FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tasmar används när alla andra alternativa mediciner inte kan stabilisera din Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Zdravilo Tasmar uporabljamo, ko z drugimi zdravili ne moremo urediti vaše Parkinsonove bolezni.
Swedish: Inga tecken på njurtoxicitet sågs dock i lågdosgruppen.
Slovenian: V skupini z nizkimi odmerki pa znakov škodljivih učinkov za ledvice niso opazili.
Swedish: Yttre kartong och etikett till glasburk, 30, 60, 100, 200 filmdragerade tabletter
Slovenian: Zunanja kartonska škatla, nalepka na steklenici, 30, 60, 100, 200 filmsko obloženih tablet
Swedish: Diarré orsakade utsättning av läkemedlet hos 5% respektive 6% av de patienter som fick Tasmar 100 mg tre gånger dagligen respektive 200 mg tre gånger dagligen, jämfört med 1% av de patienter som fick placebo.
Slovenian: Diareja je bila vzrok ukinitvi zdravila Tasmar pri 5 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Tasmar 100 mg trikrat na dan, in 6 % bolnikov z odmerjanjem 200 mg trikrat na dan v primerjavi z 1 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Under behandlingen: Leverfunktionen ska kontrolleras varannan vecka under det första behandlingsåret, var 4:e vecka under de följande 6 månaderna och var 8:e vecka därefter.
Slovenian: Med zdravljenjem: delovanje jeter je treba kontrolirati vsaka 2 tedna v prvem letu zdravljenja, vsake 4 tedne naslednjih 6 mesecev in vsakih 8 tednov za tem.
Swedish: Hur du tar Tasmar
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tasmar
Swedish: Innan start av behandling: För att reducera risken för NMS ska Tasmar inte förskrivas till patienter som tidigare haft NMS inklusive rabdomyolys eller hypertermi (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja: da bi zmanjšali tveganje za MNS, bolnikom s hudo diskinezijo in anamnezo MNS, vključno z rabdomiolizo ali hipertermijo, zdravila Tasmar ne predpisujemo (glejte 4.3).
Swedish: Inom det terapeutiska intervallet är farmakokinetiken för tolkapon linjär och oberoende av samtidig administrering av levodopa/AADC-I (benserazid eller karbidopa).
Slovenian: V terapevtskih odmerkih je farmakokinetika tolkapona linearna in neodvisna od sočasnega dajanja levodope/AADC-I (benserazida ali karbidope).
Swedish: Tasmar, som är en COMT-hämmare, är känd för att öka biotillgängligheten av samtidigt administrerat levodopa.
Slovenian: Zdravilo Tasmar, kot COMT zaviralec, zviša biološko uporabnost sočasno dajane levodope.
Swedish: Nivåerna av 3-OMD i plasma var dosberoende och minskade markant när tolkapon gavs tillsammans med levodopa/AADC-I (aromatisk aminosyra dekarboxylashämmare) (benserazid eller karbidopa).
Slovenian: Tolkapon je znatno in od odmerka odvisno znižal plazemske vrednosti 3OMD, kadar se je dajal skupaj z levodopo/AADC-I (zaviralcem aromatske aminokislinske dekarboksilaze) (benserazidom ali karbidopo).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Tasmar in vsebina pakiranja
Swedish: Tasmar finns i PVD/PE/PVDC blister (förpackningsstorlekar 30 och 60 filmdragerade tabletter) och i ambrafärgade glasburkar utan torkmedel (förpackningsstorlek 100 filmdragerade tabletter).
Slovenian: Zdravilo Tasmar je na voljo v PVC/PE/PVDC pretisnih omotih (velikosti pakiranja po 30 in 60 filmsko obloženih tablet) in rumenorjavih steklenicah brez sušila (velikost pakiranja po 100 filmsko obloženih tablet).
Swedish: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Slovenian: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti:
Swedish: När Tasmarbehandling inleds bör alla patienter bli informerade både om vilka symtom för höga levodopadoser ger och vad som bör göras om dessa symtom uppträder.
Slovenian: Vse bolnike je ob začetku zdravljenja z zdravilom Tasmar treba seznaniti s simptomi presežka levodope in potrebnimi ukrepi, če do tega pride.
Swedish: Tablettkärnan: kalciumvätefosfat, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, natriumstärkelseglykolat, laktosmonohydrat, talk, magnesiumstearat.
Slovenian: - Pomožne snovi so: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev karboksimetilškrob, laktoza, smukec, magnezijev stearat.
Swedish: Om du avbryter eller avslutar behandlingen med Tasmar eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom abrupt, kan du i sällsynta fall uppleva svåra symtom i form av muskelstelhet, feber eller mental förvirring.
Slovenian: Redko, potem ko vam nenadoma zelo zmanjšajo odmerek ali prekinejo zdravljenje z zdravilom Tasmar ali drugimi antiparkinsoniki, lahko izkusite hude simptome togosti mišic, visoko vročino ali duševno zmedenost.
Swedish: "TASMAR" och "200" är märkt på den ena sidan.
Slovenian: Na eni strani tablete je vgravirano "TASMAR" in "200".
Swedish: Tasmar finns i PVD/PE/PVDC blister (förpackningsstorlekar 30 och 60 filmdragerade tabletter) och i ambrafärgade glasburkar utan torkmedel (förpackningsstorlek 30, 60, 100 och 200 f filmdragerade tabletter).
Slovenian: Zdravilo Tasmar je na voljo v PVC/PE/PVDC pretisnih omotih (velikosti pakiranja po 30 in 60 filmsko obloženih tablet) in rumenorjavih steklenicah brez sušila (velikosti pakiranja po 30, 60, 100 in 200 filmsko obloženih tablet).
Swedish: Mycket vanliga: - ofrivilliga rörelser (dyskinesi) - illamående, nedsatt aptit, diarré - huvudvärk, yrsel - sömnbesvär, sömnighet - ostadighetskänsla när du står, svimning (blodtrycksfall) - mental förvirring och hallucinationer - rörelsestörningar med ofrivilliga muskelspasmer eller felställningar (dystoni) - starkt ökat drömmande
Slovenian: Zelo pogosti: - nehoteno gibanje (diskinezija), - slabost, izguba apetita, driska, - glavobol, omotica, - težave s spanjem, somnolenca, - občutek vrtoglavice, ko stojite (ortostatske težave), zmedenost in halucinacije, - motnje gibanja z neželenimi mišičnimi krči (distonija), - prekomerne sanje.
Swedish: Mutagenes: En komplett serie av mutagenicitetsstudier visade att Tolkapon inte är genotoxiskt.
Slovenian: Mutageneza: tolkapon se ni izkazal za genotoksičnega v vseh serijah študij mutagenosti.
Swedish: EU/1/97/044/006 100 tabletter
Slovenian: EU/1/97/044/006 100 tablet
Swedish: Eftersom Tasmar minskar nedbrytningen av levodopa i kroppen kan biverkningar, som beror på ökade levodopakoncentrationer, förekomma vid start av behandling med Tasmar.
Slovenian: Prilagajanje odmerka levodope med zdravljenjem z zdravilom Tasmar Ker zdravilo Tasmar zmanjša razgradnjo levodope v telesu, se lahko ob začetku zdravljenja z zdravilom Tasmar zaradi zvišanih koncentracij levodope pojavijo neželeni učinki.
Swedish: Reproduktionstoxicitet: När endast tolkapon gavs, visade det sig varken vara teratogent eller ha några relevanta effekter på fertiliteten.
Slovenian: Vplivi na sposobnost za razmnoževanje: tolkapon, dajan samostojno, se ni izkazal za teratogenega, niti da bi neugodno vplival na plodnost.
Swedish: Vid behandling av Parkinsons sjukdom används Tasmar tillsammans med läkemedlet levodopa (som levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa).
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni skupaj z zdravilom, ki vsebuje levodopo (kot levodopa/beserazid ali levodopa/karbidopa).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Farmakokinetiken hos tolkapon har inte undersökts hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Okvara ledvic: pri bolnikih z okvaro ledvic farmakokinetike tolkapona niso proučevali.
Swedish: Danmark Meda A/S Solvang 8
Slovenian: Danmark Meda A/S
Swedish: "TASMAR" och "100" är märkt på den ena sidan.
Slovenian: Na eni strani tablete je vgravirano "TASMAR" in "100".
Swedish: Strax efter att du påbörjat behandling med Tasmar eller under behandling med Tasmar, kan du få symtom orsakade av levodopa, t.ex. ofrivilliga rörelser eller illamående.
Slovenian: Kmalu po začetku in med zdravljenjem z zdravilom Tasmar lahko opazite simptome povzročene z levodopo kot so nehoteno gibanje in slabost.
Swedish: Tasmar är en svagt ljusgul, oval filmdragerad tablett.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je svetla do rahlo rumena, ovalna, filmsko obložena tableta.
Swedish: EU/1/97/044/007 30 tabletter EU/1/97/044/008 60 tabletter EU/1/97/044/003 100 tabletter EU/1/97/044/0010 200 tabletter
Slovenian: EU/1/97/044/007 30 tablet EU/1/97/044/008 60 tablet EU/1/97/044/003 100 tablet EU/1/97/044/0010 200 tablet
Swedish: I kliniska prövningar var minskningen av den dagliga levodopadosen i genomsnitt ca 30% hos de patienter för vilka en justering av levodopadosen var nödvändig.
Slovenian: Bolnikom, ki so potrebovali zmanjšanje odmerka, so dnevne odmerke levodope v povprečju zmanjšali za okoli 30 %.
Swedish: mörkfärgning av urinen eller gulsot eftersom störningar av leverns funktion, ibland allvarlig hepatit, har observerats i ovanliga fall - om du noterar mörkfärgning av urinen eftersom detta kan vara ett tecken på muskel- eller leverskada.
Slovenian: zvišana telesna temperatura, temnenje urina ali zlatenica, saj so bile občasno opažene motnje v delovanju jeter, včasih hud hepatitis.
Swedish: Den högsta dosen av tolkapon som administrerats till människa är 800 mg tre gånger dagligen, både med och utan samtidig administrering av levodopa, vilket skedde under en veckas prövning utförd på äldre, friska försökspersoner.
Slovenian: Največji odmerek tolkapona pri zdravih starejših prostovoljcih s sočasnim dajanjem in brez sočasnega dajanja levodope v enotedenski študiji je bil 800 mg trikrat na dan.
Swedish: Om du känner dig dålig ska du därför kontakta läkare eftersom levodopadosen kan behöva förändras.
Slovenian: Zato v primeru slabega počutja, kontaktirajte svojega zdravnika, saj bo morda treba prilagoditi vaš odmerek levodope.
Swedish: Impulskontrollstörning: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässiga utgifter eller köp, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med dopamin agonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Tasmar i samband med levodopa behandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Motnje nadzora impulzov: Pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Tasmar v povezavi z levodopo, se lahko pojavi patološko igranje iger na srečo, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4 »Posebna opozorila in previdnostni ukrepi«).
Swedish: Mindre vanliga kan förekomma upp till 1 av 100 personer
Slovenian: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov redki:
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om hur tolkapon tolereras hos dessa patienter (se avsnitt 5.2)
Slovenian: Podatkov o prenašanju tolkapona pri teh skupinah bolnikov ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Kontakta läkare, apotek eller sjukhus omedelbart eftersom du kan behöva akut medicinsk vård.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tasmar, kot bi smeli Nemudoma stopite v stik z zdravnikom, farmacevtom ali bolnišnico, saj boste verjetno potrebovali takojšnjo medicinsko pomoč.
Swedish: Kalciumvätefosfat Mikrokristallin cellulosa Povidon K30
Slovenian: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat mikrokristalna celuloza povidon K30 natrijev karboksimetilškrob laktoza smukec magnezijev stearat
Swedish: Du bör inte amma ditt barn under behandling med Tasmar.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tasmar ne smete dojiti.
Swedish: All annan gul missfärgning av urinen är ofta ofarlig - om du får ihållande eller kraftig diarré.
Slovenian: Vsa ostala rumena obarvanja urina so navadno neškodljiva.
Swedish: Mycket vanliga Illamående Diarré
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti diskinezija distonija glavobol
Swedish: Eftersom den kliniska informationen är begränsad avseende kombinationen mellan warfarin och tolkapon, bör koagulationsparametrarna följas vid samtidig behandling med dessa läkemedel.
Slovenian: Klinične informacije o kombinaciji varfarina in tolkapona so omejene, zato je treba ob sočasnem dajanju teh dveh zdravil spremljati koagulacijske parametre.
Swedish: Dosering och administreringsfrekvens
Slovenian: Odmerek in pogostnost jemanja
Swedish: Patienter och vårdpersonal bör upplysas om att beteendemässiga symtom på impulskontrollstörning inkluderar patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässiga utgifter eller köp, hetsätning och tvångsmässigt ätande, dessa kan förekomma hos patienter som behandlats med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Tasmar i samband med levodopa behandling.
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Tasmar v povezavi z levodopo, lahko pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim nakupovanjem, prenajedanjem in kompulzivnim hranjenjem.
Swedish: Vanliga: - bröstsmärta - förstoppning, känslig mage, magont, kräkningar, muntorrhet - svimning - ökad svettning - influensaliknande symtom - minskade frivilliga och ofrivilliga rörelser (hypokinesi) - övre luftvägsinfektion - ökning av vissa levervärden
Slovenian: Pogosti: - bolečine v prsih, - zaprtje, dispepsija, bolečine v želodcu, bruhanje, suha usta, - omedlevanje, - povečano potenje, - gripi podobni simptomi, - zmanjšano prostovoljno in neprostovolno gibanje (hipokinezija), - okužba zgornjih dihal, - povišanje specifičnih jetrnih encimov, - sprememba barve urina.
Swedish: Mycket vanliga Anorexi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti anoreksija
Swedish: Den maximala terapeutiska dosen på 200 mg tre gånger dagligen får inte överskridas, eftersom det inte finns några belägg för att högre doser ger någon ytterligare klinisk effekt.
Slovenian: Ker ni podatkov o dodatni učinkovitosti pri večjih odmerkih, največjega terapevtskega odmerka 200 mg trikrat na dan ne smemo preseči.
Swedish: Tasmar finns tillgängligt som blisterförpackningar i förpackningsstorlekar om 30 och 60 tabletter och som glasburkar i en förpackningsstorlek om 100 tabletter.
Slovenian: Na voljo je v pretisnih omotih v pakiranjih po 30 in 60 tablet in v steklenicah v pakiranju po 100 tablet.
Swedish: Förhöjda ALAT-nivåer till mer än tre gånger över den övre normalgränsen förekom hos 1% av de patienter som fick 100 mg Tasmar tre gånger dagligen, och hos 3% av de patienter som fick 200 mg tre gånger dagligen.
Slovenian: Povišanje alanin-aminotransferaze (ALT) do več kot trikratne zgornje referenčne vrednosti (ULN), se je pojavilo pri 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasmar 100 mg trikrat na dan in pri 3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasmar 200 mg trikrat na dan. Povišanja so bila približno dvakrat verjetnejša pri ženskah.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 7,5 mg laktos.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 7,5 mg laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: Följande förslag baseras på farmakologiska överväganden och har inte utvärderats i kliniska studier.
Slovenian: Prilagajanje odmerka levodope ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Tasmar Naslednji predlogi so osnovani glede na farmakologijo in niso bili vrednoteni v kliničnih preskušanjih.
Swedish: 100 filmdragerade tabletter
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Swedish: Mindre vanliga: - allvarliga symptom på muskelstelhet, feber eller mental förvirring (neuroleptiskt malignt syndrom) om behandlingen mot Parkinson plötsligt minskas eller avslutas impulskontrollstörning (oförmåga att motstå impuls att utföra aktiviteter som kan vara skadliga).
Slovenian: Redki: - hudi simptomi mišične togosti, visoka telesna temperatura in duševna zmedenost (maligni nevroleptični sindrom), ko nenadno zelo zmanjšamo odmerek ali prekinemo zdravljenje z antiparkinsoniki.
Swedish: Innehåller laktos Se bipacksedeln för ytterligare information
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Tasmar Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Infektion i övre luftvägarna
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti infekcije zgornjih dihal
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever något av dessa beteenden, läkaren kommer att diskutera sätt att hantera eller minska dessa symptom.
Slovenian: Zdravniku povejte, če opazite katerega od navedenih vedenj.
Swedish: Yttre kartong och etikett till glasburk, 100 filmdragerade tabletter
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OVOJNINI Škatla in nalepka na steklenici, 100 filmsko obloženih tablet
Swedish: Du tar redan levodopa för att behandla din Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Za zdravljenje vaše Parkinsonove bolezni že jemljete zdravilo, ki vsebuje levodopo.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2)
Swedish: Tasmar finns tillgängligt som blisterförpackningar i förpackningsstorlekar om 30 och 60 tabletter och som glasburkar i en förpackningsstorlek om 30, 60, 100 och 200 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Na voljo je v pretisnih omotih v pakiranjih po 30 in 60 tablet in v steklenicah v pakiranju po 30, 60, 100 in 200 tablet.
Swedish: - Det aktiva innehållsämnet är tolkapon (200 mg i varje filmdragerad tablett) - Övriga innehållsämnen är:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tasmar - Zdravilna učinkovina je tolkapon (200 mg v vsaki filmsko obloženi tableti).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (Glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Swedish: Meda Pharma SIA Parda tn 4
Slovenian: Meda Pharma SIA Liivalaia 13/14
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: (se avsnitt 5.2) För patienter med lätt till måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 30 ml/min eller högre) rekommenderas inga dosjusteringar av Tasmar.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zdravila Tasmar pri bolnikih z blažjo ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 ml/min ali več) ni priporočljivo.
Swedish: Tasmar tillhandahålls som filmdragerade tabletter innehållande 200 mg tolkapon.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je v obliki filmsko obložene tablete, ki vsebuje 200 mg tolkapona.
Swedish: En tillfällig förhöjning av erytrocyt COMT-aktiviteten, vilken översteg värdet före behandlingen, har observerats efter utsättande av tolkapon.
Slovenian: Po ukinitvi tolkapona so opazili prehodno povečanje eritrocitne aktivnosti COMT nad vrednosti pred zdravljenjem.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tasmar.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tasmar se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: (icke-traumatisk rabdomyolys) eller feber (hypertermi) - om du är överkänslig (allergisk) mot den aktiva substansen tolkapon eller mot något av övriga innehållsämnen i Tasmar - om du har en särskild typ av tumör i binjuremärgen (feokromocytom) - om du tar ett speciellt läkemedel för att behandla depression och ångest som kallas icke selektiva monoaminoxidas (MAO) hämmare.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tasmar: - če imate bolezen jeter ali povečane jetrne encime; - če imate hudo nehoteno gibanje (diskinezijo); - če ste v preteklosti imeli hude simptome mišične togosti, vročine ali zmedenosti (kompleks simptomov malignega nevroleptičnega sindroma (MNS)) in/ali če imate poškodbe skeletno mišičnega tkiva (netravmatsko rabdomiolizo); - če ste preobčutljivi (alergični) na zdravilno učinkovino tolkapon ali katerokoli sestavino zdravila Tasmar; - če imate posebni tip tumorja nadledvične žleze (feokromocitom); - če jemljete določena zdravila proti depresiji in anksioznosti imenovana neselektivni inhibitorji monoaminooksidaze (MAO).
Swedish: EU/1/97/044/004 30 tabletter EU/1/97/044/005 60 tabletter
Slovenian: EU/1/97/044/004 30 tablet EU/1/97/044/005 60 tablet
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg tolkapon.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg tolkapona.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg tolkapon.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg tolkapona.
Swedish: Därför bör du omedelbart kontakta din läkare om du upplever symtom såsom illamående, kräkningar, ont i magen (speciellt vid det övre högra området ovanför levern), aptitlöshet, svaghet, feber, mörkfärgning av urinen eller gulsot (gul hud eller gula ögon) eller om du lättare blir trött.
Slovenian: Če imate simptome, kot so slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu (še posebno v zgornjem desnem delu trebuha, v predelu jeter), izguba apetita, šibkost, visoka vročina, temnenje urina ali zlatenica (rumenkasta koža ali beločnica) ali se hitreje utrudite, takoj obvestite svojega zdravnika.
Swedish: Tasmar tillhandahålls som filmdragerade tabletter innehållande 100 mg tolkapon.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je v obliki filmsko obložene tablete, ki vsebuje 100 mg tolkapona.
Swedish: Det finns som tabletter (100 mg och 200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg in 200 mg).
Swedish: Tabletterna bör sväljas hela.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Swedish: • svår dyskinesi.
Slovenian: • s hudo diskinezijo.
Swedish: Om ingen påtaglig nytta kan ses efter tre veckor ska behandlingen med Tasmar avbrytas.
Slovenian: Če po treh tednih ni opaziti nobene bistvene koristi, je treba zdravljenje z zdravilom Tasmar prekiniti.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Tasmar undersöktes ursprungligen hos sammanlagt 594 patienter, i två 13-veckorsstudier och i en sexveckorsstudie.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so najprej proučili pri skupaj 594 bolnikih v dveh 13-tedenskih študijah in eni šesttedenski študiji.
Swedish: Läkarna bör övervaka patienterna mycket noggrant under behandling.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike med zdravljenjem skrbno spremljati.
Swedish: I studien av läkemedelsbyte var det fler patienter som svarade på behandling med Tasmar (53 procent, 40 av 75) än som svarade på behandling med entakapon (43 procent, 32 av 75).
Slovenian: V študiji „prehoda" se je več bolnikov odzvalo na zdravilo Tasmar (53 %, 40 od 75) kot na entakapon (43 %, 32 od 75).
Swedish: De första studierna visade att Tasmar var effektivare än placebo.
Slovenian: Prvotne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tasmar učinkovitejše od placeba.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tasmar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tasmar?
Swedish: Dosen Tasmar kan höjas till 200 mg tre gånger per dag, men bara om den förväntade nyttan är större än risken för leverskada.
Slovenian: Odmerek zdravila Tasmar se sme povečati na 200 mg trikrat na dan, vendar samo če pričakovana korist odtehta tveganje za okvaro jeter.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tasmar som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tasmar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. avgusta 1997.
Swedish: • feokromocytom (tumör i binjuren),
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze);
Swedish: Läkaren bör kontrollera patientens lever innan behandlingen med Tasmar inleds och sedan regelbundet under behandlingens gång.
Slovenian: Zdravniki morajo pregledati bolnikova jetra pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tasmar ter nato redno med samim zdravljenjem.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Tasmar används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tasmar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tasmar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar.
Swedish: Tasmar ska endast användas när patienter inte svarar på eller inte kan ta andra läkemedel av samma typ.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja samo, kadar se bolnik ne odziva na druga zdravila iste vrste ali jih ne more jemati.
Swedish: • tecken på leversjukdom eller förhöjda leverenzymer,
Slovenian: • z znaki okvare jeter ali povečano ravnjo jetrnih encimov;