FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study demonstrated a clinically relevant and statistically significant improvement in investigator assessed PFS for olaparib compared to placebo.
Latvian: Pētījums pierādīja klīniski būtisku un statistiski nozīmīgu pētnieka noteiktās PFS palielināšanos olapariba grupā salīdzinājumā ar placebo.
English: What you need to know before you take Lynparza
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lynparza lietošanas
English: Patients who had been treated with bevacizumab were excluded from the study, therefore there are no safety and efficacy data on olaparib patients who had previously received bevacizumab.
Latvian: Ar bevacizumabu ārstētās pacientes pētījumā netika iekļautas, tādēļ dati par olapariba efektivitāti iepriekš bevacizumabu saņēmušām pacientēm nav pieejami.
English: • you have certain side effects while you are taking Lynparza (see section 4).
Latvian: • Jums ir noteiktas blakusparādības Lynparza lietošanas laikā (skatīt 4. punktu).
English: • Your doctor will tell you how many capsules of Lynparza to take.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Lynparza kapsulu jālieto.
English: Olaparib inhibits CYP3A4 in vitro and is predicted to be a mild CYP3A inhibitor in vivo.
Latvian: Olaparibs in vitro inhibē CYP3A4, un ir paredzams, ka in vivo tas ir vājš CYP3A inhibitors.
English: Your doctor has prescribed Lynparza capsules for you.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Lynparza kapsulas.
English: Nausea events led to dose interruption and dose reductions in 14% and 4%, respectively, of olaparib-treated patients.
Latvian: Sliktas dūšas dēļ devas izlaida un samazināja attiecīgi 14% un 4%, ar olaparibu ārstēto pacienšu.
English: Due to the effect of food on olaparib absorption, patients should take Lynparza at least one hour after food, and refrain from eating preferably for up to 2 hours afterwards.
Latvian: Tā kā pārtika ietekmē olapariba uzsūkšanos, pacientiem jālieto Lynparzavismaz vienu stundu pēc ēšanas un jāatturas no ēšanas 2 stundas pēc zāļu lietošanas.
English: Median age was 59 years in both arms.
Latvian: Vecuma mediāna abās grupās bija 59 gadi.
English: Secondary endpoints included PFS2, OS, objective response rate (ORR) and HRQoL.
Latvian: Sekundārie vērtēšanas kritēriji ietvēra PFS2, OS, objektīvas atbildes reakcijas rādītāju (ORR) un HRQoL.
English: If you forget to take Lynparza, take your next normal dose at its scheduled time.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Lynparza, lietojiet nākamo ierasto devu plānotajā laikā.
English: • dabigatran - used to thin the blood
Latvian: • dabigatrānu - lieto asiņu šķidrināšanai;
English: • It is not known whether Lynparza passes into breast milk.
Latvian: • Nav zināms, vai Lynparza izdalās mātes pienā.
English: It is also not recommended to consume grapefruit juice while on Lynparza therapy as it is a CYP3A inhibitor.
Latvian: Lynparza terapijas laikā nav ieteicama arī greipfrūtu sulas lietošana, jo tā ir CYP3A inhibitors.
English: In this study 391 patients were randomised 2:1 to receive either Lynparza (300 mg [2 x 150 mg tablets] twice daily) or placebo.
Latvian: Pētījumā 391 paciente tika randomizēta 2:1, lai saņemtu vai nu Lynparza (300 mg [2 x 150 mg tabletes] divas reizes dienā), vai placebo.
English: There are very limited data in patients with a somatic BRCA mutation.
Latvian: Dati par pacientēm ar somatiskām BRCA mutācijām ir ļoti ierobežoti.
English: It is unknown whether olaparib or its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai olaparibs vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: At the time of the PFS analysis, 1 patient had a confirmed partial response with a duration of response of 9.7 months in the olaparib arm.
Latvian: PFS analīzes laikā vienam pacientam olapariba grupā bija apstiprināta daļēja atbildes reakcija, un tās ilgums bija 9,7 mēneši.
English: • changes in taste of foods (dysgeusia)
Latvian: • garšas sajūtas pārmaiņas (disgeizija);
English: All patients had received first-line platinum-based therapy.
Latvian: Visas pacientes iepriekš bija saņēmušas pirmās izvēles platīnu saturošu terapiju.
English: PARPs are required for the efficient repair of DNA single strand breaks and an important aspect of PARP-induced repair requires that after chromatin modification, PARP auto-modifies itself and dissociates from the DNA to facilitate access for base excision repair (BER) enzymes.
Latvian: PARP ir nepieciešami viena DNS pavediena pārrāvumu efektīvai labošanai, un nozīmīgs PARP inducētas labošanas aspekts nosaka, ka pēc hromatīna modifikācijas PARP modificē pats sevi un atdalās no DNS, lai atvieglotu piekļuvi bāzu izgriešanas reparācijas (BER; base excision repair) enzīmiem.
English: Ovarian cancer Lynparza is indicated as monotherapy for the:
Latvian: Olnīcu vēzis Lynparza monoterapijas veidā ir indicēts:
English: In the olaparib-treated group, 28.4% of patients remained on treatment for ≥2 years and 14.9% for ≥5 years.
Latvian: Olapariba grupā 28,4% pacienšu turpināja lietot zāles ≥2 gadus, bet 14,9% pacienšu ≥5 gadus.
English: These findings occurred at exposures below those seen clinically.
Latvian: Šīs atrades radās pie iedarbības līmeņa, kas bija zemāks par klīniski novēroto.
English: Absence of fully functional HRR pathway is one of the key determinants of platinum sensitivity in ovarian and other cancers.
Latvian: Pilnīgi funkcionējoša HRR mehānisma trūkums ir viens no galvenajiem faktoriem, kas nosaka olnīcu vēža un citu vēža veidu jutību pret platīna savienojumiem.
English: Median TSST (months)
Latvian: TSST mediāna (mēneši)
English: Instead, alternative and error-prone pathways are activated, such as the classical non-homologous end joining (NHEJ) pathway, leading to increased genomic instability.
Latvian: Tā vietā aktivizējas alternatīvi un pret kļūdām uzņēmīgi mehānismi, piemēram, klasiskais nehomoloģisku galu savienošanas (NHEJ; non-homologous end joining) mehānisms, kas palielina genoma nestabilitāti.
English: Genetic counselling for patients with BRCA1/2 mutations should be performed according to local regulations.
Latvian: Ģenētiskā konsultācija pacientiem ar BRCA1/2 mutāciju jānodrošina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
English: A value <1 favours olaparib.
Latvian: Vērtība <1 liecina par olapariba pārākumu.
English: • pain in the stomach area under the ribs (upper abdominal pain)
Latvian: • sāpes kuņģa apvidū paribē (sāpes vēdera augšdaļā);
English: • feeling short of breath, feeling very tired, pale skin or fast heart beat - these may be symptoms of a decrease in the number of red blood cells (anaemia).
Latvian: • elpas trūkums, stiprs nogurums, bāla āda vai ātra sirdsdarbība - tie var būt samazināta eritrocītu skaita (anēmijas) simptomi.
English: The safety and efficacy of Lynparza in children and adolescents has not been established.
Latvian: Lynparza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav pierādīta.
English: Very common Dizziness, Headache, Dysgeusia
Latvian: Ļoti bieži Reibonis, galvassāpes, disgeizija
English: Median age was 56 years in both arms.
Latvian: Vecuma mediāna abās grupās bija 56 gadi.
English: • if you are breast-feeding (see section 2 below for more information).
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti (sīkāku informāciju skatīt tālāk 2. punktā).
English: efavirenz - used for viral infections, including HIV
Latvian: nevirapīnu, efavirenzu - lieto vīrusa infekciju, tai skaitā HIV infekcijas ārstēšanai;
English: It is recommended that treatment be continued until progression of the underlying disease or unacceptable toxicity.
Latvian: Ārstēšanu ieteicams turpināt līdz pamatslimības progresēšanai vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte.
English: Based on its mechanism of action (PARP inhibition), Lynparza could cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Latvian: Pamatojoties uz darbības mehānismu (PARP inhibīcija), Lynparza lietošana grūtniecības laikā var kaitēt auglim.
English: • You should not take Lynparza if you are pregnant or might become pregnant.
Latvian: • Nelietojiet Lynparza, ja esat grūtniece vai Jums varētu iestāties grūtniecība, jo tas var apdraudēt nedzimušo bērnu.
English: A ring-opened piperazin-3-ol moiety, and two mono-oxygenated metabolites (each ~10%) were the major circulating components, with one of the mono-oxygenated metabolites also being the major metabolite in the excreta (6% and 5% of the urinary and faecal radioactivity, respectively).
Latvian: Galvenie cirkulējošie savienojumi bija piperazīn-3-ola daļa ar atvērtu gredzenu un divi mono-oksigenēti metabolīti (katrs ~10%), viens no mono-oksigenētiem metabolītiem bija arī galvenais izdalījumos konstatētais metabolīts (attiecīgi 6% un 5% no urīnā un fēcēs konstatētās radioaktivitātes).
English: See section 4 for more information about these side effects, including the signs and symptoms you need to look out for (for example, fever or infection, bruising or bleeding).
Latvian: Sīkāku informāciju par šīm blakusparādībām, tai skaitā par pazīmēm un simptomiem, kam jāpievērš uzmanība (piemēram, drudzi vai infekciju, asinsizplūdumiem vai asiņošanu), skatīt 4. punktā.
English: Retreatment with olaparib was not permitted following progression on olaparib.
Latvian: Atkārtota ārstēšana ar olaparibu pēc slimības progresēšanas olapariba lietošanas laikā nebija atļauta.
English: What Lynparza contains The active substance is olaparib.
Latvian: Ko Lynparza satur Aktīvā viela ir olaparibs.
English: There are limited data in patients with somatic BRCA mutated tumours; 10 patients in the olaparib arm and 10 patients in the placebo arm were defined as having somatic BRCA1/2 mutation.
Latvian: Dati par pacientēm ar somatisku BRCA mutāciju audzējos ir ierobežoti; 10 pacientēm olapariba grupā un 10 pacientēm placebo grupā tika konstatēta somatiska BRCA1/2 mutācija.
English: Please note Lynparza is also available as a 50 mg capsule.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka Lynparza pieejams arī 50 mg kapsulās.
English: What Lynparza is and what it is used for What you need to know before you take Lynparza How to take Lynparza
Latvian: Kas ir Lynparza un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lynparza lietošanas 3. Kā lietot Lynparza
English: Consequently, Lynparza may be taken without regard to food (see section 4.2).
Latvian: Tas nozīmē, ka Lynparza drīkst lietot neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Instead, alternative and error-prone pathways are activated, such as the non-homologous end joining (NHEJ) pathway, leading to increased genomic instability.
Latvian: Tā vietā aktivizējas alternatīvi un pret kļūdām uzņēmīgi mehānismi, piemēram, nehomoloģisku galu savienošanas (NHEJ; non-homologous end joining) mehānisms, kas palielina genoma nestabilitāti.
English: Rarely, these may be a sign of more serious problems with the bone marrow such as ‘myelodysplastic syndrome' (MDS) or ‘acute myeloid leukaemia' (AML).
Latvian: Retos gadījumos tas var liecināt par nopietnākiem kaulu smadzeņu darbības traucējumiem, piemēram, mielodisplastisko sindromu (MDS) vai akūtu mieloleikozi (AML);
English: Female partners of male patients must also use highly effective contraception if they are of childbearing potential (see section 4.4).
Latvian: Ja vīriešu dzimuma pacientu partneres ir reproduktīvā vecuma sievietes, arī viņām jālieto kontracepcijas līdzekļi ar augstu efektivitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The median follow-up time in censored patients was 25.3 months for olaparib versus 26.3 months for comparator.
Latvian: Novērošanas ilguma mediāna cenzētajiem pacientiem bija 25,3 mēneši olapariba grupā un 26,3 mēneši kontroles terapijas grupā.
English: Lynparza is supplied in packs containing 56 film-coated tablets (7 blisters of 8 tablets each), or multipacks containing 112 (2 packs of 56) film-coated tablets.
Latvian: Lynparza pieejams iepakojumos pa 56 apvalkotajām tabletēm (7 blisteri, pa 8 tabletēm katrā) vai vairāku kastīšu iepakojumos pa 112 (2 kastītes pa 56) apvalkotajām tabletēm.
English: Large rearrangements in the BRCA1/2 genes were detected in 5.5% (21/383) of the randomised patients.
Latvian: Plašas aberācijas BRCA1/2 gēnos tika atklātas 5,5% (21/383) randomizēto pacienšu.
English: In cancers that lack functional components of HRR such as BRCA1 or 2, DNA DSBs cannot be repaired accurately or effectively.
Latvian: Ja vēža šūnās nav funkcionējošu HRR komponentu, piemēram, BRCA1 vai BRCA2 gēna, DNS dubultspirāles pārrāvumus nav iespējams pareizi un efektīvi novērst.
English: Your doctor has prescribed Lynparza film-coated tablets for you.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Lynparza apvalkotās tabletes.
English: Adverse drug reactions are listed by MedDRA System Organ Class (SOC) and then by MedDRA preferred term in Table 1.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 1. tabulā uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai (SOC) un tad atbilstoši MedDRA ieteicamajam terminam.
English: A small number of patients treated with Lynparza reported inflammation of the lungs (pneumonitis).
Latvian: Nelielam skaitam ar Lynparza ārstēto pacientu ziņots par plaušu iekaisumu (pneimonītu).
English: In vitro, olaparib inhibits the efflux transporter P-gp (IC50 = 76 µM), therefore it cannot be excluded that olaparib may cause clinically relevant drug interactions with substrates of P-gp (e.g. simvastatin, pravastatin, dabigatran, digoxin and colchicine).
Latvian: In vitro olaparibs inhibē izplūdes transportproteīnu P-gp (IK50 = 76 μM), tādēļ nevar izslēgt iespēju, ka olaparibs var izraisīt klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar P-gp substrātiem (piemēram, simvastatīnu, pravastatīnu, dabigatrānu, digoksīnu vai kolhicīnu).
English: Women of childbearing potential/contraception in females Women of childbearing potential should not become pregnant while on Lynparza and not be pregnant at the beginning of treatment.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija sievietēm Reproduktīvā vecuma sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība Lynparza lietošanas laikā un nedrīkst būt grūtniecība ārstēšanās sākumā.
English: • The doses of Lynparza capsules and tablets are not the same.
Latvian: • Lynparza kapsulu un tablešu devas nav vienādas.
English: The gBRCAm status of patients enrolled via local testing was confirmed retrospectively by central testing.
Latvian: Retrospektīvi ar centrāli veiktu testu tika apstiprināts to pacienšu gBRCAm statuss, kuras pētījumā bija iesaistītas, pamatojoties uz vietēji veiktā testa rezultātiem.
English: Of patients treated with Lynparza, who entered the study with evidence of disease (target or non-target lesions at baseline), 15.0% experienced complete response compared with 9.1% of patients on placebo.
Latvian: No Lynparza grupas pacientēm, kuras iesaistījās pētījumā ar apstiprinātu slimību (mērķa vai ne-mērķa bojājumi pētījuma sākumā), 15,0% bija vērojama pilnīga atbildes reakcija, savukārt placebo grupā šis rādītājs bija 9,1% pacientu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un folijas blistera „EXP”.
English: Antiemetic prophylaxis is not required.
Latvian: Profilaktiska pretvemšanas līdzekļu lietošana nav nepieciešama.
English: Retrospective testing of patients with available tumour samples was performed using central testing and generated successful results in 341 patients, of which 95% had an eligible mutation (known [n=47] or likely pathogenic [n=277]) and 2 gBRCAwt patients were confirmed to have sBRCAm only.
Latvian: Pacientēm ar pieejamiem audzēju paraugiem veica retrospektīvas pārbaudes, izmantojot centrālu testu, un rezultāts bija pozitīvs 341 pacientei, 95% no kurām bija pētījumam piemērota mutācija (zināmas [n=47] vai iespējami patogēnas [n=277]) mutācijas un 2 gBRCAwt pacientēm bija somatiska mutācija sBRCAm.
English: Many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy.
Latvian: Daudzas pacientes bija saņēmušas arī citus DNS bojājošus līdzekļus un staru terapiju.
English: Patients should have previously been treated with an anthracycline and a taxane in the (neo)adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments (see section 5.1).
Latvian: Pacientiem iepriekš jābūt saņēmušiem (neo)adjuvantu terapiju vai metastātiska vēža terapiju ar antraciklīna grupas un taksānu grupas līdzekli, izņemot gadījumus, kad pacientiem šādas terapijas shēmas nebija piemērotas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: The Grade ≥ 3 adverse reactions occurring in > 2% of patients were anaemia (16%), neutropenia (6%), fatigue/asthenia (6%), leukopenia (3%), thrombocytopenia (2%) and vomiting (2%).
Latvian: ≥ 3. pakāpes nevēlamās blakusparādības, kas radās > 2% pacientu bija anēmija (16%), neitropēnija (6%), nogurums/astēnija (6%), leikopēnija (3%), trombocitopēnija (2%) un vemšana (2%).
English: Baseline testing, followed by monthly monitoring of complete blood counts is recommended for the first 12 months of treatment and periodically after this time to monitor for clinically significant changes in any parameter during treatment which may require dose interruption or reduction and/or further treatment (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Ieteicams veikt sākotnēju pārbaudi un pilnas asins ainas uzraudzību reizi mēnesī pirmajos 12 ārstēšanas mēnešos un periodiski pēc tam, lai konstatētu jebkura rādītāja klīniski nozīmīgas izmaiņas ārstēšanas laikā, kuru dēļ var būt jāpārtrauc zāļu lietošana, jāsamazina deva un/vai jāveic papildu ārstēšana (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
English: Seven patients, all stage IV, had no cytoreductive surgery.
Latvian: Septiņām pacientēm, kurām visām bija vēža IV stadija, citoreduktīvas operācijas nebija veiktas.
English: Lynparza is used for the treatment of a type of ovarian cancer called “BRCA-mutated ovarian cancer”.
Latvian: Lynparza lieto, lai ārstētu olnīcu vēža veidu, ko sauc par „olnīcu vēzi ar BRCA mutāciju”.
English: There are no animal studies on the excretion of olaparib in breast milk.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem par olapariba ekskrēciju mātes pienā nav veikti.
English: Other side effects include:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ir šādas:
English: In the olaparib arm 8% with measurable disease had a complete response versus 1.5% of patients in the comparator arm; 74/167 (44%) of patients in the olaparib arm had a partial response versus 14/66 (21%) of patients in the chemotherapy arm.
Latvian: 8% pacientu ar izmērāmu slimības aktivitāti olapariba grupā bija pilnīga atbildes reakcija salīdzinājumā ar 1,5% pacientu kontroles terapijas grupā; 74/167 (44%) pacientiem olapariba grupā bija daļēja atbildes reakcija salīdzinājumā ar 14/66 (21%) pacientiem ķīmijterapijas grupā.
English: Co-administration with food slowed the rate (tmax delayed by 2.5 hours and Cmax reduced by approximately 21%) but did not significantly affect the extent of absorption of olaparib (AUC increased 8%).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar uzturu samazināja šo ātrumu (tmax palielinājās par 2,5 stundām un Cmax pazeminājās par aptuveni 21%), taču tas būtiski neietekmēja olapariba uzsūkšanās apjomu (AUC palielinājās par 8%).
English: Lynparza is a white, opaque, hard capsule, marked with “OLAPARIB 50 mg” and the AstraZeneca logo in black ink.
Latvian: Lynparza ir balta, necaurspīdīga, cieta kapsula ar apzīmējumu “OLAPARIB 50 mg” un ar melnu tinti veidotu AstraZeneca logotipu.
English: The primary endpoint was PFS assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1.
Latvian: Primārais vērtēšanas kritērijs bija PFS neatkarīgi veiktā maskētā centralizētā pārbaudē (blinded independent central review, BICR), izmantojot RECIST 1.1.
English: The most common histological type was serous (> 90%), endometrioid histology was reported in 6% of the patients.
Latvian: Visizplatītākais histoloģiskais veids bija serozi audzēji (> 90%), 6% pacienšu bija endometrioīda histoloģija.
English: TFST (49% maturity)
Latvian: TFST (apkopoti 49% datu)
English: Contraception, pregnancy and breast-feeding
Latvian: Kontracepcija, grūtniecība un barošana ar krūti
English: PFS2 (31% maturity)
Latvian: PFS2 (apkopots 31% datu)
English: Patients with HR+ (ER and/or PgR positive) tumours must have received and progressed on at least one endocrine therapy (adjuvant or metastatic) or had disease that the treating physician believed to be inappropriate for endocrine therapy.
Latvian: Pacientiem ar HR pozitīvu (ER un/vai PgR pozitīvu) audzēju vajadzēja būt saņēmušiem vismaz vienu endokrīnu terapiju (adjuvantu vai metastātiskas slimības ārstēšanai), kuras laikā slimība bija progresējusi, vai arī viņu slimībai ārstējošā ārsta vērtējumā bija jābūt nepiemērotai endokrīnās terapijas izmantošanai.
English: In BRCA-deficient in vivo models, olaparib given after platinum treatment resulted in a delay in tumour progression and an increase in overall survival compared to platinum treatment alone.
Latvian: In vivo BRCA-deficīta modeļos, olapariba lietošana pēc ārstēšanas ar platīnu aizkavēja audzēja progresēšanu un palielināja kopējo dzīvildzi, salīdzinot ar tikai platīnu saturošu terapiju.
English: Median time to first onset of anaemia was approximately 4 weeks (approximately 7 weeks for CTCAE grade ≥ 3 events).
Latvian: Laika mediāna līdz anēmijas pirmās epizodes sākumam bija aptuveni 4 nedēļas (aptuveni 7 nedēļas 3. CTCAE pakāpes blakusparādībām).
English: Missing Number of prior lines of chemotherapy for metastatic breast cancer (%)
Latvian: Ķīmijterapiju shēmu skaits metastazējušam krūts vēzim (%)
English: When dosed orally to rats, olaparib induced micronuclei in bone marrow.
Latvian: Lietojot iekšķīgi žurkām, olaparibs izraisīja mikrokodoliņu veidošanos kaulu smadzenēs.
English: If the blood parameters remain clinically abnormal after 4 weeks of Lynparza dose interruption, bone marrow analysis and/or blood cytogenetic analysis are recommended.
Latvian: Ja asins rādītāji 4 nedēļas pēc Lynparza lietošanas pārtraukšanas aizvien ir klīniski patoloģiski, ieteicams veikt kaulu smadzeņu analīzi un/vai asins citoģenētisko analīzi.
English: Uncommon Increase in blood creatinine
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs
English: Approximately a quarter of placebo-treated patients in the BRCA-mutated subgroup (14/62; 22.6%) received a subsequent PARP inhibitor.
Latvian: Aptuveni ceturtdaļa placebo grupas pacienšu BRCA mutācijas apakšgrupā (14/62; 22,6%) vēlāk saņēma PARP inhibitoru.
English: As subsequent therapy, 0.5% and 8% of patients received a PARP inhibitor in the treatment and comparator arms, respectively; 29% and 42% of patients, respectively, received subsequent platinum therapy.
Latvian: Pētāmo zāļu un kontroles terapijas grupās attiecīgi 0,5% un 8% pacientu kā nākamo terapiju saņēma PARP inhibitoru, savukārt attiecīgi 29% un 42% pacientu - platīnu saturošu terapiju.
English: • The doses of Lynparza tablets and capsules are not the same.
Latvian: • Lynparza tablešu un kapsulu devas nav vienādas.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity including serious teratogenic effects and effects on embryofoetal survival in the rat at maternal systemic exposures lower than those in humans at therapeutic doses (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvo toksicitāti, ieskaitot nopietnu teratogēno iedarbību un ietekmi uz embrija un augļa izdzīvošanu žurkām tādas sistēmiskās iedarbības uz mātīti gadījumā, kas mazāka par iedarbību cilvēkam, lietojot terapeitiskās devas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Within each SOC, preferred terms are arranged by decreasing frequency and then by decreasing seriousness.
Latvian: Katrā SOC grupā ieteicamie termini sarindoti biežuma un tad nopietnības samazinājuma secībā.
English: TFST Time from randomisation to start of first subsequent therapy or death.
Latvian: TFST- laiks no randomizācijas līdz pirmās nākamās terapijas sākumam vai nāvei.
English: All patients had potential contributing factors for the development of MDS/AML, having received previous chemotherapy with platinum agents.
Latvian: Visiem pacientiem bija MDS/AML potenciāli veicinoši faktori, jo viņi iepriekš bija saņēmuši ķīmijterapiju ar platīnu saturošiem līdzekļiem.
English: • statins, for example simvastatin, pravastatin, rosuvastatin - used to lower blood cholesterol levels
Latvian: • statīnus, piemēram, simvastatīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu - lieto asinīs esošā holesterīna līmeņa pazemināšanai;