FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De raad van bestuur erkent dat de bij het EMA ingevoerde praktijken van invloed zullen zijn op de bestaande regelingen op nationaal niveau.
Slovak: Správna rada uznala, že postupy prijaté agentúrou EMA budú mať vplyv na opatrenia zavedené do praxe na vnútroštátnej úrovni.
Dutch: Hierna zal de Raad zijn advies uitbrengen over de noodzaak van een herziening van de vergoedingenverordening.
Slovak: Potom sa Rada vyjadrí k tomu, či je potrebné preskúmať nariadenie o poplatkoch.
Dutch: De acties omvatten EMA-procedures die van invloed zijn op klinische proeven in de verschillende stadia van de levenscyclus van geneesmiddelen en de betrekkingen met regelgevingsautoriteiten in alle delen van de wereld, teneinde tot een solide kader te komen voor het toezicht op en de uitvoering van klinische proeven.
Slovak: Tieto činnosti zahŕňajú procesy agentúry EMA, ktoré majú vplyv na klinické skúšanie vykonávané v rozličných etapách životného cyklu zdravotníckych výrobkov a vzťah s predpismi vo všetkých oblastiach sveta s cieľom vytvoriť pevný rámec pre dohľad nad klinickými skúškami a ich vykonávanie.
Dutch: Zij benadrukken de doeltreffendheid en de efficiëntie van het Bureau, als onderdeel van het netwerk, en zij erkennen de bijdrage van het Bureau aan het EU-beleid.
Slovak: Závery hodnotenia sú pozitívne a zdôrazňujú efektívnosť a účinnosť agentúry, ako súčasti siete, a uznávajú jej príspevok k politikám EÚ.
Dutch: Kernbeginselen van een herzien beleid en een herziene procedure voor de aanpak van belangenconflicten
Slovak: Hlavné zásady revidovanej politiky a postupu riešenia konfliktu záujmov.
Dutch: Het huurcontract voor het pand van het Bureau vervalt in 2014.
Slovak: V roku 2014 sa skončí prenájom priestorov agentúry.
Dutch: Bij het nemen van een besluit over de toekenning van de verantwoordelijkheid voor deze nieuwe taak kan de Europese Commissie overwegen om de capaciteiten en de samenwerkingservaring van de twee agentschappen (het EMA en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC)) te combineren.
Slovak: Pri rozhodovaní, komu prideliť zodpovednosti za novú úlohu, môže Európska komisia zvážiť, či skombinuje kapacity a skúsenosti spolupráce dvoch agentúr (EMA a ECDC).
Dutch: De raad van bestuur herkiest, met eenparigheid van stemmen, de heer Pat O'Mahony tot voorzitter voor een nieuwe termijn van drie jaar.
Slovak: Správna rada opätovne jednohlasne zvolila za predsedu Pata O'Mahonyho na ďalšie trojročné obdobie.
Dutch: De groep had een ontmoeting met een vertegenwoordiger van de Commissie om de bevindingen te bespreken van de in 2009 door de Europese Commissie uitgevoerde evaluatie van de EU-agentschappen.
Slovak: Skupina sa stretla so zástupcom Komisie, aby prediskutovali zistenia z hodnotenia agentúr EÚ, ktoré uskutočnila Európska komisia v roku 2009.
Dutch: De raad van bestuur steunt de subset van belangrijke prestatie-indicatoren waarop toezicht zal worden gehouden en waarover verslag zal worden uitgebracht.
Slovak: Správna rada potvrdila súbor kľúčových ukazovateľov výkonnosti, ktoré sa budú monitorovať a budú sa o nich podávať hlásenia.
Dutch: Er zal een gedetailleerd verslag over de geleerde lessen worden voorgelegd aan de vergadering van oktober.
Slovak: Podrobná správa o získaných skúsenostiach sa predloží na októbrovom zasadnutí.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat het uitermate belangrijk is dat de betrokkenheid van de beste wetenschappelijke deskundigheid wordt verzekerd, om te komen tot beoordelingen van de hoogste kwaliteit.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že najdôležitejšie je zabezpečiť účasť najlepších vedeckých kapacít na zabezpečenie hodnotení najvyššej kvality.
Dutch: De wetgeving inzake de toegang tot documenten bepaalt dat alle bij het Bureau berustende documenten openbaar moeten worden gemaakt, terwijl de voorschriften inzake de bescherming van commercieel vertrouwelijke informatie en persoonsgegevens de toegang beperken.
Slovak: Právne predpisy o prístupe k dokumentom vyžadujú zverejňovanie dokumentov agentúry, zatiaľ čo požiadavky na ochranu dôverných obchodných informácií a osobných údajov tento prístup obmedzujú.
Dutch: De Europese Ombudsman heeft in het kader van twee beroepszaken geconcludeerd dat het Bureau toegang moet verlenen tot verslagen over bijwerkingen van geneesmiddelen en tot gegevens van klinische proeven.
Slovak: V súvislosti s dvoma odvolaniami dospel Európsky ombudsman k záveru, že agentúra musí umožniť prístup k správam o nežiaducich účinkoch liekov a k údajom z klinických skúšok.
Dutch: De raad van bestuur verzoekt de Europese Commissie ook zorg te dragen voor de tijdige communicatie van informatie aan de raad van bestuur op het hoogste niveau.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby zabezpečila včasnú komunikáciu so správnou radou na najvyššej úrovni.
Dutch: De vergaderingen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) en het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) worden al intern uitgezonden en nu zijn de technische faciliteiten beschikbaar om de vergaderingen aan de nationale bevoegde instanties door te geven.
Slovak: Zasadnutia výborov CHMP a CVMP sa už vysielajú interne a v súčasnosti sú k dispozícii technické zariadenia na vysielanie vnútroštátnym príslušným orgánom.
Dutch: Het verslag 2009 bevat informatie over de actie die is ondernomen door de rapporteur en de resultaten op regel- en wetgevingsgebied, indien van toepassing.
Slovak: Správa obsahuje informácie za rok 2009 o opatreniach, ktoré prijal spravodajca a podľa potreby o výsledkoch regulácie.
Dutch: Update over de toekomstige huisvesting van het Bureau
Slovak: Najnovšie informácie o budúcom sídle agentúry
Dutch: Een groep van de themacoördinatoren van de raad van bestuur (Oostenrijk, Frankrijk, Denemarken en de voorzitter) zal zich samen met het personeel van het Bureau over het voorstel buigen.
Slovak: K návrhu sa vyjadrí skupina tematických koordinátorov správnej rady (Rakúsko, Francúzsko, Dánsko a predseda) spolu so zamestnancami agentúry.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de mogelijkheid om in de toekomst informatie bekend te maken over de naleving, door de lidstaten, van het wettelijke tijdschema van 15 dagen voor de indiening van veiligheidsrapporten over individuele gevallen (ICSR's) bij het Bureau.
Slovak: Správna rada prediskutovala možnosť uverejňovať v budúcnosti informácie o dodržiavaní 15-dňovej lehoty na zaslanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov agentúre zo strany členských štátov.
Dutch: Voorzitters van de raden van bestuur van EU-agentschappen
Slovak: Predsedovia správnych rád agentúr EÚ
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de resultaten van de evaluatie van het Bureau, die in 2009 op verzoek van de Europese Commissie is uitgevoerd.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie výsledky hodnotenia agentúry, ktoré sa uskutočnilo v roku 2009 na žiadosť Európskej komisie.
Dutch: Verwijzingen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik naar het CVMP: een verslag van het Bureau
Slovak: Postúpenia sporných prípadov výboru CVMP týkajúce sa veterinárnych liekov: správa agentúry
Dutch: De raad van bestuur wordt ervan op de hoogte gesteld dat het CVMP een taskforce voor verwijzingen opricht die strategische opties voor de harmonisatie van producten zal herzien, een methodologie voor de vaststelling van prioriteiten voor verwijzingskwesties zal ontwikkelen en voorstellen zal formuleren voor toekomstige wetgeving inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en verwijzingsvraagstukken.
Slovak: Správna rada bola informovaná o tom, že výbor CVMP zriadil pracovnú skupiny pre postupovanie sporných prípadov, ktorá preskúma strategické stanoviská o harmonizácii výrobkov, vypracuje metodiku stanovovania priorít záležitostí na postúpenie a vypracuje návrhy týkajúce sa postupovania sporných prípadov súvisiace s budúcimi právnymi predpismi týkajúcimi sa veterinárnych liekov.
Dutch: Procedure voor de benoeming van de directeur
Slovak: Postup pri vymenovávaní výkonného riaditeľa
Dutch: Vergaderdata van de raad van bestuur voor 2011
Slovak: Dátumy zasadnutí správnej rady na rok 2011
Dutch: Het Bureau werkt aan deze kwesties en zal dezelfde aanpak hanteren voor reactief en proactief vrijgegeven gegevens.
Slovak: Agentúra sa týmito záležitosťami zaoberá a prijme rovnaký prístup k údajom poskytovaným spätne i vopred.
Dutch: Tijdens het debat hierover gaat de raad van bestuur in op de kwestie dat een groot deel van het werk dat door de nationale bevoegde instanties wordt verricht, in het huidige vergoedingensysteem niet wordt gecompenseerd.
Slovak: Správna rada počas diskusie reagovala na problém, že súčasný systém poplatkov nekompenzuje veľké množstvo práce, ktorú robia príslušné vnútroštátne orgány.
Dutch: De leden stellen voor om een vragenlijst op te stellen om informatie over de bestaande praktijken bij de nationale bevoegde autoriteiten met betrekking tot de aanpak van belangenconflicten te verzamelen en uit te wisselen.
Slovak: Členovia navrhli, aby sa vypracoval dotazník na zhromažďovanie a výmenu informácií o postupoch riešenia konfliktov záujmov existujúcich na vnútroštátnych národných orgánoch.
Dutch: De raad van bestuur dankt de themacoördinatoren - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony en Kristin Raudsepp - voor het opstellen van de uitgebreide ontwerpanalyse en -beoordeling van het verslag.
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom - Jytte Lyngvigovej, Patovi O'Mahonymu a Kristin Raudseppovej - za prípravu komplexného návrhu analýzy a hodnotenia správy.
Dutch: Analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag 2009 van de directeur
Slovak: Analýza a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti za rok 2009
Dutch: 26 februari 2010 tot 2 juni 2010.
Slovak: 2. júna 2010.
Dutch: De raad van bestuur dankt de themacoördinatoren -Jean Marimbert en Lisette Tiddens - voor hun bijdrage aan dit werk.
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom - Jeanovi Marimbertovi a Lisette Tiddensovej - za ich príspevok k tejto práci.
Dutch: In oktober wordt een volgende update gegeven.
Slovak: Ďalšie nové informácie budú predložené v októbri.
Dutch: • Presentatie over kernbeginselen van een herzien beleid en herziene procedures voor de aanpak van belangenconflicten bij leden van wetenschappelijke comités en deskundigen: impactanalyse en voorgestelde weg voorwaarts.
Slovak: Prezentácia hlavných zásad revidovanej politiky a postupov riešenia konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov s názvom Analýza vplyvu a navrhovaný ďalší postup.
Dutch: Verkiezing van de voorzitter van de raad van bestuur
Slovak: Voľba predsedu správnej rady
Dutch: Het verslag zal door de Europese Commissie worden bestudeerd ter voorbereiding van het verslag van de Commissie aan de Raad over de uitvoering van de vergoedingenverordening, verwacht tegen november 2010.
Slovak: Do novembra 2010 správu preskúma Európska komisia počas príprav správy Komisie pre Radu o vykonávaní nariadenia o poplatkoch.
Dutch: Verslagen over bijwerkingen van geneesmiddelen bevatten vele velden die moeten worden herzien om de identiteit van een persoon te beschermen wanneer er toegang tot het verslag wordt verleend.
Slovak: Správy o nežiaducich účinkoch liekov obsahujú veľký počet oblastí, ktoré je potrebné pri umožnení prístupu k správe posúdiť z hľadiska ochrany totožnosti osôb.
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Slovak: Lieky na humánne použitie
Dutch: Ontwerpdiscussienota over ethische en GCP-aspecten van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik die in derde landen zijn uitgevoerd en in het kader van vergunningaanvragen aan het EMA worden voorgelegd
Slovak: Návrh diskusného dokumentu o etických aspektoch a aspektoch správnej klinickej praxe v súvislosti s klinickými skúškami liekov na humánne použitie vykonávanými v tretích krajinách a predkladaných agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de zevenenzestigste vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 10 juni 2010
Slovak: Zoznam účastníkov 67. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 10. júna 2010
Dutch: Op 67 september 2010 wordt er een workshop georganiseerd in het kader van de raadplegingsprocedure, waartoe vele uiteenlopende regelgevingsautoriteiten en belanghebbenden van de EU en derde landen zullen worden uitgenodigd.
Slovak: V dňoch 6. a 7. septembra 2010 sa ako súčasť konzultačného procesu zorganizuje pracovný seminár, na ktorý bude pozvaný celý rad regulačných orgánov a zainteresovaných strán z EÚ a tretích krajín Správna rada vzala na vedomie navrhovaný program pracovného seminára.
Dutch: • Agendapunt 10 - Kennisgeving van de vacature voor de functie van directeur bij het EMA.
Slovak: Oznámenie o voľnom pracovnom mieste na funkciu výkonného riaditeľa agentúry EMA.
Dutch: Het verslag zal in juli aan de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) worden gepresenteerd en op de website van het Bureau worden bekendgemaakt.
Slovak: Správa bude v júli predložená HMA a uverejní sa na webovej stránke agentúry.
Dutch: De directeur kondigt de benoeming aan van de heer Jean-Claude Brival tot hoofd van de onlangs opgerichte sector Beheer Productinformatie van de eenheid Diergeneesmiddelen en Beheer Productgegevens en van de heer Alexis Nolte tot hoofd van de sector Kwaliteit geneesmiddelen.
Slovak: Výkonný riaditeľ oznámil vymenovanie pána Jeana-Clauda Brivala za vedúceho novo zriadenej sekcie správy údajov o liekoch na odbore veterinárnych liekov a správy údajov o liekoch a pána Alexisa
Dutch: Na de discussie tijdens de vergadering van maart 2010 over de toekenning van de verantwoordelijkheid binnen de EU voor een bewakingssysteem voor stoffen van menselijke oorsprong, heeft de directeur de Europese Commissie een brief geschreven.
Slovak: Po diskusii na marcovom zasadnutí o rozdelení zodpovednosti v rámci EÚ za systém dohľadu nad látkami humánneho pôvodu napísal výkonný riaditeľ list Európskej komisii, po ktorom nasledovala diskusia GR Sanco so zamestnancami Európskej agentúry pre lieky.
Dutch: Voorbereiding van een schriftelijke procedure voor de goedkeuring van de definitieve rekeningen van het Bureau betreffende het jaar eindigend op 31 december 2009
Slovak: Príprava písomného konania o schválení účtovnej závierky agentúry za rozpočtový rok, ktorý sa skončil dňa 31. decembra 2009
Dutch: Europees Geneesmiddelbureau
Slovak: Európska agentúra pre lieky
Dutch: De raad van bestuur beoordeelt de prestaties van het Bureau met betrekking tot een grote reeks kwesties in 2009 als positief.
Slovak: Správna rada kladne hodnotila činnosť agentúry v roku 2009 v celom rade oblastí.
Dutch: Claude A Hemmer
Slovak: A Hemmer
Dutch: Terwijl het aantal verwijzingen voor arbitrage naar aanleiding van de behandeling van aanvragen door de CMDv (Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik) daalt, nemen met name verwijzingen die betrekking hebben op harmonisatie en ‘Gemeenschapsbelangen' en die precedenten scheppen en werkmethodes introduceren voor volgende, soortgelijke gevallen, steeds meer middelen van het comité en het secretariaat van het Bureau in beslag.
Slovak: Zatiaľ čo počet prípadov postúpených na arbitráž vyplývajúcich z posudzovania žiadostí výborom CMDV sa znížil, postúpené prípady, ktoré si vyžadujú stále viac zdrojov Komisie a sekretariátu agentúry, sa týkajú najmä harmonizácie a podania týkajúce sa „záujmov Spoločenstva", ktoré vytvárajú precedens a prax, ktoré sa budú používať v nasledujúcich podobných prípadoch.
Dutch: Europese Commissie
Slovak: Európska komisia
Dutch: Het Bureau richt een groep van themacoördinatoren op die met het personeel van het Bureau kan samenwerken: voorzitter, vicevoorzitser, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Slovak: Správna rada zriadila skupinu tematických koordinátorov, ktorej členmi sú predseda, podpredseda, Kent Woods, Giuseppe Nisticò a Guido Rasi, aby spolupracovali so zamestnancami agentúry.
Dutch: De raad van bestuur maakt een algemeen voorbehoud voor nadere bestudering bij het verslag.
Slovak: Správna rada vyjadrila k správe všeobecnú výhradu preskúmania.
Dutch: De raad van bestuur beoordeelt de achtergrond en beroepservaring van beide voorgedragen kandidaten als positief, met uitzondering van de vertegenwoordiger van het Europees Parlement, Prof. Giuseppe Nisticò.
Slovak: Správna rada počas diskusie posúdila obidve nominácie v širšom kontexte práce výborov a vyjadrila sa v prospech vzdelanie a praxe obidvoch nominantov s výnimkou zástupcu Európskeho parlamentu, profesora Giuseppa Nisticòa, ktorý požiadal, aby jeho konkrétne poznámky boli zaznamenané v zápisnici.
Dutch: Europees Parlement
Slovak: Európsky parlament
Dutch: • Kwijting door het Europees Parlement van de definitieve rekeningen van het EMA voor het begrotingsjaar 2008.
Slovak: Udelenie absolutória účtovnej uzávierke agentúry EMA za rozpočtový rok 2008
Dutch: Deze vraagt dat zijn specifieke opmerkingen in de notulen worden opgenomen: "Het curriculum van het vorige Poolse CHMP-lid, dat binnen het CHMP als referentiepunt voor de beoordeling van behandelingen van aandoeningen van de luchtwegen werd gezien, vertegenwoordigt veel meer specifieke en gepaste regelgevende en klinische competenties, in vergelijking met het curriculum van het nieuw voorgestelde lid.
Slovak: „Životopis predchádzajúceho člena výboru CHMP, o ktorom uvažoval výbor CHMP ako o kontaktnom členovi na hodnotenie liečby respiračných ochorení liekmi, je omnoho špecifickejší a vhodnejší, pokiaľ ide o regulačnú a klinickú prax, v porovnaní so životopisom nového navrhovaného člena.
Dutch: internationale en nationale publicaties waarin de aankondiging zal worden geplaatst.
Slovak: Správna rada dostala zoznam vedeckých, zahraničných a vnútroštátnych publikácií, v ktorých sa má oznámenie uverejniť.
Dutch: Intussen zal het Bureau zijn voorstellen voor het beleid inzake de toegang tot documenten presenteren tijdens de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) in juli.
Slovak: Agentúra zatiaľ predloží svoje návrhy politiky prístupu k dokumentom, ktoré sa budú zaoberať aj poskytovaním údajov z klinických skúšok po dokončení postupov, na júlovom zasadnutí predsedov úradov a riaditeľov agentúr pre lieky.
Dutch: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Dutch: • De lopende werkzaamheden voor de herziening van de richtlijn inzake klinische proeven.
Slovak: • prebiehajúcich prácach na revízii smernice o klinických skúškach; nový legislatívny návrh sa môže prijať do jesene 2011.
Dutch: Verder zijn er vier volmachten ontvangen: één volmacht van Tsjechië aan Denemarken, één van DG Ondernemingen en industrie aan DG Sanco, één van Griekenland aan Italië en één van Zweden aan Slovenië.
Slovak: Podľa rokovacieho poriadku správnej rady má správna rada 35 hlasujúcich členov, 28 členov bolo prítomných v čase voľby a boli doručené 4 plnomocenstvá, a to z Českej republiky pre Dánsko, GR pre podnikanie priemysel pre GR Sanco, Grécka pre Taliansko a Švédsko pre Slovinsko.
Dutch: [EMA/MB/298674/2010] De raad van bestuur keurt de vergaderdata voor 2011 goed en neemt kennis van de voorlopige vergaderdata voor 2012.
Slovak: Správna rada schválila dátumy zasadnutí na rok 2011 a vzala na vedomie predbežné dátumy zasadnutí na rok 2012.
Dutch: [EMA/MB/311466/2010] De raad van bestuur bespreekt het memorandum van overeenstemming waarin de verantwoordelijkheden van het EMA en van de nationale bevoegde autoriteiten worden verduidelijkt met betrekking tot het toezicht op het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van beoordelingen.
Slovak: Správna rada rokovala o memorande o porozumení, v ktorom sa objasňujú zodpovednosti agentúry EMA a príslušných vnútroštátnych orgánov za monitorovanie vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení.
Dutch: In oktober ontvangt de raad van bestuur een update op hoog niveau over de resultaten van de workshop.
Slovak: Aktuálne výsledky na vysokej úrovni o výsledkoch pracovného seminára sa predložia správnej rade v októbri.
Dutch: Vertegenwoordiger van dierenartsenorganisaties
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
Dutch: [EMA/MB/289198/2010] In afwachting van het advies van de Rekenkamer over de voorlopige rekeningen, zal er binnenkort een schriftelijke procedure worden gestart om het advies van de raad van bestuur over de jaarrekening van het Bureau betreffende het jaar eindigend op 31 december 2009 goed te keuren.
Slovak: Dvora audítorov k predbežným účtom sa vyhlási písomné konanie na prijatie stanoviska správnej rady k ročnému zúčtovaniu agentúry za rok končiaci sa dňa 31. decembra 2009.
Dutch: In afwachting van deze stappen maakt de raad van bestuur een voorbehoud voor nadere bestudering.
Slovak: Správna rada pred uskutočnením týchto krokov vyjadrila výhradu preskúmania.
Dutch: Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Slovak: Veterinárne lieky
Dutch: [EMA/MB/298741/2010] De raad van bestuur bespreekt twee lopende raadplegingsprocedures: één voor het CVMP en één voor het CHMP.
Slovak: Správna rada prediskutovala dva prebiehajúce konzultačné postupy: jeden pre výbor CVMP a jeden pre výbor CHMP.
Dutch: Vertegenwoordiger van artsenorganisaties
Slovak: Zástupcovia organizácií lekárov
Dutch: [EMA/MB/13787/2009] De raad van bestuur neemt kennis van het bijgewerkte verslag over de implementatie van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizovanú správu o uplatňovaní systému EudraVigilance pre veterinárne lieky.
Dutch: [EMA/MB/302460/2010] De raad van bestuur heeft zijn goedkeuring gehecht aan herziene contractuele overeenkomsten die een aantal belangrijke prestatie-indicatoren bevatten.
Slovak: Správna rada schválila revidované zmluvné dojednania, ktoré obsahujú celý rad kľúčových ukazovateľov výkonnosti.
Dutch: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de ontwerpdiscussienota, waarin vier actieterreinen van de strategienota 'Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications' in detail worden behandeld.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh diskusného dokumentu, v ktorom sa bližšie rozoberajú štyri oblasti činnosti strategického dokumentu „Akceptovanie klinických skúšok vykonávaných v tretích krajinách na účely hodnotenia žiadostí o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh."
Dutch: Notulen van de 66ste vergadering van 17-18 maart 2010 [EMA/MB/194352/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd op 26 april 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 26. apríla 2010.
Dutch: De activiteiten in verband met verwijzingen zijn sinds de herziening van de wetgeving in 2004 toegenomen.
Slovak: Správna rada si vypočula správu o arbitrážnych a sporných konaniach výboru CVMP. Činnosť týkajúca sa sporných prípadov sa od revízie právnych predpisov v roku 2004 zvýšila.
Dutch: Kent Woods
Slovak: Woods
Dutch: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] De raad van bestuur keurt de analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag 2009 goed.
Slovak: [EMA/MB/297535/2010; [EMEA/MB/168222/2010]
Dutch: Hij zal zich pas daarna kunnen uitspreken over de vraag of het Bureau de nieuwe verantwoordelijkheid op zich kan nemen.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby jej uvedenú štúdiu poskytla ešte predtým, ako odpovie, či je agentúra schopná prijať túto novú zodpovednosť.
Dutch: • [EMA/MB/281850/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van
Slovak: [EMA/MB/281850/2010]
Dutch: [EMA/MB/354158/2010] De raad van bestuur steunt de aanstelling van een tijdelijk rekenplichtige totdat de rekenplichtige weer in staat is zijn ambt te vervullen.
Slovak: Správna rada potvrdila vymenovanie dočasného účtovníka do návratu účtovníka späť do práce.
Dutch: Einar Magnússon (IJsland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Dutch: • [EMEA/MB/298753/2010] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor
Slovak: [EMEA/MB/298753/2010]