FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ambiente onde não foram controlados outros fatores que afetam a renina e a aldosterona, Lokelma demonstrou uma variação independente da dose nos níveis médios de aldosterona séricos (intervalo: -30% a -31%) em comparação com o grupo placebo (+14%).
Danish: I omgivelser, hvor andre faktorer, der påvirker renin og aldosteron, ikke var kontrolleret, udviste Lokelma en dosisuafhængig ændring i serumaldosteron (interval: -30 % til -31 % i gennemsnitsniveauet) sammenlignet med placebogruppen (+14 %).
Portuguese: Apresentações: 3, 28 ou 30 saquetas.
Danish: Pakningsstørrelser: 3, 28 eller 30 breve
Portuguese: Os acontecimentos foram apenas observados na fase de manutenção e foram mais frequentemente observados em doentes tratados com 15 g. Aproximadamente 53% dos doentes foram controlados com a iniciação de um diurético ou com o ajuste de dose do diurético; os restantes não necessitaram de tratamento.
Danish: Bivirkningerne blev udelukkende observeret i vedligeholdelsesfasen og blev oftest set hos patienter, der blev behandlet med 15 g. Op til 53 % blev håndteret ved at initiere behandling med et diuretikum eller ved at justere en diuretikumdosis; resten havde ikke behov for behandling.
Portuguese: Uma vez que foi notificada perfuração intestinal com polímeros que atuam no trato gastrointestinal, deve-se prestar atenção específica aos sinais e sintomas relacionados com a perfuração intestinal.
Danish: Da intestinal perforation er rapporteret med polymerer, der virker i mave-tarmkanalen, skal der udvises særlig opmærksomhed på symptomer, der kan være relateret til intestinal perforation.
Portuguese: Uma vez obtida a normocaliemia, a dose mínima efetiva de Lokelma para prevenir a recorrência de hipercaliemia deve ser estabelecida.
Danish: Når normokaliæmi er opnået, skal den mindste effektive dosis Lokelma til forebyggelse af recidiv af hyperkaliæmi fastlægges.
Portuguese: Dose de Lokelma (três vezes por dia) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Danish: Lokelma-dosis (tre gange dagligt) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do ciclossilicato de zircónio sódico em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af natriumzirconiumcyclosilicat til gravide kvinder.
Portuguese: Os doentes que ficaram normocaliemicos após receberem Lokelma durante a fase de correção foram novamente aleatorizados para receberem placebo uma vez por dia ou Lokelma uma vez por dia na mesma dose que tinham recebido três vezes por dia durante a fase de correção (Tabela 3).
Danish: Patienter, som blev normokaliæmiske efter at have fået Lokelma i korrigeringsfasen blev igen randomiseret til at få placebo én gang dagligt eller Lokelma én gang dagligt i samme dosis, som de havde fået tre gange dagligt i korrigeringsfasen (Tabel 3).
Portuguese: Os indivíduos que alcançaram a normocaliemia (3,5-5,0 mmol/l, inclusive) dentro das 72 horas, entraram na fase de manutenção do estudo.
Danish: Forsøgspersoner, som opnåede normokaliæmi (3,5-5,0 mmol/l, inklusive) inden for 72 timer, blev inkluderet i vedligeholdelsesfasen af studiet.
Portuguese: Consistente com a administração concomitante de dabigatrano e outros modificadores do ácido gástrico, os valores de Cmax e AUC de dabigatrano foram aproximadamente 40% mais baixos quando administrados concomitantemente com ciclossilicato de zircónio sódico.
Danish: I lighed med samtidig administration af dabigatran og andre mavesyremodifikatorer var dabigatran-Cmax og -AUC ca. 40 % lavere, når det blev administreret sammen med natriumzirconiumcyclosilicat.
Portuguese: • inibidores da tirosinacinase tais como erlotinib, dasatinib e nilotinib (utilizados para tratar cancro)
Danish: • tyrosinkinasehæmmere såsom eroltinib, dasatinib og nilotinib (til behandling af cancer)
Portuguese: A titulação de dose, como descrito na posologia de manutenção, pode ser necessária nestes casos para prevenir hipocaliemia moderada ou grave.
Danish: I sådanne tilfælde kan dosistitrering som beskrevet under vedligeholdelsesdosering være nødvendig for at forhindre moderat til svær hypokaliæmi.
Portuguese: Dose de manutenção - para manter o seu nível de potássio dentro do intervalo normal após ter sido diminuído:
Danish: Vedligeholdelsesdosis for at holde dit kaliumniveau inden for det normale, efter det er blevet nedsat:
Portuguese: Lokelma na dose de 10 g e na dose de 3 g resultou numa redução máxima média de 0,92 mmol/l e 0,43 mmol/l, respetivamente.
Danish: Lokelma-doser på 10 g og 3 g medførte gennemsnitlige maksimale reduktioner på henholdsvis 0,92 mmol/l og 0,43 mmol/l.
Portuguese: Os efeitos redutores de potássio de Lokelma foram demonstrados em três ensaios aleatorizados, com dupla ocultação e controlados com placebo em doentes com hipercaliemia.
Danish: De kaliumreducerende virkninger af Lokelma er blevet vist i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier med patienter med hyperkaliæmi.
Portuguese: Igualmente, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Danish: Du skal også fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis du tager noget af følgende:
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos de perfuração intestinal com Lokelma.
Danish: Der er ikke rapporteret hændelser med intestinal perforation med Lokelma.
Portuguese: CPBL=Valor inicial da Fase de Correção, MPBL=Valor inicial da Fase de Manutenção Saída=Última Visita 1 dia após a Última Dose, EOS=Fim do Estudo (7 dias +/- 1 dia após a Última Dose)
Danish: CPBL=Baseline i korrigeringsfasen, MPBL=Baseline i vedligeholdelsesfasen Exit=Sidste besøg inden for 1dag efter sidste dosis, EOS=Studiets afslutning (End of Study)(7dage+/-1 dag efter sidste dosis)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lokelma em um ou mais subgrupos da população pediátrica, crianças do sexo feminino e masculino desde o nascimento até à idade inferior aos 18 anos, com hipercaliemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Lokelma i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population (drenge og piger fra fødslen til under 18 år) med hyperkaliæmi (se pkt.
Portuguese: A hipercaliemia significa que há um nível elevado de potássio no sangue.
Danish: Hyperkaliæmi betyder, at blodet har et højt indhold af kalium.
Portuguese: Entre os doentes que utilizaram inibidores do SRAA no início do estudo, 89% não interromperam a terapêutica com inibidores do SRAA, 74% conseguiram manter a mesma dose durante a fase de manutenção e entre aqueles que não utilizaram inibidores do SRAA no início do estudo, 14% foram capazes de iniciar esta terapêutica.
Danish: Blandt de patienter, der brugte RAAS-hæmmere ved baseline afbrød 89 % ikke behandlingen med RAAS-hæmmere, 74 % var i stand til at fastholde samme dosis under vedligeholdelsesfasen, og blandt dem, der ikke blev behandlet med RAAS-hæmmere ved baseline, var 14 % i stand til at påbegynde denne behandling.
Portuguese: Pó solto, branco, essencialmente livre de resíduos e partículas.
Danish: Hvidt, fritflydende pulver, der i det væsentlige er frit for klumper og partikler.
Portuguese: Se parar de tomar Lokelma
Danish: Hvis du holder op med at tage Lokelma
Portuguese: Valor-p vs. placebo
Danish: P-værdi versus placebo
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose ou espaçar o tempo de administração para qualquer um destes medicamentos.
Danish: Dosisjustering eller interval mellem doseringstidspunkterne er ikke nødvendig for nogen af disse lægemidler.
Portuguese: Lokelma é utilizado para tratar a hipercaliemia em adultos.
Danish: Lokelma anvendes til behandling af hyperkaliæmi hos voksne.
Portuguese: A normocaliemia foi mantida enquanto os doentes permaneceram com o fármaco e o potássio sérico médio aumentou após descontinuação.
Danish: Der blev bibeholdt normokaliæmi, mens patienterne var i fortsat behandling med lægemidlet, og det gennemsnitlige serumkalium steg efter seponering.
Portuguese: Um estudo de balanço de massa, in vivo, em ratos mostrou que o ciclossilicato de zircónio sódico foi recuperado nas fezes sem evidência de absorção sistémica.
Danish: Et in vivo-massebalancestudie med rotter viste, at natriumzirconiumcyclosilicat blev genfundet i fæces uden tegn på systemisk absorption.
Portuguese: Manutenção (dia)
Danish: Vedligeholdelse (dag)
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico começa a reduzir as concentrações de potássio sérico em apenas 1 hora após ingestão e a normocaliemia pode ser obtida normalmente dentro de 24 a 48 horas.
Danish: Natriumzirconiumcyclosilicat begynder at reducere serumkalium allerede 1 time efter indtagelse, og normokaliæmi opnås typisk inden for 24 til 48 timer.
Portuguese: Não tome Lokelma • Se tem alergia à substância ativa.
Danish: Tag ikke Lokelma: • Hvis du er allergisk over for det aktive stof.
Portuguese: • A dose recomendada é de 5 g tomada uma vez por dia.
Danish: • Den anbefalede dosis er 5 g, som tages en gang dagligt.
Portuguese: As condições de comorbilidade incluíram doença renal crónica (65%), diabetes mellitus (64%), insuficiência cardíaca (15%) e hipertensão (83%).
Danish: Komorbide sygdomme omfattede kronisk nyresygdom (65 %), diabetes mellitus (64 %), hjertesvigt (15 %) og hypertension (83 %).
Portuguese: Há uma forte correlação entre os níveis iniciais de potássio sérico e a dimensão do efeito; os doentes com níveis iniciais mais elevados de potássio sérico têm maior redução do potássio sérico.
Danish: Der er en tæt korrelation mellem udgangsniveauet af serumkalium og behandlingens effekt; patienter med højere udgangsniveau af serumkalium oplever større reduktion i serumkalium.
Portuguese: Num estudo pós-natal em ratos, a exposição materna ao ciclossilicato de zircónio sódico não teve qualquer efeito sobre o desenvolvimento pós-natal.
Danish: I et postnatalt studie med rotter havde maternel eksponering af natriumzirconiumcyclosilicat ingen indvirkning på den postnatale udvikling.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lokelma
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lokelma
Portuguese: A sobredosagem com ciclossilicato de zircónio sódico pode originar hipocaliemia.
Danish: Overdosering med natriumzirconiumcyclosilicat kan medføre hypokaliæmi.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a taxa de alteração no potássio sérico desde o valor inicial ao longo dos 2 primeiros dias de tratamento.
Danish: Det primære endepunkt var hastigheden i ændring af serumkalium fra baseline i de første 2 dage af behandlingen.
Portuguese: Apesar da utilização de inibidores do SRAA, 75,6% dos indivíduos mantiveram a normocaliemia, durante a fase de manutenção.
Danish: Under vedligeholdelsesfasen opretholdt 75,6 % af forsøgspersonerne normokaliæmi på trods af brug af RAAS-hæmmere.
Portuguese: Durante a correção da hipercaliemia, pode-se observar um alongamento do intervalo QT como o resultado fisiológico de uma diminuição na concentração sérica de potássio.
Danish: Ved justering af hyperkaliæmi kan der ses forlængelse af QT-intervallet som et fysiologisk resultat af et fald i serumkalium.
Portuguese: O ensaio atingiu o parâmetro de avaliação primário de eficácia com as doses de 3 g e 10 g de Lokelma comparado com o placebo.
Danish: Studiet nåede det primære effektendepunkt ved Lokelma doser på 3 g og 10 g sammenlignet med placebo.
Portuguese: Exemplos de medicamentos que devem ser administrados 2 horas antes ou depois do ciclossilicato de zircónio sódico para evitar a possibilidade de aumentar a interação medicamentosa com o pH gástrico, são antifúngicos azoles (cetoconazole, itraconazole e posaconazole), fármacos anti-VIH (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir e rilpivirina) e inibidores da tirosinacinase (erlotinib, dasatinib e nilotinib).
Danish: Eksempler på lægemidler, der skal administreres 2 timer før eller efter natriumzirconiumcyclosilicat for at undgå mulig forhøjet gastrisk pH-lægemiddelinteraktion, er azol-antimykotika (ketoconazol, itraconazol og posaconazol), anti-hiv-lægemidler (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin) og tyrosinkinasehæmmere (erlotinib, dasatinib og nilotinib).
Portuguese: No entanto, o ciclossilicato de zircónio sódico deve ser administrado pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois de medicamentos orais, com biodisponibilidade dependente do pH gástrico clinicamente significativa.
Danish: Dog skal natriumzirconiumcyclosilicat administreres mindst 2 timer før eller 2 timer efter orale lægemidler med klinisk meningsfuld gastrisk pH-afhængig biotilgængelighed.
Portuguese: A excreção de sódio manteve-se inalterada relativamente ao de placebo (10 g, aumento de 25,4 mmol/24 h comparado com o aumento de placebo de 36,9 mmol/24 h (NS)).
Danish: Udskillelsen af natrium forblev uændret i forhold til placebo (10 g, stigning på 25,4 mmol/24 timer i sammenligning med placebo-stigning på 36,9 mmol/24 timer (NS)).
Portuguese: Doentes com compromisso renal/hepático Não são necessários ajustes de dose em doentes com compromisso renal ou hepático.
Danish: Patienter med nedsat nyre-/leverfunktion Dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: Devido a estes fatores e à sua insolubilidade, não foram realizados estudos nem in vivo nem in vitro para avaliar o seu efeito nas enzimas do citocromo P450 (CYP450) ou na atividade de transporte.
Danish: På baggrund af disse faktorer og stoffets uopløselighed er der ikke udført nogen in vivo- eller in vitro-studier for at undersøge dets indvirkning på CYP-enzymer eller transportøraktivitet.
Portuguese: Fase de correção (Estudo 4): proporção de indivíduos com concentração de potássio sérico entre 3,5 e 5,0 mmol/l, inclusive, ou entre 3,5 e 5,5 mmol, inclusive, por dia de estudo na fase de correçãopopulação ITT
Danish: Korrigeringsfase (studie 4): Andel af forsøgspersoner med serumkaliumkoncentrationer mellem 3,5 og 5,0 mmol/l, inklusive, eller mellem 3,5 og 5,5 mmol/l, inklusive, efter korrigeringsfase-studiedag ITT-population
Portuguese: Dose inicial - para diminuir o seu nível elevado de potássio para o normal:
Danish: Startdosis for at sænke dit høje niveau af kalium til det normale niveau:
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Lokelma durante a gravidez.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Lokelma undgås under graviditet.
Portuguese: • cetoconazole, itraconazole e posaconazole (utilizados para tratar infeções fúngicas)
Danish: • ketoconazol, itraconazol og posaconazol (til behandling af svampeinfektioner)
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico é um pó inorgânico não polimérico, não absorvido com uma estrutura uniforme de microporos que captura o potássio preferencialmente por troca de catiões de hidrogénio e sódio.
Danish: Natriumzirconiumcyclosilicat er et ikke-absorberbart, non-polymert uorganisk pulver med en ensartet mikroporestruktur, der fortrinsvis opfanger kalium i bytte for hydrogen- og natriumioner.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Lokelma é 10 g, administrada três vezes por dia sob a forma de suspensão oral em água.
Danish: Korrigeringsfase Den anbefalede startdosis af Lokelma er 10 g, der administreres oralt tre gange dagligt som en suspension i vand.
Portuguese: Adicionalmente, dois estudos de manutenção, abertos e com extensão avaliaram a segurança a longo prazo de Lokelma.
Danish: Derudover undersøgte to ublindede vedligeholdelsesstudier Lokelmas langtidssikkerhed.
Portuguese: • A dose recomentada é de 10 g tomada três vezes por dia.
Danish: • Den anbefalede dosis er 10 g, som tages tre gange dagligt.
Portuguese: Dose titulada Sem tratamento
Danish: Titreret dosis Ikke i behandling
Portuguese: As estimativas de Kaplan-Meier do tempo até à recidiva na fase de manutenção mostraram dependência da dose, com um tempo médio entre 4 a 21 dias para a dose de 5 g, dependendo dos valores iniciais de potássio sérico.
Danish: Kaplan-Meier-estimater af tid til tilbagefald for vedligeholdelsesfasen viste dosisafhængighed for tid til tilbagefald med en mediantid for 5 g-dosis, der varierede fra 4 til 21 dage, afhængigt af serumkalium ved baseline.
Portuguese: Nestes estudos, Lokelma reduziu o potássio sérico e manteve os níveis de potássio sérico normais independentemente da causa subjacente de hipercaliemia, idade, sexo, raça, comorbilidades, ou utilização concomitante de inibidores do SRAA.
Danish: I studierne reducerede Lokelma serumkalium og opretholdt normale serumkaliumniveauer, uanset den underliggende grund til hyperkaliæmi, alder, køn, race, samtidige andre sygdomme eller samtidig anvendelse af RAAS-hæmmere.
Portuguese: O potássio sérico deve ser verificado e pode ser dado um suplemento de potássio, conforme necessário.
Danish: Serumkalium skal kontrolleres og kaliumtilskud gives efter behov.
Portuguese: Cada saqueta contém 5 g.
Danish: Hvert brev indeholder 5 g.
Portuguese: A normocaliemia foi alcançada em 494/748 (66%), 563/748 (75%) e 583/748 (78%) dos indivíduos após 24, 48 e 72 horas da fase de correção de dose com uma redução média no potássio sérico de 0,81 mmol/l; 1,02 mmol/l e 1,10 mmol/l às 24 (n=748), 48 (n=104) e 72 (n=28) horas, respetivamente.
Danish: Der blev opnået normokaliæmi hos 494/748 (66 %), 563/748 (75 %) og 583/748 (78 %) af forsøgspersonerne efter 24, 48 og 72 timers korrigeringsfasedosering med en gennemsnitlig reduktion af serumkalium på 0,81 mmol/l, 1,02 mmol/l og 1,10 mmol/l efter henholdsvis 24 (n=748), 48 (n=104) og 72 (n=28) timer.
Portuguese: Pode ser observada hipocaliemia (ver secção 4.8).
Danish: Der kan ses hypokaliæmi (se pkt.
Portuguese: Lokelma não foi estudado em doentes a receber tratamento de diálise.
Danish: Lokelma er ikke undersøgt hos patienter i dialysebehandling.
Portuguese: Cada saqueta contém 10 g.
Danish: Hvert brev indeholder 10 g.
Portuguese: Recomenda-se uma dose inicial de 5 g uma vez por dia, com possibilidade de titulação até 10 g uma vez por dia, ou redução até 5 g uma vez a cada dois dias, conforme necessário, para manter um nível de potássio normal.
Danish: En startdosis på 5 g en gang dagligt anbefales, med mulighed for titrering op til 10 g en gang dagligt eller ned til 5 g hver anden dag efter behov, for opretholdelse af et normalt kaliumniveau.
Portuguese: Efeito do ciclossilicato de zircónio sódico sobre outros medicamentos Uma vez que o ciclossilicato de zircónio sódico não é absorvido nem metabolizado pelo organismo, e não se liga significativamente a outros medicamentos, os efeitos a outros medicamentos são limitados.
Danish: Indvirkning af natriumzirconiumcyclosilicat på andre lægemidler Da natriumzirconiumcyclosilicat ikke absorberes eller metaboliseres i kroppen, og ikke i meningsfuld grad binder andre lægemidler, er der begrænsede påvirkninger af andre lægemidler.
Portuguese: Foi também demonstrado que o ciclossilicato de zircónio sódico liga-se ao amónio, in vitro e in vivo, removendo deste modo o amónio e aumentando os níveis de bicarbonato séricos.
Danish: Det er også vist, at natriumzirconiumcyclosilicat binder ammonium in vitro og in vivo, hvorved ammonium fjernes og serumhydrogencarbonat stiger.
Portuguese: Se ocorrer hipocaliemia grave, Lokelma deve ser descontinuado e o doente reavaliado.
Danish: Hvis der opstår svær hypokaliæmi, skal Lokelma seponeres og patienten revurderes.
Portuguese: Num estudo realizado em indivíduos saudáveis aos quais foi dado Lokelma 5 g ou 10 g, uma vez por dia durante quatro dias, foi observada uma redução na concentração de potássio sérico dependente da dose e da excreção urinária de potássio total acompanhada por aumentos médios na excreção fecal de potássio.
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner, som fik Lokelma 5 g eller 10 g én gang dagligt i fire dage, blev den dosisafhængige reduktion af serumkalium og den totale udskillelse af kalium i urinen ledsaget af middelstigninger i den fækale udskillelse af kalium.
Portuguese: A Figura 1 apresenta o potássio sérico médio durante as fases de correção e manutenção do estudo.
Danish: Figur 1 illustrerer det gennemsnitlige serumkalium i forhold til korrigerings- og vedligeholdelsesfaserne i studiet.
Portuguese: 28 saquetas
Danish: 28 breve
Portuguese: Hipercaliemia grave A experiência em doentes com concentrações de potássio sérico superiores a 6,5 mmol/l é limitada.
Danish: Alvorlig hyperkaliæmi Der er begrænset erfaring med patienter med serumkalium over 6,5 mmol/l.
Portuguese: Não se antecipam efeitos sobre recém-nascidos/latentes (bebés) amamentados, uma vez que a exposição sistémica a Lokelma, da mulher a amamentar é desprezável.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, som ammes, da den systemiske eksponering af den ammende kvinde for Lokelma er ubetydelig.
Portuguese: Valor inicial de potássio sérico, mmol/l 5,3 Normocaliemia às 48 horas, % 48 Valor-p vs. placebo
Danish: Baseline-serumkalium, mmol/l Normokaliæmisk efter 48 timer, % 48 p-værdi versus placebo
Portuguese: • inibidores da renina tal como aliscireno (para a pressão arterial elevada)
Danish: • reninhæmmere såsom aliskiren (mod forhøjet blodtryk)
Portuguese: Lokelma 10 g administrado três vezes por dia diminuiu o potássio sérico em -0,7 mmol/l às 48 horas (p < 0,001 vs placebo); foi observada uma redução estatisticamente significativa de 14% de potássio, 1 hora após a primeira dose.
Danish: Lokelma 10 g administreret tre gange dagligt reducerede serumkalium med 0,7 mmol/l efter 48 timer (p <0,001 versus placebo); statistisk signifikant 14 % reduktion af kalium blev observeret 1 time efter den første dosis.
Portuguese: A figura 2 ilustra o potássio sérico médio ao longo das fases de correção e manutenção do estudo.
Danish: Figur2 illustrerer det gennemsnitlige serumkalium i korrigerings-og vedligeholdelsesfasen i studiet.
Portuguese: Potássio Sérico Médio com IC 95% (mmol/l)
Danish: Gennemsnitligt serumkalium med 95 % CI (mmol/l)
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 4,1% dos doentes tratados com Lokelma desenvolveram hipocaliemia com um valor de potássio sérico inferior a 3,5 mmol/l, que foi resolvido com ajuste de dose ou descontinuação de Lokelma.
Danish: I de kliniske studier udviklede 4,1 % af Lokelma-patienterne hypokaliæmi med serumkalium under 3,5 mmol/l; hypokaliæmi blev håndteret med dosisjustering eller seponering af Lokelma.
Portuguese: Se o pó assentar, a água deve ser mexida outra vez.
Danish: Hvis pulveret lægger sig på bunden af glasset, skal der omrøres igen.
Portuguese: Potássio sérico de 3,5 a 5,0 mmol/l, inclusive
Danish: Serumkalium 3,5 til 5,0mmol/l, inklusive
Portuguese: Potássio Sérico com IC 95% (mmol/l)
Danish: Serumkalium med 95 % CI (mmol/l)
Portuguese: As colheitas de urina de vinte e quatro horas mostraram que Lokelma diminuiu a excreção urinária de potássio desde o valor inicial em 15,8 mmol/24 h comparado com o aumento de placebo de 8,9 mmol/24 h (p < 0,001).
Danish: 24 timers urinindsamling viste, at Lokelma reducerede urinudskillelsen af kalium fra baseline med 15,8 mmol/24 timer sammenlignet med en stigning på 8,9 mmol/24 timer for placebo (p < 0,001).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem doses crescentes de Lokelma (0,3 g; 3 g e 10 g) ou placebo, administrado três vezes por dia com alimentos durante dois a quatro dias.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få eskalerende doser af Lokelma (0,3 g, 3 g og 10 g) eller placebo, administreret tre gange dagligt i forbindelse med måltider i 2-4 dage.
Portuguese: Os estudos de manutenção incluíram doentes com doença renal crónica (58%), insuficiência cardíaca (10%), diabetes mellitus (62%) e em terapêutica com inibidores do SRAA (68%).
Danish: Vedligeholdelsesstudierne omfattede patienter med kronisk nyresygdom (58 %), hjertesvigt (10 %), diabetes mellitus (62 %) og patienter, som fik behandling med RAAS-hæmmere (68 %).
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico é altamente seletivo para os iões de potássio, mesmo na presença de outros catiões, tais como cálcio e magnésio, in vitro.
Danish: In vitro er natriumzirconiumcyclosilicat meget selektivt for kaliumioner, selv ved tilstedeværelse af andre kationer, såsom calcium og magnesium.