FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je Moventig a k čemu se používá?
Croatian: Što je Moventig i za što se koristi?
Czech: Doporučená dávka je jedna 25mg tableta denně.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta od 25 mg na dan.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Moventig je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Moventig nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Moventig je dostupný ve formě tablet (12,5 a 25 mg).
Croatian: Moventig je dostupan u obliku tableta (12,5 i 25 mg).
Czech: Ačkoliv nebyly provedeny studie u pacientů s bolestí spojenou s nádorovým onemocněním, na základě mechanismu působení léčivého přípravku se neočekává, že by přínosy pro tyto pacienty byly rozdílné, je ale třeba pečlivě monitorovat bezpečnost.
Croatian: Iako ispitivanja nisu provedena na bolesnicima s boli povezanom s rakom, na temelju mehanizma djelovanja lijeka nije se očekivalo da će koristi za ove bolesnike biti drugačije, ali sigurnost treba pomno nadzirati.
Czech: Co se týká bezpečnosti, nežádoucí účinky byly považovány za přijatelné nebo zvladatelné.
Croatian: Što se tiče sigurnosti, nuspojave se smatraju prihvatljivima ili rješivima.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Moventig platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Moventig na snazi u Europskoj uniji od 8. prosinca 2014.
Czech: Za odpověď na léčbu bylo považováno zlepšení počtu spontánních vyprázdnění týdně, přičemž tato frekvence musela být zachována po většinu doby trvání studie.
Croatian: Odgovor na liječenje temeljio se na poboljšanju broja spontanih pražnjenja crijeva po tjednu koji se morao održati tijekom većeg dijela trajanja ispitivanja.
Czech: Další informace o přípravku Moventig
Croatian: Ostale informacije o lijeku Moventig
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Moventig?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Moventig?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Moventig převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Moventig nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Moventig používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Moventig.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Moventig?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Moventig?
Czech: Používá se u pacientů, u nichž selhala léčba laxativy.
Croatian: Koristi se u bolesnika kod kojih liječenje laksativima nije uspjelo.
Czech: Nesmí se také užívat souběžně s určitými léčivými přípravky, které ovlivňují způsob odbourávání přípravku Moventig v těle.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Moventig u tijelu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Moventig (které mohou postihnout více než 5 osob ze 100) jsou bolest břicha (bolest žaludku), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), bolest hlavy a flatulence (plynatost).
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Moventig (kod više od 5 na 100 osoba) su bol u trbuhu, proljev, mučnina, glavobolja i flatulencija (vjetrovi).
Czech: Přípravek Moventig se nesmí užívat u pacientů se střevní obstrukcí (neprůchodností střev) nebo s vysokým rizikem střevní obstrukce ani u pacientů s nádorovým onemocněním, u nichž existuje vysoké riziko gastrointestinální perforace (otvoru, který vznikne ve střevní stěně).
Croatian: Lijek Moventig ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju opstrukciju crijeva (začepljenje crijeva) ili kod kojih postoji visok rizik od opstrukcije crijeva (začepljenja crijeva) ili kod bolesnika s rakom kod kojih postoji visok rizik od gastrointestinalne perforacije (proboja koji nastaje u stijenci crijeva).
Czech: Moventig je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě zácpy způsobené léky pro zmírnění bolesti zvanými opioidy.
Croatian: Moventig je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje konstipacije uzrokovane lijekovima za ublažavanje bolova zvanih opioidi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Moventig.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Moventig.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Moventig byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Moventig.
Czech: To znamená, že se váže na specifický typ opioidního receptoru zvaný „µ-opioidní receptor" a zabraňuje vazbě opioidů na tyto receptory.
Croatian: To znači da se veže za specifični tip opioidnih receptora naziva „mi-opioidni receptor" i onemogućuje vezanje opioida na te receptore.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Moventig zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Moventig nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Léčivá látka přípravku Moventig, naloxegol, je periferní antagonista µ-opioidních receptorů.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Moventig, naloksegol, periferni je antagonist mi-opioidnih receptora.
Czech: Podle společného posouzení výsledků obou hlavních studií odpovědělo na léčbu 48 % (115 z 241) dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 25 mg, oproti 30 % (72 z 239) dospělých užívajících placebo.
Croatian: Uzimajući u obzir rezultate oba glavna ispitivanja zajedno, 48 % (115 od 241) odraslih bolesnika koji su prethodno neodgovarajuće reagirali na laksative i koji su uzimali 25 mg lijeka Moventig reagiralo je na liječenje u usporedbi s 30 % (72 od 239) odraslih bolesnikakoji su uzimali placebo.
Czech: Jaké přínosy přípravku Moventig byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Moventig dokazane u ispitivanjima?
Czech: Většina nežádoucích účinků postihujících střeva byla mírného až středně závažného charakteru, objevovala se na počátku léčby a během jejího pokračování se zlepšovala.
Croatian: Većina nuspojava koje zahvaćaju crijeva bile su blage do umjerene, dogodile su se rano tijekom liječenja i poboljšale su se tijekom nastavka liječenja.
Czech: Naloxegol má menší schopnost prostupovat do mozku než naloxon, což znamená, že dokáže blokovat µ-opioidní receptory ve střevě, ale v mozku již méně.
Croatian: Naloksegol je manje sposoban ući u mozak od naloksona što znači da može onemogućiti mi-opioidne receptore u crijevima, ali manje u mozgu.
Czech: Do studií bylo zařazeno 1 352 dospělých se zácpou způsobenou opioidy užívanými k léčbě nenádorové bolesti, z nichž polovina (720) měla nedostatečnou odpověď na laxativa.
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 1 352 odrasle osobe s konstipacijom uzrokovanom opioidima koji se koriste za liječenje boli koja nije uzrokovana rakom, od kojih polovica nije na odgovarajući način reagirala na laksative (720).
Czech: Tyto receptory se však nacházejí také ve střevě, a když se na ně opioidy navážou, omezují pohyb střeva a mohou způsobit zácpu.
Croatian: Međutim, ti se receptori također nalaze i u crijevima pa kada se opioidi vežu na receptore na crijevima, oni smanjuju pokrete crijeva i mogu uzrokovati konstipaciju.
Czech: Opioidy zmírňují bolest tím, že se vážou na „opioidní receptory" v mozku a míše.
Croatian: Opioidi ublažavaju bol vezivanjem na „opioidne receptore" u mozgu i kralješničnoj moždini.
Czech: Pacienti po dobu 12 týdnů dostávali buď přípravek Moventig (v dávce 12,5 a 25 mg), nebo placebo (léčbu neúčinným přípravkem).
Croatian: Bolesnici su primali ili Moventig (u dozama od 12,5 i 25 mg) ili placebo (prividno liječenje) tijekom 12 tjedana.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Moventig naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Moventig pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Moventig, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Moventig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Blokováním receptorů ve střevě přípravek Moventig zmírňuje zácpu způsobenou opioidy, nenarušuje ale jejich analgetický účinek.
Croatian: Onemogućavanjem receptora u crijevima Moventig smanjuje konstipaciju zbog opioida, ali ne utječe na njihove učinke ublažavanja boli.
Czech: Jak se přípravek Moventig používá?
Croatian: Kako se Moventig koristi?
Czech: Z dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 12,5 mg, odpovědělo na léčbu 43 % (102 z 240).
Croatian: Za odrasle bolesnike koji su primili 12,5 mg lijeka Moventig, a koji prethodno nisu na odgovarajući način reagirali na laksative, 43 % (102 od 240 bolesnika) reagiralo je na liječenje.
Czech: Jak přípravek Moventig působí?
Croatian: Kako djeluje Moventig?
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Moventig je účinný v léčbě zácpy u dospělých s nedostatečnou odpovědí na laxativa.
Croatian: U dva glavna ispitivanja lijek Moventig pokazao se djelotvornim u liječenju konstipacije u odraslih bolesnika koji nisu na odgovarajući način reagirali na laksative.
Czech: Naloxegol je derivátem naloxonu, dobře známé látky, která se používá k blokování působení opioidů.
Croatian: Naloksegol se dobiva od naloksona, dobro poznate tvari koja se koristi za onemogućavanje djelovanja opioida.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Moventig je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Moventig potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Moventig schválen?
Croatian: Zašto je lijek Moventig odobren?
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Moventig při použití u dospělých s nedostatečnou odpovědí na předchozí léčbu laxativy vykazuje klinicky významné přínosy.
Croatian: CHMP je mišljenja da je Moventig dokazao klinički značajne koristi kada se koristio u odraslih osoba koje nisu na odgovarajući način reagirale na prethodno liječenje laksativima.
Czech: U pacientů se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky zvyšující účinky přípravku Moventig, je možné předepsat nižší počáteční dávku 12,5 mg. Před zahájením léčby přípravkem Moventig je třeba ukončit léčbu laxativy.
Croatian: Niža početna doza od 12,5 mg može se propisati kod bolesnika s umjereno ili jako smanjenom funkcijom bubrega ili koji uzimaju određene druge lijekove koji pojačavaju učinke lijeka Moventig.
Czech: Přípravek Moventig obsahuje léčivou látku naloxegol.
Croatian: Moventig sadrži djelatnu tvar naloksegol.
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
Croatian: 1 uložak i 1 brizgalica
Czech: 3 zásobní vložky
Croatian: 3 uloška
Czech: Záruka se nevztahuje na poškození způsobená:
Croatian: Jamstvo ne pokriva oštećenja uzrokovana:
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječnja 2017.
Czech: 3401 Burgdorf, Švýcarsko
Croatian: 3401 Burgdorf, Švicarska
Czech: Distributor: XXXXXXXXXXXX
Croatian: Distributer: XXXXXXXXX
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Czech: • nesprávným nebo neopatrným používáním, zacházením nebo čistěním
Croatian: • nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Czech: Tyto reakce se obvykle objeví krátce po aplikaci injekce.
Croatian: Te su se reakcije obično dešavale ubrzo nakon injekcije.
Czech: Žádné specifické antidotum pro teriparatid neexistuje.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za teriparatid.
Czech: Nepožívejte alkohol, jiná rozpouštědla nebo čisticí prostředky.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol ni druga otapala ili sredstva za čišćenje.
Czech: Ponechejte jehlu v kožním záhybu ještě dalších 6 sekund.
Croatian: Zadržite iglu u kožnom naboru još 6 sekundi.
Czech: Z tohoto důvodu má být teriparatid podáván s opatrností.
Croatian: Stoga teriparatid treba primjenjivati uz oprez.
Czech: 61118 Bad Vilbel Německo
Croatian: 61118 Bad Vilbel Njemačka
Czech: Prázdné zásobní vložky se nesmí opakovaně plnit.
Croatian: Prazni ulošci ne smiju se ponovno puniti.
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24 měsíční follow-up studii.
Croatian: 1013 (74,5%) bolesnica dovršilo je 24-mjesečno praćenje.
Czech: Nesmí se prodávat zvlášť.
Croatian: Nije za zasebnu prodaju.
Czech: - Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6).
Croatian: - Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Czech: Neopakujte aplikaci injekce ten samý den.
Croatian: Nemojte ponoviti injekciju istoga dana!
Czech: Co je přípravek Movymia a k čemu se používá
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi
Czech: Bezbarvý, čirý injekční roztok s pH 3,8 - 4,5.
Croatian: Bezbojna, bistra otopina za injekciju s pH od 3,8 - 4,5.
Czech: Ve farmakokinetice teriparatidu nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Croatian: Nisu otkrivene razlike u farmakokinetici teriparatida s obzirom na dob (u rasponu od 31 do 85 godina).
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Czech: Řešení problémů
Croatian: Rješavanje problema
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti teriparatidu.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene teriparatida.
Czech: Psychiatrické poruchy deprese
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija
Czech: Krok G neopakujte více než 4krát, poté se řiďte pokyny uvedenými v části Řešení problémů na zadní straně.
Croatian: Nemojte ponoviti korak G više od četiri puta, već slijedite upute u dijelu 'Rješavanje problema' na poleđini ove upute.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom da biste minimizirali rizik od infekcije.
Czech: Poznámka pro zdravotnické pracovníky
Croatian: Napomena za zdravstvene radnike
Czech: Účinky teriparatidu na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Croatian: Učinci teriparatida na skelet ovise o obrascu sistemske izloženosti.
Czech: Jemně vbodněte jehlu přímo do kůže, jak je zobrazeno na obrázku.
Croatian: Nježno ubodite iglu ravno u kožu, kao što je prikazano na slici.
Czech: Zásobní vložka má být po 28 dnech od prvního použití řádně znehodnocena, a to i v případě, že není zcela prázdná.
Croatian: Svaki uložak morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana od prve uporabe, čak i ako nije potpuno prazan.
Czech: Malé vzduchové bubliny neovlivní dávku ani jinak neuškodí.
Croatian: Mjehurić zraka neće utjecati na dozu niti Vam naškoditi.
Czech: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Croatian: Ovlašteni proizvođač: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Croatian: Neki su bolesnici imali jake grčeve ili bolove u leđima, što je dovelo do prijema u bolnicu.
Czech: Ale neprovádějte to každý den před aplikací injekce, protože byste neměl(a) dost přípravku Movymia na 28 dní.
Croatian: Nemojte ponavljati ovaj postupak prije svake dnevne injekcije jer inače nećete imati dovoljno lijeka Movymia za 28 dana.
Czech: Zlomená jehla může uvíznout v kůži.
Croatian: Slomljena igla može se zaglaviti u koži.
Czech: • používáním injekčního pera se zdravotnickým prostředkem, příslušenstvím nebo spotřebním materiálem jiným, než jaké je doporučené společností XXXXXXXXXXX.
Croatian: • korištenjem brizgalice zajedno s medicinskim proizvodima, pomoćnim priborom ili potrošnim materijalima koje ne preporučuje XXXXXXXXXXX.
Czech: Pokud nejsou pokyny dodržovány, existuje riziko nesprávné léčby, nepřesného dávkování, přenosu nemoci nebo infekce.
Croatian: Ako ne budete slijedili upute, postoji rizik od primjene pogrešnog lijeka ili pogrešne doze te prijenosa bolesti ili infekcije.
Czech: - Preexistující hyperkalcemie.
Croatian: - Postojeća hiperkalcijemija.
Czech: E: Připevněte držák zásobní vložky k plášti pera tak, že s ním otočíte o 90 stupňů, dokud se nezastaví.
Croatian: E: Pričvrstite držač uloška na kućište tako da ga zakrenete za 90 stupnjeva, dok se ne zaustavi.
Czech: C: V případě výměny zásobní vložky vyjměte prázdnou zásobní vložku.
Croatian: C: Ako mijenjate uložak, izvadite prazni uložak.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoli léku.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Czech: Chraňte pero před vodou, prachem a vlhkostí.
Croatian: Zaštitite je od vode, prašine i vlage.
Czech: Jak vrátím kroužek pro nastavení dávky do počáteční pozice?
Croatian: Kako da vratim kotačić za doziranje u početni položaj?
Czech: Je to důležité, protože některé léky (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění) mohou ovlivňovat účinek teriparatidu.
Croatian: To je važno jer neki lijekovi mogu imati međudjelovanje s teriparatidom (npr. digoksin/digitalis, lijek za liječenje srčanih bolesti).
Czech: Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000).
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Czech: Teriparatid zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
Croatian: Teriparatid povećava koncentraciju mokraćne kiseline u serumu.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky teriparatidu účinek digoxinu na srdce.
Croatian: U ispitivanju provedenom s 15 zdravih ispitanika koji su svakodnevno primali digoksin do postizanja stanja dinamičke ravnoteže, jednokratna doza teriparatida nije promijenila učinke digoksina na srce.
Czech: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Croatian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest MAĐARSKA
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky jsou bolest končetin (která může se vyskytnout u více než 1 osoby z 10).
Croatian: Najčešće nuspojave su bol u udovima (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Czech: Teriparatid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Teriparatid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34) endogenního lidského parathormonu.
Croatian: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Czech: Po subkutánním podání je poločas teriparatidu přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Croatian: Poluvijek teriparatida je približno 1 sat kad se primjenjuje supkutano, što odražava vrijeme potrebno za apsorpciju s mjesta injiciranja.
Czech: Záruka
Croatian: Jamstvo
Czech: Pediatrická populace a mladí dospělí s otevřenými epifyzárními štěrbinami Bezpečnost a účinnost teriparatidu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Pedijatrijska populacija i mlađi odrasli s otvorenim epifizama Sigurnost i djelotvornost teriparatida u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Není možné nasadit jehlu.
Croatian: Ne mogu pričvrstiti iglu.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Movymia nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Croatian: Djeca i adolescenti Movymia se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opic po ovarektomii léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Croatian: Nisu zabilježeni tumori kosti u ovarijektomiranih ženki majmuna tretiranih teriparatidom 18 mjeseci, kao niti tijekom trogodišnjeg razdoblja praćenja nakon završetka primjene lijeka.
Czech: Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenou jednu nebo více zlomenin obratlů.
Croatian: Na početku ispitivanja je 28% bolesnika imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Czech: Aby se předešlo chybám v medikaci, je třeba se ujistit, že datum začátku používání nové zásobní vložky je alespoň 28 dní před její exspirací.
Croatian: Kako bi se izbjegle pogreške u primjeni lijeka, kod novog uloška pazite da je datum početka njegove primjene najmanje 28 dana prije isteka njegovog roka valjanosti.
Czech: Injekční pero Movymia Pen nemohou používat osoby nevidomé nebo slabozraké bez pomoci proškolené osoby s dobrým zrakem.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen ne smiju koristiti slijepi ni slabovidni bolesnici bez pomoći pravilno educirane i tjelesno sposobne osobe.
Czech: Teriparatid se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifyzárními štěrbinami.
Croatian: Teriparatid se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika (mlađih od 18 godina) niti u mlađih odraslih osoba s otvorenim epifizama.
Czech: To není třeba, pokud je závitový píst již v počáteční pozici, jako při každém prvním použití.
Croatian: Ovaj korak nije potreban ako je potisnik već u početnom položaju, kao što je to slučaj kod prve primjene.
Czech: Na vylučování teriparatidu se podílí hepatální i extra-hepatální clearance (přibližně 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
Croatian: Teriparatid se eliminira hepatičkim i ekstrahepatičkim klirensom (približno 62 l/h u žena i 94 l/h u muškaraca).
Czech: Maximální celková délka léčby teriparatidem má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Croatian: Ukupno trajanje liječenja teriparatidom smije iznositi najdulje 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Czech: Naklánění pera může vést k ohnutí nebo zlomení jehly.
Croatian: Naginjanje brizgalice može dovesti do savijanja ili lomljenja igle.
Czech: • jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že máte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami).
Croatian: • ako imate nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, što znači da možda bolujete od Pagetove bolesti kostiju (bolest kod koje dolazi do abnormalnih promjena na kostima).
Czech: Nepoužívejte své pero Movymia Pen pro aplikaci jiného léčivého přípravku (např. inzulinu).
Croatian: Ne koristite Movymia Pen za injektiranje drugog lijeka (npr. inzulina).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Movymia
Croatian: Drugi lijekovi i Movymia
Czech: - Po aplikaci injekce ponechejte jehlu v kůži po dobu 6 sekund, abyste se ujistil(a), že byla podána celá dávka.
Croatian: - Nakon injektiranja ostavite iglu u koži šest sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cjelokupnu dozu.
Czech: Pokud žádná kapka neunikne, opakujte krok G, dokud se na hrotu jehly kapka neobjeví.
Croatian: Ako ne iscuri nijedna kapljica lijeka, ponavljajte korak G sve dok ne vidite nekoliko kapljica.
Czech: Také to zabrání průniku vzduchu do zásobní vložky a ucpání jehly.
Croatian: Također će zaustaviti prodiranje zraka u uložak i spriječiti začepljenje igle.