FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les adultes, le dosage plus élevé est recommandé pour des infections graves, notamment les infections chroniques et récurrentes des voies urinaires et les infections des voies respiratoires inférieures.
Slovak: V prípade dospelých sa odporúča vyššie dávkovanie pre závažné infekcie vrátane chronických a opakovaných infekcií močových ciest a infekcií dolných dýchacích ciest.
French: Le TAMM a fourni une discussion commune sur la justification de l'utilisation des rapports 2:1 et 4:1 d'Augmentin.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol bežnú diskusiu o zdôvodnení použitia Augmentinu v pomeroch 2:1 a 4:1.
French: Le CHMP était d'accord avec la proposition du TAMM d'inclure dans le RCP de plusieurs formulations d'Augmentin une formulation concernant la possibilité de passer du traitement IV à une administration par voie orale pour plusieurs indications, mais était d'avis que ce passage du traitement
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby bolo v súhrne charakteristických vlastností lieku uvedené znenie o niekoľkých zmesiach Augmentinu v súvislosti s možnosťou zmeny intravenóznej liečby na perorálnu pri niekoľkých indikáciách, ale výbor sa domnieval, že zmena z intravenóznej na perorálnu liečbu nie je obmedzená na konkrétne indikácie a mala by byť voľbou pre všetky použitia.
French: Toutes les autorisations dans l'Union européenne (UE) ont été obtenues via un enregistrement national, d'où de nombreuses différences dans les informations sur le produit, en particulier dans les rubriques Indications et Posologie; une procédure de saisine a par conséquent été lancée pour résoudre les divergences entre les résumés des caractéristiques du produit (RCP) autorisés au niveau national et donc pour harmoniser les RCP dans l'ensemble de l'UE.
Slovak: Každé povolenie v rámci EÚ bolo získané prostredníctvom vnútroštátnej registrácie, čo viedlo k viacerým rozdielom v informácii o produkte, najmä v časti o indikáciách a dávkovaní.
French: Après le lancement des schémas posologiques d'Augmentin TID et BID, la résistance aux pénicillines chez les agents pathogènes des voies respiratoires a globalement augmenté de manière significative.
Slovak: Po zavedení režimov Augmentinu v dávkovaní trikrát denne a dvakrát denne sa celkovo významne zvýšila rezistencia voči penicilínom v prípade patogénov spôsobujúcich infekcie dýchacích ciest.
French: Les analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques prédisent que la formulation orale d'Augmentin à rapport 2:1 (250/125 mg) à raison de trois prises par jour (TID) permettrait d'obtenir une éradication maximale des souches de S. pneumoniae avec des CMI d'amoxicilline ou de l'association amoxicilline/acide clavulanique ≤1 μg/ml, alors que le rapport 4:1 rapport (500/125 mg) TID serait efficace contre les souches avec des CMI ≤ 2μg/ml.
Slovak: Na základe farmakokinetických a farmakodynamických analýz sa predpokladá, že dávkovaním perorálnej zmesi Augmentinu 2:1 trikrát denne (250/125 mg) by sa mohla dosiahnuť maximálna likvidácia kmeňov S. pneumoniae pomocou amoxicilínu alebo amoxicilínu/kyseliny klavulanovej s hodnotou MIC ≤
French: • Pneumonie d'acquisition communautaire
Slovak: • pneumónia získaná v komunite,
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les infections des voies respiratoires (IVR), l'OMA, la pneumonie d'acquisition communautaire (PAC), l'amygdalo-pharyngite et la sinusite, les infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et les infections des voies urinaires (IVU).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú schválené v súčasnosti a diskutoval o infekciách dýchacích ciest, akútnom zápale stredného ucha, pneumónii získanej v komunite), tonzilo-faryngitíde a sinusitíde, infekciách kože a mäkkých tkanív a infekciách močových ciest.
French: Différentes études comparatives et non comparatives incluant des adultes et des enfants ont été menées sur des IPTM.
Slovak: Uskutočnili sa rôzne komparatívne a nekomparatívne štúdie skúmajúce infekcie kože a mäkkého tkaniva a zahŕňajúce dospelých a deti.
French: Antécédents de jaunisse/insuffisance hépatique due à l'association amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique 4.8).»
Slovak: Anamnéza žltačky/narušenej funkcie pečene v dôsledku amoxicilínu/kyseliny klavulanovej (pozri časť
French: Le TAMM a fourni un volume important de données étayant l'utilisation d'Augmentin IV, notamment des études et des articles de revue confirmant l'efficacité du traitement par Augmentin pour les IVRI, que ce soit par voie intraveineuse ou en traitement séquentiel IV/oral.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil množstvo údajov podporujúcich použitie intravenóznej formy Augmentinu vrátane štúdií a článkov v odborných časopisoch potvrdzujúcich účinnosť intravenóznej a následnej intravenóznej/perorálnej liečby pomocou Augmentinu pri liečbe infekcií dolných dýchacích ciest.
French: Toutefois, de nouvelles études portant sur la comparaison de l'efficacité des rapports 4:1 et 8:1 ont montré une nette infériorité du rapport 4:1, lorsque les agents causals étaient des bactéries avec des valeurs de CMI plus élevées.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s hlavným záverom, ktorý vyvodil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, ale nové štúdie porovnávajúce účinnosť pomeru 4:1 a 8:1 dokázali jednoznačne horšiu účinnosť pomeru 4:1, keď príčinou ochorenia boli baktérie s vyššími hodnotami MIC.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées, en discutant en particulier l'utilisation de ce rapport pour le traitement des IPTM et des amygdalites récurrentes, des otites moyennes, des sinusites, des IVRI, des infections de l'appareil urinaire (IVU), ainsi que des IVRS et des infections de l'appareil génito-urinaires; il a examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, démontrant l'équivalence bactériologique des formulations BID et TID.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú schválené v súčasnosti a diskutoval najmä o použití lieku v prípade infekcií kože a mäkkých tkanív a opakovanej tonzilitídy, zápalu stredného ucha, sinusitídy, infekcií dolných dýchacích ciest a močových ciest a tiež infekcií horných dýchacích ciest a infekcií močovej a pohlavnej sústavy a diskutoval o farmakokinetike a farmakodynamike, pričom dokazoval bakteriologickú ekvivalenciu zmesí dávkovaných dvakrát denne a trikrát denne.
French: Le CHMP a recommandé d'inclure les formulations suivantes dans les RCP harmonisés:
Slovak: Výbor CHMP odporučil zahrnúť do harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku toto znenie:
French: • Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída,
French: Infections de la peau et des tissus mous (IPTM)
Slovak: Infekcie kože a mäkkého tkaniva
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'AUGMENTIN ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
French: Enfin, le TAMM a examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du rapport 8:1, déclarant que les valeurs moyennes à l'équilibre du T>CMI prédisent que cette formulation administrée TID permet d'obtenir une éradication maximale des souches de S. pneumoniae avec des CMI d'amoxicilline ou de l'association amoxicilline/acide clavulanique ≤ 2 g/ml et sera d'une certaine efficacité contre les souches avec des CMI de 4 g/ml.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh napokon diskutoval o farmakokinetických a farmakodynamických vlastnostiach pomeru 8:1 a uviedol, že priemerné hodnoty T>MIC v rovnovážnom stave naznačujú, že táto zmes podávaná trikrát denne dosahuje maximálnu likvidáciu kmeňov S. pneumoniae pomocou amoxicilínu alebo amoxicilínu/kyseliny klavulanovej s MIC ≤
French: INDICATIONS THERAPEUTIQUES COMMUNES A DIFFERENTS RAPPORTS D'AUGMENTIN
Slovak: TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE SPOLOČNÉ PRE NIEKOĽKO POMEROV AUGMENTINU:
French: Le CHMP a approuvé une formulation harmonisée pour inclusion dans les RCP harmonisés.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizované znenie, ktoré má byť zahrnuté do harmonizovaných súhrnov charakteristických vlastností lieku.
French: INDICATIONS THERAPEUTIQUES POUR LES RAPPORTS 5:1 ET 10:1 D'AUGMENTIN (FORMULATIONS INTRAVEINEUSES)
Slovak: TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE PRE INTRAVENÓZNY AUGMENTIN V POMERE 5:1 A 10:1
French: L'indication de pneumonie d'acquisition communautaire (PAC) est étayée, mais les indications de SBA et d'EABC nécessitaient une discussion plus approfondie.
Slovak: Indikácia pneumónia získaná v komunite má podporu, ale pre indikácie akútna bakteriálna sinusitída a akútne exacerbácie chronickej bronchitídy bolo treba ďalšiu diskusiu.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les données issues d'essais cliniques menés chez des patients pédiatriques et adultes sur le traitement de l'otite moyenne et des IVU, démontrant la bioéquivalence entre le schéma posologique 8:1 pour les adultes et le schéma posologique 8:1 pour les patients pédiatriques, ainsi que l'efficacité du rapport 8:1 BID chez les adultes.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené a diskutoval o údajoch z klinických skúšok zahŕňajúcich pediatrických pacientov a dospelých pri liečbe zápalu stredného ucha a infekcií močových ciest, dokazujúc bioekvivalenciu režimu 8:1 pre dospelých s režimom 8:1 pre deti a účinnosť pomeru 8:1 podávaného dvakrát denne v prípade dospelých; potom sa tento režim začal vo Francúzsku bežne používať na liečbu infekcií dýchacích ciest v prípade dospelých vrátane pneumónie získanej v komunite, akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy, akútnej bronchitídy, akútneho zápalu stredného ucha a sinusitídy.
French: Le CHMP a donc adopté la formulation suivante pour les formulations IV d'Augmentin:
Slovak: Výbor CHMP preto pre všetky intravenózne zmesi Augmentinu prijal toto znenie:
French: Le CHMP a approuvé les données et la justification du TAMM, en particulier la nature polymicrobienne des infections intra-abdominales et l'utilisation récente d'Augmentin dans des essais contrôlés étaye l'utilisation d'Augmentin à la fois pour le traitement IV empirique initial et la poursuite du traitement par voie orale, après l'arrêt du traitement IV. Plusieurs documents d'orientation sont également en faveur de cette utilisation et le CHMP a adopté l'indication: «Infections intra-abdominales» pour les formulations IV d'Augmentin.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil údaje a odôvodnenie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, najmä polymikrobiálnu povahu vnútrobrušných infekcií, a nedávne použitie Augmentinu v kontrolovaných skúškach podporuje použitie lieku pri úvodnej empirickej intravenóznej liečbe a po jej ukončení pri pokračovaní prostredníctvom perorálnej liečby.
French: Il a été montré que le médicament était extrêmement utile dans les régions à fréquence élevée de S. pneumoniae résistants à l'amoxicilline ou multi-résistants et chez certains patients (dont les isolats de S. pneumoniae présentaient des CMI d'amoxicilline +/- acide clavulanique allant jusqu'à 4 μg/ml inclus).
Slovak: Preukázalo sa, že tento liek je mimoriadne prospešný v oblastiach s vysokým výskytom S. pneumoniae, rezistentného voči amoxicilínu alebo voči viacerým liekom a v prípade vybraných pacientov (t.
French: Amygdalite
Slovak: Intravenózny
French: Infections de l'appareil génito-urinaire
Slovak: Infekcie močovej a pohlavnej sústavy
French: Le TAMM a accepté de retirer l'indication d'IPTM et d'amygdalo-pharyngite, ainsi que l'indication d'IVU initialement proposée.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh schválil stiahnutie indikácie infekcie kože a mäkkých tkanív a tonzilofaryngitída a tiež pôvodne navrhnutej indikácie infekcie močových ciest.
French: En résumé, le CHMP a accepté et adopté une formulation harmonisée pour inclusion dans les RCP harmonisés.
Slovak: Výbor CHMP teda schválil a prijal harmonizované znenie, ktoré má byť uvedené v harmonizovaných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
French: Les mentions suivantes ont été acceptées pour les RCP harmonisés pour traiter ce problème:
Slovak: Na vyriešenie tejto otázky boli schválené tieto znenia pre harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku:
French: En résumé, le CHMP a accepté et adopté la formulation harmonisée suivante, pour inclusion dans les RCP harmonisés:
Slovak: Výbor CHMP teda schválil a prijal toto harmonizované znenie, ktoré sa má zahrnúť do harmonizovaných súhrnov charakteristických vlastností lieku:
French: États septiques intra-abdominaux
Slovak: Vnútrobrušná sepsa
French: Via della Libertà, 30
Slovak: Libertà, 30
French: 170 09 Sverige (SWE) Suède
Slovak: 170 09 Sverige (SWE)
French: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athènes
Slovak: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
French: ANNEXE I LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITIONS QUANTITATIVES DES MÉDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
French: A-1140 Wien
Slovak: A-1140
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
French: DK-3450 Allerød Danemark
Slovak: DK-3450 Allerød
French: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituanie
Slovak: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
French: Bratislava, Slovakia.
Slovak: Bratislava, Slovenská republika
French: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarie
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408
French: via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovak: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133
French: Royaume-Uni Beecham Group PLC SB House
Slovak: Beecham Group PLC SB House
French: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovak: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
French: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
French: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Slovak: Rua Elias Garcia, 28Venda
French: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
French: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Slovak: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettonie
Slovak: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lotyšsko
French: TW8 9GS Royaume-Uni
Slovak: TW8 9GS Spojené kráľovstvo
French: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Slovak: C/Severo Ochoa, 2
French: Comprimés dispersibles
Slovak: Obalená tableta
French: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ou 120 ml
Slovak: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml
French: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
French: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Slovak: Waterford Road Clonmel
French: Oral suspension
Slovak: Perorálna suspenzia
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hongrie
Slovak: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
French: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poudre pour suspension buvable
Slovak: Augmentin (80 /11.97 mg/ ml) 400/57 mg/5 ml
French: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovak: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
French: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
French: Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Slovak: Middlesex TW8 9GS Spojené kráľovstvo
French: 875/125 mg (Amoxicilline 875 mg)
Slovak: 875/125 mg (amoxicilín 875 mg)
French: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa,
Slovak: P.T.M.- C/Severo Ochoa,
French: pro infantibus 275 mg
Slovak: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
French: Poudre pour injection or infusion
Slovak: Prášok na injekciu alebo infúziu
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Slovak: Galvaniho7/A, 82104
French: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovak: GlaxoSmithKline a.e.b.e,
French: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicilline 25 mg/ml)
Slovak: 125/31,25 mg/ 5 ml (amoxicilín 25 mg/ml)
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
French: - Via A. Fleming, 237135 Vérone
Slovak: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135
French: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicilline : 50 mg/ml)
Slovak: 250/62,5 mg/ 5 ml (amoxicilín: 50 mg/ml)
French: 500/125 mg (Amoxicilline : 500 mg)
Slovak: 500/125 mg (amoxicilín : 500 mg)
French: 500 mg / 50 mg/ 10,5 ml ou 25 ml
Slovak: 500 mg/50 mg/ 10,5 ml alebo 25 ml
French: ET Poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: A Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
French: Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Slovak: Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
French: 250/125 mg (Amoxicilline : 250 mg)
Slovak: 250/125 mg (amoxicilín: 250 mg)
French: Augmentin 500/125 mg comprimés pelliculés
Slovak: Augmentin 500/125mg FilmCoated
French: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
Slovak: Beecham plc 980 Great
French: 500 mg : 100 mg/ 10,5 ml ou 60 ml
Slovak: 100 mg/10,5 ml alebo 60 ml
French: 1000/62,5 mg Comprimé à libération prolongée
Slovak: 1 000/62,5 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním
French: Augmentin Duo comprimés 500/125 mg
Slovak: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
French: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovak: Beecham plc. 980 Great West Road, Brentford
French: Brentford, Middlesex TW8 9GS
Slovak: West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS
French: Clavamel 250mg/125mg Tablets
Slovak: Clavamel 250mg/125mg Tablets 250/125 mg
French: Augmentin Suspension pour enfant
Slovak: Augmentin Paediatric Suspension
French: GlaxoSmithKline, S.A.
Slovak: Španielsko GlaxoSmithKline, S.A.
French: Roumanie Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Slovak: Rumunsko Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Slovak: Cesta podania
French: Ces mesures sont destinées à protéger l'environnement.
Slovak: Pomôže to chrániť životné prostredie.
French: L'âge moyen du diabète chez ces patients était d'environ 7 ans.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu u týchto pacientov bolo približne 7 rokov.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Slovak: Táto kontrola sa môže pravidelne opakovať.
French: Vous aurez des examens sanguins réguliers
Slovak: Budú Vám pravidelne robiť krvné vyšetrenia
French: La liaison aux protéines était supérieure à 99,5 %.
Slovak: Väzba na bielkoviny bola viac ako 99,5%.
French: La signification de cet effet n'est pas connue.
Slovak: Význam tohto zistenia nie je známy.
French: Des autres données complémentaires sont nécessaires afin de déterminer s'il existe un risque accru de fracture chez les hommes après une plus longue période de suivi.
Slovak: Sú potrebné ďalšie údaje, aby bolo možné určiť, či existuje zvýšené riziko zlomenín u mužov po dlhšom období sledovania.
French: Î La surveillance régulière de vos taux de sucre dans le sang est particulièrement importante si vous prenez l'un de ces médicaments, même si vous vous sentez bien.
Slovak: Î Pravidelné kontrolovanie hladín cukru v krvi je obzvlášť dôležité, ak užívate niektorý z týchto liekov, dokonca aj vtedy, ak sa cítite dobre.
French: La prudence s'impose chez les patients de plus de 75 ans compte tenu de l'expérience limitée dans cette population.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov starších ako 75 rokov kvôli obmedzeným skúsenostiam v tejto skupine pacientov.
French: Après environ 8 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose.
Slovak: Po približne 8 týždňoch môže byť potrebné, aby Vám Váš lekár zvýšil dávku.
French: Ces deux médicaments sont utilisés pour traiter le diabète de type 2.
Slovak: Tieto dva lieky sa používajú na liečbu diabetu 2. typu.
French: On ne sait pas si l'allaitement expose l'enfant au médicament.
Slovak: Nie je známe, či dojčenie vedie k expozícii dieťaťa lieku.
French: Avalez les comprimés avec un peu d'eau.
Slovak: Prehltnite tablety a zapite malým množstvom vody.
French: Î Discutez avec votre médecin de toute préoccupation relative à votre vue.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek obavách o Váš zrak.
French: Si une dose est oubliée, la dose suivante ne doit pas être
Slovak: Ak bude dávka vynechaná, nasledujúca dávka sa nesmie zvýšiť.
French: Il n'y a pas eu d'études réalisées pour évaluer les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Les effets peuvent s'aggraver, conduisant à une confusion et une perte de connaissance.
Slovak: Závažnosť sa môže zvýšiť a vyvolať zmätenosť a stratu vedomia.
French: Dose moyenne (SD) à la fin du traitement randomisé
Slovak: Priemerná (SD) dávka na konci randomizovanej
French: Vous risquez d'avoir un faible taux de sucre dans le sang et un traitement hospitalier peut s'avérer nécessaire.
Slovak: Môže Vám hroziť riziko nízkej hladiny cukru v krvi a môžete potrebovať liečbu v nemocnici.
French: • le foie ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait (augmentation des enzymes hépatiques).
Slovak: • pečeň nefunguje tak dobre ako by mala (zvýšenie hladín pečeňových enzýmov).
French: Ne pas utiliser Avaglim après la date de péremption figurant sur la boîte .
Slovak: Nepoužívajte Avaglim po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
French: La demi-vie terminale évaluée par radioactivité est environ de 130 h, indiquant que l'élimination des métabolites est très lente.
Slovak: Terminálny polčas rádioaktivity bol okolo 130 h, čo svedčí o tom, že eliminácia metabolitov je veľmi pomalá.
French: Il pourrait être nécessaire de réduire la posologie de vos médicaments.
Slovak: Môžete potrebovať zníženie dávky Vašich liekov.
French: Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité d'une grossesse non souhaitée (voir «Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).
Slovak: Ak sa Vás to týka, používajte účinný spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili možnosti neplánovaného tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie" nižšie v časti 2).
French: Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
French: • fatigabilité après des efforts physiques légers comme la marche,
Slovak: • ľahké unavenie sa po miernej telesnej aktivite ako je chôdza
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance n'a été observée.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
French: AVAGLIM doit être pris une fois par jour juste avant ou au cours d'un repas (habituellement au cours du premier repas principal de la journée).
Slovak: AVAGLIM sa má užívať jedenkrát denne krátko pred jedlom alebo počas jedla (zvyčajne pred alebo počas prvého hlavného jedla dňa).
French: Avaglim peut entraîner la diminution de certains types de cellules sanguines.
Slovak: Avaglim môže spôsobiť zníženie počtu niektorých druhov krvných buniek.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 112 comprimés.
Slovak: Balenie obsahujúce 14, 28, 56, 84 alebo 112 tabliet.
French: Une réduction plus marquée de la glycémie a été observée chez les patients obèses.
Slovak: Výraznejšie zníženie glykémie sa pozorovalo u obéznych pacientov.
French: Très rare Très rare Très rare Très rare Très rare Très rare
Slovak: Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku ako je odporúčaná.