FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For use with unreamed nails, estimated rates of infection were similar between treatment and control groups in a study (21% versus 23%, respectively).
French: Lors de l'utilisation de la technique d'enclouage sans alésage, les taux d'infection étaient similaires entre le groupe traité et le groupe témoin (21 % dans le groupe InductOs versus 23 % dans le groupe témoin).
English: InductOs may be used either in lower back spine fusion surgery or to repair fractures of the shin bone.
French: InductOs peut être utilisé en chirurgie dans l'arthrodèse lombaire ou pour la réparation de fractures du tibia.
English: Once prepared, InductOs contains dibotermin alfa at a concentration of 1.5 mg/ml.
French: Une fois préparé, InductOs contient de la dibotermine alpha à une concentration de 1,5 mg/ml.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the Summary of Product Characteristics before use.
French: MODE D'ADMINISTRATION Avant utilisation, lire le Résumé des Caractéristiques du Produit.
English: As a single use product, InductOs has not been tested for in vivo carcinogenicity (see also section 4.3).
French: Le potentiel cancérogène d'InductOs n'a pas été testé in vivo, celui-ci étant un produit à usage unique (voir aussi rubrique 4.3).
English: In the acute tibia fracture pivotal trial, InductOs increased the probability of fracture healing; patients treated with InductOs 1.5 mg/ml had a 44% reduced risk for treatment failure (secondary intervention to promote fracture healing) compared with patients in the standard-care group (RR = 0.56; 95% CI = 0.40 to 0.78).
French: Dans l'essai pivot sur la fracture du tibia, InductOs a augmenté la probabilité de guérison fracturaire; les patients traités par InductOs 1,5 mg/ml ont eu un risque d'échec de traitement (intervention secondaire pour aider à la guérison de la fracture) réduit de 44 % par rapport aux patients du groupe de soins standards (RR = 0,56 ; IC à 95 % = 0,40 à 0,78).
English: When used in lower back fusion surgery, InductOs is used in combination with a medical device, which corrects the position of your spine.
French: Quand InductOs est utilisé dans l'arthrodèse lombaire, il est utilisé en association avec un dispositif médical qui corrige la position de votre colonne vertébrale.
English: Disinfect the stoppers of the dibotermin alfa and solvent vials.
French: Désinfecter les bouchons des flacons de dibotermine alpha et de solvant.
English: For pain and disability (Oswestry score), the success rate was 72.9% in the group using InductOs versus 72.5% in the group using autogenous bone graft (95% two-sided CI of the difference: -11.2, 12.0).
French: Concernant la douleur et le handicap (score d'Oswestry) le taux de réussite était de 72,9 % dans le groupe traité par InductOs contre 72,5 % dans le groupe traité par autogreffe (IC bilatéral à 95 % pour la différence :
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
English: InductOs must be placed within the lumbar interbody fusion device(s) or in the anterior portion of the intervertebral disc space.
French: InductOs doit être introduit dans le ou les implant(s) d'arthrodèse lombaire intersomatique ou dans la partie antérieure de l'espace intervertébral.
English: How to store InductOs
French: Comment conserver InductOs
English: Acute tibia fracture surgery
French: Traitement chirurgical des fractures du tibia
English: The proportion of patients with hardware failure (locking screws bent or broken) was significantly lower in the InductOs 1.5 mg/ml group as compared to standard-care group (11% versus 22%; P= 0.0174).
French: La proportion de patients avec un échec lié au matériel (vis de blocage pliées ou cassées) était significativement plus basse dans le groupe InductOs 1,5 mg/ml que dans le groupe soins standards (11 % contre 22 %; p = 0,0174).
English: Pharmacodynamic information specific to lumbar interbody fusion studies
French: Données pharmacodynamiques spécifiques aux études sur l'arthrodèse lombaire intersomatique
English: BATCH NUMBER LOT: see reverse
French: NUMÉRO DU LOT LOT: voir au dos
English: The matrix is in 1 piece of 7.5 cm x 10 cm.
French: La matrice se présente sous la forme d'une pièce de 7,5 x 10 cm.
English: • The Summary of Product Characteristics
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 sterile matrix (7.5 x 10 cm)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1 matrice stérile (7,5 x 10 cm)
English: The use of InductOs with reamed nails in open tibial fracture repair is not recommended.
French: En conséquence, l'utilisation d'InductOs associé à la technique d'enclouage avec alésage pour la réduction d'une fracture ouverte du tibia est déconseillée.
English: Generally, one 12 mg pack is used; however, a maximum of two 12 mg packs may be used.
French: De manière générale, une fracture est traitée avec le contenu d'une seule boîte de 12 mg ; deux boîtes de 12 mg au maximum peuvent être utilisées.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 12 mg dibotermin alfa
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 12 mg de dibotermine alpha
English: InductOs 12 mg pack contains:
French: Une boîte d'InductOs de 12 mg contient :
English: 1/3 of the matrix
French: 1/3 de la matrice
English: • You should inform your doctor of any history of cancer.
French: • Vous devez informer votre médecin de tout antécédent de tumeur maligne.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4 mg dibotermin alfa
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 4 mg de dibotermine alpha
English: • You should inform your doctor if you have kidney or liver disease.
French: • Vous devez informer votre médecin si vous souffrez d'une pathologie rénale ou hépatique.
English: What you need to know before you receive InductOs
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser InductOs ?
English: Forceps should be used to handle InductOs.
French: InductOs doit être manipulé avec des pinces.
English: • You should inform your doctor if you have any bone disease.
French: • Vous devez informer votre médecin si vous souffrez d'une pathologie osseuse.
English: Do not store above 30°C.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
English: - The other ingredients are sucrose, glycine, glutamic acid, sodium chloride, sodium hydroxide and polysorbate 80, water for injections, and bovine Type I collagen.
French: Les autres composants sont saccharose, glycine, acide glutamique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et polysorbate 80, eau pour préparations injectables et collagène bovin de Type I.
English: • Two syringes (5 ml; polypropylene).
French: • Deux seringues (5 ml, polypropylène),
English: In clinical trials when degenerative disc disease was treated by a posterior lumbar interbody fusion procedure with dibotermin alfa, posterior bone formation was observed in CT scans.
French: Lors des études cliniques menées sur l'arthrodèse lombaire intersomatique par voie postérieure avec de la dibotermine alpha dans le traitement de la discopathie dégénérative, une formation osseuse postérieure a été observée à la TDM.
English: You should not receive InductOs
French: InductOs ne doit pas être utilisé
English: Disinfect the stopper of the reconstituted dibotermin alfa vial.
French: Désinfecter le bouchon du flacon reconstitué de dibotermine alpha.
English: Special warnings and precautions for use specific to acute tibia fractures
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi en relation avec les fractures du tibia
English: Peel open the interior package of the matrix and leave the matrix in its tray.
French: Ouvrir l'emballage interne de la matrice et laisser la matrice dans sa plaquette.
English: BATCH NUMBER Lot
French: NUMÉRO DU LOT
English: The safety and efficacy of the use of InductOs in patients with known autoimmune disease have not been established.
French: Il n'existe aucune donnée relative à la sécurité et à l'efficacité de l'utilisation d'InductOs chez des patients porteurs d'une maladie auto-immune.
English: Concentration of wetted matrix
French: Concentration de la matrice imbibée
English: • Two syringes (10 ml; polypropylene).
French: • Deux seringues (10 ml, polypropylène),
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 3.2 ml of solvent.
French: En utilisant la seconde seringue et la seconde aiguille de la boîte, reconstituer le flacon de dibotermine alpha avec 3,2 ml de solvant.
English: Cervical spine surgery
French: Chirurgie cervicale
English: Pre-Implantation
French: Pré-implantation
English: The proportion of patients with healed soft-tissue wounds was significantly higher at the 6-week post-treatment visit in the InductOs 1.5 mg/ml group compared with the standard-care group (83% versus 65%; P= 0.0010).
French: Concernant la cicatrisation des lésions des tissus mous, la proportion de patients était significativement plus élevée à la consultation de six semaines après le traitement dans le groupe InductOs 1,5 mg/ml, que dans le groupe soins standards (83 % contre 65 %; p = 0,0010).
English: Read the Summary of Product Characteristics before use.
French: Avant utilisation, lire le Résumé des Caractéristiques du Produit.
English: The most severe adverse reaction is localised oedema in cervical spine surgery.
French: L'effet indésirable le plus grave est l'œdème localisé dans le cas de l'arthrodèse cervicale.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Powder for InductOs 1.5 mg/ml dibotermin alfa
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Poudre pour InductOs 1,5 mg/ml dibotermine alpha
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/226/001
English: Volume of wetted matrix
French: Volume de la matrice imbibée
English: Anti-dibotermin alfa antibodies: In spine fusion studies, 1.3% of patients receiving InductOs developed antibodies to dibotermin alfa versus 0.8% of patients receiving autogenous bone graft.
French: Anticorps anti-dibotermine alpha : Dans les études sur l'arthrodèse, 1,3 % des patients ayant reçu InductOs ont développé des anticorps anti-dibotermine alpha, contre 0,8 % des patients traités par autogreffe osseuse.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/226/002
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 8.4 ml of solvent.
French: En utilisant la seconde seringue et la seconde aiguille de la boîte, reconstituer le flacon de dibotermine alpha avec 8.4 ml de solvant.
English: The most common adverse reactions for InductOs in lumbar interbody fusion surgery were radiculopathic events, and in acute tibia fracture surgery it was localised infection.
French: Les effets indésirables d'InductOs les plus fréquemment observés ont été des événements radiculopathiques dans le cas de l'arthrodèse lombaire intersomatique et l'infection localisée dans le cas du traitement chirurgical de la fracture du tibia.
English: In acute tibia fracture clinical trials, more InductOs patients receiving concomitant NSAIDs for 14 consecutive days experienced mild or moderate adverse events related to wound healing (e.g., wound drainage) than InductOs patients not taking NSAIDs.
French: Dans les essais cliniques sur les fractures du tibia, des effets indésirables d'intensité modérée ou moyenne en rapport avec la cicatrisation de plaie (par exemple, drainage de plaie) ont été davantage observés chez les patients traités par InductOs et recevant de façon conjointe des AINS pendant 14 jours consécutifs, que chez les patients traités par InductOs n'ayant pas reçu d'AINS.
English: As per standard practice, disc material and the cartilaginous portions of the vertebral endplates should be removed, preserving the cortical portions of the endplates, and haemostasis should be achieved (see section 4.5).
French: Conformément à la pratique standard, la substance discale et les parties cartilagineuses des plateaux vertébraux doivent être retirées tout en préservant la partie corticale.
English: Using aseptic transfer technique and the syringe and needle from step 1, withdraw 8.0 ml of the reconstituted dibotermin alfa solution from the vial in the non-sterile field, holding up the inverted vial to facilitate withdrawal.
French: À l'aide de la seringue et de l'aiguille placées sur le champ stérile à l'étape 1, prélever, de façon aseptique, 8 ml de la solution reconstituée de dibotermine alpha du flacon situé dans le champ non stérile, en tenant le flacon à l'envers pour faciliter le prélèvement.
English: 2 needles
French: 2 aiguilles.
English: Lower back spine fusion surgery Talk to your doctor if you have any of the following:
French: Arthrodèse lombaire intersomatique Informez votre médecin si l'un des effets suivants se manifeste :
English: Do not squeeze.
French: Ne pas presser l'éponge.
English: In long-bone fracture studies, 6.3% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to dibotermin alfa versus 1.3% in the control group.
French: Dans les études sur les fractures d'os longs, 6,3 % des patients ayant reçu de la dibotermine alpha avec une matrice à base de collagène bovin de type I ont développé des anticorps antidibotermine alpha, contre 1,3 % dans le groupe contrôle.
English: Dosing table for InductOs 4 mg pack InductOs wetted matrices (4 mg pack)
French: Tableau posologique d'InductOs, boîte de 4 mg Matrice InductOs imbibée (boîte de 4 mg)
English: Localised oedema was common when InductOs was used for cervical spine fusion.
French: Les œdèmes localisés ont été fréquents lors de l'utilisation pour l'arthrodèse cervicale.
English: Using aseptic transfer technique and the syringe and needle from step 1, withdraw 2.8 ml of the reconstituted dibotermin alfa solution from the vial in the non-sterile field, holding up the inverted vial to facilitate withdrawal.
French: À l'aide de la seringue et de l'aiguille placées sur le champ stérile à l'étape 1, prélever, de façon aseptique, 2,8 ml de solution reconstituée de dibotermine alpha du flacon placé sur le champ non stérile, en tenant le flacon à l'envers pour faciliter le prélèvement.
English: Care and caution must be used to prevent overfilling the lumbar interbody fusion device and/or the anterior portion of the intervertebral disc space (see section 4.4).
French: Une attention toute particulière doit être apportée pour éviter un remplissage excessif de l'implant d'arthrodèse lombaire intersomatique et/ou de la partie antérieure de l'espace intervertébral (voir rubrique
English: Dimensions of wetted matrix
French: Dimensions de la matrice imbibée
English: If you are receiving InductOs for a broken shin bone, your doctor will place InductOs around your broken bone when your fracture is treated.
French: Si InductOs est utilisé dans le cas d'une fracture du tibia, votre médecin va chirurgicalement placer InductOs au niveau du site de lésion osseuse au moment du traitement de votre fracture.
English: As part of the pharmacological mechanism of action of dibotermin alfa, bone remodelling occurs (see section 5.1).
French: Formation de nouveau tissu osseux et remodelage osseux Le remodelage osseux fait partie du mécanisme d'action pharmacologique de la dibotermine alpha (voir rubrique 5.1).
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 4 mg (4 mg pack) or 12 mg (12 mg pack) dibotermin alfa.
French: Un flacon contient 4 mg (boîte de 4 mg) ou 12 mg (boîte de 12 mg) de dibotermine alpha.
English: Glycine
French: Saccharose Glycine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 4 mg dibotermin alfa.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un flacon contient 4 mg de dibotermine alpha.
English: Powder: sucrose, glycine, glutamic acid, sodium chloride, sodium hydroxide and polysorbate 80 Solvent: water for injections
French: Poudre: saccharose, glycine, acide glutamique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et polysorbate Solvant : eau pour préparations injectables
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
English: − If you get any side effects, talk to your doctor.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 12 mg dibotermin alfa.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un flacon contient 12 mg de dibotermine alpha.
English: Bone resorption increased
French: Augmentation de la résorption osseuse
English: 12 mg pack:
French: Boîte de 12 mg :
English: Powder, solvent and matrix for implantation matrix contain: 1 vial with 12 mg dibotermin alfa 1 vial with 10 ml water for injections 1 sterile matrix (7.5 x 10 cm)
French: La poudre, le solvant et la matrice pour matrice implantable contiennent : 1 flacon contenant 12 mg de dibotermine alpha 1 flacon contenant 10 ml d'eau PPI
English: The doctor will determine how much InductOs you will receive, depending on the size and number of fractures.
French: En fonction de l'ampleur de votre fracture et de la multiplicité des lésions, votre médecin aura à déterminer la quantité d'InductOs que vous recevrez.
English: 4 mg pack:
French: Boîte de 4 mg :
English: Anti-bovine Type I collagen antibodies: In spine fusion studies, 13.5% of patients receiving InductOs developed antibodies to bovine Type I collagen versus 14.3% of patients receiving autogenous bone graft.
French: Anticorps anti-collagène bovin de Type I : Dans les études sur l'arthrodèse, 13,5 % des patients ayant reçu InductOs ont développé des anticorps anti-collagène bovin de Type I contre 14,3 % des patients traités par autogreffe osseuse.
English: 4 CLINICAL PARTICULARS
French: DONNÉES CLINIQUES
English: In long-bone fracture studies, 13.0% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to bovine Type I collagen versus 5.3% of control patients.
French: Dans les études sur les fractures des os longs, 13,0 % des patients ayant reçu de la dibotermine alpha avec une matrice à base de collagène bovin de type I ont développé des anticorps anticollagène bovin de Type I, contre 5,3 % des patients du groupe contrôle.
English: Matrix: Bovine Type I collagen
French: Matrice : collagène bovin de type I
English: Matrix: bovine Type I collagen
French: Matrice: collagène bovin de type I
English: Fractures of the shin bone
French: Fractures du tibia
English: 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
English: The doctor treating you will implant InductOs during surgery.
French: InductOs est implanté par votre médecin au cours d'une intervention chirurgicale.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 12 MG PACK
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR KIT CARTON EXTÉRIEUR, BOÎTE DE 12 MG
English: InductOs 1.5 mg/ml powder, solvent and matrix for implantation matrix Dibotermin alfa
French: InductOs 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable Dibotermine alpha
English: • Skeletal immaturity
French: • Une immaturité du squelette,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 4 MG PACK
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR KIT CARTON EXTÉRIEUR, BOÎTE DE 4 MG
English: • Powder in a vial (20 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
French: • Poudre dans un flacon (20 ml, verre de Type I) avec bouchon (caoutchouc bromobutyle),
English: 1 Observed during use in lumbar interbody fusion 2 Fluid collection includes localised oedema, pseudocyst and implant site effusion.
French: 2 La collection liquidienne inclut l'œdème localisé, le pseudokyste et l'effusion au niveau du site de l'implant
English: Powder:
French: Poudre
English: After reconstitution, InductOs contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
French: Après reconstitution, InductOs contient 1,5 mg/ml de dibotermine alpha.
English: Localised fluid build-up
French: Accumulation localisée de liquide
English: • Solvent in a vial (10 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
French: • Solvant dans un flacon (10 ml, verre de Type I) avec bouchon (caoutchouc bromobutyle),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT InductOs 1.5 mg/ml powder, solvent and matrix for implantation matrix Dibotermin alfa
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT InductOs 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable Dibotermine alpha
English: It is not known if InductOs passes into breast milk.
French: Le passage de la dibotermine alpha dans le lait maternel n'est pas connu.
English: The hollow geometry of the lumbar interbody fusion device must be carefully and loosely filled with the volume of InductOs corresponding to the internal volume of the device.
French: Le volume d'InductOs correspondant au volume interne de l'implant d'arthrodèse lombaire doit être introduit (avec précaution et en évitant tout remplissage excessif) dans le creux de l'implant.
English: Product preparation
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES
English: • Powder in a vial (10 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
French: • Poudre dans un flacon (10 ml, verre de Type I) avec bouchon (caoutchouc bromobutyle),
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: Malignancy
French: Tumeurs malignes
English: Device dislocation can occur after the use of InductOs in spinal fusion surgery that may necessitate surgical revision (see section 4.8).
French: Une migration de l'implant susceptible de nécessiter une reprise chirurgicale est possible après l'utilisation d'InductOs dans le cadre d'une arthrodèse rachidienne (voir rubrique 4.8).
English: Special warnings and precautions for use specific to lumbar interbody fusion
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi en relation avec l'arthrodèse lombaire intersomatique.
English: InductOs is prepared immediately prior to use.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation InductOs est préparé immédiatement avant l'usage.
English: Morphogenetic Protein-2), 4 mg (4 mg pack) or 12 mg (12 mg pack).
French: La substance active dans InductOs est la dibotermine alpha (appelée également protéine-2 ostéogénique humaine recombinante) 4 mg (boîte de 4 mg) ou 12 mg (boîte de 12 mg).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY TOP LID LABEL FOR 12 MG PACK
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DE LA BOÎTE (PANNEAU SUPÉRIEUR), BOÎTE DE 12 MG
English: Dosing table for InductOs 12 mg pack Portion of InductOs wetted matrix (12 mg pack)
French: Tableau posologique d'InductOs, boîte de 12 mg Portion de matrice
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY TOP LID LABEL FOR 4 MG PACK
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DE LA BOÎTE (PANNEAU SUPÉRIEUR) , BOÎTE DE 4 MG
English: 3 Heterotopic ossification includes exostosis, extraskeletal ossification, postoperative heterotopic calcification, bone formation increased and implant site calcification.
French: 3 L'ossification ectopique inclut l'exostose, l'ossification extrasquelettique, la calcification ectopique postopératoire, l'augmentation de la formation osseuse et la calcification au niveau du site de l'implant 4 Les événements radiculopathiques incluent la radiculite, la radiculopathie lombaire, la douleur radiculaire, la radiculite lombosacrée, la radiculopathie et la sciatique 5 Effet observé lors d'une utilisation pour une fracture du tibia * voir ci-dessous pour les informations complémentaires
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT InductOs 1.5 mg/ml powder, solvent and matrix for implantation matrix
French: InductOs 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable
English: For instructions to implant the lumbar interbody fusion device, please refer to the manufacturer's instructions for use.
French: Se référer à la notice du fabricant pour les instructions d'implantation de l'implant d'arthrodèse lombaire intersomatique.