FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with low dose ritonavir is limited.
Latvian: Cilvēkiem akūtas pārdozēšanas pieredze ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju ir ierobežota.
English: Concominant administration of boosted darunavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un lurazidona, pimozīda vai sertindola vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Diltiazem
Latvian: Diltiazems
English: Darunavir Krka is available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a boxes.
Latvian: Darunavir Krka ir pieejams pudelēs pa 30 apvalkotajām tabletēm (1 pudele pa 30 apvalkotajām tabletēm), 60 apvalkotajām tabletēm (2 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm), 90 apvalkotajām tabletēm (3 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm) un pa 180 apvalkotajām tabletēm (6 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm) kastītē.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši ritonavīru un flutikazonu inhalācijās vai intranazāli, ziņots par kortikosteroīdu sistēmisku iedarbību, tai skaitā Kušinga sindromu un nomāktu virsnieru darbību.
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted darunavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem kolhicīna un pastiprinātā darunavīra vienlaicīga ordinēšana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
English: It is therefore important to talk to your doctor if you develop a rash.
Latvian: Tādēļ tad, ja Jums rodas izsitumi, ir svarīgi aprunāties ar ārstu.
English: A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with darunavir co-administered with ritonavir.
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles kombinācijā ar darunavīru, ko lieto kopā ar ritonavīru, kombinēto preparātu, rifabutīna deva jāsamazina par 75% parastās devas 300 mg dienā [t.i. 150 mg rifabutīna katru otro dienu (reizi divās dienās)] un jāpastiprina ar rifabutīna lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība.
English: Carbamazepine 200 mg twice daily carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Latvian: Karbamazepīns 200 mg divas reizes dienā karbamazepīna AUC ↑ 45% karbamazepīna Cmin ↑ 54% karbamazepīna Cmax ↑ 43% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 15% darunavīra Cmax ↔
English: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: +44 (0)203 751 1888
Latvian: Tel: +44 (0)203 751 1888
English: ANTICOAGULANT/PLATELET AGGREGATION INHIBITOR Apixaban
Latvian: ANTIKOAGULANTI/ANTIAGREGANTI Apiksabāns
English: The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Rifampicīna lietošana vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju ir kontrindicēta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
English: Darunavir Krka 400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Latvian: Darunavir Krka 400 un 800 miligramu tabletes ir paredzētas tikai vienu reizi dienā lietojamo 800 miligramu devu shēmas veidošanai.
English: ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC
Latvian: PRETSTENOKARDIJAS/ANTIARITMISKI LĪDZEKĻI
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted darunavir is required.
Latvian: Ja pacientiem ar normālu nieru vai aknu darbību nepieciešama ārstēšana ar pastiprināto darunavīru, ieteicams samazināt kolhicīna devu vai ārstēšanu ar kolhicīnu pārtraukt.
English: Clorazepate Diazepam
Latvian: Dizopiramīds Flekainīds
English: The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Latvian: Rifapentīna lietošana vienlaikus ar darunavīru un nelielas ritonavīra devas kombināciju nav ieteicama.
English: Type AE Type C
Latvian: AE tips
English: Data from concomitant
Latvian: Domperidona vienlaicīga
English: Renal and urinary disorders uncommon acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria rare decreased creatinine renal clearance
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi retāk akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, nierakmeņi, kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, proteinūrija, bilirubinūrija, dizūrija, niktūrija, pollakūrija reti samazināts kreatinīna klīrenss nierēs Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības retāk erektilā disfunkcija, ginekomastija
English: Darunavir Krka cannot work properly without ritonavir.
Latvian: Darunavir Krka nevar adekvāti iedarboties, ja ritonavīrs netiek lietots.
English: Concominant administration of darunavir with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un lurazidona, pimozīda vai sertindola vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: What Darunavir Krka looks like and contents of the pack Film-coated tablets (tablets) are orangish brown, oval, biconvex, engraved with a mark S2 on one side.
Latvian: Darunavir Krka ārējais izskats un iepakojums Oranži brūnas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (tabletes) ar iegravētu S2 atzīmi vienā pusē.
English: Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone
Latvian: Buspirons Klorazepāts Diazepāms Estazolāms Flurazepāms Midazolāms (parenterāli)
English: Warfarin concentrations may be affected when co-administered with boosted darunavir.
Latvian: Varfarīna koncentrācija, lietojot to vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, var mainīties.
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Latvian: DIONE ir nemaskēts II fāzes pētījums, lai novērtētu darunavīra un mazas ritonavīra kombinācijas farmakokinētiku, drošumu, panesamību un efektivitāti ART nesaņēmušiem ar HIV-1 inficētiem 12-< 18 gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg.
English: What Darunavir Krka looks like and contents of the pack Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets (tablets):
Latvian: Darunavir Krka ārējais izskats un iepakojums Darunavir Krka 400 mg apvalkotās tabletes (tabletes):
English: No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment-naïve subjects in which the mean treatment duration of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks.
Latvian: 192. nedēļā analizējot datus, kas iegūti par terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kas vidēji 162,5 nedēļas tika ārstēti ar 800/100 mg darunovīru/ritonavīru vienu reizi dienā, jauna informācija par drošuma datiem netikaiegūta.
English: Tell your doctor if you take:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: Second trimester of pregnancy (n=12)
Latvian: Grūtniecības otrais trimestris (n=12)
English: Boosted darunavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Latvian: Pastiprinātu darunavīru var lietot vienlaikus ar šiem NRTI, devu nepielāgojot.
English: Darunavir dose is
Latvian: Darunavir Krka zāļu formas
English: Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga darunavīra lietošana ar mazas devas ritonavīru un elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Latvian: Darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
English: Orangish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S2 on one side.
Latvian: Oranži brūnas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iegravētu S2 atzīmi vienā pusē.
English: SEDATIVES/HYPNOTICS
Latvian: SEDATĪVIE/MIEGA LĪDZEKĻI
English: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
Latvian: Lopinavīrs/ ritonavīrs mg dienā N=346
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un sedatīvo/ miega līdzekļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība un jāapsver iespēja lietot mazāku sedatīvā/ miega līdzekļa devu.
English: Darunavir Krka 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Latvian: Darunavir Krka 400 miligramu un 800 miligramu tabletes jālieto, tikai lai veidotu vienu reizi dienā lietojamo 800 miligramu devu.
English: darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Latvian: darunavīrs/ ritonavīrs 600/100 mg divas reizes dienā N=298
English: Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking darunavir co-administered with cobicistat.
Latvian: Pacientus, kuri lieto darunavīru kopā ar kobicistatu, ieteicams rūpīgi novērot, un viņiem ieteicams pielāgot metformīna devu.
English: Darunavir binds predominantly to α1-acid glycoprotein.
Latvian: Darunavīrs piesaistās galvenokārt pie α1-skābā glikoproteīna.
English: Outcomes darunavir / ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Latvian: Rezultāti darunavīrs/ ritonavīrs 600/100 mg divreiz dienā n=131
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 800 mg darunavīra (Darunavir).
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets
Latvian: Darunavir Krka 400 mg apvalkotās tabletes Darunavir Krka 800 mg apvalkotās tabletes
English: Therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Tādēļ terapiju ar darunavīru/kobicistatu grūtniecības laikā sākt nav atļauts, un sievietēm, kurām darunavīra/kobicistata lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu shēmu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
English: Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when darunavir coadministered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
Latvian: vienlaikus ar efavirenzu, var būt indicēta ar pastiprinātu efavirenza sistēmisko iedarbību saistītas centrālās nervu sistēmas toksicitātes pazīmju klīniska uzraudzība.
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=12)
Latvian: periods (6-12 nedēļas) (n=12)
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Latvian: Darunavir Krka 400 mg apvalkotās tabletes Darunavir Krka 800 mg apvalkotās tabletes darunavir
English: In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Latvian: ART jau saņēmušiem pacientiem bez DRV-RAM*, kuriem HIV-1 RNS koncentrācija plazmā ir < 100 000 kopiju/ml, un CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 x 10
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/004
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/001 60 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/002 90 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/003 180 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/004
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonaviras appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Latvian: Tāpēc pirms ārstēšanas sākšanas ar darunavīru jāizlasa attiecīgi kobicistata vai ritonavīra zāļu apraksts.
English: Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with darunavir.
Latvian: Darunavīra lietotājiem ziņots par zāļu izraisītu hepatītu (piemēram, akūtu hepatītu, citolītisku hepatītu).
English: 675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Latvian: 675 mg darunavīra/100 mg ritonavīra vienu reizi dienā
English: Concomitant use of bosentan and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Latvian: Vienlaicīga bosentāna un darunavīra un mazas ritonavīra devas kombinācijas lietošana var paaugstināt bosentāna koncentrāciju plazmā.
English: Sirolimus
Latvian: Takrolims
English: ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Latvian: ANTIBIOTIKAS Klaritromicīns 500 mg divas reizes dienā klaritromicīna AUC ↑ 57% klaritromicīna Cmin ↑ 174% klaritromicīna Cmax ↑ 26% # darunavīra AUC ↓ 13% # darunavīra Cmin ↑ 1% # darunavīra Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicīna koncentrācija, lietojot to kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru, nebija nosakāma.
English: Nilotinib
Latvian: Nifedipīns
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/008
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/005 60 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/006 90 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/007 180 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/008
English: Take Darunavir Krka always together with ritonavir.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr ieņemiet Darunavir Krka kopā ar ritonavīru.
English: Based on theoretical considerations boosted darunavir may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
Latvian: Glekaprevīrs/pibrentasvīrs Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, sagaidāms, ka pastiprinātais darunavīrs var pastiprināt glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbību.
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Latvian: Darunavir Krka 800 mg apvalkotās tabletes darunavir
English: Patients with no/nonnaïve use of ENF Patients with naïve use of ENF
Latvian: ENF nesaņēmušie/saņēmušie pacienti
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea, nausea common vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased uncommon pancreatitis acute
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži caureja, slikta dūša bieži vemšana, sāpes vēderā, vēdera apjoma palielināšanās, dispepsija, flatulence, aizkuņģa dziedzera enzīmu līmeņa paaugstināšanās retāk akūts pankreatīts
English: Imputations according to the TLOVR algorithm d Based on normal approximation to the difference in % response Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0
Latvian: Datus pamato 48. nedēļā veiktās analīzes Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums Attiecībā uz pacientiem, kuri nepabeidza dalību, pastāv pieņēmums par neveiksmi.
English: The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Avanafila un pastiprinātā darunavīra kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
Latvian: Ordinējot darunavīru un ritonavīru vienlaikus ar zālēm, kas inhibē CYP3A, sagaidāma darunavīra/ritonavīra klīrensa samazināšanās, palielinoties darunavīra un ritonavīra plazmas koncentrācijai (piemēram, indinavīrs, azolu grupas pretsēnīšu līdzekļi, kā klotrimazols).
English: 800 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily
Latvian: 800 mg darunavīra/100 mg ritonavīra vienu reizi dienā
English: Based on theoretical considerations darunavir co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, kopā ar kobicistatu lietots darunavīrs varētu paaugstināt metformīna koncentrāciju plazmā.
English: Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (to lower cholesterol levels).
Latvian: Darunavir Krkavar palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku; - atorvastatīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu (samazina holesterīna līmeni).
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=6)
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=6)
English: The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with darunavir with low dose ritonavir.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas ar darunavīra un mazu ritonavīra devu gadījumā ieteicamā emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda deva ir 200/10 mg reizi dienā.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Latvian: Darunavīrs: salīdzinot darunavīru/ritonavīru pa 400/100 mg divas reizes dienā un darunavīru/ritonavīru 400/100 mg kombinācijā ar 800 mg indinavīra divas reizes dienā.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Latvian: Kombinācijā ar ritonavīru vienu reizi dienā lietota darunavīra farmakokinētika 10 jau iepriekš ārstētiem pediatriskajiem pacientiem vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no vismaz 14 kg līdz < 20 kg liecina, ka devas, pamatojoties uz ķermeņa masu, nodrošināja līdzīgu darunavīra kopējo iedarbību kā pieaugušajiem, kuri lietoja darunavīru/ritonavīru 800/100 mg devās vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: ART-naïve adult patients
Latvian: ART nesaņēmuši pieauguši pacienti
English: Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with low dose ritonavir.
Latvian: Varfarīna koncentrācija, lietojot to vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju, var mainīties.
English: Increased CPK, myalgia, myositis and rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
Latvian: Lietojot proteāzes inhibitorus, īpaši kombinācijā ar NRTI, ziņots par paaugstinātu kreatīnfosfokināzi, mialģiju, miozītu un retos gadījumos rabdomiolīzi.
English: EU/1/17/1249/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/008 180 film-coated tablets
Latvian: EU/1/17/1249/005 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1249/006 60 apvalkotās tabletes EU/1/17/1249/007 90 apvalkotās tabletes EU/1/17/1249/008 180 apvalkotās tabletes
English: General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži astēnija, nogurums retāk drudzis, sāpes krūtīs, perifēra tūska, savārgums, karstuma sajūta, aizkaitināmība, sāpes reti drebuļi, patoloģiskas sajūtas, kseroze
English: At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Latvian: Tika pierādīts, ka pēc 48 nedēļas ilgas 800/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošanas vienu reizi dienā, salīdzinot ar 600/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā, viroloģiskā atbildreakcija, kas definēta kā pacientu procentuālā daļa, kam HIV-1 RNS koncentrācija plazmā ir < 50 kopijas/ml, gan ITT, gan OP populācijā ir līdzvērtīga (izmantojot iepriekš definēto 12% līdzvērtības robežu).
English: dysfunction with darunavir coadministered with low dose ritonavir should be done with caution.
Latvian: Everolims Irinotekāns darunovīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju, jāievēro piesardzība.
English: The use of carbamazepine with darunavir co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Karbamazepīna un kopā ar kobicistatu lietota darunavīra lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: In the 96 week analysis, the safety profile of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in treatmentnaïve subjects was similar to that seen with darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in treatmentexperienced subjects except for nausea which was observed more frequently in treatment-naïve subjects.
Latvian: Saskaņā ar 96. nedēļā veiktās analīzes rezultātiem, darunavīra/ritonavīra drošuma dati terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, to lietojot pa 800/100 mg katru dienu, bija līdzīgi darunavīra/ritonavīra drošuma datiem terapiju iepriekš saņēmušiem pacientiem, to lietojot pa 600/100 mg divas reizes dienā.
English: Third trimester of pregnancy (n=12)
Latvian: Grūtniecības trešais trimestris (n=12)
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka.
Latvian: Mātes, kurām zīdīšanas laikā jālieto Darunavir Krka, jāinformē, ka viņas nekādā gadījumā nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo zīdainim iespējama gan HIV transmisija, gan nevēlamās blakusparādības.
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 600 mg darunavīra (Darunavir).
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets darunavir
Latvian: Darunavir Krka 400 mg apvalkotās tabletes darunavir
English: Number of baseline mutations
Latvian: PI mutācijas
English: Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon hepatitis*, cytolytic hepatitis*
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži paaugstināts aknu enzīmu līmenis retāk hepatīts*, citolītisks hepatīts*
English: Cisapride to treat some stomach conditions
Latvian: Cisaprīds ārstē dažus kuņģa un zarnu trakta traucējumus
English: EU/1/17/1249/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/004 180 film-coated tablets
Latvian: EU/1/17/1249/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1249/002 60 apvalkotās tabletes EU/1/17/1249/003 90 apvalkotās tabletes EU/1/17/1249/004 180 apvalkotās tabletes
English: Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Latvian: Kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru reizi dienā ART jau saņēmušiem pacientiem ar vienu vai vairākām mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret darunavīru (DRV-RAM), ≥ 100 000 HIV- 1 RNS kopijām/ml vai CD4+ šūnu skaitu < 100 šūnas x 10
English: Co-administration with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).