FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % Alle patienterd
Romanian: ARN HIV < 50 copii/ml, %
Danish: - hvis du tager et eller flere af følgende slags medicin (se også Brug af anden medicin sammen med Atazanavir Krka): - rifampicin (et antibiotikum, der bruges til at behandle tuberkulose) - astemizol eller terfenadin (bruges almindeligvis til at behandle allergiske symptomer, det er medicin som muligvis kan fås uden recept); cisaprid (bruges til at behandle tilbageløb af maveindhold, nogle gange omtalt som sure opstød); pimozid (bruges til at behandle skizofreni); quinidin eller bepridil (bruges til at korrigere hjerterytme); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, methylergonovin (bruges til at behandle migræne); og alfuzosin (bruges til at behandle forstørret blærehalskirtel (prostata))
Romanian: - rifampicină (un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei) - astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (utilizată pentru a trata refluxul gastric, numite uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac);
Danish: Ikke-boostet Atazanavir Krka må ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Romanian: Atazanavir Krka neactivat nu trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Danish: Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Romanian: ASC pentru buprenorfină ↑67% Cmax pentru buprenorfină ↑37% Cmin pentru buprenorfină ↑69%
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager den anbefalede dosis atazanavir/ritonavir på 300/100 mg 1 gang dagligt
Romanian: Pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
Danish: Samtidig administration af atazanavir og ritonavir i doser over 100 mg én gang dagligt er ikke evalueret klinisk.
Romanian: Nu s-a evaluat clinic administrarea asocierii dintre atazanavir şi ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi.
Danish: Atazanavir Krka en daglig dosis
Romanian: Doza de Atazanavir Krka administrată o dată pe zi
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Romanian: Este unul dintre inhibitorii de protează.
Danish: Da atazanavir hæmmer CYP3A4, forventes koncentrationen af quetiapin at stige.
Romanian: Ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4 de către atazanavir, este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice de quetiapină.
Danish: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% ↑211%)* Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Romanian: ASC pentru atazanavir: ↑250% Cmax pentru atazanavir: ↑120% Cmin pentru atazanavir: ↑713%
Danish: Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% ↑168%)
Romanian: ASC pentru pibrentasvir: ↑64% Cmax pentru pibrentasvir: ↑29% Cmin pentru pibrentasvir: ↑129%
Danish: Interaktioner med andre lægemidler Kombination af Atazanavir Krka og atorvastatin frarådes (se pkt.
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente Nu se recomandă asocierea Atazanavir Krka cu atorvastatină (vezi pct. 4.5).
Danish: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Romanian: Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Danish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Romanian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danish: Hvis tilgængelige angives 90% konfidensintervaller
Romanian: intervalele de încredere 90% (IÎ) sunt prezentate în paranteze.
Danish: Vaskulære sygdomme:
Romanian: Pacienţi cu hemofilie:
Danish: Ingen af de novo substitutionerne (se tabel 4) er specifikke for atazanavir og kan være et tegn på tilbagevendende forekomst af arkiveret resistens over for atazanavir + ritonavir i den behandlingserfarne population fra studie 045.
Romanian: În Studiul 045, la populaţia tratată anterior cu terapie antiretrovirală, niciuna dintre substituţiile de novo (vezi Tabelul 4) nu sunt specifice pentru atazanavir şi nu pot reflecta reapariţia rezistenţei arhivate la atazanavir + ritonavir.
Danish: Seponering af ritonavir udelukkende under restriktive omstændigheder Den anbefalede standardbehandling er Atazanavir Krka boostet med ritonavir, hvilket sikrer optimale farmakokinetiske parametre og et optimalt niveau af virologisk suppression.
Romanian: Tratamentul standard recomandat, asigurând atingerea parametrilor farmacocinetici optimi şi a unui nivel adecvat de supresie virusologică, este Atazanavir Krka activat cu ritonavir.
Danish: sjælden: nyresmerter
Romanian: rare: miopatie
Danish: Atazanavir Krka uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Romanian: Administrarea Atazanavir Krka fără ritonavir nu trebuie avută în vedere la pacienţii trataţi cu scheme terapeutice de fond care conţin tenofovir disoproxil şi cu alte medicamente concomitente care reduc biodisponibilitatea atanazavir (vezi pct. 4.5 - În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică recomandată cu atanazavir activat) sau la cei la care sunt constatate probleme grave de complianţă.
Danish: almindelig: opkastning, diarré, abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi; ikke almindelig: pankreatitis, gastritis, abdominal distension, aftøs stomatitis, flatulens, tør mund
Romanian: mai puţin frecvente: pancreatită, gastrită, distensie abdominală, stomatită aftoasă, flatulenţă, xerostomie
Danish: Samtidig administration af bepridil er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu bepridil este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Danish: Hvis seponering af ritonavir under restriktive forhold (se pkt.
Romanian: Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive
Danish: Samtidig administration frarådes derfor.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată.
Danish: Simvastatin og lovastatin metaboliseres i
Romanian: Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Atazanavir Krka anbefales ikke (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Krka nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Danish: Kombinationer af atazanavir og indinavir er ikke undersøgt, og samtidig administration af disse lægemidler kan ikke anbefales (se pkt.
Romanian: Nu s-a studiat administrarea atazanavir cu indinavir şi, de aceea, aceasta nu se recomandă (vezi pct. 4.5).
Danish: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% ↑714%) Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Romanian: ASC pentru glecaprevir: ↑553% Cmax pentru glecaprevir: ↑306% Cmin pentru glecaprevir: ↑1330%
Danish: - Hvis det er nødvendigt at anvende tenofovirdisoproxil eller en H2-receptorantagonist, bør det overvejes at øge dosis af Atazanavir Krka til 400 mg med 100 mg ritonavir under TDM
Romanian: - Dacă este necesar tratamentul cu tenofovir disoproxil sau un antagonist al receptorilor H2, se poate lua în considerare creşterea dozei la 400 mg Atazanavir Krka în asociere cu 100 mg ritonavir, cu MNTM (vezi pct. 4.6 şi 5.2).
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka og nevirapin eller efavirenz frarådes (se pkt.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka în asociere cu nevirapină sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Danish: Midazolam og triazolam metaboliseres i udstrakt grad af CYP3A4.
Romanian: Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.
Danish: Ethinylestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Ethinylestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Ethinylestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Romanian: ASC pentru etinilestradiol ↑48% Cmax pentru etinilestradiol ↑15% Cmin pentru etinilestradiol ↑91%
Danish: PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION PDE5-hæmmere
Romanian: Inhibitori ai PDE5 Sildenafil
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), Atanazavir Krka trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct. 5.1).
Danish: Hvis atazanavir administreres samtidig med irinotecan, bør patienten monitoreres tæt for irinotecan-relaterede bivirkninger.
Romanian: Dacă atazanavir este administrat concomitent cu irinotecan,
Danish: ** Sammenlignet med rifabutin 150 mg 1 gang dagligt.
Romanian: ** Când se compară cu rifabutină 150 mg o dată pe zi în monoterapie.
Danish: Samtidig administration med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive fastdosis-kombination af elbasvir/grazoprevir (anvendes til behandling af hepatitis C-infektion) (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Danish: Andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) i atazanavir + ritonavir-armen og lopinavir + ritonavir-armen var henholdsvis 55% (40%) og 56% (46%).
Romanian: În urma analizei tratamentului aplicat, excluzând valorile lipsă, proporţia pacienţilor cu ARN HIV< 400 copii/ml (< 50 copii/ml) în braţul atazanavir + ritonavir şi în braţul lopinavir + ritonavir a fost de 55% (40%) şi,
Danish: Buprenorphin, 1 gang dagligt, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Romanian: Buprenorfină, administrată o dată pe zi, doză de întreţinere stabilă (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Danish: Ritonavir 100 mg 1 gang dagligt (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt)
Romanian: Ritonavir 100 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi)
Danish: Der fås muligvis andre formuleringer af dette lægemiddel til pædiatriske patienter, som er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 5 kg (se relevant produktresumé for alternative formuleringer).
Romanian: Pentru copiii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg pot fi disponibile și alte forme farmaceutice ale acestui medicament (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fiecare formă farmaceutică).
Danish: Patienterne bør informeres om, at der er indberettet svimmelhed ved behandling med regimer indeholdende atazanavir (se pkt.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pacienţii trebuie informaţi că s-a raportat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu scheme terapeutice care includ atazanavir (vezi pct. 4.8).
Danish: Samtidig administration af alfuzosin og atazanavir er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă alfuzosin cu atazanavir este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Danish: Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler
Romanian: Atazanavir Krka 200 mg capsule
Danish: Hvis atazanavir/ritonavir administreres samtidigt med både tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist, anbefales dosisøgning af atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Romanian: atazanavir/ritonavir se administrează concomitent atât cu fumarat de tenofovir disoproxil, cât şi cu un antagonist al receptorilor H2 se recomandă o creştere a dozei de atazanavir la
Danish: MA (EU)-nummer (Sær)navn
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare
Danish: Indre emballage
Romanian: Ambalaj primar
Danish: Uden tenofovir
Romanian: Fără tenofovir
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med HIV-infektion.
Romanian: Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli legate de infecţia cu HIV.
Danish: 15 til mindre end 35
Romanian: 15 până la mai puţin de 35
Danish: b Cmin er koncentrationen 24 timer efter dosering.
Romanian: b Cmin este concentraţia după 24 ore de la administrarea dozei.
Danish: Alder/køn
Romanian: Vârstă/sex
Danish: I dette tilfælde er tæt klinisk monitorering påkrævet (se Interaktion med andre lægemidler).
Romanian: În acest caz, este necesară o monitorizare clinică atentă (vezi mai jos Interacţiuni cu alte medicamente).
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a Parameter
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138a
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Romanian: Activitate antivirală in vitro
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între atazanavir şi alte medicamente
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b
Romanian: Substituţii IP de novo (n = 35)a,b
Danish: Behandling bør indledes af en læge med erfaring med behandling af HIV-infektion.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045)
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele de eficacitate la Săptămâna 48a şi la Săptămâna 96 (Studiul 045)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22August 2016
Danish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederlandene
Romanian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Olanda
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Danish: Studierne, der refereres til i Tabel 2, er udført med raske frivillige medmindre andet er angivet.
Romanian: Studiile prezentate în Tabelul 2 s-au efectuat la subiecţi sănătoşi, dacă nu este specificat altfel.
Danish: Derudover kan det i tilfælde af seponering af glukokortikoidet være nødvendigt med progressiv dosisreduktion over en længere periode.
Romanian: Mai mult decât atât, în cazul întreruperii administrării de glucocorticoizi, poate fi necesară reducerea treptată a dozei pentru o perioadă mai lungă de timp.
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Romanian: au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată (diferenţă în funcţie de timp de 0,11, interval de încredere 97,5% [-0,15, 0,36]).
Danish: Hyppigere monitorering af den terapeutiske koncentration af disse lægemidler anbefales, indtil plasmaniveauerne er stabile.
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentraţiei terapeutice a acestor medicamente, până când concentraţiile lor plasmatice se stabilizează.
Danish: Denne slags medicin kontrollerer infektion med human immundefektvirus (HIV) ved at stoppe et protein, som HIV har brug for til at mangfoldiggøre sig.
Romanian: Aceste medicamente controlează infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) prin inhibarea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa.
Danish: Seponering af ritonavir udelukkende under restriktive omstændigheder
Romanian: Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive
Danish: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Romanian: Ciclosporină Tacrolimus Sirolimus
Danish: Lægen vil fastsætte den rigtige dosis afhængig af dit barns vægt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă pe baza greutăţii corporale a copilului dumneavoastră.
Danish: Når behandling med voriconazol er påkrævet, bør patientens CYP2C19-genotype bestemmes, hvis muligt.
Romanian: Atunci când este necesar tratamentul cu voriconazol, trebuie efectuată pacientului genotiparea CYP2C19, dacă este posibil.
Danish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrig
Romanian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franţa Producător
Danish: Der er en lille tendens til højere clearance hos yngre børn, når der korrigeres for legemsvægt.
Romanian: Există o uşoară tendinţă către un clearance mai mare la copiii mai mici atunci când este normalizat în funcţie de greutate.
Danish: Hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til MedDRAkonventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Romanian: Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Danish: Der er gennemført farmakokinetisk studier af atazanavir på 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Romanian: S-a efectuat un studiu asupra farmacocineticii atazanavir la 59 bărbaţi sănătoşi şi femei sănătoase (29 tineri, 30 în vârstă).
Danish: Efterfølgende 9 måneders orale toksicitetsstudier af hunde viste ingen lægemiddelrelaterede elektrokardiografiske forandringer.
Romanian: Următoarele 9 luni în studiile asupra toxicităţii în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament.
Danish: Sådan kan du være sikker på, at medicinen virker bedst muligt, og risikoen for, at viruset udvikler resistens over for behandlingen, er mindre.
Romanian: În acest mod, puteţi fi sigur că medicamentul este complet eficace şi reduceţi riscul dezvoltării rezistenţei virusului la tratament.
Danish: Toogtredive procent af patienterne i studiet havde en virusstamme med færre end to NRTIsubstitutioner.
Romanian: Treizeci şi două procente dintre pacienţii din studiu au avut o tulpină virală cu mai puţin de două substituţii care privesc INRT.
Danish: Der var ikke tegn på patologisk gulsot, og 6 ud af 40 spædbørn i dette studie fik lysbehandling i maksimalt 4 dage.
Romanian: Nu au existat dovezi de icter patologic, iar la şase din cei 40 de sugari din acest studiu s-a administrat fototerapie timp de maximum 4 zile.
Danish: Farmakokinetik for atazanavir er evalueret hos raske, voksne frivillige og hos HIV-inficerede patienter; der er observeret væsentlige forskelle mellem de to grupper.
Romanian: S-a evaluat farmacocinetica atazanavir la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV; s-au observat diferenţe semnificative între cele două grupuri.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Evalueringen af atazanavir' bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og på erfaring efter markedsføring.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse la atazanavir se bazează pe datele de siguranţă provenite din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler, ATC-kode: J05AE08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, codul ATC: J05AE08
Danish: Øget klinisk monitorering og monitorering af laboratorieprøver for HIVsuppression er påkrævet.
Romanian: Monitorizarea atentă clinică şi de laborator pentru supresia HIV este necesară.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (som skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din HIV-infektion.
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot, de asemenea, să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Danish: Atazanavir udviser anti-HIV-1 (herunder alle testede grupper) og anti-HIV-2 aktivitet i cellekulturer.
Romanian: Atazanavir prezintă activitate anti-HIV-1 (incluzând toate subtipurile testate) şi anti-HIV-2 pe culturi de celule.
Danish: Hvis genotypebestemmelse ikke er mulig, skal der udføres komplet monitorering af virkning og bivirkninger.
Romanian: Dacă genotiparea nu este posibilă, monitorizarea completă a siguranţei şi eficacităţii trebuie efectuată.
Danish: Patienter med samtidig hepatitis B- og/eller hepatitis C-virusinfektion
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve HIV-medicinen.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV.
Danish: Interaktioner med andre lægemidler
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
Danish: ALFA 1-ADRENERGE RECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ALPHA 1-ADRENERGICI Alfuzosin
Danish: Hvis tilgængelige angives 90% konfidensintervaller (KI) i parentes.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere 90% (IÎ) sunt prezentate în paranteze.
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede atazanavir), og som var negative for HIV-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Romanian: Studiul a evaluat 40 de sugari cărora li s-a administrat tratament antiretroviral profilactic (care nu a inclus atazanavir) şi au fost negativi pentru ADN HIV-1 în momentul naşterii şi/sau în primele 6 luni postpartum.
Danish: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler angives i tabellerne neden for (stigninger er angivet med "↑", fald med "↓", ingen ændring med "↔").
Romanian: Interacţiunile dintre atazanavir şi și alte medicamente sunt prezentate în tabelele de mai jos (creşterea este indicată prin simbolul "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af Modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Atazanavir Mylan -kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Romanian: Atazanavir Mylan capsule poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller uklar, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, og du skal skal du straks kontakte lægen.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz, nu conduceţi sau folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Danish: En analyse af data indsamlet over 96 behandlingsuger viste varigheden af den antivirale aktivitet (tabel
Romanian: Analiza datelor pe parcursul celor 96 săptămâni de tratament a demonstrat durabilitatea activităţii antivirale (Tabelul 5).
Danish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Romanian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungaria
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data fra dette studie til at understøtte brugen af atazanavir (med eller uden ritonavir) hos børn under 6 år.
Romanian: Datele clinice obţinute din acest studiu nu sunt adecvate pentru a susţine utilizarea atazanavir (cu sau fără ritonavir) la copii cu vârsta sub 6 ani.