FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pandemrix se recomienda monitorizar la temperatura y tomar las medidas necesarias para disminuir la fiebre (tales como medicación antipirética, puesto que parece clínicamente necesario).
Italian: Pertanto, nei bambini piccoli (ad esempio fino a circa 6 anni di età), si raccomanda di monitorare la temperatura ed adottare delle misure per abbassare la febbre dopo ogni dose di Pandemrix (ad esempio un farmaco antipiretico qualora si ritenga clinicamente necessario).
Spanish: Virus de la gripe fraccionados, inactivados, que contienen antígeno* equivalente a: Cepa derivada de A/California/07/2009 (H1N1): (NYMC X-179A) 3,75 microgramos** * propagado en huevos embrionados ** hemaglutinina
Italian: Virus influenzale frazionato, inattivato, contenente l'antigene* equivalente a: A/California/07/2009 (H1N1) ceppo derivato utilizzato NYMC X-179A 3,75 microgrammi** * propagato in uova ** emoagglutinina
Spanish: • si usted ha tenido cualquier reacción alérgica distinta a una reacción alérgica súbita y grave a cualquiera de los componentes contenidos en esta vacuna (incluidos en la sección 6), al tiomersal, a la proteína de huevo y de pollo, ovoalbúmina, formaldehido, sulfato de gentamicina (antibiótico) o desoxicolato sódico
Italian: • se ha avuto una qualsiasi reazione allergica diversa da una reazione allergica improvvisa pericolosa per la vita ad uno qualsiasi degli ingredienti contenuti in questo vaccino (elencati al paragrafo 6), al tiomersale, all'uovo e alle proteine del pollo, all'ovoalbumina, alla formaldeide, alla gentamicina solfato (antibiotico) o al sodio desossicolato.
Spanish: • Enrojecimiento y picor en el lugar de la inyección
Italian: • Rossore e prurito al sito di iniezione
Spanish: Doce meses después de la primera dosis, la tasa de seroprotección fue la siguiente: Anticuerpos anti-HA
Italian: Dodici mesi dopo la prima dose, il tasso di sieroprotezione era il seguente: Anticorpi anti
Spanish: Vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)
Italian: Vaccino influenzale (H1N1)v (virione frazionato, inattivato, adiuvato)
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Profilaxis de la gripe causada por el virus A (H1N1)v 2009.
Italian: Profilassi dell'influenza causata dal virus A (H1N1)v 2009.
Spanish: • Reacciones generalizadas en la piel, que incluyen hinchazón y urticaria (habones)
Italian: • Reazioni generalizzate della pelle comprese gonfiore al viso e orticaria.
Spanish: Tasa de seroprotecc ión1
Italian: Tasso di sieroprotez ione1
Spanish: Post dosis
Italian: Dopo la dose
Spanish: Para más información, consultar la Información de Producto de la vacuna antigripal pandémica (H5N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada).
Italian: Si prega di consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del vaccino influenzale Pandemico (H5N1) (virus frazionato, inattivato, adiuvato).
Spanish: Mitad de dosis de adulto (D-Pan-H1N1-023)
Italian: Metà dose da adulto (D-Pan-H1N1-023)
Spanish: En caso de que se administre una segunda dosis debe haber un intervalo de al menos tres semanas entre la primera y la segunda dosis.
Italian: Se viene somministrata una seconda dose deve essere rispettato l'intervallo di almeno tre settimane tra la prima e la seconda dose.
Spanish: 1antigénicamente parecido al virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v
Italian: 1antigenicamente simile a A/California/7/2009 (H1N1)v-equivalente
Spanish: Sujetos reclutad os totales N=33
Italian: Soggetti arruolati totali N=33
Spanish: Efectos farmacodinámicos Respuesta inmune frente a Pandemrix (H1N1)v Adultos de 18 a 60 años Dos ensayos clínicos evaluaron la inmunogenicidad de Pandemrix en sujetos sanos de 18 a 60 años de edad.
Italian: Due studi clinici hanno valutato l'immunogenicità di Pandemrix in soggetti sani di età da 18 a 60 anni.
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v Mitad de dosis (D-Pan-H1N1-023)
Italian: Risposta immunitaria ad A/California/7/2009 (H1N1)v equivalente Metà dose (D-Pan-H1N1-023)
Spanish: En un ensayo clínico en el que se evaluó la reactogenicidad en niños de 6 a 35 meses que habían recibido dos dosis de 0,25 ml (la mitad de dosis de adulto) o dos dosis de 0,5 ml (dosis de adulto) (con 21 días de separación) de Pandemrix (H1N1)v, hubo un incremento de las reacciones en el lugar de la inyección y de los síntomas generales tras la segunda dosis en comparación con la primera dosis, concretamente en las tasas de fiebre axilar (>38°C).
Italian: In uno studio clinico che ha valutato la reattogenicità in bambini di età compresa fra 6 e 35 mesi che hanno ricevuto o due dosi da 0,25 ml (mezza dose da adulto) o due dosi da 0,5 ml (dose da adulto) (a distanza di 21 giorni) di Pandemrix (H1N1)v vi è stato un incremento delle reazioni avverse al sito di iniezione e dei sintomi generali dopo la seconda dose rispetto alla prima dose in particolare nei tassi della febbre ascellare (>38°C).
Spanish: Niños de 6 a 35 meses
Italian: Bambini di età compresa tra i 6 e i 35 mesi
Spanish: Mes 12 N=31
Italian: 12 mesi N=31
Spanish: Virus de la gripe fraccionados, inactivados, que contienen antígeno equivalente a: Cepa derivada de A/California/07/2009 (H1N1): (NYMC X-179A)
Italian: Virus influenzale frazionato, inattivato, contenente l'antigene equivalente a: A/California/07/2009 (H1N1) ceppo derivato utilizzato NYMC X-179A microgrammi*
Spanish: Mes N=16
Italian: Mesi N=16
Spanish: Cepa derivada de A/California/07/2009 (H1N1): (NYMC X-179A) Vía intramuscular
Italian: A/California/07/2009 (H1N1) ceppo derivato utilizzato NYMC X-179A Uso intramuscolare
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 Después de 2 dosis de 0,5 ml
Italian: Risposta immunitaria a A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-equivalente1 Dopo 2 dosi da 0,5 ml
Spanish: Niños de 6 a35 meses
Italian: Bambini di età tra i 6 e i 35 mesi
Spanish: En dos ensayos clínicos en los que niños de 3 a 9 años recibieron dos dosis de 0,25 ml (la mitad de dosis de adulto) o dos dosis de 0,5 ml (dosis de adulto) de Pandemrix, las respuestas de anticuerpos anti-HA 21 días después de la primera y de la segunda dosis fueron las siguientes:
Italian: In due studi clinici nel quale bambini di età tra i 3 e i 9 anni hanno ricevuto due dosi da 0,25 ml (metà dose da adulto) o due dosi da 0,5 ml (dose da adulto) di Pandemrix, le risposte anticorpali anti-HA 21 giorni dopo la prima dose e la seconda dose sono state le seguenti:
Spanish: Post dose
Italian: a dose
Spanish: Día 21 N=22
Italian: Giorno 21 N=22
Spanish: Conservación de Pandemrix
Italian: Come conservare Pandemrix
Spanish: Sujetos reclutad os totales N=24
Italian: Soggetti arruolati totali N=24
Spanish: Día 21 N=17
Italian: Giorno 21 N=17
Spanish: Día 42 N=22
Italian: Giorno 42 N=22
Spanish: Antes o después de cualquier inyección, podría producirse un desmayo (especialmente en los adolescentes), por lo que debe informar a su médico o enfermera si usted se ha desmayado en anteriores ocasiones tras la administración de una inyección.
Italian: Si può verificare svenimento (soprattutto negli adolescenti) in seguito a, o anche prima di, qualsiasi iniezione con ago.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Italian: Comune: si possono verificare fino a 1 ogni 10 vaccinati
Spanish: Mes 12 N=7
Italian: 12 Mesi N=7
Spanish: Día 42 N=17
Italian: Giorno 42 N=17
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v >80 años 12º mes después de 2 dosis de 0,5 ml 12º mes después de 1 dosis de 0,5 ml
Italian: Risposta immunitaria ad A/California/7/2009 (H1N1)vequivalente >80 anni 12 mesi dopo la 2a dose da 0,5 ml
Spanish: Sujetos reclutad os totales N=15
Italian: Soggetti arruolati totali N=15
Spanish: Tel.: + 48 (22) 576 9000
Italian: GSK Services Sp. z o.o Tel.: + 48 (22) 576 9000
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pandemrix suspensión y emulsión para emulsión inyectable Vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pandemrix sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile Vaccino influenzale (H1N1)v (virione frazionato, inattivato, adiuvato)
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v D-Pan H1N1-007
Italian: Risposta immunitaria ad A/California/7/2009 (H1N1)v-equivalente D-Pan H1N1-007
Spanish: Mes 12 N=5
Italian: 12 Mesi N=5
Spanish: Pandemrix suspensión y emulsión para emulsión inyectable Vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)
Italian: Pandemrix sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile Vaccino influenzale (H1N1)v (virione frazionato, inattivato, adiuvato)
Spanish: Día 21 N=18
Italian: Giorno 21 N=18
Spanish: Sujetos totales4 [95% IC]
Italian: Soggetti totali4 [95% IC]
Spanish: Mes 12 N=14
Italian: 12 Mesi N=14
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o, al farmacista o all'infermiere.
Spanish: Día 42 N=18
Italian: Giorno 42 N=18
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Italian: Molto raro: si può verificare fino a 1 ogni 10.000 vaccinati):
Spanish: Dosis completa (D-Pan-H1N1-010)
Italian: Dose intera (D-Pan-H1N1-010)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2016
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Italian: EPAR, Riassunto destinato al pubblico
Spanish: Esta vacuna solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Il vaccino può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica
Spanish: En todos los estudios, la vacuna demostró que puede producir niveles protectores satisfactorios de anticuerpos de acuerdo con los criterios establecidos por el CHMP.
Italian: In tutti gli studi, il vaccino ha dimostrato d'indurre dei livelli soddisfacenti di protezione da parte degli anticorpi, conformemente ai criteri stabiliti dal CHMP.
Spanish: El EPAR completo de Pandemrix se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pandemrix consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pandemrix se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pandemrix sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: El CHMP observó que una dosis podía estimular la inmunidad hasta un nivel satisfactorio en adultos (incluidos ancianos), adolescentes y niños a partir de 10 años.
Italian: Il CHMP ha notato che un'unica dose era in grado di innescare l'immunità in maniera soddisfacente in adulti (compresi gli anziani), adolescenti e bambini a partire da 10 anni di età.
Spanish: Debe posponerse la vacunación en personas con fiebre alta o infección aguda (de corta duración).
Italian: La somministrazione del vaccino deve essere rimandata nei soggetti con febbre molto alta o con un'infezione acuta (di breve durata).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pandemrix.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pandemrix.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pandemrix el 20 de mayo de 2008.
Italian: Il 20 maggio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pandemrix, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pandemrix?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pandemrix?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Pandemrix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Pandemrix sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Pandemrix se autorizó inicialmente en «circunstancias excepcionales», ya que, por motivos científicos, no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización.
Italian: Pandemrix è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", perché, all'epoca in cui l'autorizzazione è stata concessa, per motivi scientifici erano disponibili soltanto informazioni limitate.
Spanish: • personas ancianas sanas de más de 60 años (120 personas en un estudio);
Italian: • adulti sani anziani di età superiore ai 60 anni (120 soggetti in uno studio);
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pandemrix, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pandemrix sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: • adultos sanos de entre 18 y 60 años (180 personas en dos estudios);
Italian: • adulti sani di età compresa tra 18 e 60 anni (180 soggetti in due studi);
Spanish: Pandemrix es una vacuna.
Italian: Pandemrix è un vaccino.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pandemrix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pandemrix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Spanish: Se realizaron seis estudios principales que analizaron la capacidad de la vacuna en una pauta de dos dosis para estimular la respuesta inmunitaria en los siguientes grupos (estos valores son los que obtuvo Pandemrix en los estudios):
Italian: Sono stati effettuati sei studi principali che hanno esaminato la capacità di un protocollo di vaccinazione a due dosi di innescare una risposta immunitaria nei seguenti gruppi (le cifre fornite si riferiscono ai soggetti cui è stato somministrato Pandemrix negli studi):
Spanish: Vacuna contra la gripe (H1N1)v (virión fraccionado, inactivado, con adyuvante)
Italian: Pandemrix vaccino influenzale (H1N1)v (virione frazionato, inattivato, adiuvato)
Spanish: • niños sanos (210 niños de entre 3 y 17 años y 50 de entre 6 meses y 35 meses, en 3 estudios).
Italian: • bambini sani (210 soggetti di età compresa fra i tre e i 17 anni, e 50 di età compresa fra i sei e i 35 mesi, in tre studi).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pandemrix, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pandemrix, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Otras informaciones sobre Pandemrix
Italian: Altre informazioni su Pandemrix
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pandemrix.
Spanish: Pandemrix se administra en una dosis que se inyecta en el músculo del hombro o del muslo.
Italian: Pandemrix viene somministrato in un'unica dose, iniettata nel muscolo della spalla o della coscia.
Spanish: Los estudios realizados en niños permitieron comparar la eficacia de Pandemrix en dosis de 0,5 ml con la dosis de 0,25 ml.
Italian: Gli studi sui bambini hanno consentito un confronto dell'efficacia di Pandemrix alla dose da 0,5 ml con quella da 0,25 ml.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e inizia a produrre anticorpi che lo contrastano.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pandemrix en adultos (observados en más de una de cada diez dosis de vacuna) son dolor de cabeza, artralgia (dolor de las articulaciones), mialgia (dolor muscular), hinchazón y dolor en el lugar de la inyección, escalofríos, aumento de la sudoración y fatiga (cansancio).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Pandemrix (osservati in più di una dose di vaccino su 10) sono mal di testa, artralgia (dolori articolari), mialgia (dolore muscolare), gonfiore e dolore al sito di iniezione, brividi, aumento della sudorazione e affaticamento (stanchezza).
Spanish: En niños de entre seis meses y nueve años de edad, las dosis de 0,25 ml fueron tan eficaces como las dosis de 0,5 ml.
Italian: Nei bambini di età compresa fra sei mesi e nove anni, le dosi da 0,25 ml erano efficaci tanto quanto le dosi da 0,5 ml.
Spanish: Pandemrix se desarrolló en su origen como una vacuna pandémica para ser utilizada durante la pandemia de la gripe A (H1N1) declarada en junio de 2009.
Italian: Pandemrix è stato inizialmente sviluppato come vaccino pandemico, da usarsi durante la pandemia influenzale A (H1N1) dichiarata nel giugno 2009.
Spanish: Pandemrix contiene una cepa de la gripe denominada cepa similar a A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)
Italian: Pandemrix contiene il ceppo influenzale denominato A/California/7/2009 (H1N1) ceppo di tipo v (X-179A).
Spanish: Tras algunos casos de narcolepsia (un trastorno raro del sueño que hace que una persona se quede dormida de forma repentina e inesperada) registrados entre personas que habían recibido la vacuna, se concluyó que Pandemrix solo deberá administrarse cuando no se disponga de la vacuna contra la gripe estacional y cuando se necesite inmunizar contra el H1N1.
Italian: In seguito a casi di narcolessia (disturbo del sonno per cui una persona si addormenta improvvisamente e inaspettatamente) tra le persone che assumevano il vaccino, si è concluso che Pandemrix debba essere prescritto solo se il vaccino influenzale stagionale non è disponibile e se è sempre necessaria un'immunizzazione contro H1N1.
Spanish: Pandemrix no debe administrarse a pacientes que hayan tenido alguna reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a cualquiera de los constituyentes o trazas residuales de esta vacuna, como huevo o proteínas de pollo, ovoalbúmina (una proteína en la clara de huevo), formaldehído, sulfato de gentamicina y desoxicolato sódico.
Italian: Pandemrix non deve essere somministrato in soggetti che hanno avuto una reazione anafilattica (grave reazione allergica) a uno qualsiasi dei componenti del vaccino o a una qualsiasi sostanza trovata in tracce (livelli molto bassi) nel vaccino, quali proteine di uova o di pollo, ovalbumina (una proteina presente nell'albume dell'uovo), formaldeide, gentamicina solfato (un antibiotico) e sodio desossicolato.
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 12 de agosto de 2010, una vez la empresa hubo presentado la información complementaria que se le había solicitado.
Italian: Poiché la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa in data 12 agosto 2010.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pandemrix durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pandemrix nel corso degli studi?
Spanish: Antes de administrarla, la vacuna deberá reconstituirse mezclando una suspensión que contiene las partículas del virus con un disolvente para convertirla en una «emulsión» inyectable.
Italian: Prima dell'uso il vaccino deve essere preparato miscelando una sospensione contenente le particelle del virus con un solvente.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pandemrix?
Italian: Perché è stato approvato Pandemrix?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pandemrix?
Italian: Qual è il rischio associato a Pandemrix?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pandemrix?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pandemrix?
Spanish: Transcurrido un periodo mínimo de tres semanas puede administrarse una segunda dosis, A partir de 10 años, la dosis es de 0,5 ml; a los niños de entre 6 meses y 9 años se les administrará 0,25 ml por dosis.
Italian: Dall'età di 10 anni la dose è di 0,5 ml; ai bambini più giovani di età compresa tra i sei mesi e i nove anni va somministrata una dose di 0,25 ml.
Spanish: Pandemrix es una vacuna que protege contra la gripe causada por el virus A (H1N1)v 2009 Solo deberá administrarse si no estuviera disponible la vacuna contra la gripe trivalente/tetravalente estacional recomendada con carácter anual y si se considerase necesaria la inmunización contra la cepa (H1N1)v. Pandemrix se administra conforme a las recomendaciones oficiales.
Italian: In persone al di sotto dei 20 anni di età, Pandemrix deve essere somministrato esclusivamente se l'annuale vaccino antinfluenzale trivalente stagionale non è disponibile e se si considera necessaria un'immunizzazione contro il virus (H1N1)v. Pandemrix viene somministrato in base a raccomandazioni ufficiali.
Spanish: ¿Qué es Pandemrix?
Italian: Che cos'è Pandemrix?
Spanish: ¿Cómo actúa Pandemrix?
Italian: Come agisce Pandemrix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pandemrix?
Italian: Per che cosa si usa Pandemrix?
Spanish: ¿Cómo se usa Pandemrix?
Italian: Come si usa Pandemrix?
Spanish: Pandemrix es una vacuna que se inyecta y que contiene fragmentos de virus de la gripe que han sido inactivados.
Italian: Esso contiene frazioni di virus influenzali che sono stati inattivati.
Spanish: Pandemrix contiene pequeñas cantidades de hemaglutinina (proteínas de la superficie) de un virus llamado A(H1N1)v 2009 que, primero, ha sido inactivado (destruido) para que no pueda provocar enfermedades.
Italian: Pandemrix contiene piccole quantità di emoagglutinine (proteine superficiali) di un virus denominato H5N1.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente cuando vuelva a verse expuesto al virus, lo que ayudará a protegerse contra la enfermedad provocada por ese virus.
Italian: Tale reazione contribuisce a proteggere l'organismo dalla malattia causata dal virus.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido (concentración) Tamaño del envase EU/1/00/149/001 Panretin
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (concentrazione) Dimensione della confezione EU/1/00/149/001 Panretin
Spanish: Tubo (aluminio) 60 g (0,1%)
Italian: Tubo (alluminio) 60 g (0,1%)
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Eisai Ltd.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Eisai Ltd.
Spanish: Panretin debería utilizarse durante un máximo de 12 semanas.
Italian: Panretin deve essere utilizzato per un periodo massimo di 12 settimane.
Spanish: Panretin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 11 de octubre de 2000.
Italian: Panretin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'11 ottobre 2000.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Panretin se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Panretin sono costantemente monitorati.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Panretin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Panretin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.