FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Natrijev enoksparinat je biološka snov, dobljena z alkalno depolimerizacijo heparinovega benzilestra, pridobljenega iz črevesne sluznice svinj.
Romanian: Enoxaparina sodică este un medicament biologic care se obţine prin depolimerizarea alcalină a esterului benzilic al heparinei provenite din mucoasa intestinală porcină.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Inhixa, kot bi smeli
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Inhixa decât trebuie
Slovenian: Celotno dolžino igle navpično zabodite v kožno gubo, ki jo nežno držite med palcem in kazalcem.
Romanian: Întreaga lungime a acului trebuie introdusă vertical în pliul cutanat, prins cu blândeţe între degetul mare şi degetul arătător.
Slovenian: Kadar je natrijev enoksaparinat uporabljen s trombolitikom (specifičnim ali nespecifičnim za fibrin), ga je treba dati v obdobju od 15 minut pred do 30 minut po začetku fibrinolitičnega zdravljenja.
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu un medicament trombolitic (specific pentru fibrină sau nespecific pentru fibrină), enoxaparina sodică trebuie administrată în intervalul începând cu 15 minute înainte de iniţierea terapiei fibrinolitice şi până la 30 minute după iniţierea acesteia.
Slovenian: Plazemska aktivnost anti-IIa je po subkutani uporabi približno desetkrat manjša kot aktivnost anti-Xa.
Romanian: Activitatea plasmatică anti-IIa după administrarea subcutanată este de aproximativ zece ori mai mică decât activitatea anti-Xa.
Slovenian: Glede na podatke iz literature je uporaba 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata pri bolnikih s cirozo (Child-Pugh B-C) varna in učinkovita za preprečevanje portalne venske tromboze.
Romanian: Pe baza datelor din literatura de specialitate, administrarea enoxaparinei sodice în doză de 4000 UI (40 mg) la pacienţii cu ciroză (clasele B-C Child-Pugh) pare a fi sigură şi eficace în prevenirea trombozei de venă portă.
Slovenian: • Zvišanje jetrnih encimov.
Romanian: • Creştere a valorilor enzimelor ficatului.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če opazite spremembe v videzu raztopine.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificări vizibile ale aspectului soluției.
Slovenian: Glejte tudi "Ne uporabljajte zdravila Inhixa".
Romanian: Vezi „Nu utilizaţi Inhixa".
Slovenian: • če boste prejeli spinalno ali epiduralno anestezijo ali lumbalno punkcijo (glejte Operacije in anestezija): upoštevati je treba zakasnitev med uporabo zdravila Inhixa in tem postopkom.
Romanian: • urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală sau puncţie lombară (vezi Intervenţii chirurgicale şi anestezice): trebuie respectat un interval de timp între administrarea de Inhixa şi efectuarea unei astfel de proceduri.
Slovenian: • Za preprečevanje nastanka strdkov v zunajtelesnem obtoku med hemodializo se daje skozi arterijsko linijo v dializni obtok.
Romanian: • Pentru prevenţia trombozei în circulaţia extracorporeală în timpul hemodializei, se administrează prin linia arterială a circuitului de dializă.
Slovenian: • Če ste imeli v zadnjih 100 dneh reakcijo na heparin, ki je povzročila hudo zmanjšanje števila trombocitov (krvnih ploščic) - takšno reakcijo imenujemo s heparinom izzvana trombocitopenija - ali če imate v krvi protitelesa proti enoksaparinu.
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie la heparină care a provocat o scădere severă a numărului de celule pentru coagularea sângelui (trombocite) (această reacţie este denumită trombocitopenie indusă de heparină) în ultimele 100 zile sau dacă aveţi anticorpi împotriva enoxaparinei în sânge.
Slovenian: • Večje število eozinofilcev v krvi.
Romanian: • Creştere a numărului de eozinofile din sânge.
Slovenian: • Prednizolon, deksametazon ali druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje astme, revmatoidnega artritisa in drugih bolezni.
Romanian: • Prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente utilizate în tratarea astmului, artritei reumatoide şi a altor afecţiuni
Slovenian: Mednje spada od ATIII odvisno zavrtje drugih koagulacijskih faktorjev, npr. faktorja VIIa, indukcija sproščanja endogenega zaviralca poti tkivnega faktorja (TFPI - Tissue Factor Pathway Inhibitor) in zmanjšano sproščanje von Willebrandovega faktorja (vWF) iz žilnega endotelija v krvni obtok.
Romanian: Acestea includ inhibarea dependentă de AT III a altor factori de coagulare, cum este factorul VIIa, inducerea eliberării de factor inhibitor al căii tisulare (FICT), precum şi reducerea eliberării factorului von Willebrand (FvW) din endoteliul vascular în circulaţia sanguină.
Slovenian: Večodmerna viala Inhixa vsebuje benzilalkohol in se ga ne sme uporabljati pri novorojenčkih in prezgodaj rojenih novorojenčkih (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Inhixa flacon multidoză conține alcool benzilic și nu trebuie utilizat la nou-născuți și la prematuri (vezi pct. 4.3).
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Enoxaparina sodică nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili najpogosteje zabeleženi neželeni učinki krvavitve, trombocitopenija in trombocitoza (glejte poglavje 4.4 in "Opis izbranih neželenih učinkov", spodaj).
Romanian: În studiile clinice, reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hemoragia, trombocitopenia şi trombocitoza (vezi pct. 4.4 şi „Descrierea reacţiilor adverse selectate" mai jos).
Slovenian: Učinek tega odmerka po navadi zadošča za 4-urno dializo, a če se pojavijo fibrinski obročki, npr. po dializi, ki je daljša kot po navadi, je mogoče dati dodaten odmerek od 50 do 100 i.e./kg (0,5 do 1 mg/kg).
Romanian: Efectul acestei doze este, de obicei, suficient pentru o şedinţă cu durata de 4 ore; cu toate acestea, dacă se identifică inele de fibrină, de exemplu după o şedinţă mai lungă decât în mod normal, se poate administra o doză suplimentară de 50 UI/kg până la 100 UI/kg (0,5 mg/kg până la 1 mg/kg).
Slovenian: Mesto injiciranja izmenjujte med levo in desno stranjo trebuha, odvisno od mesta, kjer ste zdravilo injicirali nazadnje.
Romanian: Schimbați locul în care vă efectuați injecția, alternativ între partea stângă și dreaptă a stomacului, în funcție de zona în care ați efectuat ultima injecție.
Slovenian: Koristi zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom, ki so se kazale s številnimi izidi učinkovitosti, so se pojavile po 48 urah: ob tem času je bilo relativno tveganje za ponovni miokardni infarkt 35 odstotkov manjše kot z nefrakcioniranim heparinom (p < 0,001).
Romanian: Beneficiile tratamentului cu enoxaparină sodică, evidente pentru mai multe criterii de eficacitate, au apărut după 48 ore, moment în care s-a înregistrat o reducere cu 35% a riscului relativ de re-infarct miocardic, comparativ cu tratamentul cu heparină nefracţionată (p<0,001).
Slovenian: Tveganje za HIT je večje pri bolnikih po operaciji in predvsem po operacijah na srcu ter pri onkoloških bolnikih.
Romanian: Riscul de TIH este mai mare la pacienţi după intervenţii chirurgicale şi, mai ales, după intervenţii chirurgicale cardiace şi la pacienţii cu cancer.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Inhixa se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Romanian: Înainte să utilizaţi Inhixa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Slovenian: 4) Z brizge previdno snemite pokrovček igle.
Romanian: 4) Scoateți cu grijă capacul care acoperă acul seringii.
Slovenian: S tem boste vbrizgali zdravilo v maščobno tkivo trebuha.
Romanian: În acest mod, medicamentul este injectat în țesutul adipos al stomacului.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Inhixa
Romanian: Nu utilizaţi Inhixa
Slovenian: Podobno kot v prvi študiji je bila incidenca VTE med podaljšano profilakso značilno manjša z natrijevim enoksaparinatom kot s placebom, in sicer tako za vse VTE (natrijev enoksaparinat 21 [16 %] in placebo 45 [34,4 %], p = 0,001) kot za GVT (natrijev enoksaparinat 8 [6,1 %] in placebo 28 [21,4 %], p =< 0,001.
Romanian: Similar primului studiu, incidenţa TEV în timpul perioadei de profilaxie prelungită a fost semnificativ mai mică pentru enoxaparina sodică, comparativ cu placebo, pentru ambele valori totale ale TEV [enoxaparină sodică 21 (16%) faţă de placebo 45 (34,4%); p=0,001] şi TVP proximale [enoxaparină sodică 8 (6,1%) faţă de placebo 28 (21,4%); p=<0,001].
Slovenian: Incidenca gastrointestinalnih krvavitev je bila v skupini z natrijevim enoksaparinatom večja (0,5 %) kot v skupini s heparinom (0,1 %), incidenca intrakranialnih krvavitev pa je bila v obeh skupinah podobna (0,8 % z natrijevim enoksaparinatom in 0,7 % s heparinom).
Romanian: A existat o incidenţă mai mare a hemoragiilor gastro-intestinale în grupul cu enoxaparină sodică (0,5%), comparativ cu grupul cu heparină (0,1%), în timp ce incidenţa hemoragiei intracraniene a fost similară în ambele grupuri (0,8% pentru enoxaparina sodică, faţă de 0,7% pentru heparină).
Slovenian: V nekaterih primerih zaradi graduacije na brizgi ni mogoče nastaviti točnega odmerka; v takšnem primeru je treba količino zaokrožiti na najbližjo graduacijo.
Romanian: În anumite cazuri nu este posibil să obţineţi o doză exactă, din cauza gradaţiilor seringii şi, în astfel de situaţii, volumul va fi rotunjit până la cea mai apropiată gradaţie.
Slovenian: Tako kot pri drugih antikoagulansih se lahko kjer koli v telesu pojavi krvavitev.
Romanian: Similar altor anticoagulante, pot să apară sângerări în orice teritoriu.
Slovenian: Tako kot pri drugih antikoagulansih se krvavitev lahko pojavi v prisotnosti spremljajočih dejavnikov tveganja, npr.: organskih lezij, nagnjenih h krvavitvi, invazivnih posegov ali sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na hemostazo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Romanian: Similar altor anticoagulante, hemoragia poate să apară în prezenţa factorilor de risc asociaţi, cum sunt: leziuni de organ care predispun la sângerare, proceduri invazive sau utilizarea în asociere cu medicamente care afectează hemostaza (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Slovenian: • Običajno vam bo zdravilo Inhixa dal zdravnik ali medicinska sestra.
Romanian: • - În mod normal, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Inhixa,
Slovenian: Kaj je zdravilo Inhixa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inhixa Kako uporabljati zdravilo Inhixa Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Inhixa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inhixa Cum se utilizează Inhixa Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Inhixa Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost
Romanian: Administrare concomitentă cu prudenţă:
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za krvavitve, povezano s sočasno uporabo natrijevega enoksaparinata in epiduralne oz. spinalne anestezije/analgezije ali spinalne punkcije, je treba upoštevati farmakokinetične značilnosti natrijevega enoksaparinata (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Pentru a reduce riscul potenţial de sângerare asociat cu utilizarea enoxaparinei sodice concomitent cu anestezia/analgezia epidurală sau rahianestezia/rahianalgezia sau cu puncţia spinală, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al enoxaparinei sodice (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Pri človeku ni dokazov, da bi enoksaparin v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti prehajal skozi placentno pregrado.
Romanian: La om, nu există dovezi că enoxaparina traversează bariera placentară în timpul trimestrelor II şi III de sarcină.
Slovenian: Vendar vam zdravnik lahko da dodaten odmerek od 50 do 100 i.e. (0,5 do 1 mg) na kilogram telesne mase, če je to potrebno.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză suplimentară de 50 UI până la 100 UI (0,5 mg până la 1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, dacă este necesar.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči tudi toksične reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 let, zaradi povečanega tveganja kopičenja (glejte poglavje 4.3).
Romanian: De asemenea, alcoolul benzilic poate provoca reacții toxice la sugari și copii sub 3 ani ca urmare a riscului ridicat de acumulare (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Možnost za oceno teh primerov omejujejo moteči dejavniki, med drugim osnovna bolezen in nezadostni klinični podatki.
Romanian: Factorii implicaţi, inclusiv afecţiunea preexistentă şi datele clinice insuficiente limitează evaluarea acestor cazuri.
Slovenian: Ko je ustrezno, je treba uvesti peroralne antikoagulanse (glejte "Prehod med natrijevim enoksaparinatom in peroralnimi antikoagulansi" na koncu poglavja 4.2).
Romanian: Terapia cu anticoagulant oral trebuie iniţiată atunci când este adecvat (vezi „Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi medicamente anticoagulante orale", de la sfârşitul pct. 4.2).
Slovenian: Če je kombinirano zdravljenje indicirano, je priporočljivo natrijev enoksaparinat uporabljati ob natančnem kliničnem in laboratorijskem nadzoru, kot je primerno.
Romanian: Dacă este indicată asocierea, enoxaparina sodică trebuie utilizată sub supraveghere clinică atentă şi monitorizare de laborator atunci când este adecvată.
Slovenian: • Če uporabljate Inhixa za zdravljenje krvnih strdkov in imate v 24 urah predvideno spinalno anestezijo, epiduralno anestezijo ali lumbalno punkcijo.
Romanian: • dacă utilizaţi Inhixa pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.
Slovenian: Celotno dolžino igle zabodite v kožno gubo.
Romanian: Introduceți acul pe toată lungimea acestuia, în pliul cutanat.
Slovenian: Za intravensko injiciranje je mogoče uporabiti ali večodmerno vialo ali napolnjeno injekcijsko brizgo.
Romanian: Pentru injecţia intravenoasă, se pot utiliza fie flaconul multidoză, fie seringa preumplută.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z GVT s PE ali brez nje
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu TVP, cu sau fără EP
Slovenian: Če niste prepričani, kako to storite, se takoj obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă nu sunteți singur despre ce anume trebuie să faceți, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Slovenian: Sočasno je treba uporabiti ustrezno antiagregacijsko zdravljenje, na primer peroralno acetilsalicilno kislino (od 75 do 325 mg enkrat na dan), če ni kontraindicirano.
Romanian: Trebuie administrată asociat terapie antiagregantă plachetară adecvată, cum este acidul acetilsalicilic administrat oral (75 mg până la 325 mg, o dată pe zi), cu excepţia cazului în care este contraindicat.
Slovenian: Profilaksa venske trombembolične bolezni
Romanian: Profilaxia bolii tromboembolice venoase
Slovenian: Tel: +34 91 123 21 16
Romanian: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da bo uporabil antikoagulantno zdravljenje v primeru epiduralne/spinalne anestezije/analgezije ali lumbalne punkcije, sta potrebna skrajna pozornost in pogost nadzor, da bi odkrili znake in simptome nevrološke okvare, npr. bolečino v srednji črti hrbta, senzorične ali motorične izpade (omrtvičenost ali šibkost spodnjih udov) ter moteno delovanje črevesa in/ali sečnega mehurja.
Romanian: Dacă medicul decide să administreze anticoagulante în contextul anesteziei/analgeziei epidurale sau rahianesteziei/rahianalgeziei sau puncţiei lombare, trebuie aplicată o supraveghere frecventă, pentru a depista orice semne sau simptome de afectare neurologică, cum sunt durere lombară, deficite senzitive şi motorii (amorţeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare), tulburări de motilitate intestinală şi/sau vezicală.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da opravite preiskavo krvi, imenovano INR, in vam bo glede na to povedal, kdaj naj nehate uporabljati zdravilo Inhixa.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să opriţi administrarea Inhixa în mod corespunzător.
Slovenian: Tveganje za te učinke je večje v primeru pooperacijske uporabe stalnih epiduralnih katetrov, med sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, npr. nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), v primeru travmatske ali ponavljajoče se epiduralne ali spinalne punkcije, ali pri bolnikih z anamnezo spinalne operacije ali spinalno deformacijo.
Romanian: Riscul de apariţie a acestor evenimente este mai mare în cazul utilizării post-operatorii a cateterelor epidurale permanente, în cazul asocierii cu alte medicamente care afectează hemostaza, cum sunt antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), în cazul puncţiei epidurale sau spinale traumatice sau repetate, sau la pacienţii cu antecedente de intervenţii chirurgicale spinale sau cu diformităţi spinale.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča, razen če metoda redčenja ne izključuje tveganja mikrobne kontaminacije, je treba zdravilo porabiti takoj.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, exceptând cazul în care metoda de diluare elimină riscul de contaminare microbiană.
Slovenian: Injiciranje v arterijsko linijo
Romanian: Injecţie în linia arterială
Slovenian: Vsi zdravljeni bolniki z GVT, s PE ali brez nje
Romanian: Toţi pacienţii cu TVP trataţi, cu sau fără EP
Slovenian: Da bi zagotovili točnost majhnih injiciranih količin, je zdravilo priporočljivo razredčiti na 300 i.e./ml (3 mg/ml).
Romanian: Pentru a asigura exactitatea volumului mic care urmează să fie injectat, se recomandă diluarea medicamentului până la 300 UI/ml (3 mg/ml).
Slovenian: • Zdravila, ki zvišujejo koncentracijo kalija:
Romanian: • Medicamente care cresc valorile potasiului:
Slovenian: Celotni seznam možnih neželenih učinkov: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Romanian: Listă generală cu posibile reacţii adverse Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Slovenian: • Akutni infekcijski endokarditis
Romanian: • Endocardită infecţioasă acută
Slovenian: - sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina v protivnetnih odmerkih in NSAID, vključno s ketorolakom,
Romanian: - Salicilaţi cu administrare sistemică, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii şi AINS,
Slovenian: Profilaksa venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem Tveganje za trombembolijo je mogoče pri posameznem bolniku oceniti z validiranim modelom stratifikacije tveganja.
Romanian: Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţi cu risc moderat şi crescut, cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale Riscul tromboembolic individual poate fi estimat utilizând un model validat de stratificare a riscului.
Slovenian: • Nenaden hud glavobol.
Romanian: • Durere de cap.
Slovenian: Potrebni odmerek: 30 i.e./kg (0,3 mg/kg)
Romanian: Doza necesară 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Slovenian: PE (%)
Romanian: • EP (%)
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje - (samo za indikacijo akutni STEMI) Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Romanian: Injecție intravenoasă (bolus) (numai pentru indicația STEMI acut) Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Slovenian: • Običajen odmerek je 75 i.e. (0,75 mg) na kilogram telesne mase na 12 ur.
Romanian: • Doza recomandată este de 75 UI (0,75 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
Slovenian: Zdravilo Inhixa vsebuje natrij
Romanian: Inhixa conține sodiu
Slovenian: Če uporabite zaporni pripomoček, lahko ovojnico odstranite nemudoma.
Romanian: Dacă se utilizează un dispozitiv de închidere, teaca arterială poate fi îndepărtată imediat.
Slovenian: Med znaki alergijske reakcije so: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Slovenian: Med dvojno slepim obdobjem študije in med obdobjem spremljanja ni bilo razlik v deležih krvavitev ali drugih zapletov.
Romanian: Nu au existat diferenţe între frecvenţele sângerărilor sau ale altor complicaţii în timpul perioadelor dublu-orb sau de urmărire.
Slovenian: • če trenutno uporabljate zdravila, ki vplivajo na strjevanje krvi (glejte spodaj - poglavje Druga zdravila).
Romanian: • utilizaţi în prezent medicamente care afectează sângerarea (vezi mai jos pct. „Alte medicamente").
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen ali imate zaradi sladkorne bolezni težave z žilami v očeh (to imenujemo diabetična retinopatija)
Romanian: • aveţi diabet zaharat sau o problemă cu vasele de sânge de la nivelul ochilor, provocate de diabetul zaharat (denumită retinopatie diabetică)
Slovenian: Poleg enoksaparinovega delovanja anti-Xa/IIa so pri zdravih osebah, bolnikih in v nekliničnih modelih ugotovili še dodatne antitrombotične in protivnetne lastnosti enoksaparina.
Romanian: În afară de activitatea sa anti-Xa/IIa, au fost indentificate proprietăţi suplimentare ale enoxaparinei, anti-trombotice şi anti-inflamatorii, atât la subiecţi sănătoşi şi pacienţi, cât şi la modele non-clinice.
Slovenian: Heparinglede na aPTČ prilagojeno intravensko zdravljenje n (%)
Romanian: Heparină terapie intravenoasă ajustată în funcţie de aPTT n (%)
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Ne uporabljajte zdravila Inhixa".
Romanian: Vezi pct. „Nu utilizaţi Inhixa".
Slovenian: Ker pa je znano, da se delovanje ledvic s starostjo zmanjšuje, je odstranjevanje natrijevega enoksaparinata pri starejših bolnikih lahko upočasnjeno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, deoarece se cunoaşte faptul că funcţia renală scade cu vârsta, pacienţii vârstnici pot prezenta o scădere a eliminării enoxaparinei sodice (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat v testiranjih in vitro (vključno z Amesovim testom in testom naprednih mutacij na mišjih limfomskih celicah) ni pokazal mutagenosti; prav tako na podlagi in vitro testa kromosomskih aberacij človeških limfocitov ter in vitro testa kromosomskih aberacij na podganjem kostnem mozgu ni pokazal klastogenosti.
Romanian: Enoxaparina sodică nu a demonstrat acţiune mutagenă pe baza testelor efectuate in vitro, care au inclus testul Ames, testul de inducţie mutagenă pe celule limfomatoase de şoarece, şi nici acţiune clastogenă pe baza testului aberaţiilor cromozomiale pe limfocite umane in vitro şi a testului aberaţiilor cromozomiale în măduva osoasă de şobolan in vivo.
Slovenian: Študija je vključila bolnike s srčnim popuščanjem (razred III ali IV po NYHA), akutno dihalno odpovedjo ali zapleteno kronično respiratorno insuficienco oz. akutno okužbo ali akutno revmatično boleznijo, če so imeli vsaj en dejavnik tveganja za VTE (starost ≥ 75 let, rak, predhodna VTE, debelost, varikozne vene, hormonsko zdravljenje, kronično srčno popuščanje ali kronična dihalna odpoved).
Romanian: Acest studiu a inclus pacienţi cu insuficienţă cardiacă (clasele III sau IV NYHA); insuficienţă respiratorie acută sau insuficienţă respiratorie cronică complicată şi infecţie acută sau reumatism articular acut; dacă s-a asociat cu cel puţin un factor de risc pentru TEV (vârsta ≥75 ani, cancer, TEV anterior, obezitate, vene varicoase, terapie hormonală şi insuficienţă cardiacă sau respiratorie cronică).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Enoxaparina sodică nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Dobili ga boste z injekcijo v veno.
Romanian: Aceasta se va administra sub formă de injecţie în venă.
Slovenian: Med znaki so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Romanian: Semnele pot include: o erupţie trecătoare pe piele, probleme la înghiţire sau la respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Slovenian: • Če ste alergični na natrijev enoksaparinat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).