FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your ovaries may have over-reacted to the treatment and formed large sacs of fluid or cysts (see also in section 2 under “Ovarian HyperStimulation Syndrome”).
German: Ihre Eierstöcke haben möglicherweise auf die Behandlung überreagiert und große Flüssigkeitsansammlungen oder Zysten entwickelt haben (siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom“).
English: Swirl gently without removing the syringe.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche behutsam, ohne dabei die Spritze zu entfernen.
English: In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
German: Im Gegensatz zu der unproblematischen Vergrößerung der Ovarien ist OHSS eine Erkrankung, die sich in unterschiedlichen Schweregraden manifestieren kann.
English: The vials are sealed with bromobutyl stoppers protected by aluminium seal rings and flip-off caps.
German: Die Durchstechflaschen sind mit Brombutylstopfen verschlossen, die mit einem Aluminiumring und einem abtrennbaren Schnappdeckel versiegelt sind.
English: Vascular disorders Very rare: Thromboembolism, usually associated with severe OHSS
German: Sehr selten: Thromboembolismus, üblicherweise im Zusammenhang mit einem schwerwiegenden OHSS
English: In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of Luveris.
German: Die klinischen Daten reichen nicht aus, um bei einer Exposition während der Schwangerschaft eine teratogene Wirkung von Luveris auszuschließen.
English: • Open the ampoule of solvent: On the head of the solvent ampoule, you will see a small coloured dot.
German: • Öffnen der Lösungsmittelampulle: Am Kopf der Lösungsmittelampulle erkennen Sie einen kleinen farbigen Punkt.
English: • If you have cancer of ovaries, uterus or breast.
German: • wenn Sie Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs haben.
English: In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/l as measured in a central laboratory.
German: In klinischen Studien wurden die Patientinnen durch endogene LH-Serumspiegel von < 1,2 I.E./l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden.
English: Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
German: In sehr seltenen Fällen kann ein schwerwiegendes OHSS durch Ovarialtorsion oder thromboembolische Ereignisse, wie z. B. Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall oder Herzinfarkt, kompliziert werden.
English: There have been reports of tumours in the ovaries and other sex organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
German: Es liegen Berichte sowohl über gut- als auch bösartige Ovarial- und andere Tumoren der Geschlechtsorgane bei Frauen vor, die sich mehrfachen Infertilitätsbehandlungen unterzogen haben.
English: Severe OHSS further includes symptoms such as severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea or oliguria.
German: Ein schwerwiegendes OHSS umfasst darüber hinaus Symptome wie z. B. eine starke Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe oder Oligurie.
English: Talk to your doctor before using Luveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
German: Blutgerinnungsstörungen (thromboembolische Ereignisse) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge oder einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
English: Lutropin alfa is a recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), a glycoprotein composed of noncovalently bound α- and ß-subunits.
German: Lutropin alfa ist ein rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon (r-hLH), ein Glykoprotein, das sich aus nicht kovalent gebundenen α- und β-Untereinheiten zusammensetzt.
English: At mid-cycle, high levels of LH trigger corpus luteum formation and ovulation.
German: In der Mitte eines Zyklus lösen hohe LH-Spiegel die Bildung des Corpus luteum und die Ovulation aus.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Polysorbat 20
English: Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
German: Eine ektope Schwangerschaft (der Embryo nistet sich außerhalb der Gebärmutter ein) kann insbesondere bei Frauen mit einer früheren Eileitererkrankung auftreten.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03G A07.
English: These may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
German: Das können Symptome eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) sein.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
German: Ektope Schwangerschaften können insbesondere bei Frauen mit vorhergehenden tubaren Störungen vorkommen.
English: Solvent: Water for injection
German: Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke
English: In rare instances, adnexal torsion (a complication of ovarian enlargement), and haemoperitoneum have been associated with human menopausal gonadotropin therapy.
German: In seltenen Fällen wurden adnexale Torsion (eine Komplikation der Ovarvergrößerung) und Hämoperitoneum mit einer Behandlung mit humanen menopausalen Gonadotropinen in Verbindung gebracht.
English: • Lower abdominal pain together with nausea or vomiting.
German: • Unterleibsschmerzen in Kombination mit Übelkeit oder Erbrechen.
English: In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
German: Um die Injektion großer Volumina zu vermeiden, kann eine Durchstechflasche Luveris zusammen mit einer oder zwei Ampulle(n)/Durchstechflasche(n) Follitropin alfa 37,5 I.E., 75 I.E.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
German: Bei Frauen mit einer Tubenerkrankung in der Vorgeschichte besteht das Risiko einer Eileiterschwangerschaft, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft auf eine spontane Empfängnis oder Fertilitätsbehandlungen zurückzuführen ist.
English: Multiple pregnancy
German: Mehrlingsschwangerschaft
English: Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) L-methionine
German: Phosphorsäure 85 % (zum Einstellen des pH) Natriumhydroxid (zum Einstellen des pH) Racemisches L-Methionin Stickstoff
English: Each vial is for single use only.
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Luveris
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Luveris
English: You may also mix Luveris and follitropin alfa as an alternative to injecting each product separately.
German: Sie können auch Luveris und Follitropin alfa mischen, anstatt jedes Präparat einzeln zu injizieren.
English: Other common side effects
German: Andere häufige Nebenwirkungen
English: Luveris should be administered concomitantly with follitropin alfa.
German: Luveris sollte gleichzeitig mit Follitropin alfa angewendet werden.
English: In this case Luveris should be reconstituted first and then used to reconstitute the follitropin alfa powder.
German: In diesem Fall muss Luveris zuerst rekonstituiert werden und mit der so entstandenen Lösung dann die Rekonstitution des Pulvers mit Follitropin alfa erfolgen.
English: Luveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
German: Luveris kann mit Follitropin alfa gemischt werden und zusammen mit Follitropin alfa in einer einzigen Injektion verabreicht werden.
English: • The other ingredients of the powder are polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, L-methionine and nitrogen.
German: • Die sonstigen Bestandteile des Pulvers sind: Polysorbat 20, Sucrose, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Phosphorsäure 85 %, Natriumhydroxid, racemisches L-Methionin und Stickstoff.
English: If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
German: Ihr Arzt muss Sie bei Auftreten dieser Nebenwirkung so bald wie möglich untersuchen.
English: You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Luveris treatment.
German: Sie haben in diesem Fall bei der Behandlung mit Luveris möglicherweise ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von schweren Blutgerinnseln oder die Verschlimmerung von bereits bestehenden Blutgerinnseln.
English: • The solvent is water for injection.
German: • Das Lösungsmittel ist: Wasser für Injektionszwecke.
English: In a clinical trial, mild and moderate injection site reactions (bruising, pain, redness, itching or swelling) were reported in 7.4 % and 0.9 % of the injections, respectively.
German: mäßige Reaktionen an der Injektionsstelle (Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Jucken oder Schwellung) bei 7,4 % bzw.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy (pregnancy where the embryo is implanted outside the womb), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
German: Bei Frauen mit einer Eileitererkrankung in der Vorgeschichte besteht das Risiko einer Eileiterschwangerschaft (bei der sich der Embryo außerhalb der Gebärmutter einnistet), unabhängig davon, ob die Schwangerschaft auf eine spontane Empfängnis oder auf Behandlungen gegen Unfruchtbarkeit zurückzuführen ist.
English: • gynaecological haemorrhages of unknown origin
German: • gynäkologischen Blutungen unbekannter Ursache
English: Gently flick the top section of the ampoule so that any fluid in the neck of the ampoule drops into the bottom chamber.
German: Klopfen Sie leicht mit den Fingern an den oberen Ampullenteil, so dass alle Flüssigkeit vom Ampullenhals in den unteren Teil übergeht.
English: One vial of powder for injection contains 75 IU
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion enthält 75 I.E.
English: Miscarriage
German: Missbildungen
English: • Lutropin alfa is recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), produced by recombinant DNA technology.
German: • Lutropin alfa ist ein rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon (r-hLH), das durch rekombinante DNS-Technologie hergestellt wird.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Luveris in association with a Follicle Stimulating Hormone (FSH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in adult women with severe Luteinising Hormone (LH) and FSH deficiency.
German: Luveris wird zusammen mit follikelstimulierendem Hormon (FSH) zur Stimulation der Follikelreifung bei erwachsenen Frauen angewendet, die einen schweren Mangel an luteinisierendem Hormon (LH) und FSH aufweisen.
English: Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie die Lösung wieder behutsam in die Spritze auf.
English: Gastrointestinal disorders Common: Abdominal pain, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Unterleibsschmerzen, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe
English: Other ingredients: polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid concentrated, sodium hydroxide, L-methionine and nitrogen.
German: Sonstige Bestandteile: Polysorbat 20, Sucrose, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Phosphorsäure 85 %, Natriumhydroxid, racemisches L-Methionin und Stickstoff.
English: There is no relevant indication for the use of Luveris in the elderly population.
German: Es gibt keine relevanten Indikationen für eine Verwendung von Luveris bei älteren Patienten.
English: Package leaflet: Information for the user Solvent in vials
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Lösungsmittel in Durchstechflaschen
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle, wie z. B. Schmerzen, Jucken, blaue Flecken, Schwellung oder Hautreizung
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with other gonadotropins.
German: Nach einer Behandlung mit anderen Gonadotropinen wurden Fälle von Ovarialtorsion berichtet.
English: • tumours of the hypothalamus and pituitary gland
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
English: Manufacturer Merck Serono S.p.A.
German: Merck Serono S.p.A.
English: Luveris is used for the stimulation of follicular development in association with follitropin alfa.
German: Luveris wird zur Stimulation der Follikelreifung zusammen mit Follitropin alfa verwendet.
English: Now press the ampoule firmly over the neck, and break the ampoule away from the coloured dot.
German: Drücken Sie nun fest auf den oberen Ampullenteil und brechen Sie diesen vom farbigen Punkt weg.
English: Pregnancy loss
German: Schwangerschaftsverlust
English: The pharmacokinetics of lutropin alfa have been studied in pituitary desensitised female volunteers from 75 IU up to 40,000 IU.
German: Die Pharmakokinetik von Lutropin alfa wurde an hypophysär desensibilisierten Probandinnen bei Dosen von 75 I.E.
English: Mild manifestations of OHSS may include abdominal pain, abdominal discomfort and distension, or enlarged ovaries.
German: Ein leichtes OHSS kann Unterleibsschmerzen, abdominale Beschwerden und Distension oder vergrößerte Ovarien umfassen.
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal discomfort or abdominal pain
German: • Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerzen oder Unterleibsschmerzen
English: It is followed by treatment with a single dose of human Chorionic Gonadotropin (hCG), which leads to the release of an egg from the follicle (ovulation).
German: Nach der Behandlung mit Luveris und FSH wird eine einzelne Dosis von humanem Choriongonadotropin (hCG) verabreicht, was zur Freisetzung einer Eizelle aus dem Follikel führt (Eisprung).
English: 37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
German: in 7- bis 14-tägigen Intervallen erhöhen.
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
German: • fibröse Tumore der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
English: This medicinal product must not be administered as a mixture in the same injection with other medicinal products except follitropin alfa.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit Follitropin alfa, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt in derselben Spritze verabreicht werden.
English: Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
German: Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle, indem Sie kreisförmig mit dem Alkoholtupfer darüber streichen.
English: There is no pharmacokinetic interaction with follitropin alfa when administered simultaneously.
German: Bei der gleichzeitigen Verabreichung von Follitropin alfa gibt es keine pharmakokinetische Wechselwirkung.
English: The powder must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
German: Das Pulver muss vor der Anwendung durch behutsames Umschwenken mit dem Lösungsmittel rekonstituiert werden.
English: • It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent vials.
German: • Es gibt Packungen zu 1, 3 und 10 Durchstechflaschen mit Pulver, denen jeweils die gleiche
English: Wipe the chosen area with an alcohol swab.
German: Streichen Sie mit einem Alkoholtupfer über den vorgesehenen Bereich.
English: • Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
German: • Tauschen Sie die Nadel gegen die feine Nadel aus und entfernen Sie Luftblasen: Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt, und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
English: In LH and FSH deficient women, the objective of Luveris therapy in association with FSH is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
German: Bei Frauen, die an LH- und FSH-Mangel leiden, ist das Ziel der Anwendung von Luveris zusammen mit FSH die Entwicklung eines einzelnen reifen Graaf'schen Follikels, aus dem nach Gabe von humanem Choriongonadotropin (hCG) die Eizelle freigesetzt wird.
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts), breast pain and pelvic pain.
German: • Flüssigkeitsansammlungen in den Eierstöcken (Ovarialzysten), Brustschmerzen oder
English: Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin
German: • Vergrößerung der Ovarien oder Ovarialzysten, sofern sie nicht durch ein polyzystisches
English: Common: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology), ovarian cyst, breast pain, pelvic pain
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig: Leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich damit verbundener Symptomatik), Ovarialzyste, Brustschmerzen, Beckenschmerzen
English: Find a clean area and lay out everything: - one vial of Luveris, - one ampoule of solvent, - two alcohol swabs, - one syringe, - one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, - a fine-bore needle for subcutaneous injection, - a sharps container for safe disposal of glass and needles.
German: • Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen: Suchen Sie sich einen sauberen Platz und breiten Sie darauf alle Gegenstände aus: eine Durchstechflasche mit Luveris eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel zwei Alkoholtupfer eine Spritze eine Rekonstitutionsnadel (zur Auflösung des Pulvers im Lösungsmittel) eine feine Nadel für die subkutane Injektion einen Behälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln.
English: What you need to know before you use Luveris
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Luveris beachten?
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common
German: Die folgenden Definitionen gelten für die nachfolgend verwendete Terminologie im Zusammenhang mit der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich
English: Χρ.
German: untersucht.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 microgramsof r-hCG or 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last Luveris and FSH injections.
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24-48 Stunden nach der letzten Injektion von Luveris und FSH einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 I.E.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
German: Anwendung von Luveris zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
English: What Luveris is
German: Was ist Luveris?
English: Find a clean area and lay out everything: one vial of Luveris, one vial of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
German: • Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen: Suchen Sie sich einen sauberen Platz und breiten Sie darauf alle Gegenstände aus: eine Durchstechflasche mit Luveris eine Lösungsmittelampulle zwei Alkoholtupfer eine Spritze eine Rekonstitutionsnadel zur Auflösung des Pulvers im Lösungsmittel eine feine Nadel für die subkutane Injektion einen Behälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln.
English: Single doses of up to 40,000 IU of lutropin alfa have been administered to healthy female volunteers without serious adverse reactions and were well tolerated.
German: Lutropin alfa, die gesunden Probandinnen verabreicht wurden, wurden gut toleriert, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftraten.
English: Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Merck Europe B.V.
English: What Luveris is used for
German: Wofür wird Luveris angewendet?
English: Common: Injection site reaction (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Erythem, Hämatom, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle)
English: Moderate OHSS may additionally present with nausea, vomiting, ultrasound evidence of ascites or marked ovarian enlargement.
German: Mittelschweres OHSS kann zusätzlich Übelkeit, Erbrechen, im Ultraschall erkennbaren Ascites oder eine deutliche Vergrößerung der Ovarien verursachen.
English: How to use Luveris
German: Wie ist Luveris anzuwenden?
English: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari)
German: I-70026 Modugno (Bari)
English: INFORMATION IN BRAILLE luveris 75 iu
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT luveris 75 I.E.
English: The effects of an overdose of Luveris are unknown, nevertheless there is a possibility that Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome may occur, which is further described in ‘Possible side effects'.
German: Dennoch könnte eine Überdosierung zu einem ovariellen Überstimulationssyndrom führen, welches im Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich“ beschrieben ist.
English: In the ovaries, during the follicular phase, LH stimulates theca cells to secrete androgens, which will be used as the substrate by granulosa cell aromatase enzyme to produce estradiol, supporting FSH-induced follicular development.
German: Die Androgene werden vom Enzym Aromatase in den Granulosazellen als Substrat genutzt, um daraus Östradiol zu produzieren, welches das durch FSH induzierte Follikelwachstum unterstützt.
English: Luveris 75 IU powder and solvent for solution for injection Lutropin alfa
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Lutropin alfa
English: Do not use Luveris:
German: Luveris darf nicht angewendet werden,
English: Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Luveris should be given as a course of daily injections simultaneously with FSH.
German: Luveris muss über einen bestimmten Zeitraum täglich zusammen mit FSH injiziert werden.