FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alteración del sueño, ansiedad, inestabilidad afectiva
Latvian: Miega traucējumi, trauksme, emocionāla labilitāte
Spanish: Se desconoce si el ácido ibandrónico se excreta por la leche humana.
Latvian: Nav zināms, vai ibandronskābe izdalās ar mātes pienu cilvēkam.
Spanish: Los ensayos clínicos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas han demostrado que existe un efecto inhibidor dosis dependiente de la osteolisis del hueso, expresado por los marcadores de resorción ósea, así como un efecto dosis dependiente sobre los eventos esqueléticos.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos pierādīts, ka pastāv no devas atkarīga inhibējoša iedarbība uz kaulu osteolīzi, par ko liecina kaulu rezorbcijas marķieri, un no devas atkarīga ietekme uz skeleta traucējumiem.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: Para recomendaciones sobre dosis y administración en este grupo de pacientes, los médicos prescriptores deben consultar el epígrafe Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Latvian: Izrakstītāji sīkāku informāciju par dozēšanas un nozīmēšanas ieteikumiem šai pacientu grupai var skatīt sadaļā Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: •niveles altos de urea o de hormona paratiroidea en sangre
Latvian: • augsts urīnvielas vai parathormona līmenis asinīs.
Spanish: Qué es Bondronat y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a recibir Bondronat Cómo recibir Bondronat
Latvian: Kas ir Bondronat un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina, pirms saņemat Bondronat Kā saņemsiet Bondronat Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Bondronat Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: Si tiene un nivel de calcio en sangre elevado debido a un tumor, la dosis recomendada es una administración única de 1 vial (2 mg) ó 2 viales (4 mg) dependiendo de la gravedad de su enfermedad.
Latvian: Ja audzēja dēļ Jūsu asinīs ir paaugstināts kalcija līmenis, atkarībā no Jūsu slimības smaguma ieteicamā deva ir viens flakons (2 mg) vai divi flakoni (4 mg) vienreizējas devas veidā.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību
Spanish: Debe tenerse en cuenta tanto la gravedad de la hipercalcemia como el tipo de tumor.
Latvian: Jāņem vērā hiperkalcēmijas smaguma pakāpe, kā arī audzēja veids.
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento con bifosfonatos, valorando de forma individualizada el balance beneficio/riesgo, en aquellos pacientes en los que exista sospecha de fractura atípica de fémur pendiente de evaluación.
Latvian: Pamatojoties uz individuālu ieguvuma un riska novērtējumu, un, kamēr tiek novērtēts pacienta stāvoklis, pacientiem ar aizdomām par augšstilba kaula netipiskiem lūzumiem jāapsver bisfosfonātu terapijas pārtraukšana.
Spanish: Cistitis, vaginitis, candidiasis oral
Latvian: Cistīts, vaginīts, mutes dobuma kandidoze
Spanish: - La prevención de acontecimientos óseos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas
Latvian: - Skeleta pārmaiņu (patoloģisku lūzumu, kaulu bojājumu, kuru dēļ nepieciešama staru terapija vai operācija) profilaksei pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos.
Spanish: La biodisponibilidad no desciende de manera relevante si el ácido ibandrónico se ingiere 60 minutos antes de una comida.
Latvian: Ja ibandronskābe tiek lietota 60 min pirms ēšanas, bioloģiskā pieejamība būtiski nemazinās.
Spanish: • temblores o tiritona
Latvian: • trīce vai drebuļi,
Spanish: No procede
Latvian: Nav zināmi
Spanish: • si tiene problemas con el tubo por donde pasan los alimentos/garganta (el esófago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar
Latvian: • Ja Jums ir barības vada patoloģija, piemēram, tā sašaurinājums vai rīšanas grūtības.
Spanish: radioterapia en cabeza y cuello - Higiene bucal pobre, enfermedad periodontal, prótesis dentales mal ajustadas, antecedentes de enfermedad dental, procedimientos dentales invasivos, p.ej. extracciones dentales
Latvian: - slikta mutes dobuma higiēna, paradonta slimības, sliktas zobu protēzes, stomatoloģiskas slimības anamnēzē, invazīvas stomatoloģiskas procedūras, piemēram, zoba ekstrakcija.
Spanish: No obstante, la sobredosificación oral podría ocasionar alteraciones digestivas altas, es decir, molestias de estómago, pirosis, esofagitis, gastritis o úlcera.
Latvian: Tomēr , lietojot zāles iekšķīgi, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta augšdaļas traucējumus, piemēram, kuņģa darbības traucējumus, dedzināšanu, ezofagītu, gastrītu vai čūlu.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la recaída (nuevo aumento por encima de 3 mmol/l del nivel sérico de calcio sérico corregido por la albúmina) fue de 18 - 19 días para las dosis de 2 mg y 4 mg.
Latvian: Vidējais laiks līdz recidīvam (atkārtotai pēc albumīna koriģētā kalcija līmeņa serumā palielināšanai > 3 mmol/l) bija 18 - 19 dienas, lietojot 2 mg un 4 mg devu.
Spanish: Dolor torácico, enfermeda d seudogripa l, malestar, dolor
Latvian: Sāpes krūškurvī, gripai līdzīga slimība, vājums, sāpes
Spanish: Las reacciones adversas más graves notificadas son reacción anafiláctica / shock, fracturas atípicas del fémur, osteonecrosis de mandíbula, irritación gastrointestinal, inflamación ocular, (ver párrafo "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" y sección 4.4).
Latvian: Visnopietnākās aprakstītās nevēlamās blakusparādības ir anafilaktiska reakcija/šoks, augšstilba kaula netipiski lūzumi, žokļa kaula nekroze, kuņģa-zarnu trakta kairinājums un acu iekaisums (skatīt sadaļu "Atsevišķu blakusparādību raksturojums" un 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Posología Prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas
Latvian: Devas Skeleta pārmaiņu novēršana pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos
Spanish: EU/1/96/012/012: 5 viales
Latvian: EU/1/96/012/012: 5 flakoni
Spanish: Hipersensibilida d† , broncoespasmo† , angioedema†, reacción/ shock anafiláctico †**
Latvian: Paaugstināta jutība†, bronhu spazmas†, angioneirotiska tūska†, anafilaktiskā reakcija/šoks†**
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bondronat 6 mg concentrado para solución para perfusión.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Bondronat 6 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Spanish: EU/1/96/012/013: 10 viales
Latvian: EU/1/96/012/013: 10 flakoni
Spanish: • aumento de la sensibilidad a los estímulos del sonido, del gusto, del tacto o a los cambios de olor
Latvian: • pastiprināta skaņas, garšas vai pieskāriena jutība, ožas sajūtas pārmaiņas,
Spanish: Hipotermia
Latvian: Hipotermija
Spanish: Se han notificado casos de ONM durante la experiencia poscomercialización de ácido ibandrónico.
Latvian: Par ŽON saņemti ziņojumi ibandronskābes pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Spanish: •dolor de ojo persistente e inflamación
Latvian: • pastāvīgas acu sāpes un iekaisums;
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/012/011: 1 vial
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/012/011: 1 flakons
Spanish: Tabla 1 Reacciones Adversas Notificadas para Bondronat de Administración Intravenosa
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēc Bondronat intravenozas ievadīšanas
Spanish: Es importante que todos los pacientes reciban un aporte suficiente de calcio y de vitamina D. Si el aporte por la dieta es insuficiente, se suministrarán suplementos de calcio y/o de vitamina D.
Latvian: Ja uzņemšana ar pārtiku ir nepietiekama, pacientiem jāsaņem kalcija un/vai D vitamīna papildterapija.
Spanish: No reciba este medicamento si le pasa algo de lo mencionado arriba.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, šīs zāles Jums nav atļauts lietot.
Spanish: Aumento de la hormona paratiroide a en sangre
Latvian: Paaugstināts parathormona līmenis asinīs
Spanish: El grado de absorción se altera cuando se toma junto con alimentos o bebidas (que no sean agua).
Latvian: Lietojot kopā ar pārtiku vai dzērieniem (citiem, izņemot ūdeni), uzsūkšanās apjoms mazinās.
Spanish: (> 65 años) No es preciso ajustar la posología (ver sección 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: • Conserve este prospecto, Ya que puede tener que volver a leerlo
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bondronat 50 mg comprimidos recubiertos con película ácido ibandrónico
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Bondronat 50 mg apvalkotās tabletes ibandronic acid
Spanish: • dolor de cabeza, sensación de mareo o debilidad
Latvian: • galvassāpes, reibonis vai vājums,
Spanish: También se le puede recetar Bondronat si tiene un nivel de calcio en sangre elevado debido a un tumor.
Latvian: Bondronat Jums var būt nozīmēts arī tādēļ, ka Jūsu asinīs audzēja dēļ ir paaugstināta kalcija jonu koncentrācija.
Spanish: Gastroenteritis, gastritis, ulceración bucal, disfagia, quelitis
Latvian: Gastroenterīts, gastrīts, čūlas mutē, rīšanas traucējumi, heilīts
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico).
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
Spanish: El objetivo primario de estos ensayos fue la tasa periódica de morbilidad esquelética (SMPR), una variable compuesta que agrupaba los siguientes acontecimientos óseos relacionados (SRE):
Latvian: Šis bija salikts rezultāts ar šādām skeleta pārmaiņām (SP) kā atsevišķiem raksturlielumiem:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bondronat 50 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Bondronat 50 mg apvalkotās tabletes.
Spanish: • reacciones adversas graves en la piel
Latvian: • nopietnas ādas blakusparādības.
Spanish: • acumulación de líquidos e hinchazón (‘linfoedema')
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās organismā un tūska ("limfātiskā tūska"),
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto MM/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Spanish: Se evitará, por las mismas razones, la ingestión de productos medicinales o suplementos (incluidos los de calcio) antes de la administración de Bondronat.
Latvian: Pirms Bondronat tablešu lietošanas jāizvairās arī no zāļu un uztura bagātinātāju (tostarp kalcija) lietošanas.
Spanish: Bondronat se presenta en envases con 1, 5 y 10 viales (vial de 6 ml de vidrio tipo I con un tapón de caucho bromobutílico).
Latvian: Bondronat ir pieejams iepakojumā pa 1, 5 un 10 flakoniem (6 ml 1. tipa stikla flakoni) ar bromobutilgumijas aizbāzni.
Spanish: Para la prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, la perfusión de Bondronat se repite en intervalos de 3-4 semanas.
Latvian: Skeleta pārmaiņu profilaksei pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos Bondronat infūzijas veic atkārtoti ik pēc 3 - 4 nedēļām.
Spanish: Bondronat se presenta en envases que contienen 1 vial (vial de 2 ml de vidrio tipo I con un tapón de caucho bromobutílico).
Latvian: Bondronat tiek piegādāts iepakojumos, kas satur 1 flakonu (2 ml 1. tipa stikla flakons) ar bromobutilgumijas aizbāzni.
Spanish: En caso de hipercalcemia recurrente o falta de eficacia puede considerarse una repetición del tratamiento.
Latvian: Atkārtotu ārstēšanu var apsvērt recidivējošas hiperkalcēmijas vai nepietiekamas efektivitātes gadījumā.
Spanish: No se ha estudiado un tiempo de perfusión de 15 minutos en pacientes con cáncer con un CLcr <50 ml/min.
Latvian: 15 minūšu infūzijas laiks nav pētīts vēža slimniekiem ar Clkr < 50 ml/min.
Spanish: Diarrea, vómitos, dispepsia, dolor gastrointestinal, alteración dental
Latvian: Caureja, vemšana, dispepsija, sāpes kuņģazarnu traktā, zobu slimības
Spanish: En pacientes con hipercalcemia moderada (calcio sérico corregido por la albúmina < 3 mmol/l o <12 mg/dl) 2 mg es una dosis eficaz.
Latvian: Pacientiem ar mērenu hiperkalcēmiju (pēc albumīna koriģētais kalcija līmenis serumā < 3 mmol/l jeb < 12 mg/dl)
Spanish: •dificultad al tragar
Latvian: • apgrūtināta rīšana,
Spanish: • dolor muscular o de huesos
Latvian: • sāpes kaulos vai muskuļos,
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Bondronat:
Latvian: Pirms Bondronat saņemšanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Spanish: Sobredosis:
Latvian: Tabletes apvalks:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (Ibandronic acid) (nātrija monohidrāta veidā).
Spanish: •úlceras en la boca, labios hinchados (‘quelitis'), aftas orales
Latvian: • čūlas mutē, lūpu tūska ("heilīts"), piena sēnīte mutē,
Spanish: El EPAR completo de Bondronat se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bondronat EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Bondronat
Latvian: Cita informācija par Bondronat
Spanish: Bondronat se utiliza en adultos de las siguientes formas:
Latvian: Bondronat lieto pieaugušajiem šādos gadījumos:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Bondronat.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bondronat.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bondronat?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Bondronat lietošanu?
Spanish: El tratamiento con Bondronat debe iniciarlo únicamente un médico que tenga experiencia en el tratamiento del cáncer.
Latvian: Ārstēšanu ar Bondronat drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bondronat el 25 de junio de 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 25. jūnijā izsniedza Bondronat reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Bondronat redujo el riesgo de presentar un episodio óseo alrededor de un 40% en comparación con el placebo.
Latvian: Bondronat samazināja skeleta saslimšanas gadījumu risku aptuveni par 40 % salīdzinājumā ar placebo.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Bondronat se administra de una forma lo más segura posible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Bondronat lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Spanish: Alrededor de tres cuartas partes respondieron a una dosis de 4 mg.
Latvian: Aptuveni trīs ceturtdaļas pacientu reaģēja uz 4 mg devu.
Spanish: El resultado es una reducción de la pérdida de masa ósea.
Latvian: Rezultātā mazinās kaulaudu zudums.
Spanish: Bondronat no debe utilizarse en pacientes con hipocalcemia.
Latvian: Bondronat nedrīkst nozīmēt pacientiem ar hiperkalcēmiju.
Spanish: El medicamento debe ingerirse con un vaso lleno de agua del grifo (en las zonas con agua dura, en las que el agua del grifo contiene mucho calcio disuelto, se recomienda utilizar agua embotellada con bajo contenido mineral).
Latvian: Tablete jāieņem ar pilnu glāzi ūdens (vietās ar augstu ūdens cietību, kur ūdensvada ūdenī ir augsta izšķīdušā kalcija koncentrācija, jālieto pudelēs pildīts ūdens ar zemu minerālvielu saturu).
Spanish: Bondronat no se comparó con ningún otro tratamiento en estos estudios.
Latvian: Šajos pētījumos Bondronat netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Spanish: Los pacientes tratados con las perfusiones o los comprimidos de Bondronat tardaron más en presentar una complicación ósea nueva (de 50 a 76 semanas) que los tratados con placebo (de 33 a 48 semanas).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Bondronat infūzijas vai tabletes, jaunas kaulu komplikācijas izveidojās vēlāk (50. līdz 76. nedēļā) nekā placebo saņēmējiem (33. līdz 48. nedēļā).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bondronat?
Latvian: Kāpēc Bondronat tika apstiprinātas?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles de calcio en la sangre.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija kalcija līmeņa izmaiņas asinīs.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Bondronat lietošanu.
Spanish: Entre la mitad y dos terceras partes de los pacientes respondieron a una dosis de 2 mg de Bondronat; las concentraciones sanguíneas de calcio volvieron a los valores normales.
Latvian: Aptuveni puse līdz divas trešdaļas pacientu reaģēja uz 2 mg Bondronat devu, un kalcija līmenis asinīs atgriezās normas līmenī.
Spanish: Bondronat es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Latvian: Bondronat ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Spanish: • en perfusión o en comprimidos para la prevención de «eventos óseos» (fracturas de huesos o complicaciones óseas que requieren tratamiento) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas (diseminación del cáncer a los huesos);
Latvian: • infūzijas vai tablešu veidā, lai novērstu "skeleta saslimšanas gadījumus" (kaulu lūzumus un kaulu komplikācijas, kas jāārstē) krūts vēža pacientēm ar metastāzēm kaulos (kad vēzis ir izplatījies kaulos);
Spanish: Asimismo, la empresa que produce Bondronat facilitará una tarjeta para informar a los pacientes acerca del riesgo de osteonecrosis de la mandíbula e indicarles que se pongan en contacto con su médico si aparecen síntomas.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Bondronat, nodrošinās pacientiem, kuri saņem Bondronat infūzijas veidā, karti ar informāciju par žokļa osteonekrozes risku un sniegs norādījums vērsties pie ārsta, ja parādās simptomi.
Spanish: Bondronat ácido ibandrónico
Latvian: Bondronat ibandronskābe
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bondronat, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bondronat pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena) y de comprimidos (50 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai un tabletēs (50 mg).
Spanish: Bondronat fue también más eficaz en el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores.
Latvian: Bondronat bija iedarbīgas arī audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanā.
Spanish: El comprimido debe tomarse siempre por la mañana en ayunas (al menos seis horas) y, como mínimo, 30 minutos antes de la primera comida o bebida del día.
Latvian: Tablete jāieņem pēc tam, kad pacients nav neko ēdis vismaz sešas stundas pa nakti un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai dzēriena.
Spanish: Al disminuir la pérdida de hueso, hay menos probabilidades de que los huesos se rompan, lo que ayuda a evitar las fracturas en pacientes que padecen cáncer con metástasis óseas.
Latvian: Kaulaudu zuduma mazināšanās rezultātā kaulu lūzuma iespējamība samazinās, palīdzot novērst kaulu lūzumus vēža pacientiem ar metastazēm kaulos.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Bondronat la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Bondronat zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: En la prevención de los episodios esqueléticos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, se ha comparado Bondronat con un placebo (tratamiento ficticio) en tres estudios principales de dos años de duración: uno con perfusiones en 466 pacientes y dos con los comprimidos en un total de 846 pacientes.
Latvian: Bondronat iedarbīgumu skeleta saslimšanas novēršanā krūts vēža pacientēm ar metastāzēm kaulos novērtēja trijos pamatpētījumos, kas ilga divus gadus, un salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm): vienā pamatpētījumā 466 pacientēm ievadīja infūziju, bet divos - kopumā 846 pacientēm - indicēja tabletes.
Spanish: En el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores, Bondronat se administra durante 2 horas en forma de perfusión de 2 o 4 mg, dependiendo de la gravedad de la hipercalcemia.
Latvian: Audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanai Bondronat ievada 2 mg vai 4 mg devā divas stundas ilgas infūzijas veidā - atkarībā no hiperkalcēmijas smaguma pakāpes.
Spanish: Bondronat se ha investigado además en el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores en tres estudios de cuatro semanas realizados con un total de 343 pacientes.
Latvian: Bondronat arī tika pētītas, trijos četras nedēļas ilgos pētījumos ārstējot 343 pacientus ar audzēju izraisītu hiperkalcēmiju.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bondronat son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Bondronat, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Los efectos secundarios más graves con Bondronat son la reacción anafiláctica (reacción alérgica severa), las fracturas atípicas del fémur (un tipo inusual de fractura del hueso superior de la pierna), la osteonecrosis de la mandíbula (lesión de los huesos de la mandíbula, llagas en la boca o pérdida de dientes), e inflamación de los ojos.
Latvian: Vissmagākās Bondronat blakusparādības ir anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija), atipiski augšstilba kaula lūzumi (netipiski augšstilba kaula lūzumi), žokļa osteonekroze (žokļa kaulaudu bojājums, kas var izraisīt sāpes, jēlumus mutē vai zobu izļodzīšanos), kā arī acu iekaisums.
Spanish: Al evitar la destrucción de los huesos, Bondronat ayuda a disminuir la cantidad de calcio que se libera a la sangre.
Latvian: Novēršot kaulaudu noārdīšanos, Bondronat palīdz arī samazināt asinīs izdalītā kalcija līmeni.
Spanish: • en perfusión para el tratamiento de la hipercalcemia (concentración elevada de calcio en la sangre) producida por tumores.
Latvian: • infūzijas veidā audzēju izraisītas hiperkalcēmijas (augsta kalcija līmeņa asinīs) ārstēšanai.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bondronat?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bondronat?
Spanish: Los pacientes con tumores pueden presentar niveles elevados de calcio en sangre debido a su extracción de los huesos.
Latvian: Pacientiem ar audzējiem var būt asinīs augsts no kauliem izdalītā kalcija līmenis.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de las infusiones de Bondronat son el aumento de la temperatura corporal, hipocalcemia (bajo nivel de calcio en sangre), astenia (debilidad) y cefalea.
Latvian: Visbiežāk novērotās Bondronat blakusparādības, tās ievadot infūzijas veidā, ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs), astēnija (vājums) un galvassāpes.
Spanish: En la prevención de los episodios óseos, Bondronat se administra en una perfusión de 6 mg durante un mínimo de 15 minutos cada tres a cuatro semanas o en un comprimido una vez al día.
Latvian: Lai novērstu skeleta saslimšanas gadījumus, Bondronat reizi trijās līdz četrās nedēļās ievada kā 6 mg infūziju, kas ilgst vismaz 15 minūtes, vai arī dod vienu tableti vienreiz dienā.