FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid draselný Voda na injekci.
Croatian: Natrijev klorid Kalij-dihidrogenfosfat Kalijev klorid Dinatrijev fosfat, bezvodni Kalijev hidroksid Voda za injekcije.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Croatian: Ukoliko dođe do nehotičnog injiciranja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom Čuvati od zamrzavanja.
Czech: 150 dávek
Croatian: 150 doza
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Czech: Trvání imunity: vakcinace skotu, ovcí a prasat navodila tvorbu neutralizačních protilátek, které přetrvávaly po dobu nejméně 6 měsíců.
Croatian: Trajanje imunosti: cijepljenje goveda, ovaca i svinja inducira stvaranje neutralizirajućih protutijela koja su prisutna najmanje 6 mjeseci.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/07/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/07/2013
Czech: Po protřepání bílá emulze.
Croatian: Bijela emulzija nakon protresanja.
Czech: Před zasunutím jehly homogenizujte obsah injekční lahvičky mírným promícháním.
Croatian: Homogenizirajte sadržaj bočice blagim miješanjem prije umetanja igle.
Czech: Březost: Lze použít během březosti.
Croatian: Graviditet: Može se primijeniti tijekom graviditeta.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Czech: Je doporučeno použití injekčního dávkovacího automatu.
Croatian: Preporučuje se primjena uređaja za višestruko injiciranje.
Czech: Vakcinace skotu kmeny O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir a SAT2 Saudi Arabia vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Croatian: Cijepljenje goveda sojevima O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 , Asia1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou být v členském státě zakázány, na celém území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njenog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Czech: Pro uživatele:
Croatian: Korisniku:
Czech: 25 dávek
Croatian: 25 doza
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátou prstu.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku neobsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 6 měsíců.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda koji ne sadrži soj Asia1 Shamir kad je zapakiran za prodaju: 6 mjeseci.
Czech: 100 dávek
Croatian: 100 doza
Czech: FMDV NS, nebyly zjištěny žádné protilátky proti NSP:
Croatian: Nisu otkrivena protutijela na NSP primjenom kompleta za ispitivanje PrioCHECK FMDV NS:
Czech: Inaktivované antigeny slintavky a kulhavky jsou purifikované a neobsahují dostatečné množství nonstrukturálních proteinů (NSP) k navození protilátkové odpovědi po podání trivalentní vakcíny obsahující množství antigenu odpovídající min 15 PD50 na kmen a dávku 2 ml.
Croatian: Inaktivirani antigeni bolesti slinavke i šapa pročišćeni su i ne sadrže dovoljne količine nestrukturnih proteina (NSP) kako bi inducirali odgovor protutijela nakon primjene trovalentnog cjepiva s količinom antigena koja odgovara najmanje 15 PD50 po soju, u dozi od 2 ml.
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu 4.6, nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave, osim onih spomenutih u dijelu 4.6, nakon primjene dvostruke doze na teladi, janjadi i prasadi.
Czech: Aktivní imunizace skotu, ovcí a prasat od 2 týdnů věku proti slintavce a kulhavce, ke zmírnění klinických příznaků.
Croatian: Aktivna imunizacija goveda, ovaca i svinja, starosti od 2. tjedna, protiv bolesti slinavke i šapa, kako bi se smanjili klinički simptomi bolesti.
Czech: * PD50 - 50% protektivní dávka u skotu jak je popsána v monografii Evropského lékopisu 0063.
Croatian: *PD50 - 50% zaštitne doze (PD) za goveda kako je propisano u monografiji Europske farmakopeje (Ph.
Czech: *PD50 - 50% protektivní dávka u skotu jak je popsána v monografii Evropského lékopisu 0063.
Croatian: * PD50 - 50% zaštitne doze (PD) za goveda kako je propisano u monografiji Europske farmakopeje (Ph.
Czech: Prasata od 2 týdnů věku:
Croatian: Svinje od 2. tjedna starosti:
Czech: Adjuvans: Tekutý parafin ..............................................................................................................................537 mg.
Croatian: Adjuvans: tekući parafin .................................................................................................................................537 mg
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: s.c.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: s.c.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny, virus slintavky a kulhavky.
Croatian: Farmaceutska grupa: inaktivirano virusno cjepivo, virus koji uzrokuje bolest slinavke i šapa.
Czech: Vakcinace prasat kmeny O Taiwan 3/97 a A22 Iraq vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem O Taiwan 3/97 i A22 Iraq rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku obsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 2 měsíce.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda koji sadrži soj Asia1 Shamir kad je zapakiran za prodaju: 2 mjeseca.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička po 50, 100 a 150 dávkách
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA Boca s 50, 100 i 150 doza
Czech: Vakcinace ovcí kmenem O1 Manisa vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Croatian: Cijepljenje ovaca sojem O1 Manisa rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Croatian: Neškodljivost veterinarskog proizvoda nije utvrđena tijekom laktacije.
Czech: Skot, ovce a prasata.
Croatian: Goveda, ovce i svinje.
Czech: Vakcinace prasat kmenem Asia1 Shamir vedla ke zmírnění klinických příznaků a vylučování viru u zvířat vystavených infekci.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem Asia1 Shamir rezultira smanjenjem kliničkih simptoma i izlučivanja virusa u životinja koje su izložene infekciji.
Czech: Ovce od 2 týdnů věku:
Croatian: Ovce od 2. tjedna starosti:
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Croatian: HITNO je potreban stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Czech: V případě, že musí být vakcinována mladá selata (ve věku 2 týdnů), je doporučena revakcinace ve věku 8-10 týdnů.
Croatian: Kada jako mlade svinje (u dobi od 2 tjedna) moraju biti cijepljene, docjepljivanje je preporučeno u 8.-10. tjednu starosti.
Czech: Papírová krabička s 1 lahvičkou po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách Papírová krabička s 10 lahvičkami po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách
Croatian: Kartonska kutija s 1 bocom s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza Kartonska kutija s 10 boca s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: subkutánní podání.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: potkožno.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) FMD antigen ≥ 6 PD50 na kmen
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FMD antigen ≥ 6 PD50 po soju
Czech: jedna dávka (2 ml), intramuskulární podání.
Croatian: jedna doza od 2 ml potkožno.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Czech: Max. 3 z následujících purifikovaných, inaktivovaných kmenů viru slintavky a kulhavky:
Croatian: Maksimalno tri od sljedećih pročišćenih, inaktiviranih sojeva virusa koji uzrokuje bolest slinavke i šapa:
Czech: FRANCIE
Croatian: FRANCUSKA
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Croatian: ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Czech: Injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Croatian: Emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Czech: Purifikované, inaktivované antigeny kmenů viru slintavky a kulhavky, nejméně 6 PD50* na kmen.
Croatian: Pročišćeni, inaktivirani antigeni sojevi virusa koji uzrokuju bolest slinavke i šapa, najmanje 6 PD50* po soju.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA AFTOVAXPUR DOE emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Czech: Před použitím přípravek nezahřívejte.
Croatian: Ne zagrijavati proizvod prije primjene.
Czech: CESTY PODÁNÍ Skot, ovce: s.c.
Croatian: PUTEVI PRIMJENE Govedo, ovce: s.c. Svinje: i.m.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: K navození aktivní imunity skotu, ovcí a prasat proti purifikovaným, inaktivovaným antigenům kmenů viru slintavky a kulhavky obsaženým ve vakcíně.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti goveda, ovaca i svinja protiv pročišćenih, inaktiviranih antigena sojeva virusa koji uzrokuje bolest slinavke i šapa koje sadrži ovo cjepivo.
Czech: Polysorbát 80
Croatian: Parafin, tekući Manid mono-oleat Polisorbat 80
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu „nežádoucí účinky", nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave, osim spomenutih u dijelu „Nuspojave" nakon primjene dvostruke doze na teladi, janjadi i prasadi.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje
Czech: Prasata: intramuskulární podání.
Croatian: Svinje: u mišić.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Croatian: UPUTA O VMP AFTOVAXPUR DOE emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Czech: Primární vakcinace: Skot od 2 týdnů věku:
Croatian: Prvo cijepljenje: Goveda od 2. tjedna starosti:
Czech: Velmi často se po podání dávky vakcíny u většiny zvířat vyskytly otoky (o průměru až 12 cm u přežvýkavců a 4 cm u prasat).
Croatian: Otekline (promjera do 12 cm u preživača i 4 cm u svinja) se događaju vrlo često nakon primjene doze cjepiva.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Czech: Velikosti balení: - Papírová krabička s 1 lahvičkou po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách;
Croatian: Veličine pakovanja: - kartonska kutija s 1 bocom s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza; - kartonska kutija s 10 boca s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza.
Czech: Chraňte před mrazem.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Czech: 10. července 2015
Croatian: 10. srpnja 2015.
Czech: Řepíková nať by se měla používat pouze u dospělých a dětí starších 12 let.
Croatian: Turičina zelen smije se koristiti samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
Czech: Kromě toho jejich určená použití nevyžadují lékařský dohled.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků je hodnověrná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Czech: Rostlinný přípravek: souhrn určený pro veřejnost
Croatian: Biljni lijek: sažetak za javnost
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Croatian: Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Czech: Co je řepíková nať?
Croatian: Što je turičina zelen?
Czech: Lze ji také nanášet na kůži ke zmírnění mírného zánětu a u malých povrchových ran.
Croatian: Može se također primijeniti na kožu za ublažavanje blage upale i malih površinskih rana.
Czech: Takovými kombinacemi se tento souhrn nezabývá.
Croatian: Ove kombinacije nisu pokrivene ovim sažetkom.
Czech: Mohou být také použity k přípravě tekutých výtažků s vodou a alkoholem.
Croatian: Pripravci se također mogu koristiti za pripremu tekućih ekstrakata s vodom i alkoholom.
Czech: Toto je překlad z originálu ohodnocovacího reportu připraveného pro veřejnost HMPC a preloženého do anglického jazyka sekretariátem EMA.
Croatian: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať jsou obvykle dostupné jako rostlinné čaje určené k pití nebo jako kloktadla.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže turičinu zelen najčešće su dostupni kao biljni čajevi za piće ili kao grgljače.
Czech: Jsou také dostupné jako tekuté přípravky, které se nanášejí na kůži nebo se používají jako přísada do koupele.
Croatian: Dostupni su i kao tekućine za primjenu na kožu ili za dodavanje u kupke.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom třeba se obrátit na lékaře nebo kvalifikovaného zdravotníka.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom upute o načinu primjene lijekova koji sadrže turičinu zelen i tko ih može primjenjivati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže turičinu zelen.
Czech: V době, kdy HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Czech: HMPC uvedl, že u řepíkové nati chybějí klinické studie, vzal ale v úvahu dobře doložené používání tohoto rostlinného léčivého přípravku k výše uvedeným účelům.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih ispitivanja s turičinom zeleni, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu primjenu ovog biljnog lijeka u prethodno navedenim primjenama.
Czech: Pokud při léčbě přetrvává průjem déle než 3 dny nebo příznaky v ústech, v hrdle nebo na kůži přetrvávají déle než týden, je
Croatian: Ako se proljev nastavi dulje od 3 dana tijekom liječenja, ili ako se simptomi u ustima, grlu ili na koži nastave dulje od tjedan dana tijekom liječenja potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranog zdravstvenog radnika.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze řepíkovou nať užívat perorálně ke zmírnění mírného průjmu nebo používat jako kloktadlo ke zmírnění mírného zánětu úst a hrdla.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, turičina zelen može kroz usta uzimati za ublažavanje blagog proljeva, ili se koristiti kao grgljača za ublažavanje blage upale usta i grla.
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať ke zmírnění mírného průjmu, mírného zánětu v ústech a hrdle, zánětu kůže nebo v případě ran vycházejí z „tradičního použití" u těchto stavů.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže turičinu zelen za ublažavanje blagog proljeva, blage upale usta ili grla, upale kože i rana temelje se na "tradicionalnoj uporabi" u navedenim stanjima.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími řepíkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže turičinu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže turičinu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití řepíkové nati.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe turičine zeleni.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující řepíkovou nať.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže turičinu zelen.
Czech: Přípravky obsahující řepíkovou nať se získávají rozmělněním suchých částí rostliny (na drobné kousky).
Croatian: Pripravci turičine zeleni dobivaju se usitnjavanjem (smanjivanjem u male komade) dijelova suhe biljke.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití řepíkové nati?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících řepíkovou nať
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže turičinu zelen
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže turičinu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími řepíkovou nať?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže turičinu zelen?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže turičinu zelen bolesnici trebaju pročitati uz lijek priloženu uputu o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny ve zprávě o hodnocení HMPC.
Croatian: Za podrobnije informacije pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže turičinu zelen?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími řepíkovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže turičinu zelen pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať v EU schvalovány?
Croatian: Kako se unutar EU odobravaju lijekovi koji sadrže turičinu zelen?
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je řepíková nať smísena s dalšími rostlinnými látkami.
Croatian: Turičina zelen se može također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Czech: Řepíková nať je běžný název kvetoucí natě rostliny Agrimonia eupatoria L. Rostlina se pěstuje nebo sbírá za účelem získání částí rostliny k léčebnému použití.
Croatian: Turičina zelen je uobičajen naziv za cvjetne vrhove biljke Agrimonia eupatoria L.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže turičinu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Czech: 1 ml (140 mg/ml) 1 předplněné pero
Croatian: 1 ml (140 mg/ml) 1 napunjena brizgalica
Czech: Léková forma Cesta podání
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Czech: Starší osoby (ve věku 65 let a více)
Croatian: Stariji (u dobi od 65 godina i više)
Czech: 15 vteřin
Croatian: 15 sekundi
Czech: Zatlačte dolů
Croatian: Pritisnite prema dolje
Czech: - pokud trpíte kardiovaskulární chorobou.
Croatian: - ako imate kardiovaskularnu bolest.
Czech: Z nich bylo více než 1300 pacientů exponováno nejméně 12 měsíců.
Croatian: Od toga je više od 1300 bolesnika bilo izloženo najmanje 12 mjeseci.
Czech: Oba -2,5
Croatian: oboje -2,5
Czech: MIDAS (modifikovaný) celkem
Croatian: MIDAS (modificiran) ukupno
Czech: Biotransformace / Eliminace
Croatian: Biotransformacija / Eliminacija
Czech: Podání injekce může trvat zhruba 15 vteřin.
Croatian: Injekcija bi mogla potrajati oko 15 sekundi.
Czech: Uslyšíte cvaknutí.
Croatian: Čut ćete klik.
Czech: Osoby citlivé na latex
Croatian: Pojedinci osjetljivi na lateks
Czech: - Následně informujte Vašeho lékaře, který Vám sdělí, kdy máte podat příští dávku.
Croatian: - Zatim se obratite svom liječniku, koji će Vam reći kad trebate planirati svoju sljedeću dozu.
Czech: Poznámka: Jehla je uvnitř.
Croatian: Napomena: Igla je unutra.
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných monoklonální protilátky.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju monoklonska protutijela.
Czech: Údaje o podávání erenumabu těhotným ženám jsou omezené.
Croatian: Podaci o primjeni erenumaba u trudnica su ograničeni.