FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javasolt.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av serumkaliumnivå anbefales.
Hungarian: Amikor Atacandot alkalmaznak vesekárosodásban szenvedő hypertensiv betegeknél, javasolt a szérum kálium- és kreatininszint időszakos ellenőrzése.
Norwegian Bokmål: Når Atacand gis til hypertensive pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig overvåking av serumkalium- og kreatininnivåer.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre adat a kandezartán diabeteses nephropathia progressziója esetén kifejtett hatásáról.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ingen data på effekten av kandesartan ved progresjon av diabetisk nefropati.
Hungarian: A szérum kreatinin- és káliumszint időszakos monitorozása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Regelmessige kontroller av serumkreatinin og kalium anbefales (se pkt.
Hungarian: Úgy mint egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló szerek esetében az Atacand kezelés során az arra hajlamos betegekben a vesefunkció megváltozására lehet számítani.
Norwegian Bokmål: Som med andre medikamenter som hemmer renin-angiotensin-aldosterone-systemet, kan man forvente endringer i nyrefunksjonen hos disponerte pasienter som behandles med Atacand.
Hungarian: Az aorta és a mitralis billentyű szűkülete (obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia) Egyéb vazodilatatorokhoz hasonlóan, az Atacandot is különleges óvatossággal szabad alkalmazni a hemodinamikailag kifejezett aorta vagy mitralis billentyű szűkület vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia esetén.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som ved bruk av andre vasodilatorer, bør det utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med hemodynamisk relevant aorta- eller mitralklaffstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Hungarian: randomizáltak placebo vagy kandezartán-cilexetil csoportokba, akik optimális CHF kezelés alatt álltak (a kandezartán-cilexetil adagját fokozatosan növelték a naponta egyszeri 4 mg-ról, illetve 8 mg-ról indulva a naponta egyszer 32 mg, illetve a legmagasabb tolerálható adag eléréséig, az átlagdózis 24 mg volt), és az utánkövetési idő középértéke 37,7 hónap volt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med optimal hjertesviktbehandling som grunnmedisinering ble randomisert til placebo eller kandesartancileksetil (titrert fra 4 mg eller 8 mg en gang daglig til 32 mg en gang daglig eller høyeste tolererte dose, mean dose 24 mg) og fulgt i en periode på 37,7 måneder (median).
Hungarian: Időskorú populáció Nem szükséges kezdeti dózismódosítás idős betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med spesiell startdosering til eldre.
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke AIIRAer i svangerskapets første trimester (se pkt.
Hungarian: Ezen összetett végpontok morbiditasi és mortalitasi összetevője is a kandezartán kedvező hatását erősítette meg.
Norwegian Bokmål: Både mortalitets- og morbiditetskomponenten av disse sammensatte endepunktene bidro til den positive effekten av kandesartan.
Hungarian: A CHARM klinikai vizsgálati program során, az Atacand növekvő adagjait egészen 32 mg dózisig (n=3803) a placebohoz (n=3796) hasonlítva, a kandezartán-cilexetilt szedő csoportból 21%, a placebo csoport tagjai közül 16% esetében hagyták abba a terápiát nemkívánatos események jelentkezése miatt.
Norwegian Bokmål: I CHARM-studien som sammenliknet Atacand i doser opp til 32 mg (n=3.803) med placebo (n=3.796), var det 21,0% i kandesartancileksetil-gruppen og 16,1% i placebogruppen som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger.
Hungarian: Az összmortalitast azonban összevont betegpopulációkban is értékelték, a CHARM Alternativ és a CHARM Added vizsgálatok, HR 0,88 (95%CI: 0,79-tól 0,98-ig, p=0,018), valamint mind a három vizsgálat, HR 0,91 (95%CI: 0,83-tól 1,00ig, p=0,055) összevont betegpopulációjában.
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet ble også vurdert i sammenslåtte pasientpopulasjoner, CHARM-Alternative og CHARM-Added (HR 0,88, 95 % CI 0,79-0,98, p= 0,018) og alle tre studiene (HR 0,91, 95 % CI 0,83-1,00, p=0,055).
Hungarian: • Néhány betegnek, mint azok, akiknek májproblémái, veseproblémái vannak, vagy azok, akik nemrégiben vesztettek testük víztartalmából pl. hányás vagy hasmenés miatt, vagy vízhajtó tablettát vettek be, orvosa kisebb kezdő adagot rendelhet.
Norwegian Bokmål: • Hos enkelte pasienter kan legen forskrive en lavere startdose, f.eks. hos pasienter med leverproblemer, nyreproblemer eller hos pasienter som nylig har mistet kroppsvæske, f.eks. gjennom oppkast eller diaré eller ved bruk av vanndrivende tabletter.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER
Hungarian: Mint bármely egyéb antihypertensiv gyógyszer esetében, a vérnyomás nagymértékű csökkenése ischaemiás szívbetegségben vagy agyi ischaemiás betegségben szenvedő betegek esetén myocardialis infarktus, illetve stroke kialakulásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Som med andre blodtrykkssenkende midler kan kraftig blodtrykksfall hos pasienter med iskemisk hjertesykdom eller iskemisk cerebrovaskulær sykdom føre til hjerteinfarkt eller slag.
Hungarian: Ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Atacandot szed.
Norwegian Bokmål: Fortell legen eller tannlegen din at du tar Atacand dersom du skal ha en operasjon.
Hungarian: Az AIIRA kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Man kjenner til at eksponering for AIIRA-behandling i svangerskapets andre og tredje trimester fremkaller human fetotoksisitet (svekket nyrefunksjon, oligohydramnios, forsinket ossifisering av skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) (se pkt.
Hungarian: AIIRAk alkalmazása ellenjavallt a második és harmadik trimeszterben.
Norwegian Bokmål: Bruk av AIIRAer er kontraindisert i svangerskapets andre og tredje trimester (se pkt.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Hungarian: Preklinikai biztonságossági vizsgálatokban a nagy dózisokban adott kandezartán hatással volt a vese és vörösvértest paraméterekre egerekben, patkányokban, kutyákban és majmokban.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier utført på mus, rotter, hunder og aper hadde høye doser med kandesartan effekter på nyrer og på røde celleparametere.
Hungarian: Az Atacand együttadható egyéb, a szívelégtelenség terápiájában használt gyógyszerekkel, mint ACE-gátlók, béta-blokkolók, diuretikumok és digitálisz készítmények, illetve ezek kombinációi.
Norwegian Bokmål: Atacand kan administreres sammen med annen hjertesviktbehandling, inkludert ACE-hemmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombinasjon av disse.
Hungarian: Mit tartalmaz az Atacand [A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Atacand [Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: A vizsgálat egész ideje alatt 14 beteget kellett kezelni ahhoz, hogy megelőzhető legyen 1 beteg cardiovascularis esemény miatti halálozása, illetve a szívelégtelenség miatti hospitalizációja.
Norwegian Bokmål: 14 pasienter måtte behandles i hele studieperioden for å forhindre at én pasient døde av kardiovaskulære årsaker eller ble hospitalisert for behandling av hjertesvikt (Number needed to treat).
Hungarian: Az Atacand alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik (lásd terhesség részt).
Norwegian Bokmål: Atacand anbefales ikke tidlig i svangerskapet og skal ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige fosterskader hvis det brukes på det tidspunktet (se pkt.
Hungarian: • Az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals.
Hungarian: A kandezartán szérumkoncentrációjának idő függvényében történő ábrázolásakor a görbe alatti terület (Area Under the Curve = AUC) nem változik szignifikánsan étkezés hatására.
Norwegian Bokmål: Arealet under serumkonsentrasjonskurven (AUC) for kandesartan blir ikke signifikant påvirket av matinntak.
Hungarian: A kandezartán antihypertensiv hatása kevésbé kifejezett fekete bőrű betegekben, mint a nem fekete bőrűekben.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av kandesartan er mindre hos svarte (av afrikansk opprinnelse) enn ikke-svarte pasienter.
Hungarian: A kandezartán antihypertensiv hatását fokozhatják egyéb vérnyomáscsökkentő hatással rendelkező gyógyszerkészítmények, amelyeket antihypertensiv vagy más javallatra rendeltek.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive virkningen av kandesartan kan forsterkes ved samtidig bruk av andre medikamenter med blodtrykksreduserende egenskaper, uansett om det er forskrevet som antihypertensivt middel eller for andre indikasjoner.
Hungarian: A CHARM vizsgálatokat egyenként értékelve az összhalálozás nem volt statisztikailag szignifikáns.
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet (all cause) var ikke statisisk signifikant når man så på de enkelte CHARM-studiene for seg.
Hungarian: Hypertoniában a kandezartán dózisfüggő, hosszantartó artériás vérnyomáscsökkenést okoz.
Norwegian Bokmål: Ved hypertensjon forårsaker preparatet en doseavhengig, langtidsvirkende reduksjon i det arterielle blodtrykket.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek, beleértve az angiotenzin-konvertáló enzim gátlókat (AIIRA-kat) emelhetik a vér urea és a szérum kreatininszintjét kétoldali arteria renalis stenosis esetén vagy szoliter vese artériájának stenosisakor.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, inkludert angiotensin IIreseptorantagonister (AIIRAer), kan gi økt blodurea og serumkreatinin hos pasienter med tosidig nyrearteriostenose eller stenose av arterien til den eneste gjenværende nyren.
Hungarian: Nem szükséges kezdeti dózismódosítás idős betegeknél vagy azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az intravascularis volumencsökkenés veszélye vagy vesekárosodásban, illetve enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med spesiell startdosering til eldre eller pasienter med intravaskulær hypovolemi, nedsatt nyrefunksjon eller mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Észtország
Norwegian Bokmål: Estland
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Overvåking av kalium bør settes i gang ved behov (se pkt.
Hungarian: • Fejfájás.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: Parque Norte.Edificio Roble.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Hungarian: Ezért az Atacand alkalmazása nem javasolt ebben a populációban.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Atacand til slike pasienter.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszerkölcsönhatásokat ezekkel a gyógyszerkészítményekkel nem mutattak ki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke identifisert noen signifikant farmakokinetisk interaksjon med disse legemidlene.
Hungarian: Általában az Atacand a rutin laboratóriumi értékeket klinikai szempontból jelentős mértékben nem befolyásolta.
Norwegian Bokmål: Preparatet hadde ingen påvirkning av klinisk betydning på rutinemessige laboratorievariabler.
Hungarian: • Bőrkiütés, dudorokkal járó kiütés (csalánkiütés).
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, utstående utslett (elveblest).
Hungarian: Egy metaanalízis szerint a napi 16 mg-os dózis 32 mg-ra történő emelése eredményeképp a hatás erőssége átlagosan csupán kis mértékben növekedett.
Norwegian Bokmål: Ifølge en meta-analyse er gjennomsnittlig tilleggseffekt av en doseøkning fra 16 mg til 32 mg en gang daglig liten.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil egyszeri dózisban történő alkalmazása után a vérnyomáscsökkenés általában két órán belül elkezdődik.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkel dose med kandesartancileksitil, vil den antihypertensive virkningen vanligvis inntreffe i løpet av 2 timer.
Hungarian: Bocskai út 134-146.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Hungarian: A kandezartán-cilexetil terápia NYHA funkcionális osztályba sorolás tekintetében javulást eredményezett (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Behandling med kandesartacileksetil resulterte i forbedring av NYHA-klasse (p=0,008).
Hungarian: Hypotonia előfordulhat nagy dózisú diuretikumokat szedő hypertoniás betegeknél is, akiknél intravascularis volumencsökkenés lép fel.
Norwegian Bokmål: Det kan også forekomme hos hypertensive pasienter med intravaskulær hypovolemi, som for eksempel pasienter som får store doser diuretika.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően a kandezartán-cilexetil az aktív hatóanyaggá, kandezartánná alakul át.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering blir kandesartancileksetil omdannet til det aktive virkestoffet kandesartan.
Hungarian: A káliumspóroló diuretikumok, káliumpótló szerek, káliumtartalmú sók vagy egyéb olyan gyógyszerek kiegészítő alkalmazása, melyek emelik a káliumszintet (pl. heparin) a szérum káliumszint növekedését okozhatják a hypertoniás betegekben.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået i blodet (for eksempel heparin), kan føre til forhøyet nivå av serumkalium hos hypertensive pasienter.
Hungarian: Gyakoribb orvosi felülvizsgálatok és tesztek válhatnak szükségessé, ha ezek közül bármelyik körülmény vonatkozik Önre.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din vil se deg oftere og ta noen prøver hvis du har noen av disse lidelsene.
Hungarian: A nagyon súlyos, illetve végstádiumú vesekárosodásban (kreatinin clearance < 15 ml/perc) szenvedő betegek kezelését illetően korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk til pasienter med svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml/min).
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: • Szívelégtelenségben és systolés bal kamra funkció károsodásban (bal kamra ejekciós frakció
Norwegian Bokmål: • Behandling av voksne hjertesviktpasienter med nedsatt systolisk venstre ventrikkelfunksjon
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, "Lapp lactase deficiency" (en spesiell form for hereditær laktasemangel), eller glukose/galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Atacandot.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Atacand etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen, blisterpakningen eller esken.
Hungarian: Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Norwegian Bokmål: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Hungarian: Az Atacand dózis beállítása során a szérum kreatinin- és káliumszint monitorozása javasolt.
Norwegian Bokmål: Ved dosetitrering av Atacand anbefales overvåking av serumkreatinin og kalium.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban a kandezartán Cmax és AUC értékei ismételt adagolás esetén mintegy 50%-kal, illetve 70%-kal emelkedtek, de összehasonlítva a normál vesefunkciójú betegekkel a t1/2 nem változott.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon økte Cmax og AUC for kandesartan ved gjentatt dosering med 50 % resp. 70 %, men var uforandret sammenlignet med pasienter med nyrefunksjon.
Hungarian: Káliumspóroló diuretikumok, káliumpótlók, káliumtartalmú sók vagy egyéb káliumszintet növelő gyógyszerek (pl. heparin) egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler (f.eks. heparin) som kan øke kaliumnivåene, kan føre til økt serumkalium.
Hungarian: Angiotenzin-II antagonista terápiában részesülő, műtéti beavatkozáson áteső betegekben és anesztézia alkalmazása során hypotonia alakulhat ki, aminek oka a renin--angiotenzin-rendszer blokádja.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved anestesi og kirurgi hos pasienter som behandles med angiotensin-IIantagonister, fordi renin-angiotensin-systemet hemmes.
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja AIIRA-kat szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Norwegian Bokmål: Spedbarn med mødre som har tatt AIIRAer, bør nøye overvåkes for tegn på hypotensjon (se pkt.
Hungarian: Az ajánlott kezdő és a szokásos fenntartó adag 8 mg Atacand naponta egyszer.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose og vanlig vedlikeholdsdose med Atacand er 8 mg en gang daglig.
Hungarian: Összesen 1268, enyhe vagy közepesen súlyos hypertoniában szenvedő beteg bevonásával két randomizált, dupla-vak vizsgálatban a kandezartán és a lozartán antihypertensiv hatását és tolerálhatóságát hasonlították össze.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten og tolerabiliteten av kandesartan og losartan ble sammenliknet i to randomiserte, dobbeltblinde studier med totalt 1268 pasienter med mild til moderat hypertensjon.
Hungarian: A hozzáadott hidroklorotiazid additív vérnyomáscsökkentő hatást mutatott az Atacand különböző adagjaival.
Norwegian Bokmål: Bruk av hydroklortiazid i tillegg er vist å gi en antihypertensiv tilleggseffekt med ulike doser Atacand.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til:
Hungarian: A kandezartán szérumkoncentrációja a terápiás dózistartományon belül az emelkedő dózisokkal arányosan nő.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av kandesartan øker lineært med økende doser i det terapeutiske doseringsområdet.
Hungarian: A kandezartán haemodialysissel nem távolítható el a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Kandesartan kan ikke fjernes med hemodialyse.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka szédülés, fejfájás
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Svimmelhet, hodepine
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Hungarian: Kezelés módja
Norwegian Bokmål: Behandling
Hungarian: 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Hungarian: A kandezartán nem gátolja az angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE), ami az angiotenzin-I angiotenzin-II-vé történő átalakításáért és a bradikinin lebontásáért felelős.
Norwegian Bokmål: Kandesartan hemmer ikke ACE, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og bryter ned bradykinin.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Atacand Du må ikke ta dobbell dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: Magzatkárosító hatás a terhesség későbbi szakaszában volt megfigyelhető (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Fostertoksisitet er observert sent i svangerskapet (se pkt.
Hungarian: Haemodialysisben részesülő betegekben a gyógyszer AUC értéke hasonló volt a súlyos vesekárosodásban szenvedőkéhez.
Norwegian Bokmål: AUC for kandesartan hos hemodialysebehandlede pasienter var sammenlignbar med hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Atacand szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Atacand
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for nærmere informasjon.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER [Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: Továbbá állatkísérletekben a kandezartán a juxtaglomerularis sejtek hyperplasiáját, ill.
Norwegian Bokmål: I tillegg fremkalte kandesartan hyperplasi/hypertrofi i de jukstaglomerulare cellene.
Hungarian: 50%-kal, AUC értéke pedig mintegy 80%-kal nagyobb, mint fiatal személyekben.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (over 65 år) øker både Cmax og AUC med ca. 50 % og 80 % resp. i kandesartan sammenlignet med yngre pasienter.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
Norwegian Bokmål: • Pustevansker, med eller uten hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals
Hungarian: Blopress 16 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 16 mg 16 mg
Hungarian: Az Atacand bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Atacand med eller uten mat.
Hungarian: A kandezartán fokozza a vese vérátáramlását, és nem befolyásolja vagy emeli a glomeruláris filtrációs rátát (GFR) a renalis vascularis rezisztencia és a filtrációs frakció csökkentése mellett.
Norwegian Bokmål: Kandesartan øker renal blodgjennomstrømning, og opprettholder eller øker glomerulær filtrasjonsrate, mens renal karmotstand og filtrasjonsfraksjon minsker.
Hungarian: A kandezartán vesére gyakorolt hatásai (mint például interstitialis nephritis, tubularis distensio, basofil tubulus, megemelkedett plazma urea- és kreatininszintek) a vérnyomáscsökkentő hatás következtében másodlagosan kialakult renalis perfúzió megváltozásából adódhatnak.
Norwegian Bokmål: Virkninger på nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuler; økte plasmakonsentrasjoner av urea og kreatinin) ble indusert av kandesartan.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: Hvordan Atacand ser ut og innholdet i pakningen [Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: A készítmény hatóanyagával (kandezartán-cilexetil) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for kandesartancileksetil eller noen av innholdsstoffene i preparatet.
Hungarian: Oldat formájában való alkalmazását követően a kandezartán abszolút biohasznosulása körülbelül 40%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for kandesartan er ca. 40 % etter en peroral løsning av kandesartancileksetil.
Hungarian: Az összes mellékhatás előfordulási gyakorisága nem mutatott összefüggést sem a dózissal, sem a korral.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var uavhengig av dose og alder.
Hungarian: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 4, tabletten 4 mg
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Barn og unge
Hungarian: • Nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k) mint például az ibuprofen, naproxen, diklofenák, celekoxib vagy etorikoxib (olyan gyógyszerek, melyek csillapítják a fájdalmat és a gyulladást).
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som ibuprofen, naproksen, diklofenak,
Hungarian: Adagolás szívelégtelenségben
Norwegian Bokmål: Dosering ved hjertesvikt
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pontok).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.6).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Norwegian Bokmål: Ved diagnose av svangerskap, bør behandling med AIIRAer seponeres umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, bør man sett i gang med en alternativ behandling (se pkt.