FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenga en cuenta que estas instrucciones también se pueden aplicar a medicamentos que haya tomado antes o que pueda tomar después.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че тези указания могат да се прилагат и към лекарства, които сте използвали преди или може да използвате по-късно.
Spanish: Sin embargo, se han administrado las dosis siguientes en pacientes menores de 18 años:
Bulgarian: Въпреки това, следните дози са прилагани при пациенти на възраст под 18 години:
Spanish: Estudios en animales muestran toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: Uso en niños y adolescentes (0-17 años):
Bulgarian: Деца (0 - 17 години):
Spanish: 6.- DATOS FARMACÉUTICOS 6.1.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos resultados (ver sección 5.3).
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати не е известно (вж. точка 5.3).
Spanish: * Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 4.9.
Bulgarian: * с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност:
Spanish: Todos estos acontecimientos también se han descrito como parte de la evolución natural de la HSA, como consecuencia de procedimientos diagnósticos como la angiografía.
Bulgarian: Всички тези събития също са описани като част от естествената еволюция на SAH, в резултат на диагностични процедури, като например ангиография.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Los síntomas podrían incluir un dolor agudo de garganta con fiebre alta.
Bulgarian: Симптомите могат да включват силно възпалено гърло с висока температура.
Spanish: 10.- FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Spanish: • Cirugía cardiaca (con o sin colocación de bypass)
Bulgarian: сърдечната хирургия (със или без поставяне на байпас)
Spanish: Este medicamento no se debe administrar sin un diagnóstico definitivo y/o hallazgos de laboratorio indicativos de hiperfibrinolisis (hiperplasminemia).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага без окончателна диагноза и/или лабораторни данни, показващи хиперфибринолиза (хиперплазминемия).
Spanish: b) Lista tabulada de reacciones adversas
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Spanish: Adultos:
Bulgarian: Възрастни:
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Los enzimas musculares, sobre todo la creatina fosfoquinasa (CFK), están elevados.
Bulgarian: Мускулните ензими, особено креатин фосфокиназата (КФК), са повишени.
Spanish: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Spanish: La plasmina puede actuar sobre otros componentes del sistema de la coagulación, como son los factores V y VIII y, sobre todo, el fibrinógeno.
Bulgarian: Плазминът може да действа върху други компоненти на кръвосъсирващата система, като например фактори V и VIII, и по-специално върху фибриногена.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да било лекарство.
Spanish: Algunos pacientes han tolerado dosis de hasta 100 g, mientras que se han descrito casos de insuficiencia renal aguda después de la administración de dosis de 12 g.
Bulgarian: Някои пациенти понасят дози до 100 g, а в същото време са описани случаи на остра бъбречна недостатъчност след приложение на доза от 12 g.
Spanish: Frecuencia no conocida:
Bulgarian: с неизвестна честота:
Spanish: No existen datos clínicos sobre los efectos de [Denominación de fantasía] sobre la fertilidad.
Bulgarian: Фертилитет Липсват клинични данни за ефектите на [Свободно избрано име] върху фертилитета.
Spanish: Cuando se produzca miopatía esquelética, también se debe considerar la posibilidad de daño en el músculo cardiaco.
Bulgarian: При поява на скелетна миопатия възможността за увреждане на сърдечния мускул също трябва да бъде взета под внимание.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas descritas en los ensayos clínicos, en los estudios de seguridad, después de la autorización y en casos descritos espontáneamente con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raros (1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000), no conocidas:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени от клинични изпитвания, проучвания за безопасност след разрешаване за употреба и от спонтанно съобщени случаи със следните честоти: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки
Spanish: Carcinogénesis, mutagénesis y alteración de la fertilidad: no se han realizado estudios de larga duración en animales para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico del ácido aminocaproico.
Bulgarian: Канцерогенеза, мутагенеза и нарушения на фертилитета: не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния или мутагенен потенциал на аминокапроновата киселина.
Spanish: De hecho, la aparición o persistencia de una hemorragia puede ser, y en muchos casos lo es, debida a hiperfibrinolisis local, especialmente cuando la hemorragia se origina en órganos ricos en activadores del plasminógeno, tales como el útero, la próstata, el pulmón, el tracto urinario, etc.
Bulgarian: Всъщност, появата или персистирането на кръвоизлив може да бъде, и в много случаи се дължи на локална хиперфибринолиза, особено когато хеморагията е в органи, богати на активатори на плазминогена, като матката, простатата, белите дробове, пикочните пътища и др.
Spanish: Aumento de la CFK, miositis
Bulgarian: Повишена КФК, миозит
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del ácido aminocaproico en niños con edades comprendidas entre 0 y 17.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EACA при деца на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Spanish: Informe a su médico y suspenda el tratamiento con [Denominación de fantasía] si usted experimenta:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар и спрете употребата на [свободно избрано име], ако получите:
Spanish: Se debe evitar la administración intravenosa rápida, ya que se puede producir hipotensión, bradicardia y/o arritmias.
Bulgarian: Трябва да се избягва бързо интравенозно приложение, тъй като може да предизвика хипотония, брадикардия и/или аритмии.
Spanish: Una dosis intravenosa de 2,3 g/kg resultó letal en el perro.
Bulgarian: Интравенозна доза от 2,3 g/kg е фатална при кучета.
Spanish: Esta prueba es negativa en caso de fibrinolisis primaria.
Bulgarian: Този тест е отрицателен при първична фибринолиза.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, el ácido aminocaproico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, аминокапроновата киселина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Se deberá decidir si se suspende la lactancia materna o se suspende/interrumpe la terapia con ácido aminocaproico, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios de la terapia para la mujer.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с аминокапронова киселина, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Spanish: En este caso, el medicamento se debe ajustar al grado de insuficiencia renal o eventualmente debe suprimirse.
Bulgarian: В този случай дозата на лекарствения продукт трябва да се коригира до подходящата за степента на бъбречната недостатъчност или в крайна сметка да се преустанови.
Spanish: [Denominación de fantasía] no se debe utilizar con soluciones de levulosa, con soluciones que contienen penicilina o con sangre.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва с разтвори на фруктоза, с разтвори, съдържащи пеницилин, или с кръв.
Spanish: Se distribuye ampliamente (difunde con facilidad a los tejidos apareciendo en semen, líquido sinovial y tejido fetal) y se excreta por la orina, en gran parte inalterado, con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 2 horas.
Bulgarian: Тя се разпределя значително (лесно се разпространява в тъканите, появявайки се в спермата, синовиалната течност и ембрионалната тъкан) и се екскретира в урината, до голяма степен непроменена, с терминален елиминационен полуживот от около 2 часа.
Spanish: Se ha descrito un caso de lesión cardiaca y hepática en humanos.
Bulgarian: Описан е един случай на увреждане на сърцето и черния дроб при хората.
Spanish: Se ha demostrado que existen evidentes relaciones entre la actividad proteolítica de la plasmina y el sistema formador de cininas, polipéptidos con diferentes efectos biológicos relacionados básicamente con la inflamación y la alergia.
Bulgarian: Доказано е, че съществуват ясни връзки между протеолитичната активност на плазмина и системата, която образува кинини, полипептиди с различни биологични ефекти, основно свързани с възпаление и алергия.
Spanish: El ácido aminocaproico no es muy tóxico, por lo que la intoxicación sólo puede ocurrir en casos muy excepcionales, como por ejemplo en casos de sobredosis relativa con insuficiencia renal.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина не е много токсична, ето защо интоксикация може да настъпи само в много необичайни случаи, като например в случаите на относително предозиране и бъбречна недостатъчност.
Spanish: La dosis máxima diaria no debe ser mayor de 24 g.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 24 g.
Spanish: • Dolor u opresión en el pecho
Bulgarian: гръдна болка или стягане в гърдите
Spanish: Sin embargo, se debe administrar con precaución en aquellos casos en los que se sospeche la existencia de trombosis o embolismo, así como en insuficiencia renal.
Bulgarian: Все пак трябва да се прилага с повишено внимание в случаите, в които се предполага съществуването на тромбоза или емболизъм и при бъбречна недостатъчност.
Spanish: Efectos neurológicos
Bulgarian: Неврологични ефекти
Spanish: 8.- NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Spanish: El más importante afecta al sistema enzimático fibrinolítico, el mecanismo responsable de la disolución de las mallas de fibrina y, por tanto, de los coágulos.
Bulgarian: Най-важният засяга фибринолитичната ензимна система, механизмът, отговорен за разтваряне на фибриновата мрежа и оттук на съсиреците.
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe utilizar cuando exista evidencia de un proceso de coagulación intravascular activo (ver sección 4.4).
Bulgarian: Аминокапронова киселина не трябва да се прилага, когато има данни за активен процес на вътресъдово кръвосъсирване (вж. точка 4.4).
Spanish: La administración concomitante de factores de coagulación (Factor IX) y de estrógenos puede aumentar el riesgo de trombosis.
Bulgarian: Едновременното приложение на фактори на кръвосъсирването (фактор IX) и естрогени може да повиши риска от тромбоза.
Spanish: Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Spanish: En la autopsia se encontraron alteraciones necróticas en corazón e hígado.
Bulgarian: При аутопсията са открити некротични промени на сърцето и на черния дроб.
Spanish: Debilidad muscular, mialgia
Bulgarian: Мускулна слабост, миалгия
Spanish: El ácido aminocaproico ejerce un efecto inhibidor de este sistema, que se desarrolla a dos niveles: por una parte, a concentraciones relativamente bajas, inhibe la acción de los activadores del plasminógeno mediante un mecanismo competitivo; por otra, a concentraciones más altas, inhibe la actividad de la plasmina.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина има инхибиторен ефект върху тази система, който се осъществява на две нива: от една страна, при относително ниски концентрации, тя потиска действието на активаторите на плазминогена чрез конкурентен механизъм, а от друга страна, при по-високи концентрации, потиска действието на плазмина.
Spanish: También con poca frecuencia podría darse una disminución de glóbulos blancos, lo cual puede aumentar el riesgo de infección.
Bulgarian: Нечесто при Вас може да се появи и намаляване на белите кръвни клетки, което може да увеличи риска от инфекция.
Spanish: Se debe suspender la administración de ácido aminocaproico si se observa un aumento en la CFK.
Bulgarian: Приложението на аминокапронова киселина трябва да се преустанови, ако се наблюдава повишение на КФК.
Spanish: Esto parece indicar que los coágulos extravasculares formados in vivo no deben sufrir una lisis espontánea como los coágulos normales.
Bulgarian: Предполага се, че образуваните in vivo екстраваскуларни съсиреци не могат да претърпят спонтанно лизиране като нормалните съсиреци.
Spanish: 9.- FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Spanish: Se debe evitar la tromboflebitis, una posibilidad con todos los tratamientos intravenosos, prestando especial atención a la inserción adecuada de la aguja y a la fijación de su posición.
Bulgarian: Тромбофлебитът, който може да възникне при всички интравенозни лечения, трябва да се избягва, като се обръща специално внимание на подходящо въвеждане и фиксиране на иглата.
Spanish: [Si procede] <[En la administración oral, el contenido de la ampolla se puede tomar directamente o mezclado con un poco de agua azucarada, caldo, leche etc.]>
Bulgarian: [Ако е приложимо] <[При перорално приложение, съдържанието на ампулата може директно да се изпие или да се смеси с малко подсладена вода, бульон, мляко и т.н.]>
Spanish: Efectos sobre la musculatura esquelética
Bulgarian: Ефекти върху скелетната мускулатура
Spanish: • Hinchazón de los párpados, cara, labios y lengua
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето, устните и езика
Spanish: • Si necesita recibir tratamiento durante mucho tiempo, ya que pueden aparecer alteraciones en los músculos.
Bulgarian: Ако имате нужда от дългосрочно лечение, поради възможна поява на мускулни изменения.
Spanish: Reacciones alérgicas y anafilactoides, anafilaxia
Bulgarian: Алергични и анафилактоидн и реакции, анафилаксия
Spanish: • dolores fuera de lo común o dolores en los músculos que pueden durar más de lo esperado (que podrían derivar en problemas de riñón y producir potencialmente daño en los músculos [rabdomiolisis])
Bulgarian: необичайни болки или болки в мускулите, които продължават по-дълго, отколкото може да се очаква (тъй като те могат да доведат до проблеми с бъбреците и потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане [рабдомиолиза])
Spanish: • trastornos de la respiración o dificultad al respirar de aparición repentina, ataque de tos repentino sin motivo aparente, dolor en el pecho o dolor al respirar (esto podría sugerir la presencia de un coágulo de sangre en el pulmón).
Bulgarian: внезапен задух или затруднено дишане, внезапна кашлица без видима причина, болка в гърдите и болка при дишане (тъй като това може да означава наличие на кръвен съсирек в белите дробове),
Spanish: Inhibición de la actividad de la plasmina
Bulgarian: Инхибиране на активността на плазмина
Spanish: Fertilidad, embarazo y lactancia
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Spanish: El ácido aminocaproico es un aminoácido parecido estructuralmente a otros aminoácidos fisiológicos, especialmente a dos aminoácidos fundamentales, la lisina y la arginina.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина е аминокиселина, която е структурно подобна на други физиологични аминокиселини, особено на две основни аминокиселини, лизин и аргинин.
Spanish: • hemorragias importantes inducidas por medicamentos trombolíticos;
Bulgarian: значително кървене, предизвикано от тромболитични лекарства;
Spanish: La dosis letal 50, intravenosa y oral, del ácido aminocaproico fue de 3 y 12 g/kg respectivamente, en ratones, y de 3,2 y 16,4 g/kg respectivamente, en ratas.
Bulgarian: Интравенозната и перорална летална доза 50 на аминокапроновата киселина е съответно 3 и 12 g/kg при мишки и съответно 3,2 и 16,4 g/kg при плъхове.
Spanish: Las consecuencias oscilaron desde la ausencia de efectos e hipotensión transitoria hasta insuficiencia renal aguda con resultado de muerte.
Bulgarian: Последствията варират от липса на ефекти и преходна хипотония до остра бъбречна недостатъчност, водеща до смърт.
Spanish: En caso de experimentar mareo o somnolencia no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas.
Bulgarian: В случай на замайване или сънливост не се препоръчва шофиране и работа с машини.
Spanish: Como consecuencia de estos efectos, el ácido aminocaproico impide la destrucción del coágulo por parte de la plasmina y, de esta manera, evita la aparición de las hemorragias debidas a una actividad excesiva del sistema fibrinolítico.
Bulgarian: В резултат на тези ефекти аминокапроновата киселина предотвратява разрушаването на съсирека от плазмина и по този начин предотвратява появата на хеморагии, дължащи се на прекомерна активност на фибринолитичната система.
Spanish: El ácido aminocaproico inhibe el efecto de los activadores del plasminógeno y, en menor grado, la actividad de la plasmina.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина инхибира действието на активаторите на плазминогена и, в по-малка степен, активността на плазмина.
Spanish: Advertencias y precauciones
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки.
Spanish: • Si la hemorragia es debida a una enfermedad llamada coagulación intravascular diseminada.
Bulgarian: Ако кървенето е поради състояние, наречено дисеминирана интраваскуларна коагулация.
Spanish: • Ginecología (cirugía del cérvix), en pacientes en los que el ácido tranexámico no está disponible o no lo toleran.
Bulgarian: гинекологията (хирургични интервенции на шийката на матката), при пациенти, за които транексамова киселина не е налична или не се понася
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal está indicada una dosis de ácido aminocaproico más moderada junto con una monitorización estrecha.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност е показана по-умерена доза аминокапронова киселина, заедно с по-внимателен мониторинг.
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe administrar con concentrado de complejo del Factor IX o con concentrados coagulantes anti-inhibidores, ya que puede aumentar el riesgo de trombosis.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не трябва да се прилага с концентрат на фактор IX комплекса или концентрат на антиинхибитори на кръвосъсирването, тъй като тя може да увеличи риска от тромбоза.
Spanish: - Test de paracoagulación de la protamina: positivo en la CID; se forma un precipitado cuando se añade una gota de sulfato de protamina al plasma "citrato".
Bulgarian: - Протамин паракоагулационен тест: положителен при DIC; при добавяне на капка протамин сулфат към „цитратна" плазма се образува преципитат.
Spanish: En la literatura existen publicaciones sobre un aumento de la incidencia de ciertos déficits neurológicos como hidrocefalia, isquemia cerebral o vasoespasmo cerebral asociado a la administración de agentes antifibrinolíticos en el tratamiento de la hemorragia subaracnoidea (HSA).
Bulgarian: В литературата има публикации за повишена честота на някои неврологични дефицити като хидроцефалия, церебрална исхемия или церебрален вазоспазъм, свързани с използването на антифибринолитични средства в лечението на субарахноидална хеморагия (SAH).
Spanish: Cuando existan dudas con respecto a la etiología de la hemorragia que está siendo tratada con [Denominación de fantasía], si es fibrinolisis primaria o coagulación intravascular diseminada (CID), se deben aclarar antes de administrar ácido aminocaproico.
Bulgarian: Когато има съмнения относно това дали етиологията на хеморагията, за справянето с която се използва [Свободно избрано име], е първична фибринолиза или дисеминирано вътресъдово кръвосъсирване (DIC), това трябва да бъде изяснено преди прилагане на аминокапронова киселина.
Spanish: El ácido aminocaproico tiene múltiples efectos farmacológicos.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина има многобройни фармакологични ефекти.
Spanish: Se desconoce cuál es la dosis única de ácido aminocaproico que produce síntomas de sobredosis o se considera de riesgo vital.
Bulgarian: Не е известна единичната доза аминокапронова киселина, която води до поява на симптоми на предозиране или да се счита за животозастрашаваща.
Spanish: En pacientes tratados con [Denominación de fantasía] pueden producirse reacciones alérgicas con poca frecuencia (que afecta a menos de 1 de cada 100 pero a más de 1 de cada 1000 pacientes).
Bulgarian: Нечесто могат да настъпят алергични реакции при пациенти, лекувани с [Свободно избрано име] (при по-малко от 1 на 100 пациенти, но при повече от 1 на 1000 пациенти).
Spanish: • Odontoestomatología (extracciones dentales en hemofílicos, pacientes sometidos a terapia anticoagulante)
Bulgarian: одонтостоматологията (стоматологични екстракции при хемофилици, пациенти, подложени на антикоагулантно лечение)
Spanish: El ácido aminocaproico se absorbe rápidamente cuando se administra por vía oral y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de dos horas.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина се абсорбира бързо, когато се прилага перорално, и пикови плазмени концентрации се достигат след два часа.
Spanish: No se conoce ningún tratamiento para la sobredosis, aunque existe evidencia de que el ácido aminocaproico se elimina mediante hemodiálisis y se puede eliminar mediante diálisis peritoneal.
Bulgarian: Не е известно лечение за предозиране, въпреки че има доказателства за елиминиране на аминокапроновата киселина чрез хемодиализа и че е възможно елиминирането й чрез перитонеална диализа.
Spanish: Por otro lado, se ha demostrado un efecto beneficioso del ácido aminocaproico en hemorragias de carácter general, como las de origen hematológico, en las que no se ha encontrado hiperfibrinolisis en la sangre circulante.
Bulgarian: От друга страна, доказано е, че аминокапроновата киселина има благоприятен ефект върху кръвоизливите по причини от общ характер, като тези с хематологичен произход, при които в циркулиращата кръв не се открива хиперфибринолиза.
Spanish: • Hemorragias postquirúrgicas en urología (cirugía de la vejiga y de la próstata), ginecología (cirugía del cérvix), obstetricia (hemorragias post-parto y post-aborto), cirugía cardiaca, gastroenterología y odontoestomatología (extracciones dentales en pacientes hemofílicos y en pacientes que están recibiendo tratamiento anticoagulante);
Bulgarian: следоперативни кръвоизливи в урологията (операция на пикочния мехур и простатата), гинекологията (операция на шийката на матката), акушерството (кръвоизлив след раждане и след аборт), сърдечната хирургия, гастроентерологията и одонтостоматологията (стоматологична екстракция при хемофилици и пациенти, приемащи антикоагулантна терапия);
Spanish: Si aparece alguno de estos efectos durante la administración de [Denominación de fantasía], su médico interrumpirá el tratamiento con el medicamento.
Bulgarian: Ако по време на приложението на [Свободно избрано име] се появи някой от тези симптоми, Вашият лекар/хирург ще спре лечението с лекарството.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна, планирате бременност или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Spanish: • Obstetricia (hemorragias post-parto y post-aborto), una vez corregido el defecto de la coagulación.
Bulgarian: акушерството (хеморагии след раждане и след аборт), след корекция на коагулационен дефект