FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vóór de behandeling konden de patiënten in zes minuten gemiddeld iets verder dan 200 meter lopen.
Bulgarian: Преди лечение пациентите успяват да извървят средно 200 метра за шест минути.
Dutch: Na zes maanden konden patiënten die met de aanbevolen dosis Vimizim waren behandeld in zes minuten gemiddeld 37 meter meer lopen, tegenover een toename van 14 meter bij patiënten die placebo hadden gekregen.
Bulgarian: След 6 месеца пациентите, лекувани с препоръчителната доза Vimizim, успяват да извървят допълнителни 37 метра средно за шест минути в сравнение с 14 метра повече при пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: Elosulfase-alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNAtechniek', en wel door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat de cellen het enzym kunnen aanmaken.
Bulgarian: Елосулфаза алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": произвежда се в клетки, в които е въведен ген (ДНК), който им позволява да го произвеждат.
Dutch: Vimizim beheersbaar lijkt en ernstige bijwerkingen slechts soms voorkomen, maar er dienen nog meer veiligheidsgegevens over de lange termijn te worden verzameld.
Bulgarian: Комитетът счита, че профилът на безопасност на Vimizim изглежда управляем и сериозните нежелани реакции са нечести, но е необходимо да се съберат допълнителни данни за дългосрочната безопасност.
Dutch: Enzymvervangende therapie voorziet patiënten van het enzym dat ze missen.
Bulgarian: Ензим-заместващата терапия осигурява на пациентите ензима, който липсва при тях.
Dutch: Vimizim mag niet worden gebruikt bij patiënten die levensbedreigende allergische reacties hebben gehad op elosulfase-alfa of op enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Vimizim не трябва да се използва при пациенти, които получават животозастрашаващи алергични реакции към елосулфаза алфа или някоя от другите съставки във Vimizim.
Dutch: De werkzame stof in Vimizim, elosulfase-alfa, is een kopie van het menselijke enzym N-acetylgalactosamine-6-sulfatase.
Bulgarian: Активното вещество във Vimizim елосулфаза алфа е копие на човешкия ензим N-ацетилгалактозaмин-6-сулфатаза.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vimizim verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vimizim, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Welke voordelen bleek Vimizim tijdens studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Vimizim са установени в проучванията?
Dutch: Vimizim is een enzymvervangende therapie.
Bulgarian: Vimizim представлява ензим-заместваща терапия.
Dutch: Hoe werkt Vimizim?
Bulgarian: Как действа Vimizim?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vimizim te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vimizim се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Vimizim is een geneesmiddel dat de werkzame stof elosulfase-alfa bevat.
Bulgarian: Vimizim е лекарство, съдържащо активното вещество елосулфаза алфа (elosulfase alfa).
Dutch: Hoe wordt Vimizim gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Vimizim?
Dutch: Vimizim is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Bulgarian: Vimizim се предлага под формата на концентрат за инфузионен (капков) разтвор за приложение във вена.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vimizim.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vimizim, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Waarom is Vimizim goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Vimizim е разрешен за употреба?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vimizim in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vimizim?
Dutch: Wat is Vimizim en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Vimizim и за какво се използва?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vimizim.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vimizim, вижте листовката.
Dutch: Het Comité heeft ook geconstateerd dat het veiligheidsprofiel van
Bulgarian: В него се разяснява как
Dutch: Behandelingsstartpa kket: 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten
Bulgarian: 14 таблетки + 14 таблетки + 14 таблетки + 14 таблетки
Dutch: 1 fles + 1 maatbekertje + 1 doseerspuit voor orale toediening
Bulgarian: 1 бутилка + 1 мерителна чашка + 1 спринцовка за перорални форми
Dutch: Oraal gebruik Fles (glas)
Bulgarian: Бутилка (стъкло)
Dutch: Stroop
Bulgarian: Сироп
Dutch: Datum van laatste verlenging: 31 juli 2013.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2013 г.
Dutch: (3) Gerapporteerd in open-label studies.
Bulgarian: Съобщени в отворени проучвания.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Bulgarian: Белгия Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Dutch: In deze studies werd geen tweedegraads of hogere graad AV-blok waargenomen.
Bulgarian: При тези проучвания не е наблюдаван втора или по-висока степен на AV-блок.
Dutch: Open de fles door de dop in te drukken en tegelijkertijd tegen de klok in open te draaien (afbeelding 1).
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на капачката, като същевременно я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока (фигура 1).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructoseintolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Dutch: Volg deze stappen wanneer u Vimpat voor het eerst gebruikt:
Bulgarian: Спазвайте тези стъпки, когато за пръв път приемате Vimpat:
Dutch: Hoe ziet Vimpat eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Vimpat и какво съдържа опаковката
Dutch: Volg deze stappen iedere keer als u Vimpat gebruikt:
Bulgarian: Спазвайте тези стъпки всеки път, когато приемате Vimpat:
Dutch: • U mag Vimpat met of zonder voedsel innemen.
Bulgarian: Може да приемате Vimpat със или без храна.
Dutch: Deze verpakking (starterverpakking) wordt gebruikt wanneer u start met uw behandeling met Vimpat.
Bulgarian: Тази опаковка (опаковка за започване на лечението) се използва когато започвате лечение с
Dutch: Vimpat wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding, omdat de effecten van Vimpat op de zwangerschap en de ongeboren baby of het pasgeboren kind niet bekend zijn.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Vimpat, ако сте бременна или кърмите, тъй като ефектите на Vimpat върху бременността и плода или новороденото дете не са установени.
Dutch: Gebruik Vimpat niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Bulgarian: Не използвайте Vimpat, ако някое от горните се отнася за Вас.
Dutch: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles België
Bulgarian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Белгия
Dutch: Hij/zij zal u helpen beslissen of u Vimpat moet gebruiken of niet.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали трябва да използвате Vimpat или не.
Dutch: Vermoeidheid Prikkelbaarheid Dronken gevoel Pijn of ongemak op de plaats van injectie (4)
Bulgarian: Раздразнителност Чувство за опиянение Болка или дискомфорт на мястото на приложение(4)
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt - Start van de behandeling (eerste 4 weken)
Bulgarian: Vimpat заедно с други антиепилептични лекарства - апочване на лечението (първите 4 седмици)
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame genetische aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt omdat het lichaam het niet goed kan afvoeren.
Bulgarian: Той може да бъде вреден за Вас, ако имате фенилкетонурия (PKU), рядко генетично нарушение, при което има натрупване на фенилаланин, тъй като организмът не може да го отстранява правилно.
Dutch: Deze dosis wordt de onderhoudsdosis genoemd en hangt af van de manier waarop u op Vimpat reageert.
Bulgarian: Тази доза се нарича поддържаща доза и зависи от това как се поддавате на лечение с Vimpat.
Dutch: Vimpat is verkrijgbaar in een fles van 200 ml.
Bulgarian: Vimpat се предлага в бутилка от 200 ml.
Dutch: Vimpat wordt niet aanbevolen voor kinderen onder 4 jaar.
Bulgarian: Vimpat не се препоръчва за деца под 4 години.
Dutch: Het Vimpat behandelingsstartpakket bevat 4 verschillende verpakkingen (een voor elke tabletsterkte) met elk 14 tabletten, voor de eerste 2 tot 4 weken therapie, afhankelijk van de respons en tolerantie van de patiënt.
Bulgarian: Опаковката Vimpat за започване на лечението съдържа 4 различни опаковки (по една от всяка концентрация на активното вещество) с по 14 таблетки във всяка една от тях, предназначени за първите 2 до 4 седмици от лечението, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта.
Dutch: Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.
Bulgarian: Vimpat 10 mg/ml инфузионен разтвор е алтернатива за пациентите, когато пероралното приложение временно е невъзможно.
Dutch: Vimpat wordt gebruikt voor behandeling op lange termijn.
Bulgarian: Vimpat е предназначен за продължително лечение.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als u gediagnosticeerd bent met erfelijke fructose-intolerantie (HFI), een zeldzame genetische aandoening waarbij iemand fructose niet kan afbreken, neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel neemt of krijgt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или ако сте били диагностицирани с наследствена фруктозна непоносимост (HFI), рядко генетично нарушение, при което човек не може да разгражда фруктозата, консултирайте се с Вашия лекар преди
Dutch: De fles met Vimpat stroop moet voor gebruik goed worden geschud.
Bulgarian: Бутилката, съдържаща Vimpat сироп, трябва да се разклати добре преди употреба.
Dutch: • De behandeling met Vimpat kan worden begonnen door: - het geneesmiddel via de mond in te nemen of - het via intraveneuze infusie (soms "IV-infuus" genoemd) toe te dienen waarbij het geneesmiddel in een ader door een arts of verpleegkundige wordt toegediend.
Bulgarian: Използването на Vimpat може да започне чрез: - рием на лекарството през устата или - риложение като интравенозна инфузия (понякога наричана „i.v. инфузия"), при която лекарството се влива във Вашата вена от доктор или медицинска сестра.
Dutch: Gebruik uit voorzorg geen Vimpat met alcohol.
Bulgarian: Като предпазна мярка не използвайте Vimpat с алкохол.
Dutch: Iedere verpakking bevat een andere doseringssterkte van Vimpat, waardoor u uw dosis geleidelijk kunt verhogen.
Bulgarian: Всяка опаковка е с различна доза Vimpat за да повишавате постепенно Вашата доза.
Dutch: Dit komt overeen met 3% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium via de voeding voor een volwassene.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 3% от препоръчителната максимална дневна доза приеман с храната натрий за възрастни.
Dutch: Hij/zij zal u helpen beslissen of u Vimpat moet innemen of niet.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали трябва да приемате Vimpat, или не.
Dutch: Wat is Vimpat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Vimpat и за какво се използва
Dutch: Vimpat stroop bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine; dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Bulgarian: Vimpat сироп съдържа аспартам (E951), който е източник на фенилаланин, което е възможно да навреди на пациенти с фенилкетонурия.
Dutch: Vimpat-tabletten en orale stroop zijn bio-equivalent.
Bulgarian: Таблетките Vimpat и пероралният сироп са биоеквивалентни.
Dutch: Neem uit voorzorg geen Vimpat met alcohol.
Bulgarian: Като предпазна мярка не приемайте Vimpat с алкохол.
Dutch: Er werd echter een hogere incidentie (verschil van ≥5%) van valpartijen, diarree en tremor gerapporteerd bij oudere patiënten in vergelijking met jongere volwassen patiënten.
Bulgarian: Въпреки това, по-висока честота (разлика ≥ 5%) на падане, диария и тремор са съобщени при пациенти в старческа възраст спрямо помлади възрастни пациенти.
Dutch: • Stop niet met het innemen van Vimpat zonder dit met uw arts te bespreken, omdat uw epilepsie kan terugkomen of verergeren.
Bulgarian: Не спирайте приема на Vimpat, без да сте го обсъдили с Вашия лекар, тъй като Вашата епилепсия може да се появи отново или да се влоши.
Dutch: Vimpat is verkrijgbaar in verpakkingen met 14, 28, 56, 60, 14 x 1 en 56 x 1 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Vimpat се предлага в опаковки, съдържащи 14, 28, 56, 60, 14 x 1 и 56 x 1 филмирани таблетки.
Dutch: Lacosamide behoort tot de groep geneesmiddelen die "anti-epileptica" worden genoemd.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Dutch: Het behandelingsstartpakket bevat 4 dozen en elke doos bevat 14 Vimpat filmomhulde tabletten van 50 mg, 100 mg, 150 mg of 200 mg.
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението съдържа 4 картонени кутии, като всяка кутия съдържа по 14 Vimpat филмирани таблетки съответно от 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg.
Dutch: Hieronder staan de normale aanbevolen doseringen Vimpat voor verschillende leeftijdsgroepen en gewichten.
Bulgarian: По-долу са изброени нормалните препоръчителни дози Vimpat за различни възрастови групи и телесно тегло.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Тази честота е определена както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Vimpat stroop bevat 1,42 mg natrium per ml, overeenkomend met 0,07% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Bulgarian: Vimpat сироп съдържа 1,42 mg натрий на ml, еквивалентен на 0,07 % от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастни.
Dutch: Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Vimpat въз основа на Вашето телесно тегло.
Dutch: Voor langduriger behandelingen zijn Vimpat tabletten en Vimpat stroop beschikbaar.
Bulgarian: За по-дългосрочно лечение се предлагат Vimpat таблетки и сироп.
Dutch: Vimpat bevat lacosamide.
Bulgarian: Vimpat съдържа лакозамид.
Dutch: Iedere injectieflacon Vimpat oplossing voor infusie mag slechts één keer worden gebruikt (eenmalig gebruik).
Bulgarian: Всеки флакон Vimpat инфузионен разтвор се използва само веднъж (за еднократно приложение).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, België.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Белгия.
Dutch: (1) Bijwerkingen gerapporteerd tijdens de post-marketingervaring.
Bulgarian: Нежелани реакции съобщавани при постмаркетинговия опит.
Dutch: Waarvoor wordt Vimpat gebruikt?
Bulgarian: За какво се използва Vimpat
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Als u Vimpat inneemt en verschijnselen ervaart van een abnormale hartslag (zoals een trage, snelle of onregelmatige hartslag, hartkloppingen, kortademigheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen), roep dan onmiddellijk medische hulp in (zie rubriek 4).
Bulgarian: Ако вземате Vimpat и имате симптоми на неправилно биене на сърцето (като бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, палпитации, задух, усещане за замаяност, припадък), потърсете веднага медицинска помощ (вижте точка 4).
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gebruik van Vimpat
Bulgarian: Употреба на Vimpat
Dutch: Vimpat bevat sorbitol, natrium, natriummethylhydroxybenzoaat, aspartaam en propyleenglycol
Bulgarian: Vimpat съдържа сорбитол, натрий, натриев метил парахидроксибензоат, аспартам и пропиленгликол
Dutch: Verpakkingen van 60 filmomhulde tabletten in HDPE-fles met een kindveilige sluiting.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 60 филмирани таблетки в бутилка от ПЕВП с обезопасена за деца капачка.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 59,8 mg natrium per injectieflacon, overeenkomend met 3% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 59,8 mg натрий за флакон, еквивалентен на 3% от препоръчителната от СЗО дневна доза за прием от 2 g натрий за възрастни.
Dutch: Ventriculaire tachyaritmie
Bulgarian: Вентрикуларна тахиаритмия
Dutch: • Vimpat mag als enkelvoudig middel gebruikt worden of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Bulgarian: Vimpat може да се използва самостоятелно или заедно с други антиепилептични лекарства.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (alleen voor de buitenverpakking)
Bulgarian: Vimpat 10 mg/ml (само на външната опаковка)
Dutch: Vimpat stroop bevat sorbitol (E420).
Bulgarian: Vimpat сироп съдържа сорбитол (E420).
Dutch: Leverenzym verhoogd (>2x ULN) (1)
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими (> 2х ГГН) (1)
Dutch: Er is ervaring met tweemaaldaagse infusies Vimpat gedurende maximaal 5 dagen.
Bulgarian: Има опит с два пъти дневно инфузии на Vimpat до 5 дни.
Dutch: Elke ml oplossing voor infusie bevat 2,99 mg natrium.
Bulgarian: Всеки ml от инфузионния разтвор съдържа 2,99 mg натрий
Dutch: Als u alleen Vimpat inneemt - Deze tabellen dienen uitsluitend ter informatie.
Bulgarian: Vimpat самостоятелно - това е само за информация.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 59,8 mg natrium (het hoofdbestanddeel van keukenzout) in elke injectieflacon.
Bulgarian: Това лекарство съдържа или 59,8 mg натрий (основен компонент на готварската/трапезната сол) във всеки флакон.
Dutch: De reden hiervoor is dat Vimpat duizeligheid en wazig zien kan veroorzaken.
Bulgarian: Това е така, защото Vimpat може да доведе до замаяност или да причини замъглено зрение.
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie is beschikbaar in verpakkingen met 1 injectieflacon en 5 injectieflacons.
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор се предлага в опаковки, съдържащи 1 флакон и 5 флакона.
Dutch: (4) Lokale bijwerkingen die verband houden met intraveneuze toediening.
Bulgarian: Локални нежелани реакции свързани с интравенозното приложение.
Dutch: Elke ml Vimpat stroop bevat 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), 2,14 mg propyleenglycol (E1520), 1,42 mg natrium en 0,032 mg aspartaam (E951) .
Bulgarian: Всеки ml Vimpat сироп съдържа 187 mg сорбитол (E420), 2,60 mg натриев метил парахидроксибензоат (E219), 2,14 mg пропиленгликол (E1520), 1,42 mg натрий и 0,032 mg аспартам (E951).
Dutch: Bij de oudere populatie was de onderhoudsdosis lacosamide 200 mg/dag bij 55 patiënten (88,7%) en 400 mg/dag bij 6 patiënten (9,7%).
Bulgarian: В старческата популация, поддържащата доза лакозамид е 200 mg /ден при 55 пациенти (88,7%), 400 mg /ден при 6 пациенти (9,7%), като дозата е повишена до над 400 mg /ден при 1 пациент (1,6%).
Dutch: U zult uw behandeling starten met een lage dosis Vimpat, gewoonlijk 50 mg tweemaal per dag, en deze wekelijks verhogen.
Bulgarian: Вие ще започнете лечение с ниска доза Vimpat, обичайно 100 mg дневно и ще я повишавате всяка седмица.
Dutch: Als u 50 kg of meer weegt kan uw arts beslissen om een behandeling met Vimpat te starten met een enkele "oplaaddosis" van 200 mg (20 ml).
Bulgarian: Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Vimpat с единична „натоварваща доза" от 200 mg (20 ml).
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling start de patiënt met tweemaal daags Vimpat 50 mg tabletten.
Bulgarian: През първия ден от лечението пациентът трябва да започне с прием на Vimpat 50 mg таблетки (два пъти дневно).
Dutch: Het is evenmin bekend of Vimpat in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Също така не е известно дали Vimpat преминава в кърмата.
Dutch: Afhankelijk van de respons en tolerantie kan in de derde week tweemaal daags Vimpat 150 mg tabletten en in de vierde week tweemaal daags Vimpat 200 mg tabletten worden ingenomen.
Bulgarian: В зависимост от отговора и поносимостта, през третата седмица пациентът може да приема Vimpat 150 mg таблетки (два пъти дневно), а през четвъртата седмица Vimpat 200 mg таблетки (два пъти дневно).
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56 x 1 филмирана таблетка 14 x 1 филмирана таблетка 28 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt - de reden hiervoor is dat deze geneesmiddelen het effect van Vimpat op uw lichaam kunnen vergroten of verkleinen:
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да увеличат или намалят ефекта на Vimpat в организма Ви:
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik
Bulgarian: За еднократно приложение.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen water voor injecties natriumchloride zoutzuur (voor pH-bijstelling)
Bulgarian: Списък на помощните вещества вода за инжекции натриев хлорид хлороводородна киселина (за рН изравняване)
Dutch: Als u alleen Vimpat inneemt
Bulgarian: Когато приемате Vimpat самостоятелно
Dutch: De verpakkingen met 14 x 1 en 56 x 1 filmomhulde tablet zijn verkrijgbaar in geperforeerde PVC/PVDC-eenheidsblisterverpakking afgesloten met aluminiumfolie, de verpakkingen van 14, 28, 56 en 168 zijn verkrijgbaar in de standaard PVC/PVDC-blisterverpakkingen afgesloten met aluminiumfolie,de verpakkingen van 60 zijn verkrijgbaar in HDPE-flessen met een kindveilige sluiting.
Bulgarian: Опаковките с 14 x 1 и 56 x 1 филмирани таблетки се предлагат в перфорирани еднодозови PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио, опаковките с 14, 28, 56 и 168 филмирани таблетки се предлагат в стандартни PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио, опаковките с 60 филмирани таблетки се предлагат в бутилки от ПЕВП с обезопасена за деца капачка.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt die een effect hebben op uw hart - de reden hiervoor is dat Vimpat ook een effect op uw hart kan hebben:
Bulgarian: В частност, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, които влияят на сърцето - защото Vimpat може също да окаже влияние на Вашето сърце:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt wanneer:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Vimpat, ако:
Dutch: • Natrium (zout): Dit geneesmiddel bevat 1,42 mg natrium (het hoofdbestanddeel van keukenzout) in elke ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 1,42 mg натрий (основен компонент на готварската сол) във всеки ml.
Dutch: Als uw arts beslist uw behandeling met Vimpat te stoppen, dan zal de arts de dosis stap voor stap afbouwen.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Vimpat, той ще намали дозата постепенно.
Dutch: Kinderen (vanaf 4 jaar) en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg
Bulgarian: Деца (навършили 4-годишна възраст) и юноши с тегло по-малко от 50 kg