FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todos os efeitos adversos com doses muito elevadas consideram-se relacionados com um efeito farmacológico exagerado (diminuição da perfusão tecidular por aumento da viscosidade do sangue).
Lithuanian: Manoma, kad labai didelių dozių sukeliami nepageidaujami reiškiniai priklauso nuo pernelyg stipraus farmakologinio poveikio (dėl padidėjusio kraujo klampumo sumažėja audinių perfuzija).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Nespo pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas pessoas.
Lithuanian: Nespo, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Não existem instruções para a correcção da hemoglobina em doentes com as idades compreendidas entre os 1 e 10 anos de idade.
Lithuanian: Rekomendacijų, kaip koreguoti hemoglobino kiekį vaikams nuo 1 iki 10 metų, nėra.
Portuguese: Muito frequente (≥ 1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10)
Portuguese: Se entrar sangue para dentro da seringa retire a agulhe e espete-a num sítio diferente.
Lithuanian: Jei švirkšte atsiranda kraujo, ištraukite adatą ir vėl įbeskite į kitą vietą.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição de grávidas a Nespo.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Nespo poveikį nėštumui.
Portuguese: • Reacções alérgicas súbitas com risco de vida (anafilaxia)
Lithuanian: • Staigios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (anafilaksija)
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com instruções completas de uso e manipulação.
Lithuanian: Dėžutėje yra pakuotės lapelis, kuriame yra visa vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija.
Portuguese: Os receptores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de uma variedade de células tumorais.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti išreikšti įvairių navikų ląstelių paviršiuje.
Portuguese: 9 Completa quando estiver amarela
Lithuanian: 9 Geltonas, kai injekcija baigta
Portuguese: A redução de dose entre 500 μg, 300 μg e 150 μg deverá ser considerada.
Lithuanian: Reikia spręsti dėl tinkamo dozės titravimo tarp 500 μg, 300 μg ir 150 μg.
Portuguese: (4) Conte calmamente até 15 segundos para que a injecção termine.
Lithuanian: (4) Lėtai suskaičiuokite iki 15, kad injekcija būtų baigta.
Portuguese: • Aplasia eritróide pura.
Lithuanian: • Grynoji eritrocitų aplazija.
Portuguese: Estes parâmetros foram consistentes com uma farmacocinética de dose linear num amplo intervalo de doses (0,5 a 8 μg/kg semanalmente e 3 a 9 μg/kg de duas em duas semanas).
Lithuanian: Šie parametrai atitinka linijinę dozės farmakokinetiką plačiame dozių diapazone (nuo 0,5 μg/kg iki 8 µg/kg kas savaitę ir nuo 3 μg/kg iki 9 µg/kg kas dvi savaites).
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exactamente quando pode parar de tomar Nespo.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai pasakys, kada jo vartojimą nutraukti.
Portuguese: Adicionalmente, não deixe a seringa à luz solar directa.
Lithuanian: Be to, nepalikite švirkšto tiesioginėje saulės šviesoje.
Portuguese: O local de injecção deve ser firme para que a caneta possa funcionar adequadamente.
Lithuanian: Injekcijos vieta turi būtų tvirta, kad švirkštimo priemonė veiktų gerai.
Portuguese: Deverá ser feita uma monitorização cuidadosa do doente, de modo a garantir que o controlo dos sintomas da anemia é efectuado com a menor dose aprovada de Nespo que seja eficaz.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų garantuota, jog pakankamai anemijos simptomų kontrolei yra vartojama mažiausia patvirtinta Nespo dozė.
Portuguese: O uso indevido de Nespo por indivíduos saudáveis pode levar a um aumento excessivo do hematócrito.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms, piktnaudžiaujantiems Nespo, gali per daug padidėti hematokritas.
Portuguese: Se o seu médico decidiu alterar o seu tratamento de r-HuEPO (eritropoietina produzida por engenharia genética) para Nespo, ele irá determinar se deve receber a injecção de Nespo uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendžia gydymą r-HuEPO (eritropoetinu, gaminamu genų inžinerijos metodu) keisti gydymu Nespo, bus sprendžiama, ar Nespo reikės vartoti vieną kartą per savaitę, ar vieną kartą per dvi savaites.
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interacção de Nespo com outras substâncias.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys nerodo, kad Nespo sąveikauja su kitomis medžiagomis.
Portuguese: - No prazo de 60 dias após consciencia de um acontecimento importante (farmacovigilância ou minimização do risco) - Após solicitação da EMEA
Lithuanian: − per 60 dienų po svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbo etapo užbaigimo;
Portuguese: A sua pressão arterial será também controlada regularmente, particularmente no início do seu tratamento.
Lithuanian: Be to, jis reguliariai, ypač gydymo pradžioje, Jums matuos kraujo spaudimą.
Portuguese: • Mantenha as seringas usadas longe da vista e do alcance de crianças.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nematomoje vietoje.
Portuguese: O Nespo é um produto estéril mas sem conservantes.
Lithuanian: Nespo yra sterilus preparatas, kuriame konservantų nėra.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Portuguese: • 0,45 microgramas (uma vez por semana).
Lithuanian: • 0,45 mikrogramai vieną kartą per savaitę.
Portuguese: • A caneta pré-cheia de Nespo NUNCA deverá ser re-utilizada.
Lithuanian: • Nespo švirkštimo priemonės NIEKADA negalima naudoti kartotinai.
Portuguese: Se clinicamente indicado pode efectuar-se uma flebotomia.
Lithuanian: Jeigu reikia, galima atlikti flebotomiją.
Portuguese: A concentração de hemoglobina desejada nos dois estudos era ≥ 13 g/dl; nos restantes três estudos era entre 12 g/dl e 14 g/dl.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl, kitų trijų tyrimų metu - 12-14 g/dl.
Portuguese: Poderá ocorrer um pequeno sangramento no local de injecção.
Lithuanian: Gali truputį kraujuoti iš injekcijos vietos.
Portuguese: Os factores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau da anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção
Lithuanian: Veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti tokio vertinimo metu, yra naviko rūšis ir stadija, anemijos laipsnis, numatoma gyvenimo trukmė, aplinka, kurioje pacientas gydomas, ir paciento pageidavimas (žr.
Portuguese: Uma vez atingido o objectivo terapêutico para cada doente individualmente, a dose deve ser reduzida de 25 a 50%, de forma a garantir que é utlizada a menor dose aprovada de Nespo que seja eficaz na manutenção de concentrações de hemoglobina que controlem os sintomas da anemia.
Lithuanian: Kai kiekvienam pacientui pasiekiamas gydymo tikslas, dozę reikia sumažinti 25 % - 50 %, tam, kad būtų garantuotas mažiausios patvirtintos Nespo dozės vartojimas tokiai hemoglobino koncentracijai palaikyti, kurios pakanka anemijos simptomų kontrolei.
Portuguese: D Poderá ouvir um Segundo Click com o retorno do botão vermelho à posição inicial
Lithuanian: D Gali būti, kad išgirsite antrą spragtelėjimą, nes raudonas mygtukas vėl pakils.
Portuguese: As epoetinas são factores de crescimento que estimulam principalmente a produção de glóbulos vermelhos.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie visų pirma stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
Portuguese: Mesmo com níveis séricos muito elevados não foram observados sintomas de sobredosagem.
Lithuanian: Net esant labai dideliam vaisto kiekiui kraujo serume, perdozavimo simptomų neatsirado.
Portuguese: • O seu médico deverá tentar manter os seus níveis de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Lithuanian: • Gydytojas turi stengtis Jūsų hemoglobino koncentraciją palaikyti tarp 10 g/dl ir 12 g/dl.
Portuguese: O QUE É O NESPO E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA NESPO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Portuguese: Nos quatro estudos controlados com placebo, os riscos relativos obtidos, relativamente ao tempo de sobrevivência, variaram entre 1,25 e 2,47, sendo favorável ao controlo.
Lithuanian: Kitų keturių placebu kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo santykinė rizika buvo 1,252,47 kontrolinės grupės naudai.
Portuguese: • 0,75 microgramas (uma vez de duas em duas semanas), ou
Lithuanian: • 0,75 mikrogramai vienąkartą per dvi savaites arba
Portuguese: As reacções adversas foram determinadas com base em dados agrupados de sete estudos de Nespo aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo, com um total de 2112 doentes (Nespo 1200, placebo 912).
Lithuanian: Kokios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti, nustatyta susumavus septynių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų Nespo klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 2112 pacientų (Nespo vartojo 1200 pacientų, placebą - 912).
Portuguese: • O uso indevido por pessoas saudáveis pode causar problemas de coração ou de circulação sanguínea que podem pôr em risco a vida.
Lithuanian: • Vaistu piktnaudžiaujantiems sveikiems žmonėms galimi gyvybei pavojingi širdies ar kraujagyslių sutrikimai.
Portuguese: Deve-se monitorizar regularmente as plaquetas e a hemoglobina.
Lithuanian: Reguliariais intervalais reikia nustatinėti trombocitų ir hemoglobino kiekį.
Portuguese: • 500 microgramas administrada uma vez todas as três semanas (6,75 microgramas de Nespo por quilograma de peso corporal), ou
Lithuanian: • 500 mikrogramų vieną kartą per tris savaites (6,75 mikrogramai Nespo vienam kilogramui kūno svorio) arba
Portuguese: • Se for um com cancrodeve ter consciencia que Nespo pode actuar como factor de crescimento de células sanguíneas e em algumas situações pode ter um impacto negativo no seu cancro.
Lithuanian: • Jeigu sergate vėžiu, nepamirškite, kad Nespo gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir tam tikromis aplinkybėmis daryti neigiamą įtaką Jūsų vėžiui.
Portuguese: No grupo de doentes que receberam Nespo, 83% faziam diálise e 17% não faziam diálise.
Lithuanian: Nespo vartojusiųjų grupėje 83% pacientų buvo atliekama dializė, 17% - dializė nebuvo atliekama.
Portuguese: Não tem de remover a bolha de ar antes da injecção.
Lithuanian: Prieš injekciją oro burbuliukų pašalinti prieš injekciją nebūtina.
Portuguese: A submissão às Autoridades Regulamentares de RPS com informação específica de pediatria deve ser efectuada a cada 6 meses para os 2 primeiros anos após aprovação alargada da indicação à pediatria para o NESPO em doentes IRC.
Lithuanian: Specialieji PASP dėl preparato skyrimo vaikams kontroliuojančioms institucijoms bus pateikiami kas 6 mėnesius pirmaisiais 2 metais po to, kai bus patvirtintos išplėstos NESPO indikacijos vaikams, kurie serga LIL.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Portuguese: Como os demais factores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento do tumor.
Lithuanian: Yra nerimaujama, kad epoetinai, kaip ir visi kiti augimo faktoriai, gali skatinti navikų augimą.
Portuguese: A eritropoetina é um factor de crescimento que estimula principalmente a produção de glóbulos vermelhos.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo faktorius, kuris visų pirma stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
Portuguese: Devido à variabilidade individual, deve-se proceder à titulação da dose terapêutica óptima para cada indivíduo.
Lithuanian: Kadangi žmonių reakcija į preparatą skiriasi, kiekvienam pacientui optimalią terapinę dozę reikia nustatyti atskirai.
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram que a darbepoetina alfa tinha uma eficácia similar quer fosse administrada uma vez a cada três semanas, uma vez a cada duas semanas, ou semanalmente, sem necessidade de aumento da dose requerida.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys atskleidė, kad darbepoetino alfa veiksmingumas yra panašus , kai viena dozė injekuojama vieną kartą kas tris savaites, vieną kartą kas dvi savaites ar kas savaitę, nedidėjant bendros dozės poreikiui.
Portuguese: Estudos efectuados em animais não revelaram efeitos prejudiciais directos no que diz respeito à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parturição ou desenvolvimento pós-natal.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai tiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui bei jauniklių vystymuisi postnataliniu laikotarpiu nerodo.
Portuguese: No grupo de uma vez por semana, 75% dos doentes necessitaram de reduções de dose.
Lithuanian: Grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per savaitę, 75% pacientų reikėjo sumažinti dozę.
Portuguese: Isto tornará a adminstração mais confortável.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Portuguese: • Se tiver insuficiência renal crónica, existe um risco acrescido de vir a ter problemas com o seu coração e vasos sanguíneos (acontecimentos cardiovasculares) caso os seus níveis de hemoglobina se mantenham muito altos.
Lithuanian: • Jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, padidėja sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų (širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų) rizika, jeigu hemoglobino koncentracija yra per didelė.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica e evidência clínica de cardiopatia isquémica ou de insuficiência cardíaca congestiva, os níveis alvo da hemoglobina devem ser determinados individualmente.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams, kuriems yra išeminės širdies ligos ar stazinio širdies nepakankamumo klinikinių požymių, planinį hemoglobino kiekį reikia nustatyti individualiai.
Portuguese: Verifique a janela de inspecção para confirmar que a injecção foi completa
Lithuanian: Patikrine apžiūros langą ir isitikinkite, kad sušvirkšta visa dozė
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou Vitamina B12 reduzem a eficácia dos agentes estimuladores da eritropoiese, pelo que devem ser corrigidas.
Lithuanian: Eritrocitų gamybą stimuliuojančių medžiagų veiksmingumą mažina geležies, folio rūgšties ar vitamino B12 stoka, todėl jų trūkumą reikia pašalinti.
Portuguese: Observou-se um aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos (RR 1,67, 95% IC: 1,35, 2,06, 35 estudos clínicos e 6769 doentes) em doentes tratados com estimuladores da eritropoiese.
Lithuanian: Rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydomiems pacientams nustatytas santykinės tromboembolinių reiškinių rizikos padidėjimas (SR 1,67, 95% PI: 1,35; 2,06, 35 tyrimai ir 6769 pacientai). Yra nuoseklių duomenų rodančių, kad gydymas rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gali būti reikšmingai žalingas vėžiu sergantiems pacientams.
Portuguese: Após análises de sangue, o seu médico decidiu que precisa de Nespo uma vez que a seu nível de hemoglobina é igual ou inferior a 10 g/dl.
Lithuanian: Atsižvelgęs į kraujo tyrimo duomenis, gydytojas nusprendė, kad Jus reikia gydyti Nespo, nes hemoglobino koncentracija yra 10 g/dl arba mažesnė.
Portuguese: Experiência nos Estudos clínicos
Lithuanian: Duomenys iš klinikinių tyrimų
Portuguese: A aplicação destes resultados a doentes oncológicos a receberem quimioterapia, tratados com estimuladores da eritropoiese de forma a atingir concentrações de hemoglobina inferiores a 13 g/dl, não é clara devido ao pequeno número de doentes com estas características envolvidos na análise efectuada.
Lithuanian: Kiek šie duomenys galėtų tikti vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, gydymui rekombinantiniu eritropoetinu, kad hemoglobino koncentracija būtų mažesnė nei 13 g/dl, yra neaišku, nes tyrimuose, kurių duomenys buvo vertinti, dalyvavo nedaug tokių pacientų.
Portuguese: Escolha e preparação do local de injecção
Lithuanian: INJEKCIJOS VIETOS PARINKIMAS IR PARUOŠIMAS
Portuguese: • A caneta pré-cheia usada deve ser eliminada de acordo com os requisitos locais.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: • Aplasia Eritróide Pura (AEP) - (anemia, cansaço incomum, falta de energia)
Lithuanian: • Grynoji raudonųjų ląstelių aplazija (GRLA) - (mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas)
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não foram observados efeitos de Nespo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Nepastebėta jokio Nespo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Portuguese: Um estudo farmacocinético em doentes com anemia induzida pela quimioterapia, tratados com 6,75 μg/kg de darbepoetina alfa administrada por via subcutânea a cada três semanas, em combinação com a quimioterapia, permitiu a caracterização completa da semi-vida de eliminação.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas, atliktas pacientams, kuriems buvo chemoterapijos sukelta anemija ir kurie buvo gydomi 6,75 μg/kg darbepoetino alfa injekcijomis į poodį kas tris savaites kartu su chemoterapija, leido visapusiškai apibūdinti galutinį pusinės eliminacijos periodą.
Portuguese: Hipersensibilidade à darbepoetina alfa, r-HuEPO ou a qualquer um dos excipientes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas darbepoetinui alfa, r-HuEPO ar bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.
Portuguese: Os sintomas e sequelas da anemia podem variar com a idade, sexo e com a a gravidade da doença; é necessário que o médico faça uma avaliação clínica do doente, bem como da sua história clínica.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo paciento amžiaus, lyties ir ligos sunkumo, todėl gydytojui būtina įvertinti kiekvieno paciento būklę ir ligos eigą.
Portuguese: Se a hemoglobina continuar a aumentar, a dose deverá ser reduzida em aproximadamente 25%.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija toliau didėja, dozę reikia mažinti maždaug 25%.
Portuguese: O seu médico poderá decidir alterar a forma como a injecção lhe é administrada (sob a pele ou dentro da veia).
Lithuanian: Gydytojas gali keisti preparato vartojimo būdą (po oda ar į veną).
Portuguese: Em doentes com Insuficiência Renal Crónica, a hemoglobina deve ser mantida de forma a que não seja excedido o valor máximo do intervalo de concentrações recomendado na secção 4.2.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams palaikomoji hemoglobino koncentracija negali viršyti viršutinės tikslinės hemoglobino koncentracijos ribos, kuri rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Portuguese: No grupo de uma vez a cada três semanas, 72% dos doentes necessitaram de reduções de dose.
Lithuanian: Grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per tris savaites, 72% pacientų reikėjo sumažinti dozę.
Portuguese: A avaliação da farmacocinética da darbepoetina alfa em doentes pediátricos (dos 3 aos 16 anos de idade) com insuficiência renal crónica em diálise, ou não, determinaram perfis farmacocinéticos com períodos de amostragem até 1 semana (168 horas) após administração única subcutânea ou intravenosa.
Lithuanian: Vertinant darbepoetino alfa farmakokinetiką vaikams (nuo 3 iki 16 metų), sergantiems LIN, kuriems atliekama arba neatliekama hemodializė, nustatyti farmakokinetiniai parametrai po vienkartinės dozės į poodį ar į veną, mėginius imant iki 1 savaitės (168 valandų).
Portuguese: Os aumentos de dose não devem ser feitos com uma frequência superior a uma vez de quatro em quatro semanas.
Lithuanian: Negalima dozės didinti dažniau nei kartą per keturias savaites.
Portuguese: Neste estudo, a semi-vida de eliminação média obtida (DP) foi de 74 (DP 27) horas.
Lithuanian: Šio tyrimo metu vidutinis (SN) galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo 74 (SN 27) valandos.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de Farmacovigilância, conforme descrito na versão 3.0 apresentada no Módulo 1.8.1 do formulário, está em vigor e em funcionamento antes e durante o tempo em que o medicamento está no mercado.
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir tol, kol jis bus rinkoje, bus sukurta ir veiks farmakologinio budrumo sistema, aprašyta 3.0 versijoje, pateiktoje Paraiškos dėl Rinkodaros teisės 1.8.1 modulyje.
Portuguese: • Uma nova caneta pré-cheia de Nespo; e
Lithuanian: • naujo Nespo užpildyto švirkšto;
Portuguese: • 2,25 microgramas (uma vez por semana) de Nespo por quilograma do peso corporal.
Lithuanian: • 2,25 mikrogramai Nespo kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Portuguese: Em vários estudos controlados, não ficou evidenciado que as epoetinas aumentem a sobrevida ou que diminuam o risco de progressão do tumor em doentes
Lithuanian: Keliais kontroliuojamais tyrimais neįrodyta, kad epoetinai gerintų bendrą išgyvenamumą ar mažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su vėžiu susijusi anemija.
Portuguese: Cada seringa deverá ser utilizada apenas para uma injecção.
Lithuanian: Švirkštą galima naudoti tik vienai injekcijai.
Portuguese: • se lhe tiver sido diagnosticado pressão arterial elevada e não esteja a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico, ou
Lithuanian: • jeigu Jums diagnozuota didelio kraujospūdžio liga, kuri nekontroliuojama kitais gydytojo skirtais vaistais;
Portuguese: • Convulsões.
Lithuanian: • Traukuliai.
Portuguese: O tratamento em crianças com menos de 1 ano de idade não foi estudado.
Lithuanian: Pateikiamos atskiros suaugusiųjų ir vaikų gydymo rekomendacijos. Jaunesnių nei 1 metų vaikų gydymas nėra tirtas:
Portuguese: Dados recolhidos de 809 doentes envolvidos nos estudos clínicos com Nespo realizados na Europa foram analisados para avaliar a dose necessária para manter a hemoglobina, não se observou nenhuma diferença entre a dose média semanal administrada por via subcutânea ou por via intravenosa.
Lithuanian: Europoje atliktų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 809 pacientai ir kuriais buvo nustatinėjama būtina hemoglobino kiekiui palaikyti Nespo dozė, duomenų analizė rodo, jog į veną arba po oda sušvirkštos vidutinės savaitinės dozės poveikis yra vienodas.
Portuguese: Deve-se ter precaução na prescrição a mulheres grávidas.
Lithuanian: Nėščioms moterims šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 Junho 2001 Data da última renovação: 19 Maio 2006
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2006 m.
Portuguese: Estudos clínicos controlados não revelaram benefícios significativos, associados à administração de epoetinas, quando a hemoglobina é elevada a níveis superiores aos necessários para controlar os sintomas da anemia e para evitar transfusões sanguíneas.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatai reikšmingos epoetinų, vartojamų kai hemoglobino koncentracija yra didesnė, negu būtina anemijos simptomams kontoliuoti ir išvengti kraujo perpylimo, naudos nerodo.
Portuguese: A caneta pré-cheia de Nespo (SureClick) liberta uma dose completa de cada apresentação.
Lithuanian: Nespo (SureClick) užpildyta švirkštimo priemone sušvirkščiama visa kiekvienos formos dozė.
Portuguese: Nunca deve injectar a si mesmo o Nespo numa veia.
Lithuanian: Niekada patys sau nešvirkškite Nespo į veną.
Portuguese: COMO CONSERVAR NESPO
Lithuanian: Kaip laikyti Nespo
Portuguese: Os radicais de açúcar adicionais têm uma estrutura molecular idêntica aos que se encontram na hormona endógena.
Lithuanian: Papildomų cukraus likučių molekulinė sandara nesiskiria nuo tų, kurių yra endogeninio hormono sudėtyje.
Portuguese: Quando alternar o local de injecção, é particularmente importante que crie uma superfície com tensão suficiente que permita completar a injecção com sucesso.
Lithuanian: Kai vaisto švikščiama į kitas vietas, labai svarbu pakankamai įtempti dūrio vietą, kad injekcija būtų sėkminga.
Portuguese: A ausência de resposta ao tratamento com Nespo deve ser imediatamente investigada para determinar quais são os factores causais.
Lithuanian: Jei reakcijos į Nespo nėra, reikia skubiai nustatyti galimas to priežastis.