FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Romanian: Acest lucru nu este necesar atunci când tija este deja în poziția de start, cum este în cazul utilizării pentru prima dată.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 1,7 l/kg.
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Romanian: Gananția nu acoperă deteriorări cauzate de:
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Romanian: O mică bulă de aer nu va afecta doza sau va dăuna.
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Romanian: Orice alte perioade sau condiţii de păstrare pe durata utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Romanian: Dacă nu ies picături, repetați pasul G până când vedeți câteva picături.
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Romanian: Protejați-l de apă, praf și umiditate.
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Romanian: • utilizare, manipulare sau curățare necorespunzătoare sau fără grijă
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Romanian: Număr de telefon: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Slovak: {vyšedený text sa týka veľkosti balenia 3x}
Romanian: textul marcat cu gri se referă la mărimea de ambalaj 3x}
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Romanian: • alte cazuri de expunere și uzură, care nu sunt conforme cu instrucțiunile de utilizare.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Romanian: Acest studiu a inclus femei în post-menopauză (N=277), femei în pre-menopauză (N=67) şi bărbaţi (N=83).
Slovak: 1 alebo 3 zásobníky.
Romanian: 1 sau 3 cartușe.
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Romanian: Acele și cartușele folosite trebuie aruncate separat și în siguranță.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Romanian: Țineți acul în pliul de piele pentru încă 6 secunde.
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Romanian: Movymia Pen are o durată de viață de doi ani.
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Romanian: Astfel, teriparatidul trebuie utilizat cu precauţie.
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Romanian: Urmați instrucțiunile prezentate în aceste instrucțiuni de utilizare.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu Movymia.
Slovak: Pri nasadzovaní ihly môže uniknúť niekoľko kvapiek, toto je normálne.
Romanian: Este posibil ca în timpul atașării acului să scape câteva picături; acest lucru este normal.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Romanian: dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
Romanian: Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale, 11 femei au necesitat tratament, în medie, timp de 19 luni.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movymia
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranţa utilizării teriparatidului.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a zásobníku po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe cartuș după EXP.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Romanian: Soluţie injectabilă incoloră, limpede, cu pH 3,8-4,5.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Romanian: Acest lucru este important deoarece anumite medicamente (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă) pot interacționa cu teriparatidul.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Romanian: • stiloul este utilizat cu un dispozitiv medical, accesorii sau consumabile, altele decât cele recomandate de XXXXXXXXXXX.
Slovak: Ihla je zlomená/skrivená/prehnutá.
Romanian: Acul este rupt / curbat / îndoit.
Slovak: Nepoužívajte alkohol, iné rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky.
Romanian: Nu utilizați alcool, alți solvenți sau agenți de curățare.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Romanian: La momentul iniţial 35% dintre pacienţi aveau o fractură vertebrală şi 59% aveau o fractură non-vertebrală.
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD Teл.:
Romanian: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
Romanian: dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Romanian: De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienţii care utilizează medicamente numite corticosteroizi.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru teriparatid.
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Romanian: Efectele scheletice ale teriparatidului depind de modul expunerii sistemice.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Romanian: Nu repetați această acțiune înainte de fiecare injecție zilnică deoarece, dacă faceți astfel, nu veți avea suficient Movymia pentru 28 de zile.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Romanian: În general, anticorpii au fost detectaţi prima oară după 12 luni de tratament şi au scăzut după întreruperea tratamentului.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Romanian: Pentru a evita erorile de administrare asigurați-vă că data în care se începe utilizarea unui nou cartuș este cu cel puțin 28 de zile mai devreme de termenul său de valabilitate.
Slovak: Prejavy a symptómy
Romanian: Semne şi simptome
Slovak: Hungary Kft Tel.:
Romanian: Magyarország STADA Hungary Kft Tel.:
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Romanian: Nu utilizaţi Movymia dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Slovak: Ak použijete viac Movymie, ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Movymia decât trebuie
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Romanian: În timpul acestei perioade de observaţie au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză şi, în plus, s-a efectuat evaluarea fracturilor vertebrale.
Slovak: • prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka (hiátová hernia)
Romanian: • o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac (hernie hiatală)
Slovak: Príprava pera - prvé použitie/výmena zásobníkov
Romanian: Pregătirea stiloului injector - Prima utilizare/schimbarea cartușurilor
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Romanian: Garanția acoperă defectele de fabricare și ale materialelor Movymia Pen pentru doi ani de utilizare, de la cumpărare.
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Romanian: Movymia Pen poate fi aruncat conform recomandărilor autorităților locale.
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
Romanian: Cum readuc butonul de dozare la poziția de start?
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Romanian: Nu s-au observat tumori osoase la maimuţele ovarectomizate tratate timp de 18 luni precum şi timp de 3 ani după încetarea tratamentului.
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Romanian: Nu utilizaţi Movymia dacă este sau a fost congelat.
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
Romanian: • scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Romanian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapesta UNGARIA
Slovak: Na podkožné použitie {1x} s.c. {3x}
Romanian: Administrare subcutanată {1x} s.c.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Romanian: Dacă simţiţi ameţeală nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Romanian: Teriparatidul se elimină prin clearance hepatic şi extrahepatic (aproximativ 62 l/oră la femei şi 94 l/oră la bărbaţi).
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Romanian: Dacă deveniţi ameţit (senzaţie de cap uşor) după injectare trebuie să staţi jos sau să vă întindeţi până vă simţiţi mai bine.
Slovak: To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Romanian: Aceasta vă ajută să știți când sunt folosite cele 28 de doze zilnice din cartuș.
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Romanian: Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Romanian: dacă aveţi probleme grave cu rinichii.
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
Romanian: Nu încercați să forțați mai departe butonul de dozare.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Romanian: Dacă aveţi disconfort în jurul zonei de injecție, cum sunt înroşire a pielii, durere, tumefiere, mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare (care pot afecta până la 1 din 10 persoane), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni.
Slovak: Nepoužívajte Movymia Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Romanian: • Nu utilizați Movymia Pen dacă este deteriorat sau dacă aveți vreun dubiu referitor la funcționarea sa corectă.
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Romanian: Nu repetați injecția în aceeași zi!
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
Romanian: Acele rupte pot rămâne blocate în piele.
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Romanian: Rezultatele tratamentului cu teriparatid pentru o perioadă de până la 24 luni (în medie 19 luni) demonstrează reducerea semnificativă statistic a numărului de fracturi (Tabelul 1).
Slovak: - Po vpichnutí ponechajte ihlu v koži šesť sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Romanian: După injecție mențineți acul în piele încă șase secunde pentru a vă asigura că primiți întreaga doză.
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
Romanian: Nu este necesară schimbarea acului atunci când îl folosiți direct după pregătirea stiloului.
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu teriparatid, pacienţii pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 3,25 mmol/l
Romanian: Hipercalcemie mai mare de 3,25 mmol/l
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Romanian: Verificați dacă afișajul este pe poziția de start pentru a vă asigura că a fost injectată întreaga doză.
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
Romanian: Nu apăsați butonul.
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Romanian: p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Romanian: Nu au fost evidenţiate diferenţe ale parametrilor farmacocinetici ai teriparatidului determinate de vârstă (între 31 şi 85 ani).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Homeostazie calcică, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC: H05AA02
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Romanian: Schimbați acul și repetați încărcarea așa cum este descris în secțiunile „F" și „G" din pregătirea stiloului.
Slovak: Skúsenosti s mladšou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Romanian: Experienţa la populaţia adultă tânără, inclusiv la femeile în pre-menopauză, este limitată (vezi pct. 5.1).
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 15 voluntari sănătoşi cărora li s-a administrat digoxină zilnic până la starea de echilibru, o doză unică de teriparatid nu a modificat efectul cardiac al digoxinei.
Slovak: Jemne držte záhyb kože medzi palcom a ukazovákom.
Romanian: Țineți cu blândețe un pliu al pielii între degetul mare și cel indicator.
Slovak: Ak si zabudnete aplikovať injekciu alebo liek nemôžete použiť v obvyklý čas, podajte si ho ihneď, ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Romanian: Dacă uitați o injecție sau nu puteţi să vă utilizați medicamentul la ora obişnuită, administraţi-vă injecţia cât mai curând posibil în ziua respectivă.
Slovak: Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Romanian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapesta Ungaria
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Movymia poate fi administrat împreună cu sau fără alimente.
Slovak: Pomaly vytiahnite pero.
Romanian: • Extrageți stiloul încet.
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Romanian: • umflături în special la nivelul mâinilor, tălpilor şi picioarelor.
Slovak: Pri každej injekcii použite novú injekčnú ihlu, aby ste zabránili kontaminácii a bezpečne odstráňte ihlu po použití.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru injecție la fiecare injecție pentru a preveni contaminarea și aruncați acul în siguranță după utilizare.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Romanian: Acul nu poate fi atașat.
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Romanian: Fiecare cartuș trebuie aruncat în mod corespunzător după 28 de zile de la prima utilizare, chiar dacă nu este gol în întregime.
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Romanian: E: Atașați suportul cartușului de carcasă prin rotirea lui cu 90 de grade, până când se oprește.
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
Romanian: • utilizarea altor cartușe decât Movymia
Slovak: Uistite sa, že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Romanian: Asigurați-vă că au mai rămas cel puțin 28 de zile până la termenul său de valabilitate.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu utilizarea teriparatidului în studiile clinice privind osteoporoza şi în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Romanian: Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Slovak: Neuchovávajte zásobník v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Romanian: Evitaţi păstrarea cartușului în apropierea congelatorului, ca să preveniţi congelarea.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Teriparatidul are o influenţă neglijabilă sau nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Ako vyzerá Movymia a obsah balenia Movymia je bezfarebný a číry roztok.
Romanian: Cum arată Movymia şi conţinutul ambalajului Movymia este o soluţie incoloră şi limpede.
Slovak: Teriparatid sa skúmal vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlorotiazidom.
Romanian: Teriparatidul a fost evaluat în studii de interacţiune farmacodinamică cu hidroclorotiazida.
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Romanian: Un studiu pivot a inclus 1.637 femei în post-menopauză (vârsta medie 69,5 ani).
Slovak: Výrobca:
Romanian: Producător legal:
Slovak: Deti a dospievajúci Movymiu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Romanian: Copii şi adolescenţi Movymia nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Slovak: Movymia je podobný biologický liek.
Romanian: Movymia este un medicament biosimilar.
Slovak: Uistite sa, že dva indikačné prúžky sú zarovno.
Romanian: Asigurați-vă că cele două benzi indicatoare sunt aliniate.
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Romanian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică a fost demonstrată pe durata utilizării timp de 28 de zile la 2ºC-8ºC.
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval)
Romanian: dacă aţi avutvreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Romanian: Durata totală a tratamentului cu Movymianu trebuie să depăşească 24 luni.
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Romanian: Faceţi injecţia cu Movymia în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Romanian: Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descreşte expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare (celulele Kupffer) şi, prin urmare, clearance-ul PTH (1-84).
Slovak: Pero Movymia Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Romanian: Movymia Pen nu trebuie utilizat de pacienți orbi sau cu tulburări de vedere, fără ajutorul unei persoane instruite și apte fizic.
Slovak: Movymia je indikovaná dospelým.
Romanian: Movymia este indicat la adulţi.
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
Romanian: Nu iese medicament din ac în timpul etapei de pregătire a stiloului „G: Încărcarea
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Romanian: Hipercalcemie mai mare de 2,76 mmol/l, hiperuricemie
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Romanian: Nu repetați pasul G de mai mult de patru ori, dar urmați instrucțiunile de la secțiunea Detectarea defecţiunilor tehnice de pe verso.
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Romanian: Nu utilizați Movymia Pen pentru a injecta niciun alt medicament ( de exemplu insulină).
Slovak: • Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Romanian: • Re-atașați capacul stiloului după fiecare utilizare.
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
Romanian: Este disponibilă şi o Instrucțiune pentru utilizare care este inclusă în cutia sistemului de livrare și care instruieşte pacienţii cu privire la folosirea corectă a pen-ului.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Romanian: Movymia Pen poate fi utilizat de pacienți cu vârsta peste 18 ani care își auto-injectează medicamentul, de profesioniști în domeniul sănătății sau de alte persoane, cum sunt, de exemplu, rude adulte.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Romanian: Depozitați-l în husa cartușului pe toată perioada de tratament de 28 de zile.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
Romanian: Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat internarea în spital.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Romanian: În studiile clinice pe termen scurt cu teriparatid, s-au observat episoade izolate de hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind metabolizarea sau excreţia teriparatidului dar se consideră că metabolizarea periferică a hormonului paratiroidian are loc predominant în ficat şi în rinichi.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas teriparatidu približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu injekcie.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al teriparatidului este de aproximativ o oră atunci când se administrează subcutanat, ceea ce reflectă timpul necesar pentru absorbţia de la locul injectării.
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom.
Romanian: p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo.
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Romanian: Teriparatidul a fost administrat în doze unice de până la 100 micrograme şi în doze repetate de până la 60 micrograme/zi timp de 6 săptămâni.
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Romanian: • utilizare contrar instrucțiunilor de utilizare
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
Romanian: • Alegeți un loc de injectare potrivit și pregătiți-vă pielea conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
Romanian: *Teriparatidul, rhPTH(1-34), produs în E. coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN, este identic cu secvenţa de 34 aminoacizi N-terminală a hormonului paratiroidian uman endogen.
Slovak: Dodáva sa v zásobníku.
Romanian: Aceasta se furnizează într-un cartuş.
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Romanian: B: Îndepărtați suportul cartușului prin rotirea acestuia (cuplaj tip baionetă).
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Romanian: 1. Bule mici de aer sunt vizibile în cartuș.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Romanian: Teriparatidul (rhPTH(1-34)) este fragmentul activ (1-34) al hormonului paratiroidian endogen uman.