FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden eine positive Kontrollgruppe, die mit Oxytetracyclin behandelt wurde, sowie eine unbehandelte Gruppe in die Studie aufgenommen.
Slovak: Skúšanie zahŕňalo jednu pozitívnu kontrolnú skupinu liečenú oxytetracyklínom a neliečenú skupinu.
German: Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode:
Slovak: Gravidita, laktácia a znáška:
German: Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Slovak: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na fluorochinolóny by sa mali vyhnúť akémukoľvek kontaktu s liekom.
German: Die Wirksamkeit gegen M. haemolytica und Mycoplasma bovis wurde in verschiedenen experimentellen Studien nachgewiesen, in denen eine induzierte Infektion mit M. haemolytica und Mycoplasma bovis ausgelöst wurde.
Slovak: Účinnosť proti mikroorganizmom M. haemolytica a Mycoplasma bovis bola odôvodnená niekoľkými experimentálnymi štúdiami, v ktorých bola navodená infekcia mikroorganizmami M. haemolytica a M. bovis.
German: Obwohl Pferde nicht als Zieltierart zugelassen sind, vertritt der Ausschuss die Meinung, dass für die Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml eine Gegenanzeige für die Anwendung bei Pferden in der Wachstumsphase in die Produktinformation aufgenommen werden sollte.
Slovak: Aj keď kone nie sú povolený cieľový druh, výbor usúdil, že v informáciách o lieku pre silu 50 mg/ml a 100 mg/ml má byť uvedená kontraindikácia na použitie u rastúcich koní.
German: - In einer weiteren Studie wurden 56 Stämme von Staph.
Slovak: V ďalšej štúdii bolo izolovaných 56 kmeňov mikroorganizmu Staph.
German: Es wurde unterstützende Literatur für die Anwendung von Enrofloxacin bei Nagetieren (z. B. Hamster, Rennmäuse, Meerschweinchen), Reptilien (Schlangen, Eidechsen und Schildkröten) und Ziervögeln vorgelegt.
Slovak: Bola predložená podporná literatúra na použitie enrofloxacínu u hlodavcov (napr. škrečkov, pieskomilov, morčiat), u plazov (hadov, jašteríc a chelónií) a u okrasných vtákov.
German: Die Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden kann in Einzelfällen erforderlich sein.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné predĺžiť interval medzi podávaním lieku na 48 hodín.
German: aureus und E. coli nachgewiesen.
Slovak: aureus a E. coli.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält:
Slovak: KVALITATÍVE A KVANTITATÍVE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje:
German: Die Anwendungsgebiete für Erkrankungen des Respirationstraktes wurden anhand der bestehenden Anwendungsgebiete bei Rindern extrapoliert.
Slovak: Respiračné indikácie sa extrapolovali z existujúcich indikácií u hovädzieho dobytka.
German: Hund und Katze
Slovak: Psy a mačky
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Enrofloxacin bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird.
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u zvierat s poruchami funkcie obličiek.
German: Enrofloxacin und Ciprofloxacin verteilen sich gut in alle Zielgewebe, z. B. Lunge, Niere, Haut und Leber, wo 2-3mal höhere Konzentrationen erreicht werden als im Plasma.
Slovak: Enrofloxacín a ciprofloxacín sa dobre distribuujú do všetkých cieľových tkanív, napr. pľúc, obličiek, kože a pečene, kde dosahujú 2- až 3-násobne vyššie koncentrácie ako v plazme.
German: Einführung
Slovak: Úvod
German: Enrofloxacin ist ein synthetisches Chemotherapeutikum aus der Klasse der Fluorchinolon-Carbonsäurederivate.
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
German: Es wird ferner auf die spezifischen Eigenschaften von Enrofloxacin bezüglich seiner Anwendung bei Tieren mit Störung der Nierenfunktion und retinaler Toxizität bei Katzen verwiesen.
Slovak: Tiež sa uvádzajú konkrétne vlastnosti enrofloxacínu v súvislosti s jeho používaním u zvierat s renálnymi poruchami a toxicitou sietnice u mačiek.
German: Bestätigende Feldstudien zeigten eine klinische Wirksamkeit vor allem bei der Dosis mit 5 mg/kg KGW/Tag anstatt bei der niedrigeren Dosis.
Slovak: Potvrdzujúce terénne štúdie preukázali klinickú účinnosť skôr v prípade dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň než v prípade nižšej dávky.
German: Enrofloxacin darf nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreicht werden, die die Wirkung der Chinolone antagonisieren (z. B. Makrolide, Tetrazykline, Phenicole).
Slovak: Enrofloxacín nepodávať súčasne s antimikrobiálnymi látkami, ktoré pôsobia antagonisticky na chinolóny (napr. makrolidy, tetracyklíny alebo fenikoly).
German: Bei Kälbern können sehr selten vorübergehende, lokale Gewebereaktionen auftreten, die bis zu 14 Tage beobachtet werden können.
Slovak: U teliat sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu objaviť prechodné lokálne reakcie na tkanive, ktoré môžu pretrvávať až 14 dní.
German: Der Wirkmechanismus von Enrofloxacin ist bakterizid, die bakterizide Wirkung ist konzentrationsabhängig.
Slovak: Spôsob účinku enrofloxacínu je baktericídny a baktericídne pôsobenie je závislé od koncentrácie.
German: Schlussfolgernd kann der Ausschuss dieses Anwendungsgebiet unter Berücksichtigung dessen akzeptieren, dass es sich um eine Injektionsformulierung handelt und notwendige Beschränkungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zusammen mit der Wartezeit eine angemessenere Anwendung des Tierarzneimittels bei Kaninchen als bei einer Anwendung gemäß der Kaskadenregelung begünstigen würden.
Slovak: - Výbor teda môže akceptovať túto indikáciu vzhľadom na to, že je to injikovateľná forma a v súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené potrebné obmedzenia spolu s ochrannou lehotou, čo by podporilo primeranejšie používanie veterinárneho lieku u králikov v porovnaní s kaskádovým používaním.
German: Die Behandlungsdauer entspricht der für die Tabletten zugelassenen Behandlungsdauer bei der jeweiligen Indikation.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od dĺžky liečby schválenej pre príslušnú indikáciu v informáciách o veterinárnom lieku vo forme tabliet.
German: Darüber hinaus wurde eine PK/PD-Analyse dieses Erregers durchgeführt, bei der Werte erhalten wurden, die man als prädiktiv für eine klinische Wirksamkeit erachtete.
Slovak: PK/PD analýza tohto patogénu a získali sa výsledky, ktoré sa považujú za ukazovateľ klinickej účinnosti.
German: Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit in verschiedenen Studien, die in den Vereinigten Staaten mit der Enrofloxacin-Arginin-Formulierung in einer Dosis von 7,5 mg/kg KGW durchgeführt wurden, nachgewiesen.
Slovak: Účinnosť sa preukázala tiež v niekoľkých štúdiách, ktoré sa uskutočnili v USA s arginínovou formou enrofloxacínu v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
German: Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu
German: Staphylococcus aureus (LA-MRSA) (ST398, spa-Typen t034 und t5210), der bei Kaninchen,
Slovak: aureus rezistentného voči meticilínu LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210)
German: Gemäß dem Diskussionspapier zur Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen - Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels hinsichtlich der Leitlinie zur umsichtigen Verwendung6 sollten Fluorchinolone der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten sein, die auf andere Antibiotikaklassen schwach angesprochen haben oder bei denen ein schwaches Ansprechen zu erwarten ist.
Slovak: - Ako sa uvádza v článku úvah výboru CVMP o používaní fluórchinolónov u zvierat určených na produkciu potravín - Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v súhrne charakteristických vlastností lieku s ohľadom na usmernenie k obozretnému používaniu6, fluórchinolóny majú byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antimikrobiálnych liekov.
German: Die kritischen PKParameter bei Milch wurden nach intravenöser Gabe von 100 mg/ml bestimmt und verwendet, um die prädiktiven PK/PD-Verhältnisse zusammen mit den MHK90-Werten für E. coli zu berechnen.
Slovak: Dôležité PK parametre v mlieku boli stanovené po vnútrožilovom podaní liekou so silou 100 mg/ml, ktoré sa použili na vypočítanie prediktívnych PK/PD pomerov a hodnôt MIC90 pre mikroorganizmus E. coli.
German: Die verfügbaren Daten zeigten, dass Enrofloxacin aufgrund seiner Wirksamkeit und Sicherheit eines der am häufigsten angewendeten Antibiotika bei Hasentieren zur Behandlung vieler verschiedener bakterieller Erkrankungen ist.
Slovak: Dostupné údaje preukázali, že enrofloxacín je jedným z najčastejšie používaných antimikrobiálnych liekov u dvojitozubcov na liečbu mnohých bakteriálnych ochorení pre jeho účinnosť a bezpečnosť.
German: Daher wurde für die Begründung der Dosierung eine PK/PD-Analyse berücksichtigt.
Slovak: Na odôvodnenie dávkovania sa preto vzali do úvahy PK/PD údaje.
German: Eine dosisbestätigende Studie und eine Feldstudie zeigten eine klinische Wirksamkeit der Dosis mit 5 mg/kg KGW/Tag gegen enzootische Pneumonie, hervorgerufen durch M. haemolytica und P. multocida.
Slovak: Jedna štúdia na potvrdenie dávky a jedna terénna štúdia preukázali klinickú účinnosť dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň proti enzootickej pneumónii zapríčinenej mikroorganizmami M. haemolytica a P. multocida.
German: • Der CVMP prüfte die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen und berücksichtigte alle insgesamt eingereichten Daten empfahl der CHMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörigen Bezeichnungen, wie in Anhang I aufgeführt, deren Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilagen in Anhang III aufgeführt sind.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy uvedené v prílohe I, a súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
German: Es wurden Unterlagen vorgelegt, welche die Anwendungen des Tierarzneimittels zur Injektion bei der Behandlung von Infektionen sowohl des Verdauungs- als auch des Respirationstraktes sowie bei der Behandlung von Haut- und Wundinfektionen beschreiben.
Slovak: Bola predložená dokumentácia, ktorá opisuje použitie injikovateľného veterinárneho lieku pri liečbe infekcií tráviaceho aj dýchacieho traktu, ako aj na liečbu kožných infekcií a infekcií rán.
German: Je nach Tierart wurde die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels durch spezifische Studien bei trächtigen bzw. laktierenden Tieren (Kühe, Sauen) festgestellt.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku v závislosti od druhu bola stanovená na základe konkrétnych štúdií zahŕňajúcich gravidné a/alebo laktujúce zvieratá (kravy, prasnice).
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Slovak: 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu
German: Daher wurden bei der Betrachtung der Wirksamkeit von Enrofloxacin gegen Pasteurella multocida die PK/PD- und Resistenz-Daten berücksichtigt.
Slovak: Pri posudzovaní účinnosti enrofloxacínu proti mikroorganizmu Pasteurella multocida sa preto vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o rezistencii.
German: Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörige Bezeichnungen sind Injektionslösungen, die 25 mg/ml, 50 mg/ml bzw. 100 mg/ml Enrofloxacin enthalten.
Slovak: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy sú injekčné roztoky obsahujúce enrofloxacín v dávke 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml.
German: Annex I
Slovak: Príloha I
German: • Nach Auffassung des CVMP war der Anwendungsbereich des Verfahrens die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov,
German: In den Milchproben wurden die Erreger Staph.
Slovak: Vo vzorkách mlieka sa identifikovali patogény Staph.
German: Der Wirkstoff und aktive Metabolite werden über den Urin und die Fäzes ausgeschieden.
Slovak: Materská látka a aktívny metabolit sa z tela vylučujú močom a stolicou.
German: Letzteres gilt auch für Infektionen im Verdauungstrakt und durch E. coli hervorgerufene Septikämie bei Schweinen.
Slovak: To sa vzťahuje aj na infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinenú mikroorganizmom E. coli u ošípaných.
German: Aufgrund des Nierenpfortadersystems bei Reptilien ist die Verabreichung des Wirkstoffs - wann immer möglich - in der vorderen Körperhälfte angebracht.
Slovak: Z dôvodov existencie renálneho portálneho systému u plazov je vhodné aplikovať lieky do prednej polovice tela vždy, keď je to možné.
German: Frankreich verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten (EU/EWR) und der daraus resultierenden Diskrepanzen in der Produktinformation für Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörige Bezeichnungen.
Slovak: Francúzsko postúpilo túto vec vzhľadom na odlišné vnútroštátne rozhodnutia, ktoré uskutočnili členské štáty (EÚ/EHP), čo viedlo k rozporom v informáciách o lieku pre Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy.
German: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Slovak: Epiz 2009;28:1119-1128
German: anhand der eingereichten Unterlagen angesichts des Mangels an präzisen mikrobiologischen Daten (was die Beurteilung der Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen die einzelnen isolierten Mikroorganismen nicht zuließ) oder des Mangels einer vollständigen Elimination von M. hyopneumoniae keine spezielle Schlussfolgerung gezogen werden.
Slovak: Podobne, ani pre mikroorganizmus Mykoplazma spp. sa nemohol vyvodiť žiadny konkrétny záver na základe predloženej dokumentácie vzhľadom na nedostatok presných mikrobiologických údajov (ktoré neumožňujú posúdiť účinnosť lieku proti každému izolovanému mikroorganizmu individuálne) alebo neschopnosť úplne eliminovať mikroorganizmus M. hyopneumoniae.
German: Die Wirksamkeit von Enrofloxacin zur Behandlung akuter Mastitis wurde in einer Feldstudie bei Schafen mit klinischen Zeichen einer akuten Mastitis untersucht.
Slovak: Účinnosť enrofloxacínu pri liečbe akútnej mastitídy sa skúmala v jednom terénnom skúšaní zahŕňajúcom ovce s klinickými príznakmi akútnej mastitídy.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Der Warnhinweis in Bezug auf mögliche degenerative Veränderung des Gelenkknorpels bei Kälbern stützt sich auf eine Studie, in der Kälbern (im Alter von 2 Wochen) 14 Tage lang pro Tag 0, 30 oder 90 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht oral eingegeben wurden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Upozornenie ohľadom možných degeneratívnych zmien kĺbovej chrupavky u teliat je podporené jednou štúdiou, v ktorej sa teľatám (vo veku 2 týždňov) perorálne podávala dávka enrofloxacínu 0, 30 alebo 90 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
German: Die intestinale Bakterienzahl wurde durch eine Behandlung mit 2,5 mg/kg KGW/Tag signifikant reduziert.
Slovak: Počty črevných baktérií boli významne znížené pri liečbe dávkou 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter
Slovak: Pri použití sily 100 mg/ml sa má táto indikácia obmedziť na hovädzí dobytok mladší ako 2 roky.
German: Tschechische Republic
Slovak: Česká republika
German: Die vorgelegten Daten sind nicht ausreichend, um zwei Indikationen bei Rindern (i) „Behandlung von Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Histophilus somni" und (ii) „Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus" zu rechtfertigen.
Slovak: Predložené údaje nie sú dostatočné na odôvodnenie dvoch indikácií u hovädzieho dobytka: (i) liečba infekcií dýchacích ciest zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Histophilus somnicitlivými na enrofloxacín, a (ii) liečba akútnej závažnej mastitídy zapríčinenej kmeňmi mikroorganizmu Staphylococcus aureus citlivými na enrofloxacín.
German: Sonstige Vorsichtsmaßnahmen
Slovak: Iné bezpečnostné opatrenia
German: Jedoch wurde unter Berücksichtigung der verfügbaren PK/PD- und Resistenzdaten geschlussfolgert, dass für dieses Anwendungsgebiet nur die intramuskulär injizierte Dosis mit 5 mg Enrofloxacin pro kg KGW einmal täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen akzeptiert werden kann.
Slovak: Vzhľadom na dostupné PK/PD údaje a údaje o rezistencii sa však dospelo k záveru, že pre túto indikáciu sa môže akceptovať iba dávka 5 mg enrofloxacínu na kg telesnej hmotnosti raz denne podávaná počas 3 dní formou vnútrosvalovej injekcie.
German: Die zulassungsüberschreitende Anwendung überlässt die Entscheidung in Hinblick auf die Dosierung dem Tierarzt und birgt ein potenzielles Risiko für eine falsche Anwendung.
Slovak: Používanie mimo schválených indikácií ponecháva rozhodnutie o dávkovaní na veterinárnom lekárovi a je spojené s potenciálnym rizikom nesprávneho používania, čo by mohlo zvýšiť riziko rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
German: Bei Reptilien und Vögeln kann sehr selten ein Bluterguß im Muskel auftreten.
Slovak: U plazov a vtákov sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť svalové podliatiny.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Slovak: Chrániť pred chladom a mrazom.
German: Dieser Abschnitt berücksichtigt eine mögliche Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone oder einen Hilfsstoff in dem Tierarzneimittel.
Slovak: Táto časť zohľadňuje možnú precitlivenosť na fluórchinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
German: Kaninchen:
Slovak: Králiky:
German: Falls eine versehentliche Selbstinjektion erfolgte, ist sofort medizinischer Rat einzuholen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc.
German: Kaninchen werden als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung klassifiziert und die verfügbaren Daten werden daher im Rahmen der Leitlinie des CVMP zu den Anforderungen an Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tierarzneimitteln für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) beurteilt.
Slovak: Králiky sú klasifikované ako zriedkavý živočíšny druh a dostupné údaje sa preto posudzujú v kontexte usmernenia výboru CVMP k požiadavkám na údaje o účinnosti a bezpečnosti pre cieľový druh zvierat pre veterinárne lieky určené na zriedkavé použitie alebo pre zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
German: Eine von den Vorgaben in der Fach- oder Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Enrofloxacin-resistenten Bakterien erhöhen und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Fluorchinolonen vermindern.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných voči enrofloxacínu a môže znížiť účinnosť liečby inými fluorochinolónmi v dôsledku možnej skríženej rezistencie.
German: Bei Wiederholung der Injektion ist eine andere Injektionsstelle zu wählen.
Slovak: Opakované injekcie aplikovať na rôzne injekčné miesta.
German: Falls erforderlich kann die Dosis in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung verdoppelt werden.
Slovak: V prípade potreby a v závislosti od závažnosti klinických príznakov je možné dávku zdvojnásobiť.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje podľa nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názve (pozri prílohu I)
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch (ungefähr 100% bei Schweinen) bei geringer oder mäßiger Plasmaproteinbindung (ungefähr 20-50%).
Slovak: (približne 100 % u ošípaných) s nízkou až strednou väzbou na plazmatické bielkoviny (približne 20 až 50 %).
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch (ungefähr 100% bei Schweinen und Rindern) bei geringer oder mäßiger Plasmaproteinbindung (ungefähr 20-50%).
Slovak: (približne 100 % u ošípaných a hovädzieho dobytka) s nízkou až strednou väzbou na plazmatické bielkoviny (približne 20 až 50 %).
German: Bei der Feldstudie wurden Kälber (mit einem KGW von 15 bis 150 kg) mit auf natürlichem Weg erworbenen Magen-Darm-Infektionen, hervorgerufen durch E. coli, täglich mit Enrofloxacin, das entweder oral oder parenteral (intramuskulär, subkutan oder intravenös) gefolgt von einer oralen Gabe oder nur parenteral verabreicht wurde, behandelt.
Slovak: V terénnej štúdii boli teľatá (s telesnou hmotnosťou 15 kg až 150 kg) s prirodzene sa vyskytujúcimi gastrointestinálnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom E.coli liečené každý deň enrofloxacínom buď perorálne alebo parenterálne (vnútrosvalovo, podkožne alebo vnútrožilovo) a potom nasledovalo perorálne alebo iba parenterálne podanie.
German: Bei einem Behandlungsintervall von 24 Stunden wurde keine Akkumulation im Plasma beobachtet.
Slovak: K akumulácii v plazme nedochádza pri dodržiavaní 24-hodinového časového odstupu v liečbe.
German: Kaliumhydroxid
Slovak: Hydroxid draselný
German: Wenn dieses Anwendungsgebiet nicht akzeptiert werden würde, könnte dieses Tierarzneimittel wie viele andere Antibiotika angesichts des Mangels an therapeutischen Alternativen zulassungsüberschreitend angewendet werden (gemäß der sogenannten Kaskadenregelung).
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť terapeutických alternatív, ak táto indikácia nebola akceptovaná, tento liek, ako aj mnoho iných antimikrobiálnych liekov, by sa mohli používať mimo schválených indikácií (takzvaná kaskáda).
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
German: Bei versehentlicher Überdosierung können Verdauungsstörungen (z. B. Erbrechen, Durchfall) und neurologische Störungen auftreten.
Slovak: V prípadoch náhodného predávkovania sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. vracanie, hnačka) a neurologické poruchy.
German: Anhang III
Slovak: PRÍLOHA III