FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lojuxta, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Lojuxta alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Lojuxta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Lojuxta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Comment Lojuxta est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lojuxta-t?
French: Tous les patients ont reçu Lojuxta conjointement avec d'autres médicaments destinés à réduire le taux de graisses dans le sang.
Hungarian: Az összes beteg Lojuxtakezelésben részesült a vér zsírszintjét csökkentő más gyógyszerek egyidejű szedése mellett.
French: Les effets indésirables les plus graves observés chez certains patients traités par Lojuxta sont des taux d'enzyme hépatique anormalement élevés.
Hungarian: A Lojuxta-kezelés legsúlyosabb mellékhatása az egyes betegek esetében észlelt, rendellenesen magas májenzim értékek voltak.
French: Pourquoi Lojuxta est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lojuxta forgalomba hozatalát?
French: Les patients doivent éviter de boire du jus de pamplemousse lorsqu'ils prennent Lojuxta.
Hungarian: A Lojuxta bevételekor a betegeknek mellőzniük kell a grépfrútlé fogyasztását.
French: Comment Lojuxta agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lojuxta?
French: Pour une liste complète des effets indésirables, voir la notice.
Hungarian: Az összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Adultes, y compris les patients âgés
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időseket is
French: Il n'y a pas d'autres composants dans ce médicament.
Hungarian: Ebben a gyógyszerben nincsenek más összetevők.
French: • Essayez de prendre Lokelma à la même heure chaque jour.
Hungarian: • Próbálja meg a Lokelma-t minden nap ugyanabban az időben bevenni.
French: Le traitement a été arrêté à la sortie de l'étude (Jour 365).
Hungarian: A kezelést a vizsgálat befejezésekor (365. nap) abbahagyták.
French: • Ne prenez pas cette dose initiale pendant plus de trois jours.
Hungarian: • Ne szedje ezt a kezdő adagot 3 napnál tovább!
French: Contactez immédiatement votre médecin si ces symptômes deviennent sévères.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha ezek a tünetek súlyossá válnak.
French: Date de première autorisation : 22 mars 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 22.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek!
French: • Puis prenez la dose suivante comme d'habitude à l'heure normale prévue.
Hungarian: • Ezután a következő szokásos adagot a szokott időben vegye be.
French: Correction (heure)
Hungarian: Korrekció (óra)
French: • Il s'agit de s'assurer que vous prenez la dose qui convient.
Hungarian: • Erre azért van szükség, hogy biztos legyen benne, hogy Ön a megfelelő adagot kapja.
French: (utilisés pour traiter l'infection par le VIH)
Hungarian: (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek)
French: Une hypokaliémie peut être observée (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Hypokalaemia lehet megfigyelhető (lásd 4.8 pont).
French: Comment le prendre
Hungarian: Hogyan kell szedni?
French: Ne diminuez pas la dose de ce médicament et n'arrêtez pas de le prendre sans avoir parlé au médecin qui l'a prescrit.
Hungarian: Ne csökkentse ennek a gyógyszernek az adagját, vagy ne hagyja abba a szedését anélkül, hogy beszélt volna azzal az orvossal, aki felírta azt.
French: NS : non significatif
Hungarian: NS: Nem szignifikáns
French: Exposition au long terme Les essais cliniques avec Lokelma n'ont pas inclus d'exposition sur une durée supérieure à un an.
Hungarian: Hosszú távú expozíció A Lokelma-val végzett klinikai vizsgálatokban egy évnél hosszabb expozíció nem történt.
French: • Mélangez bien et buvez immédiatement ce liquide sans goût.
Hungarian: • Keverje jól össze, és azonnal igya meg az íztelen italt!
French: • Le médicament met un ou deux jours à agir.
Hungarian: • A gyógyszer egy - két nap alatt kezd hatni.
French: La poudre blanche restante éventuelle se déposera rapidement dans le verre.
Hungarian: A fehér por gyorsan le fog ülepedni a pohárban.
French: Si la normokaliémie n'est pas atteinte après 72 heures de traitement, d'autres approches thérapeutiques doivent être envisagées.
Hungarian: Ha a normokalaemia nem kerül elérésre a 72 órás kezelés után, akkor más terápiás módszereket kell mérlegelni.
French: Que contient cette notice ?
Hungarian: Mit tartalmaz a Lokelma?
French: La poudre ne se dissout pas.
Hungarian: A por nem fog feloldódni.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car aucune information n'est disponible sur son utilisation pendant la grossesse.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség alatt, mert a terhesség alatti alkalmazásáról nincs információ.
French: Le contenu entier du sachet doit être vidé dans un verre contenant environ 45 ml d'eau et être correctement remué.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát bele kell önteni egy, körülbelül 45 ml vizet tartalmazó pohárba, és jól el kell keverni.
French: Si la poudre se dépose, l'eau doit de nouveau être remuée.
Hungarian: Ha a por leülepszik, akkor a vizet újra fel kell keverni!
French: De plus, les études cliniques ont montré qu'il n'est pas absorbé dans la circulation systémique.
Hungarian: Emellett a klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy szisztémásan nem szívódik fel.
French: • si vous commencez à avoir une accumulation de liquide dans les tissus, entraînant un gonflement dans n'importe quelle partie de votre corps (habituellement dans les pieds et les chevilles).
Hungarian: • folyadék kezd felhalmozódni a szöveteiben, ami vizenyő kialakulásához vezet bárhol a szervezetében (rendszerint a lábakon és a bokáknál).
French: De plus, 2 études d'entretien en ouvert ont testé la sécurité à long terme de Lokelma.
Hungarian: Emellett két, nyílt elrendezésű fenntartó vizsgálat a Lokelma hosszú távú biztonságosságát értékelte.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été de l'hypokaliémie (4,1 %) et des événements liés à des œdèmes (5,7 %).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypokalaemia (4,1%) és az oedemával összefüggő események (5,7%) voltak.
French: Lokelma diminue le taux élevé de potassium dans votre corps et contribue à le maintenir à un niveau normal.
Hungarian: A Lokelma csökkenti a szervezetében lévő magas káliumszintet, és segít azt normális szinten tartani.
French: En particulier, informez-les de tout médicament qui pourrait modifier votre taux de potassium dans le sang car votre dose de Lokelma devra peut-être être modifiée.
Hungarian: Különösen mondjon el minden olyan gyógyszert, ami megváltoztathatja a káliumszintet az Ön vérében, mert lehet, hogy módosítani kell az Ön Lokelma adagját.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, sautez la dose oubliée.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adag gyógyszert, hagyja ki az elfelejtett adagot.
French: Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, contactez immédiatement un médecin.
Hungarian: Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal beszéljen egy orvossal!
French: Compte tenu de ces facteurs et de l'insolubilité de Lokelma, aucune étude in vivo ou in vitro n'a été réalisée pour examiner son effet sur les enzymes du cytochrome P450 (CYP450) ou l'activité des
Hungarian: Ezen tényezők, valamint az oldhatatlanság következtében sem in vivo, sem in vitro vizsgálatokat nem végeztek a citokróm P450 (CYP450) enzimekre vagy a transzporter-aktivitásra gyakorolt hatások vizsgálatára.
French: La kaliémie doit être surveillée régulièrement pendant le traitement.
Hungarian: A szérum káliumszintet a kezelés alatt rendszeresen monitorozni kell.
French: • Rincez le verre avec de l'eau et buvez-le totalement pour prendre l'intégralité du médicament.
Hungarian: • Még egy kis vízzel öblítse ke a poharat, és igya meg mindet, hogy az összes gyógyszert bevegye.
French: • La poudre ne se dissout pas et le liquide apparait trouble.
Hungarian: • A por nem oldódik fel, és a folyadék zavarosnak tűnik.
French: Lokelma 10 g trois fois par jour (N = 749)
Hungarian: Lokelma 10 g napi háromszor (N = 749)
French: • Vous pouvez prendre ce médicament au cours ou en dehors des repas.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert beveheti étellel együtt vagy anélkül.
French: La convention suivante a été utilisée pour décrire la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriságát az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: • diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine)
Hungarian: • vízhajtók (a vizelet termelődését fokozó gyógyszerek)
French: • vous devez passer une radiographie aux rayons-X, car Lokelma peut affecter l'interprétation des résultats.
Hungarian: • röntgenvizsgálata lesz, mert a Lokelma befolyásolhatja az eredmények értelmezését.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie, Code ATC : V03AE10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A hyperkalaemia és hyperphosphataemia kezelésének gyógyszerei ATC kód: V03AE10
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Lokelma chez les enfants et les adolescents (âgés < 18 ans) n'ont pas été établies.
Hungarian: A Lokelma biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 éves) esetében nem igazolták.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après « EXP ».
Hungarian: A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Il convient de veiller à bien prendre tout le contenu.
Hungarian: Gondoskodni kell róla, hogy a teljes mennyiség bevételre kerüljön!
French: • Le traitement pourra être arrêté si votre taux de potassium dans le sang devient trop faible.
Hungarian: • A kezelés leállítható, ha a káliumszint a vérében túl alacsonnyá válik.
French: Le temps médian d'obtention de la normokaliémie a été de 2,2 heures, 66 % des patients obtenant une normokaliémie à 24 heures et 88 % à 48 heures.
Hungarian: A normokalaemiáig eltelt medián időtartam 2,2 óra volt, és a betegek 66%-a ért el normokalaemiát a 24. órára, és 88% a 48. órára.
French: Pour ouvrir, découper le haut du sachet.
Hungarian: A felnyitáshoz vágja végig a tetejénél.
French: En règle générale, la normokaliémie est atteinte en 24 à 48 heures.
Hungarian: Jellemző módon a normokalaemia 24 - 48 órán belül elérésre kerül.
French: Si les patients présentent toujours une hyperkaliémie après 48 heures de traitement, la même posologie peut être poursuivie pendant 24 heures supplémentaires.
Hungarian: Ha a betegek 48 órás kezelés után még mindig hyperkalaemiásak, további 24 órán keresztül ugyanez az adagolási rend folytatható.
French: Les sachets sont fournis dans un conditionnement contenant 3, 28 ou 30 sachets.
Hungarian: A tasakok kartondobozban vannak, amelyekben 3, 28 vagy 30 tasak van.
French: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltégravir, ledipasvir ou rilpivirine
Hungarian: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, szakvinavir, raltegravir, ledipaszvir és rilpivirin
French: Votre médecin ou infirmier/ère contrôlera votre taux de potassium dans le sang lorsque vous commencerez à prendre ce médicament :
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellenőrizni fogja a káliumszintet a vérében, amikor elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
French: Étude 4 Étude en deux phases de sécurité et d'efficacité, multicentrique, multi-dose, en ouvert
Hungarian: Egy két fázisos, multicentrikus, több-adagos, nyílt elrendezésű biztonságossági és hatásossági vizsgálat
French: Présentation : 3, 28 ou 30 sachets
Hungarian: Kiszerelés: 3, 28 vagy 30 tasak.
French: Résultats de la phase d'entretien (en ouvert) avec ajustement de la dose de Lokelma : 123 patients sont entrés dans la phase en ouvert de 11 mois.
Hungarian: A Lokelma dózisának beállításával végzett fenntartó fázis (nyílt elrendezésű) eredményei: 123 beteg lépett be a 11 hónapos, nyílt elrendezésű fázisba.
French: PC à 48 heures
Hungarian: KF 48 óránál
French: L'ensemble des 3 études a testé l'effet initial de Lokelma pour corriger l'hyperkaliémie au cours d'une période de 48 heures et 2 études ont également testé l'effet sur la normokaliémie obtenue pendant la phase d'entretien.
Hungarian: Mindhárom vizsgálat a Lokelma-nak a hyperkalaemiát 48 óra alatt korrigáló, kezdeti hatását értékelte, és két vizsgálat vizsgálta még a normokalaemiát fenntartó hatást is.
French: Le profil de sécurité de Lokelma a été évalué dans des essais cliniques incluant 1760 patients dont 507 patients exposés pendant une année.
Hungarian: A Lokelma biztonságossági profilját 1760 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban értékelték, és 507 beteg kapta egy évig.
French: Lokelma est utilisé pour traiter l'hyperkaliémie chez l'adulte.
Hungarian: A Lokelma-t a hiperkalémia kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
French: Dose de Lokelma (3 fois par jour) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Hungarian: A Lokelma dózisa (naponta háromszor) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
French: Les effets indésirables observés dans les essais contrôlés sont présentés dans le Tableau 1.
Hungarian: A kontrollos vizsgálatokban azonosított mellékhatásokat az1. táblázat mutatja.
French: Si cela se produit, agitez l'eau de nouveau et buvez-la totalement.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, keverje fel újra a folyadékot, és igya meg az összeset.
French: Pendant la phase de correction, 10 g de Lokelma ont été administrés trois fois par jour pendant au moins 24 heures et jusqu'à 72 heures.
Hungarian: A korrekciós fázis alatt 10 g Lokelma-t alkalmaztak naponta háromszor, legalább 24 órán át és legfeljebb 72 óráig.
French: 1,25 g (3 fois par jour)
Hungarian: 1,25 g, naponta háromszor
French: Événements liés à des œdèmes
Hungarian: Oedemával összefüggő események
French: Lorsque la normokaliémie est atteinte, la posologie d'entretien doit être suivie (voir ci-dessous).
Hungarian: A normokalaemia elérésekor a fenntartó adagolási rendet kell követni (lásd alább).
French: Ces événements étaient d'intensité légère à modérée, aucun n'a été signalé comme grave et ils se sont généralement résolus alors que le patient poursuivait le traitement.
Hungarian: Ezek az események intenzitásuk szerint enyhék - középsúlyosak voltak, egyiket sem jelentették súlyos mellékhatásként, és általában a kezelést folytatva is megszűntek.
French: PC à 24 heures
Hungarian: KF 24 óránál
French: • Ouvrez le sachet et versez la poudre dans un verre avec environ 45 ml d'eau plate (non gazeuse).
Hungarian: • Nyissa fel a tasakot, és öntse a port egy, körülbelül 45 ml szénsavmentes vizet tartalmazó pohárba.
French: L'hyperkaliémie signifie qu'il y a un taux élevé de potassium dans le sang.
Hungarian: A hiperkalémia azt jelenti, hogy magas a vérben a kálium szintje.
French: A la fin de la phase d'entretien, lorsque Lokelma n'était plus administré, le taux moyen de potassium a augmenté jusqu'à se rapprocher du taux à l'inclusion.
Hungarian: A fenntartó időszak végén, amikor a Lokelma-t már nem adták tovább, az átlagos káliumszint közel a kiindulási szintre emelkedett.
French: Il s'agit des médicaments suivants :
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
French: Compte tenu de la conception de l'étude en phase ouverte, un lien de causalité entre ces événements et Lokelma ne peut pas être définitivement établi.
Hungarian: A nyílt elrendezésű vizsgálati felépítés következtében, közvetlen ok-okozati összefüggés ezen események és a Lokelma alkalmazása között egyértelműen nem állapítható meg.
French: Le liquide insipide doit être bu pendant qu'il est encore trouble.
Hungarian: Az íztelen folyadékot addig kell meginni, amíg még zavaros!
French: Parmi les patients utilisant des inhibiteurs du SRAA à l'inclusion, 89 % n'ont pas arrêté le traitement par inhibiteurs du SRAA et 74 % ont pu maintenir la même dose pendant la phase d'entretien, et parmi les patients qui n'utilisaient pas d'inhibiteurs du SRAA à l'inclusion, 14 % ont pu débuter ce traitement.
Hungarian: A kiindulásnál RAAS-inhibitort szedő betegek 89%-a nem hagyta abba a RAAS inhibitor terápiát, 74%-uk ugyanazt a dózist kapta a fenntartó fázisban; azok közül pedig, akik a kiindulásnál nem szedtek RAAS-inhibitort, 14% tudta elkezdeni ezt a kezelést.
French: Des réductions du potassium ont été observées 1 heure après l'administration de la première dose de 10 g de Lokelma.
Hungarian: A káliumszint csökkenését 1 órával az első 10 g-os Lokelma dózis után megfigyelték.
French: La normokaliémie a été maintenue pendant que les patients restaient sous traitement et le potassium sérique moyen a augmenté après l'arrêt du traitement.
Hungarian: A normokalaemia fennmaradt, amíg a betegek továbbra is szedték a gyógyszert, és az átlagos szérum káliumszint emelkedett a gyógyszer abbahagyását követően.
French: La fréquence des contrôles dépendra de plusieurs facteurs incluant les autres médicaments, la progression d'une pathologie rénale chronique et l'apport alimentaire en potassium.
Hungarian: Az ellenőrzés gyakorisága különböző tényezőktől, köztük az egyéb gyógyszerektől, a krónikus vesebetegség progressziójától és az étrenddel történő káliumbeviteltől is függ.
French: Aucune adaptation de la posologie ou intervalle de temps entre les administrations n'a été nécessaire pour aucun de ces médicaments.
Hungarian: Dózismódosítás vagy az adagolás idejének elkülönítése nem szükséges ezen gyógyszerek egyikénél sem.
French: La dose pourra être augmentée ou diminuée sur la base de votre taux de potassium dans le sang.
Hungarian: Az adag az Ön vérének káliumszintje alapján emelhető vagy csökkenthető.
French: Remarque : Pour un patient, la valeur après l'administration de la dose a été relevée plus d'1 jour après la dernière dose.
Hungarian: Megjegyzés: Egy vizsgálati alany esetén olyan dózis utáni értéket adtak meg, melyet több, mint 1 nappal az utolsó dózis beadása után mértek.
French: Lokelma n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A Lokelma nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n'a pas ou peu d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
French: • si vous commencez à vous sentir fatigué(e) ou si vous avez une faiblesse musculaire ou des crampes - cela pourrait être le signe que votre taux de potassium dans le sang a trop baissé.
Hungarian: • fáradtnak kezdi érezni magát vagy izomgyengesége vagy izomgörcsei vannak, ezek annak a tünetei lehetnek, hogy a vére káliumszintje túl alacsonnyá vált.
French: Ce patient était donc éligible pour la population ITT de la phase de correction ; cependant, le temps d'évaluation a été exclu de l'analyse.
Hungarian: Így a vizsgálati alany teljesítette a korrekciós fázis kezelni szándékozott (intent to treat, ITT) populációjának kritériumait; azonban az időpontot kivették az elemzésből.
French: Dans un environnement où d'autres facteurs impactant la rénine et l'aldostérone n'étaient pas contrôlés, Lokelma a démontré une variation dose-indépendante des taux moyens d'aldostérone sérique (intervalle de -30 % à -31 %) comparativement au groupe placebo (+14 %).
Hungarian: Egy olyan környezetben, ahol a reninre és aldoszteronra ható egyéb tényezők nem voltak kontrollálva, a Lokelma az átlagos szérum aldoszteronszint dózistól független változását idézte elő (tartomány: -30% - -31%), a placebocsoporthoz viszonyítva (+14%).
French: 2,5 g (3 fois par jour) 5 g (3 fois par jour) 10 g (3 fois par jour) NS : non significatif
Hungarian: 2,5 g, naponta háromszor 5 g, naponta háromszor 10 g, naponta háromszor NS: Nem szignifikáns
French: Lokelma peut être utilisé pendant l'allaitement.
Hungarian: A Lokelma alkalmazható a szoptatás alatt.
French: Lokelma est indiqué dans le traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Hungarian: A Lokelma a hyperkalaemia kezelésére javallott felnőtt betegeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont).
French: Autres médicaments et Lokelma
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lokelma
French: Arrêt = dernière visite dans un délai d'1 jour après la dernière dose, Fin d'étude = 7 jours +/- 1 jour après la dernière dose *Administrés trois fois par jour
Hungarian: Kilépés = Utolsó vizit az utolsó dózis beadását követő 1 napon belül; Vizsgálat vége: az utolsó dózis beadását követő 7 nap +/- 1 nap * Napi háromszori adagolás
French: Phase de correction (PC)
Hungarian: Korrekciós fázis (KF)
French: Aucune restriction alimentaire n'a été imposée ; il a été demandé aux patients de poursuivre leur régime alimentaire habituel sans modifications particulières.
Hungarian: A betegeket arra utasították, hogy mindenféle különösebb változtatás nélkül folytassák a megszokott étrendjüket.
French: Si un patient oublie une dose, il doit être informé de prendre la dose suivante à l'heure habituellement prévue.
Hungarian: A beteget arra kell utasítani, hogyha kihagy egy adagot, akkor a következő szokásos adagot annak rendes időpontjában kell bevennie.
French: Quand Lokelma traverse votre estomac et votre intestin, il s'attache au potassium et les deux sont transportés ensemble hors de votre corps dans les selles, diminuant la quantité de potassium dans le corps.
Hungarian: Mivel a Lokelma áthalad a gyomrán és a belein, hozzákapcsolódik a káliumhoz, és a kettő a széklettel együtt ürül ki a szervezetéből, csökkentve a szervezetben lévő kálium mennyiségét.
French: Aucun effet significatif n'a été observé sur la pression artérielle systolique et diastolique.
Hungarian: A szisztolés és diasztolés vérnyomásra gyakorolt konzisztens hatást nem észleltek.
French: Le potassium sérique doit être surveillé lorsque cela est indiqué cliniquement, notamment en cas de modifications de traitements médicamenteux impactant la kaliémie (par exemple : inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) ou diurétiques), et après ajustement de la dose de Lokelma.
Hungarian: A szérum káliumszintet monitorozni kell, amikor az klinikailag indokolt, beleértve az olyan gyógyszereken történt változtatás utáni időszakot is, amelyek befolyásolják a szérum káliumkoncentrációt (pl. renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) inhibitorok vagy diuretikumok), valamint a Lokelma dózisának módosítása után is.
French: • La dose recommandée est de 5 g - prise une fois par jour.
Hungarian: • Az ajánlott adag 5 g, naponta egyszer bevéve.
French: Les événements liés à des œdèmes, incluant surcharge hydrique, rétention hydrique, œdème généralisé, hypervolémie, œdème localisé, œdème, œdème périphérique et gonflement périphérique, ont été rapportés chez 5,7 % des patients sous Lokelma.
Hungarian: Oedemával összefüggő eseményeket, köztük folyadék-túlterhelést, folyadékretenciót, generalizált oedemát, hypervolaemiát, lokális oedemát, oedemát, perifériás oedemát, perifériás duzzanatot jelentettek a Lokelma-val kezelt betegek 5,7%-ánál.