FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du oplever allergiske reaktioner, såsom hudallergier, nældefeber, hudkløe, hududslæt (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer), hudrødmen, hævelse af hud eller slimhinder, især i øjnene, ansigtet, læber og hals (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Slovenian: • če opazite kakršne koli alergijske reakcije, kot so kožne alergije, izpuščaj, srbenje kože, osip na koži, (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov), rdečina kože, oteklost kože ali sluznic,
Danish: Dette har potentialet til at give kardiovaskulære bivirkninger.
Slovenian: To lahko povzroči neželene kardiovaskularne učinke.
Danish: Fraktionen af en inhaleret dosis, der synkes efter administration med en inhalator med afmålte doser, kan variere fra 60 % til 90 %.
Slovenian: Delež inhaliranega odmerka, ki ga bolnik pogoltne po uporabi zdravila z inhalatorjem z določenim odmerkom, je v razponu od 60 % do 90 %.
Danish: • unormal eller nedsat smagssans
Slovenian: • nenormalen ali zmanjšan okus;
Danish: I inhalationsstudier af op til 13 ugers varighed med gentagne doser Riarify af rotter og hunde, var de vigtigste observerede ændringer relateret til virkningen på immunsystemet (sandsynligvis fra de systemiske kortikosteroidvirkninger af beclometasondipropionat, og dens aktive metabolit beclometason-17-monopropionat), og på det kardiovaskulære system (sandsynligvis relateret til den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol, og den antimuskarine aktivitet af glycopyrronium).
Slovenian: V inhalacijskih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih z zdravilom Riarify pri podganah in psih, ki so trajale do 13 tednov, so bile glavne opažene spremembe povezane z učinki na imunski sistem (verjetno zaradi sistemskih učinkov kortikosteroidov beklometazondipropionata in njegovega aktivnega presnosvka beklometazon 17-monopropionata) in na kardiovaskularni sistem (verjetno povezano z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija).
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (fokal score større end eller lig med 1) efter 26 uger med Riarify end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol (57,4 % versus 51,8 %; p = 0,027).
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (fokalni seštevek 1 ali več) po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Riarify v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola (57,4 % v primerjavi z 51,8 %; p = 0,027).
Danish: Desuden er der multipakninger, der indeholder enten 2 eller 3 trykbeholdere, hver med 120 pust.
Slovenian: Dodatno so na voljo skupna pakiranja, ki vsebujejo dva ali tri tlačne vsebnike, od katerih vsak omogoča 120 vdihov.
Danish: Trykbeholder med 120 og 180 pust: 22 måneder.
Slovenian: Tlačni vsebnik s 120 in 180 sprožitvami: 22 mesecev.
Danish: Dette studie undersøgte også den mulige farmakokinetiske interaktion mellem de aktive komponenter af Riarify ved at sammenligne de farmakokinetiske data, der blev opnået efter en enkeltdosis af den ekstemporære kombination, eller efter en enkeltdosis af de enkelte komponenter beclometasondipropionat/formoterol eller glycopyrronium.
Slovenian: Ta študija je preučila tudi morebitne farmakokinetične interakcije med učinkovinami v zdravilu Riarify na tak način, da je primerjala farmakokinetične podatke, pridobljene po enkratneme odmerku trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija ali po enem odmerku posamičnih sestavin beklometazondipropionata /formoterola ali glikopironija.
Danish: Dette lægemiddel er indkapslet i en trykbeholder i en plasticinhalator med et mundstykke.
Slovenian: To zdravilo je na voljo v tlačnem vsebniku, ki je v plastičnem inhalatorju z ustnikom.
Danish: Infektion i de nedre luftveje (svampeinfektion)
Slovenian: občasni okužbe spodnjih dihal (glivične)
Danish: En overdosering af Riarify kan give tegn og symptomer, der kan skyldes virkningerne af de enkelte komponenter, herunder tegn og symptomer ved overdosering med andre beta2-agonister eller antikolinergika, og som svarer til de kendte klassevirkninger for kortikosteroider (se pkt.
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Riarify lahko povzroči znake in simptome zaradi delovanja posamičnih sestavin, vključno s tistimi, ki se pojavijo pri prevelikem odmerjanju drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 ali antiholinergikov in so skladni z znanimi učinki razreda inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hver pakning indeholder en trykbeholder, der lever 60 pust, 120 pust eller 180 pust.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje en tlačni vsebnik, ki omogoča 60 vdihov, 120 vdihov ali 180 vdihov.
Danish: Du må ikke fjerne trykbeholderen fra inhalatoren, og brug ikke vand eller andre væsker til at rengøre inhalatoren.
Slovenian: Ne odstranite vsebnika pod tlakom iz inhalatorja, za čiščenje inhalatorja pa ne uporabljajte vode ali kakšne druge tekočine.
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (reduktion versus baseline, der var større end eller lig med 4) efter 26 og 52 uger med Riarify end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium.
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (zmanjšanje glede na izhodišče za 4 ali več) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja z zdravilom Riarify v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola in s tiotropijem.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Riarify
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Riarify
Danish: Efter en intravenøs dosering er disponeringen af beclometasondipropionat og den aktive metabolit karakteriseret ved en høj plasmaclearance (hhv. 150 og 120 l/t), med et lille fordelingsvolumen ved steady state for beclometasondipropionat (20 l) og en større vævsfordeling for dets aktive metabolit (424 l).
Slovenian: Po intravenskem odmerjanju je za dispozicijo beklometazondipropionata in njegovega aktivnega presnovka značilen velik očistek v plazmi (150 oz. 120 l/h), z majhno količino porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja za beklometazondipropionat (20 l) in večjo porazdelitvijo njegovega aktivnega presnovka v tkivu (424 l).
Danish: Riarify leveres med en dosistæller eller dosisindikator bag på inhalatoren, som viser hvor mange pust, der er tilbage.
Slovenian: Zdravilo Riarify je opremljeno s števcem odmerkov ali kazalnikom odmerkom, ki je na zadnji strani inhalatorja in kaže, koliko sprožitev je še ostalo.
Danish: Formoterol og glycopyrronium er lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer.
Slovenian: Formoterol in glikopironij sta zdravili, imenovana dolgodelujoča bronhodilatatorja.
Danish: Patienten skal stå eller sidde opret, når de bruger deres inhalator.
Slovenian: Bolnik naj med vdihavanjem iz inhalatorja stoji ali vzravnano sedi.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant reduktion af legemsvægten, bør Riarify kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti če je povezana s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, se lahko zdravilo Riarify uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Danish: I alt 3.346 patienter blev behandlet med beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram i behandlingsprogrammer, hvor der blev givet måldosen (to inhalationer to gange dagligt) i flerdosisstudier.
Slovenian: Skupaj 3.346 bolnikov so zdravili z beklometazondipropionatom/formoterolijevim fumaratom dihidratom/glikopironijem 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov z režimom ciljnega odmerka (dve inhalaciji dvakrat na dan) v študijah z več odmerki.
Danish: Du må ikke puste ud i inhalatoren.
Slovenian: Ne izdihujte v inhalator.
Danish: • influenza
Slovenian: • gripa;
Danish: Formoterol er en selektiv beta2-adrenerg agonist, som medfører afslapning af den glatte muskulatur i bronkierne hos patienter med reversibel luftvejsobstruktion.
Slovenian: Formoterol je selektivni agonist adrenergičnih receptorjev beta2, ki pri bolnikih z reverzibilno obstrukcijo dihal povzroči sprostitev gladkih mišic v bronhijih.
Danish: • nedsat blodtryk
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka;
Danish: For at reducere risikoen for orofaryngeale candidainfektioner, skal patienterne rådes til at skylle munden eller gurgle med vand uden at synke det, eller børste tænder efter inhalation af den ordinerede dosis.
Slovenian: Z namenom zmanjšanja orofaringealnih okužb s kandido je treba bolnikom svetovati, da si usta izperejo z vodo ali jo grgrajo, a naj je ne pogoltnejo, ali da si po inhaliranju predpisanega odmerka umijejo zobe.
Danish: Du må ikke anvende Riarify under amning.
Slovenian: Zdravila Riarify ne uporabljajte med dojenjem.
Danish: Med relation til glycopyrronium
Slovenian: V povezavi z glikopironijem
Danish: • lægemidler til behandling af - unormale hjerterytmer (quinidin, disopyramid, procainamid), - allergiske reaktioner (antihistaminer), - symptomer på depression eller psykiske sygdomme, såsom monoaminoxidase-hæmmere (for eksempel phenelzin og isocarboxazid), tricykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), phenothiaziner kan forårsage nogle ændringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjertediagrammet).
Slovenian: • zdravili za zdravljenje - nenormalnega srčnega ritma (kinidin, dizopiramid, prokainamid), - alergijskih reakcij (antihistaminiki), - simptomov depresije ali duševnih bolezni, kot so zaviralci monoaminooksidaze (na primer fenelzin in izokarboksazid), triciklični antidepresivi (na primer amitriptilin in imipramin),
Danish: Rengøring af Riarify-inhalatoren
Slovenian: Čiščenje inhalatorja z zdravilom Riarify
Danish: Glycopyrronium er en langtidsvirkende muskarin receptorantagonist (antikolinerg) med høj affinitet, der anvendes til inhalation som en bronkodilaterende behandling af KOL.
Slovenian: Glikopironij je dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev (antiholinergik) z visoko afiniteto, ki se uporablja za inhaliranje pri bronhodilatatornem zdravljenju KOPB.
Danish: Patienterne skal fjerne låget fra mundstykket ugentligt for regelmæssig rengøring af inhalatoren, og tørre ydersiden og indersiden af mundstykket af med en tør klud.
Slovenian: Za redno čiščenje inhalatorja mora bolnik vsak teden sneti pokrov z ustnika in ustnik od zunaj in znotraj obrisati s suho krpo.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 beholder med 60, 120 eller 180 pust og multipakninger på 2 eller 3 beholdere med 120 pust i hver.
Slovenian: Velikosti pakiranja so po 1 vsebnik s 60, 120 ali 180 sprožitev in skupna pakiranja z 2 ali 3 vsebniki s 120 sprožitev.
Danish: Riarify leveres i en trykbeholder (belagt aluminium) med en doseringsventil.
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v tlačnem vsebniku (obloženem z aluminijem) z odmernim ventilom.
Danish: Trykbeholder er indsat i en polypropylen inhalator med et indbygget mundstykke og en dosistæller (60 pust eller 120 pust pr. trykbeholder) eller en dosisindikator (180 pust pr. trykbeholder), og den leveres med et polypropylenlåg til mundstykket.
Slovenian: Tlačni vsebnik je vstavljen v polipropilenski inhalator, ki ga sestavljata ustnik in števec odmerkov (60 sprožitev ali 120 sprožitev na tlačni vsebnik) ali kazalnik odmerka (180 sprožitev na tlačni vsebnik) in je na voljo s polipropilenskim pokrovčkom ustnika.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Hvis du allerede bruger Riarify
Slovenian: Če že uporabljate zdravilo Riarify
Danish: Hvis du har fået ordineret en beholder, der leverer 180 pust Der er en indikator bag på inhalatoren, som viser dig, hvor mange doser der er tilbage.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal vsebnik, ki zagotavlja 180 vdihov Na zadnji strani inhalatorja je kazalnik, ki kaže, koliko odmerkov je še ostalo.
Danish: Tag et til pust, og følg anvisningerne fra trin 2.
Slovenian: Naredite dodaten vdih: znova začnite pri 2. koraku in upoštevajte navodila.
Danish: Kontroller, at dosistælleren (60/120 pust) har talt ned med en, eller at dosisindikatoren (180 pust) har roteret lidt.
Slovenian: Preverite, ali se je številka na števcu odmerkov (60/120 vdihov) zmanjšala za eno ali pa se je kazalnik odmerkov (180 vdihov) nekoliko obrnil.
Danish: Efter oral administration (40 til 80 mikrogram) blev 6 % til 10 % af dosis genfundet i urinen som uændret aktivt stof hos de raske personer.
Slovenian: Po peroralnem dajanju (40 do 80 mikrogramov) so pri zdravih prostovoljcih 6 % do 10 % odmerka potrdili v urinu v obliki nespremenjene učinkovine; do 8 % odmerka so potrdili v obliki glukuronida.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion må Riarify kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko zdravilo Riarify uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Danish: Denne består af et mundstykke, der leveres med et beskyttelseslåg af plastic, og enten en dosistæller (beholdere med 60 og 120 pust) eller en dosisindikator (beholdere med 180 pust).
Slovenian: Sestavljata ga ustnik s plastičnim zaščitnim pokrovčkom in bodisi števec odmerkov (vsebniki s 60 in 120 vdihi) ali kazalnikom odmerkov (vsebniki s 180 vdihi).
Danish: Patienterne skal rådes til ikke at tabe inhalatoren, da det kan få dosistælleren til at tælle ned.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj pazijo, da jim inhalator ne pade iz rok, ker to lahko povzroči odštevanje števca.
Danish: Der var ingen tydelig evidens for en farmakokinetisk interaktion, men den ekstemporære kombination viste imidlertid forbigående let højere niveauer af formoterol og glycopyrronium umiddelbart efter dosering sammenlignet med de enkelte komponenter.
Slovenian: Jasnih dokazov o farmakokinetičnih interakcijah ni bilo, vendar je trojna kombinacija, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija pokazala, da so ravni formoterola in glikopironija v primerjavi s posamičnimi sestavinami začasno nekoliko večje takoj po odmerjanju.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som ikke bliver tilstrækkeligt behandlet med en kombination af et inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende beta2-agonist eller en kombination af en langtidsvirkende beta2-agonist og en langtidsvirkende muskarin antagonist (for symptomkontrol og forebyggelse af eksacerbationer, se pkt.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo obliko kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB), ki ni ustrezno zdravljena s kombinacijo inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2 ali s kombinacijo dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2 in dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev (za učinke na obvladovanje simptomov in preprečevanje poslabšanja glejte poglavje 5.1).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Riarify indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Riarify
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Riarify seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for mødrene.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Riarify, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Danish: Med relation til Riarify
Slovenian: V povezavi z zdravilom Riarify
Danish: • en beholder, der leverer 60 pust
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 60 vdihov
Danish: Lige efter de begynder at trække vejret ind, skal patienterne med en fast hånd trykke ned foroven på trykbeholderen for at levere et pust.
Slovenian: Takoj potem ko začne vdihavati, naj bolnik čvrsto pritisne na zgornji del tlačnega vsebnika, da sprosti en vdih.
Danish: Glycopyrronium bør anvendes med forsigtighed hos patienter med snævervinklet glaukom, prostatahyperplasi eller urinretention.
Slovenian: Antiholinergični učinek Glikopironij je treba pri bolnikih z glavkomom z zaprtim zakotjem, prostatično hiperplazijo ali zastajanjem urina uporabljati previdno.
Danish: På den anden side kan det øge virkningen af formoterol, hvis der bruges andre beta2-agonist lægemidler (der virker på samme måde som formoterol).
Slovenian: Po drugi strani lahko uporaba drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 (zdravil, ki delujejo na enak način kot formoterol) poveča učinke formoterola.
Danish: Hver gang du trykker på trykbeholderen, leveres et pust af medicin, og dosisindikatoren roterer lidt.
Slovenian: Vsakič ko pritisnete na tlačni vsebnik, se sprosti odmerek zdravila, kazalnik pa se nekoliko obrne.
Danish: Patienterne skal fjerne beskyttelseslåget fra mundstykket og kontrollere, at mundstykket er rent og uden støv og snavs eller andre fremmedlegemer.
Slovenian: Bolnik naj z ustnika sname zaščitni pokrovčekin preveri, ali je ustnik čist in brez prahu ali umazanije od drugih predmetov.
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Riarify signifikant IC med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) efter hhv. 26 og 52 ugers behandling.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify značilno izboljšalo IC za 39 ml (p = 0,025) oz. 60 ml (p = 0,001) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja.
Danish: Desuden forlængede Riarify signifikant tiden til den første eksacerbationer, sammenlignet med både en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium (hazard ratio hhv. 0,80 og 0,84, p = hhv. 0,020 og 0,015), uden nogen forskelle mellem Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiotropium (hazard ratio 1,06).
Slovenian: Poleg tega je tako v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola kot tiotropija zdravilo Riarify značilno podaljšalo čas do prvega poslabšanja (razmerje tveganja 0,80 oz. 0,84; p = 0,020 oz. 0,015), brez razlik med zdravilom Riarify in trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija (razmerje tveganja 1,06).
Danish: Hyppighed ikke kendt
Slovenian: neznana pogostnost nespečnost redki
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 60 pust
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 60 sprožitev
Danish: Du skal sammen med lægen beslutte, om amning skal ophøre eller behandling med Riarify stoppes, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for dig.
Slovenian: Vi in zdravnik se morate odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Riarify, pri čemer morate pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za vas.
Danish: Der er en øget risiko for arytmier hos patienter, der samtidigt får anæstetika med halogenerede kulbrinter.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki sočasno dobijo anestetik iz skupine halogeniranih ogljikovodikov, je večja nevarnost pojava aritmij.
Danish: For trykbeholdere med 60 og 120 pust vil tælleren tælle ned med en, hver gang patienten trykker på beholderen, og et pust af opløsningen frigives.
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 60 in 120 sprožitvami vsak bolnikov pritisk na vsebnik sprosti vdih raztopine, števec pa se pomakne za eno navzdol.
Danish: De må ikke fjerne trykbeholderen fra aktuatoren, og de må ikke bruge vand eller andre væsker til at rengøre mundstykket.
Slovenian: Tlačnega vsebnika naj ne ločuje od sprožilca in naj za čiščenje ustnika ne uporablja vode ali drugih tekočin.
Danish: Riarify er til inhalation.
Slovenian: Zdravilo Riarify se uporablja za inhaliranje.
Danish: De skal holde op med at bruge inhalatoren, når tælleren eller indikatoren viser 0, da den resterende opløsning i inhalatoren måske ikke er nok til at give et helt pust.
Slovenian: Ko števec ali kazalnik odmerkov pokaže 0, inhalator nehajte uporabljati, saj morebitni preostali vdihi v njem morda ne bodo zadoščali za poln odmerek.
Danish: • hududslæt, nældefeber, hudkløe
Slovenian: • kožni izpuščaj, koprivnica, srbenje kože;
Danish: Riarify anvendes som vedligeholdelsesbehandling af din KOL.
Slovenian: Zdravilo Riarify se uporablja za vzdrževalno zdravljenje KOPB.
Danish: For beclometasondipropionat fører dette til en kraftigere virkning end for formuleringer med en fordeling af partikelstørrelsen, der ikke er ekstrafin (100 mikrogram ekstrafint beclometasondipropionat i Riarify svarer til 250 mikrogram beclometasondipropionat i en formulering, der ikke er ekstrafin).
Slovenian: Beklometazondipropionat v obliki izredno majhnih delcev ima veliko močnejši učinek kot formulacije, kjer porazdelitev ni v obliki izredno majhnih delcev (100 mikrogramov beklometazondipropionata v obliki izredno majhnih delcev v zdravilu Riarify ustreza 250 mikrogramom beklometazondipropionata v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev).
Danish: Før du bruger inhalatoren første gang, skal du teste din inhalator for at sikre, at den virker korrekt, på følgende måde.
Slovenian: Pred prvo uporabo inhalatorja morate na spodaj opisani način preveriti, ali deluje pravilno.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Riarify til gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Riarify pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Danish: Patienterne skal holde vejret så længe, som det er muligt og behageligt, og dernæst fjerne inhalatoren fra munden, og puste langsomt ud.
Slovenian: Bolnik naj zadrži dih tako dolgo, kot lahko, da mu še ni neprijetno, nato vzame inhalator iz ust in počasi izdihne.
Danish: Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning
Slovenian: Riarify 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Danish: Patienterne skal puste langsomt ud, så dybt som det er behageligt, for at tømme lungerne.
Slovenian: Bolnik naj izdihne počasi in čim bolj globoko, kolikor je le mogoče, da izprazni pljuča.
Danish: Farmakokinetikken af beclometasondipropionat hos patienter med nedsat leverfunktion er imidlertid ikke undersøgt, da beclometasondipropionat gennemgår en meget hurtig metabolisme via esteraseenzymer i intestinalvæsken, serum, lunger og lever, så der dannes de mere polære produkter beclometason-21-monopropionat, beclometason-17-monopropionat og beclometason.
Slovenian: Farmakokinetike beklometazondipropionata pri bolnikih z jetrno okvaro niso preučili, vendar pa se ne pričakuje, da bi jetrna okvara spremenila farmakokinetiko in profil varnosti beklometazondipropionata, saj se beklometazondipropionat zelo hitro presnovi z encimi esteraze, ki so prisotni v črevesnem soku, serumu, pljučih in jetrih, in tvori bolj polarne produkte, beklometazon 21monopropionat, beklometazon 17-monopropionat in beklometazon.
Danish: Udleveringsdato dd/mm/åååå
Slovenian: dd/mm/llll
Danish: Med relation til beclometasondipropionat
Slovenian: V povezavi z beklometazondipropionatom
Danish: Reproduktions- og udviklingstoksicitet
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja in razvoja
Danish: Dyreforsøg har påvist en hæmmet fertilitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).