FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at forebygge at plasteret løsner sig eller falder af • Placer ikke plasteret på steder, hvor det kan gnide mod tætsiddende tøj.
Estonian: Plaastri lahtitulemise või kadumise vältimiseks • Ärge asetage plaastrit sellisesse kohta, kus see võib hõõrduda vastu kitsast riietust.
Danish: Med rotigotin var middelreduktionen i "off"tid henholdsvis 2,7 og 2,1 timer, mens der i den placebobehandlede arm sås en reduktion på 0,9 timer.
Estonian: Rotigotiini puhul lühenes keskmine "off"-perioodi kestus vastavalt 2,7 ja 2,1 tundi, samas kui platseebogrupis oli sama näitaja 0,9 tundi.
Danish: • Siden af kroppen (mellem ribbenene og hoften).
Estonian: • Külg (piirkond roiete ja puusa vahel).
Danish: Samtidig administration af domperidon og rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik.
Estonian: Domperidooni ja rotigotiini koosmanustamisel ei esinenud toimet rotigotiini farmakokineetilistele omadustele.
Danish: Malignt neuroleptikumsyndrom
Estonian: Neuroleptiline pahaloomuline sündroom
Danish: Der er ingen kendt antidot mod overdosis af dopaminagonister.
Estonian: Dopamiini agonisti üleannustamise antidooti ei ole teada.
Danish: Data vedrørende sikkerhed og virkning er ikke tilstrækkelige til at fastlægge en sammenhæng mellem eksponering og respons (se også pædiatrisk information under pkt.
Estonian: Andmed efektiivsuse/ohutuse kohta on puudulikud seoste loomiseks saadavuse ja ravivastuse vahel (vt ka lõik 4.2 Lapsed).
Danish: Rotigotin påvirkede ikke hanrotters fertilitet, men reducerede tydeligt fertiliteten hos hunrotter og mus på grund af påvirkningen af prolaktinniveauet, som er særlig signifikant hos gnavere.
Estonian: Rotigotiin ei mõjutanud isasrottide viljakust, kuid vähendas selgesti emasrottide ja -hiirte viljakust toime kaudu prolaktiini kontsentratsioonile, mis on eriti oluline närilistel.
Danish: Det er tyndt og har tre lag.
Estonian: See on õhuke ja kolmekihiline.
Danish: De mest sandsynlige bivirkninger er relateret til dopaminagonistens farmakodynamiske profil, herunder kvalme, opkastning, hypotension, ufrivillige bevægelser, hallucinationer, forvirring, kramper og andre tegn på central dopaminerg stimulering.
Estonian: Kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed on seotud dopamiini agonisti farmakodünaamilise profiiliga, kuhu kuuluvad iiveldus, oksendamine, hüpotensioon, kontrollimatud liigutused, hallutsinatsioonid, segasus, krambid ja teised kesknärvisüsteemi dopaminergilise stimulatsiooni tunnused.
Danish: På behandlingens første dag skal De begynde med Leganto 2 mg (æske mærket "Uge 1)", og anvende et Leganto 2 mg depotplaster dagligt.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Legantoga (pakend märgistusega "1. nädal") ja kasutage iga päev ära üks Leganto 2 mg transdermaalne plaaster.
Danish: I et placebokontrolleret studie med en varighed på 7 uger, blev polysomnografiske parametre undersøgt.
Estonian: Polüsomnograafilisi näitajaid uuriti platseebokontrollitud 7-nädalases uuringus.
Danish: Det bør undgås at anvende doser, som er højere end den godkendte dosis for RLS, da dette kan medføre højere forekomst af augmentation (se pkt.
Estonian: Annuseid, mis on suuremad kui lubatud annusevahemik rahutute jalgade sündroomi ravimisel, tuleb vältida, kuna need võivad põhjustada augmentatsiooni esinemissageduse suurenemist (vt lõik 5.1).
Danish: Se ‘Ændringer i adfærd og unormal tankegang' under punkt 4 for yderligere information.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt „Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine" lõigus 4.
Danish: • ufrivillige bevægelser relateret til Parkinsons sygdom (dyskinesi)
Estonian: • Parkinsoni tõvega seotud tahtmatud liigutused (düskineesia)
Danish: Det tilrådes at udvise forsigtighed ved behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion, som kan resultere i nedsat rotigotinclearance.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla nende patsientide ravis, kel esineb raske maksakahjustus, mis võib esile kutsuda rotigotiini madalama kliirensi.
Danish: • Sæt ikke Leganto på det samme hudområde to gange inden for 14 dage.
Estonian: • Ärge kleepige Legantot samale nahapiirkonnale 14 päeva jooksul üle ühe korra.
Danish: • følelse af rastløs uro, desorientering, forvirring eller paranoia
Estonian: • ärevustunne, aja ja koha ebareaalne tajumine, segasustunne või paranoia
Danish: Fortæl det til lægen, hvis bivirkningerne varer i lang tid, eller hvis De er bekymret over dem.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui see kestab kauem või see valmistab teile muret.
Danish: • Plastrene må ikke klippes i mindre stykker.
Estonian: • Plaastreid ei tohi tükkideks lõigata.
Danish: Behandlingsforskelle for de co-primære variable var statistisk signifikant (p=0,0002 og p<0,0001).
Estonian: Ravierinevused olid kaasnevatel algparameetritel statistiliselt olulised (p=0,0002 ja p<0,0001).
Danish: Leganto kan forårsage bivirkninger, som ændrer Deres adfærd (hvordan De handler).
Estonian: Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine Leganto võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis muudavad teie käitumist (viisi, kuidas te tegutsete).
Danish: Hvis De bruger højere doser Leganto, end lægen har ordineret, kan det give bivirkninger såsom kvalme eller opkastning, lavt blodtryk, De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer), følelse af forvirring, De bliver meget søvnig, ufrivillige bevægelser og kramper.
Estonian: Kui te kasutate Legantot rohkem kui ette nähtud Arsti ettekirjutusest suurema annuse Leganto kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Danish: Leganto kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre.
Estonian: Leganto võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi.
Danish: Hvis tilstanden hos en patient med Parkinsons sygdom ikke kan bringes tilstrækkeligt under kontrol ved behandling med rotigotin, kan skift til en anden dopaminagonist muligvis forbedre tilstanden yderligere (se pkt.
Estonian: Kui ravi rotigotiiniga on Parkinsoni tõvega patsiendile ebapiisav, võib üleminek teisele dopamiini agonistile osutuda tõhusamaks (vt lõik 5.1).
Danish: For at forebygge at plasteret løsner sig eller falder af
Estonian: Plaastri lahtitulemise või kadumise vältimiseks
Danish: I studierne SP824 og SP825, som er udført siden det første sammenlignende studie, er det vist at effekten afrotigotin og ropinirol kan sammenlignes ved equivalente doser.
Estonian: Uuringud SP824 ja SP825 viidi läbi, kuna esialgsed rotigotiini ja ropinirooli võrdlusuuringud võrreldavate annustega olid näidanud võrreldavaid tulemusi.
Danish: Rotigotin var ikke teratogen hos nogen af de tre arter, men var embrytoksisk hos rotter og mus ved maternotoksiske doser.
Estonian: Rotigotiin ei olnud teratogeenne mitte ühelgi nendest kolmest liigist, kuid oli embrüotoksiline rottidel ja hiirtel emasloomale toksilistes annustes.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 4,3% af patienterne til seponering af behandlingen med Leganto.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Leganto-ravi katkestamisega vaid 4,3%-l kõikidest patsientidest.
Danish: KUN MULTIPACKS
Estonian: AINULT HULGIPAKENDID
Danish: For at undgå forbrænding af huden skal Leganto fjernes, hvis patienten skal have foretaget MR-scanning eller kardioversion.
Estonian: Nahapõletuste vältimiseks tuleb Leganto eemaldada enne, kui patsiendile tehakse magnetresonantsuuringut (MRI) või kardioversiooni.
Danish: Patienter i behandling med rotigotin, som kommer ud for episoder med døsighed og/eller pludselig søvn, skal informeres om, at de, indtil de tilbagevendende episoder og døsigheden er ophørt, skal undlade at føre motorkøretøj eller foretage aktiviteter (fx betjene maskiner), hvor forringet opmærksomhed kan medføre en risiko for alvorlige skader eller død hos dem selv eller andre (se også pkt.
Estonian: Rotigotiinravi saavaid patsiente, kellel esinevad unisus ja/või äkilise uinumise episoodid, tuleb kuni nende hootiste episoodide ja unisuse lõppemiseni hoiatada autojuhtimise eest või osalemise eest tegevustes (näiteks masinatega töötamine), kus vähenenud tähelepanelikkus võib panna neid ennast või teisi tõsise kehavigastuse või surmaohtu (vt ka lõigud 4.4 ja 4.5).
Danish: receptorer.Hvad angår non-dopaminerge receptorer udviste rotigotin antagonistisk effekt på alfa2Breceptorer og agonistisk effekt på 5HT1A-receptorer, men ingen effekt på 5HT2B-receptoren.
Estonian: Mittedopaminergiliste retseptoritega koos toimib rotigotiin antagonistina alfa2B ja agonistina 5HT1A retseptoritele, kuid ei oma aktiivsust 5HT2B retseptori suhtes.
Danish: Samtidig administration af omeprazol (CYP2C19-hæmmer) i doser på 40 mg/dag, havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik eller metabolisme hos raske frivillige.
Estonian: Manustamisel koos omeprasooliga (CYP2C19 inhibiitor) annuses 40 mg/päevas ei täheldatud tervetel vabatahtlikel toimet rotigotiini farmakokineetikale ja metabolismile.
Danish: • Parkinsons sygdom - Leganto kan bruges alene eller sammen med et andet lægemiddel ved navn levodopa.
Estonian: • Parkinsoni tõbi - Legantot võib kasutada eraldi või kombinatsioonis ravimiga levodopa.
Danish: • Rør ikke ved plasterets klæbende side med fingrene.
Estonian: • Ärge puudutage plaastri kleepuvat osa sõrmedega.
Danish: • Hold plasteret i begge hænder med den aftagelige beskyttelsesfilm ind mod Dem selv.
Estonian: • Hoidke plaastrit mõlema käega nii, et eemaldatava kihiga kaetud külg on suunatud teie poole.
Danish: Kliniske studier ved Parkinsons sygdom
Estonian: Kliinilised uuringud Parkinsoni tõve korral
Danish: Oftalmologisk monitorering anbefales med regelmæssige mellemrum, eller hvis der forekommer synsanomalier.
Estonian: Silmi on soovitatav kontrollida regulaarsete ajavahemike tagant või kui ilmnevad nägemishäired.
Danish: Hvilken plaster-styrke skal bruges Dosis af Leganto vil afhænge af Deres sygdom - se nedenstående.
Estonian: Millise tugevusega plaastreid kasutada Leganto annus sõltub teie haigusest - vt allpool.
Danish: Der blev rapporteret sammenlignelig tolerabilitet for begge formuleringer.
Estonian: Naha taluvus oli mõlemal vormil sarnane.
Danish: Symptomer, der tyder på malignt neuroleptikumsyndrom, er rapporteret ved pludselig seponering af dopaminbehandling.
Estonian: Neuroleptilisele pahaloomulisele sündroomile viitavaid sümptomeid on kirjeldatud dopaminergilise ravi järsul lõpetamisel.
Danish: I ropinirol-gruppen blev patienterne titreret til deres optimale dosis op til maksimum på 24 mg/dag i 13 uger.
Estonian: Ropinirooligrupis tiitriti patsiente nende jaoks optimaalse annuseni kuni 24 mg/päevas 13 nädala vältel.
Danish: Hudadhæsion blev målt i 2 på hinanden følgende dage med 24 timers plasterapplikation.
Estonian: Nahale kleepumist mõõdeti 2 järjestikusel päeval 24 tunnise plaastri kandmise jooksul.
Danish: Den klæbende side af plasteret er dækket af en gennemsigtig aftagelig beskyttelsesfilm.
Estonian: Plaastri kleepuv pool on kaetud läbipaistva eemaldatava kihiga.
Danish: Samtidig administration af levodopa og karbidopa med rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik, og rotigotin havde ingen effekt på levodopas og karbidopas farmakokinetik.
Estonian: L-dopa ja karbidopa manustamisel koos rotigotiiniga ei esinenud toimet rotigotiini farmakokineetilistele omadustele ja rotigotiin ei mõjutanud L-dopa ja karbidopa farmakokineetilisi omadusi.
Danish: Hvis De skal holde op med at bruge denne medicin, se punkt 3 ‘Hvis De holder op med at bruge Leganto'.
Estonian: Kui peate lõpetama selle ravimi kasutamise, vt - "Kui te lõpetate Leganto kasutamise" lõigus 3.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 7,2% af patienterne til seponering af behandlingen med Leganto.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Leganto-ravi katkestamisega 7,2%l kõikidest patsientidest.
Danish: Leganto kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsagligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Estonian: Leganto võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi - neid sümptomeid on peamiselt täheldatud Parkinsoni tõvega patsientidel.
Danish: Da rotigotin kommer ind i blodbanen igennem huden, påvirker mad eller drikke ikke den måde, hvorpå denne medicin optages i kroppen.
Estonian: Rotigotiin siseneb vereringesse läbi naha ning seetõttu ei mõjuta ravimi imendumist organismi toit või jook.
Danish: Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern resten af den aftagelige beskyttelsesfilm.
Estonian: Murdke plaastri teine pool tagasi ning eemaldage ülejäänud eemaldatav kiht.
Danish: • besvær med at falde i søvn, søvnforstyrrelser, forstyrret søvn, mareridt, usædvanlige drømme
Estonian: • uinumisraskused, unehäired, magamisraskused, õudusunenäod, ebatavalised unenäod
Danish: Rotigotin inducerede ikke genmutationer i Ames-testen, men udviste mutagene effekter i invitromuselymfomtesten med metabolisk aktivering og svagere effekt uden metabolisk aktivering.
Estonian: Rotigotiin ei põhjustanud geenimutatsioone Ames'i testis, kuid avaldas in vitro hiirelümfoomi katses toimet metaboolse aktiveerimise korral ning nõrgemat toimet ilma metaboolse aktiveerimiseta.
Danish: Hvordan tages et brugt plaster af?
Estonian: Kuidas eemaldada kasutatud plaaster
Danish: MR-scanning og kardioversion
Estonian: Magnetresonantsuuring ja kardioversioon
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidele.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSEL
Danish: Hvor påsættes plasteret?
Estonian: Kuhu plaaster asetada
Danish: Leganto indeholder natriumpyrosulfit, en sulfit der kan forårsage allergilignende reaktioner, herunder anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske anfald hos visse disponerede personer.
Estonian: Sulfit võib põhjustada allergilisi reaktsioone, k.a anafülaktilisi sümptomeid ja eluohtlikke või vähemtõsiseid astmaatilisi episoode tundlikel inimestel.
Danish: To pivotale studier (SP512 del I og SP513 del I), som undersøgte rotigotins behandlingseffekt ved tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom blev udført med patienter, som ikke samtidig blev behandlet med en dopaminagonist, og som enten var levodopa-naive, eller hvor den tidligere levodopa-behandling varede ≤ 6 måneder.
Estonian: Kaks olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP512 I osa ja SP513 I osa), milles uuriti rotigotiini efektiivsust idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite ravis, viidi läbi patsientidel, keda samaaegselt ei ravitud dopamiini agonistiga ja keda ei olnud eelnevalt ravitud L-dopaga või kelle eelnev ravi L-dopaga oli kestnud ≤ 6 kuud.
Danish: Leganto indeholder natriumpyrosulfit (E 223)
Estonian: Leganto sisaldab naatriummetabisulfitit (E223)
Danish: Tyndt, matrixtype, kvadratisk med afrundede hjørner, bestående af tre lag.
Estonian: Õhuke, maatriks-tüüpi, ruudukujuline, ümarate nurkadega, kolmekihiline.
Danish: Søvn (PDSS) blev forbedret med 4,1 ± 13,8 point hos patienter behandlet med rotigotin, og med 2,5 ± 13,5 point hos patienter behandlet med ropinirol.
Estonian: Uni (PDSS) paranes rotigotiiniga ravitud patsientidel 4,1 ± 13,8 punkti võrra ning ropinirooliga ravitud patsientidel 2,5 ± 13,5 punkti võrra.
Danish: Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Estonian: Silma kahjustused hägune nägeminee, nägemiskahjustuse, fotopsiae
Danish: Rotigotin er en non-ergolin dopaminagonist til behandling af tegn og symptomer på Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom.
Estonian: Rotigotiin on mitteergoliinne dopamiini agonist Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi nähtude ja sümptomite ravimiseks.
Danish: Leganto er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Legantot ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Danish: Rotigotin reducerede antallet af periodiske benbevægelser (periodic limb movement index (PLMI)) signifikant fra 50,9 til 7,7 vs. 37,4 til 32,7 for placebo (p<0,0001).
Estonian: Rotigotiin vähendas oluliselt perioodilist jalgade liigutusindeksit (PLMI) 50,9-lt 7,7-ni võrreldes platseebogrupiga 37,4-lt 32,7-ni (p< 0,0001).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Leganto
Estonian: Mida on vaja teada enne Leganto kasutamist
Danish: Kontraception hos kvinder i den fertile alder
Estonian: Fertiilses eas naised; kontratseptiive kasutavad naised
Danish: Tag plasteret ud af brevet.
Estonian: Võtke plaaster kotikesest välja.
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for Dem, skal De ikke bruge Leganto.
Estonian: Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, ärge Legantot kasutage.
Danish: Virkningen blev bedømt i henhold til patientens respons på behandling som respondentforbedring og forbedring af absolut pointtal i de samlede scorer for dagligdagsaktiviteter og motorisk undersøgelse (UPDRS del II og III).
Estonian: Efektiivsus määrati kindlaks patsiendi ravivastuse alusel, vastavalt positiivse ravivastusega patsientide suhte suurenemisele, ja ADL´i ning motoorika hindamise skaala (UPDRS-i osad II + III) punktide summa (skoori) absoluutse paranemise põhjal.
Danish: Der blev observeret bivirkninger med rotigotin ved forhøjet kreatinfosfokinase (CK) i kliniske studier udført i Japan.
Estonian: Kreatiniinfosfokinaasi (CPK) tõusu täheldati kõrvaltoimena rotigotiini kliinilistes uuringutes Jaapanis.
Danish: • Restless legs-syndrom - nedsættes med 1 mg hver anden dag.
Estonian: • rahutute jalgade sündroom - annust tuleb vähendada 1 mg võrra iga kahe päeva tagant.
Danish: • følelse af hjertebanken (palpitationer)
Estonian: • südamepekslemine (palpitatsioonid)
Danish: Dyrestudier viser ingen teratogene virkninger hos rotter og kaniner, men embryotoksicitet sås hos rotter og mus ved maternotoksiske doser (se pkt.
Estonian: Loomuuringud ei osuta mingitele teratogeensetele toimetele rottidel ja küülikutel, kuid rottidel ja hiirtel täheldati embrüotoksilisust emasloomale toksiliste annuste korral (vt lõik 5.3).
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af rotigotin.
Estonian: Rotigotiini määramisel tuleb eelmainituga arvestada.
Danish: I et 5-årigt åbent behandlingsstudie forekom augmentation hos 11,9% af de patienter, som blev behandlet med de godkendte doser for RLS (1-3 mg/24 t), og blev anset som klinisk signifikant hos 5,1%.
Estonian: Viis aastat kestnud avatud uuringu analüüs näitas, et augmentatsiooni esines 11,9%-l patsientidel, kes said ravimit rahutute jalgade sündroomi jaoks kinnitatud annuses (1...3 mg/24 h) ning 5,1% loeti kliiniliselt oluliseks.
Danish: I et carcinogenicitetsstudie udviklede hanrotter Leydig celle-tumorer og -hyperplasi.
Estonian: Kartsinogeensusuuringus tekkisid isasrottidel Leydigi rakkude kasvajad ja hüperplaasia.
Danish: • øgede eller unormale resultater af leverfunktionstest
Estonian: • maksa funktsionaalsete näitajate tõus või kõrvalekalle
Danish: Hovedparten af bivirkningerne ved forhøjet CK, som blev observeret i alle dobbeltblinde og åbne studier, ophørte og blev vurderet som milde.
Estonian: Enamik topeltpimedates ja avatud uuringutes esinenud suurenenud CPK leide lahenesid ning need klassifitseeriti kerge toimena.
Danish: Leganto-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske.
Estonian: Leganto ravi alustamise pakend sisaldab 4 erinevat pakendit (üks iga tugevuse jaoks), milles igaühes on 7 plaastrit.
Danish: Rotigotin er forbundet med døsighed, herunder udpræget døsighed om dagen og pludselige søvnepisoder.
Estonian: Rotigotiini on seostatud unisuse, sealhulgas liigse päevase unisuse ja äkiliste uinumisepisoodidega.
Danish: Følgende tabel omfatter bivirkninger fra ovennævnte sammenfattede studier med patienter med Parkinsons sygdom og fra erfaring efter markedsføring.
Estonian: Järgnev tabel hõlmab ravimist põhjustatud kõrvaltoimeid ülalmainitud uuringute koondandmete ja turuletulekujärgsete kogemuste kohaselt Parkinsoni tõvega patsientidel.
Danish: For information vedrørende fertilitetsstudier, se pkt.
Estonian: Informatsioon fertiilsusuuringute kohta on lõigus 5.3.
Danish: Plasteret bør ikke klippes i stykker.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Danish: • ubehag og smerter i maven
Estonian: • ebamugavustunne ja valu maos
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle et familiemedlem eller en omsorgsperson, at De bruger dette lægemiddel, og få dem til at læse denne indlægsseddel.
Estonian: Teil võib olla abi sellest, kui te teavitate oma pereliiget või hooldajat selle ravimi kasutamisest ning palute neil lugeda seda infolehte.
Danish: 4 mg Leganto dagligt kan være en effektiv dosis for nogle patienter.
Estonian: Mõnede patsientide jaoks võib efektiivne annus olla 4 mg Legantot päevas.
Danish: • unormal hjerterytme
Estonian: • ebaregulaarne südamerütm
Danish: Patienter, som ikke tager levodopa - tidlige stadier af Parkinsons sygdom
Estonian: Patsiendid, kes ei tarvita levodopat - Parkinsoni tõve varajane staadium
Danish: • De kan få hudreaktioner som skyldes plasteret - se ‘Hudreaktioner, som skyldes plasteret' under punkt 4.
Estonian: • teil võivad tekkida plaastrist tingitud nahareaktsioonid - vt „Plaastrist tingitud nahareaktsioonid" lõigus 4.
Danish: Hvis der observeres en generaliseret hudreaktion (fx allergisk udslæt, inklusive erythem, maculopapulært udslæt eller pruritus) i forbindelse med anvendelsen af Leganto, skal behandlingen seponeres.
Estonian: Kui täheldatakse Leganto kasutamisega seotud laialdasi nahareaktsioone (näiteks allergiline lööve, sealhulgas erütematoosne, makulaarne, papuloosne lööve või kihelus), tuleb Leganto kasutamine katkestada.
Danish: Leganto indeholder:
Estonian: Mida Leganto sisaldab
Danish: Systemorgankl asse i henhold til MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til svært nedsat nyrefunktion inklusive dialysepatienter.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidele, sealhulgas neile, kes vajavad dialüüsi.
Danish: De skal tage Leganto-plasteret af umiddelbart før, De skal have foretaget magnetisk resonans (MR)scanning eller kardioversion for at undgå forbrændinger på huden, fordi plasteret indeholder aluminium.
Estonian: Nahapõletuste vältimiseks peate te Leganto plaastri vahetult enne magnetresonantstomograafia (MRT) või kardioversiooni protseduuri eemaldama, sest plaaster sisaldab alumiiniumi.
Danish: Den gennemsnitlige PDSS-2-totalscore blev forbedret med hhv. 5,9 point (rotigotin, baseline 19,3) og 1,9 point (placebo, baseline 20,5).
Estonian: PDSS-2 koguskoori paranemine oli 5,9 (rotigotiin, algtase 19,3) ja 1,9 (platseebo, algtase 20,5) punkti.
Danish: Træk foliestykkerne fra hinanden.
Estonian: Tõmmake kile lahti.
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Leganto.
Estonian: Seda teatakse kui "dopamiini düsregulatsiooni sündroomi" ning see võib viia Leganto liigse kasutamiseni.
Danish: Den klæbende side af plasteret bør ikke berøres.
Estonian: Kleepuvat kihti ei tohi katsuda.
Danish: • Mave.
Estonian: • Kõht.
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Leganto
Estonian: Seda teatakse kui "dopamiini düsregulatsiooni sündroomi" ning see võib viia Leganto liigse kasutamiseni