FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Darunaviir koos kobitsistaadiga vähendab kreatiniini kliirensit.
Latvian: Darunavīrs, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamine
Latvian: Lietošana divas reizes dienā Ķermeņa masa
Estonian: Klaritromütsiini kombineerimisel darunaviiri ja samaaegselt manustatava väikeses annuses ritonaviiriga tuleb rakendada ettevaatust.
Latvian: Klaritromicīnu lietojot vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju, jāievēro piesardzība.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt günekomastia*
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības retāk ginekomastija*
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom, ülitundlikkus (ravimi suhtes)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk imūnās sistēmas reaktivēšanās iekaisuma sindroms, paaugstināta jutība (pret zālēm)
Estonian: Kombinatsioon võib suurendada riski salmeterooli kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks, sh QT-intervalli pikenemine, südamepekslemine ja siinustahhükardia.
Latvian: Šī kombinācija var palielināt salmeterola izraisīto uz sirdsasinsvadu sistēmu attiecīgo blakusparādību, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās, sirdsklauvju un sinusa tahikardijas risku.
Estonian: Osteonekroosi tunnusteks on liigeste jäikus ja valu (eriti puusas, põlves ja õlas) ning raskused liigutuste sooritamisel.
Latvian: Kaulu nekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, sāpes (īpaši gūžā, celī un plecā) un apgrūtinātas kustības.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi kasutada kombinatsioonis nende ravimitega.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju nedrīkst lietot vienlaikus ar šīm zālēm.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest kvetiapiiniga seotud toksiline toime võib tugevneda.
Latvian: Darunavīra un nelielu ritonavīra devu kombinācijas un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Estonian: Püüdes vähenenud ekspositsiooni suurendada, tõstes väikeses annuses ritonaviiriga manustatavate teiste proteaasi inhibiitorite annust, täheldati rifampitsiiniga maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Latvian: Rifampicīna lietošanas gadījumā, cenšoties pārvarēt iedarbības samazināšanos, palielinot citu, ar ritonavīru kopā lietoto proteāzes inhibitoru devu, bieži radās aknu reakcijas.
Estonian: koopiat/ml ning CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Latvian: kopijas/ml un kam CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 šūnas x 10
Estonian: Diltiaseem
Latvian: Diltiazems
Estonian: Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel, kes vajavad ravi darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga, on soovitatav vähendada kolhitsiini annust või katkestada kolhitsiinravi.
Latvian: Ja pacientiem ar normālu nieru vai aknu darbību nepieciešama ārstēšana ar darunavīru un vienlaikus lietojamu mazu ritonavīra devu, ieteicams samazināt kolhicīna devu vai ārstēšanu ar kolhicīnu pārtraukt.
Estonian: C-darunaviiri manustatud annusest vastavalt roojas ja uriinis.
Latvian: C-darunavīra devas var atrast izkārnījumos un urīnā.
Estonian: Ettevaatus on vajalik rasedatel, kes kasutavad samal ajal teisi ravimeid, mis võivad darunaviiri ekspositsiooni vähendada (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Latvian: Grūtniecēm, kuras vienlaicīgi tiek ārstētas ar zālēm, kas var turpināt darunavīra iedarbības samazināšanos, jāievēro piesardzība (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: - Perioodilised ohutusaruanded
Latvian: - Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Estonian: HIV-nakkusega patsientide korral tuleb nõuetekohaseks tuberkuloosiraviks järgida vastavat ravijuhist.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu tuberkulozes ārstēšanu pacientiem, kas inficēti ar HIV.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väsimus aeg-ajalt asteenia
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nespēks retāk astēnija
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aeg-ajalt harv trombotsütopeenia, neutropeenia, aneemia, leukopeenia suurenenud eosinofiilide arv
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi retāk trombocitopēnija, neitropēnija, anēmija, leikopēnija reti palielināts eozinofilu skaits
Estonian: 800 mg darunaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas efektiivsus varem retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel Tõendid üks kord ööpäevas võetava darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg tõhususe kohta põhinevad analüüsil, mis teostati 192 nädala andmete põhjal, mis pärinevad randomiseeritud, kontrollitud, avatud III faasi ARTEMIS-uuringust, kus osalevad retroviirusvastast ravi varem mittesaanud HIV-1 nakkusega patsiendid ja kus võrreldakse üks kord ööpäevas võetavat darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg ööpäevase annusega (mida manustatakse päevas kas ühes või kahes osas).
Latvian: 800 mg darunavīra vienu reizi dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru vienu reizi dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš nav saņēmuši ART Darunavīra/ritonavīra 800/100 mg vienu reizi dienā lietošanas efektivitāti pierāda analīzes dati par rezultātiem, kas randomizēta, kontrolēta nemaskēta III fāzes pētījuma ARTEMIS 192 nedēļu laikā iegūti par antiretrovirālu terapiju agrāk nesaņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, salīdzinot darunavīra/ritonavīra 800/100 mg lietošanu vienu reizi dienā un lopinavīra/ritonavīra 800/200 mg lietošanu (lietojot vienu vai divas reizes dienā).
Estonian: Võimendatud darunaviiri ei tohi kasutada samaaegselt naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
Latvian: Pastiprināto darunavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Estonian: - Informeerige oma arsti sellest, kui teil on suhkurtõbi.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir diabēts.
Estonian: Karbamasepiin 200 mg kaks korda ööpäevas karbamasepiini AUC ↑ 45% karbamasepiini Cmin ↑ 54% karbamasepiini Cmax ↑ 43% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 15% darunaviiri Cmax ↔
Latvian: Karbamazepīns 200 mg divas reizes dienā karbamazepīna AUC ↑ 45% karbamazepīna Cmin ↑ 54% karbamazepīna Cmax ↑ 43% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 15% darunavīra Cmax ↔
Estonian: DIONE on avatud II faasi uuring, milles hinnatakse darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 12-l RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 12...< 18 aastat ning kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Latvian: DIONE ir nemaskēts II fāzes pētījums, lai novērtētu darunavīra un mazas ritonavīra kombinācijas farmakokinētiku, drošumu, panesamību un efektivitāti ART nesaņēmušiem ar HIV-1 inficētiem 12-< 18 gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg.
Estonian: Arst võib teha mõned lisaanalüüsid, - kortikosteroidid, sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Latvian: Jūsu ārsts, iespējams, gribēs veikt papildus izmeklējumus; - kortikosteroīdus, arī betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
Estonian: ei toimi ilma toiduta õigesti.
Latvian: nevar pareizi darboties.
Estonian: Simepreviir simepreviiri AUC ↑ 159% simepreviiri Cmin ↑ 358% simepreviiri Cmax ↑ 79% darunaviiri AUC ↑ 18% darunaviiri Cmin ↑ 31% darunaviiri Cmax ↔ Selles koostoimete uuringus oli simepreviiri annus koos darunaviiri/ritonaviiriga manustamisel 50 mg võrreldes 150 mg ainult simperiviiri ravirühmas.
Latvian: Simeprevīrs simeprevīra AUC ↑ 159% simeprevīra Cmin ↑ 358% simeprevīra Cmax ↑ 79% darunavīra AUC ↑ 18% darunavīra Cmin ↑ 31% darunavīra Cmax ↔ Šajā mijiedarbības pētījumā simeprevīra deva, lietojot to kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru, bija 50 mg, bet tikai simepravīra terapijas grupā tā bija 150 mg.
Estonian: Patsiendid, kes kasutasid ENF esmakordselt
Latvian: "Pacienti, kuri nav saņēmuši ENF" ir pacienti, kuri ENF lietoja pirmo reizi.
Estonian: Kasutamisel koos darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiriga on emtritsitabiini/tenofoviiralafenamii di soovitatav annus 200/10 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas ar darunavīru un mazu ritonavīra devu gadījumā ieteicamā emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda deva ir 200/10 mg reizi dienā.
Estonian: 48.nädala tulemused
Latvian: Iznākumi 48. nedēļā
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kasutamine alla 3- aastastel ei ole lubatud ohutusega seotud probleemide tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Latvian: Drošības dēļ darunavīru/ritonavīru nav atļauts lietot bērniem līdz triju gadu vecumam (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Rilpiviriin 150 mg üks kord ööpäevas rilpiviriini AUC ↑ 130% rilpiviriini Cmin ↑ 178% rilpiviriini Cmax ↑ 79% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 11% darunaviiri Cmax ↔
Latvian: Rilpivirīns 150 mg vienu reizi dienā rilpivirīna AUC ↑ 130% rilpivirīna Cmin ↑ 178% rilpivirīna Cmax ↑ 79% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 11% darunavīra Cmax ↔
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate järgmisi ravimeid: - amlodipiin, diltiaseem, disopüramiid, karvedilool, felodipiin, flekainiid, lidokaiin, metoprolool, meksiletiin, nifedipiin, nikardipiin, propafenoon, timolool, verapamiil (südamehaiguse ravis), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda, - apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan, varfariin (vere hüübimise vähendamiseks); arst võib võtta teilt vereanalüüsi, kuna võib muutuda nende ravitoime või ilmneda kõrvaltoimed, - östrogeenipõhised hormonaalsed rasestumisvastased ja hormoonasendusravi preparaadid.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat: - amlodipīnu, diltiazemu, dizopiramīdu, karvedilolu, felodipīnu, flekainīdu, lidokaīnu, metoprololu, meksiletīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, propafenonu, timololu, verapamilu (sirds slimību ārstēšanai), jo var paaugstināties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības; - apiksabānu, edoksabānu, rivaroksabānu, varfarīnu (asins recēšanas aizkavēšanai), jo var mainīties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības;
Estonian: Kui antidepressante manustatakse koos võimendatud darunaviiriga, on soovitatavaks lähenemisviisiks antidepressantide annuse tiitrimine, mis põhineb antidepressandile reageerimise kliinilisel hindamisel.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru lieto antidepresantus, ieteicamā pieeja ir antidepresanta devas titrēšana, pamatojoties uz atbildes reakcijas uz antidepresantu klīnisku novērtējumu.
Estonian: Darunaviir koos väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel efavirensiga võib olla näidustatud kliiniline jälgimine efavirensi suurenenud ekspositsiooniga seostuva kesknärvisüsteemi toksilisuse suhtes.
Latvian: mazas devas kombināciju vienlaikus ar efavirenzu, var būt indicēta ar pastiprinātu efavirenza sistēmisko iedarbību saistītas centrālās nervu sistēmas toksicitātes pazīmju klīniska uzraudzība.
Estonian: Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega > 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega > 40 on resistentsed (vt „Kliinilised tulemused").
Latvian: Izolāti, kuru FC ir > 10 līdz 40, ir mazāk jutīgi.
Estonian: Teiste NRTI-de zidovudiini, emtritsitabiini, stavudiini, lamivudiiniga, mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiriga, mille metabolism ei ole CYP450 vahendatud, ei ole erinevate eliminatsiooniteede tõttu oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning võimendatud darunaviiri vahel.
Latvian: Tā kā citiem NRTIzidovudīnam, emtricitabīnam, stavudīnam un lamivudīnam - ir atšķirīgs eliminācijas ceļš un tie tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm, bet abakavīra metabolisms nav atkarīgs no CYP450, nav sagaidāma mijiedarbība, lietojot šos līdzekļus vienlaikus ar pastiprināto darunavīru.
Estonian: Koosmanustamine naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega (vt lõik 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Allolevas tabelis on näidatud HIV-1 proteaasi mutatsioonide arenemine ja tundlikkuse kadu PI-de suhtes viroloogilise ebaõnnestumise puhul tulemusnäitaja korral uuringutes ARTEMIS, ODIN ja TITAN.
Latvian: Turpmākajā tabulā atbilstoši pētījuma ARTEMIS, ODIN un TITAN rezultātiem parādīta HIV-1 proteāzes mutāciju attīstība un jutības pret PI zudums viroloģiskas neveiksmes gadījumos.
Estonian: RAHUSTID/UINUTID
Latvian: SEDATĪVIE/ MIEGA LĪDZEKĻI
Estonian: - Neelake tabletid koos joogiga, nt vee või piimaga.
Latvian: - Tabletesjāieņem, uzdzerot, piemēram, ūdeni vai pienu.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma Darunavir Krka d.d.'ga.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām ir tipiskas zālēm, ko izmanto HIV ārstēšanai Darunavir Krka d.d. grupā.
Estonian: Digoksiin üksikannus 0,4 mg digoksiini AUC ↑ 61% digoksiini Cmin ND digoksiini Cmax ↑ 29% (digoksiini↑ P-gp võimaliku inhibeerimise tõttu)
Latvian: Digoksīns 0,4 mg viena reizes deva digoksīna AUC ↑ 61% digoksīna Cmin NN digoksīna Cmax ↑ 29% (digoksīna ↑ izraisa iespējama P-gp inhibīcija)
Estonian: Arvestamine TLOVR algoritmi järgi.
Latvian: Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu.
Estonian: Darunaviiri koostoimete profiil sõltub sellest, kas selle farmakokineetilise võimendajana on kasutatud ritonaviiri või kobitsistaati.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības profils ir atkarīgs no tā, vai kā farmakokinētiskais pastiprinātājs ir izmantots ritonavīrs vai kobicistats.
Estonian: Samaaegne manustamine koos CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu patsiendile ületab riske.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar CYP3A metabolizētiem kortikosteroīdiem nav ieteicama, ja vien pacientam iespējamā labvēlīgā iedarbība nepārsniedz risku, kura dēļ pacientus jākontrolē, vai nerodas sistēmiska kortikosteroīdu ietekme.
Estonian: Ehkki CYP2C8 toimet on uuritud ainult in vitro, võib darunaviiri ja ritonaviiri ning peamiselt CYP2C8 kaudu metaboliseeruvate ravimite (nagu paklitakseel, rosiglitasoon, repagliniid) koosmanustamise tulemusena väheneda nende ravimite süsteemne ekspositsioon, mis omakorda võib vähendada või lühendada nende terapeutilist toimet.
Latvian: Lai gan ietekme uz CYP2C8 pētīta tikai in vitro, darunavīra un ritonavīra vienlaicīga lietošana ar zālēm, ko galvenokārt metabolizē CYP2C8 (piemēram, paklitaksels, rosiglitazons, repaglinīds), var pavājināt šo zāļu sistēmisku ietekmi, kas var pavājināt vai saīsināt to terapeitisko darbību.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused RVR varem mitte saanud täiskasvanud patsientide kohta leiate Darunavir Krka d.d.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultātus par ART nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem skatīt Darunavir Krka d.d.
Estonian: Darunaviiri seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 95%.
Latvian: 95% darunavīra saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas maraviroki AUC ↑ 305% maraviroki Cmin ND maraviroki Cmax ↑ 129% darunaviiri, ritonaviiri kontsentratsioonid olid kooskõlas varasemate andmetega
Latvian: 150 mg divas reizes dienā maraviroka AUC ↑ 305% maraviroka Cmin NN maraviroka Cmax ↑ 129% darunavīra, ritonavīra koncentrācijas bija atbilstošas vēsturiskiem datiem
Estonian: Darunaviiri ei tohi kasutada alla 3-aastastel või kehakaaluga alla 15 kg lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Latvian: Darunavīru nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Rahustid/uinutid metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A poolt.
Latvian: Sedatīvos/ miega līdzekļus plaši metabolizē CYP3A.
Estonian: Kui võimendatud darunaviiri manustatakse koos nende antidepressantidega, on soovitatav kliiniline jälgimine ja vajalik võib olla antidepressandi annuse kohandamine.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings, un var būt nepieciešama antidepresanta devas pielāgošana.
Estonian: Kasutades kombinatsioonis darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga võib talumatuse korral olla õigustatud indinaviiri annuse kohandamine 800 mg-lt kaks korda ööpäevas 600 mg-le kaks korda ööpäevas.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar darunavīru un ritonavīra mazas devas kombināciju, nepanesības gadījumā indinavīra deva var būt jāpielāgo no 800 mg divas reizes dienā līdz 600 mg divas reizes dienā.
Estonian: Samaaegne darunaviiri ja ritonaviiri manustamine teiste ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A-d, võib vähendada darunaviiri ja ritonaviiri kliirensit ning põhjustada darunaviiri ja ritonaviiri suuremat plasmakontsentratsiooni.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kas inhibē CYP3A, var samazināt darunavīra un ritonavīra klīrensu, kas var izraisīt darunavīra un ritonavīra koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Estonian: Maraviroki annus manustamisel koos võimendatud darunaviiriga on 150 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, maraviroka devai ir jābūt 150 mg divas reizes dienā.
Estonian: Annus 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja kes on varem saanud retroviirusvastast ravi (teie lapse arst teeb selle kindlaks) Arst määrab õige annuse lapse kehakaalu alusel (vt tabel allpool).
Latvian: Deva bērniem no 3 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 15 kg, kuri jau ir lietojuši pretretrovīrusu līdzekļus (to noteiks Jūsu bērna ārsts) Ārsts noteiks nepieciešamo devu atkarībā no bērna ķermeņa masas (skatīt tabulu).
Estonian: Kasutamisel koos võimendatud darunaviiriga on emtritsitabiini/tenofoviiralafenamii di soovitatav annus 200/10 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas ar pastiprinātu darunavīru gadījumā ieteicamā emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda deva ir 200/10 mg reizi dienā.
Estonian: Kehakaalul põhinev darunaviiri ja ritonaviiri annustamisskeem on esitatud eespoololevates tabelites.
Latvian: Informācija par darunavīra un ritonavīra dozēšanu atkarībā no ķermeņa masas sniegta tabulās iepriekš.
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist arsti poolt, - rifabutiini (bakteriaalsete infektsioonide vastu), - sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili (erektsioonihäirete või kopsuvereringe kõrge vererõhu korral), - amitriptüliini, desipramiini, imipramiini, nortriptüliini, paroksetiini, sertraliini,
Latvian: Vorikonazolu var lietot tikai pēc medicīniskiem apsvērumiem; - rifabutīnu (pret bakteriālām infekcijām); - sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu (erektilās disfunkcijas vai paaugstināta asinsspiediena plaušu asinsritē ārstēšanai); - amitriptilīnu, dezipramīnu, imipramīnu, nortriptilīnu, paroksetīnu, sertralīnu,
Estonian: 600 mg darunaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas efektiivsus varem RVR-i saanud patsientidel Darunaviiri koos ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) efektiivsuse tulemused varem RVR-i saanud patsientidel põhinevad III faasi kliinilise uuringu TITAN (varem RVR-i saanud patsiendid, keda ei ole varem lopinaviiriga ravitud) 96 nädala analüüsil, III faasi uuringu ODIN (varem RVR-i saanud patsiendid, kellel puudusid DRV-RAM-id) 48 nädala analüüsil ning IIb faasi kliiniliste uuringute POWER 1 ja 2 (varem RVR-i saanud patsiendid, kellel on tugev resistentsus proteaasi inhibiitorite suhtes) 96 nädala andmete analüüsil.
Latvian: Darunavīra 600 mg divas reizes dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru divas reizes dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš ir saņēmuši ART Kopā ar ritonavīru lietotas darunavīra (600/100 mg divreiz dienā) efektivitātes pierādījumus, ārstējot ART jau saņēmušus pacientus, pamato pēc 96 nedēļām veikta III fāzes pētījuma TITAN rezultātu analīze attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pacientiem, pēc 48 nedēļām attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem pacientiem bez DRV-RAM veiktas analīzes rezultāti III fāzes pētījumā ODIN, kā arī pēc 96 nedēļām veiktas IIb fāzes pētījumu POWER 1 un 2 laikā iegūto datu analīzes rezultāti attiecībā uz ART iepriekš saņēmušiem pacientiem ar augstu rezistenci pret PI.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemusi RVR-i varem mittesaanud lastel vanuses 12…17 aastat vt Darunavir Krka d.d.
Latvian: Klīniskos rezultātus par ART nesaņēmušiem 12-17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem skatīt Darunavir Krka d.d.
Estonian: 20 mg üks kord ööpäevas darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Latvian: 20 mg vienu reizi dienā darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes
Estonian: Ravieelne CD4+ rakkude arv < 200
Latvian: Pirms terapijas CD4+ šūnu skaits < 200
Estonian: Darunaviir seondub valdavalt alfa1-happelise glükoproteiiniga.
Latvian: Darunavīrs piesaistās galvenokārt pie α1-skābā glikoproteīna.
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
Latvian: HIV-1 RNA < 50 kopijas/ml
Estonian: Darunaviiri ja samaaegselt manustatava ritonaviiriga kombinatsioonravi saavatel patsientidel on õigustatud tavapärase 300 mg ööpäevase rifabutiini annuse vähendamine 75% (s.o 150 mg rifabutiini üks kord ööpäevas ülepäeviti) ja kõrgendatud jälgimine rifabutiini põhjustatud kõrvaltoimete osas.
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles kombinācijā ar darunavīru, ko lieto kopā ar ritonavīru, kombinēto preparātu, rifabutīna deva jāsamazina par 75% parastās devas 300 mg dienā [t.i. 150 mg rifabutīna katru otro dienu (reizi divās dienās)] un jāpastiprina ar rifabutīna lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība.
Estonian: ANTIDEPRESSANDID Paroksetiin
Latvian: ANTIDEPRESANTI Paroksetīns
Estonian: Suureneda võib lihaskahjustuse risk.
Latvian: Var palielināties muskuļu bojājumu risks.
Estonian: RVR-i varem mittesaanud lapsed vanuses 12…< 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg
Latvian: ART nesaņēmuši pediatriski pacienti 12-< 18 gadu vecumā un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg
Estonian: Ravimid, mis indutseerivad CYP3A aktiivsust, võivad suurendada darunaviiri ja ritonaviiri kliirensit, põhjustades nende ühendite ja darunaviiri väiksemat plasmakontsentratsiooni, ning tuua kaasa terapeutilise toime kadumise ja võimaliku resistentsuse tekke (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas inducē CYP3A aktivitāti, palielinās darunavīra un ritonavīra klīrensu, izraisot samazinātu šo vielu, tātad arī darunavīra, koncentrāciju plazmā un terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Seega pole vaja tarvitusele võtta erilisi ettevaatusabinõusid ega annust muuta (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem nav nepieciešama īpaša piesardzība vai devas pielāgošana (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Uuringud on läbi viidud soovitatavast annusest väiksemate darunaviiri annustega või erineva annustamisskeemi alusel (vt lõik 4.2 „Annustamine").
Latvian: Pētījumi tika veikti, izmantojot mazākas darunavīra devas par ieteiktajām vai citu devu shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu "Devas").
Estonian: RVR-i varem saanud patsientide kliiniliste uuringute andmed (uuringu TITAN ja POWER 1, 2 ja 3 ning DUET 1 ja 2 uuringute koondanalüüs) näitas, et viroloogiline ravivastus vähenes darunaviiri manustamisel koos väikeses annuses ritonaviiriga, kui ravieelselt esines 3 või enam RAM-i (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V ja L89V) või kui need mutatsioonid kujunesid ravi jooksul.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati (pētījuma TITAN, kā arī apvienoto pētījuma POWER 1, 2 un 3 un pētījuma DUET 1 un 2 rezultātu analīzes dati) par pacientiem, kas jau saņēmuši ART, norāda, ka viroloģiskā atbildreakcija uz darunavīru, to lietojot kopā ar mazu ritonavīra devu, bija vājāka gadījumos, kad pacientiem pirms terapijas sākuma bija vai terapijas laikā attīstījās 3 vai vairākas darunavīra RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V un L89V).
Estonian: Närilistel olid põhilised sihtorganid vereloomesüsteem, vere hüübimissüsteem, maks ja kilpnääre.
Latvian: Grauzējiem identificētie mērķa orgāni bija asinsrades sistēma, asins koagulācijas sistēma, aknas un vairogdziedzeris.