FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas: ja aknu funkciju pārbaudes rezultāti liecina par patoloģiskām pārmaiņām vai ir aknu funkciju traucējumu pazīmes, tad nedrīkst ordinēt Tasmar.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart: Hvis leverfunksjonstester er abnormale eller ved tegn på svekket leverfunksjon, skal ikke Tasmar forskrives.
Latvian: Visbiežāk aknu bojājums rodas vienu līdz sešus mēnešus pēc Tasmar terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Leverskade forekommer oftest mellom 1 og 6 måneder etter behandlingsstart med Tasmar.
Latvian: Ārstam jāvēro blakusparādības, kuras izraisa šo zāļu šķietami paaugstinātais līmenis plazmā, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar Tasmar.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør observere om det oppstår uønskede bivirkninger pga. en formodet økning i plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene når de administreres samtidig med Tasmar.
Latvian: Ja tomēr Tasmar tiek izrakstīts, tad pacients jāinformē par pazīmēm un simptomiem, kas liecina par aknu bojājumu, un par nepieciešamību nekavējoties sazināties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis Tasmar kan forskrives, skal pasienten informeres om tegn og symptomer på affisert leverfunksjon, og skal instrueres til å kontakte lege umiddelbart.
Latvian: Ļoti bieži (1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (>1/10)
Latvian: Terapijas laikā asins analīzes tiks veiktas šādos laika intervālos: - ik pēc 2 nedēļām pirmā terapijas gada laikā, - ik pēc 4 nedēļām nākamo 6 mēnešu laikā, - ik pēc 8 nedēļām turpmākās terapijas laikā.
Norwegian Bokmål: Under behandling, vil blodprøver bli tatt med følgende tidsintervall: - hver 2 uke i det første behandlingsåret, - hver 4 uke de neste 6 behandlingsmåneder, - hver 8 uke deretter ved videre behandling.
Latvian: Lietojot Tasmar vienlaikus ar levodopu/karbidopu un dezipramīnu, netika novērotas būtiskas asinsspiediena, pulsa un dezipramīna koncentrācijas plazmā pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Når Tasmar ble gitt sammen med levodopa/karbidopa og desipramin, ble det ikke observert signifikant endring i blodtrykk, puls eller plasmakonsentrasjonsnivåer av desipramin.
Latvian: Kopumā blakusparādību biežums nedaudz palielinājās.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger økte svakt.
Latvian: Tolkapona ietekme uz citu zāļu metabolismu: tā kā in vitro tolkapons saistās ar citohromu CYP2C9, tas var kavēt to zāļu iedarbību, kuru klīrensu nosaka šis metabolisma veids, piemēram, tolbutamīda un varfarīna.
Norwegian Bokmål: Effekten av tolkapon på metabolismen til andre legemidler: Da tolkapon har affinitet til cytokrom CYP2C9 in vitro er det mulighet for at tolkapon kan interferere med legemidler som metaboliseres via dette systemet, slik som tolbutamid og warfarin.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 15 mg laktozes.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 15 mg laktose.
Latvian: Nelauziet vai nesasmalciniet tabletes.
Norwegian Bokmål: Ikke del eller knus tablettene.
Latvian: Muskuļu bojājuma dēļ dažreiz urīnam var būt tumša nokrāsa.
Norwegian Bokmål: Muskel skader kan føre til mørk urin.
Latvian: Klīniski pētījumi neliecina, ka Tasmar nelabvēlīgi ietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert i kliniske studier at Tasmar ugunstig påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA , KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Latvian: Apvalks: hidroksipropilmetilceluloze, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), etilceluloze, titāna dioksīds (E171), triacetīns, nātrija laurilsulfāts.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Hydroxypropylmetylcellulose, talkum, gult jernoksid (E 172), etylcellulose, titandioksid, triacetin, natriumlaurylsulfat.
Latvian: Lietojot šādu devu, tolkapona maksimālā koncentrācija plazmā bija vidēji 30 µg/ml (salīdzinot ar 3 un 6 µg/ml, lietojot attiecīgi 100 mg un 200 mg tolkapona trīs reizes dienā).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av tolkapon ved denne dosen var 30 g/ml (sammenliknet med 3 og 6 µg/ml ved administrasjon av tolkapon henholdsvis 100 mg tre ganger daglig og 200 mg tre ganger daglig).
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart:
Latvian: Šādu uzvedību sauc par impulsu kontroles traucējumiem un var izpausties kā atkarība no azartspēlēm, pārmērīga ēšana vai naudas tērēšana, anormāli augsta dzimumtieksme vai palielināts seksuālo domu vai jūtu daudzums.
Norwegian Bokmål: Denne atferden kalles impulskontrollforstyrrelser, og kan for eksempel være spilleavhengighet, overspising eller handlemani, overdreven seksuallyst eller opptatthet av seksuelle tanker eller følelser.
Latvian: Tasmar terapijas pārtraukšanas gadījumā levodopas deva nav jāsamazina blakņu dēļ, kas saistītas ar pārāk lielu levodopas devu.
Norwegian Bokmål: Levodopadosen bør ikke reduseres når behandling med Tasmar seponeres på grunn av bivirkninger som skyldes for mye levodopa.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tasmar
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tasmar
Latvian: Nepārtrauciet Tasmar vai jebkura cita pretparkinsonisma līdzekļa lietošanu, nebrīdinot par to savu ārstu, jo tādējādi palielinās NLS risks.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Tasmar eller andre Parkinson medikamenter uten å si ifra til legen din, da dette kan øke din risiko for NMS.
Latvian: Caureja: klīniskos pētījumos caureja attīstījās 16% un 18% pacientu, kuri lietoja attiecīgi 100 mg un 200 mg Tasmar trīs reizes dienā, salīdzinot ar 8% pacientu, kuri lietoja placebo.
Norwegian Bokmål: Diaré: I kliniske studier ble diaré utviklet hos 16 % og 18 % av pasientene som ble behandlet med Tasmar, henholdsvis 100 mg tre ganger daglig og 200 mg tre ganger daglig, sammenlignet med 8 % av pasientene som fikk placebo.
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc terapija, ja ALAT un/vai ASAT līmenis pārsniedz augšējo normas robežu vai ja simptomi vai pazīmes liecina par aknu mazspējas rašanos (pastāvīga slikta dūša, nogurums, miegainība, anoreksija, dzelte, tumšs urīns, nieze un jutīgums labā augšējā kvadrantā).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal øyeblikkelig seponeres hvis ALAT og/eller ASAT overskrider øvre grense for referanseverdi, eller ved andre tegn til affisert leverfunksjon (vedvarende kvalme, tretthet, letargi, anoreksi, gulsott, mørk urin, kløe og ømhet i øvre høyre kvadrant).
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem nejaušas vai tīšas pārdozēšanas gadījumiem, lietojot tolkapona tabletes.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av enten tilfeldig eller tilsiktet overdosering med tolkapon tabletter er rapportert.
Latvian: Lai uzlabotu efektivitāti, Jūsu ārsts var tikai palielināt devu līdz lielākai devai (200 mg trīs reizes dienā), ja palielinātā Parkinsona slimības simptomu kontrole pārspēj blakusparādību paredzamo pieaugumu.
Norwegian Bokmål: For å bedre effekten bør legen bare øke dosen til høyere dose (200 mg (2 tabletter) tre ganger daglig) hvis økningen i hvordan symptomene på Parkinsons sykdom kontrolleres overgår forventet økning av bivirkninger.
Latvian: Tomēr, pārtraucot Tasmar terapiju citu iemeslu dēļ, levodopas devu varētu palielināt līdz līmenim, kas ir vienāds vai lielāks kā levodopas deva pirms Tasmar terapijas sākuma, it īpaši, ja levodopas deva ir tikusi ievērojami samazināta Tasmar terapijas sākumposmā.
Norwegian Bokmål: Når Tasmar behandlingen seponeres av andre årsaker, kan levodopa dosen måtte økes til nivå lik med eller høyere enn ved behandlingsstart med Tasmar, spesielt hvis pasienten reduserte levodopa doseringen betraktelig når behandling med Tasmar startet.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem veiktie pētījumi ir pierādījuši, ka tolkapons atgriezeniski kavē cilvēka eritrocītu KOMT aktivitāti pēc zāļu iekšķīgas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Studier med friske frivillige har vist at tolkapon reversibelt hemmer human erytrocytt COMT-aktivitet etter oral administrering.
Latvian: • Neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma (NLS) simptomu komplekss un/vai netraumatiska rabdomiolīze vai hipertermija anamnēzē.
Norwegian Bokmål: Symptom Complex) og/eller non-traumatisk rhabdomyolyse eller hypertermi.
Latvian: Tomēr Parkinsona slimības pacientu pētījums apliecināja, ka pēc terapijas pārtraukšanas nebija būtisku levodopas farmakokinētikas vai pacienta reakcijas uz levodopu pārmaiņu, salīdzinot ar pirmsterapijas līmeni.
Norwegian Bokmål: En studie hos Parkinsonspasienter viste derimot ingen signifikant endring av levodopas farmakokinetikk eller respons ved seponering av tolkapon sammenlignet med før behandling.
Latvian: Neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma simptomu komplekss Atsevišķos gadījumos ziņots par pacientiem ar neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma simptomu kompleksu (skatīt 4.4. apakšpunktu) pēc Tasmar devas samazināšanas vai tā lietošanas pārtraukšanas un pēc Tasmar terapijas uzsākšanas, ja tā bija saistīta ar citu vienlaikus lietotu dopamīnerģisku līdzekļu devas būtisku samazināšanu.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av mulig malignt neuroleptikasyndrom symptomkompleks (se pkt 4.4) er rapportert etter reduksjon eller seponering av Tasmar, og ved oppstart med Tasmar når dette resulterte i en signifikant reduksjon av andre dopaminerge legemidler administrert samtidig.
Latvian: Aknu funkcijas jāpārbauda pirms Tasmar terapijas uzsākšanas un jākontrolē ik pa divām nedēļām pirmā terapijas gada laikā, kā arī nākamo 6 mēnešu laikā ik pa 4 nedēļām un pēc tam ik pa 8 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal kartlegges før behandlingsstart med Tasmar, og deretter kontrolleres hver 2. uke i løpet av det første behandlingsåret, hver 4. uke i de etterfølgende 6 måneder og senere hver 8. uke.
Latvian: 3-OMD līmenis plazmā samazinājās ievērojami un atbilstoši devai, lietojot tolkaponu vienlaikus ar levodopu/AADC-I (aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes inhibitoru) (benserazīdu vai karbidopu).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av 3-OMD ble markant og doseavhengig redusert ved administrasjon av tolkapon sammen med levodopa/AADC-I (aromatisk aminosyre-dekarboksylasehemmer) (benserazid eller karbidopa).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Tā kā Parkinsona slimība var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, Jums tas jāapspriež ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Siden din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner kan være påvirket av Parkinsons sykdom, bør du diskutere dette med legen din.
Latvian: Netika novērota ietekme uz KOMT substrāta karbidopas farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt ble observert for farmakokinetikken til COMT-substratet karbidopa.
Latvian: Tasmar tiek piegādāts kā apvalkotās tabletes, kas satur 100 mg tolkapona.
Norwegian Bokmål: Tasmar leveres som filmdrasjerte tabletter og inneholder 100 mg tolkapon.
Latvian: Retāk: - aknu bojājums, retos gadījumos ar letālu iznākumu.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - leverskader, i sjeldne tilfeller med fatal utgang
Latvian: • Smaga diskinēzija.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige dyskinesier.
Latvian: Tasmar terapija jāpārtrauc, ja terapijas pirmo triju nedēļu laikā nav novērota būtiska klīniska uzlabošanās neatkarīgi no devas.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar skal seponeres dersom vesentlig klinisk nytteverdi ikke oppnås innen 3 uker etter behandlingsstart, uansett dose.
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Norwegian Bokmål: • FORHOLD ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Latvian: Tā kā Tasmar jālieto tikai kombinācijā ar levodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu, levodopas zāļu aprakstā iekļautā informācija ir derīga arī tad, ja šīs zāles tiek lietotas vienlaikus ar Tasmar.
Norwegian Bokmål: Da Tasmar kun skal brukes i kombinasjon med levodopa/benserazid og levodopa/karbidopa, gjelder preparatomtalene for disse levodopa-preparatene også ved samtidig bruk med Tasmar.
Latvian: Sākot Tasmar terapiju, visi pacienti jāinformē par simptomiem, kas norāda uz pārāk lielu levodopas devu, un jānorāda, ko darīt šādā situācijā.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart med Tasmar skal alle pasienter informeres om symptomer på for stor levodopa dose og om hva som bør gjøres hvis det skjer.
Latvian: Ja deva tiek palielināta līdz 200 mg trīs reizes dienā, pirms devas palielināšanas jāveic aknu enzīmu pārbaude un pēc tam aknu enzīmu kontrole jāturpina iepriekš minētajā secībā.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen økes til 200 mg tre ganger daglig, skal det før doseøkningen foretas en leverenzymkontroll, deretter kontrolleres leverfunksjonen med en frekvens som beskrevet ovenfor.
Latvian: Žurkām un trušiem pēc tolkapona lietošanas tika novērota embriofetāla toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Embryotokisitet er observert hos rotter og kaniner etter administrasjon av tolkapon (se pkt 5.3).
Latvian: Kas ir Tasmar un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tasmar lietošanas Kā lietot Tasmar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tasmar er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Tasmar Hvordan du bruker Tasmar
Latvian: o Pastiprināta vai paaugstināta seksuāla interese un uzvedība, kas sagādā nopietnas bažas jums vai citiem, piemēram, paaugstināta seksuālā dziņa.
Norwegian Bokmål: - Endret eller økt seksuell interesse og atferd som bekymrer deg eller andre, for eksempel økt seksualdrift - Ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk.
Latvian: Izkliede: tolkapona izkliedes tilpums (Vss) ir mazs (9 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolumet (Vss) til tolkapon er lite (9 liter).
Latvian: Tolkapona iedarbība uz citu zāļu, ko metabolizē KOMT, piemēram, α-metildopas, dobutamīna, apomorfīna, adrenalīna un izoprenalīna, farmakokinētiku nav novērtēta.
Norwegian Bokmål: Effekten av tolkapon på farmakokinetikken til andre legemidler som metaboliseres via COMT, slik som alfa-metyldopa, dobutamin, apomorfin, adrenalin og isoprenalin, er ikke undersøkt.
Latvian: Tasmar lietošanu nosaka un uzrauga ārsts, kuram ir pieredze progresējošas Parkinsona slimības ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar skal foreskrives og følges opp av leger med erfaring i behandling av avansert Parkinsons sykdom.
Latvian: rodas vairāk nekā 1 lietotājam no 10
Norwegian Bokmål: berører flere enn 1 av 10 brukere
Latvian: Tātad, lietojot Tasmar vienlaikus ar levodopu (kā levodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu), Jums mazināsies Parkinsona slimības simptomi.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at når Tasmar tas sammen med levodopa (som levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa), vil du kunne få en forbedring av dine symptomer på Parkinsons sykdom.
Latvian: Tika novērota slikta dūša, vemšana un reibonis, it īpaši lietojot vienlaikus ar levodopu.
Norwegian Bokmål: Kvalme, brekninger og svimmelhet ble rapportert, spesielt ved kombinasjon med levodopa
Latvian: Visbiežākās no tām ir diskinēzijas pastiprināšanās, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, ģībonis, ortostatiski traucējumi, aizcietējums, miega traucējumi, miegainība, halucinācijas.
Norwegian Bokmål: Mest vanlig av disse er økt dyskinesi, kvalme, brekninger, magesmerter, synkope, ortostatisk ubehag, obstipasjon, søvnforstyrrelser, søvnighet, hallusinasjoner.
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu.
Norwegian Bokmål: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering, samt destruksjon
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon se pkt 5.2)
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka caureja bija vienīgā blakusparādība, kas lika pārtraukt Tasmar terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Diaré var den eneste bivirkningen som medførte seponering av Tasmar i kliniske studier (se pkt 4.4).
Latvian: Ļoti iespējams, ka levodopas devas pielāgošana ir nepieciešama pirmajās 1-2 dienās pēc Tasmar terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Behov for dosejusteringer er mest sannsynlig 1-2 dager etter avsluttet behandling med Tasmar.
Latvian: Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Se vedlegg for ytterligere informasjon.
Latvian: MAO-A un MAO-B inhibitoru kombinācija ir ekvivalenta neselektīvai MAO inhibīcijai, tādēļ šīs abas zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar Tasmar un levodopas preparātiem (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon MAO-A og MAO-B hemmer skal derfor ikke gis samtidig med Tasmar og levodopa-preparater (se også pkt 4.5).
Latvian: Tasmar pirmā reizes deva jālieto vienlaikus ar levodopas pirmo reizes devu, un nākamās devas jālieto aptuveni pēc 6 un 12 stundām.
Norwegian Bokmål: Dagens første dose med Tasmar bør tas sammen med dagens første dose av levodopa preparater, og påfølgende doser skal bli gitt omtrent 6 og 12 timer senere.
Latvian: Hipokinēzija
Norwegian Bokmål: Hypokinesi
Latvian: Ja terapija tiek pārtraukta: pacientiem, kam ir vērojams akūts aknu bojājums Tasmar lietošanas laikā un kas pārtrauc zāļu lietošanu, var būt palielināts aknu bojājuma risks, ja Tasmar terapija tiek atsākta.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen skal seponeres: Pasienter med påvist akutt leverskade som seponerer behandlingen med Tasmar, kan ha økt risiko for leverskade dersom behandlingen startes igjen.
Latvian: Tādēļ, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja Jums rodas tādi simptomi, kā slikta dūša, vemšana, sāpes kuņģī (galvenokārt virs aknām augšējā labajā pusē), ēstgribas zudums, nespēks, drudzis, tumšs urīns, dzeltenā kaite (dzeltenas acis vai āda) vai ja Jūs viegli nogurstat.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du umiddelbart kontakte legen din hvis du opplever symptomer som kvalme, oppkast, mavesmerter (spesielt over leveren, i øvre høyre del), redusert matlyst, svakhet, feber, mørkfarget urin, gulsott (gulskjær i hud og øyne), eller om du blir fort sliten.
Latvian: Reta, bet potenciāli letāla akūta aknu bojājuma riska dēļ, Tasmar ir indicēts tikai pacientiem ar levodopas jutīgu idiopātisku Parkinsona slimību un motoriem kustību traucējumiem, kuriem ir nepietiekama atbildes reakcija vai kuri ir nejutīgi pret citiem KOMT inhibitoriem.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for sjelden, men potensiell fatal akutt leverskade, er Tasmar kun indisert til pasienter med levodopa-responsiv idiopatisk Parkinsons sykdom og motoriske fluktasjoner som ikke har respondert på eller er intolerante overfor andre COMT-hemmere.
Latvian: Ārējais iepakojums un pudelītes etiķete, 30, 60, 100, 200 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: Ytterkartong og etikett for glass, 30, 60, 100, 200 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Tolkapona ietekme uz levodopas farmakokinētiku ir līdzīga visām levodopas/ benserazīda un levodopas/ karbidopas zāļu formām; tā nav atkarīga no levodopas devas, levodopas/AADC-I (benserazīda vai karbidopas) proporcijas un ilgstošas darbības zāļu formu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Effekten av tolkapon på levodopas farmakokinetikk er lik for alle legemiddelformer av levodopa/benserazid og levodopa/karbidopa, og er uavhengig av levodopadose, mengdeforholdet av levodopa/AADC-I (benserazid eller karbidopa), og bruk av formuleringer med forlenget frisetting.
Latvian: 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Norwegian Bokmål: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Latvian: Kancerogenitāte, mutagenitāte: 24 mēnešus ilgie kancerogenitātes pētījumi apliecināja, ka 3% un 5% žurku attiecīgi vidēju un lielu devu grupās radās nieru epiteliālie audzēji (adenoma vai vēzis).
Norwegian Bokmål: Karsinogenese, mutagenese: 3 % og 5 % av rottene i henholdsvis midt- og høydosegruppene, i den 24 måneders lange karsinogenesestudien, hadde utviklet renal epitel tumor (adenom eller karsinom).
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā Tasmar drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Norwegian Bokmål: Tasmar skal derfor kun brukes under graviditet hvis potensiell nytteverdi med behandlingen overgår den potensielle risiko for fosteret.
Latvian: Tasmar vajadzētu lietot tikai tad, ja Jūsu Parkinsona slimību nav iespējams pietiekami labi ārstēt, lietojot citu terapiju.
Norwegian Bokmål: Du skal kun få Tasmar hvis din Parkinson sykdom ikke kan kontrolleres med annen behandling.
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Latvian: Vislielākā cilvēkiem lietotā tolkapona deva bija 800 mg trīs reizes dienā, lietojot gan vienlaikus ar levodopu, gan bez tās gados veciem brīvprātīgajiem vienu nedēļu ilgā pētījumā.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en studie hos eldre friske frivillige hvor 800 mg tolkapon ble gitt tre ganger daglig i én uke, med og uten tillegg av levodopa.
Latvian: EU/1/97/044/006 100 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/006 100 tabletter
Latvian: - Ja Jums rodas vēl jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Latvian: Lietojot lielāko devu, blaknes bieži vien var būt smagas un ietekmēt Jūsu aknu darbību.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ved høy dose kan ofte bli alvorlige og påvirke leveren din.
Latvian: Ja terapijas pirmo triju nedēļu laikā nav novērota būtiska klīniska uzlabošanās (neatkarīgi no lietotās devas), tad Tasmar lietošana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom en betydelig klinisk nytteverdi ikke observeres innen 3 uker etter behandlingsstart (uansett dose), skal behandlingen med Tasmar seponeres.
Latvian: Tasmar terapijas sākumā un tās laikā, iespējams, būs jāmaina levodopas deva.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart og under behandling med Tasmar, kan det bli nødvendig å endre din dose med levodopa.
Latvian: Pacientiem, kam ir Parkinsona slimība, augsts 3-OMD līmenis plazmā ir saistīts ar vāju atbildes reakciju uz levodopu.
Norwegian Bokmål: Høye plasmanivåer av 3-OMD har vært assosiert med dårlig respons av levodopa hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Latvian: Reti: - Smagi simptomi, kā muskuļu stīvums, drudzis vai psihisks apjukums (neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms), ja tiek pēkšņi samazinātas pretparkinsonisma līdzekļu devas vai pārtraukta terapija.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: - Alvorlige symptomer på muskelstivhet, feber eller mental forvirring (neuroleptikasyndrom), når antiparkinsonbehandlingen trappes kraftig ned eller avsluttes.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā tolkapons nemainīja tolbutamīda farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie påvirket ikke tolkapon farmakokinetikken av tolbutamid.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Tasmar
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Tasmar
Latvian: Taču pēc tolkapona un 50 mg benserazīda/levodopas lietošanas benserazīda koncentrācija plazmā var paaugstināties, salīdzinot ar līmeni, kāds parasti novērots, lietojot levodopu/benserazīdu vienu pašu.
Norwegian Bokmål: På den annen side kan samtidig administrering av tolkapon og benserazid 50 mg/levodopa føre til at plasmakonsentrasjonsnivået til benserazid får verdier over de nivåer som vanligvis observeres ved levodopa/ benserazid alene.
Latvian: Terapijas laikā: terapijas pirmā gada laikā ik pa 2 nedēļām jākontrolē aknu funkcijas, kā arī nākamo 6 mēnešu laikā ik pa 4 nedēļām un pēc tam ik pa 8 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Under behandling: Leverfunksjonen skal kontrolleres hver 2. uke i løpet av det første behandlingsåret, hver 4. uke i de etterfølgende 6 månedene og deretter hver 8. uke.
Latvian: Tasmar terapija dažreiz var traucēt aknu darbību.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar kan i enkelte tilfeller føre til forstyrrelser i måten leveren fungerer.
Latvian: Turklāt pēc NLS vai smagas diskinēzijas tika novērota rabdomiolīze.
Norwegian Bokmål: I tillegg er rhabdomyolyse, sekundært til NMS eller alvorlig dyskinesi, observert.
Latvian: Varfarīns: tā kā klīniskā informācija par varfarīna un tolkapona kombināciju ir ierobežota, tad šo zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā nepieciešams kontrolēt koagulācijas rādītājus.
Norwegian Bokmål: Warfarin: På grunn av begrenset klinisk erfaring med kombinasjonen warfarin og tolkapon, bør koagulasjonsparametre monitoreres når disse legemidlene gis samtidig.