FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacientul şi-a revenit la 48 de ore după administrarea tratamentului simptomatic.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble bra igjen innen 48 timer etter symptomatisk behandling.
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri: 08/12/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/12/1999 Dato for siste fornyelse: 08/12/2009
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 0,8 ore.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til 0,8 timer.
Romanian: Diagnosticul precoce şi tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supravieţuire şi a prognosticului clinic.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at diagnosen stilles tidlig, og at behandling startes umiddelbart for å forbedre overlevelsen og det kliniske utfallet.
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de granule pe care trebuie să le luaţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye granulat du skal ta.
Romanian: Regresia problemelor neurologice preexistente este puţin probabilă în urma tratamentului, iar deteriorarea neurologică poate continua la unii pacienţi.
Norwegian Bokmål: Reversering av pre-eksisterende neurologisk svekkelse er ikke sannsynlig med behandling, og neurologiske forverringer kan fortsette hos noen pasienter.
Romanian: Vă rugăm să observaţi că granulele reconstituite vor forma în mod normal o suspensie albă cu aspect lăptos.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at rekonstituert granulat vanligvis vil danne en melkehvit suspensjon.
Romanian: Frecvente: depresie, irascibilitate
Norwegian Bokmål: Vanlige: Depresjon, irritabilitet
Romanian: • Agitaţi flaconul înainte de deschidere
Norwegian Bokmål: • Rist flasken lett før den åpnes.
Romanian: Resturile de azot, sub formă de amoniac, sunt foarte toxice pentru creier şi în cazuri grave duc la pierderea cunoştinţei şi comă.
Norwegian Bokmål: Overskuddsnitrogen, i form av ammoniakk, er spesielt giftig for hjernen og fører i alvorlige tilfeller til nedsatt bevissthetsnivå og koma.
Romanian: Va trebui să urmaţi tratamentul şi dieta pe parcursul întregii vieţi, cu excepţia cazului în care efectuaţi un transplant de ficat reuşit.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å trenge behandling og må stå på diett livet ut, med mindre du gjennomgår en vellykket levertransplantasjon.
Romanian: Dacă granulele de AMMONAPS trebuie administrate cu alimente, lichide sau apă, este important să fie administrate imediat după amestecare.
Norwegian Bokmål: Dersom AMMONAPS-granulat må tilsettes mat, væske eller vann, er det viktig at legemidlet inntas umiddelbart etter utblanding.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AMMONAPS
Romanian: AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute, care reprezintă o urgenţă medicală.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS anbefales ikke ved behandling av akutt hyperammonemi, som er en akuttmedisinsk tilstand.
Romanian: Pacienţii cu debut neonatal al bolii prezentau o incidenţă crescută de retardare mentală.
Norwegian Bokmål: Pasienter med neonatal debut av sykdommen hadde høy insidens av mental retardasjon.
Romanian: Dacă trebuie să faceţi analize de laborator, este important să amintiţi medicului că urmaţi tratament cu AMMONAPS, deoarece fenilbutiratul de sodiu poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator.
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta laboratorieprøver, er det viktig å minne legen på at du tar AMMONAPS, da natriumfenylbutyrat kan påvirke resultatet av visse laboratorieprøver.
Romanian: Aproximativ 80-100% din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat, fenilacetilglutamină.
Norwegian Bokmål: Omtrent 80-100 % av legemidlet skilles ut gjennom nyrene innen 24 timer i form av det konjugerte produktet fenylacetylglutamin.
Romanian: Se recomandă controlul mai frecvent al concentraţiilor plasmatice ale amoniacului în cazul utilizării unor astfel de medicamente.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av plasmakonsentrasjonen av ammoniakk anbefales dersom disse legemidlene må brukes.
Romanian: După ce granulele se dizolvă în apă, obţineţi un lichid alb, lăptos.
Norwegian Bokmål: Når granulatet er oppløst i vann, får du en melkehvit væske.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogeneză şi fertilitate cu fenilbutiratul de sodiu.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitets- og fertilitetsstudier er ikke gjennomført med natriumfenylbutyrat.
Romanian: Mai puţin frecvente: aritmie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ødem Mindre vanlige: Arytmi
Romanian: Doza totală zilnică de fenilbutirat de sodiu utilizată în practica clinică este de:
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av natriumfenylbutyrat i henhold til klinisk erfaring er:
Romanian: Comprimatele de AMMONAPS nu trebuie utilizate la pacienţii cu disfagie datorită riscului potenţial de ulceraţie esofagiană în cazul în care comprimatele nu ajung destul de rapid în stomac.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-tabletter bør ikke brukes hos pasienter med dysfagi grunnet mulig risiko for øsofageal ulcerasjon dersom tablettene ikke kommer raskt ned i magesekken.
Romanian: Majoritatea pacienţilor care au fost testaţi au prezentat un coeficient de inteligenţă (IQ) situat la un nivel mediu până la mediu inferior/la limita cu retardarea mentală.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som ble testet, hadde en IQ i området gjennomsnittlig til under gjennomsnittet / på grensen til mentalt tilbakestående.
Romanian: La pacienţii diagnosticaţi în timpul sarcinii şi trataţi înainte de apariţia unui episod de encefalopatie hiperamoniemică, supravieţuirea a fost de 100%, dar chiar şi printre aceşti pacienţi mulţi au prezentat ulterior tulburări cognitive sau alte forme de deficit neurologic.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble diagnostisert i fostertiden, og som ble behandlet før det inntraff noen episode av hyperammonemisk encefalopati, var overlevelsen 100 %, men selv blant disse pasientene viste mange etter hvert kognitiv svikt eller andre neurologiske forstyrrelser.
Romanian: Au fost publicate lucrări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol şi valproat.
Norwegian Bokmål: Det er publisert rapporter om hyperammonemi indusert av haloperidol og valproat.
Romanian: Amestecaţi granulele cu apă până când nu mai rămân granule uscate (este util să agitaţi soluţia pentru a dizolva granulele).
Norwegian Bokmål: Bland granulatet med vann til det ikke er mer tørt granulat igjen (hvis du rører løsningen, løses granulatet opp bedre).
Romanian: AMMONAPS este prescris pacienţilor cu tulburări ale ciclului ureei.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS forskrives til pasienter med forstyrrelser i ureasyklus.
Romanian: Dacă este indicată suplimentarea calorică, se recomandă utilizarea unui produs fără proteine.
Norwegian Bokmål: Hvis kaloritilskudd er indisert, anbefales et proteinfritt produkt.
Romanian: Tratamentul cu AMMONAPS poate fi necesar pentru tot restul vieţii dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS kan være nødvendig som livslang behandling med mindre man velger å gjennomføre ortotopisk levertransplantasjon.
Romanian: AMMONAPS conține sodiu
Norwegian Bokmål: AMMONAPS inneholder natrium
Romanian: Dozajul repetat cu fenilacetat a evidenţiat inducerea clearance-ului.
Norwegian Bokmål: Gjentatte doser med fenylacetat gav holdepunkter for induksjon av clearance.
Romanian: La voluntarii normali s-au evidenţiat diferenţe în funcţie de sex în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici în cazul fenilbutiratului şi fenilacetatului (ASC şi Cmax cu aproximativ 30-50% mai mari la femei), dar nu şi în cazul fenilacetilglutaminei.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det funnet kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske parameterne for fenylbutyrat og fenylacetat (AUC og Cmax var omtrent 30-50 % større hos kvinner), men ikke for fenylacetylglutamin.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: Pacientul a prezentat diaree, iritabilitate şi acidoză metabolică cu hipopotasemie.
Norwegian Bokmål: Pasienten utviklet diaré, irritabilitet og metabolsk acidose med hypokalemi.
Romanian: De asemenea, fenilacetatul este hidrolizat de esterazele din ficat şi sânge.
Norwegian Bokmål: Fenylacetat hydrolyseres også av esteraser i lever og blod.
Romanian: • Nivelaţi suprafaţa lingurii cu o suprafaţă plată, de exemplu lama unui cuţit, pentru a îndepărta excesul de granule
Norwegian Bokmål: • Trekk en flat overflate, f.eks. et knivblad, over toppen av skjeen for å fjerne overskytende granulat.
Romanian: Expunerea prenatală a puilor de şobolan la fenilacetat (metabolitul activ al fenilbutiratului) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale; prelungirile dendritice erau mai lungi şi mai subţiri decât în mod normal şi în număr redus.
Norwegian Bokmål: Prenatal eksponering av rotteavkom for fenylacetat (den aktive metabolitten av fenylbutyrat) gav lesjoner i kortikale pyramidale celler; dendrittutløperne var lengre og tynnere enn normalt og redusert i antall.
Romanian: Ammonaps 500 mg [numai pe ambalajul secundar]
Norwegian Bokmål: Ammonaps 500 mg [kun ytteremballasjen]
Romanian: Fiecare flacon conţine 266 g sau 532 g de granule.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 266 g eller 532 g granulat.
Romanian: Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză, şi anume testul Ames şi testul cu micronucleu.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat gav negativt resultat i to mutagenisitetstester, dvs. Ames test og mikronukleustest.
Romanian: Dacă prezentaţi una din aceste manifestări, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital pentru tratament de susţinere a funcţiilor vitale.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, bør du kontakte legen eller nærmeste legevakt umiddelbart, slik at du kan få støttende behandling.
Romanian: Pacienţilor cu aceste tulburări rare au o deficienţă de anumite enzime din ficat şi în consecinţă nu pot elimina resturile de azot.
Norwegian Bokmål: Pasienter med denne sjeldne sykdommen har en mangel på visse leverenzymer og er derfor ikke i stand til å skille ut overskudd av nitrogen.
Romanian: A existat un singur caz de supradozaj la un copil de 5 luni, după administrarea accidentală a unei doze unice de 10 g (1370 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overdosering oppstod hos et fem måneder gammelt spedbarn med en utilsiktet enkeltdose på 10 g (1370 mg/kg).
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Romanian: Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată şi numărul terminaţiilor nervoase cerebrale funcţionale a scăzut, blocând astfel dezvoltarea creierului.
Norwegian Bokmål: Modning av cerebrale synapser var forsinket og antallet fungerende nerveterminaler i cerebrum redusert, noe som førte til hemmet vekst av hjernen.
Romanian: Corticosteroizii pot induce catabolismul proteinelor din organism, crescând astfel concentraţiile amoniacului plasmatic.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan forårsake nedbryting av vevsproteiner og kan derfor øke plasmakonsentrasjonen av ammoniakk.
Romanian: Prin hemodializă, prin folosirea căilor alternative de excreţie a azotului (fenilbutirat de sodiu, benzoat de sodiu şi fenilacetat de sodiu), prin restricţia alimentară de proteine şi în unele cazuri, prin suplimentarea aminoacizilor esenţiali, rata de supravieţuire a nou-născuţilor diagnosticaţi după naştere (dar în prima lună de viaţă) a crescut la aproape 80%, cele mai multe decese survenind în timpul unui episod acut de encefalopatie hiperamoniemică.
Norwegian Bokmål: Med hemodialyse, bruk av alternative utskillelsesveier for overskuddsnitrogen (natriumfenylbutyrat, natriumbenzoat og natriumfenylacetat), proteinredusert diett og i noen tilfeller tilskudd av essensielle aminosyrer har overlevelsen hos nyfødte som ble diagnostisert etter fødselen (men i løpet av første levemåned), økt til nesten 80 %; de fleste dødsfallene forekom under en episode av akutt hyperammonemisk encefalopati.
Romanian: Dacă pacientul necesită administrarea medicamentului prin tubaj, este posibil să se reconstituie AMMONAPS în apă înainte de utilizare (solubilitatea fenilbutiratului de sodiu este de până la 5 g în 10 ml apă).
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient trenger administrasjon via sonde, er det mulig å rekonstituere AMMONAPS i vann før bruk (løseligheten for natriumfenylbutyrat er opptil 5 g i 10 ml vann).
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 sau 500 comprimate.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 250 eller 500 tabletter.
Romanian: Monitorizare terapeutică: concentraţiile plasmatice de amoniac, arginină, aminoacizi esenţiali (în special aminoacizi cu lanţ ramificat), carnitină şi proteine serice trebuie menţinute în limite normale.
Norwegian Bokmål: Behandlingskontroll: Plasmakonsentrasjonen av ammoniakk, arginin, essensielle aminosyrer (særlig aminosyrer med forgrenede kjeder), karnitin og serumproteiner bør holdes innen normalområdet.
Romanian: Când dozele mari de fenilacetat (190 - 474 mg/kg) s-au administrat subcutanat la puii de şobolan, s-a observat o proliferare redusă şi o creştere a pierderii de neuroni, asociate cu reducerea mielinei la nivelul SNC.
Norwegian Bokmål: Når høye doser fenylacetat (190-474 mg/kg) ble gitt subkutant til rotteavkom, ble det observert redusert proliferasjon og økt tap av neuroner, samt reduksjon av myelin i CNS.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må benyttes av fertile kvinner.
Romanian: S-a raportat un caz probabil de reacţie toxică la AMMONAPS (450 mg/kg/zi) la o pacientă anorexică de 18 ani care a dezvoltat o encefalopatie metabolică asociată cu acidoză lactică, hipopotasemie gravă, pancitopenie, neuropatie periferică şi pancreatită.
Norwegian Bokmål: Et sannsynlig tilfelle av toksisk reaksjon på AMMONAPS (450 mg/kg/døgn) ble rapportert hos en 18 år gammel anorektisk kvinnelig pasient som utviklet metabolsk encefalopati assosiert med laktacidose, alvorlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitt.
Romanian: La pacienţii cu tulburări ale funcţiei hepatice transformarea fenilacetatului în fenilacetilglutamină poate fi relativ mai lentă.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan omdannelsen av fenylacetat til fenylacetylglutamin være relativt langsommere.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 20 g/zi nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av høyere doser enn 20 g/døgn er ikke fastslått.
Romanian: Ambalajul conţine trei linguri (o lingură mică albă, o lingură medie galbenă şi o lingură mare albastră) pentru măsurarea dozei zilnice.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer (en liten hvit skje, en middels stor gul skje og en stor blå skje) er vedlagt, slik at du kan måle opp daglig dose.
Romanian: AMMONAPS trebuie luat cu cantităţi mari de apă.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS skal inntas sammen med store mengder vann.
Romanian: Din punct de vedere molar, fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea (ambele conţin 2 moli de azot) şi astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat.
Norwegian Bokmål: På molar basis kan fenylacetylglutamin sammenlignes med urea (begge inneholder 2 mol nitrogen) og fungerer derfor som en alternativ vei for utskillelse av overskuddsnitrogen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe ambalajul secundar şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter "Utløpsdato".
Romanian: Pentru copii care nu sunt capabili să înghită comprimate, este recomandat să se utilizeze AMMONAPS sub formă de granule.
Norwegian Bokmål: Hos barn som ikke kan svelge tablettene, anbefales det å bruke AMMONAPS granulater i stedet.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming Graviditet
Romanian: Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient, în funcţie de toleranţa pacientului la proteine şi de aportul zilnic de proteine necesare creşterii şi dezvoltării.
Norwegian Bokmål: Daglig dose bør justeres individuelt i henhold til pasientens proteintoleranse og hvor høyt daglig proteininntak som trengs for å fremme vekst og utvikling.
Romanian: Creştere ponderală.
Norwegian Bokmål: Økt vekt.
Romanian: Bolnava şi-a revenit după reducerea dozei, cu excepţia episoadelor de pancreatită care în final au impus întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hun kom seg igjen etter en dosereduksjon med unntak av tilbakevendende episoder av pankreatitt som til slutt førte til at behandlingen ble seponert.
Romanian: Ce este AMMONAPS şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi AMMONAPS Cum să luaţi AMMONAPS Reacţii adverse posibile Cum se păstrează AMMONAPS Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hva AMMONAPS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker AMMONAPS Hvordan du bruker AMMONAPS Mulige bivirkninger
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate la femeile gravide; în consecinţă, utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse dataene for gravide kvinner er ikke kjent, og AMMONAPS er derfor kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Romanian: Rezultatele testului cu micronucleu nu au evidenţiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la şobolani trataţi cu doze toxice sau netoxice (examinaţi la 24 şi 48 de ore după administrarea unei doze orale unice de 878 până la 2800 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra mikronukleustesten tyder på at natriumfenylbutyrat ikke ble ansett for å ha produsert noen klastogene effekter hos rotter behandlet ved toksiske og ikke-toksiske dosenivåer (undersøkt 24 og 48 timer etter en enkel oral dose på 878 til 2800 mg/kg).
Romanian: Doza totală zilnică trebuie divizată în cantităţi egale şi administrată la fiecare masă principală sau la fiecare hrănire (de exemplu de 4-6 ori pe zi la copii mici).
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen bør deles i like store mengder og gis til hvert måltid eller hver næringstilførsel (f.eks. 4-6 ganger daglig til små barn).
Romanian: Cum se păstrează AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AMMONAPS
Romanian: Deoarece metabolismul şi excreţia fenilbutiratului de sodiu se desfăşoară la nivelul ficatului şi rinichilor, AMMONAPS trebuie utilizat cu grijă la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Norwegian Bokmål: Da metabolismen og utskillelsen av natriumfenylbutyrat involverer lever og nyrer, bør AMMONAPS brukes med forsiktighet hos pasienter med lever- eller nyreinsuffisiens.
Romanian: • 9,9 - 13,0 g/m2/zi la copii cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi.
Norwegian Bokmål: • 9,9-13,0 g/m2/døgn hos barn som veier mer enn 20 kg, ungdom og voksne.
Romanian: De asemenea este indicat la pacienţii cu debut tardiv al bolii (deficit enzimatic parţial manifestat după prima lună de viaţă) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică.
Norwegian Bokmål: Det er også indisert hos pasienter der sykdommen debuterer sent (delvis enzymmangel som sees etter første levemåned), og som tidligere har hatt hyperammonemisk encefalopati.
Romanian: Manifestările predominante ale neurotoxicităţii au fost somnolenţă, fatigabilitate şi ameţeli.
Norwegian Bokmål: Symptomene på neurotoksisitet var hovedsakelig somnolens, slapphet og svimmelhet.
Romanian: • 450 - 600 mg/kg/zi la copii cu greutate sub 20 kg.
Norwegian Bokmål: • 450-600 mg/kg/døgn hos barn som veier mindre enn 20 kg
Romanian: Rezultatele indică faptul că fenilbutiratul de sodiu nu a indus efecte mutagene în testul Ames, cu sau fără activare metabolică.
Norwegian Bokmål: Resultatene tilsier at natriumfenylbutyrat ikke induserer mutagene effekter med eller uten metabolsk aktivering i Ames test.
Romanian: Agitaţi uşor flaconul înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: Rist flasken lett før bruk.
Romanian: Fenilbutiratul este absorbit rapid în condiţii a jeun.
Norwegian Bokmål: Fenylbutyrat absorberes raskt under faste.
Romanian: AMMONAPS nu previne complet apariţia unui episod de hiperamoniemie acută şi nu este adecvat pentru tratamentul acestuia, care reprezintă o urgenţă medicală.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS forhindrer ikke fullstendig at det oppstår en akutt opphopning av ammoniakk i blodet og er ikke egnet til behandling av en slik tilstand, som regnes som et akuttmedisinsk tilfelle.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Romanian: AMMONAPS 940 mg/g granule
Norwegian Bokmål: AMMONAPS 940 mg/g granulat
Romanian: În consecinţă, fenilbutiratul de sodiu reduce concentraţiile plasmatice crescute de amoniac şi glutamină la pacienţii cu tulburări ale ciclului ureei.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat reduserer følgelig forhøyede plasmakonsentrasjoner av ammoniakk og glutamin hos pasienter med ureasyklusforstyrrelser.
Romanian: Este indicat în toate formele cu debut neonatal (deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viaţă).
Norwegian Bokmål: Legemidlet er indisert hos alle pasienter der sykdommen debuterer neonatalt (komplett enzymmangel som sees i løpet av de første 28 levedøgn).
Romanian: Granulele de AMMONAPS trebuie administrate pe cale orală (la sugari şi copii care nu pot înghiţi comprimate şi la pacienţii cu disfagie) sau prin gastrostomie sau tub nasogastric.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-granulat bør administreres oralt (til spedbarn og barn som ikke kan svelge tabletter og til pasienter med dysfagi) eller via en gastrostomisonde eller nasogastrisk sonde.
Romanian: La pacienţii cu deficit cu debut tardiv, inclusiv la femeile heterozigote pentru deficitul de ornitin transcarbamilază care şi-au revenit după un episod de encefalopatie hiperamoniemică şi au fost ulterior tratate pe termen lung cu un regim dietetic cu conţinut redus de proteine şi fenilbutirat de sodiu, rata de supravieţuire a fost de 98%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sen debut av sykdommen, inkludert kvinnelige pasienter heterozygote for ornitintranskarbamylasemangel, som har kommet seg etter hyperammonemisk encefalopati og deretter fått kronisk behandling med proteinredusert diett og natriumfenylbutyrat, var overlevelsen 98 %.
Romanian: AMMONAPS ajută organismul să elimine resturile de azot, reducând conţinutul de amoniac din corp.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS hjelper kroppen med å skille ut overskuddsnitrogen, reduserer mengden ammoniakk i kroppen din.
Romanian: Pe baza studiilor de excreţie a fenilacetilglutaminei la pacienţii cu tulburări ale ciclului ureei, se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat, se elimină între 0,12 şi 0,15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină.
Norwegian Bokmål: Basert på studier av utskillelse av fenylacetylglutamin hos pasienter med forstyrrelser i ureasyklus er det mulig å anslå at for hvert gram natriumfenylbutyrat som administreres, produseres det mellom 0,12 og 0,15 gram fenylacetylglutamin-nitrogen.
Romanian: Aceste simptome corespund unei acumulări de fenilacetat, care a provocat neurotoxicitate limitată de doză când a fost administrat pe cale intravenoasă, la doze de până la 400 mg/kg/zi.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er i overensstemmelse med akkumulering av fenylacetat, som viste dosebegrensende neurotoksisitet ved intravenøs administrering av doser på opptil 400 mg/kg/døgn.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av AMMONAPS
Romanian: Transformarea fenilbutiratului şi metaboliţilor săi a fost studiată de asemenea la pacienţii cu cancer, după o perfuzie intravenoasă de fenilbutirat de sodiu (până la 2 g/m2) sau de fenilacetat.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av fenylbutyrat og dets metabolitter er også studert hos kreftpasienter etter intravenøs infusjon av natriumfenylbutyrat (opptil 2 g/m²) eller fenylacetat.