FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Var uppmärksam på följande när du tar Mayzent Om du får något av följande när du tar Mayzent, tala omedelbart om det för läkaren.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler noe av det følgende mens du tar Mayzent, fortell legen din umiddelbart fordi det kan være alvorlig:
Swedish: Vid allvarlig aktiv infektion ska behandlingsstarten skjutas upp tills infektionen är hävd.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling bør utsettes hos pasienter med en alvorlig aktiv infeksjon inntil infeksjonen er over.
Swedish: Procentandel patienter med 6-mån. CDP
Norwegian Bokmål: Prosent pasienter med 6-måneders CDP
Swedish: Upptrappningsförpackning 12 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Titreringspakning 12 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Kliniska effektmått
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Swedish: Det kan ge delvis samma synsymtom som en MS-attack (optikusneurit).
Norwegian Bokmål: Det kan være at du ikke merker noen symptomer i de tidlige stadiene av makulaødem, for det kan gi noen av de samme synssymptomene som et MS-anfall (optikusnevritt).
Swedish: • Ha ett negativt graviditetstest innan de inleder behandling med siponimod, vilket bör upprepas med lämpliga intervall.
Norwegian Bokmål: • Ha en negativ graviditetstest før oppstart av behandling med siponimod.
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Talk
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, svart (E172) Talkum
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Innerpakning Pakningsstørrelse
Swedish: Steady state uppnåddes dag 15.
Norwegian Bokmål: Steady state ble oppnådd på dag 15.
Swedish: Tjugosex (28 %) hade aldrig rökt.
Norwegian Bokmål: Totalt 26 (28 %) hadde aldri røkt.
Swedish: Din läkare behöver veta om du:
Norwegian Bokmål: Legen din trenger å vite om du:
Swedish: Fortsätt sedan ta dina tabletter regelbundet som vanligt.
Norwegian Bokmål: Fortsett så med å ta tablettene regelmessig som vanlig.
Swedish: Det betyder att:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at:
Swedish: 30 dagar vid högst 30 C.
Norwegian Bokmål: 30 dager ved høyst 30 °C.
Swedish: BRAF V600-test
Norwegian Bokmål: BRAF V600-testing
Swedish: Mekinist kan skada det ofödda barnet.
Norwegian Bokmål: Mekinist kan skade det ufødte barnet.
Swedish: Totalt 125 patienter inkluderades i fyra kohorter:
Norwegian Bokmål: Totalt 125 pasienter ble inkludert i fire kohorter:
Swedish: tidigare i avsnitt 4)
Norwegian Bokmål: tidligere under avsnitt 4)
Swedish: Vid 1 år Vid 2 år Vid 3 år Vid 4 år Vid 5 år
Norwegian Bokmål: Ved 1 år Ved 2 år Ved 3 år Ved 4 år Ved 5 år
Swedish: Tecken och symtom på hjärtproblem inkluderar:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på hjerteproblemer omfatter:
Swedish: Beskrivningar av dessa effekter finns i andra avsnitt (se avsnitt 2 och 4).
Norwegian Bokmål: Beskrivelser av disse effektene finnes under andre punkter (se avsnitt 2 og avsnitt 4).
Swedish: Ta inte Mekinist:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mekinist:
Swedish: Det finns ingen specifik behandling mot överdosering.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering.
Swedish: Ta Mekinist vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Ta Mekinist på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Grad 1 eller grad 2 (tolererbara)
Norwegian Bokmål: Grad 1 eller grad 2 (Tolererbar)
Swedish: När burken öppnats kan den förvaras i högst 30 °C under högst 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter boksen er åpnet, kan den oppbevares i 30 dager ved høyst 30 °C.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 127 timmar (5,3 dagar) efter administrering av en engångsdos.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 127 timer (5,3 døgn) etter administrering av en enkeltdose.
Swedish: Effektresultaten sammanfattas i tabell 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 10.
Swedish: De flesta blödningarna var lindriga.
Norwegian Bokmål: De fleste blødningene var lette.
Swedish: Exponeringsökningen (Cmax och AUC) var dosproportionell vid upprepad dosering.
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponering (Cmax og AUC) var doseproporsjonal ved gjentatt dosering.
Swedish: ITT = Intent to Treat; PFS = progressionsfri överlevnad; CI = konfidensintervall.
Norwegian Bokmål: ITT = Intent to Treat; PFS = progresjonsfri overlevelse; KI = konfidensintervall.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga symtom du behöver vara uppmärksam på.
Norwegian Bokmål: Du må kjenne til viktige symptomer som du må være oppmerksom på.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juni 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 14 februari 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juni 2014 Dato for siste fornyelse: 14. februar 2019
Swedish: Grad 2 (ej tolererbara) eller grad 3
Norwegian Bokmål: Grad 2 (Ikke tolererbar) eller grad 3
Swedish: NE: Inte utvärderbar
Norwegian Bokmål: NE: Ikke evaluerbar
Swedish:  Läs informationen under "Eventuella allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål:  Les informasjonen under ‘Mulige alvorlige bivirkninger' under avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Överkänslighet a
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet a
Swedish: Om du märker något av följande:
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager noen av følgende reaksjoner:
Swedish: CYP3A4-oxidation bedöms vara en mindre viktig metaboliseringsväg.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-oksidering er ansett som en mindre viktig metaboliseringsmekanisme.
Swedish: Ta inte mer Mekinist än läkaren rekommenderar, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer Mekinist enn det som legen din har anbefalt, da dette kan øke risikoen for bivirkninger.
Swedish: Resultaten för den primära analysen av RFS presenteras i tabell 13.
Norwegian Bokmål: Resultater for den primære analysen av RFS er presentert i tabell 13.
Swedish: • Ökning av vissa ämnen (enzymer) som produceras av levern
Norwegian Bokmål: • Økning i noen stoffer (enzymer) som produseres av leveren
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av trametinib hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier av trametinib hos gravide kvinner.
Swedish: Eventuell tidigare systemisk behandling mot cancer, inklusive strålbehandling, var inte tillåtet.
Norwegian Bokmål: Enhver tidligere systemisk kreftbehandling, inkludertstrålebehandling, var ikke tillatt.
Swedish: Inoperabelt eller metastaserat melanom
Norwegian Bokmål: Inoperabelt eller metastaserende melanom
Swedish: a, BRF113928 och
Norwegian Bokmål: a, BRF113928 og
Swedish: Det kan vara bra för dig att få in vanan att ta båda dina läkemedel vid samma tidpunkter varje dag.
Norwegian Bokmål: Det kan være smart for deg å ha for vane å ta begge legemidlene til samme tid hver dag.
Swedish: Tala om för läkare omedelbart om du får en temperatur över 38,5 ºC under tiden du tar ditt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får temperatur over 38,5 °C mens du bruker dette legemidlet.
Swedish: Bestämning av BRAF-mutationsstatus
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av BRAF-mutasjonsstatus
Swedish: Radiologisk tumörbedömning utfördes var tredje månad under de första två åren och var sjätte månad därefter tills första återfall observerades.
Norwegian Bokmål: Radiologisk tumor vurdering ble utført hver 3 måned i de første to årene og deretter hver 6. måned inntil første tilbakefall ble observert.
Swedish: • känsla av att ditt hjärta slår hårt, snabbt eller oregelbundet
Norwegian Bokmål: • en følelse av at hjertet slår hardt, raskt eller uregelmessig
Swedish: Deacetyleringen medieras av karboxylesterasen 1b, 1c och 2 och med eventuella bidrag av andra hydrolytiska enzymer.
Norwegian Bokmål: Deacetyleringen blir mediert av karboksylesterasene 1b, 1c og 2, med mulige bidrag fra andre hydrolytiske enzymer.
Swedish: Vad Mekinist är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Mekinist er og hva det brukes mot
Swedish: • om du är allergisk mot trametinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor trametinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Mekinist rekommenderas inte under graviditet.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Bruk av Mekinist anbefales ikke under graviditet.
Swedish: Säkerhet och effekt för trametinib har inte fastställts för barn och ungdomar (<18 år).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av trametinib hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerats hos dessa patienter tycks överensstämma med den sammantagna säkerhetsprofilen för kombinationen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos disse pasientene synes å stemme overens med den integrerte sikkerhetsprofilen av kombinasjonen.
Swedish: Onkogena mutationer i BRAF leder till konstitutiv aktivering av RAS/RAF/MEK/ERK-signaleringsvägen.
Norwegian Bokmål: Onkogene mutasjoner i BRAF fører til en konstitutiv aktivering av RAS/RAF/MEK/ERK signalveien.
Swedish: ORR, DoR och PFS bedömdes också av en oberoende granskningskommitté, Independent Review Committee (IRC) som en känslighetsanalys.
Norwegian Bokmål: ORR, DoR og PFS ble også vurdert av en uavhengig evalueringskomité (IRC) som en sensitivitetsanalyse.
Swedish: Tecken på att din lever inte fungerar som den ska kan vara:
Norwegian Bokmål: Tegn på at leveren din ikke virker ordentlig kan omfatte:
Swedish: Den observerade RFS-förmånen har konsekvent visats i subgrupper av patienter inklusive ålder, kön och ras.
Norwegian Bokmål: Den observerte fordelen i RFS ble demonstrert konsistent gjennom undergrupper av pasienter inkludert alder, kjønn og rase.
Swedish: Studie BRF113928
Norwegian Bokmål: Studien BRF113928
Swedish: Dabrafenib är en RAF-kinashämmare.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib er en RAF-kinase hemmer.
Swedish: Läkare kommer med jämna mellanrum kontrollera dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg regelmessig.
Swedish: • du måste vänta minst 2 timmar efter att du har ätit innan du tar Mekinist.
Norwegian Bokmål: • du må vente i minst 2 timer etter at du har spist før du tar Mekinist.
Swedish: Eventuella biverkningar hos patienter som tar Mekinist enbart
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger hos pasienter som kun tar Mekinist
Swedish: Detta läkemedel riktar sig mot proteiner som tillverkas av denna muterade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av cancersjukdomen.
Norwegian Bokmål: Medisinen din angriper proteiner som dannes fra dette muterte genet, og forsinker eller stanser utviklingen av kreften.
Swedish: Medianvärdet för DoR och PFS kund ännu inte uppskattas (tabell 14).
Norwegian Bokmål: Median DoR og PFS kunne foreløpig ikke estimeres (tabell 14).
Swedish: Fullständig återhämtning observerades vid avbrytande av behandling.
Norwegian Bokmål: Full rekonvalens ble observert ved avsluttet behandling.
Swedish: Läs all information i denna bipacksedel för vägledning.
Norwegian Bokmål: Les all informasjon i dette pakningsvedlegget som en veiledning.
Swedish: Läkemedelsrelaterat material utsöndrades huvudsakligen i feces (>80 % av den återfunna radioaktiviteten) och i mindre utsträckning i urinen (<19 %).
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelatert stoff ble skilt ut hovedsakelig i feces (> 80 % av gjenfunnet radioaktivitet) og i mindre grad i urin (≤ 19 %).
Swedish: Trametinibdosen ska inte överstiga 2 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Trametinibdosen bør ikke overskride 2 mg én gang daglig.
Swedish: Lätt och måttligt nedsatt njurfunktion hade ingen effekt på trametinibexponeringen (<6 % för båda grupperna).
Norwegian Bokmål: Lett og moderat nedsatt nyrefunksjon hadde ingen effekt på trametinibeksponeringen (< 6 % for hver gruppe).
Swedish: Hos första linjens population hade 68 % av patienterna inte progredierat efter 9 månader.
Norwegian Bokmål: I førstelinjepopulasjonen hadde 68 % ikke progrediert etter 9 % måneder.
Swedish: • har eller har haft problem med njurarna.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt nyreproblemer.
Swedish: Risken för dessa händelser hos patienter med lågt antal trombocyter (<75 000) har inte fastställts eftersom sådana patienter exkluderades från kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Potensialet for disse hendelsene hos pasienter med lavt blodplatetall (< 75 000) har ikke blitt fastslått, da slike pasienter ble ekskludert fra kliniske studier.
Swedish: Vid melanom och andra cancerformer är denna signalväg ofta aktiverad av muterade BRAF-former som aktiverar MEK.
Norwegian Bokmål: Ved melanom og andre krefttyper blir denne signalveien ofte aktivert av muterte former av BRAF, som aktiverer MEK.
Swedish: Sekundära effektmått var DoR, PFS, OS, säkerhet och populationsfarmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt inkluderte DoR, PFS, OS, sikkerhet og populasjonsfarmakokinetikk.
Swedish: Sätt ut trametinib permanent.
Norwegian Bokmål: Seponer trametinib permanent.
Swedish: Tabell 12 Överlevnadsdata från primär analys och post hoc-analys.
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Overlevelsesdata fra primæranalyser og post-hoc-analyser
Swedish: • Låga nivåer av natrium (hyponatremi) eller fosfat (hypofosfatemi) i blodet
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av natrium (hyponatremi) eller fosfat (hypofosfatemi) i blodet
Swedish: Intrakraniell respons bedömt av prövaren i kohort B, C och D var sekundära effektmått i studien.
Norwegian Bokmål: Intrakraniell respons evaluert av utprøver i kohort B, C og D var sekundære endepunkter i studien.
Swedish: Gör uppehåll i trametinibbehandlingen i upp till 3 veckor.
Norwegian Bokmål: Ta pause i trametinib-behandlingen i inntil 3 uker.
Swedish: * Intensitet hos kliniska biverkningar graderade enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
Norwegian Bokmål: * Intensiteten av kliniske bivirkninger gradert etter Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE)
Swedish: Dessa uppnådde statistisk signifikans för att förkasta nollhypotesen att ORR för dabrafenib i kombination med trametinib hos NSCLC-populationen var mindre än eller lika med 30 %.
Norwegian Bokmål: Disse møtte statistisk signifikans til å forkaste nullhypotesen om at ORR for dabrafenib i kombinasjon med trametinib for denne NSCLC-populasjonen var mindre enn eller lik 30 %.
Swedish: Brytdatum Behandling Antal dödsfall
Norwegian Bokmål: Behandling Antall dødsfall
Swedish: Symtom du behöver vara uppmärksam på
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være oppmerksom på
Swedish: Trametinibs plasmaproteinbindningsgrad hos människa är 97,4 %.
Norwegian Bokmål: Bindingen av trametinib til humane plasmaproteiner er 97,4 %.
Swedish: Mekinist rekommenderas inte under amning
Norwegian Bokmål: Mekinist anbefales ikke under amming
Swedish: • har problem med levern.
Norwegian Bokmål: • har leverproblemer.
Swedish: MEK-proteiner är komponenter i signalvägen för extracellulärt signalreglerat kinas (ERK).
Norwegian Bokmål: MEK-proteiner er komponenter i signalveien til ekstracellulær signalrelatert kinase (ERK).
Swedish: Antal händelser, n (%) Återfall Återfall med fjärrmetastaser
Norwegian Bokmål: Antall hendelser, n (%) Tilbakefall Tilbakefall med fjernmetastase
Swedish: Undantag för dosjustering (där endast en av två behandlingar är dossänkt) för utvalda biverkningar
Norwegian Bokmål: Dosejusteringsunntak (hvor kun én av to behandlinger er doseredusert) for visse bivirkninger
Swedish: Dabrafenibdosen bör tas med ca 12 timmars mellanrum.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib-dosen bør tas med omtrent 12 timers mellomrom.
Swedish: • Ta Mekinist en gång dagligen och dabrafenib två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: • Ta Mekinist én gang daglig og ta dabrafenib to ganger daglig.
Swedish: Behandling med trametinib ska endast inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av administrering av cancerläkemedel.
Norwegian Bokmål: Behandling med trametinib bør kun igangsettes og overvåkes av lege med erfaring i administrering av legemidler mot kreft.
Swedish: Patienter med hjärnmetastaser inkluderades inte i studien.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med hjernemetastaser ble ikke inkludert i studien.
Swedish: Mediantiden till debut av ILD eller pneumonit var 160 dagar (mellan 60 och 172 dagar).
Norwegian Bokmål: Mediantid til første inntreden av ILD eller lungebetennelse var 160 dager (mellom 60 til 172 dager).
Swedish: Patientens kliniska status och läkemedlets biverkningsprofil bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att utföra uppgifter som kräver omdöme och motorisk och kognitiv förmåga.
Norwegian Bokmål: Den kliniske statusen til pasienten og bivirkningsprofilen bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å utføre oppgaver som krever dømmekraft, motoriske og kognitive evner.
Swedish: Vid monoterapi med trametinib inträffade mer än 90 % av dessa fall av leverpåverkan inom de första 6 månaderna av behandlingen.
Norwegian Bokmål: For trametinib som monoterapi forekom mer enn 90 % av disse leverbivirkningene innen de første 6 månedene av behandlingen.
Swedish: Mindre än 0,1 % av den utsöndrade dosen återfanns som modersubstans i urinen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,1 % av den utskilte dosen ble gjenfunnet i urin som opprinnelig forbindelse.
Swedish: Dessa data visar att effekten av kombinationen kommer att vara lägre hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse dataene viser at effekten av kombinasjonen vil være svakere hos disse pasientene (se pkt.
Swedish: Hazard ratio
Norwegian Bokmål: Hasard ratio
Swedish: Effektmått/ bedömning
Norwegian Bokmål: Endepunkter/ vurdering
Swedish: Tabell 11 Prövarbedömd effekt (ITT-population)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Utprøvervurderte effektresultater (ITT-populasjon)
Swedish: En del personer som tar Mekinist får andra problem som kan vara allvarliga.
Norwegian Bokmål: Noen av dem som bruker Mekinist utvikler andre tilstander som kan bli alvorlige.
Swedish: Brytdatum: 8 augusti 2016
Norwegian Bokmål: data cut-off: 8. august 2016
Swedish: Ökad ALAT och ASAT var de vanligaste av leverbiverkningarna och majoriteten av dessa var antingen av grad 1 eller 2.
Norwegian Bokmål: Av alle rapporterte leverbivirkninger var forhøyet ALAT og ASAT de mest vanlige, og de fleste av disse var enten grad 1 eller 2.
Swedish: • Ökade blodsockernivåer
Norwegian Bokmål: • Økning i blodsukkernivå
Swedish: Nytt primärt melanom d
Norwegian Bokmål: Nytt primært melanom d
Swedish: Progressiv sjukdom eller död, n (%)
Norwegian Bokmål: Progressiv sykdom eller død, n (%)
Swedish: Variationen mellan försökspersonerna vid steady state var låg (<28 %).
Norwegian Bokmål: Variasjonen fra pasient til pasient ved steady-state var lav (< 28 %).
Swedish: Interaktioner mellan läkemedel via dessa hydrolytiska enzymer kan inte uteslutas och kan påverka exponeringen för trametinib.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom legemidler via disse hydrolytiske enzymene kan ikke utelukkes og kan influere eksponeringen for trametinib.
Swedish: Det primära effektmåttet var prövarbedömd, återfallsfri överlevnad (RFS), definierad som tiden från randomisering till sjukdomsåterfall eller död, oavsett orsak.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var utprøvervurdert tilbakefallsfri overlevelse (RFS), definert som tiden fra randomisering til tilbakefall av sykdom eller død uavhengig av årsak.
Swedish: Tabell 14 Sammanfattning av effekt i kombinationsbehandlingskohorterna baserade på prövar- och oberoende röntgenbedömning.
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Sammendrag av effekt i kombinasjonsbehandlingskohortene basert på radiologisk vurdering gjennomført både av utprøver og uavhengig
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var intrakraniell respons i kohort A, definierat som andelen patienter i procent med bekräftat intrakraniell respons bedömt av prövaren med hjälp av modifierat "Response Evaluation Criteria In Solid Tumors" (RECIST) version 1.1.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var intrakraniell respons i kohort A, definert som prosentandelen av pasienter med bekreftet intrakraniell respons evaluert av utprøver ved bruk av modifisert «Response Evaluation Criteria In Solid Tumors» (RECIST) versjon 1.1.
Swedish: Effektresultaten i den primära effektpopulationen överensstämde med resultaten i ITT-populationen, varför endast effektdata för ITT-populationen visas i tabell 11.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for primæreffekt-populasjonen var i samsvar med resultatene for ITT-populasjonen, og derfor er effektdata bare for ITT-populasjonen oppgitt i tabell 11.
Swedish: Undersökning av bäcken (för kvinnor) och ändtarm rekommenderas också före och efter behandling.
Norwegian Bokmål: Bekkenundersøkelser (av kvinner) og analundersøkelser anbefales også før og etter avsluttet behandling.
Swedish: Om du har glömt att ta Mekinist
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Mekinist
Swedish: Två patienter hade ingen tidigare systemisk behandling och ingick i analysen för patienter rekryterade till kohort C.
Norwegian Bokmål: 2 pasienter hadde ikke tidligere fått systemisk behandling og ble inkludert i analysen for pasienter inkludert i kohort C.
Swedish: Smärta i extremitet Muskelspasmer i
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene Muskelspasmer i
Swedish: Detta görs för att upptäcka eventuell ny hudcancer.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å se om det utvikles ny hudkreft.
Swedish: Patienter som uppvisade maligniteter med bekräftade, aktiverande RAS-mutationer var inte berättigade.
Norwegian Bokmål: Pasienter med maligniteter med bekreftet aktiverte RAS-mutasjoner ble ikke inkludert.
Swedish: Beräknad överlevnadsfunktion
Norwegian Bokmål: Estimert overlevelsesfunksjon
Swedish: Därefter testades samtliga patientprover återigen med den CE-märkta och BRAF-validerade analysen bioMerieux (bMx) THxID.
Norwegian Bokmål: Alle pasientprøver ble deretter testet på nytt ved bruk av den CE-merkede og validerte bioMerieux (bMx) THxID BRAF-analysen.
Swedish: Överlevnadsestimat vid 1 och 2 år från randomisering var 97 % respektive 91 % i kombinationsarmen och 94 % respektive 83 % i placeboarmen.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesestimater etter 1 og 2 år fra randomisering var henholdsvis 97 % og 91 % i kombinasjonsarmen og 94 % og 83 % i placeboarmen.
Swedish: Undvik att köra något fordon och använda maskiner om du känner dig trött eller svag, om du har problem med synen eller om du känner dig kraftlös.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg trett eller svak, dersom du har problemer med synet eller dersom du har lavt energinivå.
Swedish: • Om du får biverkningar kan läkaren bestämma att du ska ta lägre doser av Mekinist och dabrafenib.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever bivirkninger, kan legen din beslutte at du skal ta lavere dose av Mekinist og dabrafenib.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mekinist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mekinist
Swedish: För de prover från de icke-kliniska och kliniska prövningarna (n=876) som var mutationspositiva enligt THxID-BRAF-analysen och därefter sekvenserade med användning av referensmetoden, var analysens specificitet 94 %.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av prøvene fra de ikke-kliniske og kliniske studiene (n=876) som var mutasjonspositive i THxID BRAF-analysen og som deretter ble sekvensert ved bruk av referansemetoden, var analysens spesifisitet på 94 %.
Swedish: I vissa fall kunde patienterna fortsätta behandlingen med trametinib.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kunne pasientene fortsette behandlingen med trametinib.
Swedish: I vissa fall kan personer med feber få lågt blodtryck, yrsel eller andra symtom.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan personer med feber utvikle lavt blodtrykk, svimmelhet eller andre symptomer.
Swedish: Den deacetylerade metaboliten metaboliseras ytterligare genom glukuronidering.
Norwegian Bokmål: Den deacetylerte metabolitten ble videre metabolisert ved glukuronidering.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er
Swedish: För deltagande krävdes fullständig resektion av melanom med fullständig lymfadenektomi inom 12 veckor före randomisering.
Norwegian Bokmål: Inklusjon krevde fullstendig reseksjon av melanom med fullstendig lymfadenektomi innen 12 uker i forkant av randomisering.