FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska genast sluta ta piroxicam och kontakta din läkare om du får någon allergisk reaktion, t.ex. hudutslag, svullnad i ansiktet, väsande andning eller svårt att andas.
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin allerginen reaktio, kuten ihottumaa, kasvojen turvotusta, hengityksen vinkunaa tai hengitysvaikeuksia.
Swedish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grekland
Finnish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreikka
Swedish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Finnish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Swedish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrike
Finnish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
Swedish: 43100 Parma Italien
Finnish: 43100 Parma Italia
Swedish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Kovaicker Street M19 2rb Manchester Iso-Britannia
Swedish: D-22761 Hamburg Tyskland
Finnish: D-22761 Hamburg Saksa
Swedish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Finnish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
Swedish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Finnish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Swedish: Granskningen innehöll också slutsatsen att en liten ökning av den totala risken för blodproppar i samband med icke-selektiva NSAID inte kan uteslutas, även om det totala nytta/risk-förhållandet fortfarande är positivt.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tehtiin johtopäätös, että ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien tromboottisten tapahtumien absoluuttisen riskin pientä lisääntymistä ei voida sulkea pois, vaikka kokonaisuutena hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Swedish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Swedish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Finnish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Swedish: Metamorfosi Attiki 14452 Grekland
Finnish: Metamorfosi Attiki 14452 Kreikka
Swedish: Ratiopharm Belgien S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Finnish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Finnish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
Swedish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Finnish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Swedish: Athens-Lamia 14565 Grekland
Finnish: Athens-Lamia 14565 Kreikka
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
Finnish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Finnish: Antikoagulantit: Tulehduskipulääkkeet, myös piroksikaami, voivat voimistaa antikoagulanttien (kuten varfariinin) vaikutusta.
Swedish: Kapsula
Finnish: Capsules
Swedish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Finnish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
Swedish: ÄNDRINGAR ATT INKLUDERA I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉEN FÖR SYSTEMISKA LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att försäkra sig om att du tar rätt dos av piroxikam.
Finnish: Lääkärisi tutkii sinut säännöllisesti sen varmistamiseksi, että käyttämäsi piroksikaamiannos on paras mahdollinen.
Swedish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Finnish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Swedish: Nycomed Belgien N.V.
Finnish: Nycomed Belgium N.V.
Swedish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgien
Finnish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgia
Swedish: Den maximala dosen är 20 milligram piroxikam en gång per dag.
Finnish: Enimmäisannos on 20 milligrammaa piroksikaamia kerran vuorokaudessa.
Swedish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Swedish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Finnish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Swedish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Finnish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Swedish: Använd alltid piroxikam enligt läkarens anvisningar.
Finnish: Ota piroksikaamia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Swedish: Kombinationsbehandlingar med gastro-protektiva ämnen (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör också noga övervägas för alla patienter, och framför allt för de äldre.
Finnish: Myös yhdistelmähoitoa mahaa suojaavien aineiden (esimerkiksi misoprostolin tai protonipumpun estäjien) kanssa tulee harkita huolellisesti kaikkien potilaiden ja erityisesti iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Swedish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrike
Finnish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Finnish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Iso-Britannia
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Swedish: Rowan Hoanvändning 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Finnish: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Swedish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Finnish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Swedish: - Ett meddelande måste skickas till alla läkare som förskriver piroxikam enligt nationella rutiner.
Finnish: - Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti kansallisen käytännön mukaisesti.
Swedish: Om du är över 70 år kan din läkare vilja göra behandlingsperioden så kort som möjlig och kan vilja att du gör tätare återbesök medan du tar piroxikam.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
Swedish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Finnish: Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Swedish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Finnish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Swedish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Finnish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Swedish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Swedish: VAD ÄR PIROXIKAM/BREXIDOL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Finnish: MITÄ PIROKSIKAAMI [Kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: D-42781 Haan Tyskland
Finnish: D-42781 Haan Saksa
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Finnish: − valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty uusia vasta-aiheita ja voimakkaampia varoituksia, jotta piroksikaamille altistuminen voidaan rajoittaa niihin potilaisiin, joilla ei ole maha-suolikanavaan ja ihoreaktioihin liittyviä riskitekijöitä
Swedish: Patienter med signifikanta riskfaktorer för allvarliga gastrointestinala incidenter ska endast behandlas med piroxikam efter noggrant övervägande (se avsnitt 4.3 och nedan).
Finnish: Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4.3 ja teksti jäljempänä).
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
Finnish: Sekä lyhyt- että pitkäkestoiseen altistukseen tulehduskipulääkkeille liittyy suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakava tapahtuma.
Swedish: • Anamnes med någon tidigare allvarlig allergisk läkemedelsreaktion, särskilt hudreaktioner såsom erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Finnish: • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Swedish: 20144 Milano Italien
Finnish: 20144 Milano Italia
Swedish: − Piroxikam är inte längre förstahandsalternativ om ett NSAID skulle vara indicerat.
Finnish: − piroksikaami ei ole enää ensisijainen vaihtoehto, jos tulehduskipulääkehoito on aiheellinen
Swedish: Kapsel, hard
Finnish: Kapseli, kova
Swedish: Om fortsatt behandling krävs ska den ske med regelbunden uppföljning.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Swedish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Finnish: Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Swedish: New Psychiko 15451 Grekland
Finnish: New Psychiko 15451 Kreikka
Swedish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Finnish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Swedish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Finnish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Swedish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungern
Finnish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Unkari
Swedish: Nycomed Belgien S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Finnish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Swedish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrike
Finnish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Finnish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Swedish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Finnish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Swedish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Finnish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Iso-Britannia
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Swedish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Finnish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norja
Swedish: Pallini Attiki 15351 Grekland
Finnish: Pallini Attiki 15351 Kreikka
Swedish: Om du är över 70 år eller om du tar andra läkemedel såsom kortikosteroider eller vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat), eller acetylsalicylsyra för att förhindra blodpropp kan din läkare skriva ut <produktnamn>tillsammans med ett läkemedel som skyddar mage och tarmar.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuja masennuslääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa veren hyytymisen estoon, lääkärisi voi määrätä sinulle yhdessä [Kauppanimen] kanssa lääkettä, joka suojaa mahalaukkuasi ja suolistoasi.
Swedish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Finnish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Swedish: Pliva Pharma Limited Vision Hoanvändning, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Finnish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Iso-Britannia
Swedish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrike
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Swedish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Finnish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för symptomlindring.
Finnish: Haittavaikutukset voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta, lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
Swedish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grekland
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
Swedish: ÄNDRINGAR I PRODUKTRESUMÈEN OCH BIPACKSEDEL
Finnish: MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
Swedish: Injection
Finnish: Injektioneste
Swedish: D-86156 Augsburg Tyskland
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Swedish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Finnish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
Swedish: Europeiska kommissionen skickade därför ett meddelande som mottogs av EMEA den 2 augusti 2006 och ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG påbörjades den 21 september 2006.
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen menettely aloitettiin 21. syyskuuta 2006.
Swedish: 28290 Madrid Spanien
Finnish: Las Matas 28290 Madrid Espanja
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Finnish: Muista kertoa lääkärillesi kaikista muista mahdollisesti käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Finnish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Swedish: 58-500 Jelenia Gora Poland
Finnish: 58-500 Jelenia Gora Puola
Swedish: Granskningen visade att vissa epidemiologiska data och spontana rapporteringar om biverkningar av läkemedlet signalerade en förhöjd risk för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner (inklusive livshotande bullösa reaktioner) jämfört med andra icke-selektiva NSAID.
Finnish: Arvioinnissa havaittiin, että puutteelliset epidemiologiset tiedot ja tiedot spontaaneista haittavaikutusilmoituksista olivat merkki kasvaneesta maha-suolikanavan reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä (mukaan lukien hengenvaaralliset rakkulaiset reaktiot) suhteessa muihin eiselektiivisiin tulehduskipulääkkeisiin.
Swedish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrike
Finnish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Finnish: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: Läkemedlet botar inte artrit och hjälper bara så länge du tar det.
Finnish: Piroksikaami ei paranna niveltulehdusta mutta lievittää oireita niin kauan kuin jatkat sen käyttöä.
Swedish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Finnish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Saksa
Swedish: Du ska omedelbart sluta ta piroxikam och kontakta din läkare om du får magsmärtor, eller tecken på blödning i mage eller tarm, t ex svart eller blodfläckig avföring eller blodiga kräkningar.
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mahakipua tai jokin merkki mahalaukun tai suoliston verenvuodosta, kuten musta tai verinen uloste tai veren oksentaminen.
Swedish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige
Finnish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Ruotsi
Swedish: ANVÄND INTE PIROXIKAM
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
Swedish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Finnish: Viale G. Rickova, 7 20143 Milano Italia
Swedish: Innan din läkare skriver ut piroxikam kommer han eller hon att bedöma vilken nytta du kan ha av läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
Finnish: Lääkäri harkitsee ennen piroksikaamin määräämistä, millaista hyötyä voit hoidosta saada verrattuna mahdollisten haittavaikutusten riskiin.
Swedish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Finnish: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksa
Swedish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Finnish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksa
Swedish: Den 21 juni 2007 meddelade CHMP slutsatsen att olika beredningar av piroxikam enligt epidemiologiska studier kunde kopplas till en ökad risk för allvarlig gastrointestinal toxicitet jämfört med andra NSAID och en högre risk för allvarliga hudreaktioner (SCAR) än andra NSAID som inte hörde till oxikam-familjen.
Finnish: CHMP totesi 21. kesäkuuta 2007 epidemiologisten tutkimusten osoittavan, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyy suurempi vakavan maha-suolikanavan myrkytystilan riski suhteessa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja suurempi vakavien ihoreaktioiden (SCAR) riski kuin muihin tulehduskipulääkkeisiin, jotka eivät sisällä oksikaamia.
Swedish: Cephalon Frankrike 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Finnish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Swedish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Swedish: Piroxikam är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, smärtstillande och antipyretiska egenskaper.
Finnish: Piroksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta, kipua ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
Swedish: Sovereign Hoanvändning Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien användning
Finnish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Iso-Britannia
Swedish: Trombocytaggregationshämmande läkemedel och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI): ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.4).
Finnish: Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkeaineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI): Ruuansulatuskanavan verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta 4.4).
Swedish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg
Finnish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Swedish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Finnish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Swedish: CHMP granskade de data från kliniska prövningar och epidemiologiska studier samt spontana rapporter om biverkningar som skickades in av innehavarna av godkännanden för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Swedish: CHMP ansåg emellertid att nytta/risk-förhållandet för piroxikam vid behandling av akuta tillstånd var negativt och att dessa indikationer borde återkallas.
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että piroksikaamin hyöty-riskisuhde akuuttien sairauksien hoidossa on kielteinen ja että näitä koskevat käyttöaiheet tulee peruuttaa.
Swedish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Finnish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Swedish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Swedish: Feldene Melt 20mg Tabletts
Finnish: Feldene Melt 20mg Tablets
Swedish: External
Finnish: Ulkoisesti
Swedish: CHMP ansåg att rekommendationerna i artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004 från oktober 2006 som offentliggjordes på EMEA:s webbplats (dok.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi, että lokakuussa 2006 annetut ja Euroopan lääkeviraston kotisivuilla julkaistut (asiakirjaviite EMEA/413136/2006) asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset suositukset pysyvät voimassa piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden osalta.
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna - om du tar acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för smärtlindring - om du tar kortikosteroider, läkemedel som används mot en rad olika tillstånd, t ex allergier och hormonella störningar - om du tar blodförtunnande medel som warfarin för att förhindra blodpropp - om du tar vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRIpreparat) - om du tar läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra, för att förhindra blodproppsbildning
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille - jos käytät asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä kivunlievitykseen - jos käytät kortikosteroideja, joilla hoidetaan erilaisia sairauksia, kuten allergioita ja hormoniepätasapainoa - jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia) veritulppien estämiseksi - jos käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. SSRI) - jos käytät jotakin lääkettä verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämiseen (esim. asetyylisalisyylihappoa).
Swedish: Patienter som samtidigt tar orala kortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller får trombocytaggregationshämmande medel, t.ex. acetylsalicylsyra i låg dos, löper ökad risk att drabbas av allvarliga gastrointestinala komplikationer (se nedan och avsnitt 4.5).
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4.5).
Swedish: Allvarliga gastrointestinala komplikationer
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavat komplikaatiot
Swedish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Finnish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle piroksikaamin lisäksi myös jotakin muuta lääkettä mahalaukkusi ja suolistosi suojaamiseksi mahdollisilta haittavaikutuksilta.
Swedish: Pfizer Holding Frankrike 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Finnish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Swedish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksa
Swedish: D-89070 Ulm Tyskland
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Swedish: Ett antal restriktioner för användning, förstärkta varningar och kontraindikationer har lagts till i produktresumén och bipacksedeln i anslutning till gastrointestinal säkerhet och hudsäkerhet.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin on lisätty useita käyttörajoituksia, voimakkaampia varoituksia ja vasta-aiheita mahasuolikanavaan ja ihoon liittyvien turvallisuustekijöiden takia.
Swedish: Om du tycker att läkemedlet inte ger önskad effekt, kontakta din läkare.
Finnish: Älä suurenna annosta Jos lääke ei tunnu sinusta kovin tehokkaalta, keskustele aina lääkärisi kanssa.
Swedish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Finnish: Baia Mare, Jud Maramures Romania
Swedish: Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Swedish: • Om du tar andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel).
Finnish: • jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien COX-2-selektiivisiä tulehduskipulääkkeitä ja asetyylisalisyylihappoa (aine, jota käytetään monissa lääkkeissä kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen)
Swedish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Tyskland
Finnish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksa