FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali benefici di Nasym sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nasym byly prokázány v průběhu studií?
Italian: L'effetto collaterale più comune di Nasym (che può riguardare fino a 1 animale su 10) è una leggera alterazione della consistenza fecale.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Nasym (který může postihnout až 1 zvíře z 10) je mírná změna konzistence (pevnosti) stolice.
Italian: Nasym è un vaccino.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína.
Italian: Per i bovini a partire dai 9 giorni di età, il vaccino viene spruzzato in ciascuna narice dell'animale utilizzando un applicatore intranasale.
Czech: U skotu od věku 9 dní se vakcína vstřikuje do každé nozdry zvířete pomocí intranazálního aplikátoru.
Italian: Questi studi hanno riguardato animali non vaccinati ai quali era stata somministrata una vaccinazione fittizia e tutti gli animali sono stati esposti artificialmente al virus respiratorio sinciziale bovino.
Czech: Tyto studie zahrnovaly neočkovaná zvířata, jimž byl během očkování podán neúčinný přípravek (placebo), přičemž všechna zvířata byla uměle vystavena bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru.
Italian: Quando un animale viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Czech: Po podání vakcíny zvířeti jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Italian: Nasym (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale bovino, vivo)
Czech: Nasym (vakcína s bovinním respiračním syncytiálním virem, živá)
Italian: Sintesi relativa a Nasym e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Czech: Přehled informací o přípravku Nasym a proč byl registrován v EU
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile come liofilizzato (polvere liofilizzata) e solvente per preparare uno spray nasale o un'iniezione.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro přípravu buď nosního spreje, nebo injekční suspenze.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nasym?
Czech: Co je přípravek Nasym a k čemu se používá?
Italian: Quali sono i rischi associati a Nasym?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nasym?
Italian: Nasym contiene il ceppo Lym-56 del virus respiratorio sinciziale bovino.
Czech: Přípravek Nasym obsahuje bovinní respirační syncytiální virus kmene Lym-56.
Italian: L'efficacia di Nasym è stata riscontrata in 7 studi di laboratorio in cui la vaccinazione dei bovini con Nasym, utilizzando lo spray nasale o l'iniezione intramuscolare, ha ridotto sia la diffusione del virus sia i segni della malattia respiratoria, quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie e lacrimazione o secrezione oculare mucosa.
Czech: Účinnost přípravku Nasym byla prokázána v 7 laboratorních studiích, během nichž očkování skotu, ať již pomocí nosního spreje či injekce do svalu, omezilo šíření viru a zmírnilo příznaky respiračního strana 2/2
Italian: Nasym è un vaccino utilizzato per la protezione dei bovini dal virus respiratorio sinciziale bovino, una malattia che ne colpisce le vie respiratorie.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína, která se používá k ochraně skotu proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru, což je onemocnění postihující dýchací cesty skotu.
Italian: Come si usa Nasym?
Czech: Jak se přípravek Nasym používá?
Italian: Nasym contiene un ceppo del virus respiratorio sinciziale bovino attenuato e non causa la malattia.
Czech: Přípravek Nasym obsahuje kmen bovinního respiračního syncytiálního viru, který je oslabený a nezpůsobuje onemocnění.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali e delle limitazioni e di Nasym, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nasym je uveden v příbalové informaci.
Italian: Nasym riduce la diffusione del virus e i segni respiratori quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie, lacrimazione e rinorrea.
Czech: Přípravek omezuje šíření viru a zmírňuje respirační klinické příznaky, mezi něž patří zrychlený dech, obtíže při dýchání, vodnaté oči a rýma.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di bovini trattati con Nasym è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Czech: Ochranná lhůta pro maso skotu léčeného přípravkem Nasym je „0" dnů („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Italian: Per i bovini a partire da 10 settimane di età, il vaccino viene somministrato come singola iniezione intramuscolare seguita da una seconda iniezione intramuscolare dopo 4 settimane.
Czech: U skotu od věku 10 týdnů se vakcína podává formou jedné injekce do svalu, přičemž o 4 týdny později následuje druhá injekce do svalu.
Italian: Gli studi hanno confermato che il vaccino comincia ad essere efficace 3 settimane sia dopo la vaccinazione nasale che dopo l'iniezione intramuscolare, con un'efficacia di 2 mesi dopo la vaccinazione nasale e di 6 mesi dopo l'iniezione intramuscolare.
Czech: Studie potvrdily, že vakcína začíná účinkovat 3 týdny po očkování prostřednictvím nosního spreje i injekce do svalu a účinkuje po dobu 2 měsíců po nosním podání a 6 měsíců po injekci do svalu.
Italian: Perché Nasym è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nasym registrován v EU?
Italian: Come agisce Nasym?
Czech: Jak přípravek Nasym působí?
Italian: La rivaccinazione viene somministrata come singola iniezione intramuscolare 6 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Czech: Přeočkování probíhá podáním jedné injekce do svalu 6 měsíců po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Italian: La rivaccinazione viene somministrata per iniezione intramuscolare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Czech: Přeočkování probíhá podáním injekce do svalu 2 měsíce po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione nasale e l'immunità dura 2 mesi dopo la vaccinazione.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání nosní cestou, přičemž ochrana trvá 2 měsíce po očkování.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione intramuscolare e l'immunità dura 6 mesi.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání injekce do svalu a ochrana trvá 6 měsíců.
Italian: Codice ATCvet: QI02AD04.
Czech: ATCvet kód: QI02AD04.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un nuovo applicatore per ciascun animale.
Czech: Doporučuje se použít pro každé zvíře nový aplikátor.
Italian: :{GG/MM/AAAA}
Czech: {DD/MM/RRRR}
Italian: Riduzione dei segni clinici respiratori (ma non riduzione della diffusione del virus) è osservata 5 giorni dopo la vaccinazione nasale.
Czech: Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/07/2019.
Czech: Datum registrace: 29/07/2019
Italian: Evitare la contaminazione durante la ricostituzione e l'uso.
Czech: Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
Italian: Utilizzare le dosi e metodi di somministrazione di seguito indicati:
Czech: Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání:
Italian: 6 mesi dopo la vaccinazione intramuscolare.
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
Italian: Bovini di 10 settimane:
Czech: Skot od věku 10 týdnů:
Italian: Il flaconcino da 5 dosi è pronta per l'uso.
Czech: Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití.
Italian: Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Italian: Periodo di validità del solvente: 5 anni.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla: 5 let.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non si sono verificate reazioni avverse in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po podání nadměrné dávky nedošlo k žádným nežádoucím účinkům.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Bovidae, bovini, vaccini virali vivi, virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
Italian: Due giorni dopo la vaccinazione, i vitelli possono non comunemente mostrare un aumento di temperatura di almeno 1,7 °C, che si risolve il giorno successivo senza alcun trattamento.
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje:
Italian: Volume di solvente da utilizzare
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
Italian: Usare soltanto aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Czech: K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky.
Italian: *Dose infettante per coltura cellulare 50%
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:15 mesi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
Italian: Bovini di 9 giorni:
Czech: Skot od věku 9 dnů:
Italian: Liofilizzato: conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione omogenea leggermente giallognola.
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Italian: 5 dosi 25 dosi
Czech: 5 dávek 25 dávek
Italian: Non si sono verificate reazioni avverse diverse da quelle descritte nella sezione 4.6 dopo la somministrazione di un sovradosaggio.
Czech: Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6.
Italian: Per l'uso nasale, spruzzare il volume richiesto del vaccino nelle narici dell'animale (1 ml in ogni narice) utilizzando un applicatore intranasale (dimensione delle goccioline: 25-220 µm).
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Italian: Agitare fino a quando la polvere liofilizzata è in sospensione.
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Italian: Non usare questo prodotto medicinale veterinario e il solvente dopo la data di scadenza riportata sul contenitore e sull'etichetta.
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
Italian: Durata dell'immunità: 2 mesi dopo la vaccinazione nasale.
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Italian: Successivamente alla vaccinazione, può essere comunemente osservata una leggera alterazione della consistenza fecale.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus sinciziale respiratorio bovino.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Liofilizzato:
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Lyofilizát:
Italian: Solvente: soluzione limpida omogenea.
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, tranne che con il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: Gelatina ammina NZ
Czech: Lyofilizát: Dextran Sacharosa Želatina NZ amin Sorbitol
Italian: Virus sinciziale respiratorio bovino vivo attenuato, ceppo Lym-56.
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56.
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato disodico dodecaidrato Cloruro di sodio
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Italian: 21 giorni dopo la somministrazione della seconda delle due dosi intramuscolari del programma di vaccinazione.
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Italian: Iniettare i 10 ml di solvente nel flaconcino contenente il liofilizzato (polvere liofilizzata).
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Italian: Ricostituire il vaccino con il volume corrispondente di solvente:
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Italian: Vaccinazione primaria (iniezione intramuscolare): Somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml, seguita da una seconda iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare dopo 4 settimane.
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e i segni clinici respiratorie causate dall'infezione da virus sinciziale respiratori bovino.
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per solvente (10x10 ml e 10x10 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Italian: Vaccinazione primaria (uso nasale): Spruzzare 1 ml in ciascuna narice (in tal modo il volume totale somministrato è di 2 ml).
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Italian: Liofilizzato (vaccino): flaconcini di vetro di tipo I da 10 ml da 5 o 25 dosi, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Czech: Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Italian: Solvente: flaconcini di polietilene (PET) da 10 ml o 50 ml, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Italian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Italian: 10 flaconcini di liofilizzato (50 dosi) 10 flaconcini di liofilizzato (250 dosi)
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Italian: Staccare la parte superiore del tappo di alluminio sul flaconcino contenente il solvente e prelevare 10 ml.
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Italian: Per il flaconcino da 25 dosi, dopo la sospensione della polvere liofilizzata, ritirare tutta la sospensione ottenuta dal flaconcino del vaccino e iniettarla nel flaconcino contenente il solvente restante.
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořená suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: Flaconcino di liofilizzato (5 dosi e 25 dosi)
Czech: Injekční lahvička s lyofilizátem (5 dávek a 25 dávek)
Italian: Rivaccinazione: Somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml 6 mesi dopo il completamento del programma di vaccinazione primario ed ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione
Czech: Revakcinace: Jedna 2ml intramuskulární injekce by měla být aplikována 6 měsíců po dokončení primární vakcinace a poté každých 6 měsíců po poslední revakcinaci
Italian: 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (5 dosi) 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (25 dosi)
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Italian: Rivaccinazione: Un'iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione.
Czech: Revakcinace: Jednu intramuskulární injekci 2 ml je třeba podat 2 měsíce po primární vakcinaci a pak každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Italian: Liofilizzato: liofilizzato biancastro crioessiccato.
Czech: Lyofilizát: Bělavý lyofilizát.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (1x5 dosi e 1x25 dosi)
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Italian: L'immunità completa si instaura a partire da 21 giorni dopo la vaccinazione nasale
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Italian: 10 flaconcini di solvente (100 ml) 10 flaconcini di solvente (500 ml)
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
Italian: 21 giorni dopo la somministrazione di una dose per via nasale.
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato dipotassico
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Italian: Uso nasale o uso intramuscolare.
Czech: Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Italian: Virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 .. 104,7 - 6,5 DICC 50* *Dose infettante per coltura cellulare 50%
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Italian: Soluzione tampone fosfato
Czech: Tlumivý fosforečnanový roztok.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 .. 104,7 - 6,5 DICC 50*
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50*
Italian: A. <PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di liofilizzato da 25 dosi.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 25 dávkami.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per liofilizzato (10x5 dosi e 10x25 dosi)
Czech: Lepenková krabička pro lyofilizát (10x5 dávek a 10x25 dávek)
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e i segni clinici respiratori causate dall'infezione da virus sinciziale respiratorio bovino.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Italian: Cerco di premerlo, ma ci riesco solo parzialmente.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Italian: Questi sono 4 modi per ricevere risposta alle proprie domande:
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Italian: Studio 1 - REPLACE
Czech: Studie 1 - REPLACE
Italian: Studio 2 - RACE
Czech: Studie 2 - RACE
Italian: 30 giugno 2023
Czech: 30. června 2023
Italian: Questo conferma che la penna non è stata ancora caricata.
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
Italian: Per l'analisi di efficacia, i soggetti che soddisfacevano tre componenti di un criterio di risposta a tre parti sono stati considerati responsivi.
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Italian: - Dopo 2-4 settimane, il medico potrebbe modificare la dose.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Italian: Monitoraggio dei pazienti durante il trattamento
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Italian: Prendere in considerazione una riduzione
Czech: Zvažte snížení
Italian: • Procurarsi 1 tampone imbevuto di alcol.
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Italian: Il 90% dei pazienti randomizzati ha completato le 24 settimane di trattamento.
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Italian: Questa coinciderà con lo stesso giorno della settimana, 2 settimane dopo (vedere figura B).
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Italian: 31 dicembre 2035.
Czech: 31. prosince 2035
Italian: Nessuna modifica
Czech: Beze změny
Italian: Posso usare altri aghi?
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Italian: Ridurre o interrompere**
Czech: Snížit nebo ukončit**
Italian: L'ago potrebbe non essere applicato correttamente.
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Italian: • Altrimenti, passi a "Iniezione giornaliera" (paragrafo C).
Czech: • V opačném případě přejděte k bodu „Každodenní podání injekce" (bod C).
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle con un asciugamano pulito.
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
Italian: Perchè il pulsante blu non si abbassa completamente?
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Italian: Non pulirla con altri liquidi, come l'alcol.
Czech: Nečistěte je žádnou jinou tekutinou, např. alkoholem.
Italian: • problemi di sonno (sonnolenza durante il giorno o difficoltà a dormire durante la notte)*
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Italian: • Rilasciare il pulsante blu.
Czech: • Uvolněte modré tlačítko.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Natpar nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 07/2019.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Italian: Interruzione o sospensione del trattamento
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Italian: Gli altri componenti presenti nel medicinale (per tutti i dosaggi) sono:
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Italian: Peso Non sono necessari aggiustamenti della dose in base al peso.
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Italian: • Non usare il medicinale per più di 14 giorni dopo la miscelazione.
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017