FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neofordex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neofordex.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Neofordex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Neofordex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Kromě toho byla provedena studie bioekvivalence u 24 zdravých dobrovolníků, která prokázala, že přípravek Neofordex má srovnatelnou kvalitu s referenčním léčivým přípravkem Dectancylem.
Romanian: În plus, a fost realizat un studiu de bioechivalență pe 24 de voluntari sănătoși, care a dovedit că Neofordex are o calitate comparabilă cu medicamentul de referință, Dectancyl.
Czech: Méně časté, avšak závažné nežádoucí účinky zahrnují pneumonii (infekci plic) a jiné infekce a psychiatrické poruchy, například depresi.
Romanian: Printre efectele secundare mai puțin frecvente dar grave se numără pneumonia (infecție la plămâni) și alte infecții și tulburări psihice, cum ar fi depresia.
Czech: To znamená, že je podobný referenčnímu léčivému přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku, přípravek Neofordex je však k dispozici ve vyšší síle.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Neofordex este disponibil într-o concentrație mai mare.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Neofordex používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Neofordex.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Neofordex zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Neofordex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neofordex (které mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru), nespavost (potíže se spánkem), bolest a slabost svalů, astenie (slabost), únava, edém (otok) a zvýšení tělesné hmotnosti.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neofordex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ hiperglicemie (concentrații ridicate de zahăr în sânge), insomnie (probleme de somn), dureri musculare și slăbiciune musculară, astenie (slăbiciune), epuizare, edem (umflare) și creștere în greutate.
Czech: Dávka a četnost užívání přípravku Neofordex se však liší v závislosti na léčivých přípravcích, se kterými je podáván, a na stavu pacienta.
Romanian: Totuși, doza și frecvența de administrare pentru Neofordex variază în funcție de medicamentele împreună cu care se administrează și de starea pacientului.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Neofordex byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Neofordex să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neofordex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neofordex?
Czech: Přípravek Neofordex se nesmí podávat pacientům s aktivním virovým onemocněním (zejména s hepatitidou, oparem rtů, pásovým oparem nebo planými neštovicemi) nebo s nekontrolovanou psychózou (změněné vnímání reality).
Romanian: Neofordex este contraindicat la pacienții cu boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, zona zoster, varicelă) sau cu psihoze necontrolate (alterarea percepției realității).
Czech: Neofordex dexamethasonum
Romanian: Neofordex dexametazonă
Czech: Další informace o přípravku Neofordex
Romanian: Alte informații despre Neofordex
Czech: Přípravek Neofordex je dostupný ve formě 40mg tablet.
Romanian: Neofordex este disponibil sub formă de comprimate de 40 mg.
Czech: Protože jsou účinky vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu dobře prokázané, předložila společnost pro přípravek Neofordex studie z literatury o použití dexamethasonu k léčbě mnohočetného myelomu.
Romanian: Deoarece efectele dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu sunt bine stabilite, compania a prezentat pentru Neofordex studii din literatura de specialitate privind utilizarea dexametazonei pentru tratamentul mielomului multiplu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Neofordex, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Neofordex, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: U mnohočetného myelomu se přípravek Neofordex používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k usmrcení rakovinných plazmatických buněk.
Romanian: În mielomul multiplu, Neofordex se utilizează împreună cu alte medicamente împotriva cancerului pentru ca să omoare celulele plasmatice canceroase.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem k přípravku Neofordex je Dectancyl.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Neofordex este Dectancyl.
Czech: Co je Neofordex a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaký přínos přípravku Neofordex byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neofordex pe parcursul studiilor?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury usoudil, že byla u přípravku Neofordex prokázána srovnatelná kvalita s přípravkem Dectancyl a že použití vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu je dobře zavedeno.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Neofordex are o calitate comparabilă cu cea a Dectancyl și că utilizarea dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu este bine stabilită.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neofordex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Neofordex, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Výdej přípravku Neofordex je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou mnohočetného myelomu.
Romanian: Neofordex se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul mielomului multiplu.
Czech: Neofordex je léčivý přípravek, který se používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, u nichž se rozvinuly příznaky.
Romanian: Neofordex este un medicament utilizat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului în tratamentul adulților cu mielom multiplu care prezintă simptome.
Czech: Přípravek Neofordex také může snižovat nežádoucí účinky protinádorové léčby, jako je nauzea (nevolnost) a zvracení.
Romanian: De asemenea, Neofordex poate să reducă anumite efecte secundare ale tratamentului împotriva cancerului, cum sunt greața (senzația de rău) și vărsăturile.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neofordex, dexamethason, patří do skupiny léčiv nazývaných kortikosteroidy.
Romanian: Substanța activă din Neofordex, dexametazona, aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de corticosteroizi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neofordex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neofordex?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neofordex je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neofordex, consultați prospectul.
Czech: Jak přípravek Neofordex působí?
Romanian: Cum acționează Neofordex?
Czech: Jak se přípravek Neofordex používá?
Romanian: Cum se utilizează Neofordex?
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje léčivou látku dexamethason.
Romanian: Neofordex conține substanța activă dexametazonă.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neofordex schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Neofordex?
Czech: Jedná se o „hybridní léčivý přípravek".
Romanian: Neofordex este un „medicament hibrid".
Czech: rozpouštědlo: 10 ml (připravený roztok 5000 IU/ml)
Romanian: solvent: 10 ml (Soluţia reconstituită 5000 UI/ml)
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampule
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Czech: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
Romanian: Subcutanat sau intravenos pulbere: flacon (sticlă); solvent: fiolă (sticlă)
Czech: Než začnete
Romanian: Înainte să începeţi
Czech: Nejdříve si dobře umyjte ruce!
Romanian: În primul rând spălaţi-vă pe mâini!
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Romanian: Riscul potenţial pentru oameni este necunoscut.
Czech: [jednotky]
Romanian: [unităţi]
Czech: Je nepravděpodobné, že by Váš stav byl závažný.
Romanian: Este puţin probabil să fie grav.
Czech: Doporučená délka léčby je 6 týdnů.
Romanian: Durata de tratament recomandată este de 6 săptămâni.
Czech: 8 Umyjte si ruce vodou s mýdlem.
Romanian: 8 Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun.
Czech: (Viz Návod k použití na konci této příbalové informace)
Romanian: (Vezi instrucţiunile pentru utilizare de la finalul acestui prospect)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se budete cítit hůře.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău.
Czech: • jestliže trpíte epilepsií
Romanian: • dacă aveţi epilepsie
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească
Czech: Nicméně, pokud je třeba, může být kdykoliv přerušena.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este necesar, poate fi întrerupt în orice moment.
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u kteréhokoliv pacienta
Romanian: Reacţii adverse care pot să apară la oricare pacient
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prescrie femeilor gravide.
Czech: D-82377 Penzberg Německo
Romanian: D-82377 Penzberg
Czech: Prosím, poraďte se o tom se svým lékařem.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră acest aspect.
Czech: INFORMATION IN BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Czech: (4) Jehlu nahraďte novou jehlou (nová jehla má mít stejnou velikost jako jehla, kterou běžně používáte pro aplikaci injekce).
Romanian: (4) Înlocuiţi acul cu unul nou (acul nou trebuie să aibă aceleaşi dimensiuni ca acele pe care le folosiţi în mod obişnuit pentru injectare).
Czech: V průběhu celé léčby nemá být překročena hodnota hematokritu 48 %.
Romanian: Pe timpul întregii perioade de tratament, nu trebuie depăşită o valoare a hematocritului de 48%.
Czech: Fáze korekční - Subkutánní podání:
Romanian: Faza de corecţie - Administrarea subcutanată:
Czech: 1 Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou pracovní plochu.
Romanian: 1 Găsiţi o suprafaţă de lucru bine luminată, curată şi plană.
Czech: 9 Vyberte si místo vpichu:
Romanian: 9 Alegeţi un loc de injectare:
Czech: Fáze udržovací
Romanian: Faza de întreţinere
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 (obsah přiložené ampulky s rozpouštědlem).
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6 (conţinutul fiolei cu solvent ataşate).
Czech: PRCA u pacientů s hepatitidou C
Romanian: APCR la pacienţii cu hepatită C
Czech: Je doporučeno pravidelně sledovat počet krevních destiček v průběhu prvních 8 týdnů léčby.
Romanian: Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament.
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 to <1/100); vzácné (≥1/10 000 to <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: • jestliže máte nedostatek některých B vitamínů (kyselina listová nebo vitamín B12)
Romanian: • dacă aveţi deficit de anumite vitamine B (acid folic sau vitamina B12)
Czech: Po injekci postupujte podle kroků 17 až 19.
Romanian: După injectare, urmaţi punctele 17 până la 19.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Romanian: Aceste erupţii cutanate grave sunt deseori precedate de febră şi/sau simptome asemănătoare gripei.
Czech: • posoudil, zda můžete krev darovat, zvláště vážíte-li méně než 50 kg
Romanian: • dacă aveţi capacitatea să donaţi sânge, în special dacă aveţi greutatea sub 50 kg.
Czech: Koncentrace hemoglobinu
Romanian: Concentraţia hemoglobinei
Czech: Přípravek ve formě „vícedávkový" může být použit pro více pacientů.
Romanian: Preparatul multidoză poate fi utilizat pentru mai mulţi pacienţi.
Czech: Epoetiny nejsou schválené pro léčbu anémie související s hepatitidou C.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate în tratamentul anemiei asociate cu hepatită C.
Czech: 5 000 IU/ml
Romanian: 5000 UI/ ml
Czech: Jednou týdně nebo jednou za dva týdny může lékař přistoupit k úpravě dávky, aby určil Vaši osobní udržovací dávku.
Romanian: Săptămânal sau la fiecare două săptămâni, medicul vă poate modifica doza pentru a stabili doza individuală de întreţinere.
Czech: Požadované množství předem odebrané krve je vyjádřeno v jednotkách, přičemž jedna jednotka v nomogramu je ekvivalentní 180 ml červených krvinek.
Romanian: Cantitatea necesară de sânge pre-donat este exprimată în unităţi, o unitate din nomogramă fiind echivalentă cu 180 ml celule roşii.
Czech: Použití v této indikaci musí být zváženo vzhledem k udávanému zvýšení rizika vzniku tromboembolických příhod.
Romanian: Decizia utilizării în această indicaţie trebuie cântărită şi în funcţie de riscul crescut raportat de evenimente tromboembolice.
Czech: Proto je doporučeno určovat počet krevních destiček u těchto pacientů alespoň jednou týdně.
Romanian: De accea, la aceşti pacienţi se recomandă determinarea numărului de trombocite cel puţin o dată pe săptămână.
Czech: Obě proměnné určují endogenní rezervu červených krvinek, kterou je možné vypočítat podle následujících vzorců:
Romanian: Ambele variabile determină rezerva endogenă de celule roşii, care poate fi calculată conform următoarei formule:
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu předtím, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: Epoetin beta je vyráběn technikami genetického inženýrství a působí naprosto stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Romanian: Epoetina beta este produsă prin tehnologie genetică specializată şi acţionează în exact acelaşi mod ca şi hormonul natural eritropoietină.
Czech: V tomto případě může být nezbytné zvýšení dávky.
Romanian: În acest caz poate fi necesară creşterea dozei.
Czech: Jakmile je u jednotlivého pacienta dosaženo léčebného cíle, dávka má být snížena o 25 až 50 %, aby byla udržena hladina hemoglobinu na této úrovni.
Romanian: Odată ce s-a atins obiectivul terapeutic pentru pacient, doza trebuie redusă cu 25 până la 50% pentru a menţine hemoglobina la acest nivel.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích však zvýšení výskytu hypersenzitivních reakcí nebylo popsáno.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice controlate nu s-a observat creşterea incidenţei reacţiilor de hipersensibilitate.
Czech: Údaje týkající se dávkovacího schématu podání jednou týdně vycházejí z klinických studií s délkou léčby 24 týdnů.
Romanian: Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni.
Czech: Studie nesplnila žádný z primárních cílů, který by prokázal snížení rizika úmrtí ze všech příčin, kardiovaskulární morbidity nebo terminálního stádia onemocnění ledvin (ESRD).
Romanian: Studiul nu şi-a atins niciunul dintre obiectivele principale de a demonstra o reducere a riscului mortalităţii de orice cauză, morbidităţii cardiovasculare sau de boală renală în stadiu terminal (BRST).
Czech: • Neprovádějte vpich přes oděv.
Romanian: • Nu introduceţi acul prin îmbrăcăminte.
Czech: Tento lék obsahuje fenylalanin.
Romanian: Acest medicament conţine fenilalanină.
Czech: Dbejte zvláštní opatrnosti při použití jiných přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi alte produse care stimulează producţia de globule roşii din sânge:
Czech: Očistěte žilní port podle pokynů výrobce.
Romanian: Curăţaţi portul injector conform instrucţiunilor furnizorului.
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů je třeba mít na zřeteli, že i epoetiny mohou stimulovat rozvoj nádoru.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea că epoetina poate stimula creşterea tumorilor.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které už dále nepotřebujete.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Czech: U pacientů léčených přípravkem NeoRecormon byla incidence 7 % ve srovnání s 4 % u kontrolních skupin; aniž by to bylo spojeno se zvýšenou mortalitou na tromboembolické události ve srovnání s kontrolními skupinami.
Romanian: La pacienţii trataţi cu NeoRecormon, incidenţa este de 7 % comparativ cu 4 % în grupurile de control; aceasta nu este asociată cu creşterea mortalităţii tromboembolice comparativ cu grupurile de control.
Czech: V závislosti na Vaší individuální situaci by mohla být upřednostněna léčba transfuzí krve.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră, poate fi de preferat o transfuzie de sânge.
Czech: • 1 suchý sterilní tampón.
Romanian: • 1 tampon steril.
Czech: • posoudil, zda máte dostatečný počet červených krevních buněk (hodnota hemoglobinu minimálně 11 g/dl)
Romanian: • dacă aveţi o cantitate suficientă de celule roşii în sânge (hemoglobina de cel puţin 11 g/dl)
Czech: Není známo, zda se epoetin beta vylučuje do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă epoetina beta se excretă în laptele uman.
Czech: • V některých případech může dojít ke zvýšení krevního tlaku a bolesti hlavy.
Romanian: • Ocazional, pot să apară creşterea tensiunii arteriale şi dureri de cap.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. července 1997
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 iulie 1997
Czech: a) Úprava anémie
Romanian: a) Corectarea anemiei:
Czech: Tyto příznaky byly mírné až střední intenzity a odezněly v průběhu několika hodin nebo dnů.
Romanian: Aceste reacţii au fost de intensitate mică până la moderată şi au dispărut după câteva ore sau zile.
Czech: Toto způsobí závažnou anémii, doprovázenou příznaky zahrnujícími neobvyklou únavu a nedostatek energie.
Romanian: Aceasta determină anemie severă, simptome care includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
Czech: Terminální poločas je delší než po intravenózním podání s průměrem 13 - 28 hodin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase, cu o medie de 13 - 28 ore.
Czech: Lékař Vám proto může předepsat kyselinu acetylsalicylovou nebo rozhodnout o úpravě cévního přístupu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acid acetilsalicilic sau poate modifica şuntul.
Czech: Prevence anémie u předčasně narozených dětí
Romanian: Prevenirea anemiei la nou-născuţi prematur
Czech: Je nutné vyloučit nedostatek kyseliny listové a vitamínu B12, protože tyto stavy snižují účinek přípravku NeoRecormon.
Romanian: Deficitul de acid folic şi vitamină B12 trebuie exclus, deoarece ambele scad eficacitatea medicamentului NeoRecormon.
Czech: Subkutánní a intravenózní podání.
Romanian: Subcutanat şi intravenos.
Czech: • Návod k použití a příbalový leták.
Romanian: • Instrucţiuni de utilizare şi prospect.
Czech: Může dojít ke vzniku hypertenzní krize s příznaky napodobujícími encefalopatii, která vyžaduje okamžitou lékařskou intervenci a intenzivní péči.
Romanian: Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei, necesitând atenţie imediată din partea medicului şi îngrijire medicală intensivă.
Czech: Toto mohou být příznaky závažného zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize), a to i přesto, že máte krevní tlak normální nebo nízký.
Romanian: Acestea pot fi semne de hipertensiune arterială severă (crize hipertensive), chiar dacă în mod obişnuit aveţi tensiunea arterială normală sau mică.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http:// www.ema.europa.eu/
Czech: 15 Vpíchněte jehlu do žíly.
Romanian: 15 Introduceţi acul în venă.
Czech: Pokud je to nezbytné, může lékař v měsíčních intervalech pokračovat ve zvyšování dávky.
Romanian: Dacă este necesar, medicul poate continua să vă crească doza la intervale de o lună.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate antianemice, eritropoietină, codul ATC: B03XA01.
Czech: Označte štítek datem rekonstituce a datem ukončení doby použitelnosti (expirace), což je přesně 1 měsíc po rekonstituci.
Romanian: Notaţi data reconstituirii şi data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire).
Czech: Za žádných okolností proto není možno aplikovat více než jednu dávku s jednou předplněnou injekční stříkačkou; léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Romanian: În niciun caz nu trebuie administrată mai mult de o singură doză pe seringă; medicamentul este destinat unei singure administrări.
Czech: Následně je u pacienta dávka nastavena v intervalech jednoho nebo dvou týdnů individuálně (udržovací dávka).
Romanian: Ulterior, doza se ajustează la intervale de una - două săptămâni, individual pentru fiecare pacient (doza de întreţinere).
Czech: Paradoxní pokles hladiny hemoglobinu a rozvoj závažné anémie související s nízkým počtem retikulocytů má vést k okamžitému přerušení léčby epoetinem a provedení testů na protilátky proti erytropoetinu.
Romanian: O scădere paradoxală a hemoglobinei şi dezvoltarea unei anemii severe asociate cu un număr scăzut de reticulocite trebuie să ducă la întreruperea promptă a tratamentului cu epoetină şi la determinarea testării anticorpilor anti-eritropoietină.
Czech: Na základě výsledků klinických studií s 1725 pacienty lze očekávat, že přibližně u 8 % pacientů léčených přípravkem NeoRecormon se mohou vyskytnout nežádoucí účinky.
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice efectuate la 1725 pacienţi, aproximativ 8% din pacienţii trataţi cu NeoRecormon au prezentat reacţii adverse.
Czech: Úvodní týdenní dávka je 30 000 IU.
Romanian: Doza săptămânală iniţială este de 30000 UI.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure administrări.
Czech: Tyto případy byly hlášeny, pokud byly pacientům s hepatitidou C léčených interferonem a ribavirinem současně podávány epoetiny.
Romanian: Cazurile au fost raportate la pacienţii cu hepatită C trataţi concomitent cu interferon, ribavirină şi epoetine.
Czech: • Anémie u předčasně narozených dětí
Romanian: • Anemia la nou-născuţii prematur