FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Atriance in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are infection, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), somnolence (sleepiness), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities), hypoaesthesia (a reduced sense of touch), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dizziness, headache, dyspnoea (breathlessness), cough, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea (feeling sick), myalgia (muscle pain), oedema (swelling), peripheral oedema (swelling in ankles and feet), pyrexia (fever), pain, tiredness and weakness.
Finnish: Atriancen yleisimmät haittavaikutukset aikuisilla (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat infektio, kuumeinen neutropenia (valkosoluniukkuus, johon liittyy kuume), neutropenia (valkosoluniukkuus), trombosytopenia (verihiutaleniukkuus), anemia (punasoluniukkuus), uneliaisuus, perifeerinen neuropatia (raajojen hermovauriot), hypoestesia (heikentynyt tunto), parestesia (epätavallisia tuntemuksia, kuten pistelyä), huimaus, päänsärky, dyspnea (hengenahdistus), yskä, ripuli, oksentelu, ummetus, pahoinvointi, myalgia (lihaskipu), ödeema (turvotus), perifeerinen ödeema (turvotus nilkoissa ja jalkaterissä), kuume, kipu, väsymys ja heikotus.
English: What is Atriance and what is it used for?
Finnish: Mitä Atriance on ja mihin sitä käytetään?
English: Atriance is used when the cancer has not responded to, or has stopped responding to, at least two types of chemotherapy.
Finnish: Atriancea käytetään, kun syöpä ei vastaa tai on lakannut vastaamasta vähintään kahteen erilaiseen solunsalpaajahoitoon.
English: Atriance can only be obtained with a prescription and is given by drip into a vein under the supervision of a doctor who has experience in the use of thes type of medicine.
Finnish: Atriancea saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä annetaan tiputuksena laskimoon sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta tämän tyyppisten lääkkeiden käytöstä.
English: This stops the production of DNA and thus slows down the growth and multiplication of cells.
Finnish: DNA:n tuotanto loppuu, jolloin solujen kasvu ja monistuminen hidastuvat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atriance?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Atriancen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Other information about Atriance
Finnish: Muita tietoja Atriancesta
English: Patients aged under 16 years receive a dose of 650 mg per square metre given over one hour on five consecutive days, repeated every 21 days.
Finnish: Alle 16 vuoden ikäisille potilaille annetaan 650 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohden yhden tunnin aikana viitenä perättäisenä päivänä ja uudestaan alkaen joka 21. päivä.
English: In the body, this analogue takes the place of guanine and interferes with the enzymes involved in making new DNA, DNA polymerases.
Finnish: Elimistössä tämä analogi ottaa guaniinin paikan ja häiritsee uuden DNA:n tuottamiseen osallistuvien entsyymien, DNA-polymeraasien, toimintaa.
English: Of those whose cancer had not responded to two or more previous treatments (39) five (13%) had a complete response to treatment after a month, with no evidence of disease and normal blood counts.
Finnish: Niistä potilaista, joiden syöpä ei ollut vastannut kahteen tai useampaan aikaisempaan hoitoon (39 potilasta), viisi potilasta (13 %) oli saavuttanut täydellisen hoitovasteen kuukauden jälkeen hoidon aloittamisesta, eikä sairaudesta ollut oireita ja verisolujen määrä oli normaali.
English: These are types of cancer where T-lymphoblasts (a type of immature white blood cell) multiply too quickly.
Finnish: Näissä syöpätyypeissä T-lymfoblastit (eräs valkoisten verisolujen kypsymätön tyyppi) jakautuvat liian nopeasti.
English: Severe side effects affecting the brain and nervous system have also been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis.
Finnish: Atriancea käyttävillä potilailla on havaittu myös vakavia aivoihin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, kouristuksia ja perifeeristä neuropatiaa, joka aiheuttaa tunnottomuutta, epätavallisia tuntemuksia, heikotusta ja jopa halvaantumista.
English: What benefits of Atriance have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Atriancesta on havaittu tutkimuksissa?
English: An overview of Atriance and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Atriance-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: In adults and adolescents aged 16 years and over, the recommended starting dose is 1,500 mg per square metre of body surface area, given over two hours on days one, three and five, repeated every 21 days.
Finnish: Aikuisten ja yli 16-vuotiaiden nuorten suositeltu aloitusannos on 1 500 mg:aa kehon pinta-alan neliömetriä kohden annettuna kahden tunnin aikana päivinä 1, 3 ja 5 ja uudestaan alkaen joka 21. päivä.
English: What are the risks associated with Atriance?
Finnish: Mitä riskejä Atrianceen liittyy?
English: Treatment may be delayed if other side effects occur.
Finnish: Muiden haittavaikutusten ilmetessä hoitoa voidaan lykätä.
English: Patients receiving Atriance should be monitored regularly for changes in blood cell counts and should receive adequate hydration if they are at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Finnish: Atriancea saavien potilaiden verisolujen määrän muutoksia on seurattava säännöllisesti ja heille on annettava riittävää nesteytystä, jos heillä on tuumorilyysioireyhtymän riski (syöpäsolujen hajoamisesta johtuva komplikaatio).
English: Atriance has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Finnish: Atriancelle on myönnetty myyntilupa poikkeusolosuhteissa.
English: Atriance is a cancer medicine used to treat patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
Finnish: Atriance on syöpälääke, jota käytetään akuutin T-lymfoblastisen leukemian (T-ALL) tai Tlymfoblastisen lymfooman (T-LBL) hoitoon.
English: In both studies, compared to patients who had a complete response more patients had a partial response to Atriance treatment, with blood counts returning towards normal levels.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa osittaisen vasteen Atriance-hoitoon saaneiden potilaiden lukumäärä oli suurempi verrattuna niihin potilaisiin, jotka saivat täydellisen vasteen, ja verisolujen määrä palautui normaalille tasolle.
English: What information is still awaited for Atriance?
Finnish: Mitä tietoja Atriance-valmisteesta odotetaan vielä saatavan?
English: For more information about using Atriance, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Atriancen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Atriance was shown to be effective in two main studies involving patients with T-ALL and T-LBL whose cancer had stopped responding to one or more previous cancer treatments.
Finnish: Niihin osallistui T-ALL- ja T-LBLpotilaita, joiden syöpä oli lakannut vastaamasta yhteen tai useampaan aikaisempaan syöpähoitoon.
English: How does Atriance work?
Finnish: Miten Atriance vaikuttaa?
English: Because the guanine analogue accumulates in Tcells and lasts longer in these cells, Atriance slows down the growth and multiplication of the cells involved in T-ALL and T-LBL.
Finnish: Koska guaniinianalogi kertyy T-soluihin, joissa se säilyy kauemmin, Atriance hidastaa akuuttiin T-lymfoblastileukemiaan (T-ALL) ja T-lymfoblastiseen lymfoomaan (T-LBL) liittyvien solujen kasvua ja monistumista.
English: How is Atriance used?
Finnish: Miten Atriancea käytetään?
English: In T-ALL the abnormal cells are mainly in the blood and bone marrow, and in T-LBL they are mainly in the lymphatic system (lymph nodes or thymus gland).
Finnish: Akuutissa T-lymfoblastileukemiassa (T-ALL) virheelliset solut ovat pääasiassa veressä ja luuytimessä, kun taas T-lymfoblastisessa lymfoomassa (TLBL) ne ovat imukudoksissa (imusolmukkeissa tai kateenkorvassa).
English: Atriance contains the active substance nelarabine.
Finnish: Atriancen vaikuttava aine on nelarabiini.
English: Nelarabine is converted within cells into an analogue of guanine, one of the fundamental chemicals that make up DNA.
Finnish: Guaniini on yksi DNA:n tärkeimmistä kemiallisista rakennusaineista.
English: The Agency noted that, due to the small number of patients with these diseases, the information to support the authorisation of Atriance is limited, but it agreed that the medicine could allow some patients to go on to receive bone-marrow transplantation, increasing their chances of survival.
Finnish: Lääkevirasto totesi, että kyseisiä sairauksia sairastavien potilaiden vähäisen määrän vuoksi tietoa Atriancen myyntiluvan tueksi on rajoitetusti.
English: The active substance in Atriance, nelarabine, is a cytotoxic, a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells.
Finnish: Sytotoksiset lääkkeet tuhoavat jakautumassa olevia soluja, kuten syöpäsoluja.
English: For the full list of side effects and restrictions of Atriance, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Atriancen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
English: No patient was older than 85 years.
Finnish: Yksikään potilaista ei ollut yli 85-vuotias.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.11.2016
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näillä potilailla.
English: Effects related to the individual active substances are described below.
Finnish: Valmisteen yksittäisiin vaikuttaviin aineisiin liittyvät vaikutukset kuvataan alla.
English: Empagliflozin is mainly excreted unchanged.
Finnish: Empagliflotsiini erittyy pääasiassa muuttumattomana.
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistösi ei tuota lainkaan insuliinia).
English: Number of patients analysed
Finnish: Analyysiin otettujen potilaiden määrä
English: Diet and exercise can help your body to use its blood sugar better.
Finnish: Ruokavalio ja liikunta auttavat kehoasi käyttämään verensokerin paremmin.
English: Systemic exposure of each metabolite was less than 10 % of total drug-related material.
Finnish: Systeeminen altistus kullekin metaboliitille vastasi alle 10 prosenttia koko lääkemateriaalista.
English: Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
English: Each side of the tablet is 8 mm long.
Finnish: Tabletin jokainen reuna on 8 mm pitkä.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects'.
Finnish: Mahdolliset oireet on lueteltu kohdassa 4, ”Mahdolliset haittavaikutukset”.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with this medicine.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää keskeyttää tämän lääkehoidon väliaikaisesti tai pysyvästi.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using the following medicines:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
English: Other medicines and Glyxambi Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glyxambi Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: • if you are 75 years old or older as starting this medicine above 75 years is not recommended .
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi, sillä tämän lääkehoidon aloittamista ei suositella yli 75-vuotiaille.
English: Table 5 Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and mortality
Finnish: Taulukko 5 Hoidon vaikutus ensisijaiseen yhdistelmäpäätetapahtumaan, sen osatekijöihin ja kuolleisuuteen
English: Type 2 diabetes is a condition that comes from both your genes and your lifestyle.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, joka johtuu sekä geeneistäsi että elämäntavoistasi.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you experience any of these symptoms while taking Glyxambi.
Finnish: Älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita, jos saat jonkin näistä oireista, kun käytät Glyxambi-valmistetta.
English: In clinical trials, patients were treated for up to 24 or 52 weeks.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaita hoidettiin enintään 24 viikon tai 52 viikon ajan.
English: It does this by blocking a protein called DPP-4.
Finnish: Se vaikuttaa näin estämällä proteiinia, jonka nimi on DPP-4.
English: Your doctor may limit your dose or decide to use an alternative medicine.
Finnish: Lääkäri voi pienentää annostasi tai päättää käyttää vaihtoehtoista lääkettä.
English: The incidence of confirmed hypoglycaemic events was low (< 1,5 %).
Finnish: Vahvistettujen hypoglykeemisten tapahtumien ilmaantuvuus oli pieni (< 1,5 %).
English: Your doctor may ask you to take a different medicine.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan jotakin toista lääkettä.
English: What Glyxambi is and what it is used for
Finnish: Mitä Glyxambi on ja mihin sitä käytetään
English: In this case, do not continue taking any one of those tablets separately, if your are taking this medicine.
Finnish: Tässä tapauksessa kummankaan tabletin ottamista erikseen ei pidä jatkaa, jos käytät tätä valmistetta.
English: The signs of too low blood sugar may include:
Finnish: Liian matalan verensokerin oireita saattavat olla mm:
English: The next dose should be taken at the usual time.
Finnish: Seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan.
English: The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30 %.
Finnish: Linagliptiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 30 %.
English: Overall, the effects on HbA1c reduction observed at 24 weeks were sustained at week 52.
Finnish: Viikolla 24 havaitut vaikutukset HbA1c-arvon alenemiseen säilyivät yleisesti ottaen viikolle 52.
English: Based on in vitro studies, empagliflozin does not inhibit, inactivate, or induce CYP450 isoforms.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella empagliflotsiini ei estä, inaktivoi eikä indusoi CYP450-isoformeja.
English: Pharmacokinetics were generally similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
Finnish: Farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen samankaltainen terveillä henkilöillä ja tyypin 2 diabetespotilailla.
English: There is very little experience in patients aged 75 years or older.
Finnish: Kokemusta 75-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista on hyvin vähän.
English: Frequency categories are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take Glyxambi as soon as you remember.
Finnish: • Jos seuraavan annoksen ottamiseen on vähintään 12 tuntia, ota Glyxambi-annos heti kun muistat.
English: see section 4.4 see subsection below for additional information
Finnish: ks. kohta 4.4 lisätietoja jäljempänä olevassa alakohdassa
English: Therefore, assessment of renal function is recommended:
Finnish: Munuaistoiminnan arviointi on siksi suositeltavaa:
English: This helps to lower blood glucose levels, which are too high because of your type 2 diabetes.
Finnish: Tämä auttaa alentamaan verensokeriarvoja, jotka ovat liian korkeita tyypin 2 diabeteksen vuoksi.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose:
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, toimi sen mukaan, miten pitkä aika on seuraavan annoksen ottamiseen.
English: Glyxambi is not recommended and your doctor may decide to use an alternative medicine.
Finnish: Glyxambi-valmistetta ei silloin suositella, ja lääkäri voi päättää käyttää vaihtoehtoista lääkettä.
English: Insulin and sulphonylureas may increase the risk of hypoglycaemia.
Finnish: Insuliini ja sulfonyyliureat saattavat suurentaa hypoglykemian riskiä.
English: Insulin and sulphonylureas
Finnish: Insuliini ja sulfonyyliureat
English: The safety profile of Glyxambi did not differ in the elderly.
Finnish: Glyxambi-valmisteen turvallisuusprofiili ei ollut iäkkäillä poikkeava.
English: The observed increase in urine volume was not dose-dependent.
Finnish: Havaittu virtsamäärän suureneminen ei ollut annosriippuvaista.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas may not make enough insulin to control the level of glucose in your blood, and your body is unable to use its own insulin effectively.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei ehkä tuota tarpeeksi insuliinia verensokerin hallintaan, eikä kehosi kykene käyttämään omaa insuliiniaan tehokkaasti.
English: • other anti-diabetic medicines, such as insulin or a sulphonylurea.
Finnish: • muita diabeteslääkkeitä, kuten insuliinia tai sulfonyyliureaa.
English: • Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta tätä lääkettä korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Adverse reactions marked with an asterisk (*) are further discussed in section “Description of selected adverse reactions” below.
Finnish: Tähdellä (*) merkittyjä haittavaikutuksia käsitellään tarkemmin alla olevassa kohdassa ”Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus”.
English: Based on the population pharmacokinetic analysis, the apparent terminal elimination half life of empagliflozin was estimated to be 12.4 hours and apparent oral clearance was 10.6 L/hour.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella empagliflotsiinin näennäisen terminaalisen eliminaation puoliintumisajan arvioitiin olevan 12,4 tuntia ja näennäinen oraalinen puhdistuma oli 10,6 litraa/tunti.
English: • inflamed nose or throat (nasopharyngitis)
Finnish: • nenä- tai nielutulehdus (nasofaryngiitti)
English: It is important to stay on the diet and exercise program recommended by your doctor during treatment with this medicine.
Finnish: On tärkeää, että noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa, kun sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
English: The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 L based on the population pharmacokinetic analysis.
Finnish: Näennäisen vakaan tilan jakautumistilavuuden arvioitiin olevan 73,8 litraa populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella.
English: The clinical relevance of this finding remains uncertain.
Finnish: Tämän löydöksen kliinisestä merkityksestä ei ole varmuutta.
English: • medicines that might have an effect on the break down of empagliflozin or linagliptin in your body such as rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) or certain medicines used to treat seizures (such as carbamazepine, phenobarbital or phenytoin).
Finnish: • lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa empagliflotsiinin tai linagliptiinin hajoamiseen elimistössäsi, kuten rifampisiinia (antibiootti tuberkuloosin hoitoon) tai tiettyjä kouristusten hoitoon käytettyjä lääkkeitä (kuten karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia).
English: Empagliflozin cardiovascular outcome (EMPA-REG OUTCOME) study
Finnish: Empagliflotsiinihoidon sydän- ja verisuonitapahtumien tutkimus (EMPA-REG OUTCOME)
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied)
Finnish: (Saatavilla olevat tiedot tutkituista yhdistelmistä, ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1)
English: Linagliptin binds selectively to DPP-4 and exhibits a > 10,000-fold selectivity versus DPP-8 or DPP-9 activity in vitro.
Finnish: Linagliptiini sitoutuu selektiivisesti DPP-4:ään, ja selektiivisyys on > 10 000-kertainen verrattuna DPP-8:n tai DPP-9:n aktiivisuuteen in vitro.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD19
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD19
English: No increased risk of CV death or all-cause mortality was observed.
Finnish: Kardiovaskulaarisen kuoleman tai kokonaiskuolleisuuden riskin lisääntymistä ei havaittu.
English: Glyxambi tablets are for oral use and can be taken with or without a meal at any time of the day at regular intervals.
Finnish: Glyxambi-tabletit otetaan suun kautta ja ne voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokaa mihin tahansa aikaan päivästä säännöllisin väliajoin.
English: Based on in vitro studies, empagliflozin is considered unlikely to cause interactions with medicinal products that are P-gp substrates.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella empagliflotsiini ei todennäköisesti aiheuta yhteisvaikutuksia sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat P-gp:n substraatteja.
English: A double dose should not be taken to compensate for a forgotten dose.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtuneen annoksen.
English: These changes in linagliptin pharmacokinetics were not considered to be clinically relevant.
Finnish: Näiden linagliptiinin farmakokinetiikassa tapahtuvien muutosten ei katsottu olevan kliinisesti merkittäviä.
English: The effects of Glyxambi on pregnancy, breast-feeding and fertility are not known.
Finnish: Glyxambi-valmisteen vaikutuksia raskauteen, imetykseen ja hedelmällisyyteen ei tunneta.
English: Animal studies with empagliflozin have shown adverse effects on postnatal development (see section 5.3).
Finnish: Empagliflotsiinilla tehdyissä eläintutkimuksissa on todettu postnataaliseen kehitykseen kohdistuvia haittoja (ks. kohta 5.3).
English: Strong pseudo-allergic reactions were observed in dogs at medium doses, secondarily causing cardiovascular changes, which were considered dog-specific.
Finnish: Koirilla todettiin keskisuurilla annoksilla voimakkaita pseudoallergisia reaktioita ja sekundaarisia kardiovaskulaarisia muutoksia, joiden katsottiin olevan koirille spesifisiä.
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as recommended by your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: On tärkeää, että jatkat ruokavalio- ja liikuntasuunnitelman noudattamista lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan suositusten mukaisesti.
English: • prior to Glyxambi initiation and periodically during treatment, i.e. at least yearly,
Finnish: • ennen Glyxambi-hoidon aloittamista ja säännöllisin välein (vähintään kerran vuodessa) hoidon aikana,
English: Allergic reactions, seen uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) This medicine may cause allergic reactions, which may be serious, including hives (urticaria) and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema).
Finnish: Allergiset reaktiot, melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta) Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia, mukaan lukien nokkosrokkoa (urtikaria) sekä kasvojen, huulien, kielen ja kurkun turpoamista, jotka saattavat vaikeuttaa hengittämistä tai nielemistä (angioedeema).
English: Table 1 Adverse reactions System organ class
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset Elinjärjestelmä
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, before taking this medicine, and during treatment:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä ja hoidon aikana: