FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ripetere le operazioni di scongelamento e apertura delle fiale, trasferimento della sospensione e risciacquo, per il numero previsto di fiale il cui contenuto deve essere ricostituito con il diluente: 1 fiala da 1000 dosi di vaccino per 200 ml di diluente (o 1 fiala da 2000 dosi di vaccino per 400 ml di diluente) per la somministrazione per via sottocutanea, oppure 4 fiale da 1000 dosi di vaccino per 200 ml di diluente (o 4 fiale da 2000 dosi di vaccino per 400 ml di diluente) per la somministrazione in ovo.
Slovenian: • Odtajanje, odpiranje in izpiranje vsebine ampule z vehiklom ponovite glede na potrebno število ampul, ali 1 ampulo s 1,000 odmerki cepiva za 200 ml vehikla (ali 1 ampulo z 2,000 odmerki cepiva za 400 ml vehikla) za vnos v podkožje ali 4 ampule s 1,000 odmerki cepiva za 200 ml vehikla (ali 4 ampule z 2,000 odmerki cepiva za 400 ml vehikla) za vnos in ovo.
Italian: L'immunità si instaura dopo 2 settimane e permane fino a 9 settimane dal giorno della vaccinazione.
Slovenian: Zaščita nastopi od 2. tedna dalje in traja do 9 tednov.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini attenuati Merial contro la pseudopeste e la bronchite infettiva.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno aplicirati na isti dan vendar ne zmešano z Merialovimi atenuiranimi cepivi proti atipični kokošji kugi in infekcioznemu bronhitisu.
Italian: • Dopo l'apertura della fiala, aspirare il contenuto con una siringa sterile da 5 ml.
Slovenian: • Ko je ampula odprta, vsebino napolnite v 5-ml sterilno brizgo.
Italian: Per la somministrazione del vaccino utilizzare materiale sterile, privo di tracce di antisettici e/o disinfettanti.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne instrumente, brez aseptikov in/ali dezinficiensov.
Italian: Dato che il vaccino è vivo, il ceppo vaccinale viene eliminato nell'ambiente dai polli vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
Slovenian: Ker je cepivo živo, lahko cepljene ptice izločajo cepni sev virusa, ki se lahko prenese na purane.
Italian: • Trasferire la sospensione nel flacone di diluente (non utilizzare nel caso la soluzione non si presenti limpida).
Slovenian: • Suspenzijo prenesite v vehikel (Ne uporabite, če je vsebina motna).
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Za subkutano dajanje:
Italian: • Per prevenire la mortalità e per ridurre i sintomi clinici e le lesioni causate dal virus della malattia di Gumboro.
Slovenian: • Za preprečevanje smrtnosti, ublažitev kliničnih znakov in poškodb, ki so posledica bolezni Gumboro.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva ed una risposta sierologica nei confronti della malattia di Gumboro e della malattia di Marek dei polli.
Slovenian: Cepivo spodbudi aktivno imunost in serološki odgovor proti bolezni Gumboro in Marekovi bolezni pri piščancih.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera .
Italian: Attenersi scrupolosamente alle istruzioni per l'uso fornite dal produttore dell'apparecchiatura.
Slovenian: Strogo je treba upoštevati navodila za uporabo takih naprav.
Italian: Conservare il vaccino ricostituito a temperatura inferiore a 25°C.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo hranite pri temperaturi do 25 °C.
Italian: - sacca (di cloruro di polivinile) da 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Slovenian: - (polivinilkloridna) vrečka z 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml,
Italian: • Indossare guanti ed occhiali protettivi durante le operazioni di scongelamento ed apertura delle fiale.
Slovenian: • Pri odtajanju in odpiranju ampule nosite zaščitne rokavice in očala.
Italian: 1 sacca da 200 ml 1 sacca da 400 ml 1 sacca da 600 ml 1 sacca da 800 ml 1 sacca da 1000 ml 1 sacca da 1200 ml 1 sacca da 1400 ml 1 sacca da 1600 ml 1 sacca da 1800 ml 1 sacca da 2400 ml
Slovenian: 1 vrečka s po 200 ml 1 vrečka s po 400 ml 1 vrečka s po 600 ml 1 vrečka s po 800 ml 1 vrečka s po 1000 ml 1 vrečka s po 1200 ml 1 vrečka s po 1400 ml 1 vrečka s po 1600 ml 1 vrečka s po 1800 ml 1 vrečka s po 2400 ml
Italian: Vaccino vivo ricombinante contro la malattia di Gumboro e la malattia di Marek.
Slovenian: Živo rekombinantno cepivo proti bolezni Gumboro in Marekovi bolezni.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con i vaccini attenuati Merial contro la malattia di Marek, ceppo Rispens.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim atenuiranim cepivom proti Marekovi bolezni, sev Rispens.
Italian: • Per ridurre la mortalità, i sintomi clinici e le lesioni causate dal virus della malattia di Marek.
Slovenian: • Za zmanjšanje smrtnosti, ublažitev kliničnih znakov in poškodb zaradi Marekove bolezni.
Italian: Periodo di validità del diluente in sacche di cloruro di polivinile: 36 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v polivinilkloridnih vrečkah: 36 mesecev pri temperaturi do 30 °C.
Italian: {Fiala da 1000 e 2000 dosi}
Slovenian: OVOJNINAH {AMPULA 1,000 in 2,000 odmerkov}
Italian: Aprire le fiale tenendole a debita distanza dal viso al fine di prevenire qualsiasi rischio di lesioni nel caso la fiala "esploda".
Slovenian: Ampule odpirajte tako, da jih držite na oddaljenosti dolžine roke, da bi lahko preprečili možnost poškodbe, če bi se ampula zlomila.
Italian: Dimetilsulfossido Terreno di diluizione
Slovenian: Suspenzija: dimetilsulfoksid razrečilo
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo fornito con la fiala di vaccino.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo, priloženo viali s cepivom.
Italian: Indossare guanti ed occhiali protettivi durante le operazioni di scongelamento ed apertura delle fiale.
Slovenian: Pri odtajanju in odpiranju ampule nosite zaščitne rokavice in očala.
Italian: Utilizzare il vaccino immediatamente dopo la ricostituzione.
Slovenian: Uporabite takoj po pripravi.
Italian: Le aste portafiale sono alloggiate in un cestello, all'interno dei bidoni di azoto liquido.
Slovenian: Nosilci ampul so shranjeni v pločevinast škatli in v vsebnikih s tekočim dušikom.
Italian: Virus vivo ricombinante vHVT013-69, non meno di .......................................... da 3,6 a 5,0 log10 UFP Eccipiente ............................................................................................................................. q.b.
Slovenian: živi rekombinantni virus vHVT013-69, najmanj ................................................... 3,6 do 5,0 log10 PFE* Pomožne snovi ................................................................................................................... q.s.
Italian: Periodo di validità del diluente in flaconi di polipropilene: 12 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v polipropilenskih stekleničkah: 12 mesecev pri temperaturi do 30 °C.
Italian: Eliminare tutte le fiale che sono state scongelate per errore.
Slovenian: Vsako ampulo, ki je bila nenamerno odtaljena, zavrzite.
Italian: 1600 ml o 2400 ml di diluente.
Slovenian: 1800 ml ali 2400 ml vehikla.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli summenzionati e del diluente fornito per l'uso con il prodotto.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z navedenimi zgoraj in vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Slovenian: Izdelovalec odgovoren za sprostitev serije
Italian: Periodo di validità del vaccino ricostituito: fino a 2 ore, a temperatura inferiore a 25°C.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: do dve uri pri temperaturi do 25 oC.
Italian: a 1 dose *Unità formanti placca
Slovenian: *plak formirajoče enote
Italian: Leggere il foglietto illustrativo fornito con la fiala di vaccino.
Slovenian: Preberite Navodilo za uporabo, ki je priloženo viali s cepivom.
Italian: Sospensione e diluente per sospensione iniettabile
Slovenian: Suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Italian: Via sottocutanea: una sola somministrazione di 0,2 ml di vaccino ricostituito/pollo di un giorno di età.
Slovenian: Pri subkutani uporabi - enkratno injiciranje 0,2-ml pripravljenega cepiva v podkožje piščanca, starega en dan.
Italian: Il ceppo vaccinale è un Herpesvirus dei tacchini (HVT) ricombinante che esprime l'antigene protettivo (VP2) del virus della malattia di Gumboro (IBVD), ceppo Faragher 52/70.
Slovenian: Sev virusa v cepivu je rekombinantni puranji herpesvirus (HVT), ki izraža zaščitne antigene (VP2)
Italian: - flacone (di polipropilene) da 200 ml di diluente.
Slovenian: - (polipropilenska) steklenica z 200 ml vehikla.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea o in ovo.
Slovenian: Cepivo se injicira ali subkutano ali in ovo.
Italian: Non conservare per altra occasione il vaccino ricostituito non utilizzato.
Slovenian: Odprtih vsebnikov z razredčenim cepivom ne uporabite ponovno.
Italian: Periodo di validità del vaccino non ricostituito: 36 mesi a -196°C.
Slovenian: Rok uporabnosti nerekonstituiranega cepiva: 36 mesecev pri -196 oC Rok uporabnosti po rekonstituciji: do dve uri pri temperaturi do 25 °C.
Italian: Via in ovo: una sola somministrazione di 0,05 ml di vaccino ricostituito/uovo di pollo embrionato di 18 giorni di incubazione.
Slovenian: Pri in ovo vnosu - enkratno injiciranje 0,05 ml pripravljenega cepiva na jajce 18. dan embrionalnega razvoja.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla fiala.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ampuli.
Italian: Conservare il vaccino in azoto liquido.
Slovenian: Cepivo shranjujte v tekočem dušiku.
Italian: L'immunità si instaura dopo 4 giorni.
Slovenian: Zaščita nastopi od 4. dneva dalje.
Italian: s.c. o in ovo
Slovenian: Subkutana in in ovo uporaba
Italian: Ovodeposizione: Non utilizzare nei polli da riproduzione e nelle galline in deposizione.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri vzrejnih pticah in pticah v obdobju valjenja.
Italian: Virus vivo ricombinante vHVT013-69, non meno di ........................................ da 3,6 a 5,0 log10 UFP* Eccipienti ...............................................................................................................................q.b.
Slovenian: živi rekombinantni virus vHVT013-69, najmanj ............................................................... 3,6 log10 PFU Pomožna snov ..................................................................................................................... q.s 1 odmerek
Italian: DILUENTE STERILE
Slovenian: STERILNI VEHIKEL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO DILUENTE STERILE
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Italian: Non utilizzare nel caso la soluzione non si presenti limpida.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je vsebina motna.
Italian: Vaxxitek HVT+IBD Sospensione e diluente per sospensione iniettabile
Slovenian: Vaxxitek HVT+IBD suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Italian: Conservare il diluente a temperatura inferiore a 30°C.
Slovenian: Vehikel shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Vaxxitek HVT+IBD sospensione e diluente per sospensione iniettabile
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA: Vaxxitek HVT+IBD suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Italian: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Francia
Slovenian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Italian: Non utilizzare nei polli da riproduzione e nelle galline in deposizione.
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih pticah in pticah v obdobju valjenja.
Italian: In assenza di sperimentazioni specifiche, nessun altro medicinale veterinario deve essere somministrato contemporaneamente al prodotto.
Slovenian: Ker ni podatkov posebnih raziskav, odsvetujemo sočasno uporabo tega cepiva z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: - fiala (di vetro) da 1000 dosi di vaccino, aste portafiale su cui sono inserite 5 fiale.
Slovenian: - (steklena) ampula s 1,000 odmerki cepiva, nosilec s 5 ampulami.
Italian: • Sciacquare la fiala con questi 2 ml indi trasferire il liquido di risciacquo nel flacone di diluente.
Slovenian: • S tema dvema mililitroma izperite ampulo in nato ta izpirek prenesite v vehikel.
Italian: Per questo motivo il vaccino deve essere scongelato e ricostituito solo poco prima dell'uso.
Slovenian: Prav zato je treba suspenzijo cepiva pripraviti ko in kadar je potrebna.
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Slovenian: 69800 Saint-Priest FRANCIJA
Italian: Non utilizzare nelle galline in deposizione e nei polli da riproduzione.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju valjenja in za vzrejne ptice.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2007.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata successivamente rinnovata.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo kasneje podaljšano.
Italian: Gli studi sono stati effettuati in conformità ai requisiti delle monografie appropriate della Farmacopea europea.
Slovenian: Študije so bile izvedene v skladu z zahtevami ustreznih monografij Evropske farmakopeje.
Italian: Il vaccino è efficace inoltre contro la malattia di Marek.
Slovenian: Cepivo je učinkovito tudi proti Marekovi bolezni.
Italian: È stata dimostrata inoltre la sicurezza per le specie volatili non sensibili (fagiani, anatre, pernici, quaglie e piccioni) e per i mammiferi (topi e cavie).
Slovenian: Dokazana je bila tudi varnost pri neobčutljivih vrstah ptic (fazani, race, jerebice, prepelice in golobi) ter pri vrstah sesalcev (miši in morski prašički).
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Slovenian: Podatke o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na škatli zdravila.
Italian: EMEA/V/C/065 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EMEA/V/C/065 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Povzetek EPAR za javnost
Italian: L'immunità si instaura dopo 2 settimane e permane fino a 9 settimane dal giorno della vaccinazione.
Slovenian: Zaščita nastopi od drugega tedna dalje in traja do devet tednov.
Italian: Una sola vaccinazione è in grado di conferire protezione durante il periodo cosiddetto "a rischio di infezione".
Slovenian: Enkratno cepljenje zadostuje za zaščito v obdobju tveganja.
Italian: Dagli studi è emerso che il ceppo sembra innocuo per i tacchini; tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra polli vaccinati e tacchini.
Slovenian: Študije so pokazale, da se zdi sev varen tudi za purane, vendar pa je kljub temu treba slediti varnostnim ukrepom, da bi se izognili neposrednemu ali posrednemu stiku med cepljenimi piščanci in purani.
Italian: La sicurezza del prodotto è stata dimostrata nell'ambito di alcuni studi di laboratorio e di sperimentazioni sul campo in polli esenti da organismi patogeni e in altri polli.
Slovenian: Varnost zdravila je bila dokazana v več laboratorijskih preizkusih in preizkusih na populaciji pri posebnih piščancih brez patogenov in drugih piščancih.
Italian: Non sono disponibili dati sull'innocuità e sull'efficacia in caso di somministrazione contemporanea di altri vaccini, eccetto i vaccini attenuati Merial contro la malattia di Marek, la pseudopeste e la bronchite infettiva.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerimkoli drugim razen z Merialovim atenuiranim cepivom proti Marekovi bolezni, atipični kokošji kugi in infekcioznemu bronhitisu.
Italian: Come per qualsiasi vaccino vivo dell'herpesvirus dei tacchini (HVT), il prodotto viene eliminato nell'ambiente dagli uccelli vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
Slovenian: Kot velja za vsako živo cepivo puranjega herpesvirusa (HVT), lahko cepljene ptice izločajo cepivo, ki se lahko prenese na purane.
Italian: Si raccomanda perciò di non somministrare altri vaccini, all'infuori di questi citati, nei 14 giorni seguenti la vaccinazione con il prodotto.
Slovenian: Zato odsvetujemo uporabo kateregakoli cepiva v obdobju 14 dni po cepljenju s tem cepivom.
Italian: Benché sia improbabile che il vaccino comprometta la fertilità maschile, è stata comunque inserita nel riassunto delle caratteristiche del prodotto un'avvertenza in tal senso.
Slovenian: Čeprav je učinek cepiva na plodnost samcev malo verjeten, je v Povzetek glavnih značilnosti zdravil (SPC) kljub temu vključeno tudi opozorilo.
Italian: È disponibile in sospensione congelata da ricostituire con diluente per l'iniezione nei polli e nelle uova in cui si stanno formando i pulcini.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki zamrznjene suspenzije, ki se jo rekonstituira z razredčilom in vbrizga v piščance ter jajca, v katerih se razvijajo piščanci.
Italian: Il prodotto sembra non interferire con gli anticorpi acquisiti dalla gallina e può essere somministrato in sicurezza a pulcini di un giorno di età e a pulcini ancora in uovo senza incorrere in rischi manifesti o indurre un effetto immunosoppressivo.
Slovenian: Zdravilo ne kaže medsebojnega vplivanja s protitelesi, dobljenimi iz starševske ptice, in ga je mogoče varno vbrizgati tudi v en dan stare piščance ter piščance v jajcih brez varnostnih težav ali spodbujanja imunosupresivnega učinka.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Vaxxitek HVT+IBD siano superiori ai rischi per l'utilizzo nei polli e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Vaxxitek HVT+IBD.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristni učinki uporabe zdravila Vaxxitek HVT+IBD pri piščancih večji od tveganj, zato priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Vaxxitek HVT+IBD.
Italian: Poiché il prodotto è conservato in un bidone di azoto liquido, nel modulo sulle informazioni del prodotto dell'EPAR sono fornite istruzioni particolari per la ricostituzione del vaccino.
Slovenian: Ker je zdravilo shranjeno v vsebniku s tekočim dušikom, so posebna navodila podana v modulu s podatki o zdravilu tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Italian: Vaxxitek HVT + IBD contiene ceppi vaccinali che inducono un'immunità attiva e una risposta sierologica (anticorpi rilevati) nei confronti delle due malattie.
Slovenian: Zdravilo Vaxxitek HVT + IBD vsebuje cepne seve, ki spodbudijo aktivno imunost in serološki odziv (prisotnost protiteles) proti obema boleznima.
Italian: L'immunità si instaura dopo 4 giorni.
Slovenian: Zaščita nastopi od četrtega dne dalje.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Vaxxitek HVT+IBD è efficace nell'immunizzazione attiva dei polli e dei pulcini in uovo contro il virus della malattia di Gumboro.
Slovenian: Študije so dokazale, da je zdravilo Vaxxitek HVT+IBD učinkovito pri aktivni imunizaciji piščancev in nerojenih piščancev v jajcu na bolezen Gumboro.
Italian: Il 9 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Merial S.A.S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vaxxitek HVT+IBD, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vaxxitek HVT+IBD, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merial S.A.S.
Italian: Devono essere vaccinati solo gli animali sani; inoltre, il prodotto non deve essere utilizzato nelle galline in deposizione e nei polli da riproduzione.
Slovenian: Cepite lahko le zdrave ptice, cepiva pa ne smete uporabljati pri pticah v obdobju valjenja in za vzrejne ptice.
Italian: Vaxxitek HVT+IBD è utilizzato inoltre per ridurre la mortalità, i segni clinici e gli effetti causati dal virus della malattia di Marek (un'infezione da herpesvirus dei polli).
Slovenian: Zdravilo Vaxxitek HVT+IBD se uporablja tudi za zmanjšanje smrtnosti, ublažitev kliničnih znakov in učinkov Marekove bolezni, ki je okužba piščancev z virusom herpesa.
Italian: In assenza di sperimentazioni specifiche, nessun altro vaccino deve essere somministrato, nell'uovo, contemporaneamente al prodotto.
Slovenian: Ker ni podatkov o posebnih študijah, se odsvetuje sočasna uporaba tega cepiva z drugimi cepivi, če ste ga vbrizgali v jajca.
Italian: Vaxxitek HVT+IBD è un vaccino ricombinante indicato per l'immunizzazione dei polli contro la malattia di Gumboro e la malattia di Marek.
Slovenian: Zdravilo Vaxxitek HVT+IBD je rekombinantno cepivo, ki je namenjeno za uporabo proti bolezni Gumboro in Marekovi bolezni pri piščancih.
Italian: Vaxxitek HVT+IBD è indicato per prevenire la mortalità dei polli e per ridurre i sintomi clinici e gli effetti causati dal virus della malattia di Gumboro, una malattia che danneggia il sistema immunitario dei polli.
Slovenian: Zdravilo Vaxxitek HVT+IBD se uporablja za preprečevanje smrtnosti piščancev in ublažitev kliničnih znakov in učinkov bolezni Gumboro, ki poškoduje imunski sistem piščancev.
Italian: Altre informazioni su Vaxxitek HVT+IBD
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vaxxitek HVT+IBD:
Italian: Quali benefici ha mostrato Vaxxitek HVT+IBD nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vaxxitek HVT+IBD izkazalo med raziskavami?
Italian: Qual è il rischio associato a Vaxxitek HVT+IBD ?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vaxxitek HVT+IBD?
Italian: Perché è stato approvato Vaxxitek HVT+IBD?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vaxxitek HVT+IBD odobreno?
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Formafarmaceutica Via di somministrazione
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Italian: Gli elementi chiave di questi materiali educazionali saranno i seguenti:
Slovenian: Ključne točke teh izobraževalnih gradiv bodo sledeče:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il formato ed il contenuto dei sopra menzionati materiali con le Competenti Autorità Nazionali di ciascuno Stato Membro.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora obliko in vsebino zgoraj opisanih materialov uskladiti z nacionalnimi pristojnimi oblastmi vsake države članice.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE PER ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE ZDRAVILA, KI MORAJO
Italian: • Informazioni su come deve essere condotto in maniera appropriata il test KRAS.
Slovenian: • Informacija o tem, kako se testiranje za stanje KRAS primerno izvede.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che tutti i medici che ci si aspetta prescrivano Vectibix siano forniti di materiale educazionale che li informi dell'importanza dell'accertamento di KRAS prima del trattamento con panitumumab.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da bodo vsi zdravniki, od katerih se pričakuje predpisovanje zdravila Vectibix, prejeli izobraževalna gradiva, ki jih bodo informirala o pomembnosti določitve KRAS pred zdravljenjem s panitumumabom.
Italian: • Breve introduzione a KRAS ed al suo ruolo nel meccanismo di azione di panitumumab
Slovenian: • Kratka predstavitev KRAS in njegove vloge pri mehanizmu delovanja panitumumaba.