FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závěry klinických dat svědčí o tom, že lamivudin v kombinaci se zidovudinem výrazně snižuje riziko progrese choroby a úmrtnost.
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunktsdata indikerer at lamivudin i kombinasjon med zidovudin, resulterer i en signifikant reduksjon i risiko for sykdomsutvikling og mortalitet.
Czech: flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin a doxorubicin), může rovněž zvyšovat riziko nežádoucích reakcí na zidovudin.
Norwegian Bokmål: systemisk pentamidin, dapson, pyrimetamin, kotrimoksazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin og doksorubicin) kan også øke risikoen for bivirkninger av zidovudin.
Czech: Průměrné poměry koncentrací v MMM a v séru 2 až 4 hodiny po perorálním podání byly u lamivudinu přibližně 0,12 a u zidovudinu přibližně 0,5.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold mellom CSF/serum nivå av lamivudin og zidovudin konsentrasjonene 2-4 timer etter oral administrasjon var henholdsvis omtrent 0,12 og 0,5.
Czech: makrogol 400, polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171), makrogol 400, polysorbat 80.
Czech: U mnoha z nich není jasné, zda souvisejí s lamivudinem, zidovudinem nebo širokou paletou léčiv používaných v léčbě onemocnění
Norwegian Bokmål: For mange av disse er det usikkert om de skyldes lamivudin, zidovudin, det store antall legemidler som brukes i behandlingen av HIV-sykdom, eller er et resultat av den underliggende sykdomsprosessen.
Czech: Kromě těchto oportunních infekcí může po zahájení užívání léků k léčbě infekce HIV dojít rovněž k rozvoji autoimunitních poruch (stavy, které vznikají, když vlastní imunitní systém napadne zdravou tkáň v těle).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner kan også autoimmune sykdommer (en sykdom der immunsystemet angriper friskt kroppsvev) oppstå etter at du har begynt å bruke legemidler for behandling av din HIV-infeksjon.
Czech: Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV Kombinovaná léčba, jako je např. přípravek Combivir, může způsobovat další zdravotní potíže, které se mohou objevit v průběhu léčby infekce virem HIV.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV Kombinasjonsbehandling slik som Combivir kan føre til at andre tilstander kan utvikle seg i løpet av behandlingen for HIV.
Czech: viiv.med.info@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: es-ci@viivhealthcare.com
Czech: Velmi vzácné: aplastická anemie.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Aplastisk anemi
Czech: Zidovudin AUC ↑ 106 % (inhibice UGT)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑106% (UGT-inhibering)
Czech: Poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart
Czech: Lamivudin a zidovudin byly široce užívány jako součást antiretrovirové kombinované léčby s dalšími antiretrovirovými léčivy stejné (NRTI) i jiných tříd (PI, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin har blitt mye brukt som komponenter i antiretroviral kombinasjonsbehandling med andre retrovirale midler av samme gruppe (nukleoside reverstranskriptasehemmere) eller andre grupper (proteasehemmere, ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere).
Czech: Zidovudin podávaný březím potkaním samicím v období organogeneze způsobil vyšší výskyt malformací při dávkách toxických pro matku; při nízkých dávkách nebyly zjištěny známky fetálních abnormalit.
Norwegian Bokmål: Maternalt toksiske doser zidovudin gitt til rotter under organogenesen resulterte i økt forekomst av misdannelser, men det var ingen bevis for fosterskader ved lavere doser.
Czech: Tato zjištění mají být zvážena u každého dítěte, které bylo in utero vystaveno působení analogů nukleosidů nebo nukleotidů a které má závažné klinické nálezy neznámé etiologie,
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero, som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Czech: Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, mají tvar tobolky s půlicí rýhou a na obou stranách jsou označeny kódem GXFC3.
Norwegian Bokmål: De er hvite til offwhite kapselformede tabletter med delestrek, og merket med koden "GXFC3" på begge sidene.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse bivirkningene
Czech: Dospělí a dospívající s hmotností alespoň 30 kg: Doporučovaná dávka přípravku Combivir je jedna tableta dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer som veier minst 30 kg: Anbefalt dosering av Combivir er én tablett to ganger daglig.
Czech: Léčba zidovudinem byla spojena s úbytkem podkožního tuku, který je nejvýraznější v obličeji, na končetinách a na hýždích.
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin er blitt assosiert med tap av underhudsfett, som er tydeligst i ansikt, armer, ben og setemuskulatur.
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (> 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
Norwegian Bokmål: (≥1/10), vanlig (≥1/100 til <1/10), mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100), sjelden (≥1/10 000 til <1/1000)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Combivir užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Combivir
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Czech: K zajištění podání celé dávky má být tableta nejlépe spolknuta bez drcení.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at hele dosen administreres, bør tabletten(e) svelges hele.
Czech: Lipoatrofie: Léčba zidovudinem byla spojena s úbytkem podkožního tuku, což se váže k mitochondriální toxicitě.
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi: Behandling med zidovudin er blitt assosiert med tap av underhudsfett, som er blitt satt i sammenheng med toksisk effekt på mitokondriene.
Czech: Na základě údajů získaných ze studií in vitro lze předpokládat, že další podávání lamivudinu v rámci antiretrovirového režimu přesto, že došlo ke vzniku M184V, by mohlo vést k reziduální antiretrovirové aktivitě (pravděpodobně v důsledku zhoršené virové odolnosti).
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at å fortsette med lamivudin i antiretroviralt regime til tross for utviklingen av M184V kan gi gjenværende antiretroviral aktivitet (trolig ved nedsatt replikasjonskapasitet, såkalt viral fitness).
Czech: Získané údaje prokazují, že lamivudin a zidovudin pronikají do centrálního nervového systému (CNS)
Norwegian Bokmål: Data viser at lamivudin og zidovudin penetrerer sentralnervesystemet (CNS) og går over i cerebrospinalvæsken (CSF).
Czech: • příznaky podobné chřipce - zimnice a pocení;
Norwegian Bokmål: • influensaliknende symptomer - frysing og svetting
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Kotrimoxazol)/zidovudin
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Zidovudin
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Czech: Krabičky obsahující bílou lahvičku z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Kartonger som inneholder hvit plastboks (HDPE) med barnesikret lokk.
Czech: Výskyt neutropenie byl rovněž častější u pacientů vykazujících na počátku léčby zidovudinem nízký počet neutrofilních leukocytů, nízké hodnoty hemoglobinu nebo nízké sérové hladiny vitaminu B12.
Norwegian Bokmål: Tilfellene av nøytropeni var også økt hos pasientene der antall nøytrofile granulocytter, hemoglobinnivå og serumvitamin B12-nivå var lave ved starten av zidovudin behandling.
Czech: Protože Combivir obsahuje lamivudin a zidovudin, lze očekávat typy a závažnost nežádoucích reakcí souvisejících s oběma těmito léčivy.
Norwegian Bokmål: Fordi Combivir inneholder lamivudin og zidovudin, kan type og alvorlighetsgrad av bivirkningene assosiert med hver av komponentene forventes.
Czech: Pneumocystis jiroveci (PCP) a toxoplazmózy nebyly studovány a nemají být používány.
Norwegian Bokmål: Høye doser av trimetoprim/sulfametoksazol til behandling av Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose har ikke vært undersøkt, og bør unngås.
Czech: • zánět slinivky břišní (pankreatitida); • bolest na hrudi, onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie);
Norwegian Bokmål: • brystsmerter: sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati)
Czech: • emtricitabin, používaný k léčbě HIV infekce;
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, til behandling av HIV-infeksjon
Czech: • methadon, užívaný jako léčba závislosti na heroinu;
Norwegian Bokmål: • metadon brukt som heroinsubstitutt
Czech: Příznaky laktátové acidózy zahrnují:
Norwegian Bokmål: Tegn på melkesyreacidose inkluderer:
Czech: Laktátová acidóza je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek U některých osob užívajících přípravek Combivir se může vyvinout stav zvaný laktátová acidóza spolu se zvětšením jater.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er en sjelden, men alvorlig bivirkning Noen mennesker som bruker Combivir utvikler en tilstand kalt melkesyreacidose samtidig med en forstørret lever.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání u dospělých je u lamivudinu v rozmezí 80 až 85 % a u zidovudinu v rozmezí 60 až
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av oral lamivudin hos voksne er normalt mellom 80-85 % og for zidovudin 60-70 %.
Czech: Současné podávání ribavirinu a zidovudinu se nedoporučuje z důvodu zvýšeného rizika anemie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin med zidovudin er ikke anbefalt på grunn av en økt risiko for anemi (se pkt.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Czech: Mitochondriální dysfunkce: Bylo prokázáno jak in vitro, tak in vivo, že nukleosidové a nukleotidové analogy způsobují poškození mitochondrií různého stupně.
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon: nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo vist å forårsake mitokondriell skade i ulik grad.
Czech: Eliminace
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
Czech: 4násobně nižší citlivost na didanosin; klinický význam těchto nálezů není znám.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en <4 ganger senkning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Czech: • interferon, k léčbě virových infekcí;
Norwegian Bokmål: • interferon til behandling av virusinfeksjoner
Czech: • vinkristin, vinblastin nebo doxorubicin, k léčbě nádorového onemocnění.
Norwegian Bokmål: • vinkristin, vinblastin eller doksorubicin til behandling av kreft
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se Vás cokoli z toho týká.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du tror noe av dette gjelder deg.
Czech: Jak se Combivir užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Combivir
Czech: Na základě těchto údajů lze přípravek Combivir podávat zároveň s jídlem i nalačno.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data kan Combivir tas med eller uten mat.
Czech: Lamivudin a zidovudin se dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mage-tarmkanalen.
Czech: K nejzávažnějším nežádoucím účinkům patří anemie (vyžadující někdy transfuze), neutropenie a leukopenie.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige alvorlige bivirkningene er anemi (som kan føre til behov for blodoverføring), nøytropeni og leukopeni.
Czech: Jak lamivudin tak zidovudin jsou vylučovány do mateřského mléka v koncentracích podobných koncentracím nacházejícím se v séru.
Norwegian Bokmål: Både lamivudin og zidovudin blir skilt ut i morsmelk i samme konsentrasjoner som de som er funnet i serum.
Czech: Kombinace lamivudinu s kladribinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Czech: Méně časté: neutropenie a anemie (obě někdy těžké), trombocytopenie.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Nøytropeni og anemi (begge i noen tilfeller alvorlig), trombocytopeni Svært sjeldne: Aplasi av røde blodlegemer
Czech: Děti s hmotností od 14 kg do 21 kg: Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Barn som veier fra 14 kg til 21 kg: Den anbefalte perorale dosen av Combivir er en halv tablett to ganger daglig.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: • amfotericin nebo kotrimoxazol, k léčbě plísňových nebo bakteriálních infekcí;
Norwegian Bokmål: • amfotericin eller kotrimoksazol til behandling av sopp og bakterielle infeksjoner
Czech: Nálezy související s léčivem byly omezeny na pozdní vaginální epiteliální tumory, jejichž četnost výskytu i doba jejich vzniku byly podobné jako ve standardním testu na kancerogenitu perorálního zidovudinu.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte funn var begrenset til senforekomster av vaginale epiteltumorer, som ble sett med samme insidens og til samme tid som i standard oral karsinogensitetsstudie.
Czech: Po nitrožilním podání zidovudinu byl jako jeho metabolit identifikován 3'-amino-3'-deoxythymidin (AMT).
Norwegian Bokmål: 3'-amino-3'-deoksitymidin (AMT) har vært identifisert som en metabolitt av zidovudin etter intravenøs administrering.
Czech: Děti s hmotností 21 kg až 30 kg: Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá ráno a jedna celá tableta užitá večer.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg: Den anbefalte perorale dosen av Combivir er en halv tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Czech: s odstupem nejméně 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: 2 år.
Czech: U pacientů užívajících Combivir je proto zapotřebí pečlivě pravidelně sledovat hematologické parametry (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre bør derfor følges nøye hos pasienter som behandles med Combivir (se pkt.
Czech: Skutečný rozsah pronikání lamivudinu do CNS a jeho vztah ke klinické účinnosti však dosud nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Den sanne grad av CNS penetrasjon av lamivudin eller sammenhengen med noen klinisk effekt er ukjent.
Czech: (< 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (< 7,5 g/dl neboli 4,65 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Zidovudin er kontraindisert hos pasienter med unormalt lavt antall nøytrofile granulocytter (<0,75 x 109 /l), eller unormalt lavt hemoglobinnivå (<7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Czech: Methadon/lamivudin (30 až 90 mg jednou denně/200 mg každé 4 hodiny)
Norwegian Bokmål: Metadon/Zidovudin (30 til 90 mg en gang daglig/200 mg hver 4. time)
Czech: • fenytoin, k léčbě epilepsie.
Norwegian Bokmål: • fenytoin til behandling av epilepsi
Czech: Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin prokázaly, že narušená funkce ledvin ovlivňuje eliminaci lamivudinu.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjonen av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Czech: Časté: závratě.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet
Czech: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: og svært sjelden (<1/10 000).
Czech: Existují údaje o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analogů nukleosidů
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
Czech: RŮZNÉ
Norwegian Bokmål: ØVRIGE
Czech: Pankreatitida.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt
Czech: • pocit slabosti končetin;
Norwegian Bokmål: • følelse av svakhet i lemmene
Czech: • stavudin, používaný k léčbě HIV infekce;
Norwegian Bokmål: • stavudin til behandling av HIV infeksjon
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Vzácné: laktátová acidóza s absencí hypoxemie, anorexie.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Sjeldne: Laktacidose uten hypoksemi, anoreksi
Czech: V dlouhodobých testech na kancerogenitu perorálně podávaného lamivudinu u potkanů a myší nebyly prokázány žádné známky kancerogenního potenciálu.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogensitetsstudier på rotter og mus viste ikke lamivudin noe karsinogent potensiale.
Czech: Lamivudin-TP a zidovudin-TP působí selektivní inhibici replikace viru HIV-1 a HIV-2 in vitro.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP og zidovudin-TP har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; lamivudin er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Czech: combivir
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Combivir
Czech: • flukonazol nebo flucytosin, k léčbě plísňových infekcí, jako jsou kvasinky;
Norwegian Bokmål: • flukonasol eller flucytosin til behandling av soppinfeksjoner slik som Candida
Czech: Kyselina valproová/zidovudin (250 mg nebo 500 mg třikrát denně/100 mg třikrát denně)
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Zidovudin (250 mg eller 500 mg tre ganger daglig/100 mg tre ganger daglig)
Czech: Lékař může v tomto případě potřebovat monitorovat Váš zdravotní stav během současné léčby přípravkem Combivir.
Norwegian Bokmål: Din lege kan ha behov for tettere oppfølging av deg mens du tar Combivir.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné: laktátová acidóza
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært sjeldne: Laktacidose
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Czech: Děti s hmotností nižší než 14 kg mají lamivudin a zidovudin (složky přípravku Combivir) užívat odděleně.
Norwegian Bokmål: Til barn som veier mindre enn 14 kg bør lamivudin og zidovudin (som er virkestoffene i Combivir) tas som separate preparater i henhold til forskrevet dosering for disse produktene.
Czech: Vzácné: kašel.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hoste
Czech: Podrobnější údaje by lékaře měl získat v informacích pro preskripci jednotlivých přípravků lamivudinu a zidovudinu.
Norwegian Bokmål: For flere detaljer henvises leger til preparatomtalene for lamivudin og zidovudin.
Czech: Obvyklá úvodní dávka přípravku Combivir je půl tablety (1/2) ráno a jedna celá tableta večer.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Combivir er ½ tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: malátnost.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Vanlige: Illebefinnende
Czech: (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Czech: Atovachon/zidovudin (750 mg dvakrát denně s jídlem/200 mg třikrát denně
Norwegian Bokmål: Atovakvon/Zidovudin (750 mg to ganger daglig med mat/
Czech: • častější močení; • zvětšení prsů u mužů.
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster hos menn
Czech: Combivir není nutná, pokud pacient netrpí renálním poškozením (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Combivir nødvendig, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Pro pacienty, kteří nejsou schopní tablety polykat, se mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství polotuhé stravy nebo tekutiny, které se má ihned sníst/vypít (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke er i stand til å svelge tabletter, kan tablettene knuses og tilsettes en liten mengde halvfast mat eller drikke.
Czech: Jak Combivir vypadá a co obsahuje toto balení Combivir potahované tablety se dodávají v krabičkách obsahujících balení s blistry nebo lahvičkami s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Combivir filmdrasjerte tabletter leveres i kartonger som inneholder blisterpakninger eller plastbokser med barnesikret lokk.
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu z 1 000:
Norwegian Bokmål: Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 pasienter:
Czech: Protože úprava dávkování přípravku Combivir není možná, zidovudin a lamivudin by měly být použity jako samostatné přípravky.
Norwegian Bokmål: Da dosejustering ikke er mulig med Combivir, bør separate preparater av lamivudin og zidovudin brukes.
Czech: Je-li nezbytné vysazení jedné z léčivých látek přípravku Combivir nebo snížení její dávky, jsou k dispozici přípravky obsahující pouze lamivudin nebo pouze zidovudin, tablety/tobolky a roztok k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der seponering av behandling av ett av virkestoffene i Combivir eller dosereduksjon er nødvendig, er separate preparater av lamivudin og zidovudin tilgjengelige som tabletter/kapsler og mikstur.
Czech: • valproát sodný, k léčbě epilepsie;
Norwegian Bokmål: • natriumvalproat til behandling av epilepsi
Czech: V případě symptomatické laktatemie a metabolické/laktátové acidózy, progredující hepatomegalie nebo rychle se zvyšujících hladin aminotransferáz má být léčba zidovudinem ukončena.
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin bør avbrytes hvis det er symptomatisk hyperlaktatemi og metabolsk acidose/laktacidose, progressiv hepatomegali, eller rask økning i aminotransferasenivå.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Combivir, než jste měl(a) Pokud jste omylem užil(a) více přípravku Combivir, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo se obraťte na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Norwegian Bokmål: Om du ved et uhell tar for mye Combivir bør du kontakte legen din eller apoteket, eller kontakte nærmeste legevakt for mer informasjon.
Czech: (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktatemie, hyperlipazemie).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert, er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Czech: Do tohoto odstavce jsou zahrnuta zvláštní upozornění a opatření platná pro lamivudin i pro zidovudin.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene som gjelder for både lamivudin og zidovudin er inkludert i dette avsnittet.
Czech: Je třeba se vyhnout souběžnému podávání stavudinu se zidovudinem (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av stavudin med zidovudin bør unngås (se pkt.
Czech: Vzácné: pigmentace sliznice dutiny ústní, zvrácené chutě a dyspepsie.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pigmentering av slimhinne i munnen, smaksforandring og dyspepsi.
Czech: Pokud je současná léčba přípravkem Combivir s některým z uvedených přípravků nezbytná, musí být věnována zvláštní pozornost monitorování renálních funkcí a hematologických parametrů, a pokud je to nutné, dávka jednoho nebo více přípravků musí být snížena.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Combivir og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Stejně jako nežádoucí účinky přípravku Combivir shrnuté níže, mohou se v průběhu kombinované léčby infekce virem HIV rozvinout i další zdravotní potíže.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Combivir kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for HIV.
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání lamivudinu a kladribinu nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin og kladribin er derfor ikke anbefalt (se pkt.