóðþrýsting (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer (for eksempel hodepine, forvirringstilstander, talefortyrrelser, ustø gange) og relaterte komplikasjoner (kramper, slag) kan også forekomme hos enkelte pasienter som ellers har normalt eller lavt blodtrykk (se pkt.
Icelandic: Segamyndun kann að koma fram í samveitu, einkum hjá sjúklingum sem hafa tilhneigingu til að fá lágþrýsting eða eru með slagæða-bláæðafistla ásamt fylgikvillum (t.d. þrengsli, slagæðagúlpar) (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Shunt-trombose kan forekomme, særlig hos pasienter som har en tendens til hypotensjon eller hvis den arterio-venøse fistelen viser komplikasjoner (for eksempel stenose, aneurismer) (se pkt.
Icelandic: 409 krabbameinssjúklingar sem fengu krabbameinslyfjameðferð tóku þátt í tveimur framsýnum, slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk anemi hos kreftpasienter med ikke-myelogene maligniteter som mottar kjemoterapi 409 kreftpasienter som fikk kjemoterapi ble inkludert i to prospektive, randomiserte dobbeltblinde, placebokontrollerte studier.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Biopoin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Biopoin
Icelandic: Krabbameinssjúklingar með illkynja sjúkdóma, aðra en í merg, sem eru í krabbameinslyfjameðferð eiga aðeins að fá epóetín teta undir húð.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter med ikke-myelogene maligniteter som får kjemoterapi skal epoetin theta bare administreres subkutant.
Icelandic: Meðan á blóðskilun stendur kunna sjúklingar sem fá epóetín teta að þurfa aukna blóðþynningarmeðferð til að koma í veg fyrir myndun blóðtappa í samveitu slagæða og bláæða (arterio-venous shunt).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med epoetin theta kan ha behov for økt antikoagulasjonsbehandling under hemodialyse for å forebygge blodpropp i den arteriovenøse fistelen.
Icelandic: Epóetín teta má gefa hvort sem er undir húð eða í bláæð til að auka blóðrauðastyrk í hámark 12 g/dl (7,45 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Epoetin theta skal administreres enten subkutant eller intravenøst, for å øke hemoglobinnivået til høyst 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Icelandic: Þurft getur að meðhöndla blóðþrýstingshækkun með háþrýstingslyfjum eða með því að hækka skammta af háþrýstingslyfjum sem þegar eru notuð.
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk kan kreve behandling med antihypertensive legemidler eller en doseøkning av eksisterende antihypertensive legemidler.
Icelandic: Hámarksskammtastærð ætti ekki að fara fram úr 700 a.e. á hvert kg líkamsþyngdar á viku.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overskride 700 IE per kg kroppsvekt per uke.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar varðandi epóetín teta benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for epoetin theta indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Icelandic: Við ávísun lyfsins skulu sjúklingar upplýstir um þessi merki og einkenni og fylgjast skal náið með þeim m.t.t. húðviðbragða.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning bør pasientene bli informert om tegn og symptomer og behandlingen bør følges opp nøye med tanke på slike reaksjoner.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun ætti viðhaldsstyrkur blóðrauða ekki að fara yfir efri mörk markstyrks blóðrauða sem fram kemur í kafla 4.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt må vedlikeholdskonsentrasjonen for hemoglobin ikke overstige øvre grense for målkonsentrasjonen for hemoglobin som anbefalt i pkt.
Icelandic: Hjá krabbameinssjúklingum í krabbameinslyfjameðferð er uppruni blóðleysis margþættur.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreft som får kjemoterapi er etiologien for anemi multifaktoriell.
Icelandic: Pakkningar með 1, 4 eða 6 áfylltum sprautum; 1, 4 eða 6 áfylltum sprautum með öryggisnál eða 1, 4 eða 6 áfylltum sprautum með öryggisbúnaði.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter; 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Icelandic: Pakkningastærðir með 6 áfylltum sprautum; 6 áfylltum sprautum með öryggisnál eða 6 áfylltum sprautum með öryggisbúnaði.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 6 ferdigfylte sprøyter; 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Icelandic: Rauðkornavaki er vaxtarþáttur sem örvar fyrst og fremst framleiðslu rauðra blóðfrumna.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er vekstfaktorer som primært stimulerer produksjon av røde blodceller.
Icelandic: Taka má Biopoin úr kæli og geyma það við eða undir 25°C í allt að 7 daga í röð innan fyrningartímans.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Biopoin ut av kjøleskapet og oppbevare den ikke over 25 °C for en enkelt periode inntil 7 dager uten å overskride utløpsdatoen.
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn eftir þörfum til að viðhalda markblóðrauðastyrk hvers einstaklings á bilinu 10 g/dl (6,21 mmól/l) til 12 g/dl (7,45 mmól/l) og ekki fara yfir blóðrauðastyrk sem nemur 12 g/dl (7,45 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres som nødvendig for å vedlikeholde det individuelle mål for hemoglobinnivået mellom 10g/dl (6,21 mmol/l) og 12 g/dl (7,45 mmol/l), hvor et hemoglobinnivå på 12 g/dl (7,45
Icelandic: Eftirlit með rannsóknagildum
Norwegian Bokmål: Laboratoriekontroll
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ● Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Icelandic: Fjarlægið ekki strax nálarhlífina.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke dekselet til sprøyten på dette tidspunkt.
Icelandic: Ef vart verður við alvarlegt blóðríki kann að reynast æskilegt að nota hefðbundnar aðferðir (blóðtöku) til að draga úr blóðrauðastyrk.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig polycytemi forekommer kan det være behov for konvensjonelle metoder (flebotomi) for å redusere hemoglobinnivået.
Icelandic: Eins og á við um alla vaxtarþætti er mögulegt að epóetín örvi vöxt hvers konar illkynja æxlis (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Som med alle vekstfaktorer er det en bekymring for at epoetiner kan stimulere vekst av en hvilken som helst type malignitet.
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
Icelandic: • þú drekkur reglulega áfengi.
Norwegian Bokmål: • du regelmessig drikker alkohol.
Icelandic: Ef þú ætlar að taka annan skammt, skaltu endurtaka skref 1 til 7.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ta enda en inhalasjon, gjenta trinn 1 til 7.
Icelandic: Andaðu inn í gegnum munninn eins djúpt og eins fast og þú getur.
Norwegian Bokmål: Pust inn gjennom munnen så dypt og hardt du kan.
Icelandic: Hann gæti þurft að breyta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Han/hun må kanskje endre behandlingen din.
Icelandic: Breytingar á bragðskyni, óþægilegt bragð í munni.
Norwegian Bokmål: • Smaksendringer, som en ubehagelig smak i munnen.
Icelandic: Þessi minnkun á sér yfirleitt stað á fyrsta ári meðferðar.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av det første året med behandling.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i måned ÅÅÅÅ.
Icelandic: R03AK07
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R03AK07
Icelandic: Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
Norwegian Bokmål: Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
Icelandic: Haltu Spiromax þurru og hreinu.
Norwegian Bokmål: Hold Spiromax tørr og ren.
Icelandic: Oxýtosín, sem er gefið þunguðum konum til að koma af stað fæðingu.
Norwegian Bokmål: • Oksytosin, som gis til gravide kvinner for å sette i gang fødselen.
Icelandic: Miðgildi FEV1 við inntöku í rannsóknirnar var 36% af áætluðu eðlilegu gildi.
Norwegian Bokmål: Median FEV1 ved opptak i studiene var 36 % av forventet normalverdi.
Icelandic: Skolaðu munninn með vatni eftir hvern skammt og spýttu vatninu út.
Norwegian Bokmål: Skyll munnen med vann etter hver dose, og spytt det ut.
Icelandic: Andaðu síðan varlega út (ekki anda út í gegnum innöndunartækið).
Norwegian Bokmål: Pust deretter forsiktig ut (ikke pust ut gjennom inhalatoren).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú þarft að fá skammt skaltu fylgja leiðbeiningunum hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Hver gang du har behov for en inhalasjon, følger du anvisningene nedenfor.
Icelandic: Ef það er næstum því komið að því að taka næsta skammt skaltu bara taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, skal du bare ta neste inhalasjon til vanlig tid.
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri)
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre)
Icelandic: • breytingar á beinþéttni (beinþynning)
Norwegian Bokmål: • endringer i beinmineraltetthet (skjørere knokler)
Icelandic: 4. Settu munnstykkið á milli tannanna.
Norwegian Bokmål: Plasser munnstykket mellom tennene.
Icelandic: Ef þú finnur ekki fyrir létti, skaltu taka inn annan innöndunarskammt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke føler deg noe bedre, ta enda en inhalasjon.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir bragði þegar þú tekur skammtinn.
Norwegian Bokmål: Kanskje merker du en smak når du tar inhalasjonen.
Icelandic: 60 skammtar
Norwegian Bokmål: 60 doser
Icelandic: Þú þarft ekki innöndunartæki við einkennum (bráðameðferð) til þess.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke en separat anfallsinhalator for dette.
Icelandic: 6. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og mögulegt er án óþæginda.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer uten ubehag.
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að morgni eða
Norwegian Bokmål: 2 inhalasjoner om morgenen eller
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir nánari upplýsingar
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að kvöldi.
Norwegian Bokmål: 2 inhalasjoner om kvelden.
Icelandic: Truflanir á bragðskyni
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i smakssansen
Icelandic: Ef þú þarft reglulega að nota 8 eða fleiri innöndunarskammta á dag, skaltu leita til læknisins.
Norwegian Bokmål: Hvis du regelmessig har behov for å bruke 8 eller flere inhalasjoner om dagen, bestill time hos legen din.
Icelandic: Anda skal inn af miklum krafti og djúpt í gegnum munnstykkið.
Norwegian Bokmål: Pust kraftig og dypt inn gjennom munnstykket.
Icelandic: 1 innöndunarskammtur að morgni og 1 innöndunarskammtur að kvöldi eða
Norwegian Bokmål: 1 inhalasjon om morgenen og 1 inhalasjon om kvelden eller
Icelandic: EKKI taka fleiri en 6 innöndunarskammta á sama tíma.
Norwegian Bokmål: • IKKE ta mer enn 6 inhalasjoner på én gang.