FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La majorité de ces patients recevaient de façon concomitante de l'acide acétylsalicylique et de clopidogrel, et 6 parmi ces 10 patients recevaient également un inhibiteur de la GP IIb/IIIa.
Czech: Většina těchto pacientů užívala současně kyselinu acetylsalicylovou a klopidogrel a 6 z 10 pacientů také inhibitor glykoproteinu IIb/IIIa.
French: La dose recommandée de bivalirudine dans l'étude ACUITY (bras B et C) est un bolus intraveineux initial, postérieur à la randomisation, de 0,1 mg/kg suivi d'une perfusion intraveineuse continue de 0,25 mg/kg/h durant l'angiographie ou si cela se justifie d'un point de vue clinique.
Czech: V rameni B a C studie ACUITY byla doporučena iniciální postrandomizační dávka bivalirudinu intravenózní bolus 0,1 mg/kg, a dále kontinuální intravenózní infuze 0,25 mg/kg/h během angiografie nebo dle klinické potřeby.
French: C - A Risq Diff. (IC à 95 %)
Czech: C - A Rozdíl v riziku (95 % CI)
French: L'étude HORIZONS (Patients atteints d'IDM ST+ bénéficiant d'une ICP primaire)
Czech: Studie HORIZONS (pacienti se STEMI, kteří podstupují primární PCI)
French: * exclut la composante saignements majeurs.
Czech: Urgentní revaskularizace * nezahrnuje složku velkého krvácení.
French: Le résultat de votre analyse de sang pour la warfarine (test INR) peut être affecté par
Czech: Přípravek Angiox může ovlivnit výsledky krevních testů k monitorování účinnosti léčby warfarinem (Quickův test, INR test).
French: • Chez les patients souffrant de douleurs thoraciques dues à une affection cardiaque (syndromes
Czech: • mají bolesti na hrudi při onemocnění srdce (akutní onemocnění věnčitých cév-ACS)
French: (voir rubrique 4.3 du RCP).
Czech: (viz bod 4.3 Souhrnu údajů o přípravku) Dávkování
French: Dans le bras A de l'étude ACUITY, l'HNF ou l'enoxaparine est administrée selon les recommandations applicables au traitement du SCA chez les patients avec angor instable ou IDM ST-.
Czech: V rameni A studie ACUITY byl podán nefrakcionovaný heparin (UFH) nebo enoxaparin v souladu s pokyny pro postupy u ACS pro pacienty s UA a NSTEMI.
French: Hémorragie auriculaire
Czech: Krvácení z ucha
French: La perfusion peut être suivie d'une perfusion à une dose plus faible de 0,25 mg/kg pendant 4 à 12 heures supplémentaires.
Czech: Infuze může být následována infuzí s nižší dávkou 0,25 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu dalších 4 až 12 hodin.
French: Le bolus administré devra être conforme à la posologie SCA ou ICP décrite ci-dessus.
Czech: Bolusová dávka by neměla být odlišná od doporučení popsaných pro indikaci ACS nebo PCI viz výše.
French: B - A Risq Diff. (IC à 95 %)
Czech: B - A Rozdíly v riziku (95 % CI)
French: Un saignement des gencives (peu fréquent, peut affecter jusqu'à une personne sur 100) est
Czech: Krvácení dásní (méně časté, může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob) není obvykle závažné.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. září 2004
French: Douleurs dorsales, douleurs dans l'aine
Czech: Bolesti zad, bolesti třísel
French: Les patients recevant la dose de charge de 600 mg de clopidogrel étaient deux fois plus nombreux (environ 64 %) que ceux qui ont reçu une dose de charge de 300 mg.
Czech: Všem pacientům byla podávána kyselina acetylsalicylová a klopidogrel, přičemž dvěma třetinám pacientů (cca 64 %) byla podána počáteční dávka 600 mg klopidogrelu a jedné třetině počáteční dávka 300 mg klopidogrelu.
French: Plaquettes sanguines, saignement et coagulation Dans ACUITY, les données relatives aux saignements ont été recueillies séparément de celles concernant les autres effets indésirables.
Czech: Ve studii ACUITY byly údaje o krvácení shromážděny odděleně od nežádoucích účinků.
French: Le traitement doit être arrêté si on observe ou si on soupçonne un saignement.
Czech: Pokud krvácení nastane nebo pokud je na něj podezření, je třeba léčbu ukončit.
French: Tableau 3.
Czech: Tabulka 3.
French: La solution doit être claire à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaune.
Czech: Roztok je průzračný až mírně opalescenční, bezbarvý nebo lehce nažloutlý.
French: L'étude HORIZONS (Patients atteints d'un IDM ST+ bénéficiant d'une ICP primaire) Les données suivantes proviennent d'une étude clinique menée avec la bivalirudine chez des patients atteints d'un IDM ST+ bénéficiant d'une ICP primaire ; 1800 patients ont été randomisés pour recevoir la bivalirudine seule et 1802 patients pour recevoir l'héparine plus un inhibiteur de la GP
Czech: Následující údaje jsou založeny na vyhodnocení klinické studie s použitím bivalirudinu u pacientů se STEMI, kteří podstupují primární PCI; 1800 pacientů bylo randomizováno pouze na bivalirudin, 1802 pacientů bylo randomizováno na heparin plus inhibitor glykoproteinu IIb/IIIa.
French: Environ 66 % des patients ont été prétraités par
Czech: Cca 66 % pacientů bylo předléčeno nefrakcionovaným heparinem.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
French: Mannitol, hydroxyde de sodium 2 %.
Czech: Mannitol, roztok hydroxidu sodného 4 mol/l
French: Mode d'administration Angiox est destiné à être utilisé par voie intraveineuse.
Czech: Angiox je určen pro intravenózní podání.
French: Juste avant l'opération, un bolus intraveineux de 0,5 mg/kg doit être administré suivi d'une perfusion intraveineuse de 1,75 mg/kg/h durant
Czech: Těsně před zákrokem má být podán bolus 0,5 mg/kg a následně, po dobu trvání zákroku, má být intravenózní infuzí podáváno 1,75 mg/kg/h.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA
French: Les événements indésirables de la bivalirudine sont listés par système organe-classe- dans le tableau 1.
Czech: Nežádoucí účinky na bivalirudin jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů v tabulce 1.
French: 1 flacon contient 250 mg de bivalirudine.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje bivalirudinum 250 mg.
French: HNF/enox + inhibiteur de la GP IIb/IIIa (N= 2842) %
Czech: UFH/enox + inhibitor GP IIb/IIIa (N= 2 842) %
French: • 0,75 mg/kg de poids corporel en injection intraveineuse, immédiatement suivie d'une perfusion (goutte à goutte) dans une veine de 1,75 mg/kg de poids corporel par heure pendant au moins la durée de l'ICP.
Czech: • 0,75 mg/kg tělesné hmotnosti v nitrožilní injekci, následovaná okamžitě infuzí (kapačkou) do žíly obsahující 1,75 mg/kg tělesné hmotnosti za jednu hodinu alespoň po dobu trvání PCI.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe éventuel de saignement durant l'ICP, la clairance de la bivalirudine étant réduite chez ces
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin mají být během PCI pečlivě sledováni s ohledem na klinické příznaky krvácení, protože u těchto pacientů je clearance bivalirudinu snížena (viz kapitola 5.2).
French: Bras B bival + inhibiteur de la GPIIb/IIIa (N=2924)
Czech: Rameno B bival +inhibitor glykoproteinuIIb/IIIa (N=2924)
French: Un saignement majeur a été défini comme étant la survenue de l'un des événements suivants: hémorragie intracrânienne, hémorragie rétropéritonéale, perte sanguine nécessitant la transfusion d'au moins deux unités de sang complet ou d'hématies concentrées, ou saignement conduisant à une chute de l'hémoglobine de plus de 3 g/dl ou une chute de l'hémoglobine supérieure à 4 g/dl (ou 12% de l'hématocrite) sans site de saignement identifié.
Czech: Velké krvácení bylo definováno jako některé z následujících: nitrolební krvácení, retroperitoneální krvácení, ztráta krve vyžadující transfuzi nejméně dvou jednotek plné krve nebo podání erymasy, dále krvácení vedoucí k poklesu hemoglobinu o více než 3 g/dl nebo pokles hemoglobinu o více než 4 g/dl (nebo pokles hodnoty hematokritu o 12 %), aniž byl nalezen zdroj krvácení.
French: Les médicaments incompatibles à plus fortes concentrations avec la bivalirudine sont : le chlorhydrate de dobutamine, la famotidine, le lactate d'halopéridol, le chlorhydrate de labétalol, le lorazépam et le
Czech: Léčivé přípravky nekompatibilní s bivalirudinem ve vyšších koncentracích jsou: dobutamin-hydrochlorid, famotidin, haloperidol-laktát, labetalol-hydrochlorid, lorazepam a promethazin HCl.
French: Angiox 250 mg Poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion (Bivalirudine)
Czech: Angiox 250 mg - prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok bivalirudinum
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution, voir rubrique 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění jsou uvedeny v bodě
French: Hémorragie intracrânienne
Czech: Bolesti hlavy Nitrolební krvácení
French: Dans l'étude REPLACE-2, les saignements majeurs sont définis comme étant la survenue de l'un des événements suivants : hémorragie intracrânienne, hémorragie rétropéritonéale, perte de sang exigeant la transfusion d'au moins deux unités de sang entier ou d'hématies concentrées, ou un saignement résultant en une chute de la concentration en hémoglobine de plus de 3 g/dl, ou en une chute de la concentration en hémoglobine de plus de 4 g/dl (ou 12 % d'hématocrite) sans identification d'un site de saignement.
Czech: Velké krvácení bylo ve studii REPLACE-2 definováno jako výskyt některého z těchto stavů: nitrolební krvácení, retroperitoneální krvácení, ztráta krve vedoucí k transfuzi alespoň dvou jednotek plné krve nebo erymasy, nebo krvácení vedoucí k poklesu koncentrace hemoglobinu o více než 3 g/dl, nebo pokles koncentrace hemoglobinu o více než 4 g/dl (nebo 12 % hematokritu), aniž by byl nalezen zdroj krvácení.
French: Saignements majeurs selon les critères ACUITY Saignements majeurs selon les critères TIMI
Czech: Velké krvácení dle stupnice ACUITY
French: 12,5 mg/ml 10 mg/ml 5 mg/ml 5 mg/ml 2 mg/ml
Czech: 12,5 mg/ml
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob):
French: Étude ACUITY, résultats à 30 jours et à 1 an chez les patients ayant reçu de l'acide acétylsalicylique et du clopidogrel* (per protocole) : différences de risques sur le critère composite ischémique et ses composantes
Czech: Studie ACUITY; rozdíly mezi riziky složených cílových parametrů ischemie a jejich komponent po 30 dnech a po 1 roce u pacientů, kteří užívali kyselinu acetylsalicylovou a klopidogrel dle protokolu*
French: Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
French: Les saignements majeurs ont été définis comme étant l'un des événements suivants : hémorragie intracrânienne, rétropéritonéale, intra-oculaire, hémorragie au site d'accès nécessitant une intervention radiologique ou chirurgicale, hématome au site de ponction dont le diamètre est ≥ 5 cm, baisse du taux d'hémoglobine ≥ 4 g/dl sans source manifeste de saignement, réduction du taux d'hémoglobine ≥ 3 g/dl avec source manifeste de saignement, réintervention en raison d'un saignement ou transfusion d'un produit sanguin.
Czech: Velké krvácení bylo definováno jako kterékoli z následujících: nitrolební krvácení, retroperitoneální krvácení, intraokulární krvácení, krvácení v místě přístupu vyžadující radiologickou nebo chirurgickou intervenci, hematom v místě vpichu o průměru ≥ 5 cm, pokles koncentrace hemoglobinu o ≥ 4 g/dl, aniž byl nalezen zdroj krvácení, pokles koncentrace hemoglobinu o ≥ 3 g/dl se známým zdrojem krvácení, reoperace pro krvácení nebo podání jakéhokoliv transfuzního přípravku.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Angiox le 20 septembre 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Angiox platné v celé Evropské unii dne 20. září 2004.
French: Les études ont également consisté à examiner le nombre de patients ayant subi un saignement majeur.
Czech: Studie se dále zaměřily na počet pacientů, u kterých se vyskytlo silné krvácení.
French: L'EPAR complet relatif à Angiox est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Angiox je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose d'Angiox et la durée du traitement dépendent des motifs de son utilisation.
Czech: Dávka přípravku Angiox a trvání léčby závisí na důvodu jeho používání.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Angiox.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Angiox.
French: Dans l'ensemble des trois études, les patients ont également reçu d'autres médicaments afin de prévenir les caillots de sang, tels que l'aspirine et le clopidogrel.
Czech: Ve všech třech studiích pacienti rovněž užívali další léky k prevenci tvorby krevních sraženin, například aspirin nebo klopidogrel.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Angiox, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Angiox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Elle bloque spécifiquement l'une des substances impliquées dans le processus de coagulation, la thrombine.
Czech: Blokuje jednu z látek, která se podílí na procesu srážení krve, a sice thrombin.
French: L'effet indésirable le plus fréquent sous Angiox (observé chez plus d'un patient sur 10) est le saignement bénin.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Angiox (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je slabé krvácení.
French: La coagulation sanguine peut poser un problème lorsque des caillots sanguins se forment à l'intérieur des vaisseaux sanguins et réduisent le flux sanguin vers les principaux organes tels que le cœur ou le cerveau.
Czech: Srážení krve může představovat problém, pokud se krevní sraženiny vytváří uvnitř krevních cév a zužují průtok krve do důležitých orgánů, jako je srdce a mozek.
French: Dans l'ICP, Angiox a été comparé à un autre type d'anticoagulant, l'héparine, dans le cadre de deux études menées sur près de 10 000 adultes.
Czech: V případě PCI byl přípravek Angiox srovnáván s jiným typem antikoagulancia, heparinem, a to ve dvou studiích, které zahrnovaly celkem téměř 10 000 dospělých.
French: Angiox est utilisé en conjonction avec de l'aspirine et du clopidogrel (autres médicaments contribuant à prévenir les caillots sanguins).
Czech: Přípravek Angiox se používá spolu s aspirinem a klopidogrelem (dalšími léky, které přispívají k prevenci tvorby krevních sraženin).
French: En utilisant Angiox, le risque de formation des caillots sanguins est considérablement réduit.
Czech: Použití přípravku Angiox významně snižuje riziko tvorby krevních sraženin.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Angiox, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Angiox je uveden v příbalové informaci.
French: Il est disponible sous la forme de poudre à reconstituer en solution pour injection ou perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku (kapání do žíly).
French: Autres informations relatives à Angiox:
Czech: Další informace o přípravku Angiox
French: Il a été le plus efficace chez les patients ayant également pris de l'aspirine et du clopidogrel.
Czech: Přípravek Angiox byl nejúčinnější u pacientů, kteří užívali rovněž aspirin a klopidogrel.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Angiox.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Angiox.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
French: Angiox est un anticoagulant, ce qui signifie qu'il empêche le sang de coaguler.
Czech: Přípravek Angiox je antikoagulancium, což znamená, že zabraňuje srážení krve.
French: Ceci peut améliorer l'efficacité de l'ICP et contribuer à maintenir le flux sanguin vers le cœur chez les patients atteints d'angor ou d'infarctus du myocarde.
Czech: To může zvýšit účinnost PCI a přispět k udržování hladkého toku krve do srdce u pacientů s anginou pectoris nebo infarktem myokardu.
French: Il a estimé que les bénéfices d'Angiox sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Angiox převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Angiox doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience des prises en charge urgentes de patients souffrant de problèmes cardiaques ou des interventions sur le cœur.
Czech: Přípravek Angiox by měl být podáván lékařem, který má zkušenosti s rychlou lékařskou pomocí poskytovanou pacientům s onemocněním srdce nebo s prováděním zákroků na srdci.
French: Angiox ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la bivalirudine, aux autres hirudines, ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Angiox nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na bivalirudin, další hirudiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Près de 4 000 patients subissaient une ICP afin de traiter l'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
Czech: Téměř 4 000 pacientů podstoupilo PCI v rámci léčby infarktu myokardu s elevací ST segmentu.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du nombre de patients ayant subi un «événement ischémique» (problème causé par la réduction du flux sanguin), notamment le nombre de patients décédés, ceux ayant fait l'objet d'une crise cardiaque, ceux nécessitant une revascularisation urgente (rétablissement du flux sanguin vers le cœur) ou ceux ayant été victimes d'un accident vasculaire cérébral après 30 jours.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu pacientů, u kterých se během 30 dnů vyskytla ischemická příhoda (problém způsobený omezeným tokem krve), včetně úmrtí, srdečního záchvatu, urgentní revaskularizace (obnovení toku krve do srdce) nebo mozkové mrtvice.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez des patients ayant récemment été victimes d'une hémorragie, ou qui présentent une hypertension aiguë, des troubles hépatiques sévères ou une infection cardiaque.
Czech: Nesmějí jej užívat ani pacienti, u kterých se v nedávné době vyskytlo krvácení nebo kteří mají velmi vysoký krevní tlak, závažné onemocnění ledvin nebo infekci srdeční tkáně.
French: Angiox est un médicament qui contient le principe actif bivalirudine.
Czech: Angiox je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku bivalirudin.
French: La société qui fabrique Angiox fournira aux médecins susceptibles de prescrire le médicament une formation et des supports d'information sur son utilisation, y compris des instructions relatives au dosage.
Czech: Výrobce přípravku Angiox zajistí pro všechny lékaře, u nichž se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat, školení a vzdělávací materiály týkající se správného používání přípravku, včetně pokynů k dávkování.
French: Quel est le bénéfice démontré par Angiox au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Angiox byl prokázán v průběhu studií?
French: L'héparine a été administrée en association avec un inhibiteur de glycoprotéine IIb/IIIa (IGP, autre type de médicament contribuant à prévenir les caillots sanguins) et certains patients sous Angiox ont également reçu un IGP, lorsque nécessaire.
Czech: Heparin byl podáván v kombinaci s inhibitorem glykoproteinu IIb/IIIa (GPI, jiným typem léku, který přispívá k prevenci tvorby krevních sraženin), přičemž GPI byl v případě potřeby podáván i některým pacientům užívajícím přípravek Angiox.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost bivalirudinum
French: La bivalirudine, principe actif d'Angiox, est une substance synthétique initialement dérivée de l'hirudine, la substance anticoagulante produite par les sangsues.
Czech: Léčivá látka v přípravku Angiox, bivalirudin, je syntetická látka původně odvozená z hirudinu, což je antikoagulační látka produkovaná pijavicemi.
French: Pour les patients présentant un angor instable ou un infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST et en attente d'un autre traitement, l'étude principale a impliqué près de 14 000 adultes et a consisté à comparer Angiox pris seul ou en association avec un IGP, avec la combinaison héparine plus IGP.
Czech: Pokud jde o pacienty s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu bez elevace ST segmentu, kteří čekali na další léčbu, hlavní studie, do které bylo zařazeno téměř 14 000 dospělých, srovnávala přípravek Angiox podávaný samostatně nebo s GPI s kombinací heparinu a GPI.
French: Chez les patients traités pour un angor ou un infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, la durée de la perfusion dépend de la manière dont le patient sera traité.
Czech: U pacientů, kteří se podrobují léčbě anginy pectoris nebo infarktu myokardu bez elevace ST segmentu, závisí doba trvání infuze na dalším způsobu léčby.
French: Dans les deux études sur des patients soumis à une ICP, Angiox (seul ou associé à un IGP, lorsque nécessaire) s'est avéré aussi efficace que l'héparine en association avec un IGP dans la prévention de nouveaux événements ischémiques.
Czech: V obou studiích u pacientů podstupujících PCI byl přípravek Angiox (podávaný samostatně nebo v případě potřeby s GPI) v rámci prevence nových ischemických příhod stejně účinný jako heparin užívaný v kombinaci s GPI.
French: La première dose est administrée par injection dans une veine, qui doit être immédiatement suivie d'une perfusion d'une durée au moins égale à l'intervention.
Czech: Bezprostředně poté musí být pacientovi aplikována infuze, a to přinejmenším po dobu trvání zákroku.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Angiox?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Angiox?
French: Le CHMP a conclu qu'Angiox constitue un substitut acceptable de l'héparine durant une ICP et dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Angiox je v průběhu PCI a v rámci léčby nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu uspokojivou náhradou heparinu.
French: Angiox est également utilisé pour traiter les adultes souffrant d'un angor instable (type de douleur thoracique de gravité variable) ou d'un infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, qui sont en attente d'un autre traitement de type ICP, d'un pontage coronarien ou qui sont traités par d'autres médicaments.
Czech: Přípravek Angiox se používá také k léčbě dospělých s nestabilní anginou pectoris (typem bolesti na hrudi s proměnlivou závažností) nebo infarktem myokardu bez elevace ST segmentu, kteří čekají na další léčbu, např. na PCI, srdeční by-pass nebo léčbu jinými léčivými přípravky.