FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cefaleea a fost considerată severă la 3% dintre subiecţi.
Lithuanian: Stiprus galvos skausmas nustatytas 3 % asmenų.
Romanian: Vârsta, sexul şi rasa au efecte minime asupra farmacocineticii regadenosonului.
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė regadenozono farmakokinetikai daro minimalų poveikį.
Romanian: • scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP), la adulţi care nu pot efectua testul de stres la efort în mod adecvat.
Lithuanian: • radionuklidinio miokardo perfuzijos vaizdavimo (MPV) metu pacientams, kuriems negalimas pakankamas streso sukėlimas fizine veikla.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai regadenosonului nu au fost evaluaţi în mod specific la subiecţi cu grade diferite de insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Regadenozono farmakokinetikos parametrai nebuvo įvertinti konkrečiai tiriamiesiems, sergantiems įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumu.
Romanian: Nu se cunoaşte metabolizarea regadenosonului la om.
Lithuanian: Apie regadenozono metabolizmą žmonių organizmuose nėra žinoma.
Romanian: Toate reacţiile adverse sunt prezentate în tabelul de mai jos şi sunt enumerate în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţa de apariţie.
Lithuanian: Visos toliau lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 vartotojui iš 10)
Romanian: Nu se cunoaşte dacă regadenoson se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar regadenozonas išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Activarea receptorului A2A al adenozinei produce vasodilataţie coronariană şi creşterea fluxului sanguin coronarian (FSC).
Lithuanian: Aktyvuotas A2A adenozino receptorius sukelia vainikinių kraujagyslių išsiplėtimą ir padidina kraujo tėkmę vainikinėse kraujagyslėse (KTVK).
Romanian: Acestea includ afecţiuni caracterizate printr-un volum de sânge scăzut (cauzat, de exemplu, de diaree severă, deshidratare sau utilizarea de diuretice), inflamaţie în jurul inimii (pericardită) şi unele afecţiuni ale valvelor sau arterelor inimii (de exemplu stenoză aortică sau mitrală).
Lithuanian: Šios būklės yra: mažas kraujo tūris (kurį sukėlė, pavyzdžiui, sunkus viduriavimas, skyčių netekimas arba šlapimo išskyrimą didinantys vaistai), uždegimas apie širdį (perikarditas) ir kai kurios širdies vožtuvų arba arterijų ligos (pavyzdžiui, aortos arba mitralinė stenozė);
Romanian: A se utiliza numai în scop diagnostic.
Lithuanian: Vartojamas tik diagnostikai.
Romanian: • dureri de cap, ameţeală
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas
Romanian: În cadrul studiilor clinice, s-a observat creşterea tensiunii arteriale sistolice (≥ 50 mm Hg) la 0,7% din pacienţi şi creşterea tensiunii arteriale diastolice (≥ 30 mm Hg) la 0,5% din pacienţi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu padidėjęs sistolinis kraujospūdis (≥ 50 mm Hg) nustatytas 0,7 % pacientų, o padidėjęs diastolinis kraujospūdis (≥ 30 mm Hg) nustatytas 0,5 % pacientų.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Nu se recomandă administrarea aminofilinei exclusiv cu scopul de a înceta o convulsie indusă de regadenoson (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama aminofilino vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Pentru a atenua reacţiile adverse severe şi/sau persistente provocate de regadenoson, se poate administra aminofilină în doze cuprinse între 50 mg şi 250 mg, prin injectare intravenoasă lentă (50 mg până la 100 mg, într-un interval de 30 - 60 de secunde), dar aceasta nu trebuie folosită exclusiv cu scopul de a rezolva o convulsie indusă de regadenoson.
Lithuanian: Aminofiliną galima vartoti dozėmis nuo 50 mg iki 250 mg lėtai leidžiant injekciją į veną (nuo 50 mg iki 100 mg per 30-60 sekundžių) sunkioms ir (arba) išliekančioms nepageidaujamoms reakcijoms i regadenozonas sumažinti, tačiau jo negalima vartoti tik siekiant nutraukti regadenozonas sukeltus traukulius.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la regadenoson sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija regadenozonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Romanian: Fiecare flacon a 5 ml conţine regadenoson 400 micrograme (80 micrograme/ml).
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 400 mikrogramų regadenozono (80 mikrogramų/ml).
Romanian: Agoniştii receptorilor pentru adenozină, inclusiv regadenosonul, induc vasodilataţie arterială şi hipotensiune arterială.
Lithuanian: Adenozino receptorių agonistai, įskaitant regadenozoną, sukelia arterijų išsiplėtimą ir hipotenziją.
Romanian: Cu toate acestea, analizele post-hoc ale datelor din cele două studii clinice de fază 3 au arătat că farmacocinetica regadenosonului nu a fost modificată într-un mic subgrup de pacienţi cu valori ale analizelor de laborator sugestive pentru afectarea funcţiei hepatice (creşteri de 2,5 ori ale valorior serice ale transaminazelor sau creşteri de 1,5 ori ale valorilor bilirubinemiei sau ale timpului de protrombină).
Lithuanian: Tačiau post-hoc dviejų 3 fazės klinikinių tyrimų duomenų analizė parodė, kad nedideliam pogrupyje pacientų, pagal kurių laboratorinių tyrimų vertes galima įtarti kepenų funkcijos nepakankamumą (2,5 kartų padidėjusi transaminazės koncentracija arba 1,5 padidėjusi bilirubino koncentracija serume, arba 1,5 karto pailgėjęs protrombino laikas), regadenozono farmakokinetika nepakito.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cărora li s-a administrat regadenoson în studiile clinice, reacţiile adverse au fost uşoare, tranzitorii (dispărând de obicei într-un interval de 30 de minute după administrarea Rapiscan) şi nu au necesitat intervenţie medicală.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugeliui pacientų, vartojusių regadenozonas, nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos, trumpalaikės (dažniausiai praeina per 30 minučių nuo Rapiscan vartojimo) ir jų gydyti nereikėjo.
Romanian: Mai puţin frecvente Convulsii, sincopă, atac ischemic tranzitoriu, lipsa reactivităţii la stimuli, scăderea gradului de conştienţă, tremor, somnolenţă
Lithuanian: Konvulsijos, sinkopė, praeinantis išemijos priepuolis, atsako į stimulą nebuvimas, prislopinta sąmonė, drebulys, mieguistumas
Romanian: La pacienţii care au prezentat orice fel de simptome sau semne sugestive de ischemie cardiacă în timpul exerciţiilor fizice sau pe durata recuperării poate exista un risc crescut de reacţii adverse severe.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo bet kokių ūmios miokardo išemijos simptomų ar požymių fizinio krūvio ar sveikimo metu, tikėtina ypač didelė sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Romanian: Metilxantinele (de exemplu cafeina şi teofilina) sunt antagonişti nespecifici ai receptorilor pentru adenozină şi pot interfera cu activitatea vasodilatatoare a regadenosonului (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: , kofeinas ir teofilinas) yra nespecifiniai adenozino receptorių antagonistai ir gali trikdyti regadenozono plečiamąjį poveikį (žr.
Romanian: În timpul cateterizării inimii, un tub lung și subțire denumit cateter este introdus prin artera femurală sau radială și este împins prin vasele sanguine până la inimă.
Lithuanian: Širdies kateterizavimo metu ilgas plonas vamzdelis, vadinamas kateteriu, įkišamas per šlaunies arba stipininę arteriją ir įvedamas per kraujagysles į Jūsų širdį.
Romanian: • dacă aţi avut recent o problemă gravă de inimă (de exemplu un infarct miocardic sau tulburări ale ritmului bătăilor inimii).
Lithuanian: • jeigu neseniai Jums buvo sunkus širdies veiklos sutrikimas (pavyzdžiui, buvo širdies priepuolis arba nenormalus širdies ritmas);
Romanian: Medicul care efectuează cateterizarea poate dori să și măsoare diferența de presiune (rezerva fracțională de flux) din cauza unei îngustări identificate în una sau mai multe artere cardiace.
Lithuanian: Gydytojas, atliekantis kateterizavimą, taip pat gali norėti išmatuoti spaudimo skirtumą (frakcinio srauto rezervą), susidarantį dėl siaurėjimo, nustatyto vienoje arba keliose širdies arterijose.
Romanian: Scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP) cu radionuclizi:
Lithuanian: Radionuklidinis miokardo perfuzijos vaizdavimas (MPV):
Romanian: Regadenoson poate avea un efect modest asupra transportorului renal activ, OCT2 şi s-a constatat că poate fi substrat pentru transportul mediat de BCRP, ENT1 sau ENT2.
Lithuanian: Regadenozonas gali sukelti vidutinio intensyvumo slopinamąjį poveikį aktyviam inkstuose veikiančiam nešikliui OCT2; manoma, kad jis yra BCRP, ENT1 ar ENT2 valdomos pernašos substratas.
Romanian: Cefaleea a fost raportată de 27% dintre subiecţii cărora li s-a administrat regadenoson în studiile clinice.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 27 % asmenų, vartojusių regadenozoną, pranešė apie galvos skausmą.
Romanian: Receptorii A2B şi A3 pentru adenozină sunt implicaţi în fiziopatologia bronhoconstricţiei la persoanele cu factori de risc predispozanţi (adică astm bronşic).
Lithuanian: , sergantiems astma) A2B ir A3 adenozino receptoriai yra susiję su bronchokonstrikcijos vystymosi patologine fiziologija.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Înaintea administrării, medicamentul trebuie inspectat vizual pentru a detecta eventualele particule şi modificări de culoare.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir, ar jo spalva nepakitusi.
Romanian: Absorbţia, distribuţia şi eliminarea regadenosonului au fost studiate la 18 subiecţi cu grade diferite de disfuncţie renală şi la 6 subiecţi sănătoşi.
Lithuanian: Regadenozono pasiskirstymas tirtas dalyvaujant 18 asmenų su įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu ir su 6 sveikais asmenimis.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a aratat că vârsta are o influenţă minoră asupra farmacocineticii regadenosonului.
Lithuanian: Pagal populiacinę farmakokinetikos analizę amžius regadenozono farmakokinetikai daro nedidelę įtaką.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse în timpul studiilor clinice la un număr total de 1651 de pacienţi/subiecţi au fost: dispnee (29%), cefalee (27%), hiperemie facială (23%), durere toracică (19%), modificări ale segmentului ST pe electrocardiogramă (18%), disconfort gastro-intestinal (15%) şi ameţeală (11%).
Lithuanian: Pačios dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė klinikinių tyrimų metu iš visų 1 651 pacientų ar tiriamųjų buvo: dusulys (29 %), galvos skausmas (27 %), paraudimas (23 %), skausmas krūtinėje (19 %), ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje (18 %), virškinimo trakto diskomfortas (15 %) ir galvos svaigimas (11 %).
Romanian: Regadenoson stimulează sistemul nervos simpatic şi poate creşte riscul tahiaritmiilor ventriculare la pacienţi cu sindrom QT prelungit.
Lithuanian: Regadenozonas aktyvina simpatinę nervų sistemą ir pacientams, sergantiems ilgo QT sindromu, gali padidinti skilvelinių tachiaritmijų riziką.
Romanian: Utilizarea regadenoson în combinaţie cu exerciţiul fizic a fost asociată cu reacţii adverse severe, inclusiv hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, sincopă şi stop cardiac.
Lithuanian: Regadenozonas vartojimas fizinio krūvio metu buvo susijęs su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant hipotenziją, hipertenziją, apalpimą ir širdies sustojimą.
Romanian: • dipiridamol, un medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, nu trebuie utilizat cu cel puţin două zile înaintea administrării Rapiscan, deoarece poate modifica efectul medicamentului Rapiscan.
Lithuanian: • dipiridamolio - vaisto, vartojamo kraujo krešulių susidarymui išvengti; negalima vartoti bent dvi paras prieš Rapiscan vartojimą, nes dipiridamolis gali keisti Rapiscan poveikį.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Romanian: 5 ml de soluţie într-un flacon pentru o singură administrare din sticlă de tip 1, prevăzut cu dop din cauciuc (butil) şi sigiliu din aluminiu.
Lithuanian: 5 ml tirpalo vienkartiniame I tipo stiklo flakone su (butilo) gumos kamščiu ir aliuminio apvalkalu.
Romanian: De asemenea, vi se va administra o injecţie cu soluţie salină izotonă 0,9% (5 ml) şi o injecţie cu o cantitate mică de substanţă radioactivă (medicament radiofarmaceutic).
Lithuanian: Jums taip pat suleis 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo injekciją (5 ml) ir nedidelio radioaktyvios medžiagos kiekio (radioaktyviojo vaistinio preparato) injekciją.
Romanian: Efecte hemodinamice
Lithuanian: Hemodinaminis poveikis
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale cu privire la excreţia regadenosonului în lapte.
Lithuanian: Regadenozono išsiskyrimas į pieną su gyvūnais tirtas nebuvo.
Romanian: Cele mai frecvente tulburări cardiovasculare au apărut la pacienții cu antecedente medicale de hipertensiune arterială, dislipidemie/hipercolesterolemie, diabet zaharat, fumat, ICP anterior și IM anterior.
Lithuanian: Dažniausios pasireiškusios širdies ir kraujagyslių būklės praeityje pacientams buvo hipertenzija, dislipidemija ar hipercholesterolemija, cukrinis diabetas, rūkymas, anksčiau pasireiškę PKI ir MI.
Romanian: Rata de concordanţă a imaginilor obţinute cu regadenoson sau adenozină în comparaţie cu imaginile iniţiale obţinute cu adenozină a fost calculată prin determinarea frecvenţei cu care pacienţii alocaţi în fiecare categorie la scanarea iniţiala cu adenozină (0-1, 2-4, 5-17 segmente reversibile) au fost incluşi în aceeaşi categorie în cazul scanării randomizate.
Lithuanian: Vaizdo, gauto su r egadenozonu arba adenozinu suderinamumo santykis su vaizdu iš pradinio tyrimo su adenozinu apskaičiuotas nustačius, kaip dažnai pacientai priskirti prie kiekvienos pradinės tyrimo su adenozinu kategorijos (0-1, 2-4, 5-17 grįžtamų segmentų) buvo priskirti prie tos pačios kategorijos, atlikus atsitiktinės atrankos tyrimą.
Romanian: În studiile ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2, următoarele criterii finale privind siguranţa şi tolerabilitatea, specificate în prealabil, utilizate pentru a compara regadenoson şi adenozina, au prezentat semnificaţie statistică: (1) suma scorurilor pentru prezenţa şi severitatea grupurilor de simptome de hiperemie facială, durere toracică şi dispnee a fost mai mică în cazul administrării regadenoson (0,9 ± 0,03) decât în cazul adenozinei (1,3 ± 0,05); şi (2) grupurile de simptome de hiperemie facială (21% faţă de 32%), durere toracică (28% faţă de 40%), şi „durere de gât, ceafă sau mandibulă" (7% faţă de 13%) au fost mai puţin frecvente în cazul administrării regadenoson; incidenţa cefaleei (25% faţă de 16%) a fost mai mare în cazul administrării regadenoson.
Lithuanian: Saugumo ir toleravimo tyrimas „ADVANCE MPI 1" ir „ADVANCE MPI 2" tyrimų metu šie iš anksto nustatyti saugumo ir toleravimo rezultatai, lyginant regadenozoną su adenozinu, buvo statistiškai patikimi: (1) paraudimo, skausmo krūtinėje ir dusulio simptomų grupių tiek pasireiškimo, tiek sunkumo susumuotas balas buvo mažesnis vartojant regadenozoną (0,9 ± 0,03) nei adenoziną (1,3 ± 0,05); ir (2) tokių simptomų grupių, kaip paraudimo (21 % palyginus su 32 %), skausmo krūtinėje (28 % palyginus su 40 %) ir „ryklės, kaklo ir žandikaulio skausmo" (7 % palyginus su 13 %) pasireiškimo dažnis buvo mažesnis vartojant regadenozoną; galvos skausmo pasireiškimo dažnis (25 % palyginus su 16 %) buvo didesnis vartojant regadenozoną.
Romanian: • convulsii, leşin, accidente vasculare cerebrale minore (incluzând slăbiciune la nivelul feţei sau incapacitate de a vorbi), reactivitate scăzută (care poate include o stare comatoasă), tremurături,
Lithuanian: • priepuoliai, alpulys, nedideli galvos smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant silpnumą veide arba negalėjimą kalbėti), susilpnėjusi reakcija į aplinką (gali būti ir komos būklė), drebulys,
Romanian: Rezerva fracțională de flux (RFF):
Lithuanian: Frakcinio srauto rezervo (FSR) matavimas:
Romanian: • vedere înceţoşată, durere la nivelul ochiului
Lithuanian: • neryškus matymas, akies skausmas;
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Romanian: • disconfort la nivelul gurii
Lithuanian: • nemalonus pojūtis burnoje.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24/04/2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Romanian: Regadenoson trebuie folosit cu prudenţă la pacienţi cu istoric de convulsii sau alţi factori de risc pentru convulsii, inclusiv administrarea concomitentă de medicamente care scad pragul de producere a convulsiilor (de exemplu antipsihotice, antidepresive, teofiline, tramadol, corticosteroizi cu administrare sistemică şi chinolone).
Lithuanian: Rapiscan reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių arba kuriems yra kitų rizikos veiksnių, galinčių sukelti traukulius, įskaitant traukulių pasireiškimo slenkstį sumažinančių vaistinių preparatų vartojimą tuo pačiu metu (pvz., antipsichotikų, antidepresantų, teofilinų, tramadolio, sisteminių steroidų ir kvinolono).
Romanian: Pe măsura creşterii gradului de insuficienţă renală, de la uşoară (Clcr 50 până la < 80 ml/min) la moderată (Clcr 30 până la < 50 ml/min) şi severă (Clcr < 30 ml/min), cantitatea de regadenoson excretată sub formă nemodificată în urină şi clearance- ul renal au scăzut, ceea ce a determinat valori crescute ale timpilor de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi ale valorilor ASC, în comparaţie cu subiecţii sănătoşi (Clcr ≥ 80 ml/min).
Lithuanian: Sunkėjant inkstų nepakankamumui nuo lengvo (Kk nuo 50 iki < 80 ml/min.) iki vidutinio stiprumo (Kk nuo 30 iki < 50 ml/min.) ir iki sunkaus inkstų nepakankamumo (Kk < 30 ml/min.) pašalinta su šlapimu nepakitusio regadenozono formos dalis ir inkstų klirensas mažėjo, tai lėmė padidėjusias eliminacijos pusperiodžių ir AUC vertes, jas palyginus su sveikų asmenų (Kk ≥ 80 ml/min.) vertėmis.
Romanian: În al doilea studiu, incluzând 48 de pacienţi cu astm bronşic uşor sau moderat, care au prezentat în antecedente reacţii de bronhoconstricţie la adenozin-monofosfat, frecvenţa scăderii VEMS1> 15% faţă de valoarea iniţială a fost aceeaşi (4%), atât după administrarea regadenoson, cât şi după administrarea placebo.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu 48 pacientams, sergantiems lengva ir vidutinio sunkumo astma, ir kuriems nustatytos anksčiau pasireiškusios bronchokonstrikcijos reakcijos nuo adenozino monofosfoto, FEV1 sumažėjimo > 15 % nuo pradinės vertės pasireiškimo dažnis buvo tas pats (4 %) tiek dozuojant regadenozoną, tiek placebą.
Romanian: • stare de rău (vărsături), senzaţie de rău (greaţă)
Lithuanian: • šleikštulys (vėmimas), šleikštulio jausmas (pykinimas);
Romanian: Vă va fi injectat direct într-o venă, în doză unică de 400 micrograme în 5 ml soluţie - injectarea va dura aproximativ 10 secunde.
Lithuanian: Jo viena 400 mikrogramų esančio 5 ml tirpalo dozė leidžiama tiesiai į veną - injekcija užtruks apie 10 sekundžių.
Romanian: • tensiune arterială mică, care poate determina leşin sau accidente vasculare cerebrale minore (incluzând slăbiciune la nivelul feţei sau incapacitate de a vorbi).
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, kuris gali sukelti alpulį, nedidelius galvos smegenų kraujotakos sutrikimus (įskaitant silpnumą veide arba negalėjimą kalbėti).
Romanian: După injectarea Rapiscan, va fi necesar să rămâneţi în poziţie şezândă sau culcat până când frecvenţa bătăilor inimii şi tensiunea arterială revin la valorile pe care le aveţi în mod normal.
Lithuanian: Po Rapiscan injekcijos turėsite atsisėsti arba atsigulti, kol Jūsų širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis vėl taps normalūs.
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
Lithuanian: • jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
Romanian: • măsurarea rezervei fracționale de flux (RFF) pentru stenoza unei singure artere coronare în timpul angiografiei coronare, când nu sunt anticipate măsurătorile RFF repetate (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Lithuanian: • vienos vainikinės arterijos stenozės frakcinio srauto rezervui (FSR) išmatuoti invazinės vainikinės angiografijos metu, kai pakartotinių FSR matavimų nenumatoma (žr.
Romanian: Nivelul de concordanță între interpretările din SMP 1 (efort fizic cu regadenoson) și SMP 2 a fost similar cu nivelul de concordanță între interpretările din SMP 1 (doar regadenoson) și SMP 2.
Lithuanian: MPV 1 (regadenozonas su fiziniu krūviu) ir MPV 2 rodmenų sutapimo lygis buvo panašus kaip ir tarp MPV 1 (tik regadenozonas) ir MPV 2 rodmenų.
Romanian: ADVANCE MPI 2 (n = 758)
Lithuanian: (n = 758) (n = 1 871)
Romanian: Au fost excluşi pacienţii cu antecedente recente de tulburări de ritm ventriculare grave necontrolate prin tratament, infarct miocardic sau angină pectorală instabilă, antecedente de bloc AV de grad mai mare de 1 sau pacienţii cu bradicardie simptomatică, boala nodului sinusal sau transplant cardiac.
Lithuanian: Buvo atmesti tie pacientai, kuriems neseniai pasireiškė sunkus nekontroliuojamas skilvelių ritmo sutrikimas, miokardo infarktas ar nestabilioji krūtinės angina, praeityje buvo didesnio nei pirmojo laipsnio AV blokada arba ji buvo kartu su simptomine bradikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas arba atlikta širdies transplantacija.
Romanian: Agoniştii receptorilor pentru adenozină, inclusiv regadenoson, pot deprima activitatea nodului sinoatrial (SA) şi AV şi pot provoca bloc AV de gradul 1, 2 sau 3 sau bradicardie sinusală.
Lithuanian: Adenozino receptorių agonistai, įskaitant regadenozoną, gali slopinti sinoatrialinį (SA) ir AV mazgus bei sukelti pirmojo, antrojo ar trečiojo laipsnio AV blokadą arba sinusinę bradikardiją.
Romanian: ADVANCE MPI 1 (n = 1113)
Lithuanian: (n = 1 113)
Romanian: Durata medie a platoului hiperemic a fost de 163 ((±169) secunde și hiperemia maximă a durat cel puțin 19 secunde la 90% din pacienți; cu toate acestea, la fiecare pacient, durata hiperemiei a variat între 10 secunde și peste 10 minute.
Lithuanian: Matuojant FSR, laikas iki didžiausiosios hiperemijos piko buvo 30 ± 13 sekundžių, vidutinė hiperemijos plato fazės trukmė buvo 163 (± 169) sekundės, o didžiausia hiperemija 90% pacientų truko mažiausiai 19 sekundžių.
Romanian: Profilurile ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp nu au fost modificate semnificativ în fazele iniţiale după administrarea medicamentului, când se observă majoritatea efectelor farmacologice.
Lithuanian: Koncentracijos-laiko pobūdžiai nebuvo reikšmingai pakitę ankstyvųjų stadijų metu po dozavimo, kai stebimas didžiausias farmakologinis poveikis.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale cu privire la dezvoltarea pre- şi postnatală.
Lithuanian: Vaisiaus ir naujagimio vystymosi tyrimų su gyvūnais atlikta nebuvo.
Romanian: Aminofilina poate fi utilizată pentru atenuarea reacţiilor adverse severe sau persistente determinate de regadenoson, dar nu trebuie utilizată exclusiv pentru a rezolva o convulsie indusă de regadenoson (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti sunkias ar išliekančias nepageidaujamas reakcijas į regadenozoną, galima vartoti aminofiliną, tačiau jo negalima vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: • dacă aţi avut accidente cerebrale vasculare minore (denumite atacuri ischemice tranzitorii)
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė nedideli galvos smegenų kraujotakos sutrikimai (vadinami praeinančiais smegenų išemijos priepuoliais);