FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Priprema gotove disperzije od 888 ml: sadržaj dviju vrećica ulijte u bocu koja sadrži 750 g otopine dihidrata oksalne kiseline.
Bulgarian: Приготвяне на 888 ml крайна дисперсия: излейте съдържанието на две сашета в бутилката, съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Nakon miješanja upotrijebiti do...
Bulgarian: След смесване използвайте преди…
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Croatian: - manje česte (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 1.000 tretiranih kolonija)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани колонии, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 третирани колонии) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1 000 третирани колонии) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10 000 третирани колонии) - много редки (по-малко от 1 колония на 10 000 третирани колонии, включително изолирани съобщения).
Croatian: PRILOG III.
Bulgarian: 3 °C.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Croatian: Priprema gotove disperzije za košnicu od 888 ml: sadržaj dviju vrećica ulijte u bocu koja sadrži 750 g otopine dihidrata oksalne kiseline.
Bulgarian: Приготвяне на 888 ml крайна дисперсия за пчелни кошери: излейте съдържанието на две сашета в бутилката, съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
Croatian: EU/2/18/225/002 (otopina od 750 g)
Bulgarian: EU/2/18/225/001 (375 g разтвор) EU/2/18/225/002 (750 g разтвор)
Croatian: Dany's BienenWohl prah i otopina 39,4 mg/ml za disperziju za košnice za medonosne pčele
Bulgarian: Dany's BienenWohl прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери за медоносни пчели
Croatian: Prah:
Bulgarian: Саше:
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline 35,0 g (istovjetno 25,0 g oksalne kiseline).
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid)
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži jednu bocu od 500 ml (s otopinom dihidrata oksalne kiseline 375 g) i jednu vrećicu (koja sadrži 125 g praha saharoze) što odgovara količini od 444 ml gotove disperzije za košnice nakon miješanja.
Bulgarian: Една картонена кутия, съдържаща една бутилка от 500 ml (съдържаща 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат) и едно саше (съдържащо 125 g захароза на прах), осигуряващи 444 ml от крайната дисперсия за пчелен кошер след смесване.
Croatian: 1 boca s otopinom dihidrata oksalne kiseline od 750 g i dvije vrećice (svaka od 125 g) praha saharoze od kojeg se dobiva disperzija za košnice od 888 ml nakon miješanja sa saharozom.
Bulgarian: 1 бутилка с 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат и две сашета (всяко от по 125 g) със захароза на прах, за да се постигне 888 ml дисперсия за пчелни кошери след смесване със захароза.
Croatian: Kontaminiranu odjeću treba odmah skinuti.
Bulgarian: Незабавно свалете замърсеното облекло.
Croatian: Disperziju je prije primjene potrebno zagrijati na 30 do 35 ˚C.
Bulgarian: Дисперсията трябва да се затопли до 30-35˚C преди прилагане.
Croatian: Tijekom tretiranja treba nositi zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale.
Bulgarian: По време на третиране трябва да се носи предпазно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и защитни очила.
Croatian: Upotrijebljeni uređaji za mjerenje i prazni spremnici trebaju se odmah odložiti na siguran način.
Bulgarian: Използваните измервателни уреди и празните контейнери трябва да се изхвърлят незабавно по безопасен начин.
Croatian: Treba izbjegavati izravan kontakt s tim dijelovima tijela, kao i kontakt usta ili očiju s rukom.
Bulgarian: Трябва да се избягва както директен контакт с тези области, така и контакт на ръцете с устата или на ръцете с очите.
Croatian: Više informacija o VMP-u Dany's BienenWohl nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dany's BienenWohl може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno oko potrebno je temeljito isprati vodom (prvo treba ukloniti kontaktne leće).
Bulgarian: При контакт с очите незабавно изплакнете засегнатото око старателно с вода (първо свалете контактните лещи).
Croatian: Potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i VMP Oxybee, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Bulgarian: Този ВМП е същият като Oxybee, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Tri tjedna liječenja VMP-om Dany's BienenWohl rezultirala su smrću 97 % odnosno 95 % grinja.
Bulgarian: Лечение с Dany's BienenWohl с продължителност три седмици води до смъртта на 97 и 95% от акарите.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je izdano za VMP Oxybee 2018. godine („informirani pristanak").
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Oxybee през 2018 г. („информирано съгласие").
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, potrebno je isprati usta vodom i piti vodu ili mlijeko, ali ne smije se izazivati povraćanje.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта почистете устата с вода и пийте вода или мляко, но не предизвиквайте повръщане.
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
Bulgarian: Вароозата е болест при медоносните пчели, причинена от заразяване с паразит, наречен акар вароа (Varroa destructor).
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Dany's BienenWohl (može se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) jest povećana smrtnost pčela.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция при Dany's BienenWohl (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 колонии) е повишена смъртност при пчелите.
Croatian: Preko grinja se također mogu prenijeti virusi i bakterije.
Bulgarian: Паразитът може също да помогне за разпространението на вируси и бактерии.
Croatian: Proizvođač VMP-a Oxybee pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci koriste za VMP Dany's BienenWohl (tzv. „informirani pristanak").
Bulgarian: Фирмата производител на Oxybee е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Dany's BienenWohl („информирано съгласие").
Croatian: Do 6 ml VMP-a Dany's BienenWohl nakapava se na pčele u košnici, a treba ga primjenjivati samo kada je temperatura izvan košnice najmanje 3 ˚C.
Bulgarian: До 6 ml от Dany's BienenWohl се накапват върху пчелите в кошера и трябва да се използва само когато температурата извън кошерите е поне 3˚C.
Croatian: VMP Dany's BienenWohl visoke je kiselosti i može biti nadražujuć ili nagrizajuć za kožu, oči i sluznicu (sluznica tjelesnih šupljina kao što su usta ili nos).
Bulgarian: Dany's BienenWohl е силно кисел и може да има дразнещи или корозивни ефекти върху кожата, очите и лигавиците (вътрешната обвивка на телесни кухини, като устата или носа).
Croatian: Djelotvornost VMP-a Dany's BienenWohl u suzbijanju grinja varoa istraživana je u dvama terenskim ispitivanjima u europskim zemljama različitih klima.
Bulgarian: Ефективността на Dany's BienenWohl срещу акарите вароа е изследвана в две полеви проучвания в европейски страни с различни климатични условия.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline na grinje nije u potpunosti poznat, ali smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti i ubija grinje u dodiru s VMP-om.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина върху акарите не е добре изяснен, но се счита, че активността на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на ВМП, която убива акарите при контакт.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krv) odraslih pčela i leglom (razvojna faza medonosne pčele), što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфата (кръвта) на възрастни пчели и с пилото (стадиите на развитие на медоносната пчела), което води до увреждане и/или смърт на пчелите.
Croatian: Prilikom korištenja proizvoda ne smije se jesti, piti ni pušiti.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете докато боравите и прилагате лекарството.
Croatian: Dany's BienenWohl (oksalna kiselina)
Bulgarian: Dany's BienenWohl (oxalic acid)
Croatian: U prvom ispitivanju liječenje VMP-om Dany's BienenWohl uspoređeno je s drugim VMP-om koji sadrži oksalnu kiselinu i sa skupinom koja nije tretirana, dok je u drugom ispitivanju liječenje VMP-om Dany's BienenWohl uspoređeno sa skupinom koja nije tretirana.
Bulgarian: В първото проучване лечението с Dany's BienenWohl се сравнява с друг съдържащ оксалова киселина ВМП и с група без лечение, докато във второто проучване лечението с Dany's BienenWohl се сравнява с група без лечение.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do kolapsa kolonije medonosnih pčela.
Bulgarian: Значителното опаразитяване с акари може да доведе до разрушаване на колонията от медоносни пчели.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Dany's BienenWohl pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Dany's BienenWohl прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi mogu konzumirati med.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
Croatian: VMP Dany's BienenWohl može se primjenjivati samo u kolonija bez legla, a treba ga primjenjivati kao dio šireg programa upravljanja.
Bulgarian: Dany's BienenWohl може да се прилага само върху колонии без пило и трябва да се използва като част от по-широка програма за лечение.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om Dany's BienenWohl iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с Dany's BienenWohl, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Croatian: Dany's BienenWohl je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Bulgarian: Dany's BienenWohl е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на варооза на медоносни пчели в колонии.
Croatian: Što je Dany's BienenWohl i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Dany's BienenWohl и за какво се използва?
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u travnju 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2018.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Dany's BienenWohl
Bulgarian: Допълнителна информация за Dany's BienenWohl
Croatian: VMP Dany's BienenWohl sadrži djelatnu tvar oksalnu kiselinu.
Bulgarian: Dany's BienenWohl съдържа активната субстанция оксалова киселина.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi od VMP-a Dany's BienenWohl nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Dany's BienenWohl са по-големи от рисковете, и препоръча Dany's BienenWohl да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Ako je moguće, trebalo bi naizmjenično primjenjivati VMP Dany's BienenWohl i drugi VMP protiv grinja s drugačijim načinom djelovanja kako bi se smanjila vjerojatnost da će grinje razviti otpornost.
Bulgarian: Ако е възможно, употребата на Dany's BienenWohl трябва да се редува с друго лекарство, което убива акарите по различен начин, за да се намали вероятността акарите да развият резистентност.
Croatian: VMP Dany's BienenWohl dostupan je kao prah i otopina za pripremu disperzije za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Bulgarian: Dany's BienenWohl се предлага под формата на прах и разтвор за приготвяне на дисперсия за пчелни кошери (течност за употреба вътре в кошерите) и се отпуска без лекарско предписание.
Croatian: Kako djeluje Dany's BienenWohl?
Bulgarian: Как действа Dany's BienenWohl?
Croatian: Zašto je VMP Dany's BienenWohl odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Dany's BienenWohl е лицензиран в ЕС?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Dany's BienenWohl?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dany's BienenWohl?
Croatian: Ruke i izložena područja kože treba odmah oprati sapunom i obilnom količinom vode.
Bulgarian: Измийте веднага със сапун и много вода ръцете и кожата, влязла в контакт.
Croatian: Pregled VMP-a Dany's BienenWohl i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Преглед на Dany's BienenWohl и причини за лицензирането му в ЕС
Croatian: Koje su koristi VMP-a Dany's BienenWohl utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Dany's BienenWohl са установени в проучванията?
Croatian: Za VMP Dany's BienenWohl izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14/06/2018.
Bulgarian: На 14/06/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Dany's BienenWohl, валиден в Европейския съюз.
Croatian: Kako se Dany's BienenWohl koristi?
Bulgarian: Как се използва Dany's BienenWohl?
Croatian: Nije bilo razlika u Cmax.
Bulgarian: Няма разлики в Cmax.
Croatian: Ova ozbiljna alergijska reakcija zahtijeva hitnu medicinsku intervenciju.
Bulgarian: Тази сериозна алергична реакция изисква неотложни медицински грижи.
Croatian: - Ako imate ili ste ranije imali probleme s bubrezima.
Bulgarian: - Ако имате или сте имали бъбречни проблеми.
Croatian: Ovaj način primjene je ispitivan samo u zdravih ispitanika.
Bulgarian: Този начин на приложение е изследван само при здрави участници.
Croatian: Omaglica, glavobolja
Bulgarian: Замаяност, главоболие
Croatian: Budući da je farmakokinetika usporediva (vidjeti dio 5.2), sigurnosne granice za oba načina primjene su vrlo slične.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката (вж. точка 5.2) е сравнима, границите на безопасност за двата начина на приложение са много сходни.
Croatian: <{MM/GGGG}>
Bulgarian: <{ММ/ГГГГ}>
Croatian: Streptokoki skupine G
Bulgarian: Стрептококи група G
Croatian: Detaljne upute za uporabu i rukovanje nalaze se na kraju ove upute.
Bulgarian: Подробни инструкции за употребата и работата са дадени в края на листовката.
Croatian: Stope (95% CI)
Bulgarian: Проценти (95% CI)
Croatian: Za sada, međutim, nema dokaza da je potrebno smanjenje doze (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Понастоящем обаче няма доказателства, че е необходимо намаляване на дозата (вж. точка 5.2).
Croatian: U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici u dobi od 1 do <2 godine.
Bulgarian: В проучването не са включени пациенти на възраст от 1 до < 2 години.
Croatian: Također je zabilježen gubitak/oštećenje mitohondrija, ali uloga i važnost ovog nalaza u sveukupnoj patologiji nisu poznate.
Bulgarian: Наблюдава се също загуба/увреда на митохондрии, независимо че ролята и значимостта на тази находка в цялостната патология не е известна.
Croatian: Ovisno o trajanju ispitivanja, svi učinci na mišiće, uključujući mikroskopske promjene, bili su posve reverzibilni unutar 1-3 mjeseca nakon prekida doziranja.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на проучването всички мускулни ефекти, включително микроскопски промени, са напълно обратими в рамките на 1-3 месеца след прекратяване на приема.
Croatian: Priprema otopine za infuziju zahtijeva dodatni korak razrjeđivanja, kao što je niže navedeno.
Bulgarian: За подготовката на инфузионния разтвор се изисква допълнителна стъпка на разреждане, както е описано по-долу.
Croatian: Ozbiljne nuspojave s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Nalazi mogu pokazati da je zgrušavanje krvi slabo, premda, zapravo, nema problema.
Bulgarian: Резултатите могат да предположат лошо съсирване на кръвта, когато всъщност няма проблем.
Croatian: Ta je interferencija dovela do lažnog produljenja PV i povećanja INR.
Bulgarian: Това взаимодействие води до фалшиво удължаване на PT и повишаване на INR.
Croatian: Smanjen apetit, hiperglikemija, neravnoteža elektrolita
Bulgarian: Намален апетит, хипергликемия, електролитен дисбаланс
Croatian: Mehanizam (mehanizmi) rezistencije na daptomicin još nije (nisu) u potpunosti razjašnjen(i).
Bulgarian: Механизмът(ите) на резистентност към даптомицин не е (са) напълно изяснен(и).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite neobjašnjivu bol, osjetljivost ili slabost u mišićima.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако получите необяснена мускулна болка, чувствителност или слабост.
Croatian: Lijek Daptomicin Hospira će Vam obično davati liječnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: Даптомицин Hospira обикновено ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Bulgarian: 22 март 2017 <Дата на последно подновяване:
Croatian: Sažetak ukupnog terapijskog odgovora prema tipu početnog patogena (mikrobiološki ocjenjiva populacija):
Bulgarian: Обобщение на общия терапевтичен отговор според вида на изходния патоген (микробиологичнo оценима популация):
Croatian: Ako se tijekom terapije javi suprainfekcija, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Bulgarian: Ако по време на лечението възникне суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи мерки.
Croatian: - Oralne antikoagulanse (npr. varfarin), koji su lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi.
Bulgarian: - Перорални антикоагуланти (напр. варфарин), които са лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuju se potporne mjere.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват поддържащи грижи.
Croatian: Eozinofilna pneumonija 1**, kašalj
Bulgarian: Еозинофилна пневмония 1**, кашлица
Croatian: U obzir je potrebno uzeti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните ръководства за правилна употреба на антибактериални средства.
Croatian: Daptomicin je antibakterijska tvar koji može zaustaviti rast određenih bakterija.
Bulgarian: Даптомицин е антибактериално средство, което може да спре растежа на определени бактерии.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, Ostali antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01XX09
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, други антибактериални средства, ATC код: J01XX09
Croatian: Sigurnost i djelotvornost prilagođavanja intervala doziranja nisu procijenjeni u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, a preporuka se uglavnom temelji na podacima rezultata farmakokinetičkih modela.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на корекцията на дозовия интервал не са оценени в контролирани клинични проучвания и препоръката е базирана главно на данни от фармакокинетично моделиране.
Croatian: In vitro ispitivanja na ljudskim hepatocitima pokazala su da daptomicin ne inhibira niti inducira aktivnost sljedećih izoenzima ljudskog sustava citokroma P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4.
Bulgarian: In vitro проучванията с човешки хепатоцити показват, че даптомицин не инхибира и не индуцира активността на следните човешки изоформи на цитохром P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4.
Croatian: - Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Bulgarian: - Да не се съхранява над 30°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika, koji će odlučiti trebate li nastaviti liječenje.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар и той/тя ще реши дали трябва да продължите лечението.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih gore navedenih.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените по-горе.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev hidroksid i citratna kiselina.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев хидроксид и лимонена киселина.
Croatian: Proizvođač Hospira UK Limited Horizon
Bulgarian: Производител Hospira UK Limited Horizon
Croatian: Savjetuje se redovito praćenje bubrežne funkcije (vidjeti također dio 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 5.2).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi rijetkog, ali ozbiljnog plućnog poremećaja koji se zove eozinofilna upala pluća.
Bulgarian: Това може да са признаци на рядко, но сериозно нарушение, наречено еозинофилна пневмония.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom terapije i u razdoblju praćenja s učestalošću koja je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани реакции по време на лечението и при проследяването с честоти, съответстващи на много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir pri uvođenju terapije daptomicinom, a ako se daptomicin daje, te bolesnike treba kontrolirati češće od jedanput tjedno.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при започването на лечението с даптомицин, и ако се прилага даптомицин, тези пациенти трябва да се наблюдават много по-често от веднъж седмично.
Croatian: Iako je točna incidencija eozinofilne pneumonije povezane s daptomicinom nepoznata, do sada je stopa prijavljivanja spontanih izvješća bila vrlo niska (< 1/10 000).
Bulgarian: Тъй като точната честота на еозинофилната пневмония, свързана с даптомицин, е неизвестна, към момента честотата от спонтанните съобщения е много ниска (< 1/10 000).
Croatian: Doza ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti infekcije koja se liječi.
Bulgarian: Дозата ще зависи от това колко тежите и от типа на инфекцията, която се лекува.
Croatian: ** Vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: Вижте точка 4.4.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Croatian: Rezultati ovih ispitivanja pokazuju da je izloženost (AUC) u pedijatrijskih bolesnika pri svim dozama općenito niža od one u odraslih pri usporedivim dozama.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания показват, че експозициите (AUC) при педиатрични пациенти при всички дози като цяло са по-ниски в сравнение с тези при възрастни в съответните дози.
Croatian: Promjene perifernih živaca bile su obilježene minimalnom do blagom degeneracijom aksona i često su bile praćene funkcionalnim promjenama.
Bulgarian: Промените в периферните нерви се характеризират с минимална до лека аксонална дегенерация и често са придружени от функционални промени.
Croatian: Daptomicin Hospira treba ukinuti ako postoje neobjašnjivi mišićni simptomi, a razina CPK poraste više od 5 puta od gornje granice normale.
Bulgarian: Приложението на Даптомицин Hospira трябва да се прекрати при наличието на необяснени мускулни симптоми, ако нивото на CPK стане 5 пъти по-високо от горната граница на нормата.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima (zabilježenima u manje od 1 na svakih 10 000 bolesnika), problemi s mišićima mogu biti ozbiljni, uključujući raspadanje mišića (rabdomioliza), što može dovesti do oštećenja bubrega.
Bulgarian: В много редки случаи (докладвани в по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти), мускулните проблеми може да са сериозни, включително мускулен разпад (рабдомиолиза), което може да доведе до увреждане на бъбреците.