FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí).
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek in ne vkapajte si več kot eno kapljico v prizadeto oko (očesi).
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: závratě, bolest hlavy, příznaky alergie (alergický otok víček), nevolnost, zánět kůže, zarudnutí a svědění.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: omotica, glavobol, alergijski simptomi (alergijsko otekanje veke),
Czech: Mannitol E421, karbomer, chlorid sodný, tyloxapol, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkoniumchlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Slovenian: Manitol E421, karbomer, natrijev klorid, tiloksapol, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje in prečiščena voda.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Slovenian: Preberite priloženo navodilo za nadaljnje informacije.
Czech: Dávkování jednou denně přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze poskytuje stejnou celkovou denní dávku nepafenaku jako dávkování třikrát denně přípravku NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze.
Slovenian: Odmerjanje zdravila NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija enkrat na dan in odmerjanje zdravila NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija trikrat na dan zagotovita enak skupni dnevni odmerek nepafenaka.
Czech: Jak přípravek NEVANAC uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila NEVANAC
Czech: V těchto studiích se započalo s podáváním studovaného léčivého přípravku den před operací, pokračovalo se v den operace, a následně další 2-4 týdny po operaci.
Slovenian: V teh študijah so bolniki začeli jemati proučevano zdravilo en dan pred kirurškim posegom in so z njegovim jemanjem nadaljevali na dan posega in še 2 do 4 tedne v pooperativnem obdobju.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek NEVANAC Použijte jednu dávku, jakmile si vzpomenete.
Slovenian: Vkapajte si en odmerek takoj, ko se spomnite.
Czech: • Účinky na oko: poškození povrchu oka, jako např. ztenčení nebo perforace (proděravění), zhoršené hojení oka, jizva na povrchu oka, zamlžení, snížené vidění, otok oka, rozmazané vidění.
Slovenian: • Učinki v očesu: poškodba očesne površine, kot je tanjšanje ali predrtje, slabše celjenje očesa, brazgotine na površini očesa, motnjava, poslabšanje vida, oteklost očesa, zamegljen vid
Czech: ATC kód: S01BC10 Mechanismus účinku
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, nesteroidna protivnetna zdravila, oznaka ATC: S01BC10
Czech: Pro udržení kyselosti (hodnot pH) na normální hodnotě se přidávají malá množství hydroxidu sodného a/nebo kyseliny chlorovodíkové.
Slovenian: Dodane so tudi zelo majhne količine natrijevega hidroksida ali klorovodikove kisline ali obeh za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Czech: • Účinky na oko: zánět duhovky, bolest oka, nepříjemný pocit v očích, suché oči, otok očního víčka, podráždění oka, svědění oka, výtok z očí, alergický zánět spojivek (oční alergie), zvýšené slzení, usazeniny na povrchu oka, tekutina nebo otok v zadní části oka, zarudnutí očí.
Slovenian: • Učinki v očesu: vnetje šarenice, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, oteklost veke, draženje očesa, srbeče oko, izcedek iz očesa, alergijski konjunktivitis (očesna alergija), povečano nastajanje solz, depoziti na površini očesa, tekočina ali oteklost v ozadju očesa, rdečina očesa
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NEVANAC Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Přípravek se nesmí aplikovat injekčně.
Slovenian: Zdravila ne smete injicirati.
Czech: Po určitou dobu po použití přípravku NEVANAC může být Vaše vidění rozmazané.
Slovenian: Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila NEVANAC.
Czech: Jsou jen velmi omezené údaje o souběžném používání analogů prostaglandinu s přípravkem NEVANAC.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi prostaglandinskih analogov in zdravila NEVANAC so omejeni.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování nepafenaku do mléka u potkanů.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se nepafenak izloča v mleko podganjih samic, ni pa pričakovati učinkov na dojenčke, ker je pri doječi materi sistemska izpostavljenost nepafenaku zanemarljiva.
Czech: Po perorálním podání
Slovenian: Izločanje Po peroralnem zaužitju s
Czech: Pro snižování rizika pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty u pacientů s diabetem mellitem je dávkou 1 kapka přípravku NEVANAC do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně, počínaje 1 den před operací katarakty, poté v den operace, a s podáváním se pokračuje po dobu až 60 dnů po operaci dle pokynů lékaře.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja pooperativnega makularnega edema, povezanega z operacijo katarakte pri bolnikih s sladkorno boleznijo, je odmerek 1 kapljica zdravila NEVANAC v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) enkrat na dan. Bolnik začne zdravilo uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z njegovo uporabo nadaljuje na dan operacije ter po zdravnikovem navodilu še do 60 dni v pooperativnem obdobju.
Czech: Po použití přípravku NEVANAC může být Vaše vidění dočasně rozmazané.
Slovenian: Vaš vid bo lahko začasno zamegljen po uporabi zdravila NEVANAC.
Czech: Vzácné: iritida, efuze cévnatky, rohovková depozita, bolest oka, oční diskomfort, suché oči, blefaritida, iritace oka, svědění oka, sekrece z oka, alergická konjunktivitida, zvýšené slzení, hyperemie spojivky
Slovenian: Redki: iritis, izliv v žilnico, depoziti v roženici, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, blefaritis, draženje očesa, očesni pruritus, izcedek iz očesa, alergijski konjunktivitis, povečano solzenje, hiperemija veznice
Czech: Vyhněte se slunečnímu záření během léčby přípravkem NEVANAC.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC se izogibajte sončni svetlobi.
Czech: Pro snižování rizika pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty u diabetických pacientů je dávkou 1 kapka přípravku NEVANAC do spojivkového vaku postiženého oka (očí) třikrát denně, počínaje 1 den před operací katarakty, poté v den operace, a s podáváním se pokračuje po dobu až 60 dnů po operaci dle pokynů lékaře.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja pooperativnega makularnega edema, povezanega z operacijo katarakte pri bolnikih s sladkorno boleznijo, je odmerek 1 kapljica zdravila NEVANAC v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) trikrat na dan. Bolnik začne zdravilo uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z njegovo uporabo nadaljuje na dan operacije in po zdravnikovem navodilu še do 60 dni v pooperativnem obdobju.
Czech: Pro zhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze podávaného jednou denně k prevenci pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty byly provedeny dvě studie u pacientů s diabetem.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo sta bili izvedeni dve študiji za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija, odmerjenega enkrat na dan za preprečevanje pooperativnega makularnega edema, povezanega z operacijo katarakte.
Czech: Kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Slovenian: Borova kislina, propilenglikol, karbomer, natrijev klorid, uprašeno seme cijamopsisa, natrijev karmelozat, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje in prečiščena voda.
Czech: Při prevenci a léčbě bolesti a zánětu je dávkou 1 kapka přípravku NEVANAC do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně, počínaje 1 den před operací katarakty, poté v den operace, a s podáváním se pokračuje po dobu prvních 2 týdnů po operaci.
Slovenian: Za preprečevanje in zdravljenje bolečine in vnetja je odmerek 1 kapljica zdravila NEVANAC v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) enkrat na dan. Bolnik začne zdravilo uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z njegovo uporabo nadaljuje na dan operacije in še prva dva tedna v pooperativnem obdobju.
Czech: This summary was last updated in 07-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2016.
Czech: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Slovenian: Dodatno kapljico je treba nanesti 30 do 120 minut pred začetkom operativnega posega.
Czech: If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Slovenian: Če se uporabljajo tudi druga zdravila za oči, mora med uporabo posameznega zdravila preteči vsaj pet minut.
Czech: Treatment should begin one day before the cataract operation.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba začeti en dan pred operacijo katarakte.
Czech: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nevanac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. decembra 2007.
Czech: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nevanac?
Czech: Nevanac nepafenac
Slovenian: Nevanac nepafenak
Czech: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevanac je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil bodisi delež bolnikov, pri katerih je bilo zdravljenje uspešno (ki niso imeli več ali so imeli le malo znakov vnetja očesa), ali delež bolnikov, pri katerih zdravljenje ni bilo uspešno (ki so imeli znake zmernega ali hudega vnetja očesa).
Czech: What benefit has Nevanac shown during the studies?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nevanac izkazalo med študijami?
Czech: These were measured two weeks after surgery.
Slovenian: Znake so merili dva tedna po operativnem posegu.
Czech: For more information about treatment with Nevanac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nevanac preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevanac.
Czech: Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Slovenian: Poleg tega nošnja kontaktnih leč ni priporočljiva v obdobju po operaciji katarakte.
Czech: Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
Slovenian: Zdravljenje se po operativnem posegu nadaljuje dva do tri tedne, če se zdravilo uporablja za preprečevanje bolečine in vnetja, ali do 60 dni, če se uporablja za zmanjšanje tveganja makularnega edema.
Czech: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je v 90 dneh po operativnem posegu razvil makularni edem.
Czech: The medicine can only be obtained with a prescription.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Czech: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Nevanac, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Nevanac večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki proizvaja prostaglandine, tj. snovi, ki sodelujejo pri vnetnih procesih.
Czech: Other information about Nevanac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nevanac
Czech: What is the risk associated with Nevanac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nevanac?
Czech: The company also carried out studies to show that Nevanac 3 mg/ml given once a day was more effective than placebo and had the same effect in preventing and treating pain and inflammation as Nevanac 1 mg/ml given three times a day.
Slovenian: Družba je izvedla tudi študije, da bi pokazala, da je bilo zdravilo Nevanac 3 mg/ml dano enkrat na dan učinkovitejše od placeba in da je imelo enak učinek pri preprečevanju in zdravljenju bolečine in vnetja kot zdravilo Nevanac 1 mg/ml, dano trikrat na dan.
Czech: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
Slovenian: Z zmanjšanjem tvorjenja prostaglandinov v očesu lahko zdravilo Nevanac zmanjša zaplete, ki jih povzroči operativni poseg na očeh, kot so vnetje, bolečina in otekanje.
Czech: When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Slovenian: Ko so zdravilo Nevanac primerjali s placebom, okoli 70 % bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Nevanac, po dveh tednih ni imelo znakov vnetja, v primerjavi s 17 % do 59 % tistih, ki so uporabljali placebo.
Czech: Why has Nevanac been approved?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nevanac odobreno?
Czech: The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml.
Slovenian: V prvi glavni študiji so uporabili zdravilo Nevanac 1 mg/ml, v drugih dveh glavnih študijah pa zdravilo Nevanac 3 mg/ml.
Czech: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Slovenian: Zato je treba bolnikom med prejemanjem zdravila Nevanac odsvetovati nošnjo kontaktnih leč.
Czech: Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
Slovenian: Nevanac je suspenzija v obliki kapljic za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino nepafenak (1 in 3 mg/ml).
Czech: Nevanac must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Slovenian: Zdravila Nevanac ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nepafenak ali katero koli drugo sestavino zdravila ali na druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Czech: Like other NSAIDs, Nevanac must not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
Slovenian: Podobno kot drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil tudi zdravila Nevanac ne smejo uporabljati bolniki, ki so ob zaužitju aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil že doživeli napad astme, dobili izpuščaje ali imeli vnetje nosne votline.
Czech: Nevanac is used in adults to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
Slovenian: Zdravilo Nevanac se uporablja pri odraslih za preprečevanje in zdravljenje bolečin ter vnetij, ki se lahko pojavijo po operativni odstranitvi katarakte iz očesa.
Czech: Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
Slovenian: Zdravilo Nevanac se uporablja tudi za zmanjšanje tveganja makularnega edema (otekanja v rumeni pegi, osrednjem delu mrežnice v zadnjem delu očesa), ki se lahko pojavi po operaciji katarakte pri odraslih sladkornih bolnikih.
Czech: The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nevanac (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so vnetje površine oči, okvare v roženici, občutek tujka v očesu in kraste, ki se naredijo na robovih vek.
Czech: Another three studies, in a total of 981 patients, compared Nevanac used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.
Slovenian: V drugih treh študijah, ki so vključevale skupaj 981 bolnikov, so zdravilo Nevanac, uporabljeno trikrat na dan, primerjali s placebom, s kapljicami za oko, ki vsebujejo ketorolak (drugo nesteroidno protivnetno zdravilo), ali s placebom in ketorolakom.
Czech: In the study comparing Nevanac with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
Slovenian: V študiji, v kateri so zdravilo Nevanac primerjali s ketorolakom, približno 65 % bolnikov iz obeh skupin ni imelo nobenih znakov vnetja ali pa je bilo teh znakov malo.
Czech: For reducing the risk of macular oedema, Nevanac has been compared with placebo in three main studies involving 1483 diabetes patients with retinopathy (damage to the retina) undergoing cataract surgery.
Slovenian: Pri zmanjšanju tveganja makularnega edema so zdravilo Nevanac primerjali s placebom v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 1483 sladkornih bolnikov z retinopatijo (poškodbo mrežnice), ki so prestali operacijo katarakte.
Czech: For the prevention and treatment of pain and inflammation, Nevanac 1 mg/ml has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nevanac v odmerku 1 mg/ml pri preprečevanju in zdravljenju bolečine in vnetja je bila raziskana v štirih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 201 bolnika, pri katerem je bila opravljena operacija katarakte.
Czech: Nevanac contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Slovenian: Zdravilo Nevanac vsebuje benzalkonijev klorid, ki dokazano obarva mehke kontaktne leče.
Czech: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nevanac, nepafenak, je „predzdravilo" amfenaka.
Czech: For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nevanac, glejte navodilo za uporabo.
Czech: In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
Slovenian: V drugi in tretji študiji se je makularni edem razvil pri 2,3 % oziroma 5,9 % bolnikih, ki so jemali zdravilo Nevanac, v primerjavi s 17,3 % oziroma 14,3 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Czech: In the study comparing different numbers of drops daily, the patients using Nevanac 1 mg/ml three times a day had the lowest failure rate.
Slovenian: V študiji, v kateri so primerjali različno število kapljic na dan, je bilo zdravljenje bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Nevanac 1 mg/ml trikrat dnevno, najuspešnejše.
Czech: In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Slovenian: V prvi študiji se je makularni edem razvil pri 3,2 % (4 od 125) bolnikov, ki so jemali zdravilo Nevanac, v primerjavi s 16,7 % (21 od 126) bolnikov, ki so jemali placebo.
Czech: How has Nevanac been studied?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nevanac raziskano?
Czech: In diabetes patients, Nevanac was more effective than placebo in reducing the risk of macular oedema.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je bilo zdravilo Nevanac pri zmanjševanju tveganja makularnega edema učinkovitejše od placeba.
Czech: Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Slovenian: Zdravilo Nevanac je bilo pri zmanjševanju znakov vnetja učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot ketorolak.
Czech: This means that it is converted into amfenac in the eye. Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Slovenian: Amfenak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Czech: One drop of Nevanac is given into the affected eye(s), either three times a day with the 1 mg/ml strength, or once a day if using the 3 mg/ml strength.
Slovenian: V prizadeto oko (obe očesi) se daje ena kapljica zdravila Nevanac trikrat na dan v odmerku 1 mg/ml ali enkrat na dan v odmerku 3 mg/ml.
Czech: One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Slovenian: V eni študiji so pri 220 bolnikih zdravilo Nevanac 1 mg/ml, uporabljeno enkrat, dvakrat ali trikrat na dan, primerjali s placebom (kapljicami za oko brez zdravilne učinkovine).
Czech: What is Nevanac used for?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nevanac uporablja?
Czech: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: How does Nevanac work?
Slovenian: Kako zdravilo Nevanac deluje?
Czech: How is Nevanac used?
Slovenian: Kako se zdravilo Nevanac uporablja?
Czech: What is Nevanac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nevanac?
Czech: Obal blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) kalendářní blistr (PVC/PE/PVdC/alu) kalendářní blistr (OPA/alu/PVC/alu)
Slovenian: Velikost pakiranja peroralna uporaba koledarski pretisni omot (PVC/PE/PVdC/alu)
Czech: Rok poté vývoj dítěte zůstával normální.
Slovenian: Leto pozneje je bil otrokov razvoj normalen.
Czech: Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2014
Czech: Pondělí, Úterý, Středa, Čtvrtek, Pátek, Sobota, Neděle
Slovenian: Ponedeljek Torek Sreda Četrtek Petek Sobota Nedelja
Czech: Medián délky terapie byl 3,4 roku.
Slovenian: Srednje trajanje zdravljenja je bilo 3,4 leta.
Czech: Belgie/ Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Czech: Tablety nežvýkejte.
Slovenian: Tablet ne žvečite.
Czech: ND = nebylo stanoveno, ↑ = zvýšeno, ↓ = sníženo, ↔= žádný vliv
Slovenian: ND = ni določeno, ↑ = povečanje, ↓ = zmanjšanje,
Czech: Proto je při současném podávání nutná opatrnost.
Slovenian: Zato je pri sočasnem dajanju potrebna previdnost.
Czech: Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život.
Slovenian: Te lahko postanejo hude in celo življenjsko nevarne.
Czech: V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Slovenian: V tej 48-tedenski raziskavi v nobeni od skupin z različnim odmerjanjem niso poročali o nepričakovanih izsledkih, povezanih z varnostjo.