FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Remiantis ribotais vaisto saugumo savybių duomenimis, gautais atlikus farmakokinetikos tyrimą aliskireno skiriant 39 hipertenzija sergantiems 6-17 metų vaikams, tikėtina, kad vaikams pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas bus panašūs į nepageidaujamų reakcijų pobūdį hipertenzija sergantiems suaugusiesiems.
Icelandic: Samkvæmt takmörkuðum upplýsingum um öryggi sem liggja fyrir úr rannsókn á lyfjahvörfum aliskirens hjá 39 börnum á aldrinum 6-17 ára með háþrýsting, er tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum talinn vera svipaður og komið hefur fram hjá fullorðnum með háþrýsting.
Lithuanian: Ypatingai padidėjo inkstų funkcijos sutrikimų (14,5 % lyginant su 12,4 %), hiperkalemijos (39,1 % lyginant su 29,0 %), su hipotenzija susijusių reiškinių (19,9 % lyginant su 16,3 %) ir patvirtintų insulto vertinamųjų baigčių (3,4 % lyginant su 2,7 %) pasireiškimo dažnis.
Icelandic: Einkum kom fram aukin tíðni skertrar nýrnastarfsemi (14,5% samanborið við 12,4%), blóðkalíumhækkunar (39,1% samanborið við 29,0%), lágþrýstings-tengdra tilvika (19,9% samanborið við 16,3%) og heilaslags sem var úrskurðað sem endapunktur (3,4% samanborið við 2,7%).
Lithuanian: Būtina laikytis ypatingo atsargumo priemonių pacientams, linkusiems į padidėjusio jautrumo
Icelandic: Nauðsynlegt er að gæta sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með tilhneigingu til að fá ofnæmi.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas populiacijoje buvo atliktas 74 hipertenzija sergantiems vaikams nuo 1 iki 17 metų amžiaus (34 pacientai nuo 6 iki 12 metų, 28 pacientai nuo 13 iki 17 metų) vartojusiems amlodipiną nuo 1,25 iki 20 mg vieną arba du karus per parą.
Icelandic: Gerð hefur verið þýðisrannsókn á lyfjahvörfum hjá 74 börnum á aldrinum 1 árs til 17 ára (með 34 sjúklingum á aldrinum 6 til 12 ára og 28 sjúklingum á aldrinum 13 til 17 ára) með háþrýsting, sem fengu amlodipin 1,25 mg til 20 mg gefið annaðhvort einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Nors žinoma, kad aliskirenas pasižymi dirginamuoju poveikiu, tyrimo metu sveikiems savanoriams skiriant 300 mg vaisto dozę, ji buvo saugi ir atitiko 9-11 kartų mažesnę dozę remiantis vaisto koncentracija išmatose ir 6 kartus mažesnę dozę remiantis vaisto koncentracija gleivinėse, palyginus su 250 mg/kg per parą doze žiurkėms kancerogeninio poveikio tyrimo metu.
Icelandic: Þrátt fyrir að þekkt sé að aliskiren geti hafi ertandi áhrif voru öryggismörk fyrir menn við 300 mg skammta, í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum, talin viðunandi þegar þau voru 9-11-föld á grundvelli þéttni í hægðum en 6-föld á grundvelli þéttni í slímhúð í samanburði við 250 mg/kg/sólarhring í rannsókninni á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vaisto vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú notir þetta lyf nákvæmlega eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, til þess að ná sem bestum árangri og draga úr hættu á aukaverkunum.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atlikto, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu 1 688 pacientų, kurie sirgo nesunkia ar vidutinio sunkumo hipertenzija, dėl kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių vaisto vartojimą reikėjo nutraukti 1,7 % Rasilamlo vartojusių pacientų, lyginant su 1,5 % placebo grupės pacientų.
Icelandic: Í tvíblindri, slembiraðari rannsókn með samanburði við lyfleysu hjá 1.688 sjúklingum með vægan eða í meðallagi alvarlegan háþrýsting, hættu 1,7% sjúklinga, sem fengu Rasilamlo, meðferðinni vegna klínískra aukaverkana samanborið við 1,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Papildoma informacija apie sudedamąsias vaistinio preparato dalis Skiriant Rasilamlo, gali pasireikšti kuriai nors vienai veikliajai medžiagai būdingų nepageidaujamų reakcijų, nors klinikinių tyrimų metu jų ir nebuvo nustatyta.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins fyrir sig gætu einnig verið aukaverkanir Rasilamlo, jafnvel þótt þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė nereikšmingą aliskireno poveikį, rizikos santykis buvo 0,92 (95 % pasikliautinumo intervalas: 0,76-1,12; p = 0,41, aliskirenas palyginti su placebu).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar gefa til kynna að áhrif aliskirens séu ómarktæk með áhættuhlutfalli upp á 0,92 (95% öryggisbil: 0,76-1,12; p=0,41, aliskiren samanborið við lyfleysu).
Lithuanian: Apskaičiavus antrines vertinamąsias baigtis, širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis (sudėtinio širdies ir kraujagyslių vertinamosios baigties rodiklio dalis) buvo reikšmingai didesnis amlodipino vartojusių pacientų grupėje, lyginant su chlortalidono vartojusiųjų grupe (10,2 % lyginant su 7,7 %; RS 1,38; 95 % PI [1,25-1,52]; p <0,001).
Icelandic: Á meðal aukaendapunkta var tíðni hjartabilunar (hluti af samsettum sameinuðum endapunkti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma) marktækt hærri hjá þeim sem fengu amlodipin samanborið við þá sem fengu clortalidon (10,2% samanborið við 7,7%), áhættuhlutfall 1,38, 95% öryggismörk [1,25-1,52] p<0,001).
Lithuanian: Atlikto tyrimo, kuriame dalyvavo galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) sergantys pacientai, kuriems buvo atliekamos hemodializės, duomenimis nustatyta, kad aliskireno klirensas dializių metu buvo nedidelis (<2 % geriamojo vaistinio preparato klirenso).
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi á blóðskilunarmeðferð, var úthreinsun við skilun lítil (<2% af úthreinsun eftir inntöku).
Lithuanian: Įprasta Rasilamlo dozė yra viena tabletė per parą.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Rasilamlo er ein tafla á sólahring.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um og ekki nota meira en ráðlagða skammta.
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (38,2 % lyginant su 30,3 %).
Icelandic: Að auki kom fram aukin tíðni aukaverkana hjá þeim sem fengu aliskiren samanborið við þá sem fengu lyfleysu (38,2% samanborið við 30,3%).
Lithuanian: Sudėtinis gydymas aliskirenu ir amlodipinu pagrįstas šių dviejų vaistinių preparatų poveikiu skirtingoms, tačiau viena kitą papildančioms sistemoms, kurios reguliuoja kraujospūdį.
Icelandic: Notkun samsettrar meðferðar með aliskireni og amlodipini er tilkomin vegna verkunar þessara tveggja lyfja á mismunandi en samleggjandi kerfi sem stjórna blóðþrýstingi.
Lithuanian: Rasilamlo nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG <30 ml/min/1,73 m
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Rasilamlo hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m
Lithuanian: 36 savaites pacientams buvo skiriama aliskireno po 150 mg ar 300 mg per parą, arba ramiprilio po 5 mg ar 10 mg per parą, kartu pasirenkamai jiems papildomai buvo skiriama hidrochlorotiazido (12,5 mg ar 25 mg) 12-ąją savaitę ir amlodipino (5 mg ar 10 mg) 22-ąją savaitę.
Icelandic: Gefið var aliskiren 150 mg eða 300 mg á sólarhring eða ramipril 5 mg eða 10 mg á sólarhring, í 36 vikur ásamt valfrjálsri viðbótarmeðferð með hýdróklórtíazíði (12,5 mg eða 25 mg) í viku 12 og amlodipini (5 mg eða 10 mg) í viku
Lithuanian: Vaistų vienkartinių dozių sąveikos tyrimo su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad kartu skiriamas ciklosporinas (200 mg ir 600 mg) didina aliskireno (75 mg) Cmax maždaug 2,5 karto, o AUCmaždaug 5 kartus.
Icelandic: Milliverkanarannsókn með stökum skammti hjá heilbrigðum einstaklingum hefur sýnt að ciclosporin (200 og 600 mg) eykur Cmax fyrir aliskiren 75 mg um það bil 2,5-falt og AUC um það bil 5-falt.
Lithuanian: Pavartojus per burną Rasilamlo, didžiausios koncentracijos susidarymo kraujo plazmoje laiko mediana aliskirenui yra 3 valandos, o amlodipinui - 8 valandos.
Icelandic: Rasilamlo næst miðgildi hámarksplasmaþéttni innan 3 klukkustunda fyrir aliskiren og 8 klukkustunda fyrir amlodipin.
Lithuanian: - Aliskirenas gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą
Icelandic: - Aliskiren getur dregið lítillega úr aðgengi digoxins og verapamils.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu moteris pastoja, Rasilamlo vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Icelandic: Ef þungun uppgötvast meðan á meðferð stendur, skal stöðva meðferð með Rasilamlo eins fljótt og hægt er.
Lithuanian: Nenustatyta naujo toksinio poveikio ar pasunkėjusio toksinio poveikio, kuris būtų susijęs su kurios nors sudėtinės medžiagos vartojimu.
Icelandic: Engar nýjar eiturverkanir eða aukinn alvarleiki eiturverkana sem tengdust öðru
Lithuanian: Atskira pakuotė, kurioje yra 14, 28 arba 56 tabletės.
Icelandic: 14, 28, 56 eða 98 töflur
Lithuanian: Pacientų lytis, kūno svoris ir etninė grupė kliniškai reikšmingos įtakos aliskireno farmakokinetikai neturi.
Icelandic: Kyn, þyngd og kynþáttur hafa engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf aliskirens.
Lithuanian: Dėl jungtinio aliskireno ir amlodipino poveikio šiems dviems centriniams kraujospūdį reguliuojantiems veiksniams (kraujagyslių susiaurėjimui ir nuo RAAS priklausančiam hipertenziniam veikimui) pasireiškia veiksmingesnis antihipertenzinis poveikis nei skiriant monoterapiją.
Icelandic: Samsett verkun aliskirens og amlodipins á þessa tvo aðal þætti sem stjórna blóðþrýstingi (æðasamdrátt og blóðþrýstingslækkandi áhrif fyrir tilstilli renínangíótensín-aldósterónkerfisins) hefur meiri blóðþrýstingslækkandi áhrif en einlyfjameðferð.
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/ALIUMINIO/PVC) TIK KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Icelandic: ÞYNNUR (PVC/PCTFE EÐA PA/Ál/PVC)
Lithuanian: **, kepenų nepakankamumas a,
Icelandic: **, lifrarbilun a,
Lithuanian: In vitro atlikto MDR1 aktyvumo žmogaus audiniuose tyrimo rezultatai parodė nuo amžiaus ir audinio priklausomą MDR1 (P-gp) pernašos sistemos subrendimo pobūdį.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsókn á MDR1 vef úr mönnum benti til aldurs og vefjaháðs mynsturs á þroska MDR1 (P-gp) flutningskerfisins.
Lithuanian: Tačiau CYP3A4 inhibitoriai dažnai veikia ir P-gp.
Icelandic: Samt sem áður hafa CYP3A4 hemlar oft einnig áhrif á
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų ar per 6 mėnesius pakartotinė hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo; antrinės vertinamosios baigtys
Icelandic: Aðalendapunktur var andlát vegna hjarta- og æðasjúkdóms eða endurinnlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar innan 6 mánaða.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams itrakonazolas (100 mg) didina aliskireno (150 mg) AUC ir Cmax atitinkamai 6,5 karto ir 5,8 karto.
Icelandic: Itraconazol (100 mg) eykur AUC fyrir aliskiren (150 mg) 6,5-falt og Cmax 5,8-falt, hjá heilbrigðum einstaklingum.
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - Aliuminio lizdinės plokštelės:
Icelandic: PVC/PCTFE (polyclorotrifluoroetylen)/
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų kalcio kanalų blokatorių, hemodinaminių širdies funkcijos tyrimų ramybės būklėje ar krūvio metu (arba einant) duomenys parodė, kad pacientams, kurių kairiojo skilvelio funkcija yra normali, amlodipinas nedaug didino širdies indeksą, reikšmingai neveikdamas dP/dt ar kairiojo skilvelio galutinio diastolinio slėgio ar tūrio.
Icelandic: Eins og við á um aðra kalsíumgangaloka hafa blóðaflfræðilegar mælingar á hjartastarfsemi í hvíld og við álag (eða hröðun með gervigangráði) hjá sjúklingum með eðlilega sleglastarfsemi sem fengið hafa meðferð með amlodipini, yfirleitt sýnt smávegis aukningu hjartaútfalls án marktækra áhrifa á dP/dt eða á lokaþrýsting lagbils í vinstri slegli eða rúmmál í vinstri slegli.
Lithuanian: Todėl atsižvelgdamas į turimus duomenis apie aliskireną / aliskireną, amlodipiną / aliskireną, hidrochlorotiazidą, PRAC laikosi nuomonės, kad pagrįstai reikalaujama pakeisti preparato informacinius dokumentus.
Icelandic: Í ljósi fyrirliggjandi upplýsinga varðandi aliskiren / aliskiren, amlodipin / aliskiren, hýdróklórtíazíð telur PRAC því að breytingar á lyfjaupplýsingunum séu réttmætar.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktų 2 savaičių ir 13 savaičių trukmės geriamojo preparato toksiškumo tyrimų duomenys buvo panašūs į aliskireno ir amlodipino tyrimų duomenis, šių veikliųjų medžiagų skiriant atskirai.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum á eiturverkunum eftir inntöku hjá rottum, sem stóðu í 2 og 13 vikur, voru í samræmi við þær sem gerðar voru fyrir aliskiren og amlodipin þegar hvort virka efnið var notað fyrir sig.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės arba ne visų stiprumų tabletės.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir eða styrkleikar séu markaðssettir.
Lithuanian: - Klinikinių vaistų sąveikos tyrimų metu nenustatyta amlodipino poveikio atorvastatino, digoksino, varfarino ar ciklosporino farmakokinetikai.
Icelandic: - Amlodipin hafði engin áhrif á lyfjahvörf atorvastatins, digoxins, warfarins eða ciclosporins í
Lithuanian: CHMP, remdamasis PRAC aliskireno / aliskireno, amlodipino / aliskireno, hidrochlorotiazido periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PASP) vertinimo ataskaita, padarė šias mokslines išvadas:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir aliskiren / aliskiren, amlodipin / aliskiren, hýdróklórtíazíð eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas slopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolituų koncentracijas ir kraujospūdį.
Icelandic: Ef meðferð sem tvöfaldar hömlun er talin bráðnauðsynleg, skal hún einungis fara fram undir eftirliti sérfræðings og með tíðu eftirliti með nýrnastarfsemi, blóðsöltum og
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su hipertenzija sergančiais pacientais duomenimis, aliskirenas kliniškai reikšmingai neįtakojo bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės nevalgius bei šlapimo rūgšties tyrimų
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með háþrýsting hafði aliskiren engin klínískt mikilvæg áhrif á heildarkólesteról, HDL-kólesteról (high density lipoprotein cholesterol), þríglýseríða skv. mælingu á fastandi maga, glúkósu skv.
Lithuanian: Vaistų toleravimas buvo panašus abiejose pacientų grupėse, tačiau kosulio atvejų dažniau pranešta ramiprilio vartojusiems pacientams, lyginant su aliskireno vartojusiųjų grupe (atitinkamai, 14,2 % ir 4,4 %), o viduriavimo atvejų dažniau pasireiškė aliskireno vartojusiems pacientams, lyginant su ramiprilio vartojusiųjų grupe (atitinkamai, 6,6 % ir 5,0 %).
Icelandic: Þolanleiki var sambærilegur á milli meðferðarhópanna, en oftar var greint frá hósta hjá þeim sem fengu ramipril en þeim sem fengu aliskiren (14,2% samanborið við 4,4%) á meðan niðurgangur var algengari hjá þeim sem fengu aliskiren en þeim sem fengu ramipril (6,6% samanborið við 5,0%).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasilamlo dozę, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku. Jeigu apie praleistą dozę prisiminėte tik kitą dieną, tai tiesiog kitą tabletę išgerkite įprastu laiku.
Icelandic: Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað og taka síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Lithuanian: Aliskireno reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas ir kurie gydomi furozemidu ar torazemidu (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aliskiren hjá sjúklingum með hjartabilun sem eru á meðferð með furosemíði eða torasemíði (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: 100 mg/kg ir 300 mg/kg kūno svorio per parą dozių grupėse nustatytas didelis staigių gaišimo (per kelias valandas) ir sunkių ligotumo atvejų dažnis (šios dozės atitiko 2,3 karto ir 6,8 karto didesnes dozes nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui [DRDŽ], skaičiuojant pagal mg/m kūno paviršiaus ploto ir 60 kg svorio suaugusiam pacientui); be to, nebuvo nustatyta gaišimo priežastis ir prieš tai nepasireiškė jokių požymių ar prodromo simptomų.
Icelandic: Há bráð dánartíðni (innan nokkurra klukkustunda) og alvarlegt sjúkrahlutfall (morbidity) kom fram við 100 og 300 mg/kg/sólarhring (2,3 og 6,8 faldur ráðlagður hámarsskammtur hjá mönnum á grundvelli mg/m þar sem gert er ráð fyrir 60 kg fullorðnum sjúklingi), ekki var hægt að sýna fram á neina dánarorsök og tilvikin komu fram án einkenna eða fyrirboðaeinkenna.
Lithuanian: Aliskireno ekspozicija plazmoje 14 dienų žiurkėms buvo tarp 85 kartų ir 387 kartų didesnė nei šis rodiklis 64 dienų amžiaus
Icelandic: Útsetning fyrir aliskireni í plasma hjá 14 sólarhringa gömlum rottum var 85 til 387 falt hærri en hjá 64 sólarhringa gömlum,
Lithuanian: Aliskireno farmakokinetika buvo tirta 8-28 dienų amžiaus žiurkėms skiriant 3 mg/kg kūno svorio aliskireno dozę į veną.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvörf aliskirens hjá 8 til 28 sólarhringa gömlum rottum eftir gjöf aliskirens 3 mg/kg í bláæð.
Lithuanian: Skiriant sudėtinį preparatą, sumažėjęs kraujospūdis išliko visą 24 valandų trukmės laikotarpį tarp dozių vartojimo.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkunin vegna samsetningarinnar hélst allar þær 24 klukkustundir sem liðu milli skammta.
Lithuanian: Jei nepageidaujamos reakcijos pastebėtos vartojant daugiau nei vieną sudėtinio preparato sudėtyje esančią veikliąją medžiagą, toliau pateiktoje lentelėje nurodytas didžiausias pasireiškimo dažnis.
Icelandic: Fyrir aukaverkanir sem komið hafa fram við meðferð með fleiri en einu af virku efnunum í samsetta lyfinu er hæsta tíðnin tilgreind í töflunni hér fyrir neðan.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, vaisių sulčių negalima vartoti kartu su Rasilamlo.
Icelandic: Þess vegna, sökum hættu á meðferðarbresti, skal ekki skal neyta ávaxtasafa með Rasilamlo.
Lithuanian: Aliskirenas yra veiksmingas vieną kartą per parą vartojamas vaistas nuo hipertenzijos suaugusiems pacientams, nepriklausomai nuo jų lyties, amžiaus, kūno masės indekso ar etninės grupės.
Icelandic: Aliskiren er áhrifarík blóðþrýstingslækkandi meðferð, einu sinni á sólarhring, hjá fullorðnum sjúklingum, án tillits til kyns, aldurs, líkamsþyngdarstuðuls og kynþáttar.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo duomenimis, 39 hipertenzija sergantiems nuo 6 iki 17 metų vaikams skiriant po 2 mg/kg arba 6 mg/kg kūno svorio aliskireno dozes per parą granulių pavidalu (po 3,125 mg tabletėje), jiems farmakokinetikos rodikliai buvo panašūs į suaugusiesiems nustatytus šiuos rodiklius.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum aliskirens hjá 39 börnum á aldrinum 6 til 17 ára með háþrýsting sem fengu 2 mg/kg eða 6 mg/kg skammta af aliskireni á sólarhring sem kyrni (3,125 mg/töflu), voru mæligildi lyfjahvarfa svipuð og hjá fullorðnum.
Lithuanian: Rasilamlo poveikis buvo tirtas kelių veikliuoju preparatu ir placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu bei ilgalaikių klinikinių tyrimų metu; šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 5 570 hipertenzija sergančių pacientų, kuriems buvo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija (diastolinis kraujospūdis
Icelandic: Rasilamlo var rannsakað í fjölda rannsókna með samanburði við virkt lyf og lyfleysu og í langtíma rannsóknum sem í tóku þátt 5.570 sjúklingar með vægan eða í meðallagi alvarlegan háþrýsting (lagbilsþrýsting á bilinu 90 mmHg til 109 mmHg).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Lithuanian: Todėl Rasilamlo draudžiama vartoti vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų, taip pat šio vaistinio preparato neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų.
Icelandic: Rasilamlo hjá börnum frá fæðingu fram að 2 ára aldri og ekki á að nota það hjá börnum á aldrinum 2 ára fram að 6 ára.
Lithuanian: Kito tyrimo su žiurkėmis, kurio metu žiurkių patinai 30 parų buvo gydyti amlodipino besilato doze, panašia į žmogui vartojamą dozę, apskaičiavus mg/kg, duomenimis, buvo išmatuotos mažesnės folikulus stimuliuojančio hormono ir testosterono koncentracijos plazmoje ir nustatyta mažesnė spermos koncentracija ir subrendusių spermatozoidų bei Sertoli ląstelių kiekis.
Icelandic: Í annarri rannsókn, þar sem karlkyns rottur fengu amlodipin besilat í 30 daga í skömmtum sambærilegum við skammta hjá mönnum í mg/kg, varð vart við lækkuð gildi eggbússtýrihormóns (follicle-stimulating hormone, FSH) og testósteróns í plasma, auk minnkaðrar þéttni sáðfrumna og minni fjölda þroskaðra sáðfrumna og Sertoli frumna.
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr.
Icelandic: öll lyf sem verka beint á renín-angíótensín-aldósterónkerfið ætti ekki að nota aliskiren á fyrsta þriðjungi meðgöngu og ekki má nota það á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia būklė gali pažeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų kraujagysles bei sukelti insultą, širdies nepakankamumą, širdies smūgį ar inkstų nepakankamumą.
Icelandic: Ef þetta ástand varir lengi getur það leitt til skemmda á æðum í heila, hjarta og nýrum og getur leitt til heilaslags, hjartabilunar, hjartaáfalls eða nýrnabilunar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu aliskireno poveikis nebuvo tirtas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracija serume ≥150 μmol/l ar ≥1,70 mg/dl moterims ir ≥177 μmol/l ar ≥2,00 mg/dl vyrams ir (arba) apskaičiuotas GFR <30 ml/min/1.73 m atliekamos dializės, taip pat sirgusiems nefroziniu sindromu arba renovaskuline hipertenzija.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur aliskiren ekki verið rannsakað hjá háþrýstingssjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín í sermi ≥150 µmól/l eða 1,70 mg/dl hjá konum og ≥177 µmól/l eða 2,00 mg/dl hjá körlum og/eða áætlaður GFR <30 ml/mín./1,73 m2), sögu um himnuskiljun, nýrungaheilkenni eða nýrnaæðaháþrýsting.
Lithuanian: Maisto įtakos tyrimo rezultatai rodo, kad valgant įprastą daug riebalų turintį maistą ir skiriant sudėtinę 300 mg/10 mg vaisto tabletę, maistas sumažina aliskireno absorbcijos iš sudėtinės tabletės greitį ir apimtį panašiai tiek, kiek ir skiriant vien aliskireno.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn á áhrifum fæðu, þar sem gefin var hefðbundin fiturík máltíð með töflu með stöðluðu samsetningunni 300 mg/10 mg, sýndu að neysla fæðu dregur úr hraða og magni frásogs aliskirens úr töflunni með stöðluðu samsetningunni í svipuðu umfangi og þegar aliskiren er gefið eitt sér.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį iki normalaus, minėtų ligų išsivystymo pavojus sumažėja.
Icelandic: Með því að lækka blóðþrýsting niður í eðlileg gildi dregur úr hættu á þessum
Lithuanian: Taigi, amlodipinas tiesiogiai slopina kraujagyslių susiaurėjimą ir mažina kraujagyslių pasipriešinimą, o aliskirenas, kontroliuodamas angiotenzino II susidarymą, taip pat gali slopinti kraujagyslių susiaurėjimą, tačiau papildomai keičia vandens ir natrio pusiausvyrą tokiu būdu, kuris reikalingas normotenzinei būklei palaikyti.
Icelandic: Þannig hefur amlodipin bein hamlandi áhrif á æðasamdrátt og dregur úr viðnámi æða, á meðan aliskiren hamlar einnig æðasamdrætti með því að stjórna myndun angíótensíns II auk þess að færa jafnvægi vatns og natríums nær því magni sem nauðsynlegt er til að blóðþrýstingur sé eðlilegur.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas reikšmingai neįtakoja amlodipino farmakokinetikos.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf amlodipins.
Lithuanian: Prieš pradedant dalyvauti tyrime daugeliui pacientų arterinis kraujospūdis buvo gerai kontroliuojamas.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingunum var góð stjórn á slagæðablóðþrýstingi í upphafi.
Lithuanian: Skiriant kartu su atorvastatinu, pusiausvyrinės aliskireno koncentracijos AUC ir Cmax padidėjo 50 %.
Icelandic: Þegar það var notað með atorvastatini, jókst AUC og Cmax fyrir aliskiren, við jafnvægi, um 50%.