FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die mit Atazanavir behandelt wurden, ist eine reversible Erhöhung des indirekten (unkonjugierten) Bilirubins, bedingt durch Hemmung der UPD-Glucuronosyltransferase (UGT), aufgetreten (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der er set reversible forhøjelser i indirekte (ukonjugeret) bilirubin relateret til hæmning af UDP-glucuronosyltransferase (UGT) hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
German: Der Mechanismus dieser Abnahme ist nicht bekannt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Danish: Mekanismen bag dette fald er ukendt (se pkt.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 und UGT1A1 durch Atazanavir.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs CYP3A4- og UGT1A1hæmning.
German: Für Telaprevir ist keine Dosierungsanpassung erforderlich, wenn es gleichzeitig mit EVOTAZ angewendet wird.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for telaprevir ved samtidig administration af EVOTAZ.
German: Omeprazol 20 mg einmal täglich vormittags (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich nachmittags, 12 Stunden nach Omeprazol)
Danish: Omeprazol 20 mg 1 gang dagligt om morgenen (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt om aftenen, 12 timer efter omeprazol)
German: Patienten, die EVOTAZ einnehmen, können schwere Hautausschläge einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom entwickeln.
Danish: Der er rapporteret alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom, hos patienter, der tager EVOTAZ.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Bosentan und Cobicistat kann zu einer verringerten
Danish: Samtidig administration af bosentan og cobicistat kan medføre nedsatte plasmakoncentrationer.
German: Bei Patienten mit mittlerer (Child-Pugh-Klasse B) bis schwerer (Child-Pugh-Klasse C) Leberfunktionsstörung darf Atazanavir jedoch nicht angewendet werden.
Danish: Atazanavir må dog ikke anvendes hos patienter med moderat (Child-Pugh klasse B) til svært (Child-Pugh klasse C) nedsat leverfunktion.
German: Rifampicin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose) Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin (Antiepileptika zur Vorbeugung von Krampfanfällen)
Danish: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (anvendes til at forebygge krampeanfald).
German: Der Mechanismus ist eine Hemmung von UGT1A1 durch Atazanavir.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs UGT1A1-hæmning.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
German: Tablettenkern - Mikrokristalline Cellulose (E460(i)), Croscarmellose-Natrium (E468), Poly(Ocarboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Crospovidon (E1202), Stearinsäure (E570), Magnesiumstearat (E470b), Hydroxypropylcellulose (E463), Siliciumdioxid (E551) Filmüberzug - Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Talkum (E553b), Triacetin (E1518), Eisen(III)-oxid (E172)
Danish: Tabletkerne - mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), croscarmellosenatrium (E468), natriumstivlesesglycolat, crospovidon (E1202), stearinsyre (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroxypropylcellulose (E463), silica (E551)
German: Tag /Elvitegravir 150 mg einmal täglich/Cobicistat 150 mg einmal täglich
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag/elvitegravir 150 mg 1 gang dagligt/cobicistat 150 mg 1 gang dagligt
German: Buprenorphin einmal täglich, stabile Erhaltungsdosis (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Danish: Buprenorphin, 1 gang dagligt, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
German: Wie ist EVOTAZ einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage EVOTAZ
German: Die Konzentrationen von Betablockern können bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Danish: Koncentrationen af betablokkere kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ kann eine Dosisreduzierung der Neuroleptika erforderlich werden, die durch CYP3A oder CYP2D6 metabolisiert werden.
Danish: Dosisnedsættelse af neuroleptika, som metaboliseres af CYP3A eller CYP2D6, kan være nødvendig ved samtidig administration med EVOTAZ.
German: Telaprevir 750 mg dreimal täglich (Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg einmal täglich)
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange dagligt (atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1 gang dagligt)
German: Cobicistat ist ein selektiver, mechanismusbasierter Inhibitor der CYP3A-Unterfamilie des CytochromP450.
Danish: Cobicistat er en selektiv, mekanisme-baseret hæmmer af cytokrom P450 fra CYP3A-undergruppen.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Patienten haben während der Einnahme von Atazanavir oder Cobicistat, die Wirkstoffe von EVOTAZ, über ein Schwindelgefühl berichtet.
Danish: Nogle patienter har oplevet svimmelhed, når de tager atazanavir eller cobicistat, som er de aktive stoffer i EVOTAZ.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Arzneimitteln die Voxilaprevir enthalten, wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig behandling med EVOTAZ og regimer indeholdende voxilaprevir frarådes.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol mit EVOTAZ wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Samtidig administration af salmeterol og EVOTAZ frarådes (se pkt.
German: Die Konzentrationen dieser Arzneimittel können bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Danish: Koncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
German: Nach 2-wöchiger Einnahme von 800 mg einmal täglich belief sich die mit dem Urin ausgeschiedene durchschnittliche Menge an unverändertem Wirkstoff auf 7 %.
Danish: Middelværdien for udskillelse i urinen af uomdannet lægemiddel var 7% efter 2 ugers dosering ved 800 mg én gang dagligt.
German: Cobicistat ist ein starker, mechanismusbasierter CYP3A-Inhibitor und ein schwacher CYP2D6Inhibitor.
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme-baseret CYP3A-hæmmer og en svag CYP2D6-hæmmer.
German: Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Anorexie
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig øget appetit ikke almindelig vægttab, vægtstigning, anoreksi
German: Patientinnen sollten während der Einnahme von
Danish: Patienter med samtidigt forekommende tilstande
German: fixe Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir (siehe Abschnitt 4.5) Substrate von CYP3A4 oder die UGT1A1-Isoform von UDP-Glucuronyltransferase mit geringer therapeutischer Breite: Alfuzosin (Alpha-1-Adrenorezeptorantagonist) Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Chinidin, systemisch angewendetes Lidocain (Antiarrhythmika/antianginöse Mittel) Astemizol, Terfenadin (Antihistaminika) Cisaprid (ein die gastrointestinale Motilität beeinflussendes Mittel) Ergot-Derivative (z.B. Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergonovin) Pimozid, Quetiapin, Lurasidon (Antipsychotika/Neuroleptika) (siehe Abschnitt 4.5) Ticagrelor (Thrombozytenaggregationsinhibitor) Triazolam, oral angewendetes Midazolam (Sedativa/Hypnotika) (zu Hinweisen für parenteral angewendetes Midazolam, siehe Abschnitt 4.5).
Danish: CYP3A4-substrater eller UGT1A1-isoformen af UDP-glucuronyltransferase og som har et smalt terapeutisk vindue: alfuzosin (alpha-1-adrenoreceptor antagonist) amiodaron, bepridil, dronedaron, quinidin, systemisk lidocain (antiarytmika/midler mod angina pectoris) astemizol, terfenadin (antihistaminer) cisaprid (gastrointestinalt motilitetsfremmende middel) ergotaminderivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin) pimozid, quetiapin, lurasidon (antipsykotika/neuroleptika) (se pkt.
German: Wechselwirkungen mit Bestandteilen von EVOTAZ wurden nicht untersucht.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i EVOTAZ.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 durch Atazanavir, Cobicistat und Ketoconazol oder Itraconazol.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs, cobicistats og ketoconazols eller itraconazols CYP3A4-hæmning.
German: Es gibt Berichte über Nierensteine bei Patienten, die Atazanavir, einen Bestandteil von EVOTAZ, einnahmen.
Danish: Der er indberettet nyresten hos patienter behandlet med atazanavir - et af indholdsstofferne i EVOTAZ.
German: Stunden nach der Einnahme von EVOTAZ (welches mit einer Mahlzeit einzunehmen ist) eingenommen werden.
Danish: Didanosin skal tages fastende, 2 timer efter indtagelse af EVOTAZ, taget til et måltid.
German: Die nächste Dosis soll nicht verdoppelt werden.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: EVOTAZ ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1infizierten Erwachsenen indiziert.
Danish: EVOTAZ er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1inficerede voksne uden kendte mutationer associeret med resistens over for atazanavir (se pkt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Protonenpumpen-Inhibitoren (PPIs) wird aufgrund verringerter Löslichkeit von Atazanavir bei dem durch PPIs verursachten Anstieg des Magen-pHWerts nicht empfohlen (Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og protonpumpehæmmere (PPI'er) frarådes på grund af nedsat opløselighed af atazanavir, da den intragastriske pH stiger med protonpumpehæmmere (se pkt.
German: Die Plasmakonzentration von Digoxin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Danish: Plasmakoncentrationerne af digoxin kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
German: Es wurde gezeigt, dass Cobicistat die Kreatinin-Clearance durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin senkt.
Danish: Cobicistat har vist sig at nedsætte estimeret kreatininclearance på grund af hæmningen af tubulær kreatininudskillelse.
German: • und dies erst später als 12 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit von EVOTAZ bemerken, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis i 12 timer eller længere efter det tidspunkt, du normalt tager EVOTAZ, skal du ikke tage den glemte dosis.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von P-gp durch Atazanavir und Cobicistat.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs og cobicistats P-gp-hæmning.
German: Rosuvastatin (10 mg Einzeldosis) (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich)
Danish: Rosuvastatin (10 mg enkeltdosis) (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
German: Die Plasmakonzentration von Colchicin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Danish: Colchicin plasmakoncentrationerne kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
German: Wie EVOTAZ aussieht und Inhalt der Packung
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
German: Didanosin (magensaftresistente Hartkapseln) 400 mg Einzeldosis (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Danish: Didanosin (enterokapsler) 400 mg som enkeltdosis (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
German: Efavirenz 600 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Danish: Efavirenz 600 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
German: Tenofoviralafenamid 10 mg einmal täglich/Emtricitabin 200 mg einmal täglich (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich)
Danish: Tenofoviralafenamid 10 mg 1 gang dagligt/emtricitabin 200 mg 1 gang dagligt (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt og cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da H2-Blocker den pHWert im Magen erhöhen.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2-blokkere.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat wurden erhöhte Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln beobachtet, die durch CYP3A metabolisiert werden (einschließlich Atazanavir).
Danish: Der er observeret øgede plasmakoncentrationer af lægemidler, som metaboliseres af CYP3A (herunder atazanavir) ved samtidig administration af cobicistat.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ und Indinavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og indinavir frarådes (se pkt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ und diesen MutterkornDerivaten ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og disse ergotaminderivater er kontraindiceret (se pkt.
German: Bei mit Atazanavir behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der er rapporteret nephrolithiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
German: Ketoconazol 200 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Danish: Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
German: Im Vergleich zu Atazanavir allein war ein erhöhtes maximales PR-Intervall zu beobachten.
Danish: Der sås forlængelse af det maksimale PRinterval sammenlignet med atazanavir alene.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir und EVOTAZ wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og simeprevir frarådes.
German: Myalgie, Muskelatrophie, Arthralgie selten
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv ikke almindelig myalgi, muskelatrofi, artralgi sjælden myopati
German: Für weitere Informationen wird auf die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von REYATAZ verwiesen.
Danish: Se produktresuméet for REYATAZ for flere oplysninger.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460(i)) Croscarmellose-Natrium (E468) Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz Crospovidon (E1202) Stearinsäure (E570)
Danish: Tabletkerne mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) croscarmellosenatrium (E468) natriumstivelsesglycolat crospovidon (E1202) stearinsyre (E570) magnesiumstearat (E470b) hydroxypropylcellulose (E463) silica (E551)
German: Brustschmerz, Krankheitsgefühl (allgemeines Unwohlsein), Fieber ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche schwerer Hautausschlag (allergische Reaktionen einschließlich Ausschlag, erhöhte Temperatur, erhöhte Leberenzymwerte bei Blutuntersuchungen, Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen [Eosinophilie] und/oder vergrößerte Lymphknoten) (siehe Abschnitt 2) Gallenblasenstörungen (Gallensteine und Gallenblasenentzündung)
Danish: nyresten (nefrolitiasis), nyrebetændelse (interstitiel nefritis), blod i urinen (hæmaturi), for meget protein i urinen (proteinuri), hyppig vandladning (pollakisuri), kronisk nyresygdom (hvor godt dine nyrer fungerer) brystforstørrelse hos mænd (gynækomasti) brystsmerter, utilpashed, feber usædvanlig træthed eller svaghed (asteni) alvorligt hududslæt (allergisk reaktion, som omfatter udslæt, forhøjet temperatur, øgede niveauer af leverenzymer (ses ved blodprøver), øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinofili) og/eller forstørrede lymfekirtler (se afsnit 2) galdeblære-forstyrrelser (galdesten og betændelseslignende tilstand i galdeblæren)
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 und/oder CYP2D6 durch Atazanavir und/oder Cobicistat.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs og/eller cobicistats CYP3A4- og/eller CYP2D6-hæmning.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da durch Protonenpumpeninhibitoren der pHWert im Magen angehoben wird.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med protonpumpehæmmere.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von EVOTAZ beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage EVOTAZ
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2015 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2015.
German: Weitere Informationen über Evotaz
Danish: Andre oplysninger om Evotaz
German: Nähere Informationen sind in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans enthalten.
Danish: Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Evotaz so sicher wie möglich angewendet wird.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Evotaz anvendes så sikkert som muligt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Evotaz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Evotaz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Virus benötigt Protease, um sich zu vermehren.
Danish: Virussen har brug for protease til at danne flere vira.
German: Am 13. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evotaz in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evotaz den 13. juli 2015.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evotaz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evotaz.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Danish: Den anbefalede dosis af Evotaz er én tablet dagligt, der tages sammen med et måltid.
German: Es kann eine HIV-Infektion nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Danish: Det helbreder ikke hiv-infektion, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evotaz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Evotaz opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Patienten vorgesehen, deren Infektion erwartungsgemäß nicht gegen Atazanavir resistent ist.
Danish: Lægemidlet må kun bruges til patienter, hvis infektion ikke forventes at være resistent over for atazanavir.
German: Atazanavir ist ein Proteasehemmer.
Danish: Atazanavir er en proteasehæmmer.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Was ist Evotaz und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Evotaz, og hvad anvendes det til?
German: Darüber hinaus wurde die Anwendung von Atazanavir in Kombination mit Cobicistat in einer Hauptstudie mit 698 zuvor unbehandelten HIV-Patienten untersucht.
Danish: Dertil kommer, at brug af atazanavir i kombination med cobicistat blev vurderet i en hovedundersøgelse med 698 hiv-patienter, som ikke før havde været i behandling.
German: Dies wiederum verstärkt die antivirale Wirkung von Atazanavir.
Danish: Dette øger derfor atazanavirs antivirale virkning.
German: Die Kombination von Atazanavir und Cobicistat in einer einzelnen Tablette kann möglicherweise das Verabreichungsschema vereinfachen.
Danish: At kombinere atazanavir og cobicistat i en enkelt tablet kan potentielt forenkle doseringen.
German: Welche Risiken sind mit Evotaz verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evotaz?
German: Es blockiert die Aktivität eines HIV-Enzyms, das „Protease" genannt wird.
Danish: Det hindrer et hiv-enzym kaldet protease i at fungere.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evotaz (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Gelbsucht, die sich in einer Gelbfärbung des Auges äußern kann, und Nausea (Übelkeit).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved brug af Evotaz (som kan ramme over 10 %) er gulsot, der kan vise sig ved en gulfarvning af øjnene, og kvalme (lyst til at kaste op).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evotaz ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evotaz?
German: Evotaz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Danish: Evotaz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, bei denen die Menge der HIV-1-Viren im Blut (auch Viruslast genannt) nach 48-wöchiger Behandlung auf weniger als 50 Viruskopien/ml reduziert wurde.
Danish: Virkningen blev især målt ud fra andelen af patienter, hos hvem mængden af hiv-1 i blodet (kendt som virusbelastning) faldt til under 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
German: Insgesamt erreichten 85 % der mit der Kombination aus Atazanavir und Cobicistat behandelten Patienten (293 von 344) diese Reduzierung.
Danish: Samlet set opnåede 85 % af patienterne (293 ud af 344), som blev behandlet med atazanavir og cobicistat, dette fald.
German: Wie wirkt Evotaz?
Danish: Hvordan virker Evotaz?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Evotaz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Evotaz, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
German: Warum wurde Evotaz zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Evotaz godkendt?
German: Atazanavir / Cobicistat
Danish: Evotaz atazanavir / cobicistat
German: Cobicistat erhöht die Konzentration von Atazanavir im Blut, indem es dessen Abbau verlangsamt.
Danish: Cobicistat øger mængden af atazanavir i blodet ved at sænke nedbrydningshastigheden.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evotaz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht vervielfältigen und seine
Danish: Når enzymet er blokeret, kan virussen ikke reproducere sig selv og spredes mindre hurtigt i kroppen.
German: Evotaz ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Danish: Evotaz er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne patienter smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
German: Evotaz verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält die Konzentration des Virus auf einem niedrigen Niveau.
Danish: Evotaz i kombination med andre hiv-lægemidler nedsætter mængden af hiv i blodet og holder virussen på et lavt niveau.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evotaz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Evotaz fremgår af indlægssedlen.