FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során, a (18 éves vagy fiatalabb) gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint a
Bulgarian: Съобщенията за нежелани реакции, получени от постмаркетингово наблюдение, включват сравнително по-чести реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години), отколкото при възрастни.
Hungarian: A glargin inzulin humán inzulinanalóg, amelyet úgy alakítottak ki, hogy semleges pH mellett kismértékű legyen az oldhatósága.
Bulgarian: Инсулин гларжин е аналог на човешкия инсулин с ниска разтворимост при неутрално рН.
Hungarian: A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása.
Bulgarian: Във всеки случай, може да е необходимо да се коригира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат твърде ниски или твърде високи нива на кръвната захар.
Hungarian: Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos vércukorszintjének beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са особено важни за здравето на Вашето бебе.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemia is kevesebb alkalommal fordult elő a glargin inzulin csoportban.
Bulgarian: Също така в групата на инсулин гларжин се наблюдават по-малък брой тежки хипогликемии.
Hungarian: A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания е установено, че интравенозно приложените инсулин гларжин и човешки инсулин са еквипотентни, когато се прилагат с еднакви дози.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami mikroprecipitátumok képződéséhez vezet, melyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Bulgarian: След инжектиране в подкожната тъкан, киселинният разтвор се неутрализира, което води до образуване на микропреципитати, от които непрекъснато се освобождават малки количества инсулин гларжин, което осигурява равномерен, без пикове, предсказуем профил концентрация/време, с удължена продължителност на действие.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (pl „kortizon", gyulladások kezelésére alkalmazzák),
Bulgarian: Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване на нивото на кръвната захар (хипергликемия), включват:
Hungarian: A hűtőszekrényből történő kivétel dátuma: Üresen hagyott hely a toll hűtőszekrényből történő kivételi
Bulgarian: Срок на годност след изваждане на писалката от хладилника
Hungarian: A külső tűvédő sapkát szorosan helyezze vissza az injekciós tűre és használja fel a tű lecsavarására.
Bulgarian: Натиснете здраво външна капачка на иглата и я използвайте, за да развиете иглата.
Hungarian: A hipoglikémia rendeződését a LUSDUNA hosszú hatástartama késleltetheti.
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемия може да се забави, защото LUSDUNA има дълготрайно действие.
Hungarian: - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban
Bulgarian: Може да се наложи да говорите за: - наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите; - достатъчно количество инсулин, спринцовки и т.н.; - правилно съхраняване на Вашия инсулина по време на пътуване; - време за хранене и прилагане на инсулин, докато пътувате; - възможните ефекти от смяна на часовите пояси; - възможни нови рискове за здравето в страните, които ще посетите; - какво трябва да направите при спешен случай, когато се почувствате зле или се разболеете.
Hungarian: Törölje le a beadás helyét egy alkoholos törlőkendővel.
Bulgarian: Почистете зоната с тампон, напоен със спирт.
Hungarian: A glargin inzulin hasfal, felkar vagy a comb bőre alá történő beadásakor nincs klinikailag jelentős különbség a szérum inzulin- vagy glükóz-szintekben.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в серумните нива на инсулин или глюкоза след приложение на инсулин гларжин в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Hungarian: A LUSDUNA serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Bulgarian: LUSDUNA може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Bulgarian: Признаците могат да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé!
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или до охладителя в хладилна чанта.
Hungarian: Ödéma
Bulgarian: Кърмене
Hungarian: Ne alkalmazza a LUSDUNA-t - Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: - Ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: Vegye le az injekciós toll kupakját.
Bulgarian: Отстранете капачката на писалката.
Hungarian: MSD Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: MSD Italia S.r.l.
Hungarian: A kezelés során fellépő betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenőrzése szükséges.
Bulgarian: Интеркурентните заболявания изискват интензивно метаболитно проследяване.
Hungarian: • Az injekciós toll a hűtőszekrényből történő kivételt követően legfeljebb 28 napig használható
Bulgarian: Вашата писалка може да се използва за срок до 28 дни след изваждането от хладилника.
Hungarian: Mivel a LUSDUNA oldat, alkalmazás előtt
Bulgarian: Тъй като LUSDUNA е разтвор, не се изисква ресуспендиране преди употреба.
Hungarian: - pajzsmirigy hormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák), - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (pl. klozapin, olanzapin), - proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Bulgarian: - атипични антипсихотични лекарства (като клозапин, оланзапин); - протеазни инхибитори (използвани за лечение на ХИВ).
Hungarian: A hiperglikémia kezelésére vonatkozó információkért lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипогликемията вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Hungarian: Lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt.
Bulgarian: Вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint), - hiperglikémiája (magas vércukorszint), - látászavara van.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране може да се понижи, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар); - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар); - имате проблеми със зрението.
Hungarian: A glargin inzulinnak hosszú ideig tartó és egyenletes
Bulgarian: Инсулин гларжин има продължително и равномерно понижаващо кръвната захар действие.
Hungarian: 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek a beadás helyén fellépő reakciókat (a beadás helyén jelentkező reakció, a beadás helyén jelentkező fájdalom) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint felnőtteknél.
Bulgarian: Оплаквания от реакции на мястото на инжектиране (реакция на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) се съобщават сравнително почесто при деца и юноши на възраст 18 години или по-малки, отколкото при възрастни.
Hungarian: Lényeges a vércukorszint
Bulgarian: Внимателното проследяване на кръвната захар е от съществено значение.
Hungarian: - megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok
Bulgarian: - ще определи какво количество LUSDUNA на ден ще Ви е необходим и по кое време; - ще Ви каже кога да проверите нивото на кръвната си захар и дали трябва да се извършват изследвания на урината; - ще Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза LUSDUNA.
Hungarian: Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák
Bulgarian: Етикетът на инсулина винаги трябва да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат лекарствени грешкиобъркване между инсулин гларжин и други инсулини.
Hungarian: Mivel a glargin inzulin peptidként az emésztés során aminosavakra bomlik az emberi gastrointestinalis rendszerben, a megemésztett glargin inzulin várhatóan nem fejt ki metabolikus hatást az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти на погълнат инсулин гларжин при кърмени новородени/кърмачета, тъй като инсулин гларжин като пептид се превръща в аминокиселини в човешкия стомашно-чревния тракт.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás:10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени писалки от 3 ml
Hungarian: A Lusduna-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lusduna може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lusduna-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell beadni.
Bulgarian: Lusduna се прилага веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lusduna-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lusduna.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú cukorbetegség), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú cukorbetegség).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната захар е високо, тъй като тялото не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или тъй като тялото не синтезира достатъчно инсулин или не може да го използва ефективно (диабет тип 2).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lusduna?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lusduna hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Bulgarian: Това означава, че Lusduna е подобно на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fő hatékonysági mutató 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c) в кръвта, което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Hungarian: Lusduna glargin inzulin
Bulgarian: Lusduna insulin glargine
Hungarian: A Lusduna-t és a Lantus-t összehasonlító, kiterjedt laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Lusduna-ban található glargin inzulin rendkívül hasonló a Lantus-ban lévőhöz a kémiai szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Bulgarian: Обширни лабораторни проучвания, сравняващи Lusduna с Lantus, показват, че инсулин гларжинът в Lusduna е много подобен на този в Lantus по химична структура, чистота и биологична активност.
Hungarian: A Lusduna „hasonló biológiai gyógyszer".
Bulgarian: Lusduna e „биоподобно" лекарство.
Hungarian: A Lusduna leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Lusduna (която е възможно да засегне повече от 1 от 10 души) е хипогликемия (ниско ниво на глюкозата в кръвта).
Hungarian: A Lusduna legalább 2 éves betegeknél a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Bulgarian: Lusduna е лекарство, което се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст най-малко 2 години.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 531, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, az átlagos HbA1c szint a Lusduna esetében 8,3%-ról 7,2%-ra, a Lantus esetében pedig 8,4%-ról 7,2%-ra csökkent.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 531 пациенти с диабет тип 2, средното намаляване на нивото на HbA1c е от 8,3 на 7,22% с Lusduna и от 8,4 на 7,2% с Lantus.
Hungarian: A Lusduna-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Lusduna:
Hungarian: Két alátámasztó vizsgálatban azt találták, hogy a napi egyszeri Lusduna hatékonysága összehasonlítható a Lantus-szal.
Bulgarian: Две подкрепящи проучвания установяват, че ефективността на еднократния прием на ден на Lusduna е сравнима с тази на Lantus.
Hungarian: A Lusduna referencia-gyógyszere a Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Lusduna е Lantus.
Hungarian: Amennyiben a Lusduna-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lusduna прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lusduna alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lusduna.
Hungarian: Mivel a Lusduna egy hasonló biológiai gyógyszer, a hatékonyságot és a biztonságosságot értékelő vizsgálatokra nem volt szükség, mivel azok jól megalapozottak a glargin inzulin vonatkozásában.
Bulgarian: Тъй като Lusduna е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания на ефективността и безопасността, тъй като те са добре установени за инсулин гларжин.
Hungarian: A Lusduna adagját minden betegnél meg kell határozni, és a beteg vércukorszintjétől, valamint az egyéb inzulintartalmú gyógyszerekkel történő kezeléstől függ.
Bulgarian: Дозата на Lusduna се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на глюкозата (захарта) в кръвта на пациента и от лечението с други лекарства, съдържащи инсулин.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Lusduna minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Lantus profiljával.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Lusduna е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Hungarian: Az első alátámasztó vizsgálatban, amelyben 506, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, az átlagos HbA1c szint 8,0%-ról 7,4%-ra csökkent mind a Lusduna, mind pedig a Lantus esetében.
Bulgarian: В първото подкрепящо проучване, което обхваща 506 пациенти с диабет тип 1, средното ниво на HbA1c е намалено от 8,0 на 7,4% и с Lusduna, и с Lantus.
Hungarian: A glargin inzulin, a Lusduna hatóanyaga, az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása hosszabb ideig áll fenn.
Bulgarian: След като се инжектира, активното вещество в Lusduna, инсулин гларжин, навлиза в кръвния поток по-бавно от човешкия инсулин, така че действа по-дълго.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a glargin inzulin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lusduna-t?
Bulgarian: Как се използва Lusduna?
Hungarian: A vércukorszint kontrollja révén a cukorbetegség tünetei csökkennek és a szövődmények nem alakulnak ki.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на глюкозата в кръвта се облекчават симптомите на диабета и се избягват усложнения.
Hungarian: Amennyiben a Lusduna alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lusduna пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A Lusduna egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a szervezet saját inzulinja, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Bulgarian: Lusduna е заместващ инсулин, който действа по същия начин като собствения инсулин на тялото и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lusduna alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Lusduna са установени в проучванията?
Hungarian: A Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lusduna, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lusduna-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Lusduna да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében a Lusduna adható szájon át szedett, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt is.
Bulgarian: При пациенти, които имат диабет тип 2, Lusduna може също да се използва с лекарства за диабет, които се приемат през устата.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lusduna forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Lusduna е разрешен за употреба?
Hungarian: A Lusduna alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Lusduna, вижте листовката.
Hungarian: Két további vizsgálat azt igazolta, hogy a Lusduna a referencia-gyógyszerrel, a Lantus-szal megegyező módon szívódik fel a szervezetbe és fejti ki hatását a vércukorszintre.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания показват, че Lusduna се абсорбира в тялото и действа на глюкозата в кръвта по същия начин като референтното лекарство Lantus.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lusduna alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lusduna?
Hungarian: A Lusduna előretöltött, eldobható tollban és csak receptre kapható.
Bulgarian: Lusduna се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Injekcióban a hasfal, a comb vagy a felkar bőre alá kell beadni.
Bulgarian: Прилага се чрез подкожно инжектиране в корема, бедрото или горната част на ръката.
Hungarian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Bulgarian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Hungarian: 20.5 - 25 ml
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло) 20.5 - 25 ml
Hungarian: (koncentráció)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Hungarian: - Minden nap zuhanyozzon le.
Bulgarian: - Вземайте душ всеки ден.
Hungarian: Ezt az alábbi információk felhasználásakor figyelembe kell venni.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при използване на следващата информация.
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Няма да се наложи да съхранявате това лекарство.
Hungarian: Ez az egyetlen paraméter, amely alapján meghatározható a folyamat vége.
Bulgarian: Това е единственият параметър за определяне на завършването на процедурата.
Hungarian: 20-30 perc
Bulgarian: 20 до 30 минути
Hungarian: Az alábbi ellenőrző vizsgálatokat kell elvégezni a következő 10 hét során hetente:
Bulgarian: Следната проверка трябва да се извършва всяка седмица през следващите 10 седмици:
Hungarian: Ennek ellenére azonban, mások maximális biztonsága érdekében be kell tartania az alábbi szabályokat.
Bulgarian: Въпреки това трябва да спазвате следните правила, за максимална безопасност за другите хора.
Hungarian: A betegek többsége holland volt (811), a többiek (403) pedig különböző európai, illetve nem európai lakosok voltak.
Bulgarian: Повечето пациенти бяха холандци (811), а останалите (403) бяха жители на различни европейски и неевропейски държави.
Hungarian: PFS = Progressziómentes túlélés; OS = Teljes túlélés
Bulgarian: PFS = Преживяемост без прогресия; OS = Цялостна преживяемост
Hungarian: A méréseket kalibrált rendszerrel kell elvégezni.
Bulgarian: Измерванията трябва да се извършват чрез калибрирана система.
Hungarian: Az átlagos béta energia körülbelül 0,13 MeV.
Bulgarian: Средната бета енергия е приблизително 0,13 MeV.
Hungarian: A következő információ csak a szakorvosnak szól.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за специалиста.
Hungarian: Ritka esetekben azonban a vérsejtszámcsökkenés hosszantartó is lehet és/vagy állandósulhat.
Bulgarian: Въпреки това, в редки случаи понижаването на броя на кръвните клетки може да бъде продължително и/или постоянно.
Hungarian: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events (A mellékhatások szokásos terminológiai kritériumai), National Cancer Institute
Bulgarian: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute (Общи терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт)
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja majd Önt, hogy mikor hagyhatja el az ellenőrzött területet vagy a kórházat.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира кога можете да напуснете контролираната зона или болницата.
Hungarian: Ez a mellékhatás sok betegnél előfordul, és gyakran átmeneti.
Bulgarian: Това се случва при много пациенти и често е временно.
Hungarian: Mutagenitási vizsgálatokat, illetve hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и дългосрочни проучвания за канцерогенност.
Hungarian: A tüneteket, különösen a gyulladást és/vagy a fájdalmat kezelni kell.
Bulgarian: Симптомите, особено възпаление и/или болка, трябва да се лекуват.
Hungarian: Az eljárás időtartama
Bulgarian: Времетраене на процедурата
Hungarian: Teljes test *n = 11 (csak férfi betegek)
Bulgarian: Цяло тяло *n=11 (само пациенти от мъжки пол) **n=9 (само пациенти от женски пол)
Hungarian: A 177Lu féléletideje miatt a belső szennyeződés elkerülése különösen javasolt.
Bulgarian: Предвид полуживота на 177Lu, специално се препоръчва да се избягва вътрешна контаминация.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт не е установена при деца и юноши на възраст под 18 години.
Hungarian: Az infúzió sebessége (ml/óra)
Bulgarian: Скорост на инфузията (ml/час)
Hungarian: Ez a gyógyszer nem rendszeres vagy folyamatos alkalmazásra való.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.
Hungarian: Beszéljen nukleáris medicina kezelőorvosával, ha Ön 18 évesnél fiatalabb.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина, ако сте на възраст под 18 години.