FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Procure um local confortável e bem iluminado e coloque tudo o que necessita num local de fácil alcance.
Icelandic: Komdu þér fyrir á þægilegum og vel lýstum stað og hafðu allt sem þú þarfnast innan seilingar.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a quantidade de LITAK de que necessita e da frequência e altura em que tem de autoinjetar o medicamento.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu mikið þú þarft af LITAK, hversu oft og hvenær þú átt að sprauta þig sjálf/ur.
Portuguese: Não deve utilizar LITAK se estiver grávida.
Icelandic: Þú mátt ekki nota LITAK ef þú ert barnshafandi.
Portuguese: O que devo fazer antes de dar a mim próprio uma injeção subcutânea de LITAK?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með LITAK?
Portuguese: O risco máximo situa-se nos 2 anos após o diagnóstico, com um risco médio entre os 40 e os 66 meses.
Icelandic: Mesta hættan er eftir 2 ár frá greiningu og að meðaltali milli 40 og 66 mánaða.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Use uma seringa e uma agulha novas para cada injeção.
Icelandic: Notaðu nýja sprauta og nýja nál fyrir hverja sprautun.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo acerca da possibilidade de conservar esperma por congelamento (criopreservação).
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér frá þeim möguleika að geyma djúpfryst sæði (varðveisla með frystingu).
Portuguese: Perda de peso grave.
Icelandic: Mikið þyngdartap.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar LITAK
Icelandic: Ef gleymist að nota LITAK
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur LITAK valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele, formando um ângulo de 45°, como se ilustra na figura.
Icelandic: Stingdu nálinni alveg inn í húðina með u.þ.b. 45° horni, eins og sýnt er á myndinni.
Portuguese: O que é LITAK e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um LITAK og við hverju það er notað
Portuguese: Certifique-se de que a ponta da agulha está na solução.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að endinn á nálinni sé á kafi í lausninni.
Portuguese: Deverão ser esperadas trombocitopenias graves (< 50 x 10
Icelandic: Alvarleg blóðflagnafæð (< 50 x 10
Portuguese: O volume médio de distribuição de cladribina é de 9,2 l/kg.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál kladribíns er 9,2 l/kg.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com cladribina em 279 doentes tratados a várias indicações e em 62 doentes com leucemia de células pilosas (HCL) foram observadas as seguintes reações adversas muito frequentes: mielossupressão, especialmente a neutropenia grave (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), trombocitopenia grave (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) e anemia grave (12% (21/150), HCL 54% (34/62)), bem como imunossupressão/linfopenia grave (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infeções (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) e febre (até 64%).
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir, sem greindust í þrem þýðingamestu klínísku rannsóknunum á kladribíni meðal 279 sjúklinga í meðferð við ýmsum ábendingum og hjá 62 sjúklingum með hárfrumuhvítblæði (HCL) voru mergbæling, einkum alvarleg hlutleysiskyrningafæð (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), alvarleg blóðflagnafæð (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) og alvarlegt blóðleysi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), ásamt alvarlegri ónæmisbælingu/eitilfrumnafæð (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), sýkingum (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) og hita (allt að 64%).
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi aukaverkanir:
Portuguese: Certifique-se de que não há ar na seringa: aponte a agulha para cima e aspire todo o ar.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að ekki sé neitt loft í sprautunni: beindu nálinni upp á við og þrýstu loftinu út.
Portuguese: Antes de injetar LITAK, tem de fazer o seguinte:
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með LITAK áttu að gera sem hér segir:
Portuguese: No ensaio clínico com LITAK por via subcutânea, foram tratados 63 doentes com leucemia de células pilosas (33 doentes recentemente diagnosticados e 30 doentes com doença recidivada ou progressiva).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem LITAK var gefið undir húð voru 63 sjúklingar með hárfrumuhvítblæði (33 nýgreindir sjúklingar og 30 sjúklingar með endurkominn eða ágengan sjúkdóm) meðhöndlaðir.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 97% com remissão prolongada, permanecendo 73% dos doentes em remissão completa após quatro anos de período de seguimento.
Icelandic: Heildarsvörunartíðnin var 97% með langvarandi bata og voru 73% sjúklinga fullkomlega lausir við sjúkdóm eftir fjögurra ára fylgitíma.
Portuguese: O seu médico pode decidir que deverá receber transfusões de sangue para melhorar o nível das células sanguíneas.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega ákveða að þú þurfir að fá blóðgjöf til að auka fjölda blóðkorna.
Portuguese: O que é LITAK e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LITAK Como utilizar LITAK
Icelandic: Upplýsingar um LITAK og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota LITAK Hvernig nota á LITAK
Portuguese: Reação alérgica grave da pele (síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð í húð (Stevens Johnson heilkenni eða Lyell heilkenni).
Portuguese: Verifique se tem o volume correto.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir rétt magn.
Portuguese: Utilize LITAK exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið LITAK alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: O seu médico calculará a sua dose de acordo com o seu peso e explicar-lhe-á o esquema de tratamento com todo o promenor.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eftir líkamsþyngd þinni og útskýra skömmtunaráætlunina í smáatriðum.
Portuguese: Cansaço, arrepios, diminuição do apetite.
Icelandic: Þreyta, hrollur, minnkuð matarlyst
Portuguese: Se vir sangue na seringa, retire a agulha e injete noutro sítio.
Icelandic: Ef þú færð blóð upp í sprautuna áttu að draga nálina út og stinga henni inn á öðrum stað.
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham dado as instruções devidas.
Icelandic: Það er mikilvægt að reyna ekki inndælingu sjálfur nema hafa fengið leiðbeiningar hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: Os exantemas cutâneos (2-31%) foram maioritariamente descritos em doentes tratados com outros medicamentos administrados concomitantemente conhecidos por provocarem exantema cutâneo (antibióticos e/ou alopurinol).
Icelandic: Upplýsingar um húðútbrot (2-31%) liggja einkum fyrir hjá sjúklingum sem fá samtímis önnur lyf sem vitað er að valda útbrotum (sýklalyf og/eða allópúrínól).
Portuguese: A frequência foi estabelecida do seguinte modo: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: As mulheres grávidas devem evitar o contacto com LITAK
Icelandic: Barnshafandi konur skulu forðast snertingu við LTIAK.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deverá informar o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðferðartímanum verðurðu að gera lækninum tafarlaust viðvart.
Portuguese: Visto que os doentes com uma leucemia de células pilosas ativa apresentam contagens sanguíneas baixas, especialmente contagens de granulócitos neutrófilos baixas, são observadas neutropenias graves transitórias (< 1,0 x 10
Icelandic: Vegna þess að sjúklingar með virkt hárfrumuhvítblæði hafa yfirleitt lág blóðgildi, einkum fækkun hlutleysiskyrninga, sést alvarleg tímabundin hlutleysiskyrningafæð (< 1,0 x 10
Portuguese: A experiência clínica é muito limitada e não foi completamente estabelecida a segurança de LITAK neste grupo de doentes (ver secções 4.3 e 5.2).
Icelandic: Klínísk reynsla er afar takmörkuð og öryggi LITAK hjá slíkum sjúklingum hefur ekki verið vel staðfest (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Portuguese: O efeito na fertilidade humana não é conhecido.
Icelandic: Áhrif á frjósemi manna eru ekki þekkt.
Portuguese: Se utilizar mais LITAK do que deveria No caso de injetar uma dose incorreta informe imediatamente o seu médico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LITAK en mælt er fyrir um Ef þú sprautar röngum skammti skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Portuguese: Aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinófilos).
Icelandic: Aukinn fjöldi tiltekinna hvítra blóðkorna (eósínófíklar).
Portuguese: Não se pode excluir a possibilidade de ocorrência repetida de doença maligna (cancerosa).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vart verði við illkynja sjúkdóm (krabbamein).
Portuguese: Retire a cápsula de fecho protetora vermelha do frasco para injetáveis de LITAK.
Icelandic: Fjarlægðu rauða hlífðarlokið af LITAK-hettuglasinu.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE 5 FRASCOS PARA INJETÁVEIS)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 5 HETTUGLÖSUM)
Portuguese: Como utilizar LITAK
Icelandic: Hvernig nota á LITAK
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para se certificar de que não atingiu nenhum vaso sanguíneo.
Icelandic: Togaðu örlítið í stimpilinn til að ganga úr skugga um að þú hafir ekki stungið í æð.
Portuguese: LITAK não deve ser misturado com outros medicamentos.
Icelandic: Ekki má blanda LITAK saman við önnur lyf.
Portuguese: A maior incidência de neoplasia maligna secundária com LITAK foi de 6,5% após um tempo médio de seguimento de 8,4 anos.
Icelandic: Hæsta tíðni síðkominna illkynja æxla með LITAK var 6,5% að liðnu 8,4 ára eftirliti.
Portuguese: Para administrar a injeção subcutânea a si próprio, necessita:
Icelandic: Til að gefa sjálf/ur inndælingu undir húð þarf eftirfarandi:
Portuguese: Extraia o volume correto de LITAK para a seringa puxando o êmbolo (o seu médico dir-lhe-á quantos mililitros (ml) de LITAK necessita de injetar).
Icelandic: Dragðu rétt magn af LITAK upp í sprautuna með því að draga stimpilinn út (læknirinn segir þér hve mörgum ml af LITAK þú á að sprauta).
Portuguese: Insuficiência cardíaca.
Icelandic: Hjartabilun.
Portuguese: Após ter injetado o líquido, retire a agulha.
Icelandic: Eftir að þú hefur sprautað vökvanum inn áttu að draga nálina út.
Portuguese: Informe o seu médico se tem ou teve: - problemas do fígado ou rins - infeções se tem uma infeção, esta será tratada antes de começar a utilizar LITAK.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með: - lifrar- eða nýrnakvilla - sýkingar ef þú ert með sýkingu verður hún meðhöndluð áður þú byrjar að nota LITAK.
Portuguese: Se sentir sonolência, que pode ocorrer devido ao número baixo de glóbulos vermelhos causado pelo tratamento com LITAK, ou tonturas, não deverá conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur til syfju, sem getur stafað af litlum fjölda rauðra blóðkorna vegna LITAK meðferðar, eða svima skaltu ekki að aka eða nota vélar.
Portuguese: No caso de ocorrência de certas reações adversas com impacto potencial no desempenho (ex., tonturas, reação muito frequente, e sonolência que pode ocorrer devido a anemia que é muito frequente), os doentes devem ser aconselhados a não conduzir e a não utilizar máquinas.
Icelandic: Ef vart verður við tilteknar aukaverkanir sem geta haft áhrif á hæfni (t.d. svimi, mjög algengur, eða svefnhöfgi sem getur komið fram vegna blóðleysis sem er mjög algengt) skal ráðleggja sjúklingum frá því að aka og stjórna vélum.
Portuguese: Diminuição da função de órgãos devido a quantidades elevadas de uma substância específica produzida pelo organismo (uma glicoproteína).
Icelandic: Minnkuð virkni líffæra vegna mikils magns af tilteknu efni sem líkaminn framleiðir (glýkóprótín).
Portuguese: Antes e durante o seu tratamento com LITAK será submetido regularmente a análises ao sangue para verificar se é seguro continuar o tratamento.
Icelandic: Áður en meðferð með LITAK hefst og meðan á henni stendur verða blóðsýni tekin reglulega til að ákveða hvort óhætt sé að halda meðferðinni áfram.
Portuguese: Afeta o crescimento de glóbulos brancos malignos (cancerosos) que desempenham um papel na leucemia de células pilosas.
Icelandic: Það hefur áhrif á vöxt illkynja (krabbameins) hvítra blóðkorna sem eiga hlutverki að gegna í hárfrumuhvítblæði.
Portuguese: Se LITAK entrar em contacto com a pele ou os olhos, lave a superfície envolvida imediatamente com água em abundância.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við húð eða augu skal skola mengað svæði tafarlaust með miklu vatni.
Portuguese: Os efeitos da cladribina sobre a fertilidade não foram estudados em animais.
Icelandic: Áhrif kladribíns á frjósemi hafa ekki verið rannsökuð hjá dýrum.
Portuguese: Se injetar LITAK a si próprio, o seu médico ou enfermeiro dar-lhe-ão primeiro a formação adequada.
Icelandic: Ef þú sprautar þig sjálf/ur með LITAK þarftu fyrst að fá nægilega þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: Frequentemente ocorre febre de origem desconhecida em doentes tratados para a leucemia de células pilosas, que se manifesta sobretudo durante as primeiras 4 semanas da terapêutica.
Icelandic: Sótthiti af óþekktum uppruna sést oft hjá sjúklingum í meðferð við hárfrumuhvítblæði og ber mest á honum fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
Portuguese: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/001/IS EU/1/04/275/002/IS
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LITAK.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en LITAK er notað.
Portuguese: Estas foram, em média, mais graves do que as infeções observadas em 27% dos doentes que receberam uma dose reduzida de 0,5 mg/kg de peso corporal por ciclo.
Icelandic: Þessar sýkingar voru að jafnaði alvarlegri en þær sýkingar sem greindust hjá 27% allra sjúklinga sem fengu minni skammt, 0,5 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu.
Portuguese: Contudo, um estudo in vitro revelou resistência cruzada entre a cladribina e a mostarda nitrogenada (clormetina); para a citarabina um autor descreveu uma reação cruzada in vivo sem perda de atividade.
Icelandic: Hins vegar leiddi in vitro rannsókn í ljós víxlmótstöðu (cross resistance) milli kladribíns og klórmetíns (sinnepsgass); varðandi cýtarabín hefur einn höfundur lýst víxlverkun in vivo án virkniskerðingar.
Portuguese: Proceda à eliminação do recipiente à prova de perfuração de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Icelandic: Fargaðu ílátinu, sem ekki kemur gat á, samkvæmt fyrirmælum læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar-lhe a injeção, também poderá ser utilizada a parte externa dos braços ou as nádegas.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig geturðu einnig notað utanverða upphandleggi og rasskinnar.
Portuguese: Do que necessito para a injeção?
Icelandic: Hvað þarf að nota við inndælingu?
Portuguese: Num outro estudo em que se utilizou a dose de 0,10 mg/kg de peso corporal por dia, a concentração plasmática máxima Cmax após perfusão intravenosa contínua foi de 5,1 ng/ml (tmax: 12 horas) comparativamente a 51 ng/ml após a injeção do bólus subcutâneo (tmax: 25 minutos).
Icelandic: Í annarri rannsókn, þar sem notuð voru 0,10 mg/kg af líkamsþyngd á dag, varð hámarksplasmaþéttni, Cmax, eftir samfellt innrennsli í æð 5,1 ng/ml (tmax: 12 klst.) samanborið við 51 ng/ml eftir eina inndælingu undir húð (tmax: 25 mínútur).
Portuguese: Data da primeira autorização: 14/04/2004 Data da última renovação: 27/03/2009
Icelandic: 14/04/2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Dor abdominal e presença de uma quantidade excessiva de gases no estômago ou intestinos, sobretudo aumentos ligeiros dos valores laboratoriais das provas hepáticas (bilirrubina, transaminases) que normalizam assim que o tratamento tiver terminado.
Icelandic: Kviðverkur og mikið loft í maga eða þörmum, að mestu leyti væg aukning rannsóknargilda í lifur (gallrauði, transamínasar) sem verða eðlileg á ný þegar meðferð er lokið.
Portuguese: Como conservar LITAK
Icelandic: Hvernig geyma á LITAK
Portuguese: As embalagens contêm 1 ou 5 frascos para injetáveis, cada com 5 ml de solução.
Icelandic: Pakkningarnar innihalda 1 eða 5 hettuglös, hvert með 5 ml af lausn.
Portuguese: Número baixo de plaquetas que pode causar hemorragias anormais (por exemplo, hemorragias do nariz ou pele).
Icelandic: Lítill fjöldi blóðflagna, sem getur valdið óvenjulegri blæðingu (til dæmis blóðnösum eða húðblæðingu).
Portuguese: No que se refere à gravidade, é favor consultar o texto por baixo da tabela.
Icelandic: Alvarleikinn kemur fram í textanum undir töflunni.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir kladribíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: Caso ocorra toxicidade grave, o médico deverá considerar o atraso ou a descontinuação da terapêutica com o medicamento, até que as complicações graves regridam.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlegar eiturverkanir ætti læknirinn að íhuga að fresta eða hætta meðferð með lyfinu þangað til ekki ber lengur á alvarlegum aukaverkunum.
Portuguese: Foram notificados pelo menos 10 casos de anemia hemolítica autoimune aguda.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að minnsta kosti 10 tilvik af bráðu sjálfsnæmis blóðlýsublóðleysi.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Anemia causada pela destruição de glóbulos vermelhos.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Blóðleysi vegna eyðingar rauðra blóðkorna.
Portuguese: Não existem estudos disponíveis usando cladribina em doentes com disfunção renal ou hepática (ver também secção 4.2 e secção 4.4).
Icelandic: Engar rannsóknir eru til um notkun kladribíns hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2 og kafla 4.4).
Portuguese: A ligação de cladribina às proteínas é, em média, de 25%, observando-se, no entanto, uma larga variação interindividual (5-50%).
Icelandic: Innanskúmsþéttni kladribíns er að jafnaði 25% með miklum einstaklingsfrávikum (5-50%).
Portuguese: Desconhece-se se a cladribina é excretada no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort kladribín skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em humanos revelaram que a curva de concentrações da cladribina no plasma ajusta-se a um modelo de 2 ou 3 compartimentos com semividas  e β de, em média, 35 minutos e 6,7 horas, respetivamente.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá mönnum hafa leitt í ljós að plasmaþéttnikúrfa kladribíns fellur inn í tveggja eða þriggja hólfa líkan með - og β-helmingunartíma sem nemur í öðru tilvikinu að jafnaði 35 mínútum og í hinu 6,7 klukkustundum.
Portuguese: Informe especialmente o seu médico se estiver a utilizar qualquer medicamento que contenha: - corticosteroides, geralmente utilizados para tratar a inflamação - antivirais, utilizados para tratar infeções virais.
Icelandic: Einkum skal láta lækninn vita ef lyf sem innihalda eftirfarandi eru notuð: - barksterar, almennt notaðir til að meðhöndla bólgu - veirusýkingalyf, notuð til að meðhöndla veirusýkingar
Portuguese: Os locais mais adequados para administrar a sua injeção encontram-se ilustrados aqui: na zona superior das coxas e no abdómen, à exceção da zona em redor do umbigo.
Icelandic: Hentugustu staðirnir til að sprauta sig eru sýndir á þessari mynd: efst á lærunum og kviðnum, að undanteknu svæðinu kringum naflann.
Portuguese: Quarenta por cento dos doentes tratados com uma dose de 0,7 mg/kg de peso corporal de LITAK por ciclo sofreram de infeções.
Icelandic: Fjörutíu af hundraði sjúklinga, sem voru í meðferð með LITAK í skammtastærðinni 0,7 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu, fengu sýkingar.
Portuguese: A concentração intracelular de cladribina excede a concentração da substância no plasma 128 a 375 vezes.
Icelandic: Millifrumuþéttni kladribíns er 128 til 375 sinnum meiri en plasmaþéttnin.
Portuguese: - uma agulha para injeção sterilizada (por ex. 0,5 x 10 mm, 25 G x ¾''), - compressas com álcool
Icelandic: - eina sæfða sprautunál (t.d. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - sprittþurrkur,
Portuguese: Os homens que pretendam procriar, deverão informar o médico do seu desejo antes de o tratamento com LITAK ser iniciado.
Icelandic: Ef þú hyggst geta barn áttu að segja lækninum frá því áður en meðferð með LITAK hefst.
Portuguese: EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/002/IS
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Icelandic: Ekkert móteitur er til.
Portuguese: Como preparo a injeção?
Icelandic: Hvernig á ég að undirbúa sprautun?
Portuguese: Carcinogénese/mutagénese
Icelandic: Krabbameinsmyndun/stökkbreytingamyndun
Portuguese: As frequências cumulativas de neoplasia maligna secundária são de 5%, 10-12% e 13-14% passados, respetivamente, 5, 10 e 15 anos sobre o diagnóstico de leucemia de células pilosas.
Icelandic: Vaxandi tíðni síðkominna illkynja æxla er 5% eftir 5 ár, 10-12% eftir 10 ár og 13-14% eftir 15 ár frá greiningu hárfrumuhvítblæðis.
Portuguese: LITAK deve ser injetado no tecido que fica por baixo da pele (injeção subcutânea).
Icelandic: LITAK á að sprauta í vef undir húð (inndæling undir húð).
Portuguese: Número baixo de glóbulos vermelhos, o que pode causar anemia com sintomas tais como cansaço e sonolência.
Icelandic: Lítill fjöldi rauðra blóðkorna, sem getur valdið blóðleysi, ásamt einkennum eins og þreytu og svefnhöfga.
Portuguese: Não deve utilizar LITAK com outros medicamentos que afetam a produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão).
Icelandic: Ekki má nota LITAK ásamt lyfjum sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna í beinmerg (mergbæling).
Portuguese: Não Não se observou nenhuma influência da cladribina sobre a atividade de outros antineoplásicos nem in vitro (por ex., doxorubicina, vincristina, citarabina, ciclofosfamida) nem in vivo.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við áhrif kladribíns á virkni annarra æxlishemjandi lyfja í rannsóknum in vitro (doxórúbísín, vinkristín eða cýtarabín) eða in vivo.
Portuguese: Falta de ar, inchaço a nível do tecido pulmonar devido a infeção, inflamação da boca e língua.
Icelandic: Mæði, þroti í lungnavef vegna sýkingar, bólga í munni og tungu.
Portuguese: Se o medicamento não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað tafarlaust eru geymslutími og ástand við notkun á ábyrgð notandans.
Portuguese: Nos coelhos a cladribina é teratogénica na dose de 3,0 mg/kg/dia (administrada nos dias 7-19 de gestação).
Icelandic: Hjá kanínum veldur kladribín vansköpun fósturs við skammtinn 3,0 mg/kg/dag (sem gefinn er á 7-19 degi meðgöngu).
Portuguese: Os doentes que que tenham recebido uma sobredosagem de cladribina devem ser monitorizados do ponto de vista hematológico durante, pelo menos, 4 semanas.
Icelandic: Fylgjast á með blóðhag sjúklinga sem fengið hafa of stóran skammt af kladribíni í að minnsta kosti fjórar vikur.
Portuguese: Presentemente, não existe experiência sobre consequências a longo prazo desta imunossupressão.
Icelandic: Sem stendur er ekki fyrir hendi reynsla á hugsanlegum langvinnum afleiðingum þessarar ónæmisbælingar.