FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Postmarketing zijn, met name bij prematuren die Kaletra drank kregen, levensbedreigende gevallen gemeld van cardiale toxiciteit (inclusief volledig atrioventriculair (AV) blok, bradycardie en cardiomyopathie), lactaatacidose, acuut nierfalen, depressie van het centraal zenuwstelsel en ademhalingscomplicaties leidend tot overlijden (zie rubrieken 4.3 en 4.9).
Bulgarian: Докладвани са постмаркетингови животозастрашаващи случаи на сърдечна токсичност (включващо пълен атриовентрикуларен (AV) блок, брадикардия, и кардиомиопатия), лактатна ацидоза, остра бъбречна недостатъчност, депресия на ЦНС и респираторни усложнения, водещи до смърт, предимно при недоносени новородени, получаващи Kaletra перорален разтвор (вж. точки 4.3 и
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lopinavir bij gecombineerde toediening met ritonavir zijn geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en bij met hiv-geïnfecteerde patiënten.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на лопинавир, прилаган съвместно с ритонавир са оценени при здрави възрастни доброволци и при HIV инфектирани пациенти; не се установяват съществени разлики между двете групи.
Dutch: voor informatie over bepaalde andere geneesmiddelen, waarbij speciale voorzichtigheid betracht moet worden.
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-долу в "Други лекарства и Kaletra" за информация относно някои други лекарства, които изискват специално внимание.
Dutch: Multipack: 120 (3 doosjes van 40) filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 120 (3 опаковки по 40) филмирани таблети 120 филмирани таблети
Dutch: Concentraties kunnen toenemen bij gelijktijdige toediening met lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите могат да се увеличат при едновремнно прилагане с лопинавир/ритонавир.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloeding, inclusief spontane huidhematomen en hemartrosen bij patiënten met hemofilie type A en B die behandeld werden met proteaseremmers.
Bulgarian: Има съобщения за повишен риск от кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Natriumstearylfumaraat
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Натриев стеарилфумарат
Dutch: nevirapine
Bulgarian: невирапин
Dutch: Filmomhulde tablet Lichtgeel met een reliëf van [Abbott logo] en "KC".
Bulgarian: Бледожълти, с вдлъбнато релефно означение [логото на Abbott] и "KС".
Dutch: De voorbehandelde patiënten kregen nevirapine plus tot twee nucleoside reverse transcriptaseremmers.
Bulgarian: Пациентите, лекувани вече с антиретровирусни агенти, са приемали невирапин плюс до два нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere hiv-proteaseremmers (PI's) Volgens de huidige behandelingsrichtlijnen wordt combinatietherapie met proteaseremmers over het algemeen niet aanbevolen.
Bulgarian: Съгласно съвременните насоки за лечение двойната терапия с протеазни инхибитори не се препоръчва като цяло.
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-940 Antiretroviraal naïef (n=44)
Bulgarian: Проучване M98-940 Антивирусно лечениепациенти без предходно лечение (N=44)
Dutch: Aangezien de renale klaring van lopinavir en ritonavir te verwaarlozen is, worden toegenomen plasmaconcentraties niet verwacht in patiënten met verminderde nierfunctie.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лопинавир и ритонавир е незначителен, не се очаква повишаване на плазмените концентрации при пациенти с бъбречни увреждания.
Dutch: De combinatie van Kaletra met: - tadalafil, geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - riociguat wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - vorapaxar wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - fusidinezuur bij osteoarticulaire infecties wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - salmeterol wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - rivaroxaban wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на Kaletra със: - тадалафил, показан за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - риоцигуат не се препоръчва (вж. точка 4.5); - ворапаксар не се препоръчва (вж. точка 4.5); - фузидинова киселина при костно-ставни инфекции (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - салметерол (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - ривароксабан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Dutch: Cmax: ↑ 4,7-voudig
Bulgarian: Cmax: ↑ 4,7-пъти
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Kaletra en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, zoals budesonide en triamcinolon, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïd effecten, waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Kaletra и флутиказон или други глюкокортикостероиди, които се метаболизират от CYP3A4 , такива като будезонид и триамцинолон, не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включващи синдром на Cushing и адренална супресия (вж точка 4.5).
Dutch: Afatinib:
Bulgarian: Афатиниб:
Dutch: d. Pediatrische patiënten
Bulgarian: Педиатрични популации
Dutch: Binnen deze groep waren de volgende mutaties in hiv-protease geassocieerd met een gereduceerde in vitro gevoeligheid voor lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V en L90M.
Bulgarian: K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V и L90M.
Dutch: Alleen gecontra-indiceerd indien gebruikt voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Bulgarian: Когато се прилага за лечение само на пулмонална артериална хипертония (ПАХ) е противопоказан.
Dutch: Zet de spuit weer in elkaar en spoel de spuit enige malen door het opzuigen en leegdrukken van de spuit.
Bulgarian: Сглобете спринцовката и я промийте няколко пъти, като изтегляте и изхвърляте чиста вода.
Dutch: De dosering Kaletra dient pas opgetitreerd te worden nadat rifampicine geïnitieerd is (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Дозата на Kaletra трябва да се титрира нагоре едва след започване на лечението с рифампицин (вж. точка 4.4).
Dutch: Multipack: 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten 3-maands verpakking
Bulgarian: 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки тримесечна опаковка
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2proteases.
Bulgarian: Лопинавир e инхибитор на протеазите на НІV-1 и НІV-2.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen vaak
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Dutch: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ierland
Bulgarian: Kaletra 200 mg/50 mg филмирани таблетки: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork,
Dutch: Pancreatitis1, braken, gastro-oesofageale refluxziekte, gastro-enteritis en colitis, buikpijn (boven en onder), opgezette buik, dyspepsie, aambeien, flatulentie
Bulgarian: Панкреатит1, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастроентерит и колит, коремна болка (в горната част и по-долу), раздуване на корема, диспепсия, хемороиди, метеоризъм
Dutch: - Kaletra wordt gebruikt door kinderen van 2 jaar of ouder, jongeren en volwassenen die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids veroorzaakt.
Bulgarian: - Kaletra се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, който предизвиква синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Dutch: - Als een bijwerking u ervan weerhoudt om Kaletra volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. - Zorg altijd voor voldoende voorraad van Kaletra zodat u niet zonder komt te zitten.
Bulgarian: - Ако някоя нежелана реакция Ви пречи да приемате Kaletra така, както е предписано веднага кажете на Вашия лекар.
Dutch: De gemiddelde steady-state diepte concentratie voor de ochtenddosering was 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Bulgarian: Средната стойност на минималната концентрация в стационарно състояние преди сутрешно прилагане е била 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Dutch: NUMMER van de vergunning voor het in de handel brengen
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Ze werden gerandomiseerd in een 1:1 ratio alvorens aan hen ofwel lopinavir/ritonavir 800/200 mg eenmaal daags (n=300) of lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (n=299) werd toegediend.
Bulgarian: Те са били рандомизирани в съотношение 1:1 да получават лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно (n = 300) или лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (n = 299).
Dutch: Leeftijd ≥ 6 weken tot < 6 maanden cohort (n = 18): Leeftijd ≥ 6 maanden tot < 12 jaar cohort (n = 53):
Bulgarian: Кохорта на възраст ≥ 6 месеца до < 12 години (N = 53):
Dutch: AUC: ↑ 2,17-voudig
Bulgarian: AUC: ↑ 2,17 - пъти
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar ofwel 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 of 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани или на 230 mg лопинавир/57,5 mg ритонавир на m2, или на 300 mg лопинавир /75 mg ритонавир на m2.
Dutch: de uitgangssituatie (cellen/mm3) * intent-to-treat-analyse, waarbij patiënten met ontbrekende waarden worden beschouwd als patiënten met virologisch falen
Bulgarian: Средното увеличение на броя CD4+ T-клетки (клетки/mm3 ) * intent to treat анализ, при който пациенти с липсващи данни се считат за неуспешно вирусологично излекувани
Dutch: Anti-infectiva Fusidinezuur
Bulgarian: Антиинфекциозни средства Фузидова киселина
Dutch: Bevat: alcohol, stroop met hoog fructosegehalte, propyleenglycol, glycerol, polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie, kalium (als kaliumacesulfaam).
Bulgarian: Включва: алкохол, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол, глицерол, полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло, калий (като ацесулфам калий).
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met licht tot matig-ernstig verminderde leverfunctie is een verhoging van ongeveer 30 % van de lopinavir blootstelling waargenomen, welke waarschijnlijk niet klinisch relevant is (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с леки до умерени чернодробни увреждания e наблюдавано повишение на експозицията към лопинавир от приблизително 30%, но не се очаква да е от клинично значение (вж.
Dutch: In sommige studies werd Kaletra, behalve met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's), ook gebruikt in combinatie met efavirenz of nevirapine.
Bulgarian: Наред с нуклеозните инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) в някои проучвания,Kaletra е използвана в комбинация с ефавиренц или невирапин.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van claritromycine met Kaletra aan patiënten met verminderde lever- of nierfunctie.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на кларитромицин с Kaletra при пациенти с нарушение на чернодробната или бъбречна функция.
Dutch: Delamanid (100 mg BID)
Bulgarian: Деламанид (100 mg
Dutch: − vertel uw arts als u last heeft van misselijkheid, braken of buikpijn, omdat dit symptomen kunnen zijn van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите гадене, повръщане или болка в корема, тъй като те може да са признаци на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4+-cellen in de uitgangssituatie was 220 cellen/mm3 (range 13 to 1030 cells/mm3).
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е бил 220 клетки/mm3 (интервал: 13 до 1 030 клетки/mm3).
Dutch: Klinische controle van therapeutische effecten en bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend met Kaletra.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти при съпътстващо прилагане на тези лекарства с Kaletra.
Dutch: - Als u zich realiseert dat u meer Kaletra heeft ingenomen dan u werd verondersteld te doen,
Bulgarian: - Ако установите, че сте приели повече Kaletra от предписаното, свържете се веднага с
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1 laboratoriumstammen 19 nM.
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната стойност на IС50 на лопинавир срещу пет различни HIV-1 лабораторни щамове е била 19 nM.
Dutch: Kaletra bevat 42% v/v alcohol en 15% propyleenglycol (g/v).
Bulgarian: Kaletra съдържа 42% об./об. алкохол и 15% пропилен гликол w/v.
Dutch: Renale insufficiëntie
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
Dutch: De mate van de toename is afhankelijk van het innamemoment van ritonavir.
Bulgarian: Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на прилагане на ритонавир.
Dutch: De studies als geheel lieten zien dat toediening van Kaletra 400/100 mg tweemaal daags gemiddelde "steady-state"-plasmaconcentraties van lopinavir geeft die 15-20 maal hoger zijn dan die van ritonavir bij met hiv-geïnfecteerde patiënten.
Bulgarian: По време на проучванията, прилагането на Kaletra 400/100 mg два пъти дневно дава средни равновесни плазмени концентрации на лопинавир от 15 до 20 пъти по-високи от тези на ритонавир при инфектирани с НІV пациенти.
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen, bij gelijktijdig gebruik met efavirenz of nevirapine
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията при съпътстващо прилагане с ефавиренц или невирапин
Dutch: Anti-jichtmiddelen Colchicine enkelvoudige dosis (Ritonavir 200 mg tweemaal daags)
Bulgarian: Колхицин единична доза (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer is geïndiceerd, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen.
Bulgarian: При необходимост от лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва приложението на флувастатин или правастатин.
Dutch: Kaletra drank bevat: alcohol (42,4 % v/v), stroop met hoog fructosegehalte, propyleenglycol (15,3 % w/v), gezuiverd water, glycerol, povidon, magnasweet-110 smaakstof (mengsel van monoammoniumglycyrrhizinaat en glycerol), vanille-smaakstof (bevattende p-hydroxybenzoëzuur, p-hydroxybenzaldehyde, vanillinezuur, vanilline, heliotropine, ethylvanilline), polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie, suikerspin-smaakstof (bevattende ethylmaltol, ethylvanilline, acetoïne, dihydrocoumarine, propyleenglycol), kalium-acesulfaam, natriumsaccharine, natriumchloride, pepermuntolie, natriumcitraat, citroenzuur, levomenthol.
Bulgarian: Пероралният разтвор съдържа: алкохол 42,4% v/v, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол (15,3% w/v), пречистена вода, глицерол, повидон, подсладител-110 (смес от моноамониев глициризинат и глицерол), аромат ваниля (съдържащ р-хидроксибензоена киселина, р-хидроксибензалдехид, ванилова киселина, ванилин, хелиотропин, етилов ванилин), макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло) бонбонена есенция (съдържаща етил малтол, етил ванилин, ацетоин, дихидрокумарин, пропиленгликол), ацесулфам калий, захарин натрий, натриев хлорид, лютива мента, масло натриев цитрат, лимонена киселина, левоментол.
Dutch: Valproaat: ↓
Bulgarian: Валпроат: ↓
Dutch: Tadalafil:
Bulgarian: Тадалафил:
Dutch: Kaletra drank wordt geleverd in een amberkleurige flacon van 60 ml voor meerdere doses.
Bulgarian: Kaletra перорален разтвор се предлага в многодозови 60 ml кафяви бутилки.
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - ontsteking van de alvleesklier; - braken, opgezette buik, pijn in de boven- en onderbuik, winderigheid, spijsverteringsstoornis,
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - възпаление на панкреаса; - повръщане, уголемен корем; болки в долната и горната част на стомашната област;
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinavir: ↔
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Лопинавир: ↔
Dutch: Bij opname was mediaan (bereik) hiv-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopieën/ml en mediaan (bereik) CD4+ T-celpercentage was 41 (16-59).
Bulgarian: РНК е 6,0 (4,7-7,2) log10 копия/ml, а медианата (диапазон) на процента на CD4+Tклетките е 41 (16-59).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en colchicine is gecontraindiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis vanwege een mogelijke verhoging van colchicine-gerelateerde ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals neuromusculaire toxiciteit (waaronder rabdomyolyse) (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и колхицин при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения е противопоказано, поради възможността за увеличение на колхицин-свързани сериозни и/или животозастрашаващи реакции като невромускулна токсичност (включително рабдомиолиза) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Dutch: Dasabuvir: ↔
Bulgarian: Дазабувир: ↔
Dutch: AUC12 (µg•u/ml) Leeftijd ≥ 14 dagen tot < 6 weken cohort (n = 9):
Bulgarian: Кохорта на възраст ≥ 14 дни до < 6 седмици (N = 9):
Dutch: Frequentere ECG-monitoring en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Dutch: Vardenafil:
Bulgarian: Варденафил:
Dutch: Frequentere ECG-monitoring en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.5 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.5 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Dutch: AUC: ↑ 32 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51 %
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Dutch: Kaletra geneest hiv infectie of aids niet.
Bulgarian: Kaletra не лекува HIV инфекцията или СПИН.
Dutch: ≥ 0,5 tot < 0,9
Bulgarian: ≥ 0,5 до < 0,9
Dutch: Ceritinib
Bulgarian: Церитиниб
Dutch: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Bulgarian: Софосбувир/велпатасви р/воксилапревир
Dutch: De keuze om hiv-1 geïnfecteerde patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers met Kaletra te behandelen dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentietesten en de behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Bulgarian: Изборът на Kaletra за лечение на HIV-1 инфектирани пациенти, лекувани вече с протеазни инхибитори, е необходимо да бъде базиран на изследване на индивидуалната вирусна резистентност и на историята на лечение на пациентите (вж. точки 4.4 и 5.1).
Dutch: Macrogolen type 3350 (polyethyleenglycol 3350) Geel ijzeroxide (E172)
Bulgarian: Макроголи тип 3350 (Полиетилен гликол 3350)
Dutch: Concentraties kunnen worden beïnvloed bij gelijktijdige toediening met lopinavir/ritonavir door CYP2C9-inductie.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат променени при едновременно прилагане с лопинавир/ритонавир., поради индуциране на CYP2C9.
Dutch: Daardoor verhoogde mogelijkheid van met sildenafil geassocieerde bijwerkingen (waaronder hypotensie en syncope).
Bulgarian: Следователно рискът от свързани със силденафил нежелани събития (което включва хипотония и синкоп) се увеличава.
Dutch: Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако получите нежелани реакции (напр. гадене), които повлияват на способността Ви да извършвате тези дейности безопасно.
Dutch: Fluvastatine, pravastatine: Geen klinisch relevante interactie verwacht.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron en dronedarone.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на амиодарон и дронедарон.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работата с машини.
Dutch: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Bulgarian: Омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat misselijkheid is gemeld tijdens behandeling met Kaletra (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за случаи на гадене по време на лечението с Кaletra (вж. точка 4.8).
Dutch: Er zijn gevallen van pancreatitis gerapporteerd bij patiënten die Kaletra kregen, inclusief diegenen die hypertriglyceridemie ontwikkelden.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на панкреатит при пациенти, приемащи Kaletra, включително онези, които развиват хипертриглицеридемия.
Dutch: Doos met 120 filmomhulde tabletten
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 филмирани таблетки
Dutch: M97-765 is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie, waarbij Kaletra onderzocht wordt bij twee doseringsniveaus (400/100 mg en 400/200 mg beide tweemaal daags) plus nevirapine (200 mg tweemaal daags) en twee nucleoside reverse transcriptase inhibitors bij 70 patiënten die ervaring hebben met één proteaseremmer, maar nog niet met een non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.
Bulgarian: М97-765 е рандомизирано двойно сляпо, оценяващо Kaletra в две дозировки (400/100 mg и 400/200 mg, и двете два пъти дневно) плюс невирапин (200 mg два пъти дневно) и два нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза при 70 пациенти, предходно лекувани с единствен протеазен инхибитор, и нелекувани с ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Dutch: AUC: ↑ 11,86-voudig Cmax: ↑ 6,31-voudig C24: ↑ 20,70-voudig
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 пъти Cmax: ↑ 6,31 пъти C24: ↑ 20,7 пъти
Dutch: Integraseremmer Raltegravir
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир
Dutch: De meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, vincristine, vinblastine
Bulgarian: Повечето от инхибиторите на тирозин киназа, като дасатиниб и нилотиниб, а също и винкристин и винбластин:
Dutch: Uitslag waaronder maculo-papulaire uitslag, dermatitis/uitslag waaronder eczeem en seborroïsche dermatitis, nachtzweten, pruritus
Bulgarian: Oбрив, включително макуло-папулозен обрив, дерматит/обрив, включително екзема и себореен дерматит, нощно потене, пруритус
Dutch: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg tweemaal daags)
Bulgarian: Ривароксабан (Ритонавир 600 mg два пъти дневно)
Dutch: Studie M05-730 was een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie waarin een behandeling met eenmaal daags 800/200 mg Kaletra in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine vergeleken werd met een behandeling met tweemaal daags 400/100 mg Kaletra in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine bij 664 patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Bulgarian: Проучване М 05-730 е рандомизирано, отворено, мултицентрово проучване, сравняващо лечение с Kaletra 800/200 mg веднъж дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин срещу Kaletra 400/100 mg два пъти дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин при 664 пациенти без предходно антивирусно лечение.
Dutch: Bijwerkingen bij volwassen patiënten in klinische studies en postmarketing Systeem/orgaanklasse
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при клинични и пост-маркетингови проучвания при възрастни пациенти
Dutch: (bijvoorbeeld osteomyelitis); - bepaalde geneesmiddelen voor het hart, waaronder:
Bulgarian: фузидова киселина, използвана за лечение на дълготрайни инфекции на кости и стави (например остеомиелит); лекарства за сърце, включващи:
Dutch: - Als de dosis tot 2 ml bedraagt - gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml om een dosis voor te bereiden.
Bulgarian: Ако дозата е до 2 ml - използвайте спринцовката за перорални форми от 2 ml, за да приготвите доза.
Dutch: Cushingsyndroom is gerapporteerd bij patiënten die ritonavir en geïnhaleerd of intranasaal toegediende fluticasonpropionaat kregen; dit zou ook voor kunnen komen bij andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via de P450 3A route, bijvoorbeeld budesonide (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Bulgarian: Синдрома на Cushing е съобщен при пациенти, приемащи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; той също може да се прояви и при други кортикостероиди, които се метаболизират посредством пътя на P450 3A, напр. буденозид (вж. точка 4.4 и точка 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en Kaletra dient vermeden te worden.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение на ибрутиниб и Kaletra.