FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää 5 ml:n lasipullon ja yhden mittaruiskun.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη γυάλινη 5 ml και μια δοσομετρική σύριγγα.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastiitti-metriitti-agalaktiaoireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας - μητρίτιδας - αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Finnish: EXP Käytä avattu injektiopullo 28 päivän kuluessa.
Greek: EXP Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου χρήση εντός 28 ημερών.
Finnish: Tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Finnish: Meloxidyl ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Greek: Με τη χορήγηση μόνο του Meloxidyl δεν επιτυγχάνεται πλήρης ανακούφιση από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση για 1 ml
Finnish: Kliininen vaste nähdään tavallisesti 7 päivässä.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ηµέρες.
Finnish: 5.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Greek: 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Finnish: Noin 50 % annoksesta erittyy virtsaan ja loput ulosteisiin.
Greek: Το 50 % περίπου της χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται µε το ούρο και το υπόλοιπο με τα κόπρανα.
Finnish: Teurastus: 5 vuorokautta.
Greek: Γάλα: 5 ημέρες.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste
Greek: Απόρριψη: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Oraalisuspension voi antaa alle 7 kg painoisille koirille pienimmällä ruiskulla (yksi asteikon jako vastaa 0,5 kg elopainoa) tai suurimmalla ruiskulla yli 7 kg painoisille koirille (yksi asteikon jako vastaa 2,5 kg elopainoa).
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους), ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 2,5 kg σωματικού βάρους).
Finnish: • Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Greek: • Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Finnish: Yksi ml valmistetta sisältää:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει:
Finnish: Korkeimmat meloksikaamipitoisuudet saavutetaan maksassa ja munuaisissa.
Greek: Οι υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Finnish: Vedetön etanoli 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Greek: Άνυδρος αιθανόλη 150 mg Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Finnish: Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja suurin pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 µg/ml, joka saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua antamisesta, ja kissoilla 1,1 µg/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua antamisesta.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η µελοξικάµη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος 0,73 μ g/ml στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες µετά τη χορήγηση αντίστοιχα.
Finnish: Lot (numero)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔAΣ Lot (αριθμός)
Finnish: Hevosilla saattaa ilmetä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, mutta se katoaa ilman toimenpiteitä.
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Puhdistettu vesi.
Greek: Purified water.
Finnish: Kissoilla meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä ei pidä käyttää suun kautta annettavaan jatkohoitoon, koska tällaisten jatkohoitojen sopivaa annosta ei tiedetä.
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε επακόλουθη θεραπεία από το στόμα με μελοξικάμη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες θεραπείες.
Finnish: 4.11 Varoaika
Greek: 4.11 Χρόνος (οι) αναµονής
Finnish: Yliannostus Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Greek: Υπερδοσολογία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Finnish: Lot {numero}
Greek: {µήνας/έτος}
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Meloxidyl 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille, hevosille 50, 100 & 250 ml
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 20 mg/ml ενέσιμο διάλυµα για βοοειδή, χοίρους, άλογα 50, 100 & 250 ml
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Greek: ΕΙΔΟΣ (Η) ΖΩΟΥ (ΩΝ)
Finnish: Eläimiä koskevat varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Finnish: Leikkauksen jälkeisessä kivun lievityksessä kissoilla valmisteen turvallisuus on osoitettu ainoastaan tiopentaali-halotaanianestesian yhteydessä.
Greek: Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, η ασφάλεια του προϊόντος έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη / αλοθάνιο.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Finnish: Vähemmässä määrin se myös estää kollageenin indusoimaa trombosyyttiaggregaatiota.. Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, laktoivilla naudoilla ja sioilla E.coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2tuotantoa.
Greek: Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξίνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Finnish: Naudat: Teurastus: 15 vrk; maito: 5 vrk Siat: Teurastus: 5 vrk Hevoset: Teurastus: 5 vrk
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Άλογα: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin yli 98-prosenttisesti.
Greek: Περισσότερο από 98 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Finnish: Naudoilla ja sioilla nahanalaiset, lihaksensisäiset ja laskimonsisäiset injektiot ovat hyvin siedettyjä.
Greek: Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια, η ενδομυϊκή όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές.
Finnish: Vedetön etanoli
Greek: Ethanol anhydrous
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Meloxidyl 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille 10, 32 & 100 ml
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους 10, 32 & 100 ml
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Finnish: Ei saa käyttää yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Finnish: Meloxidyl 1,5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml/Meloxidyl 0,5 mg/ml Ei oleellinen
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Δεν απαιτούνται.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Greek: Σε µικρότερη έκταση, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούµενη συσσωµάτωση αιµοπεταλίων.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kerta-annos 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus Cmax 1,9 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
Greek: Στους χοίρους, μετά από δύο ενδομυϊκές χορηγήσεις 0,4 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Finnish: Leikkauksen jälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen: Kun hoito on aloitettu kissoille tarkoitetulla meloksikaami 2 mg/ml injektioliuoksella, jatka 24 tunnin kuluttua hoitoa kissoille tarkoitetulla Meloxidyl 0,5 mg/ml oraalisuspensiolla, annostus 0,05 mg meloksikaamia elopainokiloa kohti
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία με ενέσιμο διάλυμα μελοξικάμης για γάτες 2 mg/ml, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Meloxidyl 0,5mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Hoito alkaa yhdellä suun kautta annettavalla annoksella, jonka määrä on 0,1 mg meloksikaamia/elopainokilo ensimmäisenä päivänä.
Greek: Αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση από το στόμα των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Meloxidyl 1,5 mg/ml oraalisuspensiota koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tuntia injektion jälkeen.
Greek: Το Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Finnish: Meloksikaami 20 mg
Greek: Μελοξικάμη 20 mg
Finnish: MAININTA "VAIN ELÄIMILLE"
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C:n lämpötilassa.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä, esim. anestesian aloitushetkellä.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς: Εφάπαξ υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen:6 kuukautta.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Finnish: Kirkas 10 ml tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on violetilla alumiinikorkilla sinetöity harmaa etyleenipropyleenidieenimonomeeri- tai flurotec-kumitulppa ja joka on pahvipakkauksessa.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 10 ml που κλείνει με ένα γκρι EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) πώμα εισχώρησης από καουτσούκ με επικάλυψη "flurotec" και σφραγίζει με βιολετί αρθρωτό πώμα από αλουμίνιο σε χάρτινο κουτί.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2.5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους (δηλ. 2,5 ml/100 kg σωματικού βάρους), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.
Finnish: Yhteensopimattomuudet Ei tunneta.
Greek: Ασυµβατότητες Καμία γνωστή.
Finnish: Eläimille Reseptivalmiste
Greek: Να διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Greek: Η από ατύχημα ένεση του φαρμακευτικού προϊόντος στο άτομο που το χορηγεί στο ζώο, μπορεί να προκαλέσει πόνο.
Finnish: Meloksikaami 5 mg
Greek: Μελοξικάμη 5 mg
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä oikeaan annosteluun.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαµβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia): kerta-annoksena laskimonsisäisesti tai nahan alle ennen toimenpidettä, esim. anestesian aloitushetkellä.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): Εφάπαξ ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen lievän - kohtalaisen kivun ja tulehduksen lievittäminen kissoille tehtyjen esim. ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Greek: Καταπράυνση του ήπιου έως μέτριου μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις χειρουργικές επεμβάσεις στις γάτες, π.χ. ορθοπεδικές και στους μαλακούς ιστούς επεμβάσεις.
Finnish: Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε μόνο ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Meloxidyl 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 15 ml & 5 ml
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες 15 & 5 ml
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu./
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα µε την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Finnish: Noin 75 % annetusta annoksesta erittyy virtsassa ja loput ulosteissa.
Greek: Το 75 %, περίπου της χορηγούµενης δόσης αποβάλλεται µε τα κόπρανα και το υπόλοιπο µε το ούρο.
Finnish: Très le Bois 22600 Loudéac Ranska
Greek: 22600 Loudeac
Finnish: Sialla sappi ja virtsa sisältävät ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Greek: Στους χοίρους, η χολή και το ούρο περιέχουν μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
Finnish: Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa aiheuttaa ylimääräisiä haittavaikutuksia tai lisätä haittavaikutuksia, ja siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen hoidon aloittamista.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa Cmax 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua, ja suurin pitoisuus seerumissa Cmax 2.7 μg/ml saavutettiin laktoivilla naudoilla 4 tunnin kuluttua.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Finnish: Meloksikaami on muuttumattomana plasmassa.
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος.
Finnish: Annostusmenetelmä mittaruiskeella:
Greek: Διαδικασία χορήγησης µε χρήση δοσοµετρικής σύριγγας:
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa kerran päivässä suun kautta annettavalla annoksella (24 tunnin välein) ylläpitoannoksena 0,05 mg meloksikaamia/elopainokilo.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Tämän eläinlääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Greek: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.
Finnish: Yksi ml Meloxidyl 0,5 mg/ml -oraalisuspensiota kissoille sisältää:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml Meloxidyl 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες περιέχει: Δραστικό συστατικό:
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Finnish: • Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
Greek: • Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Finnish: Mittaruiskussa on kg-elopainoasteikko kissoille (1 - 10 kg).
Greek: Η δοσομετρική σύριγγα φέρει διαβάθμιση ανά kg σωματικού βάρους (1 έως 10 kg).
Finnish: Ruisku sopii pulloon ja siinä on mitta-asteikko elopainokiloa kohti (1 - 10 kg), joka vastaa ylläpitoannosta (0,05 mg meloksikaamia/painokilo).
Greek: Η σύριγγα προσαρµόζεται στη φιάλη και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους (από 1 kg έως 10 kg), η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης (δηλ. 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους).
Finnish: Tyypin III lasipullo, jossa on HDPE-kierrekorkki (suojakorkki).
Greek: Φιάλη γυάλινη τύπου III με βιδωτό πώμα ασφαλείας πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää 15 ml:n HDPE-pullon ja yhden mittaruiskun.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας 15 ml και μια δοσομετρική σύριγγα.
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua annostelusta.
Greek: Η µελοξικάµη απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου 7,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Finnish: - Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille eläimille eikä alle 2 kg painaville kissoille
Greek: - Να µη χορηγείται σε ζώα ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων και σε γάτες σωματικού βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumus, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Greek: Να µη χρησιμοποιείται σε ζώα µε μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Finnish: Mikäli tarvitaan lisäkivunlievitystä, tulee harkita muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα της πολυλειτουργικής θεραπείας του πόνου.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Finnish: Yksi ml Meloxidyl 20 mg/ml injektionestettä sisältää:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml Meloxidyl 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει: Δραστικό συστατικό:
Finnish: Pakkauskoko: pahvirasia, joka sisältää yhden 10 ml:n injektiopullon.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο 10 ml.
Finnish: Lisätietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Kivun ja tulehduksen lievittäminen kissojen kroonisissa luusto-lihassairauksissa.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγμονής στις χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις σε γάτες.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97-prosenttisesti.
Greek: Περίπου το 97 % της µελοξικάµης δεσµεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdannaiseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Greek: Η µελοξικάµη µεταβολίζεται σε µια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος και σε µερικούς πολικούς µεταβολίτες.
Finnish: Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2,5 tuntia.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2010.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2010.
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua voidaan eläin teurastaa ja liha käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο (περίοδος αναµονής);
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) MELOXIDYL Julkinen EPAR-yhteenveto
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) MELOXIDYL Περίληψη EPAR για το κοινό
Finnish: Komitea suositteli, että Meloxidylille myönnetään myyntilupa.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidyl.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Ceva Santé Animal -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Meloxidyliä varten 15. tammikuuta 2007.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Ceva Santé Animal για το Meloxidyl.
Finnish: Muita tietoja Meloxidylistä
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxidyl:
Finnish: Siat ja hevoset saa teurastaa aikaisintaan 5 päivän kuluttua.
Greek: Οι χοίροι και οι ίπποι δεν πρέπει να σφαγιάζονται για χρονικό διάστηµα 5 ηµερών.
Finnish: Meloxidyl on koirille tarkoitettu vaaleanvihreä oraalisuspensio, jota annetaan koirille (1,5 mg/ml) ja kissoille (0,5 mg/ml) ruokaan sekoitettuna, sekä keltainen injektioliuos (5 mg/ml) koirille ja kissoille sekä injektioliuos (20 mg/ml) naudoille, sioille ja hevosille.
Greek: Το Meloxidyl κυκλοφορεί σε µορφή πόσιµου διαλύµατος ανοιχτού πράσινου χρώµατος (1,5 mg/ml) για σκύλους και (0,5 mg/ml) για γάτες, το οποίο χορηγείται αναµεµειγµένο µε τροφή, σε µορφή ενέσιµου διαλύµατος κίτρινου χρώµατος (5 mg/ml) για σκύλους και γάτες, καθώς και σε µορφή ενέσιµου διαλύµατος (20 mg/ml) για βοοειδή, χοίρους και ίππους.
Finnish: Vahingossa tapahtunut injisointi saattaa aiheuttaa kipua.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί πόνος.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon moduulissa 6.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Finnish: Mitä Meloxidyl on?
Greek: Τι είναι το Meloxidyl;