FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Neofordex bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Neofordex je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Zvyčajná dávka je 40 mg jedenkrát denne užívaná najlepšie ráno.
Slovenian: Zdravilo Neofordex je na voljo v obliki tablet po 40 mg. Običajni odmerek je 40 mg enkrat na dan, najbolje zjutraj.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ale liek Neofordex je dostupný vo vyššej sile.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar je zdravilo Neofordex na voljo v večji jakosti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neofordex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), insomnia (problémy so spánkom), svalová bolesť a slabosť, asténia (slabosť), únava, edém (opuch) a prírastok hmotnosti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neofordex (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10), vključujejo hiperglikemijo (povišano raven sladkorja v krvi), nespečnost (težave s spanjem), bolečine v mišicah in šibkost mišic, astenijo (šibkost), utrujenost, edem (otekanje) in povečanje telesne mase.
Slovak: K menej častým, ale závažným vedľajším účinkom patrí pneumónia (infekcia pľúc) a iné infekcie a psychické poruchy, ako je depresia.
Slovenian: Manj pogosti, a resni neželeni učinki vključujejo pljučnico (pljučno okužbo) ter druge okužbe in psihiatrične motnje, na primer depresijo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neofordex.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neofordex.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť dexametazón
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Neofordex nemajú používať pacienti s aktívnym vírusovým ochorením (najmä s hepatitídou, oparom, pásovým oparom alebo s kiahňami) alebo pacienti s nekontrolovanými psychózami (zmeneným vnímaním skutočnosti).
Slovenian: Zdravila Neofordex ne smemo uporabljati pri bolnikih z aktivno virusno boleznijo (zlasti hepatitisom, herpesom na ustnici, pasovcem ali noricami) ali z nenadzorovanimi psihozami (spremenjenim občutkom za resničnost).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Neofordex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Účinná látka lieku Neofordex, dexametazón, patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neofordex, deksametazon, spada v skupino zdravil, znanih kot kortikosteroidi.
Slovak: Neofordex je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu.
Slovenian: Izdaja zdravila Neofordex je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázala porovnateľná kvalita lieku Neofordex s liekom Dectancyl a použitie dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme je dobre známe.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo zdravilu Dectancyl in da je uporaba deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro uveljavljena.
Slovak: Neofordex
Slovenian: Neofordex deksametazon
Slovak: Keďže účinky dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme sú dobre známe, spoločnosť predložila v súvislosti s liekom Neofordex štúdie z literatúry skúmajúce použitie dexametazónu pri liečbe mnohopočetného myelómu.
Slovenian: Ker so učinki deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro raziskani, je podjetje za zdravilo Neofordex predložilo študije iz literature o uporabi deksametazona za zdravljenje multiplega mieloma.
Slovak: Liek Neofordex môže okrem toho zmierniť určité vedľajšie účinky protirakovinovej liečby, ako je nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Slovenian: Zdravilo Neofordex lahko tudi zmanjša določene neželene učinke zdravil za zdravljenje raka, kot sta slabost (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
Slovak: Prečo bol liek Neofordex povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neofordex odobreno?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neofordex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neofordex?
Slovak: Neofordex sa používa spolu s protirakovinovými liekmi na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa rozvinuli symptómy.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki se uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka pri odraslih z multiplim mielomom, pri katerih so se pojavili simptomi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neofordex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neofordex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neofordex?
Slovak: Pri mnohopočetnom myelóme sa liek Neofordex používa spolu s protirakovinovými liekmi na usmrtenie rakovinových plazmatických buniek.
Slovenian: Pri multiplem mielomu se zdravilo Neofordex uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka in tako uniči rakave plazemske celice.
Slovak: Neofordex však závisia od liekov, ktoré sú podávané súbežne, a od stavu pacienta.
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila Neofordex sta odvisna od zdravil, s katerimi se daje, in od bolnikovega stanja.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Neofordex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neofordex naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Neofordex a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neofordex in za kaj se uporablja?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Neofordex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neofordex, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Neofordex obsahuje účinnú látku dexametazón.
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje zdravilno učinkovino deksametazon.
Slovak: Ako sa liek Neofordex užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Neofordex uporablja?
Slovak: Neofordex boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neofordex izkazalo v študijah?
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti, na ktorej sa zúčastnilo 24 zdravých dobrovoľníkov.
Slovenian: Poleg tega so opravili študijo biološke enakovrednosti pri 24 zdravih prostovoljcih, ki je pokazala, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo referenčnemu zdravilu, zdravilu Dectancyl.
Slovak: Preukázalo sa v nej, že liek Neofordex má porovnateľnú kvalitu ako referenčný liek Dectancyl.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Neofordex je zdravilo Dectancyl.
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie prášok: liekovka na viac dávok (sklo); rozpúšťadlo: ampulka (sklo)
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek: večodmerna viala (steklo); vehikel: ampula (steklo)
Slovak: 1 injekčná liekovka
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Slovak: rozpúšťadlo: 10 ml (rekonšt. roztok 20000
Slovenian: vehikel: 10 ml (rekonst.
Slovak: 0.3 ml (50000 IU/ml) 4 naplnené injekčné striekačky
Slovenian: raztopina 5000 i.e./ml)
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Slovak: Váš lekár rozhodne, čo je pre vás najlepšie.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kaj je za vas najbolje.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 6 týždňov.
Slovenian: Priporočen čas zdravljenja je 6 tednov.
Slovak: 25ºC) maximálne 5 dní.
Slovenian: 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Slovak: Podobné výsledky sa získali v pokusoch na uremických a normálnych potkanoch.
Slovenian: Podobne izide so dobili tudi pri poskusih na normalnih in uremičnih podganah.
Slovak: Tento viacdávkový liek sa môže použiť pre viacerých pacientov.
Slovenian: Ta večodmerni pripravek lahko uporabimo za več bolnikov.
Slovak: Za inú dobu a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Slovenian: Drugačen čas shranjevanja raztopine in drugi pogoji shranjevanja so odgovornost uporabnika.
Slovak: Deti začnú podľa rovnakých smerníc.
Slovenian: Otroci bodo začeli z zdravljenjem po enakih navodilih.
Slovak: ŠTÍTKY/AMPULKA
Slovenian: NALEPKE/AMPULA
Slovak: V tomto prípade pristúpte k 19. kroku a obráťte sa na lekára.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom 19 in se obrnite na zdravstvenega delavca.
Slovak: Monitorovanie krvného tlaku
Slovenian: Kontrola krvnega tlaka
Slovak: Liečba sa musí začať pod dohľadom vášho lekára.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika.
Slovak: Ak nezačujete kliknutie, pozrite sa, či je ihla úplne prekrytá bezpečnostným krytom.
Slovenian: • Če ne slišite klika, poglejte, če je igla v celoti pokrita z varnostno zaščito.
Slovak: • zabezpečil, že naraz vám odoberú len 12 % krvi.
Slovenian: • zagotoviti, da boste naenkrat darovali le 12 % krvi.
Slovak: Vymeňte ihlu za novú (nová ihla má mať veľkosť, ktorú bežne používate pre injekcie).
Slovenian: (4) Iglo zamenjajte z novo (nova igla naj ima tako velikost, kot jo običajno uporabljate za injekcije).
Slovak: • ak máte epilepsiu
Slovenian: • če imate epilepsijo,
Slovak: Nájdite si dobre osvetlený, čistý, rovný pracovný povrch.
Slovenian: 1 Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno delovno površino.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať ešte 4 týždne po ukončení chemoterapie.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo do 4 tedne po končani kemoterapiji.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť každého pacienta
Slovenian: Neželeni učinki, ki lahko prizadenejo vse bolnike
Slovak: Subkutánne podávanie (pod kožu).
Slovenian: • subkutano dajanje (pod kožo).
Slovak: Počas prvých 8 týždňov liečby sa odporúča pravidelne kontrolovať počet trombocytov.
Slovenian: Prvih 8 tednov zdravljenja je priporočljivo redno nadzorovanje števila trombocitov.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú na dialýze, zvyčajne dostávajú injekcie pod kožu.
Slovenian: Bolniki, ki niso na dializi, bodo običajno prejeli injekcije pod kožo.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. (obsah priloženej ampulky s rozpúšťadlom).
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6 (vsebnost priložene ampule z vehiklom).
Slovak: Fáza úpravy - Subkutánne podanie:
Slovenian: Korekcijska stopnja - Subkutano dajanje:
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča kontrolovať počet trombocytov aspoň raz za týždeň.
Slovenian: Zato je pri teh bolnikih število trombocitov priporočljivo določati vsaj enkrat na teden.
Slovak: • Nepodajte injekciu do červenej alebo opuchnutej oblasti.
Slovenian: • Ne injicirajte v rdečo ali otečeno področje.
Slovak: Ak je potrebné, lekár môže ďalej zvyšovať dávku v mesačných intervaloch.
Slovenian: Če bo potrebno, lahko zdravnik nadaljuje s povečevanjem odmerka v mesečnih intervalih.
Slovak: Môžu to byť príznaky vážneho zvyšovania krvného tlaku (hypertenzná kríza), dokonca aj v prípade, ak máte krvný tlak zvyčajne normálny alebo nízky.
Slovenian: To so lahko znaki zelo povišanega krvnega tlaka (hipertenzivne krize), čeprav je vaš krvni tlak običajno normalen ali nizek.
Slovak: Uistite sa, že vždy držíte injekčnú striekačku tak, ako je znázornené na obrázku.
Slovenian: Prepričajte se, da vedno držite brizgo, kot je prikazano na sliki.
Slovak: Pôsobí ako faktor stimulujúci mitózu a hormón stimulujúci diferenciáciu.
Slovenian: Učinkuje kot mitozo stimulirajoči faktor in diferenciacijski hormon.
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Slovak: Toto je viacdávkový liek, z ktorého sa môžu nasávať jednotlivé dávky počas 1 mesiaca po rozpustení.
Slovenian: To je večodmerni pripravek, iz katerega lahko odvzamemo več enkratnih odmerkov v 1 mesecu po raztopitvi.
Slovak: • ak máte problémy s krvným tlakom, ktorý je ťažko kontrolovateľný
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom, ki jih ni mogoče nadzorovati;
Slovak: Avšak v kontrolovaných klinických štúdiách sa nepotvrdil zvýšený výskyt reakcií z precitlivenosti.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah povečane incidence preobčutljivostnih reakcij niso opazili.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči:
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne slabé až mierne a v priebehu niekoľkých hodín alebo dní ustúpili.
Slovenian: Te reakcije so bile večinoma blage do zmerne in so izginile po nekaj urah ali dneh.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať kyselinu acetylsalicylovú alebo môže zmeniť cievny prístup.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše acetilsalicilno kislino ali spremeni spoj.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Slovak: Ihneď to treba liečiť.
Slovenian: To reakcijo je treba takoj zdraviti.
Slovak: Na štítok napíšte dátum prípravy roztoku a dátum exspirácie (exspiračná doba uplynie po 1 mesiaci po rozpustení roztoku).
Slovenian: Na nalepko napišite datum priprave raztopine in rok uporabnosti (rok uporabnosti je 1 mesec po rekonstituciji).
Slovak: Váš lekár vám možno bude robiť pravidelné krvné testy, aby skontroloval:
Slovenian: Zdravnik bo morda redno opravljal krvne preiskave, da bo preveril:
Slovak: Biologická dostupnosť epoetínu beta po subkutánnom podaní predstavuje 23 až 42 % v porovnaní s intravenóznym podaním.
Slovenian: Biološka uporabnost epoetina beta znaša po subkutanem vnosu med 23 in 42 % v primerjavi z intravensko uporabo.
Slovak: U nedonosených detí môže dôjsť k miernemu vzostupu počtu trombocytov, hlavne do 12 - 14. dňa života, a preto sa majú trombocyty pravidelne kontrolovať.
Slovenian: Pri nedonošenčkih lahko pride do rahlega porasta števila trombocitov, posebno do 12.-14. dneva po rojstvu, zato je število trombocitov treba redno nadzorovati.
Slovak: Intravenózne podávanie (do žily alebo do žilového vstupu), ktoré vykonávajú iba zdravotnícki pracovníci.
Slovenian: • intravensko dajanje (v veno ali venski dostop), ki ga lahko izvajajo samo zdravstveni delavci,
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia transfúzia krvi.
Slovenian: Od vsakega posameznega primera je odvisno ali je morda transfuzija krvi primernejša.
Slovak: Na vrchnú časť pomôcky nasaďte ochrannú čiapočku.
Slovenian: Na vrh pripomočka namestite zaščitno zaporko.
Slovak: Injekčnú striekačku použite do 5 minút od odstránenia vrchnáka; inak sa ihla môže upchať.
Slovenian: Injekcijsko brizgo uporabite v 5 minutah po odstranitvi pokrovčka; v nasprotnem primeru se lahko igla zamaši.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nemá miešať s inými liekmi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Slovak: Nie je známe, či sa epoetín beta vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Slovenian: Ni znano, ali se epoetin beta izloča v materino mleko.
Slovak: • ak sa vaša anémia nezlepšuje počas liečby epoetínom
Slovenian: • če se vaša anemija ne popravi po zdravljenju z epoetinom,
Slovak: Biologická účinnosť epoetínu beta in vivo sa dokázala po intravenóznom a subkutánnom podaní rozličným zvieracím modelom (normálne a uremické potkany, polycytemické myši, psy).
Slovenian: Biološka učinkovitost epoetina beta je bila ugotovljena in vivo po intravenskem in subkutanem dajanju v različnih živalskih modelih (normalne in uremične podgane, policitemične miši, psi).
Slovak: [jednotky]
Slovenian: (enote)
Slovak: Epoetín beta sa vyrába pomocou špeciálnej génovej technológie a pôsobí presne tak ako prírodný hormón erytropoetín.
Slovenian: Epoetin beta je pridobljen s specializirano genetsko tehnologijo in deluje popolnoma enako kakor naravni hormon eritropoetin.
Slovak: • Odporúčané miesta vpichu sú horná časť stehna alebo dolná časť brucha pod pupkom.
Slovenian: • Priporočena mesta injiciranja so vrh stegna ali spodnji del trebuha pod popkom.
Slovak: Neurýchľujte proces ohrievania nijakým spôsobom a nedávajte injekčnú striekačku do mikrovlnnej rúry ani do teplej vody.
Slovenian: • Na noben način ne pospešujte postopka ogrevanja in injekcijske brizge ne dajajte v mikrovalovno pečico ali v toplo vodo.
Slovak: Tieto reakcie boli mierneho alebo stredne ťažkého charakteru a vymizli po niekoľkých hodinách alebo dňoch.
Slovenian: Ti simptomi so bili blage ali zmerne narave in so izginili po nekaj urah ali dneh.
Slovak: • ak máte nízku hladinu niektorých B-vitamínov (kyselina listová alebo vitamín B12)
Slovenian: • če imate nizke koncentracije določenih vitaminov B (folne kisline ali vitamina B12),
Slovak: Obe premenné určujú endogénnu rezervu červených krviniek, ktorú je možné vypočítať pomocou nasledujúceho vzorca.
Slovenian: Obe spremenljivki določata endogeno rezervo rdečih krvničk, ki jo lahko izračunamo z naslednjo formulo:
Slovak: Vzhľadom na vyššie uvedené, v niektorých klinických situáciách má byť preferovanou liečbou anémie u pacientov s nádorom transfúzia krvi.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je treba v nekaterih kliničnih primerih anemijo pri bolnikih z rakom prednostno zdraviti s transfuzijo krvi.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, zhoršenie existujúceho vysokého krvného tlaku a bolesť hlavy sú najčastejšie vedľajšie účinky (veľmi často môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Slovenian: • Zvišanje krvnega tlaka, poslabšanje obstoječega zvišanega krvnega tlaka in glavobol so najpogostejši neželeni učinki (zelo pogosti - pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Slovak: Injekcie epoetínu beta zvýšia množstvo krvi, ktoré sa má odobrať z tela pred operáciou a potom vrátiť späť počas operácie alebo po operácii (toto je autológna transfúzia).
Slovenian: Injekcije epoetina beta bodo povečale količino krvi, ki vam jo lahko pred operacijo odvzamejo in nato po operaciji ali med njo ponovno vrnejo (to imenujemo avtologna transfuzija).
Slovak: NeoRecormon sa môže podávať dvomi spôsobmi a váš lekár rozhodne, ktorý spôsob je pre vás vhodný:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko uporabljate na dva načina, vaš zdravnik se bo odločil, kateri način je pravi za vas:
Slovak: Ak si pred operáciou darujete vlastnú krv, bude treba, aby váš lekár:
Slovenian: Če darujete svojo kri pred operacijo, bo zdravnik moral:
Slovak: OPC ampulku (One-Point-Cut) podržte modrým bodom smerom nahor.
Slovenian: (7) Držite ampulo OPC (one point cut) z modro piko kvišku.
Slovak: Po dosiahnutí terapeutického cieľa u jednotlivého pacienta sa dávka má znížiť o 25 až 50 %, aby bola udržaná hladina hemoglobínu.
Slovenian: Ko je pri posameznem bolniku dosežen terapevtski cilj, zmanjšamo odmerek za 25 do 50 %, zato da vzdržujemo koncentracijo hemoglobina.
Slovak: To spôsobuje závažnú anémiu, príznaky ktoré zahŕňajú nezvyčajnú únavu a nedostatok energie.
Slovenian: To povzroči hudo slabokrvnost, znake, ki vključujejo neobičajno utrujenost in pomanjkanje energije.
Slovak: Pripravený roztok má ostať mimo chladničky len počas prípravy injekcie.
Slovenian: Pripravljeno raztopino puščajte zunaj hladilnika le za čas, ki je potreben za pripravo injekcije.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi sa vyjadruje v jednotkách, pričom jedna jednotka na nomograme zodpovedá 180 ml červených krviniek.
Slovenian: Potrebna količina vnaprej darovane krvi je izražena v enotah, pri čemer je ena enota v nomogramu enakovredna 180 ml rdečih krvničk.
Slovak: Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady anafylaktických reakcií, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah, povezanih z zdravljenjem z epoetinom beta.
Slovak: Pri použití lieku v tejto indikácii sa musí zvážiť zvýšené riziko vzniku tromboembolických príhod.
Slovenian: Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje trombemboličnih zapletov.
Slovak: Môže dôjsť ku vzniku hypertenznej krízy so symptómami podobnými encefalopatii, čo si vyžaduje okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Slovenian: Lahko se pojavi hipertenzivna kriza s podobnimi simptomi kot pri encefalopatiji in takrat potrebuje bolnik takojšnjo zdravniško pomoč in intenzivno zdravstveno oskrbo.
Slovak: Netlačte ani neťahajte piest.
Slovenian: • Ne potiskajte ali potegujte bata.
Slovak: Neobsiahnuté v škatuľke:
Slovenian: V pakiranju niso vključeni:
Slovak: - mimoriadna pozornosť sa má venovať pacientom s hmotnosťou pod 50 kg; - objem jedného odberu nemá prekročiť približne 12 % predpokladaného objemu krvi pacienta.
Slovenian: - posebna previdnost velja za bolnike z manj kot 50 kg telesne mase; - volumen naenkrat odvzete krvi ne sme biti večji od približno 12 % bolnikovega ocenjenega krvnega volumna.
Slovak: Poznámka: Ak injekčná striekačka nedosiahne izbovú teplotu, môže to spôsobiť nepríjemný pocit pri podávaní injekcie alebo sťažiť zatláčanie piesta.
Slovenian: Opomba: Če injekcijska brizga ne doseže sobne temperature, to lahko to povzroči neprijetno injiciranje in otežuje potiskanje bata.
Slovak: Účinky na rast nádoru
Slovenian: Vplivi na rast tumorjev
Slovak: Nepodajte si injekciu do päťcentimetrovej (dvojpalcovej) oblasti bezprostredne obklopujúcej pupok.
Slovenian: Ne injicirajte v območju 5 cm (2 palcev) okoli popka.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Slovenian: 8 Roke si umijte z milom in vodo.
Slovak: Sú hlásené prípady, keď pacientom s hepatitídou C liečeným interferónom a ribavirinom sa súbežne podávajú epoetíny.
Slovenian: O takih primerih so poročali pri bolnikih s hepatitisom C, zdravljenih z interferonom in ribavirinom, pri sočasni uporabi epoetinov.
Slovak: Terminálny polčas je predĺžený v porovnaní s intravenóznym podaním a jeho priemerné hodnoty dosahujú 13 - 28 hodín.
Slovenian: Končni razpolovni čas je daljši kot pri intravenskem vnosu, in sicer znaša v povprečju 13−28 ur.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 60 000 IU týždenne.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 60.000 i.e. na teden.
Slovak: Receptory erytropoetínu môžu byť exprimované na povrchu rôznych nádorových buniek.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Slovak: U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou nemá udržiavacia koncentrácia hemoglobínu prekročiť horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu odporúčanej v časti 4.2.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo vzdrževana koncentracija hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljne koncentracije hemoglobina, priporočene v poglavju 4.2.
Slovak: Očistite injekčný port podľa pokynov dodávateľa.
Slovenian: Očistite injekcijski dostop po navodilih proizvajalca.
Slovak: To môže liečiť váš lekár.
Slovenian: To lahko vaš zdravnik pozdravi.
Slovak: Váš lekár vždy zaznamená názov konkrétneho lieku, ktorý budete vy používať.
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil natančno tisto zdravilo, ki ga uporabljate.