FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa käytettiin haloperidolia, osoitti haloperidolin oraalisen kokonaispuhdistuman pienenevän 42 %, sen AUC:n suurenevan 70 % ja sen Cmax-arvon suurenevan 88 %.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'haloperidol wera tnaqqis ta' 42% fit-tneħħija orali totali, żieda ta' 70% flAUC, żieda ta' 88% fis-Cmax, iżda l-ebda tibdil fil-half-life għal haloperidol.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä
Maltese: Is-sindrome ta' serotonin
Finnish: • Yleisoireet
Maltese: • Ġenerali
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [Täytetään kansallisesti]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Finnish: • jos olet aiemmin käyttäytynyt aggressiivisesti.
Maltese: • Jekk għandek storja medika ta' imġiba aggressiva.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että venlafaksiini ja sen päämetaboliitti, O-desmetyylivenlafaksiini (ODV), estävät serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinottoa.
Maltese: Studji ta' qabel lużu kliniku wrew li venlafaxine u l-metabolit maġġuri tiegħu, O-desmethylvenlafaxine (ODV), huma inibituri ta' l-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin u noradrenaline.
Finnish: Poikkeavat unet, sukupuolivietin heikkeneminen, heitehuimaus, lisääntynyt lihasjännitys, unettomuus, hermostuneisuus, parestesiat, sedaatio, vapina, sekavuus, depersonalisaatio
Maltese: Ħolm anormali, Nuqqas ta' libido, Sturdament, Żieda fit-tonus tal-muskoli (ipertonija), Nuqqas ta' rqad, Nervożità, Parestesija, Sedazzjoni, Tregħid, Konfużjoni, Dipersonalizzazzjoni
Finnish: San Sebastian de los Reyes, Espanja
Maltese: San Sebastian de los Reyes, Spanja
Finnish: 2130 AG HOOFDDORP Alankomaat
Maltese: 2130 AG HOOFDDORP L-Olanda
Finnish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Kreikka
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Il-Greċja
Finnish: 1150 Wien
Maltese: 1150 Vienna
Finnish: A-1150 Wien
Maltese: A-1150 Vienna
Finnish: Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Maltese: Lussemburgu Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Finnish: Erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kutina, nokkosihottuma
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' StevensJohnson, Ħakk, Urtikarja
Finnish: Wyeth AB Dalvägen 12
Maltese: Id-Danimarka Wyeth AB Dalvägen 12
Finnish: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Ruotsi
Maltese: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna
Finnish: Tanska, Suomi, Islanti, Norja, Ruotsi
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, l-Islanda, inNorveġja, l-Iżvezja
Finnish: Wyeth AB, Dalvägen
Maltese: Il-Finlandja Wyeth AB, Dalvägen
Finnish: Ketokonatsoli (CYP3A4-estäjä)
Maltese: Ketoconazole (inibitur ta' CYP3A4)
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjät: ks. kohta "Ennen kuin käytät Efexor depotia")
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor depot")
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjä)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Finnish: 171 42 Solna, Ruotsi
Maltese: 171 42 Solna, L-Iżvezja
Finnish: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Ruotsi
Maltese: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna L-Iżvezja
Finnish: Kypros, Kreikka, Viro, Liettua, Portugali
Maltese: Ċipru, il-Greċja, l-Estonja, il-Litwanja, ilPortugall
Finnish: Akatisia / psykomotorinen levottomuus, kouristukset, mania
Maltese: Akatisija / Nuqqas ta' kwiet psikomotorj u f'ġismek, Konvulżjoni, Reazzjoni Manika
Finnish: Tšekki, Romania
Maltese: Ir-Repubblika Ceka, ir-Rumanija
Finnish: Efexor Depot on lisätty yhtenäistettävien valmisteyhteenvetojen luetteloon, jonka on laatinut lääkevalmisteiden koordinointiryhmä (CMD(h)) muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Maltese: Efexor ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC), miġbura mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Finnish: Noin 87 % venlafaksiiniannoksesta erittyy virtsaan 48 tunnin kuluessa joko muuttumattomana venlafaksiinina (5 %), konjugoitumattomana ODV:na (29 %), konjugoituneena ODV:na (26 %) tai muina vähäisempinä inaktiivisina metaboliitteina (27 %).
Maltese: Madwar 87% tad-doża ta' venlafaxine tkun irkuprata fl-awrina fi żmien 48 siegħa bħala jew venlafaxine mhux mibdul (5%), ODV mhux konjugat (29%), ODV konjugat (26%), jew metaboliti inattivi minuri oħrajn (27%).
Finnish: Farmakokinetiikan tutkimus, jossa ketokonatsolia annettiin nopeille ja hitaille CYP2D6metaboloijille, osoitti venlafaksiinin AUC-arvojen suurenevan (70 % hitailla ja 21 % nopeilla CYP2D6-metaboloijilla) ja O-desmetyylivenlafaksiinin AUC-arvojen suurenevan (33 % hitailla ja 23 % nopeilla CYP2D6-metaboloijilla).
Maltese: Studju farmakokinetiku b'ketoconazole f'metabolizzaturi estensivi (EM) u batuti (PM) ta' CYP2D6, irriżulta f'AUC ogħla ta' venlafaxine (70% u 21% f'individwi CYP2D6 PM u EM, rispettivament) u ta' O-desmethylvenlafaxine (33% u 23% f'suġġetti CYP2D6 PM u EM, rispettivament) wara l-għoti ta' ketoconazole.
Finnish: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Wyeth Pharmaceuticals B.V. P.O. Box 255
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli)
Finnish: Venlafaksiini metaboloituu suuressa määrin, lähinnä aktiiviseksi metaboliitiksi, Odesmetyylivenlafaksiiniksi (ODV).
Maltese: Venlafaxine hu metabolizzat b'mod estensiv, primarjament għall-metabolit attiv Odesmethylvenlafaxine (ODV).
Finnish: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg
Maltese: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg l-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit
Finnish: Melko harvinainen: tunteiden ja tunne-elämän latistuminen, aistiharhat, tahdosta riippumattomat lihasliikkeet, kiihtyneisyys, koordinaatiokyvyn ja tasapainon heikkeneminen Harvinainen: levottomuuden tunne tai kykenemättömyys istua tai seistä paikoillaan, kouristuskohtaukset, epätavallisen vauhdikkuuden tai voimakkaan hyvän olon tunne Tuntematon: korkea kuume, johon liittyy lihasten kireyttä, sekavuutta tai levottomuutta ja hikoilua, tai hallitsemattomat nykivät lihasliikkeet (nämä voivat olla ns. malignin neuroleptioireyhtymän merkkejä), epätavallisen voimakas hyvän olon tunne, uneliaisuus, jatkuvat nopeat silmänliikkeet, kömpelyys, rauhattomuus, "humalassa olon" tunne, hikoilu tai lihasten kireys (jotka ovat serotoniinioireyhtymän oireita), hämmentyneisyys ja sekavuus, joihin liittyy usein aistiharhoja (delirium), jäykkyys, lihaskrampit ja tahattomat lihasliikkeet, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhan ajattelu
Maltese: Mhux Komuni: nuqqas ta' sensazzjoni jew emozzjoni; alluċinazzjonijiet; moviment involontarju tal-muskoli; aġitazzjoni; indeboliment fil-koordinazzjoni u fil-bilanċ Rari: sensazzjoni ta' nuqqas ta' kwiet f'ġismek jew nuqqas ta' ħila li toqgħod bilqiegħda jew bilwieqfa mingħajr ma titħarrek; aċċessjonijiet; tħossok eċċitat/a jew ewforiku/a żżejjed Mhux magħrufa: temperatura għolja flimkien ma' muskoli iebsin, konfużjoni jew aġitazzjoni, u għaraq, jew jekk ikollok movimenti għal għarrieda tal-muskoli li ma tistax tikkontrolla; dawn jistgħu jkunu sintomi ta' kundizzjonijiet serji magħrufa bħala sindrome malinn newroleptiku; sensazzjonijiet ewforiċi, ngħas, moviment mgħaġġel u sostnut ta' l-għajnejn, guffaġni, nuqqas ta' kwiet f'ġismek, tħossok qisek fis-sakra, għaraq jew muskoli iebsin, li huma sintomi ta' sindrome serotonerġiku; diżorjentament u konfużjoni ta' spiss akkompanjati minn alluċinazzjoni (delirju); ebusija, spażmi u movimenti involontarji tal-muskoli; ħsibijiet li tagħmel ħsara jew li toqtol lilek innifsek
Finnish: Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden tehoa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa arvioitiin kahdessa 8 viikon pituisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin kiinteitä 75225 mg/vrk venlafaksiiniannoksia, yhdessä 6 kk kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin kiinteitä 75-225 mg/vrk venlafaksiiniannoksia, ja yhdessä 6 kk kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin eri annoksia 37,5, 75 tai 150 mg/vrk) aikuisilla avohoitopotilailla.
Maltese: L-effikaċja tal-kapsuli ta' venlafaxine li jerħu l-mediċina bil-mod bħala kura għal disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (Generalized Anxiety Disorder - GAD) kienet stabbilita f'żewġ studji li damu 8 ġimgħat li kienu kkontrollati bil-plaċebo, li fihom ingħatat doża fissa (75 sa 225 mg/kuljum), studju li dam 6 xhur, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża fissa (75 sa 225 mg/kuljum), u studju li dam 6 xhur, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża flessibbli (37.5, 75 u 150 mg/kuljum) f'pazjenti adulti outpatients.
Finnish: Efexor depot on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään.
Maltese: Efexor depot hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' lassorbiment mill-ġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Finnish: Maksan toimintakokeiden poikkeavuudet, hyponatremia, hepatiitti, SIADH-oireyhtymä (antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä), prolaktiiniarvojen suureneminen
Maltese: Testijiet talfunzjoni tal-fwied b'riżultat anormali, Iponatremija, Epatite, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Żieda fil-Prolactin
Finnish: Venlafaksiinin käyttö tulee lopettaa viimeistään 7 vrk ennen irreversiibelin MAO-estäjähoidon aloittamista (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Maltese: Venlafaxine għandu jitwaqqaf għal mill-inqas 7 ijiem qabel ma tinbeda l-kura bi kwalunkwe MAOI irriversibbli (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Finnish: • hermostovaivoja: esim. huimausta, ryömimisen tunnetta iholla, liikehäiriöitä,
Maltese: • Problemi fin-nervaturi: bħal sturdament, sensazzjoni ta' tingiż, disturb tal-moviment, aċċessjonijiet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoidon lopettamisen yhteydessä (annoksen asteittaisen pienentämisen yhteydessä ja sen jälkeen) esiintyi haittatapahtumia noin 31 %:lla venlafaksiiniryhmän potilaista ja 17 %:lla lumeryhmän potilaista.
Maltese: Fil-provi kliniċi, l-avvenimenti avversi li kienu osservati meta twaqqfet il-kura (mat-twaqqif gradwali u wara t-twaqqif gradwali) seħħew f'madwar 31% talpazjenti kkurati b'venlafaxine u fi 17% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Finnish: Poikkeavat unet, sukupuolivietin heikkeneminen, heitehuimaus, lisääntynyt lihasjännitys, unettomuus, hermostuneisuus, parestesiat, sedaatio, vapina, sekavuus, depersonalisaatio
Maltese: Ħolm anormali, Nuqqas ta' libido, Sturdament, Żieda fit-tonus talmuskoli (ipertonija), Nuqqas ta' rqad, Nervożità, Parestesija, Sedazzjoni, Tregħid, Konfużjoni, Dipersonalizzazzjoni
Finnish: PAKKAUS / PULLO
Maltese: KARTUNA/FLIXKUN
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin yhtenäistämään valmisteyhteenvetojen kohta 4.3 ja arvioimaan seuraavia valmisteyhteenvetojen eroavuuksia: - monoamino-oksidaasin estäjät (MAOI) - kardiovaskulaarinen turvallisuus - kohonnut verenpaine, joka ei ole hallinnassa.
Maltese: Il-MAH intalab jarmonizza s-Sezzjoni 4.3, li għal liema kellhom jiġu evalwati d-differenzi bejn lSPCs - Inibituri tal-Monoamine oxidase (MAOIs); - Sigurtà kardjovaskulari; - Pressjoni għolja mhux ikkontrollata.
Finnish: Plasman venlafaksiinipitoisuudet ovat hitailla CYP2D6-metaboloijilla suuremmat kuin nopeilla metaboloijilla.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' venlafaxine huma ogħla f'metabolizzaturi batuti ta' CYP2D6 milli f'metabolizzaturi estensivi.
Finnish: Toleranssi, riippuvuus
Maltese: Tolleranza, dipendenza
Finnish: Takykardia Bradykardia
Maltese: Takikardija Bradikardija
Finnish: Fentanyyli voi aiheuttaa bradykardiaa.
Maltese: Fentanyl jista' jipproduċi bradikardija.
Finnish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.: +43/1/97007 0
Finnish: Osittaiset opioidiagonistit tai -antagonistit
Maltese: Agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid
Finnish: Effentora 400 mikrogrammaa
Maltese: Effentora 400 mikrogramma
Finnish: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-ääretön (ng.hr/ml)
Maltese: Tmax (minuta) ** Cmax (ng/mL) AUC0-tmax (ng.hr/mL) AUC0-inf (ng.hr/mL)
Finnish: Farmakokineettinen parametri (keskiarvo)
Maltese: Parametru farmakokinetiku (medja)
Finnish: Harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (4 TABLETTIA)
Maltese: FOLJA TA' 4 PILLOLI
Finnish: Tel: Tel: +371 67 323 666
Maltese: Tel: +371 67 323 666
Finnish: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Alankomaat
Maltese: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem L-Olanda
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: analgeetit; opioidit; ATC-koodi: N02AB03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analġeżiċi; opioids; Kodiċi ATC:
Finnish: Alumiinilaminoitu läpipainopakkaus (PVC/alumiinikalvo/polyamidi/PVC), jossa on peitekalvo (paperi/polyesteri).
Maltese: Folja laminata tal-aluminju ta' PVC/folja ta' Al/Polyamide/PVC b'għatu tal-karta/polyester.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Effentora
Maltese: Mediċini oħra u Effentora
Finnish: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Maltese: Tél: +32 3 820 73 73
Finnish: Plasman fentanyylipitoisuus (ng/ml)
Maltese: Konċentrazzjoni fil-Plażma ta' Fentanyl (ng/mL)
Finnish: CYP3A4:n indusoijat
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4
Finnish: Effentora ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Maltese: Effentora ma' ikel, xorb u alkoħol
Finnish: Yliherkkyys*
Maltese: Sensittività eċċessiva*
Finnish: • käytät bentsodiatsepiineja (ks. kohta 2, "Muut lääkkeet ja Effentora").
Maltese: • Tuża benzodiazepines (ara sezzjoni 2 taħt "Mediċini oħra u Effentora").
Finnish: Anafylaksia ja yliherkkyys
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva
Finnish: Bradyarytmia
Maltese: Bradiarritmija
Finnish: Opioidikipulääkkeiden ylläpitohoidolla tarkoitetaan sitä, että potilas käyttää vähintään 60 mg morfiinia vuorokaudessa suun kautta, vähintään 25 mikrog tunnissa fentanyyliä ihon läpi , vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg hydromorfonia suun kautta vuorokaudessa tai ekvipotenttia annosta jotakin muuta opioidilääkitystä vähintään viikon ajan.
Maltese: Pazjenti li qed jirċievu terapija ta' manteniment b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta' l-inqas 60 mg ta' morphine orali kuljum, ta' l-inqas 25 mikrogramma ta' fentanyl transdermali kull siegħa, ta' l-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, ta' l-inqas 8 mg ta' hydromorphone orali kuljum jew doża ekwianalġeżika ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.
Finnish: Titraus potilailla, jotka eivät entuudestaan käytä muita fentanyylivalmisteita Effentoran aloitusannos on 100 mikrog, ja sitä suurennetaan tarpeen mukaan saatavilla olevia tablettivahvuuksia käyttäen (100, 200, 400, 600, 800 mikrog).
Maltese: Titrazzjoni f'pazjenti li mhux ha jaqilbu minn prodotti oħra li fihom fentanyl Id-doża tal-bidu ta' Effentora għandha tkun 100 mikrogramma, b'titrazzjoni 'l fuq skond il-bżonn fil firxa ta' qawwa tal-pilloli disponibbli (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramma).
Finnish: Se sitoutuu lähinnä happamaan alfa-1glykoproteiiniin, mutta jossain määrin myös albumiiniin ja lipoproteiineihin.
Maltese: Il-proteina ta' twaħħil maġġuri hija alpha-1-acid glycoprotein, iżda albumin u lipoproteini t-tnejn jikkontribwixxu xi ftit.
Finnish: Taivuta 3.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien tai -antagonistien (kuten buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsosiinin) samanaikaista käyttöä ei suositella.
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid (e.ż. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) mhux irrakkomandat.
Finnish: Repäise 2.
Maltese: OĦRAJN 1.
Finnish: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Maltese: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta Androgeenivajaus
Maltese: defiċjenza tal androġeni
Finnish: Kaikki µ-opioidireseptoriagonistit, myös fentanyyli, aiheuttavat annosriippuvaista hengityslamaa.
Maltese: L-antagonisti tar-riċettur µ tal-opioids kollha, inkluż fentanyl, jipproduċu depressjoni respiratorja dipendenti mid-doża.
Finnish: 400 mikrog Effentora-valmistetta OTFC (vakioitu tasolle 400 mikrog)
Maltese: OTFC (normalizzat għal 400 mcg)
Finnish: Keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa (tutkimus 1) ensisijainen päätetapahtuma oli kivun voimakkuuspisteiden keskimääräinen muutos lääkkeenottohetkestä 60 minuutin päähän mukaan lukien arviointiajankohta (SPID60).
Maltese: Fl-istudji kliniku pivitali (studju 1), l-mira primarja kienet l-medja ta' l-għadd tad-differenza fil punteġġi ta' l-intensità ta' l-uġigħ mill-iddożar sa 60 minuta, inkluża (SPID60), li kienet statistikament sinnifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p<0.0001).
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mustuaisten supistuminen, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni respiratorja, bradikardja, ipotermja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforja.
Finnish: • ruokatorven tulehdus, suolen lamaantuminen, sappirakon häiriöt
Maltese: • infjammazzjoni fl-esofagu, paraliżi tal-musrana, disturb fil-marrara
Finnish: Tämä kestää yleensä noin 14-25 minuuttia.
Maltese: sa 25 minuta.
Finnish: • jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini) päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.
Maltese: • Jekk m'intix qed tuża b'mod regolari mediċina opoid (eż codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine) preskritta kuljum fuq skeda regolari, għal ta' l-inqas ġimgħa, għall-kontroll tal-uġigħ persistenti tiegħek.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksesta norfentanyyliksi maksassa ja suoliston limakalvolla.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat fil-fwied u fil-mukuża tal-musrana għal norfentanyl permezz ta' isoforma ta' CYP3A4.
Finnish: Serotoninergiset aineet
Maltese: Sindrome tas-Serotonin
Finnish: Norfentanyyli ei ollut farmakologisesti aktiivinen eläintutkimuksissa.
Maltese: Norfentanyl mhux farmakoloġikament attiv fi studji fl-annimali.
Finnish: Havaitut erot eivät olleet kliinisesti merkitseviä.
Maltese: Id-differenza osservata ma kienitx ta' sinifikanza klinika.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu 80-85-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' fentanyl huwa 80% sa 85%.
Finnish: Bukkaalitabletit ovat sileitä, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on kohomerkintä "C" ja toisella puolella kohomerkintä "1" (Effentora 100 mikrog), "2" (Effentora 200 mikrog), "4" (Effentora 400 mikrog), "6" (Effentora 600 mikrog) tai "8" (Effentora 800 mikrog).
Maltese: Il-pilloli għall-ħalq huma pillola b'wiċċ ċatt, tondi u b'xifer imtajjar, immarati fuq naħa waħda b'"C" u fuq in-naħa l-oħra b'"1" għal Effentora 100 mikrogramma, b'"2" għal Effentora 200 mikrogramma, b'"4" għal Effentora 400 mikrogramma, b'"6" għal Effentora 600 mikrogramma, b'"8" għal Effentora
Finnish: Kognitiiviset häiriöt Motoriset häiriöt
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Finnish: Hoidon lopettaminen
Maltese: Terapija ta' manteniment
Finnish: liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Maltese: Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Finnish: • Kun annosta titrataan 600 mikrog tai 800 mikrog annostasolle, käytetään 200 mikrog tabletteja.
Maltese: • Għal titrazzjoni sa 600 mikrogramma u 800 mikrogramma, għandhom jintużaw pilloli ta'
Finnish: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Maltese: Tel: +353 (0) 51 321 740
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Effentora-hoito lievitti kivun voimakkuutta tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumehoitoon jo 10 minuutissa tutkimuksessa 1 ja 15 minuutissa (ensimmäinen arviointiajankohta) tutkimuksessa 2.
Maltese: Deher titjib statistikament sinnifikanti fid-differenza fl-intensità tal-uġigħ b'Effentora kontra plaċebo minn wara 10 minuti fi Studju 1 u minn wara 15-il minuta (l-aktar punt ta' ħin bikri mkejjel) fi Studju
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yli 65-vuotiaden potilaiden annostitrauksessa päädyttiin yleensä käyttämään pienempää tehokasta annosta kuin nuorempien potilaiden kohdalla.
Maltese: Fi studji kliniċi pazjenti 'l fuq minn 65 sena kellhom tendenza li jittitraw għal doża effettiva aktar baxxa minn pażjenti iżgħar.
Finnish: Antotapa:
Maltese: Assorbmient:
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, tyypin A natriumtärkkelysglykolaatti, natriumvetykarbonaatti, vedetön natriumkarbonaatti, vedetön sitruunahappo ja magnesiumstearaatti.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium starch glycolate tip A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Finnish: Infektiot
Maltese: Anoreksja
Finnish: Hyperalgesia
Maltese: Iperalġeżja
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa MedDRA-termistöä käyttäen elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyden mukaan (esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset ≥ 1/10, yleiset ≥ 1/100 ja < 1/10, melko harvinaiset ≥ 1/1 000 ja < 1/100, harvinaiset ≥ 1/10 000
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla isfel bħala terminu ppreferut MedDRA skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-frekwenza (frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna ≥1/10, komuni ≥1/100 sa <1/10, mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <
Finnish: Tabletti voidaan vaihtoehtoisesti asettaa kielen alle (ks. kohta 5.2).
Maltese: B'mod alternattiv, il-pillola tista' titpoġġa taħt l-ilsien (ara sezzjoni 5.2).
Finnish: Effentoran turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Effentora fit-tfal minn età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Finnish: Laskimoon annetun fentanyylin kokonaispuhdistuma plasmasta on noin 42 l/h.
Maltese: It-tneħħija totali mill plażma ta' fentanyl wara għoti ġol-vini hija madwar 42 L/h.
Finnish: Kiertohuimaus Tinnitus
Maltese: Titrazzjoni tad-doża
Finnish: Pahoinvointi Oksentelu
Maltese: Abbuż mid droga Delirju
Finnish: • opioidinmääräysopas
Maltese: • abbuż mid-droga
Finnish: Hengityspysähdys*
Maltese: Tnaqqis respiratorju
Finnish: EMA/185326/2014 EMEA/H/C/000833
Maltese: EMEA/H/C/000833
Finnish: Tabletit sisältävät 100, 200, 400, 600 tai 800 mikrogrammaa fentanyyliä.
Maltese: Il-pilloli fihom 100, 200, 400, 600 jew 800 mikrogrammi ta' fentanil.
Finnish: Effentora fentanyyli
Maltese: Effentora fentanil
Finnish: Effentora-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa kivun voimakkuus oli laskenut keskimäärin 9,7 pistettä 60 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat olivat ottaneet Effentoraa, ja 4,9 pisteellä sen jälkeen, kun he olivat ottaneet lumelääkettä.
Maltese: Fit-tieni studju, l-intensità tal-uġigħ naqset b'9.7 punti wara 60 minuta li l-pazjenti kienu ħadu Effentora u b'4.9 punti wara li ħadu l-plaċebo.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Effentoravalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Effentora.