FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zníženie dávky bocepreviru sa neodporúča.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki boceprewiru.
Slovak: Môže byť potrebná náhrada tekutín.
Polish: Może być konieczne uzupełnianie płynów.
Slovak: Avšak určité druhy opíc, napr. opice makak Rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po vystavení ľudskému interferónu typu 1.
Polish: Jednakże niektóre gatunki małp (np. rezusy) są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację interferonami ludzkimi typu 1.
Slovak: Ukončite kombinovanú liečbu, ak:
Polish: Przerwać leczenie skojarzone, jeśli:
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby dvoma liečivami je 1 rok.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia terapią dwulekową wynosi jeden rok.
Slovak: Čo je PegIntron a na čo sa používa
Polish: Co to jest PegIntron i w jakim celu się go stosuje
Slovak: V roztoku môžu byť bubliny, ale to je normálne.
Polish: Mogą pojawić się pęcherzyki powietrza, to jest normalne.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich úplné vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Polish: Chociaż te objawy są zwykle przemijające, u niektórych pacjentów pełne ich ustąpienie nastąpiło w okresie do trzech tygodni.
Slovak: To znamená, že sa podáva krátkou injekčnou ihlou do tukového tkaniva tesne pod kožou.
Polish: Oznacza to, że jest wstrzykiwany przez krótką igłę do tkanki tłuszczowej tuż pod skórą.
Slovak: Účinky na rast boli slabšie u detí liečených 24 týždňov ako u detí liečených 48 týždňov.
Polish: Wpływ na wzrost był mniejszy u dzieci leczonych przez 24 tygodnie niż u tych, które leczono przez 48 tygodni.
Slovak: Z tohto dôvodu je pri liečbe pacientov s nízkym počtom CD4 potrebná zvýšená opatrnosť.
Polish: Dlatego też w czasie leczenia pacjentów z małą liczbą limfocytów CD4+ konieczna jest szczególna ostrożność.
Slovak: 327 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdie k relapsu.
Polish: 327 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Do nawrotu choroby doszło jedynie u 3 spośród 366 pacjentów, u których obserwowano trwałą odpowiedź.
Slovak: Ak máte ochorenie, ktoré môže viesť k očným problémom v budúcnosti (napr. cukrovka alebo vysoký krvný tlak), máte počas liečby podstúpiť pravidelné očné vyšetrenia.
Polish: Jeśli u pacjenta występują stany, które mogą prowadzić do problemów z widzeniem w przyszłości (np. cukrzyca lub wysokie ciśnienie krwi), pacjent powinien zostać poddany regularnym badaniom wzroku w trakcie leczenia.
Slovak: Zaistite, aby roztok mal izbovú teplotu do 25 ˚C.
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową do 25°C.
Slovak: Metabolizmus iných liečiv v pečeni môže byť potlačený.
Polish: Metabolizm innych leków w wątrobie może być osłabiony.
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol reverzibilný po znížení dávky alebo ukončení liečby.
Polish: Zmniejszenie liczby limfocytów CD4+ było odwracalne po zmianie dawki lub przerwaniu terapii.
Slovak: Na konci 5. roku ukončilo štúdiu 85 % (80/94) všetkých zaradených pacientov a 86 % (54/63) pacientov s trvalou odpoveďou.
Polish: Po upływie 5 lat badanie ukończyło 85% (80/94) wszystkich włączonych do niego osób i 86% (54/63) osób z trwałą odpowiedzią wirusologiczną.
Slovak: Ženy: bolestivá menštruácia
Polish: Kobiety: bolesne miesiączkowanie
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Polish: Pacjenci powinni dokładnie myć zęby dwa razy na dobę i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Slovak: Neuropatia, periférna neuropatia
Polish: Neuropatia, neuropatia obwodowa
Slovak: Je pravdepodobné, že PegIntron má tiež takýto účinok.
Polish: Prawdopodobnie PegIntron ma także takie działanie.
Slovak: PegIntron možno použiť počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži možné riziká pre plod.
Polish: PegIntron można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu.
Slovak: Z celkového počtu 107 pacientov, ktorí podstúpili liečbu, bolo 52 % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
Polish: Leczenie otrzymało łącznie 107 pacjentów, z czego 52% było płci żeńskiej, 89% było rasy białej, 67% było zakażonych wirusem HCV o genotypie 1, a 63% było w wieku < 12 lat.
Slovak: Navyše, deti a dospievajúci nesmú používať tento liek, ak mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako je závažná depresia alebo samovražedné myšlienky.
Polish: Dodatkowo, dzieci i młodzież nie mogą stosować tego leku w przypadkach występowania u nich ciężkich zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, takich jak ciężka depresja lub myśli samobójcze.
Slovak: Aj keď sa to u väčšiny z nich dá zvládnuť redukciou dávky, v tejto populácii pacientov je potrebné vykonávať starostlivé sledovanie hematologických parametrov (pozri časť 4.2 a nižšie „Laboratórne vyšetrenia" a časť 4.8).
Polish: Pomimo że większość tych zaburzeń może być korygowana poprzez redukcję dawki, w tej grupie pacjentów należy dokładnie monitorować parametry hematologiczne (patrz punkt 4.2 oraz poniżej „Badania laboratoryjne" oraz punkt 4.8).
Slovak: Tento proces inhibuje replikáciu vírusu alebo ak replikácia nastane, spôsobuje, že progénne virióny nie sú schopné opustiť bunku.
Polish: Działanie to powoduje zahamowanie replikacji wirusa, a jeżeli dojdzie do replikacji, wiriony potomne nie są zdolne do opuszczenia komórki.
Slovak: Tabuľka 15 Podiely trvalej virologickej odpovede (n a,b
Polish: Tabela 15 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) [n a,b
Slovak: Mechanizmus uplatňujúci sa pri klírense interferónov u človeka zatiaľ nebol úplne objasnený.
Polish: Mechanizmy wpływające na klirens interferonów u człowieka nie zostały w pełni poznane.
Slovak: Infekcia v mieste podania injekcie, infekcia dolných dýchacích ciest
Polish: Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, zakażenie dolnych dróg oddechowych
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory sú protilátky, ktoré neutralizujú protivírusovú aktivitu interferónu.
Polish: Czynnikami neutralizującymi interferon są przeciwciała, które neutralizują przeciwwirusową aktywność interferonu.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je známy, ale predpokladá sa, že obe liečivá majú utlmujúce účinky na kostnú dreň.
Polish: Mechanizm działania nie jest znany, ale uznaje się, że oba leki wykazują działanie hamujące na szpik kostny.
Slovak: Pokyny na likvidáciu sú uvedené v časti 5 „Ako uchovávať PegIntron".
Polish: Instrukcja usuwania resztek, patrz punkt 5 „Jak przechowywać PegIntron".
Slovak: Sarkoidóza kože
Polish: Sarkoidoza skórna
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Polish: Pod względem aktywności zmian histologicznych, u około jednej trzeciej pacjentów, u których uzyskano trwałą odpowiedź, obserwowano poprawę, zaś w żadnym z tych przypadków nie stwierdzono progresji.
Slovak: Biologické vyšetrenia však ukázali, že napriek tomu dochádza len k miernemu nárastu biologickej aktivity.
Polish: Jednakże obserwuje się tylko nieznaczne zwiększenie aktywności biologicznej oznaczonej metodami biologicznymi.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 0,7 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 0,7 ml, co znaczy, że jest praktycznie „wolny od sodu".
Slovak: V prípade závažnej alergickej reakcie (ako sú ťažkosti s dýchaním, sipot alebo žihľavka) okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (takiej jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub pokrzywka) należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii s inými interferónmi sa hlásilo zvýšenie koncentrácií týchto liečiv v krvi, a preto je potrebná opatrnosť.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z innymi interferonami zgłaszano zwiększone stężenie tych leków we krwi, dlatego należy zachować ostrożność.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem je 0,99 l/kg.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,99 l/kg.
Slovak: Aj keď sú údaje obmedzené, v päťročnej dlhodobej observačnej štúdii sa v sledovaní po ukončení liečby nezaznamenal žiadny dôkaz o dlhotrvajúcich účinkoch na pohlavné dospievanie.
Polish: Mimo ograniczonej liczby danych, w trwającym 5 lat obserwacyjnym badaniu kontrolnym nie stwierdzono żadnych dowodów wskazujących na długotrwały wpływ na dojrzewanie płciowe.
Slovak: Obmedzené údaje z minulosti ukazujú, že 48-týždňová liečba môže byť spojená s vyšším podielom trvalej odpovede (11/11) a s nižším rizikom relapsu (0/11 v porovnaní so 7/96 po 24-týždňovej liečbe).
Polish: Niewielka liczba wcześniejszych wyników wskazuje, że leczenie trwające 48 tygodni może być związane ze zwiększeniem wskaźnika trwałej odpowiedzi (11/11) i zmniejszeniem ryzyka nawrotu choroby (0/11 w porównaniu do 7/96 w wyniku leczenia trwającego 24 tygodnie).
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohto lieku vylučujú v experimente do mlieka zvierat alebo do materského mlieka u ľudí (pozri časť 4.6 pre príslušné informácie pre ľudí o gravidite a dojčení).
Polish: Nie wiadomo, czy składniki produktu są wydzielane z mlekiem zwierząt doświadczalnych lub mlekiem ludzkim (patrz punkt 4.6 dane dotyczące ciąży i laktacji u ludzi).
Slovak: U pacientov, ktorí majú v 12. týždni virologickú odpoveď, musí liečba pokračovať aspoň ďalšie tri mesiace (t.j. celkovo šesť mesiacov).
Polish: U pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź wirusologiczna w 12. tygodniu, należy kontynuować leczenie przez okres co najmniej trzech kolejnych miesięcy (tj. łącznie 6 miesięcy).
Slovak: *Populácia so zámerom k liečbe zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Polish: * Populacja przeznaczona do leczenia (ang. intent to treat population) obejmuje 7 pacjentów, dla których nie zostało potwierdzone co najmniej 12 tygodniowe wcześniejsze leczenie.
Slovak: - pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Polish: - tętnicze nadciśnienie płucne - poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc.
Slovak: - ste niekedy mali závažné problémy so srdcom. - máte ochorenie srdca, ktoré nebolo v posledných 6 mesiacoch dostatočne kontrolované.
Polish: - stwierdzono chorobę serca, która nie była prawidłowo leczona w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali > 13,2 mg/kg ribavirínu, bola častosť odpovede ešte vyššia.
Polish: U pacjentów otrzymujących > 13,2 mg/kg mc. rybawiryny stopień odpowiedzi był jeszcze wyższy.
Slovak: Tabuľka 1 - Dávkovanie pre kombinovanú liečbu* Telesná hmotnosť (kg)
Polish: Tabela 1 Dawkowanie w leczeniu skojarzonym* Masa ciała (kg)
Slovak: Predpokladá sa, že môže dôjsť k navodeniu odmietnutia transplantátu.
Polish: Uznaje się, że reakcje odrzucenia przeszczepu mogą ulec nasileniu.
Slovak: Podobne ako u dospelých pacientov sa aj u detí a dospievajúcich vyskytli iné psychické nežiaduce udalosti (napr. depresia, emocionálna labilita a ospalosť).
Polish: Tak jak u dorosłych, u dzieci i młodzieży stwierdzano inne psychiczne działania niepożądane (np. depresja, labilność emocjonalna i senność).
Slovak: Ak je to potrebné, na niekoľko sekúnd zatlačte miesto vpichu kúskom sterilnej gázy alebo obväzu.
Polish: Jeśli potrzeba, miejsce wkłucia można przycisnąć małym bandażem lub sterylną gazą przez kilka sekund.
Slovak: Dvadsaťštyri % pacientov malo premosťujúcu fibrózu alebo cirhózu pečene (Knodell 3/4).
Polish: Dwadzieścia cztery % pacjentów miało włóknienie z powstawaniem mostków lub marskość wątroby (Knodell 3/4).
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby dvoma liečivami je 24 týždňov.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia terapią dwulekową wynosi 24 tygodnie.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy; pacientov je však potrebné sledovať, či sa u nich nevyvíjajú prejavy a príznaky zvýšeného sedatívneho účinku alebo respiračná depresia.
Polish: Kliniczne znaczenie tych danych nie jest znane, należy jednak obserwować, czy u pacjentów nie występują podmiotowe i przedmiotowe objawy nasilonego działania uspokajającego oraz depresja oddechowa.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o deťoch alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Polish: Nie ma danych dotyczących dzieci i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Slovak: Štúdie s inými interferónmi dokázali druhovú špecifickosť.
Polish: Badania innych interferonów wykazały ich specyfikę gatunkową.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa maximálne sérové koncentrácie objavia medzi 15 - 44 hodinami po podaní a pretrvávajú až 48 - 72 hodín po podaní dávky.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu jego maksymalne stężenie w surowicy występuje między 15. a 44. godziną od podania i utrzymuje się do 48-72 godzin po podaniu.
Slovak: Vzhľadom na možnosť nežiaducich reakcií u dojčených detí sa dojčenie musí pred začatím liečby ukončiť.
Polish: Z uwagi na możliwość wystąpienia objawów niepożądanych u karmionych niemowląt, należy zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia.
Slovak: Biologická aktivita pegylovaných izomérov je kvalitatívne podobná, ale slabšia ako aktivita voľného interferónu alfa-2b.
Polish: Biologiczna aktywność pegylowanych izomerów jest jakościowo podobna, ale słabsza od aktywności wolnego interferonu alfa-2b.
Slovak: PegIntron sa preto nemá používať ako dlhodobá udržiavacia monoterapia.
Polish: Dlatego peginterferon nie powinien być stosowany w długotrwałej monoterapii podtrzymującej.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách PegIntronu Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu PegIntron Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa zaznamenali u dospelých zahŕňajú:
Polish: Inne działania niepożądane, które obserwowane były u dorosłych pacjentów obejmują:
Slovak: Celkovo
Polish: Ogólnie
Slovak: Tento účinok môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy indukovanej analógmi purínových nukleozidov (napr. didanozín alebo abakavir).
Polish: Działanie to może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, wywołanej stosowaniem analogów nukleozydów purynowych (np. dydanozyny czy abakawiru).
Slovak: Veľkosť dávky u dospelých závisí od toho, či sa jedná o kombinovanú liečbu (liečba dvoma liečivami alebo liečba troma liečivami) alebo o monoterapiu.
Polish: Dawkowanie u dorosłych zależy od tego, czy stosuje się leczenie skojarzone (terapia dwulekowa lub trójlekowa), czy monoterapię.
Slovak: Odstráňte kryt z ihly a skontrolujte, či v striekačke nie sú vzduchové bubliny.
Polish: Zdjąć osłonę igły i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Slovak: Všetkým pacientom sa musí urobiť pred začiatkom liečby očné vyšetrenie.
Polish: U wszystkich pacjentów należy wykonywać badanie oczu przed rozpoczęciem leczenia.
Slovak: Iba jedna osoba ukončila liečbu kvôli nežiaducej reakcii (trombocytopénia).
Polish: Tylko 1 pacjent przerwał leczenie w wyniku działania niepożądanego (małopłytkowość).
Slovak: musí byť v rozmedzí normálnych hodnôt.
Polish: musi pozostawać w granicach przyjętej normy
Slovak: Významnejšie otupenie a kóma, vrátane prípadov encefalopatie, boli pozorované u niektorých pacientov, zvyčajne starších, liečených vyššími dávkami pre onkologické indikácie.
Polish: Dosyć istotne otępienie i śpiączkę, w tym przypadki encefalopatii, obserwowano u niektórych pacjentów, zazwyczaj w podeszłym wieku, otrzymujących duże dawki i leczonych ze wskazań onkologicznych.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania počas používania a pred vlastným použitím sú zodpovednosťou používateľa.
Polish: Jeżeli nie jest użyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed podaniem leku odpowiada osoba podająca.
Slovak: Trvalá odpoveď bola stanovovaná výskytom odpovede na liečbu šesť mesiacov po jej ukončení.
Polish: Długotrwałą odpowiedź oceniano na podstawie wskaźnika odpowiedzi w 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Slovak: Normálne by tento čas nemal prekročiť 24 hodín pri 2ºC - 8ºC.
Polish: Nie powinien on przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C-8°C.
Slovak: Redukcie počtu neutrofilov a bielych krviniek na konci 4. týždňa korelovali s dávkou PegIntronu.
Polish: Zmniejszenie liczby neutrofili i krwinek białych obserwowane pod koniec 4. tygodnia było skorelowane z dawką produktu PegIntron.
Slovak: Návod na modifikáciu dávky pre dospelých pacientov, ktorí používajú PegIntron v monoterapii, uvádza tabuľka 3a.
Polish: Zasady modyfikowania dawkowania u dorosłych pacjentów stosujących PegIntron w monoterapii przedstawiono w Tabeli 3a.
Slovak: Tento liek sa musí rekonštituovať len dodávaným rozpúšťadlom (pozri časť 6.6).
Polish: Produkt leczniczy należy rozpuszczać tylko w dołączonym rozpuszczalniku (patrz punkt 6.6).
Slovak: Môžete spozorovať malé množstvo tekutiny stekajúce po ihle (pozri obrázok 7).
Polish: Można zauważyć niewielką ilość płynu wypływającego z igły (patrz Rysunek 7).
Slovak: Nesmerujte prúd priamo na bielu pevnú hmotu alebo prášok ani tekutinu nevstrekujte rýchlo, pretože to spôsobuje tvorbu väčšieho množstva bublín.
Polish: Najlepiej nie kierować strumienia rozpuszczalnika bezpośrednio na białą masę lub proszek oraz nie wstrzykiwać roztworu szybko, ponieważ może to spowodować powstanie dużej ilości bąbelków.
Slovak: Budete potrebovať nasledovné pomôcky, ktoré sú súčasťou balenia:
Polish: Potrzebne są następujące materiały znajdujące się w opakowaniu leku:
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory
Polish: Czynniki neutralizujące interferon
Slovak: Očistite a dezinfikujte kožu na mieste, kde sa má podať injekcia.
Polish: Należy wyczyścić i zdezynfekować skórę, w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2C-8C).
Slovak: Tento liek je určený na podkožné použitie.
Polish: Lek ten jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli časté (≥1/100 až < 1/10) v klinických skúšaniach u pacientov, ktorí sa liečili PegIntronom v monoterapii.
Polish: Częste działania niepożądane (≥1/100 do<1/10) zgłoszone w czasie badań klinicznych u pacjentów leczonych produktem PegIntron w monoterapii.
Slovak: Pri otáčaní môžete počuť zvuk kliknutia.
Polish: Przekręcając pokrętło, można usłyszeć klikanie.
Slovak: Po opakovanom podaní dochádza k akumulácii imunoreaktívnych interferónov.
Polish: W trakcie wielokrotnego podawania produktu dochodzi do kumulacji immunoreaktywnych interferonów.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa môže vyvinúť v rôznych časových bodoch počas liečby, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby liekom PegIntron.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem PegIntron.
Slovak: Celková dĺžka liečby 24 týždňov však môže byť spojená s vyšším rizikom relapsu ako 48 týždňov trvajúca liečba (pozri časť 5.1).
Polish: Jednakże, leczenie trwające 24 tygodnie może być związane z większym ryzykiem nawrotu choroby niż leczenie trwające 48 tygodni (patrz punkt 5.1).
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy użyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): - čistá aplázia červených krviniek (ochorenie, pri ktorom telo prestalo tvoriť červené krvinky alebo znížilo ich tvorbu).
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - czysta aplazja czerwonokrwinkowa (choroba, w której organizm hamuje lub zmniejsza wytwarzanie czerwonych krwinek).
Slovak: Tieto štúdie mali kvôli výskytu protilátok proti interferónu u väčšiny opíc obmedzené trvanie štyri týždne.
Polish: Badania te były ograniczone do 4 tygodni z powodu pojawienia się u większości małp przeciwciał skierowanych przeciwko interferonowi.
Slovak: Môžete počuť zvuk „kliknutia".
Polish: Można usłyszeć kliknięcie.
Slovak: Ak je však HCV-RNA v 24. týždni liečby stále detegovateľná, má sa zvážiť vysadenie liečby.
Polish: Natomiast, jeżeli w 24. tygodniu leczenia HCV-RNA będzie w dalszym ciągu wykrywalne, należy rozważyć przerwanie leczenia.
Slovak: Pacienti, ktorí majú zníženú dávku ribavirínu na 600 mg denne, užívajú jednu 200 mg kapsulu ráno a dve 200 mg kapsuly večer.
Polish: Pacjenci, u których dawka rybawiryny zostanie zmniejszona do 600 mg na dobę, otrzymują jedną kapsułkę 200 mg rano i dwie kapsułki 200 mg wieczorem.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika u detí pre každý prípad Očakávaný prínos liečby sa má starostlivo zvážiť vzhľadom na bezpečnostné zistenia pozorované u detí a dospievajúcich v klinických skúšaniach (pozri časti 4.8 a 5.1).
Polish: Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka u dzieci Należy dokładnie rozważyć spodziewane korzyści z leczenia w świetle wyników dotyczących bezpieczeństwa zaobserwowanych w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemôže porovnávať s inou pegylovanou alebo nepegylovanou bielkovinou z tej istej terapeutickej skupiny (pozri časť 5.1).
Polish: Siły działania tego związku nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej (patrz punkt 5.1).
Slovak: Môže sa použiť u dospelých, ktorí neboli predtým liečení na infekciu HCV alebo u ktorých sa predtým použili lieky nazývané interferóny a pegylované interferóny.
Polish: Leczenie można prowadzić u dorosłych, u których nie leczono wcześniej zakażenia HCV lub którzy wcześniej stosowali leki zwane interferonami oraz pegylowanymi interferonami.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcję i postępować zgodnie z nią, punkt po punkcie.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať si liek sami, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete postupu a požiadavkám na podanie injekcie.
Polish: Nie należy próbować wykonywać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że sposób i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania sobie leku są zrozumiałe.
Slovak: Nukleozidové analógy
Polish: Analogi nukleozydowe
Slovak: Liečba PegIntronom v kombinácii s ribavirínom bola spojená so znížením absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Polish: Leczenie produktem PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną było związane ze zmniejszeniem bezwzględnej liczby limfocytów CD4+ w ciągu pierwszych 4 tygodni terapii bez zmniejszenia się odsetka tych komórek.
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b tiež inhibuje replikáciu vírusu in vitro a in vivo.
Polish: Rekombinowany interferon alfa-2b hamuje także replikację wirusów w warunkach in vitro i in vivo.
Slovak: Na základe údajov, že interferón alfa spôsobuje exacerbáciu už existujúcej psoriázy a sarkoidózy, u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou, sa použitie PegIntronu odporúča len v prípadoch, keď možný prínos preváži možné riziko.
Polish: Ze względu na doniesienia, że interferon alfa zaostrza przebieg wcześniej istniejącej łuszczycy i sarkoidozy, stosowanie produktu PegIntron u pacjentów z łuszczycą lub sarkoidozą jest zalecane tylko wtedy, gdy możliwa korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.
Slovak: Farmakologicky ribavirín in vitro zvyšuje hladiny fosforylovaných metabolitov purínových nukleozidov.
Polish: W badaniu farmakologicznym in vitro rybawiryna zwiększa stężenie fosforylowanych metabolitów nukleozydów purynowych.
Slovak: Hemoglobín
Polish: Hemoglobina
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo poukazujú na to, že biologická aktivita PegIntronu pochádza z podielu interferónu alfa-2b v ňom.
Polish: Wyniki badań in vitro i in vivo wskazują, że biologiczna aktywność produktu PegIntron pochodzi z zawartej w nim cząsteczki interferonu alfa-2b.