FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да се наблюдава състоянието на съзнание на пациента след всяко инжектиране на анестетик.
Estonian: Pärast lokaalanesteetikumi iga süstet tuleb jälgida patsiendi teadvuse seisundit.
Bulgarian: Ако се налага повторно инжектиране, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за всеки признак на относително предозиране (вж. точка 4.9).
Estonian: Süsti kordamise vajadusel tuleb patsienti hoolikalt jälgida suhtelise üleannustamise mis tahes nähtude tuvastamiseks (vt lõik 4.9).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречни нарушения
Estonian: Eakad ja neerukahjustusega patsiendid
Bulgarian: Артикаин е подложен на хидролиза на карбоксилната му група от неспецифични естерази в тъканите и кръвта.
Estonian: Artikaiini karboksüülrühm hüdrolüüsitakse kudedes ja veres ebaspetsiifiliste esteraaside poolt.
Bulgarian: метален вкус, нарушения във вкуса или загуба на вкусови възприятия
Estonian: • metallimaitse, maitsetundlikkuse häired või maitsetundlikkuse kaotus;
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при пациенти, които приемат фенотиазини, отчитайки риска от поява на хипотония поради възможно инхибиране на действието на адреналина.
Estonian: Fenotiasiine võtvatel patsientidel tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik, kuna adrenaliini toime potentsiaalne inhibeerimine võib põhjustada hüpotensiooni tekkeriski.
Bulgarian: Взаимодействия на адреналин
Estonian: Koostoimed adrenaliiniga
Bulgarian: Всичко това води до анестетичен ефект.
Estonian: Need toimed viivad anesteesia tekkeni.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Х/Y 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui teile X/Y manustatakse X/Y ei tohi kasutada, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest:
Bulgarian: повишено количество кръв в определена част на тялото, водещо до застой в кръвоносните съдове
Estonian: • verehulga suurenemine mis tahes kehapiirkonnas, mis põhjustab veresoonte ummistumist;
Bulgarian: Етикет (патрон)
Estonian: Silt (kolbampull)
Bulgarian: подуване на лицето, езика или гърлото, затруднение при преглъщане, копривна треска или затруднения при дишане (ангиоедем)
Estonian: • näo, keele või kõri turse, neelamisraskused, nõgestõbi või hingamisraskused (angioödeem);
Bulgarian: При деца на възраст 4 години (или телесно тегло от 20 kg (44 lbs) ) и повече, максималната доза е 7 mg/kg, с абсолютна максимална доза 385 mg артикаин само при здрави деца с телесно тегло 55 kg.
Estonian: Lastel vanuses alates 4 aastat (või kehakaaluga vähemalt 20 kg) on maksimaalne artikaiini annus ainult 7 mg/kg ja 55 kg kaaluval tervel lapsel on artikaiini maksimaalne koguannus 385 mg.
Bulgarian: Предпазни мерки преди работа с лекарствения продукт или при приложението му
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
Bulgarian: След дентална анестезия елиминационният полуживот на артикаин е прибл. 2040 минути.
Estonian: Artikaiini eritumise poolväärtusaeg pärast dentaalset süstet on ligikaudu 20...40 minutit.
Bulgarian: Наблюдава се тератогенност при животни, третирани с адреналин, само при експозиции, за които се счита, че в достатъчна степен надвишават максималната експозиция при хора, което е от малко значение за клиничната употреба.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati adrenaliiniga ravitud loomadel teratogeensust vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Натриев метабисулфит (E223), натриев хлорид, динатриев едетат, натриев хидроксид.
Estonian: Naatriummetabisulfit (E223), naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid.
Bulgarian: Инфилтриране и периневрално приложение в устната кухина.
Estonian: Infiltratsioon ja perineuraalne kasutamine suuõõnes.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни, е необходимо особено внимание, за да се приложи найниската доза за постигане на ефективна анестезия при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни нарушения.
Estonian: Kliiniliste andmete puudumise tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik ja veenduda, et eakatel ja neerukahjustusega patsientidel kasutataks väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
Bulgarian: Ето защо, за да се гарантира, че иглата не навлиза в кръвоносен съд по време на инжектиране, трябва да се извърши аспирация преди инжектирането на локалния анестетик.
Estonian: Vältimaks süstimise ajal nõela veresoonde sattumist, tuleb enne lokaalanesteetikumi süstimist alati aspireerida.
Bulgarian: Алергичните реакции не трябва да се бъркат с епизоди на синкоп (сърдечни палпитации, дължащи се на адреналина).
Estonian: Paikne turse Kuumatunne Külmatunne c) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus 1 Allergilisi reaktsioone ei tohi segi ajada sünkoobi episoodidega (adrenaliinist tingitud südamepekslemine).
Bulgarian: Пациенти с пароксизмална тахикардия или абсолютни аритмии с учестен сърдечен ритъм
Estonian: • paroksüsmaalse tahhükardiaga või absoluutse arütmiaga (millega kaasneb südame kiire löögisagedus) patsiendid;
Bulgarian: Ако седативни средства се използват за намаляване на страха на пациента, трябва да се използват по-ниски дози от анестетика, тъй като локалните анестетици, подобно на седативните средства, потискат нервната система, което в комбинация може да има адитивен ефект (вж. точка 4.2).
Estonian: Sedatiivsed preparaadid (kesknärvisüsteemi depressandid, nt bensodiasepiin, opioidid) Kui patsiendi ärevuse leevendamiseks kasutatakse rahusteid, tuleb anesteetikumide annuseid vähendada, kuna sarnaselt sedatiivsetele preparaatidele on lokaalanesteetikumid samuti kesknärvisüsteemi depressandid, millel võib kooskasutamisel olla aditiivne toime (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Пациенти с дефицит на плазмена холинестераза
Estonian: Plasma koliinesteraasivaegusega patsiendid
Bulgarian: Натрий: по-малко от 23 mg на патрон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Estonian: • Naatrium: vähem kui 23 mg naatriumi kolbampullis, see tähendab põhimõtteliselt
Bulgarian: 10 ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Елиминирането чрез бъбреците на непроменен артикаин е едва 2% от общото елиминиране.
Estonian: Ainult ligikaudu 2% artikaiini koguannusest eritus neerude kaudu muutumatul kujul.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с анестезиолога преди приложение на локален анестетик по време на обща анестезия.
Estonian: Enne lokaalanesteetikumide manustamist üldanesteesia ajal on soovitatav nõu pidada anestesioloogiga.
Bulgarian: подуване на езика, устните и венците
Estonian: • keele, huulte ja igemete turse.
Bulgarian: Приложение I)} е показан за употреба при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст (или с телесно тегло 20 kg (44 lbs) или повече).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 4 aasta vanusest (või kehakaaluga vähemalt 20 kg).
Bulgarian: артикаинов хидрохлорид/адреналин (articaine hydrochloride/adrenaline)
Estonian: artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin
Bulgarian: Синдром на Horner (птоза на клепача, енофталм, миоза) Сомнолентност (сънливост)
Estonian: paralüüs ja parees) Horneri sündroom (ptoos, enoftalm, mioos) Unisus (uimasus) Nüstagm
Bulgarian: болка във врата или от страната на инжектирането
Estonian: • valu kaelas või süstekohas.
Bulgarian: При наличие на тези признаци, пациентите трябва да бъдат помолени да дишат дълбоко и да бъдат наблюдавани (вж. точка 4.9 на КХП).
Estonian: Nende nähtude ilmnemisel tuleb patsienti juhendada hüperventileerima ja alustada järelevalvet (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.9).
Bulgarian: Установено е много малко количество артикаин в плазмата от 12 до 24 часа след инжектиране.
Estonian: 12...24 tundi pärast süstet tuvastati plasmas väga väike kogus artikaiini.
Bulgarian: Пациенти с дефицит на плазмена холинестераза Може да има съмнение за дефицит на плазмена холинестераза, когато при обичайно прилагане на анестезия са налице клинични признаци на предозиране и когато е изключено евентуално инжектиране в кръвоносен съд.
Estonian: Plasma koliinesteraasivaegust tuleb kahtlustada juhul, kui üleannustamise kliinilised nähud tekivad juba anesteetikumi tavaannuse kasutamisel ja kui veresoonde süstimine on välistatud.
Bulgarian: Трициклични антидепресанти (ТЦА) (напр. амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин)
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin, desipramiin, imipramiin, nortriptüliin, maprotiliin ja protriptüliin)
Bulgarian: При супратерапевтични дози артикаин има кардиодепресивни свойства и може да има вазодилатиращи ефекти.
Estonian: Supraterapeutiliste annuste korral on artikaiinil kardiodepressiivne toime, mis võib esile kutsuda vasodilatsiooni.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi kahjustused
Bulgarian: Симпатикомиметици (вазопресори) (напр. основно кокаин, но също и амфетамини, фенилефрин, псевдоефедрин, оксиметазолин) Съществува риск от адренергична токсичност.
Estonian: Sümpatomimeetilised vasopressorid (nt peamiselt kokaiin, kuid ka amfetamiinid, fenülefriin, pseudoefedriin, oksümetasoliin)
Bulgarian: − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma hambaarsti, arsti või apteekriga.
Bulgarian: Дизестезия (орална и периорална), включително Дисгеузия (напр. метален вкус, нарушения във вкуса) Агеузия
Estonian: hüperesteesia düsesteesia (oraalne ja perioraalne) düsgeuusia (nt metallimaitse, maitsetundlikkuse häired) ageuusia allodüünia termohüperasteesia peavalu
Bulgarian: адреналин, вазоконстиктор (съдосвиващо средство), който свива кръвоносните съдове на мястото на инжектиране и така удължава действието на артикаина.
Estonian: • adrenaliini, vasokonstriktor, mis ahendab veresooni süstekohas ning pikendab seega artikaiini toime kestust.
Bulgarian: относително предозиране, като например: - неволно инжектиране в кръвоносен съд, или - необичайно бърза абсорбция в системното кръвообращения, или - забавен метаболизъм и елиминиране на лекарството
Estonian: - ebanormaalselt kiire imendumine süsteemsesse vereringesse, või - ravimi ainevahetuse ja eritumise hilinemine.
Bulgarian: Подкожното инжектиране на артикаин в комбинация с адреналин 50 mg/kg/дневно при плъхове и 80 mg/kg/дневно при кучета индуцира нежелани реакции след 4 седмици на многократно дневно приложение.
Estonian: Rottidele ja koertele tehtud artikaiini/adrenaliini kombinatsiooni subkutaansed süsted indutseerisid kahjulikke toimeid pärast korduvat manustamist 4 nädala jooksul; rottidel ilmnesid need alates annusest 50 mg/kg ööpäevas ja koertel alates annusest 80 mg/kg ööpäevas.
Bulgarian: Енофталм
Estonian: Enoftalm
Bulgarian: изтръпване или намалено усещане за допир във и около устата
Estonian: • tuimus või puutetundlikkuse vähenemine suu ümbruses;
Bulgarian: Локална и локорегионална анестезия при стоматологични процедури
Estonian: Lokaalanesteesia ja lokaalregionaalne anesteesia hambaravis.
Bulgarian: Има съобщения за много редки случаи на по-продължително или необратимо увреждане на нерв и загуба на вкусови възприятия след мандибуларна блокада.
Estonian: Alalõualuu blokaadanesteesia järgselt on väga harva teatatud pikaajalise või pöördumatu närvivigastuse ja maitsetundlikkuse kaotuse juhtudest.
Bulgarian: Не се очакват нежелани ефетки по отношение на фертилитета при дози, използвани за стоматологична процедура.
Estonian: Hambaraviprotseduurides kasutatavate annuste korral ei ole oodata kahjulikku toimet fertiilsusele.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза от този лекарствен продукт за постигане на ефективна анестезия (вж. точка 4.5)
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse samaaegselt halogeenitud inhalatsioonianesteetikumidega Kasutada tuleb ravimi väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Симптомите от страна на ЦНС (конвулсии, потискане на ЦНС) трябва да се овладеят бързо чрез съответно поддържане на проходимостта на дихателните пътища/дишането и прилагане на антиконвулсивни лекарства.
Estonian: Kesknärvisüsteemi sümptomeid (krambid, kesknärvisüsteemi depressioon) tuleb kohe ravida asjakohaste hingamisteid/hingamist toetavate vahenditega ning krampe leevendavate ravimitega.
Bulgarian: Приложение I)} трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, които използват тромбоцитни антиагреганти/антикоагуланти или имат нарушения на кръвосъсирването, поради по-високия риск от кървене.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega või antikoagulantidega Patsientidel, keda ravitakse trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega või antikoagulantidega või kellel on koagulatsioonihäired, tuleb {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} manustamisel olla ettevaatlik, kuna neil esineb suur veritsusrisk.
Bulgarian: Може да се появи замаяност (включително виене на свят, зрителни нарушения и умора) след прилагане на {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} manustamise järgselt võib esineda pearinglust (sh vertiigo, nägemishäired ja väsimus) (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Останалите съставки са натриев хлорид, динатриев едетат, натриев метабисулфит (Е223), натриев хидроксид и вода за инжекции.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriummetabisulfit (E223), naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Bulgarian: Системо-органна класификация по
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Estonian: b) Kõrvaltoimete tabel
Bulgarian: (5,2 патрона) (6,2 патрона)
Estonian: (6,2 kolbampulli)
Bulgarian: При деца на възраст 4 години (или телесно тегло от 20 kg (44 lbs) ) и повече, максималната доза артикаин е 7 mg/kg, с абсолютна максимална доза 385 mg артикаин само при здрави деца с телесно тегло 55 kg.
Estonian: Lastel vanuses alates 4 aastat (või kehakaaluga vähemalt 20 kg) on maksimaalne artikaiini annus ainult 7 mg/kg ja 55 kg kaaluval tervel lapsel on artikaiini maksimaalne koguannus 385 mg. Allolevas tabelis on toodud näited maksimaalsest soovituslikust annusest.
Bulgarian: Увреждане на лицевия нерв2 (парализа и пареза)
Estonian: Näonärvikahjustus2 (halvatus,
Bulgarian: Трябва да се прилагат намалени дози от този лекарствен продукт поради повишената чувствителност на сърцето към аритмогенните ефекти на катехоламините: риск от тежка вентрикуларна аритмия.
Estonian: Halogeenitud lenduvad anesteetikumid (nt halotaan) Ravimit tuleb kasutada vähendatud annustes, kuna katekolamiinide arütmogeenne toime sensitiseerib südant; sellega kaasneb raske ventrikulaarse rütmihäire tekkerisk.
Bulgarian: Продължителността на анестезията на артикаин 40 mg/ml с адреналин 1: 100 000 е от 60 до 75 минути при анестезия на пулпата и от 180 до 360 минути при анестезия на меките тъкани.
Estonian: Artikaiini 40 mg/ml ja adrenaliini 10 mikrogrammi/ml kombinatsiooni esile kutsutud anesteesia kestus hambasäsi tuimestamisel on 60...75 minutit ja pehmete kudede tuimestamisel 180...360 minutit.
Bulgarian: обрив, сърбеж
Estonian: Keele, huulte, igemete turse
Bulgarian: Поради тяхното проконвулсивно действие, всички локални анестетици трябва да се използват с повишено внимание.
Estonian: Epilepsiaga patsiendid Kuna lokaalanesteetikumidel on konvulsiivne toime, tuleb nende kasutamisel olla väga ettevaatlik.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с трициклични антидепресанти, тъй като тези активни вещества могат да засилят сърдечносъдовите ефекти на адреналина.
Estonian: • samaaegne ravi tritsükliliste antidepressantidega, kuna nende toimeained võivad tugevdada adrenaliini toimet kardiovaskulaarsüsteemile (vt lõik 4.5).
Bulgarian: 50 x 1,7 ml патрона с аспирация
Estonian: Karp 50 x 1,7 ml klaasist, aspireerivate kolbampullidega.
Bulgarian: Взаимодействия на артикаин
Estonian: Koostoimed artikaiiniga
Bulgarian: ако сте алергични към други локални анестетици
Estonian: • allergia teiste lokaalanesteetikumide suhtes;
Bulgarian: неконтролиран диабет;
Estonian: • ravile allumatu suhkurtõbi;
Bulgarian: Опаковка от 8 кутии, съдържащи по 50 стъклени патрона x 1,7 ml.
Estonian: Pakend 8 karbiga, igas 50 x 1,7 ml klaasist kolbampullid.
Bulgarian: Продължителността на анестезията на артикаин 40 mg/ml с адреналин 1: 200 000 е от 45 до 60 минути при анестезия на пулпата и от 120 до 300 минути при анестезия на меките тъкани.
Estonian: Artikaiini 40 mg/ml ja adrenaliini 5 mikrogrammi/ml kombinatsiooni esile kutsutud anesteesia kestus hambasäsi tuimestamisel on 45...60 minutit ja pehmete kudede tuimestamisel 120...300 minutit.
Bulgarian: Хипоестезия/изтръпване (орална и периорална) 4
Estonian: Neuropaatia: neuralgia (neuropaatiline valu) hüpesteesia/tuimus (oraalne ja perioraalne)4
Bulgarian: При предозиране на адреналин
Estonian: Adrenaliini üleannustamine
Bulgarian: силно повишена функция на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза);
Estonian: • kilpnäärme raske ületalitlus (türeotoksikoos);
Bulgarian: (2,1 патрона) (3,1 патрона) (4,1 патрона) (5,6 патрона)
Estonian: Kogumaht (ml) ja sellele vastav kolbampullide arv (1,7 ml) (2,1 kolbampulli) (3,1 kolbampulli) (4,1 kolbampulli) (5,6 kolbampulli)
Bulgarian: 4 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala plasmas oli ligikaudu 4 l/kg.
Bulgarian: Риск, свързан със случайно интраневрално инжектиране
Estonian: Juhusliku veresoonde süstimisega seotud riskid
Bulgarian: Опаковка от 4 кутии, съдържащи по 50 стъклени патрона x 1,7 ml.
Estonian: Pakend 4 karbiga, igas 50 x 1,7 ml klaasist kolbampullid.
Bulgarian: надолол);
Estonian: • langetõbi;
Bulgarian: двойно виждане, временна слепота
Estonian: • kahelinägemine, ajutine pimesus;
Bulgarian: Как изглежда Х/Y и какво съдържа опаковката X/Y е бистър и безцветен разтвор.
Estonian: X/Y on selge ja värvitu lahus.
Bulgarian: Ангиоедем (оток на лицето/езика/устните/ларинкса/ периорбитален оток) Уртикария
Estonian: Angioödeem (näo, keele, huulte, kõri, neelu ja periorbitaalne turse) Urtikaaria
Bulgarian: Това предложение е в съответствие и с международните, европейските и националните ръководства.
Estonian: See ettepanek on kooskõlas ka rahvusvaheliste, Euroopa ja riiklike suunistega.
Bulgarian: A review. In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Estonian: In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Bulgarian: За по-дълги процедури може да се изисква един или повече патрони.
Estonian: Ulatuslikumate protseduuride korral võib olla vaja kasutada üht või mitut kolbampulli.
Bulgarian: РУ са издадени между 1988 г. и 2017 г. с различно ниво на регистриране на информация.
Estonian: Müügiload on antud ajavahemikus 1988-2017, seejuures on registreeritud teabe tase ebaühtlane.
Bulgarian: Основните доказателства в подкрепа на ефикасността при горното показание са получени от 8 клинични проучвания, проведени при възрастни и деца.
Estonian: Peamised tõendid efektiivsuse kohta eespool nimetatud näidustusel on saadud täiskasvanutel ja lastel korraldatud 8 kliinilisest uuringust.
Bulgarian: Най-важните съображения за безопасност са рисковете, свързани с централната нервна система и сърдечносъдовата система.
Estonian: Kõige tähtsamad ohutusprobleemid on riskid, mis on seotud kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemiga.
Bulgarian: В точка 4.9 от КХП относно предозирането са описани два различни вида; абсолютно и относително предозиране.
Estonian: Lõigus 4.9 („Üleannustamine") on kirjeldatud kaht eri tüüpi üleannustamist - absoluutset ja suhtelist üleannustamist.
Bulgarian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A.
Estonian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Bulgarian: В допълнение са направени някои редакционни промени, за да се подобри четивността.
Estonian: Lisaks tehti loetavuse parandamiseks mõned toimetuslikku laadi muudatused.
Bulgarian: В литературата и ръководствата широко съобщавана е само максималната доза и е призната в настоящата практика.
Estonian: Kirjanduses ja juhendites on siiski sageli esitatud maksimumannus, mis on heakskiidetud praeguses tavapraktikas.
Bulgarian: При рутинни стоматологични процедури при възрастни трябва да се използва най-ниската доза, водеща до ефективна анестезия.
Estonian: Täiskasvanute tavapäraste hambaraviprotseduuride korral tuleb kasutada kõige väiksemat annust, mis tagab efektiivse anesteesia.
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Estonian: Pakendi märgistus ja pakendi infoleht
Bulgarian: Обикновено съдържанието на един патрон от артикаин е достатъчно.
Estonian: Tavaliselt piisab kuni ühe artikaiini sisaldava kolbampulli sisust.
Bulgarian: Договорено е хармонизирано описание на симптомите и лечението на предозирането.
Estonian: Lepiti kokku sümptomite kirjelduse ja üleannustamise ravi ühtlustamise osas.
Bulgarian: Прекомерната плазмена концентрация на артикаин може да доведе до сърдечносъдова токсичност, докато високите нива на адреналин в кръвта могат да доведат до сърдечносъдова стимулация.
Estonian: Liiga suur artikaiini plasmakontsentratsioon võib põhjustada kardiovaskulaarset toksilisust, samas võib vere suur adrenaliinisisaldus põhjustada kardiovaskulaarsüsteemi stimulatsiooni.
Bulgarian: CHMP не одобрява изпускането на текста за избягване на приложение във възпалени или инфектирани тъкани, тъй като инжектирането на локални анестетици в такива тъкани може да доведе до намаляване на ефективността на анестетиците.
Estonian: Inimravimite komitee ei kinnitanud sõnastuse väljajätmist seoses manustamise vältimisega põletikulistesse või nakatunud kudedesse, sest lokaalanesteetikumide süstimine sellistesse kudedesse võib põhjustada anesteetikumide efektiivsuse vähenemist.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза от 7 mg/kg артикаин (с абсолютна максимална доза от 385 mg артикаин за здраво дете с телесно тегло 55 kg) при дентални процедури за педиатрична популация е в съответствие с последните препоръки на Американската и Европейската академия по детска дентална медицина.
Estonian: Soovitatav maksimumannus 7 mg/kg artikaiini (kehamassiga 55 kg terve lapse absoluutne maksimumannus on 385 mg artikaiini) laste hambaraviprotseduuridel on kooskõlas Ameerika Ühendriikide ja Euroopa lastehambaarstide akadeemia uusimate soovitustega.
Bulgarian: Препоръчителната доза се подкрепя от клинични и литературни данни.
Estonian: Seda soovitatavat annust toetavad kliinilised andmed ja kirjandusandmed.
Bulgarian: Вследствие на това CHMP заключи, че съотношението полза/риск за Septanest и свързаните с него имена остава благоприятно, при условие че в информацията за продукта се внесат одобрените промени.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Septanesti ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabes tehakse kokkulepitud muudatused.
Bulgarian: Aртикаин инхибира проводимостта на нервните импулси чрез намаляване или блокиране на натриeвите (Na+) и калиевите (К+) йонни потоци по време на разпространението на потенциала за действие на нервите.
Estonian: Artikaiin pärsib närviimpulsside ülekandumist, vähendades või blokeerides naatriumi- (Na+) ja kaaliumiioonide (K+) liikumist aktsioonipotentsiaali levimisel närvirakus.
Bulgarian: СНМР постигна съгласие по отношение на общия текст за фертилитет, бременност и кърмене (точка 4.6 от КХП) с данни, подкрепени от предклинични проучвания, като отхвърля подробната информация относно предклиничните проучвания, които не предоставят ценна информация за медицинските специалисти.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku ühises sõnastuses fertiilsuse, raseduse ja imetamise kohta (ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.6), mida toetasid prekliinilistest uuringutest saadud andmed, samas lükati tagasi üksikasjalik teave prekliiniliste uuringute kohta, mis ei andnud tervishoiutöötajatele väärtuslikku teavet.
Bulgarian: CHMP счита, че информацията за обичайните дози е важна за предотвратяване на неправилна интерпретация на препоръките за дозиране и прилагане само на максимални дози.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et tavaannuste teave on tähtis, et vältida annustamissoovituste väärtõlgendamist ja ainult maksimumannuste kasutamist.