FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Abszolút neutrophilszám (ANC)
Norwegian Bokmål: Absolutt nøytrofiltall (ANC)
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet, és helyezze rá az összes szükséges felszerelést elérhető távolságba.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst og rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. október 4
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 oktober 2013 Dato for siste fornyelse: 4 oktober 2018
Hungarian: ANC = abszolút neutrophilszám
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofiltall
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy injekciót, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte legen din så snart som mulig.
Hungarian: Ha az expozíció időtartama meghaladta a 24 órát, vagy egynél több alkalommal fordult elő fagyás, akkor a Grastofil-t nem szabad felhasználni.
Norwegian Bokmål: Hvis eksponeringen har vart i mer enn 24 timer eller blitt frosset mer enn én gang, skal Grastofil ikke brukes.
Hungarian: Összességében, gyakrabban érkeztek jelentések az intravénás beadást követően.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter intravenøs administrering.
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint e
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin e
Hungarian: A Grastofil alkalmazható:
Norwegian Bokmål: Grastofil kan brukes:
Hungarian: Lásd 2. pont: „Tudnivalók a Grastofil alkalmazása előtt".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Grastofil».
Hungarian: Ahhoz, hogy be tudja adni magának a szubkután injekciót, a következőkre lesz szüksége:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni és szükség szerint a 6. napig kell folytatni, a 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal startes på dag 5, og fortsettes til dag 6 ved behov, for å samle inn 4 x 10
Hungarian: Grastofil kezelés 4-5 napig.
Norwegian Bokmål: Grastofilbehandlingen vil vare i 4 til 5 dager.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: egy vagy két leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: én eller to leukafereser på dag 5 og 6, noe som ofte vil være tilstrekkelig.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Hungarian: 9/l marad további három egymást követő napon át
Norwegian Bokmål: 9/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Hungarian: A kezelés hatásossága egyértelmű volt ennél a korcsoportnál, amely magában foglalta a legtöbb congenitalis neutropeniában szenvedő beteget.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var klarlagt for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szorosan ellenőrizni kívánja az Ön állapotát, lásd a betegtájékoztató 4. pontját.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen ønsker å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
Hungarian: Ha a fecskendőben vért lát, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser blod i sprøyten, må du ta ut nålen og føre den inn på et annet sted.
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 10
Hungarian: 9/l és 10 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og 10 x 10
Hungarian: Hová kell beadnom az injekciót?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette sprøyten?
Hungarian: Tekintettel a mikrobiális kontamináció lehetséges kockázatára, a Grastofil előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon, er Grastofil ferdigfylte sprøyter kun til engangsbruk.
Hungarian: 9/l-ről > 5,0 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l til > 5,0 x 10
Hungarian: Minden egyes fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon.
Hungarian: sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Hungarian: Húzza ki a tűt, és engedje el az összecsippentett bőrt.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, og slipp huden.
Hungarian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Norwegian Bokmål: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Hungarian: Szükséges felszerelés
Norwegian Bokmål: Utstyr du vil trenge
Hungarian: Amenniyben Ön őssejtdonor, 16 és 60 év között kell lennie.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestképződés aránya általában alacsony.
Norwegian Bokmål: Ratene for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lave.
Hungarian: Nem volt eltérés a biztonságossági profilban az SCN miatt kezelt gyermekgyógyászati betegeknél.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i sikkerhetsprofilene for pediatriske pasienter behandlet for SCN.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Grastofil injekciót.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du injiserer Grastofil på deg selv.
Hungarian: Graft versus host betegség b
Norwegian Bokmål: Graft versus Hostsykdom b
Hungarian: Nyomja a dugattyút lassú, állandó nyomással, mindvégig összecsípve tartva a bőrt, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned med et langsomt, konstant trykk mens du hele tiden holder huden fastklypt til sprøyten er tom.
Hungarian: Ezt nevezik szubkután injekciónak.
Norwegian Bokmål: Dette kalles subkutan injeksjon.
Hungarian: A granulocyta-kolónia-stimuláló faktor elősegítheti a myeloid sejtek in vitro növekedését, és hasonló hatás tapasztalható egyes nem myeloid sejteknél is, in vitro körülmények között.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan fremme vekst av myeloide celler in vitro og tilsvarende effekter kan ses på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Hungarian: A sejtek kinyerése az aferezis nevű eljárással történik.
Norwegian Bokmål: Cellene høstes ved en prosess som kalles aferese.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon til de novo AML-pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t (8;21), t (15;17) og inv (16)] har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Sweets-szindróma (akut lázas neutrophiliás dermatosis)
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Grastofil forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: • terhes vagy szoptat,
Norwegian Bokmål: • er gravid eller ammer
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatból származó néhány bizonyíték arra utal, hogy az intravénás adagolás csökkentheti a hatástartamot.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose-studie tyder på at intravenøs dosering kan redusere varigheten av virkningen.
Hungarian: • a vérben található bizonyos enzimek szintjének megemelkedése;
Norwegian Bokmål: • økt mengde av visse enzymer i blodet
Hungarian: Az ajánlott adagok subcutan beadását követően a szérumkoncentráció 10 ng/ml felett maradt 8-16 órán keresztül.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av anbefalte doser ble serumkonsentrasjonene opprettholdt over 10 ng/ml i 8-16 timer.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vizeletvizsgálatot végeztethet, ha ezt a mellékhatást tapasztalja, vagy ha fehérje található a vizeletében (proteinuria).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil teste urinen din regelmessig dersom du opplever denne bivirkningen, eller hvis det blir funnet protein i urinen din (proteinuri).
Hungarian: A filgrasztim praenatalis fejlődésre gyakorolt hatását patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effektene av filgrastim på prenatal utvikling er studert hos rotter og kaniner.
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha Ön:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen dersom du:
Hungarian: A haematuria gyakori volt, és néhány betegnél proteinuria fordult elő.
Norwegian Bokmål: Hematuri var vanlig, og hos et lite antall pasienter oppsto det proteinuri.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er ikke anbefalt under graviditet.
Hungarian: A medián adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
Norwegian Bokmål: 9/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
Hungarian: Ezen változások a gyógyszer abbahagyását követően rendeződtek.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Hungarian: Emelkedett gamma-glutamiltranszferázszint
Norwegian Bokmål: Økning av gamma-glutamyltransferase
Hungarian: Ha kezelőorvosa másképp nem tanácsolja, abba kell hagynia a szoptatást, ha Grastofil-t használ.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir beskjed om noe annet, må du slutte å amme hvis du bruker Grastofil.
Hungarian: A Grastofil szokásos adagját az Ön betegsége és testtömege határozza meg.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Grastofil avhenger av din sykdom og vekt.
Hungarian: A vérlemezkeszámokat szigorúan ellenőrizni kell, különösen a filgrasztim-kezelés első néhány hetében.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet bør derfor overvåkes nøye, særlig under de første ukene med filgrastimbehandling.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat a filgrasztim időskorú betegeknél történő alkalmazása értékelésére a Grastofil egyéb jóváhagyott indikációi tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å vurdere bruk av filgrastim hos eldre for andre godkjente Grastofil-indikasjoner.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni Grastofil-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Grastofil
Hungarian: Ne alkalmazza a Grastofil-t, ha zavaros, elszíneződött, vagy részecskéket észlel benne.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager misfargning, uklarhet eller har partikler.
Hungarian: A filgrasztim humán termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Hungarian: A lépruptura diagnózisa azoknál a donoroknál és/vagy betegeknél merülhet fel, akik bal oldali felhasi vagy a vállcsúcs fájdalmáról számolnak be.
Norwegian Bokmål: Diagnosen miltruptur bør vurderes hos donorer og/eller pasienter som rapporterer smerte i øverste del av venstre mageregion eller i skulderspiss.
Hungarian: Ha Ön ezt a készítményt bőr alá adott (szubkután) injekcióban kapja, kezelőorvosa javasolhatja, hogy tanulja meg beadni magának az injekciókat.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dette legemidlet som subkutan injeksjon, kan legen din foreslå at du skal lære hvordan du injiserer på egenhånd.
Hungarian: Hogyan kell előkészítenem a Grastofil injekciót?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg Grastofil-injeksjonen?
Hungarian: A Grastofil-kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Grastofil vil vanligvis vare i omkring 14 dager.
Hungarian: Oropharyngealis fájdalom a, e
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte a, e
Hungarian: A Grastofil túladagolásának hatásait nem határozták meg.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdosering med Grastofil er ikke etablert.
Hungarian: Hogyan kell beadnom az injekciót?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg sprøyten?
Hungarian: Fontos: ne próbálja meg beadni magának az injekciót, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította rá.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke prøv å injisere på egenhånd med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
Hungarian: • csökkent érzékelés, főleg a bőrön (hipesztézia);
Norwegian Bokmål: • nedsatt følsomhet, spesielt i huden (hypoestesi)
Hungarian: Ha a Grastofil-t már kivették, és szobahőmérsékleten volt, akkor nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe.
Norwegian Bokmål: Etter at Grastofil har vært i romtemperatur bør den ikke legges i kjøleskap igjen.
Hungarian: Azokat a Grastofil-fecskendőket, amelyeket 15 napnál hosszabb időre kivettek a hűtőszekrényből, nem szabad felhasználni, és a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Alle Grastofilsprøyter som har vært utenfor kjøleskap i mer enn 15 dager, skal ikke brukes og bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Ne feledje: ha bármilyen problémája van, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Norwegian Bokmål: Husk: dersom du har problemer, må du be din lege eller sykepleier om hjelp og råd.
Hungarian: Akut myeloid leukaemia
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi
Hungarian: Rákos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a musculoskeletalis fájdalom a betegek 10%-ánál enyhe vagy közepes, 3%-uknál pedig súlyos fokú volt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kreftpasienter var muskel- og skjelettsmerter milde eller moderate hos 10 %, og alvorlige hos 3 % av pasientene.
Hungarian: Az őssejtek ezután visszakerülnek a csontvelőbe, és vérsejteket termelnek.
Norwegian Bokmål: Stamcellene vil så gå tilbake i benmargen og produsere blodlegemer.
Hungarian: Grastofil-kezelés legfeljebb 2 hétig tart.
Norwegian Bokmål: Grastofilbehandling vil vare i inntil 2 uker.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Hungarian: Amennyiben kialakul Önnél a vérrák, vagy nagy a valószínűsége a vérrák kialakulásának, nem alkalmazhatja a Grastofil-t, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller trolig kommer til å utvikle kreft i blodet, skal du ikke bruke Grastofil, med mindre legen din gir deg beskjed om det.
Hungarian: A filgrasztim arra serkenti a csontvelőt (azt a szövetet, ahol az új vérsejtek termelődnek), hogy több fehérvérsejtet termeljen, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében.
Norwegian Bokmål: Filgrastim fungerer ved å stimulere benmargen (vevet hvor nye blodceller produseres) til å produsere flere hvite blodceller for å bekjempe infeksjon.
Hungarian: Kapillárisszivárgás-szindróma eseteinek előfordulását jelentették granulocyta-kolónia-stimuláló faktor alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert ved bruk av granulocytt-kolonistimulerende faktor.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a betegek > 90%-a reagált ezekre az adagokra, a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte >90 % av pasientene ved disse dosene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Grastofil-t nem vizsgálták terhes és szoptató nőknél.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Grastofil er ikke testet hos gravide eller ammende kvinner.
Hungarian: Beadható naponta egyszeri lassú intravénás injekcióban is (ezt intravénás infúziónak nevezik).
Norwegian Bokmål: Det kan også gis som en daglig, sakte injeksjon i en blodåre (kalles intravenøs infusjon).
Hungarian: Az allogén transzplantációs vizsgálatok metaanalízise, amely tartalmazta 9 retrospektív randomizált vizsgálat, 8 retrospektív vizsgálat és 1 eset-kontroll vizsgálat eredményeit, nem mutatott ki hatást az akut GvHD, valamint a krónikus GvHD kockázatára, illetve a korai, kezeléssel összefüggő mortalitásra gyakorolt hatást.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av allogene transplantasjonsstudier, herunder resultatene av ni prospektive randomiserte studier, 8 retrospektive studier og 1 kasuskontrollert studie, oppdaget ingen effekt på risikoen for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
Hungarian: • a vizelet szokatlan megváltozása;
Norwegian Bokmål: • uvanlige endringer i urinen
Hungarian: Ha valaki más adja be Önnek az injekciót, a felkar hátsó része is alkalmas hely lehet a befecskendezésre.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter sprøyten på deg, kan de også bruke baksiden av armene.
Hungarian: A Grastofil kivehető a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25°C-on) tartható egyszer, maximum 15 napos időtartamra, ami a feltüntetett lejárati időponton belül véget ér.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan tas ut av kjøleskapet og ligge i romtemperatur i en enkelt periode på opptil 15 dager (ikke ved over 25 °C) som ender i den merkede utløpsdato.
Hungarian: 9/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l før leukaferesen; aferese bør generelt ikke utføres dersom blodplatene er <
Hungarian: • vérátömlesztéskor jelentkező reakció (transzfúziós reakció).
Norwegian Bokmål: • reaksjon på blodoverføring (tranfusjonsreaksjon)
Hungarian: 9/l vagy kevesebb) kezelésére javallott a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, ha a neutropenia egyéb kezelési lehetőségei nem megfelelőek.
Norwegian Bokmål: 9/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon, for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer for håndtering av nøytropeni er uegnet.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Grastofil 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Norwegian Bokmål: Grastofil som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Hungarian: Azoknak a patkányoknak az utódainál, amelyek filgrasztimot kaptak a perinatalis és a szoptatási időszakban, a külső differenciálódás késése és növekedési elmaradás volt megfigyelhető (≥ 20 mikrogramm/kg/nap), valamint kissé alacsonyabb túlélési rátával rendelkeztek (100 mikrogramm/kg/nap).
Norwegian Bokmål: Avkom av rotter som fikk filgrastim i perinatal periode og ammeperiode, viste forsinket ekstern differensiering og vekstretardasjon (≥20 μg/kg/dag) og lett redusert overlevelsesrate (100 μg/kg/dag).
Hungarian: sejtek laboratóriumi vizsgálatai között fennálló eltérések mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok közötti közvetlen összehasonlítás.
Norwegian Bokmål: +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
Hungarian: A Grastofil nem tartalmaz tartósítószert.
Norwegian Bokmål: Grastofil inneholder ingen konserveringsmiddel.
Hungarian: A mobilizáció és apheresis eljárásokat ezen a szakterületen bizonyítottan megfelelő tapasztalattal rendelkező onkológiai-hematológiai centrumokkal együttműködésben kell végrehajtani, ahol a haemopoetikus progenitor sejtek monitorozása korrekt módon elvégezhető.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi- /hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkning av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadnám magamnak a Grastofil szubkután injekciót?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg injiserer Grastofil subkutant på egenhånd?
Hungarian: A PBPC mobilizáció csak azon donorok esetében vehető figyelembe, akik megfelelnek az őssejt donorokra vonatkozó általános klinikai és laboratóriumi alkalmassági kritériumoknak, különös tekintettel a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Norwegian Bokmål: PBPC-mobilisering bør vurderes kun hos donorer som svarer til normale kliniske kriterier og laboratoriekriterier for stamcelledonasjon, med spesiell oppmerksomhet på hematologiske verdier og infeksiøs sykdom.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om risikoen for å utvikle kreft i blodet og hva slags testing som bør utføres.
Hungarian: Az embryofoetalis toxicitással összefüggő nemkívánatos hatások nem kimutatható szintje ebben a vizsgálatban 10 mikrogramm/kg/nap volt, ami körülbelül 3-5-szörös szisztémás expozíciónak felelt meg a betegeknél a klinikai dózis mellett megfigyelhető expozíciókhoz képest.
Norwegian Bokmål: Nivået for ikke-observerte bivirkninger for embryoføtal toksisitet i denne studien var 10 μg/kg/dag, noe som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 3-5 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med klinisk dose.
Hungarian: • vesekárosodása (glomerulonefritisz) alakul ki.
Norwegian Bokmål: • du får nyreskade (glomerulonefritt).
Hungarian: Súlyos krónikus neutropeniában (SCN) szenvedő betegeknél Adagolás
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Hungarian: Hagyja a fecskendőt szobahőmérsékleten (15°C−25ºC) körülbelül 30 percre, majd néhány percig óvatosan tartsa a kezében az előretöltött fecskendőt.
Norwegian Bokmål: La sprøyten oppnå romtemperatur (15 °C til 25 °C) ved å la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter, eller hold den ferdigfylte sprøyten forsiktig i hånden i noen få minutter.
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának növelésére, amennyiben Ön súlyos, krónikus neutropéniában szenved, a fertőzések megelőzése céljából;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller, hvis du lider av alvorlig kronisk nøytropeni, for å forebygge infeksjoner,
Hungarian: A felhasználhatósági időtartamon belül, ambuláns használat céljára a beteg kiveheti a Grastofil-t a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25°C-on) tarthatja egyszer, maximum 15 napos időtartamra.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetstiden og ved ambulatorisk bruk kan pasienten ta Grastofil ut av kjøleskapet og oppbevare det i romtemperatur (ikke over 25 °C) i én periode på opptil 15 dager.
Hungarian: Milyen a Grastofil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Grastofil ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Csökkent étvágy a
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt a
Hungarian: Ne távolítsa el a tű védőborítását, amíg nem áll készen az injekció beadására.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke plastbeskyttelsen fra nålen med mindre du er klar til å sette sprøyten.
Hungarian: • súlyos, krónikus neutropénia miatt kezelik, és vér van a vizeletében (hematuria).
Norwegian Bokmål: • du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Hungarian: A filgrasztim clearance elsőrendű farmakokinetikát követ mind subcutan, mind intravénás alkalmazást követően.
Norwegian Bokmål: Clearance av filgrastim har vist seg å følge første-trinns farmakokinetikk etter både subkutan og intravenøs administrasjon.
Hungarian: • az átültetett csontvelő kilökődése (graft versus host betegség);
Norwegian Bokmål: • avvisning av transplantert benmarg (Graft versus Host-sykdom)
Hungarian: A Grastofil a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallott.
Norwegian Bokmål: Grastofil er indisert for mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Hungarian: A filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal seponeres, og det skal gis egnet behandling.