FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: <Laboratorijski pokusi na {vrste životinja} nisu izazvaliuočen nikakav <teratogeni>, <fetotoksični> <maternotoksični> učinak.>
Lithuanian: <Laboratoriniais tyrimais su {gyvūnų rūšis (-ys)} nenustatytas <teratogeninis>, <fetotoksinis> <ar> <toksinis patelei> poveikis.> <Laboratoriniais tyrimais su {gyvūnų rūšis (-ys)} nustatytas <teratogeninis>, <fetotoksinis> <ar> <toksinis patelei> poveikis.
Croatian: {OSOBINE/TIP}
Lithuanian: {TIPAS/RŪŠIS}
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom, osim s gore navedenim proizvodom.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati <izmišljeni naziv> mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.<Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.>
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti <sugalvotas pavadinimas>šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos ES šaliesvalstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Croatian: (7) Uredbe (EK) br. 726/2004,
Lithuanian: 726/2004 39 str.
Croatian: <Nemojte čuvati pri temperaturi iznad <25 °C><30 °C>.>
Lithuanian: <Negalima laikyti aukštesnėje kaip <25 °C> <30 °C>> temperatūroje.> <Laikyti žemesnėje kaip <25 °C> <30 °C>> temperatūroje.
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: <Nehotično injiciranje je opasno.> <<Nehotična primjena> <Kontakt sa sluznicom> je opasan(na).>
Lithuanian: <Atsitiktinis vaisto panaudojimas><Vaisto sąlytis su gleivine> yra pavojingas.
Croatian: <15. OSTALE INFORMACIJE>
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Croatian: <Čuvati na suhom mjestu.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šviesos.> <Laikyti sausoje vietoje.>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.>
Lithuanian: <Parduodama tik su veterinariniu receptu.>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje bez veterinarskog recepta.>
Lithuanian: <Parduodama tik su veterinariniu receptu.> <Parduodama be recepto.>
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna<e> tvar<i> <Adjuvans<i>:> <Pomoćna<e> tvar<i>:>
Lithuanian: Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): <adjuvanto (-ų):> <pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):>
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINAPROBAVIMO DATA
Croatian: <Nositelj odobrenja za Proizvođačdnju odgovoran za puštanje serije u promet:>
Lithuanian: <Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.>
Lithuanian: <Registravimo datainkodaros teisė pirmą kartą suteikta <{MMMM-mm-dd.
Croatian: <Dostupni podaci o <neškodljivosti> <i> <djelotvornosti> su dostupni i pokazuju da se ovo(aj) <cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može primijeniti istog dana ali ne pomiješan(o) s {opis ispitanog(nih) proizvoda.}>
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią><šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su {tirto (-ų) produkto (-ų)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog<ih> za puštanje serije u promet {Naziv i adresa}
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: >Nije za primjenu na nesilicama ili pticama namijenjenim da proizvode jaja za ljudsku upotrebu.>
Lithuanian: <Neskirtas registruota naudoti paukščiams, dedantiems arba dėsiantiems žmonių maistui skirtus kurių kiaušiniai usskirti žmonių maistui.> <Negalima naudoti likus {X} sav.
Croatian: <Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena {izmišljeni naziv} je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Croatian: <Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.>
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys <Gali būti tiekiplatinamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: <Ovo je odobrenje pod iznimnim okolnostima, a sukladno članku 39.
Lithuanian: <Suteikus rinkodaros teisęRegistravus išimtinėmis sąlygomis ir remiantis Reglamento (EB) Nr.
Croatian: <SPECIFIČNE OBVEZE ZA ISPUNJAVANJE MJERA NAKON IZDAVANJA
Lithuanian: <SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS RINKODAROS TEISĖS EGISTRAVIMO IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU>
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas egistruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Croatian: ROK VALJANOSTI [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Lithuanian: TINKAMUMO DATA [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdfhttp://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_p rocedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Croatian: <Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: > <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: > <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: >
Lithuanian: <Vaistas Ttinkamumoas data sutampa sunaudoti iki paskutine paskutinės nurodyto mėnesio dienaos.> <Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - ....>
Croatian: <EXP {mjesec/godina}>
Lithuanian: {mėnuo} mėn.>
Croatian: <Čuvati u originalnom<spremniku><pakovanju>.> <Držati {spremnik}**** u vanjskom kartonu.>
Lithuanian: <Laikyti originalioje <talpyklėje><pakuotėje>.>
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdfhttp://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_p rocedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Croatian: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Lithuanian: +370 {telefono numeris} <{El.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET {Naziv}
Lithuanian: REGISTRUOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS {Pavadinimas}
Croatian: >Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.>
Lithuanian: <Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.> <Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, likus
Croatian: <Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Lithuanian: <Gali būti platinamos tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.> <Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojoinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Croatian: <Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme <graviditeta><laktacije><nesenja>.>
Lithuanian: <Veterinarinio vaisto saugumas <vaikingumo><laktacijos><kiaušinių dėjimo> metu nenustatytas.> <Vaikingumas> <ir laktacija> <Galima naudoti vaikingumo metu.>
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS EGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.>
Lithuanian: <Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės {išvardinti}.
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču {temperaturni raspon}.> <Čuvati i prevoziti zamrznuto {temperaturni raspon}.>** <Ne <hladiti> <ili> <zamrzavati>.>
Lithuanian: <Laikyti šaldytuve.> <Laikyti ir gabenti šaltai.>* <Laikyti šaldiklyje.> <Laikyti ir gabenti sušaldytą.>** <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.> <Apsaugoti Saugoti nuo šalčio.>*** <Laikyti originalioje <talpyklėje><pakuotėje>.
Croatian: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)].
Lithuanian: bottle, blister, etc.)].
Croatian: <Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom<, osim <otapaldiluentom ili drugim komponentama>
Lithuanian: <Nėra.> <Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.> <Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu<, išskyrus <skiediklį ar kitą komponentą>,
Croatian: <Izdaje se samo na veterinarski recept.> <Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.>
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje jos teritorijos.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastojie od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za <stvaranje><aktivne> <pasivne><dijagnostiku stanja> imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta <aktyviam> <pasyviam> imunitetui <sukelti>
Croatian: Europska Komisija donijela je odluku o ovom mišljenju 20/08/2015.
Lithuanian: Europos Komisijos sprendimas dėl šios nuomonės paskelbtas 20/08/2015.
Croatian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/C/-30/1372
Lithuanian: EMA/421017/2015 Red.1 EMEA/H/A-30/1372
Croatian: Amoxil je stavljen u promet u sljedećim državama članicama EU-a: Belgiji, Cipru, Francuskoj, Grčkoj, Irskoj, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Lithuanian: Amoxil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Kipre, Prancūzijoje, Graikijoje, Airijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Croatian: Raspon doze je između 250 mg i 2 g dva do tri puta na dan za odrasle osobe i djecu koja teže više od 40 kilograma, te od 20 do 200 mg po kilogramu po danu za djecu koja teže manje od 40 kilograma.
Lithuanian: Dozės svyruoja nuo 250 mg iki 2 g du ar tris kartus per parą - suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, ir nuo 20 iki 200 mg/kg kūno svorio - vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg.
Croatian: Što je Amoxil?
Lithuanian: Kas yra Amoxil?
Croatian: Zašto je Amoxil pregledan?
Lithuanian: Kodėl Amoxil buvo peržiūrėtas?
Croatian: Dana 25. lipnja 2015.
Lithuanian: birželio 25 d.
Croatian: Dana 22. srpnja 2013.
Lithuanian: liepos 22 d.
Croatian: Tvrtka koja stavlja ove lijekove u promet je GlaxoSmithKline.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „GlaxoSmithKline".
Croatian: U pojedinim je državama dostupan pod trgovačkim nazivima Amoxicilline Biogaran i Clamoxyl.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse šis vaistas platinamas prekiniais pavadinimais Amoxicilline Biogaran ir Clamoxyl.
Croatian: Amoxil je antibiotik koji se koristi za liječenje širokog spektra bakterijskih infekcija.
Lithuanian: Amoxil - tai antibiotikas, kuriuo gydomos labai įvairios bakterinės infekcijos.
Croatian: Odbor je također uskladio druge odjeljke sažetka opisa svojstava lijekova, uključujući odjeljke 4.4. (Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), 4.6. (Plodnost, trudnoća i dojenje) i 4.8. (Nuspojave).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.6 skyrių (Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 4.8 skyrių (Nepageidaujamas poveikis).
Croatian: Time sprječava bakterije u izgradnji staničnih stjenki, te ih naposljetku ubija.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms suformuoti savo ląstelės sienelių ir jos galiausiai žūsta.
Croatian: Razlog je tomu ili činjenica da se antibiotici više ne koriste za liječenje navedenih stanja ili činjenica da su se drugi antibiotici pokazali djelotvornijima od amoksicilina.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad šios ligos nebegydomos antibiotikais arba dėl to, kad nustatyta, jog kiti antibiotikai yra veiksmingesni už amoksiciliną.
Croatian: CHMP je također suglasan da se Amoxil ne smije više primjenjivati u liječenju ženskih genitalnih infekcija jer nije dostupno dovoljno kliničkih podataka koji bi podržali tu indikaciju.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad vaistu Amoxil nebegalima gydyti moterų lyties organų infekcijų, nes turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Croatian: • bakteremija (bakterije otkrivena u krvi) koja nastupa zajedno s, ili se sumnja da je povezana s, bilo kojom prethodno navedenom infekcijom.
Lithuanian: • bakteriemija (bakterijų buvimas kraujyje), kuri pasireiškia esant kuriai nors iš pirmiau minėtų infekcijų arba kuri, įtariama, yra susijusi su viena iš tų infekcijų.
Croatian: Nadalje, Amoxil se više ne smije koristiti u nekoliko drugih indikacija (liječenje bronhitisa, akutne plućne bolesti, uretritisa (upale uretre, cijevi koja prenosi urin iz mjehura izvan tijela), gonokokalnih infekcija, muških genitalnih infekcija, gonoreje (spolno prenosive bolesti uzrokovane bakterijom naziva Neisseria gonorrhoeae), enteritisa (upale tankog crijeva) s bakteremijom i intra-abdominalnih infekcija poput peritonitisa, kolecistitisa i akutnog kolangitisa te ozbiljnih infekcija uzrokovanih bakterijom Haemophilus influenzae).
Lithuanian: Be to, Amoxil nebegalima vartoti, esant kelioms kitoms indikacijoms (gydant bronchitą, ūmią plaučių ligą, uretritą (šlaplės - vamzdelio, kuriuo šlapimas pašalinamas iš šlapimo pūslės - uždegimą), gonokokines infekcijas, vyrų lyties organų infekcijas, gonorėją (lytiškai plintančią infekciją, kurią sukelia bakterijos Neisseria gonorrhoeae), enteritą (plonojo žarnyno uždegimą) su bakteriemija ir pilvo ertmės infekcijomis, pvz., peritonitu, cholecistitą ir ūminį cholangitą ir Haemophilus influenzae sukeliamas sunkias infekcijas).
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je pregled lijeka Amoxil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Amoxil peržiūrą.
Croatian: Djeluje vezujući se na proteine na površini bakterija.
Lithuanian: Ši medžiaga tvirtinasi prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Croatian: Te formulacije mogu se koristiti za liječenje odraslih osoba i djece sa sljedećim bakterijskim infekcijama:
Lithuanian: Šiais preparatais galima gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems diagnozuotos šios bakterinės infekcijos:
Croatian: • ozbiljne infekcije uha, nosa i grla (poput mastoiditisa, peritonzilarnih infekcija, epiglotitisa i sinusitisa kada su popraćeni ozbiljnim sistemskim znakovima i simptomima);
Lithuanian: • sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcijos (pvz., mastoiditas, peritonzilinės infekcijos, epiglotitas ir sinusitas, kai kartu pasireiškia sunkūs sisteminiai požymiai ir simptomai);
Croatian: Sadrži djelatnu tvar amoksicilin koja se ubraja u obitelj „beta laktama" (obitelj koja uključuje peniciline).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos amoksicilino, kuris priskiriamas prie beta laktamų (vaistų grupės, kuriai priklauso penicilinas).
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija, CHMP je također uskladio preporuke o načinu primjene lijeka Amoxil.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Amoxil vartojimo.
Croatian: Preporučena doza lijeka Amoxil varira ovisno o infekciji za čije se liječenje koristi, načinu primjene i dobi te težini bolesnika.
Lithuanian: Rekomenduojama Amoxil dozė priklauso nuo infekcijos, kurią numatoma gydyti šiuo vaistu, nuo to, kokiu būdu šį vaistą numatoma vartoti, ir nuo paciento amžiaus bei svorio.
Croatian: • eradikacija bakterije Helicobacter pylori;
Lithuanian: • bakterijų Helicobacter pylori sukelta infekcija;
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija za propisivanje za lijek Amoxil u Europskoj uniji (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Amoxil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Amoxil za oralnu uporabu može se također koristiti kao prevencija endokarditisa (upale unutarnje ovojnice srca).
Lithuanian: Geriamąjį Amoxil taip pat galima vartoti siekiant išvengti endokardito (širdies vidinių sienelių infekcijos).
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave unutar Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažetci opisa svojstava lijekova, etikete i upute za lijekove moraju uskladiti na razini EU-a.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Croatian: CHMP je suglasan da se Amoxil ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na amoksicilin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Amoxil, kao i na bilo koji penicilin.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) amoksicilinui ar bet kuriai pagalbinei Amoxil medžiagai arba bent vienam penicilinų grupės vaistui.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) utvrdila je potrebu za usklađivanjem lijeka Amoxil.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Amoxil rinkodaros leidimus reikia suderinti.
Croatian: Pitanja i odgovori o lijeku Amoxil i povezanim nazivima (moksicilin)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Amoxil ir susijusių pavadinimų
Croatian: Europska je komisija uputila predmet CHMP-u s ciljem usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Amoxil u EU-u.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Amoxil rinkodaros leidimus.
Croatian: • akutni cistitis;
Lithuanian: • ūminis cistitas;
Croatian: Formulacije koje se mogu ubrizgavati mogu se također koristiti za terapiju i prevenciju endokarditisa.
Lithuanian: Švirkščiamus preparatus taip pat galima vartoti gydant endokarditą arba siekiant jo išvengti.
Croatian: To je rezultiralo divergencijom među državama članicama s obzirom na način primjene lijeka, što je vidljivo u razlikama među sažecima opisa svojstava lijeka, etiketama i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Croatian: Amoxil je odobren u EU-u nacionalnim postupcima.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Amoxil rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Croatian: Nadalje, Amoxil se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju teške alergijske reakcije na drugi tip beta laktam antibiotika (primjerice cefalosporin, karbapenem ili monobaktam).
Lithuanian: Be to, Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems buvo pasireiškusios sunkios alerginės reakcijos į kitos rūšies beta laktamų grupės antibiotiką (pvz.
Croatian: • akutni streptokokalni tinzilitis i faringilitis (upale mandula i grla);
Lithuanian: • ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas (tonzilių ir gerklės infekcijos);
Croatian: • bakterijski meningitis (infekcija membrana oko mozga i kralježnice);
Lithuanian: • bakterinis meningitas (stuburo ir galvos smegenų dangalų infekcija);
Croatian: • asimptomatična bakteriurija (prisutnost bakterija u urinu) u trudnoći;
Lithuanian: • besimptomė nėščiųjų bakteriurija (bakterijų buvimas šlapime);
Croatian: • ozbiljan dentalni apsces s celulitisom;
Lithuanian: • sunkios formos dantų abscesas su plintančių celiulitu;
Croatian: Amoxil je također dostupan kao otopina za injekciju ili infuziju (drip) u venu, te kao otopina za injekciju u mišić.
Lithuanian: Amoxil taip pat tiekiamas į veną švirkščiamo arba lašinamo (infuzinio) tirpalo ir į raumenis leidžiamo tirpalo forma.
Croatian: • akutni pijelonefritis;
Lithuanian: • ūminis pielonefritas;
Croatian: CHMP je suglasan da se oralne formulacije lijeka Amoxil (poput kapsula, tableta i suspenzija) mogu koristiti u odraslih osoba i djece za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
Lithuanian: , kapsulėmis, tabletėmis ir suspensijomis) galima gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems diagnozuotos šio bakterinės infekcijos:
Croatian: • dentalni apsces s celulitisom (upala dubokog kožnog tkiva);
Lithuanian: • dantų abscesai su plintančiu celiulitu (giliųjų odos audinių uždegimu);
Croatian: • akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa;
Lithuanian: • ūmus lėtinio bronchito paūmėjimas;
Croatian: • akutni bakterijski sinusitis (upala sinusa);
Lithuanian: • ūminis bakterinis sinusitas (sinusų infekcija);
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 78. Direktive 2001/82/EZ
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Croatian: 1 Austrija, Belgija, Češka Republika, Danska, Francuska, Grčka, Irska, Italija, Njemačka, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Slovenija, Španjolska, Švedska i Ujedinjena Kraljevina
Lithuanian: 1 Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje, Italijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Ispanijoje, Švedijoje, Slovėnijoje, Slovakijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Croatian: Europska komisija objavila je odluku 22. ožujka 2016.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2016 m.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. ožujka 2016.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Croatian: Koje je podatke CVMP ponovno pregledao?
Lithuanian: Kuriuos duomenis CVMP peržiūrėjo?