FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a már előzőleg alkalmazott szulfonilurea- vagy inzulin-kezeléshez adják hozzá, akkor a hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében megfontolandó ezek adagjának csökkentése (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Ja to pievieno esošai terapijai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, hipoglikēmijas riska mazināšanai var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devas samazināšanu (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Honnan tudom, hogy sikerült beadnom az injekciót?
Latvian: Kā var noskaidrot, vai injekcija ir pabeigta?
Hungarian: A nemnek és a rassznak nem volt klinikai szempontból jelentős hatása a dulaglutid farmakokinetikájára.
Latvian: Dzimumam un rasei nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dulaglutīda farmakokinētiku.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól bármely, jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény (MACE, major adverse cardiovascular event) - CV halálozás, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus vagy nem halálos kimenetelű stroke - első bekövetkezéséig eltelt idő volt.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks no nejaušinātās grupu iedalīšanas brīža līdz pirmajai nopietnajai jebkāda veida kardiovaskulārajai komplikācijai (MACE - major adverse cardiovascular event): KV cēloņu izraisītai nāvei, neletālam miokarda infarktam vai neletālam insultam.
Hungarian: • Ne használja a fecskendőt.
Latvian: • Nelietojiet pilnšļirci.
Hungarian: Ha Ön szoptatni szeretne vagy jelenleg szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jūs vēlaties barot bērnu ar krūti vai barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát egy 104 hetes, placebo- és aktív kontrollos (napi 100 mg szitagliptin), minden esetben metforminnal történt kombinációban végzett vizsgálatban értékelték.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte tika vērtēta ar placebo un ar aktīvo kontroli (100 mg sitagliptīna dienā) kontrolētā pētījumā, kura ilgums bija 104 nedēļas; visas zāles tika lietotas kombinācijā ar metformīnu.
Hungarian: • Ha gondja van a látásával, NE használja az injekciós tollat, csak olyan személy segítségével,
Latvian: • Ja Jums ir redzes traucējumi, NELIETOJIET pilnšļirci gadījumos, kad Jums nepalīdz cilvēks,
Hungarian: Tárolás és kezelés
Latvian: UZGLABĀŠANA UN RĪCĪBA
Hungarian: Legfeljebb 104 hétig tartó 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutiddal történő kezelés során a gastrointestinalis események kumulatív jelentése magában foglalta a hányingert (12,9% és 21,2%), a hasmenést (10,7% és 13,7%) és a hányást (6,9% és 11,5%).
Latvian: Kumulatīvajos ziņojumos par kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām līdz 104 nedēļas ilgas 0,75 mg vai 1,5 mg dulaglutīda lietošanas laikā bija ietverti dati par sliktu dūšu (attiecīgi 12,9 % un 21,2 %), caureju (attiecīgi 10,7 % un 13,7 %) un vemšanu (attiecīgi 6,9 % un 11,5 %).
Hungarian: Enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban (eGFR <90 - ≥15 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 90 līdz≥ 15 ml/min/1,73 m2) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: Nem ismert, hogy a dulaglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai dulaglutīds izdalās cilvēka pienā.
Hungarian: A dulaglutid vérnyomásra kifejtett hatását, amit ambuláns vérnyomás monitorozással (ABPM = Ambulatory Blood Pressure Monitoring) értékeltek 755, 2-es típusú cukorbeteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Latvian: Dulaglutīda ietekme uz asinsspiedienu, kas tika vērtēta ar asinsspiediena ambulatoriskā monitoringa palīdzību, tika noteikta pētījumā, kurā piedalījās 755 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Hungarian: A béta-sejt-működésre kifejtett hatás fennmaradt a leghosszabb, 104 hetes vizsgálat ideje alatt is.
Latvian: Visilgākajā pētījumā ietekme uz bēta šūnu funkcionēšanu bija saglabājusies arī pēc 104 nedēļām.
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer (n=239) placebo (n=60)
Latvian: 24 nedēļas Dulaglutīds 1,5 mg vienu reizi nedēļā (n = 239) Placebo (n = 60)
Hungarian: Hányinger, hasmenés, hányás†, hasi fájdalom†
Latvian: caureja, vemšana†,
Hungarian: Ez hozzátartozik az injekciós toll normál működéséhez.
Latvian: Tā ir normālas pildspalvveida pilnšļirces darbības izpausme.
Hungarian: Ne tegye vissza a zárókupakot, mert így megsérülhet a tű.
Latvian: Nelieciet pamatnes uzgali atpakaļ - tas var bojāt adatu.
Hungarian: Ha a 0,75 mg és 1,5 mg dózisú dulaglutidot prandiális inzulinnal kombinációban alkalmazták, az előfordulás 85,3%, illetve 80,0% volt, a gyakoriság pedig 35,66, illetve 31,06 esemény/betegév volt.
Latvian: Ja dulaglutīds 0,75 mg vai 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā ar prandiālo insulīnu, sastopamība bija attiecīgi 85,3 % un 80,0 %, un biežums bija 35,66 un 31,06 gadījumi uz pacientu gadā.
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékot látok a fecskendőben?
Latvian: Kā rīkoties, ja pildspalvveida pilnšļircē ir redzams gaisa pūslītis?
Hungarian: Kiindulási HbA1c
Latvian: HbA1c līmenis
Hungarian: Egy patkányokkal végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálat során a humán klinikai gyógyszerexpozíció legalább 7-szeresét eredményező, heti egyszeri 1,5 mg dulaglutid adása a C-sejtes pajzsmirigy daganatok (kombináltan adenoma és carcinoma) előfordulásának statisztikailag szignifikáns, dózisfüggő emelkedését okozta.
Latvian: Divus gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar žurkām, zāļu kopējai iedarbībai ≥ 7 reizes pārsniedzot klīnisko kopējo iedarbību cilvēkiem pēc dulaglutīda lietošanas pa 1,5 mg reizi nedēļā, dulaglutīds izraisīja statistiski nozīmīgu devas-atkarīgu vairogdziedzera C šūnu audzēju (adenomu un karcinomu) sastopamības palielināšanos.
Hungarian: Kombinációs kezelés prandiális inzulinnal, metforminnal vagy anélkül Ebben a vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtt a napi 1 vagy 2 inzulin injekciót alkalmazó betegek abbahagyták a vizsgálat előtti inzulin-kezelésüket, és heti egyszeri dulaglutid- vagy napi egyszeri glargin inzulin-kezelésre randomizálták őket.
Latvian: Kombinētā terapija ar prandiālo insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā Šajā pētījumā pacienti, kuri pirms iestāšanās pētījumā lietoja 1 vai 2 insulīna injekcijas dienā, pārtrauca lietot pirms pētījuma izmantoto insulīnterapijas shēmu un tika nejaušināti iedalīti grupās dulaglutīda lietošanai vienu reizi nedēļā vai glargīna insulīna lietošanai vienu reizi dienā, abas zāles lietojot kombinācijā ar trīs reizes dienā lietojamo prandiālo lispro insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság szerint kerülnek megadásra.
Latvian: Katrā sastopamības grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to sastopamības biežuma samazinājuma secībā.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú metforminnal (azonnali hatóanyag felszabadulást biztosító gyógyszerforma = immediate release formula [IR]) egyidejűleg alkalmazott többszörös dulaglutid adag után a metformin AUCτ legfeljebb 15%-kal nőtt és a Cmax értéke legfeljebb 12%-kal csökkent, míg a tmax nem változott.
Latvian: Pēc vairāku dulaglutīda devu lietošanas metformīna (tūlītējas darbības zāļu forma [IR]) terapijas līdzsvara koncentrācijas laikā metformīna AUCτ palielinājās par 15 % un Cmax samazinājās pat par 12 %, bet tmax nemainījās.
Hungarian: A dulaglutid human expozíciójának 91-szeresével való adagolás fiatal hím és nőstény patkányoknál nem okozott memóriazavarokat.
Latvian: Dulaglutīda deva, kas 91 reizes pārsniedza cilvēkam paredzēto devu, jaunajām žurku mātītēm un tēviņiem neradīja atmiņas deficītu.
Hungarian: • Az injekciós toll egy eldobható, előretöltött, használatra kész gyógyszeradagoló eszköz.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir vienreiz lietojama ievadīšanas ierīce, kas jau ir gatava lietošanai.
Hungarian: 1. ábra: Kaplan-Meier görbe az összetett végpont, azaz a CV halálozás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus vagy nem halálos kimenetelű stroke első bekövetkezéséig eltelt időről a dulaglutiddal végzett, hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálatban
Latvian: Kaplan-Meier līkne, kas attēlo laiku līdz tam no saliktā galarezultāta notikumiem - KV cēloņu izraisītai nāvei, neletālam miokarda infarktam vai neletālam insultam - kurš dulaglutīda ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījumā radās pirmais.
Hungarian: A dulaglutidot egy 52 hetes, aktív kontrollos, monoterápiás vizsgálatban hasonlították össze a metforminnal.
Latvian: Dulaglutīds tika pētīts 52 nedēļas ilgā monoterapijas pētījumā ar aktīvo kontroli - metformīnu.
Hungarian: 2. ábra: Fasor-ábra az alábbiak elemzéseiről: a cardiovascularis események egyes típusai, a bármilyen okból bekövetkező halálozás, valamint a hatás konzisztenciája az alcsoportokban az elsődleges végpont tekintetében
Latvian: Vērtībamplitūdu diagramma par visiem atsevišķo kardiovaskulāro komplikāciju veidiem, visu cēloņu izraisītu nāvi un ietekmes konsekvenci visās apakšgrupās attiecībā uz primāro mērķa kritēriju.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú lizinoprillel egyidejűleg adott dulaglutid többszöri adagja nem változtatta meg klinikailag jelentős mértékben a lizinopril AUC és Cmax értékét.
Latvian: Vairāku dulaglutīda devu lietošana vienlaikus ar lisinoprilu farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācijā neizraisīja klīniski nozīmīgas lisinoprila AUC vai Cmax izmaiņas.
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók (pl. bőrkiütés vagy bőrpír) - Allergiás reakciók (túlérzékenység) (pl. duzzanat, kiemelkedő, viszkető bőrkiütés
Latvian: Retāk: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem - reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumi vai apsārtums); - alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība) (piemēram, tūska un pacelti ādas izsitumi jeb nātrene); - organisma atūdeņošanās, bieži sliktas dūšas, vemšanas un/vai caurejas dēļ; - žultsakmeņi; - žultspūšļa iekaisums.
Hungarian: Ha az 1,5 mg dózisú dulaglutidot glargin inzulinnal kombinációban alkalmazták, a dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia előfordulása 35,3% volt, a gyakorisága pedig 3,38 esemény/betegév volt.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā ar glargīna insulīnu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 35,3 %, un tās biežums bija 3,38 gadījumi uz pacientu gadā.
Hungarian: A dulaglutid és az atorvasztatin egyidejű adásakor az atorvasztatin és a fő metabolitja, az o-hidroxi-atorvasztatin Cmax értéke legfeljebb 70%-kal és az AUC(0-∞) értéke legfeljebb 21%-kal csökkent.
Latvian: Dulaglutīda un atorvastatīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā atorvastatīna un tā galvenā metabolīta o-hidroksiatorvastatīna Cmax un AUC(0-∞) samazinājās par attiecīgi 70 % un 21 %.
Hungarian: 11. táblázat: Egy 52 hetes, aktív kontrollos, a dulaglutid két dózisát a glargin inzulinnal összehasonlító vizsgálat eredményei (közepesen súlyos vagy súlyos, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél)
Latvian: 52 nedēļas ilga, ar aktīvo vielu kontrolēta pētījuma rezultāti par divu dulaglutīda devu lietošanu salīdzinājumā ar glargīna insulīna lietošanu (pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku nieru slimību)
Hungarian: - önmagában, ha a vércukorszintet kizárólag diétával és testmozgással nem lehet megfelelően kontrollálni, és nem szedhet metformint (egy másik vércukorcsökkentő gyógyszert).
Latvian: - vienu pašu, ja cukura līmenis asinīs nav atbilstoši regulēts tikai ar diētu un fiziskajām aktivitātēm un Jūs nevarat lietot metformīnu (citas zāles pret diabētu); - kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, ja ar tām vien nepietiek, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Hungarian: Ha a 0,75 mg és 1,5 mg dózisú dulaglutidot monoterápiaként vagy metforminnal, illetve metforminnal és pioglitazonnal kombinációban alkalmazták, a dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia előfordulása 5,9%-10,9% volt, a gyakorisága pedig 0,14-0,62 esemény/betegév, és súlyos hypoglykaemiás epizódot nem jelentettek.
Latvian: Lietojot 0,75 mg un 1,5 mg dulaglutīda monoterapijā vai kombinācijā tikai ar metformīnu vai metformīnu un pioglitazonu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija no 5,9 % līdz 10,9 %, un tās biežums bija no 0,14 līdz 0,62 gadījumiem uz pacientu gadā, bet ziņojumu par smagu hipoglikēmiju nebija.
Hungarian: Sinus tachycardia,
Latvian: Sinusa tahikardija,
Hungarian: A dulaglutid tmax értéke a májműködési zavar súlyosbodásával általánosságban véve megnövekedett.
Latvian: Pastiprinoties aknu darbības traucējumiem, palielinājās dulaglutīda tmax.
Hungarian: A Trulicity-t subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba.
Latvian: Trulicity jāinjicē subkutāni vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is betartsa a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsokat, melyeket a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adott.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas sniegtos ieteikumus par diētu un fiziskajām aktivitātēm.
Hungarian: A vizsgálat teljes időtartama alatt (legfeljebb 104 hét) a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 5,1% (0,75 mg), illetve 8,4% (1,5 mg) gyakorisággal fejezték be.
Latvian: Visā pētījumu laikā (līdz 104 nedēļām) blakusparādību dēļ terapiju dulaglutīda grupās pārtrauca 5,1 % (0,75 mg) un 8,4 % (1,5 mg) pētījumu dalībnieku.
Hungarian: • Ha megnyomja a zöld injekciós gombot, az injekciós toll automatikusan beszúrja a tűt a bőrébe, beinjekciózza a gyógyszert, és kihúzza a tűt, miután az injekció beadása befejeződött.
Latvian: • Kad nospiedīsiet zaļo injekcijas pogu, pildspalvveida pilnšļirce adatu automātiski iedurs ādā;
Hungarian: A glargin inzulin átlagos kiindulási dózisa napi 37 egység volt a placebóval, és napi 41 egység a Trulicity 1,5 mg-mal kezelt betegeknél.
Latvian: Glargīna insulīna vidējā dienas sākumdeva pacientiem, kuri saņēma placebo, bija 37 vienības, un pacientiem, kuri saņēma 1,5 mg Trulicity devas, vidējā dienas sākumdeva bija 41 vienība.
Hungarian: 26 hétig tartó vizsgálatok során a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 2,6% (0,75 mg), illetve 6,1% (1,5 mg), míg a placebo esetén 3,7% gyakorisággal hagyták abba.
Latvian: Divdesmit sešas nedēļas ilgos pētījumos ārstēšanu blakusparādību dēļ pārtrauca 2,6 % (0,75 mg) un 6,1 % (1,5 mg) pētījumu dalībnieku dulaglutīda grupās un 3,7 % pētījumu dalībnieku placebo grupā.
Hungarian: A szisztolés és a diasztolés vérnyomást illetően hasonló eredményeket mértek a vizsgálat záró időpontjában, a 26.
Latvian: Līdzīgi rezultāti attiecībā uz SAS un DAS tika pierādīti pētījuma pēdējā laika atskaitē pēc 26 nedēļām.
Hungarian: • Ne érintse meg a tűt.
Latvian: • Nepieskarieties adatai.
Hungarian: - Gasztroözofageális reflux betegség - egy olyan kórkép, amit a gyomorból a nyelőcsőbe (a gyomrot és a szájat összekötő csőbe) visszaáramló sav okoz
Latvian: - vēdera uzpūšanās; - gastroezofageālā atviļņa slimība - slimība, ko izraisa kuņģa skābes atvilnis barības vadā, kas savieno kuņģi un mutes dobumu;
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során csontrendszeri hatásokat és a magzat növekedésének elmaradását figyelték meg patkányokban és nyulakban a klinikailag ajánlott dulaglutid gyógyszerexpozíció 11-44-szeresénél, de magzati fejlődési rendellenességet nem észleltek.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un trušiem, dulaglutīda kopējai iedarbībai 11 līdz 44 reizes pārsniedzot terapeitisku kopējo iedarbību, tika novērota ietekme uz skeletu un augļa augšanas samazināšanās, taču malformāciju veidošanos auglim nenovēroja.
Hungarian: Idősek Az életkornak nem volt klinikai szempontból jelentős hatása a dulaglutid farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságaira.
Latvian: Gados vecāki pacienti Vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dulaglutīda farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Hungarian: 5-10 másodperc elteltével elkezd visszahúzódni a bőréből.
Latvian: aptuveni pēc 5-10 sekundēm.
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL
Latvian: Šķīdums injekcijām
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Latvian: Pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Hungarian: A fecskendő használatára vonatkozó, a betegtájékoztatóban található utasításokat gondosan be kell tartani.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā ietvertā pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācība.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás esemény előfordulása 0%, illetve 0,7%, a gyakorisága pedig 0,00 és 0,01 esemény/betegév volt az egyes dózisok esetében.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 0 % un 0,7 %, un rašanās biežums bija 0,00 un 0,01 gadījumi uz pacientu gadā attiecīgi katrai devai.
Hungarian: A II-es és III-as fázisú regisztrációs vizsgálatok egyik metaanalízise során összesen 51 beteg (dulaglutid: 26 [n=3885]; összes komparátor: 25 [n=2125]) szenvedett el legalább egy cardiovascularis (CV) eseményt (CV halálozás, nem halálos myocardialis infarctus (MI) vagy stroke, illetve instabil angina miatti kórházi kezelés).
Latvian: Metaanalīzē par II un III fāzes reģistrācijas pētījumiem vismaz viens kardiovaskulārs (KV) notikums (nāve KV iemesla dēļ, neletāls MI, neletāls insults vai hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ) radās 51 pacientam (dulaglutīda grupā: 26 [N = 3885]; visu salīdzinājuma zāļu grupā: 25 [N = 2125]).
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikai szempontból jelentős hatása a dulaglutid farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságaira.
Latvian: Vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dulaglutīda farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Hungarian: A Trulicity-t a következő esetekben alkalmazzák:
Latvian: Trulicity lieto:
Hungarian: Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin és/vagy pioglitazon-kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor ezek aktuális adagja folytatható.
Latvian: Ja Trulicity pievieno esošai terapijai ar metformīnu un/vai pioglitazonu, metformīnu un/vai pioglitazonu var turpināt lietot pašreizējā devā.
Hungarian: A Trulicity szuperior volt a súlyos nemkívánatos cardiovascularis események megelőzésében a placebóhoz képest (1. ábra).
Latvian: MACE profilaksē Trulicity bija pārāks par placebo (1. attēls).
Hungarian: • Ne folytassa a fecskendő használatát.
Latvian: • Neturpiniet lietot pilnšļirci.
Hungarian: A dulaglutid farmakokinetikáját egy klinikai farmakológiai vizsgálatban értékelték, melyben a májkárosodásban szenvedő betegeknél szignifikánsan alacsonyabb volt a dulaglutid expozíciója (átlagos Cmax-értéke legfeljebb 30%-kal és AUC értéke legfeljebb 33%-kal) az egészséges kontroll alanyokhoz képest.
Latvian: Dulaglutīda farmakokinētika tika vērtēta klīniskās farmakoloģijas pētījumā, kurā pētījuma dalībniekiem ar aknu darbības traucējumiem bija statistiski nozīmīgi mazāka dulaglutīda kopējā iedarbība: salīdzinot ar klīniski veseliem brīvprātīgajiem kontroles grupā, vidējā Cmax un AUC bija par attiecīgi 30 % līdz 33 % mazāka.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
Hungarian: Ha a dulaglutid egyszeri dózisát alkalmazták metoprolollal egyidejűleg, a metoprolol AUC értéke 19%-kal és a Cmax értéke 32%-kal nőtt.
Latvian: Vienreizēju dulaglutīda devu lietojot vienlaiku ar metoprololu, metoprolola AUC un Cmax palielinājās par attiecīgi 19 % un 32 %.
Hungarian: A Trulicity nátriumot tartalmaz
Latvian: Ko Trulicity satur
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció a 2. és 4. hét között alakult ki a dulaglutid (1,5 mg) heti egyszeri alkalmazása esetén.
Latvian: Dulaglutīdu (1,5 mg) lietojot vienu reizi nedēļā, līdzsvara koncentrācija plazmā tika sasniegta laikā no 2. līdz 4. nedēļai.
Hungarian: A megfelelő tárolásról szóló teljes tájékoztatást a betegtájékoztatóban olvashatja el.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu uzglabāšanu lasiet pacientiem paredzētajā lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a dulaglutid átlagos látszólagos clearance-e 0,75 mg esetén 0,111 l/óra, míg 1,5 mg esetén 0,107 l/óra volt, felezési ideje 0,75 mg esetén 4,5 nap, 1,5 mg esetében pedig 4,7 nap volt.
Latvian: Vidējais šķietamais 0,75 un 1,5 mg dulaglutīda klīrenss līdzsvara koncentrācijā bija attiecīgi 0,111 l/h un 0,107 l/h, bet eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 4,5 un 4,7 dienas.
Hungarian: # A forgalomba hozatalt követő bejelentésekből.
Latvian: # No pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága a Trulicity 1,5 mg-mal 1,67, a
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums, lietojot Trulicity 1,5 mg, bija
Hungarian: 3. táblázat: Egy 104 hetes, placebo és aktív kontrollos, a dulaglutid két dózisát szitagliptinnel összehasonlító vizsgálat eredményei Kiindulási HbA1c
Latvian: 104 nedēļas ilga, ar placebo un aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar sitagliptīnu
Hungarian: A kezelés befejezése nemkívánatos esemény miatt
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana blakusparādību dēļ
Hungarian: Hypoglykaemia* (ha inzulinnal, glimepiriddel, metforminnal† vagy metforminnal és glimepiriddel alkalmazzák)
Latvian: (lietojot kombinācijā ar insulīnu, glimepirīdu, metformīnu† vai metformīnu un glimepirīdu)
Hungarian: A dulaglutid 0,75 mg-os dózisa esetén a mellékhatás gyakorisága az egy kategóriával kisebb gyakorisági csoportba esett.
Latvian: 0,75 mg dulaglutīda devas blakusparādību biežums atbilst nākamajai mazākas sastopamības kategorijai.
Hungarian: (1. ábra).
Latvian: apakšpunktu).
Hungarian: Emlékeztetőül érdemes lehet az első beadáskor a hétnek ezt a napját feljegyezni az injekciós toll dobozára vagy egy naptárba.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, uz pildspalvveida šļirces kastītes vai kalendārā varat atzīmēt nedēļas dienu, kad injicējāt pirmo devu.
Hungarian: A dulaglutid szoptatás alatt nem alkalmazható.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot krūts barošanas laikā.
Hungarian: A glargin inzulin dózis optimalizálása érdekében mindkét csoport tagjainál az éhomi szérum glükózszintet <5,6 mmol/l célértékre titrálták.
Latvian: Lai optimizētu glargīna insulīna devu, abās grupās tā tika titrēta, lai sasniegtu vēlamo glikozes līmeni serumā tukšā dūšā, proti, < 5,6 mmol/l.
Hungarian: Kombinációs kezelés metforminnal és pioglitazonnal Egy placebo és aktív kontrollos (exenatid napi kétszer), mindegyik esetben metforminnal és pioglitazonnal kombinációban végzett vizsgálatban a Trulicity 1,5 mg és 0,75 mg jobban csökkentette a HbA1c-t, mint a placebo és az exenatid, ezzel együtt a betegek szignifikánsan nagyobb hányada érte el a HbA1c célértékeket (<7,0% és ≤6,5%).
Latvian: Ar placebo un ar aktīvo kontroli (eksenatīds divas reizes dienā) kontrolētā pētījumā, abas zāles lietojot kombinācijā ar metformīnu un pioglitazonu, Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā placebo un eksenatīda grupā, turklāt vēlamais HbA1c līmenis, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 %, tika panākts nozīmīgi lielākam pacientu daudzumam procentos.
Hungarian: Minden héten változtassa a beadás helyét.
Latvian: Katru nedēļu mainiet injekcijas vietu (rotācijas kārtībā).
Hungarian: A fecskendőt a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül is alkalmazhatja.
Latvian: Jūs varat lietot šļirci jebkurā brīdī dienas laikā, maltītes laikā vai tukšā dūšā.
Hungarian: 4,7 napos felezési időt eredményeznek, ami lehetővé teszi a heti egyszeri, subcutan alkalmazást.
Latvian: Šādas gēnu inženierijas ieviestās izmaiņas ļauj iegūt šķīstošu zāļu formu un ilgāku eliminācijas pusperiodu, proti, 4,7 dienas, tādēļ šīs zāles var lietot subkutāni vienu reizi nedēļā.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú digoxinnal egyidejűleg adott dulaglutid 2 egymást követő adagja után a digoxin teljes expozíciója (AUCτ) és tmax értéke nem változott, továbbá a Cmax értéke legfeljebb 22%-kal csökkent.
Latvian: Lietojot digoksīnu farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācijā vienlaikus ar 2 secīgām dulaglutīda devām, digoksīna kopējā iedarbība (AUCτ) un tmax nemainījās, bet Cmax samazinājās pat par 22 %.
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid hetente egyszer (n=141)
Latvian: 0,75 mg vienu reizi nedēļā (n=141)