FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma benzalkonijevog klorida.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename ml tirpalo yra 50 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Croatian: Razlika u stopi izliječenja upale pokazala se najranije 3. dan.
Lithuanian: Uždegimo nykimo dažnio skirtumas atsirado jau nuo 3 dienos.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da se bromfenak uglavnom metabolizira putem CYP2C9, koji je odsutan i u irisu-cilijarnom tijelu i u mrežnici/žilnici, a razina ovog enzima u rožnici manja je od 1% u odnosu na odgovarajuću razinu jetrenih enzima.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad bromfenako biotransformacijoje daugiausiai dalyvauja CYP2C9, kurio nėra nei rainelėje ar krumplyne, nei tinklainėje ar gyslainėje, o šio fermento koncentracijos lygis ragenoje yra mažiau nei 1 %, lyginant su atitinkamu lygiu kepenyse.
Croatian: Nastavite s primjenom kapi tijekom prva 2 tjedna nakon kirurškog zahvata.
Lithuanian: Toliau vartokite lašus pirmąsias 2 savaites po operacijos.
Croatian: Ako koristite bilo koje druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između primjene Yelloxa i drugih kapi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ir kitų akių lašų, tarp Yellox ir kitų lašų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip penkios minutės.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Yellox.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Ne očekuje se učinak na novorođenčad/dojenčad, budući da je sustavna izloženost dojilja bromfenaku zanemariva.
Lithuanian: Poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė bromfenako ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi.
Croatian: 5 ml otopine u polietilenskoj bočici za istiskivanje s kapaljkom i polietilenskim zatvaračem s navojem.
Lithuanian: 5 ml tirpalas suspaudžiamame polietileno buteliuke su lašintuvo snapeliu ir užsukamu polietileno dangteliu.
Croatian: Natrijev sulfit, bezvodni (E221) Tiloksapol
Lithuanian: Bevandenis natrio sulfitas (E221) Tiloksapolis
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) Oštećenje površine oka, crvenilo oka, astma.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000) Akies paviršiaus pažeidimas, akies paraudimas, astma.
Croatian: Najčešće ili najvažnije nuspojave u udruženim ispitivanjima bile su abnormalan osjet u oku (0,5%), erozija rožnice (blaga ili umjerena) (0,4%), svrbež oka (0,4%), bol u oku (0,3%) i crvenilo oka (0,3%).
Lithuanian: Dažniausios arba svarbiausios reakcijos apibendrinus tyrimus buvo: nemalonus pojūtis akyje (0,5 %), ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) (0,4 %), akies niežėjimas (0,4 %), akies skausmas (0,3 %) ir akies paraudimas (0,3 %).
Croatian: Kako Yellox izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Yellox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Croatian: Jedna kap sadrži približno 33 mikrograma bromfenaka.
Lithuanian: Viename laše yra maždaug 33 mikrogramai bromfenako.
Croatian: Bolesnike s dokazanim oštećenjem epitela rožnice treba uputiti da odmah prekinu primjenu Yelloxa, a cijeljenje rožnice treba pažljivo pratiti (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia patarti nedelsiant nutraukti Yellox vartojimą ir atidžiai stebėti ragenos būklę (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Međutim, zbog poznatih učinaka lijekova koji inhibiraju biosintezu prostaglandina na fetalni kardiovaskularni sustav (zatvaranje ductusa arteriosusa), primjena Yelloxa tijekom trećeg tromjesečja trudnoće mora se izbjegavati.
Lithuanian: Tačiau dėl žinomo prostaglandinų biosintezę slopinančių vaistinių preparatų poveikio vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (arterinio latako užsidarymo) Yellox vartojimo trečią nėštumo trimestrą reikia vengti.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se bromfenak izlučuje u majčino mlijeko kada je primijenjen peroralno u dozama od 2,35 mg/kg, što je 2350 puta više od preporučene oftamološke doze.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į motinos pieną vartojant per burną 2,35 mg/kg dozes, o tai yra 2350 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti.
Croatian: Nakon doziranja bromfenak kapi za oko dva puta dnevno, koncentracije u plazmi nisu bile mjerljive.
Lithuanian: Bromfenako akių lašus vartojant du kartus per parą, jo koncentracija plazmoje buvo neišmatuojamai maža.
Croatian: - Benzalkonijev klorid je konzervans koji može izazvati iritaciju oka ili probleme na površini oka.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas yra konservantas, kuris gali sukelti akies sudirginimą ar akies paviršiaus pažeidimus.
Croatian: Valeant Pharma Poland sp. z o. o. Tel.:
Lithuanian: Valeant Pharma Poland sp. z o.
Croatian: Ako dođe do zamagljenja vida nakon ukapavanja, bolesnicima treba savjetovati da se suzdrže od vožnje ili rada sa strojevima sve dok vid ne postane bistar.
Lithuanian: Jei instiliacijos metu pasireiškia neryškus matymas, pacientams būtina patarti, kad prieš vairuojant ar valdant mechanizmus reikia palaukti, kol regėjimas pagerės.
Croatian: Nuspojave su rijetko uzrokovale prekid primjene, kod ukupno 8 (0,8%) bolesnika koji su prerano prekinuli liječenje u ispitivanju zbog nuspojava.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų pacientai retai, iš viso 8 (0,8 %), anksčiau laiko nutraukė vaistinio preparato vartojimą tyrimo metu.
Croatian: Međutim, oralne doze od 0,9 mg/kg/dan u štakora (900 puta više od preporučene oftalmološke doze) uzrokovale su embrio-fetalnu letalnost, povećanu neonatalnu smrtnost i smanjeni postnatalni rast.
Lithuanian: Tačiau 0,9 mg/kg per parą preparato dozė, pavartota žiurkėms per burną (900 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti), sukėlė embriono-vaisiaus mirtį, padidėjusį naujagimių mirtingumą ir sulėtėjusį postnatalinį augimą.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost bromfenaka u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Lithuanian: Bromfenako saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.
Croatian: Bromfenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL) s protuupalnim djelovanjem za koje se smatra da je posredovano blokiranjem sinteze prostaglandina inhibicijom primarno ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Lithuanian: Bromfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), slopinantis uždegimą, manoma, dėl sugebėjimo blokuoti prostaglandinų sintezę slopinant pirmiausiai ciklooksigenazę 2 (COG 2).
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom smanjivanja ozbiljnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos sunkumo mažėjimo tvarka.
Croatian: Prijavljeno je da benzalkonijev klorid uzrokuje iritaciju oka, točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
Lithuanian: Pastebėta, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Croatian: - Operite ruke prije primjene kapi za oko.
Lithuanian: - Prieš vartodami akių lašus nusiplaukite rankas.
Croatian: Ispitivanja u kunića koja su koristila radioaktivno označeni bromfenak, pokazala su da su najviše koncentracije nakon topikalne primjene zabilježene u rožnici, zatim u konjuktivi i očnoj vodici.
Lithuanian: Tyrimai su triušiais naudojant radioaktyviuoju izotopu pažymėtą bromfenaką parodė, kad didžiausia koncentracija po vietinio vartojimo buvo stebėta ragenoje, po to junginėje ir kamerų skystyje.
Croatian: Postmarketinško iskustvo
Lithuanian: Patirtis po patekimo į rinką
Croatian: Identificirano je nekoliko konjugiranih i nekonjugiranih metabolita, a ciklički amid je glavni metabolit u urinu.
Lithuanian: Aptikti keli konjuguoti ir nekonjuguoti metabolitai, iš kurių pagrindinis metabolitas šlapime - cikliniai amidai.
Croatian: U slučaju lošijeg ili zamagljenog vida tjedan dana nakon završetka liječenja, odmah se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu praėjus savaitei po gydymo pabaigos Jūsų regėjimas suprastės arba matymas taps neaiškus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Yellox Nemojte prestati uzimati Yellox bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Yellox nepasitarę su gydytoju.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/692/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/692/001
Croatian: Yellox treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s poznatom tendencijom krvarenja ili u bolesnika koji primaju druge lijekove koji mogu produljiti vrijeme krvarenja.
Lithuanian: Yellox reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
Croatian: Yellox sadrži natrijev sulfit koji može uzrokovati reakcije alergijskog tipa uključujući anafilaktičke simptome i po život opasne ili manje teške astmatične epizode u osjetljivih bolesnika.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra natrio sulfito, kuris gali sukelti alergijos tipo reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingus ar lengvesnius astmos epizodus jautriems pacientams.
Croatian: Yellox ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Yellox gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Croatian: Smanjena oštrina vida Hemoragijska retinopatija Defekt epitela rožnice** Erozija rožnice (blaga ili umjerena) Poremećaj epitela rožnice Edem rožnice
Lithuanian: Regėjimo aštrumo sumažėjimas Hemoraginė retinopatija Ragenos epitelio defektas** Ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) Ragenos epitelio sutrikimas Ragenos edema
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Yellox Kako primjenjivati Yellox
Lithuanian: Kas yra Yellox ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Yellox Kaip vartoti Yellox Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Yellox Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Koncentracije su bile održane 12 sati u očnoj vodici s mjerljivim razinama do 24 sata u glavnini očnih tkiva, uključujući mrežnicu.
Lithuanian: Tokia koncentracija kamerų skystyje išliko iki 12 valandų, o išmatuojami preparato koncentracijos lygiai daugumoje akies audinių, taip pat ir tinklainėje, išliko iki 24 valandų.
Croatian: Nakon peroralne primjene 14C-bromfenaka u zdravih dobrovoljaca, utvrđeno je da je urinarna ekskrecija glavni put izlučivanja radioaktivnih metabolita, čineći oko 82%, dok izlučivanje stolicom iznosi oko 13% doze.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, per burną pavartojusiems 14C bromfenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvaus preparato dozės dalis, apytikriai 82 %, išsiskyrė su šlapimu, tuo tarpu su išmatomis išsiskyrė apie 13 %.
Croatian: Yellox se može koristiti tijekom dojenja.
Lithuanian: Yellox galima vartoti žindymo laikotarpio metu.
Croatian: Očna infekcija Akutne očne infekcije mogu biti prikrivene zbog topikalne primjene protuupalnih lijekova.
Lithuanian: Akių infekcija Vietinio poveikio vaistiniai preparatai nuo uždegimo gali slėpti ūminę akių infekciją.
Croatian: Iz tog razloga nemojte nositi kontaktne leće dok koristite Yellox.
Lithuanian: Todėl vartodami Yellox nenešiokite kontaktinių lęšių.
Croatian: Ako se koristi više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka, razmak između primjene dva lijeka mora biti najmanje 5 minuta.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną vietinio poveikio akių vaistinį preparatą, tarp jų reikia daryti bent 5 minučių pertrauką.
Croatian: U peroralno liječenih bolesnika, nepromijenjeni ishodišni spoj glavna je komponenta u plazmi.
Lithuanian: Per burną preparatą vartojusiems žmonėms pagrindinis komponentas plazmoje yra nepakitęs pirminis junginys.
Croatian: U takvih bolesnika, topikalne NSAIL treba koristiti s oprezom.
Lithuanian: Šiems pacientams vietinio poveikio NVNU reikia vartoti atsargiai.
Croatian: *Ozbiljne prijave iz postmarketinškog iskustva na više od 20 milijuna bolesnika
Lithuanian: *Sunkūs sutrikimai po patekimo į rinką preparatą pavartojus daugiau nei 20 milijonų pacientų **Stebėta vartojant keturis kartus per parą
Croatian: Yellox je indiciran u odraslih za liječenje postoperativne upale oka nakon ekstrakcije katarakte.
Lithuanian: Yellox skirtas suaugusiųjų pooperacinio akių uždegimo po kataraktos ekstrakcijos gydymui.
Croatian: Osim toga, sustavna izloženost bromfenaku je zanemariva, stoga nisu potrebni testiranje na trudnoću niti kontracepcijske mjere.
Lithuanian: Be to, esant nežymiai bromfenako sisteminei ekspozicijai atlikti nėštumo testus ar naudoti kontraceptines priemones nebūtina.
Croatian: Oni su se sastojali od 3 (0,3%) bolesnika s blagom erozijom rožnice, 2 (0,2%) bolesnika s edemom kapka i 1 (0,1%) bolesnika s abnormalnim osjetom u oku, edemom rožnice ili svrbežom oka.
Lithuanian: 3 (0,3 %) pacientai tai padarė dėl nedidelės ragenos erozijos, 2 (0,2 %) pacientai - dėl voko edemos ir po 1 (0,1 %) pacientą - dėl nemalonaus pojūčio akyje, ragenos edemos ir akies niežėjimo.
Croatian: Doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno, počevši sljedeći dan nakon operacije katarakte i nastavljajući tijekom prva 2 tjedna postoperativnog razdoblja.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems, įskaitant senyvus pacientus Lašinama po vieną Yellox lašą į nesveiką (-as) akį (-is) du kartus per parą, pradedant kita diena po kataraktos operacijos ir tęsiant pirmas 2 pooperacinio laikotarpio savaites.
Croatian: Postoji mogućnost ukrižene osjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu, derivate fenilacetatne kiseline i druge NSAIL.
Lithuanian: Galimas kryžminis padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, fenilacto rūgšties dariniams ir kitiems NVNU.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Yellox
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Yellox
Croatian: Bolesnici s dokazanim oštećenjem epitela rožnice trebaju odmah prekinuti primjenu topikalnih NSAIL a cijeljenje rožnice treba pažljivo pratiti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą vietinio poveikio NVNU ir atidžiai stebėti ragenos būklę.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Croatian: Dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, ispitivanja paralelnih skupina, faze II, provedena su u Japanu, a dva multicentrična, randomizirana (2:1), dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja paralelnih skupina, faze III, provedena su u SAD-u kako bi se ocijenila klinička sigurnost i djelotvornost Yelloxa doziranog dva puta dnevno u liječenju postoperativne upale u bolesnika podvrgnutih operaciji katarakte.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Yellox, vartojamo du kartus per parą pooperaciniam uždegimui po kataraktos operacijos slopinti, klinikinį saugumą ir veiksmingumą, buvo atlikti du II fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos dvigubai koduoti lygiagrečių grupių tyrimai Japonijoje ir du III fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos (2:1) dvigubai koduoti lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojami tyrimai JAV.
Croatian: Nastavite sa sljedećom redovitom dozom prema rasporedu.
Lithuanian: Kitą dozę lašinkite įprastu metu.
Croatian: Bromfenak učinkovito prodire u rožnicu bolesnika s kataraktom: jedna doza rezultirala je srednjom vršnom koncentracijom u očnoj vodici od 79±68 ng/ml unutar 150-180 minuta nakon doziranja.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę didžiausia koncentracija akių kamerų skystyje buvo 79 ± 68 ng/ml praėjus 150-180 minučių po dozės įlašinimo.
Croatian: Ukoliko je već skoro vrijeme za sljedeću dozu, izostavite propuštenu dozu.
Lithuanian: Įsilašinkite vienkartinę dozę, kai tik prisiminsite. Jeigu beveik atėjo laikas lašinti kitą dozę, praleiskite neįlašintą dozę.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje bromfenaka u mlijeko štakorica nakon vrlo visokih oralnih doza (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į žiurkių pieną skiriant labai dideles dozes per burną (žr.
Croatian: Poznato je da benzalkonijev klorid uzrokuje blijeđenje boje mekih kontaktnih leća.
Lithuanian: Žinoma, kad benzalkonio chloridas gali pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
Croatian: U osjetljivih bolesnika, kontinuirana primjena topikalnih NSAIL, uključujući bromfenak, može dovesti do oštećenja epitela, stanjenja rožnice, erozije rožnice, ulceracije rožnice ili perforacije rožnice.
Lithuanian: Jautriems pacientams ilgai vartojami vietinio poveikio NVNU, įskaitant bromfenaką, gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą ar prakiurimą.
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da ne nose kontaktne leće tijekom liječenja Yelloxom.
Lithuanian: Todėl, gydant Yellox, reikia patarti pacientams nenešioti kontaktinių lęšių.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja Yelloxa, treba se uzeti čaša vode ili druge tekućine kako bi se lijek razrijedio.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Yellox reikia išgerti stiklinę vandens ar kito skysčio , kad vaistas prasiskiestų vandeniu.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Yellox u svim podskupinama pedijatrijske populacije u postoperativnim upalama oka (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Yellox visuose vaikų pogrupiuose esant pooperaciniam akių uždegimui (žr.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno (ujutro i navečer).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Yellox lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) du kartus per parą (ryte ir vakare). Nevartokite daugiau nei po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) 2 kartus per parą.
Croatian: Yellox se koristi za liječenje upale oka nakon operacije katarakte u odraslih.
Lithuanian: Yellox vartojamas akių uždegimui mažinti po kataraktos operacijos suaugusiems.
Croatian: Ovi događaji mogu ugroziti vid.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali kelti grėsmę regai.
Croatian: Perforacija rožnice* Ulkus rožnice* Erozija rožnice, ozbiljna* Skleromalacija* Infiltrati rožnice* Poremećaj rožnice* Ožiljak rožnice*
Lithuanian: Ragenos prakiurimas* Ragenos opa* Ragenos erozija, sunki* Odenos suminkštėjimas* Ragenos infiltratai* Ragenos sutrikimas* Ragenos randas*
Croatian: Općenito, nošenje kontaktnih leća ne preporučuje se tijekom postoperativnog razdoblja nakon operacije katarakte.
Lithuanian: Apskritai pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Croatian: Međutim, nakon okularne primjene, razine lijeka u plazmi nisu bile detektabilne (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Tačiau pavartojus ant akių koncentracijos lygiai plazmoje buvo nenustatomi (žr.
Croatian: Oštećenje jetre i bubrega Yellox nije ispitivan u bolesnika s bolešću jetre ili oštećenjem bubrega.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Yellox vartojimas nebuvo tirtas pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi.
Croatian: Izvješća pokazuju da oftalmološki NSAIL mogu prouzročiti povećano krvarenje očnog tkiva (uključujući hifemu) u kombinaciji s očnom kirurgijom.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad į akis vartojami NVNU, taikant chirurginį akies gydymą, gali sukelti stiprų akies audinių kraujavimą (tame tarpe hipemą).
Croatian: Budući da Yellox sadrži benzalkonijev klorid, pažljivo praćenje nužno je kod česte ili dugotrajne primjene.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaisto vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Croatian: Yellox se primjenjuje okularno.
Lithuanian: Yellox reikia vartoti ant akių.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Croatian: Gravidni kunići, liječeni oralno sa 7,5 mg/kg/dan (7500 puta više od preporučene oftalmološke doze) pokazali su povećani postimplantacijski gubitak fetusa (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: 7,5 mg/kg per parą dozė, pavartota per burną vaikingoms triušių patelėms (7500 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti) sukėlė padažnėjusius abortus (žr.
Croatian: Drenaža nazalnih sinusa
Lithuanian: Nosies sinusų drenavimas
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosti, farmakologije, toksičnosti "ponovljene doze", genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Posljedično, u rizičnih bolesnika istodobna primjena oftalmoloških kortikosteroida s NSAIL može dovesti do većeg rizika od nuspojava na rožnici.
Lithuanian: Todėl rizikos grupės pacientams kartu vartojant ant akių kortikosteroidus ir NVNU gali padidėti ragenos nepageidaujamų reiškinių rizika.
Croatian: Kako primjenjivati Yellox
Lithuanian: Kaip laikyti Yellox
Croatian: Gotovo da i nema rizika od štetnih učinaka zbog slučajne oralne ingestije.
Lithuanian: Praktiškai nėra nepageidaujamo poveikio rizikos atsitiktinai nurijus vaistinio preparato.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP", odnosno „Rok valjanosti".
Lithuanian: Ant buteliuko ir išorinės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ kapi za oko, otopina
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai (tirpalas)
Croatian: Yellox je kontraindiciran u bolesnika u kojih primjena acetilsalicilatne kiseline ili drugih lijekova koji inhibiraju sintetazu prostaglandina izaziva napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis.
Lithuanian: Yellox negalima vartoti pacientams, kuriems astmos, dilgėlinės ar ūminio rinito priepuolius išprovokuoja acetilsalicilo rūgštis ar kiti vaistiniai preparatai, pasižymintys prostaglandinų sintetazės slopinimo aktyvumu.
Croatian: Yellox sadrži bromfenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL).
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra bromfenako, jis priklauso vaistų grupei, vadinamai nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Jis veikia blokuodamas tam tikras medžiagas, dalyvaujančias vystantis uždegimui.
Croatian: U slučaju da se Yellox nehotično proguta, potrebno je popiti tekućinu kako bi se lijek razrijedio.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus Yellox reikia gerti skysčių, kad vaistinis preparatas prasiskiestų.
Croatian: - Čvrsto zatvorite bočicu odmah nakon upotrebe.
Lithuanian: - Iškart po vartojimo sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
Croatian: Kako bi se spriječilo onečišćenje vrha kapaljke i otopine, vrh kapaljke bočice prilikom primjene ne smije doći u dodir s očnim kapcima, okolnim područjem ili drugim površinama.
Lithuanian: Buteliuko lašintuvo snapeliu reikia stengtis neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ir kitų paviršių, kad lašintuvas ir tirpalas neužsiterštų.
Croatian: Yellox sadrži natrijev sulfit i benzalkonijev klorid - Natrijev sulfit može uzrokovati alergijske reakcije ili napade astme koji ponekad mogu biti teški i opasni po život.
Lithuanian: Natrio sulfitas gali sukelti alergines reakcijas arba astmos priepuolius, kurie kartais gali būti sunkūs ir pavojingi gyvybei.
Croatian: Nošenje kontaktnih leća se ne preporučuje nakon operacije katarakte.
Lithuanian: Po kataraktos operacijos nešioti kontaktinius lęšius nerekomenduojama.
Croatian: U rijetkim slučajevima je primijećeno da nakon prestanka primjene Yelloxa, može doći do izbijanja upalnog odgovora, npr. u obliku oticanja mrežnice, zbog operacije katarakte.
Lithuanian: Užfiksuota retų atvejų, kai baigus vartoti Yellox sustiprėjo uždegiminis atsakas, pvz.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.