FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji objeví: - pokud poprvé zahajujete léčbu přípravku Natpar, - pokud změníte svou dávku přípravku Natpar, - pokud vynecháte jednu svou denní injekci, - pokud přestanete přípravek Natpar užívat na krátkou dobu nebo úplně.
Lithuanian: Šis poveikis gali pasireikšti šiais atvejais: - pirmą kartą vartojant Natpar; - pakeitus Natpar dozę; - praleidus vieną iš kasdieninių Natpar injekcijų, - jei trumpam arba visam laikui nutraukiate Natpar vartojimą.
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Lithuanian: Kadangi žmogaus bei žiurkės kaulo fiziologija skiriasi, tokio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Czech: Časté (1/100 až <
Lithuanian: Labai dažnas ( 1/10) Dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10)
Czech: Zavolejte svému lékaři.
Lithuanian: Susisiekite su gydytoju.
Czech: Doplněk kalcia
Lithuanian: Kalcio papildas
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Lithuanian: Spręskite dėl dozės didinimo, jei mažiausiai po 2-4 savaičių dozė išlieka stabili
Czech: Obrázek P Důležité upozornění: Před podáním injekce si pozorně přečtěte krok 10 až krok 14.
Lithuanian: Prieš atlikdami injekciją atidžiai perskaitykite nurodymus nuo 10 žingsnio iki 14 žingsnio.
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že clearance přípravku Natpar je primárně jaterní proces, menší úlohu mají procesy v ledvinách.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu paaiškėjo, kad Natpar klirensas yra visų pirma kepenyse vykstantis procesas, o inkstų atliekamas vaidmuo yra mažesnis.
Czech: Možná budete muset změnit svou dávku přípravku Natpar nebo zastavit na krátkou dobu podávání injekcí přípravku Natpar.
Lithuanian: Gali prireikti pakoreguoti Natpar dozę arba trumpam nutraukti injekcijas.
Czech: Nejvyšší koncentrace přípravku Natpar v plazmě (průměr Tmax) nastává od 5 do 30 minut a druhý vzestup obvykle s menším vrcholem za 1 až 2 hodiny.
Lithuanian: Natpar didžiausia koncentracija plazmoje (vidutinė Tmax) susidaro per 5-30 minučių, o antrasis paprastai mažesnis koncentracijos pakilimas įvyksta po 1-2 valandų.
Czech: Pokyny k použití předplněného pera Natpar jsou rozděleny do 5 bodů: A. Začínáme
Lithuanian: Natpar užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos suskirstytos į 5 skyrius: A.
Czech: V prášku:
Lithuanian: Milteliuose:
Czech: Jak mám pero vyhodit?
Lithuanian: Kaip išmesti švirkštiklį?
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Lithuanian: Natpar užpildytą švirkštiklį naudokite tik po to, kai gydytojas arba slaugytojas jums parodys, kaip tinkamai atlikti injekciją.
Czech: Receptory na parathormon patří do skupiny G-vázaných proteinových receptorů.
Lithuanian: prieskydinės liaukos hormono receptoriai priklauso su G proteinais sąveikaujančių receptorių šeimai.
Czech: Natpar má stejnou primární aminokyselinovou sekvenci jako endogenní parathormon a je možné předpokládat, že má stejné fyziologické účinky.
Lithuanian: Natpar pirminė amino rūgščių seka yra tokia pati kaip endogeninio parathormono, manoma, kad jo fiziologinis poveikis yra toks pat.
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Natpar ir gydymo eigoje:
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Důležité upozornění: Pokud je obtížné zašroubovat zásobní vložku v celém rozsahu, upevněte jehlu a zkuste zásobní vložku znovu pomalu zašroubovat.
Lithuanian: Jeigu sunku įsukti užtaisą iki galo, priveržkite adatą ir vėl pamėginkite lėtai sukti užtaisą.
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
Lithuanian: Jeigu nuspaudę mėlyną mygtuką nepalauksite 10 sekundžių, galite negauti visos dozės.
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
Lithuanian: • Paimkite švirkštiklį ir kitus būtinus reikmenis, kurie parodyti toliau esančiame paveiksle, ir išdėliokite juos ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Czech: Velikost balení: Krabička obsahující 2 předplněná pera.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutė su 2 užpildytais švirkštikliais.
Czech: Co když utáhnu jehlu příliš pevně a jehla „klapne" a uvolní se?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu per daug priveržiau adatą ir ji spragtelėjo bei atsipalaidavo?
Czech: Snížit
Lithuanian: Sumažinkite
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Lithuanian: laišką adresu medinfoEMEA@shire.com.
Czech: 11 • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek v úrovni čísla „14" (viz obrázek L).
Lithuanian: 11 • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su skaičiumi „14" (žr.
Czech: Ve všech klinických studiích u pacientů s hypoparathyreózou po léčbě přípravkem Natpar po dobu až 4 let byla incidence imunogenity 17 z 87 pacientů (19,5 %) a neprokázalo se, že by se postupem času zvyšovala.
Lithuanian: Visų su hipoparatiroze sergančiais pacientais atliktų klinikinių tyrimų metu iki 4 metų laikotarpiu po gydymo Natpar imunogeninių reakcijų išsivystymo dažnis buvo 17 iš 87 (19,5 %), šis rodiklis bėgant laikui neaugo.
Czech: Každé nové pero budete muset sestavit pouze jednou.
Lithuanian: Su kiekvienu nauju švirkštikliu šiuos veiksmus turėsite atlikti vieną kartą.
Czech: Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudojama nauja sterili adata.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irsko.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Airija.
Czech: • alergické reakce (přecitlivělost), například: otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka; dušnost; svědění;
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), pavyzdžiui: veido, lūpų, burnos ar liežuvio patinimas;
Czech: Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování (viz bod 4.4).
Lithuanian: Sunki hiperkalcemija gali būti pavojinga gyvybei, jai išsivysčius reikia skubios medicinos pagalbos ir atidaus būklės sekimo (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Náhlé přerušení nebo ukončení podávání přípravku Natpar může způsobit závažnou hypokalcémii.
Lithuanian: Staiga sustabdžius arba nutraukus Natpar vartojimą gali išsivystyti sunki hipokalcemija.
Czech: Není známo, zda má přípravek Natpar nějaké účinky na plodnost.
Lithuanian: Nežinoma, ar Natpar turi įtakos vaisingumui.
Czech: 1 • Pokud jste dokončili „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B), přejděte ke kroku 8 níže.
Lithuanian: 1 • Jeigu ką tik įvykdėte nurodymus iš B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas", pereikite prie 8 žingsnio toliau.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda zahájit nebo přerušit léčbu přípravkem Natpar v průběhu těhotenství s přihlédnutím ke známým rizikům léčby proti přínosu pro ženu.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo Natpar pradėjimo ar nutraukimo nėštumo metu reikia priimti atsižvelgiant į gydymo žinomos rizikos ir naudos moteriai santykį.
Czech: Pokud si náhodou aplikujete injekci s více než jednou dávkou přípravku Natpar za den, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jei atsitiktinai per parą suleidote daugiau nei vieną Natpar dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: • Pero uchovávejte chráněné před teplem a světlem.
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo karščio ir šviesos.
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra dalelių?
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, mutagenity, toxicity týkající se fertility a celkové reprodukce a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, mutageniškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir bendrai reprodukcijai bei vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až 14 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C) a po dobu 3 dny při uchovávání mimo chladničku, do 25 °C během 14 dnů použití.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošus tirpalą cheminės ir fizinės tirpalo savybės išlieka stabilios iki 14 dienų, jei saugoma šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir ne ilgiau kaip 3 paras laikant ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, 14 dienų naudojimo laikotarpiu.
Czech: Pokud v tomto kroku jehla nesměřuje kolmo vzhůru nebo pokud je zásobní vložka zašroubována příliš rychle, může léčivý přípravek z pera unikat.
Lithuanian: Jeigu per šį žingsnį adata nėra nukreipta tiesiai į viršų arba užtaisas įsukamas per greitai, vaistas gali sunktis iš švirkštiklio.
Czech: • Položte pero a počkejte, dokud se prášek nerozpustí a tekutina nebude bezbarvá, nebo dokud neuplyne 5 minut.
Lithuanian: • Padėkite švirkštiklį ir palaukite, kol milteliai ištirps ir skystis pasidarys bespalvis arba kol praeis 5 minutės.
Czech: Váš lékař také rozhodne, zda byste měla pokračovat v užívání přípravku Natpar, pokud otěhotníte nebo začnete kojit během jeho užívání.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat nuspręs, ar jums toliau vartoti šį vaistą, jei jį vartodami pastosite ar pradėsite žindyti.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie bylo nejvyšší po vysazení přípravku Natpar.
Lithuanian: Didžiausia sunkios hipokalcemijos rizika buvo nutraukus Natpar vartojimą.
Czech: Postupujte dále podle pokynů, ale dejte pozor, abyste nestlačil(a) modré tlačítko, dokud to nemáte podle pokynů učinit.
Lithuanian: Toliau vadovaukitės instrukcijomis ir saugokitės, kad nepaspaustumėte mėlyno mygtuko tol, kol nebus nurodyta instrukcijose.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna dávka obsahuje 0,32 mg sodíku.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje dozėje yra 0,32 mg natrio.
Czech: • Stlačujte modré tlačítko v celém rozsahu, dokud neuslyšíte nebo neucítíte 2 klapnutí, a stále držte tlačítko stlačené.
Lithuanian: • Iki galo nuspauskite mėlyną mygtuką, kol išgirsite arba pajusite 2 spragtelėjimus, ir toliau laikykite mygtuką nuspaustą.
Czech: U pacientů, kteří užívají doplňky kalcia, udržujte doplňkovou dávku kalcia.
Lithuanian: Jei pacientas vartoja kalcio papildų, palikite tą pačią kalcio papildo dozę.
Czech: Většina z hypokalcemických příhod v klinických studiích byly mírné až středně závažné.
Lithuanian: Dauguma klinikinių tyrimų metu stebėtų hipokalcemijos atvejų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Czech: Souběžné použití se srdečními glykosidy
Lithuanian: Vartojimas kartu su širdį veikiančiais glikozidais
Czech: Možná jste zapomněl(a) naplnit pero podle pokynů v bodě „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Lithuanian: Gali būti, kad pamiršote užpildyti švirkštiklį, kaip nurodyta B skyriuje „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas".
Czech: Zkontrolujte indikátor dávek, zda v peru jsou ještě nějaké dávky, nebo zkontrolujte datum „Zlikvidovat dne" na sledovacím štítku, abyste zjistil(a), zda již uplynulo více než 14 dnů.
Lithuanian: Patikrinkite dozių skaičiuotuvą, ar dozių dar liko, arba patikrinkite „Išmetimo datą" ant vaisto žymėjimo etiketės, ar nepraėjo daugiau kaip 14 dienų.
Czech: Pokud datum použitelnosti uplynulo před dnešním datem, nebo spadá do příštích dvou týdnů, zlikvidujte pero a použijte nové pero.
Lithuanian: A pav.). Jeigu tinkamumo laikas jau praėjo arba sueis per artimiausias dvi savaites, išmeskite švirkštiklį ir paimkite naują švirkštiklį.
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
Lithuanian: Stebėtas pusinės eliminacijos periodas (t1/2) buvo 3,02 ir 2,83 valandos, atitinkamai su 50 ir 100 mikrogramų dozėmis.
Czech: • Použité jehly ihned po použití vyhoďte do velké odpadní nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí.
Lithuanian: • Panaudotas adatas iš karto po naudojimo išmeskite į didelę, nepraduriamą aštrių atliekų talpyklę.
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS): Pro shromáždění dlouhodobých údajů o klinické účinnosti a bezpečnosti má držitel rozhodnutí o registraci předložit výsledky studie založené na údajích odvozených z registru pacientů s hypoparathyreózou, kteří jsou léčení přípravkem NATPAR.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekdamas surinkti ilgalaikius klinikinio veiksmingumo ir saugumo duomenis registruotojas pateiks tyrimo paremtus duomenis, gautus iš hipoparatiroze sergančių ir NATPAR gydomų pacientų registro.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Lithuanian: Nelieskite adatos arba adatos dangtelio vidaus.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
Lithuanian: Priveržkite adatą ir įsitikinkite, kad adata uždėta tiesiai ir kad sriegiai sulygiuoti.
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Lithuanian: Natpar nesijungia su baltymais, jo pasiskirstymo tūris yra mažas.
Czech: Potkani léčení denně injekcí přípravku Natpar po dobu 2 let měli na dávce závislou přehnanou tvorbu kostí a zvýšený výskyt kostních tumorů zahrnující osteosarkom nejpravděpodobněji z důvodu negenotoxického mechanismu.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms 2 metus kasdien buvo leidžiama Natpar, nustatytas nuo dozės priklausomas nenormalus kaulo formavimasis, ir dažniau atsirado kaulo auglių, įskaitant osteosarkomą, tikriausiai dėl negenotoksinio mechanizmo.
Czech: Sérový 1,25-(OH)2D se zvyšuje po podání jednorázové dávky přípravku Natpar na maximální úroveň asi za 12 hodin s návratem na úroveň blízké výchozí hodnotě po 24 hodinách.
Lithuanian: 1,25(OH)2D koncentracija serume iki maksimumo padidėja po vienkartinės Natpar dozės injekcijos praėjus maždaug 12 valandų, vėliau grįžta iki beveik pradinio lygio per 24 valandas.
Czech: Formy aktivního vitamínu D
Lithuanian: Aktyvios vitamino D formos
Czech: Skleněná dvojkomorová zásobní vložka v peru je vyrobena ze skla třídy I se 2 gumovými zátkami (bromobutylová guma), zřaseným víčkem (hliník) s gumovým uzávěrem (bromobutylová guma).
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dviejų kamerų stiklinis užtaisas, pagamintas iš I tipo stiklo, su 2 guminiais (bromobutilo gumos) ribokliais, apspaustas (aliuminio) dangteliu su bromobutilo gumos sandarikliu.
Czech: Při prvním použití pera Natpar vás školitel provede postupem, jak smíchat obsah pera Natpar a jak podávat injekci.
Lithuanian: Prieš vartojant Natpar pirmą kartą, instruktuojantis asmuo paaiškins, kaip sumaišyti Natpar švirkštiklio turinį ir atlikti injekciją.
Czech: Opakujte kroky 4 a 5, dokud nebudou cílové hladiny sérového kalcia před dávkou v rozsahu 2,0 - 2,25 mmol/l, aktivní vitamín D bude ukončen a doplněk kalcia je dostatečný pro splnění denních požadavků.
Lithuanian: Kartokite žingsnius 4 ir 5, kol bus pasiekta tikslinė kalcio koncentracijos serume prieš dozės skyrimą riba 2,0-2,25 mmol/L, aktyviojo vitamino D skyrimas bus nutrauktas, o kalcio papildų pakaks dienos poreikiui patenkinti.
Czech: Barva štítku na krabičce/peru ukazuje sílu vašeho přípravku Natpar.
Lithuanian: Dėžutės / švirkštiklio etiketės spalva rodo Natpar vaisto stiprumą.
Czech: Méně než nebo rovno 2,25 mmol/l a více než 2 mmol/l
Lithuanian: Mažiau arba lygu 2,25 mmol/l ir daugiau negu 2 mmol/l
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Natpar je 50 mikrogramů denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų per parą.
Czech: Chlorid sodný, mannitol, monohydrát kyseliny citrónové, metakresol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci.
Lithuanian: Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis monohidratas, metakrezolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Czech: †, únava, reakce v místě injekce, žízeň*
Lithuanian: †, nuovargis, injekcijos atlikimo vietos reakcija, troškulys*
Czech: U pacientů, kteří užívají aktivní vitamín D, snižte dávku aktivního vitamínu D o 50 %, pokud je sérové kalcium před podáním dávky nad 1,87 mmol/l.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems aktyvųjį vitaminą D, sumažinkite aktyviojo vitamino D dozę 50 %, jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra didesnė kaip 1,87 mmol/l.
Czech: • Pokud používáte pero poprvé, přejděte k bodu „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį naudojate pirmą kartą, pereikite prie B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas".
Czech: Než pero vyhodíte, nezapomeňte z pera sejmout jehlu a zlikvidovat ji podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly".
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštiklį nepamirškite nuimti švirkštiklio adatos ir išmesti jos, kaip nurodyta 17 žingsnyje „Išmeskite panaudotas adatas".
Czech: Co když uvidím, že během podání nebo po podání injekce unikají 1 nebo 2 kapky léčivého přípravku z kůže nebo ze špičky jehly?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu man iš odos arba iš adatos galiuko per injekciją arba po injekcijos prasisunkia daugiau negu 1 ar 2 vaisto lašai?
Czech: • hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Lithuanian: • natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky závažné hypersenzitivní reakce, má být léčba přípravkem Natpar ukončena a hypersenzitivní reakce má být léčena dle standardních léčebných postupů.
Lithuanian: Pasireiškus sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams ar simptomams, gydymą Natpar reikia nutraukti, o padidėjusio jautrumo reakciją gydyti pagal standartinę sveikatos priežiūros tvarką.
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Lithuanian: Skystyje esantys maži oro burbuliukai gali nepakilti į viršų.
Czech: Obrázek L Nyní je sestavení pera dokončeno.
Lithuanian: L pav. Švirkštiklio paruošimas baigtas.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má shromáždit údaje o klinicky dobře měřitelných veličinách - tzv. konečných tvrdých parametrech (kost, kalcifikace měkkých tkání a funkce ledvin), spolu s údaji o hyperkalciurii a kvalitě života.
Lithuanian: Registruotojas privalo surinkti duomenis apie kliniškai sunkius vertinimo kriterijus (kaulų, minkštųjų audinių kalcinozę ir inkstų funkciją) kartu su duomenimis apie hiperkalciuriją ir gyvenimo kokybę.
Czech: • Pero, které bylo zmrazeno, NEPOUŽÍVEJTE.
Lithuanian: • NENAUDOKITE švirkštiklio, kuris buvo užšaldytas.
Czech: Konečná zpráva z klinické studie se má předložit do:
Lithuanian: Galutinė klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
Czech: PTH působí prostřednictvím buněčných povrchových receptorů na parathormon, které jsou přítomné v kosti, ledvinách a nervové tkáni.
Lithuanian: PTH veikia prisijungdamas prie ląstelės paviršiaus prieskydinės liaukos hormono receptorių, esančių kauliniame, inkstų ir nerviniame audiniuose.
Czech: Více než 2,25 mmol/l a méně než horní hranice normy (2,55 mmol/l)*
Lithuanian: Daugiau negu 2,25 mmol/l ir mažiau negu viršutinė normos riba (2,55 mmol/l)*
Czech: Farmakokinetická studie u pacientů bez hypoparathyreózy byla provedena u 6 mužů a 6 žen se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh klasifikace 7-9, [stupeň B]) ve srovnání se srovnatelnou skupinou 12 subjektů s normální funkcí jater.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas su hipoparatiroze nesergančiais tiriamaisiais, 6 vyrais ir 6 moterimis, kurie turėjo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9 [B laipsnis]), ir palyginta su atitinkama grupe 12 tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Czech: K podání injekce budete potřebovat tyto pomůcky:
Lithuanian: Injekcijai reikės toliau parodytų reikmenų:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má naplánovat zahrnutí pravidelných zpráv o progresu registru do PSUR.
Lithuanian: Registruotojas planuos į periodiškai atnaujinamo saugumo protokolą įtraukti reguliarias registro progreso ataskaitas.
Czech: Zkuste jehlu upevnit znovu.
Lithuanian: Pamėginkite priveržti adatą iš naujo.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
Lithuanian: Natpar vartokite tiek laiko, kiek paskirs gydytojas.
Czech: Pokud podstupujete léčbu přípravkem Natpar, mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky související s nízkou nebo vysokou hladinou kalcia ve vaší krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny tyto nežádoucí účinky).
Lithuanian: Jei jūsų gydymui skiriamas Natpar, jums gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, dėl sumažėjusios arba padidėjusios kalcio koncentracijos kraujyje (apie šį nepageidaujamą poveikį žr.
Czech: „Předplněné pero Natpar" budeme dále v této příbalové informaci nazývat „pero Natpar" nebo „pero".
Lithuanian: Šiame lapelyje „Natpar užpildytas švirkštiklis" bus vadinamas „Natpar švirkštikliu" arba „švirkštikliu".
Czech: U opic, které dostávaly denní subkutánní dávky po dobu 6 měsíců, byl zvýšený výskyt renální tubulární mineralizace při expozici hladinám 2,7násobku klinické expozice při nejvyšší dávce.
Lithuanian: Beždžionėms 6 mėnesius kasdien leidžiant dozę po oda buvo dažniau stebima inkstų kanalėlių mineralizacija, kai ekspozicijos lygis buvo 2,7 karto didesnis už didžiausios dozės klinikinės ekspozicijos lygį.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce mezi pacienty léčenými přípravkem Natpar byly hyperkalcemie, hypokalcemie a jejich související klinické projevy, zahrnující bolesti hlavy, průjem, zvracení, parestezie, hypestezie a hyperkalciurie.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos Natpar gydomų pacientų tarpe buvo hiperkalcemija, hipokalcemija ir su tuo susiję klinikiniai simptomai: galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, parestezija, hipoestezija ir hiperkalciurija.
Czech: Současné používání přípravku Natpar s bisfosfonáty se nedoporučuje.
Lithuanian: Kartu vartoti Natpar ir bifosfonatus nerekomenduojama.
Czech: Hyperkalcemie z jakékoliv příčiny může predisponovat k toxicitě digitalis.
Lithuanian: Bet kokios kilmės hiperkalcemija gali sąlygoti toksinį digitalio poveikį.
Czech: Studie 2 je dlouhodobé, nezaslepené prodloužení studie podávání denní subkutánní dávky přípravku Natpar u pacientů s hypoparathyreózou, kteří dokončili předchozí studie s přípravkem Natpar.
Lithuanian: Tyrimas 2 yra ilgalaikis, atviras tęstinis tyrimas, atliktas skiriant Natpar poodinę injekciją vieną kartą per parą hipoparatiroze sergantiems pacientams, kurie baigė dalyvavimą ankstesniame Natpar tyrime.
Czech: Jak mám čistit pero?
Lithuanian: Kaip valyti švirkštiklį?
Czech: Po jednorázové injekci parathormonu (rDNA) dosáhla celková průměrná hodnota kalcia v séru své maximální hladiny mezi 10 a 12 hodinami.
Lithuanian: Po vienkartinės prieskydinės liaukos hormono (rDNR) injekcijos vidutinė bendra kalcio koncentracija serume pasiekia aukščiausią ribą per 10-12 valandų.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2 předplněná pera
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2 užpildyti švirkštikliai
Czech: Před smícháním
Lithuanian: Prieš sumaišant
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Natpar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Czech: Všechny nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh jsou vyznačeny kurzívou.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vaistinį preparatą pateikus į rinką, išskirtos kursyvu.
Czech: Seznamte se s předplněným perem Natpar Předplněné pero Natpar
Lithuanian: Susipažinkite su Natpar užpildytu švirkštikliu Natpar užpildytas švirkštiklis
Czech: 18 • Nasaďte kryt pera zpět na pero zatlačením, dokud nezaklapne.
Lithuanian: 18 • Vėl uždėkite dangtelį ant švirkštiklio, spausdami dangtelį tol, kol jis spragtelės.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Lithuanian: Gali būti, kad išnaudojote visas švirkštiklyje buvusias dozes.