FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Evenimente de tip tromboembolie venoasă, inclusiv tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară care au dus la deces, au fost raportate la pacienţii trataţi cu Kyprolis (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Kyprolis, ziņots par venozās trombembolijas gadījumiem, ieskaitot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju ar letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Kyprolis 30 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Flacon din sticlă transparentă de tip I de 30 ml, închis cu dop elastomeric laminat cu fluoropolimeri şi o capsă de aluminiu cu capac de plastic de tip flip off de culoare portocaliu.
Latvian: Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai I klases stikla 30 ml flakons ar fluorpolimēra laminētu elastomēra aizbāzni un alumīnija pārklāju ar noņemamu oranžu plastmasas vāciņu.
Romanian: Măsură recomandată
Latvian: Ieteicamā darbība
Romanian: SFP, mediana în luni (IÎ 95%) RR (IÎ 95%); valoarea p unidirecţionalăb
Latvian: OS mēnešos, mediāna (95% TI) RA (95% TI); vienpusēja p-vērtībab
Romanian: S-au raportat cazuri de insuficienţă hepatică, inclusiv care au dus la deces.
Latvian: Ziņots par aknu mazspējas gadījumiem, ieskaitot letālus gadījumus.
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Franţaţ, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie: Kytril
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Igaunija, Somija, Francija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Kytril
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Romanian: Luaţi întotdeauna Kytril exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet Kytril tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va urmări starea.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Jūsu stāvokli.
Romanian: Germania: Kevatril
Latvian: Vācija: Kevatril
Romanian: Dacă apar totuşi modificări, acestea sunt, în general, lipsite de semnificaţie clinică.
Latvian: Ja pārmaiņas rodas, tās parasti nav klīniski nozīmīgas.
Romanian: Datele disponibile până în prezent sunt prezentate la pct. 5.1, însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norādīti apakšpunktā 5.1, bet nav izstrādāti ieteikumi par devām.
Romanian: • reacţii alergice (anafilaxie).
Latvian: • alerģiskas reakcijas (anafilakse).
Romanian: Cu toate acestea, atunci când este administrat în doze mai mari şi timp îndelungat, riscul de carcinogenitate nu poate fi exclus.
Latvian: Tomēr, lietojot lielākas devas un ilgāku laikposmu, nevar izslēgt kancerogenitātes risku.
Romanian: Alte reacţii adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu acest medicament sunt:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var rasties, lietojot šīs zāles, ir:
Romanian: Aceste comprimate sunt destinate utilizării numai la adulţi.
Latvian: Šīs tabletes paredzētas tikai lietošanai pieaugušajiem.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kytril poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Kytril var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Kytril
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kytril sastāvdaļām
Romanian: Dacă totuşi încetaţi să luaţi medicamentul, simptomele pot reveni.
Latvian: Ja pārtrauksiet zāļu lietošanu, simptomi var atjaunoties.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt după cum urmează:
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir šādas:
Romanian: O doză suplimentară poate fi administrată, dacă este necesar, în decurs de 24 ore.
Latvian: Ja nepieciešams, 24 stundu laikā var ievadīt vienu papilddevu.
Romanian: Un studiu prospectiv, multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele a evaluat 157 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani supuşi unor intervenţii chirurgicale programate.
Latvian: Prospektīva, randomizēta, dubultmaskēta, paralēlu grupu daudzcentru pētījuma laikā tika vērtēti 157 bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem, kuriem veiktas plānveida operācijas.
Romanian: La şobolani, granisetron nu a produs niciun efect nociv asupra capacităţii de reproducere sau fertilităţii.
Latvian: Žurkām granisetrons neradīja kaitīgu ietekmi uz reproduktīvām spējām vai fertilitāti.
Romanian: Studiile de carcinogenitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om atunci când este utilizat în dozele recomandate pentru om.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos nav atklāts īpašs risks cilvēkiem, lietojot cilvēkiem ieteiktās devas.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi medicamentul înaintea terminării tratamentului.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu pirms ārstēšanas nav pabeigta.
Romanian: Veţi fi tratat în funcţie de simptomele pe care le aveţi.
Latvian: Ārstēšana būs atkarīga no Jūsu simptomiem.
Romanian: Biodisponibilitatea orală nu este, în general, influenţată de alimente.
Latvian: Perorālo biopieejamību uzturs parasti neietekmē.
Romanian: Tratament (stare de greaţă acută)
Latvian: Terapija (akūta slikta dūša)
Romanian: S-a demonstrat că granisetron poate bloca atât canalele de sodiu cât şi pe cele de potasiu, putând afecta atât depolarizarea cât şi repolarizarea prin prelungirea intervalelor PR, QRS şi QT.
Latvian: Pierādīts, ka granisetrons bloķē gan nātrija, gan kālija kanālus, kas var ietekmēt depolarizāciju un repolarizāciju, pagarinot PR, QRS un QT intervālu.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 65%.
Latvian: Aptuveni 65 % vielas saistās ar plazmas proteīniem.
Romanian: Aceasta deoarece Kytril poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Latvian: Tā jārīkojas, jo Kytril var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Romanian: Dacă observaţi următoarea problemă, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic:
Latvian: Ja pamanāt šādus traucējumus, Jums nekavējoties jādodas pie sava ārsta:
Romanian: Datele provenite din utilizarea granisetron la gravide sunt limitate.
Latvian: Ir maz datu par granisetrona lietošanu grūtniecēm.
Romanian: Kytril conţine un medicament numit granisetron.
Latvian: Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.
Romanian: Un studiu pe canale ionice cardiace umane clonate a arătat că granisetron poate afecta repolarizarea cardiacă prin blocarea canalelor de potasiu HERG.
Latvian: Pētījumā ar klonētiem cilvēka sirds jonu kanāliem pierādīts, ka granisetrons var ietekmēt sirds repolarizāciju, bloķējot HERG kālija kanālus.
Romanian: Soluţia trebuie diluată la 5 ml per mg.
Latvian: Šķīdums jāatšķaida līdz 5 ml uz mg.
Romanian: Kytril poate fi administrat sub forma unei injecţii într-o venă (intravenos).
Latvian: Kytril var ievadīt, injicējot vēnā (intravenozi).
Romanian: • mişcări involuntare anormale, cum sunt tremurături, rigiditate musculară şi contracţii musculare.
Latvian: • patoloģiskas patvaļīgas kustības, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un muskuļu kontrakcijas.
Romanian: Semnele pot include umflarea gâtului, feţei, buzelor şi gurii, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire.
Latvian: Pazīmes var būt rīkles, sejas, lūpu un mutes pietūkums, elpošanas vai rīšanas grūtības.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Romanian: • modificări ale ritmului de bătaie a inimii (ritmului cardiac) şi modificări ale ECG (înregistrări electrice ale inimii)
Latvian: • sirdsdarbības (ritma) pārmaiņas un EKG (elektrisks sirdsdarbības pieraksts) redzamas pārmaiņas,
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice privind interacţiunile la pacienţii anesteziaţi.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar anestezētiem pacientiem nav veikti.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă granisetron sau metaboliţii săi se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai granisetrons un tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam.
Romanian: În pofida acestor modificări, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2).
Latvian: Neraugoties uz šīm izmaiņām, deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: CE ESTE KYTRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latvian: KAS IR KYTRIL IS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: O creştere de patru ori a dozei profilactice iniţiale de granisetron nu a produs nicio diferenţă în ceea ce priveşte atât proporţia de pacienţi care au răspuns la tratament, cât şi durata controlului simptomelor.
Latvian: Četrkārtīga granisetrona profilaktiskās sākumdevas palielināšana neradīja atšķirības ne pacientu skaitā ar atbildes reakciju uz ārstēšanu, ne simptomu kontroles ilgumā.
Romanian: Aceste comprimate nu sunt recomandate la copii.
Latvian: Šīs tabletes nav ieteicamas bērniem.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama ......... mājas lapā
Romanian: Nu există antidot specific pentru Kytril.
Latvian: Kytril nav specifiska antidota.
Romanian: Prima doză de Kytril trebuie administrată cu 1 oră înainte de iniţierea terapiei.
Latvian: Pirmā Kytril deva jālieto vienas stundas laikā pirms terapijas sākuma.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: Uzglabāt ampulas kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Romanian: La pacienţii cu aritmii cardiace preexistente s tulburări de conducere cardiacă, acestea pot avea consecinţe clinice.
Latvian: Pacientiem, kuriem jau ir aritmija vai sirds impulsu vadīšanas traucējumi, tas var radīt klīniskas sekas.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Romanian: Cu toate acestea, nu apar modificări ale frecvenţei cardiace, tensiunii arteriale şi ale traseului ECG.
Latvian: Tomēr nenotiek sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena vai EKG līknes pārmaiņas.
Romanian: Până în prezent, nu există dovezi privind incidenţa crescută a evenimentelor adverse la pacienţii cu tulburări hepatice.
Latvian: Līdz šim nav pierādījumu par palielinātu blakusparādību sastopamību pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Visas neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: Aceste date ajută la clarificarea mecanismelor moleculare prin care apar unele modificări ale ECG (în special prelungirea intervalelor QT şi QRS) asociate cu această clasă de medicamente.
Latvian: Šie dati palīdz izskaidrot molekulāros mehānismus, kas rada atsevišķas ar šīs grupas zālēm saistītās EKG pārmaiņas (īpaši QT un QRS intervāla pagarināšanos).
Romanian: Absorbţia granisetron este rapidă şi completă, deşi biodisponibilitatea orală este redusă la aproximativ 60%, ca rezultat al metabolizării de prim pasaj.
Latvian: Granisetrons ātri un pilnīgi uzsūcas, tomēr pirmā loka metabolisma dēļ perorālā biopieejamība samazinās līdz aptuveni 60 %.
Romanian: Studiile efectuate la subiecţi sănătoşi nu au evidenţiat nicio interacţiune între granisetron şi benzodiazepine (lorazepam), neuroleptice (haloperidol) sau medicamente antiulceroase (cimetidină).
Latvian: Pētījumos ar veseliem cilvēkiem nav iegūti nekādi pierādījumi par mijiedarbību starp granisetronu un benzodiazepīniem (lorazepāmu), neiroleptiskajiem līdzekļiem (haloperidolu) vai zālēm čūlu ārstēšanai (cimetidīnu).
Romanian: Medicul va calcula doza de care aveţi nevoie.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz zāļu Jums jālieto.
Romanian: Efectul soluţiei injectabile poate fi îmbunătăţit prin utilizarea medicamentelor numite corticosteroizi.
Latvian: Injekciju iedarbību var pastiprināt zāles, ko sauc par adrenokortikosteroīdiem.
Romanian: Simptomele supradozajului includ dureri de cap uşoare.
Latvian: Pārdozēšanas simptoms ir arī vieglas galvassāpes.
Romanian: Aceasta depinde de vârstă, greutate şi dacă vi se administrează medicamentul pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor.
Latvian: Tā ir atkarīga no vecuma, ķermeņa masas un no tā, vai Jums zāles tiek dotas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Latvian: Pastāstiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: Doza maximă ce poate fi administrată în decurs de 24 ore nu trebuie să depăşească 9 mg.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 9 mg.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea granisetron comprimate la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Latvian: Granisetrona tablešu drošība un efektivitāte bērniem vēl nav pierādīta.
Romanian: Această doză suplimentară trebuie administrată după cel puţin 10 minute de la administrarea iniţială.
Latvian: Šo papilddevu nav atļauts ievadīt vismaz 10 minūtes pēc pirmās infūzijas.
Romanian: Reacţii extrapiramidale
Latvian: Ekstrapiramidālas reakcijas
Romanian: Doza este, de regulă, unul sau două comprimate de 1 mg sau un comprimat de 2 mg, o dată pe zi, însă medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza până la nouă comprimate de 1 mg pe zi.
Latvian: Deva parasti būs vai nu viena vai divas 1 mg tabletes vai viena 2 mg tablete reizi dienā, bet Jūsu ārsts var izlemt palielināt devu līdz deviņām 1 mg tabletēm dienā.
Romanian: CE ESTE KYTRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kytril conţine un medicament numit granisetron.
Latvian: KAS IR KYTRIL IS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.
Romanian: Granisetron este un antiemetic puternic şi un antagonist cu selectivitate înaltă pentru receptorii 5-hidroxitriptaminei (5-HT3).
Latvian: Granisetrons ir spēcīgs pretvemšanas līdzeklis un izteikti selektīvs 5-hidroksitriptamīna (5-HT3) receptoru antagonists.
Romanian: Restul se elimină în materiile fecale sub formă de metaboliţi.
Latvian: Atlikums izdalās ar izkārnījumiem metabolītu veidā.
Romanian: Deşi au fost observate proprietăţi antiemetice pentru 7-OH-granisetron şi indazolin N-demetil granisetron, este puţin probabil ca aceştia să contribuie semnificativ la activitatea farmacologică a granisetron la om.
Latvian: Lai gan 7-OHgranisetronam un indazolīna-N-demetilgranisetronam ir novērotas pretvemšanas īpašības, maz ticams, ka tie nozīmīgi ietekmē granisetrona farmakoloģisko aktivitāti cilvēkam.
Romanian: Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid citric monohidrat, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului (acidităţii).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, citronskābes monohidrāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ KYTRIL [A se completa la nivel naţional]
Latvian: KĀ UZGLABĀT KYTRIL [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Soluţia injectabilă vă va fi administrată de către un medic sau o asistentă medicală.
Latvian: Šo šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Romanian: Celelalte componente sunt: [A se completa la nivel naţional]
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Substanţa activă este granisetron.
Latvian: Aktīvā viela ir granisetrons (granisetron).
Romanian: Soluţia injectabilă se utilizează la adulţi şi la copii şi adolesenţi începând cu vârsta de 2 ani.
Latvian: Šis šķīdums injekcijām paredzēts pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma.
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numit „antagonişti ai receptorilor 5-HT3" sau „antiemetice".
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par 5-HT3 receptora antagonistiem vai pretvemšanas zālēm.
Romanian: Farmacocinetica după administrarea orală este liniară până la de 2,5 ori doza recomandată la adulţi.
Latvian: Granisetronu lietojot perorāli, tā farmakokinētika ir lineāra līdz devai, kas 2,5 reizes pārsniedz ieteikto devu pieaugušajiem.
Romanian: Deoarece soluţie injectabilă vă va fi administrată de către medic sau o asistentă medicală, este puţin probabil să vi se administreze mai mult decât trebuie.
Latvian: Tā kā šo šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa, maz ticams, ka Jūs saņemsiet par daudz zāļu.
Romanian: Studiile in vitro utilizând microzomi hepatici au arătat că principala cale de metabolizare a granisetron este inhibată de ketoconazol, sugerând o metabolizare mediată de subfamilia 3A a citocromului P450 (vezi pct. 4.5).
Latvian: In vitro veiktajos pētījumos ar aknu mikrosomām ir pierādīts, ka granisetrona galveno metabolisma ceļu inhibē ketokonazols, kas liecina, ka vielas metabolismu pastarpina citohroma P450 3A apakšgrupas enzīmi (skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: Valori crescute ale transaminazelor hepatice*
Latvian: Paaugstināts aknu transamināžu līmenis*
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 138,76 mg.
Latvian: Katra tablete satur 138,76 mg laktozes monohidrāta.
Romanian: Mecanisme neurologice, greaţa şi vărsăturile mediate de serotonină
Latvian: Neiroloģiskie mehānismi, serotonīna pastarpināta slikta dūša un vemšana
Romanian: 1 mg de două ori pe zi sau 2 mg o dată pe zi timp de până la o săptămână după radioterapie sau chimioterapie.
Latvian: Pa 1 mg divas reizes dienā vai 2 mg vienu reizi dienā līdz vienai nedēļai pēc staru terapijas vai ķīmijterapijas.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu anafilaxie, urticarie
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilakse, nātrene
Romanian: Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze aceste comprimate.
Latvian: Bērni nedrīkst lietot šīs tabletes.
Romanian: În plus, nu au fost observate interacţiuni medicamentoase evidente între granisetron şi chimioterapii emetogene.
Latvian: Turklāt nav pierādīta nekāda redzama granisetrona un vemšanu izraisošo ķīmijterapeitisko pretvēža līdzekļu mijiedarbība.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Proprietăţi farmacologice ale granisetron
Latvian: Granisetrona farmakoloģiskās īpašības
Romanian: Copiilor şi adolescenţilor li se vor administramaximum 2 doze pe zi, respectând un interval de cel puţin 10 minute între cele două doze.
Latvian: Bērniem ievada maksimāli 2 devas dienā ar vismaz 10 minūšu starplaiku.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Deoarece granisetron poate reduce motilitatea intestinală, pacienţii cu semne de ocluzie intestinală subacută trebuie supravegheaţi după administrarea medicamentului.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Tā kā granisetrons var palēnināt resno zarnu peristaltiku, pacienti ar subakūta zarnu nosprostojuma pazīmēm pēc preparāta lietošanas rūpīgi jānovēro.
Romanian: A fost raportată sensibilitatea încrucişată între antagoniştii receptorilor 5-HT3 (de exemplu dolasetron, ondansetron).
Latvian: Aprakstīta krustota jutība starp 5-HT3 antagonistiem (piemēram, dolasetronu vai ondansetronu).
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează aceste comprimate.
Latvian: Dažas citas zāles arī var ietekmēt šo tablešu iedarbību.
Romanian: Serotonina este principalul neurotransmiţător responsabil pentru emeza de după chimio- sau radioterapie.
Latvian: Serotonīns ir galvenais neiromediators, kas pēc ķīmij- vai staru terapijas izraisa vemšanu.
Romanian: Deşi în cazul antagoniştilor receptorilor 5-HT3 s-a observat prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4), acest efect are o asemenea frecvenţă de apariţie şi amploare încât este lipsit de semnificaţie clinică la subiecţii sănătoşi.
Latvian: Lai gan, lietojot 5-HT3 receptoru antagonistus, ir novērota QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4), šīs ietekmes rašanās biežums un intensitāte veseliem cilvēkiem nav klīniski nozīmīga.
Romanian: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Latvian: Ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem galvassāpes,
Romanian: Centrul vomei este localizat în structurile medulare ale trunchiului cerebral.
Latvian: Vemšanas centrs atrodas smadzeņu stumbra medulārajās struktūrās.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că ketoconazolul inhibă oxidarea ciclului aromatic al granisetron in vitro, această acţiune nu este considerată relevantă clinic.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka ketokonazols in vitro inhibē granisetrona molekulas gredzena oksidēšanos, šī iedarbība nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează această soluţie injectabilă.
Latvian: Dažas citas zāles arī var ietekmēt šo injekciju iedarbību.
Romanian: Având în vedere cinetica sa, deşi nu este necesară ajustarea dozei, granisetron trebuie utilizat cu un anumit grad de precauţie la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Latvian: Lai gan devas pielāgošana nav nepieciešama, pamatojoties uz kinētiku, šīs grupas pacientiem granisetrons jālieto ar zināmu piesardzību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Romanian: Studiile de legare de radioligand au demonstrat că granisetron are afinitate neglijabilă pentru alte tipuri de receptori, incluzând 5-HT şi situsurile de legare D2 pentru dopamină.
Latvian: Radioligandu saistīšanas pētījumos pierādīts, ka granisetronam ir niecīga afinitāte pret citu veidu receptoru, arī 5-HT un dopamīna D2, piesaistes vietām.
Romanian: Kytril va fi administrat la copii şi adolescenţi prin injectare într-o venă, aşa cum a fost descris mai sus, în doză ce depinde de greutatea copilului.
Latvian: Bērniem Kytril ievada injekcijas veidā vēnā, kā aprakstīts iepriekš, devu nosakot pēc bērna ķermeņa masas.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la Kytril sunt cefaleea şi constipaţia, care pot fi tranzitorii.
Latvian: Visbiežāk aprakstītās Kytril lietošanas izraisītās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes un aizcietējums, kas var būt pārejošas.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea granisetron în timpul sarcinii.
Latvian: Piesardzības dēļ grūtniecības laikā no granisetrona lietošanas ieteicams izvairīties.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea atât a ECG, cât şi a tulburărilor clinice la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tomēr ieteicams kontrolēt EKG un klīniskas novirzes, vienlaikus ārstējot pacientus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: La majoritatea pacienţilor a fost observat un control total al stării de greaţă şi vărsăturilor postoperatorii în primele 2 ore după intervenţia chirurgicală.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu pirmo divu stundu laikā pēc operācijas tika novērota pilnīga pēcoperācijass sliktās dūšas un vemšanas kontrole.
Romanian: Doza de Kytril variază de la un pacient la altul.
Latvian: Kytril deva var atšķirties dažādiem pacientiem.
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Kytril 6.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Kytril
Romanian: Compuşii majori rezultaţi sunt 7-OH-granisetron şi conjugaţii sulfaţi şi glucuronici ai acestuia.
Latvian: Galvenie savienojumi ir 7-OH-granisetrons un tā sulfāts un glikuronīda konjugāti.
Romanian: Soluţia injectabilă este ambalată în fiole din sticlă standard, incoloră, cu volumul nominal de 1 ml 3 ml.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir bezkrāsaina stikla (standarta) ampulās, tilpumā pa 1 ml vai 3 ml.
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Romanian: Granisetron este metabolizat în principal la nivel hepatic prin oxidare urmată de conjugare.
Latvian: Granisetrons galvenokārt tiek metabolizēts aknās oksidēšanās ceļā, kam seko konjugēšana.