FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is also used in combination with medicines called aromatase inhibitors with patients with high levels of HER2 and hormone receptor-positive metastatic breast cancer (cancer that is sensitive to the presence of female sex hormones).
Czech: U pacientů s metastazujícím karcinomem prsu s vysokým obsahem HER2 a pozitivitou hormonálních receptorů (u nádorů citlivých na ženské pohlavní hormony) je používán rovněž v kombinaci s léky, které se nazývají inhibitory aromatázy.
English: Hazard Ratio versus AC→P (95% CI)
Czech: Poměr rizik versus AC→P (95% interval spolehlivosti)
English: Event-free survival
Czech: Přežití bez příhody
English: One vial contains 150 mg trastuzumab.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje trastuzumabum 150 mg.
English: Table 7 Summary of Efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis
Czech: Tabulka 7: Shrnuti výsledků účinnosti ze společné analýzy studii NSABP B-31 a NCCTG 9831 v době konečné analýzy přežití bez nemoci
English: Primary efficacy analysis DFS Hazard ratios (95% CI) p-value p<0.0001
Czech: Primární analýza účinnosti Poměry rizik pro přežití bez nemoci (95% interval spolehlivosti) Hodnota p p<0,0001
English: Strong complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Czech: Silné barvení na celé membráně u > 10 % nádorových buněk.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Trazimera if:
Czech: Předtím, než Vám bude podán přípravek Trazimera, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud:
English: For the primary endpoint, DFS, the addition of trastuzumab to paclitaxel chemotherapy resulted in a 52% decrease in the risk of disease recurrence.
Czech: Při hodnoceni primárního cílového parametru - přežití bez nemoci - vedlo přidání trastuzumabu k paklitaxelu k 52% poklesu rizika rekurence nemoci.
English: Disease-free survival No. patients with event p=0.0003
Czech: Přežití bez nemoci Počet pacientů s příhodou p=0,0003
English: Metastatic gastric cancer
Czech: Metastazující karcinom žaludku
English: The recommended maintenance dose at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 6 mg/kg tělesné hmotnosti v intervalu 3 týdny, zahajuje se tři týdny po podání nasycovací dávky.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Czech: Takto je připraveno 7,4 ml roztoku pro jednotlivou dávku obsahující přibližně 21 mg/ml trastuzumabu s pH přibližně 6,0.
English: which was followed by: - carboplatin - at target AUC=6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over
Czech: po kterém následovala: karboplatina AUC - na cílovou hodnotu = 6 mg/ml/min podávaná v intravenózní infuzi trvající 30-60 minut, opakované každé 3 týdny v celkem 6 cyklech
English: Table 2 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Breast Cancer Score Staining pattern
Czech: Tabulka 2: Doporučený systém skórování pro hodnocení imunohistochemického (IHC) barvení u karcinomu prsu
English: Table 15 Population Predicted Steady State PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
Czech: Tabulka 15 Populační predikované farmakokinetické hodnoty expozice v ustáleném stavu (medián a 5. až 95. percentil) pro režimy s intravenózním trastuzumabem u pacientů s metastazujícím a časným karcinomem prsu a pokročilým karcinomem žaludku
English: This helps your medicine work as well as it can.
Czech: To napomáhá správnému působení přípravku.
English: How Trazimera is given
Czech: Jak přípravek Trazimera uchovávat
English: Trazimera and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting.
Czech: Adjuvantní léčba Při adjuvantní léčbě nemají být současně podávány přípravek Trazimera a antracykliny.
English: Patients with MBC or MGC should be treated with Trazimera until progression of disease.
Czech: Pacienti s metastazujícím karcinomem prsu nebo s metastazujícím karcinomem žaludku mají být léčeni přípravkem Trazimera do progrese onemocnění.
English: Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model.
Czech: Wash-out perioda (vymývací období) trastuzumabu po nitrožilním podávání v týdenním nebo třítýdenním režimu byla stanovena za použití populačního farmakokinetického modelu.
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Czech: Trazimera 150 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Trazimera 420 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: • throat infections
Czech: • infekce v hrdle
English: Unopened vial can be stored up to 30ºC for a single period of up to 3 months.
Czech: 0C po dobu jednoho období v maximální délce 3 měsíce.
English: Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
Czech: U pacientů léčených trastuzumabem byly pozorovány známky a příznaky kardiální dysfunkce, jako jsou dyspnoe, ortopnoe, zvýšené kašlání, plicní edém, S3 gallop nebo snížení ejekční frakce levé komory (viz bod
English: Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Czech: Shluk nádorových buněk se slabou/sotva znatelnou reakcí na membráně bez ohledu na procento nádorových buněk, které byly zbarveny
English: Respiratory distress
Czech: Respirační tíseň
English: If patients have been treated concurrently with a full course of low-dose anthracyclines and Trazimera in the neoadjuvant setting, no additional cytotoxic chemotherapy should be given after surgery.
Czech: Trazimera v neoadjuvantním podání, nemá být po operaci již podávána žádná další cytotoxická chemoterapie.
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 administered 3-weekly for 4 cycles,
Czech: Paklitaxel 175 mg/m 2, každé 3 týdny, 4 cykly, následně
English: Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Czech: Trazimera 420 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: • infection of lungs
Czech: • infekce plic
English: White blood cell count decreased/leukopenia
Czech: Pokles počtu bílých krvinek/leukopenie Velmi časté Trombocytopenie
English: Biopsy specimen - staining pattern
Czech: Bioptický vzorekcharakteristika barvení
English: C.
Czech: V
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Czech: Trazimera 150 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Trazimera 420 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok trastuzumabum
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Czech: Informace týkající se snižování dávek nebo dočasného přerušení podávání paklitaxelu, docetaxelu nebo inhibitoru aromatázy jsou uvedeny v SPC příslušného přípravku.
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells
Czech: Slabá až středně výrazná úplná, basolaterální nebo laterální reakce na membráně ≥ 10 % nádorových buněk
English: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatin; H: trastuzumab CI = confidence interval
Czech: A: doxorubicin; C: cyklofosfamid; P: paklitaxel; D: docetaxel; Karb: karboplatina; H: trastuzumab * V době konečné analýzy přežití bez nemoci.
English: DFS analysis was also performed at the final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831.
Czech: Dále byla provedena post-hoc explorativní analýza dat ze společné analýzy klinických studií NSABP B-31/NCCTG N9831
English: Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of pulmonary events.
Czech: U pacientů trpících klidovou dyspnoí v důsledku komplikací pokročilého nádorového onemocnění a doprovodných onemocnění může být zvýšené riziko plicních příhod.
English: Table 11 Post-Hoc Exploratory Analysis Results from the Joint Analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 Clinical Studies Combining DFS Events and Symptomatic Cardiac Events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)
Czech: * a studie BCIRG006, která kombinovala příhody pro stanovení doby přežití bez nemoci a symptomatické kardiální příhody AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 a NCCTG N9831)
English: Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance) 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution)
Czech: hmotnost (kg) x dávka (8 mg/kg pro nasyc.
English: In patients with EBC eligible for neoadjuvant-adjuvant treatment, Trazimera should be used concurrently with anthracyclines only in chemotherapy-naive patients and only with low-dose anthracycline regimens i.e. maximum cumulative doses of doxorubicin 180 mg/m2 or epirubicin
Czech: U pacientů s časným karcinomem prsu vhodným pro neoadjuvantní a adjuvantní léčbu má být přípravek Trazimera podáván souběžně s antracykliny jen u pacientů bez předchozí léčby chemoterapií a jen s režimy s nízkou dávkou antracyklinu, tj.
English: Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Czech: Vzdálená rekurence Počet pacientů s příhodou p<0,0001
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate trastuzumab
Czech: Trazimera 150 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok trastuzumabum
English: Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration.
Czech: Parenterální roztoky je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují viditelné částice nebo zda nedošlo ke změně barvy.
English: Table 3 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Gastric Cancer Score Surgical specimen - staining pattern
Czech: Tabulka 3: Doporučený systém skórování pro hodnocení imunohistochemického (IHC) barvení u karcinomu žaludku
English: • lung disorders
Czech: • poruchy plic
English: • haemorrhoids
Czech: • zánět jater
English: Response rate (95% CI)
Czech: Výskyt odpovědi(95% interval spolehlivosti)
English: Immune system disorders Hypersensitivity
Czech: Poruchy imunitního systému
English: Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (4 mg/kg for loading or 2 mg/kg for maintenance) 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution)
Czech: hmotnost (kg) x dávka (4 mg/kg pro nasyc.
English: Your doctor may prescribe Trazimera for the treatment of breast and gastric cancer when: • You have early breast cancer, with high levels of a protein called HER2.
Czech: máte časný karcinom prsu s vysokým obsahem bílkoviny nazývané HER2.
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
Czech: Amplifikace genu má být zjištěna in situ hybridizací za použití SISH nebo FISH ve fixovaných bločcích nádorové tkáně.
English: Glomerulonephropathy
Czech: Glomerulonefropatie
English: Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Czech: Trazimera 420 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok trastuzumabum
English: Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Czech: Přežití bez nemoci Počet pacientů s příhodou p<0,0001
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Czech: Trazimera 150 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: No. patients with event
Czech: Počet pacientů s příhodou
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Czech: Slabé až středně silné barvení na celé membráně u > 10 % nádorových buněk.
English: Death (OS event): No. patients with event (%)
Czech: Počet pacientů s příhodou (%)
English: • feeling weak and unwell
Czech: • pocit slabosti a celkový pocit nemoci
English: Instructions for reconstitution
Czech: Zpětná zjistitelnost
English: Death (OS event) No. patients with event p=0.0182
Czech: Počet pacientů s příhodou p=0,0182
English: Traceability
Czech: Sledování
English: Acute pulmonary oedema
Czech: Akutní otok plic
English: Other medicines and Trazimera
Czech: Léčba kombinací trastuzumabu plus anastrozolu
English: DO NOT SHAKE!
Czech: NETŘEPAT!
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Czech: Poměr rizik vs. rameno AC→D (95% interval spolehlivosti) Hodnota p
English: AGC
Czech: Kontuze
English: Trastuzumab washout
Czech: Vymývací období trastuzumabu
English: Trazimera and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Czech: Při léčbě metastazujícího karcinomu prsu nemají být současně podávány přípravek Trazimera a antracykliny.
English: Heart beat irregular
Czech: Nepravidelný srdeční rytmus
English: The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS
Czech: Výsledky účinnosti ze společné analýzy studii NSABP B-31 a NCCTG N9831 v době konečné analýzy přežití bez nemoci* shrnuje tabulka 7.
English: [0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive trastuzumab.
Czech: Aktualizované výsledky analýzy přežití bez nemoci (stratifikovaný poměr rizik = 0,61; 95% interval spolehlivosti [0,54; 0,69]) uvádějí podobný benefit přežití bez nemoci jako v konečné primární analýze přežití bez nemoci, přestože 24,8 % pacientů v rameni AC→P přešlo na léčbu s podáním trastuzumabu.
English: 420 mg vial
Czech: 420mg injekční lahvička
English: Death (OS event) No. patients with event p=0.0024
Czech: Počet pacientů s příhodou p=0,0024
English: Retinal haemorrhage
Czech: • poruchy ledvin
English: • inflammation of the liver
Czech: • příznaky rýmy
English: • headache
Czech: • hemoroidy
English: 150 mg vial
Czech: 150mg injekční lahvička
English: • kidney disorders
Czech: • zánět spojivek
English: Death (OS event): No. patients with event p=0.014
Czech: hodnocení celkového přežití) Počet pacientů s příhodou p=0,014**
English: Content Concentration
Czech: Obsah (koncentrace)
English: 4 pre-filled pens + 1 needle
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
English: 12 (3 x 4) prefilled pens (multipack)
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
English: 4 single-dose kits (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial connector + 2 needles)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
English: 12 (3 x 4) prefilled pens + 3 needles (multipack)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
English: 12 (3 x 4) singledose kits (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial connector + 2 needles) (multipack)
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
English: 11 April 2012
Czech: 11. dubna 2012
English: The application was withdrawn after ‘day 90'.
Czech: Žádost byla stažena po „90.
English: No new studies were submitted to support this application.
Czech: Na podporu této žádosti nebyly předloženy žádné nové studie.
English: The company presented further detailed analysis of the results of some of the studies that had been submitted at time the medicine was first approved.
Czech: Společnost předložila další podrobnou analýzu výsledků některých studií předložených v okamžiku prvního schválení léku.
English: What is Qutenza?
Czech: Co je Qutenza?
English: The withdrawal letter can be found here.
Czech: Dopis o stažení žádosti je k dispozici zde.
English: The full European Public Assessment Report for Qutenza can found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro přípravek Qutenza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is used either alone or together with other painkillers.
Czech: Používá se samostatně nebo společně s jinými léčivými přípravky k léčbě bolesti.
English: It contains the active substance capsaicin (8%).
Czech: Obsahuje léčivou látku kapsaicin (8 %).
English: The analysis included data on 2,073 diabetic and non-diabetic patients from six studies.
Czech: Analýza zahrnovala údaje o 2 073 pacientech s diabetem nebo bez diabetu z celkem šesti studií.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Czech: To znamená, že výbor CHMP posoudil výchozí dokumentaci předloženou společností a vypracoval seznamy otázek.
English: Qutenza contains high doses of capsaicin that are released quickly and overstimulate the TRPV1 receptors.
Czech: Přípravek Qutenza obsahuje vysoké dávky kapsaicinu, které jsou rychle uvolňovány a nadměrně stimulují receptory TRPV1.
English: In patients with diabetes, Qutenza is expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Czech: V případě pacientů s diabetem by přípravek Qutenza měl působit stejným způsobem jako při jeho použití ve stávající indikaci.
English: This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
Czech: To znamená, že stimuluje receptor TRPV1, který se nachází v nociceptorech (nervech přenášejících bolestivé podněty) v pokožce.
English: Qutenza is a cutaneous patch (a patch that delivers a medicine to the skin).
Czech: Qutenza je kožní náplast (náplast, která dodává lék přes kůži).
English: In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided do not allow the Committee to conclude on a positive benefit-risk balance.
Czech: Společnost ve svém oficiálním dopise uvedla, že rozhodnutí o stažení žádosti vycházelo ze stanoviska výboru CHMP, podle něhož mu poskytnuté údaje nedovolují usnést se na příznivém poměru přínosů a rizik.
English: At the time of the initial approval, the evidence supporting the medicine's use in patients with diabetic neuropathic pain was considered insufficient and the CHMP excluded its use in all patients with diabetes.
Czech: V okamžiku původního schválení byly důkazy na podporu použití léku u pacientů s diabetickou neuropatickou bolestí považovány za nedostatečné a výbor CHMP vyloučil použití léku u všech pacientů s diabetem.
English: Patients with diabetes, but especially those with diabetic neuropathic pain, could be put at risk as Qutenza may increase their chances of developing ulcers in the foot, which could lead to serious complications.
Czech: Pacienti s diabetem, a zvláště pacienti s diabetickými neuropatickými bolestmi, by mohli být vystaveni riziku, neboť přípravek Qutenza může zvýšit pravděpodobnost výskytu syndromu diabetické nohy, což by mohlo vést k závažným komplikacím.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Qutenza in diabetic patients did not outweigh its risks.
Czech: Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že přínosy přípravku Qutenza u pacientů s diabetem nepřevyšují jeho rizika.
English: Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain in patients with peripheral neuropathic pain.
Czech: Nadměrnou stimulací těchto receptorů dochází k jejich „znecitlivění“ a následně tedy nejsou schopny reagovat na běžné bolestivé podněty u pacientů s periferní neuropatickou bolestí.
English: The Committee was concerned that it would not be possible in clinical practice to distinguish patients with non-diabetic neuropathic pain from those with diabetic neuropathic pain.
Czech: Výbor byl znepokojen skutečností, že by v rámci klinické praxe nebylo možné rozlišit pacienty s nediabetickými neuropatickými bolestmi od pacientů s diabetickými neuropatickými bolestmi.
English: There are no consequences on the use of Qutenza in its authorised indication.
Czech: Toto stažení žádosti nemá vliv na použití přípravku Qutenza ve schválené indikaci.
English: Qutenza has been authorised in the EU since May 2009 and is already used to treat peripheral neuropathic pain (pain that is caused by damage to the nerves in the extremities) in adults who do not have diabetes.
Czech: Přípravek Qutenza je registrován v EU od května 2009 a již se používá k léčbě periferní neuropatické bolesti (bolesti, která je způsobena poškozením nervů) u dospělých, kteří netrpí diabetem.
English: What was Qutenza expected to be used for?
Czech: K čemu měl být přípravek Qutenza používán?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Qutenza could not have been approved to treat diabetic patients with non-diabetic peripheral neuropathic pain.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznamy otázek výboru CHMP měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Qutenza nemůže být schválen k léčbě pacientů s diabetem trpících periferními neuropatickými bolestmi, které nejsou způsobené jejich diabetem.
English: What is happening with Qutenza for the treatment of neuropathic pain in patients who do not have diabetes?
Czech: Jaké jsou důsledky pro použití přípravku Qutenza k léčbě neuropatických bolestí u pacientů, kteří netrpí diabetem?
English: How is Qutenza expected to work?
Czech: Jak by měl přípravek Qutenza působit?
English: Qutenza was also expected to be used in patients with diabetes who have peripheral neuropathic pain not caused by their diabetes.
Czech: Přípravek Qutenza měl být používán rovněž u pacientů s diabetem trpících periferními neuropatickými bolestmi, které nejsou způsobené jejich diabetem.
English: The company's analysis was intended to show that diabetic patients with peripheral neuropathic pain not caused by diabetes have as good outcomes with Qutenza as non-diabetic patients.
Czech: Analýza provedená společností měla prokázat, že u pacientů s diabetem trpících periferními neuropatickými bolestmi, které nejsou způsobené diabetem, je pomocí přípravku Qutenza dosahováno podobně dobrých výsledků jako u pacientů bez diabetu.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Czech: Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Qutenza podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
English: On 14 March 2012, Astellas Pharma Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Qutenza, which would have extended its use to patients with diabetes who have peripheral neuropathic pain not caused by their diabetes.
Czech: oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o změnu registrace přípravku Qutenza spočívající v rozšíření použití přípravku na pacienty s diabetem, u kterých se vyskytují periferní neuropatické bolesti, jež nejsou způsobené jejich diabetem.
English: The active substance in Qutenza, capsaicin, is a substance normally found in chilli peppers that is a ‘selective agonist' of the ‘transient receptor potential vanilloid 1' (TRPV1) receptor.
Czech: Je to „selektivní agonista“ „vaniloidního receptoru“ (TRPV1).
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: Vztahuje-li se na Vás něco z výše uvedeného (nebo nejste-li si jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku
English: The frequency of these events is unknown.
Czech: Frekvence těchto účinků není známa.