FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes con tendencia a sufrir hemorragias o que estén en tratamiento con anticoagulantes, solo deben utilizarse medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco tras consultar a un médico.
Latvian: Pacienti, kuriem ir nosliece uz asiņošanu vai kuri lieto asinis šķidrinošas zāles, Ginka lapas saturošas zāles, kas satur sauso ekstraktu, jālieto tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Spanish: Ginkgo, hoja de
Latvian: Ginka lapas
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ginka lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ginka lapas saturošas zāles?
Spanish: «Hoja de ginkgo» es el nombre común de las hojas de la planta Ginkgo biloba L.
Latvian: Ginka lapas ir auga Ginkgo biloba L. lapu plaši lietotais nosaukums.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen hoja de ginkgo.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu?
Spanish: No se deben utilizar otros líquidos.
Latvian: Citus šķidrumus nedrīkst izmantot.
Spanish: Los datos sobre grupos raciales negros fueron escasos.
Latvian: Dati par melnās rases grupām bija ierobežoti.
Spanish: Interrupción hasta alcanzar el grado 0/1
Latvian: Pārtraukt lietošanu līdz 0/1. pakāpes sasniegšanai
Spanish: Ver también sección 4 "Posibles efectos adversos".
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Spanish: % de pacientes que mejoraron a,c
Latvian: % pacientu ar stāvokļa uzlabošanos a, c
Spanish: • Tome este medicamento una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día.
Latvian: • lietojiet šīs zāles vienreiz dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Spanish: La dispersión debe consumirse inmediatamente.
Latvian: Dispersija jālieto nekavējoties.
Spanish: El vaso se debe enjuagar con unos 100 ml de agua que se deben beber también.
Latvian: Glāze jāizskalo ar aptuveni 100 ml ūdens, kas arī ir jāizdzer.
Spanish: Por lo tanto, se desconoce el posible riesgo en humanos.
Latvian: Tādēļ risks cilvēkam nav zināms.
Spanish: GIOTRIF no ha sido estudiado en niños ni en adolescentes.
Latvian: GIOTRIF nav pētīts bērniem vai pusaudžiem.
Spanish: • si es usted mujer, pesa menos de 50 kg o tiene problemas de riñón.
Latvian: • esat sieviete, Jūsu ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg vai Jums ir nieru darbības traucējumi.
Spanish: Se recomienda un seguimiento más estrecho en pacientes con estos factores de riesgo.
Latvian: Pacientiem ar šiem riska faktoriem ieteicama rūpīgāka uzraudzība.
Spanish: • Tome este medicamento al menos 1 hora antes de comer o
Latvian: • lietojiet šīs zāles vismaz 1 stundu pirms ēšanas vai
Spanish: No se debe aumentar la dosis en ningún paciente al que se le ha reducido previamente la dosis.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt nevienam pacientam, kuram tā iepriekš samazināta.
Spanish: La aleatorización se estratificó por raza (asiático oriental frente a no asiático oriental).
Latvian: Randomizācija tika stratificēta pēc rases (Austrumāzijas, salīdzinot ar ne-Austrumāzijas).
Spanish: No abrir antes del uso.
Latvian: Neatvērt pirms lietošanas.
Spanish: Es importante que tome este medicamento cada día, mientras su médico se lo recete.
Latvian: Ir svarīgi lietot šīs zāles katru dienu, kamēr ārsts Jums tās paraksta.
Spanish: Pregunte a su médico si no está seguro de cuándo tomar estos medicamentos.
Latvian: Jautājiet ārstam, ja nezināt, kad lietot šīs zāles.
Spanish: Cuando se evalúa el estado de mutación del EGFR de un paciente, es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
Latvian: Novērtējot pacienta EGFR mutācijas statusu, ir svarīgi izvēlēties labi validētu un robustu metodiku, lai izvairītos no viltus negatīviem vai viltus pozitīviem rezultātiem.
Spanish: > 48 horas de diarrea y/o > 7 días de exantema.
Latvian: Caureja > 48 stundas un/vai izsitumi > 7 dienas.
Spanish: Al bloquear la actividad de estas proteínas, este medicamento puede inhibir el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Latvian: Bloķējot šo olbaltumvielu darbību, šīs zāles var nomākt vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez en lugar de uno) para compensar la dosis olvidada.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes vienlaicīgi vienas tabletes vietā), lai aizvietotu izlaisto devu.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25 de septiembre de 2013 Fecha de la última renovación:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 25. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden disminuir la eficacia de GIOTRIF:
Latvian: Turpmāk minētās zāles var samazināt GIOTRIF efektivitāti:
Spanish: % de pacientes que mejoraron
Latvian: % pacientu ar stāvokļa uzlabošanos
Spanish: Los resultados de la eficacia se resumen en la Tabla 9.
Latvian: Efektivitātes rādītāji ir apkopoti 9. tabulā.
Spanish: Interacciones con los sistemas de transporte del medicamento
Latvian: Mijiedarbība ar zāļu transporta sistēmām
Spanish: Si no toma este medicamento como le ha recetado su médico, su cáncer puede volver a crecer.
Latvian: Ja nelietojat šīs zāles tā, kā ārsts tās parakstījis, vēzis var atjaunoties.
Spanish: • Macrogol 400
Latvian: Makrogols 400
Spanish: • No rompa, mastique ni triture el comprimido.
Latvian: • nesalauziet, nesakodiet un nesaspiediet tableti;
Spanish: Si se diagnostica queratitis, se deben evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts keratīts, rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas turpināšanas sniegtie ieguvumi un risks.
Spanish: Evaluación del estado de mutación del EGFR
Latvian: EGFR mutācijas statusa novērtēšana
Spanish: Además, en ambas especies se observó una atrofia epitelial en diversos órganos mediada por efectos farmacodinámicos.
Latvian: Turklāt abām sugām dažādos orgānos novēroja farmakodinamiski mediētu epitēlija atrofiju.
Spanish: Se ha relacionado la disfunción ventricular izquierda con una inhibición del HER2.
Latvian: Sirds kreisā kambara disfunkcija ir saistīta ar HER2 inhibīciju.
Spanish: Menos del 5 % de una dosis única de afatinib se excreta a través de los riñones.
Latvian: Mazāk nekā 5% vienreizējas afatiniba devas izdalās caur nierēm.
Spanish: Las puntuaciones medias a lo largo del tiempo para la calidad de vida en general, el estado de salud global y las funciones físicas, de rol, cognitivas, sociales y emocionales fueron significativamente mejores para GIOTRIF.
Latvian: Vispārējās dzīves kvalitātes, vispārējā veselības stāvokļa, kā arī fizisko, lomu, kognitīvo, sociālo un emocionālo funkciju novērtējuma vidējais punktu skaits laika gaitā GIOTRIF lietotājiem bija nozīmīgi labāks.
Spanish: Grado 2 (prolongado c o intolerable) o grado > 3
Latvian: 2. pakāpe (ilgstoša c vai nepanesama nevēlama blakusparādība) vai > 3. pakāpe
Spanish: Interacciones con BCRP
Latvian: Mijiedarbība ar BCRP
Spanish: No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: Reanudar con disminuciones de la dosis en fracciones de 10 mg a
Latvian: Atsākt lietošanu, samazinot devu ik pa 10 mg a
Spanish: De acuerdo con los datos de los estudios clínicos disponibles, no existen indicios de que este medicamento cause reacciones adversas sobre la contractilidad cardiaca.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem, nav norāžu, ka šīs zāles izraisa nevēlamu ietekmi uz sirds kontraktilitāti.
Spanish: OTROS No abrir antes del uso.
Latvian: CITA Neatvērt pirms lietošanas.
Spanish: Si alguno de estos criterios le aplica a usted, su médico le puede someter a un seguimiento más estrecho ya que los efectos adversos pueden ser más intensos.
Latvian: Ja kāds no šiem nosacījumiem attiecas uz Jums, ārsts var Jūs rūpīgāk uzraudzīt, jo blakusparādības var būt izteiktākas;
Spanish: En general, la reducción de la dosis (ver sección 4.2) condujo a una frecuencia más baja de reacciones adversas frecuentes.
Latvian: Kopumā ņemot, samazinot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu), samazinājās bieži sastopamo nevēlamo blakusparādību biežums.
Spanish: Su médico decidirá con usted si debe continuar el tratamiento o no.
Latvian: Ārsts kopā ar Jums nolems, vai ārstēšanu ir jāturpina.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda tratar a niños o adolescentes con este medicamento.
Latvian: Tādēļ bērnu vai pusaudžu ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama.
Spanish: El tratamiento con GIOTRIF debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el empleo de terapias antineoplásicas.
Latvian: Ārstēšana ar GIOTRIF jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
Spanish: No se consideró que los tamaños de los efectos individuales de estas covariables fueran clínicamente significativos.
Latvian: Šo atsevišķo kovariatu ietekmi neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Spanish: Informe a su médico antes de tomar estos medicamentos junto con GIOTRIF.
Latvian: Pastāstiet par to ārstam pirms šo zāļu lietošanas kopā ar GIOTRIF.
Spanish: Su médico puede ajustar (aumentar o disminuir) su dosis en función de lo bien que tolere este medicamento.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot (palielināt vai samazināt) devu atkarībā no tā, cik labi Jūs šīs zāles panesat.
Spanish: Los pacientes con mutaciones comunes del EGFR representaron el 89 % de la población de estudio.
Latvian: Pacienti ar bieži sastopamām EGFR mutācijām veidoja 89 % no pētījuma populācijas.
Spanish: • Si ya ha comido, espere un mínimo de 3 horas antes de tomar este medicamento.
Latvian: • ja esat jau paēdis, nogaidiet vismaz 3 stundas un tad lietojiet šīs zāles;
Spanish: Los pacientes (N = 319) fueron aleatorizados (1:1) para recibir GIOTRIF
Latvian: Pacientus (N=319) randomizēja attiecībā 1:1, lai saņemtu GIOTRIF
Spanish: Luego continúe tomando sus comprimidos como siempre.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot tabletes regulāri ierastajā laikā.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El tratamiento con este medicamento no está recomendado si tiene una enfermedad grave del hígado.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama, ja Jums ir smaga aknu slimība;
Spanish: • Polisorbato 80 (E433)
Latvian: Polisorbāts 80 (E433)
Spanish: • Talco (E553b)
Latvian: Talks (E553b)
Spanish: Carcinogenicidad No se han llevado a cabo estudios de carcinogenicidad con GIOTRIF.
Latvian: Kancerogenitāte Kancerogenitātes pētījumi ar GIOTRIF nav veikti.
Spanish: Estas proteínas intervienen en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas, y pueden verse afectadas por cambios (mutaciones) en los genes que las producen.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir iesaistītas vēža šūnu augšanas un izplatīšanās procesā, un tās var ietekmēt izmaiņas (mutācijas) gēnos, kas producē šīs olbaltumvielas.
Spanish: Otros medicamentos y GIOTRIF
Latvian: Citas zāles un GIOTRIF
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, GIOTRIF puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, GIOTRIF var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: • Ciclosporina A, tacrolimus-medicamentos que afectan al sistema inmunitario.
Latvian: • ciklosporīns A, takrolims - zāles, kas ietekmē Jūsu imūno sistēmu.
Spanish: Le pueden recetar GIOTRIF como su primer tratamiento o si la quimioterapia previa ha sido insuficiente.
Latvian: GIOTRIF Jums var būt parakstīts kā pirmais ārstēšanas līdzeklis vai ja iepriekšēja ķīmijterapija ir bijusi nepietiekama;
Spanish: Su médico le puede someter a un seguimiento más estrecho.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt.
Spanish: saquinavir-utilizados para tratar diferentes tipos de infecciones.
Latvian: sakvinavīrs, ko lieto dažāda veida infekciju ārstēšanai;
Spanish: Se continuará el tratamiento con GIOTRIF hasta que la enfermedad progrese o hasta que el paciente ya no lo tolere más (ver Tabla 1 debajo).
Latvian: Ārstēšana ar GIOTRIF jāturpina līdz slimības progresēšanai vai līdz brīdim, kad pacients to vairs nepanes (skatīt 1. tabulu turpmāk).
Spanish: Se utilizan los términos siguientes para clasificar las RAMs por su frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežuma norādīšanai izmantota šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Spanish: Como medida de precaución se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas durante el tratamiento con GIOTRIF.
Latvian: Piesardzības nolūkā reproduktīvā vecuma sievietēm jāiesaka izvairīties no grūtniecības ārstēšanas laikā ar GIOTRIF.
Spanish: Los principales metabolitos circulantes de afatinib fueron aductos covalentes con proteínas.
Latvian: Galvenie cirkulējošie afatiniba metabolīti bija kovalenti savienojumi ar olbaltumvielām.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, Jums nekavējoties jāinformē ārsts.
Spanish: La diarrea apareció habitualmente durante las primeras 2 semanas de tratamiento.
Latvian: Caureja parasti radās pirmo 2 ārstēšanas nedēļu laikā.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultarlo primero con su médico.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja neesat pirms tam konsultējies ar ārstu.
Spanish: En cuanto aparezcan los primeros síntomas de diarrea beba mucho líquido.
Latvian: Rodoties pirmajām caurejas pazīmēm, dzeriet daudz šķidruma.
Spanish: Interacciones con sistemas de transporte por captación Los datos in vitro obtenidos indicaron una escasa probabilidad de interacciones de afatinib con otros medicamentos debido a la inhibición de los transportadores OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 y OCT3.
Latvian: Mijiedarbība ar zāļu saistīšanas transporta sistēmām In vitro dati liecināja, ka zāļu mijiedarbība ar afatinibu uzskatāma par maz iespējamu OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 un OCT3 transportvielu inhibīcijas dēļ.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Spanish: Si el paciente no tolera una dosis de 20 mg/día, se debe considerar la posibilidad de suspender de manera permanente el tratamiento con GIOTRIF.
Latvian: Ja pacients nepanes 20 mg dienā, jāapsver pastāvīga GIOTRIF lietošanas pārtraukšana.
Spanish: Este medicamento contiene un azúcar llamado lactosa.
Latvian: Šīs zāles satur cukuru, ko sauc par laktozi.
Spanish: La SG mediana actualizada para primera y segunda línea fue 31,7 meses y 23,6 meses, respectivamente.
Latvian: Atjauninātā OS mediāna pirmās un otrās izvēles terapijas gadījumā bija attiecīgi 31,7 mēneši un 23,6 mēneši.
Spanish: • Ritonavir, ketoconazol (excepto en champú), itraconazol, eritromicina, nelfinavir,
Latvian: • ritonavīrs, ketokonazols (izņemot šampūna sastāvā), itrakonazols, eritromicīns, nelfinavīrs,
Spanish: Funciona bloqueando la actividad de un grupo de proteínas llamada familia ErbB (incluyendo el EGFR [Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico o ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 y ErbB4).
Latvian: Tās darbojas, bloķējot par ErbB grupu sauktu olbaltumvielu (ieskaitot EGFR [epidermālā augšanas faktora receptoru ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 un ErbB4) darbību.
Spanish: • Rifampicina, un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis.
Latvian: • rifampicīns, antibiotisks līdzeklis, ko izmanto tuberkulozes ārstēšanai.
Spanish: La intervención precoz (por ejemplo con emolientes, antibióticos) de las reacciones dermatológicas puede facilitar la continuación del tratamiento con GIOTRIF.
Latvian: Agrīna iejaukšanās (lietojot, piemēram, mīkstinošus līdzekļus, antibiotikas) dermatoloģisku reakciju gadījumā var veicināt GIOTRIF terapijas turpināšanu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína quinasa, código ATC: L01XE13.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE13.
Spanish: En los pacientes tratados con afatinib durante más de 6 meses, se calculó una semivida terminal de 344 h.
Latvian: Ilgāk nekā 6 mēnešus ar afatinibu ārstētiem pacientiem aprēķinātais terminālais eliminācijas pusperiods bija 344 h.
Spanish: Meses (mediana) Vivos a los 12 meses Vivos a los 18 meses
Latvian: Dzīvi pēc 12 mēnešiem Dzīvi pēc 18 mēnešiem
Spanish: Aproximadamente, el 2 % de la dosis de afatinib fue metabolizada por la FMO3 y la N-desmetilación dependiente de CYP3A4 fue demasiado baja como para ser detectada a nivel cuantitativo.
Latvian: Aptuveni 2% afatiniba devas metabolizēja FMO3, un no CYP3A4 atkarīgā N-demetilācija bija pārāk maz izteikta, lai to varētu noteikt kvantitatīvi.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos plantas medicinales y medicamentos adquiridos sin receta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot ārstniecības augu līdzekļus un zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Spanish: Esto hace que sea más fácil recordar la toma del medicamento.
Latvian: Tas palīdz atcerēties par šo zāļu lietošanu;
Spanish: Hipersensibilidad a afatinib o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret afatinibu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Spanish: Los dos sujetos se recuperaron de estos acontecimientos adversos.
Latvian: Abiem pusaudžiem šīs nevēlamās blakusparādības izzuda.
Spanish: ® 40 mg por vía oral una vez al día (N = 160) o gefitinib 250 mg por vía oral una vez al día (N = 159).
Latvian: ® 40 mg iekšķīgi vienreiz dienā (N=160) vai gefitinibu 250 mg iekšķīgi vienreiz dienā (N=159).
Spanish: Sin embargo, en base a datos clínicos se considera improbable que el tratamiento con GIOTRIF provoque cambios en las concentraciones plasmáticas de otros sustratos de la gp-P.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz klīniskiem datiem, uzskata par maz ticamu, ka GIOTRIF lietošana izraisīs citu P-gp substrātu koncentrācijas plazmā pārmaiņas.
Spanish: • Es importante que tome este medicamento sin alimentos.
Latvian: • svarīgi šīs zāles lietot atsevišķi no uztura;
Spanish: Si los comprimidos no se pueden tragar enteros, se pueden dispersar en 100 ml, aproximadamente, de agua no carbonatada.
Latvian: Ja veselu tableti norīt nav iespējams, to var disperģēt aptuveni 100 ml negāzēta dzeramā ūdens.
Spanish: La unión in vitro de afatinib a proteínas plasmáticas humanas es del 95 %, aproximadamente.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 95% afatiniba.
Spanish: Si se administra durante el embarazo o la paciente se quedase embarazada durante o después del tratamiento con GIOTRIF, se debe informar a la paciente del posible riesgo para el feto.
Latvian: Ja zāles lietos grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība GIOTRIF lietošanas laikā vai pēc tā lietošanas, viņa jāinformē par iespējamo risku auglim.
Spanish: Los resultados de eficacia en el momento del análisis principal de la SG que incluía todos los pacientes aleatorizados se resumen en la Figura 2 y en la Tabla 10.
Latvian: Efektivitātes rādītāji OS primārās analīzes laikā, ietverot visus randomizētos pacientus, ir apkopoti 2. attēlā un 10. tabulā.
Spanish: Qué es GIOTRIF y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir GIOTRIF un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Deshidratación Hipocaliemia
Latvian: Dehidratācija Hipokaliēmija
Spanish: • Inflamación de la capa interna de la vejiga con sensación de quemazón al orinar y necesidad de orinar de forma frecuente y urgente (cistitis)
Latvian: • urīnpūšļa gļotādas iekaisums ar dedzināšanas sajūtu urinācijas laikā un biežu neatliekamu vajadzību urinēt (cistīts);
Spanish: GIOTRIF contiene lactosa
Latvian: GIOTRIF satur laktozi
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Spanish: La mutación en el EGFR define un subtipo molecular distinto de cáncer de pulmón.
Latvian: EGFR mutācija nosaka konkrētu plaušu vēža molekulu apakštipu.
Spanish: Entre los pacientes aleatorizados, el 65 % eran mujeres, la mediana de edad era de 58 años y todos los pacientes eran de raza asiática.
Latvian: No randomizētajiem pacientiem 65 % bija sievietes, vecuma mediāna bija 58 gadi, un visi bija Āzijas izcelsmes pacienti.
Spanish: Los resultados de eficacia se incluyen en la figura 1 y en las tablas 6 y 7.
Latvian: Efektivitātes rezultāti ir parādīti 1. attēlā, kā arī 6. un 7. tabulā.
Spanish: La influencia de GIOTRIF sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Latvian: GIOTRIF nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Eche el comprimido en el agua sin triturarlo y remueva el agua de vez en cuando durante unos 15 minutos hasta que el comprimido se haya disuelto en partículas muy pequeñas.
Latvian: Iemetiet tableti ūdenī, nesaspiežot to, un 15 minūtes laiku pa laikam apmaisiet, līdz tablete ir sadalījusies ļoti sīkās daļiņās.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico mientras toma este medicamento:
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nekavējoties informējiet ārstu:
Spanish: En particular, los medicamentos siguientes, si se toman antes de GIOTRIF, pueden aumentar los niveles de GIOTRIF en la sangre y por lo tanto el riesgo de efectos adversos.
Latvian: Īpaši, lietojot pirms GIOTRIF, turpmāk minētās zāles var paaugstināt GIOTRIF līmeni asinīs un līdz ar to paaugstināt arī blakusparādību risku.
Spanish: Se asignó a los pacientes a un tratamiento de primera línea (N=61) o a un tratamiento de segunda línea (N=68) (es decir, después del fracaso de un tratamiento quimioterápico previo).
Latvian: Pacienti zāles saņēma kā pirmās izvēles (N=61) vai otrās izvēles terapiju (N=68) (t.i., pēc vienas iepriekš neveiksmīgi lietotas ķīmijterapijas shēmas).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con este medicamento en todos los grupos de la población pediátrica en las indicaciones del CPNM (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus šīm zālēm visās pediatriskās populācijas apakšgrupās NSŠPV indikācijas gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Spanish: No tome GIOTRIF - si es alérgico a afatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: Nelietojiet GIOTRIF šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret afatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.