FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eksenatidia ei tule käyttää imetyksen aikana.
Romanian: Exenatida nu trebuie utilizată în cursul alăptării.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai diabeteshoitajalta, jos olet epävarma.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabetologie dacă nu sunteţi sigur.
Finnish: Plasman parasetamolipitoisuuskäyrän alle jäävä ala AUC, Cmax ja tmax eivät muuttuneet merkitsevästi, kun parasetamoli annettiin tunti ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota.
Romanian: ASC, Cmax şi tmax ale paracetamolului nu s-au modificat semnificativ atunci când paracetamolul a fost administrat cu 1 oră înaintea injecţiei cu exenatidă cu eliberare imediată.
Finnish: • LOPETA tämän lääkevalmisteen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulla on ankara ja jatkuva vatsakipu, johon saattaa liittyä oksentelua, sillä nämä oireet voivat viitata haimatulehdukseen.
Romanian: • OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri severe şi persistente de stomac cu sau fără vărsături deoarece s-ar putea să aveţi o inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest prospect.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Finnish: Nämä ohjeet eivät korvaa niitä ohjeita, joita saat diabeteshoitajaltasi tai lääkäriltäsi liittyen sairauteesi tai sen hoitoon.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau tratamentul aferent.
Finnish: Haimatulehdusten on havaittu paranevan oireenmukaisella hoidolla, mutta hyvin harvoin on ilmoitettu nekrotisoivaa tai hemorragista haimatulehdusta ja/tai kuolemia.
Romanian: Sub tratament de susţinere s-a observat remisia pancreatitei, însă au fost raportate cazuri foarte rare de pancreatită necrozantă sau hemoragică şi/sau deces.
Finnish: EXP Hävitä kynä 30 vuorokauden käytön jälkeen.
Romanian: EXP Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 30 zile de la prima utilizare.
Finnish: Eksenatidia ei tule käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
Romanian: Exenatida nu trebuie utilizată în cursul sarcinii, fiind recomandată folosirea insulinei.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia ei saa ottaa aterian jälkeen.
Romanian: Exenatida cu eliberare imediată nu trebuie administrat după mese.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai sinulla on munuaisvaivoja, on mahdollista, ettei lääkärisi nosta Byetta 5 mikrogramman annostasi 30 vuorokauden kuluttua lääkkeen siedettävyydestä johtuen.
Romanian: Dacă aveţi peste 70 ani sau aveţi probleme cu rinichii pot să treacă peste 30 de zile până când toleraţi doza de Byetta 5 micrograme şi de aceea medicul dumneavoastră să nu vă crească doza.
Finnish: Pistos on pistetty kun:
Romanian: Injectarea este completă atunci când:
Finnish: • Irrota neulan sisäsuojus ja heitä se pois.
Romanian: • Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Finnish: Miten kauan voin käyttää samaa Byetta-kynää?
Romanian: Cât de mult pot utiliza stiloul injector (pen-ul) Byetta?
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 211 pg/ml ja keskimääräinen pitoisuuskäyrän alle jäävä alue (AUC0-inf) oli 1036 pg •t/ml, kun ihon alle annettava eksenatidiannos oli 10 mikrogrammaa.
Romanian: Media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a exenatidei a fost 211 pg/ml iar valoarea generală medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-inf) a fost 1036 pg • oră/ml, după administrarea subcutanată a unei doze de 10 μg exenatidă.
Finnish: • Ihottumaa, kutinaa tai kaulan, kasvojen, suun tai kurkun kudosten nopeaa turpoamista
Romanian: • Erupții trecătoare pe piele, mâncărine şi umflarea rapidă a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
Finnish: Byetta sisältää metakresolia Metakresoli voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Romanian: Byetta conţine metacrezol Metacrezolul poate cauza reacţii alergice.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä vaikuttava aine hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruoan kulku mahalaukusta hidastuu.
Romanian: Substanţa activă din acest medicament încetineşte golirea stomacului, astfel că alimentele vor trece mai lent prin stomac.
Finnish: • Kiinnitä uusi neula ja toista Kynän käyttöönoton valmistelut, kohdat B - E, tämän oppaan luvussa 2.
Romanian: • Ataşaţi un ac nou şi repetaţi paşii B - E din Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou, în secţiunea 2 a acestui manual de utilizare.
Finnish: Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu beetasolujen toiminnan paranevan, kun mittareina on käytetty esim. beetasolujen toiminnan homeostaasimallimääritystä (HOMA-B), ja proinsuliini/insuliinisuhdetta.
Romanian: Studiile clinice ale exenatidei cu eliberare imediată au indicat funcţionare îmbunătăţită a celulelor beta, folosind măsuri cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcţiei celulelor beta (HOMA-B) şi raportul proinsulină/insulină.
Finnish: Eksenatidi eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, joten maksan toimintahäiriön ei odoteta vaikuttavan veren eksenatidipitoisuuksiin.
Romanian: Exenatida este eliminată în principal prin rinichi, ca atare nu se anticipează ca insuficienţa hepatică să afecteze concentraţiile sanguine ale exenatidei.
Finnish: Tästä 6 %:sta noin puolella (3 %:lla kaikista potilaista, jotka saivat kontrolloiduissa tutkimuksissa välittömästi vapautuvaa eksenatidia) välittömästi vapautuva eksenatidi ei mainittavasti muuttanut diabetestasapainoa.
Romanian: Aproximativ jumătate din cei 6% (3% din totalul pacienţilor cărora li s-a administrat exenatidă cu eliberare imediată în studiile controlate), nu au avut răspuns glicemic aparent la exenatidă cu eliberare imediată.
Finnish: Jotkut näistä ilmenneistä haittavaikutuksista ovat esiintyneet potilailla, joilla oli haittoja, jotka voivat vaikuttaa nestetasapainoon, kuten pahoinvointia, oksentelua ja/tai ripulia ja/tai potilas sai lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan/ nestetasapainoon.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienţi ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea, incluzând greaţă, vărsături şi/sau diaree, şi/sau cărora li se administrau medicamente cu efecte cunoscute de afectare a funcţiei renale/stării de hidratare.
Finnish: Farmakodynaaminen tutkimus osoitti tyypin 2 diabetespotilailla (n=13) ensimmäisen vaiheen insuliinierityksen korjaantumisen ja toisen vaiheen insuliinierityksen paranemisen laskimonsisäisen glukoosiboluksen jälkeen.
Romanian: Un studiu farmacodinamic la pacienţi cu diabet tip 2 (n=13) a demonstrat restaurarea primei faze a secreţiei de insulină şi secreţia îmbunătăţită a insulinei în faza a doua, ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Finnish: • Kynää ei suositella sokeiden ja näkövammaisten käyttöön ilman sen käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) nu este recomandat pentru utilizarea de către persoane nevăzătoare sau cu afectarea vederii.
Finnish: Sinun tulee pistää tämä lääkevalmiste minä tahansa ajankohtana ateriaa edeltävän 60 minuutin (1 tunnin) sisällä ennen aamiaista ja ilta-ateriaa tai päivän kahta pääateriaa, joiden välillä on vähintään 6 tuntia.
Romanian: Trebuie injectat acest medicament în orice moment până la 60 minute (o oră) înainte de masa de dimineaţă şi cea de seară sau înaintea celor două mese zilnice principale pe care le luaţi, care trebuie să fie separate de cel puţin 6 ore.
Finnish: Kun tyypin 2 diabetespotilaille annetaan ihon alle eksenatidia, plasman huippupitoisuuden mediaani saavutetaan 2 tunnin kuluessa.
Romanian: După administrarea subcutanată la pacienţii cu diabet tip 2, exenatida atinge valorile mediane ale concentraţiilor plasmatice maxime în 2 ore.
Finnish: • Ethän anna kenenkään muun käyttää kynääsi tai neulojasi, koska tartuntataudit voivat levitä niiden kautta.
Romanian: • Nu daţi altcuiva pen-ul sau acele pentru că astfel există riscul de transmitere a unor agenţi infecţioşi.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 kynä (60 annosta) 3 kynää (3 X 60 annosta)
Romanian: Soluţie injectabilă 1 stilou injector (60 doze) 3 stilouri injectoare (3 x 60 doze)
Finnish: Eksenatidin annon on osoitettu vähentävän ruuan nauttimista, mikä johtuu ruokahalun heikkenemistä ja kylläisyyden lisääntymisestä.
Romanian: S-a arătat că administrarea exenatidei reduce aportul alimentar, datorită scăderii apetitului alimentar şi creşterii senzaţiei de saţietate.
Finnish: Jos tällaiset lääkkeet on otettava aterian yhteydessä, potilasta tulee neuvoa ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan sellaisen aterian tai välipalan yhteydessä, jolloin hän ei ota välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota.
Romanian: Dacă aceste medicamente trebuie administrate împreună cu alimente, pacienţilor trebuie să li se recomande ca, dacă este posibil, să le ia la o masă la care nu se administrează exenatidă cu eliberare imediată.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa paino laski välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältäneellä hoidolla 2,3 kg (2,6 %), ja 52 viikkoa kestäneessa tutkimuksessa 2,5 kg (2,7 %), kun taas insuliinihoitoon liittyi painon nousu.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a realizat scăderea în greutate cu 2,3 kg (2,6%) în studiul de 26 săptămâni şi reducerea greutăţii cu 2,5 kg (2,7%) în studiul de 52 săptămâni, în timp ce tratamentul cu insulină s-a asociat cu creştere în greutate.
Finnish: Käytössä olevan kynän kestoaika: 30 vuorokautta.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut în curs de utilizare: 30 zile.
Finnish: Kun välittömästi vapautuva eksenatidi lisätään sulfonyyliureahoitoon, sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4.).
Finnish: Eksenatidivasta-aineita kehittäneillä potilailla näyttää olevan enemmän pistoskohdan reaktioita (esim. ihon punoitus ja kutina), mutta muutoin on saman verran ja samoja haittatapahtumia kuin potilailla, joille ei kehittynyt eksenatidivasta-aineita.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă anticorpifaţă de exenatidă sunt mai predispuşila reacţii la locul injectării (de exemplu eritem cutanat şi prurit), dar, altfel, frecvenţele şi tipurile de evenimente adverse în comparaţie cu cei fără anticorpi faţă de exenatidă au fost similare.
Finnish: Tarkista ampullissa oleva Byetta.
Romanian: Verificaţi Byetta din cartuş.
Finnish: Vastasyntyneen kasvu hidastui hiirillä, jotka oli altistettu suurille annoksille myöhäisessä sikiövaiheessa ja imetyksen aikana.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la şoarecii expuşi la doze mari în cursul ultimei perioade a gestaţiei şi în cursul perioadei de alăptare.
Finnish: • Liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Romanian: • Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor şi fără particule.
Finnish: Byetta-valmistetta ei saa käyttää, jos liuos on samea tai siinä on hiukkasia tai värimuutoksia.
Romanian: Byetta nu trebuie utilizat dacă apar particule sau dacă soluţia este tulbure şi/sau colorată.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkevalmistetta, jätä annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaisena ajankohtana.
Romanian: Dacă aţi omis o doză din acest medicament, săriţi doza respectivă şi utilizaţi doza următoare la ora următoare prescrisă.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi voidaan ottaa tunnin sisällä ennen aamiaista ja ilta-ateriaa (tai kahta päivän pääateriaa, joiden välillä on vähintään noin 6 tunnin tauko).
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată se poate administra oricând în perioada de 60 minute dinaintea mesei de dimineaţă şi de seară (sau a celor două mese principale ale zilei, separate printr-un interval de aproximativ 6 ore sau mai mult).
Finnish: Mistä tiedän, milloin pistos on pistetty?
Romanian: De unde ştiu că injectarea a fost făcută complet?
Finnish: Eksenatidin ja ihmisen GLP-1:n aminohappojärjestykset ovat osittain päällekkäiset.
Romanian: Secvenţa de aminoacizi a exenatidei se suprapune parţial cu cea a GLP-1 uman.
Finnish: Potilaista 12 % sai tiatsolidiinidionia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia, ja 82 % sai tiatsolidiinidionia, metformiinia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată, 12% erau trataţi cu o tiazolidindionă şi exenatidă cu eliberare imediată, iar 82% erau trataţi cu o tiazolidindionă, cu metformin şi exenatidă cu eliberare imediată.
Finnish: KOHTA 7 Säilytä kynä seuraavaa lääkeannosta varten
Romanian: PASUL 7 Păstrarea stiloului injector (pen-ului) pentru administrarea următoarei doze
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat liuoksessa hiukkasia, sameutta tai värimuutoksia.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi particule în soluţie sau dacă aceasta este tulbure sau colorată.
Finnish: • Pistospainiketta ei ole painettu pohjaan asti, eikä täyttä annosta saatu.
Romanian: • Butonul de injectare nu a fost împins înăuntru până la capăt şi nu a fost furnizată doza completă.
Finnish: Jos otat enemmän Byetta-valmistetta kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Byetta
Finnish: HbA1c-arvon muutos lähtötilanteeseen nähden (%) HbA1c-arvon < 7,0 % saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Romanian: HbA1c iniţială (%) Modificarea HbA1c (%) faţă de cea iniţială Proporţia pacienţilor (%) care au realizat HbA1c ≤7%
Finnish: HbA1c-arvon pienenemä säilyi ja painonlasku jatkui ainakin 82 viikkoa siinä alaryhmässä potilaita, jotka käyttivät annosta 10 mikrogrammaa 2:sti vuorokaudessa ja pysyivät mukana sekä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa että kontrolloimattomissa jatkotutkimuksissa (n=137).
Romanian: Reducerea HbA1c a fost susţinută, iar scăderea în greutate a continuat cel puţin 82 săptămâni în subgrupul de pacienţi cu 10 µg BID care au încheiat atât studiile controlate cu placebo, cât şi extensiile necontrolate ale studiilor (n=137).
Finnish: Äkillinen haimatulehdus (ks. kohta 4.4)
Romanian: Pancreatită acută (vezi pct. 4.4)
Finnish: Käytössä Säilytä alle 25 C.
Romanian: În cursul utilizării A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Finnish: Yli 10 mikrogramman annoksia kahdesti vuorokaudessa ei suositella.
Romanian: Dozele mai mari de 10 µg BID nu sunt recomandate.
Finnish: - Jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa, sillä tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella.
Romanian: - Dacă aveţi o boală renală severă sau dacă faceţi dializă, întrucât utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä kynää.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu îl utilizaţi.
Finnish: • Pyyhi kynä tarvittaessa ulkopuolelta puhtaalla, kostealla kankaalla.
Romanian: • Dacă este necesar, ştergeţi exteriorul stiloului injector (pen-ului) cu o cârpă curată, umedă.
Finnish: Katso "Tavallisia kysymyksiä" kysymys 4.
Romanian: Vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 4.
Finnish: - Muut aineet ovat metakresoli (44 mikrogrammaa/Byetta 5 mikrogramman annos ja 88 mikrogrammaa/Byetta 10 mikrogramman annos), mannitoli, väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2).
Romanian: - Celelalte componente sunt metacrezol (44 micrograme/doză în cazul Bytta 5 micrograme soluţie injectabilă şi 88 micrograme/doză în cazul Byetta 10 micrograme soluţie injectabilă), manitol, acid acetic glacial, triacetat de sodiu trihidrat şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2).
Finnish: - Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro siitä lääkärillesi, sillä se voi aiheuttaa ongelmia, kuten sappikiviä.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă slăbiţi prea repede (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Finnish: • hiusten lähtö
Romanian: • pierderea părului
Finnish: - Jos et pysty kiertämään annosnuppia, neula voi olla tukkeutunut.
Romanian: - Dacă nu puteţi roti butonul de dozaj, acul poate fi înfundat.
Finnish: Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä uutta neulaa, ja hävitä neula käytön jälkeen.
Romanian: Folosiţi un ac nou pentru fiecare injectare şi aruncaţi-l după fiecare utilizare.
Finnish: • kutina (ihottuman kanssa tai ilman ihottumaa)
Romanian: • mâncărime (cu sau fără erupţie pe piele)
Finnish: Eloonjäämiseen mukautettuna tämä esiintyvyys ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Romanian: Această incidenţă nu a fost semnificativă statistic după ajustarea pentru supravieţuire.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1) analogit.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi ai peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ01.
Finnish: • ruokahalun pienentyminen
Romanian: • scăderea apetitului
Finnish: Byetta-valmiste on saatavana kahtena eri vahvuutena: Byetta 5 mikrogrammaa ja Byetta 10 mikrogrammaa.
Romanian: Sunt disponibile două concentraţii ale Byetta: Byetta 5 micrograme (µg) şi Byetta 10 micrograme (µg).
Finnish: Insuliinikontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa käytettiin samanaikaisesti metformiinia ja sulfonyyliureaa, näiden haittavaikutusten esiintyvyys oli insuliinia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla samankaltainen.
Romanian: În studiile controlate cu insulină, comparator, în care metformin şi o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente, incidenţa acestor reacţii adverse a fost similară la pacienţii trataţi cu insulină şi la cei trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată.
Finnish: Hoitovaste oli verrattavissa glargininsuliiniin hoitovasteeseen 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa (keskimääräinen insuliiniannos 24,9 IU/vrk, annosväli 4 95 IU/vrk tutkimuksen lopussa) ja bifaasiseen aspart-sekoitesuliinin hoitovasteeseen 52 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa (keskimääräinen insuliiniannos 24,4 IU/vrk, annosväli 3-78 IU/vrk tutkimuksen lopussa).
Romanian: Acest efect terapeutic a fost comparabil cu cel al insulinei glargin într-un studiu de 26 săptămâni (doza medie de insulină 24,9 UI pe zi, limite 495 UI pe zi, la sfârşitul studiului) şi al insulinei aspart bifazice într-un studiu de 52 săptămâni (doza medie de insulină 24,4 UI pe zi, limite 3-78 UI pe zi, la sfârşitul studiului).
Finnish: KOHTA 2 Kiinnitä neula
Romanian: PASUL 2 Ataşaţi acul
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus oli pahoinvointi.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată a fost greaţa.
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset, jotka on ilmoitettu välittömästi vapautuvan eksenatidin kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanisti (ei todettu kliinisissä tutkimuksissa, esiintymistiheys tuntematon)
Romanian: Prezentarea sub formă de tabel a reacţiilor adverse Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate la exenatidă cu eliberare imediată în studiile clinice şi rapoartele spontane (nu au fost observate în studiile clinice, frecvenţa necunoscută).
Finnish: 36 % potilaista, jotka saivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia 5 tai 10 mikrogrammaa, ilmoitti ainakin yhden pahoinvointiepisodin.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu 5 µg sau 10 µg exenatidă cu eliberare imediată, în general 36% au raportat cel puţin un episod de greaţă.
Finnish: Lievää (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 30-50 ml/min) sairastavien potilaiden elimistöstä eksenatidin puhdistuma on hieman hitaampi verrattuna henkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti (13 %:n pienenemä lievässä ja 36 %:n pienenemä keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min) sau moderată (clearance al creatininei 30 - 50 ml/min), clearance-ul exenatidei a fost uşor redus în comparaţie cu clearance-ul la persoanele cu funcţie renală normală (reducere cu 13% în insuficienţa renală uşoară şi cu 36% în cea moderată).
Finnish: Jos unohdat ottaa Byetta-valmistetta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Byetta
Finnish: Yleisimmät tutkimuksesta vetäytymiseen johtaneet haittatapahtumat olivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla pahoinvointi (4 %:lla potilaista) ja oksentelu (1 %:lla).
Romanian: Evenimentele adverse cele mai frecvente care au dus la întreruperea tratamentului la pacienţii trataţi cu BYETTA au fost greaţa (4% dintre pacienţi) şi vărsăturile (1%).
Finnish: • Jos neulan kärjestä ei tule liuosta virtana tai useita tippoja, toista kohdat C ja D.
Romanian: • Dacă nu observaţi că pe vârful acului iese un jet sau ies câteva picături, repetaţi paşii C şi
Finnish: Jos potilas saa suun kautta lääkkeitä, joiden teho riippuu erityisen voimakkaasti kynnyspitoisuuksista kuten esim. antibiootit, häntä tulee neuvoa ottamaan tällaiset lääkkeet vähintään tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota.
Romanian: Pentru medicamentele a căror eficacitate este deosebit de dependentă de praguri de concentraţie, cum ar fi antibioticele, pacienţilor trebuie să li se recomande să ia acele medicamente cu cel puţin o oră înainte de injecţia cu exenatidă cu eliberare imediată.
Finnish: INR-arvoa tulee seurata tarkoin välittömästi vapautuvaa eksenatidia annettavan hoidon alussa ja annoksen nostamisen yhteydessä potilailta, jotka käyttävät joko varfariinia ja/tai kumaroliyhdisteitä (katso kohta 4.8).
Romanian: INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul iniţierii şi creşterii dozelor terapiei cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienţii sub tratament cu warfarină şi/sau derivaţi de cumarol (vezi pct. 4.8).
Finnish: Useimmat välittömästi vapautuvaan eksenatidiin liitetyt haittavaikutukset olivat voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse asociate tratamentului cu exenatidă cu eliberare imediată au fost de intensitate uşoară până la moderată.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle Byettavalmistetta lisälääkkeeksi, jotta verensokerisi pysyisi paremmin hallinnassa.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Byetta ca medicament suplimentar care să ajute la controlul glicemiei.
Finnish: Byetta on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon yhdessä: - metformiinin, - sulfonyyliurean, - tiatsolidiinidionin, - metformiinin ja sulfonyyliurean, - metformiinin ja tiatsolidiinidionin kanssa aikuisille, joilla ei ole saavutettu riittävää diabetestasapainoa näiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden suurimmalla siedetyllä annoksella.
Romanian: Byetta este indicat în tratamentul diabetului zaharat tip 2, în asociere cu: - metformin - derivaţi de sulfoniluree - tiazolidindione - metformin şi un derivat de sulfoniluree - metformin şi o tiazolidindionă la adulţii care nu au realizat control glicemic adecvat cu dozele maxime tolerate ale acestor tratamente orale.
Finnish: Kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa (n=936) 38 %:lla potilaista oli matalat eksenatidivasta-ainetitterit viikon 30 kohdalla.
Romanian: În cele trei studii clinice controlate cu placebo (n=963), la 30 săptămâni, 38% dintre pacienţi au avut anticorpi anti-exenatidă cu titru mic.
Finnish: • Jos kynää säilytetään neula kiinnitettynä, säiliöön voi muodostua ilmakuplia.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat cu acul ataşat, în cartuş se pot forma bule de aer.
Finnish: Lääkärisi pitäisi kertoa sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă trataţi hipoglicemia.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia suositellaan tyypin 2 diabetespotilaille, jotka käyttävät jo metformiinia, sulfonyyliureaa, pioglitatsonia ja/tai perusinsuliinia.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată este recomandat la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 trataţi deja cu metformin, o sulfoniluree, pioglitazonă şi/sau insulină bazală.