FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Symtuza és a glekaprevir / pibrentasvir együttes alkalmazása nem javasolt.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Symtuza kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid bejut a sejtekbe, és az emelkedett plazma stabilitása, valamint katepszin A által végzett hidrolízisen keresztüli intracellularis aktivációja miatt a tenofovir-alafenamid a perifériás vérben lévő mononuclearis sejtekben (beleértve a lymphocytákat és az egyéb, HIV célsejteket is) és macrophagokban koncentrálódó tenofovir formájában hatásosabb, mint a tenofovir-dizoproxil.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas prasiskverbia į ląsteles ir dėl padidėjusio plazmos stabilumo bei aktyvinimo ląstelių viduje, katepsinui A vykdant hidrolizę, tenofoviras alafenamidas veiksmingiau nei tenofoviras dizoproksilis sutelkia tenofovirą periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse (angl.
Hungarian: 48. heti eredmények
Lithuanian: Baigtys 48-ąją savaitę
Hungarian: Hogyan kell a Symtuza-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Symtuza
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő, HIV-fertőzött betegeknél a CART megkezdésekor gyulladásos reakció léphet fel a tünetmentes vagy reziduális opportunista kórokozókkal szemben, ami súlyos klinikai állapotok kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų asmenų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius patogenus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar pasunkėjusiais simptomais.
Hungarian: A Symtuza és a protonpumpa-inhibitorok dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
Lithuanian: Symtuza galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid a sejttenyészetekben az minden HIV-1 csoporttal (M, N és O) szemben, az A, B, C, D, E, F és G altípusokat is beleértve, vírusellenes aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,10 - 12,0 nM-os tartományba esett), és a HIV-2 ellen törzs-specifikus aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,91 - 2,63 nM-os tartományba esett).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
Hungarian: Mind a HIV potenciális átvitele, mind pedig a szoptatott csecsemőknél fellépő mellékhatások lehetősége miatt az anyákat arra kell utasítani, hogy ne szoptassanak, ha Symtuza-t kapnak.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ŽIV perdavimo ir galimų nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, Symtuza gydomoms moterims reikia nurodyti, kad nežindytų kūdikių.
Hungarian: • allergiás reakciók, mint például a csalánkiütés, a viszketés,
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kaip niežtinčios pūkšlės (dilgėlinė), niežulys;
Hungarian: A kettős vak, III. fázisú, TMC114FD2HTX3001 (AMBER) vizsgálatban a korábban még nem kezelt betegeket randomizálták vagy Symtuza-ra (N = 362) vagy a darunavir és kobicisztát fix dózisú kombinációjának és az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát (F/TDF) fix dózisú kombinációjának együttes adására (N = 363), naponta egyszer adva.
Lithuanian: 3 fazės dvigubai koduotame tyrime TMC114FD2HTX3001 (AMBER) pirmiau negydyti pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti gauti arba Symtuza (N = 362), arba darunaviro ir kobicistato stabilios dozės derinį ir emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato (F/TDF) (N = 363) fiksuotų (pastovių) dozių derinį vieną kartą per parą.
Hungarian: Egy korábban még nem kezelt betegekkel végzett III. fázisú TMC114FD2HTX3001 vizsgálatban a Symtuza nem vagy csak kisebb mértékben járt a csont ásványianyag sűrűségében (BMD) bekövetkezett csökkenéssel, szemben a DRV/KOBI+F/TDF-csoportban észlelt csökkenéssel, amit
Lithuanian: 3 fazės tyrimo TMC114FD2HTX3001, kuriame dalyvavo pirmiau negydyti pacientai, duomenimis, Symtuza nebuvo susijęs su kaulų mineralų tankio (KMT) sumažėjimu arba buvo susijęs su nedideliu sumažėjimu, palyginti su sumažėjimu gydant DRV/COBI+F/TDF, įvertinus pagal klubo (vidutinis mažiausiųjų kvadratų [angl.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Symtuza-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Symtuza
Hungarian: A kobicisztát együttes adása olyan gyógyszerekkel, melyek ezeknek a transzportereknek a szubsztrátjai, az ilyen gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai gali padidinti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
Hungarian: A terápiás hatás potenciális csökkenése miatt az alábbi gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont): - karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, - rifampicin, - lopinavir/ritonavir, - közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Vartojimas kartu su žemiau išvardytais vaistiniais preparatais dėl galimo gydomojo poveikio praradimo (žr. 4.5 skyrių): - karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu; - rifampicinu; - lopinaviru / ritonaviru; - jonažole (Hypericum perforatum).
Hungarian: Ez a szérum kreatininszintre gyakorolt hatás a számított kreatinin-clearance csökkenéséhez vezet, amit figyelembe kell venni, ha a Symtuza-t olyan betegeknek adják, akiknél a számított kreatinin-clearance-t alkalmazzák a klinikai kezelésük aspektusainak irányítására, köztük az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek dózisának módosítására.
Lithuanian: Skiriant Symtuza pacientams, kuriems pagal apskaičiuotą kreatinino klirensą koreguojamas gydymas ir kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės, reikia atsižvelgti į šį poveikį kreatinino koncentracijai serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotas kreatinino klirensas.
Hungarian: A Symtuza alkalmazását a korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapott, 12 éves - < 18 éves, és legalább 40 kg-os testtömegű serdülőkorú betegeknél két, HIV-1-fertőzött gyermekgyógyászati betegekkel végzett vizsgálat támasztja alá (TMC114-C230 és GS-US-292-0106 vizsgálat).
Lithuanian: Symtuza vartojimas ARG negavusiems pacientams paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, yra patvirtinti dviejų tyrimų (TMC114-C230 ir GS-US-292-0106), kuriuose dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, duomenimis.
Hungarian: Egy, a napi kétszeri darunavir/ritonavir (600/100 mg) kombináció többszöri adagolásával végzett vizsgálatban bebizonyosodott, hogy a darunavir teljes plazmakoncentrációja enyhe (Child-Pugh A stádium, N = 8) és közepes fokú (Child-Pugh B stádium, N = 8) májkárosodásban szenvedő betegeknél hasonló volt, mint egészséges vizsgálati alanyoknál.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro / ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh, n = 8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n = 8) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Hungarian: Ezek közé tartozhat a súlyos bőrkiütés vagy lázzal járó bőrkiütés, általános gyengeség, kimerültség, izom- vagy ízületi fájdalmak, hólyagok, szájnyálkahártya léziók, conjunctivitis, hepatitis és/vagy eosinophilia, de nem kizárólag csak ezek.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaida, konjunktyvitu, hepatitu ir (arba) eozinofilija.
Hungarian: A testtömeg és a vér lipid- és glükózszintje emelkedhet a retrovírus-ellenes kezelés alatt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A kolhicin dózisának csökkentése, vagy a kolhicin-kezelés megszakítása javasolt a normál vesefunkciójú vagy májfunkciójú betegeknél, ha Symtuza-kezelés szükséges.
Lithuanian: Jei Symtuza reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Hungarian: Az előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegeknél a kezelés abbahagyása nem javasolt, mivel a kezelés utáni hepatitis exacerbatio hepaticus decompensatióhoz vezethet.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra pažengusi kepenų liga ar cirozė, nutraukti gydymo nerekomenduojama dėl hepatito pablogėjimo nutraukus gydymą ir dėl to galinčios pasireikšti kepenų dekompensacijos.
Hungarian: A rifabutin-expozíció várható növekedése miatt a rifabutinnal járó mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis fokozott monitorozása indokolt.
Lithuanian: Dėl tikėtino rifabutino ekspozicijos padidėjimo rekomenduojama atidžiau stebėti, ar neatsiranda su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą.
Hungarian: hét* D/K/F/TAF
Lithuanian: 96 savaitę* D/C/F/TAF
Hungarian: A betegek vizsgálatban való részvétele akkor volt megengedett, ha korábban bármilyen, nem darunavir-tartalmú antiretrovirális (ARV) kezelési rend szerinti kezelés sikertelen volt náluk.
Lithuanian: Pacientams buvo leista dalyvauti tyrime, jeigu pirmiau jau buvo pasireiškęs antivirusinis neveiksmingumas gydant pagal ARG planą, pagal kurį nėra vartojamas darunaviras.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Hungarian: C-izotóppal jelölt kobicisztát szájon át történő alkalmazását követően az alkalmazott dózis 86%-a volt visszanyerhető a székletből és 8,2%-a a vizeletből.
Lithuanian: C] kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Hungarian: A vesefunkció mérésekben bekövetkezett változások
Lithuanian: Inkstų funkcijos rodmenų pokyčiai
Hungarian: A terhesség alatti napi egyszeri 800/150 mg darunavir/kobicisztát-kezelés alacsony darunavir-expozíciót eredményez (lásd 8. táblázat).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą nėštumo metu lėmė mažą darunaviro ekspoziciją (žr.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a közönséges orbáncfű jelentősen csökkentheti a DRV/KOBI(CYP3A4-indukció) és TAF-expozíciót.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, jonažolė gali iš esmės sumažinti DRV/COBI (CYP3A4 indukcija) ir tenofoviro alafenamido ekspoziciją.
Hungarian: Összkoleszterinszint (mmol/l)
Lithuanian: Trigliceridai (mmol/l)
Hungarian: Az EMERALD vizsgálat 48. és 96.
Lithuanian: EMERALD 48 ir 96 savaitę pateikiamas 6 lentelėje.
Hungarian: A szűréskor bPI-re korrigált MH teszt (ATV ritonavirral vagy KOBI-val, DRV ritonavirral vagy KOBI-val, LPV ritonavirral)
Lithuanian: Remiantis pagal sustiprinimą PI atsitiktinės atrankos metu koreguotais MH testo duomenimis (atazanaviras (ATV) kartu su ritonaviru (rtv) arba COBI, DRV kartu su rtv arba COBI, lopinaviras (LPV) kartu su rtv).
Hungarian: A tenofovir-difoszfát a HIV reverz transzkriptáz útján, a vírus DNS-ébe történő beépülésen keresztül gátolja a HIV replikációját, ami a DNS-lánc megszakadását eredményezi.
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas slopina ŽIV replikaciją, kadangi ŽIV AT įtraukus jį į viruso DNR, yra nutraukiama DNR grandinė.
Hungarian: További információkért olvassa el a kobicisztát Alkalmazási előírását.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: • emtricitabint, ami egy nukleozid reverz transzkriptáz-gátló néven ismert, HIV-ellenes gyógyszer,
Lithuanian: • emtricitabino, vaisto, skirto gydyti nuo ŽIV, žinomo, kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius
Hungarian: A metabolitok alacsony szintjét figyelték meg a vizeletben és a székletben, és ezek nem járulnak hozzá a kobicisztát CYP3A-inhibitoros aktivitásához.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose aptikti nedideli metabolitų kiekiai, jie neprisideda prie kobicistato sukeliamo CYP3A slopinimo.
Hungarian: A szimeprevir növelheti a darunavir és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Simpreviras gali padidinti darunaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Hungarian: A Symtuza és a klaritromicin kombinálásakor elővigyázatosság szükséges.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su Symtuza reikia atsargiai.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelés alatt a testtömeg növekedése és a vérzsírok és a glükóz vérszintjének emelkedése jelentkezhet.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Hungarian: A Symtuza minden összetevőjének biohasznosulása hasonló volt ahhoz, amikor a 800 mg darunavirt, a 150 mg kobicisztátot és a 200/10 mg emtricitabin/tenofovir-alafenamidot különálló készítmények formájában adták egyidejűleg.
Lithuanian: Visų veikliųjų medžiagų, esančių Symtuza sudėtyje, biologinis prieinamumas buvo panašus į nustatytą vartojant kartu atskirų 800 mg darunaviro, 150 mg kobicistato ir 200/10 mg emtricitabino / tenofoviro alafenamido vaistinių preparatų.
Hungarian: A Symtuza és a béta-blokkolók egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a béta-blokkolók alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
Lithuanian: Symtuza skiriant vartoti kartu su β-blokatoriais, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas ir turi būti apsvarstyta mažesnė β-blokatorių dozė.
Hungarian: Dabigatrán Tikagrelor
Lithuanian: Lipidų rodmenys
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a klaritromicin Alkalmazási előírásban meg kell nézni a javasolt adagolást.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dėl rekomenduojamos dozės reikia pažiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santraukoje
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a Symtuza-val történő együttes adásakor a terápiás hatás és mellékhatások klinikai monitorozása javasolt.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų skiriant vartoti kartu su Symtuza, rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
Hungarian: A szildenafilt másra is lehet alkalmazni.
Lithuanian: Sildenafilis vartojamas ir dėl kitų priežasčių.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid laboratóriumi és klinikai B altípusú HIV-1 izolátumok elleni vírusellenes aktivitását lymphoblastoid sejtvonalakon, perifériás vér mononukleáris sejteken, elsődleges monocyta/macrophag sejteken, valamint CD4+ T lymphocytákon vizsgálták.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams B potipio ŽIV1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, PBMC, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Hungarian: ERGOT-SZÁRMAZÉKOK Például:
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pvz.
Hungarian: Az emtricitabin dózis 13%-a volt visszanyerhető a vizeletből három metabolit formájában.
Lithuanian: Trylika procentų emtricitabino dozės randama šlapime trijų metabolitų pavidalu.
Hungarian: Mivel a Symtuza alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegeknél, számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását vagy az egyéb kezeléseket, ezért elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie 65 metų ir vyresnių pacientų gydymą Symtuza yra nedaug, reikia imtis atsargumo priemonių, nes tokių pacientų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Hungarian: Nem azonosítottak a nemi hovatartozásból adódó, klinikailag jelentős farmakokinetikai különbségeket a kobicisztát, az emtricitabin vagy a tenofovir-alafenamid esetén.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų, susijusių su lytimi, kobicistatui, emtricitabinui ar tenofovirui alafenamidui nenustatyta.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti a buprenorfin és/vagy a norbuprenorfin plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, DRV/COBI gali padidinti buprenorfino ir (arba) norbuprenorfino koncentracijas plazmoje.
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer bevételét követő 1 órán belül hányna, akkor amilyen hamar csak lehet, étellel együtt egy másik adag Symtuza-t kell bevennie.
Lithuanian: Jeigu vėmėte praėjus mažiau kaip valandai nuo Symtuza pavartojimo, reikia kuo greičiau suvartoti kitą Symtuza dozę su maistu.
Hungarian: Az amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin és a Symtuza egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti su amjodaronu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Ugyanakkor az emtricitabint nem metabolizálják jelentős mértékben a májenzimek, így a májkárosodás hatásának korlátozottnak kell lennie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, emtricitabino farmakokinetika neištirta, tačiau emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų funkcijos sutrikimo įtaka turėtų būti nedidelė.
Hungarian: Polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárással és indukciós forrasztással lezárt, fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, ami szilikagél nedvességmegkötőt is tartalmaz (különálló tasakban vagy szűrőbetétben).
Lithuanian: Baltas, didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, kuriame yra silicio gelio sausiklis (esantis atskirame paketėlyje ar dėžutėje), užsuktas vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu su pirmojo atidarymo plomba.
Hungarian: Kereszt-rezisztencia a HIV-1-fertőzött, korábban még nem kezelt és virológiailag szuppresszált betegeknél
Lithuanian: Kryžminis atsparumas ŽIV-1 infekuotiems, dar negydytiems pacientams ir pacientams, kurių virusinis atsakas nuslopintas
Hungarian: Ezért a Symtuza-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál nőknél, akik a Symtuza-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
Lithuanian: Todėl gydymo Symtuza negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo Symtuza metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Hungarian: Ezen daganatellenes szerek egyikének Symtuza-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
Lithuanian: Symtuza vartoti kartu su vienu iš šių priešnavikinių vaistinių preparatų reikia atsargiai.
Hungarian: A kombinált retrovírus-ellenes terápiával (CART) kezelt, HIV-fertőzött betegeknél immunreaktivációs szindrómáról számoltak be.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie imuniteto reaktyvacijos sindromą ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Hungarian: 8. táblázat Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta egyszer 800/150 mg darunavir/kobicisztát alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt Az össz-darunavir farmakokinetikai tulajdonságai (átlag ± SD)
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetiniai rodmenys vartojant 800/150 mg darunaviro/kobicistato derinio dozę vieną kartą per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais pagal antiretrovirusinio gydymo planą antrąjį nėštumo trimestrą, trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu
Hungarian: A kobicisztát medián terminális felezési ideje a Symtuza alkalmazása után 3,6 óra.
Lithuanian: Pavartojus Symtuza, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra 3,6 valandos.
Hungarian: ≥ 1 megjelenő RAM-mal rendelkező alanyok, n (%)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems atsirado ≥1 su atsparumu susijusi mutacija, n (%)
Hungarian: Symtuza és dapoxetin együttadása ellenjavallt.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
Hungarian: HEPATITIS C VÍRUSRA (HCV) KÖZVETLENÜL HATÓ VÍRUSELLENES SZEREK NS3-4A-inhibitorok
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Hungarian: A Symtuza és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumok nak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívum/hypnoticum alacsonyabb dózisban történő adagolását mérlegelni kell.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su šiais raminamaisiais / migdomaisiais vaistiniais preparatais, ir reikia apsvarstyti mažesnę raminamųjų / migdomųjų vaistinių preparatų dozę.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő, HIV-fertőzött betegeknél a CART időpontjában gyulladásos reakció léphet fel a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Hungarian: KÖSZVÉNYELLENES GYÓGYSZEREK Kolhicin
Lithuanian: ANTIPODAGRINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Kolchicinas
Hungarian: Nincsenek a tenofovir-alafenamidra vonatkozó farmakokinetikai adatok az eGFRCG < 15 ml/perc értékű betegeknél.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie tenofoviro vartojimą pacientams, kuriems apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault KrKl < 15 ml/min., nėra.
Hungarian: Az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél a Symtuza-kezelés abbahagyása a hepatitis súlyos, akut exacerbatiójával járhat.
Lithuanian: Symtuza gydymo nutraukimas pacientams, kartu infekuotiems ŽIV ir HBV gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito pablogėjimu.
Hungarian: Magasabb a szildenafillal összefüggő nemkívánatos események lehetősége (beleértve a látászavarokat, hypotoniát, tartós erectiót és ájulást is).
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu, padidėja su sildenafilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybė (įskaitant regėjimo sutrikimus, hipotenziją, erekcijos pailgėjimą ir apalpimą).
Hungarian: A krónikus hepatitis B- vagy C-fertőzésben szenvedő, retrovírus-ellenes kezelést kapó betegeknél fokozott a súlyos és potenciálisan végzetes kimenetelű hepaticus mellékhatások kockázata.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C, gydytiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų kepenims, kurios gali būti mirtinos, rizika.
Hungarian: Túladagolás előfordulása esetén a betegnél monitorozni kell a toxicitásra utaló tüneteket (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Jei pasireiškia perdozavimas, pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio (žr.
Hungarian: HIV és hepatitis B vagy C vírus okozta társfertőzésben szenvedő betegek
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu yra ŽIV ir hepatito B ar C viruso infekcija
Hungarian: Az önmagában adott darunavir (150 mg) intravénás clearance-e 32,8 l/óra, míg alacsony ritonavir adag (100 mg) jelenlétében 5,9 l/óra volt.
Lithuanian: Į veną suleisto vien darunaviro (150 mg) ir pavartoto su nedidele ritonaviro doze (100 mg) klirensas buvo atitinkamai 32,8 l/val.
Hungarian: A Symtuza korábban még nem kezelt betegekkel végzett III. fázisú vizsgálatában az éhomi lipidparaméterek, az összkoleszterinszint, a direkt LDL- és HDL-koleszterinszint, valamint a trigliceridszint kiindulási értékekhez viszonyított emelkedését figyelték meg a 48. és a 96.
Lithuanian: Remiantis 3 fazės tyrimo, kurio metu Symtuza vartojo pirmiau negydyti pacientai, duomenimis, buvo pastebėtas nevalgius išmatuotų lipidų rodmenų (bendrojo cholesterolio, tiesiogiai išmatuotų MTL ir DTL cholesterolio bei trigliceridų koncentracijų) padidėjimas 48-ąją ir 96-ąją savaitę (žr.
Hungarian: A Symtuza emelheti a vércukorszintjét.
Lithuanian: Symtuza gali sukelti galvos svaigimą.
Hungarian: • hányinger.
Lithuanian: • svaigulys;
Hungarian: (CYP2D6- és/vagy CYP3A-gátlás) A ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirral nyert korábbi adatok ugyanakkor ezen antidepresszánsok plazmakoncentrációjának a csökkenését mutatták (ismeretlen mechanizmus).
Lithuanian: Anksčiau gauti ritonaviru sustiprinto darunaviro duomenys vis dėlto parodė šių antidepresantų koncentracijų plazmoje sumažėjimą (mechanizmas nežinomas).