FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • odbor CHMP je menil, da je učinkovitost adrenalina pri zdravljenju anafilaksije dobro podprta z anekdotičnimi in retrospektivnimi dokazi ter da je varnost adrenalina prav tako dobro podprta.
Estonian: • inimravimite komitee oli seisukohal, et adrenaliini efektiivsust anafülaksia ravis toetavad hästi üksikjuhtumite põhjal kogutud tõendid ja retrospektiivsed tõendid ning et ka adrenaliini ohutus on hästi tõendatud ja eriti hea on selle ohutusprofiil intramuskulaarsel manustamisel;
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da lahko na injiciranje adrenalina v mišico ali podkožno tkivo ob uporabi samoinjektorja adrenalina vpliva več dejavnikov.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et on palju tegureid, mis võivad mõjutada seda, kas automaatsüstla kasutamisel jõuab adrenaliin lihasesse või subkutaansesse koesse.
Slovenian: 3 Song T, Nelson M, Chang J, et al. Adequacy of the epinephrine auto-injector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues.
Estonian: Journal of allergy and clinical immunology 108(5); 2001, 871-873 3 Song T, Nelson M, Chang J, et al. Adequacy of the epinephrine auto-injector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues.
Slovenian: Pogoji
Estonian: Tingimused
Slovenian: Datum
Estonian: Kuupäev
Slovenian: Protokol je treba predložiti pristojnim nacionalnim organom:
Estonian: Protokoll tuleb esitada liikmesriikide pädevatele asutustele:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic ali referenčnih držav članic bodo zagotovili, kadar je to primerno, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnjujejo naslednje pogoje:
Estonian: Liikmesriikide või, kui asjakohane, viiteliikmesriikide pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused:
Slovenian: Izobraževalna gradiva morajo zagotavljati, da bodo zdravstveni delavci in bolniki/negovalci sposobni uspešno uporabiti zdravilo v skladu z navodili v informacijah o zdravilu.
Estonian: Teabematerjal peab tagama, et tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad oskavad ravimiteabe juhiste põhjal ravimit õigesti manustada.
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Estonian: IV lisa Müügilubade tingimused
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom za samoinjektorje adrenalina morajo nacionalnim pristojnim organom predložiti načrt obvladovanja tveganja, ki vsebuje ključne elemente, opisane v poročilu odbora CHMP o oceni (vključno z izobraževalnimi gradivi).
Estonian: Adrenaliini automaatsüstalde müügiloa hoidjad peavad esitama liikmesriikide pädevatele asutustele riskijuhtimiskava, mis sisaldab inimravimite komitee hindamisaruandes kirjeldatud põhielemente (sh teabematerjali).
Slovenian: Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Estonian: Müügilubade tingimused
Slovenian: Vsak imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za samoinjektorje adrenalina bo izvedel FK-/FD-študijo, s katero bi lahko pojasnili vpliv različnih dejvnikov na porazdelitev, izpostavljenost in aktivnost adrenalina, kadar se uporablja s samoinjektorjem adrenalina.
Estonian: Iga adrenaliini automaatsüstalde müügiloa hoidja peab tegema farmakokineetika/farmakodünaamika uuringu, et selgitada eri tegurite mõju adrenaliini jaotumisele ja toimele ning kokkupuutele adrenaliiniga, kui adrenaliini manustatakse tema automaatsüstlaga.
Slovenian: Končno poročilo o študiji se predloži nacionalnim pristojnim organom:
Estonian: Viimane uuringuaruanne tuleb esitada liikmesriikide pädevatele asutustele:
Slovenian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Španija
Estonian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Slovenian: 20139 Milano Italija
Estonian: 20139 Milano Italy
Slovenian: 19002 Paiania, Grčija
Estonian: 19002 Paiania, Greece
Slovenian: 1110 Wien Avstrija
Estonian: 1110 Wien Austria
Slovenian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finska
Estonian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Slovenian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Irska
Estonian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Slovenian: 1186 DM Amstelveen Nizozemska
Estonian: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Slovenian: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Estonian: Prantsusmaa Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Slovenian: Madžarska Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Estonian: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Slovenian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgija
Estonian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Slovenian: 170 09 Solna Švedska
Estonian: 170 09 Solna Sweden
Slovenian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Švedska
Estonian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Slovenian: 821 02 Bratislava Slovaška Republika
Estonian: 821 02 Bratislava
Slovenian: Adrenalin Ph. Eur.
Estonian: Adrenaline Ph. Eur.
Slovenian: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Estonian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovenian: Adrenaline
Estonian: Adrenalin
Slovenian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Češka Republika
Estonian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Slovenian: Medical Intertrade d.o.o.
Estonian: Horvaatia Medical Intertrade d.o.o.
Slovenian: DK-3450 Allerød Danska
Estonian: DK-3450 Allerød Denmark
Slovenian: MEDA PHARMA, SAU Avda.
Estonian: Hispaania MEDA PHARMA, SAU Avda.
Slovenian: Adrenalinijev tartrat Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector
Estonian: Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector
Slovenian: Nizozemska Meda Pharma B.V.
Estonian: Holland Meda Pharma B.V.
Slovenian: Portugalska Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Meda Pharma spol.
Estonian: Slovakkia Meda Pharma spol.
Slovenian: Adrenalin (hidroklorid)
Estonian: Adrenalin (hydrochloride)
Slovenian: Češka Republika
Estonian: Tšehhi Vabariik
Slovenian: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris Francija
Estonian: Prantsusmaa BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Slovenian: Salisbury SP2 0AH Združeno Kraljestvo
Estonian: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Slovenian: Latvija
Estonian: Latvia
Slovenian: Adrenalin (kot adrenalinijev tartrat)
Estonian: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Slovenian: Slovaška Republika
Estonian: Slovak Republic
Slovenian: Združeno Kraljstvo
Estonian: Ühendkuning riik
Slovenian: Polska
Estonian: Poola
Slovenian: Nepipe Junior mikrogram parenteralna uporana
Estonian: Nepipe Junior mikrogram
Slovenian: Hrvaška
Estonian: Croatia
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Estonian: Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Slovenian: Hersholm 2970 Danska
Estonian: Hersholm 2970 Denmark
Slovenian: Adrenalin (tartrat) Jext
Estonian: Adrenalin (tartrate) Jext
Slovenian: 1749-066 Lisboa
Estonian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Slovenian: Španija
Estonian: Spain
Slovenian: Francija
Estonian: France
Slovenian: 61352 Bad Homburg Nemčija
Estonian: 61352 Bad Homburg Germany
Slovenian: DK-2970 Hørsholm Danska
Estonian: DK-2970 Hørsholm Denmark
Slovenian: Norveška Meda AS Askerveien 61
Estonian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Slovenian: Nemčija
Estonian: Germany
Slovenian: Adrenalinijev tartrat Emerade mikrogram parenteralna uporana
Estonian: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Slovenian: Danska
Estonian: Denmark
Slovenian: Adrenalinijev hidrotartrat
Estonian: Epinephrine hydrotartrat
Slovenian: Salisbury SP2 0AH
Estonian: Salisbury SP2 0AH Great Britain
Slovenian: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058
Estonian: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Slovenian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis ntramuskularna uporaba
Estonian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Slovenian: Norveška ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Estonian: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Slovenian: EpiPen jr mikrogram parenteralna uporana
Estonian: EpiPen jr mikrogram
Slovenian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Danska
Estonian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
Slovenian: 2970 Horsholm Danska
Estonian: 2970 Horsholm Denmark
Slovenian: Adrenalinijev tartrat Jext mikrogram parenteralna uporana
Estonian: Adrenaline tartrate Jext mikrogram
Slovenian: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku
Estonian: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Süstelahus pen-süstlis Intramuskulaarne
Slovenian: EpiPen mikrogram parenteralna uporana
Estonian: EpiPen mikrogram
Slovenian: Alk Abello A-S Boge Alle 6-8 Hersholm 2970 Danska
Estonian: Alk Abello A-S Boge Alle 6-8 Hersholm 2970 Denmark
Slovenian: 150 mcg raztopina za injiciranje
Estonian: 150 mcg Infusioonilahus
Slovenian: 300 mcg raztopina za injiciranje
Estonian: 300 mcg Infusioonilahus
Slovenian: Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Estonian: Saksamaa Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Slovenian: DK-2970 Horshlom Danska
Estonian: DK-2970 Horshlom Denmark
Slovenian: Nepipe mikrogram parenteralna uporana
Estonian: Nepipe mikrogram
Slovenian: V pregled so bili vključeni podatki iz več študij, med drugim:
Estonian: Läbivaatamise käigus analüüsiti mitmest uuringust pärit andmeid, sh:
Slovenian: Pregled samoinjektorjev adrenalina se je začel aprila 2014 na zahtevo Združenega kraljestva v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Estonian: Adrenaliini automaatsüstalde läbivaatamine algatati Ühendkuningriigi taotlusel 2014. aasta aprillis vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja ali pomisleke, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: • Kui teil on küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Samoinjektorji adrenalina so bili z nacionalnimi postopki odobreni v vseh državah članicah EU.
Estonian: Adrenaliini automaatsüstlad on riiklike menetluste kaudu heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Slovenian: Monika Benstetter
Estonian: EMA pressiesindaja Monika Benstetter
Slovenian: Informacije za zdravstvene delavce
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele
Slovenian: Več o postopku
Estonian: Menetluse lisateave
Slovenian: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post press@ema.europa.eu
Slovenian: • Mnogi dejavniki lahko vplivajo na to, ali adrenalin doseže mišično plast.
Estonian: • Mitu tegurit mõjutavad seda, kas adrenaliin jõuab lihaskoesse.
Slovenian: • Pomembno je, da samoinjektor uporabljate pravilno, tako da se adrenalin dovaja v mišico in začne delovati čim prej.
Estonian: • On tähtis, et kasutate automaatsüstalt õigesti, et adrenaliin jõuaks lihasesse ja toimiks võimalikult kiiresti.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je dne 14. 08. 2015 izdala končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za vse države članice EU.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes võttis 14/08/2015 vastu õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Slovenian: so v svoji študiji leta 2013 pokazali, da 15 % mater ni zmoglo uspešno uporabiti samoinjektorja pri svojih otrocih.
Estonian: • Browni et al. 2013. aasta uuring näitas, et 15% emadest ei suutnud automaatsüstalt oma lapsel õigesti kasutada.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), pristojen za vprašanja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, ki je sprejel končno mnenje agencije.
Estonian: Läbivaatamise teostas inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud probleemide eest ja kes võttis vastu ka Euroopa Ravimiameti lõpliku arvamuse.
Slovenian: Priporočilo CHMP je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in izdala pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno Evropsko unijo (EU).
Estonian: Inimravimite komitee soovitus saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja tegi õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Slovenian: Pripomoček za usposabljanje in avdiovizualni material za spodbujanje pravilne uporabe samoinjektorjev
Estonian: Õppevahendid ja audiovisuaalne materjal, mis edendavad automaatsüstalde õiget kasutamist
Slovenian: To je bila posledica nacionalnega pregleda vseh samoinjektorjev adrenalina, odobrenih v Združenem kraljestvu, pri katerem so ugotovili, da ni trdnih dokazov, da ti pripomočki dovajajo adrenalin v mišico pri vseh bolnikih.
Estonian: Sellele eelnes kõigi Ühendkuningriigis heakskiidetud adrenaliini automaatsüstalde riiklik läbivaatamine, mille tulemusena järeldati, et puuduvad kindlad tõendid selle kohta, kas seadmed manustavad kõigil patsientidel adrenaliini lihasesse.
Slovenian: Prav tako bodo razvili pripomoček, s katerim boste lahko vadili, preden boste potrebovali samoinjektor v nujnem primeru.
Estonian: Lisaks töötatakse välja õppeseade, et saaksite sellega harjutada enne, kui vajate automaatsüstalt hädaolukorras.
Slovenian: • Če ste dobili recept za samoinjektor adrenalina, ker ste izpostavljeni tveganju hudih alergijskih reakcij, morate zagotoviti, da ste seznanjeni z njim in ga imate ves čas pri sebi.
Estonian: • Kui teile on määratud adrenaliini automaatsüstal, sest teil on raskete allergiliste reaktsioonide risk, peaksite veenduma, et oskate seda kasutada, ja kandma seda alati kaasas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 25. junija 2015 priporočila več ukrepov, vključno z uvedbo učinkovitejšega izobraževalnega materiala, ki bodo zagotovili, da bodo bolniki in negovalci uspešno uporabljali samoinjektorje adrenalina.
Estonian: 25. juunil 2015 soovitas Euroopa Ravimiamet (EMA) mitut meedet, sh efektiivsema õppematerjali koostamist, et patsiendid ja hooldajad õpiksid kasutama adrenaliini automaatsüstlaid.
Slovenian: Anafilaksija je smrtno nevarna reakcija, ki povzroči padec krvnega tlaka in težave z dihanjem.
Estonian: Anafülaksia on eluohtlik reaktsioon, mis põhjustab vererõhu alanemist ja hingamisraskusi.
Slovenian: • Zdravnik bo verjetno priporočil, da imate pri sebi 2 injektorja, če boste morda potrebovali drugi odmerek, medtem ko čakate na nujno zdravniško pomoč.
Estonian: • Tõenäoliselt soovitab arst, et kannaksite kaasas kaht süstalt juhuks, kui esmaabi ootamise ajal on vaja manustada teine annus.
Slovenian: Referenčna literatura
Estonian: Viited
Slovenian: Po pregledu vseh razpoložljivih podatkov je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji potrdil, da je injiciranje zdravila v mišico prednostni način za doseganje hitrega odziva pri anafilaksiji.
Estonian: Kõigi olemasolevate andmete hindamise järel nõustus ravimiameti inimravimite komitee, et ravimi süstimine lihasesse on eelistatud viis kiire ravivastuse tekitamiseks anafülaksia korral.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta usposobila za uporabo samoinjektorja adrenalina.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde õpetab teile, kuidas adrenaliini automaatsüstalt kasutada.
Slovenian: • Družinskim članom, negovalcem in učiteljem je prav tako treba dati navodila za pravilno uporabo samoinjektorja.
Estonian: • Ka teie pereliikmeid, hooldajaid või õpetajaid tuleb õpetada automaatsüstalt õigesti kasutama.
Slovenian: To vključuje pripomoček za usposabljanje, s katerim lahko bolniki vadijo, avdiovizualni material, ki podrobno prikazuje, kako je treba uporabljati pripomoček, in kontrolni seznam za predpisovalce, ki zagotavlja, da bolnik pred uporabo samoinjektorja prejme zadostne informacije.
Estonian: See sisaldab õppeseadet, millega patsiendid saavad süstimist harjutada, audiovisuaalset õppematerjali, mis näitab üksikasjalikult, kuidas seadet kasutada, ja ravimi määrajatele koostatud kontrollnimekirja, millega tagatakse, et patsiendile antakse enne automaatsüstla kasutamist piisavat teavet.
Slovenian: Tudi informacije o zdravilu za samoinjektorje adrenalina so bile posodobljene z dodatnimi opozorili in previdnostnimi ukrepi, vključno s priporočilom, naj se bolniku predpišeta dva samoinjektorja, ki ju mora imeti pri sebi ves čas, in priporočilom za družinske člane, negovalce ali učitelje, naj se usposobijo za uporabo samoinjektorja.
Estonian: Adrenaliini automaatsüstalde ravimiteavet on samuti ajakohastatud lisahoiatuste ja ettevaatusabinõudega, sh soovitus, et patsientidele määrataks kaks automaatsüstalt, mida nad peavad kogu aeg kaasas kandma, ja soovitus, et patsientide pereliikmeid, hooldajaid või õpetajaid õpetataks adrenaliini automaatsüstalt kasutama.
Slovenian: Agencija EMA je izvedla pregled samoinjektorjev adrenalina, ko so se pojavili pomisleki, da lahko trenutno razpoložljivi pripomočki dovajajo adrenalin pod kožo namesto v mišico, kar lahko upočasni odziv na zdravljenje.
Estonian: Ravimiamet viis läbi adrenaliini automaatsüstalde hindamise pärast seda, kui väljendati muret, et praegu olemasolevad seadmed võivad süstida adrenaliini lihase asemel naha alla ja see võib põhjustada ravivastuse viibimist.
Slovenian: Več o zdravilu
Estonian: Ravimi lisateave
Slovenian: Izdelali bodo tudi video za usposabljanje, ki vam bo podrobno prikazal pravilno uporabo injektorja.
Estonian: Valmib ka õppevideo, milles näidatakse üksikasjalikult, kuidas süstalt õigesti kasutada.
Slovenian: Ti vključujejo dolžino igle, globino od kožo do mišice, način delovanja samoinjektorja (npr. ali je vzmeten ali ne), kot namestitve na kožo in silo, ki se uporabi za aktivacijo pripomočka.
Estonian: Nende hulka kuuluvad nõela pikkus, naha ja lihase vaheline kaugus, automaatsüstla toimemehhanism (nt kas sellel on vedru või mitte), nurk, mille all seade nahale asetatakse, ning seadme aktiveerimiseks kasutatav jõud.
Slovenian: Injiciranje adrenalina hitro pomaga olajšati simptome anafilaksije, tako da zoži krvne žile (in s tem poviša krvni tlak) ter odpre dihalne poti, kar olajša dihanje.
Estonian: Adrenaliinisüst aitab anafülaksiasümptomeid leevendada, ahendades veresooni (tõstes nii vererõhku) ja avades hingamisteed, et hõlbustada hingamist.
Slovenian: • Družbe, ki tržijo samoinjektorje adrenalina, so prosili, naj izvedejo farmakokinetično/farmakodinamično študijo, ki bo izboljšala razumevanje, kako adrenalin prodira v telesna tkiva, kadar se daje s samoinjektorjem.
Estonian: • Adrenaliini automaatsüstlaid turustavatel ettevõtetel on palutud läbi viia farmakokineetiline/farmakodünaamiline uuring, et paremini mõista, kuidas adrenaliin läbib organismi kudesid selle manustamisel automaatsüstlaga.
Slovenian: Vendar pa je odbor CHMP ugotovil, da lahko na dejansko dovajanje adrenalina v mišico vpliva več dejavnikov, ki vključujejo dolžino igle, debelino maščobe pod kožo, način delovanja samoinjektorja (npr. če je vzmeten ali ne), kot, pod katerim se pripomoček namesti na kožo in sila, ki se uporabi za aktivacijo pripomočka, pa tudi stopnja uporabnikovega upoštevanja navodil za injiciranje.
Estonian: Samas märkis inimravimite komitee, et on mitu tegurit, mis võivad mõjutada seda, kas adrenaliin jõuab tegelikult lihasesse; nende hulka kuuluvad nõela pikkus, nahaaluse rasvkoe paksus, automaatsüstla toimemehhanism (nt kas sellel on vedru või mitte), nurk, mille all seade nahale asetatakse, seadme aktiveerimiseks kasutatav jõud ja see, kui hästi järgib kasutaja süstimisjuhiseid.
Slovenian: To podpira uvedbo ustreznega usposabljanja in obsežnega izobraževalnega materiala za bolnike in zdravstvene delavce.
Estonian: See toetab vajadust patsientide ja tervishoiutöötajate asjakohase väljaõppe ja põhjaliku õppematerjali järele.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako sklenil, da je treba pridobiti dodatne podatke, ki bi nadalje pojasnili, kako adrenalin prodre v telesna tkiva, kadar se daje s posameznimi različnimi samoinjektorji.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas ka seda, et tuleb hankida lisaandmeid, et paremini mõista, kuidas adrenaliin läbib organismi kudesid eri automaatsüstalde kasutamisel.
Slovenian: • Zaradi negotovosti pri dovajanju zdravila s samoinjektorji adrenalina in posledičnih negotovosti glede nastopa farmakodinamičnega odziva je priporočljivo, da zdravstveni delavci predpišejo 2 samoinjektorja, ki ju mora imeti bolnik ves čas pri sebi.
Estonian: • Kuivõrd adrenaliini manustamismehhanism automaatsüstlast on ebaselge ja seetõttu on ebaselge ka farmakodünaamilise ravivastuse teke, soovitatakse, et tervishoiutöötajad määraksid kaks automaatsüstalt, mida patsient peab alati kaasas kandma.
Slovenian: To bo vključevalo pripomoček za usposabljanje, s katerim lahko bolniki vadijo, avdiovizualni material in kontrolni seznam za predpisovalce.
Estonian: See sisaldab õppeseadet, millega patsiendid saavad harjutada, audiovisuaalset materjali ja ravimi määrajatele koostatud kontrollnimekirja.
Slovenian: • Razvili bodo izobraževalni material, ki bo zagotavljal, da bodo bolniki ali negovalci uspešno uporabljali samoinjektorje adrenalina.
Estonian: • Töötatakse välja õppematerjal, et patsiendid või hooldajad oskaksid adrenaliini automaatsüstlaid õigesti kasutada.
Slovenian: Samoinjektorji adrenalina (epinefrina) se predpisujejo osebam, ki so izpostavljene tveganju anafilaksije (hude alergijske reakcije) ali ki so že imele epizodo anafilaksije, kot prva pomoč v nujnih primerih, medtem ko bolnik čaka na nujno zdravniško pomoč.
Estonian: Adrenaliini (epinefriini) automaatsüstlaid määratakse inimestele, kellel on anafülaksia (raske allergilise reaktsiooni) tekke risk või kellel on anafülaksiat varem esinenud, et kasutada seda kiiresti hädaolukorras, oodates esmaabi.
Slovenian: Njihova zasnova bolniku ali negovalcu omogoča preprosto uporabo.
Estonian: Need on välja töötatud nii, et neid on lihtne kasutada patsiendil endal või hooldajal.
Slovenian: • Pregled samoinjektorjev adrenalina je pokazal, da bi bolnikom koristilo dodatno usposabljanje za uspešno uporabo samoinjektorja.
Estonian: • Adrenaliini automaatsüstalde läbivaatamine näitas, et patsientidele oleks kasulik täiendav õpe automaatsüstla õige kasutamise kohta.
Slovenian: Samoinjektorji adrenalina lahko rešijo življenje v primerih anafilaksije (hude alergijske reakcije), medtem ko bolniki čakajo na nujno medicinsko pomoč.
Estonian: Adrenaliini automaatsüstlad võivad päästa anafülaksiaga (raskete allergiliste reaktsioonidega) patsiendi elu esmaabi ootamise ajal.
Slovenian: • S pregledom samoinjektorjev adrenalina so potrdili, da je intramuskularno injiciranje prednostna pot uporabe pri zdravljenju anafilaksije, ki omogoča hiter odziv.
Estonian: • Adrenaliini automaatsüstalde läbivaatamine kinnitas, et anafülaksia ravis on eelistatud manustamistee intramuskulaarne süst, et tekiks kiire ravivastus.
Slovenian: • Samoinjektorji adrenalina se uporabljajo za zdravljenje hudih alergijskih reakcij, medtem ko bolniki čakajo na nujno zdravniško pomoč.
Estonian: • Adrenaliini automaatsüstlaid kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide raviks esmaabi ootamise ajal.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da je usposabljanje uporabnika izjemno pomembno, zato je od družb, ki tržijo samoinjektorje adrenalina, zahteval, naj razvijejo učinkovitejši izobraževalni material za bolnike in zdravstvene delavce, s čimer bodo zagotovili njihovo optimalno uporabo.
Estonian: Seetõttu paluti adrenaliini automaatsüstlaid turustavatel ettevõtetel töötada patsientidele ja tervishoiutöötajatele välja efektiivsem õppematerjal, et tagada süstalde optimaalne kasutamine.
Slovenian: Uskladiti je treba naslednja področja:
Estonian: Ühtlustatavad valdkonnad on järgmised:
Slovenian: Druge spremembe
Estonian: Muud muudatused
Slovenian: 27. maj 2019
Estonian: 27. mai 2019
Slovenian: Spremenjene informacije za zdravnike in bolnike so na voljo tukaj.
Estonian: Muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Slovenian: Ta zdravila trži farmacevtsko podjetje Septodont.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Septodont.
Slovenian: Sklep Evropske komisije, ki velja po vsej EU, je bil izdan 27. maja 2019.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva otsuse 27. mail 2019.
Slovenian: Prav tako se ne sme dajati bolnikom z epilepsijo, ki ni ustrezno nadzorovana z zdravljenjem.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka epilepsiaga patsientidel, kelle haigus ei ole raviga piisavalt reguleeritud.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Septanest pregledano?
Estonian: Miks Septanesti ravimiteave uuesti läbi vaadati?