FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med psykiske lidelser i anamnesen synes at have en større risiko for disse alvorlige, psykiske bivirkninger med en hyppighed for hver af de ovennævnte hændelser, der varierer fra 0,3% for maniske reaktioner til 2,0% for både svær depression og suicidale tanker.
Slovak: Pacienti s anamnézou psychickej poruchy mali väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií s frekvenciami výskytu každého z vyššie uvedených príznakov v rozsahu od 0,3 % pre manické reakcie až po 2,0
Danish: Desuden vil lægen måske ordinere en højere dosis Stocrin.
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Stocrinu.
Danish: Incidensen af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Slovak: Incidencia multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava
Danish: , neuroser
Slovak: , neuróza
Danish: Derfor skal du fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at du er stoppet med at tage Stocrin.
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Stocrinu.
Danish: - Antibiotika herunder følgende typer: makrolider, fluoroquinoloner eller imidazol.
Slovak: - antibiotiká, vrátane nasledovných typov: makrolidy, fluorochinolóny alebo imidazol.
Danish: Disse bivirkninger blev identificeret efter markedsføring, men blev ikke indberettet som lægemiddelrelaterede hændelser hos efavirenzbehandlede patienter i 16 kliniske undersøgelser.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavili počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale neboli hlásené ako udalosti súvisiace s liekom u pacientov liečených efavirenzom v 16 klinických skúšaniach.
Danish: Dosering ved sengetid synes at forbedre tolerabiliteten af disse symptomer og kan anbefales i de første uger af behandlingen samt hos patienter, der fortsat får disse symptomer (se pkt.
Slovak: Zdá sa, že podávanie lieku večer pred spaním zlepšuje znášanlivosť týchto príznakov a možno ho odporúčať počas prvých týždňov liečby a u pacientov, u ktorých tieto príznaky pretrvávajú (pozri časť 4.2).
Danish: Det er en antiretroviral medicin, som bekæmper humant immundefektvirus (hiv)-infektion ved at reducere mængden af virus i blodet.
Slovak: Je to antiretrovírusový liek, ktorý pôsobí proti infekcii vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) tak, že znižuje množstvo vírusu v krvi.
Danish: Tabel 1 Pædiatrisk dosis til indgivelse 1 gang dagligt
Slovak: Pediatrická dávka podávaná raz denne
Danish: Varigheden af respons lignede varigheden af respons hos voksne patienter.
Slovak: Trvanie odpovede bolo podobné ako u dospelých pacientov.
Danish: Efavirenz' farmakokinetik hos pædiatriske patienter var den samme som hos voksne.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu u pediatrických pacientov bola podobná farmakokinetike u dospelých.
Danish: Skønt det er svært at vurdere symptomer i nervesystemet hos yngre børn, synes frekvensen at være mindre hos børn, og symptomerne var generelt milde.
Slovak: Hoci príznaky zo strany nervového systému mladšie deti ťažko popisujú, zdá sa, že sa u detí objavujú menej často a sú spravidla mierne.
Danish: Denne mutation blev observeret hos 90% af de patienter, som fik efavirenz, og som havde virologisk svigt.
Slovak: Táto mutácia sa pozorovala u 90 % pacientov užívajúcich efavirenz s virologickým zlyhaním.
Danish: Stocrin anbefales ikke til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 13 kg, da det ikke er undersøgt i tilstrækkelig grad hos disse patienter.
Slovak: Stocrin sa neodporúča u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg, pretože u týchto pacientov nebol dostatočne sledovaný.
Danish: Hvis du er påvirket af medicinen, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá anepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal have foretaget graviditetstest, før behandling med efavirenz initieres (se pkt.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby efavirenzom absolvovať tehotenský test (pozri časť
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt for lægen at justere din dosis eller kontrollere indholdet i blodet.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám lekár upravil vašu dávku alebo skontroloval vaše krvné hladiny.
Danish: Hvis du får noget af denne medicin, kan det være nødvendigt, at lægen kontrollerer mængden af denne medicin i dit blod for at sikre, at denne ikke påvirkes af, at du tager Stocrin.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania Stocrinu ovplyvnená.
Danish: Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/mm
Slovak: Priemerný východiskový počet CD4 buniek bol 341 buniek/mm
Danish: Hvis efavirenz og telaprevir administreres samtidigt, skal der gives telaprevir 1,125 mg hver 8. time.
Slovak: Ak sa podáva efavirenz a telaprevir súbežne, má sa použiť telaprevir 1 125 mg každých 8 hodín.
Danish: En undersøgelse med multiple doser viste ingen signifikant effekt på efivarenz' farmakokinetik hos patienter med mild leverinsufficiens (Child Pugh klasse A) sammenlignet med kontrolgrupperne.
Slovak: Štúdia s viacnásobnou dávkou nepreukázala signifikantný účinok na farmakokinetiku efavirenzu u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A) v porovnaní s kontrolami.
Danish: - tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, besvær med at koncentrere sig eller unormale drømme.
Slovak: - prejavy závratu, ťažkosti so spaním, ospalosť, sťaženú koncentráciu alebo neobvyklé sny.
Danish: • Det anbefales, at tabletten sluges hel sammen med postevand.
Slovak: Tabletu sa odporúča prehltnúť vcelku, s vodou.
Danish: Dosis for Stocrin oral opløsning i mg er ikke den samme som for Stocrin filmovertrukne tabletter.
Slovak: Dávka perorálneho roztoku Stocrin v mg nie je rovnaká ako pre Stocrin filmom obalené tablety.
Danish: Selvom der ikke er dokumenteret krydsresistens mellem efavirenz og PI'ere, er der i øjeblikket ikke tilstrækkelige data med hensyn til effekten af efterfølgende brug af PI-baseret kombinationsbehandling efter svigtende effekt af regimer, der inkluderer STOCRIN.
Slovak: Aj keď nebola preukázaná skrížená rezistencia medzi efavirenzom a PI, v súčasnosti nie je dostatok údajov o účinnosti kombinovanej liečby obsahujúcej PI nasadenej po zlyhaní liečebných režimov obsahujúcich STOCRIN.
Danish: - knogleproblemer.
Slovak: - ťažkosti s kosťami.
Danish: • Stocrin må aldrig anvendes alene til behandling af hiv.
Slovak: Stocrin sa nikdy nesmie užívať sám na liečbu HIV.
Danish: Teoretisk kan efavirenz derfor i begyndelsen øge eksponeringen for CYP3A4-substrater, og forsigtighed er påkrævet ved samtidig administration af CYP3A4-substrater med et snævert terapeutisk indeks (se pkt.
Slovak: Teoreticky, efavirenz môže preto na začiatku zvýšiť expozíciu CYP3A4 substrátom a pri CYP3A4 substrátoch s úzkym terapeutickým indexom je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.3).
Danish: Stocrin kan påvirke eller påvirkes af anden medicin herunder naturlægemidler som Ginkgo biloba.
Slovak: Stocrin sa môže ovplyvňovať s inými liekmi vrátane rastlinných prípravkov, ako sú výťažky z Ginkgo biloba.
Danish: Denne procentdel er ca. 3 gange højere end den ikke-proteinbundne (frie) fraktion af efavirenz i plasma.
Slovak: Tento pomer je približne 3-násobne vyšší ako frakcia efavirenzu v plazme neviazaná na bielkoviny (voľná).
Danish: Dosis (mg)*
Slovak: Stocrin Dávka (mg)*
Danish: Din læge vil informere dig om den rette dosering.
Slovak: O správnej dávke vás poučí lekár.
Danish: 5 år eller derover
Slovak: 5 alebo viac rokov
Danish: • Medicin til behandling af bakterielle infektioner, herunder tuberkulose og aids-relateret mycobacterium avium kompleks: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Slovak: Lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a komplexu mycobacterium avium súvisiaceho s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
Danish: Oplysninger vedrørende overvågning efter markedsføring Disse bivirkninger blev identificeret efter markedsføring; hyppigheden er dog bestemt på baggrund af data fra 16 kliniske undersøgelser (n=3.969).
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavili počas sledovania po uvedení lieku na trh; frekvencie však boli stanovené použitím údajov zo 16 klinických skúšaní (n=3 969).
Danish: Undersøgelse 020 24 uger
Slovak: Štúdia 020
Danish: Lopinavirkoncentrationer:
Slovak: koncentrácie lopinaviru:
Danish: De enkelte substitutioner, der resulterede i den største resistens over for efavirenz ved cellekultur, svarer til en leucin-til-isoleucin forandring på position 100 (L100I, 17 til 22 gange så stor resistens) og en lysin-til-asparagin på position 103 (K103N, 18 til 33 gange så stor resistens).
Slovak: Monosubstitúcie, ktoré spôsobili najvyššiu rezistenciu voči efavirenzu v bunkovej kultúre, zodpovedali výmene leucínu za izoleucín v polohe 100 (L100I, 17- až 22-násobná rezistencia) a lyzínu za asparagín v polohe 103 (K103N, 18- až 33-násobná rezistencia).
Danish: Du skal tjekke dette med lægen først.
Slovak: Najprv sa však musíte poradiť so svojím lekárom.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres børn under nogen omstændigheder.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Danish: Kvinder må ikke blive gravide under behandling med Stocrin og i 12 uger efter ophørt behandling.
Slovak: Počas liečby Stocrinom a 12 týždňov po nej nemajú ženy otehotnieť.
Danish: Ydre pakning: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Slovak: Vonkajšia škatuľa: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Danish: S.E.M., Standard afvigelse på middelværdi
Slovak: S.E.M., stredná chyba priemeru.
Danish: Patienter med sjældne, arvelige sygdomme som galactoseintolerance, en særlig form for lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactose malabsorptionssyndrom bør ikke tage dette lægemiddel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Længden af den antiretrovirale kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI).
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Danish: I Tabel 3 ses effektresultaterne for Undersøgelse 006, for en undergruppe af 614 patienter, som havde været inkluderet i mindst 48 uger.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006 v podskupine 614 pacientov, ktorí boli zaradení počas najmenej 48 týždňov, sú uvedené v tabuľke 3.
Danish: Sammen med efavirenz bør en øgning af dosis for lopinavir/ritonavir blød kapsel eller oral opløsning på 33% overvejes (4 kapsler/~ 6,5 ml to gange dagligt i stedet for 3 kapsler/5 ml to gange dagligt).
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom sa má zvážiť zvýšenie dávok mäkkých kapsúl alebo perorálneho roztoku s lopinavirom/ritonavirom o 33 % (4 kapsuly/~6,5 ml dvakrát denne namiesto 3 kapsúl/5 ml dvakrát denne).
Danish: Patienterne bør rådes til straks at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer såsom svær depression, psykose eller selvmordstanker, med henblik på vurdering af, om symptomerne er relaterede til brugen af efavirenz, og hvis dette er tilfældet, for at beslutte hvorvidt risici ved fortsat behandling overstiger fordelene (se pkt.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako sú ťažká depresia, psychóza alebo suicidálne úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby sa zhodnotila možnosť, či tieto príznaky súvisia s užívaním efavirenzu a ak áno, aby sa určilo, či riziká pokračujúcej liečby neprevážia nad prínosom (pozri časť 4.8).
Danish: Nelfinavirdosis var 750 mg 3 gange daglig.
Slovak: Dávka nelfinaviru bola 750 mg trikrát denne.
Danish: 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Slovak: 90% intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Danish: Da efavirenz har en høj proteinbindingsgrad, er det usandsynligt, at dialyse vil fjerne signifikante mængder af det fra blodet.
Slovak: Keďže efavirenz sa silne viaže na bielkoviny, je nepravdepodobné, že by sa dialýzou podarilo odstrániť významnejšie množstvá liečiva z krvi.
Danish: I en undersøgelse med enkeltdosering blev halveringstiden fordoblet hos den enkelte patient med svær leverinsufficiens (Child Pugh klasse C), hvilket indikerer en risiko for en langt større grad af akkumulering.
Slovak: V štúdii s jednou dávkou bol polčas dvojnásobný u jediného pacienta s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre C), čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Danish: Hvis dele af sprøjten ikke er rene, følg da rengøringsinstruktionen forfra igen.
Slovak: Keď nie sú jednotlivé časti čisté, opakujte celý postup čistenia.
Danish: Derfor kan mængden af Stocrin eller anden medicin i blodet blive påvirket.
Slovak: Výsledkom môže byť, že bude ovplyvnené množstvo Stocrinu alebo iných liekov vo vašej krvi.
Danish: Hvis du får udslæt, mens du tager en anden NNRTI, kan du have større risiko for at få udslæt med Stocrin.
Slovak: Ak ste mali vyrážku počas užívania iného NNRTI, môže byť u vás zvýšené riziko, že pri Stocrine dostanete vyrážku.
Danish: K103N var den hyppigst sete RT-substitution i virale isolater fra patienter, som oplevede markant reboundfænomen af virus i blodet i løbet af kliniske undersøgelser af efavirenz i kombination med indinavir eller zidovudin + lamivudin.
Slovak: K103N bola najčastejšie pozorovaná substitúcia v RT v izolátoch vírusu od pacientov, u ktorých došlo k významnému opätovnému zvýšeniu vírusovej záťaže počas klinických štúdií s podávaním efavirenzu v kombinácii s indinavirom alebo zidovudínom+lamivudínom.
Danish: Der er rapporteret om yderligere to tilfælde (1 prospektivt og 1 retrospektivt), herunder hændelser svarende til neuralrørsdefekter, med en fastdosis-kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovak: Dva ďalšie prípady (1 prospektívny a 1 retrospektívny), vrátane udalostí konzistentných s defektmi neurálnej trubice, boli hlásené pri tablete obsahujúcej fixnú kombináciu efavirenzu, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu.
Danish: Tiden indtil peak plasmakoncentrationer (3 - 5 timer) ændredes ikke efter multiple doseringer, og steady-state plasmakoncentrationerne blev nået på 6 - 7 dage.
Slovak: Po opakovanom podávaní sa čas dosiahnutia maximálnych koncentrácií v plazme (3-5 hodín) nezmenil a plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahli za 6-7 dní.
Danish: Patienter med psykiske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for disse alvorlige psykiske bivirkninger.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou anamnézou psychických porúch majú väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdom eller persisterende forhøjelser af serumtransaminaser til mere end 5 gange den øvre grænse for normalområdet, skal fordelen ved fortsat behandling med efavirenz vurderes i forhold til de ukendte risici ved signifikant levertoksicitet.
Slovak: Ak je prítomný dôkaz zhoršenia pečeňového ochorenia alebo pretrváva elevácia sérových transamináz nad 5-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia, má sa zvážiť prínos pokračovania liečby efavirenzom voči potenciálnym rizikám významného toxického pôsobenia na pečeň.
Danish: Graviditet kan forekomme hos kvinder, der tager Stocrin, mens de bruger et kontraceptivt implantat, selvom det ikke er fastslået, at behandling med Stocrin har bevirket, at det kontraceptive middel ikke virkede.
Slovak: U žien užívajúcich Stocrin sa počas použitia antikoncepčného implantátu vyskytli tehotenstvá, hoci nebolo stanovené, či zlyhanie antikoncepcie spôsobila liečba Stocrinom.
Danish: • Stocrin skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus.
Slovak: Stocrin sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV.
Danish: Nogle af de patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz hos børn under 3 år, eller børn der vejer under 13 kg, er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg neboli doteraz stanovené.
Danish: Det er påvist, at efavirenz inducerer CYP3A4 og CYP2B6, hvilket medfører induktion af dets egen metabolisering, hvilket kan være klinisk relevant hos nogle patienter.
Slovak: Zistilo sa, že efavirenz indukuje CYP3A4 a CYP2B6, čo vedie k indukcii jeho vlastného metabolizmu, čo môže byť u niektorých pacientov klinicky významné.
Danish: Responshyppigheder (NC = F Plasma hiv-RNA
Slovak: Podiel pacientov reagujúcich na liečbu (NC=F Plazmatická HIV-RNA
Danish: itraconazol.
Slovak: - itrakonazol.
Danish: EU/1/99/111/005 - flaske
Slovak: EU/1/99/111/005 - fľaša
Danish: Undersøgelse 020 viste lignende aktivitet hos NRTI-behandlede patienter i 24 uger.
Slovak: V štúdii 020 sa počas 24 týždňov zistila podobná účinnosť u pacientov, ktorí v minulosti dostávali NRTI.
Danish: Hvis du har taget Stocrin eller kombinationstabletten med efavirenz, emtricitabin og tenofovir under graviditeten, kan lægen bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske prøver for at kontrollere barnets udvikling.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva užili Stocrin alebo tabletu obsahujúcu efavirenz, emtricitabín atenofovir, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy ainé diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Danish: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25) Norelgestromin (aktiv metabolit):
Slovak: 14 až ↓ 25) norelgestromín (aktívny metabolit):
Danish: • For nøjagtig dosering holdes flasken med bunden opad, mens stemplet skubbes langsomt ned, indtil toppen af den sorte stempelring (enden tættest på sprøjtens spids) er ud for den ønskede dosis.
Slovak: Na presné odmeranie dávky držte fľaštičku stále hore dnom a pomaly stláčajte piest tak dlho, až sa horná hrana čierneho prstenca (okraj najbližšie k hrotu striekačky) bude kryť s dávkou.
Danish: Træk det varme sæbevand ind i sprøjten, indtil sprøjten er fuld og tøm den derefter helt.
Slovak: Natiahnite teplú mydlovú vodu do celej striekačky a potom striekačku úplne vyprázdnite.
Danish: På grund af den omfattende cytokrom P450-medierede metabolisering af efavirenz og den begrænsede kliniske erfaring hos patienter med kronisk leverlidelse, skal der udvises forsigtighed ved administration af efavirenz til patienter med mild leverinsufficiens.
Slovak: Vzhľadom na to, že efavirenz je rozsiahle metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 a klinické skúsenosti u pacientov s chronickým ochorením pečene sú obmedzené, pri podávaní efavirenzu pacientom s miernou poruchou funkcie pečene sa musí postupovať opatrne.
Danish: Selvom in vitro data antyder, at efavirenz hæmmer CYP2C9 og CYP2C19, har der været modstridende rapporter om både øget og nedsat eksponering for substrater af disse enzymer ved samtidig administration af efavirenz in vivo.
Slovak: Hoci údaje in vitro naznačujú, že efavirenz inhibuje CYP2C9 a CYP2C19, vyskytli sa protichodné hlásenia o zvýšených aj znížených expozíciách substrátom týchto enzýmov, ak sa podávali súbežne s efavirenzom in vivo.
Danish: STOCRIN er indiceret til antiviral kombinationsbehandling af humant immundefekt-virus-1 (hiv-1)-inficerede voksne, unge og børn fra 3 år og opefter.
Slovak: STOCRIN je indikovaný na kombinovanú protivírusovú liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 3 rokov.
Danish: I disse undersøgelser var efavirenzdosis 600 mg en gang dagligt; indinavirdosis på 1.000 mg hver 8. time blev anvendt i kombination med efavirenz, og 800 mg hver 8. time blev anvendt uden efavirenz.
Slovak: V týchto štúdiách sa podával efavirenz v dávke 600 mg raz denne; dávka indinaviru bola 1 000 mg každých 8 hodín, ak sa podával súbežne s efavirenzom, a 800 mg každých 8 hodín, ak sa podával bez efavirenzu.
Danish: Hos hiv-1-inficerede patienter (n = 9), som fik efavirenz 200 - 600 mg 1 gang dagligt i mindst 1 måned, lå koncentrationerne i cerebrospinalvæsken mellem 0,26 til 1,19% (gennemsnit 0,69%) af den tilsvarende plasmakoncentration.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV-1 (n=9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca, boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19 % (priemer 0,69
Danish: Du skal konsultere din læge, hvis du har udslæt, da nogle udslæt kan være alvorlige.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie vyrážka, poraďte sa so svojím lekárom, pretože niektoré druhy vyrážok môžu byť závažné.
Danish: I analysen af responsraten (non-completer lig med failure analysen[NC = F]), blev patienter, der udgik af studiet tidligt uanset grund, patienter som manglede en hiv-RNA måling, som enten var forudgået eller blev efterfulgt af en måling over assaygrænsen, formodet at have hiv-RNA over 50 eller over 400 kopier/ml på de manglende tidspunkter.
Slovak: V analýze podielu pacientov reagujúcich na liečbu (pacient, ktorý štúdiu neukončil je zaradený k tým, u ktorých liečba zlyhala [NC=F]) sa pacienti, ktorí ukončili štúdiu predčasne z akéhokoľvek dôvodu, a pacienti, u ktorých chýbala niektorá hodnota HIV-RNA z obdobia pred alebo po hodnote, ktorá presiahla hranicu kvantifikácie, berú, ako keby mali v čase, kedy sa malo urobiť chýbajúce meranie, HIV-RNA nad 50 alebo nad 400 kópií/ml.
Danish: Den frie koncentration af efavirenz, der er nødvendig for 90 - 95% hæmning af vildtype- eller zidovudinresistente laboratorieisolater og kliniske isolater in vitro var fra 0,46 til 6,8 nM i lymfoblastoide cellelinier, perifere mononukleare blodlegemer (PBMCer) og makrofag/monocytkulturer.
Slovak: Voľná koncentrácia efavirenzu potrebná na dosiahnutie 90 až 95 % inhibície divokého typu alebo zidovudín-rezistentných laboratórnych a klinických izolátov in vitro sa pohybovala od 0,46 do 6,8 nmol/l v lymfoblastoidných bunkových líniách, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi (PBMCs) a kultúrach makrofágov/monocytov.
Danish: Isolerede forhøjelser af GGT hos patienter, som får efavirenz, kan vise enzyminduktion.
Slovak: Izolované zvýšenia GGT u pacientov, ktorí dostávajú efavirenz, môžu byť odrazom enzymatickej indukcie.
Danish: STOCRIN er ikke tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, det vil sige patienter med CD4 tal  50 celler/mm
Slovak: STOCRIN nebol dostatočne sledovaný u pacientov s pokročilým ochorením HIV, t.j. u pacientov s počtom CD4 < 50 buniek/mm
Danish: Non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere.
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy.
Danish: Hvis behandlingen med efavirenz seponeres, skal det også overvejes at afbryde behandlingen med andre antiretrovirale lægemidler for at undgå udvikling af resistent virus (se pkt.
Slovak: Ak sa liečba efavirenzom preruší, treba tiež zvážiť prerušenie liečby inými antiretrovírusovými látkami, aby sa tak zabránilo vzniku rezistentného vírusu (pozri časť 4.8).