FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatokból származó bizonyítékok alapján a CHMP megállapította, hogy a Cinryze alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cinryze nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cinryze alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Cinryze nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Cinryze-t rutinszerű megelőzésre is alkalmazzák olyan felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél, akiknél súlyos vagy gyakori angioödémás rohamok jelentkeznek, amelyek megelőzése szájon át adott gyógyszerekkel nem megfelelő, illetve olyan betegeknél, akiknél a rohamok nem kezelhetők megfelelően.
Lithuanian: Cinryze taip pat skiriamas kaip įprastinės profilaktikos priemonė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų amžiaus, kuriems pasireiškia sunkūs ir dažni angioedemos priepuoliai ir kuriems nepakanka geriamųjų vaistų šiems priepuoliams išvengti, arba pacientams, kuriems pasireiškiančių priepuolių gydymas yra nepakankamai veiksmingas.
Hungarian: A C1-inhibitor nevű fehérje a „komplementrendszer" és a „kontaktrendszer" szabályozásához szükséges; ezek a vérben található bizonyos fehérjékből állnak, amelyek leküzdik a fertőzéseket és gyulladást okoznak.
Lithuanian: C1 inhibitorius turi kontroliuoti komplemento ir kontakto sistemas - kraujyje esančias baltymų sankaupas, kurios kovoja su infekcijomis ir sukelia uždegimą.
Hungarian: második, 1000 egységnyi adag akkor adható be, ha a betegnél egy óra elteltével nem jelentkezik megfelelő válasz, illetve gégerohamok vagy a kezelés megkésett megkezdése esetén ennél hamarabb.
Lithuanian: Antrą 1 000 vienetų dozę galima sušvirkšti praėjus valandai, jeigu pirmos dozės poveikis nepakankamas, arba greičiau, jeigu priepuoliai pasireiškia gerklose arba vaisto sušvirkšta per vėlai.
Hungarian: A Cinryze hatóanyagként C1-inhibitort (humán) tartalmaz.
Lithuanian: Cinryze sudėtyje yra veikliosios medžiagos C1 inhibitoriaus (žmogaus).
Hungarian: A felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek angioödémás rohamainak kezelése esetében a betegnek 1000 egység adandó a roham első jelének észlelésekor.
Lithuanian: Angioedemos priepuoliams gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 25 kg, skiriama 1 000 vienetų vaisto pasireiškus pirmiesiems angioedemos priepuolio požymiams.
Hungarian: A 6-11 éves gyermekek esetében a dózis 500 egység.
Lithuanian: 6-11 metų vaikams skiriama mažesnė 500 vienetų dozė.
Hungarian: A Cinryze-re vonatkozó vizsgálatokban megfigyelt egyetlen gyakori mellékhatás (100 betegből 1-10nél jelentkezik) a kiütés, amely nem súlyos, és jellemzően a kart, a mellkast, a hasat vagy az injekció beadásának helyét érinti.
Lithuanian: Vienintelis Cinryze šalutinis poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra nestiprus išbėrimas, kuris paprastai pasireiškia ant rankų, krūtinės, juosmens arba injekcijos vietoje.
Hungarian: A Cinryze hatóanyaga, a humán C1-inhibitor egy fehérje, amelyet emberi vérből vonnak ki.
Lithuanian: Veiklioji Cinryze medžiaga yra C1 inhibitorius - iš žmogaus kraujo išskirtas baltymas.
Hungarian: A 2-11 éves, 10-25 kg testsúlyú gyermekek esetében a dózis 500 egység.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 11 metų, sveriantiems 10-25 kg, skiriama mažesnė - 500 vienetų dozė.
Hungarian: A Cinryze biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cinryze vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: 2011. június 15-én az Európai Bizottság a Cinryze-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cinryze registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cinryze alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cinryze Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cinryze registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Az első vizsgálatban 71 betegnél Cinryze-t és placebót (hatóanyag nélküli kezelést) alkalmaztak az angioödémás rohamok kezelésére.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) buvo gydomi 71 pacientui pasireiškiantys angioedemos priepuoliai.
Hungarian: A második vizsgálat során a Cinryze-t megelőzésre alkalmazták 6, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cinryze buvo skiriama profilaktiškai 6 vaikams, sergantiems paveldima angioedema.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cinryze forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Cinryze buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cinryze-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Cinryze?
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy a beteg gondozója vagy maga a beteg is beadhatja az injekciót, feltéve, hogy megfelelő képzésben részesült.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad tinkamai atlikti injekciją išmokyti slaugytojai ir pacientai gali patys sušvirkšti ir (arba) susišvirkšti vaistą.
Hungarian: A vállalat adatokat nyújtott be emellett a Cinryze 91, örökletes angiödémás felnőttnél és gyermeknél végzett alkalmazásáról is, amikor a cél a gyógyászati, műtéti vagy fogorvosi beavatkozáson áteső betegeknél jelentkező rohamok megelőzése volt.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie 91 paveldima angioedema sergantį pacientą (suaugusiuosius ir vaikus), kurie vartojo Cinryze prieš medicinines, chirurgines ar stomatologines procedūras, kad išvengtų priepuolių.
Hungarian: A Cinryze-t örökletes angioödémás (duzzanat) rohamokban szenvedő felnőttek, 2 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Cinryze - tai vaistas, kuriuo gydomi tinimo priepuoliai, pasireiškiantys paveldima angioedema sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cinryze?
Lithuanian: Kaip veikia Cinryze?
Hungarian: Megelőzés céljából alkalmazva, a felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a Cinryze dózisa 1000 egység a gyógyászati, fogászati vagy műtéti eljárást megelőző 24 órán belül beadva.
Lithuanian: Profilaktiškai prieš medicinines, stomatologines ar chirurgines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams ir pacientams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, skiriama 1 000 vienetų Cinryze, likus 24 valandoms iki procedūros.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Cinryze-t az angiödémás rohamok kezelésére alkalmazták 9, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze buvo skiriamas 9 paveldima angioedema sergantiems vaikams, siekiant išvengti angioedemos priepuolių.
Hungarian: A Cinryze vénás oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Lithuanian: Gaminami Cinryze milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Hungarian: Ételek és tejtermékek
Lithuanian: Maistas ir pieno produktai
Hungarian: Nyissa fel mindkét üveget.
Lithuanian: Atidarykite abu butelius.
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:
Lithuanian: Todėl, norint kad būtų išsaugotas šio vaisto efektyvumas:
Hungarian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Lithuanian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgija
Hungarian: Ezek a reakciók gyakrabban fellépnek, ha az infúzió beadási ideje 30 perc vagy ennél kevesebb.
Lithuanian: Šios reakcijos pasitaiko dažniau, jei infuzijos laikas yra 30 minučių arba dar trumpesnis.
Hungarian: Citokróm P450
Lithuanian: Citochromas P450
Hungarian: 2794-003 Carnaxide Portugal
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugalija
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (turimais duomenimis negalima įvertinti)
Hungarian: Ebben az esetben a hemolízis esetleges előfordulását monitorozni kell.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nuolat stebėti dėl galimo hemolizės pasireiškimo.
Hungarian: 1 nap (egyszeri dózis)
Lithuanian: 1 diena (vienintelė dozė)
Hungarian: Ezek az ajánlások azonban nem voltak összhangban a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
Lithuanian: Tačiau toks pasiūlymas neatitiko biologinio lygiavertiškumo duomenų.
Hungarian: A kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt folytatni kell
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti viso neutropenijos laikotarpio metu
Hungarian: Az adatok alapján nem vetődik fel az alkalmazás biztonságosságával kapcsolatos újabb aggály.
Lithuanian: Pateikti duomenys nekelia naujų abejonių dėl saugumo.
Hungarian: A válaszdokumentum klinikai adatok (publikált adatok, orvosi kutatási jelentések) és mikrobiológiai adatok áttekintését tartalmazta.
Lithuanian: Atsakymų dokumente pateikta klinikinių (paskelbtų duomenų, medicininių tyrimų ataskaitų) ir mikrobiologinių duomenų apžvalga.
Hungarian: A CHMP összességében úgy véli, hogy mindkét indikáció (kuratív kezelés és a profilaxis) elfogadható.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, abi indikacijos (vaistinis gydymas ir profilaktika) buvo priimtinos.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok során nem találtak közvetlen vagy közvetett káros hatást a reprocukciós toxicitás tekintetében.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcinio toksiškumo atžvilgiu neparodė.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 70-80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 70-80 %.
Hungarian: Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.
Lithuanian: Šis reiškinys vadinamas atsparumu: kai kurie antibiotikai tampa nebeefektyvūs.
Hungarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Lithuanian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Hungarian: A termék két üvegben található meg.
Lithuanian: Preparatas pateikiamas 2 buteliukuose.
Hungarian: EUCAST ajánlások
Lithuanian: EUCAST rekomendacijos
Hungarian: H-1123 Budapest
Lithuanian: H-1123 Budapest Alkotás u.
Hungarian: Ezért a CHMP kérte a javaslat felülvizsgálatát, és konkrét dokumentumokkal történő alátámasztását.
Lithuanian: Todėl CHMP paprašė pateikti peržiūrėtą pasiūlymą kartu su konkrečiais patvirtinančiais dokumentais.
Hungarian: Az antibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat.
Lithuanian: Nepaisant gydymo antibiotikais, kai kurios bakterijos gali išgyventi ir augti.
Hungarian: 2 - Pontosan tartsa be a szedésre vonatkozó utasításokat.
Lithuanian: 2 - griežtai laikykitės paskyrimo nurodymų;
Hungarian: Nappali fényen tárolva a teljes hatásosság 3 napig garantált.
Lithuanian: Dienos šviesoje visiškas efektyvumas garantuojamas trijų parų laikotarpyje.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a többi javallat megfogalmazását egyszerűsíteni kell, és hozzá kell igazítani a jelenlegi epidemiológiai problémákhoz.
Lithuanian: CHMP sutiko supaprastinti kitų indikacijų formuluotes ir pritaikyti jas atsižvelgiant į dabartines epidemiologines problemas.
Hungarian: Egy gyermekek körében végzett vizsgálat során a Cmax és az AUC nem függött az életkortól (egy éves kor felett).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais, Cmax ir AUC rodikliai nepriklausė nuo amžiaus (daugiau, kaip 1 metų amžiaus).
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti pašalintas.
Hungarian: Gyermekek esetén az infúzió beadási ideje 60 perc.
Lithuanian: Vaikams infuzijos trukmė yra 60 minučių.
Hungarian: Ritka esetekben a depresszió vagy pszichózis egészen az önveszélyes viselkedésformákig progrediálhat.
Lithuanian: Retais atvejais depresija ar psichozė gali progresuoti iki gyvybei pavojingos būklės.
Hungarian: Ha az orvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas paskyrė antibiotikų, Jums jie reikalingi būtent esamam susirgimui gydyti.
Hungarian: Nyomja le a gyermekbiztos kupakot és csavarja el balra.
Lithuanian: Spauskite žemyn nuo vaikų apsaugotą dangtelį ir sukite į kairę.
Hungarian: ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK
Lithuanian: BENDRAI JAUTRIOS RŪŠYS
Hungarian: Minden in vitro rezisztenciamechanizmus gyakran megfigyelhető a klinikai gyakorlat során.
Lithuanian: Visi in vitro atsparumo mechanizmai yra dažnai stebimi klinikoje.
Hungarian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Lithuanian: Berkshire RG14 1JA Jungtinė Karalystė Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, gydant diabetu sergančius pacientus.
Hungarian: Egyesült Királyság Bayer Plc Bayer House.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Bayer Plc Bayer House.
Hungarian: 3 - Az antibiotikumot ne szedje újra anélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretne kezelni.
Lithuanian: 3 - nenaudokite antibiotikų pakartotinai, jei nepaskyrė medicinos darbuotojas, net ir tuo atveju, kai norite gydyti panašią ligą;
Hungarian: A gyógyszer adását a lehető leghamarabb, a fertőzés gyanújának felmerülésekor vagy igazolásakor el kell kezdeni.
Lithuanian: Vaistų skyrimą reikia pradėti kaip galima greičiau po kontakto įtarimo arba patvirtinimo.
Hungarian: A feloldott szuszpenzió csak 14 napig stabil, akkor is, ha hűtőszekrényben tárolják.
Lithuanian: Paruošta suspensija išlieka stabili ne ilgiau, kaip 14 parų, net laikant šaldytuve.
Hungarian: legfeljebb 3 hónap
Lithuanian: daugiausia 3 mėnesius
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében: 1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.
Lithuanian: Todėl, norint kad būtų išsaugotas šio vaisto efektyvumas: 1 - antibiotikus vartokite tik tada, kai jie paskiriami;
Hungarian: Ez a hatás hasonló volt az egyéb giráz-inhibitorokéhoz.
Lithuanian: Jis buvo toks pat, kaip ir kitų girazės inhibitorių.
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Lithuanian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prancūzija
Hungarian: Ezt az alkalmazást alátámasztják a publikációk és a klinikai tapasztalat.
Lithuanian: Tokį vartojimą patvirtina leidiniai ir klinikinė praktika.
Hungarian: Minden egyes használat előtt körülbelül 15 másodpercen át fel kell rázni!
Lithuanian: Kaskart prieš naudojimą energingai suplakite apie 15 sekundžių.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: Ez a korlátozás nem vonatkozik a H2-receptorblokkolók osztályába tartozó antacidumokra.
Lithuanian: Šis apribojimas netaikomas rūgštingumą mažinantiems vaistams, priklausantiems H2 receptorių blokatorių grupei.
Hungarian: A további benyújtott vizsgálatok alapján azt is fontolóra vették, hogy az antibiotikum adásának optimális időtartama - ta fertőzés makacs természetére tekintettel - akár 8-12 hét is lehet,
Lithuanian: Pateikti papildomi tyrimai taip pat nurodo, kad optimalus antibiotikų skyrimo laikotarpis gali būti nuo 8 iki 12 savaičių, atsižvelgiant į infekcijos atsparumo laipsnį.
Hungarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Lithuanian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Graikija
Hungarian: A kezelés időtartama a kórkép súlyosságától, valamint klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir nuo ligos klinikinės bei bakteriologinės eigos.
Hungarian: A metabolitok in vitro mutattak antimikrobiális aktivitást, azonban az a kiindulási vegyülethez képest gyengébb volt.
Lithuanian: Metabolitai pasižymi antimikrobiniu veikimu in vitro, bet jis pasireiškia silpniau, nei pirminis junginys.
Hungarian: A felső légúti fertőzések kezelése általában rövid antibiotikus kúrát igényel.
Lithuanian: Apskritai, viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti reikalinga trumpalaikė antibiotikų terapija.
Hungarian: Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.
Lithuanian: Taip pat gali išsivystyti atsparumas antibiotikui.
Hungarian: Bayer Portugal, S.A.
Lithuanian: Bayer Portugalija, S.A.
Hungarian: A CHMP eredetileg javasolta, hogy ez az információ a 4.4. pontban a „Gyermekek és serdülők" alcím alatt szerepeljen.
Lithuanian: Iš pradžių CHMP pasiūlė įtraukti šią informaciją į 4.4 skyriaus paantraštę ,,Vaikai ir paaugliai".
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását.
Lithuanian: Neteisingai vartojant antibiotikus, didėja atsparumas.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja 11 vizsgálat adatait nyújtotta be (8 publikált klinikai vizsgálat és 3 orvosi vizsgálati jelentés), amelyekben a ciprofloxacin alkalmazásának időtartama 2 nap és 476 nap között változott.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė duomenis apie 11 tyrimų (8 paskelbtus klinikinius tyrimus ir 3 medicininių tyrimų ataskaitas), kuriuose gydymas ciprofloksacinu trunka nuo 2 iki 476 dienų.
Hungarian: Ajánlották továbbá, hogy erre a javallatra vonatkozóan a következő figyelmeztetés kerüljön az 5.1 pontba:
Lithuanian: Taip pat rekomenduota 5.1 skyriuje pateikti tokį su šia indikacija susijusį tekstą:
Hungarian: EUCAST ajánlások Mikroorganizmus
Lithuanian: EUCAST rekomendacijos Mikroorganizmai
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan beszámolókat nyújtott be, amelyek összefoglalták az irodalomban 2001-től 2006-ig fellelhető eredményeket, köztük állatkísérletes modelleket és klinikai beszámolókat is.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė ataskaitas, kuriose apibendrinama informacija nuo 2001 iki 2006 metų, įskaitant straipsnius apie tyrimus su gyvūnų modeliais ir klinikinius tyrimus.
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Lithuanian: - preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelis ir ženklinimas, kuriuos pasiūlė rinkodaros teisės turėtojai, įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir mokslines diskusijas Komitete,
Hungarian: Módosított felszabadulású tabletta
Lithuanian: Modifikuoto veikimo tabletės
Hungarian: A szérumkoncentrációk a dózissal arányosan növekednek, 1000 mg-ig.
Lithuanian: Koncentracija kraujo serume didėja proporcingai su dozėmis iki 1000 mg.
Hungarian: Egyéb specifikus súlyos fertőzések
Lithuanian: Kitos sunkios specifinės infekcijos
Hungarian: A MOE ciprofloxacinnal történő kezelésének átlagos időtartama a Gehanno (1993) által közzétett, 13 publikációt felölelő metaanalízis szerint 3 hónap (3 vizsgálatban 6 hónap, egy vizsgálatban 2 hónap).
Lithuanian: Pagrindinė NIO gydymo trukmė ciprofloksacinu, kaip skelbiama Gehanno (1993) paskelbtoje 13 publikacijų metaanalizėje, yra 3 mėnesiai (6 mėnesiai 3 tyrimuose, 2
Hungarian: Az adag bevétele után ihat egy pohár vizet.
Lithuanian: Išgėrus dozę, galima atsigerti vandens.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát.
Lithuanian: Venkite nereikalingu judesiu, nes dėl jų gali padidėti sausgyslės plyšimo rizika.
Hungarian: Legalább 10 napig, meghosszabbítható 21 napnál tovább bizonyos specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
Lithuanian: mažiausiai 10 parų, galima tęsti ilgiau, kaip 21 parą, esant tam tikrų specifinių aplinkybių (pavyzdžiui, absceso atveju)
Hungarian: Az egyik nagy vénába adott lassú infúzió minimálisra csökkenti a beteg diszkomfort érzését és csökkenti a vénairritáció kockázatát.
Lithuanian: Lėtai lašinant į stambią veną susilpnėja paciento patiriamas diskomfortas ir sumažėja venų sudirginimo rizika.
Hungarian: Oralis dózis [mg] Lásd a szokásos adagolást.
Lithuanian: Dozė į veną [mg] Žr. įprastinį dozavimą.
Hungarian: [ml/perc/1,73m2]
Lithuanian: [ml/min/ 1,73m²]
Hungarian: Károsodott vese- vagy májfunkció Károsodott vesefunkciójú betegek számára ajánlott kezdő és fenntartó dózisok: Kreatinin-clearance [ml/perc/1,73 m2]
Lithuanian: Inkstų ir kepenų pakenkimai Rekomenduojamos pradinės ir palaikomosios dozės pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija: Kreatinino klirensas [ml/min/ 1,73m²]
Hungarian: Gyermekekben az arthropathia gyakori előfordulásáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pranešama, kad vaikams artropatija pasitaiko dažnai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Nem figyeltek meg észlelhető emelkedést a Cmax és AUC értékekben ismételt adagolást (naponta háromszor 10 mg/kg) követően.
Lithuanian: Nebuvo pastebimo Cmax ir AUC padidėjimo, skiriant keletą dozių (po 10 mg/kg tris kartus per parą).
Hungarian: Neurológiai hatásai következtében a ciprofloxacin befolyásolhatja a reakcióidőt.
Lithuanian: Dėl pasireiškiančio neurologinio poveikio, ciprofloksacinas gali turėti įtakos reakcijos laikui.
Hungarian: A kezelés általában 5-21 napig tart, de súlyosabb fertőzések esetén hosszabb is lehet.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 21 dienos, bet sergant sunkiomis infekcijomis, gali užtrukti ilgiau.
Hungarian: 1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.
Lithuanian: 1 - antibiotikus vartokite tik tada, kai jie paskiriami;
Hungarian: A tünetek helyi bőrreakciók formájában léphetnek fel, melyek gyorsan javulnak az infúzió beadását követően.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vietine odos reakcija, kuri greitai praeina pasibaigus infuzijai.
Hungarian: Az alkalmazási előírás következő pontjai szintén kiterjedt harmonizáción estek át a beterjesztési eljárás során: a 4.4 Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések, 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások, 4.6 Terhesség és szoptatás, 4.8 Nemkívánatos hatások, 4.9 Túladagolás, 5.1 Farmakodinamikai tulajdonságok és 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu buvo derinami ir šie SPC skyriai: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika, 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis, 4.8 Nepageidaujamas poveikis, 4.9 Perdozavimas, 5.1 Farmakodinaminės savybės, 5.2 Farmakokinetinės savybės.
Hungarian: Figyelembe véve a terápia sikertelenségének kockázatát, valamint az optimálisnál alacsonyabb dózisú adagolási sémákkal kapcsolatos epidemiológiai aggályokat, ez az adagolás nem ajánlható.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nesėkmingo gydymo riziką ir su epidemiologija susijusius rūpestį keliančius klausimus dėl šios ne visai optimalios schemos, toks dozavimas negalėjo būti rekomenduojamas.
Hungarian: Esetenként a szuszpenzió tartalmazhat sárga-narancssárga cseppecskéket vagy gömb alakú részecskéket.
Lithuanian: Kartais suspensijoje gali būti geltonai oranžinės spalvos lašelių ir sferinių dalelių.
Hungarian: Amennyiben kétsége van, beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jei turite daugiau klausimų apie šio preparato vartojimą, paklauskite gydytojo arba vaistininko.
Hungarian: A tablettákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Tabletes išgerkite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.
Lithuanian: Tai priklausys nuo infekcijos rūšies ir jos pasireiškimo sunkumo.