FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: tre sammankopplade symtom: nackstelhet, intolerans mot starkt ljus och huvudvärk som tillsammans kallas meningism, influensaliknande symtom hjärtmuskelinflammation, svaghet i hjärtmuskeln, vätska runt hjärtat inflammation i levern eller bukspottkörteln, knölar av inflammatoriska celler hos olika organ i kroppen infektion i buken smärtfulla sår på armar och ben och ansiktet (erythema nodosum) överaktiv hypofys minskad bisköldkörtelfunktion ögoninflammation, ögonmuskelinflammation nedsatt hörsel dålig blodcirkulation som ger domnade och bleka tår och fingrar vävnadsskador i händer och fötter som resulterar i rodnad, svullnad och blåsor
Czech: trojice příznaků (meningismus): ztuhlost šíje, nesnášenlivost ostrého světla a bolest hlavy, chřipkové obtíže zánět srdečního svalu, ochablost/únava srdečního svalu, výpotek v osrdečníku zánět jater nebo slinivky, uzlíky zánětlivých buněk v různých orgánech vašeho těla infekce dutiny břišní bolestivé kožní léze na rukou, nohách a na tváři (erythema nodosum) nadměrná funkce hypofýzy snížená funkce příštítných tělísek zánět oka, zánět okohybných svalů zhoršení sluchu slabá krevní cirkulace, která způsobuje snížení citlivosti nebo bledost prstů na noze a prstů na ruce poškození tkání rukou a nohou způsobující zarudnutí, otok a puchýře
Swedish: Hos patienter som behandlades med ipilimumab 1 mg/kg i kombination med nivolumab 3 mg/kg för njurcellscancer var incidensen av sköldkörtelrubbning 27,2 % (149/547).
Czech: U pacientů léčených ipilimumabem v dávce 1 mg/kg v kombinaci s nivolumabem v dávce 3 mg/kg u RCC byl výskyt poruch štítné žlázy 27,2 % (149/547).
Swedish: Mediantiden till debut var 2,6 månader (intervall: 0,25-20,6).
Czech: Střední čas do nástupu byl 2,6 měsíce (rozpětí: 0,25-20,6).
Swedish: Nivolumab+ipilimumab (händelser: 59/123), median och 95 % KI: ej tillämpbart (26,45, ej tillämpbart) ──Δ─── Nivolumab (händelser: 71/117), median och 95 % KI: 23,46 månader (13,01, 36,53) Ipilimumab (händelser: 77/113), median och 95 % KI: 18,56 månader (13,67, 23,20)
Czech: Nivolumab+ipilimumab (případy: 59/123), medián a 95% CI: N.A. (26,45; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (případy: 71/117), medián a 95% CI: 23,46 měsíců (13,01; 36,53) Ipilimumab (případy: 77/113), medián a 95% CI: 18,56 měsíců (13,67; 23,20)
Swedish: Mediantiden till debut var 2,1 månader (intervall: 0,0-16,1).
Czech: Střední doba do nástupu byla 2,1 měsíců (rozpětí: 0,0-16,1).
Swedish: Administrering:
Czech: Likvidace:
Swedish: Ipilimumab 1 mg/kg under 30 minuter
Czech: Ipilimumab 1 mg/kg po dobu 30 minut
Swedish: Icke-kortikosteroid immunsuppressiv behandling ska läggas till om det förvärras eller om förbättring uteblir trots användning av kortikosteroider.
Czech: Jestliže dojde ke zhoršení nebo se nedostaví zlepšení navzdory použití kortikosteroidů, je třeba přidat jinou imunosupresivní léčbu než kortikosteroidy.
Swedish: I jämförelse med nivolumab som monoterapi, sågs för kombinationen ipilimumab och nivolumab en ökad progressionsfri överlevnad (PFS) endast hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1.
Czech: Zlepšení přežití bez progrese (PFS) u kombinace ipilimumabu s nivolumabem ve srovnání s monoterapií nivolumabem je potvrzeno jen u pacientů s nízkou úrovní nádorové exprese PD-L1.
Swedish: Median månader (95 % KI)
Czech: Medián měsíce (95 % IS)
Swedish: Karakteristika vid studiestart var välbalanserade mellan behandlingsgrupperna.
Czech: Výchozí charakteristiky byly mezi skupinami dobře vyvážené.
Swedish: Detta följs sedan av en monoterapifas där nivolumab ges intravenöst antingen som 240 mg varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka, se tabell 1.
Czech: Dále následuje druhá fáze, kdy je podáván nivolumab v monoterapii intravenózně buď 240 mg každé 2 týdny nebo 480 mg každé 4 týdny, jak je uvedeno v tabulce 1.
Swedish: Varje 10 ml injektionsflaska med YERVOY ger 50 mg ipilimumab; varje 40 ml injektionsflaska med YERVOY ger 200 mg ipilimumab.
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje ipilimumabum 5 mg. Jedna 10 ml lahvička obsahuje ipilimumabum 50 mg. Jedna 40 ml lahvička obsahuje ipilimumabum 200 mg.
Swedish: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Czech: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Swedish: Intravenös användning påse (etylen-vinylacetat)
Czech: Intravenózní vak (ethylen-vinylacetát)
Swedish: MA (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
Swedish: Infusionsvätsk a, dispersion
Czech: Infuzní disperze
Swedish: Allvarliga biverkningar inträffar hos fler än 1 av 2 patienter.
Czech: Závažné nežádoucí účinky se vyskytují u více než 1 pacienta ze 2.
Swedish: Mer information om Yescarta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Yescarta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Företaget måste också genomföra en studie för att ta fram mer information om den långsiktiga säkerheten av Yescarta.
Czech: Společnost musí rovněž provést studii s cílem získat více informací o dlouhodobé bezpečnosti přípravku Yescarta.
Swedish: Yescarta är ett läkemedel för behandling av två typer av blodcancer:
Czech: Yescarta je léčivý přípravek určený k léčbě dvou typů rakoviny krve:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yescarta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yescarta?
Swedish: Antalet patienter hos vilka cancern eliminerades eller som uppvisade åtminstone ett delvis svar var högre än hos patienter som fick standardvård.
Czech: Počet pacientů, u nichž byla rakovina zcela odstraněna nebo kteří měli alespoň částečnou odpověď, byl vyšší než v případě pacientů, kteří dostávali standardní péči.
Swedish: Mer information om Yescarta
Czech: Další informace o přípravku Yescarta
Swedish: Patienterna bör noga övervakas under 10 dagar efter behandlingen avseende biverkningar och bör stanna kvar i närheten av ett specialistsjukhus under minst 4 veckor efter behandlingen.
Czech: Kvůli výskytu nežádoucích účinků by pacienti měli být po dobu 10 dní po léčbě pečlivě sledováni a doporučuje se, aby se po dobu nejméně 4 týdnů po léčbě zdržovali v blízkosti specializované nemocnice.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är cytokinfrisättningssyndrom (en potentiellt livshotande sjukdom som kan ge feber, kräkning, andfåddhet, smärta och lågt blodtryck), encefalopati (en hjärnsjukdom som förknippas med huvudvärk, sömnighet och förvirring) samt infektioner.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou syndrom z uvolnění cytokinů (potenciálně život ohrožující stav, který může způsobit horečku, zvracení, dušnost, bolest a nízký krevní tlak), encefalopatie (onemocnění mozku spojené s bolestí hlavy, ospalostí a duševní zmateností) a infekce.
Swedish: Dessa resultat var bättre än de från studier på patienter som fick standardbehandlingar mot cancer, där cirka 7 procent av patienterna fick ett fullständigt svar och cirka 26 procent fick åtminstone ett delvist svar.
Czech: Tyto výsledky byly lepší než výsledky studií u pacientů, kteří podstoupili standardní protinádorovou léčbu, v nichž přibližně 7 % pacientů mělo úplnou odpověď a přibližně 26 % alespoň částečnou odpověď.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Yescarta är större än riskerna och att Yescarta skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Yescarta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Yescarta jsou průběžně sledovány.
Swedish: Yescarta är avsett för vuxna patienter vars blodcancer har återkommit eller slutat svara på tidigare behandling.
Czech: Přípravek Yescarta je určen pro dospělé pacienty, jejichž rakovina krve se vrátila nebo přestala reagovat na předchozí léčbu.
Swedish: • diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL),
Czech: • difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL),
Swedish: • primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL).
Czech: • primárního mediastinálního velkobuněčného B-lymfomu (PMBCL).
Swedish: Av de patienter som gick med i studien fick 47 procent ett fullständigt svar (vilket betyder att de inte längre hade några tecken på cancer), medan 66 procent fick åtminstone ett delvist svar efter behandling med Yescarta.
Czech: U pacientů zařazených do studie byla u 47 % zaznamenána úplná odpověď (což znamená, že neměli žádné známky rakoviny) a 66 % pacientů reagovalo na léčbu přípravkem Yescarta alespoň částečně.
Swedish: Vad är Yescarta och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Yescarta a k čemu se používá?
Swedish: Vilka fördelar med Yescarta har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Yescarta byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Yescarta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Yescarta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Allvarliga biverkningar, särskilt cytokinfrisättningssyndrom, kan inträffa.
Czech: Mohou se objevit závažné vedlejší účinky, zejména syndrom z uvolnění cytokinů.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Yescarta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Yescarta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: De blodcancerformer som Yescarta används för att behandla är sällsynta och Yescarta klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för DLBCL den 16 december 2014 och för PMBCL den 9 oktober 2015.
Czech: Rakovina krve, k jejíž léčbě se přípravek Yescarta používá, je vzácné onemocnění a přípravek Yescarta byl stanoven dne 16. prosince 2014 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění" pro difuzní velkobuněčný B-lymfom a dne 9. října 2015 pro primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom.
Swedish: Sammanfattning av Yescarta och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Yescarta a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: När Yescarta ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancerceller och dödar dem, vilket bidrar till att eliminera cancern från kroppen.
Czech: Po podání přípravku Yescarta pacientovi se modifikované T buňky naváží na nádorové buňky a usmrtí je, čímž pomáhají odstranit rakovinu z těla.
Swedish: Yescarta innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Czech: Přípravek Yescarta obsahuje vlastní T buňky pacienta (typ bílých krvinek), které byly geneticky modifikovány v laboratoři tak, aby vytvářely bílkovinu zvanou chimérický antigenní receptor (CAR).
Swedish: Yescarta är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Czech: Přípravek Yescarta je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro genovou terapii".
Swedish: En huvudstudie på 111 patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter.
Czech: Hlavní studie u 111 pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem a primárním mediastinálním velkobuněčným B-lymfomem, u nichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se vrátilo, ukázala, že přípravek Yescarta je u mnoha pacientů účinný při odstraňování rakoviny.
Swedish: Yescarta tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och modifieras genetiskt i laboratoriet.
Czech: Přípravek Yescarta se připravuje z vlastních bílých krvinek pacienta, které jsou extrahovány z krve a geneticky modifikovány v laboratoři.
Swedish: CAR kan fästa vid ett annat protein på cancercellernas yta som kallas CD19.
Czech: Chimérický antigenní receptor se váže na další bílkovinu na povrchu nádorových buněk zvaných CD19.
Swedish: Yescarta (axikabtagenciloleucel)
Czech: Yescarta (axicabtagenum ciloleucelum)
Swedish: Företaget som marknadsför Yescarta måste säkerställa att lämplig expertis, utrustning och utbildning finns på de sjukhus där Yescarta ges.
Czech: Společnost, která přípravek Yescarta dodává na trh, musí zajistit, aby nemocnice, kde se přípravek Yescarta podává, disponovaly odpovídajícím vybavením a aby zdravotnický personál měl odpovídající odborné znalosti a podstoupil školení.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yescarta finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yescarta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Swedish: En huvudstudie visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit.
Czech: Hlavní studie ukázala, že přípravek Yescarta je účinný při odstraňování rakoviny u mnoha pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem a primárním mediastinálním velkobuněčným B-lymfomem, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se vrátilo.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan patienterna får Yescarta ska de få en kort behandling med kemoterapi så att deras befintliga vita blodkroppar elimineras, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Czech: Před podáním přípravku Yescarta by měl pacient podstoupit krátký cyklus chemoterapie, aby se zbavil svých stávajících bílých krvinek, a těsně před podáním infuze dostane paracetamol a antihistaminikum, aby se zmírnilo riziko výskytu reakcí na infuzi.
Swedish: Vilka är riskerna med Yescarta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yescarta?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yescarta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yescarta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Yescarta innehåller den aktiva substansen axikabtagenciloleucel (bestående av genetiskt modifierade vita blodkroppar).
Czech: Přípravek Yescarta obsahuje léčivou látku axikabtagenciloleucel (tvořenou geneticky modifikovanými bílými krvinkami).
Swedish: Hur används Yescarta?
Czech: Jak se přípravek Yescarta používá?
Swedish: Varför är Yescarta godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yescarta registrován v EU?
Swedish: Hur verkar Yescarta?
Czech: Jak přípravek Yescarta působí?
Swedish: Läkemedlet tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga för det fall att patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
Czech: Pro případ, že se u pacienta vyskytne potenciálně závažný nežádoucí účinek zvaný syndrom z uvolnění cytokinů (viz níže uvedený bod o rizicích), musí být k dispozici léčivý přípravek zvaný tocilizumab a vybavení na resuscitaci.
Swedish: Detta kan ta 3 till 6 timmar och det kan behöva upprepas.
Czech: To může trvat 3 až 6 hodin a možná bude potřeba tento postup opakovat.
Swedish: • Slutlig rapport av studieresultat: december 2038
Czech: •Konečná zpráva výsledků studie: Prosinec 2038
Swedish: I synnerhet får du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Czech: Zejména Vám nesmí být podány určité vakcíny, které se nazývají živé vakcíny:
Swedish: Det vanligaste stället för infektioner var luftvägarna.
Czech: Nejčastějším místem infekce byly dýchací cesty.
Swedish: Upptining bör ta ca 3 till 5 minuter.
Czech: Rozmrazení má trvat přibližně 3 až 5 minut.
Swedish: Svårt att sova.
Czech: problémy se spaním.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Czech: Nebude Vám podán opakovaně.
Swedish: • efter behandling medan immunsystemet återhämtar sig.
Czech: • po léčbě, dokud se imunitní systém zotavuje.
Swedish: Dessa andra läkemedel kan inkludera:
Czech: K těmto dalším přípravkům mohou patřit:
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Czech: - Lékař Vám předá kartu pacienta.
Swedish: En sammanfattning av patientdemografin finns i tabell 4.
Czech: Souhrn demografií pacientů je uveden v tabulce 4.
Swedish: • Aktiv okontrollerad infektion.
Czech: • Aktivní nekontrolovaná infekce.
Swedish: Smärta i händer eller fötter.
Czech: - bolest rukou nebo nohou.
Swedish: Dysfagi*
Czech: Dysfagie*
Swedish: En av 111 patienter fick inte produkten på grund av fel i tillverkningen.
Czech: Jeden ze 111 pacientů přípravek nedostal kvůli výrobnímu selhání.
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom själv med andra läkemedel.
Czech: Nesnažte se sám (sama) léčit svoje příznaky jinými léky.
Swedish: Viktiga delar:
Czech: Klíčové prvky:
Swedish: Nittioåtta procent (98 %) av patienterna återhämtade sig från CRS.
Czech: Devadesát osm procent (98 %) pacientů se z CRS zotavilo.
Swedish: Du kan få läkemedel som bidrar till att förhindra detta tillstånd.
Czech: Může Vám předepsat léky, které pomáhají předcházet tomuto stavu.
Swedish: Övervaka patienterna under resten av livet avseende sekundära maligniteter.
Czech: Sledujte pacienty po celou dobu jejich života z hlediska sekundárních malignit.
Swedish: Därför utfördes inte traditionella toxikologiska studier som används vid läkemedelsutveckling.
Czech: Proto nebyly provedeny tradiční toxikologické studie používané při vývoji léků.
Swedish: Systemorganklass (SOC)
Czech: Třídy orgánových systémů (SOC)
Swedish: CRS förekom hos 93 % av patienterna.
Czech: CRS se vyskytoval u 93 % pacientů.
Swedish: Utfallen var konsekventa mellan patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 och 1 samt mellan könen.
Czech: Výsledky byly shodné u pacientů s Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 1 i mezi pohlavími.
Swedish: (a) Lee et al 2014.
Czech: N/A = nevztahuje se (a) Lee et al 2014.
Swedish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Kalifornien CA 90245
Czech: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Kalifornie CA 90245
Swedish: Den högsta ökningen observerades inom de första 14 dagarna efter infusionen, och nivåerna återgick i allmänhet till baslinjen inom 28 dagar.
Czech: Maximální zvýšení bylo pozorováno během prvních 14 dnů po infuzi a hladiny se obecně navrátily k výchozím hodnotám během 28 dnů.
Swedish: Ökat alaninaminotransferas Ökat aspartataminotransferas
Czech: Zvýšená alaninaminotransferáza Zvýšená aspartátaminotransferáza
Swedish: Dessa biverkningar presenteras enligt organsystemklass och frekvens.
Czech: Tyto účinky jsou uvedeny dle třídy orgánových systémů a četnosti.
Swedish: Dysfagi kan dock leda till allvarliga komplikationer och kräva specifika kliniska åtgärder.
Czech: Samotná dysfagie ale může vést k závažným komplikacím a může vyžadovat specifická klinická opatření.
Swedish: Ålder (intervall 23 till 76 år) och kön hade ingen signifikant påverkan på AUC och Cmax för YESCARTA.
Czech: Věk (rozmezí: 23 až 76 let) ani pohlaví neměly významný vliv na AUC a na Cmax přípravku YESCARTA.
Swedish: • Feber, som kan vara ett symtom på en infektion.
Czech: • Horečka, která může být příznakem infekce.
Swedish: Detta motsvarar 15 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.
Czech: To odpovídá 15 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Swedish: CRS-Grad (a)
Czech: Stupeň CRS (a)
Swedish: Av dessa hade 49 patienter GCB-typ och 17 patienter hade ABC-typ.
Czech: Z toho 49 pacientů mělo typ GCB a 17 pacientů mělo typ ABC.
Swedish: Det används för att behandla dessa tillstånd när andra tillgängliga läkemedel inte längre fungerar för dig.
Czech: Tento přípravek se používá k léčbě těchto onemocnění, když u Vás ostatní dostupné léky přestaly fungovat.
Swedish: ORR (%) [95 % KI] CR (%)
Czech: ORR (%) [95% CI] CR (%)
Swedish: Någon påverkan från dessa antikroppar på effekt eller säkerhet kunde inte upptäckas.
Czech: Vliv těchto protilátek na účinnost či bezpečnost nebyl zřejmý.
Swedish: Om påsen har skador ska lokala riktlinjer följas (eller kontakta omedelbart Kite).
Czech: Pokud je vak porušený, řiďte se místními předpisy (nebo okamžitě kontaktujte společnost Kite).
Swedish: Primärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS)
Czech: Primární lymfom centrálního nervového systému (CNS)
Swedish: Upptinad produkt ska inte frysas igen.
Czech: Rozmrazený přípravek se nesmí znovu zmrazovat.
Swedish: Övriga utfall stämde överens med de i mITT-populationen.
Czech: Další výsledky byly v souladu s výsledky u populace mITT.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kommer att ges av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal ansvarar de för korrekt kassering av produkten.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek Vám bude podán kvalifikovanými zdravotními pracovníky, zodpovídají za správnou likvidaci přípravku oni.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera noga att detta läkemedel är ditt.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra pečlivě zkontrolují, že je tento léčivý přípravek určený pro Vás.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blodkroppsantal eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní obraz, protože může dojít ke snížení počtu krvinek a jiných krevních komponent.
Swedish: • kontrollera om du fått en vaccination under de föregående 6 veckorna eller om det är planerat att du ska få en under de kommande månaderna.
Czech: • ověří, zda jste byl(a) v posledních 6 týdnech očkován(a) nebo se plánujete nechat naočkovat v příštích několika měsících.
Swedish: Utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal
Czech: Edukační program pro zdravotnické pracovníky
Swedish: EU/1/18/1299/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1299/001
Swedish: Medianresponsdurationen och medianvärdet för total överlevnad har inte uppnåtts (tabell 5).
Czech: Mediány trvání odpovědi a celkového přežití nebyly dosaženy (tabulka 5).
Swedish: Respons och överlevnad efter behandling med tillgänglig standardbehandling utvärderades.
Czech: Byla hodnocena odpověď a přežití po léčbě dostupným léčebným standardem.
Swedish: Patienter som relapserat inom 1 år efter ASCT Patienter med Internationellt prognostiskt index 3/4 Patienter med sjukdom i stadium III/IV
Czech: Pacienti s relapsem do 1 roku po ASCT Pacienti s mezinárodním prognostickým indexem 3/4 Pacienti onemocnění III/IV stadia
Swedish: Verifiera patientens ID-nummer.
Czech: Ověřte ID pacienta.
Swedish: 1098 XH Amsterdam Nederländerna
Czech: 1098 XH Amsterdam Nizozemsko
Swedish: • Placera infusionspåsen inuti en andra steril påse eller enligt lokala riktlinjer.
Czech: • Uložte infuzní vak do druhého sterilního vaku nebo dle místních předpisů.
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses in och skickas iväg för att tillverka YESCARTA.
Czech: • Vaše bílé krvinky se zmrazí a odešlou k výrobě přípravku YESCARTA.
Swedish: En klar till opak, vit till röd dispersion.
Czech: Čirá až neprůhledná, bílá až červená disperze.
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Czech: Účinky na samčí a samičí fertilitu nebyly hodnoceny ve studiích na zvířatech.
Swedish: Högt blodtryck.
Czech: - vysoký krevní tlak.
Swedish: 2132 NT Hoofddorp Nederländerna
Czech: 2132 NT Hoofddorp Nizozemsko
Swedish: Minskat antal röda blodkroppar (celler som transporterar syre), vilket kan leda till att du känner dig mycket trött och energilös.
Czech: - snížený počet červených krvinek (buňky, které přenášejí kyslík), což může mít za následek, že se budete cítit extrémně unavený(á) a bez energie.
Swedish: Om en sekundär malignitet skulle uppstå, kontakta företaget för att få anvisningar om patientprover som ska samlas in för testning.
Czech: V případě, že se vyskytne sekundární malignita, kontaktujte společnost a vyžádejte si pokyny k odběru vzorků od pacienta k testování.