FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - три инжекции (675 mg) на всеки 3 месеца (прилагане на 3 месеца)
Lithuanian: - viena injekcija (225 mg) kartą per mėnesį (vartojama kas mėnesį); - trys injekcijos (675 mg) kartą per 3 mėnesius (vartojama kas ketvirtį).
Bulgarian: Не разтърквайте мястото на инжектиране и не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
Lithuanian: − Negalima trinti injekcijos vietos ar dar kartą naudoti užpildyto švirkšto.
Bulgarian: − 1 тампон, напоен със спирт за всяка инжекция
Lithuanian: − 1 alkoholiu suvilgytas tamponas vienai injekcijai
Bulgarian: Ефикасността на фреманезумаб е оценена при епизодична мигрена в едно рандомизирано, многоцентрово, 12-седмично, плацебо-контролирано, двойносляпо проучване (Проучване 1).
Lithuanian: Fremanezumabo veiksmingumas gydant epizodinę migreną buvo vertinamas atsitiktinių imčių, daugiacentrio, 12 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamo, dvigubai koduoto tyrimo (1 tyrimo) metu.
Bulgarian: Спринцовката е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Švirkštiklis skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО AJOVY трябва да се изхвърли, ако е бил извън хладилник за повече от 24 часа.
Lithuanian: AJOVY reikia išmesti, jeigu jis laikytas ne šaldytuve ilgiau kaip 24 valandas.
Bulgarian: Основните вторични крайни точки са постигането на поне 50% намаление от изходно ниво на месечния брой дни с не по-слабо от умерено по тежест главоболие (50% степен на отговор на респондерите), средна промяна от изходно ниво в съобщения от пациентите скор от теста за влияние на главоболието (Headache Impact Test, HIT-6) и промяната от изходно ниво в средния брой дни на месец, в които е използван лекарствен продукт за остро главоболие.
Lithuanian: Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys buvo pasiektas dienų, kai pasireiškia bent vidutinio stiprumo galvos skausmas, skaičiaus per mėnesį sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo bent 50 % (50 % atsako dažnis), pacientų įvertinto galvos skausmo poveikio balo pagal HIT-6 skalę vidurkio pokytis nuo pradinio įvertinimo ir vidutinio dienų, kai buvo vartojama vaistinių preparatų ūminiam galvos skausmui malšinti, skaičiaus per mėnesį pokytis nuo pradinio įvertinimo.
Bulgarian: Основните вторични крайни точки са постигането на поне 50% намаление от изходно ниво на месечния брой дни с мигрена (50% степен на отговор на респондерите), средната промяна от изходно ниво в съобщения от пациентите скор по скалата за оценка на причинена от мигрена неработоспособност (Migraine Disability Assessment, MIDAS) и промяната от изходно ниво в средния брой дни на месец, в които е използван лекарствен продукт за остро главоболие.
Lithuanian: Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys buvo pasiektas migrenos dienų skaičiaus per mėnesį sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo bent 50 % (50 % atsako dažnis), pacientų pagal MIDAS skalę įvertinto negalios balo vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo ir vidutinio dienų, kai buvo vartojama vaistinių preparatų ūminiam galvos skausmui malšinti, skaičiaus per mėnesį pokytis nuo pradinio įvertinimo.
Bulgarian: Пропорционалност на дозата, на базата на популационната фармакокинетика, се наблюдава между 225 mg и 675 mg.
Lithuanian: , Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenimis, nustatyta, kad koncentracija plazmoje proporcingai didėjo didinant dozę vartojant nuo 225 mg iki 675 mg dozes.
Bulgarian: Едно вещество в организма, наречено калцитонин ген-свързан пептид играе важна роля при мигрена.
Lithuanian: Organizme esanti medžiaga, vadinama su kalcitonino genu susijusiu peptidu (angl.
Bulgarian: Областта на стомаха (корема), избягвайте приблизително 5 см около пъпа
Lithuanian: pilvo sritis, išskyrus plotą maždaug 5 cm spinduliu aplink bambą;
Bulgarian: 18 до 70 години), 88% са жени и 79% са от бялата раса.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 41 metai (intervalas: 18-70 metų), 88 % buvo moterys ir 79 %
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка под ъгъл 90° спрямо
Lithuanian: − Pridėkite užpildytą švirkštiklį prie odos injekcijos vietoje 90° kampu.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане или чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas arba kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената(ите) спринцовка(и) или предварително напълнената(ите) писалка(и) в картонената опаковка, за да се предпази(ят) от светлина.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą (-us) arba užpildytą (-us) švirkštiklį (-ius) laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Преди да използвате предварително напълнената спринцовка AJOVY, прочетете и внимателно следвайте инструкциите стъпка по стъпка.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti AJOVY užpildytą švirkštą, perskaitykite išsamią instrukciją ir atidžiai jos laikykitės.
Bulgarian: ПРОДУКТ AJOVY 225 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка AJOVY 225 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Lithuanian: AJOVY 225 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte AJOVY 225 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Lithuanian: Tél: +34 91 387 32 80
Bulgarian: P-стойност(спрямо плацебо)
Lithuanian: P vertė (plg. su placebu)
Bulgarian: Плацебо: 13,3, AJOVY на три месеца: 13,2, AJOVY месечно:12,8.
Lithuanian: Pradinis vidurkis (vidutinis mažiausiai vidutinio stiprumo galvos skausmo dienų skaičius per mėnesį): placebas13,3, AJOVY kas ketvirtį - 13,2, AJOVY kas mėnesį - 12,8.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате AJOVY
Lithuanian: Pamiršus pavartoti arba praleidus AJOVY dozę
Bulgarian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 022 8400
Lithuanian: Tel: +31 800 022 8400
Bulgarian: Изхвърляне на предварително напълнената спринцовка а) Веднага изхвърлете
Lithuanian: Užpildyto švirkšto atliekų tvarkymas a) Užpildytą švirkštą tuoj pat išmeskite.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е средната промяна от изходно ниво в средния брой дни с мигрена на месец по време на 12-месечния период на лечение.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinio migrenos dienų skaičiaus per mėnesį vidutinis pokytis per 12 savaičių gydymo laikotarpį nuo pradinio įvertinimo.
Bulgarian: Не рециклирайте използвани контейнери за изхвърляне на остри предмети.
Lithuanian: − Negalima išmesti aštrių atliekų talpyklių su perdirbti skirtomis atliekomis.
Bulgarian: Как изглежда AJOVY и какво съдържа опаковката AJOVY е инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка с фиксирана инжекционна игла, в блистер.
Lithuanian: AJOVY yra injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkšte su pritvirtinta injekcine adata lizdinėje plokštelėje.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 1,5 ml разтвор 3 предварително напълнени спринцовки с 1,5 ml разтвор
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 1,5 ml tirpalo 3 užpildyti švirkštikliai, kuriuose yra po 1,5 ml tirpalo
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Bulgarian: АЗБУКА AJOVY спринцовка
Lithuanian: AJOVY švirkštiklis
Bulgarian: Какво количество и кога трябва да се инжектира
Lithuanian: Kiek ir kada vaisto leisti
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Lithuanian: Švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 1,5 ml разтвор.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1,5 ml tirpalo.
Bulgarian: Поставяйте използваните предварително напълнени спринцовки, (без да махате иглите) в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употреба.
Lithuanian: − Naudotus užpildytus švirkštus (su vis dar uždėta adata) po naudojimo iškart sudėkite į aštrių atliekų talpyklę.
Bulgarian: Не изхвърляйте предварително напълнени писалки заедно с Вашите домашни отпадъци.
Lithuanian: − Negalima užpildytų švirkštiklių išmesti su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 1,5 ml разтвор 3 предварително напълнени писалки с 1,5 ml разтвор
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1,5 ml tirpalo 3 užpildyti švirkštai, kuriuose yra po 1,5 ml tirpalo
Bulgarian: При пациенти на още един съпътстващ лекарствен продукт за превенция на мигрена разликата в лечението за намаляване на дните с мигрена месечно (ДММ), наблюдавана между фреманезумаб 675 mg на три месеца и плацебо, е -1,8 дни (95% ДИ: -2,95, -0,55), а между фреманезумаб 225 mg месечно и плацебо -2,0 дни (95% ДИ: -3,21, -0,86).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartojo kitą vieną migrenos profilaktikai skirtą vaistinį preparatą, gydymo skirtumas pagal migrenos dienų per mėnesį (MDM) sumažėjimą tarp fremanezumabo 675 mg kas ketvirtį ir placebo buvo -1,8 dienos (95 % PI: -2,95; -0,55), o skirtumas tarp fremanezumabo 225 mg kas mėnesį ir placebo buvo -2,0 dienos (95 % PI: -3,21; -0,86).
Bulgarian: AJOVY може да се съхранява извън хладилник до 24 часа при температура до 25 °C. AJOVY трябва да се изхвърли, ако е бил извън хладилник за повече от 24 часа.
Lithuanian: Ne šaldytuve AJOVY galima laikyti iki 24 valandų ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jei
Bulgarian: Проверете дали лекарството в спринцовката изглежда бистро и е безцветно до бледожълто.
Lithuanian: − Įsitikinkite, kad švirkštiklio stebėjimo langelyje vaistas yra skaidrus ir bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
Bulgarian: Фреманезумаб е оценен при хронична мигрена в едно рандомизирано, многоцентрово, 12-седмично, плацебо-контролирано, двойносляпо проучване (Проучване 2).
Lithuanian: Lėtinės migrenos gydymas fremanezumabu buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, daugiacentrio, 12 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamą, dvigubai koduotą tyrimą (2 tyrimą).
Bulgarian: Използвайте чист, сух памучен тампон или марля, за да притиснете леко мястото на инжектиране за няколко секунди.
Lithuanian: − Injekcijos vietą kelioms sekundėms švelniai prispauskite švariu, sausu vatos gumulėliu arba marlės tamponu.
Bulgarian: 034 пациенти са завършили 12-месечния двойносляп период на лечение.
Lithuanian: 12 savaičių dvigubai koduoto gydymo kursą užbaigė iš viso 1 034 pacientai.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка AJOVY е само за еднократна употреба.
Lithuanian: • AJOVY užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Bulgarian: Фреманезумаб 225 mg месечно с начална доза
Lithuanian: 225 mg fremanezumabo kas mėnesį po 675 mg pradinės dozės
Bulgarian: Как да съхранявате AJOVY
Lithuanian: Kaip laikyti AJOVY
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка и предварително напълнената писалка са само за еднократна употреба.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ir užpildytas švirkštiklis skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Изхвърляне
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Съберете следните необходими материали за Вашата инжекция:
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai a) Pasiruoškite šias injekcijai reikalingas priemones:
Bulgarian: Фреманезумаб се свързва с калцитонин ген-свързания пептид и пречи на действието му.
Lithuanian: Fremanezumabas jungiasi prie CGRP ir neleidžia jam veikti.
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво в средния брой дни с не по-слабо от умерено по тежест главоболие на месец при Проучване 2
Lithuanian: Vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo pagal vidutinį dienų, kai pasireiškia bent vidutinio stiprumo galvos skausmas, skaičių per mėnesį 2 tyrimo metu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AJOVY Как да използвате AJOVY
Lithuanian: Kas yra AJOVY ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant AJOVY Kaip vartoti AJOVY Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti AJOVY
Bulgarian: Свалете предпазната капачка и не я връщайте обратно.
Lithuanian: Kaip vaistą leisti a) Nuimkite apsauginį dangtelį ir atgal jo nedėkite.
Bulgarian: Поставяйте използваните предварително напълнени писалки в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употреба.
Lithuanian: − Naudotus užpildytus švirkštiklius po naudojimo iškart sudėkite į aštrių atliekų talpyklę.
Bulgarian: - Другите съставки (помощни вещества) са L-хистидин, L-хистидинов хидрохлорид монохидрат, захароза, динатриев едетат (EDTA), полисорбат 80 и вода за инжекции.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra L-histidinas, L-histidino hidrochloridas monohidratas, sacharozė, etilendiamintetraacto rūgšties dinatrio druska (EDTA) dihidratas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Изхвърляне на предварително напълнената писалка а) Веднага изхвърлете
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio atliekų tvarkymas a) Užpildytą švirkštiklį tuoj pat išmeskite.
Bulgarian: При преминаване от едната схема на прилагане на другата, първата доза по новата схема трябва да се приложи на следващата планирана дата за прилагане по предишната схема.
Lithuanian: • 675 mg kartą per tris mėnesius (vartojama kas ketvirtį) Pereinant nuo vieno dozavimo režimo prie kito, pirmąją naujojo režimo dozę reikia leisti kitą pagal ankstesnį planą numatytą dozės vartojimo dieną.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра не Ви обучат.
Lithuanian: Patys vaisto nesileiskite tol, kol gydytojas arba slaugytojas Jūsų neišmokys.
Bulgarian: 2,4 дни (95% ДИ: -3,61, -1,13).
Lithuanian: Vidutinis pokytisa (95 % -1,6 (-2,04, -1,20) -2,9 (-3,34, -2,48)
Bulgarian: Ако изчислената от модела бионаличност от 66% (± СО от 26%) се приеме за популацията пациенти, общият клирънс за типичен пациент е 0,09 l/ден (23,4 % CV) след подкожно приложение на 225 mg, 675 mg и 900 mg фреманезумаб.
Lithuanian: biologinis prieinamumas, tipinio paciento centrinis klirensas buvo 0,09 l per parą (23,4 % VK), po oda suleidus 225 mg, 675 mg ir 900 mg fremanezumabo.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е средната промяна от изходно ниво в средния брой дни с не по-слабо от умерено по тежест главоболие на месец по време на 12-седмичния период на лечение.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinis pokytis per 12 savaičių gydymo laikotarpį nuo pradinio įvertinimo, pagal vidutinį dienų, kai pasireiškė bent vidutinio stiprumo galvos skausmas, skaičių per mėnesį.
Bulgarian: Помощни вещества: L-хистидин, L-хистидинов хидрохлорид монохидрат, захароза, динатриев едетат (EDTA), полисорбат 80, вода за инжекции
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: L-histidinas, L-histidino hidrochloridas monohidratas, sacharozė, etilendiamintetraacto rūgšties dinatrio druska (EDTA) dihidratas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Bulgarian: AJOVY е бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Lithuanian: AJOVY yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Bulgarian: Изходно ниво(СО) P-стойност (спрямо плацебо)a p<0,0001
Lithuanian: P vertė (plg. su placebu)a p < 0,0001
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Bulgarian: − Никога не поставяйте предпазната капачка обратно на предварително напълнената писалка, за да избегнете нараняване и инфекция.
Lithuanian: − Niekada nedėkite atgal apsauginio dangtelio ant užpildyto švirkštiklio, kad nesusižeistumėte ir neužsikrėstumėte.
Bulgarian: Изберете мястото на инжектиране.
Lithuanian: f) Pasirinkite injekcijos sritį.
Bulgarian: AJOVY се инжектира под кожата (подкожна инжекция).
Lithuanian: AJOVY leidžiamas po oda (poodinė injekcija).
Bulgarian: Почистете областта на инжектиране.
Lithuanian: g) Nuvalykite injekcijos sritį.
Bulgarian: РЛ (95%
Lithuanian: Vidutinis pokytisa (95 % PI)
Bulgarian: Какви са ползите от употребата на AJOVY
Lithuanian: Kokia AJOVY vartojimo nauda
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал; HIT-6 = Headache Impact Test (Тест за влиянието на мигрената); ДЛОГМ = дни с лекарство за остро главоболие месечно; ДГМ = дни с главоболие (не по-слабо от умерено по тежест) месечно, ДММ = дни с мигрена месечно; СО = стандартно отклонение; РЛ = разлика в лечението aЗа всички крайни точка средната промяна и ДИ са базирани на ковариационен анализ (Analysis of covariance, ANCOVA), който включва лечението, пола, региона и употребата на превантивно лекарство на изходно ниво (да/не) като фиксирани фактори и съответната изходна стойност и годините от първата поява на мигрена като ковариат.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; HIT-6 = galvos skausmo poveikio testas; DVŪGSM = dienų vaistais malšinant ūminį galvos skausmą skaičius per mėnesį; GSDM = mažiausiai vidutinio stiprumo galvos skausmo dienų skaičius per mėnesį; MDM = migrenos dienų skaičius per mėnesį; SN = standartinis nuokrypis; GS = gydymo skirtumas a
Bulgarian: 75% степен на отговор на респондерите
Lithuanian: 75 % atsako dažnis GSDM
Bulgarian: Изходно ниво (СО) P-стойност (спрямо плацебо а p=0,0001
Lithuanian: P vertė (plg. su placebu)a p = 0,0001
Bulgarian: − 1 непробиваем контейнер за изхвърляне на остри предмети б)
Lithuanian: − 1 aštrių atliekų arba nepraduriama talpyklė b) Pasiruoštas priemones padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Bulgarian: Предварително напълнена писалка, съдържаща 1,5 ml разтвор в спринцовка 2,25 ml от стъкло тип I, с глава на бутало (бромобутилова гума) и игла.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis su 1,5 ml tirpalo, esančio 2,25 ml I tipo stiklo švirkšte su stūmoklio kamščiu
Bulgarian: TEVAGmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm
Lithuanian: 3 89079 Ulm Vokietija
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка EU/1/19/1358/001 - 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/19/1358/002 - 3 предварително напълнени спринцовки
Lithuanian: EU/1/19/1358/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/19/1358/002 3 užpildyti švirkštai
Bulgarian: ДГМ
Lithuanian: GSDM
Bulgarian: Не поставяйте предпазната капачката обратно върху предварително напълнената писалка, за да избегнете нараняване или инфекция.
Lithuanian: − Nedėkite apsauginio dangtelio atgal ant užpildyto švirkštiklio, kad nesusižalotumėte ir neužsikrėstumėte.
Bulgarian: Динатриев едетат (EDTA)
Lithuanian: Sacharozė Etilendiamintetraacto rūgšties dinatrio druska (EDTA) dihidratas
Bulgarian: Как изглежда AJOVY и какво съдържа опаковката AJOVY е инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена еднодозова писалка.
Lithuanian: AJOVY yra injekcinis tirpalas (injekcija) vienadoziame užpildytame švirkštiklyje.
Bulgarian: Разликата в лечението се базира на анализ с използване на смесен модел с многократни измервания (mixed model with repeated measures, MMRM) с лечението, пола, региона и употребата на превантивно лекарство на изходно ниво (да/не), месеца и месеца на лечение като фиксирани фактори и съответната изходна стойност и годините от първата поява на мигрена като ковариати.
Lithuanian: Gydymo skirtumas nustatytas remiantis MMRM analize, kurioje gydymo, lyties, regiono ir profilaktinio vaistų vartojimo pradiniu laikotarpiu (taip / ne), mėnesio ir gydymo mėnesio rodikliai buvo laikomi fiksuotu poveikiu,
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės
Bulgarian: AJOVY 225 mg инжекция фреманезумаб s.c.
Lithuanian: AJOVY 225 mg injekcija fremanezumabum s.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: Užpildytas švirkštas
Bulgarian: 1 капсула
Lithuanian: 1 kapsulė
Bulgarian: 4 х 1 капсула (единична доза)
Lithuanian: 4 x 1 kapsulės (dalomosios)
Bulgarian: 27 май 2015 г.
Lithuanian: gegužės 27 d.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността се запазват при всички цикли.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas išliko visų ciklų metu.
Bulgarian: Akynzeo съдържа две лекарства („активни вещества"), наречени:
Lithuanian: Akynzeo sudaro du vaistai („veikliosios medžiagos"), vadinamos:
Bulgarian: ако сте бременна.
Lithuanian: • esate nėščia.
Bulgarian: липса на енергия (усещане за слабост)
Lithuanian: • energijos trūkumas (silpnumo pojūtis);
Bulgarian: Хора в старческа възраст
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmonės
Bulgarian: Akynzeo не трябва да се приема от деца и юноши под 18 години.
Lithuanian: Akynzeo negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Bulgarian: Ако се почувствате така, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Lithuanian: Jeigu pajusite tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite prietaisų ar mechanizmų.
Bulgarian: 4 години
Lithuanian: 4 metai.
Bulgarian: Обща фаза * p-стойност от теста на Cochran-Mantel-Haenszel, стратифициран по възрастов клас и регион.
Lithuanian: Bendroji fazė * p reikšmė apskaičiuota pagal Cochran-Mantel-Haenszel testą, stratifikuojant pagal amžiaus klasės ir regioną.
Bulgarian: Дни 2 до 3
Lithuanian: Nuo 2-osios iki 3-iosios dienos
Bulgarian: (установено при кръвни изследвания)
Lithuanian: (nustatytas kraujo tyrimais);
Bulgarian: N=136 % p-стойност
Lithuanian: N = 136 % p reikšmė
Bulgarian: Без антиеметично лечение
Lithuanian: Jokio antiemetinio gydymo
Bulgarian: Дни 2 до 4
Lithuanian: Nuo 2-osios iki 4-osios dienos
Bulgarian: Следователно, трябва да се избягва употребата при такива пациенти.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams reikia vengti vartoti šio vaistinio preparato.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas:
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E320)
Lithuanian: Butilhidroksianizolas (E320)
Bulgarian: Усещане за топлина
Lithuanian: Karščio pojūtis
Bulgarian: Има също и съобщения за серотонинов синдром.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie serotonino sindromą.
Bulgarian: Общо 724 пациенти (99,9%) са лекувани с циклофосфамид.
Lithuanian: Iš viso 714 pacientai (99,9 %) buvo gydomi ciklofosfamidu.
Bulgarian: Твърдата капсула е напълнена с три таблетки и една мека капсула.
Lithuanian: Kietoji kapsulė užpildyta trimis tabletėmis ir viena minkštąja kapsule.
Bulgarian: Тъй като може да причини замаяност, сънливост или умора, пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или да не работят с машини, ако възникнат подобни симптоми.
Lithuanian: Kadangi jis gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ar nuovargį, reikia įspėti pacientus nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, jeigu pasireiškia tokie simptomai.
Bulgarian: Плазмените концентрации следват процес на абсорбция от първи ред и достигат Cmax след приблизително 5 часа.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje susidarė įvykus pirmos eilės absorbcijos procesui ir Cmax pasiekė maždaug po 5 valandų.
Bulgarian: Ефектите са обратими или частично обратими след периода на възстановяване.
Lithuanian: Pasveikus poveikis buvo grįžtamas arba dalinai grįžtamas.
Bulgarian: Полиглицерил олеат Пречистена вода
Lithuanian: Poliglicerolio oleatas Išgrynintas vanduo
Bulgarian: рифампицин - за лечение на туберкулоза (ТБ) и други инфекции.
Lithuanian: • rifampiciną - vartojamą tuberkuliozei (TB) ir kitoms infekcijoms gydyti.
Bulgarian: Тези ефекти не се смятат за клинично значими.
Lithuanian: Šis poveikis kliniškai nebuvo reikšmingas.
Bulgarian: Значението на тези находки при хората е неизвестно.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui negalima atmesti.
Bulgarian: 1,4 сорбитан Титанов диоксид (E171)
Lithuanian: 1,4 sorbitanas Titano dioksidas (E171)
Bulgarian: Твърдата капсула трябва да се гълта цяла.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą.
Bulgarian: В случай на предозиране лекарственият продукт трябва да се спре и да се осигури общо поддържащо лечение и наблюдение.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir taikyti bendrąsias pagalbos bei stebėjimo priemones.
Bulgarian: Палоносетрон има обем на разпределение приблизително 8,3 ± 2,5 l/kg.
Lithuanian: Palonosetrono pasiskirstymo tūris yra maždaug 8,3 ± 2,5 l/kg.
Bulgarian: Всички пациенти са допълнително лекувани или с доксорубицин (68,0%), или с епирубицин (32,0%).
Lithuanian: Visi pacientai papildomai buvo gydomi doksorubicinu (68,0 %) arba epirubicinu (32,0 %).
Bulgarian: Всички пациенти получават единична перорална доза дексаметазон.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo geriamąją vienkartinę deksametazono dozę.