FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Reakcje psychotyczne²
Croatian: Nepoznato psihotične reakcije2
Polish: Mimo iż nie ustalono związku przyczynowego, wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno INR-a, kod bolesnika koji se istovremeno liječe oralnim antikoagulansima.
Polish: W takim przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4.
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. »Moguće nuspojave«.
Polish: Leczenie: W wypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe.
Croatian: U slučaju predoziranja liječenje treba biti simptomatsko.
Polish: Bóle głowy Zmęczenie 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Croatian: 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine Mylan może powodować zmiany w działaniu, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego następujących leków: - amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu; - dantrolenu, baklofenu; - cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny; - hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); - środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń motoryki jelit lub ich skurczów); - leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych); - barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne); - agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna); - neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych); - doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Croatian: Posebice, Memantin Mylan može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu: - amantadina, ketamina, dekstrometorfana - dantrolena, baklofena - cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina - hidroklorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom) - antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja) - barbiturate (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje) - dopaminergičkih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin), - neuroleptika (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja), - oralnih antikoagulansa.
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach, memantyna - podobnie jak inni antagoniści NMDApowodowała wystąpienie w obrębie neuronów wakuolizacji oraz martwicy (uszkodzenie typu Olney'a) wyłącznie po podaniu dawek, prowadzących do wystąpienia bardzo dużych maksymalnych stężeń w surowicy.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Polish: Co to jest lek Memantine Mylan i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Mylan Jak stosować lek Memantine Mylan Możliwe działania niepożądane
Croatian: Što je Memantin Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Mylan Kako uzimati Memantin Mylan Moguće nuspojave
Polish: Na ogół, obserwowane działania niepożądane mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Croatian: Općenito, opažene nuspojave su blage do umjerene.
Polish: • Inne substancje czynne takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, w których procesie wydalania bierze udział ten sam nerkowy układ transportu kationów, co amantadyny, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin, mogli bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Polish: W przypadku największego przedawkowania, pacjent przeżył zażycie doustne 2000 mg memantyny i wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (śpiączka trwająca 10 dni, a następnie podwójne widzenie i pobudzenie).
Croatian: U najekstremnijem slučaju predoziranja, bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Polish: Po względnie dużym przedawkowaniu (odpowiednio 200 mg i 105 mg na dobę przez 3 dni) wystąpiło jedynie zmęczenie, osłabienie i (lub) biegunka lub też objawy nie wystąpiły.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva, ili ni sa kakvim simptoma.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące dotyczących stosowania memantyny w czasie ciąży.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.
Polish: Co to jest lek Memantine Mylan i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Memantin Mylan i za što se koristi
Polish: Memantine Mylan może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Croatian: Memantin Mylan također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Polish: INNE Pn → Wt → Śr → Cz → Pt → Sb → Nd
Croatian: DRUGO Pon → Uto → Sri → Čet → Pet → Sub → Ned
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: U pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i Child-Pugh B) nije potrebna prilagodba doze.
Polish: Lek można podzielić na równe dawki i przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Croatian: Tablete se mogu podijeliti u jednake doze i uzimati s hranom ili bez nje.
Polish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Croatian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska.
Polish: Należy ona do grupy leków przeciw otępieniu.
Croatian: Spada u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Polish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Francja
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska.
Polish: Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Croatian: Nemojte upotrebljavati ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti".
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę (dwie tabletki powlekane 10 mg lub jedna tabletka powlekana 20 mg raz na dobę), stosowana zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg jedanput na dan), kao što je gore opisano.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego memantyny u szczurów i królików, nawet po podawaniu dawek toksycznych dla matek, nie odnotowano też niekorzystnych efektów memantyny na płodność.
Croatian: Memantin nije bio teratogen kod štakora i kunića, čak ni kod maternalno toksičnih doza, a nisu zamijećeni niti štetni događaji memantina na plodnost.
Polish: W wypadku alkalizacji moczu szybkość wydalania memantyny przez nerki może ulec 7-9-krotnemu zwolnieniu (patrz punkt 4.4).
Croatian: Stopa bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Polish: Nie zaleca się podawania produktu leczniczego Memantine Mylan u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Memantin Mylan kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Polish: Lek Memantine Mylan jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Croatian: Memantin Mylan se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ): p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment batterySIB): p=0,002].
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Polish: Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi.
Croatian: Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych memantyną (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę od wskaźnika w grupie przyjmującej placebo; działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa učestalosti nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope učestalosti nuspojava u skupini koja je primala placebo; nuspojave su uglavnom bile blage do umjerene težine.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V*.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Polish: W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się oraz zapamiętywania.
Croatian: Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju.
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania < 20 punktów) pochodzących z sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badań III fazy (badania z memantyną w monoterapii jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazała statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w obszarach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest placebom kontroliranih ispitivanja faze III u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Polish: W badaniach na gryzoniach obserwowano, związane z gromadzeniem memantyny w lizosomach, odkładanie się fosfolipidów w komórkach makrofagów w płucach.
Croatian: Kod glodavaca je primijećena fosfolipidoza u plućnim makrofazima zbog nakupljanja memantina u lizosomima.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną obserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno nadalje (LOCF)).
Polish: Należy uważnie monitorować stan pacjentów, u których występują czynniki, mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu (patrz punkt 5.2 „Eliminacja").
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 »Eliminacija«) mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
Polish: Dawka podtrzymująca Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Polish: Substancje te wywierają wpływ na ten sam układ receptorowy co memantyna, dlatego ich równoczesne podawanie może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oraz nasilenia działań niepożądanych [głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym (OUN)] (patrz również punkt 4.5).
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin, te bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Polish: Opakowania 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych, zawierają perforowane, podzielne na dawki pojedyncze blistry perforowane z przezroczystej folii PVC-PVdC pokrytej wypychaną powłoką z folii aluminiowej.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 filmom obložene tablete isporučuju se u prozirnom PVC-PVdC filmu s perforiranim blisterima s jediničnim dozama od aluminijske folije s poklopcima za protiskivanje.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, przez pierwsze trzy tygodnie dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem:
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
Polish: Brak dostępnych danych na temat stosowania memantyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Croatian: Nisu dostupni podaci o primjeni memantina kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych memantyny oraz po wprowadzeniu do obrotu.
Croatian: Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V*.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Polish: Rdzeń tabletki dla tabletek powlekanych 10 lub 20 mg: celuloza mikrokrystaliczna kroskarmeloza sodowa magnezu stearynian talk krzemionka koloidalna bezwodna
Croatian: Jezgra tablete za 10/20 mg filmom obložene tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat talk silicijev dioksid, koloidni bezvodni
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Memantine Mylan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli: - u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe; - pacjent, w ostatnim czasie przebył zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memantin Mylan - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje, - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Polish: - W razie znacznego przedawkowania leku Memantine Mylan, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu Memantin Mylan, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Polish: Dodatkowe składniki tabletek powlekanych 10 mg: tytanu dwutlenek (E171) żelaza tlenek żółty (E172) indygotyna, lak (E132)
Croatian: Dodatno za 10 mg filmom obložene tablete titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) indigo karmin »aluminium lake« (E132)
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Polish: Wielkości opakowań 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych są dostępne w blistrach podzielnych na pojedyncze dawki.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 filmom obložene tablete isporučuju se u blisterima s jediničnim dozama.
Polish: Memantine Mylan zawiera substancję czynną memantynę.
Croatian: Memantin Mylan sadrži djelatnu tvar memantin.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5 - 29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): • Napady padaczkowe.
Croatian: Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 od 10 000 korisnika): • napadaji
Polish: Nie stwierdzono genotoksyczności memantyny w standardowych badaniach.
Croatian: Testiranjem memantina u standardnim pokusima nije primijećena genotoksičnost.
Polish: Blistry z przezroczystej folii PVC-PVdC pokrytej wypychaną powłoką z folii aluminiowej, w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 lub 112 tabletek powlekanych.
Croatian: Prozirni PVC-PVdC film s blisterima s poklopcima od aluminijske folije za protiskivanje u veličinama pakiranja od 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ili 112 filmom obloženih tableta.
Polish: EU/1/13/827/001 7 tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/13/827/001 7 filmom obloženih tableta
Polish: Lek Memantine Mylan należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Croatian: Memantin Mylan treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w grupie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3-14 punktów) obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3 - 14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Memantine Mylan nie powinny karmić piersią.
Croatian: Dojenje Žene koje uzimaju Memantin Mylan ne bi trebale dojiti.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 -49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 - 49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Polish: Otoczka tabletki dla tabletek powlekanych 10 lub 20 mg: polidekstroza (E1200) hypromeloza 3cP (E464) hypromeloza 6cP (E464) hypromeloza 50cP (E464) makrogol 400 (E1521) makrogol 8000 (E1521) żelaza tlenek czerwony (E172)
Croatian: Ovojnica tablete za 10/20 mg filmom obložene tablete polidekstroza (E1200) hipromeloza 3cP (E464) hipromeloza 6cP (E464) hipromeloza 50cP (E464) makrogol 400 (E1521) makrogol 8000 (E1521) željezov oksid, crveni (E172)
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Croatian: Nemojte uzimati Memantin Mylan: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: Memantyna Mylan, tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 lub 112 tabletek powlekanych.
Croatian: Memantin Mylan filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima od 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ili 112 filmom obloženih tableta.
Polish: Jak przechowywać Memantine Mylan
Croatian: Kako čuvati Memantin Mylan
Polish: Dlatego dostępna jest jedynie ograniczona liczba danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom.
Croatian: Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Polish: EU/1/13/827/019 7 tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/13/827/019 7 filmom obloženih tableta
Polish: Coraz więcej dowodów wskazuje na to, że w otępieniu neurodegeneracyjnym do występowania objawów, jak i do postępu choroby przyczyniają się zaburzenia neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, zwłaszcza w receptorach NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego).
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na NMDAreceptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Memantine Mylan 10 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Memantin Mylan 10 mg
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to połowa tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete od 10 mg jedanput na dan (5 mg) tijekom prvog tjedna.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50 - 80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50 - 80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.