FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De IOP-verlaging met netarsudil eenmaal daags toegediend was niet inferieur aan het effect van timolol 0,5% tweemaal daags toegediend bij patiënten met een IOP op baseline van <25 mmHg (tabel 1).
Danish: Faldet i det intraokulære tryk ved anvendelse af netarsudil én gang dagligt var non-inferiort i forhold til effekten af timolol 0,5 % givet to gange dagligt hos patienter med et intraokulært tryk ved baseline på < 25 mmHg (tabel 1).
Dutch: Er worden echter geen effecten verwacht aangezien de systemische blootstelling aan netarsudil verwaarloosbaar is (zie rubriek 5.2).
Danish: Der forventes dog ingen indvirkning, da den systemiske eksponering for netarsudil er ubetydelig (se pkt.
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 's avonds één druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen).
Danish: Den anbefalede dosering er én dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt om aftenen.
Dutch: Netarsudil, een Rho-kinaseremmer, zou de IOP verlagen door de uitvloei van kamervocht te verhogen.
Danish: Netarsudil, der er en Rho-kinase-hæmmer, menes at reducere det intraokulære tryk ved at øge afløbet af kammervand.
Dutch: Er worden geen effecten tijdens de zwangerschap verwacht aangezien de systemische blootstelling aan netarsudil verwaarloosbaar is (zie rubriek 5.2).
Danish: Der forventes ingen indvirkning på graviditet, da den systemiske eksponering for netarsudil er ubetydelig (se pkt.
Dutch: Rhokiinsa is geïndiceerd voor gebruik voor de verlaging van verhoogde intraoculaire druk (IOP) bij volwassen patiënten met primaire open kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.
Danish: Rhokiinsa er indiceret til reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med primært åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: verhoogde allergische verschijnselen; duizeligheid; wazig zien; ongemak en pijn aan de neus; roodheid of jeuk van de huid; huiduitslag; ontsteking van het kraakbeen; huidpulken
Danish: • Andre bivirkninger: Øgede allergiske symptomer, svimmelhed, sløret syn, ubehag og smerter i næsen, rødme eller hudkløe, hududslæt, bindevævsbetændelse, kradsen
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 's avonds één druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen).
Danish: Den anbefalede dosis er én dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt om aftenen.
Dutch: Met eenmaal daags toegediend netarsudil zijn de volgende bijwerkingen gemeld.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret ved administration af netarsudil én gang dagligt.
Dutch: Soms excoriatie
Danish: Ikke almindelig ekskoriation
Dutch: Na opening bewaren beneden 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C efter åbning.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 ml oplossing bevat 200 microgram netarsudil (als mesylaat).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En ml opløsning indeholder 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Dutch: De incidenties van hyperemie en wazig zien waren sporadisch van aard.
Danish: Forekomsten af hyperæmi og sløret syn var sporadisk.
Dutch: Rhokiinsa waargenomen tussen proefpersonen van <65 of ≥65 jaar oud.
Danish: Med undtagelse af cornea verticillata (se ovenfor) er der ikke set nogen forskel i sikkerhedsprofilen for Rhokiinsa mellem forsøgspersoner under 65 år og forsøgspersoner på 65 år eller derover.
Dutch: Soms oculaire hyperemie, blefaritis, cornea-aandoening, korstvorming aan de rand van het ooglid, oogallergie, conjunctivale follikels, ongemak aan het oog, oogzwelling, cornea-afzettingen, ooglidaandoening, disfunctie klieren van Meibom, corneapigmentatie, dubbelzien, ectropion, lenticulaire troebelingen, niet-infectieuze conjunctivitis, abnormaal gevoel in het oog, asthenopie, episclerale hyperemie, halo's zien keratitis, refractie-aandoening, flare in de voorste oogkamer, ontsteking van de voorste oogkamer, blindheid, conjunctivale irritatie, conjunctivochalasis, diabetische retinopathie, eczeem van de oogleden, droge huid van de oogleden, glaucoom, groei van wimpers, irisadhesies, iris bombans, iritis, oculaire hypertensie, verminderd gezichtsvermogen, corneadystrofie, vreemdlichaamgevoel op de indruppelingsplaats, irritatie op de
Danish: Ikke almindelig okulær hyperæmi, blefaritis, hornhindeforstyrrelse, skorpedannelse på øjenlågsranden, øjenallergi, konjunktivale follikler, okulært ubehag, øjenhævelse, aflejringer i hornhinden, øjenlågsforstyrrelse, dysfunktion i de meibomske kirtler, hornhindepigmentering, dobbeltsyn, ectropion, uklarheder i øjets linse, ikke-infektiøs konjunktivitis, unormal fornemmelse i øjet, astenopi, episkleral hyperæmi, lysringe i synsfeltet, keratitis, refraktionsforstyrrelse, opblussen i øjets forreste kammer, inflammation i øjets forreste kammer, blindhed, konjunktival irritation, conjunctivochalasis, diabetisk retinopati, øjenlågseksem, tørre øjenlåg, glaukom, øjenvippevækst, iris adherancer, iris bombé, iritis, okulær hypertension, synsnedsættelse, hornhinde-dystrofi, fornemmelse af fremmedlegeme ved instillationsstedet, irritation ved instillationsstedet, spejlblanke øjne, træthed, tørhed ved instillationsstedet, ødem ved instillationsstedet, paræstesi ved instillationsstedet, farvning af bindehinden, øget cup/disc-ratio for synsnerven, madarose
Dutch: Soms ongemak aan de neus, rinalgie
Danish: Ikke almindelig ubehag i næsen, smerter i næsen
Dutch: Rhokiinsa 200 microgram/ml oogdruppels, oplossing.
Danish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber, opløsning.
Dutch: Bij ongeveer 20% van de patiënten in gecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken trad cornea verticillata op. Cornea verticillata dat bij met netarsudil behandelde patiënten werd gezien, werd voor het eerst opgemerkt na 4 weken dagelijkse toediening.
Danish: Cornea verticillata sås hos ca. 20 % af patienterne i kontrollerede kliniske fase 3-studier.
Dutch: • Bijwerkingen in het oog: infectie of ontsteking van het oog; droogheid van het oog of kleine onderbrekingen in de vloeistoffilm op het oppervlak van het oog; afscheiding uit het oog; jeukende oogleden; vertroebeling van het oog en gezichtsvermogen kan iets afnemen; oogpijn; het gevoel van zanderigheid of dat er iets in het oog zit; algemene roodheid van het oog kort nadat de druppels zijn geplaatst; roodheid van het oog in spikkels of vlekken; oogontsteking veroorzaakt door een allergische reactie of prominente bloedvaten; ogen kunnen waterig, gevoelig voor licht worden; zwelling rond het oog; wazig zien
Danish: • Reaktioner i øjet: Infektion eller betændelse i øjet, tørhed i øjet eller små revner i tårefilmen, sekret fra øjet, kløe i øjenlågene, uklarhed i øjet og let forringet syn, øjensmerter, følelse af sandkorn eller fremmedlegeme i øjet, røde øjne kort efter drypning af øjet, røde prikker eller pletter i øjnene, øjenbetændelse forårsaget af en allergisk reaktion eller synlige blodkar, øjnene kan løbe i vand eller blive lysfølsomme, hævelse omkring øjnene, sløret syn.
Dutch: Netarsudil en de actieve metaboliet ervan, AR-13503, bleken een mogelijk fototoxisch potentieel te hebben in een gemodificeerde 3T3 NRU-PT-in-vitroassay, waarbij de golflengte ook UVB-licht omvatte.
Danish: I en modificeret 3T3 NRU-PT-in vitro-test, hvor bølgelængden var udvidet til at omfatte UVB-lys, blev det påvist, at netarsudil og dets metabolit, AR-13503, har et muligt fototoksisk potentiale.
Dutch: • Bijwerkingen in het oog: verhoogde vloeistofdruk in het oog; ontsteking van het gekleurde gedeelte van het oog (de iris); opbollen van iris; groei van wimpers; droogheid van het ooglid; oogziekte gerelateerd aan diabetes; overmatig plooien van het bindvlies; blindheid; wazig zien, dubbelzien en halo's zien; cataracten (grauwe staar); abnormaal naar buiten draaien van het onderste ooglid; kleine gekleurde vlekken op het oogoppervlak; droge ogen veroorzaakt door ontsteking van de klieren van de oogleden; oogallergie; korstvorming op het ooglid; glazige ogen; verlies van wimpers; vermoeidheid
Danish: • Reaktioner i øjet: Øget væsketryk i øjet, betændelse i den farvede del af øjet (iris), iris buler frem, øjenvippevækst, tørre øjenlåg, øjensygdom relateret til diabetes, mange folder i bindehinden, blindhed, sløret syn, dobbeltsyn, lysringe i synsfeltet, grå stær, unormal udaddrejning af det nedre øjenlåg, små farvede prikker på øjenoverfladen, tørre øjne forårsaget af betændelse i kirtlerne i øjenlåget, øjenallergi, skorpedannelse på øjenlåget, spejlblanke øjne, tab af øjenvipper, træthed
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V .
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dutch: Rhokiinsa 200 microgram/ml oogdruppels, oplossing netarsudil
Danish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber, opløsning netarsudil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rhokiinsa 200 microgram/ml oogdruppels, oplossing netarsudil
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber, opløsning netarsudil
Dutch: Die vindt u op de fles en de doos na "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: (Fantasie)naam
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal daags twee inhalaties.
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer to gange dagligt.
Dutch: Riarify heeft op 23 april 2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Riarify fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. april 2018.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Riarify continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Riarify løbende overvåget.
Dutch: Overige informatie over Riarify
Danish: Andre oplysninger om Riarify
Dutch: Meer informatie over Riarify is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Danish: Yderligere information om Riarify findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Trimbow.
Danish: Lægemidlet er identisk med Trimbow, som allerede er godkendt i EU.
Dutch: Een overzicht van Riarify en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Riarify, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Riarify te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Riarify?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Riarify groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Riarify opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De fabrikant van Trimbow heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Trimbow voor Riarify worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Danish: Virksomheden, som fremstiller Trimbow, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Riarify ("informeret samtykke").
Dutch: Riarify (beclomethason / formoterol / glycopyrroniumbromide)
Danish: Riarify (beclometason/formoterol/glycopyrroniumbromid)
Dutch: Het werkt op vergelijkbare wijze als de van nature voorkomende corticosteroïdhormonen die de activiteit van het immuunsysteem remmen.
Danish: Det virker på samme måde som naturligt forekommende kortikosteroidhormoner og mindsker immunsystemets aktivitet.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Riarify worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Riarify vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendig forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: In de eerste studie van een jaar had Riarify na 26 weken behandeling de FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van patiënten verbeterd van 82 ml vóór een dosis naar 261 ml na een dosis.
Danish: I det første studie, der varede et år, havde Riarify efter 26 ugers behandling forbedret patienternes FEV1 (den maksimale luftvolumen, der kan udåndes på ét sekund) med 82 ml før en dosis og 261 ml efter en dosis.
Dutch: Ter vergelijking: de FEV1 nam vóór en na een dosis 1 en 145 ml toe bij patiënten die waren behandeld met een geneesmiddel dat slechts twee van de werkzame stoffen bevatte die in Riarify worden aangetroffen (beclometason plus formoterol).
Danish: Til sammenligning steg FEV1 med 1 ml og 145 ml før og efter en dosis hos patienter, der blev behandlet med et lægemiddel, som indeholdt blot to af de aktive stoffer, der findes i Riarify (beclometason plus formoterol).
Dutch: Beclometason behoort tot de ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Danish: Beclometason hører ind under de antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Dutch: Waarom is Riarify geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Riarify godkendt i EU?
Dutch: In deze studie was Riarify even effectief als tiotropium in combinatie met beclometason en formoterol bij het verminderen van het aantal exacerbaties.
Danish: I dette studie var Riarify lige så effektivt som tiotropium plus en kombination af beclometason og formoterol til at reducere antallet af symptomforværringer.
Dutch: Bèta-2-agonisten en muscarinereceptorantagonisten dragen bij tot verwijding van de luchtwegen; corticosteroïden verminderen ontstekingen in de luchtwegen en de longen.
Danish: Beta-2-agonister og muskarinreceptorantagonister bidrager til at udvide luftvejene, og kortikosteroider mindsker betændelse i luftvejene og lungerne.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Danish: Glycopyrroniumbromid er en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist.
Dutch: Riarify is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
Danish: Riarify er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til at lindre symptomerne på moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dutch: Riarify is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Danish: Riarify fås som væske i en bærbar inhalator.
Dutch: Riarify bevat de werkzame stoffen beclometason, formoterol en glycopyrroniumbromide.
Danish: Riarify indeholder de aktive stoffer beclometason, formoterol og glycopyrroniumbromid.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Danish: KOL er en kronisk sygdom, hvor luftvejene og lungeblæresækkene bliver beskadigede eller blokerede, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Dutch: De bijwerkingen van Riarify zijn orale candidiasis (een schimmelinfectie van de mond als gevolg van het gist Candida), spierspasmen en een droge mond.
Danish: Bivirkningerne ved Riarify omfatter oral candidiasis (en svampeinfektion i munden forårsaget af gærsvampen Candida), muskelspasmer og mundtørhed.
Dutch: De drie werkzame stoffen in Riarify werken op verschillende manieren om de ontsteking te verlichten en de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Danish: De tre aktive stoffer i Riarify virker på forskellige måder ved at reducere betændelsestilstande og holde luftvejene åbne, hvilket gør det lettere for patienten at trække vejret.
Dutch: Riarify wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (permanente behandeling) bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van twee geneesmiddelen tegen COPD bestaande uit enerzijds een bèta-2-agonist plus anderzijds een inhalatiecorticosteroïde of een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Danish: Riarify anvendes til vedligeholdelsesbehandling (løbende behandling) af patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med en kombination af to KOL-lægemidler bestående af en langtidsvirkende beta-2-agonist plus enten et inhaleret kortikosteroid eller en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist.
Dutch: Riarify is effectief bij het verminderen van de frequentie van exacerbaties en bij het verbeteren van de longfunctie van patiënten met COPD.
Danish: Riarify er effektivt til at nedsætte hyppigheden af symptomforværringer og forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Dutch: Een arts of andere professionele zorgverlener dient patiënten het juiste gebruik van de inhalator te tonen.
Danish: En læge eller en anden sundhedsperson skal vise patienterne, hvordan de anvender inhalatoren korrekt, og regelmæssigt tjekke, om de anvender den rigtige inhalationsteknik.
Dutch: In de tweede studie van een jaar hadden met Riarify behandelde patiënten 20% minder exacerbaties (opflakkeringen van symptomen) per jaar dan patiënten die waren behandeld met tiotropium (een langwerkende muscarinereceptorantagonist).
Danish: I det andet studie, der varede et år, havde patienter, der blev behandlet med Riarify, 20 % færre symptomforværringer om året end de patienter, der blev behandlet med tiotropium (en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist).
Dutch: In een derde studie van een jaar hadden patiënten die met Riarify werden behandeld 15% minder exacerbaties per jaar dan patiënten die werden behandeld met een combinatie van indacaterol (een langwerkende bèta-2-agonist) en glycopyrroniumbromide.
Danish: I det tredje studie, der varede et år, havde patienter, der blev behandlet med Trimbow, 15 % færre symptomforværringer om året end de patienter, der blev behandlet med en kombination af indacaterol (en langtidsvirkende beta-2-agonist) og glycopyrroniumbromid.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde afgifte van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces, zoals histamine, zodat de luchtwegen vrij blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer, der medvirker i inflammationsprocessen, såsom histamin, hvorved luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Dutch: Hoe wordt Riarify gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Riarify?
Dutch: Hoe werkt Riarify?
Danish: Hvordan virker Riarify?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Riarify in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Riarify?
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren in de spieren van de luchtwegen.
Danish: Det binder sig til receptorer (mål), de såkaldte beta2-receptorer i musklerne i luftvejene.
Dutch: Het verwijdt de luchtwegen door muscarinereceptoren in de longspiercellen te blokkeren.
Danish: Det udvider luftvejene ved at blokere muskarinreceptorer i muskelceller i lungerne.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Riarify, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Riarify.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Riarify.
Danish: For mere information om brug af Riarify, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Riarify.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Riarify fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Omdat deze receptoren helpen de samentrekking van de spieren in de luchtwegen te sturen, ontspannen deze zich wanneer de receptoren worden geblokkeerd, zodat de luchtwegen open kunnen blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Danish: Da disse receptorer er med til at styre muskelsammentrækningen i luftvejene, vil blokeringen af dem få musklerne til at løsnes, hvorved luftvejene holdes åbne, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Dutch: Welke voordelen bleek Riarify tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Riarify?
Dutch: De bijwerkingen van het middel waren beheersbaar en vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Danish: Der er ikke indberettet væsentlige sikkerhedsproblemer ved Riarify, idet bivirkningerne er håndterbare og ligner bivirkningerne ved andre KOL-lægemidler.
Dutch: Dit gebeurde in drie hoofdstudies onder meer dan 5 500 patiënten van wie de symptomen onvoldoende onder controle waren met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD of met enkel een muscarinereceptorantagonist.
Danish: Riarify har vist sig effektivt til at lindre symptomerne på KOL i tre hovedstudier med over 5.500 patienter, hvis symptomer ikke var tilstrækkeligt reguleret med enten en kombination af to andre KOLlægemidler eller med en muskarinreceptorantagonist alene.
Dutch: Op deze manier zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Danish: Ved at binde sig til disse receptorer får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie, og patienten lettere kan trække vejret.
Dutch: Gebruik het zodra u eraan denkt.
Danish: Brug det så snart, som du husker på det.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat de patiënt regelmatig opnieuw wordt beoordeeld.
Danish: Derfor er det vigtigt, at patienten evalueres regelmæssigt.
Dutch: Deze verbeteringen waren statistisch significant (p < 0,001).
Danish: Disse forbedringer var statistisk signifikante (p < 0,001).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2018
Dutch: • slaapstoornissen (te weinig of te lang slapen)
Danish: • søvnforstyrrelser (for lidt eller for meget søvn)
Dutch: ATC-code: R03AL09.
Danish: ATC-kode: R03AL09.
Dutch: U moet uw inhalator 1 keer per week reinigen.
Danish: Du bør rengøre din inhalator én gang om ugen.
Dutch: BELANGRIJK: De stappen 2 tot 5 mogen niet te snel worden uitgevoerd:
Danish: VIGTIGT: trin 2 til 5 må ikke udføres for hurtigt:
Dutch: Als uw ademhaling verslechtert:
Danish: Hvis din vejrtrækning bliver værre:
Dutch: Vergelijkbare verbeteringen werden waargenomen op week 26 en 52, hoewel deze niet statistisch significant waren.
Danish: Der blev observeret tilsvarende forbedringer, selvom de ikke var statistisk signifikante, ved uge 26 og 52.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet de dosis die u bent vergeten, maar alleen de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, må du ikke tage den glemte dosis, men tag kun den næste dosis på det korrekte tidspunkt.
Dutch: De kans op deze voorvallen is groter bij kinderen.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse hændelser forekommer hos børn.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Dutch: Ouderen De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten (65 jaar en ouder).
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (65 år og ældre).
Dutch: Het is belangrijk dat u Riarify elke dag gebruikt.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Riarify hver dag.
Dutch: Aanbevolen wordt dat in zulke situaties de kaliumgehaltes in serum worden gecontroleerd.
Danish: Det anbefales, at kaliumniveauerne i serum overvåges i sådanne situationer.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen.
Danish: Disse patienter skal overvåges for mulige bivirkninger.
Dutch: Na uitlevering:
Danish: Efter udlevering:
Dutch: • als u een overactieve schildklier heeft.
Danish: • hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel.