FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança do cidofovir não foi avaliada em doentes que recebem outros fármacos potencialmente nefrotóxicos (por exemplo, tenofovir, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarnet, pentamidina intravenosa, adefovir e vancomicina).
Finnish: Sidofoviirin turvallisuutta ei ole arvioitu potilailla, jotka saavat muita tunnettuja mahdollisesti munuaistoksisia lääkeaineita (esim. tenofoviiri, aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, laskimonsisäinen pentamidiini, adefoviiri ja vankomysiini).
Portuguese: Foram notificados casos de falência renal aguda após apenas uma ou duas doses de cidofovir.
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu jo yhden tai kahden sidofoviiriannoksen jälkeen.
Portuguese: A dose, a frequência ou o débito de perfusão recomendados não devem ser excedidos.
Finnish: Suositeltua annosta, antoväliä tai infuusionopeutta ei saa ylittää.
Portuguese: Deve também ser efectuada a contagem diferencial de células brancas antes da administração de cada dose de cidofovir (ver secção 4.8).
Finnish: Ennen jokaista sidofoviiriannosta on tehtävä myös valkosolujen erittelylaskenta (ks. kohta 4.8).
Portuguese: 8 horas após o final da perfusão de Vistide
Finnish: 8 tunnin kuluttua Vistide-infuusion päättymisestä
Portuguese: Em doentes com função renal normal, 80 a 100% da dose intravenosa foi recuperada na urina em 24 horas, sob a forma de cidofovir inalterado.
Finnish: Potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, 80-100 prosenttia laskimonsisäisestä annoksesta voitiin mitata virtsasta muuttumattomana sidofoviirinä 24 tunnin kuluttua.
Portuguese: O Vistide apresenta-se em frascos para injectáveis de utilização única.
Finnish: Vistide toimitetaan kertakäyttöisissä injektiopulloissa.
Portuguese: • dor de cabeça, fraqueza/fadiga, arrepios e reacções alérgicas.
Finnish: • päänsärky, heikotus/väsymys, vilunväristykset ja allergiset reaktiot.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar a sua função renal antes da administração de cada dose de Vistide.
Finnish: Lääkärisi tutkii munuaistesi toiminnan ennen jokaista Vistide-annosta.
Portuguese: No caso de uveíte/irite, o cidofovir deve ser interrompido se não houver resposta ao tratamento com um corticosteróide tópico ou se a condição se agravar, ou se a irite/uveíte voltar a ocorrer após o tratamento bem sucedido.
Finnish: Jos uveiittia/iriittiä ilmenee, sidofoviirihoito on lopetettava siinä tapauksessa, että potilas ei vastaa paikalliseen kortikosteroidihoitoon, potilaan tila pahenee tai iriitti/uveiitti uusiutuu tuloksellisen hoidon jälkeen.
Portuguese: Se sentir dor, vermelhidão ou comichão nos olhos ou alterações na visão, informe de imediato o seu médico.
Finnish: Jos sinulla ilmenee silmässä kipua, punoitusta, kutinaa tai näköhäiriöitä, kerro heti lääkärille.
Portuguese: Se forem observadas partículas ou descoloração, o frasco para injectáveis não deve ser utilizado.
Finnish: Jos injektiopullossa näkyy silmin havaittavia hiukkasia tai värjäytymiä, sitä ei saa käyttää.
Portuguese: Embora não tenham sido observadas nos ensaios clínicos com cidofovir, estas alterações podem ocorrer em seres humanos e causar infertilidade.
Finnish: Vaikka tällaisia vaikutuksia ei todettu sidofoviirin kliinisissä tutkimuksissa, niitä voi ilmetä myös ihmisellä ja ne voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä.
Portuguese: • foscarneto (para infecções virais)
Finnish: • foskarneetti (virusinfektioihin)
Portuguese: Deste modo, antes de lhe dar probenecida o seu médico deve consultar a informação de prescrição actual relativamente à segurança de probenecida.
Finnish: Siksi lääkärisi tulisi ennen probenesidin antoa sinulle tutustua voimassaoleviin probenesidin turvallisuutta koskeviin tuotetietoihin.
Portuguese: Devem ser administrados dois gramas de probenecida três horas antes da dose de cidofovir e deve ser administrado um grama às 2 horas e depois novamente às 8 horas após completar-se o período de perfusão de 1 hora de cidofovir (num total de 4 gramas).
Finnish: Potilaalle olisi annettava 2 grammaa probenesidiä 3 tuntia ennen sidofoviiriannosta ja 1 gramma probenesidiä kahden ja uudelleen 8 tunnin kuluttua 1 tunnin sidofoviiri-infuusion päättymisestä (yhteensä 4 grammaa).
Portuguese: Recomenda-se a hidratação intravenosa e a interrupção da terapêutica com cidofovir se a creatinina sérica atingir valores ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl), ou se se desenvolver uma proteinúria persistente ≥ 2+.
Finnish: Sidofoviirihoito on lopetettava ja laskimonsisäinen nesteytys on suositeltavaa, jos seerumin kreatiniinipitoisuus suurenee ≥ 44 mikromol/l (≥ 0,5 mg/dl) tai jos potilaalle kehittyy sitkeä ≥ 2+ proteinuria.
Portuguese: • Hidróxido de sódio
Finnish: • Natriumhydroksidi
Portuguese: Tem havido notificações de leucopenia, necrose hepática, síndrome nefrótico e anemia aplásica.
Finnish: Leukopeniaa, maksakuoliota, nefroottista oireyhtymää ja aplastista anemiaa on ilmoitettu.
Portuguese: Nos doentes tratados com cidofovir devem determinar-se os níveis de creatinina sérica e de proteínas na urina em amostras colhidas nas 24 horas anteriores à administração de cada dose de cidofovir.
Finnish: Sidofoviiriä saavan potilaan seerumin kreatiniini- ja virtsan proteiinitasot on määritettävä näytteistä, jotka on otettu kutakin sidofoviiriannosta edeltävän 24 tunnin aikana.
Portuguese: O probenecida não é fornecido juntamente com o Vistide, e deve ser obtido através do Titular de Autorização de Introdução no Mercado do probenecida.
Finnish: Probenesidiä ei toimiteta yhdessä Vistiden kanssa, vaan sitä on saatavana probenesidin myyntiluvan haltijan kautta.
Portuguese: O probenecida aumenta a exposição de muitos medicamentos (por ex. paracetamol, aciclovir, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, ácido aminossalicílico, barbitúricos, benzodiazepinas, bumetanida, clofibrato, metotrexato, famotidina, furosemida, anti-inflamatórios não esteróides, teofilina e zidovudina).
Finnish: Probenesidi suurentaa tunnetusti altistusta monille aineille (esim. parasetamolille, asikloviirille, angiotensiinikonvertaasin estäjille, aminosalisyylihapolle, barbituraateille, bentsodiatsepiineille, bumetanidille, klofibraatille, metotreksaatille, famotidiinille, furosemidille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, teofylliinille ja tsidovudiinille).
Portuguese: Vírus
Finnish: Virusresistenssi
Portuguese: Estudos pré-clínicos em animais demonstraram que a nefrotoxicidade é o principal factor de toxicidade limitante da dose de cidofovir.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset eläimillä ovat osoittaneet, että munuaistoksisuus oli sidofoviirin pääasiallinen annosta rajoittava toksisuus.
Portuguese: Se estiver a tomar zidovudina, deve discutir com o seu médico se deve parar temporariamente a zidovudina ou diminuir a dose de zidovudina em 50% nos dias em que for administrado Vistide e probenecida.
Finnish: Jos käytät tsidovudiinia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, olisiko tsidovudiinin käyttö tilapäisesti lopetettava tai sen annos puolitettava (50 %:iin) niinä päivinä, jolloin saat Vistide-hoitoa ja sen yhteydessä probenesidiä.
Portuguese: isolados de CMV tipo selvagem isolados de CMV resistentes ao ganciclovir isolados de CMV resistentes ao foscarnet
Finnish: villin tyypin CMV-isolaatit gansikloviiriresistentit CMV-isolaatit foskarneettiresistentit CMV-isolaatit
Portuguese: Em doentes que desenvolvam sintomas de alergia ou hipersensibilidade ao probenecida (por ex.: erupção cutânea, febre, arrepios e anafilaxia), deve ser considerado o uso profiláctico ou terapêutico de um anti-histamínico apropriado e/ou paracetamol.
Finnish: Niille potilaille, joille probenesidi aiheuttaa allergia- tai yliherkkyysoireita (esim. ihottuma, kuume, vilunväristykset ja anafylaksi), olisi harkittava sopivan antihistamiinin ja/tai parasetamolin antoa ennalta ehkäisevästi tai hoitotarkoituksessa.
Portuguese: A administração de cidofovir está contra-indicada em doentes que não possam tomar probenecida ou outros medicamentos contendo o grupo sulfa (ver secção 4.4 Prevenção da nefrotoxicidade).
Finnish: Sidofoviiriä ei saa antaa potilaalle, jolle ei voida antaa probenesidiä tai muita sulfaa sisältäviä lääkityksiä (ks. kohta 4.4, Munuaistoksisuuden estäminen).
Portuguese: • Não lhe deve ser administrado Vistide caso esteja a amamentar.
Finnish: • Vistideä ei saa antaa, jos imetät.
Portuguese: O cidofovir induziu aberrações cromossómicas em linfócitos de sangue periférico humano, in vitro, sem activação metabólica (fracção S-9).
Finnish: Sidofoviiri aiheutti kromosomiaberraatioita ihmisen ääreisverenkierron lymfosyyteissä in vitro ilman metabolista aktivaatiota (S-9-fraktiolla).
Portuguese: Todos os ensaios clínicos que avaliaram a eficácia foram efectuados usando probenecida concomitantemente com cidofovir.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, joilla on merkitystä kliinisen tehon arvioinnissa, käytettiin samanaikaisesti probenesidiä ja sidofoviiriä.
Portuguese: As doses com que não se observaram efeitos embriotóxicos foram de 0,5 mg/kg/dia em ratos e de 0,25 mg/kg/dia em coelhos.
Finnish: Annos, jolla alkiotoksista vaikutusta ei voitu havaita, oli rotilla 0,5 mg/kg/vrk ja kaniineilla 0,25 mg/kg/vrk.
Portuguese: Ao fim de uma hora de perfusão do cidofovir 5 mg/kg, administrado concomitantemente com probenecida oral, a concentração sérica média (± DP) de cidofovir era 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Finnish: Kun potilaille oli infusoitu sidofoviiriä yhden tunnin ajan 5 mg/kg ja annettu samanaikaisesti probenesidiä suun kautta, keskimääräinen sidofoviiripitoisuus (± SD) seerumissa oli 19,6 (± 7,18) mikrog/ml.
Portuguese: Os efeitos de cidofovir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis.
Finnish: Sidofoviirillä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Não se observou resistência cruzada entre o foscarnet e o cidofovir com mutantes selecionados pelo foscarnet.
Finnish: Ristiresistenssiä ei todettu foskarneetin ja sidofoviirin välillä foskarneetilla valikoiduissa mutanttikannoissa.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cidofovir ou a qualquer outro componente de Vistide
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) sidofoviirille tai Vistiden jollekin muulle aineelle.
Portuguese: O tratamento com Vistide não deve ser iniciado em doentes com depuração da creatinina ≤ 55 ml/min ou ≥ 2+ proteinúria (≥ 100 mg/dl), uma vez que se desconhece as doses óptimas de indução e manutenção para doentes com compromisso renal moderado a grave.
Finnish: Vistide-hoitoa ei saa aloittaa potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on ≤ 55 ml/min tai jolla on ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl), koska ei tiedetä, mikä olisi optimaalinen aloitus- ja ylläpitoannos potilaalle,
Portuguese: Embora não tenham sido observadas nos ensaios realizados com Vistide em seres humanos, estas alterações podem ocorrer em seres humanos e causar infertilidade.
Finnish: Vaikka vastaavia muutoksia ei olekaan todettu miehillä Vistide-tutkimuksissa, ne ovat mahdollisia ja voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä.
Portuguese: Estudos efectuados demonstraram que o cidofovir é clastogénico in vitro em doses de 100 µg/ml e é embriotóxico em ratos e coelhos.
Finnish: Tutkimusten mukaan sidofoviiri on klastogeeninen in vitro, kun sen pitoisuus on 100 mikrog/ml, ja alkiotoksinen rotilla ja kaniineilla.
Portuguese: O seu médico pode também instruí-lo a beber muitos líquidos.
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa sinua juomaan paljon nestettä.
Portuguese: A formulação tem o seu pH ajustado com hidróxido de sódio (e ácido clorídrico, se necessário) e não contém conservantes.
Finnish: Valmisteen pH:ta (happamuusastetta) on säädetty natriumhydroksidilla (ja tarvittaessa kloorivetyhapolla).
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ Não aplicável.
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Ei oleellinen.
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar os dois medicamentos devem ser monitorizados regularmente para detecção de toxicidade hematológica induzida pela zidovudina.
Finnish: Jos potilas saa näitä molempia lääkeaineita, häntä on seurattava tiiviisti tsidovudiinin aiheuttaman hematotoksisuuden varalta.
Portuguese: As interacções do cidofovir/probenecida e fármacos anti-VIH ou fármacos utilizados para tratar infecções virais crónicas frequentes nesta população, tais como hepatite relacionada com o VHC ou VHB, não foram avaliadas nos ensaios clínicos.
Finnish: Sidofoviirin/probenesidin ja HIV-lääkkeiden tai tässä potilasjoukossa yleisten pitkäaikaisten virusinfektioiden (kuten hepatiitti C- ja hepatiitti B -virukseen liittyvän maksatulehduksen) hoitoon käytettävien lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação de lote
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Portuguese: 2 horas após o final da perfusão de Vistide
Finnish: 2 tunnin kuluttua Vistide-infuusion päättymisestä
Portuguese: Doentes tratados com 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg ou 10 mg/kg, sem administração concomitante de probenecida, desenvolveram evidência de danos celulares no túbulo proximal, incluindo glicosúria e diminuição do fosfato sérico, do ácido úrico e do bicarbonato, e elevação da creatinina sérica.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg tai 10 mg/kg sidofoviiriä ilman samanaikaista probenesidiä, ilmeni proksimaalisten tubulusten soluvaurioon viittaavia löydöksiä, mukaan lukien glukosuriaa, seerumin fosfaatti-, virtsahappo- ja bikarbonaattipitoisuuksien pienenemistä sekä seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemista.
Portuguese: • náuseas, vómitos, erupção cutânea e febre.
Finnish: • pahoinvointi, oksentelu, ihottuma ja kuume.
Portuguese: • Ácido clorídrico
Finnish: • Kloorivetyhappo
Portuguese: • Água para preparações injectáveis
Finnish: • Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: O CMV ataca a retina e pode provocar perda de visão e eventualmente cegueira.
Finnish: CMV vaurioittaa silmän verkkokalvoa, mikä voi heikentää näköä ja johtaa jopa näönmenetykseen.
Portuguese: Para reduzir o risco de lesões renais, irá receber fluidos por via intravenosa (solução salina normal) antes de cada dose de Vistide e probenecida em comprimidos antes e após cada dose de Vistide (ver secção 3 abaixo para mais informações).
Finnish: Munuaisvaurion riskin vähentämiseksi saat nestettä (fysiologista keittosuolaliuosta) laskimoon ennen jokaista Vistide-annosta ja probenesiditabletteja ennen jokaista Vistide-annosta ja sen jälkeen (lisätietoja ks. kohta 3).
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por um médico ou enfermeiro com experiência apropriada no tratamento de pessoas com SIDA.
Finnish: Vistideä saa antaa vain lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on tarvittava kokemus AIDSia sairastavien henkilöiden hoidosta.
Portuguese: O Vistide é fornecido como um concentrado estéril para solução para perfusão, em frascos para injectáveis de vidro transparente, contendo 375 mg de substância activa, cidofovir anidro, formulados em 5 ml água para preparações injectáveis numa concentração de 75 mg/ml.
Finnish: Vistide toimitetaan steriilinä infuusiokonsentraattina liuosta varten kirkkaissa lasisissa injektiopulloissa, joissa on vaikuttavana aineena 375 mg vedetöntä sidofoviiriä 5 ml:ssa injektionesteisiin tarkoitetussa vedessä siten, että pitoisuus on 75 mg/ml.
Portuguese: Como se administram fluidos por via intravenosa antes de tomar o Vistide
Finnish: Miten nesteitä annetaan laskimonsisäisesti ennen Vistideä
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Desconhecida
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Tuntematon
Portuguese: O cidofovir entra na célula por endocitose de fase fluida e é fosforilado a monofosfato de cidofovir e subsequentemente a difosfato de cidofovir.
Finnish: Sidofoviiri siirtyy soluun nestefaasin endosytoosin avulla ja fosforyloidaan ensin sidofoviirimonofosfaatiksi ja sitten sidofoviiridifosfaatiksi.
Portuguese: A administração de cidofovir está contra-indicada em doentes incapazes de receber probenecida devido a uma hipersensibilidade clinicamente significativa à substância activa, ao fármaco ou a outros medicamentos contendo grupos sulfa.
Finnish: Sidofoviiriä ei saa antaa potilaalle, jolle ei voida antaa probenesidiä, koska hän on kliinisesti merkittävästi yliherkkä tälle vaikuttavalle aineelle tai sitä sisältävälle lääkevalmisteelle tai muille sulfaa sisältäville lääkevalmisteille.
Portuguese: Ocorreram reacções de hipersensibilidade com dermatite, prurido, urticária e, raramente, anafilaxia e síndrome de StevensJohnson.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy ihotulehdus, kutina, nokkosihottuma ja joissakin harvinaisissa tapauksissa anafylaksi ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, on ilmennyt.
Portuguese: Os frascos para injectáveis de Vistide devem ser inspeccionados visualmente antes da administração, para detectar partículas em suspensão e alterações de cor.
Finnish: Vistide-injektiopullot on tarkastettava silmämääräisesti ennen annostelua hiukkasten ja värjäytymien varalta.
Portuguese: A segurança e eficácia do Vistide não foram estabelecidas para o tratamento de doentes com CMV com mais de 60 anos.
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa CMV-retiniitin hoidossa yli 60-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu.
Portuguese: Recomenda-se a suspensão dos fármacos potencialmente nefrotóxicos, pelo menos 7 dias antes do início do tratamento com o cidofovir.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkeaineiden anto suositellaan lopetettavaksi vähintään 7 päivää ennen sidofoviirihoidon aloittamista.
Portuguese: As estirpes de CMVH resistentes ao ganciclovir podem ser sensíveis ao cidofovir.
Finnish: Vaikka HCMV-kannat olisivat resistenttejä gansikloviirille, ne voivat kuitenkin olla herkkiä sidofoviirille.
Portuguese: O efeito nefroprotector do probenecida foi posto em evidência num estudo de 52 semanas realizado em macacos cynomolgus aos quais se administrava 2,5 mg/kg de cidofovir por via intravenosa, uma vez por semana, com 1 g de probenecida por via oral.
Finnish: Näyttöä probenesidin munuaisia suojaavasta vaikutuksesta saatiin tutkimuksessa, jossa cynomolgus-apinoille annettiin 52 viikon ajan 2,5 mg/kg sidofoviiriä laskimoon kerran viikossa ja sen yhteydessä 1 g probenesidiä suun kautta.
Portuguese: O seu tratamento com Vistide pode ser interrompido pelo seu médico se ocorrerem alterações da função renal.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa Vistidehoidon, jos hän toteaa muutoksia munuaistesi toiminnassa.
Portuguese: Um dos doentes apresentou uma alteração transitória menor da função renal, enquanto o outro doente não apresentou alterações da função renal (ver secção 4.4).
Finnish: Toisella potilaalla munuaisten toiminta muuttui hieman tilapäisesti, mutta toisella munuaisten toiminta ei muuttunut mitenkään (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Se pode engravidar, deve utilizar um método contraceptivo eficaz para impedir que engravide durante o tratamento com
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää Vistidehoidon aikana ja 1 kuukauden ajan sen jälkeen.
Portuguese: Em ambos os estudos os tumores foram observados durante os primeiros 3 meses de administração.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kasvaimet todettiin kolmen kuukauden kuluessa lääkkeen annosta.
Portuguese: Os doentes a receber cidofovir devem ser aconselhados a efectuar exames oftalmológicos de acompanhamento regulares, pela possível ocorrência de uveíte/irite e hipotonia ocular.
Finnish: Sidofoviiriä saavaa potilasta on kehotettava käymään säännöllisesti silmätutkimuksissa, jotta mahdollisesti ilmenevä uveiitti/iriitti ja silmän hypotonia havaitaan.
Portuguese: O excesso de Vistide e todos os outros materiais usados na preparação da mistura e na administração devem ser colocados num contentor à prova de furo ou vazamento, para posterior eliminação.
Finnish: Pane ylijäänyt Vistide ja kaikki infuusioliuoksen käyttövalmiiksi saattamisessa ja annostelussa käytetyt tarvikkeet vuototiiviiseen, puhkeamattomaan säiliöön hävittämistä varten.
Portuguese: Os homens devem utilizar métodos de contracepção de barreira durante e até 3 meses após o tratamento com Vistide.
Finnish: Miesten tulee käyttää esteehkäisymenetelmää Vistide-hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen.
Portuguese: Em doentes com proteinúria ≥ 2+, deve fazer-se a hidratação intravenosa e repetir-se a análise.
Finnish: Jos potilaan proteinuria on ≥ 2+, hänet on nesteytettävä laskimonsisäisesti ja laboratoriokoe on uusittava.
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mmol (ou 57 mg) de sódio por frasco para injectáveis, o que deve ser tido em consideração se seguir uma dieta com ingestão controlada de sódio.
Finnish: Tämä lääke sisältää 2,5 mmol (tai 57 mg) natriumia per injektionpullo, mikä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on ruokavalion natriumrajoitus.
Portuguese: Vistide não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato devido ao risco de síndrome de Fanconi (ver secção 4.5).
Finnish: Vistideä ei saa antaa samanaikaisesti tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa Fanconin oireyhtymän riskin vuoksi (ks. kohta 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de probenecida é essencial para a redução da nefrotoxicidade pronunciada de cidofovir até um limite em que o rácio risco/benefício da terapêutica com cidofovir seja aceitável.
Finnish: Probenesidin samanaikainen anto on välttämätöntä sidofoviirin merkittävän munuaistoksisuuden vähentämiseksi siinä määrin, että sidofoviirihoidon hyöty-/riskitasapaino on hyväksyttävä.
Portuguese: Não foram detectados metabolitos do cidofovir no soro ou na urina dos doentes.
Finnish: Sidofoviirin metaboliitteja ei ole todettu potilaiden seerumista eikä virtsasta.
Portuguese: O Vistide tem de ser administrado juntamente com probenecida oral e solução salina intravenosa, como descrito abaixo (ver secção 4.4 para recomendações adequadas e secção 6.6 para informação sobre a obtenção do probenecida).
Finnish: Vistide on annettava suun kautta annettavan probenesidin ja laskimoon annettavan keittosuolaliuoksen kanssa jäljempänä kuvatulla tavalla (katso asiaa koskevat suositukset kohdasta 4.4 ja probenesidin saantitiedot kohdasta 6.6).
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por profissionais de saúde com experiência adequada no tratamento de doentes com SIDA.
Finnish: Vistide-lääkitystä saa antaa terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on riittävästi kokemusta AIDSin hoidosta.
Portuguese: O seu médico pode instruí-lo a beber muitos líquidos antes de lhe ser administrado Vistide.
Finnish: Lääkärisi voi kehottaa sinua juomaan paljon nestettä ennen Vistiden antoa.
Portuguese: Deste modo, quando se prescreve simultaneamente probenecida com cidofovir, é importante que os prescritores consultem o RCM actualizado do probenecida (ou uma fonte de referência ao fármaco apropriada) para informação completa sobre o perfil de segurança e outras características desse medicamento.
Finnish: Siksi probenesidin ja sidofoviirin yhteiskäytössä on tärkeää, että hoitava lääkäri tutustuu probenesidin voimassaolevaan valmisteyhteenvetoon (tai muuhun asianmukaiseen lääketietolähteeseen) saadakseen täydelliset tiedot kyseisen valmisteen turvallisuusprofiilista ja muista ominaisuuksista.
Portuguese: Em ratos fêmeas que receberam intravenosamente uma vez por semana 1,2 mg/kg/semana ou valores superiores, até 6 semanas antes do acasalamento e por 2 semanas após o acasalamento, foi observada redução no tamanho da ninhada e no número de nados vivos por ninhada, assim como um aumento nas reabsorções precoces por ninhada.
Finnish: Kun sidofoviiriä annettiin naarasrotille vähintään 1,2 mg/kg laskimoon kerran viikossa enintään 6 viikon ajan ennen parittelua ja kahden viikon ajan sen jälkeen, poikueet pienenivät, poikuetta kohti elävinä syntyneiden lukumäärä väheni ja sikiöiden varhainen resorptio poikuetta kohti lisääntyi.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem ser informados de que o cidofovir provocou redução do peso dos testículos e hipospermia em animais.
Finnish: Miespotilaalle on kerrottava, että sidofoviiri on eläinkokeissa alentanut kivesten painoa ja vähentänyt siittiöiden määrää.
Portuguese: A solução salina deve ser perfundida ao longo de um período de 1 hora, imediatamente antes da perfusão de Vistide.
Finnish: Keittosuolaliuos on tiputettava laskimoon 1 tunnin aikana juuri ennen Vistide-tiputusta.