FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 8.
Norwegian Bokmål: • Du må tømme de gjenværende dosene av PecFent fra flasken ved å rette nesesprayen bort fra deg (og andre personer) og trykke ned og slippe opp fingergrepet til det røde tallet "8" vises i displayet.
Finnish: • PecFent-pullo on käytettävä 5 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes i mer enn 5 dager etter første gangs bruk (klargjøring eller bruk til behandling av en episode med gjennombruddssmerter)
Finnish: PecFent sisältää propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216).
Norwegian Bokmål: PecFent inneholder propylparahydroksybenzoat (E216).
Finnish: Näitä ovat: o HIV-infektioon käytettävät lääkkeet (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri tai fosamprenaviiri) o sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli) o bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini) o aprepitantti - käytetään pahoinvoinnin hoitoon o diltiatseemi ja verapamiili - käytetään korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon o osittaisiksi agonisteiksi/antagonisteiksi kutsutut muut kipulääkkeet, esim. buprenorfiini, nalbufiini, pentatsokiini - vieroitusoireyhtymän oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu) ovat mahdollisia näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: o legemidler mot HIV-infeksjon (som ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir) o legemidler mot soppinfeksjoner (som ketoconazol, itrakonazol og flukonazol) o legemidler mot bakterieinfeksjoner (som troleandomycin, klaritromycin og erytromycin) o ‘aprepitant' - brukes mot kvalme o ‘diltiazem' og ‘verapamil' - brukes mot høyt blodtrykk og hjerteproblemer o andre smertestillende legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin, pentazocin.
Finnish: • ruokahalun puute tai lisääntyminen, painon nousu
Norwegian Bokmål: • tap av eller økt appetitt, vektøkning
Finnish: Jokainen PecFent-pullo sisältää 2 täyttä suihketta.
Norwegian Bokmål: Det er 2 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
Finnish: • lämmön säätelyn ja verenkierron häiriöt, kuumat aallot tai kuume, vilunväreet, liiallinen hikoilu
Norwegian Bokmål: • varmeregulering og kretsløp fungerer ikke riktig, hetetokter eller feber, frysninger, kraftig svetting
Finnish: Fentanyyli erittyy ihmisen rintamaitoon ja saattaa aiheuttaa sedaatiota ja hengityslamaa imetettävälle lapselle.
Norwegian Bokmål: Fentanyl går over i morsmelk og kan gi sedasjon og respirasjonshemming hos barn som ammes.
Finnish: Kun lopetat PecFentin käytön, sinulla saattaa esiintyä vieroitusoireita, jotka muistuttavat PecFentin mahdollisia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Du kan få abstinenssymptomer tilsvarende de mulige bivirkningene av PecFent når du slutter med PecFent.
Finnish: Opioidivieroitusoireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta, vilunväreitä, vapinaa ja hikoilua, on havaittu limakalvon läpi imeytyvän fentanyylin käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Opioidabstinenssymptomer som kvalme, oppkast, diaré, angst, frysninger, tremor og svetting, har blitt observert med transmukosal fentanyl.
Finnish: • Asianmukaisia käyttöaiheita koskevat tiedot
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig indikasjon
Finnish: PecFent-valmisteen käytön aikana on odotettavissa tyypillisiä opioidien haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er typiske for opioider kan forventes med PecFent.
Finnish: Fentanyyli hajaantuu geelistä ja imeytyy nenän limakalvojen läpi.
Norwegian Bokmål: Fentanyl diffunderer fra gelen og absorberes gjennom neseslimhinnen.
Finnish: Kardiovaskulaarinen vajaatoiminta Lymfedeema Hypotensio Kuumat aallot
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær insuffisiens Lymfødem Hypotensjon Hetetokter
Finnish: Vakavin merkittävä vaikutus on hengityslama.
Norwegian Bokmål: De er en forlengelse av de farmakologiske virkningene, og den mest alvorlige effekten er respirasjonshemming.
Finnish: PecFentin parempaa tehoa lumelääkkeeseen nähden tukivat sekundaaristen päätetapahtumien tulokset mukaan lukien sellaisten kohtausten lukumäärä, joihin saatiin kliinisesti merkittävää kivun lievitystä (kliinisesti merkittävä kivun lievitys määriteltiin vähintään 2:n pisteen laskuna kivun voimakkuutta kuvaavalla asteikolla) (Kuva 2).
Norwegian Bokmål: Data fra sekundære endepunkter, inkludert antall BTP-episoder med klinisk signifikant smertelindring, definert som en reduksjon i i smerteintensitetspoeng på minst 2 (figur 2), støttet at PecFent var bedre enn placebo.
Finnish: • PecFent-nenäsumute on tarkoitettu ainoastaan läpilyöntikivun hoitoon aikuisille, jotka saavat jo ylläpitävää opioidihoitoa krooniseen syöpäkipuun.
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray er kun indisert for behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som står på vedlikeholdsbehandling med opioider mot kroniske kreftsmerter
Finnish: • PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 2.
Norwegian Bokmål: • Du må tømme de gjenværende dosene av PecFent fra flasken ved å rette nesesprayen bort fra deg (og andre personer) og trykke ned og slippe opp fingergrepet til det røde tallet "2" vises i displayet.
Finnish: • Nenäsumuttimen käyttöohjeet
Norwegian Bokmål: • Instrukser for bruk av nesesprayutstyret
Finnish: Pullo tulee ensin valmistaa käyttökuntoon pitämällä sitä pystysuorassa ja painamalla alas suutinta ympäröivää reunusta kummaltakin puolelta, kunnes laskinruutuun ilmaantuu vihreä pylväs (sen tulisi ilmaantua neljän suihkeen jälkeen).
Norwegian Bokmål: Flasken tas ut av beholderen med barnesikring rett før bruk og beskyttelseshetten tas av. Flasken må klargjøres før første gangs bruk ved å holde den rett opp og trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten til det kommer en grønn strek i målevinduet (skal komme etter fire sprayer).
Finnish: PecFent hyödyntää PecSys-nenälääkeannostelujärjestelmää, joka vaikuttaa fentanyylin annosteluun ja imeytymiseen.
Norwegian Bokmål: PecFent utnytter PecSys-systemet for nasal legemiddeladministrasjon for modifisering av administrasjon og absorpsjon av fentanyl.
Finnish: • Säilytä PecFent-pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, silloinkin kun se on tyhjä.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid PecFent-flasken i beholderen med barnesikring, selv når den er oppbrukt.
Finnish: Tämän PecFent-pullon suihkeiden lukumäärä
Norwegian Bokmål: Antall spraydoser i denne PecFent-flasken
Finnish: Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Sakkaroosi
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216) Sukrose
Finnish: Lisäksi PecFentiä tulee annostella varoen maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør PecFent gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Finnish: • Lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeet
Norwegian Bokmål: • Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring
Finnish: Titraus potilailla, jotka vaihtavat välittömästi vapautuvaa fentanyyliä sisältävää tuotetta Eri välittömästi vapautuvaa fentanyyliä sisältävien lääkevalmisteiden farmakokineettisten profiilien välillä voi olla huomattavia eroja, minkä vuoksi valmisteiden sisältämän fentanyylin imeytymisen nopeudessa ja määrässä voi myös olla kliinisesti merkittäviä eroja.
Norwegian Bokmål: Titrering hos pasienter som bytter mellom fentanylholdige legemidler med umiddelbar frisetting Det kan være betydelige forskjeller i farmakokinetikkprofilen til fentanylholdige legemidler med umiddelbar frisetting, noe som medfører klinisk signifikante forskjeller i fentanyls absorpsjonshastighet og -grad. Ved bytte mellom fentanylholdige legemidler indisert ved behandling av gjennombruddssmerter, inkludert intranasale formuleringer, er det derfor helt nødvendig at pasienten titreres på nytt med det nye legemidlet, og ikke bytter dose-for-dose (mikrogram-formikrogram).
Finnish: o Kun 8suihketta on käytetty, napsahdusta ei enää kuulu eikä laskuri etene numeron 8 yli.
Norwegian Bokmål: o Når de 8 terapeutiske spraydosene er dusjet ut, hører ikke pasienten flere klikk og telleren går ikke forbi "8".
Finnish: • Älä käytä enemmän kuin lääkärisi määrämä annos kutakin läpilyöntikipukohtausta kohden.
Norwegian Bokmål: • bruk ikke mer enn den dosen legen har forskrevet ved en enkeltepisode med gjennombruddssmerter
Finnish: • Laita pullo takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Norwegian Bokmål: • Sett flasken tilbake i beholderen med barnesikring.
Finnish: Nenään annosteltavan oksimetatsoliinin samanaikaisen käytön on osoitettu vähentävän PecFentin imeytymistä (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasalt administrert oksymetazolin er vist å redusere absorpsjonen av PecFent (se pkt.
Finnish: On tärkeätä, että pitkävaikutteiselle opioidihoidolle potilaan jatkuvaan kipuun on määritetty vakaa annos ennen PecFent-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Før behandling med PecFent påbegynnes er det viktig at langtidsvirkende opioidbehandling som brukes til å kontrollere pasientens vedvarende smerter, er stabilisert.
Finnish: PecFentiä käytetään aikuisilla syöpäpotilailla "läpilyöntikivuksi" kutsutun kivun hoitoon.
Norwegian Bokmål: PecFent brukes hos voksne med kreft og en type smerter som kalles ‘gjennombruddssmerter'.
Finnish: Kasvojen turvotus Perifeerinen edeema Kävelyhäiriö Kuume
Norwegian Bokmål: Frysninger Ansiktsødem Perifert ødem Unormalt ganglag Pyreksi
Finnish: Makuhäiriöt Heitehuimaus Uneliaisuus Päänsärky
Norwegian Bokmål: Dysgeusi Svimmelhet Søvnighet Hodepine
Finnish: Titraatiovaiheessa on sen takia noudatettava erityistä huolellisuutta keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises spesiell forsiktighet i titreringsprosessen hos pasienter med moderat eller sterkt nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Finnish: • Se on yksi suihke yhteen sieraimeen 100 mikrogramman suihkepullosta (vahvuus 100
Norwegian Bokmål: • dette er én spray i ett nesebor av sprayflasken med 100 mikrogram
Finnish: • suolen repeämä tai mahalaukun sisäkalvon tulehdus
Norwegian Bokmål: • hull i tarmene eller betennelse i mageslimhinnen
Finnish: Aika annostelusta (minuuttia)
Norwegian Bokmål: Tid fra dosering (minutter)
Finnish: Hengenahdistus Aivastelu
Norwegian Bokmål: Oppkast Kvalme Forstoppelse
Finnish: Jos PecFent-valmistetta ei ole käytetty viiteen vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
Norwegian Bokmål: Hvis PecFent ikke har vært brukt på 5 dager, skal det klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
Finnish: • virtsaamisvaikeudet tai -kyvyttömyys
Norwegian Bokmål: • vannlatingsvansker eller manglende vannlatingsevne
Finnish: Jos sinä tai huoltajasi huomaatte mitä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista, soittakaa ambulanssi paikalle välittömästi.
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse hvis du eller en omsorgsperson registrerer noen av bivirkningene over.
Finnish: Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät PecFentiä
Norwegian Bokmål: Sjekk med lege eller apotek før du bruker PecFent hvis:
Finnish: Verihiutaleiden väheneminen Painon nousu
Norwegian Bokmål: Redusert trombocyttall Vektøkning
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot ovat osoittaneet, että imeytymisen jälkeen fentanyyli jakautuu nopeasti aivoihin, sydämeen, keuhkoihin, munuaisiin ja pernaan.
Norwegian Bokmål: Dyredata har vist at fentanyl etter absorpsjon distribueres raskt til hjerne, hjerte, lunger, nyrer og milt, etterfulgt av en langsommere redistribusjon til muskler og fett.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on käytettävä apteekkihenkilökunnalle tarkoitettua tarkistuslistaa.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal bruke sjekkliste for farmasøyter
Finnish: Hyperglykemia Ruokahalun vähentyminen Ruokahalun lisääntyminen
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hyperglykemi Nedsatt appetitt Økt appetitt
Finnish: • PecFentin käytön jälkeen saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua voi huimata tai sinulla saattaa olla näköongelmia.
Norwegian Bokmål: • Du kan bli søvnig eller svimmel eller få synsproblemer etter bruk av PecFent.
Finnish: Nenäsumute, liuos (nenäsumute) Kirkkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva väritön vesiliuos.
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning (nesespray) En klar eller nesten klar, fargeløs, vandig oppløsning.
Finnish: Poista suojakorkki suuttimen päältä.
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av tuten.
Finnish: Fentanyylin käyttöön liittyy kliinisesti merkittävän hengityslaman riski.
Norwegian Bokmål: Det er fare for klinisk signifikant respirasjonshemming ved bruk av fentanyl.
Finnish: Jos lopetat PecFentin käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med PecFent
Finnish: Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager
Finnish: Jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun (tai et ole varma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät PecFentiä.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PecFent hvis noe av det ovennevnte gjelder deg. Spør lege eller apotek før du bruker PecFent hvis du er usikker.
Finnish: • nenäverenvuoto, nenävaivat, vuotava nenä
Norwegian Bokmål: • neseblødning, ubehag i nesen, rennende nese
Finnish: Kun kuulet napsahduksen, vapauta sormiliuskat.
Norwegian Bokmål: Slipp grepet når du hører et klikk.
Finnish: • jos sinulla on lyhytaikaista kipua, muuta kuin läpilyöntikipua
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre kortvarige smerter enn gjennombruddssmerter • dersom du har et alvorlig puste- eller lungeproblem
Finnish: Jos valmistetta ei ole käytetty yli 5 vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke har vært brukt på 5 dager, skal det klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien (kuten buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsosiinin) samanaikaista käyttöä ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioidagonister/antagonister (f. eks.
Finnish: Pidä PecFent-nenäsumutetta pystyasennossa pitäen peukaloa pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormea suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 2).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent nesespray rett opp med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet på hver side av tuten (figur 2).
Finnish: Hengityslama
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming
Finnish: PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos
Norwegian Bokmål: PecFent 100 mikrogram/spray nesespray, oppløsning PecFent 400 mikrogram/spray nesespray, oppløsning
Finnish: Akuutin kivun, muun kuin läpilyöntikivun, hoito.
Norwegian Bokmål: Behandling av andre akutte smerter enn gjennombruddssmerter.
Finnish: PecFentiä tulee annostella varoen keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: PecFent bør gis med forsiktighet til pasienter med moderat eller sterkt nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Jos tunnet voimakasta huimausta tai uneliaisuutta tai jos hengityksesi on hidasta tai matalaa, soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi paikalle välittömästi.
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du blir veldig svimmel, veldig søvnig eller får langsomt eller flat åndedrett.
Finnish: PecFentin käytössä on sen vuoksi noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on entuudestaan tai on aikaisemmin ollut hitaita rytmihäiriöitä.
Norwegian Bokmål: PecFent bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
Finnish: Kun PecFent-pullo on valmistettu käyttöä varten, sillä voi annostella 2 täyttä suihketta.
Norwegian Bokmål: Etter at PecFent-flasken er klargjort (til bruk) gir den 2 fullstendige spraydoser.
Finnish: Lääke on kirkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva, väritön nenäsumuteliuos.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er en klar eller nesten klar, fargeløs nesespray, oppløsning.
Finnish: Puhehäiriöt
Norwegian Bokmål: Taleforstyrrelser Sedasjon
Finnish: Pitele PecFent-nenäsumutetta siten, että peukalo on pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormi suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 4).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent-flasken med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet (figur 4).
Finnish: PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Yksi millilitra liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 1 000 mikrogrammaa fentanyyliä Yksi suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä
Norwegian Bokmål: PecFent 100 mikrogram/spray nesespray, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 1000 mikrogram fentanyl (som sitrat) 1 spray (100 mikroliter) inneholder 100 mikrogram fentanyl (som sitrat)
Finnish: PecFentiä käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua jo hoidetaan opioidilla.
Norwegian Bokmål: PecFent er indisert ved behandling av gjennombruddssmerter (BTP) hos voksne som står på vedlikeholdsbehandling med opioider mot kroniske kreftsmerter.
Finnish: On oletettavaa, että fentanyylin yliannostuksen oireet nenään annosteltaessa ovat samankaltaisia kuin sen ja muiden opioidien vaikutukset laskimonsisäisesti annosteltaessa ja että ne kuuluvat aineen farmakologisiin vaikutuksiin.
Norwegian Bokmål: Symptomer på fentanyloverdosering ved nasal administrasjon forventes å være av samme type som med intravenøs fentanyl og andre opioider.
Finnish: EU/1/04/284/001 Pedea
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001 Pedea mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: 4 ampullia
Norwegian Bokmål: 4 ampuller
Finnish: 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Ampulle (glass) 2ml
Finnish: Joissain tapauksissa näin ei kuitenkaan tapahdu.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller skjer imidlertid ikke dette.
Finnish: EU/1/04/284/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001/NO
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäära: 29 päivänä heinäkuuta 2004 Viimeisin uudistamispäivämäära: 29 päivänä heinäkuuta 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29 juli 2004 Dato for siste fornyelse: 29 juli 2009
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa sydänongelmia vauvallesi.
Norwegian Bokmål: Dette kan skape hjerteproblemer hos babyen.
Finnish: Kaikki potilaat paranivat tavanomaisella hoidolla.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter kom seg ved hjelp av konvensjonell behandling.
Finnish: Eliminaationopeus on huomattavasti hitaampi verrattuna vanhempiin lapsiin ja aikuisiin ja eliminaation puoliintumisajan arvioidaan olevan noin 30 tuntia (16-43).
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshastigheten er betraktelig lavere enn hos eldre barn og voksne, og gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid er ca. 30 timer (16-43).
Finnish: MITÄ PEDEA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA PEDEA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Finnish: Ampullin aseptisen tilan varmistamiseksi ennen käyttöä suositellaan sen takia käytettäväksi 60-prosenttista etanolia tai 70-prosenttista isopropyylialkoholia.
Norwegian Bokmål: For desinfeksjon av ampullen før bruk anbefales derfor bruk av 60% etanol eller 70% isopropylalkohol.
Finnish: Lukuunottamatta akuuttia toksisuustutkimusta, muita tutkimuksia ei ole suoritettu Pedealla nuorille eläimille.
Norwegian Bokmål: Med unntak av en akutt toksisitetsstudie, har det ikke vært utført ytterligere studier med Pedea hos juvenile dyr.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut sydän-ja verisuonivalmisteet, ATC koodi: C01 EB16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01 EB16
Finnish: In vivo ja in vitro tutkimukset osoittavat, että S(+)-isomeeri vastaa kliinisestä aktiivisuudesta.
Norwegian Bokmål: In vivo- og in vitro-studier indikerer at S(+)isomeren er ansvarlig for den kliniske aktiviteten.
Finnish: Tämän valmisteen yksityiskohtainen tieto on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu"
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Ibuprofeeni on raseeminen seos S(+)- ja R(-)- enantiomeereja.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen er en racemisk blanding av S(+)- og R(-)-enantiomerer.
Finnish: Ibuprofeenin yliannostuksen hoito on ensisijaisesti oireenmukaista.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av ibuprofenoverdoser er hovedsakelig symtomatisk.
Finnish: PK/PD-suhde
Norwegian Bokmål: PK-PD forholdet
Finnish: Näennäinen jakaantumistilavuus on keskimäärin 200 ml/kg (62-350 ml/kg useiden tutkimusten mukaan).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 200 ml/kg (62 til 350 i følge ulike studier).
Finnish: Jos hypoksemiaa ilmenee Pedea-infuusion aikana tai sen jälkeen, keuhkovaltimopainetta on seurattava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Dersom hypoksemi oppstår under eller etter infusjon av Pedea, bør pulmonalt trykk følges nøye.
Finnish: Ensimmäinen injektio tulee antaa elämän ensimmäisten 6 tunnin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen skal gis etter de første 6 timene etter fødselen.
Finnish: Vauvan ei tarvitse käyttää keuhkojaan ollessaan äitinsä kohdussa.
Norwegian Bokmål: Babyer bruker ikke lungene mens de er i morens mage.
Finnish: Molempien enantiomeerien puhdistumat kasvavat raskauden keston myötä, ainakin 24.- 28. viikon aikana.
Norwegian Bokmål: Clearance av begge enantiomerer øker med gestasjonsalder; i alle fall i perioden fra 24 til 28 uker.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Finnish: Pedea tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal anvendes umiddelbart etter åpning.
Finnish: In vitro tutkimukset viittaavat siihen että, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet (NSAID), ibuprofeeni sitoutuu hyvin plasman albumiiniin, vaikka tämä näyttääkin olevan huomattavasti alhaisempaa (95%) verrattuna aikuisten plasmaan (99%).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at ibuprofen, i likhet med andre NSAIDs, i høy grad bindes til plasmaalbumin selv om bindingsgraden ser ut til å være signifikant lavere (95 %) enn hos voksne (99 %).
Finnish: Apuaineet: Yksi ml sisältää 7,5 mg natriumia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: hver ml inneholder 7,5 mg natrium.
Finnish: Käyttämätön liuos tulee hävittää.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Finnish: Esiintymistiheys määräytyy seuraavasti: erittäin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, <1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1,000, <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100, <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000, <1/100).
Finnish: Älä käytä Pedeaa pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen Käyt.viim.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pedea etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten etter Utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Mahdollisen mikrobiologisen kontaminaation vuoksi tuote on käytettävä välittömästi ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig mikrobiologisk forurensning, skal preparatet anvendes umiddelbart etter første gang det åpnes.
Finnish: Niitä on kuitenkin vaikea erottaa ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla usein esiintyvistä komplikaatioista ja sairauden aiheuttamista komplikaatioista.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vanskelig å skille disse fra hyppige komplikasjoner som inntreffer hos premature babyer, og fra komplikasjoner som skyldes selve sykdommen.
Finnish: LASIAMPULLIN ETIKETTI
Norwegian Bokmål: GLASSAMPULLE ETIKETT