FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Implantaattien poiston jälkeen lääkäri laittaa haavan päälle steriilin sideharson ja painesidoksen, joka ehkäisee mustelmien moudostumista.
Norwegian Bokmål: Etter at implantatet er fjernet, legger legen på et sterilt gasbind med en trykkbandasje for å minimere blåmerker.
Finnish: • masennus, liiallinen hyvänolontunne (euforia)
Norwegian Bokmål: • depresjon, eufori
Finnish: • Lisäksi on huomioitava, että Sixmo-valmisteen asettavassa ja sen poistavassa terveydenhuollon yksikössä pitää olla käytössä ultraääni- ja MRI-laite.
Norwegian Bokmål: • Vær oppmerksom på at det må være mulighet for å ta ultralyd- og MR-undersøkelse tilgjengelig på behandlingsstedet der Sixmo settes inn eller fjernes.
Finnish: Ensisijaiseksi päätepisteeksi oli määritetty hoitovasteen saaneiden potilaiden osuus, jossa virtsakokeiden ja itseraportoinnin perusteella oli näyttöä luvattomasta opioidien käytöstä enintään kahden kuukauden ajalta yhteensä kuudesta kuukaudesta.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var andelen av respondenter, definert som pasienter med færre enn 2 av 6 måneder med dokumentert ulovlig opioidbruk basert på resultater fra både urinprøver og selvrapporterte resultater.
Finnish: • implantaatiokohdan reaktiot kipu, kutina toimenpidekohdan reaktiot, kuten asetuksen aikana koettu kipu mustelmat, ihon punoitus, arvet verenvuoto.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på implantatstedet - smerter, kløe - reaksjon på inngrepsstedet, som smerter under innsettingsinngrepet - blåmerker, rødhet i huden, arr - blødning
Finnish: • Potilaalle on varattava mahdollisimman pian vastaanottoaika implantaatin asettaneelle lääkärille.
Norwegian Bokmål: • Det må lages en avtale med pasienten om å komme tilbake til helsepersonellet som satte inn implantatet, så snart som mulig.
Finnish: Plasman keskimääräiset buprenorfiinipitoisuudet 28. päivään asti perustuvat suhteellista biologista hyötyosuutta koskeneen tutkimuksen PRO-810 (jossa kerättiin suuri määrä farmakokineettisiä näytteitä) tietoihin, kun taas 28. päivän jälkeiset pitoisuudet perustuvat tutkimuksista PRO-805, PRO-806, PRO-807 ja PRO-811 saatuihin yhdistettyihin tietoihin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig buprenorfinplasmakonsentrasjoner opptil dag 28 er basert på data fra den relative biotilgjengeligheten i studie PRO-810 (som hadde intensiv PK-prøvetaking), mens konsentrasjoner etter dag 28 er basert på samlede data fra studiene PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811.
Finnish: Neuvo potilaita irrottamaan paineside 24 tunnin ja laastari 3-5 vuorokauden kuluttua ja pitämään jäähaudetta käsivarren päällä 40 minuutin ajan kahden tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin ajan ja sen jälkeen tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Fortell pasienten at trykkbandasjen kan fjernes etter 24 timer og at den selvklebende bandasjen kan fjernes om tre til fem dager, og om å legge en ispose på armen i 40 minutter hver andre time i de første 24 timene og deretter etter behov.
Finnish: • kuivuminen, lisääntynyt ruokahalu
Norwegian Bokmål: • dehydrering, økt appetitt
Finnish: Kuva 12
Norwegian Bokmål: Figur 12
Finnish: Tärkeimpiä toimenpiteitä ovat potilaan elintoimintoja ylläpitävä hoito sekä hengitysteiden varmistaminen ja hengityksen avustaminen tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Det viktigste er å gjenopprette pasientens funksjoner gjennom opprettholdelse av frie luftveier og igangsettelse av assistert ventilering ved behov.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy maksan vajaatoiminta Sixmo-hoidon aikana, häntä on seurattava myrkytys- ja yliannostusoireiden varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler nedsatt leverfunksjon mens de blir behandlet med Sixmo, må overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet eller overdose.
Finnish: Melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Finnish: Buprenorfiinin käyttöön liittyen on raportoitu useita hengityslaman aiheuttaneita kuolemantapauksia, etenkin kun buprenorfiinia on käytetty samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa (ks. kohta 4.5) tai kun buprenorfiinia on käytetty ohjeiden vastaisesti.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om en rekke dødsfall på grunn av respirasjonsdepresjon blant personer som brukte buprenorfin, spesielt når buprenorfin ble kombinert med benzodiazepiner (se pkt.
Finnish: Sixmo-implantaattien on tarkoitus olla paikoillaan kuuden (6) kuukauden ajan, jolloin ne vapauttavat koko ajan buprenorfiinia.
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater er beregnet til å være inne i 6 måneder, og tilføre buprenorfin kontinuerlig.
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita on seurattava kohonneiden buprenorfiinipitoisuuksien aiheuttamien myrkytys- ja yliannostusoireiden varalta (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon må overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet eller overdosering forårsaket av økte nivåer av buprenorfin (se pkt.
Finnish: Neuvo potilasta pitämään jäähaudetta käsivarren päällä 40 minuutin ajan kahden tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin ajan, ja sen jälkeen tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Be pasienten legge en ispose på armen i 40 minutter hver andre time i de første 24 timene og deretter etter behov.
Finnish: • jos lääkkeen teho on riittämätön, mikä näkyy jatkuvina vieroitusoireina, joiden hoitamiseksi tarvitaan toistuvasti sublinguaalista buprenorfiinia.
Norwegian Bokmål: • pasienten opplever at legemidlet ikke virker, noe som blir tydelig ved vedvarende abstinenssymptomer som krever gjentatt håndtering med sublingval buprenorfin
Finnish: Vaihe 7: Pidä kanyylia paikoillaan, vapauta ohjain ja poista se.
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Lås opp obturatoren mens kanylen holdes på plass, og fjern obturatoren.
Finnish: Hoidon seuranta
Norwegian Bokmål: Behandlingsovervåkning
Finnish: Implantaattien tai asettamiskohdan liiallinen koskettelu asettamisen jälkeen voi lisätä infektioriskiä.
Norwegian Bokmål: Overdreven berøring av implantatene eller innsettingsstedet kort tid etter innsetting kan øke risikoen for infeksjon.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige
Finnish: Jos potilaalle ei aseteta uusia Sixmo-implantaatteja heti vanhojen implantaattien poiston yhteydessä, potilaille pitää antaa sublinguaalista buprenorfiinia (2-8 mg/vrk) kliinisen tarpeen mukaan Sixmohoidon jatkumiseen asti.
Norwegian Bokmål: Hvis Sixmo-implantater ikke skiftes ut umiddelbart ved fjerning, bør pasienter få vedlikeholdsbehandling med sublingval buprenorfin (2 til 8 mg/dag), som klinisk indisert, til behandlingen med Sixmo gjenopptas.
Finnish: Sixmo-valmistetta ei saa antaa potilaille, joille ei voi tehdä magneettikuvausta (MRI).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan undersøkes ved hjelp av MR (magnetisk resonanstomografi), må ikke bruke Sixmo.
Finnish: Sovi vastaanottokäynti tikkien poistamista varten.
Norwegian Bokmål: Lag en avtale for fjerning av suturene.
Finnish: • implantaatiokohdan reaktiot infektiot, esim. haavainfektio ihottuma, arpimuodostus hidastunut paraneminen alueen turvotus ja märkiminen.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på implantasjonsstedet - infeksjon, inkludert sårinfeksjon - utslett, arrdannelse - redusert tilheling - hovent område som inneholder puss
Finnish: Lumelääke N=55
Norwegian Bokmål: Placebo N = 55
Finnish: • Implantaatit sijaitsevat ihon alla olkavarren sisäsivulla.
Norwegian Bokmål: • Det er satt inn implantater under huden på innsiden av overarmen.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Finnish: Opioidit voivat aiheuttaa kouristuskohtauksiin johtavaa aivo-selkäydinnesteen paineen nousua, joten opioideja on käytettävä varoen potilaille, joilla on pään alueen vammoja, intrakraniaalisia leesioita tai muita sairauksia, jotka voivat aiheuttaa aivo-selkäydinnesteen paineen nousua, tai joilla on ollut kouristuskohtauksia.
Norwegian Bokmål: Derfor må opioider brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskader, intrakranielle lesjoner, andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan økes, samt ved krampeanfall i anamnesen.
Finnish: Lumelääke N=54
Norwegian Bokmål: Placebo N = 54
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu pääasiassa maksassa.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor utstrekning i leveren.
Finnish: Sixmo-implantaattien onnistuneen käytön ja poistamisen perusta on se, että ne asetetaan huolellisesti ohjeiden mukaan asettimella välittömästi ihon alle noin 80-100 mm (8-10 cm) mediaaliepikondyylin yläpuolelle ja olkavarren sisäsivulle hauislihaksen ja kolmipäisen olkalihaksen väliseen uurteeseen.
Norwegian Bokmål: Riktig plasserte implantater er de som plasseres rett under huden, ved bruk av implantatapplikatoren, ca. 80 til 100 mm (8 til 10 cm) over epicondylus medialis i sulcus mellom biceps- og tricepsmuskelen på innsiden av overarmen.
Finnish: Neuvo potilaita irrottamaan paineside 24 tunnin ja laastari 3-5 vuorokauden kuluttua.
Norwegian Bokmål: Fortell pasienten at trykkbandasjen kan fjernes etter 24 timer og at den selvklebende bandasjen kan fjernes etter tre til fem dager.
Finnish: Välineet, joita tarvitaan Sixmo-implantaattien asettamisessa ihon alle Seuraavia välineitä tarvitaan, kun implantaatit asetetaan ihon alle aseptisissa olosuhteissa:
Norwegian Bokmål: Utstyr for subkutan innsetting av Sixmo Følgende utstyr er nødvendig for innsetting av implantatet under aseptiske forhold:
Finnish: Vaihe 6: Työnnä asetinta varovasti ihon alla ihoon merkittyä asettamisreittiä pitkin, ja nosta samalla ihoa.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Før applikatoren varsomt subkutant fremover mens du løfter, langs kanalmerkene på huden.
Finnish: • Jos ulos on työntynyt vain osa implantaatista, terveydenhuollon ammattilaisen on palpoitava asettamiskohta ihon alle jääneen implantaatin osien paikallistamiseksi.
Norwegian Bokmål: • Hvis det utstøtte implantatet ikke er intakt, må helsepersonell palpere innsettingsstedet for å finne ut hvor resten av implantatet befinner seg.
Finnish: • purentalihasten ja -nivelten kipu ja toimintahäiriöt (leukanivelen toimintahäiriöoireyhtymä)
Norwegian Bokmål: • smerter og funksjonsforstyrrelser i tyggemusklene og ledd kalt temporomandibulær dysfunksjon
Finnish: Vakaassa vaiheessa buprenorfiinipitoisuudet laskivat hieman viikkojen 4-24 aikana.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state ble det også registrert en liten reduksjon i buprenorfin-konsentrasjoner mellom uke 4 og uke 24.
Finnish: • implantaatin (implantaattien) siirtyminen, rikkontuminen tai työntyminen ulos
Norwegian Bokmål: • implantat(er) som flytter på seg, brukket enhet eller utstøting
Finnish: N=niiden potilaiden lukumäärä, joista tieto oli saatavilla
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter med ødelagt(e) implantat(er) N = antall pasienter med tilgjengelige data.
Finnish: • Raskaus
Norwegian Bokmål: • irissaks
Finnish: Opioidit voivat aiheuttaa ortostaattista hypotensiota jalkeilla olevilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Generelle forholdsregler som er relevant for administrasjon av opioider Opioider kan produsere ortostatisk hypotensjon hos oppegående pasienter.
Finnish: • kylmä hiki, ihon kuivuminen
Norwegian Bokmål: • kaldsvette, tørr hud
Finnish: Tämän jälkeen implantaatit asetetaan ihon alle olkavarren sisäsivulle.
Norwegian Bokmål: Implantatene settes deretter inn under huden på innsiden av overarmen.
Finnish: Implantaattien asettamisen jälkeen lääkäri laittaa haavan päälle steriilin sideharson ja painesidoksen, joka ehkäisee mustelmien muodostumista.
Norwegian Bokmål: Etter at implantatene er satt inn, legger legen på et sterilt gasbind med en trykkbandasje for å minimere blåmerker.
Finnish: Silmäerite, lakrimaatiohäiriöt, hämärtynyt näkö
Norwegian Bokmål: • øyeutflod, uskarpt syn, lakrimal forstyrrelse
Finnish: • laajentuneet pupillit
Norwegian Bokmål: • utvidete pupiller
Finnish: Kuva 2: Opioidien suhteen negatiivisten virtsanäytteiden kertymäfunktio viikoilla 1-24 (ensisijainen yhdistetty päätepiste 1), tutkimus PRO-806 (ITT-populaatio)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kumulativ distribusjonsfunksjon for prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-24 (koprimært endepunkt 1), studie PRO-806 (ITTpopulasjon)
Finnish: • infektio tai haavan paranemiseen liittyvät ongelmat
Norwegian Bokmål: • infeksjon eller andre problemer med sårtilheling
Finnish: Jos epäillään maksavaurioita, on tehtävä maksan toimintakokeet ja harkittava Sixmo-hoidon keskeyttämistä.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om leverreaksjon, må leverfunksjonen evalueres, inkludert en vurdering av om behandling med Sixmo skal seponeres eller ikke.
Finnish: Jos kaikkien neljän implantaatin tarkka sijainti ei ole tiedossa, tutkimusleikkausta ei suositella (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Undersøkende kirurgi uten kjennskap til alle implantatenes nøyaktige plassering anbefales absolutt ikke (se pkt.
Finnish: • Kaikki neljä implantaattia asetetaan yhdellä asettimella.
Norwegian Bokmål: • Det brukes én applikator til å sette inn alle fire implantater.
Finnish: Lisää paineside ja steriiliä sideharsoa mustelmien vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Legg trykk på bandasjen med sterilt gasbind for å minimere bloduttredelse.
Finnish: Sixmo 74,2 mg implantaatti buprenorfiini
Norwegian Bokmål: Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Finnish: • steriilit lateksikäsineet, joissa ei ole talkkia
Norwegian Bokmål: • talkumfrie, sterile latekshansker
Finnish: UDP-glukuronyylitransferaasi voi katalysoida edelleen sekä buprenorfiinin että norbuprenorfiinin glukuronidaation.
Norwegian Bokmål: Både buprenorfin og norbuprenorfin kan gjennomgå ytterligere glukuronidasjon ved UDPglukuronosyltransferaser.
Finnish: Lääkeimplantaattien virheellinen asettaminen olkavarteen saattaa aiheuttaa harvinaisia mutta vakavia komplikaatioita kuten hermojen vaurioituminen ja implantaatin vaeltaminenpois paikoiltaan, jotka voivat johtaa emboliaan ja kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Alvorlige komplikasjoner ved innsetting og fjerning av Sixmo-implantater Hvis legemiddelimplantater i overarmen settes inn feil, kan det forekomme sjeldne, men alvorlige komplikasjoner, inkludert nerveskade og forflytning som fører til embolisme og død.
Finnish: Ihon alle jääneet implantaatin osat on poistettava kohdan 4.2 "Sixmo-implantaattien poistamisohjeet" mukaisesti.
Norwegian Bokmål: 4.2 under «anvisninger for fjerning av Sixmo».
Finnish: Sixmovalmisteen kliinisissä tutkimuksissa havaittiin muutamia tällaisia tapauksia, jotka johtuivat pääosin virheellisestä asettamistekniikasta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av utstikkende eller utstøtte implantater ble rapportert i kliniske studier med Sixmo, og de ble hovedsakelig tilskrevet feil innsettingsteknikk (se pkt.
Finnish: • MAO:n estäjät: Morfiinista saatujen kokemusten perusteella, opioidin vaikutus saattaa voimistua.
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): Mulig forsterkning av virkningene av opioider basert på erfaring med morfin.
Finnish: • ummetus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, kvalme, oppkast, diaré
Finnish: • Sieni-infektioiden, esim. sammaksen, hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joiden vaikuttavan aineen loppuosa on "-atsoli", esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot soppinfeksjon, som candidiasis, som inneholder virkestoffer med navn som slutter på «azol», som ketokonazol, itrakonazol, flukonazol
Finnish: Sixmo-valmisteen annosmuoto onviihde- ja väärinkäytön kannalta epäedullinen.
Norwegian Bokmål: Sixmo er formulert på en måte som skal motvirke misbruk og risiko for å komme på avveie.
Finnish: • kuukautiskivut, erektiohäiriöt
Norwegian Bokmål: • smertefulle menstruasjoner, erektil dysfunksjon
Finnish: • Rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä tai lihasrelaksantteja, joiden vaikuttavan aineen loppuosa on "-atseepaami".
Norwegian Bokmål: • legemidler som er beroligende, søvnfremkallende eller muskelavslappende, som inneholder virkestoffer med navn som slutter på «azepam» Denne kombinasjonen kan resultere i dødsfall som følge av nedsatt pust.
Finnish: Älä imetä Sixmo-hoidon aikana, sillä buprenorfiini erittyy ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du bruker Sixmo, da buprenorfin går over i morsmelk.
Finnish: Ennen Sixmo-implantaattien antamista
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av Sixmo-implantater
Finnish: Masennus, heikentynyt libido, unihäiriöt, apatia, euforinen mieliala, orgasmituntemusten heikkeneminen, levottomuus, ärtyneisyys, lääkeriippuvuus***, kiihtyneisyys***, epätavalliset ajatukset***
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige insomni, angst, fiendtlighet**, nervøsitet**, paranoia** mindre vanlige depresjon, nedsatt libido, søvnlidelse, apati, euforisk humør, nedsatt følelse under orgasme, rastløshet, irritabilitet, legemiddelavhengighet***, agitasjon***, unormale tanker***
Finnish: • lihaskouristukset, epämukavat tuntemukset raajoissa
Norwegian Bokmål: • muskelkramper, ubehag i lemmer
Finnish: Implantaattipakkaus: 4 Sixmo-implantaattia ja 1 asetin 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Norwegian Bokmål: Implantatsett: 4 Sixmo-implantater med 1 applikator
Finnish: • väsymys, vilunväreet, voimattomuus, lisääntynyt lihasjänteys
Norwegian Bokmål: • utmattelse, frysninger, svakhet, økt muskeltonus
Finnish: • moskiittopihdit
Norwegian Bokmål: • mosquito-tang
Finnish: Jos potilaalle on aiemmin muodostunut keloideja tai liikakasvuisia arpia, hänelle ei saa asettaa implantaatteja ihon alle, sillä niiden poisto saattaa olla vaikeaa.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en historikk av keloid eller hypertrofisk arrdannelse bør ikke få utført subkutan innsetting da det kan bli vanskelig å få implantatene ut igjen.
Finnish: • virtsatieinfektio
Norwegian Bokmål: • lymfekjertelsykdom
Finnish: Jos tunnet tarvitsevasi enemmän buprenorfiinia, ota viipymättä yhteys lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du føler behov for ytterligere buprenorfindoser.
Finnish: Asettamis- tai poistokohta voi infektoitua.
Norwegian Bokmål: Infeksjon kan oppstå på stedet for innsetting eller fjerning.
Finnish: Jos kaikkien neljän implantaatin tarkka sijainti ei ole tiedossa, tutkimusleikkausta ei suositella.
Norwegian Bokmål: Undersøkende kirurgi uten kjennskap til alle implantatenes nøyaktige plassering anbefales absolutt ikke.
Finnish: Vaihe 5: Laske asetin vaakatasoon, ja nosta ihoa asettimen kärjellä, mutta pidä kanyyli ihonalaisessa sidekudoksessa (kuva 6).
Norwegian Bokmål: Løft huden opp med tuppen av applikatoren, men hold kanylen i det subkutane bindevevet (figur 6).
Finnish: • kosketus- ja tuntoaistimusten heikkeneminen
Norwegian Bokmål: • nedsatt følesans eller følsomhet
Finnish: • Buprenorfiinin käytön aikana on ilmoitettu useita hengityslamasta johtuneita kuolemantapauksia erityisesti silloin, kun samaan aikaan on käytetty alkoholia, muita opiaatteja tai tiettyjä rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä tai lihasrelaksantteja.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår spesielt ved inntak av alkohol, andre opioider eller visse legemidler som er beroligende, søvnfremkallende eller muskelavslappende.
Finnish: Ennen Sixmo-hoidon aloittamista lääkärin on arvioitava potilaan hoitohistorian perusteella, soveltuuko samanaikainen CYP3A4:n estäjien käyttö potilaalle (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasientens behandlingshistorikk for samtidig bruk av CYP3A4-hemmere må gjennomgås av helsepersonell før Sixmo-behandling initieres for å fastslå egnethet (se pkt.
Finnish: • vieroitusoireyhtymä, esim. hikoilu, palelun ja kuumoituksen tunteet
Norwegian Bokmål: • legemiddelabstinenssyndrom som svetting, føle seg varm og kald
Finnish: • Nefatsodonia: masennuksen hoitoon käytettävä lääke.
Norwegian Bokmål: • nefazodon: et legemiddel mot depresjon
Finnish: Korvaava implantaatti (korvaavat implantaatit) voidaan asettaa myös toiseen käsivarteen.
Norwegian Bokmål: Erstatningsimplantatet/-implantatene kan eventuelt settes inn i den kontralaterale armen.
Finnish: Sixmo-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Sixmo
Finnish: Taulukko 4: Opioidien suhteen negatiivisten virtsanäytteiden prosentuaalinen osuus viikoilla 1-24, tutkimus PRO-806 (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Prosentandel av opioid-negative urinprøver for ukene 1 til 24, studie PRO-806 (ITT) Prosentandel av negative resultater
Finnish: Laita asettamiskohdan päälle pieni laastari.
Norwegian Bokmål: Legg en liten selvklebende bandasje over snittet.
Finnish: Kerro lääkärille, jos aiot käyttää Sixmo-hoidon aikana seuraavia lääkevalmisteita:
Norwegian Bokmål: Informer legen under Sixmo-behandling spesielt før bruk av:
Finnish: • alkoholinkäyttösi on liiallista tai sinulla on alkoholin vieroitusoireista johtuvaa sekavuustila
Norwegian Bokmål: • opplever akutt alkoholisme eller delirium forårsaket av avholdenhet fra alkohol
Finnish: Opioideja on käytettävä varoen potilaille, joilla on matala verenpaine, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Norwegian Bokmål: Opioider må brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatisk hypertrofi eller urinveisstenose.
Finnish: Seuraavia poikkeavuuksia on raportoitu: ohimenevä oireeton maksan transaminaasiarvojen kohoaminen, maksan vajaatoiminta, maksanekroosi, hepatorenaalinen oireyhtymä, hepaattinen enkefalopatia ja kuolema.
Norwegian Bokmål: Spekteret omfatter forbigående, asymptomatiske forhøyelser i hepatiske transaminaser til rapporter om tilfeller av leversvikt, hepatisk nekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Finnish: Sixmo-implantaattien poistamisohjeet
Norwegian Bokmål: Fjerning av Sixmo-implantater
Finnish: • liiallisen nesteen aiheuttama turvotus, myös kudosturvotus, esim. käsivarsissa, kasvoissa tai jaloissa
Norwegian Bokmål: • hevelse, inkludert vevshevelse i armer, bein eller ansikt forårsaket av overflødig væske
Finnish: Buprenorfiinin pitoisuudet plasmassa ovat suurimmillaan ensimmäisten 24-48 tunnin aikana Sixmoimplantaattien asettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av buprenorfin etter innsetting av Sixmo er på sitt høyeste i løpet av de først 24 til 48 timene.
Finnish: • steriilit reikälakanat
Norwegian Bokmål: • steril hullduk
Finnish: Seuraavissa tilanteissa pitää ryhtyä toimenpiteisiin:
Norwegian Bokmål: Det kreves tiltak ved følgende forhold:
Finnish: Suurin osa potilaista (91 %) oli < 65-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (91 %) var < 65 år.
Finnish: PML aiheutuu todennäköisesti tiettyjen tekijöiden yhdistelmästä.
Norwegian Bokmål: PML er sannsynligvis forårsaket av en kombinasjon av faktorer.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa ottaa tätä lääkettä, sillä sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke ta dette legemidlet, da det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Finnish: 9/l, hoito pitää lopettaa välittömästi.
Norwegian Bokmål: 9, må behandlingen stoppes umiddelbart.
Finnish: Et välttämättä tarvitse enimmäisannosta 720 mg päivässä.
Norwegian Bokmål: Du trenger kanskje ikke den maksimale dosen på 720 mg per dag.
Finnish: Immunosuppressio on riskitekijä elävien rokotteiden käytössä.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressjon er en risikofaktor for bruk av levende vaksiner.
Finnish: Rokottamiseen liittyvää riskiä on arvioitava sen hyötyihin nähden.
Norwegian Bokmål: Risikoen ved vaksinering skal vurderes opp mot fordelen.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia vaikutuksia, ole varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita.
Norwegian Bokmål: Hvis du påvirkes, vær forsiktig når du kjører eller bruker maskiner.
Finnish: Yhteenveto 16 viikkoa kestäneen hoidon kliinisestä tehosta tutkimuksessa 1102 Assessment
Norwegian Bokmål: Oppsummering av klinisk effekt etter 16 ukers behandling i studie 1102 Vurdering
Finnish: Skilarence voi vähentää veren valkosolujen määrää.
Norwegian Bokmål: Skilarence kan redusere antallet hvite blodlegemer.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AX07
Norwegian Bokmål: Farmakoteraputisk gruppe: Andre immunsuppressiver, ATC-kode: L04AX07
Finnish: Ennen hoitoa
Norwegian Bokmål: Før behandling
Finnish: Dimetyylifumaraatti vaikuttaa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) soluihin.
Norwegian Bokmål: Dimetylfumarat virker på cellene til immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).