FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Numient?
Latvian: Kādas bija Numient priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvordan virker Numient?
Latvian: Kā Numient darbojas?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Numient, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Numient lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvordan anvendes Numient?
Latvian: Kā lieto Numient?
Danish: I denne undersøgelse blev det registreret, hvor godt behandlingerne nedsatte de perioder, hvor patienterne har vanskeligt ved at bevæge sig, de såkaldte "off-perioder".
Latvian: Šajā pētījumā noteica, kā ārstēšana samazina laiku, kad pacientiem ir grūti pārvietoties laikā, ko dēvē par "dīkstāves" periodu (kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Numient opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Numient, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Numient indeholder levodopa, som i hjernen omdannes til dopamin og genopretter indholdet af dopamin.
Latvian: Numient satur levodopu, kas smadzenēs pārveidojas par dopamīnu un palīdz atjaunot dopamīna līmeņus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Numient, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Numient atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I en anden undersøgelse blev Numient sammenlignet med en anden behandling indeholdende levodopa og carbidopa hos 393 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Latvian: Otrā pētījumā 393 pacientiem ar progresējošu Pārkinsona slimību Numient tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas satur levodopu un karbidopu.
Danish: Carbidopa i Numient forhindrer levodopa i at omdannes til dopamin, mens det endnu er i blodbanen, før det har nået hjernen.
Latvian: Numient sastāvā esošā karbidopa aptur levodopas pārveidošanos par dopamīnu, pirms tā sasniedz smadzenes un atrodas vispārējā asinsritē.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen at dø, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for kontrollen med bevægelser).
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību sāk iet bojā smadzeņu šūnas, kas sintezē kustību kontrolei svarīgu neirotransmiteri dopamīnu, un dopamīna daudzums galvas smadzenēs samazinās.
Danish: Numient må ikke anvendes hos patienter med øjensygdommen snævervinklet glaukom eller binyrebarksvulsten fæokromocytom.
Latvian: Numient nedrīkst lietot pacienti ar šaurā leņķa glaukomu (acs darbības traucējumiem) vai feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzēju).
Danish: Numient fås som kapsler, der tages gennem munden.
Latvian: Numient ir pieejamas iekšķīgi lietojamu kapsulu veidā.
Danish: 1 Cylinderampul
Latvian: 1 kārtridžs
Danish: Del IV: Hyppigt stillede spørgsmål
Latvian: IV daļa: Bieži uzdoti jautājumi
Danish: Svar: Vi anbefaler højst en time.
Latvian: A: Mēs iesakām ne ilgāk kā vienu stundu.
Danish: Resultaterne af begge studier var sammenlignelige.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti bija līdzīgi.
Danish: Personlighedsændring eller unormal opførsel.
Latvian: Personības izmaiņas vai neparasta uzvedība.
Danish: Derfor kendes risikoen for mennesker ikke.
Latvian: Tādējādi risks cilvēkam nav zināms.
Danish: Vær tålmodig.
Latvian: Esiet pacietīgs.
Danish: Fordelene ved at tage denne medicin
Latvian: Ieguvumi, lietojot šīs zāles
Danish: (Se illustrationen.)
Latvian: (Sk. attēlu.)
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC zinātniskajiem secinājumiem.
Danish: Dette kan starte i voksenlivet eller fortsætte fra, da du var barn.
Latvian: Tas var sākties pieaugušā vecumā vai turpināties no bērnības.
Danish: Svar: Nej.
Latvian: A: Nē.
Danish: • Brug ikke den samme kanyle til mere end én person.
Latvian: • Adatu lietojiet ne vairāk kā vienam cilvēkam.
Danish: Dette sker som oftest hos patienter, som vokser hurtigt.
Latvian: Tas notiek pacientiem, kuri strauji aug.
Danish: Når episoden er overstået, kan behandlingen påbegyndes igen.
Latvian: Kad epizode ir beigusies, terapiju var atkal atsākt.
Danish: Akut kritisk sygdom
Latvian: Akūta kritiska slimība
Danish: Hvis du stopper med at tage NutropinAq for tidligt eller i for lang tid, vil resultaterne ikke blive som forventet.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat NutropinAq lietošanu pārāk agri vai pārāk ilgi, rezultāts nebūs tāds kā gaidīts.
Danish: (Pas på ikke at berøre gummiforseglingen.)
Latvian: (Uzmanieties, lai neaizskartu gumijas pārklāju.)
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var også høj i placebogrupperne.
Latvian: Šo BP biežums bija augsts arī placebo grupās.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Den største risiko forekommer i begyndelsen af behandlingen.
Latvian: Lielāks risks ir ārstēšanas sākumā.
Danish: • hvis du har en aktiv tumor (kræft).
Latvian: • ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis).
Danish: Det er rekombinant, hvilket betyder, at det produceres uden for kroppen ved en særlig proces.
Latvian: Rekombinants nozīmē, ka radīts ārpus ķermeņa īpaša procesa rezultātā.
Danish: Selv om disse antistoffer blev fundet, forhindrede det ikke patienterne i at vokse.
Latvian: Ja šīs antivielas tika atrastas pacientiem, tās nekavēja to augšanu.
Danish: Injektionsstedet bør skifte.
Latvian: Injekcijas vietas ir jāmaina.
Danish: Der var en høj forekomst af urinvejsinfektioner.
Latvian: Bija augsta salimstība ar urīnceļu infekcijām.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data for andre racer.
Latvian: Nav pieejami dati par citām rasēm.
Danish: Batteriet holder typisk 24 måneder og virker i 4 uger efter første gang, ‘bt' begynder at blinke.
Latvian: Baterijas parasti darbojas 24 mēnešus un vēl 4 nedēļas no brīža, kad pirmo reizi sāk mirgot ‘bt'.
Danish: • til børn, hvis knoglerne er holdt op med at vokse.
Latvian: • bērniem, ja augšana ir jau apstājusies.
Danish: Kassér ikke den store af hætterne, da den skal bruges senere til korrekt aftagning og bortskaffelse af kanylen.
Latvian: Neizmetiet lielāko uzgali, jo tas vēlāk noderēs pareizai adatas noņemšanai un izmešanai.
Danish: Den gennemsnitlige ændring i SDS for højde efter 5 års behandling var tæt på 2 standardafvigelser (SD).
Latvian: Vidējās izmaiņas auguma garumā pēc 5 gadus ilgas terapijas bija gandrīz 2 standartdeviācijas (SD).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. februar 2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 16. februāris.
Danish: Brug altid de anbefalede kanyler.
Latvian: Vienmēr izmantojiet jums ieteiktās adatas.
Danish: EXP: {dato}
Latvian: EXP: {datums}
Danish: Gentag trin 8 og 9, indtil lægemidlet kommer til syne.
Latvian: Atkārtojiet 8. un 9. punktā norādītās darbības, līdz tas parādās.
Danish: De anvendte doser i disse amerikansk udførte studier er i overensstemmelse med det godkendte amerikanske dosisregimen.
Latvian: Devas, ko izmantoja šajos ASV notiekošajos pētījumos atbilst ASV apstiprinātajām devām.
Danish: Fortsæt med din sædvanlige dosis næste dag og fortæl det til lægen ved næste konsultation.
Latvian: Nākošajā dienā turpiniet ar ierasto devu un nākošās vizītes laikā informējiet ārstu.
Danish: Del II: Opbevaring og vedligeholdelse
Latvian: II daļa: Uzglabāšana un kopšana
Danish: Spm: Hvorfor skal jeg opbevare min medicin i køleskabet?
Latvian: J: Kāpēc man zāles jāuzglabā ledusskapī?
Danish: Hvis du rejser uden for EU, bør du sikre dig, at du medbringer tilstrækkelig mange kanyler til hele turen.
Latvian: Ja ceļojat ārpus Eiropas Savienības, pārliecinieties, ka esat paņēmis pietiekamu adatu krājumu ceļojuma laikam.
Danish: Metaboliske forandringer hos disse patienter inkluderer normalisering af serum-IGF-I.
Latvian: Metabolisma pārmaiņas šiem pacientiem ietver IGF-I līmeņa normalizēšanos serumā.
Danish: Symptomerne forekommer normalt inden for de første otte uger efter start af NutropinAq behandling.
Latvian: Simptomi parasti rodas pirmajās astoņās nedēļās pēc NutropinAq terapijas sākšanas.
Danish: • Du kan tage pen og cylinderampul ud af køleskabet indtil 45 minutter før brugen.
Latvian: • Jūs drīkstat izņemt pildspalvveida šļirci un kārtridžu no ledusskapja ne ilgāk kā 45 minūtes pirms lietošanas.
Danish: Beskyttes mod kraftigt lys.
Latvian: Sargājiet no intensīvas gaismas.
Danish: • Brug kun kanylerne én gang.
Latvian: • Lietojiet adatas tikai vienu reizi.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid var 4,7 år i gruppen, der fik somatropin tre gange ugentligt, og 4,6 år i gruppen, der fik somatropin dagligt.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 4,7 gadi grupā, kura lietoja somatropīnu trīs reizes nedēļā un 4,6 gadi grupā, kura lietoja somatropīnu katru dienu.
Danish: Hvis du kommer til at dreje den for langt, så gå et klik (0,1 mg) tilbage.
Latvian: Ja nejauši pagriežat par tālu, pagrieziet atpakaļ par vienu klikšķi (0,1 mg).
Danish: Spm: Hvad betyder et blinkende ‘bt' i displayet?
Latvian: J: Ko nozīmē mirgojošais ‘bt' uz ŠKE?
Danish: Ved de foreslåede indikationer forventes anvendelse af somatropin ikke at medføre en uacceptabel risiko for miljøet.
Latvian: Lietojot saskaņā ar indikācijām, nav sagaidāms, ka somatropīna lietošana varētu izraisīt nevēlamu risku videi.
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, mens mænd udviser en stigende IGF-I-følsomhed over tid.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešamas lielākas devas nekā vīriešiem, kuriem laika gaitā palielinās jutība uz IGF-I.
Danish: Det betyder, at der er risiko for, at kvinder, især kvinder i oral østrogenbehandling, underbehandles, mens mænd overbehandles.
Latvian: Tas nozīmē, ka pastāv risks, ka sievietes, īpaši tās, kas saņem perorālo estrogēnu terapiju, tiek nepietiekami ārstētas, kamēr vīrieši tiek pārmērīgi ārstēti.
Danish: Således blev den største forbedring i voksenhøjde observeret hos patienter, som fik tidlig væksthormonbehandling og østrogen efter 14-årsalderen.
Latvian: Tādējādi, vislielākais uzlabojums pieaugušo auguma garumā tika novērots pacientiem, kuri saņēma augšanas hormona terapiju un estragēnus agrīni, pēc 14 gadu vecuma.
Danish: • Ved klargøring af en ny cylinderampul kan det være nødvendigt at gentage del I, trin 8 og 9 op til i alt 6 gange (0,6 mg) for at fjerne luftbobler.
Latvian: • Sagatavojot lietošanai jaunu kārtridžu, jums var būt jāatkārto I daļas 8. un 9. punktā norādītās darbības pat 6 reizes (0,6 mg), lai izvadītu gaisa pūslīšus.
Danish: 18 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Danish: Selv om du foretrækker ét af injektionsstederne, bør du alligevel skifte mellem dem.
Latvian: Pat, ja jums labāk patīk kāda viena injekcijas vieta, vēlams tās mainīt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī, ir ieviesta un darbojas pirms un kamēr zāles atrodas tirgū.
Danish: Svar: For at bevare dens virkning.
Latvian: A: Lai NutropinAq saglabātu iedarbību.
Danish: Prader-Willis syndrom
Latvian: Pradera-Villija sindroms
Danish: Saml alle disse komponenter sammen før brugen.
Latvian: Pirms lietošanas savāciet visas šīs sastāvdaļas.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og understøttende.
Latvian: Terapija ir simptomātiska un uzturoša.
Danish: Øgning af højden blev bibeholdt hos de patienter, der blev behandlet i 36 eller 48 måneder.
Latvian: Sasniegtais auguma garums saglabājās pacientiem, kas saņēma terapiju 36 vai 48 mēnešus.
Danish: NutropinAq er et registreret varemærke ejet af Genentech, Inc.
Latvian: NutropininAq ir Genentech, Inc reģistrēta preču zīme.
Danish: Start derefter på en ny cylinderampul (som beskrevet i Del I) for at indgive resten af din dosis.
Latvian: Tad ņemiet jaunu kārtridžu (kā aprakstīts I daļā), lai ievadītu atlikušo zāļu daļu.
Danish: Hvis du forsøger at dosere mere end 4 mg på én gang, vil medicinen enten blive tvunget ud af kanylen og gå til spilde, eller der vil blive for stort tryk på cylinderampullen og den kan gå i stykker.
Latvian: Ja mēģināsit iestatīt vairāk par 4 mg vienā reizē, medikaments tiks vai nu izspiestas no adatas un izšķiestas, vai kārtridžā radīsies pārmērīgs spiediens un tas var salūst.
Danish: For yderligere information kontaktes den lokale repræsentant.
Latvian: Sīkākai informācijai, lūdzu, sazinieties ar vietējo pārstāvniecību.
Danish: Det er vigtigt, at du skifter injektionssted hver dag for at undgå, at din hud beskadiges.
Latvian: Svarīgi katru dienu mainīt injekciju vietu, lai izvairītos no ādas bojājumiem.
Danish: South San Fransisco CA 940804990 USA
Latvian: South San Francisco CA 94080-4990
Danish: Under graviditet vil maternel somatropin i stor udstrækning blive erstattet af placenta-væksthormon.
Latvian: Grūtniecības laikā mātes somatropīns lielākoties būs aizstāts ar placentas augšanas hormonu.
Danish: Disse bivirkninger forekommer almindeligvis hos voksne i starten af behandlingen og varer kort tid.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas pieaugušajiem terapijas sākumā un ir īslaicīgas.
Danish: Der er udført ét pivotalt, åbent, kontrolleret multicenterstudie med patienter med Turners syndrom.
Latvian: Tika veikts viens galvenais, daudzcentru, atklāts, kontrolēts pētījums pacientiem ar Tērnera sindromu.
Danish: Generelt bør der gives den lavest effektive dosis.
Latvian: Parasti vēlams ievadīt mazāko efektīvo devu.
Danish: Efter denne træning vil du være i stand til at tage injektionen selv eller få injektionen af en trænet pårørende.
Latvian: Pēc apmācības Jūs varēsiet veikt injekciju pats vai arī to izdarīs apmācīts kopējs.
Danish: I alt blev 171 patienter eksponeret for somatopin i gennemsnitligt 3,5 eller 2,8 år.
Latvian: Kopumā, 171 pacienti saņēma somatropīnu vidēji 3,5 vai 2,8 gadus.
Danish: Hvis dette er særligt generende, skal du tale med din læge om det.
Latvian: Ja tas kļūst īpaši traucējoši, Jums vajadzētu pārrunāt to ar savu ārstu.
Danish: Disse bivirkninger er forventet hos børn og var lette/moderate.
Latvian: Šīs blakusparādības tika novērotas bērniem un bija vieglas/vidēji smagas.
Danish: IGF-I-niveauer steg fra en baseline-værdi på 43 ng/ml til 252 ng/ml efter 356 måneder, hvilket nærmer sig de niveauer, der normalt forventes hos børn i denne alder.
Latvian: IGF-I līmenis palielinājās no 43 ng/ml sākumā uz 252 ng/ml pēc 36 mēnešiem, kas gandrīz atbilst normālajam līmenim bērniem šajā vecumā.
Danish: LÆGEMIDLET MÅ IKKE INJICERES, FØR DIN LÆGE ELLER SYGEPLEJERSKE HAR OPLÆRT DIG GRUNDIGT I DEN KORREKTE TEKNIK.
Latvian: NEINJICĒJIET ZĀLES, LĪDZ ĀRSTS VAI MEDICĪNAS MĀSA NAV JUMS PILNĪGI IEMĀCĪJUSI PAREIZU INJICĒŠANAS TEHNIKU
Danish: Det er ukendt, om somatropin/metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns/metabolīti izdalās mātes pienā.
Danish: Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) bivirkninger, der forekom i kliniske studier og efter markedsføring.
Latvian: 1. Tabula satur: ļoti biežas (≥ 1/10), biežas (≥ 1/100, < 1/10); retākas (≥ 1/1000, <1/100); retas(≥ 1/10 000, < 1/1 000) blakusparādības, kas novērotas klīniskajos un pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumos.
Danish: Almindelig: Lægemiddelspecifikke antistoffer
Latvian: Bieži: pret zālēm specifisku antivielu klātbūtne
Danish: Brug kun de penkanyler, der anbefales af din læge eller sygeplejerske.
Latvian: Izmantojiet tikai tās pildspalvveida šļirces adatas, ko jums ieteicis ārsts vai medicīnas māsa.
Danish: Skoliose kan progrediere hos ethvert barn med hurtig vækst.
Latvian: Jebkuram strauji augošam bērnam var progresēt skolioze.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for somatropin er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder somatropin, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par somatropīnu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur somatropīnu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Danish: Om nødvendigt skal substitutionsbehandling med glukokortikoid indledes.
Latvian: Ja nepieciešams, jāuzsāk glikokortikoīdu aizstājterapija.
Danish: Intrakraniel hypertension
Latvian: Intrakraniāla hipertensija
Danish: • Lægemiddelovervågningssystem
Latvian: • Farmakovigilances sistēma
Danish: Krumning af rygsøjlen (skoliose).
Latvian: Mugurkaula izliekums (skolioze).
Danish: Opbevar altid pen og cylinderampuller et rent, sikkert sted i køleskabet ved en temperatur mellem 2 °C - 8 °C og uden for børns syns- og rækkevidde.
Latvian: Pildspalvveida šļirci un kārtridžus vienmēr glabājiet tīrā, drošā vietā ledusskapī 2 - 8°C temperatūrā, kur tie ir nepieejami un neredzami bērniem.
Danish: Væksthastigheden faldt efter det første år i begge studier, men fortsatte med at være højere end niveauet før behandling i op til 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Latvian: Abos pētījumos pēc pirmā gada pieauguma ātrums samazinājās, bet turpināja būt lielāks par pirmsterapijas līmeni līdz pat 48 mēnešu ilgai terapijai (7,1 cm/gadā).
Danish: Spm: Er det muligt at dreje den sorte doseringsknap tilbage, hvis jeg klikker for mange gange?
Latvian: J: Vai ir iespējams pagriezt melno devas regulētājpogu atpakaļ, ja esmu noklikšķinājis pārāk daudz reižu?
Danish: Se også afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Latvian: Skatīt arī punktu Brīdinājumi un piesardzība.
Danish: Derefter spaltes det i cellerne i nyrerene til aminosyrer, der vender tilbage til systemkredsløbet.
Latvian: Tad tas nieru šūnās tiek sašķelts to veidojošās aminoskābēs, kas atgriežas sistēmiskajā asinsritē.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af NutropinAq er udelukkende blevet undersøgt hos raske voksne mænd.
Latvian: NutropinAq farmakokinētiskās īpašības pētītas tikai veseliem pieaugušiem vīriešiem.
Danish: Der er udført to pivotale, åbne, ukontrollerede, multicenterstudier; det ene udelukkende med tidligere ubehandlede patienter (n=67), og det andet med tidligere ubehandlede patienter (n=63) og med børn, der tidligere har været behandlet med somatropin (n=9).
Latvian: Tika veikti divi galvenie, atklāti, nekontrolēti daudzcentru pētījumi, viens - iepriekš neārstētiem pacientiem (n=67), un otrs - iepriekš ārstētiem pacientiem (n=63) un bērniem, iepriekš ārstētiem ar somatropīnu (n=9).
Danish: Af de 236 patienter, som deltog i de klinske studier, fik 3 patienter en svulst i centralnervesystemet.
Latvian: No 236 pacientiem, kas tika iekļauti klīniskajos pētījumos, 3 pacientiem bija centrālās nervu sistēmas audzēji.
Danish: • NutropinAq-cylinderampullen kan anvendes i op til 28 dage.
Latvian: • NutropinAq kārtridžu var lietot 28 dienas.
Danish: Diagnosticering og behandling med somatropin skal påbegyndes og monitoreres af læger, som er behørigt kvalificerede og erfarne i diagnosticering og behandling af patienter med den anvendte terapeutiske indikation.
Latvian: Diagnostiku un terapiju ar somatropīnu var uzsākt un uzraudzīt ārsti, kuriem ir atbilstoša kvalifikācija un pieredze minēto terapeitisko indikāciju diagnostikā un ārstēšanā.
Danish: Hvert studie havde en behandlingsperiode på to år med en placeboarm, efterfulgt af en åben, ukontrolleret forlængelse, hvor alle patienter fik somatropin.
Latvian: Katram pētījumam bija divus gadus ilgs terapijas periods, ieskaitot placebo grupu, kam sekoja atklāts, nekontrolēts pētījuma pagarinājums, kurā visi pacienti saņēma somatropīnu.
Danish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Latvian: 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Danish: Opbevar altid affaldsbeholderen utilgængeligt for børn.
Latvian: Atkritumu konteineru vienmēr glabājiet bērniem nepieejamā vietā.
Danish: Alle produkter:
Latvian: Visas zāles:
Danish: Patienter under 11 år blev også randomiseret til at få østrogenbehandling, enten i de sene (som 15-årig) eller tidlige (som 12-årig) ungdomsår.
Latvian: Pacientiem līdz 11 gadu vecumam tika randomizēti, lai saņemtu estrogēnu terapiju, vai nu vēlīnā (vecumā no 15 gadiem) vai agrīnā (vecumā no 12 gadiem) pusaudžu vecumā.
Danish: • Undgå overdrevne temperaturer.
Latvian: • Izvairieties no pārmērīgi augstas vai zemas temperatūras.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du skal gøre dette.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa jums parādīs, kā tas darāms.
Danish: Svar: NutropinAq Pen er beregnet til at holde 24 måneder fra første anvendelse.
Latvian: A: NutropinAq Pen paredzēts lietošanai 24 mēnešus no pirmās pildspalvveida šļirces lietošanas brīža.
Danish: Der kan komme en dråbe blod.
Latvian: Var parādīties asins piliens.
Danish: Diabetes mellitus kan medføre øget vandladning, tørst og sult.
Latvian: Cukura diabēts var izraisīt pastiprinātu urināciju, slāpes un izsalkumu.
Danish: NutropinAq er beregnet til at kunne klare en nominel (maksimalt 1 time) periode uden for køleskabet pr. dag.
Latvian: NutropinAq veidots tā, ka tas dienā var izturēt nominālu (ne vairāk par vienu stundu) laika periodu ārpus ledusskapja.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af rekombinant humant væksthormon efter subkutan administration er cirka 80 %.
Latvian: Rekombinantā cilvēka augšanas hormona absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc ievadīšanas zemādā ir aptuveni 80 %.
Danish: En lille procentdel af patienterne kan udvikle antistoffer mod proteinet somatropin.
Latvian: Nelielai daļai pacientu var veidoties antivielas pret proteīnu somatropīnu.
Danish: Resultaterne indtil måned 60 viser fortsat forbedring, og flere patienter nåede SDS for højde inden for normalområdet.
Latvian: Rezultāti pēc 60 mēnešiem uzrādīja nepārtrauktu uzlabošanos, un lielāks skaits pacientu sasniedza normālu auguma garumu.
Danish: Langtidsoverdosering kan medføre symptomer på gigantisme og/eller akromegali svarende til de kendte virkninger af overproduktion af væksthormon.
Latvian: Ilgstoša pārdozēšana varētu izraisīt gigantisma un/vai akromegālijas pazīmes un simptomus, kas atbilst zināmajai augšanas hormona pārprodukcijas ietekmei.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Følg anvisningerne i dette afsnit, hvis du anvender pennen for første gang, eller hvis du skal udskifte en tom cylinderampul.
Latvian: Ievērojiet šos norādījumus, ja lietojat pildspalvveida šļirci pirmo reizi vai nomaināt tukšu kārtridžu.
Danish: CMPH anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Latvian: CHMP iesaka mainīt zāļu reģistrācijas nosacījumus.
Danish: • Når kroppen ikke danner tilstrækkeligt væksthormon og af den grund ikke vokser rigtigt.
Latvian: • Ja Jūsu organisms neražo pietiekami daudz augšanas hormona un šī iemesla dēļ Jūs neaugat pareizi
Danish: Del I: Klargøring og injektion
Latvian: I daļa: Sagatavošanās un injicēšana
Danish: Tag forsigtigt begge beskyttelseshætter af kanylen med et forsigtigt træk.
Latvian: Uzmanīgi noņemiet no adatas abus aizsarguzgaļus, viegli pavelkot.
Danish: Den anbefalede slutdosis overstiger sjældent mere end 1,0 mg/dag.
Latvian: Ieteicamā beigu deva reti pārsniedz 1,0 mg dienā.