FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Staphylococcus aureus methicillin-følsom Staphylococcus saprophyticus Streptococci, gruppe C og G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupina C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu-negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Danish: Levofloxacin viste ingen tegn på genotoksicitet i en fotomutagenicitetsanalyse, og det reducerede tumorudviklingen i en fotokarcinogenicitetsanalyse.
Slovenian: Z fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
Danish: • Inhalationsanthrax: Profylakse efter eksponering og kurativ behandling (se pkt.
Slovenian: • Inhalacijski antraks: poekspozicijska profilaksa (PEP) in zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Danish: • Probenecid - bruges til urinsyregigt og cimetidin - bruges til mavesår og halsbrand.
Slovenian: • Probenicid - za zdravljenje protina in cimetidin - za zdravljenje ulkusa in zgage.
Danish: Stop med at tage Tavanic og søg læge eller skadestue med det samme, hvis du bemærker nogen af følgende bivirkninger:
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Tavanic in nemudoma povejte zdravniku ali pojdite v bolnišnico, če opazite naslednji neželen učinek:
Danish: Tavanic 500 mg tabletter levofloxacin
Slovenian: Tavanic 500 mg tablete levofloksacin
Danish: Tavanics virkning på andre lægemidler
Slovenian: Učinek zdravila Tavanic na delovanje drugih zdravil
Danish: Du har større risiko for at få alvorlige problemer med blodet, når du tager denne medicin ▲ hvis du nogensinde har haft psykiske problemer ▲ hvis du har haft hjerteproblemer: Du skal være forsigtig med at bruge denne medicin, hvis du er født med eller har familiemedlemmer med forlænget QT-interval (ses på et elektrokardiogramm (ekg), som er en registrering af hjertets elektriske aktiviteter), har elektrolytforstyrrelser i blodet (især lavt niveau af kalium eller magnesium), har en meget langsom hjerterytme (kaldet "bradykardi"), har et svagt hjerte
Slovenian: • Ste kdajkoli imeli težave s srcem: pri jemanju zdravil te vrste je potrebna previdnost, če imate podaljšan interval QT - prirojeno ali v družinski anamnezi (vidno z EKG, električni zapis delovanja srca), če imate porušeno ravnovesje soli v krvi (predvsem nizka raven kalija ali magnezija v krvi), zelo počasen srčni ritem (t. i. ‘bradikardijo‘), če imate oslabelo srce (srčno popuščanje), ste imeli srčni infarkt (miokardni infarkt), ste ženska ali starejša oseba ali če jemljete druga zdravila, ki povzročajo neobičajne spremembe v EKG (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Tavanic)
Danish: Tabletterne er aflange med delekærv og er gullige-hvidlige til rødlige-hvide.
Slovenian: Tablete so podolgovate, bledo rumenkasto do rdečkasto bele barve, z razdelilno zarezo.
Danish: Du må ikke tage denne medicin
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če:
Danish: Dette skyldes, at din hud vil blive mere følsom over for solen og kan blive forbrændt eller, få et alvorligt blæreformer udslæt, eller du kan få en prikkende fornemmelse i huden, hvis du ikke tager følgende forholdsregler:
Slovenian: Koža lahko postane bolj občutljiva na sončne žarke in lahko pordi, skeli ali pride do opeklin, zato upoštevajte spodnja opozorila:
Danish: Bronkospasmer Allergisk alveolitis
Slovenian: Bronhospazem Alergijski pnevmonitis
Danish: Hvis du allerede tager jerntabletter, zinktilskud, antacider, didanosin eller sukralfat
Slovenian: Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat
Danish: • Dosis afhænger af den infektionstype, du har, og hvor infektionen er i din krop.
Slovenian: • Odmerek je odvisen od vrste in lokacije okužbe
Danish: Du kan have større risiko for at få bivirkninger ved ciclosporin
Slovenian: Bolj verjetno je, da boste imeli več neželenih učinkov ciklosporina.
Danish: Jernsalte, zinksalte, magnesium- eller aluminiumholdige antacida, didanosin
Slovenian: Soli železa, soli cinka, antacidi z magnezijem ali aluminijem, didanozin
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON/ÆSKE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA/ŠKATLA
Danish: Ved mistanke om eller verificering af CDAD skal behandling med levofloxacin øjeblikkeligt stoppes og passende behandling omgående initieres.
Slovenian: Če obstaja sum na CDAD ali je ta diagnoza potrjena, je treba uporabo levofloksacina takoj prekiniti, bolniku pa brez odlašanja uvesti primerno zdravljenje.
Danish: • hvis du har haft problemer med dine sener, f.eks. betændelse i en sene (tendinitis), som havde forbindelse med behandling med et quinolon-antibiotikum.
Slovenian: • Ste kdaj doživeli bolezen tetiv znano kot tendinitis, povezano z uporabo antibiotikov iz skupine kinolonov.
Danish: Ved mistanke om tendinitis skal behandlingen med levofloxacin øjeblikkeligt seponeres, og passende behandling/forholdregler (f.eks. immobilisering) for den afficerede sene skal iværksættes (se pkt.
Slovenian: Če obstaja sum na tendinitis, je treba zdravljenje z zdravilom Tavanic takoj prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje (npr. imobilizacijo) prizadete tetive (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Danish: • Tabletovertræk: hypromellose, titandioxid (E 171), talcum, macrogol, gul jernoxid (E 172) og rød jernoxid (E 172)
Slovenian: • Obloga tablete: hipromeloza, titanov dioksid (E 171), smukec, makrogol, rumeni železov oksid
Danish: Tavanic er indiceret til til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Tavanic je pri odraslih indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1)
Danish: Følgende virkninger kan opstå: krampeanfald, forvirring, svimmelhed, mindre bevidsthed, rysten (tremor) og hjerteproblemer - hvilket fører til uregelmæssige hjerteslag og kvalme eller en brændende fornemmelse i maven.
Slovenian: Lahko se pojavijo: epileptični napadi, občutek zmedenosti, omotica, motnje zavesti, tremor in težave s srcem, ki lahko vodijo v neenakomerno bitje srca in občutek slabosti.
Danish: Akillessenen påvirkes oftest
Slovenian: Najpogosteje je prizadeta Ahilova kita
Danish: Du kan have større risiko for at bløde.
Slovenian: boste imeli v tem primeru bolj verjetno resne težave s krvjo
Danish: Levofloxacin tabletter må ikke anvendes:
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete se ne sme uporabljati pri:
Danish: EUCAST-kliniske MIC-grænseværdier for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01): Patogen
Slovenian: Klinični mejni vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin po EUCAST-u (verzija 2.0, 1.1.2012):
Danish: • Jerntabletter, zinktilskud, magnesium- eller aluminiumholdige antacida (mod for megen mavesyre eller halsbrand), didanosin eller sucralfat (mod mavesår).
Slovenian: • Tablete z železom (za anemijo), cinkovi dodatki, antacidi ki vsebujejo magnezij ali aluminij (za želodčno kislino ali zgago), didanozin ali sukralfat (za želodčni ulkus).
Danish: • til patienter, der er overfølsomme over for levofloxacin eller andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • bolnikih, preobčutljivih na levofloksacin, druge kinolone ali katerokoli pomožno snov,
Danish: • Spørg lægen, hvis du tror, at virkningen af medicinen er for svag eller for stærk.
Slovenian: • Če menite, da je delovanje zdravila prešibko ali premočno, odmerjanja ne spreminjajte sami,
Danish: 6) Tegn på en allergisk reaktion inkluderer udslæt, besvær med at synke eller trække vejret, hævede læber, ansigt, hals eller tunge
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika,
Danish: • Pyelonefritis og komplicerede urinvejsinfektioner (se pkt.
Slovenian: • Pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4)
Danish: Doseringen afhænger af infektionens type og sværhedsgrad og af følsomheden af det formodede kausale patogen.
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete se uporablja enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja.
Danish: Akut bakteriel sinuitis
Slovenian: akutni bakterijski sinuzitis
Danish: Grænseværdier gælder for en oral dosis på 500 mg dagligt til 500 mg 2 gange dagligt en intravenøs dosis på 500 mg dagligt til 500 mg 2 gange dagligt.
Slovenian: Mejne vrednosti veljajo za peroralne odmerke 500 mg x 1 do 500 mg x 2 in intravenski odmerek 500 mg x 1 do 500 mg x 2.
Danish: • Ændringer i smagssans, appetittab, mavebesvær eller fordøjelsesbesvær , mavesmerter, oppustethed eller forstoppelse
Slovenian: • Sprememba okusa, izguba teka, razdražen želodec ali težave z želodcem (dispepsija), bolečine v predelu trebuha, občutek napihnjenosti (flatulenca) ali zaprtje
Danish: Gul jernoxid E 172 Rød jernoxid E 172
Slovenian: Rumeni železov oksid (E 172) Rdeči železov oksid (E 172)
Danish: Psykotiske reaktioner (med eksempelvis hallucinationer, paranoia) Depression Agitation Unormale drømme Mareridt
Slovenian: Psihotične reakcije (kot npr. halucinacije, paranoja)
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeldosis, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponovljajočih odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Akut bakteriel forværring af kronisk bronkitis
Slovenian: • Akutna poslabšanja kroničnega bakterijskega bronhitisa
Danish: Som følge af mangel på humane data, og da de eksperimentelle data antyder en risiko for, at fluoroquinoloner beskadiger den vægtbærende brusk hos den voksende organisme, må levofloxacin ikke anvendes til ammende kvinder (se pkt.
Slovenian: Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejosklepni hrustanec, doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Tavanic tablete (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Danish: • Akut bakteriel sinuitis
Slovenian: • Akutni bakterijski sinuzitis
Danish: • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
Slovenian: • Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
Danish: Aerobe grampositive bakterier Bacillus anthracis
Slovenian: (Običajno) občutljivi mikroorganizmi aerobne po Gramu-pozitivne bakterije Bacillus anthracis
Danish: På grund af risiko for forhøjede koagulationsprøver (protrombintid [PT] / International Normalised Ratio [INR]) og/eller blødning hos patienter i samtidig behandling med levofloxacin og en K-vitamin-antagonist (f.eks. warfarin), bør koagulationen monitoreres, når disse lægemidler gives samtidigt (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem z levofloksacinom v kombinaciji z antagonistom vitamina K (npr. varfarinom) se lahko pojavijo zvišane vrednosti koagulacijskih testov (PČ/INR) in/ali krvavitve, zato je treba med sočasno uporabo teh zdravil nadzirati koagulacijske teste (glejte poglavje 4.5).
Danish: Tavanic tabletter skal indtages mindst to timer før eller efter administration af jernsalte, zinksalte, magnesium- eller aluminiumholdige antacida eller didanosin (kun didanosinpræparater med aluminium- eller magnesiumholdig buffer) og sucralfat, da absorptionen ellers kan nedsættes (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete je treba vzeti vsaj dve uri pred ali dve uri po jemanju železovih soli, cinkovih soli, antacidov ki vsebujejo magnezij ali aluminij ali didanozina (le oblike didanozina,ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij) in sukralfata, ker se absorpcija lahko zmanjša (glejte poglavje 4.5).
Danish: Tavanic tabletter indeholder et aktivt stof kaldet levofloxacin.
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete vsebuje učinkovino levofloksacin.
Danish: 250 mg én gang dagligt
Slovenian: 250 mg enkrat/dan
Danish: Patienter bør rådes til øjenlikkeligt at kontakte deres læge, inden de fortsætter behandlingen, hvis der opstår reaktioner fra huden og/eller slimhinder.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se v primeru pojava sprememb na koži in/ali sluznici, pred nadaljevanjem zdravljenja takoj posvetujejo z zdravnikom.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af levernekrose og letal leverinsufficiens med levofloxacin, primært hos patienter med svære underliggende sygdomme, f.eks. sepsis (se pkt.
Slovenian: Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z življenjsko ogrožajočo jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
Danish: Du skal være særlig forsigtig, hvis du tager et af disselægemidler sammen med Tavanic.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, če katerokoli od navedenih zdravil jemljete z zdravilom Tavanic.
Danish: Daglig dosis (alt efter sværhedsgrad)
Slovenian: indikacija dnevno odmerjanje (glede naresnost)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken Tavanic 250 mg tablet indeholder 250 mg levofloxacin som levofloxacinhemihydrat.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta zdravila Tavanic 250 mg vsebuje 250 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata.
Danish: Hvis levofloxacin skal bruges til sådanne patienter, bør patinenterne monotorers for mulig forekomst af hæmolyse.
Slovenian: Če morajo taki bolniki jemati levofloksacin, je treba pri njih nadzorovati možnost pojava hemolize.
Danish: Anafylaktisk shocka Anafylaktoidt shocka (se pkt.
Slovenian: Anafilaktični šok a Anafilaktoidni šok a (glejte poglavje 4.4)
Danish: Hvis patienten udvikler disse reaktioner, bør levofloxacin seponeres, og der bør tages passende forholdsregler.
Slovenian: V primeru, da se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije je treba prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in ustrezno ukrepati.
Danish: 4.3 og 4.8).
Slovenian: (glejte poglavja 4.2, 4.5, 4.8, in 4.9).
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Danish: Dyskinesi
Slovenian: Dispneja
Danish: Ekg bør monitorerspå grund af risikoen for forlængelse af QT-intervallet.
Slovenian: Zaradi možnosti za podaljšanje intervala QT je treba uvesti elektrokardiografski nadzor.
Danish: Kronisk bakteriel prostatitis
Slovenian: 3 dni kronični bakterijski prostatitis
Danish: • Theophyllin - bruges mod vejrtrækningsproblemer (f.eks. astma).
Slovenian: • Teofilin, ki se uporablja pri težavah z dihanjem.
Danish: Pakningsstørrelser for 250 mg tabletter: 1, 3, 5, 7, 10, 50 og 200.
Slovenian: Velikost pakiranja 250 mg tablet: 1, 3, 5, 7, 10, 50 in 200 tablet.
Danish: 500 mg én eller to gange dagligt 7-14 dage
Slovenian: 500 mg enkrat ali dvakrat/dan
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose Titandioxid E 171 Talcum
Slovenian: Titanov dioksid (E 171) Smukec
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Slovenian: Zelo redek (prizadene lahko največ 1 od 10.000 oseb)
Danish: 50-20 ml/min dernæst: 125 mg/24 t dernæst: 250 mg/24 t dernæst: 250 mg/12 t
Slovenian: 500 mg/12 h očistek kreatinina prvi odmerek: 250 mgprvi odmerek: 500 mgprvi odmerek: 500 mg 50-20 ml/min potem: 125 mg/24 ur potem: 250 mg/24 ur potem: 250 mg/12 ur 19-10 ml/min potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/12 ur < 10ml/min (vključno s hemodializo in
Danish: Følgende doseringsvejledning kan gives for Tavanic:
Slovenian: Za odmerjanje zdravila Tavanic veljajo naslednja priporočila:
Danish: Hver Tavanic 250 mg tablet indeholder 250 mg levofloxacin og hver Tavanic 500 mg tablet indeholder 500 mg levofloxacin.
Slovenian: Ena tableta zdravila Tavanic 250 mg vsebuje 250 mg levofloksacina, ena tableta zdravila Tavanic 500 mg pa vsebuje 500 mg levofloksacina.
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Slovenian: Redki (prizadenejo lahko največ 1 od 1.000 oseb)
Danish: Hver filmovertrukken Tavanic 500 mg tablet indeholder 500 mg levofloxacin som levofloxacinhemihydrat.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta zdravila Tavanic 500 mg vsebuje 500 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata.
Danish: • Hud og under huden, inklusive musklerne.
Slovenian: • Kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo.
Danish: Du har større risiko for at få et krampeanfald, hvis det tages sammen med Tavanic
Slovenian: Bolj verjetno je, da boste imeli več napadov (krčev), če jemljete to zdravilo z zdravilom Tavanic.
Danish: Personer med sukkersyge (diabetes mellitus) skal være opmærksom herpå
Slovenian: To je pomembno za osebe s sladkorno boleznijo.
Danish: 500 mg én gang dagligt
Slovenian: 500 mg enkrat/dan
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Tavanic 250 mg tabletter
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Tavanic 250 mg tablete
Danish: Der er rapporteret om psykotiske reaktioner hos patienter, der får quinoloner, inklusive levofloxacin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kinolone, vključno z levofloksacinom so poročali o pojavu psihotičnih reakcij.
Danish: Levofloxacin bør seponeres ved symptomer på neuropati for at hindre udvikling af en irreversibel tilstand.
Slovenian: Če se pri bolniku po začetku zdravljenja pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da se prepreči razvoj ireverzibilnega stanja.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE TAVANIC TABLETTER
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tavanic tablete
Danish: Høretab Nedsat hørelse
Slovenian: Izguba sluha Okvara sluha
Danish: Virkningsmekanisme
Slovenian: Postopek uporabe
Danish: Sucralfat
Slovenian: Sukralfat
Danish: Du kan få bivirkninger, efter du har taget denne medicin, inklusive svimmelhed, døsighed, en følelse af at dreje rundt (vertigo) eller ændringer i dit syn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po jemanju tega zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki kot so omotica, zaspanost, vrtoglavica (vertigo) ali motnje vida.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalneg a prostora
Danish: De kan deles ved delekærven for at tilpasse dosis.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka jih je mogoče prelomiti po zarezani črti.
Danish: • Kredsløbsshock (anafylaksi lignende shock)
Slovenian: • Prekinitev krvnega obtoka (kot anafilaktični šok)
Danish: Tavanic 250 mg tabletterne markedsføres i pakningsstørrelser med 1, 3, 5, 7, 10, 50 og 200 tabletter.
Slovenian: Zdravilo Tavanic 250 mg tablete je na voljo v pakiranjih po 1, 3, 5, 7, 10, 50 in 200 tablet.
Danish: Erythema multiforme Fotosensibiliseringsreakti on (se pkt.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, Erythema multiforme Fotosenzitivna reakcija (glejte poglavje 4.4) Levkocitoklastični vaskulitis Stomatitis
Danish: 4.4) Perifer sensomotorisk neuropati (se pkt.
Slovenian: Periferna senzoričnomotorična nevropatija (glejte poglavje 4.4)
Danish: Absorptionen af levofloxacin reduceres signifikant, når jernsalte, magnesium- eller aluminiumholdige antacida eller didanosin (kun didanosinpræparater med aluminium- eller magnesiumholdig buffer) administreres samtidigt med Tavanic tabletter.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Tavanic tablete s solmi železa, solmi cinka, antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij ali z didanozinom (samo oblike didanozina, ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij), zelo zmanjša absorpcijo levofloksacina.
Danish: Det anbefales, at præparater indeholdende divalente eller trivalente kationer som f.eks. jernsalte, zinksalte, magnesium- eller aluminiumholdige antacida eller didanosin (kun didanosinpræparater med aluminium- eller magnesiumholdig buffer) ikke indtages 2 timer før eller efter administration af Tavanic tabletter (se pkt.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki 2 uri pred zaužitjem zdravila Tavanic tablete in 2 uri po tem ne jemljejo pripravkov, ki vsebujejo dvoali trivalentne katione, npr. soli železa, soli cinka, antacidov z magnezijem ali aluminijem ali didanozina (samo oblike didanozina, ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij), (glejte poglavje 4.2).
Danish: Tavanic 500 mg tabletterne markedsføres i pakningsstørrelser med 1, 5, 7, 10, 50, 200 og 500 tabletter.
Slovenian: Zdravilo Tavanic 500 mg tablete je na voljo v pakiranjih po 1, 5, 7, 10, 50, 200 in 500 tablet.
Danish: Der er rapporteret fotosensibilisering med levofloxacin (se pkt.
Slovenian: Pri levofloksacinu so poročali o fotosenzibilizaciji (glejte poglavje 4.8).
Danish: Følgende nye bivirkninger blev tilføjet under denne procedure:
Slovenian: V tem postopku so bili dodani naslednji novi neželeni učinki:
Danish: • udvalget behandlede henvisningen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF,
Slovenian: • Odbor je upošteval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES.
Danish: På verdensbasis blev levofloxacin først godkendt i 1993 i Japan, herefter i USA i 1996.
Slovenian: V svetovnem merilu je bil levofloksacin najprej odobren leta 1993 na Japonskem, nato pa leta 1996 v Združenih državah.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Tavanic og relaterede navne (se bilag I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Tavanic in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Danish: Desuden er ordlyden vildledende, idet den forudsætter, at standardbehandlingen er monoterapi.
Slovenian: Poleg tega je besedilo zavajajoče, saj nakazuje, da je standardno zdravljenje monoterapija.
Danish: Sådanne tilfælde bør holdes under tæt overvågning og bør analyseres yderligere i fremtidige PSUR.
Slovenian: Ti primeri morajo biti skrbni spremljani in nadalje obravnavani v prihodnjih poročilih PSUR;
Danish: Anvendelse under graviditet blev bibeholdt i dette afsnit.
Slovenian: Dogovorili so se, da bo uporaba med nosečnostjo še naprej navedena v tem poglavju.
Danish: Disse koncentrationer giver tilstrækkelig baktericid virkning på bakteriestammer med følsomhed op til 0,5-1 mg/l.
Slovenian: Te koncentracije zagotavljajo zadostno baktericidno dejavnost na bakterijske seve s stopnjo občutljivosti do 0,5-1 mg/l.
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika bør følges.
Slovenian: Treba je upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih sredstev.
Danish: Tavanic er desuden nationalt godkendt i 13 andre medlemsstater: Bulgarien, Cypern, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Litauen, Malta, Polen, Slovakiet, Slovenien og Sverige.
Slovenian: Zdravilo Tavanic je tudi nacionalno odobreno v trinajstih drugih državah članicah: v Bolgariji, na Cipru, Češkem, v Estoniji, Franciji, Grčiji, na Madžarskem, v Litvi, na Malti, Poljskem, Slovaškem, v Sloveniji in na Švedskem.
Danish: Denne indikation er godkendt i alle medlemsstater på grundlag af fire hovedundersøgelser.
Slovenian: Ta indikacija je bila odobrena v vseh državah članicah na podlagi štirih ključnih študij.
Danish: Der er forskelle mellem medlemsstaterne vedrørende de enkelte underafsnit i dette afsnit.
Slovenian: V posameznih odstavkih tega poglavja obstajajo med državami članicami razlike.
Danish: • Benign intrakraniel hypertension, på linje med ændringerne af mærkningen i USA for levofloxacin i april 2012.
Slovenian: • benigna intrakranialna hipertenzija, v skladu z nedavnimi spremembami označevanja za levofloksacin v ZDA aprila 2012.
Danish: Makrolidernes rolle er imidlertid i mange lande aftaget dramatisk på grund af det stigende resistensniveau hos S. pneumoniae.
Slovenian: V mnogih državah pa je vloga makrolidov dramatično upadla zaradi povečane ravni odpornosti S pneumoniae.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP en harmoniseret ordlyd til afsnit 5.1.
Slovenian: Če povzamemo, je odbor CHMP sprejel usklajeno besedilo poglavja 5.1.
Danish: Begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Slovenian: Razlogi za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Danish: Hos disse patienter anbefales overvågning for hæmolytisk anæmi.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočeno spremljanje hemolitične anemije.
Danish: Metoden og den statistiske tilgang blev gennemgået sammen med de forelagte data, og CHMP fandt, at den estimerede hyppighed var passende.
Slovenian: Metoda in statistični pristop sta bila pregledana skupaj s predloženimi podatki, odbor CHMP pa je presodil, da je ocenjena pogostnost ustrezna.