FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimussuunnitelmaan kuuluvassa analyysissä josta oli suljettu pois keskeyttäneet (ts. potilaat jotka keskeyttivät ennen viikon 48 HIV RNA-määritystä) ja potilaat jotka olivat poikenneet merkittävästi tutkimussuunnitelmasta, niiden potilaiden osuus joilla HIV-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml viikolla 48 oli 86 % (338/392) REYATAZ/ritonaviiria käyttäneistä ja 89 % (332/372) lopinaviiria/ritonaviiria käyttäneistä (eron estimaatti ATV/RTV-LPV/RTV: -3 % [95 % CI, -7,6 %,
Estonian: Protokollijärgse analüüsi põhjal, mis jättis välja mittelõpetanud (st patsiendid, kes katkestasid enne 48. nädala HIV RNA hindamist) ja patsiendid, kellel esines olulisi kõrvalekaldeid protokollist, oli patsientide protsent 48. nädala HIV RNA tasemega < 50 koopiat/ml REYATAZ'i/ritonaviiri puhul 86% (338/392) ja lopinaviiri/ritonaviiri puhul 89% (332/372) (hinnanguline erinevus ATV/RTVLPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
Finnish: Jos potilas tarvitsee tenofoviiridisoproksiilia tai H2-reseptorin salpaajaa, voidaan harkita REYATAZ-annoksen suurentamista 400 mg:aan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa sekä näiden lääkkeiden hoitopitoisuuksien seurantaa (ks. kohdat 4.6 ja 5.2).
Estonian: Kui tenofoviirdisoproksiili või H2-retseptorite antagonisti kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda REYATAZ 400 mg ja ritonaviir 100 mg annuse suurendamist koos TDM rakendamisega (vt lõigud 4.6 ja 5.2).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 109,57 mg laktoosia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 109,57 mg laktoosi kapsli kohta.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos mahdollisimman pian ruoan kanssa ja ota sen jälkeen seuraava annos normaaliin aikaan.
Estonian: Kui unustasite õigel ajal ravimi võtmata, tuleb see võtta niipea kui see meenus koos söögiga ja seejärel jätkata ravimi võtmist samal kellaajal nagu varem määratud.
Finnish: QT-ajan piteneminen: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu annoksesta riippuvaa oireetonta PR-ajan pitenemistä REYATAZ-hoidon aikana.
Estonian: QT-intervalli pikenemine: kliinilistes uuringutes REYATAZ'iga on täheldatud asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Finnish: 100 mgc aYksi annospussi sisältää 50 mg REYATAZ-jauhetta bRitonaviir-oraaliliuos cRitonaviiri-oraaliliuos tai kapselit/tabletit
Estonian: 100 mg c a Üks kotike sisaldab 50 mg REYATAZ'i b Ritonaviiri suukaudne lahus c Ritonaviiri suukaudne lahus või kapsel/tablett
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin ja ritonaviirin kanssa edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa sedaation ja kognitiivisten vaikutusten havaitsemiseksi.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos REYATAZ'i ja ritonaviiriga eeldab sedatsiooni ja kognitiivse funktsiooni kliinilist jälgimist.
Finnish: "As treated" -analyysissä, josta puuttuvat arvot oli suljettu pois, niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli < 400 kopiota/ml (< 50 kopiota/ml), oli REYATAZia + ritonaviiria saaneessa haarassa 55 % (40 %) ja lopinaviiria + ritonaviiria saaneessa haarassa 56 % (46 %).
Estonian: Kui analüüsis arvestati ainult ravi saanud patsiente, jättes arvestamata puudunud väärtused, oli patsientide protsent HIV RNA tasemega < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml) REYATAZ'i + ritonaviiri harus ja lopinaviiri + ritonaviiri harus vastavalt 55% (40%) ja 56% (46%).
Finnish: Ketokonatsolia ja itrakonatsolia on käytettävä varoen yhdessä REYATAZin/ritonaviirin kanssa, suurten ketokonatsoli- ja itrakonatsoliannosten (> 200 mg/vrk) käyttöä ei suositella.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga kasutada ettevaatusega; ketokonasooli ja itrakonasooli suured annused (>200 mg/ööpäevas) ei ole soovitatavad.
Finnish: Diabetespotilaat
Estonian: Diabeetikud
Finnish: KORTIKOSTEROIDIT Flutikasonipropionaatti nenän kautta 50 µg neljästi vuorokaudessa 7 vrk ajan (ritonaviiri 100 mg:n kapseleina x 2)
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Flutikasoonpropionaat intranasaalselt 50 µg 4 korda ööpäevas 7 päeva jooksul (ritonaviir 100 mg kapslid kaks korda ööpäevas)
Finnish: Tehoa koskevat tulokset havaittiin 41 pediatrisella potilaalla, jotka olivat iältään 6-vuotiaita tai alle 18vuotiaita, ja jotka saivat REYATAZ-kapseleita yhdessä ritonaviirin kanssa.
Estonian: Tabelis 7 on toodud efektiivsuse andmed nende 41 lapse kohta vanuses 6 kuni 18 aastat, kes said REYATAZ'i kapsleid koos ritonaviiriga.
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä ihmisellä tuhannesta): kävelyvaikeudet turvotus hepatosplenomegalia (maksan ja pernan suureneminen) myopatia (lihassärky tai lihasten arkuus tai heikkous, ei liikunnan aiheuttama) munuaiskipu.
Estonian: Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): häired kõndimisel (ebanormaalne kõnnak) ödeem (turse) hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine) müopaatia (lihaste valulikkus, lihaste nõrkus, ei ole seotud kehalise tegevusega) valu neerudes
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviiridisoproksiilifumaraati sta johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden, varalta.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga seotud kõrvaltoimete suhtes, sealhulgas neerukahjustuse suhtes.
Finnish: Jos REYATAZia annetaan samanaikaisesti irinotekaanin kanssa, potilaiden tilaa on seurattava tarkoin irinotekaanista johtuvien haittatapahtumien varalta.
Estonian: REYATAZ'i kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
Finnish: Suuremmat ritonaviiriannokset saattaisivat muuttaa atatsanaviirin turvallisuusprofiilia (sydänvaikutukset, hyperbilirubinemia), joten niitä ei suositella.
Estonian: Suuremate ritonaviiri annuste kasutamine võib mõjutada atasanaviiri ohutusprofiili (kardiaalsed kõrvalnähud, hüperbilirubineemia) ega ole soovitatav.
Finnish: On otettava huomioon, että vorikonatsolin yhteiskäyttö REYATAZin kanssa ilman ritonaviiria saattaa vaikuttaa atatsanaviiripitoisuuksiin flutikasonin yhteiskäyttö REYATAZin kanssa ilman ritonaviiria saattaa nostaa flutikasonipitoisuuksia verrattuna yksin annettuun flutikasoniin jos oraalista ehkäisyvalmistetta käytetään samanaikaisesti REYATAZin kanssa ilman ritonaviiria, suositellaan että oraalinen ehkäisyvalmiste sisältää enintään 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia lamotrigiinin annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Estonian: Famotidiini üksikannus ei tohi ületada 20 mg ja ööpäevane koguannus 40 mg. tuleb arvesse võtta, et vorikonasooli manustamine koos REYATAZ'iga ilma ritonaviirita võib mõjutada atasanaviiri kontsentratsiooni; flutikasooni manustamine koos REYATAZ'iga ilma ritonaviirita võib viia flutikasooni kontsentratsiooni suurenemiseni võrreldes ainult flutikasooni manustamisega; suukaudse kontratseptiivi manustamisel koos REYATAZ'iga ilma ritonaviirita on soovitatav, et suukaudne kontratseptiiv ei sisaldaks üle 30 µg etünüülöstradiooli; lamotrigiini annuse kohandamine ei ole vajalik.
Finnish: Kaiken kaikkiaan tässä tutkimuksessa 182 potilasta (joista 81 ei ollut aiemmin saanut lääkitystä ja 101 oli saanut aiemmin lääkitystä) saivat kerran vuorokaudessa REYATAZ-annoksen (kapseleina tai jauheena), joko ilman ritonaviiria tai yhdessä ritonaviirin kanssa, ja yhdistelmähoitona kahden NRTI-lääkkeen kanssa.
Estonian: Kokku said selles uuringus 182 last (81 retroviirusvastast ravi mittesaanud ja 101 retroviirusvastast ravi saanud last) REYATAZ'i (kapsleid või pulbrit) üks kord ööpäevas, koos ritonaviiriga või ilma, kombinatsioonis kahe NRTI'ga.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviiridisoproksiilista johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden, varalta.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimete, sealhulgas neerukahjustuse suhtes.
Finnish: REYATAZvalmistetta (ilman ritonaviiria) on tutkittu aikuisilla potilailla, joilla on vakava munuaistoiminnan heikentyminen (n = 20), mukaan lukien hemodialyysipotilaat, useilla 400 mg kerran vuorokaudessa annetuilla annoksilla.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord ööpäevas, sealhulgas ka hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Purkin ulkopakkaus ja etiketti (1 purkki): 60 kovaa kapselia Läpipainopakkaus: 60 kovaa kapselia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp ja etikett (1 purk): 60 kõvakapslit Blisterpakend: 60 kõvakapslit
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↔12 % (↓16 %;
Estonian: Atasanaviir Cmin ↔12% (↓16%
Finnish: REYATAZ-kapselit, käytettynä yhdistelmänä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu HIV1-infektoituneiden aikuisten sekä 6-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa (ks. kohta 4.2).
Estonian: REYATAZ kapslid manustatuna koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest (vt lõik 4.2).
Finnish: Pakkauskoko: 1 pahvikotelo, jossa on 30 annospussia.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 30 kotikesega.
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 kaikki potilaat
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid
Finnish: Hyperbilirubinemiaa ja ikterusta esiintyi vähemmän ryhmässä, joka sai REYATAZia ilman tehostusta (18 tutkittavalla) kuin REYATAZ + ritonaviiri -ryhmässä (28 tutkittavalla).
Estonian: Võimendamata REYATAZ'i rühmas esines vähem hüperbilirubineemiat ja ikterust kui REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas (vastavalt 18 ja 28 isikut).
Finnish: Viikolla 48 teho arvioitiin 134 lapsipotilaasta iältään vähintään 3 kuukautta ja alle 11 vuotta jotka saivat REYATAZ-jauhetta ritonaviirin kanssa.
Estonian: 48. nädalal hinnati efektiivsust 134-l REYATAZ'i suukaudset pulbrit koos ritonaviiriga saanud 3 kuu kuni alla 11 aasta vanusel lapsel.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneiden aikuisten ja lasten REYATAZ-hoidon valinnan on perustuttava yksilölliseen virusresistenssin testaukseen ja potilaan hoitohistoriaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: Otsus REYATAZ'i valikuks peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramisel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Finnish: REYATAZ-valmisteen yhteiskäyttöä CYP3A4-entsyymiä indusoivien lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos CYP3A4 indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Finnish: Ruoan vaikutus: atatsanaviirin hyötyosuus on optimaalinen, kun REYATAZ ja ritonaviiri annetaan ruoan kanssa.
Estonian: Toidu mõju: REYATAZ'i ja ritonaviiri manustamine koos toiduga optimiseerib atasanaviiri biosaadavust.
Finnish: REYATAZin samanaikainen anto näiden lääkeaineiden kanssa odotettavasti suurentaa merkittävästi niiden pitoisuuksia ja voi aiheuttaa PDE5:een liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia (ks. kohta 4.5).
Estonian: REYATAZ'i manustamisel koos nende ravimitega võib nende kontsentratsioon oluliselt suureneda ja põhjustada PDE5 seotud kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism (vt lõik 4.5).
Finnish: melko harvinaiset: kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes)a harvinaiset: QTc-ajan pidentyminen a, turvotus,
Estonian: aeg-ajalt: torsades de pointes a harv: QTc intervalli pikenemine a, ödeem, palpitatsioonid
Finnish: Abakaviirin ja REYATAZin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi abakaviirin pitoisuutta.
Estonian: Abakaviiri ja REYATAZ'i koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
Finnish: *Voidaan käyttää ritonaviirikapseleita, -tabletteja tai -oraaliliuosta.
Estonian: *Kas ritonaviiri kapslid, tabletid või suukaudne lahus.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Purkin ulkopakkaus (1 purkki): 60 kovaa kapselia Purkin ulkopakkaus: (3 purkkia): 3 x 60 kovaa kapselia (3 kpl 60 kapselin purkkeja) Purkin etiketti: 60 kovaa kapselia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp (1 purk): 60 kõvakapslit Karp purkidele (3 purki): 3 x 60 kõvakapslit (3 purki 60 kõvakapsliga) Purgi etikett: 60 kõvakapslit
Finnish: Kokemukset REYATAZ-valmisteen akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat hyvin vähäisiä.
Estonian: REYATAZ'i ägeda üleannustamise kohta inimestel on andmeid piiratud hulgal.
Finnish: Tarkista annos kyseisen lääkemuodon annostelutaulukosta (ks. REYATAZ-jauheen valmisteyhteenveto).
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt REYATAZ'i suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõte).
Finnish: Didanosiini (puskuroidut tabletit) 200 mg / stavudiini 40 mg, molemmat kerta-annoksena (atatsanaviiri 400 mg kertaannoksena)
Estonian: Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/stavudiin 40 mg, mõlemad üksikannusena (atasanaviir 400 mg ühekordne annus)
Finnish: Varmista että olet lukenut ja ymmärtänyt ohjeet ennen kuin annat tätä lääkettä lapsellesi.
Estonian: Enne ravimi andmist oma lapsele peate olema juhised läbi lugenud ja nendest aru saanud.
Finnish: Kinidiinillä on kapea terapeuttinen pitoisuusalue, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin aiheuttaman mahdollisen CYP3A:n estymisen vuoksi.
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning REYATAZ'i võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
Finnish: Myös isompaa määrää äidinmaidonkorviketta, juomaa tai ruokaa voi käyttää.
Estonian: Kasutada võib suuremaid imikutoidu, joogi või söögi koguseid.
Finnish: Kun oraalista ehkäisyvalmistetta käytetään samanaikaisesti REYATAZin/ritonaviirin kanssa, suositellaan että oraalinen ehkäisyvalmiste sisältää vähintään 30 μg etinyyliestradiolia ja potilasta muistutetaan noudattamaan tarkasti ehkäisyvalmisteen annosteluun liittyviä hoitoohjeita.
Estonian: Kui suukaudselt manustatavaid kontratseptiive kasutatakse samaaegselt koos REYATAZ'i/ritonaviiriga, peaks suukaudne kontratseptiiv sisaldama soovitatavalt vähemalt 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli ning patsiendile tuleb selgitada kontratseptiivi selle annuse täpse järgimise vajalikkust.
Finnish: Varmista että lapsi juo tai syö koko jauheen sisältävän äidinmaidonkorvikkeen, juoman tai ruuan.
Estonian: Tuleb tagada, et patsient sööb või joob ära kogu pulbrit sisaldava imikutoidu, joogi või söögi.
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↔6 % (↓10 %;
Estonian: Atasanaviir AUC ↔6% (↓10%
Finnish: 48 hoitoviikon aikana HIV-RNA-määrän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta REYATAZin + ritonaviirin ja lopinaviirin + ritonaviirin yhdistelmähoidolla oli samanlainen (non-inferior).
Estonian: 48-nädalase raviga olid keskmised muutused HIV RNA tasemes sarnased (samaväärsed) REYATAZ'i + ritonaviiri ja lopinaviiri + ritonaviiri rühmas.
Finnish: Antiviraalinen teho osoittautui REYATAZ/ritonaviirihaarassa samanlaiseksi ("non-inferior") kuin lopinaviiri/ritonaviirihaarassa, kun kriteerinä oli niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml viikolla 48: 78 % REYATAZ/ritonaviiri-potilaista verrattuna 76 %:iin lopinaviiria/ritonaviiria käyttäneisiin (eron estimaatti ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7 % [95 % CI, -3,8 %, 7,1 %] vahvistetun virologisen vasteen (CVR) mukaan keskeyttäneet = tehottomat vasteen määritelmänä).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri harus oli viirusvastane efektiivsus sarnane (samaväärne) lopinaviiri/ritonaviiri harus täheldatuga, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli 48. nädalal HIV RNA < 50 koopiat/ml: 78% REYATAZ'i/ritonaviiri saanud patsientidest võrreldes 76% lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidega (hinnanguline erinevus ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] vastavalt kinnitatud viroloogilise ravivastuse (Confirmed Virologic Response, CVR) mittelõpetanu = ravi ebaõnnestumine (Non-Completer = Failure, NC = F) ravivastuse definitsioonile.
Finnish: Älä ota tai anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Estonian: Ärge võtke või andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: REYATAZ voi vaikuttaa munuaisten toimintaan.
Estonian: REYATAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Finnish: C-atatsanaviiria annettiin 400 mg:n kerta-annoksena, 79 % radioaktiivisesta kokonaisannoksesta erittyi ulosteeseen ja 13 % virtsaan.
Estonian: C-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa AI424-020, vähintään 3 kuukauden ikäisillä mutta alle 18-vuotiailla lapsipotilailla, jotka saivat joko jauhetta tai kapseleita, REYATAZ-hoidon keston keskiarvo oli 115 viikkoa.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-020 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat ravi REYATAZ'iga (suukaudse pulbri või kapslitega) keskmiselt 115 nädalat.
Finnish: REYATAZ-jauhetta voidaan käyttää vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille lapsille (ks. kohta 3, Miten REYATAZ otetaan).
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit võivad kasutada lapsed, kes on vähemalt 3 kuu vanused ja kaaluvad vähemalt 5 kg (vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i kasutada).
Finnish: *Farmakokineettisten yhteisvaikutusten puuttumisen rajat
Estonian: *Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70-143%
Finnish: Tiedot parenteraalisesti annetun midatsolaamin samanaikaisesta käytöstä muiden proteaasin estäjien kanssa viittaavat siihen, että midatsolaamin pitoisuus plasmassa saattaa nousta 3-4kertaiseksi.
Estonian: Midasolaami samaaegsel parenteraalsel manustamisel koos proteaasi inhibiitoritega esines midasolaami plasmataseme 3-4 kordne suurenemine.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: ULKOPAKKAUS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARBI TEKST
Finnish: Kuudella naisella niistä 20:stä (30 %), jotka saivat REYATAZ-ritonaviiriannosta 300/100 mg, ja 13:lla naisella niistä 21:stä (62 %), jotka saivat REYATAZ-ritonaviiriannosta 400/100 mg, ilmeni 3. tai 4. asteen hyperbilirubinemia.
Estonian: Kuuel naisel kahekümnest (30%) REYATAZ'i/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) REYATAZ'i/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubeemia.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa REYATAZ-valmisteen yhdistämistä atorvastatiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega REYATAZ'i ja atorvastatiini kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: REYATAZin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien valmisteiden kanssa kanssa ei suositella.
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
Finnish: Glekapreviiri AUC: ↑553% (↑424% Glekapreviiri Cmax: ↑306% (↑215% Glekapreviiri Cmin: ↑1330% (↑885%
Estonian: Glekapreviir AUC : ↑553% (↑424% Glekapreviir Cmax : ↑306% (↑215% Glekapreviir Cmin : ↑1330% (↑885%
Finnish: REYATAZin ja triatsolaamin tai suun kautta annettavan midatsolaamin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), ja varovaisuutta on noudatettava, jos REYATAZia annetaan yhtaikaa parenteraalisesti annettavan midatsolaamin kanssa.
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos triasolaami või suukaudselt kasutatava midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), ettevaatus on vajalik ka REYATAZ'i ja parenteraalse midasolaami kasutamisel.
Finnish: REYATAZia saaneilla potilailla on ilmoitettu Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), erythema multiformea, toksisia iho-oireita ja lääkeihottumaan liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
Estonian: Teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööbe sündroomi (DRESS) sündroomi tekkest REYATAZ'i kasutanud patsientidel.
Finnish: Läpipainopakkaus: 30 kovaa kapselia
Estonian: Blisterpakend: 30 kõvakapslit
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sisältää laktoosia (ks. tarkemmat tiedot pakkausselosteesta).
Estonian: ABIAINED Abiained: sisaldab laktoosi (vt infoleht).
Finnish: Jos REYATAZia/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti irinotekaanin kanssa, potilaiden tilaa on seurattava tarkoin irinotekaanista johtuvien haittatapahtumien varalta..
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
Finnish: - jos potilaalla ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, suositellaan vorikonatsoliin liittyvien haittatapahtumien tiivistä seurantaa kliinisesti ja
Estonian: - ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsiendid, soovitatav on vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete hoolikas kliiniline jälgimine.
Finnish: REYATAZ-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Estonian: REYATAZ'i efektiivsust ja ohutust olulise kaasneva maksahaigusega patsientidel ei ole uuritud.
Finnish: HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, %a kaikki potilaat
Estonian: HIV RNA <400 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Finnish: *Verrattuna REYATAZ/ritonaviiri 300/100 mg -yhdistelmään ilman nevirapiinia.
Estonian: * Kui võrreldi REYATAZ'i 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ilma nevirapiinita.
Finnish: Näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan yhtaikaa REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Estonian: Antiarütmikumide kontsentratsioon võib suureneda, kui neid manustatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Finnish: Lapsille jotka eivät voi syödä kiinteää ruokaa tai juoda kupista, REYATAZ-jauhe pitää sekoittaa äidinmaidonkorvikkeeseen ja antaa suuhun ruiskulla.
Estonian: Laste jaoks, kes ei söö tahket toitu ega joo tassist, tuleb REYATAZ'i suukaudne pulber segada imikutoiduga ja manustada suusüstlast, mille saab osta apteegist.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Vorikonatsoli AUC ↓33 % (↓42 % Vorikonatsoli Cmax ↓10 % (↓22 % Vorikonatsoli Cmin ↓39 % (↓49 %
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49%
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita REYATAZ-hoitoa saaneet potilaat ovat ilmoittaneet: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä ihmisellä kymmenestä): päänsärky oksentelu, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt uupumus (äärimmäinen väsymys)
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud REYATAZ'i võtvatel patsientidel, on järgmised: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st): peavalu oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (ebamugavustunne või valu kõhupiirkonnas), iiveldus, düspepsia (seedehäired) kurnatus (äärmuslik väsimus)
Finnish: HIV-potilailla (n = 13), jotka saivat toistuvina annoksina REYATAZia 400 mg (ilman ritonaviiria) kerran vuorokaudessa ruoan yhteydessä, atatsanaviirin Cmax-arvojen geometrinen keskiarvo (CV%) oli 2298 (71) ng/ml, ja Cmax saavutettiin noin 2 tunnin kuluttua.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel (n=13) saadi REYATAZ'i korduval manustamisel annuses 400 mg (ilma ritonaviirita) üks kord ööööpäevas koos toiduga geomeetriliseks keskmiseks (CV%) atasanaviiri Cmax väärtuseks 2298 (71) ng/ml; maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg oli ligikaudu 2,0 tundi.
Finnish: INR-arvoa tulisi seurata tarkoin REYATAZ/ritonaviiri-hoidon aikana, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga on soovitatav hoolikalt jälgida INR väärtusi, eriti ravi alguses.
Finnish: Jos REYATAZin ja NNRTI-lääkkeiden yhteiskäyttö on tarpeen, on harkittava REYATAZ-annoksen nostamista 400 mg:aan ja ritonaviiriannoksen 200 mg:aan, jos niitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Estonian: Kui REYATAZ'i kasutamine koos NNRTI-ga osutub vajalikuks, tuleks REYATAZ'i ja ritonaviiri annust suurendada vastavalt annuseni 400 mg ja 200 mg kombinatsioonis koos efavirensiga ning vajalik on hoolikas kliiniline monitooring.
Finnish: Didanosiini (ruoan kanssa) Didanosiini AUC ↓34 % (↓41 %; Didanosiini Cmax ↓38 % (↓48 %; Didanosiini Cmin ↑25 % (↓8 %;
Estonian: Didanosiin (koos toiduga) Didanosiin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosiin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosiin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Finnish: melko harvinaiset: munuaiskivitauti a, hematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitiaalinefriitti, krooninen munuaissairausa; harvinaiset: munuaiskipu
Estonian: aeg-ajalt: neerukivid a, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit, krooniline neeruhaigusa; harv: valu neerudes