FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care se recomandă din punct de vedere clinic, concentraţiile plasmatice de cafeină trebuie monitorizate.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk indisert, skal koffeinnivåene i plasma overvåkes.
Romanian: Ajustarea şi monitorizarea dozelor
Norwegian Bokmål: Dosejustering og monitorering
Romanian: DAPP trebuie să convină cu autorităţile naţionale competente asupra textului final al unui pliant adecvat pentru a fi afişat în secţiile de terapie intensivă pentru nou-născuţi.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelse skal sammen med de nasjonale samordningsmyndighetene utarbeide endelig tekst på et kort egnet for visning på intensivavdelinger for nyfødte.
Romanian: • Dacă nou-născutul dumneavoastră are o creştere lentă în greutate sau un consum alimentar mic
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn har en redusert vektøkning eller matinntak
Romanian: La nou-născuţi, valoarea t1/2 este de aproximativ 3-4 zile iar valoarea Ae este de aproximativ 86% (în decurs de 6 zile).
Norwegian Bokmål: Midlere halveringstid (t1/2) og fraksjon av uforandret koffein i urinen (Ae) hos spedbarn er omvendt relatert til svangerskap/postmenstruell alder. Hos nyfødte er t1/2 omtrent 3-4 dager og Ae er omtrent 86 % (innen 6 dager).
Romanian: Citratul de cafeină se disociază rapid în soluţie apoasă.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat oppløses lett i vandig oppløsning.
Romanian: 5 mg/kg
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg kroppsvekt
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Spør spedbarnets lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Romanian: - fenobarbital (utilizat pentru tratarea epilepsiei) - fenitoină (utilizată pentru tratarea epilepsiei)
Norwegian Bokmål: - teofyllin (brukes til behandling av pustevansker) - doksapram (brukes til behandling av pustevansker) - cimetidin (brukes til behandling av magesykdommer) - ketokonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - fenobarbital (brukes til behandling av epilepsi) - fenytoin (brukes til behandling av epilepsi)
Romanian: (cu durata de 10 minute) sau pe cale orală
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon (i 10 minutter) eller gitt peroralt
Romanian: Fabricantul (eliberarea seriei)
Norwegian Bokmål: Tilvirker (Batch-frigivelse)
Romanian: 20 mg/kg
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg kroppsvekt
Romanian: Cu toate acestea, dozele mari au indus apariţia convulsiilor la rozătoare.
Norwegian Bokmål: Kramper ble imidlertid indusert ved høye doser til gnagere.
Romanian: Tratamentul apneei primare la nou-născuţii prematuri.
Norwegian Bokmål: Behandling av primær apné hos premature barn.
Romanian: Într-un studiu de siguranţă efectuat ulterior punerii pe piață, frecvenţa reacţiilor adverse la un număr scăzut de nounăscuţi prematur cu vârstă foarte mică, cu insuficienţă renală/ hepatică, a părut cu o frecvență mai mare comparativ cu nou-născuţii prematur fără insuficienţă organică (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsstudie etter godkjennelse viste at frekvensen av bivirkninger hos et lite antall svært premature barn med nedsatt nyre/lever-funksjon var høyere i forhold til premature barn uten nedsatt organfunksjon (se pkt.
Romanian: Nou născuţii au fost trataţi cu o doză de încărcare de 20 mg/kg de citrat de cafeină, pe cale intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Spedarna fikk en startdose på 20 mg/kg koffeinsitrat intravenøst.
Romanian: Peyona conţine substanţa activă citrat de cafeină, care este un stimulant al sistemului nervos central,
Norwegian Bokmål: Peyona inneholder virkestoffet koffeincitrat, som er et sentralstimulerende legemiddel og tilhører en gruppe legemidler som kalles metylxantiner.
Romanian: Principala acţiune a cafeinei este cea de stimulare a SNC.
Norwegian Bokmål: Koffeins hovedvirkning er som sentralstimulerende middel.
Romanian: Fertilitatea Efectele asupra funcției reproductive, observate la animale, nu sunt relevante pentru indicaţia sa la nou-născuţii prematuri (vezi pct. 5.3) 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Norwegian Bokmål: Effekter på reproduksjonsevnen observert hos dyr er ikke relevante for indikasjonen hos premature nyfødte spedbarn (se pkt.
Romanian: Peyona trebuie să fie inspectat vizual, înainte de administrare, pentru detectarea prezenţei de particule sau modificări de culoare.
Norwegian Bokmål: Peyona skal kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Romanian: Administrarea pe cale intravenoasă a citratului de cafeină trebuie să se facă numai prin perfuzie intravenoasă controlată, utilizând o pompă de perfuzie cu seringă sau un alt dispozitiv de perfuzie controlată.
Norwegian Bokmål: Når koffeinsitrat gis intravenøst bør det kun gis ved en kontrollert intravenøs infusjon ved å bruke sprøyteinfusjonspumpe eller annet doseringsutstyr for infusjon.
Romanian: Numărul de zile în care nu s-a înregistrat niciun episod de apnee a fost mai mare în grupul tratat cu citrat de cafeină (3,0 zile, faţă de 1,2 zile în grupul tratat cu placebo; p=0,005); de asemenea, în grupul tratat cu citrat de cafeină procentul pacienţilor care nu au înregistrat niciun episod de apnee timp de > 8 zile a fost mai mare (cafeină 22% faţă de placebo 0%).
Norwegian Bokmål: Det var også en høyere prosentdel av pasientene uten apné i > 8 dager (koffein 22 % mot placebo 0 %).
Romanian: • Dacă nou-născutul dumneavoastră are probleme cu rinichii sau ficatul
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn har nyre-eller leverproblemer
Romanian: Soluţiile nediluate sau diluate cu administrare parenterală trebuie să fie inspectate vizual, înainte de administrare, pentru detectarea prezenţei de particule sau modificări de culoare.
Norwegian Bokmål: Ufortynnede og fortynnede parenterale oppløsninger må kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Romanian: La nou-născuţi, eliminarea cafeinei este obţinută aproape în întregime prin excreţie renală.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte skjer koffeinclearance nesten utelukkende ved utskilling i nyrene.
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat după diluarea prin tehnică aseptică.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes imiddelbart etter fortynning under aseptiske forhold.
Romanian: Doza de cafeină bază reprezintă jumătate din doza de citrat de cafeină (cantitatea de 20 mg de citrat de cafeină este echivalentă cu cantitatea de 10 mg de cafeină bază).
Norwegian Bokmål: Dosen uttrykt som koffeinbase er halvparten av dosen uttrykt som koffeinsitrat (20 mg koffeinsitrat tilsvarer 10 mg koffeinbase).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Romanian: Fiolă din sticlă de tip I, transparentă a 3 ml.
Norwegian Bokmål: 1 ml ampulle Type I av klart glass 3 ml ampulle Type I av klart glass Pakningsstørrelse på 10 ampuller
Romanian: La nou-născuţii din mame care au consumat cantităţi mari de cafeină înainte de naştere, trebuie măsurate concentraţiile plasmatice iniţiale ale cafeinei înainte de iniţierea tratamentului cu citrat de cafeină (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn til mødre som har inntatt store mengder koffein før fødselen, bør basislinjen for koffeinkonsentrasjonen i plasma måles før oppstart av behandling med koffeinsitrat (se pkt.
Romanian: Peyona 20 mg/ml, soluţie perfuzabilă şi soluţie orală Citrat de cafeină (echivalent cu 10 mg/ml cafeină bază)
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg/ml koffeinbase)
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Acid citric monohidrat, citrat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Aceste efecte nu sunt relevante din punctul de vedere al administrării pe termen scurt, la nou-născuţii prematuri
Norwegian Bokmål: Disse effektene er ikke relevante med hensyn til kortidsadministrasjon i gruppen for tidlig fødte barn (se pkt 5.3).
Romanian: Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: +421 259300060
Norwegian Bokmål: Tel: +421 259300060
Romanian: Cale şi mod de administrare
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei og -måte
Romanian: 0,25 ml/kg
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose* 0,25 ml/kg kroppsvekt
Romanian: Fără susţinere prin mijloace invazive 0,73 (0,52 la 1,03)
Norwegian Bokmål: 0,73 (0,52 til 1,03)
Romanian: Acid citric monohidrat Citrat de sodiu
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumacetat Vann til injeksjoner
Romanian: La nou-născuţii din mame care au consumat cantităţi mari de cafeină înainte de naştere, trebuie măsurate concentraţiile plasmatice iniţiale ale cafeinei înainte de iniţierea tratamentului cu citrat de cafeină, întrucât cafeina traversează cu uşurinţă bariera feto-placentară, trecând în circulaţia fetală (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn av mødre som har inntatt store mengder koffein før fødselen, bør basislinjen for koffein i plasma bli målt før oppstart av behandling med koffeinsitrat da koffein lett krysser placenta inn i fostersirkulasjonen (se pkt.
Romanian: Mamele care alăptează nou-născuţi trataţi cu citrat de cafeină nu trebuie să consume alimente şi băuturi care conţin cafeină, nici să folosească medicamente care conţin cafeină (vezi pct. 4.6), întrucât cafeina se excretă în laptele matern (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Ammende mødre til nyfødte som behandles med koffeinsitrat, bør ikke innta mat, drikke eller legemidler som inneholder koffein (se pkt.
Romanian: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: +386-1-43 00 901
Norwegian Bokmål: Tel: +386-1-43 00 901
Romanian: Trebuie manifestată o atitudine deosebit de precaută în cazul utilizării citratului de cafeină la nou-născuţii care prezintă tulburări manifestate prin crize convulsive.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises dersom koffeinsitrat gis til barn med sykdommer med anfall.
Romanian: Statul Membru UE/SEE
Norwegian Bokmål: EU/EØSmedlemsland
Romanian: Pharmaceutics (UK) Limited
Norwegian Bokmål: Pharmaceutics (UK) Limited kolekalsiferol
Romanian: Anexa IC - SoliCol D3 Statul Membru UE/SEE
Norwegian Bokmål: Vedlegg IC - SoliCol D3 EU/EØSmedlemsland
Romanian: Anexa I Lista medicamentelor autorizate la nivel naţional
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NASJONALT GODKJENTE LEGEMIDLER
Romanian: Anexa IB - Dutasteride Actavis şi denumiri comerciale asociate Statul Membru
Norwegian Bokmål: Vedlegg IB - Dutasteride Actavis og relaterte navn EU/EØSmedlemsland
Romanian: Anexa IA - Lutinus şi denumiri comerciale asociate Statul Membru
Norwegian Bokmål: Vedlegg IA - Lutinus og relaterte navn EU/EØSmedlemsland
Romanian: Ferring Hellas Mepe Progesteronum COMPRIMAT PROGESTERON
Norwegian Bokmål: Ferring Hellas Mepe progesteron
Romanian: Colecalciferolum Colecalciferol 20000 UI
Norwegian Bokmål: KOLEKALSIFEROL 20 000 IE
Romanian: Ferring Läkemedel Ab Progesteronum COMPRIMAT PROGESTERON
Norwegian Bokmål: Ferring Läkemedel AB progesteron
Romanian: Colecalciferolum Colecalciferol 50000 UI
Norwegian Bokmål: KOLEKALSIFEROL 50 000 IE
Romanian: Ferring Lääkkeet Oy Progesteronum COMPRIMAT PROGESTERON
Norwegian Bokmål: Ferring Lääkkeet Oy progesteron
Romanian: COMPRIMAT ORALĂ
Norwegian Bokmål: ORAL BRUK
Romanian: EU/1/13/822/001 Pheburane
Norwegian Bokmål: EU/1/13/822/001
Romanian: 483 mg/g Granule
Norwegian Bokmål: 483 mg/g Granulat
Romanian: 1 flacon +1 lingură de dozare
Norwegian Bokmål: 1 Flaske + 1 kalibrert måleskje
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 174g
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte / spedbarn kan ikke utelukkes.
Romanian: Asiguraţi-vă că există o pauză de cel puţin 3 ore între două doze.
Norwegian Bokmål: Se til at det er minst 3 timer mellom to doser.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjonen er ikke kjent.
Romanian: • sunteţi gravidă.
Norwegian Bokmål: - om du er gravid
Romanian: Trebuie să luaţi o doză cât mai repede posibil cu următoarea masă.
Norwegian Bokmål: Du må ta en dose så snart som mulig sammen med det neste måltidet ditt.
Romanian: Dacă le amestecaţi cu alimente, este important să le luaţi imediat.
Norwegian Bokmål: Hvis du blander det i mat er det viktig at det tas straks.
Romanian: Medicul vă va comunica cantitatea de granule pe care trebuie să le luaţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor mye granulat du skal ta..
Romanian: Discutaţi detaliile cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette nærmere med legen din.
Romanian: Este extrem de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å fortelle legen om du tar legemidler som inneholder:
Romanian: Frecvenţa este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Acest lucru va împiedica granulele să modifice gustul.
Norwegian Bokmål: Dette vil forhindre at granulatet smaker noe.
Romanian: La copiii mici doza se va împărţi la 4 până la 6 mese pe zi.
Norwegian Bokmål: For små barn kan dette være 4 til 6 ganger pr. dag.
Romanian: Trebuie să luaţi PHEBURANE la fiecare masă sau la fiecare hrănire.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke PHEBURANE ved hvert måltid eller hver mating.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 martie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31 juli 2013 Dato for siste fornyelse: 23 mars 2018
Romanian: Pacientul şi-a revenit la 48 de ore după administrarea tratamentului simptomatic.
Norwegian Bokmål: Pasienten kom seg etter 48 timer symptomatisk behandling.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost estimat la 0,8 ore.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til 0,8 timer.
Romanian: Distribuţie Volumul de distribuţie al fenilbutiratului este de 0,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet for fenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Romanian: Conţinut de electroliţi importanţi din punct de vedere clinic
Norwegian Bokmål: Innhold av klinisk viktige elektrolytter
Romanian: Frecvente depresie, iritabilitate
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet
Romanian: Va trebui să luaţi acest medicament şi să urmaţi un regim alimentar pe parcursul întregii vieţi.
Norwegian Bokmål: Du vil måtte ta dette legemidlet og følge en diett hele livet.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 20 g/zi nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av doser på mer enn 20 g/dag har ikke blitt fastslått.
Romanian: Doza totală zilnică trebuie divizată în cantităţi egale şi administrată la fiecare masă sau la fiecare hrănire (de exemplu, de 4-6 ori pe zi la copii mici).
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen skal deles inn i like mengder og gis ved hvert måltid eller mating (f.eks. 46 ganger pr. dag til små barn).
Romanian: • valproat (un medicament antiepileptic),
Norwegian Bokmål: • valproat (en antiepileptisk medisin)
Romanian: Luaţi cantitatea corectă aşa cum a fost prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ta den riktige mengden som er foreskrevet av legen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost estimat la 1,3 şi respectiv de 2,4 ore.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til henholdsvis 1,3 og 2,4 timer.
Romanian: Azotul este un element de bază al proteinelor, acestea reprezentând o componentă principală a alimentelor pe care le mâncăm.
Norwegian Bokmål: Nitrogen er byggesteiner i proteiner, som er en vesentlig del av maten vi spiser.
Romanian: • Turnaţi granulele direct în linguriţă aşa cum se arată în imagine (pe cutia exterioară şi la sfârşitul paginii a 2-a a acestui prospect).
Norwegian Bokmål: Hell granulatet direkte i skjeen som vist på bildet (på den ytre esken og på slutten av side 2 på dette pakningsinnlegget).
Romanian: Dacă apar vărsături persistente, trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår vedvarende oppkast, må du kontakte lege straks.
Romanian: Aceste medicamente pot modifica efectul PHEBURANE şi veţi avea nevoie de analize mai frecvente ale sângelui.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan endre effekten til PHEBURANE, og du vil trenge hyppigere blodprøvekontroller.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane): menstruaţii neregulate şi absenţă a menstruaţiilor la femeile aflate la vârsta fertilă.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): uregelmessig menstruasjon og bortfall av menstruasjon hos fertile kvinner.
Romanian: • haloperidol (utilizat pentru anumite psihoze),
Norwegian Bokmål: • haloperidol (brukt ved visse psykotiske lidelser)
Romanian: Utilizaţi numai această linguriţă de dozare pentru a măsura doza.
Norwegian Bokmål: Benytt bare denne måleskjeen til å måle ut dosen.
Romanian: Se recomandă controlul mai frecvent al concentraţiilor plasmatice ale amoniacului în cazul în care trebuie utilizate aceste medicamente.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av plasmakonsentrasjonen av ammoniakk anbefales dersom disse legemidlene må brukes.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 flaske.
Romanian: Hemodializa sau dializa peritoneală pot fi utile.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse eller peritoneal dialyse kan være gunstig .
Romanian: Dacă sunteţi o persoană activă din punct de vedere sexual şi ciclul menstrual se opreşte complet, nu presupuneţi automat că acest efect este determinat de tratamentul cu PHEBURANE.
Norwegian Bokmål: Dersom du er seksuelt aktiv og menstruasjonen opphører helt, må du ikke anta at dette skyldes PHEBURANE.
Romanian: Glutamina plasmatică trebuie menţinută la concentraţii mai mici de 1 000 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Plasmaglutamin bør holdes på et nivå under 1 000 mikromol/l
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital pentru tratament de susţinere a funcţiilor vitale.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du kontakte legen din eller nærmeste legevakt umiddelbart, slik at du kan få støttende behandling .
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PHEBURANE 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PHEBURANE 3.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder en flaske.
Romanian: • corticosteroizi (medicamente care sunt utilizate pentru calmarea zonelor inflamate ale corpului),
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider (medisiner som brukes for å lindre betente områder av kroppen)
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de 3 sau mai multe grame pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket dersom du trenger 3 eller flere gram granulat daglig i en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Romanian: Tratamentul cu PHEBURANE poate fi necesar pentru tot restul vieţii dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE kan være påkrevd resten av levetiden med mindre det velges en ortotrop levertransplantasjon.
Romanian: Dacă trebuie să vi se facă analize de laborator, este important să amintiţi medicului că luaţi PHEBURANE, deoarece fenilbutiratul de sodiu poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator (cum sunt electroliţii sau proteinele din sânge sau testele funcţiei ficatului).
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta laboratorieprøver, er det viktig å minne legen på at du tar PHEBURANE, da natriumfenylbutyrat kan forstyrre resultatet av visse laboratorieprøver (så som blodelektrolytter eller protein, eller leverfunksjonstester).
Romanian: • probenecid (pentru tratamentul hiperuricemiei, concentraţia ridicată de acid uric în sânge, asociată cu guta)
Norwegian Bokmål: • probenecid (for behandling av hyperurikemi, høyt nivå av urinsyre i blodet, relatert til podagra)
Romanian: În studiile clinice efectuate cu fenilbutirat de sodiu, 56% dintre pacienţi au avut cel puţin o reacţie adversă şi 78% dintre aceste reacţii adverse nu s-au considerat a fi corelate cu fenilbutiratul de sodiu.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene med natriumfenylbutyrat, opplevde 56 % av pasientene minst én bivirkning og 78 % av disse ble ansett for å ikke være tilknyttet natriumfenylbutyrat.
Romanian: Performanţele lor cognitive au rămas relativ stabile pe parcursul tratamentului cu fenilbutirat.
Norwegian Bokmål: Den kognitive ytelsen holdt seg relativt stabil under fenylbutyratbehandlingen.
Romanian: A se utiliza în decurs de 45 de zile după prima deschidere.
Norwegian Bokmål: 3 år Skal brukes innen 45 dager etter at den er åpnet.
Romanian: Majoritatea pacienţilor care au fost testaţi prezentau un coeficient de inteligenţă (IQ) situat la un nivel mediu până la mediu inferior/la limita cu retardul mental.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som ble testet, hadde en IQ som var gjennomsnittlig til lav gjennomsnittlig/grensende til mentalt tilbakestående.
Romanian: Tratamentul cu PHEBURANE trebuie supravegheat de către un medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor ciclului ureei.
Norwegian Bokmål: Behandling med PHEBURANE bør overvåkes av en lege med erfaring fra behandling av forstyrrelser i ureasyklus.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se 6.1.
Romanian: Au fost publicate raportări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol şi valproat.
Norwegian Bokmål: Det har blitt publisert rapporter om hyperammonemi indusert av haloperidol og av valproat.
Romanian: • PHEBURANE nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute, care reprezintă o urgenţă medicală.
Norwegian Bokmål: • PHEBURANE anbefales ikke ved behandling av akutt hyperammonemi, som er en akuttmedisinsk tilstand.
Romanian: Pacienţii cu debut neonatal al bolii prezentau o incidenţă crescută de retard mental.
Norwegian Bokmål: Pasienter med neonatal debut av sykdommen hadde høy insidens av mental retardasjon.
Romanian: Foarte frecvente amenoree, menstruaţie neregulată
Norwegian Bokmål: Amenoré, uregelmessig menstruasjon
Romanian: Pacienţii cu tulburări ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose-malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Ce este PHEBURANE şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva PHEBURANE er og hva det brukes mot