FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ροπινιρόλη αναστέλλει την έκκριση προλακτίνης μέσω της ενεργοποίησης των Δ2 υποδοχέων της ντοπαμίνης οι οποίοι ευρίσκονται στο ραβδωτό σώμα και στα λακτοτρόφα κύτταρα της υπόφυσης.
Norwegian Bokmål: Ropinirol inhiberer prolaktinsekresjonen ved å aktivere dopaminerge D2-reseptorer i striatum og laktotrofe celler i hypofysen.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχουν μελετηθεί σε σκύλους με οφθαλμική νόσο ή βλάβη.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet og effekt ved bruk hos hunder med øyesykdom eller øyeskader er ikke undersøkt.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet kan gi følgende bivirkninger:
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: προσωρινό ήπιο ή μέτριο κοκκίνισμα στο μάτι, αυξημένη παραγωγή δακρύων, αυξημένη προβολή του τρίτου βλεφάρου ή/και μισοκλείσιμο των ματιών, προσωρινή ήπια κόπωση ή/και αυξημένος καρδιακός ρυθμός.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forbigående mild eller moderat rødhet i øynene, økt tåreproduksjon, mer fremtredende 3. øyelokk og/eller skjeling, midlertidig lett trøtthet og/eller økt hjertefrekvens.
Greek: ΑΝΟΙΓΜΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ
Norwegian Bokmål: ÅPNING AV BEHOLDEREN:
Greek: Προσέξτε να μην αγγίξετε το σταγονομετρικό άκρο μετά το άνοιγμα του περιέκτη για την περίπτωση που χρειαστεί δεύτερη δόση.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så ikke tuppen på beholderen berøres etter åpning, dersom gjentatt dosering blir nødvendig.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Οφθαλμική χρήση.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Okulær bruk.
Greek: Όταν πρόκειται να χορηγηθεί ποσότητα 6 ή 8 σταγόνων, η δόση θα πρέπει να διαιρείται σε 2 εναλλάξ χορηγήσεις με χρονική απόσταση 1-2 λεπτών.
Norwegian Bokmål: Når det skal administreres 6 eller 8 dråper skal dosen deles i 2 separate administreringer med 1-2 minutters mellomrom.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres med forsiktighet.
Greek: Κάθε περιέκτης συσκευάζεται σε ατομικό πολυστρωματικό θύλακα από φύλλα αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Hver beholder ligger forseglet i en separat pose laminert med aluminiumsfolie.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει μελετηθεί σε σκύλους με διαγνωσμένη καρδιακή νόσο/δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk hos hunder med diagnostisert hjertesykdom/hjertesvikt er ikke undersøkt.
Greek: Προσέξτε να μην αγγίξετε το σταγονομετρικό άκρο μετά το άνοιγμα του περιέκτη.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig slik at kontakt med tuppen unngås etter åpning.
Greek: Ένα πολύ μικρό ποσοστό σκύλων ενδέχεται να μην ανταποκριθεί στη θεραπεία παρά τη χορήγηση δεύτερης δόσης.
Norwegian Bokmål: Et svært lite mindretall vil ikke respondere, til tross for administrering av to doser.
Greek: Παροδικό, ήπιο οίδημα επιπεφυκότα, οφθαλμικός κνησμός, ταχύπνοια, τρόμος, διάρροια, αταξία και μη συντονισμένες κινήσεις.
Norwegian Bokmål: Forbigående mild hevelse i konjunktiva, kløe i øynene, takypné, skjelvinger, diaré, ataksi og ukoordinerte bevegelser.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους με κλινικά σημεία λόγω της κατάποσης ξένων υλικών δεν έχει διερευνηθεί.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk hos hunder med kliniske symptomer etter inntak av fremmedlegemer er ikke undersøkt.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: προσωρινό ήπιο πρήξιμο των βλεννωδών μεμβρανών των βλεφάρων, φαγούρα στα μάτια, γρήγορη αναπνοή, ρίγη, διάρροια ή/και ακανόνιστες ή μη συντονισμένες κινήσεις του σώματος.
Norwegian Bokmål: Vanlige: forbigående mild hevelse i øyeslimhinnen, kløe i øynene, rask pust, skjelvinger, diaré og/eller irregulære eller ukoordinerte kroppsbevegelser.
Greek: Σε σκύλους με παρατεταμένο έμετο (πάνω από 60 λεπτά) και με άλλα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση της δραστικής ουσίας (π.χ. υπεραιμία του οφθαλμού, ταχυκαρδία, τρόμος ή ρίγη), μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, όπως η μετοκλοπραμίδη ή η δομπεριδόνη για τη διαχείριση αυτών των κλινικών σημείων.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med langvarig oppkast (mer enn 60 minutter) og andre kliniske symptomer som skyldes de farmakologiske egenskapene til virkestoffet (f.eks. røde øyne, rask hjertefrekvens, skjelvinger eller risting) kan dopaminantagonister som metoklopramid og domperidon brukes for å mildne symptomene.
Greek: Προκαλεί έμεση μέσω της ενεργοποίησης των υποδοχέων τύπου Δ2 στην εκλυτική ζώνη των χημειοϋποδοχέων στην περιοχή της έσχατης πτέρυγας (postrema), η οποία μεταδίδει τις πληροφορίες στο κέντρο έμεσης για την πυροδότηση του εμέτου.
Norwegian Bokmål: Oppkast induseres gjennom aktivering av D2-lignende reseptorer i kjemoreseptor-triggersonen i hjernens area postrema, som sender impulsene videre til emesissenteret og dermed induserer oppkast.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden får andre medisiner skal veterinæren informeres.
Greek: Ροπινιρόλη (µg/επιφάνεια σώματος)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (mikrog / kroppsoverflate)
Greek: ΧΟΡΗΓΗΣΗ:
Norwegian Bokmål: ADMINISTRERING:
Greek: Ροπινιρόλη (µg/kg)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (mikrog / kg)
Greek: Εάν ο σκύλος δεν εκδηλώσει έμετο εντός 15 λεπτών από τη χορήγηση της αρχικής δόσης, μπορεί να χορηγηθεί δεύτερη δόση 15 έως 20 λεπτά μετά τη χορήγηση της αρχικής δόσης.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden ikke har kastet opp i løpet av 15 minutter etter den første dosen, kan det gis en andre dose 15 - 20 minutter etter administrering av den første dosen.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δοσολογίας παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον όγκο της δόσης σταγόνων προς χορήγηση σε αντιστοιχία με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringstabell viser antall dråper som skal gis i forhold til hundens vekt.
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Greek: Σε περίπτωση προϋπάρχουσας οφθαλμικής πάθησης με κλινικά σημεία, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Bruk til hunder med kliniske symptomer på øyeproblemer skal bare gjøres i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Greek: Σε περίπτωση που ο έμετος ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. κοκκίνισμα ματιών, αυξημένοι καρδιακοί παλμοί ή τρεμούλα) έχουν παρατεταμένη διάρκεια, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast eller noen av bivirkningene (f.eks. rødhet i øynene, pulsøkning eller skjelvinger) vedvarer, skal veterinær kontaktes.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning i endosebeholder
Greek: Μια επιπλέον δόση χορηγήθηκε έπειτα από 20 λεπτά στο 13% των σκύλων λόγω απουσίας αποτελεσματικότητας.
Norwegian Bokmål: I løpet av 30 minutter hadde 95 % av hundene kastet opp. 13 % av hundene ble gitt en andre dose etter 20 minutter pga. uteblitt effekt.
Greek: Το κλάσμα δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλό στους σκύλους (37%).
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden hos hund er lav
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση αυτού του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av dette preparatet under drektighet eller diegivning ikke anbefalt.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Orion Corporation
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Greek: Η ροπινιρόλη ενδέχεται να μειώσει τα επίπεδα της προλακτίνης, λόγω της ανασταλτικής της δράσης στην έκκριση της προλακτίνης ως αγωνιστής της ντοπαμίνης.
Norwegian Bokmål: Ropinirol kan redusere prolaktinnivået fordi dopaminagonister har inhiberende effekt på prolaktinsekresjonen.
Greek: Η ροπινιρόλη απορροφάται ταχέως στη συστηματική κυκλοφορία των σκύλων μετά τη χορήγηση ως διάλυμα στην επιφάνεια του οφθαλμού τους.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av øyedråper på øyeoverflaten hos hund vil ropinirol absorberes raskt til den systemiske sirkulasjonen.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας στα είδη ζώων.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos målarten er ikke klarlagt.
Greek: Παροδική ήπια ή μέτρια οφθαλμική υπεραιμία, οφθαλμικές εκκρίσεις, προβολή του 3ου βλεφάρου και βλεφαρόσπασμος.
Norwegian Bokmål: Forbigående mild eller moderat hyperemi i øyet, rennende øyne, fremfall av 3. øyelokk og blefarospasme.
Greek: Ο χρόνος έως τον τελευταίο έμετο κυμάνθηκε από 30 έως 82 λεπτά μετά την οφθαλμική χορήγηση σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής σε σκύλους.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie hos hund varierte tiden til siste gangs oppkast fra 30 til 82 minutter etter okulær administrering.
Greek: Δραστικό συστατικό:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων σε περιέκτη μίας δόσης.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning i endosebeholder.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet kan gi øyeirritasjon og bør håndteres med forsiktighet.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av preparatet under drektighet eller diegivning ikke anbefalt.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ροπινιρόλη 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 30 mg/ml ropinirol
Greek: Ροπινιρόλη (µg)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (mikrog)
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτείται.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Greek: EU/2/98/007/001 Clomicalm 5 mg
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Greek: Ονομασία
Norwegian Bokmål: Innhold
Greek: Δισκίο
Norwegian Bokmål: Dyreart
Greek: Μέγεθος συσκευασί ας
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelf orm
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10 Απριλίου 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10.april.2008
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot.
Greek: Σκύλος
Norwegian Bokmål: Hund
Greek: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Norwegian Bokmål: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Greek: Ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να απαιτούν μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller kan kreve lengre behandlingstid.
Greek: Το Clomicalm πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη του κτηνιάτρου.
Norwegian Bokmål: Clomicalm bør brukes under tilsyn av veterinær.
Greek: Ακόμη υψηλότερες δόσεις (725 mg/kg) επέφεραν, επιπλέον, σπασμούς και θάνατο.
Norwegian Bokmål: Ennu høyere doser (725 mg/kg) forårsaket dessuten kramper og død.
Greek: Συστάσεις για την αλληλεπίδραση μεταξύ του Clomicalm και άλλων φαρμάκων προκύπτουν από μελέτες σε άλλα είδη εκτός των σκύλων.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene vedrørende interaksjoner med andre legemidler baserer seg på studier med andre arter enn hund.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år.
Greek: Σε περιπτώσεις που δεν παρατηρείται βελτίωση μετά από 2 μήνες, η θεραπεία με Clomicalm πρέπει να διακόπτεται.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det ikke er sett forbedring etter 2 måneder, bør behandlingen med Clomicalm stanses.
Greek: 4.8 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Greek: Στους σκύλους, ο όγκος κατανομής (VDss) είναι 3,8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hos hund er distribusjonsvolumet 3,8 l/kg.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να χορηγείται υπό την επίβλεψη του κτηνιάτρου.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bør anvendes under tilsyn av veterinær.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Δεν ισχύει
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 1 Απριλίου 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.april.1998
Greek: EU/2/98/007/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/98/007/001-003
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Greek: Η κλομιπραμίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό στις πρωτεΐνες του πλάσματος (>97%) στους σκύλους.
Norwegian Bokmål: Klomipramin er i utstrakt grad bundet til plasmaproteiner (> 97 %) hos hund.
Greek: Η υπερδοσολογία σε ανθρώπους προκαλεί αντιχολινεργικές επιδράσεις, αν και μπορεί να επηρεαστούν το κεντρικό νευρικό και το καρδιαγγειακό σύστημα.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker medfører antikolinerge effekter, selv om sentralnervesystemet og det kardiovaskulære system også kan bli påvirket.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Clomicalm δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους με σωματικό βάρος μικρότερο από 1,25 kg ή ηλικίας κάτω των έξι μηνών.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Clomicalm hos hunder med en kroppsvekt lavere enn 1,25 kg eller under 6 måneders alder er ikke undersøkt.
Greek: · ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV VETERINÆRPREPARATET
Greek: Το Clomicalm μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis med eller uten fôr.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις μπορεί να απαιτείται μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller kan kreve lengre behandling.
Greek: Η κλομιπραμίνη και οι μεταβολίτες της κατανέμονται ταχέως μέσα στο σώμα στους μύες, στους κονίκλους και στους επίμυες επιτυγχάνοντας υψηλές συγκεντρώσεις στα όργανα και στους ιστούς (συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, της καρδιάς και του εγκεφάλου) και χαμηλές συγκεντρώσεις παραμένουν στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Klomipramin og dets metabolitter distribueres hurtig i kroppen hos mus, kaniner og rotter og gir høye konsentrasjoner i organer og vev (inklusive lunger, hjerte og hjerne) og lav konsentrasjon i blodet.
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης στους σκύλους είναι μέσω της χολής (> 80%), ενώ το υπόλοιπο απεκκρίνεται μέσω των ούρων.
Norwegian Bokmål: Ekskresjonen hos hund skjer hovedsakelig via gallen (> 80 %), resten utskilles via nyrene.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Greek: EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 δισκία) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 δισκία) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 δισκία)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/98/007/001/NO (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002/NO (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003/NO (80 mg, 30 tabletter)
Greek: Τόσο η κλομιπραμίνη όσο και η δεσμεθυλκλομιπραμίνη συμβάλλουν στις επιδράσεις του Clomicalm: η κλομιπραμίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-HT), ενώ η δεσμεθυλκλομιπραμίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης.
Norwegian Bokmål: Både klomipramin og desmetylklomipramin bidrar til effekten av preparatet: klomipramin er en potent og selektiv serotonin (5-HT) reopptakshemmer, mens desmetylklomipramin er en potent og selektiv noradrenalin-reopptakshemmer.
Greek: Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Kunstig kjøttsmak Krysspovidon
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας,
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Greek: Τα επίπεδα στο πλάσμα ορισμένων αντιεπιληπτικών φαρμάκων, όπως η φαινυτοΐνη και η καρβαμαζεπίνη, μπορεί να αυξηθούν με την ταυτόχρονη χορήγηση με Clomicalm.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av enkelte antiepileptiske legemidler (f.eks. fenytoin og karbamazepin) kan forhøyes ved samtidig administrasjon av Clomicalm.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, ο χρόνος θεραπείας 2-3 μηνών με Clomicalm σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς ήταν επαρκής για τον έλεγχο των συμπτωμάτων των διαταραχών που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøk har vist at 2-3 måneders behandling med Clomicalm kombinert med relevant atferdstrening i de fleste tilfeller er tilstrekkelig for å kontrollere separasjonsrelaterte adferdsproblemer.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Ένα φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με κλείσιμο ασφαλείας για τα παιδιά και πώμα σφράγισης, που περιέχει 30 δισκία και φακελίσκο με αφυγραντική γέλη πυριτίου, συσκευασμένα μέσα σε χάρτινο κουτί.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning En HDPE-flaske inneholdende 30 tabletter, med barnesikret skrulokk og forsegling, et silika gel tørkemiddel, pakket i en pappeske.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην κλομιπραμίνη πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor klomipramin bør håndtere preparatet med forsiktighet.
Greek: Στη μία επιφάνεια φέρει τυπωμένα τα στοιχεία «C/G» και στην άλλη τα στοιχεία «G/N» και είναι χαραγμένο και στις δύο πλευρές.
Norwegian Bokmål: Én side er merket med C/G, den andre G/N og det er delestrek på begge sider.
Greek: Κύηση: Εργαστηριακές μελέτες σε μύες και επίμυες παρουσίασαν ένδειξη εμβρυοτοξικής δράσης.
Norwegian Bokmål: Drektighet: I laboratoriestudier på mus og rotter er det sett tegn på embryotoksisk effekt.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakning.
Greek: Το Clomicalm μπορεί να ενισχύσει τη δράση του αντιαρρυθμικού φαρμάκου κινιδίνη, των αντιχολινεργικών παραγόντων (π.χ. ατροπίνη), άλλων φαρμάκων που ενεργούν στο ΚΝΣ (π.χ. βαρβιτουρικών, βενζοδιαζεπινών, γενικών αναισθητικών, νευροληπτικών), συμπαθομιμητικών (π.χ. αδρεναλίνη) και παραγώγων κουμαρίνης.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan potensere effekten av det antiarytmiske legemidlet kinidin, antikolinergika (f.eks. atropin), andre CNS-aktive legemidler (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, generelle anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og kumarinderivater.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) μετά από χορήγηση από του στόματος μονήρους δόσης 2 mg/kg υδροχλωρικής κλομιπραμίνης ήταν: 240 nmol/l για την κλομιπραμίνη και 48 nmol/l για τη δεσμεθυλκλομιπραμίνη.
Norwegian Bokmål: De maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) hos hund etter peroral administrasjon av enkelte doser av 2 mg/kg klomipraminhydroklorid var 240 nmol/l for klomipramin og 48 nmol/l for desmetylklomipramin.
Greek: Υψηλότερες δόσεις (500 mg/kg δηλ. 250 φορές τη συνιστώμενη δόση) προκάλεσαν έμετο, αφόδευση, βλεφαρόπτωση, τρεμούλιασμα και αδιαφορία προς το περιβάλλον.
Norwegian Bokmål: Høyere doser (500 mg/kg, d.v.s. 250 ganger anbefalt dosering) forårsaket oppkast, avføring, hengende øyne, skjelvinger og stille oppførsel.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegivning eller egglegging
Greek: Η χορήγηση του Clomicalm με την τροφή προκαλεί μετρίως υψηλότερες τιμές AUC στο πλάσμα για την κλομιπραμίνη (25%) και τη δεσμεθυλκλομιπραμίνη (8%) σε σύγκριση με τη χορήγηση σε νήστεις σκύλους.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Clomicalm og fôr var årsak til moderat forhøyede plasma AUC verdier for klomipramin (25 %) og desmetylklomipramin (8 %), sammenlignet med administrasjon til fastende hunder.
Greek: Στη μία επιφάνεια φέρει τυπωμένα τα στοιχεία «CG» και στην άλλη τα στοιχεία «D/V» και μία εγχάραξη.
Norwegian Bokmål: Én side er merket med CG, den andre D/V og en delestrek.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning.
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση του Clomicalm προκαλεί μέτριες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα, ενώ οι αναλογίες συσσώρευσης μετά από του στόματος χορήγηση δύο φορές την ημέρα ήταν 1,2 για την κλομιπραμίνη και 1,6 για τη δεσμεθυλκλομιπραμίνη, με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται εντός 3 ημερών.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon av Clomicalm forårsaker moderate stigninger i plasmakonsentrasjoner, akkumuleringsratio etter peroral administrasjon to ganger daglig var 1,2 for klomipramin og 1,6 for desmetylklomipramin, steady state ble nådd innen 3 dager.
Greek: Το Clomicalm μπορεί πολύ σπάνια να προκαλέσει έμετο, διαταραχές στην όρεξη, λήθαργο ή αύξηση των ηπατικών ενζύμων η οποία είναι αναστρέψιμη όταν διακοπεί η χορήγηση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan i svært sjeldne tilfeller forårsake oppkast, apetittforandring, letargi, eller en forhøyelse av leverenzymer, som er reversibel når behandlingen stoppes.
Greek: Έχει αναφερθεί ηπατοχολική νόσος, ιδιαίτερα με προϋπάρχουσες καταστάσεις και ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που μεταβολίζονται μέσω του ήπατος.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og gallesystem er rapportert, spesielt ved preeksisterende forhold og ved samtidig administrering av legemidler som metaboliseres via leveren.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με σιμετιδίνη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα της κλομιπραμίνης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Samtidig dosering med cimetidin kan gi økte plasmakonsentrasjoner av klomipramin.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η αναλογία των συγκεντρώσεων στο πλάσμα της κλομιπραμίνης και της δεσμεθυλκλομιπραμίνης είναι περίπου 3:1.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er forholdet mellom klomipramin og desmetylklomipramin 3:1.