FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nevirapin farmakokinetikáját a Viramune retard tabletta egyszeri-dózisos vizsgálatában (1100.1485 vizsgálat) tanulmányozták 17 egészséges önkéntesen.
Croatian: Farmakokinetika nevirapina je ispitivana u ispitivanju jednokratne doze (ispitivanje 1100.1485) Viramunea s produljenim oslobađanjem na 17 zdravih dobrovoljaca.
Hungarian: Virológai reszponder (HIV-1 RNS <50 kópia/ml)
Croatian: Osobe s virološkim odgovorom (HIV-1 RNK <50 kopija/ml)
Hungarian: Ajánlott gyermekgyógyászati adagolás a BSA alapján, a bevezető fázist követően BSA (m2) Viramune retard tabletta adagja (mg) 0,58-0,83 200 (2 × 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 × 100 mg) 400 (1 × 400 mg) A Mosteller képlet: BSA (m
Croatian: Preporučeno pedijatrijsko doziranje prema BSA nakon uvodnog razdoblja BSA (m2) Doza Viramune tableta s produljenim oslobađanjem (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Hungarian: Enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges módosítani az adagot (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Hungarian: A csomagolás adagoló fecskendőt is tartalmaz a megfelelő adag kimérése érdekében.
Croatian: Priložena je plastična dozirna štrcaljka za mjerenje ispravne doze.
Hungarian: A Viramune-nal történő együttadás nem változtatja meg a DMPA ovulációgátló hatását.
Croatian: Istodobna primjena Viramunea nije promijenila učinke ovulacijske supresije DMPA.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viramune 200 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 200 mg
Hungarian: A Viramune-t kizárólag kombinációban, legalább két másik antiretrovirális szerrel együtt kell alkalmazni (lásd 5.1 pont).
Croatian: Viramune se primjenjuje samo s najmanje dva druga antiretrovirusna lijeka (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A feketebőrű betegeknél (n=80/csoport) az 1100.1486-os vizsgálatban körülbelül 30%-kal magasabbak voltak a mélyponti koncentrációk, mint a fehéreknél (250-325 beteg/csoport) a Viramune azonnali hatóanyag-leadású és Viramune retard tabletta kezelési csoportban a 400 mg/nap dózisú 48-hetes kezelés alatt.
Croatian: Crnci (n=80/skupina) u ispitivanju 1100.1486 pokazali su oko 30 % više koncentracije na kraju dozirnog intervala u odnosu na bijelce (250-325 bolesnika/skupina) i u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem i Viramuneu s produljenim oslobađanjem tijekom 48 tjedana liječenja pri 400 mg/dan.
Hungarian: Ne szedje a Viramune-t a HIV-vírussal való találkozás után, csak akkor, ha diagnosztizálták Önnél a HIV-fertőzést, és a kezelőorvosa erre utasította.
Croatian: Ne uzimajte Viramune nakon izlaganja HIV-u, osim ako Vam nije postavljena dijagnoza HIV-a te Vas liječnik na to uputi.
Hungarian: 3 évesnél fiatalabb gyermekek:
Croatian: Djeca mlađa od tri godine starosti.
Hungarian: A Viramune retard tabletta farmakokinetikáját az 1100.1518-as vizsgálatban tanulmányozták.
Croatian: Farmakokinetika Viramunea s produljenim oslobađanjem ocjenjivana je u ispitivanju 1100.1518.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. február 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 20.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. prosinca 2012.
Hungarian: Százalékos arány* n=419
Croatian: Postotak promjene n=419
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a kreatinin-clearance >20 ml/perc, nem szükséges módosítani az adagot (lásd 5.2 pont).
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina  20 ml/min ne zahtijevaju prilagodbu doze (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: A következő esetekben fokozott a májkárosodás kockázata: - nők esetében - B vagy C hepatitiszes betegek esetében
Croatian: Slijedeće skupine bolesnika su pod povećanim rizikom razvoja problema s jetrom: - žene - osobe inficirane hepatitisom B ili C - osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije
Hungarian: Nevirapin: A ritonavirrel történő együttadás nem vezet klinikailag jelentős változásokhoz a nevirapin plazmaszintjeiben.
Croatian: Nevirapin: Istodobne primjena ritonavira ne vodi do klinički značajne promjene u razinama nevirapina u plazmi.
Hungarian: Ezt a cukorbetegeknek figyelembe kell venniük.
Croatian: O tome treba voditi računa u kod bolesnika sa šećernom bolešću.
Hungarian: A Viramune nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést.
Croatian: Viramune ne dovodi do izlječenja HIV infekcije.
Hungarian: Azok a betegek, akik a nevirapin-kezelést 7 napnál tovább szüneteltetik, a terápiát a javasolt 2-hetes bevezető kezeléssel kezdjék újra.
Croatian: Bolesnici koji prekinu doziranje nevirapina dulje od 7 dana moraju ponovo početi s preporučenim režimom doziranja uz dvotjedno uvodno razdoblje.
Hungarian: A Viramune retard tabletta szedését kizárólag egy másik gyógyszerformájú Viramune-nal (azonnali hatóanyag-leadású tabletta vagy belsőleges oldat) történő kéthetes bevezető kezelést követően szabad elkezdeni, kivéve, ha jelenleg is szed Viramune-t és most erről állítják át a retard tabletta formára.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem se primjenjuju isključivo nakon dvotjednog liječenja drugim oblikom Viramunea (tablete s trenutnim oslobađanjem ili suspenzija), osim ako ste trenutno na Viramuneu i prebacujete se na oblik s produljenim oslobađanjem.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a nevirapin.
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka je nevirapin.
Hungarian: A 12. hónapban a Kaplan-Meier-féle becsléssel a végpont elérésének valószínűsége a Viramune-csoportban 10%, az efavirenz-csoportban 6% és az abakavir-csoportban 13% volt (p=0,10 az intention-to-treat analízis alapján).
Croatian: Vjerojatnost postizanja primarnog ishoda nakon 12 mjeseci liječenja, procjena po Kaplan-Meieru, bila je 10% za Viramune, 6% za efavirenz i 13% za abakavir (p=0,10 prema ITT analizi).
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében (az AIDS-szel összefüggő) opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) i anamnezom oportunističkih infekcija (bolest koja se definira kao AIDS), ubrzo nakon početka liječenja lijekovima protiv HIV -a mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale uzrokovani prethodnim infekcijama.
Hungarian: A ritonavirrel megerősített szakvinavir lágyzselatin kapszuláról rendelkezésre álló korlátozott adatok nem utalnak klinikailag jelentős kölcsönhatásra a ritonavirrel megerősített szakvinavir és a nevirapin között
Croatian: Ograničeni podaci dostupni za meke želatinaste kapsule sakvinavira pojačane ritonavirom ne ukazuju na klinički značajnu interakciju između sakvinavira pojačanog ritonavirom i nevirapinom
Hungarian: Súlyos máj-, bőr- vagy túlérzékenységi reakciók lezajlása után nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést (lásd 4.3 pont).
Croatian: Primjena nevirapina ne smije se ponovo započeti nakon teških jetrenih i kožnih reakcija ili reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS (log10 kópia/ml) kiinduláskor - Átlag (SD)
Croatian: Početni HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopije/ml) - Srednja vrijednost (SD)
Hungarian: Mindazonáltal figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a nevirapin-kezelés ideje alatt olyan mellékhatásokat észlelhetnek, mint a kimerültség.
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja nevirapinom mogu dobiti nuspojave, kao što je umor.
Hungarian: A Viramune alacsonyabb hatóanyagtartalmú retard tabletta (3 év feletti gyermekeknek a bevezető periódust követően) és belsőleges oldat formájában (minden korcsoport számára) is rendelkezésre áll.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku slabijih tableta s produljenim oslobađanjem (za djecu 3 i više godina starosti nakon uvodnog razdoblja) ili u obliku oralne suspenzije (za sve dobne skupine)
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori granulocytopenia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često granulocitopenija
Hungarian: Ismételt adagolás esetén úgy tűnik, hogy a nevirapin plazma csúcskoncentrációja a 200-400 mg/nap dózistartományban lineárisan emelkedik.
Croatian: Nakon višekratnih doza, vršne koncentracije nevirapina izgleda da povećavaju linearnost doza u rasponu od 200 do 400 mg/dan.
Hungarian: Viramune 200 mg tabletta
Croatian: Viramune 200 mg tablete
Hungarian: Laktóz: A Viramune tabletta javasolt maximális napi adagja 636 mg laktózt tartalmaz.
Croatian: Laktoza: Viramune tablete sadrže 636 mg laktoze u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő, krónikus B vagy C hepatitises betegek esetében fokozott a májműködést károsító súlyos, illetve potenciálisan fatális mellékhatások kockázata.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom antiretrovirusnom terapijom su pod povećanim rizikom od teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Hungarian: Ha a Viramune retard tablettát magas zsírtartalmú étkezés közben adták, a nevirapin AUC0-24,ss-értéke 94%-a, Cmin,ss-értéke pedig 98%-a volt a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó betegeknél mért AUC0-24,ss- és Cmin,ss-értékeknek.
Croatian: Kada je Viramune s produljenim oslobađanjem doziran uz visokomasni obrok, nevirapinski AUC0-24,ss i Cmin,ss bili su oko 94 % odnosno 98 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem.
Hungarian: A nevirapin látszólagos clearance-nek klinikailag nem jelentős (9%-os) emelkedését jelentették történeti adatokkal összehasonlítva.
Croatian: Prijavljeno je klinički beznačajno povećanje vidljivog klirensa nevirapina za 9% u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Hungarian: A Viramune 400 mg retard tablettát akkor szedheti gyermek, ha ≥ 8 éves és a testtömege legalább 43,8 kg 3évesnél idősebb, de 8évesnél fiatalabb, és a testtömege legalább 25kg a testfelszíne legalább 1,17 négyzetméter
Croatian: Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem mogu uzimati djeca ako: - su ≥ 8 godina starosti i teže 43,8 kg ili više - su stariji od 3 i mlađi od 8 godina starosti te teže 25 kg ili više - imaju površinu tijela 1,17 kvadratnih metara ili više
Hungarian: A nevirapin és a HIV PI-k, HIV-integráz inhibtorok vagy HIV „entry" inhibitorok közötti kereszt-rezisztencia nem valószínű, mivel ezen enzimek célpontjai különbözőek.
Croatian: Ukrižena rezistencija na nevirapin i inhibitore proteaza HIV-a, inhibitore integraza HIV-a ili inhibitore ulaska HIV-a nije vjerojatna budući da ti lijekovi djeluju na različite enzime.
Hungarian: 2. táblázat: Fenntartó fázis a Viramune retard tablettával
Croatian: Tablica 2: razdoblje održavanja Viramuneom s produljenim oslobađanjem
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott kezelésre vonatkozóan a gyártó által ajánlott adagolást kell követni.
Croatian: U istodobno primjenjivanoj terapiji, potrebno je slijediti preporuke proizvođača.
Hungarian: Fenntartó csomag:
Croatian: Pakiranja za održavanje liječenja:
Hungarian: Ha az előírtnál több Viramune-t vett be, forduljon kezelőorvosához!
Croatian: Ako ste uzeli više Viramunea nego što ste trebali, obratite se liječniku.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tabletta sárga, kerek, és mindkét oldalán domború.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenimm oslobađanjem su žute, okrugle i bikonveksne.
Hungarian: A májműködés szoros monitorozása javasolt.
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje funkcije jetre.
Hungarian: EU/1/97/055/003 [120 tabletta]
Croatian: EU/1/97/055/003 [120 tableta]
Hungarian: Exp: A palack felbontása után 6 hónapig használható fel.
Croatian: EXP Upotrijebiti unutar 6 mjeseci nakon otvaranja boce
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je prema slijedećim definicijama: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko
Hungarian: A genotípus elemzés a HIV-1 RT gén Y181A és/vagy V106A részeinek a vírustörzstől és az alkalmazott sejtvonaltól függő mutációit mutatta ki.
Croatian: Genotipska analiza pokazala je mutacije u HIV-1-RT genu Y181C i/ili V106A ovisno o virusnom soju i staničnoj liniji.
Hungarian: Hepatitis okozta panaszok és tünetek, súlyos bőr-, ill. túlérzékenységi reakció jelentkezésekor abba kell hagyni a nevirapin szedését és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvijaju znaci ili simptomi hepatitisa, teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti moraju prekinuti primjenu nevirapina i odmah potražiti liječničku pomoć.
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél,
Croatian: - imaju 50 ili više kilograma
Hungarian: Egészben, szétrágás vagy széttörés nélkül kell lenyelni.
Croatian: Progutati cijelu, ne žvakati, dijeliti ili drobiti
Hungarian: Mindezek mellett a minimális nevirapin-koncentrációk összehasonlíthatók voltak a két módszer között.
Croatian: Nadalje, opažene koncentracije nevirapina bile su usporedive među dvjema metodama.
Hungarian: Zidovudin AUC  0,72 (0,60 -0,96) Zidovudin Cmin ND
Croatian: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin NO
Hungarian: A gyermekorvos folyamatosan ellenőrizni fogja a gyermek életkorát, testtömegét vagy testfelszínét, hogy a gyermek mindig a megfelelő adagot szedje.
Croatian: Djetetov liječnik će redovito provjeravati djetetovu dob, težinu ili površinu tijela kako bi osigurao ispravnu dozu.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Viramune-t?
Croatian: Kako uzimati Viramune
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz(-monohidrát formájában), hipromellóz, sárga vas-oxid, magnézium sztearát.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (u obliku hidrata), hipromeloza, žuti željezov oksid i magnezijev stearat.
Hungarian: Nincs adat a 100 mg retard tabletta 400 mg-os retard tablettával való felcserélhetőségére, ezért a 100 mg-os retard tabletta nem adható felnőtteknek.
Croatian: Ne postoje podaci o međusobnoj zamjenjivosti 100 mg u usporedbi s 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem, te se stoga 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem ne smiju primjenjivati u odraslih.
Hungarian: A betegeknek és az orvosoknak figyelniük kell a hepatitis bevezető tüneteire és jeleire (étvágytalanság, émelygés, sárgaság, bilirubinuria, acholiás széklet, hepatomegalia vagy a máj nyomásérzékenysége).
Croatian: Liječnici i bolesnici moraju pažljivo pratiti pojavu prodromalnih znakova ili nalaza hepatitisa, kao što su anoreksija, mučnina, žutica, bilirubinurija, aholična stolica, hepatomegalija ili osjetljivost jetre.
Hungarian: A Viramune 200 mg tabletta illetve Viramune 50mg/5ml belsőleges oldat adagolása a bevezető fázisban (első 14 napon):
Croatian: Uvodno doziranje s Viramune 200 mg tabletama ili Viramune 50 mg/5 ml oralnom suspenzijom (prvih 14 dana):
Hungarian: A 2. táblázat a VERxVE vizsgálat (1100.1486) 48-hetes eredményeit ismerteti.
Croatian: Tablica 2 opisuje ishode nakon 48 tjedana u ispitivanju VERxVE (1100.1486).
Hungarian: Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még 2 hétig fennállhat.
Croatian: Inducirajući učinak se može održati najmanje 2 tjedna nakon prekida liječenja gospinom travom.
Hungarian: A nevirapin biohasznosulása egy 400 mg-os Viramune retard tabletta formájában körülbelül 75% volt a két Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettához viszonyítva.
Croatian: Relativna bioraspoloživost nevirapina pri dozi od jedne 400 mg Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u odnosu na dvije 200 mg Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem, bila je oko 75 %.
Hungarian: A reverz transzkriptáz működésének megakadályozásával a Viramune segíti a HIV-1 fertőzés kezelését.
Croatian: Zaustavljanjem djelovanja reverzne transkriptaze, Viramune pomaže u kontroli HIV-1 infekcije.
Hungarian: Ezek a reakciók zömmel a Viramune-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom.
Hungarian: Ha a beteg már szed orbáncfüvet, ellenőrizni kell a nevirapin és lehetőleg a vírus szinteket is, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, valja provjeriti razine nevirapina i ako je moguće broj virusnih razina te prekinuti primjenu gospine trave.
Hungarian: A Viramune retard tabletta éhgyomorra és étkezés közben történő adagolása esetén megfigyelt farmakokinetikai különbségeket nem tartják klinikailag jelentősnek.
Croatian: Razlika u farmakokinetici nevirapina opažena uz Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u uvjetima natašte i na pun želudac, ne smatra se klinički značajnom.
Hungarian: Tekintve, hogy a nevirapin clearance-ét nem befolyásolta sem a testsúly, sem a testtömeg index (BMI), a nem hatása aligha magyarázható az eltérő testnagysággal.
Croatian: S obzirom da niti tjelesna težina niti indeks tjelesne mase (BMI) nisu utjecali na klirens nevirapina, učinak spola ne može se objasniti veličinom tijela.
Hungarian: Segédanyagok: szacharózt, szorbitot, metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot is tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
Croatian: Pomoćne tvari: sadrži saharozu, sorbitol, metilparahidroskibenzoat, propilparahidroksibenzoat (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Hungarian: A teljes napi dózis a kezelés során soha egyetlen betegnél sem haladhatja meg a 400 mg-ot.
Croatian: Ukupna dnevna doza niti u jednog bolesnika ne smije prelaziti 400 mg.
Hungarian: Ilyen esetekben a nevirapin más gyógyszerformáit (azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy belsőleges oldatot) kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Croatian: Primjenjuju se druge formulacije nevirapina, kao što su tablete s trenutnim oslobađanjem ili oralna suspenzija (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: A fenntartó metadon kezelésben részesülő betegeknél a Viramune-kezelés kezdetét követően figyelni kell a megvonási tüneteket, és a metadon dózisát ez alapján kell beállítani.
Croatian: Bolesnici na metadonskoj terapiji održavanja, a koji započinju terapiju Viramuneom treba pratiti radi znakova apstinencije te sukladno tome prilagoditi dozu metadona.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, hepatits B vagy hepatitis C vírussal fertőzött betegek aránya 6,7% illetve 20,0% volt a nevirapint naponta kétszer szedők csoportjában és 5,6% illetve 11,1% volt az efivarenz-csoportban.
Croatian: Među bolesnicima koji su imali laboratorijske nalaze oštećenja jetre stupnja 3 ili 4, udio onih koji su bili istodobno inficirani s virusom hepatitisa B ili C bio je 6,7% odnosno 20,0% u skupini koja je dobivala nevirapin dvaput dnevno, odnosno 5,6% i 11,1% u skupini koja je dobivala efavirenz.
Hungarian: A 200 mg-os összdózis négy 50 mg-os dózisra történő felosztásakor 7-11%-kal nagyobb volt a felszívódás a két 100 mg-os dózishoz képest, de a gyógyszerek felszívódási sebessége hasonló volt.
Croatian: Dijeljenje ukupne doze 200 mg u četiri doze od 50 mg prije nego dvije doze od 100 mg dovelo je do veće ukupne apsorpcije od 7-11 %, ali uz usporedive stope oslobađanja lijeka.
Hungarian: A vizsgálatba véletlenszerűen került 460 olyan felnőtt, aki két nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitort és leglább egy PI-t szedett, és akiknek a plazma HIV-1 RNS-szintje 200 kópia/ml-nél alacsonyabb volt a PI-ről Viramune-ra (155 beteg), efavirenzre (156) vagy abakavirra (149) történő váltás előtt legalább 6 hónapon át.
Croatian: Uključeno je 460 odraslih koji su prethodno uzimali dva nukelozidna inhibitora reverzne transkriptaze i najmanje jedan inhibitor proteaza i koji su tijekom najmanje 6 prethodnih mjeseci imali razine HIV-1 RNK <200 kopija/ml te su prebačeni na Viramune (155 bolesnika), efarvirenz (156) ili abakavir (149).
Hungarian: Osteonecrosis: annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Croatian: Osteonekroza: Premda je etiologija osteonekroze multifaktorijalna (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su posebno u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili nakon dugotrajne izloženosti kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (tzv. CART).
Hungarian: Ha kimerültséget észlel a beteg, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépjárművezetés és a gépek kezelése.
Croatian: Ako bolesnik osjeti umor mora izbjegavati potencijalno opasne radnje kao što su upravljanje vozilima i rad sa strojevima.
Hungarian: Tekintve, hogy ismételt adagolás esetén a nevirapin indukálja saját metabolizmusát, ez az egyszeri adaggal végzett vizsgálat nem feltétlenül tükrözi híven a májkárosodásnak a nevirapin farmakokinetikájára ismételt adagok alkalmazásakor gyakorolt hatását (lásd 4.4 pont).
Croatian: S obzirom da nevirapin inducira svoj vlastiti metabolizam višestrukim doziranjem, ovo ispitivanje jednokratnom dozom ne može odražavati utjecaj oštećenja jetre na farmakokinetiku višestrukih doza (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió metil-, valamint propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Croatian: Viramune oralna suspenzija sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Hungarian: A nevirapin leggyakoribb, klinikai tüneteket okozó toxikus mellékhatása a bőrkiütés; a kontrollos klinikai vizsgálatok kombinált kezelésben részesülő betegeinek 12,5%-án észleltek Viramune-nak tulajdonítható bőrkiütést.
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip, a osip koji se pripisuje Viramuneu uz kombiniranu terapiju u kontroliranim ispitivanjima događa se kod bolesnika 12,5 %.
Hungarian: FOGAMZÁSGÁTLÓK Depomedroxiprogeszteron acetát (DMPA) 150 mg 3 havonta
Croatian: Depomedroksiprogesteron acetat (DMPA) 150 mg svaka 3 mjeseca
Hungarian: A gyermekorvos fogja Önt tájékoztatni a gyermekének szükséges pontos adagról.
Croatian: Djetetov liječnik će Vas obavijesittiti o ispravnoj dozi za Vaše dijete.
Hungarian: A NEFA-vizsgálat egy kontrollos, prospektív, randomizált vizsgálat, amelyben azoknak a nem kimutatható terhelésű betegeknek a kezelési lehetőségeit értékelték, akiket proteáz inhibitor (PI) alapú kezelésről állítottak át Viramune-ra, efavirenzre vagy abakavirra.
Croatian: NEFA je prospektivno, randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uspoređivalo opcije liječenja za bolesnike koji su s prethodnog liječenja inhibitorima proteaza prebačeni na Viramune, efavirenz ili abakavir, a pri tome su imali nedetektabilno opterećenje virusa u plazmi.
Hungarian: Nyolcvanöt beteg (3 és 18 év között) kapott testsúly vagy testfelszín alapján számított dózisban Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát legalább 18 héten át, azt követően Viramune retard tablettára váltottak (2 x 100 mg, 3 x 100 mg vagy 1 x 400 mg naponta egyszer), amit más antiretrovirális szerekkel kombinációban 10 napig szedtek.
Croatian: Viramune s trenutnim oslobađanjem najmanje tijekom 18 tjedana, a zatim su prebačeni na Viramune tablete s produljenim oslobađanjem (2 x 100 mg, 3 x 100 mg ili 1 x 400 mg jednom dnevno) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima tijekom 10 dana.
Hungarian: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax 0,58 (0,50-0,67)
Croatian: Metadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadon Cmin NO Metadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Hungarian: 318 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Croatian: Jedna tableta sadrži 318 mg laktoze (u obliku hidrata).
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Croatian: Ne postoje specifična ispitivanja o sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima.