FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas en mediastinumaandoeningen
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa krvavitve v dihalih
Dutch: Retroperitoneale bloeding
Slovenian: bulozen dermatitis
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie lager (25%) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg clopidogrel per dag kregen.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %)
Dutch: • Volwassen patiënten die lijden aan acuut coronair syndroom: - acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten bij wie een stent is geplaatst na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
Slovenian: − akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA), − akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje; Preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov pri atrijski fibrilaciji
Dutch: Dit statistisch significante verschil werd voornamelijk veroorzaakt door minder bloedingsvoorvallen, zonder verschil gemeld in ischemische eindpunten (p = 0,36), terwijl BARC ≥ 2 bloeding minder vaak voorkwam in de de-escalatie DAPTgroep (4,0%) versus 14,9% in de ongewijzigde DAPT-groep (p < 0,01).
Slovenian: BARC ≥ 2 so bile manj pogoste v skupini z deeskaliranim DAPT (4,0 %) kot v skupini z nespremenjenim DAPT (14,9 %) (p < 0,01).
Dutch: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Dit gerandomiseerde, open-labelonderzoek omvatte ACS-patiënten die PCI nodig hadden.
Slovenian: To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo bolnike z AKS, ki so potrebovali PKI.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Slovenian: v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat natrium
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm vsebuje natrij
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend
Slovenian: Zelo redki, neznana*
Dutch: 61700 Brno Tsjechië
Slovenian: 61700 Brno Češka
Dutch: Teva UK Limited
Slovenian: United Kingdom Teva UK Limited
Dutch: *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Slovenian: * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo »neznana«.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsproblemen zijn vastgesteld die aanvullende acties vereisen ter beperking van de risico's tot een minimum.
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu, za katerega niso bila ugotovljena varnostna vprašanja, ki bi zahtevala dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Nemčija
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
Slovenian: Otroci Ne dajajte tega zdravila otrokom, ker ne deluje.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila
Dutch: De gemiddelde verlenging van de bloedingstijd was ook vergelijkbaar
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeno tableto.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, als krijgt niet iedereen
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: EU/1/09/554/001 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/002 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/003 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/004 - Doos met 50 x 1 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/005 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/006 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/007 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/008 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking
Slovenian: EU/1/09/554/002- škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/004 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/006 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/009 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/010 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/012 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/014 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletam v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/019 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih
Dutch: • U heeft een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te
Slovenian: • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali
Dutch: Acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1.000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina, učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v katerem koli 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij/zij clopidogrel gebruikt, voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katero koli novo zdravilo.
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten
Slovenian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Allergische kruisreacties
Slovenian: Navzkrižna alergija
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel in de moedermelk wordt uitgescheiden bij de mens.
Slovenian: Ni znano, ali se klopidogrel pri človeku izloča v materinem mleku.
Dutch: In een vergelijkende biologische beschikbaarheidsstudie bij volwassenen, toonde de bereide oplossing van clopidogrel een vergelijkbare mate en een iets hogere snelheid van absorptie van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet in vergelijking met de goedgekeurde tablet.
Slovenian: V študiji relativne biološke uporabnosti pri odraslih je imela pripravljena raztopina klopidogrela podoben obseg in rahlo večjo hitrost absorpcije glavnega krožečega (neaktivnega) presnovka kakor odobrena
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat er zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten zijn.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel ratiopharm, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000),
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3,80 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,80 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Dutch: • U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen;
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je rana na želodcu ali krvavitev v možganih;
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel ratiopharm inneemt.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel ratiopharm.
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine Koorts bloedingstijd, gedaald
Slovenian: Glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrel v nosečnosti ne uporablja.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet in te nemen.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti ne uporablja.
Dutch: • U lijdt aan een ernstige leveraandoening.
Slovenian: • če imate hudo jetrno obolenje.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden als zich tijdens de behandeling klinische symptomen voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadar koli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Dutch: Als u echter enige twijfel heeft omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel ratiopharm inneemt.
Slovenian: Če menite, da se kar koli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakor koli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel ratiopharm.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel ratiopharm beïnvloeden of vice
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel ratiopharm in obratno.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel ratiopharm in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel ratiopharm Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel ratiopharm in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Dutch: De CYP2C19*2- en CYP2C19*3-allelen zijn verantwoordelijk voor het merendeel van de allelen met verminderde functie bij blanken (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri Kavkazijcih (85%) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji..
Dutch: Ze worden geleverd in kartonnen doosjes, waarin zich 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 tabletten in aluminium blisterverpakkingen bevinden.
Slovenian: Na voljo so v škatlah, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 tablet v pretisnih omotih iz aluminija.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde
Slovenian: Druge sestavine zdravila so (glejte poglavje 2 »Zdravilo Clopidogrel ratiopharm vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje«
Dutch: • U heeft in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader gehad (ischemisch
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een carcinogeen effect wanneer clopidogrel gedurende 78 weken aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten werd toegediend in doses gaande tot 77 mg/kg per dag (overeenkomend met minstens 25 maal de blootstelling gezien bij mensen die de klinische dosis van
Slovenian: Ni bilo dokazov o kancerogenem učinku pri dajanju klopidogrela mišim 78 tednov in podganam 104 tedne v odmerkih do 77 mg/kg na dan (kar predstavlja najmanj 25-krat višjo izpostavljenost kot pri človeku ob prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan).
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Dutch: De patiënt dient te worden geïnformeerd dat, bij gebruik van clopidogrel, het langer dan gewoonlijk zou kunnen duren voor een bloeding stopt, en dat hij/zij alle ongewone bloedingen (plaats en duur)
Slovenian: Bolniki morajo biti obveščeni, da je lahko čas, potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot ponavadi, ko jemljejo klopidogrel in da morajo poročati svojemu zdravniku o kakršni koli neobičajni krvavitvi (mesto ali trajanje).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP)met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4
Slovenian: • morate takoj povedati zdravniku, če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP) z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite zdravnika, če jemljete
Dutch: Op het moment van toekenning van de handelsvergunning is indiening van een periodiek veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel niet verplicht.
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) V času pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom se za to zdravilo predložitev redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila ne zahteva.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel ratiopharm.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel ratiopharm.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: In CAPRIE bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3% bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih bodisi s klopidogrelom ali ASA, celokupna incidenca kakršnih koli krvavitev 9,3 %.
Dutch: Mag toegediend worden met of zonder voedsel.
Slovenian: Za peroralno uporabo Bolnik lahko zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
Dutch: Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na acute ischemische cerebrovasculaire accidenten.
Slovenian: Nedavna ishemična kap Zaradi pomanjkanja podatkov klopidogrela ne moremo priporočiti prvih 7 dni po akutni ishemični
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten, verpakt in kartonnen doosjes.
Slovenian: Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v kartonskih škatlah.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel ratiopharm 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel ratiopharm na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel ratiopharm 75 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel ratiopharm gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel ratiopharm zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Dutch: - Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen): Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Dutch: - Zelden voorkomende bijwerking (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): vrtoglavica.
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische
Slovenian: Klopidogrel so preizkušali v številnih in vitro ter in vivo študijah genotoksičnosti in ni pokazal nobenega genotoksičnega učinka.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Slovenian: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
Dutch: Patiënten moeten gecontroleerd worden op een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een ander thiënopyridine (zoals ticlopidine, prasugrel) aangezien allergische kruisreacties tussen thiënopyridines werd gemeld (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih je treba preveriti anamnezo preobčutljivosti na druge tienopiridine (kot sta npr. tiklopidin in prasugrel), ker so poročali o navzkrižnih alergijah med tienopiridini (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Slovenian: Klopidogrel ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Dutch: Het bevat ook gehydrogeerde ricinusolie.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje.
Dutch: Trombocytopenie, leukopenie,
Slovenian: Trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija
Dutch: Patiënten die eerder overgevoelig hebben gereageerd op andere thiënopyridines dienen zorgvuldig te worden gemonitord op verschijnselen van overgevoeligheid voor
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki so že kazali znake preobčutljivosti na druge tienopiridine, je treba spremljati znake preobčutljivosti na klopidogrel skozi celotno terapijo.
Dutch: Gebruikt u/neemt u naast Clopidogrel ratiopharm nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken/innemen?
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel ratiopharm Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete/uporabljate, ste pred kratkim jemali/uporabljali ali pa boste morda začeli jemati/uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel ratiopharm inneemt:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel ratiopharm:
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met clopidogrel niet voortgezet worden.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel ratiopharm ne nadaljuje.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Slovenian: Klopidogrel ratiopharm 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.