FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product must not be administered more than once.
Hungarian: A készítményt nem szabad egynél többször alkalmazni.
English: As with any antiparasiticide, frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Hungarian: Mint bármely más antiparazitikum esetében, az azonos csoportba tartozó protozoa ellenes szerek gyakori és ismételt alkalmazása rezisztencia kialakulásához vezethet.
English: Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis.
Hungarian: A higiéniai intézkedések csökkenthetik a sertés kokcidiózis kialakulásának kockázatát.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert.
English: 6.4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 6,4 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy milliliter tartalmaz:
English: Shake well (for 20 seconds) before use.
Hungarian: Használat előtt alaposan (20 másodpercig) fel kell rázni.
English: In case of accidental exposure to the skin or eyes, wash the affected area with water.
Hungarian: Véletlen szembe vagy bőrre kerülés esetén az érintett területet vízzel le kell mosni.
English: Iron is an essential micronutrient.
Hungarian: A vas egy esszenciális mikroelem.
English: Pharmacotherapeutic group: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Toltrazuril, kombinációk Állatgyógyászati ATC kód: QP51AJ51
English: Iron (III)
Hungarian: Vas (III)
English: All mammalia n food producing species
Hungarian: Élelmiszer előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj
English: Accidental self-injection may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic reactions in sensitive people.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás helyi reakciókat (irritációt, granulomákat), vagy súlyos anafilaxiás reakciót okozhat érzékeny emberekben.
English: Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Hungarian: Alkalmazáskor óvatosan kell eljárni, hogy elkerülhető legyen a véletlen öninjekciózás.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
English: Since iron is recycled in the body little of the absorbed iron is excreted.
Hungarian: Mivel a vas újrahasznosul a szervezetben, kevés felszívódott vas ürül ki.
English: It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness.
Hungarian: Ezért a kezeléssel egyidejűleg javasolt az érintett létesítmény higiéniai körülményeinek javítása, különösen annak tisztítása és szárazon tartása.
English: For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Hungarian: Sertésfélék esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyaghatárérték „természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra” értendő.
English: The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm.
Hungarian: A felelős (kezelő) állatorvosnak olyan klinikai vizsgálati eredményeket és/vagy bélsárminta vizsgálatokat és/vagy szövettani leleteket kell figyelembe vennie, amelyek egy korábbi fertőzéses esetben igazolták a C. suis jelenlétét a gazdaságban.
English: These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium.
Hungarian: Ezeket az elhullásokat a genetikai faktorokkal vagy az E-vitamin- és/vagy szelén-hiánnyal hozták összefüggésbe.
English: Pregnancy and lactation: Not applicable.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Nem értelmezhető.
English: In safety studies, after any overdosage, an increased susceptibility for (systemic) bacterial disease, arthritis, and abscess formation was observed and a dose-dependent increase in mortality could not be excluded.
Hungarian: Ártalmatlansági vizsgálatokban, bármelyik túladagolás után, a bakteriális (szisztémás) betegségek iránti fokozott fogékonyság, ízületi gyulladás és tályogképződés volt megfigyelhető, és nem lehetett kizárni a mortalitás dózisfüggő emelkedését.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/04/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/04/23
English: It plays a major role in the transport of oxygen via haemoglobin and myoglobin, as well as having a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Hungarian: A hemoglobin és a mioglobin révén fontos szerepet játszik az oxigén-szállításban, valamint kulcsszerepe van egyes enzimekben, így például a citokróm-, a katalázés a peroxidáz enzimekben.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Hungarian: Paraziták elleni hatóanyagok /Protozoa elleni hatóanyagok
English: Toltrazuril is primarily metabolised into toltrazuril sulfone.
Hungarian: A toltrazuril fő metabolitja a toltrazuril-szulfon.
English: Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection.
Hungarian: Terhes és a közeljövőben terhességre vállalkozó nőknek kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést, különösen a véletlen öninjekciózást.
English: Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period.
Hungarian: Ebből adódóan valamennyi állatot a klinikai tünetek várható megjelenése előtt, a prepatens periódusban kell kezelni.
English: Very small losses occur in the faeces, sweat and urine.
Hungarian: Nagyon kismértékű a veszteség a széklettel, izzadtsággal és vizelettel történő kiürülés során.
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál.
English: The tolerance of the product after repeated administrations has not been assessed.
Hungarian: A készítmény ismételt alkalmazására vonatkozóan nem történt tolerancia vizsgálat.
English: Excipients: Phenol
Hungarian: Segédanyagok: Fenol
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary:
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
English: Piglet deaths have been reported which have been attributed to an increased susceptibility to infection due to temporary blocking of the reticuloendothelial system.
Hungarian: Beszámoltak malac elhullásokról, amelyeket a - retikuloendoteliális rendszer átmeneti blokkolása miatt kialakuló - fertőzésekre való fokozott fogékonyságnak tulajdonítottak.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Hungarian: Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
English: Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Hungarian: A toltrazuril a protozoa ellenes szerek csoportjába tartozó triazinon származék.
English: Meat and offal: 70 days.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 70 nap.
English: The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate.
Hungarian: A vas-dextrán és a vas-glükoheptonát “Nincs szükség maximális maradékanyag határértékre” besorolása alkalmasnak tekinthető a gleptoferronra is, mivel a gleptoferronból várhatóan vas-dextrán és a vas-glükoheptonát keletkezik.
English: Iron (as gleptoferron)
Hungarian: Vas (gleptoferron formájában)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
English: It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genera Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase).
Hungarian: Kokcidiocid hatása a Cystoisospora nemzetség összes sejten belüli fejlődési fázisára kiterjed, így a merogóniára (ivartalan szaporodás) és a gametogóniára (ivari szaporodás).
English: If more injections than that are needed, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Hungarian: Amennyiben ezt meghaladó számú injekció (átszúrás) szükséges, többadagos fecskendő használata javasolt.
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
English: It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt 0,9 kilogrammnál kisebb testtömegű malacokban.
English: Injectable iron-carbohydrate complexes, such as gleptoferron, are established haematinic agents in veterinary medicine and are effective in significantly increasing the haemoglobin levels in piglets raised under intensive farming conditions in which an all milk diet for several weeks does not provide an adequate source of iron.
Hungarian: Az injektálható vas-szénhidrát komplexek, mint a gleptoferron, bevált vérképző szerek az állatgyógyászatban; hatásukra jelentősen emelkedik a hemoglobinszint az intenzív körülmények között nevelt malacokban, amelyeknél a több hetes, tejre alapozott táplálás nem biztosít megfelelő vasforrást.
English: MRLs (µg/kg)
Hungarian: Maximális maradékanyag határértékek (µg/kg)
English: Following intramuscular injection, gleptoferron is absorbed and metabolised to release the iron for use and/or storage in accordance with the nutritional status of the animal.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazást követően a gleptoferron felszívódik és a metabolizációja révén felszabaduló vas közvetlenül értékesül és/vagy elraktározódik, az állat tápláltsági állapotának (mikroelem-ellátottságának) megfelelően.
English: For the 250 ml and 500 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 20 times.
Hungarian: A 250 ml-es és 500 ml-es üvegek gumidugói legfeljebb húszszor szúrhatók át.
English: Exposure to the veterinary medicinal product may cause eye irritation or adverse effects to the skin.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezés szemirritációt vagy bőrelváltozásokat okozhat.
English: Muscle Skin and fat Liver Kidney
Hungarian: Izom Bőr és zsír Máj Vese
English: Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Hungarian: Szimetikon emulzió Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Povidon
English: Dark brown suspension.
Hungarian: Sötétbarna színű szuszpenzió.
English: People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) or toltrazuril or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Hungarian: A vas (mint gleptoferron-komplex) vagy a toltrazuril vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
English: For the concomitant prevention of iron deficiency anaemia and prevention of clinical signs of coccidiosis (diarrhoea) as well as reduction in oocyst excretion, in piglets in farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis.
Hungarian: Malacokban a vashiányos anémia és a kokcidiózis klinikai tüneteinek (hasmenés) egyidejű megelőzésére, valamint az oociszta ürítés csökkentésére olyan gazdaságokban, ahol korábban megerősítést nyert a Cystoisospora suis okozta kokcidiózis jelenléte.
English: The recommended dose should not be exceeded, given the relatively low margin of safety for the veterinary medicinal product.
Hungarian: A javasolt adagot nem szabad túllépni, mivel az állatgyógyászati készítmény viszonylag szűk terápiás ablakú.
English: Once clinical signs of coccidiosis are evident, damage to the small intestine will have already occurred.
Hungarian: A kokcidiózis klinikai tünetekben való megnyilvánulásakor a vékonybél falának károsodása már bekövetkezett.
English: The product is recommended in piglets weighing between 0.9 and 3 kg.
Hungarian: A készítmény alkalmazása 0,9-3 kg testtömegű malacokban javasolt.
English: TARGET SPECIES Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (malacok, a születés után 24-96 órával)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/235/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/19/235/001-003
English: Toltrazuril and toltrazuril sulfone were eliminated slowly with a half-life of 3 days each.
Hungarian: A toltrazuril és a toltrazuril-szulfon kiürülése lassú volt, a felezési idő 3 nap volt mind a két anyag esetén.
English: The recommended dose is 45 mg of toltrazuril and 200 mg of iron per piglet, that is, 1.5 ml of Forceris suspension per piglet, to be administered once, in a single intramuscular injection behind the ear, between 24 and 96 hours after birth.
Hungarian: A javasolt adag malaconként 45 mg toltrazuril és 200 mg vas, azaz malaconként 1,5 ml Forceris szuszpenzió, egyszeri alkalommal intramuszkuláris injekció formájában a fül mögött beadva, a születés után 24-96 órával.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan malacokban, amelyek feltételezhetően E-vitamin- és/vagy szelén-hiányban szenvednek.
English: Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)
Hungarian: Sertés (malacok, a születés után 24-96 órával)
English: Deaths have been reported very rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections.
Hungarian: Nagyon ritkán elhullásokat jelentettek a parenterális vas injekciók malacokba való beadása után.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 30 mg toltrazuril and 133 mg iron (III) (as gleptoferron)
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: 30 mg toltrazuril és 133 mg vas (III) (gleptoferron formájában)
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/235/001 (100 ml)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/19/235/001 (100 ml)
English: For the 100 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 30 times.
Hungarian: A 100 ml-es üveg gumidugója legfeljebb harmincszor szúrható át.
English: STATEMENT OF THE MRLs The active substances in Forceris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substances
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Forceris aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
English: This product may be harmful for the unborn child.
Hungarian: Ez a készítmény ártalmas lehet a magzatra.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 70 days.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 70 nap.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter tartalmaz:
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l.
Hungarian: A Forceris 1,5 ml-es (malaconkénti) adagjának intramuszkuláris bevitelét követően, a toltrazuril-szulfon maximális plazmakoncentrációja (10 mg/l) az alkalmazás után körülbelül 13 nappal alakult ki (Tmax 10 - 19 nap), és az AUC értéke körülbelül 183 nap.mg/l volt.
English: Translucent multi-layered plastic (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) vials with bromobutyl rubber stoppers coated with a fluor film and aluminium and plastic flip capsules, containing 100 ml, 250 ml or 500 ml.
Hungarian: 100 ml-es 250 ml-es és 500 ml-es, áttetsző, többrétegű műanyag (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén) üvegek, fluor-bevonatú brómbutil gumidugóval lezárva és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lefedve.
English: Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak olyan gazdaságban használható, ahol a Cystoisospora suis okozta kokcidiózis korábbi előfordulása megerősítést nyert.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period:
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
English: At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days.
Hungarian: A javasolt adag háromszorosának (malaconként 135 mg toltrazuril és 600 mg vas) alkalmazásakor csak a vörösvérsejtszám enyhe, átmeneti csökkenése volt megfigyelhető az alkalmazást követő 21. nap után.
English: Avoid skin and eye contact with the product.
Hungarian: Kerülni kell a készítmény szembe és bőrre kerülését.
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l.
Hungarian: A Forceris malaconként 1,5 ml-es adagjának intramuszkuláris bevitelét követően, a toltrazuril maximális plazmakoncentrációja (7 mg/l) az alkalmazás után körülbelül 6 nappal alakult ki (Tmax 47 nap), és az AUC értéke körülbelül 57 nap.mg/l volt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg címke
English: The principal route of excretion is via the faeces.
Hungarian: Kiválasztásuk főként a bélsár útján történik.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
English: After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml.
Hungarian: A Forceris 1,5 ml-es (malaconkénti) adagjának intramuszkuláris bevitelét követően a vas, a kapillárisokon és a limfatikus rendszeren keresztül, gyorsan felszívódott a beadás helyéről, és a maximális koncentráció (645 µg/ml) körülbelül 0,5 nap alatt kialakult.
English: It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
Hungarian: Javasolt az egy alomba tartozó összes malac egyidejű kezelése.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak toltrazuril / vas (III) (gleptoferron formájában)
English: Toltrazuril sulfone
Hungarian: Nátrium-klorid
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intramuszkuláris alkalmazás.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak
English: PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak
English: During overdosage studies, a transient reduced erythrocyte count, haematocrit and hemoglobin concentration without clinical signs was observed after day 14 following single administration in the target animal safety studies at three times the highest recommended dose (mean 261 mg/piglet toltrazuril and 1156 mg/piglet iron).
Hungarian: Túladagolási vizsgálatok során - a célállat ártalmatlansági vizsgálatokban az ajánlott legmagasabb adag háromszorosának (malaconként 261 mg toltrazuril és 1156 mg vas) egyszeri alkalmazását követő
English: Box with 1 vial of 250 ml.
Hungarian: Kartobozonként 1 x 250 ml-es üveg.
English: Box with 1 vial of 500 ml.
Hungarian: Kartobozonként 1 x 500 ml-es üveg.
English: Doses higher than 150 mg/kg/day and 667 mg/kg/day for toltrazuril and iron respectively, i.e. 3 times the highest recommended dose, have not been evaluated in the target animal safety studies.
Hungarian: A célállat ártalmatlansági vizsgálatokban a javasolt legmagasabb dózis háromszorosát meghaladó (150 mg/ttkg/nap toltrazurilnál és 667 mg/ttkg/nap vasnál magasabb) adagolást nem vizsgáltak.
English: Box with 1 vial of 100 ml.
Hungarian: Kartobozonként 1 x 100 ml-es üveg.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
English: 355.2 mg)
Hungarian: 133,4 mg (gleptoferron formájában 355,2 mg)
English: Excess iron is stored principally in the liver.
Hungarian: A felesleges vasmennyiség fő raktározási helye a máj.
English: However, the mechanism of the observed interaction is presently unknown.
Hungarian: A megfigyelt interakció mechanizmusa azonban jelenleg nem ismert.
English: You may require medical attention.
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
English: Take the medicine pack with you.
Hungarian: A gyógyszer csomagolását vigye magával.
English: monthly for 13 months;
Hungarian: havonta 13 hónapon keresztül;
English: Cytogenetic response criteria:
Hungarian: Cytogenetikai válasz kritériumai:
English: In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years.
Hungarian: Ezek közül 6 beteg esetében a követési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
English: Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”.
Hungarian: Ezekben az esetekben a beszámolók szerint a kimenetel általában „javult” vagy „gyógyult” volt.
English: Thereafter, treatment can be resumed as appropriate depending on the initial severity of the event.
Hungarian: Ezután a kezelés szükség szerint újrakezdhető az esemény kezdeti súlyosságától függően.
English: This change is not thought to be clinically significant.
Hungarian: Ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
English: They are usually mild to moderate.
Hungarian: Ezek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Hungarian: Ilyenkor ne vezessen, illetve ne használjon gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
English: Some side effects may be serious.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet.
English: • Swallow the capsules whole with a large glass of water.
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
English: These include some types of cancer.
Hungarian: Ezen kórképek a rák egyes típusait foglalják magukban.
English: The safety database for children with Ph+ ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
English: • If you are being treated for Ph-positive ALL:
Hungarian: • Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik: