FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het CHMP was van mening dat de hoeveelheid werkzame stof in het eindproduct wordt bepaald door en consistent gebaseerd is op de sterkte uitgedrukt in IE, en dat de dosis en sterkte van geneesmiddelen die vancomycine bevatten in milligrammen moeten blijven worden uitgedrukt;
Croatian: • CHMP je uzeo u obzir da je količina djelatne tvari u krajnjem proizvodu utvrđena i dosljedno utemeljena na potentnosti lijeka izraženoj u IU-u te da se doza i jačina lijekova koji sadržavaju vankomicin i dalje treba izražavati u miligramima.
Dutch: • het CHMP was van mening dat de risico's op nefrotoxiciteit, ototoxiciteit, infusiegerelateerde bijwerkingen en overgevoeligheidsreacties die bij vancomycine voor intraveneus gebruik werden waargenomen, tot een minimum kunnen worden beperkt door passende waarschuwingen en aanbevelingen in de productinformatie;
Croatian: • CHMP je razmotrio da se rizik od nefrotoksičnosti, ototoksičnosti, nuspojava povezanih s infuzijom i reakcija preosjetljivosti uočenih u vankomicina za intravenoznu primjenu može ublažiti odgovarajućim upozorenjima i preporukama u informacijama o lijeku,
Dutch: Het CHMP heeft derhalve de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten aanbevolen.
Croatian: Posljedično tome, Odbor preporučuje izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju vankomicin.
Dutch: Het CHMP beoordeelde ook de bestaande gegevens over bijwerkingen bij het gebruik van vancomycine, waarmee werd bevestigd dat het gebruik van vancomycine voor parenteraal gebruik in verband wordt gebracht met nefrotoxiciteit en ototoxiciteit, infusiegerelateerde bijwerkingen zoals ader- en weefseltoxiciteit alsook overgevoeligheidsreacties.
Croatian: CHMP je također pregledao postojeće podatke o nuspojavama zabilježenima u primjeni vankomicina koji potvrđuju da je parenteralna primjena vankomicina povezana s nefrotoksičnošću i ototoksičnošću, nuspojavama povezanima s infuzijom kao što su toksičnost krvnih žila i tkiva te reakcije preosjetljivosti.
Dutch: Intraveneuze vancomycine wordt vooral gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door micro-organismen met resistentiemechanismen tegen bèta-lactam-antibiotica, met name methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), coagulase-negatieve stafylokokken (CoNS) en enterokokken, waarvan de laatstgenoemde vaak een tolerantie voor bètalactam-antibiotica heeft.
Croatian: Vankomicin primijenjen intravenozno uglavnom se upotrebljava za liječenje teških infekcija prouzročenih mikroorganizmima s mehanizmima otpornosti na beta-laktamske antibiotike, osobito onih otpornih na meticilin, kao što su Staphylococcus aureus (MRSA), koagulaza negativni stafilokoki (CoNS) i enterokoki, pri čemu su enterokoki često otporni na beta-laktamske antibiotike.
Dutch: Het CHMP erkende ook dat sommige reeds goedgekeurde geneesmiddelen die vancomycine bevatten al doseringsaanbevelingen bevatten voor zowel op tijd geboren als te vroeg geboren pasgeborenen11.
Croatian: CHMP je također potvrdio da neki već odobreni lijekovi koji sadržavaju vankomicin već obuhvaćaju neke preporuke za doziranje za novorođenčad i nedonoščad11.
Dutch: Daarnaast concludeerde het CHMP in lijn met de uitkomst van de raadpleging van MSWG dat Bayesiaanse methoden klinisch bruikbaar kunnen zijn om tot preciezere dosisvoorspellingen te komen als complementair onderdeel van de standaard geneesmiddelenbewaking, met name voor de patiëntengroepen met een gewijzigd farmacokinetisch profiel (d.w.z. kinderen, hemodynamisch instabiele patiënten, intensive carepatiënten), en erkende het CHMP dat deze methoden al klinisch worden toegepast.
Croatian: Osim toga, u skladu s ishodom savjetovanja s Radnom skupinom za modeliranje i simulaciju (MSWG), CHMP je zaključio da Bayesijanske metode mogu biti klinički korisne za preciznije predviđanje doza kao nadopuna rutinskom terapijskom praćenju koncentracije lijeka (TDM), osobito u pogledu skupina bolesnika s izmijenjenim faramakokinetičkim (PK) profilom (tj. djece, hemodinamski nestabilnih bolesnika, intenzivne njege), te je potvrdio da se navedeno već primjenjuje u kliničkoj praksi.
Dutch: Als gevolg van het toenemende aantal gevallen van heteroresistentie en tolerantie voor vancomycine in combinatie met de farmacodynamische (d.w.z. langzame bactericide activiteit, variabele weefselpenetratie) en klinische (klinische mislukkingen gemeld bij patiënten met invasieve infecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus met een MIC hoger dan 1 mcg/ml) tekortkomingen van vancomycine worden vraagtekens gezet bij de rol die vancomycine momenteel speelt bij de behandeling van deze infecties.
Croatian: Međutim, povećanje stupnja heterorezistencije i otpornosti na vankomicin, zajedno s njegovom farmakodinamikom (tj. sporim baktericidnim djelovanjem, promjenjivim prodiranjem u tkivo) i kliničkim nedostatcima (klinički neuspjesi u bolesnika s invanzivnim infekcijama prouzročenima bakterijom Staphylococcus aureus s minimalnom inhibitornom koncentracijom (MIC) iznad 1 mcg/mL) doveli su u pitanje trenutačnu ulogu vankomicina u liječenju tih infekcija.
Dutch: Het CHMP was van mening dat voor zuigelingen, kinderen vanaf één maand tot 18 jaar oud, de dosis vancomycine net als bij volwassenen moet worden afgestemd op de individuele persoon op basis van gewicht, leeftijd en de onderliggende soort en ernst van de infectie en de klinische respons; de aanvangsdosis van vancomycine moet worden berekend op basis van lichaamsgewicht.
Croatian: Za dojenčad, djecu u dobi od jednog mjeseca do 18 godina, CHMP se složio da, kao i u odraslih, doza vankomicina treba biti prilagođena pojedincu s obzirom na težinu, dob te osnovnu vrstu i ozbiljnost infekcije te klinički odgovor, a početne doze vankomicina potrebno je izračunati prema tjelesnoj težini.
Dutch: Daarom is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten voor de indicatie "ontsmetting van het maag-darmkanaal bij immunogecompromitteerde patiënten in combinatie met een aminoglycoside" niet is vastgesteld en wordt deze indicatie derhalve niet aanbevolen.
Croatian: Shodno tome, CHMP smatra da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadržavaju vankomicin u indikaciji „dekontaminacije GI trakta u imunokompromitiranih bolesnika u kombinaciji s aminoglikozidom" nije utvrđen te stoga ne preporučuje tu indikaciju.
Dutch: Het heeft vooral een bactericide werking en het effect ervan wordt voornamelijk veroorzaakt door de remming van peptidoglycaansynthese in de celwand.
Croatian: Njegovo je djelovanje većinom baktericidno te se uglavnom vrši inhibicijom sinteze peptidoglikanskog sloja stanične stijenke.
Dutch: • het CHMP heeft krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG een baten-risicobeoordeling uitgevoerd voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten, en alle beschikbare gegevens beoordeeld, waaronder reacties die tijdens de procedure door de vergunninghouders werden ingediend en aanbevelingen van het Comité Pediatrie (PDCO), de relevante CHMPwerkgroepen: de werkgroep infectieziekten (IDWP), de werkgroep farmacokinetiek (PKWP), de werkgroep kwaliteit (QWP), de werkgroep modellering en simulatie (MSWG), en externe deskundigen (het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST));
Croatian: • CHMP je proveo ocjenu koristi i rizika lijekova koji sadržavaju vankomicin u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EC nakon pregleda svih dostupnih podataka, uključujući odgovore koje su tijekom postupka podnijeli nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke Pedijatrijskog odbora (PDCO) i odgovarajućih radnih skupina CHMP-a: Radne skupine za infektivne bolesti (IDWP), Radne skupine za farmakokinetiku (PKWP), Radne skupine za kakvoću lijekova (QWP), Radne skupine za modeliranje i simulaciju (MSWG) i vanjskih stručnjaka (Europski odbor za testiranje antimikrobne osjetljivosti (EUCAST);
Dutch: Vancomycine wordt ook oraal toegediend voor de behandeling van infecties met Clostridium difficile (CDI).
Croatian: Vankomicin se također primjenjuje peroralnim putem u liječenju infekcije bakterijom Clostridium difficile (CDI).
Dutch: gelijktijdig toegediende oplossingen, praktische problemen in verband met verminderde beschikbaarheid van lijnen wanneer infusie wordt toegediend gedurende een periode van 24 uur, een verhoogd risico op infusie van een bolus vancomycine wanneer de intraveneuze oplossing wordt gewijzigd of wanneer een ander geneesmiddel wordt toegediend via de intraveneuze lijn die is gevuld met vancomycine 24 u/dag, enz.
Croatian: Međutim, trajne infuzije vankomicina imaju nekoliko nedostataka, kao što su potencijalne nekompatibilnosti s drugim lijekovima ili otopinama IV. puta primjene koji se primjenjuju istodobno, praktični problemi povezani sa smanjenom dostupnošću linija kad se infuzije daju tijekom 24 sata, povećani rizik infuzije bolus doze vankomicina kad se mijenja intravenozna otopina ili kad se ubrizgava drugi lijek u istu intravenoznu cijev koja je napunjena vankomicinom 24 sata na dan itd.
Dutch: - poeder voor oplossing voor injectie of infusie (500 mg en 1000 mg) voor intraveneuze toediening; voor bepaalde geneesmiddelen die vancomycine bevatten zijn de intraperitoneale toedieningswijze en de orale toedieningswijze goedgekeurd;
Croatian: - prašak za otopinu za injekciju ili infuziju (500 mg ili 1 000 mg) za intravenoznu primjenu.
Dutch: In deze gevallen werd continue infusie toegediend omdat tijdens de intermitterende toediening van vancomycine een respons op de behandeling uitbleef of subtherapeutische concentraties vancomycine aanhielden ondanks optimalisatie van de dosering en de frequentie.
Croatian: U tim slučajevima upotrebljavaju se trajne infuzije jer nema odgovora na liječenje ili zbog trajnih subterapijskih razina vankomicina unatoč prilagođavanju doze i učestalosti infuzije tijekom intermitentne primjene vankomicina.
Dutch: • het CHMP was van mening dat vancomycine een cruciale therapeutische optie is in verband met de behandeling van ernstige infecties (gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen, bot- en gewrichtsontstekingen, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie met inbegrip van ventilatie-geassocieerde pneumonie, infectieuze endocarditis, acute bacteriële meningitis, bacteriëmie die optreedt in samenhang of vermoede samenhang met een van de bovengenoemde aandoeningen, perioperatieve antibacteriële profylaxe, peritonitis bij peritoneale dialyse en de behandeling van infectie met Clostridium difficile) veroorzaakt door grampositieve pathogenen, met name indien deze worden veroorzaakt door MRSA;
Croatian: • CHMP je uzeo u obzir da vankomicin predstavlja ključnu terapijsku mogućnost u kontekstu liječenja ozbiljnih infekcija (teška infekcija kože i mekog tkiva, infekcija kostiju i zglobova, izvanbolnički stečena pneumonija, bolnički stečena pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom, infektivni endokarditis, akutni bakterijski meningitis, bakterijemija koja je povezana ili se sumnja da je povezana s prethodno navedenim, perioperativna antibakterijska profilaksa, peritonitis povezan s peritonejskom dijalizom i liječenje infekcije bakterijom Clostridium difficile) prouzročenih gram-pozitivnim patogenima, osobito onima prouzročenima MRSA-om;
Dutch: Momenteel is er geen bewijs dat medische profylaxe voor CDI werkzaam is en derhalve worden profylactische antibiotica niet aanbevolen.
Croatian: Trenutačno nema dokaza da je medicinska profilaksa djelotvorna u
Dutch: Het CHMP merkte op dat aanpassing van de EUCAST-breekpunten momenteel niet gerechtvaardigd is.
Croatian: CHMP je naveo da trenutačno nije potrebno ažurirati granične vrijednosti Europskog odbora za testiranje antimikrobne osjetljivosti (EUCAST).
Dutch: Aangezien het in de klinische praktijk in de EU gebruikelijk is bij het voorschrijven van dit geneesmiddel uit te gaan van milligrammen, was het CHMP van mening dat het gebruik om geneesmiddelen die vancomycine bevatten te etiketteren op basis van gewicht, d.w.z. milligrammen, moet worden voortgezet.
Croatian: CHMP je bio mišljenja da je, s obzirom na činjenicu da je uporaba miligrama za propisivanje ovog lijeka utvrđena klinička praksa u EU-u, ključno da se zadrži običaj označivanja lijekova koji sadržavaju vankomicin na osnovi mase, tj. u miligrama.
Dutch: • De behandeling van: gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen, bot- en gewrichtsontstekingen, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie met inbegrip van ventilatie-geassocieerde pneumonie, infectieuze endocarditis, bacteriëmie die optreedt in samenhang of vermoede samenhang met een van de bovengenoemde aandoeningen (met name indien deze worden veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperatieve antibacteriële profylaxe.
Croatian: • Liječenje teške infekcije kože i mekog tkiva, infekcije kostiju i zglobova, izvanbolnički stečene pneumonije, bolnički stečene pneumonije, uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom, infektivni endokarditis, bakterijemije koja se pojavljuje ili se sumnja da se pojavljuje u vezi s prethodno navedenim (osobito bakterijemije prouzročene bakterijom Staphylococcus aureus otpornom na meticilin (MRSA)) i za perioperativnu antibakterijsku profilaksu.
Dutch: Het CHMP erkende dat in de huidige therapeutische richtlijnen het belang van geneesmiddelenbewaking en het gebruik van de dalconcentratie van vancomycine als surrogaat voor de doel-AUC wordt onderstreept.
Croatian: CHMP je potvrdio da trenutačne terapijske smjernice naglašavaju važnost terapijskog praćenja koncentracije lijeka i primjene ostatne koncentracije vankomicina kao zamjene za ciljanu površinu ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC, engl.
Dutch: Concluderend is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die vancomycine bevatten die binnen het toepassingsgebied van deze procedure vallen onder normale gebruiksomstandigheden positief blijft, op voorwaarde dat de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden doorgevoerd zoals uiteengezet in bijlage III van het CHMP.
Croatian: Kao zaključak navedenoga, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadržavaju vankomicin, a obuhvaćeni su ovim postupkom, i dalje povoljan u uobičajenim uvjetima uporabe, uzimajući u obzir dogovorene izmjene informacija o lijeku, kako je navedeno u Prilogu III. mišljenju.
Dutch: 6 Gemeenschappelijke richtlijn: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 PD-gerelateerde peritonitis https://ispd.org/ispd-guidelines/ richtlijnen voor de behandeling van PD-gerelateerde peritonitis bij volwassenen van de International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD-aanbevelingen voor pediatrische patiënten (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Croatian: 8 Preporuke ISPD-a za pedijatrijske bolesnike (Warady BA et al., 2012.) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_
Dutch: De formulering over geneesmiddelenbewaking in rubriek 4.2 van de SPC is dienovereenkomstig gewijzigd door het CHMP.
Croatian: CHMP je u skladu s time izmijenio tekst o terapijskom praćenju koncentracije lijeka u odjeljku 4.2. Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC).
Dutch: De volgende indicaties van vancomycine (orale toediening) voor de "behandeling van door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis" en "ontsmetting van het maag-darmkanaal bij immunogecompromitteerde patiënten in combinatie met een aminoglycoside" werden niet ondersteund door het CHMP:
Croatian: CHMP nije podržao sljedeće indikacije vankomicina (peroralna primjena) za „liječenje stafilokoknog enterokolitisa" i „dekontaminaciju gastrointestinalnog (GI) trakta u imunokompromitiranih bolesnika u kombinaciji s aminoglikozidom":
Dutch: concludeerde het CHMP dientengevolge dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die vancomycine bevatten die binnen het toepassingsgebied van deze procedure vallen onder normale gebruiksomstandigheden positief blijft, op voorwaarde dat de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden doorgevoerd.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeno, Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadržavaju vankomicin koji su obuhvaćeni postupkom i dalje povoljan uobičajenim uvjetima uporabe, uzimajući u obzir dogovorene izmjene informacija o proizvodu.
Dutch: De leidraad voorziet in behandelingsaanbevelingen voor initiële en terugkerende CDI.
Croatian: U smjernicama se pružaju preporuke za liječenje početne i ponovljene infekcije bakterijom Clostridium difficile.
Dutch: Clostridium difficile infection (CDI).
Croatian: Clostridium_difficile_infection.pdf
Dutch: Het CHMP achtte het meest gebruikte doseringsschema (1 g om de 12 uur) vanuit farmacokinetisch en farmacodynamisch perspectief toereikend voor het merendeel van de patiënten met een normale nierfunctie en op basis van de normale gevoeligheid voor stafylokokken (minimale inhibitoire concentratie (MIC) ≤1 mg/l).
Croatian: S farmakokinetičkog i farmakodinamičkog stajališta i na temelju uobičajene osjetljivosti stafilokoka (minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) ≤1 mg/L), CHMP smatra primjerenim najčešće upotrebljavani režim doziranja (1 g svakih 12 sati) za većinu bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Dutch: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guida nce_Clostridium_difficile_infection.pdf
Croatian: 1 Smjernice ESCMID -a: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Smjernica ESCMID-a https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf
Dutch: Het CHMP merkte op dat de meting van dalserumconcentraties bij steady-state een aanvaardbaar surrogaat is om te controleren of er een
Croatian: CHMP je naveo da je mjerenje ostatnih serumskih koncentracija pri dinamičkoj ravnoteži prihvaćena zamjena za provjeru postignuća djelotvorne izloženosti vankomicinu.
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Croatian: Teva Pharma Belgija N.V.-S.A
Dutch: CAPSULE, HARD ORAAL GEBRUIK
Croatian: KAPSULE, TVRDE ORALNA PRIMJENA
Dutch: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Croatian: Fresenius Kabi Mađarska Kft.
Dutch: Griekenland Pharmaserve-Lilly Saci
Croatian: Pharmaserve-Lilly Saci
Dutch: Pfizer Luxembourg Sarl
Croatian: Pfizer Luksemburg Sarl
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland
Croatian: Pfizer Healthcare Irska
Dutch: Griekenland Demo Abee
Croatian: Demo Abee
Dutch: DIRECTE INTRAVENEUZE INJECTIE
Croatian: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Dutch: INHALATIEGEBRUIK
Croatian: INHALATION USE
Dutch: Denemarken Strides Arcolab International
Croatian: Strides Arcolab International Limited
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd
Dutch: Griekenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Croatian: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Dutch: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Croatian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irska
Dutch: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Croatian: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Dutch: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Croatian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Dutch: Anfarm Hellas, S.A
Croatian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Dutch: Mip Pharma Austria Gmbh
Croatian: Mip Pharma Austrija Gmbh
Dutch: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Croatian: WockTVRDEt Uk Ltd Vancomycin WockTVRDEt Uk Ltd
Dutch: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Croatian: Fresenius Kabi Rumunjska S.R.L.
Dutch: OPLOSSING VOOR INFUSIE
Croatian: SOLUTION FOR INFUSION
Dutch: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Croatian: Laboratorios Almiro, S.A.
Dutch: POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
Croatian: PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU, POWDER FOR ORAL SOLUTION
Dutch: POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE / POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
Croatian: PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU / POWDER FOR ORAL SOLUTION
Dutch: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Croatian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: ORAAL GEBRUIK
Croatian: ORALNA PRIMJENA
Dutch: POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
Croatian: SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
Dutch: INJECTIE
Croatian: INFUZIJU
Dutch: Pharmatex Italia Srl
Croatian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Dutch: VANCOMYCINE 500 mg per flesje
Croatian: VANCOMYCIN 500 mg per BOČICA
Dutch: VANCOMYCINE 50MG/ML
Croatian: VANCOMYCIN 50MG/ML
Dutch: VANCOMYCINE 1000 mg per flesje
Croatian: VANCOMYCIN 1000 mg per BOČICA
Dutch: Vancomycin CoPharma
Croatian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Dutch: Vancomicina Kern Pharma
Croatian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Dutch: Vancomycin Cp VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,2 - 1040,2MG-FLESJE
Croatian: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG BOČICA
Dutch: POEDER VOOR INJECTIE
Croatian: POWDER FOR INJECTION
Dutch: Voxin® 500mg/Vial
Croatian: Voxin® 500mg/BOČICA
Dutch: Denemarken Mip Pharma Gmbh Bactocin
Croatian: Mip Pharma Gmbh Bactocin
Dutch: Dr. Friedrich Eberth
Croatian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Dutch: Fresenius Kabi France S.A.S.
Croatian: Fresenius Kabi Francuska S.A.S.
Dutch: Pfizer Corporation Austria
Croatian: Pfizer Corporation Austrija Gesellschaft M.B.H.
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 128,15MG-CAPSULE
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG KAPSULE
Dutch: Denemarken Xellia Pharmaceuticals Aps
Croatian: Xellia Pharmaceuticals Aps
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,14MG/20 ML
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Dutch: Vancomycine Teva VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1G
Croatian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Dutch: Vancomycin Cp VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,6 - 520,1MG-FLESJE
Croatian: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,5MG/512,5 MG
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,2MG-EENHEDEN
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Dutch: POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Croatian: CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Dutch: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Croatian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG BOČICA
Dutch: POEDER VOOR INFUSIE
Croatian: POWDER FOR INFUSION
Dutch: Vancomycin Xellia VANCOMYCINE 125MG-CAPSULE CAPSULE, HARD ORAAL GEBRUIK
Croatian: Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG KAPSULE, TVRDE ORALNA PRIMJENA
Dutch: Hospira Uk Ltd Vanmicira
Croatian: Češka Republika Hospira Uk Ltd Vanmicira
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
Dutch: VANCOMYCINE 125MG-CAPSULE CAPSULE
Croatian: VANCOMYCIN 125MG KAPSULE
Dutch: • De maximale dosis mag niet meer dan 2 g per dag bedragen.
Croatian: • Maksimalna doza ne smije premašivati 2 g dnevno.
Dutch: Voor jongere kinderen wordt aanbevolen op de leeftijd afgestemde formuleringen te gebruiken.
Croatian: U mlađe djece preporučuje se primjena formulacija prikladnih za njihovu dob.
Dutch: De beoordeling van vancomycine-bevattende geneesmiddelen werd op 1 april 2016 in gang gezet op verzoek van het Spaanse geneesmiddelenbureau (AEMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Ocjenjivanje lijekova koji sadržavaju vankomicin započeto je 1. travnja 2016. na zahtjev Španjolske agencije za lijekove i medicinske proizvode (AEMPS) u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 21/09/2017 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je 21. rujna 2017. donijela konačnu, pravno obvezujuću odluku koja se primjenjuje u svim državama članicama EU-a.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben over hun behandeling kunnen contact opnemen met hun arts of apotheker.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja o svojoj terapiji trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.