FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tanto o oxigénio metabolizado, o em excesso e o não metabolizado são eliminados do corpo durante a exalação.
Czech: Jak metabolizovaný a nemetabolizovaný nadbytečný kyslík se vylučují z těla vydechováním.
Portuguese: Este medicamento veterinário só deve ser administrado por pessoas devidamente treinadas no uso de reguladores de pressão e equipamento associado.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek by měli používat pouze osoby proškolené pro používání tlakových regulátorů a přidružených zařízení.
Portuguese: O oxigénio concentrado até 100 % (FiO2 1.0) não deve exceder as 12 horas.
Czech: Podávání kyslíku až do 100 % koncentrace (FiO2 1.0) by nemělo přesáhnout dobu 12 hodin.
Portuguese: Medidores de oxigénio no circuito podem ser usados para medir a fracção de oxigénio inspirado e, dependendo do animal, pode ser necessário um nível entre 50 - 100 % do medicamento veterinário.
Czech: Pro změření podílu vdechovaného kyslíku lze použít obvodové měřicí zařízení pro kyslík, a v závislosti na konkrétním zvířeti, lze nastavit 50 - 100 % koncentraci veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Cilindros metálicos de 15 l e 50 l com válvulas de controlo de pressão (corpo e extremidade pintados de branco).
Czech: 15 l a 50 l kovové tlakové lahve (tělo lahve a trysky jsou bílé).
Portuguese: O oxigénio administrado por via inalatória é absorvido pela troca alveólo-capilar.
Czech: Inhalačně podavaný kyslík se vstřebává alveolárně-vlásečnicovou výměnou.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně.
Portuguese: Proteger os cilindros da queda, de serem atingidos, de fontes de calor ou de ignição, de temperaturas superiores a 50 ºC e de materiais combustíveis.
Czech: Tlakové lahve chraňte před pádem, nárazem, před zdroji tepla nebo zdroji zapálení, nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C a chraňte před hořlavými materiály.
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS Não existem.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou.
Portuguese: Uma vez que até a chama mais pequena pode causar uma violenta ignição, não se deve utilizar qualquer equipamento eléctrico nas imediações do paciente a receber o oxigénio.
Czech: I malá jiskra může způsobit prudké vzplanutí, elektrické zařízení, které jiskří by se nemělo nacházet v blízkosti pacientů dostávajících kyslík.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně
Portuguese: O oxigénio em concentração superior a 80 % (FiO2 0.8) não deve exceder as 18 horas.
Czech: Kyslík v koncentraci přes 80 % (FiO2 0.8) by se neměl podávat déle než 18 hodin.
Portuguese: PROPRIEDADES <FARMACOLÓGICAS>
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Portuguese: Devido à alta pressão de oxigénio inalada pelos animais durante a administração do medicamento veterinário, a intoxicação por oxigénio pode ser suspeitada nos animais após longos períodos de uso.
Czech: Díky vysokému parciálnímu tlaku kyslíku vdechovaného zvířaty během podávání veterinárního léčivého přípravku dojde k intoxikaci kyslíkem až při dlouhodobém podávání.
Portuguese: Os cilindros devem ser mantidos na posição vertical.
Czech: Tlakové lahve musí být uchovávány ve svislé poloze.
Portuguese: Air Liquide Santé France Zone Industrielle Est BP 34
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Informação a figurar num rótulo de plástico durável a colar directamente no corpo do cilindro.
Czech: Informace, které musí být na odolné umělohmotné etiketě přímo na tlakové lahvi
Portuguese: Por norma, se a tensão de oxigénio não puder ser medida, a fracção de oxigénio inspirado deve ser mantida a mais de 50 %.
Czech: Podíl vydechovaného kyslíku by měl obvykle, nebo pokud nelze měřit tlak kyslíku, udržován na více než 50%.
Portuguese: Não lubrificar.
Czech: Nepromazávat.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Portuguese: Os cilindros de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé não desejados, parcialmente cheios ou vazios, devem ser devolvidos ao fabricante ou ao (s) responsável (eis) pela distribuição do lote.
Czech: Nepotřebné poloprázdné nebo prázdné tlakové lahve Medicinal Oxygen Air Liquide Santé by se měli vrátit výrobci nebo jejich registrovanému distributorovi.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Portuguese: O animal tem de ser monitorizado de perto, de preferência com o uso de um pulsoxímetro e o fluxo adaptado de forma a ter em conta as necessidades individuais do paciente.
Czech: Zvíře musí být pečlivě sledováno, nejlépe pulsním oxymetrem a průtoková rychlost se musí měnit v průběhu anestézie dle individuálních potřeb.
Portuguese: A deprivação de oxigénio, resultando na hipóxia dos tecidos, dá origem a uma rápida deterioração da actividade miocardial, bem como da actividade nervosa central.
Czech: Nedostatek kyslíku vedoucí k hypoxii způsobuje prudké zhoršení srdeční a nervové činnosti.
Portuguese: • Medicinal Oxygen Air Liquide Santé é um gás para inalação contendo 100% oxigénio.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je plyn k inhalaciobsahující 100 % Oxygenum.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/067/001 - 15 l
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/2/06/067/001 - 15 l
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Portuguese: Como alternativa, a um animal respirando ar pode ser fornecido suplemento de oxigénio e o fluxo ser ajustado para fornecer a concentração inspirada apropriada.
Czech: Je možné také dodat kyslík ke vzduchu vdechovanému zvířetem a přizpůsobit průtoková rychlost tak, aby byla zajistěna vhodná vdechovaná koncentrace.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Portuguese: Não são conhecidas incompatibilidades com outros medicamentos possivelmente administrados concomitantemente.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé není inkompatibilní s jinými přípravky, které pravděpodobně mohou být použity současně.
Portuguese: Gestação e lactação O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Czech: Březost a laktace Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Portuguese: O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/067/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)) EU/2/06/067/001
Portuguese: O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado com segurança como transporte de gás para fins de anestesia por inalação.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé může být bezpečně používán jako nosný plyn při inhalaci.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Portuguese: • Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser utilizado como suplemento de oxigénio e como transporte de gás durante a anestesia por inalação.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé lze používat pro přísun kyslíku a jako nosný plyn během inhalace při Anestézii.. Veterinární léčivý přípravek lze též použít pro přísun kyslíku během rekonvalescence.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2006
Czech: 1/1 ©EMEA 2006
Portuguese: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Czech: Číslo EU Obchodní název
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Portuguese: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13209/2007 RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: CVMP/431314/06
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Czech: Přípavek již není registrován
Portuguese: Outras informações sobre o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé
Czech: Obsah Velikost balení
Portuguese: É utilizado no tratamento de:
Czech: Používá se k léčbě těchto onemocnění:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que tiveram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl procentuální podíl pacientů, kteří úplně nebo částečně reagovali na léčbu.
Portuguese: Mekinist (trametinib)
Czech: Mekinist (trametinibum)
Portuguese: Mekinist encontra-se disponível na forma de comprimidos (0,5 e 2 mg).
Czech: Přípravek Mekinist je dostupný ve formě tablet (0,5 mg a 2 mg).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mekinist são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mekinist průběžně sledovány.
Portuguese: Mais informações sobre Mekinist podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Mekinist jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mekinist?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mekinist?
Portuguese: Outras informações sobre Mekinist
Czech: Další informace o přípravku Mekinist
Portuguese: Após cirurgia para melanoma avançado, o tratamento é normalmente continuado durante 12 meses exceto se ocorrer recidiva da doença.
Czech: Po chirurgickém odstranění pokročilého melanomu léčba obvykle trvá 12 měsíců, pokud se onemocnění znovu neobjeví.
Portuguese: O tratamento com Mekinist pode ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Czech: Léčba přípravkem Mekinist může pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada através de exames imagiológicos e dos dados clínicos dos doentes.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí snímků těla a klinických údajů pacienta.
Portuguese: A dose de Mekinist é de 2 mg uma vez por dia, tomada com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição), e aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Czech: Přípravek Mekinist se užívá v dávce 2 mg jednou denně nalačno (nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle), každý den přibližně ve stejnou dobu.
Portuguese: A 30 de junho de 2014, Mekinist recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Czech: Přípravek Mekinist obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 30. června 2014.
Portuguese: • melanoma avançado (estádio III) após cirurgia para o mesmo.
Czech: • pokročilý melanom (stadia III) po jeho chirurgickém odstranění.
Portuguese: Os efeitos secundários de Mekinist foram considerados aceitáveis e controláveis por meio de medidas adequadas.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Mekinist byly považovány za přijatelné a zvladatelné pomocí příslušných opatření.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mekinist são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Mekinist jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Pode ser necessário interromper ou suspender o tratamento ou reduzir a dose caso se observem determinados efeitos secundários.
Czech: Při výskytu určitých nežádoucích účinků může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mekinist durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Mekinist byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: A Agência também considerou o medicamento benéfico em doentes com melanoma avançado que foi removido cirurgicamente.
Czech: Agentura také zjistila, že je prospěšný pro pacienty s pokročilým melanomem, který byl chirurgicky odstraněn.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mekinist, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Mekinist naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quarenta por cento (40 %) dos doentes tratados com a associação morreram ou sofreram recidiva da doença após, em média, cerca de 3,5 anos, em comparação com 59 % dos doentes que receberam placebo.
Czech: Přibližně 40 % pacientů léčených touto kombinací buď zemřelo, nebo se jejich onemocnění vrátilo v průměru zhruba za 3,5 roku, zatímco v případě pacientů užívajících placebo se jednalo o 59 % pacientů.
Portuguese: Esta conclusão baseou-se num estudo principal que incluiu 322 doentes que tomaram Mekinist ou o medicamento comparador, e que mediu o tempo de vida dos doentes até ao agravamento da doença.
Czech: Toto zjištění vychází z hlavní studie zahrnující 322 pacientů léčených buď přípravkem Mekinist, nebo srovnávacím léčivem, jež měřila dobu, po kterou pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas avançado.
Czech: • pokročilý nemalobuněčný karcinom plic.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mekinist.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mekinist, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Dois estudos adicionais sobre o melanoma que alastrou para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente analisaram a utilização da associação de Mekinist e dabrafenib.
Czech: Dvě další studie zaměřené na melanom, který se rozšířil do jiných částí těla nebo nemohl být chirurgicky odstraněn, zkoumaly použití kombinace přípravku Mekinist a dabrafenibu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mekinist (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, fadiga, edema periférico (inchaço, sobretudo dos tornozelos e dos pés), náuseas e dermatite acneiforme (inflamação da pele tipo acne).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mekinist (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou vyrážka, průjem, únava, periferní edém (otok, zejména kotníků a chodidel), nauzea (pocit nevolnosti) a akneiformní dermatitida (zánět kůže připomínající akné).
Portuguese: A substância ativa em Mekinist, trametinib, atua bloqueando a MEK e prevenindo a sua ativação pelo BRAF, abrandando deste modo o crescimento e a disseminação do cancro.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mekinist, trametinib, působí tak, že blokuje protein MEK a zabraňuje jeho aktivaci prostřednictvím proteinu BRAF, čímž zpomaluje růst a šíření nádorového onemocnění.
Portuguese: Quando Mekinist é tomado em associação com dabrafenib, os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são febre, fadiga, náuseas, arrepios, dor de cabeça, diarreia, vómitos, dores nas articulações e erupção cutânea.
Czech: Při užívání přípravku Mekinist v kombinaci s dabrafenibem jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) horečka, únava, nauzea, zimnice, bolest hlavy, průjem, zvracení, bolest kloubů a vyrážka.
Portuguese: No melanoma e no cancro do pulmão de células não-pequenas com a mutação BRAF V600, está presente uma forma anormal da proteína BRAF, a qual ativa uma outra proteína chamada MEK e que está envolvida na estimulação da divisão celular.
Czech: U melanomu a nemalobuněčného karcinomu plic s mutací V600 genu BRAF je přítomna abnormální forma proteinu BRAF, která aktivuje další protein zvaný MEK, jenž se podílí na stimulaci buněčného dělení.
Portuguese: A utilização de Mekinist em associação com dabrafenib provocou uma resposta em mais de 60 % dos doentes, comparativamente com 23 % dos doentes que receberam dabrafenib em monoterapia.
Czech: Užívání přípravku Mekinist v kombinaci s dabrafenibem vedlo k reakci na léčbu u více než 60 % pacientů, zatímco v případě pacientů užívajících pouze dabrafenib se jednalo o 23 % pacientů.
Portuguese: • melanoma (um tipo de cancro da pele) que se alastrou para outras partes do corpo ou que não pode ser removido cirurgicamente.
Czech: • melanom (nádorové onemocnění kůže), který se rozšířil nebo nemůže být odstraněn chirurgicky.
Portuguese: Mekinist é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar adultos cujas células cancerosas têm uma mutação (alteração) genética específica nos seus genes chamada «BRAF V600».
Czech: Mekinist je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých, jejichž nádorové buňky mají v genech specifickou genetickou mutaci (změnu) zvanou „mutace V600 genu BRAF".
Portuguese: Um resumo sobre Mekinist e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Mekinist a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Mekinist nos cancros que apresentam a mutação BRAF V600 são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mekinist v případě nádorových onemocnění, která vykazují mutaci V600 genu BRAF, převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mekinist?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mekinist?
Portuguese: É utilizado em associação com dabrafenib.
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s dabrafenibem.
Portuguese: A Agência considerou que Mekinist, em monoterapia ou em associação com dabrafenib, demonstrou um benefício clinicamente relevante nos doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas ou com melanoma que alastrou ou que não podia ser removido cirurgicamente.
Czech: Agentura usoudila, že přípravek Mekinist používaný samostatně nebo v kombinaci s dabrafenibem prokázal klinicky významný přínos u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic nebo melanomem, který se rozšířil nebo nemohl být chirurgicky odstraněn.
Portuguese: O tratamento com Mekinist deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Czech: Léčba přípravkem Mekinist musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a musí probíhat pod jeho dohledem.
Portuguese: Num estudo que incluiu 870 doentes com melanoma de estádio III removido cirurgicamente, comparou-se a associação de Mekinist e dabrafenib administrada durante 1 ano com placebo (tratamento simulado).
Czech: Ve studii zahrnující 870 pacientů s melanomem stadia III, který byl chirurgicky odstraněn, byla kombinace přípravku Mekinist s dabrafenibem podávaná po dobu 1 roku porovnávána s placebem (neúčinným přípravkem).
Portuguese: Mekinist contém a substância ativa trametinib.
Czech: Přípravek Mekinist obsahuje léčivou látku trametinib.
Portuguese: Cancro do pulmão de células não-pequenas
Czech: Nemalobuněčný karcinom plic
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 704 doentes, Mekinist em associação com dabrafenib foi comparado com outro medicamento para o tratamento do melanoma, o vemurafenib.
Czech: Ve druhé studii, do níž bylo zařazeno 704 pacientů, byla kombinace přípravku Mekinist s dabrafenibem porovnávána s jiným léčivem k léčbě melanomu, vemurafenibem.
Portuguese: Os doentes que tomaram Mekinist viveram em média 4,8 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 1,5 meses nos doentes que tomaram dacarbazina ou paclitaxel.
Czech: Pacienti, kteří užívali přípravek Mekinist, žili bez zhoršení onemocnění v průměru 4,8 měsíce oproti 1,5 měsíce v případě pacientů užívajících dakarbazin či paklitaxel.
Portuguese: O que é Mekinist para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Mekinist a k čemu se používá?
Portuguese: Como funciona Mekinist?
Czech: Jak přípravek Mekinist působí?
Portuguese: Mekinist tem sido estudado em doentes cujo cancro apresenta a mutação BRAF V600.
Czech: Přípravek Mekinist byl zkoumán u pacientů, jejichž nádor vykazoval mutaci V600 genu BRAF.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mekinist, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mekinist je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Os doentes que receberam a associação viveram durante 11 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 8,8 meses nos doentes que receberam dabrafenib em monoterapia.
Czech: Pacienti, jimž byla podávána uvedená kombinace, žili bez zhoršení onemocnění 11 měsíců oproti 8,8 měsíce u pacientů, jimž byl podáván pouze dabrafenib.
Portuguese: Os doentes que receberam a associação viveram em média 25,6 meses, em comparação com 18 meses nos que receberam vemurafenib.
Czech: Pacienti, kterým byla podávána tato kombinace, žili v průměru 25,6 měsíce oproti 18 měsícům v případě pacientů užívajících vemurafenib.
Portuguese: Mekinist é utilizado em associação com dabrafenib;
Czech: Přípravek Mekinist se používá v kombinaci s dabrafenibem,
Portuguese: Mekinist foi mais eficaz do que os medicamentos contra o cancro dacarbazina ou paclitaxel no controlo do melanoma que alastrou para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente.
Czech: Přípravek Mekinist byl v rámci léčby melanomu, který se rozšířil do jiných části těla nebo nemohl být chirurgicky odstraněn, účinnější než protinádorová léčiva dakarbazin nebo paklitaxel.
Portuguese: Como se utiliza Mekinist?
Czech: Jak se přípravek Mekinist používá?
Portuguese: Num estudo adicional, Mekinist não demonstrou qualquer benefício quando administrado a doentes que não tinham respondido a um tratamento anterior com outro medicamento contra o cancro bloqueador do BRAF.
Czech: Podávání přípravku Mekinist pacientům, kteří nereagovali na předchozí léčbu jiným protinádorovým léčivem blokujícím protein BRAF, neprokázalo v rámci další studie žádný přínos.
Portuguese: Tal incentiva o desenvolvimento dos cancros, ao permitir a divisão descontrolada das células.
Czech: Nekontrolované dělení buněk tak vede ke vzniku nádorového onemocnění.
Portuguese: Num dos estudos, 423 doentes receberam a associação ou dabrafenib em monoterapia.
Czech: V jedné studii byla 423 pacientům podávána buď tato kombinace, nebo pouze dabrafenib.
Portuguese: Porque está Mekinist autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mekinist registrován v EU?
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 171 doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas, os doentes receberam dabrafenib em associação com Mekinist ou dabrafenib em monoterapia.
Czech: V jedné hlavní studii byla 171 pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic podávána buď kombinace dabrafenibu a přípravku Mekinist, nebo pouze dabrafenib.