FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia),
Bulgarian: неволеви движения, свързани с болестта на Паркинсон (дискинезия)
Hungarian: A Leganto viselkedési és gondolkodási zavart okozhat.
Bulgarian: Leganto може да причини промени в поведението и патологично мислене.
Hungarian: Adagolás előrehaladott stádiumú, fluktuáló Parkinson-kórban szenvedő betegek számára:
Bulgarian: Дозиране при пациенти с напреднал стадий на болестта на Parkinson с флуктуации:
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy ezeknek a gyógyszereknek a szedése biztonságos-e a Leganto kezelés ideje alatt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако е безопасно да продължитеприема на тези лекарства, докато използвате Leganto.
Hungarian: Az enyhe- súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegekben (beleértve a dialízis kezelésre szoruló betegeket is) nincs szükség az adagolás módosítására.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане, нито при пациенти с лека до тежка степен на бъбречни увреждания, включително и при такива на диализа.
Hungarian: Egyes betegeknél már 4 mg/24 h vagy 6 mg/24 h adagolás is hatásos lehet.
Bulgarian: За някои пациенти ефективната доза може да е 4 mg/24 h или 6 mg/24 h.
Hungarian: • A második héttől ez a napi adag hetente 2 mg-mal növelhető - amíg el nem éri az Ön számára megfelelő (fenntartó) adagot.
Bulgarian: От втората седмица, Вашата дневна доза може да бъде увеличавана с 2 mg всяка седмица до достигане на подходящата за Вас поддържаща доза.
Hungarian: A tapasz által okozott bőrproblémák
Bulgarian: Кожни реакции, причинени от пластира
Hungarian: Egy 20 cm2-es tapasz 9,0 mg rotigotint tartalmaz.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 20 cm2 съдържа 9,0 mg ротиготин.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрезнационална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Hungarian: Egyes, ergot-származék dopaminerg hatóanyagokkal kezelt betegeknél beszámoltak retroperitonealis fibrosisról, tüdőbeszűrődésről, mellűri folyadékgyülemről, mellhártyamegvastagodásról, pericarditisről és cardialis valvulopathiáról.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с допаминергични вещества деривати на ерготамина, са описани случаи на развитие на ретроперитонеална фиброза, белодробниедеми, плеврални изливи, удебеляване на плеврата, перикардит и увреждания на сърдечните клапи.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek hiperszenzitivitás, amely magában foglalhatja az angioödémát, a nyelv ödémát és
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствите лност, която може да включва ангиоедем, подуване на езика или устните
Hungarian: A Leganto az alábbi betegség tüneti kezelésére szolgál felnőtteknél:
Bulgarian: Leganto се използва при възрастни за лечение на признаците и симптомите на:
Hungarian: A Leganto tapasz, amit a bőrre kell ragasztani.
Bulgarian: Така щеотстраните лепилото, останало върху кожата.
Hungarian: • Ha a tapasz szélei felemelkednek, a tapaszt le lehet ragasztani ragtapasszal.
Bulgarian: Ако краищата на пластира се отлепят, пластирът може да се залепи с лепенка.
Hungarian: • magas vérnyomás
Bulgarian: високо кръвнo налягане
Hungarian: • A maximális adag napi 3 mg.
Bulgarian: Максималната доза е 3 mg всеки ден.
Hungarian: „Speciális populációk")
Bulgarian: Специални популации)
Hungarian: A negyedik hét elejétől kell alkalmazza a Leganto 8 mg-ot ("4.
Bulgarian: В началото на четвъртата седмица прилагайте Leganto 8 mg (комплектът, надписан "Седмица 4").
Hungarian: • Fogja mindkét kezébe a tapaszt, a levehető fóliás oldalával maga felé.
Bulgarian: Хванете пластира с две ръце, обърнат с освобождаващия слой към Вас.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 748 Legantoval és 214 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Legantoval kezelt betegek 65,2%-a és a placebóval kezelt betegek 33,2%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 748 пациенти, лекувани с Leganto и 214 пациенти на плацебо показва, че при 65,5% от пациентите на Leganto и при 33,2% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне по една нежелана реакция.
Hungarian: Levodopát szedő betegek - a Parkinson-kór előrehaladott stádiuma
Bulgarian: Пациенти, които приемат леводопа - напреднал стадий на болестта на Паркинсон
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek homályos látáse, látásromláse, fotopsziae
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрениед, увреждане на зрениетод, фотопсияд
Hungarian: Nagyon gyakori : 10 közül több, mint 1 beteget érinthet
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти
Hungarian: A Leganto transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, hányás, az alkalmazás helyén fellépő reakciók, aluszékonyság, szédülés és fejfájás.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Leganto са гадене, повръщане, реакции на мястото на приложение, сънливост, замаяност и главоболие.
Hungarian: Ezek közé tartozhat:
Bulgarian: Те може да включват:
Hungarian: Az alábbi táblázat a Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Bulgarian: В следващата таблица са обобщени нежеланите реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти с болест на Parkinson и от опита след пускането на пазара.
Hungarian: Az enyhe - közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegekben nincs szükség az adagolás módosítására.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с лекa до умерена степен на чернодробно увреждане.
Hungarian: A olyan betegeken végeztek, akik nem részesültek egyidejűleg dopamin agonista terápiában, és soha nem kaptak L-dopa kezelést, vagy a megelőző L-dopa kezelés ≤ 6 hónapos időtartamú volt.
Bulgarian: Част I и SP513 Част I), изследващи ефективноста на ротиготин за лечението на признаците и симптомите на идиопатичната болест на Parkinson, са включени пациенти, които не са получавали едновременно други допаминови агонисти и никога не са приемали L-допа, или последното лечение с L-допа е продължило ≤ 6 месеца.
Hungarian: Amennyiben ilyen tünetek lépnek fel, fontolóra kell venni a dózis csökkentését/fokozatos leépítését.
Bulgarian: Трябва да се помисли за намаляване на дозата/постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
Hungarian: A betegeknél titrálással állították be a számukra optimális rotigotin vagy placebo dózist, 2 mg/24 h kezdő adagtól 8 héten keresztül, legfeljebb 16 mg/24 h dózisig történő, heti 2 mg/24 h emeléssel, amit egy 4 hetes fenntartó periódus követett.
Bulgarian: Пациентите са титрирани до тяхната оптимална доза ротиготин или плацебо при седмично увеличение от 2 mg/24 часа, като се започва с 2 mg/24 часа до максимална доза 16 mg/24 часа след 8 седмици, с последващ поддържащ период от 4 седмици.
Hungarian: Dopamin agonistákkal kezelt betegeknél - beleértve a rotigotinnal kezelteket is -, kóros szerencsejáték, fokozott nemi vágy, hiperszexualitás, kényszeres pénzköltés vagy vásárlás, túlevés és kényszeres evés léphet fel (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, засилено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, компулсивно преяждане и компулсивно хранене, могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително ротиготин (вж. точка 4.4).
Hungarian: (beleértve: erythema, viszketés, irritáció, bőrkiütés, dermatitis, hólyagok, fájdalom, ekcéma, gyulladás, duzzanat, elszíneződé s, papulák, exfoliatio, urticaria, túlérzékenység), astheniás állapotoka
Bulgarian: (вкл. еритем, пруритус, дразнене на кожата, обрив, дерматит, везикули, болка, екзема, възпаление, подуване, обезцветяване, папула, лющене, уртикария, свръхчувствит елност), астенични състоянияa
Hungarian: Egy 5 cm2-es tapasz 2,25 mg rotigotint tartalmaz.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 5 cm2 съдържа 2,25 mg ротиготин.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Legantoval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Legantoval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Leganto и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,5% от пациентите на Leganto и при 58,0% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
Hungarian: Adagolás korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegek számára:
Bulgarian: Дозиране при пациенти с ранен стадий на болестта на Parkinson:
Hungarian: Egyes betegeknél már 4 mg/24 h adagolás is hatásos lehet.
Bulgarian: За някои пациенти ефективната доза може да е 4 mg/24 h.
Hungarian: A napi adagot 2 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Leganto adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 2 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Leganto (вж. точка 4.4).
Hungarian: Egy 40 cm2-es tapasz 18,0 mg rotigotint tartalmaz.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 40 cm2 съдържа 18,0 mg ротиготин.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen mellékhatást tapasztal.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някакви нежелани реакции.
Hungarian: A Leganto olyan mellékhatásokat okozhat, melyek megváltoztatják a viselkedését (hogyan cselekszik) a megváltozását okozhatja.
Bulgarian: Промени в поведението и патологично мислене Leganto може да предизвика нежелани реакции, които да променятповедението Ви (действия).
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 748 Leganto transzdermális tapaszt használó beteg 34,2%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Bulgarian: При проучвания, при които ротацията на мястото на приложение на пластира е извършвана според инструкциите в кратката характеристика на продукта и в листовката, 34,2% от 748 пациенти, лекувани с Leganto развиват реакции на мястото на приложение.
Hungarian: • A merev levehető fólia másik felét tartsa a kezében
Bulgarian: Хванете другата твърда половина на освобождаващия слой.
Hungarian: alvási rohamok/ hirtelen elalvás, paranoia, kóros nemi vágya
Bulgarian: внезапно заспиване/внез апно настъпване на съня, параноя, нарушения в сексуалното желаниеa (вкл.
Hungarian: 2-3 órás kezdeti féléletidővel.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил показва двуфазно елиминиране с начален полуживот около 2 до 3 часа.
Hungarian: • érzékcsalódás
Bulgarian: • чувство на замайване
Hungarian: A tapasz meglazulásának, illetve leesésének megakadályozására
Bulgarian: За да се избегне отлепване или падане на пластира
Hungarian: A napi adagot 1 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Leganto adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 1 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Leganto (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok hő érte, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Ако смятате, че мястото е загрявато твърде много, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 3 EGYENKÉNT 28 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZBÓL ÁLLÓ 84 TAPASZT TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
Bulgarian: С 84 ПЛАСТИРА, СЪДЪРЖАЩА 3 КУТИИ
Hungarian: • Ne használjon alkoholt vagy egyéb folyékony oldószert - pl. körömlakk lemosót, mivel ezek irritálhatják bőrét.
Bulgarian: Не използвайте спирт или други разтворители - като лакочистител.
Hungarian: Négyzet alakú, lekerekített sarkokkal.
Bulgarian: Има квадратна форма и заоблени ъгли.
Hungarian: obsessivcompulsiv viselkedészavar, izgatottságd agresszív viselkedés/ agresszivitásb dezorientáció d dopamin diszregulációs szindróma, érzékelési zavaroke
Bulgarian: обсесивнокомпулсивни разстройства, възбудаг агресивно поведение/ агресияб, дезориентаци синдром на нарушена допаминова регулацияв
Hungarian: A Leganto transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, az alkalmazás helyén fellépő helyi reakciók, astheniás állapotok és fejfájás.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Leganto са гадене, реакции на мястото на приложение, астенични състояния и болка в главата.
Hungarian: A tapaszt ugyanazon a területen két hétig nem szabad újra alkalmazni.
Bulgarian: В рамките на две седмици не трябва да се използва повторно същото място.
Hungarian: A Leganto-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Leganto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: • Parkinson-kór.
Bulgarian: болест на Паркинсон.
Hungarian: Az adag a hatásos dózis eléréséig hetente növelhető.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличавана всяка седмица до достигане на ефективна доза.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Neupro nevű készítménnyel.
Bulgarian: Лекарството е същото като Neupro, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: A Leganto-t naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell alkalmazni.
Bulgarian: Leganto се прилага веднъж дневно по едно и също време на деня.
Hungarian: Ez a dokumentum a Leganto-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Leganto.
Hungarian: A Neupro-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Leganto-hoz felhasználják („tájékozott beleegyezés").
Bulgarian: Фирмата производител на Neupro е дала съгласие научните й данни да се използват за Leganto („информирано съгласие").
Hungarian: A Leganto-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:
Bulgarian: Leganto се използва за лечение на симптомите на следните заболявания при възрастни:
Hungarian: A Leganto-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Bulgarian: Leganto се използва, когато не може да се установи конкретна причина за смущението.
Hungarian: A kezelés elején alkalmazandó tapasz hatáserőssége a kezelt betegség típusától és stádiumától függ.
Bulgarian: Прилаганата концентрация на пластира в началото на лечението зависи от типа и стадия на лекуваното заболяване.
Hungarian: A Leganto-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Leganto:
Hungarian: A tapasz 24 órán át marad a bőrön; ezután újat kell felhelyezni egy másik helyre.
Bulgarian: Пластирът се оставя в продължение на 24 часа и след това се подменя с нов, който се залепя на друго място.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma esetén a maximális adag 3 mg/24 óra.
Bulgarian: За синдром на неспокойни крака максималната доза е 3 mg/24 h.
Hungarian: A Leganto nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rotigotinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Leganto не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ротиготин или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: A Leganto a bőrön keresztül állandó mennyiségű rotigotint juttat a véráramba.
Bulgarian: През кожата Leganto доставя в кръвния поток постоянно количество ротиготин.
Hungarian: Az egyes tapaszok 24 óra alatt 1, 2, 3, 4, 6 vagy 8 mg rotigotin hatóanyagot bocsátanak ki.
Bulgarian: Всеки пластир отделя 1, 2, 3, 4, 6 или 8 mg от активното вещество ротиготин (rotigotine) в продължение на 24 часа.
Hungarian: Amennyiben a Leganto-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Leganto прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A rotigotin hatásmechanizmusa a nyugtalan láb szindróma esetében nem teljesen ismert.
Bulgarian: Действието на ротиготина при синдром на неспокойни крака не е напълно изяснено.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Leganto alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Leganto са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára rotigotin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване rotigotine
Hungarian: A maximális adag a korai stádiumú Parkinsor-kór esetében 8 mg/24 óra, az előrehaladott betegség esetében pedig 16 mg/24 óra.
Bulgarian: Максималната доза е 8 mg/24 h за ранен стадий на болестта на Паркинсон и 16 mg/24 h за напреднало заболяване.
Hungarian: A dopamin az agy mozgást és koordinációt szabályozó részében található hírvivő anyag.
Bulgarian: Допаминът е вещество, което пренася съобщения в мозъчните центрове, контролиращи движенията и координацията.
Hungarian: A Leganto a Parkinson-kór kezelésében hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Bulgarian: Leganto е по-ефективен от плацебо за лечение на болестта на Паркинсон.
Hungarian: A Leganto hátsó borító rétege alumíniumot tartalmaz.
Bulgarian: Защитният слой на Leganto съдържа алуминий.
Hungarian: A rotigotin ekkor a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni tudják mozdulataikat, és a Parkinson-kór jelei és tünetei - mint a mozdulatok merevsége és lassúsága - kevésbé jelentkeznek.
Bulgarian: Ротиготинът стимулира мозъка подобно на допамина - по този начин пациентите са в състояние да контролират движенията си и имат по-малко от признаците и симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавяне на движенията.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, произвеждащи допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Hungarian: A Leganto melletti csökkenés hasonló volt a pramipexol melletti csökkenéshez (2,8 óra).
Bulgarian: Намалението, отбелязано с Leganto, е подобно на наблюдаваното при прамипексол (2,8 h).
Hungarian: A Leganto-t önmagában a betegség korai stádiumában, levodopával (a Parkinsonkór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombinálva pedig a betegség bármely stádiumában alkalmazzák, beleértve a későbbi szakaszokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd.
Bulgarian: Leganto се използва самостоятелно за ранен стадий на заболяването или в комбинация с леводопа (друго лекарство, използвано при болестта на Паркинсон) за всички стадии на заболяването, включително за късните, когато ефективността на леводопа започва да намалява;
Hungarian: A Leganto a ropinirolnál kevésbé volt hatékony: a ropinirolt kapó betegek 70%-ánál következett be javulás.
Bulgarian: Leganto е по-малко ефективен от ропинирол: при 70% от пациентите, приемащи ропинирол, се наблюдава подобрение.
Hungarian: A vélekedések szerint a szindrómát a problémás agyi dopamin-működés okozza, amin a rotigotinnal segíteni lehet.
Bulgarian: Смята се, че синдромът се причинява от проблеми в начина на действие на допамина в мозъка, които могат да се подобрят с ротиготин.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Leganto alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Leganto.
Hungarian: A közepes, illetve súlyos nyugtalan láb szindróma esetében a Leganto-t két fő vizsgálatban placebóval hasonlították össze, összesen 963 beteg bevonásával.
Bulgarian: За умерен до тежък синдром на неспокойни крака Leganto е сравнен с плацебо в две основни проучвания при общо 963 пациенти.
Hungarian: Kapható egy speciális csomag, amely négy különféle hatáserősségű tapaszt tartalmaz a korai stádiumú Parkinsor-kór kezelésének megkezdésére.
Bulgarian: Специална опаковка, съдържаща пластири с четири различни концентрации, се предлага в помощ при започване на лечение за ранен стадий на болестта на Паркинсон.
Hungarian: Parkinson-kór vonatkozásában a Leganto-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze négy olyan vizsgálatban, amelyekbe 830, korai stádiumú betegségben és 842, előrehaladott betegségben szenvedő beteget vontak be.
Bulgarian: За болестта на Паркинсон Leganto е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири проучвания при 830 пациенти с ранен стадий на заболяването и 842 пациенти с напреднало заболяване.
Hungarian: A korai stádiumú betegségre vonatkozó vizsgálatokban azon betegek számát mérték, akik tüneteiben - a szabványos tüneti kérdőív alapján - legalább 20%-os javulás következett be.
Bulgarian: В проучванията за ранен стадий на заболяването се разглежда броят на пациентите, при които има най-малко 20% подобрение на симптомите, измерено чрез стандартен въпросник за симптомите.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetekben a hathónapos, stabil dózissal végzett kezelés után bekövetkezett változás volt, amelyet két szabványskála alkalmazásával mértek.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната, измерена по две стандартни скали, след шест месеца на лечение с постоянна доза.
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kór esetében a Leganto-t alkalmazó betegeknél nagyobb arányban csökkent az „off" állapotban eltöltött idő, mint a placebót alkalmazó betegeknél (2,1-2,7 órás csökkenés a Leganto mellett, szemben a placebo mellett megfigyelt 0,9 órás csökkenéssel).
Bulgarian: При напреднал стадий на болестта на Паркинсон пациентите, приемащи Leganto, имат по-голямо съкращаване на периода „off" спрямо пациентите, приемащи плацебо (намаляване с 2,1 до 2,7 h при Leganto в сравнение с 0,9 h при плацебо).
Hungarian: A később végzett kisebb vizsgálatokban a Leganto hatásossága összehasonlíthatónak bizonyult a ropiniroléval.
Bulgarian: В по-малките проучвания, извършени по-късно, е установено, че ефективността на Leganto е сравнима с ропинирол.
Hungarian: A tapaszt a hason, a combon, a csípőn, az oldalon, a vállon vagy a felkaron száraz, tiszta, ép bőrfelületre kell helyezni.
Bulgarian: Пластирът се залепя на суха, чиста и здрава кожа върху корема, бедрото, ханша, хълбока, рамото или ръката над лакътя.
Hungarian: Az előrehaladott stádiumú betegségre vonatkozó vizsgálatokban azt az időtartamot mérték, amíg napközben a betegek „off" állapotban voltak (túl sok a Parkinson-kórhoz kapcsolódó tünet, ami akadályozza a normális életvitelt).
Bulgarian: Проучванията за напреднало заболяване измерват продължителността на периода през деня, описан от пациентите като „off" (когато симптомите на болестта са твърде много и препятстват нормалния живот на пациента).
Hungarian: 2011. június 16-án az Európai Bizottság a Leganto-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Leganto, валидно в Европейския съюз.