FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se toimitetaan lasisessa injektiopullossa, jossa on harmaa kumitulppa ja sininen kuorittava irti napsautettava alumiininen turvasuljin.
Hungarian: Szürke gumidugóval és kék lepattintható, a felnyitást jelző alumínium zárólemezzel ellátott injekciós üveg formájában kapható.
Finnish: Kun neulansuojus on paikallaan, vedä mäntä takaisin ja vedä ruiskuun lääkärin määräämä ilmamäärä (millilitrojen lukumäärä).
Hungarian: A tű fedelét rajta hagyva húzza vissza a dugattyút, és szívjon levegőt a fecskendőbe az orvosa által megadott szintig (milliliterig).
Finnish: Apteekki valmistaa aseptisissa olosuhteissa IL-2 -laimennoksen korkitettuun polypropyleenimikroruiskuun, joka tulee säilyttää jääkaapissa 2°C - 8°C lämpötilassa.
Hungarian: Az IL-2-hígítását és kupakkal lezárt polipropilén tuberkulin fecskendőbe töltését gyógyszertárban, kontrollált aszeptikus körülmények között kell elvégezni, és hűtőszekrényben 2°C - 8°C között kell tárolni.
Finnish: Päätä, mihin pistät Ceplenen.
Hungarian: Válassza ki a helyet, ahová be fogja adni a Ceplene injekciót.
Finnish: Ceplene on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Hungarian: A Ceplene felnőtt betegeknek javallott.
Finnish: Interleukiini-2 (IL-2; aldesleukiini)
Hungarian: Interleukin-2 (IL-2; aldeszleukin)
Finnish: • Ihon epänormaali punoitus (punavihottuma), lisääntynyt hikoilu (liikahikoilu), yöhikoilu ja kutina (pruritus)
Hungarian: • Kóros bőrpír (eritéma), fokozott verejtékezés (hiperhidrózis), éjszakai izzadás és viszketés
Finnish: v.1-v.3 (Päivät 1-21)
Hungarian: 1-3. hét (1-21. nap)
Finnish: Vaiheen 3 sokkotutkimuksessa (0201) verrattiin Ceplene+IL-2-hoitoa saaneita hoitoa saamattoman 261 potilaan ryhmään ensimmäisessä remissiossa (CR1) ja toiseen ryhmään, jossa oli 59 potilasta sairauden uusimisen jälkeisessä seuraavassa remissiossa (CR>1).
Hungarian: A randomizált, fázis-3 (0201) vizsgálat során 261, első alkalommal remisszióban lévő (CR1) és további 59, relapszust követően ismét remisszióban lévő (CR>1) beteg körében a Ceplene+IL-2 kezelésben részesülőket a nem kezeltekkel hasonlították össze.
Finnish: • Sydämenlyönnin tuntuminen (sydämentykytys)
Hungarian: • Szívdobogás érzése (palpitáció)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kuiva iho hyvin yleinen
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei száraz bőr
Finnish: Vedä neulansuojus suoraan irti.
Hungarian: Húzza le a tűvédő kupakot egyenes irányban.
Finnish: Jos olet jättänyt väliin yhden annoksen päivässä, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Hungarian: Ha egy nap kihagyta az egyik adagot, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: v.7-v.9 (Päivät 1-21)
Hungarian: 7. hét-9. hét (1-21. nap)
Finnish: Ceplene suojaa IL-2:n aktivoimia NK- ja T-soluja hapettomien vapaiden radikaalien aikaansaamalta inhibiitiolta ja solukuolemalta inhiboimalla oksidaasin toimintaa ja vähentämällä ROSien tuotantoa.
Hungarian: A Ceplene az oxidáz működésének gátlásával és a ROS képződésének csökkentésével védi az IL-2 által aktivált NK-sejteket és T-sejteket az oxigén szabadgyökök által indukált gátlástól és apoptózistól.
Finnish: Sydänsairauspotilaiden ventrikulaarinen ejektiofraktio ja seinämän toiminta tulisi arvioida ekokardiografian tai nuclear medicine stress -testin avulla, ja heidän hoidossaan tulee noudattaa varovaisuutta.
Hungarian: Szívbetegek esetén echocardiographiával vagy terheléses szcintigráfiás vizsgálattal fel kell mérni a kamra ejekciós frakcióját és a falmozgást, és a kezelést körültekintően kell végezni.
Finnish: Ceplenea ei tulisi injektoida samaan anatomiseen alueeseen kuin IL-2.
Hungarian: A Ceplene-t nem szabad az IL-2 alkalmazási területével megegyező anatómiai régióba adni.
Finnish: • Tiettyjen valkosolujen väheneminen veressä (neutropenia)
Hungarian: • Bizonyos fehérvérsejt típusok számának csökkenése (neutropénia)
Finnish: Lisätietoja siitä, kuinka injektoit tätä lääkettä itse, on tämän pakkausselosteen lopussa olevassa kohdassa "OHJEET CEPLENEN PISTÄMISESTÄ ITSE".
Hungarian: Kérjük, hogy az öninjekciózással kapcsolatos további útmutatásokat olvassa el az „ÚTMUTATÁSOK A CEPLENE ÖNINJEKCIÓZÁSSAL TÖRTÉNŐ BEADÁSÁHOZ" című részben, amely a betegtájékoztató végén található.
Finnish: Annoksen pienentämisen osalta näissä vaiheen 1 toksisuuden aiheuttamissa tapahtumissa viitataan asianomaisiin alla esitettyihin kohtiin:
Hungarian: 1. fokú toxikus hatás esetén a dózisra vonatkozó ajánlást lásd az alábbi bekezdésben:
Finnish: Nopea pistäminen saattaa aiheuttaa verenpaineesi laskua ja aiheuttaa heikkoutta tai jopa pyörtymisen.
Hungarian: Ha gyorsan adják be az injekciót, ez vérnyomásesést, ájulás-érzést, vagy akár eszméletvesztést is okozhat.
Finnish: v.37v.39
Hungarian: 37. hét39. hét
Finnish: • Valkosolujen väheneminen veressä (leukopenia)
Hungarian: • Fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
Finnish: Pidä kiinni sekä pullosta että ruiskusta ja käännä pullo ylösalaisin.
Hungarian: 10. Az injekciós üveget és a fecskendőt egyaránt megfogva fordítsa lefelé az injekciós üveget.
Finnish: Pienellä annoksella suoritetusta IL-2- ja Ceplene-hoidosta ainakin mahdollisesti johtuvat haittavaikutukset AML-tutkimuksissa (IL-2- ja Ceplene-hoitoa saaneiden ryhmän n=280) on lueteltu alla elinjärjestelmän, luokan ja yleisyyden mukaan.
Hungarian: Az alábbiakban szervrendszerenként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra az AML vizsgálatok során (n = 280 az IL-2 és Ceplene kezelési csoport esetében) tapasztalt mellékhatások, amelyekről úgy tartják, hogy legalábbis esetlegesen összefüggésben állhattak a kisdózisú IL-2 és Ceplene kezeléssel.
Finnish: Älä käytä Ceplenea kartonkipakkauksessa ja pullon myyntipäällysmerkinnässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ceplene-t.
Finnish: Raskautta ja imetystä koskevien IL-2:n tietojen osalta viitataan IL-2:n valmisteyhteenvetoon.
Hungarian: Lásd továbbá az IL-2 Alkalmazási előírást az IL-2-vel kapcsolatos, terhességre és szoptatásra vonatkozó információkért.
Finnish: Vaikka munuaisten vajaatoiminnan tasolla on vain vähäinen vaikutus histamiinin farmakokineettiseen dispositioon, histamiinin annostelussa potilaille, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta, tulisi noudattaa varovaisuutta.
Hungarian: Bár a veseelégtelenség súlyosságának csak csekély hatása van a hisztamin farmakokinetikai diszpozíciójára, a Ceplene-t súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében körültekintően kell alkalmazni.
Finnish: Mahdolliset pistoskohdat on esitetty kuvassa 4.
Hungarian: Az injekció lehetséges beadási helyeit lásd a 4. ábrán.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Finnish: v.13-v.15 (Päivät 1-21)
Hungarian: 13. hét-15. hét (1-21. nap)
Finnish: (hypotyroidismi)
Hungarian: (pruritusz)
Finnish: IL-2 pistetään kahdesti päivässä ihonalaisena pistoksena (juuri ihon alla olevaan kudoskerrokseen) 1-3 minuuttia ennen Ceplenen pistämistä.
Hungarian: Az IL-2-t naponta kétszer, szubkután (közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe adott) injekció formájában kell alkalmazni, 1-3 perccel a Ceplene injekció beadása előtt.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat pistoskohdan granulooma, väsymysoireyhtymä, kuume, pistoskohdan punavihottuma, kuumotus, pistoskohdan reaktio, pistoskohdan pruritus, influenssan kaltainen sairaus, vilunväristykset, pistoskohdan hyvin yleinen inflammaatio, pistoskohdan kipu pistoskohdan urtikaria, pistoskohdan mustelma, pistoskohdan ihottuma, pistoskohdan turvotus, heikkous, rintakipu yleinen
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók granuloma az injekció beadásának helyén, fáradékonyság, láz, erythema az injekció beadásának helyén, melegségérzés, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, viszketés az injekció beadásának helyén, influenzaszerű betegség, hidegrázás, gyulladás az injekció beadásnak helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén
Finnish: Jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Ceplenen käyttämistä.
Hungarian: Ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, kérjük, a Ceplene alkalmazásának megkezdése előtt feltétlenül beszélje ezt meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Ceplene tulee pistää 1-3 minuuttia IL-2:n jälkeen.
Hungarian: A Ceplene-t az IL-2 után 1-3 perccel kell beadni.
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Hungarian: • Álmatlanság (inszomnia)
Finnish: Vaiheen 3 ja 4 tapahtumien poistamiseksi voidaan harkita enintään yhden hoitojakson lykkäämistä.
Hungarian: 3-4. súlyossági fokú mellékhatások esetén megfontolandó a kezelés elhalasztása maximálisan egy kezelési ciklus időtartamára, hogy elmúljanak a mellékhatások.
Finnish: Ceplene tulisi annostella hitaasti ihonalaisena injektiona nopeudella, joka on enintään 0,1 ml (0,1 mg histamiinidihydokloridia) minuutissa, yhdestä kolmeen minuuttia sen jälkeen, kun IL-2 on annosteltu ihon alle.
Hungarian: A Ceplene-t 1-3 perccel az IL-2 szubkután beadása után kell beadni lassú, szubkután injekció formájában, maximálisan 0,1 ml (0,1 mg hisztamin-dihidroklorid)/perc sebességgel.
Finnish: v.58v.63
Hungarian: 58. hét63. hét
Finnish: Jokaisessa pahvipakkauksessa on 14 pulloa.
Hungarian: Dobozonként 14 injekciós üveget tartalmaz.
Finnish: Huomaa jokaisessa ruiskussa olevat numeroidut merkit.
Hungarian: 9. Ügyeljen a fecskendőn található számozott jelölésekre.
Finnish: Naarasrotilla, joille sitä annosteltiin ennen parittelua ja siitä lähtien 7. tiineyspäivään saakka, todettiin kiinnittyneiden alkioiden ja elinkelpoisten sikiöiden lukumäärien pieni vähentyminen, mutta ilman annosvastetta ja historiallisten vertailutietojen rajoissa.
Hungarian: A gyógyszerrel a párzás előtti időszaktól a 7. gesztációs napig kezelt nőstény patkányok esetében kissé kevesebb volt a beágyazódások és élő magzatok száma, de ez nem mutatott dózis-hatás összefüggést, és a visszamenőleges kontrolladatok tartományán belül volt.
Finnish: Jos sinulla on ollut 14 vuorokauden kuluessa tämän hoidon aloittamisesta tulehdus, joka vaati sinua ottamaan tulehduslääkkeitä (antibiootteja, sienitai viruslääkkeitä), lääkäri valvoo sinua tarkasti.
Hungarian: Ha fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikumok, gomba vagy vírus elleni szerek) alkalmazását igénylő fertőzéses betegségben szenvedett a kezelés megkezdésétől számított 14 napon belül, akkor orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja állapotát.
Finnish: Katso kuva 5.
Hungarian: Lásd az 5. ábrát!
Finnish: Hoito tulisi sitten aloittaa uudelleen täydellä Ceplene-annoksella mutta 20 prosenttia pienemmällä IL-2-annoksella.
Hungarian: Ezt követően a kezelést folytatni kell, a Ceplene-ből teljes adagot adva, az IL-2 adagját azonban 20%-kal csökkenteni kell.
Finnish: Normaalisti ei vaadita Ceplenen annoksen pienentämistä potilaille, joilla on maksan vajaatoimintaa, mutta näillä potilailla tulisi noudattaa varovaisuutta.
Hungarian: Csökkent májfunkció esetén a Ceplene adagját általában nem kell csökkenteni, azonban fokozott körültekintéssel kell alkalmazni a gyógyszert ezeknél a betegeknél.
Finnish: Injektion tilavuus*
Hungarian: ÚTMUTATÁSOK AZ INJEKCIÓ BEADÁSÁHOZ
Finnish: Ylläpitohoidossa Ceplene tulisi annostella potilaille, joita hoidetaan samanaikaisesti IL-2:lla, akuutin myeloidin leukemian hoitoon perehtyneen lääkärin seurannassa sen jälkeen, kun konsolidaatiohoito on suoritettu loppuun.
Hungarian: A Ceplene fenntartó kezelést az egyidejűleg IL-2-vel kezelt betegek konszolidációs kezelésének befejezése után, az akut mieloid leukaemia kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
Finnish: IL-2 (aldesleukiini) käyttöohjeet
Hungarian: Az IL-2 (aldeszleukin) elkészítésére vonatkozó előírás
Finnish: Hermosto päänsärky, huimaus, makuhäiriöt hyvin yleinen
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, szédülés, dysgeusia Nagyon gyakori
Finnish: Älä yritä pistää itse, ellet ole saanut opetusta pätevältä henkilöltä.
Hungarian: Csak akkor kísérelje meg az öninjekciózást, ha egy képzett szakember megtanította rá.
Finnish: Plasman histamiinipitoisuudet vaihtelivat suuresti ja olivat huomattavasti suurempia potilasryhmissä, joissa oli kohtalainen tai vakava maksan vajaatoiminta (mediaanit kymmenen ja viisi kertaa vastaavien normaalien vapaaehtoisten arvot).
Hungarian: A plazma hisztamin-koncentrációja nagyon változékonynak mutatkozott, az enyhe vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek csoportjában jelentősen magasabb volt (a medián értékek 10-szer és 5-ször magasabbak voltak az egészséges önkéntesekhez képest A májelégtelenség bármely súlyossági fokozatában kialakulhat tachycardia, illetve hypotensio, 30-60 perccel a Ceplene+IL-2 beadása után.
Finnish: Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Hungarian: Ezeket a betegeket a további kezelések során megfigyelés alatt kell tartani.
Finnish: Ceplenen systeeminen kokonaisaltistus oli suurempi potilailla kuin terveillä koehenkilöillä.
Hungarian: A Ceplene átlagos szisztémás expoziciója betegeknél magasabb volt, mint egészséges önkénteseknél, bár ez a különbség statisztikailag nem volt szignifikáns.
Finnish: • aikaisempi autoimmuunisairaus (sairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön omia soluja tai kudoksia vastaan, kuten systeeminen lupus, reumaattinen niveltulehdus,
Hungarian: • autoimmun betegség a kórelőzményben (olyan betegség, amelynek során az immunrendszer megtámadja a szervezet saját sejtjeit vagy szöveteit.
Finnish: v.73v.75
Hungarian: 73. hét75. hét
Finnish: Jos sinulla on munuaisongelmia, kerro asiasta lääkärille, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Hungarian: Ha veseproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen orvosával.
Finnish: OHJEET CEPLENEN PISTÄMISESTÄ ITSE Tämä kohta sisältää tietoja siitä, miten annat itsellesi Ceplene-pistoksen.
Hungarian: Ez a rész tartalmazza a Ceplene öninjekciózással történő beadásával kapcsolatos tudnivalókat.
Finnish: Ceplenen tai IL-2:n hyväksyttyjä suurempien annosten nopea infuusio tai infuusio verisuoneen saattaa lisätä Ceplenen haittavaikutuksia.
Hungarian: Amennyiben a Ceplene-t vagy az IL-2-t gyors infúzióban, vagy az érrendszerbe, az engedélyezettnél nagyobb adagban adják be, akkor ez súlyosbíthatja a Ceplene alkalmazásával járó mellékhatásokat.
Finnish: Pidä pullo pystyssä tasaisella alustalla ja työnnä neula suoraan kumitulpan läpi pulloon.
Hungarian: Az injekciós üveget állítsa lapos felületre, majd szúrja a tűt az injekciós üvegbe a gumidugón át.
Finnish: Histamiinin farmakokinetiikan mittaamiseksi suoritettiin tutkimus normaaleilla vapaaehtoisilla, joita verrattiin potilaisiin, joilla on lievä, kohtalainen tai vakava maksan vajaatoiminta.
Hungarian: Végeztek egy vizsgálatot, amelynek során a hisztamin enyhe, közepes és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében mérhető farmakokinetikai értékeit egészséges önkéntesekével hasonlították össze.
Finnish: Katso kuva 6.
Hungarian: Lásd a 6. ábrát!
Finnish: Perinataalin ja postnataalin kehityksen tutkimuksessa suuret histamiinidihydrokloridiannokset aiheuttivat maternaalista toksisuutta, ja jälkeläisissä ilmeni toksisuutta imetyksen aikana (imetyspäivänä 21 oli vähemmän eläviä koiranpentuja kuin imetyspäivänä 4) mutta ei vieroittamisen jälkeen.
Hungarian: Az utódoknál a toxicitás a szoptatás idején (kevesebb élő utód a 21. napon a szoptatás 4. napjával összehasonlítva) és nem az elválasztás után jelentkezett
Finnish: Katso kaupallisesti saatavan IL-2:n valmisteyhteenvedosta ohjeet ensimmäiseen laimennukseen ja liuotetun IL-2:n (aldesleukiini) jatkolaimennukseen 200 µg/ml:ksi.
Hungarian: Az Interleukin-2 (aldeszleukin) kezdeti feloldására és az ezt követő, a beadás előtt 200 mikrogramm/ml koncentrációra történő hígítására vonatkozó előírásokért lásd a forgalomban lévő IL-2 Alkalmazási előírását.
Finnish: • Keuhkokuume
Hungarian: • Tüdőgyulladás (pneumónia)
Finnish: Katso kuva 7.
Hungarian: Lásd a 7. ábrát!
Finnish: Potilaille, joilla on vaiheen 3 ja 4 (mukaan lukien hypotensio, rytmihäiriö) toksisuus - hoito tulisi keskeyttää, kunnes tapahtuma on hävinnyt.
Hungarian: fokú toxikus hatások (például hypotensio, aritmia) esetén: - a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a mellékhatás meg nem szűnik.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö histamiini äidinmaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hisztamin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Finnish: Lisätietoja on jäljempänä.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Finnish: • Pahoinvointi, ruoansulatushäiriö (dyspepsia) ja ripuli
Hungarian: • Hányinger, emésztési zavar (diszpepszia) és hasmenés
Finnish: Histamiinin farmakokineettiset ominaisuudet terveillä vapaaehtoisilla, joilla munuaisten toiminta on normaali, ovat samanlaisia kuin vapaaehtoisilla, joilla on lievä, kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: A hisztamin farmakokinetikája enyhe, közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő önkéntesek esetében hasonló volt a normál vesefunkcióval rendelkező egészséges önkéntesekéhez.
Finnish: Potilaille, joilla on vaiheen 1 toksisuuden aiheuttamia oireita Ei suosituksia annoksen muuttamisesta lukuun ottamatta vaiheen 1 neurologista toksisuutta ja vaiheen 1 generalisoitunutta toksista dermatiittia.
Hungarian: Az 1. fokú neurológiai toxicitás és az 1. fokú generalizált toxikus dermatitisz kivételével nem szükséges a dózis módosítása.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten pitää käyttää Ceplene- ja IL2 -hoidon aikana tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
Hungarian: A Ceplene-vel és IL-2-vel végzett kezelés ideje alatt a fogamzóképes nőknek és szexuálisan aktív férfiaknak hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Finnish: Katso kuva 2.
Hungarian: Lásd a 2. ábrát!
Finnish: Pistä IL-2 niin kuin sinua on opastettu.
Hungarian: 2. Adja be az IL-2 injekciót az utasítások szerint.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Finnish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos histamiinidihydrokloridi
Hungarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oldatos injekció hisztamin-dihidroklorid
Finnish: Taulukko 3: IL-2 (aldesleukiini) annostelu
Hungarian: 3. táblázat: IL-2-re (aldeszleukinra) vonatkozó adagolási táblázat
Finnish: Potilaiden tulisi olla levossa 20 minuutin ajan Ceplene-injektion jälkeen.
Hungarian: A Ceplene injekció beadása után a betegnek 20 percig nyugalomban kell lennie.
Finnish: Hoito*
Hungarian: Kezelés*
Finnish: Työnnä ruiskun mäntä alas pistääksesi pulloon ilmaa.
Hungarian: 9. Nyomja le a fecskendő dugattyúját, és fecskendezzen levegőt az injekciós üvegbe.
Finnish: • Ihottuma
Hungarian: • Kiütés
Finnish: • Seuraavat 63 viikkoa: käytät IL-2:ta ja Ceplenea päivittäin kolmen viikon ajan, sen jälkeen on kuuden viikon tauko (ei hoitoa).
Hungarian: • A következő 63 hét során: az IL-2-t és a Ceplene-t 3 hétig naponta kell alkalmazni, amelyet
Finnish: • Mahatulehdus (gastriitti)
Hungarian: • Gyomorhurut (gasztritisz)
Finnish: Jakso 1
Hungarian: 1. ciklus
Finnish: Potilaita, joilla on aikaisemmin ollut autoimmunisaatiosairaus (mukaan lukien systeeminen lupus, tulehduksellinen suolistosairaus, psoriasis ja reumaattinen niveltulehdus), tulisi hoitaa varovaisuutta noudattaen.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kezelendők azok a betegek, akiknek anamnézisében autoimmun betegség (például bőrfarkas, gyulladásos bélbetegség, pikkelysömör vagy reumás ízületi gyulladás) szerepel.
Finnish: 12 Ota neula pullosta.
Hungarian: 12 Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
Finnish: • Punaisten verisolujen määrän alentuminen (anemia)
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám (vérszegénység)
Finnish: Ceplenea ja IL-2:ta ei saa pistää samaan aikaan.
Hungarian: A Ceplene-t nem szabad az IL-2-vel egyidejűleg beadni.
Finnish: Menettely
Hungarian: Módszer
Finnish: 14 Pysy istumassa tai makuulla 20 minuutin ajan Ceplene-pistoksen jälkeen.
Hungarian: A Ceplene injekció beadása után 20 percig maradjon ülve vagy fekve.
Finnish: Ceplenen pakkauskoko on 14 injektiopulloa.
Hungarian: A Ceplene 14 darab egyszer használatos injekciós üveget tartalmazó csomagban kerül forgalomba.
Finnish: Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ceplene, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: 15 Laita ruisku lävistyksen kestävään säiliöön ja hävitä se ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: Helyezze a fecskendőt a szúrásbiztos tartályba, az előírásoknak megfelelően.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus alentunut ruokahalu hyvin yleinen kuivuminen yleinen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási zavarok csökkent étvágy
Finnish: Veri ja imukudos anemia yleinen
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengityksen vinkuminen yleinen
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek zihálás
Finnish: Nopea ihonalainen injektio tai injektio verisuoneen saattaa aiheuttaa vakavan hypotension, sydämen tiheälyöntisyyttä tai pyörtymisen.
Hungarian: Ha a gyógyszert gyors szubkután injekcióként, vagy az érrendszerbe adják be, akkor súlyos hypotensio, tachycardia vagy syncope léphet fel.
Finnish: v.67v.72
Hungarian: hét72. hét
Finnish: v.64v.66
Hungarian: hét66.
Finnish: Jos sinulla on maksaongelmia, kerro asiasta lääkärille, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Hungarian: Ha májproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen orvosával.
Finnish: • Mahan turvotus
Hungarian: • Orrdugulás
Finnish: Hoito voidaan aloittaa uudelleen annostelemalla Ceplenea kokonainen annos ja IL-2:ta 50 prosenttia.
Hungarian: Ezt követően a kezelést folytatni kell, a Ceplene-t teljes adagban, míg az IL-2-t 50%-kal csökkentett adagban alkalmazva.
Finnish: Normaalisti ei kuitenkaan vaadita Cepleneannoksen pienentämistä potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Ceplene adagját általában nem kell csökkenteni.
Finnish: Katso kuva 1.
Hungarian: Lásd az 1. ábrát!
Finnish: Käytä vain kirkasta ja väritöntä liuosta.
Hungarian: Csak átlátszó és színtelen oldat használható.
Finnish: flunssan kaltaiset oireet, vapina (vilunväristykset), pistoskohdan inflammaatio ja kipu.
Hungarian: viszketés az injekció beadásának helyén, influenzaszerű tünetek, reszketés (hidegrázás), gyulladás és fájdalom az injekció beadásának helyén.
Finnish: • Ahdistuneisuus
Hungarian: • Szorongás
Finnish: Katso kuva 3.
Hungarian: Lásd a 3. ábrát!
Finnish: • Yskä, hengitysvaikeudet (hengenahdistus)
Hungarian: • Köhögés, légzési nehézség (diszpnoe)
Finnish: Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Ceplenea Miten Ceplenea käytetään
Hungarian: Tudnivalók a Ceplene alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Ceplene-t?
Finnish: Pyyhi tulpan kumiosa alkoholilla kostutetulla pyyhkeellä.
Hungarian: Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a dugó gumi részét.
Finnish: Potilaille, joilla on vaiheen 2 (mukaan lukien sydämen toimintaan liittyvä, munuaisten tai maksan) toksisuus - hoito tulisi keskeyttää, kunnes tapahtuma on palannut vaiheeksi 1 - Ceplene-annoksen injektointiaika tulisi pidentää enintään 15 minuutiksi - sydän-, maksa- tai munuaistoksisuudessa sekä Ceplene- että IL-2-annosta tulisi pienentää 20 prosenttia.
Hungarian: 2. fokú toxikus hatások (például a szívműködés, vese, máj) esetén: - a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a mellékhatás súlyossága vissza nem tér az 1. fokra - a Ceplene beadási idejét meg kell hosszabbítani legfeljebb 15 percre.
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus yleinen
Hungarian: Pszichiátriai kórképek insomnia
Finnish: Tätä hoitoa saa määrätä ja seurata akuuttiin myeloidiin leukemiaan perehtynyt lääkäri.
Hungarian: Az akut mieloid leukaemiában jártas orvosnak kell felírnia a gyógyszert és felügyelnie a kezelést.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos
Hungarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oldatos injekció
Finnish: v.46v.48
Hungarian: hét48.
Finnish: Jakso 3
Hungarian: 3. ciklus
Finnish: Jakso 2
Hungarian: 2. ciklus
Finnish: v.76v.81
Hungarian: hét81.
Finnish: Ceplene on kirkas, väritön neste.
Hungarian: A Ceplene átlátszó, színtelen folyadék.