FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Lyginamųjų pioglitazono klinikinių tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir vartojantiems metformino (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%), o mažesnių pokyčių vartojantiems sulfonilkarbamido ar insulino (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 1-2% ir 1-3,2%).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 3-4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2% u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientams; 0,07 ), rizikos santykis 2,64 (95 PI: 1,11-6,31; p0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nepakitusio pioglitazono pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų - 16-23 val.
Maltese: Il-half-life medja ta' eliminazzjoni mill-plażma ta' pioglitazone mhux mibdul fil-bniedem hija 5 sa 6 sigħat u għall-metaboliti attivi kollha tiegħu, 16 sa 23 siegħa.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hiproliozė, karmeliozės kalcio druska ir magnio stearatas.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Lithuanian: Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Maltese: Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ar 196 tabletės.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Aluminju/Folja tal-aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
Lithuanian: Pagrindinių indukuojamųjų žmogaus P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 neindukuoja.
Maltese: M'hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai erekcijos funkcijos sutrikimas dažni
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fissider disfunzjoni erettili komuni
Lithuanian: Dažniai apibūdinami šitaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog žmogaus organizme svarbiausių indukuojamų citochromo P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li m'hemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju prinċipali induċibbli P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Lithuanian: Glikemijos kontrolė išliko normali (HbA1c < 8,0%) dvejus metus 69% pacientų, vartojusių pioglitazono, lyginant su 50% pacientų, vartojusių gliklazido.
Maltese: Wara sentejn, il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems insulino be pioglitazono, širdies nepakankamumo dažnis buvo 8,2% ≥ 65 metų amžiaus palyginti su 4,0% jaunesniais nei 65 metų.
Maltese: F'pazjenti fuq l-insulina mingħajr pioglitazone l-inċidenża ta'insuffiċjenza tal-qalb kienet 8.2% f'dawk ≥ 65 sena meta mqabbla ma' 4.0% f'pazjenti li għandhom inqas minn 65 sena.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai kaulų lūžis4
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u tattessuti konnettivi ksur ta' għadam4
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Actos 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Actos 30 mg
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad pioglitazonas pastoviai statistiškai reikšmingai mažina albumino / kreatinino santykį, lyginant su pradiniais dydžiais.
Maltese: Fi provi kliniċi ta' sena, pioglitazone b'mod konsistenti wassal għal tnaqqis statistikament sinifikanti fil-proporzjon ta' albumin/creatinine meta mqabbel mal-linja bażika.
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - yra arba anksčiau buvo širdies nepakankamumas (NYHA I - IV klasės); - sutrikusi kepenų funkcija; - yra diabetinė ketoacidozė; - yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys; - neištirta makroskopinė hematurija.
Maltese: - sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1 - insuffiċjenza kardijaka jew passat ta' insuffiċjenza kardijaka (NYHA stadju I sa IV) - indeboliment epatiku - ketoaċidożi dijabetika - kancer tal-bużżieqa attwali jew storja ta' kancer tal-bużżieqa - ematurja makroskopika mhux mistħarrga
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ar 196 tabletės.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 jew 196 pillola.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha lactose monohydrate.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Actos 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Actos 45 mg
Lithuanian: Actos 15 mg tabletės Actos 30 mg tabletės Actos 45 mg tabletės pioglitazonas
Maltese: Pilloli Actos 15 mg Pilloli Actos 30 mg Pilloli Actos 45 mg pioglitazone
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive, kuriuo buvo nustatinėjama kardiovaskulinė rizika, metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1; 1 lūžis 100 pacienčių per metus), vartojusioms lyginamojo preparato 23/905 (2,5; 0,5 lūžio 100 pacienčių per metus).
Maltese: Fl-istudju PROactive dwar ir-riskju kardjovaskulari li dam 3.5 snin, 44/870 (5.1%; 1.0 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Lithuanian: Actos sudėtyje yra laktozės monohidrato
Maltese: Actos fih lactose monohydrate
Lithuanian: Daug pioglitazono metabolizuojama kepenyse hidroksilinant alifatines metileno grupes.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu epatiku estensiv permeżż ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija dažni
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika anemija komuni
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su gemfibroziliu (citochromo P 450 2C8 inhibitorius) arba rifampicinu (citochromo P 450 2C8 induktorius) vartojamo pioglitazono koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai didėja arba mažėja (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: L-għotja ta' pioglitazone flimkien ma' gemfibrozil (inibitur taċ-ċitokromju P450 2C8) jew ma' rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, il-konċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: GĦALL-PAKKETTI
Lithuanian: Actos saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Actos fit-tfal u adolexxenti taħt l-eta' ta' 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Actos 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Actos 15 mg
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 76,34 mg laktozės monohidrato (žr.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 76.34 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Actos 45 mg tabletės
Maltese: Pilloli Actos 45 mg
Lithuanian: Todėl nesitikima sąveikos su šių fermentų metabolizuojamais vaistiniais preparatais, pvz., geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ar HMG-CoA reduktazės inhibitoriais.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi, e.ż. kontraċettivi mill-ħalq, cyclosporin, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, u inibituri ta' HMGCoA reductase.
Lithuanian: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Maltese: Česká republika ELI LILLY
Lithuanian: Actos tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Maltese: Il-pilloli Actos fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lill-pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose.
Lithuanian: Actos 30 mg tabletės
Maltese: Pilloli Actos 30 mg
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos dažnis nežino-mas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi mhux magħruf mhux magħruf mhux magħruf mhux magħruf mhux magħruf
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jigu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl glimepirido/pioglitazono hidrochlorido, metformino/pioglitazono ir pioglitazono, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra glimepirido/pioglitazono hidrochlorido, metformino/pioglitazono ir pioglitazono, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Maltese: Abbażi ta' konklużjonijiet xjentifiċi għal glimepiride/pioglitazone hydrochloride, metformin/pioglitazone, pioglitazone is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bilanċ bejn benefiċċju u riskju ta' prodotti mediċinali li fihom glimepiride/pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone huwa mhux mibdul soġġett għall-bidliet proposti lill-informazzjoni tal-prodott.
Lithuanian: Actos 15 mg tabletės
Maltese: Pilloli Actos 15 mg
Lithuanian: Hiproliozė
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai vidurių pūtimas nedažni dažni
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali qtugħ ta' nifs komuni
Lithuanian: Sąveikos tyrimai parodė, kad pioglitazonas reikšmingai neveikia digoksino, varfarino, fenprokumono ir metformino farmakokinetikos ir farmakodinamikos.
Maltese: Studji dwar interazzjoni wrew li pioglitazone m'għandu l-ebda effett relevanti la fuq il-farmakokinetika u lanqas fuq il-farmakodinamika ta' digoxin, warfarin, phenprocoumon u metformin.
Lithuanian: Actos sudėtyje yra pioglitazono.
Maltese: Actos fih pioglitazone.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 92,87 mg laktozės monohidrato (žr.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 92.87 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: po 120 mg per parą 4 dienas iš eilės, po to po 180 mg per parą 7 dienas iš eilės, nebuvo susijęs su jokiais simptomais.
Maltese: Id-doża massima rrappurtata ta' 120 mg/kuljum għal erbat ijiem, u wara 180 mg/kuljum għal sebat ijiem ma kienet assoċjat ma' l-ebda sintomi.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė 9,5 metų.
Maltese: Il-popolazzjoni taħt studju kellha eta' medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
Lithuanian: Actos pioglitazonas
Maltese: Actos pijoglitażonu
Lithuanian: Išsamų Actos EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Actos jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Actos:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Actos:
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-05.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2016.
Lithuanian: Actos - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 15, 30 ir 45 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Actos dozė yra 15 arba 30 mg kartą per parą.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Actos hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Actos vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Actos?
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose Actos buvo skiriamas kartu su sulfonilkarbamidu, insulinu ar metforminu, arba kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu.
Maltese: Xi studji stħarrġu wkoll il-kombinazzjoni ta' Actos mas-sulfonilurea, mal-insulina jew malmetformina, jew mal-kombinazzjoni tal-metformina u s-sulfonilurea.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Actos šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), hipestezija (odos jautrumo sumažėjimas), regos sutrikimai, kaulų lūžiai ir padidėjęs kūno svoris.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Actos (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet fil-passaġġ tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Lithuanian: Actos gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientui tampa nebenaudingas.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Actos fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw aktar minnha.
Lithuanian: Kokia Actos nauda nustatyta tyrimuose?
Maltese: Kif ġie studjat Actos?
Lithuanian: Actos buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), metforminu ir gliklazidu (sulfonilkarbamidu) keliuose tyrimuose.
Maltese: Actos tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'numru ta' studji.
Lithuanian: • vienas pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto);
Maltese: • waħdu f'pazjenti li ma jistgħux jieħdu l-metformina (mediċina antidijabetika oħra);
Lithuanian: • kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dviem geriamaisiais vaistais;
Maltese: • f'kombinazzjoni kemm mal-metformina kif ukoll mas-sulfonilurea f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti minkejja kura b'żewġ mediċini mill-ħalq;
Lithuanian: Kas yra Actos?
Maltese: X'inhu Actos?
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: 12 vienetų
Maltese: 12-il unità
Lithuanian: (atitinka 1,4 mg).
Maltese: (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Lithuanian: ATC kodas - A10A D01.
Maltese: A10AD01.
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Maltese: Aktar informazzjoni importanti
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres Prancūzija
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Lithuanian: Nedažni - lipodistrofija*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Lithuanian: Prieš atidarant: laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2007 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2007
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra žmogaus insulinas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Lithuanian: • anabolinius steroidus (kaip testosteronas);
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Lithuanian: Cinko chloridas
Maltese: Zinc chloride
Lithuanian: Actraphane 30 flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) EU/1/02/229/001
Maltese: Actraphane 30 vial (100 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/229/003
Lithuanian: • monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti);
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Lithuanian: Nustatyti 5 vienetai
Maltese: Intagħżlu 5 unitajiet
Lithuanian: *Žmogaus insulinas pagamintas Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Lithuanian: Lot:
Maltese: Lott:
Lithuanian: • simpatomimetikus (kaip epinefriną [adrenaliną], salbutamolį ar terbutaliną, vartojamus astmai gydyti);
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Lithuanian: Nustatyti 24 vienetai
Maltese: Intagħżlu 24 unità
Lithuanian: • sulfonamidus (vartojami infekcijoms gydyti).
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Geriamieji vaistai nuo diabeto, monoaminoksidazės inhibitoriai (MAOI), beta-blokatoriai, angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Lithuanian: Danija
Maltese: Franza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Actraphane
Maltese: Mediċini oħra u Actraphane
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Lithuanian: Nedažni - periferinė neuropatija (skausminga neuropatija)
Maltese: Mhux komuni - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Lithuanian: Dažnumo kategorijos suskirstytos taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); nežinomi (negali būti įvertinti pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2002 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07 Ottubru 2002
Lithuanian: Rodyklė
Maltese: TIKKETTAR
Lithuanian: paveikslėlį A).
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju:
Maltese: Problemi ta' vista:
Lithuanian: pirmiau „Sunki alerginė reakcija".
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 10000.
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Jistgħu jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 10,000.
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Lithuanian: Cinko chloridas Glicerolis Metakrezolis Fenolis
Maltese: Glycerol Metacresol Phenol
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolas.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Lithuanian: • gliukokortikoidus (kaip „kortizoną", skirtą uždegimui gydyti);
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Lithuanian: Juo galite suleisti 1-60 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą.
Maltese: tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Lithuanian: Hiperglikemija
Maltese: Ipergliċemija
Lithuanian: Labai reti - refrakcijos sutrikimai Nedažni - diabetinė retinopatija
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Maltese: Indikatur
Lithuanian: Pranešama, kad žmogaus insuliną skaldo insulino proteazė ar insuliną skaldantys enzimai ir galbūt proteino disulfido izomerazė.
Maltese: Hu rrappurtat li l-insulina umana tiġi degradata mill-protease insulinika jew mill-enżimi degradanti ta' l-insulina u possibbilment mill-proteina disulfide isomerase.
Lithuanian: 1 x 3 ml užpildytas švirkštiklis 5 x 3 ml užpildyti švirkštikliai 10 x 3 ml užpildytų švirkštiklių
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Lithuanian: Galite jį nešiotis ir laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25 °C) ilgiausiai 6 savaites.
Maltese: Tista' ġġorru miegħek u żżommu f'temperatura ta' kamra (taħt 25°C) sa mhux iżjed minn 6 ġimgħat.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra tarp 0,3 ir 1,0 tarptautinis vienetas/kg/per parą.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Lithuanian: Tai sumažins užteršimo, infekcijos, insulino nutekėjimo, adatos užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' insulina, labar misduda u għoti ta' doża mhux preċiża.
Lithuanian: Actraphane 30 FlexPen 100 TV/ml
Maltese: Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ml
Lithuanian: ► insulino infuzijų pompose.
Maltese: ► F'pompi tal-infużjoni tal-insulina.
Lithuanian: Actraphane yra 50% tirpaus žmogaus insulino ir 50% izofano žmogaus insulino.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 50 % ta' insulina umana li tinħall u 50 % ta' insulina umana isophane.
Lithuanian: Glicerolis
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: 1 x 3 ml užtaisas 5 x 3 ml užtaisai 10 x 3 ml užtaisų
Maltese: 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest