FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
French: Semaine 2 (jours 8 à 14) :
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14):
French: Jour 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Italian: Giorno 22, 23, 24, 25, 26,27, 28
French: Conditionnement destiné au début du traitement contenant 28 (4x7)comprimés pelliculés correspondant à un schéma de 4 semaines de traitement:
Italian: Confezione di inizio trattamento di 28 (4 x 7) compresse rivestite con film per un programma di 4 settimane di trattamento:
French: Pour la suite du traitement, consultez votre médecin
Italian: Per la continuazione della terapia si consulti il proprio medico.
French: Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer fondamentalement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), car votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Italian: Si rivolga al medico curante se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l'urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del medicinale.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé).
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestite con film (compressa)
French: Un comprimé et demi à 10 mg Semaine 4 et au-delà Deux comprimés à 10 mg une fois par jour
Italian: 1 compressa e mezza da 10 mg Settimana 4 e oltre 2 compresse da 10 mg una volta al giorno
French: Flacon en PEHD : 100 comprimés pelliculés.
Italian: Flacone HDPE: 100 compresse rivestite con film.
French: De plus, Nemdatine exerce une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Italian: Poiché Nemdatine altera in modo lieve o moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
French: Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Italian: Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)
French: Aucune donnée concernant l'utilisation de la mémantine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible.
Italian: Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con compromessione severa della funzionalità epatica.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et la plaquette thermoformée après EXP.
Italian: Non usi Nemdatine dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
French: Semaine 3 (jour 15 à 21):
Italian: Terza settimana (giorno 15-21):
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (quatre comprimés pelliculés de 5 mg [soit 20 mg], deux comprimés pelliculés de 10 mg [soit 20 mg] ou un comprimé pelliculé de 20 mg [soit 20 mg] une fois par jour) comme décrit ci-dessus.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (quattro compresse da 5 mg rivestite con film (20 mg), due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) o una compressa da 20 mg rivestita con film (20 mg) una volta al giorno) come indicato sopra.
French: ETUI POUR 28 COMPRIMES - CONDITIONNEMENT DU TRAITEMENT DE DEPARTPROGRAMME DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES - EMBALLAGE EXTÉRIEUR (AVEC BLUE BOX)
Italian: CARTONE PER 28 COMPRESSE - CONFEZIONAMENTO INIZIO TRATTAMENTOPIANIFICAZIONE TRATTAMENTO 4 SETTIMANE - CONFEZIONAMENTO ESTERNO (CON BLUE BOX)
French: Cas isolés rapportés au cours du suivi de pharmacovigilance.
Italian: 2Casi isolati riportati durante l'esperienza post-marketing.
French: Fréquence indéterminée
Italian: FREQUENZA REAZIONE AVVERSA
French: Maux de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Italian: Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi del'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/824/001 42 compresse rivestite con film
French: Semaine 1 (jour 1à 7):
Italian: Prima settimana (giorno 1-7):
French: Plaquettes thermoformées : 2 ans.
Italian: Blister: 2 anni.
French: Chaque conditionnement contient 28 comprimés pelliculés (7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg) dans une pochette ou comme un conditionnement de 4 plaquettes thermoformées dans 4 étuis séparés, dans un emballage extérieur.
Italian: Ciascuna confezione contiene 28 compresse rivestite con film (7 compresse rivestite con film da 5 mg, 7 compresse rivestite con film da 10 mg, 7 compresse rivestite con film da 15 mg e 7 compresse rivestite con film da 20 mg) in una confezione tascabile o in una confezione da 4 blister in 4 astucci interni distinti e un unico astuccio esterno.
French: Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement
Italian: Il medico valuterà il trattamento ad intervalli regolari.
French: Les effets indésirables suivants mentionnés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec la mémantine et depuis sa commercialisation.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con memantina e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chlorhydrate de mémantine
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Memantina cloridrato
French: La dose initiale habituelle est de 5 mg de mémantine une fois par jour pendant la première semaine.
Italian: La dose iniziale abituale è di 5mg di memantina una volta al giorno per la prima settimana.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
French: De plus, Nemdatine exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Italian: Poiché Nemdatine altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
French: Si vous oubliez de prendre Nemdatine Si vous avez oublié de prendre votre dose de Nemdatine, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Italian: Nel caso dimenticasse di assumere una dose, assumere la dose successiva all'ora stabilita.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Actavis Group PTC ehf.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Actavis Group PTC ehf.
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nemdatine Comment prendre Nemdatine
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Nemdatine e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Nemdatine Come prendere Nemdatine Possibili effetti indesiderati Come conservare Nemdatine Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Nemdatine 10 mg et 20 mg comprimés pelliculés :
Italian: Nemdatine 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film:
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
French: Noyau pour les comprimés pelliculés à 5, 10, 15 et 20 mg
Italian: Nuclei compresse rivestite con film da 5, 10, 15 e 20 mg
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
French: Oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172)
Italian: Ferro ossido giallo, rosso e nero (E172)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 42 comprimés pelliculés
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 42 compresse rivestite con film
French: Semaine 4 (jour 22 à 28): Prendre un comprimé à 20 mg par jour (comprimé rose foncé, de forme ovale) pendant 7 jours.
Italian: Quarta settimana (giorno 22-28): Assumere una compressa da 20 mg una volta al giorno (rosa, di forma ovale ovale) per 7 giorni.
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés pour la « Clinician's Interview Based Impression of Change » [CIBIC-plus] : p=0,025 ; « l'Alzheimer's Disease Cooperative Study
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati Clinician's Interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
French: Hépatite
Italian: Epatiti
French: Semaine 4 et au-delà Quatre comprimés à 5 mg une fois par jour
Italian: Settimana 4 e oltre 4 compresse da 5 mg una volta al giorno
French: Un conditionnement de début de traitement contient 28 comprimés conditionnés dans 4 étuis de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés de Nemdatine 5 mg, 7 comprimés de Nemdatine 10 mg, 7 comprimés de Nemdatine 15 mg et 7 comprimés de Nemdatine 20 mg.
Italian: La confezione per trattamento iniziale contiene 28 compresse in 4 blister in una confezione tascabile o in una confezione multipla da 4 blister in 4 astucci interni distinti e un unico astuccio esterno con 7 compresse di Nemdatine 5 mg, 7 compresse di Nemdatine 10 mg, 7 compresse di Nemdatine 15 mg e 7 compresse di Nemdatine 20 mg.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 4 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 4 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Italian: 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista
French: Le patient doit prendre quatre comprimés pelliculés à 5 mg (soit 20 mg), deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg (soit 20 mg) par jour.
Italian: Il paziente deve assumere quattro compresse da 5 mg rivestite con film (20 mg), due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) o una compressa da 20 mg rivestita con film (20mg) al giorno
French: Lactose monohydraté Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
Italian: Lattosio monoidrato Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
French: En complément pour les comprimés pelliculés de 15 mg Oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172)
Italian: In aggiunta per compresse rivestite con film da 15 mg Ferro ossido giallo, rosso e nero (E172)
French: La dose initiale habituelle est de un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
Italian: La dose iniziale abituale è di una compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé contient 5, 10, 15 ou 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15, 8,31, 12,46 ou 16,62 mg de mémantine base.
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 5, 10, 15 o 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg di memantina.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
Italian: Il medico curante la consiglierà circa l'opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
French: Comment Nemdatine agit-il
Italian: Come funziona Nemdatine
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad una compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana (1 x 15 mg).
French: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islande
Italian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanda
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI POUR FLACON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER FLACONE
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
Italian: La dose iniziale abituale è di una mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette dose est atteinte progressivement selon le schéma de traitement suivant.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero.
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
French: L'administration de Nemdatine n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Italian: La somministrazione di Nemdatine non è consigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
French: Cette dose passe à 2 comprimés une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 3 comprimés une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a due compresse una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 3 compresse una volta al giorno la terza settimana (1 x 15 mg).
French: Semaine 2 (jour 8 à 14): Prendre un comprimé à 10 mg c (comprimé blanc de forme oblongue) pendant 7 jours.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14): Assumere una compressa da 10 mg una volta al giorno (bianca, di forma capsulare) per 7 giorni.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/824/011 7 comprimés pelliculés EU/1/13/824/012 42 comprimés pelliculés EU/1/13/824/013 98 comprimés pelliculés
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/824/011 7 compresse rivestite con film EU/1/13/824/012 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/013 98 compresse rivestite con film
French: Dans quel cas Nemdatine est-il utilisé
Italian: Per che cosa si usa Nemdatine
French: Plaquettes thermoformées: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 et 112 comprimés pelliculés.
Italian: Confezioni in blister: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 compresse rivestite con film.
French: Une étude pivot en monothérapie dans le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Italian: Uno studio pivotale con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
French: Semaine 4 et au-delà Un comprimé de 20 mg une fois par jour
Italian: Settimana 4 e oltre 1 compressa da 20 mg una volta al giorno
French: Hypromellose 6cP Dioxyde de titane (E171) Lactose monohydraté Macrogol 3350
Italian: Ipromellosa 6cP Titanio diossido (E171) Lattosio monoidrato Macrogol 3350
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nemdatine 20 mg comprimés
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nemdatine 20 mg
French: EU/1/13/824/014 28 comprimés pelliculés EU/1/13/824/015 42 comprimés pelliculés EU/1/13/824/016 56 comprimés pelliculés EU/1/13/824/017 98 comprimés pelliculés
Italian: EU/1/13/824/014 28 compresse rivestite con film EU/1/13/824/015 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/016 56 compresse rivestite con film EU/1/13/824/017 98 compresse rivestite con film
French: En complément pour les comprimés de 20 mg Oxyde de fer rouge et jaune (E172)
Italian: In aggiunta per compresse rivestite con film da 20 mg Ferro ossido rosso e giallo (E172)
French: ETUI ET POCHETTE POUR 28 COMPRIMES - CONDITIONNEMENT DU TRAITEMENT DE DEPART- PROGRAMME DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES - Intérieur
Italian: CARTONE E CONFEZIONE TASCABILE PER 28 COMPRESSE - CONFEZIONAMENTO INIZIO TRATTAMENTO -PIANIFICAZIONE TRATTAMENTO 4 SETTIMANE - Interno
French: Les comprimés à 20 mg contiennent en plus de l'oxyde de fer rouge et noir (E172).
Italian: Le compresse da 20mg contengono inoltre ferro ossido rosso e giallo (E172)
French: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/824/003 28 compresse rivestite con film EU/1/13/824/004 30 compresse rivestite con film EU/1/13/824/005 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/006 50 compresse rivestite con film EU/1/13/824/007 56 compresse rivestite con film EU/1/13/824/008 60 compresse rivestite con film EU/1/13/824/009 98 compresse rivestite con film EU/1/13/824/010 112 compresse rivestite con film
French: Le patient doit prendre trois comprimés pelliculés à 5 mg (soit 15 mg) ou un comprimé pelliculé de 15 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Italian: Il paziente deve assumere tre compresse da 5 mg rivestite con film (15mg) o una compressa da 15 mg rivestita con film (15 mg) al giorno per 7 giorni.
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du Mini Mental test [MMSE] de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Italian: Uno studio pivotale con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Examination (MMSE)) al basale compreso tra 3 e14) ha incluso 252 pazienti.
French: • Rapport périodique de pharmacovigilance
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
French: 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Italian: 28 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1,42 mg de lactose monohydraté.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,42 mg di lattosio monoidrato.
French: Cette dose passe à 10 mg au cours de la deuxième semaine et à 15 mg une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a 10 mg di memantina nella seconda settimana e a 15 mg di memantina una volta al giorno nella terza settimana.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Italian: INFORMAZIONI FORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 20 mg une fois par jour.
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è 20mg di mementina al giorno.
French: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 10 mg 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 15 mg 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 20 mg
Italian: 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 5 mg 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 10 mg 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 15 mg 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 20 mg
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1,89 mg de lactose monohydraté.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,89 mg di lattosio monoidrato.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0,47 mg de lactose monohydraté.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,47 mg di lattosio monoidrato.
French: Nemdatine doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Italian: Nemdatine deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nemdatine.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Nemdatine.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nemdatine?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nemdatine?
French: Nemdatine est un «médicament générique».
Italian: Nemdatine è un "medicinale generico".
French: L'EPAR complet relatif à Nemdatine est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nemdatine consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Nemdatine est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Nemdatine è disponibile sotto forma di compresse da 5 mg, 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Nemdatine est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, la dose di Nemdatine viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nemdatine.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nemdatine.