FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • carbamazepina, un medicinale utilizzato per trattare le convulsioni.
Dutch: • carbamazepine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om epileptische aanvallen te behandelen.
Italian: Il CHMP ha approvato l'inserimento nelle informazioni armonizzate sul prodotto di informazioni sull'interazione tra Diovan Comp e metformina e mezzi di contrasto iodati.
Dutch: Het CHMP stemde in met de vermelding in de geharmoniseerde productinformatie van de interactie van Diovan Comp met metformine en jodiumhoudende contrastmiddelen.
Italian: ciamemazina, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, aloperidolo, droperidolo)
Dutch: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
Italian: Nei pazienti in cui la funzionalità renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensinaaldosterone (ad es. pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia), il trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina è stato associato a oliguria e/o progressiva azotemia e, in rari casi, a insufficienza renale acuta.
Dutch: Bij patiënten bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensinealdosteron systeem (bv patiënten met ernstig congestief hartfalen), werd de behandeling met angiotensine convertinge enzyme remmers geassocieerd met oligurie en/of progressieve azotemie en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen.
Italian: • se ha avuto reazioni allergiche con l'uso di altri medicinali che abbassano la pressione del sangue appartenenti alla stessa classe (antagonisti dei recettori dell'angiotensina II) o se soffre di allergia o di asma
Dutch: • als u allergische reacties heeft gehad bij het gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen van deze klasse (angiotensine-II-receptorantagonisten) of als u allergie of astma heeft.
Italian: • impotenza
Dutch: • impotentie
Italian: In pazienti fortemente sodio e/o volume depleti, come coloro che ricevono elevati dosaggi di diuretici, può, in rari casi, verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio della terapia con Diovan Comp.
Dutch: Bij patiënten met ernstige natrium- en/of volumedepletie, zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen toegediend, kan in zeldzame gevallen na het starten van de Diovan Comp therapie symptomatische hypotensie optreden.
Italian: • Può prendere Diovan Comp con o senza cibo.
Dutch: • U kunt Diovan Comp met of zonder voedsel innemen.
Italian: Come per tutti i pazienti in terapia diuretica, deve essere effettuato un controllo periodico degli elettroliti sierici, ad intervalli appropriati.
Dutch: Zoals voor elke patiënt die een behandeling met diuretica krijgt, dient een periodieke bepaling van de serumelektrolyten uitgevoerd te worden met geschikte tussenpozen.
Italian: Perdita di appetito, nausea lieve e vomito
Dutch: Verlies van eetlust, een lichte vorm van misselijkheid en braken
Italian: − Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min), anuria.
Dutch: − Ernstige nierfunctiestoornis, (creatinineklaring <30 ml/min), anurie.
Italian: Dopo somministrazione per via orale l'idroclorotiazide viene rapidamente assorbita (tmaxcirca 2 ore) con caratteristiche di assorbimento simili sia per la sospensione che per le compresse.
Dutch: Na een orale dosis van hydrochloorthiazide is de absorptie snel (tmax ongeveer 2 uur); de absorptiekenmerken zijn vergelijkbaar voor zowel de suspensie- als de tabletformuleringen.
Italian: Prenda sempre Diovan Comp seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Dutch: Volg bij het innemen van Diovan Comp nauwgezet het advies van uw arts.
Italian: • se ha gravi problemi cardiaci
Dutch: • als u een ernstige hartziekte heeft.
Italian: Sebbene l'idroclorotiazide venga escreto nel latte umano, ciò non richiede una controindicazione.
Dutch: Hoewel hydrochloorthiazide wordt uitgescheiden in moedermelk, is dit geen rechtvaardiging voor een contra-indicatie.
Italian: • se ha febbre, eruzioni cutanee e dolore alle articolazioni, che possono essere segno di lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia cosiddetta autoimmune)
Dutch: • als u koorts, uitslag of gewrichtspijn heeft, die tekenen kunnen zijn van systemische lupus erythematodes (SLE, een zogenaamde auto-immuunziekte).
Italian: Ritenendo che il valsartan non vada somministrato ai pazienti con grave compromissione epatica, cirrosi biliare e colestasi, il CHMP ha raccomandato di inserire dei rimandi ai paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2.
Dutch: Gezien het feit dat valsartan niet mag worden toepast bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, biliaire cirrose en cholestase, adviseerde het CHMP kruisverwijzingen toe te voegen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2.
Italian: • gonfiore soprattutto al volto e alla gola, eruzione cutanea, prurito
Dutch: • zwelling vooral van het gezicht en keel; uitslag, jeuk
Italian: • altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa, come i beta-bloccanti o la metildopa, o medicinali che restringono i vasi sanguigni o stimolano il cuore, come la noradenalina o l'adrenalina
Dutch: • andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen, zoals bètablokkers of methyldopa, of geneesmiddelen die uw bloedvaten nauwer maken of uw hart stimuleren, zoals noradrenaline of adrenaline
Italian: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Dutch: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis
Italian: Se dopo 8 settimane di trattamento con Diovan Comp 320 mg/25 mg non si osserva alcun effetto aggiuntivo di rilievo, si deve considerare il trattamento con un medicinale antipertensivo aggiuntivo o alternativo (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Als er na 8 weken geen bijkomend effect optreedt met Diovan Comp 320 mg/25 mg moet een behandeling met een additioneel of alternatief antihypertensief geneesmiddel worden overwogen (zie rubriek 5.1).
Italian: In merito alla compromissione della funzionalità epatica, il valsartan viene eliminato in gran parte tramite clearance epatica, per lo più nella bile come farmaco non modificato.
Dutch: Ten aanzien van leverfunctiestoornis wordt het grootste deel van valsartan via hepatische klaring geëlimineerd, voornamelijk als onveranderd geneesmiddel in gal.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Italian: La brusca sospensione di valsartan non è stata associata a fenomeni di ipertensione da rimbalzo o ad altri eventi clinici avversi.
Dutch: Plotselinge stopzetting van valsartan is niet in verband gebracht met reboundhypertensie of andere ongunstige klinische effecten.
Italian: "Trattamento dell'ipertensione essenziale nei pazienti adulti" I dati forniti dagli studi clinici di fase III (2 fattoriali e 6 su non responder) dimostrano che il valsartan somministrato in associazione con HCTZ è efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione essenziale senza una penalizzazione in termini di sicurezza e tollerabilità.
Dutch: "Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen" Uit de gegevens afkomstig uit de 2 factoriële klinische fase-III-onderzoeken en 6 klinische fase-IIIonderzoeken met niet-respondenten blijkt dat valsartan toegediend in combinatie met HCTZ de bloeddruk verlaagt bij patiënten met essentiële hypertensie zonder extra zorgen ten aanzien van veiligheid en verdraagbaarheid.
Italian: Valsartan viene escreto principalmente nelle feci (circa l' 83% della dose) e nelle urine (circa il 13% della dose), principalmente come farmaco immodificato.
Dutch: Valsartan wordt voornamelijk als ongewijzigd geneesmiddel in feces (ongeveer 83% van de dosis) en via excretie in urine (ongeveer 13% van de dosis) geëlimineerd.
Italian: Gli effetti sopra riportati sembrano dovuti all'azione farmacologica di alte dosi di valsartan (blocco dell'inibizione del rilascio di renina indotto dall'angiotensina II, con stimolazione delle cellule che producono renina) e si verificano anche con gli ACE-inibitori.
Dutch: Bovengenoemde effecten blijken te worden veroorzaakt door de farmacologische effecten van hoge doses valsartan (blokkade van angiotensine-II-geïnduceerde remming van renineafgifte, met stimulatie van renineproducerende cellen) wat ook plaatsvindt bij ACE-remmers.
Italian: La seconda questione sollevata nell'elenco delle questioni in sospeso riguardava la titolazione per incrementi.
Dutch: De tweede kwestie die werd aangeroerd in de lijst met openstaande vraagstukken (LoOI, list of outstanding issues), betrof de stapsgewijze titratie.
Italian: Novartis s.r.o Nagano III.
Dutch: Tsjechië Novartis s.r.o Nagano III.
Italian: A sostegno sono stati presentati due studi: gli studi controllati con placebo e le sperimentazioni sui non responder alla monoterapia con valsartan.
Dutch: Ter ondersteuning van dit bewijs werden twee typen onderzoeken overgelegd: de placebogecontroleerde onderzoeken en de onderzoeken met proefpersonen die niet reageren op valsartan als monotherapie.
Italian: Valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½α <1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Dutch: De eliminatie van valsartan verloopt multi-exponentieel (t½α < 1 uur en t½ß ongeveer 9 uur).
Italian: Le seguenti controindicazioni non comparivano in tutti gli RCP diffusi nei vari Stati membri: - Encefalopatia epatica - Ostruzione biliare - Gotta - Morbo di Addison
Dutch: De volgende contra-indicaties waren niet in alle lidstaten vermeld: - leverencefalopathie - galwegobstructie - jicht - ziekte van Addison
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Dutch: Indien zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met AIIRA's onmiddellijk worden gestaakt, en moet indien nodig met een andere behandeling worden gestart (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Italian: Danimarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Dutch: Denemarken Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Italian: La prima divergenza si riferisce alla proposta di adattare la posologia per le concentrazioni più elevate, sottolineando che un passaggio (switch) diretto è possibile solo nei pazienti in corso di monoterapia di valsartan.
Dutch: Het eerste verschil betreft het voorstel om de dosering aan te passen voor de hogere dosissterkten, waarbij wordt benadrukt dat directe overschakeling uitsluitend mag plaatsvinden bij patiënten die valsartan als monotherapie gebruiken.
Italian: E' noto che l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere anche paragrafo 5.3).
Dutch: Van blootstelling aan behandeling met AIIRA's tijdens het tweede en derde trimester is bekend dat het bij de mens foetotoxiciteit veroorzaakt (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraging van de ossificatie van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook rubriek 5.3).
Italian: In merito all'uso concomitante di alcolici in corso di somministrazione di Diovan Comp, è stato discusso il testo "è possibile che venga accentuata l'ipotensione ortostatica".
Dutch: Betreffende het gelijktijdige gebruik van alcohol tijdens toediening van Diovan Comp werd de vermelding potentiëring van orthostatische hypotensie is mogelijk besproken.
Italian: Diovan Comp non deve essere utilizzato come antipertensivo in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di rene unico perché in questi pazienti possono aumentare l'azotemia e la creatinina sierica.
Dutch: Diovan Comp mag niet worden gebruikt om hypertensie te behandelen bij patiënten met unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of stenose van de nierarterie bij slechts één functionele nier, omdat bij deze patiënten het bloedureum en het serumcreatinine kunnen toenemen.
Italian: Il CHMP ha esaminato l'inserimento in questo paragrafo di un testo sulle proteine di trasporto coinvolte nell'assorbimento e l'eliminazione di valsartan e idroclorotiazide.
Dutch: Het CHMP overwoog de vermelding in deze rubriek van een tekst over transportereiwitten die een rol spelen bij de opname en eliminatie van valsartan en hydrochloorthiazide.
Italian: Che cos'è Diovan Comp e a che cosa serve Prima di prendere Diovan Comp Come prendere Diovan Comp Possibili effetti indesiderati Come conservare Diovan Comp Altre informazioni
Dutch: Wat is Diovan Comp en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Diovan Comp inneemt Hoe wordt Diovan Comp ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Italian: • se ha il diabete, la gotta, livelli elevati di colesterolo o di grassi nel sangue
Dutch: • als u diabetes, jicht, hoge waarden van cholesterol, of vetten in uw bloed heeft.
Italian: Se questo caso la riguarda, l'uso di Diovan Comp non è raccomandato
Dutch: Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Diovan Comp afgeraden
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitralica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come per tutti gli altri vasodilatatori, è necessaria particolare cautela nei pazienti affetti da stenosi aortica o mitralica o da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie Zoals met alle andere vasodilatatoren is bijzondere voorzichtigheid geboden bij patiënten met aorta- of mitralisstenose of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM).
Italian: In pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, senza colestasi, la dose di valsartan non deve superare gli 80 mg (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornis zonder cholestasis mag de dosis valsartan niet hoger zijn dan 80 mg (zie rubriek 4.4).
Italian: Il cibo diminuisce l'esposizione (misurata dall'AUC, area sotto la curva di concentrazione plasmatica) a valsartan di circa il 40% e il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) di circa il 50%, sebbene dopo circa 8 ore dalla somministrazione del farmaco le concentrazioni plasmatiche di valsartan siano simili sia nei soggetti a digiuno sia in quelli non a digiuno.
Dutch: Voedsel vermindert de blootstelling aan valsartan met ongeveer 40% (gemeten via de AUC) en de piekplasmaconcentratie (Cmax) met ongeveer 50%, alhoewel de valsartan-plasmaconcentratie vanaf ongeveer 8 uur na inname gelijk is voor zowel de niet-nuchtere als de nuchtere groep.
Italian: Il CHMP ha adottato il testo seguente: "La dose raccomandata di Diovan Comp X mg/Y mg è di una compressa rivestita con film al giorno.
Dutch: Het CHMP heeft het volgende goedgekeurd: "De aanbevolen dosis Diovan Comp X mg/Y mg bedraagt één filmomhulde tablet eenmaal daags.
Italian: Non è quindi raccomandato l'uso di Diovan Comp durante l'allattamento.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Diovan Comp tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven niet aanbevolen.
Italian: In base al meccanismo di azione farmacologico dell'idrocloroiazide, il suo uso durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza può compromettere la perfusione feto-placentale e causare effetti fetali e neonatali come ittero, disturbo dell'equilibrio elettrolitico e trombocitopenia.
Dutch: Op basis van het farmacologische werkingsmechanisme van hydrochloorthiazide kan het gebruik ervan tijdens het tweede en derde trimester een invloed hebben op de foetoplacentale perfusie en kan het foetale en neonatale effecten veroorzaken, zoals icterus, een verstoorde elektrolytenbalans en trombocytopenie.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Italian: L'idroclorotiazide viene escreta nel latte umano.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Italian: • Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza)
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Italian: • diminuzione dei livelli di emoglobina e della percentuale di globuli rossi nel sangue (che, in casi gravi, possono entrambi provocare anemia)
Dutch: • verlaagd hemoglobinegehalte en verlaagd percentage rode bloedcellen in het bloed (die beide, in ernstige gevallen, anemie kunnen veroorzaken)
Italian: Il titolare dell'AIC ha motivato la scelta di non includere informazioni sul coinvolgimento delle proteine di trasporto nel paragrafo 4.5 dell'RCP di Diovan Comp in base ai risultati del deferimento di Diovan.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen rechtvaardigde het niet opnemen van informatie over de betrokkenheid van transportereiwitten in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken van Diovan Comp als zijnde in lijn met de uitkomst van de Diovan-verwijzing.
Italian: L'associazione valsartan + idroclorotiazide non è stata esaminata per mutagenicità, scissione cromosomica o carcinogenesi, in quanto non è stata evidenziata interazione tra le due sostanze.
Dutch: De combinatie valsartan/hydrochloorthiazide is niet getest op mutageniciteit, chromosomale breuken of carcinogeniciteit, omdat er geen bewijs is van een interactie tussen de twee bestanddelen.
Italian: La potenziale tossicità dell'associazione valsartan/idroclorotiazide somministrata per via orale è stata esaminata nel ratto e nella scimmia (marmoset) nel corso di studi della durata fino a 6 mesi.
Dutch: De potentiële toxiciteit van de combinatie valsartan/hydrochloorthiazide na orale toediening werd bij ratten en zijdeaapjes onderzocht in onderzoeken die tot zes maanden duurden.
Italian: A causa del rischio di ipokaliemia, l'idroclorotiazide deve essere somministrata con cautela quando associata a medicinali che potrebbero indurre torsioni di punta
Dutch: Door het risico op hypokaliëmie moet hydrochloorthiazide voorzichtig worden toegediend wanneer gecombineerd met geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen teweegbrengen.
Italian: In merito ai pazienti ipovolemici e/o con iposodiemia, il CHMP ha deciso di eliminare l'ultima frase del paragrafo ritenendo trattarsi di conoscenze scientifiche di base: "I segni che devono far pensare ad uno squilibrio dei liquidi o degli elettroliti sono secchezza delle fauci, sete, astenia, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolori o crampi muscolari, miastenia, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali come nausea o vomito".
Dutch: Ten aanzien van de patiënten met natrium- en/of volumedepletie besloot het CHMP de laatste zin van deze alinea te schrappen aangezien deze basiskennis betrof: "Waarschuwende tekenen van verstoring van de vocht- of elektrolytenbalans zijn droge mond, dorst, zwakte, lethargie, sufheid, rusteloosheid, spierpijn of -krampen, spierzwakte, hypotensie, oligurie, tachycardie en maag-darmstoornissen als misselijkheid of braken."
Italian: Si raccomanda la titolazione individuale della dose con i singoli componenti.
Dutch: Een individuele dosistitratie met de componenten wordt aanbevolen.
Italian: • medicinali che influenzano o possono essere influenzati dai livelli di potassio nel sangue, come la digossina, un medicinale che controlla il ritmo del cuore, alcuni medicinali antipsicotici
Dutch: • geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op of beïnvloed kunnen worden door kaliumbloedspiegels, zoals digoxine, een geneesmiddel om het hartritme te controleren, sommige antipsychotische geneesmiddelen
Italian: Il legame renina-aldosterone viene mediato dall'angiotensina II, di modo che con la somministrazione contemporanea di valsartan la riduzione del potassio sierico è meno pronunciata di quella osservata in corso di monoterapia con idroclorotiazide.
Dutch: De renine-aldosteron link wordt gemedieerd door angiotensine II, zodat bij een gelijktijdige toediening van valsartan het serumkalium minder uitgesproken daalt dan is waargenomen bij een monotherapie met hydrochloorthiazide.
Italian: Il CHMP ha riveduto il paragrafo con l'obiettivo di migliorarne la leggibilità e ha deciso di inserire informazioni sul tiazide.
Dutch: Ten behoeve van de leesbaarheid herzag het CHMP deze rubriek en stemde in met het opnemen van informatie over thiazide.
Italian: pentamidina, sparfloxacina, terfenadina, vincamina e.v.)
Dutch: mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine i.v.
Italian: La metformina deve essere utilizzata con cautela a causa del rischio di acidosi lattica indotto dalla possibile insufficienza renale funzionale associata all'idroclorotiazide.
Dutch: Metformine moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt als gevolg van het risico op lactaatacidose, veroorzaakt door het mogelijke functionele nierfalen als gevolg van hydrochloorthiazide.
Italian: Interazioni relative a valsartan
Dutch: Interacties die verband houden met valsartan
Italian: • febbre (lupus eritematoso cutaneo)
Dutch: • koorts (cutane lupus erythematodes)
Italian: I pazienti che ricevono in concomitanza idroclorotiazide e carbamazepina possono sviluppare iponatriemia.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig hydrochloorthiazide en carbamazepine toegediend krijgen, kunnen hyponatriëmie ontwikkelen.
Italian: • eruzioni cutanee al volto associate a dolore alle articolazioni
Dutch: • uitslag in het gezicht gepaard gaand met gewrichtspijn
Italian: • Antiaritmici di classe III (ad es. amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide)
Dutch: • Klasse III antiaritmica (bv. amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Italian: • basso livello di sodio nel sangue (a volte con nausea, stanchezza, confusione, malessere,
Dutch: • laag natriumgehalte in het bloed (soms met misselijkheid, vermoeidheid, verwarring, malaise,
Italian: Le reazioni avverse riportate negli studi clinici ed i rilievi di laboratorio verificatisi con maggior frequenza con valsartan + idroclorotiazide rispetto al placebo e le segnalazioni post-marketing individuali sono presentate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi.
Dutch: Bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken en laboratoriumonderzoeken zijn gemeld en die vaker voorkomen bij valsartan in combinatie met hydrochloorthiazide dan bij placebo en afzonderlijke postmarketing meldingen worden hieronder volgens systeem/orgaanklasse vermeld.
Italian: In caso di disidratazione indotta da diuretico, aumenta il rischio di insufficienza renale acuta, specialmente con dosi elevate di prodotti iodati.
Dutch: In geval van dehydratatie als gevolg van diuretica bestaat er een groter risico op acuut nierfalen, vooral bij hoge doses van het jodiumproduct.
Italian: La pressione alta aumenta il rischio di infarto.
Dutch: Hoge bloeddruk verhoogt het risico op een hartinfarct.
Italian: Aumento dei valori di funzionalità epatica
Dutch: Verhoogde leverfunctietestwaarden
Italian: Paragrafo 4.6 - Gravidanza e allattamento
Dutch: Rubriek 4.6 - Zwangerschap en borstvoeding
Italian: − Ipersensibilità a valsartan, idroclorotiazide, altri medicinali contenenti derivati della sulfonamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Dutch: − Overgevoeligheid voor valsartan, hydrochloorthiazide, andere sulfonamide-afgeleide geneesmiddelen of een van de hulpstoffen.
Italian: • pressione bassa
Dutch: • lage bloeddruk
Italian: E' risultato che 160320 mg di valsartan ha prodotto riduzioni clinicamente significative dell'UAE nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2.
Dutch: Geconcludeerd werd dat 160-320 mg valsartan bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes een klinisch relevante daling van de UAE veroorzaakte.
Italian: • stitichezza, disturbi dello stomaco o dell'intestino, disordini del fegato (pelle o occhi gialli)
Dutch: • verstopping, ongemakkelijk gevoel in maag en darmen, leveraandoeningen (gele huid of ogen)
Italian: • alcuni antibiotici (tetracicline), anestetici e sedativi
Dutch: • sommige antibiotica (tetracyclines), narcosemiddelen (anesthetica) en kalmerende middelen (sedativa)
Italian: • medicinali che aumentano i livelli di zucchero nel sangue, come il diazossido
Dutch: • geneesmiddelen om bloedsuikerspiegels te verhogen, zoals diazoxide