FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Therapie mit Zeffix sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der chronischen Hepatitis B begonnen werden.
Lithuanian: Gydymą Zeffix turi pradėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito B gydymo patirties.
German: ULN = Obergrenze des Normalbereichs
Lithuanian: Viršutinė normos riba.
German: Tierexperimentelle Studien mit Lamivudin zeigten einen Anstieg der frühen Embryoletalität bei Kaninchen, jedoch nicht bei Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti lamivudino tyrimai atskleidė dažnesnę triušių, bet ne žiurkių embrionų ankstyvą žūtį (žr.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese sobald Sie daran denken ein.
Lithuanian: Pamiršus išgerti vaisto dozę, ją reikia išgerti iš karto prisiminus.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zeffix beenden, wird Ihr Arzt Sie mindestens 4 Monate lang auf mögliche Probleme hin untersuchen.
Lithuanian: Nutraukus Zeffix vartojimą, Jūsų gydytojas sveikatos būklę stebės mažiausiai dar keturis mėnesius, kad patikrintų, ar nekyla kokių nors problemų.
German: Zeffix enthält auch Konservierungsmittel (para-Hydroxybenzoate), die Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Lithuanian: Be to, Zeffix sudėtyje yra konservantų (parahidroksibenzoatų), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
German: In einer retrospektiven Studie zur Bestimmung der mit einem HBV-DNA-Durchbruch verbundenen Faktoren wurden 159 HBeAg-positive Patienten asiatischer Abstammung mit Lamivudin behandelt und über eine mediane Zeitdauer von fast 30 Monaten nachbeobachtet.
Lithuanian: Retrospektyviojo tyrimo, kuriuo siekta išsiaiškinti veiksnius, susijusius su HBV DNR pokyčiais, duomenimis, 159 azijiečiai, kurių organizme yra HBeAg, buvo gydyti lamivudinu ir stebėti vidutiniškai beveik 30 mėnesių.
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Jeigu vartojimo kartu išvengti neįmanoma, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tirti HBV viruso kopijų skaičių.
German: Auf der Basis von mehr als 200 auf eine HIV-Infektion hin behandelten Mutter/Kind-Paaren sind die Serumkonzentrationen von Lamivudin bei gestillten Säuglingen von gegen HIV behandelten Müttern sehr niedrig (weniger als 4 % der mütterlichen Serumkonzentrationen) und fallen schrittweise bis unter die Nachweisgrenze ab, wenn gestillte Säuglinge ein Alter von 24 Wochen erreichen.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 nuo ŽIV gydytų motinų ir jų kūdikių porų duomenimis, lamivudino koncentracijos motinų, kurios gydytos nuo ŽIV, žindomų kūdikių serume buvo labai mažos (mažiau kaip 4 % koncentracijos, esančios motinos serume) ir palaipsniui mažėjo iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomam kūdikiui paaugus iki 24 savaičių.
German: Die Verabreichung von Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg erhöhte die LamivudinExposition um ca. 40 %.
Lithuanian: Skiriant sudėtinį vaistą, kuriame yra 160 mg trimetoprimo ir 800 mg sulfametoksazolio, 40  padidėja ekspozicija lamivudinui.
German: Die Packung enthält außerdem eine Dosierspritze zum Einnehmen der Lösung mit einer Graduierung in ml und einen DosierspritzenAdapter, der vor der Anwendung in die Flasche eingesetzt werden muss.
Lithuanian: Pakuotėje yra geriamojo tirpalo aplikatorius ir aplikatoriaus adapteris, kurį prieš vartojimą reikia įvirtinti buteliuke.
German: Die zu kontrollierenden Laborparameter sollen (mindestens) Serum-ALT (GPT), Bilirubin, Albumin, Blutharnstoff, Kreatinin und die virologischen Parameter (HBV-Antigen/Antikörper, und, wenn möglich, Serum-HBV-DNA-Konzentration) einschließen.
Lithuanian: Laboratoriniai rodmenys, kuriuos reikia stebėti (bent jau), yra: ALT aktyvumas serume, bilirubino, albumino, kraujo šlapalo azoto ir kreatinino koncentracijos bei virusologinė būklė (HBV antigenai ir antikūnai ir, jei įmanoma, HBV DNR koncentracijos serume).
German: Bei therapeutischer Dosierung, d. h. 100 mg täglich, liegt Cmax in der Größenordnung von 1,1 bis 1,5 µg/ml und die Werte vor erneuter Gabe zwischen 0,015 bis 0,020 µg/ml.
Lithuanian: po 100 mg kartą per parą, Cmax būna maždaug 1,1-1,5 g/ml, mažiausia koncentracija tarp skiriamų dozių − 0,015-0,020 μg/ml.
German: Zeffix kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Zeffix galima gerti valgant arba be maisto.
German: Einen Monat nach Anbruch verwerfen.
Lithuanian: Išmesti praėjus vienam mėnesiui po pirmojo atidarymo.
German: Exazerbationen bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose Für Transplantatempfänger und Patienten mit dekompensierter Zirrhose besteht ein größeres Risiko einer aktiven Virusreplikation.
Lithuanian: Paūmėjimai pacientams, kuriems yra dekompensuota kepenų cirozė Pacientams, kuriems yra persodintos kepenys arba kurie serga dekompensuota kepenų ciroze, yra didesnė aktyvios virusų replikacijos rizika.
German: • Krämpfe und Muskelschmerzen
Lithuanian: • raumenų mėšlungis ir raumenų skausmai;
German: Bitte beachten Sie für das Abmessen und die Einnahme einer Dosis die Abbildung und die Anleitung nach Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage.
Lithuanian: po šio pakuotės lapelio 6 skyriumi esančias diagramą ir instrukcijas.
German: Nebenwirkungen, von denen angenommen wird, dass sie von Zeffix verursacht werden
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį (kaip manoma) sukelia Zeffix
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren allgemeines Krankheitsgefühl und Müdigkeit, Infektionen der Atemwege, Rachen- und Tonsillen-Beschwerden, Kopfschmerzen, Unwohlsein und Unterleibsschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe.
Lithuanian: Dažniausiai minimos nepageidaujamos reakcijos buvo: negalavimas, nuovargis, kvėpavimo organų infekcijos, ryklės ir tonzilių diskomfortas, galvos skausmas, pilvo skausmas ar diskomfortas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
German: Erhaltungsdosis einmal täglich
Lithuanian: Palaikomoji dozė (vieną kartą per parą)
German: ALT ≥ 2facher Ausgangswert und absoluter ALTWert > 500 IE/l
Lithuanian: ALT  2 x už normą, absoliuti ALT reikšmė  500 TV/l
German: Vierzig Patienten (HBeAg-negativ oder HBeAg-positiv) mit entweder dekompensierter Lebererkrankung oder rezidivierender HBV nach Lebertransplantation und YMDD-Mutante wurden in den offenen Teil der Studie NUC20904 eingeschlossen.
Lithuanian: Keturiasdešimt pacientų (kurių organizme buvo arba nebuvo HBeAg), sergančių dekompensuota kepenų liga arba po kepenų transplantacijos pasikartojusiu HBV, kuriems nustatyta YMDD mutantų, buvo priimta į atvirą tyrimo NUC20904 fazę.
German: Die hauptsächlich berichteten unerwünschten Ereignisse waren hämatologische Störungen (Anämie, Neutropenie) und Stoffwechselstörungen (erhöhte Serum-LipaseWerte).
Lithuanian: Svarbiausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta, yra: kraujo sutrikimai (anemija, neutropenija), metabolizmo sutrikimai (hiperlipazemija).
German: Die Tabletten sind karamellfarben, filmbeschichtet, kapselförmig, bikonvex und auf einer Seite mit der Prägung "GX CG5" versehen.
Lithuanian: Tabletės yra irisinio saldainio spalvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,GX CG5".
German: Wenn die Behandlung mit Lamivudin nach der Transplantation fortgesetzt wurde, war das Risiko einer Reinfektion des Transplantats durch HBV reduziert, der Verlust an HBsAg erhöht und die 1-Jahres-Überlebensrate auf 76 % bis 100 % gestiegen.
Lithuanian: Tęsiant gydymą lamivudinu po transplantacijos, sumažėjo transplantanto užkrėtimas HBV, daugiau sumažėjo HBsAg ir 76-100  padidėjo vienerių metų išgyvenimo rodiklis.
German: Tabelle 3: ALT (GPT)-Erhöhungen bei Erwachsenen aus 2 Placebo-kontrollierten Studien
Lithuanian: ALT pakilimas po gydymo dviejose placebu kontroliuojamose suaugusiųjų studijose
German: Zeffix ist ein antivirales Arzneimittel, das das Hepatitis-B-Virus unterdrückt und zur Gruppe der nucleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) gehört.
Lithuanian: Zeffix yra antivirusinis vaistas, slopinantis hepatito B virusus, kuris priklauso vaistų, vadinamų nukleozidų atgalinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
German: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Lithuanian: Sími: + 354 535 7000
German: Karamellfarben, filmbeschichtet, kapselförmig, bikonvex, mit einer Größe von ungefähr 11 mm x 5 mm und auf einer Seite mit der Prägung „GX CG5" versehen.
Lithuanian: Irisinio saldainio spalvos, dengtos plėvele, kapsulės formos, abipus išgaubtos, apytikriai 11 mm x 5 mm dydžio tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas ,,GX CG5".
German: HBV-DNA nicht nachweisbar
Lithuanian: Nenustatoma HBV DNR - tyrimo pradžioje
German: Die Wahrscheinlichkeit von metabolischen Arzneimittelwechselwirkungen mit Lamivudin ist aufgrund der wenig ausgeprägten hepatischen Metabolisierung (5 bis 10 %) und niedriger Plasmaproteinbindung gering.
Lithuanian: Lamivudino metabolinės sąveikos su kitais vaistais tikimybė yra maža, nes jo nedaug metabolizuojama kepenyse (5-10 ) ir mažai sujungiama su plazmos baltymais.
German: Eine Normalisierung der ALT (GPT)-Spiegel trat bei 31 % (14/45) der Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten, im Vergleich zu 6 % (3/47), die Lamivudin allein erhielten, auf.
Lithuanian: ALT kiekis normalizavosi 31 % (14/45) pacientų, gavusių kombinuotą gydymą ir tik 6 % (3/47), gydytų vien tik lamivudinu.
German: Beenden Sie die Einnahme von Zeffix nicht ohne den Rat Ihres Arztes, da ein Risiko besteht, dass sich Ihre Hepatitis verschlechtert.
Lithuanian: Be gydytojo nurodymo Zeffix vartojimo nutraukti negalima, nes kyla hepatito pasunkėjimo rizika.
German: Künstliches Erdbeeraroma Künstliches Bananenaroma Gereinigtes Wasser
Lithuanian: Dirbtinė braškių skonio medžiaga Dirbtinė bananų skonio medžiaga Išgrynintas vanduo
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šią riziką žr.
German: Hilfsstoffintoleranz
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų netoleravimas
German: Drehen Sie die Flasche wieder um.
Lithuanian: 4 Buteliuką apverskite.
German: Herts SG12 0DJ Vereinigtes Königreich oder
Lithuanian: Herts SG12 0DJ
German: Jede Flasche enthält 240 ml Lösung zum Einnehmen.
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml geriamojo tirpalo.
German: Bei Patienten, bei denen das serologische Ansprechen nicht von Dauer ist, sollte eine Wiederaufnahme der Behandlung entweder mit Lamivudin oder einem alternativen antiviralen Arzneimittel zur Wiederherstellung der klinischen Kontrolle der HBV in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems neišlieka ilgalaikis serologinis poveikis, reikia apsvarstyti galimybę pakartotinai skirti gydymą lamivudinu arba alternatyviu antivirusiniu preparatu, kad būtų atnaujinta HBV klinikinė kontrolė.
German: Wenn Sie Diabetiker sind, beachten Sie bitte, dass jede Dosis Zeffix (100 mg = 20 ml) 4 g Sucrose enthält.
Lithuanian: Jeigu sergate diabetu, atkreipkite dėmesį, kad kiekvienoje Zeffix dozėje (100 mg = 20 ml) yra 4 g sacharozės.
German: Stecken Sie die Dosierspritze (C) fest in die Öffnung des Adapters.
Lithuanian: 3 Į adapterį tvirtai įspauskite aplikatorių (C).
German: Aufgrund dieser Daten ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht notwendig, außer bei gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia, išskyrus tuos, kuriems kartu yra sutrikusi inkstų funkcija.
German: Eine Behandlung mit Zeffix kann die Anzahl der Hepatitis-B-Viren in Ihrem Körper senken.
Lithuanian: Gydymas Zeffix gali sumažinti hepatito B virusų kiekį organizme.
German: In einer Studie bei asiatischen Patienten über einen verlängerten Behandlungszeitraum (NUCB3018) betrugen die HBeAg-Serokonversionsraten und die ALT (GPT)-Normalisierungsraten am Ende der 5jährigen Behandlungsdauer 48 % (28/58) bzw. 47 % (15/32).
Lithuanian: Pratęsto gydymo tyrime (NUCB3018), kuriame dalyvavo pacientai iš Azijos, HBeAg serokonversijos dažnis penktųjų gydymo metų pabaigoje buvo 48 % (28/58), o ALT normalizacijos dažnis - 47 % (15/32).
German: kompensierter Lebererkrankung mit Nachweis aktiver Virusreplikation, persistierender Erhöhung der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT [GPT])-Werte und histologischem Nachweis aktiver Leberentzündung und/oder Fibrose.
Lithuanian: • kompensuota kepenų liga, kai įrodyta virusų replikacija, nuolat padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas kraujo serume ir histologiniu tyrimu patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
German: Stecken Sie den Adapter (B) so weit es geht fest in den Flaschenhals.
Lithuanian: Adapterį (B) tvirtai įspauskite į buteliuko kaklelį, kol nustos judėti.
German: • eine Verschlechterung der Lebererkrankung nach Absetzen von Zeffix oder während der Behandlung mit Zeffix, wenn das Hepatitis-B-Virus gegen Zeffix resistent wird.
Lithuanian: • kepenų ligos pasunkėjimas nutraukus gydymą Zeffix arba gydymo metu pasireiškus hepatito B
German: Wenn Lamivudin abgesetzt wird, sollten die Patienten regelmäßig auf eine wieder auftretende Hepatitis überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Nutraukus lamivudino vartojimą, pacientas turėtų būti periodiškai tiriamas, kad būtų galima nustatyti, ar neatsirado hepatito atsinaujinimo požymių (žr. 4.4 skyrių).
German: Die Wirksamkeit von Lamivudin bei Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis-D- oder Hepatitis-CInfektion ist nicht erwiesen, daher ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Pacientams, kurie papildomai yra užsikrėtę ir delta hepatitu arba hepatitu C, gydymo lamivudinu veiksmingumas nenustatytas, taigi tokius pacientus reikia gydyti atsargiai.
German: Die renale Clearance beträgt ca. 70 % der Gesamtausscheidung von Lamivudin.
Lithuanian: Renaliniam klirensui tenka apie 70  lamivudino eliminacijos.
German: Eine Dosierspritze zum Einnehmen der Lösung ist beigefügt, um das exakte Abmessen der verschriebenen Dosis zu gewährleisten.
Lithuanian: Pridedamas geriamojo tirpalo aplikatorius, kad galima būtų tiksliai atmatuoti paskirtąją geriamojo tirpalo dozę.
German: Bei Patienten mit HBV-DNAWerten über 200 Kopien/ml nach 6 Monaten (24 Wochen) Lamivudin-Therapie betrug die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer YMDD-Mutante 60 % im Vergleich zu 8 % bei denjenigen, deren HBV-DNA-Werte nach 24-wöchiger Lamivudin-Therapie weniger als 200 Kopien/ml betrugen.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme 6-tą lamivudino vartojimo mėnesį (po 24 savaičių) HBV DNR koncentracijos buvo didesnės kaip 200 kopijų/ml, buvo 60 % tikimybė, kad atsiras YMDD mutantų, palyginti su 8 % pacientų, kurių HBV DNR koncentracijos 24-tą lamivudino vartojimo savaitę buvo mažesnės kaip 200 kopijų/ml.
German: Ziehen Sie den Kolben (D) der Dosierspritze so weit heraus, bis die Dosierspritze den ersten
Lithuanian: 5 Traukite aplikatoriaus stūmoklį (D), kol į aplikatorių įtrauksite pirmąją visos dozės dalį.
German: Dieses Ausmaß an viraler Suppression konnte unter der Kombinationstherapie (Nachbeobachtungsstudie NUC20917) während des zweiten Behandlungsjahres bis zur Woche 104 aufrechterhalten werden, wobei die meisten Patienten eine Verbesserung in den Leberfunktionsparametern und kontinuierlich einen klinischen Nutzen zeigten.
Lithuanian: Tokios apimties virusų slopinimas buvo palaikomas (stebėjimo tyrimas NUC20917) ir antraisiais gydymo metais taikant gydymą keliais vaistiniais preparatais iki 104 savaitės, daugumai pacientų pagerėjo kepenų funkcijos rodmenys ir toliau buvo stebima klinikinė nauda.
German: Wenn Dosen unter 100 mg benötigt werden, sollte Zeffix Lösung zum Einnehmen angewandt werden (siehe Tabelle 1 unten).
Lithuanian: Jeigu reikalinga Zeffix dozė yra mažesnė negu 100 mg, reikia vartoti geriamąjį tirpalą (žr.
German: Wenn Sie bereits ein anderes Lamivudin-haltiges Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit einer höheren Dosis fortsetzen (üblicherweise 150 mg zweimal täglich), da die Lamivudin-Dosis in Zeffix (100 mg) für die Behandlung einer HIV-Infektion nicht ausreicht.
Lithuanian: Jeigu jau vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, ŽIV infekcijai gydyti, gydytojas ir toliau Jums skirs didesnę dozę (dažniausiai 150 mg du kartus per parą), nes Zeffix sudėtyje esančios lamivudino dozės (100 mg) neužtenka ŽIV infekcijai gydyti.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT FÜR DIE LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO ETIKETĖ
German: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 420 222 001 111 gsk.info@gsk.com
German: Eine häufige Nebenwirkung (diese kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) ist:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra
German: Zeffix Lösung zum Einnehmen ist in Packungen, die eine weiße Flasche aus Polyethylen mit einem kindergesicherten Verschluss enthalten, erhältlich.
Lithuanian: Zeffix geriamasis tirpalas tiekiamas supiltas į balto polietileno buteliukus su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus kartono dėžutėse.
German: Zeffix enthält den Wirkstoff Lamivudin.
Lithuanian: Zeffix veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
German: Die Serum-ALT (GPT)- und HBV-DNA-Werte sollten in 3-monatlichen Abständen und HBeAg bei HBeAg-positiven Patienten alle 6 Monate überprüft werden.
Lithuanian: ALT ir HBV DNR koncentracijas reikia stebėti kas 3 mėnesius, o pacientams, kurių organizme yra HBeAg, HBeAg reikia tirti kas 6 mėnesius.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharozės ir izomaltazės stygius.
German: Die Flasche enthält Lamivudin in Form einer 240 ml Lösung zum Einnehmen (5 mg/ml).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 240 ml tirpalo, kurio koncentracija − 5 mg/ml.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung (diese kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen), die bei Blutuntersuchungen erkennbar ist, ist:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių), kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra
German: dekompensierter Lebererkrankung in Kombination mit einem zweiten Arzneimittel, das keine Kreuzresistenz gegenüber Lamivudin aufweist (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: • dekompensuota kepenų liga, vartojant kartu su kitu vaistiniu preparatu, kuriam nebūdingas kryžminis atsparumas su lamivudinu (žr. 4.2 skyrių).
German: Brechen Sie die Einnahme von Zeffix nicht ab
Lithuanian: Nenutraukite Zeffix vartojimo
German: 2 Jahre Nach Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.
Lithuanian: Pirmą kartą atkimšus buteliuką - 1 mėn.
German: Für HIV co-infizierte Patienten, die keine antiretrovirale Therapie benötigen, besteht das Risiko einer HIV-Mutation, wenn Lamivudin allein zur Behandlung einer chronischen Hepatitis B angewendet wird.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtę pacientai, kuriems gydymas antiretrovirusiniais preparatais nėra būtinas, turi ŽIV mutacijos riziką, jeigu nuo lėtinio hepatito B gydomi tik lamivudinu.
German: Lamivudin wirkte in Bakterientests nicht mutagen, zeigte aber, wie viele andere Nukleosidanaloga, eine Aktivität im Zelltransformationstest in vitro und im Genmutationstest an Mauszellen (MausLymphom-Test).
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo mutageniškas tyrimuose su bakterijomis, tačiau, kaip ir daugelis kitų nukleozidų analogų, in vitro atliekamuose citogenetiniuose tyrimuose ir tyrimuose su pelių limfoma parodė šį poveikį.
German: 28 Filmtabletten 84 Filmtabletten
Lithuanian: 28 tablečių dėžutė, 84 tablečių dėžutė
German: Zeffix hilft, die Hepatitis-B-Infektion unter Kontrolle zu halten.
Lithuanian: Zeffix padės kontroliuoti hepatito B infekciją.
German: EU/1/99/114/001 EU/1/99/114/002
Lithuanian: EU/1/99/114/002
German: Drücken Sie nicht zu fest, denn ein kräftiges Herausspritzen tief in den Rachen verursacht einen Würgereiz.
Lithuanian: Nestumkite per greitai, kad tirpalo srovė netrykštų link gerklės, nes galite užspringti.
German: Bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung sollte Lamivudin immer in Kombination mit einem zweiten Arzneimittel, das keine Kreuzresistenz gegenüber Lamivudin aufweist, angewendet werden, um das Resistenzrisiko zu verringern und eine schnelle virale Suppression zu erzielen.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga dekompensuota kepenų liga, lamivudiną visada reikia vartoti kartu su kitu vaistiniu preparatu, kuriam nebūdingas kryžminis atsparumas su lamivudinu, kad būtų mažesnė atsparumo atsiradimo rizika ir virusai būtų greitai slopinami.
German: In den nicht kontrollierten Studien, in denen Lamivudin vor und während einer Transplantation verabreicht wurde, wurden eine effektive Suppression der HBV-DNA und eine Normalisierung der ALT (GPT) belegt.
Lithuanian: Nekontroliuojamų tyrimų metu buvo parodyta, kad prieš transplantaciją arba jos metu vartojamas lamivudinas veiksmingai slopino HBV DNR, normalizavo ALT.
German: In klinischen Studien mit Zeffix häufig berichtete Nebenwirkungen beinhalteten Müdigkeit, Infektionen der Atemwege, Beschwerden im Rachenbereich, Kopfschmerzen, Unwohlsein und Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Anstiege von Leberenzymen und Enzymen, die von den Muskeln produziert werden (siehe unten).
Lithuanian: Šalutinis poveikis, apie kurį buvo dažnai pranešta klinikinių Zeffix tyrimų metu, buvo nuovargis, kvėpavimo takų infekcijos, nemalonus pojūtis gerklėje, galvos skausmas, skrandžio skausmas ar nemalonus pojūtis jame, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, kepenų ir raumenyse besigaminančių fermentų aktyvumo padidėjimas (žr.
German: Die Dosierung sollte daher bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min reduziert werden.
Lithuanian: Dozę reikia mažinti, jeigu kreatinino klirensas yra  50 ml/min.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärkeNatriumsalz, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Polysorbat 80, Eisen(III)hydroxid-oxid und Eisen(III)-oxid.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 400, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
German: Wenn entsprechende Maßnahmen zur Hepatitis-B-Prävention bei der Geburt durchgeführt wurden, stellt eine mütterliche Hepatitis B keine Kontraindikation für das Stillen dar; auch gibt es keinen Hinweis, dass die niedrigen Lamivudin-Konzentrationen in der Muttermilch zu unerwünschten Wirkungen bei gestillten Säuglingen führen können.
Lithuanian: Motinos hepatitas B nėra kontraindikacija žindymui, jeigu naujagimiui gimimo metu buvo taikyta tinkama profilaktika nuo hepatito B, ir nėra duomenų, kad maža lamivudino koncentracija motinos piene sukeltų nepageidaujamas reakcijas žindomam kūdikiui.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zeffix vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zeffix
German: Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker benachrichtigen oder sich mit dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung setzen, um weitere Ratschläge einzuholen.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus per daug Zeffix, mažai tikėtina, kad kils rimtų problemų. Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug šio vaisto, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, arba kreipkitės pagalbos į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
German: (E216), Citronensäure, Propylenglycol, Natriumcitrat, künstliches Erdbeeraroma, künstliches Bananenaroma, gereinigtes Wasser.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), citrinų rūgštis, propilenglikolis, natrio citratas, dirbtinės braškių ir bananų skonio medžiagos bei išgrynintas vanduo.
German: Jedoch war das Fortschreiten der Erkrankung bei den Patienten mit der YMDD-Mutante in der Lamivudin-Gruppe geringer als in der Placebo-Gruppe (23/209, 11 % versus 38/214, 18 %).
Lithuanian: Tačiau asmenis, kurių organizme buvo YMDD, gydant lamivudinu liga progresavo lėčiau nei skiriant placebą (23/209, 11 %, palyginti su 38/214, 18 %).