FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tra questi pazienti, il 71,5 % ha ottenuto nuovamente almeno una risposta sPGA (0,1) entro 12 settimane da quando hanno ricominciato il trattamento con Taltz 80 mg Q4W.
Portuguese: Destes doentes, 71,5 % recuperaram, pelo menos, sPGA (0,1) num prazo de 12 semanas depois do reinício do tratamento com Taltz 80 mg Q4W.
Italian: Abbreviazioni: N = numero di pazienti nella popolazione presa in analisi Nota: pazienti con dati mancanti sono stati contati come non-responder a p < 0,001 rispetto al placebo
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes na população em análise Nota: os doentes com dados em falta foram contabilizados como doentes que não responderam a p < 0,001 em comparação com placebo
Italian: Mantenimento della Risposta e dell'Efficacia alla settimana 60 (Studi UNCOVER-1 e UNCOVER-2)
Portuguese: Manutenção da Resposta e Eficácia na Semana 60 (Estudos UNCOVER-1 e UNCOVER-2)
Italian: - infezione batterica della cute.
Portuguese: - infeção bacteriana da pele.
Italian: Oltre il 58,9% e il 22,3% dei pazienti con artrite psoriasica presentava rispettivamente entesite o dattilite al basale.
Portuguese: Mais de 58,9% e 22,3% dos doentes com artrite psoriática tinham entesite e dactilite no início do estudo, respetivamente.
Italian: Sovradosaggi fino a 240 mg per via sottocutanea, come somministrazione singola negli studi clinici, sono stati riportati senza alcun evento avverso grave.
Portuguese: Foram notificadas sobredosagens até 240 mg numa única administração subcutânea em ensaios clínicos, sem quaisquer acontecimentos adversos graves.
Italian: Pulisca la cute con il tampone imbevuto d'alcol.
Portuguese: Limpe-a com uma compressa com álcool.
Italian: Sono stati dimostrati miglioramenti significativamente maggiori rispetto al basale alla settimana 12, rispetto al placebo e a etanercept, nella psoriasi ungueale (valutata secondo l'indice NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index), nella psoriasi del cuoio capelluto (valutata secondo l'indice PSSI, Psoriasis Scalp Severity Index) e nella psoriasi palmo-plantare (valutata secondo l'indice PPASI, Psoriasis Palmoplantar Severity Index).
Portuguese: Foram demonstradas melhorias significativas na Semana 12 relativamente aos valores basais, em comparação com o placebo e etanercept, na psoríase ungueal (medida pelo Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), na psoríase do couro cabeludo (medida pelo Psoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) e na psoríase palmoplantar (medida pelo Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]).
Italian: Le risposte al trattamento con Taltz sono state significativamente superiori rispetto a quelle al placebo già alla settimana 1 in termini di ACR 20, alla settimana 4 in termini di ACR 50 e alla settimana 8 in termini di ACR 70 e sono persistite fino alla settimana 24.
Portuguese: As respostas ao tratamento com Taltz foram significativamente maiores do que as com placebo logo na semana 1 na ACR 20, semana 4 na ACR 50 e semana 8 na ACR 70, e mantiveram-se até à semana 24.
Italian: Lo 0,1 % dei pazienti trattati con Taltz ha sviluppato una conta dei neutrofili < 1.000 cellule/mm3.
Portuguese: 0,1% dos doentes tratados com Taltz apresentaram uma contagem de neutrófilos <1.000 células/mm3.
Italian: - herpes labiale della bocca, della pelle e delle mucose (herpes simplex, mucocutaneo)
Portuguese: - feridas herpéticas da boca, pele e mucosas (herpes simplex, mucocutâneo)
Italian: Se si sviluppa un'infezione di questo tipo, monitorare il paziente attentamente e interrompere Taltz se il paziente non sta rispondendo alla terapia standard o se l'infezione diventa grave.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma infeção desse tipo devem ser cuidadosamente monitorizados, e a administração de Taltz deve ser interrompida se o doente não responder ao tratamento convencional ou se a infeção se tornar grave.
Italian: Lo studio SPIRITP2 ha valutato 363 pazienti, dei quali il 41% assumeva in concomitanza MTX ad una dose media settimanale di 16,1 mg.
Portuguese: No SPIRIT-P2 foram avaliados 363 doentes, 41% dos quais fizeram terapêutica concomitante com MTX numa dose semanal média de 16,1 mg.
Italian: Eccipienti: sodio citrato; acido citrico, anidro; sodio cloruro; polisorbato 80; acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Excipientes: citrato de sódio; ácido cítrico anidro; cloreto de sódio; polissorbato 80; água para preparações injetáveis.
Italian: Non le devono essere somministrati certi tipi di vaccini mentre sta usando Taltz.
Portuguese: Alguns tipos de vacinas não devem ser administrados enquanto estiver em tratamento com Taltz.
Italian: ACR 50 e PASI 100 in pazienti con BSA interessata da psoriasi cutanea al basale ≥3%, n (%)
Portuguese: ACR 50 e PASI 100 em doentes com envolvimento de superfície cutânea (BSA) pela psoríase ≥3% no início do estudo, n (%)d
Italian: - orticaria.
Portuguese: - urticária.
Italian: Assicurarsi di tenere l'ago in posizione.
Portuguese: Certifique-se de que a agulha se mantém na mesma posição.
Italian: Dopo aver ricevuto adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione sottocutanea, i pazienti possono somministrarsi Taltz da soli, se il personale sanitario lo ritiene opportuno.
Portuguese: Após treino adequado sobre a técnica de injeção subcutânea, a injeção de Taltz pode ser administrada pelo próprio doente, se o médico considerar apropriado.
Italian: I pazienti di tutti i gruppi di trattamento avevano un punteggio basale mediano PASI tra 17,4 e 18,3; dal 48,3 % al 51,2 % dei pazienti aveva un punteggio basale sPGA grave o molto grave e un punteggio basale medio della scala numerica per il prurito (itch Numeric Rating Scale - itch NRS) tra 6,3 e 7,1.
Portuguese: Os doentes de todos os grupos de tratamento tinham uma pontuação basal PASI com uma mediana que variava entre 17,4 e 18,3; 48,3 % a 51,2 % dos doentes tinham uma pontuação basal sPGA de grave ou muito grave e uma pontuação média basal de prurido da Numeric Rating Scale (prurido NRS) entre 6,3 e 7,1.
Italian: Come usare Taltz
Portuguese: Como utilizar Taltz
Italian: R. È normale vedere una goccia di liquido sulla punta dell'ago.
Portuguese: R. É normal haver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Italian: Il trattamento con Taltz è associato ad un aumento del tasso di infezioni quali infezione delle vie respiratorie superiori, candidosi orale, congiuntivite e infezioni da tigna (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: O tratamento com Taltz está associado a uma taxa acrescida de infeções, tais como infeções do trato respiratório superior, candidíase oral, conjuntivite e tinha (ver secção 4.8).
Italian: La risposta PASI 75 è risultata superiore già alla settimana 2 (p <0,001) e le risposte PASI 90 e PASI 100 entro la settimana 4 (p <0,001).
Portuguese: O início da resposta foi superior no PASI 75, logo à semana 2 (p<0,001) e no PASI 90 e PASI 100 à semana 4 (p<0,001).
Italian: • 1 contenitore per materiali taglienti per lo smaltimento della penna preriempita.
Portuguese: • 1 contentor para objetos cortantes para eliminação da caneta pré-cheia
Italian: Produttore Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Portuguese: Fabricante Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itália.
Italian: Ciò non è pericoloso né altererà la dose.
Portuguese: Isso não lhe causará problema algum nem afetará a dose.
Italian: D. Che cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella penna preriempita?
Portuguese: P. Se eu vir bolhas de ar na caneta pré-cheia?
Italian: Infezioni gravi sono state riportate nell'1,6 % di pazienti trattati con Taltz (1,5 per 100 pazienti-anno).
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 1,6% dos doentes tratados com Taltz (1,5 por 100 doentes-ano).
Italian: Reazione allergica grave (può interessare fino a 1 persona su 1.000) - i segni possono includere: - difficoltà a respirare o a deglutire - pressione bassa, che può causare capogiro o sensazione di testa leggera - gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola - grave prurito della cute, con arrossamento cutaneo o ponfi in rilievo
Portuguese: Reação alérgica grave (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) - os sinais podem incluir: - dificuldade em respirar ou engolir - pressão arterial baixa, a qual pode causar tonturas ou sensação de vertigem - inchaço da face, lábios, língua ou garganta - comichão intensa na pele com erupção avermelhada ou altos
Italian: Interrompa l'uso di Taltz e contatti il medico o cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati.
Portuguese: Pare de utilizar Taltz e informe o seu médico ou procure de imediato cuidados médicos, se tiver algum dos seguintes efeitos secundários.
Italian: Dei 1.118 pazienti con artrite psoriasica esposti a Taltz negli studi clinici, un totale di 122 pazienti aveva un'età pari o superiore a 65 anni e 6 pazienti avevano un'età pari o superiore a 75 anni.
Portuguese: Dos 1.118 doentes com artrite psoriática expostos a Taltz em estudos clínicos, um total de 122 tinham idade igual ou superior a 65 anos e 6 doentes tinham 75 ou mais anos.
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto un PASI 75 è stata significativamente maggiore per Taltz rispetto al placebo e a etanercept fin dalla settimana 1.
Portuguese: A percentagem de doentes que atingiram PASI 75 foi significativamente maior com Taltz em comparação com placebo e etanercept logo na Semana 1.
Italian: Acido citrico, anidro Sodio cloruro
Portuguese: Ácido cítrico anidro Cloreto de sódio
Italian: Legga attentamente le "Istruzioni per l'Uso" per la penna prima di usare Taltz.
Portuguese: Leia atentamente as "Instruções de Utilização" da caneta antes de administrar Taltz.
Italian: I soggetti randomizzati a Taltz hanno ricevuto una dose iniziale di 160 mg, seguita da 80 mg ogni 2 settimane per 12 settimane.
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para TALTZ receberam uma dose inicial de 160 mg, seguida de 80 mg a cada duas semanas durante 12 semanas.
Italian: Numero di pazienti (N) randomizzati
Portuguese: Número de doentes (N) aleatorizados
Italian: • Se non ha un contenitore per materiali taglienti, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere dove può procurarselo.
Portuguese: • Se não tiver um recipiente para objetos cortantes, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro onde poderá arranjar um.
Italian: Consigli sulla sicurezza
Portuguese: Dicas de segurança
Italian: Negli studi clinici in cieco e in aperto nella psoriasi a placche, nell'artrite psoriasica e in altre patologie autoimmuni sono stati trattati con Taltz un totale di 7.339 pazienti.
Portuguese: Nos estudos clínicos com e sem ocultação na psoríase em placas, artrite psoriática e outras doenças autoimunes foram tratados com Taltz 7.339 doentes.
Italian: 354 (81,8)a sPGA "0" (clear)
Portuguese: 354 (81,8)a sPGA de "0" (limpa)
Italian: Dosi fino a 180 mg sono state somministrate per via sottocutanea negli studi clinici, senza osservare la comparsa di tossicità limitante la dose.
Portuguese: Foram administradas doses até 180 mg, por injeção subcutânea, em ensaios clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Italian: NON rimettere il cappuccio dell'ago - facendolo può danneggiare l'ago o ferirsi accidentalmente.
Portuguese: NÃO volte a tapar a agulha - poderá danificá-la ou picar-se acidentalmente.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di farmacologia clinica per valutare gli effetti della compromissione renale ed epatica sulla farmacocinetica di ixekizumab.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito do compromisso renal ou hepático na farmacocinética do ixecizumab.
Italian: Simboli di blocco/sblocco
Portuguese: Anel de fecho Símbolos de travado/destravado
Italian: PASI 90 mantenuto o raggiunto
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 90
Italian: Miglioramento percentuale del punteggio PASI misurato ad ogni visita dopo il basale (mBOCF) nella popolazione intent-to-treat durante il periodo di induzione del dosaggioUNCOVER-2 e UNCOVER-3
Portuguese: Melhoria percentual do valor médio PASI em cada uma das visitas a partir dos valores iniciais (mBOCF) na População com intenção de tratar durante o período de indução, do tratamento - UNCOVER-2 e UNCOVER-3
Italian: Di questi 4.500 pazienti sono stati esposti a Taltz per almeno un anno, rappresentando in modo cumulativo 13.645,6 pazientianno di esposizione.
Portuguese: Dos doentes tratados 4.500 foram expostos a Taltz durante pelo menos um ano, o que corresponde cumulativamente a uma exposição de 13.645,6 doentes-ano.
Italian: Le medie (SD) stimate Cmax,ss e Ctrough,ss sono 14,6 (6,04) µg/ml e 1,87 (1,30) µg/ml.
Portuguese: A média (DP) estimada da Cmax,ss e Cvale,ss é de 14,6 (6,04) µg/ml e 1,87 (1,30) µg/ml, respetivamente.
Italian: D. Che cosa succede se c'è una goccia di liquido sulla punta dell'ago quando rimuovo il cappuccio dell'ago?
Portuguese: P. E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando retiro a tampa?
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - infezioni delle vie respiratorie superiori con sintomi come mal di gola e naso che cola
Portuguese: Alguns efeitos secundários são muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - infeções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
Italian: Ixekizumab è un anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato prodotto in cellule CHO.
Portuguese: Ixecizumab é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado produzido em células de Ovário do Hamster Chinês.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Taltz nei bambini e adolescenti da 2 anni a meno di 18 anni di età nel trattamento dell'artrite psoriasica (una categoria di artrite idiopatica giovanile) non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Taltz em crianças e adolescentes, entre os 2 e menos de 18 anos, no tratamento de artrite psoriática (uma categoria da artrite idiopática juvenil) ainda não foram estabelecidas.
Italian: • Se ha problemi alla vista, NON usi la penna preriempita senza l'aiuto di una persona che ha ricevuto adeguate istruzioni su come usarla.
Portuguese: • Se tem problemas de visão, NÃO utilize a caneta pré-cheia sem a ajuda de uma pessoa treinada para a utilizar.
Italian: Dei 4.204 pazienti con psoriasi a placche esposti a Taltz negli studi clinici, un totale di 301 pazienti aveva un'età pari o superiore a 65 anni e 36 pazienti avevano un'età pari o superiore a 75 anni.
Portuguese: Dos 4.204 doentes com psoríase em placas expostos a Taltz em estudos clínicos, um total de 301 tinham idade igual ou superior a 65 anos e 36 doentes tinham 75 ou mais anos.
Italian: Ogni penna contiene una dose di Taltz (80 mg).
Portuguese: Cada caneta contém uma dose de Taltz (80 mg).
Italian: Punteggio al basale, medio (DS)
Portuguese: Pontuação no início do estudo, média (DP)
Italian: Ogni siringa rilascia una sola dose.
Portuguese: Cada seringa injeta apenas uma dose.
Italian: R. È normale avere qualche volta delle bolle d'aria nella siringa.
Portuguese: R. É normal por vezes aparecerem bolhas de ar na seringa.
Italian: Le reazioni avverse da farmaco (Adverse Drug Reactions - ADR) più frequentemente riportate sono state le reazioni nel sito di iniezione e le infezioni delle vie respiratorie superiori (più frequentemente rinofaringite).
Portuguese: As reações adversas ao medicamento (RAM) mais frequentemente notificadas foram reações no local da injeção e infeções do trato respiratório superior (principalmente nasofaringite).
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, ne parli con il medico o l'infermiere prima di usare Taltz.
Portuguese: Se não tem a certeza se algum dos pontos anteriores se aplica ao seu caso, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Taltz.
Italian: Tenere la base sulla cute e poi ruotare l'anello di blocco nella posizione di sblocco.
Portuguese: Mantenha a base encostada à pele e rode o anel para a posição "destravado".
Italian: PASI 75 mantenuto o raggiunto
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 75
Italian: Non c'è un uso rilevante di Taltz nei bambini di età inferiore ai 2 anni per l'indicazione dell'artrite psoriasica.
Portuguese: Não há uso relevante de Taltz em crianças menores de 2 anos para a indicação de artrite psoriática.
Italian: I pazienti randomizzati presentavano anche lesioni cutanee da psoriasi a placche (94,0%) o una storia documentata di psoriasi a placche, con il 12,1% di pazienti affetti da psoriasi a placche di grado da moderato a severo al basale.
Portuguese: Os doentes aleatorizados também tinham lesões cutâneas de psoríase em placas ativas (94,0%) ou história documentada de psoríase em placas, com 12,1% dos doentes a apresentarem psoríase em placas moderada a grave no início do estudo.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state valutate in tre studi di Fase III randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, condotti in pazienti adulti affetti da psoriasi a placche di grado da moderato a severo che erano candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica (UNCOVER-1, UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz foram avaliadas em três estudos de Fase III, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, realizados em doentes adultos com psoríase em placas moderada a grave que eram candidatos a fototerapia ou a terapêutica sistémica (UNCOVER-1, UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Italian: Tassi di risposta PASI dello studio comparativo di ixekizumab versus ustekinumab
Portuguese: Tabela 6: Taxa de resposta PASI no estudo comparativo ixecizumab versus ustecinumab
Italian: La frequenza della neutropenia e della trombocitopenia negli studi clinici sull'artrite psoriasica è stata simile a quella osservata negli studi sulla psoriasi a placche.
Portuguese: A frequência de neutropenia e trombocitopenia nos estudos clínicos na artrite psoriática é semelhante à observada nos estudos na psoríase em placas.
Italian: - dolore nella parte posteriore della gola.
Portuguese: - dor de garganta.
Italian: • La penna preriempita contiene 1 dose di Taltz.
Portuguese: • A caneta pré-cheia contém 1 dose de Taltz.
Italian: I pazienti trattati con Taltz hanno mostrato miglioramenti nella qualità di vita correlata allo stato di salute, valutata mediante il punteggio riassuntivo delle componenti fisiche del Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p<0,001).
Portuguese: Os doentes tratados com Taltz relataram melhorias significativas na qualidade de vida medida pela pontuação do resumo da componente física do Short Form-36 (Short Form-36 Health Survey PCS-SF-36 PCS (SF-36 PCS) (p<0,001).
Italian: La superiorità di ixekizumab rispetto a ustekinumab è stata dimostrata anche nei sottogruppi, stratificati in base al peso corporeo.
Portuguese: A superioridade do ixecizumab versus ustecinumab foi também demonstrada de forma consistente nos subgrupos, em doentes estratificados por peso.
Italian: TALTZ Placebo Differenza rispetto al placebo (95% IC)
Portuguese: TALTZ Placebo Diferença do placebo (95% IC)
Italian: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Portuguese: United Kingdom Eli Lilly e Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state dimostrate indipendentemente da età, sesso, razza, peso corporeo, gravità al basale secondo PASI, localizzazione delle placche, artrite psoriasica concomitante e un precedente trattamento con un biologico.
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz ficaram demonstradas independentemente da idade, sexo, raça, peso corporal, gravidade de acordo com o valor basal PASI, localização das placas, artrite psoriática concomitante e tratamento anterior com um agente biológico.
Italian: In uno studio su soggetti sani, non sono stati identificati problemi di sicurezza per due vaccini inattivati (antipneumococco e antitetanico), ricevuti dopo due dosi di ixekizumab (160 mg seguiti da una seconda dose di 80 mg due settimane dopo).
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, não se verificaram preocupações de segurança com duas vacinas inativas (tetânica e pneumocócica), administradas após duas doses de ixecizumab (160 mg seguida por uma segunda dose de 80 mg duas semanas depois).
Italian: • Se ha problemi alla vista, NON usi la siringa preriempita senza l'aiuto di una persona che ha ricevuto adeguate istruzioni su come usarla.
Portuguese: • Se tem problemas de visão, NÃO utilize a seringa pré-cheia sem a ajuda de uma pessoa treinada para a utilizar.
Italian: Nel periodo di controllo con placebo degli studi clinici di Fase III nella psoriasi a placche, le infezioni sono state riportate nel 27,2 % dei pazienti trattati con Taltz fino a 12 settimane rispetto al 22,9 % dei pazienti trattati con placebo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase III controlados por placebo, na psoríase em placas, foram notificadas infeções em 27,2% dos doentes tratados com Taltz por um período máximo de 12 semanas em comparação com 22,9% dos doentes tratados com placebo.
Italian: sPGA di "0" o "1" è equivalente a "clear" o "minimal"; NRS = Numeric Rating Scale Artrite psoriasica
Portuguese: sPGA de "0" ou "1" é equivalente a "limpa" ou "mínima"; NRS = Escala de classificação numérica
Italian: Utilizzi un metodo, ad esempio un'annotazione su un calendario o su un diario, che la aiuti a ricordare la dose successiva in modo da evitare di dimenticare o di ripetere la somministrazione del medicinale.
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se da dose seguinte, poderá ser útil tomar nota num calendário ou numa agenda para evitar falhar ou repetir doses.
Italian: Le istruzioni per l'uso della penna, incluse nel foglio illustrativo, devono essere seguite attentamente.
Portuguese: As instruções de utilização da caneta, fornecidas no folheto informativo, devem ser cuidadosamente seguidas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Taltz nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 18 anni nel trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Taltz em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos no tratamento da psoríase em placas, moderada a grave ainda não foram estabelecidas.
Italian: Prima di usare la siringa preriempita:
Portuguese: Antes de utilizar a sua seringa pré-cheia:
Italian: 1 PREPARAZIONE 1a Prendere la penna preriempita dal frigorifero.
Portuguese: 1a Tire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Italian: Tra i pazienti con artrite psoriasica trattati con Taltz allo schema di dosaggio raccomandato fino a 52 settimane, circa l'11% ha sviluppato anticorpi anti-farmaco, la maggior parte dei quali erano a basso titolo e circa l'8% ha confermato lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti.
Portuguese: Em doentes com artrite psoriática tratados com Taltz de acordo com o regime posológico recomendado até 52 semanas, aproximadamente 11% desenvolveram anticorpos antifármaco, na sua maioria de baixo título, e aproximadamente 8% apresentaram anticorpos neutralizantes.
Italian: Nello studio SPIRIT-P1 l'efficacia, valutata in base a risposta ACR 20/50/70, MDA, risoluzione dell'entesite, risoluzione della dattilite e tasso di risposta PASI 75/90/100, è stata mantenuta fino alla settimana 52.
Portuguese: No SPIRIT-P1, a eficácia foi mantida até à semana 52, conforme avaliação pelas taxas de resposta ACR 20/50/70, MDA, resolução da entesite, resolução da dactilite e PASI 75/90/100.
Italian: • Legga il Foglio Illustrativo di Taltz all'interno di questa confezione per avere più informazioni sul medicinale.
Portuguese: • Leia o Folheto Informativo de Taltz que se encontra dentro desta embalagem para obter mais informações sobre o seu medicamento.
Italian: Taltz non deve essere usato se è stato congelato.
Portuguese: Se tiver sido congelado, Taltz não pode ser utilizado.
Italian: Questi miglioramenti nella psoriasi ungueale, del cuoio capelluto e palmo-plantare sono stati mantenuti alla settimana 60 nei pazienti trattati con Taltz che avevano risposto alla terapia con un punteggio sPGA (0,1) alla settimana 12.
Portuguese: Estas melhorias da psoríase ungueal, psoríase do couro cabeludo e psoríase palmoplantar mantiveram-se na Semana 60, em doentes tratados com Taltz que tinham respondido, sPGA (0,1) na Semana 12.