FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mutatsioonid olid sarnased nendega, mida on kirjeldatud varem PI-ravi saanud täiskasvanutel, keda raviti fosamprenaviiri/ritonaviiriga.
Latvian: Mutācijas profili bija līdzīgi tiem, kādi aprakstīti PI lietojušiem pieaugušajiem, kas ārstēti ar fosamprenavīru / ritonavīru.
Estonian: See muutus viib toimeaine kogukontsentratsiooni vähenemiseni plasmas, kuid seondumata amprenaviiri hulk aktiivse metaboliidi kujul tõenäoliselt ei muutu.
Latvian: Šīs izmaiņas samazina kopējo aktīvās vielas koncentrāciju plazmā, tomēr nesaistītā amprenavīra daudzums, kas ir aktīvā daļa, paliek nemainīga.
Estonian: Üldiselt isegi pärast kirjeldatud annuse kohandamisi maksakahjustusega täiskasvanutel võib mõnel patsiendil suuremate individuaalsete erinevuste tõttu olla oodatust suurem või väiksem amprenaviiri ja/või ritonaviiri plasmakontsentratsioon võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (vt lõik 5.2), mistõttu on vajalik ravimi ohutuse ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine.
Latvian: Kopumā, pat šādi pielāgojot devu pieaugušajiem ar aknu darbības traucējumiem, dažiem no šiem pacientiem, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla aknu darbība, var būt lielāka vai mazāka amprenavīra un/vai ritonavīra sagaidāmā koncentrācija plazmā, jo pacienti vairāk savstarpēji atšķiras (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ nepieciešama stingra drošuma un viroloģiskās atbildes reakcijas uzraudzība.
Estonian: • klaritromütsiin, erütromütsiin (antibiootikumid)
Latvian: • klaritromicīns, eritromicīns (antibiotika);
Estonian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Iirimaa
Latvian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Īrija
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirustevastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitor, ATC-kood: J05AE07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa - pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AE07 Darbības mehānisms
Estonian: Endomeetriumi leidude esinemissagedus oli veidi suurem kui kontrollgrupis, kuid jäi emastel rottidel täheldatava üldise esinemissageduse piiridesse.
Latvian: Endometrija atrades biežums bija nedaudz augstāks, salīdzinot ar kontrolgrupu, bet iekļāvās žurku mātītēm paredzamā fona līmenī.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida sügavkülmas.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Nesasaldēt.
Estonian: Telzir ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: Telzir nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Ketokonasool: Cmax  25% Ketokonasool: AUC  2,69 korda.
Latvian: Ketokonazols: Cmax 25% Ketokonazols: AUC 2,69 reizes.
Estonian: Eemaldage süstal ja adapter, peske need veega korralikult puhtaks ja laske täielikult kuivada, enne kui kasutate neid uuesti.
Latvian: Noņemiet šļirci un adapteri un rūpīgi nomazgājiet tos ar aukstu ūdeni.
Estonian: Suukaudne suspensioon Suspensioon on valget või tuhmvalget värvi.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai Suspensija ir baltā līdz dzeltenbaltā krāsā.
Estonian: Ei soovitata
Latvian: Nav ieteicams
Estonian: • kui olete fosamprenaviiri, amprenaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret fosamprenavīru, amprenavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai pret ritonavīru.
Estonian: Puuduvad andmed fosamprenaviiri ja ritonaviiri samaaegse manustamise kohta koos östrogeenide ja/või progestogeenidega, mida kasutatakse hormoonasendusraviks.
Latvian: Nav pieejami dati par fosamprenavīra un ritonavīra vienlaicīgu lietošanu ar estrogēniem un/ vai progestagēniem hormonaizstājterapijā.
Estonian: Kuna fosamprenaviiri, ritonaviiri ja suukaudsete kontratseptiivide samaaegsel manustamisel võib suureneda risk maksaensüümide aktiivsuse tõusu ja hormoonisisalduse muutuste tekkeks, soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4.5).
Latvian: Fosamprenavīra, ritonavīra un iekšķīgi lietojamo pretapaugļošanās līdzekļu vienlaicīga lietošana var palielināt aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās risku un izmainīt hormonu līmeni, tāpēc sievietēm reproduktīvā vecumā iesaka izmantot alternatīvas nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Amprenaviiri manustamist koos greipfruudimahlaga ei seostatud amprenaviiri farmakokineetika kliiniliselt oluliste muutustega.
Latvian: Amprenavīra lietošana vienlaicīgi ar greipfrūtu sulu nav saistīta ar klīniski nozīmīgām izmaiņām plazmas amprenavīra farmakokinētikā.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Estonian: • Näo, huulte ja keele turse (angioödeem).
Latvian: • sejas, lūpu un mēles pietūkums (angioedēma).
Estonian: Atorvastatiini ei tohi kasutada suuremas annuses kui 20 mg ööpäevas ning hoolikalt tuleb jälgida atorvastatiini võimalikku toksilisust.
Latvian: Lietojot atorvastatīna devas, kas lielākas par 20 mg dienā, uzmanīgi jākontrolē, vai nerodas atorvastatīna toksicitāte.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Telzir Enne Telzir'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Telzir, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Telzir lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
Estonian: CYP3A vahendusel metaboliseeruvate kasvajatevastaste ravimite samaaegsel manustamisel palun tutvuge nende ravimite ravimiteabega.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar CYP3A metabolizētiem pretaudzēju līdzekļiem, lūdzu skatīt atbilstošo informāciju par šīm zālēm.
Estonian: Pärast fosamprenaviiri ühekordse annuse manustamist saabub amprenaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 2 tundi pärast manustamist.
Latvian: Pēc vienreizējas fosamprenavīra devas ieņemšanas, amprenavīra plazmas pīķa koncentrācija tika novērota aptuveni 2 stundas pēc ieņemšanas.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12.juuli 2004
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 12. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 15. maijs
Estonian: Annustamissoovitused lastele, palun vt allpool toodud tabel.
Latvian: Ieteicamās devas bērniem lūdzam skatīt tālāk tabulā.
Estonian: Soovitatav on pravastatiini või fluvastatiini kasutamine, sest nende metabolism ei sõltu CYP3A4-st ning ei ole oodata koostoimeid proteaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
Latvian: Ieteicams pravastatīns vai fluvastatīns, jo to metabolisms nav atkarīgs no CYP 3A4, un mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem nav paredzama.
Estonian: • kui te kasutate mõnda nendest ravimitest: - alfusosiin (kasutatakse eesnäärmehaiguse raviks) - astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks - need ravimid võivad olla müügil ilma retseptita)
Latvian: • Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: - alfuzosīns (lieto, lai ārstētu prostatas slimības); - astemizols vai terfenadīns (šos līdzekļus parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanai - tie var būt pieejami bez receptes);
Estonian: Kui teie maksahaigus süveneb, võib olla vaja Telzir'i võtmine ajutiselt või püsivalt lõpetada.
Latvian: Ja aknu slimība pastiprināsies, Jums var nākties uz laiku vai pavisam pārtraukt lietot Telzir.
Estonian: Ritonaviiri annus (KAKS KORDA ÖÖPÄEVAS)
Latvian: Ritonavīra deva (DIVAS REIZES
Estonian: Nukleosiid-/nukleotiidpöördtranskriptaasi inhibiitorid: Abakaviir
Latvian: Nukleozīdu / Nukleotīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori Abakavīrs
Estonian: Amprenaviir AUC  69% Amprenaviir Cmin  77% Amprenaviir Cmax  62%
Latvian: Amprenavīrs AUC 69% Amprenavīrs Cmin 77% Amprenavīrs Cmax 62%
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 5.2.
Estonian: HMG-COA REDUKTAASI INHIBIITORID Lovastatiin
Latvian: HMG-COA REDUKTĀZES
Estonian: Vähenes rotipoegade elulemus.
Latvian: Žurkulēnu izdzīvošana bija samazināta.
Estonian: Kui Telzir'i/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab see aset leidma intensiivravi- või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Latvian: Ja Telzir/ritonavīru lieto vienlaikus ar parenterālo midazolāmu, tas jādara intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos, kas nodrošina stingru klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai ilgstošas sedācijas gadījumā.
Estonian: Seda võetakse koos ühe teise ravimi, väikeses annuses ritonaviiriga, mis suurendab Telzir'i sisaldust veres.
Latvian: To lieto nelielās devās kopā ar citām zālēm, proti, ritonavīru, kas paaugstina Telzir koncentrāciju asinīs.
Estonian: Sarnaselt võib fosamprenaviiri ja ritonaviiri koosmanustamine muuta teiste samal teel metaboliseeruvate toimeainete farmakokineetikat.
Latvian: Līdzīgi fosamprenavīra un ritonavīra lietošana var ietekmēt citu zāļu, kuras piedalās šajā metabolisma ceļā, farmakokinētiku.
Estonian: Soovitatav on rifabutiini tavaannuse 75% vähendamine (st 150 mg-ni ülepäeviti).
Latvian: Ieteicama standarta rifabutīna devas samazināšana par 75% (t. i., līdz 150 mg pārdienās).
Estonian: Võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Latvian: Tā var izraisīt nopietnas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/282/002
Latvian: EU/1/04/282/002
Estonian: Ei ole teada, kas Telzir'i koostisosad võivad erituda ka rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai Telzir sastāvdaļas arī var nonākt mātes pienā.
Estonian: PDE5 inhibiitorid: oodatav 
Latvian: FDE5 inhibitori: paredzama
Estonian: Annustamissoovitused täiskasvanutele, palun vt allpool toodud tabel.
Latvian: Ieteicamās devas pieaugušajiem lūdzam skatīt tālāk tabulā.
Estonian: Telzir aitab teie haigust kontrolli all hoida, kuid ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Latvian: Telzir palīdz kontrolēt veselības stāvokli, taču neizārstē no HIV infekcijas.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/282/001
Latvian: EU/1/04/282/001
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.> 18.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Estonian: • kui samaaegselt kasutatakse põletikuvastase toimega ravimeid kortikosteroide
Latvian: • kas vienlaikus lieto kortikosteroīdu grupas pretiekaisuma līdzekļus;
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes täiskasvanud rottide ja koertega põhjustas fosamprenaviir seedetrakti häireid (suurenenud süljeeritus, oksendamine ja pehme kuni vedel väljaheide) ja maksamuutusi (maksa kaalu suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja mikroskoopilised muutused, sh hepatotsüütide nekroos).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos pieaugušām žurkām un suņiem fosamprenavīrs radīja kuņģazarnu trakta darbības traucējumus (siekalošanos, vemšanu un mīkstu līdz šķidru vēdera izeju), aknu izmaiņas (palielināts aknu svars, paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti serumā un mikroskopiskas izmaiņas, tajā skaitā hepatocītu nekrozi).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et ravi Telzir'i või ükskõik millise muu retroviirusevastase ravimiga ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Latvian: Pacientiem ir jāpasaka, ka terapija ar Telzir vai kādu citu patlaban pieejamu antiretrovīrusu terapiju neārstē HIV, un ka tiem joprojām var attīstīties ar HIV infekciju saistītas oportūnistiskas infekcijas un citas komplikācijas.
Estonian: Kliinilises uuringus osalevatest patsientidest vähem kui 1%-l tekkisid rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom.
Latvian: Par nopietnām un dzīvību apdraudošām ādas reakcijām, tajā skaitā StīvensaDžonsona sindromu, ir ziņots mazāk kā 1% pacientu, kuri tika iekļauti klīniskās izpētes programmā.
Estonian: In vitro viirusevastane aktiivsus
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro
Estonian: • Kolesterooli (teatud tüüpi vererasva) taseme tõus veres.
Latvian: • holesterīna (asins tauku veids) līmeņa paaugstināšanās.
Estonian: • luuprobleemid.
Latvian: • kaulu problēmas.
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (izmanto epilepsijas ārstēšanai);
Estonian: Soovitatav on paroksetiini annuse tiitrimine antidepressiivse toime kliinilise hinnangu alusel.
Latvian: Ieteicama paroksetīna devas titrēšana, pamatojoties uz klīniskās atbildes reakcijas novērtēšanu pret antidepresantu.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil oli sarnane kõikides täiskasvanutega läbi viidud uuringutes: varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel (APV30002, ESS100732) ja proteaasi inhibiitoriga ravi saanud (kaks korda päevas manustamine, APV30003) patsientidel.
Latvian: Blakusparādību profils bija līdzīgs visos attiecīgajos pētījumos, kuros piedalījās pieaugušie: gan pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši antiretrovīrusu terapiju (APV30002, ESS100732), gan pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar proteāžu inhibitoriem (divas reizes dienā, APV30003).
Estonian: INHALEERITAVAD/NASAALSED STEROIDID
Latvian: INHALĒJAMIE/ INTRANAZĀLIE STEROĪDI
Estonian: Roosad kapslikujulised kaksikkumerad kaetud tabletid, mille ühele küljele on märgitud GXLL7.
Latvian: Rozā, apvalkotas, kapsulas formas abpusēji izliektas tabletes ar uzrakstu "GXLL7" uz vienas puses.
Estonian: Teil võivad tekkida probleemid luudega
Latvian: Jums var rasties problēmas ar kauliem
Estonian: Antipsühhootilise ravimpreparaadi lurasidooni ja fosamprenaviiri/ritonaviiri (FPV/RTV) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Latvian: Antipsihotisku zāļu lurazidona un fosamprenavīra/ritonavīra (FPV/RTV) vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Pärast fosamprenaviiri ja amprenaviiri ekvivalentsete annuste korduvat suukaudset manustamist saadi võrreldavad amprenaviiri AUC väärtused; samas olid fosamprenaviiri puhul Cmax väärtused umbes 30% madalamad ja Cmin väärtused umbes 28% kõrgemad.
Latvian: Pēc vienādu, atkārtotu fosamprenavīra un amprenavīra devu iekšķīgas lietošanas, novēroja līdzīgas amprenavīra AUC vērtības, tomēr Cmax vērtības bija aptuveni 30% zemākas un Cmin vērtības aptuveni 28% augstākas fosamprenavīram.
Estonian: Selle haiguse puhul kärbub osa luukoest luu vähenenud verevarustuse tõttu.
Latvian: Tā gadījumā atmirst kaulaudu daļas nepietiekamas asinsapgādes dēļ.
Estonian: Võimalik tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide (nt südame rütmihäirete) teke.
Latvian: Iespējamas smagas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas,
Estonian: Lastel kehakaaluga alla 39 kg soovitatakse kasutada Telzir'i suukaudset suspensiooni, mis võimaldab kõige täpsemat annustamist kehakaalu alusel (palun vt Telzir'i suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõtet).
Latvian: Bērniem, kam ķermeņa masa ir mazāka par 39 kg, ieteicams izvēlēties Telzir suspensiju iekšķīgai lietošanai, lai precīzāk noteiktu devu atbilstoši bērna ķermeņa masai (lūdzu skatīt Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai zāļu aprakstu).
Estonian: Küülikutel oli suurte annuste kasutamisel süsteemne kontsentratsioon vaid 0,3 korda suurem plasmakontsentratsioonist inimesel pärast maksimaalse soovitatud annuse manustamist ja siiani ei ole fosamprenaviiri arengutoksilisus täielikult kindlaks tehtud.
Latvian: Nosakot sistēmisko ietekmi uz trušiem, augstā deva bija tikai 0,3 reizes no maksimālās klīniskās devas, kam pakļauts cilvēks, un tādēļ fosamprenavīra attīstības toksikoloģija nav līdz galam noteikta.
Estonian: Kaaluda tuleb glükokortikoidi annuse vähendamist, jälgides hoolikalt lokaalseid ja süsteemseid toimeid, või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Latvian: Apsverama glikokortikoīda devas samazināšana ar stingru vietējās un sistēmiskās iedarbības uzraudzību vai pāreja uz glikokortikoīdu, kas nav CYP3A4 substrāts (piemēram, beklometazons).
Estonian: Lapsed peavad suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga, et maskeerida ravimi maitset ja seeläbi parandada ravisoostumust (vt lõik 5.2).
Latvian: Bērniem suspensiju iekšķīgai lietošanai jālieto kopā ar pārtiku, lai uzlabotu garšas īpašības un veicinātu līdzestību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Ärge lõpetage Telzir'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Telzir'i senikaua, kui arst soovitab.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Telzir, iepriekš nekonsultējoties Lietojiet Telzir tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Estonian: Tabletid on kapslikujulised, kaksikkumerad, roosat värvi ja nende ühele küljele on märgitud „GXLL7".
Latvian: Tabletes ir kapsulas formā, abpusēji izliektas, rozā un ar marķējumu „GXLL7" vienā pusē.
Estonian: Indinaviir Sakvinaviir
Latvian: Indinavīrs Sahinavīrs
Estonian: Kui teil tekivad Telzir'i võtmise ajal infektsiooni- või põletikunähud:  Teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Latvian: Ja Telzir lietošanas laikā Jums rodas jebkādi infekcijas simptomi vai iekaisuma pazīmes, →nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Estonian: TRITSÜKLILISED ANTIDEPRESSANDID
Latvian: TRICIKLISKIE ANTIDEPRESANTI
Estonian: Mõnedel HIV-vastast kombinatsioonravi saavatel inimestel areneb luuhaigus nimega osteonekroos.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto kombinētu terapiju HIV ārstēšanai, rodas stāvoklis, ko dēvē par osteonekrozi.
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Estonian: Teiste proteaasi inhibiitorite kasutamisel saadud andmete põhjal on midasolaami oodatav plasmakontsentratsioon oluliselt suurem midasolaami suukaudsel manustamisel.
Latvian: Ņemot vērā datus par citiem proteāzes inhibitoriem, paredzams, ka midazolāma koncentrācija plazmā būs nozīmīgi augstāka, ja midazolāmu lietos perorāli.
Estonian: Amprenaviiri ja ritonaviiri eliminatsiooni põhimehhanism on metabolism maksas.
Latvian: Galvenais amprenavīra un ritonavīra eliminācijas ceļš ir caur aknu metabolismu.
Estonian:  Olge kontaktis oma arstiga ning ärge lõpetage Telzir'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Latvian: → Uzturiet kontaktu ar ārstu un nepārtrauciet lietot Telzir bez ārsta ziņas.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud keskmised AAUCMB väärtused (log10 koopiat/ml) ITT (E) populatsioonis (vaatlusanalüüs) 48. nädalal (primaarne tulemusnäitaja) ja teised efektiivsuse näitajad alagruppide kaupa:
Latvian: Vidējais AAUCMB (log10 c/ml) ITT (E) populācijā (novērotas analīzes) pēc 48 nedēļām (primārais vērtētais raksturlielums) un citi efektivitātes rādītāji pa apakšgrupām ir doti tabulās zemāk.
Estonian: Kõige sagedamini (> 5% ravi saanud täiskasvanutest) kirjeldatud kõrvaltoimed fosamprenaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisel olid seedetrakti reaktsioonid (iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu ja oksendamine) ning peavalu.
Latvian: Lietojot fosamprenavīru kombinācijā ar ritonavīru, visbiežāk (> 5% no ārstētajiem pieaugušajiem) novērotās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, caureja, sāpes vēderā un vemšana) un galvassāpes.
Estonian: Fosamprenaviir koos ritonaviiriga oli kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel üldiselt hästi talutav ning nende raviskeemide kasutamisel oli kõrvaltoimete ja kliinilis-laboratoorsete näitajate profiil sarnane sellega, mida täheldati normaalse maksafunktsiooniga HIV-1 nakkusega isikutel eelnevalt läbi viidud uuringutes.
Latvian: Fosamprenavīru kopā ar ritonavīru parasti labi panesa pacienti ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, un šo devu lietošanas shēmu gadījumā bija līdzīgas blakusparādības un klīniski laboratoriskās pazīmes kā iepriekšējos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem ar normālu aknu darbību.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi väljapoole seni, kuni esimene osa täisannusest on süstlas.
Latvian: Velciet uz āru šļirces virzuli, līdz ir ievilkta visa deva pilnā apmērā.
Estonian: FPV/RTV BID - Fosamprenaviir koos ritonaviiriga kaks korda päevas, LPV/RTV BID - Lopinaviir/ritonaviir kaks korda päevas.
Latvian: FPV/RTV divreiz dienāfosamprenavīrs ar ritonavīru divreiz dienā, LPV/RTV divreiz dienā - lopinavīrs/ritonavīrs divreiz dienā.
Estonian: Amprenaviir:
Latvian: Amprenavīrs:
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) vastased otsese toimega viirusevastased ravimid: kui koos fosamprenaviiri/ritonaviiriga manustatakse HCV vastaseid otsese toimega viirusevastaseid ravimeid (DAA), mis metaboliseeruvad CYP3A4 vahendusel või on CYP3A4 indutseerijad/inhibiitorid, on ensüümi CYP3A4 aktiivsuse inhibeerimise või indutseerimise tõttu oodata ravimite plasmakontsentratsiooni muutust (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Latvian: Tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi pret C hepatīta vīrusu (HCV): ja vienlaikus ar fosamprenavīru/ritonavīru lieto tādus tiešas darbības pretvīrusu (TDP) līdzekļus pret C hepatīta vīrusu, ko metabolizē CYP3A4 vai kas ir CYP3A4 induktori/inhibitori, CYP3A4 enzīma aktivitātes inhibīcijas vai indukcijas dēļ paredzamas zāļu koncentrācijas izmaiņas plazmā (skatīt 4.3. un
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb võtta koos toiduga
Latvian: Suspensiju iekšķīgai lietošanai jālieto kopā ar ēdienu
Estonian: • kui te kasutate mõnda nendest ravimitest: - alfusosiin (kasutatakse eesnäärmehaiguse raviks)
Latvian: • Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: - alfuzosīns (lieto, lai ārstētu prostatas slimības);
Estonian: Ravimid - koostoimed
Latvian: Zāles- mijiedarbība
Estonian: Teil võib tekkida nahalööve.
Latvian: Jums var rasties izsitumi uz ādas.
Estonian: Püsiannuses paroksetiini saavatel patsientidel, kes alustavad Telzir'i ja ritonaviiri kasutamist, tuleb jälgida antidepressiivset toimet.
Latvian: kuri lieto stabilu paroksetīna devu un sāk ārstēšanu ar Telzir un ritonavīru, jākontrolē atbildes reakcija pret antidepresantu.
Estonian: Amprenaviiri jaotusruumala pärast Telzir'i manustamist on ligikaudu 430 liitrit (6 l/kg 70 kg kehakaalu puhul), mis näitab suurt jaotusmahtu ja amprenaviiri vaba tungimist süsteemsest vereringest kudedesse.
Latvian: Vidējais šķietamais amprenavīra sadalījuma tilpums pēc Telzir lietošanas ir aptuveni 430 L (6 l/kg, pieņemot, ka ķermeņa masa ir 70 kg), kas norāda uz lielu izplatīšanās tilpumu ar brīvu amprenavīra penetrāciju audos ārpus sistēmiskās cirkulācijas.
Estonian: Võrreldes varasemate andmetega amprenaviiri ekspositsioon ei muutu.
Latvian: Amprenavīra koncentrācija nemainīga, salīdzinot ar vēsturiskiem datiem
Estonian: Telzir'i suukaudne suspensioon on soovitatav ravimvorm lastele kõige täpsemaks annustamiseks kehakaalu alusel.
Latvian: Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai ir ieteicamā izvēle, lai bērniem zāles dozētu visprecīzāk, vadoties pēc ķermeņa masas.
Estonian: Kõlblik 28 päeva pärast esmakordset avamist.
Latvian: Nelietot ilgāk kā 28 dienas pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Estonian: Suruge plastadapter pudeli kaela sisse, hoides samal ajal pudelit kindlalt paigal.
Latvian: 3. Iespiediet plastmasas adapteri pudelītes kakliņā, vienlaikus stingri turot pudelīti.
Estonian: Telzir'i manustamisel koos ritonaviiriga väheneb see väärtus umbes 40% võrra, mis on tõenäoliselt tingitud amprenaviiri biosaadavuse suurenemisest.
Latvian: Šis līmenis samazinās par aptuveni 40 %, ja Telzir lieto vienlaicīgi ar ritonavīru, visdrīzāk amprenavīra paaugstinātās biopieejamības dēļ.
Estonian: Telzir on plastpudelites, mis sisaldavad 225 ml suukaudset suspensiooni.
Latvian: Telzir ir pieejams plastmasas pudelītēs, kurās ir 225 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai.
Estonian: • ketokonasool ja itrakonasool annustes üle 200 mg ööpäevas (kasutatakse seennakkuste raviks)
Latvian: • ketokonazolu un itrakonazolu devās virs 200 mg dienā (šos līdzekļus izmanto sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Estonian: Osteonekroos: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART ietekmei.