FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie usuelle de Zavesca chez les patients adultes étaient de 200 mg 3 fois par jour, et cette posologie était ajustée à la surface corporelle chez les enfants.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Zavesca hos voksne pasienter var 200 mg t.i.d., som ble justert etter kroppssflateareal hos barn.
French: Chez les patients dont la clairance de la créatinine ajustée est comprise entre 50 et 70 ml/min/1,73m2, l'administration de Zavesca doit être initiée à la dose de 100 mg deux fois par jour chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 et à la dose de 200 mg deux fois par jour (ajustée à la surface corporelle chez les patients âgés de moins de 12 ans) chez les patients atteints de la maladie de Niemmann-Pick de type C. Chez les patients avec clairance de la créatinine ajustée comprise entre 30 et 50 ml/min/1,73m2, l'administration de Zavesca doit être initiée à la dose d'une gélule de 100 mg par jour chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 et à la dose de 100 mg deux fois par jour (adaptée en fonction de la surface corporelle chez les patients âgés de moins de 12 ans) chez les patients atteints de la maladie de Niemann-Pick de type C. Son utilisation est déconseillée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73m2 ; cf rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med justert kreatininclearance på 30-50 ml/min/1,73 m² bør administrering starte ved en dose på 100 mg én gang daglig hos pasienter med Gauchers sykdom type 1 og ved en dose på 100 mg to ganger daglig (justert for kroppsoverflateareal hos pasienter under 12 år) hos pasienter med Niemann-Picks sykdom type C. Bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2) anbefales ikke (se pkt.
French: Au cours des 6 premiers mois, chez les patients dont le traitement a été substitué par Zavesca, le volume du foie et de la rate et le taux d'hémoglobine sont restés inchangés.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gikk over til Zavesca, var organvolumet til lever og milt samt hemoglobinnivået uendret de første 6 månedene.
French: Les événements indésirables les plus fréquents, rapportés dans les essais cliniques avec Zavesca étaient la diarrhée, la flatulence, les douleurs abdominales, la perte de poids et les tremblements (cf rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier med Zavesca var diaré, flatulens, abdominalsmerter, vektnedgang og tremor (se pkt.
French: Contenu des gélules Glycolate d'amidon de sodium, Povidone (K30), Stéarate de magnésium.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Natriumstivelseglykolat, Povidon (K30), Magnesiumstearat.
French: Une étude complémentaire de monothérapie par Zavesca a été réalisée chez 18 patients avec une dose quotidienne totale de 150 mg et les résultats indiquent une efficacité réduite par rapport à une dose journalière totale de 300 mg.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en monoterapistudie ble utført hos 18 pasienter, med en samlet daglig dose på 150 mg.
French: Zavesca agit en inhibant l'enzyme appelé « glucosyl-céramide synthétase » qui est responsable de la première étape de la synthèse de la majorité des glycosphingolipides.
Norwegian Bokmål: Zavesca virker ved å hemme enzymet kalt ‘glukosylceramidsyntase' som er ansvarlig for første trinn ved dannelse av de fleste glykosfingolipider.
French: Ces tests doivent être réalisés car certains patients sous Zavesca souffrent parfois de picotements ou d'engourdissement des mains et des pieds, ou d'une diminution de leur poids corporel.
Norwegian Bokmål: Årsaken til disse prøvene er at noen pasienter opplever prikking eller nummenhet i hender og føtter eller et fall i kroppsvekt mens de bruker Zavesca.
French: Votre médecin pratiquera les tests suivants avant le traitement et pendant le traitement par Zavesca: - un examen pour vérifier les nerfs de vos bras et de vos jambes - Le dosage de votre taux en vitamine B12.
Norwegian Bokmål: Legen din utfører følgende prøver før behandling og under behandlingen med Zavesca: - undersøkelse for å kontrollere nervene i armer og ben - måling av nivået av B12-vitamin - vekstkontroll hvis du er et barn eller en ungdom med Niemann-Picks sykdom type C - telling av blodplater
French: Bien qu'aucune comparaison directe avec la thérapie de remplacement enzymatique (TRE) n'ait été réalisée chez les patients naïfs atteints de la maladie de Gaucher de type 1, il n'y a aucune preuve que Zavesca apporte un bénéfice en terme d'efficacité ou de tolérance par rapport à la TRE.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er utført direkte sammenligninger med enzymerstatningsbehandling (ERT) hos behandlingsnaive pasienter med Gauchers sykdom type 1, foreligger det ingen tegn på at Zavesca har noen fordel innen sikkerhet eller effekt fremfor ERT. ERT er standardbehandlingen for pasienter som behandles for Gauchers sykdom type 1 (se pkt.
French: Zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée.
Norwegian Bokmål: Zavesca er indisert til oral behandling av voksne pasienter med lett til moderat Gauchers sykdom type 1.
French: Le bénéfice d'un traitement par Zavesca pour les manifestations neurologiques chez les patients atteints de maladie de Niemann-Pick type C doit être évalué sur une base régulière, par exemple tous les 6 mois ; la poursuite de la thérapie doit être ré-évaluée après au moins un an de traitement par Zavesca (cf. rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Nytten av behandling med Zavesca ved nevrologiske manifestasjoner hos pasienter med NiemannPicks sykdom type C bør vurderes regelmessig, f.eks. hver 6. måned, og videre behandling bør revurderes etter minst 1 års behandling med Zavesca (se pkt.
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant leur traitement par Zavesca.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode mens de behandles med Zavesca.
French: Le bénéfice d'un traitement par Zavesca pour le patient doit être évalué sur une base régulière (cf rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientens nytte av behandling med Zavesca bør vurderes regelmessig (se pkt.
French: Zavesca 100 mg gélules Miglustat
Norwegian Bokmål: Zavesca 100 mg kapsler Miglustat
French: Dans 11 essais cliniques, 247 patients ont été traités pour différentes indications par Zavesca à des posologies de 50 à 200 mg 3 fois par jour pendant une durée moyenne de 2,1 ans.
Norwegian Bokmål: I 11 kliniske studier med forskjellige indikasjoner ble 247 pasienter behandlet med Zavesca i doser på 50-200 mg t.i.d.
French: Des réductions légères de la numération des plaquettes non associées à des saignements ont été observées chez certains patients atteints de maladie de Niemann-Pick type C traités par Zavesca.
Norwegian Bokmål: Lett redusert trombocyttall uten sammenheng med blødning ble observert hos enkelte pasienter med Niemann-Picks sykdom type C behandlet med Zavesca.
French: L'efficacité et la tolérance de Zavesca n'ont pas été spécifiquement évaluées chez les patients souffrant d'une forme sévère de la maladie de Gaucher.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Zavesca er ikke spesifikt vurdert hos pasienter med uttalt Gauchers sykdom.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Actelion Manufacturing GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Actelion Manufacturing GmbH Emil-Barell-Strasse 7
French: Glycolate d'amidon de sodium, Povidone (K30) Stéarate de magnésium
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat, Povidon (K30), Magnesiumstearat.
French: Si vous perdez du poids au début de votre traitement par Zavesca ne vous inquiétez pas.
Norwegian Bokmål: Dersom du går ned i vekt når du starter behandlingen med Zavesca, skal du ikke bekymre deg. Man slutter vanligvis å gå ned i vekt når behandlingen fortsetter.
French: Maladie de Gaucher de type 1
Norwegian Bokmål: Gauchers sykdom Type 1
French: Zavesca n'a pas été évalué chez les patients avec des antécédents de pathologie gastro-intestinale significative, y compris les pathologies inflammatoires intestinales.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zavesca hos pasienter med en vedvarende og betydelig gastrointestinal sykdom, herunder inflammatorisk tarmsykdom, er ikke undersøkt.
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser des méthodes fiables de contraception pendant leur traitement par Zavesca et pendant les 3 mois suivant la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter anbefales å bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen med Zavesca og i 3 måneder etter avsluttet behandling.
French: Lui ou elle, pourra décider de réduire la dose de Zavesca ou recommander d'autres médicaments pour soulager les effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom noen av disse bivirkningene forårsaker problemer, Han eller hun kan redusere dosen av Zavesca eller anbefale andre medisiner som kan begrense bivirkningen.
French: L'expérience de l'utilisation de Zavesca chez les enfants de moins de 4 ans atteints de maladie de Niemann-Pick type C est limitée.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Zavesca hos pasienter under 4 år med Niemann-Picks sykdom type C.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringer (PSUR)
French: Zavesca ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas (cf rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Zavesca skal kun brukes til behandling av pasienter som anses som uegnet for enzymerstatningsbehandling (se pkt.
French: Zavesca est indiqué pour le traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C (cf rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Zavesca er indisert til behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og barn med Niemann-Picks sykdom type C (se pkt.
French: Jusqu'à ce que de plus amples informations soient disponibles, les patients de sexe masculin désirant concevoir doivent arrêter Zavesca et continuer à prendre des mesures contraceptives fiables pendant les trois mois suivants.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere informasjon er tilgjengelig bør mannlige pasienter avslutte bruk av Zavesca og deretter benytte pålitelig prevensjon i ytterligere 3 måneder før de forsøker å unnfange.
French: Zavesca 100 mg, gélules
Norwegian Bokmål: Zavesca 100 mg kapsler
French: Comment prendre ZAVESCA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zavesca
French: Zavesca n'a pas été évalué chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Zavesca er ikke vurdert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Zavesca
French: Contenu de l'emballage et autres informations.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zavesca Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
French: Des réductions légères de la numération plaquettaire non associées à des saignements ont été observées chez les patients atteints de maladie de Gaucher de type 1 pour lesquels un traitement par Zavesca a été substitué à un traitement par TRE.
Norwegian Bokmål: Lett redusert trombocyttall uten blødninger ble observert hos pasienter med Gauchers sykdom type 1 som byttet fra ERT til Zavesca.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zavesca.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zavesca Bruk ikke Zavesca
French: Des troubles gastro-intestinaux, principalement des diarrhées, ont été observés chez plus de 80% des patients au début du traitement ou de manière intermittente au cours du traitement (cf rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale reaksjoner, i hovedsak diaré, er observert hos mer enn 80% av pasientene.
French: Encre d'impression Oxyde ferrique noir (E172) Gomme laque.
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172) Skjellakk.
French: Qu'est-ce que Zavesca et contenu de l'emballage extérieur ?
Norwegian Bokmål: Hvordan Zavesca ser ut og innholdet i pakningen
French: Voie orale
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
French: Vous devez utiliser des méthodes efficaces de contraception pendant votre traitement par Zavesca.Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Zavesca.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon mens du tar Zavesca.
French: Chez l'adulte, la dose habituelle est une gélule (100 mg) trois fois par jour (matin, après-midi et soir), soit une dose quotidienne maximale de trois gélules (300 mg).
Norwegian Bokmål: • Ved Gauchers sykdom type 1: For voksne er den vanlige dosen én kapsel (100 mg) tre ganger daglig (morgen, ettermiddag og kveld).
French: Etudes de la conduction nerveuse anormale
Norwegian Bokmål: Unormal nerveoverledningsstudier
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
French: Les manifestations osseuses de la maladie de Gaucher de type 1 ont été évaluées au cours de 3 essais cliniques en ouvert chez des patients traités par 100 mg de miglustat 3 fois par jour pendant une période allant jusqu'à 2 ans (n=72).
Norwegian Bokmål: Benmanifestasjoner av Gauchers sykdom type 1 ble vurdert i 3 åpne kliniske studier med pasienter behandlet med miglustat 100 mg t.i.d.
French: EU/1/16/1109/001 Zavicefta
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1109/001
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsoppløsning
French: Présentation
Norwegian Bokmål: Zavicefta
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass) 10 hetteglass
French: 24 juin 2016
Norwegian Bokmål: 24. juni 2016
French: • Mauvais goût dans la bouche
Norwegian Bokmål: • ekkel smak i munnen
French: Cette réaction peut mettre votre vie en danger.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen kan være livstruende.
French: Elles indiquent le degré de fonctionnement de vos reins.
Norwegian Bokmål: Disse viser hvor godt nyrene dine fungerer.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til offisielle retningslinjer for passende bruk av antibakterielle midler.
French: Elle peut tuer de nombreux types de bactéries.
Norwegian Bokmål: Det kan drepe mange typer bakterier.
French: Le temps de reconstitution doit être inférieur à 2 minutes.
Norwegian Bokmål: Rekonstitusjonstid er mindre enn 2 minutter.
French: La durée du traitement est généralement de 5 jusqu'à 14 jours, en fonction du type d'infection que vous avez et de la façon dont vous répondez au traitement.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforløpet vil vanligvis vare fra 5 dager og opp til 14 dager, avhengig av hvilken type infeksjon du har og hvordan du reagerer på behandlingen.
French: La solution obtenue doit être administrée sur une durée de 120 minutes.
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen skal administreres over 120 minutter.
French: Organismes non sensibles
Norwegian Bokmål: Ikke-følsomme organismer
French: Test direct de Coombs positif
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs test
French: • Gonflement sous la peau, en particulier au niveau des lèvres et autour des yeux
Norwegian Bokmål: • hevelse under huden, særlig lepper og rundt øynene
French: Chaque flacon est exclusivement à usage unique.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
French: Volume total
Norwegian Bokmål: Hele volumet
French: Contient du carbonate de sodium - voir la notice pour des informations complémentaires.
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumkarbonat - se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
French: Mélangez délicatement pour reconstituer et vérifiez que les composants sont complètement dissous.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig for å rekonstituere og sjekk at innholdet er fullstendig oppløst.
French: Poudre blanche à jaune.
Norwegian Bokmål: Et hvitt til gult pulver.
French: Le flacon reconstitué doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte hetteglasset skal brukes umiddelbart
French: Autres types d'interaction
Norwegian Bokmål: Andre typer interaksjoner
French: • les infections causées par des bactéries que d'autres antibiotiques pourraient ne pas parvenir à tuer
Norwegian Bokmål: • infeksjoner som er forårsaket av bakterier som andre antibiotika ikke klarer å drepe
French: Les nausées et les diarrhées ont été généralement d'intensité légère ou modérée.
Norwegian Bokmål: Kvalme og diaré var vanligvis av mild eller moderat intensitet.
French: Via Alessandro Fleming 2 Vérone 37135
Norwegian Bokmål: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på beholderen.
French: • Staphylococcus aureus (sensible et résistant à la méticilline)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (meticillinfølsomme og meticillinresistente)
French: Des techniques aseptiques standard doivent être utilisées pour la préparation et l'administration de la solution.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk skal brukes ved klargjøring og administrering av oppløsningen.
French: Les niveaux d'exposition plasmatique à la NOAEL maternelle et fœtale (100 mg/kg/jour) indiquent des marges de sécurité modérées à faibles.
Norwegian Bokmål: Plasma eksponeringsnivå for maternal og føtal NOAEL (100 mg/kg/dag) indikerer moderat til lave sikkerhetsmarginer.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: (frekvens kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data)
French: • si vous êtes allergique à la ceftazidime, à l'avibactam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ceftazidim, avibaktam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: Dans sept études cliniques de phase II et de phase III, 2024 patients adultes ont été traités par Zavicefta.
Norwegian Bokmål: I syv kliniske fase 2 og fase 3 studier ble 2024 voksne pasienter behandlet med Zavicefta.
French: Elles sont également stables pendant 24 heures dans un milieu réfrigéré.
Norwegian Bokmål: Alternativt er den stabil i opptil 24 timer i kjøleskap.
French: L'intervalle total de temps entre le début de la reconstitution et la fin de la préparation de la perfusion intraveineuse ne doit pas dépasser 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Den totale tidsbruken fra man starter rekonstitusjonen og til man ferdigstiller den intravenøse infusjonen bør ikke overstige 30 minutter.
French: Au cours d'une séance d'hémodialyse de 4 heures, 55 % de la dose d'avibactam ont été éliminés.
Norwegian Bokmål: I løpet av en hemodialyseperiode på 4 timer ble 55 % av avibaktamdosen fjernet.
French: La sécurité et l'efficacité de Zavicefta chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Zavicefta peut également fausser les résultats de certains tests pour le contrôle du sucre dans les urines.
Norwegian Bokmål: Zavicefta kan også påvirke resultatet i enkelte tester som sjekker for sukker i urinen.
French: Zavicefta est utilisé chez les adultes pour traiter :
Norwegian Bokmål: Zavicefta brukes til å behandle voksne med:
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue, mais compte tenu de la possibilité d'antagonisme in vivo, cette association médicamenteuse doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ikke kjent, men pga. mulig antagonisme in vivo bør denne legemiddelkombinasjonen unngås.
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør preparatet brukes umiddelbart.
French: Si vous recevez trop de Zavicefta, ceci peut avoir un effet sur le cerveau et causer des convulsions ou un coma.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Zavicefta kan det ha effekt på hjernen og forårsake krampeanfall eller koma.
French: La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient 444 mg de sodium (présent dans le sel de table).
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt daglig dose av dette legemidlet inneholder 444 mg natrium (finnes i bordsalt).
French: Interactions avec les tests de laboratoire
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med laboratorietester
French: La ceftazidime/avibactam doit être uniquement utilisée pendant la grossesse si le bénéfice attendu est supérieur aux risques.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim/avibaktam skal kun brukes ved graviditet dersom den potensielle nytten er større enn den mulige risikoen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, ceftazidime, associations, Code ATC : J01DD52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, ceftazidim, kombinasjoner, ATC-kode: J01DD52
French: Très rare : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) • Gonflement d'une partie du rein, entraînant une réduction de son fonctionnement normal
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer) • hevelse i deler av nyren som fører til en reduksjon av den normale funksjonen
French: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlande
Norwegian Bokmål: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
French: Ce test vise à détecter certains anticorps pouvant agir contre vos globules rouges.
Norwegian Bokmål: Denne testen påviser antistoffer som er rettet mot de røde blodcellene dine.
French: Les profils de concentrations en fonction du temps sont similaires pour le LRE et le plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon-tidsprofilene er like for ELF og plasma.
French: Une poche pour perfusion de 100 ml peut être utilisée pour préparer la perfusion, basée sur les volumes nécessaires pour le patient.
Norwegian Bokmål: En infusjonspose på 100 ml kan brukes til å klargjøre infusjonen, basert på volumet pasienten trenger.
French: • Réaction allergique sévère (voir ci-dessus Effets indésirables graves)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (se "Alvorlige bivirkninger" ovenfor)
French: Tableau 3 Fréquence des effets indésirables par classe de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Frekvens av bivirkningene etter organklassesystem
French: Quantité à prélever
Norwegian Bokmål: Mengde som skal trekkes opp
French: Les patients avec une ClCr comprise entre 30 et 50 ml/min ont reçu une dose plus faible de Zavicefta que celle actuellement recommandée pour les patients de ce sous-groupe.
Norwegian Bokmål: Pasientene med CrCL på 30 til 50 ml/min fikk en lavere dose Zavicefta enn det som vanligvis anbefales for pasienter i denne subgruppen.
French: Comment agit Zavicefta Zavicefta agit en tuant certains types de bactéries susceptibles de causer des infections graves.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zavicefta virker Zavicefta virker ved å drepe enkelte typer bakterier som kan gi alvorlige infeksjoner.
French: Dans l'ensemble, le profil de tolérance chez ces 61 enfants était similaire à celui observé chez les adultes ayant une IIAc.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos disse 61 barna var generelt lik den som ble observert i den voksne populasjonen med komplisert IAI.
French: N'utilisez jamais Zavicefta :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zavicefta: