FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie GF 8407 (randomizovaná štúdia s paralelnými skupinami porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť folitropínu alfa s urinárnym FSH pri metódach asistovanej reprodukcie)
Latvian: Pētījuma GF 8407 (randomizēts paralēlu grupu pētījums par alfa folitropīna un urīna FSH efektivitātes un lietošanas drošuma salīdzinājumu mākslīgās apaugļošanas procedūrās) rezultāti
Slovak: Bežne používaný režim superovulácie spočíva v podaní 150 - 225 IU folitropínu alfa denne, začína sa na 2. alebo 3. deň cyklu.
Latvian: Superovulācijai parasti izmanto 150-225 SV alfa folitropīna dienā, sākot 2. vai 3. cikla dienā.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt.
Latvian: Uzmanīgi uzlieciet adatai ārējo adatas uzgali.
Slovak: Folitropín alfa sa nesmie používať pri stavoch, keď nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako sú:
Latvian: Alfa folitropīnu nedrīkst lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt:
Slovak: Vzhľadom na cieľ liečby sa má použiť najnižšia účinná dávka tak u mužov, ako aj u žien.
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm jāievada mazākā efektīvā deva, lai sasniegtu terapijas mērķi.
Slovak: U pacientok podstupujúcich stimuláciu rastu folikulov, či už ako liečbu anovulačnej infertility alebo v rámci ART postupov, sa môže vyskytnúť zväčšenie ovárií alebo vyvinúť hyperstimulácia.
Latvian: Pacientēm, kam tiek stimulēta folikulu augšana vai nu anovulatoriskas neauglības ārstēšanas, vai mākslīgās apaugļošanas procedūras gadījumā, iespējama olnīcu palielināšanās vai hiperstimulācijas rašanās.
Slovak: Počet získaných vajíčok
Latvian: Iegūto oocītu skaits
Slovak: V klinických skúšaniach boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientus ar smagu FSH un LH deficītu noteica pēc endogēnā LH līmeņa serumā, kas nepārsniedza 1,2 SV/l, nosakot centrālā laboratorijā.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky u žien
Latvian: Nopietnas blakusparādības sievietēm
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom sa začne podávať 150 - 225 IU folitropínu alfa prvých 7 dní.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar agonistu pirmās 7 dienas ievada 150-225 SV alfa folitropīna.
Slovak: Odporučený režim sa začína dávkou 75 IU lutropínu alfa denne spolu so 75 - 150 IU FSH.
Latvian: Ieteicamā lietošanas shēma sākas ar 75 SV alfa lutropīna kopā ar 75-150 SV FSH katru dienu.
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným klomiféniumcitrát.
Latvian: • lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija un kurām ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva;
Slovak: Folitropín alfa sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď.
Latvian: Alfa folitropīnu nevajadzētu lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt.
Slovak: Folitropín alfa sa má podávať v sérii denných injekcií súbežne s lutropínom alfa.
Latvian: Alfa folitropīnu lieto ikdienas injekciju veidā vienlaikus ar alfa lutropīnu.
Slovak: V ostatných prípadoch môže váš lekár použitím agonistu alebo antagonistu gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH) najprv zabrániť ovulácii.
Latvian: Citos gadījumos ārsts vispirms var izmantot ovulācijas apturēšanu ar gonadotropīnus atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu.
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicové umelé oplodnenie zavedením spermií do maternice.
Latvian: Alternatīvs variants ir intrauterīnās inseminācijas veikšana, ievadot spermu dzemdes dobumā.
Slovak: Pokyny na použitie OBSAH
Latvian: Lietošanas instrukcija SATURS
Slovak: U žien s ochoreniami vajíčkovodov v anamnéze je riziko ektopickej gravidity, či už po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe fertility.
Latvian: Sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē pastāv ārpusdzemdes grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas procedūru rezultātā.
Slovak: Výskyt vrodených malformácií po ART môže byť v porovnaní s prirodzeným počatím mierne zvýšený.
Latvian: Pēc ART iedzimtas malformācijas sastopamas nedaudz biežāk nekā pēc dabiskas apaugļošanās.
Slovak: Porovnanie s údajmi z minulosti naznačuje, že miera ovulácie dosiahnutá folitropínom alfa/LH je podobná ako tá, ktorá sa dosiahne pomocou hMG.
Latvian: Salīdzinājums ar vēsturiskiem datiem liecina, ka ar alfa folitropīna/LH iegūtais ovulācijas ātrums ir tāds pats, kādu var iegūt ar hMG.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa, režimu podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Latvian: Ievērojot ieteiktās alfa folitropīna devas un lietošanas shēmu, kā arī rūpīgi uzraugot terapiju, var mazināt šādu traucējumu rašanās iespēju.
Slovak: Bemfola je určená na injekčné podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
Latvian: • Bemfola ir paredzēts injicēt tieši zem ādas (subkutāni).
Slovak: Držte pero približne pod pravým uhlom a plynulým pohybom úplne zasuňte ihlu.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci apmēram taisnā leņķī un vienmērīgi ievadiet adatu.
Slovak: 5 IU/kg/deň) folitropínu alfa spôsobilo zníženie počtu životaschopných plodov bez toho, že by bol teratogénny alebo spôsobil dystokiu, podobnú ako sa pozorovala po podávaní urinárneho menopauzálneho gonadotropínu (hMG).
Latvian: Lietojot lielā devā (≥ 5 SV/kg/dienā), alfa folitropīns izraisīja samazinātu dzīvotspējīgu augļu skaitu, vienlaikus nebūdams teratogēns, kā arī patoloģiskas dzemdības - līdzīgi kā lietojot urīna menopauzes gonadotropīnu (hMG).
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie folitropínu alfa u žien si vyžaduje pravidelné monitorovanie odpovede ovárií ultrazvukom, a to buď samostatne alebo najlepšie v kombinácii s meraním hladiny estradiolu v sére.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu alfa folitropīnu sievietēm, regulāri jāveic olnīcu atbildreakcijas novērošana ar ultraskaņu, vai vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Latvian: Ārstēšana jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní môžu byť niekedy závažné.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, ādas apsārtums, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, reizēm var būt nopietnas.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera alebo na škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma vai kastītes pēc „Derīgs līdz"/"EXP".
Slovak: Bemfolu súbežne s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH) (tieto lieky znižujú hladinu pohlavných hormónov a zabraňujú ovulácii), je možné, že na tvorbu folikulov budete potrebovať vyššiu dávku Bemfoly.
Latvian: • Ja lietojat Bemfola vienlaikus ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu (šīs zāles samazina dzimumhormonu līmeni un pārtrauc ovulāciju), Jums var būt nepieciešama lielāka Bemfola deva, lai attīstītos folikuli.
Slovak: Keďže však folitropín alfa nie je indikovaný v gravidite, tieto údaje majú obmedzený klinický význam.
Latvian: Taču, tā kā alfa folitropīns nav indicēts grūtniecības laikā, šiem datiem nav lielas klīniskas nozīmes.
Slovak: Ženy s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií)
Latvian: Sievietes, kam nenotiek ovulācija (arī ar policistisko olnīcu sindromu)
Slovak: Bemfolu si majú sami podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti,
Latvian: Bemfola pats sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivēts un labi apmācīts pacients, kam pieejams speciālista padoms.
Slovak: FSH je gonadotropín, typ hormónu, ktorý hrá dôležitú úlohu pri plodnosti a reprodukcii u ľudí.
Latvian: FSH ir gonadotropīns, kas ir īpaši svarīgs cilvēka vairošanās un auglības procesos.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u mužov
Latvian: Citas blakusparādības vīriešiem
Slovak: Nevykonali sa priame porovnania folitropínu alfa/LH s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG).
Latvian: Alfa folitropīna/LH un cilvēka menopauzālais gonadotropīns (hMG) nav tieši salīdzināts.
Slovak: Neotvorený liek sa môže počas doby použiteľnosti uchovávať pri teplote do 25° C až 3 mesiace bez opätovného schladenia.
Latvian: Derīguma termiņa laikā neatvērtas zāles drīkst uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25 °C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Slovak: Muži s nadmerným množstvom FSH v krvi
Latvian: Paaugstināts FSH līmenis asinīs vīriešiem
Slovak: Závažný OHSS (vrátane súvisiacej symptomatológie) (pozri časť 4.4)
Latvian: smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovak: Folitropín alfa možno podávať ako sériu denných injekcií.
Latvian: Alfa folitropīnu var lietot ikdienas injekciju kursa veidā.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Pred otvorením a v priebehu času použiteľnosti sa liek môže vybrať z chladničky a bez opätovného schladenia uchovávať až 3 mesiace pri teplote do 25° C.
Latvian: Zāles pirms atvēršanas un derīguma termiņa laikā var izņemt no ledusskapja un uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25 °C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov
Latvian: • ārstēšana tiek turpināta, līdz olšūnas ir pietiekami attīstījušās.
Slovak: Bolesť hlavy
Latvian: • vēdera sāpes;
Slovak: U dospelých žien sa Bemfola používa:
Latvian: Kādam nolūkam Bemfola lieto Pieaugušām sievietēm Bemfola lieto:
Slovak: • na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahuje vajíčko) u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie (postupy, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú in vitro fertilizácia, intratubárny transfer gamét alebo intratubárny transfer zygot.
Latvian: • lai izraisītu vairāku folikulu (kas katrs satur olšūnu) veidošanos sievietēm, veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras (procedūras, kas palīdz iestāties grūtniecībai), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanu, gamētu transfēru olvadā vai zigotu transfēru olvadā.
Slovak: Nelikvidujte liek jeho spláchnutím cez umývadlo alebo záchod ani odhodením do domového odpadu.
Latvian: Neizmetiet nevienas zāles izlietnē, tualetes podā vai sadzīves atkritumos.
Slovak: Ak sa liek nespotrebuje do 3 mesiacov, musí sa zlikvidovať.
Latvian: Zāles jāizmet, ja tās 3 mēnešu laikā netiek izlietotas.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie, riziko vzniku mnohopočetných tehotenstiev súvisí s vaším vekom, kvalitou a počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks ir saistīts ar Jūsu vecumu, ķermenī ievietoto apaugļoto olšūnu vai embriju kvalitāti un skaitu.
Slovak: Zatiaľ čo naďalej držíte pero rovno, stlačte dávkovací gombík, až kým aktivačný pásik s malou šípkou nezmizne.
Latvian: Joprojām turot pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu, stumiet plunžeri, līdz aktivizēšanas josla ar mazo bultiņu vairs nav redzama.
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Latvian: Ļoti retos gadījumos OHSS var komplicēties ar olnīcas kājiņas sagriešanos vai trombemboliskiem traucējumiem, piemēram, plaušu emboliju, išēmisku insultu vai miokarda infarktu.
Slovak: Stimulácia dozrievania viacerých folikulov u žien podstupujúcich superovuláciu pri metódach asistovanej reprodukcie (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intratubárny transfer zygot (ZIFT).
Latvian: • Vairāku folikulu veidošanās stimulācijai sievietēm superovulācijai mākslīgās apaugļošanas procedūrā (assisted reproductive technologies - ART), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanā (in vitro fertilisation - IVF), gamētu transfērā olvadā vai zigotu transfērā olvadā.
Slovak: • zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií,
Latvian: • palielinātas olnīcas vai nezināmas etioloģijas olnīcu cista, ko nav izraisījis policistisko olnīcu sindroms;
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií,
Latvian: • primāra sēklinieku mazspēja.
Slovak: U žien je najvýznamnejším následkom parenterálneho podania FSH vývoj zrelých Graafových folikulov.
Latvian: Sievietēm svarīgākais parenterāli ievadīta FSH rezultāts ir nobriedušu Grāfa folikulu veidošanās.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 5 a 10 naplnených pier, vrátane jednej jednorazovej ihly a alkoholového tampónu na každé pero.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļircēm, ieskaitot vienu vienreizējās lietošanas adatu un vienu spirta tamponu katrai pilnšļircei.
Slovak: Neskrutkujte ihlu.
Latvian: Negroziet to.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa dávky folitropínu alfa sú také ako na použitie urinárneho FSH.
Latvian: Sniegtie alfa folitropīna devu ieteikumi atbilst urīna FSH.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni,
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám už poradili, kam si máte podať injekciu (napr. do brucha, do prednej časti stehna).
Latvian: Tagad Jūs esat sagatavojies (sagatavojusies) nekavējoties veikt sev injekciju: ārsts vai medmāsa Jums jau būs ieteikusi, kurā vietā injicēt (piemēram, vēdera priekšējā sienā, augšstilba virspusē).
Slovak: V klinických skúšaniach porovnávajúcich r-hFSH (folitropín alfa) a urinárny FSH pri ART (pozri tabuľku 1 nižšie) a pri indukcii ovulácie bol folitropín alfa účinnejší ako urinárny FSH, čo sa týka nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros salīdzināta r-hFSH (alfa folitropīna) un urīna FSH lietošana ART procedūrām (skatīt zemāk 1. tabulu) un ovulācijas ierosināšanai, alfa folitropīns bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo folikula nobriešanas sasniegšanai bija jālieto mazāka kopējā deva un arī ārstēšanas periods bija īsāks.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť folitropínu alfa u starších pacientov neboli stanovené.
Latvian: Alfa folitropīna drošums un efektivitāte, lietojot gados vecākiem pacientiem, nav pierādīta.
Slovak: Liečba u žien
Latvian: Sieviešu ārstēšana
Slovak: • Zvyčajná dávka Bemfoly je 150 IU (0,25 ml) spolu s hCG.
Latvian: • Ieteicamā Bemfola deva ir 150 SV (0,25 ml) kombinācijā ar hCG;
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví ultrazvukovým meraním veľkosti folikulu a/alebo sekrécie estrogénov.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, ko novērtē, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un/vai nosakot estrogēnu sekrēciju.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada.
Slovak: • spolu s ďalším liekom nazývaným ľudský choriogonadotropín (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm - cilvēka horiongonadotropīnu (human Chorionic Gonadotrophin - hCG) - spermatozoīdu veidošanās veicināšanai vīriešiem, kas ir neauglīgi attiecīgo hormonu trūkuma dēļ.
Slovak: Vaša dávka Bemfoly sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď alebo kým vám lekár nedá pokyn na ukončenie, pozri nižšie.
Latvian: • Bemfola devu var palielināt ik pēc 7 vai 14 dienām pa 37,5-75 SV, kamēr tiek iegūta vēlamā atbildreakcija vai Jūsu ārsts iesaka pārtraukt, skatīt tālāk;
Slovak: Poloxamér 188, sacharóza, metionín, dihydrát fosforečnanu dvojsodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a voda na injekcie.
Latvian: Poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, fosforskābe un ūdens injekcijām.
Slovak: Pred začatím liečby sa musia u oboch partnerov príslušne stanoviť príčiny neplodnosti a vyhodnotiť prípadné kontraindikácie gravidity.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar rūpīgi jāpārbauda pāra neauglības iemesls un jānovērtē iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Slovak: Pozoroval sa vznik novotvarov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych, ako aj malígnych, u žien, ktoré podstúpili viacnásobné liečebné režimy na liečbu neplodnosti.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu jaunveidojumiem - gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem - sievietēm, kas neauglības ārstēšanai saņēmušas vairākus preparātus.
Slovak: Použité pero a ihlu zlikvidujte ihneď po podaní injekcie.
Latvian: Izmantotā pildspalvveida pilnšļirce un adata jāiznīcina tūlīt pēc injekcijas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un zāļu ražotājs
Slovak: Budapešť Maďarsko
Latvian: Ungārija
Slovak: Folitropín alfa v spojení s preparátom luteinizačného hormónu (LH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Latvian: • Alfa folitropīns kopā ar luteinizējošā hormona (LH) preparātu ir ieteicams folikulu attīstības stimulācijai sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
Slovak: Ďalšie zložky sú poloxamér 188, sacharóza, metionín, dihydrát fosforečnanu dvojsodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a voda na injekcie.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, fosforskābe un ūdens injekcijām.
Slovak: Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií, PCOS) u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféniumcitrátom.
Latvian: • Anovulācija (arī policistisko olnīcu sindroms) sievietēm, kam ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva.
Slovak: urinárny FSH (n =
Latvian: Urīna FSH
Slovak: Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Latvian: 1103 Budapest Ungārija
Slovak: Pokyny na podávanie lieku pomocou naplneného pera, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
Latvian: Ieteikumus par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Slovak: ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
Slovak: Tento liek obsahuje liečivo folitropín alfa, ktorý je takmer rovnaký ako prirodzený hormón produkovaný vo vašom tele, ktorý sa označuje ako tzv. hormón stimulujúci folikuly (FSH).
Latvian: Alfa folitropīns ir gandrīz identisks dabiskajam ķermeņa izstrādātajam folikulstimulējošajam hormonam (FSH).
Slovak: Predpokladá sa, že folitropín alfa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Alfa folitropīns neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Slovak: Maximálna denná dávka Bemfoly zvyčajne nie je vyššia než 225 IU (0,375 ml).
Latvian: • maksimālā Bemfola dienas deva parasti nepārsniedz 225 SV (0,375 ml);
Slovak: Pri ART sa môže znížiť výskyt hyperstimulácie aspiráciou všetkých folikulov pred ovuláciou.
Latvian: ART gadījumā visu folikulu aspirācija pirms ovulācijas var mazināt hiperstimulācijas iespējamību.
Slovak: Jedna ihla a jeden alkoholový tampón na použitie s perom na podanie lieku.
Latvian: Vienu adatu un vienu spirtā samitrinātu tamponu paredzēts izmantot kopā ar pildspalvveida pilnšļirci zāļu ievadīšanai.
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví ultrazvukovým meraním veľkosti folikulu a estrogénovou odpoveďou.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un nosakot estrogēnu sekrēciju.
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí).
Latvian: Šī blakusparādība novērota retāk (var skart līdz 1 lietotājam no 100);
Slovak: folitropín alfa (n =
Latvian: Alfa folitropīns
Slovak: • Ak po 4 mesiacoch na liečbu neodpovedáte, lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov ešte počas najmenej 18 mesiacov.
Latvian: • ja pēc 4 mēnešiem ārstēšana Jums nav bijusi efektīva, ārsts var ierosināt turpināt ārstēšanu,
Slovak: V nasledujúcom liečebnom cykle vám lekár podá vyššiu úvodnú dávku Bemfoly ako predtým.
Latvian: Nākamajā ārstēšanas ciklā ārsts Jums nozīmēs lielāku Bemfola sākumdevu nekā iepriekš.
Slovak: O tom ako likvidovať lieky, ktoré už viac nepoužívate, sa poraďte so svojim lekárnikom.
Latvian: Jautājiet farmaceitam, kā atbrīvoties no zālēm, kuras vairs neizmantojat.
Slovak: Do zdravotnej dokumentácie pacienta sa má prehľadne zaznamenať názov podaného lieku a číslo šarže, aby sa zlepšila sledovateľnosť biologických liekov.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jānorāda ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Slovak: 1,5 ml náplň (sklo typu I) so zátkou (halobutylová guma) a hliníkovým vrúbkovaným uzáverom s gumovou vložkou, vložená do naplneného pera.
Latvian: 1,5 ml kārtridžs (I klases stikls) ar virzuļa aizbāzni (halogēnbutila gumija) un gofrēts alumīnija vāciņš ar melnas gumijas pārklājumu, kas apvienoti pildspalvveida pilnšļircē.
Slovak: Odstráňte odnímateľné viečko z injekčnej ihly.
Latvian: Noņemiet no injekciju adatas aizsargzīmotni.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70 %. Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a dosiahne rovnovážny stav v priebehu 3 - 4 dní.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas alfa folitropīns uzkrājas trīskārtīgi, sasniedzot līdzsvara stāvokli 3-4 dienās.
Slovak: hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálnu efúziu,
Latvian: hemokoncentrācija, elektrolītu līdzsvara novirzes, ascīts, hemoperitonejs, pleiras izsvīdums, hidrotorakss vai akūts pulmonāls distress.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, nárastom telesnej hmotnosti, ťažkosťami pri dýchaní a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudníku.
Latvian: • OHSS var kļūt par smagu traucējumu ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, ķermeņa masas palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu un/vai iespējamu šķidruma uzkrāšanos vēdera vai krūškurvja dobumā.
Slovak: či liek nie je zmrazený.
Latvian: Lūdzu, pārbaudiet, vai zāles nav sasalušas.
Slovak: Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie
Latvian: Sievietes, kurām ir smaga LH un FSH deficīta izraisīta anovulācija
Slovak: hCG, klomiféniumcitrát) môže zosilňovať folikulárnu odpoveď, zatiaľ čo súbežné podávanie GnRH agonistu alebo antagonistu na indukciu desenzibilizácie hypofýzy si môže vyžiadať zvýšenie dávky folitropínu alfa na navodenie adekvátnej odpovede ovárií.
Latvian: Alfa folitropīna un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo alfa folitropīna devu.
Slovak: Použitie folitropínu alfa sa netýka pediatrickej populácie.
Latvian: Pediatriskā populācija Alfa folitropīns nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Slovak: Keď sa používa antagonista GnRH, podáva sa od 5. alebo 6. dňa liečby Bemfolou a pokračuje sa v ňom do začatia ovulácie.
Latvian: tas tiek ievadīts no 5. vai 6. Bemfola terapijas dienas, un tā lietošana tiek turpināta, līdz sākas ovulācija.
Slovak: Každý deň si vyberte iné miesto podania injekcie, aby ste minimalizovali podráždenie kože.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu injekcijas vietu.
Slovak: Ak nevystrekne žiadna kvapalina, pero sa nemá použiť.
Latvian: Ja šķidrums neizplūst nemaz, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.