FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Estonian: Väga harva võivad OHSS tüsistustena esineda munasarjade torsioon või trombemboolilised tüsistused, nagu kopsuemboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
English: • Lower abdominal pain together with nausea or vomiting.
Estonian: • Alakõhuvalu koos iivelduse või oksendamisega.
English: • ovarian, uterine, or mammary carcinoma
Estonian: • munasarja, emaka või rinnanäärmekartsinoom
English: Gently flick the top section of the ampoule so that any fluid in the neck of the ampoule drops into the bottom chamber.
Estonian: Koputage õrnalt ampulli ülaosale nii, et kogu ampulli kaelaosas asuv vedelik valguks ampulli alumisse kambrisse.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Merck Serono SA
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Merck Serono S.A.
English: What Luveris is and what it is used for What you need to know before you use Luveris How to use Luveris
Estonian: Mis ravim on Luveris ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Luveris'e kasutamist Kuidas Luveris't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Luveris't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: • Lutropin alfa is recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), produced by recombinant DNA technology.
Estonian: • Lutropiin alfa on rekombinantne inimese luteiniseeriv hormoon (r-hLH), mida valmistatakse rekombinantse DNA-tehnoloogia abil.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy (pregnancy where the embryo is implanted outside the womb), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Estonian: Munajuhahaigusi põdenud naised kuuluvad ektoopilise raseduse (rasedus, mille puhul embrüo kinnitub väljapoole emakat) riskirühma nii spontaanse rasestumise kui ka viljatusravi korral.
English: • The other ingredients of the powder are polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, L-methionine and nitrogen.
Estonian: • Teised pulbri koostisosad on polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid, L-metioniin ja lämmastik.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Estonian: See kõrvaltoime on sage (esineb ühel kuni 10-l kasutajal 100st).
English: • Open the ampoule of solvent: On the head of the solvent ampoule, you will see a small coloured dot.
Estonian: • Avage ampull lahustiga: Ampulli peaosas näete te väikest värvilist täppi.
English: Luveris is used for the stimulation of follicular development in association with follitropin alfa.
Estonian: Luveris't kasutatakse folliikulite arengu stimuleerimiseks kombinatsioonis follitropiin alfaga.
English: 37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
Estonian: päevaste intervallidega ja 37,5-75 RÜ kaupa.
English: In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of Luveris.
Estonian: Kliinilised andmed on ebapiisavad, et välistada Luveris'e teratogeenset mõju pärast ravimi kasutamist raseduse ajal.
English: Other ingredients: polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid concentrated, sodium hydroxide, L-methionine and nitrogen.
Estonian: Teised koostisosad: polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid, L-metioniin ja lämmastik.
English: In this case Luveris should be reconstituted first and then used to reconstitute the follitropin alfa powder.
Estonian: Sellisel juhul tuleb Luveris lahustada esimesena ning seejärel kasutada saadud lahust follitropiin alfa lahustamiseks.
English: How to use Luveris
Estonian: Kuidas Luveris't kasutada
English: At doses of 10 IU/kg/day and greater, repeated administration of lutropin alfa to pregnant rats and rabbits caused impairment of reproductive function including resorption of foetuses and reduced body weight gain of the dams.
Estonian: Lutropiin alfa korduv manustamine tiinetele rottidele ja küülikutele ööpäevases annuses 10 RÜ/kg ja enam põhjustas katseloomadel reproduktiivfunktsiooni halvenemist - esines loote resorptsioone ja emaslooma kaaluiibe vähenemist.
English: A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa (ie. one vial of Luveris) daily with 75-150 IU FSH.
Estonian: Tavaliselt soovitatav režiim algab 75 RÜ LH-ga (so ühe viaali Luveris'ega) ja 75-150 RÜ FSH-ga ööpäevas.
English: Luveris is indicated for the stimulation of follicular development, in association with FSH (see section 4.1).
Estonian: Luveris on näidustatud folliikulite arengu stimuleerimiseks kombinatsioonis follitropiin alfaga (vt lõik 4.1).
English: Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe.
Estonian: Keerake viaal põhjaga ülespoole ning tõmmake lahus ettevaatlikult tagasi süstlasse.
English: Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Estonian: Tekkida võib emakaväline rasedus (loode on pesastunud väljaspool emakat), eriti naistel, kellel on varem esinenud munajuhade haigusi.
English: • Each vial of powder contains 75 IU of lutropin alfa and each ampoule of solvent contains 1 ml of water for injection.
Estonian: • Iga pulbri viaal sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat ja iga lahusti ampull sisaldab 1 ml süstevett.
English: • Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Estonian: • Vahetage nõel väiksema läbimõõduga nõela vastu ning eemaldage lahusest õhumullid: Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelapoolse otsaga ülespoole ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuosasse.
English: The following adverse reactions may be observed after administration of Luveris.
Estonian: Pärast Luveris'e manustamist võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid.
English: Package leaflet: Information for the user Solvent in vials
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Lahusti viaalides
English: Up to 3 containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.
Estonian: 1 ml lahustiga on võimalik lahustada kuni 3 mahuti ravimpulbrid.
English: In the ovaries, during the follicular phase, LH stimulates theca cells to secrete androgens, which will be used as the substrate by granulosa cell aromatase enzyme to produce estradiol, supporting FSH-induced follicular development.
Estonian: Follikulaarfaasi kestel stimuleerib LH munasarjade teeka-rakkudes androgeenide sekretsiooni, mida granulooskihi rakkude ensüüm aromataasi abil kasutatakse omakorda östradiooli substraadina.
English: Severe OHSS further includes symptoms such as severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea or oliguria.
Estonian: Raske OHSS-i sümptomiteks on näiteks munasarjade oluline suurenemine, kaalutõus, düspnoe või oliguuria.
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Estonian: See hõlmab märgatavat munasarjade suurenemist, seerumi suurt suguhormoonide sisaldust ning veresoonte läbilaskevõime kasvu, mille tagajärjel võib vedelik koguneda kõhukelme-, rinnakelme- ning harva südamepaunaõõnde.
English: Although these adverse reactions were not observed, there is the possibility that they may also occur with Luveris.
Estonian: Kuigi seni pole sarnaseid kõrvaltoimeid Luveris-ravi korral esinenud, on nende tekkeoht siiski olemas.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vials after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“ või “Kõlblik kuni“.
English: Your doctor will ensure careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound and blood sampling before and during the course of treatment.
Estonian: Enne ravikuuri ja selle ajal jälgib teie arst väga põhjalikult ultraheliuuringute ning vereanalüüside abil munasarjade reaktsiooni.
English: This may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovarian syndrome.
Estonian: See võib olla seotud muude riskiteguritega, näiteks OHSS-i, raseduse, varasema kõhupiirkonna operatsiooni, varem esinenud munasarjade torsiooni, varasema või praeguse munasarjatsüsti ja polütsüstiliste munasarjade sündroomiga, Vähenenud verevarustuse tõttu tekkivat munasarjakahjustust saab piirata varase diagnoosimise ja viivitamatu detorsiooni abil.
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
Estonian: • Väga harva võib esineda tõsiseid verehüübe moodustumisega seotud probleeme (trombemboolilised tüsistused), tavaliselt koos raske OHSS-iga.
English: Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
Estonian: Tekkida võib emakaväline rasedus, eriti naistel, kelle anamneesis on munajuhade haigusi.
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with other gonadotropins.
Estonian: Teiste gonadotropiinidega ravimise järel on teatatud munasarjade torsiooni esinemisest.
English: This increases your risk of developing Ovarian HyperStimulation Syndrome or OHSS.
Estonian: Selle tõttu suureneb teil oht munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi ehk OHSS-i tekkimiseks.
English: The effects of an overdose of Luveris are unknown.
Estonian: Luveris'e üleannustamisel ilmnevad toimed ei ole teada.
English: In the stimulation of follicular development in anovulatory women deficient in LH and FSH, the primary effect resulting from administration of lutropin alfa is an increase in estradiol secretion by the follicles, the growth of which is stimulated by FSH.
Estonian: Kui LH ja FSH defitsiidiga anovulatoorsetele naistele manustatakse folliikulite arengu stimuleerimiseks lutropiin alfat, on esmaseks toimeks östradiooli sekretsiooni tõus folliikulites, mille kasvu FSH stimuleerib.
English: Manufacturer Merck Serono S.p.A.
Estonian: Merck Serono S.p.A.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Luveris
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Luveris'e lahusti
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: one vial of powder contains: lutropin alfa 75 IU.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Koostis: üks viaal pulbriga sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat.
English: Presentations other than ampoules should be considered for self administration by patients.
Estonian: Patsientidele isemanustamiseks tuleks kaaluda teisi saadaolevaid preparaate peale ampullide
English: In a clinical trial, mild and moderate injection site reactions (bruising, pain, redness, itching or swelling) were reported in 7.4 % and 0.9 % of the injections, respectively.
Estonian: Kliinilises uuringus teatati kergetest süstekohareaktsioonidest 7,4% juhtudest ning mõõdukatest reaktsioonidest 0,9% juhtudest (hematoomid, valu, punetus, sügelus või turse).
English: Find a clean area and lay out everything: one vial of Luveris, one vial of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
Estonian: • Seadke puhtale pinnale valmis kõik, mida vajate: üks Luveris'e viaal, üks viaal lahustiga, kaks alkoholiga immutatud tupsu, üks süstal, üks lahuse valmistamise nõel pulbri lahustamiseks lahustis, üks väikese läbimõõduga nõel subkutaanseks süstimiseks, üks mahuti klaasesemete ja nõelte ohutuks äraviskamiseks.
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
Estonian: • Lokaalne reaktsioon süstekohal, nt valu, sügelus, hematoomid, turse või punetus.
English: Moderate OHSS may additionally present with nausea, vomiting, ultrasound evidence of ascites or marked ovarian enlargement.
Estonian: Mõõduka OHSS-i korral võib lisaks esineda iiveldust, oksendamist, ultrahelis ilmnevat astsiiti või märgatavat munasarjade suurenemist.
English: • Each vial of powder contains 75 IU of lutropin alfa and each vial of solvent contains 1 ml of water for injection.
Estonian: • Iga pulbri viaal sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat ja iga lahusti viaal sisaldab 1 ml süstevett.
English: The medicine is used together with another hormone called Follicle Stimulating Hormone, (FSH), to bring about the development of follicles which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
Estonian: Seda ravimit kasutatakse koos ühe teise hormooniga, mida nimetatakse folliikuleid stimuleerivaks hormooniks (FSH) munasarjades (nendes toimub munarakkude küpsemine) paiknevate folliikulite arengu stimuleerimiseks.
English: Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts), breast pain and pelvic pain.
Estonian: • Vedelikku sisaldavad moodustised munasarjades (munasarjatsüstid), valu rinnanäärmes ja vaagnapiirkonnas
English: Mild manifestations of OHSS may include abdominal pain, abdominal discomfort and distension, or enlarged ovaries.
Estonian: OHSS-i kergemate ilmingute hulka võivad kuuluda kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhu paisumine või suurenenud munasarjad.
English: In LH and FSH deficient women, the objective of Luveris therapy in association with FSH is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Estonian: LH ja FSH defitsiidiga naistel on Luveris'e ja FSH-kombinatsioonravi eesmärgiks ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamisega vabastatakse munarakk.
English: Ovarian torsion
Estonian: Munasarjade torsioon
English: At mid-cycle, high levels of LH trigger corpus luteum formation and ovulation.
Estonian: Menstruatsioonitsükli keskosas käivitavad LH-i kõrged tasemed kollaskeha moodustumise ning vallandavad ovulatsiooni.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Estonian: Munajuhade haigust põdenud naistel on ektoopilise raseduse risk nii spontaanse viljastumise kui ka viljatusravi korral.
English: Find a clean area and lay out everything: - one vial of Luveris, - one ampoule of solvent, - two alcohol swabs, - one syringe, - one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, - a fine-bore needle for subcutaneous injection, - a sharps container for safe disposal of glass and needles.
Estonian: • Seadke puhtale pinnale valmis kõik, mida vajate: üks Luveris'e viaal, üks ampull lahustiga, kaks alkoholiga immutatud tupsu, üks süstal, üks lahuse valmistamise nõel pulbri lahustamiseks lahustis, üks väikese läbimõõduga nõel subkutaanseks süstimiseks, üks mahuti klaasesemete ja nõelte ohutuks äraviskamiseks.
English: Luveris should be administered concomitantly with follitropin alfa.
Estonian: Luveris't tuleb kasutada koos follitropiin alfaga.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid, ATC-kood: G03G A07.
English: Luveris 75 IU powder and solvent for solution for injection Lutropin alfa
Estonian: Luveris 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Lutropiin alfa
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal discomfort or abdominal pain
Estonian: • Halb enesetunne, oksendamine, kõhulahtisus, ebamugavustunne kõhus või kõhuvalu
English: • It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent vials.
Estonian: • Ühes pakendis on 1, 3 või 10 pulbri viaali ning sama arv lahusti viaale.
English: • gynaecological haemorrhages of unknown origin
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
English: No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
Estonian: Lutropiin alfa vastaste antikehade tekkimisega seoses toksilise toime tunnuseid ei ilmnenud.
English: Luveris in association with a Follicle Stimulating Hormone (FSH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in adult women with severe Luteinising Hormone (LH) and FSH deficiency.
Estonian: Luveris on kombinatsioonis folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) preparaadiga soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks luteiniseeriva hormooni (LH) ja FSH raske defitsiidiga täiskasvanud naistel.
English: • Remove the protective cap from the solvent vial.
Estonian: • Eemaldage lahusti viaalilt kaitsekork.
English: How to store Luveris
Estonian: Kuidas Luveris't säilitada
English: When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24 to 48 hours after the last injections of Luveris and FSH.
Estonian: Soovitud ravitulemuste saavutamisel manustatakse 24 kuni 48 tundi pärast viimaseid Luveris'e ja FSH süsteid ühekordse süstena hCG-d. hCG manustamise päeval ning üks päev pärast seda on teil soovitatav olla sugulises vahekorras.
English: • It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent ampoules.
Estonian: • Ühes pakendis on 1, 3 või 10 pulbri viaali ning sama arv lahusti ampulle.
English: The effects of an overdose of Luveris are unknown, nevertheless there is a possibility that Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome may occur, which is further described in ‘Possible side effects'.
Estonian: Sellegipoolest on olemas võimalus munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi tekkeks - lähemalt kirjeldatud lõigus ‘Võimalikud kõrvaltoimed'.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
English: Gastrointestinal disorders Common: Abdominal pain, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea.
Estonian: Seedetrakti häired Sage: kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
English: The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than following natural conception.
Estonian: Patsientidel, kellel ovulatsiooni esilekutsumiseks stimuleeriti folliikulite arengut, on nurisünnituse esinemissagedus katkemise või abordi tõttu suurem kui pärast loomulikul teel viljastumist.
English: • Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
Estonian: • Süstelahuse valmistamine: Eemaldage Luveris'e pulbri viaalilt kaitsekork.
English: You may also mix Luveris and follitropin alfa as an alternative to injecting each product separately.
Estonian: Alternatiivse variandina Luveris'e ja follitropiin alfa eraldi süstimisele võite te need kaks ravimit omavahel segada.
English: • Luveris comes as a powder and solvent for solution for injection.
Estonian: • Luveris on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
English: It is followed by treatment with a single dose of human Chorionic Gonadotropin (hCG), which leads to the release of an egg from the follicle (ovulation).
Estonian: Lutropiin/FSH-ravi järgselt manustatakse ühekordse annusena inimese kooriongonadotropiini (hCG), mis põhjustab munaraku vabanemise folliikulist e. ovulatsiooni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LUVERIS 75 IU, VIALS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED LUVERIS 75 RÜ, VIAALID
English: It belongs to the family of hormones called gonadotropins, which are involved in the normal control of reproduction.
Estonian: Luteiniseeriv hormoon kuulub gonadotropiinide-nimeliste hormoonide perekonda.
English: Luteinising Hormone (LH) binds on the ovarian theca (and granulosa) cells and testicular Leydig cells, to a receptor shared with human chorionic gonadotropin hormone (hCG).
Estonian: Luteiniseeriv hormoon (LH) seondub munasarjade teeka- ja granulooskihi rakkudel ning munandites Leydigi rakkudel sama retseptoriga, millega seondub ka inimese kooriongonadotropiin (hCG).
English: • tumours of the hypothalamus and pituitary gland
Estonian: • hüpotalamuse ja hüpofüüsi kasvajad
English: Common: Injection site reaction (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: reaktsioon süstekohal (nt valu, erüteem, hematoom, paistetus ja/või ärritus süstekohal).
English: Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Estonian: Kui saadud lahus ei ole selge, ärge kasutage seda.
English: 3 vials of powder for solution for injection / 3 ampoules of solvent.
Estonian: 3 viaali süstelahuse pulbriga/3 ampulli lahustiga.
English: 10 vials of powder for solution for injection / 10 ampoules of solvent.
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga/10 ampulli lahustiga.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility.
Estonian: Naistel, kes on läbi teinud mitu viljatusravi raviskeemi, on esinenud munasarjade ja muu reproduktiivsüsteemi neoplasmasid, nii hea- kui ka pahaloomulisi.
English: 10 vials of powder for solution for injection / 10 vials of solvent.
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga/10 viaali lahustiga.
English: Miscarriage
Estonian: Eritumine
English: Luveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
Estonian: Luveris't võib segatult follitropiin alfaga manustada ühes süstlas.
English: th
Estonian: Lot
English: 3 vials of powder for solution for injection / 3 vials of solvent.
Estonian: 3 viaali süstelahuse pulbriga/3 viaali lahustiga.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Luveris 75 IU powder and solvent for solution for injection.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Luveris 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
English: 1 vial of powder for solution for injection / 1 ampoule of solvent.
Estonian: 1 viaal süstelahuse pulbriga/1 ampull lahustiga.
English: Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Luveris.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Luveris'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: The powder must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Estonian: Pulber tuleb enne tarvitamist ettevaatlikult loksutades lahustis lahustada.
English: Congenital malformations
Estonian: Suguelundite kasvajad
English: Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) Antud ravim stimuleerib munasarju.
English: • If you have ovarian enlargement or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cyst) of unknown origin.
Estonian: • kui teil on munasarjade suurenemine või vedelikku täis moodustised munasarjades
English: • The solvent is water for injection.
Estonian: • Lahustiks on süstevesi.
English: Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by area under curve (AUC) which is directly proportional to the dose administered.
Estonian: Kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) (mis on otseselt proportsionaalne manustatud annusega) põhjal on näha, et lutropiin alfa farmakokineetika on lineaarne.