FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Había 16 pacientes con un ppVEF1 <40 en la visita basal que recibieron Symkevi, 13 que recibieron ivacaftor y 15 que recibieron placebo en el estudio 2.
Slovak: 40, ktorým bol podaný Symkevi, 13 pacientov, ktorým bol podaný ivakaftor a 15 pacientov s placebom.
Spanish: Cambio absoluto desde el valor basal hasta la semana 24 (puntos)**
Slovak: Absolútna zmena od začiatku po 24. týždeň (body)**
Spanish: • Náuseas
Slovak: • vyrážka
Spanish: Principal ppVEF1 Valor basal
Slovak: Primárne ppFEV1
Spanish: Pacientes adolescentes con FQ que eran homocigóticos para la mutación F508del en el gen CFTR El cambio absoluto medio (EE) respecto del valor basal en el ppVEF1 fue de 3,5 (0,6) puntos porcentuales en el grupo tratado con Symkevi en combinación con ivacaftor y de −0,4 (0,6) puntos porcentuales en el grupo tratado con placebo en el estudio 1.
Slovak: V štúdii 1 bola priemerná absolútna zmena (SE) v ppFEV1oproti východiskovej hodnote 3,5 (0,6) percentuálnych bodov v skupine liečenej Symkevi v kombinácii s ivakaftorom a -0,4 (0,6) percentuálnych bodov v skupine s placebom.
Spanish: Ivacaftor se asoció a una disminución ligera del peso de las vesículas seminales, a una disminución del índice de fertilidad global y del número de gestaciones en las hembras apareadas con machos tratados y a reducciones significativas en el número de cuerpos lúteos y lugares de implantación con las consecuentes reducciones en el tamaño medio de las camadas y en el número medio de embriones viables por camada en las hembras tratadas.
Slovak: Podanie ivakaftorubolospojené s miernym znížením hmotnosti semenných váčkov, poklesom indexu celkovej fertility a počtu gravidít u samícspárených s liečenými samcamia významným znížením počtu žltých teliesok a implantačných miest, s následnou redukciou priemernej veľkosti vrhu a priemerného počtu viabilných embryí na vrh.Hladina bez pozorovaného nepriaznivého účinku(No Observed Adverse Effect Level- NOAEL) na fertilituodpovedá hladine expozície približne 5-násobku systémovej expozície ivakaftoru a jeho metabolitov pri podaní spolu s tezakaftorom ako tezakaftor/ivakaftor u dospelých ľudí pri maximálnej odporúčanej dennej dávke u človeka (maximum recommended human dose- MRHD).
Spanish: Estos incluyen ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol y fluconazol.
Slovak: posakonazol, vorikonazol a flukonazol.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Symtuza se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Symtuza sa neustále kontrolujú.
Spanish: ¿Qué es Symtuza y para qué se utiliza?
Slovak: Symtuza a na čo sa používa?
Spanish: EMA/353154/2018 EMEA/H/C/004391
Slovak: EMA/353154/2018
Spanish: En total, el 75 % de los pacientes tratados con Symtuza (77 de 103) lograron esta reducción después de 24 semanas de tratamiento, cifra comparable al 74 % (37 de 50) de los pacientes que la alcanzaron con el comparador.
Slovak: Takéto zníženie dosiahlo po 24 týždňoch liečby celkovo 75 % pacientov užívajúcich liek Symtuza (77 pacientov zo 103), čo bolo porovnateľné so 74 % (37 z 50) pacientov, ktorí takéto zníženie dosiahli pomocou porovnávacieho lieku.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Symtuza en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Slovak: Symtuza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Symtuza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Symtuza?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Symtuza en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Symtuza povolený v EÚ?
Spanish: Dupixent recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de septiembre de
Slovak: Symtuza bolo dňa 21. septembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Symtuza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Symtuza sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: Symtuza contiene cuatro principios activos que actúan contra el VIH de diferentes maneras:
Slovak: Symtuza obsahuje štyri liečivá, ktoré pôsobia proti infekcii HIV odlišným spôsobom:
Spanish: Tampoco debe administrarse junto con ciertos medicamentos que puedan reducir la eficacia de Symtuza, ni con medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Slovak: Liek sa takisto nesmie užívať s určitými liekmi, ktoré môžu znížiť účinnosť lieku Symtuza, ani s liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
Spanish: Los principios activos de Symtuza ya han mostrado su eficacia cuando se utilizan por separado, y su combinación en un único comprimido simplifica el tratamiento.
Slovak: Už sa preukázalo, že liečivá lieku Symtuza sú účinné, keď sa používajú samostatne a ich kombinácia v jednej tablete zjednodušuje liečbu.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Symtuza se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Symtuza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Symtuza (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, dolor de cabeza y erupción cutánea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Symtuza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, bolesť hlavy a vyrážka.
Spanish: Symtuza es un medicamento antivírico que se utiliza para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años y con un peso de al menos 40 kg).
Slovak: Symtuza je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie spôsobenej ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (a s hmotnosťou aspoň 40 kg).
Spanish: • El darunavir es un tipo de fármaco antivírico denominado «inhibidor de la proteasa».
Slovak: Darunavir je druh antivírusového lieku, ktorý sa nazýva inhibítor proteázy.
Spanish: Symtuza no cura la infección por el VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovak: Liek Symtuza nelieči infekciu spôsobenú vírusom HIV-1 ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Symtuza, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Symtuza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: La eficacia se midió por una reducción de la carga vírica (la cantidad de VIH-1 en la sangre) por debajo de 50 copias/ml.
Slovak: Účinnosť sa merala znížením vírusovej záťaže (množstva vírusu HIV-1 v krvi) na menej ako 50 kópií/ml.
Spanish: Dado que la alafenamida tenofovir es eficaz con una dosis más baja que el tenofovir disoproxilo, Symtuza ofrece la posibilidad de sufrir menos efectos adversos.
Slovak: Keďže tenofovir alafenamid je účinný pri nižšej dávke než tenofovir dizoproxil, liek Symtuza ponúka možnosť znížených vedľajších účinkov.
Spanish: Symtuza está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 800 mg de darunavir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de alafenamida de tenofovir.
Slovak: Symtuza je k dispozícii vo forme tabliet, pričom každá tableta obsahuje 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofovir alafenamidu.
Spanish: Otra información sobre Symtuza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: Bloquea la acción de la proteasa, una enzima del virus que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Slovak: Blokuje proteázu, vírusový enzým, ktorý vírusu umožňuje množiť sa v bunkách, ktoré infikoval.
Spanish: Symtuza solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovak: Symtuza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Spanish: Symtuza (darunavir / cobicistat / emtricitabine / alafenamida de tenofovir)
Slovak: Symtuza (darunavir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir alafenamid)
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio principal para comparar Symtuza con otro antirretrovírico que contenía darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo en 153 pacientes adultos con VIH que no habían sido tratados previamente.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila jedna hlavná štúdia na porovnanie lieku Symtuza s ďalším antivírusovým liekom obsahujúcim darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir dizoproxil u 153 dospelých pacientov s infekciou HIV, ktorí neboli v minulosti liečení.
Spanish: Symtuza no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovak: Symtuza nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Symtuza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Symtuza?
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa, es decir, bloquea la actividad de la enzima, la transcriptasa inversa, que el virus necesita para reproducirse.
Slovak: Tenofovir je inhibítor reverznej transkriptázy, to znamená, že blokuje pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý vírus potrebuje na to, aby sa dokázal množiť.
Spanish: • La emtricitabina es un inhibidor de la transcriptasa inversa y actúa del mismo modo que el tenofovir.
Slovak: Emtricitabín je takisto inhibítor reverznej transkriptázy a pôsobí rovnakým spôsobom ako tenofovir.
Spanish: Se ha demostrado además que Symtuza es tan eficaz como un medicamento combinado parecido que contiene tenofovir disoproxil en lugar de alafenamida de tenofovir.
Slovak: Liek Symtuza bol rovnako účinný ako podobný kombinovaný liek obsahujúci tenofovir dizoproxil namiesto tenofovir alafenamidu.
Spanish: Los principios activos individuales de Symtuza han demostrado su eficacia con anterioridad y están autorizados para el tratamiento de la infección por el VIH, por lo que los estudios realizados se centraron en demostrar que Symtuza producía niveles de los principios activos en la sangre similares a los observados cuando estos se administraban por separado.
Slovak: Keďže sa už preukázalo, že jednotlivé liečivá lieku Symtuza sú účinné a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie HIV, uskutočnili sa najmä štúdie s cieľom preukázať, že liek Symtuza vytvára v krvi podobnú hladinu liečiv ako liečivá podávané samostatne.
Spanish: Al bloquear la proteasa, Symtuza reduce la cantidad de VIH-1 en la sangre y mantiene los niveles bajos.
Slovak: Symtuza znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Symtuza en los estudios realizados?
Slovak: Symtuza boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Symtuza se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Symtuza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Información general sobre Symtuza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Symtuza a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Para más información sobre los medicamentos que no deben tomarse con Symtuza, véase el prospecto.
Slovak: Viac informácií o liekoch, ktoré sa nemajú užívať spolu s liekom Symtuza, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: • La alafenamida tenofovir es un «profármaco» del tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Slovak: Tenofovir alafenamid je prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na liečivo tenofovir.
Spanish: • El cobicistat actúa de «refuerzo» para potenciar los efectos del darunavir, retrasando la descomposición del darunavir y prolongando así su actividad antiviral en el organismo.
Slovak: Kobicistat znásobuje účinky darunaviru tak, že spomaľuje rozklad darunaviru, čím predlžuje dobu, počas ktorej darunavir pôsobí v tele.
Spanish: Symtuza contiene los principios activos darunavir, cobicistat, emtricitabina y alafenamida de tenofovir.
Slovak: Symtuza obsahuje liečivá darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid.
Spanish: ¿Cómo actúa Symtuza?
Slovak: Symtuza účinkuje?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Symtuza, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku
Spanish: ¿Cómo se usa Symtuza?
Slovak: Symtuza užíva?
Spanish: Estos episodios son a menudo transitorios.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
Spanish: No se identificaron otros metabolitos.
Slovak: Neboli identifikované žiadne iné metabolity.
Spanish: Qué es Symtuza y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Symtuza a na čo sa používa
Spanish: Los medicamentos contra el VIH puede hacerle sentir mejor.
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Spanish: Estos cambios pueden estar relacionados, en parte, con el control de la enfermedad y el modo de vida.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de Septiembre de 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2017
Spanish: para ayudarle a dormir y/o para aliviar la ansiedad
Slovak: podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Spanish: Esta lista de medicamentos no es exhaustiva.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je kompletný.
Spanish: Imputaciones según el algoritmo TLOVR.
Slovak: Imputácie podľa algoritmu TLOVR.
Spanish: 3 años Después de la primera apertura: 6 semanas
Slovak: Po prvom otvorení: 6 týždňov
Spanish: Esta diferencia no tiene importancia clínica.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este aumento.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov alebo mesiacov od začatia podávania CART.
Spanish: En algunos casos podría ser necesario modificar la dosis de los otros medicamentos.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebná zmena dávkovania iných liekov.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Slovak: Fľašu uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Spanish: 6/l (ver sección 5.1).
Slovak: 6/l (pozri časť 5.1).
Spanish: Se deben adoptar precauciones para evitar la transmisión conforme a las directrices nacionales.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu v súlade s národnými odporúčaniami.
Spanish: Esto es muy importante porque la cantidad de virus puede empezar a aumentar si deja de tomar el medicamento, incluso por un corto periodo de tiempo.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak sa užívanie lieku zastaví dokonca aj na krátky čas.
Spanish: • Si tiene diabetes.
Slovak: • ak máte diabetes.
Spanish: Debe tomar Symtuza a diario y siempre con alimentos.
Slovak: Symtuzu musíte užívať každý deň a vždy s jedlom.
Spanish: No se sabe por el momento si estos trastornos neurológicos son pasajeros o permanentes.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Spanish: • elevación del azúcar en sangre y empeoramiento de la diabetes
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi a zhoršenie cukrovky
Spanish: Rifampicina para tratar algunas infecciones como la tuberculosis
Slovak: Rifampicín liečba niektorých infekcií ako tuberkulóza
Spanish: Tome Symtuza en torno a la misma hora todos los días.
Slovak: Symtuzu užite každý deň v približne rovnakom čase.
Spanish: Symtuza puede reducir su eficacia.
Slovak: Symtuza môže znížiť jej účinnosť.
Spanish: La enfermedad sería entonces más difícil de tratar.
Slovak: Ochorenie sa potom môže stať náročnejším na liečbu.
Spanish: El comprimido se puede tomar con una bebida, que puede ser agua, leche o una bebida nutricional.
Slovak: Tabletu možno zapiť nápojom, ako je voda, mlieko alebo nejaký výživový nápoj.
Spanish: Si olvidó tomar Symtuza Es importante que no omita una dosis de Symtuza.
Slovak: Ak zabudnete užiť Symtuzu Je dôležité, aby ste nevynechali dávku Symtuzy.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Symtuza y otros medicamentos
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Symtuzy a inými liekmi
Spanish: No se dispone de datos del comparador después de la semana 48
Slovak: Po 48. týždni nie sú k dispozícii žiadne porovnávacie údaje
Spanish: En más de la mitad de los casos descritos, se mantuvo la administración de IP del VIH o se reanudó después de haberse interrumpido el tratamiento.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI alebo sa liečba obnovila po jej prerušení.
Spanish: Se dispone de datos farmacocinéticos de los componentes (individuales) de Symtuza.
Slovak: K dispozícii sú farmakokinetické údaje o (jednotlivých) zložkách Symtuzy.
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de midazolam, sobre todo si se administra más de una dosis de midazolam.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávky midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Spanish: No es un inhibidor de CYP3A4 in vivo.
Slovak: Nie je inhibítorom CYP3A4 in vivo.
Spanish: El comprimido no se debe triturar.
Slovak: Tableta sa nemá drviť.
Spanish: Otros medicamentos y Symtuza
Slovak: Iné lieky a Symtuza
Spanish: Las reacciones adversas se presentan según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia en la Tabla 2.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú podľa triedy orgánových systémov a podľa skupiny frekvencie v tabuľke 2.
Spanish: Estos hallazgos no afectan a las recomendaciones nacionales actuales sobre el uso de tratamiento antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH.
Slovak: Tieto nálezy nemajú vplyv na súčasné národné odporúčania pre použitie antivirotickej liečby u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Spanish: • sueños anormales
Slovak: • neprirodzené sny
Spanish: Han de tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en los pacientes infectados por el VIH.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces a la semana en días fijos (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes).
Slovak: Ak je potrebná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3 krát za týždeň v dané dni (napríklad pondelok-streda-piatok).
Spanish: Lleve el frasco consigo para que pueda mostrar lo que ha tomado.
Slovak: Majte so sebou fľašu s tabletami, aby ste mohli ukázať, čo ste užili.
Spanish: Algunos efectos adversos son típicos de los medicamentos contra el VIH similares a Symtuza.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti HIV podobné Symtuze.
Spanish: Su médico podría querer hacerle algunos análisis adicionales.
Slovak: Váš lekár môže chcieť urobiť nejaké doplnkové vyšetrenia.
Spanish: • Si observa algún problema en músculo y hueso.
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov alebo kostí.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Symtuza
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Symtuzu
Spanish: Symtuza se debe utilizar con precaución en pacientes con alergia conocida a las sulfamidas.
Slovak: Symtuza sa má používať s opatrnosťou u pacientov so známou alergiou na sulfonamidy.
Spanish: La respuesta virológica se definió como < 50 copias/ml utilizando el método snapshot (ver Tabla 5).
Slovak: Virologická odpoveď bola definovaná ako < 50 kópií/ml použitím metódy snapshot (pozri tabuľku 5).
Spanish: Colchicina (si tiene problemas de riñón o de hígado)
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami/pečeňou)
Spanish: Su médico considerará si Symtuza es adecuado para usted.
Slovak: Váš lekár zváži, či je Symtuza vhodným liekom pre vás.
Spanish: Los estudios de interacciones con los componentes de Symtuza se han realizado solo en adultos.
Slovak: Interakčné štúdie so zložkami Symtuzy sa uskutočnili len u dospelých.
Spanish: Su médico evaluará qué pauta posológica para reducir el colesterol es mejor para su situación en particular.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, ktorá životospráva znižujúca cholesterol, je najlepšia pre vašu konkrétnu situáciu.
Spanish: Después tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite vo zvyčajnom čase.
Spanish: Si pertenece a ese grupo de edad, hable con su médico para saber si puede usar Symtuza.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Symtuzu používať.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del comienzo del tratamiento.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Spanish: Estas interacciones se describen en las tablas de interacciones que aparecen a continuación.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v tabuľke interakcií nižšie.
Spanish: Si toma más Symtuza del que debe
Slovak: Ak užijete viac Symtuzy, ako máte
Spanish: células/mm 3).
Slovak: buniek/mm 3).
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica, ya que es posible que tenga que ajustarse el tratamiento de mantenimiento en algunos pacientes.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Spanish: Consulte primero a su médico.
Slovak: Najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Spanish: Symtuza se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o más.
Slovak: Symtuza bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la administración de dos dosis semanales de 150 mg puede no proporcionar una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, a tak viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, antivirales para el tratamiento de la infección por el VIH, combinaciones, código ATC: J05AR22
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie ATC kód: J05AR22
Spanish: • inflamación intensa de la piel y otros tejidos (más frecuente en labios u ojos)
Slovak: • závažný opuch kože a iných tkanív (najčastejšie pier alebo očí)
Spanish: Por consiguiente, informe siempre a su médico si toma algún otro medicamento contra el VIH y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre los medicamentos que se pueden combinar.
Slovak: Z toho dôvodu povedzte vždy svojmu lekárovi, či užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte pokynmi svojho lekára ohľadom toho, ktoré lieky môžu byť skombinované.
Spanish: Tasa de rebote definida en el protocolo (IC del 95%)
Slovak: Miera rebound definovaná v protokole (95
Spanish: Symtuza no se debe utilizar en niños menores de 12 años, o que pesen menos de 40 kg, ya que no se ha estudiado en niños menores de 12 años.
Slovak: Symtuza nie je určená na použitie u detí mladších ako 12 rokov alebo s hmotnosťou menej ako 40 kg, pretože sa neskúšala u detí mladších ako 12 rokov.
Spanish: Semana 96* D/C/F/TAF
Slovak: 96. týždni * D/C/F/TAF
Spanish: Symtuza se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Slovak: Symtuza sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).