FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas liečby liekom Methylthioninium chloride Proveblue a po liečbe sa má kontrolovať činnosť srdca elektrokardiogramom (EKG) a krvný tlak, pretože k potenciálnym nežiaducim účinkom patrí hypotenzia a srdcová arytmia (pozri časť 4.8).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue manustamise ajal ja järel tuleb jälgida elektrokardiogrammi (EKG) tulemusi ning vererõhku, sest kõrvaltoimetena võivad tekkida hüpotensioon ja südame rütmihäire (vt lõik 4.8).
Slovak: Ak ste dostali viac lieku Methylthioninium chloride Proveblue, ako ste mali: Keďže tento liek dostanete počas pobytu v nemocnici, nie je pravdepodobné, že dostanete príliš veľa alebo príliš málo lieku.
Estonian: Kui teile manustatakse Methylthioninium chloride Proveblue'd rohkem kui ette nähtud Seda ravimit süstitakse teile haiglas, seega on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur või liiga väike annus.
Slovak: Proveblue nie je in vitro substrátom BCRP ani OCT2 a nie je in vitro inhibítorom BCRP, OAT1 ani OAT3.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole in vitro BCRP ega OCT2 substraat ning ei ole in vitro BCRP, OAT1 ega OAT3 inhibiitor.
Slovak: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francúzsko
Estonian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Prantsusmaa
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorékoľvek iné tiazidové farbivá,
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või mis tahes tiasiinvärvaine suhtes.
Slovak: Len na intravenózne použitie
Estonian: Ainult intravenoosseks kasutamiseks.
Slovak: Sklenené ampulky typu I.
Estonian: I tüüpi klaasampullid.
Slovak: Jedinci bez methemoglobinémie
Estonian: Methemoglobineemiata isikud
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - bolesť žalúdka - bolesť v hrudníku - bolesť hlavy - úzkosť - bolesť v mieste podania injekcie - vracanie
Estonian: • Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) - kõhuvalu - valu rindkeres - peavalu - ärevus - valu süstekohas - oksendamine
Slovak: Nedostatočná reakcia na metyltioníniumchlorid naznačuje deficienciu cytochróm-b5-reduktázy, deficienciu glukóza-6- fosfátdehydrogenázy alebo sulfhemoglobinémiu.
Estonian: Kui haige ei reageeri ravile metüültioniinkloriidiga, võib olla tegemist tsütokroom b5 reduktaasi puudulikkuse, glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkuse või sulfhemoglobineemiaga.
Slovak: Pozri časť 4.
Estonian: Vt lõik 4
Slovak: Musíte používať prostriedky na ochranu pred svetlom.
Estonian: Valgusega kokkupuutest hoidumiseks tuleb kasutusele võtta kaitsemeetmed.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid.
Slovak: Methylthioninium chloride má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Metüültioniinkloriid omab mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Testy na sledovanie
Estonian: Testid ravitoime jälgimiseks
Slovak: 5 ampuliek s obsahom 2 ml 20 ampuliek s obsahom 2 ml 10 mg/2 ml
Estonian: 5 ampulli 2 ml 20 ampulli 2 ml 10 mg/2 ml
Slovak: Žiadne špecifické úpravy dávkovania nie sú potrebné.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Slovak: K nežiaducim reakciám pozorovaným pri podobných hladinách expozície, ako sú klinické hladiny expozície s možným významom pre klinické použitie, patrili stredne závažná regeneratívna anémia spojená so zvýšeným priemerným počtom krvných doštičiek a hladinami fibrinogénu, minimálne zvýšenie priemerných krvných hladín celkového bilirubínu a zvýšený výskyt stredne závažných hladín bilirubínu v moči.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida täheldati kliinilisele ekspositsioonitasemele lähedase ekspositsiooni korral ja mis võivad olla kliinilise kasutamise kontekstis olulised, olid mõõdukas regeneratiivne aneemia koos trombotsüütide keskmise sisalduse ja fibrinogeenisisalduse suurenemisega, vere üldbilirubiinisisalduse minimaalne suurenemine ja uriini mõõduka bilirubiinisisalduse sagedamad juhud.
Slovak: • selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), napríklad citalopram,
Estonian: • selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI), nagu tsitalopraam, estsitalopraam,
Slovak: Pred podaním injekcie skontroluje lekár alebo zdravotná sestra, či neuplynul dátum exspirácie uvedený na štítku.
Estonian: Arst või meditsiiniõde veendub enne selle ravimi süstimist, et etiketile trükitud kõlblikkusaeg ei ole möödas.
Slovak: (nikotínamidadeníndinukleotidfosfát) reduktázy, - ak poruchu krvi zapríčinil dusitan počas liečby otravy kyanidom, - ak poruchu krvi zapríčinila otrava chlorečnanom.
Estonian: (NADPH) reduktaas; - kui teie vereprobleem on põhjustatud nitritist tsüaniidimürgistuse ravi ajal; - kui teie vereprobleem on põhjustatud kloraadimürgistusest.
Slovak: Pri použití v kombinácii s nasledovnými liekmi môže metyltioníniumchlorid spôsobiť serotonínový syndróm, ktorý môže byť potenciálne život ohrozujúci.
Estonian: Kasutamisel koos nende ravimitega võib metüültioniinkloriid põhjustada serotoniinisündroomi, mis võib olla eluohtlik.
Slovak: Pri podozrení na methemoglobinéniu sa v prípade dostupnosti odporúča skontrolovať pomocou CO-oxymetrie saturáciu kyslíkom, pretože pulzná oxymetria môže poskytnúť nesprávny odhad saturácie kyslíkom počas podávania metyltioníniumchloridu.
Estonian: Methemoglobineemia kahtlustamisel on võimaluse korral soovitatav kontrollida vere hapnikuga küllastatust CO-oksümeetri abil, sest pulssoksümeeter võib anda metüültioniinkloriidi manustamise ajal hapnikuga küllastatuse kohta vale tulemuse.
Slovak: Metyltioníniumchlorid je in vitro induktor CYP1A2.
Estonian: Metüültioniinkloriid on in vitro CYP1A2 indutseerija.
Slovak: Proveblue sa musí injikovať veľmi pomaly počas 5 minút, aby sa zabránilo vysokým lokálnym koncentráciám zlúčeniny v dôsledku tvorby ďalšieho methemoglobínu.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd tuleb süstida väga aeglaselt 5 minuti vältel, et vältida toimeaine suure paikse kontsentratsiooni teket, sest see soodustab methemoglobiini täiendavat tootmist.
Slovak: V prípade methemoglobinémie vyvolanej anilínom alebo dapsónom je maximálna odporúčaná kumulatívna dávka počas liečby 4 mg/kg (pozri časť 4.4).
Estonian: Aniliinist või dapsoonist põhjustatud methemoglobineemia korral on maksimaalne soovitatav kumulatiivne annus ühe ravikuuri kohta 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt lõik 4.4).
Slovak: Metyltioníniumchlorid bol mutagénny podľa testov génových mutácií v bakteriálnych bunkách a v myších lymfómových bunkách, ale nebol mutagénny podľa testu myších mikrojadier in vivo, keď sa podával intravenózne v dávke 62 mg/kg.
Estonian: Bakterite ja hiire lümfoomirakkude geenimutatsiooni uuringutes osutus metüültioniinkloriid mutageenseks, samas ei täheldatud mutageenset toimet hiire mikronukleuse in vivo uuringus, milles metüültioniinkloriidi manustati intravenoosselt annuses 62 mg/kg kehakaalu kohta.
Slovak: Patria k nim SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu), bupropión, buspirón, klomipramín, mirtazapín a venlafaxín.
Estonian: Nendeks on selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTId), bupropioon, buspiroon, klomipramiin, mirtasapiin ja venlafaksiin.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Slovak: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francúzsko
Estonian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Prantsusmaa
Slovak: Dojčatá do veku 3 mesiacov
Estonian: Vastsündinud ja kuni 3-kuused imikud
Slovak: Jedinci s methemoglobinémiou
Estonian: Methemoglobineemiaga isikud
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pozorované počas klinických skúšaní sú závraty, parestézia, dysgeúzia, nauzea, zmena sfarbenia kože, chromatúria, potenie, bolesť v mieste podania injekcie a bolesť v končatine.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks kliiniliste uuringute käigus on olnud pearinglus, paresteesia, düsgeusia, iiveldus, naha värvuse muutus, uriini värvuse muutus, higistamine, valu süstekohas ja valu jäsemetes.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue dostanete vy alebo vaše dieťa (0 - 17 rokov) na liečbu problémov s krvou, spôsobených vystavením niektorým liekom alebo chemikáliám, ktoré môžu zapríčiniť ochorenie methemoglobinémiu.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd manustatakse teile või teie lapsele (vanuses 0…17 eluaastat) selleks, et ravida teatud ravimite või kemikaalidega kokkupuutest tingitud vereprobleeme.
Slovak: Len na jedno použitie Roztok, ktorý ostal v otvorených ampulkách, sa musí zlikvidovať.
Estonian: Avatud ampulli allesjäänud lahus tuleb minema visata.
Slovak: Počas liečby metyltioníniumchloridom je potrebná obozretnosť, pretože liečba môže zhoršiť tvorbu Heinzových teliesok a hemolytickú anémiu.
Estonian: Ravi ajal metüültioniinkloriidiga tuleb olla ettevaatlik, sest see võib soodustada Heinzi kehakeste moodustumist ja hemolüütilise aneemia teket.
Slovak: Proveblue sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné, napr. pri methemoglobinémii ohrozujúcej život.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, näiteks eluohtliku methemoglobineemia korral.
Slovak: Maximálna odporúčaná kumulatívna dávka počas liečby je 7 mg/kg a táto dávka sa nemá prekročiť, pretože Methylthioninium chloride podávaný vo vyššej ako maximálnej dávke môže v prípade citlivých pacientov zapríčiniť methemoglobinémiu.
Estonian: Maksimaalne soovitatav kumulatiivne annus ühe ravikuuri kohta on 7 mg/kg kehakaalu kohta ja seda ei tohi ületada, sest maksimaalsest soovitatavast annusest suuremate annuste korral võib metüültioniinkloriid põhjustada tundlikel patsientidel methemoglobineemiat.
Slovak: Nemožno vylúčiť klinické následky zvýšenej plazmatickej koncentrácie pri súbežnom podávaní liekov, ktoré sú citlivými substrátmi CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A.
Estonian: Ei saa välistada ravimite, mis on CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A tundlikud substraadid, samaaegsel kasutamisel esinevast plasmakontsentratsiooni tõusust põhjustatud kliinilisi tagajärgi.
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou vyvolanou dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Estonian: • Nitritist põhjustatud methemoglobineemiaga patsiendid tsüaniidimürgistuse ravi ajal.
Slovak: Ak krvnú poruchu zapríčinil anilín alebo dapsón, celková sčítaná dávka nemá prekročiť 4 mg/kg (pozri časť 2).
Estonian: Kui teie vereprobleemi on põhjustanud aniliin või dapsoon, ei tohi summaarne annus ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt lõik 2).
Slovak: LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657 454
Estonian: Česká republika LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657 454
Slovak: Nežiaduce reakcie sú rovnaké ako v prípade dospelých (okrem hyperbilirubinémie hlásenej len v prípade dojčiat).
Estonian: Kõrvaltoimed lastel on samasugused nagu täiskasvanutel, välja arvatud hüperbilirubineemia, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Slovak: Appia 7 bis, 46/48 IT-81043
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itaalia
Slovak: Obidve dojčatá mali zložitý zdravotný stav a metyltioníniumchlorid bol len čiastočnou príčinou.
Estonian: Mõlemal korral oli tegu raske meditsiinilise patoloogiaga, mida vaid osaliselt põhjustas metüültioniinkloriid.
Slovak: Ako uchovávať Methylthioninium chloride Proveblue Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Má sa preto zvážiť podávanie nižších dávok a celková kumulatívna dávka nemá prekročiť 4 mg/kg.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaluda väiksema annuse kasutamist ja üldine kumulatiivne annus ei tohi ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta.
Slovak: Čo je Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Methylthioninium chloride Proveblue Ako sa podáva Methylthioninium chloride Proveblue
Estonian: Mis ravim on Methylthioninium chloride Proveblue ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Methylthioninium chloride Proveblue'i kasutamist Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Tieto účinky sú v prípade dospelých a detí rovnaké okrem žltačky, ktorá bola hlásená len v prípade dojčiat.
Estonian: Kõrvaltoimed on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad, välja arvatud naha ja silmavalgete kollasus, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Slovak: Iné lieky a Methylthioninium chloride Proveblue Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Muud ravimid ja Methylthioninium chloride Proveblue Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete mis tahes muid ravimeid.
Slovak: Ak sa v prípade pacientov liečených sérotonergickými liekmi nedá vyhnúť intravenóznemu použitiu metyltioníniumchloridu, má sa zvoliť najnižšia možná dávka a pacient má byť 4 hodiny po podaní lieku pozorne sledovaný z hľadiska účinkov na centrálny nervový systém (CNS)
Estonian: Kui metüültioniinkloriidi intravenoosset manustamist ei saa serotonergilist ravimit kasutaval patsiendil vältida, tuleb valida väikseim võimalik annus ning patsienti kuni 4 tunni vältel pärast manustamist kesknärvisüsteemi toimete suhtes hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite, okrem prípadu, ak spôsob otvorenia/riedenia lieku zabráni riziku mikrobiologickej kontaminácie.
Estonian: Pärast avamist või lahjendamist:kui pakendi avamise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Slovak: Počas liečby liekom Methylthioninium chloride Proveblue a po liečbe podstúpite testy na sledovanie.
Estonian: Ravi ajal Methylthioninium chloride Proveblue'ga ja pärast ravi lõpetamist kontrollitakse ravitoimet testidega.
Slovak: - ak máte hyperglykémiu (zvýšená hladina cukru v krvi) alebo ochorenie diabetes mellitus (cukrovka), pretože tieto ochorenia sa môžu zhoršiť v dôsledku roztoku glukózy (cukru) použitého na zriedenie lieku, - pri liečbe liekom Methylthioninium chloride Proveblue sa moč a stolica môžu sfarbiť na modrozeleno a koža sa môže sfarbiť na modro; takéto zmenené sfarbenie sa očakáva a po skončení liečby ustúpi.
Estonian: - kui teil on hüperglükeemia või diabeet, sest neid seisundeid võib halvendada selle ravimi lahjendamiseks kasutatav glükoosilahus; - Methylthioninium chloride Proveblue manustamise järel võivad uriin ja väljaheide omandada sinakasrohelise värvuse ning ka nahk võib olla sinaka varjundiga.
Slovak: Pred každým podaním lieku sa odporúča skontrolovať parenterálne roztoky, či neobsahujú častice.
Estonian: Enne manustamist on soovitatav visuaalselt kontrollida, et infusioonilahuses ei oleks lahustumata osakesi.
Slovak: Nie je známe, či sa metyltioníniumchlorid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Estonian: Ei ole teada kas metüültioniinkloriid eritub inimese rinnapiima.
Slovak: Číry tmavomodrý roztok s hodnotou pH 3,0 až 4,5 Osmolalita je zvyčajne 10 až 15 mOsm/kg.
Estonian: Osmolaalsus on tavaliselt vahemikus 10 ja 15 mOsm/kg.
Slovak: Podávanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobiť prechodné zvýšenie alebo zníženie klírensu liekov, ktoré sú primárne metabolizované týmito enzýmami.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võib põhjustada eeskätt nende ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite kliirensi mööduvat tõusu või langust.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke sa vyskytujú v prípade dospelých, detí a dospievajúcich (vo veku od 0 do 17 rokov) po intravenóznom podaní.
Estonian: Allolevas tabelis loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud metüültioniinkloriidi intravenoossel manustamisel täiskasvanutele, lastele ja noorukitele (vanuses 0…17 aastat), välja arvatud hüperbilirubineemia, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Slovak: Použitie lieku pri operácii prištítnych teliesok (neindikované) malo nežiaduci vplyv na CNS, keď sa liek podal súbežne so sérotonergickými liekmi (pozri časť 4.5).
Estonian: Selle kasutamine kõrvalkilpnäärme operatsioonidel (ei ole näidustatud) on põhjustanud kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimeid, kui seda on manustatud samal ajal koos serotonergiliste ravimitega (4.5).
Slovak: Methylthioninium chloride sa má používať obozretne v prípade pacientov so stredne ťažkým až ťažkým ochorením obličiek, pretože sú dostupné len obmedzené údaje a metyltioníniumchlorid sa vylučuje najmä obličkami.
Estonian: Mõõduka kuni raske neeruhaigusega patsientidel tuleb metüültioniinkloriidi kasutamisel olla ettevaatlik, sest vastavad andmed on piiratud ja metüültioniinkloriid eritub peamiselt neerude kaudu.
Slovak: Akútna symptomatická liečba methemoglobinémie vyvolanej liekmi a chemickými látkami.
Estonian: Ravimitest ja kemikaalidest põhjustatud methemoglobineemia lühiaegne sümptomaatiline ravi.
Slovak: • venlafaxín
Estonian: • venlafaksiin
Slovak: Preukázalo sa, že metyltioníniumchlorid in vitro znižuje pohyblivosť ľudských spermií v závislosti od dávky.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et metüültioniinkloriid vähendab annusest sõltuvalt inimese spermatosoidide liikuvust.
Slovak: Metyltioníniumchlorid sa nemá podávať pacientom užívajúcim lieky, ktoré zvyšujú sérotonergický prenos kvôli možnosti závažných reakcií CNS, vrátane potenciálne fatálneho serotonínového syndrómu.
Estonian: Metüültioniinkloriidi ei ole soovitatav kasutada patsientidel, kes saavad ravi serotonergilist ülekannet suurendavate ravimitega raskete kesknärvisüsteemi reaktsioonide tekkemise ohu tõttu, kaasa arvatud potentsiaalselt surmaga lõppev serotoniinisündroom.
Slovak: Ak sa však nedá vyhnúť intravenóznemu použitiu (do žily) lieku Methylthioninium chloride, máte dostať najnižšiu možnú dávku a máte byť pozorne sledovaný 4 hodiny po podaní lieku.
Estonian: Kui metüültioniinkloriidi veenisisest manustamist ei saa nende ravimite võtmise korral siiski vältida, manustatakse teile väikseim võimalik annus ning teid jälgitakse hoolikalt kuni 4 tunni vältel pärast manustamist.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Metyltioníniumchlorid v nízkej koncentrácii urýchľuje in vivo premenu methemoglobínu na hemoglobín.
Estonian: In vivo kiirendab väikses kontsentratsioonis metüültioniinkloriid methemoglobiini muutmist hemoglobiiniks.
Slovak: V prípade pacientov s methemoglobinémiou vyvolanou dapsónom sa neodporúča v priebehu liečby prekročiť kumulatívnu dávku 4 mg/kg.
Estonian: Dapsoonist põhjustatud methemoglobineemiaga patsientidel ei ole ühe ravikuuri korral soovitatav ületada üldist kumulatiivset annust 4 mg/kg kehakaalu kohta.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - bolesť v končatine - závraty - potenie - zmena sfarbenia kože; koža sa môže sfarbiť na modro - modrý alebo zelený moč - znížená citlivosť a tŕpnutie - poruchy chuti - nevoľnosť
Estonian: • Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - valu jäsemetes - pearinglus - higistamine - naha värvimuutus (nahk võib muutuda sinakaks) - uriini värvumine roheliseks või siniseks - tuimus ja surinad - ebaharilik maitse suus - iiveldus
Slovak: Dojčenie sa má na základe kinetických údajov prerušiť na 8 dní po liečbe liekom Methylthioninium chloride Proveblue.
Estonian: Farmakokineetilistele andmetele tuginedes tuleb imetamine pärast ravi Methylthioninium chloride Proveblue'ga katkestada kuni 8 päevaks.
Slovak: Metyltioníniumchlorid je silný inhibítor transportérov OCT2, MATE1 a MATE2-K.
Estonian: Metüültioniinkloriid on transporterite OCT2, MATE1 ja MATE2-K potentne inhibiitor.
Slovak: Podávanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobiť prechodné zvýšenie expozície liekom, ktoré sa primárne odbúravajú renálnym transportom zahŕňajúcim cestu OCT2/MATE, vrátane cimetidínu, metformínu a acikloviru.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võib potentsiaalselt põhjustada eeskätt OCT2/MATE renaalset transporti hõlmavate radade kaudu eritatavate ravimite, sealhulgas tsimetidiin, metformiin ja atsikloviir, ekspositsiooni mööduvat suurenemist.
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou v dôsledku otravy chlorečnanom,
Estonian: • Kloraatide mürgistusest põhjustatud methemoglobineemiaga patsiendid.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue nepoužívajte, ak je roztok odfarbený, zakalený, obsahuje zrazeninu alebo častice.
Estonian: Ärge kasutage Methylthioninium chloride Proveblue'd, kui te märkate, et lahus on värvi muutnud või hägune või kui see sisaldab hõljuvaid või sadenenud osakesi.
Slovak: Kumulatívne dávky metyltioníniumchloridu môžu zapríčiniť dyspnoe a tachypnoe, čo je pravdepodobne spojené so zníženou dostupnosťou kyslíka v dôsledku methemoglobinémie, bolesť v hrudníku, triašku, cyanózu a hemolytickú anémiu.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kumulatiivsed annused võivad põhjustada düspnoe ja tahhüpnoe (seotud arvatavasti hapniku vaegusega, mida põhjustab methemoglobineemia), valu rindkeres, treemori, tsüanoosi ja hemolüütilise aneemia.
Slovak: Nie sú dostupné adekvátne údaje o používaní metyltioníniumchloridu v prípade gravidných žien.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovak: Anesteziológovia musia byť obozretní, pokiaľ ide o methemoglobinémiu u pacientov, ktorí dostávajú liečbu dapsónom, a o narušenie BIS (bispektrálny index) pri podávaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue.
Estonian: Anestesioloogid peavad jälgima dapsoonravi saavaid patsiente hoolikalt methemoglobineemia suhtes ning arvestama, et Methylthioninium chloride Proveblue manustamine võib segada bispektraalse indeksi (BIS) kasutamist anesteesia sügavuse hindamiseks.
Slovak: Proveblue môže zhoršiť hemolytickú anémiu vyvolanú dapsónom z dôvodu tvorby hydroxylamínu, reaktívneho metabolitu dapsónu, ktorý spôsobuje oxidáciu hemoglobínu.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võib ägestada dapsoonist põhjustatud hemolüütilist aneemiat dapsooni reaktiivse metaboliidi hüdroksüülamiini moodustumise tõttu, mis oksüdeerib hemoglobiini.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue: - u novorodencov a dojčiat vo veku 3 mesiace a mladších sa odporúčajú nižšie dávky (pozri časť
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Methylthioninium chloride Proveblue - vastsündinutel ja kuni 3-kuustel imikutel on soovitatav kasutada väiksemat annust (vt käesoleva pakendi infolehe lõik 3).
Slovak: Ak však spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi: - nevoľnosť, - bolesť žalúdka, - bolesť v hrudníku, - závraty, - bolesť hlavy, - potenie, - zmätenosť, - zvýšená hladina methemoglobínu (neobvyklá forma hemoglobínu v krvi), - vysoký krvný tlak, - dýchavičnosť, - neobvykle zrýchlený srdcový tep, - triaška, - zmena sfarbenia kože; koža sa môže sfarbiť na modro, - znížený počet červených krviniek, ktorý môže spôsobiť bledosť kože, dýchavičnosť a slabosť, - žltačka (zožltnutie kože a očí); tento účinok bol hlásený len v prípade dojčiat.
Estonian: Siiski informeerige oma arsti, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: - iiveldus; - kõhuvalu; - valu rindkeres; - peapööritus; - peavalu; - higistamine; - segasusseisund; - methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm) sisalduse suurenemine veres; - kõrge vererõhk; - hingeldus; - ebanormaalselt kiire südame löögisagedus; - värinad (treemor); - naha värvimuutus (nahk võib muutuda sinakaks); - vere punaliblede sisalduse vähenemine, mis võib põhjustada naha kahvatust, õhupuudust ja nõrkust; - ikterus (naha ja silmavalgete kollasus) - seda on täheldatud üksnes imikutel.