FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie Dovato nicht zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, nehmen Sie in den 6 Stunden vor sowie in den 2 Stunden nach der Einnahme von Dovato kein calcium-, eisen- oder magnesiumhaltiges Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparat ein (siehe auch Abschnitt 3„Wie ist Dovato einzunehmen?")
Estonian: Kui te ei võta Dovato't koos toiduga, ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Dovato võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Dovato võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Dovato't võtta").
German: Diese können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest:
German: • Cladribin zur Behandlung der Leukämie oder Multiplen Sklerose
Estonian: • kladribiin, mida kasutatakse leukeemia või hulgiskleroosi raviks.
German: • Atemschwierigkeiten.
Estonian: • hingamisraskus.
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Dovato und anderen Arzneimitteln, die UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 und/oder P-gp hemmen, kann zu einem Anstieg der Dolutegravir-Plasmakonzentration führen.
Estonian: Seetõttu võib Dovato manustamisel koos UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ja/või P-gp-d inhibeerivate ravimitega suureneda dolutegraviiri plasmakontsentratsioon.
German: Bei oraler Verabreichung von Dolutegravir an trächtige Kaninchen von Tag 6 bis Tag 18 der Gestation in Dosierungen bis zu 1.000 mg/kg täglich wurde keine Entwicklungstoxizität oder Teratogenität beobachtet (entspricht, bezogen auf die AUC nach einer Einzeldosis im Nüchternzustand, dem 0,55-Fachen der humanen klinischen Exposition bei einer Dosis von 50 mg).
Estonian: Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele küülikutele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-18. gestatsioonipäevani ei põhjustanud arengutoksilisust ega teratogeensust (0,55-kordne inimesel 50 mg üksikannuse tühja kõhuga manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
German: Bei oraler Verabreichung von Dolutegravir an trächtige Ratten von Tag 6 bis Tag 17 der Gestation in Dosierungen bis zu 1.000 mg/kg täglich wurde keine maternale Toxizität, Entwicklungstoxizität oder Teratogenität beobachtet (entspricht, bezogen auf die AUC nach einer Einzeldosis im Nüchternzustand, dem 37,2-Fachen der humanen klinischen Exposition bei einer Dosis von 50 mg).
Estonian: Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele rottidele annustes kuni 1000 mg/kg ööpäevas 6. kuni 17. gestatsioonipäevani ei olnud toksiline emasloomale ega põhjustanud arengutoksilisust või teratogeensust (37,2-kordne inimesel 50 mg üksikannuse tühja kõhuga manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
German: Fehlende Daten im Untersuchungsfenster aber weiterhin in der Studie HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml nach Kovariablen zu Studienbeginn n/N (%)
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml uuringu alguse ühismuutujate järgi n/N (%)
German: Die Wirksamkeit von Dovato oder die Anwendung des 2-Drug Regimens aus Dolutegravir plus Lamivudin (als Einzelpräparate) wurde bei Kindern oder Jugendlichen nicht untersucht.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole Dovato või dolutegraviiri pluss lamivudiini kaksikkombinatsiooni (eraldi preparaatidena) efektiivsust uuritud.
German: Zu Patienten, die älter als 65 Jahre sind, liegen nur begrenzte pharmakokinetische Daten vor.
Estonian: Üle 65-aastastelt inimestelt saadud andmeid dolutegraviiri ja lamivudiini farmakokineetika kohta on vähesel hulgal.
German: Lamivudin wird vor allem in unveränderter Form renal ausgeschieden.
Estonian: Valdavalt eritub lamivudiin muutumatul kujul neerude kaudu.
German: In Langzeitstudien zur Karzinogenität nach oraler Anwendung an Mäusen und Ratten zeigte Lamivudin kein karzinogenes Potential.
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes hiirte ja rottidega ei ole suukaudse lamivudiini kartsinogeenset toimet täheldatud.
German: Die Bindung von Dolutegravir an Plasmaproteine ist unabhängig von der Dolutegravir-Konzentration.
Estonian: Dolutegraviiri seondumine plasmavalkudega ei sõltu ravimi kontsentratsioonist.
German: Populationspharmakokinetische Analysen unter Verwendung gepoolter pharmakokinetischer Daten aus klinischen Studien, in denen Erwachsene Dolutegravir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erhielten, ließen keine klinisch relevanten Effekte der ethnischen Zugehörigkeit auf die systemische Verfügbarkeit von Dolutegravir erkennen.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega kliinilistest uuringutest, kus dolutegraviiri manustati täiskasvanutele kombinatsioonis muu retroviirusvastase raviga, näitasid, et rassil puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
German: Dolutegravir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir↔
Estonian: Dolutegraviir  Sofosbuviir  Velpatasviir 
German: Es wird empfohlen, diese Arzneimittel 2 Stunden nach oder 6 Stunden vor Dovato einzunehmen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Polüvalentseid katioone sisaldavaid antatsiide ei ole soovitatav manustada 2 tundi pärast või 6 tundi enne Dovato manustamist (vt lõik 4.5).
German: Erbrechen, Blähungen, abdominale Schmerzen/abdominale Beschwerden
Estonian: oksendamine, kõhupuhitus, kõhuvalu/ebamugavustunne kõhupiirkonnas
German: Bei einer Verabreichung im nüchternen Zustand wurde die Bioäquivalenz für Lamivudin-AUC erreicht, wenn Dovato mit der gleichzeitigen Anwendung von 50 mg Dolutegravir mit 300 mg Lamivudin verglichen wurde.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel saavutati bioekvivalentsus lamivudiini AUC põhjal, kui Dovato't võrreldi koosmanustatud 300 mg lamivudiini ja 50 mg dolutegraviiriga.
German: Dolutegravir wird in erster Linie über die Leber metabolisiert und ausgeschieden.
Estonian: Dolutegraviiri metabolism ja eliminatsioon toimuvad peamiselt maksa kaudu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Dovato eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie zuviele Dovato-Tabletten eingenommen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Dovato tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT dovato
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) dovato
German: Dovato darf nicht eingenommen werden,
Estonian: Ärge võtke Dovato't:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Dolutegravir-Natrium entsprechend 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja 300 mg lamivudiini.
German: • Haarausfall
Estonian: • kõhulahtisus
German: Antidiabetika Metformin/Dolutegravir
Estonian: Diabeediravimid Metformiin/dolutegraviir
German: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Dolutegravir
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/ dolutegraviir
German: Die Anwendung von Dolutegravir zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln wurde mit Anstiegen der Serum-Kreatininwerte assoziiert, die in der ersten Behandlungswoche auftraten.
Estonian: Dolutegraviiri on seostatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemisega esimesel ravinädalal, kui seda manustati koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
German: Daclatasvir verändert die Plasmakonzentration von Dolutegravir nicht in einem klinisch relevanten Ausmaß.
Estonian: Daklatasviiri toimel ei muutunud dolutegraviiri plasmakontsentratsioon kliiniliselt olulisel määral.
German: Protease-Inhibitoren Atazanavir/Dolutegravir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid Atasanaviir/dolutegraviir
German: Dolutegravir ↔ Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich.
Estonian: Dolutegraviir  Annuse kohandamine ei ole vajalik.
German: Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen: → Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt darüber.
Estonian: Kui te imetate või kavatsete imetada:  Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse von Dolutegravir, bei der Daten von HIV-1-infizierten Erwachsenen herangezogen wurden, zeigte keinen klinisch relevanten Effekt des Alters auf die DolutegravirExposition.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutelt saadud andmetega näitas, et vanusel puudus kliiniliselt oluline toime dolutegraviiri kontsentratsioonile.
German: Psychiatrische Erkrankungen: Häufig:
Estonian: Psühhiaatrilised häired: Sage:
German: Lamivudin Cmax war für Dovato 32 % höher als als bei einer gleichzeitigen Anwendung von Dolutegravir 50 mg mit 300 mg Lamivudin.
Estonian: Dovato manustamisel oli lamivudiini Cmax 32% suurem kui koosmanustatud 300 mg lamivudiini ja 50 mg dolutegraviiri puhul.
German: Einfluss anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Dolutegravir und Lamivudin
Estonian: Teiste ravimite toime dolutegraviiri ja lamivudiini farmakokineetikale
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
German: Die angegebene Abnahme der DolutegravirExposition wurde bei der Einnahme von Dolutegravir und diesen
Estonian: Dolutegraviiri kontsentratsiooni siin toodud vähenemist täheldati dolutegraviiri ja nende preparaatide koosmanustamisel tühja kõhuga.
German: Dovato 50 mg/300 mg Filmtabletten Dolutegravir/Lamivudin
Estonian: Dovato 50 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/lamivudiin
German: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
German: Der IC50-Wert für Dolutegravir lag für verschiedene Laborstämme in PBMCs bei 0,5 nM und reichte in MT4-Zellen von 0,7 bis 2 nM.
Estonian: Dolutegraviiri IC50 erinevate laboritüvede korral oli perifeerse vere mononukleaarseid rakke kasutades 0,5 nM ja MT-4 rakke kasutades vahemikus 0,7...2 nM.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dovato kann ein Schwindelgefühl verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern.
Estonian: Dovato võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet mõjutavaid kõrvaltoimeid.
German: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  91% Cmax  50% Cτ  180%
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren Etravirin ohne geboosterte
Estonian: Retroviirusvastased ravimid Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid Etraviriin ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta / dolutegraviir
German: Seltene Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest:
German: Wirkung von humanem Serum
Estonian: Toime inimese seerumile
German: Immun-Rekonstitutions-Syndrom
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
German: Bei einer Verabreichung im nüchternen Zustand wurde für Dolutegravir die Bioäquivalenz bezüglich Cmax gezeigt, wenn Dovato mit der gleichzeitigen Anwendung von 50 mg Dolutegravir mit 300 mg Lamivudin verglichen wurde.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel saavutati bioekvivalentsus dolutegraviiri Cmax põhjal, kui Dovato't võrreldi koosmanustatud 50 mg dolutegraviiri ja 300 mg lamivudiiniga.
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen
Estonian: Dolutegraviir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
German: Jede Tablette enthält Dolutegravir-Natrium, entsprechend 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin.
Estonian: Üks tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja 300 mg lamivudiini.
German: • Blähungen (Flatulenz)
Estonian: • unehäired (unetus),
German: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔
Estonian: Dolutegraviir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpiviriin 
German: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 7 % Cτ ↑ 28 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  11% Cmax  7% Cτ  28%
German: Die empfohlene Dosis von Dovato für Erwachsene und Jugendliche beträgt eine 50 mg/300 mg-Tablette einmal täglich.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg) Dovato soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on üks 50 mg/300 mg tablett üks kord ööpäevas.
German: Bei Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) wurde eine Studie zur Pharmakokinetik von Dolutegravir durchgeführt.
Estonian: Dolutegraviiri farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min).
German: Tlf: + 47 22 70 20 00
Estonian: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast:
German: Arzneimittelwechselwirkungen
Estonian: Ravimite koostoimed
German: Die AUC in der Zervikal- und Vaginalflüssigkeit, dem Zervikalgewebe und dem Vaginalgewebe entsprach 6-10 % der entsprechenden Plasma-AUC im Steady-State.
Estonian: AUC emakakaela/tupe sekreedis, emakakaela kudedes ja tupe kudedes moodustas 6...10% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st. AUC spermas moodustas 7% ja pärasoole kudedes 17% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Tipranavir/Ritonavir beträgt die empfohlene Dosis von Dolutegravir zweimal täglich 50 mg.
Estonian: Koos tipranaviiri/ritonaviiriga manustamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas.
German: ANHANG II
Estonian: Tabel 3
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59 % Cmax ↓ 47 % Cτ ↓ 76 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  59% Cmax  47% Cτ  76%
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  74% Cmax  72%
German: Tenofoviralafenamid, Zidovudin
Estonian: Emtritsitabiin, didanosiin, stavudiin, tenofoviiralafenamiid, zidovudiin
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
German: • Metformin zur Behandlung des Diabetes (Zuckerkrankheit)
Estonian: • metformiin, mida kasutatakse diabeedi raviks.
German: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Estonian: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
German: • Erschöpfung (Fatigue)
Estonian: • energiapuudus (väsimus),
German: 2 bis 4 Stunden nach oraler Anwendung betrug das durchschnittliche Verhältnis der Lamivudin-Konzentration in der CSF zu der im Serum ungefähr 12 %.
Estonian: Lamivudiini keskmine TSV/plasmakontsentratsiooni suhe oli 2...4 tundi pärast suukaudset manustamist ligikaudu 12%.
German: Wenn Sie Dovato nicht zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, nehmen Sie in den 6 Stunden vor sowie in den 2 Stunden nach der Einnahme von Dovato kein calcium-, eisen- oder magnesiumhaltiges Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparat ein.
Estonian: Kui te ei võta Dovato't koos toiduga, ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Dovato võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Dovato võtmist.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine Dosisanpassung von Dolutegravir oder Lamivudin aufgrund der Auswirkungen der Rasse auf die PK-Parameter erforderlich wäre.
Estonian: Puuduvad tõendid, et rassi mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri või lamivudiini annust kohandada.
German: Aufgrund der Enzyminduktion wird eine ähnliche Abnahme der Exposition erwartet, die mit der bei Efavirenz beobachteten vergleichbar ist.)
Estonian: Dolutegraviir  (ei ole uuritud, induktsiooni tõttu on oodata kontsentratsiooni sarnast vähenemist nagu täheldatakse efavirensi puhul)
German: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
German: Calciumhaltige Nahrungsergänzungsmittel/ Dolutegravir (Einnahme im Nüchternzustand)
Estonian: Kaltsiumipreparaadid/ dolutegraviir (tühja kõhuga)
German: Zu Woche 48 war Dolutegravir plus Lamivudin gegenüber der Fixkombination (FDC) Dolutegravir plus Tenofovirdisoproxil/Emtricitabin in den GEMINI-1 und GEMINI-2 Studien nicht-unterlegen.
Estonian: Uuringute GEMINI-1 ja GEMINI-2 48. nädalal oli dolutegraviiri pluss lamivudiini raviskeem samaväärne dolutegraviiri pluss tenofoviirdisoproksiili/emtritsitabiini fikseeritud annuste kombinatsiooniga (FDC).
German: Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
German: Teilen Sie es Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Estonian: Kui te jääte rasedaks või kavatsete rasestuda, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
German: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Estonian: Lopinaviir  Ritonaviir 
German: 300 mg Einzeldosis Lamivudin Lösung zum Einnehmen
Estonian: Lamivudiini suukaudse lahuse üksikannus 300 mg.
German: Nehmen Sie die Tabletten ein, sobald Sie daran denken.
Estonian: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
German: Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
German: Bei hypertensiven Patienten werden beide Störungen gleichzeitig behandelt.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel ravitakse mõlemad seisundit samaaegselt.
German: Die Talspiegel nach 24 Stunden sind dagegen ähnlich.
Estonian: Baaskontsentratsioon 24 tunni järel on mõlemal aga sarnane.
German: Ihr Arzt hat festgelegt, welche Dosis am besten für Sie geeignet ist.
Estonian: Arst on otsustanud, milline on teile parim annus.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und ändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig.
Estonian: Jälgige arsti juhiseid ja ärge ise annuseid muutke.
German: • andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks
Estonian: • teisi vererõhku alandavaid ravimeid,
German: Zur Anwendung von Doxazosin bei schwangeren Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Estonian: Doksasosiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
German: Brechen Sie die Einnahme Ihrer Medizin nicht plötzlich ab, da dies zu schwerwiegenden Veränderungen Ihres Blutdrucks führen kann.
Estonian: Ärge katkestage kuuri järsult, kuna see võib järsult mõjutada teie vererõhku.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alfa-Adrenozeptor-Antagonisten, ATC-Code: C02CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: alfa-adrenoretseptori antagonistid, ATC-kood: C02CA04
German: PVC/PVDC/Aluminium-Blister
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumblistrid
German: Wenn es schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Estonian: Kui järgmise tableti aeg on peaaegu käes, ärge kahte tabletti võtke vaid jätkake kuuri tavapäraselt.
German: Bisher wurde nicht über unerwünschte Wirkungen berichtet, die möglicherweise auf eine schnellere Freisetzung von Doxazosin zurückzuführen wären.
Estonian: Praeguseni ei ole teatatud tüsistustest, mis võivad olla seotud doksasosiini kiirema vabanemisega.
German: Packungsgrößen: 100, 250 Tabletten
Estonian: Pakendisuurused: 100 ja 250 tabletti
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eins der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate mõnd järgmist ravimit:
German: • Die Tabletten dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerstoßen werden.
Estonian: • Tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
German: Tel.: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Estonian: UK Tel 00 44 1707 853000 Faks 00 44 1707 650734
German: Folgende Häufigkeitsangaben werden verwendet: sehr häufig (≥1/10); häufig (>1/100 bis <1/10); gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100); selten (>1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Estonian: Esinemissagedused on rühmitatud järgnevalt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, ( 1/1000) ja väga harv (≥ 1/10 000).
German: Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla traumapunkti.
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tableti mõne koostisosa suhtes,
German: Bei Patienten mit diabetischer autonomer Neuropathie ist Doxazosin mit Vorsicht anzuwenden.
Estonian: Diabeetilise autonoomse neuropaatiaga patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega.
German: Die Tabletten müssen ganz geschluckt werden.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
German: Povidon K 29-32
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Povidoon K 29-32
German: • Arzneimittel, die Dopamin, Metaraminol, Methoxamin, Adrenalin (Epinephrin) enthalten, oder
Estonian: • dopamiini, metaraminooli, metoksamiini või adrenaliini (epinefriini) sisaldavaid ravimeid,
German: Sie brauchen sich also keine Sorgen zu machen, wenn Sie manchmal den Tablettenkörper in Ihrem Stuhl bemerken.
Estonian: Ärge muretsege, kui märkate väljaheites tabletikesti.
German: • Nehmen Sie die Tabletten zum Essen oder außerhalb einer Mahlzeit ein.
Estonian: • Võtke tablett koos toiduga või ilma.
German: Sehr selten: Anstieg des Serumkreatinins
Estonian: Väga harv: seerumi kreatiniini tõus
German: Dies ist mit größerer Wahrscheinlichkeit zu Beginn der Therapie oder nach einer Dosiserhöhung zu erwarten.
Estonian: Selline tunne esineb tõenäolisemalt ravi alguses või annuse suurendamisel arsti poolt.
German: HDPE-Tablettenbehältnis
Estonian: HDPE tabletihoidja
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eins der genannten Kriterien auf Sie zutrifft.
Estonian: Öelge arstile, kui mõni ülalnimetatud tingimustest teie puhul kehtib.
German: • wenn Sie an einer Herzkrankheit oder einer Störung der Herzfunktion leiden
Estonian: • kui teil on südamehaigus või südameprobleeme,
German: Sie sind erhältlich in PVC/PVDC/Aluminium-Blister mit 28 Tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) Tabletten und in HDPE-Tablettenbehältnissen mit 100, 250 Tabletten] .
Estonian: Neid turustatakse PVC/PVDC/alumiiniumblistrites 28 tabletiste pakenditena [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti ja HDPE tabletihoidjates, milles on 100 võ 250 tabletti].
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bioäquivalenz nach Gabe der Einzeldosis in zwei verschiedenen Bioäquivalenzstudien (Studie 463/04 und 1995/04-05) und nach Gabe der Mehrfachdosis (Studie 5208/02-3) gemäß den Leitlinien des CHMP hinreichend nachgewiesen wurde.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli arvamusel, et bioekvivalentsus tõestati piisavalt ühe annuse manustamise bioekvivalentsuse kahes eri uuringus (uuringud 463/04 ja 1995/04-05) ning mitme annuse manustamise uuringus (5208/02-3), mis tehti vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele.
German: - Es ist unwahrscheinlich, dass sich die beobachteten potenziellen Unterschiede zwischen dem Referenzpräparat und den Generika auf die Informationen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) auswirken.
Estonian: - on vähetõenäoline, et võimalikud erinevused võrdluspreparaadi ja geneeriliste versioonide vahel mõjutaksid ravimi omaduste kokkuvõtte sisu;
German: Packungsgrößen: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) Tabletten Kalenderpackungen mit 28 oder 98 Tabletten Einzeldois: 50 x 1
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti Kalenderpakend 28 või 98 tabletiga
German: Husten- und Erkältungsmittel, da sie häufig Ephedrin oder Phenylephrin enthalten.
Estonian: köha- või külmetusravimeid, kuna need võivad sisaldada efedriini või fenüülefriini.
German: Der leere Tablettenkörper wird dann mit dem Stuhl ausgeschieden.
Estonian: Tühi tablett eemaldatakse kehast väljaheitega.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.