FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls während der Behandlung Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit), Gewichtsverlust oder bei Patienten mit Parkinson-Demenz eine Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome (z. B. des Tremors) beobachtet werden, können eine oder mehrere Einzelgaben ausgelassen werden.
Croatian: Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja uoče nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak teka), smanjenje tjelesne težine ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma (npr. tremor), oni se mogu izbjeći izostavljanjem jedne ili više doza.
German: Die verordnete Menge an Lösung muss mit der beigefügten Dosierpipette aus der Flasche entnommen werden.
Croatian: Propisanu količinu otopine treba izvući iz bočice pomoću priložene štrcaljke za oralno doziranje.
German: • Öffnen Sie die Flasche durch Niederdrücken und Drehen des kindergesicherten Verschlusses.
Croatian: • Pritisnite i okrenite sigurnosni zatvarač te otvorite bočicu.
German: Demenz in Zusammenhang mit
Croatian: Tablica 6 Demencija povezana s
German: - Natriumbenzoat - Zitronensäure - Natriumzitrat - Chinolingelb wasserlöslich (E104) - Gereinigtes Wasser
Croatian: - natrijev benzoat - citratna kiselina - natrijev citrat - kinolin žuta boja WS (E104)
German: • Entfernen Sie gegebenenfalls große Blasen aus der Pipette, indem Sie den Kolben einige Male auf- und abbewegen.
Croatian: • Gurnite i povucite klip nekoliko puta kako biste uklonili mjehuriće.
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit war die Hemmung der AChE im Liquor durch Rivastigmin bis zur höchsten untersuchten Dosis von zweimal 6 mg pro Tag dosisabhängig.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću inhibicija AChE-a u cerebrospinalnoj tekućini rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
German: Der PSUR-Zyklus von Rivastigmin 1 A Pharma ist, solange nicht anderweitig festgelegt, an das Referenzprodukt Exelon angeglichen.
Croatian: PSUR-evi Ciklus PSURa za Rivastigmin 1 A Pharma usklađen je s referentnim lijekom, Exelonom, ako nije drugačije određeno.
German: Vordefinierte Nebenwirkungen, die bei Demenz-Patienten mit Parkinson-Syndrom eine Verschlechterung der ParkinsonSymptomatik widerspiegeln können
Croatian: Unaprijed definirane nuspojave koje mogu odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću
German: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg und 6 mg Hartkapseln:
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg i 6 mg tvrde kapsule:
German: Entfernen der Blasen
Croatian: Uklanjanje mjehurića
German: (n=289) n/a
Croatian: (n=289) n/p
German: • Lebererkrankungen (gelbe Haut, Gelbfärbung des weißen Bereiches im Auge, anormales
Croatian: • Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak teka)
German: (n=158) n/a
Croatian: (n=158) n/p
German: Druckfarbe: - Schellack - Titandioxid (E171)
Croatian: Tinta za ispis: - šelak - titanijev dioksid (E171)
German: Lösung zum Einnehmen Klare, gelbe Lösung.
Croatian: Oralna otopina Bistra, žuta otopina.
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen aus klinischen Studien, die bei Patienten mit Parkinson-Demenz berichtet wurden, die mit Rivastigmin Kapseln behandelt wurden.
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću liječenih rivastigminskim kapsulama.
German: Rivastigmin 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufbrauchen.
Croatian: Oralnu otopinu Rivastigmin 1 A Pharma treba upotrijebiti u roku od 1 mjesec od otvaranja bočice.
German: Wenn Sie eine größere Menge Rivastigmin 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten
Croatian: Ako uzmete više kapsula Rivastigmin 1 A Pharma nego što ste trebali
German: Gesamtzahl untersuchter Patienten Gesamtzahl Patienten mit vorher definiertem(n) UE
Croatian: Ukupan broj bolesnika s unaprijed definiranom nuspojavom (nuspojavama) Tremor
German: Bei guter Verträglichkeit können weitere Dosissteigerungen auf 4,5 mg und dann 6 mg zweimal täglich erfolgen, wobei die Abstände zwischen den Dosissteigerungen mindestens zwei Wochen betragen sollen.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također temeljiti na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja s tom dozom.
German: Kapselfüllung: - Mikrokristalline Cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Hochdisperses Siliciumdioxid
Croatian: - magnezijev stearat - hipromeloza - silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN ALU/PVC-BLISTERPACKUNG
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ALU/PVC BLISTER
German: • Zittern, Verwirrtheit
Croatian: • Drhtanje ili osjećaj zbunjenosti
German: Folgende weitere Nebenwirkung wurde in einer Studie an Patienten mit Parkinson-Demenz beobachtet, die mit Rivastigmin transdermalen Pflastern behandelt wurden: Agitiertheit (häufig).
Croatian: Parkinsonovom bolešću liječenih rivastigminskim transdermalnim flasterima: agitacija (često).
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin 1 A Pharma einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Rivastigmina 1 A Pharma, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Croatian: Rijetko (pojavljuju se u 1 na 1000 osoba)
German: Da Bradykardie ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes ist, sollte die Kombination von Rivastigmin mit anderen Torsade de Pointes-induzierenden Arzneimitteln wie Antipsychotika z. B. einige Phenothiazine (Chlorpromazin, Levomepromazin), Benzamiden (Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Veraliprid), Pimozid, Haloperidol, Droperidol, Cisaprid, Citalopram, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Methadon, Pentamidin und Moxifloxacin mit Vorsicht beobachtet werden und es könnte auch eine klinische Überwachung (EKG) erforderlich sein.
Croatian: S obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji izazivaju torsades de pointes kao što su antipsihotici tj. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
German: (n=329) n/a
Croatian: (n=329) n/p
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: - - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumbenzoat, Citronensäure, Natriumcitrat, Chinolingelb (E 104), gereinigtes Wasser.
Croatian: - Ostali sastojci su: natrijev benzoat, citratna kiselina, natrijev citrat, kinolin žuta boja WS
German: • Bauchschmerzen
Croatian: • Tjeskoba
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171) und Schellack.
Croatian: - Ostali sastojci su: hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, želatina, žuti željezov oksid, crveni željezov oksid, titanijev dioksid i šelak.
German: Eine klinisch relevante Verbesserung wurde in diesen Studien a priori als mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADAS-Cog, eine Verbesserung im CIBIC-Plus oder eine mindestens 10%ige Verbesserung im PDS definiert.
Croatian: 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10% na PDS ljestvici.
German: Es wurde über additive Effekte berichtet, die bei kombiniertem Gebrauch von verschiedenen Betablockern (einschließlich Atenolol) und Rivastigmin zu Bradykardie führen (die möglicherweise eine Synkope zur Folge haben kann).
Croatian: Aditivna djelovanja koja dovode do bradikardije (koja može rezultirati sinkopom) prijavljena su prilikom kombinirane primjene raznih beta blokatora (uključujući atenolol) i rivastigmina.
German: Füllen der Dosierpipette
Croatian: Punjenje štrcaljke
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na „ograničeni" recept, rezerviran za primjenu u određenom specijaliziranom području (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
German: Die Packung der Lösung zum Einnehmen enthält eine Dosierpipette in einem Plastikbehälter.
Croatian: Oralna otopina pakirana je sa štrcaljkom za oralno doziranje u plastičnom cjevastom spremniku.
German: Bradykardie Vorhofflimmern AV-Block Sick-Sinus-Syndrom
Croatian: Bradikardija Fibrilacija atrija Atrioventrikularni blok
German: Dosistitration: Kurz nach einer Dosissteigerung wurden Nebenwirkungen beobachtet, wie z. B. Bluthochdruck und Halluzinationen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz bzw. eine Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome, insbesondere des Tremors, bei Patienten mit ParkinsonDemenz.
Croatian: Titriranje doze: nuspojave (npr. hipertenzija i halucinacije u bolesnika s Alzheimerovom demencijom te pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma, osobito tremora, u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću) zapažene su ubrzo nakon povećanja doze.
German: Gleiche mg-Dosen Rivastigmin Lösung zum Einnehmen und Rivastigmin Hartkapseln können gegeneinander ausgetauscht werden.
Croatian: Oralna otopina rivastigmina i kapsule rivastigmina mogu se izmjenjivati u jednakim dozama.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Croatian: • Infekcija mokraćnog sustava
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml oralna otopina rivastigmin
German: Angstgefühle Verwirrtheit
Croatian: Konfuzija Tjeskoba
German: Einer der Hilfsstoffe in Rivastigmin 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Croatian: Jedna od pomoćnih tvari oralne otopine Rivastigmin 1 A Pharma je natrijev benzoat.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Croatian: Vrlo često (pojavljuju se u više od 1 na 10 osoba)
German: Es wurde über eine cholinerge Toxizität mit muskarinischen Symptomen berichtet, die mit moderaten Vergiftungserscheinungen wie Miosis, Hitzegefühl, Verdauungsstörungen, einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Bradykardie, Bronchospasmus und erhöhter Bronchialsekretionen, Hyperhidrose, unfreiwilligem Wasserlassen und/oder Stuhlgang, Tränenfluss, Hypotonie und vermehrtem Speichelfluss einherging.
Croatian: Kolinergička toksičnost zabilježena je s muskarinskim simptomima koji su tipični za umjereno trovanje poput mioze, rumenila, probavnih poremećaja, uključujući bol u trbuhu, mučninu, povraćanje i proljev, bradikardije, bronhospazma i povećane bronhijalne sekrecije, hiperhidroze, nehotičnog mokrenja i/ili defekacije, suzenja, hipotenziju i hipersekreciju sline.
German: - wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Croatian: - ako imate probavne reakcije poput osjećaja mučnine, povraćanja i proljeva.
German: Kapselhülle: - Gelatine - Titandioxid (E171) - Eisenoxidhydrat (E172) - Eisen(III)-oxid (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanijev dioksid (E171) - željezov oksid, žuti (E172) - željezov oksid, crveni (E172)
German: Wie ist Rivastigmin 1 A Pharma einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin 1 A Pharma
German: Zu diesen Messverfahren zählen ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, ein leistungsbezogenes Instrument zur Messung der kognitiven Fähigkeit), CIBIC
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scalekognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi), CIBIC-Plus ljestvicu (engl.
German: Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Croatian: Pharma su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typische Anzeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch,
Croatian: • Upala gušterače - znakovi uključuju jaku bol u gornjem dijelu trbuha, često s osjećajem mučnine ili povraćanjem
German: - wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
Croatian: - ako imate ili ste imali otežano mokrenje, - ako imate ili ste imali napadaje, - ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih putova,
German: Schlaflosigkeit Angstgefühle Ruhelosigkeit Visuelle Halluzination Depression
Croatian: Halucinacije, vizualne Depresija
German: Gleichgewichtsstörung Skelettmuskelsteife
Croatian: Poremećaj hoda Mišićna rigidnost Poremećaj ravnoteže Muskuloskeletna ukočenost
German: Rivastigmin 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Croatian: Rivastigmnin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze.
German: Kapselhülle: - Gelatine - Titandioxid (E171) - Eisenoxidhydrat (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanijev dioksid (E171) - željezov oksid, žuti (E172)
German: Häufig Nicht bekannt
Croatian: Rijetko Nije poznato
German: Wie ist Rivastigmin 1 A Pharma aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin 1 A Pharma
German: • Stecken Sie die Spitze der Pipette in die Öffnung des weißen Stopfens.
Croatian: Pričvršćivanje štrcaljke na bočicu • Gurnite mlaznicu štrcaljke u otvor na bijelom čepu.
German: Rivastigmin Kapseln können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, no kapsule rivastigmina mogu se koristiti u ovoj populaciji bolesnika uz pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
German: • Stürze/Hinfallen
Croatian: • Nehotično padanje
German: Die Fähigkeit von mit Rivastigmin behandelten Demenz-Patienten zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen komplizierter Maschinen ist daher regelmäßig vom behandelnden Arzt zu überprüfen.
Croatian: Zbog toga nadležan liječnik treba rutinski procijeniti sposobnost bolesnika s demencijom koji primaju rivastigmin mogu li nastaviti upravljati vozilima ili raditi na složenim strojevima.
German: In einer Kaninchen-Studie wurde ein Potenzial für eine leichte Augen/Mukosa-Reizung identifiziert.
Croatian: Primijećen je potencijal rivastigmina za blagu iritaciju oka/sluznice u ispitivanju na kunićima.
German: Kapselfüllung: - Mikrokristalline Cellulose - Magnesiumstearat
Croatian: - celuloza, mikrokristalična
German: Jede Kapsel enthält 4,5 mg Rivastigmin (als Hydrogentartrat).
Croatian: Jedna kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina (u obliku rivastigmin hidrogentartarata).
German: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg Hartkapseln:
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg tvrde kapsule:
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Croatian: Čuvati lijek izvan dohvata i pogleda djece.
German: • Allgemeines Unwohlsein
Croatian: • Općenito loše osjećanje
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz war die Cmax von Rivastigmin etwa 60 % höher und die AUC mehr als doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden.
Croatian: Cmax rivastigmina bio je oko 60% veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih ispitanika.
German: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg Hartkapseln:
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg tvrde kapsule:
German: l t r
Croatian: k u
German: Beutel (Papier/Folie /Barex®Laminat)
Croatian: Veličina pakovanja vrećica (papir/folija/Bar ex® laminat)
German: Behältnis Packungsgröße
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
German: Vereinigtes Königreich Tel: +44 (0)1509 611611
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Tel: +44 (0)1509 611611
German: DLSM 95% KI pWert
Croatian: DLSM 95% CI pvrijednost
German: Diese Reaktionen alleine sind noch kein Anzeichen für eine Sensibilisierung.
Croatian: Takve reakcije same po sebi nisu indikacija senzitizacije.
German: Mittlerer Ausgangswert  SD
Croatian: Srednja početna vrijednost  SD
German: Ein direkter Vergleich zur Beurteilung der Hautreizungsereignisse, über die in jeder dieser Studien berichtet wurde, ist aufgrund der Unterschiede der angewendeten Methoden zur Datenerhebung nicht möglich.
Croatian: Izravna usporedba stope događaja nadražaja kože prijavljenih u svakom od ovih ispitivanja ne može se napraviti zbog razlike u korištenim metodama prikupljanja podataka.
German: • Schneiden Sie das Pflaster nicht in Stücke.
Croatian: - Ne režite flaster na komadiće.
German: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgien
Croatian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
German: In vitro zeigt der Metabolit eine minimal inhibierende Wirkung auf Acetylcholinesterase (<10%).
Croatian: In vitro ovaj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
German: Erhältlich in Packungen mit 7, 30, 60 und 90 Beuteln.
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 7, 30, 60 i 90 vrećica.
German: In einem Fall wurden 46 mg Rivastigmin oral eingenommen; nach konservativer Behandlung erholte sich der Patient innerhalb von 24 Stunden vollständig.
Croatian: U jednom je slučaju došlo do ingestije 46 mg oralnog rivastigmina; nakon konzervativnog liječenja bolesnik se potpuno oporavio unutar 24 sata.
German: Andernfalls geben Sie die gebrauchten Pflaster in der Apotheke ab, möglichst wieder in der
Croatian: U suprotnom vratite iskorištene flastere u ljekarnu, po mogućnosti u originalnom pakiranju.
German: Patienten und Pflegepersonal sollten entsprechend aufgeklärt werden.
Croatian: Bolesnicima i njegovateljima je potrebno dati uputu u skladu s time.
German: DLSM - difference in least square means.
Croatian: DLSM - eng. difference in least square means - razlika u srednjim vrijednostima dobivenima metodom
German: • Erinnerungskarte für den Patienten
Croatian: • Karticu s podsjetnikom za bolesnika
German: Rivastigmin darf nicht während der
Croatian: Rivastigmin se ne bi trebao koristiti za
German: Falls Sie sich schwach oder verwirrt fühlen, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.
Croatian: Ako se osjećate slabo ili smeteno nemojte upravljati vozilima i strojevima niti izvoditi bilo
German: Folglich hat Rivastigmin geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: Posljedično, rivastigmin ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost vožnje i rada sa strojevima.
German: • Nur ein Pflaster pro Tag.
Croatian: - Samo jedan flaster dnevno.
German: DLSM, 95% KI, und p-Wert basieren auf dem ANCOVA (Analyse der Kovarianz) Model, das für das Land und den Ausgangswert des ADAS-cog score angepasst wurde.
Croatian: DLSM, 95% CI i p-vrijednost temelje se na modelu ANCOVA (analiza kovacijance) prilagođenom za zemlju i
German: Wie alle Arzneimittel können auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se može koristiti uz hranu, piće i alkohol.
German: Reaktionen an der Applikationsstelle waren meist leicht bis mäßig in der Ausprägung und wurden von weniger als 2% der Patienten als schwerwiegend eingestuft.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene bile su uglavnom blagog do umjerenog intenziteta, a kao teške su bile ocijenjene u manje od 2% bolesnika.
German: Die typischen Symptome, die bei diesen Fällen berichtet wurden, waren ähnlich den Fällen bei Überdosierung von oralen Formulierungen von Rivastigmin.
Croatian: Tipični simptomi zabilježeni u tim slučajevima slični su onima viđenima sa slučajevima predoziranja povezanima s oralnim formulacijama rivastigmina.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das im Anhang V augeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
German: Auch eine Verlangsamung des Herzschlags und Ohnmachtsanfälle können auftreten.
Croatian: Također može doći do usporenih otkucaja srca i nesvjestice.
German: Diese Dosierung ist jedoch von anderen Zulassungsinhabern verfügbar).
Croatian: trenutno nije u mogućnosti ponuditi ovu visku dozu, no ona može biti dostupna od drugih nositelja odobrenja).
German: Wegen der bekannten vagotonischen Wirkung von Cholinesterasehemmern auf die Herzfrequenz kann es auch zu Bradykardie und/oder Synkope kommen.
Croatian: Zbog poznatog vagotoničkog djelovanja inhibitora kolinesteraze na brzinu otkucaja srca, također može doći do bradikardije i/ili sinkope.
German: In diesen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: U takvim slučajevima, liječenje se mora prekinuti (vidjeti dio 4.3).
German: Pruritus an der Applikationsstelle führte zum Therapieabbruch bei 1,1% der Patienten jeder Behandlungsgruppe während der gesamten 48-wöchigen doppelblinden Behandlungsphase.
Croatian: Pruritus na mjestu primjene doveo je do prekida liječenja u 1,1% bolesnika iz svake terapijske skupine tijekom cjelokupne 48tjedne faze dvostruko slijepog liječenja.
German: Achten Sie jedoch darauf, dass das Pflaster sich nicht lockert oder löst.
Croatian: Pazite da se flaster ne odlijepi
German: EU/1/14/911/001 EU/1/14/911/002 EU/1/14/911/003 EU/1/14/911/004
Croatian: EU/1/14/911/004
German: Mehrere Pflaster an Ihrem Körper könnten eine überhöhte Menge dieses Arzneimittels freisetzen, was möglicherweise gefährlich sein könnte.
Croatian: Više flastera zalijepljenih na Vašem tijelu moglo bi Vas izložiti prevelikoj količini ovog lijeka, što
German: • Zitternde Hände
Croatian: - Drhtanje ruku
German: Die Rivastigmin transdermalen Pflaster wirkten nicht phototoxisch.
Croatian: Transdermalni flasteri s rivastigminom nisu fototoksični.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rivastigmin, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: Primjena ovog lijeka kontraindicirana je u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: In den meisten Fällen unbeabsichtigter Überdosierung von oralem Rivastigmin traten keine klinischen Anzeichen oder Symptome auf, und fast alle Patienten setzten die Behandlung mit Rivastigmin fort.
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja oralnim rivastigminom nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. treba izbjegavati tijekom trudnoće, osim ako njegova primjena nije doista nužna.
German: Eine klinisch relevante Verbesserung wurde vorab definiert als Verbesserung um mindestens vier Punkte auf der ADAS-Cog-Skala, dabei keine Verschlechterung auf der ADCS-CGIC und keine Verschlechterung auf der ADCS-ADL.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja