FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hälso- och sjukvårdpersonalen måste noga förklara för patienten eller vårdaren hur injektionsvätskan, lösning förbereds och hur den förskrivna dosen ska mätas (i ml eller enheter).
Croatian: Zdravstveni radnici moraju bolesniku ili njegovatelju pažljivo objasniti način pripreme otopine za injekciju i način mjerenja propisane doze (u ml ili jedinicama).
Swedish: Myalepta är ett läkemedel som används för att behandla lipodystrofi, där patienter har brist på fettvävnad under huden och ansamling av fett på andra platser i kroppen såsom i levern och musklerna.
Croatian: Myalepta je lijek koji se upotrebljava za liječenje lipodistrofije, stanja u kojem bolesnici gube potkožno masno tkivo i skladište ga u nekom drugom dijelu tijela, primjerice u jetri ili mišićima.
Swedish: För att omvandla dosen för 0,3 ml U100-insulinsprutan ska följande tabell användas:
Croatian: Za konverziju doze za inzulinsku štrcaljku od 0,3 ml U100 poslužite se tablicom u nastavku:
Swedish: För att undvika medicineringsfel ska hälso- och sjukvårdspersonalen och patienterna förses med utbildningsmaterial med utförliga anvisningar om hur man förbereder lösningen och injicerar rätt dos.
Croatian: Kako bi izbjegli pogreške prilikom primjene lijeka, zdravstveni radnici i bolesnici primit će edukacijski materijal s detaljnim uputama o načinu pripreme otopine i ubrizgavanja ispravne doze.
Swedish: "Enhetsmätt" volym i 0,3 ml spruta för injektion
Croatian: Volumen mjernih jedinica u štrcaljki od 0,3 ml za ubrizgavanje
Swedish: Dos av Myalepta i ml
Croatian: Doza lijeka Myalepta u ml
Swedish: Du behöver använda 3 ml-sprutan för att dra upp vattnet från injektionsflaskan eller ampullen och överföra det i injektionsflaskan som innehåller Myalepta-pulver.
Croatian: Štrcaljkom od 3 ml trebat ćete izvući vodu iz bočice ili ampule i prenijeti je u bočicu s praškom lijeka Myalepta.
Swedish: Myalepta ges som en daglig injektion under huden i buken (magen), låret eller överarmen.
Croatian: Myalepta se primjenjuje svakodnevno kao potkožna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu.
Swedish: Apotekspersonalen måste också lämna ut de tillhörande nålarna, alkoholtorkarna och nålbehållaren.
Croatian: Ljekarnik također mora izdati odgovarajuće igle, vatice natopljene alkoholom i spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Swedish: Utgångsvärde vikt
Croatian: Tjelesna težina
Swedish: Med varje injektionsflaska med Myalepta kommer apotekspersonalen att lämna ut en ampull eller injektionsflaska med vatten för injektion för att förbereda lösningen, liksom två sprutor (en för att bereda läkemedlet och en för att ge det) samt nålar.
Croatian: Uz bočicu lijeka Myalepta ljekarnik će izdati i ampulu ili bočicu vode za injekciju za pripremu otopine te dvije štrcaljke (jednu za pripremu lijeka i drugu za primjenu) i igle.
Swedish: Barnets vikt Dos av Myalepta i mg
Croatian: Doza lijeka Myalepta u mg
Swedish: • Patienterna, deras föräldrar eller vårdare kan själva injicera läkemedlet efter att de fått lära sig hur man gör.
Croatian: • Bolesnici, njihovi roditelji ili njegovatelji mogu ubrizgavati lijek kada ih se za to osposobi.
Swedish: • Myalepta (metreleptin), som används för att behandla lipodystrofi, ges som en daglig subkutan injektion i magen, i låret eller överarmen.
Croatian: • Myalepta (metreleptin) je lijek za liječenje lipodistrofije i primjenjuje se svakodnevno, potkožnom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Swedish: Daglig startdos (injektionsvolym)
Croatian: Najveća dnevna doza (volumen injekcije)
Swedish: en 3 ml spruta (21 gauge och 40 mm) för att dra upp vattnet för injektion och bereda pulvret en andra spruta för att injicera dosen.
Croatian: štrcaljku od 3 ml (veličine 21G i 40 mm) za povlačenje vode za injekciju i rekonstituciju praška.
Swedish: I detta ingår skriftligt utbildningsmaterial samt en video som beskriver hur man förbereder injektionsvätskan, lösning och hur man injicerar den.
Croatian: Materijal se sastoji od pisanih materijala i videozapisa s uputama o načinu pripreme otopine za injekciju i načinu ubrizgavanja.
Swedish: • Tillsammans med injektionsflaskan som innehåller Myalepta-pulver kommer apotekspersonalen att ge dig en injektionsflaska eller ampull med vatten för injektion samt en 3 ml-spruta.
Croatian: • Uz bočicu s praškom lijeka Myalepta, ljekarnik će Vam dati bočicu ili ampulu vode za injekciju te štrcaljku od 3 ml.
Swedish: Män > 40 kg
Croatian: 1,0 m
Swedish: • Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några frågor om din behandling.
Croatian: • Imate li pitanja o liječenju, obratite se svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Dosjusteringar
Croatian: Prilagodbe doze
Swedish: Läkemedlet levereras som en injektionsflaska med pulver, i vilken vatten tillsätts för att bereda en injektionsvätska, lösning.
Croatian: Lijek se isporučuje u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda radi pripreme otopine za injekciju.
Swedish: Avrundad mängd lösning
Croatian: Zaokružena količina otopine
Swedish: • Myalepta finns som en injektionsflaska med pulver, i vilken vatten tillsätts för att skapa en injektionsvätska, lösning.
Croatian: • Lijek Myalepta isporučuje se u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda za injekciju radi pripreme otopine za injekciju.
Swedish: Med varje förskrivning av Myalepta ska apotekspersonalen lämna ut vatten för injektion för att bereda pulvret (2,2 ml vatten för injektion behövs)
Croatian: vodu za injekciju za rekonstituciju praška (potrebna su 2,2 ml vode za injekciju)
Swedish: Män och kvinnor ≤ 40 kg
Croatian: Muškarci i žene
Swedish: Det finns som en injektionsflaska som innehåller ett pulver som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Croatian: Lijek je dostupan u bočici koja sadržava prašak za pripremu otopine za injekciju.
Swedish: Kvinnor > 40 kg
Croatian: Muškarci > 40 kg žene > 40 kg drugu štrcaljku za ubrizgavanje doze.
Swedish: Läkemedlet ges till
Croatian: Lijek se primjenjuje:
Swedish: Mer information om Myalepta finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Myalepta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det leder också till insulinresistens (när kroppen inte kan känna igen insulin, ett hormon som hjälper till att reglera blodsockernivåerna).
Croatian: Također dovodi do otpornosti na inzulin (tijelo ne može prepoznati inzulin, hormon koji pomaže u regulaciji razine šećera u krvi).
Swedish: Läkemedlet återställer dock inte fettvävnaden under huden.
Croatian: No, ovaj lijek ne obnavlja potkožnu masnoću.
Swedish: Myalepta ges som en daglig injektion under huden i buken (magen), låret eller överarmen, vid samma tid varje dag.
Croatian: Myalepta se primjenjuje kao dnevna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen beror på patientens kroppsvikt och justeras baserat på patientens svar på behandling.
Croatian: Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika te se prilagođava na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
Swedish: Insulinresistensen förbättrades också: nivåerna i blodet av ett ämne som kallas glykolyserat hemoglobin (HbA1c), som indikerar hur väl blodsockret kontrolleras, föll från 8,6 procent till 6,4 procent hos patienter med generaliserad lipodystrofi, och från 8,8 procent till 8,0 procent hos patienter med partiell lipodystrofi.
Croatian: Otpornost na inzulin također je poboljšana: razina tvari pod nazivom glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji pokazuje je li glukoza u krvi pod kontrolom smanjila se s 8,6 % na 6,4 % u bolesnika s generaliziranom lipodistrofijom te s 8,8 % na 8,0 % u bolesnika s djelomičnom lipodistrofijom.
Swedish: Patienterna eller vårdarna kan själva injicera läkemedlet efter att de fått lära sig hur man gör.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami ubrizgavati lijek kada ih se osposobi za to.
Swedish: EMA går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram och uppdaterar denna sammanfattning när det behövs.
Croatian: Svake godine Agencija procjenjuje sve nove dostupne podatke te se ovaj sažetak po potrebi ažurira.
Swedish: Efter 12 månadernas behandling sjönk nivåerna av fett (triglycerider) i blodet från cirka 15 mmol/l till cirka 5 mmol/l hos patienter med generaliserad sjukdom, och från cirka 16 mmol/l till cirka 6 mmol/l hos patienter med partiell sjukdom.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenje, razina masnoće (triglicerida) u krvi smanjila se otprilike 15 mmol/l na otprilike 5 mmol/l u bolesnika s generaliziranom bolešću, te s približno 16 mmol/l na 6 mmol/l u bolesnika s djelomičnom bolešću.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Myalepta (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker) och viktminskning.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Myalepta (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi) i gubitak tjelesne težine.
Swedish: I studierna jämfördes inte Myalepta med någon annan behandling.
Croatian: U tim ispitivanjima lijek Myalepta nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom.
Swedish: Myalepta har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Croatian: Lijek Myalepta je odobren u „iznimnim okolnostima".
Swedish: Myalepta har visats korrigera vissa avvikelser som orsakas av leptinbrist hos patienter med lipodystrofi, ett sällsynt tillstånd för vilket bara ett fåtal behandlingar finns tillgängliga.
Croatian: Dokazano je da Myalepta ispravlja neke abnormalnosti prouzročene nedostatkom leptina u bolesnika koji boluju od lipodistrofije, rijetkog stanja za koje je dostupno tek nekoliko načina liječenja.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Myalepta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Myalepta?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Myalepta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Myalepta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Eftersom antalet patienter med de olika formerna av lipodystrofi är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Myalepta klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 17 juli 2012.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika s raznim oblicima lipodistrofije, ta se bolest smatra „rijetkom" pa je lijek Myalepta dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 17. srpnja 2012.
Swedish: Patienter med lipodystrofi har låga nivåer av ett mänskligt hormon som kallas leptin, vilket spelar en central roll i regleringen av fetters och sockerarters nedbrytning i kroppen.
Croatian: Bolesnici s lipodistrofijom imaju niske razine ljudskog hormona leptina koji ima ključnu ulogu u regulaciji razlaganja masnoća i šećera u tijelu.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Myalepta kontinuirano se prate.
Swedish: Varför är Myalepta godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Myalepta odobren u EU-u?
Swedish: Vad är Myalepta och vad används det för?
Croatian: Što je Myalepta i za što se primjenjuje?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Myalepta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Myalepta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Mer information om Myalepta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Myalepta
Swedish: Sammanfattning av Myalepta och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Myalepta i zašto je odobren u EU-u
Swedish: För att få mer information om hur du använder Myalepta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Myalepta pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Den ersätter leptinet och ökar nedbrytningen av fett i blodet, musklerna och levern, och korrigerar på så sätt vissa avvikelser hos patienter med lipodystrofi, såsom insulinresistens.
Croatian: Zamjenjuje leptin i povećava razlaganje masnoće u krvi, mišićima i jetri, pri čemu ispravlja neke abnormalnosti u bolesnika s lipodistrofijom, uključujući otpornost na inzulin.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Myalepta är större än riskerna och att Myalepta kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Myalepta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Företaget som marknadsför Myalepta kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter och läkare med utförlig information om hur läkemedlet används och vad man ska göra om biverkningar inträffar, inräknat allergiska reaktioner, hypoglykemi och allvarliga infektioner.
Croatian: Tvrtka koja lijek Myalepta stavlja na tržište bolesnicima i liječnicima omogućit će edukativne materijale s detaljnim podatcima o načinu primjene lijeka, kao i podatcima o tome što učiniti u slučaju nuspojava, uključujući alergijske reakcije, hipoglikemiju i ozbiljne infekcije.
Swedish: Myalepta är receptbelagt och behandling ska inledas och följas upp av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av patienter med metabola sjukdomar.
Croatian: Myalepta se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika oboljelih od poremećaja metabolizma.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Myalepta eftersom sjukdomen är sällsynt.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih podataka o lijeku Myalepta zbog male učestalosti bolesti.
Swedish: Eftersom Myalepta har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall" ska företaget som marknadsför Myalepta inrätta ett register över patienter som behandlas med läkemedlet, samt utföra studier för att närmare undersöka nyttan och riskerna med behandlingen, inräknat möjligheten att Myalepta kan utlösa produktionen av antikroppar.
Croatian: Budući da je Myalepta odobrena u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek Myalepta stavlja na tržište uspostavit će registar bolesnika koji primaju lijek i provesti ispitivanja radi dodatnog istraživanja koristi od liječenja te njegovih rizika, kao i mogućnosti da lijek Myalepta pokreće proizvodnju protutijela.
Swedish: Den aktiva substansen i Myalepta, metreleptin, liknar leptin.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Myalepta je metreleptin koji je sličan leptinu.
Swedish: Vilka är riskerna med Myalepta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Myalepta?
Swedish: • vuxna och barn över 2 års ålder med generaliserad (inom hela kroppen) lipodystrofi (BerardinelliSeips syndrom och Lawrence syndrom),
Croatian: • u odraslih i djece starije od dvije godine s generaliziranom (cijelo tijelo) lipodistrofijom
Swedish: Hur verkar Myalepta?
Croatian: Kako djeluje Myalepta?
Swedish: Myalepta innehåller den aktiva substansen metreleptin.
Croatian: Myalepta sadrži djelatnu tvar metreleptin.
Swedish: Biverkningarna av Myalepta är av ett slag som förväntas av denna typ av behandling.
Croatian: Nuspojave primijećene nakon primjene lijeka Myalepta očekivane su od te vrste lijeka.
Swedish: Myalepta är ett läkemedel som används som tillägg till kosten för att behandla lipodystrofi, där patienter har brist på fettvävnad under huden och ansamling av fett på andra platser i kroppen såsom i levern och musklerna.
Croatian: Myalepta je lijek koji se uz odgovarajuću prehranu koristi za liječenje lipodistrofije, stanja u kojem bolesnici gube potkožno masno tkivo i skladište ga na nekom drugom dijelu tijela, primjerice na jetri ili u mišićima.
Swedish: Detta leder till minskat underhudsfett och att fett ansamlas på platser som levern och musklerna, liksom till höga fettnivåer i blodet.
Croatian: To rezultira gubitkom potkožne masnoće i njezinim skladištenjem u jetri i mišićima, kao i visokim razinama masnoće u tijelu.
Swedish: Hur används Myalepta?
Croatian: Kako se Myalepta koristi?
Swedish: Vilka fördelar med Myalepta har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Myalepta utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Myalepta finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Myalepta potražite u uputi o lijeku.
Swedish: • vuxna och barn över 12 års ålder med partiell (lokal) lipodystrofi (inräknat Barraquer-Simons syndrom), när standardbehandlingar inte har uppnått tillräcklig effekt.
Croatian: • u odraslih i djece starije od 12 godina s djelomičnom (lokaliziranom) lipodistrofijom (uključujući
Swedish: Myalepta har visat sig vara effektivt när det gäller att sänka fettnivåerna i blodet i 2 huvudstudier på sammanlagt 107 vuxna och barn med generaliserad eller partiell lipodystrofi.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 107 odraslih osoba i djece dokazano je da je lijek Myalepta djelotvoran u smanjivanju razine masnoće.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juli 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. srpnja 2018.
Swedish: Kassera den och börja om med steg 1.
Croatian: Odbacite je i započnite ponovno od koraka 1.
Swedish: Minimalt kliniskt svar definieras som minst:
Croatian: Minimalni klinički odgovor definira se najmanje kao:
Swedish: Den kan ges vilken tid som helst på dygnet oberoende av måltider.
Croatian: Može se davati u bilo koje doba dana neovisno o obrocima.
Swedish: Injektionen ska ges vid samma tid varje dag.
Croatian: Injekciju treba davati svakog dana u isto vrijeme.
Swedish: Du behöver också 2 sprutor:
Croatian: Bit će Vam potrebne i 2 štrcaljke:
Swedish: Detta förbättrar kroppens förmåga att kontrollera energinivån.
Croatian: Time se poboljšava sposobnost tijela da kontrolira razine energije.
Swedish: Kontakta dem om något är oklart för dig eller om du behöver mer information eller hjälp.
Croatian: Obratite im se ako Vam je bilo što nejasno ili ako trebate više informacija ili pomoć.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Swedish: 3) Tvätta händerna innan du bereder läkemedlet.
Croatian: 3) Operite ruke prije pripreme lijeka.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling.
Croatian: On će Vam možda morati promijeniti liječenje.
Swedish: Genomsnitt (SD)
Croatian: Srednja vrijednost (SD)
Swedish: Du behöver inte konvertera mängden från ml till enheter.
Croatian: Ne morate pretvarati količinu iz ml u jedinice.
Swedish: Årsrapporter ska skickas in som del av den årliga utvärderingen.
Croatian: Godišnja izvješća potrebno je dostaviti u okviru godišnje revizije procjene.
Swedish: De flesta barn förväntas behöva dosökning per kg, särskilt när de uppnår puberteten.
Croatian: Očekuje se da će većini djece biti potrebno povećati dozu po kg, posebno kad uđu u pubertet.
Swedish: Detta kan göra injektionerna bekvämare.
Croatian: To može pomoći da primjena injekcija bude ugodnija.
Swedish: Steg A: Förberedelser
Croatian: Korak A: Priprema
Swedish: • 0,5 % minskning av HbA1c och/eller 25 % minskning av insulinbehovet och/eller
Croatian: • 0,5% smanjenje HbA1c i/ili 25% smanjenje potrebe za inzulinom i/ili
Swedish: • Ta den normala dosen nästa dag.
Croatian: • Zatim primijenite svoju redovnu dozu sljedećeg dana.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människor.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija na ljudima.
Swedish: Allvarliga och svåra infektioner
Croatian: Ozbiljne i teške infekcije
Swedish: Detta kommer inkludera till exempel instruktioner för hantering av möjliga biverkningar.
Croatian: To, na primjer, uključuje upute za zbrinjavanje mogućih nuspojava.
Swedish: Dosökningar ska inte göras oftare än var 4:e vecka.
Croatian: Doza se ne smije povećavati češće od svaka 4 tjedna.
Swedish: 1) Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Croatian: 1) Pripremite sve materijale koji su Vam potrebni za injekciju.
Swedish: • Använd inte sprutorna mer än en gång.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljke više od jedanput.
Swedish: De flesta fallen förekom under de första 1-2 månaderna efter inledning av behandlingen.
Croatian: Većina događaja zabilježena je tijekom početnih 1-2 mjeseca od uvođenja liječenja.
Swedish: Det har också för avsikt att hjälpa förskrivare att hantera dessa risker på lämpligt sätt.
Croatian: Cilj je također uputiti propisivače u pravilno upravljanje tim rizicima.
Swedish: SD = standardavvikelse
Croatian: SD = standardna devijacija
Swedish: • ovanligt kraftiga eller långa menstruationsblödningar
Croatian: • neuobičajeno obilno ili dugo menstrualno krvarenje
Swedish: • om du är gravid
Croatian: • ste trudni
Swedish: Syftet med detta är att hindra att ditt blodsocker blir alltför lågt (hypoglykemi).
Croatian: Svrha toga je da se spriječi da Vam šećer u krvi bude prenizak (hipoglikemija).
Swedish: 28) Dra ut sprutan ur huden.
Croatian: 28) Izvucite štrcaljku iz kože.
Swedish: Läkemedlet gavs subkutant antingen en gång dagligen eller två gånger dagligen (i två lika stora doser).
Croatian: Lijek je primjenjivan supkutano jedanput ili dvaput dnevno (u dvije jednake doze).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onim navedenim u dijelu 6.6.
Swedish: Utbildningsprogrammets syfte är att öka medvetenheten hos hälso- och sjukvårdspersonal och patienter/vårdare om de allvarliga risker som identifieras i riskhanteringsplanen.
Croatian: Cilj je edukacijskog programa povećati svijest u zdravstvenih radnika i bolesnika/njegovatelja o važnim rizicima opisanim u Planu upravljanja rizikom.
Swedish: Steg G: Kassering av använt material
Croatian: Korak G: Odlaganje upotrijebljenog materijala u otpad
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska injicera själv.
Croatian: Liječnik može odlučiti da si sami dajete injekciju.
Swedish: • Metreleptin liknar ett mänskligt hormon som kallas leptin.
Croatian: • Metreleptin je sličan ljudskom hormonu koji se naziva leptin.
Swedish: I allmänhet är säkerheten och effekten av metreleptin liknande hos barn och vuxna.
Croatian: Sveukupno, sigurnost i podnošljivost metreleptina slične su u odraslih i u djece.
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna infogroup@aegerion.com
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska infogroup@aegerion.com
Swedish: Final studierapport ska skickas in 2022.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2022.
Swedish: • Vilken spruta du ska använda för att injicera detta läkemedel beror på dosen du förskrivits.
Croatian: • Koju štrcaljku trebate upotrijebiti za ubrizgavanje ovog lijeka ovisi o dozi koja Vam je propisana.
Swedish: • Det är viktigt att gravis minska dosen under två veckor, eftersom detta kan hjälpa till att förebygga en plötslig ökning av blodfetter (som kallas triglycerider).
Croatian: • Važno je postupno smanjivati dozu tijekom dva tjedna jer to može pomoći da se spriječi nagli porast razina masti (koje se nazivaju trigliceridi) u krvi.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion beskrivs i avsnitt 4 under "Allergiska reaktioner".
Croatian: Znakovi alergijske reakcije opisani su u dijelu 4. pod naslovom "Alergijske reakcije".
Swedish: • Om du väger 40 kg eller mindre:
Croatian: • ako težite 40 kg ili manje:
Swedish: Genomsnittlig förändring bland de 5 patienterna < 6 år var 0,2 %.
Croatian: Srednja vrijednost promjene među 5 bolesnika < 6 godina bila je 0,2%.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Inga effekter på distributionen av subkutant fett förväntas.
Croatian: Ne očekuju se učinci na raspodjelu potkožne masti.
Swedish: Final studierapport ska skickas in 2024.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2024.