FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, sono disponibili alcuni dati relativi a bambini e adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni, che suggeriscono che il profilo di sicurezza per questa fascia d'età è lo stesso di quello osservato negli adulti in caso di somministrazione di Betaferon sottocute alla dose di 8,0 milioni di UI a giorni alterni.
Bulgarian: На базата на тези данни може да се предположи, че профилът на безопасност за тази възрастова група е същият, както при възрастни при прилагане на Betaferon 8,0 милиона IU подкожно през ден.
Italian: Utilizzi infine la confezione tripla blu n. 4, contenente 3 siringhe con segni corrispondenti a 0,25, 0,5, 0,75 e 1,0 ml, per i giorni di trattamento 19, 21 e 23.
Bulgarian: Използвайте синята тройна опаковка 4, съдържаща 3 спринцовки с маркировки на 0,25, 0,5, 0,75 и 1,0 ml за лечението през дни 19, 21 и 23.
Italian: ► per i pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente con almeno due recidive negli ultimi due anni.
Bulgarian: ► които страдат от пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза с наймалко два пристъпа за последните две години.
Italian: 1 adattatore per flaconcino con ago + 2 batuffoli imbevuti d'alcol
Bulgarian: 1 адаптер за флакон с игла + 2 алкохолни тампона
Italian: Aumento della bilirubinemia
Bulgarian: Повишени нива на билирубин в кръвта
Italian: E' stato condotto uno studio clinico controllato sull'uso di Betaferon in pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente e autonomia deambulatoria (EDSS basale da 0 a 5,5).
Bulgarian: Проведено е контролирано клинично изпитване с Betaferon при пристъпно ремитентна форма на множествена склероза, при пациенти, които могат да ходят без чужда помощ (с изходно ниво по EDSS 0 до 5.5 ).
Italian: All‘inizio del trattamento, Betaferon viene meglio tollerato se si inizia con una dose bassa e si aumenta la dose gradualmente fino alla dose standard finale (vedere la prima parte del foglio illustrativo, paragrafo 3.
Bulgarian: В началото ще понесете Betaferon най-добре, ако започнете с малка доза и постепенно я повишавате до достигане на пълната стандартна доза (вижте първата част на листовката към опаковката, точка 3.
Italian: • pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva con malattia in fase attiva, evidenziata da recidive.
Bulgarian: пациенти с вторично прогресираща множествена склероза с активност на заболяването, доказана с пристъпи.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: albumina umana, mannitolo
Bulgarian: Помощни вещества: човешки албумин, манитол
Italian: Τηλ: +357 22 48 38 58
Bulgarian: NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
Italian: Con la confezione per titolazione, aspirare la soluzione solo fino al corrispondente segno sulla siringa:
Bulgarian: При използване на опаковката за титриране изтеглете от разтвора само до маркировката на спринцовката:
Italian: Ciò può essere indicativo di un'infiammazione del pancreas (pancreatite), che è stata osservata in pazienti trattati con Betaferon.
Bulgarian: Възможно е това да са симптоми на възпаление на панкреаса (панкреатит), за каквото има съобщения при употребата на Betaferon.
Italian: Confezione tripla 4 Quarta dose di titolazione (1,0 ml) per i giorni di trattamento 19, 21, 23
Bulgarian: 4-та дозова стъпка (1,0 ml) за дни на лечение 19, 21, 23
Italian: Descrizione dell'aspetto di Betaferon e contenuto della confezione
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Italian: Lupus eritematoso indotto da farmaco
Bulgarian: Лекарствено индуциран лупус еритематозус
Italian: Sclerosi multipla secondariamente progressiva
Bulgarian: Вторично прогресираща множествена склероза:
Italian: Controllare visivamente il medicinale ricostituito prima dell'uso.
Bulgarian: Проверете визуално разтворения продукт, преди да го приложите.
Italian: ► Controllo del contenuto della confezione
Bulgarian: Проверка на съдържанието на комплекта
Italian: Sclerosi Multipla RecidivanteRemittente
Bulgarian: Пристъпноремитентна множествена склероза
Italian: I sintomi comprendono arrossamento, gonfiore, alterazione del colore, infiammazione, dolore, ipersensibilità, danni ai tessuti (necrosi).
Bulgarian: Симптомите могат да включват зачервяване, подуване, промяна в цвета, възпаление, болка, свръхчувствителност, увреждане на тъканите (некроза).
Italian: Betaferon microgrammi (Placebo) n=292 (n=176)
Bulgarian: n=292 (n=176)
Italian: Sintomi simil-influenzali& Λ * °
Bulgarian: Грипоподобни симптоми ^ * º §
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 250 mcg (8 m UI) per ml dopo ricostituzione
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 250 микрограма (8,0 милиона IU) на милилитър след разтваряне
Italian: Betaferon 250 mcg n=292
Bulgarian: 250 микрог рама n=292
Italian: Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati, casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti tra cui la glomerulosclerosi focale segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни съпътстващи нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), болест на минималните изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN) са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Italian: Prenda nota della sede e della data dell'ultima iniezione.
Bulgarian: Записвайте си къде и кога сте си поставили инжекция за последен път.
Italian: (trombocitopenia) - determinati grassi del sangue (trigliceridi) possono aumentare (rilevabili con gli esami del sangue), vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni" - tentato suicidio - sbalzi d'umore - convulsioni - un particolare enzima del fegato (gamma GT), prodotto dal fegato, può aumentare
Bulgarian: (тромбоцитопения) - повишаване нивата на някои мазнини в кръвта (триглицериди) (установено с кръвни изследвания) вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" - опит за самоубийство - колебания на настроението - конвулсии - повишаване на нивото на един специфичен чернодробен ензим (гама ГТ), който се синтезира от черния дроб (установено с кръвни изследвания) - възпаление на черния дроб (хепатит) - промяна на цвета на кожата
Italian: Se una quantità eccessiva di soluzione entra nel flaconcino con le bolle d'aria, riportare la siringa in posizione orizzontale (vedere Fig. 13) e retrarre leggermente lo stantuffo per aspirare nuovamente la soluzione nella siringa.
Bulgarian: Ако заедно с въздушните мехурчета във флакона навлезе прекалено много от разтвора, поставете всичко отново хоризонтално (вижте фиг.
Italian: Inizi con la confezione tripla gialla, vistosamente contrassegnata con il numero "1" sulla parte superiore destra della scatola.
Bulgarian: Започнете от жълтата тройна опаковка, която ясно е обозначена с "1" в горната дясна страна на кутията.
Italian: AREA 1
Bulgarian: ЗОНА 1
Italian: Singolo evento clinico indicativo di un rischio elevato di sviluppare sclerosi multipla: Betaferon ritarda la progressione verso la sclerosi multipla definita.
Bulgarian: Единичен клиничен епизод, показателен за висок риск от развитие на множествена склероза:
Italian: se osserva sintomi quali battito cardiaco irregolare, gonfiore alle caviglie o alle gambe o affanno.
Bulgarian: − ако при Вас се появят симптоми като неритмичен сърдечен пулс, отоци по глезените или краката или задух.
Italian: Anoressia2
Bulgarian: Анорексия2
Italian: AREA 8
Bulgarian: ЗОНА 8
Italian: PARTE II: ALTERNANZA DELLE SEDI DI INIEZIONE
Bulgarian: ПРОМЯНА НА МЕСТАТА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
Italian: E' stato segnalato che gli interferoni riducono l'attività degli enzimi epatici dipendenti dal citocromo P450 nell'uomo e negli animali.
Bulgarian: Р450зависими ензими при хора и животни.
Italian: Betaferon deve essere somministrato con cautela nei pazienti con pregressa storia di convulsioni e in quelli trattati con anti-epilettici, in modo particolare se l'epilessia non è adeguatamente controllata con anti-epilettici (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Bulgarian: Betaferon трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за припадъци и при пациенти на анти-епилептична терапия и по-специално, ако тяхната епилепсия не е адекватно контролирана (вж.
Italian: 24% versus trattamento ritardato con Betaferon HR = 0,76 [0,52; 1,11]
Bulgarian: HR = 0,76 [0,52; 1,11]
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Ipertonia °
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Повишен тонус
Italian: Braccio sinistro
Bulgarian: Лява ръка
Italian: I sintomi comprendono arrossamento, gonfiore, alterazioni del colorito cutaneo, infiammazione, dolore e ipersensibilità.
Bulgarian: Симптомите включват зачервяване, подуване, промяна в цвета на кожата, възпаление, болка и свръхчувствителност.
Italian: 9 - Collegare la siringa inserendone l'estremità nell'apertura posta sul lato dell'adattatore per il flaconcino e serrando con attenzione con un movimento di pressione e rotazione in senso orario (vedere la freccia).
Bulgarian: - Прикрепете спринцовката към страничния отвор на адаптера за флакона - вкарайте връхчето на спринцовката и внимателно натиснете и затегнете чрез завъртане по посока на часовниковата стрелка.
Italian: Betaferon riduce il numero e la gravità degli attacchi.
Bulgarian: Установено е, че Betaferon намалява броя на пристъпите и ги прави по-леки.
Italian: Se alcune aree sono difficilmente raggiungibili, chieda aiuto a un parente o a un amico.
Bulgarian: Ако има места, които не можете да достигнете, може да помолите член на семейството Ви или някой познат да Ви помогне за тези инжекции.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Dismenorrea
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Дисменорея
Italian: B) Come prepararsi per l'iniezione C) Ricostituzione della soluzione, passo dopo passo D) Aspirazione della soluzione iniettabile E) Come effettuare l'iniezione F) Riepilogo rapido
Bulgarian: Приготвяне на разтвора - стъпка по стъпка Г) Изтегляне на разтвора в спринцовката Д) Инжектиране
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazione nella sede d'iniezione (di vario tipo)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Реакции на мястото на инжектиране ^ * º §
Italian: Sclerosi multipla recidivante-remittente: i soggetti con SM recidivante-remittente hanno attacchi o recidive occasionali, durante i quali i sintomi peggiorano in misura significativa.
Bulgarian: Пациентите с пристъпно-ремитентна МС имат инцидентни пристъпи, по време на които симптомите отчетливо се влошават.
Italian: 10-15 cm dalla spalla
Bulgarian: 10-15 cm от рамото
Italian: Si raccomanda di usare cautela e di monitorare attentamente i pazienti con grave insufficienza renale qualora venga loro somministrato interferone beta.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание и наблюдение при приложение на интерферон бета при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
Italian: Betaferon contiene 300 microgrammi (9,6 milioni di UI) di interferone beta-1b ricombinante per flaconcino.
Bulgarian: Betaferon съдържа 300 микрограма (9,6 милиона IU) рекомбинантен интерферон бета-1b във флакон.
Italian: È vietata la vendita sfusa di singole confezioni.
Bulgarian: Отделните опаковки не се продават по единично.
Italian: Ricostituzione
Bulgarian: Реконституиране
Italian: Quindi aspiri la soluzione fino al seguente segno sulla siringa:
Bulgarian: След това изтеглете от разтвора до маркировката на спринцовката:
Italian: AREA 5
Bulgarian: ЗОНА 5
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Betaferon 250 microgrammi/ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile interferone beta-1b
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Betaferon 250 микрограма/ml, прах и разтворител за инжекционен разтвор interferon beta-1b (интерферон бета-1b)
Italian: 0,25 ml per le prime tre iniezioni (nei giorni di trattamento 1, 3 e 5), oppure
Bulgarian: 0,25 ml за първите три инжекции (дни 1, 3, 5 от лечението), или
Italian: Sclerosi multipla secondariamente progressiva: talvolta, nei pazienti con SM recidivanteremittente, i sintomi peggiorano e la malattia progredisce verso un'altra forma di SM, chiamata SM secondariamente progressiva.
Bulgarian: В някои случаи пациентите с пристъпноремитентна МС забелязват засилване на симптомите и прогресията им към друга форма на МС, наречена вторично прогресираща МС.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE CON LA CONFEZIONE TRIPLA (3 FLACONCINI/3 SIRINGHE PRERIEMPITE) COME IMBALLAGGIO INTERMEDIO DELLA CONFEZIONE PER LA TITOLAZIONE (ESCLUSA LA BLUE BOX)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА НА ТРОЙНА ОПАКОВКА (3 ФЛАКОНА/3 ПНС) КАТО ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА
Italian: La stabilità del prodotto pronto per l'uso è dimostrata per 3 ore, alla temperatura di 2- 8°C.
Bulgarian: Готовият разтвор има стабилност за 3 часа при температура 2°C-8°C.
Italian: Utilizzi poi la confezione tripla rossa n. 2, contenente 3 siringhe con un segno corrispondente a 0,5 ml, per i giorni di trattamento 7, 9 e 11.
Bulgarian: След това използвайте червената тройна опаковка 2, съдържаща 3 спринцовки с маркировка на 0,5 ml за лечението през дни 7, 9 и 11.
Italian: Dopo somministrazione di Betaferon si sono verificate frequentemente reazioni nella sede di iniezione.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране се появяват често при приложение на Betaferon.
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo fino a fine corsa per trasferire tutto il solvente nel flaconcino.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на спринцовката докрай, за да прелеете цялото количество разтворител във флакона.
Italian: Bayer s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Bayer s.r.o.
Italian: Lo schema riportato di seguito la aiuterà ad alternare le sedi di iniezione.
Bulgarian: Схемата, показана в диаграмата по-долу, ще Ви помогне правилно да избирате различни места за инжектиране.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Bayer AG
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Italian: Inizi con la confezione tripla gialla n. 1, contenente 3 siringhe con un segno corrispondente a 0,25 ml, per i giorni di trattamento 1, 3 e 5.
Bulgarian: Започнете от жълтата тройна опаковка 1, съдържаща 3 спринцовки с маркировка на 0,25 ml за лечението през дни 1, 3 и 5.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Disturbi della pelle
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Кожни нарушения
Italian: Tra 1 e 8 ore dopo iniezione sottocutanea di 500 microgrammi (16,0
Bulgarian: Максимални серумни нива от около 40 UI/ml са установени 1-8 часа след подкожно приложение на 500 микрограма (16,0 милиона IU).
Italian: Le procedure di autoiniezione devono essere riverificate periodicamente specialmente nel caso in cui si siano verificate reazioni nella sede d'iniezione.
Bulgarian: Процедурата на прилагане от самия пациент трябва периодично да бъде контролирана, особено при реакции на мястото на приложение.
Italian: Nei pazienti con pregressa storia di disfunzione tiroidea sono raccomandati test di funzionalità tiroidea da eseguirsi regolarmente o secondo indicazione clinica.
Bulgarian: Препоръчително е изследването на функцията на щитовидната жлеза при пациенти с анамнеза за тиреоидна дисфункция или ако те са клинично показани за това.
Italian: Ora è possibile collegare all'adattatore per il flaconcino la siringa preriempita di solvente.
Bulgarian: Сега сте готови да прикрепите предварително напълнената с разтворителя спринцовка към адаптера за флакона.
Italian: - Spingere lo stantuffo della siringa per trasferire tutto il solvente nel flaconcino.
Bulgarian: - Натиснете буталото на спринцовката, за да прехвърлите цялото количество разтворител във флакона
Italian: L'iniezione successiva andrà fatta 48 ore dopo.
Bulgarian: Така местата за инжектиране стават общо 48.
Italian: Per aumentare la tollerabilità del Betaferon, la dose è stata titolata e all'inizio del trattamento sono stati somministrati farmaci antinfiammatori non steroidei.
Bulgarian: За да се увеличи поносимостта на Betaferon от пациентите в проучването с първи клиничен епизод, е било приложено дозово титриране и в началото на терапията са прилагани НПВС.
Italian: Confezione multipla contenente 5 confezioni singole, ciascuna contenenete:
Bulgarian: Общата опаковката съдържа 5 единични опаковки, всяка от които съдържа:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE MULTIPLA (INCLUSA LA BLUE BOX)
Bulgarian: (ОБЩА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
Italian: Metrorragie
Bulgarian: Метрорагия
Italian: Si raccomanda che il prodotto venga utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione.
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавно приложение.
Italian: Afferrare soltanto l'adattatore di plastica blu per la rimozione.
Bulgarian: При това отделяне дръжте само за синия адаптер.
Italian: Ispezione prima dell'uso
Bulgarian: Проверка преди инжектиране
Italian: Gentile paziente, la confezione tripla 1 è stata ideata per aiutarla a preparare le prime 3 iniezioni (giorni 1, 3 e 5).
Bulgarian: Тройната опаковка 1 е създадена с цел да Ви помогне да приготвите първите 3 инжекции (дни 1, 3, и 5).
Italian: Parte di una confezione contenente 12 confezioni singole.
Bulgarian: Част от обща опаковка, съдържаща 12 единични опаковки.
Italian: Quando si ritorna a una zona dopo avere compiuto un Ciclo di Rotazione, scegliere la sezione più distante all'interno di quest'area Se un'area dovesse presentare irritazioni, consulti il medico o l'infermiere per la scelta di altre sedi di iniezione.
Bulgarian: Ако някоя област се възпали/разрани, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинската сестра за да изберете други места за инжектиране.
Italian: Continui con la confezione tripla verde n. 3, contenente 3 siringhe con un segno corrispondente a 0,75 ml, per i giorni di trattamento 13, 15 e 17.
Bulgarian: Продължете със зелената тройна опаковка 3, съдържаща 3 спринцовки с маркировка на 0,75 ml за лечението през дни 13, 15 и 17.
Italian: Sclerosi multipla recidivante remittente, sclerosi multipla secondariamente progressiva e singolo evento demielinizzante indicativo di sclerosi multipla In tutti gli studi sulla sclerosi multipla, Betaferon è risultato efficace nel ridurre l'attività della malattia (infiammazione acuta a livello del sistema nervoso centrale e alterazioni permanenti dei tessuti) secondo quanto osservato da imaging con risonanza magnetica.
Bulgarian: Във всички проучвания за множествена склероза, Betaferon е показал ефективност в намаляване активносттта на заболяването (острото възпаление в централната нервна система и перманентното увреждане на тъканите ) оценено с ядрено-магнитно резонансно (ЯМР) изследване.
Italian: Come funziona Betaferon
Bulgarian: Как действа Betaferon
Italian: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Bulgarian: Tlf: +45-45 23 50 00
Italian: AREA 2
Bulgarian: ЗОНА 2
Italian: Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Bulgarian: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Italian: 3 Flaconcini con polvere per soluzione iniettabile, contenenti 300 microgrammi (9,6 milioni di UI) ciascuno.
Bulgarian: 3 флакона с прах за инжекционен разтвор, всеки съдържащ 300 микрограма (9,6 милиона IU).
Italian: 7 - Trattenendo il blister dai bordi, toglierlo dall'adattatore per il flaconcino.
Bulgarian: 7 - Махнете опаковката от адаптера за флакона, като я хванете за ръбовете.
Italian: 6 - Impugnare la parte esterna del blister e appoggiarlo in cima al flaconcino.
Bulgarian: - Дръжте блистерната опаковка от външната страна и я поставете на върха на флакона.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE PER TITOLAZIONE CONTENENTE 4x1 CONFEZIONI TRIPLE (3 FLACONCINI/3 SIRINGHE PRERIEMPITE), PER LE PRIME 12 INIEZIONI/GIORNI DI TRATTAMENTO (INCLUSA LA BLUE BOX)
Bulgarian: С 4х1 ТРОЙНА ОПАКОВКА (3 ФЛАКОНА/3 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ) ЗА ПЪРВИТЕ 12
Italian: 0,25 ml per le prime tre iniezioni (nei giorni di trattamento 1, 3 e 5).
Bulgarian: 0,25 ml за първите три инжекции (дни 1, 3 и 5 от лечението).
Italian: Il solvente di Betaferon è fornito in una siringa preriempita da 2,25 millilitri e contiene 1,2 ml di soluzione di cloruro di sodio 5,4 mg/ml (0,54% p/v).
Bulgarian: Разтворителят за Betaferon се предлага в 2,25 ml предварително напълнени спринцовки (стъкло тип I) и съдържа 1,2 ml разтвор на натриев хлорид 5,4 mg/ml (0,54% w/v).
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: Gli altri componenti sono - nella polvere: mannitolo e albumina umana, - nel solvente (soluzione di cloruro di sodio 5,4 mg/ml (0,54% p/v)):
Bulgarian: Други съставки: - в праха: манитол и човешки албумин, - в разтворителя (разтвор на натриев хлорид 5,4 mg/ml (0,54% (w/v)): натриев хлорид,
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione per titolazione comprendente 4 confezioni triple, ciascuna contenente:
Bulgarian: Опаковка за титриране, съдържаща 4 тройни опаковки, всяка съдържаща:
Italian: ► Informi il medico se si è iniettato una quantità eccessiva di Betaferon o se lo ha iniettato troppo spesso.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте инжектирали прекалено много
Italian: - medicinali che interferiscono con la produzione delle cellule del sangue.
Bulgarian: напр. лекарства за епилепсия (като фенитоин) - лекарства, които повлияват производството на кръвни клетки.
Italian: - Collegare la siringa all'adattatore.
Bulgarian: - Свържете спринцовката към адаптера за флакон
Italian: ► per i pazienti affetti da sclerosi multipla secondariamente progressiva in forma attiva caratterizzata da recidive.
Bulgarian: ► които страдат от вторично прогресираща форма на множествена склероза с активно заболяване, доказано от наличието на пристъпи.
Italian: Risultati anno 3 Follow-up in aperto
Bulgarian: Резултати към 3-та година
Italian: Confezione comprendente 15 confezioni singole, parte di una confezione trimestrale da 45 (3x15) confezioni singole.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 15 единични опаковки като част от опаковка за 3 месеца, съдържаща 45 (3x15) единични опаковки.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Betaferon 250 microgrammi/ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile interferone beta-1b
Bulgarian: ПРОДУКТ Betaferon 250 микрограма/ml, прах и разтворител за инжекционен разтвор интерферон бета-1b
Italian: Confezione tripla 3 Terza dose di titolazione (0,75 ml) per i giorni di trattamento 13, 15, 17
Bulgarian: 3-та дозова стъпка (0,75 ml) за дни на лечение 13, 15, 17
Italian: AREA 7
Bulgarian: ЗОНА 7
Italian: Le reazioni e le necrosi nel sito d'iniezione sono state osservate con minore frequenza in questo studio che negli altri studi pivotal.
Bulgarian: В сравнение с други пилотни проучвания много по-рядко са наблюдавани реакции на мястото на приложение, както и некрози при това проучване.
Italian: L'incidenza delle reazioni nel sito d'iniezione può essere ridotta con l'uso di un autoiniettore.
Bulgarian: Случаите на реакции на мястото на приложение могат да се намалят чрез използване на автоинжектор.
Italian: Confezione tripla 1 Prima dose di titolazione (0,25 ml) per i giorni di trattamento 1, 3, 5
Bulgarian: 1-ва дозова стъпка (0,25 ml) за дни на лечение 1, 3, 5
Italian: Parte di una confezione multipla contenente 14 confezioni singole.
Bulgarian: Част от обща опаковка, съдържаща 14 единични опаковки.
Italian: 43% versus placebo HR = 0,57 [0,46; 0,71] p < 0,00001
Bulgarian: HR = 0,57 [0,46; 0,71]
Italian: Nella confezione di Betaferon troverà:
Bulgarian: В опаковката Betaferon ще намерите: 1 флакон Betaferon
Italian: − Pazienti con pregressa storia di ipersensibilità all'interferone beta naturale o ricombinante,
Bulgarian: - пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета, човешки албумин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;