FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velmi omezená expozice společnosti přípravku Cuprymina (kumulativní celkový prodej 152 lahviček v EU) se považuje za důvod, který vyžaduje další prodloužení registrace po pěti letech.
Hungarian: a CHMP úgy véli, hogy a Cuprymina előny-kockázat aránya pozitív marad, de véleménye szerint a biztonsági profilját a következő okok miatt szorosan figyelemmel kell kísérni: A Cuprymina nagyon korlátozott mértékű expozíciója (az EU-ban lévő 152 injekciós ampulla összesített összértékesítése) kellő jogalapnak tekinthető arra, hogy egy további, ötéves megújítás szükséges.
Czech: OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (viz tabulka 2).
Hungarian: A várható sugárterhelés becslése egéren végzett eloszlási tanulmány alapján készült, és a számításokat az OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (szervszintű belső dózismeghatározási szabályozás) alapján végezték (lásd 2. táblázat).
Czech: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Itálie
Hungarian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Olaszország
Czech: Jestliže má lékař v úmyslu podat radiofarmaka ženám ve fertilním věku, je třeba vyloučit možné těhotenství.
Hungarian: Amikor radioaktív készítmény alkalmazására van szükség fogamzóképes nőknél, fontos meghatározni, hogy a beteg terhes-e vagy sem.
Czech: 62010 Montecosaro (MC) - Itálie
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország
Czech: Pro radioaktivní značení in vitro.
Hungarian: Radioaktív jelzőizotóp, oldat.
Czech: Dávka ozáření, které je pacient vystaven po podání přípravku značeného mědí-64, může vést k vyššímu výskytu nádorových onemocnění a mutací.
Hungarian: A beadás utáni expozícióból eredő sugárdózis rákos daganatok és mutációk magasabb előfordulási gyakoriságát eredményezheti.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Czech: Měď-64 je beta zářič.
Hungarian: A réz-64 béta-kibocsátó izotóp.
Czech: 10 let
Hungarian: hónap
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 až 3 ml roztoku (což odpovídá 925 až 2 770 MBq v době kalibrace).
Hungarian: Egy injekciós üveg 1 és 3 ml közötti mennyiséget tartalmaz (amely 925 és 2770 MBq közötti aktivitásnak felel meg a kalibráció idején).
Czech: Podání radiofarmak představuje riziko pro další osoby v souvislosti s vnějším ozářením nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků atd.
Hungarian: A radiofarmakonok alkalmazása a külső sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb.
Czech: 62010 Montecosaro (MC) Itálie
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) Olaszország
Czech: Tyto informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Hungarian: Az erre vonatkozó információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
Czech: Injekční lahvička obsahuje 1 až 3 ml roztoku (což odpovídá 925 až 2 770 MBq v době kalibrace).
Hungarian: Injekciós üvegenként 1 és 3 ml közötti mennyiséget tartalmaz (ami a kalibráció idején 925 és 2770 MBq közötti aktivitásnak felel meg).
Czech: Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení - technice, v rámci které je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Hungarian: Ez egy olyan módszer, amelyben egy anyagot megjelölnek egy radioaktív vegyülettel (radioaktív jelzés).
Czech: Po podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina dojde k podání určitého množství ionizující záření (radioaktivity), která může zvýšit určité riziko nádorového onemocnění a vzniku vrozených vad.
Hungarian: Beadása után a Cuprymina radioaktívan jelzett gyógyszer bizonyos mennyiségű ionizáló sugárzást
Czech: Přípravek Cuprymina je prekurzor radiofarmaka.
Hungarian: A Cuprymina egy radioaktív jelzőizotóp.
Czech: Tabulka 1 - Podmínka zanedbatelné radioaktivity u pacienta Dny po podání injekce (2 770 MBq)
Hungarian: Napokkal az injekció után(2770 MBq)
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost chlorid měďný (
Hungarian: EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára réz- (
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2012.
Czech: Nesmí se používat u žen se zjištěným nebo předpokládaným těhotenstvím.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan nők esetében, akik terhesek, vagy lehetséges, hogy terhesek.
Czech: Cu)
Hungarian: Cu) klorid
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cuprymina platné v celé Evropské unii dne 23. Srpna 2012.
Hungarian: 2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Cuprymina-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cuprymina.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cuprymina-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cuprymina je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cuprymina-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: 64Cu je radioaktivní forma mědi.
Hungarian: A 64Cu a réz egy radioaktív formája.
Czech: Lékař ověří, zda jsou rizika spojená s expozicí radioaktivitě nižší než rizika samotného onemocnění.
Hungarian: Az orvos gondoskodni fog róla, hogy a radioaktivitással kapcsolatos kockázatok kisebbek legyenek, mint a betegség által jelentett kockázatok.
Czech: Radioaktivní značení léčivého přípravku se provádí mimo tělo v laboratorních podmínkách.
Hungarian: A gyógyszer radiocímkézése a testen kívül, laboratóriumi környezetben történik.
Czech: Společnost předložila údaje z vědecké literatury týkající se možného použití přípravku Cuprymina.
Hungarian: A vállalat a Cuprymina potenciális felhasználására vonatkozó tudományos szakirodalomból származó információkat mutatott be.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cuprymina naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Cuprymina-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Radioaktivní značení je technika umožňující označit látku radioaktivní sloučeninou.
Hungarian: A radiocímkézés egy olyan technika, amelynek során az anyagot radioaktív vegyülettel jelölik meg.
Czech: Přípravek Cuprymina se nikdy nepodává přímo pacientovi.
Hungarian: A Cuprymina-t soha nem szabad közvetlenül a betegnek adni.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cuprymina.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cuprymina alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Přípravek Cuprymina se nesmí podávat přímo pacientovi.
Hungarian: A Cuprymina-t nem szabad közvetlenül beadni a betegnek.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nehrozí významná bezpečnostní rizika v souvislosti s možnou toxicitou mědi, protože přípravek Cuprymina se používá ve velmi nízkých dávkách.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az esetleges réztoxicitás nem jelent nagyobb mértékű kockázatot, mivel a Cuprymina-t igen kis dózisban alkalmazzák.
Czech: Další informace o přípravku Cuprymina
Hungarian: A Cuprymina-val kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Vzhledem k dobře známým rizikům expozice radioaktivním zářením při radioaktivním značení výbor rozhodl, že přípravek Cuprymina lze používat pouze tehdy, je-li to oprávněno pravděpodobným lékařským přínosem.
Hungarian: Tekintve, hogy a radiocímkézés során fennáll a sugárzás ismert kockázata, a bizottság úgy döntött, hogy a Cuprymina-t kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha annak előnyei túlmutatnak az esetleges kockázatokon.
Czech: Samotný přípravek Cuprymina je radioaktivní a jeho použití v rámci radioaktivního značení může tudíž představovat riziko nádorového onemocnění a dědičných vad.
Hungarian: Maga a Cuprymina radioaktív, így annak radiocímkézésben való alkalmazása magában hordozza a rák és az örökletes betegségek kockázatát.
Czech: Některé z předložených vědeckých publikací uvádějí, jakým způsobem se radioaktivní značení radioaktivními formami mědi, včetně 64Cu, používá společně se zobrazovacími technikami za účelem detekce místa a šíření nádorů, a jak by se tohoto značení dalo využít při léčbě různých typů nádorových onemocnění.
Hungarian: Ezen információk egy része bemutatta, hogy a radiocímkézés a réz radioaktív formáival - így a 64Cu-val is - való együtt használata során milyen képalkotási technikákat alkalmaztak a terület, valamint a tumorok terjedésének detektálására, és hogy ezt hogyan lehet esetlegesen felhasználni a rák különböző fajtáinak kezelésére.
Czech: Na základě toho výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cuprymina převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy a Cuprymina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Jakmile je látka radioaktivně označena přípravkem Cuprymina, přenáší radioaktivitu v těle tam, kde je třeba.
Hungarian: Miután az anyagot a Cuprymina-val megcímkézték, az oda viszi a radioaktivitást a szervezetben, ahol arra szükség van.
Czech: Přípravek Cuprymina se nepoužívá samostatně, ale používá se k radioaktivnímu značení dalších léčivých přípravků.
Hungarian: A Cuprymina-t önmagában nem, hanem más gyógyszerek radiocímkézésére alkalmazzák.
Czech: Požadovaný účinek záření závisí na povaze léčivého přípravku určeného k radioaktivnímu značení.
Hungarian: A sugárzás hatása a radiocímkézett gyógyszer jellegétől függ.
Czech: Z informací, které společnost předložila, vyplývá, že přípravek Cuprymina lze používat k radioaktivnímu značení léčivých přípravků pomocí 64Cu s možností detekce míst a šíření nádorů.
Hungarian: A vállalat által megadott információk kimutatták, hogy a Cuprymina alkalmas gyógyszerek 64Cu-val való radiocímkézésére, a tumorok területének és terjedésének detektálása mellett.
Czech: Léčivá látka přípravku Cuprymina, chlorid měďný (64Cu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje typ záření známý jako záření beta.
Hungarian: A Cuprymina hatóanyaga, a réz- (64Cu) klorid, egy radioaktív vegyület, amely úgynevezett béta sugárzást bocsát ki.
Czech: Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se zkušenostmi s radioaktivním značením.
Hungarian: A Cuprymina-t kizárólag a radiocímkézésben járatos szakember alkalmazhatja.
Czech: Jaký přínos přípravku Cuprymina byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cuprymina alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Více informací ohledně omezení použití léčivých přípravků radioaktivně značených přípravkem Cuprymina naleznete v příbalových informacích těchto přípravků.
Hungarian: A Cuprymina-val radiocímkézett gyógyszerek alkalmazására vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatos további információkat lásd az adott gyógyszerek betegtájékoztatójában!
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Cuprymina závisejí z velké části na léčivém přípravku, který je předmětem radioaktivního značení, a jsou popsány v příbalové informaci tohoto léčivého přípravku.
Hungarian: A Cuprymina mellékhatásai nagymértékben függnek a radiocímkézett gyógyszertől, aminek mellékhatásait a gyógyszer betegtájékoztatójában lehet megtekinteni.
Czech: Když je léčivý přípravek radioaktivně označen přípravkem Cuprymina, přenáší záření do konkrétního místa v těle nebo do buněk konkrétního typu, které jsou cílem léčivého přípravku.
Hungarian: A gyógyszer Cuprymina-val való radiocímkézése esetén, a sugárzást a gyógyszer által célzott területre vagy sejttípushoz viszi a gyógyszer.
Czech: Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s chloridem měďným (64Cu).
Hungarian: A Cuprymina-t kifejezetten réz- (64Cu) kloriddal való alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerek radiocímkézésére alkalmazzák.
Czech: Přípravek Cuprymina je roztok, který obsahuje radioaktivní látku chlorid měďný (64Cu).
Hungarian: A Cuprymina egy réz- (64Cu) klorid nevű radioaktív anyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cuprymina?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cuprymina alkalmazása?
Czech: Radioaktivně značený léčivý přípravek se poté podává pacientovi podle pokynů v souhrnu údajů o přípravku týkajících se tohoto léčivého přípravku.
Hungarian: A radiocímkézett gyógyszert ezután megkapja a beteg az adott gyógyszer alkalmazási előírásának megfelelően.
Czech: Jak byl přípravek Cuprymina zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cuprymina-t?
Czech: Jak přípravek Cuprymina působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cuprymina?
Czech: Léčivé přípravky určené k radioaktivnímu značení přípravkem Cuprymina jsou vázány na lékařský předpis.
Hungarian: A Cuprymina-val radiocímkézendő gyógyszerek csak receptre kaphatók.
Czech: Nesmí se používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na chlorid měďný (64Cu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: Cu) kloriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Jak se přípravek Cuprymina používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cuprymina-t?
Czech: Injekční lahvička (sklo) 2 injekční lahvičky + 1 infuzní set + 2 převodní zařízení +
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 2 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék+ 2 áttöltő eszköz +
Czech: Injekční lahvička (sklo) 1 injekční lahvička + 1 infuzní set + 1 převodní zařízení +
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 1 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék + 1 áttöltő eszköz + 1 rövid katéter
Czech: 5 g
Hungarian: 1 rövid katéter
Czech: 12-16 hodin
Hungarian: 12-16 óra
Czech: Můžete potřebovat jednu nebo dvě infuze.
Hungarian: Önnek egy vagy két infúzióra lehet szüksége.
Czech: Míra přežití, která byla 41 %, velmi závisela na klinické situaci.
Hungarian: A 41%-os túlélési arány jelentős mértékben a klinikai helyzettől függött.
Czech: Toto červené zabarvení moči nemá žádné další důsledky pro Vaše tělo.
Hungarian: Ez a vörös elszíneződés az Ön szervezetére nézve semmilyen egyéb következménnyel nem jár.
Czech: Žádné.
Hungarian: Nincsenek.
Czech: 24 hodin s výjimkou bilirubinu (až 4 dny)
Hungarian: 24 óra a bilirubin kivételével (ami maximum 4 nap)
Czech: Ty mohou přetrvávat i několik týdnů a postihují zejména obličej a krk.
Hungarian: Ezek több hétig tarthatnak, és főként az arcot és a nyakat érintik.
Czech: Lze očekávat následující nežádoucí účinky (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Hungarian: Az alábbi mellékhatások kialakulása várható (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Czech: Cyanokit může pozměnit výsledky těchto testů.
Hungarian: A Cyanokit módosíthatja ezen vizsgálatok eredményét.
Czech: Nepředvídatelný*** Doba trvání interference po
Hungarian: Nem megjósolható*** Az interferencia időtartama
Czech: Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT)
Hungarian: Aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT)
Czech: Protrombinový čas (PT) Quick nebo INR
Hungarian: Prothrombin idő (PT) Quick vagy INR
Czech: Přežití 4.hodina, N (%) Přežití 14.den, N (%)
Hungarian: Túlélés a 4. órában, N (%) 7 (41) Túlélés a 14. napon, N (%) 3 (18)
Czech: Nálezy však byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za vyšší než maximální expozice u člověka, což svědčí o omezeném významu při klinickém použití.
Hungarian: A hatásokat azonban csak olyan expozíciós szinteknél észlelték, amelyek vélhetően meghaladják a maximális humán expozíciót, ami a klinikai alkalmazás során ennek korlátozott jelentőségére utal.
Czech: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgie
Hungarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgium
Czech: Tento postup opakujte, pokud je potřeba druhá injekční lahvička.
Hungarian: Szükség esetén ismételje meg az eljárást a második injekciós üveggel.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použít okamžitě.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB33
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidotumok, ATC-kód: V03AB33
Czech: Ventrikulární extrasystoly.
Hungarian: Ventricularis extrasystolék.
Czech: Z etických důvodů nebyly provedeny žádné řízené studie účinnosti na lidech.
Hungarian: Kontrollos hatásossági vizsgálatokat etikai megfontolásokból embereken nem végeztek.
Czech: 40 Avenue George V 75008 Paris Francie
Hungarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franciaország
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Není relevantní.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem értelmezhető.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o vlivu na mužskou nebo ženskou fertilitu, ani o peri- a postnatálním vývoji.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a férfiak és nők fertilitására, valamint a peri- és postnatalis fejlődésre vonatkozóan.
Czech: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Hungarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Czech: Alanin aminotransferáza (ALT)
Hungarian: Alanin-aminotranszferáz (ALT)
Czech: K dispozici je dokumentace o účinnosti u 54 pediatrických pacientů.
Hungarian: Hatásossági dokumentáció 54 gyermek esetén áll rendelkezésre.
Czech: Výsledky se mohou mezi jednotlivými analyzátory výrazně lišit, proto je třeba při hlášení a interpretaci laboratorních výsledků postupovat obezřetně.
Hungarian: A különböző mérőműszerek jelentősen eltérő eredményeket adhatnak, ezért a laboreredmények leletezése és értelmezése során körültekintéssel kell eljárni.
Czech: Jestliže tyto dočasné podmínky nebyly dodrženy, přípravek se musí znehodnotit.
Hungarian: Amennyiben ezeket az átmeneti tárolási feltételeket megszegik, a készítményt ki kell dobni.
Czech: Účinek na tyto testy trvá obvykle 48 hodin po podání dávky 5 g, avšak může přetrvávat i déle.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokra kifejtett hatás 5 g-os adag alkalmazását követően általában 48 óráig tart, de ennél hosszabb ideig is fennmaradhat.
Czech: • změny ve výsledcích krevních testů u určitých bílých krvinek (lymfocytů)
Hungarian: • eltérés a vérvizsgálatok eredményében bizonyos típusú fehérvérsejtek tekintetében (limfociták)
Czech: - hodnocení popálenin.
Hungarian: - égési sérülések vizsgálata.
Czech: Může být podán během těhotenství a kojení.
Hungarian: A terhesség és a szoptatás ideje alatt alkalmazható.
Czech: Z 89 pacientů, kteří zemřeli, bylo 63 pacientů již na počátku nalezeno se srdeční zástavou, z čehož se dá usuzovat, že mnoho z těchto pacientů téměř jistě utrpělo nenapravitelné poškození mozku před podáním hydroxokobalaminu.
Hungarian: A 89 elhalálozott beteg közül 63 betegnél kezdetben a szívműködés leállását állapítottak meg, ami arra utal, hogy e betegek közül sokan szinte biztosan visszafordíthatatlan agykárosodást szenvedtek a hidroxokobalamin alkalmazása előtt.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található.
Czech: Největší zvýšení krevního tlaku bylo pozorováno ke konci infuze (viz bod 4.8).
Hungarian: A vérnyomás-emelkedés maximumát az infúzió beadásának vége felé figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Czech: Takové nežádoucí účinky mohou mít závažný charakter a potřebují okamžité vyšetření.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie týkající se fertility (viz bod 5.3).
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinky po každodenní expozici během organogeneze (viz bod 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek napi expozíció után teratogén hatást mutattak a teljes organogenezis során (lásd 5.3 pont).
Czech: Zvýšení krevního tlaku nastává zejména na závěr léčby a obvykle se tlak upraví během několika hodin
Hungarian: Ez a vérnyomás-emelkedés főként a kezelés végén jelentkezik, és általában néhány órán belül elmúlik.
Czech: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Hungarian: Az alkalmazott mérőműszerek: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Czech: Kyanid je vysoce jedovatá chemikálie.
Hungarian: A cianid súlyosan mérgező vegyszer.
Czech: • jestliže jste alergický na hydroxokobalamin nebo vitamín B12.
Hungarian: • ha Ön allergiás a hidroxokobalaminra vagy a B12-vitaminra.
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o dětech (ve věku 0 až 18 let) léčených hydroxokobalaminem, neukazovaly žádné rozdíly mezi bezpečnostním profilem hydroxokobalaminu u dospělých a u dětí.
Hungarian: A hidroxokobalaminnal kezelt gyermekekkel (0-18 éves kor) kapcsolatos korlátozott mennyiségű adatok a hidroxokobalamin biztonságossági profilját illetően nem mutattak különbséget felnőttek és gyermekek között.
Czech: Dávka 150 mg/kg přibližně odpovídá maximální doporučené dávce pro člověka.
Hungarian: A 150 mg/kg-os dózis megközelítőleg a maximálisan ajánlott humán dózisnak felel meg.
Czech: Souprava neobsahuje ředidlo.
Hungarian: A szett nem tartalmaz oldószert.
Czech: • byly vystaveny kouři z ohně v uzavřeném prostoru,
Hungarian: • zárt helyen keletkezett tűz füstjével történt expozíció
Czech: Lze očekávat, že interference po dávce 10 g bude trvat dalších až 24 hodin.
Hungarian: Tíz grammos dózis beadását követően az interferencia várhatóan újabb 24 órával tovább tart.
Czech: Jeden krátký katetr pro podání dětem.
Hungarian: Egy darab, gyermekeknél alkalmazható rövid branül.
Czech: Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 6 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és normális esetben az nem lehet több mint 6 óra 2°C - 8°C között.
Czech: Přítomnost změn mentálního stavu (zmatenost a dezorientace) a/nebo mydriáza ukazují na skutečnou otravu kyanidem.
Hungarian: A megváltozott tudatállapot (zavartság és dezorientáció) és/vagy a mydriasis valóban cianidmérgezésre utal.
Czech: Avšak kožní léze, edém a bolest indikují s vysokou pravděpodobností popáleniny.
Hungarian: A bőrsérülések, az ödéma és a fájdalom azonban erősen valószínűsíti az égést.
Czech: Neklid.
Hungarian: Nyugtalanság.
Czech: Celková vypočtená močová exkrece byla alespoň 60 až 70 % podané dávky.
Hungarian: Összességében a vizelettel kiválasztódott teljes mennyiség számított értéke az alkalmazott dózisnak legalább 60-70%-a volt.
Czech: Hemoglobin (Hb)
Hungarian: Haemoglobin (Hb)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Czech: • nepříjemné pocity v oblasti žaludku
Hungarian: • kellemetlen érzés a gyomorban
Czech: Cyanokit nenahrazuje terapii kyslíkem a jeho podání nesmí oddálit zavedení opatření vyjmenovaných výše.
Hungarian: A Cyanokit nem helyettesíti az oxigén-terápiát és nem késleltetheti a fenti intézkedések végrehajtását.
Czech: Počáteční dávka v g v ml
Hungarian: Testtömeg kg-ban Kezdő adag g-ban ml-ben
Czech: * ≥ 10 % interference pozorovaná alespoň na jednom analyzátoru ** uměle snížené pomocí diazo metody *** nekonzistentní výsledky
Hungarian: * Legalább egy mérőműszerrel megfigyelt ≥ 10%-os interferencia ** A diazo-módszer alkalmazásával látszólagos csökkenés figyelhető meg *** Ellentmondó eredmények