FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, såsom dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, oralt administreret midazolam, triazolam, amiodaron, quinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin og sildenafil, som er stærkt afhængig af CYP3A for clearance, og for hvilket forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser, er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, jako je dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, perorálně podávaný midazolam, triazolam, amiodaron, chinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin a sildenafil, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a u kterých zvýšené plazmatické koncentrace souvisí se závažnými a/nebo život ohrožujícími nežádoucími účinky, je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Danish: Median CD4+ celletal ved baseline (interval), celler/ mm3
Czech: Medián výchozího počtu buněk CD4+ (rozmezí), buňky/mm3
Danish: • atorvastatin, fluvastatin, pitavastin, pravastatin og rosuvastatin, lægemidler, der anvendes til at sænke kolesterol
Czech: • atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin a rosuvastatin, léky snižující hladinu cholesterolu
Danish: Peak-koncentrationen af digoxin øges ved samtidig administration af Tybost.
Czech: Maximální koncentrace digoxinu se při současném podávání s přípravkem Tybost zvyšuje.
Danish: Tybost må ikke anvendes som en farmakokinetisk forstærker til andre hiv-1-proteasehæmmere eller andre antiretrovirale lægemidler, der kræver boosting, idet doseringsanbefalinger for en sådan samtidig administration ikke er klarlagt, og kan resultere i utilstrækkeligt plasmaniveau af de antiretrovirale lægemidler, hvilket kan resultere i tab af terapeutisk virkning og udvikling af resistens (se pkt.
Czech: Přípravek Tybost se nesmí používat k optimalizaci farmakokinetiky k potenciaci účinku jakéhokoli jiného inhibitoru HIV-1 proteázy ani žádného jiného antiretrovirového léčivého přípravku, který vyžaduje potenciaci, jelikož doporučení pro takové současné podávání nebyla stanovena a takové podávání může vést k nedostatečné plazmatické hladině antiretrovirového léčivého přípravku (antiretrovirových léčivých přípravků) s následkem ztráty terapeutického účinku a rozvoje rezistence (viz bod 4.2).
Danish: • opkastning, diarré, mavesmerter, fordøjelsesproblemer, som resulterer i smerter efter måltider
Czech: • zvracení, průjem, bolest břicha, problémy s trávením vedoucí k bolestem po jídle (dyspepsie),
Danish: En stigning på > 3 x ULN i alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase blev registreret hos 12,8 % af forsøgspersonerne i den cobicistat-boostede gruppe og hos 9,0 % i den ritonavir-boostede gruppe.
Czech: Zvýšení o >3násobek horní hranice normálních hodnot alaninaminotransferázy nebo aspartátaminotransferázy bylo zaznamenáno u 12,8 % pacientů ve skupině, kde byl jako látka optimalizující farmakokinetiku kobicistat a u 9,0 % pacientů ve skupině kde byl jako látka optimalizující farmakokinetiku ritonavir.
Danish: Siliciumdioxid Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose
Czech: Oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa
Danish: • en anden proteasehæmmer
Czech: • jiný inhibitor proteázy
Danish: Der blev ikke observeret nogen betydningsfulde forskelle i farmakokinetikken for cobicistat hos personer med svært nedsat nyrefunktion og hos raske personer, hvilket er i overensstemmelse med corbicistats lave nyreclearance.
Czech: Nebyly pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu mezi jedinci s těžkou poruchou funkce ledvin a zdravými jedinci, což odpovídá nízké renální clearance kobicistatu.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af cobicistat hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky kobicistatu (viz bod 5.3).
Danish: 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Czech: Viz body 4.2, 4.4, 5.1 a 5.2.
Danish: Tybost er indiceret som en farmakokinetisk booster af atazanavir 300 mg én gang dagligt eller darunavir 800 mg én gang dagligt som del af antiretroviral kombinationsterapi hos voksne inficeret med humant immundefekt virus 1 (hiv-1).
Czech: Přípravek Tybost je indikován k optimalizaci farmakokinetiky atazanaviru v dávce 300 mg jednou denně nebo darunaviru v dávce 800 mg jednou denně v rámci kombinované antiretrovirové terapie u dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).
Danish: Cobicistat forventes ikke at hæmme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Czech: Neočekává se inhibice enzymů CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 nebo CYP2C19 kobicistatem.
Danish: Ingen dosisjustering af rilpivirin er nødvendig, når atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat anvendes samtidig med rilpivirine.
Czech: Není nutná úprava dávky rilpivirinu, pokud jsou atazanavir/kobicistat nebo darunavir/kobicistat používány současně s rilpivirinem.
Danish: Tabel 6: Demografiske og baseline sygdomskarakteristika for antiretroviral-naive, hiv-1-inficerede voksne personer i studie GS-US-216-0114
Czech: Tabulka 6: Demografické a výchozí charakteristiky onemocnění dospělých pacientů infikovaných HIV-1, dosud neléčených antiretrovirotiky, ve studii GS-US-216-0114
Danish: Tybost taget med atazanavir eller darunavir må ikke anvendes sammen med andre antivirale lægemidler, der kræver forstærkning.
Czech: Přípravek Tybost užívaný s atazanavirem nebo darunavirem se nemá užívat s jiným antiretrovirotikem, které vyžaduje posílení účinku.
Danish: Samtidig administration af Tybost og lægemidler, der er substrater fra disse transporterstoffer, kan resultere i øgede plasmakoncentrationer af de samtidigt indgivne lægemidler (se pkt.
Czech: Současné podávání přípravku Tybost s léčivými přípravky, které jsou substráty těchto transportérů, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací současně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.4).
Danish: Derefter tages den næste dosis som sædvanligt i kombination med atazanavir eller darunavir.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem.
Danish: Til behandling af erektionsproblemer anbefales det, at en enkeltdosis af sildenafil på ikke over 25 mg hver 48. time, vardenafil på ikke over 2,5 mg hver 72. time eller tadalafil på ikke over 10 mg hver 72. time administreres sammen med Tybost.
Czech: Při léčbě erektilní dysfunkce se doporučuje podat současně s přípravkem Tybost jednorázovou dávku sildenafilu nejvýše 25 mg za 48 hodin, jednu dávku vardenafilu nejvýše 2,5 mg za 72 hodin, nebo jednorázovou dávku tadalafilu nejvýše
Danish: Hæmning af CYP3A-medieret metabolisme af cobicistat øger den systemiske eksponering over for CYP3A-substrater (såsom atazanavir eller darunavir), som har begrænset, oral biotilgængelighed og en kort halveringstid på grund af den CYP3A-afhængige metabolisme.
Czech: Inhibice metabolismu zprostředkovaného CYP3A způsobená kobicistatem zvyšuje systémovou expozici substrátům CYP3A (jako jsou např. atazanavir nebo darunavir), u nichž je biologická dostupnost po perorálním podání omezená a poločas krátký v důsledku metabolismu, který je závislý na CYP3A.
Danish: Tybosts sikkerhed hos 73 hiv-1-inficerede behandlingserfarne patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFR 50-89 ml/min efter Cockcroft-Gault-metoden), som skiftede farmakokinetisk forstærker fra ritonavir til cobicistat, blev evalueret i et åbent klinisk studie (GS-US-236-0118) med cobicistat-boostet atazanavir eller darunavir plus to NRTI'er.
Czech: Bezpečnost přípravku Tybost u 73 dříve léčených pacientů infikovaných HIV-1 s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR podle Cockcroft-Gaultovy metody 50-89 ml/min), u kterých byla změněna látka optimalizující farmakokinetiku z ritonaviru na kobicistat, byla hodnocena v otevřené klinické studii (GS-US-236-0118) kobicistatem potencovaného atazanaviru nebo darunaviru plus dva NRTI.
Danish: Blandt de 19 patienter udviklede 1 emtricitabin-associeret resistenssubstitution M184V uden tenofovir- eller primær proteasehæmmer-associerede resistenssubstitutioner.
Czech: U 1 z 19 pacientů se vyvinula substituce M184V spojená s rezistencík emtricitabinu bez substitucí spojených s rezistencí na tenofovir nebo primární inhibitor proteázy.
Danish: Når samtidig administration er nødvendig, anbefales det at starte med en dosis atorvastatin på 10 mg og titrere baseret på klinisk respons, mens der monitoreres for sikkerhed (f.eks. myopati).
Czech: Pokud je současné podávání nezbytné, doporučuje se začít s dávkou atorvastatinu 10 mg a titrovat podle klinické odpovědi za sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Danish: Sikkerheden og virkningen af cobicistat med atazanavir hos hiv-1-inficerede patienter blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret fase 3 studie GS-US-216-0114 hos hiv-1-inficerede patienter med baseline estimeret kreatininclearance over 70 ml/min, som var behandlingsnaive (n = 692).
Czech: Bezpečnost a účinnost kobicistatu s atazanavirem u pacientů infikovaných HIV-1 byly hodnoceny v randomizované, dvojitě zaslepené studii fáze 3 s aktivní kontrolou GS-US-216-0114 u dosud neléčených pacientů infikovaných HIV-1 s výchozí odhadovanou clearance kreatininu nad 70 ml/min (n = 692).
Danish: Aktivt stof: cobicistat.
Czech: Léčivou látkou je cobicistatum.
Danish: Cobicistat er en selektiv, mekanisme baseret hæmmer af cytokromer P450 fra CYP3A-undergruppen.
Czech: Kobicistat je selektivní inhibitor mechanismu účinku cytochromů P450 z podskupiny enzymů CYP3A.
Danish: samtidig administration af cobicistat 150 mg og atazanavir eller darunavir
Czech: Doporučení týkající se současného podávání kobicistatu 150 mg s atazanavirem nebo darunavirem
Danish: Koncentrationer af disse sedativa/hypnotika kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Czech: Koncentrace těchto sedativ/hypnotik mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Danish: For lægemidler, der metaboliseres af CYP3A, kan sådanne højere plasmakoncentrationer potentielt medføre alvorlige og/eller livstruende hændelser (se pkt.
Czech: U léčivých přípravků metabolizovaných enzymem CYP3A mohou tyto vyšší plazmatické koncentrace vést k závažným a/nebo život ohrožujícím nebo fatálním nežádoucím účinkům (viz bod 4.3).
Danish: Imidlertid havde en højere procentdel af personerne i den cobicistat-boostede gruppe forhøjelser i total-bilirubin > 2 x ULN end i den ritonavir-boostede gruppe (88,0 % versus 80,9 %).
Czech: Avšak ve skupině, kde byl jako posilovač kobicistat se zvýšení celkového bilirubinu o >2násobek horní hranice normálních hodnot vyskytlo u vyššího procenta pacientů, v porovnání se skupinou, kde byl jako látka optimalizující farmakokinetiku ritonavir (88,0 % oproti 80,9 %).
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Tybost 150 mg filmovertrukne tabletter cobicistat
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Tybost 150 mg potahované tablety cobicistatum
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af cobicistat på fertilitet.
Czech: O účincích kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Danish: Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou Vaším lékařem.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Tybost.
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku přípravku Tybost.
Danish: Tabel 7: Virologisk resultat af randomiseret behandling i studie GS-US-216-0114 ved uge 48 og Uge 48a
Czech: Tabulka 7: Virologické výsledky randomizované léčby ze studie GS-US-216-0114 ve 48. a 144. týdnu
Danish: Cobicistats virkning på serum-kreatinin og eGFR hos patienter, som skiftede fra ritonavir til cobicistat i studie GS-US-236-0118, var konsistent med virkningen hos behandlingsnaive patienter i studie GS-US-216-0114.
Czech: Účinek kobicistatu na hladinu kreatininu v séru a eGFR u pacientů převedených z ritonaviru na kobicistat ve studii GS-US-236-0118 odpovídal účinku u dosud neléčených pacientů ve studii GS-US-216-0114.
Danish: INHALERET BETA-AGONIST Salmeterol
Czech: INHALAČNÍ BETA-AGONISTÉ
Danish: Samtidig administration af Tybost og antiretrovirale lægemidler Tybost skal administreres samtidigt med enten atazanavir 300 mg én gang dagligt eller med darunavir 800 mg én gang dagligt (se pkt.
Czech: Současné podávání přípravku Tybost a antiretrovirových léčivých přípravků Tybost musí být podáván současně buď s atazanavirem v dávce 300 mg jednou denně nebo s darunavirem v dávce 800 mg jednou denně (viz bod 4.2).
Danish: Når der administreres ketoconazol samtidig med Tybost, bør den maksimale daglige dosis af ketoconazol ikke overskride 200 mg dagligt.
Czech: Při současném podávání ketokonazolu s přípravkem Tybost nesmí maximální denní dávka ketokonazolu překročit
Danish: Tabletkerne Croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, siliciumdioxid.
Czech: Jádro tablety: Sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, oxid křemičitý.
Danish: Hold ikke op med at tage Tybost Hold ikke op med at tage Tybost uden at tale med Deres læge.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Tybost, aniž byste informoval(a) svého lékaře.
Danish:  Fortæl lægen, hvis De tager nogle af disse lægemidler.
Czech:  Informujte svého lékaře, jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků.
Danish: Der er observeret lave metabolitniveauer i urin og fæces og det bidrager ikke til cobicistats CYP3A-hæmmende aktivitet.
Czech: V moči a stolici jsou pozorovány nízké hladiny metabolitů, které nepřispívají k inhibici CYP3A kobicistatem.
Danish: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt (n = 31)
Czech: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg jednou denně (n = 31)
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg cobicistat.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje cobicistatum 150 mg.
Danish: Hjælpestoffer Tybost indeholder azo-farvestoffet sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Czech: Přípravek Tybost obsahuje azobarvivo oranžovou žluť (E110), které může způsobit alergické reakce.
Danish: Tabel 5: Farmakokinetiske parametre [middel ± SD (% CV)] af darunavir 800 mg administreret samtidig med cobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang dagligt
Czech: Tabulka 5: Farmakokinetické parametry [průměrné hodnoty ± SD (%CV)] darunaviru 800 mg podávaného současně s kobicistatem 150 mg nebo ritonavirem 100 mg jednou denně
Danish: • colchicin, et lægemiddel, der anvendes til behandling af podagra.
Czech: • kolchicin, lék užívaný na léčbu dny.
Danish: Cobicistat reducerer den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Danish: Samtidig administration anbefales ikke (se pkt.
Czech: Současné podávání se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Danish: For disse neuroleptika skal en reduktion af dosis af neuroleptika overvejes ved samtidig administration af Tybost.
Czech: U těchto neuroleptik je nutné při současném podávání s přípravkem Tybost zvážit snížení jejich dávek.
Danish: Middelændringen (± SD) i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) efter Cockcroft-Gault-metoden efter 144 ugers behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i cobicistat-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination-gruppen og -8,0 ± 16,8ml/min i ritonavir-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination-gruppen.
Czech: Průměrná změna (± SD) odhadované glomerulární filtrace (estimated glomerular filtration rate, eGFR) podle Cockcroft-Gaultovy metody byla po 144 týdnech léčby -15,1 ± 16,5 ml/min ve skupině léčené atazanavirem potencovaným kobicistatem podávaným spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou a -8,0 ± 16,8 ml/min ve skupině s atazanavirem potencovaným ritonavirem spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
Danish: Bivirkninger for cobicistat-boostet atazanavir var konsistente med sikkerhedsprofilen for ritonavirboostet atazanavir.
Czech: Nežádoucí účinky atazanaviru potencovaného kobicistatem odpovídaly bezpečnostnímu profilu atazanaviru potencovaného ritonavirem.
Danish: Tybost 150 mg filmovertrukne tabletter
Czech: Tybost 150 mg potahované tablety
Danish: Cobicistat hæmmer MATE1 reversibelt, og koncentrationer af metformin kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Czech: Kobicistat způsobuje reverzibilní inhibici MATE1 a při současném podávání s kobicistatem mohou být koncentrace metforminu zvýšeny.
Danish: Behandling med cobicistat må ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, såfremt samtidigt administrerede stoffer (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisproxil eller adefovir) kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance.
Czech: Podávání kobicistatu se u pacientů, kteří mají clearance kreatininu nižší než 70 ml/min, nemá zahajovat, pokud některá ze současně podávaných látek (např. emtricitabin, lamivudin, tenofovir-disoproxil nebo adefovir) vyžaduje úpravu dávkování na základě clearance kreatininu.
Danish: Pakningsstørrelser, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter eller 3 tabletbeholdere med 30 filmovertrukne tabletter.
Czech: Velikosti balení: 1 lahvička obsahující 30 potahovaných tablet nebo 3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách.
Danish: Hiv-1-rna < 50 kopier/ml Behandlingsforskel
Czech: Virologická úspěšnost HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Danish: Systemisk lidocain Mexiletin Propafenon
Czech: Systémově podávaný lidokain
Danish: I kliniske studier blev cobicistat administreret samtidig med atazanavir eller darunavir i forbindelse med måltider i henhold til produktresuméet for disse stoffer.
Czech: V klinických studiích byl kobicistat podáván současně s atazanavirem nebo darunavirem v sytém stavu, v souladu se souhrnem údajů o přípravku pro tyto látky.
Danish: Patienterne blev randomiseret i et 1:1 forhold til at modtage enten atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg én gang dagligt eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt, begge administreret med en fastdosis-behandlingsplan, der indeholdt tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg og emtricitabin 200 mg administreret som en fastdosis-kombinationstablet.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1 : 1 do skupin léčených buď atazanavirem 300 mg a kobicistatem 150 mg jednou denně, nebo atazanavirem 300 mg a ritonavirem 100 mg jednou denně, oba podávané s fixním základním režimem, který obsahoval tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg a emtricitabin 200 mg, ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
Danish: Samtidig administration af cobicistat og dabigatran er kontraindiceret.
Czech: Současné podávání kobicistatu s dabigatranem je kontraindikováno.
Danish: Cobicistats sikkerhed er baseret på 144 ugers data fra et randomiseret, aktivt-kontrolleret klinisk fase 3-studie (GS-US-216-0114), i hvilket 692 behandlingsnaive patienter fik mindst én dosis cobicistatboostet atazanavir (n = 344) eller ritonavir-boostet atazanavir (n = 348) administreret med embricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination.
Czech: Bezpečnost kobicistatu je založena na údajích získaných po 144 týdnech z klinické, randomizované studie fáze 3 s aktivní kontrolou (GS-US-216-0114), ve které užilo 692 dosud neléčených pacientů alespoň jednu dávku atazanaviru potencovaného kobicistatem (n = 344) nebo atazanaviru potencovaného ritonavirem (n = 348), při současném podávání emtricitabinu a tenofovir-disoproxilfumarátu ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
Danish: Nøje overvågning af patienten og dosisjustering af metformin anbefales for patienter, som tager Tybost.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tybost je doporučeno pečlivé sledování pacienta a úprava dávky metforminu.
Danish: Samtidig administration af Tybost og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Současné podávání přípravku Tybost se sildenafilem k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Danish: Samtidig administration af cobicistat og rifabutin anbefales ikke.
Czech: Současné podávání kobicistatu a rifabutinu se nedoporučuje.
Danish: Nogle eksempler omfatter, men er ikke begrænset til itraconazol, ketoconazol og voriconazol (se tabel 2).
Czech: Mezi tyto přípravky patří mimo jiné itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (viz tabulka 2).
Danish: • blod i urinen (hæmaturi)
Czech: • krev v moči (hematurie)
Danish: Cobicistats farmakokinetik hos pædiatriske personer er ikke klarlagt.
Czech: Farmakokinetika kobicistatu nebyla u pediatrických pacientů vyhodnocena.
Danish: • dasatinib, nilotinib, vinblastin og vincristin, lægemidler, der anvendes til at behandle kræft
Czech: • dasatinib, nilotinib, vinblastin a vinkristin, léky užívané k léčbě zhoubných nádorových onemocnění
Danish: Samtidig administration af salmeterol og cobicistat kan føre til øgede plasmakoncentrationer af salmeterol.
Czech: Současné podávání salmeterolu s kobicistatem může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím salmeterolu.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af cobicistat, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých látek mohou být zvýšené při současném podávání kobicistatu, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Danish: Tybost anbefales derfor ikke til disse patienter (se pkt.
Czech: Proto se použití přípravku Tybost u těchto pacientů nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Danish: Samtidig administration af cobicistat kan føre til øgede plasmakoncentrationer af DOAK-præparatet, hvilket kan føre til en øget blødningsrisiko.
Czech: Současné podávání s kobicistatem může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací DOAC, což může vést ke zvýšenému riziku krvácení.
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Czech: Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro nazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
Danish: Tybost bruges i kombination med atazanavir eller darunavir, og produktresuméet for atazanavir eller darunavir skal derfor konsulteres.
Czech: Přípravek Tybost se používá v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem, proto si také přečtěte souhrn údajů o přípravku pro přípravky obsahující atazanavir nebo darunavir.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende anbefalinger om anvendelsen af atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat sammen med andre orale antikonceptiva end drospirenon/ethinylestradiol.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje pro doporučení k použití darunaviru/kobicistatu nebo atazanaviru/kobicistatu s jinými perorálními antikoncepčními přípravky než s drospirenonem/ethinylestradiolem.
Danish: Darunavirs farmakokinetiske parametre
Czech: Farmakokinetické parametry darunaviru
Danish: opkastning, diarré, dyspepsi, abdominalsmerter, abdominal udspiling, flatulens, tør mund
Czech: zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, břišní distenze, flatulence, sucho v ústech
Danish: Doseringsanbefalinger for sådanne kombinationer er ikke blevet klarlagt og samtidig administration kan resultere i nedsatte plasmakoncentrationer af atazanavir, darunavir og/eller andre antiretrovirale stoffer, der kræver farmakoboosting, og føre til tab af antiviral aktivitet og udvikling af resistens.
Czech: Doporučení pro dávkování pro takové kombinace nebyla stanovena a současné podávání může vést ke sníženým plazmatickým koncentracím atazanaviru, darunaviru a/nebo jiných antiretrovirových látek vyžadujících farmakologickou potenciaci s následkem ztráty antivirové aktivity a rozvoje rezistence.