FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S užíváním dávek od 100 mg/den až do 500 mg/den není dostatek klinických zkušeností.
Slovenian: Z uporabo odmerkov nad 100 mg/dan in do 500 mg/dan ni dovolj kliničnih izkušenj.
Czech: Dospělí a starší pacienti
Slovenian: Odrasli in starejši
Czech: *), hypotenze
Slovenian: *), hipotenzija
Czech: Jestliže pH moči stoupne nad 6,5, zvýší se renální clearance volného salicylátu z <5 % na >80 %.
Slovenian: Ko se pH poveča nad 6,5, se ledvični očistek prostega salicilata poveča z < 5 % na > 80 %.
Czech: Proto jsou výsledky z této podskupiny pacientů ve shodě s celkovými výsledky studie.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov so rezultati v skladu s celotnimi rezultati preskušanj.
Czech: Ostatní příznaky intoxikace jsou léčeny symptomaticky.
Slovenian: Druge znake zastrupitve je treba zdraviti simptomatsko.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: • pokud máte dnu.
Slovenian: • če imate protin,
Czech: Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou a dobou terapie.
Slovenian: Tveganje se verjetno povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Czech: Substráty CYP2C8
Slovenian: Substrati CYP2C8
Czech: • U pacientů s dnou, protože nízké dávky ASA zvyšují koncentraci urátu.
Slovenian: • Pri bolnikih s protinom, ker majhni odmerki ASA povečujejo koncentracijo urata.
Czech: Pouze pacienti užívající prasugrel pokračovali v léčbě 11,5 měsíce.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali le prasugrel, so nadaljevali jemanje prasugrela v obdobju 11,5 meseca.
Czech: • Měl(a) byste informovat svého lékaře: - v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Slovenian: • morate povedati zdravniku: - če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců ani samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima vpliva na plodnost podganjih samcev in samic in ni teratogen niti za podgane ali kunce.
Czech: • U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací: Léčba má být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a má pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Slovenian: • Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledků u pomalých metabolizátorů.
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Czech: Nelze proto vyloučit jejich účinek, přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká chutnost).
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijetnost).
Czech: Acetylsalicylová kyselina (ASA):
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASA):
Czech: ASA se slabě váže na plazmatické proteiny a její zjevný distribuční objem je nízký (10 l).
Slovenian: ASA je le malo vezana na beljakovine v plazmi in njen navidezni volumen porazdelitve je majhen (10 l).
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 15 měsíců
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Czech: Tyto výsledky naznačují, že klopidogrel může být s pantoprazolem podáván.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da se klopidogrel lahko uporablja skupaj s pantoprazolom.
Czech: U středně závažné intoxikace je možné pokusit se vyvolat zvracení; pokud se nezdaří, je indikována laváž žaludku.
Slovenian: V primeru zmerne zastrupitve je mogoče poskusiti izzvati bruhanje; če to ne uspe, je indicirano izpiranje želodca.
Czech: Průměrná hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
Czech: Studie TOPIC and TROPICAL ACS byly navrženy tak, aby zkoumaly, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Slovenian: Študiji TOPIC in TROPICAL-ACS sta bili načrtovani za proučitev, kako ublažiti krvavitve in ohraniti učinkovitost.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in plastenki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
Slovenian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Czech: Jiné interakce s ASA
Slovenian: Druge interakcije z ASA
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Slovenian: Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Czech: Méně výrazné snížení expozice metabolitu bylo pozorováno při podávání pantoprazolu nebo lansoprazolu.
Slovenian: Manj izrazita zmanjšana izpostavljenost presnovkov je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
Czech: Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují.
Slovenian: Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, ki se zlepljajo pri strjevanju krvi.
Czech: *, abnormální výsledky jaterních testů, chronická hepatitida
Slovenian: *, nenormalni testi jetrne funkcije, kronični hepatitis
Czech: Na základě farmakokinetických a metabolických charakteristik obou látek jsou klinicky významné farmakokinetické interakce nepravděpodobné.
Slovenian: Glede na farmakokinetične in presnovne značilnosti obeh snovi klinično pomembne farmakokinetične interakcije niso verjetne.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 48 mg laktózy.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 48 mg laktoze.
Czech: Deprese nervového systému může vést ke kómatu, kardiovaskulárnímu kolapsu a zástavě dýchání.
Slovenian: Depresija živčevja lahko povzroči komo, kardiovaskularni kolaps in zastoj dihanja.
Czech: I když byl přínos u ischemických příhod v průběhu prvního roku konzistentní, větší snížení recidivy ischemických příhod po AKS bylo pozorováno během prvních dní po zahájení léčby.
Slovenian: Čeprav je bila korist glede ishemije stalna v celotnem prvem letu, so večje zmanjšanje ishemičnih ponovitev po AKS opažali v prvih dneh po začetku zdravljenja.
Czech: V případech, kdy je potvrzen ojedinělý výskyt prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT) s krvácením nebo bez něj, je zapotřebí vzít v úvahu možnost získané hemofilie.
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastičnega časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
Czech: Navíc, vzhledem k přítomnosti ASA, je přípravek rovněž kontraindikován:
Slovenian: Dodatno je zaradi vsebnosti ASA uporaba kontraindicirana tudi:
Czech: Reyeův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být smrtelné.
Slovenian: Reyev sindrom je zelo redka bolezen, ki je lahko smrtna.
Czech: Všichni pacienti pokračovali v léčbě aspirinem a byli sledováni po dobu jednoho roku.
Slovenian: Vsi bolniki so še naprej jemali acetilsalicilno kislino in spremljali so jih eno leto.
Czech: Klinická snášenlivost přípravku byla dobrá u všech pacientů.
Slovenian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Czech: Pokud je kyselina acetylsalicylová užívána ženou, která se snaží otěhotnět nebo se nachází do 24. týdne amenorey (do 5. měsíce těhotenství), měla by být dávka co nejmenší a doba užívání co nejkratší.
Slovenian: Če acetilsalicilno kislino uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali do 24. tedna amenoreje (5. meseca nosečnosti), mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim kratkotrajnejše.
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Czech: Studie jednorázového podávání prokázaly, že perorální toxicita ASA je nízká.
Slovenian: Študije posamičnih odmerkov so pokazale, da je peroralna toksičnost ASA majhna.
Czech: Ačkoliv pro ASA nebyly provedeny žádné formální studie kancerogenity, bylo prokázáno, že není nádorovým promotorem.
Slovenian: Formalnih študij kancerogenosti z ASA ni bilo, vendar je dokazano, da snov ni promotor tumorjev.
Czech: Další souběžná léčba s ASA Interakce byly hlášeny při současném podávání ASA s následujícími léčivými přípravky:
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje z ASA Opisane so interakcije med ASA in naslednjimi zdravili:
Czech: Deeskalovaní pacienti podstoupili testování reziduální vysoké reaktivity krevních destiček (HPRhigh platelet reactivity).
Slovenian: Bolniki z deeskaliranjem so opravili preskušanje visoke reaktivnosti trombocitov (HPRhigh platelet reactivity).
Czech: Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení
Slovenian: Zdravila, povezana s tveganjem za krvavitve:
Czech: Pokud jste prodělal(a) srdeční příhodu, měl by Vám lék předepsat nejméně na čtyři týdny.
Slovenian: Če ste imeli srčno kap, morate zdravilo jemati najmanj štiri tedne.
Czech: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Slovenian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Czech: Počáteční hyperventilace vede k respirační alkalóze.
Slovenian: Začetna hiperventilacija povzroči respiratorno alkalozo.
Czech: Klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE byl obdobný ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Slovenian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE podoben ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Czech: Pacienty s potvrzenou diagnózou získané hemofilie má léčit specializovaný lékař a podávání klopidogrelu je nutné ukončit.
Slovenian: Bolnike s potrjeno diagnozo pridobljene hemofilije morajo obravnavati in zdraviti zdravniki specialisti, zdravljenje s klopidogrelom pa je treba prekiniti.
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilno kislino (ASA) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Slovenian: Bolnike je potrebno skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 % a z 94 %).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny v testech z krve nebo moči.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali urina.
Czech: • Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Slovenian: • aktivne patološke krvavitve, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Czech: Její metabolit, kyselina salicylová, se silně váže na plazmatické proteiny, ale její vazba je závislá na koncentraci (nelineárně).
Slovenian: Njen presnovek, salicilna kislina, je v veliki meri vezana na beljakovine v plazmi, vendar je njena vezava odvisna od koncentracije (nelinearna).
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
Slovenian: Po možnosti tega zdravila ne jemljite v prvem in drugem trimesečju nosečnosti.
Czech: V CURE, CLARITY, ACTIVE-A a v jedné kohortní studii (Trenk) nebyl zjištěn zvýšený výskyt příhod na základě metabolického statutu.
Slovenian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso odkrili večjega deleža dogodkov glede na metabolizatorsko stanje.
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega (neaktivnega) krožečega metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Czech: • Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Slovenian: • pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min),
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, popolno odsotnostjo encima laktaza ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: • nikorandil, léčivý přípravek k léčbě bolesti na hrudi srdečního původu.
Slovenian: • nikorandil, zdravilo za zdravljenje bolečine v prsih srčnega izvora,
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet závažných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve nizek in podoben v obeh skupinah.
Czech: Dávky 500 mg/den a vyšší:
Slovenian: Odmerki 500 mg/dan in več:
Czech: Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří vyžadují současné podávání morfinu nebo jiných opioidních agonistů, je třeba zvážit použití parenterálního antikoagulancia.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom, ki potrebujejo sočasno uporabo morfina ali drugih opioidnih agonistov, razmislite o uporabi parenteralnega antiagregacijskega zdravila.
Czech: • pokud máte stav známý jako deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvůli riziku zvláštní formy anémie (nízký počet červených krvinek).
Slovenian: • če imate motnjo, imenovano pomanjkanje glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja tveganje za določeno vrsto anemije (majhno število rdečih krvnih celic).
Czech: Po užití klopidogrelu byla hlášena získaná hemofilie.
Slovenian: Po uporabi klopidogrela je bila opisana pridobljena hemofilija.
Czech: Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
Slovenian: V CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih bodisi s klopidogrelom ali ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Czech: Získaná hemofilie
Slovenian: Pridobljena hemofilija
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo za zdravilo mora vsebovati ime in naslov proizvajalca, ki je odgovoren za sprostitev določene serije.
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček
Slovenian: Preiskave podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v Modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Czech: Došlo-li k požití toxické dávky, je nutná hospitalizace.
Slovenian: V primeru zaužitja toksičnega odmerka je potreben sprejem v bolnišnico.
Czech: V rámci léčby tohoto onemocnění Vám možná byl do uzavřené nebo zúžené tepny umístěn stent (výztuž), aby se obnovil plynulý tok krve.
Slovenian: Morda vam je zdravnik za zdravljenje vaše bolezni v zamašeno ali zoženo arterijo namestil žilno opornico (»stent«), da bi obnovil ustrezen pretok krvi.
Czech: Deeskalace inhibitorů P2Y12 u AKS
Slovenian: Deeskalacija zaviralcev P2Y12 pri AKS
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu.
Slovenian: Zavrtje sinteze prostaglandinov lahko neugodno vpliva na nosečnost in/ali razvoj zarodka oz. ploda.
Czech: Renální exkrece nezměněné účinné látky závisí na pH moči.
Slovenian: Izločanje nespremenjene učinkovine skozi ledvice je odvisno od pH urina.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce včetně alergie na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Slovenian: • če imate anamnezo astme ali alergijskih reakcij, vključno z alergijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali,
Czech: Není známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se klopidogrel izloča v materinem mleku pri človeku.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi vzácně, někdy po krátké expozici.
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) Zelo redko so po uporabi klopidogrela poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP), ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Czech: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid, jež jsou metabolizovány CYP2C9, lze bezpečně podávat současně s klopidogrelem.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9, sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v bělošské populaci, 4 % v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2 % pri Kavkazijcih, 4 % pri črncih in 14 % pri Kitajcih.
Czech: Specifické farmakokinetické studie prováděné s radioaktivně značeným klopidogrelem ukázaly, že původní látka nebo její metabolity jsou vylučovány do mléka.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se matična spojina ali njeni metaboliti izločajo v mleko.
Czech: Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i u ASA.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in za ASA.
Czech: Krvácení a hematologické poruchy
Slovenian: Krvavitve in hematološke motnje
Czech: • U pacientů s anamnézou astmatu nebo alergických onemocnění, protože tito pacienti mohou mít zvýšené riziko hypersenzitivních reakcí.
Slovenian: • Pri bolnikih z anamnezo astme ali alergijskih bolezni, ker imajo večje tveganje preobčutljivostnih reakcij.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in obratno.
Czech: Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon) Je doporučována opatrnost, protože ASA může inhibovat efekt urikosurik cestou kompetitivní eliminace močové kyseliny.
Slovenian: Urikozuriki (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon) Potrebna je previdnost, kajti ASA lahko zavre učinek urikozuričnih zdravil s kompetitivno eliminacijo sečne kisline.
Czech: Perorální antikoagulancia
Slovenian: Peroralni antikoagulanti
Czech: Po terapeutických dávkách se do moči vyloučí přibližně 10 % ve formě salicylové kyseliny, 75 % jako salicylurová kyselina, 10 % jako fenylglukuronid a 5 % jako acylglukuronidy kyseliny salicylové.
Slovenian: Po terapevtskih odmerkih se približno 10 % izloči v urinu kot salicilna kislina, 75 % kot salicilurična kislina, 10 % kot fenolni glukuronid in 5 % kot acilglukuronid salicilne kisline.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Obsahuje laktózu a barvivo červeň Allura AC. Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Vsebuje laktozo in barvilo rdeče AC. Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Czech: V každém případě byste měl(a) užívat přípravek tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Slovenian: Zdravilo morate jemati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
Czech: Ve dni 14 byl proveden test funkce krevních destiček (PFT).
Slovenian: Štirinajsti dan so opravili preskušanje funkcije trombocitov (PFT - platelet function testing).
Czech: • antiretrovirotika (léčivé přípravky používané k léčbě HIV infekcí),
Slovenian: • protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV),
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím klopidogrel / kyselinu acetylsalicylovou u všech podskupin pediatrické populace v léčbě koronární aterosklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij z referenčnim zdravilom, ki vsebuje klopidogrel/acetilsalicilno kislino, pri vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje koronarne ateroskleroze (glejte poglavje 4.2 za informacije o pediatrični uporabi).
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu / kyseliny acetylsalicylové u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela/acetilsalicilne kisline pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Czech: Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie.
Slovenian: V primeru krvavitev je potrebno zagotoviti ustrezno terapijo.
Czech: Celkem 823 pacientů ve studii CURE (6,6 %) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Slovenian: V raziskavi CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Czech: • vystavit matku a novorozence na konci těhotenství: - možnému prodloužení doby krvácení, antiagregačnímu účinku, ke kterému může dojít dokonce i při velmi nízkých dávkách; - inhibici kontrakcí dělohy s výsledným zpožděním nebo prodloužením porodu.
Slovenian: • mater in novorojenčka na koncu nosečnosti: - možnemu podaljšanju časa krvavitve, antiagregacijskemu učinku, ki se lahko pojavi celo po zelo majhnih odmerkih, - zavrtju krčenja maternice in zaradi tega odloženemu ali podaljšanemu porodu.
Czech: Kvůli přítomnosti salicylátů dochází také k metabolické acidóze.
Slovenian: Zaradi prisotnosti salicilatov se pojavi tudi metabolična acidoza.