FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 150 mg
Polish: Podanie dożylne Fiolka (szklana) 150 mg
Italian: Herceptin 150 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Polish: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzj
Italian: 5 ml
Polish: Podanie podskórne Fiolka (szklana) 5 ml
Italian: Non attendere il successivo ciclo pianificato.
Polish: Nie należy czekać na następny zaplanowany cykl.
Italian: NON AGITARE!
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ!
Italian: Per queste non sono disponibili specifiche percentuali.
Polish: Szczegółowe dane procentowe nie są dostępne.
Italian: La chemioterapia è stata somministrata come segue:
Polish: Chemioterapia była podawana w następujący sposób:
Italian: Il medico discuterà questo con lei.
Polish: Lekarz omówi te sprawy z pacjentem.
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi di grado 4 o 5.
Polish: Nie stwierdzono wystąpienia zdarzeń stopnia 4. i 5.
Italian: TTP = tempo alla progressione; "n.a." indica che non è stato possibile valutarlo o che non è stato ancora raggiunto.
Polish: TTP = czas do wystąpienia progresji; "no" oznacza, iż nie można było ocenić parametru lub nie został on jeszcze osiągnięty.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 28 agosto 2010
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28 sierpnia 2010
Italian: D-82377 Penzberg Germania
Polish: D-82377 Penzberg Niemcy
Italian: 12 mesi*
Polish: 12 miesięcy*
Italian: La ialuronidasi si trova nella maggior parte dei tessuti del corpo umano.
Polish: Hialuronidaza występuje w większości tkanek organizmu ludzkiego.
Italian: Se ciò le accadesse, contatti immediatamente il medico.
Polish: W takim wypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Italian: Alcuni degli eventi severi si sono verificati il giorno dell'iniezione.
Polish: Niektóre z tych ciężkich zdarzeń wystąpiły w dniu wykonania wstrzyknięcia.
Italian: Tabella 12: Riassunto della risposta patologica completa (pCR)
Polish: Tabela 12 Podsumowanie całkowitej odpowiedzi patomorfologicznej (pCR)
Italian: Sono generalmente temporanei.
Polish: Są one zwykle przemijające.
Italian: Altri effetti indesiderati si sono rivelati simili.
Polish: Pozostałe działania niepożądane były podobne.
Italian: Dosaggi fino a questo livello sono stati ben tollerati.
Polish: Dawki nieprzekraczające tego poziomu były dobrze tolerowane.
Italian: La rilevanza clinica di questi anticorpi non è nota.
Polish: Znaczenie kliniczne tych przeciwciał nie jest znane.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti al di sopra dei 65 anni d'età è limitata.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
Italian: Indipendentemente dal regime utilizzato, la maggior parte degli eventi cardiaci sintomatici si sono verificati entro i primi 18 mesi.
Polish: Niezależnie od zastosowanego schematu, większość objawowych zdarzeń sercowych występowało w ciągu pierwszych 18 miesięcy.
Italian: Non si è potuta rilevare alcuna differenza tra i due bracci per quanto riguarda il tempo alla risposta e la durata della risposta.
Polish: Nie zanotowano różnic między ramionami badania w ocenie czasu do odpowiedzi i czasu trwania odpowiedzi.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei farmaci biologici, la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych, nazwa handlowa i numer serii podawanego produktu powinna być czytelnie udokumentowana.
Italian: Roche Nederland B.V.
Polish: Nederland Roche Nederland B.V.
Italian: La frequenza degli episodi di ipoprotrombinemia non è nota.
Polish: Częstość występowania hipoprotrombinemii nie jest znana.
Italian: Informazioni dettagliate sulle misure da adottare per minimizzare i rischi, in conformità con il Piano di gestione dei rischi dell'UE, sono presentate nel paragrafo 4.4.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące działań w celu minimalizacji ryzyka, spójnych z europejskim planem zarządzania ryzykiem, przedstawiono w punkcie 4.4.
Italian: Il numero di infusioni che riceverà dipenderà dalla risposta al trattamento.
Polish: Liczba wlewów, które pacjent otrzyma będzie zależała od odpowiedzi na leczenie.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia
Italian: La maggior parte di questi eventi si verificano durante o entro 2,5 ore dall'inizio della prima infusione.
Polish: Większość tych działań niepożądanych występuje podczas lub w ciągu 2,5 godziny od chwili rozpoczęcia pierwszego wlewu.
Italian: Herceptin può causare difficoltà a respirare, specialmente la prima volta che viene somministrato.
Polish: Herceptin może powodować trudności w oddychaniu, zwłaszcza, gdy podawany jest po raz pierwszy.
Italian: L'allestimento deve:
Polish: Przygotowanie powinno:
Italian: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Polish: 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801
Italian: Sopravvivenza libera da eventi
Polish: Przeżycie wolne od zdarzenia
Italian: Herceptin non è genotossico.
Polish: Produkt Herceptin nie jest genotoksyczny.
Italian: (settimana)
Polish: (tydzień)
Italian: Sono stati anche riportati miglioramenti iniziali seguiti da peggioramento clinico e reazioni ritardate con rapido deterioramento clinico.
Polish: Opisywano również początkową poprawę z następowym pogorszeniem i reakcjami opóźnionymi z gwałtownym przebiegiem klinicznym.
Italian: Non utilizzare soluzioni contenenti glucosio (vedere paragrafo 6.2).
Polish: Nie należy stosować roztworów zawierających glukozę (patrz punkt 6.2).
Italian: 637394 Singapore
Polish: 637394 Singapur
Italian: I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di una simile insorgenza ritardata e devono essere istruiti a contattare il loro medico nel caso in cui questo accada.
Polish: Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia takiego opóźnienia oraz powinni być poinstruowani o konieczności skontaktowania się z lekarzem, jeśli tylko objawy te wystąpią.
Italian: • Durante il trattamento e, occasionalmente, dopo la sua conclusione possono talvolta manifestarsi problemi al cuore potenzialmente gravi.
Polish: • Niekiedy w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu mogą występować problemy z sercem, które w niektórych przypadkach mogą być poważne.
Italian: La presenza di trastuzumab nel siero della scimmia neonata non è stata associata ad alcun effetto avverso sulla crescita o sullo sviluppo dalla nascita fino a 1 mese di età.
Polish: Obecność trastuzumabu w surowicy krwi u noworodków małp, nie była związana z jakimkolwiek niekorzystnym wpływem na ich wzrost i rozwój od urodzenia do 1 miesiąca życia.
Italian: **La durata mediana del follow up a lungo termine per l'analisi congiunta degli studi clinici è stata di 8,3 anni
Polish: ** Mediana czasu trwania długoterminowej obserwacji dla połączonej analizy badań klinicznych wyniosła 8,3
Italian: In altre situazioni la decisione circa la necessità di una chemioterapia citotossica supplementare deve essere presa in funzione dei fattori individuali.
Polish: W pozostałych przypadkach decyzje dotyczące konieczności stosowania dodatkowej chemioterapii cytotoksycznej powinny być oparte na indywidualnych czynnikach.
Italian: Questo aiuta il medicinale ad agire al meglio.
Polish: Takie postępowanie pomaga w osiągnięciu największej skuteczności terapii.
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza globale, definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data del decesso per qualsiasi causa.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie całkowite definiowane jako czas od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Italian: Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, la preparazione deve avvenire in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Polish: W przypadku, gdy lek nie zostanie wykorzystany natychmiast przygotowanie powinno mieć miejsce w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.
Italian: Per il profilo di sicurezza comparativo, vedere paragrafo 4.8.
Polish: Porównanie profili bezpieczeństwa zamieszczono w punkcie 4.8.
Italian: Il valore mediano di Tmax dopo somministrazione sottocutanea è stato di circa 3 giorni con un'elevata variabilità interindividuale (range: 1-14 giorni).
Polish: Mediana Tmax po podaniu podskórnym wynosiła około 3 dni z wysoką zmiennością międzyosobniczą (zakres 1-14 dni).
Italian: Herceptin formulazione sottocutanea è stato ben tollerato a livello sia locale sia sistemico.
Polish: Produkt Herceptin podawany podskórnie był dobrze tolerowany zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo.
Italian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Polish: Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Italian: België/Belgique/Belgien N.V.
Polish: België/Belgique/Belgien
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato o diluito con altri medicinali diversi da quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Polish: Nie mieszać, ani nie rozcieńczać, produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia
Polish: Czas przeżycia bez choroby
Italian: AUC0-21 giorni
Polish: AUC0-21dni
Italian: • basse conte di globuli rossi e globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni) talvolta associate a febbre
Polish: • mała liczba czerwonych i białych krwinek (które uczestniczą w walce z infekcjami) której czasem towarzyszy gorączka
Italian: Più del 70% dei pazienti arruolati presentava un'iperespressione 3+.
Polish: Powyżej 70% zakwalifikowanych pacjentów wykazywało nadekspresję 3+.
Italian: Per ridurre il rischio di tali eventi si può ricorrere a premedicazione.
Polish: W celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia takich reakcji można zastosować odpowiednią premedykację.
Italian: Conservare il flaconcino nell'astuccio esterno per proteggerlo dalla luce.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Italian: Alcuni eventi/reazioni avversi/e sono stati/e riferiti/e con una frequenza maggiore per la formulazione sottocutanea:
Polish: Niektóre ze zdarzeń/reakcji niepożądanych występowały z większą częstością w przypadku postaci do podawania podskórnego:
Italian: Nel momento di un aggiornamento sulla sicurezza, dopo un follow-up mediano di 3,5-3,8 anni, un'analisi della DFS ha riconfermato l'entità del beneficio mostrato nell'analisi finale della DFS.
Polish: W chwili aktualizacji danych o bezpieczeństwie po upływie średnio 3,5-3,8 lat obserwacji analiza DFS ponownie potwierdziła zakres korzyści wykazanych w ostatecznej analizie DFS.
Italian: L'evento severo più frequente è stato l'ipersensibilità al farmaco.
Polish: Najczęściej występującym ciężkim zdarzeniem niepożądanym była nadwrażliwość na lek.
Italian: La biodisponibilità di trastuzumab somministrato in formulazione sottocutanea è stata stimata pari al 77,1% e la costante di velocità di assorbimento di primo ordine è stata stimata pari a 0,4 die-1.
Polish: Biodostepność trastuzumabu podawanego w formie podskórnej oszacowano na poziomie 77,1% a stałą współczynnika absorbcji pierwszego podania oszacowano na 0,4 dnia-1.
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 flaconcino di polvere.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę z proszkiem.
Italian: Pertanto, non si può dedurre alcun valore costante di emivita per trastuzumab.
Polish: Dlatego nie można przewidzić stałej wartości dla okresu półtrwania trastuzumabu.
Italian: Pertanto il medico può decidere di continuare a tenere sotto controllo la funzionalità cardiaca anche dopo aver terminato il trattamento.
Polish: W związku z tym lekarz może zdecydować o kontynuacji sprawdzania czynności pracy serca nawet po zakończeniu terapii.
Italian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Polish: Roche Products Ltd.
Italian: Se la prima dose è ben tollerata, le dosi successive potranno esserle somministrate in un periodo di 30 minuti (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Polish: Jeśli pierwsza dawka była dobrze tolerowana, następne dawki mogą być podawane w 30 minutowych wlewach (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności ").
Italian: Sulla base dei dati osservati nello studio BO22227, lo stato stazionario con la formulazione endovenosa è stato raggiunto al Ciclo 8.
Polish: Na podstawie obserwowanych danych w badaniu BO22227 stan stacjonarny dla postaci dożylnej został osiągnięty w cyklu 8.
Italian: Follow-up mediano di 8 anni**
Polish: Mediana czasu obserwacji 8 lat**
Italian: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Polish: Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja
Italian: Gli anticorpi monoclonali si legano a specifiche proteine o antigeni.
Polish: Przeciwciała monoklonalne wiążą się ze specyficznymi białkami lub antygenami.
Italian: Lo studio di 13 settimane è stato condotto per confermare che il cambiamento della via di somministrazione e l'impiego del nuovo eccipiente ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20) non hanno alcun effetto sulle caratteristiche di sicurezza di Herceptin.
Polish: Badanie 13-tygodniowe przeprowadzono w celu potwierdzenia, że zmiana drogi podania produktu i zastosowanie nowatorskiej substancji pomocniczej, rekombinowanej ludzkiej hialuronidazy (rHuPH20), nie miały wpływu na bezpieczeństwo produktu Herceptin.
Italian: Il volume del compartimento centrale era pari a 2,62 l per i pazienti con MBC ed EBC e a 3,63 l per i pazienti affetti da AGC.
Polish: Objętość kompartmentu centralnego wynosiła 2,62 l u pacjentów z MBC i EBC i 3,63 l u pacjentów z AGC.
Italian: Tali tessuti sono stati fissati in formalina o in fissativo di Bouin.
Polish: Tkanki guzów były utrwalane w formalinie lub w środku utrwalającym Bouin.
Italian: È emersa una correlazione tra i livelli di antigene solubile e di SGOT/AST; parte dell'impatto dell'antigene solubile sulla clearance è imputabile ai livelli di SGOT/AST.
Polish: Zaobserwowano korelację pomiędzy złuszczonym antygenem a poziomem SGOT/AST; częściowo wpływu odszczepionej domeny na klirens może być wyjaśniony przez poziomy SGOT/AST.
Italian: Considerazioni generali
Polish: Zalecenia ogólne
Italian: Non è noto se Herceptin possa avere effetti sulla capacità riproduttiva.
Polish: Nie wiadomo, czy produkt Herceptin może oddziaływać na zdolności rozrodcze.
Italian: I dati non clinici relativi alla ialuronidasi umana ricombinante non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, che hanno incluso endpoint di sicurezza farmacologica.
Polish: Dane niekliniczne dotyczące rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej nie wykazały szczególnego zagrożenia dla ludzi w oparciu o konwencjonalne badania toksyczności wielokrotnych dawek z uwzględnieniem punktów końcowych dotyczących bezpieczeństwa farmakologicznego.
Italian: Non utilizzare soluzioni contenenti glucosio.
Polish: Nie należy stosować roztworów zawierających glukozę.
Italian: Evitare l'uso di altri solventi per ricostituzione.
Polish: Należy unikać stosowania innych rozpuszczalników.
Italian: Quando Herceptin si lega a HER2, blocca la crescita di queste cellule e ne causa la morte.
Polish: Herceptin wiąże się z HER2, przez co hamuje wzrost takich komórek i powoduje ich śmierć.
Italian: La prima dose del trattamento è somministrata in un periodo di 90 minuti e sarà tenuto in osservazione da un operatore sanitario durante la somministrazione nel caso in cui presenti qualche effetto indesiderato.
Polish: Pierwsza dawka leku jest podawana przez 90 minut i pacjent będzie obserwowany przez fachowy personel medyczny podczas wlewu na wypadek wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych.
Italian: Essi includono indebolimento del muscolo cardiaco che può comportare insufficienza cardiaca, infiammazione del rivestimento del cuore e disturbi del ritmo cardiaco.
Polish: Obejmują one osłabienie mięśnia sercowego, które może prowadzić do niewydolności serca, zapalenie błony otaczającej serce i zaburzenia rytmu serca.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, przeciwciała monoklonalne, kod ATC: L01XC03
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Polish: Płodność Nie są dostępne dane dotyczące wpływu na płodność.
Italian: Herceptin non è raccomandato in pazienti al di sotto dei 18 anni d'età
Polish: Lek Herceptin nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Italian: Riduzione della conta dei leucociti/leucopenia
Polish: Zmniejszenie liczby białych krwinek/leukopenia
Italian: I pazienti che sviluppano disfunzione cardiaca asintomatica possono beneficiare di un più frequente monitoraggio (ad esempio ogni 6-8 settimane).
Polish: U pacjentów, u których wystąpiły bezobjawowe zaburzenia kardiologiczne zaleca się częstsze monitorowanie (np. co 6-8 tygodni).
Italian: Nel momento dell'analisi, un totale di 349 pazienti randomizzati erano deceduti: 182 pazienti (62,8 %) nel braccio di controllo e 167 pazienti (56,8 %) nel braccio di trattamento.
Polish: W czasie analizy w sumie 349 zrandomizowanych pacjentów zmarło: 182 (62,8%) w ramieniu kontrolnym i 167 pacjentów (56,8%) w ramieniu aktywnie leczonym.
Italian: Il valore Ctrough medio al Ciclo 18 pre-dose sottocutanea è stato di 90,7 µg/ml ed è simile a quello del Ciclo 13, a indicare l'assenza di un ulteriore incremento dopo il Ciclo 13.
Polish: Wartość średnia Ctrough przed podaniem podskórnym w cyklu 18 wyniosła 90,7 µg/ml i była zbliżona do wartości w cyklu 13, co sugeruje brak dalszego wzrostu po cyklu 13.
Italian: • aumento del tono o tensione muscolare (ipertonia)
Polish: • zwiększone napięcie mięśni (hipertonia)
Italian: • Le soluzioni per infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo la diluizione.
Polish: • Roztwory do infuzji powinny być zużyte bezpośrednio po przygotowaniu.
Italian: La clearance lineare era pari a 0,136 l/die per l'MBC, 0,112 l/die per l'EBC e 0,176 l/die per l'AGC.
Polish: Klirens liniowy wynosił 0,136 l/dzień dla MBC, 0,112 l/dzień dla EBC i 0,176 l/dzień dla AGC.
Italian: L'intervallo tra le somministrazioni consecutive di Herceptin formulazione sottocutanea non deve essere inferiore a tre settimane.
Polish: Przerwa między kolejnymi podaniami leku Herceptin do podawania podskórnego nie powinna być krótsza niż 3 tygodnie.
Italian: N° di pazienti con evento
Polish: Liczba pacjentów ze zdarzeniem
Italian: La clearance lineare era pari a 0,111 l/die ed il volume del compartimento centrale (Vc) era pari a 2,91 l. I valori del parametro di Michaelis-Menten erano pari a 11,9 mg/die e 33,9 µg/ml per Vmax e Km, rispettivamente.
Polish: Klirens liniowy wynosił 0,111 l/dzień a objętość kompartmentu centralnego (Vc) 2,91 l. Wartość parametru Michaelis-Menten wynosiła 11,9 mg/dzień i 33,9 µg/ml odpowiednio dla Vmax i Km.
Italian: Non è noto se il trastuzumab sia secreto nel latte materno umano.
Polish: Nie wiadomo czy trastuzumab jest wydzielany z mlekiem ludzkim.
Italian: [Cicli 1-4]→ s.c. [Cicli 5-8] o s.c. [Cicli 1-4]→ e.v.
Polish: [cykle 5-8], lub SC [cykle1-4] →IV [cykle 5-8]).
Italian: L'analisi finale alla mediana di follow up di oltre 70 mesi è simile per EFS e OS tra pazienti che hanno ricevuto Herceptin endovena e pazienti che hanno ricevuto Herceptin sottocute.
Polish: Analiza końcowa przeprowadzona przy medianie okresu obserwacji przekraczającej 70 miesięcy wykazała podobne EFS i OS u pacjentów, którzy otrzymali Herceptin w postaci dożylnej i tych, którzy otrzymali Herceptin w postaci podskórnej.
Italian: • l'altra è somministrata mediante iniezione sotto la cute (iniezione sottocutanea).
Polish: • drugi jest podawany w postaci wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
Italian: 45,7%; p = 0,004).
Polish: versus 45,7%; p=0,004).
Italian: FP+H: fluoropirimidina/cisplatino + Herceptin FP: fluoropirimidina/cisplatino a Odds ratio
Polish: FP+H: Fluoropyrymidyna/cisplatyna+Herceptin FP: Fluoropyrymidyna/cisplatyna a Iloraz szans
Italian: • una da somministrare mediante infusione in una vena nell'arco di 30- 90 minuti
Polish: • jedna jest podawana w postaci wlewu do żyły przez 30 do 90 minut
Italian: Sopravvivenza libera da progressione, mediana mesi Tempo alla progressione di malattia, mediana mesi Percentuale di risposte globali,
Polish: Mediana w miesiącach Czas do progresji choroby, Mediana w miesiącach Całkowity odsetek odpowiedzi, %
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 agosto 2000
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 sierpnia 2000
Italian: B-31 e NCCTG N9831)*
Polish: NCCTG N9831) *
Italian: La tecnologia SISH è comunque raccomandata per consentire la valutazione in parallelo della istologia e morfologia tumorale.
Polish: Technika SISH jest zalecana do jednoczesnej oceny histologii guza i morfologii.
Italian: Studio M77001: popolazione intent-to-treat, risultati a 24 mesi
Polish: Badanie M77001: wszyscy pacjenci poddani analizie (intent-to-treat), wyniki po 24 miesiącach
Italian: I valori del parametro di eliminazione non lineare erano pari a 8,81 mg/die per la velocità massima di eliminazione (Vmax) e a 8,92 µg/ml per la costante di Michaelis-Menten (Km) per i pazienti affetti da MBC, EBC e AGC.
Polish: Wartości nieliniowego parametru eliminacji wynosiły 8,81 mg/dzień dla maksymalnego poziomu eliminacji (Vmax) i 8,92 µg/ml dla stałej Michaelis-Menten (Km) u pacjentów z MBC, EBC i AGC.
Italian: Le nuove iniezioni devono essere somministrate ad almeno 2,5 cm di distanza dal precedente punto di iniezione.
Polish: Kolejne zastrzyki należy podawać w miejscu oddalonym od miejsca podawania poprzedniego o przynajmniej 2,5 cm.
Italian: In tutti i pazienti la funzionalità cardiaca deve essere monitorata durante il trattamento (ad esempio ogni 12 settimane).
Polish: W trakcie terapii należy monitorować czynność serca (np. co 12 tygodni) u wszystkich pacjentów.
Italian: Lo studio sui conigli è stato condotto appositamente per esaminare aspetti di tollerabilità locale.
Polish: Celem badania na królikach była analiza tolerancji po podaniu miejscowym.
Italian: Dosi dimenticate
Polish: Dawki pominięte
Italian: La bioattività di D7D e l'impatto clinico dell'aumento di questo metabolita non erano chiari.
Polish: Aktywność biologiczna D7D oraz kliniczny wpływ podniesienia stężenia tego metabolitu były niejasne.
Italian: AC→P e di 2,0 anni nel braccio AC→PH.
Polish: AC→P i 2,0 lata w ramieniu AC→PH
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, Herceptin formulazione sottocutanea deve essere somministrato entro 6 ore e conservato a una temperatura non superiore ai 30°C.
Polish: Po wyjęciu z lodówki należy podać lek Herceptin podskórnie w ciągu 6 godzin; produktu nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Italian: Come tutti i medicinali, Herceptin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, Herceptin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Se sono utilizzate antracicline, la funzione cardiaca del paziente deve essere monitorata attentamente.
Polish: W przypadku podawania antracyklin należy uważnie monitorować czynność serca.
Italian: Valore di p versus osservazione
Polish: Wartość p względem obserwacji
Italian: Tutte le dosi devono essere assunte al momento giusto ogni settimana o ogni tre settimane (a seconda del suo schema di somministrazione).
Polish: Wszystkie dawki leku należy przyjmować w określonym czasie co 1 tydzień lub co 3 tygodnie (w zależności od stosowanego schematu leczenia).
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 1,8 anni nel braccio
Polish: Mediana długości czasu obserwacji wyniosła 1,8 roku w ramieniu
Italian: La durata mediana del follow-up nel braccio contenente Herceptin era di 3,8 anni.
Polish: Mediana czasu obserwacji w ramieniu z produktem Herceptin wyniosła 3,8 roku.
Italian: I pazienti classificati da una colorazione 2+ o 3+ sono stati inclusi, mentre quelli con una colorazione 0 o 1+ sono stati esclusi.
Polish: Pacjenci klasyfikowani w zalecanej skali oceny barwienia na 2+ i 3+ byli włączani do badania, natomiast ci, którzy wykazali 0 lub 1+ nie byli kwalifikowani do badania.