FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Protaphane kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Protaphane se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
German: Protaphane enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Protaphane ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: Zdravilo Protaphane vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
German: Protaphane kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Protaphane lahko uporabljate med nosečnostjo.
German: Die Behandlung mit Protaphane hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Protaphane pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
German: Protaphane wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se pogosto uporablja v kombinaciji s hitrodelujočimi insulinskimi zdravili.
German: Protaphane beginnt etwa 1½ Stunden, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten.
Slovenian: Zdravilo Protaphane začne krvni sladkor zniževati približno 1½ ure po injiciranju, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
German: Was ist Protaphane und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Protaphane in za kaj ga uporabljamo
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf Protaphane nicht injiziert werden.
Slovenian: V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo se zdravila Protaphane ne sme injicirati.
German: Kombination von Protaphane mit Pioglitazon
Slovenian: Kombinacija zdravila Protaphane in pioglitazona
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml), Penfill und FlexPen:
Slovenian: Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml), Penfill in FlexPen:
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Protaphane umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravilo Protaphane z druge vrste insulina, utegnejo potrebovati večje število dnevnih injekcij ali drugačen odmerek kot med uporabo svojih običajnih insulinskih zdravil.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Protaphane erforderlich machen.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev zdravljenja z zdravilom Protaphane.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Protaphane enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Protaphane
German: Bei der Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Protaphane Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein.
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil bo odmerek zdravila Protaphane in čas aplikacije morda treba ustrezno prilagoditi.
German: Protaphane enthält Natrium
Slovenian: Zdravilo Protaphane vsebuje natrij
German: Mischen Sie Protaphane und schnell wirkendes Insulin immer in der gleichen Reihenfolge.
Slovenian: Zdravilo Protaphane in hitrodelujoči insulin vedno zmešajte v istem zaporedju.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Protaphane beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protaphane
German: Protaphane ist ein Humaninsulin mit einem allmählichen Wirkbeginn und einer langen Wirkdauer.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je humani insulin z dolgodelujočim učinkom in postopnim začetkom delovanja.
German: ► Jedes Mal, wenn Sie ein neues Protaphane Penfill benutzen (bevor Sie die Patrone in das
Slovenian: ► Pri vsaki uporabi novega vložka Protaphane Penfill (preden vložek vstavite v sistem za dajanje insulina).
German: • Überprüfen Sie immer, ob der Druckknopf vollständig hineingedrückt ist und der
Slovenian: • Vedno preverite, da potisni gumb pritisnete povsem noter in da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
German: Bewegen Sie den Fertigpen wie abgebildet zwischen den beiden Positionen 20mal auf und ab, so dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Slovenian: Injekcijski peresnik 20-krat obrnite gor in dol med položajema, kot je prikazano, tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Resuspendirajte v skladu z navodili.
German: Es wird empfohlen - nachdem die Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Protaphane vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilu za prvo uporabo.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) und InnoLet:
Slovenian: Protaphane viala (40 mednarodnih enot/ml) in InnoLet:
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit Protaphane, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo z zdravilom Protaphane, obrnite vialo in brizgo tako, da bo viala na vrhu in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Slovenian: Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml) Ena viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1.000 mednarodnim enotam.
German: Protaphane Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Slovenian: ► Vložki Protaphane Penfill so namenjeni za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
German: Einmal gefrorenes Protaphane darf nicht verwendet werden.
Slovenian: Če je zdravilo Protaphane zmrznilo, ga ne smete uporabljati.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Protaphane und ziehen Sie die Nadel heraus.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo z zdravilom Protaphane in nato potegnite iglo iz nje.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Protaphane entspricht.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek zdravila Protaphane.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Protaphane und anderen InsulinArzneimitteln zu vermeiden.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Protaphane z drugimi insulinskimi zdravili.
German: Protaphane wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
German: ► Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf ändern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder sinken kann.
Slovenian: Zdravilo Protaphane skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
German: Protaphane wird als Injektionssuspension abgegeben.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
German: Protaphane wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se aplicira subkutano v stegno, trebušno steno, glutealni predel ali deltoidni predel.
German: Bedienungsanleitung für Protaphane Injektionssuspension im InnoLet Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika InnoLet natančno preberite to navodilo.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Slovenian: Protaphane viala (40 mednarodnih enot/ml)/Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml)
German: Protaphane ist eine Isophan (NPH) Insulin humanSuspension.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je suspenzija humanega insulina izofan (NPH).
German: Resuspendieren von Protaphane
Slovenian: Resuspendiranje zdravila Protaphane
German: ► Nadeln und Protaphane FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane FlexPen si ne delite z drugimi.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche mit Protaphane unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Slovenian: Vialo zdravila Protaphane tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
German: Vor der Anwendung von Protaphane
Slovenian: Uporaba zdravila Protaphane
German: ► Nadeln und Protaphane Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane Penfill si ne delite z drugimi.
German: Protaphane kann alleine angewendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s hitrodelujočimi insulini.
German: Protaphane wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Protaphane ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo Protaphane pa shraniti brez nameščene igle.
German: EU/1/02/234/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Slovenian: EU/1/02/234/016 5 enot z 1 x 10-ml vialo
German: Gemäß der Anleitung resuspendieren.
Slovenian: - Navodilo shranite.
German: Protaphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
Slovenian: Viale z zdravilom Protaphane so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
German: ► Injizieren Sie das Insulin unter Ihre Haut.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo Protaphane ► Insulin injicirajte pod kožo.
German: Drehen Sie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis an schnell wirkendem Insulin auf.
Slovenian: Nato obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
German: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Slovenian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
German: Bedienungsanleitung Protaphane Injektionssuspension im FlexPen Lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres FlexPen sorgfältig durch.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika FlexPen natančno preberite ta navodila.
German: EU/1/02/234/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Slovenian: EU/1/02/234/017 5 enot z 1 x 10-ml vialo
German: Protaphane FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Protaphane FlexPen Protaphane FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
German: Falls einer dieser Punkte zutrifft, wenden Sie Protaphane nicht an. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne uporabite zdravila Protaphane in se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Protaphane während der Stillzeit.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Protaphane med dojenjem ni omejitev.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo, tako da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Protaphane ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Protaphane?
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Protaphane in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Protaphane, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. oktobra 2002.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Protaphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protaphane je na voljo na: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Protaphane
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Protaphane
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Protaphane.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protaphane.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Protaphane so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Protaphane je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Protaphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Protaphane večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Protaphane benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Protaphane preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Protaphane wurde in vier klinischen Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 557 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 81 Patienten), oder Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (zwei Studien mit 476 Patienten), teilnahmen.
Slovenian: Zdravilo Protaphane so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Protaphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Protaphane (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Protaphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Protaphane in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Bei den meisten Patienten wurde Protaphane mit anderen Arten von Humaninsulin oder Insulinanaloga verglichen.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Protaphane primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Protaphane zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Protaphane, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Protaphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
German: Welches Risiko ist Protaphane verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Protaphane?
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers oder des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c, des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat) gemessen.
Slovenian: V študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče ali glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, tj. hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza).
German: Der Wirkstoff in Protaphane, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Protaphane, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
German: Protaphane enthält Insulin gemischt mit einer anderen Substanz, Protamin, als „Isophan"-Form, die sehr viel langsamer während des Tages resorbiert wird.
Slovenian: V zdravilu Protaphane je insulin zmešan z drugo snovjo, tj. protaminom, v obliki „izofan", ki se čez dan absorbira mnogo počasneje.
German: Protaphane war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes und bei üblicher Injektion mittels Spritze oder mittels eines Fertigpens wirksam.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
German: In weiteren Studien an 225 Patienten wurde die Injektion von Protaphane mittels einer Spritze mit der Injektion mittels eines Fertigpens (InnoLet oder FlexPen) verglichen.
Slovenian: V dodatnih študijah zdravila Protaphane, ki so jih opravili na 225 bolnikih, so injiciranje zdravila Protaphane z injekcijsko brizgo primerjali z injiciranjem tega zdravila z napolnjenim peresnikom (InnoLet ali FlexPen).
German: Welchen Nutzen hat Protaphane in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Protaphane izkazalo med študijami?
German: Protaphane führte zu einer Senkung des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kot pri drugih humanih insulinih.
German: Wie wurde Protaphane untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Protaphane raziskano?
German: Protaphane ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
German: Warum wurde Protaphane zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Protaphane odobreno?
German: Protaphane wird unter die Haut, normalerweise in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
German: Protaphane ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
German: Protaphane ist ein lang wirkendes Insulin.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je dolgodelujoči insulin.
German: Wofür wird Protaphane angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Protaphane uporablja?
German: Dies verleiht Protaphane eine längere Wirkungsdauer.
Slovenian: To podaljša čas delovanja zdravila Protaphane.
German: Was ist Protaphane?
Slovenian: Kaj je zdravilo Protaphane?
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie PROTELOS einnehmen sollen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati PROTELOS.
German: Ihr Arzt wird Ihnen PROTELOS nicht verordnen, wenn bei Ihnen ein spezielles Risiko besteht.
Slovenian: Vaš zdravnik vam ne bo predpisal zdravila PROTELOS, če ste še posebej ogroženi.
German: Ein Herzinfarkt kann bei Patienten mit einem hohen Risiko für Herzerkrankungen häufig auftreten.
Slovenian: Pogosti: Srčni infarkt lahko pogosto nastopi pri bolnikih z visokim tveganjem za bolezen srca.
German: Kinder und Jugendliche PROTELOS ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) vorgesehen.
Slovenian: PROTELOS ni namenjen otrokom in mladostnikom (mlajšim od 18 let).
German: Was ist PROTELOS und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo PROTELOS in za kaj ga uporabljamo
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von PROTELOS bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila PROTELOS pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
German: PROTELOS enthält Aspartam
Slovenian: Zdravilo PROTELOS vsebuje aspartam.
German: Selten: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (DRESS, siehe Abschnitt 2)
Slovenian: Redki: Hude preobčutljivostne reakcije (sindrom DRESS: glejte poglavje 2).
German: - wenn Sie dauerhaft oder für einige Zeit immobilisiert sind, z.B. wenn Sie auf einen Rollstuhl angewiesen oder bettlägerig sind, oder wenn Sie sich einer Operation unterziehen werden bzw. sich von einer erholen.
Slovenian: - če ste trajno ali nekaj časa nepokretni, npr. ste vezani na invalidski voziček ali na posteljo, če čakate na operacijo ali po njej okrevate.
German: Es ist wichtig, dass Sie PROTELOS während der gesamten Dauer einnehmen, für die es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila PROTELOS nadaljujete tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
German: Nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsprüfung um die Effektivität der angewendeten Risikominimierungsmaßnahmen zu bestimmen, einschließlich einer Beschreibung der in der täglichen ärztlichen Praxis behandelten Patientenpopulation, der Anwendungsroutine und des kardiovaskulären Risikos.
Slovenian: Neintervencijsko klinično preskušanje o varnosti zdravila za oceno učinkovitosti ukrepov za zmanjševanje tveganja, vključno z opisom zdravljene populacije bolnikov v vsakdanji klinični praksi, načinov uporabe in srčno-žilnega tveganja.
German: In jedem Mitgliedsstaat, indem PROTELOS im Verkehr ist, soll der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) das finale Fortbildungsmaterial mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Slovenian: V posamezni državi članici, kjer se zdravilo PROTELOS trži, se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom o končnem izobraževalnem programu.
German: Die klinischen Studien zu PROTELOS wurden an nahezu 8000 Teilnehmern durchgeführt.
Slovenian: PROTELOS so proučevali v kliničnih študijah, ki so zajele skoraj 8000 bolnikov.
German: Bei der Behandlung von Patienten im Alter von über 80 Jahren mit Risiko für VTE sollte die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung mit PROTELOS neu bewertet werden.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, starejših od 80 let s tveganjem za vensko trombembolijo, moramo potrebo po nadaljnjem zdravljenju z zdravilom PROTELOS ponovno ovrednotiti.