FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Greutatea pacientului
Lithuanian: Paciento svoris Zerit dozavimas
Romanian: Osteonecroză: au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARC).
Lithuanian: yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Romanian: Nu există recomandări privind doza la copii cu vârsta sub 3 luni cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų, dozavimo rekomendacijų nėra.
Romanian: Aceste celule CD4 joacă un rol important în menţinerea capacităţii sistemului imunitar de a lupta împotriva infecţiei.
Lithuanian: CD4 ląstelės svarbios imuninės sistemos veiklai (apsisaugojimui nuo infekcijos).
Romanian: Zerit 15 mg capsule Zerit 20 mg capsule Zerit 30 mg capsule Zerit 40 mg capsule
Lithuanian: Zerit 15 mg kietosios kapsulės Zerit 20 mg kietosios kapsulės Zerit 30 mg kietosios kapsulės Zerit 40 mg kietosios kapsulės
Romanian: La acest grup de pacienţi, cu toate că nu sunt date suficiente pentru a se recomanda ajustarea specifică a dozelor de Zerit, trebuie luată în considerare reducerea dozei şi/sau creşterea intervalului dintre administrări, proporţional cu reducerea dozei de la adulţi.
Lithuanian: Duomenų kaip specifiškai koreguoti Zerit dozavimą šiems pacientams nepakanka, tačiau svarstytinas dozės mažinimas ir (arba) vartojimo intervalo ilginimas panašiai kaip suaugusiems.
Romanian: Pacienţii care continuă tratamentul cu Zerit trebuie evaluaţi frecvent şi trecuţi la un tratament alternativ adecvat ori de câte ori este posibil (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Toliau Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai įvertinti ir, kai įmanoma, keisti kitu tinkamu gydymu (žr.
Romanian: -Capsula este marcată utilizând cerneală de inscripţionare neagră, comestibilă, conţinând shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de potasiu şi oxid de fer (E172).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas paženklintas juodais valgomaisiais dažais, kurių sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, išgrynintojo vandens, kalio hidroksido ir geležies oksido (E172).
Romanian: Aproximativ 70% din doza de stavudină administrată oral a fost excretată ca medicament nemodificat în urină.
Lithuanian: Maždaug 70% išgerto stavudino dozės išsiskyrė nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu.
Romanian: Terapia trebuie iniţiată de către un medic specializat în tratamentul infecţiei cu HIV (vezi şi pct. 4.4).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties (taip pat žr.
Romanian: Clearance-ul oral aparent a fost de aproximativ 14 ml/min/kg la copii cu vârsta cuprinsă între 5 săptămâni şi 15 ani, de 12 ml/min/kg la nou-născuţi cu vârsta cuprinsă între 14 şi 28 zile, şi de 5 ml/min/kg la nou-născuţi în prima zi de viaţă.
Lithuanian: Tariamasis geriamojo stavudino klirensas vaikų nuo 5 savaičių iki 15 metų amžiaus organizme buvo apie 14 ml/min/kg, 14-28 dienų amžiaus kūdikių organizme - 12 ml/min/kg, kūdikių pirmąją gyvenimo dieną organizme - 5 ml/min/kg.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru solutie orală, 200 mg
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajam tirpalui, 200 mg
Romanian: Capsulele conţin lactoză.
Lithuanian: Kietosios kapsulės sudėtyje yra laktozės.
Romanian: Sugari cu vârsta mai mică de 3 luni: datele de siguranţă sunt disponibile din studiile clinice în care s-a administrat tratament până la 6 săptămâni la 179 nou-născuţi şi sugari cu vârsta < 3 luni (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Turimi saugumo duomenys gauti klinikinių tyrimų metu iki 6 savaičių šiuo vaistu gydžius 179 naujagimius ir jaunesnius kaip 3 mėnesių kūdikius (žr.
Romanian: 3) a fost raportată la 5%, trombocitopenia (număr de trombocite < 50000/mm3) la 2% şi valoare mică a hemoglobinei (< 8 g/dl) la < 1% dintre pacienţii trataţi cu Zerit.
Lithuanian: 3) nustatyta 5%, trombocitopenija (trombocitų < 50000/mm maža (< 8 g/dl) hemoglobino koncentracija < 1% Zerit vartojusių pacientų.
Romanian: La animale, reacţii toxice embrio-fetale au fost observate numai la valori ale expunerii foarte mari.
Lithuanian: Toksinis poveikis gyvūnų embrionui ar vaisiui pastebėtas tik esant didelei vaisto ekspozicijai.
Romanian: Principalele reacţii adverse raportate sunt tulburări hematologice (anemie, neutropenie) şi tulburări metabolice (hiperlactacidemie, hiperlipazemie).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktemija, hiperlipazemija) sutrikimai, kurie dažniausiai būdavo laikini.
Romanian: Cmax şi ASC au crescut proporţional cu doza în intervalul de doze, 0,0625-0,75 mg/kg pe cale intravenoasă şi 0,033-4,0 mg/kg pe cale orală.
Lithuanian: Didžiausia vaisto koncentracija (Cmax) ir plotas po koncentracijos kreive (AUC) didėjo proporcingai dozei, kai ji buvo: į veną - 0,0625-0,75 mg/kg, per os - 0,033-4 mg/kg.
Romanian: În legătură cu utilizarea stavudinei au fost raportate hepatită sau insuficienţă hepatică, care au avut evoluţie letală în unele cazuri (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Buvo atvejų, kai vartojant stavudiną, pasireiškė hepatitas arba kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais lėmęs mirtį (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Dacă aţi luat o cantitate prea mare de soluţie sau cineva a înghiţit accidental o cantitate, nu există un pericol imediat.
Lithuanian: Išgėrus per daug tirpalo arba jo netyčia nurijus kitam žmogui, iš karto pavojaus nekyla.
Romanian: La valori de expunere foarte mari, stavudina a fost carcinogenă la şoarece (tumori hepatice) şi şobolan (tumori hepatice: colangiocelulare, hepatocelulare, hepatocolangiocelulare mixte şi/sau vasculare şi carcinoame de vezică urinară).
Lithuanian: Esant labai didelei ekspozicijai, nustatytas stavudino kancerogeninis poveikis pelėms (kepenų navikai) ir žiurkėms [kepenų navikai: cholangioceliulinė, hepatoceliulinė, mišri hepatocholangioceliulinė ir (arba) kraujagyslinė karcinoma, šlapimo pūslės karcinoma].
Romanian: Zerit 200 mg pulbere pentru soluţie orală este disponibilă în flacon ce conţine 200 ml de soluţie.
Lithuanian: Zerit 200 mg milteliai geriamajam tirpalui tiekiami buteliuose, skirtuose 200 ml tirpalo paruošti.
Romanian: * La pacienţii hemodializaţi, Zerit trebuie administrat după terminarea şedinţei de hemodializă şi la aceeaşi oră în zilele fără hemodializă.
Lithuanian: * Hemodializuojami pacientai Zerit turi vartoti po hemodializės.
Romanian: Zerit poate determina apariţia unei tulburări uneori fatale, numită acidoză lactică, însoţită de mărirea ficatului.
Lithuanian: Zerit gali sukelti kartais mirtiną būklę - laktatinę acidozę (jai ištikus, taip pat padidėja kepenys).
Romanian: Date fiind riscurile potenţiale ale administrării Zerit, inclusiv lipoatrofie , trebuie făcută o evaluare a raportului risc-beneficiu pentru fiecare pacient şi trebuie luată în considerare cu atenţie o terapie antiretrovirală alternativă.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą Zerit vartojimo riziką, įskaitant lipoatrofijos pasireiškimą, kiekvienam pacientui reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato pasirinkimą.
Romanian: La copiii care necesită doze mai mici de 10 ml, cereţi farmacistului o seringă pentru a asigura o dozare exactă.
Lithuanian: Tirpalą gerkite ar dozuokite pateiktu matavimo puodeliu. Jei dozė kūdikiui mažesnė kaip 10 ml, vaistininko paprašykite švirkšto geriamajai dozei tiksliai išmatuoti.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi listați la pct.6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestor observaţii.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate excesivă.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo pernelyg didelės drėgmės.
Romanian: Sunt enumerate şi reacţiile adverse observate în perioada după punerea pe piaţă în asociere cu tratamentul antiretroviral care conţinea stavudină.
Lithuanian: Taip pat išvardytos ir vaistui patekus į rinką pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu antiretrovirusinių vaistų deriniu, tarp kurių buvo ir stavudinas.
Romanian: Studiile efectuate la şobolani femele în perioada alăptării au arătat că stavudina se excretă în laptele matern.
Lithuanian: Eksperimentais su žiurkėmis nustatyta, kad žindymo laikotarpiu stavudino išsiskiria į jų pieną.
Romanian: Investigaţiile prin absorbţiometrie duală cu raze X (DEXA) au demonstrat pierderea generalizată a ţesutului adipos la nivelul membrelor la pacienţii trataţi cu stavudină comparativ cu creşterea ţesutului adipos la acest nivel sau cu absenţa modificărilor la pacienţii trataţi cu alţi INRT (abacavir, tenofovir sau zidovudină).
Lithuanian: Dual energy x-ray absorptiometry - DEXA) tyrimais nustatyta, kad stavudinu gydytiems pacientams sumažėjo bendrojo riebalinio audinio kiekis galūnėse, lyginant su padidėjusiu ar nepakitusiu šio audinio kiekiu galūnėse kitais NATI (abakaviru, tenofoviru ar zidovudinu) gydytiems pacientams.
Romanian: mai puţin frecvente: hepatită sau icter rare: steatoză hepatică* foarte rare: insuficienţă hepatică*
Lithuanian: nedažni: hepatitas ar gelta; reti: kepenų steatozė*; labai reti: kepenų nepakankamumas*.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) trombocitopenie, neutropenie (tulburări ale sângelui) diabet zaharat slăbiciune musculară (cel mai frecvent raportată în asociere cu hiperlactacidemia simptomatică sau sindrom de acidoză lactică) insuficienţă hepatică
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): trombocitopenija, neutropenija (kraujo sutrikimai); cukrinis diabetas; motorikos silpnumas (dažniausiai pranešta esant simptominės hiperlaktatemijos arba laktatinės acidozės sindromui); kepenų nepakankamumas.
Romanian: s r.o. Tel: + 386 1 2355 100
Lithuanian: Tel: +386 1 2355 100
Romanian: Date fiind aceste riscuri potenţiale, trebuie efectuată evaluarea raportului risc-beneficiu pentru fiecare pacient şi trebuie luată în considerare cu atenţie o terapie antiretrovirală alternativă (vezi pct. 4.4 şi mai jos).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šią galimą riziką, kiekvienam pacientui reikia įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato skyrimo galimybę (žr. 4.4 skyrių ir informaciją toliau).
Romanian: Nu vă faceţi griji dacă soluţia ramâne slab opalescentă după amestecarea cu apă, este normal.
Lithuanian: Tai, kad sumaišius miltelius su vandeniu gautas tirpalas šiek tiek drumstas, yra normalu, dėl to nerimauti nereikia.
Romanian: Fiecare flacon conţine 200 mg de stavudină.
Lithuanian: Buteliuke yra 200 mg stavudino.
Romanian: La 91 copii trataţi cu stavudină, valorile anormale ale testelor de laborator de grad 3-4 , relevante, au fost număr mic de neutrofile la 7%, valoare mică a hemoglobinei la 1%, creşteri ale valorii ALT la 1% şi fără valori anormale ale lipazei.
Lithuanian: Svarbios 3-4 laipsnio laboratorinės anomalijos 91 stavudinu gydytam kūdikiui buvo mažas neutrofilų kiekis (7%), maža hemoglobino koncentracija (1%) ir padidėjusi ALT koncentracija (1%) (lipazės anomalijų nerasta).
Romanian: Vezi pct. 4.
Lithuanian: skyriuje 4.
Romanian: Insuficienţă renală: clearance-ul stavudinei scade la reducerea clearance-ului creatininei; prin urmare, se recomandă ca doza de Zerit să fie ajustată la pacienţii cu funcţie renală redusă (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Mažėjant kreatinino klirensui, mažėja ir stavudino klirensas, todėl pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, Zerit dozavimą rekomenduojama koreguoti (žr.
Romanian: -Celelalte componente ale pulberii conţinute în flacon sunt: aromă de cireşe, metilhidroxibenzoat (E 218), propilhidroxibenzoat (E 216), silicon dioxid, simeticon, carmeloză sodică, acid sorbic, emulgator stearat şi zahăr.
Lithuanian: Miltelių pagalbinės medžiagos: vyšnių skonio medžiaga, metilhidroksibenzoatas (E218), propilhidroksibenzoatas (E216), silicio dioksidas, simetikonas, natrio karmeliozė, sorbo rūgštis, stearatiniai emulsikliai, sacharozė.
Romanian: Clearance-ul total al stavudinei pare a fi mai mare la pacienţii infectaţi cu HIV, în timp ce clearance-ul renal este similar între subiecţii sănătoşi şi pacienţii infectaţi cu HIV.
Lithuanian: Bendrasis stavudino klirensas ŽIV infekuotų pacientų organizmuose yra didesnis, tačiau klirenso pro inkstus rodikliai sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams yra panašūs.
Romanian: În studii controlate, randomizate la pacienţi netrataţi anterior, lipoatrofia clinică a apărut la o proporţie mai mare de pacienţi trataţi cu stavudină comparativ cu alte nucleozide (tenofovir sau abacavir).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, duomenimis, stavudinu gydytiems pacientams dažniau pasireiškė klinikinių lipoatrofijos požymių, lyginant su kitais nukleozidais (tenofoviru ar abakaviru) gydytais pacientais.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 80,84 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 80,84 mg bevandenės laktozės.
Romanian: Tratamentul cu stavudină trebuie întrerupt la apariţia hiperlactacidemiei simptomatice şi a acidozei metabolice/lactice, hepatomegaliei progresive sau creşterii rapide a valorii serice a aminotransferazei.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hiperlaktatemijai ir metabolinei (laktatinei) acidozei, progresuojančiai hepatomegalijai ar greitai didėjant aminotransferazių koncentracijai, stavudino vartojimą reikia nutraukti.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la stavudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: Zerit vartoti negalima: jeigu yra alergija stavudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Tratamentul cu stavudină (Zerit), determină, de cele mai multe ori, pierderea grăsimii la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei (lipoatrofie) Această pierdere a grăsimii corporale s-a dovedit a nu fi complet reversibilă după întreruperea tratamentului cu stavudină.
Lithuanian: Gydymas stavudinu (Zerit) dažnai sukelia riebalų kiekio kojose, rankose ir veide sumažėjimą (lipoatrofiją). Nustatyta, kad nutraukus stavudino vartojimą, toks riebalų kiekio sumažėjimas visiškai neatsistato.
Romanian: Totuşi, la femeile gravide cărora li s-a administrat asocierea de didanozină cu stavudină, cu sau fără alt tratament antiretroviral, s-a raportat acidoză lactică , uneori cu evoluţie letală (vezi pct. 4.3 și pct. 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto aprašyta atvejų, kai nėščioms moterims, vartojančioms didanozino ir stavudino derinį kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais arba be jų, pasireiškė laktatinė acidozė, kuri kartais baigėsi mirtimi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Romanian: ≤ 25 ml/min (incluzând dependenţa de dializă*)
Lithuanian: (įskaitant nuo dializės priklausomus pacientus*)
Romanian: În cazul administrării concomitente a terapiei antivirale pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să citiţi şi informaţiile despre produs relevante pentru aceste medicamente.
Lithuanian: Apie antivirusinių vaistų hepatitui B ar C gydyti vartojimą kartu žr.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 79,53 mg
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,53 mg laktozės monohidrato.
Romanian: Aceste observaţii nu vor afecta recomandările naţionale curente care prevăd utilizarea terapiei antiretrovirale la femeile gravide pentru prevenirea transmiterii verticale a virusului HIV.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Romanian: 4.4), dacă este necesar, pacienţilor trebuie să li se schimbe regimul terapeutic cu un regim terapeutic alternativ.
Lithuanian: 4.4 skyrių), vaistas turėtų būti pakeistas alternatyviu (jei galima).
Romanian: Pentru o absorbţie optimă, Zerit trebuie administrat în condiţii de repaus alimentar (adică cu cel puţin 1 oră înainte de mese) dar, dacă aceasta nu este posibil, poate fi administrat cu o masă uşoară.
Lithuanian: Kad absorbcija būtų optimali, Zerit reikia vartoti nevalgius (t. y., bent valandą prieš valgį). Jei tai neįmanoma, šį vaistą galima vartoti lengvo užkandžio metu.
Romanian: În cazul administrării stavudinei oricărui pacient (îndeosebi femeie obeză) cu hepatomegalie, hepatită sau alţi factori de risc cunoscuţi pentru afecţiuni hepatice sau steatoză hepatică (incluzând anumite medicamente şi alcoolul etilic), trebuie luate măsuri de precauţie.
Lithuanian: Stavudino skiriama atsargiai (ypač nutukusioms moterims), jeigu nustatyta hepatomegalija, hepatitas ar kitokių kepenų pažeidimo arba steatozės rizikos veiksnių (įskaitant kai kurių vaistų ar alkoholio vartojimą).
Romanian: Datele obţinute la animale au dovedit toxicitate embrio-fetală la valori ale expunerii foarte mari.
Lithuanian: Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad labai didelė vaisto ekspozicija toksiškai veikia embrioną ir vaisių.
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Lithuanian: , Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija
Romanian: frecvente: depresie mai puţin frecvente: anxietate, labilitate emoţională
Lithuanian: dažni: depresija; nedažni: nerimas, labilios emocijos.
Romanian: Terapia cu stavudină este asociată cu câteva reacţii adverse severe, cum sunt acidoză lactică, lipoatrofie şi polineuropatie, pentru care un mecanism de fond potenţial este toxicitatea mitocondrială.
Lithuanian: Gydymas stavudinu yra susijęs su keletu sunkių nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, su laktatinės acidozės, lipoatrofijos ir polineuropatijos pasireiškimu; galimas šių reakcijų atsiradimo mechanizmas yra toksinis poveikis mitochondrijoms.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: frecvente: simptome neurologice periferice, incluzând neuropatie periferică, parestezie şi nevrită periferică; ameţeli; vise anormale; cefalee, insomnie; tulburări de gândire; somnolenţă foarte rare: slăbiciune motorie* (cel mai frecvent raportată în contextul hiperlactacidemiei simptomatice sau a sindromului de acidoză lactică)
Lithuanian: dažni: periferiniai neurologiniai simptomai, įskaitant periferinę neuropatiją, paresteziją ir periferinį neuritą; svaigulys; nenormalūs sapnai; galvos skausmas, nemiga; mąstymo sutrikimas; mieguistumas; labai reti: motorikos silpnumas* (dažniausiai pranešta esant simptominės hiperlaktatemijos arba laktatinės acidozės sindromui).
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C trataţi cu terapie antiretrovirală combinată prezintă risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi cu potenţial letal.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B arba C sergantiems pacientams taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, kyla didesnis sunkių ir potencialiai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Romanian: -Componentele capsulei sunt: gelatină, colorant oxid de fer (E172), dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu şi colorant dioxid de titan (E171).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas pagamintas iš želatinos, dažiklio geležies oksido (E172), silicio dioksido, natrio laurilsulfato ir dažiklio titano dioksido (E171).
Romanian: Copiii nou născuţi până la 13 zile trebuie să primească 0,5 mg/kg, de două ori pe zi.
Lithuanian: Naujagimiams iki 13 dienų amžiaus reikia skirti po 0,5 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Romanian: Studiile non-clinice au arătat că stavudina străbate bariera feto-placentară (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė stavudino patekimą per placentos barjerą (žr.
Romanian: dacă aţi suferit de pancreatită (inflamaţia pancreasului).
Lithuanian: sergate arba anksčiau sirgote pankreatitu (kasos uždegimu).
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C trataţi cu medicamente antiretrovirale au un risc crescut pentru reacţii adverse severe şi potenţial fatale şi pot necesita teste sanguine pentru controlul funcţiei hepatice.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B arba C sergantiems pacientams vartojant vaistus nuo retrovirusų, kyla didesnis sunkių ir galinčių sąlygoti mirtį kepenų veiklos sutrikimų pavojus, todėl gali tekti tirti jų kraują kepenų funkcijai įvertinti.
Romanian: În studiile clinice, trecerea de la tratamentul cu stavudină la alte nucleozide (tenofovir sau abacavir) a determinat creşterea adipozităţii la nivelul membrelor cu îmbunătăţirea modestă sau absentă a lipoatrofiei clinice.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis gydymą stavudinu pakeitus kitais nukleozidais (tenofoviru ar abakaviru), padidėjo riebalinio audinio kiekis galūnėse, o klinikiniai lipoatrofijos požymiai nepagerėjo ar pagerėjo vidutiniškai.
Romanian: frecvente: diaree, durere abdominală, greaţă, dispepsie mai puţin frecvente: pancreatită, vărsături
Lithuanian: dažni: viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija; nedažni: pankreatitas, vėmimas.
Romanian: Unii dintre pacienţii trataţi cu Zerit pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Lithuanian: Vartojant Zerit, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Romanian: După administrarea orală de doze repetate de 0,5-0,67 mg/kg, s-a obţinut o valoare Cmax de 810±175 ng/ml.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija daug kartų geriant šį vaistą 0,5-0,67 mg/kg kūno svorio dozėmis - 810±175 ng/ml.
Romanian: În cazul schemelor terapeutice care conţin stavudină, incidenţa şi severitatea lipoatrofiei se cumulează în timp.
Lithuanian: Skiriant gydymą, kurio sudėtyje yra stavudino, laikui bėgant lipoatrofijos pasireiškimo dažnis ir sunkumas didėja.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 40,42 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40,42 mg laktozės monohidrato.
Romanian: Soluţia reconstituită conţine 1 mg de stavudină pe ml.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 1 mg stavudino.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse la nou-născuţi şi sugari cu vârsta ≤ 3 luni a evidenţiat creşteri ale valorilor acidului lactic, neutropenie, anemie, trombocitopenie, creşterea valorii serice a transaminazelor hepatice şi creşterea valorii lipidelor, inclusiv hipertrigliceridemie.
Lithuanian: ar jaunesniems kūdikiams nustatytų nepageidaujamų reiškinių buvo padidėjusi pieno rūgšties koncentracija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, padidėjusi kepenų transaminazių ir lipidų koncentracija (įskaitant hipertrigliceridemiją).
Romanian: După două până la trei ore de la administrarea dozei, raportul în LCR/plasmă al stavudinei a fost cuprins între 16% şi 125% (medie de 59%±35%).
Lithuanian: po vaisto vartojimo buvo 16-125% (vidutiniškai - 59±35%).
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 159,06 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 159,06 mg bevandenės laktozės.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze în nici un caz, pentru a evita transmiterea HIV.
Lithuanian: ŽIV infekuotoms motinoms rekomenduojama jokiu būdu nežindyti kūdikio norint apsaugoti jį nuo užkrėtimo ŽIV.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C (flacoane PEÎD).
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje (DTPE buteliukams).
Romanian: Asocieri medicamentoase nerecomandate: la pacienţii infectaţi cu HIV care au fost trataţi cu stavudină în asociere cu hidroxiuree şi didanozină au fost raportate pancreatită (letală şi non-letală) şi neuropatie periferică (în unele cazuri severă) (vezi pct.4.3).
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, stavudino vartojusiems kartu su hidroksikarbamidu ir didanozinu, buvo pankreatito (mirtino ir nemirtino) bei periferinės neuropatijos (kartais sunkios) atvejų (žr.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 capsule
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 kietųjų kapsulių.