FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No clinical data are available on the possible effects of bezlotoxumab on fertility.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif bezlotoxumabs á frjósemi.
English: • If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, check with your doctor first.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir brjóstagjöf skaltu fyrst tala við lækninn.
English: No formal interactions studies with other medicinal products were conducted.
Icelandic: Formlegar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf hafa ekki verið gerðar.
English: • You will get ZINPLAVA as an infusion (drip) into a vein.
Icelandic: Þú færð ZINPLAVA með innrennsli (dreypi) í bláæð.
English: All patients received concomitant standard of care antibacterial therapy for CDI.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu samhliða hefðbundna sýklalyfjameðferð vegna Clostridium difficile sýkingar.
English: There were no notable effects in the male and female reproductive organs in mice based on repeat dose toxicity studies and no binding to reproductive tissues was observed in tissue cross-reactivity studies.
Icelandic: Engin eftirtektarverð áhrif komu fram á æxlunarfæri hjá karl- og kvenmúsum byggt á rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og binding við æxlunarfæravef kom ekki fram í rannsókn á vefjavíxlbindingu.
English: - The other ingredients are citric acid monohydrate (E330), diethylenetriaminepentaacetic acid, polysorbate 80 (E433), sodium chloride, sodium citrate dihydrate (E331), water for injections, and sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment).
Icelandic: polýsorbat 80(E433), natríumklóríð, natríumsítrat tvíhýdrat (E331), vatn fyrir stungulyf og natíumhýdroxíð (E524) (til að stilla sýrustig).
English: ZINPLAVA is not a treatment for CDI and has no effect on the current CDI episode.
Icelandic: ZINPLAVA er ekki meðferð við Clostridium difficile sýkingu og hefur engin áhrif á yfirstandandi Clostridium difficile sýkingu.
English: Store in a refrigerator 2 °C to 8 °C.
Icelandic: Geymið í kæli 2 °C til 8 °C. Má ekki frjósa.
English: Preparation of diluted solution
Icelandic: Þynnta lausnin útbúin
English: Adult patients had a confirmed diagnosis of CDI, which was defined as diarrhoea (passage of 3 or more loose bowel movements as defined in the Bristol stool chart as types 5 through 7 in 24 or fewer hours) and a positive stool test for toxigenic C. difficile from a stool sample collected no more than 7 days before study entry.
Icelandic: (3 hægðalosanir eða fleiri með lausum hægðum samkvæmt skilgreiningu Bristol hægðaskalans sem tegund 5 til og með 7, á 24 klst. eða skemur) og jákvætt hægðapróf fyrir toxínmyndandi C. difficile, úr hægðasýni sem fékkst í mesta lagi 7 dögum fyrir upphaf rannsóknarinnar.
English: † See Description of selected adverse reactions below.
Icelandic: Sjá lýsingu á völdum aukaverkunum hér á eftir.
English: ZINPLAVA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion bezlotoxumab
Icelandic: ZINPLAVA 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn bezlotoxumab
English: ZINPLAVA should be administered during the course of antibacterial therapy for CDI (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: ZINPLAVA á að gefa meðan á sýklalyfjameðferðinni vegna Clostridium difficile sýkingar stendur (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: There are limited data from the use of bezlotoxumab in pregnant women.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun bezlotoxumabs á meðgöngu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Icelandic: Lýsing á útliti ZINPLAVA og pakkningastærðir
English: Unopened vial: 3 years.
Icelandic: 3 ár.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Characteristic at study entry
Icelandic: Bakgrunnsþættir við upphaf rannsóknar
English: Therapeutic monoclonal antibodies do not typically have significant drug-drug interaction potential, as they do not directly affect cytochrome P450 enzymes and are not substrates of hepatic or renal transporters.
Icelandic: Að jafnaði er ekki um marktækar milliverkanir einstofna mótefna til lækninga við önnur lyf að ræða þar sem þau hafa ekki bein áhrif á cýtókróm P450 ensím og eru ekki hvarfefni flutningspróteina í lifur og nýrum.
English: No anti-bezlotoxumab antibodies were detected after the second dose.
Icelandic: Engin mótefni gegn bezlotoxumabi greindust eftir seinni skammtinn.
English: • Administer the diluted solution for infusion intravenously over 60 minutes using a sterile, non-pyrogenic, low-protein binding 0.2 micron to 5 micron in-line or add-on filter.
Icelandic: Þynnta lausnin er gefin með innrennsli í bláæð á 60 mínútum með sæfðri 0,2 míkrón til 5 míkrón slöngusíu (in-line filter) eða viðbættri síu, án sótthitavalda (non-pyrogenic) og með lága próteinbindingu.
English: These time limits include storage of the infusion solution in the IV bag through the duration of infusion.
Icelandic: Þessi tímamörk fela í sér geymslu innrennslislausnarinnar í innrennslispokanum meðan á innrennslinu stendur.
English: The following side effects have been reported in clinical trials:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum í klínískum rannsóknum:
English: • You should keep taking your antibiotic for CDI as directed by your doctor.
Icelandic: Þú skalt halda áfram á sýklalyfjameðferðinni gegn Clostridium difficile sýkingunni samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: Excipients: Citric acid monohydrate, diethylenetriaminepentaacetic acid, polysorbate 80, sodium chloride, sodium citrate dihydrate, water for injections, sodium hydroxide.
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat (E330), diethylentriaminpentaediksýra, polýsorbat 80, natríumklóríð, natríumsítrat tvíhýdrat, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð.
English: No clinically meaningful differences in the exposure of bezlotoxumab were found between patients with hepatic impairment and patients with normal hepatic function.
Icelandic: Enginn munur sem skiptir máli klínískt kom í ljós á útsetningu fyrir bezlotoxumabi hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
English: The experience with ZINPLAVA in patients is limited to a single CDI episode and single administration (see section 4.4).
Icelandic: Reynsla af notkun ZINPLAVA hjá sjúklingum takmarkast við stakt tilvik Clostridium difficile sýkingar og eina lyfjagjöf (sjá kafla 4.4).
English: ZINPLAVA is given with the antibiotic therapy you are taking for CDI.
Icelandic: ZINPLAVA er gefið ásamt sýklalyfjameðferðinni sem þú ert á vegna Clostridium difficile sýkingar.
English: There are no data on repeated administration of bezlotoxumab in patients with CDI.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um endurtekna gjöf bezlotoxumabs hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu.
English: Animal reproduction or developmental toxicity studies have not been conducted with bezlotoxumab.
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkun á æxlun og þroska hafa ekki verið gerðar með bezlotoxumabi.
English: No clinically meaningful differences in the exposure of bezlotoxumab were found between patients with renal impairment and patients with normal renal function.
Icelandic: Enginn munur sem skiptir máli klínískt kom í ljós á útsetningu fyrir bezlotoxumabi hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: Full Analysis Set = a subset of all randomised patients with exclusions for: (i) did not receive infusion of study medication, (ii) did not have a positive local stool test for toxigenic C. difficile; (iii) did not receive protocol defined standard of care therapy within a 1 day window of the infusion SoC = Standard of Care antibacterial (metronidazole or vancomycin or fidaxomicin) Based on the Miettinen and Nurminen method without stratification Based on medical conditions or medications received that may result in immunosuppression Zar score ≥ 2
Icelandic: Greining á heildarþýði (full analysis set) = hlutmengi allra sjúklinga í slembivali fyrir utan þá sem: (i) fengu ekki innrennsli með rannsóknarlyfinu, (ii) voru ekki með jákvætt próf fyrir toxínmyndandi C. difficile í hægðum; (iii) fengu ekki hefðbundna meðferð eins og hún er skilgreind í meðferðaráætluninni innan 1 sólarhrings frá innrennslinu Hefðbundin sýklalyfjameðferð = metronidazol, vancomycin eða fidaxomicin
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Sjá í kafla 6.3 um geymsluaðstæður eftir þynningu lyfsins.
English: See leaflet.
Icelandic: Sjá fylgiseðil.
English: One 40 mL vial contains 1,000 mg of bezlotoxumab.
Icelandic: Eitt 40 ml hettuglas inniheldur 1.000 mg bezlotoxumab.
English: You can also report side effects directly the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Bakterían sem veldur
English: • The bacteria responsible for CDI produce a toxin that can inflame and damage your colon, causing stomach pain and severe diarrhoea.
Icelandic: Clostridium difficile sýkingu framleiðir toxín sem getur valdið bólgu og skemmdum í ristli sem leiðir til magaverkja og verulegs niðurgangs.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinfectives for systemic use, specific immunoglobulins.
Icelandic: Sýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), ónæmisglóbúlín, sértæk.
English: Each mL contains 25 mg bezlotoxumab.
Icelandic: Hver ml inniheldur 25 mg bezlotoxumab.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: The effects of various covariates on the pharmacokinetics of bezlotoxumab were assessed in a population pharmacokinetic analysis.
Icelandic: Áhrif mismunandi skýribreyta á lyfjahvörf bezlotoxumabs voru metin í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
English: Mix diluted solution by gentle inversion.
Icelandic: Blandið þynntu lausninni með því að hvolfa pokanum gætilega.
English: Table 3: CDI Recurrence Rate by Risk Factor Subgroup (MODIFY I and MODIFY II, Full Analysis Set
Icelandic: Endurkomutíðni Clostridium difficile sýkingar hjá undirhópi með áhættuþátt (MODIFY I og MODIFY II, greining á heildarþýði
English: (eGFR 15 to < 30 mL/min/1.73 m 2) renal impairment, or with end stage renal disease
Icelandic: 30 til < 60 ml/mín./1,73 m 2) eða alvarlega skerta (eGFR 15 til < 30 ml/mín./1,73 m 2) nýrnastarfsemi eða með lokastigsnýrnasjúkdóm (eGFR < 15 ml/mín./1,73 m 2) og borið saman við sjúklinga með eðlilega (eGFR ≥ 90 ml/mín./1,73 m2) nýrnastarfsemi.
English: • If the diluted solution is refrigerated, allow the IV bag to come to room temperature prior to use.
Icelandic: Ef þynnta lausnin er geymd í kæli á að láta innrennslispokann ná stofuhita fyrir notkun.
English: Renal impairment
Icelandic: Skert ónæmissvörun
English: ZINPLAVA is a clear to moderately opalescent, colourless to pale yellow liquid.
Icelandic: ZINPLAVA er tær í meðallagi ópallýsandi, litlaus til fölgulur vökvi.
English: Placebo with SoC Percent (n/m) Difference (95% CI)
Icelandic: Mismunur (95% CI)
English: In the studies, the clinical cure rates of the presenting CDI episode were comparable between the treatment arms.
Icelandic: Í rannsóknunum var batatíðnin á yfirstandandi Clostridium difficile sýkingu sambærileg í báðum meðferðarhópunum.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Tíðni endurtekinnar
English: • Prepare the diluted solution immediately after removal of the vial(s) from refrigerated storage, or the vial(s) may be stored at room temperature protected from light for up to 24 hours prior to preparation of the diluted solution.
Icelandic: Þynnta lausnin er útbúin strax og hettuglasið hefur verið tekið úr kæli eða hettuglas sem hefur verið geymt við stofuhita varið ljósi í allt að 24 klst. er notað til að útbúa þynnta lausn.
English: The CDI recurrence rates are shown in Table 2.
Icelandic: Clostridium difficile sýkingar er sýnd í töflu 2.
English: Each mL of concentrate contains 25 mg of bezlotoxumab.
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur 25 mg af bezlotoxumabi.
English: Concomitant oral standard of care (SoC) antibacterial therapy for CDI was given together with ZINPLAVA.
Icelandic: Hefðbundin sýklalyfjameðferð til inntöku vegna Clostridium difficile sýkingar var gefin samhliða ZINPLAVA.
English: Each 40 mL vial contains 1,000 mg bezlotoxumab.
Icelandic: Hvert 40 ml hettuglas inniheldur 1.000 mg bezlotoxumab.
English: • The diluted solution can be infused via a central line or peripheral catheter.
Icelandic: Þynntu lausnina má gefa með innrennsli um miðlægan eða útlægan æðalegg.
English: If refrigerated, allow the IV bag to come to room temperature prior to use.
Icelandic: Ef lausnin er geymd í kæli á að láta innrennslispokann ná stofuhita fyrir notkun.
English: Clear to moderately opalescent, colourless to pale yellow liquid.
Icelandic: Tær til í meðalagi ópallýsandi, litlaus til fölgulur vökvi.
English: Each vial contains 1,000 mg bezlotoxumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.000 mg bezlotoxumab.
English: After a single IV dose of 10 mg/kg bezlotoxumab, mean AUC(0-∞) and Cmax were 53,000 mcg.h/mL and 185 mcg/mL, respectively, in patients with CDI.
Icelandic: 53.000 míkróg.klst./ml og Cmax 185 míkróg/ml hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu.
English: Bezlotoxumab has limited extravascular distribution.
Icelandic: Bezlotoxumab kemur í veg fyrir endurkomu
English: ZINPLAVA with SoC Percent (n/m)
Icelandic: ZINPLAVA ásamt hefðbundinni sýklalyfjameðferð Hundraðshluti (n/m)
English: The adverse reactions after the second dose were not markedly different from those observed after the first dose, and are consistent with adverse reactions observed in the two Phase 3 trials (MODIFY I and MODIFY II; see section 5.1) in which all patients received a single dose.
Icelandic: 3. Stigs rannsóknum (MODIFY I og MODIFY II, sjá kafla 5.1) þar sem allir sjúklingarnir fengu stakan skammt.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
Icelandic: Á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta benda forklínískar upplýsingar ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
English: ZINPLAVA contains the active substance bezlotoxumab.
Icelandic: Sundrun bezlotoxumabs fer eftir niðurbrotsferlum próteina.
English: These adverse reactions were reported at a similar frequency in placebo treated patients compared with ZINPLAVA treated patients.
Icelandic: Greint var frá þessum aukaverkunum með svipaðri tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og þeim sem fengu ZINPLAVA.
English: Infected with a hypervirulent strain
Icelandic: Sýking með mjög meinvirkum stofni
English: Bezlotoxumab is eliminated from the body primarily by protein degradation.
Icelandic: Bezlotoxumab skilst aðallega út með próteinniðurbroti.
English: What you need to know before you are given ZINPLAVA
Icelandic: Upplýsingar um ZINPLAVA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ZINPLAVA Hvernig nota á ZINPLAVA
English: What ZINPLAVA looks like and contents of the pack The concentrate for solution for infusion is a clear to moderately opalescent, colourless to pale yellow liquid.
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn er tær í meðallagi ópallýsandi, litlaus til fölgulur vökvi.
English: Warnings and precautions ZINPLAVA is not a treatment for CDI.
Icelandic: ZINPLAVA er ekki meðferð við Clostridium difficile sýkingu.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Icelandic: Byggt á sjúkdómum eða lyfjum sem geta valdið ónæmisbælingu
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Klínísk reynsla af ofskömmtun
English: ZINPLAVA should be administered during the course of antibacterial therapy for CDI.
Icelandic: ZINPLAVA á að gefa meðan á sýklalyfjameðferð vegna Clostridium difficile sýkingar stendur.
English: It is unknown whether bezlotoxumab is secreted in human milk.
Icelandic: Dreifing bezlotoxumabs utanæða er takmörkuð.
English: • Inspect vial contents for discoloration and particulate matter prior to dilution.
Icelandic: Skoðið innihald hettuglassins með tilliti til mislitunar og agna fyrir þynningu.
English: If this happens within:
Icelandic: Ef það gerist innan:
English: * see section 5.1
Icelandic: * sjá kafla 5.1
English: Most of the side effects are not severe and normally disappear within a few days or weeks after treatment.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru ekki alvarlegar og hverfa yfirleitt innan nokkurra daga eða vikna eftir meðferðina.
English: Take one dose on each day.
Icelandic: Takið einn skammt á dag.
English: If this happens, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þetta gerist, talaðu þá við lækninn.
English: Always take Eurartesim exactly as your doctor has told you to.
Icelandic: Takið Eurartesim alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: The daily dose depends on the patient's body weight.
Icelandic: Stærð skammtsins sem taka skal á hverjum degi fer eftir líkamsþyngd sjúklingsins.
English: Eurartesim with food and drink
Icelandic: Notkun Eurartesim með mat eða drykk
English: The table in this section is for adult patients only.
Icelandic: Taflan í þessum kafla á eingöngu við um fullorðna sjúklinga.
English: Tell your doctor immediately, or go immediately to the emergency department of your nearest hospital, taking this leaflet with you.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn samstundis eða farðu strax á bráðamóttöku næsta sjúkrahúss og taktu þennan fylgiseðil með þér.
English: The ADRs noted for Eurartesim were generally mild in severity, and the majority were non-serious.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem skráðar voru af völdum Eurartesim voru almennt vægar og voru flestar þeirra ekki alvarlegar.
English: These include (but are not limited to):
Icelandic: Þetta eru m.a. (en takmarkast ekki við):
English: You or your child can drink water at any time.
Icelandic: Drekka má vatn hvenær sem er.
English: All patients were clinically cured.
Icelandic: Allir sjúklingar voru klínískt læknaðir.
English: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Italy
Icelandic: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Ítalía
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss.
English: In clinical trials, nine patients received double the cumulative intended dose of Eurartesim.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu níu sjúklingar tvöfaldan tilætlaðan heildarskammt af Eurartesim.
English: Twenty-two of these patients were shown to be parasitic free at the last microscopic analysis of the blood sample; three patients did not complete parasitological blood analysis.
Icelandic: Tuttugu og tveir af þessum sjúklingum voru lausir við sníkjudýr í síðustu smásjárgreiningu á blóðsýninu; þrír sjúklingar luku ekki sníkjudýragreiningu.
English: For the medicine to work effectively, you or your child should take the tablets as instructed and should complete the 3 days course of treatment.
Icelandic: Til þess að lyfið hafi fulla verkun átt þú eða barnið þitt að taka töflurnar eins og mælt er fyrir um og ljúka skal allri 3 daga meðferðinni.
English: The elimination half-life of artenimol is approximately 1 hour.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs artenimóls er um það bil ein klukkustund.
English: Never take more than one dose on the same day to make up for a missed dose.
Icelandic: Aldrei skal taka fleiri en einn skammt sama daginn til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: The results for the primary endpoint in the modified intent to treat (m-ITT) populations (defined as all randomised patients who received at least one dose of the study treatment, with the exclusion of those patients lost to follow up for unknown reasons) were as follows:
Icelandic: Niðurstöður fyrir aðalendapunktinn í aðlöguðu hópunum sem ætlunin var að meðhöndla (modified intent to treat (m-ITT)) (skilgreindum sem allir sjúklingar sem fengu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfinu, að undanskildum þeim sjúklingum sem af óþekktum ástæðum var ekki fylgt eftir) voru eftirfarandi:
English: A total of 15 (1.5%) subjects had serious ADRs in the study.
Icelandic: 15 einstaklingar (1,5%) alvarlegar aukaverkanir í rannsókninni.
English: The concentration of artenimol may also be reduced.
Icelandic: Þéttni artenimóls getur einnig lækkað.
English: • has recently (for example within about one month) been treated for malaria with certain medicines or has taken certain medicines to prevent malaria.
Icelandic: - hefur nýlega (til dæmis í síðastliðnum mánuði) fengið meðferð við malaríu með tilteknum lyfjum eða hefur tekið tiltekin lyf til að koma í veg fyrir malaríu.
English: Concomitant treatment with such medicinal products is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða meðferð með slíkum lyfjum.
English: Your doctor may suggest special monitoring for you or your child because doses higher than those recommended may have an unwanted, severe effect on the heart (see also section 4).
Icelandic: Læknirinn gæti mælt með sérstöku eftirliti með þér eða barninu vegna þess að skammtar sem eru stærri en ráðlagður skammtur geta haft ótilætluð og alvarleg áhrif á hjartað (sjá einnig kafla 4).
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as realised and then the recommended regimen continued until the full course of treatment has been completed.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal taka hann strax og munað er eftir því og síðan skal halda ráðlagðri meðferð áfram þar til meðferðinni er að fullu lokið.
English: Risk factors may include young age (children under 5 years old) and previous treatment with IV artesunate.
Icelandic: Áhættuþættir geta verið ungur aldur (börn yngri en 5 ára) og fyrri meðferð með artesúnati í bláæð.
English: Your doctor will advise you when these readings will be taken.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvenær hjartalínurit verður tekið.
English: Alfasigma Nederland BV
Icelandic: Nederland BV
English: The elimination half-life of piperaquine is around 22 days for adult patients and around 20 days for paediatric patients.
Icelandic: Helmingunartími píperakíns er um það bil 22 dagar hjá fullorðnum sjúklingum og um það bil 20 dagar hjá börnum.
English: Total number of tablets for treatment
Icelandic: Heildarfjöldi taflna fyrir meðferð
English: Do not use this medicine if you notice the blister is open.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við að þynnan hafi opnast.
English: You should try to take the dose at about the same time on each of the three days.
Icelandic: Skammtinn á að reyna að taka á um það bil sama tíma dags á hverjum degi í þessa þrjá daga.
English: Tell your doctor if you are in the 1st trimester of pregnancy, think you may be pregnant or become pregnant, or if you are breast-feeding.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert á fyrsta þriðjungi meðgöngu, heldur að þú gætir verið þunguð, ef þungun er fyrirhuguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
English: Eurartesim should be taken orally with water and without food.
Icelandic: Eurartesim á að taka inn með vatni og án matar.
English: Artenimol bioavailability appears to be higher in malaria patients than in healthy volunteers, possibly because malaria per se has an effect on artenimol disposition.
Icelandic: Aðgengi artenimóls virðist vera meira hjá malaríusjúklingum en hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, hugsanlega vegna þess að malaría per se hefur áhrif á stöðu artenimóls.
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the package after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Influenza, cough, fever.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Inflúensa, hósti, hiti.