FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: LMC fase crónica, SMD/SMP y GIST (dosis inicial 400 mg) SHE/LEC (a dosis de 400 mg)
Estonian: KML krooniline faas, MDS/MPD ja GIST (algannus 400 mg) HES/KEL (annus 400 mg)
Spanish: Se han notificado casos aislados de sobredosis con Glivec de forma espontánea y en publicaciones.
Estonian: Spontaanselt ja kirjanduses on teatatud üksikutest Gliveci üleannustamise juhtudest.
Spanish: Respuesta hematológica Tasa RHC n (%)
Estonian: Täielik tsütogeneetiline ravivastus CyR n (%)
Spanish: El tratamiento con Glivec induce una respuesta rápida en los pacientes pediátricos con LMC de diagnóstico reciente con una RHC del 78% después de 8 semanas de tratamiento.
Estonian: Gliveci ravi tulemusel tekkis äsjase KML diagnoosiga patsientidel kiire ravivastus, pärast 8 nädalast ravi saavutasid täieliku hematoloogilise ravivastuse 78% patsientidest.
Spanish: En once pacientes se detectaron reordenamientos del gen PDGFR, 9 de los cuales alcanzaron una RHC y 1 una RHP.
Estonian: Üheteistkümnel patsiendil tuvastati PDGFR geneetiline rekombinatsioon, neist 9 saavutasid täieliku ja 1 osalise hematoloogilise ravivastuse.
Spanish: Pacientes pediátricos: Un total de 26 pacientes pediátricos de menos de 18 años de edad con LMC en fase crónica (n=11) o LMC en crisis blástica o leucemias agudas Ph+ (n=15) participaron en un ensayo de fase I de escalada de dosis.
Estonian: Kokku osales annuse suurendamise I faasi uuringus 26 pediaatrilist patsienti vanuses alla 18 aasta, kellel esines kas kroonilises staadiumis KML (n=11) või blastses kriisis KML või Ph+ äge leukeemia (n=15).
Spanish: 9/l, plaquetas < 450 x 10
Estonian: 9/l, trombotsüüte <450x10
Spanish: Se debe consultar a expertos en enfermedades hepáticas y en el tratamiento de la hepatitis B antes de comenzar el tratamiento en pacientes con una serología positiva para hepatitis B (incluyendo a los pacientes con enfermedad activa) y pacientes que den un resultado positivo en una prueba de infección por VHB durante el tratamiento.
Estonian: Patsientidel, kellel leitakse positiivsed B-hepatiidi seroloogilised markerid (sh aktiivse haigusega patsiendid), tuleb enne ravi alustamist konsulteerida maksahaiguste ning B-hepatiidi ravi spetsialistidega.
Spanish: • Náuseas, dificultad para respirar, latido cardíaco irregular, orina turbia, cansancio y/o molestias en las articulaciones asociados con resultados anormales en las pruebas de laboratorio (p.ej. niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio y bajos niveles de fósforo en la sangre).
Estonian: • Iiveldus, hingeldus, ebaregulaarne südametöö, uriini hägusus, väsimus ja/või ebamugavustunne liigestes koos normist kõrvalekaldunud laboratoorsete näitajatega (nt kõrge kaaliumi, kusihappe ja kaltsiumisisaldus ja madal fosforisisaldus veres).
Spanish: VCR 2 mg i.v., días 6, 13, 20; Daunorubicina 45 mg/m i.v., días 6-7, 13-14
Estonian: VCR 2 mg i.v., päevadel 6, 13, 20; Daunorubitsiin 45 mg/m i.v., päevadel 6...7, 13...14
Spanish: Los pacientes en fases avanzadas de procesos malignos pueden tener múltiple sintomatología clínica que puede hacer difícil la atribución de causalidad de las reacciones adversas, dada la variedad de síntomas relacionados con la enfermedad subyacente, su progresión y la administración conjunta de numerosos medicamentos.
Estonian: Kõrvaltoimete põhjuslikkust on raske hinnata erinevate sümptomite tõttu, mis on seotud haiguse, selle progresseerumise ja paljude ravimite samaaegse manustamisega.
Spanish: Pueden quedar restos del comprimido disueltos en el fondo del vaso.
Estonian: Klaasi sisepinnale võivad jääda tabletiosakeste jäljed.
Spanish: Los pacientes preocupados sobre su fertilidad durante el tratamiento con Glivec deberán consultar con su médico.
Estonian: Patsiendid, kes on mures oma fertiilsuse pärast Gliveci ravi ajal, peaksid konsulteerima oma arstiga (vt lõik 5.3).
Spanish: Hipocalemia, aumento del apetito, hipofosfatemia, disminución del apetito, deshidratación, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglucemia, hiponatremia
Estonian: Hüpokaleemia, isu suurenemine, hüpofosfateemia, isu vähenemine, dehüdratsioon, podagra, hüperurikeemia, hüperkaltseemia, hüperglükeemia, hüponatreemia
Spanish: Glivec 100 mg cápsulas duras EU/1/01/198/002-006
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid EU/1/01/198/002-006
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Spanish: RFC: < 15% de blastos en médula ósea y sangre periférica, < 30% blastos + promielocitos en médula ósea y sangre periférica, < 20% basófilos en sangre periférica, sin enfermedad extramedular aparte del bazo e hígado (solo para 0102 y 0109).
Estonian: Kroonilise staadiumi taastumine: luuüdis ja perifeerses veres blaste <15%, blaste+promüelotsüüte luuüdis ja perifeerses veres <30%, perifeerses veres basofiile <20%, puuduvad ekstramedullaarsed haiguskolded, välja arvatud põrnas ja maksas (ainult 0102 ja 0109).
Spanish: Terapia de consolidación DEX 10 mg/m oral, días 1-5; Vindesina 3 mg/m i.v., día 1;
Estonian: Konsolidatsioonravi DEX 10 mg/m suukaudselt, päevadel 1...5; Vindesiin 3 mg/m i.v., päev 1;
Spanish: Hiperbilirrubinemia, hepatitis, ictericia
Estonian: Hüperbilirubineemia, hepatiit, ikterus
Spanish: Llevar a cabo un registro observacional recogiendo datos de eficacia y seguridad en pacientes pediátricos con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) de nuevo diagnóstico tratados con quimioterapia + imatinib ± HSCT.
Estonian: Vaatlusandmete põhjal tuleb luua register, kuhu kogutakse andmeid efektiivsuse ja ohutuse kohta lapspatsientidel, kellel on äsja diagnoositud Ph+ akuutne lümfoblastne leukeemia (ALL) ning kes saavad kemoteraapiat + imatiniibi ± HSCT (vereloome tüvirakkude siirdamine).
Spanish: • Dolor en la pelvis, algunas veces con náuseas y vómitos, con sangrado vaginal inesperado, sensación de mareo o desvanecimiento debido a la presión sanguínea baja (signos de problemas en los ovarios o el útero).
Estonian: • Valu vaagnapiirkonnas, mõnikord koos iivelduse ja oksendamisega, koos ootamatu veritsusega tupest, pearinglus- või minestamistunne madala vererõhu tõttu (munasarjade või emaka probleemide tunnused).
Spanish: Envases que contienen 10, 30 o 90 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Pakendis on 10, 30 või 90 tabletti.
Spanish: Durante la fase pos comercialización, ha habido notificaciones de abortos espontaneosy anormalidades congénitas en mujeres que habían tomado Glivec.
Estonian: Glivecit kasutanud naistel on turuletulekujärgselt teatatud spontaansetest abortidest ja kaasasündinud väärarengutest imikutel.
Spanish: Farmacocinética de la población
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika
Spanish: La alta proporción de RHC se acompañada del desarrollo de una respuesta citogenética completa (RCC) del 65%, que es comparable a los resultados observados en adultos.
Estonian: Täieliku hematoloogilise ravivastusega kaasnes 65% juhtudest ka täielik tsütogeneetiline ravivastus, mis on võrreldav täiskasvanutel saadud tulemusega.
Spanish: La fase crónica de la LMC está definida por los siguientes criterios: blastos < 15% en sangre y en médula ósea, basófilos en sangre periférica < 20%, plaquetas > 100 x 10
Estonian: KML on kroonilises faasis, kui kõik järgmised kriteeriumid on täidetud: blaste on veres või luuüdis <15%, basofiile on perifeerses veres <20%, trombotsüüte >100x10
Spanish: Esta variable principal de "tiempo hasta el acontecimiento" está afectado de forma importante por la alta tasa de cruce de tratamiento de IFN+Ara-C a Glivec.
Estonian: Tulemusnäitajat - haiguse progresseerumiseni kuluvat aega - mõjutab oluliselt suur IFN+Ara-C ravilt Glivec-ravile üleviimise sagedus.
Spanish: 9/l, mielocitos+metamielocitos en sangre < 5%, sin blastos ni promielocitos en sangre, basófilos < 20%, sin implicación extramedular] y los estudios 0102 y 0109 [RAN  1,5 x 10 9/l,
Estonian: müelotsüüte+metamüelotsüüte veres <5%, veres puuduvad blastid ja promüelotsüüdid, basofiile <20%, puudub ekstramedullaarne haaratus] ja uuringutes 0102 ja 0109 [absoluutne neutrofiilide arv 1,5x10
Spanish: Terapia de inducción (LLA Ph+ de novo)
Estonian: Induktsioonravi (de novo Ph+ ALL)
Spanish: DEX 10 mg/m oral, días 1-5;
Estonian: DEX 10 mg/m suukaudselt, päevadel 1...5;
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 2 a 79 años.
Estonian: Nende patsientide vanus oli vahemikus 2…79 aastat.
Spanish: Los pacientes con alteración renal deberán recibir la dosis inicial mínima.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb kasutada minimaalset algannust.
Spanish: De los datos de seguridad disponibles, no parece que el escalado de dosis hasta 800 mg diarios en pacientes con progresión a dosis inferiores de 400 mg ó 600 mg afecte el perfil de seguridad de Glivec.
Estonian: Olemasolevate ohutusandmete kohaselt ei mõjuta Gliveci ohutusprofiili annuse suurendamine 400 mg-lt või 600 mg-lt 800 mg-ni haigetel, kellel haigus progresseerub väiksemate annuste kasutamisel.
Spanish: - Si está siendo tratado de SHE/LEC:
Estonian: - Kui teil ravitakse HES/KEL'i:
Spanish: (3 h), días 1-4; Mitoxantrona 10 mg/m i.v.
Estonian: (3 h), päevadel 1...4; Mitoksantroon 10 mg/m i.v.
Spanish: • pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph + en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica.
Estonian: • kroonilises faasis Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide ravis, kui ravi α-interferooniga on ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis.
Spanish: Rojo óxido de hierro (E172) Shellac
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Šellak
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) või sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10st):
Spanish: LMC fase crónica pediátrica (a dosis de 340 mg/m
Estonian: KML krooniline faas lastel (annus 340 mg/m
Spanish: Metilprednisolona 40 mg intratecal, día 1
Estonian: Metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päev 1
Spanish: La duración del tratamiento en el ensayo clínico que apoya esta indicación fue de 36 meses (ver sección
Estonian: Sellel näidustusel läbi viidud kliinilises uuringus oli ravi kestvus 36 kuud (vt lõik 5.1).
Spanish: (1 h) días 4-5;
Estonian: (1 h) päevadel 4...5;
Spanish: Imatinib también puede inhibir los eventos celulares mediados por la activación de estos receptores quinasas.
Estonian: Imatiniib võib samuti pärssida nende retseptorite kinaaside poolt vahendatud rakulisi protsesse.
Spanish: • Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertas células sanguíneas o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias de pecho, producción de orina disminuida de forma intensa y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Estonian: • Koosesinev laialdane tõsine lööve, iiveldus, palavik ja teatud valgeliblede kõrge sisaldus veres või naha või silmade kollakaks värvumine (kollatõve nähud) koos õhupuudusega, valu ja ebamugavustunne rinnus, uriini hulga oluline vähenemine ning janu jne (raviga seotud allergilise reaktsiooni nähud).
Spanish: 9/l) de grado 4 en el 3,6% y en menos del 1% respectivamente, de los pacientes con diagnóstico reciente de LMC en fase crónica.
Estonian: 9/l) vastavalt 3,6% ja vähem kui 1% patsientidest.
Spanish: - si alguna vez ha tenido o podría tener en este momento una infección por el virus de la hepatitis B. Esto se debe a que Glivec podría hacer que la hepatitis B se volviese activa de nuevo, lo que puede resultar mortal en algunos casos.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
Spanish: MO = médula ósea, SP = sangre periférica Criterio de respuesta citogenética: Una respuesta mayor combina ambas, la respuesta completa y la parcial: completa (0% de metafases Ph +), parcial (1-35%) Respuesta citogenética completa confirmada mediante una segunda evaluación citogenética de la médula ósea realizada al menos un mes después del estudio inicial de la médula ósea.
Estonian: Oluline vastus hõlmab nii täieliku kui osalise vastuse: täielik (0% Ph+ metafaase), osaline (1...35%) Täielik tsütogeneetiline vastus kinnitunud teisel luuüdi tsütogeneetilisel hindamisel vähemalt üks kuu pärast esialgset luuüdi uuringut.
Spanish: (24 h), día 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Estonian: (24 h), päev 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con alteración renal o en diálisis deberán recibir la dosis mínima recomendada de 400 mg diarios como dosis inicial.
Estonian: Neerupuudulikkus: Neerufunktsiooni häirega või dialüüsi saavatele patsientidele tuleb algannusena manustada minimaalne soovitatav annus 400 mg ööpäevas.
Spanish: Necrosis avascular/necrosis de cadera*, retraso en el crecimiento en niños*
Estonian: Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel* Neerude ja kuseteede häired
Spanish: • Calambres musculares o dolor en las articulaciones, músculos o huesos, durante el tratamiento con Glivec o al interrumpir el tratamiento.
Estonian: • Lihaskrambid või liiges-, lihas- või luuvalu Gliveci ravi ajal või pärast ravi lõppu.
Spanish: El tratamiento puede administrarse una vez al día o, alternativamente, puede dividirse la dosis en dos administraciones - una por la mañana y otra por la noche.
Estonian: Ravimit antakse kas ühekordse ööpäevase annusena või jagatakse ööpäevane annus kahele manustamiskorrale -hommikul ja õhtul.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes adultos, que incluyeron más de un 20% de pacientes de 65 años o mayores, no se han observado diferencias significativas en la farmacocinética relacionadas con la edad.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole täheldatud farmakokineetikas east sõltuvaid erinevusi kliinilistes uuringutes, milles rohkem kui 20% patsientidest olid 65-aastased ja vanemad.
Spanish: 2 La cefalea fue la más frecuente en pacientes con GIST.
Estonian: 2 Peavalu oli kõige sagedasem GIST patsientidel.
Spanish: 600 mg, es decir, un comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de 100 mg una vez al día.
Estonian: On algannuseks 600 mg, mille saamiseks võetakse üks 400 mg tablett pluss kaks 100 mg tabletti üks kord ööpäevas.
Spanish: CPM (300 mg/m2, IV): días 29-33 MESNA IV días 29-33
Estonian: CPM (300 mg/m2, IV): päevadel 29…33 MESNA IV päevadel 29…33
Spanish: 5, dolor faringolaringeo, faringitis
Estonian: 5, valu neelu- ja kõri piirkonnas, farüngiit
Spanish: Alteración hepática
Estonian: Seedetrakti verejooks
Spanish: (3 h), día 1; Daunorubicina 60 mg/m i.v.
Estonian: (3 h), päev 1; Daunorubitsiin 60 mg/m i.v.
Spanish: La fase acelerada está definida por la presencia de cualquiera de los siguientes parámetros: blastos  15% pero < 30% en sangre o en médula ósea, blastos más promielocitos  30% en sangre o en médula ósea (siempre que blastos < 30%), basófilos en sangre periférica  20%, plaquetas < 100 x 10
Estonian: Aktseleratsioonifaasi korral peab olema täidetud vähemalt üks järgmistest kriteeriumitest: blaste 15%, kuid veres või luuüdis <30%, blaste koos promüelotsüütidega veres või luuüdis 30% (juhul, kui blaste on <30%), basofiile perifeerses veres 20%, trombotsüüte <100x10
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Spanish: - Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP).
Estonian: - Müelodüsplastiliste/müeloproliferatiivsete haiguste (MDS/MPD) ravis.
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 25 a 72 años.
Estonian: Patsientide vanus oli vahemikus 25…72 aastat.
Spanish: Ensayos clínicos en DFSP
Estonian: Kliinilised PDFS uuringud
Spanish: En este estudio, 14 pacientes con SHE/LEC fueron tratados con 100 mg a 1.000 mg de Glivec diarios.
Estonian: Selles uuringus raviti 14 HES/KEL patsienti Gliveciga annuses 100 mg kuni 1000 mg.
Spanish: Fase crónica, diagnóstico reciente: Este ensayo fase III en pacientes adultos comparó el tratamiento con Glivec como agente único frente a una combinación de interferón-alfa (IFN) junto con citarabina (Ara-C).
Estonian: Selles III faasi uuringus täiskasvanud patsientidel võrreldi Gliveci monoteraapiat α-interferooni (IFN) ja tsütarabiini (Ara-C) kombinatsiooniga.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 personas):
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st):
Spanish: Muy bajo 20,7 0/52 vs. 2/63
Estonian: 20,7 0/52 vs. 2/63 N.E.
Spanish: Aumento de la creatinina sérica, aumento de la creatinfosfoquinasa sérica, aumento de la lactatodeshidrogenasa sérica, aumento de la fosfatasa alcalina sérica
Estonian: Kreatiniini tõus veres, kreatiinfosfokinaasi tõus veres, laktaatdehüdrogenaasi tõus veres, alkaalse fosfataasi tõus veres
Spanish: 9/l y plaquetas  75 x 10
Estonian: 9/l ja trombotsüüte 75x10
Spanish: Para dosis de 400 mg y superiores (véase la recomendación posológica siguiente) se encuentra disponible un comprimido de 400 mg (no divisible).
Estonian: Annustele 400 mg ja suuremad (vt soovitused allpool) on saadaval 400 mg tablett.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Glivec, se recomienda la corrección de la deshidratación clínicamente signficativa y el tratamiento de los niveles altos de ácido úrico, debido a la posible aparición del síndrome de lisis tumoral (SLT) (ver sección 4.8).
Estonian: Võimaliku tuumorilahustussündroomi tõttu on enne Glivec-ravi soovitatav kliiniliselt olulise dehüdratsiooni korrigeerimine ja kõrge kusihappesisalduse ravi (vt lõik 4.8).
Spanish: Esto no se observó a dosis  20 mg/kg.
Estonian: Nimetatud toime ei ilmnenud annuste ≤20 mg/kg kasutamsel.
Spanish: Disnea, epistaxis, tos
Estonian: Düspnoe, epistaksis, köha
Spanish: Erupción pustular, contusión, aumento de la sudoración, urticaria, equimosis, aumento de la tendencia a tener moratones, hipotricosis, hipopigmentación de la piel, dermatitis exfoliativa, onicoclasis, foliculitis, petequias, psoriasis, púrpura, hiperpigmentación de la piel, erupciones bullosas
Estonian: Pustuloosne lööve, muljumine, suurenenud higistamine, urtikaaria, ekhümoos, verevalumite tekkimise sagenemine, hüpotrihhoos, naha hüpopigmentatsioon, eksfoliatiivne dermatiit, küünte murdumine, follikuliit, petehhiad, psoriaas, purpur, naha hüperpigmentatsioon, bulloossed kahjustused
Spanish: Blister de PVC/aluminio.
Estonian: PVC/alumiinium blister
Spanish: Tabla 4 Régimen de quimioterapia usado en combinación con imatinib
Estonian: Tabel 4 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes:
Estonian: Klaaskeha verejooks* Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt:
Spanish: • pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia.
Estonian: • monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveerunud või refraktaarne Ph+ ALL.
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar*, queratosis liquenoide*, liquen plano*, necrolisis epidérmica tóxica*, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)*, pseudoporfiria* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
Estonian: Palmoplantaarse erütrodüsesteesia sündroom*, lihhenoidne keratoos*, lame lihhen*, toksiline epidermaalne nekrolüüs*, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)*, pseudoporfüüria* Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Väga sage:
Spanish: Prurito, edema facial, sequedad de la piel, eritema, alopecia, sudoración nocturna, reacción de fotosensibilidad
Estonian: Pruuritus, näo turse, naha kuivus, erüteem, alopeetsia, öine higistamine, fotosensibilisatsioon
Spanish: Contienen un polvo de color blanco a amarillo.
Estonian: Nad sisaldavad valkjaskollakat pulbrit.
Spanish: VCR (1,5 mg/m 2/día, IV): días 1, 8 y 15 DAUN (45 mg/m 2/día bolus, IV): días 1 and 2
Estonian: VCR (1,5 mg/m 2/ööpäev, IV): päevadel 1, 8 ja 15 DAUN (45 mg/m 2/ööpäev boolusena, IV): päevadel 1 ja 2
Spanish: (24 h), día 4; DEX 40 mg/día los días 1-4 y 11-14, alternado con MTX 1 g/m i.v.
Estonian: DEX 40 mg/päevas päevadel 1...4 ja 11...14, vaheldumisi koos MTX 1 g/m i.v.
Spanish: Reanudar el tratamiento con Glivec a 600 mg. 3.
Estonian: Jätkata ravi Gliveci annusega 600 mg.
Spanish: El médico le indicará cuántos comprimidos de Glivec debe administrar al niño.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Gliveci tabletti lapsele anda.
Spanish: Unos 162 pacientes adicionales con SHE/LEC, notificados en 35 casos publicados y series de casos recibieron Glivec a dosis de 75 mg a 800 mg diarios.
Estonian: Lisaks sellele on 35-s publikatsioonis teateid 162 HES/KEL patsiendi andmetest, kes said Glivecit annuses 75 mg kuni 800 mg ööpäevas.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico abierto, multicéntrico, fase II (estudio B2225) para evaluar Glivec en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteinas tirosina quinasas Abl, Kit o PDGFR.
Estonian: Avatud, mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) hinnati Gliveci kasutamist erinevatel patsientidel, kellel esinesid ABL, Kit või PDGFR valgu türosiinkinaasiga seotud eluohtlikud haigused.
Spanish: Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a Glivec, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Estonian: Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või fosfenütoiin, primidoon, Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada Gliveci plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
Spanish: Principios activos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib: Las sustancias que inhiben la actividad del citocromo P450, isoenzima CYP3A4 (p. ej. inhibidores de la proteasa como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azólicos incluyendo ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; algunos macrólidos como eritromicina, claritromicina y telitromicina) podrían reducir el metabolismo y aumentar las concentraciones de imatinib.
Estonian: Ained, mis pärsivad tsütokroom P450 isoensüüm CYP3A4 aktiivsust (näiteks proteaasi inhibiitorid nagu indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, nelfinaviir, botsepreviir; seenevastased asoolid, sealhulgas ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool; teatud makroliidid, näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin ja telitromütsiin) võivad vähendada metabolismi ja suurendada imatiniibi kontsentratsiooni.
Spanish: Tres pacientes presentaron una respuesta hematológica completa (RHC) y un paciente experimentó una respuesta hematológica parcial (RHP).
Estonian: Kolm patsienti saavutasid täieliku hematoloogilise ravivastuse ning üks patsient osalise hematoloogilise ravivastuse.
Spanish: Migraña, somnolencia, síncope, neuropatía periférica, alteración de la memoria, ciática, síndrome de piernas inquietas, temblor, hemorragia cerebral
Estonian: Migreen, somnolentsus, minestamine, perifeerne neuropaatia, mälu halvenemine, ishias, rahutute jalgade sündroom, treemor, ajuverejooks
Spanish: Glivec 100 mg cápsulas duras Contenido de la cápsula:
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid Kapsli sisu:
Spanish: 7, eructación, melena, esofagitis, ascitis, úlcera gástrica, hematemesis, queilitis, disfagia, pancreatitis
Estonian: 7, röhitsused, veriroe, ösofagiit, astsiit, maohaavand, veriokse, keiliit, düsfaagia, pankreatiit
Spanish: En menos del 1% de los pacientes con LMC el tratamiento se interrumpió de forma permanente debido a la alteración de las pruebas hepáticas de laboratorio.
Estonian: Maksa laboratoorsete analüüside kõrvalekallete tõttu katkestati ravi vähem kui 1% CML patsientidest.
Spanish: Farmacocinética de Glivec
Estonian: Gliveci farmakokineetika