FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo se usa Varuby?
Slovak: Ako sa liek Varuby používa?
Spanish: Para obtener más información, consulte la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Varuby, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Varuby, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cómo actúa Varuby?
Slovak: Akým spôsobom liek Varuby účinkuje?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Varuby, vea el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Varuby sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: En general, la frecuencia cardiaca se mantiene inalterada.
Slovak: Srdcová frekvencia obvykle zostáva nezmenená.
Spanish: Por consiguiente se debe tener precaución en estos pacientes.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebná u týchto pacientov opatrnosť.
Spanish: - Trague cada comprimido con agua.
Slovak: - Každú tabletu zapite vodou.
Spanish: Heart J 2000: 21, 53-57).
Slovak: Heart J 2000: 21, s. 53 - 57).
Spanish: - Simpaticomiméticos.
Slovak: - Sympatomimetiká.
Spanish: - Antagonistas de la aldosterona.
Slovak: - Antagonisty aldosterónu.
Spanish: Las categorías de frecuencia son las siguientes:
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce:
Spanish: - si está planeando someterse a una operación (incluyendo cirugía dental).
Slovak: (desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane chirurgického zákroku u zubára).
Spanish: Esto es más probable que ocurra cuando empieza el tratamiento por primera vez.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa to stáva pri prvom začatí liečby.
Spanish: Estado miembro UE
Slovak: Členský štát EU
Spanish: En algunos casos, la reducción de la dosis puede ayudar.
Slovak: V niektorých prípadoch pomáha zníženie dávky.
Spanish: La tos es más común en mujeres y no fumadores.
Slovak: Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
Spanish: Los efectos clínicos y hemodinámicos se producen rápidamente y persisten.
Slovak: Hemodynamické a klinické účinky nastupujú rýchlo a pretrvávajú.
Spanish: Se armonizaron las siguientes secciones:
Slovak: Harmonizované boli nasledujúce časti:
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Slovak: Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
Spanish: 2040 / Budaörs Hungría
Slovak: 2040 / Budaörs
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Tome un comprimido de Vascace una vez al día.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Užite jednu tabletu Vascace každý deň.
Spanish: Esto puede hacer difícil respirar o tragar.
Slovak: To môže sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie.
Spanish: La eficacia a largo plazo del cilazapril (administrado en monoterapia o en combinación) ha sido aceptada también en la mayoría de los países de la UE.
Slovak: Dlhodobá účinnosť cilazaprilu (samotného alebo v kombinácii) sa tiež akceptuje vo väčšine krajín EÚ.
Spanish: Estas condiciones pueden coexistir, especialmente en insuficiencia cardiaca grave.
Slovak: Takéto stavy môžu koexistovať, zvlášť pri závažnom srdcovom zlyhávaní.
Spanish: Al tratarse de un único estudio que ha obtenido resultados divergentes en este sentido, el CHMP no hizo más preguntas sobre esta cuestión.
Slovak: Keďže toto je jediná štúdia poskytujúca v tomto zmysle rôznorodé výsledky, výbor CHMP túto otázku už viac neskúmal.
Spanish: - Bajo número de todos los tipos de células blancas de la sangre.
Slovak: - Nízky počet všetkých druhov bielych krviniek.
Spanish: Bélgica, Bulgaria, República Checa, Hungría, Luxemburgo, Polonia, España: Inhibace Francia: Justor
Slovak: Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Luxemburgsko, Poľsko, Španielsko: Inhibace Francúzsko:
Spanish: Austria: Inhibace "Roche"
Slovak: Rakúsko: Inhibace „Roche"
Spanish: - No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Slovak: Nacional 249-1 2720-413 / Amadora
Spanish: - Vascace puede tomarse antes o después de las comidas.
Slovak: - Vascace sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
Spanish: Es efectivo en todos los grados de hipertensión esencial así como en hipertensión renal.
Slovak: Je účinný pri všetkých stupňoch esenciálnej hypertenzie ako aj pri renálnej hypertenzii.
Spanish: Italia, Portugal: Inibace
Slovak: Taliansko, Portugalsko: Inibace
Spanish: Grecia, Irlanda, Reino Unido: Vascace
Slovak: Grécko, Írsko, Veľká Británia: Vascace
Spanish: (a)Resumen del perfil de seguridad
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Spanish: Si el paciente puede tolerar la tos, puede ser razonable continuar el tratamiento.
Slovak: Ak pacient môže tolerovať kašeľ, je rozumné v liečbe pokračovať.
Spanish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Slovak: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakúsko
Spanish: Lleve consigo la caja del medicamento.
Slovak: Obal z lieku vezmite so sebou.
Spanish: {tel} {fax} {e-mail}
Slovak: {fax} {e-mail}
Spanish: Ahora bien, esto no significa que el uso del cilazapril deba estar automáticamente contraindicado en todos los tipos de hipertensión vasculorrenal.
Slovak: To však neznamená, že použitie cilazaprilu by malo byť automaticky kontraindikované pre všetky typy renovaskulárnej hypertenzie.
Spanish: El efecto no suele ser significativo en pacientes con la función renal normal.
Slovak: Tento účinok nie je zvyčajne významný u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Spanish: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovak: - Martindale: Kompletná príručka liečiv, 36. vydanie (The Complete Drug Reference 36).
Spanish: Los datos demográficos justifican la eficacia en pacientes de distintas edades, sexo y peso con hipertensión primaria leve o moderada.
Slovak: Demografické údaje odôvodňujú účinnosť v prípade pacientov rôzneho veku, pohlavia a hmotnosti s miernou až stredne závažnou primárnou hypertenziou.
Spanish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Alemania
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemecko
Spanish: 1995; 10 (4):221-227) se planteaba la cuestión de si el esquema de administración de una sola dosis diaria era suficiente en la hipertensión, el TAC no presentó análisis más detallados de los resultados de este estudio en comparación con los otros estudios realizados con cilazapril.
Slovak: 1995;10 (4): s. 221 - 227) vyvolala otázku, či schéma dávkovania pri hypertenzii raz denne je dostatočná, držiteľ povolenia na uvedenie na trh ďalej nediskutoval o výsledkoch tejto štúdie v porovnaní s inými štúdiami, ktoré skúmali cilazapril.
Spanish: Esto ayuda a reducir su presión arterial.
Slovak: To pomáha znižovať tlak krvi.
Spanish: Desde que se presentó la documentación original, Roche no ha realizado ningún otro estudio en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: Od predloženia pôvodnej dokumentácie spoločnosť Roche neuskutočnila žiadne ďalšie štúdie v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene.
Spanish: - Anestésicos, narcóticos.
Slovak: - Anestetiká, narkotiká.
Spanish: En una búsqueda bibliográfica exhaustiva, que abarcó hasta noviembre de 2009, sólo se encontró una publicación en la que se describía un caso clínico de nefropatía diabética y ascitis cirrótica.
Slovak: Pri pozornom skúmaní literatúry zahŕňajúcej obdobie do novembra 2009 sa našla len jedna publikácia opisujúca správu o prípade pacienta s diabetickou nefropatiou a cirhotickým ascitom.
Spanish: Esta dosis debe mantenerse durante aproximadamente 1 semana.
Slovak: Túto dávku treba ponechať približne 1 týždeň.
Spanish: - Compuestos de oro (se utilizan para tratar la artritis reumatoide)
Slovak: Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
Spanish: Vascace debe administrarse una vez al día.
Slovak: Vascace sa má užívať raz denne.
Spanish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polonia
Slovak: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poľsko
Spanish: Si es posible, el tratamiento diurético debe interrumpirse temporalmente.
Slovak: Podľa možnosti treba dočasne prerušiť liečbu diuretikami.
Spanish: Cirugía/anestesia
Slovak: Operácia/anestézia
Spanish: Una variante es el angioedema de intestino, que tiende a aparecer dentro de las primeras 24-48 horas de tratamiento.
Slovak: Alternatívnou formou je intestinálny angioneurotický edém, ku ktorému zvyčajne dochádza v prvých 24 − 48 hodinách liečby.
Spanish: - Insulina u otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes.
Slovak: - Inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky.
Spanish: También ayuda a su corazón a bombear sangre con más facilidad a todas partes del cuerpo cuando tiene insuficiencia cardiaca crónica.
Slovak: Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela, ak trpíte na chronické zlyhávanie srdca.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la ECA, monofármacos, código ATC: C09AA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor ACE, ATC kód: C09AA08
Spanish: Asimismo, la tolerancia al ejercicio de estos pacientes aumenta significativamente.
Slovak: U týchto pacientov sa okrem toho významne zvyšuje tolerancia záťaže.
Spanish: El CHMP consideraba que debía omitirse la especificación (esencial o, según la definición actualizada, primaria) y el grado (leve o moderado) de hipertensión arterial.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že sa má vypustiť špecifikácia (esenciálna alebo podľa aktualizovanej definície - primárna) a stupeň (mierna alebo stredne závažná) hypertenzie.
Spanish: El efecto antihipertensivo de Vascace normalmente se hace patente en la primera hora tras la administración, observándose el efecto máximo entre las 3 y las 7 horas tras la administración.
Slovak: Vascace je zvyčajne zjavný v priebehu prvej hodiny po podaní a maximálny účinok sa pozoruje medzi 3. až 7. hodinou po podaní.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Vascace puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vascace môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Tenga especial cuidado con Vascace
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Vascace
Spanish: No induce taquicardia refleja, aunque pueden producirse pequeñas alteraciones, clínicamente no significativas, de la frecuencia cardiaca.
Slovak: K reflexnej tachykardii nedochádza, aj keď sa môžu vyskytnúť malé, klinicky nevýznamné zmeny srdcovej frekvencie.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la respuesta en función de la raza dejan de manifestarse cuando Vascace se administra en combinación con hidroclorotiazida.
Slovak: Rozdiely v odpovedi na liečbu v dôsledku rasy však už nie sú zjavné pri podávaní Vascace v kombinácii s hydrochlorotiazidom.
Spanish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Slovak: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 /
Spanish: Si se siente mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Spanish: No obstante, al no haberse realizado estudios de resultados con el fin de establecer una dosis beneficiosa concreta para la mayoría de los pacientes, y puesto que el TAC no ha podido recomendar unas pautas posológicas mejores basadas, por ejemplo, en datos farmacocinéticos/farmacodinámicos, el CHMP consideró aceptable el texto propuesto por el TAC.
Slovak: Keďže však nie sú dostupné žiadne štúdie, ktoré by určovali definitívnu prospešnú dávku pre väčšinu pacientov, a keďže držiteľ povolenia na uvedenie na trh nebol schopný poskytnúť lepší návod na dávkovanie, napríklad na základe farmakokinetických/farmakodynamických údajov, výbor CHMP považoval za prijateľné nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Spanish: Hepatitis colestásica con o sin necrosis
Slovak: Cholestatická hepatitída s nekrózou alebo bez nej
Spanish: Esta dosis debe mantenerse durante una 1 semana.
Slovak: Táto dávka sa má udržiavať asi 1 týždeň.
Spanish: - se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y el debate científico mantenido en el seno del Comité,
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos.
Slovak: - Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká.
Spanish: Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo).
Slovak: Je nutné, aby ste lekárovi oznámili, ak sa domnievate, že ste tehotná (alebo že by ste mohli byť tehotná).
Spanish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francia
Slovak: Dubonnet 92 400 Courbevoie Francúzsko
Spanish: Esto se debe a que Vascace puede modificar la forma en que actúan otros medicamentos.
Slovak: Je to preto, lebo Vascace môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP consideró que no había que mencionar necesariamente los digitálicos, pues hoy en día no se recomienda el uso general de digitálicos como tratamiento de base concomitante.
Slovak: Výbor CHMP bol preto toho názoru, že digitalis sa nemusí nevyhnutne uvádzať, pretože súbežná liečba digitalisom pri všeobecnom použití (ako základná liečba) sa dnes neodporúča.
Spanish: En estos pacientes debe valorarse el uso de un tipo diferente de membrana de diálisis o de un agente antihipertensivo de distinta clase.
Slovak: U týchto pacientov treba zvážiť použitie odlišného typu dialyzačnej membrány alebo podanie antihypertenzívneho lieku z inej skupiny.
Spanish: No tome Vascace si se encuentra en alguno de estos casos.
Slovak: Neužívajte Vascace, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
Spanish: Ensayos de eficacia / clínicos
Slovak: Klinické štúdie/štúdie účinnosti
Spanish: A continuación su médico le aumentará la dosis hasta que su presión arterial esté bajo control.
Slovak: Neskôr Vám lekár dávkovanie bude zvyšovať dovtedy, kým sa Vám neupraví krvný tlak.
Spanish: Hay datos limitados disponibles relativos a sobredosis en humanos.
Slovak: O predávkovaní u ľudí sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Spanish: No se recomienda
Slovak: Neodporúča sa
Spanish: ≥ 1/1,000 a < 1/100
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 a < 1/100
Spanish: No obstante, también es bien sabido que los inhibidores de la ECA pueden tener importantes consecuencias en la función renal, especialmente en el caso de una perfusión renal reducida.
Slovak: Je však tiež veľmi dobre známe, že inhibítory ACE môžu mať závažný vplyv na funkciu obličiek, najmä v prípade zníženej renálnej perfúzie.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Vascace - si tiene problemas de corazón.
Slovak: Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Vascace, - ak máte ťažkosti so srdcom.
Spanish: No se observaron interacciones clínicamente significativas cuando se administraron concomitantemente cilazapril y digoxina, nitratos, anticoagulantes cumarínicos, y bloqueantes del receptor H2.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie, keď sa cilazapril podával súbežne s digoxínom, nitrátmi, kumarínovými antikoagulanciami a blokátormi H2 receptorov.
Spanish: Cilazapril se absorbe de una forma eficiente y se convierte rápidamente en su forma activa, el cilazaprilato.
Slovak: Cilazapril sa účinne vstrebáva a rýchlo premieňa na účinnú formu, cilazaprilát.
Spanish: Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v prípade detí sa nestanovila.
Spanish: Anafilaxia (ver sección 4.4)
Slovak: Anafylaxia (pozri časť 4.4).
Spanish: Este fenómeno se produce con más frecuencia durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con insuficiencia renal.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Spanish: - Litio (se utiliza para tratar la depresión).
Slovak: - Lítium (na liečbu depresie).
Spanish: Antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos/anestésicos/narcóticos
Slovak: Tricyklické antidepresíva / antipsychotiká / anestetiká / narkotiká
Spanish: Con respecto al embarazo, el TAC se comprometió a cumplir el texto aprobado siguiendo la recomendación del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) del CHMP para esta sección.
Slovak: Pokiaľ ide o graviditu, držiteľ povolenia na uvedenie na trh súhlasil so znením odporúčania, ktoré schválila pracovná skupina výboru CHMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP) pre túto časť.
Spanish: Insuficiencia renal, fallo renal agudo (ver sección 4.4), aumento de la creatinina en sangre, aumento de la urea en sangre.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek, akútne zlyhávanie obličiek (pozri časť 4.4), zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi.
Spanish: La mayoría de los inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril o benazepril) tuvieron un efecto beneficioso en los resultados definitivos e intermedios en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Slovak: Dokázalo sa, že väčšina inhibítorov ACE (napr. kaptopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) má prospešný vplyv na ťažké a stredne závažné následky v prípade pacientov s chronickým zlyhávaním srdca.
Spanish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Slovak: Via G.B Stucchi 110 20052/Monza
Spanish: Incluyen ácido acetilsalicílico, indometacina e ibuprofeno.
Slovak: Sem patrí aspirín, indometacín a ibuprofen.
Spanish: Calambres musculares, mialgia, artralgia
Slovak: Svalové kŕče, myalgia, artralgia
Spanish: Dosis máxima de Vascace
Slovak: Maximálna dávka Vascace
Spanish: A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Slovak: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.)
Spanish: Sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo Con algunas excepciones, la base científica para el texto propuesto en la sección 4.4 procede de las evaluaciones de los efectos adversos de los inhibidores de la ECA publicadas en los textos siguientes: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 y en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Vedecký podklad navrhnutého textu v časti 4.4 je až na niekoľko výnimiek vypracovaný na základe prehľadov nežiaducich účinkov inhibítorov ACE nájdených v týchto textoch: Meyler: Vedľajšie účinky liekov: Medzinárodná encyklopédia nežiaducich liekových reakcií a interakcií 2006 (Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Vascace Este medicamento contiene lactosa.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Vascace obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
Spanish: Deben tomarse precauciones similares en pacientes con angina de pecho o enfermedad cerebrovascular, en los que la hipotensión puede causar isquemia cerebral o de miocardio.
Slovak: Podobne opatrne treba postupovať u pacientov s angínou pectoris alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých hypotenzia môže vyvolať myokardiálnu alebo cerebrálnu ischémiu.
Spanish: No utilice Vascace después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovak: Vascace po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Spanish: Debido a la gran diversidad de posibles situaciones clínicas en pacientes cirróticos, en algunos casos el tratamiento con cilazapril requerirá una estricta supervisión médica.
Slovak: V dôsledku veľkej rôznorodosti možných klinických situácií pacientov s cirhózou existujú stavy, keď pacienti potrebujú liečbu cilazaprilom pod prísnym dohľadom.
Spanish: Sección 4.7 - Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Teniendo en cuenta la recomendación del CHMP y la directriz sobre el RCP en lo relativo a la Sección 4.7, se aprobó el texto propuesto por el TAC.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP a odporúčania v usmernení pre súhrn charakteristických vlastností lieku týkajúcom sa časti 4.7 bolo schválené znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Spanish: QUÉ ES VASCACE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Spanish: Se han notificado problemas sanguíneos con inhibidores de la ECA, que incluyen: - Bajo número de las células rojas de la sangre (anemia).
Slovak: Boli hlásené tieto problémy s krvou v súvislosti s užívaním inhibítorov ACE: - Nízky počet červených krviniek (anémia).
Spanish: La dosis debe tomarse siempre aproximadamente a la misma hora del día.
Slovak: Dávka sa má užívať približne v rovnakom čase každý deň.
Spanish: Los signos incluyen un aumento del número de infecciones, por ejemplo en la boca, encías, garganta y pulmones.
Slovak: Medzi známky tohto stavu patrí zvýšený počet infekcií, napríklad v ústach, ďasnách, hrdle a pľúcach.
Spanish: El CHMP señaló que el médico que receta el tratamiento debe saber que sólo se ha demostrado un beneficio sintomático en los ensayos clínicos con cilazapril en la insuficiencia cardíaca y que no existe ningún dato de morbilidad/mortalidad, ya que no se han realizado estudios de resultados con cilazapril en la insuficiencia cardíaca crónica.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že lekár predpisujúci liek si musí uvedomiť, že v klinických štúdiách skúmajúcich cilazapril pri zlyhávaní srdca sa dokázal len symptomatický prínos a že nie sú dostupné žiadne výsledky morbidity/mortality, pretože sa neuskutočnili záverové štúdie skúmajúce cilazapril pri chronickom zlyhávaní srdca.
Spanish: Vascace puede administrarse antes o después de las comidas, debido a que la ingesta de alimentos no tiene influencia clínicamente significativa en su absorción.
Slovak: Liek sa môže užívať pred jedlom aj po jedle, nakoľko príjem potravy nemá žiadny klinicky významný vplyv na jeho absorpciu.
Spanish: A partir de entonces, la dosis de mantenimiento debe adaptarse a la tolerabilidad individual, la respuesta y el estado clínico del paciente.
Slovak: Potom sa udržiavacia dávka musí prispôsobiť individuálnej tolerovateľnosti, reakcii a klinickému stavu.
Spanish: Pacientes ancianos: En pacientes ancianos cuya función renal es normal conforme a su edad, las concentraciones plasmáticas de cilazaprilato pueden ser hasta un 40% mayores y el aclaramiento un 20% menor, que en pacientes más jóvenes.
Slovak: U starších pacientov, ktorých funkcia obličiek je normálna vzhľadom na vek pacienta, môžu byť plazmatické koncentrácie cilazaprilátu až o 40 % vyššie a klírens o 20 % nižší než u mladších pacientov.
Spanish: El CHMP opinaba que la hipertensión vasculorrenal no debía incluirse como indicación independiente, ya que el TAC no podía fundamentarlo con sus propios datos clínicos.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že renovaskulárna hypertenzia sa nemá uvádzať ako samostatná indikácia, pretože držiteľ povolenia na uvedenie na trh to nebol schopný odôvodniť na základe vlastných klinických údajov.
Spanish: Las reacciones adversas que no fueron observadas durante los ensayos clínicos con cilazapril pero que han sido notificadas en asociación con otros inhibidores de la ECA o que se han derivado de notificaciones de casos postmarketing se clasifican como "raras".
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali počas klinických skúšaní s cilazaprilom, ale boli hlásené v súvislosti s inými inhibítormi ACE alebo boli odvodené zhlásení po uvedení lieku na trh, sú klasifikované ako „zriedkavé".
Spanish: El cilazaprilato se elimina inalterado a través de los riñones, con una semivida efectiva de 9 horas tras la administración de Vascace una vez al día.
Slovak: Cilazaprilát sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami a po podávaní Vascace raz denne je jeho efektívny eliminačný polčas 9 hodín.