FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tolura ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Micardis.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tolura yra panašios kokybės kaip Micardis ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Bloccando i recettori cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan impedisce l'effetto dell'ormone, lasciando che i vasi sanguigni si dilatino.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas slopina šio hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tolura, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tolura rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Perché è stato approvato Tolura?
Lithuanian: Kodėl Tolura buvo patvirtintas?
Italian: Il termine "essenziale" significa che la causa specifica dell'ipertensione è sconosciuta.
Lithuanian: Pirminė - tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nežinomos.
Italian: Per la prevenzione dei disturbi cardiovascolari, la dose raccomandata è 80 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Kardiovaskulinių ligų profilaktikai rekomenduojama dozė yra 80 mg kartą per parą.
Italian: Nel caso in cui non si ottenga il livello di pressione sanguigna desiderato, si può aumentare la dose fino a 80 mg oppure associare un altro medicinale per l'ipertensione, come idroclorotiazide.
Lithuanian: Jei kraujo spaudimas sumažėja nepakankamai, galima skirti didesnę - iki 80 mg paros dozę, arba papildomai skirti kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Tolura.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tolura rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Il principio attivo di Tolura, telmisartan, è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone prodotto dall'organismo, chiamato angiotensina II.
Lithuanian: Tolura veiklioji medžiaga telmisartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris slopina organizmo hormono angiotenzino II poveikį.
Italian: Tolura è un medicinale contenente il principio attivo telmisartan, disponibile in compresse bianche (rotonde: 20 mg; ovali: 40 mg; a forma di capsula: 80 mg).
Lithuanian: Gaminamos baltos tabletės (apvalioje tabletėje yra 20 mg, ovalioje - 40 mg, kapsulės formos - 80 mg veikliosios medžiagos).
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, la dose raccomandata di Tolura è 40 mg una volta al giorno, sebbene alcuni pazienti possano trovare beneficio con una dose di 20 mg.
Lithuanian: Pirminei hipertenzijai gydyti rekomenduojama Tolura dozė - 40 mg per parą, bet kai kuriems pacientams gali pakakti ir 20 mg dozės.
Italian: Come agisce Tolura?
Lithuanian: Kaip veikia Tolura?
Italian: Tolura è indicato nell'adulto per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Lithuanian: Tolura skiriamas pirmine hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Italian: Nella fase di avvio della terapia con Tolura, il medico deve monitorare strettamente la pressione sanguigna del paziente e, se del caso, regolare il trattamento antipertensivo.
Lithuanian: Skyręs gydymą Tolura gydytojas turi atidžiai stebėti paciento kraujo spaudimą ir gali nuspręsti pakeisti paciento kraujo spaudimui mažinti skirtą gydymą.
Italian: Poiché Tolura è un medicinale generico, gli studi condotti su pazienti si sono limitati a delle prove destinate a dimostrare la bioequivalenza del farmaco rispetto al medicinale di riferimento (Micardis).
Lithuanian: Kadangi Tolura yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Micardis įrodyti.
Italian: Pertanto il CHMP ha ritenuto che, al pari di Micardis, i benefici siano superiori ai rischi identificati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Tolura.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Micardis, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Tolura è inoltre utilizzato per la prevenzione di disturbi cardiovascolari (problemi riguardanti il cuore e i vasi sanguigni), fra cui attacchi cardiaci o ictus.
Lithuanian: Tolura taip pat skiriamas kardiovaskulinių (širdies ir kraujagyslių) sutrikimų, pavyzdžiui, širdies smūgio ar insulto, profilaktikai.
Italian: Che cos'è Tolura?
Lithuanian: Kas yra Tolura?
Italian: Come si usa Tolura?
Lithuanian: Kaip vartoti Tolura?
Italian: Per che cosa si usa Tolura?
Lithuanian: Kam vartojamas Tolura?
Italian: Tolura è un "medicinale generico", vale a dire analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Micardis.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Micardis, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione (vedere paragrafo
Lithuanian: Į tai reikėtų atsižvelgti (žr.
Italian: Generalmente, queste infezioni vengono trattate facilmente.
Lithuanian: Paprastai šios infekcijos yra lengvai gydomos.
Italian: È molto raro.
Lithuanian: Tai nutinka labai retai.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Italian: Studio di fase III (PCM301)
Lithuanian: III fazės tyrimas (PCM301)
Italian: Presentazione dei risultati finali dello studio:
Lithuanian: Galutinių tyrimo rezultatų pateikimas:
Italian: I termini seguenti rappresentano un gruppo di eventi correlati che descrive una condizione medica e non un singolo evento.
Lithuanian: Toliau pateikti terminai - tai susijusių reiškinių grupė, kuria apibūdinama medicininė būklė, o ne pavienis reiškinys.
Italian: 12-48 ore dopo la procedura VTP
Lithuanian: Praėjus 12-48 valandoms po VTP procedūros
Italian: Il medicinale attivato provoca quindi la morte delle cellule tumorali.
Lithuanian: Aktyvintas vaistas sukelia vėžinių ląstelių žūtį.
Italian: Tutte queste alterazioni sono state considerate incidentali e correlate probabilmente alla procedura di somministrazione endovenosa.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visi šie pokyčiai buvo atsitiktiniai ir veikiausiai susiję su intravenine procedūra.
Italian: Come usare TOOKAD 4.
Lithuanian: Kaip vartoti TOOKAD 4.
Italian: A discrezione del medico, il paziente potrebbe essere dimesso nella serata dello stesso giorno.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra, pacientą galima išleisti į namus tos pačios dienos vakare.
Italian: Pertanto, non può essere del tutto esclusa la possibilità di un certo metabolismo in vivo.
Lithuanian: Todėl negalima visiškai atmesti galimybės, kad in vivo padeliporfinas kažkiek metabolizuojamas.
Italian: Cos'è TOOKAD e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra TOOKAD ir kam jis vartojamas?
Italian: • Spiegare quali effetti indesiderati il paziente può aspettarsi e la probabilità che si manifestino.
Lithuanian: • paaiškinimas, kokių šalutinių reiškinių pacientas gali tikėtis, ir kokia tikimybė patirti tokius reiškinius;
Italian: Le reazioni avverse segnalate sono elencate di seguito nella tabella 1 secondo la classificazione per sistemi e organi e la relativa frequenza.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, išvardytos 1 lentelėje pagal organų sistemų klasę ir dažnį.
Italian: Tuttavia, tutte le fasi della spermatogenesi sono state osservate negli animali.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimus su gyvūnais, stebėti visi spermatogenezės etapai.
Italian: Deve essere seguita la gestione standard delle siringhe.
Lithuanian: Reikėtų laikytis standartinių švirkštų naudojimo taisyklių.
Italian: Collegare un tubo opaco al filtro.
Lithuanian: Prijunkite nepermatomą vamzdelį prie filtro.
Italian: Padeliporfina dipotassica è estremamente legata alle proteine del plasma umano (99%).
Lithuanian: Padeliporfino dikalio druska stipriai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (99 proc.).
Italian: Le creme solari non proteggono dalla luce nella banda dell'infrarosso vicino e, pertanto, non forniscono una protezione adeguata.
Lithuanian: Apsauginiai kremai nuo saulės neapsaugo nuo artimosios srities infraraudonųjų spindulių, todėl jie neužtikrina tinkamos apsaugos.
Italian: 13 Tumefazione del pene (balanopostite).
Lithuanian: 13 Varpos patinimas (balanopostitas).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare TOOKAD 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TOOKAD 3.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento specifico della dose per questa popolazione (vedere paragrafo
Lithuanian: Senyvi pacientai Šiai populiacijai specifiškai koreguoti vaisto dozės nereikia (žr.
Italian: Le seguenti tipologie di medicinali possono essere quelle che il medico le consiglierà di sospendere temporaneamente:
Lithuanian: Toliau nurodyti vaistai, kuriuos jūsų gydytojas gali rekomenduoti laikinai nustoti vartoti.
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Lithuanian: Negalima pateikti jokių konkrečių rekomendacijų dėl dozavimo.
Italian: Dopo 48 ore dalla procedura, può riprendere le attività normali ed esporsi alla luce solare diretta.
Lithuanian: Praėjus 48 valandoms po procedūros, jūs vėl galite imtis savo įprastos veiklos ir būti tiesioginėje saulės šviesoje.
Italian: In questo caso, deve contattare il medico poiché potrebbero essere necessarie ulteriori analisi del sangue o delle urine e un trattamento antibiotico.
Lithuanian: Tokiu atveju reikėtų kreiptis į gydytoją, kadangi jums gali reikėti atlikti išsamesnius kraujo arba šlapimo tyrimus ir skirti gydymą antibiotikais.
Italian: In questi studi non sono stati osservati metaboliti di padeliporfina.
Lithuanian: Šių tyrimų metu padeliporfino metabolitų nenustatyta.
Italian: Trasportatori OATP1B1 e OATP1B3
Lithuanian: OATP1B1 ir OATP1B3 nešikliai
Italian: Lei o la sua partner o entrambi dovrete utilizzare una forma di contraccettivo efficace per evitare un'eventuale gravidanza per 90 giorni dopo la procedura VTP.
Lithuanian: Jūs, jūsų partnerė arba jūs abu turėtumėte naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones, kad jūsų partnerė negalėtų pastoti 90 dienų po VTP procedūros.
Italian: Negli studi da cui sono state estrapolate le misurazioni farmacocinetiche sono stati arruolati pochissimi pazienti di età superiore ai 75 anni, pertanto non è noto se vi siano differenze in questi pazienti anziani rispetto ai pazienti di età inferiore ai 75 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Lithuanian: Į tyrimus, kurių metu buvo atliekami farmakokinetiniai matavimai, buvo įtraukta labai nedaug vyresnių nei 75 metų pacientų, taigi, nežinoma, ar šio vaistinio preparato farmakokinetinės savybės šių vyresnių pacientų organizme skiriasi nuo jo farmakokinetinių savybių jaunesnių nei 75 metų pacientų organizme (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Italian: Ulteriori reazioni avverse negli studi sul cancro della prostata di fase II e autorizzazione speciale Necrosi extraprostatica
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atliekant II fazės prostatos vėžio tyrimus, ir specialus leidimas
Italian: Le creme solari non la proteggono dal tipo di luce (infrarosso vicino) che può provocare problemi in seguito alla procedura.
Lithuanian: Apsaugos nuo saulės kremai neapsaugo nuo tokios šviesos (artimosios srities infraraudonųjų spindulių), kuri gali sukelti problemų po šios procedūros.
Italian: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Lussemburgo Lussemburgo
Lithuanian: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Liuksemburgas
Italian: Il medico la informerà anche su quali medicinali possono essere sostituiti, se necessario, e su quando può ricominciare a prenderli dopo la procedura VTP.
Lithuanian: Jūsų gydytojas informuos jus apie vaistus, kuriuos prireikus galima pakeisti kitais vaistais, ir apie tai, kada po procedūros galima vėl pradėti vartoti tuos vaistus.
Italian: • Informazioni sugli attuali approcci terapeutici (inclusa VTP con TOOKAD) per il trattamento della tipologia di cancro della prostata.
Lithuanian: • informacija apie esamus terapijos metodus (įskaitant VTP procedūrą su TOOKAD) gydant tokio tipo prostatos vėžį;
Italian: • Guida informativa per i pazienti • Linee guida per il medico
Lithuanian: • informacinį vadovą pacientui;
Italian: Prima del lancio di TOOKAD in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del programma educativo, tra cui i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente.
Lithuanian: Prieš pateikdamas TOOKAD kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Italian: Pazienti che soddisfacevano i criteri di trattamento
Lithuanian: Indikacijos kriterijus atitinkantys pacientai
Italian: L'esplorazione rettale digitale (DRE) è raccomandata almeno una volta l'anno e, se motivato dal punto di vista clinico, con maggiore frequenza.
Lithuanian: Apčiuopiamąją apžiūrą per tiesiąją žarną rekomenduojama atlikti bent kartą per metus, o esant klinikinėms indikacijoms - dažniau.
Italian: 4 Epatotossicità (alanina aminotransferasi aumentata, aspartato aminotransferasi aumentata).
Lithuanian: 4 Hepatotoksiškumas (padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas).
Italian: È stata osservata incontinenza urinaria severa a lungo termine in un paziente che era stato sottoposto in precedenza a una prostatectomia transuretrale (TURP).
Lithuanian: Sunkios formos ilgalaikis šlapimo nelaikymas buvo nustatytas pacientui, kuriam anksčiau buvo atlikta transuretrinė prostatektomija (TURP).
Italian: Ne consegue una transitoria vasodilatazione arteriosa che induce il rilascio del vasocostrittore endotelina-1.
Lithuanian: Tai lemia laikiną arterijų vazodilataciją, kuri paskatina vazokonstriktoriaus endotelino 1 išsiskyrimą.
Italian: Questi risultati erano migliorati al mese 3 e sono tornati ai valori al basale al mese 6, con un ulteriore miglioramento fino al mese 24.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams, šie rezultatai buvo geresni, o praėjus 6 mėnesiams, jie sugrįžo į pradines reikšmes ir iki 24 mėnesių laikotarpio pabaigos jie dar labiau pagerėjo.
Italian: In ciascuna tabella sono anche riportati i risultati dei pazienti che soddisfacevano i criteri di trattamento (pazienti affetti da cancro della prostata unilaterale a basso rischio escluso il rischio molto basso)
Lithuanian: Kiekvienoje lentelėje taip pat pateikti pacientų, kurie atitinka indikacijos kriterijus (pacientams diagnozuotas vienos pusės mažos rizikos lokalizuotas prostatos vėžys, išskyrus labai mažos rizikos vėžio atvejus), rezultatai.
Italian: Tabella 1: Riassunto delle reazioni avverse considerate correlate a TOOKAD e/o al dispositivo di studio e/o alla procedura di studio nell'analisi combinata dei dati di sicurezza (N=398)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios laikomos susijusiomis su TOOKAD ir (arba) tyrimo metu naudotu prietaisu ir (arba) tyrimo procedūra, duomenų suvestinė bendroje saugumo duomenų analizėje (N=398)
Italian: I risultati dello studio farmacocinetico di popolazione hanno mostrato che è improbabile che età, razza, stato di salute e marker della funzione epatica abbiano un impatto rilevante e biologicamente significativo sulla farmacocinetica di TOOKAD.
Lithuanian: Iš populiacinio farmakokinetinių savybių tyrimo rezultatų matyti, kad amžius, rasė, sveikatos būklė ir kepenų veiklos žymenys veikiausiai neturi didelio ir biologiškai reikšmingo poveikio TOOKAD
Italian: La co-somministrazione deve essere eseguita con cautela e si raccomanda un attento monitoraggio.
Lithuanian: Kartu šiuos vaistinius preparatus reikėtų skirti atsargiai ir rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: sensibilizzanti utilizzati in terapia fotodinamica e in radioterapia, codice ATC: L01XD07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - fotodinaminei ir (arba) spindulinei terapijai naudojami jautrumą didinantys vaistai, ATC kodas - L01XD07.
Italian: Altri medicinali e TOOKAD
Lithuanian: Kiti vaistai ir TOOKAD
Italian: In una limitata serie chirurgica, sono stati segnalati casi di tumori T3, margini positivi e impotenza.
Lithuanian: Atlikus kelias chirurgines operacijas, pranešta apie T3 stadijos navikų, teigiamų jų kraštų ir impotencijos atvejus.
Italian: Questi possono essere segni di infezione del tratto urinario, della prostata o dell'apparato genitale.
Lithuanian: Tai gali būti šlapimo takų, prostatos arba lyties organų sistemos infekcijos požymiai.
Italian: Inoltre, può essere necessario non assumere alcuni medicinali per diversi giorni dopo la procedura VTP.
Lithuanian: Taip pat gali būti, kad kelias dienas po VTP procedūros jums nebus galima vartoti kai kurių vaistų.
Italian: Disuria6
Lithuanian: Dizurija6
Italian: Gravidanza e allattamento TOOKAD non è indicato per il trattamento di donne.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas TOOKAD nėra skirtas moterims gydyti.
Italian: Nel braccio di sorveglianza attiva (SA), il punteggio IPSS è leggermente peggiorato nel corso del tempo fino al mese 24.
Lithuanian: Aktyvaus stebėjimo atšakoje iki 24 mėnesių laikotarpio pabaigos vertinimo pagal IPSS balas laikui bėgant šiek tiek pablogėjo.
Italian: Se il paziente è sessualmente attivo con donne in età fertile, lui e/o la partner dovranno usare un contraccettivo efficace per evitare una gravidanza per un periodo di 90 giorni dopo la procedura VTP.
Lithuanian: Jeigu pacientas turi lytinių santykių su pastoti galinčia moterimi, jis ir (arba) jo partnerė turėtų naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones, kad ji negalėtų pastoti 90 dienų po VTP procedūros.
Italian: Procedura chirurgica ripetuta Contusione
Lithuanian: Pakartotinai atliekama chirurginė procedūra
Italian: Nelle 48 ore successive alla procedura, deve evitare l'esposizione alla luce solare diretta (incluso attraverso le finestre) e tutte le sorgenti di luce intensa, all'interno e all'esterno.
Lithuanian: 48 valandas po procedūros turėtumėte vengti tiesioginių saulės spindulių (įskaitant per langus patenkančią šviesą) ir visų ryškios šviesos šaltinių tiek uždarose patalpose, tiek lauke.
Italian: Dei 206 soggetti randomizzati alla terapia VTP - TOOKAD, 10 non hanno ricevuto il trattamento per vari motivi tra cui ritiro dallo studio, presenza di parametri di esclusione, inadempienza e altri eventi medici.
Lithuanian: Dešimčiai iš 206 atsitiktinės atrankos būdu prie VTP procedūros su TOOKAD atšakos priskirtų pacientų nebuvo skiriamas gydymas dėl įvairių priežasčių, įskaitant pasitraukimą iš tyrimo, neįtraukimo į tyrimą kriterijų atitikimą, tyrimo reikalavimų nesilaikymą ir kitus su sveikata susijusius įvykius.
Italian: Procedura VTP
Lithuanian: VTP procedūra
Italian: La durata mediana è stata di 21 giorni (4-197).
Lithuanian: Vidutinė trukmė - 21 para (4-197).
Italian: Qualsiasi condizione medica che preclude la somministrazione di un anestetico generale o di procedure invasive.
Lithuanian: bet koks sveikatos sutrikimas, dėl kurio negalima taikyti bendrinės nejautros arba atlikti invazinių procedūrų.
Italian: - Un medicinale usato nel trattamento dell'aritmia cardiaca (amiodarone).
Lithuanian: - vaistas, kuriuo gydoma širdies aritmija (amjodaronas).
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche il trattamento simultaneo di entrambi i lobi della prostata è stato associato a un risultato inferiore e pertanto non deve essere eseguito.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienu metu skiriant gydymą abiejose prostatos skiltyse, gydymo rezultatai buvo prastesni, todėl toks gydymas neturėtų būti skiriamas.
Italian: • Spiegare la procedura nonché i risultati rilevanti di efficacia e sicurezza di TOOKAD tramite semplici grafici inclusi nella guida informativa per i pazienti.
Lithuanian: • procedūros eigos ir atitinkamų TOOKAD veiksmingumo ir saugumo duomenų paaiškinimas su paprastais piešiniais, kurie pateikti informaciniame vadove pacientui.
Italian: Difficoltà nel raggiungere o mantenere un'erezione Si possono presentare alcune difficoltà nel raggiungere o mantenere un'erezione subito dopo la procedura e possono durare per più di 6 mesi.
Lithuanian: Su erekcijos pasiekimu arba išlaikymu susiję sunkumai Tuoj po procedūros pacientams gali būti sunku pasiekti arba išlaikyti erekciją ir šis sutrikimas gali nepraeiti ilgiau nei 6 mėnesius.
Italian: Il trattamento viene effettuato in anestesia totale (medicinali che la addormenteranno per evitare dolore e fastidio).
Lithuanian: Procedūra atliekama taikant bendrinę nejautrą (suleidus vaistų, kad pacientas užmigtų ir išvengtų skausmo bei nemalonių pojūčių).
Italian: Studi in vitro rivelano che è improbabile che TOOKAD sia un inibitore di enzimi CYP450.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, TOOKAD veikiausiai nėra CYP450 fermentų inhibitorius.
Italian: Dei 58 pazienti con progressione nel braccio VTP - TOOKAD, soltanto 11 sono stati sottoposti a terapia radicale, 18 pazienti sono stati sottoposti a una seconda procedura VTP e 29 non hanno ricevuto ulteriori trattamenti alla fine dello studio.
Lithuanian: Iš 58 VTP procedūros su TOOKAD atšakos pacientų, kurių liga progresavo, tik 11-ai buvo skiriama radikali terapija, 18-ai pacientų buvo atlikta antra VTP procedūra, o 29-iems pacientams iki tyrimo pabaigos tolesnis gydymas neskirtas.
Italian: Tuttavia, ai pazienti con un peso corporeo superiore a 115 kg verrà somministrata una quantità maggiore di 1 mmol di potassio.
Lithuanian: Tačiau į pacientų, sveriančių daugiau nei 115 kg, organizmą su vaistiniu preparatu pateks daugiau nei 1 mmol kalio.
Italian: I test di genotossicità in vitro hanno rilevato che padeliporfina ha un debole potenziale nell'indurre clastogenicità se illuminata da luce ultravioletta (UV), il che è correlato al meccanismo d'azione (formazione di specie reattive dell'ossigeno).
Lithuanian: In vitro genotoksiškumo tyrimais nustatyta, kad padeliporfino potencialas sukelti klastogeniškumą, jį apšvietus ultravioletiniais spinduliais (UV), yra labai nedidelis; tai tarpusavyje susiję su veikimo mechanizmu (reaktyviojo deguonies susidarymu).
Italian: L'iniezione dura 10 minuti.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas per 10 minučių.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Steba Biotech S.A.
Lithuanian: Registruotojas Steba Biotech S.A.
Italian: Tuttavia, tale valore sarà superato nei pazienti di peso superiore a 115 kg.
Lithuanian: Tačiau gydant daugiau nei 115 kg sveriančius pacientus, šis kiekis bus viršytas.
Italian: La procedura VTP viene eseguita in anestesia totale previa preparazione rettale.
Lithuanian: VTP procedūra atliekama taikant bendrinę nejautrą po rektalinio paruošimo.
Italian: La polvere è un liofilizzato scuro.
Lithuanian: Milteliai yra tamsios spalvos liofilizatas.
Italian: Padeliporfina è trattenuta all'interno del sistema vascolare.
Lithuanian: Padeliporfinas lieka kraujagyslių sistemoje.
Italian: Le infezioni più comuni sono orchite, epididimite e infezioni delle vie urinarie tra cui cistite.
Lithuanian: Dažniausios infekcijos buvo orchitas, epididimitas ir šlapimo takų infekcijos, įskaitant cistitą.
Italian: Non sono stati condotti studi in vitro né in vivo con padeliporfina radiomarcata.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų su radioaktyviai pažymėtu padeliporfinu neatlikta.
Italian: Un sovradosaggio della luce laser può aumentare il rischio di necrosi extraprostatica indesiderata (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Perdozavus lazerio šviesos, gali padidėti nepageidaujamos prostatą supančių audinių nekrozės rizika (žr. 4.4 skyrių).