FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover var osteoartritis og ekstremitetssmerter medtaget under de bivirkninger, som blev rapporteret uden hensyntagen til årsagssammenhæng med lægemidlet, og som forekom hyppigere hos patienter i behandling med sitagliptin (som ikke nåede niveauet på 5%, men som forekom med en incidens, der var > 0,5% højere med sitagliptin i forhold til incidensen i kontrolgruppen).
Estonian: Lisaks olid sõltumata põhjuslikust seosest ravimiga teatatud kõrvaltoimeteks, mida esines sagedamini sitagliptiiniga ravitud patsientidel (ei saavutanud 5% taset, kuid esinesid sitagliptiiniga ˃ 0,5% suurema sagedusega kui kontrollgrupis), osteoartriit ja valu jäsemes.
Danish: Primært sammensat endepunkt (Kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikke-letal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina)
Estonian: Esmane koondtulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardiinfarkt, mittefataalne insult või hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu)
Danish: Hos patienter med volumendepletering anbefales det at afhjælpe denne tilstand inden initiering af behandling med Steglujan (se pkt.
Estonian: Ringleva veremahu vähenemisega patsientidel on enne ravi alustamist Steglujan'iga soovitatav see seisund korrigeerida (vt lõik 4.4).
Danish: Ciclosporin, en P-gp-hæmmer, reducerede dog ikke sitagliptins renale clearance.
Estonian: Samas ei aeglustanud P-gp substraat tsüklosporiin sitagliptiini renaalset kliirensit.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos disse patienter, da stigninger i denne størrelsesorden ikke er klinisk relevante.
Estonian: Et sellise ulatusega muutused ei ole kliiniliselt olulised, siis ei ole nendel patsientidel vaja annuseid kohandada.
Danish: Baseline (gennemsnit) Ændring fra baseline Forskel fra placebo
Estonian: Muutus ravieelsest (vähimruutude keskmine Erinevus võrreldes platseeboga (vähimruutude keskmine
Danish: Kombinationen af ertugliflozin 5 eller 15 mg og sitagliptin medførte statistisk signifikante placebokorrigerede fald i PPG 2 timer efter måltidet på 3,46 og 3,87 mmol/l.
Estonian: 5 mg või 15 mg ertugliflosiini kombinatsioon sitagliptiiniga andis tulemuseks statistiliselt olulised platseebokontrollitud vähenemised 2 tundi pärast einet määratud glükoosi väärtustes - vastavalt 3,46 ja 3,87 mmol/l.
Danish: Steglujan skal seponeres, hvis eGFR vedvarende ligger under 45 ml/min/1,73 m 2 eller CrCl vedvarende ligger under 45 ml/min.
Estonian: Ravi Steglujan'iga tuleb lõpetada, kui eGFR on püsivalt alla 45 ml/min/1,73m 2 või CrCl on püsivalt alla 45 ml/min.
Danish: I det 2-årige karcinogenicitetsstudie med mus blev ertugliflozin administreret som oral sondeernæring ved doser på 5, 15 og 40 mg/kg/dag.
Estonian: 2-aastases hiirte kartsinogeensusuuringus manustati ertugliflosiini suukaudselt sondi abil annustes 5, 15 ja 40 mg/kg ööpäevas.
Danish: Interstitiel lungesygdom a,2
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus a,2
Danish: • har nyreproblemer.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Danish: Sekundært sammensat endepunkt (Kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikke-letal apopleksi)
Estonian: Teisene koondtulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult)
Danish: Poolet analyse af placekontrollerede studier
Estonian: Platseebokontrolliga uuringute kokkuvõte
Danish: • hvis du tager anden medicin, der sænker mængden af sukker i blodet, f.eks. insulin eller lægemidler, der øger insulinfrigivelsen fra bugspytkirtlen.
Estonian: • kui te kasutate teisi ravimeid, mis alandavad teie veresuhkru taset, nagu insuliin või ravimid,
Danish: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg Placebo
Estonian: Ertugliflosiin 5 mg Ertugliflosiin 15 mg Platseebo
Danish: Patienter [N (%)] med HbA1c < 7% Legemsvægt (kg)
Estonian: Patsiendid [n (%)] HbA1c väärtusega < 7% 35 (35,7) Kehakaal (kg)
Danish: Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn) Der er efter markedsføring rapporteret om tilfælde af nekrotiserende fasciitis i perineum (også kendt som Fourniers gangræn) hos kvindelige og mandlige patienter, der behandles med SGLT2hæmmere.
Estonian: Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit (Fournier' gangreen) SGLT2 inhibiitoreid kasutanud nais- ja meespatsientidel on turuletulekujärgselt teatatud lahkliha nekrotiseerivast fastsiidist (nimetatakse ka Fournier' gangreeniks).
Danish: Hos patienter, som tåler startdosis, kan dosis øges til 15 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin en gang dagligt, hvis der er behov for yderligere glykæmisk kontrol.
Estonian: Patsientidel, kes taluvad algannust ja vajavad täiendavat glükeemilist kontrolli, saab annust suurendada 15 mg ertugliflosiini/100 mg sitagliptiinini üks kord ööpäevas.
Danish: Behandling med Steglujan må ikke initieres hos patienter med eGFR under 60 ml/min/1,73 m 2 eller
Estonian: Ravi Steglujan'iga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFR on alla 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl on alla
Danish: Der er også observeret en stigning i antallet af amputationer af en underekstremitet (primært en tå) i kliniske langtidsstudier med en anden SGLT2-hæmmer.
Estonian: Ka pikaajalistes kliinilistes uuringutes teise SGLT2 inhibiitoriga on täheldatud alajäseme (peamiselt varvaste) amputatsiooni juhtude sagenemist.
Danish: Artralgi a,2
Estonian: Artralgia a,2
Danish: Hvis der er mistanke om en overfølsomhedsreaktion, skal Steglujan seponeres.
Estonian: Kui kahtlustatakse ülitundlikkusreaktsiooni, tuleb ravi Steglujan'iga katkestada.
Danish: Ertugliflozin 5 mg + sitagliptin
Estonian: Ertugliflosiin 5 mg + sitagliptiin
Danish: Tabel 4: Resultater i uge 26 fra et kombinationsbehandlingsstudie med ertugliflozin og sitagliptin*
Estonian: 26. nädala tulemused ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsioonravi uuringus*
Danish: Sitagliptin viste ingen bivirkninger i et præ- og postnatalt udviklingsstudie udført med rotter.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel ei ilmnenud sitagliptiini ebasoodsaid toimeid.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter en enkelt intravenøs dosis sitagliptin på 100 mg til raske forsøgspersoner er ca. 198 l. Den fraktion af sitagliptin, som er reversibelt bundet til plasmaproteiner, er lav (38%).
Estonian: Pärast sitagliptiini ühekordse 100 mg intravenoosse annuse manustamist tervetele isikutele on püsikontsentratsiooni faasi keskmine jaotusruumala ligikaudu 198 liitrit.
Danish: Bivirkninger med ertugliflozin.
Estonian: Ertugliflosiini kõrvaltoime.
Danish: Tag ikke Steglujan
Estonian: Steglujan'i ei tohi võtta
Danish: Analyse i intention to treat-populationen
Estonian: Ravikavatsusliku populatsiooni analüüs Patsientide arv
Danish: I det 2-årige karcinogenicitetsstudie med rotter blev ertugliflozin administreret som oral sondeernæring ved doser på 1,5; 5 og 15 mg/kg/dag.
Estonian: 2-aastases kartsinogeensuse uuringus manustati rottidele suusondi kaudu annuseid 1,5, 5 ja 15 mg/kg ööpäevas.
Danish: Artropati a,2
Estonian: Artropaatia a,2
Danish: Ertugliflozin 15 mg + sitagliptin
Estonian: Ertugliflosiin 15 mg + sitagliptiin
Danish: • hævede hænder eller ben
Estonian: • labakäte või -jalgade tursed
Danish: • kvalme/opkastning
Estonian: • iiveldus/oksendamine
Danish: Sjælden • nedsat antal blodplader
Estonian: Harv • vereliistakute arvu vähenemine
Danish: Steglujan skal seponeres, hvis eGFR vedvarende ligger under 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl vedvarende ligger under 45 ml/min som følge af nedsat virkning.
Estonian: Ravi Steglujan'iga tuleb efektiivsuse vähenemise tõttu lõpetada, kui eGFR on püsivalt alla 45 ml/min/1,73 m2 või CrCl on püsivalt alla 45 ml/min.
Danish: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Estonian: 130 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor implementeres:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik alltoodud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, implementeeritakse:
Danish: • Uddannelsepakke til sundhedspersonale • Informationspakke til patienter
Estonian: • Tervishoiutöötajate õppepakett • Patsiendi informatsiooni pakett
Danish: • Risiko for reaktivering af latent tuberkulose og information om screening for tuberkulose ifølge den lokale vejledning;
Estonian: • Latentse tuberkuloosi reaktivatsiooni risk ja informatsioon tuberkuloosi skriinimisest vastavalt kohalikele juhistele;
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre sig, at alt sundhedspersonale, som forventes at udskrive/anvende Stelara, før lanceringen af den fyldte Stelara-injektionssprøjte bliver forsynet med undervisningsmateriale, som indeholder følgende:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne Stelara süstlivormi turule toomist varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kes Stelara't eeldatavalt välja kirjutavad/kasutavad, järgmiste õppematerjalidega:
Danish: • Lokal vejledning i tuberkulose-screening;
Estonian: • Tuberkuloosi skriinimise kohalikud juhised;
Danish: • Egnede teknikker til selvadministration af Stelara, inklusive brug af den fyldte injektionssprøjte.
Estonian: • Stelara isemanustamise asjakohased tehnikad, sh süstlite kasutamine.
Danish: Hovedbudskaberne i informationspakken til patienter er defiveret som følger:
Estonian: Patsiendi informatsiooni paketi võtmesõnad on järgmised:
Danish: Hovedbudskaberne og de vigtigste komponenter inkluderet i uddannelsepakken til sundhedspersonale er defineret som følger:
Estonian: Tervishoiutöötajate õppepaketi võtmesõnad ja komponendid on järgmised:
Danish: • Risiko for maligniteter.
Estonian: • Pahaloomuliste kasvajate risk.
Danish: • Produktresumé
Estonian: • Pakendi infoleht;
Danish: • Mulig risiko for maligniteter
Estonian: • Pahaloomuliste kasvajate potentsiaalne risk;
Danish: Begge dele er normalt, og de behøver ikke fjernes.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
Danish: De kan omfatte:
Estonian: Nende hulka kuuluvad:
Danish: • for at forbedre din fysiske funktion
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni;
Danish: • hvis du har en aktiv infektion, som din læge anser for at være betydningsfuld.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mis on teie arsti arvates oluline.
Danish: UNIFI-I omfattede 961 patienter.
Estonian: UNIFI-I hõlmas 961 patsienti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. september 2013
Danish: I så fald vil du få undervisning i,
Estonian: Sel juhul läbite te koolituse,
Danish: CDLQI 0 eller 1 indikerer, at der ikke er nogen indvirkning på barnets livskvalitet.
Estonian: CDLQI 0 või 1 näitab, et mõju lapse elukvaliteedile puudub.
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal passende behandling indledes.
Estonian: Kui need sümptomid tekivad, tuleb alustada asjakohast ravi.
Danish: Det skal administreres i løbet af mindst en time.
Estonian: Seda manustatakse vähemalt ühe tunni jooksul.
Danish: Regulering af CYP450-enzymer
Estonian: CYP450 ensüümide regulatsioon
Danish: Effektdata blev indsamlet og analyseret til og med uge 8 i begge studier.
Estonian: Efektiivsusandmed koguti ja analüüsiti mõlema uuringu 8. nädalal.
Danish: Der blev ikke observeret reduceret virkning.
Estonian: Toime vähenemist ei ole täheldatud.
Danish: * Efter respons på i.v.
Estonian: * Pärast ravivastust i.v.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale;
Danish: • Det er vigtigt, at nålen hele tiden befinder sig i væsken.
Estonian: • On oluline, et nõel jääks alati vedeliku sisse.
Danish: • Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Stelara.
Estonian: • Kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni Stelara'le.
Danish: Patienterne i disse studier havde været diagnosticeret med PsA i mindst 6 måneder.
Estonian: Nendes uuringutes osalevatel patsientidel oli PsA diagnoos vähemalt 6 kuud.
Danish: Efter markedsføringen er der indberettet alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som i nogle tilfælde er indtruffet flere dage efter behandlingen.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, mõnel juhul mitu päeva pärast ravi.
Danish: Find alt det frem, som du har brug for, og læg det ud på en ren overflade.
Estonian: Koguge kõik vajalikud vahendid kokku ja asetage need puhtale pinnale.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold under brug brugerens ansvar.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Danish: • Hvis du er over 65 år - i så fald kan du være mere tilbøjelig til at få infektioner.
Estonian: • Kui te olete 65-aastane või vanem - teil võib suurema tõenäosusega infektsioone esineda.
Danish: CDLQI på 0 eller 1
Estonian: CDLQI 0 või 1
Danish: Kontakt også lægen, hvis du for nylig har været i nærheden af en person, der kunne have tuberkulose.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui te olete hiljuti viibinud kellegagi koos, kellel võib olla tuberkuloos.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Estonian: • Peske oma käsi väga hoolikalt seebi ja sooja veega.
Danish: Klinisk remission, uge 8
Estonian: Kliiniline remissioon, 8. nädal
Danish: • Stelara 130 mg koncentrat til infusionsvæske gives på et hospital eller en klinik, og patienterne skal ikke opbevare eller håndtere det.
Estonian: • Stelara 130 mg infusioonilahuse kontsentraati manustatakse haiglas või kliinikus ning patsiendil ei ole tarvis seda säilitada ega käsitleda.
Danish: Randomiserede patienter PGA
Estonian: Randomiseeritud patsiente PGA
Danish: Brug ikke medicinen, hvis den er blevet rystet voldsomt.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui seda on tugevalt loksutatud.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får en infektion, der ikke vil gå væk eller bliver ved med at vende tilbage.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on mingi infektsioon, mis ei kao või tuleb korduvalt tagasi.
Danish: • hvis forseglingen er brudt.
Estonian: • kui sulgur on katki.
Danish: Endoskopisk normalisering
Estonian: Endoskoopiline normaliseerumine
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige data om brugen af ustekinumab hos gravide kvinder.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed ustekinumabi kasutamise kohta rasedatel.
Danish: Før administration skal STELARA have lov til at stå for at få stuetemperatur (ca. en halv time).
Estonian: Enne manustamist tuleb STELARA'l lasta seista kuni toatemperatuurini (ligikaudu pool tundi).
Danish: Effektresultaterne, der blev præsenteret for UNIFI-I og UNIFI-M, var baseret på central gennemgang af endoskopier.
Estonian: UNIFI-I ja UNIFI-M puhul näidatud efektiivsustulemused põhinesid endoskoopiatulemuste kesksel läbivaatusel.
Danish: Samtidig brug af immunmodulatorer havde ikke nogen signifikant indvirkning på ustekinumabs fordeling.
Estonian: Immunomodulaatorite samaaegne kasutamine ei mõjutanud oluliselt ustekinumabi jaotumist.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den person, der får medicinen.
Estonian: See infoleht on kirjutatud ravimit saavale isikule.
Danish: Du skal ikke presse hårdt.
Estonian: Ärge pigistage seda liiga tugevalt.
Danish: Stelara tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes immunsuppressiva.
Estonian: Stelara kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
Danish: Grundlaget for denne analyse var, at mindst 100 patienter (> 5% af den undersøgte population) blev behandlet samtidigt med disse lægemidler i mindst 90% af studieperioden.
Estonian: See analüüs põhines vähemalt 100 patsiendi andmetel (> 5% uuritud populatsioonist), kes said samaaegselt neid ravimeid vähemalt 90% ulatuses uuringu ajast.
Danish: Der er indberettet forbedring efter seponering af ustekinumab og desuden i visse tilfælde ved administration af kortikosteroider.
Estonian: Teatati seisundi paranemisest pärast ustekinumabi manustamise lõpetamist ning mõnedel juhtudel ka kortikosteroidide manustamisest.
Danish: Tilfælde af anafylaksi og angioødem er forekommet.
Estonian: Tekkinud on anafülaksia ja angioödeem.
Danish: Hvis din læge mener, at du har risiko for at få tuberkulose, kan du få medicin til at behandle det.
Estonian: Kui teie arst arvab, et teil on risk nakatuda tuberkuloosi, võidakse teile anda tuberkuloosivastaseid ravimeid.
Danish: Eftersom der generelt er højere incidens af infektioner hos den ældre befolkning, bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter.
Estonian: Kuna eakate patsientide populatsioonis on infektsioonide esinemissagedus üldiselt suurem, tuleb eakate ravis kasutada ravimit ettevaatusega.
Danish: Klinisk vigtig, aktiv infektion (f.eks. aktiv tuberkulose; se pkt.
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon (nt aktiivne tuberkuloos; vt lõik 4.4).
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i 8 timer ved 15 til 25 °C under brug.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 8 tunni jooksul temperatuuril 15°C…25°C.
Danish: Stelaras virkning på gravide kendes ikke.
Estonian: Stelara toime rasedatele ei ole teada.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, vil lægen måske beslutte, at du ikke må få Stelara igen.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, võib teie arst otsustada, et te ei tohi enam Stelara't kasutada.
Danish: Ca. 50% af patienterne fortsatte med stabile doser af MTX (≤ 25 mg/uge).
Estonian: Umbes 50% patsientidest jätkas MTX-i stabiilsete annustega (< 25 mg nädalas).
Danish: • Hvis du har eller for nylig har haft en infektion.
Estonian: • Kui teil on või on hiljuti olnud infektsioon.
Danish: • for at reduceret symptomerne på sygdommen
Estonian: • vähendada teie haiguse nähte ja sümptomeid;
Danish: Dinatriumethylendiamintetraacetat-dihydrat L-histidin
Estonian: Dinaatriumedetaatdihüdraat L-histidiin
Danish: Det endelige volumen i infusionsposen skal være 250 ml.
Estonian: Infusioonikoti lõplik maht peab olema 250 ml.
Danish: Alvorlige udfald har blandt andet omfattet respiratorisk insufficiens og længerevarende hospitalsindlæggelse.
Estonian: Tõsiste tagajärgede hulka kuulusid hingamispuudulikkus ja pikenenud haiglaravi.
Danish: Immunsuppressiva som ustekinumab har et potentiale for at øge risikoen for maligniteter.
Estonian: Immunosupressantidel nagu ustekinumab on potentsiaal suurendada pahaloomuliste kasvajate riski.
Danish: Lignende signifikante forbedringer blev set i psoriasisstudie 2 i uge 4 og 12, som blev opretholdt til og med uge 24.
Estonian: Sarnaseid märkimisväärseid paranemisi nähti ka psoriaasi uuringus 2 nädalatel 4 ja 12, mis püsisid ka nädalal 24.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af ældre patienter.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
Danish: STELARA skal administreres i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge.
Estonian: STELARA't tuleb manustada nädalatel 0 ja 4 ning seejärel iga 12 nädala tagant.
Danish: CDLQI: CDLQI er et dermatologisk redskab til vurdering af et hudproblems indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet i den pædiatriske population.
Estonian: CDLQI: CDLQI on dermatoloogiline tööriist, et hinnata nahaprobleemi toimet tervisega seotud elukvaliteedile lastel.
Danish: • Rør ikke nålebeskyttelsesaktiveringstappene (som er markeret med * på figur 1) for at undgå for tidlig tildækning af nålen med nålebeskyttelsesafskærmningen.
Estonian: • Ärge puudutage nõelakaitse aktiveerimisklambreid (mis on näidatud tärnidega * joonisel 1), et vältida nõela enneaegset katmist nõelakaitsega.
Danish: Induktionsstudierne omfattede 1.409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Estonian: Sissejuhatava ravi uuringutes osales 1409 patsienti (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640).
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos mennesker.
Estonian: Inimestel ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud.
Danish: PedsQL: PedsQL Total Scale Score er et generelt mål for helbredsrelateret livskvalitet, som er udviklet til brug hos børn og unge.
Estonian: PedsQL: PedsQL on üldine tervisega seotud elukvaliteedi mõõde, mis on välja töötatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Danish: Tal med lægen, hvis du er på en saltfattig diæt.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil.
Danish: STELARA indeholder ikke konserveringsmidler; derfor må ikke anvendt lægemiddel, der er tilbage i hætteglasset og sprøjten, ikke anvendes.
Estonian: STELARA ei sisalda säilitusaineid; seetõttu ei tohi viaali või süstlasse jäänud kasutamata ravimit kasutada.
Danish: I PsA-studie 1 (PSUMMIT I) og PsA-studie 2 (PSUMMIT II) var henholdsvis 80% og 86% af patienterne tidligere blevet behandlet med DMARD.
Estonian: PsA uuringus 1 (PSUMMIT I) ja PsA uuringus 2 (PSUMMIT II) oli vastavalt 80% ja 86% patsientidest saanud eelnevalt ravi HMARR-idega.
Danish: Lægen skal dog sikre sig, at der sker den nødvendige opfølgning.
Estonian: Arst peab siiski tagama asjakohase patsientide jälgimise.
Danish: Hos disse patienter har 45 mg også vist sig at være effektivt.
Estonian: Neil patsientidel oli efektiivne ka 45 mg annus.
Danish: I placebogruppen i uge 12, N = 36 p = 0,028
Estonian: Platseeborühmas 12. nädalaks, N = 36 p = 0,028
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressiivsed ained, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC05.
Danish: b clear eller minimal N (%)
Estonian: b puhas või minimaalne N (%)
Danish: Strukturelle skader i både hænder og fødder blev udtrykt som ændring i forhold til baseline i den samlede van der Heijde-Sharp-score (vdH-S-score) modificeret til PsA ved tilføjelse af hændernes distale interfalangeale led.
Estonian: Struktuurset kahjustust nii kätes kui ka jalgades väljendati kui muutust võrreldes algtasemega kogu van der Heijde-Sharpi skooris (vdH-S skoor), mis oli kohandatud PsA jaoks, lisades käte distaalsed interfalangeaalsed liigesed.
Danish: • at det er den rigtige medicin
Estonian: • kas tegemist on õige ravimiga;
Danish: Enkeltdosis versus flere doser
Estonian: Ühekordne annus versus mitmekordsed annused
Danish: Hovedresultaterne for effekt fremgår af tabel 6 nedenfor.
Estonian: Peamised efektiivsuse tulemusnäitajad on toodud alljärgnevas tabelis 6.
Danish: Alvorlige bivirkninger Nogle patienter kan få alvorlige bivirkninger, der kan kræve omgående behandling.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed, mis võivad vajada kohest ravi.
Danish: Biotransformation Den eksakte metaboliske omsætning af ustekinumab kendes ikke.
Estonian: Biotransformatsioon Ustekinumabi täpne metaboolne rada ei ole teada.
Danish: Infektioner - kan kræve omgående behandling.
Estonian: Infektsioonid võivad vajada kohest ravi.
Danish: Din læge kan beslutte, at du ikke må få Stelara, før infektionen er væk.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et te ei tohi Stelara't kasutada seni, kuni infektsioon on taandunud.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer registreres tydeligt.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi nimetus ja partii number selgelt dokumenteerida.
Danish: Din læge beslutter, hvornår du skal have din næste dosis.
Estonian: Teie arst otsustab, millal peate saama järgmise annuse.
Danish: Dette udseende er ikke usædvanligt for proteinholdige opløsninger.
Estonian: Selline välimus ei ole valgulahuste puhul ebaharilik.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det at undgå brugen af STELARA i forbindelse med graviditet.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav STELARA kasutamist raseduse ajal vältida.
Danish: Fortæl også din læge, hvis du har åbne rifter eller sår, da der kan gå betændelse i dem.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on lahtisi haavu või lamatisi, sest nendes võib tekkida infektsioon.
Danish: Ustekinumab kan øge risikoen for infektioner samt reaktivere latente infektioner.
Estonian: Ustekinumabil on potentsiaal suurendada infektsioonide riski ja reaktiveerida latentseid infektsioone.
Danish: Forbedringen blev opretholdt til og med uge 28.
Estonian: Paranemine püsis nädalal 28.
Danish: Cirka 6 mg/kg
Estonian: Ligikaudu 6 mg/kg