FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Doniesienia o ostrych działaniach toksycznych i (lub) przypadkach zgonu po przedawkowaniu hydrokortyzonu są rzadkie.
Norwegian Bokmål: Rapporter med akutt toksisitet og/eller dødsfall etter overdosering med hydrokortison er sjeldne.
Polish: Jedna, globulina wiążąca kortykosteroidy, to glikoproteina; drugą jest albumina.
Norwegian Bokmål: Det ene, kortikosteroidbindende globulin, er et glykoprotein, det andre er albumin.
Polish: Indygotyna (E 132)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132)
Polish: Ponieważ było to badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki, pierwszorzędowa ocena skuteczności polegała na pomiarze stężenia kortyzolu w surowicy po 60 minutach.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette var en enkeltdosestudie, var primære effektevaluering serumkortisol etter 60 minutter.
Polish: Można przewidzieć konieczność korekty dawki w przypadku stosowania takich produktów leczniczych i pacjentów należy ściśle kontrolować.
Norwegian Bokmål: Behov for dosejustering ved bruk av slike legemidler kan forventes, og pasientene bør overvåkes nøye.
Polish: Nie oznacza to, że produkt leczniczy jest nieskuteczny, a pacjent nie powinien z tego powodu przyjmować kolejnej dawki.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at legemidlet har vært ineffektivt, og pasienten skal derfor ikke ta en ny dose.
Polish: - Lek ten przepisano wyłącznie dziecku.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun skrevet ut til barnet ditt.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter Utl.dato/EXP.
Polish: - Niezależnie od wybranego sposobu podawania produktu należy postukać w kapsułkę, aby upewnić się, że wszystkie granulki zostały z niej usunięte.
Norwegian Bokmål: - Uansett hvilken metode som benyttes, skal kapselen bankes lett for å påse at alt granulatet er fjernet.
Polish: Twarda kapsułka otwierana, zawierająca pojedynczą dawkę granulek.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel til åpning som inneholder en enkeltdose med granulat.
Polish: - U niektórych dorosłych pacjentów przyjmujących hydrokortyzon (podobny do leku Alkindi) występuje lęk, depresja lub splątanie.
Norwegian Bokmål: - Noen voksne pasienter som tar hydrokortison (lignende Alkindi) blir engstelige, deprimerte eller forvirrede.
Polish: Należy stosować najmniejszą odpowiednią dawkę steroidu w zależności od odpowiedzi konkretnego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Den laveste egnede dosen med steroider i samsvar med enkeltpasientens respons, skal benyttes.
Polish: ≥50% uczestników odpowiedziało, że smak, uczucie w jamie ustnej i łatwość połykania były bardzo dobre oraz że byliby skłonni ponownie przyjąć ten produkt leczniczy.
Norwegian Bokmål: ≥50 % forsøkspersoner rapporterte at smaken, følelsen i munnen og lettheten av svelgingen var svært god og at de sannsynligvis ville ta legemidlet igjen.
Polish: Co to jest lek Alkindi i w jakim celu się go stosuje 2.
Norwegian Bokmål: Hva Alkindi er og hva det brukes mot 2.
Polish: Schematy terapii zastępczej kortykosteroidami dla osób z niedoczynnością kory nadnerczy nie powodują immunosupresji i w związku z tym nie stanowią przeciwwskazania do podawania żywych szczepionek.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsregimer med kortikosteroider for personer med binyrebarkinsuffisiens forårsaker ikke immunsuppresjon, og er derfor ikke kontraindikasjoner for administrering av levende vaksiner.
Polish: - Spód kapsułki należy delikatnie ścisnąć.
Norwegian Bokmål: - Bunnen av kapselen klemmes forsiktig.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ kortykosteroidów na reprodukcję (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter av kortikosteroider (se punkt 5.3)
Polish: Leczenie należy ograniczyć do minimalnej dawki niezbędnej do uzyskania pożądanej odpowiedzi klinicznej, a gdy zmniejszenie dawki jest możliwe, redukcja powinna być stopniowa.
Norwegian Bokmål: Behandling bør begrenses til minimumsdosen som kreves for å oppnå ønsket klinisk respons, og en eventuell dosereduksjon skal skje gradvis.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Kortykosteroidy do stosowania układowego; glukokortykoidy.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk bruk; glukokortikoider.
Polish: Hydrokortyzon może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, gdy organizm nie wytwarza dostatecznych ilości kortyzolu.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison kan brukes ved graviditet eller amming når kroppen ikke produserer nok kortisol.
Polish: Euforia
Norwegian Bokmål: Eufori
Polish: Nie oznacza to, że lek nie działa i że należy dać dziecku kolejną dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at legemidlet ikke virker, og du trenger ikke å gi barnet en ny dose.
Polish: Hydrokortyzon stosowany w ramach terapii zastępczej może być stosowany w trakcie ciąży.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison til substitusjonsbehandling kan brukes ved graviditet.
Polish: Hydrokortyzon jest metabolizowany w wątrobie i w większości tkanek organizmu do uwodornionych i rozłożonych postaci takich jak tetrahydrokortyzon i tetrahydrokortyzol, które są wydzielane z moczem, głównie w postaci sprzężonej jako glukuronidy, wraz z bardzo małym odsetkiem niezmienionego hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison metaboliseres i leveren og i de fleste kroppsvev til hydrogenerte og nedbrutte former, for eksempel tetrahydrokortison og tetrahydrokortisol som utskilles i urin, primært konjugert som glukuronider, sammen med en svært liten andel uendret hydrokortison.
Polish: Taki rodzaj względnej niedoczynności może utrzymywać się przez miesiące po przerwaniu leczenia; dlatego w każdej sytuacji stresowej występującej w tym okresie należy wznowić leczenie kortykosteroidem.
Norwegian Bokmål: Siden denne typen relativ insuffisiens kan vedvare i flere måneder etter seponering av behandlingen, skal kortikosteroidbehandling initieres på nytt ved enhver stressituasjon i denne perioden.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku należy podać ją dziecku bezpośrednio po przypomnieniu sobie o tym oraz zwykle stosowanej dawki o zwykłej porze, nawet jeśli oznacza to, że dziecko otrzyma równocześnie dwie dawki leku.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi barnet ditt en dose, skal du gi barnet dosen så snart du husker det, samt den neste dosen til vanlig tid, selv om dette betyr at barnet får to doser på én gang.
Polish: Dystrybucja Co najmniej 90% hydrokortyzonu we krwi jest odwracalnie związane z białkami.
Norwegian Bokmål: Distribusjon 90 % eller mer sirkulerende hydrokortison er reversibelt bundet til protein.
Polish: - Kapsułka jest wykonana z hypromelozy.
Norwegian Bokmål: - Kapselen består av hypromellose.
Polish: Produkt Alkindi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Alkindi har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Kortykosteroidy mogą powodować opóźnienie wzrostu w okresie niemowlęcym, dziecięcym i nastoletnim; działanie to może być nieodwracalne.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan forårsake vekstretardasjon hos spedbarn, barn og ungdom, som kan være irreversibel.
Polish: Stwierdzono, że u wszystkich 24 pacjentów produkt Alkindi zwiększył stężenie kortyzolu w porównaniu z wartością wyjściową: mediana wyjściowego stężenia kortyzolu 14,1 mmol/l (zakres 14,1-104,5), mediana Cmax 535,2
Norwegian Bokmål: Hos alle 24 pasienter ble Alkindi påvist å øke kortisolverdier fra baseline som forventet: median kortisol ved baseline 14,1 mmol/l (område 14,1-104,5), median Cmax 535,2 mmol/l (område 346,2
Polish: Długotrwałe leczenie hydrokortyzonem może wiązać się ze zmianami rozwoju kości i spowolnieniem wzrostu.
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling med hydrokortison kan ha sammenheng med endringer i utvikling av ben og nedsatt vekst.
Polish: W badaniu stosowano pojedynczą dawkę granulek produktu Alkindi, równoważną uprzednio stosowanej porannej dawce zwykłych glukokortykoidów przez każdego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Studien brukte en enkeltdose med Alkindi-granulat tilsvarende gårdagens morgendose med hver pasients normale glukokortikoidbehandling.
Polish: 2 mg (zielona)
Norwegian Bokmål: 2 mg (grønn)
Polish: nadmierne pobudzenie i nadmierną aktywność (manię).
Norwegian Bokmål: overdreven opprømthet og hyperaktivitet (mani).
Polish: Nagłe przerwanie podawania leku może sprawić, że dziecko poczuje się bardzo źle.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet stanses brått, kan det gjøre at barnet raskt blir svært dårlig.
Polish: Zalecana dawka hydrokortyzonu w terapii zastępczej wynosi 8-10 mg/m2/dobę dla pacjentów z samą niedoczynnością kory nadnerczy i 10-15 mg/m2/dobę dla pacjentów z wrodzonym przerostem nadnerczy (WPN), zazwyczaj w trzech lub czterech dawkach podzielonych.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser av hydrokortison er 8-10 mg/m2/døgn hos pasienter med kun binyrebarkinsuffisiens og 10-15 mg/m2/døgn hos pasienter med kongenitt adrenal hyperplasi (CAH), som regel i tre eller fire oppdelte doser.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpi dramatyczna zmiana zachowania, należy skontaktować się z endokrynologiem (patrz punkt 2).
Norwegian Bokmål: Hvis barnets atferd endres dramatisk, må du kontakte endokrinologen din (se avsnitt 2).
Polish: W okresie stresu konieczne może być tymczasowe zwiększenie dawki.
Norwegian Bokmål: Stress kan nødvendiggjøre en midlertidig doseøkning.
Polish: Produkt Alkindi jest terapeutycznie równoważny konwencjonalnym tabletkom hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Alkindi er terapeutisk tilsvarende konvensjonelle hydrokortisontabletter.
Polish: Nadmierny wzrost masy ciała przy zmniejszonej szybkości przyrostu wzrostu lub inne objawy lub oznaki zespołu Cushinga wskazują na nadmierne dawki terapii zastępczej glukokortykoidami.
Norwegian Bokmål: Kraftig vektøkning med langsom lengdevekst eller andre symptomer eller tegn på Cushings syndrom, tyder på overdreven glukokortikoidsubstitusjon.
Polish: Dawka musi zostać wybrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi poszczególnych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal tilpasses i samsvar med responsen til hver enkelt pasient.
Polish: - Ból brzucha (nieżyt żołądka) lub mdłości.
Norwegian Bokmål: - Magesmerter (gastritt) eller kvalme.
Polish: Jeśli dziecko wymiotuje lub czuje się bardzo źle, może wymagać podania hydrokortyzonu w zastrzyku.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet kaster opp eller er veldig dårlig, kan en injeksjon med hydrokortison være nødvendig.
Polish: W związku z tym prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest mniejsze po stosowaniu kortykosteroidów jako terapii zastępczej.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er derfor mindre sannsynlig ved bruk av kortikosteroider som substitusjonsbehandling.
Polish: Podawanie produktu Alkindi z miękkim pokarmem (jogurtem i musem owocowym) badano in vitro i nie stwierdzono istotnego wpływu na rozpuszczanie.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Alkindi med bløt mat (yoghurt og fruktpuré) er studert in vitro uten en betydelig effekt på oppløsningen.
Polish: Produkt Alkindi był korzystnie oceniany pod względem smaku.
Norwegian Bokmål: Alkindi ble positivt evaluert med hensyn til palatabilitet.
Polish: • W razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Polish: Psychoza z omamami i majaczeniem Mania
Norwegian Bokmål: Psykose med hallusinasjoner og delirium Mani
Polish: Bezpośrednio po podaniu należy podać do popicia np. wodę, mleko, mleko kobiece lub sztuczne mleko przeznaczone dla niemowląt, aby upewnić się, że wszystkie granulki zostały połknięte.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter administrasjon, skal en drikk som vann, melk, brystmelk eller melkeerstatning gis for å se til alt granulatet svelges.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem
Polish: W takim przypadku należy wdrożyć niezbędne leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet bør symptomatisk behandling initieres etter behov.
Polish: Jeśli konieczne jest pozajelitowe podawanie hydrokortyzonu, pacjenta należy leczyć w placówce wyposażonej w aparaturę do resuscytacji na wypadek wystąpienia przełomu nadnerczowego.
Norwegian Bokmål: Når parenteralt hydrokortison er nødvendig, bør pasienten behandles på en institusjon med gjenopplivingsutstyr i tilfelle utvikling av binyrebarkkrise.
Polish: Pacjenci z dysfagią i wcześniaki, u których nie rozpoczęto karmienia doustnego.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dysfagi eller premature spedbarn der peroral tilførsel av føde ikke er etablert.
Polish: Łącznie 30 zdrowych dorosłych mężczyzn (ale po supresji deksametazonem) w dwóch badaniach fazy 1 oraz 24 dzieci i nastolatków z niedoczynnością kory nadnerczy w dwóch badaniach fazy 3 leczono produktem Alkindi.
Norwegian Bokmål: Totalt 30 friske (men deksametasonsupprimerte) voksne menn i to fase I-studier og 24 pediatriske pasienter med binyrebarkinsuffisiens i to fase 3-studier har blitt behandlet med Alkindi.
Polish: Granulki w kapsułkach otwieranych.
Norwegian Bokmål: Granulat i kapsler som åpnes.
Polish: Naturalnie- występujące glukokortykoidy (hydrokortyzon i kortyzon), które mają także właściwości zatrzymywania soli, są stosowane w terapii zastępczej w stanach niedoczynności kory nadnerczy.
Norwegian Bokmål: Naturlig forekommende glukokortikoider (hydrokortison og kortison), som også har saltbevarende egenskaper, brukes som substitusjonsbehandling ved adrenokortikale mangeltilstander.
Polish: Ryzyko wystąpienia zakażenia nie powinno być wyższe w trakcie stosowania dawki hydrokortyzonu używanej w terapii zastępczej, ale wszystkie zakażenia należy traktować poważnie i na wczesnym etapie rozpocząć podawanie dawki steroidu stosowanej w sytuacjach stresowych (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for infeksjon skal ikke være høyere ved substitusjonsdose av hydrokortison, men alle infeksjoner skal behandles som alvorlige og stressdosering av steroider skal initieres tidlig (se pkt.
Polish: Leki o nazwie barbiturany, które mogą być wykorzystywane do leczenia drgawek (w tym fenobarbital i prymidon).
Norwegian Bokmål: Legemidler kalt barbiturater, som kan brukes til å behandle kramper (deriblant fenobarbital og primidon).
Polish: - Leki przeciwdrgawkowe: fenytoinę, karbamazepinę i okskarbazepinę - Antybiotyki: ryfampicynę i ryfabutynę - Barbiturany obejmujące fenobarbital i prymidon - Przeciwretrowirusowe produkty lecznicze: efawirenz i newirapinę
Norwegian Bokmål: - Antikonvulsiva: fenytoin, karbamazepin og okskarbazepin - Antibiotika: rifampicin og rifabutin - Barbiturater, inkludert fenobarbital og primidon - Antiretrovirale legemidler: efavirenz og nevirapin
Polish: Nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych leku Alkindi, jednak następujące działania niepożądane stwierdzono po podaniu innych leków zawierających hydrokortyzon, stosowanych do zastąpienia kortyzolu: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Zmiany zachowania obejmujące: utratę kontaktu z rzeczywistością (psychozę) z odczuciami, które nie są realne (omamy) i splątaniem umysłowym (majaczenie).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert bivirkninger med Alkindi, men følgende bivirkninger er rapportert for andre hydrokortisonlegemidler brukt som erstatning for kortisol: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - Endringer i atferd, deriblant: å miste kontakt med virkeligheten (psykose) med følelser som ikke er ekte (hallusinasjoner) og sinnsforvirring (delirium).
Polish: Endokrynolog będzie kontrolował wzrost i kości dziecka (patrz punkt 2).
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil overvåke barnets vekst og ben (se avsnitt 2).
Polish: 1 butelka zawierająca 50 kapsułek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske som inneholder 50 kapsler
Polish: Następujące działania niepożądane opisano w literaturze naukowej u dorosłych pacjentów dla innych produktów leczniczych zawierających hydrokortyzon, podawanych w ramach terapii zastępczej w niedoczynności kory nadnerczy, z nieznaną częstością (niemożliwą do oszacowania na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i vitenskapelig litteratur hos voksne pasienter for andre hydrokortisonlegemidler når de gis som substitusjonsbehandling for binyrebarkinsuffisiens med frekvens "ikke kjent" (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Pacjenci lub osoby opiekujące się nimi powinni ponadto zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia zaburzeń psychicznych w trakcie lub bezpośrednio po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu układowych leków steroidowych, jednak takie działania niepożądane są rzadko zgłaszane.
Norwegian Bokmål: Pasienter/pleiere bør også være oppmerksom på mulige psykiske forstyrrelser som kan forekomme i løpet av eller rett etter dosereduksjon/seponering av systemiske steroider, selv om slike bivirkninger sjelden er rapportert.
Polish: W trakcie choroby, zabiegu chirurgicznego i w okresie poważnego stresu endokrynolog może zalecić przyjęcie dodatkowych dawek leku Alkindi, a także podawanie dziecku innych postaci hydrokortyzonu zamiast lub dodatkowo wobec leku Alkindi.
Norwegian Bokmål: I perioder med sykdom, kirurgiske inngrep og sterkt stress, kan endokrinologen anbefale flere doser av Alkindi, og kan også anbefale at barnet får andre former for hydrokortison i stedet, eller i tillegg til, Alkindi.
Polish: Leczenie jest prawdopodobnie niewskazane w przypadku reakcji spowodowanych przewlekłym zatruciem, o ile u pacjenta występuje schorzenie, które może sprawić, że będzie niezwykle podatny na niekorzystne działania hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Behandling er sannsynligvis ikke indisert for reaksjoner grunnet kronisk forgiftning, med mindre pasienten har en tilstand som gjør dem unormalt utsatt for negative effekter fra hydrokortison.
Polish: - Kapsułkę należy przytrzymać tak, aby napis z mocą produktu znalazł się na górze; następnie należy postukać w kapsułkę, aby wszystkie granulki znalazły się w dolnej połowie kapsułki.
Norwegian Bokmål: - Kapselen holdes slik at den trykte styrken er øverst og bankes lett for å påse at alt granulatet er i nedre halvdel av kapselen.
Polish: Granulki
Norwegian Bokmål: Granulat
Polish: Ponieważ lek Alkindi zastępuje normalny hormon, którego dziecku brakuje, działania niepożądane występują niezbyt często, chociaż:
Norwegian Bokmål: Ettersom Alkindi erstatter det normale hormonet barnet mangler, er bivirkninger mindre vanlige.
Polish: Hydrokortyzon jest glukokortykoidem.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison er et glukokortikoid.
Polish: Kluczowym badaniem było badanie jednoośrodkowe, prowadzone z zastosowaniem metody otwartej próby i pojedynczej dawki, u 24 dzieci w wieku poniżej 6 lat wymagających terapii zastępczej z powodu niedoczynności kory nadnerczy wywołanej WPN, pierwotnej niedoczynności kory nadnerczy lub niedoczynności przysadki mózgowej.
Norwegian Bokmål: Den sentrale studien var en åpen, enkeltdose, enkeltsenterstudie hos 24 pediatriske pasienter under 6 år som krevde substitusjonsbehandling for binyrebarkinsuffisiens grunnet CAH, primær binyrebarksvikt eller hypopituitarisme.
Polish: Pozajelitowe podawanie hydrokortyzonu jest uzasadnione w trakcie przemijających epizodów choroby, takich jak ciężkie zakażenia, w szczególności nieżyt żołądkowo-jelitowy powiązany z wymiotami i (lub) biegunką, wysoka gorączka o dowolnej etiologii lub nasilony stres fizyczny, np. poważne wypadki lub operacja w znieczuleniu ogólnym.
Norwegian Bokmål: Parenteral administrasjon av hydrokortison er berettiget ved forbigående sykdomsepisoder, for eksempel alvorlige infeksjoner, spesielt gastroenteritt assosiert med brekninger og/eller diaré, høy feber av enhver etiologi eller kraftig fysisk stress, for eksempel alvorlige ulykker og kirurgi under narkose.
Polish: Lek Alkindi stosuje się, gdy organizm nie wytwarza dostatecznych ilości kortyzolu z powodu braku działania części nadnerczy (niedoczynność nadnerczy, często spowodowana dziedzicznym schorzeniem o nazwie wrodzony niedorozwój nadnerczy).
Norwegian Bokmål: Alkindi brukes når kroppen ikke produserer nok kortisol, siden en del av binyrene ikke fungerer (binyrebarkinsuffisiens, ofte forårsaket av en arvelig tilstand kalt medfødt binyrebarkhyperplasi).
Polish: Lek Alkindi znajduje się w plastikowych butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości, zawierających 50 kapsułek.
Norwegian Bokmål: Alkindi leveres i høytetthets plastflasker i polyetylen med 50 kapsler.
Polish: Większość działań ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu produktu, jednak konieczne może być leczenie swoiste.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forsvinner etter enten dosereduksjon eller seponering, men spesifikk behandling kan være nødvendig.
Polish: Monitorowanie odpowiedzi klinicznej jest niezbędne i należy poddać pacjentów ścisłej obserwacji w kierunku oznak wskazujących, że mogą wymagać korekty dawki, w tym zmian stanu klinicznego wynikających z remisji lub zaostrzeń choroby, indywidualnej reakcji na produkt leczniczy i wpływu stresu (np. operacji, zakażenia, urazu).
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen skal overvåkes og pasienter skal observeres nøye for tegn som kan nødvendiggjøre dosejustering, deriblant endringer i klinisk status som følge av remisjon eller forverring av sykdommen, individuell respons på legemidlet og effekter av stress (f.eks. kirurgi, infeksjon, traume).
Polish: - jeśli dziecko ma trudności z połykaniem pokarmów lub jest wcześniakiem, który nie może być karmiony doustnie.
Norwegian Bokmål: - dersom barnet har problemer med å svelge mat, eller hvis barnet er født for tidlig og ikke kan ta inn føde via munnen.
Polish: Endokrynolog określi właściwą dawkę leku Alkindi w oparciu o masę ciała lub rozmiar (powierzchnię ciała) dziecka, a następnie skoryguje dawkę, gdy dziecko urośnie.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil bestemme den riktige dosen av Alkindi basert på barnets vekt eller størrelse (kroppsoverflateareal) og deretter justere dosen av Alkindi etter hvert som barnet vokser.
Polish: Po podaniu doustnym hydrokortyzon jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, a dostępność biologiczna produktu Alkindi 4x5 mg wynosiła około 87% w porównaniu z dożylnym hydrokortyzonem u zdrowych dorosłych mężczyzn - ochotników po supresji deksametazonem.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon absorberes hydrokortison hurtig fra den gastrointestinale kanalen og peroralt Alkindi 4x5 mg var omtrent 87 % biotilgjengelig sammenlignet med intravenøst hydrokortison hos deksametasonsupprimerte friske voksne frivillige menn.
Polish: W związku z tym równoczesne podawanie produktów leczniczych, które są inhibitorami lub induktorami CYP3A4, może prowadzić do niepożądanych zmian stężenia produktu Alkindi w surowicy i wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie przełomu nadnerczowego.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler som er hemmere eller induktorer av CYP3A4 kan derfor resultere i uønskede endringer i serumkonsentrasjoner av Alkindi med risiko for bivirkninger, spesielt binyrebarkkrise.
Polish: Należy zalecić narażonym pacjentom lub osobom opiekującym się nimi, aby w przypadku pojawienia się niepokojących objawów o charakterze psychologicznym, szczególnie w przypadku podejrzenia pogorszenia nastroju lub myśli samobójczych, zgłosili się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Pasienter/pleiere bør oppfordres til å oppsøke medisinsk rådgivning hvis det forekommer urovekkende psykiske symptomer, spesielt ved mistanke om depresjon eller suicidale tanker.
Polish: Zaburzenie wzroku może zostać zgłoszone w przypadku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser kan rapporteres med systemisk og topisk bruk av kortikosteroider.