FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan anvendes Rekovelle?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rekovelle-t?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rekovelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Rekovelle-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det aktive stof i Rekovelle, follitropin delta, er en kopi af det såkaldte follikelstimulerende hormon (FSH), et naturligt hormon, der spiller en afgørende rolle for kvinders frugtbarhed, idet det stimulerer produktionen af æg i æggestokkene.
Hungarian: A Rekovelle hatóanyaga, a delta-follitropin egy természetes hormon, az úgynevezett follikulus stimuláló hormon (FSH) másolata, amely kulcsszerepet játszik a nőknél a petefészkekben a petesejtek termelésében.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rekovelle, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Rekovelle alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Rekovelle er blevet sammenlignet med en anden fertilitetsmedicin, GONAL-f (follitropin alfa), i en undersøgelse med 1 326 kvinder, der fik kontrolleret æggestokstimulerende behandling med henblik på reagensglasbefrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
Hungarian: A Rekovelle-t egy másik meddőségi gyógyszerrel, GONAL-f-fel (alfa-follitropin) hasonlították össze egy vizsgálatban 1326 olyan nő részvételével, akik kontrollált petefészek stimulációban részesültek az IVF vagy ICSI előtt.
Danish: Rekovelle indeholder det aktive stof follitropin delta.
Hungarian: A Rekovelle hatóanyaga a delta-follitropin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rekovelle?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rekovelle alkalmazása?
Danish: Rekovelle fås som injektionsvæske i en cylinderampul, der skal anvendes sammen med Rekovelleinjektionspennen.
Hungarian: A Rekovelle patronban található oldatos injekció formájában kapható, amelyet a Rekovelle injekciós tollal együtt kell alkalmazni.
Danish: Derefter kan dosen ændres i de følgende cyklusser, alt efter hvor godt kvinden reagerer på behandlingen.
Hungarian: Az adagot a következő ciklusokban módosítani lehet a nő válaszreakciója alapján.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rekovelle.
Hungarian: A Rekovelle biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Rekovelle er et lægemiddel, som gives til kvinder, der er i fertilitetsbehandling som f.eks. reagensglasbefrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
Hungarian: A Rekovelle egy gyógyszer, amelyet olyan nőknek adnak, akiknél meddőségi kezelést, például in vitro fertilizációt (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermium injekciót (ICSI) végeznek.
Danish: Det gives for at stimulere æggestokkene til at producere flere æg ad gangen, der så kan opsamles og befrugtes i laboratoriet.
Hungarian: A gyógyszert a petefészkek stimulálására alkalmazzák, hogy azok egyszerre több petesejtet termeljenek, amelyeket aztán be lehet gyűjteni és a laboratóriumban megtermékenyíteni.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rekovelle?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rekovelle alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Rekovelle gives som en injektion under huden én gang dagligt flere dage i træk i løbet af kvindens menstruationscyklus.
Hungarian: A Rekovelle-t bőr alá adott injekcióként, naponta egyszer, a nő menstruációs ciklusa során több egymást követő napon kell beadni a ciklus 2. vagy 3. napján kezdve, és addig kell folytatni, amíg elégséges petesejt nem fejlődött ki.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rekovelle fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Rekovelle alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Ved at give ekstra stimulation med Rekovelle øges antallet af æg, der produceres i æggestokkene, så der kan opsamles flere æg, som kan befrugtes i laboratoriet.
Hungarian: A Rekovelle-lel adott extra stimuláció segít növelni a petefészkekben termelt petesejtek számát, ami azt jelenti, hogy több petesejtet lehet később begyűjteni és megtermékenyíteni a laboratóriumban.
Danish: CHMP vurderer, at Rekovelle er effektivt til at stimulere æggestokkene til at producere flere æg ad gangen hos kvinder, der er i fertilitetsbehandling.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Rekovelle hatásos a meddőségi kezelésben részesülő nőknél végzett stimulációt követően több petesejt egyidejű kinyerésében.
Danish: Rekovelle må ikke gives til kvinder, der har en tumor i hypofysen eller hypothalamus, eller som har brystkræft, livmoderkræft eller æggestokkræft.
Hungarian: A Rekovelle nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél agyalapi mirigy vagy hipotalamusz daganatot, illetve emlő-, méh- vagy petefészekrákot állapítottak meg.
Danish: Rekovelle må ikke anvendes, hvis kvinden har en forstørret æggestok eller en cyste, der ikke skyldes såkaldt polycystisk ovariesyndrom (cyster på æggestokkene), eller hvis hun har uforklaret blødning fra skeden.
Hungarian: A Rekovelle-t nem szabad alkalmazni petefészek-nagyobbodás, policisztás ovárium szindrómától eltérő eredetű ciszta, illetve ismeretlen okú hüvelyi vérzés esetén.
Danish: Hvordan virker Rekovelle?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rekovelle?
Danish: Det kan give symptomer som f.eks. opkastning, diarré og smerter.
Hungarian: OHSS esetén a nő petefészkei túlzott reakciót adnak a stimulációra, és olyan tüneteket okozhat, mint a hányás, hasmenés és fájdalom.
Danish: Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Danish: Paknings-størrelse
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Danish: Er der gået 48 timer eller længere siden du sidst havde afføring?
Hungarian: Eltelt már 48 óra vagy hosszabb idő az utolsó székletürítés óta?
Danish: Cmax blev ikke ændret signifikant.
Hungarian: A Cmax nem változott jelentősen.
Danish: Der er udført forsøg med unge rotter og hunde.
Hungarian: A vizsgálatokat fiatal patkányokon és kutyákon végezték.
Danish: Køn Der er ikke observeret nogen væsentlige kønsforskelle.
Hungarian: Nem Érdemi nemi különbségeket nem figyeltek meg.
Danish: • Hvis du får understøttende behandling for din fremskredne sygdom, vil dette lægemiddel kun blive anvendt i en begrænset tidsperiode, hvilket sædvanligvis vil være mindre end 4 måneder.
Hungarian: • Ha Ön előrehaladott betegsége miatt kap támogató kezelést, ezt a gyógyszert csak korlátozott ideig alkalmazzák, amely rendszerint 4 hónapnál rövidebb.
Danish: Medbring altid medicinens emballage, også selvom den er tom.
Hungarian: Mindig legyen Önnél a gyógyszer doboza, még akkor is, ha üres.
Danish: Undgå gentagne injektioner på præcis det samme sted som tidligere.
Hungarian: Kerülje az injekcióknak a korábbival pontosan azonos helyre történő, ismételt beadását.
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Hungarian: 2. Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Danish: Mekanismen af denne virkning er ukendt, men den humane, hjerte-kaliumionkanal synes ikke at være involveret.
Hungarian: Ennek a hatásnak a mechanizmusa nem ismert, mindazonáltal úgy tűnik, hogy az emberi szív káliumion-csatorna (hERG) nem érintett.
Danish: Effekt på hjertets repolarisering
Hungarian: A szív repolarizációra gyakorolt hatás
Danish: Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Danish: Injektionsvolumen for disse patienter beregnes som følger:
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az injekció térfogatát az alábbiak szerint kell kiszámolni:
Danish: Denne injektion må ikke blandes med anden medicin i samme sprøjte.
Hungarian: Ez az injekció ugyanabban a fecskendőben nem keverhető más gyógyszerekkel.
Danish: Det medførte imidlertid en mindre reduktion i den samlede clearance (fra 107 l/t til 95 l/t).
Hungarian: Azonban ez a teljes clearance csak kismértékű csökkenéséhez vezetett (107 l/h-ról 95 l/h-ra).
Danish: Der var intet bevis for en kønsrelateret forskel i sikkerhed eller virkning.
Hungarian: Nem volt bizonyíték a nemek közti különböző hatásra, ami a biztonságosságot vagy hatásosságot illeti.
Danish: Din læge vil fastsætte din dosis.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön adagját.
Danish: Se punkt 4.
Hungarian: Lásd 4. fejezet.
Danish: Er du i behandling med opioider (for eksempel morfin eller kodein) for din sygdom?
Hungarian: Részesül-e Ön ópiát-kezelésben (pl. morfin vagy kodein) a betegsége miatt?
Danish: Over 114 kg
Hungarian: Több, mint 114 kg
Danish: Din læge kan give dig lov til at tage anden medicin, herunder medicin mod forstoppelse.
Hungarian: Kezelőorvosa megengedheti egyéb gyógyszerei szedését, beleértve a székrekedés elleni gyógyszereket is.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til voksne (18 år og derover).
Hungarian: Ez a gyógyszer felnőtteknél (18 éves korúak és annál idősebbek) alkalmazandó.
Danish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Hungarian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lengyelország
Danish: Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Hungarian: Polska Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Danish: Vælg et plant, rent, godt belyst underlag, hvor du kan placere indholdet af pakningen med Relistor.
Hungarian: Válasszon egy sima, tiszta, jól megvilágított munkafelületet, ahol el tudja helyezni a Relistor doboz tartalmát.
Danish: Er du mobil nok til at kunne gå på toilettet selv, eller er der plejepersonale, der kan hjælpe dig?
Hungarian: Kellőképpen mozgásképes Ön ahhoz, hogy elérjen a mellékhelyiségbe, vagy van Önnek olyan gondozója, aki segítséget tud nyújtani?
Danish: • Det er vigtigt at være i nærheden af et toilet, hvor du kan få hjælp, hvis du har brug for det, da afføring kan ske inden for 30 minutter efter injektion af medicinen.
Hungarian: • Fontos, hogy a közelben legyen mellékhelyiség (és szükség esetén segítség), mert a székletürítés a gyógyszer beadását követő 30 percen belül bekövetkezhet.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du skal stoppe eller fortsætte med at tage dine sædvanlige afføringsmidler, når du begynder at bruge dette lægemiddel.
Hungarian: Kezelőorvosa majd elmondja Önnek, abba kell-e hagynia, illetve folytatnia kell-e szokásos hashajtóinak az alkalmazását, amikor ezt a gyógyszert alkalmazni kezdi.
Danish: Der kan være lokale regler om bortskaffelse af brugte kanyler og sprøjter.
Hungarian: Lehetnek olyan helyi jogszabályok, melyek a használt tűk és fecskendők megsemmisítésére vonatkoznak.
Danish: Relistor bør derfor kun indgives til disse patienter med forsigtighed.
Hungarian: Ezért a Relistor-t ilyen betegeknél csak óvatosan szabad alkalmazni.
Danish: Din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet har instrueret dig i, hvilken dosis, du har fået ordineret og hvor ofte, du skal tage den.
Hungarian: Kezelőrvosa, a szakszemélyzet vagy gyógyszerésze el fogja mondani, mekkora adagot rendeltek Önnek, és milyen gyakran kell alkalmaznia.
Danish: Dosis (ml) = patientens vægt (kg) x 0,0075
Hungarian: Dózis (ml) = a beteg testtömege (kg) × 0,0075
Danish: Dette afsnit er inddelt i følgende underafsnit:
Hungarian: Ez a fejezet az alábbi alfejezetekből áll:
Danish: Når du hører en kliklyd, betyder det, at alt indholdet er injiceret.
Hungarian: 5. Amikor egy kattanást hall, az azt jelenti, hogy a fecskendő teljes tartalmát beinjekciózta.
Danish: Data fra kliniske forsøg viser, at behandling med methylnaltrexonbromid kan medføre hurtig afføring (inden for 30 til 60 minutter i gennemsnit).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a metilnaltrexon-bromid székletürítést kiváltó hatása gyorsan (átlagosan 30-60 percen belül) jelentkezik.
Danish: Sæt ALDRIG hætten på kanylen igen.
Hungarian: SOHA ne helyezze vissza a tűvédőt a tűre.
Danish: I begge forsøg havde patienterne en fremskreden terminal sygdom og begrænset forventet levetid, idet størstedelen havde uhelbredelig cancer som primær diagnose.
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban előrehaladott, terminális betegségben szenvedtek, rövid várható élettartammal, és többségük primer diagnózisa gyógyíthatatlan rák volt.
Danish: Hvor ofte dette forekommer vides ikke fra de data, der foreligger.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatokból egyelőre nem ismert, hogy ez milyen gyakran következik be.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, må opløsningen ikke bruges.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja fel az oldatot.
Danish: Det normale behandlingsprogram er en enkelt dosis hver anden dag.
Hungarian: A szokásos adagolási rend egyetlen adag, minden második nap.
Danish: Andre primære diagnoser omfattede terminal KOL/emfysem, kardiovaskulær sygdom/hjerteinsufficiens, Alzheimers sygdom/demens, HIV/AIDS eller andre fremskredne sygdomme.
Hungarian: A további primer diagnózisok közé tartozott a végstádiumú COPD/emphysema, szív- és érrendszeri betegség/szívelégtelenség, Alzheimer-kór/demencia, HIV/AIDS vagy más, előrehaladott betegségek.
Danish: Du kan bruge en kanyleboks (som f.eks. en gul beholder til biologisk risikomateriale).
Hungarian: Használhat tűtartó megsemmisítő dobozt (mint pl. sárga veszélyes hulladék gyűjtő).
Danish: Dette afsnit indeholder vigtige spørgsmål, som du skal besvare, før du tager Relistor, og mens du er i behandling med Relistor.
Hungarian: Ez a rész fontos kérdéseket tartalmaz, amelyeket Önnek meg kell válaszolnia, mielőtt megkezdené a Relistor alkalmazását, és amíg Relistor-kezelésben részesül.
Danish: Spørg din læge, sygeplejerske eller apoteket om korrekt bortskaffelse af beholderen.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, egy szakszemélyzet vagy gyógyszerészét a gyűjtődoboz helyes megsemmisítéséről.
Danish: • Hvis du har Crohns sygdom eller mavesår.
Hungarian: • Ha Crohn betegsége vagy gyomor-bélfekélye van