FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Udio ispitanika u kojih su se razvile specifične komplikacije donjih dišnih putova (uglavnom bronhitis) koje su se morale liječiti antibioticima, smanjio se s 12,7 % (135/1063) u skupini koja je primala placebo, na 8,6 % (116/1350) u skupini koja se liječila oseltamivirom (p = 0,0012).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som utviklet spesifikke nedre luftveiskomplikasjoner (hovedsakelig bronkitt) som krevde antibiotikabehandling, ble redusert fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1350) i den oseltamivirbehandlede populasjonen (p = 0,0012).
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemiddelet.
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: Tijekom izbijanja pandemije gripe preporučena doza za prevenciju gripe kod dojenčadi mlađe od 1 godine iznosi pola dnevne terapijske doze.
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Anbefalt forebyggende dose for spedbarn yngre enn 1 år ved et utbrudd av pandemisk influensa, er halvparten av den daglige behandlingsdosen.
Croatian: Prevencija gripe nakon izloženosti virusu u dojenčadi mlađe od 1 godine tijekom pandemije: Prevencija tijekom pandemije gripe nije ispitivana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u djece u dobi od 0-12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa etter smitteeksponering hos spedbarn yngre enn 1 år under en pandemi: Forbygging under en influensapandemi har ikke blitt studert hos barn i alderen 0-12 måneder i kontrollerte kliniske studier.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti doze od 30 mg, 60 mg ili 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 45 mg.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å lage ennot 30 mg, 60 mg eller 75 mg dose ved å bruke innholdet i 45 mg kapsler.
Croatian: Neotopljeni prah sadrži samo neaktivne sastojke.
Norwegian Bokmål: Det uløste pulveret er kun hjelpestoffer.
Croatian: Tablica doziranja za suspenziju koncentracije 6 mg/ml pripremljenu iz Ebilfumin kapsula u ljekarni, za dojenčad mlađu od godine dana
Norwegian Bokmål: Doseringsoversikt for apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur tilberedt fra Ebilfumin kapsler til spedbarn yngre enn 1 år
Croatian: Međutim, oseltamivir se mora propisivati s oprezom osobama koje istodobno uzimaju lijekove uske terapijske širine koji se izlučuju na isti način (primjerice klorpropamid,
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det utvises aktsomhet når oseltamivir forskrives til personer som samtidig inntar substanser som utskilles på samme måte og har smalt terapeutisk vindu (f.eks. klorpropamid, metotrexat, fenylbutazon).
Croatian: Takvi događaji su se također javljali kod oboljelih od gripe koji nisu uzimali oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med oseltamivir.
Croatian: 11 kapsula (825 mg)
Norwegian Bokmål: 11 kapsler (825 mg)
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) u ukupnoj pedijatrijskoj populaciji bio je 9 (95 % CI 7 - 24), a 8 (95 % CI 6, gornju granicu nije moguće procijeniti) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje (ITT) i u populaciji djece koja su bila u kontaktu sa indeks slučajevima (ITTII).
Norwegian Bokmål: NNT for hele barnepopulasjonen var 9 (95 % CI 7-24) og 8 (95 % CI 6, øvre grense ikke vist) for henholdsvis hele populasjonen (ITT) og for barn i kontakt med infiserte indekstilfeller (ITTII).
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 12 godina Tjelesna težina
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1 til 12 år Kroppsvekt
Croatian: U skupnim analizama svih influenca-pozitivnih odraslih i adolescenata (N =2413) uključenih u ispitivanja liječenja, oseltamivir je u dozi od 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana smanjio medijan trajanja gripe za približno jedan dan, odnosno s 5,2 dana (95% CI 4,9 - 5,5 dana) u skupini koja je primala placebo, na
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av alle influensa-positive voksne og ungdommer (N = 2413) inkludert i behandlingsstudier, reduserte oseltamivir 75 mg to ganger daglig i 5 dager median varighet av influensasykdom med ca. ett døgn fra 5,2 døgn (95 % CI 4,9- 5,5 døgn) i placebo-gruppen til 4,2 døgn (95 % CI 4,0 - 4,4 døgn, p ≤ 0,0001).
Croatian: 30 mg svaki drugi dan
Norwegian Bokmål: 30 mg annenhver dag
Croatian: U iznimnim slučajevima (primjerice, u slučaju nepodudarnosti sojeva virusa koji cirkuliraju i sojeva virusa koji su u cjepivu te u slučaju pandemije) može se razmotriti sezonska prevencija u odraslih i djece s navršenom jednom godinom ili starije.
Norwegian Bokmål: ved uoverensstemmelse mellom den sirkulerende virusstammen og vaksinevirusstammen og ved en pandemi-situasjon) kan sesong-forebygging overveies hos personer ett år eller eldre.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da se oseltamivir i njegov aktivni metabolit izlučuju u ljudsko mlijeko.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at oseltamivir og den aktive metabolitten utskilles i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Liječenje gripe u djece: U ispitivanju provedenom u skupini inače zdrave djece (65 % influencapozitivne), u dobi od 1 do 12 godina (prosječno 5,3 godine), koja su imala povišenu temperaturu
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa hos barn: I en studie på ellers friske barn (65 % influensa-positive), i alderen
Croatian: Oseltamivir je smanjio incidenciju akutne upale srednjega uha od 26,5 % (53/200) u skupini koja je primala placebo na 16 % (29/183) u skupini djece koja su primala oseltamivir (p = 0,013).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte hyppigheten av akutt otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) hos de oseltamivir-behandlede barna (p = 0,013).
Croatian: Novorođenčad mlađa od 1 godine (uključujući terminsku novorođenčad)
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn)
Croatian: Zbog toga, prilikom odlučivanja o upotrebi oseltamivira, propisivači moraju uzeti u obzir najnovije dostupne informacije o obrascima osjetljivosti trenutno cirkulirajućih virusa na oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Forskrivere bør derfor ta hensyn til den nyeste tilgjengelige informasjonen om oseltamivirs følsomhetsmønstre overfor de aktuelle sirkulerende virus når det skal avgjøres om oseltamivir skal benyttes.
Croatian: Gorak okus se može prikriti proizvodima kao što su zašećerena voda, čokoladni sirup, sirup okusa tršnje, desertni preljev (poput preljeva od karamela ili čokolade).
Norwegian Bokmål: Den bitre smaken kan maskeres med sukkervann eller dessertsaus (som kirsebær-, karamell- eller sjokoladesaus).
Croatian: Ako tvornički proizveden oseltamivir prašak za oralnu suspenziju i ni ljekarnički pripravak nisu dostupni, Ebilfumin suspenzija se može pripremiti kod kuće.
Norwegian Bokmål: Hvis kommersiell tilvirket oseltamivir mikstur og apotekfremstilt mikstur ikke er tilgjengelig, kan Ebilfumin mikstur tilberedes hjemme.
Croatian: (500 mg/kg/dan) u štakora je 480 puta veća za oseltamivir, a 44 puta za aktivni metabolit.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginen mellom humaneksponering og høyeste dose uten effekt hos rotte (500 mg/kg/dag) er henholdsvis 480 ganger for oseltamivir og 44 ganger for den aktive metabolitten.
Croatian: Preporučena doza za liječenje
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering ved behandling
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ne očekuje značajno povećanje ekspozicije oseltamiviru ni značajno smanjenje ekspozicije aktivnom metabolitu (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: In-vitro studier konkluderer med at eksponeringen for oseltamivir ikke forventes å øke signifikant, og at eksponeringen for den aktive metabolitten heller ikke forventes å synke signifikant hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Za liječenje dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci preporučeno je sljedeće doziranje:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer er anbefalt til behandling av spedbarn i alderen 0-12 måneder:
Croatian: Oseltamivir je značajno smanjio incidenciju kliničkih manifestacija gripe u kontakata koji su bili u doticaju s osobama s dokazanom gripom, sa 24/200 (12 %) u skupini koja je primala placebo na 2/205 (1 %) u skupini koja je primala oseltamivir (smanjenje od 92%, [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte signifikant forekomsten av klinisk influensasykdom hos personene som hadde vært i kontakt med bekreftede influensatilfeller fra 24/200 (12 %) i placebo-gruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivir-gruppen (92 % reduksjon, [95 % CI 6-16, p ≤ 0,0001]).
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Croatian: Prevencija gripe:
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa:
Croatian: Za dozu od 45 mg smijete koristiti samo kapsule od 45 mg.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke 45 mg kapsler for 45 mg doser.
Croatian: U djece za koju je utvrđeno da su imala virus gripe rezistentan na oseltamivir, virus je u načelu bio prisutan tijekom duljeg razdoblja nego u ispitanika koji su imali virus osjetljiv na oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Barn som var bærere av oseltamivir-resistente virus hadde generelt virusspredning i en forlenget periode sammenlignet med pasienter med følsomme virus.
Croatian: Učinci na dojenčad nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Mulige virkninger av Ebilfumin på diende barn er ikke kjent.
Croatian: U randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje, provedeno radi ocjenjivanja sigurnosti i karakteriziranja učinaka oseltamivira na razvoj rezistentnog virusa gripe (primarna analiza) u odraslih imunokompromitiranih bolesnika zaraženih virusom gripe, bio je uključen 151 bolesnik u kojega se mogla ocijeniti djelotvornost oseltamivira
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa hos immunsupprimerte voksne: En randomisert, dobbelblindet studie for å evaluere sikkerheten og beskrive effektene av oseltamivir på utviklingen av resistent influensavirus (primæranalyse) hos influensainfiserte voksne immunsupprimerte pasienter, inkludert 151 pasienter evaluerbare for effekt av oseltamivir (sekundæranalyse, uten statistisk styrke).
Croatian: 5,0 ml (ili 10,0 ml)
Norwegian Bokmål: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Croatian: Kako bi se prikrio gorak okus lijeka, neposredno prije davanja njegovatelj mora izmiješati propisanu dozu lijeka s jednakom količinom slatke tekuće hrane, poput zašećerene vode, čokoladnog sirupa, sirupa okusa trešnje, desertnog preljeva (poput preljeva od karamela ili čokolade).
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson må blande riktig dose med samme mengde av en søt flytende matvare, slik som sukkervann eller dessertsaus (som kirsebær-, karamell- eller sjokoladesaus), for å maskere den bitre smaken.
Croatian: 3 mg po kg tjelesne težine, dvaput dnevno
Norwegian Bokmål: 3 mg per kg kroppsvekt, to ganger daglig
Croatian: Kod imunokompromitiranih bolesnika nije opažena rezistencija na lijek tijekom ispitivanja profilakse u trajanju od 12 tjedana.
Norwegian Bokmål: Resistens ble ikke observert i en 12-ukers profylaksestudie hos immunsupprimerte pasienter.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti doze od 45 mg ili 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 30 mg.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å lage en 45 mg eller 75 mg dose ved å bruke innholdet i 30 mg kapsler.
Croatian: 10,8 % u skupini koja je primala oseltamivir u odnosu na 4,7 % u skupini koja je primala placebo (p = 0,0148).
Norwegian Bokmål: På dag 6 (siste behandlingsdag) var FEV 1 økt med 10,8 % i den oseltamivir-behandlede gruppen sammenlignet med 4,7 % i placebo-gruppen (p = 0,0148).
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Croatian: Oseltamivir se u velikoj mjeri pretvara u oseltamivir karboksilat uz pomoć pretežito jetrenih esteraza.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir omdannes i stor utstrekning til oseltamivirkarboksylat av esteraser som hovedsakelig er lokalisert i lever.
Croatian: • konjunktivitis (crvene oči te iscjedak ili bol u očima) • upala uha i drugi poremećaji uha
Norwegian Bokmål: • Øyekatarr (røde øyne og utflod eller smerte i øyet)
Croatian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
Norwegian Bokmål: > 15 kg til 23 kg 45 mg
Croatian: • dvije zdjelice
Norwegian Bokmål: To små boller
Croatian: Nema dostupnih podataka o prevenciji gripe nakon izlaganja virusu u dojenčadi mlađe od 1 godine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for spedbarn under 1 år vedrørende forebygging etter smitteeksponering av influensa.
Croatian: * Potpuna genotipizacija nije provedena u svim studijama.
Norwegian Bokmål: Spedbarn (<1 år) * Fullstendig genotyping var ikke utført i alle studiene.
Croatian: - Ebilfumin je indiciran za prevenciju gripe u dojenčadi mlađe od 1 godine nakon njihove izloženosti virusu gripe tijekom pandemije (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: - Ebilfumin er indisert til forebygging etter smitteeksponering av influensa hos spedbarn yngre enn 1 år ved utbrudd av en influensa pandemi (se pkt.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 godina i stariji
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 13 år eller eldre
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i poremećaji živčanog sustava
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer
Croatian: Prilagodba doze preporučuje se za liječenje i prevenciju gripe u adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) i odraslih osoba s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales både ved behandling og forebygging hos ungdom (13 til 17 år) og voksne med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: 10 kg ili više
Norwegian Bokmål: 10 kg eller mer
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) nakon doticaja s pravim slučajevima gripe bio je 10 (95 % CI 9 - 12) i 16 (95 % CI 15 - 19) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje
Norwegian Bokmål: NNT for personer som hadde vært i kontakt med reelle influensatilfeller var 10 (95 % CI 9 -12) og 16 (95 % CI 15-19) i hele populasjonen (ITT) uansett infeksjonsstatus i det antatte tilfelle.
Croatian: Primjena lijeka Ebilfumin u trudnoći može se razmotriti ako je to potrebno i nakon razmatranja dostupnih informacija o sigurnosti i koristi (za podatke o koristi u trudnica vidjeti 'Liječenje gripe u treudnica u dijelu 5.1) i podataka o patogenosti cirkulirajućeg soja virusa gripe.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ebilfumin kan vurderes under graviditet dersom det er nødvendig og etter vurdering av tilgjengelig sikkerhets- og nytteinformasjon (for data om nytte hos gravide kvinner, se pkt.
Croatian: Suspenziju pripremljenu u ljekarni izdajte sa štrcaljkom za usta graduiranom za mjerenje malih količina suspenzije.
Norwegian Bokmål: Utlever den apotekfremstilte miksturen med en gradert målesprøyte for oppmåling av små mengder mikstur.
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: Preporučena doza za prevenciju gripe nakon bliskog kontakta sa zaraženom osobom za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle iznosi 75 mg oseltamivira jednom dnevno tijekom 10 dana.
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Den anbefalte dosen til forebygging av influensa etter nær kontakt med en smittet person er 75 mg oseltamivir én gang om dagen i 10 dager for ungdom (13 til 17 år) og voksne.
Croatian: * Podaci dobiveni u ispitivanjima bolesnika na kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi (CAPD); očekuje se da će klirens oseltamivir karboksilata biti veći ako se primjenjuje automatizirana peritonejska dijaliza (APD).
Norwegian Bokmål: 30 mg enkeltdose * Data fra studier med pasienter i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD); clearance av oseltamivirkarboksylat er forventet å være høyere når automatisert peritonealdialyse (APD) er brukt.
Croatian: Eliminacija putem bubrega
Norwegian Bokmål: Utskillelse i nyrene
Croatian: Tvrda kapsula se sastoji bijelog neprozirnog tijela i intenzivno žute kapice s crnim natpisom „OS 75".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en hvit ugjennomsiktig hoveddel og en dyp gul hette påført teksten "OS 75" i sort.
Croatian: U većini slučajeva predoziranja korisnici lijeka nisu prijavili nikakve nuspojave.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller av overdosering, er det ikke rapportert om noen bivirkninger.
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagođavati dozu za liječenje ili profilaksu gripe u trudnica (vidjeti dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke anbefalt doseringsjusteringer for behandling eller for forebygging av influensa hos gravide kvinner (se pkt.
Croatian: Djeca u dobi od 1 godine ili starija, tjelesne težine manje od 40 kg Tjelesna težina djeteta
Norwegian Bokmål: Barn som er 1 år eller eldre og veier mindre enn 40 kg Barnets vekt
Croatian: Nema dokaza o djelotvornosti oseltamivira za bilo koje bolesti uzrokovane drugim uzročnicima (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for at oseltamivir er effektiv mot noen sykdom som er forårsaket av andre agenser enn influensavirus (se pkt.
Croatian: Ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin er ingen erstatning for influensavaksine.
Croatian: U starijih influenca-pozitivnih osoba oseltamivir je značajno smanjio incidenciju specifičnih komplikacija donjih dišnih putova (uglavnom bronhitisa), koje su se liječile antibioticima s 19 % (52/268) u skupini koja je primala placebo, na 12 % (29/250) u skupini koja je primala oseltamivir (p = 0,0156).
Norwegian Bokmål: Hos influensapositive eldre reduserte oseltamivir signifikant forekomsten av spesifikke nedre luftveisinfeksjoner (hovedsakelig bronkitt) som førte til behandling med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i den oseltamivir-behandlede populasjonen (p = 0,0156).
Croatian: Većina bolesnika s virusom rezistentnim na oseltamivir bila je zaražena virusom gripe tipa
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med oseltamivir-resistent virus var infisert med influensa type A og hadde forlenget virusspredning.
Croatian: Tablici 1 navedene su nuspojave koje su u ispitivanjima liječenja i prevencije u odraslih i adolescenata pri preporučenoj dozi (75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana za liječenje, odnosno 75 mg jednom dnevno tijekom najdulje 6 tjedana za profilaksu) bile najučestalije.
Norwegian Bokmål: I behandlings- og forebyggingsstudier med voksne/ungdom, er de hyppigste bivirkningene som oppstod ved anbefalt dose (75 mg to ganger daglig i 5 dager ved behandling og 75 mg én gang daglig i opptil 6 uker ved forebygging) vist i tabell 1.
Croatian: Aktivni metabolit selektivni je inhibitor enzima neuraminidaze virusa gripe, glikoproteina koji se nalaze na površini viriona.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er en selektiv hemmer av neuraminidaseenzymer i influensavirus.
Croatian: U skupini tih bolesnika nije primijećena razlika u učestalosti pojave komplikacija između bolesnika liječenih oseltamivirom ili onih liječenih placebom (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Ingen forskjell i forekomst av komplikasjoner ble observert mellom behandlings- og placebogruppen i denne populasjonen (se pkt.
Croatian: U dosad provedenim kliničkim ispitivanjima prevencije gripe nakon prethodne izloženosti virusu (7 dana), nakon prethodne izloženosti virusu u kućanstvima (10 dana) i u sezoni gripe (42 dana), kod osoba s normalnim imunim odgovorom nije bilo dokaza pojave rezistencije na lijek povezane s upotrebom oseltamivira.
Norwegian Bokmål: Utvikling av legemiddelresistens forbundet med bruk av oseltamivir i kliniske studier utført etter smitteeksponering (7 dager), etter smitteeksponering i husholdninger (10 dager) og sesongbetinget (42 dager) forebygging av influensa hos immunkompetente pasienter, er ikke dokumentert.
Croatian: • slatka hrana koja će prikriti gorak okus lijeka Ebilfumin.
Norwegian Bokmål: Mat som smaker søtt for å maskere den bitre smaken av Ebilfumin.
Croatian: U djece s oštećenjem funkcije jetre nisu provedena ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos barn med leversykdom.
Croatian: Ako trebate oralnu suspenziju, a taj oblik nije dostupan u Vašoj ljekarni, možete pripremiti tekući oblik lijeka Ebilfumin iz ovih kapsula.
Norwegian Bokmål: Dersom du har behov for oral mikstur, suspensjon, men det ikke er å skaffe fra apoteket, kan du tilberede en flytende Ebilfumin suspensjon fra disse kapslene.
Croatian: Međutim, u odraslih imunokompromitiranih bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije doze treba prilagoditi kako je navedeno u dijelu 4.2 'Doziranje i način primjene'.
Norwegian Bokmål: For voksne immunsupprimerte pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør imidlertid dosene justeres som beskrevet under pkt.
Croatian: Dojenčad dobi od 0 do 12 mjeseci
Norwegian Bokmål: Spedbarn 0-12 måneder
Croatian: (95 % CI 0,4 - 1,7 dana; p < 0,001), u usporedbi s placebom.
Norwegian Bokmål: døgn, p <0,001) sammenlignet med placebo.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih podataka pokazuje da u trudnica režim doziranja Ebilfumin opisan u dijelu 4.2 Doziranje i način primjene dovodi do niže razine izloženosti (u prosjeku 30% tijekom sva tri tromjesečja) aktivnom metabolitu nego u žena koje nisu trudne.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte, resulterer i lavere eksponering (30 % i gjennomsnitt over alle trimestre) av den aktive metabolitten hos gravide, sammenliknet med ikkegravide kvinner.
Croatian: Uzmite Ebilfumin što prije, najbolje u prva dva dana nakon pojave simptoma gripe.
Norwegian Bokmål: Ta Ebilfumin så raskt som mulig, aller helst innen to dager etter at influensasymptomene har startet.
Croatian: • jedna ili dvije Ebilfumin kapsule od 30 mg
Norwegian Bokmål: En eller to 30 mg Ebilfumin kapsel/kapsler Skarp saks
Croatian: > 7 kg do 10 kg
Norwegian Bokmål: > 7 kg til 10 kg
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] Ebilfumin 75 mg
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Ebilfumin 75 mg (kun for ytre emballasje)
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemiddelet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Croatian: Prevencija gripe
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Norwegian Bokmål: FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Croatian: (uključujući bol u gornjem dijelu abdomena), dispepsija,
Norwegian Bokmål: øvre abdomnalsmerte) , dyspepsi
Croatian: Tinta za označivanje šelak glazura-45% (20% esterificirana) željezov oksid, crni (E172) propilenglikol (E1520) amonijev hidroksid 28% (E527)
Norwegian Bokmål: Skjellakk - 45 % (20 % esterisert) Jernoksid, sort (E172) Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroksid 28 % (E527)
Croatian: Oseltamivir se odmah nakon oralne primjene oseltamivirfosfata (predlijek) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i u velikoj se mjeri, poglavito pod utjecajem jetrenih esteraza, pretvara u aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir absorberes raskt fra mage-tarm-kanalen etter peroral administrasjon av oseltamivirfosfat (prodrug) og blir i stor utstrekning omdannet av esteraser, først og fremst i lever, til den aktive metabolitten*.
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] Ebilfumin 45 mg
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Ebilfumin 45 mg (kun for ytre emballasje)
Croatian: Liječenje gripe:
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa:
Croatian: Ovakvi neuropsihijatrijski događaji također su prijavljeni kod oboljelih od gripe koji nisu uzimali oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Slike nevropsykiatriske hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med oseltamivir.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol, omaglica
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjon sstedet
Croatian: Odrasli i adolescenti Djeca (1-12 godina)
Norwegian Bokmål: Barn (1-12 år)
Croatian: Moraju se osigurati štrcaljke odgovarajućeg volumena i s odgovarajućim mjernim oznakama za primjenu suspenzije pripremljene u ljekarni kao i za potrebe postupka pripreme kod kuće.
Norwegian Bokmål: Målesprøyter til oralt bruk for egnet volum og med gradering bør følge med for administrering av tilberedt mikstur i apotek og også for prosedyrer som omfatter tilberedning hjemme.