FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O HMPC concluiu que as preparações de fruto de palmeto, (extraído com hexano) podem ser utilizadas para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP).
Croatian: HMPC je zaključio da se sabalov plod (ekstrahiran pomoću heksana) može koristiti za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH).
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de fruto de palmeto.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene sabalovog ploda.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos com fruto de palmeto, extraído com etanol.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja etanolnog ekstrakta sabalovog ploda.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo fruto de palmeto, estão geralmente disponíveis em formas sólidas para tomar por via oral.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže sabalov plod najčešće su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm fruto de palmeto?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže sabalov plod?
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, baseiam-se na sua utilização de longa data.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže sabalov plod stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm fruto de palmeto, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže sabalov plod pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, extraído com etanol para o alívio de sintomas do trato urinário inferior relacionados com a HBP baseiam-se no seu «uso tradicional» para essa doença.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s BPH-om temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže sabalov plod?
Portuguese: Como funciona o fruto de palmeto?
Croatian: Kako sabalov plod djeluje kao lijek?
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, extraído com hexano para o tratamento dos sintomas da HBP baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» para essa doença.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže heksanski ekstrakt sabalovog ploda za simptomatsko liječenje BPH-a temelje se na „provjerenoj medicinskoj uporabi" kod tog stanja.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm fruto de palmeto, aprovados na UE?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže sabalov plod?
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm fruto de palmeto, e sobre quem pode utilizá-los.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže sabalov plod i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Croatian: na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Portuguese: A duração da exposição foi entre 3,5 e 5 anos.
Croatian: Trajanje izloženosti bilo je između 3,5 i 5 godina.
Portuguese: Poderá necessitar de tratamento médico.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno liječenje.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos:
Croatian: Mogući su sljedeći učinci:
Portuguese: Tenha cuidado para efetuar o cálculo corretamente.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali.
Portuguese: Tal poderá ajudá-lo a ingerir menos alimentos e a reduzir o seu peso corporal.
Croatian: To Vam može pomoći da unesete manje hrane i smanjite tjelesnu težinu.
Portuguese: O seu médico irá avaliar o tratamento regularmente.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Portuguese: GPJ, mmol/l
Croatian: FPG, mmol/l
Portuguese: Não o tape com os dedos.
Croatian: Ne pokrivajte ga prstima.
Portuguese: Não esfregue a área.
Croatian: Ne trljajte to područje.
Portuguese: A dor pode alastrar até às costas ou ao ombro direito.
Croatian: Bol možete osjećati skroz do leđa ili desnog ramena.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de continuar.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom prije no što nastavite.
Portuguese: A toma do medicamento errado poderá ser prejudicial para a sua saúde.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
Portuguese: • Não deixe a caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Portuguese: Time from randomization (months)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcija.
Portuguese: Estes tumores não foram observados em macacos tratados durante 20 meses.
Croatian: Ovi tumori nisu zabilježeni u majmuna liječenih tijekom 20 mjeseci.
Portuguese: Valores observados nos doentes que concluíam cada visita agendada
Croatian: Zabilježene vrijednosti za bolesnike koji su dovršili svaki planirani posjet
Portuguese: Não aumente ainda mais a dose.
Croatian: Nemojte više povećavati dozu.
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não é possível fazer recomendações de posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: Qual a quantidade de solução que resta?
Croatian: Koliko je otopine preostalo?
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre a quantidade de Saxenda que deve utilizar a cada semana.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka Saxenda trebate primijeniti svaki tjedan.
Portuguese: • Pulsações mais rápidas.
Croatian: • Ubrzani puls.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer outros tumores relacionados com o tratamento.
Croatian: Nisu nađeni drugi tumori povezani s liječenjem.
Portuguese: Idosos (≥65 anos)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Portuguese: Nenhuma das notificações incluiu hipoglicemia grave.
Croatian: Niti jedna od prijava nije uključivala tešku hipoglikemiju.
Portuguese: Paracetamol (acetaminofeno)
Croatian: Paracetamol (acetaminofen)
Portuguese: A importância para o ser humano é provavelmente baixa, mas não pode ser completamente excluída.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude je vjerojatno mala, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Portuguese: • Nunca partilhe a caneta ou as agulhas com outras pessoas.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama.
Portuguese: Tempo em semanas
Croatian: Vrijeme u tjednima
Portuguese: O impacto clínico a longo prazo deste aumento médio na frequência cardíaca não foi estabelecido.
Croatian: Dugoročni klinički učinak tog srednjeg povećanja srčane frekvencije nije ustanovljen.
Portuguese: O seu tratamento começará com uma dose baixa, que aumentará gradualmente ao longo das primeiras cinco semanas de tratamento.
Croatian: Vaše će liječenje započeti s niskom dozom koja će se postupno povećavati tijekom prvih pet tjedana liječenja.
Portuguese: A frequência cardíaca atingiu o seu ponto mais elevado após aproximadamente 6 semanas.
Croatian: Srčana frekvencija dostigla je vršnu vrijednost nakon otprilike 6 tjedana.
Portuguese: Se o fizer, poderá não obter o efeito previsto deste medicamento.
Croatian: Ako to učinite, možda nećete dobiti željeni učinak ovoga lijeka.
Portuguese: • Não tente voltar a encher a caneta.
Croatian: • Ne pokušavajte ponovno napuniti brizgalicu.
Portuguese: Patients at risk
Croatian: Bolesnici s rizikom
Portuguese: Índice de apneia-hipopneia, ocorrências/hora
Croatian: Indeks apneja-hipopneja, događaji/ sat
Portuguese: • Pode utilizar Saxenda a qualquer altura do dia, com ou sem ingestão de alimentos e bebidas.
Croatian: • Lijek Saxenda možete primijeniti u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane i pića.
Portuguese: Saxenda está disponível em embalagens com 1, 3 ou 5 canetas.
Croatian: Saxenda je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 3 ili 5 brizgalica.
Portuguese: O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de alimentos, mas o mecanismo de ação exato não está inteiramente claro.
Croatian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Portuguese: Código ATC: A10BJ02
Croatian: ATK oznaka: A10BJ02.
Portuguese: 1 Prepare a sua caneta com uma agulha nova
Croatian: 1 Pripremite brizgalicu s novom iglom
Portuguese: Patients with an event (%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Portuguese: A pancreatite é uma condição médica grave, potencialmente fatal.
Croatian: Pankreatitis je ozbiljno medicinsko stanje, potencijalno opasno po život.
Portuguese: Veja na secção 4 os sinais de aviso de baixo nível de açúcar no sangue.
Croatian: Pogledajte dio 4 za znakove upozorenja na nizak šećer u krvi.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo bastantes líquidos.
Croatian: Važno je izbjeći dehidraciju tako što ćete piti puno tekućine.
Portuguese: • Dificuldade em adormecer (insónia).
Croatian: • Poteškoće sa spavanjem (nesanica).
Portuguese: Saxenda é administrado uma vez por dia em qualquer altura, independentemente das refeições.
Croatian: Saxenda se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Portuguese: Saxenda não deve ser utilizado se tiver sido congelado.
Croatian: Saxenda se ne smije koristiti ako je bila zamrznuta.
Portuguese: O local e a hora da injeção podem ser alterados sem ajuste da dose.
Croatian: Mjesto i vrijeme injiciranja mogu se mijenjati bez prilagođavanja doze.
Portuguese: Quando começar a utilizar a caneta:
Croatian: Nakon što počnete upotrebljavati brizgalicu:
Portuguese: O liraglutido não deve ser utilizado durante a gravidez.
Croatian: Liraglutid se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Portuguese: • Para verificar com precisão a quantidade de solução que resta, utilize o marcador de doses:
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je otopine preostalo, koristite brojčanik doze:
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de março de 2015 Data da última renovação:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2015.
Portuguese: • Reações alérgicas, incluindo erupção na pele
Croatian: • Alergijske reakcije uključujući kožni osip
Portuguese: A exposição foi significativamente mais baixa (44%) em doentes com compromisso hepático grave (classificação de Child Pugh >9).
Croatian: Ta je izloženost bila značajno manja (44%) u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh stupanj >9).
Portuguese: ****Com base nos ensaios clínicos controlados de fase 2, 3a e 3b.
Croatian: ***Vidjeti dio 4.4. ****Iz kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 2, 3a i 3b.
Portuguese: 30 meses Após a primeira utilização: 1 mês
Croatian: Nakon prve primjene: 1 mjesec
Portuguese: Geralmente, ser-lhe-á dito que siga a tabela abaixo.
Croatian: Obično će Vam reći da se pridržavate tablice u nastavku.
Portuguese: Isto poderá indicar que a agulha está entupida ou danificada.
Croatian: To može značiti da je igla začepljena ili oštećena.
Portuguese: Solução isotónica límpida e incolor ou quase incolor; pH=8,15.
Croatian: Bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna, izotonična otopina; pH=8,15.
Portuguese: A segurança e eficácia de Saxenda em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Saxenda u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: Esta verificação é particularmente importante se tomar mais de um medicamento injetável.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Portuguese: • Rode o seletor de dose até o marcador de doses mostrar o símbolo de verificação do fluxo (
Croatian: • Okrećite izbornik doze dok brojčanik doze ne prikaže simbol za provjeru protoka (
Portuguese: A grande maioria destes tinha doença cardiovascular já diagnosticada.
Croatian: Velika većina tih bolesnika imala je ustanovljenu kardiovaskularnu bolest.
Portuguese: • Verifique o nome e o rótulo colorido da sua caneta para se certificar de que contém Saxenda.
Croatian: • Provjerite naziv i obojenu naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži lijek Saxenda.
Portuguese: Assim que chegar à dose recomendada de 3,0 mg na semana 5 de tratamento, continue a tomar esta dose até terminar o período de tratamento.
Croatian: Jednom kada dostignete preporučenu dozu od 3,0 mg u 5. tjednu liječenja, nastavite primjenjivati tu dozu do kraja razdoblja liječenja.
Portuguese: É normal que isto aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo se utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok ako prvi put koristite novu brizgalicu.
Portuguese: Alteração no peso corporal (%) Saxenda Placebo
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini (%) Saxenda Placebo
Portuguese: IC=intervalo de confiança.
Croatian: CI= interval pouzdanosti.
Portuguese: A litíase biliar e a colecistite podem levar à hospitalização e a uma colecistectomia.
Croatian: Kolelitijaza i kolecistitis mogu rezultirati hospitalizacijom i kolecistektomijom.
Portuguese: Se precisar de mais informações, fale com o seu médico.
Croatian: Ako su Vam potrebne dodatne informacije, obratite se svom liječniku.
Portuguese: A utilização nestes doentes não é recomendada (ver secção 4.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u tih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: A frequência cardíaca deve ser monitorizada em intervalos regulares, de forma consistente com as práticas clínicas habituais.
Croatian: Srčanu frekvenciju potrebno je pratiti u redovitim razmacima u skladu s uobičajenom kliničkom praksom.
Portuguese: • Se 0 não aparecer no marcador de doses depois de pressionar continuamente o botão injetor, poderá estar a utilizar uma agulha entupida ou danificada.
Croatian: • Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje, možda ste koristili začepljenu ili oštećenu iglu.
Portuguese: As reações anafiláticas podem ser potencialmente fatais.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu potencijalno biti opasne po život.
Portuguese: Não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Portuguese: Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com liraglutido deverá ser interrompido.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili se trudnoća dogodi, liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti.
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar o número de mg restante.
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih mg.
Portuguese: Pode selecionar até 3,0 mg por dose.
Croatian: Možete odabrati do 3,0 mg po dozi.
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou cansaço
Croatian: • Osjećaj slabosti ili umora
Portuguese: Os estudos de interação não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção, pelo que não é necessário o ajuste da dose.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu pokazala klinički značajnu odgodu apsorpcije pa stoga nije potrebno prilagođavanje doze.
Portuguese: A radioatividade na urina e nas fezes foi excretada principalmente durante os primeiros 6-8 dias e correspondeu a três metabolitos menores, respetivamente.
Croatian: Radioaktivnost se u mokraći i stolici uglavnom izlučivala tijekom prvih 6-8 dana, a odgovarala je trima sporednim metabolitima.
Portuguese: Para mais instruções acerca da administração, ver secção 6.6.
Croatian: Za daljnje upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
Portuguese: DP=desvio padrão.
Croatian: SD= standardna devijacija.
Portuguese: O ensaio Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) incluiu 9.340 doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlada.
Croatian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) uključivalo je 9340 bolesnika s nedovoljno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2.
Portuguese: O medicamento não é recomendado se tem 75 anos de idade ou mais.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ako ste u dobi od 75 godina ili stariji.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que deve fazer quando sentir estes sinais de aviso
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti nizak šećer u krvi i što učiniti primijetite li te znakove upozorenja.
Portuguese: Esta situação ocorre geralmente nos primeiros 3 meses de tratamento
Croatian: To se najčešće događa u prva 3 mjeseca liječenja.
Portuguese: Na parte do ensaio 1 de 160 semanas, a perda de peso ocorreu principalmente no primeiro ano e foi sustentada ao longo das 160 semanas.
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja, gubitak tjelesne težine nastupio je većinom tijekom prve godine, te se održao tijekom 160 tjedana.
Portuguese: • Não tente reparar a caneta ou desmontá-la.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu ili je rastavljati.
Portuguese: • Ensaio 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Um total de 3.731 doentes com obesidade
Croatian: • 1. ispitivanje (SCALE Obesity & Pre-Diabetes-1839): Ukupno 3731 bolesnika, pretilih
Portuguese: Placebo Liraglutide
Croatian: Placebo Liraglutid
Portuguese: Não se observou um efeito clinicamente relevante na exposição geral do etinilestradiol ou do levonorgestrel.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na ukupnu izloženost etinilestradiolu ili levonorgestrelu.
Portuguese: Desconhece-se se o crescimento reduzido das crias é causado pela reduzida ingestão de leite, devido a um efeito direto do GLP-1, ou uma reduzida produção de leite materno, devido a diminuição da ingestão de calorias.
Croatian: Nije poznato je li smanjeni rast mladunaca uzrokovan smanjenim unosom mlijeka u mladunaca zbog izravnog učinka GLP-1 ili smanjenom proizvodnjom majčinog mlijeka zbog smanjenog unosa kalorija.
Portuguese: O liraglutido é metabolizado endogenamente de forma semelhante à das proteínas de grandes dimensões sem um órgão específico como a principal via de eliminação.
Croatian: Liraglutid se endogeno metabolizira na sličan način kao i veliki proteini te nije utvrđen nijedan specifični organ kao glavni put eliminacije.
Portuguese: • O seu médico irá ensiná-lo a aumentar gradualmente a dose em 0,6 mg, normalmente a cada semana, até chegar à dose recomendada de 3,0 mg uma vez por dia.
Croatian: • Liječnik će Vas uputiti kako postupno povećati dozu za 0,6 mg, obično svaki tjedan dok ne dođete do preporučene doze od 3,0 mg jednom dnevno.
Portuguese: Contudo, é preferível injetar Saxenda sensivelmente à mesma hora do dia, após ter sido escolhida a hora mais conveniente.
Croatian: Međutim, preporučljivo je da se Saxenda injicira otprilike u isto doba dana u odabrano najprikladnije doba dana.
Portuguese: Saxenda caneta pré-cheia e agulha (exemplo)
Croatian: Saxenda napunjena brizgalica i igla (primjer)
Portuguese: Saxenda é administrado através de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Croatian: Saxenda se daje kao injekcija pod kožu (supkutana injekcija).
Portuguese: Adicionalmente, o liraglutido teve um efeito favorável nos lípidos plasmáticos.
Croatian: Dodatno, liraglutid je imao pozitivan učinak na lipide u plazmi.
Portuguese: As reações ocorreram, normalmente, durante as primeiras semanas de tratamento e diminuíram ao fim de alguns dias ou semanas com a continuação do tratamento.
Croatian: Te reakcije obično se pojavljuju tijekom prvih tjedana liječenja i smanjuju se unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
Portuguese: Figura 4: Gráfico de Kaplan Meier referente ao tempo decorrido até ao primeiro MACEpopulação FAS
Croatian: Slika 4 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog MACE događaja - FAS populacija
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser iniciado um tratamento de apoio apropriado de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti odgovarajuće potporno liječenje prema bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Saxenda em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da obesidade e no tratamento da síndrome de Prader-Willi (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Saxenda u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje pretilosti i za liječenje sindroma Prader-Willi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Os sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue podem surgir subitamente e podem incluir: suores frios, pele pálida e fria, dor de cabeça, batimento rápido do coração, sensação de má disposição, sensação de muita fome, alterações na visão, sonolência (sentir sono), sensação de fraqueza, nervosismo, ansiedade, desorientação, dificuldade de concentração e tremores.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, snažan osjećaj gladi, promjene vida, osjećaj pospanosti, osjećaj slabosti, nervozu, tjeskobu, smetenost, poteškoće s koncentracijom te tresavicu (nevoljno drhtanje).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de liraglutido em mulheres grávidas é limitada.
Croatian: Podaci o primjeni liraglutida u trudnica su ograničeni.
Portuguese: • Aumento de enzimas pancreáticas, como a lipase e a amilase.
Croatian: • Porast enzima gušterače, kao što su lipaza i amilaza.
Portuguese: Se utilizar mais Saxenda do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Saxenda nego što ste trebali
Portuguese: As doenças gastrointestinais foram os efeitos adversos notificados mais frequentemente nos dois estudos de gradação da dose completados até agora.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji bili su najčešće prijavljeni štetni događaji u dva dosad završena ispitivanja povećanja doze.
Portuguese: Alteração no peso corporal (%)
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini (%)
Portuguese: Também garante que a dose seja precisa.
Croatian: Time se također osigurava točno doziranje.
Portuguese: Devido à falta de experiência, Saxenda não deve ser utilizado durante a amamentação.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva, Saxenda se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Portuguese: • estiver a tomar varfarina ou outros medicamentos por via oral que reduzam a coagulação do sangue (anticoagulantes).
Croatian: • uzimate kroz usta varfarin ili druge lijekove koji smanjuju sposobnost zgrušavanja krvi (antikoagulansi).