FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om patienten utvecklar icke-hematologisk toxicitet ≥grad 3 (undantaget neurotoxicitet) skall CIAMBRA inte ges förrän värdet blivit mindre eller lika med patientens värde före behandling.
Icelandic: Fái sjúklingar ≥ stigs 3 eituráhrif sem koma ekki fram í breytingum á blóðmynd (að undanskildum eituráhrifum á taugar) skal bíða með CIAMBRA þar til mælinganiðurstöður fást sem eru lægri eða jafnar gildum sjúklings fyrir meðferð.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT CIAMBRA 100 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI CIAMBRA 100 mg
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ett överskott av pemetrexed för att underlätta uttag av den mängd som angetts på etiketten.
Icelandic: Í hverju hettuglasi er aukamagn af pemetrexed til að auðvelda gjöf á réttu magni.
Swedish: CIAMBRA-infusionen och sedan ungefär var nionde vecka (motsvarande 3 behandlingar med CIAMBRA).
Icelandic: Þú munt einnig fá B12 vítamínsprautu (1000 míkrógrömm) í vikunni fyrir CIAMBRA gjöfina og síðan aftur á um 9 vikna fresti (sem samsvarar 3 lotum af CIAMBRA meðferð).
Swedish: 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Icelandic: 2 klukkustundum um 30 mínútum eftir lok pemetrexeds gjafar á fyrsta degi hverrar 21 dags lotu.
Swedish: Du ska omedelbart kontakta din läkare om du observerar någon av följande biverkningar: Feber eller infektion: om du har en temperatur på 38 C eller mer, svettningar eller andra tecken på en infektion (eftersom du kan ha lägre antal vita blodkroppar än normalt).
Icelandic: Ef þú færð 38°C hita eða hærri, svitnar eða færð önnur merki um sýkingu (þar sem hvít blóðkorn gætu verið færri en eðlilegt er).
Swedish: Den valda volymen upplöst pemetrexedlösning ska spädas ytterligare till 100 ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) utan konserveringsmedel och administreras som intravenös infusion under 10 minuter.
Icelandic: 4. Viðeigandi magn af blandaðri pemetrexed lausn verður að þynna frekar í 100 ml með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríði stungulyf, lausn, án rotvarnarefna, og gefa með innrennsli í bláæð á 10 mínútum.
Swedish: Extravasation bör behandlas enligt lokal praxis som andra icke-blåsbildande medel.
Icelandic: Utanæðablæðingu skal meðhöndla með venjubundnum aðferðum á hverjum stað eins og á við um önnur efni sem eru ekki blöðrumyndandi.
Swedish: Hudinflammation, primärt nedre extremiteter med svullnad, smärta och rodnad
Icelandic: Bólga í húð, einkum á fótleggjum, með þrota, verk og roða
Swedish: Bröstsmärta
Icelandic: Vöðvamáttleysi
Swedish: Något samband mellan ASAT, ALAT eller totalbilirubin och farmakokinetiken av pemetrexed har inte fastställts.
Icelandic: Engin tengsl hafa fundist milli AST (SGOT), ALT (SGPT) eða heildar bílírúbíns og lyfjahvarfa pemetrexeds.
Swedish: Pemetrexed är inkompatibelt med spädningsvätskor som innehåller kalcium, inklusive infusionsvätskorna Ringer-laktat och Ringers lösning.
Icelandic: Ekki má blanda pemetrexed saman við þynningarlausnir sem innihalda kalsíum, þar með talið Ringer-laktat og Ringer stungulyf.
Swedish: ITT-population och histologisk undergrupp
Icelandic: Þýði skv. meðferðaráætlun og vefjafræðilegir undirflokkar
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Swedish: Inga kända.
Icelandic: Ekkert þekkt.
Swedish: Skall inte användas på hundar yngre än 10 veckor.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 10 vikna.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/119/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/119/001-012
Swedish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrike
Icelandic: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frakklandi
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir notkun.
Swedish: Tabletterna är smaksatta och studier (på friska beaglehundar) visar att de sannolikt kommer att tas frivilligt av de flesta hundar.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og rannsóknir (á heilbrigðum Beagle hundum) sýna að flestir hundar muni væntanlega fúslega éta þær.
Swedish: Halveringstiden (t1/2) för eliminering är 1,38 (± 0,24) timmar.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 1,38 (± 0,24) klukkustundir.
Swedish: Laktosmonohydrat Povidon K25
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Povidon K25
Swedish: Även om ingen information finns gällande hundar visar studier på försöksdjur effekter på fertilitet och fosterutveckling.
Icelandic: Þótt engin gögn séu til um hunda sýna rannsóknir á tilraunadýrum áhrif á frjósemi og fósturþroska.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Icelandic: Markaðleyfishafi verður að upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðsáætlanir sínar varðandi lyfið sem leyft er með þessari ákvörðun.
Swedish: Rekommenderad dos av cimicoxib är 2 mg per kg kroppsvikt en gång per dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af cimicoxib er 2 mg á kg líkamsþyngdar, einu sinni á dag.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, arean under kurvan (AUC) är 1,676 (± 0,4735) μg.hr/ml, och oral biotillgänglighet är 44,53 (± 10,26) procent.
Icelandic: Hámarksþéttnin (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, flatarmálið undir kúrvunni (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 44,53 (± 10,26) hundraðshlutar.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: 80 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: Förpackningsstorlek om 45 tabletter.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 45 töflur.
Swedish: Behandlingstid:
Icelandic: Tímalengd meðferðar:
Swedish: Krospovidon Natriumlaurilsulfat Makrogol 400
Icelandic: Crospovidon Natríum lárýl súlfat Macrogol 400
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 45 tabletter
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 45 töflur
Swedish: • Plastflaska (HDPE) med barnskyddande plastförslutning (PP) förpackade i en yttre kartong.
Icelandic: Plastglas (HDPE) með barnaöryggisloki (PP) sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 8, 32 eller 144 tabletter.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 8, 32 eða 144 töflur.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vétoquinol
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Vétoquinol
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Alla styrkor finns i följande förpackningsstorlekar och typer:
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
Swedish: Skall inte användas till betäckta, dräktiga eller digivande djur (se avsnitt 12 "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur").
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu eða mjólkandi dýrum (sjá kafla 12 Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum).
Swedish: 8 tabletter 32 tabletter 144 tabletter 45 tabletter
Icelandic: 8 töflur 32 töflur 144 töflur 45 töflur
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, mótefni), ef þörf krefur
Swedish: I en överdoseringsstudie där 3 gånger (5,8 till 11,8 mg/kg kroppsvikt) och 5 gånger (9,7 till 19,5 mg/kg kroppsvikt) den rekommenderade dosen gavs till hundar under en period på 6 månader, observerades en dosrelaterad ökning av mag-tarmstörningar, som påverkade samtliga hundar i gruppen med högst dos.
Icelandic: Í ofskömmtunarrannsókn þar sem 3 svar sinnum (5,8 til 11,8 mg/kg líkamsþyngdar) og 5 sinnum (9,7 til 19,5 mg/kg líkamsþyngdar) ráðlagður skammtur var gefinn hundum í 6 mánuði, sást aukin, skammtaháð truflun í meltingarvegi hjá öllum hundum í hópnum sem fékk stærstu skammtana.
Swedish: De metaboliserande enzymerna har inte fullständigt utretts, och långsammare ämnesomsättning (upp till fyra gånger ökad exponering) har noterats hos vissa individer.
Icelandic: Ensímin sem valda umbrotunum hafa ekki fyllilega verið rannsökuð og hægari umbrot (allt að fjórföld aukning útsetningar) hafa sést hjá sumum einstaklingum.
Swedish: Följande tabell visas som ett exempel av hur tabletter och delar av tabletter kan användas för att uppnå den rekommenderade dosen.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru dæmi um hvernig nota má töflur og töfluhluta til að ná ráðlögðum skömmtum.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre kartong (för både blister och flaska)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir ( bæði þynnur og glas)
Swedish: Cimalgex-tabletter kan ges med eller utan föda.
Icelandic: Hægt er að gefa Cimalgex töflur með eða án fóðurgjafar.
Swedish: Användning hos djur som lider av nedsatt hjärt-, njur eller leverfunktion kan innebära ytterligare risk.
Icelandic: Notkun hjá dýrum með skerta hjarta-, nýrna- eða lifrarstarfsemi getur haft aukna áhættu í för með sér.
Swedish: Om sådan användning inte kan undvikas måste dessa djur stå under noggrann veterinärövervakning.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun, þarf dýralæknir að fylgjast vel með dýrunum.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir notkun dýralyfsins.
Swedish: I sällsynta fall har allvarliga magbesvär, såsom blödning och sårbildning noterats.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést alvarlegir meltingafærakvillar eins og blæðingar og sáramyndun.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan orsaka ytterligare, eller ökad risk för, biverkningar och därför bör en period som är fri från behandling med sådana läkemedel iakttas innan behandling påbörjas med Cimalgex.
Icelandic: Formeðferð með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til frekari aukaverkana eða aukinna aukaverkana og því skal gæta þess að hafa tímabil án meðferðar með þesskonar lyfjum áður en meðferð með Cimalgex er hafin.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot denna produkt.
Icelandic: Það er ekki til neitt sértækt móteitur gegn lyfinu.
Swedish: Som vid alla långsiktiga NSAID-behandlingar bör njurens funktion övervakas.
Icelandic: Eins og gildir um alla langtíma meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum skal fylgjast með nýrnastarfsemi.
Swedish: För långsiktig behandling bör regelbunden övervakning av veterinär ske.
Icelandic: Við meðferð í lengri tíma skal dýralæknirinn sjá um reglulegt eftirlit.
Swedish: COX-1 är oftast ett konstitutivt enzym i vävnader, som syntetiserar produkter som ansvarar för normala fysiologiska funktioner (t.ex. i mag-tarmkanalen och njurarna).
Icelandic: COX-1 er venjulega símyndað ensím sem tjáð er í vefjum sem nýmynda efni sem sjá um eðlilega lífeðlisfræðilega starfsemi (t.d. í meltingarveginum og nýrunum).
Swedish: Kvarvarande delade tabletter skall förvaras i blisterförpackningen/flaskan.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni/glasinu.
Swedish: Blister: Kvarvarande delade tabletter skall förvaras i blisterförpackningen, men kasseras om de inte används inom 2 dagar.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 2 daga.
Swedish: Enzymet cyklooxygenas 1 (COX-1) har även skyddande funktioner, t.ex. i mag-tarmkanalen och njurarna som inte hämmas av cimicoxib.
Icelandic: Cýklóoxýgenasa 1 ensíminu (COX-1) sem hefur verndandi verkun, til dæmis í meltingarveginum og nýrunum, er ekki hamlað af cimicoxib.
Swedish: Enzymet cyklooxygenas (förkortas COX) finns i två former.
Icelandic: Cýkló-oxýgenasa ensímið (COX) er til staðar á tveimur ísóformum.
Swedish: • Aluminiumblister (varje remsa innehåller 8 tabletter) förpackade i en yttre kartong.
Icelandic: Álþynnupakkningar (hver þynna inniheldur 8 töflur) sem pakkaðar eru í ytri pappaöskju.
Swedish: • Lindring av smärta och inflammation i samband med osteoartritartros: 6 månader.
Icelandic: Meðferð við slitgigtarverkjum og -bólgu: 6 mánuðir.
Swedish: Den behandlingsfria perioden beror på egenskaperna hos de veterinärmedicinska läkemedel som tidigare använts.
Icelandic: Lengd meðferðarlausa tímabilsins skal ákveða með hliðsjón af lyfjahvarfafræðilegum eiginleikum dýralyfsins sem fyrr var notað.
Swedish: Cimicoxib kan orsaka hudsensibilisering.
Icelandic: Cimicoxib getur valdið húðofnæmi.
Swedish: Tabletterna kan delas i lika stora tredjedelar.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna þriðjunga.
Swedish: Tuggtablett.
Icelandic: Tuggutöflur.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Skall inte användas samtidigt med kortikosteroider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Icelandic: Gefið ekki samtímis barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAIDs).
Swedish: Flaskor: Kvarvarande delade tabletter skall förvaras i flaskan, men kasseras om de inte används inom 90 dagar.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í glasinu en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 90 daga.
Swedish: COX-2 deltar i produktionen av mediatorer inklusive PGE2, som framkallar smärta, utsvettning, inflammation och feber.
Icelandic: COX-2 tekur þátt í framleiðslu á miðlurum, þar með talið PGE2, sem framkalla verk, útflæði vökva, bólgu og hita.
Swedish: Andra biverkningar som anorexi eller letargi kan även förekomma vid sällsynta tillfällen.
Icelandic: Ennfremur geta aðrar aukaverkanir þar á meðal lystarleysi eða svefnhöfgi komið fyrir í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Swedish: • Behandling av smärta på grund av operation (ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi): en dos 2 timmar före operation följt av 3 till 7 dagars behandling efter operationen, enligt ordination från behandlande veterinär.
Icelandic: Meðferð við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir: einn skammtur 2 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, fylgt eftir með meðferð í 3 til 7 daga, allt eftir mati dýralæknisins sem sér um meðferðina.
Swedish: Dessutom observerades liknande dosrelaterade förändringar i hematologi och antal vita blodkroppar, samt njurintegritet.
Icelandic: Áþekkar skammtaháðar breytingar sáust á blóðmynd og fjölda hvítra blóðkorna, sem og á heilbrigðisástandi nýrna.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Icelandic: 6.4. Sérstaðar varúðarreglur við geymslu
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðmeðferð, móteitur)
Swedish: Kvarvarande delade tabletter skall kasseras efter 2 dagars förvaring i blisterförpackning.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 2 daga geymslu í þynnupakkningunum.
Swedish: Den verkar genom selektiv hämning av enzymet cyklooxygenas 2 (COX-2) som orsakar smärta, inflammation och feber.
Icelandic: Það hamlar cýklóoxýgenasa 2 ensíminu (COX-2), sem veldur verk, bólgu eða hita.
Swedish: Oral administrering av cimicoxib tillsammans med mat påverkade inte biotillgängligheten signifikant men minskade betydligt noterad Tmax.
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
Swedish: Kvarvarande delade tabletter skall kasseras efter 90 dagars förvaring i flaskan.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
Swedish: Tabletterna kan delas i lika stora fjärdedelar.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna fjórðunga.
Swedish: Eftersom läkemedlets säkerhet inte tillräckligt har provats på unga djur rekommenderas noggrann övervakning under behandlingen av hundvalpar som är yngre än 6 månader.
Icelandic: Öryggi þessa dýralyfs hefur ekki verið staðreynt hjá ungum hundum og því er nákvæmt eftirlit dýralæknisins ráðlagt ef hundurinn er innan við 6 mánaða.
Swedish: En In vivo inflammatorisk akutsmärtemodell har visat att den simulerade effekten av cimicoxib varar i cirka 10-14 timmar.
Icelandic: Í in vivo módeli fyrir bráða bólguverki þar sem líkt var eftir áhrifum cimicoxibs var sýnt fram á að áhrifin vöruðu í um það bil 10-14 klst.
Swedish: Metabolismen av cimicoxib är omfattande.
Icelandic: Umbrot cimicoxib eru veruleg.
Swedish: Skall inte användas vid allergi (överkänslighet) mot cimicoxib eller mot några hjälpämnen.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cimicoxib eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: Grisleverpulver
Icelandic: Svínalifrarduft
Swedish: En inflammatorisk akutsmärtemodell hos hundar har visat att den simulerade effekten av cimicoxib varar i cirka 10-14 timmar.
Icelandic: Í rannsókn þar sem líkt var eftir verkjum hjá hundum, var sýnt fram á að hemjandi áhrif cimicoxib á verkinn og bólguna stóðu yfir í um það bil 10-14 klukkustundir.
Swedish: Tabletterna kan delas i lika halvor.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna helminga.
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Swedish: Använd detta veterinärmedicinska läkemedel under strikt veterinärövervakning där det finns risk för sårbildning på mag-tarmkanalen, eller om hunden tidigare har reagerat mot NSAID.
Icelandic: Notið þetta dýralyf undir ströngu eftirliti dýrlæknis þegar hætta er á sári í meltingarfærum, eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum.
Swedish: Skall inte användas till hundar som lider av mag-tarmproblem eller blödningsrubbningar.
Icelandic: Gefið ekki hundum með meltingarfæra- eða blæðingakvilla.
Swedish: För behandling av smärta och inflammation i samband med artros (ledbesvär), och behandling av smärta i samband med operation (ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi) hos hundar.
Icelandic: Til meðferðar við slitgigtarverkjum og -bólgu og við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir hjá hundum.
Swedish: Efter oral tillförsel till hund av rekommenderad dos på 2 mg/kg utan mat absorberas cimicoxib snabbt och tiden till maximal koncentration (Tmax) är 2,25 (± 1,24) timmar.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) er 2,25 (± 1,24) klukkustundir hjá hundum eftir inntöku á ráðlögðum skammti sem nemur 2 mg/kg án fæðu.
Swedish: Som med alla NSAID kan överdos orsaka gastrointestinala-, njur-, eller levertoxicitet hos känsliga eller inte fullt friska hundar.
Icelandic: Eins og á við um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskammtur haft í för með sér eiturverkanir í meltingarvegi, nýrum, eða lifur hjá næmum eða veikburða hundum.
Swedish: Cimalgex bör inte ges tillsammans med kortison (kortikosteroider) eller annan NSAID.
Icelandic: Cimalgex á ekki að gefa með barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 8 mg cimicoxib
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 8 mg cimicoxib
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur
Swedish: Använd inte detta läkemedel till djur som är uttorkade, lider av för liten blodvolym (hypovolemi) eller lågt blodtryck (hypotension), eftersom detta kan öka risken för skador på njurarna.
Icelandic: Forðist notkun lyfsins hjá öllum dýrum sem þjást af vökvaskorti, blóðmagnsþurrð eða lágþrýstingi, þar sem slíkt getur aukið hættu á nýrnaeitrun.
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Swedish: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg
Icelandic: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Swedish: Om biverkningar såsom ihållande kräkning, upprepad diarré, blod i avföringen, plötslig viktminskning, anorexi, letargi eller försämring av biokemiska parametrar i njure eller blod uppstår, bör användning av produkten avbrytas och lämplig övervakning och/eller behandling sättas in.
Icelandic: Hætta skal notkun lyfsins og viðeigandi eftirlit og/eða meðferð hafin ef aukaverkanir eiga sér stað eins og viðvarandi uppköst, síendurtekinn niðurgangur, dulið blóð í saur, skyndilegt þyngdartap, lystarleysi, svefnhöfgi eða versnun á nýrna- eða lifrarprófum.
Swedish: Inga.
Icelandic: Glös
Swedish: Natriumstearylfumarat
Icelandic: Natríum sterýl fúmarat
Swedish: Milda och övergående gastrointestinala besvär (kräkningar och/eller diarré) är mycket vanligt.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar og tímabundnar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur).
Swedish: Cimalgex 8 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 1 brytskåra på båda sidor.
Icelandic: Cimalgex 8 mg, töflur: aflangar, hvítar til ljósbrúnar tuggutöflur með 1 deiliskoru á báðum hliðum.
Swedish: 2 förfyllda pennor + 2 alkoholservetter
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Swedish: Detta kan ta upp till 15 sekunder.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
Swedish: För varje injektion behöver du:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
Swedish: CH-1630 Bulle Schweiz
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
Swedish: Ta bort från huden."
Icelandic: Please remove from skin"
Swedish: • Ava visar därefter:
Icelandic: • ava sýnir þá:
Swedish: • förbättra din fysiska funktion och förmåga att utföra dagliga uppgifter.
Icelandic: • bæta líkamlega færni og hæfni til daglegra athafna.
Swedish: - Injicera inte förrän huden har torkat.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Swedish: Din läkare kan ge råd.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
Swedish: Del av flerpack kan inte säljas separat
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
Swedish: Du behöver dock inte stressa med din injektion - 5 minuter ger dig tillräckligt med tid.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
Swedish: - "Hej" visas på skärmen under 2 sekunder - detta betyder att ava är klar för användning.
Icelandic: - „Hello" birtist í 2 sekúndur - það þýðir að kveikt hefur verið á ava.
Swedish: - Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot latex.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
Swedish: - Du kan eventuellt se luftbubblor - det är normalt.
Icelandic: - Þú gætir séð loftbólur - það er eðlilegt.
Swedish: - Läkemedlet innehåller 1 ml Cimzia och är inte fullständigt full - detta är normalt.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
Swedish: *Hodges-Lehmann punktestimat av skillnad och 95% asymptotiskt (Moses) konfidensintervall.
Icelandic: * Hodges-Lehmann punktmat og 95% aðfellt (Moses) öryggisbil.
Swedish: Cimzia har inte studerats hos dessa patientpopulationer.
Icelandic: Cimzia hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Swedish: Det kan ta upp till 10 sekunder att tömma sprutan.
Icelandic: Það getur tekið allt að 10 sekúndur að tæma sprautuna.
Swedish: RA-II (24 veckor)
Icelandic: RA-II (24 vikur)
Swedish: För alla indikationer
Icelandic: Fyrir allar ábendingar
Swedish: - Hos vissa patienter kan kroppen inte tillverka tillräcklig mängd av de blodkroppar som hjälper kroppen att motstå infektioner eller stoppa blödningar.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.