FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Hungarian: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Greek: Σλοβενία Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Hungarian: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Greek: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Hungarian: Görögország SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Greek: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Hungarian: Nagy-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Greek: Με την προκαταρκτική εξέταση των δεδοµένων που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές, η CHMP έκρινε ότι συντρέχουν λόγοι ανησυχίας για αύξηση στην αυτοκτονική συµπεριφορά σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Hungarian: A helyi hatóságoktól összegyűjtött adatok előzetes felülvizsgálata alapján az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy gyermekgyógyászati alkalmazás esetén fennáll a fokozott öngyilkossági késztetés veszélye.
Greek: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Hungarian: Görögország BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Greek: Πορτογαλία Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Hungarian: Portugália Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 BFervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Greek: Ολλανδία N.V.
Hungarian: Hollandia N.V.
Greek: Medochemie Ltd, P.O.
Hungarian: Lettország Medochemie Ltd, P.O.
Greek: Πολωνία ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Hungarian: Lengyelország ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Greek: MEATH, Ireland
Hungarian: Meath, Republic of Ireland
Greek: Όπως και µε άλλα ψυχοτρόπα φάρµακα, η πιθανότητα εµφάνισης σπάνιων, σοβαρών ψυχιατρικών ανεπιθύµητων ενεργειών δεν µπορεί να αποκλειστεί.
Hungarian: Egyéb pszichotróp gyógyszerkészítményekhez hasonlóan, ritka esetekben nem zárható ki súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezése.
Greek: Πορτογαλία Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Hungarian: Portugália Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745-838 Massamá Portugal
Greek: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Hungarian: Franciaország ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Greek: Ολλανδία AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Hungarian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Greek: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10. Polig.
Greek: Ολλανδία ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Hungarian: Hollandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D13361 Berlijn
Greek: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Hungarian: Nagy-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Greek: Γερµανία 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Hungarian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Greek: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: PFIZER SPOL. S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Greek: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Hungarian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium Fluoxetin "PSI"
Greek: Γερµανία SIEMENS & CO Postfach 1262
Hungarian: SIEMENS & CO Postfach 1262
Greek: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX;
Hungarian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, µετά την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a kezelés megkezdése után a felsorolt tünetek megjelenését vagy rosszabbodását tapasztalja.
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Hungarian: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Greek: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Hungarian: Görögország PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Greek: Πορτογαλία Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Hungarian: Portugália Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Hungarian: Franciaország CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Greek: Πορτογαλία Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Hungarian: Portugália Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Greek: Πορτογαλία Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Hungarian: Portugália Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Greek: Οι ανωτέρω ενδείξεις εµφανίστηκαν σε όλα τα προϊόντα για τα οποία είχαν διενεργηθεί µελέτες και από τα διαθέσιµα τεκµηριωµένα στοιχεία δεν µπόρεσε να αποκλειστεί το ενδεχόµενο οι ενδείξεις αυτές να συνδέονται µε τη συγκεκριµένη κατηγορία φαρµάκων.
Hungarian: Ez minden olyan készítménynél kimutatható volt, amelynek vizsgálatai a hatóság rendelkezésére álltak, és a bizonyítékok alapján nem lehetett kizárni, hogy ez a jelenség magával a hatástani csoporttal összefüggő lenne, tehát u.n. csoporthatás.
Greek: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Greek: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Greek: Φινλανδία Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Greek: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Greek: Νορβηγία Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
Hungarian: Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601 Oslo, Norway
Greek: Σουηδία Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Hungarian: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Greek: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Greek: Ολλανδία Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Hungarian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UK-SG1 4 QT Herts
Greek: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB;
Hungarian: Nagy-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Greek: Η [επινοηθείσα ονοµασία] δεν ενδείκνυται για την θεραπεία σοβαρών καταθλιπτικών επεισοδίων και/ή αγχωδών διαταραχών, δεδοµένου ότι τα αποτελέσµατα κλινικών δοκιµών που διενεργήθηκαν σε ενηλίκους δεν έδειξαν καµία αποτελεσµατικότητα σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο και ήταν συνεπώς αρνητικά.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem javasolt major depressiv epizódok és/vagy szorongásos zavarok kezelésére, mert a felnőttekkel elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a készítmény nem volt hatékonyabb a placebónál, ezért hatástalannak tekinthető.
Greek: Γερµανία Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Hungarian: Németország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Greek: Μόνον ορισµένα εξ αυτών έχουν λάβει έγκριση να χορηγούνται στη θεραπεία παιδιών και εφήβων µε ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές και ένα από τα εν λόγω προϊόντα επιτρέπεται να χορηγείται για τη θεραπεία του συνδρόµου ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας.
Hungarian: Csak egyes készítmények engedélyezettek gyermek- és serdülőkori rögeszmés-kényszeres betegség kezelésében illetve kizárólag egy készítmény engedélyezett figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésére.
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Hungarian: Portugália Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto.
Greek: Πολωνία Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Greek: MERCK GENERICOS, S.L , CTRA.N-152,Km 19 - Pol.
Hungarian: Spanyolország MERCK GENERICOS, S.L , CTRA.N-152,Km 19 - Pol.
Greek: Πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι, όπως και µε άλλα ψυχοτρόπα φάρµακα, η πιθανότητα εµφάνισης σπάνιων, σοβαρών ψυχιατρικών ανεπιθύµητων ενεργειών δεν µπορεί να αποκλειστεί.
Hungarian: Egyben fontos tudni, hogy más pszichotróp (ideg- és elmeállapotra ható) gyógyszerekhez hasonlóan, súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezését nem lehet kizárni, bár ezek előfordulása ritka.
Greek: Σουηδία Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Greek: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Hungarian: Franciaország Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Greek: WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Hungarian: Görögország WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Greek: Ιρλανδία Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Hungarian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Greek: Wyeth Lederle S.p.A.
Hungarian: Olaszország Wyeth Lederle S.p.A.
Greek: ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Hungarian: Spanyolország ICN IBERICA, S.A., Casanova, 27-31., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Greek: Γερµανία STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Hungarian: Németország STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Greek: Νορβηγία Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Hungarian: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Greek: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Hungarian: Olaszország Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094 Lisboa Portugal
Greek: Ολλανδία Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Hungarian: Hollandia Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Greek: Φινλανδία APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
Hungarian: Finnország APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Greek: Φινλανδία Teva Pharma B.V.
Hungarian: Finnország Teva Pharma B.V.
Greek: Ολλανδία Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Hungarian: Hollandia Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL3990 GD Houten
Greek: Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Greek: Πολωνία Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Hungarian: Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Greek: ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Hungarian: Görögország ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Greek: GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Hungarian: Görögország GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Greek: Πορτογαλία Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Hungarian: Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074-803 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Hungarian: Németország Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V.
Hungarian: Hollandia Centrafarm Services B.V.
Greek: Σουηδία Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Hungarian: Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Greek: Νορβηγία Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Hungarian: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Greek: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline B.V.
Hungarian: Hollandia GlaxoSmithKline B.V.
Greek: Σουηδία John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Svédország John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Πορτογαλία Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Hungarian: Portugália Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Greek: Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Greek: Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Hungarian: Franciaország Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Greek: ELI LILLY BENELUX S.A., Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Belgium ELI LILLY BENELUX S.A., Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Greek: Σλοβενία Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Hungarian: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Οι ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία για το σύνδροµο ADHD πρέπει να παρακολουθούνται µε προσοχή για την πιθανότητα επιδείνωσης των συµπτωµάτων εχθρικής συµπεριφοράς και συναισθηµατικής αστάθειας.
Hungarian: A terápiát megkezdő figyelemhiányos/hiperaktív zavarban szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az ellenséges viselkedés, hangulati labilitás megjelenésének vagy rosszabbodásának tekintetében.
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Hungarian: Hollandia Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL-2300 AK Leiden
Greek: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Hungarian: Görögország GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
Greek: Ωστόσο, υπήρξε σαφώς προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς στις µελέτες κατάθλιψης ενώ λιγότερο ισχυρό ήταν το σήµα αυτό στις µελέτες αγχωδών διαταραχών.
Hungarian: A depressziós betegek vizsgálatánál azonban egyértelműen megmutatkoztak az öngyilkossági késztetés jelei, míg a szorongásos betegségeket érintő vizsgálatokban ez kevésbé volt kifejezett.
Greek: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Hungarian: Franciaország SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Greek: Σλοβενία GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Hungarian: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Hungarian: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Greek: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Hungarian: INDUSTRIA QUIMICA. Y FARMACÉUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44. Pol.
Greek: Πορτογαλία Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Greek: Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: Olaszország Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: Γερµανία HEXAL AG Postfach 1263
Hungarian: Németország HEXAL AG Postfach 1263
Greek: SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Hungarian: Csehország SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Greek: Φινλανδία N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Hungarian: Finnország N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Hungarian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Greek: Φινλανδία Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147
Hungarian: Finnország Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Greek: Σλοβενία Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Hungarian: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Νορβηγία Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Hungarian: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Greek: Mw.drs.S.A.
Hungarian: Mw.drs.
Greek: Γερµανία BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Hungarian: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Greek: Ολλανδία Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Hungarian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Greek: Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Greek: Σλοβενία SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Hungarian: Szlovénia SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Η πλειονότητα των δοκιµών περιλάµβανε ασθενείς που έπασχαν από µείζονες καταθλιπτικές διαταραχές (MΚΔ) ενώ ορισµένες µελέτες περιλάµβαναν ασθενείς µε διάφορες αγχώδεις διαταραχές (ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή - ΙΨΔ, γενικευµένη αγχώδη διαταραχή- ΓΑΔ και κοινωνική φοβία - ΚΦ).
Hungarian: A vizsgálatokat zömében major depresszióban (MDD) , néhány esetben különféle szorongásos megbetegedésben (rögeszmés-kényszeres - obszesszív-kompulzív - betegség (OCD), generalizált szorongás-szindrómában (GAD) és szociális fóbiában (SAD)) szenvedő betegeken végezték.
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει κανονικά να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSAI
Greek: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG;
Hungarian: Nagy-Britannia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Greek: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT;
Hungarian: Nagy-Britannia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, εφόσον το [επινοηθείσα ονοµασία] χορηγείται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a [kereskedelmi név] készítményt szedi.
Greek: Εάν ο γιατρός σας χορήγησε το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενή κάτω των 18 ετών, απευθυνθείτε στον ίδιο για να το συζητήσετε, εάν το επιθυµείτε.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos [kereskedelmi név]-t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.
Greek: Sertralin Tiefenbacher
Hungarian: Sertralina Tiefenbacher
Greek: Γερµανία TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Hungarian: Németország TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Greek: Τα ΑΕΣΝ επιδρούν στους νευροδιαβιβαστές της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης
Hungarian: Az SNRI-k a noradrenalin és a serotonin ingerületátvivő anyagokra fejtik ki hatásukat.
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές για τα ακόλουθα προϊόντα ΕΑΕΣ
Hungarian: Az Európai Bizottság felkérésére a CHMP (Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelő bizottsága) felülvizsgálta az alábbi SSRI
Greek: Fluctine Dura Pac 90mgRetardkapseln
Hungarian: Fluctine Dura Pac 90mg-Retardkapseln
Greek: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Hungarian: Görögország GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Greek: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA;
Hungarian: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ, ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, EΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ, ΒΕΝΛΑΦΑΞΙΝΗ, ΜΙΑΝΣΕΡΙΝΗ, ΜΙΛΝΑΣΙΠΡΑΝΗ, ΡΕΜΠΟΞΕΤΙΝΗ ΚΑΙ ΜΙΡΤΑΖΑΠΙΝΗ (βλέπε παράρτηµα I)
Hungarian: ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÓ A FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETIN, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN ÉS MIRTAZAPIN TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉRŐL (lásd az I. mellékletet)
Greek: Αυστρία Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Hungarian: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Greek: Γερµανία Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Hungarian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Greek: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP;
Hungarian: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Greek: Πορτογαλία Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099067 Lisboa Portugal
Greek: Σουηδία Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Hungarian: Svédország Alpharma ApS P O Box 1736 DK-2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Greek: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Greek: Γερµανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Hungarian: Németország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas ParkEdifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Οι ασθενείς κάτω των 18 ετών έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό) και συναισθηµατική αστάθεια.
Hungarian: 18 éves kor alatti betegeknél fokozott a következő mellékhatások kialakulásának veszélye: ellenséges magatartás (jellemzően erőszakos viselkedés, ellenkezés és düh) és érzelmi labilitás.
Greek: Doc Geenrici S.r.l.
Hungarian: Olaszország Doc Geenrici S.r.l.
Greek: Φινλανδία Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland