FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia pubblicherà inoltre i CV di tutti gli esperti nella banca dati degli esperti europei e si approva un progetto per consentire di ricevere CV elettronici e di effettuarne la pubblicazione automatica.
Swedish: Styrelsen godkände också ett projekt för att möjliggöra mottagande av elektroniska meritförteckningar och automatiskt offentliggörande av dessa.
Italian: Le disposizioni relative alla nomina dei relatori potrebbero essere riesaminate dopo tale termine.
Swedish: Detta system kommer emellertid inte att börja tillämpas förrän om några år. Förfarandena för att utse rapportörer bör ses över efter den tiden.
Italian: Comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza a.) Procedura di consultazione sulla composizione finale
Swedish: a) Samrådsförfarande om den slutliga sammansättningen
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 4 gennaio
Swedish: Kandidatens mandat inleddes den 4 januari 2012.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute i vincoli significativi che incidono sul bilancio per il 2013, fra cui l'attuazione della normativa in materia di farmacovigilanza senza il bilancio ponte o i diritti derivanti dalla farmacovigilanza, e senza la possibilità di remunerare le autorità nazionali competenti; la mancanza di risorse finanziarie aggiuntive per l'attuazione della normativa sui medicinali contraffatti; la necessità di finanziare il trasferimento nella nuova sede; la probabile esigenza di finanziare la parte a carico del datore di lavoro dei contributi pensionistici.
Swedish: Budgetmedlen är begränsade, vilket bland annat beror på att lagstiftningen om säkerhetsövervakning kommer att genomföras utan övergångsbudget och säkerhetsövervakningsavgifter och utan möjlighet att ersätta nationella behöriga myndigheter.
Italian: Deve partecipare una serie più ampia di parti interessate, compresi la comunità clinica, i prestatori di servizi di assistenza sanitaria, i pazienti, gli organismi pagatori e le imprese del settore, per consentire l'allineamento degli interessi e per aprire la strada all'applicazione di questo concetto nelle future decisioni sulle normative.
Swedish: Det krävs ett bredare urval av deltagande aktörer, även aktörer på det kliniska området, hälsovårdsleverantörer, patienter, betalare och branschen.
Italian: La riunione si è svolta il 27-29 settembre.
Swedish: Mötet ägde rum den 27-29 september.
Italian: Il contributo comunitario richiesto di 46 Mio EUR verrà ridotto a 37 Mio EUR.
Swedish: Det begärda gemenskapsbidraget på 46 miljoner euro kommer att minskas till 37 miljoner euro.
Italian: Le disposizioni verranno sottoposte per adozione dopo un parere positivo della Commissione europea.
Swedish: Bestämmelserna kommer att läggas fram för antagande efter ett positivt yttrande från Europeiska kommissionen.
Italian: Nel marzo 2009 il consiglio di amministrazione ha adottato un progetto preliminare di bilancio per il 2010 di 211 Mio EUR.
Swedish: I mars 2009 antog styrelsen ett preliminärt budgetförslag för 2010 på 211 miljoner euro.
Italian: Sono stati compiuti notevoli progressi nel campo della collaborazione internazionale riguardo alle ispezioni.
Swedish: Goda framsteg gjordes på området internationellt samarbete om inspektioner.
Italian: Il numero di domande è in linea con le previsioni.
Swedish: Antalet ansökningar överensstämmer också med prognoserna.
Italian: Semplificazione degli accordi contrattuali tra l'EMEA e le autorità nazionali competenti degli Stati membri: sviluppo di un accordo di cooperazione
Swedish: Förenkling av avtalen mellan Emea och de nationella behöriga myndigheterna i medlemsstaterna: utveckling av ett samarbetsavtal
Italian: Londra, 1 ottobre 2009
Swedish: London den 1 oktober 2009
Italian: Quindici autorità nazionali competenti partecipano al lavoro del gruppo sui costi e dieci di loro hanno presentato i dati sui costi.
Swedish: Femton nationella behöriga myndigheter deltar i kostnadsberäkningsgruppens arbete, och tio av dem har lämnat kostnadsberäkningsuppgifter.
Italian: Inizierà il lavoro di sviluppo e introduzione degli indicatori di qualità.
Swedish: Arbetet med att utveckla och införa kvalitativa indikatorer kommer att inledas.
Italian: Le informazioni sui conflitti di interesse costituiranno anche parte della documentazione presentata durante il processo di consultazione formale.
Swedish: Informationen om intressekonflikter kommer också att ingå i den dokumentation som lämnas under den formella samrådsprocessen.
Italian: Una quantità significativa di risorse è stata assegnata al lavoro relativo alla pandemia H1N1.
Swedish: En betydande del av de tillgängliga resurserna anslogs till arbete som gällde H1N1-pandemin.
Italian: I coordinatori tematici, Jean Marimbert e Marcus Müllner, hanno esaminato la proposta e hanno fornito commenti positivi.
Swedish: Ämnessamordnarna, Jean Marimbert och Marcus Müllner, har granskat förslaget och lämnat positiva synpunkter.
Italian: Il direttore esecutivo si è recato recentemente al Parlamento europeo, dove ha discusso l'argomento dei vaccini contro la pandemia di influenza.
Swedish: Verkställande direktören besökte nyligen Europaparlamentet där han diskuterade ämnet vacciner mot pandemiinfluensa.
Italian: Istituzione di un sottogruppo del consiglio di amministrazione per sostituire il comitato direttivo per la telematica
Swedish: Inrättandet av en undergrupp i styrelsen som ska ersätta styrgruppen för telematik
Italian: Riunione tra UE (Commissione europea /EMEA) e FDA
Swedish: EU (Europeiska kommissionen/Emea) - FDA-möte
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha espresso un parere positivo su due vaccini pandemici.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har lämnat ett positivt yttrande om två pandemivacciner.
Italian: Mike O'Donovan (rappresentante delle organizzazioni dei pazienti).
Swedish: Mike O'Donovan (företrädare för patientorganisationerna).
Italian: Si nota un aumento significativo delle domande di autorizzazione di prodotti medicinali generici: sono state ricevute 31 domande.
Swedish: Det har skett en betydande ökning av ansökningarna om godkännande av generiska läkemedelsprodukter med 31 mottagna ansökningar.
Italian: Dopo avere esaminato il livello di cooperazione tra l'UE e la FDA, tutte le parti hanno concluso che la cooperazione tra le due autorità di regolamentazione ha avuto successo ed entrambe le parti si considerano reciprocamente come partner internazionali nel campo della regolamentazione.
Swedish: Efter att ha granskat graden av samarbete mellan EU och FDA drog alla parter slutsatsen att samarbetet mellan de två tillsynsmyndigheterna fungerar bra och att båda parterna betraktar varandra som den främsta internationella samarbetspartnern på tillsynsområdet.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto delle seguenti date proposte per il 2011: 16 e 17 marzo, 16 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
Swedish: Styrelsen noterade följande föreslagna datum för 2011: 16 och 17 mars, 16 juni, 6 oktober och 15 december.
Italian: L'Agenzia sta sviluppando una nuova road map.
Swedish: Emea håller på att utarbeta en ny färdplan.
Italian: Vaccini pandemici
Swedish: Pandemivacciner
Italian: La commissione per i bilanci del Parlamento europeo ha indicato che le agenzie di riscossione dei diritti avranno accesso all'eccedenza di reddito degli anni precedenti.
Swedish: Europaparlamentets budgetutskott har sagt att byråer med avgiftsinkomster borde få tillgång till intäktsöverskott från tidigare år.
Italian: Strategia a lungo termine dell'EMEA: la road map
Swedish: Emeas långsiktiga strategi - färdplan
Italian: L'approvazione dei vaccini si basa sul concetto di vaccini prototipi (mock-up vaccins) H5N1 sviluppato dall'Agenzia nel 2003.
Swedish: Godkännandet av vacciner bygger på den strategi med H5N1 mock-up-vacciner som Emea utvecklade under 2003.
Italian: L'attuale proposta contiene le osservazioni ricevute e comprende inoltre una nuova proposta di indicatori quantitativi di performance e di rispetto delle scadenze stabilite.
Swedish: Det nuvarande förslaget innehåller mottagna synpunkter och även ett nytt förslag till kvantitativa resultatindikatorer - iakttagande av fastställda tidsgränser.
Italian: I dati sono forniti in linea con le metodologie di costo concordate dal consiglio di amministrazione.
Swedish: Uppgifterna lämnas i enlighet med den kostnadsberäkningsmetodik som godkänts av styrelsen.
Italian: È necessaria una condivisione del lavoro e la collaborazione fra gli Stati membri, perché la valutazione del valore terapeutico aggiunto costituisce un lavoro scientifico i cui risultati possono essere utilizzati da tutti gli Stati membri interessati.
Swedish: Arbetsdelning och samarbete mellan medlemsstaterna är nödvändigt eftersom utvärderingen av det behandlingsmässiga mervärdet är ett vetenskapligt arbete vars resultat kan användas av alla intresserade medlemsstater.
Italian: La road map attuale dell'Agenzia copre il periodo fino al 2010.
Swedish: Emeas nuvarande färdplan täcker perioden fram till 2010.
Italian: La preoccupazione fondamentale per il consiglio di amministrazione rimane il fatto che il grado proposto dalla Commissione europea è troppo basso.
Swedish: Styrelsens starka farhågor kvarstår om att den av Europeiska kommissionen föreslagna utbildningsnivån är för låg.
Italian: Il consiglio di amministrazione sostiene in genere l'introduzione di indicatori quantitativi.
Swedish: Styrelsen var generellt positiv till införandet av kvantitativa indikatorer.
Italian: L'Agenzia è ampiamente in regola con l'attuazione dei suoi obiettivi principali e soddisfa la maggior parte degli indicatori di performance.
Swedish: Emea håller i stort sett takten i genomförandet av sina viktigaste mål och uppfyller de flesta av sina resultatindikatorer.
Italian: L'esperienza con il modello di CV rivisto sarà esaminata in futuro.
Swedish: Erfarenheterna av den reviderade CV-mallen kommer att granskas i framtiden.
Italian: Nella prospettiva di una riduzione del reddito pianificato, la direzione dell'Agenzia sta esaminando le aree in cui potrebbero essere realizzati dei risparmi e i progetti programmati per il 2010 da tagliare.
Swedish: Mot bakgrund av minskningen av den planerade inkomsten undersöker ledningen var besparingar skulle kunna göras och vilka projekt som planeras för 2010 som kan skäras ned.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha scritto alla Commissione riguardo a tale questione in giugno e ha fornito una risposta alla lettera della Commissione europea in agosto.
Swedish: Styrelsen skrev till kommissionen om saken i juni och besvarade Europeiska kommissionens skrivelse i augusti.
Italian: La strategia a lungo termine dell'Agenzia sarà coordinata con il documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
Swedish: Emeas långsiktiga strategi kommer att samordnas med strategidokumenten från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA).
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato che le attuali previsioni delle entrate derivanti dalla riscossione dei diritti sono inferiori di 8,5 Mio EUR rispetto alle previsioni iniziali, a causa di un calo della percentuale di domande generatrici di riscossione di diritti che si prevede di ricevere.
Swedish: Styrelsen fick veta att den aktuella uppskattningen av inkomsterna från avgifter är 8,5 miljoner lägre än den ursprungliga prognosen, på grund av att man förväntar att få en lägre andel avgiftsbelagda ansökningar.
Italian: Le disposizioni proposte recepiscono le norme applicate nella Commissione europea per il distaccamento del relativo personale presso organizzazioni esterne all'UE."
Swedish: De föreslagna bestämmelserna införlivar de bestämmelser som tillämpas av kommissionen för utstationering av dess personal till organisationer utanför EU."
Italian: La proposta si ricollega inoltre al lavoro in corso a livello di HMA-EMEA, che comprende l'elaborazione, da parte di un gruppo di formazione congiunto, di una strategia rivolta a migliorare ulteriormente le competenze delle autorità di regolamentazione.
Swedish: Förslaget har också kopplingar till det pågående arbetet på HMA-Emea-nivå, där en gemensam utbildningsgrupp arbetar med en strategi för att ytterligare förbättra tillsynsmyndigheternas kompetens.
Italian: Sono state registrate alcune divergenze rispetto al programma di lavoro, relativamente al numero e alla complessità dei deferimenti in campo veterinario, che richiede risorse scientifiche significative, e alla produttività del comitato per i medicinali a base di piante inferiore a quanto previsto.
Swedish: Vissa avvikelser från arbetsprogrammet konstaterades vad gäller antalet och komplexiteten hos remisserna inom veterinärområdet, som kräver betydande vetenskapliga resurser, och en lägre produktivitet än planerat för Kommittén för växtbaserade läkemedel.
Italian: Le modifiche alle disposizioni di applicazione basate su questa proposta saranno presentate al consiglio di amministrazione nel dicembre 2009.
Swedish: Ändringar av tillämpningsbestämmelser på grundval av förslaget kommer att läggas fram för styrelsen i december 2009.
Italian: Le modifiche alla procedura saranno introdotte nella revisione futura della politica dell'EMEA sulla gestione dei conflitti di interessi.
Swedish: Ändringarna av förfarandet kommer att införas i den framtida översynen av Emeas policy för hantering av intressekonflikter.
Italian: Avviso di posto vacante per la funzione di direttore esecutivo
Swedish: Utlysning av ledig tjänst som verkställande direktör
Italian: Il rappresentante della Commissione accetta di informare la Commissione europea delle preoccupazioni sollevate e ribadisce la necessità di trovare una soluzione tempestiva che consenta il completamento della procedura di nomina entro la metà del 2010.
Swedish: Kommissionens företrädare åtog sig att informera Europeiska kommissionen om de framförda farhågorna och upprepade behovet av att hitta en lösning i tid så att utnämningsförfarandet kan slutföras senast vid halvårsskiftet 2010.
Italian: stato ribadito che l'obiettivo globale dell'esercizio è quello di migliorare l'allineamento del sistema con i requisiti della buona governance e assicurare che il sistema di remunerazione sia giustificato, gestibile e trasparente.
Swedish: Det upprepades att det övergripande målet är att se till att systemet bättre överensstämmer med kraven på gott styre och att avgiftssystemet är motiverat, lätthanterligt och överskådligt.
Italian: Il comitato per le terapie avanzate dell'Agenzia, inaugurato all'inizio dell'anno, ha emesso i suoi primi pareri.
Swedish: Emeas kommitté för avancerade terapier, som installerades i början av året, har lämnat sina första yttranden.
Italian: È in corso il progetto pilota sull'esame dei costi di valutazione presso le autorità nazionali competenti.
Swedish: Projektet för att bedöma utvärderingskostnader hos de nationella behöriga myndigheterna pågår.
Italian: EMA/MB/151660/2010/IT/Adottato 13 novembre 2009
Swedish: EMA/MB/151649/2010/SV/Godkänt Den 13 november 2009
Italian: La proposta mira a semplificare la struttura della governance, a razionalizzare le linee d'informazione e a confermare la rappresentazione appropriata della rete.
Swedish: Syftet med förslaget var att förenkla ledningsstrukturen, rationalisera rapporteringsvägarna och se till att nätverket företräds på lämpligt sätt.
Italian: Il documento contiene le modifiche discusse e approvate dal comitato direttivo per la telematica in relazione al nuovo pacchetto farmaceutico e al deficit di finanziamento.
Swedish: Dokumentet innehåller ändringar som diskuterades och godkändes av styrkommittén för telematik vad gäller det nya läkemedelspaketet och finansieringsbehov.
Italian: Il consiglio esprime la propria volontà di riunirsi con i commissari per discutere in merito alle preoccupazioni espresse.
Swedish: Styrelsen uttryckte sin beredvillighet att träffa kommissionsledamöterna för att diskutera de framförda farhågorna.
Italian: Il consiglio di amministrazione invierà una sintesi di questa discussione al direttore generale della DG Imprese e industria.
Swedish: Styrelsen kommer att sända en sammanfattning av diskussionen till generaldirektoratet för näringsliv.
Italian: La valutazione della convenienza e le decisioni successive sul rimborso, d'altra parte, dovrebbero essere lasciate al livello dei singoli Stati membri.
Swedish: Utvärderingen av kostnadseffektiviteten och efterföljande ersättningsbeslut bör däremot överlåtas åt de enskilda medlemsstaterna.
Italian: Quest'ultima divergenza sembra essere dovuta alla difficoltà sperimentata dagli Stati membri nell'assegnare risorse scientifiche al lavoro nel campo dei prodotti medicinali tradizionali.
Swedish: Det senare tycks bero på medlemsstaternas svårigheter att anslå vetenskapliga resurser till arbete på området traditionella läkemedel.
Italian: Ai direttori delle agenzie per i farmaci e alla Commissione europea verrà inviata una richiesta per nominare i rappresentanti presso il comitato.
Swedish: En begäran kommer att skickas till läkemedelsmyndigheternas chefer och till Europeiska kommissionen om att dessa utser sina företrädare i kommittén.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia l'Agenzia, il suo personale e i membri dei comitati scientifici per il loro lavoro efficace lavoro e per la tempestività dei pareri scientifici alla luce dei vantaggi per la salute pubblica dei vaccini pandemici H1N1.
Swedish: Styrelsen tackade Emea, dess personal och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna för deras effektiva arbete och punktliga vetenskapliga yttranden med hänsyn till folkhälsofördelarna av vacciner mot H1N1-pandemin.
Italian: Rapporto semestrale 2009 dell'EMEA
Swedish: Emeas halvårsrapport 2009
Italian: I membri del Parlamento hanno sollevato numerose questioni, comprese alcune riguardanti l'uso di una dose di vaccino unica rispetto alle due dosi di vaccino approvate e l'uso dei vaccini per i bambini e le donne incinte.
Swedish: Parlamentsledamöterna ställde en rad frågor, bland annat om användningen av en dos eller två doser av de godkända vaccinerna och om vaccinering av barn och gravida kvinnor.
Italian: Applicazione dello statuto del personale: disposizioni sul distaccamento di personale Questo punto è stato soppresso dall'ordine del giorno.
Swedish: Genomförandet av tjänsteföreskrifterna: Bestämmelser om utstationering av personal Punkten togs bort från dagordningen.
Italian: Al consiglio di amministrazione sarà richiesto di approvare in dicembre la parte relativa al 2010 del piano come parte del programma di lavoro e della discussione di bilancio relativi al 2010.
Swedish: Styrelsen kommer att bli ombedd att godkänna 2010 års del av planen inom ramen för diskussionen om arbetsprogrammet och budgeten för 2010 i december.
Italian: L'autorità sarà informata in merito alle preoccupazioni espresse dal consiglio di amministrazione riguardo all'idoneità del candidato nominato.
Swedish: Myndigheten kommer att informeras om de betänkligheter som styrelsen framfört vad gäller den nominerade personens lämplighet.
Italian: La proposta dovrebbe essere portata a termine per la riunione del consiglio di amministrazione del marzo 2010.
Swedish: Förslaget kommer att färdigställas till styrelsens sammanträde i mars 2010.
Italian: Il testo dovrebbe essere: "Il consiglio discute delle disposizioni dell'EMEA sul distaccamento del personale.
Swedish: Texten ska lyda: "Styrelsen diskuterade Emeas bestämmelser om utstationering av personal.
Italian: Il punto 11 (disposizioni sul distaccamento di personale) viene soppresso dall'ordine del giorno tenendo conto dell'interpretazione dello statuto del personale fornito dalla Commissione europea, laddove le disposizioni proposte potrebbero non essere applicate per regolare il distaccamento di personale EMEA.
Swedish: Punkt 11 (bestämmelser om utstationering av personal) lyftes bort från dagordningen med hänsyn till Europeiska kommissionens tolkning av tjänsteföreskrifterna enligt vilken de föreslagna föreskrifterna inte kan tillämpas på utstationering av Emea-personal.
Italian: Questa lettera ha informato il consiglio, inter alia, che queste persone erano membri dell'équipe editoriale di un libro, sponsorizzato da una società farmaceutica.
Swedish: I skrivelsen informeras styrelsen bland annat om att dessa personer ingått i en redaktionsgrupp för en bok som sponsrades av ett läkemedelsföretag.
Italian: Alcuni membri del consiglio di amministrazione richiedono tempo supplementare per esaminare la proposta prima della sua approvazione.
Swedish: Vissa styrelseledamöter begärde ytterligare tid att granska förslaget innan detta godkänns.
Italian: Consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP
Swedish: Samråd om utnämningen av en CVMP-ledamot
Italian: Aggiornamento del bilancio 2010
Swedish: Lägesrapport om budgeten för 2010
Italian: Il consiglio di amministrazione afferma, tuttavia, che la decisione finale sulla nomina spetta allo Stato membro.
Swedish: Styrelsen konstaterade dock att det är medlemsstaten som fattar det slutliga beslutet om nomineringen.
Italian: Al punto 16 del verbale viene inserita una correzione (norme sul distaccamento del personale).
Swedish: En ändring infördes under punkt 16 i protokollet (bestämmelser om utstationering av personal).
Italian: Relazione della task force sulle qualifiche scientifiche dei membri dei comitati CHMP e CVMP
Swedish: Rapport från den operativa arbetsgruppen för CHMP- och CVMP-ledamöters vetenskapliga kvalifikationer
Italian: I risultati saranno presentati ai coordinatori tematici del consiglio di amministrazione dell'EMEA e al consiglio di amministrazione in dicembre.
Swedish: Resultaten kommer att läggas fram för Emeas styrelses ämnessamordnare och för styrelsen i december.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che attualmente non esiste una base giuridica per richiedere i diritti per le visite in loco o per compensare le autorità nazionali competenti per il lavoro svolto in relazione alle visite in loco nel contesto dei medicinali per terapie avanzate.
Swedish: Styrelsen konstaterade att det för närvarande inte finns någon rättslig grund för att begära avgifter vid inspektioner på plats eller ersätta de nationella behöriga myndigheterna för deras arbete med inspektioner på plats i samband med läkemedel för avancerad terapi.
Italian: Il CHMP ha fornito una nota esplicativa sulla giustificazione per la valutazione rischi-benefici dei vaccini e ha pubblicato le informazioni sul sito web dell'Agenzia.
Swedish: CHMP har lämnat en förklarande anmärkning om grunden för bedömningen av nytta-/riskförhållandet för vaccinerna och offentliggjort informationen på Emeas webbplats.
Italian: Inoltre, deve essere sviluppata la collaborazione tra i regolatori e gli organi di valutazione delle tecnologie sanitarie, per ridurre le differenze evitabili tra i requisiti in entrambi i campi.
Swedish: Samarbetet mellan tillsynsmyndigheterna och HTA-organ behöver också utvecklas för att undvika att kraven i onödan varierar inom de båda områdena.
Italian: Modifiche delle disposizioni relative all'applicazione dei diritti
Swedish: Ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter
Italian: Il mandato è adottato dai direttori delle agenzie per i medicinali.
Swedish: Uppdraget har godkänts av läkemedelsmyndigheternas chefer.
Italian: L'Agenzia sta attualmente preparando una relazione basata sui dati ricevuti e presenterà la relazione in occasione della riunione del consiglio di amministrazione di dicembre, durante la quale il consiglio di amministrazione sarà anche in grado di discutere le opzioni per una possibile decisione in futuro.
Swedish: Emea utarbetar nu en rapport på grundval av de mottagna uppgifterna och kommer att lägga fram rapporten till styrelsesammanträdet i december, då styrelsen också kommer att kunna diskutera alternativ för ett tänkbart framtida beslut.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di accordarsi sui progetti di telematica con parecchio anticipo, per consentire alle autorità nazionali competenti di mantenere i propri sistemi IT in linea con le esigenze a livello di UE.
Swedish: Styrelsen påminde om behovet av att godkänna telematikprojekt i god tid i förväg så att de nationella behöriga myndigheterna kan utveckla sina IT-system i överensstämmelse med behoven på EU-nivå.