FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos råtta fann man en hög mjölk/plasma-kvot hos moderdjuret (Cmax cirka 8, AUC cirka 30), möjligen beroende på aktiv transport över till mjölken.
Icelandic: Í rottumjólk fannst hátt hlutfall miðað við plasmaþéttni hjá móður (Cmax u.þ.b. 8, AUC u.þ.b. 30), hugsanlega vegna virks flutnings í mjólkina.
Swedish: Död av alla orsaker inträffade hos 2 patienter (0.27%) i apixabangruppen och hos 1 patient (0.13%) i heparin och/eller VKA gruppen.
Icelandic: Dauðsföll af öllum orsökum komu fram hjá 2 sjúklingum (0,27%) í apixaban hópnum og 1 sjúklingi (0,13%) í heparínog/eða VKA-lyfjahópnum.
Swedish: Uppehåll i behandlingen bör undvikas och om antikoagulation med Eliquis av någon anledning tillfälligt måste avbrytas bör behandlingen återupptas så snart som möjligt.
Icelandic: Forðast ætti hlé á meðferð, en ef nauðsynlegt reynist að gera hlé á segavarnarmeðferð með Eliquis af einhverjum ástæðum á að hefja hana á ný eins fljótt og kostur er.
Swedish: Data från kliniska studier finns bara tillgängliga från den kromogena analysen Rotachrom® Heparin.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum eru aðeins til fyrir Rotachrom Heparin chromogenic greiningu.
Swedish: Apixaban metaboliseras huvudsakligen via CYP3A4/5 med mindre bidrag från CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 och 2J2.
Icelandic: Apixaban umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4/5 með litlu framlagi frá CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, og 2J2.
Swedish: Kroppsvikt Låg kroppsvikt (< 60 kg) kan öka risken för blödning (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Lág líkamsþyngd (< 60 kg) getur aukið hættu á blæðingum (sjá kafla 5.2).
Swedish: • Den aktiva substansen är apixaban.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er apixaban.
Swedish: - Blödning, bland annat:
Icelandic: - Blæðing, þar með talið:
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag
Icelandic: Húð og undirhúð Húðútbrot
Swedish: 10 mg två gånger dagligen
Icelandic: 10 mg tvisvar á dag
Swedish: Patienter med aktiv cancer
Icelandic: Sjúklingar með virkt krabbamein
Swedish: Detta innefattar ingrepp varvid sannolikheten för klinisk signifikanta blödningar inte kan uteslutas eller vid vilka risk för blödning är oacceptabel.
Icelandic: Þar á meðal eru inngrip þar sem ekki er hægt að útiloka líkur á klínískt mikilvægri blæðingu eða blæðingarhætta er óásættanleg.
Swedish: Tecken, symtom och svårighetsgrad varierar med var blödningen är lokaliserad och blödningens omfattning (se avsnitten 4.4 och 5.1).
Icelandic: Einkenni og alvarleiki eru mismunandi eftir staðsetningu og umfangi blæðingarinnar (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: Apixaban inducerade inte CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4/5 vid koncentrationer på upp till 20 µM.
Icelandic: Apixaban örvaði ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 við þéttni allt að 20 M.
Swedish: Större blödning och kliniskt relevant icke större blödning (CRNM) förekom hos 3 (0.41%) respektive 11 (1.50%) patienter i apixabangruppen jämfört med 6 (0.83%) och 13 (1.80%) patienter i heparin och/eller VKA gruppen.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar og klínískt mikilvægar blæðingar sem ekki voru meiriháttar (CRNM) komu fram hjá 3 (0,41%) og 11 (1,50%) sjúklingum, í þessari röð, í apixaban hópnum, samanborið við 6 (0,83%) og 13 (1,80%) sjúklinga í heparín- og/eða VKA-lyfjahópnum.
Swedish: Alu-PVC/PVdC perforerade endosblister med 60x1 och 100x1 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Ál-PVC/PVdC gataðar skammtaþynnur með 60 x 1 eða 100 x 1 filmuhúðaðri töflu.
Swedish: Resultaten från en farmakokinetisk populationsanalys av patienter som fick apixaban överensstämde generellt med resultaten från fas I-studierna.
Icelandic: Niðurstöður þýðisgreiningar á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem fengu apixaban voru almennt í samræmi við niðurstöðurnar úr I. stigs rannsókninni.
Swedish: Total VTE/dödsfall av alla orsaker Antal händelser/personer Frekvens
Icelandic: Heildar VTE/dauðsföll af öllum orsökum Fjöldi tilfella/þátttakendur
Swedish: Resultaten av fas I-studier visade inga urskiljbara skillnader för apixabans farmakokinetik mellan vita/kaukasiska, asiatiska och svarta/afroamerikanska försökspersoner.
Icelandic: Í I. stigs rannsókn kom enginn mikilvægur munur fram á lyfjahvörfum milli hvítra, asískra og svartra einstaklinga.
Swedish: Om du har glömt att ta Eliquis
Icelandic: Ef gleymist að taka Eliquis
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Icelandic: Hækkun á alanín ámínótransferasa
Swedish: Information om hjälpämnen
Icelandic: Upplýsingar um hjálparefni
Swedish: Motsvarande ökningar observerades i koagulationstester för apixaban.
Icelandic: Samsvarandi aukning á storkuprófum sást fyrir apixaban.
Swedish: Blödningsrisk
Icelandic: Blæðingarhætta
Swedish: I trombinbildningsanalyser minskade apixaban den endogena trombinpotentialen, ett mått på trombinbildning i human plasma.
Icelandic: Í greiningu á trombínmyndun, dró apixaban úr eigin getu trombíns (endogenous thrombin potential), sem er mælikvarði á trombínmyndun í plasma hjá mönnum.
Swedish: Data från kliniska studier finns bara tillgängliga från den kromogena analysen Rotachrom
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum eru aðeins til fyrir Rotachrom
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Kroskarmellosnatrium Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat (E470b)
Icelandic: Vatnsfrír laktósi Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumkroskarmellósi Natríumlaurýlsúlfat Magnesíumsterat (E470b)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000)
Swedish: Genom förbättrad monitorering av INR, avtar de observerade fördelarna med apixaban jämfört med warfarin, med avseende på dödsfall av alla orsaker.
Icelandic: Með bættu eftirliti með INR minnkar sýnilegur ávinningur af apixaban borið saman við warfarín varðandi dauðsföll af öllum orsökum.
Swedish: Efter 2 dagars samtidig administrering av Eliquis och VKA, ska INR mätas före nästa schemalagda dos av Eliquis.
Icelandic: Eftir samhliða notkun Eliquis og VKA-lyfs í 2 daga á að mæla INR áður en næsti áætlaði skammtur af Eliquis er tekinn.
Swedish: *Större blödning definierad enligt ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis kriterier).
Icelandic: *Meiriháttar blæðingar skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Swedish: För patienter randomiserade till warfarin var den genomsnittliga procentandelen av tiden inom det terapeutiska intervallet (INR 2,0-3,0) 60,9.
Icelandic: warfarín var meðaltími innan meðferðarbils (INR 2,0-3,0) 60,9%.
Swedish: * Bedömd genom stegvisa teststrategier designade för att kontrollera studiens totala typ 1-fel † Sekundärt effektmått
Icelandic: * Metið samkvæmt forgangsprófunaráætlun sem hönnuð var til að takmarka heildarumfang höfnunarskekkju (type 1 error) í rannsókninni †
Swedish: Dessa läkemedel kan öka apixaban-exponeringen 2-faldigt (se avsnitt 4.5) eller mer i närvaro av ytterligare faktorer som ökar apixaban-exponeringen (t.ex. allvarligt nedsatt njurfunktion).
Icelandic: Þessi lyf geta aukið útsetningu fyrir apixabani tvöfalt (sjá kafla 4.5) eða meira ef viðbótarþættir sem auka útsetningu fyrir apixabani eru fyrir hendi (t.d. alvarlega skert nýrnastarfsemi).
Swedish: In vitro-studier av apixaban visade ingen hämmande effekt på aktiviteten av CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eller CYP3A4 (IC50 > 45 µM) och en svagt hämmande effekt på aktiviteten av CYP2C19 (IC50 > 20 µM) vid koncentrationer som ligger signifikant högre än de maximala plasmakoncentrationer som observerats hos patienter.
Icelandic: Apixaban rannsóknir in vitro sýndu engin hamlandi áhrif á virkni CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eða CYP3A4 (IC50 > 45 M) og væg hamlandi áhrif á virkni CYP2C19 (IC50 > 20 M) í þéttni sem er marktækt meiri en hámarksplasmaþéttni sem sést hefur hjá sjúklingum.
Swedish: Påbörja behandlingen med Eliquis vid tidpunkten då du skulle ha fått nästa dos blodförtunnande, fortsätt sedan enligt instruktion.
Icelandic: Byrjaðu meðferð með Eliquis þegar þú hefðir átt að fá næsta skammt af segavarnarlyfinu, haltu síðan áfram eins og venjulega.
Swedish: Studier på djur som doserades med apixaban har inte visat någon påverkan på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Frjósemi Í rannsóknum á dýrum sem fengu apixaban komu engin áhrif á frjósemi fram (sjá kafla 5.3).
Swedish: Renal utsöndring står för ungefär 27 % av total clearance.
Icelandic: Útskilnaður apixabans um nýru er u.þ.b. 27% af heildarútskilnaði.
Swedish: Om du har genomgått en större höftoperation tar du vanligen tabletterna i 32 till 38 dagar.
Icelandic: Eftir meiriháttar skurðaðgerð á mjaðmarlið eru töflurnar yfirleitt teknar í 32 til 38 sólarhringa.
Swedish: Apixaban hämmar därför inte P-gp-medierad substrattransport.
Icelandic: Þess vegna hamlar apixaban ekki P-gp miðluðum hvarfefnaflutningi.
Swedish: Hos patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) gäller följande rekommendationer (se avsnitt 4.4 och 5.2):
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mín.) eiga eftirfarandi ráðleggingar við (sjá kafla 4.4 og 5.2):
Swedish: Eliquis effekter på graviditeten och det ofödda barnet är inte kända.
Icelandic: Áhrif Eliquis á meðgöngu og fóstur eru ekki þekkt.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 60 x 1 filmdragerade tabletter 100 x 1 filmdragerad tabletter 168 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 60 x 1 filmuhúðuð tafla 100 x1 filmuhúðuð tafla 168 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Blödning i munnen
Icelandic: Blæðing úr munni
Swedish: Därför bör Eliquis användas med försiktighet i denna population (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Því skal nota Eliquis með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Swedish: Det kan användas med försiktighet till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (ChildPugh A eller B).
Icelandic: Lyfið skal nota með varúð hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A eða B).
Swedish: I enlighet med tillgängliga medicinska riktlinjer ska kortvarig behandling (minst 3 månader) vara baserad på övergående riskfaktorer (t.ex. nyligen genomgången operation, trauma, immobilisering).
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi meðferðarleiðbeiningum ætti takmörkuð tímalengd meðferðar (ekki skemmri en 3 mánuðir) að byggja á skammvinnum áhættuþáttum (t.d. nýlegri skurðaðgerð, áverka, rúmlegu).
Swedish: Båda studierna var randomiserade, dubbelblinda, multinationella parallellgruppsprövningar på patienter med symtomatisk proximal DVT eller symtomatisk LE.
Icelandic: Báðar rannsókninar voru slembaðar, tvíblindar, alþjóðlegar rannsóknir á samhliða hópum sjúklinga með einkenni nærlægrar (proximal) segamyndunar í djúplægum bláæðum eða einkenni lungnasegareks.
Swedish: I avsaknad av andra kriterier för att minska dosen (ålder, kroppsvikt), behövs ingen dosjustering (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ef ekki eru aðrar forsendur fyrir skammtaminnkun (aldur, líkamsþyngd) er ekki þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Swedish: Din läkare behöver ta blodprover och informerar dig när du ska börja ta Eliquis.
Icelandic: Læknirinn þarf að framkvæma blóðrannsókn og láta þig síðan vita hvenær þú átt að byrja að nota Eliquis.
Swedish: Warfarin N=9 081 n (%/år)
Icelandic: Warfarín N=9.081 n (%/ár)
Swedish: Genomsnittsåldern var 56,9 år och 89,8 % av de randomiserade patienterna hade oprovocerade VTEhändelser.
Icelandic: Meðalaldurinn var 56,9 ár og 89,8% slembuðu sjúklinganna höfðu tilefnislaust bláæðasegarek.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Swedish: Total clearance för apixaban är omkring 3,3 l/h och halveringstiden är cirka 12 timmar.
Icelandic: Heildarúthreinsun apixabans er um 3,3 l/klst. og helmingunartími u.þ.b. 12 klst.
Swedish: Blodproppar kan lossna och transporteras till hjärnan och där orsaka en stroke, eller till andra organ och förhindra normalt blodflöde till dessa organ (vilket även kallas för systemembolism).
Icelandic: Blóðtappar geta losnað og borist til heila, þar sem þeir geta leitt til heilaslags, eða annarra líffæra og hindrað eðlilegt blóðflæði til þeirra (þetta kallast segarek í slagæð).
Swedish: Samtidig administrering av apixaban (20 mg en gång dagligen) och digoxin (0,25 mg en gång dagligen), ett P-gp-substrat, påverkade inte AUC eller Cmax för digoxin.
Icelandic: Samtímis gjöf apixabans (20 mg einu sinni á sólarhring) og digoxins (0,25 mg einu sinni á sólarhring)), sem er hvarfefni P-gp, hafði engin áhrif á AUC og Cmax fyrir digoxin.
Swedish: Om du tar mer Eliquis än rekommenderat kan du ha en ökad blödningsrisk.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Eliquis en mælt er fyrir um er tekinn getur blæðingarhætta aukist.
Swedish: AMPLIFY-studien
Icelandic: AMPLIFY-RANNSÓKNIN
Swedish: Exponeringsvärdena för apixaban uppvisar låg till måttlig variabilitet med en individuell variabilitet på ~20 % CV och interindividuell variabilitet på ~30 %CV.
Icelandic: Gildi útsetningar apixabans sýna lítinn til miðlungsmikinn breytileika eða ~20% frávikshlutfall (coefficient of variation, CV) hjá sama einstaklingi og ~30% frávikshlutfall milli einstaklinga.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med förmaksflimmer, ökade samtidig användning av ASA blödningsrisken med apixaban från 1,8 % per år till 3,4 % per år och blödningsrisken med warfarin från 2,7 % per år till 4,6 % per år.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með gáttatif jók samhliða notkun asetýlsalisýlsýru hættu á meiriháttar blæðingum hjá sjúklingum sem fengu apixaban úr 1,8% á ári í 3,4% á ári og jók blæðingarhættu hjá sjúklingum sem fengu warfarín úr 2,7% á ári í 4,6% á ári.
Swedish: Inga händelser av systemisk embolism rapporterades.
Icelandic: Ekkert tilvik um segarek í slagæð var tilkynnt.
Swedish: Detta patientinformationskort kan vara till hjälp för dig och upplyser andra läkare om att du tar Eliquis.
Icelandic: Á öryggisspjaldinu eru upplýsingar sem munu gagnast þér og upplýsa aðra lækna um að þú notir Eliquis.
Swedish: Apixaban är inte en signifikant hämmare av P-gp.
Icelandic: Apixaban hamlar ekki marktækt P-gp.
Swedish: • Råd vid övergång från eller till behandling med Eliquis
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig skipta á úr eða í meðferð með Eliquis
Swedish: Mindre vanliga*
Icelandic: Sjaldgæfar*
Swedish: Administrering av apixaban 10 mg och famotidin 40 mg hade ingen effekt på AUC eller Cmax för apixaban.
Icelandic: Gjöf apixabans 10 mg með famotidini 40 mg hafði engin áhrif á AUC eða Cmax fyrir apixaban.
Swedish: • Rekommenderade doser samt rekommendationer om dosering för de olika indikationerna
Icelandic: Ráðlagða skammta og leiðbeiningar um lyfjagöf fyrir mismunandi ábendingar.
Swedish: Övergång från behandling med vitamin K-antagonist (VKA) till Eliquis Då patienter övergår från behandling med vitamin K-antagonist (VKA) till Eliquis, ska behandlingen med warfarin, eller annan VKA, avslutas och behandlingen med Eliquis inledas när INR (international normalized ratio) är < 2.
Icelandic: Skipt úr meðferð með K-vítamín hemli (Vitamin K antagonist, VKA) yfir í Eliquis Þegar skipt er um meðferð úr K-vítamín hemli (VKA) í Eliquis á að hætta notkun warfaríns eða annarra VKA-lyfja og byrja að nota Eliquis þegar INR-gildi (international normalised ratio) er orðið
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 till apixaban eller heparin och/eller VKA för profylax av kardiovaskulära händelser.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 til að fá apixaban eða heparín og/eða K-vítamín hemil (VKA) til forvarnar gegn hjarta- og æðasjúkdómum.
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Icelandic: Hækkun á gammaglútamýltransferasa
Swedish: Din läkare behöver ta blodprover och informerar dig när du ska sluta ta Eliquis.
Icelandic: Læknirinn þarf að gera blóðpróf og láta þig síðan vita hvenær þú átt að hætta að nota Eliquis.
Swedish: Nedsatt njurfunktion påverkade inte den maximala koncentrationen av apixaban.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á hámarksþéttni apixabans.
Swedish: Apixaban har flera olika elimineringsvägar.
Icelandic: Brotthvarfsleiðir apixabans eru margar.
Swedish: Den initiala dosen bör tas 12 till 24 timmar efter operation.
Icelandic: Fyrstu töfluna á að taka 12-24 klst. eftir skurðaðgerð.
Swedish: För patienter som inte kan svälja hela tabletter kan Eliquistabletterna krossas och lösas upp i vatten, eller i 5 % glukoslösning (D5W), eller i äppeljuice, eller blandas med äppelmos, och omedelbart administreras oralt (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflurnar heilar, má mylja Eliquis töflurnar og blanda í vatn, 5% glúkósalausn eða eplasafa eða við eplamauk og gefa strax til inntöku (sjá kafla 5.2).
Swedish: De viktigaste sekundära effektmåtten, större blödning och dödsfall av alla orsaker, testades i en förspecificerad hierarkisk teststrategi för att kontrollera studiens övergripande typ 1-fel.
Icelandic: Lykil aukaendapunktar voru meiriháttar blæðingar og dauðsföll af öllum orsökum og voru rannsakaðir samkvæmt fyrirfram skilgreindri forgangsprófunaráætlun til að takmarka heildarumfang höfnunarskekkju (type 1 error) í rannsókninni.
Swedish: • Alla patienter ska tillhandahållas ett Patientkort och få råd om:
Icelandic: öryggisspjald fyrir sjúklinga og veita þeim ráðleggingar um:
Swedish: • Information om patientgrupper med högre risk för blödning
Icelandic: Upplýsingar um sjúklingahópa í aukinni blæðingarhættu
Swedish: Hos patienter med förmaksflimmer och tillstånd som kräver mono- eller duoterapi med trombocytaggregationshämmare, krävs en noggrann utvärdering av de potentiella fördelarna mot de potentiella riskerna innan denna behandling kombineras med Eliquis.
Icelandic: Hjá sjúklingum með gáttatif og kvilla sem krefjast meðferðar með einu eða tveimur lyfjum gegn virkni blóðflagna ber að meta vandlega hugsanlegan ávinning og hugsanlega áhættu áður en slík meðferð er veitt samhliða meðferð með Eliquis.
Swedish: Detta tillstånd (lungemboli) kan vara livshotande och kräver omedelbar medicinsk vård.
Icelandic: Þetta ástand (lungnasegarek) getur verið lífshættulegt og krefst tafarlausrar læknismeðferðar.
Swedish: Totalt randomiserades 8 464 patienter i två pivotala, dubbelblinda, multinationella studier där man jämförde apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen (4 236 patienter) med enoxaparin 40 mg en gång dagligen (4 228 patienter).
Icelandic: Alls var 8.464 sjúklingum slembiraðað í tvær þýðingarmiklar (pivotal), tvíblindar, fjölþjóða rannsóknir, þar sem borið var saman apixaban 2,5 mg, gefið tvisvar á sólarhring (4.236 sjúklingar) og enoxaparin 40 mg einu sinni á sólarhring (4.228 sjúklingar).
Swedish: Om konvertering är nödvändig innan 5 doser apixaban kan ges bör en laddningsdos på 10 mg ges, följt av 5 mg två gånger dagligen.
Icelandic: Ef þörf er á rafvendingu áður en hægt er að gefa 5 skammta af apixaban, skal gefa 10 mg hleðsluskammt og síðan 5 mg tvisvar á sólarhring.
Swedish: Större + CRNM†
Icelandic: Meiriháttar + CRNM†
Swedish: Det är okänt om apixaban eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort apixaban eða umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Swedish: Vid doser ≥ 25 mg ses en upplösningsbegränsad absorption av apixaban med lägre biotillgänglighet.
Icelandic: 25 mg sýnir apixaban sundrað takmarkað frásog með minnkuðu aðgengi.
Swedish: Inga förändringar observerades av naproxens effekt på arakidonsyrainducerad trombocytaggregation och ingen kliniskt relevant förlängd blödningstid sågs efter samtidig administrering av apixaban och naproxen.
Icelandic: Engar breytingar sáust á áhrifum naproxens á arachidonic sýru-örvaða samloðun blóðflagna og engin lenging á blæðingartíma sem hafði klíníska þýðingu, eftir samtímis gjöf apixabans og naproxens.
Swedish: Hos patienter som får samtidig systemisk behandling med starka inducerare av både CYP3A4 och Pgp gäller följande rekommendationer (se avsnitt 4.5):
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem fá samtímis altæka meðferð með bæði öflugum CYP3A4 örva og P-gp örva eiga eftirfarandi ráðleggingar við (sjá kafla 4.5):
Swedish: Kvarliggande epidural eller intratekal kateter måste avlägsnas minst 5 timmar innan den första Eliquis-dosen ges.
Icelandic: Fjarlægja verður inniliggjandi utanbastslegg eða legg í mænugöngum að minnsta kosti 5 klst. áður en fyrsti skammtur af Eliquis er gefinn.
Swedish: Emellertid kan detta öka risken för blödning.
Icelandic: Það getur þó aukið hættu á blæðingu.
Swedish: Förändringar observerade i dessa koagulationstester vid den förväntade terapeutiska dosen är små och av mycket varierande grad.
Icelandic: Breytingar sem koma fram á þessum storkuprófum við ráðgerða meðferðarskammta eru litlar og breytileiki getur verið mikill.
Swedish: Patientkort: anvisningar om hantering
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga: upplýsingar um meðhöndlun
Swedish: Gul järndioxid (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Swedish: Om kirurgi eller invasiva ingrepp inte kan senareläggas, utöva lämplig försiktighet och ta hänsyn till den ökade risken för blödning.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fresta skurðaðgerð eða ífarandi inngripi ber að gæta viðeigandi varúðar og taka tillit til aukinnar blæðingarhættu.
Swedish: Efter en höft- eller knäledsoperation kan du löpa ökad risk att få blodproppar i venerna i benen.
Icelandic: Eftir skurðaðgerð á mjöðm eða hné getur verið aukin hætta á blóðtappamyndun í bláæðum í fótum.
Swedish: - om du har en konstgjord hjärtklaff - om din läkare konstaterar att ditt blodtryck är instabilt eller om annan behandling eller kirurgiskt ingrepp för att ta bort blodproppen från lungorna planeras
Icelandic: - ef læknirinn ákvarðar að blóðþrýstingur þinn sé óstöðugur eða ákvarðar aðra meðferð eða skurðaðgerð til að fjarlægja blóðtappa úr lungum er ráðgerð.
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar relaterade till blödning med apixaban var 10 % i studierna av apixaban vs enoxaparin.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem tengdust blæðingum með apixaban var 10% í rannsókninni þar sem apixaban var borið saman við enoxaparin.
Swedish: Därför rekommenderas inte Eliquis under dessa förutsättningar.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Eliquis hjá þeim hópi.
Swedish: Personer med de sällsynta ärftliga tillstånden galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Swedish: Dödsfall av alla orsaker†
Icelandic: Dauðsföll af öllum orsökum
Swedish: I toxicitetsstudierna påvisades liten eller ingen ökad blödningsbenägenhet.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum komu lítil sem engin áhrif á blæðingarhneigð í ljós.
Swedish: I en studie som jämförde 8 personer med lätt nedsatt leverfunktion, Child-Pugh A poäng 5 (n = 6) och poäng 6 (n = 2), respektive 8 personer med måttligt nedsatt leverfunktion, Child-Pugh B poäng 7 (n = 6) och poäng 8 (n = 2) med 16 friska kontrollpersoner, såg man ingen förändring av farmakokinetik eller farmakodynamik hos personer med nedsatt leverfunktion vid en singeldos av apixaban 5 mg.
Icelandic: Í rannsókn þar sem 8 einstaklingar með vægt skerta lifrarstarfsemi, Child Pugh A skor 5 (n = 6) eða 6 (n = 2) og 8 einstaklingar með meðalskerta lifrarstarfsemi, Child Pugh B skor 7 (n = 6) eða 8 (n = 2), voru bornir saman við heilbrigða einstaklinga í viðmiðunarhópi, urðu engar breytingar eftir stakskammt á lyfjahvörfum og lyfhrifum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Enoxaparin/ Warfarin N=2 635 n (%)
Icelandic: Enoxaparin/warfarín N=2.635 n (%)
Swedish: Efter oral administrering av 10 mg apixaban, som 2 krossade 5 mg-tabletter med 30 g äppelmos, var Cmax och AUC 21% respektive 16 % lägre, jämfört med administrering av 2 hela 5 mg-tabletter.
Icelandic: Eftir gjöf á 10 mg af apixabani til inntöku sem 2 muldar 5 mg töflur með 30 g af eplamauki, var Cmax og AUC 21% og 16% lægra, samanborið við gjöf á 2 heilum 5 mg töflum.