FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Levetiracetam Actavis 750 mg tablety jsou oválné, oranžové, o rozměrech 19,0 x 9,3 mm, označené „L" na jedné straně a „750" na druhé straně.
Icelandic: Levetiracetam Actavis 750 mg filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, appelsínugular, 19,0 x 9,3 mm merktar með „L" á annarri hliðinni og „750" á hinni hliðinni.
Czech: U dětí (ve věku 1 měsíc až 4 roky) byla účinnost levetiracetamu stanovena ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, která zahrnovala 116 pacientů a léčba trvala 5 dní.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetíracetams hjá börnum (1 mánaðar og yngri en 4 ára), í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem var gerð hjá 116 sjúklingum sem fengu meðferð í 5 sólarhringa.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14.
Icelandic: Flogaveikilyf, önnur flogaveikilyf, ATC flokkur:
Czech: Levetiracetam Actavis 1000 mg tablety
Icelandic: Levetiracetam Actavis 1.000 mg töflur
Czech: 3,5 - 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denně
Icelandic: 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) tvisvar sinnum á
Czech: 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur
Czech: Normální Mírný
Icelandic: Eðlileg Væg
Czech: 7 - 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denně
Icelandic: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) tvisvar sinnum á
Czech: 750 mg: Indigokarmín (E132), oranžová žluť (E110), železitá červeň (E172).
Icelandic: Indigótín (E132), sunset yellow (E110), rautt járnoxíð (E172)
Czech: 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur
Czech: Výsledky týkající se chování a emočního fungování naznačovaly u pacientů léčených levetiracetamem zhoršení, pokud jde o agresivní chování, což bylo měřeno standardizovaným a systematickým způsobem za použití ověřeného nástroje (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska (spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetíracetami.
Czech: Přídatná léčba Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s hmotností alespoň 50 kg:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (12 til 17 ára) sem vega 50 kg eða meira:
Czech: Teva Operations Poland Sp. z. o. o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Poland
Icelandic: Varvara, Athens, Grikkland Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr lifrarrannsóknum
Czech: Levetiracetam Actavis 250 mg tablety
Icelandic: Levetiracetam Actavis 250 mg töflur
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob • infekce
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Czech: Levetiracetam Actavis 500 mg tablety
Icelandic: Levetiracetam Actavis 500 mg töflur
Czech: Levetiracetam Actavis 500 mg tablety jsou oválné, žluté, o rozměrech 17,1 x 8,1 mm, označené „L" na jedné straně a „500" na druhé straně.
Icelandic: Levetiracetam Actavis 500 mg filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, gular, 17,1 x 8,1 mm merktar með „L" á annarri hliðinni og „500" á hinni hliðinni.
Czech: V takovém případě se doporučuje užívat nejnižší účinnou dávku.
Icelandic: Í slíkum tilfellum er mælt með því að lægsti virki skammturinn sé notaður.
Czech: 1 lahvička + perorální dávkovací pipeta 10 ml
Icelandic: 1 flaska +
Czech: Otevřete lahvičku.
Icelandic: Opnið flöskuna:
Czech: BG-5600 Troyan Bulharsko
Icelandic: BG-5600 Troyan Bulgaría
Czech: [140-věk (roky)] x hmotnost (kg)
Icelandic: [140-aldur (ár)] x þyngd (kg)
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið..
Czech: K dispozici jsou tři druhy balení:
Icelandic: Þrjár pakkningastærðir eru fáanlegar:
Czech: Pro dospělé a děti od 4 let a starší.
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn 4 ára og eldri.
Czech: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Ísland
Czech: Propylenglykol (E1520)
Icelandic: Própýlenglýkól (E1520)
Czech: Levetiracetam Actavis Group se musí užívat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli příznaky deprese a/nebo sebevražedných myšlenek, obraťte se, prosím, na svého lékaře.
Icelandic: Ef einkenni þunglyndis og/eða sjálfsvíghugsanir gera vart við sig, vinsamlegast hafið samband við lækninn.
Czech: Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud užívá jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Icelandic: Ef barn er yngra en 4 vikna skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en það fær lyfið, sérstaklega ef barnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða etanól.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (65 let a starší)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Czech: Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Levetiracetam Actavis Grou, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku před podáním obvyklé nejnižší dávky.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam Actavis Group mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
Czech: Obsah dávkovací stříkačky též může být podán přímo do úst nebo na lžíci (Obrázek 3).
Icelandic: Innihald sprautunnar má líka gefa beint úr sprautunni í munninn eða setja í skeið (mynd 3).
Czech: Glycerol (E422)
Icelandic: Glýseról (E422)
Czech: Ujistěte se, že jste vypili celý obsah sklenice (obrázek 9).
Icelandic: Verið viss um að allur vökvinn úr glasinu sé drukkinn (mynd 9).
Czech: Určitě vypijte celý obsah vody ve sklenici.
Icelandic: Verið viss um að drekka allan vökvann úr glasinu.
Czech: U malých dětí vložte jemně nástavec stříkačky do úst dítěte na vnitřní straně tváře.
Icelandic: Setjið sprautuendann varlega í munn barnsins við innanverða kinn.
Czech: Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0% pacientů s levetiracetamem a 72,8% pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95 % CI: -7,8 8,2).
Icelandic: Sex mánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetíracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepín forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Czech: Obsahuje E216, E218, maltitol roztok (E965) a propylenglykol (E1520).
Icelandic: Inniheldur E216, E218, maltitól vökva (E965) og própýlenglýkól (E1520).
Czech: Toto balení by mělo být předepisováno dětem ve věku 4 roky a více, mladistvým a dospělým.
Icelandic: Þessari pakkningastærð á að ávísa fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedená na krabičce a lahvičce za „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum, áttu að hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Czech: (viz tabulka níže pro příklady dávek).
Icelandic: (sjá töfluna hér fyrir neðan með dæmum um skammta).
Czech: Pomalu ztlačujte píst a nechte dítě spolknout obsah stříkačky.
Icelandic: Ýtið stimlinum hægt inn og leyfið barninu að kyngja innihaldi sprautunar.
Czech: Balkanpharma - Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Icelandic: - Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Czech: Levetiracetam Actavis Group může narušit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje a zařízení, protože může způsobit ospalost.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
Czech: • Jestliže máte potíže s ledvinami, dbejte pokynů lékaře.
Icelandic: - ef þú ert með nýrnasjúkdóm, skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Czech: Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku
Icelandic: Levetíracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga).
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby 7 měsíců od prvního otevření lahvičky.
Icelandic: Notist innan 7 mánaða frá því flaskan er fyrst opnuð.
Czech: Pokud se v pipetě objeví bubliny, držte lahvičku dnem vzhůru a lehce zatlačte píst a vytlačte bubliny zpět.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni haldið flöskunni áfram á hvolfi og ýtið stimplinum aðeins inn og dragið út aftur.
Czech: Pokud je nutno ukončit léčbu přípravkem Levetiracetam Actavis Group, doporučuje se na základě současné klinické praxe vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců (pod 6 měsíců): snížení dávky by nemělo překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny).
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetíracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra til fjórðu hverja viku; hjá ungbörnum eldri en 6 mánaða, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku; hjá ungbörnum (yngri en 6 mánaða): ekki ætti að minnka skammt um meira en 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 1,50 mg methylparaben (E218), 0,15 mg propylparaben (E216), 290 mg roztoku maltitolu (E965), 3,26 mg propylenglykol (E1520) a 0,25 mg sodíku.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,50 mg af metýlparahýdroxýbensóati (E218), 0,15 mg af própýlparahýdroxýbensóati (E216), 290 mg af maltitól vökva (E965), 3,26 mg própýlenglýkóli (E 1520) og 0,25 mg af natríum.
Czech: Roztok maltitolu (E965)
Icelandic: Maltitól vökvi (E965)
Czech: U většiny jedinců s těžkou poruchou funkce jater byla clearance levetiracetamu snížena o více než 50% v důsledku současné poruchy renální funkce (viz bod 4.2).
Icelandic: Hjá flestum einstaklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi minnkaði úthreinsun levetíracetams meira en 50% vegna þess að nýrnastarfsemi var einnig skert (sjá kafla 4.2).
Czech: Pomalu
Icelandic: Hægt
Czech: Po odměření správné dávky příslušnou injekční stříkačkou může být přípravek Levetiracetam Actavis Group, perorální roztok, rozředěn ve sklenici vody nebo kojenecké lahvi.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Levetiracetam Actavis Group mixtúru, lausn í glasi af vatni eða í pela.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace bylo dosaženo 0,5 až 1,0 hodinu po podání.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma náðist 0,5 til 1,0 klst.
Czech: Účinnost vylučování levetiracetamu dialýzou je 60 % a primárního metabolitu 74 %.
Icelandic: Skilvirkni skilunar til úthreinsunar levetíracetams er 60% og 74% fyrir aðalumbrotsefni þess.
Czech: Perorální roztok by též měl být používán při úvodní léčbě u dětí s hmotností nižší než 25 mg, u pacientů neschopných polknout tabletu, nebo při podávání dávek pod 250 mg.
Icelandic: Þar að auki ætti að nota mixtúru, lausn sem upphafsmeðferð hjá börnum undir 25 kg, fyrir sjúklinga sem geta ekki kyngt töflum eða fyrir skammta undir 250 mg.
Czech: Otočte lahvičku zpět a vyjměte stříkačku (Obrázek 8).
Icelandic: Snúið flöskunni rétt og losið sprautuna (mynd 8).
Czech: Příslušnou dávku odměřte pomocí 10ml injekční stříkačky, která je součástí balení pro pacienty ve věku od 4 let.
Icelandic: Mælið viðeigandi skammt með því að nota 10 ml sprautu sem fylgir í pakkningunni fyrir sjúklinga 4 ára og eldri.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku 4-16 let byly zvracení (velmi časté, 11,2%), agitace (časté, 3,4%), výkyvy nálady (časté, 2,1%), citová labilita (časté, 1,7%), agresivita (časté, 8,2%), abnormální chování (časté, 5,6%) a letargie (časté, 3,9%) hlášeny častěji než u ostatních věkových skupin nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum á aldrinum 4-16 ára voru uppköst (mjög algeng, 11,2%), æsingur (algeng, 3,4%), skapsveiflur (algeng, 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Czech: Doporučená dávka pro kojence od 6 měsíců, děti a dospívající:
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa ungabörnum frá 6 mánaða aldri, börnum og unglingum:
Czech: Po prvním otevření 7 měsíce.
Icelandic: 3 ár. Eftir að pakkningin er fyrst rofin: 7 mánuðir.
Czech: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------ (x 0,85 u žen) 72x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
Icelandic: = ----------------------------------------- (x 0,85 fyrir konur) 72 x kreatínín í sermi (mg/dl)
Czech: • kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem) (multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, částečně kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (StevensůvJohnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující olupování kůže zasahující více než 30%
Icelandic: Útbrot á húð, sem geta myndað blöðrur og líta út eins og lítil markskífa (dökkur blettur í miðjunni, umkringdur ljósara svæði með dökkum hring umhverfis brúnina) (regnbogaroðasótt), útbreidd útbrot með blöðrum og flögnun húðarinnar, einkum í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson-heilkenni) og alvarlegri tilvik sem valda verulegri húðflögnun á meira en 30% af yfirborði líkamans (eitrunardrep í húðþekju).
Czech: Obsah stříkačky lze též vyprázdnit do sklenice vody nebo do kojenecké lahve.
Icelandic: Einnig má tæma innihald sprautunnar í glas af vatni eða í pela.
Czech: samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií při léčbě určitých forem epilepsie.
Icelandic: • eitt sér hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki, til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki.
Czech: Dávka u dětí s hmotností od 50 kg je stejná jako u dospělých.
Icelandic: Skammtur handa börnum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se používá:
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group er notað:
Czech: Otevřete lahvičku a zamáčkněte adaptér pevně do hrdla lahvičky (Obrázek 1).
Icelandic: Opnið flöskuna og ýtið millistykki sprautunnar þétt í flöskuhálsinn (mynd 1).
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika pro kojence s epilepsií mladší než 12 měsíců.
Icelandic: Ekki komu fram neinar nýjar upplýsingar um öryggi levetíracetams hjá ungbörnum yngri en 12 mánaða sem voru með flogaveiki.
Czech: Stáhněte píst dolů a naplňte dávkovací stříkačku roztokem v množství mírně přesahujícím předepsanou dávku (Obrázek 5).
Icelandic: Togið stimpilinn niður og fyllið sprautuna með örlítið meira magni af lausninni en þeim skammti sem ávísað var (mynd 5).
Czech: Přídatná terapie pro dospělé (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností alespoň 50 kg
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir fullorðna (≥ 18 ára) og unglinga (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira
Czech: Vyprázdněte obsah stříkačky do sklenice vody stlačením pístu.
Icelandic: Losið innihald sprautunnar í glas af vatni með því að ýta stimplinum niður.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií
Icelandic: • til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum (juvenile myoclonic epilepsy).
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře")
Icelandic: Heilakvilli (sjá kaflann „Hafðu tafarlaust samband við lækninn" fyrir nákvæma lýsingu á einkennum);
Czech: Perorální roztok se může ředit ve sklenici vody nebo v kojenecké lahvi a může být užíván s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Icelandic: Mixtúruna, lausnina, má þynna í glasi af vatni eða í pela og má taka hana með eða án fæðu.
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Czech: Váš lékař předepíše nejvhodnější lékovou formu levetiracetamu podle věku, hmotnosti a dávky.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Levetiracetam Actavis Group sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na levetiracetam, deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir levetíracetami, pýrrólídónafleiðum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Actavis Group uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam Actavis Group Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Po podání opakovaných dávek (20-60 mg/kg/den) dětem s epilepsií (4-12 let) byl levetiracetam rychle absorbován.
Icelandic: Eftir endurtekna skömmtun með inntöku (20 til 60 mg/kg/sólarhring) hjá flogaveikum börnum (4 til 12 ára), frásogaðist levetíracetam hratt.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group perorální roztok obsahuje propylenglykol (E1520).
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur própýlenglýkól (E1520).
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje 3,26 mg propylenglykolu (E1520) v jednom mililitru.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur 3,26 mg af própýlenglýkóli (E1520) í hverjum ml.
Czech: Co je přípravek Levetiracetam Actavis Group a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Actavis Group užívat
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Actavis Group og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Actavis Group Hvernig nota á Levetiracetam Actavis Group Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: Pro odměření dávky přidržujte jednou rukou tělo stříkačky a druhou vytahujte píst, až dosáhnete značky odpovídající množství v mililitrech (ml) předepsané Vašim lékařem
Icelandic: Til að mæla skammtastærðina notið aðra höndina til að halda mælihlutanum og hina höndina til að toga upp stimpilinn þar til komið er að kvarðanum sem svarar til þess magns í millilíturum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 1).
Czech: 58,3 % pacientů léčených levetiracetamem a 23,3% pacientů s placebem dosáhlo snížení počtu dnů s myoklonickým záchvatem za týden alespoň o 50%.
Icelandic: Hjá 58,3% sjúklinga sem fengu levetíracetam og 23,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu kom fram að minnsta kosti 50% fækkun þeirra daga í hverri viku þar sem vöðvakippaflog komu fram.
Czech: Aby byla zaručená přesnost dávky, mělo by být toto balení předepisováno dětem kojencům a dětem od 6 měsíců do méně než 4 let věku.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn og ung börn á aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára.
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se užívá dvakrát denně, ve dvou stejných dávkách, přičemž jednotlivé dávky se pohybují mezi 5 ml (500 mg) a 15 ml (1 500 mg).
Icelandic: Taka á Levetiracetam Actavis Group tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 5 ml (500 mg) til 15 ml (1.500 mg).
Czech: Levetiracetam má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Levetíracetam hefur væg eða miðlungs mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Aby byla zaručena přesnost dávky, mělo by být toto balení předepisováno kojencům ve věku od 1 měsíce do méně než 6 měsíců.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 6 mánaða.
Czech: Datum první registrace: 5. prosince 2011 Datum posledního prodloužení: 8.srpna 2016
Icelandic: 8. ágúst 2016
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi by měly být pečlivě monitorovány u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
Icelandic: Fylgjast skal vel með þéttni metótrexats og levetíracetams í blóði hjá sjúklingnum sem fá samhliðameðferð með lyfjunum.
Czech: 43,6% pacientů léčených levetiracetamem a 19,6% pacientů léčených placebem bylo považováno za respondéry.
Icelandic: Svörun kom fram hjá 43,6% sjúklinganna sem fengu meðferð með levetíracetami og 19,6% sjúklinganna sem fengu lyfleysu.
Czech: procento pacientů s ≥ 50% poklesem průměrné denní frekvence parciálních záchvatů od výchozího stavu), který byl hodnocen zaslepeně centrálním hodnotitelem prostřednictvím 48hodinového video EEG záznamu.
Icelandic: Helsti mælikvarðinn á verkun var hlutfallsleg svörun sjúklinga (hundraðshluti sjúklinga með að meðaltali ≥ 50% lækkun frá upphafstíðni daglegra hlutafloga) sem metin var af sama matsaðila (central reader), sem var blindaður, út frá 48 klukkustunda myndbandsheilalínuriti.
Czech: Levetiracetam je antiepileptikum (lék používaný k léčbě epileptických záchvatů).
Icelandic: Levetíracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki).
Czech: Perorální roztok je preferovaná léková forma pro použití u kojenců a dětí ve věku do 6 let.
Icelandic: Mixtúra, lausn er æskilegt lyfjaform fyrir ungabörn og börn yngri en 6 ára.
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se užívá dvakrát denně, ve dvou stejných dávkách, přičemž jednotlivé dávky se pohybují mezi 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg tělesné hmotnosti dítěte.
Icelandic: Taka skal Levetiracetam Actavis Group tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Czech: Dětem ve věku od 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 10ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Icelandic: Fyrir börn eldri en 4 ára, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 10 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Czech: U pediatrických pacientů (4-16 let) byla účinnost levetiracetamu prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, do které bylo zařazeno 198 pacientů s trváním léčby 14 týdnů.
Icelandic: Hjá börnum (4 til 16 ára) var sýnt fram á verkun levetíracetams í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem 198 sjúklingar tóku þátt í og meðferðin stóð yfir í 14 vikur.
Czech: Pro děti od 6 měsíců do méně než 4 let.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára.
Czech: („per-protocol" populace) se levetiracetam neodlišoval (nebyl inferiorní) od placeba s ohledem na změnu od výchozího stavu ve složeném skóre k hodnocení paměti Leiter-R zahrnujícím pozornost a paměť (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score).
Icelandic: Niðurstöður sýndu að levetíracetam væri ekki frábrugðið (heldur jafngilt) lyfleysu með tilliti til breytinga frá upphafi rannsóknarinnar samkvæmt mælikvarða á athygli og minni og sjónrænu minnisprófi (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) hjá þýðinu sem meðhöndlað var samkvæmt rannsóknaráætluninni.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast voru tilkynntar voru nefkoksbólga, svefnhöfgi, höfuðverkur, þreyta og sundl.