FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kaks täiendavat olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP650DB ja SP515) viidi läbi patsientidel, kelle raviskeemi kuulus ka levodopa.
Icelandic: Tvær aðrar lykilrannsóknir (SP650DB og SP515) voru gerðar á sjúklingum sem fengu samhliða L-dópa meðferð.
Estonian: Neupro võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi.
Icelandic: Neupro getur valdið óeðlilegri hvöt eða ákafri löngun sem þú getur ekki staðist eins og skyndihvatir, frumkvæði eða freistingar til þess að gera hluti sem geta skaðað þig eða aðra.
Estonian: Et ravi Neuproga algab väikesest annusest ning seda tiitritakse järk-järgult sõltuvalt kliinilisest taluvusest kuni optimaalse ravimõju saavutamiseni, puudub vajadus annuste kohandamise järele soo, kaalu või vanuse põhjal.
Icelandic: Þar sem meðferð með Neupro hefst með litlum skammti og er smátt og smátt aðlöguð í samræmi við klínískt þol, til að ná sem bestum meðferðaráhrifum, er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammtinn miðað við kyn, þyngd eða aldur.
Estonian: Kuidas Neupro välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Neupro og pakkningastærðir
Estonian: Kaks olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP512 I osa ja SP513 I osa), milles uuriti rotigotiini efektiivsust idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite ravis, viidi läbi patsientidel, keda samaaegselt ei ravitud dopamiini agonistiga ja keda ei olnud eelnevalt ravitud L-dopaga või kelle eelnev ravi L-dopaga oli kestnud ≤ 6 kuud.
Icelandic: Tvær lykilrannsóknir (SP512 hluti I og SP513 hluti I) þar sem áhrif af rótigótíni voru athuguð í meðferð á einkennum Parkinsons-veiki af ókunnri orsök, fóru fram á sjúklingum sem ekki var verið að meðhöndla samhliða með öðrum dópamínviðtakaörvum og höfðu annaðhvort ekki fengið L-dópa áður eða höfðu fengið meðferð með L-dópa sem tók ≤6 mánuði.
Estonian: Sisaldab E223.
Icelandic: E223. Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: • Ärge kleepige Neuprot samale nahapiirkonnale 14 päeva jooksul üle ühe korra.
Icelandic: Ekki á að líma Neupro á sama húsvæði tvisvar innan 14 daga.
Estonian: Neupro on näidustatud täiskasvanute mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi (RLS) sümptomaatiliseks raviks.
Icelandic: Neupro er ætlað til meðferðar á einkennum miðlungs til alvarlegrar sjálfvakinnar fótaóeirðar (Idiopathic Restless Legs Syndrome, RLS) hjá fullorðnum.
Estonian: Neupro kasutamisel Parkinsoni tõve korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Neupro er notað við Parkinsons-veiki Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef einhver eftirfarandi aukaverkana koma fram:
Estonian: Järgnev topeltpime uuring (SP889) viidi läbi 287 erinevast rahvusest patsiendiga, kellel oli varajases või hilises staadiumis Parkinsoni tõbi hommikuste motoorsete sümptomite ebarahuldava kontrolliga.
Icelandic: Önnur fjölþjóðleg tvíblind rannsókn (SP889) var gerð á 287 sjúklingum með Parkinsons-veiki, á frumstigi eða lengra genginni, sem höfðu ófullnægjandi stjórn á hreyfingum snemma á morgnanna.
Estonian: Neupro kasutamine Parkinsoni tõvega lastel ei ole põhjendatud.
Icelandic: Notkun Neupro á ekki við hjá börnum með Parkinsons-veiki.
Estonian: Ärge kasutage järgmisi ravimeid koos Neuproga - need võivad vähendada selle toimet:
Icelandic: Eftirfarandi lyf á ekki að nota á meðan Neupro er notað - því þau geta dregið úr verkun þess:
Estonian: • teie silmi tuleb regulaarselt kontrollida Neupro kasutamise ajal.
Icelandic: regluleg augnskoðun er nauðsynleg meðan á notkun Neupro stendur.
Estonian: Neupro ravi alustamise pakend sisaldab 4 erinevat pakendit (üks iga tugevuse jaoks), milles igaühes on 7 plaastrit.
Icelandic: Neupro pakki til að hefja meðferð inniheldur 4 mismunandi öskjur (eina fyrir hvern styrkleika) sem hver inniheldur 7 plástra.
Estonian: Kuidas Neuprot säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Neupro
Estonian: • Kleepige Neupro plaaster nahale kohe pärast kotikese avamist ja eemaldatava kihi eemaldamist.
Icelandic: Neupro plástur á húðina um leið og skammtapokinn hefur verið opnaður og hlífðarfilman fjarlægð.
Estonian: Neupro on näidustatud varajases staadiumis idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks monoteraapiana (s.t. ilma L-dopata) või kombinatsioonis levodopaga, s.t haiguse kestel kuni selle hiliste staadiumiteni, kui levodopa toime kaob või muutub ebapiisavaks ning kui ilmnevad raviefekti fluktuatsioonid (toimelõpu või 'on-off' fluktuatsioonid).
Icelandic: Neupro er ætlað til meðferðar á einkennum Parkinsons-veiki af ókunnri orsök á fyrstu stigum sem einlyfjameðferð (þ.e.a.s. án L-dópa) eða samhliða L-dópa, þ.e. meðan á ferli sjúkdómsins stendur, og á seinni stigum þegar áhrif L-dópa dvína eða verða hvikul og þegar verkun L-dópa tekur að sveiflast (óstöðugleiki við lok skammtabils eða „on-off" óstöðugleiki).
Estonian: Neuprot ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Icelandic: Neupro var ekki rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Rotigotiini kasulik toime Parkinsoni tõve suhtes arvatakse tulenevat n. caudatus putamen'i D3, D2 ja D1 retseptorite aktiveerimisest ajus.
Icelandic: Rótigótín er talið hafa gagnleg áhrif á Parkinsons-veiki sem byggist á virkjun D3, D2 og D1 viðtaka í rófu-gráhýði heilans.
Estonian: See toime esines topeltpimedates Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi uuringutes 3,4% jaapanlastest uuritavatel rotigotiini grupis ja 1,9% platseebogrupis.
Icelandic: Þær urðu hjá 3,4% japanskra sjúklinga á rótigótín samanborið við 1,9% á lyfleysu í tvíblindum rannsóknum á Parkinsons-veiki og fótaóeirð.
Estonian: Neupro on saadaval erineva tugevusega plaastritena, mis vabastavad ravimit 24 tunni jooksul.
Icelandic: Neupro plástrar eru fáanlegir í mismunandi styrkleika, þar sem hver gefur frá sér lyfið á 24 klst.
Estonian: Neupro võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi - neid sümptomeid on peamiselt täheldatud Parkinsoni tõvega patsientidel.
Icelandic: Neupro getur valdið óeðlilegri hvöt eða ákafri löngun sem þú getur ekki staðist eins og skyndihvatir, frumkvæði eða freistingar til þess að gera hluti sem geta skaðað þig eða aðra - einkennin eru aðallega hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Estonian: Dialüüsi ei peeta kasulikuks, sest rotigotiini ei saa dialüüsi teel organismist eemaldada.
Icelandic: Skilun geri væntanlega ekki gagn þar sem brotthvarf rótigótíns verður ekki með skilun.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Neuproga (pakend märgistusega "1. nädal") ja kasutage iga päev ära üks Neupro 2 mg transdermaalne plaaster.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar á að byrja á Neupro 2 mg (askja merkt „Vika 1)", og nota einn Neupro 2 mg forðaplástur á sólarhring.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised; kontratseptiive kasutavad naised
Icelandic: Konur á barneignaraldri, getnaðarvarnir kvenna
Estonian: Neupro võib võimendada dopaminergilist L-dopa kõrvaltoimet ning põhjustada ja/või teravdada varasemat düskineesiat, mida on kirjeldatud teiste dopamiini agonistide puhul.
Icelandic: Neupro getur magnað dópamínvirkar aukaverkanir vegna L-dópa og orsakað ranghreyfingar og/eða valdið versnun á ranghreyfingum eins og lýst er við notkun annarra dópamínviðtakaörva.
Estonian: Viis aastat kestnud avatud uuringu analüüs näitas, et augmentatsiooni esines 11,9%-l patsientidel, kes said ravimit rahutute jalgade sündroomi jaoks kinnitatud annuses (1...3 mg/24 h) ning 5,1% loeti kliiniliselt oluliseks.
Icelandic: Í 5 ára opinni meðferðarrannsókn kom vernsun fram hjá 11,9% sjúklinga sem fengu meðferð með samþykktum skammti við fótaóeirð (1-3 mg/24 klst.) og 5,1% voru talin kínískt mikilvæg.
Estonian: 28 transdermaalse plaastriga ravi alustamise iga pakend sisaldab 4-nädalase ravigraafiku jaoks: 7 transdermaalset plaastrit Neupro 2 mg/24 h
Icelandic: Hver pakkning með 28 forðaplástrum til að fylgja 4 vikna meðferðaráætlun inniheldur: 7 forðaplástra af Neupro 2 mg/24 klst.
Estonian: Kuidas Neupro plaastreid kasutada:
Icelandic: Hvernig nota á Neupro plástra:
Estonian: • suurtes annustes Neupro-taoliste ravimite kasutamine - rohkem kui haiguse raviks vajalik.
Icelandic: óstjórnleg þörf stórra skammta lyfja eins og Neupro - umfram það sem er nauðsynlegt vegna sjúkdómsins.
Estonian: Kui täheldatakse Neupro kasutamisega seotud laialdasi nahareaktsioone (näiteks allergiline lööve, sealhulgas erütematoosne, makulaarne, papuloosne lööve või kihelus), tuleb Neupro kasutamine katkestada.
Icelandic: Ef útbreidd húðviðbrögð koma fram (t.d. ofnæmisútbrot, þ.m.t. roðaútbrot, dröfnuörðuútbrot, eða kláði) í tengslum við notkun Neupro verður að hætta að nota Neupro.
Estonian: Neljanda nädala alguses peaksite kasutama 8 mg Neuprot (pakend märgistusega "4. nädal").
Icelandic: Við upphaf fjórðu viku á að nota Neupro 8 mg (askja merkt með „Vika 4").
Estonian: Kui te kogete Neupro ravi eelselt või järgselt selliseid sümptomeid, võtke ühendust oma arstiga, sest teie ravi võib vajada kohandamist.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef slík einkenni koma fram annað hvort áður eða eftir að meðferð með Neupro er hafin, þar sem það gæti þurft að aðlaga meðferðina.
Estonian: Neupro kasutamisel rahutute jalgade sündroomi korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed Teatage oma arstile või apteekrile, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Neupro er notað við fótaóeirð Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver eftirfarandi aukaverkana koma fram:
Estonian: Muud ravimid ja Neupro
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Neupro
Estonian: Kuidas Neuprot kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Neupro
Estonian: Kui te kasutate Neuprot rohkem kui ette nähtud Arsti ettekirjutusest suurema annuse Neupro kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef stærri skammtar af Neupro en læknirinn hefur ávísað eru notaðir, getur það valdið aukaverkunum eins og ógleði, uppköstum, lágum blóðþrýstingi, sjá eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt (ofskynjanir), ringlunartilfinningu, óhóflegri syfju, ósjálfráðum hreyfingum og krömpum.
Estonian: Kolmanda nädala alguses peaksite kasutama 6 mg Neuprot (pakend märgistusega "3. nädal").
Icelandic: Við upphaf þriðju viku á að nota Neupro 6 mg (askja merkt með „Vika 3").
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Neupro-ravi katkestamisega vaid 4,3%-l kõikidest patsientidest.
Icelandic: Í meiri hluta tilvika voru viðbrögð á plásturstað væg eða meðalalvarleg, takmörkuðust við plásturssvæðin og ollu því einungis að 4,3% sjúklinganna sem fengu Neupro hættu meðferðinni.
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 7, 14, 28, 30 eða 84 (fjölpakkning sem inniheldur 3 pakkningar með 28) plástra, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
Estonian: Et rotigotiin on dopamiini agonist, eeldatakse, et dopamiini antagonistid, näiteks neuroleptikumid (fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid) või metoklopramiid, võivad vähendada Neupro toimet ja nende koosmanustamist tuleks vältida.
Icelandic: Þar sem rótigótín er dópamínviðtakaörvi er gert ráð fyrir því að dópamínviðtakablokkar á borð við sefandi lyf (t.d. fenótíazín, bútýrófenón, tíóxanten) eða metóklópramíð geti dregið úr áhrifum Neupro og því ber að forðast samhliða notkun.
Estonian: Seda teatakse kui "dopamiini düsregulatsiooni sündroomi" ning see võib viia Neupro liigse kasutamiseni
Icelandic: Þetta er þekkt sem dópamín vanstjórnunarheilkenni og getur valdið því að of mikið af Neupro sé notað
Estonian: Mis ravim on Neupro Neupro sisaldab toimeainena rotigotiini.
Icelandic: Upplýsingar um Neupro Neupro inniheldur virka efnið rótigótín.
Estonian: Teise nädala alguses peaksite kasutama 4 mg Neuprot (pakend märgistusega "2. nädal").
Icelandic: Við upphaf annarrar viku á að nota Neupro 4 mg (askja merkt með „Vika 2").
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 34,2% 748-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað plásturs á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 34,2% af þeim 748 sjúklingum sem notuðu Neupro vör við viðbrögð á plásturstað.
Estonian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Icelandic: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgía
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 35,7% 830-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað fyrir plásturinn á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 35,7% af þeim 830 sjúklingum sem notuðu Neupro forðaplástur, vör við viðbrögð á plástursstaðnum.
Estonian: Mis ravim on Neupro ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Neupro og við hverju það er notað
Estonian: Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 1 mg/24 h või 3 mg/24 h.
Icelandic: Ytra byrðið er kremleitt og áletrað með Neupro 1 mg/24 h eða 3 mg/24 h.
Estonian: Põhinedes kogutud platseebokontrollitud kliiniliste uuringute analüüsil, kus osales kokku 1307 Neuproga ravitavat ja 607 platseeboga ravitavat patsienti, kirjeldati vähemalt ühte kõrvaltoimet 72,5%-l Neuprot kasutavatest patsientidest ja 58,0%-l platseebot kasutavatest patsientidest.
Icelandic: á gögnum úr öllum klínískum samanburðarrannsóknum við lyfleysu, sem náðu alls til 1.307 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Neupro og 607 sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu, greindu 72,5% sjúklinga sem fengu Neupro og 58,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu frá minnst einni aukaverkun.
Estonian: • rahutute jalgade sündroom - seda iseloomustab ebamugavustunne teie jalgades või kätes,
Icelandic: - Fótaóeirðar - sem getur verið tengd við óþægindi í fót- eða handleggjum, hvöt til hreyfingar,
Estonian: Enne alkoholi tarbimist küsige palun nõu oma arsti käest, kas Neupro ravi ajal on alkoholi tarbimine ohutu.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn hvort þér sé óhætt að drekka áfengi meðan á notkun Neupro stendur.
Estonian: Naatriummetabisulfit (E223) võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkus- ehk allergilisi reaktsioone ja bronhospasmi (hingamishäire, mida põhjustab hingamisteede ahenemine).
Icelandic: Neupro inniheldur natríum metatvísúlfíð (E223) Natríum metatvísúlfíð (E223) getur í mjög sjaldgæfum tilfellum valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum og berkjukrampa (öndunarerfiðleikar vegna þrenginga í öndunarvegi).
Estonian: • Ärge lõigake Neupro plaastreid tükkideks.
Icelandic: Ekki má klippa Neupro plástra niður í smærri einingar.
Estonian: Millise tugevusega plaastreid kasutada Neupro annus sõltub teie haigusest - vt allpool.
Icelandic: Það fer eftir sjúkdómnum hvaða skammt af Neupro þú munt fá - sjá hér fyrir neðan.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Neupro-ravi katkestamisega 7,2%-l kõikidest patsientidest.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru viðbrögð á plásturstað væg eða meðalalvarleg, takmörkuðust við plásturssvæðin og ollu því að 7,2% sjúklinganna sem fengu Neupro hættu meðferðinni.
Estonian: Rotigotiini puhul lühenes keskmine "off"-perioodi kestus vastavalt 2,7 ja 2,1 tundi, samas kui platseebogrupis oli sama näitaja 0,9 tundi.
Icelandic: Hjá rótigótínhópunum var meðaltalsminnkun í „off" tímanum 2,7 og 2,1 klst., aftur á móti sást minnkun um 0,9 klst. hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Estonian: Uuringud kaalulangus maksaensüümide aktiivsuse tõus (k.a ASAT, ALAT, GGT), kaalutõus, kiirenenud pulss, kreatiniinfosfokinaasi (CPK) taseme tõus (vt Patsientide erirühmad)
Icelandic: Hækkuð lifrarensím (þ.m.t. AST, ALT, GGT), þyngdaraukning, aukinn hjartsláttur, aukning á kreatínkínasa (sjá Sérstakir sjúklingahópar)
Estonian: Dopamiini agonistidega, k.a rotigotiiniga, ravitavatel patsientidel võivad tekkida nähud nagu hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, ohjeldamatu raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine (vt lõik 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með dópamínviðtakaörvum, þ.m.t. rótigótíni (sjá kafla 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 2 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Icelandic: Minnka skal dagskammtinn um 2 mg/24 klst., helst annan hvern dag, þar til notkun Neupro er alveg hætt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Ärge kasutage Neuprot, kui olete rase.
Icelandic: Ekki á að nota Neupro á meðgöngu.
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 1 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Icelandic: Minnka skal dagskammtinn um 1 mg/24 klst., helst annan hvern dag, þar til notkun Neupro er alveg hætt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Hulgipakend (84 plaastrit): 3 karpi 28 transdermaalse plaastriga.
Icelandic: 84 (3 pakkningar með 28) forðaplástrar
Estonian: Säilitusravi lõpus täheldati vähemalt 30%-list paranemist 60%-l rotigotiini saanud patsientidest, 67%-l patsientidest, kes said pramipeksooli ja 35%-l platseebot saanud patsientidest (rotigotiini erinevus platseeboga 25%; CI95% 13%; 36%, pramipeksooli erinevus platseeboga 32%; CI95% 21%; 43%, pramipeksoliini erinevus rotigotiiniga 7%; CI95% -2%; 17%).
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar sást minnst 30% framför hjá 60% af sjúklingum sem fengu rótigótín, 67% af sjúklingum sem fengu pramipexól og 35% sem fengu lyfleysu (mismunur á rótigótíni samanborið við lyfleysu var 25%, CI95% 13%; 36,%, mismunur á pramipexóli samanborið við lyfleysu var 32%, CI95% 21%; 43%, mismunur á pramipexóli samanborið við rótigótín var 7%, CI95% -2%; 17%).
Estonian: agitatsioond psühhootiline häire, obsessiivkompulsiivne häire, agressiivne käitumine/ agressioon b,
Icelandic: Geðrof, áráttuþráhyggjuröskun, árásargjörn hegðun/ árásargirni b,
Estonian: Täheldati avatud uuringutes c
Icelandic: Komu fram í opnum rannsóknum
Estonian: Mida on vaja teada enne Neupro kasutamist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Neupro
Estonian: Domperidooni ja rotigotiini koosmanustamisel ei esinenud toimet rotigotiini farmakokineetilistele omadustele.
Icelandic: Samhliða gjöf dómperidons og rótigótíns hafði engin áhrif á lyfjahvörf rótigótíns.
Estonian: 300 MBq/ml Süstelahus
Icelandic: 300 MBq/ml Stungulyf, lausn Til notkunar í bláæð Hettuglasi (gler)
Estonian: 20052 Monza Itaalia
Icelandic: 20052 Monza Ítalía
Estonian: Neuraceq ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Icelandic: Neuraceq er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Saksamaa e-mail: gra@life-mi.com
Icelandic: Þýskaland netfang: gra@life-mi.com
Estonian: Lapsed Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2 või 5.1.
Icelandic: Börn Varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum, sjá kafla 4.2 eða 5.1.
Estonian: Efektiivne annus (mSv/MBq)
Icelandic: Virkur skammtur (mSv/MBq)
Estonian: Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB c/Doctor Aiguader 88, planta -1
Icelandic: Aplicada Barcelona-IRAB c/Doctor Aiguader 88, planta -1
Estonian: Ühe-aastaste intervallidega korduvannuste manustamine näitas, et esimese, teise või kolmanda annustamise ohutusprofiilis erinevusi ei esinenud.
Icelandic: Endurtekin skömmtun með árs millibili sýndi að það var engin munur á öryggisupplýsingum eftir fyrstu, aðra og þriðju skömmtun.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostilised radiofarmatseutikumid, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AX06
Icelandic: Geislavirkt lyf til sjúkdómsgreiningar á miðtaugakerfi; ATC-flokkur: V09AX06
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað fullorðnum.
Estonian: Szeligowska 3
Icelandic: z o.o. ul. Szeligowska 3
Estonian: Aktiivsus: ≤ 3000 MBq ToC-l (vt välispakend)
Icelandic: ≤ 3000 MBq á ToC(sjá ytri umbúðir)
Estonian: Aju skaneeritakse tavaliselt 90 minuti möödumisel Neuraceq'i manustamisest.
Icelandic: Heilinn er venjulega skannaður 90 mínútum eftur að Neuraceq er gefið.
Estonian: Radioaktiivne materjal.
Icelandic: Geislavirkt efni.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on muuhulgas järgmised:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru:
Estonian: RCTU skoor 3 vähemalt ühes neljast ajupiirkonnast
Icelandic: RCTU stig 3 í að minnsta kosti einu af 4 heilasvæðum
Estonian: In vitro uuringute põhjal metaboliseerub florbetabeen (18F) peamiselt CYP2J2 ja CYP4F2 vahendusel.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum umbrotnar florbetaben (18F) að mestu leyti fyrir tilstilli CYP2J2 og CYP4F2.
Estonian: Hindajate vaheline nõusolek oli Fleissi kapa väärtuste põhjal vahemikus 0,68...0,87.
Icelandic: Þær tölur sem matsmenn samþykktu sín á milli með Fleiss kappa gildum voru á bilinu 0,68 til 0,87.
Estonian: Kui viaali terviklikkus on kahjustatud, ei tohi seda kasutada.
Icelandic: Ef hettuglas hefur skaðast á einhvern hátt skal ekki nota það.
Estonian: Naatriumaskorbaat (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Icelandic: Natríumaskorbat (til pH aðlögunar)
Estonian: • tagada tuleb koolitajate kutseoskus ja kvalifikatsioon.
Icelandic: Tryggja skal sérfræðiþekkingu og hæfni kennara.
Estonian: Patsientide kognitiivset staatust ei olnud võimalik usaldusväärselt mõõta.
Icelandic: Ekki var hægt að ákvarða vitræna stöðu sjúklinga á öruggan hátt.
Estonian: Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road, Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU Ühendkuningriik
Icelandic: Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road, Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU Bretland
Estonian: Kuid igal juhul saate te üleannustamise korral asjakohast ravi.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað færðu hins vegar viðeigandi meðferð.
Estonian: RCTU skoor 2 ükskõik millises või kõigis neljas ajupiirkonnas ning skoori 3 puudumine neis neljas piirkonnas
Icelandic: RCTU stig 2 í einhverju eða öllum 4 heilasvæðum og ekkert stig 3 í þessum 4 heilasvæðum
Estonian: Süstist 12 tunni möödumisel on lagunenud 98,93% aktiivsusest, 24 tunni möödumisel on lagunenud 99,99% aktiivsusest.
Icelandic: 12 klst. eftir inndælingu brotnar 98,93 % af virkninni niður, 24 klst. eftir inndælingu brotnar 99,99 % af virkninni niður.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse vastava spetsialisti vastutusel selleks ette nähtud ruumis.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðings á viðeigandi stað.
Estonian: Negatiivne leid viitab vähestele naastudele või nende puudumisele, mis tähendab, et Alzheimeri tõbe diagnoosida ei saa.
Icelandic: Neikvæð skönnun táknar fáar eða engar skellur, sem samræmist ekki greiningu Alzheimer sjúkdóms.
Estonian: Neuraceq'i üldine ohutusprofiil tugineb andmetele, mis koguti 1 077-lt uuritavalt, kellele manustati 1 295 annust Neuraceq'i ning 12-lt uuritavalt, kellele manustati kandevahend.
Icelandic: Heildar öryggisupplýsingar varðandi Neuraceq eru byggðar á gögnum tengdum 1.295 lyfjagjöfum Neuraceq hjá 1.077 einstaklingum og 12 einstaklingum sem fengu burðarefni.
Estonian: Fluor (18F) laguneb stabiilseks hapnikuks (18O) poolestusajaga umbes 110 minutit, eritades positronkiirgust 634 keV, millele järgneb footon-annihilatsioon kiirgusega 511 keV.
Icelandic: Flúorín (18F) brotnar niður í stöðugt súrefni (18O) með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 110 mínútum, með því að gefa frá sér positrón geislun sem nemur 634 keV og síðan ljóseindageislun vegna agnaeyðingar sem nemur 511 keV.