FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du får en reaktion på indstiksstedet (rødme, udslæt eller kløe) kan du spørge lægen, om du kan få noget til at afhjælpe symptomerne.
Czech: Pokud u Vás dojde k reakci v místě injekce (červenání, kopřivka nebo svědění), můžete požádat svého lékaře o pomoc při mírnění těchto potíží a příznaků.
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Danish: Du har brug for en punkteringsfri beholder som:
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Nogle af disse hændelser opstod hos patienter, der havde symptomer, som kan påvirke hydreringsgraden, herunder kvalme, opkastning og/eller diaré, og/eller som fik lægemidler, der vides at påvirke nyrefunktionen/hydreringsstatus.
Czech: K některým z těchto příhod došlo u pacientů se stavy, které mohou ovlivňovat hydrataci, včetně nauzey, zvracení a/nebo průjmu, a/nebo u pacientů užívajících přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
Danish: Brug en ny pen for hver injektion.
Czech: Pro každou injekci použijte nové pero.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er blevet indberettet i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter).
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (anafylaxe) (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí).
Danish: Du må aldrig blande insulin og Bydureon sammen i den samme injektion.
Czech: Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci.
Danish: Frekvenser rapporteret i poolede data fra de kontrollerede perioder i de to fase 3 kliniske forsøg (n =
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Danish: Bank hætteglasset flere gange mod en hård overflade for at løsne pulveret.
Czech: Poklepejte s ní několikrát o tvrdý povrch pro uvolnění prášku.
Danish: Hospitalsindlæggelse for ACS Hospitalsindlæggelse for HF
Czech: Hospitalizace pro HF
Danish: Luftbobler vil ikke skade dig eller påvirke din dosis ved denne type indsprøjtning.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží, ani nemají vliv na dávku u tohoto způsobu podání injekce.
Danish: Antal i risiko
Czech: Počet pacientů v riziku
Danish: Nervesystemet Hovedpine
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy
Danish: Du skal sprøjte dette lægemiddel ind under huden (subkutan injektion) på maveområdet, øverst på benene (lårene) eller på bagsiden af overarmen.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí pod kůži (subkutánní injekce) do oblasti břicha, horní části nohy (stehna), nebo do zadní horní části paže.
Danish: 2 Samling af delene
Czech: 2 Spojení součástí
Danish: Hvis du ikke kan se klumper, er du klar til indsprøjtning.
Czech: Pokud nevidíte shluky, máte pero připraveno k podání injekce.
Danish: Hold nålen mod huden i 15 sekunder.
Czech: Držte jehlu proti kůži po dobu 15 sekund.
Danish: Læs igen, hvordan man sætter kanylen på.
Czech: Podívejte se znovu na způsob, jak nasazovat jehlu.
Danish: Anvendelse af præparatet er ofte forbundet med utilsigtede gastrointestinale reaktioner, herunder kvalme, opkastning og diaré.
Czech: Použití přípravku je často spojeno s nežádoucími účinky v oblasti gastrointestinálního traktu, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Danish: • Overfølsomhed (udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg)
Czech: • přecitlivělost (vyrážka, svědění a rychlé otékání krku, obličeje, úst nebo hrdla)
Danish: Når du skruer den orange hætte af, holder det grønne skjold nålen dækket, indtil du indsprøjter.
Czech: Když odšroubujete oranžový kryt, zelený štítek překrývá jehlu až do podání injekce.
Danish: Der blev indberettet alvorlig hypoglykæmi for en enkelt patient, som havde en lav blodglucoseværdi (2,2 mmol/l) og behov for hjælp med indtagelse af kulhydrater oralt, hvilket fik hændelsen til at svinde.
Czech: U jednoho pacienta byla hlášena závažná hypoglykemie s nízkou hodnotou glukózy v krvi (2,2 mmol/l) a vyžadovala pomoc s perorálním podáním sacharidů, kdy došlo k vyřešení příhody.
Danish: Behovet for yderligere antihyperglykæmisk medicin blev reduceret med 33 % i gruppen med depotformulering af exenatid (eksponeringsjusteret incidens på 10,5 pr. 100 patientår) sammenlignet med placebogruppen (eksponeringsjusteret incidens på 15,7 pr. 100 patientår).
Czech: Potřeba další antihyperglykemické léčby byla ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním nižší o 33 % (výskyt upravený na expozici 10,5 na 100 pacientoroků) ve srovnání s placebovou skupinou (výskyt upravený na expozici 15,7 na 100 pacientoroků).
Danish: BCise er navnet på den fyldte penenhed, som bruges til injektion af din Bydureon-medicin.
Czech: BCise je název předplněného pera, které se používá k injekčnímu podání přípravku Bydureon.
Danish: Sådan skal delene se ud, når de er forbundet.
Czech: Takto nyní vypadají součásti po spojení.
Danish: - Hvis du har alvorlige problemer med tømning af din mave (herunder også gastroparese) eller med at fordøje maden, da anvendelse af dette lægemiddel frarådes.
Czech: - jestliže máte vážné problémy s vyprazdňováním žaludku (včetně gastroparézy) nebo se zažíváním potravy, podávání tohoto léčivého přípravku se nedoporučuje.
Danish: Svarende til de potentielt immunogene egenskaber for protein- og peptidholdige lægemidler kan patienterne udvikle antistoffer mod exenatid efter behandling med depotformulering af exenatid.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Danish: Suspensionen skal blandes ved at ryste kraftigt i mindst 15 sekunder.
Czech: Suspenze se musí silně protřepat po dobu nejméně 15 sekund.
Danish: Læs også indlægssedlen i pakningen.
Czech: Přečtěte si také Příbalovou informaci obsaženou v balení přípravku.
Danish: - hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukkerniveau hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukkerniveau) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám častěji si monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Danish: For patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, som kunne evalueres for antistoffer (N = 393), var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest nodulus på injektionsstedet) i de to studier ca. 20 %.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s hodnotitelnými protilátkami (N = 393), byl výskyt potenciálně imunogenních reakcí v místě vpichu (nejčastěji uzlíky v místě vpichu) ve dvou studiích přibližně 20 %.
Danish: • Bydureon BCise pen må ikke bruges af blinde eller svagtseende personer, med mindre en anden person, som er trænet i brugen af dette hjælpemiddel, kan hjælpe.
Czech: • Pero Bydureon BCise nemají používat lidé, kteří nevidí nebo jsou slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Danish: Tag ikke to doser af Bydureon indenfor 3 dage.
Czech: Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Danish: Du vil muligvis kunne se luftbobler.
Czech: Můžete vidět vzduchové bubliny.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 151-265 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 151-265 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Danish: Systemorganklasse/ bivirkning
Czech: Třídy orgánových systémů/nežádoucí účinek
Danish: Vitalstatus var ved afslutning af studiet kendt for henholdsvis 98,9 % og 98,8 % af patienterne i gruppen med depotformulering af exenatid og placebo.
Czech: Zdravotní stav pacientů byl znám na konci studie u 98,9 % pacientů ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. u 98,8 % pacientů ve skupině s placebem.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel nedsætter hastigheden af mavetømning, så maden passerer langsommere gennem maven.
Czech: Léčivá látka v tomto léčivém přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Danish: VENT
Czech: ČEKEJTE
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke kan bruge insulinet ordentligt.
Czech: Trpíte cukrovkou, protože vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin.
Danish: • Sætter kanylen på - se trin 4a
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Danish: Mens patienter med høje antistoftitre ved det sidste besøg havde et svækket HbA1c respons, var HbA1c reduktioner i disse patienter klinisk relevante (-0,6 % til -0,7 %).
Czech: Zatímco u pacientů s vysokým titrem protilátek při poslední návštěvě došlo ke snížení odpovědi HbA1c, bylo snížení HbA1c u těchto pacientů klinicky významné (-0,6 % až
Danish: Alle patienter med manglende endepunktdata registreres som non-respondenter.
Czech: Všichni pacienti bez konečných hodnot jsou považováni za nereagující na léčbu.
Danish: I den kontrollerede periode i det kliniske studie, der sammenlignede Bydureon BCise med exenatid opløsning til injektion, blev der rapporteret kvalme hos 9,6 % og 20,5 % af patienterne i hver gruppe.
Czech: Během kontrolovaného období klinické studie srovnávající přípravek Bydureon BCise s exenatidem s okamžitým uvolňováním byla nauzea hlášena u 9,6 %, resp. u 20,5 % pacientů v každé skupině.
Danish: Bræk hætten af på samme måde, som hvis du ville knække en gren.
Czech: Kryt odlomte, jako byste lámali větvičku.
Danish: Spring ikke trin over.
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Danish: Bagsiden af overarmen
Czech: Zadní strana horní části paže
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke låse den op?
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze ho odemknout?
Danish: HR=hazard ratio, CI=konfidensinterval
Czech: HR=poměr rizik, CI=interval spolehlivosti
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 153-208 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 153-208 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering resulterede i signifikant reduktion i fastende plasma/serumglucosekoncentrationerne; disse reduktioner blev set allerede efter 4 uger.
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním vedla k signifikantnímu snížení plazmatických/sérových hladin glukózy nalačno, tato snížení byla pozorována již po 4 týdnech.
Danish: Insulin glargin
Czech: Inzulin glargin
Danish: Bagfra
Czech: Zezadu
Danish: 2 injektionskanyler
Czech: 2 injekční jehly
Danish: 3) med information om, hvad du skal gøre, hvis du er usikker på, om du har fået en hel dosis.
Czech: V příbalové informaci se dozvíte (bod 3) co dělat, pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku.
Danish: Sørg for at bruge den indsprøjtningsteknik, som din læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet.
Czech: Ujistěte se, že používáte injekční techniku doporučenou Vaším lékařem nebo diabetologickou sestrou.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi den sorte stiplede doseringslinje?
Czech: Co mám dělat, když se vršek pístu dostal za černě označenou dávkovací rysku?
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Danish: Drej knappen fra låst til åben, indtil du hører et klik.
Czech: Otočte knoflíkem z polohy zamknuto do polohy odemknuto, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid er 9 l/t.
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h.
Danish: Du skal bruge en punkteringsfri beholder, der er stor nok til at rumme hele pennen.
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero.
Danish: Man kan forsøge at symptomlindre, mens behandlingen fortsætter.
Czech: U pacientů mohou být příznaky ošetřením mírněny, zatímco se pokračuje v léčbě.
Danish: Hvordan ved jeg, om jeg har indsprøjtet hele dosis?
Czech: Jak se dozvím, že jsem si podal(a) injekcí celou dávku?
Danish: • Hold pennen i den ende, hvor der er en orange mærkat, og slå pennen hårdt mod din håndflade.
Czech: • Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Czech: Co mám udělat, pokud ve stříkačce uvidím vzduchové bubliny?
Danish: Det kan hjælpe at holde pennen op mod lyset, når du kigger i vinduet.
Czech: Může Vám pomoci, když se podíváte do okénka proti světlu.
Danish: 1 enkeltdosissæt indeholder:
Czech: Jedna jednorázová souprava obsahuje:
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys indtil du er klar til at forberede og tage din dosis.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, který přípravek chrání před světlem, dokud nebudete připraven(a) k přípravě a podání dávky.
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistofnegative patienter (16 %) og patienter med lave antistoftitre (16 %) sammenlignet patienter med højere antistoftitre (27 %).
Czech: Tyto reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (16 %) a u pacientů s nízkým titrem protilátek (16 %) ve srovnání s pacienty s vysokým titrem protilátek (27 %).
Danish: I fase 3-studierne havde 12 % af patienterne i gennemsnit højere antistoftitre.
Czech: Vyšší titr protilátek mělo ve studiích fáze 3 průměrně 12 % pacientů.
Danish: Dette lægemiddel udleveres som pulver og opløsningsmiddel (væske) til suspension til injektion i en fyldt pen.
Czech: Tento léčivý přípravek je dodáván jako prášek a rozpouštědlo (tekutina) pro přípravu injekční suspenze v předplněném peru.
Danish: For meget af dette lægemiddel kan medføre kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se punkt 4).
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto léčivého přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky související s nízkou hladinou cukru v krvi (viz bod 4).
Danish: Patienter, der udviklede antistoffer mod exenatid, var tilbøjelige til at få flere reaktioner på injektionsstedet (for eksempel rødme og kløe i huden), men havde ellers samme hyppighed og type af bivirkninger, som patienter uden antistoffer mod exenatid.
Czech: U pacientů, u kterých se vytvořily protilátky na exenatid, byla pozorována větší tendence k lokálním reakcím po podání přípravku (např.: zčervenání kůže a svědění), frekvence a typy ostatních nežádoucích příhod byly srovnatelné s pacienty bez protilátek na exenatid.
Danish: Patienter med hurtigt vægttab bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Czech: Pacienti s rychlým hmotnostním úbytkem mají být pečlivě sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Danish: Ved studiets afslutning havde ca. 43 % af patienterne lave antistoftitre mod exenatid, og 14 % af patienterne havde høje antistoftitre.
Czech: Na konci studie mělo přibližně 43 % pacientů nízký titr protilátek proti exenatidu a 14 % pacientů mělo vysoký titr protilátek.
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke fjerne den orange hætte?
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze odstranit oranžový kryt?
Danish: • Fortsæt med at holde pennen lodret for at undgå at medicinen løber ud.
Czech: • Stále držte pero ve svislé poloze, aby náhodou nedošlo k úniku léku.
Danish: Glykæmisk kontrol
Czech: Kontrola glykemie
Danish: Stempel ikke på linje med den sorte stiplede doseringslinje 6 Kan ikke trykke stemplet ned ved indsprøjtning
Czech: Píst není v úrovni černě označené dávkovací rysky Není možné stlačit píst při aplikaci injekce
Danish: Når du har fået din injektion, vil du se et orange stempel i vinduet.
Czech: Po podání injekce se v okénku objeví oranžová tyčinka.
Danish: Tryk på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
Czech: Stlačte na injekční tlačítko Vaším palcem dokud neuslyšíte kliknutí.
Danish: Du må ikke gemme den blandede medicin til indsprøjtning på et senere tidspunkt.
Czech: Nesmíte uchovávat smíchaný přípravek pro pozdější aplikaci injekce.
Danish: I alt 14.752 patienter blev randomiseret 1:1 til enten depotformulering af exenatid 2 mg én gang ugentligt eller placebo, som blev tilføjet til deres sædvanlige behandling, der kunne omfatte SGLT2-hæmmere.
Czech: Celkem bylo randomizováno 14 752 pacientů v poměru 1:1 k používání exenatidu s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně, nebo k používání placeba, které bylo přidáno ke stávající standardní péči, která mohla zahrnovat inhibitory SGLT2.
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Czech: Pokud se oranžová tyčinka neobjeví, obraťte se na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle zemí naleznete v bodě 6 příbalové informace).
Danish: Når du har fjernet nålen, skal du kigge efter det orange stempel i vinduet, som er en måde at vise, at dosis er blevet givet.
Czech: Po vyjmutí jehly se podívejte na oranžovou tyčinku v okénku, abyste se ujistil(a), že dávka byla podána.
Danish: Hvert enkeltdosissæt har alt det, du skal bruge til din ugentlige dosis af Bydureon.
Czech: Každá souprava pro jednorázové podání obsahuje všechny součásti nutné pro podání týdenní dávky přípravku Bydureon.
Danish: • dehydrering, sommetider med nedsat nyrefunktion
Czech: • dehydratace (ztráta tělesných tekutin), někdy doprovázená sníženou funkcí ledvin
Danish: BRUGERVEJLEDNING Læs disse instruktioner omhyggeligt inden brug
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny
Danish: Hos de fleste patienter, der udvikler antistoffer, mindskes antistoftitrene med tiden.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval.
Danish: EXSCEL var et pragmatisk kardiovaskulære (CV) outcome studie med fokus på kardiovaskulære (CV) hændelser hos patienter med type 2 diabetes og ethvert niveau af CV risiko.
Czech: Studie EXSCEL byla účelová kardiovaskulární (CV) „outcome" studie u pacientů s diabetem 2. typu a jakoukoli úrovní CV rizika.
Danish: • Pres pennen mod huden.
Czech: • Přitiskněte pero proti kůži.
Danish: Administration af exenatid har vist sig at nedsætte indtagelsen af mad på grund af nedsat appetit og øget mæthed.
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Danish: N=antal patienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, *p-værdi <0,001 (justeret for multiplicitet).
Czech: N = počet pacientů v každé léčebné skupině, SE = standardní odchylka, CI = interval spolehlivosti, hodnota *p < 0,001 (upravená na multiplicitu).
Danish: Depotformuleringen af exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním není náhrada za inzulin.
Danish: Vask området forsigtigt med sæbe og vand eller med en alkoholserviet.
Czech: Lehce očistěte plochu mýdlem a vodou nebo vatou namočenou v lihu.
Danish: Virkninger af overdoser af exenatid (baseret på kliniske studier med exenatid opløsning til injektion) var kraftig kvalme, kraftig opkastning og hurtigt faldende blodglucosekoncentrationer.
Czech: Projevy předávkování exenatidem (založené na klinických studiích exenatidu s okamžitým uvolňováním) zahrnovaly závážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Danish: Faldet i Cmax er af begrænset klinisk relevans, og der er ikke behov for justeringer af doserne af orale kontraceptiva.
Czech: Snížení maximální koncentrace Cmax není klinicky významné a úprava dávky perorálních kontraceptiv není nutná.
Danish: Depotformulering af exenatid kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden eller i forbindelse med et måltid.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním může být podán kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Danish: Depotformulering af exenatid i kombination med basal insulin udviste ingen klinisk signifikante forskelle i forekomsten af hypoglykæmiske episoder sammenlignet med insulin.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním v kombinaci s bazálním inzulinem nevykazoval žádné klinicky významné rozdíly ve výskytu hypoglykemických příhod ve srovnání s inzulinem.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen helt ind, skal du tage kanylen ud af huden.
Czech: Pokud stále nemůžete úplně stlačit injekční tlačítko, vytáhněte jehlu z Vaší kůže.
Danish: Når depotformulering af exenatid blev anvendt som tillæg til basal insulin, var der ikke behov for nogen indledende dosisjustering af insulin.
Czech: Když byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k bazálnímu inzulinu, nebyla potřebná počáteční úprava dávky inzulinu.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved depotformulering af exenatid identificeret fra kliniske studier og spontane indberetninger
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení
Danish: Hvis du ikke indsprøjter Bydureon med det samme, vil medicinen begynde at danne små klumper i sprøjten.
Czech: Pokud si neaplikujete přípravek Bydureon okamžitě, začnou se ve stříkačce tvořit malé shluky.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt (noninferioritet) og effekt endepunkt (superioritet) i EXSCEL var tiden til første bekræftede alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelse (MACE (Major Adverse Cardiac Event)): kardiovaskulær (CV)-relateret dødsfald, ikke-letal myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letalt slagtilfælde.
Czech: Primárním cílovým parametrem bezpečnosti (noninferiorita) a účinnosti (superiorita) ve studii EXSCEL byl čas do první potvrzené velké kardiovaskulární příhody (MACE): úmrtí na podkladě kardiovaskulárních (CV) příčin, nefatální infarkt myokardu (MI) nebo nefatální cévní mozková příhoda.
Danish: Dette vil give tilstrækkelig tid til, at hele medicinen kan passere fra pennen til under huden.
Czech: To je dost času na to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod kůži.
Danish: I de 4 komparatorkontrollerede studier varierede andelen af patienter, der oplevede fald i både legemsvægt og HbA1c, fra 70 til 79 % (andelen af patienter, der havde fald i HbA1c, varierede fra 88 til
Czech: Ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích se pohyboval podíl pacientů, u kterých došlo ke snížení tělesné hmotnosti i HbA1c, od 70 do 79 % (podíl pacientů u kterých došlo ke snížení HbA1c se pohyboval od 88 do 96 %).
Danish: Lavere glukagonkoncentration fører til nedsat produktion af glucose i leveren.
Czech: Nižší hladiny glukagonu vedou ke snížení tvorby glukózy v játrech.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med depotformulering af exenatid i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: Ethinylestradiol og levonorgestrel
Czech: Ethinylestradiol a levonorgestrel