FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Treba však zobrať do úvahy, že odporúčaná denná dávka cysteamínu aplikovaná vo forme očnej instilácie nie je viac než približne 0,4 % najvyššej odporúčanej dennej perorálnej dávky cysteamínu v akejkoľvek vekovej skupine.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta, et silmatilkadena manustatava tsüsteamiini soovituslik ööpäevane kogus ei ole suurem kui 0,4% tsüsteamiini soovituslikust ööpäevasest suukaudsest annusest igas vanuserühmas.
Slovak: Aby ste predišli možnému podráždeniu, odstráňte prebytok lieku v okolí oka navlhčenou papierovou vreckovkou (obrázok 8).
Estonian: • Võimaliku ärrituse ärahoidmiseks kõrvaldage liigne ravim silma ümbrusest niiske lapiga
Slovak: Nahromadenie kryštálov v očiach môže viesť ku zvýšenej citlivosti na svetlo (fotofóbia), poškodeniu rohovky (keratopatia) a strate zraku.
Estonian: Kristallide kogunemine silma võib põhjustada suurenenud valgustundlikkust (fotofoobiat), sarvkesta kahjustust (keratopaatiat) ning nägemise kadu.
Slovak: Stredný, 30 % pokles kryštálových depozitov cystínu v rohovke v porovnaní s východiskovou hodnotou, sa udržal pri priemernom dávkovacom režime 3 kvapiek/oko/deň (rozsah 13 kvapky) u 7 z 8 pacientov.
Estonian: Algtasemega võrreldes 30% keskmine sarvkesta tsüstiinikristallide ladestuste vähenemine säilis aja jooksul 8 patsiendist 7-l, kes manustasid mediaanselt 3 tilka silma kohta ööpäevas (vahemik 1...3 tilka).
Slovak: 2. krok: Pred použitím očných kvapiek
Estonian: 2. samm: Enne silmatilkade kasutamist
Slovak: Okamžite po použití pevne založte malé biele viečko naspäť na kvapkadlo.
Estonian: • Pange väike valge kork tilgutile kohe pärast kasutamist tagasi.
Slovak: Ak ste alergický na cysteamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Estonian: Ärge kasutage Cystadropsi: - kui olete tsüsteamiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka do každého oka, 4-krát denne, počas hodín bdenia.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk mõlemasse silma, 4 korda ööpäevas ärkveloleku ajal.
Slovak: Dávka za jeden deň nemá prekročiť 4 kvapky do každého oka.
Estonian: Annus ei tohi ületada kogust 4 tilka silma kohta ööpäevas.
Slovak: 1 hnedú sklenenú liekovku s 5 ml očnej roztokovej instalácie,
Estonian: • 1 merevaiguvärvi klaasviaal, mis sisaldab 5 ml silmatilkade lahust,
Slovak: 1. krok: Pred prvým použitím liekovky
Estonian: 1. samm: Enne viaali esmakordset kasutamist
Slovak: Pred otvorením:
Estonian: Enne avamist:
Slovak: %) p<
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Slovak: Tesne pred prvým otvorením liekovky si na prázdne miesto na papierovej škatuľke napíšte dátum jej otvorenia.
Estonian: • Vahetult enne viaali esmakordset kasutamist kirjutage avamise kuupäev pappkarbil selleks ettenähtud kohta.
Slovak: Benzalkónium môže podráždiť oči a je známe, že mení farbu mäkkých kontaktných šošoviek.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silma ärritust ning kahjustab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvust.
Slovak: Lekár vám môže na základe vyšetrenia očí dávku postupne znižovať (na minimálnu celkovú dennú dávku 1 kvapky do každého oka).
Estonian: • Arst võib teie annust järk-järgult vähendada (minimaalse ööpäevase koguannuseni 1 tilk mõlemasse silma) vastavalt silmauuringute tulemustele.
Slovak: Účinok neliečenej cystinózy na graviditu je takisto neznámy.
Estonian: Samuti on teadmata ravimata tsüstinoosi toime rasedusele.
Slovak: Ako vyzerá Cystadrops a obsah balenia Cystadrops je priezračná a viskózna očná roztoková instalácia.
Estonian: Kuidas Cystadrops välja näeb ja pakendi sisu Cystadrops on läbipaistev viskoosne silmatilkade lahus.
Slovak: • vodnaté oči
Estonian: • vesised silmad
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cystadrops Nepoužívajte Cystadrops
Estonian: Mida on vaja teada enne Cystadropsi kasutamist
Slovak: • abnormálne pocity v oku, pocit cudzieho telieska v oku
Estonian: • ebatavaline tunne silmas, võõrkeha tunne silmas
Slovak: Medzi použitím Cystadrops a iného lieku do očí nechajte uplynúť aspoň 10 minút.
Estonian: Kui te kasutate Cystadropsi koos muu silmaravimiga Cystadropsi ja muu silmaravimi manustamise vahele peab jääma vähemalt 10 minutit.
Slovak: • bolesť oka
Estonian: • valu silmas
Slovak: Kvapky používajte len do očí (očné použitie).
Estonian: Kasutage tilku üksnes silmas (okulaarne kasutamine).
Slovak: Odstráňte kovovú pečať (obrázok 2).
Estonian: • Eemaldage metallsulgur (joonis 2).
Slovak: Po prvom otvorení:
Estonian: Pärast esmast avamist:
Slovak: Cysteamín znižuje akumuláciu kryštálov cystínu v rohovke, pôsobí ako látka odstraňujúca cystín tak, že premieňa cystín za tvorby cysteínu a zmesi disulfidov cysteamínu a cysteínu.
Estonian: Tsüsteamiin vähendab tsüstiinikristallide kogunemist sarvkestale, toimides tsüstiini kõrvaldavalt, muundades tsüstiini tsüsteiiniks ning tsüsteiini-tsüsteamiini segadisulfiidideks.
Slovak: Nepoužívajte očné kvapky, keď máte založené šošovky.
Estonian: Ärge kasutage tilku, kui läätsed on silmas.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú očná bolesť, očná hyperémia, očný pruritus, zvýšená lakrimácia, rozmazané videnie alebo podráždenie oka.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on valu silmas, okulaarne hüpereemia, kihelus silmas, suurenenud pisaravool, nägemise hägustumine või silma ärritus.
Slovak: Ak prestanete používať Cystadrops
Estonian: Kui te lõpetate Cystadropsi kasutamise
Slovak: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francúzsko
Estonian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prantsusmaa
Slovak: Ako uchovávať Cystadrops
Estonian: Kuidas Cystadropsi säilitada
Slovak: Cystadrops je očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku cysteamín (známu ako merkaptamín).
Estonian: Mis ravim on Cystadrops Cystadrops on silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainet tsüsteamiini (tuntud ka kui merkaptamiin).
Slovak: Vyberte kvapkadlo z vrecka bez toho, aby ste sa dotkli konca, ktorý má byť pripevnený k liekovke a pripevnite ho (obrázok 4) k liekovke.
Estonian: • Võtke tilguti kotist välja, puudutamata otsa, mis ühendatakse viaali külge ja ühendage see (joonis 4) viaali külge.
Slovak: Môže sa stať, že zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase niekoľko minút po použití Cystadrops.
Estonian: Vahetult pärast Cystadropsi kasutamist võib teie nägemine mõneks minutiks hägustuda.
Slovak: Jeden ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 3,8 mg cysteamínu.
Estonian: Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 3,8 mg tsüsteamiini.
Slovak: Riadne si umyte ruky, aby ste predišli kontaminácii obsahu liekovky baktériami.
Estonian: • Viaali sisu bakteritegasaastumise vältimiseks peske hoolikalt käed.
Slovak: Vyberte kvapkadlo z vrecúška bez toho, aby ste sa dotkli konca, ktorý má byť pripevnený k liekovke, pripevnite ho (obrázok 4) k liekovke a neodstraňujte ho.
Estonian: • Võtke tilguti kotist välja, ärge puudutage viaali külge ühendatavat otsa, ühendage see (joonis 4) viaali külge ning ärge seda eemaldage.
Slovak: Fľaštičku s kvapkadlom udržiavajte dôkladne uzatvorenú vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida tilgapudelit tihedalt suletuna välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Časté: abnormálne pocity v oku, suché oko, pocit cudzieho telieska v oku, opuch viečka, podráždenie viečka, zhoršenie videnia, hordeolum
Estonian: Sage: ebatavaline tunne silmas, kuiv silm, võõrkeha tunne silmas, silmalau turse, silmalau ärritus, nägemise halvenemine, odraiva
Slovak: Nahromadenie kryštálov cystínu v rohovke sa zvýši, ak sa Cystadrops prestane používať.
Estonian: Sarvkesta tsüstiinikristallide akumuleerumine suureneb Cystradrops-ravi katkestamisel.
Slovak: Ako používať Cystadrops
Estonian: Kuidas Cystadropsi kasutada
Slovak: Aby sa uľahčilo podávanie, je potrebné pacientovi povedať, aby pred prvým podaním nechal Cystadrops dosiahnuť izbovú teplotu.
Estonian: Patsienti tuleb enne esimest manustamist teavitada, et manustamise hõlbustamiseks tuleb Cystadropsil lasta soojeneda toatemperatuurile.
Slovak: Pred prvým otvorením:
Estonian: Enne esmast avamist:
Slovak: Pacienta treba poučiť, aby dodržiaval pokyny uvedené nižšie o otváraní liekovky a pripevnení kvapkadla:
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad järgiksid viaali avamisel ja tilgaaplikaatori ühendamisel alltoodud juhiseid.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Cystadrops, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Cystadropsi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Benzalkóniumchlorid (viac informácií pozri v písomnej informácii), edetan disodný, sodná soľ karmelózy, kyselina citrónová monohydrát, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekcie.
Estonian: Bensalkooniumkloriid (lisateavet vt infolehest), dinaatriumedetaat, naatriumkarmelloos, sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, soolhape, süstevesi.
Slovak: Veľmi časté: očná bolesť, rozmazané videnie, podráždenie oka, očná hyperémia, očný pruritus, zvýšená lakrimácia, depozity oka
Estonian: Väga sage: valu silmas, nägemise hägustumine, silma ärritus, okulaarne hüpereemia, kihelus silmas, suurenenud pisaravool, ladestus silmas
Slovak: Vložte fľaštičku s kvapkadlom do papierovej škatuľky.
Estonian: • Asetage tilgapudel pappkarpi.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku cysteamínu na ľudskú plodnosť.
Estonian: Tsüsteamiini toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Slovak: Pred prvým podaním je potrebné nechať Cystadrops dosiahnuť izbovú teplotu.
Estonian: • Cystadropsil tuleb enne esimest manustamist lasta soojeneda toatemperatuurini.
Slovak: Cystadrops, 3,8 mg/ml očná roztoková instilácia
Estonian: Cystadrops 3,8 mg/ml silmatilgad, lahus
Slovak: Trend smerom k nižšiemu celkovému skóre IVCM v ramene s Cystadrops bol pozorovaný na 30. deň.
Estonian: 30. päeval täheldati Cystadropsi raviharus trendi madalama IVCM-i koondskoori suunas.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.
Slovak: • suché oči
Estonian: • silmade kuivus
Slovak: Pacientovi je potrebné povedať, že po prvom otvorení má fľaštičku s kvapkadlom uchovávať pri izbovej teplote.
Estonian: Patsienti tuleb teavitada, et pärast esmaavamist tuleb tilgapudelit hoida toatemperatuuril.
Slovak: Každý ml obsahuje merkaptamíniumchlorid, rovný 3,8 mg merkaptamínu (cysteamínu).
Estonian: Üks ml sisaldab merkaptamiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 3,8 mg merkaptamiiniga (tsüsteamiiniga).
Slovak: Veľmi časté: nepohodlie v mieste instilácie (hlavne zalepené oči a zalepené riasy)
Estonian: Väga sage: ebamugavustunne manustamiskohas (peamiselt silmade kleepumine ja silmalaugude kleepumine) Sage: valu manustamiskohas
Slovak: Vyberte šedú zátku (obrázok 3) z liekovky.
Estonian: • Eemaldage viaalilt hall punnkork (joonis 3).
Slovak: Každý ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 0,1 mg benzalkóniumchloridu.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi.
Slovak: O benzalkóniuchloride je známe, že mení farbu mäkkých kontaktných šošoviek.
Estonian: Bensalkooniumkloriid põhjustab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvikahjustusi.
Slovak: Liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida viaali välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Predklinické údaje o perorálne podávanom cysteamíne:
Estonian: Suukaudse tsüsteamiini prekliinilised andmed
Slovak: % v ramene s Cystadrops bol potvrdený na 90. deň.
Estonian: 90. päeval kinnitati Cystadropsi raviharus keskmiselt 40% vähenemine.
Slovak: Prispôsobenie dávky sa vykonalo po oftalmologickom vyšetrení.
Estonian: Annust kohandati vastavalt silmauuringutele.
Slovak: • nepohodlie v mieste podania kvapiek (najmä zalepené oči a zalepené riasy), usadenie lieku na riasach, okolo očí
Estonian: • ebamugavustunne tilkade manustamiskohal (peamiselt silmade ja silmalaugude kleepumine),
Slovak: Cystadrops, 3,8 mg/ml očná roztoková instilácia cysteamín
Estonian: Cystadrops 3,8 mg/ml silmatilgad, lahus tsüsteamiin
Slovak: Kvapkadlo z liekovky neodstraňujte.
Estonian: Ärge eemaldage tilgaotsakut viaali küljest.
Slovak: kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) voda na injekcie
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Soolhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Slovak: Čo je cystinóza
Estonian: Mis on tsüstinoos
Slovak: Ak máte obavy, porozprávajte sa s vaším lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Kui need teevad teile muret, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Aby ste predišli tomu, že budete mať ráno zalepené oči, odporúča sa podanie poslednej kvapky aspoň 30 minút predtým, než pôjdete do postele.
Estonian: • Silmade hommikuse kleepumise vältimiseks on soovitatav manustada päeva viimane tilk vähemalt
Slovak: 95 % CI (2,11; 5,58).
Estonian: Näidati Cystadropsi paremust kontrollharu (tsüsteamiini vesinikkloriid 0,10%) suhtes: p<0,001 95% CI (2,11; 5,58).
Slovak: Ak pacient vynechá podanie kvapiek, má byť poučený, aby pokračoval v liečbe ďalším podaním.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et kui üks manustamiskord jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmisel manustamiskorral.
Slovak: Liečba sa má vykonávať dlhodobo.
Estonian: Ravi peab olema pikaajaline.
Slovak: EMA/687938/2016
Estonian: EMA/687938/2016 EMEA/H/C/003769
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti v obidvoch skupinách priemerné skóre 10.
Estonian: Uuringu alguses oli mõlema uuringurühma patsientide keskmine skoor 10.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cystadrops sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cystadropsi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Skóre sa pohybuje v rozpätí od 0 do 28, pričom číslo 0 zodpovedá stavu bez výskytu kryštálov.
Estonian: Skoorivahemik on 0-28, kus 0 tähendab kristallide puudumist.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cystadrops (ktoré môžu postihnúť viac než 1 osobu z 10) sa týkajú očí a zahŕňajú bolesť, svrbenie a podráždenie oka, zvýšenú lakrimáciu (vodnaté oči), rozmazané videnie a očnú hyperémiu (začervenanie oka).
Estonian: Cystadropsi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on silmakõrvalnähud, näiteks silmavalu, -sügelus ja -ärritus, suurenenud pisaravoolus, nägemise ähmastumine ja okulaarne hüpereemia (silmapunetus).
Slovak: Keďže je počet pacientov s cystinózou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cystadrops 7. novembra 2008 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Estonian: Et tsüstinoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Cystadrops 7. novembril 2008 harvikravimiks.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 kvapka do každého oka štyrikrát denne počas hodín bdenia.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilka kummassegi silma 4 korda ööpäevas ärkveloleku ajal.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Cystadropsi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Cystadrops sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Cystadropsi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Tento liek zlepšil aj iné symptómy cystinózy, napr. fotofóbiu.
Estonian: Ravim leevendas ka muid tsüstinoosi sümptomeid, näiteks fotofoobiat.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cystadrops
Estonian: Muu teave Cystadropsi kohta
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a nepretrvávajú dlhšie obdobie.
Estonian: Need kõrvalnähud on tavaliselt nõrgad kuni mõõdukad ning ajutised.
Slovak: Poškodenie v dôsledku ukladania kryštálov cystínu v bunkách rohovky môže spôsobiť vážne problémy s videním.
Estonian: Sarvkesta rakkudesse kogunenud tsüstiinikristallide tekitatavad kahjustused võivad põhjustada raskeid nägemisprobleeme.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cystadrops sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cystadropsi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Cystinóza je dedičné ochorenie, pri ktorom sa prirodzená látka nazývaná cystín ukladá v tele a vytvára škodlivé kryštály, najmä v obličkách a rohovke (priesvitná vrstva pred okom).
Estonian: Tsüstinoos on pärilik haigus, mille korral organismi koguneb looduslikku ainet tsüstiini, tekitades kahjustavaid kristalle, eelkõige neerudes ja sarvkestas (läbipaistev kiht silma eesosas).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cystadrops.
Estonian: See on ravimi Cystadrops Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Keď sa liek aplikuje do oka, množstvo cystínu v bunkách rohovky sa znižuje, čo obmedzuje rozsah poškodenia oka.
Estonian: Ravimi manustamisel silma väheneb sarvkesta rakkudes sisalduva tsüstiini kogus, mis vähendab silmakahjustusi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cystadrops boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Cystadropsi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Cystadrops, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate Cystadropsiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cystadrops.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cystadropsi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Cystadrops, merkaptamín, reaguje s cystínom a rozpúšťa ho, pričom sa vytvárajú látky, ktoré môžu byť z buniek odstránené.
Estonian: Cystadropsis toimeainena sisalduv merkaptamiin reageerib tsüstiiniga, lahustades seda ja moodustades aineid, mida saab rakkudest eemaldada.
Slovak: Čo je liek Cystadrops a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Cystadrops ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Okrem toho sa v štúdii preukázalo, že liek Cystadrops je účinný pri znižovaní množstva kryštálov cystínu v rohovke.
Estonian: Lisaks on uuringuga tõendatud, et Cystadrops on efektiivne sarvkestas esinevate tsüstiinikristallide sisalduse vähendamisel.
Slovak: Cystadrops je očný liek používaný u pacientov od dvoch rokov, ktorí majú cystinózu.
Estonian: Cystadrops on silmaravim, mis on näidustatud vähemalt 2-aastastele patsientidele tsüstinoosi raviks.
Slovak: Lekár môže dávku postupne znížiť na 1 kvapku denne, a to v závislosti od výsledkov očných vyšetrení.
Estonian: Arst võib silmade seisundi kontrollimise tulemusel vähendada annust järkjärgult 1 tilgani ööpäevas.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení množstva kryštálov cystínu v rohovke pozorované mikroskopicky a určení množstva za použitia skóre nazývaného skóre IVCM.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sarvkesta mikroskoopuuringus nähtavate tsüstiinikristallide sisalduse vähenemine, mida mõõdeti IVCM-skooriga.
Slovak: Prečo bol liek Cystadrops povolený?
Estonian: Miks Cystadrops heaks kiideti?
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, napriek tomu, že vedľajšie účinky týkajúce sa oka sú veľmi časté, zvyčajne sú zvládnuteľné.
Estonian: Kuigi Cystadropsi silmakõrvalnähud on väga tavalised, on need tavaliselt talutavad.
Slovak: Cystadrops obsahuje účinnú látku merkaptamín (známy aj ako cysteamín).
Estonian: Cystadrops sisaldab toimeainena merkaptamiini (tsüsteamiini).
Slovak: Cystadrops je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou cystinózy.
Estonian: Ravi peab alustama tsüstinoosi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cystadrops, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Cystadropsi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ako sa liek Cystadrops používa?
Estonian: Kuidas Cystadropsi kasutatakse?
Slovak: Cystadrops sa skóre IVCM znížilo o 4,6 bodov v porovnaní so znížením o 0,5 bodov u pacientov používajúcich porovnávací liek.
Estonian: Uuringus tõendati, et Cystadrops oli 3-kuulise ravi järel sarvkestas esinevate tsüstiinikristallide sisalduse vähendamisel võrdlusravimist efektiivsem: IVCM-skoor vähenes Cystadropsi uuringurühma patsientidel 4,6 punkti võrra ja see vähenes võrdlusravimi rühmas 0,5 punkti võrra.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cystadrops?
Estonian: Mis riskid Cystadropsiga kaasnevad?
Slovak: Cystadrops viedla takisto k zmierneniu fotofóbie (zvýšenej citlivosti na svetlo).
Estonian: Cystadropsi-raviga vähenes ka fotofoobia (valguskartus, silma ebamugavustunne eredas valguses).
Slovak: Merkaptamínové očné roztokové instilácie, ktorá sa pripravovali lokálne v lekárňach alebo v nemocniciach sa používajú už niekoľko rokov na liečbu očných symptómov cystinózy.
Estonian: Tsüstinoosi silmasümptomite raviks on aastaid kasutatud merkaptamiini sisaldavaid silmatilkade lahuseid, mida valmistatakse kohapeal apteegis.
Slovak: Liek Cystadrops sa používa na zmiernenie ukladania kryštálov cystínu v rohovke.
Estonian: Cystadropsiga vähendatakse tsüstiinikristallide kogunemist sarvkesta.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cystadrops a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Cystadropsi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Cystadrops je dostupný ako očná instilácia.
Estonian: Cystadropsi turustatakse silmatilkadena.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 32 pacientov od dvoch rokov s cystinózou, sa liek Cystadrops porovnával s inou očnou roztokovou instiláciou v nižšej koncetrácii.
Estonian: Uuringus osales 32 vähemalt 2-aastast tsüstinoosiga patsienti.
Slovak: Akým spôsobom liek Cystadrops účinkuje?
Estonian: Kuidas Cystadrops toimib?
Slovak: Veľkosť balenia
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Slovak: Vymyslený názov Sila
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách boli preukázané obdobné výsledky.
Estonian: Kaks teist uuringut on andnud sarnaseid tulemusi.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Slovak: Nezvyšujte ani neznižujte dávku lieku bez súhlasu vášho lekára.
Estonian: Ärge suurendage või vähendage ravimi annust ilma oma arsti heakskiiduta.
Slovak: Dátum posledného predlženia registrácie: 23. jún 2007
Estonian: Viimase uuendamise kuupäev: 23 juuni 2007.
Slovak: Liečba neovplyvnila tubulárnu funkciu obličiek.
Estonian: Ravi ei mõjutanud neerude tubulaarset funktsiooni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. jún 1997
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23. juuni 1997.
Slovak: Dialyzovaní pacienti alebo pacienti po transplantácii:
Estonian: Dialüüsitavad või transplantatsioonijärgsed patsiendid:
Slovak: - Váš lekár môže vyžadovať pravidelnú kontrolu krvného obrazu.
Estonian: - Teie arst võib nõuda verepildi regulaarset kontrollimist.
Slovak: Tak ako všetky lieky, CYSTAGON môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka CYSTAGON põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)