FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: [Totalt antal kaniner] x [Genomsnittlig kroppsvikt i kg] x 0,1 = Total volym (ml) per dag
Slovenian: Skupno število živali x povprečna telesna masa v kg x 0.1 = Skupna količina (v ml) na dan
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll en grundläggande PK/PD-analys för enrofloxacin/E.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili osnovno farmakokinetično in farmakodinamično analizo za enrofloksacin/E.
Swedish: • Undvik kontakt med hud och ögon.
Slovenian: • Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bekräftade att inget godkännande för försäljning av läkemedlet beträffande användning till kycklingar eller kalkoner har återkallats, avslagits, upphävts eller tillfälligt upphävts i någon medlemsstat.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je potrdil, da nobeno dovoljenje za promet z zdravilom v zvezi z uporabo pri piščancih ali puranih ni bilo odvzeto, zavrnjeno, preklicano ali začasno umaknjeno v nobeni od držav članic.
Swedish: Enligt provokationsstudierna skulle en dos på 10 mg/kg kroppsvikt vara effektivare än den föreslagna dosen på 5 mg/kg kroppsvikt, särskilt vid behandling av akutfall.
Slovenian: Provokacijske študije so nakazovale, da je odmerek 10 mg/kg telesne mase učinkovitejši od predlaganega odmerka 5 mg/kg telesne mase, zlasti za zdravljenje akutnih primerov.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har inte lämnat in tillräckliga data om resthaltseliminering för att en vetenskapligt bestämd karenstid ska kunna fastställas för antingen kalkoner eller kaniner.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili dovolj podatkov o izločanju ostankov, da bi omogočili znanstveno določitev karence za purane ali kunce.
Swedish: Hos fjäderfä metaboliseras enrofloxacin dåligt till dess aktiva metabolit ciprofloxacin (ungefär 5 %).
Slovenian: Pri perutnini se enrofloksacin slabše presnovi v njegov metabolit ciprofloksacin (približno 5 %).
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har tillhandahållit en användarriskbedömning som, även om den inte helt följer de aktuella riktlinjerna om användarsäkerhet för veterinärmedicinska läkemedel (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) (
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili oceno tveganja za uporabnika, ki sicer ni povsem v skladu s trenutnimi smernicami o varnosti uporabnika pri farmacevtskih izdelkih za veterinarsko medicino (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bekräftade att inget godkännande för försäljning av läkemedlet beträffande användning till kaniner har återkallats, avslagits, upphävts eller tillfälligt upphävts i någon medlemsstat.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so potrdili, da nobeno dovoljenje za promet z zdravilom v zvezi z uporabo pri kuncih ni bilo odvzeto, zavrnjeno, preklicano ali začasno umaknjeno v nobeni od držav članic.
Swedish: Detta förfarande innebär att CVMP menar att en effektiv behandling bör hållas tillgänglig för E. coli, men att det i framtiden kommer att behöva tas fram nya data för att optimera doseringen för alla läkemedel som innehåller enrofloxacin för oral administrering till fjäderfä.
Slovenian: S tem odbor CVMP priznava, da je treba ohraniti razpoložljivost učinkovitega zdravljenja okužb z E. coli, vendar bodo v prihodnje potrebni novi podatki za optimiranje režima odmerjanja vseh zdravil z enrofloksacinom, ki se perutnini dajejo peroralno.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under användning av produkten.
Slovenian: Med dajanjem zdravila ne jejte, pijte ali kadite.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Swedish: Användarsäkerhetsvarningar ingår i produktinformationen.
Slovenian: V informacije o zdravilu so vključena opozorila o varnosti uporabnika.
Swedish: Storbritannien Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Slovenian: Velika Britanija Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Swedish: Datum för första godkännande: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}> Datum för förnyat godkännande: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Slovenian: <Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet :> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Swedish: Djurslag, indikationer och dosering
Slovenian: Ciljne vrste, indikacija in odmerjanje
Swedish: Aktiv substans:
Slovenian: Pomožne snovi:
Swedish: coli, men denna gav vaga stöd för dosen 10 mg/kg kroppsvikt och tydde dessutom på att en högre dos kunde vara att föredra.
Slovenian: coli, vendar je ta nezanesljivo podprla odmerek 10 mg/kg telesne mase in hkrati predlagala, da bi bil primernejši večji odmerek.
Swedish: Riskerna för miljön har tidigare bedömts för en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 10 efterföljande dagar till slaktkycklingar.
Slovenian: Tveganje za okolje so predhodno ocenili za uporabo odmerka 10 mg/kg telesne mase v 10 zaporednih dneh pri pitovnih piščancih.
Swedish: Denna exponering av miljön genom medlets användning till kycklingar (PECsoil 887 µg/kg) är större än exponeringen från behandlingen av kaniner vid den nya föreslagna dosen på 10 mg/kg under 5 dagar (PECsoil 361 µg/kg).
Slovenian: uporabe zdravila pri piščancih (PECsoil 887 µg/kg) je večja kot izpostavljenost pri zdravljenju kuncev z novim predlaganim odmerkom 10 mg/kg, ki traja 5 dni (PECsoil 361 µg/kg).
Swedish: Läkemedlet tolereras väl hos djurslagen och uppvisar en låg risk för användare och miljön vid användning i enlighet med de harmoniserade varningarna i produktresumén.
Slovenian: Ciljna živalska vrsta zdravilo dobro prenaša, za uporabnike in okolje pa predstavlja majhno tveganje, če se uporablja v skladu z usklajenimi opozorili, vključenimi v povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Enligt de referenser som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning har resistenstalen hos E. coli från kycklingar och kalkoner rapporterats som låga.
Slovenian: V skladu z viri, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, so poročane stopnje odpornosti E. coli pri piščancih in puranih nizke.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, andra (fluoro)kinoloner eller mot något hjälpämne.
Slovenian: Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, ostale (fluoro)kinolone ali na katerokoli pomožno snov.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 24 timmar.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur.
Swedish: Samtidigt användande av substanser som innehåller aluminium eller magnesium kan försämra absorptionen av enrofloxacin.
Slovenian: Sočasno dajanje pripravkov, ki vsebujejo magnezijeve ali aluminijeve soli, lahko zmanjša absorpcijo enrofloksacina.
Swedish: I allmänhet gav resultaten av de ytterligare studier som lämnats in för kalkoner stöd för den föreslagna dosen på 10 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: Rezultati dodatnih predloženih študij za purane večinoma podpirajo predlagani odmerek 10 mg/kg telesne mase.
Swedish: Det medicinerade vattnet ska tillredas varje dag precis innan det ges till djuren.
Slovenian: Medicirana voda mora biti pripravljena sveže vsak dan, preden je na voljo živalim.
Swedish: Det måste dock vägas in att samtidigt som E coli från fjäderfä ofta är resistenta mot antimikrobiella förstahandsmedel så är fluorokinoloner kända som kritiskt viktiga veterinärmedicinska antimikrobiella medel vid behandling av septikemi av kolibacillos och kronisk respiratorisk sjukdom hos detta djurslag, och det är viktigt att behålla denna indikation i produktresumén.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati, da je bakterija E coli pri perutnini pogosto odporna na protimikrobna zdravila prve izbire, fluorokinoloni pa so v veterini kritično pomembna protimikrobna zdravila za zdravljenje septikemije zaradi kolibaciloze in kroničnih bolezni dihal pri tej vrsti, zato je pomembno, da se ta indikacija v povzetku glavnih značilnosti zdravila ohrani.
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning vid en dos på 100 ppm (cirka 10 mg/kg) under 6 dagar och upprepat efter 3 dagars intervall visade sig vara säkert för användning hos 30 dagar gamla kaniner, hos honor vid parningen och 15 dagar efter parningen och under digivningen.
Slovenian: Uporaba zdravila Baytril 10 % peroralna raztopina v odmerkih 100 ppm (približno 10 mg/kg), ki je trajala 6 dni, s ponovitvijo po 3-dnevnem premoru se je izkazala za varno pri kuncih, starih 30 dni, pri kunkah med paritvijo in 15 dni po paritvi ter med laktacijo.
Swedish: • djurslag,
Slovenian: • ciljno živalsko vrsto,
Swedish: CVMP hyste farhågor över referenser som lyfte fram uppkomst av resistenta stammar av M. synoviae både under experimentella förhållanden (Le Carrou et al (
Slovenian: Odbor CVMP je izrazil zaskrbljenost glede virov, ki izpostavljajo pojav odpornih sevov M. synoviae v eksperimentalnih pogojih (Le Carrou in drugi
Swedish: för enrofloxacin inte att öka, och medlet förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Slovenian: Če vrednost PECsoil ni prekoračena, se izpostavljenost okolja enrofloksacinu ne poveča in ni pričakovati, da bi zdravilo predstavljalo tveganje za okolje.
Swedish: Skall inte ges till blivande värpfåglar inom 14 dagar före äggläggningens början.
Slovenian: Ne uporabite pri bodočih kokoših nesnicah 14 dni pred pričakovano nesnostjo.
Swedish: Ska kompletteras nationellt
Slovenian: Se dopolni nacionalno
Swedish: Även om vissa farhågor fortfarande kvarstår över att dosen kanske inte är optimal för behandling av E. coli, liksom vad gäller begränsning av risken för att utveckla antimikrobiell resistens, är det känt att enrofloxacin är av avgörande betydelse för behandlingen av kolibacillos hos fjäderfä.
Slovenian: Kljub preostalim pomislekom, da morda režim odmerjanja ni optimalen za zdravljenje okužb z E. coli, in ob upoštevanju omejitve tveganja za razvoj protimikrobne odpornosti, se priznava kritičen pomen enrofloksacina za zdravljenje kolibaciloze pri perutnini.
Swedish: • Personer som är överkänsliga för (fluoro)kinoloner skall undvika kontakt med läkemedlet.
Slovenian: • Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Swedish: Läs bipacksedeln noggrant före användning.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo za uporabo.
Swedish: 5 000 ml behållare av HDPE med en förslutning av aluminium/HDPE och ett skruvlock av HDPE.
Slovenian: 5,000 ml HDPE kanister z aluminijevim/HDPE pečatom in HDPE navojno zaporko.
Swedish: Säkerhet för djurslaget
Slovenian: Varnost ciljnih živalskih vrst
Swedish: Men då endast begränsade uppgifter är tillgängliga om behandling av E. coli hos denna mindre vanligt förekommande art, och extrapolation görs från uppgifterna för kycklingar, återstår ändå vissa problem.
Slovenian: Vendar pa so za zdravljenje okužb z E. coli pri teh manj pomembnih vrstah podatki omejeni in ekstrapolirani iz podatkov, predloženih za piščance, zato ostaja nekaj pomislekov.
Swedish: Skall inte användas då det är känt att resistens/korsresistens för (fluoro)kinoloner förekommer.
Slovenian: Ne uporabite v primerih, kjer je možen nastanek odpornosti / navzkrižne odpornosti na (fluoro)kinolone.
Swedish: Eftersom enrofloxacin först blev godkänt för användning hos fjäderfä har en utbredd minskning av känslighet hos E. coli för fluorokinoloner uppkommit och det förekommer resistenta organismer.
Slovenian: Ker je bil enrofloksacin najprej odobren za uporabo pri perutnini, se je pojavilo široko razširjeno zmanjšanje odpornosti E. coli na fluorokinolone in pojav odpornih mikroorganizmov.
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel som har godkänts för användning till djurslagen kycklingar, kalkoner och kaniner för behandling av infektioner i luftvägarna och matsmältningskanalen orsakade av identifierade enrofloxacin-känsliga bakterier.
Slovenian: Zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana zdravila so zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za ciljne vrste piščance, purane in kunce za zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzroča identificirana bakterija, občutljiva za enrofloksacin.
Swedish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen TYSKLAND
Slovenian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen NEMČIJA
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Swedish: Användandet av flurokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt på annan antibakteriell behandling.
Slovenian: Flourokiolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen NEMČIJA
Swedish: Enrofloxacin elimineras från kroppen med en total kroppsclearance på 10,3 mL/min•kg.
Slovenian: Enrofloksacin se izloča iz organizma s skupnim telesnim očistkom 10.3 mL/min·kg.
Swedish: 100 ml, 500 ml och 1 000 ml flaskor av polyeten med hög densitet (HDPE) med en insats av HDPE och ett skruvlock av polypropen.
Slovenian: 100 ml, 500 ml in 1,000 ml plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) s HDPE vložkom in s polipropilensko navojno zaporko.
Swedish: Efter att ha beaktat skälet till detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 34, som är harmonisering av produktresuméerna, föreslog därför CVMP att den högsta dosen av enrofloxacin på 10 mg/kg under 3-5 dagar skulle harmoniseras för både kycklingar och kalkoner, vilket också är den godkända dosen i de flesta medlemsstater.
Slovenian: Odbor CVMP je zaradi tega in ob upoštevanju okvira te napotitve v skladu s členom 34, tj. uskladitve povzetkov glavnih značilnosti zdravila, predlagal uskladitev največjega odmerka enrofloksacina na 10 mg/kg za 3-5 dni za piščance in purane, kar je odobreno tudi v večini držav članic.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Slovenian: Peroralna raztopina za uporabo v pitni vodi.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i de befintliga produktresuméerna gäller
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih povzetkih glavnih značilnosti zdravila se nanašajo na:
Swedish: Om möjligt bör flurokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning.
Slovenian: Če je možno, flourokinolone uporabite le na osnovi preskusa občutljivosti.
Swedish: En ml "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) innehåller:
Slovenian: En ml "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno) vsebuje:
Swedish: 1), 2006) och från kommersiellt hållna fjäderfän i Nederländerna (Landman (
Slovenian: 1, 2006) in iz komercialne vzreje perutnine na
Swedish: Vid doser ≥ 50 mg/kg kroppsvikt/dag som administrerades under 5 dagar sågs histologiska bevis för en skadlig effekt på ledbrosket hos slaktkycklingar, medan benlesioner bara inträffade kliniskt hos kycklingar och kalkoner vid doser > 100 mg/kg som administrerades ≥ 5 dagar.
Slovenian: Pri odmerkih ≥ 50 mg/kg telesne mase/dan, dajanih 5 dni, so odkrili histološke dokaze o škodljivem učinku na sklepni hrustanec pitovnih piščancev, vendar so bile lezije nog pri piščancih in puranih klinično vidne samo pri odmerkih > 100 mg/kg, dajanih ≥ 5 dni.
Swedish: I studier där dosen kunde beräknas i mg/kg verkade det som om en högre dos var effektivare för behandling av E. coli, även om en dos på cirka 10 mg/kg kroppsvikt var effektiv som metafylax.
Slovenian: V študijah, kjer je bilo mogoče odmerek izračunati v mg/kg, čeprav je bil odmerek približno 10 mg/kg telesne mase učinkovit kot metafilaksa, je kazalo, da je večji odmerek učinkovitejši za zdravljenje okužb z E. coli.
Swedish: • karenstid,
Slovenian: • karenco,
Swedish: Ska kompletteras nationellt {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Slovenian: Se dopolni nacionalno{Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Det erkändes dock att uppgifterna till stöd för den ökade doseringen är svaga, varför ett villkor bör införas i godkännandena för försäljning med krav på nya data för att bekräfta doseringen för detta djurslag.
Slovenian: Vendar pa je bilo potrjeno tudi, da so podatki, ki podpirajo režim z večjim odmerkom, nezanesljivi, zato je treba dovoljenja za promet z zdravilom pogojevati s pridobitvijo novih podatkov za utemeljitev režima odmerjanja za to vrsto.
Swedish: Även om de flesta medlemsstater hade angett en dosering på 10 mg/kg för kycklingar och kalkoner så varierade doseringen från 2,5 mg/kg kroppsvikt till 10 mg/kg kroppsvikt och varaktigheten från 3 till 10 dagar.
Slovenian: Čeprav je bil v večini držav članic priporočen odmerek 10 mg/kg za piščance in purane, je bil razpon odmerkov za trajanje zdravljenja od 3 do 10 dni od 2,5 mg/kg telesne mase do 10 mg/kg telesne mase.
Swedish: För behandling av infektionssjukdomar orsakade av Pasteurella multocida och bakteriell enterit orsakad av E. coli-infektion.
Slovenian: Za zdravljenje okužb, ki jih povzroča Pasteurella multocida in za zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča E. coli.
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn innehåller 100 mg enrofloxacin per ml oral lösning för användning i dricksvatten.
Slovenian: Zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena vsebuje 100 mg enrofloksacina na mililiter peroralne raztopine za uporabo v pitni vodi.
Swedish: 4), 2012, citeras data från European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) som samlats in från EU-länder.
Slovenian: Evropskega spremljanja protimikrobne občutljivosti pri živalih (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA), zbrane v državah EU.
Swedish: Personer som är överkänsliga för (fluoro)kinoloner skall undvika kontakt med läkemedlet.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Swedish: Användning av fluorokinoloner under tillväxtfasen kombinerat med markant och långvarig ökning av dricksvattenintag, och därmed aktiv ingrediens, möjligtvis på grund av höga temperaturer, kan eventuellt vara kopplat till skada på artikulärt brosk.
Slovenian: Uporaba fluorokinolonov v fazi rasti v kombinaciji z znatnim in dolgotrajnim povečanjem uživanja pitne vode (in s tem aktivne učinkovine), zaradi visokih temperatur, so lahko potencialno povezana s poškodbami sklepnega hrustanca.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 12 veckor.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 12 tednov.
Swedish: Dessutom tillhandahåller data från provokationsstudierna bevis för att kaniner tolererar en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Slovenian: Poleg tega podatki iz provokacijskih študij kažejo, da kunci prenašajo odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki ga dobivajo 5 dni.
Swedish: Via dricksvattnet.
Slovenian: Dajanje v pitno vodo.
Swedish: Inhibering av målet orsakas av icke-kovalent bindning av fluorokinolonmolekyler till ett intermediärt tillstånd i denna sekvens av reaktioner, där DNA är klyvt men båda strängarna hålls kvar kovalent bundna till enzymerna.
Slovenian: Nato se skozi nastalo vrzel vstavi oddaljen DNK segment, preden se vijačnica ponovno združi.Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na vmesno fazo v sekvenci reakcij, kjer se DNK razcepi, oba dela vijačnice pa ostaneta kovalentno združena z encimi.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Swedish: <Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare>>:
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije >>:
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Slovenian: • Odbor CVMP je upošteval namen napotitve, tj. uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Swedish: Behandling av infektioner i luftvägarna och magtarmkanalen orsakade av följande bakterier som är känsliga för enrofloxacin:
Slovenian: Zdravljenje okužb respiratornega trakta in prebavnega trakta, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na enrofloksacin:
Swedish: 100, 500 och 1 000 ml flaskor eller 5 000 ml behållare.
Slovenian: Plastenke s 100, 500 in 1,000 ml ali kanister s 5,000 ml.
Swedish: Verkningssätt
Slovenian: Način delovanja
Swedish: In vitro påvisades en antagonism när fluorokinoloner kombinerades med bakteriostatiska antimikrobiella medel såsom makrolider eller tetracykliner och fenikoler.
Slovenian: In vitro, je kombinacija fluorokinolonov z bakteriostatičnimi protimikrobnimi pripravki kot so makrolidi ali tetraciklini povzročila antagonistične učinke.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Swedish: Annan användning av produkten än vad som anges i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra fluorokinoloner på grund av risken för korsresistens.
Slovenian: Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone in zmanjša učinek zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Swedish: De modulerar det topologiska tillståndet hos DNA genom klyvnings- och återförslutningsreaktioner.
Slovenian: Spreminjajo topološko stanje DNK s cepitvijo in kasnejšo povezavo cepljenih verig.
Swedish: I den föreslagna produktresumén ingår varningarna om återhållsam användning av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur i linje med CVMP:s diskussionsunderlag från 2006 (
Slovenian: Predlagani povzetek glavnih značilnosti zdravila vsebuje opozorila glede preudarne uporabe fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo hrane, v skladu s študijo odbora CVMP iz leta 2006
Swedish: • dosering,
Slovenian: • odmerjanje,
Swedish: In vitro känslighet har påvisats hos stammar av (i) Gram-negativa arter som Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
Slovenian: In vitro občutljivost je bila dokazana pri sevih (i) Gram-negativnih vrst kot so Escherichia coli, Pasteurella multocida in Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ter (ii) Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae.
Swedish: Tvätta händerna och bar hud efter användning.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Swedish: Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av orsakande organism, tyder på att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans.
Slovenian: Enrofloksacin peroralno raztopino dajemo v primerih, ko klinične izkušnje, ki so po možnosti podprte z antibiogrami, kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbire.
Swedish: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt per dag under 3-5 på varandra följande dagar.
Slovenian: 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase na dan 3-5 zaporednih dni.