FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes acontecimentos foram observados predominantemente entre os doentes com favorecimento para factores de risco para prolongamento do intervalo QT.
Greek: Αυτά τα γεγονότα παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε επιπλέον παράγοντες κυνδύνου για παράταση του QTc.
Portuguese: Os doentes com história familiar ou situação actual de alterações na actividade da glucose-6-fosfato desidrogenase são propensos a reacções hemolíticas às quinolonas, deste modo a ciprofloxacina deve ser administrada com precaução nestes doentes.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε ελλατωµατική δράση της glucose-6-phosphate dehydrogenase είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες και για το λόγο αυτό η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: ≤1 µg/ml para sensibilidade, > 1 µg/ml para resistência; - H. influenza e M. catarrhalis ≤0,5 µg/ml para sensibilidade, > 0,5 µg/ml para resistência; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml para sensibilidade, > 0,06 µg/ml para resistência; - N. meningitides: ≤0,03 µg/ml para sensibilidade, > 0,06 µg/ml para resistência;
Greek: ≤1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - H. influenza και M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5µg/ml για ανθεκτικά, - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά, - N. meningitites: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά,
Portuguese: A solução para perfusão deve ser administrada por um período de perfusão superior a 60 minutos.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Portuguese: Fotossensibilidade:
Greek: Φωτοευαισθησία
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Greek: [δείτε το παράρτηµα Ι - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Portuguese: - Se tiver diarreia grave e contínua durante o tratamento, possivelmente com sangue e muco.
Greek: • Σοβαρή και συνεχιζόµενη διάρροια κατά την διάρκεια της θεραπείας, πιθανόν µε αίµα και βλέννα.
Portuguese: - Deficiência em Glucose-6-fosfato desidrogenase (doença hereditária dos glóbulos vermelhos devido a um defeito numa enzima).
Greek: • Ελλάτωµα της γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων που βασίζεται σε ελλάτωµα αυτού του ενζύµου).
Portuguese: A ciprofloxacina é potencialmente neurotóxica e causa defeitos reversíveis nos ensaios para doses elevadas.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνητικά νευροτοξική και προκαλεί αντιστρέψιµες βλάβες στους όρχεις σε περιπτώσεις υψηλότερων δόσεων.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários é classificada nas seguintes categorias: Muito frequentes
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών κατατάσεται στις παρακάτω κατηγορίες: Πολύ συχνές: σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς Συχνές:
Portuguese: Em casos de sobredosagem aguda e extrema, são observadas lesões renais reversíveis.
Greek: Σε οξεία και ακραία υπερδοσολογία, παρατηρείται αναστρέψιµη βλάβη των νεφρών.
Portuguese: Muito raros: eritema nodular, eritema multiforme (minor), Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica (Síndrome de Lyell).
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (ελάσσων), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (Lyell Syndrome).
Portuguese: Este volume de distribuição elevado indica uma penetração efectiva em tecidos e fluido.
Greek: Αυτός ο σχετικά µεγάλος όγκος διανοµής δείχνει µια αποτελεσµατική διαπέραση ιστού και υγρών.
Portuguese: Não foi identificado qualquer estudo clínico que usasse 100 mg por via intravenosa duas vezes por dia para o tratamento das infecções complicadas do tracto urinário.
Greek: Δεν βρέθηκε κλινική µελέτη που να περιλαµβάνει ενδοφλέβια έγχυση 100 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος.
Portuguese: Graças ao seu mecanismo de acção, a ciprofloxacina não evidencia resistência paralela a outros grupos farmacológicos importantes e quimicamente diferentes, tais como, antibióticos beta-lactâmicos, aminoglicosidos, tetraciclinas, macrólidos e polipéptidos, sulfonamidas, trimetropime e nitrofurantoína.
Greek: ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της η σιπροφλοξασίνη δεν δείχνει διασταυρούµενη ανθεκτικότητα µε άλλες σηµαντικές και χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά β-λακταµάσης, αµινογλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, µακρολίδες και πολυπεπτίδια, σουλφαµίδες, τριµεθοπρίµες και νιτροφουραντοΐνες.
Portuguese: - Dor temporária e inflamação dos tendões, em particular do tendão de Aquiles.
Greek: Παροδικός πόνος και φλεγµονή στους τένοντες, συγκεκριµένα στον Αχίλλειο τένοντα.
Portuguese: A posologia de Ciprofloxacina Kabi é baseada na gravidade e tipo de infecção, da sensibilidade do agente patogénico, da idade do doente, do peso e da função renal.
Greek: Η δοσολογία του Ciprofloxacin Kabi βασίζεται στην σοβαρότητα και το είδος της λοίµωξης, την ευαισθησία του(ων) παθογόνου(ων), την ηλικία σας, το βάρος και την νεφρική λειτουργία.
Portuguese: • Conservar o saco de perfusão na embalagem exterior até ser utilizado de modo a proteger da luz.
Greek: • Κρατήστε το σάκο έγχυσης µέσα στον εξωτερικό σάκο µέχρι τη χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Portuguese: Normalmente, as infecções agudas e crónicas (ex: osteomielite e pancreatite, etc.), onde o organismo causador é conhecido por ser sensível à ciprofloxacina, devem ser tratadas pelo menos 3 dias após os sinais e sintomas de infecção terem desaparecido.
Greek: Γενικά, σοβαρές και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π.), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στην σιπροφλοξασίνη, θα πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την εξαφάνιση των συµπτωµάτων της λοίµωξης.
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de sódio, ácido sulfúrico, hidróxido de sódio para o ajuste de pH e água para injectáveis.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου για την προσαρµογή του pH, ενέσιµο ύδωρ.
Portuguese: Se existir qualquer indicação de tendinite (ex: tumefacção dolorosa), a administração de ciprofloxacina ou outras fluoroquinolonas tem de ser imediatamente interrompida, o médico consultado, e a extremidade afectada não deve ser distendida.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επώδυνο πρήξιµο) η χορήγηση σιπροφλοξασίνης ή άλλων φθοριοκινολονών πρέπει άµεσα να διακοπεί, το προσβληθέν άκρο δεν πρέπει να καταπονηθεί και πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
Portuguese: Quando ocorrem sintomas, tais como coloração amarelada da pele, ou da zona branca dos olhos , deve consultar o seu médico imediatamente.
Greek: Όταν εµφανίζονται τα συµπτώµατα, όπως κιτρίνισµα του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, θα πρέπει αµέσως να επικοινωνήσετε µε τον γιατρό σας.
Portuguese: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aeróbios Gram-negativos E. coli multi-resistentes Providencia spp.
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Αρνητικά κατά Gram αερόβια E.coli πολυ-ανθεκτικό Providencia spp.
Portuguese: A biodisponibilidade é reduzida se os antiácidos que contém alumínio e/ou hidróxido de magnésio, e cálcio e sais de ferro forem usados concomitantemente.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα υδροξείδιο του αργιλίου και/ή του µαγνησίου και άλατα του ασβεστίου και του σιδήρου.
Portuguese: Assim, os doentes a tomar estas substâncias concomitantemente com ciprofloxacina, devem ser monitorizados cuidadosamente no que concerne a sinais clínicos de sobredosagem.
Greek: Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς που λαµβάνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε την σιπροφλοξασίνη πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινικές σηµεία υπερδοσολογίας.
Portuguese: No caso de infecções mistas com anaeróbios a Ciprofloxacina tem de ser combinada com outros antibióticos efectivos em anaeróbios.
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα αντιβιοτικά αποτελεσµατικά στα αναερόβια.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Portuguese: Este medicamento pode provocar efeitos secundários, particularmente se for idoso ou tomar algum medicamento também pertencente ao grupo esteróides, tais como a hidrocortisona.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, ειδικά εάν είστε ηλικιωµένος ή λαµβάνετε ένα φάρµακο της λεγόµενης κατηγορίας των στεροϊδών όπως υδροκορτιζόνη.
Portuguese: Pouco frequentes: (trombo) flebite.
Greek: Όχι συχνές : (θροµβο)φλεβίτιδα.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Portuguese: As substâncias mencionadas acima são convertidas pela enzima específica (CYP1A2) A ciprofloxacina inibe esta enzima.
Greek: Οι παραπάνω αναφερόµενες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manusamento
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισµοί
Portuguese: Existe uma correlação linear entre a dose por um lado, e concentração plasmática e AUC por outro lado.
Greek: Υπάρχει µια γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης από την µια µεριά και της συγκέντρωσης στο πλάσµα και AUC από την άλλη.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Portuguese: A Ciprofloxacina e outras fluoroquinolonas podem causar fotossensibilidade.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Portuguese: Doentes Pediátricos:
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς
Portuguese: Raras: taquicárdia
Greek: Σπάνιες: ταχυκαρδία.
Portuguese: Quando durante ou após o tratamento com ciprofloxacina ou outra fluoroquinolona, ocorrer diarreia grave persistente, tem de ser considerada a colite pseudomembranosa (potencialmente fatal e com possível desfecho mortal).
Greek: Όταν κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη εµφανιστεί σοβαρή και επίµονη διάρροια, η ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα πρέπει να ληφθεί υπ'όψιν (απειλητική για τη ζωή µε πιθανή θανατηφόρο κατάληξη).
Portuguese: Os ensaios realizados em animais revelaram que administração de fluoroquinolonas e certos AINE's (mas não o ácido acetilsalicílico) em doses muito elevadas pode provocar convulsões.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει οτι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολονών και κάποιων µη στεροϊδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (NSAIDs) (όχι όµως του ακετυλσαλικυλικού οξέως) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Portuguese: Neste caso deve consultar imediatamente o seu médico.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Portuguese: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Áustria Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Αυστρία Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Portuguese: A resistência à ciprofloxacina desenvolve-se lentamente e por fases (tipo multi-etapas).
Greek: Η ανθεκτικότητα στην σιπροφλοξασίνη αναπτύσεται σε στάδια µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπου πολλαπλών σταδίων).
Portuguese: Para mais detalhes relativos a alguns efeitos secundários por favor consulte a secção 2 - Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Kabi - Durante ou depois do tratamento.
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις ανεπιθύµητες ενέργειες παρακαλώ δείτε το λήµµα 2, «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi - Κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία».
Portuguese: O nível no sangue destes medicamentos pode aumentar.
Greek: Τα επίπεδα στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθούν.
Portuguese: Embalagens de: 1, 5, 10, 20, 30 ou 40 sacos.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1, 5, 10, 20, 30 ή 40 σάκοι.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis por vezes ocorrem logo após a primeira administração de ciprofloxacina.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µερικές φορές εµφανίζονται ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Portuguese: A depuração renal constitui 60-70% da depuração corporal total e é aproximadamente 3 vezes maior que a depuração de creatinina.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60%-70% της συνολικής κάθαρσης του σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, η αποµάκρυνση µέσω των νεφρών πραγµατοποιείται µέσω σπειραµατικής διηθήσεως και ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Portuguese: No caso de algum sintoma indicador da exacerbação da miastenia gravis, deve então consultar o seu médico.
Greek: Στην περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που να υποδηλώνει έξαρση της µυασθένειας gravis, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Portuguese: • Metotrexato (medicamento usado para o tratamento do cancro ou supressão do sistema imunitário).
Greek: • µεθοτρεξάτη (χρησιµοποιείται σην θεραπεία του καρκίνου ή την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος).
Portuguese: A ciprofloxacina inibe CYP1 A2 e pode provocar o aumento da concentração plasmática de substâncias administradas concomitantemente e metabolizadas por esta enzima (exemplo, teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει τη λειτουργία του CYP1A2 και µε αυτόν τον τρόπο µπορεί να προκαλέσει αυξηµένα επίπεδα στον ορό των συγχορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Portuguese: B-2627 Schelle, Bélgica Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Greek: B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Portuguese: Após administração oral 45% é excretada inalterada na urina e 25% é excretada nas fezes.
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα το 45% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και το 25% επεκκρίνεται στα κόπρανα.
Portuguese: - Reacções locais podem ocorrer após a administração deste medicamento.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις µετά την χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi contém 15,1 mmol (347 mg) de sódio por 100 ml de solução para perfusão.
Greek: Το ciprofloxacin Kabi περιέχει 15.1 mmol (347 mg) νάτριο ανά 100ml διαλύµατος για έγχυση.
Portuguese: Este medicamento pode potenciar o efeito da Glibenclamida (nível de açúcar baixo no sangue).
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει την επίδραση της γλυβενκλαµίδης (πολύ χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα).
Portuguese: A compatibilidade destas soluções foi demonstrada nas diluições de 1+1 e 1+4, correspondendo as concentrações de Ciprofloxacina de 0,4 a 1mg/ml.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε εύρος διάλυσης 1+1 και 1+4, που αντιστοιχεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 0,4 έως 1mg/ml.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Portuguese: A administração oral de 20 mg/kg duas vezes por dia em crianças com fibrose quística dá uma exposição que é comparável à dos adultos com uma dose oral de 750 mg duas vezes ao dia.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20mg/kg δύο φορές την ηµέρα σε παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτήν των ενηλίκων µετά από από του στόµατος δόση 750mg δύο φορές την ηµέρα.
Portuguese: • Fenitoína (medicamento usado no tratamento da epilepsia).
Greek: • φενυτοΐνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της επιληψίας).
Portuguese: Considerando que:
Greek: Εκτιµώντας ότι
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Portuguese: • Teofilina (medicamento usado no tratamento da asma), clozapina (medicamento para o tratamento da esquizofrenia), tacrina (medicamento usado para o tratamento da doença de Alzheimer), ropinirol (medicamento usado para o tratamento da doença de Parkinson) e tizanidina (medicamento usado no tratamento de espasmos musculares).
Greek: • θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία των συµπτωµάτων της ασθένειας Alzheimer´s), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της ασθένειας του Parkinson) and τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία των µυϊκών σπασµών).
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Greek: [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Portuguese: Insuficiência hepática e renal:
Greek: Νεφρική και Υπατική Ανεπάρκεια:
Portuguese: Os sinais destas reacções são: redução acentuada da tensão arterial, palidez, inquietação, pulsação rápida /fraca, pele húmida, tonturas.
Greek: Ενδείξεις αυτών των αντιδράσεων είναι: µια απότοµη πτώση της πίεσης του αίµατος, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, λιπαρό δέρµα, ζάλη.
Portuguese: − crianças e adolescentes em crescimento, excepto para o tratamento de exacerbações pulmonares agudas de fibrose quística em crianças dos 5 aos 17 anos de idade;
Greek: - παιδιά και εφήβους στην ανάπτυξη εκτός από την θεραπεία των οξείων πνευµονικών παροξισµών της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 χρόνων.
Portuguese: Nos doentes com epilepsia ou outras lesões do sistema nervoso central (exemplo baixo limiar convulsivo, história de crises convulsivas, défice de irrigação cerebral, alterações da estrutura cerebral ou acidente vascular cerebral), a ciprofloxacina só deve ser utilizada após serem ponderados os benefícios em relação aos riscos, uma vez que estes doentes têm um risco acrescido devido aos possíveis efeitos secundários no sistema nervoso central.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µείωση του ορίου σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη τροφοδοσία αίµατος στον εγκέφαλο, αλλαγές στη δοµή του εγκεφάλου ή εγκεφαλικό), η σιπροφλοξασίνη χρησιµοποιείται µετά από προσεκτική εξέταση του ωφέλους έναντι του κινδύνου γιατί η πιθανότητα ανεπιθυµήτων ενεργειών στο κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει τους ασθενείς αυτούς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Portuguese: de dados clínicos e do relatório da relação benefício/risco da dose diária máxima no adulto, ou seja, se esta deve corresponder a 400 mg duas vezes por dia ou 400 mg três vezes por dia.
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της µέγιστης δόσης για ενήλικες, συγκεκριµένα σχετικά µε τη χορήγηση 400 mg δύο ή τρεις φορές ηµερησίως.
Portuguese: - Insuficiência hepática no passado.
Greek: • Ηπατική ανεπάρκεια στο παρεθόν.
Portuguese: A depuração corporal total de ciprofloxacina é independente da dose e mantém-se inalterada no caso da administração múltipla.
Greek: Η ολική απέκκριση της σιπροφλοξασίνης από το σώµα είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη στην περίπτωση πολλαπλής χορήγησης.
Portuguese: Método de administração
Greek: Μέθοδος χορήγησης
Portuguese: No decurso da fase de proliferação de uma bactéria, têm lugar um enrolamento e desenrolamento segmental dos cromossomas.
Greek: Κατά την διάρκεια της ανάπτυξης των βακτηρίων, λαµβάνει χώρα ένα µερικό κύλισµα και αναδίπλωση των χρωµοσωµάτων.
Portuguese: Especialmente em doentes submetidos a tratamentos prolongados (ex: fibrose quística, osteomielite), ou doentes que são extremamente susceptíveis a infecções (ex: na profilaxia selectiva de certos grupos de doentes neutropénicos, ventilação artificial) demonstraram risco elevado.
Greek: Ειδικά ασθενείς που υπόκεινται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή ασθενείς που είναι ιδαιτέρως ευάλωτοι σε λοιµώξεις (π.χ. στην επιλεκτική προφύλαξη ορισµένων οµάδων ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Portuguese: Relativamente à segurança e utilização da Ciprofloxacina em crianças, consultar também, secção 4.4;
Greek: Αναφορικά µε την ασφάλεια της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, βλέπε λήµµα 4.4.
Portuguese: Contudo, à semelhança de outras quinolonas, a ciprofloxacina é fototóxica em animais em exposição a valores relevantes para os humanos.
Greek: Παρόλα αυτά, όπως ένας αριθµός άλλων κινολονών η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική στα ζώα σε τιµές έκθεσης ανάλογες µε τις ανθρώπινες.
Portuguese: Não foram incluídos nem revistos estudos clínicos sobre o tratamento de infecções complicadas ou potencialmente fatais do tracto urinário com a dose alta máxima proposta de 1 200 mg [ou dose per os de 1 500 mg].
Greek: Δεν συµπεριελήφθησαν ούτε επισκοπήθηκαν κλινικές µελέτες για τη θεραπεία επιπλεγµένων ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος µε την προτεινόµενη υψηλή µέγιστη δόση των 1200 mg [ή των 1500 mg χορηγούµενων από του στόµατος].
Portuguese: A solução reconstituída deve ser inspeccionada visualmente para assuntos particulares e a descoloração antes da administração.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωµατίδια και αποχρωµάτιση πριν την χορήγηση.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν καταγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Portuguese: A duração do tratamento com Ciprofloxacina Kabi baseia-se na gravidade da infecção, o efeito do tratamento e na sensibilidade do(s) agente(s) patogénico (s).
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Kabi είναι βασισµένη στην σοβαρότητα της λοίµωξης, την επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του/των παθογόνου(ων).
Portuguese: A Ciprofloxacina Kabi é compatível com a solução de cloreto de sódio isotónica, Solução de Ringer, Solução de Lactato de Ringer, Solução de glucose 50 mg/ml (5%) ou 100 mg/ml (10%) e Solução de Glucose 50 mg/ml (5%) com 2,25 mg/ml (0,225%) ou 4,5 mg/ml (0,45%) de solução de Cloreto de Sódio.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι συµβατό µε ισοτονικό διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer's, διάλυµα Ringer's lactate, διάλυµα γλυκόζης 50 mg/ml (5 %) ή 100 mg/ml (10 %) µε 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) διαλύµατος χλωριούχου νατρίου.
Portuguese: • Cafeína (usado como estimulante), pentoxifilina (medicamento usado no tratamento de doenças circulatórias nos membros), e mexiletina (medicamento usado no tratamento do batimento cardíaco irregular).
Greek: • καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξυφυλλίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία του ακαθόριστου καρδιακού παλµού).
Portuguese: • Anticoagulantes orais (usados para prevenir a coagulação sanguínea, ex. varfarina).
Greek: • Από του στόµατος χορηγούµενα αντιπηκτικά (χρησιµοποιούνται για την πρόληψη της πήξης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Portuguese: Com a seguinte posologia:
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
Portuguese: Todos os metabolitos são activos, mas em menor grau que a ciprofloxacina.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, όµως σε µικρότερο βαθµό από την σιπροφλοξασίνη.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο προϊόν ή υλικό πρέπει να απορρίπτεται, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Portuguese: Estes medicamentos podem conduzir a um prolongamento do tempo da hemorragia.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει στην παράταση του χρόνου πήξης .
Portuguese: A farmacocinética da ciprofloxacina em crianças com fibrose quística difere das crianças sem fibrose quística, e as recomendações de dose são apenas aplicáveis para crianças com fibrose quística.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από εκείνες των παιδιών χωρίς κυστική ίνωση, και οι συνιστώµενες δόσεις εφαρµόζονται σε παιδιά µε κυστική ίνωση.
Portuguese: A Ciprofloxacina Kabi tem de ser administrada por perfusão intravenosa (numa veia) por um curto período de 60 minutos.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi πρέπει να χορηγείται µε µια σύντοµη ενδοφλέβια έγχυση (µέσα σε µια φλέβα) σε 60 λεπτά..