FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP reviewed all of the information made available by marketing authorisation holders (MAH) on the balance of benefits and risks of oral moxifloxacin in the above indications.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tutustui kaikkiin myyntiluvan haltijoiden toimittamiin tietoihin suun kautta annettavan moksifloksasiinin hyöty-riskisuhteesta edellä mainituissa käyttöaiheissa.
English: In view of the available data the Committee concluded that the benefit risk balance of moxifloxacin containing medicinal products in oral formulations in the approved indications under review is favourable as second line indications.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella komitea katsoi johtopäätöksenään, että moksifloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden suun kautta annettavien muotojen hyöty-riskisuhde hyväksytyissä käyttöaiheissa on suotuisa toissijaisissa käyttöaiheissa.
English: In CAP, it is to be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of this infection.
Finnish: CAP-käyttöaiheessa sitä pitäisi käyttää vain, kun tämän tulehduksen ensisijaiseen hoitoon yleisesti suositeltujen bakteereja tuhoavien aineiden käyttöä ei pidetä sopivana.
English: nd line treatment in the indications for moxifloxacin containing medicinal products (oral formulation) and further amendments to the PI, to include fatal hepatotoxicity cases, risk factors for QTc interval prolongation, and strengthen the warnings on Clostridium difficille-associated colitis and bullous skin reactions.
Finnish: Edellisen valossa lääkevalmistekomitea suositteli moksifloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden (suun kautta annettavat muodot) rajoittamista toissijaiseksi hoitovaihtoehdoksi niiden käyttöaiheissa sekä lisäyksiä tuotetietoihin niin, että ne sisältävät kuolemaan johtaneet hepatotoksisuustapaukset sekä QTc-ajan pidentymisen riskitekijät, ja Clostridium difficile -bakteeriin liittyvää koliittia ja bullooseja ihoreaktioita koskevien varoitusten vahvistamista.
English: • Letter from the president of the European Parliament.
Finnish: • Euroopan parlamentin puhemiehen kirje.
English: • Revised draft Agenda version 4.0.
Finnish: • Esityslistaluonnoksen tarkistettu versio 4.0.
English: Olympics 2012
Finnish: Vuoden 2012 olympiakisat
English: The revenue is in line with the forecast, while expenditure is lower than planned.
Finnish: Tulot ovat ennusteiden mukaisia, kun taas menot ovat suunniteltuja pienemmät.
English: Operational excellence programme - OpEx
Finnish: Operational excellence -ohjelma (OpEx)
English: The situation is such that it becomes increasingly difficult for the committee to achieve its work targets, despite the action plan that had been put in place earlier.
Finnish: Tilanne on sellainen, että komitean on yhä vaikeampi saavuttaa työtavoitteensa huolimatta aiemmin laaditusta toimintasuunnitelmasta.
English: • The Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing (first areas of work have been identified).
Finnish: • Aktiivista ja tervettä ikääntymistä koskeva innovointikumppanuus (ensimmäiset toiminta-alat on yksilöity).
English: More video-conferencing will be held during the Olympic period.
Finnish: Olympiakisojen aikana pidetään enemmän videokonferensseja.
English: The scheme will continue in 2012.
Finnish: Järjestelmää jatketaan vuonna 2012.
English: Discharge for the budget year 2009
Finnish: Vastuuvapaus varainhoitovuodelta 2009
English: The rules were sent to the European Commission for approval and the dialogue is ongoing.
Finnish: Säännöt lähetettiin Euroopan komissiolle hyväksyttäviksi, ja vuoropuhelua käydään jatkuvasti.
English: • part-time working scheme;
Finnish: • osa-aikatyö
English: The meetings which cannot be cancelled or postponed during the peak Olympic period in the months of July and August 2012 will be hosted at other locations.
Finnish: Kokoukset, joita ei voida peruuttaa tai lykätä olympiakisojen kiireisimpänä aikana heinäelokuussa 2012, pidetään muualla.
English: These are addressed in the Memorandum of Understanding that has been signed by all Member States.
Finnish: Heitä käsitellään kaikkien jäsenvaltioiden allekirjoittamassa yhteistyöpöytäkirjassa.
English: The updated document will be published on the website following the meeting.
Finnish: Ajantasaistettu asiakirja julkaistaan verkkosivuilla kokouksen jälkeen.
English: All rules now have to follow the rules as they are adopted by the Commission.
Finnish: Kaikkien sääntöjen on nyt noudatettava komission hyväksymiä sääntöjä.
English: 23 November 2011
Finnish: 23. marraskuuta 2011
English: The above case and the overall transparency policy had an impact on the number of requests for access to documents, which totalled 800,000 pages in the first half of the year.
Finnish: Kyseinen tapaus ja yleinen avoimuuspolitiikka vaikuttivat asiakirjapyyntöjen määrään, joka vuoden ensimmäisellä puoliskolla koski yhteensä 800 000 sivua asiakirjoja.
English: Such members, however, will have to make a considered choice in light of the current policy.
Finnish: Tällaisten jäsenten on kuitenkin tehtävä harkittu päätös nykyisten periaatteiden valossa.
English: Guido Rasi will take office on 16 November 2011.
Finnish: Guido Rasi aloittaa tehtävässään 16. marraskuuta 2011.
English: It is hoped that the number of missions for delegates and staff will decrease, which will in turn increase capacity and save resources.
Finnish: Edustajien ja työntekijöiden virkamatkojen toivotaan vähenevän, mikä puolestaan lisää kapasiteettia ja säästää varoja.
English: Apart from elections, the Board generally only votes in exceptional situations.
Finnish: Henkilövalintoja lukuun ottamatta hallintoneuvosto äänestää yleensä vain poikkeuksellisissa tilanteissa.
English: • The revised proposal on information to patients is expected to be adopted on 11 October 2011.
Finnish: • Tarkistettu lainsäädäntöehdotus potilaille tiedottamisesta on määrä hyväksyä 11. lokakuuta 2011.
English: The policy for experts was implemented on 29 September 2011, with declarations of experts published on 30 September.
Finnish: Asiantuntijoita koskevat periaatteet otettiin käyttöön 29. syyskuuta 2011, ja asiantuntijoiden ilmoitukset julkaistiin 30. syyskuuta.
English: Now a new human resource module of the system has been launched, which replaced a further three databases.
Finnish: Nyt on käynnistetty järjestelmän uusi henkilöstöhallintomoduuli, jolla korvattiin kolme muuta tietokantaa.
English: A number of national authorities, including those from Sweden, Germany, Malta and the Netherlands, have agreed to host such meetings.
Finnish: Monet kansalliset viranomaiset, muun muassa Ruotsin, Saksan, Maltan ja Alankomaiden viranomaiset, ovat suostuneet isännöimään näitä kokouksia.
English: Members discussed that the governance of the EU telematics programme needs further strengthening.
Finnish: Jäsenet keskustelivat siitä, että EU:n telematiikkaohjelman hallintoa on vahvistettava edelleen.
English: • parental and family leave.
Finnish: • vanhempain- ja perheloma.
English: The meeting noted that the budgetary situation has evolved since the March 2011 Management Board meeting when the preliminary draft budget 2012 was adopted.
Finnish: Kokouksessa todettiin, että budjettitilanteessa on tapahtunut kehitystä hallintoneuvoston maaliskuussa 2011 pitämän kokouksen jälkeen, jolloin vuoden 2012 alustava talousarvioesitys hyväksyttiin.
English: This required reviewing options for the implementation of the legislation.
Finnish: Tämä edellyttää lainsäädännön täytäntöönpanon eri vaihtoehtojen uudelleentarkastelua.
English: Overall, the new system has streamlined activities and improved resource use in the concerned areas.
Finnish: Yleisesti ottaen uusi järjestelmä on tehostanut toimintaa ja resurssien käyttöä kyseisillä aloilla.
English: The document provides detailed information on progress against objectives and performance indicators set in the work programme 2011.
Finnish: Asiakirjassa esitetään yksityiskohtaisia tietoja tavoitteiden ja vuoden 2011 työohjelmassa asetettuihin tulosindikaattoreihin nähden saavutetusta edistyksestä.
English: The current practice has been to adopt decisions by consensus.
Finnish: Nykyinen käytäntö on, että päätökset tehdään yksimielisesti.
English: The format of the report has been changed at the request of the Management Board Telematics Committee.
Finnish: Raportin muotoa on muutettu hallintoneuvoston telematiikkakomitean pyynnöstä.
English: The draft staff rules on conflicts of interests were adopted in June and the implementation started immediately.
Finnish: Luonnos henkilöstön eturistiriitojen hallintaa koskeviksi säännöiksi hyväksyttiin kesäkuussa, ja niitä alettiin soveltaa välittömästi.
English: The Board thanked the Agency, the national authorities and colleagues who were directly responsible for putting in place this very successful initiative.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti virastoa, kansallisia viranomaisia ja kollegoita, jotka ovat suorasti osallistuneet tämän hyvin onnistuneen aloitteen toteuttamiseen.
English: It was suggested to have a closer look at minor species in future.
Finnish: Toissijaisia eläinlajeja ehdotettiin tarkasteltavan lähemmin tulevaisuudessa.
English: The next report will be prepared in 2013.
Finnish: Seuraava kertomus laaditaan vuonna 2013.
English: Implementation of the EMA road map to 2015
Finnish: Vuoteen 2015 ulottuvan EMAn etenemissuunnitelman toteutus
English: Visit by the delegation of the European Parliament Committee on Environment, Public Health and Food Safety
Finnish: Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan valtuuskunnan vierailu
English: Earlier in the year, the Agency had launched the SAP system for accounting and financial transactions, which replaced a number of internal databases.
Finnish: Virasto otti aiemmin tänä vuonna käyttöön kirjanpidon ja rahoitustapahtumien SAP-järjstelmän, joka korvasi joukon sisäisiä tietokantoja.
English: The Committee on Budgetary Control of the European Parliament has made a proposal to grant the discharge to the Executive Director of the Agency for the budget year 2009.
Finnish: Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokunta on ehdottanut vastuuvapauden myöntämistä viraston johtajalle varainhoitovuodelta 2009.
English: The policy does not cover staff and experts working in national competent authorities.
Finnish: Periaatteet eivät koske kansallisissa toimivaltaisissa viranomaisissa työskentelevää henkilöstöä ja asiantuntijoita.
English: As a consequence, the implementation has been reprioritised in the following way: activities contributing to public health were given the highest priority, followed by activities increasing transparency and improving communication, followed by simplification measures.
Finnish: Näin ollen täytäntöönpano on priorisoitu uudelleen seuraavasti: kansanterveyttä edistävät toimet on asetettu tärkeimmiksi, sen jälkeen tulevat avoimuutta lisäävät ja viestintää parantavat toimet, ja niiden jälkeen yksinkertaistamistoimet.
English: The future revised framework will focus on the role of patients in the scientific committees, the involvement of patients in benefit/risk evaluation and the implementation of a strategy for training and support.
Finnish: Tulevissa tarkistetuissa puitteissa korostetaan potilaiden roolia tieteellisissä komiteoissa, potilaiden osallistumista hyötyriskiarviointiin sekä koulutusta ja tukea koskevan strategian toteutusta.
English: Experts who need to contribute only during a part of a meeting should be given the possibility to participate through audio-visual means.
Finnish: Asiantuntijoille, joiden panosta tarvitaan vain osassa kokousta, olisi annettava mahdollisuus osallistua audiovisuaalisten välineiden avulla.
English: The policy was seen as another good example of how joint activities between the national agencies and the EMA contribute to bringing to the market products whose development could otherwise be discontinued.
Finnish: Tätä politiikkaa pidettiin taas yhtenä hyvänä esimerkkinä siitä, miten kansallisten virastojen ja EMAn yhteiset toimet voivat auttaa tuomaan markkinoille valmisteita, joiden kehittäminen muutoin olisi ehkä lopetettu.
English: It was also discussed that coordination with the DISCONTOOLS project (a joint initiative with industry and other stakeholders conducted under the European Technology Platform for Global Animal Health) could be explored, e.g. by including diseases identified in the DISCONTOOLS project within the policy.
Finnish: Keskustelussa todettiin myös, että voitaisiin tutkia politiikan koordinointia DISCONTOOLS-hankkeen kanssa (teollisuuden ja muiden sidosryhmien yhteinen aloite, joka toteutetaan eläinten hyvinvointia käsittelevän Euroopan teknologiayhteisön puitteissa) eli DISCONTOOLS-hankkeessa tunnistettujen sairauksien sisällyttämistä politiikan piiriin.
English: The Agency will move to the new premises following the expiry of the current lease in 2014.
Finnish: Virasto muuttaa uusiin toimitiloihin nykyisen vuokrasopimuksen päätyttyä vuonna 2014.
English: • Written procedure for adoption of the Agency's Final Accounts for the financial year 2010, adopted on 28 June 2011.
Finnish: • Kirjallinen menettely viraston tilinpäätöksen hyväksymiseksi varainhoitovuodelta 2010, tilinpäätös hyväksyttiin 28. kesäkuuta 2011.
English: The report concludes that there was a significant increase in the interactions between the Agency and patients' and consumers' organisations.
Finnish: Raportissa todetaan, että viraston ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen vuorovaikutus on lisääntynyt huomattavasti.
English: A parallel project is ongoing to organise the work of staff.
Finnish: Vastaava hanke henkilöstön työn järjestämiseksi on käynnissä.
English: • The next stage of the Benchmarking of European Medicines Agencies initiative.
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysialoitteen seuraava vaihe.
English: • The implementation of the cross-border health care directive (implementation by October 2013, a number of implementing measures will need to be adopted).
Finnish: • Rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevan direktiivin täytäntöönpano (täytäntöönpano lokakuuhun 2013 mennessä, useita täytäntöönpanosäädöksiä on hyväksyttävä).
English: European Anti-Fraud Office (OLAF) investigation
Finnish: Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) tutkimus
English: The Agency will draw on this multiannual implementation plan to prepare its annual work programmes, at which point final decisions will be taken as to which activities will be taken forward in line with resources available.
Finnish: Virasto hyödyntää tätä monivuotista toteutussuunnitelmaa vuotuisten työohjelmiensa laatimisessa, ja tässä yhteydessä tehdään käytettävissä olevien resurssien mukaan lopulliset päätökset siitä, mitä toimia toteutetaan.
English: At the time of the report, 2,600 of 5,000 experts who are included in the database had signed their declarations of interest.
Finnish: Selonteon antamisen ajankohtana tietokantaan sisältyvistä 5 000 asiantuntijasta 2 600 oli allekirjoittanut eturistiriitojaan koskevan ilmoituksen.
English: A highlight for the first half of the year is the significant increase in activities in the wake of the Mediator case in France.
Finnish: Yksi ensimmäisen vuosipuoliskon tärkeimmistä tapahtumista oli toiminnan huomattava lisääntyminen Ranskan Mediator-tapauksen seurauksena.
English: The delegation visited the Agency in June 2011 to discuss the operations of the Agency and the environment impacting on the work of the Agency.
Finnish: Valtuuskunta kävi virastossa kesäkuussa 2011 ja keskusteli viraston toiminnasta ja sen työhön vaikuttavasta ympäristöstä.
English: The Board was informed that EU agencies no longer have the flexibility to adapt implementing rules to their specific circumstances following prior positive opinion of the European Commission.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että EU:n erillisvirastot eivät enää voi mukauttaa täytäntöönpanosääntöjä omiin erityisolosuhteisiinsa ennen Euroopan komission antamaa myönteistä lausuntoa.
English: Historically, a complex governance structure, loss of knowledge during the implementation phase, loss of continuity between projects and inadequate representation of business users were among the negative factors that partly affected delivery of projects.
Finnish: Monimutkainen hallintorakenne, osaamisen menetys toteutusvaiheessa, jatkuvuuden katkeaminen hankkeiden välillä sekä kaupallisten käyttäjien riittämätön edustus ovat perinteisesti olleet sellaisia kielteisiä tekijöitä, jotka ovat osittain haitanneet hankkeiden toteuttamista.
English: • A call for expressions of interest for membership of some EMA committees and of its Management Board (published on 30 September 2011; the call is open till the beginning of December 2011).
Finnish: • Eräiden EMAn komiteoiden ja sen hallintoneuvoston jäsenyyttä koskeva kiinnostuksenilmauspyyntö (julkaistu 30. syyskuuta 2011; pyyntö on voimassa joulukuun alkuun 2011).
English: The group will aim to clarify any concerns raised by the management boards of the two bodies and the needs and expectations of national competent authorities.
Finnish: Ryhmä pyrkii selvittämään näiden kahden elimen hallintoneuvostojen esiin tuomia huolenaiheita sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tarpeita ja odotuksia.
English: Members noted the report from the Chair about significant differences as to how responsibilities for substances of human origin are allocated at the level of Member States.
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi puheenjohtajan selonteon merkittävistä eroista siinä, miten vastuu ihmisistä peräisin olevista aineista on jaettu jäsenvaltioiden tasolla.
English: However, members recognised that it may be disadvantageous for experts specialising in a narrow scientific area to discontinue their involvement, since stepping down from some of their activities may affect their level of expertise long term.
Finnish: Jäsenet myönsivät kuitenkin, että jollekin kapealle tieteen alalle erikoistuneille asiantuntijoille saattaa olla epäedullista keskeyttää osallistumisensa kyseisellä alalla, sillä luopuminen joistakin heidän toimistaan saattaa vaikuttaa kielteisesti heidän asiantuntemuksensa tasoon pitkällä aikavälillä.
English: Best practices among the audited agencies will be identified.
Finnish: Tässä yhteydessä kiinnitetään huomiota tarkastettujen erillisvirastojen parhaisiin käytäntöihin.
English: The implementation progresses according to plan.
Finnish: Toteutus etenee suunnitellusti.
English: Draft agenda for 6 October 2011 meeting
Finnish: Kokouksen esityslistaluonnos 6. lokakuuta 2011
English: The Board therefore has adopted the decision to delegate to the Chair the power to sign such implementing rules on behalf of the Board without presenting them at the plenary meetings.
Finnish: Tästä syystä hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen valtuuttaa puheenjohtaja allekirjoittamaan tällaiset täytäntöönpanosäännöt hallintoneuvoston puolesta esittelemättä niitä täysistunnoissa.
English: The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti häntä hänen tässä tehtävässä saavuttamistaan erinomaisista tuloksista sekä hedelmällisestä yhteistyöstä hallintoneuvoston, toimivaltaisten kansallisten viranomaisten sekä Euroopan komission kanssa ja toivotti hänelle onnea hänen uudessa tehtävässään hallintoyksikön päällikkönä.
English: These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
Finnish: Näitä säästöjä tarvitaan lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanoa varten ja uusiin toimitiloihin muuttamisen rahoittamiseksi.
English: Such a vote will be open and meeting minutes will indicate members who voted in favour, against or abstained.
Finnish: Äänestys on avoin, ja kokouspöytäkirjaan merkitään puolesta, vastaan ja tyhjää äänestäneet jäsenet.
English: The Management Board will review in greater detail ongoing activities in the area of transparency at the next meeting.
Finnish: Hallintoneuvosto tarkastelee avoimuuden alalla meneillään olevia toimia tarkemmin seuraavassa kokouksessa.
English: The Management Board noted the oral report by the Chair on the progress made following the last meeting.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi puheenjohtajan suullisen selonteon edellisen kokouksen jälkeen saavutetusta edistyksestä.
English: The revised rules of procedure will be submitted for adoption at the December meeting.
Finnish: Tarkistettu työjärjestys esitetään hyväksyttäväksi joulukuun kokouksessa.
English: The first meeting is scheduled for 27 October 2011.
Finnish: Ensimmäinen kokous pidetään 27. lokakuuta 2011.
English: Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
Finnish: Henkilöstö päivitti eturistiriitojaan koskevat ilmoituksensa kesän aikana, ja riskitason arviointi on käynnissä.
English: The parties involved recognise that the area of conflicts of interests is complex, and requires managing a variety of scenarios as well as public perception of ‘factual' and ‘perceived' conflicts of interests.
Finnish: Osapuolet ymmärtävät, että eturistiriidat ovat monimutkainen asia ja edellyttävät monien erilaisten skenaarioiden hallintaa sekä yleistä käsitystä "todellisista" ja "näennäisistä" eturistiriidoista.
English: • European networks of reference for rare diseases (setting the criteria to identify networks, their financing, functioning).
Finnish: • Harvinaisten sairauksien vertailukeskusten eurooppalaiset verkostot (kriteerien asettaminen verkostojen yksilöimiseksi, niiden rahoitus ja toiminta).
English: The Agency is on track to implement agreed objectives.
Finnish: Virasto etenee kohti sovittujen tavoitteiden saavuttamista suunnitellusti.
English: The Mediator case also contributed to a larger number of referrals, since the environment has become more risk averse.
Finnish: Mediator-tapaus lisäsi myös lausuntopyyntöjen määrää, koska toimintaympäristö on muuttunut enemmän riskejä välttäväksi.
English: The Board provided final comments about the Agency's role in the area of clinical trials and in responding to European health threats.
Finnish: Hallintoneuvosto esitti loppukommentit viraston roolista kliinisissä tutkimuksissa ja Euroopan terveysuhkiin vastattaessa.
English: The Committee on Environment, Public Health and Food Safety gave a positive opinion after the hearing of Mr Rasi on 13 July 2011, following which the Conference of Presidents of the European Parliament took the decision on 7 September 2011 to endorse the nomination of Mr Rasi for the position of Executive Director of the Agency.
Finnish: Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta antoi kuultuaan Guido Rasia 13. heinäkuuta 2011 myönteisen lausunnon, ja tämän jälkeen Euroopan parlamentin puheenjohtajakokous päätti 7. syyskuuta 2011 hyväksyä Guido Rasin nimittämisen lääkeviraston johtajaksi.
English: The revised criteria, among other changes, broaden the involvement of the organisations and revise the transparency criterion regarding the provision of information about funding sources.
Finnish: Muiden muutosten ohella tarkistetuilla ehdoilla laajennetaan järjestöjen osallistumista ja tarkistetaan rahoituslähteiden ilmoittamista koskevaa avoimuuskriteeriä.
English: The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
Finnish: Virasto tarkastelee uudelleen työryhmiä tehostaakseen entisestään niiden toimintaa ja osallistumista.
English: Reinstatement of the Accounting officer
Finnish: Tilinpitäjän palauttaminen tehtäväänsä
English: The Board decided to clarify this point in the rules of procedure, stating that in situations where there is absence of obvious consensus, the Chair will ask members whether they wish to vote following the closure of a debate.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti selventää tätä asiaa työjärjestyksessä ja totesi, että tilanteissa, joissa selvää yksimielisyyttä ei ole, puheenjohtaja kysyy jäseniltä, haluavatko he toimittaa äänestyksen keskustelun päätteeksi.