FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder kalziumbasiert) behandelt wurden, sollten auf Sevelamercarbonat Winthrop auf entsprechender Grammbasis eingestellt werden und der Serumphosphatspiegel muss überwacht werden, um die optimale tägliche Dosis zu gewährleisten.
Czech: U pacientů, kteří již dříve užívali vazače fosfátů (sevelamer-hydrochlorid nebo vazače na bázi vápníku), se podává stejné množství gramů přípravku Sevelamer carbonate Winthrop a sledují se hladiny fosforu v séru tak, aby byly denní dávky optimální.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - FLASCHE MIT 30 TABLETTEN
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - LAHVIČKA PO 30 TABLETÁCH
German: Packungen mit 1 Flasche mit 30 Tabletten oder Flaschen mit 180 Tabletten ohne Umkarton.
Czech: Balení po 1 lahvičce po 30 tabletách nebo lahvičkách po 180 tabletách bez vnější krabičky.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist indiziert zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten, die eine Hämodialyse oder eine Peritonealdialyse erhalten.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů podstupujících hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
German: Verwenden Sie den enthaltenen Dosierlöffel zur Abmessung einer 0,4-g-Dosis Sevelamercarbonat Winthrop Pulver.
Czech: Použijte přiloženou odměrnou lžičku na každou 0,4g dávku prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
German: Kommt es bei Patienten zu schwerer Obstipation oder anderen schweren gastrointestinalen Symptomen, sollte eine erneute Abwägung der Behandlung erfolgen.
Czech: U pacientů s těžkou zácpou nebo jinými závažnými gastrointestinálními příznaky je nutné léčbu tímto léčivým přípravkem přehodnotit.
German: • wenn Sie allergisch gegen Sevelamercarbonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sevelamer-karbonát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
German: Aus diesem Grund sollte der Serumkalziumspiegel regelmäßig überwacht und bei Bedarf sollte ergänzend ein Kalziumpräparat gegeben werden.
Czech: Hladiny vápníku v séru proto musí být v pravidelných intervalech monitorovány a v případě potřeby lze podávat jako doplněk elementární vápník.
German: Sevelamercarbonat Winthrop Pulver darf nicht erhitzt (z. B. Mikrowelle) oder zu heißem Essen oder heißen Flüssigkeiten hinzugefügt werden.
Czech: Prášek přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se nemá zahřívat (např. v mikrovlnné troubě) ani se nemá přidávat do ohřátých jídel nebo nápojů.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Ihren Phosphatspiegel im Blut überwachen.
Czech: Lékař může sledovat hladinu fosfátů v krvi.
German: • Klopfen Sie den Löffel nicht ab, um das Pulver zu verdichten.
Czech: o Neklepejte dávkovací lžičkou, abyste prášek sjednotil(a).
German: Der Serumphosphatspiegel sollte überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis dementsprechend angepasst werden.
Czech: Je nutné monitorovat hladinu fosfátů v séru a následně upravit dávkování sevelamer-karbonátu.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
German: Die rekonstituierte Suspension muss innerhalb von 30 Minuten nach Rekonstitution eingenommen werden.
Czech: Po rekonstituci Perorální suspenze musí být podána do 30 minut.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, überspringen Sie diese Dosis und nehmen die nächste Dosis wie gewohnt mit einer Mahlzeit ein.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sevelamer carbonate Winthrop Pokud jste zapomněl(a) užít jednu dávku, tuto dávku vynechejte.
German: • Fälle von schwerwiegender Entzündung des Dickdarms (die Anzeichen beinhalten: starke Bauchschmerzen, Magen- oder Darmbeschwerden oder Blut im Stuhl [gastrointestinale Blutungen]) und Kristallablagerung im Darm wurden berichtet.
Czech: - byl hlášen závažný zánět tlustého střeva [příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení)] a ukládání krystalů ve střevě.
German: Sevelamercarbonat Winthrop muss drei Mal täglich mit einer Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop se musí užívat třikrát denně spolu s hlavním jídlem nebo svačinou.
German: Basierend auf einem Vergleich der relativen KOF haben tierexperimentelle Studien gezeigt, dass Sevelamer die Fertilität bei männlichen und weiblichen Ratten nach Expositionen, die als Äquivalentdosis beim Menschen der doppelten maximalen Dosis bei klinischen Studien von 13 g/Tag entsprechen, nicht beeinträchtigt.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že sevelamer nenarušoval fertilitu potkanů (samců ani samic) při expozici dávce ekvivalentní 2násobku maximální dávky 13 g/den v klinické studii u lidí, na základě srovnání relativní BSA.
German: Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Sevelamer carbonate Winthrop Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
German: Die empfohlene Anfangsdosis Sevelamercarbonat für Erwachsene ist 2,4 g oder 4,8 g pro Tag in Abhängigkeit vom klinischen Bedarf und dem Serumphosphatspiegel.
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu u dospělých je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb pacienta a koncentrace fosforu v séru.
German: Darmobstruktion, Ileus/Subileus, Darmperforation1, Gastrointestinalblutung1, intestinale Ulzeration1, gastrointestinale Nekrose1, Kolitis1, Raumforderung im Intestinum1
Czech: Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, bolest horní poloviny břicha, zácpa průjem, dyspepsie, flatulence, bolest břicha střevní obstrukce, ileus/subileus, intestinální perforace1, gastrointestinální krvácení intestinální ulcerace gastrointestinální nekróza kolitida rezistence ve střevě
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 180 Filmtabletten
Czech: 180 potahovaných tablet
German: Es wurde über Beschwerden beim Schlucken der Sevelamercarbonat-Winthrop-Tabletten berichtet.
Czech: Byly hlášeny potíže s polykáním tablet přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
German: Für die Zubereitung einer 0,8-g-Dosis muss das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eines Beutels in 30 ml Wasser eingerührt werden.
Czech: Na dávku 0,8 g je třeba jeden sáček prášku pro perorální suspenzi rozmíchat v 30 ml vody.
German: EU/1/14/952/001 180 Filmtabletten
Czech: EU/1/14/952/001 180 potahovaných tablet
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat bei nicht hämodialytisch behandelten Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz, die einen Serumphosphatwert < 1,78 mmol/l aufweisen, ist nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu nebyly stanoveny u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin s hladinou fosforu v séru < 1,78 mmol/l.
German: • Blähungen.
Czech: • Střevní obstrukce.
German: Bei Patienten mit Hypothyreose, die gleichzeitig Sevelamercarbonat und Levothyroxin erhalten, wird eine engmaschigere Überwachung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Doporučuje se podrobněji sledovat pacienty s hypotyreózou, kterým je současně podáván sevelamer-karbonát a levotyroxin (viz bod 4.5).
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom sáčku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
German: Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Czech: Každé 2 až 4 týdny je nutno monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sevelamercarbonat Winthrop eingenommen haben, als Sie sollten Bei Verdacht auf Überdosierung sollten Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, než jste měl(a) V případě možného předávkování ihned vyhledejte lékaře.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist ebenfalls angezeigt zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Serumphosphatspiegeln von ≥ 1,78 mmol/l.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je rovněž indikován k léčbě hyperfosfatemie u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) při sérové koncentraci fosforu > 1,78 mmol/l.
German: In zwei randomisierten klinischen Cross-over-Studien konnte gezeigt werden, dass Sevelamercarbonat zu Sevelamerhydrochlorid therapeutisch äquivalent ist und deshalb geeignet ist, den Serumphosphatspiegel von Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung zu senken.
Czech: Ve dvou randomizovaných zkřížených klinických hodnoceních, bylo prokázáno, že je sevelamer-karbonát terapeuticky rovnocenný se sevelamer-hydrochloridem, a proto je účinný při kontrole fosforu v séru u hemodialyzovaných pacientů s CKD.
German: • Die Wirkung von Arzneimitteln wie Ciclosporin, Mycophenolatmofetil und Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung Ihres Immunsystems) kann durch Sevelamercarbonat Winthrop abgeschwächt werden.
Czech: • Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop může snížit účinky léků jako je cyklosporin, mofetilmykofenolát a takrolimus (léky užívané pro navození potlačení imunitního systému).
German: Sevelamercarbonat Winthrop enthält als Wirkstoff Sevelamercarbonat.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje léčivou látku sevelamer-karbonát.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Sevelamercarbonat Winthrop einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Sevelamer carbonate Winthrop ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
German: • Fälle von Rissen in der Darmwand (die Anzeichen beinhalten: starke Bauchschmerzen, Schüttelfrost, Fieber, Übelkeit, Erbrechen oder einen druckempfindlichen Bauch) wurden berichtet.
Czech: - byla hlášena ruptura (protržení) střevní stěny (příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, zimnici, horečku, pocit na zvracení, zvracení nebo citlivost břicha).
German: Bei Transplantationspatienten wurden reduzierte Ciclosporin-, Mycophenolatmofetil- und Tacrolimuswerte ohne klinische Folgeerscheinungen (z. B. Transplantatabstoßung) beobachtet, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Sevelamerhydrochlorid gegeben wurden.
Czech: Cyklosporin, mofetil-mykofenolát a takrolimus u pacientů po transplantacích U pacientů po transplantacích byly při souběžném podávání se sevelamer-hydrochloridem pozorovány snížené hladiny cyklosporinu, mofetil-mykofenolátu a takrolimu bez klinických důsledků (např. rejekce štěpu).
German: • wenn Sie Beschwerden beim Schlucken haben.
Czech: • jestliže máte potíže s polykáním.
German: Ihr Arzt wird auch eine Überwachung der Blutwerte für das andere Arzneimittel in Erwägung ziehen.
Czech: Lékař může zvážit sledování hladiny tohoto léku v krvi.
German: In Wechselwirkungsstudien an Probanden verringerte Sevelamerhydrochlorid, das den gleichen wirksamen Bestandteil wie Sevelamercarbonat enthält, die Bioverfügbarkeit von Ciprofloxacin um ca. 50 %, wenn das Arzneimittel in einer Einzeldosisstudie zusammen mit Sevelamerhydrochlorid gegeben wurde.
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků při podání jedné dávky sevelamer-hydrochloridu spolu s jednou dávkou ciprofloxacinu snižoval sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou účinnou funkční skupinu jako sevelamer-karbonátu, biologickou dostupnost ciprofloxacinu přibližně o 50 %.
German: EU/1/14/952/004 30 Filmtabletten
Czech: EU/1/14/952/004 30 potahovaných tablet
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 90 Beutel
Czech: prášek pro perorální suspenzi 90 sáčků
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte eine Suspension zum Einnehmen angewendet werden, da für diese Population die Tablette als Darreichungsform nicht geeignet ist.
Czech: Pediatrickým pacientům má být podána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku nejsou pro tuto věkovou skupinu vhodné.
German: Bitte sprechen Sie während der Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop mit Ihrem Arzt,
Czech: Před užitím přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se poraďte se svým lékařem:
German: Ein Abbruch der Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop hätte relevante Folgen, wie eine Verkalkung der Blutgefäße.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop by vedlo k závažným následkům, jako je kalcifikace v cévách.
German: Erwachsene und ältere Menschen sollten anfänglich 3-mal täglich 1 bis 2 Tabletten Sevelamercarbonat Winthrop 800 mg zu den Mahlzeiten einnehmen.
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu pro dospělé a starší pacienty je jedna až dvě tablety po 800 mg při každém jídle, třikrát denně.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Sevelamercarbonat 800 mg
Czech: Sevelamer carbonate 800 mg
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/14/952/005 90 Beutel EU/1/14/952/006 90 Beutel (mit Dosierlöffel)
Czech: EU/1/14/952/005 90 sáčků EU/1/14/952/006 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
German: (Hinweis für Packungsgröße mit Dosierlöffel) Ein 0,4-g-Dosierlöffel ist im Umkarton enthalten.
Czech: (Pokyny pro balení s dávkovací lžičkou) V krabičce je odměrná lžička pro odměření 0,4g dávky.
German: Diese Studien bewiesen weiterhin, dass Sevelamercarbonat sowohl als Tabletten als auch in Pulverform therapeutisch äquivalent zu Sevelamerhydrochlorid ist.
Czech: Ty také prokázaly, že je sevelamer-karbonát ve formě tablet i prášku terapeuticky rovnocenný se sevelamer-hydrochloridem.
German: Um die korrekte Dosis zu erreichen, muss zur Abmessung von 0,4 g Sevelamercarbonat Winthrop Pulver der im Umkarton enthaltene Dosierlöffel verwendet werden.
Czech: Pro dosažení správné dávky musí být 0,4 g prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop odměřeno pomocí odměrné lžičky, která je součástí balení.
German: In zwei randomisierten klinischen Cross-over-Studien konnte gezeigt werden, dass Sevelamercarbonat sowohl in Tabletten- als auch Pulverformulierungen bei dreimal täglicher Anwendung Sevelamerhydrochlorid therapeutisch äquivalent ist und deshalb geeignet ist, den Serumphosphatspiegel von Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung zu senken.
Czech: Ve dvou randomizovaných zkřížených klinických hodnoceních, v nichž byl podáván sevelamer-karbonát ve formě tablet i prášku třikrát denně, bylo prokázáno, že je terapeuticky rovnocenný se sevelamer-hydrochloridem, a proto je účinný při kontrole fosforu v séru u hemodialyzovaných pacientů s CKD.
German: In der zweiten Studie wurde nachgewiesen, dass bei 31 Hämodialysepatienten mit Hyperphosphatämie (definiert als Serumphosphatwerte von ≥ 1,78 mmol/l), die über zwei randomisierte vierwöchige Behandlungsperioden (die mittleren zeitgewichteten Serumphosphatwerte lagen für Sevelamercarbonat in Pulverform bei 1,6 ± 0,5 mmol/l und für Sevelamerhydrochlorid in Tablettenform bei 1,7 ± 0,4 mmol/l) behandelt wurden, die Wirkung von dreimal täglich Sevelamercarbonat in Pulverform der Wirkung von dreimal täglich Sevelamerhydrochlorid in Tablettenform entsprach.
Czech: Druhá studie prokázala, že prášková forma sevelamer-karbonátu podávaná třikrát denně byla rovnocenná tabletám sevelamer-hydrochloridu podávaným třikrát denně u 31 hemodialyzovaných pacientů s hyperfosfatemií (definovanou jako sérové hladiny fosforu ≥ 1,78 mmol/l) během dvou randomizovaných 4týdenních období (časově vážené odhady průměrné sérové koncentrace fosforu byly 1,6 ± 0,5 mmol/l pro práškovou formu sevelamer-karbonátu a 1,7 ± 0,4 mmol/l pro tablety sevelamer-hydrochloridu).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sevelamer carbonate Winthrop používat
German: Das Pulver sollte vor der Gabe in 30 ml Wasser pro Beutel dispergiert werden.
Czech: Prášek z jednoho sáčku je třeba před podáním rozmíchat v 30 ml vody.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit sekundärer Hyperphosphatämie infolge einer chronischen Niereninsuffizienz führte Sevelamercarbonat in der zweiwöchigen FDP zu einer signifikanten Reduktion der Serumphosphatspiegel gegenüber Placebo.
Czech: U pediatrických pacientů s hyperfosfatemií při CKD sevelamer-karbonát významně snížil hladiny fosforu v séru ve srovnání s placebem během 2týdenní fáze s fixní dávkou.
German: Hypromellose (E 464) Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat (C16-C18)
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Diacetomonoacylglycerol
German: Das Pulver sollte vor der Gabe in 60 ml Wasser pro Beutel dispergiert werden.
Czech: Prášek z jednoho sáčku je třeba před podáním rozmíchat v 60 ml vody.
German: Packungen mit 1 Flasche mit 30 Tabletten oder 180 Tabletten ohne Umkarton.
Czech: Balení po 1 lahvičce o 30 nebo 180 tabletách bez vnější krabičky.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sevelamercarbonat Winthrop 800 mg Filmtabletten
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg potahované tablety
German: Wenn bei Ihnen Verstopfung auftritt, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren.
Czech: V případě zácpy prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka.
German: Wie Sevelamercarbonat Winthrop aussieht und Inhalt der Packung Sevelamercarbonat-Winthrop-Pulver zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen ist ein blassgelbes Pulver und wird in einem Folienbeutel mit Hitzesiegel geliefert.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop prášek pro perorální suspenzi je světle žlutý prášek, dodávaný v sáčku zhotoveném z fólie s tepelným svárem.
German: Sevelamerhydrochlorid, das den gleichen wirksamen Bestandteil wie Sevelamercarbonat enthält, wird nicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Czech: Jak potvrdila studie vstřebávání prováděná se zdravými dobrovolníky, sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou účinnou frakci jako sevelamer-karbonát, se nevstřebává z gastrointestinálního traktu.
German: Ihr Arzt sollte Ihren Bicarbonatspiegel im Blut überwachen.
Czech: Lékař má sledovat hladinu hydrogenuhličitanu v krvi.
German: 4,8 g**
Czech: 2,4 g** 4,8 g**
German: Durch Ihre Peritonealdialyse kann es zu einer Peritonitis (Bauchfellentzündung) kommen.
Czech: Zvláštní upozornění pro pacienty léčené peritoneální dialýzou V souvislosti s peritoneální dialýzou u Vás může dojít ke vzniku peritonitidy (infekce abdominální tekutiny).
German: Weitere Nebenwirkungen wurden bei Patienten berichtet, die Sevelamercarbonat Winthrop einnahmen:
Czech: U pacientů užívajících přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byly hlášeny další nežádoucí účinky:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Natriumchlorid, Zinkstearat, Hypromellose (E 464), Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat (C16-C18), Eisen(II,III)-oxid (E 172), 2-Propanol, Propylenglycol und Hypromellose (E 464).
Czech: Inkoust na potisk obsahuje černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol, propylenglykol a hypromelosu (E464).
German: Sevelamercarbonat Winthrop 800 mg Filmtabletten Sevelamercarbonat
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg potahované tablety sevelameri carbonas
German: In der ersten Studie konnte gezeigt werden, dass bei 79 Hämodialysepatienten, die über zwei randomisierte achtwöchige Behandlungsperioden (die mittleren zeitgewichteten Serumphosphatwerte lagen für
Czech: První studie prokázala, že tablety sevelamer-karbonátu podávané třikrát denně byly rovnocenné tabletám sevelamer-hydrochloridu podávaným třikrát denně u 79 hemodialyzovaných pacientů léčených během dvou randomizovaných 8týdenních období (časově vážené odhady průměrné sérové koncentrace fosforu byly
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 60 Beutel
Czech: prášek pro perorální suspenzi 60 sáčků
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat Winthrop bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Kindern mit einer KOF (Körperoberfläche) unter 0,75 m2 ist nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Sevelamer carbonate Winthrop u dětí mladších 6 let nebo u dětí s plochou povrchu těla (BSA) pod 0,75 m nebyly stanoveny.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - FLASCHE MIT 180 TABLETTEN (OHNE UMKARTON)
Czech: ŠTÍTEK - LAHVIČKA PO 180 TABLETÁCH BEZ VNĚJŠÍ KRABIČKY
German: 100% Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Czech: 100% Tekutina k přípravě inhalace parou
German: Hunde und
Czech: Psi a kočky
German: 250 ml 1 Flasche Nicht zutreffend.
Czech: 250 ml
German: Verschluss (II)
Czech: Fil (II)
German: Zur Inhalation Flasche (Polyethylen
Czech: Inhalační podání polyetylen naftalát
German: Naphtalat) mit „Quik
Czech: rychloplnící uzávěr Quik
German: Fil"
Czech: (PEN),
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen oder wenn Sie weitere Informationen benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage.
Czech: Pokud dojde k náhodnému zasažení kůže či očí nebo pokud chcete získat jakékoli další informace, přečtěte si příbalovou informaci.
German: Diese beiden Wirkungen zusammen führen zu Bewusstlosigkeit.
Czech: Kombinované působení těchto látek vede ke ztrátě vědomí.
German: Weitere Informationen über SevoFlo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku SevoFlo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: SevoFlo (sevofluran)
Czech: SevoFlo (sevofluranum)
German: Die Wirksamkeit von SevoFlo war mit Isofluran vergleichbar.
Czech: Účinnost přípravku SevoFlo byla srovnatelná s účinností isofluranu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von SevoFlo gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku SevoFlo převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
German: Schwangere und stillende Frauen dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Kontakt kommen und sollten sich nicht in Operations- oder Aufwachräumen aufhalten, in denen das Mittel gerade verwendet wird oder vor Kurzem verwendet wurde.
Czech: Těhotné a kojící ženy nesmí s přípravkem přijít do kontaktu a měly by se také vyhýbat pobytu na operačním sále a v pooperačních prostorách, ve kterých se zvířata zotavují po zákroku, kde se přípravek používá nebo nedávno používal.
German: Weitere Informationen über SevoFlo
Czech: Další informace o přípravku SevoFlo
German: Was ist SevoFlo und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je SevoFlo a k čemu se používá?
German: Studien bei Hunden haben ergeben, dass SevoFlo bei der Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose genauso wirksam war wie andere Narkosemittel, wie etwa Isofluran (ein anderes Narkosegas), Thiopental, Propofol und Ketamin plus Diazepam.
Czech: Ve studiích na psech bylo zjištěno, že přípravek SeveFlo byl v rámci navození a udržení anestezie stejně účinný jako jiná anestetika, například isofluran (jiný anestetický plyn), thiopental, propofol a kombinace ketaminu a diazepamu.