FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Olanzapine Mylan looks like and contents of the pack
Latvian: OLANZAPINE MYLAN ārējais izskats un iepakojums
English: Smoking
Latvian: Smēķēšana
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/049
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBASNUMURS EU/1/08/475/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/047
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBASNUMURS EU/1/08/475/047
English: Take your tablets as soon as you remember.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot OLANZAPINE MYLAN Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
English: 8.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “5” on one side and “G” on the other side.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes 8,0 mm, apaļas, normāli izliektas, baltas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē virs skaitļa “5” iespiests uzraksts “OZ” un otrā pusē - “G”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/050
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBASNUMURS EU/1/08/475/050
English: Very common adverse reactions associated with the use of olanzapine in this patient group were abnormal gait and falls.
Latvian: Ļoti bieži (> 10 %) šiem pacientiem saistībā ar olanzapīna lietošanu novērotās blakusparādības bija patoloģiska gaita un krišana.
English: Rare cases reported as NMS have also been received in association with olanzapine.
Latvian: Lietojot olanzapīnu, retos gadījumos arī ziņots par ĻNS rašanos.
English: 9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “7.5” on one side and “G” on the other side.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes 9,0 mm, apaļas, normāli izliektas, baltas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē virs skaitļa “7.5” iespiests uzraksts “OZ” un otrā pusē - “G”.
English: 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Latvian: 7Pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets olanzapine
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās abletes olanzapine
English: Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar vecāka gadagājuma pacientiem, kas lietoja olanzapīnu, dažkārt tika novērota posturāla hipotensija.
English: Mutagenicity
Latvian: Krampji
English: • a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa asas sāpes vēderā, drudzi un nelabumu,
English: 7.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “2.5” on one side and “G” on the other side.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes 7,0 mm, apaļas, normāli izliektas, baltas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē virs “2.5” ir iespiests “OZ”, bet otrā - “G”.
English: Speech disorder was also reported commonly.
Latvian: Bieži tika ziņots arī par runas traucējumiem (1 - 10%).
English: The applicant requested a re-examination of the opinion.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs lūdza atkārtoti izvērtēt atzinumu.
English: Outcome of re-examination
Latvian: Atkārtotas izvērtēšanas iznākums
English: In addition, some concerns about the quality of the medicine were not yet resolved.
Latvian: Turklāt vēl nebija novērstas dažas bažas par zāļu kvalitāti.
English: What is Masiviera?
Latvian: Kas ir Masiviera?
English: It was to be available as tablets.
Latvian: Bija paredzēts, ka tās būs pieejamas tablešu veidā.
English: EMA/327117/2014 EMEA/H/C/002659
Latvian: EMEA/H/C/002659
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Latvian: Kādas bija CHMP galvenās bažas, kuru dēļ apstiprināts atteikums?
English: The company also presented various supporting analyses and information from a supportive study.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī dažādas atbalstošas analīzes un informāciju, kas iegūta atbalstošā pētījumā.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Latvian: Ja Jūs piedalāties klīniskā pētījumā vai zāļu līdzcietīgas lietošanas programmā un Jums nepieciešams vairāk informācijas par Jūsu ārstēšanu, sazinieties ar ārstu, kurš Jums to nodrošina.
English: In addition, Masiviera was associated with significant toxicity.
Latvian: Turklāt Masiviera bija saistīts ar nozīmīgu toksicitāti.
English: For more information, see here.
Latvian: Sīkāka informācija pieejama šeit.
English: By blocking these receptors, Masiviera might help in controlling cell division and thereby slow down the growth of the cancer.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Masiviera varētu palīdzēt kontrolēt šūnu dalīšanos un tādējādi palēnināt vēža augšanu.
English: This means that it blocks certain enzymes known as tyrosine kinases.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā bloķē noteiktus fermentus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
English: Although the company presented analyses suggesting that there was a benefit in a subgroup of patients with certain genetic changes associated with more aggressive disease, and in a subgroup of patients with pain, the study was not designed to show benefit in these smaller groups, and the Committee considered that further study would be needed to demonstrate such a benefit.
Latvian: Lai gan uzņēmums iesniedza analīzes, kas liecināja, ka pacientiem ar noteiktām ģenētiskām pārmaiņām, kas saistītas ar agresīvāku slimību, un pacientiem ar sāpēm bija ieguvums, pētījums nebija plānots tā, lai pierādītu ieguvumu šajās mazākajās grupās, un Komiteja uzskatīja, ka, lai pierādītu šādu ieguvumu, būtu jāveic papildu pētījums.
English: What did the company present to support its application?
Latvian: Kādus datus uzņēmums iesniedza šī pieteikuma pamatošanai?
English: The company presented results of one main study involving 353 patients with advanced or metastatic pancreatic cancer.
Latvian: Uzņēmums iesniedza rezultātus no viena pamatpētījuma, kurā piedalījās 353 pacienti ar progresējošu vai metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi.
English: The company that applied for authorisation is AB Science.
Latvian: Reģistrācijas pieteikumu iesniedza uzņēmums AB Science.
English: Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Masiviera did not outweigh its risks and maintained the previous recommendation that the medicine be refused marketing authorisation.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka Masiviera ieguvumi nepārsniedz šo zāļu radīto risku, un saglabāja spēkā iepriekšējo ieteikumu, ka jāatsaka zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšana.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients survived with their disease.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija šīs slimības pacientu dzīvildze.
English: Furthermore, the CHMP had concerns about the quality of the product, in particular about the impurities to which patients might be exposed and about whether commercial batches of the medicine would have the same quality as those used for the studies.
Latvian: CHMP bija bažas arī par zāļu kvalitāti, īpaši par piemaisījumiem, kuru iedarbībai pacienti varētu būt pakļauti, un par to, vai zāļu tirdzniecībai paredzētajām sērijām būs tāda pati kvalitāte kā pētījumos izmantotajām sērijām.
English: Masiviera was compared with placebo (a dummy treatment) as an addition to treatment with gemcitabine.
Latvian: Masiviera salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), pievienojot ārstēšanai ar gemcitabīnu.
English: The Committee confirmed its opinion that the effectiveness of Masiviera had not been sufficiently demonstrated in pancreatic cancer.
Latvian: Komiteja apstiprināja savu atzinumu, ka Masiviera efektivitāte aizkuņģa dziedzera vēža gadījumā nav pietiekami pierādīta.
English: On 23 January 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Masiviera, intended for the treatment of advanced inoperable pancreatic cancer.
Latvian: 2014. gada 23. janvārī Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Masiviera, kas paredzētas progresējoša neoperējama aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai.
English: It was to be used in combination with another cancer medicine, gemcitabine.
Latvian: Šīs zāles bija paredzēts lietot kombinācijā ar citām pretvēža zālēm - gemcitabīnu.
English: The active substance in Masiviera, masitinib, is a tyrosine-kinase inhibitor.
Latvian: Masiviera aktīvā viela, mazitinibs, ir tirozīnkināzes inhibitors.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 22 May 2014.
Latvian: Pēc šā lūguma pamatojuma izvērtēšanas CHMP atkārtoti izskatīja savu sākotnējo atzinumu un 2014. gada 22. maijā apstiprināja atteikumu izsniegt reģistrācijas apliecību.
English: Masiviera was expected to be used to treat adults with cancer of the pancreas (an organ of the digestive system) that is locally advanced or metastatic (has spread to other parts of the body), nonresectable (unsuitable for surgery) and is accompanied by at least moderate pain.
Latvian: Masiviera bija paredzēts lietot, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir lokāli progresējošs vai metastātisks (izplatījies uz citām ķermeņa daļām), nerezecējams (neoperējams) aizkuņģa dziedzera (gremošanas sistēmas orgāna) vēzis, kas izraisa vismaz mērenas sāpes.
English: The effects of Masiviera were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Masiviera ietekmi vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: During the re-examination the CHMP looked again at the data from the company, including a proposal for a conditional authorisation in a restricted group of patients, and also consulted a group of experts in the treatment of pancreatic cancer.
Latvian: Atkārtotas izvērtēšanas laikā CHMP vēlreiz izskatīja uzņēmumam iesniegtos datus, tai skaitā ierosinājumu veikt reģistrāciju ar nosacījumiem ierobežotai pacientu grupai, kā arī konsultējās ar aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanā pieredzējušu ekspertu grupu.
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the receptors that are involved in stimulating cancer cells to divide
Latvian: Šie fermenti var būt dažos receptoros uz šūnu virsmas, tostarp receptoros, kas ir iesaistīti vēža šūnu nekontrolētas dalīšanās stimulēšanā.
English: At the time of the initial evaluation, the CHMP noted that the results of the main study with Masiviera did not show effectiveness in the overall group of patients with advanced or metastatic pancreatic cancer.
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas laikā CHMP ņēma vērā, ka Masiviera pamatpētījuma rezultāti neliecināja par efektivitāti vispārējā pacientu ar progresējošu vai metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi, grupā.
English: The company informed the CHMP that there were no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka tas nerada sekas pacientiem, kuri piedalās klīniskos pētījumos vai zāļu līdzcietīgas lietošanas programmās.
English: Masiviera is an anticancer medicine that contains the active substance masitinib.
Latvian: Masiviera ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu mazitinibu.
English: What was Masiviera expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Masiviera?
English: How is Masiviera expected to work?
Latvian: Kāda ir Masiviera paredzamā iedarbība?
English: Masitinib was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 October 2009 for the treatment of pancreatic cancer.
Latvian: 2009. gada 28. oktobrī mazitinibam piešķīra retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai.
English: 23 May 2014
Latvian: piektdiena, 2014. gada 23. maijā EMA/298222/2014
English: Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
English: MA EU Number
Latvian: (ES) numurs
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Latvian: Stiprums Zāļu forma
English: Further information on Rxulti can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Rxulti ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rxulti?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rxulti lietošanu?
English: Schizophrenia is a mental illness with symptoms such as delusions, disorganised thinking and speech, suspiciousness and hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir tādi simptomi kā maldīgas iedomas, domāšanas un runas traucējumi, aizdomīgums un halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai sajušana).
English: Rxulti is available as tablets (0.25, 0.5, 1, 2, 3 and 4 mg) to be taken by mouth.
Latvian: Rxulti ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu veidā (0,25, 0,5, 1, 2, 3 un 4 mg).
English: As for all medicines, data on the use of Rxulti are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rxulti lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Other information about Rxulti
Latvian: Cita informācija par Rxulti
English: Although the reductions in symptoms were not consistent across the studies, this often occurs in studies with antipsychotic medicines and the European Medicines Agency considered that the effects were sufficient to conclude that Rxulti is beneficial to patients with schizophrenia.
Latvian: Lai gan simptomu samazināšanās rādītāji dažādos pētījumos bija nekonsekventi, tā bieži notiek antipsihotisko zāļu pētījumos, un Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka iedarbība ir pietiekama, lai secinātu, ka Rxulti sniedz ieguvumu šizofrēnijas pacientiem.
English: Based on available data, it is not possible to say how Rxulti compares with other medicines of the same type.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nevar noteikt, kā Rxulti ir salīdzināmas ar citām tāda paša veida zālēm.
English: In patients with moderately or severely reduced kidney or liver function the dose should be limited to 3 mg once a day.
Latvian: Pacientiem ar vidēji vai smagi samazinātu nieru vai aknu darbību deva ir jāierobežo līdz 3 mg vienreiz dienā.
English: The recommended starting dose is 1 mg once daily for the first 4 days.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 1 mg vienreiz dienā pirmās 4 dienas.
English: The dose is then increased to 2 mg once daily taken on days 5, 6 and 7 and increased again if necessary to 4 mg once daily on day 8.
Latvian: Pēc tam devu paaugstina līdz 2 mg vienreiz dienā 5., 6. un 7. dienā un tad 8. dienā vajadzības gadījumā paaugstina līdz 4 mg vienreiz dienā.
English: Rxulti (brexpiprazole)
Latvian: Rxulti (brekspiprazols)
English: In patients taking certain other medicines the doctor may need to adjust the dose of Rxulti.
Latvian: Ja pacients lieto noteiktas citas zāles, ārstam var būt jāpielāgo Rxulti deva.
English: The safety profile of Rxulti is similar to other antipsychotic medicines.
Latvian: Rxulti drošuma profils ir līdzīgs kā citām antipsihotiskām zālēm.
English: Side effects reported with Rxulti are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Rxulti lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: These neurotransmitters play a role in schizophrenia, and by acting at their receptors, brexpiprazole helps normalise the activity of the brain and reduce symptoms of schizophrenia.
Latvian: Šie neiromediatori ir iesaistīti šizofrēnijas norisē, un, iedarbojoties uz to receptoriem, brekspiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību un mazināt šizofrēnijas simptomus.
English: Rxulti can only be obtained with a prescription.
Latvian: Rxulti var iegādāties tikai pret recepti.
English: Rxulti has been shown to be effective at reducing symptoms of schizophrenia in 5 main studies involving 2,404 adults with schizophrenia, although there were some inconsistent results.
Latvian: Rxulti efektivitāte šizofrēnijas simptomu mazināšanā tika pierādīta 5 pamatpētījumos, kuros piedalījās 2404 pieaugušie ar šizofrēniju, lai gan daži rezultāti bija nekonsekventi.
English: The most common side effects with Rxulti are akathisia (a constant urge to move, which may affect around 6 in 100 people) and weight gain (which may affect around 4 in 100 people).
Latvian: Visbiežākās Rxulti blakusparādības ir akatīzija (nepārtraukta tieksme kustēties, kas var rasties apmēram 6 no 100 cilvēkiem) un svara pieaugums (kas var rasties apmēram 4 no 100 cilvēkiem).
English: Rxulti contains the active substance brexpiprazole.
Latvian: Rxulti satur aktīvo vielu brekspiprazolu.
English: The active substance in Rxulti, brexpiprazole, is thought to attach to receptors (targets) in the brain for several neurotransmitters (substances nerve cells use to communicate with neighbouring cells) including dopamine, serotonin and noradrenaline.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Rxulti aktīvā viela brekspiprazols piesaistās vairāku neiromediatoru (vielu, ko nervu šūnas lieto, lai sazinātos ar blakus esošajām šūnām), tostarp dopamīna, serotonīna un noradrenalīna, receptoriem (mērķiem) galvas smadzenēs.
English: Rxulti is an antipsychotic medicine used to treat schizophrenia in adults.
Latvian: Rxulti ir antipsihotiskas zāles, ko lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
English: Rxulti was more effective than placebo in preventing relapse: after a year, 14% of patients taking Rxulti had relapsed compared with 38% of patients taking placebo.
Latvian: Rxulti recidīvu novērsa efektīvāk nekā placebo: pēc viena gada slimības recidīvs bija 14 % pacientu, kuri lietoja Rxulti, salīdzinot ar 38 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: What is Rxulti and what is it used for?
Latvian: Kas ir Rxulti un kāpēc tās lieto?
English: The fifth study compared Rxulti with placebo over one year, and the main measure of effectiveness was the risk of relapse (worsening of symptoms).
Latvian: Piektajā pētījumā Rxulti tika salīdzinātas ar placebo viena gada garumā, un galvenais efektivitātes rādītājs bija recidīva (simptomu pasliktināšanās) risks.
English: Rxulti was effective at reducing symptoms of schizophrenia.
Latvian: Rxulti efektīvi mazināja šizofrēnijas simptomus.
English: In 4 of the studies, Rxulti was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was reduction of symptoms on a standard rating scale called PANSS (positive and negative syndrome scale) which ranges from a minimum of 30 (no symptoms) to a maximum of 210 (severest symptoms) after 6 weeks of treatment.
Latvian: Četros no pētījumiem Rxulti tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), un galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu samazināšanās pēc 6 nedēļas ilgas ārstēšanas, vērtējot pēc standarta vērtēšanas skalas, ko sauc par PANSS (pozitīvo un negatīvo sindromu skala) un kas ir diapazonā no 30 (nav simptomu) līdz maksimāli 210 punktiem (vissmagākie simptomi).
English: The Agency decided that Rxulti's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rxulti, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: For more information about using Rxulti, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Rxulti lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: An overview of Rxulti and why it is authorised in the EU
Latvian: Rxulti pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Why is Rxulti authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Rxulti ir reģistrētas ES?
English: Results at 2, 3 and 4 weeks showed improvement in symptoms with Rxulti compared with placebo.
Latvian: Rezultāti pēc 2, 3 un 4 nedēļām liecināja par simptomu uzlabošanos, Rxulti salīdzinot ar placebo.
English: The recommended dose is between 2 and 4 mg daily and 4 mg is the maximum recommended daily dose.
Latvian: Ieteicamā deva ir no 2 līdz 4 mg dienā, un 4 mg ir maksimālā ieteicamā dienas deva.
English: What benefits of Rxulti have been shown in studies?
Latvian: Kādi Rxulti ieguvumi atklāti pētījumos?
English: How does Rxulti work?
Latvian: Kā Rxulti darbojas?
English: After 6 weeks, there was not considered to be a difference between Rxulti and placebo.
Latvian: Tika uzskatīts, ka pēc 6 nedēļām starp Rxulti un placebo nebija atšķirības.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rxulti have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rxulti lietošanu.
English: Quetiapine showed improvement in symptoms at 6 weeks compared with placebo.
Latvian: Tika novērota simptomu uzlabošanās pēc 6 nedēļām, kvetiapīnu salīdzinot ar placebo.
English: However, there was not considered to be a difference between 2 mg Rxulti and placebo.
Latvian: Taču tika uzskatīts, ka starp Rxulti 2 mg devu un placebo nav atšķirības.
English: In the fourth study, doses of Rxulti ranging from 2 to 4 mg were compared with placebo and with another antipsychotic medicine, quetiapine.
Latvian: Ceturtajā pētījumā Rxulti devas no 2 līdz 4 mg tika salīdzinātas ar placebo un ar citām antipsihotiskām zālēm kvetiapīnu.
English: What are the risks associated with Rxulti?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rxulti?
English: For the full list of side effects and restrictions with Rxulti, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rxulti, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Rxulti used?
Latvian: Kā lieto Rxulti?
English: In the third study, the PANSS score fell by around 15 points with 2 mg Rxulti compared with 8 points with placebo and there was not considered to be a difference between 4 mg Rxulti and placebo.
Latvian: Trešajā pētījumā PANSS rādītājs samazinājās par apmēram 15 punktiem, lietojot Rxulti 2 mg devu, un par 8 punktiem, lietojot placebo, un tika uzskatīts, ka starp Rxulti 4 mg devu un placebo nav atšķirības.
English: In the first study, the PANSS score fell by around 21 and 20 points with 2 mg and 4 mg Rxulti respectively compared with 12 points with placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā PANSS rādītājs samazinājās par apmēram 21 un 20 punktiem, lietojot attiecīgi Rxulti 2 mg un 4 mg devu, un par 12 punktiem, lietojot placebo.
English: In the second study, the PANSS score fell by around 20 points with 4 mg Rxulti compared with 14 points with placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā PANSS rādītājs samazinājās par apmēram 20 punktiem, lietojot Rxulti 4 mg devu, un par 14 punktiem, lietojot placebo.
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Latvian: DALĪBVALSTĪS REĢISTRĒTU ZĀĻU SARAKSTS
English: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Latvian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
English: This summary was last updated on 30 August 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 30. augustā.
English: These reactions should disappear within two to three days.
Latvian: Šīm reakcijām ir jāpazūd divu līdz triju dienu laikā.
English: Page 2/2
Latvian: Lappuse2/2
English: In general, these disappear within four days, but in rare cases they can persist for up to 14 days after the second injection.
Latvian: Parasti tie izzūd četru dienu laikā, bet retos gadījumos var saglabāties līdz 14 dienām pēc otrās injekcijas.
English: Only healthy dogs should be vaccinated.
Latvian: Vakcinēt drīkst tikai veselus suņus.