FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets: This medicine contains 2 mg aspartame in each tablet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2 mg af aspartam í hverri töflu.
English: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Icelandic: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 munndreifitafla) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 munndreifitafla) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 munndreifitafla)
English: Zambon S.p.A.
Icelandic: Réttstöðuþrýstingsfal l
English: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Icelandic: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 munndreifitafla) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 munndreifitafla) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 munndreifitafla)
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Icelandic: ABILIFY 10 mg munndreifitöflur aripíprazól
English: Calcium silicate
Icelandic: Glýserín Mjólkursýra
English: - uncontrollable excessive shopping
Icelandic: Áráttukaupgleði Strokuþörf
English: In a 26-week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary endpoint was weight gain, significantly less patients had at least 7 % weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients).
Icelandic: 5,6 kg þegar meðalþyngd var u.þ.b. 80,5 kg í upphafi) hjá þeim sem fengu aripíprazól (n = 18 eða 13 % sjúklinga sem unnt var að meta) samanborið við þá sem fengu ólanzapín (n = 45 eða 33 % sjúklinga sem unnt var að meta).
English: Pancreatitis Dysphagia
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: ABILIFY solution for injection is for intramuscular use.
Icelandic: ABILIFY stungulyf er til notkunar í vöða.
English: In clinical trials of treatment with oral aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á meðferð með aripíprazóli til inntöku var tíðni lengingar á QT bili sambærileg og eftir lyfleysu.
English: Lactic acid
Icelandic: Mjólkursykur /laktósi
English: In the paediatric bipolar population (10 to 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
Icelandic: Hjá börnum með geðhvarfasýki (10 til 17 ára) var tíðni lágrar sermisþéttni prolaktíns hjá stúlkum (< 3 ng/ml) 28,0 % og hjá drengjum (< 2 ng/ml) 53,3 %, eftir útsetningu í allt að 30 vikur.
English: Oral use.
Icelandic: Appelsínubragðefni.
English: Crospovidone
Icelandic: Krospóvídon
English: Each carton contains one bottle and both a calibrated polypropylene measuring cup and a calibrated polypropylene low-density polyethylene dropping pipette.
Icelandic: Í öskjunni er glas og mæliglas úr pólýprópýleni og dropateljari úr pólýprópýlen lágþéttni pólýetýleni, með kvarða.
English: Patients receiving ABILIFY solution for injection should be observed for orthostatic hypotension.
Icelandic: Fylgjast þarf með sjúklingum sem fá ABILIFY stungulyf, lausn með tilliti til réttstöðuþrýstingsfalls.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets: This medicine contains 3 mg aspartame in each tablet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3 mg af aspartam í hverri töflu.
English: The ABILIFY solution for injection is a clear, colourless, aqueous solution.
Icelandic: ABILIFY stungulyf, lausn er tær, litlaus, vatnslausn.
English: The safety and efficacy of ABILIFY in the treatment of schizophrenia or manic episodes in Bipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established.
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar ABILIFY á geðklofa eða oflætisfasa við geðhvarfasýki
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Icelandic: ABILIFY 15 mg munndreifitöflur aripíprazól
English: Aggression
Icelandic: Árásarhneigð
English: ABILIFY is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder and for the prevention of a new manic episode in adults who experienced predominantly manic episodes and whose manic episodes responded to aripiprazole treatment (see section 5.1).
Icelandic: I og til þess að fyrirbyggja nýtt oflætiskast hjá fullorðnum sem fá aðallega oflæti, þegar oflæti hefur svarað meðferð með aripíprazóli (sjá kafla 5.1).
English: • anticonvulsants used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Icelandic: krampastillandi lyf notuð til að meðhöndla flogaveiki (svo sem karbamazepín, fenýtóín,
English: The oral solution contains sodium.
Icelandic: Mixtúra, lausn inniheldur natríum.
English: Dysphagia
Icelandic: Niðurgangur
English: ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
Icelandic: ABILIFY 15 mg töflur aripíprazól
English: • vomiting,
Icelandic: • húðútbrot,
English: Acesulfame potassium
Icelandic: Acesúlfamkalíum
English: Diabetic ketoacidosis
Icelandic: Kísíltvíoxíð
English: This medicine can be given regardless of meals.
Icelandic: Lyfið má gefa óháð fæðu.
English: If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af ABILIFY vera of mikil eða of lítil.
English: Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tablets.
Icelandic: Rifgataðar stakskammta álþynnur í öskjum með 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 töflum.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0 %),
Icelandic: I var svipað og hjá fullorðnum, fyrir utan eftirfarandi aukaverkanir: mjög algengar (≥ 1/10) svefnhöfgi (23,0 %), utanstrýtueinkenni
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder with oral aripiprazole In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Icelandic: Oflæti hjá sjúklingum með geðhvarfasýki I og aripíprasól til inntöku Í tveimur 3-vikna einlyfja- samanburðarrannsóknum með lyfleysu og breytilegum skammti, með sjúklingum með geðhvarfasýki
English: ABILIFY contains sodium
Icelandic: ABILIFY inniheldur natríum
English: Urinary incontinence Urinary retention
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: • shaking and blurred vision,
Icelandic: • skjálfti og þokusýn,
English: Schizophrenia with oral aripiprazole
Icelandic: 12. Einnig sýndi aripíprazól í viku
English: • triptans, tramadol and tryptophan used for conditions including depression, generalised anxiety disorder, obsessive compulsive disorder (OCD) and social phobia as well as migraine and pain
Icelandic: • ofheyrn, ofsjónum eða ofskynjunum, tortryggni, ranghugmyndum, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju.
English: • double vision,
Icelandic: • tvísýni,
English: Package leaflet: Information for the user ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins ABILIFY 10 mg munndreifitöflur
English: Sodium
Icelandic: Zambon
English: Schizophrenia in adolescents
Icelandic: Geðklofi hjá unglingum og aripíprasól til inntöku
English: Fructose and sucrose
Icelandic: Lifur og gall
English: Therefore, your heart function will be checked before, during (every three months) and after (up to two to five years) treatment with Ogivri.
Icelandic: Þess vegna verður fylgst með hjartastarfsemi þinni fyrir meðferð með Ogivri, meðan á henni stendur (á þriggja mánaða fresti) og eftir að henni lýkur (í tvö til fimm ár).
English: This can lead to symptoms such as:
Icelandic: Þetta getur leitt til einkenna svo sem:
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum
English: which was followed by
Icelandic: sem var fylgt eftir með •
English: Special Economic Zone Plot Nos. 2, 3, 4 & 5 Phase-IV-Bommasandra-Jigani Link Road-Bommasandra Post 560 099 Bangalore
Icelandic: 2, 3, 4 & 5 Phase-IV-Bommasandra-Jigani Link Road-Bommasandra Post 560 099 Bangalore
English: Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Icelandic: Læknirinn gæti því haldið áfram að fylgjast með hjartastarfsemi þinni, jafnvel eftir að meðferðinni er lokið.
English: Greater than 70 % of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
Icelandic: Meira en 70% sjúklinga sem voru prófaðir sýndu 3+ yfirtjáningu.
English: Ogivri can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Icelandic: Ogivri getur valdið öndunarörðugleikum, einkum þegar það er gefið í fyrsta skipti.
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við né þynna það með öðrum lyfjum en þeim sem nefnd eru í kafla 6.6.
English: Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
Icelandic: Hjartasjúkdómar geta stundum komið fram meðan á meðferð stendur og einstaka sinnum eftir að meðferð lýkur og geta verið alvarlegir.
English: Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg og það hefur komið fyrir að sjúklingar hafa látist (sjá kafla 2, undir „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: - The active substance is trastuzumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er trastuzúmab.
English: Trastuzumab1 N = 105
Icelandic: Trastuzúmab1 N = 105
English: Therefore, these patients should not be treated with trastuzumab (see section 4.3).
Icelandic: Því skal ekki meðhöndla þessa sjúklinga með trastuzúmabi (sjá kafla 4.3).
English: Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Icelandic: Notkun Ogivri er ekki ráðlögð hjá einstaklingum undir 18 ára aldri.
English: A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with trastuzumab.
Icelandic: Gera skal ítarlegt áhættumat áður en ákveðið er að meðhöndla með trastuzúmabi.
English: Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Icelandic: Óháð því hvaða meðferðaráætlun var notuð komu flestir hjartakvillar með einkennum fram á fyrstu 18 mánuðunum.
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Icelandic: TTP = tími að versnun; „ne“ þýðir að ekki var hægt að meta eða ekki var komið að því. Rannsókn H0649g:
English: • breathlessness (including breathlessness at night),
Icelandic: • mæði (einnig mæði að nóttu),
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Icelandic: Handa- fótaheilkenni (e. palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome)
English: No grade 4 or grade 5 adverse events were reported.
Icelandic: Ekki var greint frá aukaverkunum af stigi 4 eða 5.
English: What Ogivri is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ogivri og við hverju það er notað
English: If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Icelandic: Ef þynningin er gerð við smitgát má geyma lausnina í 24 klukkustundir (ekki má geyma hana yfir 30 °C).
English: In this trial, 87 % of patients entered had disease that was IHC3+, and 95 % of patients entered had disease that was IHC3+ and/or FISH-positive.
Icelandic: Í þessari rannsókn höfðu 87% sjúklinga sem tóku þátt sjúkdóm sem var IHC3+ og 95% sjúklinga sem tóku þátt höfðu sjúkdóm sem var IHC3+ og/eða FISH-jákvæður.
English: All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule).
Icelandic: Taka á alla skammta á réttum tíma á einnar eða þriggja vikna fresti (í samræmi við meðferðaráætlunina).
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Í þessum kafla eru notaðir eftirtaldir tíðniflokkar: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Time to steadystate*** (week)
Icelandic: Tími að jafnvægi** (vikur)
English: AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)*
Icelandic: AC→PH (samanborið við AC→P) (NSABP B-31 og NCCTG N9831)*
English: Observation N = 1697***
Icelandic: N = 1697***
English: *Cmin,ss - Cmin at steady state **Cmax,ss = Cmax at steady state *** time to 90% of steady-state
Icelandic: *Cmin,ss - Cmin við jafnvægi **Cmax,ss = Cmax við jafnvægi *** tími að 90% af jafnvægisgildi
English: Trastuzumab 1 Year N = 1702***
Icelandic: 1 ár N = 1702***
English: Ogivri may affect your ability to drive a car or operate machines.
Icelandic: Ogivri kann að hafa áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: If a pregnant woman is treated with trastuzumab, or if a patient becomes pregnant while receiving trastuzumab or within 7 months following the last dose of trastuzumab, close monitoring by a multidisciplinary team is desirable.
Icelandic: Ef þunguð kona fær meðferð með trastuzúmabi eða ef kona verður þunguð meðan hún er á meðferð með trastuzúmabi eða innan 7 mánaða eftir að hún fær síðasta skammt trastuzúmabs er æskilegt að hún sé undir nánu eftirliti þverfaglegs teymis.
English: Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með hjartanu meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur, en segja skal lækninum tafarlaust frá því ef vart verður við einhver af ofangreindum einkennum.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol (HFI) mega ekki fá lyfið nema það sé mjög nauðsynlegt.
English: Table 6 Efficacy results from study BO16348
Icelandic: Tafla 6 Niðurstöður varðandi verkun úr BO16348 rannsókninni
English: Patients experiencing infusion-related symptoms (see section 4.4) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem finna fyrir innrennslistengdum einkennum (sjá kafla 4.4) að aka hvorki bíl né nota vélar fyrr en einkennin eru horfin.
English: * defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes
Icelandic: * skilgreint sem ekkert ífarandi krabbamein í eitlum í brjósti eða holhönd
English: HER2 testing must be performed in a specialised laboratory which can ensure adequate validation of the testing procedures (see section 5.1).
Icelandic: HER2 skal framkvæma á sérhæfðum rannsóknarstofum sem geta tryggt viðunandi vottun á prófunarferlinu (sjá kafla 5.1).
English: The rate was highest in patients who were administered trastuzumab concurrently with a taxane (2.0 %).
Icelandic: Tíðnin var hæst hjá sjúklingum sem fengu trastuzúmab samhliða taxani (2,0 %).
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomisation to the date of death from any cause.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var heildarlifun sem skilgreind var sem tíminn frá dagsetningu slembiröðunar fram að andláti af hvaða orsök sem var.
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ogivri has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ogivri.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum ofantalinna einkenna þegar meðferð með Ogivri er lokið skalt þú fara til læknis og upplýsa hann um að þú hafir áður fengið meðferð með Ogivri.
English: Treatment with Ogivri alone or with a taxane may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Icelandic: Meðferð með Ogivri einu sér eða ásamt taxanlyfi getur haft áhrif á hjartað, einkum ef þú hefur einhvern tímann notað antracýklínlyf (taxanlyf og antracýklínlyf eru tveir aðrir flokkar krabbameinslyfja).
English: t1/2 range from Cmax,ss to Cmin,ss (day)
Icelandic: t1/2 bil frá Cmax,ss til Cmin,ss (dagur)
English: In all patients cardiac function should be monitored during treatment (e.g. every 12 weeks).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með hjartastarfsemi hjá öllum sjúklingum meðan á meðferðinni stendur (t.d. á 12 vikna fresti).
English: It may take up to 7 months for Ogivri to be removed from your body.
Icelandic: Það getur tekið allt að 7 mánuði fyrir Ogivri að hverfa úr líkamanum.
English: If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Ogivri treatment.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni hjartabilunar (ófullnægjandi dæling hjartans á blóði), er hugsanlegt að hjartastarfsemin verði rannsökuð oftar (á sex til átta vikna fresti), hugsanlegt er að þú fáir meðferð við hjartabilun eða að stöðva þurfi Ogivri meðferðina.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30 % of primary breast cancers.
Icelandic: Yfirtjáning á HER2 finnst í 20-30% brjóstakrabbameina.
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Icelandic: Trastuzúmab gæti þó aukið heildarútsetningu fyrir einu niðurbrotsefni doxórúbicíns, (7-deoxý-13 díhýdró- doxórúbicínóns, D7D).
English: At the time of the analysis a total of 349 randomised patients had died: 182 patients (62.8 %) in the control arm and 167 patients (56.8 %) in the treatment arm.
Icelandic: Þegar greiningin var gerð höfðu dáið samtals 349 sjúklingar sem hafði verið slembiraðað; 182 sjúklingar (62,8 %) í samanburðarhópi og 167 sjúklingar (56,8 %) í meðferðarhópi.
English: Patients who had previously received anthracycline-based adjuvant chemotherapy were treated with paclitaxel (175 mg/m2 infused over 3 hours) with or without trastuzumab.
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu fengið viðbótarlyfjameðferð byggða á antracýklíni voru meðhöndlaðir með paclitaxeli (175 mg/m2 innrennsli á 3 klukkustundum) með eða án trastuzúmabs.
English: The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear.
Icelandic: D7D og klínísk áhrif aukningar á þessu niðurbrotsefni voru óljós.
English: Most of the patients (79 %) who developed cardiac dysfunction in these trials experienced an improvement after receiving standard treatment for CHF.
Icelandic: Flestir sjúklinganna (79 %) sem fengu truflanir á hjartastarfsemi í þessum rannsóknum urðu betri eftir hefðbundna meðferð við hjartabilun.
English: Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: The efficacy results from the BCIRG 006 are summarized in Tables 9 and 10.
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun úr BCIRG 006 rannsókninni eru teknar saman í töflum 9 og 10.
English: These tissues were fixed in formalin or Bouin's fixative.
Icelandic: Æxlisvefirnir voru geymdir í formalíni eða Bouin festi (e. fixative).
English: If you stop using Ogivri
Icelandic: Ef hætt er að nota Ogivri
English: As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Icelandic: Þar sem dýratilraunir á æxlun endurspegla ekki alltaf svörun hjá mönnum skal forðast notkun trastuzúmabs á meðgöngu nema mögulegur ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg hætta fyrir fóstur.
English: Should an infusion reaction occur the infusion should be discontinued or the rate of infusion slowed and the patient should be monitored until resolution of all observed symptoms (see section 4.2).
Icelandic: Ef innrennslisviðbrögð koma fram skal hætta innrennsli eða hægja á því og fylgjast með sjúklingnum þar til öll slík einkenni eru horfin (sjá kafla 4.2).
English: On very rare occasions, patients have experienced the onset of infusion symptoms and pulmonary symptoms more than six hours after the start of the trastuzumab infusion.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hafa sjúklingar fundið fyrir fyrstu innrennsliseinkennum og lungnaeinkennum meira en sex klukkustundum eftir að innrennsli trastuzúmabs hófst.
English: L-histidine hydrochloride
Icelandic: L-histidín hýdróklóríð L-histidín
English: The presence of trastuzumab in the serum of infant monkeys was not associated with any adverse effects on their growth or development from birth to 1 month of age.
Icelandic: Trastuzúmab í sermi apaunga var ekki tengt neinni aukaverkun tengdri vexti eða þroska frá fæðingu og að 1 mánaðar aldri.
English: Therefore, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ogivri if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Icelandic: Því skal láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um notkun Ogivri ef byrjað er að nota annað lyf innan 7 mánaða frá því að meðferð var hætt.
English: The main test method used to determine HER2 positivity in the pivotal trial of docetaxel, with or without trastuzumab, was immunohistochemistry.
Icelandic: Aðalrannsóknaraðferðin til þess að ákvarða jákvætt HER2 í lykilrannsókn á docetaxeli, með eða án trastuzúmabs, var vefjalitun.
English: Patients with EBC should be treated with trastuzumab for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1).
Icelandic: Sjúklinga með brjóstakrabbamein án meinvarpa á að meðhöndla með trastuzúmabi í 1 ár eða þar til sjúkdómurinn tekur sig upp aftur, hvort sem verður fyrr; ekki er ráðlagt að halda meðferð við brjóstakrabbameini án meinvarpa áfram lengur en í eitt ár (sjá kafla 5.1).
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Icelandic: Innrennslisviðbrögð, ofnæmislík viðbrögð og ofnæmi Áætlað er að u.þ.b. 40 % sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með trastuzúmabi fái einhvers konar innrennslistengd viðbrögð.
English: Rare
Icelandic: Sjaldgæft
English: When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Icelandic: Þegar Ogivri binst HER2 stöðvar það vöxt slíkra frumna og veldur dauða þeirra.
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ogivri.
Icelandic: Aðeins sjúklingar með mikið magn af HER2 eru meðhöndlaðir með Ogivri.
English: The non-linear elimination parameter values were 8.81 mg/day for the maximum elimination rate (Vmax) and 8.92 mcg/mL for the Michaelis-Menten constant (Km) for the MBC, EBC, and AGC patients.
Icelandic: Breytur fyrir ólínulegt brotthvarf voru 8,81 mg/dag fyrir hámarkshraða brotthvarfs (Vmax) og 8,92 µg/ml fyrir Michaelis-Menten fasta (Km) hjá sjúklingum með MBC, EBC og AGC.
English: Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes.
Icelandic: Gæta skal varúðar vegna bólgu í lungum (e. pneumonitits), einkum hjá sjúklingum sem fá samtímis meðferð með taxani.
English: BGP Poducts ApS Tel: +45 28116932 (Danmark)
Icelandic: BGP Products ApS Sími: + 45 28116932 (Danmörk)
English: Total CL range from Cmax,ss to Cmin,ss (L/day)
Icelandic: Heildar úthreinsunarbil frá Cmax,ss til Cmin,ss (l/dag)