FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) och 14% (CI: -31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
Polish: (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6,
Swedish: Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av klopidogrel, mätt genom ex vivo trombocytaggregationstester, skiljer sig med avseende på CYP2C19-genotyp.
Polish: Farmakokinetyka i przeciwpłytkowe działanie aktywnego metabolitu klopidogrelu, oceniane ex vivo w teście agregacji płytek krwi, różnią się w zależności od genotypu
Swedish: Efter 300 mg/75 mg dosregimen minskade trombocythämmande svaret hos långsamma metaboliserare med medelvärde för trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) på 24% (24 timmar) och 37% (dag 5) jämfört med medelvärde för trombocytaggregationshämning på 39% (24 timmar) och 58% (dag 5) hos extensiva metaboliserare och 37% (24 timmar) och 60% (dag 5) hos intermediära metaboliserare.
Polish: odpowiedź przeciwpłytkowa u osób o słabym metabolizmie uległa zmniejszeniu do średniej wartości IPA (5 μM ADP) 24% (24 godz.) i 37% (Dzień 5), w porównaniu z 39% (24 godz.) i 58% (Dzień 5)
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDERFÖRPACKNING BLISTER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Swedish: − Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: klopidogrel skall ges som en 75 mg daglig engångsdos inledd med en 300 mg laddningsdos i kombination med ASA, med eller utan trombolytika.
Polish: Z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od dawki nasycającej 300 mg, a następnie podawać dawkę 75 mg raz na dobę w skojarzeniu z ASA i lekami trombolitycznymi lub bez leków trombolitycznych.
Swedish: Kalenderdagar Mån
Polish: BLISTER KALENDARZOWY
Swedish: En cross-over studie med 40 friska individer, 10 av varje av de fyra CYP2C19 metabolismgrupperna (ultrarapida, extensiva, intermediära och långsamma), utvärderade farmakokinetik och trombocythämmande svar vid användning av 300 mg följt av 75 mg/dag och 600 mg följt av 150 mg/dag, alla i totalt 5 dagar (steady-state).
Polish: Podczas badania krzyżowego przeprowadzonego u 40 zdrowych osób, podzielonych na 4 dziesięcioosobowe grupy o różnej aktywności metabolicznej CYP2C19 (bardzo szybka, szybka, średnia i słaba), oceniano farmakokinetykę oraz odpowiedź przeciwpłytkową po zastosowaniu dawkowania 300 mg, a następnie 75 mg/dobę oraz 600 mg, a następnie 150 mg/dobę, każdorazowo w okresie 5 dni (stan stacjonarny).Nie stwierdzono istotnych różnic w zakresie ekspozycji na czynny metabolit oraz średniej wartości inhibicji agregacji płytek (IPA) pomiędzy pacjentami charakteryzującymi się bardzo szybkim, szybkim i średnim metabolizmem.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURKETIKETT (30 eller 100 filmdragerade tabletter)
Polish: ETYKIETA NA BUTELCE (30 lub 100 tabletek powlekanych)
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów ≥60.
Swedish: I en post-hoc analys hos 2 172 patienter (17% av den totala CURE-populationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2% till förmån för klopidogrel för coprimär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9% för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Polish: Szczególnie, w analizie post hoc, którą objęto 2172 pacjentów (17% uczestników badania CURE), u których wszczepiono stenty (badanie Stent-CURE), dane wskazywały na znamienne zmniejszenie ryzyka względnego (ang. relative risk reduction, RRR) o 26,2% na korzyść klopidogrelu względem placebo, w odniesieniu do złożonego punktu końcowego, obejmującego zgon z przyczyn sercowo- naczyniowych, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
Swedish: - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz, ett läkemedel som används för att behandla HIV-infektioner (humant immunbristvirus) - antiretrovirala läkemedel (läkemedel för behandling av hivinfektioner) - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Polish: - karbamazepinę, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - moklobemid, lek stosowany w leczeniu depresji, - repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, - paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka.
Swedish: Det förekom mer intrakraniella blödningar i gruppen klopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (1,4% mot 0,8%).
Polish: Liczba przypadków krwawień wewnątrzczaszkowych była większa dla skojarzenia klopidogrelu z kwasem acetylosalicylowym niż w przypadku placebo z kwasem acetylosalicylowym (odpowiednio 1,4% vs 0,8%).
Swedish: Ventrikel- och duodenalsår, gastrit, kräkning, illamående, förstoppning, flatulens
Polish: Wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem wiatrów
Swedish: Hjälpämne(n)
Polish: Układów i
Swedish: Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Indigokarmin aluminium lake (E132)
Polish: Indygotyna (Indigo carmine aluminium lake) (E132)
Swedish: Du ska ha fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Clopidogrel Teva och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen, burken eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu zewnętrznym, butelce lub blistrze po: „Termin ważności (EXP)".
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił skojarzony pierwotny punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Swedish: Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Clopidogrel Teva per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Polish: Zalecana dawka leku Clopidogrel Teva to 75 mg na dobę, przyjmowane doustnie o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Swedish: − Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA)
Polish: Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki obciążającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę).
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), ACTIVE A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Polish: CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) oraz ACTIVE-A
Swedish: HDPE-burkar med lock av polypropen eller barnsäkert lock av polypropen och torkmedel (silica gel) innehållande 30 eller 100 tabletter.
Polish: − Butelkach HDPE z polipropylenowym zamknięciem lub polipropylenowym zamknięciem uniemożliwiającym dostęp dzieci i osuszającym żelem krzemionkowym zawierających 30
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Clopidogrel Teva 300 mg (en tablett på 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin)
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel Teva:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Teva:
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel Teva:
Swedish: Clopidogrel Teva 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Polish: Clopidogrel Teva 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel Teva per dag som beskrivet ovan.
Polish: Potem zalecana dawka leku Clopidogrel Teva to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Teva
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel Teva Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym oddziałem ratunkowym z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia.
Swedish: Clopidogrel Teva innehåller natrium
Polish: Clopidogrel Teva zawiera sód
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Teva
Polish: Jak stosować lek Clopidogrel Teva
Swedish: Clopidogrel Teva 75 mg filmdragerade tabletter
Polish: Clopidogrel Teva 75 mg tabletki powlekane
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny,
Swedish: Lör
Polish: śr.
Swedish: Även om den ischemiska fördelen var konsekvent under det första året, observerades större minskning av ischemisk återkomst efter akuta koronara syndrom under de första dagarna efter start av behandlingen.
Polish: Chociaż korzystne działanie związane z incydentami niedokrwiennymi było stałe przez cały pierwszy rok, większe zmniejszenie występowania nawrotu incydentu niedokrwiennego po
Swedish: Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=-4,0%; CI: -22,5 till 11,7 [p=0,639]).
Polish: U pacjentów, którzy zostali włączeni do badania jedynie na podstawie świeżego zawału mięśnia sercowego, klopidogrel był liczbowo gorszy, ale nie statystycznie różny od ASA (RRR=4,0%; CI: -22,5 do 11,7 [p=0,639]) Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów ≤75 lat.
Swedish: ref.: EMEA/484192/2009 EMEA/H/C/1053
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/484224/2009 EMEA/H/C/1053
Swedish: Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma B.V.
Swedish: Det finns som rosa tabletter (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek (75 mg).
Swedish: Clopidogrel Teva kan ges till följande grupper av patienter:
Polish: Clopidogrel Teva można podawać następującym grupom pacjentów:
Swedish: Clopidogrel Teva klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: Clopidogrel Teva klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel Teva är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Teva to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Swedish: Mer information om Clopidogrel Teva:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Teva:
Swedish: Clopidogrel Teva ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Polish: Clopidogrel Teva stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Swedish: Clopidogrel Teva kan ges till patienter med hjärtinfarkt med "ST-höjning" (onormala värden vid elektrokardiogram, EKG) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
Polish: Preparat Clopidogrel Teva można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Teva?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Teva skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva do obrotu.
Swedish: Clopidogrel Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Polish: Clopidogrel Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Swedish: Clopidogrel Teva är ett generiskt läkemedel.
Polish: Preparat Clopidogrel Teva jest lekiem generycznym.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom tas Clopidogrel Teva tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på fyra 75 mg-tabletter.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego preparat Clopidogrel Teva stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Teva mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel Teva można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Swedish: ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Eftersom Clopidogrel Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Teva ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel Teva można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Teva, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Teva, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars EKG inte ser onormalt ut, om de har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller har haft en icke-Q-vågsinfarkt.
Polish: Preparat można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Swedish: Vad är Clopidogrel Teva?
Polish: Co to jest Clopidogrel Teva?
Swedish: Hur används Clopidogrel Teva?
Polish: Jak stosować preparat Clopidogrel Teva?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för finns i sin helhet här.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Teva znajduje się tutaj.
Swedish: Varför har Clopidogrel Teva godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Clopidogrel Teva?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel Teva?
Polish: Jak działa preparat Clopidogrel Teva?
Swedish: Förpackningsstorlek faska (HDPE)
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania t y z e
Swedish: EU-nummer
Polish: Numer-EU
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Polish: Postać farmaceutyczna
Swedish: rekommenderas inte
Polish: nie jest zalecane;
Swedish: För utförandet med HDPE-flaskor har kemisk och fysikalisk stabilitet demonstrerats för:
Polish: Dla butelek HDPE wykazano następującą stabilność chemiczną i fizyczną:
Swedish: Detta är kopplat till hur din medicin fungerar.
Polish: Jest to związane ze sposobem, w jaki działa lek.
Swedish: innehåller laktos.
Polish: zawiera laktozę.
Swedish: Teva UK Limited
Polish: United Kingdom Teva UK Limited
Swedish: Ena sidan är präglad med "C75".
Polish: Na jednej stronie wytłoczone jest oznaczenie „C75".
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Polish: Niektóre z działań niepożądanych mogą być poważne.
Swedish: utan att först tala med din läkare.
Polish: bez konsultacji z lekarzem.
Swedish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrike
Polish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francja
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Eftersom högre doser med ASA associerades med större blödningsrisk, rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg.
Polish: Ponieważ większe dawki ASA, były związane z większym ryzykiem krwawienia, zaleca się żeby dawka ASA nie była większa niż 100 mg.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/649/001-016
Polish: EU/1/10/649/001-016
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Polish: Ponieważ badanie CAPRIE nie posiadało mocy do oceny skuteczności w indywidualnych podgrupach, dlatego nie jest jasne, czy różnice we względnym zmniejszeniu ryzyka pomiędzy różnymi stanami są rzeczywiste, czy są wynikiem przypadku.
Swedish: BN22 9AG, East Sussex Storbritannien
Polish: BN22 9AG East Sussex Wielka Brytania
Swedish: Ta med denna bipacksedel, eventuella kvarvarande tabletter och förpackningen till sjukhuset eller läkaren så att de vet vilka tabletter som intagits.
Polish: Należy zabrać ze sobą niniejszą ulotkę, pozostałe tabletki i opakowanie po leku do szpitala lub lekarza, tak, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär endpoint visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8%) och ASA (6,0%).
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Swedish: • Vuxna och äldre
Polish: Dawkowanie: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥65 år.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥ 65 roku życia.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder eller nyligen har använt något av följande läkemedel:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent stosuje lub stosował niedawno następujące leki:
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Polish: Klopidogrel był testowany w szeregu badań genotoksyczności in vitro i in vivo, i nie wykazywał działania genotoksycznego.
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än vanligt att stoppa blödning när de använder klopidogrel (enbart eller i kombination med ASA), och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, że tamowanie krwawienia może trwać dłużej, niż zazwyczaj, jeśli przyjmują klopidogrel (sam lub w skojarzeniu z ASA), i że powinni informować lekarza o każdym niecodziennym krwawieniu (miejsce oraz czas trwania).
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester
Polish: • Lekarz prowadzący może zlecić przeprowadzenie badań krwi;
Swedish: Andra läkemedel: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Polish: Inne produkty lecznicze: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.