FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В специално проучване за влиянието върху QT интервала при пациенти с авансирали солидни тумори се наблюдава зависещо от концентрацията удължаване на QTcF (максимална средна ΔΔQTcF 8,75 ms; 90% CI 4,08, 13,42) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: En konsentrasjonsavhengig økning i QTcF (maksimum gjennomsnitt ΔΔQTcF 8,75 ms; 90 % KI 4,08, 13,42) ble observert i en QT-studie hos pasienter med avanserte solide tumorer (pkt.
Bulgarian: Лекарите, предписващи лечението, се съветват да извършват кожен преглед преди започване на лечение и редовно по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at forskrivende lege utfører en undersøkelse av hud før og under behandlingen.
Bulgarian: В клинично значими концентрации лапатиниб инхибира in vitro CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Lapatinib hemmer CYP2C8 in vitro ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Bulgarian: Tyverb трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане и при пациенти с тежко бъбречно увредане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hvis Tyverb forskrives til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon og til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: В клинично значими концентрации лапатиниб инхибира in vitro CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Lapatinib hemmer CYP3A4 in vitro ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Bulgarian: В края на точка 4 има повече съвети за намаляване на риска от кожен обрив.
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon om hvordan du kan redusere risikoen for hudutslett på slutten av avsnitt 4.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на Tyverb 1 250 mg веднъж дневно (непрекъснат прием) плюс капецитабин (2 000 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни), или на трастузумаб (натоварваща доза от 8 mg/kg, последвана от 6 mg/kg инфузии на всеки 3 седмици) плюс капецитабин (2 500 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten Tyverb 1250 mg én gang daglig (kontinuerlig) + kapecitabin (2000 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag), eller trastuzumab (startdose på 8 mg/kg etterfulgt av 6 mg/kg som infusjon hver 3. uke) + kapecitabin (2500 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag).
Bulgarian: Tyverb се предлага също така и в групови опаковки, които съдържат 140 таблетки, състоящи се от 2 опаковки, всяка от които съдържа 70 таблетки.
Norwegian Bokmål: Denne består av 2 pakninger som hver inneholder 70 tabletter.
Bulgarian: При рецидив на токсичната реакция, повторното започване на лечението с Tyverb трябва да е с по-ниска доза (750 mg/ден, когато се прилага с трастузумаб, 1 000 mg/ден, когато се прилага с капецитабин, или 1 250 mg/ден, когато се прилага с ароматазен инхибитор).
Norwegian Bokmål: Dersom toksisiteten kommer tilbake, bør behandlingen med Tyverb gjenopptas ved en redusert dose (750 mg/dag dersom administrert sammen med trastuzumab, 1000 mg/dag dersom administrert sammen med kapecitabin eller 1250 mg dersom administrert sammen med en aromatasehemmer).
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното приложение на Tyverb с перорално прилагани лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 (напр. цизаприд, пимозид и хинидин) (вж. точки 4.4 и
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tyverb med oralt administrerte legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrat for CYP3A4 (f.eks. cisaprid, pimozid og kinidin), bør unngås (se pkt.
Bulgarian: ПРОДУКТ Tyverb 250 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Tyverb 250 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Съпътстващо лечение с инхибитори или индуктори на CYP3A4
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av CYP3A4-hemmere/induktorer
Bulgarian: По време на лечение с Tyverb са съобщавани случаи на диария, включително тежка (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Diaré, inkludert alvorlig diaré, er rapportert ved behandling med Tyverb (se pkt.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, свързани с приложението на лапатиниб в комбинация с трастузумаб, не са съобщавани.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere bivirkninger er rapportert å være assosiert med lapatinib i kombinasjon med trastuzumab.
Bulgarian: Намаляване на LVEF е съобщено при 2,5% от пациентите на лечение с лапатиниб в комбинация с капецитабин, в сравнение с 1,0% от пациентите на монотерапия с капецитабин.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i LVEF ble rapportert hos 2,5 % av pasientene som fikk lapatinib sammen med kapecitabin, og hos 1,0 % av pasientene som fikk kun kapecitabin.
Bulgarian: Tyverb (1 250 mg/ден) + капецитабин (2 000 mg/m2/ден, в дни 1-14 през 21 дни)
Norwegian Bokmål: Tyverb (1250 mg/dag) + kapecitabin (2000 mg/m2/dag, dag 1-14 hver 21. dag)
Bulgarian: ако имате възпаление на белия дроб
Norwegian Bokmål: • om du har lungesykdom
Bulgarian: Общите терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events - NCI CTCAE), или ако тяхната LVEF пада под установената долна граница на нормата (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Tyverb bør seponeres hos pasienter med symptomer som kan assosieres med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) av grad 3 eller høyere i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), eller hvis LVEF reduseres til under institusjonens nedre normalverdi (se pkt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Tyverb е 1 250 mg (т.e. пет таблетки) веднъж дневно за продължителен период от време.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tyverb er 1250 mg (dvs. fem tabletter) én gang daglig tatt kontinuerlig.
Bulgarian: От всички пациенти, рандомизирани за лечение, 219 са имали тумори, свръхекспресиращи HER2 рецептора, и това е била предварително определената основна популация за анализ на ефикасността.
Norwegian Bokmål: Av alle pasientene som ble randomisert til behandling, var 219 HER2-positive.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното приложение на Tyverb с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP2C8 (напр. репаглинид) (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tyverb med legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrat for CYP2C8 (f.eks. repaglinid), bør unngås (se pkt.
Bulgarian: Предварително планиран анализ на OS (направен по време на крайния анализ на PFS, 03 юни 2008 г.)
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2008 Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
Bulgarian: ОТ 28ДНЕВНА
Norwegian Bokmål: 1, måneder
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Vanlige
Bulgarian: Сокът от грейпфрут може да повлияе на начина на действие на лекарството.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke måten legemidlet virker på.
Bulgarian: QT интервал), едновременно приложение на други лекарствени продукти, за които е известно, че водят до удължаване на QT интервала или състояния, които повишават експозицията на лапатиниб, като например съвместно приложение със силни инхибитори на CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hvis Tyverb administreres til pasienter med tilstander som kan resultere i en forlengelse av QTc (inkludert hypokalemi, hypomagnesemi og syndromet kongenital QTforlengelse), samtidig administrering av andre legemidler som er kjent for å forårsake QT-forlengelse eller tilstander som kan øke eksponeringen for lapatinib, for eksempel samtidig administrering med sterke CYP3A4-hemmere.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Norwegian Bokmål: Antall døde
Bulgarian: (95% CI) p стойност
Norwegian Bokmål: (95% KI), p-verdi b
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart om du får noen av disse symptomene, og ikke ta flere tabletter.
Bulgarian: Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм адхезионен компонент (BAC) на Streptococcus uberis, щам 5616 ≥ 1 RPU*
Norwegian Bokmål: --1 Lipoteikosyre (LTA) fra Biofilm Adhesion Component (BAC) av Streptococcus uberis, stamme 5616 .......................................................................................................... ≥ 1 RPU* *Relative potensenheter (ELISA)
Bulgarian: Флакон (стъклени)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (GLASS)
Bulgarian: Няма налична информация.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon tilgjengelig.
Bulgarian: Цялото стадо трябва да бъде имунизирано.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør immuniseres.
Bulgarian: Пълната имунизационна програма трябва да се повтаря при всяка бременност.
Norwegian Bokmål: Det fulle immuniseringsprogrammet bør gjentas ved hver drektighetsperiode.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: приблизително първите 5 месеца от лактацията.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet: omtrent de første 5 månedene av laktasjonen.
Bulgarian: Защитата на животни, които не са ваксинирани по тази програма, не е доказана.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt påvist beskyttelse av dyr som ikke er vaksinert etter dette programmet.
Bulgarian: Въпреки това, в някои случаи, отока може да се задържи до 4 седмици.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan imidlertid hevelsen vedvare i opptil 4 uker.
Bulgarian: *Единици относителна мощ (ELISA)
Norwegian Bokmål: *Relative potensenheter (ELISA)
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke UBAC skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в мускулите на врата, съгласно следната имунизационна програма:
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i nakkemusklene i henhold til følgende immuniseringsprogram:
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/18/227/001-004
Norwegian Bokmål: EU/2/18/227/001-004
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Norwegian Bokmål: Én dose (2 ml) inneholder:
Bulgarian: След пробиване, използвай незабавно.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) .
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) og beskyttet mot lys.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура от + 15 до + 25 ° C преди приложението.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå en temperatur på +15 til +25 °C før administrering.
Bulgarian: Montanide ISA ............................................................................................................................907.1
Norwegian Bokmål: Montanide ISA ............................................................................................................................907,1 mg Monofosforyl lipid A (MPLA)
Bulgarian: Локален оток с диаметър повече от 5 cm в мястото на инжектиране е много честа неблагоприятна реакция след прилагане на ваксината.
Norwegian Bokmål: Lokal hevelse på mer enn 5 cm i diameter på injeksjonsstedet er en svært vanlig reaksjon etter administrering av vaksinen.
Bulgarian: { ДД/ММ/ГГГГ }
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: - Третата доза трябва да се приложи около 15 дни след отелването.
Norwegian Bokmål: - Tredje dose skal administreres ca. 15 dager etter kalving.
Bulgarian: Този оток ще изчезне или ще бъде значително намалял по размер до 17 дни след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen vil være forsvunnet eller tydelig redusert i størrelse 17
Bulgarian: Бяла, хомогенна емулсия.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen emulsjon.
Bulgarian: LTA от BAC на Streptococcus uberis, щам 5616 Относителна мощ ≥ 1 RPU
Norwegian Bokmål: LTA fra BAC av Streptococcus uberis, stamme 5616 relative potens ≥ 1 RPU
Bulgarian: Tel +34 972 430660 Fax +34 972 430661
Norwegian Bokmål: Fax +34 972 430661
Bulgarian: Имунизацията трябва да се разглежда като един от компонентите на комплексната програма за контрол на интрамамарните инфекции, която засяга всички важни фактори за здравето на вимето (например техника на доене, пресушаване и управление на размножаване, хигиена, хранене, настаняване, легла, комфорт на кравите, здравен мониторинг) и други управленски практики.
Norwegian Bokmål: Immunisering må vurderes som del av et sammensatt kontrollprogram for mastitt som retter seg mot alle faktorer av betydning for jurhelsen (som melketeknikk, avsining ,avlsprogram, hygiene, ernæring, oppstalling, liggeunderlag, kukomfort, luft- og vannkvalitet og helseovervåking) og andre driftsforhold.
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура (средно повишение от 1 ° C, до 2° C при някои животни) може да се наблюдава много често през първите 24 часа след инжектирането.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektaltemperaturen (gjennomsnittlig økning på 1 ° C, men kan være opptil 2 ° C hos enkelte dyr) er svært vanlig de første 24 timene etter injeksjon.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AB .
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AB.
Bulgarian: Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Montanide ISA Monofosforyl lipid A (MPLA) Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Bulgarian: Субединична ваксина за стимулиране на активния имунитет срещу Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Sub unitvaksine for å stimulere aktiv immunitet mot Streptococcus uberis.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при стадна ваксинация.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved vaksinasjon av storfebesetninger.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt
Bulgarian: Аджуванти:
Norwegian Bokmål: Adjuvans:
Bulgarian: - Втора доза най-малко 21 дни преди очакваната дата на раждане
Norwegian Bokmål: - Første dose settes omtrent 60 dager før forventet kalving - Andre dose minst 21 dager før forventet kalving
Bulgarian: Безцветни, стъклени флакони тип I от 3 ml.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 3 ml.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50 и 100 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (PET) hetteglass med 10, 50 og 100 ml.
Bulgarian: 1 доза (2 ml) 5 дози (10 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml)
Bulgarian: Имунологични продукти за едри преживни, инактивирани бактериални ваксини за говеда.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner til storfe.
Bulgarian: Като се има предвид, че някои от кравите са претърпели повече от веднъж клинична интрамамарна инфекция със Streptococcus uberis, честотата на кравите с клинична интрамамарна инфекция е била 52,5% по-ниска при ваксинираната група, от тези на плацебо групата (4,7% спрямо 9,9%).
Norwegian Bokmål: Med tanke på at noen kyr hadde hatt mer enn én infeksjonsperiode med Streptococcus uberis, var forekomsten av kyr med klinisk intramammær infeksjon 52,5% lavere i den vaksinerte gruppen enn hos placebo-gruppen (4,7% mot 9,9%), med en statistisk signifikans på p <0,017.
Bulgarian: В многоцентрово полево проучване честотата на нови случаи на клинична интрамамарна инфекция със Streptococcus uberis в групата, ваксинирана с UBAC, е 50% по-ниска от тази в групата на плацебо (6,1% спрямо 12,2%), което е статистически значима разлика (р = 0,012 ).
Norwegian Bokmål: Streptococcus uberis 50% lavere i gruppen som var vaksinert med UBAC enn i placebogruppen (6,1% mot 12,2%) og forskjellen var statistisk signifikant (p = 0,012).
Bulgarian: Инжекциите трябва да се прилагат за предпочитане върху алтернативните страни на врата.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes vekselsvis på hver side av nakken.
Bulgarian: , ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Norwegian Bokmål: ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: За активна имунизация на здрави крави и юници, да се намали заболяемостта от клиничните интрамамарни инфекции, причинени от Streptococus uberis , за да се намали броят на телесните клетки в проби от млякото с положителен резултат за Streptococus uberis и да се намалят загубите от млекопроизводство, причинени от интрамамарните инфекции причинени от Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske kyr og kviger for å redusere forekomsten av klinisk intramammær infeksjon forårsaket av Streptococcus uberis, for å redusere det somatiske celletallet i melk fra Streptococcus uberis positive kjertler og for å redusere tap i melkeproduksjon forårsaket av intramammær infeksjon med Streptococcus ubis.
Bulgarian: 36 дни след прилагане на втората доза.
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet: ca. 36 dager etter den andre dosen.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen informasjon tilgjengelig.
Bulgarian: Флакон от 25 и 50 дози.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 25 og 50 doser.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml)
Norwegian Bokmål: 50 doser (100 ml)
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 20 hetteglass i glass med 1 dose.
Bulgarian: Етикет на флакон от 1 доза и 5 дози
Norwegian Bokmål: Hetteglassetikett 1 dose og 5 doser
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза (2 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 20 hetteglass i glass med 1 dose (2 ml).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакцияи) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: Да се имунизират само здрави животни.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Kun friske dyr bør immuniseres.
Bulgarian: 20 x 1 доза (1 флакон от 2 ml) 5 дози (1 флакон от 10 ml)
Norwegian Bokmål: 20 x 1 dose (1 hetteglass på 2 ml) 5 doser (1 hetteglass på 10 ml) 25 doser (1 hetteglass på 50 ml) 50 doser (1 hetteglass på 100 ml) 25 doser (50 ml)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 5, 25 е 50 дози.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-hetteglass med 5, 25 og 50 doser.
Bulgarian: UBAC инжекционна емулсия за говеда ИМЕ
Norwegian Bokmål: UBAC injeksjonsvæske, emulsjon til storfe
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 50 дози (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-hetteglass med 50 doser (100 ml).
Bulgarian: Вид на опаковката
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите .
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Bulgarian: Ucedane с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Inntak av Ucedane sammen med mat og drikke
Bulgarian: Заболяването продължава през целия живот на пациента и следователно нуждата от това лечение е до края на живота.
Norwegian Bokmål: Denne forstyrrelsen varer hele pasientens liv og behovet for behandling er derfor livslangt.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Ефектите на Ucedane върху бременността и нероденото дете са неизвестни.
Norwegian Bokmål: Effektene av Ucedane på graviditet og det ufødte barnet er ikke kjent.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Какво представлява Ucedane и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Ucedane er og hva det brukes mot
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на четири равни дози.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i fire like deler.
Bulgarian: Не спирайте приема на Ucedane без да уведомите Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Ucedane uten å informere legen din.
Bulgarian: Таблетките трябва да се диспергират в най-малко 5 до 10 ml вода и да се приемат веднага.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal oppløses i minst 5 til 10 ml vann og tas umiddelbart.
Bulgarian: Други проучвания са проведени върху плъхове при различни експериментални условия, водещи до увеличена наличност на амоняк (гладуване, безпротеинова или високопротеинова диета).
Norwegian Bokmål: Andre undersøkelser er foretatt med rotter under forskjellige eksperimentelle betingleser som fører til økt ammoniakkforekomst (sult, proteinfri eller proteinrik diett).
Bulgarian: Други лекарства и Ucedane
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ucedane
Bulgarian: Системната експозиция на майката след 500 и 2 000 mg/kg/ден е съответно двадесет и пет пъти и седемдесет пъти поголяма от очакваната експозиция при хора.
Norwegian Bokmål: Maternal systemisk eksponering hos rotte etter 500 og 2000 mg/kg/dag var henholdsvis 25 og 70 ganger høyere enn forventet eksponering hos menneske.
Bulgarian: - ако сте алергични към карглумова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor kargluminsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (frekvens kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data) • utslett
Bulgarian: Аминокиселини и производни; ATC код: A16AA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Aminosyrer og derivater; ATC-Kode: A16A A05.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните данни и клиничния опит се препоръчва общата дневна доза да се раздели на два до четири приема, които да се дават преди прием на храна от възрастни или деца.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det å dele den totale daglige dosen i to til fire inntak som gis før måltidene eller ernæringsprosedyrene.
Bulgarian: Проучванията при животни показват минимална токсичност за развитието (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste liten toksisitet med hensyn til utvikling (se pkt.