FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetické analýzy prokázaly statisticky významný nepřímo úměrný vztah mezi tělesnou hmotností nebo indexem tělesné hmotnosti (BMI) a expozicí dulaglutidu, ačkoli nedošlo k žádnému klinicky významnému dopadu tělesné hmotnosti nebo BMI na glykemickou kontrolu.
Slovenian: Farmakokinetične analize so pokazale statistično značilno obratno sorazmerje med telesno maso ali indeksom telesne mase (ITM) in izpostavljenostjo dulaglutidu, čeprav ni bilo klinično pomembnega vpliva mase ali ITM na glikemično urejenost.
Czech: Pro optimalizaci dávky inzulinu glarginu, byly obě skupiny titrovány na cílovou hladinu glukózy v séru <5,6 mmol/l.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka insulina glargina sta bili obe skupini titrirani na ciljno serumsko glukozo na tešče < 5,6 mmol/l.
Czech: Počáteční dávky inzulinu glarginu u pacientů s HbA1c <8,0% byly sníženy o 20%.
Slovenian: Izhodiščni odmerki insulina glargina pri bolnikih s HbA1c < 8,0% so bili zmanjšani za 20
Czech: Doporučená dávka je 1,5 mg jednou týdně.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,5 mg enkrat na teden.
Czech: KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE • Máte-li jakékoli otázky nebo problémy s injekční stříkačkou Trulicity, kontaktujte svého lékaře,
Slovenian: KJE DOBITI VEČ PODATKOV • Če imate vprašanja ali težave z vašo napolnjeno injekcijsko brizgo Trulicity, se obrnite na zdravnika,
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C až 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob - Nevolnost (pocit na zvracení) - Zvracení
Slovenian: Zelo pogosti lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov - navzea (občutek slabosti s siljenjem na bruhanje) - bruhanje - driska
Czech: Léčivou látkou je dulaglutidum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dulaglutid.
Czech: Pokud máte nějaké dotazy nebo obavy, kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: V primeru vprašanj ali pomislekov se obrnite na zdravnika.
Czech: • Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.
Slovenian: • Za celotne informacije o primernem shranjevanju preberite Navodilo za uporabo.
Czech: Kde se můžete dozvědět více
Slovenian: Kje dobiti več podatkov
Czech: KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE
Slovenian: KJE DOBITI VEČ PODATKOV
Czech: Není známo, zda se dulaglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se dulaglutid izloča v materino mleko.
Czech: Pacientům byl při randomizaci vysazen jejich inzulinový režim, který měli před studií.
Slovenian: Bolniki so svoj predštudijski insulinski režim prekinili ob randomizaciji.
Czech: Jsou nejčastější při zahájení léčby dulaglutidem, ale časem se u většiny pacientů snižují.
Slovenian: Najpogostejši so ob začetku jemanja dulaglutida, vendar pri večini bolnikov postopoma izginejo.
Czech: Farmakodynamická studie u dulaglutidu prokázala u pacientů s diabetem 2. typu obnovu první fáze sekrece inzulinu na úroveň, která překročila hladiny pozorované u zdravých jedinců na placebu a zlepšila druhou fázi sekrece inzulinu jako odpověď na intravenózní bolus glukózy.
Slovenian: Farmakodinamična študija z dulaglutidom je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 dokazala obnovo prvostopenjskega izločanja insulina na raven, ki je presegla ravni, opažene pri zdravih preiskovancih, ki so prejemali placebo, ter izboljšala drugostopenjsko izločanje insulina kot odgovor na intravenski bolus glukoze.
Czech: Pacienti léčení dulaglutidem v kombinaci s derivátem sulfonylureay nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykémie.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo dulaglutid v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, lahko obstaja povečano tveganje za hipoglikemijo.
Czech: Připravte se stříkačku z chladničky.
Slovenian: Pripravite iz hladilnika.
Czech: 28 týdnů
Slovenian: 28 tednov
Czech: Pokud je přípravek Trulicity přidán ke stávající léčbě metforminem a/nebo pioglitazonem, může být současná dávka metforminu a/nebo pioglitazonu ponechána.
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali pioglitazonom, je mogoče nadaljevati s trenutnim odmerkom metformina in/ali pioglitazona.
Czech: • Stříkačku zlikvidujte dle instrukcí.
Slovenian: • Zavrzite injekcijsko brizgo v skladu z navodili.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: natrium-citrát, kyselina citronová, mannitol, polysorbát 80, voda pro injekci
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev citrat, brezvodna citronska kislina, manitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktická reakce#
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija#
Czech: Instrukce pro použití injekční stříkačky, které jsou uvedeny v příbalové informaci, musí být pečlivě dodržovány.
Slovenian: Navodila za uporabo injekcijske brizge, ki so priložena navodilu za uporabo zdravila, je treba natančno upoštevati.
Czech: Dávkování Monoterapie
Slovenian: Odmerjanje Monoterapija
Czech: Pokud je pankreatitida potvrzena, neměl by být dulaglutid znovu podáván.
Slovenian: Če je pankreatitis potrjen, se zdravljenja z dulaglutidom ne sme znova uvesti.
Czech: Zlepšení glykémie nalačno přetrvávalo i během nejdelšího trvání studie v délce 104 týdnů.
Slovenian: Izboljšanje glukoze na tešče se je ohranilo vse do 104. tedna, kolikor je trajala najdaljša študija.
Czech: Výsledky léčby udávané pacienty
Slovenian: Izidi, o katerih so poročali bolniki
Czech: Přípravek Trulicity obsahuje léčivou látku označovanou jako dulaglutid a používá se ke snížení hladiny cukru (glukózy) v krvi u dospělých s diabetem mellitem 2. typu (cukrovka 2. typu) a může pomoci předejít srdečnímu onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Trulicity vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano dulaglutid, in se uporablja za zniževanje krvnega sladkorja (glukoze) pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 ter lahko pomaga preprečevati bolezni srca.
Czech: Přípravek Trulicity může být vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě nepřesahující 30 °C po dobu maximálně 14 dnů.
Slovenian: Zdravilo Trulicity lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri temperaturi, ki ne presega 30 °C, največ 14 dni.
Czech: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Slovenian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ UtrechtNizozemska
Czech: To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku.
Slovenian: To ni nič neobičajnega in ne bo vplivalo na vaš odmerek.
Czech: Prohlédněte
Slovenian: Preglejte
Czech: • Vyndejte jehlu z kůže.
Slovenian: • Izvlecite iglo iz kože.
Czech: Nepoužívejte přípravek Trulicity - jestliže jste alergický(á) na dulaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: - če ste alergični na dulaglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Slovenian: Zelo pogosti: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Czech: U Trulicity vs placebo, přidanými ke standardní léčbě, bylo pozorováno významné a trvající snížení hladin HbA1c od výchozí hodnoty do 60 měsíců (-0,29 % vs 0,22 %; odhadovaný rozdíl mezi léčbami -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Slovenian: Pri zdravilu Trulicity so v primerjavi s placebom (oboje so bolniki prejemali poleg standardnega zdravljenja), opazili pomembno in trajno znižanje vrednosti HbA1c od izhodišča do 60. meseca (-0,29 % v primerjavi z 0,22 %; ocenjena razlika med zdravljenjema -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Je důležité, abyste i nadále dodržoval(a) pokyny ohledně diety a cvičení od Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej upoštevate nasvete o dieti in telesni vadbi, ki vam jih je dal vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Czech: Předpokládá se, že dulaglutid je degradován na jednotlivé aminokyseliny v obecném procesu katabolismu bílkovin.
Slovenian: Domneva se, da se dulaglutid razgrajuje v svoje sestavne dele − aminokisline prek splošnih poti katabolizma beljakovin.
Czech: Subkutánní podání.
Slovenian: subkutana uporaba.
Czech: lékárníka nebo zdravotní sestru.
Slovenian: farmacevt ali medicinska sestra.
Czech: Pokud si zapomenete podat injekci a zbývají nejméně 3 dny do Vaší další dávky, pak si podejte svou dávku co možná nejdříve.
Slovenian: Če si pozabite injicirati odmerek, in ostanejo vsaj še 3 dnevi do naslednjega predpisanega odmerka, si svoj odmerek injicirajte takoj, ko je to mogoče.
Czech: Přípravek Trulicity je indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu jako přídatná léčba k dietě a cvičení
Slovenian: Zdravilo Trulicity je indicirano za zdravljenje odraslih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 kot dopolnilo k dieti in telesni vadbi:
Czech: Farmakokinetika dulaglutidu byla hodnocena v klinické farmakologické studii a byla obecně podobná u zdravých jedinců a pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin (< 30 ml/min), včetně konečného stadia onemocnění ledvin (vyžadujícího dialýzu).
Slovenian: Farmakokinetika dulaglutida je bila ocenjena v študiji klinične farmakologije in je bila na splošno podobna med zdravimi preiskovanci in bolniki z blago do hudo okvaro delovanja ledvic (CrCl < 30 ml/min), vključno s končno ledvično odpovedjo (bolniki na dializi).
Czech: Nebyl však pozorován žádný trend expozice dulaglutidu v porovnání se stupněm poruchy funkce jater.
Slovenian: Kljub temu niso opazili trenda izpostavljenosti dulaglutidu glede na stopnjo okvarjenosti jetrnega delovanja.
Czech: Průměrná výchozí dávka inzulinu glarginu byla 37 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali placebo a 41
Slovenian: Povprečni izhodiščni odmerek insulina glargina je bil 37 enot/dan za bolnike, ki so prejemali placebo, in 41 enot/dan za bolnike, ki so prejemali zdravilo
Czech: Při chybění dalších známek a příznaků akutní pankreatitidy není zvýšení pankreatických enzymů samotných ukazatelem akutní pankreatitidy (viz bod 4.8).
Slovenian: Če ni drugih znakov in simptomov akutnega pankreatitisa, sama zvišanja ravni encimov trebušne slinavke ne napovedujejo akutnega pankreatitisa (glejte poglavje 4.8).
Czech: Není nutná úprava dávky v závislosti na věku (viz bod 5.2).
Slovenian: Starejši Prilagoditev odmerka na osnovi starosti ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Czech: - Příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, pocit hladu, zmatenost, podrážděnost, zrychlený srdeční tep a pocení.
Slovenian: - simptomi nizkega krvnega sladkorja lahko vključujejo glavobol, zaspanost, šibkost, omotico, občutek lakote, zmedenost, razdražljivost, hiter srčni utrip in potenje.
Czech: štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný
Slovenian: oznako, da se boste prepričali, da imate pravo zdravilo in da se rok njegove uporabe ni iztekel.
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE injekční stříkačku bez pomoci osoby proškolené v používání injekčních stříkaček Trulicity.
Slovenian: • Če imate težave z vidom, NE uporabljajte svoje injekcijske brizge brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo injekcijske brizge Trulicity.
Czech: Trulicity může zpomalit vyprazdňování žaludku, a tím může ovlivnit ostatní léky, informujte proto svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Trulicity Ker lahko zdravilo Trulicity zmanjša praznenje želodca, kar lahko vpliva na druga zdravila, obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) je velmi častá, pokud je dulaglutid používán s léky, které obsahují metformin, sulfonylureu a/nebo inzulin.
Slovenian: - hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je zelo pogosta ob sočasni uporabi dulaglutida z zdravili, ki vsebujejo metformin, sulfonilsečnino in/ali insulin.
Czech: méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000 a není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v Preglednici 1 po organskih sistemih, kot je priporočeno po MedDRA, in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000 in neznano: pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Czech: Jemně uvolněte kožní záhyb.
Slovenian: Nežno spustite kožo.
Czech: 2 PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJIŠTĚTE
Slovenian: 2 NAMESTITE IN ODKLENITE
Czech: Změna tělesné hmotnosti
Slovenian: Sprememba v telesni masi
Czech: - máte závažné problémy s trávením potravy nebo pokud zůstává potrava ve Vašem žaludku delší dobu než je obvyklé (včetně gastroparézy), - jste někdy měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky), která způsobuje silnou bolest žaludku a zad,
Slovenian: - imate hude težave s prebavljanjem hrane oz. če hrana zastaja v vašem želodcu dlje časa, kot je normalno (vključno z gastroparezo).
Czech: Po současném podávání 2 po sobě jdoucích dávek dulaglutidu se AUC(0-τ) a Cmax sitagliptinu snížily o 7,4 % a 23,1 %, v uvedeném pořadí.
Slovenian: Po sočasnem dajanju z dvema zaporednima odmerkoma dulaglutida sta se AUC(0-τ) in Cmax sitagliptina zmanjšala za približno 7,4 % in 23,1 %.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom
Czech: Nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
Slovenian: Primerov hude hipoglikemije niso opazili.
Czech: Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu,
Slovenian: Znaki vključujejo hitro izgubo telesne mase, občutek slabosti ali siljenje na bruhanje, sladkoben vonj vaše sape, sladek ali kovinski okus v vaših ustih ali spremenjen vonj vašega urina ali znoja.
Czech: - užíváte sulfonylureu nebo inzulin k léčbě diabetu, protože se může objevit nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Slovenian: - jemljete sulfonilsečnino ali insulin za zdravljenje vaše sladkorne bolezni, saj lahko pride do nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemija).
Czech: Pro Trulicity ani pro placebo nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
Slovenian: Primerov hude hipoglikemije pri zdravilu Trulicity ali pri placebu niso opazili.
Czech: Před použitím přípravku Trulicity si přečtěte pečlivě „Návod pro použití" stříkačky.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Trulicity natančno preberite „Navodila za uporabo" peresnika.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob - Hypoglykémie je častá, pokud je dulaglutid používán samotný nebo s metforminem a pioglitazonem dohromady, nebo s inhibitorem kotransportéru sodíku a glukózy typu 2
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - hipoglikemija je pogosta bodisi ob uporabi dulaglutida samega, sočasno z metforminom in pioglitazonom ali sočasno z zaviralcem natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (zaviralcem SGLT2) in z metforminom ali brez metformina.
Czech: Ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy od 2 do 4 týdnů při podávání dulaglutidu (1,5 mg) jednou týdně.
Slovenian: Plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so bile dosežene po 2 do 4 tednih aplikacije dulaglutida (1,5 mg) enkrat na teden.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích byly gastrointestinální nežádoucí účinky, zahrnující nauzeu, zvracení a průjem.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v kliničnih preskušanjih poročali najpogosteje, so bili gastrointestinalni, vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Czech: Zvýšená expozice může zvýšit účinky dulaglutidu na hladiny glykémie.
Slovenian: Povečana izpostavljenost lahko okrepi učinke dulaglutida na ravni krvne glukoze.
Czech: Pokud je přidán ke stávající léčbě derivátem sulfonylurey nebo inzulinem, může se zvážit snížení dávky derivátu sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykémie (viz body 4.4 a 4.8).
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinu, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Czech: Kombinovaná léčba se sulfonylureou
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s sulfonilsečnino
Czech: Obrázek 2 Grafické znázornění (Forest plot) analýzy jednotlivých typů kardiovaskulárních příhod, úmrtí ze všech příčin, a konsistentnosti výsledků u primárního cíle napříč podskupinami
Slovenian: Slika 2: Drevesni diagram analiz posameznih vrst kardiovaskularnih dogodkov, smrti zaradi katerega koli vzroka, in podskupin za primarni opazovani dogodek
Czech: V průběhu používání: Přípravek Trulicity může být uchováván po dobu až 14 dnů mimo chladničku při teplotě do 30 °C.
Slovenian: Začasno shranjevanje: Zdravilo Trulicity lahko do 14 dni shranjujete zunaj hladilnika, pri temperaturi, ki ne presega 30 ºC.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, by měly používat antikoncepci během léčby dulaglutidem.
Slovenian: Ženske v rodni dobo morajo med zdravljenjem z dulaglutidom uporabljati kontracepcijo.
Czech: Kardiovaskulární studie
Slovenian: Študija kardiovaskularnih izidov
Czech: V rameni s léčbou přípravkem Trulicity byli pacienti ≥ 65 let (n = 2 619) a ≥ 75 let (n = 484) a pacienti s lehkou (n = 2 435), střední (n = 1 031) nebo těžkou (n = 50) poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Skupina, zdravljena z zdravilom Trulicity, je vključevala bolnike, stare ≥ 65 let (n = 2619) in ≥ 75 let (n = 484), ter bolnike z blago (n = 2435), zmerno (n = 1031) ali hudo (n = 50) okvaro ledvic.
Czech: Současné podávání dulaglutidu se sitagliptinem zvýšilo expozici dulaglutidu a Cmax přibližně o 38 % a 27 %, v uvedeném pořadí a medián tmax se prodloužil přibližně na 24 hodin.
Slovenian: Sočasno dajanje dulaglutida in sitagliptina je povečalo izpostavljenost dulaglutidu in Cmax za približno 38 % in 27 %, mediani tmax pa je naraščal v obdobju približno 24 ur.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii s aktivní kontrolou (liraglutid 1,8 mg denně) trvající 26 týdnů, u obou v kombinaci s metforminem.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida so preučevali tudi študiji, nadzorovani z aktivno primerjavo (liraglutid 1,8 mg na dan), ki je trajala 26 tednov, obakrat v kombinaciji z metforminom.
Czech: Co když vidím v peru vzduchovou bublinu?
Slovenian: Kaj moram narediti, če v svojem peresniku opazim zračni mehurček?
Czech: Není-li uchovávání v chladničce možné, můžete injekci uchovávat při pokojové teplotě (do
Slovenian: • Kadar shranjevanje v hladilniku ni mogoče, lahko svoj peresnik shranjujete pri sobni temperaturi (pod
Czech: Ve stejné studii zvýšila jednorázová dávka 1,5 mg dulaglutidu maximální sekreci inzulinu z β buněk a zlepšila funkci β buněk u pacientů s diabetem mellitem 2. typu v porovnání s placebem.
Slovenian: V isti študiji je enkratni odmerek dulaglutida 1,5 mg povečal največje izločanje insulina iz β-celic ter povečal delovanje β-celic pri preskušancih s sladkorno boleznijo tipa 2 v primerjavi s placebom.
Czech: Pokud jste ukončil(a) používání přípravku Trulicity Nepřestávejte používat přípravek Trulicity bez porady se svým lékařem.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Trulicity Ne prenehajte uporabljati zdravila Trulicity, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii kontrolované placebem a aktivní kontrolou (sitagliptin 100 mg denně) trvající 104 týdnů v kombinaci s metforminem.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Trulicity sta bili raziskani v študiji, nadzorovani s placebom in aktivno primerjavo (sitagliptin 100 mg na dan), ki je trajala 104 tedne, vedno v kombinaciji z metforminom.
Czech: Tyto změny odpovídají zpomalení vyprazdňování žaludku u dulaglutidu a variabilitě farmakokinetiky metforminu a proto nejsou klinicky významné.
Slovenian: povzročeno z dulaglutidom in so zajete v farmakokinetični variabilnosti metformina, zato niso klinično pomembne.
Czech: - Zvýšení srdeční frekvence - Zpomalení elektrických impulzů v srdci.
Slovenian: - upočasnitev električne aktivnosti srca
Czech: K podání injekce použijte nové pero.
Slovenian: Za injiciranje uporabite nov peresnik.
Czech: Po současném podávání s dulaglutidem se tmax sitagliptinu prodloužila přibližně o 0,5 hodiny v porovnání se samotným sitagliptinem.
Slovenian: tmax sitagliptina se je povečal približno 0,5 ure po sočasnem dajanju dulaglutida v primerjavi z dajanjem samega sitagliptina.
Czech: Nižší koncentrace glukagonu vedou ke snížené hepatální produkci glukózy.
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
Czech: Snížená chuť k jídlu, dyspepsie, zácpa, flatulence, abdominální distenze, gastroezofageální refluxní choroba,
Slovenian: zmanjšan apetit, dispepsija, zaprtje, flatulenca, trebušna distenzija, gastroezofagealna refluksna bolezen, spahovanje akutni pankreatitis nemehanska obstrukcija črevesja
Czech: Pokud je přípravek Trulicity přidán ke stávající léčbě metforminem a/nebo inhibitorem kotransportéru sodíku a glukózy typu 2 (SGLT2i), lze v dávkách nasazené léčby metforminu a/nebo SGLT2i pokračovat.
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali zaviralcem natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2), je mogoče nadaljevati s trenutnim odmerkom metformina in/ali zaviralca SGLT2.
Czech: Metformin 1 500-2 000 mg/den (n=268)
Slovenian: Metformin 1500-2000 mg/dan (n=268)
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Současné podávání více dávek dulaglutidu s lisinoprilem v ustáleném stavu nevedlo k žádným klinickým změnám AUC nebo Cmax lisinoprilu.
Slovenian: Ko so aplicirali več odmerkov dulaglutida s sočasno aplikacijo lisinoprila v stanju dinamičnega ravnovesja, to ni klinično pomembno vplivalo na AUC ali Cmax lisinoprila.
Czech: Ve farmakologických klinických studiích popsaných niže, neměl dulaglutid vliv na absorbci testovaných perorálně podávaných léčivých přípravků v klinicky relevantní míře.
Slovenian: V klinično farmakoloških študijah opisanih spodaj, dulaglutid ni klinično pomembno vplival na absorpcijo zdravil za peroralno uporabo, testiranih v vseh klinično pomembnih stopnjah.
Czech: Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.
Slovenian: Za celotne informacije o primernem shranjevanju preberite Navodilo za uporabo.
Czech: Věk neměl klinicky významný efekt na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti dulaglutidu.
Slovenian: Starost ni imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetične in famakodinamične lastnosti dulaglutida.
Czech: Studie popisující farmakokinetiku dulaglutidu u pediatrických pacientů nebyly provedeny.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije, ki bi ugotavljale farmakokinetiko dulaglutida pri pediatričnih bolnikih, niso bile opravljene.
Czech: - Zažívací obtíže - Zácpa - Plynatost (nadýmání) - Nadýmání žaludku
Slovenian: - prebavne motnje - zaprtje - vetrovi (flatulenca) - napihnjenost trebuha
Czech: Zeptejte se svého lékaře,
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil,
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Slovenian: - povečan srčni utrip
Czech: Injekční roztok.
Slovenian: injekcijsko brizgo.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Trulicity, může v některých případech dojít ke ztrátě tekutin/dehydrataci, např. v případě zvracení, pocitu na zvracení a/nebo průjmu, což může mít za následek zhoršení funkce ledvin.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja z zdravilom Trulicity morda lahko pride do izgube tekočine/dehidracije, npr. ob bruhanju, slabosti in/ali driski, kar lahko privede do zmanjšanega delovanja ledvic.
Czech: UCHOVÁVÁNÍ A ZACHÁZENÍ SE STŘÍKAČKOU Uchovávejte stříkačku v chladničce.
Slovenian: RAVNANJE IN SHRANJEVANJE • Svojo injekcijsko brizgo shranjujte v hladilniku.
Czech: vyrážka, erytém) byly hlášeny u 0,7 % pacientů a byly obvykle mírné.
Slovenian: O potencialno imunskih reakcijah na mestu injiciranja (npr. izpuščaj, eritem) so poročali pri 0,7 % bolnikov in so bile običajno blage.