FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym lub plastikowym kapturkiem.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un aizplombētas ar alumīnija vai plastmasas vāciņu.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie "Działania niepożądane", z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Latvian: Pēc vairāku devu ievadīšanas nav novērota cita ietekme kā vien sadaļā "Nevēlamas blakusparādības" norādītā, izņemot hipertermiju, kas izņēmuma gadījumā var ilgt 5 dienas.
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Polish: Nie zaleca się szczepienia zwierząt w okresie laktacji.
Latvian: Neiesaka lietot laktācijas laikā.
Polish: 4,6 „Działania niepożądane"., poza podwyższeniem ciepłoty ciała, która w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītas 4.6. apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Polish: Nie mieszać ze szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie zawierającą adjuwant.
Latvian: Nelietot maisījumā ar Merial adjuvantēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mm/gggg}
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) ... ≥ 104,9 CCID501
Latvian: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms) ..
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs injekcijām suspensijas pagatavošanai.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Latvian: Aktīvā(s) viela(s):
Polish: Szczepienie przypominające: - pierwsze szczepienie przypominające należy wykonać 1 rok po uodpornianiu podstawowym, - kolejne szczepienia przypominające należy wykonać w odstępach do 3 lat przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
Latvian: Revakcinācija: - pirmo revakcināciju veic vienu gadu pēc primārā vakcinācijas kursa, - pēc tam revakcināciju pret rinotraheīta un kalicivīrusa komponentiem jāveic ne retāk kā ik pēc trīs gadiem .
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu.
Polish: Wykazano, że produkt zmniejsza wydalanie kaliciwirusa w momencie powstawania odporności i przez 1
Latvian: Pierādīts, ka šī vakcīna samazina kaķu kalicivīrusa izdalīšanos imunitātes iestāšanās laikā un 1 gadu pēc vakcinācijas.
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Latvian: TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi
Polish: Wodorofosforan sodu Diwodorofosforan potasu bezwodny
Latvian: Dinātrija hidrogēnortofosfāts Monokālija bezūdens fosfāts
Polish: Opakowania zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Latvian: Iepakojums satur 50 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja.
Polish: Opakowania zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Latvian: Iepakojums satur 10 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 10 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja.
Polish: Woda do wstrzykiwań ...................................................................................................................... q.s.
Latvian: Gentamicīns, ne vairāk kā .............................................................................................................
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym .
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Polish: Opakowania zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika Opakowania zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Latvian: Iepakojums satur 10 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 10 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Iepakojums satur 50 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Polish: Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie.
Latvian: Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu un kalicivīrusa infekciju.
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z lekarzem weterynarii.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar veterinārārstu.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2015 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada janvārī.
Polish: Szczepionka pomaga zredukować objawy chorób, jak również wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem przez jeden rok po szczepieniu.
Latvian: Vakcīna palīdz mazināt slimību simptomus, kā arī vīrusa izdalīšanos kalicivīrusa infekcijas gadījumā vienu gadu pēc vakcinācijas.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Latvian: Antivielas palīdz aizsargāt organismu pret šo vīrusu izraisītajām slimībām.
Polish: Uczestniczyły w nich młode i dorosłe koty różnych ras, lecz nie małe kocięta.
Latvian: Pētījumos iekļāva dažādu sugu jaunus un pieaugušus kaķus, bet ne mazus kaķēnus.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Latvian: Šo vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā.
Polish: W dniu 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Purevax RC ważne w całej UE.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī apstiprināja Purevax RC reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Kot powinien otrzymać ponowne szczepienie wszystkimi składnikami jeden rok po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co trzy lata.
Latvian: Kaķiem revakcinācija ar visiem komponentiem jāveic vienu gadu pēc pirmā vakcinācijas kursa un pēc tam ik pēc trim gadiem.
Polish: W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RC zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej.
Latvian: Laboratorijas apstākļos pierādīja, ka Purevax RC nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kociąt w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie - trzy do czterech tygodni później.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic kaķēniem, kas sasnieguši astoņu nedēļu vecumu, bet otrā injekcija jāveic trīs vai četras nedēļas vēlāk.
Polish: Sporadycznie u kotów może rozwinąć się przejściowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz anoreksja (utrata łaknienia), jak również hipertermia (podwyższona temperatura ciała), co może utrzymywać się jeden do dwóch dni.
Latvian: Dažkārt kaķiem iespējama īslaicīga apātija (intereses zudums par apkārtni) un anoreksija (ēstgribas zudums), kā arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra) vienu vai divas dienas.
Polish: Jeżeli u kota występuje wysoki poziom przeciwciał otrzymanych od matki w życiu płodowym i w mleku, wówczas pierwsze szczepienie należy odłożyć do 12 tygodnia życia.
Latvian: Ja kaķēnam ir no kaķenes pārmantots vai ar pienu pārnests augsts antivielu līmenis, pirmā vakcinācija jāatliek līdz 12 nedēļu vecumam.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom zawartym w szczepionce.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu līmenis asinīs pret vakcīnā esošajiem vīrusiem.
Polish: • antygeny inaktywowanego (zabitego) kaliciwirusa (szczepy FCV 431 i G1).
Latvian: • inaktivētus (nedzīvus) kalicivirozes antigēnus (FCV 431 un G1 celmu).
Polish: Produktu Purevax RC nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Latvian: Purevax RC nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar veterinārārstu.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu z wirusami w przyszłości układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytwarzać przeciwciała.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar šiem vīrusiem, imūnsistēma spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ir novērtējusi šīs zāles, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Polish: W badaniach terenowych szczepionki Purevax RC oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienia przypominające.
Latvian: Purevax RC lauka pētījumos vērtēja vakcinācijas pamatshēmu (2 vakcīnas ar 3-4 nedēļu starplaiku) un revakcināciju.
Polish: Produkt Purevax RC jest szczepionką.
Latvian: Purevax RC ir vakcīna.
Polish: Może wystąpić lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia z niewielkim bólem przy dotyku, świądem lub obrzękiem (obrzmieniem); objawy te ustępują w ciągu jednego do dwóch tygodni.
Latvian: Iespējama lokāla reakcija injekcijas vietā ar nelielām sāpēm pieskaroties, niezi vai tūsku (pietūkumu), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Polish: Szczepionka Purevax RC służy do szczepienia kotów w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko następującym chorobom:
Latvian: Purevax RC lieto, lai kaķus, kas sasnieguši 8 nedēļu vecumu, vakcinētu pret šādām slimībām:
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Purevax RC w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Purevax RC, pārsniedz šo zāļu radīto risku apstiprinātajās indikācijās, un ieteica izsniegt Purevax RC reģistrācijas apliecību.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax RC oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane herpeswirusem i kaliciwirusem.
Latvian: Purevax RC efektivitāti vērtēja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kur kaķus vakcinēja un inficēja ar herpesvīrusu un kalicivīrusu.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst novājinātos vai nedzīvos vīrusus kā "svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Polish: Szczepionka Purevax RC ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których sporządza się zawiesinę do wstrzykiwań.
Latvian: Purevax RC ir pieejama kā liofilizāts (sasaldējot žāvētas granulas) un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Latvian: Vēlāk saskaroties ar kādu no šiem vīrusiem, kaķis vai nu neinficējas, vai arī infekcija ir mazāk smaga.
Polish: Szczepionka przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów (żywa atenuowana) i kaliciwirozie kotów (inaktywowana)
Latvian: Kaķu infekciozā rinotraheīta (dzīva, novājināta) un kaķu kalicivirozes (inaktivētas) vakcīna
Polish: Purevax RC jest szczepionką weterynaryjną, która zawiera:
Latvian: Purevax RC ir veterinārā vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Purevax RC:
Latvian: Cita informācija par Purevax RC
Polish: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2),
Latvian: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpesvīrusu (FHV F2 celmu);
Polish: W badaniu oceniającym szczepienie przypominające poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy oraz kaliciwirusom i utrzymywał się na stałym, wysokim poziomie lub nieznacznie wzrastał.
Latvian: Pētījumā, kurā vērtēja revakcināciju, antivielu līmenis pret rinotraheīta vīrusu un kalicivīrusa infekciju saglabājās nemainīgi augsts vai nedaudz palielinājās.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Purevax RC?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Purevax RC?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Purevax RC zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Purevax RC ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Polish: W badaniu terenowym podstawowego szczepienia zaobserwowano wzrost poziomu przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirusom.
Latvian: Pamata vakcinācijas lauka pētījumā konstatēja antivielu daudzuma palielināšanos pret kaķu rinotraheīta herpesvīrusu un kalicivīrusa infekciju.
Polish: Szczepionka Purevax RC zawiera niewielką ilość osłabionych lub zabitych wirusów, które wywołują zapalenie nosa i tchawicy oraz kaliciwirozę u kotów.
Latvian: Purevax RC nelielā daudzumā satur novājinātus vai nedzīvus vīrusus, kas izraisa kaķu rinotraheītu un kalicivirozi.
Polish: • kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej wywołana przez kaliciwirusa).
Latvian: • kaķu kalicivirozi (gripai līdzīgu slimību ar mutes dobuma iekaisumu, ko izraisa kalicivīruss).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Purevax RC znajduje się w ulotce informacyjnej.
Latvian: Pilns visu Purevax RC izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: • wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywołana przez herpeswirusa),
Latvian: • kaķu infekciozo rinotraheītu (gripai līdzīgu slimību, ko izraisa herpesvīruss);
Polish: Jak działa produkt Purevax RC?
Latvian: Kā Purevax RC darbojas?
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
Polish: EU/2/04/049/002 Purevax
Latvian: EU/2/04/049/002
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2): ≥ 4,9 log 10 CCID50 /1 dawka Antygeny
Latvian: (FHV F2 celms): vismaz 4.9 log
Polish: Kod ACT Vet: QI06AJ02
Latvian: ATĶvet kods : QI06AJ02
Polish: Szczepienie przypominające: co roku
Latvian: Revakcinācija: katru gadu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Nie
Latvian: Nav
Polish: 69800 SAINT-PRIEST Francja
Latvian: 69800 SAINT-PRIEST Francija
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23/02/2005
Polish: Szczepionka nie może być podawana przez osoby o obniżonej odporności lub przyjmujące immunosupresyjne produkty lecznicze.
Latvian: Ar šo vakcīnu nerīkoties personām, kurām ir imunodeficīts vai kuras uzņem imunosupresīvas zāles.
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Nie dotyczy.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Nav piemērojams.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/04/047/001-002
Latvian: EU/2/04/049/001-002
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērijas numurs
Polish: Wstrzykiwać podskórnie 1 dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Latvian: Injicē subkutāni vienu devu (1 ml) vakcīnas pēc liofilizētās granulas izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas shēmu:
Polish: EU/2/04/047/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/047/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Latvian: EU/2/04/049/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/049/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Polish: Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/szczepieniu przypominającym.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re-)vakcinācijas.
Polish: Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Latvian: Līdzīgi citām vakcīnām, var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Polish: Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie "Działania niepożądane", z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Latvian: Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības " netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Polish: 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2: dawka zakażająca 50% jaj
Latvian: : 50% inficējošā deva šūnu kultūrā 2: 50% inficējošā deva olā
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads} Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Polish: 1 ml
Latvian: 28 µg
Polish: Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Latvian: Liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) Liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Polish: Gentamycyna, nie więcej niż…………………………………………………………………28 µg
Latvian: ..........................................................................................28 µg
Polish: Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
Polish: W razie wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną informując lekarza, że nastąpiło przypadkowe podanie sobie szczepionki zawierającej żywe drobnoustroje Chlamydophila felis.
Latvian: Ja notiek injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un informēt ārstu, ka notikusi injicēšana sev ar dzīvo hlamīdiju vakcīnu.
Polish: W obecności wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko składnikom R, C lub Ch (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia
Latvian: Gadījumos, kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret R, C vai Ch komponentiem ir sagaidāms, ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) ), primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej(ych)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja (-u) nosaukums un adrese
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāts pudelē
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazują, że szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt un ievadīt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Purevax RCCh
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Purevax RCCh
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z, TEGO PRODUKTU JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, - przeciwko zakażeniom Chlamydophila felis, w celu zmniejszenia objawów klinicznych,
Latvian: INDIKĀCIJA(-AS) Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un vīrusu izdalīšanos,
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}