FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición al adalimumab en pacientes adolescentes con HS se predijo usando modelos de farmacocinética poblacional y simulación basados en la farmacocinética de indicaciones cruzadas en otros pacientes pediátricos (psoriasis pediátrica, artritis idiopática juvenil, enfermedad de Crohn pediátrica y artritis asociada a entesitis).
Estonian: Adalimumabi ekspositsiooni prognoosimiseks mädase hidradeniidiga noorukitel kasutati populatsiooni farmakokineetilist modelleerimist ja simulatsiooni teiste näidustustega (psoriaas lastel, juveniilne idiopaatiline artriit, Crohni tõbi lastel ja entesiidiga seotud artriit) lastel täheldatud farmakokineetika põhjal.
Spanish: 40 mg de adalimumab en semanas alternas N = 814 n (%)
Estonian: Adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N = 814 n (%)
Spanish: Durante la comercialización, se han identificado casos raros de linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes tratados con adalimumab.
Estonian: Turuletulekujärgselt on adalimumabiga ravitud patsientidel harva tuvastatud hepatospleenilist T-rakulist lümfoomi.
Spanish: Niños y adolescentes desde 2 años de edad con un peso de 30 kg o más La dosis habitual de Cyltezo es de 40 mg en semanas alternas junto con metotrexato.
Estonian: Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Cyltezo tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Spanish: Es importante informar a su médico si tiene síntomas de infecciones, como fiebre, heridas, sensación de cansancio o
Estonian: Tähtis on arsti teavitada sellest, kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus või probleemid hammastega.
Spanish: Después del tratamiento de inducción, la dosis recomendada es de 40 mg en semanas alternas mediante inyección subcutánea.
Estonian: Pärast ravi alustamist on soovitatav annus 40 mg igal teisel nädalal subkutaanse süstena.
Spanish: Hidradenitis supurativa en adolescentes
Estonian: Mädane hidradeniit (HS) noorukitel
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 del adalimumab en pacientes con artritis reumatoide y artritis psoriásica con un rango de duración del periodo de control de 4 a 104 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 3,7 % de los pacientes tratados con adalimumab y en un 1,6 % de los
Estonian: Adalimumabi kontrollitud III faasi uuringutes reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 4…104 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 3,7% adalimumabravi saanutest ja 1,6% kontrollrühma patsientidest.
Spanish: Artritis psoriásica y espondiloartritis axial incluyendo espondilitis anquilosante El uso de adalimumab en la población pediátrica para las indicaciones de espondilitis anquilosante y artritis psoriásica no es relevante.
Estonian: Psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, sh anküloseeriv spondüliit Puudub adalimumabi asjakohane kasutus lastel anküloseeriva spondüliidi ja psoriaatilise artriidi
Spanish: Niños y adolescentes desde 4 a 17 años de edad con 15 kg de peso hasta 30 kg Cyltezo solo está disponible en jeringa precargada y en pluma precargada de 40 mg.
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 15 kg kuni alla 30 kg Cyltezo on saadaval ainult 40 mg süstli ja pen-süstlina.
Spanish: Una jeringa precargada de Cyltezo, extraída de la nevera.
Estonian: Üks külmkapist välja võetud Cyltezo süstel.
Spanish: El perfil de seguridad de los pacientes con uveítis en tratamiento con adalimumab en semanas alternas fue consistente con el perfil de seguridad conocido del adalimumab.
Estonian: Patsientidel, kes said uveiidi raviks adalimumabi igal teisel nädalal, oli ohutusprofiil vastavuses adalimumabi teadaoleva ohutusprofiiliga.
Spanish: Cyltezo está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa moderada o grave en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo tratamiento nutricional primario y un corticoesteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes a dichos tratamientos o los tienen contraindicados.
Estonian: Cyltezo on näidustatud mõõduka kuni raske ägeda Crohni tõve raviks lastele (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu sellist ravi või kellele on need vastunäidustatud.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia del adalimumab en un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos en 171 niños (de 4 a 17 años) con AIJ poliarticular.
Estonian: Adalimumabi ohutust ja efektiivsust hinnati mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas paralleelrühmaga uuringus 171 polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsel (vanuses 4...17 eluaastat).
Spanish: Se pueden producir vértigos y alteraciones de la visión tras la administración de Cyltezo (ver sección 4.8)
Estonian: Pärast Cyltezo manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Spanish: Cambios de humor (incluyendo depresión) ansiedad,
Estonian: Tuju kõikumised (sh depressioon), ärevus, unetus
Spanish: La dosis recomendada de Cyltezo para pacientes con psoriasis pediátrica en placas desde los 4 a los 17 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 3).
Estonian: Soovitatav Cyltezo annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de múltiples dosis de adalimumab en pacientes adultos con colitis ulcerosa activa moderada o grave (puntuación Mayo 6 a 12 con subpuntuación endoscópica de 2 a 3) en ensayos aleatorizados controlados con placebo y doble ciego.
Estonian: Adalimumabi korduva annuse ohutust ja efektiivsust hinnati mõõduka kuni raske ägeda haavandilise koliidiga (Mayo skoor 6...12 koos endoskoopia alamskooriga 2...3) täiskasvanud patsientidel randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Spanish: Una vez completadas las primeras 52 semanas, 457 pacientes fueron incluidos en una fase de extensión abierta en la cual se administraron 40 mg de adalimumab/MTX en semanas alternas durante
Estonian: Pärast esimese 52 nädala läbimist lülitati 457 patsienti avatud jätkuuuringusse, kus manustati 40 mg adalimumabi/metotreksaati igal teisel nädalal kuni 10 aasta jooksul.
Spanish: No se produjeron aumentos de ALT ≥ 3 SLN en los ensayos clínicos de fase 3 de adalimumab en pacientes pediátricos con psoriasis en placas.
Estonian: ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud adalimumabi III faasi uuringus naastulise psoriaasiga lastel.
Spanish: 36 después de la reasignación de tratamiento desde adalimumab semanal en la semana 12
Estonian: b 24. ja 36. ravinädalal pärast iganädalase adalimumabravi muutmist 12. nädalal
Spanish: • Además se han observado casos de cáncer de piel no melanómico en pacientes que usan adalimumab.
Estonian: • Lisaks on adalimumabi kasutavatel patsientidel täheldatud mittemelanoomseid nahakasvajaid.
Spanish: A partir de entonces, la dosis habitual es de 40 mg en semanas alternas.
Estonian: Seejärel on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal.
Spanish: Los pacientes aleatorizados a placebo en el periodo A fueron asignados para recibir 40 mg de adalimumab semanales
Estonian: Patsiendid, kes olid saanud perioodil A platseebot, määrati perioodil B saama adalimumabi 40 mg nädalas.
Spanish: En el ensayo de la enfermedad de Crohn I, 299 pacientes que no habían recibido tratamiento previo con antagonistas del TNF, fueron aleatorizados a uno de los siguientes 4 grupos de tratamiento: placebo en las semanas 0 y 2, 160 mg de adalimumab en la semana 0 y 80 mg en la semana 2, 80 mg en la semana 0 y 40 mg en la semana 2, o bien 40 mg en la semana 0 y 20 mg en la semana 2.
Estonian: CD uuringus I randomiseeriti 299 TNF-antagoniste varem mitte saanud patsiendid ühte neljast ravirühmast: platseebo 0- ja 2. nädalal, 160 mg adalimumabi 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal, 80 mg 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal ning 40 mg 0-nädalal ja 20 mg 2. nädalal.
Spanish: En ensayos controlados del adalimumab (dosis inicial de 160 mg en la semana 0 y 80 mg en la semana 2, seguidos de 40 mg semanales a partir de la semana 4), se produjeron aumentos de ALT ≥ 3 SLN en un 0,3 % de los pacientes tratados con adalimumab y un 0,6 % de los pacientes del grupo de control, en pacientes con hidradenitis supurativa con una duración del periodo de control de
Estonian: Adalimumabi kontrollitud kliinilistes uuringutes (algannus 0-nädalal 160 mg ja 2. nädalal 80 mg, millele järgnes 40 mg nädalas alates 4. nädalast) mädase hidradeniidiga patsientidel, kontrollperioodi kestusega 12...16 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 0,3% adalimumabravi saanutest ja 0,6% kontrollrühma patsientidest.
Spanish: Esclerosis múltiple, trastornos desmielinizantes (por ejemplo neuritis óptica, síndrome de Guillain-Barré)
Estonian: Hulgiskleroos, demüeliniseerivad haigused (nt optiline neuriit, Guillain-Barré sündroom) Nägemiskahjustus, konjunktiviit, blefariit, silmade turse
Spanish: La dosis recomendada de Cyltezo para pacientes con enfermedad de Crohn desde los 6 hasta los 17 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 4).
Estonian: Soovitatav Cyltezo annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII
Spanish: El metotrexato debe mantenerse durante el tratamiento con Cyltezo.
Estonian: Cyltezo-ravi ajal tuleb jätkata metotreksaadi manustamist.
Spanish: Si algo sale mal con la inyección, no use otra jeringa precargada de Cyltezo.
Estonian: Kui süstimisel läheb midagi valesti, ärge kasutage teist Cyltezo süstlit, vaid võtke ühendust oma
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis inicial de 80 mg de adalimumab seguida de 40 mg en semanas alternas (comenzando una semana después de la dosis inicial) o placebo durante 16 semanas.
Estonian: Patsiendid said algannuse 80 mg adalimumabi ja järgnevalt 40 mg igal teisel nädalal (alustades üks nädal pärast algannuse manustamist) või platseebot 16 nädala jooksul.
Spanish: En el ensayo de la enfermedad de Crohn II, 325 pacientes que habían dejado de responder o eran intolerantes al infliximab fueron aleatorizados para recibir 160 mg de adalimumab en la semana 0 y 80 mg en la semana 2 o bien placebo en las semanas 0 y 2.
Estonian: CD uuringus II randomiseeriti 325 patsienti, kellel oli ravivastus kadunud või kes ei talunud infliksimabi; neile manustati kas 160 mg adalimumabi 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal või platseebot 0ja 2. nädalal.
Spanish: Émbolo (dentro) Punta (protector de d.
Estonian: Kolvivarras (sees) Ots (nõelakaitse)
Spanish: Tras la administración subcutánea de 0,8 mg/kg (hasta un máximo de 40 mg) en semanas alternas a pacientes pediátricos con psoriasis en placas crónica, la media ± DT de la concentración mínima de adalimumab en estado estacionario fue de 7,4 ± 5,8 µg/ml (79 % CV).
Estonian: Pärast adalimumabi subkutaanset manustamist igal teisel nädalal annuses 0,8 mg/kg (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) kroonilise naastulise psoriaasiga lastele oli adalimumabi keskmine ( ± SD) minimaalne tasakaalukontsentratsioon ligikaudu 7,4 ± 5,8 μg/ml (CV 79%).
Spanish: No se ha estudiado el uso de adalimumab en pacientes con artritis asociada a entesitis menores de
Estonian: Adalimumabi ei ole uuritud entesiidiga seotud artriidiga lastel, kes on nooremad kui 6 eluaastat.
Spanish: Insuficiencia hepática Rash (incluyendo rash exfoliativo)
Estonian: Lööve (sh eksfoliatiivne lööve)
Spanish: Si se alcanza una respuesta adecuada con 40 mg semanales u 80 mg cada dos semanas, la dosis se puede reducir posteriormente a 40 mg en semanas alternas.
Estonian: Kui 40 mg-ga igal nädalal või 80 mg-ga igal teisel nädalal saavutatakse rahuldav ravivastus, võib annust taas vähendada
Spanish: En el estudio UC-I, se aleatorizó a 390 pacientes sin tratamiento previo con antagonistas del TNF, que recibieron bien placebo en las semanas 0 y 2, bien 160 mg de adalimumab en la semana 0 seguidos de 80 mg en la semana 2, o bien 80 mg de adalimumab en la semana 0 seguidos de 40 mg en la semana 2.
Estonian: Uuringus UC-I randomiseeriti 390 TNF-antagoniste varem mitte saanud patsienti ning neile anti kas platseebot 0- ja 2. nädalal, 160 mg adalimumabi 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal või 80 mg adalimumabi 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal.
Spanish: La espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante son enfermedades inflamatorias que afectan a la columna vertebral.
Estonian: Anküloseeriv spondüliit ja radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit on lülisamba põletikulised haigused.
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo de extensión abierto durante el cual los pacientes recibieron 40 mg de adalimumab en semanas alternas por vía subcutánea durante un periodo adicional de 144 semanas.
Estonian: Topeltpimedale perioodile järgnes avatud periood, mille jooksul patsientidele manustati subkutaanselt 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal kuni 144 täiendava nädala jooksul.
Spanish: Estos pacientes también presentaban evidencia objetiva de inflamación en RMN en las articulaciones sacroilíacas o vertebral o PCR-us elevado.
Estonian: Neil patsientidel oli MRT abil objektiivselt tõendatud sakroiliakaalliigese või lülisamba põletik või tõusnud hs-CRP (kõrgtundliku C-reaktiivse valgu) tase.
Spanish: La incidencia de cáncer de piel no melanómico fue de 8,8 (6,0, 13,0) por 1.000 años-paciente (intervalo de confianza del 95 %) en los pacientes tratados con adalimumab y de 3,2 (1,3, 7,6) por 1.000 años-paciente en los pacientes de control.
Estonian: Mittemelanoomsete nahavähkide esinemissagedus (95% usaldusvahemik) oli 8,8 juhtu (6,0; 13,0) 1000 patsientaasta kohta adalimumabi saanud patsientidel ja 3,2 juhtu (1,3; 7,6) 1000 patsientaasta kohta kontrollrühma patsientidel.
Spanish: Tras la administración subcutánea en semanas alternas de 24 mg/m2 (hasta un máximo de 40 mg) en pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ), que tenían entre 4 y 17 años, la media de la concentración plasmática mínima de adalimumab en estado estacionario (valores medidos de la semana 20 a la 48) fue de 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) con adalimumab sin metotrexato concomitante y de 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV) con metotrexato concomitante.
Estonian: Pärast 24 mg/m2 (kuni maksimaalselt 40 mg) subkutaanset manustamist igal teisel nädalal polüartikulaarse juveniilse reumatoidartriidiga (JIA) patsientidele vanuses 4 kuni 17 eluaastat oli adalimumabi keskmine minimaalne (väärtused mõõdetud vahemikus 20...48 nädal) tasakaalukontsentratsioon vereplasmas ilma samaaegse metotreksaadita adalimumabravi korral 5,6 ± 5,6 μg/ml (variatsioonikoefitsient [coefficient of variation, CV] 102%) ja samaaegse metotreksaatravi korral 10,9 ± 5,2 μg/ml (CV 47,7%).
Spanish: Valor p bilateral del test log rank.
Estonian: 2-poolne p-väärtus logaritmilisest astaktestist.
Spanish: Cyltezo reduce la tasa de progresión del daño de las articulaciones medido por rayos X y mejora el rendimiento físico, cuando se administra en combinación con metotrexato.
Estonian: Cyltezo kombinatsioonis metotreksaadiga aeglustab liigesekahjustuse progresseerumist (mõõdetakse röntgenleiu alusel) ja parandab füüsilist funktsiooni.
Spanish: Cyltezo también se utiliza para tratar la psoriasis en placas grave en niños y adolescentes de entre 4 y 17 años de edad que no hayan respondido o no sean buenos candidatos para la terapia tópica y fototerapias.
Estonian: Cyltezo't kasutatakse ka raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kellel paikne ravi ja valgusravid ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
Spanish: El adalimumab, 40 mg administrados en semanas alternas, se ha estudiado en pacientes con artritis psoriásica activa moderada o grave en dos ensayos controlados con placebo (ensayos de la artritis psoriásica I y II).
Estonian: Mõõduka kuni raske ägeda psoriaatilise artriidiga patsientidele manustati 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal kahe platseebokontrolliga uuringu käigus, PsA uuringud I ja II.
Spanish: • derrame pleural (almacenamiento anormal de líquido en el espacio pleural);
Estonian: • pleuraefusioon (vedeliku ebanormaalne kogunemine pleuraõõnde);
Spanish: Cyltezo está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, moderada o grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
Estonian: Cyltezo on näidustatud mõõduka kuni raske ägeda haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidele, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav või kes ei talu sellist ravi või kellele on need meditsiiniliselt vastunäidustatud.
Spanish: Al primero se le administraron inyecciones de placebo durante 52 semanas.
Estonian: Esimene sai platseebosüste kord nädalas 52 nädala jooksul.
Spanish: Cyltezo está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA pero con signos objetivos de inflamación por elevada proteína C-reactiva o por resonancia magnética (RM), que presentan una respuesta insuficiente a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos o son intolerantes a los mismos.
Estonian: Cyltezo on näidustatud raske aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutele, kellel ei ole AS-i radiograafilist leidu, kuid esinevad objektiivsed põletikuleiud (CRV tõus ja/või MRT leid) ja kellel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saavutata piisavat ravivastust või kellel esineb talumatus nende ravimite suhtes.
Spanish: La dosis recomendada de Cyltezo en pacientes con artritis asociada a entesitis a partir de 6 años se basa en el peso corporal (Tabla 2).
Estonian: Soovitatav Cyltezo annus entesiidiga seotud artriidiga vähemalt 6-aastastele patsientidele põhineb kehakaalul (tabel 2).
Spanish: • Las siguientes instrucciones explican cómo administrarse una inyección subcutánea de Cyltezo utilizando la jeringa precargada.
Estonian: Järgmised juhised selgitavad, kuidas kasutada süstlit, et Cyltezo't endale naha alla süstida.
Spanish: La exposición de adalimumab en pacientes pediátricos con uveítis se predijo utilizando el modelo farmacocinético de población y la simulación basada en la farmacocinética de indicación cruzada en otros pacientes pediátricos (psoriasis pediátrica, artritis idiopática juvenil, enfermedad de Crohn pediátrica y artritis asociada a entesitis).
Estonian: Adalimumabi ekspositsiooni prognoosimiseks uveiidiga lastel kasutati populatsiooni farmakokineetilist modelleerimist ja simulatsiooni teiste näidustustega (psoriaas lastel, juveniilne idiopaatiline artriit, Crohni tõbi lastel ja entesiidiga seotud artriit) lastel täheldatud farmakokineetika põhjal.
Spanish: La dosis recomendada de adalimumab en pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular a partir de los 2 de edad se basa en el peso corporal (Tabla 1).
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (alates 2 aasta vanusest) Soovitatav adalimumabi annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga vähemalt 2-aastastele patsientidele põhineb kehakaalul (tabel 1).
Spanish: No se observaron enfermedades neoplásicas malignas en 60 pacientes pediátricos con una exposición de 58,4 pacientes al año durante un ensayo de adalimumab en
Estonian: Adalimumabi uuringus uveiidiga lastel ei täheldatud pahaloomulisi kasvajaid 60 lapsel 58,4 patsientaasta jooksul.
Spanish: Peso del paciente
Estonian: Säilitusraviskeem Patsiendi kehakaal
Spanish: • Deseche la pluma de Cyltezo entera en el recipiente para objetos cortantes y punzantes.
Estonian: • Visake kogu Cyltezo pen-süstel teravate esemete mahutisse.
Spanish: Todos los sujetos recibieron un tratamiento de inducción abierto con dosis dependientes del peso corporal al inicio: 160 mg en la semana 0 y 80 mg en la semana 2 para pacientes ≥40 kg, y 80 mg y 40 mg, respectivamente, para pacientes con peso <40 kg.
Estonian: Kõik uuritavad said avatud induktsioonravi annuses, mis põhines nende ravieelsel kehakaalul: 160 mg 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal uuritavatel kehakaaluga ≥ 40 kg ning vastavalt 80 mg ja 40 mg uuritavatel kehakaaluga < 40 kg.
Spanish: Cada jeringa precargada de 0,8 ml contiene 40 mg de adalimumab.
Estonian: Üks 0,8 ml süstel sisaldab 40 mg adalimumabi.
Spanish: • síntomas de compresión de las raíces nerviosas (incluyendo dolor en la parte baja de la espalda y
Estonian: • närvijuure kompressiooni sümptomid (sh alaselja valu ja jalavalu);
Spanish: Niños y adolescentes desde los 2 años de edad con uveítis crónica no infecciosa Niños y adolescentes desde 2 años de edad con peso menor a 30 kg Cyltezo solo está disponible en jeringa precargada y en pluma precargada de 40 mg.
Estonian: Kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga alla 30 kg Cyltezo on saadaval ainult 40 mg süstli ja pen-süstlina.
Spanish: • aumento del ácido úrico en sangre;
Estonian: • tõusnud kusihappe sisaldus veres;
Spanish: Valor p b Valor p
Estonian: BASDAI b 50
Spanish: Las hospitalizaciones y cirugías relacionadas con la enfermedad se redujeron de forma estadísticamente significativa con adalimumab comparado con placebo en la semana 56.
Estonian: Võrreldes platseeboga oli 56. nädalal haigusega seotud hospitaliseerimiste ja lõikuste hulk adalimumabiga ravides statistiliselt oluliselt väiksem.
Spanish: Se debe considerar el riesgo y el beneficio antes de iniciar el tratamiento con Cyltezo en pacientes que han estado expuestos a tuberculosis y en pacientes que han viajado a áreas de alto riesgo de tuberculosis o áreas endémicas de micosis, como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis (ver Otras infecciones
Estonian: Patsiente, kellel on olnud kokkupuuteid tuberkuloosiga või kes on reisinud tuberkuloosi või endeemiliste mükooside nagu histoplasmoosi, koktsidioidmükoosi, blastomükoosi kõrge riskiga piirkondades, tuleb enne ravi alustamist kaaluda Cyltezo-ravi riski ja kasu suhet (vt „Teised oportunistlikud infektsioonid").
Spanish: La jeringa que hay dentro de la pluma es de vidrio de tipo I y contiene un tapón-émbolo (goma de butilo) y una aguja con tapa (parte exterior hecha de material plástico y parte interior hecha de elastómero que contiene látex).
Estonian: (butüülkummist) ja nõel nõelakattega (välisosa on valmistatud plastmaterjalist ja siseosa lateksit sisaldavast elastomeerist).
Spanish: Cyltezo 40 mg solución inyectable en pluma precargada Cyltezo 40 mg solución inyectable en pluma precargada de un solo uso para pacientes que contiene una jeringa precargada.
Estonian: Cyltezo 40 mg süstelahus üheannuselises pen-süstlis, mis sisaldab süstlit, mida patsient saab ise kasutada.
Spanish: Respuesta de eficacia en la fase controlada con placebo del Ensayo EspA ax-nr II
Estonian: Ravivastuse efektiivsus uuringu nr-axSpA II platseebokontrolliga perioodil
Spanish: Hipertensión, rubor, hematomas
Estonian: Hüpertensioon, õhetus, hematoom
Spanish: Cyltezo puede reducir el daño de los cartílagos y huesos de las articulaciones producido por la enfermedad y mejorar el rendimiento físico.
Estonian: Cyltezo võib aeglustada haigusest põhjustatud liigeste luulise ja kõhrelise osa kahjustumist ja parandada füüsilist funktsiooni.
Spanish: La eficacia del adalimumab se redujo en estos pacientes en comparación con los pacientes sin tratamiento previo con anti-TNF.
Estonian: Võrreldes TNF-vastast ravi mittesaanud patsientidega, oli neil patsientidel adalimumabi efektiivsus väiksem.