FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Teicoplanin má omezené spektrum antibakteriální aktivity (grampozitivní bakterie).
Polish: Teikoplanina ma ograniczone spektrum działania przeciwbakteryjnego (bakterie Gram-dodatnie).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA 02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki glikopeptydowe, kod ATC: J01X A02
Czech: Děti (od 2 měsíců do 12 let)
Polish: Dzieci (w wieku od 2 miesięcy do 12 lat)
Czech: Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a závažnosti základní infekce, klinické odpovědi pacienta a faktorů na straně pacienta, jako je věk a funkce ledvin.
Polish: Dawkę i czas trwania leczenia należy dostosować do rodzaju i stopnia ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta i takich czynników, jak wiek pacjenta i czynność nerek.
Czech: a V době publikování tabulky nebyly k dispozici aktuálně platné údaje.
Polish: a Brak aktualnych danych dostępnych w czasie publikacji tabel.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) mají malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) se pohybuje v rozmezí 0,7 až 1,4 ml/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) mieści się w zakresie od 0,7 do 1,4 ml/kg mc.
Czech: Po opakovaném parenterálním podávání potkanům a psům byly pozorovány účinky na ledviny, které závisely na dávce a byly reverzibilní.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu pozajelitowym szczurom i psom, obserwowano zależny od dawki i przemijający wpływ na nerki.
Czech: Doporučuje se během léčby provádět pravidelné hematologické kontroly včetně kompletního krevního obrazu.
Polish: W czasie leczenia zaleca się okresowe badania hematologiczne, w tym pełną morfologię krwi.
Czech: Modifikace je založena na záměně terminálního D-alanin-D-alaninu v aminokyselinovém řetězci prekurzoru mureinu za D-Ala-D laktát, což snižuje afinitu k vankomycinu.
Polish: Modyfikacja polega na wymianie zakończenia D-alanino-D-alaninowego łańcucha aminokwasowego w prekursorze murein na D-Ala-D-mleczan, co zmniejsza powinowactwo do wankomycyny.
Czech: Během léčby přípravkem Targocid Vás může bolet hlava nebo můžete mít závratě.
Polish: W czasie leczenia lekiem Targocid pacjent może mieć bóle lub zawroty głowy.
Czech: Po zastavení nebo zpomalení infuze mohou tyto příznaky odeznít.
Polish: Zatrzymanie lub spowolnienie infuzji może spowodować ustąpienie tych reakcji.
Czech: Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro používání antibiotik.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Czech: Ringerův roztok
Polish: Roztwór Ringera
Czech: Je-li teikoplanin podáván v kombinaci s jinými antibiotiky, musí být přípravky podávány odděleně.
Polish: Jeśli teikoplanina jest podawana w terapii skojarzonej z innymi antybiotykami, produkty należy podawać oddzielnie.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je indikován u dospělých a dětí od narození k parenterální léčbě níže uvedených infekcí (viz body 4.2, 4.4. a 5.1):
Polish: Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) jest wskazany do stosowania u dorosłych i u dzieci od momentu urodzenia w leczeniu pozajelitowym następujących zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
Czech: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Polish: Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Czech: Hypersenzitivita na teikoplanin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.
Polish: Nadwrażliwość na teikoplaninę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.
Czech: Teikoplanin se váže hlavně na lidský sérový albumin.
Polish: Teikoplanina przede wszystkim wiąże się z albuminami surowicy ludzkiej.
Czech: Agranulocytóza, neutropenie
Polish: Agranulocytoza, neutropenia
Czech: Testování hraničních hodnot citlivosti
Polish: Badanie wrażliwości na stężenia graniczne
Czech: Stejně tak mohou mít jiné léky vliv na účinek přípravku Targocid.
Polish: Także niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Targocid.
Czech: • snížená senzitivita nebo rezistence stafylokoků na teikoplanin je založena na nadprodukci prekurzorů mureinu, na něž se teikoplanin váže.
Polish: • Zmniejszona wrażliwość lub oporność gronkowców na teikoplaninę polega na nadprodukcji prekursorów murein, do których dołączana jest teikoplanina.
Czech: Anamnéza „syndromu červeného muže" jako reakce na vankomycin však není kontraindikací pro podání teikoplaninu.
Polish: Niemniej jednak stwierdzone w wywiadzie wystąpienie „zespołu czerwonego człowieka" (ang. "red man syndrome") po podaniu wankomycyny nie jest przeciwwskazaniem do stosowania teikoplaniny.
Czech: V jednom případě došlo k agitovanosti u 29denního novorozence, kterému bylo intravenózně podáno 400 mg teikoplaninu (95 mg/kg).
Polish: Zgłoszono jeden przypadek pobudzenia u 29-dniowego niemowlęcia, któremu podano dożylnie dawkę 400 mg (95 mg/kg mc.).
Czech: Studie zkoumající potenciál ototoxicity u morčat svědčí o tom, že mírná porucha kochleárních a vestibulárních funkcí je možná bez morfologického poškození.
Polish: Badania mające na celu zbadanie potencjału wywoływania ototoksyczności u świnki morskiej wskazują, że jest możliwe wystąpienie lekkich zaburzeń czynności ślimaka i przedsionka, jeśli nie ma morfologicznego uszkodzenia.
Czech: Teikoplanin inhibuje růst citlivých organismů interferencí s biosyntézou buněčné stěny v místě odlišném od místa působení beta-laktamů.
Polish: Teikoplanina hamuje wzrost wrażliwych bakterii poprzez wpływ na biosyntezę ściany komórkowej w miejscu odmiennym niż działają antybiotyki beta-laktamowe.
Czech: Působí tak, že zabíjí bakterie, které vyvolávají ve Vašem těle infekci.
Polish: Działa ona bakteriobójczo na bakterie, które wywołują zakażenie w organizmie pacjenta.
Czech: Není však důkaz o synergické toxicitě těchto přípravků s teikoplaninem.
Polish: Jednak nie ma dowodów synergicznej toksyczności podczas stosowania w skojarzeniu z teikoplaniną.
Czech: Anaerobní grampozitivní bakterie Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Polish: Beztlenowe bakterie Gram-dodatnie Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Czech: Pokud je prokázána klinická odpověď na potvrzené izoláty s MIC nad současnou hraniční hodnotou pro rezistenci mají být hlášeny jako rezistentní.
Polish: Dopóki nie ma dowodów na skuteczność kliniczną w stosunku do potwierdzonych szczepów o wartościach MIC powyżej obecnej wartości granicznej oporności, należy je zgłaszać jako oporne.
Czech: Odpovídající enzymy jsou nově syntetizovány D-latátdehydrogenázou nebo ligázou.
Polish: Odpowiedzialnymi enzymami są nowo syntetyzowane Ddehydrogenaza mleczanowa lub ligaza.
Czech: Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Polish: Zatem niniejsza ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta nie muszą koniecznie odpowiadać obecnie istniejącemu tekstowi.
Czech: Po intramuskulárním podání je biologická dostupnost teikoplaninu (při srovnání s intravenózním podáním) téměř úplná (90 %).
Polish: Po podaniu domięśniowym biodostępność teikoplaniny (w porównaniu z podaniem dożylnym) jest prawie całkowita (90%).
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na teikoplanin, je nutné léčbu ihned ukončit a okamžitě zahájit odpovídající léčbu.
Polish: Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości na teikoplaninę, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie działania ratunkowe.
Czech: Reakce spojené s infuzí se mohou zmírnit, pokud není denní dávka podávána jako bolus, ale formou 30minutové infuze.
Polish: Reakcje związane z infuzją mogą być ograniczone, jeśli dawka dobowa nie jest podawana we wstrzyknięciu, ale w 30-minutowej infuzji.
Czech: Léčba předávkování teikoplaninem je symptomatická.
Polish: Leczenie przedawkowania teikoplaniny jest objawowe.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je rovněž indikován jako alternativní perorální léčba průjmů a kolitidy spojených s infekcí Clostridium difficile.
Polish: Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) jest również wskazany jako alternatywne leczenie doustne biegunki i zapalenia jelita grubego, związanych z zakażeniem Clostridium difficile.
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky SJS nebo TEN (např. progredující kožní vyrážka často s puchýři nebo slizničními lézemi), musí být léčba teikoplaninem okamžitě ukončena.
Polish: Jeśli występują objawy przedmiotowe lub podmiotowe SJS lub TEN (np. postępująca wysypka często z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych) leczenie teikoplaniną należy natychmiast przerwać.
Czech: Lékař rozhodne, zda Vám může být tento přípravek v těhotenství podán.
Polish: Zdecydują oni, czy lek ten można podać pacjentce w czasie ciąży.
Czech: Perinatální a postnatální studie u potkanů neprokázaly žádný vliv na fertilitu F1 generace ani na přežívání a vývoj F2 generace po subkutánním podávání dávek až 40 mg/kg/den.
Polish: Okołoporodowe i poporodowe badanie na szczurach nie wykazało wpływu na płodność pokolenia F1 ani na przeżycie i rozwój pokolenia F2 po podaniu podskórnym do 40 mg/kg mc./dobę.
Czech: Pokud je zdravým subjektům perorálně podáno 250 nebo 500 mg teikoplaninu v jednorázové dávce, není teikoplanin detekovatelný v séru ani v moči a vylučuje se v nezměněné formě stolicí (přibližně 45 % podané dávky).
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 250 lub 500 mg zdrowym ochotnikom, teikoplaniny nie wykrywa się w surowicy ani w moczu, lecz tylko w kale (około 45% podanej dawki), w postaci niezmienionego produktu leczniczego.
Czech: Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na methicilin) Streptococcus agalactiae
Polish: Staphylococcus aureus (w tym szczepy metycylinooporne) Streptococcus agalactiae
Czech: • nebo může být podán ve formě infuze do žíly.
Polish: • Może być także podawany w infuzji do żyły w kroplówce.
Czech: Při rozhodování, zda pokračovat/přestat s kojením, či pokračovat/přestat s léčbou teikoplaninem, je nutno vzít v úvahu výhody kojení pro dítě a přínos léčby teikoplaninem pro matku.
Polish: Decyzję czy kontynuować lub przerwać karmienie piersią bądź czy kontynuować lub przerwać stosowanie teikoplaniny należy podjąć uwzględniając korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści z leczenia teikoplaniną dla matki.
Czech: Teikoplanin je distribuovám hlavně do plic, myokardu a kostní tkáně s poměrem tkáně/sérum větším než 1.
Polish: Teikoplanina rozmieszcza się głównie w płucach, mięśniu sercowym oraz kościach, w stosunku tkanki/surowica przewyższającym 1.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Targocid Není pravděpodobné, že by Vám lékař nebo sestra aplikovali příliš mnoho léku.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Targocid Jest mało prawdopodobne, że lekarz lub pielęgniarka podadzą zbyt dużą dawkę leku.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Polish: Niniejsza ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami obowiązującymi w momencie wydania decyzji przez Komisję.
Czech: Antimikrobiální aktivita teikoplaninu v zásadě závisí na době, po kterou je hladina léčivé látky vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC) patogenu.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne (PK/PD) Działanie przeciwbakteryjne teikoplaniny zależy zasadniczo od długości okresu, w którym stężenie substancji jest wyższe niż minimalne stężenie hamujące (MIC) patogenu.
Czech: Targocid se používá u dospělých a dětí (včetně novorozenců) k léčbě bakteriálních infekcí: kůže a podkožní tkáně - někdy zvané též „měkké tkáně" kostí a kloubů plic močových cest srdce - onemocnění někdy zvané endokarditida (zánět nitroblány srdeční) břišní stěny - peritonitida (zánět pobřišnice) krve, pokud k infekci dojde v důsledku kteréhokoli z výše uvedených stavů
Polish: Targocid stosuje się u dorosłych i dzieci (w tym noworodków) w leczeniu zakażeń bakteryjnych: skóry i tkanki podskórnej - czasami nazywanych zakażeniami tkanki miękkiej, stawów i kości, płuc, dróg moczowych, serca - czasami nazywanych zapaleniami wsierdzia, brzucha - zapalenie otrzewnej, krwi, jeśli wywołane są przez którykolwiek z wyżej wymienionych stanów.
Czech: 10% roztok dextrózy roztok 0,18 % NaCl a 4 % roztok glukózy roztok 0,45 % NaCl a 5 % roztok glukózy roztok pro peritoneální dialýzu obsahující 1,36 % nebo 3,86 % roztok glukózy
Polish: 0,18% roztwór sodu chlorku i 4% roztwór glukozy 0,45% roztwór sodu chlorku i 5% roztwór glukozy Roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,36% lub 3,86% roztwór glukozy.
Czech: Inherentně rezistentní bakterie Všechny gramnegativní bakterie Jiné bakterie
Polish: Gatunki o oporności wrodzonej Wszystkie bakterie Gram-ujemne Inne bakterie
Czech: Koaguláza-negativní stafylokoky a
Polish: Gronkowce koagulazo-ujemne a
Czech: Zvýšené hladiny transamináz (přechodné abnormality transamináz), zvýšená hladina alkalické fosfatázy (přechodná abnormalita alkalické fosfatázy), zvýšená hladina kreatininu v krvi (přechodné zvýšení sérového kreatininu)
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz (przemijające zaburzenia aktywności aminotransferaz), zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi (przemijające zaburzenia aktywności fosfatazy alkalicznej), zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy)
Czech: Dospělí a děti (12 a více let) bez problémů s ledvinami Infekce kůže a měkkých tkání, plic a močových cest
Polish: Zalecana dawka Dorośli i dzieci (w wieku 12 lat i starsze) bez zaburzeń czynności nerek Zakażenia skóry i tkanki miękkiej, płuc i układu moczowego
Czech: Informace o uchovávání a době použitelnosti přípravku Targocid po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodu „Příprava a zacházení s přípravkem Targocid - praktické informace pro zdravotnické pracovníky".
Polish: Informacje o warunkach przechowywania leku Targocid po rozpuszczeniu proszku i o czasie przydatności do użycia, są opisane w punkcie „Praktyczne informacje dla fachowego personelu medycznego do przygotowania i postępowania z lekiem Targocid".
Czech: Tento účinek nebyl hlášen při dávkách 50 mg/kg/den.
Polish: Działania tego nie zaobserwowano dla dawki 50 mg/kg mc./dobę.
Czech: Hluchota, ztráta sluchu (viz bod tinitus, vestibulární poruchy
Polish: Głuchota, utrata słuchu (patrz punkt 4.4), szumy uszne, zaburzenia przedsionkowe
Czech: Jedná se o léčivé přípravky, jako jsou aminoglykosidy, kolistin, amfotericin B, cyklosporin, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová (viz bod 4.4).
Polish: Są to aminoglikozydy, kolistyna, amfoterycyna B, cyklosporyna, cisplatyna, furosemid i kwas etakrynowy (patrz punkt 4.4).
Czech: Leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie
Polish: Leukopenia, małopłytkowość, eozynofilia
Czech: Smí být použit pouze čirý a nažloutlý roztok.
Polish: Należy stosować tylko przejrzyste i żółtawe roztwory.
Czech: Dospělí a starší pacienti, kteří mají problémy s ledvinami Máte-li problémy s ledvinami, je obvykle zapotřebí snížit dávku po čtvrtém dni léčby:
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, dawkę zwykle należy zmniejszyć po czwartym dniu leczenia:
Czech: c IE („insufficient evidence") značí, že není k dispozici dostatek důkazů o tom, že je daný kmen dobrým cílem pro léčivou látku.
Polish: c IE oznacza, że nie ma wystarczających dowodów, że lek ten jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez te gatunki.
Czech: Při použití teikoplaninu byly hlášeny život ohrožující nebo dokonce fatální kožní reakce: StevensJohnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN).
Polish: Po zastosowaniu teikoplaniny opisywano zagrażające życiu lub nawet prowadzące do zgonu reakcje skórne w postaci zespołu Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS) i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN).
Czech: • přípravek bude podán injekcí do žíly (intravenózně) nebo do svalu (intramuskulárně),
Polish: • Lek będzie podawany we wstrzyknięciu do żyły (podanie dożylne) lub do mięśnia (domięśniowo).
Czech: Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo pro perorální roztok dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego zawiera także: sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného roztoku připraveného dle doporučení byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność roztworu sporządzonego zgodnie z zaleceniami wykazano przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C.
Czech: U novorozenců je možné jen infuzní podání.
Polish: U noworodków należy stosować tylko metodę podawania w infuzji.
Czech: Pacienti, u nichž se během léčby teikoplaninem objeví známky a příznaky poruchy sluchu nebo onemocnění vnitřního ucha, mají být pečlivě vyšetřeni a kontrolováni, zejména pokud je léčba dlouhodobá nebo v případě poruchy funkce ledvin.
Polish: Pacjentów, u których w trakcie leczenia teikoplaniną rozwinęły się objawy przedmiotowe lub podmiotowe zaburzeń słuchu lub uszkodzenia ucha wewnętrznego, należy dokładnie badać i kontrolować, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia oraz jeśli występuje niewydolność nerek.
Czech: Objem obsahující nominální dávku teikoplaninu (natažený do 5 ml stříkačky jehlou o velikosti 23G)
Polish: Objętość zawierająca nominalną dawkę teikoplaniny (pobraną 5 ml strzykawką i igłą 23 G)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Targocid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Targocid používat Jak se Targocid používá
Polish: Co to jest Targocid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targocid Jak stosować Targocid
Czech: U dětí od narození do 2 měsíců je možné jen infuzní podání.
Polish: U niemowląt w wieku od urodzenia do 2 miesięcy należy stosować tylko podanie w infuzji.
Czech: S. aureus s hraničními hodnotami MIC pro vankomycin 2 mg/ml, jsou na hranici distribuce MIC divokých typů a klinická odpověď může být oslabena.
Polish: Wartość MIC wankomycyny dla S. aureus wynosi 2 mg/ml i jest na granicy zakresu MIC dla szczepów typu dzikiego, dlatego też może wystąpić zaburzona odpowiedź kliniczna.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Czech: b Společný termín pro heterogenní skupinu streptokoků.
Polish: b Wspólne określenie dla niejednorodnej grupy gatunków paciorkowców.
Czech: Horečka
Polish: • gorączka.
Czech: Vzácně byl pozorován (dokonce po první dávce) syndrom červeného muže (red man syndrome) (soubor příznaků zahrnující svědění, kopřivku, erytém, angioneurotický edém, tachykardii, hypotenzi, dušnost).
Polish: Rzadko (nawet podczas podania pierwszej dawki) obserwowano zespół czerwonego człowieka (zespół objawów, do których należą: świąd, pokrzywka, rumień, obrzęk naczynioruchowy, tachykardia, niedociśnienie, duszność).
Czech: (Skupina C a G streptokoků) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Viridující streptokoky a b
Polish: (Grupa C & G paciorkowców) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Paciorkowce zieleniące a b
Czech: Rovněž mohou způsobit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami.
Polish: One również mogą powodować zaburzenia słuchu i (lub) zaburzenia czynności nerek.
Czech: Po šesti intramuskulárních podáních 200 mg jednou denně je střední hodnota (SD) maximální koncentrace teikoplaninu (Cmax) do 12,1 (0,9) mg/l a dochází k ní 2 hodiny po podání.
Polish: Po 6 codziennych podaniach domięśniowych 200 mg, średnie (SD) maksymalne stężenie teikoplaniny (Cmax) wynosi 12,1 (0,9) mg/l i występuje po 2 godzinach po podaniu.
Czech: Infekce kostí a kloubů a infekce srdce
Polish: Zakażenia kości i stawów oraz zakażenia serca
Czech: Nominální obsah teikoplaninu v injekční lahvičce
Polish: Nominalna zawartość teikoplaniny w fiolce
Czech: • epileptické záchvaty
Polish: • napady padaczkowe.
Czech: Běžně citlivé mikroorganismy Aerobní grampozitivní bakterie Corynebacterium jeikeium a
Polish: Gatunki zwykle wrażliwe Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Corynebacterium jeikeium a
Czech: U osob, které užívaly přípravek Targocid dlouhou dobu, mohou bakterie, na které antibiotikum nepůsobí, růst rychleji než je obvyklé - toto bude Váš lékař kontrolovat.
Polish: U osób przyjmujących Targocid przez długi czas, może nastąpić większy niż zazwyczaj wzrost bakterii, na które nie zadziałał antybiotyk.
Czech: Anafylaktická reakce (anafylaxe) (viz bod 4.4)
Polish: Reakcja anafilaktyczna (anafilaksja) (patrz punkt 4.4)
Czech: Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca rozpuszczania proszku i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Czech: • pocit závratě nebo bolest hlavy
Polish: • zawroty głowy lub ból głowy.
Czech: Grampozitivní anaerobní organismy s výjimkou Clostridium difficile hraniční hodnoty PK/PD (druhově nespecifické) c,d
Polish: Graniczne wartości PK/PD (niezwiązane z gatunkiem) Gram-dodatnich bakterii beztlenowych, z wyjątkiem Clostridium difficile c,d
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný a hydroxid sodný.
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu chlorek i sodu wodorotlenek.
Czech: • u většiny grampozitivních infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu alespoň 10 mg/l při stanovení metodou HPLC (High Performance Liquid Chromatography), nebo nejméně 15 mg/l při měření metodou FPIA (Fluorescence Polarization Immunoassay).
Polish: • w większości zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi, minimalne stężenia teikoplaniny wynoszą co najmniej 10 mg/l, jeśli pomiar wykonano metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (ang. High Performance Liquid Chromatography, HPLC) lub co najmniej 15 mg/l, jeśli zastosowano metodę immunofluorescencji w świetle spolaryzowanym (ang. Fluorescence Polarization Immunoassay, FPIA);
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na jednu injekční lahvičku, což znamená, že je v podstatě „bez obsahu sodíku".
Polish: Targocid zawiera sód 1 fiolka leku zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, lek należy użyć natychmiast.
Czech: Anafylaktický šok (viz bod 4.4)
Polish: Wstrząs anafilaktyczny (patrz punkt 4.4)
Czech: • u endokarditidy a ostatních závažných infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu 15-30 mg/l při stanovení HPLC, nebo 30-40 mg/l při použití metody FPIA.
Polish: • w zapaleniu wsierdzia i innych ciężkich zakażeniach, minimalne stężenia teikoplaniny to 1530 mg/l podczas pomiarów metodą HPLC lub 30-40 mg/l, jeśli mierzono metodą FPIA.
Czech: Teikoplanin a aminoglykosidy nejsou kompatibilní, pokud jsou smíchány a nesmí být míseny před injekcí.
Polish: Teikoplanina i aminoglikozydy wykazują niezgodność po bezpośrednim zmieszaniu i nie należy ich mieszać przed wstrzyknięciem.
Czech: U pleurální tekutiny a podkožní tukové tkáně jsou poměry tkáň/sérum mezi 0,2 a 0,5.
Polish: W płynie opłucnowym i podskórnej tkance tłuszczowej stosunek tkanki/surowica zawiera się między 0,2 i 0,5.
Czech: Jak se Targocid podává
Polish: Jak podaje się Targocid
Czech: Celková a renální clearance teikoplaninu závisí na clearance kreatininu.
Polish: Całkowity nerkowy klirens teikoplaniny zależy od klirensu kreatyniny.
Czech: Teikoplanin musí být podáván s opatrností pacientům se známou přecitlivělostí na vankomycin, protože může dojít ke zkříženým hypersenzitivním reakcím, jako je např. fatální anafylaktický šok.
Polish: Teikoplaninę należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadwrażliwością na wankomycynę, ponieważ może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa, w tym zakończony zgonem wstrząs anafilaktyczny.
Czech: Fertilita Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné poruchy fertility.
Polish: Płodność Badania dotyczące reprodukcji u zwierząt nie wykazały zaburzeń płodności.