FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: IONSYS este un sistem transdermic iontoforetic (STI) cu ajutorul căruia substanţa activă, clorhidratul de fentanil, se eliberează în organism prin intermediul tegumentului.
Latvian: Ionsys ir transdermāla jontoforēzes sistēma (TJS), ar kuras palīdzību aktīvo vielu fentanila hidrohlorīdu organismā ievada caur ādu.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile IONSYS depăşesc riscurile prin utilizarea sa pentru tratarea durerii postoperatorii moderate spre severe doar într-un cadru spitalicesc.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka ieguvumi, lietojot Ionsys akūtu vidēju līdz lielu sāpju remdēšanai pacientiem pēc operācijas tikai slimnīcas apstākļos, ir lielāki par risku.
Romanian: IONSYS se utilizează pentru controlul postoperator al durerii la pacienţii spitalizaţi.
Latvian: Ionsys lieto sāpju novēršanai pēc operācijas pacientiem, kas atrodas slimnīcā.
Romanian: Ce beneficii a prezentat IONSYS în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Ionsys iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Când pacientul acţionează sistemul IONSYS, un curent electric de intensitate mică deplasează o doză de fentanil din rezervor în fluxul sanguin prin intermediul tegumentului.
Latvian: Kad pacients ieslēdz Ionsys, ar vājstrāvas palīdzību noteikta fentanila deva no rezervuāra caur ādu nonāk asinsritē.
Romanian: Cum acţionează IONSYS?
Latvian: Kā Ionsys darbojas?
Romanian: Pentru lista completă de precauţii, a se consulta prospectul.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Romanian: Aceste rezultate au demonstrat beneficiul medicamentului IONSYS în ceea ce priveşte controlul postoperator al durerii.
Latvian: Šie rezultāti rāda, ka Ionsys iedarbojas, mazinot sāpes pēc operācijas.
Romanian: Pentru ce se utilizează IONSYS?
Latvian: Kāpēc lieto Ionsys?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu IONSYS?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ionsys?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu IONSYS, a se consulta prospectul.
Latvian: Pilns Ionsys lietojot novēroto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Romanian: Cum se utilizează IONSYS?
Latvian: Kā lieto Ionsys?
Romanian: Fentanilul este un derivat de opiu.
Latvian: Fentanils ir opijam līdzīgas zāles.
Romanian: Fentanil, substanţa activă conţinută de IONSYS este un drog de abuz.
Latvian: Ionsys aktīvā sastāvdaļa fentanils var izraisīt atkarību.
Romanian: Cum a fost studiat IONSYS?
Latvian: Kā noritēja Ionsys izpēte?
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Romanian: 7 decembrie 2011
Latvian: 7. decembris 2011
Romanian: Luaţi întotdeauna Ipreziv exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: KĀ LIETOT IPREZIV Vienmēr lietojiet Ipreziv tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Romanian: CE ESTE IPREZIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latvian: KAS IR IPREZIV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir (vai varētu būt) iestājusies grūtniecība.
Romanian: Prin urmare, nu întrerupeţi tratamentul înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră în legătură cu alternative de tratament.
Latvian: Tādēļ nepārtrauciet lietot Ipreziv, pirms aprunāsieties ar savu ārstu par alternatīvām terapijas iespējām.
Romanian: Frecvenţa acestui eveniment este mai mare atunci când amlodipina este utilizată singură.
Latvian: Šādas reakcijas biežums ir lielāks, ja amlodipīns tiek lietots viens pats.
Romanian: Volumul de distribuţie a azilsartanului este de aproximativ 16 litri.
Latvian: Azilsartāna sadalījuma tilpums ir apmēram 16 litri.
Romanian: Populaţia aparţinînd rasei negre
Latvian: Melnās rases pārstāvji
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ IPREZIV
Latvian: KĀ UZGLABĀT IPREZIV
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ipreziv Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ipreziv Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: Ipreziv în fiecare zi.
Latvian: Ir svarīgi lietot Ipreziv katru dienu.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ipreziv, tensiunea dumneavoastră arterială poate creşte din nou.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ipreziv, Jūsu asinsspiediens var atkal paaugstināties.
Romanian: Ca toate medicamentele, Ipreziv poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ipreziv var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Copii şi adolescenţii
Latvian: Bērni un pusaudži
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ipreziv
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Ipreziv
Romanian: Nu există date privind utilizarea Ipreziv la femeile gravide.
Latvian: Nav datu par Ipreziv lietošanu grūtniecēm.
Romanian: Acestea sunt clasificate după frecvenţă, conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10.000), inclusiv raportări izolate.
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši biežumam, izmantojot šādu principu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Romanian: Liniaritate/nonliniaritate
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Romanian: Cu toate acestea, trebuie ţinut cont de faptul că, în timpul utilizării oricăror medicamente antihipertensive, pot apărea ocazional ameţeli sau oboseală.
Latvian: Tomēr, lietojot jebkuru antihipertensīvo līdzekli, jāņem vērā, ka laiku pa laikam var parādīties reibonis vai nogurums.
Romanian: (Este bine să evitaţi utilizarea Ipreziv şi la începutul sarcinii - vezi secţiunea sarcina).
Latvian: (Labāk izvairīties no Ipreziv lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību).
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă nu este recomandată
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Romanian: Medicul dumneavoastrăvă poate mări această doză până la maxim 80 mg, o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Latvian: Jūsu ārsts šo devu var palielināt līdz maksimāli 80 mg reizi dienā, atkarībā no asinsspiediena atbildes reakcijas..
Romanian: Farmacocinetica azilsartanului nu diferă semnificativ de la pacienţii tineri (18-45 de ani) la cei vârstnici (65-85 de ani).
Latvian: Azilsartāna farmakokinētika gados jauniem pacientiem (vecumā no 18-45 gadiem) būtiski neatšķiras no gados vecākiem pacientiem (vecumā no 65-85 gadiem) .
Romanian: Pacienţi vârstnici (peste 65 de ani)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki)
Romanian: Efectul asupra repolarizării cardiace
Latvian: Ietekme uz sirds repolarizāciju
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Ipreziv"
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Ipreziv šādos gadījumos"
Romanian: Hemoglobină şi hematocrit
Latvian: Hemoglobīns un hematokrīts
Romanian: Pentru Ipreziv, olmesartan medoxomil şi valsartan, ameţelile au fost observate cu o incidenţă de 3,0%, 3,3% şi 1,8%, cefaleea cu o incidenţă de 4,8%, 5,5% şi 7,6%, iar dislipidemia cu o incidenţă de 3,5%, 2,4% şi 1,1%.
Latvian: Ar Ipreziv, olmesartāna medoksomilu un valsartānu novērotā reiboņa incidence bija attiecīgi 3,0%, 3,3% un 1,8%, galvassāpes 4,8%, 5,5% un 7,6%, bet dislipidēmija - 3,5%, 2,4% un 1,1%.
Romanian: Azilsartanul este metabolizat în doi metaboliţi primari.
Latvian: Azilsartāns tiek metabolizēts divos primāros metabolītos.
Romanian: Prin urmare, se recomandă hidratarea adecvată şi monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului.
Latvian: Tādēļ ieteicama adekvāta hidratācija un nieru darbības kontrole terapijas sākumā.
Romanian: Ipreziv este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Latvian: Ipreziv ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: Din total, 51% din pacienţi au fost de sex masculin, iar 26% cu vârsta peste 65 de ani (5% ≥ 75 ani); 67% din pacienţi au fost caucazieni şi 19% din pacienţi au fost de culoare.
Latvian: Šajos septiņos pētījumos 51% pacientu bija vīrieši, un 26% bija 65 gadus veci un vecāki (5% ≥ 75 gadiem) cilvēki; 67% bija baltās, bet 19%melnās rases pārstāvji.
Romanian: Dimensiuni cutii:
Latvian: Iepakojumu izmēri:
Romanian: Ipreziv poate afecta acţiunea altor medicamente şi alte medicamente pot afecta acţiunea medicamentului Ipreziv.
Latvian: Ipreziv var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību un dažas zāles var ietekmēt Ipreziv iedarbību.
Romanian: Totuşi, în timpul tratamentului cu Ipreziv, anumite persoane pot resimţi oboseală sau ameţeli; dacă observaţi apariţia acestora, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Latvian: Tomēr daži cilvēki, lietojot Ipreziv, var justies noguruši vai apreibuši, un ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că interacţiunile bazate pe inhibarea esterazelor sunt improbabile.
Latvian: In vitro pētījumi parādīja, ka mijiedarbība, balstoties uz esterāzes kavēšanu, ir maz iespējama.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă, expunerea totală la azilsartan (ASC) a fost mărită cu +30%, +25% şi +95%.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem azilsartāna kopējā iedarbība (AUC) pastiprinājās par +30%, +25% un +95%.
Romanian: Un studiu amănunţit asupra QT/QTc a fost efectuat pentru a stabili potenţialul Ipreziv de prelungire a intervalului QT/QTc la subiecţii sănătoşi.
Latvian: Tika veikts rūpīgs QT/QTc pētījums, lai noteiktu Ipreziv spēju pagarināt veselu cilvēku QT/QTc intervālu.
Romanian: Alimentele nu afectează biodisponibilitatea azilsartanului (vezi pct. 4.2).
Latvian: Uzturs neietekmē azilsartāna bioloģisko pieejamību (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: Sistem renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) activat
Latvian: Aktivēta renīna-angiotensīna-aldosterona sistēma
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
Romanian: Informaţii suplimentare
Latvian: Papildus informācija
Romanian: Ipreziv în doze de 20, 40 şi 80 mg a fost evaluate din punct de vedere al siguranţei în studii clinice la pacienţi trataţi pe o perioadă de până la 56 de săptămâni.
Latvian: 20, 40 un 80 mg Ipreziv devu lietošanas drošība ir vērtēta klīniskos pētījumos, kuros pacienti tika ārstēti līdz 56 nedēļām.
Romanian: Posibilitatea apariţiei unor efecte similare nu poate fi exclusă la administrarea Ipreziv.
Latvian: Šādu efektu iespējamību nevar izslēgt, lietojot Ipreziv.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială) la pacienţii adulţi (cu vârsta peste 18 ani).
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiediena (esenciālu hipertensiju) pieaugušiem pacientiem (vecākiem par 18 gadiem).
Romanian: Expunerile sistemice la metaboliţii major şi minor la om au fost de aproximativ 50% şi de mai puţin de 1% decât în cazul azilsartanului.
Latvian: Svarīgākā un mazāk svarīgā metabolītu sistēmiskā iedarbība uz cilvēkiem bija attiecīgi apmēram 50% un mazāk kā 1% no azilsartāna iedarbības.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu vor răspunde în general la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas uz antihipertensīvām zālēm, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu.
Romanian: După administrarea unei doze orale de azilsartan medoxomil marcată cu 14C, aproximativ 55% din radioactivitate este regăsită în fecale şi aproximativ 42% în urină, iar 15% din doză excretată în urină este sub formă de azilsartan.
Latvian: Perorāli ievadot ar 14C-iezīmētu azilsartāna medoksomilu, apmēram 55% radioaktīvo komponentu tika izdalīts fēcēs, bet apmēram 42% - urīnā; 15% devas izdalījās ar urīnu kā azilsartāns.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Ipreziv nu este recomandată la acest grup de pacienţi.
Latvian: Tādēļ Ipreziv lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Romanian: - Dacă suferiţi în acelaşi timp şi de alte afecţiuni cum sunt insuficienţa renală gravă sau insuficienţa cardiacă, medicul dumneavoastră va decide care este doza iniţială cea mai potrivită.
Latvian: - Ja Jums ir citas blakus saslimšanas, tādas kā smaga nieru slimība vai sirds mazspēja, Jūsu ārsts noteiks piemērotāko sākuma devu.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvenţă a fost starea de ameţeală.
Latvian: Visbiežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība bija reibonis.
Romanian: Luaţi doza următoare ca de obicei.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Romanian: Grup farmacoterapeutic: antagonişti ai angiotensinei II Codul ATC: C09CA09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II antagonisti, monopreparāti ATĶ kods: C09CA09
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Ipreziv la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Ipreziv drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz < 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja esat lietojis par daudz tablešu, vai arī Jūsu zāles ir lietojis kāds cits, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Romanian: Ipreziv a fost comparat cu placebo şi cu comparatori activi în cadrul a două studii randomizate, de tip dublu orb cu durata de 6 săptămâni.
Latvian: Ipreziv tika salīdzināts ar placeboun aktīvām salīdzinājuma zālēm divos randomizētos, dubultaklos sešu nedēļu ilgos pētījumos.
Romanian: Ca urmare a întreruperii tratamentului, majoritatea creşterilor care nu s-au rezolvat în timpul tratamentului, au fost reversibile, cu valorile creatininemiei revenind la cele iniţiale sau aproape de acestea la majoritatea pacienţilor.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas lielākā daļa no paaugstināšanās epizodēm, kas nebija beigušās terapijas laikā, bija atgriezeniskas, un lielākajai daļai pacientu kreatinīna līmenis atgriezās izejas līmenī vai tuvu tam.
Romanian: Metaboliţii M-I şi M-II nu contribuie la activitatea farmacologică a Ipreziv.
Latvian: M-I un M-II nepastiprina Ipreziv farmakoloģisko aktivitāti.
Romanian: Hipovolemia trebuie corectată anterior administrării Ipreziv sau tratamentul trebuie iniţiat sub atentă supraveghere medicală, putând fi luată în considerare o doză iniţială de 20 mg.
Latvian: Hipovolēmija ir jākoriģē pirms Ipreziv lietošanas, vai arī terapija ir jāuzsāk rūpīgā mediķu uzraudzībā un jāapsver 20 mg kā sākuma deva.
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IPREZIV NU utilizaţi Ipreziv
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ipreziv lietošanas
Romanian: În prezent nu sunt cunoscute efectele Ipreziv asupra mortalităţii, a morbidităţii cardiovasculare şi lezării organului ţintă .
Latvian: Ipreziv labvēlīga ietekme uz mirstību, kardiovaskulārām saslimšanām un mērķa orgānu bojājumiem šobrīd nav zināma.
Romanian: Hidroxipropilceluloza (E 463)
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E 463)
Romanian: Nu există dovezi ale unor efecte teratogene, însă studiile efectuate la animale au demonstrat un anumit potenţial de risc asupra dezvoltării postnatale a fetusului, precum greutate coprporală redusă, o uşoară întârziere a dezvoltării fizice (apariţie întârziată a incisivilor, deschiderea întârziată a pavilionului urechii şi a ochilor) şi mortalitate crescută.
Latvian: Pierādījumu teratogēnai iedarbībai nav, taču pētījumi ar dzīvniekiem uzrādīja zināmu kaitīgu iedarbību uz pēcnācēju postnatālo attīstību kā zemāka ķermeņa masa, viegla fiziskās attīstības aizture (aizkavēta priekšzobu šķilšanās, ausu pacelšanās, acu atvēršanās) un augstāka mirstība.
Romanian: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină şi stearat de magneziu.
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, mikrokristāliskā celuloze un magnija stearāts.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Ipreziv la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Pieredzes par Ipreziv lietošanu bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, nav.
Romanian: Legarea de proteine rămâne constantă la concentraţii plasmatice de azilsartan care depăşesc valorile atinse cu dozele recomandate.
Latvian: Piesaistīšanās proteīniem ir konstanta tādās azilsartāna koncentrācijās plazmā, kas ievērojami pārsniedz ar ieteicamajām devām sasniegtās.
Romanian: După administrarea orală de azilsartan medoxomil, concentraţia maximă plasmatică (Cmax) de azilsartan este atinsă între 1,5 şi 3 ore.
Latvian: Pēc azilsartāna medoksomila perorālas ieņemšanas azilsartāna maksimālā (Cmax) koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,5-3 stundu laikā.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de rasă.
Latvian: Deva atkarībā no rases nav jāpielāgo.
Romanian: Acest efect a fost observat şi în cazul altor inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
Latvian: Šāda iedarbība ir konstatēta arī citiem renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas inhibitoriem.
Romanian: Prin urmare, Ipreziv nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor.
Latvian: Tādēļ Ipreziv nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem.
Romanian: Hemodializa nu elimină azilsartanul din circulaţia sistemică.
Latvian: Hemodialīze azilsartānu no sistēmiskās cirkulācijas neizvada.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: La şobolani şi câini, a fost observată creşterea activităţii reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare.
Latvian: Žurkām un suņiem tika novērota pastiprināta plazmā esošā renīna aktivitāte un nieru jukstaglomerulāro šūnu hipertrofija/hiperplāzija.
Romanian: Multe din aceste creşteri au fost de scurtă durată sau au fost autolimitate, în timp ce pacienţii au continuat tratamentul.
Latvian: Daudzas no šīm paaugstināšanās epizodēm bija pārejošas un neprogresēja, pacientiem turpinot lietot zāles.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Ipreziv înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Ipreziv.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt Ipreziv lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot Ipreziv ar citām zālēm.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de prelungire a intervalului QT/QTc la o doză de 320 mg de Ipreziv.
Latvian: QT/QTc pagarināšanās, lietojot 320 mg Ipreziv, netika konstatēta.
Romanian: Reacţii adverse prezentate sub formă de tabel
Latvian: Tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, s-a demonstrat că carboximetilenbutenolidaza este implicată în hidroliza la nivel intestinal şi hepatic.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem, karboksimetilēnbutenolidāze ir iesaistīta hidrolīzē zarnās un aknās.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ipreziv
Latvian: Ja esat lietojis Ipreziv vairāk nekā noteikts
Romanian: Ipreziv a avut o incidenţă mai scăzută în ceea ce priveşte tusea (1,2%), spre deosebire de ramipril (8,2%).
Latvian: Edabri lietotājiem klepus (1,2%) tika konstatēts retāk, nekā ramiprila lietotājiem (8,2%).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de azilsartan la starea de echilibru sunt atinse în 5 zile şi nu apare acumulare în plasmă după doze zilnice repetate.
Latvian: Azilsartāna līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta piecu dienu laikā, un atkārtoti ievadot devas reizi dienā, azilsartāns plazmā neuzkrājas.
Romanian: Ipreziv poate fi luat cu sau fără alimente.
Latvian: Jūs varat lietot Ipreziv kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Romanian: Nu utilizaţi Ipreziv după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot Ipreziv pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Derīgs līdz.
Romanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danemarca
Latvian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei iniţiale de Ipreziv la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2), deşi se poate recomanda o doză iniţială de 20 mg la pacienţii foarte vârstnici (≥ 75 ani), din cauza riscului apariţiei hipotensiunii arteriale.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Ipreziv sākuma deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 5.2), tomēr ir jāapsver 20 mg kā sākuma deva gados ļoti veciem cilvēkiem (≥ 75 gadiem), kuriem iespējams hipotensijas risks.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul Ipreziv asupra fertilităţii la om.
Latvian: Dati par Ipreziv ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Romanian: Administrarea concomitentă necesită precauţie
Latvian: Vienlaicīga lietošana, ievērojot piesardzību
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse la Ipreziv nu a fost influenţată de sexul, vârsta sau rasa pacienţilor.
Latvian: Ipreziv nevēlamo blakusparādību biežums nebija atkarīgs no dzimuma, vecuma un rases.
Romanian: În cadrul studiilor de monoterapie placebo controlate au fost observate scăderi uşoare ale hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 3 g/l şi respectiv 1% din volum).
Latvian: Placebo kontrolētos monoterapijas pētījumos tika konstatēta neliela hemoglobīna un hematokrīta līmeņa pazemināšanās (vidēji attiecīgi par 3 g/l un 1 tilpumprocentu).
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu(ām) un/vai jebkuru no palīgvielām.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută estimată a azilsartan medoxomil, bazată pe concentraţia plasmatică de azilsartan este de aproximativ 60%.
Latvian: Ņemot vērā azilsartāna līmeni plazmā, azilsartāna medoksomila aptuvenā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 60%.
Romanian: Administrarea Ipreziv pe o perioadă de până la 5 zile la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A) sau moderată (Child-Pugh B) a dus la o uşoară creştere a expunerii la azilsartan (creştere a ASC de 1,3 până la 1,6 ori) (vezi pct. 4.2).
Latvian: Azilsartāna iedarbība uz pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A) un vidēji smagiem (Child-Pugh B) aknu darbības traucējumiem, Ipreziv lietojot līdz piecām dienām ilgi, nedaudz pastiprinājās (AUC palielinājās par 1,3 līdz 1,6 reizēm (skatīt apakšpunktu 4.2)).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Romanian: Hipertensiunea arterială esenţială În cadrul a 7 studii controlate de tip dublu orb, a fost evaluat un număr total de 5941 de pacienţi, din care 3672 au primit Ipreziv, 801 placebo iar 1468 un comparator activ.
Latvian: Septiņos dubultaklos kontrolētos pētījumos tika izvērtēts 5941 pacients (3672 pacienti saņēma Ipreziv, 801 placebo un 1468 - aktīvas salīdzinājuma zāles).
Romanian: Ipreziv nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Latvian: Ipreziv lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti un Jūsu ārsts piemeklēs Jums citas zāles, ja vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Romanian: Un efect similar poate apărea în cazul antagoniştilor receptorilor angiotensinei II.
Latvian: Līdzīgs efekts iespējams, lietojot angiotensīna II receptoru antagonistus.