FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je liek Epclusa a na čo sa používa?
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi?
Slovak: Výdaj lieku Epclusa je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s chronickou hepatitídou C.
Croatian: Lijek Epclusa izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Slovak: Epclusa sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 446 pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C (genotypmi 1 až 6), ktorých pečeň bola stále schopná primerane pracovať, ale niektorí z nich mali kompenzovanú cirhózu pečene.
Croatian: Lijek Epclusa ispitan je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala ukupno 1 446 bolesnika zaraženih hepatitisom C (genotipa 1 do 6) čija je jetra još uvijek normalno radila, od kojih su neki imali kompenziranu cirozu jetre.
Slovak: Epclusa je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň a je zapríčinené vírusom hepatitídy C.
Croatian: Epclusa je antivirotik koji se koristi u odraslih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a koju uzrokuje virus hepatitisa C.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky týchto štúdií, 98 % pacientov (1 015 z 1 035) užívajúcich liek Epclusa počas 12 týždňov malo negatívny test na vírus 12 týždňov po skončení liečby.
Croatian: Promatrajući rezultate svih ispitivanja, 98 % bolesnika (1015 od 1035) koji su 12 tjedana uzimali lijek Epculsa imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Slovak: Epclusa obsahuje účinné látky sofosbuvir a velpatasvir.
Croatian: Lijek Epclusa sadrži djelatne tvari sofosbuvir i velpatasvir.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Epclusa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epclusa?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Epclusa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Epclusa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Prečo bol liek Epclusa povolený?
Croatian: Zašto je Epclusa odobren?
Slovak: Na ďalšej štúdii sa zúčastnilo 267 pacientov s hepatitídou C, ktorých pečeň nepracovala správne (cirhóza triedy
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno je na 267 bolesnika s hepatitisom C čija jetra nije funkcionirala normalno (ciroza Child-Pugh stadija B).
Slovak: C sa vyskytuje v niekoľkých typoch (genotypoch) a liek Epclusa sa môže používať na liečbu hepatitídy
Croatian: Hepatitis C javlja se u nekoliko varijanti (genotipova), a lijek Epclusa može se koristiti za liječenje hepatitisa C uzrokovanog bilo kojim genotipom virusa.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Epclusa užívaný samostatne je vysoko účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C z krvi pacientov, ktorých pečeň je schopná primerane pracovať.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Epclusa kada se primjenjuje kao monoterapija izrazito učinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C iz krvi bolesnika čija jetra još uvijek normalno radi.
Slovak: Epclusa možno zvážiť aj v prípade pacientov, ktorí majú kompenzovanú cirhózu pečene (zjazvenie pečene, ale pečeň je stále schopná primerane pracovať) a sú infikovaní vírusom hepatitídy C, genotypom 3, ktorý sa ťažšie lieči.
Croatian: Mogućnost dodavanja ribavirina lijeku Epclusa može se razmotriti i u bolesnika s kompenziranom cirozom jetre (čija jetra ima ožiljke, ali još uvijek normalno radi) i u bolesnika koji su zaraženi virusom hepatitisa C genotipa 3, varijante koja se teže liječi.
Slovak: % pacientov, ktorí boli liečení liekom Epclusa samotným.
Croatian: To je uspoređeno s 84 % bolesnika liječenih samo s lijekom Epclusa.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Epclusa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Epclusa pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na základe výsledkov sa preukázalo, že pacienti liečení počas 12 týždňov liekom Epclusa v kombinácii s ribavirínom mali najlepšie výsledky, pričom okolo 94 % pacientov (82 z 87) malo negatívny test na vírus 12 týždňov po skončení liečby v porovnaní s 84
Croatian: Otprilike 94 % bolesnika (82 od 87) imalo je negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Slovak: Akým spôsobom liek Epclusa účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Epclusa?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epclusa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Epclusa potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Epclusa užíva?
Croatian: Kako se Epclusa koristi?
Slovak: Veľkosť balenia k s
Croatian: Veličina pakiranja k i
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Croatian: Broj rješenja (EU)
Slovak: Lieková forma
Croatian: Ime lijeka Jačina
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Primarno pakiranje Sadržaj
Slovak: Nesmiete robiť oboje.
Croatian: Ne biste smjeli činiti oboje.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Slovak: Dodržiavajte nasledujúce kroky v presnom poradí, v akom sú uvedené.
Croatian: Slijedite korake u nastavku točnim redoslijedom kojim su navedeni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. marca 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2014
Slovak: Čím pomalšie zatláčate, tým lepšie budete znášať
Croatian: Što polaganije pritisnete, to će injekcija biti ugodnija.
Slovak: Tieto dva lieky sa nikdy nesmú zmiešať.
Croatian: Ta se dva lijeka nikada ne smiju miješati.
Slovak: Počítajte do 5--
Croatian: Brojite do 5--
Slovak: P-hodnota (noninferiorita)
Croatian: P-vrijednost (neinferiornost)
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Croatian: Znakovi uključuju:
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Slovak: 7. krok Pripravte sa na podanie injekcie
Croatian: Korak 7 Pripremite se za injekciju
Slovak: Z ihly môže vyjsť niekoľko kvapiek tekutiny.
Croatian: Iz igle može izaći nekoliko kapljica tekućine.
Slovak: Najväčší pokles sa pozoroval v priebehu prvých dvoch týždňov liečby.
Croatian: Glavnina toga smanjenja primijećena je unutar prva dva tjedna liječenja.
Slovak: Alternatívny spôsob rekonštitúcie (len ak liek podávajú zdravotnícki pracovníci):
Croatian: Alternativna metoda rekonstitucije (samo za zdravstvene radnike):
Slovak: Tento vplyv sa nepovažoval za klinicky významný.
Croatian: Taj se učinak nije smatrao klinički značajnim.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci môžu využiť nasledujúci alternatívny spôsob rekonštitúcie, ktorý umožňuje rýchlejšie rozpustenie.
Croatian: Zdravstveni radnici mogu primijeniti sljedeću alternativnu metodu rekonstitucije, koja omogućuje brže otapanje.
Slovak: OTÁZKY A ODPOVEDE
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
Slovak: Motilita žalúdka
Croatian: Motilitet želuca
Slovak: Nie je známe, či je Eperzan bezpečný a účinný u osôb mladších ako 18 rokov.
Croatian: Nije poznato je li Eperzan siguran i djelotvoran u osoba mlađih od 18 godina.
Slovak: Zatlačte priamo nadol
Croatian: Pritisnite ravno prema dolje
Slovak: Na podanie injekcie si zakaždým pripravte nasledujúce pomôcky:
Croatian: Za svaku injekciju pripremite sljedeće:
Slovak: Počítajte do 5
Croatian: Brojite do 5
Slovak: DÔLEŽITÉ: Sú dva kryty ihly, vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Croatian: VAŽNO: Postoje dva zatvarača igle, vanjski i unutarnji.
Slovak: Dôležité upozornenia
Croatian: Važna upozorenja
Slovak: ATC kód: A10BJ04
Croatian: ATK oznaka: A10BJ04
Slovak: U japonských pacientov sa preukázala približne o 30 až 40 % vyššia expozícia ako u belochov, čo pravdepodobne možno pripísať nižšej telesnej hmotnosti.
Croatian: Japanaca je izloženost bila približno 30 do 40% veća nego u bijelaca, što se vjerojatno može pripisati manjoj tjelesnoj težini.
Slovak: Iné lieky a Eperzan
Croatian: Drugi lijekovi i Eperzan
Slovak: River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Croatian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 SAD
Slovak: Ak existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, počas používania tohto lieku musíte používať účinnú antikoncepciu.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja ovim lijekom.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Slovak: To môže spôsobiť upchatie ihly, po 5. kroku musíte ihneď pristúpiť k 6. kroku.
Croatian: To može uzrokovati začepljenje igle; nakon 5. koraka trebate odmah prijeći na 6. korak.
Slovak: • preto, že vaše telo nedokáže inzulín správne využívať.
Croatian: • zbog toga što Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne ani intramuskulárne.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Slovak: Eperzan, ktorý zmrzol, sa nesmie použiť.
Croatian: Eperzan koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovak: Váš lekár vám povie, čo máte robiť, ak sa u vás vyskytne nízka hladina cukru v krvi.
Croatian: Liječnik će Vam reći što trebate učiniti ako Vam padne razina šećera u krvi.
Slovak: Zaveďte ihlu, zatlačte tlačidlo a čakajte
Croatian: Ubodite, pritisnite dugme i pričekajte
Slovak: • ak ste niekedy mali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy).
Croatian: • ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače).
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor:
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pažnju:
Slovak: Malé množstvo peny na vrchu roztoku prítomné na konci rekonštitúcie je normálne.
Croatian: Mala količina pjene na površini otopine pri kraju rekonstitucije je normalna.
Slovak: Takto sa zaistí, že sa liek rozpustil.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da se lijek otopio.
Slovak: Umyte si ruky a skontrolujte pero
Croatian: Operite ruke i pregledajte brizgalicu
Slovak: 5-krát
Croatian: 5 puta
Slovak: To znamená, že ihla je nasadená (obrázok M).
Croatian: To znači da je igla pričvršćena (slika M).
Slovak: Okrem toho boli hlásené niektoré ďalšie vedľajšie účinky (častosť ich výskytu nie je známa, nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Croatian: Dodatno su prijavljene neke druge nuspojave (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovak: Gastrointestinálne udalosti
Croatian: Gastrointestinalni događaji
Slovak: Nepredávajte samostatne
Croatian: Ne prodavati odvojeno
Slovak: Východisková hodnota (priemer)
Croatian: Početna vrijednost (srednja)
Slovak: Jedenkrát týždenne.
Croatian: Jedanput tjedno
Slovak: Cukrovku 2. typu máte buď:
Croatian: Imate šećernu bolest tipa 2 zbog toga što:
Slovak: Ako vyzerá Eperzan a obsah balenia
Croatian: Kako Eperzan izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>
Slovak: Liek si môžete vpichovať každý týždeň do rovnakej oblasti tela, ale nevpichujte si ho zakaždým presne do rovnakého miesta.
Croatian: Lijek možete svakoga tjedna injicirati na istome području, ali nemojte ga svaki puta injicirati na točno isto mjesto.
Slovak: 4b Skontrolujte liek cez kontrolné okienko.
Croatian: 4b Pregledajte lijek kroz prozorčić za provjeru lijeka.
Slovak: Nikdy spolu nemiešajte inzulín a Eperzan.
Croatian: Nikada nemojte pomiješati inzulin i Eperzan.
Slovak: Albiglutid tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.
Croatian: Albiglutid također usporava pražnjenje želuca.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne jedenkrát týždenne.
Croatian: Ovaj se lijek injicira jedanput tjedno.
Slovak: Neprestaňte ho používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Slovak: Zmeny pankreasu sa nespájali s histomorfologickými abnormalitami ani so známkami zvýšenej proliferácie.
Croatian: Promjene na gušterači nisu bile povezane s histomorfološkim abnormalnostima niti dokazima pojačane proliferacije.
Slovak: Ak ste nasadili ihlu, EPERZAN sa musí použiť ihneď.
Croatian: Ako ste pričvrstili iglu, EPERZAN morate primijeniti odmah.
Slovak: Vzhľadom na polčas albiglutidu (5 dní) môže byť nutné dlhodobé obdobie pozorovania a liečby týchto príznakov.
Croatian: S obzirom na poluvijek albiglutida (5 dana), možda će biti potrebno dulje razdoblje promatranja i liječenja spomenutih simptoma.
Slovak: Zvyšné škatuľky sa musia uchovávať pri teplote 2°C - 8°C, pokým nebudú potrebné.
Croatian: Preostale kutije moraju se čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C dok ne budu potrebne.
Slovak: Pozorovalo sa skrátenie polčasu simvastatínu a kyseliny simvastatínovej približne zo 7 hodín na 3,5 hodiny.
Croatian: Primijećeno je smanjenje poluvijeka simvastatina i simvastatinske kiseline sa ~7 sati na 3,5 sati.
Slovak: Keďže relatívny stres súvisiaci s potrebou energie v období laktácie je u ľudí oveľa nižší ako u myší a ľudia majú väčšie zásoby energie, úmrtia pozorované u myší v období laktácie sa nepovažujú za relevantné pre ľudí.
Croatian: Budući da je relativno opterećenje povezano s količinom energije potrebnom za laktaciju mnogo manje u ljudi nego u miševa i budući da ljudi imaju velike zalihe energije, smrtnost primijećena u ženki miševa u laktaciji ne smatra se relevantnom za ljude.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažovali za klinicky významné (pozri časť 4.2).
Croatian: Te se razlike nisu smatrale klinički značajnima (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Nepredávajte samostatne.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
Slovak: Analógy glukagónu podobnému peptidu 1 (GLP-1).
Croatian: Analog glukagonu nalik peptid-1 (GLP-1).
Slovak: Rasa a etnická príslušnosť
Croatian: Rasa i etničko podrijetlo
Slovak: Reakcie v mieste vpichu boli zvyčajne miernej intenzity a nevyžadovali liečbu.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično su bile blagog intenziteta i nisu zahtijevale liječenje.
Slovak: 9a Vytiahnite ihlu z kože (obrázok U).
Croatian: 9a Izvucite iglu iz kože (Slika U).
Slovak: Pankreatitída môže byť závažná a ohrozovať život.
Croatian: Pankreatitis može biti težak i opasan po život.
Slovak: Šesťdesiatsedem percent pacientov bolo belochov, 15 % bolo afroamerického/afrického pôvodu a 11
Croatian: Šezdeset i sedam posto bolesnika bili su bijelci, 15% Afroamerikanci/osobe afričkoga podrijetla, 11% Azijati, a 26%
Slovak: Dĺžka trvania štúdií sa pohybovala od 32 týždňov až do 3 rokov.
Croatian: Ispitivanja su trajala od 32 tjedna do najviše 3 godine.
Slovak: Perá a ihly uchovávajte v pôvodnej škatuľke až do použitia.
Croatian: Brizgalice i igle čuvati u originalnom pakiranju do uporabe.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa počas liečby vytvorili protilátky proti albiglutidu bolo 4 %
Croatian: Postotak bolesnika u kojih su se tijekom liječenja razvila protutijela na albiglutid iznosio je 4%
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Slovak: Eperzan používajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
Croatian: Primjenjujte Eperzan onoliko dugo koliko Vam liječnik preporuči.
Slovak: Prestaňte používať Eperzan a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Croatian: Prestanite primjenjivati Eperzan i odmah se obratite svom liječniku.
Slovak: • silná bolesť žalúdka (brucha), ktorá neustupuje, môže to byť príznak pankreatitídy.
Croatian: • jaku bol u trbuhu (abdomenu) koja ne prolazi, to može biti simptom pankreatitisa.
Slovak: • opuch, niekedy postihujúci tvár, ústa alebo hrdlo, ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
Croatian: • oticanje, ponekad lica, usta ili grla, koje uzrokuje poteškoće u disanju.
Slovak: Nepoužívajte Eperzan:
Croatian: Nemojte primijeniti Eperzan:
Slovak: Prečítajte si obe strany tejto písomnej informácie
Croatian: Pročitajte ovu uputu s obje strane
Slovak: Dvadsaťpercentné zvýšenie telesnej hmotnosti viedlo približne k 18,5
Croatian: Povećanje tjelesne težine od 20% povećalo je klirens za približno 18,5%.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa má začať s vhodnou podpornou klinickou starostlivosťou v závislosti od klinického stavu osoby.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, treba uvesti odgovarajuće potporno kliničko liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eperzan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Eperzan
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa musí podávanie Eperzanu ukončiť; ak sa pankreatitída potvrdí, liečba Eperzanom sa nesmie znovu začať.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Eperzan; ako se pankreatitis potvrdi, liječenje lijekom Eperzan ne smije se ponovno započeti.
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Croatian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: Medzi demografickými podskupinami (vek, pohlavie, rasa/etnická príslušnosť, dĺžka trvania diabetu) sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v glykemickej účinnosti alebo telesnej hmotnosti.
Croatian: Među demografskim podskupinama (dob, spol, rasa/etničko podrijetlo, trajanje šećerne bolesti) sveukupno nisu primijećene razlike u glikemijskoj učinkovitosti niti tjelesnoj težini.
Slovak: Nežiaduce reakcie v štúdiách fázy III hlásené počas celého obdobia liečby a hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh
Croatian: Nuspojave iz ispitivanja faze III prijavljivane tijekom čitavih razdoblja liječenja i iz izvještaja nakon stavljanja lijeka u promet
Slovak: Čo ak nenasadím ihlu v 5. kroku?
Croatian: Što ako ne pričvrstim iglu u 5. koraku?
Slovak: Má byť žltý a priehľadný, bez akýchkoľvek častíc (obrázok K).
Croatian: Mora biti žut i proziran te ne smije sadržavati nikakve čestice (slika K).
Slovak: Čísla na priehľadnej náplni zobrazujú fázy prípravy vášho lieku.
Croatian: † Brojevi na prozirnom ulošku predstavljaju faze pripreme lijeka.
Slovak: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Croatian: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas tehotenstva.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Slovak: Eperzan môžete používať v ktorejkoľvek dennej dobe, pri jedle alebo bez jedla.
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Slovak: Albiglutid je vyrobený technológiou rekombinantnej DNA na bunkách Saccharomyces cerevisiae.
Croatian: Albiglutid se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: Okienko s číslom
Croatian: Prozorčić za prikaz brojeva
Slovak: 6. krok Odstráňte vzduch z náplne
Croatian: Korak 6 Izbacite zrak iz uloška
Slovak: Ak od zmiešania lieku v 2. kroku uplynulo viac ako 8 hodín, pero zklividuje a použite ďalšie pero.
Croatian: Ako je od miješanja lijeka u 2. koraku prošlo više od 8 sati, bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
Slovak: • ak máte cukrovku 1. typu (závislú od inzulínu) alebo ketoacidózu (veľmi závažnú komplikáciu cukrovky, ku ktorej dochádza vtedy, keď telo nedokáže rozkladať glukózu, pretože nemá dostatok inzulínu), tento liek pre vás nebude vhodný.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu) ili ketoacidozu (vrlo ozbiljnu komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina), ovaj lijek nije prikladan za Vas.
Slovak: Tieto typy gastrointestinálnych udalostí môžu viesť k dehydratácii a zhoršiť funkciu obličiek.
Croatian: Te vrste gastrointestinalnih događaja mogu uzrokovati dehidraciju i dodatno narušiti bubrežnu funkciju.
Slovak: Po podaní lieku je v priehľadnej náplni stále vidieť trochu tekutiny.
Croatian: Nakon što primijenim lijek, u prozirnom ulošku se i dalje vidi mala količina tekućine.
Slovak: Eperzan nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Eperzan ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas gravidity a neodporúča sa u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich účinnú antikoncepciu.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati u trudnoći, a ne preporučuje se niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Slovak: Takto sa zmieša liek vo forme prášku a tekutina.
Croatian: Na taj ćete način pomiješati lijek u obliku praška i tekućinu.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vašu liečbu Eperzanom ukončí aspoň mesiac predtým, ako sa pokúsite otehotnieť.
Croatian: Ako planirate imati dijete, liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje lijekom Eperzan najmanje mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Slovak: Nie je známe, či bola znížená telesná hmotnosť potomkov spôsobená priamym účinkom albiglutidu na potomkov alebo či bola sekundárnym dôsledkom účinkov na matky.
Croatian: Nije poznato je li smanjena tjelesna težina mladunčadi posljedica izravnog učinka albiglutida na mladunčad ili je to posljedica učinka lijeka na majku.
Slovak: NEDOVOĽTE, aby pero zmrzlo.
Croatian: NEMOJTE dopustiti da se brizgalica smrzne.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako rozpoznať príznaky ketoacidózy a vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc,
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati simptome ketoacidoze i odmah potražite liječničku pomoć ako se ti simptomi pojave.
Slovak: Ku každému peru je poskytnutá ihla.
Croatian: Sa svakom brizgalicom dolazi i igla.
Slovak: Ak sa ihla nasadí pred 5. krokom, isté množstvo lieku sa počas zmiešavania môže stratiť.
Croatian: Ako se igla pričvrsti prije 5. koraka, pri miješanju može doći do gubitka određene količine lijeka.
Slovak: Účinok Eperzanu môže po ukončení liečby stále trvať, pretože plazmatické hladiny albiglutidu klesajú pomaly počas približne 3 až 4 týždňov.
Croatian: Nakon prekida liječenja učinci lijeka Eperzan mogu potrajati jer se razine albiglutida u plazmi smanjuju polako tijekom približno 3 do 4 tjedna.
Slovak: Pokiaľ nebola nasadená ihla, pero sa môže použiť až do 8 hodín od času začatia 2. kroku.
Croatian: Ako niste pričvrstili iglu, brizgalicu možete upotrijebiti unutar 8 sati nakon započinjanja 2. koraka.
Slovak: NEOPIERAJTE spodnú časť pera (kde je vysunuté injekčné tlačidlo) o rovný povrch počas odstraňovania krytov ihly.
Croatian: NEMOJTE osloniti donji dio brizgalice (gdje se nalazi dugme za injiciranje) na ravnu površinu dok skidate zatvarače igle.
Slovak: Telesná hmotnosť v rozmedzí od 44 do 158 kg nemala žiaden klinicky významný vplyv na hodnotu AUC albiglutidu.
Croatian: Tjelesna težina u rasponu od 44 do 158 kg nije imala klinički značajnog učinka na AUC albiglutida.
Slovak: (pozri tabuľku 7).
Croatian: (vidjeti Tablicu 7).
Slovak: Hodnota AUC simvastatínu sa znížila o 40 % a Cmax simvastatínu sa zvýšila o 18
Croatian: AUC simvastatina smanjio se za 40%, a Cmax povećao za 18%.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete používať Eperzan a oboznámi vás s príznakmi pankreatitídy (pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4).
Croatian: Liječnik će odlučiti možete li primjenjivati Eperzan te će Vam objasniti simptome pankreatitisa (pogledajte „Stanja na koja trebate obratiti pažnju" u dijelu 4.).
Slovak: Spolu s vaším lekárom sa musíte rozhodnúť,
Croatian: Vi i Vaš liječnik morate donijeti odluku o tome hoćete li koristiti
Slovak: Nie je známe, či by Eperzan mohol ovplyvniť plodnosť mužov a žien.
Croatian: Nije poznato može li Eperzan utjecati na plodnost muškaraca i žena.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sa injekčné tlačidlo nevysunulo.
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako dugme za injiciranje ne iskoči.
Slovak: Patienti majú byť informovaní o typickom príznaku akútnej pankreatitídy.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakterističan simptom akutnog pankreatitisa.