FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poločas eliminace byl podobný pro intravenózní a perorální cestu, 12 dní (i.v.)
Icelandic: Helmingunartími var sambærilegur við gjöf lyfsins í æð (12 dagar) og með inntöku (11 dagar).
Czech: Použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 2-4 mg/kg ž.hm.
Icelandic: Nota á viðeigandi samsetningu tiltækra styrkleika til að ná ráðlögðum skammti, 2-4 mg/kg.
Czech: Vzhledem k absenci dostupných údajů, by měla být léčba štěňat mladších 8 týdnů a/nebo psů o živé hmotnosti nižší než 1,3 kg založena na zvážení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Icelandic: Meðferð hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,3 kg á að byggjast á mati dýralæknis á ávinningi og áhættu, vegna þess að engin gögn eru tiltæk.
Czech: Všechny lékové síly jsou dostupné v kartonové krabičce s 1 blistrem se 3 tabletami.
Icelandic: Fyrir hvern styrkleika eru tuggutöflurnar fáanlegar í pakkningu með 1 þynnu sem inniheldur 3 töflur.
Czech: pro psy 1,3-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Icelandic: fyrir hunda 1,3-2,5 kg fyrir hunda >2,5-5 kg fyrir hunda >5-10 kg fyrir hunda >10-20 kg fyrir hunda >20-40 kg fyrir hunda >40-60 kg
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 tablety
Icelandic: 3 töflur
Czech: Při léčbě napadení ušním svrabem (Otodectes cynotis) by měla být podána jedna dávka.
Icelandic: Til meðferðar við eyrnamaur (Otodectes cynotis) á að gefa einn skammt.
Czech: Sarolaner se silně váže na proteiny v plazmě a může soutěžit s jinými silně vázanými látkami jako např. nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs) a derivátem kumarinu warfarinem.
Icelandic: Sarolaner binst plasmapróteinum í miklum mæli og gæti keppt við önnur lyf sem bindast próteinum í miklum mæli svo sem bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID-lyf) og kúmarínafleiðuna warfarín.
Czech: Blechy a klíšťata musejí napadnout hostitele a začít sát, aby mohly být vystaveny účinné látce.
Icelandic: Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og hefja fæðunám til að komast í snertingu við virka efnið.
Czech: Hliníková fólie/blistr.
Icelandic: Álþynna/þynnupakkning.
Czech: Ve skupině s předávkováním se u některých zvířat objevily přechodné spontánně mizející neurologické příznaky: slabý třes při trojnásobku maximální doporučené dávky a křeče při pětinásobku maximální doporučené dávky.
Icelandic: Í hópunum sem fengu of stóra skammta sáust tímabundin og sjálftakmarkandi einkenni frá taugakerfi hjá sumum dýranna: vægur skjálfti hjá dýrum sem fengu 3 sinnum skammt sem olli hámarks útsetningu og krampi hjá dýrum sem fengu 5 sinnum skammt sem olli hámarks útsetningu.
Czech: U klíšťat (I. ricinus) dochází k nástupu účinku do 12 hodin po přisátí v průběhu 28denního období po podání přípravku.
Icelandic: Hjá blóðmítlum (I. ricinus) kemur virkni fram innan 12 klukkustunda eftir að blóðmítillinn berst á hundinn, á 28 daga tímabili eftir að lyfið er gefið.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro systémové použití.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni á eftir EXP.
Czech: Náhodné pozření přípravku může způsobit nežádoucí účinky, např. přechodné příznaky neurologické excitace.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni getur það valdið aukaverkunum, svo sem tímabundnum örvandi áhrifum á taugakerfi.
Czech: Štěňata mladší 8 týdnů a/nebo psi o ž.hm.
Icelandic: Ekki á að meðhöndla hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,3 kg nema að ráði dýralæknis.
Czech: MiPet Easecto 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žvýkací tablety pro psy >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žvýkací tablety pro psy >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žvýkací tablety pro psy >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
Icelandic: MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Icelandic: á rannsóknarstofum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif.
Czech: V laboratorních studiích bezpečnosti nebyla pozorována interakce při podání sarolaneru spolu s milbemycinoximem, moxidektinem a pyrantel-embonátem.
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi lyfsins,sem gerðar voru á rannsóknarstofu, sáust engar milliverkanir þegar sarolaner var gefið samtímis milbemycín oxími, moxidektíni eða pýrantel pamóati.
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 8 hodin po přisátí v průběhu 28denního období po podání přípravku.
Icelandic: Hjá flóm kemur virkni fram innan 8 klukkustunda eftir að flóin berst á hundinn, á 28 daga tímabili eftir að lyfið er gefið.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Icelandic: Dýralyfið drepur nýjar flær á hundum áður en þær geta verpt og kemur þannig í veg fyrir flóasmit í umhverfi hunda.
Czech: Pro optimální omezení napadení klíšťaty a blechami by měl být tento veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech a následně po celé období aktivity blech a klíšťat podle lokální epidemiologické situace.
Icelandic: Til að ná fullu valdi á blóðmítila- og flóasmiti á að gefa dýralyfið mánaðarlega og halda því áfram allt flóa- og/eða blóðmítlatímabilið, eftir því sem faraldsfræði sníkjudýra á svæðinu gefur tilefni til.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat Maíssterkja
Czech: Z blistru by měla být vyjmuta jen jedna žvýkací tableta a to pouze v případě potřeby, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að börn hafi aðgang að dýralyfinu á aðeins að taka eina tuggutöflu í einu úr þynnupakkningunni og ekki fyrr en þörf krefur.
Czech: Počet podaných tablet jedna jedna jedna jedna jedna jedna vhodná kombinace tablet
Icelandic: Ein Ein Ein Ein Ein Ein
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných zvířat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf eða hjá dýrum sem ætluð eru til undaneldis.
Czech: Sacharosa s kukuřičným škrobem Tekutá glukosa (81,5 % pevný podíl) Prášek ze sušených vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina typ A
Icelandic: Glúkósi, vökvi (81,5% fast efni)
Czech: Kukuřičný škrob
Icelandic: Tuggutöflur
Czech: Tableta může být podána v krmivu nebo přímo do tlamy, pokud ji pes nepřijme dobrovolně.
Icelandic: Ef hundurinn étur töfluna ekki af sjálfsdáðum er hægt að gefa hana í mat eða beint í munn.
Czech: Sarolanerum
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata s trváním nejméně 5 týdnů.
Icelandic: Dýralyfið drepur blóðmítla tafarlaust og helst virknin í a.m.k. 5 vikur.
Czech: Mírné a přechodné gastrointestinální příznaky jako je zvracení a průjem, přechodné neurologické poruchy jako je třes, ataxie nebo křeč a systémové poruchy jako je letargie, anorexie/nechutenství se mohou vyskytnout ve velmi vzácných případech.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram væg og tímabundin einkenni frá meltingarfærum svo sem uppköst og niðurgangur, tímabundnir kvillar í taugakerfi svo sem skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar eða krampar og altækir kvillar svo sem svefnhöfgi eða lystarleysi.
Czech: Sarolaner je dobře snášen kóliemi s deficiencí MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Icelandic: Sarolaner þolist vel hjá Collie-hundum með galla í fjöllyfjaþolspróteininu (multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-)) eftir inntöku staks skammts sem nemur fimmföldum ráðlögðum skammti.
Czech: Tablety by neměly být děleny.
Icelandic: Ekki á að skipta töflunum.
Czech: Okamžitě po použití by měl být blistr vrácen do kartonové krabičky a skladován mimo dosah dětí.
Icelandic: Setja á þynnupakkninguna tafarlaust aftur í öskjuna eftri notkun og geyma öskjuna þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním nejméně 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í a.m.k. 5 vikur.
Czech: Nemějte obavy.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur.
Czech: * je-li třeba
Icelandic: * ef þörf krefur
Czech: Poraďte se s lékařem.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn.
Czech: Lékař Vám poradí správné dávkování.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja rétta skammta.
Czech: Tělesná hmotnost nižší než 30 kg vede ke zvýšení Cmax o 45 %.
Icelandic: Minnkun líkamsþyngdar um 30 kg veldur hækkun á Cmax um 45%.
Czech: Kukuřičný škrob Karbomer 941
Icelandic: Karbomer 941
Czech: Zapijte tablety vodou.
Icelandic: Gleypið töflurnar með vatni.
Czech: V otevřených pokračujících studiích, které trvaly déle než tři roky, nedošlo ke známkám poklesu účinnosti.
Icelandic: Í opnum framhaldsrannsóknum sem stóðu yfir í meira en þrjú ár sáust engin merki um minnkaða verkun.
Czech: Tablety mají půlící rýhu na obou stranách a lze je dělit na polovinu.
Icelandic: Töflurnar hafa deiliskoru á báðum hliðum og er hægt að brjóta þær í tvennt.
Czech: Většina halucinací je zrakové povahy.
Icelandic: Flestar ofskynjanir eru sjónrænar.
Czech: Frekvence výskytu není pravděpodobně větší než „méně časté".
Icelandic: Tíðniflokkunin er líklega ekki hærri en „sjaldgæfar".
Czech: Je potřeba, aby byl Váš krevní tlak pravidelně kontrolován, zejména na počátku léčby.
Icelandic: Þú þarft að láta fylgjast reglulega með blóðþrýstingi, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Czech: Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Icelandic: - Átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)*.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/nebo epizody náhlého upadnutí do spánku, nesmí řídit ani obsluhovat stroje.
Icelandic: Sjúklingar, sem hafa fundið fyrir svefndrunga og/eða skyndilegum svefni, eiga að forðast að stunda akstur og stjórnun véla.
Czech: U pacientů ve studiích takový účinek pozorován nebyl.
Icelandic: Þessi áhrif sáust ekki í rannsóknum á sjúklingum.
Czech: Primárním hodnocenou veličinou byla změna od výchozích hodnot skóre TTS (Total Tic Score) na škále Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Icelandic: Aðalendapunktur var breyting frá upphafsgildi á TTS (Total Tic Score) á YGTSS (Yale Global Tic Severity Scale).
Czech: Relevance pro člověka není známa.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Czech: Pokud pacienti toto nahlásí, lékař by měl znovu vyhodnotit odpověď pacienta na léčbu.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um slíkt skal læknirinn endurmeta svörun sjúklingsins við meðferðinni.
Czech: Tablety mohou být užívány s jídlem nebo bez jídla a musí se brát každý den ve stejnou dobu.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar og á að taka á hverjum degi u.þ.b. á sama tíma.
Czech: Pokud to uděláte, existuje nebezpečí předávkování, protože lék by se mohl uvolnit do Vašeho těla příliš rychle.
Icelandic: Ef þú gerir það er hætta á að þú fáir of stóran skammt því lyfið getur losnað of hratt út í líkamann.
Czech: Povidon (K 25)
Icelandic: Póvidón K 25
Czech: U lidí je vazba pramipexolu na proteiny velmi nízká (< 20 %) a distribuční objem je vysoký (400 l).
Icelandic: Hjá mönnum er próteinbinding pramipexóls mjög lítil (< 20%) og dreifingarrúmmál er stórt (400 l).
Czech: Pokud budou problémy přetrvávat déle než několik týdnů, může lékař Vaši léčbu upravit.
Icelandic: Ef vandamálið varir lengur en nokkrar vikur gæti læknirinn þurft að aðlaga meðferðina.
Czech: Příznaky u Vás mohou nastat dříve než obvykle, mohou být silnější a zasahovat jiné končetiny.
Icelandic: Einkennin geta byrjað fyrr en venjulega, verið ákafari og haft áhrif í öðrum útlimum.
Czech: Náhlé upadnutí do spánku a somnolence
Icelandic: Skyndilegur svefn og svefndrungi
Czech: Z těchto 87 pacientů 82,8 % nezměnilo svou dávku, 13,8 % zvýšilo a 3,4 % snížilo dávku.
Icelandic: 87 sjúklingum breyttu 82,8% ekki skömmtum, 13, 8% juku skammta og 3,4% minnkuðu skammta.
Czech: Může však být nutné ještě zvýšit dávku.
Icelandic: Hins vegar getur þurft að stækka skammtinn enn frekar.
Czech: V tomto případě budete užívat tablety jen jednou nebo dvakrát denně.
Icelandic: Í þeim tilvikum þarf aðeins að taka töflurnar einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: S jistotou 95 % není údaj v kategorii frekvence výskytu větší než „méně časté", ale může být nižší.
Icelandic: Tíðniflokkun, með 95% öryggi, er ekki hærri en sjaldgæfar en gæti verið lægri.
Czech: Upravený průměrný rozdíl byl -4,3 bodu (CI 95% -6,4; -2,1 bodu, p-hodnota <0,0001).
Icelandic: Aðlagaður meðaltalsmunur var -4,3 stig (CI 95% -6,4; -2,1 stig, p-gildi <0,0001).
Czech: Nauzea a únava byly častěji hlášeny u žen léčených přípravkem MIRAPEXIN (20,8 % a 10,5 %, v tomto pořadí) ve srovnání s muži (6,7 % a 7,3 %, v tomto pořadí).
Icelandic: Ógleði og þreyta komu oftar fram hjá konum sem meðhöndlaðar voru með MIRAPEXIN (20,8% og 10,5%, talið í sömu röð) samanborið við karla (6,7% og 7,3%, talið í sömu röð).
Czech: OPA/Al/PVC-Al blistry.
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnur.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 %.
Icelandic: Heildaraðgengið er meira en 90%.
Czech: Celkem 63 pacientů bylo randomizováno (43 byl podáván pramipexol, 20 placebo).
Icelandic: Samtals 63 sjúklingum var slemiraðað (43 á pramipexóli, 20 á lyfleysu).
Czech: Možné účinky pramipexolu na reprodukční funkce byly zkoumány u potkanů a králíků.
Icelandic: Hugsanleg áhrif pramipexóls á æxlun hafa verið könnuð hjá rottum og kanínum.
Czech: Lékař Vaši léčbu zhodnotí po 3 měsících a rozhodne o jejím pokračování.
Icelandic: Læknirinn mun endurmeta meðferðina eftir þrjá mánuði til að ákveða hvort halda skuli meðferð áfram eða ekki.
Czech: Poté můžete dávku znovu stupňovat, podobně jako poprvé.
Icelandic: Síðan má auka skammtinn aftur eins og gert var í upphafi meðferðar.
Czech: Dalšími složkami jsou: hypromelosa 2208, kukuřičný škrob, karbomer 941, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hypromellósi 2208, maíssterkja, karbomer 941, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku přípravku MIRAPEXIN, ale vzpomenete si na to během 12 hodin od obvyklé doby, vezměte si tabletu ihned a potom další tabletu v obvyklou dobu.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af MIRAPEXIN, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum tíma, skaltu taka töfluna þegar í stað og taka síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Czech: Toto zjištění nemá klinický význam u člověka.
Icelandic: Þessi niðurstaða hefur ekki klíníska þýðingu fyrir menn.
Czech: MIRAPEXIN může snížit tvorbu mateřského mléka.
Icelandic: MIRAPEXIN getur minnkað mjólkurmyndun.
Czech: C je vyloučeno ledvinami, zatímco méně než 2 % se nachází ve stolici.
Icelandic: C-merktum skammti skilst út um nýru en minna en 2% finnst í hægðum.
Czech: Jestliže užívání tablet přerušíte na dobu delší než několik dní a chcete léčbu znovu zahájit, musíte začít opět nejnižší dávkou.
Icelandic: Ef hætt er að taka töflurnar lengur en í fáeina daga og óskað er eftir að hefja meðferð að nýju, þarf að byrja á minnsta upphafsskammti aftur.
Czech: Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
Icelandic: - Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna*.
Czech: Většina nežádoucích účinků se obvykle objeví v časné fázi léčby a většinou vymizí i v případě, že léčba pokračuje.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma fram í byrjun meðferðar og meirihluti þeirra hverfur jafnvel þótt meðferð sé haldið áfram.
Czech: U poloviny ze 16 pacientů, kteří nevyhověli kritériu pro udržení účinnosti v části II+III skóre UPDRS, nebyla změna z výchozího stavu považována za klinicky významnou.
Icelandic: Hjá helmingi þeirra 16 sjúklinga sem ekki náðu viðmiðinu um viðvarandi verkun í UPDRS stigum úr hluta II+III var breytingin frá upphafsgildi ekki talin hafa klíníska þýðingu.
Czech: MIRAPEXIN lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Icelandic: MIRAPEXIN má taka með eða án matar.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny
Icelandic: Binding plasmapróteina
Czech: V průřezovém, retrospektivním sledování a případové studii zahrnující 3090 pacientů s Parkinsonovou nemocí, mělo 13,6 % všech pacietů, kteří dostali dopaminergní nebo nedopaminergní léčbu, během posledních 6 měsíců impulzivní poruchy.
Icelandic: Í afturvirkri, skimunar, tilfella-viðmiðaðri þversniðsrannsókn sem tók til 3.090 sjúklinga með Parkinsonsveiki höfðu 13,6 % allra sjúklinga, sem fengu meðferð með dópamínörva eða án dópamínörva, fengið einkenni hvatastjórnunarröskunar á síðustu sex mánuðum.
Czech: Části tablety mohou někdy projít trávicí soustavou a objevit se ve stolici a mohou vypadat jako celé tablety.
Icelandic: Töfluhlutar geta stundum skilist út og komið fram í hægðum (saur) og geta litið út eins og heilar töflur.
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozdělené do tříd orgánových systémů podle frekvence výskytu (počet pacientů, u kterých se očekává výskyt nežádoucího účinku) za použití následujících kriterií: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné ( 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp innan líffæraflokka eftir tíðni (fjöldi sjúklinga líklegir til að fá aukaverkun) samkvæmt eftirfarandi skilgreiningu: mjög algengar ( 1/10); algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Zatímco tělesná hmotnost nemá žádný vliv na AUC, byl zjištěn vliv na distribuční objem a tím na maximální koncentraci Cmax.
Icelandic: Þó að líkamsþyngd hafi ekki áhrif á AUC kom í ljós að hún hafði áhrif á dreifingarrúmmál og þannig á hámarksþéttni Cmax.
Czech: Nežádoucí účinky vyskytující se nejméně u 5 % pacientů ve skupině s pramipexolem a častěji ve skupině pacientů léčených pramipexolem než u pacientů užívajících placebo byly: bolest hlavy (27,9 %, placebo 25,0 %), somnolence (7,0 %, placebo 5,0 %), nauzea (18,6 %, placebo 10,0 %), zvracení (11,6 %, placebo 0,0 %), bolest v horní části břicha (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatická hypotenze (9,3 %, placebo 5,0 %), myalgie (9,3 %, placebo 5,0 %), poruchy spánku (7,0 %, placebo 0,0 %), dušnost (7,0 %, placebo 0,0 %) a infekce horních cest dýchacích (7,0 %, placebo 5,0 %).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga í pramipexólhópnum og voru algengari hjá sjúklingum á meðferð með pramipexóli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu voru: höfuðverkur (27,9%, lyfleysa 25, 0%), svefnleysi (7,0%, lyfleysa 5,0%), ógleði (18,6%, lyfleysa 10,0%), uppköst (11,6%, lyfleysa 0,0%), verkir í efri hluta kviðarhols (7,0%, lyfleysa 5,0%), stöðubundin háþrýstingur (9,3%, lyfleysa 5,0%), vöðvaverkir (9,3%, lyfleysa 5,0%), svefnraskanir (7,0%, lyfleysa 0,0%), mæði (7,0%, lyfleysa 0,0%) og sýkingar í efri öndunarvegi (7,0%, lyfleysa 5,0%).
Czech: MIRAPEXIN se nesmí užívat u dětí nebo dospívajících s Tourettovým syndromem vzhledem k negativnímu poměru přínosu a rizika pro tento syndrom (viz bod 5.1).
Icelandic: MIRAPEXIN á ekki að nota handa börnum eða unglingum með Tourette sjúkdóm vegna þess að hlutfall ávinnings og áhættu er neikvætt hvað varðar þennan sjúkdóm (sjá kafla 5.1).
Czech: OPA/Al/PVC-Al blistry
Icelandic: OPA/ál/PVC-álþynnur
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s masivním předávkováním.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af mikilli ofskömmtun.
Czech: Účinnost se udržela u 87 ze 103 pacientů převedených na MIRAPEXIN tablety s prodlouženým uvolňováním.
Icelandic: Verkun var viðvarandi hjá 87 af 103 sjúklingum sem skiptu í MIRAPEXIN forðatöflur.
Czech: Tablety se musí užívat perorálně, zapíjejí se vodou a mohou být užívány s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með vatni og þær má taka með eða án matar.
Czech: Základem pro posouzení účinnosti byly průměrné změny od výchozích hodnot ve škále IRLS (Restless Legs Syndrome Rating Scale) a ve škále CGI-I (Clinical Global Impression-Improvement).
Icelandic: Meginmælikvarði á verkun var meðalbreyting frá upphafi á IRLS kvarðanum (Restless Legs Syndrome Rating Scale) og CGI-I (Clinical Global Impression-Improvement).
Czech: Jestliže musíte přestat s užíváním tohoto léku, lékař Vám bude dávku postupně snižovat.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta töku lyfsins mun læknirinn minnka skammtinn smám saman.
Czech: Mohou se objevit halucinace nebo somnolence.
Icelandic: Ofskynjanir eða svefndrungi getur komið fram.
Czech: Dvě studie byly provedeny u pacientů s časnou Parkinsonovou nemocí a jedna studie byla provedena u pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemocí.
Icelandic: Tvær rannsóknir voru á sjúklingum með fyrri stig Parkinsonsveiki og ein rannsókn var á sjúklingum með langt genginn sjúkdóm.
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til
Czech: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Německo
Icelandic: GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Þýskaland
Czech: Informujte svého lékaře, pokud najdete části tablety ve stolici.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töfluhluta í hægðum.
Czech: Po 12 týdnech léčby se výchozí skóre IRLS zlepšilo z 23,5 na 14,1 bodů pro placebo a z 23,4 na 9,4 bodů pro pramipexol (dávky sloučeny).
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferð hafði upphafsmæligildi IRLS lagast og farið úr 23,5 í 14,1 stig fyrir lyfleysu og úr 23,4 í 9,4 stig fyrir pramipexól (skammtar samanlagðir).
Czech: Syndrom neklidných nohou Dávka se obvykle užívá jednou denně večer, 2-3 hodiny před ulehnutím.
Icelandic: Skammturinn er yfirleitt tekinn einu sinni á sólarhring, að kvöldi, tveimur til þremur klukkustundum fyrir svefn.
Czech: Pacienti léčení přípravkem MIRAPEXIN, u kterých dochází k somnolenci a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með MIRAPEXIN, og finna fyrir svefndrunga og/eða tilvikum um skyndilegan svefn, að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. við stjórnun véla) þar til slík endurtekin tilvik um skyndilegan svefn og svefndrunga koma ekki lengur fyrir (sjá einnig kafla 4.4, 4.5 og 4.8).
Czech: Nebyl pozorován žádný rozdíl u pramipexolu ve srovnání s placebem ani pro primární hodnocenou veličinu ani pro sekundární hodnocené veličiny, včetně celkového skóre YGTSS, Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression (CGI-I) nebo Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Icelandic: Engin munur sást fyrir pramipexól borið saman við lyfleysu hvorki hvað varðar aðalendapunkt né aðra aukaendapunkta, þar á meðal YGTSS heildarskor, PGI-I (Patient Global Impression ot Improvement), CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement) og CGI-S (Clinical Global Impressions of Severity of Illness).
Czech: Během prvního týdne je obvyklá denní dávka 0,26 mg pramipexolu.
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur sólarhringsskammtur 0,26 mg pramipexól.