FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av SIFROL
Bulgarian: 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg или 0,7 mg прамипексол под формата на 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg или 1 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат, съответно.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipeksol tilsvarerende henholdsvis 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat.
Bulgarian: преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо за да задоволите глада си)*
Norwegian Bokmål: - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å stille sulten)* - delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans)
Bulgarian: Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка SIFROL 0,088 mg три пъти дневно (еквивалентна на 0,264 mg дневно):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig).
Bulgarian: След спиранеили намаляване на приема на SIFROL: може да възникнат депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане на допаминов агонист или DAWS).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: - Etter avsluttet eller nedtrappet SIFROL-behandling: Depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter kan forekomme (kalles dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS).
Bulgarian: При тежко бъбречно увреждане обичайната начална доза е само 1 таблетка SIFROL 0,088 mg един пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett SIFROL 0,088 mg 1 gang daglig.
Bulgarian: Вие или семейството Ви/болногледачът Ви забележите, че развивате мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда) или делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост или загуба на усещане за реалност).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsyter oppdager at du utvikler mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset) eller delirium (redusert bevissthet, forvirring eller tap av virkelighetssans).
Bulgarian: Таблетките имат делителна черта и могат да бъдат разделяни на две равни половини.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek på hver side og kan deles i to halvdeler.
Bulgarian: Ако страдате отСиндром на неспокойни крака, може да получитеследните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Hvis du har restless legs syndrom kan du få følgende bivirkninger:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със SIFROL във всички подгрупи на педиатричната популация при болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med SIFROL i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim International GmbH
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim International GmbH
Bulgarian: Ако имате умерено бъбречно увреждане, обичайната начална доза е 1 таблетка SIFROL 0,088 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nyresykdom, er vanlig startdose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 2 ganger daglig.
Bulgarian: Много чести: гадене(повдигане)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - kvalme
Bulgarian: Картонени опаковки, съдържащи 1, 3 или 10 блистерни ленти (10, 30 или 100 таблетки с удължено освобождаване)
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter).
Bulgarian: Няма съответно приложение на SIFROL таблетки с удължено освобождаване в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke SIFROL depottabletter i den pedriatiske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Също е възможна поддържаща доза пониска от три таблетки SIFROL 0,088 mg на ден.
Norwegian Bokmål: En lavere vedlikeholdsdose enn 3 SIFROL 0,088 mg tabletter er også mulig.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на SIFROL при деца и юноши под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom SIFROL er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: 1 таблетка SIFROL 0,088 mg три пъти дневно
Norwegian Bokmål: 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 ganger daglig
Bulgarian: SIFROL 0,088 mg таблетки SIFROL 0,18 mg таблетки SIFROL 0,35 mg таблетки SIFROL 0,7 mg таблетки
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация, . - Запазете тази листовка.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Чести: промени в съня като безсъние (инсомния) и сънливост уморяемост (умора) главоболие яркисънища запек замаяност повръщане
Norwegian Bokmål: Vanlige: - forandret søvnmønster, for eksempel søvnløshet (insomnia) eller søvnighet - utmattelse - hodepine - unormale drømmer - forstoppelse - svimmelhet - oppkast
Bulgarian: - дискинезия (например необичайни, неволеви движения на крайниците)
Norwegian Bokmål: - dyskinesier (f.eks. unormale, ufrivillige bevegelser av armer eller ben).
Bulgarian: Нечести: параноя (напр. прекомерен страх за собственото здраве) налудност прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване амнезия (нарушение на паметта) хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой) покачване на теглото алергични реакции (напр. обрив, сърбеж, реакции на свръчувствителност) прилошаване
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende) - vrangforestillinger - uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder - amnesi (hukommelsestap) - hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro) - vektøkning - allergiske reaksjoner (f. eks.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи честотата на прием на дозата до една таблетка с удължено освобождаване от 0,26 mg всеки ден.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen din øke dosefrekvensen til én SIFROL 0,26 mg depottablett daglig.
Bulgarian: Веднъж дневно Вечерна доза (mg база)
Norwegian Bokmål: Dosering av SIFROL Titrerings-trinn En gang daglig, kveldsdose (mg base)
Bulgarian: Как да приемате SIFROL
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SIFROL
Bulgarian: Б.
Norwegian Bokmål: KG
Bulgarian: Активното вещество е прамипексол.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er pramipeksol.
Bulgarian: SIFROL 0,088 mg таблетки
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter
Bulgarian: Също е възможна поддържаща доза пониска от една таблетка с удължено освобождаване SIFROL 0,26 mg на ден.
Norwegian Bokmål: En lavere vedlikeholdsdose på én SIFROL 0,26 mg depottablett er også mulig.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 20 ml/min дневната доза на SIFROL се прилага веднъж дневно, с начална доза от 0,088 mg база (0,125 mg сол) дневно.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Bulgarian: SIFROL 0,35 mg таблетки EU/1/97/050/011-012
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Bulgarian: Проведени са плацебо-контролирани клинични изпитвания, включващи 1 800 пациента в стадий на заболяване I-V по Hoehn и Yahr, лекувани с прамипексол.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier inkluderer ca. 1800 pasienter behandlet med pramipeksol i Hoehn og Yahr stadium I - V. Ca. 1000 av pasientene var i mer avansert sykdomsstadium, fikk samtidig behandling med levodopa og hadde motoriske symptomer.
Bulgarian: Лечението на пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min с SIFROL таблетки с удължено освобождаване не се препоръчва, тъй като няма данни при тази популация от пациенти.
Norwegian Bokmål: med SIFROL depottabletter anbefales ikke da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientpopulasjonen.
Bulgarian: Хипромелоза 2208
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2208 Maisstivelse Karbomer 941
Bulgarian: Схема на дозиране на SIFROL чрез повишаване на дозите Седмица
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning med SIFROL depottabletter Uke
Bulgarian: SIFROL таблетки с удължено освобождаване са перорална форма на прамипексол за еднократен дневен прием.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter er en oral formulering av pramipeksol som gis én gang daglig.
Bulgarian: могат да засегнат до 1 на 100души
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer
Bulgarian: SIFROL 0,35 mg таблетки
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2762 пациенти лекувани с прамипексол.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 2762 pasienter behandlet med pramipeksol.
Bulgarian: SIFROL 0,52 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/050/016-018
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,52 mg depottabletter EU/1/97/050/016-018
Bulgarian: SIFROL 0,7 mg таблетки EU/1/97/050/005-006
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със SIFROL във всички подгрупи на педиатричната популация при Синдром на неспокойните крака (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med SIFROL i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved restless legs syndrom (se pkt.
Bulgarian: SIFROL 0,088 mg таблетки EU/1/97/050/001-002
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Bulgarian: Поради възможен адитивен ефект пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.5, 4.7 и точка 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mulighet for additive effekter må forsiktighet utvises når pasienten tar andre sederende legemidler eller bruker alkohol sammen med pramipeksol (se pkt.
Bulgarian: SIFROL 0,26 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 0,52 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 1,05 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 1,57 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 2,1 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 2,62 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 3,15 mg таблетки с удължено освобождаване
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter
Bulgarian: могат да засегнат до 1 на 10000души
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer
Bulgarian: SIFROL 2,62 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/050/031-033
Norwegian Bokmål: SIFROL 2,62 mg depottabletter EU/1/97/050/031-033
Bulgarian: Когато се предписва SIFROL на пациенти с бъбречно увреждане за лечение на болест на Parkinson се препоръчва понижаване на дозата като се следват указанията в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning av SIFROL til en pasient med Parkinsons sykdom og nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres, se pkt.
Bulgarian: Индивидуалната прамипексол доза трябва да бъде в рамките на 0,264 mg база (0,375 mg сол) до максимална доза 3,3 mg база (4,5 mg сол) дневно.
Norwegian Bokmål: Den individuelle pramipeksoldosen bør være innenfor 0,264 mg av basen (0,375 mg salt) til maksimalt 3,3 mg pramipeksol base (4,5 mg salt) pr. døgn.
Bulgarian: SIFROL 0,7 mg таблетки
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиналн и нарушения диспнея хълцане
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum dyspné hikke
Bulgarian: Моля, следвайте техните инструкции.
Norwegian Bokmål: Følg deres instruksjoner.
Bulgarian: Процент пациенти със:
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med:
Bulgarian: (фигура B).
Norwegian Bokmål: (figur B).
Bulgarian: От какво се нуждаете
Norwegian Bokmål: Hva trenger jeg
Bulgarian: В проучването са включени 150 пациенти.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 150 pasienter.
Bulgarian: Съдържа също:
Norwegian Bokmål: Inneholder også:
Bulgarian: Трябва също така да прочетете указанията в края на тази листовка.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese instruksjonene i slutten av dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Лечението не трябва да се подновява.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke gjenopptas.
Bulgarian: Нормализиране на IGF-1
Norwegian Bokmål: Normalisering av IGF-1
Bulgarian: Това е продължително лечение и е възможно да трае години.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling, som muligens kan vare i flere år.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Signifor при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Signifor hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Дозата може да се намали временно или трайно.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres enten midlertidig eller permanent.
Bulgarian: - Не трябва да използвате Signifor по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke bruke Signifor under graviditet dersom det ikke er helt nødvendig.
Bulgarian: Общо 181 пациенти са завършили основната фаза на проучването (24 седмици).
Norwegian Bokmål: Totalt 181 pasienter fullførte hoveddelen av studien (24 uker).
Bulgarian: Signifor намалява производството на тези хормони, а вероятно и големината на аденома.
Norwegian Bokmål: Signifor reduserer produksjonen av disse hormonene og muligens også størrelsen av adenomet.
Bulgarian: Общо 358 пациенти са рандомизирани и лекувани.
Norwegian Bokmål: Totalt 358 pasienter ble randomisert og behandlet.
Bulgarian: Месец 6 Месец 12
Norwegian Bokmål: 6. måned 12. måned
Bulgarian: ГГН = горна граница на нормата
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalgrense
Bulgarian: 192 пациенти са подложени на лечение.
Norwegian Bokmål: 192 pasienter ble behandlet.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da ingen data er tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Bulgarian: Наблюдаваното до седмица 24 подобрение при отделните терапевтични групи също не е било статистически значимо.
Norwegian Bokmål: Forbedringen observert opp til uke 24 mellom behandlingsgruppene var heller ikke statistisk signifikant.
Bulgarian: Какво представлява Signifor и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Signifor er og hva det brukes mot
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Signifor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Signifor
Bulgarian: Чува се "щрак", което потвърждава правилното активиране.
Norwegian Bokmål: Et hørbart "klikk" bekrefter riktig aktivering.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти при хора е неизвестна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene hos mennesker er ukjent.
Bulgarian: Тези реакции са отзвучали спонтанно и не са изисквали интервенция.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvant spontant og krevde ingen intervensjon.
Bulgarian: За да си поставите инжекцията се нуждаете от:
Norwegian Bokmål: For å kunne sette en injeksjon på deg selv trenger du:
Bulgarian: Таблица 3 Ключови резултати на седмица 24 (Проучване C2402)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Viktige resultater ved uke 24 (Studie C2402)
Bulgarian: Влияние върху женския фертилитет
Norwegian Bokmål: Effekt på kvinnelig fertilitet
Bulgarian: Въз основа на местната клинична практика, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат кой метод да използвате.
Norwegian Bokmål: Avhengig av lokal klinisk praksis, vil legen eller sykepleieren din fortelle deg hvilken metode de vil du skal bruke.
Bulgarian: След първоначалните 6 месеца на проучването, пациентите са преминали към допълнителен 6месечен открит период на лечение.
Norwegian Bokmål: Etter de første 6 månedene i studien gikk pasientene inn i ytterligere 6 måneders åpen behandlingsperiode.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е умерено (88%) и не зависи от концентрацията.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding i plasma er moderat (88 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Bulgarian: Това вариране е умерено и се смята, че има незначително клинично значение, предвид широкия възрастов интервал, при който е наблюдаван ефектът.
Norwegian Bokmål: Denne variasjonen er moderat og anses å være av mindre betydning, tatt i betraktning det brede aldersområdet hvor effekt observeres.
Bulgarian: Други нежелани реакции на Signifor могат да включват:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Signifor kan omfatte:
Bulgarian: При хората са известни пет субтипа соматостатинови рецептори: hsst1, 2, 3, 4 и 5.
Norwegian Bokmål: Fem humane somatostatinreseptorsubtyper er kjent: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Bulgarian: Signifor суспензия трябва да се приготвя само непосредствено преди приложението.
Norwegian Bokmål: Signifor suspensjon skal kun tilberedes umiddelbart før administrering.
Bulgarian: Дозата може да се титрира на всеки 2 до 4 месеца в зависимост от отговора и поносимостта.
Norwegian Bokmål: Dosen kan titreres hver 2. til 4. måned basert på respons og toleranse.
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Bulgarian: - с хипокалиемия и/или хипомагнезиемия.
Norwegian Bokmål: - ved hypokalemi og/eller hypomagnesemi.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å kontrollere at behandlingen har ønsket effekt.
Bulgarian: Разпределението между кръвните клетки и плазмата не зависи от концентрацията и показва, че пазиреотид е локализиран предимно в плазмата (91%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon mellom blodceller og plasma er konsentrasjonsuavhengig og viser at pasireotid primært er lokalisert i plasma (91 %).
Bulgarian: Една дълга, дебела, тъпа, стерилна игла за изтегляне на разтвора (Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат, ако това е необходимо).
Norwegian Bokmål: En lang tykk butt steril kanyle for å trekke opp oppløsningen (legen eller sykepleieren din vil fortelle deg om du trenger dette)
Bulgarian: Проучване при болест на Cushing G2304
Norwegian Bokmål: Cushings sykdom studien G2304
Bulgarian: Използва се за лечение на акромегалия при възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle akromegali hos voksne pasienter.
Bulgarian: Ако не се използва в рамките на 24 часа, инжекционният комплект трябва да се върне в хладилника.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes innen 24 timer, kan injeksjonssettet settes tilbake i kjøleskapet.
Bulgarian: Проверете срока на годност и дозата
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen og dosen
Bulgarian: - Не трябва да кърмите докато използвате Signifor.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke amme mens du bruker Signifor.
Bulgarian: Има две критични стъпки при разтварянето на Signifor.
Norwegian Bokmål: Det er to viktige steg i rekonstitueringen av Signifor.
Bulgarian: - лекарства за контрол на кръвното налягане като:
Norwegian Bokmål: lumefantrin); - legemidler som kontrollerer blodtrykket ditt, som f.eks.:
Bulgarian: Извадете инжекционния комплект Signifor от хладилника.
Norwegian Bokmål: Ta ut Signifor injeksjonssettet fra kjøleskapet.
Bulgarian: И в двата случая върнете цялата опаковка в аптеката.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene, skal hele pakningen returneres til apoteket.
Bulgarian: Прилагайте Signifor по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да не забравяте, кога да прилагате лекарството.
Norwegian Bokmål: Å ta Signifor på samme tid hver dag vil hjelpe deg til å huske å ta legemidlet.
Bulgarian: Други лекарства и Signifor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Signifor
Bulgarian: Бързото спадане на кортизоловите нива може да бъде свързано с намаляване на броя на белите кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Raske reduksjoner i kortisolnivåer kan være forbundet med reduksjoner i antall hvite blodceller.
Bulgarian: Дозата не бива да превишава 60 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overskride 60 mg.
Bulgarian: Може да имате пожълтяване на кожата,
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve gulfarging av huden,
Bulgarian: Вкарайте иглата изцяло в лявата или дясната глутеална мускулатура под ъгъл от 90° спрямо кожата.
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i venstre eller høyre gluteus i en 90° vinkel mot huden.
Bulgarian: Пациентите, при които не е бил постигнат контрол на 1-ия и 2-ия месец е било много вероятно да останат (90%) без постигнат контрол на 6-ия и 12-ия месец.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er ukontrollerte ved både 1.-og 2. måned vil sannsynligvis (90 %) også være ukontrollerte ved 6.-og 12. måned.
Bulgarian: Активна контрола N=68 n (%)
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll N=68 n (%)
Bulgarian: Съхранявайте ампулите Signifor, съгласно условията на съхранение, посочени върху кутията.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Signifor ampullene i henhold til oppbevaringsbetingelsene angitt på esken.
Bulgarian: Дозата не бива да превишава 40 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overstige 40 mg.
Bulgarian: Реакции на инжекционното място са съобщени и по време на клиничните проучвания при други популации.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble også rapportert i kliniske studier av andre populasjoner.
Bulgarian: Мястото на инжектиране е участък от тялото Ви, където ще поставите инжекцията.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette injeksjonen på deg selv.
Bulgarian: Нежелани реакции Степен 1 и 2 са били съобщени при 57,4% от пациентите.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Grad 1 og 2 ble rapportert hos 57,4 % av pasientene.
Bulgarian: Това може да включва измерване на нивата на кортизола в кръвта или урината.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære å måle nivåene av kortisol i blodet eller urinen.
Bulgarian: При здрави доброволци пазиреотид се открива предимно в непроменена форма в плазмата, урината и фецеса.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige er pasireotid hovedsakelig funnet i uforandret form i plasma, urin og feces.
Bulgarian: Ако не се следват, е възможно инжекцията да не може да бъде приложена правилно.
Norwegian Bokmål: Følges ikke disse kan det føre til at injeksjonen ikke blir gitt på riktig måte.
Bulgarian: Не се наблюдава QTcF >500 ms в нито едно от основните проучвания.
Norwegian Bokmål: Ingen QTcF-verdier >500 ms ble observert i noen av de sentrale studiene.
Bulgarian: - Извадете ампулата от кутията.
Norwegian Bokmål: - Ta en ampulle ut av esken.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са от ниска степен, не изискват интервенция и се подобряват при продължаване на лечението.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vanligvis vært milde, ikke krevd intervensjon og har blitt bedre ved fortsatt behandling.
Bulgarian: Внимателно захванете кожата на мястото на инжектиране с два пръста и държейки иглата под ъгъл приблизително 45 градуса (така както е показано на картинката) я вкарайте в мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Knip forsiktig huden på injeksjonsstedet og, mens du holder sprøyten i en vinkel på ca. 45 grader (som vist på tegningen), stikker du den inn på injeksjonsstedet.