FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La rimozione di empagliflozin per emodialisi non è stata studiata.
Estonian: Empagliflosiini eemaldamist hemodialüüsiga ei ole uuritud.
Italian: Questi ormoni sono rapidamente degradati dall'enzima DPP-4.
Estonian: Ensüüm DPP-4 lagundab need hormoonid kiiresti.
Italian: Le informazioni sulle reazioni avverse non segnalate negli studi clinici con Glyxambi si basano sull'esperienza acquisita con empagliflozin e linagliptin.
Estonian: Teave kõrvaltoimete kohta, millest Glyxambi kliiniliste uuringute jooksul ei teatatud, tugineb kogemustel empagliflosiini ja linagliptiiniga.
Italian: Valutazione in vitro di linagliptin
Estonian: Linagliptiini hindamine in vitro
Italian: Empagliflozin migliora i livelli plasmatici di glucosio a digiuno e post-postprandiali.
Estonian: Empagliflosiin parandab nii paastu- kui ka söögijärgset plasma glükoosisisaldust.
Italian: • Glyxambi non deve essere usato nei pazienti con malattia renale terminale o nei pazienti dializzati, poiché empagliflozin non è ritenuto efficace in tali pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Estonian: • Glyxambi't ei tohi kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või dialüüsiravil patsientidel, sest eelduste kohaselt ei ole empagliflosiin nendel patsientidel efektiivne (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Italian: Blister perforati divisibili per dose unitaria di PVC/PVDC/alluminio.
Estonian: Üksikannusteks perforeeritud PVC/PVDC/alumiiniumblistrid.
Italian: • Linagliptin agisce in un modo diverso, più precisamente consente al pancreas di produrre più insulina per ridurre i livelli di glucosio nel sangue bloccando una proteina chiamata DPP-4.
Estonian: • Linagliptiini toime on teistsugune - see võimaldab kõhunäärmel rohkem insuliini toota ja vere glükoosisisaldust langetada.
Italian: In modo simile al placebo, le infezioni delle vie urinarie osservate con empagliflozin sono state segnalate più frequentemente nei pazienti con una storia di infezioni delle vie urinarie croniche o ricorrenti.
Estonian: Sarnaselt platseeborühmaga kirjeldati kuseteede infektsioone sagedamini neil empagliflosiini saanud patsientidel, kellel on anamneesis kroonilised või korduvad kuseteede infektsioonid.
Italian: Valutazione in vitro di empagliflozin
Estonian: Empagliflosiini hindamine in vitro
Italian: Non è noto se Glyxambi abbia un effetto sulla fertilità umana.
Estonian: Ei ole teada, kas Glyxambi avaldab toimet inimeste viljakusele.
Italian: Circa metà dei pazienti (52,2%) presentava una eGFR di 60-90 mL/min/1,73 m2, il 17,8% di 45-60 mL/min/1,73 m2 e il 7,7% di 30-45 mL/min/1,73 m
Estonian: Ligikaudu pooltel patsientidest (52,2%) oli eGFR 60...90 ml/min/1,73 m2; 17,8%-l patsientidest 45...60 ml/min/1,73 m ja 7,7%-l patsientidest 30...45 ml/min/1,73 m
Italian: La quantità di glucosio rimossa dal rene tramite il meccanismo glicosurico è dipendente dalla concentrazione di glucosio nel sangue e dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR).
Estonian: Selle glükureetilise mehhanismiga neerude kaudu eritatava glükoosi hulk sõltub vere glükoosisisaldusest ja GFR-ist.
Italian: Nello studio EMPA-REG OUTCOME, l'HR per il tempo al primo evento di nefropatia è stato di 0,61 (IC 95% 0,53, 0,70) per empagliflozin (12,7%) rispetto al placebo (18,8%).
Estonian: Uuringus EMPA-REG OUTCOME oli näitaja „aeg kuni esimese nefropaatiajuhuni" riskitiheduste suhe 0,61 (95% CI 0,53; 0,70): empagliflosiin (12,7%) vs. platseebo (18,8%).
Italian: Glyxambi viene aggiunto a metformina e/o a sulfanilurea (SU) per il trattamento del diabete di tipo 2 nei pazienti adulti, nei quali il diabete non può essere controllato mediante il trattamento con metformina e/o sulfanilurea in associazione a empagliflozin, o mediante il trattamento con metformina e/o sulfanilurea in associazione a linagliptin.
Estonian: Glyxambi lisatakse metformiinile ja/või sulfonüüluureale 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel, kelle suhkurtõbi ei allu ravile metformiini ja/või sulfonüüluureaga kombinatsioonis empagliflosiiniga või metformiini ja/või sulfonüüluureaga kombinatsioonis linagliptiiniga.
Italian: Nei pazienti anziani è comunque necessario considerare la funzionalità renale e il rischio di deplezione volemica (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Estonian: Sellegipoolest tuleb eakatel patsientidel arvestada neerufunktsiooni ja ringleva vere mahu kahanemisega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Italian: Lo studio in doppio cieco a gruppi paralleli CAROLINA ha valutato la sicurezza cardiovascolare di linagliptin rispetto a glimepiride come aggiunta alla terapia standard in pazienti affetti da diabete di tipo 2 e rischio CV aumentato.
Estonian: Topeltpimedas paralleelrühmadega uuringus CAROLINA hinnati linagliptiini kardiovaskulaarset ohutust võrreldes glimepiriidiga, lisatuna 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riskiga patsientide standardravile.
Italian: Frequenza comune
Estonian: Esinemissagedus
Italian: Valore basale (media) Variazioni rispetto al valore basale (media aggiustata) Confronto rispetto al placebo (media aggiustata) (IC 95%)
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine) Võrdlus platseeboga (kohandatud keskmine) (95% usaldusvahemik)
Italian: Linagliptin
Estonian: Linagliptiin
Italian: In caso di condizioni che possano causare perdita di liquidi (ad esempio patologie gastrointestinali) si raccomanda l'attento monitoraggio dello stato volemico (ad esempio tramite esame obiettivo, misurazione della pressione arteriosa, analisi di laboratorio tra cui ematocrito) e degli elettroliti nei pazienti che ricevono empagliflozin.
Estonian: Vedelikukaotust põhjustada võivate seisundite korral (nt seedetrakti haigus) soovitatakse empagliflosiini kasutavatel patsientidel hoolikalt jälgida keha vedelikusisaldust (füüsiline läbivaatus, vererõhu mõõtmine või laborianalüüsid, sealhulgas hematokrit) ja elektrolüüte.
Italian: Dati limitati provenienti da studi clinici suggeriscono che la chetoacidosi diabetica si manifesta con frequenza comune quando i pazienti affetti da diabete di tipo 1 sono trattati con gli inibitori del SGLT2.
Estonian: Kliinilistest uuringutest pärinevad piiratud andmed viitavad võimalusele, et 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda ravitakse SGLT2 inhibiitoritega, esineb diabeetilist ketoatsidoosi sageli.
Italian: Glyxambi è disponibile in blister perforati divisibili per dose unitaria in PVC/PVDC/alluminio.
Estonian: Glyxambi on saadaval ühikannusteks jaotatud PVC/PVDC/alumiiniumblistrites.
Italian: • Nei pazienti che tollerano Glyxambi e che hanno eGFR costantemente inferiore a 60 mL/min/1,73 m2 o con CrCl inferiore a 60 mL/min, la dose di Glyxambi deve essere aggiustata o mantenuta a 10 mg di empagliflozin più 5 mg di linagliptin una volta al giorno.
Estonian: • Patsientidel, kes taluvad Glyxambi't ja kelle eGFR langeb püsivalt alla 60 ml/min/1,73 m 2 või kelle CrCl langeb alla 60 ml/min, tuleb Glyxambi annust kohandada või hoida tasemel 10 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini üks kord ööpäevas.
Italian: L'effetto del trattamento è stato determinato da una significativa riduzione della morte cardiovascolare in assenza di variazioni significative dell'infarto miocardico non fatale o dell'ictus non fatale.
Estonian: Selle liittulemusnäitaja vähenemine saavutati peamiselt kardiovaskulaarsete surmajuhtumite olulise vähenemise arvel, samas kui puudus oluline muutus mittefataalsete müokardiinfarktide ja mittefataalsete insultide arvus.
Italian: Nei soggetti con insufficienza epatica lieve, moderata e severa (classificazione Child-Pugh), l'AUC e la Cmax medie di empagliflozin sono aumentate (AUC del 23%, 47% e 75% e Cmax del 4%, 23% e 48%) rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Kerge, mõõduka või raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh' klassifikatsiooni järgi) patsientidel suurenes empagliflosiini AUC normaalse maksafunktsiooniga uuringus osalejatega võrreldes vastavalt 23%, 47% ja 75% ning Cmax ligikaudu 4%, 23% ja 48% (vt lõik 4.2).
Italian: Variazioni rispetto al valore basale alla settimana 24
Estonian: Muutus võrreldes algväärtusega 24. nädalal kohandatud keskmine (SE)
Italian: Confronto rispetto a linagliptin 5 mg media aggiustata 2 (SE)
Estonian: Võrdlus linagliptiiniga annuses 5 mg kohandatud keskmine (SE)
Italian: A livelli superiori a 100 volte l'esposizione clinica, il risultato principale in queste scimmie è stata l'irritazione dello stomaco.
Estonian: Rohkem kui 100-kordse kliinilise ekspositsiooni puhul oli makaakidel peamiseks leiuks mao ärritus.
Italian: Numero di pazienti Endpoint CV composito primario (morte cardiovascolare, IM non fatale, ictus non fatale)
Estonian: Patsientide arv Esmane KV koondtulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mitteletaalse lõppega MI, mitteletaalse lõppega insult)
Italian: Confronto rispetto al placebo (odds ratio) (IC 95%)
Estonian: Võrdlus platseeboga (riskisuhe) (95% usaldusvahemik)
Italian: Come conservare Glyxambi
Estonian: Kuidas Glyxambi't säilitada
Italian: Negli studi clinici diciannove pazienti di età pari o superiore a 75 anni sono stati trattati con Glyxambi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes raviti Glyxambi'ga 19 patsienti vanuses 75-aastat või vanemad.
Italian: • se ha un'infezione grave con febbre ai reni o alle vie urinarie.
Estonian: • Kui teil on raske neerupõletik või palavikuga kulgev kuseteedepõletik.
Italian: Empagliflozin ha aumentato l'escrezione urinaria di glucosio determinando un aumento del volume urinario.
Estonian: Empagliflosiin suurendas glükoosi eritumist uriiniga, põhjustades uriinihulga suurenemist.
Italian: Quando utilizzati in associazione ad altri antidiabetici noti per causare ipoglicemia (ad es. sulfaniluree e/o insulina), l'incidenza di ipoglicemia di entrambi i medicinali è aumentata (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis suhkurtõvevastaste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat (nt sulfonüüluurea preparaadid ja/või insuliin), suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus mõlema aine puhul (vt lõik 4.8).
Italian: Cosa contiene Glyxambi - I principi attivi sono empagliflozin e linagliptin.
Estonian: Mida Glyxambi sisaldab - Toimeained on empagliflosiin ja linagliptiin.
Italian: Se assume già 25 mg di empagliflozin e 5 mg di linagliptin in compresse separate e passa a Glyxambi, può iniziare direttamente con Glyxambi 25 mg/5 mg.
Estonian: Kui te võtate juba 25 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini eraldi tablettidena ja lähete üle Glyxambi'le, võite alustada kohe Glyxambi annusega 25 mg/5 mg.
Italian: La co-somministrazione di una dose orale singola di 5 mg di linagliptin e di dosi orali multiple di 200 mg di ritonavir, un potente inibitore della glicoproteina P e del CYP3A4, ha aumentato l'AUC e la Cmax di linagliptin rispettivamente di circa due e tre volte.
Estonian: Linagliptiini 5 mg suukaudse ühekordse annuse ja ritonaviiri, tugeva P-glükoproteiini ja CYP3A4 inhibiitori, korduvate 200 mg suukaudsete annuste samaaegsel manustamisel suurenes linagliptiini AUC ligikaudu kaks korda ja Cmax ligikaudu kolm korda.
Italian: In totale, sono stati trattati 6.979 pazienti (linagliptin 5 mg: 3.494, placebo: 3.485), seguiti per una mediana di 2,2 anni.
Estonian: Kokku raviti 6979 patsienti (5 mg linagliptiiniga: 3494, platseeboga: 3485) ja järelkontrolli mediaankestus oli 2,2 aastat.
Italian: Negli studi clinici aggregati di Glyxambi in pazienti con diabete di tipo 2 e controllo della glicemia inadeguato con una terapia di base con metformina, la frequenza degli eventi ipoglicemici segnalati era pari al 2,4%.
Estonian: Glyxambi kliinilistes uuringutes, kus hinnati 2. tüüpi suhkurtõvega patsiente, kelle glükeemiline kontroll oli ebapiisav ja kes said foonravi metformiiniga, oli hüpoglükeemiliste kõrvatoimete esinemissagedus 2,4%.
Italian: Le confezioni contengono 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 e 100 x 1 compresse rivestite con film.
Estonian: Pakendid sisaldavad 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1; 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Italian: Lo studio ha incluso pazienti con insufficienza renale classificata sulla base della clearance della creatinina come lieve (da 50 a < 80 mL/min), moderata (da 30 a < 50 mL/min) e severa (< 30 mL/min), così come pazienti con ESRD in emodialisi.
Estonian: Uuringusse olid kaasatud patsiendid, kel esines neerupuudulikkus, mis oli kreatiniini kliirensi alusel klassifitseeritud kergeks (50…< 80 ml/min), mõõdukaks (30…< 50 ml/min) ja raskeks (< 30 ml/min), ning ka hemodialüüsravi saavad lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid.
Italian: L'aumento osservato del volume urinario non è risultato dose-dipendente.
Estonian: Uriinihulga täheldatud suurenemine ei olnud annussõltuv.
Italian: Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Estonian: Ei tohi võtta kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Italian: Solamente nei topi di sesso femminile si è registrata un'incidenza significativamente maggiore di linfoma maligno alla dose più elevata (> 200 volte l'esposizione umana), ma non è considerata rilevante per l'uomo.
Estonian: Pahaloomuliste lümfoomide oluliselt suuremat esinemissagedust, mida täheldati ainult emashiirtel ja kõige suuremate annuste (> 200 korda suurem kui ekspositsioon inimesel) korral, ei peeta inimese puhul oluliseks.
Italian: La somministrazione concomitante di empagliflozin e digossina, un substrato della P-gp, ha determinato un aumento della AUC della digossina pari al 6% e un aumento della Cmax della digossina pari al 14%.
Estonian: Empagliflosiini samaaegne manustamine P-gp substraadi digoksiiniga suurendas digoksiini AUC väärtust 6% ja Cmax väärtust 14%.
Italian: La velocità e l'entità dell'assorbimento di empagliflozin e linagliptin in Glyxambi sono equivalenti alla biodisponibilità di empagliflozin e linagliptin quando somministrati come singole compresse.
Estonian: Glyxambi's sisalduva empagliflosiini ja linagliptiini imendumise kiirus ja ulatus vastab empagliflosiini ja linagliptiini biosaadavusele ravimite manustamisel eraldi tablettidena.
Italian: Ad alte concentrazioni, alle quali la DPP-4 è completamente saturata, il 70-80% di linagliptin era legato a proteine plasmatiche diverse da DPP-4, pertanto il 30-20% era nel plasma in forma libera.
Estonian: Kõrgete kontsentratsioonide puhul, kui DPP-4 on täielikult küllastunud, seondus 70…80% linagliptiinist muude plasmavalkude kui DPP-4-ga - järelikult 20…30% ei seondunud plasmas.
Italian: L'AUCτ,ss e le concentrazioni Cmax,ss plasmatiche allo stato stazionario di linagliptin erano 153 nmol*ora/L e 12,9 nmol/L per linagliptin 5 mg una volta al giorno per 7 giorni.
Estonian: Linagliptiini plasma AUCτ,ss ja Cmax,ss tasakaalukontsentratsioonid olid linagliptiini kasutamisel annuses 5 mg üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul vastavalt 153 nmol/h/l ja 12,9 nmol/l.
Italian: Nessuna reazione avversa aggiuntiva è stata identificata con Glyxambi.
Estonian: Glyxambi kasutamisel lisanduvaid kõrvaltoimeid ei tuvastatud.
Italian: L'aumentata escrezione urinaria di glucosio ha causato una riduzione immediata dei livelli plasmatici di glucosio nei pazienti con diabete di tipo 2.
Estonian: Glükoosi uriiniga eritumise suurenemise tagajärjel vähenes koheselt 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel plasma glükoosisisaldus.
Italian: Gli aumenti percentuali medi rispetto al valore basale per Glyxambi 10 mg/5 mg e 25 mg/5 mg rispetto al placebo erano rispettivamente colesterolo totale 3,2% e 4,6% rispetto a 0,5%; colesterolo-HDL 8,5% e 6,2% rispetto a 0,4%; colesterolo-LDL 5,8% e 11,0% rispetto al 3,3%; trigliceridi -0,5% e 3,3% rispetto al 6,4%.
Estonian: Glyxambi 10 mg/5 mg ja 25 mg/5 mg vs platseebo olid väärtuste keskmised protsentuaalsed tõusud algväärtusega võrreldes üldkolesterooli puhul vastavalt 3,2% ja 4,6% ja 0,5%; HDL-kolesterooli puhul 8,5% ja 6,2% ja 0,4%; LDL-kolesterooli puhul 5,8% ja 11,0% ja 3,3%; triglütseriidide puhul -0,5% ja 3,3% ja 6,4%.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale, e durante il trattamento:
Estonian: Enne selle ravimi võtmist ja ravi jooksul pidage nõu oma arstiga järgmistes olukordades:
Italian: Ad esposizioni sufficientemente in eccesso rispetto a quelle nell'uomo in seguito a dosi terapeutiche, l'associazione di empagliflozin e linagliptin non si è dimostrata teratogena né ha mostrato tossicità materna.
Estonian: Inimesel raviannustega saavutatavast ekspositsioonist küllaldasel määral suurema ekspositsiooni puhul ei omanud empagliflosiini ja linagliptiini kombinatsioon teratogeenset toimet ega olnud emasloomale toksiline.
Italian: Empagliflozin 25 mg
Estonian: 1 Empagliflosiin 25 mg
Italian: Linagliptin somministrato durante il periodo di organogenesi non è risultato teratogeno.
Estonian: Organogeneesi ajal manustatud linagliptiin ei olnud teratogeenne.
Italian: L'inibizione dei trasportatori OATP1B1/1B3 tramite somministrazione concomitante con rifampicina ha causato un aumento della Cmax di empagliflozin pari al 75% e un aumento della AUC di empagliflozin pari al 35%.
Estonian: Transporterite OATP1B1/1B3 inhibeerimine manustamisel koos rifampitsiiniga suurendas empagliflosiini Cmax väärtust 75% ja AUC väärtust 35%.
Italian: Gli studi sugli animali mostrano che empagliflozin e linagliptin attraversano la placenta durante le ultime settimane di gestazione, ma non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di empagliflozin o linagliptin sulle prime fasi di sviluppo embrionale (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et empagliflosiin ja linagliptiin läbivad raseduse hilisemas faasis platsentabarjääri, kuid nimetatud uuringud ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet varasele embrüonaalsele arengule ei empagliflosiini ega linagliptiini kasutamisel (vt lõik 5.3).
Italian: In base all'esperienza con empagliflozin e linagliptin, si prevede un aumento del rischio di ipoglicemia con il trattamento concomitante di insulina e/o sulfanilurea (vedere paragrafo 4.4 e le informazioni che seguono)
Estonian: Tuginedes kogemustele empagliflosiini ja linagliptiiniga, võib samaaegse ravi puhul insuliini ja/või sulfonüüluureaga oodata hüpoglükeemia tekkeriski suurenemist (vt lõik 4.4 ja allolev teave).
Italian: • La terapia con Glyxambi non deve essere iniziata nei pazienti con eGFR < 60 mL/min/1,73 m 2 o con CrCl < 60 mL/min.
Estonian: • Ravi Glyxambi'iga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFR on < 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl on
Italian: Linagliptin non ha causato un aumento del rischio dell'endpoint combinato costituito da morte CV, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale (MACE-3) [HR=1,02; (IC 95% 0,89, 1,17); p=0,002 per la non inferiorità] o del rischio di endpoint combinato costituito da morte renale, ESRD, riduzione prolungata almeno del 40% dell'eGFR [HR=1,04 (IC 95% 0,89, 1,22)].
Estonian: Linagliptiin ei suurendanud KV surma, mitteletaalse lõppega müokardiinfarkti või mitteletaalse lõppega insuldi koondtulemusnäitaja esinemisriski [riskitiheduste suhe 1,02; (95% CI 0,89; 1,17); p = 0,0002 mittehalvemuse puhul] ega renaalse surma, lõppstaadiumis neeruhaiguse või eGFR-i püsiva vähemalt 40% vähenemise koondtulemusnäitaja esinemiriski [riskitiheduste suhe 1,04; (95% CI 0,89; 1,22)].
Italian: In studi clinici controllati dosi singole fino a 800 mg di empagliflozin (equivalenti a 32 volte la dose massima giornaliera raccomandata) somministrate a volontari sani e dosi giornaliere multiple fino a 100 mg di empagliflozin (equivalenti a 4 volte la dose massima giornaliera raccomandata) somministrate a pazienti con diabete di tipo 2 non hanno mostrato alcuna tossicità.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, milles tervetele vabatahtlikele manustati ühekordselt kuni 800 mg empagliflosiini (mis on 32 korda suurem kui suurim soovitatav ööpäevane annus) ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele mitme päeva jooksul kuni 100 mg empagliflosiini (mis on 4 korda suurem kui suurim soovitatav ööpäevane annus), puudusid toksilised toimed.
Italian: Empagliflozin si è dimostrato superiore nel prevenire l'endpoint primario composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale rispetto al placebo.
Estonian: Empagliflosiin oli tõhusam kui platseebo esmase liittulemusenäitaja vältimisel, mis koosnes kardiovaskulaarsest suremusest, mittefataalsest müokardiinfarktist või mittefataalsest insuldist .
Italian: Il medico potrà chiederle di non prendere Glyxambi fino a che la condizione non sia risolta, per prevenire la perdita di troppi liquidi corporei.
Estonian: Arst võib paluda teil lõpetada Glyxambi võtmine kuni paranemiseni, et ennetada liiga suurt vedelikukadu.
Italian: Se dimentica di prendere Glyxambi
Estonian: Kui te unustate Glyxambi't võtta
Italian: Linagliptin 5 mg
Estonian: Linagliptiin 5 mg
Italian: • infezione genitale da lieviti come candidosi
Estonian: • suguelundite pärmseennakkus, nt kandidiaas
Italian: • Non prenda una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Italian: Tabella 2 Parametri di efficacia nello studio clinico di confronto di Glyxambi con i singoli principi attivi quale terapia aggiuntiva in pazienti non controllati adeguatamente con metformina
Estonian: Tabel 2 Efektiivsuse parameetrid kliinilises uuringus, kus võrreldi Glyxambi't selle individuaalsete toimeainetega täiendava ravina patsientidel, kelle haigus ei allunud piisavalt metformiinravile
Italian: Non è atteso che linagliptin venga eliminato in modo significativo dal punto di vista terapeutico tramite emodialisi o dialisi peritoneale.
Estonian: Linagliptiin ei ole arvatavasti terapeutiliselt olulisel määral eritatav hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsi abil.
Italian: Inoltre i pazienti con T2DM e compromissione renale severa (< 30 mL/min) erano comparati ai pazienti con T2DM con funzione renale normale.
Estonian: Lisaks võrreldi 2. tüüpi suhkurtõve ja raske neerufunktsiooni kahjustusega (< 30 ml/min) patsiente normaalse neerufunktsiooniga 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidega.
Italian: Glyxambi non deve essere usato per il trattamento del diabete di tipo 1.
Estonian: Glyxambi't ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõve raviks.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi, a qualsiasi altro inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2), a qualsiasi altro inibitore della Dipeptidil Peptidasi 4 (DPP-4) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete, mis tahes muude naatriumi-glükoosi kotransporter-2 (SGLT2) inhibiitorite, mis tahes muude dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Italian: I parametri farmacocinetici relativi alla singola dose e allo stato stazionario di empagliflozin sono risultati simili, suggerendo una farmacocinetica lineare in funzione del tempo.
Estonian: Empagliflosiini ühekordse annuse ja tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid viitavad lineaarsele farmakokineetikale ajas.
Italian: La frequenza di pazienti con eventi ipoglicemici maggiori era bassa (< 1%) e simile per empagliflozin e placebo in monoterapia, in aggiunta alla metformina con o senza sulfanilurea e in aggiunta a pioglitazone con o senza metformina.
Estonian: Tõsiste hüpoglükeemiliste kõrvaltoimete esinemissagedus oli madal (< 1%) ja sarnanes esinemissagedusele, mida täheldati empagliflosiini ja platseebo monoteraapia kasutamisel, lisamisel metformiinile koos sulfonüüluureaga või ilma ja lisamisel pioglitasoonile koos metformiiniga või ilma.
Italian: • La terapia con Glyxambi deve essere interrotta in caso di eGFR costantemente inferiore a 45 mL/min/1,73 m o in caso di CrCl costantemente inferiore a 45 mL/min (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Estonian: • Kui eGFR on püsivalt alla 45 ml/min/1,73 m 2 või kui CrCl on püsivalt alla 45 ml/min, tuleb ravi katkestada (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Italian: Empagliflozin
Estonian: Empagliflosiin