FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hoci sa pozorovali tak v štúdiách RCC, ako aj v štúdiách STS, ich výskyt bol vyšší v populácii pacientov so STS (5
Norwegian Bokmål: Selv om disse hendelsene er observert både i RCC- og STS-studier, var forekomsten høyere i STS-populasjonen (5 %) sammenlignet med RCC-populasjonen (2 %).
Slovak: V štúdii fázy III zameranej na STS malo 13 z 15 jedincov v skupine s pazopanibom sprievodnú hypertenziu, ktorá mohla zhoršiť srdcovú dysfunkciu u rizikových pacientov zvýšením srdcového doťaženia („afterloadu").
Norwegian Bokmål: Tretten av de 15 forsøkspersonene i pazopanibarmen i fase-III studien STS hadde samtidig hypertensjon som kan ha forverret hjertedysfunksjonen hos pasienter i risikosonen ved å øke "afterload".
Slovak: - klaritromycín, ketokonazol, itrakonazol, rifampicín, telitromycín, vorikonazol (používajú sa na liečbu infekcií).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder: - klaritromycin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, telitromycin, vorikonazol (brukt til å behandle infeksjon).
Slovak: %) jedincov bolo predtým liečených doxorubicínom, 70 % bolo predtým liečených ifosfamidom a 65 % jedincov bolo pred zaradením do štúdie liečených minimálne troma alebo viacerými chemoterapeutikami.
Norwegian Bokmål: Nittiåtte prosent (98 %) av forsøkspersonene hadde tidligere fått doksorubicin, 70 % hadde fått ifosfamid og 65 % av forsøkspersonene hadde fått minst tre eller flere kjemoterapeutiske legemidler før de ble inkludert i studien.
Slovak: Pneumotorax
Norwegian Bokmål: Pneumothorax
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek nezvyčajné zmeny srdcového tepu, ako napríklad príliš rýchly alebo príliš pomalý srdcový tep, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du merker noen uvanlige endringer i hjerterytmen, som for raske eller for langsomme hjerteslag.
Slovak: Liečbu Votrientom má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Norwegian Bokmål: Behandling med Votrient bør bare initieres av lege med erfaring fra administrering av kreftlegemidler.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovených za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovak: Ďalšie ciele boli vyhodnotiť výskyt celkovej odpovede na liečbu a trvanie odpovede na liečbu.
Norwegian Bokmål: De andre endepunktene var responsrate og varighet av respons.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Votrient Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: - ak ste mali problémy so žalúdkom alebo črevami, ako napríklad perforácia (prederavenie čreva) alebo fistula (neobvyklé prechody vytvorené medzi časťami čreva).
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt mage- eller tarmproblemer som perforering (hull) eller fistler (unormal dannelse av passasje mellom deler av tarmen).
Slovak: Votrient je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s vybranými podtypmi pokročilého sarkómu mäkkých tkanív (soft tissue sarcoma, STS), ktorí v predchádzajúcom období podstúpili chemoterapiu metastatického ochorenia alebo u ktorých došlo k progresii ochorenia v priebehu 12 mesiacov po (neo)adjuvantnej liečbe.
Norwegian Bokmål: Votrient er indisert til behandling av voksne pasienter med spesifikke undergrupper av avansert bløtvevssarkom (STS) og som tidligere har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom eller som har hatt sykdomsprogresjon innenfor de siste 12 måneder etter (neo)adjuvant behandling.
Slovak: Výsledky z populačného farmakokinetického modelovania (údaje od jedincov s predliečebnými hodnotami klírensu kreatinínu (CLCR) v rozmedzí od 30,8 ml/min do 150 ml/min) preukázali, že porucha funkcie obličiek pravdepodobne nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku pazopanibu.
Norwegian Bokmål: Resultater fra populasjonsfarmakokinetisk modellering (data fra pasienter med baseline ClCr verdier fra 30,8 ml/min til 150 ml/min) indikerer at det er usannsynlig at nedsatt nyrefunksjon har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til pazopanib.
Slovak: Proliferatívne hepatálne lézie (eozinofilné ložiská a adenóm) sa pozorovali u myších samíc pri expozíciách 2,5-násobne vyšších ako je expozícia u ľudí na základe AUC.
Norwegian Bokmål: Proliferative hepatiske lesjoner (eosinofile foci og adenom) ble sett hos hunnmus som er blitt eksponert 2,5 ganger den humane eksponeringen basert på AUC.
Slovak: Dodávajú sa vo fľašiach s 30 alebo 60 tabletami.
Norwegian Bokmål: De leveres i bokser på 30 eller 60 tabletter.
Slovak: Votrient môže spôsobiť krvné zrazeniny vo vašich žilách, najmä v nohách (hlboká žilová trombóza), ktoré sa môžu presunúť aj do pľúc (pľúcna embólia).
Norwegian Bokmål: Votrient kan føre til blodpropp i venene dine, spesielt i beina (dyp venetrombose eller DVT), som også kan bevege seg til lungene (lungeemboli).
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a kvalita života pri liečbe pazopanibom vs. sunitinibom sa hodnotili v randomizovanej, otvorenej štúdii fázy III s paralelným usporiadaním skupín overujúcej noninferioritu (VEG108844).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten, effekten og livskvaliteten til pazopanib sammenlignet med sunitinib ble undersøkt i en randomisert, åpen, parallelgruppe, non-inferiority fase III-studie (VEG108844).
Slovak: Ľudskí pediatrickí pacienti sú vystavení zvýšenému riziku účinkov na kosti a zuby v porovnaní s dospelými, keďže tieto zmeny, vrátane inhibície rastu (skrátené končatiny), krehkých kostí a remodelácie zubov, boli prítomné u juvenilných potkanov pri dávke ≥
Norwegian Bokmål: Humane pediatriske pasienter har økt risiko for effekter på skjelett og tenner sammenlignet med voksne, da disse forandringene, inkludert veksthemming (forkortede lemmer), skjøre ben og remodellering av tennene, har blitt observert hos juvenile rotter ved ≥ 10 mg/kg/dag (som tilsvarer en dose på ca.
Slovak: Venózna tromboembolická príhoda, hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia a trombóza
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisk hendelse, dyp venetrombose, lungeemboli og trombose
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (på markedet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Slovak: Treba poznamenať, že pacienti s adipocytickým sarkómom boli z kľúčovej štúdie fázy III vylúčení, keďže v prípravnej štúdii fázy II (VEG20002) účinnosť (PFS v 12. týždni) pozorovaná pri pazopanibe podávanom pri adipocytickom sarkóme nedosiahla vopred stanovenú mieru umožňujúcu ďalšie klinické testovanie.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at pasienter med liposarkom ble ekskludert fra den pivotale fase III-studien siden den observerte aktiviteten (PFS ved uke 12) av pazopanib på liposarkom stratum fra en innledende fase II-studie (VEG20002), ikke oppnådde kravet for ytterligere klinisk testing.
Slovak: Súbežné podávanie pazopanibu v dávke 400 mg jedenkrát denne s cetuximabom v dávke 250 mg/m a irinotekánom v dávke 150 mg/m viedlo približne k 20 % zvýšeniu systémovej expozície SN-38.
Norwegian Bokmål: Administrering av 400 mg pazopanib én gang daglig sammen med cetuksimab 250 mg/m og irinotekan 150 mg/m ga ca. 20 % økning i systemisk eksponering for SN-38.
Slovak: Podobné zlepšenie PFS vyplývajúce z hodnotení vykonaných skúšajúcimi lekármi sa pozorovalo v skupine s pazopanibom v porovnaní so skupinou s placebom (v celkovej ITT populácii HR: 0,39; 95% IS, 0,30 až 0,52, p <
Norwegian Bokmål: Lignende forbedringer av PFS (basert på utprøvervurderinger) er observert i behandlingsarmen med pazopanib sammenlignet med behandlingsarmen med placebo (i den totale ITT-populasjonen HR: 0,39; 95 % KI, 0,30 - 0,52, p < 0,001).
Slovak: Pacientom (N = 435) s lokálne pokročilým a/alebo metastatickým RCC bola náhodne pridelená liečba pazopanibom v dávke 800 mg jedenkrát denne alebo bolo podávané placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter (N = 435) med lokalt avansert og/eller metastatisk RCC ble randomisert til å få 800 mg pazopanib én gang daglig eller placebo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pazopanibu pri RCC sa hodnotila v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej, multicentrickej štúdii.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pazopanib hos pasienter med RCC er undersøkt i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenterstudie.
Slovak: Votrient môže spôsobiť krvné zrazeniny v malých cievach obličiek alebo mozgu spojených s poklesom počtu červených krviniek a buniek zúčastňujúcich sa na zrážaní krvi (trombotická mikroangiopatia).
Norwegian Bokmål: Votrient kan føre til blodpropp i de små blodårene i nyrene og hjernen, etterfulgt av en reduksjon i røde blodceller og celler involvert i koagulering (trombotisk mikroangiopati, TMA).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Votrient, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte srdcové ochorenie.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Votrient: - hvis du har hjertesykdom.
Slovak: Cytostatiká, iné cytostatiká, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC kode L01X E11
Slovak: Počas užívania Votrientu nedojčite.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du tar Votrient.
Slovak: Votrient môže spôsobiť prederavenie (perforáciu) steny vášho žalúdka alebo čreva alebo zapríčiniť vznik neprirodzeného spojenia medzi dvomi časťami vášho tráviaceho traktu (fistula).
Norwegian Bokmål: Votrient kan forårsake rift (perforering) i magen eller tarmveggen eller utvikling av en unormal passasje mellom de to veggene i fordøyelseskanalen (en fistel).
Slovak: Nie sú žiadne údaje o vylučovaní pazopanibu do mlieka u zvierat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra dyr på utskillelse av pazopanib i melk.
Slovak: Všetci pacienti mali histologicky potvrdený svetlobunkový karcinóm alebo prevažne svetlobunkový karcinóm.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde klarcellet histologi eller hovedsakelig klarcellet histologi.
Slovak: 1 % liečených pacientov.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene ble rapportert hos < 1 % av de behandlede pasientene.
Slovak: 800 mg OD 33,5
Norwegian Bokmål: 800 mg EGD 33,5
Slovak: Votrient môže spôsobiť problémy s pečeňou, ktoré môžu viesť k rozvoju závažných ochorení, ako je porucha funkcie pečene a zlyhanie pečene, ktoré môžu byť smrteľné.
Norwegian Bokmål: Votrient kan føre til at du får problemer med leveren din som kan utvikle seg til alvorlige tilstander som leverdysfunksjon og leversvikt, som kan være dødelig.
Slovak: Pazopanib sa nesledoval u pacientov, ktorí v predchádzajúcich 6 mesiacoch prekonali hemoptýzu, cerebrálne krvácanie alebo klinicky významné gastrointestinálne (GI) krvácanie.
Norwegian Bokmål: Pazopanib har ikke blitt studert hos pasienter som har hatt hemoptyse, hjerneblødning, eller klinisk signifikant gastrointestinal blødning i løpet av de siste 6 månedene.
Slovak: Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES)/syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie (RPLS)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibel encefalopati syndrom (PRES) / Reversibel posterior leukoencefalopati syndrom (RPLS)
Slovak: Odporúčaná dávka pazopanibu na liečbu RCC alebo STS je 800 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Voksne Den anbefalte dosen av pazopanib for behandling av RCC og STS er 800 mg én gang daglig.
Slovak: Ak možný prínos opätovného začatia liečby pazopanibom prevyšuje riziko hepatotoxicity, pazopanib znovu začnite podávať v zníženej dávke 400 mg denne a sérové pečeňové testy urobte raz týždenne počas 8 týždňov.
Norwegian Bokmål: Dersom den potensielle nytten av å fortsette pazopanibbehandling er vurdert til å oppveie for risikoen for levertoksisitet, kan pazopanib gjenopptas med en redusert dose på 400 mg daglig og leverfunksjonstester tas ukentlig i 8 uker.
Slovak: Veľmi časté Hypertenzia Časté
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypertensjon Vanlige
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť boli stanovené len pri určitých histologických podtypoch STS (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet er kun vist ved enkelte histologiske tumorundergrupper av STS (se pkt.
Slovak: Zvýšenie hodnôt transamináz na >3-násobok ULN súčasne so zvýšením hodnôt bilirubínu na >2-násobok ULN
Norwegian Bokmål: Transaminase-økning > 3 x ULN samtidig med bilirubin-økning > 2 x ULN
Slovak: Nie je známe, či sa pazopanib alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om pazopanib eller dens metabolitter skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, kontakt lege eller apotek for råd.
Slovak: Dodávajú sa vo fľašiach s 30 alebo 90 tabletami.
Norwegian Bokmål: De leveres i bokser på 30 eller 90 tabletter.
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie pre pacientov s poruchou funkcie pečene vychádzajú z farmakokinetických štúdií pazopanibu u pacientov s rôznymi stupňami hepatálnej dysfunkcie (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene for pasienter med nedsatt leverfunksjon er basert på farmakokinetiske studier av pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: V podmienkach in vivo pazopanib inhiboval VEGF-indukovanú fosforyláciu receptora 2 pre VEGFR v myších pľúcach, angiogenézu pri rôznych zvieracích modeloch a rast xenograftov viacerých typov ľudských nádorov u myší.
Norwegian Bokmål: I in vivo forsøk hemmet pazopanib VEGF-indusert VEGFR-2 fosforylering i muselunger, angiogenese i forskjellige dyremodeller, og veksten av flere humane tumorxenograft i mus.
Slovak: Leiomyosarkóm
Norwegian Bokmål: Leiomyosarkom
Slovak: Reakcia z fotosenzitivity
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon
Slovak: Súbežné použitie pazopanibu a simvastatínu zvyšuje výskyt vzostupov hodnôt ALT.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pazopanib og simvastatin øker forekomsten av forhøyet ALAT.
Slovak: Šesťdesiatim šiestim percentám pacientov zo skupiny s placebom bola po skončení štúdie podávaná liečba, v porovnaní s 30
Norwegian Bokmål: 66 % av placebopasientene fikk behandling etter studien sammenlignet med 30 % av pazopanibpasientene.
Slovak: Zmeny srdcového rytmu (predĺženie QT intervalu)
Norwegian Bokmål: Endringer i hjerterytmen (QT-forlengelse)
Slovak: Votrient môže spôsobiť závažné krvácanie v tráviacom trakte (napríklad v žalúdku, v pažeráku, z konečníka alebo v čreve) alebo v pľúcach, v obličkách, v ústnej dutine, z pošvy a do mozgu, hoci je to menej časté.
Norwegian Bokmål: Votrient kan forårsake alvorlig blødning i mage/tarmsystemet (som mage, spiserør, endetarm eller tarm) eller i lungene, nyrene, munnen, vagina og hjernen, selv om dette forekommer sjelden.
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom sa vyskytli venózne tromboembolické príhody zahŕňajúce venóznu trombózu a fatálnu pľúcnu embóliu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pazopanib er det observert venøse tromboemboliske hendelser inkludert venøs trombose og fatal lungeemboli.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému f
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer f
Slovak: Pazopanib sa nesledoval u pacientov, ktorí v predchádzajúcich 6 mesiacoch prekonali trombotickú príhodu.
Norwegian Bokmål: Pazopanib har ikke blitt studert hos pasienter som har hatt en slik hendelse de siste 6 måneder.
Slovak: - ak máte ochorenie pečene.
Norwegian Bokmål: - hvis du har leversykdom.
Slovak: Aké množstvo lieku užívať
Norwegian Bokmål: Hvor stor dose
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky celkovej účinnosti pri RCC podľa nezávislého hodnotenia (VEG105192)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektresultater ved RCC ved uavhengig vurdering (VEG105192)
Slovak: Súbežné podanie pazopanibu v dávke 800 mg jedenkrát denne a paklitaxelu v dávke 80 mg/m
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 800 mg pazopanib én gang daglig sammen med paklitaksel 80 mg/m
Slovak: PFS Celková ITT populácia
Norwegian Bokmål: PFS Samlet ITT
Slovak: Inhibítory a induktory CYP3A4 preto môžu pozmeniť metabolizmus pazopanibu.
Norwegian Bokmål: Hemmere og induktorer av CYP3A4 kan derfor endre metabolismen av pazopanib.
Slovak: Votrient môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Norwegian Bokmål: Votrient kan også påvirke hvordan andre legemidler virker.
Slovak: - Ďalšie zložky v 200 mg a 400 mg tabletách sú: hypromelóza, makrogol 400, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, polysorbát 80, povidón (K30), sodná soľ, oxid titaničitý (E171). 200 mg tablety obsahujú aj červený oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i 200 mg og 400 mg tablettene er: hypromellose, makrogol 400, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, povidon (K30), natriumstivelseglykolat, titandioksid (E171).
Slovak: P-hodnota (jednostranný test)
Norwegian Bokmål: p-verdi (ensidig)
Slovak: Tabuľka 6 Výsledky celkovej účinnosti pri STS podľa nezávislého hodnotenia (VEG110727)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Effektresultater for STS ved uavhengig vurdering (VEG110727)
Slovak: Vzhľadom na patogenézu špecifickú pre hlodavcov a mechanizmus týchto nálezov sa neusudzuje, že by predstavovali zvýšené riziko karcinogenity pre pacientov užívajúcich pazopanib.
Norwegian Bokmål: Basert på den gnagerspesifikke patogenesen og mekanismen for disse funnene, er de ikke vurdert å være klinisk relevante for pasienter som tar pazopanib.
Slovak: Veľmi časté Dysgeúzia Bolesť hlavy
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Dysgeusi Hodepine
Slovak: Laboratórne sledovanie štítnej žľazy sa má vykonávať v pravidelných intervaloch a štítna žľaza sa má liečiť v súlade so štandardnou medicínskou praxou.
Norwegian Bokmål: Laboratoriemonitorering av tyreoideafunksjon bør utføres jevnlig og behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
Slovak: 200 mg OD 22,2
Norwegian Bokmål: 200 mg EGD 22,2
Slovak: Súhrnné údaje z kľúčového skúšania RCC (VEG105192, n = 290), z predĺženej štúdie (VEG107769, n = 71), z podporného skúšania fázy II (VEG102616, n = 225) a z randomizovanej, otvorenej štúdie fázy III s paralelným usporiadaním skupín overujúcej noninferioritu (VEG108844, n =
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data fra den pivotale RCC-studien (VEG105192, n=290), utvidelsesstudien (VEG107769, n=71), den støttende fase II-studien (VEG102616, n=225) og den randomiserte, åpne, parallelgruppe, non-inferiority fase III-studien (VEG108844, n=557) ble undersøkt for sikkerhet og tolerabilitet av pazopanib (totalt n=1149) hos pasienter med RCC (se pkt.
Slovak: Pazopanib nespôsobil genetické poškodenie, keď sa testoval v testoch genotoxicity (Amesov test, test chromozómových aberácií v ľudských periférnych lymfocytoch a in vivo mikronukleárny test na potkanoch).
Norwegian Bokmål: Pazopanib forårsaket ikke genskade når det ble testet i gentoksisitetsassays (Ames-assay, kromosomavviks-assay i humane perifere lymfocytter og in vivo mikronukleusassay hos rotter).
Slovak: Podanie 400 mg rozdrvenej tablety pazopanibu zvýšilo hodnotu AUC(0-72) o 46 % a hodnotu Cmax približne 2-násobne a predĺžilo tmax o približne 2 hodiny v porovnaní s podaním celej tablety.
Norwegian Bokmål: Administrering av knust tablett av 400 mg pazopanib økte AUC(0-72) med 46 % og Cmax med omtrent 2 ganger, og reduserte tmax med omtrent 2 timer sammenlignet med administrering av en hel tablett.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že samčia a samičia fertilita môže byť ovplyvnená liečbou pazopanibom (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer at mannlig og kvinnelig fertilitet kan påvirkes av behandling med pazopanib (se pkt.
Slovak: Votrient môže znížiť množstvo hormónu štítnej žľazy, ktorý sa tvorí v tele.
Norwegian Bokmål: Votrient kan redusere mengden av tyreoideahormon (tyroksin) som produseres i kroppen din.
Slovak: Podtypy synoviálneho sarkómu*
Norwegian Bokmål: Synovialt sarkom undergrupper*
Slovak: Tablety nelámte ani nedrvte, keďže to ovplyvňuje spôsob, akým sa tento liek vstrebáva a môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Ikke del eller knus tabletten, da dette påvirker hvordan legemidlet tas opp i kroppen (absorberes), og kan øke risikoen for bivirkninger.
Slovak: Induktory CYP3A4, P-gp, BCRP
Norwegian Bokmål: CYP3A4-, P-gp- og BCRP-induktorer
Slovak: Výsledky OS podliehajú možnému skresleniu, keďže 54 % pacientov zo skupiny s placebom bolo v predĺžení tejto štúdie po progresii ochorenia liečených aj pazopanibom.
Norwegian Bokmål: OS-resultatene er utsatt for potensiell bias siden 54 % av pasientene i placeboarmen fikk pazopanib i forlengelsesstudien for pasienter med sykdomsprogresjon.
Slovak: - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir (používajú sa na liečbu infekcie HIV). - nefazodón (používa sa na liečbu depresie).
Norwegian Bokmål: - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir (brukt til å behandle HIV).
Slovak: Krvný tlak sa má sledovať a promptne liečiť pomocou kombinácie antihypertenznej liečby a úpravy dávky pazopanibu (prerušenie liečby a znovu začatie liečby nižšou dávkou na základe klinického úsudku) (pozri časti 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør monitoreres og behandles raskt ved hjelp av en kombinasjon av antihypertensiv behandling og dosejustering av pazopanib (avbrudd og re-initiering ved redusert dose basert på klinisk vurdering) (se pkt.
Slovak: Pazopanib nie je indikovaný na použitie v kombinácii s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Pazopanib er ikke godkjent til bruk sammen med andre legemidler.
Slovak: Pri liečbe pacientov, ktorí majú len miernu nepriamu hyperbilirubinémiu a u ktorých je preukázaný Gilbertov syndróm alebo je naň podozrenie, sa má postupovať v súlade s odporúčaniami uvedenými pre izolované zvýšenia ALT.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kun har mild indirekte hyperbilirubinanemi, kjent eller mistenkt Gilbert's syndrom, og økt ALAT > 3 x ULN skal behandles i henhold til anbefalingene gitt for isolert ALAT-økning.
Slovak: Odporúča sa predliečebné laboratórne vyšetrenie funkcie štítnej žľazy a pacienti s hypotyreózou sa pred začatím liečby pazopanibom majú liečiť v súlade so štandardnou medicínskou praxou.
Norwegian Bokmål: Laboratoriemålinger av tyreoideafunksjon ved baseline er anbefalt og pasienter med hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis før oppstart av pazopanib.
Slovak: Pazopanib sa má používať opatrne u pacientov s rizikom vzniku GI perforácie alebo fistuly.
Norwegian Bokmål: Pazopanib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for GI perforasjoner eller fistler.
Slovak: Ak budete mať vysoký krvný tlak, budete užívať lieky, ktoré ho znižujú.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt blodtrykk vil du bli behandlet med blodtrykksmedisin.
Slovak: Syntetický medziprodukt vznikajúci pri výrobe pazopanibu, ktorý je v malom množstve obsiahnutý aj v konečnom liečive, nebol mutagénny v Amesovom teste, ale bol genotoxický v teste na bunkách myšieho lymfómu a v in vivo mikronukleárnom teste na myšiach.
Norwegian Bokmål: Et syntetisk mellomprodukt i produksjonen av pazopanib, som også er til stede i små mengder i det ferdige produktet, var ikke mutagent i Ames-assay men gentoksisk i muselymfomassay og in vivo mikronukleusassay.
Slovak: Pacientov treba dôkladne sledovať kvôli klinických prejavom alebo príznakom kongestívneho srdcového zlyhania.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres nøye for kliniske tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Slovak: V klinických štúdiách bol pazopanib hodnotený v dávkach až 2 000 mg.
Norwegian Bokmål: Doser av pazopanib opp til 2000 mg har blitt evaluert i kliniske studier.
Slovak: De Duero, Burgos Španielsko
Norwegian Bokmål: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spania
Slovak: Hlásené boli prípady závažných infekcií (s neutropéniou alebo bez nej), v niektorých prípadoch so smrteľným koncom.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige infeksjoner (med eller uten nøytropeni) er blitt rapportert.
Slovak: Abdominálna distenzia 16 (4
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon 16 (4 %) Munntørrhet
Slovak: Ako užívať Votrient
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Votrient
Slovak: Pacienti, u ktorých vznikne PRES/RPLS, musia liečbu pazopanibom natrvalo ukončiť.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler PRES/RLPS skal seponere behandling med pazopanib permanent.