FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern unverzüglich beendet werden und, falls angebracht, eine andere Therapie begonnen werden.
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba inhibítormi ACE ihneď ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
German: ACE-Hemmer sind bei dunkelhäutigen Patienten weniger wirksam als Antihypertensiva.
Slovak: Inhibítory ACE ako antihypertenzíva sú menej účinné u pacientov s čiernou farbou pleti.
German: Vascace ist ein spezifischer, langwirkender Hemmstoff des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), welcher das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System und dadurch die Umwandlung vom inaktiven Angiotensin I zu der vasokonstriktorisch wirksamen Substanz Angiotensin II unterdrückt.Mit der empfohlenen Dosis wird der Effekt von Vascace bei hypertensiven Patienten und bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz für bis zu 24 Stunden erhalten.
Slovak: Vascace je špecifický, dlhodobo účinkujúci inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín ( inhibítor ACE), ktorý potláča aktivitu renín-angiotenzín-aldosterónového systému, čo má za následok zníženú premenu inaktívneho angiotenzínu I na angiotenzín II, čo je vysoko účinná vazokonstrikčná látka.
German: Der antihypertensive Effekt von Vascace ist während einer Langzeittherapie konstant.
Slovak: Vascace sa udržuje počas dlhodobej liečby.
German: Selten wurden Neutropenien und Agranulozytosen mit ACE-Hemmern in Verbindung gebracht, besonders bei Patienten mit Nierenversagen oder vaskulärer Kollagenose, und bei jenen Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhielten.
Slovak: V súvislosti s liečbou inhibítormi ACE sa v zriedkavých prípadoch vyskytla neutropénia a agranulocytóza, najmä u pacientov so zlyhaním funkcie obličiek alebo ochorením spojivového tkaniva ako aj u pacientov, ktorí sú liečení imunosupresívami.
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose (jedoch ohne Aszites), die eine blutdrucksenkende Therapie benötigen, sollte die Behandlung mit Cilazapril bei niedrigerer Dosierung und unter besonderer Vorsicht erfolgen, da ein starker Blutdruckabfall auftreten kann (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene (avšak bez ascitu), ktorí potrebujú antihypertenznú liečbu, sa cilazapril má začať podávať v nižšej dávke a veľmi opatrne, pretože môže dôjsť k významnej hypotenzii (pozri časť 4.2).
German: Symptome, die mit einer Überdosierung von ACE-Hemmern in Verbindung gebracht werden, können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindelgefühl, Angst und Husten umfassen.
Slovak: Symptómy spojené s predávkovaním inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín môžu zahŕňať hypotenziu, obehový šok, poruchy elektrolytov, zlyhávanie obličiek, hyperventiláciu, tachykardiu, palpitácie, bradykardiu, závraty, úzkosť a kašeľ.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung muss die Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance reduziert werden.
Slovak: Pacienti s narušenou funkciou obličiek potrebujú znížené dávky v závislosti od klírensu kreatinínu.
German: Es wird nicht empfohlen, Vascace einzunehmen, wenn Sie stillen, und Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten, besonders wenn Ihr Kind neugeboren ist oder frühgeboren war.
Slovak: Vás zvolí iný druh liečby, ak si želáte dojčiť, najmä ak ide o novorodenca alebo predčasne narodené dieťa.
German: Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz
Slovak: Liečba chronického zlyhávania srdca
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Während der Einnahme von Vascace kann Ihnen schwindlig werden.
Slovak: Počas užívania Vascace môžete pociťovať závrat.
German: Der Blutdruck sollte überwacht und Dosierungsanpassungen in Abhängigkeit vom Blutdruckansprechen vorgenommen werden.
Slovak: Je potrebné merať krvný tlak a dávkovanie individuálne upravovať podľa odpovede krvného tlaku na liečbu.
German: Da keine Informationen zur Sicherheit von Cilazapril in der Stillzeit vorliegen, wird Cilazapril nicht empfohlen, und alternative Behandlungen mit einem besser etablierten Sicherheitsprofil in der Stillzeit sind zu bevorzugen, insbesondere beim Stillen eines Neugeborenen oder eines Frühgeborenen."
Slovak: „Keďže nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti cilazaprilu počas dojčenia, cilazapril sa neodporúča a počas dojčenia, najmä dojčenia novorodenca alebo predčasne narodeného dojčaťa, by sa mali uprednostniť alternatívne druhy liečby s lepším profilom bezpečnosti".
German: Außerdem wurde vom CHMP empfohlen, dass bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), die Behandlung mit Cilazapril mit einer niedrigeren Dosis begonnen werden sollte, da es zu einer erheblichen Hypotonie kommen kann.
Slovak: Výbor CHMP tiež odporučil, aby sa pacientom s cirhózou pečene (bez ascitu) cilazapril začal podávať v nižšej dávke, pretože sa môže vyskytnúť výrazná hypotenzia, a pacientom, ktorí majú ascites, sa cilazapril neodporúča.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [ist national auszufüllen]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti
German: Patienten, die Cilazapril erhielten und einen Ikterus oder erhöhte Leberenzyme entwickeln, sollten die Einnahme von Cilazapril nicht fortsetzen und eine geeignete medizinische Behandlung erhalten.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas užívania cilazaprilu objaví žltačka alebo nastane výrazné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, majú cilazapril vysadiť a zostať pod náležitým lekárskym dohľadom.
German: Diese Anomalien der Entwicklung werden gesehen als zum Teil bedingt durch die direkte Wirkung der ACE-Hemmer auf das Renin-Angiotensin-System des Fötus und zum anderen Teil bedingt durch eine Ischämie, die aus einer mütterlichen Hypotonie resultiert, und zu einer geringeren Durchblutung der fötalen Plazenta und zu einer geringeren Sauerstoff-/Nährstoffzufuhr des Fötus führt.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto vývojové anomálie sú spôsobené čiastočne priamym pôsobením inhibítorov ACE na renín-angiotenzín-aldosterónový systém a čiastočne ischémiou v dôsledku hypotenzie v gravidite a poklesu fetálno-placentárneho prietoku krvi ako aj zníženého zásobovania plodu kyslíkom a živinami.
German: Bei Einnahme von Vascace zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen, die Kalium enthalten.
Slovak: Oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate výživové doplnky s obsahom draslíka.
German: Säuglinge, deren Mütter ACE-Hemmer genommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden (siehe Abschnitt 4.3. und 4.4).
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, by mali byť pozorne sledované na hypotenziu (pozri časť 4.3 a 4.4).
German: Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Proteinurie, nephrotisches Syndrom, Nierenentzündung Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich
Slovak: Hyperkaliémia, hyponatriémia, proteinúria, nefrotický syndróm, nefritída
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung des CHMP einigte man sich auf die folgende vorgeschlagene Formulierung:
Slovak: Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP bolo schválené toto znenie:
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina
German: Reversible Anstiege der Serum-Lithium-Konzentrationen und der Toxizität wurden während der gleichzeitigen Gabe von Lithum mit ACE-Hemmern berichtet.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia a inhibítorov ACE bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a lítiová toxicita.
German: Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung von ACE-Hemmern können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindel, Angst und Husten umfassen.
Slovak: Medzi príznaky spojené s predávkovaním inhibítormi ACE patria hypotenzia, obehový šok, poruchy elektrolytov, renálne zlyhanie, hyperventilácia, tachykardia, palpitácie, bradykardia, závrat, úzkosť a kašeľ.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vascace ist erforderlich Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vascace einnehmen, wenn Sie ein Herzproblem haben.
Slovak: Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Vascace, - ak máte ťažkosti so srdcom.
German: „Leberzirrhose: Bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), bei denen eine Hypertoniebehandlung erforderlich ist, sollte Cilazapril mit großer Vorsicht mit nicht mehr als 0,5 mg/Tag dosiert werden, und die Behandlung durch eine sorgfältige Überwachung des Blutdrucks begleitet werden, da es zu einer erheblichen Hypotonie kommen kann."
Slovak: V prípade pacientov s cirhózou pečene (bez ascitu), ktorí potrebujú liečbu hypertenzie, sa má cilazapril dávkovať veľmi opatrne a nemá sa prekročiť dávka 0,5 mg/deň, pričom sa má pozorne sledovať krvný tlak, pretože sa môže vyskytnúť výrazná hypotenzia."
German: Einmal täglich 1 mg
Slovak: 1 mg raz denne
German: Atemnot, Bronchospasmus, Rhinitis
Slovak: Dyspnoe, bronchospazmus, rinitída Zriedkavé
German: Deshalb ist die Anwendung von Cilazapril bei Kindern nicht empfohlen.
Slovak: Preto nie je žiadne odporúčanie na podávanie cilazaprilu deťom.
German: (Es ist auch besser Vascase in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitte zu "Schwangerschaft" und "Stillzeit".)
Slovak: - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace . (Je vhodnejšie však neužívať Vascace ani v ranom štádiu tehotenstva −pozri časti Tehotenstvo a Dojčenie).
German: - Steroide (wie z.B. Hydrocortison, Prednisolon und Dexamethason) oder andere Arzneimittel,
Slovak: - Steroidové lieky (ako hydrokortizón, prednizolón a dexametazón) alebo iná liečba, ktorá potláča funkciu imunitného systému.
German: Im Abschnitt 4.2. wurden spezielle Dosierungsanweisungen für renovaskuläre Hypertonie für Patienten mit Nierenfunktionsstörung aufgeführt.
Slovak: Špecifické odporúčanie týkajúce sa dávkovania pri renovaskulárnej hypertenzii obsahujú pokyny pre dávkovanie v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek v tejto časti 4.2.
German: Sympathomimetika Sympathomimetika können die blutdrucksenkenden Wirkungen von ACE-Hemmern abschwächen.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znížiť antihypertenzívne pôsobenie inhibítorov ACE.
German: Zu den Anzeichen zählen Nasenbluten und dass es leicht zu Blutergüssen kommt.
Slovak: Prejavuje sa náchylnosťou na tvorbu modrín a krvácaním z nosa.
German: Leberzirrhose: Bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), welche eine Therapie der Hypertonie benötigen, sollte Cilazapril mit großer Vorsicht, 0,5 mg/Tag nicht überschreitend, dosiert werden und von einer sorgfältigen Überwachung des Blutdrucks begleitet werden, da eine signifikante Hypotonie auftreten kann.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene (avšak bez ascitu), u ktorých je potrebné liečiť hypertenziu, sa má cilazapril podávať veľmi opatrne, neprekračujúc dávku 0,5 mg denne za dôkladného sledovania krvného tlaku, pretože môže dôjsť k významnej hypotenzii.
German: Ergebnisse aus klinischen Studien zeigten, dass die Clearance von Cilazaprilat bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit der Kreatinin-Clearance korrelierte.
Slovak: Výsledky z klinických skúšaní ukázali, že klírens cilazaprilu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním koreluje s klírensom kreatinínu.
German: Bei Einnahme von Vascace mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Präparate handelt.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a vrátane rastlinných liekov oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Der CHMP stimmte folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zu:
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
German: Vascace ist für die Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz indiziert.
Slovak: Vascace je indikovaný na liečbu chronického srdcového zlyhávania.
German: „Vascace ist zur Behandlung von Hypertonie angezeigt."
Slovak: Vascase je indikovaný na liečbu hypertenzie."
German: Chronische Herzinsuffizienz: Die Therapie mit Vascace sollte mit einer empfohlenen Anfangsdosis von 0,5 mg pro Tag, unter enger medizinischer Überwachung, begonnen werden.
Slovak: Liečba Vascace sa má začať odporúčanou počiatočnou dávkou 0,5 mg raz denne pod pozorným lekárskym dohľadom.
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung des CHMP und der Empfehlungen der SPC-Leitlinie zu Abschnitt 4.7 wurde dem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zugestimmt.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP a odporúčania v usmernení pre súhrn charakteristických vlastností lieku týkajúcom sa časti 4.7 bolo schválené znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
German: Dosis verschreiben.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie
German: Chronische Herzinsuffizienz
Slovak: Chronické srdcové zlyhávanie
German: Bei diesen Patienten werden deshalb eine niedrigere Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich sowie ein Behandlungsbeginn unter medizinischer Aufsicht empfohlen.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča nižšia úvodná dávka 0,5 mg raz denne a liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom.
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung mit geringen Dosen und sorgfältiger Dosistitration erfolgen.
Slovak: V prípade týchto pacientov sa liečba má začať pod prísnym lekárskym dohľadom nízkymi dávkami a pozornou titráciou dávky.
German: - Der Wirkstoff von Vascace ist Cilazapril.
Slovak: Vascace je cilazapril.
German: Falls angezeigt sollte Cilazaprat, die aktive Form von Cilazapril, durch Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Ak je to indikované, aktívna forma cilazaprilu − cilazaprilát − sa dá odstrániť z celkového obehu hemodialýzou (pozri časť 4.4).
German: Nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) inklusive Aspirin  3 g pro Tag Wenn ACE-Hemmer gleichzeitig mit nicht-steroidalen Antiphlogistika (z.B. Acetylsalicylsäure bei entzündungshemmendem Dosierungsprofil, COX-2 Hemmer und nicht-selektive NSAIDs) verabreicht werden, kann eine Abschwächung des antihypertensiven Effekts auftreten.
Slovak: j. kyselinou acetylsalicylovou v antiflogistickom dávkovacom režime, inhibítory COX-2 a neselektívne NSAID), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
German: Ältere Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz: Die empfohlene Anfangsdosis von Vascace von 0,5 mg muss streng eingehalten werden.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Vascace 0,5 mg sa musí prísne dodržiavať.
German: Wenn Sie die Einnahme von Vascace vergessen haben - Wenn Sie die Einnahme von Vascace einmal vergessen haben, überspringen Sie die vergessene
Slovak: Ak zabudnete užiť Vascace
German: „Vascace ist zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz angezeigt."
Slovak: Vascase je indikovaný na liečbu chronického zlyhávania srdca."
German: Die übliche Dosis von Vascace liegt zwischen 2,5 bis 5,0 mg pro Tag.
Slovak: Vascace je 2,5 až 5,0 mg raz denne.
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung und mit niedriger Dosierung sowie vorsichtiger Dosistitration begonnen werden.
Slovak: U takýchto pacientov sa má liečba začať pod prísnym lekárskym dohľadom, a to s nízkymi dávkami a opatrnou titráciou dávky.
German: Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen
Slovak: Infarkt myokardu, arytmia
German: Hämodialyse: Anaphylaxien traten bei Patienten auf, die mit High-Flux-Membranen (z.B. AN 69) dialysiert wurden und ACE-Hemmer erhielten.
Slovak: U pacientov podrobujúcich sa dialýze pomocou vysoko priepustných membrán (napr. typ AN 69), ktorí boli súbežne liečení inhibítormi ACE, došlo k rozvoju anafylaxie.
German: - Veränderungen bei der Leber- oder Nierenfunktion (zeigen sich in Blut- und
Slovak: ktorá vyžaruje do chrbta - Zmeny funkcie pečene alebo obličiek (preukázané v krvných a močových testoch) - Ťažkosti s pečeňou ako hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie funkcie pečene -
German: Vascace darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schon länger als 3 Monate schwanger sind, da es die Gesundheit Ihres Babys ernsthaft schädigen kann, wenn Sie es nach dem 3.
Slovak: Tento liek sa neodporúča užívť v skorých štádiách tehotenstva a nesmie sa užívať po 3. mesiaci tehotenstva, pretože po tomto termíne môže vážne poškodiť Vaše dieťa.
German: Bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sollte die Dosierung von Cilazapril entsprechend der Kreatinin-Clearance angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné upraviť dávkovanie cilazaprilu v závislosti od klírensu kreatinínu (pozri časť 4.2).
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Eine reduzierte Dosierung ist bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung erforderlich, abhängig von ihrer Kreatinin-Clearance (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Pacienti s narušenou funkciou obličiek potrebujú znížené dávky v závislosti od klírensu kreatinínu (pozri časť 4.4).
German: Einmal täglich 2,5 mg
Slovak: 2,5 mg raz denne
German: - Wenn Sie bereits ein Diuretikum ('Entwässerungstabletten') einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen vielleicht sagen, dass Sie etwa 3 Tage vor Beginn der Einnahme von Vascace dieses Mittel absetzen sollen.
Slovak: Vám možno povie, aby ste ich prestali užívať asi 3 dni pred začiatkom liečby Vascace.
German: Sofern die Fortsetzung der Behandlung mit ACE-Hemmern nicht für unerlässlich befunden wird, sollten Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, auf alternative blutdrucksenkende Therapien umgestellt werden, die ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft haben.
Slovak: Pokiaľ sa kontinuálna liečba inhibítormi ACE nepovažuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívnu liečbu antihypertenzívami, ktoré majú preukázaný bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz des CHMP stimmte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen folgendem Wortlaut zu:
Slovak: Vzhľadom na odporúčanie pracovnej skupiny výboru CHMP pre dohľad nad liekmi bolo schválené toto znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung des CHMP verständigte man sich auf folgenden vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut:
Slovak: Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP bolo schválené nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
German: „Überempfindlichkeit gegenüber Cilazapril oder einem der Bestandteile des Arzneimittels oder gegenüber einem anderen ACE-Hemmer.
Slovak: „Precitlivenosť na cilazapril alebo na inú zložku lieku, alebo na iné inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
German: Dies ergibt insgesamt eine Anzahl von 1.097 Patienten.
Slovak: Zúčastnilo sa ich spolu 1097 pacientov.
German: Die Kombination ist unabhängig von Alter, Geschlecht und Rasse wirksam.
Slovak: Táto kombinácia je účinná bez ohľadu na vek, pohlaví i rasu.
German: Deshalb ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov postupovať s opatrnosťou.
German: - Aldosteron-Antagonisten.
Slovak: - Antagonisty aldosterónu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website des {Name des Mitgliedstaates/Agentur} verfügbar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / názov národnej agentúry}
German: Schlafstörung, Depression
Slovak: Porucha spánku, depresia
German: Sie werden gleichzeitig angewendet, wenn die Behandlung mit nur einem von ihnen nicht ausreicht.
Slovak: Používajú sa spolu, keď liečba jedným je nedostatočná.
German: - Die Tabletten nicht zerdrücken oder zerkauen.
Slovak: - Tablety nedrvte ani nežujte.
German: Österreich: Inhibace Plus „Roche"
Slovak: Rakúsko: Inhibace Plus "Roche"
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
German: Dies deutet darauf hin, dass die Einnahme mit Nahrung einen Einfluss auf die Rate, aber nicht auf das Ausmaß der Absorption beider Arzneimittel hat.
Slovak: To naznačuje, že existuje ovplyvnenie rýchlosti, ale nie rozsahu absorpcie oboch liekov.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen: - Alle Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Slovak: Zvlášť je dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi oznámili, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Všetky lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
German: - Es spielt keine Rolle, zu welcher Tageszeit Sie Vascace Plus einnehmen.
Slovak: - Nezáleží na tom, v akom čase dňa užijete Vascace Plus.
German: Es vergrößert die Menge an Wasser (Urin), die Sie produzieren.
Slovak: Pôsobí tak, že znižuje množstvo vody (moču), ktorý tvoríte.
German: Die Proteinbindung im Plasma beträgt ungefähr 25 % bis 30 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny dosahuje približne 25 % až 30 %.
German: Die Wahrscheinlichkeit dieser Ereignisse scheint während der ersten Wochen der Kombinationsbehandlung und bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion erhöht zu sein.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerkleinert werden und sollte immer mit einem Schluck Wasser eingenommen werden.
Slovak: Tablety sa nesmú žuvať alebo drviť a majú sa vždy prehltnúť s pitnou vodou.
German: Kalziumsalze und Vitamin D
Slovak: Draslíkové soli a vitamín D
German: Italien, Portugal: Inibace Plus
Slovak: Taliansko, Portugalsko: Inibace Plus
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Vascace Plus wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Slovak: Používanie u detí a dospievajúcich Vascace Plus sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
German: Vascace Plus wird zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet.
Slovak: Vascace Plus sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.
German: Die möglichen Gründe dafür sind (i) Unterschiede zwischen den mit Vascace Plus und Vascace behandelten Zielpopulationen, (ii) Unterschiede der Cilazapril-Dosis und (iii) spezifische Effekte der Kombinationstherapie.
Slovak: Dôvody môžu byť (i) v rozdieloch v cieľovej populácii, ktorá je liečená Vascace Plus a Vascace, (ii) v rozdieloch v dávke cilazaprilu, a (iii) v špecifických účinkoch kombinovanej liečby.
German: Eine Variation ist das angioneurotische Ödem des Darms, welches dazu neigt, innerhalb der ersten 24 - 48 Stunden der Behandlung aufzutreten.
Slovak: Alternatívnou formou je intestinálny angioneurotický edém, ku ktorému zvyčajne dochádza v prvých 24 − 48 hodinách liečby.
German: Die mittlere Letaldosis in Ratten, Mäusen und Cynomolgus-Makaken lag bei mehr als 2000 mg/kg Körpergewicht.
Slovak: Priemerné letálne dávky u potkanov, myší a opíc druhu cynomolgus boli vyššie než 2 000 mg/kg telesnej hmotnosti.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vascace Plus Vascace Plus enthält Laktose, eine Art von Zucker.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Plus Vascace Plus obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
German: Nicht depolarisierende Muskelrelaxanzien sollten wegen der möglichen Verstärkung und Verlängerung der muskelrelaxierenden Wirkung nicht gleichzeitig angewendet werden.
Slovak: Nedepolarizujúce svalové relaxanciá sa nemajú podávať súbežne vzhľadom k možnému zosilneniu a predĺženiu muskulorelaxačného účinku.
German: Außerdem wird es dadurch für Ihr Herz leichter, das Blut durch den Körper zu pumpen.
Slovak: Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela.