FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eltrombopag påvirkede ikke fertilitet hos hunnerne, tidlig fosterudvikling eller fosterudvikling hos rotter ved doser på op til 20 mg/kg/dag (2 gange den humane kliniske eksponering hos voksne eller unge (12-17 år) ITP-patienter ved doser på 75 mg/dag og ækvivalent med den humane kliniske eksponering hos HCV-patienter ved doser på 100 mg/dag, baseret på AUC).
Swedish: Eltrombopag påverkade inte kvinnlig fertilitet, tidig embryoutveckling eller embryofetal utveckling hos råttor vid doser upp till 20 mg/kg/dag (2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna eller pediatriska (12-17 år) ITP-patienter vid 75 mg/dag och ekvivalent till den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC).
Danish: 4.2 og 4.4).
Swedish: 9/l (se avsnitt 4.4).
Danish: forstoppelse, udspilet mave, smagsforstyrrelser, betændelse i maven, hæmorider, tarmirritation
Swedish: förstoppning, svullnad i magen, smakstörningar, inflammation i magen, hemorrojder, irritation i tarmen
Danish: Revolade 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Revolade 12,5 mg filmdragerade tabletter
Danish: Eltrombopag var ikke mutagent eller klastogent i en bakteriel mutationsanalyse eller i to in vivo-analyser med rotter (mikronukleus og uplanlagt DNA-syntese, 10 gange eller 8 gange den humane kliniske eksponering hos voksne eller pædiatriske ITP-patienter ved doser på 75 mg/dag og 7 gange den humane kliniske eksponering hos HCV-patienter ved doser på 100 mg/dag, baseret på Cmax).
Swedish: Eltrombopag var inte mutagent eller klastogent i en bakteriell mutationsanalys eller i två in vivo-analyser av råttor (mikronukleär och icke schemalagd DNA-syntes, 10 gånger respektive 8 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 7 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på Cmax).
Danish: Herefter analyseres CBC inklusive trombocyttal og perifer blodudstrygning hver måned.
Swedish: Fullständig blodstatus inklusive trombocytantal och perifert blodutstryk bör erhållas varje månad därefter.
Danish: Du kan blive nødt til at stoppe behandlingen med Revolade, hvis indholdet af disse stoffer i blodet stiger for meget, eller hvis du får andre tegn på leverskade.
Swedish: Du kommer att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion innan du börjar ta Revolade och med vissa mellanrum under tiden du tar det. Du kan behöva sluta ta Revolade om mängden av dessa ämnen ökar för mycket eller om du får andra tecken på leverskada.
Danish: > 150.000 pr. µl
Swedish: >150 000/μl
Danish: For patienter behandlet med eltrombopag er der øget risiko for bivirkninger, herunder dekompenseret leversygdom og tromboemboliske hændelser, hos trombocytopeniske patienter med fremskreden kronisk leversygdom, som behandles med eltrombopag forud for et invasivt indgreb eller hos HCVpatienter, som får antiviral behandling (se pkt.
Swedish: Det finns en ökad risk för biverkningar, inklusive leverdekompensation och tromboemboliska händelser, hos trombocytopena patienter med avancerad kronisk leversjukdom som behandlas med eltrombopag antingen som förberedelse inför invasiva procedurer eller HCV-patienter som genomgår antiviral behandling (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: Voksne - den sædvanlige startdosis for SAA er to 25 mg breve Revolade daglig.
Swedish: Vuxna - den vanliga startdosen för SAA är två 25 mg-dospåsar Revolade om dagen.
Danish: • mavesmerte og ømhed
Swedish: • magsmärtor och ömhet i magen
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Danish: Almindelig Muskelsmerter, muskelspasmer, muskuloskeletale smerter, knoglesmerter, rygsmerter
Swedish: Vanliga Myalgi, muskelspasmer, muskuloskeletal smärta, skelettsmärta, ryggsmärta
Danish: Trombocytopeni i forbindelse med kronisk hepatitis C (HCV)
Swedish: Kronisk hepatit C (HCV) -associerad trombocytopeni
Danish: Voksne og børn (6 til 17 år) - den sædvanlige startdosis af Revolade for ITP er én 50 mg tablet daglig.
Swedish: Vuxna och barn (6-17 år) - den vanliga startdosen för ITP är en 50 mg-tablett Revolade om dagen.
Danish: • mundproblemer herunder tør mund, øm i munden, følsom tunge, blødende tandkød, sår i munden
Swedish: • munproblem inklusive torr mun, ont i munnen, känslig tunga, blödande tandkött, munsår
Danish: • syreneutraliserende lægemidler til behandling af fordøjelsesproblemer, halsbrand og mavesår (se også ‘Hvornår skal du tage Revolade' under punkt 3)
Swedish: • syraneutraliserande läkemedel för att behandla sur mage, halsbränna eller magsår (se även
Danish: Hvis der ses nye cytogenetiske anomalier, skal det vurderes, hvorvidt det er hensigtsmæssigt at fortsætte med eltrombopag (se pkt.
Swedish: Om nya cytogenetiska abnormiteter upptäcks, ska det utvärderas om fortsatt eltrombopagbehandling är lämplig (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: 6 til 11 år (n = 68)
Swedish: 12-17 år (n = 62) 6-11 år (n = 68) 1-5 år (n = 38)
Danish: • mavesmerter, forstørret mave, blod i afføringen.
Swedish: • buksmärta, förstorad buk, blod i avföringen.
Danish: Ud fra estimaterne fra den farmakokinetiske populationsanalyse havde de kvindelige ITP-patienter ca. 23 % højere plasma-eltrombopag-AUC(0-) sammenlignet med mandlige patienter.
Swedish: Baserat på skattningar från den populationsfarmakokinetiska analysen hade kvinnliga ITP-patienter cirka 23 % högre AUC(0-) för eltrombopag i plasma jämfört med manliga patienter utan justering för skillnader i kroppsvikt.
Danish: Diarré, kvalme, gingivalblødning, abdominalsmerter
Swedish: Diarré, illamående, gingival blödning, buksmärta
Danish: Almindelig Ledsmerter, muskelspasmer, rygsmerter, smerter i ekstremiteterne, muskuloskeletale smerter, knoglesmerter
Swedish: Vanliga Artralgi, muskelspasmer, ryggsmärta, smärta i extremiteter, muskelsmärta, skelettsmärta
Danish: Pædiatriske ITPpatienter af hunkøn havde ca. 25 % højere AUC(0-)-værdier for eltrombopag i plasma sammenlignet med patienter af hankøn.
Swedish: Flickor med ITP hade ungefär 25 % högre AUC(0-)-värden för eltrombopag i plasma jämfört med pojkar.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Danish: Oral anvendelse Brev (PET/alu/LLDPE) 30 breve
Swedish: Oral användning dospåse (PET/alu/LLDPE)
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse:
Swedish: Det är speciellt viktigt att nämna dessa:
Danish: Før du giver medicinen 1.
Swedish: Innan du ger läkemedlet 1.
Danish: Disse data er vist i tabel 8.
Swedish: Dessa data finns presenterade i Tabell 8.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 2. marts 2009
Swedish: Datum för första godkännande: 02 mars 2004 Datum för förnyat godkännande: 02 mars 2009
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem REYATAZ og andre lægemidler
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan REYATAZ och andra läkemedel
Danish: Hvis du har glemt at tage REYATAZ
Swedish: Om du har glömt att ta REYATAZ
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information 4.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information 4.
Danish: I præpartumperioden bør yderligere monitorering overvejes.
Swedish: Under perioden före förlossningen bör ytterligare övervakning övervägas.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Swedish: 4.6 Fertiliet, graviditet och amning
Danish: Du skal altid give barnet denne medicin inden for 60 minutter efter, du har blandet den.
Swedish: Ge alltid ditt barn läkemedlet inom 60 minuter efter blandning.
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager REYATAZ.
Swedish: För vissa människor kan speciell hänsyn behöva tas innan eller när man tar REYATAZ.
Danish: Hyppigere monitorering af den terapeutiske koncentration af disse lægemidler anbefales, indtil plasmaniveauerne er stabile.
Swedish: Mer frekvent bestämning av läkemedels-koncentrationer av dessa läkemedel rekommenderas tills plasmanivåerna har stabiliserats.
Danish: Det er vigtigt, at du har læst og forstået disse anvisninger, før du giver medicinen til dit barn.
Swedish: Se till att du läser och förstår dessa instruktioner innan du ger detta läkemedel till ditt barn.
Danish: REYATAZ oralt pulver bør gives inden for 60 minutter efter opblanding.
Swedish: REYATAZ oralt pulver bör ges inom 60 minuter efter blandning.
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt ekg-monitorering anbefales.
Swedish: En initial dosminskning av diltiazem med 50% rekommenderas, med efterföljande titrering vid behov och EKG-övervakning.
Danish: Evalueringen af REYATAZ' bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og på erfaring efter markedsføring.
Swedish: Bedömningen av biverkningar för REYATAZ är baserad på säkerhetsdata från kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring.
Danish: Hvis du har taget for mange REYATAZ-kapsler Gulfarvning af huden/øjnene (gulsot) og uregelmæssig hjerterytme (QTc-forlængelse) kan forekomme, hvis du eller dit barn har taget for meget REYATAZ.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av REYATAZ Gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot) och oregelbunden hjärtrytm (QTc-förlängning) kan inträffa om du eller ditt barn tar för mycket REYATAZ.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid let at sige, hvilke bivirkninger der skyldes REYATAZ, anden medicin du tager eller selve hiv-infektionen.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av REYATAZ, av de andra mediciner du tar eller av själva hiv-infektionen.
Danish: Hæmofilipatienter bør derfor være opmærksomme på risikoen for øget blødning.
Swedish: Hemofilipatienter bör därför uppmärksammas på risk för ökad blödningsbeägenhet.
Danish: På denne måde nedsætter REYATAZ risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Swedish: På detta sätt minskar REYATAZ risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv, ska utvecklas.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Swedish: Denna bipacksedeln ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: e Per protokol analyse: Undtagen patienter, der ikke fuldførte behandlingen, og patienter med store protokolafvigelser.
Swedish: e"Per protocol" -analys: här exkluderades patienter som inte genomförde studien samt patienter med större protokolavvikelser.
Danish: REYATAZ-kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Swedish: REYATAZ kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
Danish: Klip langs den stiplede linje.
Swedish: Klipp varje dospåse längs den markerade linjen.
Danish: Hvis du har leverproblemer, herunder hepatitis B eller C infektion, kan du opleve, at dine leverproblemer forværres.
Swedish: Om du har leverproblem inklusive hepatit - eller C-infektion, kan du uppleva en försämring av dina leverbesvär.
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede REYATAZ), og som var negative for hiv-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Swedish: Studien utvärderade 40 spädbarn som fick antiretroviral profylaktisk behandling (som inte inkluderade REYATAZ) och var negativa för hiv-1 DNA vid förlossningstillfället och/eller under de första 6 månaderna efter förlossningen.
Danish: intet tidligere virologisk svigt udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
Swedish: frånvaro av tidigare virologisk svikt omätbar virusmängd under de senaste 6 månaderna enligt gällande regim virusstammar som inte innehåller hiv-resistensassocierade mutationer (RAM) mot nuvarande regim.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP 1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS 1.
Danish: Hos børn, der er i behandling med REYATAZ, kan det være nødvendigt at overvåge hjertet.
Swedish: Barn som får REYATAZ kan behöva få sitt hjärta övervakat.
Danish: REYATAZ er ikke en kur mod hiv-infektion.
Swedish: REYATAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Danish: 63 mg aspartam pr. brev.
Swedish: 63 mg aspartam per dospåse.
Danish: Udslættet forsvinder som regel inden for 2 uger uden at REYATAZ-behandlingen ændres.
Swedish: Utslagen försvinner oftast inom 2 veckor utan någon ändring i din REYATAZ behandling.
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045) Parameter
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Danish: REYATAZ er medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Swedish: REYATAZ är en antiviral (eller antiretroviral) medicin.
Danish: Hvis du holder op med at tage REYATAZ Du må ikke holde op med at tage REYATAZ uden at have talt med lægen.
Swedish: Om du slutar att ta REYATAZ Sluta ej att ta REYATAZ innan du talat med din läkare.
Danish: Sådan skal du tage REYATAZ 4.
Swedish: Hur du tar REYATAZ 4.
Danish: Pædiatrisk population Pædiatriske studier med REYATAZ-kapsler
Swedish: Pediatrisk population Pedriatriska studier med REYATAZ kapslar
Danish: Der er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ til børn under 3 måneder.
Swedish: Det finns inga dosrekommendationer för REYATAZ hos barn som är yngre än 3 månader.
Danish: Brug af REYATAZ sammen med mad og drikke Se afsnit 3 Sådan skal du tage REYATAZ.
Swedish: REYATAZ med mat och dryck Se avsnitt 3 Hur man tar REYATAZ.
Danish: Hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til MedDRAkonventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri, en sällsynt genetisk sjukdom då fenylalanin ackumuleras eftersom kroppen inte kan eliminera det ordentligt.
Danish: Du må ikke bruge en sutteflaske, når du skal give REYATAZ blandet med modermælkserstatning.
Swedish: Använd inte en nappflaska för att ge REYATAZ blandat med modersmjölksersättning.
Danish: Alder/køn: Der er gennemført farmakokinetiske studier af atazanavir på 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Swedish: Ålder/kön: en studie av farmakokinetiken för atazanavir utfördes på 59 friska män och kvinnor (29 unga, 30 äldre).
Danish: FC følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA)
Swedish: FCkänslighet i cellodlingar jämfört med vildtypsreferens analyserades med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln innan användning.
Danish: 1,3 g saccharose pr. brev.
Swedish: 1,3 g sackaros per dospåse.
Danish: Behandling af overdosering med REYATAZ bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og elektrokardiogram (ekg) samt observation af patientens kliniske status.
Swedish: Behandling av överdos med REYATAZ bör bestå av allmänt understödjande åtgärder, inklusive övervakning av vitala funktioner och elektrokardiogram (EKG) och observationer av patientens kliniska status.
Danish: Tag ikke REYATAZ: hvis du er allergisk over for atazanavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i REYATAZ (angivet i afsnit 6).
Swedish: Ta inte REYATAZ om du är allergisk (överkänslig) mot atazanavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Elektrokardiografiske forandringer (sinusbradykardi, forlængelse af PR- interval, forlængelse af QT-interval og forlængelse af QRSkompleks) blev kun observeret i en indledende 2-ugers oral toksicitetsstudie udført på hunde.
Swedish: Elektrokardiografiska förändringar (sinus brakykardi, förlängning av PR-intervallet, förlängning av QT-intervallet och förlängning av QRS-komplexet) observerades endast i en initial 2-veckors toxicitetsstudie med oral tillförsel utförd på hund.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos raske forsøgspersoner var den renale udskillelse af uomdannet atazanavir cirka 7% af den administrerede dosis.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: hos friska personer var elimination via njurarna av oförändrat atazanavir cirka 7% av den administrerade dosen.
Danish: Patienter, der udelukkende blev eksponeret for antiretrovirale midler in utero eller under fødslen, blev betragtet som behandlingsnaive.
Swedish: Patienter som endast exponerats för antiretrovirala läkemedel in utero eller intrapartum betraktades som behandlingsnaiva.
Danish: Appelsin-vaniljesmagsstof
Swedish: Apelsin- och vaniljsmakämnen
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138 a
Danish: Efter et muligt fald i eksponering for atazanavir i andet og tredje trimester kan eksponeringen for atazanavir muligvis øges i de første to måneder efter fødslen (se pkt.
Swedish: Under postpartum: Efter en möjlig minskning av atazanavir exponeringen under andra och tredje trimestern, kan atazanavir exponeringen öka under de två första månaderna efter födseln (se avsnitt 5.2).
Danish: Hæld indholdet af brevene i en lille drikkekop.
Swedish: Lägg påsarnas innehåll i en liten kopp.
Danish: Under forsøg på at kompensere for den nedsatte eksponering ved at øge dosis af REYATAZ, eller andre proteasehæmmere med ritonavir, er der set en høj frekvens af leverreaktioner.
Swedish: Vid försök att kompensera den minskade exponeringen, genom att öka dosen av REYATAZ eller andra proteashämmare med ritonavir, har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
Danish: Det anbefales at monitorere International Normaliseret Ratio (INR) omhyggeligt under behandling med REYATAZ, særligt ved behandlingsstart.
Swedish: Det rekommenderas att International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med REYATAZ, särskilt vid behandlingens början.
Danish: Sikkerhed og effekt af REYATAZ er ikke bestemt hos patienter med signifikante underliggende leverforstyrrelser.
Swedish: Säkerhet och effekt av REYATAZ har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdomar.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan REYATAZ orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Lægen vurderer, hvor omfattende leversygdommen er, inden det afgøres, om du kan bruge REYATAZ.
Swedish: Din läkare kommer att bedömma hur allvarlig din leversjukdom är innan beslut tas om du kan ta REYATAZ.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Oral anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Danish: Lægen har ordineret REYATAZ til dig, fordi du er smittet med hiv, som fører til aids (acquired immunodeficiency syndrome - erhvervet immundefektsyndrom).
Swedish: Din läkare har ordinerat REYATAZ åt dig eftersom du infekterats av hiv som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Danish: REYATAZ indeholder lactose.
Swedish: REYATAZ innehåller laktos
Danish: Sådan kan du være sikker på, at medicinen virker bedst muligt, og risikoen for, at viruset udvikler resistens over for behandlingen, er mindre.
Swedish: På så sätt kan du vara säker på att du får full effekt av din medicin och minskar risken för att viruset utvecklar resistens mot behandlingen.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 50 mg
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 mg
Danish: Hvis REYATAZ oralt pulver blandes med vand, bør barnet også spise noget samtidig.
Swedish: Om REYATAZ oralt pulver blandas med vatten, bör mat också intas samtidigt.
Danish: Stoffet blokerer bearbejdningen af virale gagpol-proteiner i hiv-1 inficerede celler og hindrer dermed dannelsen af modne virioner og infektion af andre celler.
Swedish: Substansen hämmar selektivt den virusspecifika bearbetningen av virala gag-polproteiner i hiv-1-infekterade celler och hindrar därmed bildande av mogna virioner och infektion av andra celler.
Danish: Opbevares i den orginale yderpakning.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Danish: Vurderingen af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virologisk respons for REYATAZ oralt pulver var baseret på data fra to åbne, multicenterundersøgelser.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och virologisk respons för REYATAZ oralt pulver baserades på data från två öppna, kliniska multicenterstudier.
Danish: Fordeling: Atazanavir bindes med cirka 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Swedish: Distribution: atazanavir var till cirka 86% bundet till humanserumproteiner över ett koncentrationsintervall på 100 till 10000 ng/ml.
Danish: *Ritonavirkapsler, -tabletter eller oral opløsning kan anvendes.
Swedish: *Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning kan användas.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for overdosering med REYATAZ.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdos av REYATAZ.
Danish: Anvendelse af REYATAZ til børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg, er ikke blevet undersøgt på grund af risikoen for alvorlige komplikationer.
Swedish: Användning av REYATAZ hos barn yngre än 3 månader och som väger mindre än 5 kg har inte studerats på grund av risken för allvarliga komplikationer.
Danish: På baggrund af eksisterende virologiske og kliniske data for voksne patienter forventes der ikke gavnlig effekt hos patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 PImutationer).
Swedish: Baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter förväntas ingen nytta av behandlingen hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 PI mutationer).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med produkter indeholdende voxilaprevir forventes at øge koncentrationen af voxilaprevir.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med produkter som innehåller voxilaprevir förväntas öka koncentrationen av voxilaprevir.
Danish: Aspartam (E951)
Swedish: Aspartam (E951) Sackaros
Danish: REYATAZ oralt pulver skal tages/gives sammen med mad (f.eks. æblemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. mælk, modermælkserstatning eller vand) hos spædbørn, som kan drikke af en kop.
Swedish: REYATAZ oralt pulver bör tas/ges tillsammans med föda (t.ex äppelmos eller yogurt) eller dryck (t.ex mjölk, modersmjölksersättning eller vatten) för spädbarn som kan dricka från ett glas.
Danish: Dit barns læge vil fastlægge den rigtige dosis ud fra barnets alder og vægt.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att bestämma rätt dos baserad på ditt barns ålder och vikt.
Danish: Din læge bør tage blodprøver før og under behandling med REYATAZ.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester innan du börjar REYATAZ och under behandlingen.
Danish: b Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Swedish: b Se beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare upplysningar.
Danish: Plasmaniveauet af fluticasonpropionat øges signifikant hvorimod intrinsic kortisol-niveauer falder med ca. 86% (90% KI 82%-89%).
Swedish: Plasmanivåerna för flutikasonpropionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidens intervall 82 − 89%).