FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk slagtilfælde (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
Hungarian: Friss ischaemiás stroke Adatok hiányában, a klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Danish: Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline karakterisktika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin kezelés típusa alapján definiált beteg alcsoportokon belül is.
Danish: I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statiske signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR = 23, 7%, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med slagtilfælde (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p= 0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9-36,2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR= 7,3%; CI: -5,7-18,7) [p= 0,258] volt.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 1.000 patienter): Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Teva Generics B.V., skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Teva Generics B.V., hvis du er gravid.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Generics B.V. szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t szedni.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 28x1 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 84x1 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 28 db filmtabletta 28 × 1 db filmtabletta 30 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 50 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 56 db filmtabletta 56 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 84 × 1 db filmtabletta 90 db filmtabletta 90 × 1 filmtabletta 100 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta
Danish: Specielt i en posthoc analyse af 2.172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-forsøget, Stent-CURE) , viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endpoints (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primære endpoint (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, a kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke), és szintén szignifikáns 23,9%-os RRR-t mutatott a második kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) tekintetében.
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter, der samtidigt behandles med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók: klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél a fokozott vérzés kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid) Hjælpestoffer:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelse, adskiller sig alt efter CYP2C19 genotype.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocyta-aggregáció-gátló hatása, amint az ex vivo thrombocyta-aggregációs vizsgálatokban mérhető volt, a CYP2C19 genotípustól függően különböző.
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2 hæmmere.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél, és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Danish: CAPRIE-forsøget omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nyligt iskæmisk slagtilfælde (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban 19 185 beteg vett részt, akiknek atherothrombosisa friss myocardialis infarctus (< 35 nap), ischaemiás stroke (7. nap és 6.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Tabletkerne:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segment elevation blev sikkerheden ved og effekten af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede forsøg kaldet CLARITY og COMMIT.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST- elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban, a CLARITY- és COMMIT-vizsgálatokban értékelték.
Danish: - Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en initialdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal vagy anélkül.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a klopidogréllel vagy az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Danish: • du lider af en nyre- eller leversygdom.
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): I et klinisk forsøg foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Hungarian: NSAID-ok: egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Danish: 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Hungarian: 75 mg filmtabletta Klopidogrél
Danish: − heparin eller anden medicin til at nedsætte dannelse af blodpropper
Hungarian: - heparint, vagy bármely egyéb véralvadásgátló gyógyszert kap, - ún.
Danish: : Almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 100 patienter): Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand,
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom: - Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initialdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n6259) vagy placebóval (n6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Danish: • hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés;
Danish: Gentagne doser på 75 mg/dag hæmmede i væsentlig grad den trombocytaggregation, som ADP inducerer fra den første dag.
Hungarian: Napi 75 mg adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADP-indukálta thrombocyta-aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Danish: Mave-tarmkanalen Gastrointestinal blødning, diarré, mavesmerter, dyspepsi
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar
Danish: Den mest almindelige bivirkning (hos 1 til 10 patienter ud af 100) der er set med Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a vérzés.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmovertrukne tabletter)
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 84, 84 × 1, 90, 90 × 1, 100, 100 × 1 db filmtabletta)
Danish: Hvis du er gravid eller har mistanke om, at du kan være gravid, skal du fortælle det til din læge eller apoteket, før du tager Clopidogrel Teva Generics B.V..
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Teva Generics B.V. szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som initialdosis, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Danish: nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Danish: y Farmakogenetik
Hungarian: • Farmakogenetika
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der havde fået clopidogrel i terapeutiske doser.
Hungarian: A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt embereknél nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Teva Generics B.V. szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Danish: I et klinisk crossover-forsøg blev clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som clopidogrel) i 5 dage.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű klinikai vizsgálatban 5 napon át adtak klopidogrélt (300 mg telítő dózist követő 75 mg/nap adagban) monoterápiában, illetve omeprazollal (80 mg) együtt, azzal egy időben.
Danish: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Hungarian: • akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett
Danish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Hungarian: Teл: +359 2 489 95 82
Danish: Elimination
Hungarian: Felszívódás
Danish: Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg med eller uden fødeindtagelse.
Hungarian: A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy attól függetlenül bevéve.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg-os dózisának ismételt adagolása súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodásának mértéke hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Danish: Farmakogenetik: Baseret på data fra litteraturen har patienter med genetisk nedsat funktion af CYP2C19 lavere systemisk eksponering for clopidogrels aktive metabolit, nedsat antitrombotisk respons og udviser generelt højere frekvens af kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt, end patienter med normal funktion af CYP2C19 (se pkt.
Hungarian: Farmakogenetika: Irodalmi adatok alapján a genetikailag csökkent CYP2C19 működésű betegekben alacsonyabb a klopidogrél aktív metabolitjának szisztémás expozíciója, és csökkent a thrombocytaaggregáció-gátló hatás.
Danish: Yderligere oplysninger
Hungarian: Egyéb jelentett mellékhatások
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske forsøg med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler, såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, bétablokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerkészítményeket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is),
Danish: B.
Hungarian: H
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazását és fordítva.
Danish: - tegn på leverproblemer, såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Teva Generics B.V.')
Hungarian: Ezeknek a hátterében bizonyos - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem, (lásd 2. pont „A Clopidogrel Teva - szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Teva Generics B.V. egyéb összetevőjére;
Danish: България
Hungarian: Polska
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
Danish: indeholder - Det aktive stof er clopidogrel.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som
Hungarian: Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz
Danish: Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere clopidogrel i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a klopidogrélt acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Danish: Spørg om råd hos din læge eller på apoteket inden du tager anden medicin.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Danish: segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste periode med brystsmerter eller symptomer, der svarede til iskæmi.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban 12 562 ST-elevációval nem járó, akut coronaria szindrómás (instabil angina és non-Q myocardialis infarctus) beteget vizsgáltak, akiket az akut mellkasi fájdalom vagy az ischaemiának megfelelő klinikai tünetek jelentkezése után 24 órán belül választottak be a vizsgálatba.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig meghosszabbítható.
Danish: Den bedste dosis til disse patienter er endnu ikke blevet fastlagt.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében a leghatásosabb dózis még nem került meghatározásra.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség honlapján.
Danish: Det fås som lyserøde, runde tabletter (75 mg).
Hungarian: Rózsaszín, kerek tabletta formájában kapható (75 mg).
Danish: Det får blodpladerne til at holde op med at "klæbe sammen", hvilket mindsker risikoen for, at der opstår en blodprop, og er med til at forebygge endnu et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezáltal csökken a vérrögképződés kockázata, és segít megelőzni az újabb szívroham és a stroke kialakulását.
Danish: er identisk med et "referencelægemiddel" ved navn Plavix, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Danish: lige så effektivt som andre, hvilket kan mindske deres respons på lægemidlet.
Hungarian: t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Danish: Det betyder, at det modvirker dannelse af blodpropper.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni a vérrögök képzõdését.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Plavix.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Danish: er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets risk/benefit-forhold for at være det samme som referencelægemidlets.
Hungarian: generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, der kaldes ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék összetapadását, hogy gátolja az ADP nevû anyag kötõdését az ezek felszínén található speciális receptorhoz.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Teva Generics B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Generics B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Plavix.
Hungarian: generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására korlátozódtak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Danish: • patienter med en lidelse, der kaldes "akut koronarsyndrom", hvor det bør gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, der forhindrer blodpropper), herunder patienter, som har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i en arterie for at forhindre den i at tillukkes).
Hungarian: • azok a betegek, akiknél az „akut koszorúér-szindróma" néven ismert állapot áll fenn, amely esetben aszpirinnel (a vérrögök kialakulását gátló másik szerrel) együtt kell adni, beleértve a sztentbeültetésen átesett betegeket is (egy artériába egy rövid csövet helyeznek, hogy megakadályozzák annak elzáródását).