FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da jedoch individuelle Unterschiede im Bezug auf das Ansprechen bei Arzneimitteln bestehen, wird empfohlen, Patienten zu raten, von Aktivitäten, die mentale Aufmerksamkeit erfordern wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, so lange abzusehen, bis sich ihr individuelles Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.
Icelandic: Engu að síður getur svörun einstaklinga við öllum lyfjum verið mismunandi og er mælt með því að sjúklingar framkvæmi ekki athafnir sem krefjast árvekni, eins og að aka bíl eða nota vélar, fyrr en þeir hafa áttað sig á því hvaða áhrif lyfið hefur á þá.
German: In verschiedenen Einzeldosis-Studien zeigte sich, dass AUC- und Cmax-Werte von Desloratadin bei pädiatrischen Patienten bei den empfohlenen Dosen vergleichbar waren mit denen von Erwachsenen, die Desloratadin-Sirup in einer Dosierung von 5 mg erhielten.
Icelandic: Í aðgreindum stakskammtarannsóknum voru AUC- og Cmax-gildi deslóratadíns hjá börnum eftir ráðlagða skammta sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu 5 mg af deslóratadín-saft.
German: ● Aggression
Icelandic: ● árásarhneigð
German: Wenn Sie eine größere Menge von Aerius eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Aerius nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Takið Aerius eingöngu eins og ávísað er.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Aerius nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Aerius ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol.
Icelandic: Lyfið inniheldur 150 mg/ml af sorbitóli
German: Natriumcitrat 2 H2O, natürliche und künstliche Aromen (Bubble-Gum), wasserfreie Citronensäure, Natriumedetat (Ph.Eur.
Icelandic: hýprómellósi 2910 natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríum edetat, hreinsað vatn
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
German: In einer Einzeldosis-Crossover-Studie mit Desloratadin erwiesen sich die Tabletten- und SirupDarreichungsform als bioäquivalent.
Icelandic: Í stakskammta víxlrannsókn á deslóratadíni kom í ljós að töflurnar og saftin væru jafngild.
German: Aerius 2,5 mg Tabletten wurden nicht an pädiatrischen Patienten untersucht, in Verbindung mit den Dosisfindungsstudien bei Kindern unterstützen jedoch die pharmakokinetischen Daten für Aerius Schmelztabletten die Verwendung der 2,5 mg Dosierung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren.
Icelandic: Aerius 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum
German: Häufig: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
German: Das Blistermaterial besteht aus einer Kaltformblisterfolie aus vierschichtigem Aluminiumfolienlaminat und einer papierkaschierten laminierten Aluminiumfolienabdeckung.
Icelandic: Efni þynnunnar samanstendur af fjögurra laga álþynnu (cold form blister film) og álþynnuloki á pappírsbaki.
German: Wie eine Aerius Schmelztablette aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Aerius munndreifitöflu og pakkningastærðir
German: Die Einnahme von Aerius wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Aerius á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
German: Was Aerius Lösung zum Einnehmen enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 0,5 mg/ml - Die sonstigen Bestandteile der Lösung zum Einnehmen sind: Sorbitol, Propylenglycol, Sucralose E 955, Hypromellose E 2910, Natriumcitrat 2 H2O, natürliche und künstliche Aromen (Bubble-Gum), wasserfreie Citronensäure, Natriumedetat (Ph.Eur.)
Icelandic: - Önnur innihaldsefni mixtúrunnar eru sorbitól, própýlenglýkól, súkralósi E 955, hýprómellósi 2910, natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríumedetat, hreinsað vatn.
German: Aerius wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Icelandic: Aerius er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
German: Bei Kindern unter 2 Jahren ist es besonders schwierig, eine allergische Rhinitis von anderen Formen der Rhinitis zu unterscheiden.
Icelandic: Hjá börnum yngri en 2 ára er sérstaklega erfitt að gera greinarmun á því hvort um er að ræða ofnæmiskvef eða nefkvef af völdum einhvers annars.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti er þess ekki vænst að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
German: Bitte nehmen Aerius Lösung zum Einnehmen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur þetta lyf ef hann hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir vissum sykrum.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerius 2,5 mg Schmelztabletten bei Kindern im Alter unter 6 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine spezifischen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
German: In einer anderen Studie hatte Grapefruitsaft keine Auswirkung auf die Verfügbarkeit von Desloratadin.
Icelandic: Í annarri rannsókn hafði greipaldinsafi engin áhrif á frásog og dreifingu deslóratadíns.
German: Jede Schmelztablette enthält 2,5 mg Desloratadin.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 2,5 mg deslóratadín.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe für die Schmelztablette verantwortlich ist
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt fyrir munndreifitöflur
German: Die Gesamtanalyse der präklinischen und klinischen Irritationstests für die Schmelztablette ergab, dass es unwahrscheinlich ist, dass diese Darreichungsform ein Risiko für lokale Irritationen bei klinischer Anwendung darstellt.
Icelandic: Sameiginleg greining á forklínískum og klínískum rannsóknum á munndreifitöflum varðandi ertingu, benda til þess að hætta á ertingu sé ólíkleg við klíníska notkun þessa lyfjaforms.
German: Wie in anderen Studien mit Antihistaminika bei chronisch idiopathischer Urtikaria wurde die Minderheit der Patienten, die nicht auf Antihistaminika reagierten, aus der Studie ausgeschlossen.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
German: Aerius Schmelztabletten müssen nicht mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden.
Icelandic: Notkun Aerius munndreifitöflu með mat, drykk eða áfengi Aerius munndreifitöflu þarf ekki að taka með vatni eða öðrum vökva.
German: Systemorganklasse
Icelandic: Líffæraflokkur
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
German: Stillzeit
Icelandic: Tíðni
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Aerius Lösung zum Einnehmen einnehmen sollen.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Aerius mixtúru, lausn.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria) Asthenie
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (s.s.bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, kláði, útbrot, og ofsakláði) Þróttleysi
German: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
German: Im Rahmen einer klinischen Studie mit Mehrfachdosen an Erwachsenen und Jugendlichen, in der Desloratadin in einer Dosierung von bis zu 20 mg täglich über 14 Tage angewendet wurde, wurde keine statistisch signifikante oder klinisch relevante kardiovaskuläre Wirkung beschrieben.
Icelandic: Í fjölskammta klínískri rannsókn á fullorðnum og unglingum, þar sem allt að 20 mg af deslóratadíni voru gefin daglega í 14 daga, sáust engin tölfræðilega eða klínískt marktæk áhrif á hjarta og æðar.
German: Aerius darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Icelandic: Ekki má nota Aerius - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
German: Die Gesamthäufigkeit der Nebenwirkungen zwischen der Desloratadin-Sirupund der Placebogruppe war ähnlich und wich nicht signifikant von dem bei erwachsenen Patienten festgestellten Sicherheitsprofil ab.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana var svipuð hjá þeim sem fengu deslóratadín-saft og hjá lyfleysuhópnum og öryggi var ekki marktækt frábrugðið því sem sást hjá fullorðnum.
German: 3 Inhalatoren (3 x 60 Dosen)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
German: 1 Inhalator (60 Dosen)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
German: Arzneim ittel nicht länger zugelassen
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
German: Packungsgröße
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
German: Stärke Darreichungsform Art der
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
German: Nicht bekannt
Icelandic: Ekki þekkt
German: Gemäß ärztlicher Anweisung anwenden.
Icelandic: Notið samkvæmt leiðbeiningum læknis.
German: Depression, Aggression (überwiegend bei Kindern)
Icelandic: Þunglyndi, árásargirni (einkum hjá börnum)
German: Zweimal täglich eine Inhalation.
Icelandic: Einn innöndunarskammtur tvisvar á dag
German: Nur für Erwachsene.
Icelandic: Eingöngu ætlað fullorðnum.
German: • Für verbliebene Inhalationen von 20 abwärts bis „8", „6", „4", „2" werden rote Zahlen auf weißem Hintergrund angezeigt.
Icelandic: Við 20 innöndunarskammta og niður í „8", „6", „4", „2" eru tölurnar rauðar á hvítum grunni.
German: Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden.
Icelandic: Þetta auðveldar lofti að komast inn og út.
German: Die SMART-Studie (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial)
Icelandic: (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
German: Beißen Sie nicht auf das Mundstück.
Icelandic: Ekki bíta í munnstykkið.
German: Halten Sie den Inhalator trocken und sauber.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þurru og hreinu.
German: Häufigkeit nicht bekannt, ein Auftreten ist jedoch möglich:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt, en geta einnig að koma fyrir:
German: 60 Dosen
Icelandic: 60 skammtar
German: Atmen Sie durch Ihren Mund so tief und kräftig wie Sie können ein.
Icelandic: Andaðu djúpt inn um munninn og eins kröftuglega og þú getur.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 91 %.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 91%.
German: Packungen mit 1 oder 3 Inhalatoren.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 3 innöndunartækjum.
German: Siehe Abschnitt 4.4, „Nebennierenfunktion".
Icelandic: Sjá kafla 4.4: „Starfsemi nýrnahetta".
German: Es ist nicht bekannt, ob dies auf pharmakogenetische oder andere Faktoren zurückzuführen ist.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta sé vegna lyfjaerfðafræðilegra þátta eða annarra þátta.
German: Nach Öffnen der Folienverpackung: 3 Monate.
Icelandic: 2 ár. Eftir að þynnupakkningin er opnuð: 3 mánuðir.
German: Dies könnte Ihre Atmung verschlechtern.
Icelandic: Það gæti gert öndunina verri.
German: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
German: Diese Studie war nicht dafür vorgesehen, die Wirkung auf Exazerbationen zu untersuchen.
Icelandic: Þessi rannsókn var ekki ætluð til að rannsaka áhrif á versnun.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2016
Icelandic: 18 ágúst 2016
German: Ihr Inhalator ist jetzt einsatzbereit.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
German: Wenden Sie das Arzneimittel an, bis Ihr Arzt Ihnen rät, es abzusetzen.
Icelandic: Haltu notkun þess áfram þar til læknirinn segir þér að hætta.
German: • Schlafstörungen.
Icelandic: Svefntruflanir.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
Icelandic: Farðu strax til læknisins þar sem þú þarft hugsanlega á frekari meðferð að halda.
German: Gesamtmortalität nach 3 Jahren Anzahl der Todesfälle (%)
Icelandic: Fjöldi dauðsfalla (%)
German: Inhalieren Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Icelandic: Taktu einfaldlega næsta skammt á eðlilegum tíma.
German: Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og þér þykir þægilegt.
German: Es liegen keine Daten für den Menschen vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá mönnum.
German: Achten Sie darauf, die Lufteinlässe nicht zu verdecken.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
German: • Müdigkeit und Appetitlosigkeit, Übelkeit
Icelandic: Þreytu og lystarleysi, ógleðitilfinningu
German: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
German: Diese Schulung ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie die benötigte Dosis erhalten.
Icelandic: Þessi þjálfun er mikilvæg til þess að tryggja að þú fáir skammtinn sem þú þarft á að halda.
German: Wenn rote Zahlen im Fenster angezeigt werden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um einen neuen Inhalator zu bekommen.
Icelandic: Þegar tölurnar í glugganum verða rauðar skaltu fara til læknisins og fá nýtt innöndunartæki.
German: Im Allgemeinen bleiben inhalative Kortikosteroide für die meisten Patienten die erste Behandlungsempfehlung.
Icelandic: Almennt eru barksterar til innöndunar fyrsta meðferðarúrræði fyrir flesta sjúklinga.
German: Nehmen Sie das Mundstück zwischen Ihre Zähne.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið milli tannanna.
German: Verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá kafla 4.4)
German: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel:
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund.
Icelandic: 6. Taktu innöndunartækið úr munninum.
German: Siehe Abschnitt 5.1
Icelandic: Sjá kafla 5.1.
German: Behandlung vor Studienbeginn
Icelandic: Meðferð áður en rannsókn hófst
German: Versuchen Sie nicht, den Inhalator auseinanderzubauen, die Mundstückkappe zu entfernen oder zu drehen.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja munnstykkishlífina eða snúa upp á hana.
German: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
German: Sie dürfen die Anzahl der Ihnen verordneten Inhalationen jedoch nicht ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki breyta fjölda innöndunarskammta sem læknirinn hefur ávísað nema tala við lækninn fyrst.
German: Lactose ist ein Zucker, der in Milch vorkommt.
Icelandic: Laktósi er tegund sykurs sem er að finna í mjólk.
German: Schließen Sie die Mundstückkappe.
Icelandic: Lokaðu munnstykkishlífinni.
German: Die Anwendung von ICS zu Studienbeginn wurde aufgezeichnet, war für die Studie jedoch nicht erforderlich.
Icelandic: Notkun barkstera til innöndunar við upphaf þátttöku í rannsókn var skráð en ekki nauðsynlegt fyrir rannsóknina.
German: Hauptergebnisse der SMART-Studie: primärer Endpunkt Patientengruppe
Icelandic: Helstu niðurstöður SMART: meginendapunktur Sjúklingahópur
German: Die Mundstückkappe ist fest am Inhalator angebracht und darf nicht abgenommen werden.
Icelandic: Munnstykkishlífin er fest á innöndunartækið og ekki má taka hana af.
German: Jeder Inhalator enthält 60 Dosen und ist in Folie verpackt.
Icelandic: Hvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og því er pakkað í þynnu.
German: Asthma-bedingte Todesfälle
Icelandic: Dauðsfall í tengslum við astma
German: Die Patienten sollten außerdem darauf hingewiesen werden, nach dem Inhalieren ihren Mund mit Wasser auszuspülen und dann das Wasser auszuspucken und/oder ihre Zähne zu putzen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Einnig skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn með vatni og spýta vatninu út og/eða bursta tennurnar eftir innöndun (sjá kafla 4.4)
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß dem SGRQ-Fragebogen zu Atemwegsbeschwerden (St George's Respiratory Questionnaire) wurde im Vergleich zu Placebo in allen Behandlungen mit einem Verum verbessert.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) reyndust betri með öllum virkum meðferðum samanborið við lyfleysu.
German: Es ist wichtig, dass Sie kräftig einatmen.
Icelandic: Athugaðu að mikilvægt er að þú andir kröftuglega að þér.
German: Enthält 1 Inhalator
Icelandic: Inniheldur 1 innöndunartæki
German: Überempfindlichkeitsreaktionen mit den folgenden Erscheinungen:
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð með eftirfarandi einkennum:
German: Wenn sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlechtert, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Icelandic: Ef astmi eða öndun versnar skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
German: Es ist wichtig, kräftig einzuatmen, um eine optimale Dosisabgabe sicherzustellen.
Icelandic: Mikilvægt er að anda kröftuglega að sér til að tryggja ákjósanlegan skammt.
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Aerivio Spiromax enthält Lactose").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Aerivio Spiromax inniheldur laktósa").
German: Die Dosis wurde stufenweise alle 12 Wochen erhöht, bis eine **vollständige Asthmakontrolle oder die höchste Dosis des Prüfpräparats erreicht wurde.
Icelandic: Meðferð var aukin á 12 vikna fresti þar til **fullri stjórn var náð eða stærsta skammti rannsóknarlyfsins var náð.
German: • Kopfschmerzen oder Benommenheit
Icelandic: Höfuðverk eða svefnhöfga
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: ÖFFNEN
Icelandic: OPNI Ð
German: Weißes Pulver.
Icelandic: Hvítt duft.
German: Diese Ergebnisse aus tierexperimentellen Studien scheinen jedoch für den Menschen im empfohlenen Dosisbereich nicht von Bedeutung zu sein.
Icelandic: Hins vegar virðast niðurstöður úr rannsóknum á dýrum ekki hafa þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta.
German: • Das Zählwerk auf der Rückseite des Inhalators zeigt an, wie viele Dosen (Inhalationen) im Inhalator noch übrig sind, beginnend mit 60 Inhalationen, wenn das Gerät voll ist.
Icelandic: Skammtamælirinn aftan á tækinu segir fyrir um hversu margir skammtar (innöndunarskammtar) eru eftir í tækinu og sýnir 60 innöndunarskammta til að byrja með þegar tækið er fullt.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Aerivio Spiromax verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Aerivio Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
German: Für alle Patienten wurde der Überlebensstatus nach 3 Jahren bestimmt, ungeachtet dessen, ob die Behandlung mit dem Prüfpräparat abgebrochen wurde.
Icelandic: Staða lifunar eftir 3 ár var ákvörðuð hjá öllum sjúklingum burtséð frá því hvort notkun rannsóknarlyfsins var hætt.
German: **Vollständige Asthmakontrolle: - keine Symptome, kein Gebrauch von kurzwirksamen β2-Agonisten, nicht weniger als 80 % des Sollwertes des morgendlichen Peak Flows, kein nächtliches Erwachen, keine Exazerbationen und keine Nebenwirkungen, die eine Änderung der Behandlung erfordern.
Icelandic: **Full stjórn á astma - engin einkenni, engin notkun skammvirkra β örva, meira en eða sem samsvarar 80% áætluðu hámarksútöndunarflæði að morgni, ekki vaknað á nóttunni, engin versnun og engar aukaverkanir sem krefjast breytingar á meðferð.
German: Wenn Sie das Mundstück öffnen und schließen, ohne zu inhalieren, registriert das Zählwerk dies trotzdem als eine Dosisentnahme.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammt telur skammtamælirinn það samt sem skömmtun.
German: Asthma
Icelandic: Astmi
German: Außerdem kann es zu Juckreiz, Ausschlag (Nesselsucht) und Schwellungen (meist im Gesicht, auf den Lippen, der Zunge oder im Hals) kommen oder Sie bemerken plötzlich, dass Ihr Herz sehr schnell schlägt oder Sie fühlen sich schwach und schwindlig (was zu einem Kollaps oder Bewusstlosigkeit führen kann).
Icelandic: Einnig getur þú fundið fyrir kláða, útbrotum (ofsakláða) og þrota (venjulega í andliti, vörum, tungu eða hálsi), eða skyndilegri tilfinningu um að hjartað slái mjög hratt eða yfirliðs- og vönkunartilfinningu (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis).
German: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
German: Die Risikoangaben in Fettdruck haben ein statistisches Signifikanzniveau von 95 %.
Icelandic: Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.
German: • Aerivio Spiromax kann die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeinträchtigen, insbesondere wenn über einen längeren Zeitraum hohe Dosen angewendet wurden.
Icelandic: Aerivio Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
German: Es gab keine Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsarmen.
Icelandic: Enginn munur var á milli þessara tveggja meðferðarhópa.
German: Schweres Asthma bei Erwachsenen ab 18 Jahren
Icelandic: Alvarlegur astmi hjá fullorðnum 18 ára og eldri
German: • Schweres Asthma, um Anfällen von Atemnot und pfeifender Atmung vorzubeugen, oder
Icelandic: Alvarlegan astma, til að koma í veg fyrir andnauðarköst og más, eða
German: Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker sollte außerdem von Zeit zu Zeit Ihre Anwendung des Spiromax überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie das Gerät sachgemäß und gemäß Verordnung anwenden.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur ættu einnig að athuga af og til hvernig þú notar Spiromax tækið til að tryggja að þú notir tækið á réttan hátt og samkvæmt fyrirmælum læknisins.
German: Schließen Sie Ihre Lippen um das Mundstück.
Icelandic: Lokaðu vörunum utan um munnstykkið.
German: Nehmen Sie den Spiromax aus dem Mund und halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
Icelandic: Spiromax tækið er tekið úr munninum og andanum haldið inni í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi þykir þægilegt.
German: • Überprüfen Sie am Zählwerk, ob 60 Inhalationen im Inhalator vorhanden sind.
Icelandic: Athugaðu skammtamælinn til að ganga úr skugga um að 60 innöndunarskammtar séu í innöndunartækinu.
German: Siehe Abschnitt 4.4
Icelandic: Sjá kafla 4.4