FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme:
Romanian: Acest medicament conţine 2,4 mmoli sodiu într-un flacon.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,4 mmol natrium per hetteglass.
Romanian: S-au efectuat studii de toxicitate la şobolan şi câine, pe un ciclu terapeutic (doze administrate timp de 5 zile, urmate de 23 zile de pauză terapeutică), 3 şi, respectiv, 6 cicluri terapeutice.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier over 1, 3 eller 6 sykluser (en syklus består av 5 dager med behandling og 23 dager uten behandling) ble utført på rotter og hunder.
Romanian: Convulsii, hemipareză, afazie/disfazie, cefalee
Norwegian Bokmål: kramper, hemiparese, afasi/dysfasi, hodepine
Romanian: Manitol (E421), treonină, polisorbat 80, citrat de sodiu şi acid clorhidric.
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumsitrat og saltsyre.
Romanian: Pe capac este imprimat „Temodal".
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "Temodal".
Romanian: Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning skal administreres kun som en intravenøs infusjon.
Romanian: Cum să utilizaţi Temodal
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temodal
Romanian: Temodal 250 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Temodal 250 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat.
Romanian: Flacoane din sticlă tip I brună, cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, conţinând 5 sau 20 capsule.
Norwegian Bokmål: Type I brune glassflasker med barnesikre polypropylenlokk inneholdende 5 eller 20 harde kapsler.
Romanian: - dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru se datorează faptului că Temodal poate determina ca hepatita B să devină din nou activă, în unele cazuri putând fi letală.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temodal kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată, evitaţi contactul conţinutului ei cu pielea, ochii sau nasul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, unngå at innholdet kommer i berøring med hud, øyne eller nese.
Romanian: TMZ se administrează în doză de 75 mg/m2, zilnic, timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală (60 Gy administrat în 30 fracţiuni).
Norwegian Bokmål: TMZ gis oralt i en dose på 75 mg/m2 daglig i 42 dager samtidig med fokal strålebehandling (60 Gy gitt som 30 fraksjoner).
Romanian: Polakiurie, incontinenţă urinară
Norwegian Bokmål: urineringsfrekvens, urininkontinens
Romanian: Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme
Romanian: Organele ţintă în care s-a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă, sistemul limforeticular, testiculele, tractul digestiv iar, la doze mari, care au fost letale la 60% până la 100% dintre şobolanii şi câinii testaţi, a apărut fenomenul de degenerescenţă retiniană.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser, som var dødelige for 60 % til 100 % av de undersøkte rottene og hundene, forekom retinadegenerering.
Romanian: Tulburări de auz, hiperacuzie, otită medie
Norwegian Bokmål: svekket hørsel, hyperakusi, otitis media
Romanian: 6, cu alchilarea suplimentară ce apare şi în poziţia 7.
Norwegian Bokmål: 6 posisjonen av guanin og ytterligere alkylering også i N
Romanian: Cum să luaţi Temodal
Norwegian Bokmål: Hvordan ta Temodal
Romanian: Culoarea capacului capsulei
Norwegian Bokmål: Farge på toppen
Romanian: După reconstituire, utilizaţi soluţia în 14 ore la 25ºC, incluzând perioada de perfuzie.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, bruk oppløsningen innen 14 timer ved 25 °C, inkludert infusjonstid.
Romanian: • număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: • antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 10
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor, păstraţi de preferinţă în dulap încuiat.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn, fortrinnsvis i et låst skap.
Romanian: În funcţie de rezultatele testelor sanguine, medicul dumneavoastră poate modifica doza pentru următorul ciclu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere din dose for neste syklus basert på resultatet fra blodprøvene dine.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon a 100 mg
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass 100 mg
Romanian: Temodal 140 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, indigo carmin (E132), Temodal 180 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172),
Norwegian Bokmål: Temodal 20 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat, gult jernoksid (E 172), Temodal 100 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat, rødt jernoksid (E 172), Temodal 140 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat, indigokarmin (E 132), Temodal 180 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat, gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172),
Romanian: Întrerupere definitivă TMZ
Norwegian Bokmål: TMZ avslutning
Romanian: Conform unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienti cu vârsta cuprinsă între 19 şi 78 de ani, clearance-ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienţilor.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearence av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
Romanian: Hemoragie, embolism pulmonar, tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterială
Norwegian Bokmål: blødning, lungeembolisme, dyp venetrombose, hypertensjon
Romanian: †, pneumonită interstiţială/pneumonită, fibroză pulmonară, congestie nazală
Norwegian Bokmål: respirasjonssvikt †, interstitiell pneumonitt/pneumonitt, pulmonal fibrose,
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Temodal Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian:  10 şi < 100 x 10
Norwegian Bokmål:  10 og < 100 x 10 9/l
Romanian: Reacții adverse la pacienții tratați cu temozolomidă Tulburări hepatobiliare
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med temozolomid Nevrologiske sykdommer
Romanian: De asemenea, au fost raportate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplazic şi cancere secundare, inclusiv leucemie mieloidă (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av myelodysplastisk syndrom og sekundære maligniteter, inkludert myeloisk leukemi er også blitt rapportert svært sjeldent (se pkt.
Romanian: Leziunile hepatice, inclusiv insuficienţa hepatică letală, au fost raportate la pacienţii trataţi cu TMZ (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Leverskade inkludert dødelig leversvikt, er blitt rapportert hos pasienter behandlet med temozolomid (se pkt.
Romanian: Totuşi aceşti pacienţi nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Romanian: 9/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 10
Romanian: • număr de trombocite ≥ 100 x 10
Norwegian Bokmål: • antall trombocytter ≥ 100 x 10
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată, evitaţi contactul pulberii cu pielea, ochii sau nasul.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, la ikke pulveret komme i kontakt med hud, øyne eller nese.
Romanian: Aceasta a fost urmată de TMZ în monoterapie (150 - 200 mg/m2) în zilele 1 - 5 ale fiecărui ciclu de
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av monoterapi TMZ (150 - 200 mg/m2) på Dagene 1 - 5 for hver 28-dagers syklus opp til 6 sykluser med start 4 uker etter avsluttet RT.
Romanian: Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Norwegian Bokmål: Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Romanian: Pentru a evita sau a controla simptomele de greaţă şi vărsăturile, medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente (antiemetice) înainte şi/sau după administrarea de Temodal.
Norwegian Bokmål: Du kan få forskrevet andre medisiner (kvalmestillende) til å ta før og/eller etter at du får Temodal for å forebygge eller kontrollere kvalme og oppkast.
Romanian: La 14% din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller Grad 4 trombocytt avvik, inkludert trombocytopene hendelser, ble observert hos 14 % av pasientene som fikk TMZ.
Romanian: cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fer (E172).
Norwegian Bokmål: blekk til merking: skjellakk, propylenglykol, renset vann, ammoniumhydroksid, kaliumhydroksid og svart jernoksid (E 172).
Romanian: Fiecare cutie de carton conţine 5 sau 20 capsule, ambalate individual în plicuri.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder 5 eller 20 harde kapsler, enkeltvis forseglet i doseposer.
Romanian: - dacă aveţi greaţă (senzaţie de rău la stomac) şi/sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temodal (vezi pct. 4), medicul vă poate prescrie un medicament (un antiemetic) pentru a vă ajuta să preveniţi vărsăturile.
Norwegian Bokmål: - dersom du er kvalm (uvel i magen) og/eller kaster opp som er svært vanlige bivirkninger for Temodal (se avsnitt 4).
Romanian: Hipokaliemie, creştere a concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline
Norwegian Bokmål: hypokalemi, forhøyet alkalisk fosfatase
Romanian: Sindrom mielodisplazic (SMD), afecţiuni maligne secundare, inclusiv leucemie mieloidă
Norwegian Bokmål: myelodysplastisk syndrom (MDS), sekundære maligniteter, inkludert myeloid leukemi Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige:
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E172).
Norwegian Bokmål: Merking: skjellakk, propylenglykol, renset vann, ammoniumhydroksid, kaliumhydroksid, svart jernoksid (E 172).
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon a 100 mg temozolomidă.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 100 mg temozolomid.
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis TMZ oralt i en dose på 200 mg/m 2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 behandlingsfrie dager (totalt 28 dager).
Romanian: Include faringită, faringită nazofaringiană, faringită Streptococică Include gastroenterită, gastroenterită virală Include sindrom cushingoid, sindrom Cushing Include neuropatie, neuropatie periferică, polineuropatie, neuropatie senzorială periferică, neuropatie motorie periferică Include tulburări de vedere, tulburări oculare Include surditate, surditate bilaterală, surditate neurosenzorială, surditate unilaterală Include otalgie, disconfort auricular Include durere abdominală, durere la nivelul etajului abdominal inferior, durere la nivelul etajului abdominal superior, disconfort abdominal Include edem periferic, umflare a extremităților Include valori crescute ale testelor funcţiei hepatice, creștere a concentraţiilor plasmatice ale alaninaminotransferazei, creștere a concentraţiilor plasmatice ale aspartataminotransferazei, creștere a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice Include leziuni determinate de radioterapie, leziuni cutanate asociate radioterapiei Inclusiv cazuri cu evoluţie letală
Norwegian Bokmål: stråleskade Inkluderer faryngitt, nasofaryngeal faryngitt, streptokokkfaryngitt Inkluderer gastroenteritt, viral gastroenteritt Inkluderer cushingoid, Cushings syndrom Inkluderer nevropati, perifer nevropati, polynevropati, perifer sensorisk nevropati, perifer motorisk nevropati Inkluderer synsvansker, øyesykdom Inkluderer døvhet, bilateral døvhet, nevrosensorisk døvhet, unilateral døvhet Inkluderer øreverk, ubehag i øret Inkluderer abdominalsmerter, nedre abdominalsmerter, øvre abdominalsmerter, abdominalt ubehag Inkluderer perifert ødem, perifer hevelse Inkluderer forhøyede levefunksjonstester, økt ALAT, økt ASAT, forhøyede leverenzymer Inkluderer stråleskade, stråleskade på huden Inkluderer fatale tilfeller
Romanian: Hemoragie cerebrală, hiperemie facială, bufeuri Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Norwegian Bokmål: cerebral blødning, flushing, hetetokter Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
Romanian: 9/l; număr de trombocite  100 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l; antall trombocytter  100 x 10
Romanian: Acest medicament este o substanţă antitumorală.
Norwegian Bokmål: Dette er et legemiddel mot kreft.
Romanian: • nivelul de reducere a dozei de-1 (100 mg/m2) determină toxicitate • acelaşi Grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) reapare după reducerea dozei.
Norwegian Bokmål: • den samme Grad 3 ikke-hematologiske toksisiteten (unntatt alopesi, kvalme, oppkast) dukker opp igjen etter dosereduksjon.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se întâmplă să vi se administreze mai mult Temodal decât trebuie, medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor asigura tratamentul corespunzător.
Norwegian Bokmål: Hvis du allikevel skulle få det, vil legen eller sykepleieren behandle deg deretter.
Romanian: Glioblastom multiform nou diagnosticat
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert glioblastoma multiforme
Romanian: Trebuie să opriţi alăptarea în timp ce utilizaţi Temodal.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe amming under behandling med Temodal.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Romanian: PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 250 mg
Norwegian Bokmål: DOSEPOSE INNEHOLDENDE 1 HARD KAPSEL MED TEMODAL 250 mg
Romanian: Temodal 100 mg capsule roz
Norwegian Bokmål: Temodal 100 mg harde kapsler rosa
Romanian: Temodal 5 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172), indigo carmin (E132),
Norwegian Bokmål: Temodal 5 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat, gult jernoksid (E 172), indigokarmin (E 132),
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 316,3 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 316,3 mg laktose, vannfri.
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis TMZ i en dose på 200 mg/m 2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 behandlingsfrie dager (totalt 28 dager).
Romanian: Studiile nonclinice nu au demonstrat afectare tisulară permanentă (vezi pct. 4.8 şi 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har ikke vist permanent vevsskade (se pkt.
Romanian: Temodal 5 mg capsule verde
Norwegian Bokmål: Temodal 5 mg harde kapsler grønn
Romanian: Administrarea orală de TMZ a fost studiată la copii şi adolescenţi (cu vârsta 3-18 ani) cu gliom recurent la nivelul trunchiului cerebral sau astrocitom recurent de grad înalt, într-un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile.
Norwegian Bokmål: Peroral TMZ er studert hos barn (i alderen 3-18 år) med residiverende hjernestamme-gliom eller residiverende høyere-grads astrocytom der TMZ er administrert daglig i 5 dager hver 28. dag.
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodium tip A, acid tartric, acid stearic.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: laktose, vannfri, kolloidal vannfri silika, natriumstivelseglykolat type A, vinsyre, stearinsyre.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 175,7 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 175,7 mg laktose, vannfri.
Romanian: PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 5 mg
Norwegian Bokmål: DOSEPOSE INNEHOLDENDE 1 HARD KAPSEL MED TEMODAL 5 mg
Romanian: Excipienţi: manitol (E421), treonină, polisorbat 80, citrat de sodiu şi acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH-ului.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumsitrat og konsentrert saltsyre til pHjustering.
Romanian: A fost necesară profilaxia pentru pneumonia cu Pneumocystis jirovecii (PPC) pe durata perioadei de asociere TMZ + RT.
Norwegian Bokmål: Pasienter i kontrollgruppen fikk kun RT. Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP)-profylakse var nødvendig i løpet av RT og kombinert TMZ-behandling.
Romanian: Temodal 140 mg capsule albastru
Norwegian Bokmål: Temodal 140 mg harde kapsler blå
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 250 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
Romanian: PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 20 mg
Norwegian Bokmål: DOSEPOSE INNEHOLDENDE 1 HARD KAPSEL MED TEMODAL 20 mg
Romanian: Pentru urmărirea reacţiilor adverse ale Temodal asupra celulelor sanguine, vi se vor efectua frecvent teste sanguine în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt vil bli testet regelmessig under behandlingen for å overvåke bivirkningene av Temodal på blodcellene dine.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă TMZ se excretă în laptele uman; de aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om TMZ går over i morsmelk hos mennesker.
Romanian: oxid galben de fer (E172), indigo carmin (E132).
Norwegian Bokmål: natriumlaurylsulfat, gult jernoksid (E 172), indigokarmin (E 132).
Romanian: învelişul capsulei:
Norwegian Bokmål: kapselskall:
Romanian: ale guaninei.
Norwegian Bokmål: posisjonen av guanin.
Romanian: Tubul pompei trebuie ataşat la pungă, eliberat şi apoi acoperit.
Norwegian Bokmål: Pumpens slange skal være festet til posen.
Romanian: Cum se păstrează Temodal
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temodal
Romanian: Temodal 250 mg capsule alb
Norwegian Bokmål: Temodal 250 mg harde kapsler hvit
Romanian: Temodal capsule trebuie să fie administrat în condiţii de repaus alimentar.
Norwegian Bokmål: Temodal harde kapsler skal gis på fastende mage.
Romanian: 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri
Norwegian Bokmål: 5 harde kapsler i doseposer 20 harde kapsler i doseposer
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 180 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 132,8 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 132,8 mg laktose, vannfri.
Romanian: PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 140 mg
Norwegian Bokmål: DOSEPOSE INNEHOLDENDE 1 HARD KAPSEL MED TEMODAL 140 mg
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt: - infecții cerebrale (meningoencefalită herpetică), inclusiv cazuri letale - infecții noi sau reactivate cu citomegalovirus - infecții reactivate cu virus hepatitic B - cancere secundare, inclusiv leucemie - reducere a numărului de celule sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie) - pete roşii sub piele - diabet insipid (simptomele includ eliminare crescută de urină şi senzaţie de sete), scădere a concentraţiei de potasiu din sânge - tulburări ale dispoziţiei, halucinații - paralizie parțială, modificări de percepţie a mirosurilor - tulburări de auz, infecţii ale urechii medii - palpitații (când se pot simţi bătăile inimii), bufeuri - umflare a stomacului, dificultate de a controla mişcările intestinului, hemoroizi, uscăciune a gurii - hepatită și leziuni la nivelul ficatului (inclusiv insuficienţa hepatică letală), colestază, creștere a concentrației de bilirubină din sânge - vezicule pe corp sau la nivelul cavităţii bucale, descuamare a pielii, erupție la nivelul pielii,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - hjernehinnebetennelse (herpetisk meningoencefalitt) inkludert tilfeller med dødelig utfall - nye eller reaktiverte cytomegalovirusinfeksjoner - reaktiverte hepatitt B-virusinfeksjoner - sekundære kreftformer, inkludert leukemi - redusert antall blodceller (pancytopeni, anemi, leukopeni) - røde prikker under huden - diabetes insipidus (symptomer inkluderer utskilling av store mengder urin og sterk tørste), lavt kaliumnivå i blodet - humørsvingninger, hallusinasjoner - delvis lammelse, forandring i luktesansen - svekket hørsel, infeksjon i mellomøret - hjertebank (palpitasjoner), hetetokter - oppblåst mage, vanskelig å kontrollere avføring, hemoroider, tørr munn - hepatitt og leverskader (inkludert dødelig leversvikt), problemer med galleutskillelsen (kolestase), økt bilirubin - blemmer på kroppen eller i munnen, flassing av huden, utbrudd av utslett i huden, smertefull rødme i huden, alvorlig utslett med hevelse i huden (inkludert i håndflatene og på fotsålene) - økt følsomhet for sollys, elveblest (urtikaria), økt svetting, forandringer i hudfarge - vanskelig å urinere - vaginalblødning, vaginal irritasjon, fraværende eller kraftig menstruasjon, smerter i brystene,
Romanian: Deoarece nu există studii de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler da det ikke er gjort studier på uforlikelighet.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 140 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
Romanian: Trebuie să vă asiguraţi că înţelegeţi pe deplin şi vă amintiţi următoarele:
Norwegian Bokmål: Du bør forsikre deg om at du fullstendig forstår og husker følgende:
Romanian: Pacienţii vârstnici (> 70 de ani)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 70 år)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 Julie 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes.
Romanian: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver doseringsdag.
Romanian: De asemenea, puteţi avea nevoie de un alt tratament.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for andre behandlinger.
Romanian: • sângerări necontrolate,
Norwegian Bokmål: • ukontrollert blødning,
Romanian: Pentru populaţia evaluată histologic, rezultatele privind eficacitatea au fost similare.
Norwegian Bokmål: For den selekterte histologiske populasjonen var resultatene for effekt tilsvarende.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 Ianuarie 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 januar 2010
Romanian: Culoarea şi marcajul capsulei diferă pentru fiecare concentraţie (vedeţi tabelul de mai jos).
Norwegian Bokmål: Farge og merking av kapselen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Romanian: Următoarele reacţii adverse grave suplimentare au fost identificate în timpul expunerii după punerea pe piaţă:
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende alvorlige bivirkninger blitt identifisert under eksponering etter markedsføring: