FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Byte till delafloxacin 450 mg tablett som tas via munnen var 12:e timme är möjligt efter läkarens bedömning.
Norwegian Bokmål: Det er mulig å bytte til delafloksacin 450 mg tabletter, én tablett oralt hver 12. time, etter legens skjønn.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Quofenix 450 mg tabletter delafloxacin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Quofenix 450 mg tabletter delafloksacin
Swedish: Om du slutar att ta Quofenix utan att först rådfråga läkare, kan dina symtom förvärras.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Quofenix Dersom du slutter å ta Quofenix uten å ha rådført deg med lege om dette, kan dine symptomer forverres.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml 25 mg delafloxacin.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver milliliter 25 mg delafloksacin.
Swedish: • sinnesförnimmelser såsom domningar, stickningar, myrkrypningar
Norwegian Bokmål: • Følelser som nummenhet, prikking, stikking
Swedish: Ökad halt av alkaliskt fosfatas i blodet Sänkt albuminhalt i blodet
Norwegian Bokmål: Økt nivå av alkalisk fosfatase i blodet Redusert serumalbumin
Swedish: Överdos med delafloxacin ska behandlas genom övervakning och allmänna stödåtgärder.
Norwegian Bokmål: Behandling av en eventuell overdose av delafloksacin består av observasjon og generelle hensiktsmessige tiltak.
Swedish: Hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (se pkt.
Swedish: • inflammation i magslemhinnan, inflammation i vävnader i munnen, buksmärta,
Norwegian Bokmål: • Betennelse i magesekkens slimhinne, betennelse i vevet i munnen, abdominalsmerter,
Swedish: Denna allvarliga reaktion är en mindre vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige reaksjonen er en mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Swedish: Hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion förekommer ackumulering av cyklodextriner.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det forekomme en opphopning av syklodekstriner.
Swedish: Dosjustering krävs för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Den genomsnittliga systemiska exponeringen (AUC) var 2,2 gånger högre hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion, 5,3 gånger högre hos patienter med svårt nedsatt njursjukdom, 8,5 gånger högre hos patienter med terminal njursjukdom som behandlades med hemodialys efter dosering och 29,8 gånger högre hos patienter med terminal njursjukdom som inte behandlades med hemodialys efter dosering jämfört med den normala kontrollgruppen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk eksponering (AUC) økte henholdsvis 2,2 ganger, 5,3 ganger, 8,5 ganger og 29,8 ganger for pasienter med moderat nedsatt funksjon, alvorlig nedsatt funksjon og terminal nyresvikt med og uten hemodialyse etter dosering, sammenliknet med den friske kontrollgruppen.
Swedish: Quofenix får inte ges med andra läkemedel i samma infusion.
Norwegian Bokmål: Quofenix skal ikke infunderes samtidig med andre legemidler.
Swedish: Quofenix ges till dig av en sjuksköterska eller läkare som en infusion (dropp) i en ven.
Norwegian Bokmål: En sykepleier eller lege kommer til å gi deg Quofenix gjennom et drypp inn i en blodåre (intravenøs infusjon).
Swedish: Kliniskt signifikanta könsrelaterade skillnader i delafloxacins farmakokinetik har inte observerats hos friska försökspersoner eller patienter med akuta bakteriella hud- och mjukdelsinfektioner (ABSSSI).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt observert klinisk betydningsfulle kjønnsrelaterte forskjeller i farmakokinetikken til delafloksacin hos friske personer eller i pasienter med ABSSSI.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser .
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Swedish: Quofenix rekommenderas inte för patienter med terminal njursjukdom (ESRD).
Norwegian Bokmål: Quofenix anbefales ikke for pasienter med terminal nyresvikt.
Swedish: Diarré Kräkningar Illamående
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter Dyspepsi
Swedish: • nedsatt känsel i munnen
Norwegian Bokmål: • Nedsatt følelse i munnen ved berøring
Swedish: Dessa inkluderar smärta i senor, muskler och leder i armar och ben, svårigheter att gå, onormala sinnesförnimmelser såsom myrkrypningar, stickningar, pirrningar, domningar eller en brännande känsla (parestesi), sensoriska störningar i form av nedsatt syn, smaksinne, luktsinne och hörsel, nedstämdhet, försämrat minne, extrem trötthet och svåra sömnbesvär.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer smerter i sener, muskler og ledd i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, nummenhet eller brenning (parestesi), sensoriske lidelser, inkludert nedsatt syn, smakog luktesans, lukt og hørsel, depresjon, svekket hukommelse, kraftig utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
Swedish: • sömnlöshet
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker
Swedish: Det är avsett för vuxna för behandling av svåra kortvariga infektioner i huden och vävnader under huden som orsakas av särskilda bakterier.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle voksne pasienter med kortvarige infeksjoner i huden og i underhudsvev som er forårsaket av bestemte bakterier, når man ikke kan benytte vanlige antibiotika eller disse ikke har virket.
Swedish: På grund av avsaknad av data från människa och från icke-kliniska studier med exponering motsvarande terapeutisk dos till människa, är delafloxacin kontraindicerat under graviditet och hos fertila kvinnor som inte använder preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Delafloksacin er kontraindisert ved graviditet og for kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon, i mangel av humane data og funn fra ikke-kliniske studier ved human terapeutisk eksponering (se pkt 4.3 og 4.4).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Swedish: I mycket sällsynta fall har långvariga (upp till månader eller år) eller bestående biverkningar, såsom seninflammationer, senruptur, ledsmärta, smärta i armar och ben, svårigheter att gå, onormala sinnesförnimmelser såsom myrkrypningar, stickningar, pirrningar, en brännande känsla, domningar eller smärta (neuropati), nedstämdhet, trötthet, sömnstörningar, försämrat minne samt nedsatt hörsel, syn, smaksinne och luktsinne förknippats med behandling med kinolon- och fluorokinolonantibiotika, i vissa fall oberoende av befintliga riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av langvarige (som varer i måneder eller år) eller permanente bivirkninger, f.eks. senebetennelser, sene som ryker, leddsmerter, smerter i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser, f.eks. stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, brennende følelse, nummenhet eller smerter (nevropati), depresjon, utmattelse (fatigue), søvnforstyrrelser, svekket hukommelse samt nedsatt hørsel, syn, smak- og luktesans er assosiert med bruk av antibiotika med kinoloner og fluorokinoloner, i noen tilfeller uavhengig av allerede eksisterende risikofaktorer.
Swedish: För att förhindra utveckling av ett potentiellt irreversibelt tillstånd, ska patienter som behandlas med delafloxacin och som drabbas av symtom på neuropati, såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar eller svaghet, uppmanas att informera sin läkare innan behandlingen fortsätter (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: For å unngå utvikling av en potensielt irreversibel tilstand, bør pasienter som behandles med delafloksacin rådes til å informere legen sin før de fortsetter behandlingen dersom det oppstår symptomer på nevropati, f.eks. smerter, brennende følelse, prikking, nummenhet eller svakhet (se pkt.
Swedish: En tablett innehåller 450 mg delafloxacin (som meglumin).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 450 mg delafloksacin (som meglumin)
Swedish: Rekommenderad dos av delafloxacin är 450 mg oralt var 12:e timme i 5 till 14 dagar enligt läkarens bedömning.
Norwegian Bokmål: Den anbefalt dosen er 450 mg delafloksacin oralt hver 12. time i en total behandlingstid på 5 til 14 dager, etter legens skjønn.
Swedish: • trötthet
Norwegian Bokmål: • Å føle seg trøtt
Swedish: • om någon i din familj har eller har haft aortaaneurysm eller aortadissektion eller har andra riskfaktorer eller tillstånd som ökar risken för detta (t.ex. bindvävssjukdomar såsom Marfans syndrom, eller vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, eller kärlsjukdomar såsom Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, högt blodtryck, eller känd ateroskleros)
Norwegian Bokmål: • noen i familien din har en sykehistorie med utvidelser eller brist i hovedpulsåren eller dersom du har andre risikofaktorer (f.eks. bindevevssykdommen Marfan syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom, karsykdommer som Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, høyt blodtrykk, eller kjent aterosklerose)
Swedish: In vitro-data tyder på att delafloxacin vid kliniskt relevanta koncentrationer inte hämmar cytokrom P450-enzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4/5 eller UDP-glukuronosyltransferasernas isoformer UGT1A1 och UGT2B7.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at delafloksacin ikke hemmer cytokrom P450-enzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4/5 eller UDP glukuronosyltransferase isoformer UGT1A1 og UGT2B7 ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 175 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt) per flaska.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 175 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass.
Swedish: Hur Quofenix används 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quofenix 4.
Swedish: Fluorokinoloner ska därför endast användas efter en noggrann bedömning av nytta-risk- förhållandet och efter övervägning av andra behandlingsalternativ för patienter med positiv familjeanamnes av aneurysmsjukdom, eller för patienter som diagnostiserats med befintlig aortaaneurysm och/eller aortadissektion, eller närvaro av andra riskfaktorer eller tillstånd som predisponerar för aortaaneurysm och -dissektion (t.ex. Marfans syndrom, vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, hypertoni, känd ateroskleros).
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør derfor kun brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, og etter vurdering av andre behandlingsmetoder hos pasienter med aneurisme i familieanamnesen, hos pasienter som har aortaaneurisme og/eller -disseksjon, eller andre risikofaktorer som predisponerer for -dette (f.eks. Marfans syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom av vaskulær type, Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, hypertensjon, kjent aterosklerose).
Swedish: • om du har diagnostiserats med en förstoring eller "utbuktning" av ett stort blodkärl (aortaaneurysm eller perifert aneurysm i ett stort blodkärl)
Norwegian Bokmål: • legen din har fortalt deg at en av dine store blodårer har en utvidelse eller «buler ut» (dette kalles også for aneurisme i hovedpulsåren eller perifer aneurisme)
Swedish: • Den behövliga dosen av Quofenix beredd lösning ska aseptiskt överföras från injektionsflaskan till en 250 ml infusionspåse.
Norwegian Bokmål: • Dosen som behøves av Quofenix rekonstituert oppløsning skal overføres aseptisk fra hetteglasset til en infusjonspose på 250 ml (eventuelle ubrukte deler av den rekonstituerte oppløsningen bør kasseres).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt) per tablett.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 39 mg natrium per tablett.
Swedish: Hyperhidros Kallsvettning Nattlig svettning
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Kaldsvette Nattesvette
Swedish: Den genomsnittliga maximala exponeringen (Cmax) var cirka 2 gånger högre hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion, 5 gånger hos patienter med terminal njursjukdom som behandlas med hemodialys efter dosering och 7 gånger högre hos patienter med terminal njursjukdom som inte behandlas med hemodialys efter dosering jämfört med den normala kontrollgruppen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig toppeksponering (Cmax) økte henholdsvis rundt 2 ganger, 5 ganger og 7 ganger for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresvikt med og uten hemodialyse etter dosering, sammenliknet med den friske kontrollgruppen.
Swedish: Den beredda injektionsflaskan innehåller 300 mg delafloxacin per 12 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med det rekonstituerte legemidlet inneholder 300 mg delafloksacin per 12 ml oppløsning.
Swedish: Liksom med alla kinoloner har störningar i blodsockerbalansen rapporterats, både hypoglykemi och hyperglykemi (se avsnitt 4.8), vanligen hos diabetiker som samtidigt behandlas med ett oralt hypoglykemiskt medel (t.ex. glibenklamid) eller med insulin.
Norwegian Bokmål: 4.8), vanligvis hos diabetespasienter som får samtidig behandling med et oralt blodglukosesenkende middel (f.eks. glibenklamid) eller med insulin.
Swedish: Quofenix ska dock inte ges tillsammans med någon lösning som innehåller substanser såsom kalcium och magnesium via samma infusionsslang.
Norwegian Bokmål: Delafloksacin bør ikke administreres intravenøst, gjennom samme slange, som oppløsninger som inneholder stoffer som kalsium og magnesium.
Swedish: Hur du tar Quofenix
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quofenix
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Quofenix
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Quofenix
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett*
Swedish: Årstidsbunden allergi
Norwegian Bokmål: Sesongallergi
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: En tablett innehåller 39 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 39 mg natrium.
Swedish: • svampinfektion
Norwegian Bokmål: • Soppinfeksjon
Swedish: • yrsel eller förlorad balans
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller at man mister balansen (vertigo)
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Swedish: Quofenix 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Quofenix 300 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: • om du har haft aortadissektion (en bristning i aortaväggen)
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt episoder med brist i hovedpulsåren (dette kalles også aortadisseksjon, eller brist i pulsårens indre vegg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKAN
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Quofenix Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du tror att du har fått för stor mängd av Quofenix.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed tillege eller sykepleier umiddelbart, dersom du er bekymret for at du kan ha blitt gitt for mye Quofenix.
Swedish: Hur Quofenix ska förvaras 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quofenix 6.
Swedish: • ångest
Norwegian Bokmål: • Angst
Swedish: • minskad aptit
Norwegian Bokmål: • Nedsatt matlyst
Swedish: • minskad känsel
Norwegian Bokmål: • Redusert følelse ved berøring
Swedish: Delafloxacins farmakokinetik förändras inte signifikant med åldern och därför krävs ingen dosjustering baserat på ålder.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til delafloksacin endres ikke vesentlig med alder.
Swedish: • sänkt hematokrit (ett värde som visar andelen röda blodkroppar i blodet)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt hematokrit (en indikator på mengden blodceller)
Swedish: Refluxsjukdom Oral parestesi Oral hypestesi Glossodyni Muntorrhet Flatulens
Norwegian Bokmål: Oral parestesi Oral hypoestesi Glossodyni
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Quofenix 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Quofenix 3.
Swedish: • årstidsbunden allergi
Norwegian Bokmål: • Sesongallergi
Swedish: En tablett innehåller delafloxacinmeglumin motsvarande 450 mg delafloxacin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder delafloksacin meglumin tilsvarende 450 mg delafloksacin.
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler.
Swedish: Quofenix 450 mg tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Quofenix 450 mg tabletter
Swedish: Kelatbildande substanser: antacida, sukralfat, metallkatjoner, multivitaminer Det finns inga data om en interaktion mellan intravenöst delafloxacin och multivitaminer, didanosin eller metallkatjoner.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om interaksjon mellom intravenøs delafloksacin med multivitaminer, didanosin eller metallkationer.
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Norwegian Bokmål: • Lavt antall røde blodceller (reduksjon av mengden blodceller)
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Swedish: Betydelsen av detta resultat för människor är okänd.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette funnet for mennesker er ukjent.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 15 maj 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mai 2009 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2014
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar bort det åt dig.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne det for deg.
Swedish: Klipp bort överflödigt hår.
Norwegian Bokmål: Klipp av overflødig hår.
Swedish: Stödåtgärder ska vidtas vid kliniskt behov.
Norwegian Bokmål: Støttetiltak bør iverksettes etter klinisk behov.
Swedish: Rengöringsgelen innehåller:
Norwegian Bokmål: Rensegelen inneholder:
Swedish: Plåstret ska hållas på plats.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal holdes på plass.
Swedish: TUB MED RENGÖRINGSGEL - ETIKETT
Norwegian Bokmål: TUBE MED RENSEGEL - ETIKETT
Swedish: Smärta i extremiteterna
Norwegian Bokmål: Smerte i ekstremiteter
Swedish: Latexhandskar ska INTE användas, eftersom de inte ger tillräckligt skydd.
Norwegian Bokmål: Latekshansker skal IKKE brukes da de ikke gir god nok beskyttelse.
Swedish: Qutenza bör användas med försiktighet om du är gravid.
Norwegian Bokmål: Qutenza bør brukes med forsiktighet hvis du er gravid.
Swedish: Du kan uppleva smärtlindring mellan 1 och 3 veckor efter behandling.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve smertelindring mellom 1 og 3 uker etter behandling.
Swedish: • Om du upplever att ditt hjärta slår för fort, för långsamt eller onormalt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du føler at hjertet slår for raskt eller for langsomt, eller at det slår unormalt.
Swedish: Högst 4 plåster ska användas samtidigt.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes mer enn 4 plastre samtidig.
Swedish: För alla tre etiologier höll effekten i sig under hela den 12 veckor långa studieperioden.
Norwegian Bokmål: For alle tre sykdomsårsakene vedvarte effekten i den 12 uker lange studieperioden.
Swedish: Ytterskiktets utsida är stämplad med "capsaicin 8 %".
Norwegian Bokmål: Bakstykkets ytre overflate er merket med ‘capsaicin 8%'.
Swedish: • administrering av kapsaicin bör endast ske under medicinsk övervakning
Norwegian Bokmål: • administrasjon av kapsaicin skal bare skje under medisinsk tilsyn
Swedish: Sensorisk funktion
Norwegian Bokmål: Sensorisk funksjon
Swedish: Rör inte vid ögonen, munnen eller andra känsliga områden.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder.
Swedish: Försök inte själv ta bort plåstret.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne plasteret selv.
Swedish: I ett fåtal fall kan detta vara tecken på en andra gradens brännskada och behöver omedelbar tillsyn.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller kan disse symptomene være tegn på annengrads forbrenning og trenger umiddelbart tilsyn.
Swedish: Övervakning och hantering av reaktioner på applikationsstället
Norwegian Bokmål: Overvåking og håndtering av reaksjoner på applikasjonsstedet
Swedish: Berätta för din läkare om följande biverkningar inträffar eller blir värre:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis følgende bivirkninger oppstår eller blir verre:
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av kapsaicin till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kapsaicin hos gravide kvinner.
Swedish: Qutenzas säkerhet och effekt hos barn från födseln till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Qutenza hos barn i alderen fra fødsel til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Rör inte vid plåstret med händerna.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på plasteret med hendene.
Swedish: Det finns inget motgift mot kapsaicin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot mot kapsaicin.
Swedish: Tillkalla då genast läkaren.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din omgående.
Swedish: Behandlingsrelaterat obehag
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert ubehag
Swedish: • om du är allergisk mot kapsaicin, chilifrukter eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kapsaicin, chilipepper eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med de nationella behöriga myndigheterna om ett utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal och implementera detta program nationellt före lanseringen.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal bli enige med de nasjonale kompetente myndighetene om detaljene for et opplæringsprogram for helsepersonell og implementere et slikt nasjonalt program før lansering.
Swedish: Dysgeusi, hypoestesi
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, hypestesi
Swedish: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroxi-3-metoxifenyl)metyl]-8-metyl, (6E), är en mycket selektiv agonist för TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn).
Norwegian Bokmål: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenyl) metyl]-8-metyl, (6E), er en svært selektiv agonist av TRPV1-reseptoren (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Swedish: Blodtryckshöjning
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Swedish: Qutenza rekommenderas inte för behandling av patienter under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Qutenza er ikke anbefalt til behandling av pasienter under 18 år.
Swedish: Låt plåstret sitta i 30 eller 60 minuter beroende på behandlingsställe.
Norwegian Bokmål: La det sitte på i 30 eller 60 minutter avhengig av behandlingssted.
Swedish: Detta utbildningsprogram ska omfatta följande: - Rekommendationer om allmän hantering och åtgärder för destruktion av Qutenza
Norwegian Bokmål: Dette opplæringsprogrammet skal inneholde: - anbefalinger angående den generelle håndteringen og destruksjonen av Qutenza
Swedish: Det kan ta mellan 1 och 3 veckor innan du upplever smärtlindring av Qutenza.
Norwegian Bokmål: Det kan ta mellom 1 og 3 uker før du opplever smertelindring med Qutenza.
Swedish: En lindrig sensitisering observerades i en hudsensiteringsstudie på marsvin.
Norwegian Bokmål: En lett sensibilisering ble sett i en hudsensibiliseringsstudie med marsvin.
Swedish: Håret på behandlingsytorna klipps.
Norwegian Bokmål: Hår på behandlingsområder vil bli klippet.
Swedish: • på grund av risken för oavsiktlig exponering rekommenderas användning av nitrilhandskar, munskydd och skyddsglasögon
Norwegian Bokmål: • på grunn av risikoen for utilsiktet eksponering, anbefales bruk av nitrilhansker, en maske og beskyttelsesbriller
Swedish: Det kan hända att ditt blodtryck går upp på grund av smärtan och därför mäter din läkare blodtrycket flera gånger under behandlingen.
Norwegian Bokmål: På grunn av smertene kan blodtrykket ditt øke, og derfor vil legen din måle blodtrykket ditt flere ganger under behandlingen.