FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Acido benzoico (E 210)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Benzenkarboksirūgštis (E 210),
Italian: • Vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (2 ml/10 kg p.v.).
Lithuanian: • 45 kg < veršeliams ≤ 60 kg - 12 ml HALOCUR vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės.
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore e in animali debilitati.
Lithuanian: Negalima naudoti viduriuojantiems daugiau kaip 24 val.
Italian: 13 giorni.
Lithuanian: 13 dienų.
Italian: È stato anche dimostrato che previene la diarrea dopo 11 giorni di trattamento.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatyta, kad jis leidžia išvengti viduriavimo 11 dienų po gydymo.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi e lavare le mani dopo l'uso.
Lithuanian: Naudojant preparatą, būtina mūvėti apsaugines pirštines, po naudojimo plauti rankas.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Italian: Altre informazioni su Halocur:
Lithuanian: Kita informacija apie Halocur:
Italian: Halocur può essere usato:
Lithuanian: Halocur galima vartoti:
Italian: Halocur non deve entrare nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad Halocur nepatektų į vandens telkinius, nes jis gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Italian: Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar atliekos turi būti sunaikintos pagal vietos reikalavimus.
Italian: Il meccanismo esatto d'azione dell'alofuginone non è noto.
Lithuanian: Tikslus halofuginono veikimo mechanizmas nėra žinomas.
Italian: Tali sintomi possono comprendere diarrea, tracce di sangue visibili nelle feci, diminuzione del consumo di latte, disidratazione, apatia (mancanza di reazioni), debolezza e collasso.
Lithuanian: Šie požymiai pasireiškia viduriavimu, kraujo priemaišomis išmatose, sumažėjusiu pieno suvartojimu, dehidracija, apatija (reakcijos susilpnėjimu), silpnumu ir išsekimu.
Italian: Uno studio ha riguardato vitelli provenienti da 40 allevamenti.
Lithuanian: Vieno bandymo metu buvo tiriami veršeliai iš 40 ūkių.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Italian: Il trattamento precoce effettuato nelle prime 24 - 48 ore dopo la nascita è risultato produrre i maggiori benefici.
Lithuanian: Naudingiausias pasirodė ankstyvas gydymas per pirmąsias 24 - 48 valandas po gimimo.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią rinkodaros teisę Halocur.
Italian: Non pertinente, in quanto il prodotto va usato solo nei vitelli neonati.
Lithuanian: Netaikytina, kadangi veterinarinis vaistas vartojamas tik naujagimiams veršeliams gydyti.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione veterinaria del prodotto si trovano sull'etichetta del flacone.
Lithuanian: spalio 29 d. Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant buteliuko etiketės.
Italian: Il 29 ottobre 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Lithuanian: Intervet International B.
Italian: Sono stati effettuati vari studi sul campo che hanno interessato vitelli provenienti da allevamenti diversi.
Lithuanian: Buvo atliktas tam tikras skaičius praktinių tyrimų, pasirenkant veršelius iš skirtingų ūkių.
Italian: • per la riduzione della diarrea; in tal caso la somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Lithuanian: • siekiant sumažinti gyvulių viduriavimą; tokiu atveju vaistas sugirdomas per 24 valandas nuo viduriavimo pradžios.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Italian: Perché è stato approvato Halocur?
Lithuanian: Kodėl Halocur buvo patvirtintas?
Italian: Chi usa il prodotto deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi; in caso di contatto, lavare accuratamente la parte interessata con acqua pulita.
Lithuanian: Preparatą naudojantys žmonės turi stengtis, kad jis nepatektų ant odos ir į akis, o patekus ant odos ar į akis, pakenktą vietą reikia gerai nuplauti švariu vandeniu. Jei akių perštėjimas neišnyksta, reikia kreiptis į gydytoją.
Italian: In ogni caso Halocur va somministrato oralmente dopo un pasto, non a stomaco vuoto, una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
Lithuanian: Visais atvejais Halocur girdomas veršeliams po šėrimo, esant netuščiam skrandžiui, kartą per parą septynias dienas iš eilės.
Italian: Halocur non va somministrato nei casi di diarrea che dura da più di 24 ore né ad animali debilitati.
Lithuanian: Halocur negalima girdyti veršeliams, kurie viduriuoja ilgiau kaip 24 valandas, taip pat silpniems veršeliams.
Italian: Quali benefici ha mostrato Halocur nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Halocur nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 29 ottobre 2004.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m.
Italian: Che cos'è Halocur?
Lithuanian: Kas yra Halocur?
Italian: Tali studi hanno confrontato il trattamento con Halocur e quello con placebo.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Halocur buvo lyginamas su placebu.
Italian: Halocur va somministrato dopo un pasto.
Lithuanian: Halocur reikia girdyti po šėrimo.
Italian: Come agisce Halocur?
Lithuanian: Kaip veikia Halocur?
Italian: Le persone che manipolano ripetutamente Halocur possono sviluppare allergie cutanee.
Lithuanian: Dažnai naudojant Halocur, gali išsivystyti odos alergija.
Italian: I sintomi clinici visibili dell'infezione da Cryptosporidium parvum sono costituiti principalmente dalla diarrea.
Lithuanian: Klinikiniai Cryptosporidium parvum infekcijos požymiai daugiausia pasireiškia kaip viduriavimas.
Italian: Halocur si presenta come una soluzione trasparente di colore giallo da somministrare per bocca.
Lithuanian: Halocur tiekiamas kaip skaidrus geltonas geriamasis tirpalas.
Italian: Qual è il rischio associato a Halocur?
Lithuanian: Kokia su Halocur vartojimu siejama rizika?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Halocur sono superiori ai rischi nella prevenzione e nella riduzione della diarrea causata da Cryptosporidium parvum nei vitelli neonati e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Halocur, vartojamo naujagimiams veršeliams, siekiant išvengti Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo arba sumažinti jo simptomus, nauda didesnė už pavojus. Jis rekomendavo suteikti Halocur rinkodaros teisę.
Italian: Halocur contiene il principio attivo alofuginone lattato, una sostanza usata contro le malattie parassitarie causate da protozoi.
Lithuanian: Halocur sudėtyje yra veikliosios medžiagos halofuginono laktato, kuris vartojamas gydymui nuo pirmuonių sukeltų parazitinių ligų.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con Halocur riduce il livello di escrezione di Cryptosporidium parvum nei vitelli e riduce la diarrea.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas Halocur sumažina veršelių išskiriamų Cryptosporidium parvum skaičių ir sumažina viduriavimą.
Italian: Per che cosa si usa Halocur?
Lithuanian: Kam vartojamas Halocur?
Italian: Il principio attivo di Halocur, l'alofuginone lattato, previene la crescita del Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Veiklioji Halocur medžiaga halofuginono laktatas slopina Cryptosporidium parvum augimą.
Italian: Un altro studio controllato contro placebo, condotto su vitelli di età compresa tra 24 e 48 ore, ha dimostrato che Halocur può prevenire la diarrea causata dal Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Kitas nuo 24 iki 48 valandų amžiaus veršelių tyrimas parodė, kad Halocur, vartojamas Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo prevencijai, veiksmingesnis už placebą.
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, il trattamento orale con Halocur per 7 giorni consecutivi alla dose raccomandata somministrata a vitelli di età compresa tra 4 e 10 giorni riduce la diarrea.
Lithuanian: 7 dienas iš eilės trukęs nuo 4 iki 10 dienų amžiaus veršelių gydymas, sugirdant jiems rekomenduojamą Halocur dozę, veiksmingiau sumažino viduriavimo simptomus negu placebas.
Italian: Cryptosporidium); la somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di vita del vitello;
Lithuanian: • siekiant užkirsti kelią gyvulių viduriavimui ūkiuose, kuriuose buvo nustatyta kriptosporidiozė (Cryptosporidium sukelta infekcija); tokiu atveju vaistas sugirdomas naujagimiams veršeliams per pirmąsias 24 - 48 valandas po gimimo.
Italian: Halocur impedisce inoltre la formazione di oocisti da parte del Cryptosporidium parvum, che si formano ad un determinato stadio di sviluppo del parassita e che vengono escrete (diffuse) nelle feci, contribuendo alla trasmissione della malattia ad altri animali.
Lithuanian: Ji taip pat neleidžia formuotis oocistoms, kurios susidaro tam tikrame parazito gyvenimo ciklo etape ir patenka į išmatas.
Italian: Sintomi di tossicità possono manifestarsi qualora Halocur sia somministrato ad una dose doppia rispetto a quella raccomandata.
Lithuanian: Pavartojus dvigubai didesnę už rekomenduojamą Halocur dozę, gali atsirasti toksiškumo požymiai.
Italian: 3 x 28 compresse rivestite con film
Lithuanian: 3 x 28 plėvele dengtos tabletės
Italian: Numero UE
Lithuanian: RT (EU) numeris
Italian: 6 anni.
Lithuanian: 6 metai.
Italian: Polivinil alcool
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza negli adulti
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka suaugusiesiems
Italian: La maggioranza dei pazienti (84%) era stata infettata tramite trasmissione verticale.
Lithuanian: Dauguma pacientų (84 %) buvo infekuoti vertikaliu infekcijos perdavimo būdu.
Italian:  Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Lithuanian: Jei tai Jums tinka, Harvoni nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Italian: I due studi presentavano un disegno dello studio identico.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo identiško modelio.
Italian: Popolazione di pazienti (inclusi i pazienti con co-infezione da HIV)
Lithuanian: Pacientų populiacija (įskaitant ŽIV koinfekuotus pacientus)
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Lithuanian: > 99,8 % ledipasviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
Italian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Lithuanian: EU/1/14/958/002
Italian: Cos'è Harvoni e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Harvoni ir kam jis vartojamas
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Lithuanian: - kitos kepenų ligos, išskyrus hepatitą C, pvz.
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione da virus dell'epatite B, in quanto il medico può desiderare di monitorarla più da vicino;
Lithuanian: • jeigu esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini non è ancora stato studiato.
Lithuanian: Harvoni vartojimas vaikams dar neištirtas.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 15% dei pazienti.
Lithuanian: Gydymas ribavirinu buvo nutrauktas 15 % pacientų.
Italian: FCH = epatite colestatica fibrosante.
Lithuanian: FCH = fibrozinis cholestazinis hepatitas.
Italian: Proprietà farmacocinetiche in popolazioni particolari
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose populiacijose
Italian: Le varianti più comuni sono state Q30R, Y93H e L31M.
Lithuanian: Dažniausi variantai buvo Q30R, Y93H ir L31M.
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Toliau pateikto šalutinio poveikio dažnis nėra žinomas (iš turimų duomenų dažnio negalima nustatyti).
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico può volerla monitorare più attentamente.
Lithuanian: • taikomas ŽIV infekcijos gydymas, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
Italian: Peso corporeo kg
Lithuanian: Kūno svoris, kg
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Vėliau registruotojas PASP teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba gerklės tinimas (angioneurozinė edema).
Italian: Etnia: nera/afroamericana 21% (45)
Lithuanian: Rasė: juodaodžiai/ afroamerikiečiai 21 % (45)
Italian: * Ribavirina somministrata oralmente in due dosi divise somministrate con il cibo.
Lithuanian: * Ribavirinas padalijamas į dvi dozes ir geriamas su maistu.
Italian: • Se lei o la partner entra in gravidanza durante il trattamento con Harvoni e ribavirina o nei mesi seguenti, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Lithuanian: - Jeigu Jūs ar Jūsų partnerė tampa nėščia gydymo Harvoni ir ribavirinu metu arba po kelių mėnesių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: Questi pazienti possono quindi necessitare di un trattamento con altre classi di medicinali per l'eliminazione dell'infezione da HCV.
Lithuanian: Todėl pacientai gali būti priklausomi nuo kitų klasių vaistinių preparatų, skirtų HCV infekcijai gydyti.
Italian: La significatività clinica di tale sostituzione non è attualmente nota.
Lithuanian: Šio pakeitimo klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Italian: L'uso di Harvoni non è raccomandato in pazienti pediatrici di età <12 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Lithuanian: Harvoni nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AP51
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AP51.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Italian: Dose di ribavirina*
Lithuanian: Ribavirino dozė*
Italian: È stata raggiunta una SVR12 in 18 pazienti su 18.
Lithuanian: SVA12 pasiekė 18/18 pacientų.
Italian: Il medico sa se una qualsiasi delle condizioni seguenti la riguarda e ne terrà conto prima di iniziare il trattamento con Harvoni.
Lithuanian: Gydytojas žinos, ar Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų sąlygų. Jos bus apsvarstytos prieš pradedant gydymą Harvoni.
Italian: ↑1,6 volte ↑2,1 volte ↑2,7 volte ↑1,3 volte ↑1,6 volte ↑~2 volte ↑1,9 volte GS-331007 ↑1,6 volte ↑1,9 volte ↑5,5 volte ↑≥10 volte ↑≥20 volte ↑~6 volte ↑23 volte
Lithuanian: Sofosbuvi-ras 1,6 karto ↑ 2,1 karto ↑ 2,7 karto ↑ 1,3 karto ↑ 1,6 karto ↑ ~2 kartus ↑ 1,9 karto ↑ GS-331007 1,6 karto ↑ 1,9 karto ↑ 5,5 karto ↑ ≥10 kartų ↑ ≥20 kartų ↑ ~6 kartus ↑ 23 kartus ↑ Ledipasviras
Italian: d. 3/3 di questi pazienti erano affetti da cirrosi.
Lithuanian: d. 3 iš 3 šių pacientų sirgo kepenų ciroze.
Italian: Se sta assumendo un antiacido, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Harvoni.
Lithuanian: Jeigu vartojate antacidą, vartokite jį likus mažiausiai 4 valandoms iki arba praėjus mažiausiai 4 valandoms po Harvoni vartojimo.
Italian: Co-infezione HCV/HBV (virus dell'epatite B)
Lithuanian: HCV / HBV (hepatito B viruso) koinfekcija
Italian: Etnia: nera/afroamericana 22% (24)
Lithuanian: Rasė: juodaodžiai/ afroamerikiečiai 11 % (24)
Italian: Adulti - Genotipo 2, 3, 4, 5 e 6
Lithuanian: Suaugusieji, 2, 3, 4, 5 ir 6 genotipai
Italian: Al basale due pazienti manifestavano cirrosi e l'eGFR media era pari a 24,9 mL/min (intervallo: 9,0-39,6).
Lithuanian: Per pradinį įvertinimą dviem pacientams buvo cirozė, o vidutinis aGFG buvo 24,9 ml/min (intervalas 9,0-39,6).
Italian: In questi pazienti è raccomandato un controllo clinico e biochimico e può essere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama kliniška ir biocheminė kontrolė, taip pat gali reikėti koreguoti dozę (žr.
Italian: Le donne in età fertile o i loro partner di sesso maschile devono usare una misura contraccettiva efficace durante il trattamento e per il periodo successivo al termine del trattamento, come raccomandato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ribavirina.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ar jų partneriai privalo naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą visą gydymo laikotarpį ir tam tikrą laiką po gydymo, kaip rekomenduojama ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
Italian: In vitro non è stato osservato alcun metabolismo rilevabile di ledipasvir da parte degli enzimi umani CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4.
Lithuanian: In vitro aptinkamo ledipasviro metabolizmo, sąlygojamo žmogaus CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4, nenustatyta.
Italian: • mal di testa
Lithuanian: Labai dažnas galvos skausmas
Italian: Analisi di laboratorio
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenys
Italian: Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono state riscontrate con Harvoni (Tabella 6).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo nustatytos vartojant Harvoni (6 lentelė).
Italian: Nella Tabella 4 sono riportate indicazioni sulle modifiche della dose e l'interruzione della somministrazione sulla base della concentrazione di emoglobina e della funzione cardiaca del paziente.
Lithuanian: 4 lentelėje pateikiamos rekomendacijos dėl dozės koregavimo ir nutraukimo atsižvelgiant į paciento hemoglobino koncentraciją ir širdies būklę.
Italian: Etnia e sesso
Lithuanian: Rasė ir lytis
Italian: Non dia questo medicinale a bambini sotto i 12 anni di età.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Negalima skirti šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Italian: b. Due pazienti che non presentavano cirrosi scompensata e che non avevano ricevuto un trapianto epatico sono stati esclusi a causa dell'incapacità di soddisfare i criteri di inclusione per uno qualsiasi dei gruppi di trattamento.
Lithuanian: Du pacientai, kurie nesirgo dekompensuota ciroze ir kuriems nebuvo atlikta kepenų transplantacija, nebuvo įtraukti į tyrimą, nes neatitiko įtraukimo į bet kurią grupę reikalavimų.
Italian: LDV/SOF 12 settimane
Lithuanian: LDV/SOF 12 savaičių
Italian: I valori sierici di HCV RNA sono stati misurati negli studi clinici con il COBAS TaqMan HCV test (versione 2.0), utilizzato con il High Pure System.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu HCV RNR vertės serume buvo matuojamos naudojant COBAS TaqMan HCV testą (2.0 versiją), skirtą naudoti su „High Pure System".
Italian: Film di rivestimento: polivinil alcool, biossido di titanio, macrogol 3350, talco, lacca alluminio giallo tramonto FCF (E110)
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 3350, talkas, saulėlydžio geltonasis FCF aliumino kraplakas (E110)
Italian: I pazienti con un punteggio CPT >12 sono stati esclusi.
Lithuanian: Pacientai, kurių CPT balas buvo >12, į tyrimą įtraukti nebuvo.
Italian: * - Se non è possibile raggiungere una dose più normalizzata di ribavirina (per peso e funzione renale) per motivi di tollerabilità, è necessario prendere in considerazione 24 settimane di Harvoni + ribavirina per ridurre al minimo il rischio di recidiva.
Lithuanian: * Jei dėl netoleravimo negalima pasiekti labiau normalizuotos ribavirino dozės (pagal kūno svorį arba inkstų funkciją), atkryčio rizikai sumažinti reikia įvertinti būtinybę 24 savaites skirti Harvoni ir ribavirino derinį.
Italian: La valutazione della sicurezza di Harvoni si basa principalmente sui dati raggruppati di studi clinici di fase 3 senza un controllo, condotti su 1952 pazienti che hanno ricevuto Harvoni per 8, 12 o 24 settimane (inclusi 872 pazienti che hanno ricevuto Harvoni in associazione a ribavirina).
Lithuanian: Harvoni saugumo vertinimas daugiausiai pagrįstas jungtiniais 3 fazės klinikinių tyrimų be kontrolės duomenimis, gautais tiriant 1952 pacientus, vartojusius Harvoni 8, 12 arba 24 savaites (įskaitant 872 pacientus, vartojusius Harvoni kartu su ribavirinu).
Italian: In pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e <18 anni, si raccomanda il seguente dosaggio di ribavirina nei casi in cui la ribavirina è divisa in due dosi quotidiane e somministrata con il cibo:
Lithuanian: Pacientams paaugliams nuo 12 iki <18 metų rekomenduojama taikyti toliau nurodytą ribavirino dozavimą, ribavirino dozę padalijus į dvi paros dozes ir vartojant su maistu.
Italian: Femminile
Lithuanian: Moterys
Italian: Non lo prenda prima di Harvoni.
Lithuanian: Nevartokite prieš Harvoni.
Italian: L'assunzione di Harvoni con uno qualsiasi di questi medicinali può renderli meno efficaci, oppure gli eventuali effetti indesiderati possono peggiorare.
Lithuanian: Vartojant Harvoni kartu su bet kuriuo iš šių vaistų, Jūsų vartojami vaistai gali nebeveikti tinkamai arba gali pasunkėti šalutinis poveikis.
Italian: Successivamente, può essere richiesto un attento monitoraggio e possibili aggiustamenti della dose di tacrolimus.
Lithuanian: Vėliau gali prireikti atidžiai stebėti ir galimai koreguoti takrolimuzo dozę.
Italian: La sostituzione E237G ha mostrato una riduzione di 1,3 volte della suscettibilità a sofosbuvir nell'analisi dei repliconi di genotipo 1a.
Lithuanian: E237G pakeitimas lėmė 1,3 karto sumažėjusį jautrumą sofosbuvirui, vertinant genotipo 1a replikonus.
Italian: ↔ indica nessun cambio clinicamente rilevante dell'esposizione a ledipasvir.
Lithuanian: ↔ rodo, kad kliniškai reikšmingo ledipasviro ekspozicijos pokyčio nenustatyta.
Italian: Poiché Harvoni contiene ledipasvir e sofosbuvir, qualsiasi interazione identificata con questi singoli principi attivi può verificarsi con Harvoni.
Lithuanian: Kadangi Harvoni sudėtyje yra ledipasviro ir sofosbuviro, bet kokia sąveika, nustatyta vartojant šias veikliąsias medžiagas atskirai, gali pasireikšti vartojant Harvoni.
Italian: In studi clinici - Adulti - Genotipo 1
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose - suaugusieji, 1 genotipas
Italian: Successivamente, può essere richiesto un attento monitoraggio e possibili aggiustamenti della dose di ciclosporina
Lithuanian: Vėliau gali prireikti atidžiai stebėti ir galimai koreguoti ciklosporino dozę.
Italian: La percentuale di tali RAV dell'NS5A al basale osservate con sequenziamento massivo era compresa tra un valore molto basso (valore soglia del test = 1%) e un valore alto (la maggior parte della popolazione plasmatica).
Lithuanian: Tokių pradinių NS5A RAV, nustatytų giliųjų sekoskaitų metodu, dalis svyravo nuo labai mažos (analizės ribos = 1 %) iki didelės (pagrindinė plazmos populiacijos dalis).
Italian: Le sostituzioni dell'NS5A che conferiscono resistenza a ledipasvir possono ridurre l'attività antivirale di altri inibitori dell'NS5A.
Lithuanian: NS5A pakeitimai, sąlygojantys atsparumą ledipasvirui, gali sumažinti kitų NS5A inhibitorių antivirusinį aktyvumą.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Harvoni e contenuto della confezione
Lithuanian: Harvoni išvaizda ir kiekis pakuotėje