FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La doxycycline est rapidement est pratiquement intégralement absorbée dans l'intestin.
Finnish: Doksisykliini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suolistosta.
French: Il a été convenu qu'il doit être précisé que l'espèce cible est constituée des «veaux préruminants» dans les informations harmonisées sur le produit.
Finnish: Sovittiin, että kohde-eläinlaji tarkennetaan yhdenmukaistetuissa valmistetiedoissa muotoon "juottoruokinnassa olevat vasikat".
French: Evaluation des bénéfices
Finnish: Hyötyjen arviointi
French: Evaluation des risques
Finnish: Riskien arviointi
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
French: Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.
Finnish: Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
French: Chez les veaux, une dégénérescence du myocarde grave, parfois mortelle, peut survenir après une seule ou plusieurs doses.
Finnish: Vasikoiden akuuttia, joskus kuolemaan johtavaa sydänlihasrappeumaa voi esiintyä yhden tai useiden lääkeannosten jälkeen.
French: L'administration jusqu'à 5 fois la dose thérapeutique recommandée a été bien tolérée.
Finnish: Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
French: Bien que les données présentées aient suggéré que cette dose pourrait ne pas être optimale et qu'il existe des signes récents dans la littérature scientifique d'un développement de résistances aux tétracyclines chez les agents pathogènes du système respiratoire des porcs, il n'y avait pas de preuve claire sur laquelle fonder une révision de la dose et/ou des indications.
Finnish: Vaikka toimitetut tiedot viittaavat siihen, ettei kyseinen annos välttämättä ole paras mahdollinen ja tuoreissa julkaisuissa on todisteita sikojen hengitystiepatogeenien tetrasykliiniresistenssin muodostumisesta, käytettävissä ei ollut selkeitä todisteita, joiden perusteella annosta tai käyttöaiheita olisi voitu muuttaa.
French: Kremer, 19889 et Hartman, 199310 & 199411 ont mis en évidence des niveaux élevés de résistance chez des Pasteurella spp isolés chez des veaux aux Pays-Bas.
Finnish: Kremerin (1988)9 ja Hartmanin (199310 ja 199411) tutkimuksissa teurasvasikoista Alankomaissa eristetyissä Pasteurella-lajeissa ilmeni korkeita resistenssitasoja.
French: L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures.
Finnish: Lääkevesi pitäisi valmistaa tuoreeltaan 24 tunnin välein.
French: Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
Finnish: Jotta annostus saadaan oikeaksi, juomaveden määrää voidaan joutua säätämään.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte À cause du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l'utilisation du produit devrait être limitée pendant la gravidité et la lactation.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana Koska doksisykliini kerääntyy nuoreen luukudokseen, tuotteen käyttöä tulisi rajoittaa raskauden ja imetyksen aikana.
French: La doxycycline inhibe les bactéries, les mycoplasmes, les chlamydias, les rickettsies et certains protozoaires.
Finnish: Doksisykliini estää bakteerit, mycoplasmat, klamydian, rickettsian ja tietyt alkueläimet.
French: Le produit non utilisé ou les déchets devraient être mis au rebut conformément aux exigences nationales.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
French: Au cours de la manipulation du produit, le contact avec la peau et l'inhalation seront évités et il conviendra de tenir compte des risques de sensibilisation et de dermatite de contact.
Finnish: Tuotteen käsittelyn aikana ihokosketusta ja hengittämistä on vältettävä, ottaen huomioon herkistymisen ja kosketusihottuman riskin.
French: Veaux préruminants : 7 jours
Finnish: Vasikat: 7 päivää
French: Pour aider à assurer une biodisponibilité optimale sur le terrain, une mise en garde a été incluse dans la section 4.8 du RCP concernant le pouvoir de la doxycycline de chélater les cations.
Finnish: Jotta paras mahdollinen biologinen hyötyosuus kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa, valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 on lisätty varoitus, joka koskee doksisykliinin mahdollisesti aiheuttamaa kationien kelatointia.
French: Une étude de terrain standard conforme aux bonnes pratiques cliniques a été présentée, portant sur l'efficacité de Doxycycline 50 % WSP dans le traitement de foyers de colibacilloses survenant naturellement dans 5 exploitations aux Pays-Bas en 1998.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin hyvän kliinisen käytännön mukainen kenttätutkimus, jossa tutkittiin Doxycycline 50% WSP -valmisteen tehoa viidellä tilalla Alankomaissa vuonna 1998 puhjenneen kolibasilloosiepidemian hoidossa.
French: Poudre légèrement jaunâtre
Finnish: Hieman kellertävä jauhe.
French: Pour s'assurer que le produit n'est utilisé que chez de jeunes veaux avant que la rumination ne soit établie, les espèces cibles doivent être actualisées et de façon à indiquer «veaux pré-ruminants».
Finnish: Jotta valmistetta käytettäisiin vain nuorilla vasikoilla, jotka eivät ole aloittaneet märehtimistä, kohde-eläinlaji on päivitetty muotoon "juottoruokinnassa olevat vasikat."
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET
French: ajoutées dans le RCP en ce qui concerne les mécanismes de résistance aux tétracyclines engénéral.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon on lisätty tietoja yleisistä resistenssimekanismeista tetrasykliinejä vastaan.
French: Les données de pharmacovigilance (résumé des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR)) après utilisation du produit chez les poulets, couvrant les 5 dernières années, ont été examinées dans le cadre de la récente saisine formée au titre de l'article 35 pour tous les dosages de poudres solubles dans l'eau et solutions orales d'hyclate de doxycycline indiquées pour une utilisation chez les volailles et destinées à être administrées dans l'eau de boisson (EMEA/V/A/047).
Finnish: Lääkevalmisteen käyttöä kanoilla koskevat, viisi viime vuotta kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) on arvioitu äskettäin 35 artiklan mukaisessa menettelyssä, joka koski kaikkia siipikarjalle tarkoitettujen, juomavedessä annettavien doksisykliinihyklaattia sisältävien vesiliukoisten kuiva-aineiden ja oraaliliuosten vahvuuksia (EMEA/V/A/047).
French: Evaluation des bénéfices et des risques
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
French: Aucune donnée n'a été présentée concernant les infections dues à Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium et Clostridia spp.
Finnish: Haemophilus paragallinarum-, Bordetella avium- ja Clostridia spp -infektioita koskevia tietoja ei toimitettu.
French: Ne pas administrer aux animaux souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
Finnish: Älä anna eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
French: Aucune donnée clinique n'a été présentée pour justifier l'utilisation de Doxycyline 50 % WSP dans le traitement de la rhinite atrophique ou de la bronchopneumonie.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei toimitettu Doxycyline 50% WSP -valmisteen käytön tueksi atrofisen nuhan tai pesäkekeuhkokuumeen hoidossa.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE À compléter dans chaque pays
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Suoritettava kansallisesti
French: PorcsChez les porcs, aucune accumulation de doxycycline dans le plasma n'a été constatée après traitement par eau de boisson.
Finnish: Sioilla ei todettu doksisykliinin kertymistä plasmassa juomaveden kautta tapahtuneen hoidon jälkeen.
French: mg produit / kg poids corporel / jour x
Finnish: tuote mg:ssa / paino kg:ssa / vrk x
French: En raison des divergences dans les décisions nationales prises par les États membres concernant l'autorisation de Doxycycline 50 % WSP et noms associés, la question a été transmise au CVMP au titre de l'article 34, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE, afin de lever les divergences dans le résumé des caractéristiques du produits (RCP) autorisé au niveau national dans l'ensemble de l'Union européenne.
Finnish: Koska jäsenvaltiot ovat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä myyntiluvan myöntämisestä Doxycycline 50 % WSP -valmisteelle ja sen muille kauppanimille, asia saatettiin direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
French: Interactions médicamenteuses et autres Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
French: Des concentrations plasmatiques stationnaires de 2,05 ± 0,47 μg/ml ont été atteintes dans les 6 heures après le début du traitement et elles ont varié entre 1,28 et 2,18 μg/ml avec un dosage de 25 mg/kg pendant 5 jours.
Finnish: Vakaat plasmapitoisuudet 2,05 ± 0,47 μg/ml saavutettiin 6 tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta; vaihtelu oli 1,28-2,18 μg/ml 25 mg/kg:n annoksella 5 vuorokauden ajan.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux malades.
Finnish: Koska bakteerien herkkyys doksisykliinille vaihtelee (aika, maantieteelliset tekijät), tilalla sairastuneiden eläimien mikro-organismien näytteenotto ja herkkyysmääritykse ovat erittäin suositeltavia.
French: Le résumé des données des PSUR n'indiquait aucune inquiétude quant à la sécurité, ni une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, en ce qui concerne cette indication ou durée d'administration de la dose.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten tiivistelmässä ei ilmennyt tätä käyttöaihetta tai annostelun kestoa koskevia turvallisuuteen liittyviä huolia tai epäiltyä tehon puutetta.
French: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Finnish: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1992, Tijdschr.
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a pris en compte l'ensemble des données présentées, le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Doxycycline 50 % WSP et noms associés (voir Annexe I).
Finnish: myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta ja arvioi toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Doxycycline 50% WSP -valmistetta ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
French: Il a été identifié au moment de la saisine au titre de l'article 35 relatives aux poudres solubles dans l'eau et aux solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline, qu'il existe un niveau élevé de résistance aux tétracyclines chez E. coli isolé à partir de poulets (De Jong et al., 2009)15.
Finnish: Doksisykliinihyklaattia sisältäviä vesiliukoisia kuiva-aineita ja oraaliliuoksia koskevan 35 artiklan mukaisen menettelyn kuluessa havaittiin, että kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat hyvin resistentteja tetrasykliineille (De Jong et al, 2009)15.
French: Poids (kg) corporel moyen des animaux à traiter
Finnish: Hoidettavien eläinten keskipaino (kg)
French: Une étude de détermination des doses menée par Pijpers, 1990b6, a porté sur l'effet prophylactique de la doxycycline administrée dans l'alimentation, lors d'une épreuve de provocation réalisée avec Actinobacillus pleuropneumoniae.
Finnish: Annoksen määrittämistä koskevassa Pijpersin tutkimuksessa (1990b)6 tutkittiin rehussa annettavan doksisykliinin suojatehoa Actinobacillus pleuropneumoniae -altistusta vastaan.
French: À compléter dans chaque pays
Finnish: Suoritettava kansallisesti
French: Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible.
Finnish: Oikean annostuksen määrittämiseksi ja aliannostuksen välttämiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.
French: Pijpers, 1990, a déterminé la concentration de doxycycline à l'état d'équilibre après une administration orale dans l'alimentation aux doses de 7, 13 et 26 mg/kg/de poids corporel, deux fois par jour.
Finnish: Pijpers (1990) määritti doksisykliinin vakaan pitoisuuden plasmassa, kun suun kautta rehussa annettavat annokset olivat 7, 13 ja 26 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa.
French: Une dose d'hyclate de doxycycline de 25 mg/kg de poids corporel/jour dans l'eau de boisson pendant 3 jours a induit une baisse des mortalités et la résolution des signes cliniques dans tous les élevages sauf un à la fin du traitement.
Finnish: Kun juomavedessä annettiin doksisykliinihyklaattia 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa kolmen päivän ajan, kuolleisuus laski ja kliiniset oireet hävisivät hoidon loppuun mennessä kaikilla tiloilla yhtä lukuun ottamatta.
French: Utilisation interdite chez les oiseaux producteurs d' œufs pour la consommation humaine.
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE À compléter dans chaque pays
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Suoritettava kansallisesti
French: En médecine humaine, la doxycycline est le traitement de choix pour la trachéobronchite aiguë, la bronchite aiguë et la bronchiolite aiguë dues à des infections bactériennes primaires (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) et des surinfections bactériennes (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Finnish: Ihmislääketieteessä doksisykliini on akuutin henkitorven ja keuhkoputkien tulehduksen, akuutin keuhkoputkentulehduksen ja akuutin ilmatiehyttulehduksen paras hoitovaihtoehto bakteerien aiheuttamien primaari-infektioiden (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ja bakteerisuperinfektioiden (Pneumococci, Haemophilus spp) yhteydessä.
French: Fabricant responsable de la libération du lot : Dopharma B.V.
Finnish: Erän lanseerannut valmistaja: Dopharma B.V.
French: Utilisation interdite chez les bovins produisant du lait pour la consommation humaine.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
French: Traitement des infections des voies respiratoires et du tube digestif causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline.
Finnish: Doksisykliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamia hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan seuraavien yksilöityjen infektioiden hoitoon.
French: Doxycycline 50 % WSP et noms associés est une poudre à utiliser dans l'eau de boisson, contenant le principe actif hyclate de doxycycline 500 mg/g.
Finnish: Doxycycline 50% WSP ja muut kauppanimet ovat kuiva-ainetta, jota annetaan juomavedessä ja joka sisältää vaikuttavaa ainetta doksisykliinihyklaattia 500 mg/g.
French: La doxycycline est un antibiotique semisynthétique de la famille des tétracyclines.
Finnish: Doksisykliini on puolisynteettinen tetrasykliiniantibiootti.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution orale.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten.
French: Des valeurs de CMI tirées de la littérature pour les agents pathogènes des voies respiratoires du porc, isolés à partir de cas cliniques aux Pays-Bas, ont été présentées (Pijpers, 19905).
Finnish: Sikojen hengitystiepatogeeneista, jotka eristettiin kliinisissä tapauksissa Alankomaissa, toimitettiin pienimmästä bakteerien kasvua estävästä pitoisuudesta julkaistuja tietoja (Pijpers, 19905).
French: Gestion des risques ou mesures d'atténuation Les précautions visant à limiter le développement d'une résistance, qui ont été recommandées par le CVMP au cours de la saisine au titre de l'article 35, ont été incluses dans la rubrique 4.5 du RCP.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus resistenssin muodostumisen rajoittamisesta, johon 35 artiklan mukainen menettely antoi aihetta, on lisätty valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5.
French: Poulets : - Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum et Bordetella avium; - Entérite causée par Clostridium perfringens et Clostridium colinum.
Finnish: Kanat: - Hengitysteiden infektio, joka on seuraavien bakteerien aiheuttama: Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteriiitti, joka on seuraavien bakteerien aiheuttama: Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
French: Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l'un des excipients.
Finnish: Ei saa käyttää, jos on tiedossa tunnettu yliherkkyys tetrasyklisille ja kaikille apuaineille.
French: Aucune donnée relative à la concentration minimale inhibitrice (CMI) n'a été présentée concernant spécifiquement des isolats d'agents pathogènes des poulets.
Finnish: Pienimmästä bakteerien kasvun estävästä lääkepitoisuudesta (MIC) ei toimitettu tietoja, jotka olisivat koskeneet nimenomaan kanoista saatuja kohdepatogeeni-isolaatteja.
French: Des données de pharmacovigilance (résumé de PSUR) sur l'utilisation du produit chez les veaux ont été fournies pour les 5 dernières années.
Finnish: Kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) valmisteen käytöstä vasikoilla toimitettiin viideltä viime vuodelta.
French: Cependant, l'administration à une dose 5 fois et 10 fois la dose thérapeutique recommandée n'était pas bien tolérée chez les animaux présentant de l'anorexie, une diarrhée et des signes d'insuffisance rénale nécessitant une euthanasie.
Finnish: Eläimet, joilla ilmeni anoreksiaa, ripulia tai merkkejä lopettamista vaativasta munuaisten vajaatoiminnasta, eivät kuitenkaan sietäneet viisin- ja kymmenkertaista suositeltua hoitoannosta hyvin.
French: • Entérites dues à Clostridium perfringens et Clostridium colinum Des données concernant certaines indications étaient manquantes; cependant, au moment de la saisine formée au titre de l'article 35, il n'y avait pas de preuve documentée concernant une suspicion d'absence de l'efficacité attendue pour les produits contenant de la doxycycline chez les
Finnish: Tiedot joistakin käyttöaiheista puuttuivat, mutta 35 artiklan mukaisen menettelyn ajankohtana ei ollut dokumentoituja todisteita doksisykliinivalmisteiden epäillystä tehon puutteesta kanoilla.
French: Après absorption, les tétracyclines sont très peu métabolisées.
Finnish: Tetrasykliinit tuskin metaboloituvat imeytymisen jälkeen.
French: Aucune.
Finnish: Ei mitään.
French: Quelques données de terrain ont été présentées pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pneumonie due à Mycoplasma et P. haemolytica chez les veaux, mais il n'y avait pas de donnée clinique ou de terrain pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pleuropneumonie (H. somni) ou de la bronchopneumonie due à H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ou A. pyogenes.
Finnish: Valmisteen käytön tueksi Mycoplasma- ja P. haemolytica -bakteerien aiheuttaman vasikoiden keuhkokuumeen hoidossa esitettiin joitakin kenttätietoja, mutta käytettävissä ei ollut kliinisiä tai kenttätutkimustietoja, jotka olisivat tukeneet valmisteen käyttöä pleuropneumonian (H. somni) tai pesäkekeuhkokuumeen (H. somni, P. multocida, Streptococcus spp tai A. pyogenes) hoidossa.
French: • Pleuropneumonie due à Actinobacillus pleuropneumoniae Des données cliniques limitées ont été fournies pour justifier l'utilisation du produit pour le traitement de la pleuropneumonie due à A. pleuropneumoniae et aucune donnée clinique ou de terrain n'a été présentée pour justifier l'utilisation de la doxycycline dans le traitement de la rhinite atrophique ou de la bronchopneumonie chez les porcs.
Finnish: Valmisteen käytön tueksi A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman pleuropneumonian hoidossa toimitettiin rajallisia kliinisiä tietoja eikä kliinisiä tai kenttätutkimustietoja toimitettu doksisykliinin käytön tueksi sikojen atrofisen nuhan tai pesäkekeuhkokuumeen hoidossa.
French: Une étude a montré que l'hyclate de Doxycyline 50 % était bien toléré lorsqu'il est administré à la dose recommandée de 5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel deux fois par jour pendant une durée double de celle recommandée (10 jours).
Finnish: Tutkimus osoitti, että Doxycyline hyclaat 50% -valmistetta siedettiin hyvin, kun suositeltua doksisykliinihyklaattiannosta 5 mg/mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa annettiin kaksi kertaa suositeltu hoidon kesto (10 päivää).
French: De plus, il n'a pas été démontré qu'une preuve quelconque d'un risque grave, issue de la pharmacovigilance, est associée aux posologies actuelles pour les poulets, les porcs et les veaux pré-ruminants, qui peuvent donc être maintenues telles quelles.
Finnish: Lääkevalvontatiedoista ei ole saatu todisteita siitä, että hyväksytyt annostusohjelmat aiheuttaisivat vakavan riskin kanoille, sioille tai juottoruokinnassa oleville vasikoille, joten niitä ei tarvitse muuttaa.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Conteneur de 1 000 g en polypropylène blanc, recouvert d'un bouchon de polyéthylène basse densité.
Finnish: Valkoinen 1000 g:n polypropyleeniastia, jossa on LD-polyeteeniä oleva kansi.
French: Dans une étude de Goren, 19884, dans laquelle une épreuve de provocation a été réalisée avec une souche de E. coli présentant une CMI de 1 μg/ml, un effet thérapeutique dose
Finnish: Gorenin vuoden 1988 tutkimuksessa4 osoitettiin annossidonnainen teho E. coli -bakteerikannan aiheuttamassa infektiossa, kun pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus oli 1 μg/ml, ja vaikutus vaihteli kohtalaisesta hyvään
French: mg/kg de poids corporel), 0,7 et 1,14 μg/ml (à la dose de 13 mg/kg de poids corporel) et 1,62 et 3,18 μg/ml (à la dose de 26 mg/kg de poids corporel).
Finnish: Doksisykliinin vakaa pitoisuus plasmassa oli 0,37-0,89 μg/ml (annoksella 7 mg/painokilo), 0,7-1,14 μg/ml (annoksella 13 mg/painokilo) ja 1,62-3,18 μg/ml (annoksella 26 mg/painokilo).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter dans chaque pays
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT Suoritettava kansallisesti
French: Dans le groupe traité par la doxycycline à la dose de 16 mg/kg de poids corporel/jour, les taux plasmatiques s'échelonnaient entre 1,28 et 1,83 μg/ml et dépassaient la CMI de la souche utilisée pour l'épreuve de provocation (1 μg/ml).
Finnish: Ryhmällä, joka sai doksisykliinia 16 mg/painokilo kerran vuorokaudessa, pitoisuudet plasmassa olivat 1,28-1,83 μg/ml, mikä on enemmän kuin altistuskannan pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus (1 μg/ml).
French: Aucune donnée clinique ou de terrain n'a été présentée pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pleuropneumonie (Histophilus somni) ou de la bronchopneumonie induite par H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ou Arcanobacterium pyogenes.
Finnish: Eläinlääkekomitealle ei ole esitetty kliinisiä tietoja tai kenttätutkimustietoja, jotka tukisivat valmisteen käyttöä pleuropneumonian (Histophilus somni) tai pesäkekeuhkokuumeen (H. somni, P. multocida, Streptococcus spp tai Arcanobacterium pyogenes) hoidossa.