FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanliga: vissa patienter (4 % eller färre) har upplevt huvudvärk, mindre vanligt är feber och influensaliknande symtom, led- och muskelvärk; livmoderframfall; smärta hos kvinnor vid samlag; erektionssvårigheter; ökad svettning; sjukdomskänsla; mag- och tarmsymtom; ringningar i öronen; rodnad; trötthet; yrsel; migrän; stickningar; sömnlöshet; depression; aptitförlust; svullna körtlar; bakterie-, virus- och svampinfektioner (t.ex. herpes); infektion i slidan, däribland candidainfektion; hosta och förkylning med ont i halsen.
Czech: Často se u některých pacientů (4 % nebo méně) vyskytovaly bolesti hlavy, méně často horečky a příznaky, podobné chřipce, bolesti v kloubech a svalech, prolaps (výhřez) dělohy, bolesti při pohlavním styku u žen, potíže s erekcí, zvýšené pocení, pocity nevolnosti, žaludeční a střevní příznaky, zvonění v uších, návaly horka se zčervenáním, únava, závrať, migréna, brnění, končetin, nespavost, deprese, ztráta chuti k jídlu, otok mízních uzlin, bakteriální, virové a plísňové infekce (např. opary), infekce v pochvě včetně kvasinkových, kašel a nachlazení s bolestmi v krku.
Swedish: ● Aktinisk keratos
Czech: • Aktinické keratózy
Swedish: Vanliga effekter omfattar stickningar, små svullna områden i huden, smärta, brännande känsla, irritation, blödning, rodnad eller hudutslag.
Czech: Časté účinky zahrnují: pocit mravenčení, malé otoky kůže, bolest, pálení, podráždění, krvácení, zčervenání nebo vyrážka.
Swedish: Infektioner och infestationer; Infektion
Czech: Infekční a parazitární onemocnění: Infekce časté časté
Swedish: Lokala intensiva inflammatoriska reaktioner, däribland vätskande hud eller huderosion kan i sällsynta fall förekomma efter endast ett fåtal appliceringar av imikvimodkräm.
Czech: Vzácně může dojít k intenzivní místní zánětlivé reakci s mokváním nebo erozemi již po několika aplikacích krému s imichimodem.
Swedish: Användning på barn rekommenderas inte.
Czech: Použití u dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Swedish: Inga mätbara läkemedelsnivåer (>5 ng/ml) påvisades i serum efter lokala en- eller flergångsdoser.
Czech: Po jediné ani opakovaných topických dávkách nebyly v séru zjistitelné žádné měřitelné hladiny léku (>5 ng/ml).
Swedish: 170 73 Solna
Czech: 170 73 Solna Švédsko
Swedish: Varje dospåse innehåller 12,5 mg imikvimod i 250 mg kräm (5%).
Czech: Jeden sáček obsahuje imiquimodum 12,5 mg ve 250 mg krému (5 %).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av imikvimodkräm på patienter med nedsatt immunförsvar.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s použitím krému s imichimodem u imunokompromitovaných pacientů.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Swedish: Under behandling och tills huden har läkt kommer huden troligen att se märkbart annorlunda ut än normal hud.
Czech: Postižená kůže se nejspíše bude během léčby a až do zhojení viditelně lišit od normální kůže.
Swedish: Förhårdnad under huden, små öppna sår, sårskorpor som bildas under läkningen och små bubblor under huden kan också förekomma.
Czech: Mohou se objevit i zatuhnutí a návalky pod kůží, drobné otevřené ranky a krusty během hojení.
Swedish: Mycket vanlig Vanlig
Czech: Pustulky časté
Swedish: Med tanke på dess immunstimulerande egenskaper ska imiquimod kräm användas med försiktighet till patienter som får immunsuppressiv behandling (se avsnitt 4.4).
Czech: Vzhledem k imunostimulačním vlastnostem je třeba opatrnosti při podávání krému s imichimodem pacientům, kteří užívají imunosupresivní léky (viz bod 4.4).
Swedish: Floreasca Business Park 014459 București Tel.: +40372 579 000
Czech: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr. 169A Floreasca Business Park 014459 București Tel.: +40372 579 000
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Swedish: Utvärtes genitala vårtor (3 ggr/v, 16 v) N = 2 292
Czech: Zevní kondylomata (3x týdně/16 týdnů) N = 2292
Swedish: - Hjälpämnen är isostearinsyra, bensylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, vitt mjukt paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, metylhydroxibensoat (E218), propylhydroxibensoat (E216), xantangummi, renat vatten (se också avsnitt 2 "Aldara kräm innehåller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, cetylalkohol, stearylalkohol och bensylalkohol").
Czech: Pomocné látky jsou kyselina isostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, bílá vazelína, polysorbát 60, sorbitan-stearát, glycerol, methylparaben, propylparaben, xanthanová klovatina, čištěná voda (viz také část 2 " Aldara krém obsahuje methylparaben a propylparaben, cetylalkohol,sterylalkohol a benzylalkohol").
Swedish: Aktinisk keratos:
Czech: Aktinická keratóza:
Swedish: ● Om du blir behandlad för genitala vårtor ska du följa dessa extra försiktighetsåtgärder:
Czech: • Jestliže se léčíte pro genitální bradavice (kondylomata) dbejte těchto dalších pokynů:
Swedish: Risken för recidiv i det behandlade området (definierad ovan) var 39.7 % (50 av 126 patienter) inom 12 månader för patienter behandlade med imikvimod jämfört med 50.0 % (42 av 84 patienter) för patienter behandlade med topikal diklofenak, en skillnad på -10.3 % (95 % CI: -23.6 % till 3.3 %); och 66.7 % (84 av 126 patienter) inom 36 månader för patienter behandlade med imikvimod jämfört med 73.8 % (62 av 84 patienter) för patienter behandlade med topikal diklofenak, en skillnad på -7.1 % (95 % CI: -19.0 % till 5.7 %).
Czech: rozdíl -10,3% (95% CI: -23,6 až 3,3 %); a 66,7 % (84 ze 126 pacientů) v případě léčby imichimodem a 73,8 % (62 pacientů z 84) v případě topické aplikace diklofenaku až do měsíce 36, což je rozdíl -7,1 % (95% CI: -19,0 až 5,7 %).
Swedish: 100 mg kräm innehåller 5 mg imikvimod.
Czech: 100 mg krému obsahuje imiquimodum 5 mg.
Swedish: Biverkningsfrekvensen är indelad enligt följande:
Czech: Frekvence nežadoucích účinků je určená náesledujícím způsobem:
Swedish: Krämen i en engångspåse räcker till att täcka en 20 cm2 stor yta med vårtor.
Czech: Krém v jednom sáčku k jednorázovému použití vystačí k ošetření oblasti s kondylomaty o rozloze 20 cm2.
Swedish: Influensaliknande symtom
Czech: Příznaky podobné chřipce
Swedish: Mindre vanliga effekter är att vissa patienter (1 % eller mindre) upplever förändringar på applikationsstället (blödning, inflammation, utsöndring av vätska, känslighet, svullnad, små svullna områden i huden, stickningar, skorpbildning, ärrbildning, sår eller en värme- eller obehagskänsla), eller en inflammation i nässlemhinnan, täppt näsa, influensa eller influensaliknande symtom, depression, ögonirritation, svullna ögonlock, ont i halsen, diarré, aktinisk keratos, rodnad, svullet ansikte, sår, smärta i armar eller ben, feber, svaghet eller darrningar.
Czech: Méně často se u některých pacientů objevily změny v místě aplikace (krvácení, zánět, výtok, citlivost, otok, drobné okrsky otoku v kůži, mravenčení, strupy, jizvení, vředy, pocity horka nebo nepříjemné pocity) nebo zánět nosní sliznice, ucpání nosu, chřipku nebo příznaky připomínající chřipku, depresi, podráždění očí, otok očních víček, bolest v krku, průjem, aktinická keratóza, zčervenání, otok obličeje, vředy, bolest v končetinách, horečku, slabost nebo třes.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Swedish: Nedan presenteras de patientrapporterade biverkningarna från 252 patienter som behandlats med imikvimodkräm i vehikelkontrollerade fas III-studier på aktinisk keratos.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí reakce, které uvedlo 252 pacientů s aktinickou keratózou, léčených krémem s imichimodem v placebem kontrolovaných klinických studiích III.
Swedish: Dermatit på applikationsstället
Czech: Dermatitida v místě aplikace
Swedish: Om den behandlade tumören visar ofullständigt svar, bör en annan behandling användas (se avsnitt
Czech: Vykazujeli nádor neúplnou odpověď, je třeba volit jiný způsob léčby (viz bod 4.4).
Swedish: Imikvimod är en immunmodulerande substans.
Czech: Imichimod modifikuje imunitní odpověď.
Swedish: Dermatit
Czech: Dermatitida
Swedish: Ocklusionsförband rekommenderas inte vid behandling med imikvimodkräm.
Czech: Při léčbě krémem s imichimodem se nedoporučuje používat okluzivní obvazy.
Swedish: Appliceringsanvisningar - (mån, tis, ons, tors och fre) 1.
Czech: Návod k aplikaci - (pondělí, úterý, středa, čtvrtek a pátek) 1.
Swedish: För imikvimod saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Czech: Nejsou k dospozici klinické údaje o podávání imichimodu během těhotenství.
Swedish: Lokala hudreaktioner som erytem, erosion, exkoriation, fjällning/flagning samt ödem är vanliga.
Czech: Časté jsou lokální kožní reakce, jako: erytém, eroze, exkoriace, šupinatění a otok.
Swedish: Imikvimodkräm ska användas med försiktighet hos patienter som har genomgått organtransplantation (se avsnitt 4.5).
Czech: Krém s imichimodem je nutno používat s opatrností u pacientů s transplantovanými orgány (viz bod 4.5).
Swedish: Bär skyddande kläder och bredbrättad huvudbonad när du är utomhus.
Czech: Při pobytu venku noste oblečení, které Vás ochrání před sluncem, a klobouky s širokým okrajem.
Swedish: Hjälpämnen: isostearinsyra, bensylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, vitt mjukt paraffin, Polysorbate 60, sorbitanstearat, glycerol, metylhydroxibensoat (E218), propylhydroxibensoat (E216), xantangummi, renat vatten.
Czech: Pomocné látky: kyselina isostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, bílá vazelína, polysorbát 60, sorbitanstearát, glycerol, methylparaben(E218), propylparaben (E216), xanthanová klovatina, čištěná voda
Swedish: I sällsynta fall har dock allvarliga lokala reaktioner, som krävt behandling och/eller orsakat tillfällig funktionsnedsättning, observerats även hos patienter som har använt imikvimod enligt instruktionerna.
Czech: Avšak závažné lokální reakce u pacientů, kteří užívali imichimod v souladu s pokyny, jen zřídka vyžadovaly léčbu a/nebo vedly k dočasné neschopnosti.
Swedish: Stryk på tillräckligt med Aldara kräm för att täcka behandlingsområdet och 1 cm runt behandlingsområdet varje dag i 5 på varandra följande dagar varje vecka under 6 veckor.
Czech: Po dobu 6 týdnů nanášejte denně 5 po sobě jdoucích dnů v týdnu dostatečné množství Aldara krému tak, aby byla pokryta léčená oblast včetně jednoho centimetru přilehlé kůže.
Swedish: Reduktion av hemoglobin, antalet vita blodkroppar samt totala antalet neutrofiler och trombocyter har observerats i kliniska prövningar.
Czech: Nálezy klinických studiích zahrnují též snížení hemoglobinu, bílých krvinek a absolutní pokles neutrofilů a destiček.
Swedish: - Varje dospåse med Aldara 5 % kräm innehåller 250 mg vit till svagt gul kräm.
Czech: Jak Aldara Krém vypadá a co obsahuje toto balení - Jeden sáček Aldara 5% krému obsahuje 250 mg bílého až nažloutlého krému.
Swedish: Applicera imikvimodkräm 3 gånger i veckan (exempel: måndag, onsdag och fredag) under fyra veckor före normal insomningstid och låt den vara kvar på huden i ungefär 8 timmar.
Czech: Krém s imichimodem se aplikuje 3krát týdně (např. pondělístředa - pátek) po dobu 4 týdnů před ulehnutím ke spánku a ponechá se na kůži přibližně 8 hodin.
Swedish: Efter omkring 8 timmar tvättar du det område där Aldara kräm smordes in med mild tvål och vatten.
Czech: Po přibližně 8 hodinách omyjte oblast ošetřenou Aldara krémem vodou a jemným mýdlem.
Swedish: Vaginit
Czech: Vaginitída
Swedish: Dyspareuni
Czech: Dyspareunie
Swedish: Eksem
Czech: Ekzém
Swedish: Män som har vårtor under förhuden måste dagligen dra tillbaka förhuden och tvätta området noga (se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Aldara kräm:").
Czech: Muži s bradavicemi (kondylomaty) pod předkožkou musí předkožku každý den stáhnout dozadu a umýt oblast pod ní (viz bod 2.
Swedish: Duscha eller bada inte under den tiden.
Czech: Během této doby není možné se sprchovat ani koupat.
Swedish: Efter oavsiktlig förtäring kan illamående, kräkningar, huvudvärk, myalgi och feber uppträda efter en engångsdos av 200 mg imikvimod, motsvarande innehållet i ungefär 16 påsar.
Czech: Po náhodném požití jednorázové dávky 200 mg imichimodu, odpovídající obsahu přibližně 16 sáčků, může dojít k žaludeční nevolnosti, zvracení, bolesti hlavy, bolestem ve svalech a horečce.
Swedish: Ögon Bindhinneirritation
Czech: Oční poruchy: Podráždění spojivky
Swedish: När sådana reaktioner har inträffat i meatus uretrae, har vissa kvinnor upplevt svårighet att urinera.
Czech: Při lokalizaci těchto reakcí při ústí močové trubice měly některé ženy potíže s močením, které si v několika případech vyžádaly akutní katetrizaci a léčbu postižené oblasti.
Swedish: Aktinisk keratos
Czech: Aktinická keratóza
Swedish: Dessa biverkningar anses ha ett åtminstone möjligt orsakssamband med imikvimodbehandlingen.
Czech: Souvislost mezi těmito nežádoucími příhodami a léčbou imichimodem je hodnocena jako přinejmenším možný kauzální vztah.
Swedish: Isostearinsyra bensylalkohol cetylalkohol stearylalkohol vitt mjukt paraffin polysorbate 60 sorbitanstearat glycerol metylhydroxibensoat (E218) propylhydroxibensoat (E216) xantangummi renat vatten
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek kyselina isostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol bílá vazelína polysorbát 60 sorbitan-stearát glycerol methylparaben (E218) propylparaben (E216) xanthanová klovatina čištěná voda
Swedish: Induktion av alfa-interferon och andra cytokiner efter applicering av imikvimodkräm på vävnad med genitala vårtor har också påvisats i kliniska prövningar.
Czech: V klinických studiích byla prokázána indukce alfa interferonu a dalších cytokinů po aplikaci krému s imichimodem v oblasti genitálu postižené kondylomaty.
Swedish: Patientrapporterade biverkningar från 185 patienter som behandlades med imikvimodkräm i kliniska placebokontrollerade fas III-studier av ytligt basaliom presenteras nedan.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí reakce, které uvedlo 185 pacientů s povrchovým bazocelulárním karcinomem, léčených krémem s imichimodem v placebem kontrolovaných klinických studiích III.
Swedish: Innan du går och lägger dig tvättar du händerna och behandlingsområdet med mild tvål och vatten.
Czech: Před ulehnutím ke spánku si vodou a jemným mýdlem umyjte ruce.
Swedish: Utvärtes genitala vårtor hos vuxna:
Czech: Zevní kondylomata u dospělých:
Swedish: En annan behandling rekommenderas om de behandlade lesionerna inte svarat tillräckligt på Aldara.
Czech: Pokud léčené léze nevykazují dostatečnou odpověď na léčbu Aldarou, doporučuje se zvolit jinou terapii.
Swedish: Kräm som finns kvar i påsen efter användning ska kasseras.
Czech: Všechen krém zbylý v sáčku zlikvidujte.
Swedish: ● Om du behandlas för genitala vårtor:
Czech: ● Jestliže se léčíte pro genitální bradavice (kondylomata):
Swedish: Fortsätt att behandla i fyra veckor.
Czech: V léčbě krémem s imichimodem pokračujte po dobu 4 týdnů.
Swedish: Hudinfektioner under behandling med imikvimod har iakttagits.
Czech: Během léčby krémem s imichimodem byly pozorovány kožní infekce.
Swedish: Av dessa uppvisade 4 av 242 patienter (1.7 %) i imikvimodgruppen och 7 av 237 patienter (3.0 %) i diklofenakgruppen en histologisk progression till invasiv SCC under 3-årsperioden.
Czech: Z toho byla zjištěna histologická progrese k invazivnímu SCC během tohoto tříletého období u 4 z 242 pacientů ze skupiny užívající imichimod (1,7 %) a u 7 z 237 pacientů ze skupiny s diklofenakem (3,0 %).
Swedish: Fyra veckor efter det att du avslutade den första behandlingen kommer läkaren att bedöma din hud.
Czech: Po dalších čtyřech týdnech, kdy již krém nepoužíváte, zkontroluje léčenou kožní oblast lékař a posoudí, zda keratóza vymizela.
Swedish: Penil störning
Czech: Postižení penisu
Swedish: Smärtsamma reaktioner vid öppningen till slidan har i mycket sällsynta fall gjort det svårt för vissa kvinnor att urinera.
Czech: Velmi vzácně se stalo, že v důsledku bolestivé kožní reakce kolem vchodu do pochvy měly ženy potíže s močením.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aldara kräm Hur du använder Aldara kräm Eventuella biverkningar
Czech: Co je Aldara krém a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aldara krém používat Jak se Aldara krém používá
Swedish: o Om du upplever alltför mycket besvär på det behandlade området, tvätta bort krämen med mild tvål och vatten.
Czech: • Působí-li kožní reakce v místě léčby značné potíže, smyjte krém vodou s použitím jemného mýdla.
Swedish: - Det aktiva innehållsämnet är imikvimod.
Czech: - Léčivou látkou je imiquimodum.
Swedish: Behandlingen med imikvimodkräm kan återupptas när hudreaktionen har mildrats.
Czech: V léčbě krémem s imichimodem je možno pokračovat až po zmírnění kožní reakce.
Swedish: Ytligt basaliom hos vuxna:
Czech: Povrchový bazocelulární karcinom u dospělých:
Swedish: Det fanns inga bevis för allvarliga biverkningar orsakade av imikvimod hos barn.
Czech: Žádné závažné nežádoucí účinky vyvolané imichimodem nebyly u pediatrických pacientů prokázány.
Swedish: Andra lokala reaktioner som induration, sårbildning, krustor och blåsor har också rapporterats.
Czech: Též byly zaznamenány indurace, ulcerace, krusty a vezikuly.
Swedish: Dospåsar som en gång har öppnats ska inte återanvändas.
Czech: Sáčky již otevřené nelze znovu použít.
Swedish: Fall av förhöjda leverenzymer har rapporterats efter marknadsintroduktion.
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny případy zvýšení hladiny jaterních enzymů.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Aldara kräm o Om du tidigare har använt Aldara kräm eller andra liknande preparat, ska du informera din läkare innan du börjar denna behandling.
Czech: • Pokud jste v minulosti již užíval(a) Aldara krém či jiné podobné přípravky řekněte o tom ještě před zahájením léčby svému lékaři.
Swedish: 2 år.
Czech: 12 sáčků.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C
Swedish: Smörj till exempel in krämen på måndag, onsdag och fredag.
Czech: Aldara krém aplikujte 3krát týdně, například v pondělí, středu a pátek.
Swedish: Recidiv utvärderades bland de patienter som visat fullständig utläkning av behandlat AK område.
Czech: U těch pacientů, u kterých došlo k úplnému klinickému vymizení lézí z léčeného ložiska AK, se hodnotil opětovný výskyt lézí AK.
Swedish: Bedömningar av de kliniska fynd som specificerades i protokollet antydde att svårt erytem (31 %), svåra erosioner (13 %) och svår fjällning och skorpbildning (19 %) var mycket vanliga i dessa prövningar med imikvimodkräm som applicerades 5 gånger i veckan.
Czech: Z těchto protokolem požadovaných klinických posouzení je zřejmé, že v studiích krému s imichimodem aplikovaným 5krát týdně byl častý výskyt erytému (31 %), závažných erozí (13 %), a značných strupů a krust (19 %).
Swedish: Innan imikvimodkräm appliceras bör patienten tvätta behandlingsområdet med mild tvål och vatten samt torka noga.
Czech: Před aplikací krému s imichimodem se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a důkladně osuší.
Swedish: Tillverkare
Czech: Výrobce:
Swedish: Kräm
Czech: Krém
Swedish: Se avsnitt 4.2 och avsnitt 4.4 för information om behandlingsuppehåll.
Czech: Ohledně přestávky v léčbě viz body 4.2 a 4.4..
Swedish: För patienter med autoimmun sjukdom ska imikvimodkräm användas med försiktighet (se avsnitt 4.5).
Czech: Krém s imichimodem je nutno používat s opatrností u pacientů s autoimunitním onemocněním (viz bod 4.5.).
Swedish: Alla patienter följdes i 3 år eller kortare om de avbröt studiedeltagande i förtid.
Czech: Všichni pacienti byli následně sledováni až do odstoupení/vyřazení nebo až do uplynutí max. 3 let od randomizace.
Swedish: - Använd inte den här medicinen under mer än en behandlingsperiod om du har problem med ditt immunförsvar, antingen på grund av sjukdom eller på grund av andra mediciner som du redan använder.
Czech: Pokud máte problémy s imunitním systémem (obranyschopností organizmu), ať v důsledku nemoci či vzhledem k již užívaným lékům, nepoužívejte Aldara krém víckrát než na jednu kúru.
Swedish: Informera din läkare om du får någon av dessa symtom.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, informujte o tom svého lékaře.
Swedish: ● Om du behandlas för basaliom:
Czech: ● Jestliže se léčíte pro bazocelulární karcinom:
Swedish: Aldara 5% kräm Imikvimod
Czech: Aldara 5% krém imiquimodum
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Swedish: 24 dospåsar, som vardera innehåller 250 mg kräm.
Czech: Jeden sáček obsahuje 250 mg krému.
Swedish: Storleken på ytan där krämen applicerades var inte kontrollerad i grupperna som applicerade i hårbotten eller på händer/armar.
Czech: Oblast aplikace ve kštici a na rukou či pažích nebyla kontrolována.
Swedish: Kodaňská 1441 / 46
Czech: Česká republika MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441 / 46
Swedish: Appliceringsanvisningar - (mån, ons och fre)
Czech: Návod k aplikaci - (pondělí, středa, pátek)
Swedish: Massera försiktigt in krämen i området tills den gått in i huden.
Czech: Krém jemně vetřete do kůže, až se zcela vsákne.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2008.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan de två appliceringsfrekvenserna.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rozdíly v účinku mezi danými dvěma četnostmi aplikace.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 18 september 2003 och den18 september 2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 18. září 2003 a dne 18. září 2008.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Meda AB.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Meda AB.
Swedish: Mer information om Aldara:
Czech: Další informace o přípravku Aldara:
Swedish: • Små basaliom (en långsamt växande form av hudcancer)
Czech: • malých povrchových bazocelulárních karcinomů (pomalu rostoucí typ rakoviny kůže),
Swedish: Den 18 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aldara som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aldara platné v celé Evropské unii dne 18. září 1998.
Swedish: • Vårtor på könsorganen och runt ändtarmsöppningen
Czech: • zevních bradavic na genitáliích a v okolí konečníku,
Swedish: Krämen appliceras i ett tunt skikt på det angripna hudområdet innan sänggåendet, så att den blir kvar på huden under tillräckligt lång tid (omkring åtta timmar) innan den tvättas bort.
Czech: Krém se nanáší v tenké vrstvě na postižené oblasti kůže, a to před ulehnutím ke spánku, nechá se působit potřebnou dobu (asi osm hodin) a poté se smyje.
Swedish: I alla studier jämfördes Aldara med placebo (samma kräm, men utan den aktiva substansen).
Czech: Všechny provedené studie porovnávaly přípravek Aldara s placebem (stejný krém, avšak bez obsahu účinné látky).
Swedish: Aldara ges till vuxna för behandling av följande hudsjukdomar:
Czech: Přípravek Aldara se používá u dospělých pacientů k léčbě těchto kožních onemocnění:
Swedish: Läkemedlet finns som 250 mg dospåsar, vardera innehållande 12,5 mg imiquimod (5 %).
Czech: Každý sáček obsahuje 12,5 mg (5 %) imichimodu.
Swedish: När imiquimod appliceras på huden verkar den lokalt på immunsystemet så att frisättning av cytokiner, däribland interferon, utlöses.
Czech: Po nanesení na kůži imichimod lokálně působí na imunitní systém, aby spustil uvolňování cytokinů, včetně interferonu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en reaktion på det ställe där krämen appliceras (smärta eller klåda).
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Aldara (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je reakce v místě aplikace krému (bolest nebo svědění).