FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: Puede llevar encima su Levemir FlexPen y conservarlo a una temperatura por debajo de 30°C o en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 6 semanas.
Croatian: Tijekom uporabe ili kada lijek nosite kao rezervni: Levemir FlexPen možete nositi sa sobom i čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C) do 6 tjedana.
Spanish: L. Sobre una superficie plana arrastre la punta de la aguja hasta introducirla en el capuchón exterior.
Croatian: Na ravnoj površini uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle.
Spanish: Una rápida mejoría del control de la glucosa en sangre puede estar asociada a una neuropatía dolorosa aguda, que normalmente es reversible.
Croatian: Naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s akutnom bolnom neuropatijom,
Spanish: Se pueden seleccionar dosis de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad.
Croatian: 1 jedinice mogu se birati doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Spanish: Sin embargo tres ensayos clínicos han demostrado que, cuando se usa en combinación con antidiabéticos orales, se puede definir como frecuente (se ha observado un 2,2% de reacciones alérgicas y reacciones potencialmente alérgicas)
Croatian: Međutim, kada se koristi u kombinaciji s oralnim antidijabeticima, u tri je klinička ispitivanja učestalost bila česta (zabilježeno je 2,2%
Spanish: Deseche su InnoLet usado con cuidado sin dejar la aguja puesta.
Croatian: Iskorišteni InnoLet pažljivo bacite u otpad, bez nataknute igle.
Spanish: Si olvidó inyectarse insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy alto (hiperglucemia).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti inzulin razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Spanish: En base a los datos poscomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en los pacientes de edad avanzada y en los pacientes con insuficiencia renal o hepática no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
Croatian: vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Spanish: • Si tiene hipoglucemias frecuentemente.
Croatian: • ako imate česte hipoglikemije.
Spanish: 1 x 3 ml pluma precargada 5 x 3 ml plumas precargadas 2 x (5 x 3 ml) plumas precargadas 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 2 x (5 x 3 ml) napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Spanish: Compruebe el nombre y la etiqueta de color de InnoLet para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice InnoLet brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Spanish: B. Compruebe que la insulina de su pluma tiene un aspecto transparente e incoloro.
Croatian: Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
Spanish: • Tiazidas (utilizadas para tratar el aumento de la tensión arterial o la retención de líquidos excesiva)
Croatian: • tiazide (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu)
Spanish: • Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma)
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina] ili salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme) • hormon rasta (lijek za stimulaciju rasta kostiju i tkiva s izraženim utjecajem na metaboličke procese u tijelu)
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, mareo, apetito excesivo, cambios en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuznost, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Spanish: La insuficiencia renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina del paciente.
Croatian: Oštećenje bubrega ili jetre može umanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Spanish: EU/1/04/278/004 1 pluma de 3 ml EU/1/04/278/005 5 plumas de 3 ml EU/1/04/278/006 10 plumas de 3 ml EU/1/04/278/010 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/04/278/011 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist
Croatian: EU/1/04/278/004 1 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/005 5 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/006 10 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/010 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con su insulina
Croatian: Ako prestanete primjenjivati inzulin
Spanish: Las agujas, cartuchos y plumas precargadas no se deben compartir.
Croatian: Igle, ulošci i napunjene brizgalice ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Spanish: El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Croatian: Grubo rukovanje ili nepravilna uporaba mogu uzrokovati pogrešno doziranje, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Spanish: • Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Croatian: • Uvijek čuvajte brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Spanish: -2 unidades
Croatian: - 2 jedinice
Spanish: El efecto hipoglucemiante de Levemir se debe a que facilita la absorción de la glucosa al unirse a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas y a que inhibe al mismo tiempo la producción hepática de glucosa.
Croatian: Učinak lijeka Levemir na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina na receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
Spanish: Antes de abrir: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Novo Nordisk A/S
Spanish: K. Retire la aguja de la piel.
Croatian: Izvadite iglu iz kože.
Spanish: Así reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administre una dosificación incorrecta.
Croatian: Time se smanjuje rizik od onečišćenja, infekcije, istjecanja inzulina, začepljenja igala i pogrešnog doziranja.
Spanish: +2 unidades
Croatian: + 2 jedinice
Spanish: Puede afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Spanish: En cuanto a la farmacocinética de Levemir, no hubo diferencias clínicamente significativas entre pacientes de edad avanzada y jóvenes.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između starijih i mladih bolesnika.
Spanish: -4 unidades
Croatian: - 4 jedinice
Spanish: 1 x 3 ml pluma precargada 5 x 3 ml plumas precargadas 10 x 3 ml plumas precargadas 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Spanish: Cómo usar Levemir
Croatian: Kako primjenjivati Levemir
Spanish: Levemir InnoLet es una pluma precargada, desechable que contiene insulina detemir.
Croatian: Levemir InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži detemir inzulin.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina, utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek pogledajte brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili koliko ste jedinica odabrali.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente, incolora y acuosa.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da otopina nije bistra, bezbojna i vodena.
Spanish: *Auto-Monitorización de la Glucemia Plasmática Recomendación posológica sencilla para adultos con diabetes tipo 2: Valor medio de la AMGP*antes del desayuno Ajuste de dosis de Levemir >6.1 mmol/l (>110 mg/dl)
Croatian: Smjernice za samotitraciju u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest tipa 2: Prosječne vrijednosti SMGP* prije doručka Prilagodba doze lijeka Levemir
Spanish: -3 unidades
Croatian: -3 jedinice
Spanish: EU/1/04/278/015 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/04/278/016 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist
Croatian: EU/1/04/278/015 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/04/278/016 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala
Spanish: Con una medida de la AMGP 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Croatian: Ako je jedno SMGP 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Spanish: Cada cartucho contiene 300 unidades de insulina detemir en 3 ml de solución inyectable.
Croatian: Jedan uložak sadrži 300 jedinica detemir inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Spanish: Posteriormente, la dosis se debe ajustar individualmente.
Croatian: Nakon toga doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama.
Spanish: Levemir solo se administra por vía subcutánea.
Croatian: Levemir je namijenjen samo za supkutanu primjenu.
Spanish: Se estima que en general un 12% de los pacientes tratados experimentan reacciones adversas.
Croatian: Ukupan postotak liječenih bolesnika u kojih se očekuju nuspojave procjenjuje se na 12%.
Spanish: Utilice el selector de dosis en la pluma Levemir FlexTouch para seleccionar su dosis.
Croatian: Odaberite svoju dozu uz pomoć izbornika doze na Vašoj Levemir FlexTouch brizgalici.
Spanish: En ensayos clínicos en los que se ha investigado el uso de antidiabéticos orales, el tratamiento combinado con Levemir dio lugar a un 61-65% de disminución de riesgo de hipoglucemias nocturnas comparado con la insulina NPH.
Croatian: Levemir smanjila je rizik od lakših noćnih hipoglikemija za 61-65% u usporedbi s NPH inzulinom.
Spanish: Levemir contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Levemir Levemir sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.
Spanish: Un episodio hipoglucémico grave se define como un episodio en el que el sujeto no es capaz de tratarse a sí mismo con glucagón o en el que es necesario administrarle glucosa intravenosa.
Croatian: Teškom epizodom hipoglikemije smatrala se ona u kojoj si ispitanik nije mogao sam pomoći i ako je bilo potrebno primijeniti glukagon ili glukozu i.v.; vidjeti Tablicu 3.
Spanish: Ventana de insulina
Croatian: Prozorčić inzulina
Spanish: +4 unidades
Croatian: + 4 jedinice
Spanish: Episodios hipoglucémicos leves (por paciente año)
Croatian: Ukupan broj teških epizoda hipoglikemije tijekom trudnoće (na bolesnica-godinu)
Spanish: ► Las agujas y Levemir FlexTouch no deben compartirse.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexTouch ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el contador de dosis se mueva.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak i ako se brojčanik doze pomiče.
Spanish: Levemir es un análogo de insulina de acción prolongada utilizado como una insulina basal.
Croatian: Levemir je dugodjelujući inzulinski analog koji se koristi kao bazalni inzulin.
Spanish: Los ensayos demostraron que el control glucémico (HbA1c) obtenido con Levemir es comparable al obtenido con la insulina NPH e insulina degludec cuando se administra en terapia bolo/basal utilizando un margen de no inferioridad del 0,4%.
Croatian: Sva su ispitivanja pokazala da je regulacija glikemije (HbA1c) uz Levemir usporediva s NPH inzulinom i degludek inzulinom kada se daju u sklopu bazal-bolus terapije,
Spanish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francia
Croatian: 45, Avenue d'Orléans
Spanish: En ensayos clínicos utilizando un régimen de dosificación de insulina bolo/basal, la frecuencia general de hipoglucemias fue similar con Levemir e insulina NPH.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su ispitanici liječeni bazal-bolus inzulinskom terapijom, ukupne stope hipoglikemije bile su slične uz Levemir i NPH inzulin.
Spanish: Gire el selector de dosis hacia atrás hasta que el contador de dosis muestre 0.
Croatian: Okrećite izbornik doze unatrag dok brojčanik doze ne bude pokazivao 0.
Spanish: Rate Ratio:
Croatian: Omjer stopa:
Spanish: Levemir se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
Croatian: Levemir je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Spanish: +8 unidades
Croatian: + 8 jedinica
Spanish: ► Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para prevenir contaminaciones.
Croatian: ► Uvijek upotrijebite novu iglu pri svakom injiciranju kako biste spriječili onečišćenje.
Spanish: Levemir InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Croatian: Levemir InnoLet je prikladan samo za potkožne injekcije.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina detemir en 3 ml de solución inyectable.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica detemir inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Spanish: Envases que contienen 1, 5 y 10 plumas precargadas de 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Spanish: Tamaños de envases de 1 (con o sin agujas), 5 (sin agujas) y 10 (sin agujas) plumas precargadas.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica.
Spanish: Cómo manejar Levemir FlexPen
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Levemir FlexPen
Spanish: Si no sigue las instrucciones cuidadosamente, puede administrarse muy poca o demasiada insulina, lo cual podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primijeniti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Spanish: Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
Spanish: ► Las agujas y Levemir InnoLet no deben compartirse.
Croatian: ► Igle i Levemir InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Spanish: ► Las agujas y Levemir Penfill no deben compartirse.
Croatian: ► Igle i Levemir Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Spanish: • No intente rellenar la pluma.Una vez vacía, se debe desechar.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti.
Spanish: GPA media en SG 36 (mmol/l)
Croatian: TT (mmol/l)
Spanish: Retire el capuchón interior de la aguja y tírelo.
Croatian: Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Spanish: Presione el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Croatian: Pritisnite gumb za doziranje dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 plumas precargadas.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica.
Spanish: Selección de dosis Compruebe que el selector de dosis señala el 0.
Croatian: Provjerite je li izbornik doze postavljen na 0.
Spanish: Conservar el cartucho en el envase exterior para protegerlo de la luz.
Croatian: Uložak čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Spanish: Al dorso se incluyen las instrucciones de uso de FlexTouch.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice FlexTouch.
Spanish: +3 unidades
Croatian: +3 jedinice
Spanish: Levemir tiene una acción prolongada y constante de reducción de azúcar a las 3 o 4 horas siguientes a la inyección.
Croatian: Levemir ima dugo i ravnomjerno djelovanje na snižavanje razine šećera u krvi, koje nastupa unutar
Spanish: La dosis de Levemir debe ajustarse de forma individual.
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba prilagoditi individualnim potrebama.
Spanish: ► Las agujas y Levemir FlexPen no deben compartirse.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Spanish: La dosis de Levemir se debe ajustar en base a las necesidades individuales del paciente.
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba prilagoditi potrebama pojedinog bolesnika.
Spanish: Antes de usar Levemir
Croatian: Prije primjene lijeka Levemir
Spanish: Estos incluyen: aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Croatian: Upozoravajući znakovi javljaju se postupno, a uključuju: povećano mokrenje, osjećaj žeđi, gubitak teka, osjećaj slabosti (mučnina ili povraćanje), osjećaj omamljenosti ili umora, crvenu suhu kožu, suha usta te acetonski zadah (miriši na voće).
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Croatian: Nositelj odobrenja Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Spanish: A continuación, puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Croatian: Nakon toga možda ćete vidjeti kapljicu inzulina na vrhu igle.
Spanish: Su pluma Levemir FlexTouch es una pluma precargada de insulina.
Croatian: Levemir FlexTouch je napunjena inzulinska brizgalica.
Spanish: ► Levemir Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Croatian: ► Levemir Penfill je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de Levemir en pacientes de edad avanzada.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Spanish: ► No rellene el cartucho ► Los cartuchos de Levemir Penfill están diseñados para ser usados con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Croatian: ► Levemir Penfill ulošci namijenjeni su uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Spanish: El protector exterior grande de la aguja se puede guardar en el compartimento que hay para ello.
Croatian: Možda ćete veliki vanjski zatvarač igle htjeti spremiti u spremnik.
Spanish: Se recomienda la administración de carbohidratos orales al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.
Croatian: Kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, po povratku svijesti u bolesnika se preporučuje peroralna primjena ugljikohidrata.
Spanish: Levemir FlexPen es una pluma precargada, desechable con un código de colores que contiene insulina detemir.
Croatian: Levemir FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom, koja sadrži detemir inzulin.
Spanish: ver sección 6, Contenido del envase e información adicional.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Levemir Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spanish: Si se refrigera, mantener alejado del elemento refrigerador.
Croatian: Ako se čuva u hladnjaku,
Spanish: En un ensayo clínico controlado abierto y aleatorizado, se trató con un régimen bolo/basal a mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (n=310), con Levemir (n= 152) o insulina NPH (n=158) como insulina basal, en ambos casos en combinación con NovoRapid.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, trudnice koje imaju šećernu bolest tipa 1 (n=310) liječene su bazal-bolus terapijom u kojoj su Levemir (n=152) ili NPH inzulin
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho y en el envase después de CAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Spanish: Levemir FlexTouch solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Croatian: Levemir FlexTouch je prikladan samo za potkožne injekcije.
Spanish: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Croatian: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Spanish: Levemir puede administrarse en cualquier momento del día, siempre que sea a la misma hora.
Croatian: Levemir se može primjenjivati u bilo koje doba dana ukoliko se daje u isto vrijeme svaki dan.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07. 2015.
Spanish: El EPAR completo de Levemir se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levemir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Levemir insulina detemir
Croatian: Levemir inzulin detemir
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levemir el 1 de junio de 2004.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Levemir na snazi u Europskoj uniji od 1. lipnja 2004.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levemir?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levemir?
Spanish: • en combinación con inyecciones de insulina de acción breve o rápida durante las comidas,
Croatian: • u kombinaciji s injekcijama kratko ili brzo djelujućeg inzulina u vrijeme obroka
Spanish: Se presenta en cartuchos o plumas precargadas.
Croatian: Dostupan je u patronama i napunjen brizgalicama.
Spanish: Al regular el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Spanish: Levemir se ha estudiado en 1 575 pacientes adultos con diabetes de tipo 1 (en la que el páncreas no produce insulina), y en más de 2 500 con diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina).
Croatian: Levemir je ispitivan u ukupno 1.575 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1 (u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin) i u više od 2.500 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin).
Spanish: • sola como insulina basal,
Croatian: • samostalno kao bazalni inzulin
Spanish: En cuatro de los seis estudios de la diabetes de tipo 2, los pacientes recibieron también uno o dos medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral.
Croatian: U četiri od šest ispitivanja kod dijabetesa tipa 2, bolesnici su također primili jedan ili dva lijeka koja se uzimaju peroralno.
Spanish: Levemir no se ha estudiado en niños de menos de dos años.
Croatian: Levemir nije ispitivan u djece mlađe od jedne godine.
Spanish: Levemir se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos, adolescentes y niños diabéticos mayores de un año.
Croatian: Levemir se koristi za liječenje dijabetesa u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od jedne godine ili starijih.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Levemir, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Levemir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levemir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Levemir.