FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravku Invirase bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 4. října 1996.
Slovak: Invirase bolo dňa 4. októbra 1996 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Czech: EMA/165191/2018 EMEA/H/C/000113
Slovak: EMEA/H/C/000113
Czech: Zpomaluje odbourávání sachinaviru, což zvyšuje jeho hladinu v krvi.
Slovak: Spomaľuje štiepenie sachinaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Czech: • léčivé přípravky, které by mohly vyvolat prodloužení intervalu QT nebo prodloužení intervalu PR (další typ změny srdeční činnosti),
Slovak: • lieky, ktoré by mohli spôsobiť predĺženie intervalu QT alebo PR (iný druh zmeny srdcovej aktivity);
Czech: Co je přípravek Invirase a k čemu se používá?
Slovak: Invirase a na čo sa používa?
Czech: Nesmí být používán ani u pacientů užívajících některý z následujících léčivých přípravků, jejichž souběžné užívání s přípravkem Invirase by mohlo vést ke škodlivým nežádoucím účinkům:
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí užívajú niektorý z nasledujúcich liekov, pretože by ich súbežné užívanie s liekom Invirase mohlo vyvolať škodlivé vedľajšie účinky:
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invirase?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase?
Czech: V šesti hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 1 576 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek Invirase je účinný v rámci léčby infekce virem HIV.
Slovak: V šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 576 pacientov sa zistilo, že liek Invirase je účinný pri liečbe infekcie HIV.
Czech: Přípravek Invirase je k dispozici ve formě tobolek (200 mg) a tablet (500 mg).
Slovak: Invirase je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a tabliet (500 mg).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Invirase průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Invirase sa neustále kontrolujú.
Czech: Přípravek Invirase infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek Invirase nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Czech: Výdej přípravku Invirase je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovak: Invirase je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálnym spôsobom, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Czech: Přípravek Invirase nesmějí užívat pacienti se závažnými jaterními potížemi, prodloužením intervalu QT (změnou elektrické aktivity srdce), abnormálními hladinami elektrolytů v krvi (zvláště nízkými hladinami draslíku), bradykardií (pomalou srdeční frekvencí) nebo se srdečním selháním (pokud srdce nepracuje tak, jak by mělo).
Slovak: Invirase nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej aktivity srdca), abnormálnu hladinu elektrolytov v krvi (najmä nízku hladinu draslíka), bradykardiu (pomalú srdcovú frekvenciu) alebo zlyhávanie srdca (ak srdce nepracuje tak, ako by malo).
Czech: Dvě další studie zahrnující 656 pacientů porovnávaly přípravek Invirase s indinavirem nebo lopinavirem (jinými léčivými přípravky proti HIV).
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich 656 pacientov sa liek Invirase porovnával s indinavirom alebo lopinavirom (ďalšie lieky na infekciu HIV).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Invirase převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invirase sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Czech: Další informace o přípravku Invirase
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Invirase (saquinavirum)
Slovak: Invirase (sachinavir)
Czech: Invirase je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovak: Invirase je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV 1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: • námelové alkaloidy, jako je ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin a methylergonovin (léčivé přípravky používané k léčbě migrény),
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako je ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín (používajú sa na liečbu migrény);
Czech: Přípravek Invirase užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje virovou zátěž (množství viru HIV v krvi) a udržuje jej na nízké hladině.
Slovak: Liek Invirase užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV znižuje vírusovú záťaž (množstvo vírusu HIV v krvi) a udržiava ho na nízkej úrovni.
Czech: Přehled pro přípravek Invirase a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Invirase a prečo bol povolený v EÚ
Czech: To umožňuje účinně pacienta léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky sachinaviru.
Slovak: Vďaka tomu je liečba účinná, pričom sa nevyžaduje vyššia dávka sachinaviru.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invirase v kombinaci s ritonavirem (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvýšené hladiny jaterních enzymů, cholesterolu a triglyceridů (druhu tuku) v krvi a snížené hladiny krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) v krvi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invirase užívaného v kombinácii s ritonavirom (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvýšená hladina pečeňových enzýmov, cholesterolu a triglyceridov (druh tuku) v krvi a znížená hladina krvných doštičiek v krvi (zložky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi).
Czech: Více informací o používání přípravku Invirase naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Invirase si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invirase?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invirase?
Czech: Tyto léčivé přípravky byly podávány v kombinaci s ritonavirem a dvěma dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Slovak: Tieto lieky sa podávali v kombinácii s ritonavirom a ďalšími dvomi liekmi na infekciu HIV.
Czech: • rifampicin (léčivé přípravky používané k léčbě tuberkulózy),
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy);
Czech: • lurasidon, kvetiapin (léčivé přípravky používané k léčbě psychiatrických onemocnění, jako je schizofrenie).
Slovak: • lurazidón, kvetiapín (používajú sa na liečbu psychiatrického ochorenia, ako je schizofrénia).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Invirase jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Invirase sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invirase, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jaké přínosy přípravku Invirase byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Invirase boli preukázané v štúdiách?
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který se používá jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
Slovak: Ritonavir je ďalší inhibítor proteázy, ktorý sa používa ako tzv. booster (posilňovač).
Czech: V prvních čtyřech studiích přípravek Invirase v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV, ale bez ritonaviru, snížil virovou zátěž a zlepšil funkci imunitního systému.
Slovak: Liek Invirase v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV, ale bez ritonaviru, znížil v prvých štyroch štúdiách vírusovú záťaž a zlepšil funkciu imunitného systému.
Czech: Přípravek Invirase obsahuje léčivou látku sachinavir.
Slovak: Invirase obsahuje účinnú látku sachinavir.
Czech: • midazolam užívaný ústy a triazolam (léčivé přípravky používané k úlevě od úzkosti a při potížích se spaním),
Slovak: • midazolam užívaný ústami, triazolam (používa sa na zmiernenie úzkosti alebo problémov so spánkom);
Czech: U pacientů, kteří již užívají léčivé přípravky proti HIV, je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú lieky na infekciu HIV, je odporúčaná dávka lieku Invirase 1 000 mg spolu so 100 mg ritonaviru užívaná dvakrát denne.
Czech: Přípravek Invirase v kombinaci s ritonavirem byl v rámci snížení virové zátěže na méně než 50 kopií/ml stejně účinný jako indinavir a prokázal dokonce vyšší účinnost než lopinavir.
Slovak: Liek Invirase v kombinácii s ritonavirom bol taký účinný ako indinavir, avšak účinnejší než lopinavir pri znižovaní vírusovej záťaže na menej než 50 kópií/ml.
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů, kteří trpí arytmií (nepravidelnou tepovou frekvencí).
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali v minulosti arytmiu (nestabilný srdcový rytmus).
Czech: Jak přípravek Invirase působí?
Slovak: Invirase účinkuje?
Czech: Léčivá látka v přípravku Invirase, sachinavir, je tzv. inhibitor proteázy.
Slovak: Účinná látka lieku Invirase, sachinavir, je inhibítor proteázy.
Czech: Přípravek Invirase by se měl používat pouze v kombinaci s ritonavirem (jiným antivirotikem) a dalšími antivirotiky.
Slovak: Liek Invirase sa má používať výlučne v kombinácii s ritonavirom (ďalším protivírusovým liekom) a ďalšími protivírusovými liekmi.
Czech: • simvastatin a lovastatin (léčivé přípravky používané ke snížení hladiny cholesterolu),
Slovak: • simvastatín, lovastatín (používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu);
Czech: U pacientů, kteří neužívají léčivé přípravky proti HIV, se léčba přípravkem Invirase zahajuje dávkou 500 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů léčby a v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Slovak: V prípade pacientov neužívajúcich lieky na infekciu HIV, sa liečba liekom Invirase začína dávkou 500 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne počas prvých siedmich dní liečby, ktorá sa podáva v kombinácii s inými liekmi na HIV infekciu.
Czech: Po 7 dnech je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Slovak: Po siedmich dňoch je odporúčaná dávka lieku Invirase 1 000 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru užívaná dvakrát denne v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Invirase je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invirase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invirase registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Invirase povolený v EÚ?
Czech: Jak se přípravek Invirase používá?
Slovak: Ako sa liek Invirase užíva?
Czech: Jak se Invokana užívá
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Czech: Pomůže Vám to si zapamatovat užívání tablety.
Slovak: Pomôže vám to zapamätať si užívanie tablety.
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Slovak: Vaše telo tiež môže vytvárať prílišné množstvo cukru.
Czech: • Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase.
Slovak: • Snažte sa tabletu užiť každý deň v rovnakom čase.
Czech: Přibližně 58 % pacientů byli muži.
Slovak: Približne 58 % pacientov boli muži.
Czech: • Tabletu můžete užít s jídlem anebo bez jídla.
Slovak: Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Co je Invokana a k čemu se používá
Slovak: Čo je Invokana a na čo sa používa
Czech: takže byla prokázána noninferiorita.
Slovak: že bola preukázaná non-inferiorita.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Czech: Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Invokana".
Slovak: Viac informácií sa uvádza nižšie v časti „Iné lieky a Invokana".
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. november 2013
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Slovak: Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné.
Czech: Invokana se podává perorálně jednou denně, nejlépe před prvním denním jídlem.
Slovak: Invokana sa má užívať perorálne jedenkrát denne, najlepšie pred prvým jedlom dňa.
Czech: Ke zřejmému vlivu na srdeční rytmus nedošlo.
Slovak: Nedošlo k zjavnému vplyvu na rytmus srdca.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby hlásili příznaky deplece objemu.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby hlásili príznaky deplécie objemu.
Czech: Vzácně byla hlášena fimóza a někdy byla provedena obřízka.
Slovak: Zriedkavo bola hlásená fimóza a niekedy bola vykonaná obriezka.
Czech: Nejlepší je, pokud užijete svou tabletu před prvním denním jídlem.
Slovak: Najlepšie je, ak užijete svoju tabletu pred prvým jedlom dňa.
Czech: 16 % pacientů byli hispánci.
Slovak: 16 % bolo hispáncov.
Czech: K posouzení rizikových faktorů těchto nežádoucích účinků byla provedena větší souhrnná analýza
Slovak: Na posúdenie rizikových faktorov týchto nežiaducich reakcií bola vykonaná väčšia zlúčená analýza
Czech: • jestliže máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
Slovak: • ak máte cukrovku typu 1 (vaše telo nevytvára žiadny inzulín).
Czech: Co je diabetes (cukrovka) typu 2?
Slovak: Čo je cukrovka typu 2?
Czech: Invokana se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Slovak: Invokana sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Czech: Celkově byla zvýšení přechodná a nevyžadovala žádnou specifickou léčbu.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto zvýšenia prechodné a nevyžadovali si špecifickú liečbu.
Czech: Kolik přípravku užívat
Slovak: Koľko lieku užiť
Czech: Doplňková léčba s inzulinemd (18 týdnů)
Slovak: Prídavná liečba s inzulínomd (18 týždňov)
Czech: Toxicita matky byla omezena na snížení tělesné hmotnosti.
Slovak: Toxicita u matky bola obmedzená na zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % asiatů, 4 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
Slovak: Rozdelenie podľa rasy bolo 72 % belochov, 16 % aziatov, 4 % černochov a 8 % z iných skupín.
Czech: Většina infekcí byla lehká až středně závažná bez jakéhokoli zvýšení výskytu závažných nežádoucích účinků.
Slovak: Väčšina infekcií bola ľahká až stredne ťažká bez akéhokoľvek zvýšenia výskytu závažných nežiaducich reakcií.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v ten istý deň), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: To bylo provázeno trvalým snížením koncentrací kyseliny močové v séru o přibližně 20 %.
Slovak: Bolo to sprevádzané trvalým znížením koncentrácie kyseliny močovej v sére o približne 20 %.
Czech: Dojde-li k vynechání dávky, je nutno si přípravek vzít, jakmile si pacient vzpomene; tentýž den se však nesmí užít dvojnásobná dávka.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť len čo si pacient spomenie; v ten istý deň sa však nesmie užiť dvojnásobná dávka.
Czech: Dieta a cvičení
Slovak: Diéta a cvičenie
Czech: Je-li však již téměř doba na užití další dávky, dávku vynechejte.
Slovak: Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Czech: • Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace).
Slovak: • strata priveľkého množstva tekutín z vášho tela (dehydratácia).
Czech: Interference s testy na přítomnost léků/laboratorními testy 1,5-AG test
Slovak: Interferencia liekových/laboratórnych vyšetrení Testovanie 1,5-AG
Czech: Možné příznaky ztrát přílišného množství tekutin v těle jsou uvedeny v úvodní části „Možné nežádoucí účinky"
Slovak: Možné znaky straty prílišného množstva tekutín z tela sú uvedené v úvode časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Czech: • Váš lékař stanoví dávku léku, která je pro Vás vhodná.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví jakýkoli příznak nízké hladiny cukru v krvi.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví akýkoľvek príznak nízkej hladiny cukru v krvi.
Czech: Vzhledem k tomu, jak tento přípravek účinkuje, bude během užívání tohoto léčivého přípravku Vaše zkouška moči pozitivní na cukr (glukózu).
Slovak: Vzhľadom na to, ako tento liek účinkuje, bude počas užívania tohto lieku test vášho moču pozitívny na cukor (glukózu).
Czech: Lékař Vám poradí, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud máte jakýkoli z výše uvedených příznaků.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov.
Czech: Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kanagliflozínu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Pravděpodobně k léčbě diabetu typu 2 již užíváte jeden nebo více takových přípravků.
Slovak: Pravdepodobne už užívate jeden alebo viaceré z týchto liekov na liečbu cukrovky typu 2.
Czech: Také některé jiné léčivé přípravky mohou ovlivnit, jak účinkuje tento přípravek.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť účinkovanie tohto lieku.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu, a inzulin, který Vaše tělo vytváří, nepracuje tak dobře, jak by měl.
Slovak: Cukrovka typu 2 je stav, keď vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo vytvára, neúčinkuje tak dobre, ako má.
Czech: Invokana se také nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy, protože v těchto podmínkách není účinná.
Slovak: Invokana sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy, pretože v týchto podmienkach nie je účinná.
Czech: • Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete.
Czech: Více informací viz odstavec níže o zlomeninách kostí.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri nižšie časť o zlomeninách kostí.
Czech: Laboratorní hodnocení moči
Slovak: Laboratórne hodnotenie moču
Czech: Lékař může rozhodnout o dočasném nebo úplném ukončení léčby přípravkem Invokana.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Invokanou.
Czech: • jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo jste na dialýze.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami alebo ste na dialýze.
Czech: • Váš lékař může omezit Vaši dávku na 100 mg, pokud máte problémy s ledvinami.
Slovak: Váš lekár môže obmedziť vašu dávku na 100 mg, ak máte problémy s obličkami.
Czech: Dojde-li k přerušení podávání, je nutno zvážit častější monitorování glukózy.
Slovak: Ak sa liečba preruší, treba zvážiť častejšie sledovanie glukózy.
Czech: • jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku (antihypertenziva) anebo jste někdy měl(a) nízký krevní tlak (hypotenzi).
Slovak: • ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) alebo ste niekedy mali nízky krvný tlak (hypotenzia).
Czech: Většina hlášení vulvovaginální kandidózy se vyskytla během prvních čtyř měsíců léčby kanagliflozinem.
Slovak: Väčšina hlásení vulvovaginálnej kandidózy sa vyskytla počas prvých štyroch mesiacov liečby kanagliflozínom.
Czech: Diabetická ketoacidóza**
Slovak: zriedkavé diabetická ketoacidóza**
Czech: To může vést k závažným zdravotním stavům, jako je onemocnění srdce, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
Slovak: Môže to viesť k závažným zdravotným stavom ako ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, zda přestat kojit, nebo ukončit užívání tohoto přípravku.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či ukončiť užívanie tohto lieku alebo či ukončiť dojčenie.
Czech: V případě předávkování je vhodné aplikovat obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit neabsorbovaný přípravek z gastrointestinálního traktu, zavést klinické monitorování a je-li to nutné,
Slovak: V prípade predávkovania je vhodné aplikovať zvyčajnú podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný liek z gastrointestinálneho traktu, zaviesť klinické monitorovanie a ak je to potrebné, nasadiť klinické opatrenia.
Czech: Pacienti odpovídali na standardní léčbu a pokračovali v léčbě kanagliflozinem.
Slovak: Pacienti odpovedali na štandardnú liečbu a pokračovali v liečbe kanagliflozínom.
Czech: Dále byla ve srovnání s placebem pozorována snížení tělesné hmotnosti a systolického tlaku krve.
Slovak: Ďalej boli v porovnaní s placebom pozorované zníženia telesnej hmotnosti a systolického tlaku krvi.
Czech: Obsah balení a další informace Co Invokana obsahuje
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Invokana obsahuje
Czech: Invokana se nesmí používat k léčbě tohoto onemocnění.
Slovak: Invokana sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia.
Czech: Dávka kanagliflozinu se má užívat minimálně 1 hodinu před anebo 4 - 6 hodin po podání sekvestrantu žlučových kyselin k minimalizaci možné interference s jejich absorpcí.
Slovak: Dávka kanagliflozínu sa má užiť minimálne 1 hodinu pred alebo 4-6 hodín po podaní sekvestrantu žlčových kyselín pre minimalizovanie možnej interferencie s ich absorpciou.
Czech: UGT1A9 a UGT2B4 podléhají genetickému polymorfismu.
Slovak: UGT1A9 aj UGT2B4 podliehajú genetickému polymorfizmu.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Czech: Zejména pokud dodržujete diabetickou dietu ke kontrole tělesné hmotnosti, pokračujte v ní i při užívání tohoto přípravku.
Slovak: Obzvlášť, ak držíte diétu na kontrolu hmotnosti u diabetikov, pokračujte v nej, kým užívate tento liek.
Czech: U těchto pacientů je třeba podávat inhibitory SGLT2 s opatrností.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 opatrne.
Czech: Nepoužívejte přípravek Invokana, pokud je obal poškozen nebo nese známky jakéhokoli narušení.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je obal poškodený alebo nesie známky akejkoľvek neoprávnenej manipulácie.
Czech: Dojde-li k tomu, cukr (glukóza) se hromadí v krvi.
Slovak: V tomto prípade sa cukor (glukóza) hromadí v krvi.
Czech: Tumory Leydigových buněk jsou spojeny se zvýšením luteinizačního hormonu (LH), což je známý mechanismus tvorby nádorů Leydigových buněk u potkanů.
Slovak: Tumory Leydigových buniek súvisia so zvýšením luteinizačného hormónu (LH), čo je známy mechanizmus tvorby tumorov Leydigových buniek u potkanov.
Czech: Zvýšení hematokritu
Slovak: Zvýšený hematokrit
Czech: Zvýšení expozic simvastatinu a kyselině simvastatinové nejsou považována za klinicky relevantní.
Slovak: Zvýšenie expozícií simvastatínu a kyseline simvastatínovej sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Czech: d Z postmarketingových zkušeností s kanagliflozinem.
Slovak: d Na základe postmarketingových skúseností s kanagliflozínom.
Czech: Přibližně 33 % podané radioaktivní dávky bylo vyloučeno močí, hlavně jako O-glukuronidové metabolity (30,5 %).
Slovak: Približne 33 % podanej rádioaktívnej dávky sa vylúčilo močom, najmä ako O-glukuronidové metabolity (30,5