FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Evicel wird dann auf die Wunde getropft oder gesprüht, bis es die Wundfläche mit einer dünnen Schicht bedeckt.
Slovenian: Zdravilo Evicel se nato nakapa ali naprši na površino rane, dokler se ne ustvari tanek sloj.
German: Evicel wird von Chirurgen angewendet, um während Operationen örtliche Blutungen zu mindern, wenn dafür die üblicherweise angewendeten Maßnahmen nicht ausreichen.
Slovenian: Zdravilo Evicel uporabljajo kirurgi med operacijami, saj pomaga zmanjšati lokalne krvavitve, kadar običajne tehnike ne zadoščajo.
German: Außerdem wird das Unternehmen sicherstellen, dass Evicel mit Druckreglern angewendet wird, die den für die Abgabe des Fibrinklebers nötigen maximalen Druck nicht überschreiten, und dass die Druckregler Etiketten mit der Angabe des empfohlenen Drucks und der empfohlenen Anwendung des Sprays tragen.
Slovenian: Poleg tega bo podjetje zagotovilo, da se zdravilo Evicel uporablja z regulatorjem tlaka, ki ne presega največjega tlaka, potrebnega za odmerjanje fibrinskega sredstva za zapiranje ran, ter da so regulatorji opremljeni z nalepko z navedbo priporočenega tlaka in razdalje za uporabo zdravila v pršilu.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Evicel zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Evicel, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Um das Risiko von Gasembolien bei der Anwendung des Sprays zu vermindern, wird das Unternehmen allen Chirurgen, die Evicel als Spray anwenden werden, Schulungen und Schulungsmaterial anbieten.
Slovenian: Za zmanjševanje tveganja plinske embolije pri uporabi pršila, bo družba priskrbela izobraževalno gradivo in organizirala usposabljanja za vse kirurge, ki bodo zdravilo Evicel uporabljali v obliki pršila.
German: Wie andere Abdichtungsmittel kann auch Evicel allergische Reaktionen verursachen, die heftig sein können, insbesondere wenn Evicel wiederholt angewendet wird.
Slovenian: Kot druga tesnila lahko tudi zdravilo Evicel povzroči resno alergijsko reakcijo, zlasti pri večkratni uporabi.
German: Evicel wurde ebenfalls in einer weiteren Studie mit 139 Patienten untersucht, die sich einer Hirnoperation unterzogen und aus deren Dura mater nach dem Zunähen der Durainzision Flüssigkeit austrat.
Slovenian: Zdravilo Evicel so proučevali še v dodatni glavni študiji s 139 bolniki, ki so bili operirani na možganih in pri katerih je dura mater po šivanju kirurškega reza v duro prepuščala tekočino.
German: Evicel darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen gerinnungsfähiges Humaninsulin, humanes Thrombin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Evicel ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humano koagulacijsko beljakovino, trombin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Verschluss der Dura mater wasserdicht war und aus der keine Flüssigkeit austrat.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila dura mater vodotesna in ni prepuščala tekočine.
German: Das gerinnungsfähige Humanprotein enthält als Hauptbestandteil Fibrinogen, ein am natürlichen Gerinnungsprozess beteiligtes Protein.
Slovenian: Glavna sestavina humane koagulacijske beljakovine je fibrinogen, beljakovina, ki sodeluje pri naravnem procesu strjevanja krvi.
German: Welches Risiko ist mit Evicel verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evicel?
German: Evicel ist ein Arzneimittel, das als Abdichtungsmittel (Kleber) verwendet wird.
Slovenian: Evicel je zdravilo, ki se uporablja kot tesnilno sredstvo (lepilo).
German: In seltenen Fällen kommt es ebenfalls vor, dass die Patienten Antikörper gegen die in Evicel enthaltenen Eiweißstoffe bilden und dass dadurch möglicherweise die Blutgerinnung gestört wird.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pri bolnikih razvijejo protitelesa na beljakovine v zdravilu Evicel, kar lahko moti strjevanje krvi.
German: Bei der Anwendung in endoskopischen Verfahren (Verfahren, bei dem ein Endoskop zur Untersuchung innerer Organe eingesetzt wird) muss Evicel als Spray angewendet werden.
Slovenian: Kadar se zdravilo Evicel uporablja pri endoskopskih posegih (postopkih, pri katerih se endoskop uporabi za ogled notranjih organov), se ne sme uporabiti v obliki pršila.
German: Beim Verschließen der Dura mater hatten 92 % der mit Evicel behandelten Patienten (82 von 89) einen wasserdichten Verschluss, verglichen mit 38 % der Patienten (19 von 50), die nicht Evicel erhielten.
Slovenian: Celjenje dure mater je bilo pri 92 % (82 od 89) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Evicel, vodotesno v primerjavi z 38 % (19 od 50) bolnikov, ki tega zdravila niso prejeli.
German: Das Fibrin aggregiert (klebt aneinander fest) und bildet ein Fibringerinnsel, das die Wundheilung unterstützt und Blutungen verhindert.
Slovenian: Fibrin se nato združi (medsebojno zlepi) in ustvari fibrinski strdek, ki pomaga ozdraviti rano, saj preprečuje krvavenje.
German: Die Wirkstoffe in Evicel, gerinnungsfähiges Humanprotein und humanes Thrombin, sind natürlich vorkommende Substanzen, die aus menschlichem Plasma (dem flüssigen Anteil des Blutes) gewonnen werden.
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Evicel, humana koagulacijska beljakovina in trombin, sta naravni snovi, pridobljeni iz človeške plazme (tekočega dela krvi).
German: Es darf nicht in ein Blutgefäß injiziert werden.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dati v obliki injekcije v žilo.
German: Welchen Nutzen hat Evicel in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evicel izkazalo med študijami?
German: Evicel sollte ausschließlich von einem erfahrenen Chirurgen angewendet werden, der in der Anwendung von Evicel geschult wurde.
Slovenian: Zdravilo Evicel lahko uporablja samo izkušen kirurg, ki je bil usposobljen za dajanje tega zdravila.
German: Evicel kann auch zum wasserdichten Wundverschluss der Dura mater (eine dünne, mit einer Flüssigkeit gefüllte Membran, die Gehirn und Rückenmark umgibt) mit einer Naht bei Hirnoperationen angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Evicel se lahko uporabi poleg šivov za vodotesno zaporo dure mater (tanke, s tekočino napolnjene ovojnice, ki obkroža možgane in hrbtenjačo) med možgansko operacijo.
German: In der Gefäßchirurgie erfolgte bei 85 % der Patienten (64 von 75) vier Minuten nach der Anwendung von Evicel kein Blutaustritt an der Anwendungsstelle mehr, nach manueller Kompression bei 39 % (28 von 72 Patienten).
Slovenian: Pri vaskularnem kirurškem posegu je pri 85 % (64 od 75) bolnikov krvavitev prenehala v štirih minutah po zdravljenju z zdravilom Evicel , v primeru zdravljenja z ročno kompresijo pa je krvavitev prenehala pri 39 % (28 od 72) bolnikov.
German: In der zweiten Studie wurde Evicel mit Surgicel (einem Material zur Blutstillung) im Hinblick auf die Verminderung der Blutung in der Abdomenchirurgie (bei Operationen an den Organen im Bauch) verglichen.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Evicel primerjali s snovjo Surgicel (snovjo, ki se uporablja za nadzorovanje krvavitev) pri zmanjšanju krvavenja med abdominalnim kirurškim posegom (operacijo trebušnih organov).
German: Warum wurde Evicel zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evicel odobreno?
German: Bei Bauchoperationen hatten 95 % der Patienten (63 von 66) zehn Minuten nach der Anwendung von Evicel keine Blutung mehr, nach Anwendung von Surgicel 81 % (56 von 69 Patienten).
Slovenian: Pri abdominalnem kirurškem posegu je pri 95 % (63 od 66) bolnikov krvavitev prenehala v desetih minutah po zdravljenju z zdravilom Evicel, v primeru zdravljenja s snovjo Surgicel pa je krvavitev prenehala pri 81 % (56 od 69) bolnikov.
German: Dazu wird ein besonderes Gerät verwendet, das mit dem Arzneimittel mitgeliefert wird.
Slovenian: Pred uporabo se raztopini zdravila Evicel zmešata s posebnim pripomočkom, ki je priložen zdravilu.
German: Wie wurde Evicel untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Evicel raziskano?
German: Evicel verminderte Blutungen an der Anwendungsstelle wirksamer als die jeweilige Vergleichsbehandlung.
Slovenian: Zdravilo Evicel je bilo pri zmanjšanju krvavitve na mestu uporabe učinkovitejše od zdravljenja s primerjalnimi zdravili.
German: In der ersten Studie wurde Evicel mit einer manuellen Kompression (direkte Druckausübung mit der Hand) hinsichtlich der Verminderung der Blutung in der Gefäßchirurgie verglichen.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Evicel primerjali z metodo ročne kompresije (neposrednim pritiskanjem) pri zmanjševanju krvavitve med vaskularnim kirurškim posegom.
German: Ausführliche Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen zehn Minuten nach der Anwendung von Evicel bzw. Surgicel kein Blutaustritt mehr an der Anwendungsstelle erfolgte.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov brez krvavitve na mestu uporabe deset minut po prejetju zdravila Evicel ali snovi Surgicel.
German: In der Studie wurde die Wirksamkeit von Evicel beim Verschließen der Dura mater zusätzlich zu einer Naht mit der Wirksamkeit einer Naht allein verglichen.
Slovenian: V študiji so primerjali učinkovitost zdravila Evicel kot podporo šivom s samimi šivi pri celjenju dure mater.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evicel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evicel, glejte navodilo za uporabo.
German: Evicel darf ebenfalls nicht auf der Dura mater angewendet werden, wenn diese nicht genäht werden kann oder die Lücken nach dem Nähen größer als 2 mm sind.
Slovenian: Zdravilo Evicel se prav tako ne sme uporabljati pri celjenju dure mater, če se te ne da zašiti ali če so po šivanju odprtine še vedno večje od 2 mm. Ne sme se uporabljati niti kot lepilo za pritrditev duralnih obližev (materiala, ki se prišije prek odprtine v duri mater).
German: Wofür wird Evicel angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Evicel uporablja?
German: Was ist Evicel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evicel?
German: Es kann auch in der Gefäßchirurgie (bei Operationen an den Blutgefäßen) zusätzlich zum Wundverschluss mit einer Naht verwendet werden.
Slovenian: Uporabi se lahko poleg šivov med vaskularnim kirurškim posegom (operacijo ožilja).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen vier Minuten nach der Anwendung von Evicel bzw. manueller Kompression kein Blutaustritt mehr an der Anwendungsstelle erfolgte (Hämostase).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov brez krvavitve (hemostaza) na mestu uporabe štiri minute po prejetju zdravila Evicel ali ročni kompresiji.
German: Wie wird Evicel angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Evicel uporablja?
German: Bei der Anwendung von Evicel als Spray traten Fälle von Gasembolie (Gasblasen im Blut, die den Blutfluss beeinträchtigen) auf.
Slovenian: Primeri plinske embolije (plinski mehurčki v krvi, ki motijo njen pretok) so bili opaženi pri uporabi zdravila Evicel v obliki pršila.
German: Evicto (Selamectin)
Slovenian: Evicto (selamektin)
German: Weitere Informationen über Evicto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Evicto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
German: Das Arzneimittel ist als Lösung zum Auftropfen in 2 verschiedenen Konzentrationen (6 % und 12 %) und als Pipetten verschiedener Größen (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg und 360 mg) erhältlich.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za kožni nanos v dveh različnih koncentracijah (6 % in 12 %) in v tubah različnih jakosti (15, 30, 45, 60, 120, 240 in 360 mg).
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Evicto vor.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Evicto.
German: Der Wirkstoff wird von der Haut absorbiert und wirkt im gesamten Körper des Tieres.
Slovenian: Učinkovina se absorbira skozi kožo in učinkuje na celotno telo živali.
German: Warum wurde Evicto in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evicto odobreno v EU?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Evicto der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Stronghold vergleichbar ist.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Evicto primerljivo z zdravilom Stronghold.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Evicto verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Evicto?
German: Weitere Informationen über Evicto
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evicto
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsbereichen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Stronghold, durchgeführt und müssen für Evicto nicht wiederholt werden.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Stronghold, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Evicto.
German: Am 19/07/2019 erhielt Evicto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Zdravilo Evicto je dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, pridobilo 19/07/2019.
German: Übersicht über Evicto und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Evicto in zakaj je odobreno v EU
German: Dies bedeutet, dass Evicto denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Stronghold.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Stronghold, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Evicto wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Evicto in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
German: Was ist Evicto und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evicto in za kaj se uporablja?
German: Evicto enthält Selamectin, ein Antiparasitikum, das zur Avermectin-Gruppe gehört.
Slovenian: Zdravilo Evicto vsebuje selamektin, tj. zdravilo proti parazitom iz razreda avermektinov.
German: Die Stärke und die anzuwendende Menge hängen vom Gewicht und von der behandelten Tierart sowie von der Art des Parasiten ab.
Slovenian: Uporabljena jakost in količina sta odvisni od mase zdravljene živali, živalske vrste, ki se jo zdravi, in vrste parazita.
German: Evicto enthält den Wirkstoff Selamectin und ist ein „Generikum".
Slovenian: Zdravilo Evicto vsebuje učinkovino selamektin in je generično zdravilo.
German: Es bestand keine Notwendigkeit, Bioäquivalenzstudien durchzuführen, um zu ermitteln, ob Evicto in ähnlicher Weise wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Evicto absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
German: Wie wurde Evicto untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Evicto raziskano?
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Evicto wie bei Stronghold gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Evicto enako kot pri zdravilu Stronghold odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
German: Da Evicto ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Slovenian: Ker je zdravilo Evicto generično zdravilo, so previdnostni ukrepi enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlung gegen allergische Flohdermatitis (Entzündung der Haut) angewendet werden; zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung bei Katzen und Hunden; zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls bei Katzen und Hunden; zur Behandlung des Befalls mit intestinalen Spulwürmern und Hakenwürmern bei Katzen; zur Behandlung des Befalls mit intestinalen Spülwürmern bei Hunden; zur Behandlung des Befalls mit Haarlingen bei Katzen und Hunden; zur Behandlung der Sarcoptesräude bei Hunden.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del zdravljenja pri alergijskem dermatitisu (vnetju kože), ki ga povzročajo bolhe; preprečevanje obolenj pri mačkah in psih, ki jih povzroča srčna glista; zatiranje ušesnih garij pri mačkah in psih; zatiranje odraslih intestinalnih valjastih črvov in črevesnih kavljastih črvov pri mačkah; zatiranje odraslih intestinalnih valjastih črvov pri psih; zatiranje infestacij z ušmi pri mačkah in psih; zatiranje garij vrste Sarcoptes pri psih.
German: Es wird folgendermaßen angewendet: zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen und Hunden, indem die erwachsenen Flöhe sowie deren Larven und Eier auf dem Tier und den Würfen von trächtigen oder säugenden Katzen oder Hunden abgetötet werden.
Slovenian: Uporablja se za: zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah in psih, tako da uniči odrasle bolhe, njihove ličinke in jajčeca na živali ter v leglih brejih ali doječih mačk ali psic.
German: Evicto ist ein Antiparasitikum, das zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Parasiten, die sich auf der Haut oder im Fell von Katzen und Hunden befinden, wie Flöhe und Milben, sowie zur Behandlung von im Körper lebenden Wurmparasiten angewendet wird.
Slovenian: Evicto je zdravilo proti parazitom, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacij s paraziti, ki živijo na koži ali v dlaki mačk in psov, npr. z bolhami in garjami, ter za zatiranje črvov, ki živijo v telesu.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Evicto benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Evicto glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Da Evicto ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Evicto generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Das liegt daran, dass Evicto dieselbe Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel hat und davon ausgegangen wird, dass der Wirkstoff bei Gabe auf die Haut in derselben Weise resorbiert wird.
Slovenian: Sestava zdravila Evicto je namreč primerljiva sestavi referenčnega zdravila, in če se zdravilo nanese na kožo, se pričakuje, da se bo učinkovina iz obeh zdravil absorbirala na enak način.
German: Wie wird Evicto angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Evicto uporablja?
German: Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht rauchen, essen oder trinken.
Slovenian: Med uporabo zdravila ni dovoljeno kaditi, jesti ali piti.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso poznane.
German: Das Mittel ist nicht wirksam gegenüber adulten D. immitis.
Slovenian: Zdravilo ne deluje na odrasle oblike D. immitis.
German: Selamectin ist eine halbsynthetische Verbindung der Avermectin-Gruppe.
Slovenian: Selamektin je polsintetična spojina iz skupine avermektinov.
German: Jede Einzeldosis (Pipette) enthält:
Slovenian: Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische und andere Wasserorganismen gefährlich sein kann.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
German: Gebrauchte Applikatoren sollten sofort entsorgt werden und nicht in Sicht- oder Reichweite von Kindern gelangen.
Slovenian: Uporabljene aplikatorje je treba takoj odstraniti in jih ne puščati na dosegu otrok.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellentien, makrozyklische Lactone.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, makrociklični laktoni.
German: Dadurch wird die elektrische Aktivität der Nervenzellen von Nematoden und der Muskelzellen von Arthropoden gehemmt, so dass es zu Paralyse und/oder Tod kommt.
Slovenian: To inhibira električno aktivnost živčnih celic nematodov in mišičnih celic artropodov kar vodi k njihovi paralizi in/ali smrti.
German: Personen mit empfindlicher Haut oder bekannter Allergie gegenüber Tierarzneimitteln dieses Typs sollten vorsichtig mit dem Tierarzneimittel umgehen.
Slovenian: Osebe z občutljivo kožo ali znano alergijo na tovrstna zdravila za uporabo v veterinarski medicini naj s tem zdravilom ravnajo previdno.
German: Anwendung entsprechend folgender Tabelle:
Slovenian: Odmerjanje se določi po naslednji tabeli:
German: Datum der Erstzulassung 19/07/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/07/2019
German: Es wird empfohlen, nach 30 Tagen erneut eine klinische Untersuchung durchzuführen, da einige Tiere eine zweite Behandlung benötigen.
Slovenian: Priporoča se, da veterinar 30 dni po zdravljenju žival ponovno pregleda, ker je pri nekaterih živalih potreben še drugi odmerek.
German: Nicht oral oder parenteral verabreichen.
Slovenian: Zdravila ne dajajte peroralno ali parenteralno.
German: Nicht anwenden bei Katzen, die gleichzeitig eine andere Erkrankung haben oder die geschwächt und untergewichtig (in Größe und Alter) sind.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah obolelih zaradi sočasnih bolezni ali pri mačkah, ki so močno oslabljene in podhranjene (glede na velikost in starost).
German: Am Tag der Behandlung dürfen Kinder nicht mit behandelten Tieren umgehen und den Tieren sollte nicht gestattet werden, bei ihren Besitzern zu schlafen, insbesondere nicht bei Kindern.
Slovenian: Na dan, ko živalim dajete zdravilo, se morajo otroci izogibati stiku z živalmi in živali ne smejo spati skupaj s svojimi lastniki, še posebej z otroki.
German: Katzen, Hunde
Slovenian: Mačke, psi
German: Jedoch wird gemäß guter tierärztlicher Praxis empfohlen, dass alle über 6 Monate alten Tiere, die in Ländern leben, in denen der Überträger vorkommt, vor der Behandlung mit dem Tierarzneimittel auf eine vorhandene Infektion mit Herzwürmern untersucht werden.
Slovenian: Kljub temu se v skladu z dobro veterinarsko prakso priporoča, da se vse živali stare 6 mesecev ali več, ki živijo v državah, kjer obstaja prenašalec mikrofilarij, pred pričetkom zdravljenja s tem zdravilom testirajo na prisotnost infestacije z odraslimi oblikami mikrofilarij.
German: Pharmakovigilanz Anforderungen:
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve:
German: Selamectin lähmt und/oder tötet ein breites Spektrum invertebrater Parasiten durch Beeinträchtigung der Leitfähigkeit des Chloridionen-Kanals, so dass die normale Impulsübertragung in den Neuronen unterbrochen wird.
Slovenian: Selamektin paralizira in/ali ubije širok spekter parazitov nevretenčarjev z oviranjem prevodnosti kloridnih kanalov, kar povzroči motnje v normalni nevrotransmisiji.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
German: • Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis).
Slovenian: • Zdravljenje ušesnih garij (Otodectes cynotis).