FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie sollten sofort ärztlichen Rat suchen, wenn Sie allgemeine Schwellungen, Kurzatmigkeit und Müdigkeit verspüren.
Lithuanian: Turite nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškia generalizuotas patinimas, dusulys, nuovargis.
German: Sehr häufig Atemnot Nasenbluten** Husten
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies ** Kosulys
German: Pneumocystis-Pneumonie
Lithuanian: Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija
German: Substanzen, die starke Inhibitoren der CYP3A4-Aktivität sind (z. B. Nelfinavir, Ritonavir, Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol und Nefazodon), erhöhen daher die SirolimusBlutkonzentration.
Lithuanian: : nelfinaviras, ritonaviras, itrakonazolas, ketokonazolas, vorikonazolas, nefazodonas), didina sirolimuzo koncentracijas kraujyje.
German: Dies gilt sowohl für die Zwischenauswertung (Median 8,4 vs. 7,3 Monate, Risikoverhältnis [Hazard Ratio] = 0,96, p = 0,6965) als auch für die Endauswertung (Median 8,4 vs. 7,3 Monate, Risikoverhältnis [Hazard Ratio] = 0,93, p = 0,4902).
Lithuanian: Vartojant 15 mg temsirolimuzo ir IFN-α derinį, reikšmingo bendrojo išgyvenamumo padidėjimo nenustatyta, palyginti su gydymu vien IFN- α pagal tarpinę analizę (mediana - 8,4 mėn., palyginti su 7,3 mėn., santykinė rizika = 0,96, p = 0,6965) arba galutinę analizę (mediana - 8,4 mėn., palyginti su 7,3 mėn., santykinė rizika = 0,93, p = 0,4902).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome wahrnehmen: Juckreiz, Gelbfärbung der Augen oder der Haut, Dunkelfärbung des Harns, Schmerzen oder Beschwerden in der oberen rechten Bauchregion.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų inkstų funkciją; - jeigu sergate arba sirgote kepenų liga. Pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Torisel metu atsiranda kuris nors iš išvardytų kepenų sutrikimo požymių ar simptomų: niežulys, akių ar odos pageltimas, šlapimo patamsėjimas, skausmas ir diskomfortas dešinėje viršutinėje pilvo srityje.
German: 9/l nicht aufrechterhalten kann, sollte die nächstniedrigere Dosis gegeben werden, sobald sich die Werte erholt haben.
Lithuanian: 9/l taikant naująjį dozės mažinimo lygį, tuomet, atstačius anksčiau nurodytus kiekius, reikia skirti kitą mažesnę dozę.
German: Jede Durchstechflasche mit 1,2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 30 mg Temsirolimus.
Lithuanian: Kiekviename 1,2 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 30 mg temsirolimuzo.
German: Eine Durchstechflasche Torisel Konzentrat enthält 30 mg Temsirolimus: Wenn die 1,2 ml dieses Konzentrates mit 1,8 ml des mitgelieferten Lösungsmittels vermischt werden, wird ein Gesamtvolumen von 3,0 ml erreicht.
Lithuanian: Viename Torisel koncentrato flakone yra 30 mg temsirolimuzo; 1,2 ml koncentrato praskiedus 1,8 ml patiekto tirpiklio, bendras tirpalo tūris būna 3,0 ml, temsirolimuzo koncentracija 10 mg/ml.
German: Torisel 30 mg Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: Torisel 30 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
German: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel: +48 22 335 61 00
Lithuanian: z o.o., Tel: +48 22 335 61 00
German: Basierend auf den Ergebnissen einer Phase-III-Studie beim MCL kann es bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) wahrscheinlicher sein, dass bestimmte Nebenwirkungen, einschließlich Pleuraergüssen, Angstzustände, Depression, Schlaflosigkeit, Atemnot, Leukopenie, Lymphopenie, Myalgie, Arthralgie, Verlust des Geschmacksinns, Benommenheit, Infektion der oberen Atemwege, Mukositis und Rhinitis, auftreten.
Lithuanian: Remiantis III fazės MLL klinikinio tyrimo duomenimis, senyviems (65 metų) pacientams yra didesnė tam tikrų nepageidaujamų reakcijų, tarp jų skysčio kaupimosi pleuros ertmėje, nerimo, depresijos, nemigos, dusulio, leukopenijos, limfopenijos, mialgijos, artralgijos, skonio pojūčio netekimo, svaigulio, viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, mukozito ir rinito, pasireiškimo tikimybė.
German: Das empfohlene Dosierungsschema von Temsirolimus beim MCL beträgt 175 mg, für 3 Wochen einmal pro Woche über 30 bis 60 Minuten infundiert, gefolgt von wöchentlichen Dosen von 75 mg, infundiert über 30 bis 60 Minuten.
Lithuanian: Rekomenduojama temsirolimuzo dozė MLL gydyti yra 175 mg, kurią infuzijos būdu reikia leisti į veną per 30-60 minučių vieną kartą per savaitę 3 savaites, vėliau vieną kartą per savaitę infuzijos būdu į veną per 30-60 minučių reikia leisti 75 mg dozes.
German: Die bevorzugte Methode zur Gewährleistung einer fehlerfreien Anwendung des Arzneimittels ist die Verwendung einer Infusionspumpe.
Lithuanian: Tiksliam vaistinio preparato suleidimui užtikrinti rekomenduojama naudoti infuzinį siurblį.
German: Nebenwirkungen nach einer Dosierung von 175 mg Temsirolimus pro Woche beim MantelzellLymphom, z. B. Infektionen des Grades 3 bis 4 oder Thrombozytopenie, treten mit einer höheren Wahrscheinlichkeit auf als nach einer Temsirolimus-Dosierung von 75 mg/Woche oder einer konventionellen Chemotherapie.
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio infekcinės ligos arba trombocitopenija, pasireiškia dažniau nei nustatyta gydant 75 mg temsirolimuzo doze per savaitę arba taikant tradicinę chemoterapiją.
German: Blutungen in das Gehirn bei Patienten mit Gehirntumoren oder die blutverdünnende Arzneimittel erhalten, Blutungen des Auges.
Lithuanian: Kraujavimas į smegenis pacientams, kuriems yra smegenų navikų arba kurie vartoja kraują skystinančius vaistus, kraujavimas į akį, plaučių embolija, žarnos prakiurimas, žaizdų gijimo sutrikimas po chirurginės operacijos, balso aparato uždegimas ir patinimas.
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche Konzentrat muss zuerst mit 1,8 ml des mitgelieferten Lösungsmittels auf eine Temsirolimus-Konzentration von 10 mg/ml verdünnt werden.
Lithuanian: Koncentrato flakono turinį pirmiausia reikia praskiesti 1,8 ml pateikto tirpiklio, kad susidarytų 10 mg/ml temsirolimuzo koncentracija.
German: Ethanol all-rac-α-Tocopherol (E 307) Propylenglycol Citronensäure (E 330)
Lithuanian: Bevandenis etanolis Visų racematų alfa-tokoferolis (E307) Propilenglikolis
German: Stillzeit
Lithuanian: Sustabdoma
German: Nach der ersten Verdünnung des Konzentrates mit 1,8 ml des mitgelieferten Lösungsmittels beträgt die Konzentration von Temsirolimus 10 mg/ml.
Lithuanian: Koncentratą pirmąkart praskiedus 1,8 ml patiekto tirpiklio, temsirolimuzo koncentracija yra 10 mg/ml.
German: Für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird eine Reduktion der Temsirolimus-Dosis auf 10 mg empfohlen, um Expositionen von Temsirolimus plus Sirolimus im Blut zu erhalten (mittlere AUCsum annähernd 6.510 ng·h/ml; n = 7), die annähernd den Spiegeln nach der 25-mg-Dosis (mittlere AUCsum annähernd 6.580 ng·h/ml; n = 6) bei Patienten mit normaler Leberfunktion entsprechen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, temsirolimuzo dozę rekomenduojama sumažinti iki 10 mg, kad temsirolimuzo ir sirolimuzo bendra ekspozicija kraujyje (vidutinis AUCsum maždaug 6 510 ng*val.
German: Das Lösungsmittel enthält: Polysorbat 80 (E 433), Macrogol 400 und Ethanol.
Lithuanian: Tirpiklio sudėtyje yra: polisorbato 80 (E433), makrogolio 400 ir bevandenio etanolio.
German: Die Hemmung der mTOR-Aktivität führt bei nanomolaren Konzentrationen zu einer Wachstumsverzögerung und bei mikromolaren Konzentrationen zu einer Wachstumshemmung in der G1-Phase bei behandelten Tumorzellen, die durch die selektive Unterbrechung der Translation von Proteinen, die den Zellzyklus regulieren, wie Cykline des D-Typs, c-myc, und Ornithin-Decarboxylase, bedingt wird.
Lithuanian: , D tipo ciklinų, c-myc ir ornitino dekarboksilazės, transliacijos nutraukimo uždelsia gydomo naviko ląstelių augimą G1 fazės metu, kai koncentracija yra nanomoliarinė, ir stabdo šį augimą, kai koncentracija yra mikromoliarinė.
German: Beim Mantelzell-Lymphom ist die empfohlene Dosis für die ersten 3 nacheinander folgenden Wochen 175 mg, einmal pro Woche über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten infundiert (als „Tropf"), danach 75 mg einmal pro Woche über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten infundiert (als „Tropf").
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams rekomenduojama dozė yra 175 mg, kuri vieną kartą per savaitę infuzuojama (lašinama) per 30-60 minučių 3 savaites, po to vieną kartą per savaitę per 30-60 minučių infuzuojama (lašinama) 75 mg dozė.
German: Anwendung von Temsirolimus bei Patienten mit MCL mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra diagnozuota MLL su vidutinio sunkumo arba sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
German: Torisel (Temsirolimus)
Lithuanian: Torisel (temsirolimuzas)
German: Weitere Informationen über Torisel
Lithuanian: Kita informacija apie Torisel
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2018 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-03.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Torisel kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Torisel vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: „Fortgeschritten" bedeutet, dass der Krebs begonnen hat, sich auszubreiten.
Lithuanian: „Progresavusi" reiškia, kad vėžys pradėjo plisti;
German: Weitere Informationen zu Torisel finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Torisel rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Torisel ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Torisel vartojimą?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Torisel werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Torisel šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Was ist Torisel und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Torisel ir kam jis vartojamas?
German: Einige Nebenwirkungen können verringert werden, indem die Behandlung unterbrochen oder die Dosis herabgesetzt wird.
Lithuanian: Kai kurį šalutinį poveikį galima valdyti nutraukiant gydymą arba sumažinant dozę.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Torisel gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Torisel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Es wird als Infusion über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten verabreicht.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas per 30-60 minučių.
German: Warum wurde Torisel in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Torisel buvo registruotas ES?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Länge des Überlebenszeitraums der Patienten ohne Fortschreiten der Erkrankung.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Torisel entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Torisel vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Da mTOR an der Steuerung der Zellteilung beteiligt ist, verhindert Torisel die Teilung der Krebszellen und verlangsamt somit das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses.
Lithuanian: Kadangi ŽTR dalyvauja ląstelių dalijimosi valdyme, Torisel neleidžia vėžio ląstelėms daugintis ir taip stabdo vėžio augimą bei plitimą.
German: Wie wirkt Torisel?
Lithuanian: Kaip veikia Torisel?
German: Torisel erhielt am 19. November 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Torisel buvo įregistruotas visoje ES 2007 m.
German: • Mantelzell-Lymphom, (ein Krebs der B-Zellen, einer Art von weißen Blutkörperchen).
Lithuanian: • mantijos ląstelių limfoma (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių - B ląstelių vėžys).
German: Diese Krankheiten sind „selten" und Torisel wurde verschiedentlich als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Torisel buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai skirtingu metu.
German: Die Behandlung mit Torisel sollte so lange fortgesetzt werden, bis das Arzneimittel nicht mehr anschlägt oder unzumutbare Nebenwirkungen auftreten.
Lithuanian: Gydymas Torisel tęsiamas tol, kol vaistas yra veiksmingas arba nesukelia nepriimtino šalutinio poveikio.
German: In der Studie wurden Patienten mit 25 mg Torisel, mit Interferon alfa oder mit 15 mg Torisel in Kombination mit Interferon alfa behandelt.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi 25 mg Torisel, interferonu alfa arba 15 mg Torisel ir interferono alfa deriniu.
German: Torisel wird bei Erwachsenen angewendet, wenn das Lymphom nach einer vorangegangenen Behandlung wiederaufgetreten ist oder wenn andere Behandlungen nicht angeschlagen haben.
Lithuanian: Torisel gydomi suaugusieji, kai limfoma recidyvuoja po ankstesnio gydymo, arba jei kiti gydymo būdai buvo nesėkmingi.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Torisel ist der Packungsbeilage zu entnehmen
Lithuanian: Išsamų visų Torisel šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Bei Mantelzell-Lymphom beträgt die empfohlene Dosis 175 mg einmal wöchentlich über drei Wochen, gefolgt von wöchentlichen Dosen zu 75 mg.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfomos atveju rekomenduojama 175 mg kartą per savaitę dozė, kuri skiriama tris savaites, po to dozė mažinama iki 75 mg per savaitę.
German: Welche Risiken sind mit Torisel verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Torisel vartojimu?
German: Welchen Nutzen hat Torisel in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Torisel nauda nustatyta tyrimuose?
German: Torisel muss unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden, der über Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln verfügt.
Lithuanian: Torisel turi būti skiriamas prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
German: Übersicht über Torisel und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Torisel apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Jeder Patient erhielt eine von zwei Dosen Torisel oder die am besten geeigneten alternativen Krebsarzneimittel, die der Studienarzt ausgewählt hatte.
Lithuanian: Kiekvienas pacientas vartojo vieną iš dviejų Torisel dozių arba tyrėjas parinko tinkamiausias kitų vaistų nuo vėžio dozes.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Torisel (die mehr als 1 von 5 Patienten betreffen können) sind Infektionen, Pneumonie (Lungenentzündung), Thrombozytopenie (geringe Zahl von Blutplättchen), Anämie (geringe Zahl roter Blutkörperchen), verminderter Appetit, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut), Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens), Atembeschwerden, Nasenbluten, Husten, Erbrechen, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Durchfall, Nausea (Übelkeit), Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz), Ödeme (Schwellungen), Müdigkeit, Schwäche, Fieber und Schleimhautentzündung (Entzündung der feuchten Körperoberflächen).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis vartojant Torisel (kuris gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 5) yra infekcijos, pneumonija (plaučių uždegimas), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), anemija (žemas hemoglobino kiekis), sumažėjęs apetitas, hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje), hipercholesterolemija (padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje), disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), sunkumas kvėpuoti, kraujavimas iš nosies, kosulys, vėmimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viduriavimas, pykinimas, bėrimas, niežulys, edema (tinimas), nuovargis, silpnumas, karščiavimas ir gleivinės uždegimas (drėgnų kūno paviršių uždegimas).
German: Patienten erhalten etwa 30 Minuten vor jeder Dosis Torisel eine Injektion mit einem Antihistaminikum, um einer allergischen Reaktion vorzubeugen.
Lithuanian: Kad būtų išvengta alerginės reakcijos, maždaug 30 minučių prieš kiekvieną Torisel dozę pacientams suleidžiama antihistamininio preparato.
German: • fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (ein Krebs der Nieren).
Lithuanian: • progresavusi inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Torisel, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Torisel vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Torisel darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Temsirolimus, seine Metaboliten (Abbauprodukte), einschließlich Sirolimus (ein Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung transplantierter Nieren), gegen Polysorbat 80 oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Torisel negalima gydyti žmonių, kurie yra pernelyg jautrūs (alergiški) temsirolimuzui, jo metabolitams (irimo produktams), įskaitant sirolimuzą (vaistą, kuris skiriamas siekiant išvengti persodintų inkstų atmetimo reakcijos), polisorbatui 80 ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
German: Patienten, die Torisel erhielten, lebten durchschnittlich 4,8 Monate, ohne dass ihre Erkrankung fortschritt, verglichen mit 1,9 Monaten bei denjenigen Patienten, die die Alternativbehandlung erhielten.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo Torisel, vidutiniškai ligai neprogresuojant išgyveno 4,8 mėnesio ilgiau, o tie, kurie buvo gydomi kitais būdais - 1,9 mėnesio ilgiau.
German: Patienten, die die niedrigere Dosis Torisel in Kombination mit Interferon alfa erhielten, überlebten ähnlich lang (8,4 Monate) wie diejenigen Patienten, die Interferon alfa allein einnahmen.
Lithuanian: Mažesnę Torisel dozę ir interferoną alfą vartoję pacientai išgyveno panašiai (8,4 mėnesio), kaip ir vartoję tik interferoną alfą.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Torisel sind allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, schwere Reaktionen, die während der Infusion oder kurz danach auftreten, Infektionen, Lungenerkrankungen, einschließlich Pneumonitis (Entzündung der Lunge) und Lungenembolie (Blutgerinnsel in der Lunge), Blutungen im Gehirn, Nierenversagen, Risse oder Löcher (Perforation) im Darm, Probleme bei der Wundheilung, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Thrombozytopenie (geringe Zahl von Blutplättchen), Neutropenie (geringe Zahl von Neutrophilen, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen zur Infektabwehr) und Hyperlipädemie (hohe Spiegel einer bestimmten Art von Fett im Blut).
Lithuanian: Sunkiausi Torisel šalutiniai reiškiniai yra alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, sunkios reakcijos, kurios pasireiškia infuzijos metu arba tuojau po to, infekcijos, plaučių ligos, tarp jų pneumonija (plaučių uždegimas) ir plaučių embolija (krešuliai plaučiuose), kraujavimas smegenyse, inkstų nepakankamumas, žarnų trūkimas (prakiurimas), žaizdų gijimo komplikacijos, hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), neutropenija (neutrofilų, baltųjų kraujo kūnelių kovojančių su infekcija, kiekio sumažėjimas) ir hiperlipemija (padidėjęs tam tikrų riebalų kiekis kraujyje).
German: Torisel wird nicht zur Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom empfohlen, die mittelschwere bis schwere Leberprobleme haben.
Lithuanian: Torisel nerekomenduojamas mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams, kurie turi sunkių ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimų.
German: Torisel ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit folgenden Krebsarten angewendet wird:
Lithuanian: Torisel - tai vaistas, skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotos toliau išvardintos vėžio rūšys:
German: Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom
Lithuanian: Pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma
German: Im Körper bindet Temsirolimus an ein Protein im Zellinnern und bildet so einen „Komplex".
Lithuanian: Organizme temsirolimuzas pirmiausia jungiasi prie ląstelėse esančio baltymo ir sudaro „kompleksą", slopinantį ŽRT.
German: Patienten, die Torisel allein erhielten, überlebten durchschnittlich 10,9 Monate, im Vergleich zu 7,3 Monaten bei den Patienten, die Interferon alfa allein erhielten.
Lithuanian: Torisel gydomi pacientai išgyveno vidutiniškai 10,9 mėnesio, o gydomi tik interferono alfa, - 7,3 mėnesio.
German: Bei Mantelzell-Lymphom erwies sich Torisel in einer Hauptstudie mit 162 Patienten, deren Erkrankung nach einer vorangegangenen Behandlung wiederaufgetreten war oder die auf andere Behandlungen nicht angesprochen hatten, im Vergleich zu alternativen Krebsarzneimitteln (wie Gemcitabin oder Fludarabin) als wirksamer.
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, pagrindiniame tyrime su 162 pacientais, kurių liga recidyvavo po ankstesnio gydymo arba kurių gydymas buvo nesėkmingas, Torisel buvo efektyvesnis nei kiti vaistai nuo vėžio (pvz.
German: Der Wirkstoff in Torisel, Temsirolimus, blockiert ein Protein, das sogenannte mTOR („mammalian target of rapamycin" - Ziel des Rapamycins im Säugetier).
Lithuanian: Torisel veiklioji medžiaga temsirolimuzas yra vaistas nuo vėžio, kuris slopina baltymą, vadinamąjį žinduolių rapamicino taikinį (ŽRT).
German: Weitere Information zu den Ausweisungen als Arzneimittel für seltene Leiden finden sich hier: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (Nierenzellkarzinom: 6. April 2006, abgelaufen November 2017; Mantelzell-Lymphom: 6. November 2006).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Europos vaistų agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (inkstų ląstelių karcinoma: 2006 m.
German: Wie wird Torisel angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Torisel?
German: Bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom erwies sich Torisel bei der Verlängerung der Überlebenszeit in einer Hauptstudie mit 626 Patienten mit ungünstiger Prognose im Vergleich zu Interferon alfa (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) als wirksamer.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime tiriant pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma sergančius 626 pacientus, kurių ligos prognozė buvo bloga, paaiškėjo, kad Torisel labiau prailgino pacientų gyvenimo trukmę nei interferonas alfa (kitas vaistas vėžiui gydyti).
German: Torisel ist als Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip koncentratas ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
German: Mantelzell-Lymphom
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma
German: Nur zur Anwendung für einen einzigen Patienten.
Lithuanian: Naudoti tik vienam pacientui.
German: Das Ende des Beobachtungszeitraums war 36 Stunden.
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaiga buvo 36 val.
German: Dies könnte Sie selbst oder andere in Gefahr bringen.
Lithuanian: Tai gali kelti pavojų Jums ir kitiems.
German: • Zucker (mindestens 20 Gramm).
Lithuanian: • Cukraus (mažiausiai 20 gramų).
German: • Sie älter sind.
Lithuanian: • Esate senyvas.
German: ATC-Code: A10A E04.
Lithuanian: ATC kodas - A10A E04.
German: • Wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
Lithuanian: • Kada gali reikėti vartoti didesnę arba mažesnę dozę.
German: • Nehmen Sie weiterhin ausreichend Kohlenhydrate zu sich.
Lithuanian: • Toliau valgykite pakankamai angliavandenių.
German: c Nächtliche Hypoglykämie: Episode, die zwischen 0.00 Uhr und 05.59 Uhr aufgetreten ist.
Lithuanian: c Naktinė hipoglikemija: epizodai, pasireiškę laikotarpiu nuo 00:00 iki 05:59 val.
German: Die Behandlung muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Lithuanian: Tokią būklę visada privalo gydyti gydytojas (įprastai ligoninėje).
German: Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
Lithuanian: Visada atlikite saugumo mėginį.
German: • Mögliche Gesundheitsrisiken in den Reiseländern.
Lithuanian: • Apie galimą riziką sveikatai šalyse, kuriose lankysitės.