FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: paramètres d'essai limites lot No: X5737 lot No: X5883 lot No: X5958
Swedish: testparametrar gränser parti nr: X5737 parti nr: X5883
French: Un expert indépendant a évalué la situation concernant la santé des animaux dans les fermes vaccinées avec Bayovac IBR Marker Vivum et Rhinobovin Marker Vivum et dans des fermes comparables où les bovins n'ont pas été vaccinés contre la RIB.
Swedish: En oberoende expert utvärderade hälsosituationen på gårdar där djur vaccinerats med Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum och jämförbara gårdar där nötkreaturen inte IBRvaccinerats.
French: Il est préférable de vacciner les bovins à l'engrais juste avant la mise en étable ou avant la formation de nouveaux groupes à l'engraissement.
Swedish: Biffdjur och gödkalvar vaccineras helst strax innan de tas in för säsongen eller vid förflyttning till nya grupper.
French: virus vivant modifié (atténué) Adjuvant(s) sans objet
Swedish: modifierat levande (försvagat) virus
French: Ces cas ont en premier lieu été soupçonnés d'être associés au Bayovac IBR Marker Vivum et, plus tard, également au Rhinobovin Marker Vivum.
Swedish: Fallen misstänktes i första hand vara kopplade till Bayovac IBR Marker Virum och senare även till Rhinobovin Marker Vivum.
French: 20 ml et 100 ml (respectivement 10, 50 doses)
Swedish: 20 ml och 100 ml (10, 50 doser
French: Allemagne Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tél. : 02173-38 42 44 Fax : 02173-38 34 79
Swedish: DE Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tfn 02173-38 42 44
French: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses)
Swedish: 20 ml (10 doser) 100 ml (50 doser)
French: Les PON concernant les tests de contrôle de qualité des lots de vaccins ont été fournies.
Swedish: Standardförfarandena för kvalitetsprovningen av tillverkningssatserna av vaccin överlämnades.
French: DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) par dose
Swedish: DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) per dos
French: ∗ Une grande partie de la souche de cellules mère, de la souche de cellules de travail et de la souche de virus mère a été utilisée dans un projet de recherche.
Swedish: ∗ En stor del av de olika master cell seed (MCS), working cell seed (WCS) och master seed virus (MSV) användes i ett forskningsprojekt.
French: Les bovins vaccinés peuvent être distingués de ceux contaminés par le virus sauvage grâce à la délétion "marqueur", pour autant qu'ils n'aient pas été vaccinés auparavant avec un vaccin conventionnel ou contaminés par le virus sauvage.
Swedish: Vaccinerad boskap kan genom markörelimineringen särskiljas från djur som infekterats av allmänt förekommande virus, såvida denna boskap inte redan tidigare vaccinerats med konventionellt vaccin eller smittats.
French: Les caractéristiques cliniques des premiers cas observés sur le terrain ont pu être reproduites en vaccinant des bovins sensibles avec le lot de vaccin contaminé (par le virus de la DVB de type 2) concerné.
Swedish: Kliniska karakteristika hos de första konkreta fallen skulle kunna reproduceras genom vaccination av mottaglig nötkreatur med den kontaminerade tillverkningssatsen av vaccinet i fråga.
French: Les résultats de l'analyse des lots de sérum de veau fœtal sont présentés.
Swedish: Uppgifter om undersökningen av tillverkningssatser med fetalt kalvserum presenterades.
French: Poudre et solvant pour suspension pour injection
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
French: Pour la production du stock de vaccin 77/V4392 dont proviennent le lot WG4622, les lots qui lui sont apparentés de Bayovac IBR-Marker Vivum et le lot 02U056 de Rhinobovin Marker Attenuato, on a utilisé la souche de virus destinée à la production PSV P1641 et la souche de cellules destinée à la production V4028.
Swedish: Vid framställningen av vaccinbulk 77/V4392 från vilken sats WG4622, dess systersatser med Bayovac IBR-Marker Vivum och Rhinobovin Marker Attenuato sats 02U056 kommer, användes PSV P1641 och PCS V4028.
French: Le vaccin mis en suspension reste efficace pendant maximum 8 heures pour autant que les conditions aseptiques soient respectées et que le vaccin soit conservé au réfrigérateur.
Swedish: Vaccinet är verksamt i max 8 timmar efter beredning om preparatet hanteras aseptiskt och vaccinet är kylt.
French: Solution injectable 10 doses + solvant 50 doses + solvant
Swedish: Injicerbar lösning 10 doser + lösningsmedel
French: Les rappels se feront tous les 6 mois.
Swedish: Booster vaccinationer ges var sjätte månad.
French: Portugal Hoechst Roussel Vet. Products Para Saude
Swedish: PT Hoechst Roussel Vet Products Para Saude
French: 5.1 Indications d'utilisation
Swedish: 5.1 Användning
French: Flacons de verre de 10 et 50 doses
Swedish: Glasflaskor med 10 och 50 doser
French: - Extension et intensification du contrôle qualité concernant l'absence du virus de la DVB aux différents stades de la fabrication (virus de production, cellules de production, stock de vaccin, produit fini) (comme décrit dans la pièce jointe 37 (SO D-107) et conformément à la pièce jointe 44 (FC-IBML) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Swedish: - Utvidgning och intensifiering av kvalitetskontrollen av frånvaron av BVD-virus på olika nivåer i tillverkningsprocessen (produktionsvirus, produktionsceller, bulkvaccin, färdig produkt) (enligt beskrivning i bilaga 37 (SO D-107) och i enlighet med bilaga 44 (FCIBML) till svaren på de kvarvarande frågor som sänts till EMEA den 28 september 1999).
French: Plusieurs passages en cultures de cellules bovines ont permis d'isoler une souche BHV-1 qui a perdu le gène complet codant pour l'expression de la glycoprotéine virale structurelle gE.
Swedish: Efter upprepad plaquerening i bovin cellkultur kunde en BHV-1 stam, som saknar den fullständiga genkoden för virusstrukturen glycoprotein gE, isoleras.
French: La séquence du virus de type 2 du vaccin contre la DVB semblait différente de celles du virus de la DVB de type 2 contaminant Bayovac IBR Marker Vivum, d'un virus de type 2 de la DVB provenant d'un premier cas observé sur le terrain aux Pays-Bas et d'un virus de la DVB de référence.
Swedish: Sekvensen hos BVD-vaccinvirus typ 2 tycktes skilja sig från de BVD-virus typ 2 som kontaminerade Bayovac IBR Marker Vivum, ett BVD-virus typ 2 från ett första holländskt konkret fall och ett referens-BVD-virus.
French: Le virus herpétique bovin type 1 (BHV - 1), souche Difivac (Virus IBR - Marqueur, gE-négatif), est atténué par de passages en cultures de cellules bovines.
Swedish: Bovin Herpes Virus typ 1 (BHV-1), Difivacstam (IBR-markörvirus, gE-negativ) försvagades genom multipla omgångar av odling i bovina cellkulturer.
French: Paramètres du test limites lot n°: V3852
Swedish: Resultat testparametrar gränser parti nr: V3852 parti nr: P2233
French: Contamination Quantité approx. de virus de la DVB par dose déterminée par:
Swedish: mängd BVD-virus per dos bestämd genom
French: Les séquences d'un virus de la DVB de type 2 contaminant Bayovac IBR-Marker Vivum et d'un virus de la DVB de type 2 provenant des premiers cas observés sur le terrain aux Pays-Bas correspondaient parfaitement.
Swedish: Sekvenserna i ett BVD-virus typ 2 som ingår som kontaminerande ämne i Bayovac IBR-Marker Vivum och ett BVD-virus typ 2 i de första holländska fall som observerats på fältet befanns stämma helt och hållet med varandra.
French: La procédure d'inactivation utilisée pour tous ces produits est la même que pour Bayovac IBR Marker Vivum / Rhinobovin Marker Vivum et a été évaluée à propos du virus de la DVB.
Swedish: Den inaktiveringsprocedur som används för alla dessa produkter är densamma som för Bayovac IBR Marker Vivum/Rhinobovin Marker Vivum och denna procedur utvärderades när det gällde BVD-virus.
French: souche Difivac (Virus IBR-Marqueur, gE-négatif),
Swedish: Difivacstam (IBR-markör, gE-negativ)
French: Les bovins atteints du virus IBR ou les animaux à haut risque d'infection, les bovins en gestation inclus, reçoivent la première vaccination par voie intranasale afin de stimuler la formation de l'immunité locale.
Swedish: För att stimulera immunitet i enskilda besättningar ges IBR-infekterad boskap eller boskap som riskerar att infekteras - däribland dräktig boskap - den första vaccinationen intranasalt och omvaccinationen ges intramuskulärt.
French: En raison de la disponibilité limitée de souche virale mère (SVM) et de souche de cellules mère (SCM), seules la souche de virus de travail (SVT) et la souche de cellules de travail (SCT) de Bayovac IBR Marker Vivum et de Rhinobovin Marker Vivum ont fait l'objet d'un nouveau test de dépistage du virus de la DVB utilisant l'ACP et l'IPLA.
Swedish: På grund av den begränsade tillgängligheten på master seed virus (MSV) och master cell seed (MCS), var det endast working seed virus (WSV) och working cell seed (WCS) i Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum som provades på nytt för att kontrollera frånvaron av BVD-virus med polymeraskedjereaktion.
French: Lot n°
Swedish: Sats nr
French: Flacons de verre de 10 ou 50 doses + flacons de verre contenant 20 ml et 100 ml d'eau stérile pour injection.
Swedish: 10- eller 50dosglasflaskor + glasflaskor med 20 ml och 100 ml sterilt vatten för injektion
French: L'utilisation de bovins présentant un faible taux d'anticorps contre le virus de la DVB dans les tests de sécurité du produit fini portant sur Bayovac IBR Marker Vivum et Rhinobovin Marker Vivum était justifiée.
Swedish: Användningen av nötkreatur med låg halt antikroppar mot BVD-virus vid säkerhetsprovning av slutprodukten Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum var befogad.
French: Pour l'immunisation active des bovins contre les symptômes respiratoires induits par le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR).
Swedish: För aktiv immunisering av boskap mot luftvägssymptom orsakade av Infektiöst Bovin Rhinotracheatisvirus (IBR).
French: - le Comité a estimé que le contrôle de qualité tel qu'il est actuellement effectué est insuffisant pour détecter le virus de la DVB;
Swedish: - Kommittén ansåg att den aktuella kvalitetskontrollen inte har räckt till för att upptäcka BVDvirus.
French: Un autre cas, signalé par l'Italie, a aussi été soupçonné d'être associé à Rhinobovin Marker Vivum.
Swedish: Även Italien rapporterade ett konkret fall som misstänktes höra samman med Rhinobovin Marker Vivum.
French: Le vaccin induit chez les bovins l'immunité contre les symptômes respiratoires cliniques causés par le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR).
Swedish: Vaccinet ger immunitet hos kreatur mot kliniska luftvägssymptom orsakade av Infektiöst Bovin Rinotracheitvirus.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Swedish: FARMACEUTISKT UTSEENDE
French: Lot Bayer n°
Swedish: Bayer sats nr
French: Virus herpétique bovin type 1 (BHV-1),
Swedish: Bovin Herpes Virustyp 1 (BHV-1)
French: 105 DICT50 (min)107 DICT50 (max) vaccin à base de virus vivant lyophilisé avec un diluant pour reconstitution
Swedish: 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Frystorkat levande virusvaccin med förtunningsmedel för beredning
French: Le CVMP est cependant parvenu, le 9 novembre, à la conclusion que les signes associant ces "cas 2" avec l'objet de la saisine initiale étaient ambigus et que l'avis du CVMP se limiterait à la saisine initiale.
Swedish: CVMP beslöt emellertid den 9 november 1999, att bevisen för en koppling mellan dessa "case 2"-fall och ämnet för det ursprungliga hänskjutandet var osäkra och att CVMP:s yttrande skall begränsas till det ursprungliga hänskjutandet.
French: Avec le kit d'analyse spécifique ces anticorps peuvent être distingués, grâce à l'absence d'anticorps envers la glycoprotéine gE, de ceux formés par des animaux atteints du virus sauvage ou par des animaux vaccinés avec un vaccin conventionnel.
Swedish: Tack vare bristen på antikroppar mot gE kan dessa antikroppar med hjälp av ett särskilt testkit … särskiljas från antikroppar i djur smittade med allmänt förekommande virus eller i djur som vaccinerats med konventionella vacciner.
French: La documentation originale concernant les tests de contrôle de qualité de Bayovac IBR Marker Vivum, lot WG4622, et du stock de vaccin 77/V4392 a été fournie.
Swedish: Originaldokument beträffande kvalitetsprovning av Bayovac IBR Marker Vivum, tillverkningssats WG4622 och vaccinbulk 77/V4392 överlämnades.
French: - Utilisation des bovins prédisposés à la DVB dans les tests de sécurité des lots (comme décrit dans la pièce jointe 39 (SO D-123) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Swedish: - Användningen av BVD-mottagliga nötkreatur i säkerhetsprovningen av tillverkningssatsen (enligt beskrivning i bilaga 39 (SO D-123) till svaren på de kvarstående frågor som sänts till EMEA den 28 september 1999).
French: La documentation originale du dossier de lot a été fournie.
Swedish: Ursprunglig dokumentation över tillverkningssatserna överlämnades.
French: 1,2 mg stabilisateur de pH: HEPES Na
Swedish: Dextran 60 4.8 mg Glycin 1.2 mg pH-stabilisator: HEPES Na 1 mg
French: Tél. : 089-31 00 60
Swedish: Tfn 089-31 00 60
French: Une dose (2 ml) à un intervalle de 6 mois.
Swedish: Boostervaccinationer: 1 dos (2 ml) med 6 månaders mellanrum.
French: Après une administration intranasale, on peut observer, dans certains cas très rares, une légère rhinorrhée séreuse passagère.
Swedish: Som en följd av intranasal vaccination kan en lätt, övergående, serös nasal flytning i sällsynta fall uppstå.
French: - En outre, recherche du virus de la DVB et d'anticorps dirigés contre ce virus avant de procéder à l'irradiation gamma effectuée dans le cadre de la fabrication (comme décrit dans les pièces jointes 47 (SP-017) et 33 (SO D-020) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Swedish: - Ytterligare sökning efter BVD-virus och antikroppar före gammabestrålning av det fetala kalvserum som skall användas vid tillverkningen (enligt beskrivning i bilaga 47 (SP-017) och bilaga 33 (SO D-020) till svaren på de kvarvarande frågor som sänts till EMEA den 28 september 1999).
French: Les éléments d'origine biologique utilisés pour la fabrication de Bayovac IBR Marker Vivum et du Rhinobovin Marker Vivum sont le sérum de veau fœtal et la trypsine.
Swedish: De ingående ämnena av biologiskt ursprung som används vid tillverkningen av Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum är fetalt kalvserum och trypsin.
French: 20149 Milano Tél. : 0039-02-345 4981 Fax : 0039-02-345 49826
Swedish: 20149 Milano Tfn (39-02) 345 49 81 Fax (39-02) 34 54 98 26
French: stérilité pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne mycoplasmes pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable agents étrangers pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable effet cytopathique (ecp)
Swedish: mikroskopisk inspektion typisk för MDBK-celler uppfylld ingen uppgift sterilitet ingen mikrobial växt ingen mikrobial växt ingen mikrobial växt ingen mikrobial växt mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen cytopatisk effekt (cpe) Ingen påvisbar cpe
French: stérilité pas de prolifération microbienne pas de prolifération microbienne pas de prolifération microbienne agents étrangers pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable effet cytopathique (ecp)
Swedish: sterilitet ingen mikrobial växt ingen mikrobial växt ingen mikrobial växt främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen cytopatisk effekt (cpe)
French: Les lots suivants de Bayovac IBR Marker vivum et de Rhinobovin Marker vivum correspondant étaient contaminés par le virus de la DVB.
Swedish: Följande tillverkningssatser av Bayovac IBR Marker vivum och motsvarande Rhinobovin Marker vivum innehöll BVD-virus:
French: le virus et éliminer les anticorps a permis de détecter des virus de la DVB de type 1 et de type 2 viables dans ce lot.
Swedish: Genom användning av FPLC-preparation och ultrafiltrering för att koncentrera virus och eliminera antikroppar upptäcktes BVD-virus typ 1 och 2 i denna tillverkningssats.
French: - Ajout des méthodes d'ACP et d'IPLA pour la détection du virus de la DVB (comme décrites respectivement dans la pièce jointe 40 (SO D-127) et la pièce jointe 35 (SO D076) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Swedish: - Tillägg av PCR och IPLA för upptäckt av BVD-virus (enligt beskrivning i bilaga 40 (SO D-127) och bilaga 35 (SO D-076) till svaren på de kvarvarande frågor som sändes till EMEA den 28 september 1999).
French: En outre, les seuls autres produits préparés sur le site de production sont des produits inactivés : les vaccins Bayovac IBR Marker inactivatum/Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamune et un vaccin contre la fièvre aphteuse.
Swedish: vaccinerna Bayovac IBR Marker inactivatum/Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamune och ett vaccin mot mul- och klövsjuka.
French: mycoplasmes pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable stérilité
Swedish: mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma tillväxtstimulans skall uppfyllas uppfylld uppfylld
French: Tél. : +49 2173 38 42 44 Fax : +49 2173 38 34 79
Swedish: Tfn (49-2173) 38 42 44 Fax (49-2173) 38 34 79
French: A l'aide d'une seringue stérile, prélevez environ un quart du solvant et transférez le dans le flacon contenant le lyophilisât.
Swedish: För att bereda vaccinet för vaccination tillsätts ungefär en fjärdedel av lösningsmedlet i lyofilisatet med en steril injektionsspruta, blandas och återförs därpå till det resterande lösningsmedlet.
French: Les résultats des tests concernant la présence d'une contamination par le virus de la DVB effectués sur tous les lots de vaccin de Bayovac IBR Marker Vivum et de Rhinobovin Marker Vivum ont été fournis.
Swedish: Resultaten av provningen av förekomst av BVD-virus i alla tillverkningssatser av Bayovac IBR Marker Vivum- och Rhinobovin Marker Vivumvaccin överlämnades.
French: Des schémas opérationnels de la production et du test du lot WG4622 de Bayovac IBR-Marker Vivum et du stock de vaccin 77/V4392 ont été présentés.
Swedish: Flödesdiagram över framställning och provning av Bayovac IBR-Marker Vivum sats WG4622 och vaccinbulk 77/V4392 presenterades.
French: Vaccin vivant, gEdélété contre la RIB (rhinotrachéite infectieuse bovine)
Swedish: Live, gE-deleted vaccin against IBR infectious bovine rhinotracheitis
French: Flacons en verre avec 10 doses et 50 doses de produit lyophilisé et flacons en verre avec 20 ml et 100 ml solvant, respectivement.
Swedish: Glasflaskor med 10 doser och 50 doser med frystorkad produkt och glasflaskor med 20 ml och 100 ml vätska
French: pas d'ecp détectable pas d'ecp détectable pas d'ecp détectable hémadsorption (ha)
Swedish: ingen påvisbar cpe ingen påvisbar cpe ingen påvisbar cpe hemadsorption (ha)
French: 08017 Barcelona Tél. : 0034-93-306 8113
Swedish: 08017 Barcelona Tfn (34-93) 306 81 13 Fax (34-93) 414 58 70
French: titre viral (lg DICT50/ml)
Swedish: sist positiv vid virustiter (lg TCID50/ml) ≥ 7.0
French: DONNEES CLINIQUES
Swedish: KLINISK BESKRIVNING
French: Dicivac do
Swedish: ej påvisbart
French: Après une administration parentérale, une tuméfaction passagère peut se manifester à l'endroit de l'injection dans certains cas très rares.
Swedish: Vid parenteral vaccination kan i mycket sällsynta fall en mindre övergående svullnad uppstå på vaccinationsstället.
French: Produit lyophilisé de couleur jaunâtre à blanchâtre et solvant : ( eau pour préparations injectables).
Swedish: Frystorkat preparat, gulaktigt till vitt lyofilisat och lösningsmedel (aqua pro injectionem), klar färglös vätska för intranasal och/eller intramuskulär applicering
French: dernière dilution positive 10 -1
Swedish: sist positiv vid 10-4 sist positiv vid 10-1
French: dernière dilution positive10-4
Swedish: sist positiv vid spädning 10-4
French: Flacons de verre de 10 ou 50 doses de produit lyophilisé et flacons de verre contenant 20 ml et 100 ml de solvant respectivement
Swedish: Glasflaskor med 10 och 50 doser frystorkat preparat samt glasflaskor med 20 ml respektive 100 ml lösningsmedel.
French: Les souche mère de virus, souche de travail de virus, souche mère de cellules et souche de travail de cellules ont été exclues en tant que source de contamination du vaccin par le virus de la DVB.
Swedish: Man fann att MSV, WSV, MCS och WCS kunde uteslutas som källa till att vaccinet kontaminerats med BVD-virus.
French: Pas de prolifération microbienne pas de prolifération microbienne titre viral (DICT50/flacon) pour l'activité*
Swedish: Virustiter (TCID50/injektionsflaska) för styrka*
French: Virus de la DVB de type 2
Swedish: BVD-virus typ 2 10
French: Flacons ouverts:
Swedish: Öppnad förpackning:
French: Tél. : 0034-93-495 6500 Fax : 0034-93-322 5413
Swedish: Tfn (34-93) 495 65 00 Fax (34-93) 322 54 13
French: Aucun isolat du virus de la DVB provenant des derniers cas présumés observés sur le terrain mentionnés n'est disponible.
Swedish: Det föreligger inget BVD-virusisolat från de sistnämnda konkreta fallen.
French: dernière dilution positive dernière dilution positive10-3
Swedish: sist positiv vid spädning sist positiv vid 10-3 sist positiv vid 10-3
French: Un premier rappel sera fait à l'âge de 6 mois.
Swedish: Dessa kalvar måste få sin första boostervaccination vid 6 månaders ålder.
French: Liste des excipients Stabilisateurs:
Swedish: Stabiliserare:
French: Néant
Swedish: BE
French: Intra-nasale intramusculaire
Swedish: Intranasal Intramuskulär
French: 5.4 Précaution(s) particulière(s) d'emploi
Swedish: 5.4 Särskilda föreskrifter för användning
French: Inoculation intra-nasale et/ou intramusculaire
Swedish: Intranasal och/eller intramuskulär inokulation
French: 6.3 Précautions spéciales de conservation
Swedish: 6.3 Lagring
French: Etat membre EU/EEA
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
French: 1123 Budapest HONGRIE
Swedish: 1123 Budapest UNGERN
French: Cela est cohérent avec le temps d'attente en vigueur dans la majorité des États membres, où le médicament est autorisé depuis de nombreuses années.
Swedish: Detta överensstämmer med den karenstid som har varit gällande i de flesta medlemsstater, där medlet har varit godkänt i många år.
French: 3 jours
Swedish: 3 dagar
French: Les résultats de ces études devront être transmis aux autorités compétentes en vue de leur évaluation, au plus tard 18 mois après la décision rendue par la Commission sur la présente procédure de saisine.
Swedish: Resultaten av dessa studier ska lämnas in till relevanta myndigheter för bedömning senast 18 månader efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites dans l'Annexe IV.
Swedish: Villkoret för godkännandena för försäljning finns beskrivet i bilaga IV.
French: Pour les poules et dindes, voir rubrique 8.
Swedish: För kyckling och kalkon, se avsnitt 8.
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIE
Swedish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIEN
French: L'ensemble des indications n'était pas inclus dans les informations sur le produit pour tous les États membres.
Swedish: Inte alla indikationer togs med i produktinformationen för alla medlemsstater.
French: Des temps d'attente satisfaisants ont été établis afin de garantir la sécurité du consommateur.
Swedish: Tillräckliga karensperioder har fastställts för att säkerställa konsumentsäkerheten.
French: Les systèmes de pompage doivent être vérifiés en permanence pour assurer une médication correcte.
Swedish: Pumpsystem ska kontrolleras kontinuerligt för att försäkra en korrekt medicinering.
French: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIE
Swedish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIEN