FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Intravenösa järnpreparat får därför inte ges under graviditeten om de inte helt tydligt är nödvändiga.
Bulgarian: Поради това интравенозните лекарства, съдържащи желязо, не трябва да се използват по време на бременност, освен ако това не е категорично необходимо.
Swedish: • Intravenösa järninnehållande produkter är kontraindicerade för patienter med överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av innehållsämnena.
Bulgarian: Интравенозните продукти, съдържащи желязо, са противопоказани при пациенти със свръхчувствителност към активното вещество или помощните съставки.
Swedish: • Alla intravenösa järnpreparat kan orsaka allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan vara dödliga.
Bulgarian: Всички интравенозни препарати, съдържащи желязо, могат да предизвикат сериозни реакции на свръхчувствителност, които могат да бъдат с фатален изход.
Swedish: • Intravenösa järnpreparat är ett värdefullt alternativ när järntillskott inte kan ges genom munnen eller inte har verkat.
Bulgarian: Интравенозните лекарства, съдържащи желязо, са ценна алтернатива, когато железните добавки не могат да бъдат давани през устата или не действат.
Swedish: • Patienter med kända allergier eller immunologiska eller inflammatoriska sjukdomar och patienter med en anamnes med svår astma, eksem eller annan atopisk allergi löper ökad risk att drabbas av en överkänslighetsreaktion.
Bulgarian: Рискът от свръхчувствителност нараства при пациенти с известни алергии или имунни или възпалителни заболявания и при пациенти с анамнеза за тежка астма, екзема или друга атопична алергия.
Swedish: • Intravenösa järnprodukter får inte ges under graviditet om de inte helt tydligt är nödvändiga.
Bulgarian: Интравенозните продукти, съдържащи желязо, не трябва да се използват по време на бременност, освен ако това не е категорично необходимо.
Swedish: Intravenösa järnpreparat används när järntillskott inte kan ges genom munnen eller inte verkar.
Bulgarian: Интравенозните лекарства, съдържащи желязо, се прилагат, когато железните добавки, приемани през устата, не могат да бъдат използвани или не действат.
Swedish: • Användning av en testdos rekommenderas inte längre eftersom det finns data som visar att allergiska reaktioner ändå kan uppstå hos patienter som inte har reagerat på en testdos.
Bulgarian: Тъй като са налице данни, които показват, че могат да възникнат алергични реакции и при пациенти, които не са реагирали на тестовата доза, тестовата доза вече не е препоръчителна.
Swedish: Det kan ta längre tid än en månad innan du märker någon förbättring.
Bulgarian: Може да отнеме повече от месец, за да забележите подобрение.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om vad du ska göra.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво трябва да правите.
Swedish: Alla eller något av dessa problem kan orsaka personliga bekymmer eller relationsproblem.
Bulgarian: Всички или всеки един от тези проблеми може да причини лични проблеми или трудности във връзката.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Bulgarian: Тези мерки спомагат за опазване на околната среда.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/352/001-003
Bulgarian: EU/1/06/352/001-003
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар:
Swedish: Användningen utanför godkänd indikation är en säkerhetsrisk.
Bulgarian: Употребата извън одобрените показания представлява риск по отношение на безопасността.
Swedish: Hur och när du ska byta plåster
Bulgarian: Как и кога да смените пластира
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen (30,4 %) var reaktioner på applikationsstället.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (30,4 %) са реакции на мястото на приложение.
Swedish: Över 90 % av dessa rapporterade fall ansågs vara lindriga.
Bulgarian: Над 90 % от тези съобщения са преценени като леки.
Swedish: Färre än 1 % av patienterna avbröt sin medverkan i studierna på grund av någon av dessa reaktioner.
Bulgarian: По-малко от 1 % от пациентите се оттеглят от проучванията поради някоя от тези нежелани реакции.
Swedish: Kom ihåg att östrogener ska användas under kortast möjliga tid.
Bulgarian: Запомнете, че естрогените трябва да се прилагат за възможно най-кратко време.
Swedish: Använd Intrinsa endast så länge som du upplever en positiv effekt av behandlingen.
Bulgarian: Използвайте Intrinsa само докато имате положителен ефект от лечението.
Swedish: Det är ett bekymmer för CHMP att data från studien THIN (The Health Improvement Database) tyder på att ungefär 70 % av användarna befinner sig utanför indikationen.
Bulgarian: CHMP е загрижен, че данните от проучването THIN (The Health Improvement Database) предполагат, че около 70% от потребителите не отговарят на показанията.
Swedish: Plåstret är gjort så att det ska sitta kvar under sådana aktiviteter.
Bulgarian: Пластирът е така направен, че да остане на място при такива дейности.
Swedish: Långsiktig säkerhet, inklusive bröstcancer
Bulgarian: Дългосрочната безопасност, вкл. рак на гърдата
Swedish: Barn och ungdomar Intrinsa är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
Bulgarian: Деца и юноши Intrinsa не е предназначен за употреба при деца и юноши.
Swedish: Plåstret ska bytas två gånger i veckan.
Bulgarian: Пластирите трябва да се сменят два пъти седмично.
Swedish: Reaktioner på applikationsstället (erytem, klåda)
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение (еритем, сърбеж)
Swedish: VAD INTRINSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Какво представлява Intrinsa и за какво се използва
Swedish: Om du har använt fler än 1 plåster samtidigt
Bulgarian: Ако сте си поставили повече от един пластир едновременно
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, ska du berätta det för din läkare innan du börjar använda Intrinsa.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете да използвате Intrinsa.
Swedish: Skäl till ytterligare förnyelse
Bulgarian: Основания за едно допълнително подновяване
Swedish: Den vanliga dosen är ett plåster två gånger i veckan (var 3:e till var 4:e dag), se nedan "Hur och när du ska byta plåster".
Bulgarian: Обичайната доза е един пластир два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни), вижте по-долу "Как и кога да смените пластира".
Swedish: Agitation, ångest
Bulgarian: Възбуда, безпокойство
Swedish: Om du inte har upplevt någon positiv effekt av Intrinsa inom 3-6 månader, ska du informera din läkare, som kommer att föreslå att behandlingen avbryts.
Bulgarian: Ако в рамките на 3-6 месеца не усетите положителен ефект от Intrinsa, трябва да уведомите Вашия лекар, който ще предложи да прекратите лечението.
Swedish: I kliniska studier var dessa reaktioner reversibla hos majoriteten av patienterna (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При клинични проучвания тези реакции са били обратими при мнозинството от пациентите (вж. точка 4.8).
Swedish: I båda fallen ska det ursprungliga schemat för plåsterbyte följas.
Bulgarian: И в двата случая трябва да се спази първоначалната схема на лечение.
Swedish: Eftersom Intrinsas effekt och säkerhet inte har utvärderats i studier som pågått längre än 1 år rekommenderas att en bedömning av behandlingen genomförs var sjätte månad.
Bulgarian: Тъй като ефикасността и безопасността на Intrinsa не са оценени в проучвания с по-голяма продължителност от 1 година, се препоръчва оценяване на лечението на всеки 6 месеца.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, presenterat i modul 1.8.1 i godkännandet finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har uppnåtts.
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Swedish: o söndag + onsdag måndag + torsdag o tisdag + fredag o onsdag + lördag o torsdag + söndag o fredag + måndag o lördag + tisdag
Bulgarian: o неделя + сряда понеделник + четвъртък o вторник + петък o сряда + събота o четвъртък + неделя o петък + понеделник o събота + вторник
Swedish: Byt plåstret endast på dessa dagar.
Bulgarian: Сменяйте пластира само в тези два дни.
Swedish: Baserat på de data som har blivit tillgängliga sedan beviljandet av det första godkännandet för försäljning anser CHMP att nytta-riskförhållandet för Intrinsa fortfarande är positivt, men anser att dess säkerhetsprofil bör övervakas noga av följande skäl:
Bulgarian: Въз основа на данните, които са публикувани след първоначалното разрешаване за употреба, CHMP счита, че съотношението полза/риск за Intrinsa остава положително, но че профилът на безопасност трябва да се проследява внимателно по следните причини:
Swedish: Minskat testosteron har kopplats till nedsatt sexuell lust, minskade sexuella tankar och minskad sexuell upphetsning.
Bulgarian: Намаляването на тестостерона е свързано със слабо сексуално влечение, намаляване на сексуалните мисли и намалена сексуална възбуда.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Intrinsa orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Intrinsa може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: I analys av den kombinerade studien vid vecka 24 var skillnaden i genomsnittlig frekvens av helt tillfredsställande episoder mellan placebo och Intrinsa 1,07 per 4 veckor.
Bulgarian: В комбинирания анализ на проучването от 24 седмици, разликата в средната честота на общия сбор задоволителни епизоди между Intrinsa и плацебо е била 1,07 на 4 седмици.
Swedish: Fortsatt användning av Intrinsa rekommenderas endast om samtidig behandling med östrogen anses vara lämplig (dvs. lägsta verksamma dos under kortast möjliga tid).
Bulgarian: Продължително лечение с Intrinsa се препоръчва, само докато едновременната употреба на естроген се смята за подходяща (т.е. най-ниска ефективна доза за възможно най-кратко време).
Swedish: Intrinsas säkerhet har inte utvärderats i dubbelblinda, placebokontrollerade studier som pågått längre än 1 år.
Bulgarian: Безопасността на Intrinsa не е оценена в двойно-слепи плацебо-контролирани проучвания с продължителност над 1 година.
Swedish: Det finns få uppgifter om den långsiktiga säkerheten, inklusive effekterna på bröstvävnad, hjärt-kärlsystemet och ökad insulinresistens.
Bulgarian: Има малко информация относно дългосрочната безопасност, вкл. ефектите върху гръдната тъкан, сърдечно-съдовата система и повишаване на инсулиновата резистентност.
Swedish: Använd inte Intrinsa - om du är allergisk (överkänslig) mot testosteron eller mot något av övriga innehållsämnen i Intrinsa (se avsnittet "Övriga upplysningar" i slutet av denna bipacksedel).
Bulgarian: Не използвайте Intrinsa - ако сте алергични (свръхчувствителни) към тестостерон или към някоя от останалите съставки на Intrinsa (вижте точка "Допълнителна информация" в края на тази листовка).
Swedish: Huden får inte vara fet, skadad eller irriterad.
Bulgarian: Мястото на приложение не трябва да е мазно, наранено или раздразнено.
Swedish: Graviditet Intrinsa får inte användas av kvinnor som är eller kan bli gravida.
Bulgarian: Бременност Intrinsa не трябва да се прилага при жени, които са бременни или може да забременеят.
Swedish: Intrinsa används för att behandla HSDD.
Bulgarian: Intrinsa се използва за лечение на НЖПО.
Swedish: Bindningen till albumin har relativt låg affinitet och är reversibel.
Bulgarian: Свързването с албумина е с относително нисък афинитет и е обратимо.
Swedish: - om du har andra tillstånd som gör att din läkare bedömer att det är olämpligt att du använder östrogen och/eller testosteron.
Bulgarian: - ако имате друго състояние, което Вашият лекар смята за неподходящо за използването на естроген и/или тестостерон.
Swedish: Baserat på Intrinsas säkerhetsprofil, som kräver att PSUR inlämnas halvårsvis, beslutade därför CHMP att MAH ska lämna in en ansökan om ytterligare förnyelse om 5 år.
Bulgarian: Затова, въз основа на профила на безопасност на Intrinsa, който налага подаване на ПДБ на всеки 6 месеца, CHMP реши, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Swedish: Testosteronet i Intrinsa är samma hormon som det som produceras naturligt hos män och kvinnor.
Bulgarian: Тестостеронът в Intrinsa е същият хормон, който се произвежда естествено при мъжете и жените.
Swedish: Uppgifter i litteraturen beträffande testosterons effekt på risken för bröstcancer hos kvinnor är begränsade, otillräckliga och motstridiga.
Bulgarian: Литературните данни относно влиянието на тестостерона върху риска за рак на гърдата при жени са ограничени, непоказателни и противоречиви.
Swedish: Det är för närvarande inte känt hur testosteronbehandling långsiktigt påverkar bröst, och patienterna bör därför kontrolleras noga med avseende på bröstcancer i enlighet med gällande screeningpraxis och individuella behov.
Bulgarian: Към настоящия момент не е известен дългосрочният ефект на лечението с тестостерон върху гърдите, затова пациентите трябва да бъдат внимателно следени за рак на гърдата в съответствие с текущите приети практики за профилактични прегледи и индивидуалните нужди на пациента.
Swedish: Enligt CHMPs guideline för Risk Management Systems för läkemedel för humant bruk ska uppdaterade RMP skickas in samtidigt som följande periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Bulgarian: Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Swedish: Tala om för läkare om du tar blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за разреждане на кръвта (антикоагулантни).
Swedish: - om du har diabetes, eftersom testosteron kan sänka din blodsockerhalt.
Bulgarian: - ако имате диабет, тъй като тестостеронът може да понижи кръвната захар.
Swedish: Androgener kan sänka nivåerna av tyroxinbindande globulin, vilket leder till sänkt serumhalt av totalt T4 och ökat resinupptag av T3 och T4.
Bulgarian: Андрогените може да понижат нивата на тироксин-свързващия глобулин, водейки до понижени общи серумни нива на Т4 и повишено обратно поемане на T3 и T4 от смоли.
Swedish: Därför måste du diskutera typen av östrogen du får med din läkare, som kan ge dig råd om vilken typ av östrogen som är lämplig att använda tillsammans med Intrinsa.
Bulgarian: Затова трябва да обсъдите с Вашия лекар какъв естроген приемате и той ще може да Ви посъветва кой тип естроген е подходящ заедно с Intrinsa.
Swedish: Intrinsas effekter observerades vid vecka 4 efter behandlingsstart (den första tidpunkten för mätning) och vid alla månatliga mätningar därefter.
Bulgarian: Ефектите на Intrinsa са наблюдавани 4 седмици след началото на терапията (първи момент на отчитане) и на всички месечни периоди на отчитане на ефикасността след това.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dig noga med avseende på bröstcancer och endometriecancer.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи внимателно за рак на гърдата и рак на ендометриума.
Swedish: Exempel: Om du beslutar dig för att börja behandlingen en måndag, ska du sedan alltid byta plåster på torsdagar och måndagar.
Bulgarian: Ако решите да започнете лечението в понеделник, ще трябва да сменяте пластира винаги в четвъртък и понеделник.
Swedish: Applikationsstället ska bytas vid varje applikation och det måste gå minst 7 dagar innan ett visst applikationsställe används på nytt.
Bulgarian: Мястото на приложение трябва да се променя с интервал от поне 7 дни преди повторно поставяне на същото място.
Swedish: Ta bort alla plåster som sitter fast på huden och fråga läkare eller apotekspersonal hur du ska fortsätta behandlingen med Intrinsa.
Bulgarian: Махнете всички пластири, залепени на кожата Ви, и потърсете допълнителна информация от Вашия лекар или фармацевт как да продължите лечението с Intrinsa.
Swedish: Var ska plåstret sättas?
Bulgarian: Къде да залепите пластира
Swedish: Patienter med kardiovaskulära riskfaktorer, i synnerhet hypertoni, och patienter med känd hjärt-kärlsjukdom ska kontrolleras noga, särskilt med hänsyn till förändringar i blodtrycket och kroppsvikten.
Bulgarian: Пациентите със сърдечно-съдови рискови фактори, особено с хипертония, и пациентите с известно сърдечносъдово заболяване, трябва да бъдат внимателно следени, като се обръща специално внимание на промени на кръвното налягане и теглото.
Swedish: Bindningsaffiniteten till serum-SHBG är relativt hög och den SHBG-bundna fraktionen betraktas som ej bidragande till biologisk aktivitet.
Bulgarian: Афинитетът на свързване със серумния СПХГ е относително висок и се счита, че свързаната със СПХГ фракция не допринася за биологичната активност.
Swedish: Toxikologiska studier av testosteron har endast visat effekter som kan förklaras med utgångspunkt från hormonprofilen.
Bulgarian: Токсикологичните проучвания за тестостерон са демонстрирали само ефекти, които могат да бъдат обяснени със свойствата на хормона.
Swedish: Step 4 Vik tillbaka plåstret och dra försiktigt bort den andra halvan av skyddsfilmen.
Bulgarian: Стъпка 4 Огънете пластира обратно и внимателно отстранете и другата половина от защитното покритие.
Swedish: Icke-kliniska studier av förhållandet mellan testosteronbehandling och cancer tyder på att höga doser kan främja tumörväxt i könsorganen, bröstkörtlarna och levern hos försöksdjur.
Bulgarian: Неклинични проучвания за връзката между лечение с тестостерон и рак предполагат, че високи дози може да индуцират туморен растеж в половите органи, млечните жлези и черния дроб при експериментални животни.
Swedish: Mängden SHBG och albumin i serum och den totala testosteronkoncentrationen bestämmer distributionen av fritt och biotillgängligt testosteron.
Bulgarian: Количеството на СПХГ и албумин в серума и общата концентрация на тестостерон определят разпределението на свободния и бионаличния тестостерон.
Swedish: Nivåerna av fria sköldkörtelhormoner förblir emellertid oförändrade och det finns inga kliniska tecken på sköldkörteldysfunktion.
Bulgarian: Нивата на свободните тироидни хормони, обаче, остават непроменени и няма клинични доказателства за тироидна дисфункция.
Swedish: Var särskilt försiktig med Intrinsa - om du tidigare har haft hjärt-, lever- eller njursjukdom.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата Intrinsa - ако преди сте имали или имате заболяване на сърцето, черния дроб или бъбреците.
Swedish: Det är inte känt om dessa uppgifter har någon betydelse för patienters användning av Intrinsa.
Bulgarian: Не е известно значението на тези данни за приложението на Intrinsa при пациенти.
Swedish: Patienter som inte upplever någon meningsfull effekt av behandlingen bör utvärderas på nytt och utsättande av behandlingen övervägas.
Bulgarian: При пациенти, при които не се отчита значима полза, трябва да се направи преоценка и да се обмисли прекратяване на терапията.
Swedish: Testosteron har konstaterats vara icke-genotoxiskt.
Bulgarian: Установено е, че тестостеронът не е генотоксичен.
Swedish: Utsidan av varje plåster är stämplad med T001.
Bulgarian: Върху всяка страна на пластира е отпечатано „T001".
Swedish: Plåster får inte appliceras på brösten eller andra delar av kroppen.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се залепват върху гърдите или други области на тялото.
Swedish: De flesta rapporterade fall gällde hakan och överläppen, var lindriga (≥ 90 %) och färre än 1 % av alla patienter avbröt sin medverkan i studierna på grund av hirsutism.
Bulgarian: Повечето съобщения, отнасящи се за брадичката и над горната устна, са леки (≥ 90 %) и по-малко от 1 % от всички пациенти се оттеглят от проучванията поради хирзутизъм.
Swedish: CHMP beslutade att MAH ska fortsätta att halvårsvis inlämna PSUR.
Bulgarian: CHMP реши, че ПРУ трябва да продължи да подава ПДБ на всеки 6 месеца.
Swedish: Den aktiva substansen är testosteron.
Bulgarian: Активното вещество е тестостерон.
Swedish: Ödem (med eller utan hjärtsvikt) kan vara en allvarlig komplikation till höga doser av testosteron eller andra anabola steroider hos patienter med befintlig hjärt-, njur- eller leversjukdom.
Bulgarian: Отоци (със или без конгестивна сърдечна недостатъчност) може да представляват сериозно усложнение от високи дози тестостерон или други анаболни стероиди при пациенти с налично сърдечно, бъбречно или чернодробно заболяване.
Swedish: Pressa hela plåstret mot huden med handflatan i ca 10 sekunder.
Bulgarian: Притиснете целия пластир силно към кожата с дланта на ръката за около 10 секунди.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Du kan köra bil och använda maskiner medan du använder Intrinsa.
Bulgarian: Можете да шофирате и да работите с машини докато използвате Intrinsa.
Swedish: Hos kvinnor är cirkulerande serumtestosteron huvudsakligen bundet till SHBG (65-80 %) och till albumin (20-30 %) vilket innebär att endast ca 0,5-2 % återfinns som fritt testosteron.
Bulgarian: При жени циркулиращият тестостерон е свързан в серума основно със СПХГ (65-80 %) и с албумин (20-30 %), оставяйки само 0,5-2 % като свободна фракция.
Swedish: Patienter ska uppmanas att själva vara uppmärksamma på androgena biverkningar.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се самонаблюдават за нежелани андрогенни реакции.
Swedish: Svaret på behandlingen med Intrinsa ska utvärderas inom 3-6 månader från behandlingsstarten och därefter ska beslut fattas om huruvida det är lämpligt att fortsätta behandlingen.
Bulgarian: Отговорът на лечението с Intrinsa трябва да се оцени в рамките на 3-6 месеца след началото му, за да се установи дали продължителната терапия е подходяща.
Swedish: Intrinsa har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Intrinsa не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: - om du har cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer), ska du vara medveten om att det finns få uppgifter om testosterons effekter på livmoderslemhinnan (endometrium).
Bulgarian: - ако имате рак на лигавицата на матката (ендометриален рак), трябва да знаете, че има малко информация относно ефектите на тестостерона върху маточната лигавица (ендометриума).
Swedish: Testosteron kan ha en viriliserande effekt på flickfostret om det ges till en gravid kvinna.
Bulgarian: Тестостеронът може да предизвика вирилизиращи ефекти върху женския фетус, ако се прилага на бременни жени.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av det genitala systemet, androgener, ATC-kod: G03BA03
Bulgarian: Полови хормони и препарати, регулиращи половата система, андрогени, ATC код: G03BA03
Swedish: Använd inte Intrinsa om du är eller misstänker att du är eller kan bli gravid, eftersom det kan skada fostret.
Bulgarian: Не използвайте Intrinsa ако сте, подозирате, че е възможно да сте бременна или можете да забременеете, защото това може да увреди нероденото дете.
Swedish: Använd inte Intrinsa vid amning eftersom det kan skada barnet.
Bulgarian: Не използвайте Intrinsa ако кърмите, защото това може да увреди детето.
Swedish: Serumkoncentrationer av testosteron och SHBG hos patienter som fick Intrinsa i kliniska studier av effekt och säkerhet
Bulgarian: Серумни концентрации на тестостерон и СПХГ при пациенти, приемащи Intrinsa в клинични проучвания за безопасност и ефикасност
Swedish: Hos kvinnor som har genomgått bilateral ooforektomi, sjunker serumhalterna av testosteron med ca 50 % inom några dagar efter operationen.
Bulgarian: При жени с двустранна овариектомия серумните нива на тестостерона спадат с около 50 % в рамките на дни след операцията.
Swedish: Intrinsa bör därför inte användas av kvinnor som samtidigt behandlas med CEE (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Bulgarian: Затова Intrinsa не трябва да се прилага при жени, които са едновременно на терапия с ККЕ (вж. точка 4.2 и 5.1).