FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sofern bei diesen Patienten Symptome einer Verschlechterung der Lebererkrankung auftreten, muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold i eller seponering av behandlingen.
German: Triumeq ist eine fixe Kombination und darf nicht für Patienten verschrieben werden, die eine Dosisanpassung benötigen.
Norwegian Bokmål: Triumeq er en tablett med fast dosesammensetning, og skal ikke forekrives til pasienter som behøver dosejustering.
German: Die Pharmakokinetik von Dolutegravir bei 10 antiretroviral vorbehandelten HIV-1-infizierten Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) zeigte, dass eine Dosierung von Dolutegravir 50 mg einmal täglich zu einer vergleichbaren Dolutegravir-Exposition führte wie sie bei Erwachsenen beobachtet wurde, die Dolutegravir 50 mg einmal täglich erhielten.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dolutegravir hos 10 hiv-1-infiserte ungdommer (12 til 17 år) som hadde fått antiretroviral behandling, viste at dolutegravir 50 mg én gang daglig resulterte i en eksponering for dolutegravir som var sammenlignbar med det som er observert hos voksne som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig.
German: Bei den Vergleichstherapien wurden typische Resistenzen unter TDF/FTC/EFV (SINGLE, sechs NNRTIassoziierte Resistenzen und eine NRTI-Hauptresistenz) und unter 2 NRTIs + Raltegravir (SPRING-2; vier NRTI-Hauptresistenzen und eine Raltegravir-Resistenz) ermittelt, während bei Patienten, die mit 2 NRTIs + DRV/RTV (FLAMINGO) behandelt wurden, keine neu aufgetretenen Resistenzen detektiert wurden.
Norwegian Bokmål: For komparatorene ble typisk resistens påvist ved bruk av TDF/FTC/EFV (SINGLE; seks med NNRTI-relatert resistens og én med alvorlig NRTI-resistens) og ved bruk av 2 NRTIer + raltegravir (SPRING-2; fire med alvorlig NRTI-resistens og én med raltegravir-resistens), mens ingen de novo resistens ble påvist hos pasienter behandlet med 2 NRTIer + DRV/RTV (FLAMINGO).
German: Setzen Sie Triumeq nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie angewiesen, dies zu tun.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta Triumeq uten at legen har fortalt deg at du skal gjøre det.
German: Magnesium- und aluminiumhaltige Antazida sollten mit deutlichem zeitlichen Abstand zur Einnahme von Triumeq eingenommen werden (mindestens 2 Stunden danach oder 6 Stunden davor).
Norwegian Bokmål: Magnesium/ aluminiumholdige antacida bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Triumeq (minimum 2 timer etter eller 6 timer før).
German: Die mittlere Zeit bis zur maximalen Serumkonzentration (tmax) beträgt etwa 2 bis 3 Stunden (nach Einnahme der Tablette) für Dolutegravir, 1,5 Stunden für Abacavir bzw. 1,0 Stunde für Lamivudin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimal serumkonsentrasjon (tmax) er ca. 2 til 3 timer (etter administrert tablettformulering), 1,5 timer og 1,0 time for henholdsvis dolutegravir, abakavir og lamivudin.
German: Arzneimittel, die Induktoren dieser Enzyme oder Transporter sind, können zu einer Abnahme der Dolutegravir-Plasmakonzentration und der therapeutischen Wirksamkeit von Dolutegravir führen (siehe Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer disse enzymene eller transportproteinene, kan redusere plasmakonsentrasjonen av dolutegravir og redusere den terapeutiske effekten av dolutegravir (se Tabell 1).
German: Außerdem hatte Ribavirin keinen erkennbaren Einfluss auf die Wirksamkeit von Dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Dessuten hadde ribavirin tilsynelatende ingen effekt på dolutegravirs aktivitet.
German: • Methadon zur Heroinsubstitution.
Norwegian Bokmål: • metadon, brukt som et heroinsubstitutt.
German: EFV/TDF/FTC = Efavirenz 600 mg, Tenofovirdisoproxil 245 mg, Emtricitabine 200 mg in Form der Atripla-Fixkombination.
Norwegian Bokmål: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg i form av Atripla
German: Der primäre Effekt von Dolutegravir war eine gastrointestinale Unverträglichkeit oder Reizung bei Ratten und Affen bei Dosierungen, die, bezogen auf die AUC, zu systemischen Expositionen von ca. dem 38-Fachen bzw. dem 1,5-Fachen der humanen klinischen Exposition bei einer Dosis von 50 mg führen.
Norwegian Bokmål: Den primære effekten av dolutegravir var gastrointestinal intoleranse og irritasjon hos rotter og aper ved doser som, basert på AUC, ga systemisk eksponering på henholdsvis ca. 38 og 1,5 ganger den humane kliniske eksponering ved doser på 50 mg.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Dolutegravir wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til dolutegravir er ikke fastslått.
German: Gegen Abacavir resistente Isolate können auch eine geringere Empfindlichkeit gegen Lamivudin aufweisen.
Norwegian Bokmål: Isolater som er resistente mot abakavir, kan også ha redusert følsomhet for lamivudin.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere hepatische Nebenwirkungen mit potenziell tödlichem Verlauf.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretroviral kombinasjonsbehandling, har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
German: Anormale Träume, Depression, Angstzustände1, Albträume, Schlafstörungen
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, depresjon, angst
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil bei Patienten mit Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Koinfektion vergleichbar mit jenem bei Patienten ohne Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Koinfektion, obwohl in der Untergruppe mit Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Koinfektion in allen Behandlungsarmen die Rate von AST- und ALT-Wertveränderungen höher war.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var sikkerhetsprofilen hos pasienter som samtidig var infisert med hepatitt B og/eller C, tilsvarende som hos pasienter uten samtidig infeksjon med hepatitt B eller C, men for alle behandlingsgrupper var avvikene i ASAT og ALAT større i undergruppene med hepatitt B og/eller C.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können zu jeder Zeit während der Behandlung mit Triumeq auftreten, sie treten aber gewöhnlich innerhalb der ersten 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan begynne når som helst i løpet av behandlingen med Triumeq, men er mer sannsynlig de første 6 ukene av behandlingen.
German: Wenn Sie die Einnahme von Triumeq aus irgendeinem Grund abgebrochen haben - insbesondere, wenn Sie der Meinung waren, Nebenwirkungen oder eine andere Erkrankung zu bekommen:
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet å ta Triumeq av en eller annen grunn - spesielt hvis du tror du har fått bivirkninger eller fordi du har en annen sykdom:
German: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Behandlungsunterschied*
Norwegian Bokmål: hiv-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskjell*
German: Einige Personen, die Triumeq oder andere HIV-Kombinationstherapien einnehmen, haben ein höheres Risiko für schwere Nebenwirkungen als andere.
Norwegian Bokmål: • Noen personer som tar Triumeq eller annen kombinasjonsbehandling mot hiv-infeksjon har større risiko for å oppleve alvorlige bivirkninger enn andre.
German: Pharmazeutischer Unternehmer ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Niederlande
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland
German: Der Gesamt-Therapieunterschied zur Woche 96 wurde sowohl bei Patienten mit hohem als auch mit niedrigem Ausgangswert der Viruslast beobachtet.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsforskjell ved Uke 96 gjelder pasienter med høy og lav virusmengde ved baseline.
German: In diesen Studien wurden hauptsächlich antiretroviral vorbehandelte Patienten untersucht.
Norwegian Bokmål: De studerte har hovedsakelig vært pasienter som tidligere er behandlet med antiretrovirale legemidler.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 02. September 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. september 2014 Dato for siste fornyelse:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Triumeq bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Triumeq hos barn yngre enn 12 år, er foreløpig ikke fastslått.
German: Die Auswirkung einer schweren Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Dolutegravir wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til dolutegravir har ikke blitt undersøkt.
German: Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zu den Effekten von Triumeq bei Kindern und Jugendlichen vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske studie-data på effektene av Triumeq i den pediatriske populasjonen.
German: Der HLA-B*5701-Status muss immer dokumentiert und dem Patienten vor Beginn der Therapie erklärt werden.
Norwegian Bokmål: Status på HLAB*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart.
German: Die Überempfindlichkeitsreaktionen, die bei jedem dieser Arzneimittel (wie unten beschrieben) beobachtet wurden, weisen einige gemeinsame Merkmale wie z. B. Fieber und/oder Hautausschlag auf, verbunden mit weiteren Symptomen, die auf eine Multiorganbeteiligung hinweisen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner som er observert for hvert av disse legemidlene (beskrevet nedenfor), har noen fellestrekk, som feber og/eller utslett og andre symptomer som tyder på involvering av flere organer.
German: In serieller Passage mit Mutanten des Stammes NL432 mit zielgerichteten Mutationen an N155H oder E92Q wurden keine weiteren Selektionen von Resistenzen beobachtet (Fold Change unverändert um 1).
Norwegian Bokmål: I en seriepassasje med NL432stammen, startet med seterettede mutanter inneholdende N155H eller E92Q, ble det ikke sett noen videre seleksjon for resistens (FC uforandret rundt 1).
German: Die Resorption von Dolutegravir wird durch bestimmte Antazida reduziert (siehe Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av dolutegravir reduseres av visse syrehemmende legemidler (antacida) (se Tabell 1).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
German: Die adjustierte anteilsmäßige Differenz und das 95%ige Konfidenzintervall (KI) [ABC/DTG/3TC versus aktuelle ART] betrug 3,4 %; 95 % KI: [-9,1; 2,4].
Norwegian Bokmål: Den justerte differensen i proporsjon og 95 % CI [ABC/DTG/3TC vs nåværende ART] var 3.4%; 95% CI: [-9,1, 2,4].
German: In einer randomisierten Dosisfindungsstudie (ING111521) zeigten HIV-1-infizierte Patienten, die mit einer Dolutegravir-Monotherapie behandelt wurden, eine schnelle und dosisabhängige antivirale Aktivität, mit einer mittleren Abnahme des HIV-1-RNA-Werts um 2,5 log10 an Tag 11 für die 50 mg-Dosis.
Norwegian Bokmål: I en randomisert dosebestemmende studie viste hiv-1-infiserte personer behandlet med kun dolutegravir (ING111521) rask og doseavhengig antiviral aktivitet, med gjennomsnittlig nedgang i hiv-1-RNA på 2,5 log10 på dag 11 for 50 mg-dosen.
German: Da Triumeq Dolutegravir, Abacavir und Lamivudin enthält, sind alle Wechselwirkungen, die für diese einzelnen Wirkstoffe identifiziert wurden, auch für Triumeq relevant.
Norwegian Bokmål: Triumeq inneholder dolutegravir, abakavir og lamivudin, og alle interaksjoner som er identifisert for disse midlene, er derfor relevante for Triumeq.
German: Viele der in der Tabelle unten aufgelisteten Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Fieber, Lethargie, Hautausschlag) treten häufig bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Abacavir auf.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene som er oppgitt i tabellen nedenfor, er vanlige (kvalme, oppkast, diaré, feber, letargi, utslett) hos pasienter med abakavir-overfølsomhet.
German: Wenn als IntegraseInhibitor-assoziiert gelistete Sekundärmutationen (gegen Raltegravir/Elvitegravir) in Experimenten mit zielgerichteten Mutanten zu diesen Primärmutationen hinzukamen (außer an Q148), blieb die Empfindlichkeit gegenüber Dolutegravir auf dem Level oder nahe des Levels des Wildtyps.
Norwegian Bokmål: Når mutasjoner listet som sekundære integrasehemmer-assosierte mutasjoner (for raltegravir/elvitegravir) blir lagt til disse primære mutasjonene i forsøk med seterettede mutanter, er dolutegravir-følsomheten fremdeles nesten som for villtype, unntatt ved Q148-mutasjon.
German: Die ungebundene Fraktion von Dolutegravir im Plasma ist bei niedrigen Serumalbuminkonzentrationen (< 35 g/l), wie bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, erhöht.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av dolutegravir i plasma øker ved lavt nivå av serumalbumin (<35 g/l), som ses hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon.
German: Für Nukleosid- und Nukleotidanaloga wurde in vitro und in vivo nachgewiesen, dass sie mitochondriale Schädigungen unterschiedlichen Ausmaßes verursachen.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo blitt vist å forårsake mitokondriell skade i variabel grad.
German: Die virologische Suppression (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml) in der ABC/DTG/3TC FDC-Gruppe (85 %) war den aktuellen ART-Gruppen (88 %) zu Woche 24 statistisch nicht-unterlegen.
Norwegian Bokmål: Virologisk suppresjon (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) i ABC/DTG/3TC FDC gruppen (85 %) var statistisk non-inferior til den nåværende ART gruppen (88%) ved uke 24.
German: In vivo hatte Dolutegravir keinen Einfluss auf das CYP3A4-Substrat Midazolam.
Norwegian Bokmål: In vivo hadde dolutegravir ingen innvirkning på midazolam, en CYP3A4-probe.
German: Abacavir- und Lamivudin-Triphosphat zeigen eine signifikant geringere Affinität zu der DNA-Polymerase der Wirtszellen.
Norwegian Bokmål: Trifosfatene av abakavir og lamivudin viser signifikant lavere affinitet for vertscellens DNA-polymeraser.
German: Überempfindlichkeits-Fallstudien
Norwegian Bokmål: Overfølsomhets case studier
German: Alle Arzneimittel wurden unverblindet gegeben.
Norwegian Bokmål: All behandling var åpen.
German: Arthralgie1, Muskelbeschwerden1 (einschließlich Myalgie1)
Norwegian Bokmål: artralgi1,, muskelsykdommer1 (inkludert myalgi
German: In einer Meta-Analyse mit pharmakogenomischen Daten, die in klinischen Studien bei gesunden Probanden gesammelt wurden, hatten Probanden mit UGT1A1-Genotypen, die zu einem verzögerten DolutegravirMetabolismus führen (n = 7), eine um 32 % geringere Dolutegravir-Clearance und eine um 46 % höhere AUC als Probanden mit Genotypen, die mit einem normalen Metabolismus via UGT1A1 assoziiert sind (n = 41).
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av farmakogenomiske prøver samlet inn i kliniske studier med friske frivillige, hadde personer med UGT1A1 (n=7) genotyper med dårlig dolutegravir-metabolisme 32 % lavere clearance av dolutegravir og 46 % høyere AUC enn personer med genotyper assosiert med normal metabolisme via UGT1A1 (n=41).
German: Neben den nachfolgend für Triumeq aufgeführten Nebenwirkungen können sich auch andere Begleiterkrankungen unter einer HIV-Kombinationstherapie entwickeln.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Triumeq kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for hiv.
German: Für die Kombination aus Abacavir und Lamivudin konnte in Zellkulturen eine antiretrovirale Aktivität gegen Nicht-Subtyp-B-Isolate und HIV-2-Isolate, äquivalent zu jener antiviralen Aktivität gegen Isolate vom Subtyp B, gezeigt werden.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av abakavir og lamivudin har demonstrert antiviral aktivitet i cellekulturer mot nonsubtype B-isolater og hiv-2-isolater med ekvivalent antiretroviral aktivitet som for subtype Bisolater..
German: Bei Patienten mit vorausgegangenem Therapieversagen, die aber Integrase-Inhibitor-naiv waren (SAILINGStudie), wurden Integrase-Inhibitor-Substitutionen bei HI-Viren von 4 der 354 Patienten, die mit Dolutegravir und einem vom Prüfarzt gewählten Hintergrundregime behandelt wurden, beobachtet (Nachbeobachtung von 48 Wochen).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere behandlingssvikt, men som var naive for integraseklassen (SAILINGstudien), ble det observert integrasehemmer-substitusjon hos 4/354 pasienter (oppfølging 48 uker) behandlet med dolutegravir, som ble gitt i kombinasjon med et bakgrunnsregime (BR) valgt av utprøver.
German: Für Dolutegravir lag in 100 % humanem Serum im Mittel eine proteinbedingte 75-fache Änderung der IC90 vor, was in einer proteinkorrigierten IC90 von 0,064 µg/ml resultierte.
Norwegian Bokmål: I 100 % humant serum, var den gjennomsnittlige proteinfoldendringen 75-ganger høyere, hvilket fører til en proteinjustert IC90 på 0,064 μg/ml.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR DIE FLASCHE (NUR MEHRFACH-PACKUNGEN - MIT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (BARE FLERPAKNINGER - MED "BLUE BOX")
German: → Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass dies bei Ihnen zutrifft.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din dersom dette gjelder deg.
German: In vitro hemmt Dolutegravir die renalen Transporter OCT2 und MATE1.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir de renale transportørene OCT2 og MATE1.
German: Antazida und Ergänzungsmittel Magnesium-/ aluminiumhaltige Antazida/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Antacida og tilskudd Magnesium/ aluminium-holdige antacida/Dolutegravir
German: Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie Träger dieses Gens sind, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har dette genet, informer legen din.
German: Die antivirale Aktivität von Abacavir in Zellkulturen wurde nicht antagonisiert, wenn es mit den Nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Tenofovir, Zalcitabin oder Zidovudin, dem Nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) Nevirapin oder dem Protease-Inhibitor (PI) Amprenavir kombiniert wurde.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekulturer ble ikke antagonisert når det ble kombinert med de nukleoside reverstranskriptase-hemmerne (NRTI) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir, zalcitabin eller zidovudin, den ikke-nukleoside reverstranskriptase-hemmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehemmeren (PI) amprenavir.
German: Bitte beachten Sie die weiteren Details in Abschnitt 4.4 bezüglich Behandlung der Patienten im Falle einer vermuteten HSR auf Triumeq.
Norwegian Bokmål: 4.4 for ytterligere informasjon om pasientbehandling ved mistenkt overfølsomhetsreaksjon på Triumeq.
German: In der Studie SINGLE wurde nach 96 Behandlungswochen eine mittlere Änderung von 12,6 µmol/l gegenüber dem Ausgangswert festgestellt.
Norwegian Bokmål: I SINGLE- studien ble det observert en gjennomsnittlig endring fra baseline på 12,6 mol/l etter 96 ukers behandling.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare BV
German: Sehr seltene, in Bluttests nachweisbare Nebenwirkungen sind: • eine Störung der Produktion neuer roter Blutzellen im Knochenmark (aplastische Anämie).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger som kan påvises i blodprøver: • svikt i benmargen når det gjelder produksjon av nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
German: Der adjustierte mittlere Anstieg der CD4+-TZellzahl gegenüber dem Ausgangswert betrug 267 Zellen/mm3 bzw. 208 Zellen/mm3 (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig endring i antall CD4+ T-celler fra baseline var henholdsvis 267 celler mot 208 celler/mm3 (p<0,001).
German: Bei HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten wurden nach einer Einnahme von einmal täglich 50 mg Dolutegravir folgende pharmakokinetischen Parameter im Steady State (geometrisches Mittel [%CV]) basierend auf populationspharmakokinetischen Analysen ermittelt: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg·h/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml und Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-1-infiserte voksne personer som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig, var farmakokinetiske parametre ved steady-state (geometrisk gjennomsnitt [% CV]) basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser; AUC(0-24) = 53,6 (27) g.t/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml og Cmin = 1,11 (46) g/ml.
German: Es ist nicht möglich klinisch festzustellen, ob eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Triumeq durch Abacavir oder Dolutegravir verursacht wird.
Norwegian Bokmål: Klinisk er det ikke mulig å fastslå hvorvidt en overfølsomhetsreaksjon overfor Triumeq er forårsaket av abakavir eller dolutegravir.
German: Eine Einzeldosis von 50 mg Dolutegravir wurde bei 8 Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score B) und 8 gesunden, erwachsenen Probanden in einer Fallkontrollstudie angewendet.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 50 mg dolutegravir ble gitt til 8 personer med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) og til 8 friske frivillige kontrollpersoner.
German: Gegen Abacavir resistente HIV-1-Isolate wurden in vitro und in vivo selektiert und sind mit spezifischen genotypischen Veränderungen in der RT-codierenden Region (Codons M184V, K65R, L74V und Y115F) assoziiert.
Norwegian Bokmål: Resistens in vitro og in vivo: (abakavir og lamivudin) Abakavir-resistente isolater av hiv-1 har blitt selektert in vitro og in vivo og er assosiert med spesifikke genotypiske endringer i RT-kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V og Y115F).
German: Die Patienten waren hauptsächlich kaukasischer (66 %) oder afrikanischer/afroamerikanischer Abstammung (28 %) und männlichen Geschlechts (87 %).
Norwegian Bokmål: Patientene var hovedsakelig hvite (66 %) eller fargede (28 %), menn (87 %).
German: Aufgrund der starken Variabilität in der systemischen Verfügbarkeit von Abacavir ist es nicht möglich, eine Empfehlung für eine Dosisreduktion für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung zu geben.
Norwegian Bokmål: På grunn av den betydelige variasjonen i eksponeringen for abakavir kan ingen anbefalinger gis for dosereduksjon hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
German: Die Bindung von Dolutegravir an Plasmaproteine ist unabhängig von der Dolutegravir-Konzentration.
Norwegian Bokmål: Bindingen av dolutegravir til plasmaproteiner er uavhengig av dolutegravir-konsentrasjonen.
German: Nicht-kaukasische Abstammung Hepatitis B und/oder C CDC-Klasse C
Norwegian Bokmål: Hepatitt B og/eller C CDC-klasse C
German: Trimethoprim: AUC ↔
Norwegian Bokmål: Trimetoprim: AUC 
German: Wenn die nächste Dosis innerhalb der nächsten 4 Stunden fällig ist, sollte der Patient die versäumte Einnahme nicht nachholen und stattdessen mit dem gewohnten Einnahmeschema fortfahren.
Norwegian Bokmål: Hvis neste dose skal tas innen 4 timer, bør pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette i henhold til den vanlige doseringsplanen.
German: Frauen im gebärfähigen Alter, die Triumeq einnehmen, sollten während der gesamten Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som tar Triumeq, må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
German: EFV/TDF/FTC einmal täglich N = 419
Norwegian Bokmål: EFV/TDF/FTC én gang daglig N=419
German: Während der In-vitro-Selektion für Abacavir trat zuerst die M184V-Mutation auf und führte zu einer zweifachen Erhöhung der IC50, unterhalb des klinischen Schwellenwertes für die AbacavirEmpfindlichkeit (Erhöhung > 4,5-fach).
Norwegian Bokmål: Under in vitro abakavir-seleksjon oppstod M184V-mutasjon først og resulterte i ca. 2-ganger høyere IC50, under abakavirs kliniske "cut-off" på 4,5 FC.