FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Önmagában a szakinavir akut vagy krónikus túladagolása nem okozott jelentős problémákat, de más proteáz inhibitorokkal együttadva a túladagolás következő tüneteit és jeleit figyelték meg: általános gyengeség, fáradtság, hasmenés, hányinger, hányás, hajhullás, szájszárazság, hyponatraemia, testtömeg-csökkenés és orthostaticus hypotonia.
Slovenian: Pri akutnem in kroničnem prevelikem odmerjanju sakvinavirja samega ni bilo velikih zapletov, pri kombinaciji z drugimi zaviralci proteaze pa so se pojavili simptomi prevelikega odmerjanja, kot so splošna šibkost, utrujenost, driska, navzea, bruhanje, izguba las, suha usta, hiponatriemija, izguba telesne mase in ortostatska hipertenzija.
Hungarian: 1000/100 mg naponta kétszer)
Slovenian: 1000/100 mg dvakrat na dan)
Hungarian: Szervrendszer Az esemény gyakorisága
Slovenian: Organski sistem Pogostnost neželenega učinka
Hungarian: Akut és krónikus toxicitás: az orális akut és krónikus toxikológiai vizsgálatok egéren, patkányon, kutyán és fehér selyemmajmon jó szakinavir-toleranciát mutattak.
Slovenian: Akutna in kronična toksičnost: sakvinavir so dobro prenašali v študijah peroralne akutne in kronične toksičnosti pri miših, podganah, psih in dolgorepih ameriških opicah.
Hungarian: A betegeket tajékoztatni kell, hogy ízületi fájdalom, ízületi merevség vagy mozgási nehézség esetén forduljanak orvoshoz.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Hungarian: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon, laktoza (monohidrat), magnezijev stearat.
Hungarian: - Szakinavir ↑ 50% (normál töménységű grapefruit-lé) - Szakinavir ↑ 100% (kétszeres töménységű grapefruit-lé)
Slovenian: sakvinavir ↑ 50 % (grenivkin sok običajne jakosti) sakvinavir ↑ 100 % (grenivkin sok dvojne jakosti)
Hungarian: A biológiai nemek hatása az Invirase/ritonavir-kezelésre: A nemek között különbséget találtak abban a biológiai egyenértékűségi vizsgálatban, melyben a ritonavirrel kombinációban adott Invirase 500 mg filmtablettát az Invirase 200 mg kemény kapszulával hasonlították össze.
Slovenian: Vpliv spola na zdravljenje z zdravilom Invirase/ritonavirjem: v bioekvivalenčni študiji, ki je primerjala kombinacijo zdravila Invirase 500 mg filmsko obložene tablete in ritonavirja s kombinacijo zdravila Invirase 200 mg trde kapsule in ritonavirja, je bila opažena razlika med spoloma.
Hungarian: Az „Idősebb Korcsoport" farmakokinetikai expozíciós paraméterei az alábbi,
Slovenian: Farmakokinetični parametri izpostavitve za ''visoko starostno skupino'' so navedeni v spodnji preglednici 10.
Hungarian: Az Invirase és a parenterális midazolám együttadása esetén körültekintően kell eljárni.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Invirase s parenteralno obliko midazolama pa je potrebna previdnost.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti dispneja
Hungarian: Ezek között azok a forgalomba hozatalt követő, spontán mellékhatás jelentésekben szereplő, súlyos és nem súlyos mellékhatások is fel vannak tüntetve, amelyeknél nem zárható ki a szakinavir oki szerepe.
Slovenian: V preglednici so vključeni tudi resni in neresni neželeni učinki iz spontanih poročil, iz obdobja po prihodu zdravila na trg, za katere ni mogoče izključiti vzročne povezave s sakvinavirjem.
Hungarian: Szükség esetén a további felszívódás megakadályozása megfontolandó.
Slovenian: Če je indicirano, razmislimo o preprečitvi nadaljnje absorpcije.
Hungarian: Ne szedje az Invirase-t semmilyen más gyógyszerrel, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase s katerim koli drugim zdravilom, razen če ste se o tem predhodno posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: Önkényesen ne változtasson az adagoláson.
Slovenian: Predpisanega odmerka sami ne spreminjajte.
Hungarian: A szakinavir mind a hERG áramot mind pedig az L-típusú Ca++ csatorna áramot sorrendben 4,7 µmol-os és 6,3 µmol-os IC50-értékkel gátolta.
Slovenian: Sakvinavir je zaviral tok hERG z 4,7 µM IC50, tok Ca++ kanalčkov tipa L pa z 6,3 µM IC50.
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szakinavirral és/vagy a ritonavirrel:
Slovenian: Zdravila, ki lahko medsebojno delujejo s sakvinavirjem ali ritonavirjem, so:
Hungarian: • egyes kábító fájdalomcsillapítók - mint pl. alfentanil, fentanil, metadon,
Slovenian: • nekatera močna zdravila proti bolečini (narkotiki) - kot so alfentanil, fentanil, metadon,
Hungarian: Tudnivalók az Invirase szedése előtt Ne szedje az Invirase-t ha:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase, če:
Hungarian: Ezután folytassa a szedését az eredeti előírás szerint.
Slovenian: Nato nadaljujte z rednim jemanjem, kot vam je predpisal zdravnik.
Hungarian: Intravénás adás után a keringő szakinavir 66%­a van jelen a plazmában változatlan vegyület, míg a többi metabolitok formájában, ami arra utal, hogy a szakinavir kiterjedt first-pass metabolizmuson megy keresztül.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je 66 % sakvinavirja v krvnem obtoku nespremenjenega, ostalo pa v obliki presnovkov, kar kaže, da je sakvinavir podvržen obsežni presnovi prvega prehoda.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapot mellett a nem kötött koncentrációkat nem mérték.
Slovenian: Koncentracij prostega, v stanju dinamičnega ravnovesja niso ocenili.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Invirase niso potrebna posebna navodila.
Hungarian: A szakinavir és ritonavir kombináció jobb virológiai hatást mutatott, mint az indinavir és ritonavir kombináció, amikor az eredeti kezelésről való áttérés virológiai hatástalanság miatt történt.
Slovenian: Kombinacija sakvinavirja in ritonavirja je imela boljšo virološko aktivnost kot kombinacija indinavirja in ritonavirja, prekinitev predpisanega zdravljenja so upoštevali kot pomanjkanje virološkega odziva.
Hungarian: Az Invirase-kezelés során szédülést, fáradtságot és látáskárosodást tapsztaltak.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Invirase so poročali o omotici, utrujenosti in okvari vida.
Hungarian: A szakinavir-kezeléssel összefüggő rezisztens mutációk száma és a virológiai válasz közötti kapcsolatot egy független klinikai vizsgálat során igazolták (RESIST 1 és 2), amelybe egy előzetesen már több kezelésben részesült betegpopulációt vontak be, ahol a betegek 54%
Slovenian: Povezava med številom mutacij, povezanih z odpornostjo na sakvinavir in virološkim odzivom, je bila potrjena v neodvisni klinični raziskavi (RESIST 1 in 2), ki je vkjučevala že predhodno zdravljeno populacijo, vključno s 54 % bolnikov, ki so predhodno prejeli sakvinavir (p = 0,0133, glejte preglednico 5).
Hungarian: Világos narancssárga, szürkés, vagy barnás narancssárga színű, ovális-hengeres, bikonvex alakú filmtabletta, „SQV 500"jelzéssel az egyik oldalon és „ROCHE"jelzéssel a másikon.
Slovenian: Svetlo oranžne do sivkaste ali rjavkasto oranžne filmsko obložene tablete ovalne cilindrično bikonveksne oblike z oznako SOV 500 na eni strani in ROCHE na drugi strani.
Hungarian: Egyéb jelentett mellékhatások (száz beteg közül több mint egynél, de tíz betegből kevesebb, mint egynél) amelyek jelentkezhetnek: kiütés, viszketés, ekcéma és száraz bőr, hajhullás, szájszárazság, fejfájás, perifériás neuropátia (a láb és a kéz idegeinek működészavara, mely zsibbadásban, szurkáló, csípő vagy égő fájdalom érzésben jelentkezhet), gyengeség, szédülés, libido zavarok, ízérzés változása, szájfekélyek, ajakszárazság, kellemetlen hasi érzés, emésztési zavar, fogyás, székrekedés,
Slovenian: Drugi neželeni učinki (pojavijo se pri več kot eni od stotih, a manj kot eni od desetih oseb), ki se lahko pojavijo, so: izpuščaj, srbenje, ekcem in suha koža, izguba las, suha usta, glavobol, periferna nevropatija (motnja delovanja živcev v stopalih in dlaneh, ki se lahko kaže kot omrtvelost, mravljinčenje, prebadajoča ali pekoča bolečina), oslabelost, omotica, težave z libidom, sprememba okusa, razjede v ustih, suhe ustnice, neprijeten občutek v trebuhu, slaba prebava, izguba telesne mase, zaprtje, povečan apetit, mišični krči in zasoplost.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, ne vozite ali upravljajte strojev.
Hungarian: Az Invirase 500 mg filmtabletta világos narancssárga, szürkés, barnás narancssárga színű ovális tabletta egyik oldalán „SQV 500" másik oldalán „ROCHE" felirattal.
Slovenian: Invirase 500 mg filmsko obložene tablete so svetlo oranžne do sivkasto ali rjavkasto oranžne barve, ovalne oblike z oznako ''SQV 500'' na eni strani in ''ROCHE'' na drugi strani.
Hungarian: 1200 mg naponta 3x
Slovenian: 1200 mg trikrat na dan
Hungarian: Szakinavir/ritonavir koncentrációját nem mérték, kölcsönhatás nem várható.
Slovenian: Koncentracij sakvinavirja/ritonavirja niso merili, učinek se ne pričakuje.
Hungarian: Antidepresszánsok Triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin, imipramin, klomipramin) (szakinavir/ritonavir)
Slovenian: Antidepresivi triciklični antidepresivi (npr. amitriptilin, imipramin, klomipramin) (sakvinavir/ritonavir)
Hungarian: - Sztreptogramin antibiotikumok, mint például a quinuprisztin/dalfoprisztin gátolja CYP3A4-et.
Slovenian: Streptogramini, kot sta kvinopristin/dalfopristin, zavirajo CYP3A4.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a szakinavir máj metabolizmusa 2 µg/ml koncentráció felett telíthetővé válik.
Slovenian: In vitro poskusi so pokazali, da se presnova sakvinavirja v jetrih zasiti pri koncentracijah nad 2 µg/ml.
Hungarian: CYP3A4 interakciók: a szakinavir kölcsönhatásba léphet és módosíthatja más gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek a CYP3A4 és/vagy a P-gp szubsztrátjai, ezért óvatosan kell alkalmazni.
Slovenian: Interakcije CYP3A4: sakvinavir bi lahko medsebojno deloval z drugimi zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in/ali P-gp, in spremenil njihovo farmakokinetiko, zato ga je treba uporabljati previdno.
Hungarian: A készítmény tartalmaz még 38,5 mg laktóz-monohidrátot, színezőanyagokat (titán­dioxidot E171, vas­oxidot E172), és egyéb összetevőket.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo (monohidrat) 38,5 mg, barvila (titanov dioksid E171, železov oksid E172) in druge pomožne snovi.
Hungarian: Módosított Invirase/ritonavir adagolási séma esetén a ritonavir indukciós hatása mellett a szakinavir-expozíció csúcsa az első héten a harmadik napon volt megfigyelhető, majd a 7. napra csökkent a legalacsonyabb szintre, míg a szakinavir 14. napon mért farmakokinetikai paraméterei (a második hét során az Invirase/szakinavir teljes dózisban történő adagolását követően) megközelítették a szakinavir vonatkozásában HIV-1 fertőzött betegeknél dinamikus egyensúlyi állapotban korábban mért átlagos értékeket (9. táblázat).
Slovenian: Po spremenjenem režimu zdravila Invirase/ritonavirja je izpostavljenost sakinavirju v prvem tednu dosegla vrh na dan 3 in padla na najnižjo vrednost na dan 7 z indukcijskimi učinki ritonavirja, medtem ko so se PK parametri sakvinavirja (po polnih odmerkih zdravila Invirase/ritonavirja v drugem tednu) približali preteklim podatkom za povprečne vrednosti sakvinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1 na dan 14 (preglednica 9).
Hungarian: Szakinavir AUC ↓ 15% Szakinavir Cmax ↓ 9% Szakinavir Cmin ↓ 24% (a hatásos terápiához szükséges küszöbérték felett maradt.)
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 15 % Cmax sakvinavirja ↓ 9 % Cmin sakvinavirja ↓ 24 % (ostala nad tarčno vrednostjo za zagotovitev učinkovite terapije)
Hungarian: amelyeket vagy kisebb adagban kell szedni, vagy az Invirase,vagy a ritonavir adagját kell csökkenteni együttes alkalmazás esetén (lásd a „Gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szakinavirral és/vagy a ritonavirrel" c. részt alább).
Slovenian: Obstajajo tudi zdravila, katerih odmerek ali odmerek zdravila Invirase ali ritonavirja je treba zmanjšati (glejte odstavek ''Zdravila, ki lahko medsebojno delujejo s sakvinavirjem ali ritonavirjem'' spodaj).
Hungarian: A tipranavir egyidejű adása alacsony dózisú ritonavirrel és szakinavir/ritonavirrel nem ajánlott.
Slovenian: Sočasnega dajanja tipranavirja z nizkimi odmerki ritonavirja in sakvinavirja/ritonavirja se ne priporoča.
Hungarian: Kezelőorvosa a szívritmus ellenőrzése céljából EKG-vizsgálatot rendelhet el.
Slovenian: Zdravnik bo morda izvajal krvne teste za nadzor jetrnega delovanja.
Hungarian: A ritonavir befolyásolhatja más gyógyszerek farmakokinetikáját, mert a CYP 3A4 enzim és a P-gp hatékony gátlója.
Slovenian: Ritonavir lahko vpliva na farmakokinetiko drugih zdravil, ker je močan zaviralec CYP3A4 in P-gp.
Hungarian: Glükokortikoidok: ritonavirrel támogatott szakinavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Glukokortikoidi: sočasne uporabe sakvinavirja s podporno terapijo in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A kölcsönhatást nem vizsgálták.
Slovenian: Medsebojnega delovanja še niso proučevali.
Hungarian: • merevedési zavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek - szildenafil, vardenafil, tadalafil,
Slovenian: • zdravila proti erektilni disfunkciji - sildenafil, vardenafil, tadalafil,
Hungarian: Endotelin receptor antagonista
Slovenian: Zaviralci endotelijskih receptorjev bosentan
Hungarian: • egyes depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek - amitriptilin, imipramin, trazodon, maprotilin
Slovenian: • nekatera zdravila proti depresiji - amitriptilin, imipramin, trazodon, maprotilin,
Hungarian: Az Invirase-t ritonavirrel (Norvir) és más retrovírusellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Invirase zdravnik predpiše za uporabo v kombinaciji z ritonavirjem (Norvir) in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Hungarian: A módosított Invirase/ritonavir kezelés mellett a kezelés 3., 4., 7., 10. és 14. napján gyűjtöttek EKG és farmakokinetikai adatokat.
Slovenian: EKG in PK meritve so bile zbrane na 3., 4., 7., 10. in 14. dan zdravljenja po spremenjenem zdravljenju z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti zdravnika.
Hungarian: 1000 mg/100 mg, 14 napig) dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára gyakorolt hatását 7, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium, 7-9 pont) szenvedő, HIV-fertőzött betegnél vizsgálták.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro: vpliv jetrne okvare na farmakokinetiko sakvinavirja/ritonavirja (1000 mg/100 mg dvakrat na dan 14 dni) v stanju dinamičnega ravnovesja so proučevali pri 7 bolnikih, okuženih s HIV in z zmerno jetrno okvaro (lestvica po Child-Pugh-u stopnja B, 7 do 9 točk).
Hungarian: Megjegyzés: A QTcS ebben a vizsgálatban QT/RR0,319 volt férfiak és QT/RR
Slovenian: Opomba: interval QTcS v študiji je bil QTcS QT/RR
Hungarian: Leírták izomfájdalom, nyomásérzékenység vagy izomgyengeség előfordulását is, különösen a proteázgátlók és nukleozid analógok kombinációjával végzett antiretrovirális terápia során.
Slovenian: Poročali so o bolečinah v mišicah, občutljivosti na dotik v mišicah ali šibkosti mišic, posebno pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, ki vključuje zaviralce proteaz in nukleozidne analoge.
Hungarian: A szakinavirt a citokróm P450, ami egy specifikus izoenzim, a CYP 3A4 segítségével- metabolizálja, mely a májmetabolizmus 90%-ért felelős.
Slovenian: Presnovo sakvinavirja posreduje citokrom P450 s specifičnim izoencimom CYP3A4, odgovornim za 90 % presnove prek jeter.
Hungarian: A vérlipid- és a vércukorszintek rendszeres ellenőrzését illetően lásd a rendelkezésre álló HIV-kezelési irányelveket.
Slovenian: Za spremljanje lipidov in glukoze v krvi se lahko sklicujemo na uveljavljene smernice za zdravljenje HIV.
Hungarian: Mit tartalmaz az Invirase?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Invirase
Hungarian: - Delavirdin (nem támogatott szakinavir)
Slovenian: - delavirdin (sakvinavir brez podporne terapije)
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció felnőtteken: in vitro tanulmányokban, humán máj mikroszómákat használva kimutatták, hogy a szakinavir metabolizmusában a citokróm P450 specifikus izoenzime, a
Slovenian: Biotransformacija in izločanje pri odraslih: v in vitro študijah z uporabo človeških jetrnih mikrosomov so pokazali, da presnova sakvinavirja poteka prek citokroma P450, specifični izoencim CYP3A4 pa je odgovoren za več kot 90 % presnove prek jeter.
Hungarian: Csökkent étvágy
Slovenian: občasni zmanjšanje apetita
Hungarian: Ritonavir és trazodon együttadását követően nemkívánatos hatásként hányingert, szédülést, hypotoniát és eszméletvesztést figyeltek meg.
Slovenian: Po sočasni uporabi trazodona in ritonavirja so opazili neželene dogodke: navzea, omotica, hipotenzija in sinkopa.
Hungarian: • köszvény-ellenes gyógyszerek, mint pl. kolhicin
Slovenian: • zdravila za zdravljenje protina, kot je kolhicin,
Hungarian: A virológiai válasz csökkenését először akkor észlelték, amikor a változás meghaladta a 2,3-szoros értéket, 12-szeres változás feletti érték esetén pedig már nem észleltek virológiai hatást.
Slovenian: Zmanjšanje virološkega odziva so opazili šele, ko je večkratnik spremembe presegel 2,3.
Hungarian: • Vegyen be kettő 500 mg-os Invirase filmtablettát naponta kétszer.
Slovenian: • Vzemite dve 500 mg filmsko obloženi tableti zdravila Invirase dvakrat na dan.
Hungarian: Hasonló módon, a szakinavir is módosíthatja olyan egyéb gyógyszerkészítmények farmakokinetikáját, melyek szubsztrátjai a CYP 3A4-nek vagy P-gp-nek.
Slovenian: Podobno utegne tudi sakvinavir spremeniti farmakokinetiko drugih zdravil, ki so substrati CYP3A4 ali P-gp.
Hungarian: Moxifloxacin^
Slovenian: 20 ur moksifloksacin^
Hungarian: - Szakinavir AUC ↓ 24% Nevirapin AUC ↔
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 24 % AUC nevirapina ↔
Hungarian: Hemofíliás betegek: proteázgátlóval kezelt, A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg spontán bőr suffusio és haemarthros formájában.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaz, so poročali o povečanih krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Hungarian: Nem-nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (NNRTI-k) - Delavirdin
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze - delavirdin
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invirase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Invirase in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a QTcF denz dózis beadás előtt mért kiindulási értékéhez képest bekövetkezett legnagyobb változása (ΔQTcFátl) volt.
Slovenian: Prva spremenljivka v študiji je bila največja sprememba QTcF od izhodiščne povprečne vrednosti treh meritev EKG pred odmerjanjem (ΔQTcFpovprečna).
Hungarian: • véralvadás elleni gyógyszerek - warfarin
Slovenian: • zdravila za preprečevanje tvorbe strdkov - varfarin,
Hungarian: Támogatott szakinavir és flutikazon-propionát és más, a P450 3A által metabolizált kortikoszteroidok (pl. budezonid) együttadása nem ajánlott, kivéve, ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasne uporabe flutikazonproprionata s sakvinavirjem s podporno terapijo in drugih kortikosteroidov, ki se presnavljajo s P450 3A (npr. budezonid), ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az Invirase/ritonavir egyidejű alkalmazása kobicisztátot tartalmazó gyógyszerekkel nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Invirase/ritonavirja z zdravili, ki vsebujejo kobicistat, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO ZA NALEPKO NA PLASTENKI
Hungarian: A keringő szakinavir 13%-a változatlan vegyület, a többi pedig metabolitok formájában volt jelen a plazmában orális adás után.
Slovenian: 13 % sakvinavirja v krvnem obtoku je v plazmi po peroralnem dajanju nespremenjenega, ostanek pa je v obliki presnovkov.
Hungarian: Immunszuppresszánsok Takrolimusz
Slovenian: Imunosupresivi takrolimus
Hungarian: • aszthma vagy más tüdőbetegségek, mint pl. krónikus obstruktív légúti betegség (COPD) kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. szalmeterol
Slovenian: • zdravila, kot je salmeterol, za zdravljenje astme in drugih bolezni prsnega koša, kot je kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB),
Hungarian: • más HIV-ellenes szerek - mint pl. nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz, maravirok, kobicisztát
Slovenian: • druga zdravila proti HIV - kot so nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz,
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás, mivel megnőhet a szalmeterollal kapcsolatos cardiovascularis események, így a QT-megnyúlás, a palpitáció és a sinus tachycardia kockázata (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Kombinacija ni priporočljiva, saj lahko poveča tveganje za srčno-žilne neželene dogodke, povezane s salmeterolom, vključno s podaljšanjem intervala QT, palpitacijami in sinusno tahikardijo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az amiodaron, flekainid vagy propafenon koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
Slovenian: Koncentracije amiodarona, flekainida ali propafenona so lahko zvišane, če jih sočasno dajemo z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyeket a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (a prosztata méretének növekedése) tüneteinek kezelésére alkalmaznak, mint például az alfuzozin.
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (povečane prostate), kot je alfuzosin,
Hungarian: Krónikus hasmenésben vagy felszívódási zavarban szenvedő betegek: nincs információ támogatott szakinavir-kezeléssel kapcsolatosan és csak kevés biztonságossági és hatékonysági adat áll rendelkezésre az egyedül adott szakinavirral kapcsolatosan krónikus hasmenésben vagy felszívódási zavarban szenvedő betegeken.
Slovenian: Bolniki s kronično diarejo ali malabsorpcijo: za bolnike s kronično diarejo ali malabsorpcijo so na voljo le omejeni podatki o varnosti in učinkovitosti sakvinavirja brez podporne terapije, za sakvinavir s podporno terapijo pa podatkov ni. Ni znano, ali bi bolniki s takimi stanji lahko prejeli količine sakvinavirja, ki so pod terapevtskimi koncentracijami.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a maprotilin metabolizációjában a citokróm P450 CYP2D6 és CYP1A2 izoenzimjei vesznek részt.
Slovenian: Zdi se, da sta v presnovo maprotilina vključena izoencima citokroma P450, CYP2D6 in CYP 1A2, kar je povezano s podaljšanjem intervala QTc.
Hungarian: †gyógyszerbevétel előtti, a kiindulási szívritmusra korrigált QTcS számított különbsége az aktív kezelési- és a placebo-karok között ^ csak a 3. napon adtak 400 mg-ot
Slovenian: 4 ure † izpeljana razlika popravljenega intervala QTcS pred začetkom odmerjanja med preiskovano skupino, ki je prejemala aktivno zdravljenje in skupino, ki je prejemala placebo ^ 400 mg odmerek so prejeli samo na dan 3
Hungarian: A nők és az idősek hajlamosabbak lehetnek a gyógyszer okozta QT- és/vagy PR-intervallum változásokra.
Slovenian: Ženske in starejši bolniki so lahko bolj občutljivi na z zdravilom povezane učinke na interval QT in/ali PR.
Hungarian: • egyes immunrendszert befolyásoló gyógyszerek - mint pl. ciklosporin, szirolimusz (rapamicin), takrolimusz
Slovenian: • nekatera zdravila, ki delujejo na imunski sistem - kot so ciklosporin, sirolimus (rapamicin),
Hungarian: 120 filmtabletta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 120 filmsko obloženih tablet