FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verwijder alle gebruikte attributen.
Croatian: Bacite sve korištene predmete.
Dutch: • Zuig wat lucht in de spuit door de zuiger uit te trekken tot ongeveer het 1 ml-teken.
Croatian: • Uvucite nešto zraka u štrcaljku tako da klip povučete otprilike do oznake 1 ml.
Dutch: Pergoveris is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Croatian: Pergoveris je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Dutch: U hoeft NIET te controleren of er een druppeltje vloeistof te zien is.
Croatian: NIJE potrebno provjeravati je li prisutna kapljica tekućine.
Dutch: Pergoveris is voor eenmalig gebruik direct na opening en reconstitutie.
Croatian: Pergoveris je namijenjen neposrednoj i jednokratnoj primjeni nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Dutch: Licht of matig OHSS is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Croatian: Često je prijavljen blagi ili umjereni OHSS te se treba smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Dutch: Pergoveris dient niet te worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
Croatian: Pergoveris se ne smije koristiti kada se ne može postići učinkovita reakcija, primjerice, u slučaju:
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relaties Er is geen farmacokinetische interactie met follitropine alfa bij gelijktijdige toediening.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnosi Nema farmakokinetske interakcije s folitropinom alfa kada se daju istodobno.
Dutch: In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van Pergoveris uit te sluiten.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće, ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak lijeka Pergoveris.
Dutch: Gebruik het behandelingsdagboek om de geïnjecteerde hoeveelheid bij te houden.
Croatian: Koristite dnevnik liječenja kako biste zabilježili ubrizganu količinu.
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor.
Croatian: Ova nuspojava je vrlo rijetka.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Voor eenmalig gebruik direct na de eerste opening en reconstitutie.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Za neposrednu i jednokratnu primjenu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Dutch: • Verwijder eventuele luchtbelletjes: Wanneer u luchtbelletjes ziet in de injectiespuit, houd de spuit dan met de naald naar boven en tik zachtjes tegen de spuit totdat alle lucht zich bovenin verzameld heeft.
Croatian: • Istisnite sve mjehuriće zraka: Ako primijetite zračne mjehuriće u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom uperenom prema gore i lagano kuckajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
Dutch: • Noteer uw voorgeschreven dosis (kolom 5).
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu (stupac 5).
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u het geneesmiddel klaarmaakt en toedient.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako pripremiti i ubrizgati lijek.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet spuiten (bijv. buik, voorzijde dij).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Dutch: • u pijn in uw maag, arm of been heeft.
Croatian: • i/ili ako imate bolove u trbuhu, rukama ili nogama.
Dutch: • Als zij ervan overtuigd zijn dat u Pergoveris veilig kunt toedienen, kunt u zelf thuis het geneesmiddel bereiden en injecteren.
Croatian: • Ako oni smatraju da si samostalno možete davati Pergoveris, možete pripremiti i injicirati lijek sami kod kuće.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk onmiddellijk gebeurt), moet u controleren of de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Croatian: • Kada se prašak otopi (to se obično događa odmah) provjerite je li dobivena otopina bistra te da ne sadrži nikakve čestice.
Dutch: Indien een excessieve reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven.
Croatian: U slučaju pretjerane reakcije, potrebno je obustaviti terapiju i izostaviti hCG.
Dutch: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italië
Croatian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Dutch: Voorgeschreven dosis
Croatian: Propisana doza
Dutch: Ernstig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie) (zie rubriek 4.4)
Croatian: Teški OHSS (uključujući i povezanu simptomatologiju) (vidjeti dio 4.4)
Dutch: De pH van de oplossing is 6,5-7,5; de osmolaliteit ervan is 250-400 mOsm/kg.
Croatian: PH otopine je 6,5-7,5, a njezina osmolalnost je 250-400 mOsm/kg.
Dutch: Monitoring van de stimulatiecycli aan de hand van echografie en oestradiolmetingen wordt aanbevolen om risicofactoren vroegtijdig te identificeren.
Croatian: Praćenje ciklusa stimulacije ultrazvučnim pregledima i mjerenjima estradiola preporučuje se za rano prepoznavanje faktora rizika.
Dutch: • Bewaar deze om later opnieuw te gebruiken.
Croatian: • Odložite ga na stranu za kasniju uporabu.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 8 mei 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. svibnja 2017.
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pergoveris.
Croatian: Pacijentice koje boluju od porfirije ili imaju porfiriju u obitelji treba pažljivo pratiti za vrijeme liječenja lijekom Pergoveris.
Dutch: • 1 opzuignaald voor de bereiding
Croatian: • 1 igla za pripremu
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit zich ook voordien onafhankelijk van OHSS (zie rubriek 2 onder ‘Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen)')
Croatian: U rijetkim se slučajevima to može dogoditi neovisno o OHSS-u (pogledajte dio 2 „Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji)").
Dutch: • Complicaties van OHSS, zoals gedraaide eierstokken of bloedstolsels, komen zelden voor (een kans van 1 op 1000 personen).
Croatian: • Komplikacije OHSS-a, poput torzije jajnika (bolno uvrtanje jajnika) ili krvnih ugrušaka rijetke su (mogu se pojaviti kod do 1 na 1000 osoba).
Dutch: Gebruik Pergoveris niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn.
Croatian: Pergoveris se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakve vidljive znakove kvarenja.
Dutch: a. de aan u voorgeschreven dosis te kiezen.
Croatian: a. odaberete propisanu dozu.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in:
Croatian: Ove su upute za primjenu zadnji puta revidirane u:
Dutch: • U heeft een aandoening waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is, zoals een vroegtijdige menopauze, afwijkend gevormde geslachtsorganen of goedaardige tumoren van de baarmoeder.
Croatian: • ako bolujete od stanja zbog kojih ne možete imati normalnu trudnoću, kao što su preuranjena menopauza, deformacije spolnih organa ili benigni tumori maternice.
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 6,5 - 7,5.
Croatian: Rekonstitucija pH rekonstituirane otopine iznosi 6,5-7,5.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als er bij u of bij uw familieleden sprake is geweest van stolsels in benen of longen, of van een hartaanval of beroerte.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Obratite se svojem liječniku prije primjene lijeka Pergoveris ako ste Vi ili član Vaše obitelji imali krvne ugruške u nogama ili plućima, srčani ili moždani udar.
Dutch: • Bevestig dat u een volledige injectie heeft gekregen (kolom 7) OF noteer het getal dat wordt weergeven in het dosisterugkoppelingsvenster als het getal niet ‘0' is (kolom 8).
Croatian: • Potvrdite da ste primili cijelu injekciju (stupac 7) ILI zabilježite broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze ako je različit od "0" (stupac 8).
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden:
Croatian: Glavobolja Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko:
Dutch: Het is bestemd voor gebruik bij volwassen vrouwen (18 jaar of ouder) met lage concentraties van FSH (Follikelstimulerend Hormoon) en LH (Luteïniserend Hormoon).
Croatian: Namijenjen je primjeni u odraslih žena (18 godina ili starijima) s niskim razinama (težak nedostatak) „folikul stimulirajućeg hormona" (FSH) i „luteinizirajućeg hormona" (LH).
Dutch: Waarschuwing: Raadpleeg de bijsluiter voor meer informatie over het aanbevolen doseringsschema en houd u altijd aan de door uw arts aanbevolen dosering.
Croatian: Upozorenje: Dodatne informacije o preporučenom režimu doziranja potražite u uputi o lijeku i uvijek se pridržavajte doze koju Vam je preporučio liječnik.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u dan vraagt om te stoppen met het gebruik van dit middel (zie rubriek 4 onder ‘Meest ernstige bijwerkingen').
Croatian: Možda će Vas savjetovati da prestanete primjenjivati ovaj lijek (pogledajte u dijelu 4 pod „Najozbiljnije nuspojave").
Dutch: Neem er zoveel tijd voor als nodig is om alle vloeistof in te spuiten.
Croatian: Dajte si vremena koliko god Vam je potrebno da injicirate svu otopinu.
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik uitsluitend de meegeleverde naalden ‘voor eenmalig gebruik'.
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priložene igle za jednokratnu primjenu.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van dit geneesmiddel bij pediatrische patiënten.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene ovog lijeka u pedijatrijskoj populaciji.
Dutch: • misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
Croatian: • malformacije spolnih organa, nespojive s trudnoćom
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van dit geneesmiddel bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika ovog lijeka u pacijenata s oštećenjem bubrega ili jetre nije ustanovljena.
Dutch: • Duw de naald met de dop erop vervolgens tegen een stevig oppervlak totdat u een ‘klik' hoort.
Croatian: • Zatim iglu pokrivenu zatvaračem pritisnite o čvrstu podlogu sve dok ne začujete "klik".
Dutch: • Controleer voordat u de injectie toedient of u de juiste dosis heeft gekozen (kolom 6).
Croatian: • Prije injekcije, provjerite jeste li odabrali pravu dozu (stupac 6).
Dutch: • De getallen die in het dosisterugkoppelingsvenster worden weergegeven, helpen u om:
Croatian: • Brojevi prikazani u prozorčiću za prikaz doze služe Vam da:
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij deze onvruchtbare vrouwen.
Croatian: Još nije utvrđeno povećava li terapija gonadotropinima osnovni rizik za razvoj ovih tumora u neplodnih žena ili ne.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zwangerschap zelf, evenals OHSS, een toename van de kans op trombo-embolische voorvallen met zich meebrengt.
Croatian: No, treba navesti da i sama trudnoća nosi povećan rizik razvoja tromboembolije.
Dutch: • Een container voor scherp afval (niet meegeleverd in de verpakking)
Croatian: • spremnik za odlaganje oštrih predmeta (nije priložen u pakiranju)
Dutch: • Het product wordt als poeder en vloeistof geleverd die u moet mengen om direct daarna te gebruiken.
Croatian: • Lijek dolazi u obliku praška i tekućine koje trebate skupa pomiješati i potom odmah primijeniti.
Dutch: Ondersteuning van de luteale fase kan worden overwogen, daar een tekort aan substanties met luteotropische activiteit (LH/hCG) na de ovulatie kan leiden tot prematuur falen van het corpus luteum.
Croatian: Može se razmotriti i podržavanje luteinske faze, budući da manjak tvari s luteotropnim djelovanjem (LH/hCG) nakon ovulacije može dovesti do preranog propadanja žutog tijela.
Dutch: • u een tere huid krijgt waar gemakkelijk blaren op komen, vooral huid die vaak in de zon is geweest.
Croatian: • koža Vam postaje krhka i lako se stvaraju mjehurići, naročito na mjestima koja su često izložena sunčevoj svjetlosti
Dutch: Voor instructies over het gebruik van dit geneesmiddel, zie rubriek ‘Gebruiksaanwijzing' in de bijsluiter.
Croatian: Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio „Upute za primjenu" u uputi o lijeku.
Dutch: Eliminatie Totale klaring is ongeveer 2 l/uur en minder dan 5% van de dosis wordt uitgescheiden via de urine.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens je oko 2 l/h, a manje od 5% doze izlučuje se u urin.
Dutch: De patiënt dient in het ziekenhuis te worden opgenomen en specifieke behandeling dient gestart te worden.
Croatian: Pacijenticu je potrebno hospitalizirati i započeti specifičnu terapiju za OHSS.
Dutch: Om die reden wordt geadviseerd, zodra er tekenen van OHSS optreden, zoals serumspiegels van oestradiol > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of ≥ 40 follikels in totaal, geen hCG toe te dienen en de patiënt te adviseren ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden toe te passen.
Croatian: Stoga, ako se pojave simptomi OHSS-a kao što su razina estradiola u serumu > 5500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ≥ 40 folikula ukupno, preporučuje se prestanak davanja hCG-a, a pacijentica se treba suzdržavati od spolnog odnosa ili upotrebljavati barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Dutch: Wat is Pergoveris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Pergoveris i za što se koristi
Dutch: Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van follitropine alfa en lutropine alfa zien op de zwangerschap, de embryonale of foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria.
Croatian: Podaci dobiveni na ograničenom broju izloženih trudnica ne upućuju na nuspojave folitropina alfa i lutropina alfa na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, parturiciju ili postnatalni razvoj nakon kontrolirane stimulacije jajnika.
Dutch: • Pak de huid stevig tussen de vingers beet en prik de naald met een snelle beweging onder een hoek van 45° tot 90° in de opgetrokken huidplooi.
Croatian: • S dva prsta čvrsto uhvatite i stisnite kožu pa ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° koristeći tzv. pikado pokret.
Dutch: Zelf-toediening dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende geïnstrueerde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
Croatian: Pacijentice si samostalno mogu davati injekcije samo ako su dovoljno motivirane, odgovarajuće podučene i one koje se u svako doba mogu posavjetovati sa stručnjakom.
Dutch: Pijnlijke borsten, bekkenpijn, mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Croatian: Bolovi u dojkama, bolovi u zdjelici, blagi do umjereni OHSS (uključujući i povezanu simptomatologiju)
Dutch: In klinische onderzoeken is de effectiviteit van de combinatie van follitropine alfa en lutropine alfa aangetoond bij vrouwen met hypogonadotroop hypogonadisme.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima djelotvornost kombinacije folitropina alfa i lutropina alfa je dokazana kod žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Dutch: Kies een injectieplaats in het gebied dat uw arts of verpleegkundige heeft aangewezen als gebied om de injectie in toe te dienen.
Croatian: 7.1. Odaberite mjesto za injekciju u području za koje su Vam liječnik ili medicinska sestra rekli da ga koristite za injekciju.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de bevordering van de ontwikkeling van follikels (die elk een eicel bevatten) in uw eierstokken (ovaria).
Croatian: Ovaj se lijek koristi za stimulaciju razvoja folikula (od kojih svaki sadrži jajnu stanicu) u Vašim jajnicima.
Dutch: Pergoveris bevat krachtige gonadotrope stoffen die milde tot ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken, en mag enkel gebruikt worden door artsen die zeer goed vertrouwd zijn met problemen van onvruchtbaarheid en de behandeling daarvan.
Croatian: Pergoveris sadrži jake gonadotropne tvari koje mogu izazvati blage do teške nuspojave te ga smiju davati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Dutch: Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%; de terminale halfwaardetijd is enigszins verlengd.
Croatian: Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 60%, a terminalni poluvijek neznatno je produžen.
Dutch: • Als u Pergoveris bij uzelf toedient, moet u de rubriek ‘Gebruiksaanwijzing' goed doorlezen en volgen.
Croatian: • Ako sami sebi dajete Pergoveris, pažljivo pročitajte i pridržavajte se dijela „Upute za primjenu".
Dutch: Eliminatie Totale klaring is 0,6 l/uur en een achtste van de follitropine alfa dosis wordt uitgescheiden via de urine.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens je 0,6 l/h i jedna osmina doze folitropina alfa izlučuje se u urinu.
Dutch: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde geneesmiddel.
Croatian: Pročitajte Uputu o lijeku za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Dutch: Waarschuwing: Controleer of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven voordat u verder gaat met de volgende stap.
Croatian: Upozorenje: Provjerite je li u prozorčiću za prikaz doze prikazana cijela propisana doza prije nego što krenete na sljedeći korak.
Dutch: Gebruik Pergoveris niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn, als de vloeistof deeltjes bevat of troebel is.
Croatian: Pergoveris se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakve vidljive znakove kvarenja, ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van ernstige OHSS minder waarschijnlijk.
Croatian: Ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda uzimanja lijeka, pojava teškog oblika OHSS-a malo je vjerojatna.
Dutch: Als bij u OHSS ontstaat, kan het zijn dat uw arts u in deze behandelcyclus geen hCG geeft, en kan men u meedelen dat u gedurende ten minste 4 dagen geen gemeenschap mag hebben of anders gebruik dient te maken van een barrière-voorbehoedsmiddel, zoals een condoom.
Croatian: Ako počnete razvijati OHSS, liječnik Vam možda neće dati hCG u tom ciklusu liječenja te će Vas uputiti da se suzdržavate od spolnih odnosa ili koristite barijernu kontracepciju najmanje četiri dana.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit (afb.
Croatian: • Provjerite da odvojiva zaštitna folija na vanjskom zatvaraču igle nije oštećena ili odvojena (Sl. 3).
Dutch: De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven De dosis injecteren
Croatian: Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik Ubrizgavanje doze
Dutch: Uw arts zal dan in de volgende cyclus een lagere dosis follitropine alfa geven.
Croatian: U tom će Vam slučaju liječnik propisati manje doze folitropina alfa u sljedećem ciklusu.
Dutch: Dit kan leiden tot pijn op de borst, ademnood, beroerte of hartaanval.
Croatian: To može uzrokovati bol u prsištu, nedostatak daha, moždani ili srčani udar.
Dutch: c. de resterende dosis af te lezen die met een tweede pen moet worden geïnjecteerd.
Croatian: c. pročitate preostalu dozu koju treba ubrizgati iz druge brizgalice.
Dutch: Duw de zuiger dan iets in totdat alle lucht verdwenen is.
Croatian: Gurajte klip sve dok ne nestanu svi mjehurići zraka.
Dutch: Wat is Pergoveris?
Croatian: Što je Pergoveris
Dutch: Poeder: witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet.
Croatian: Prašak: bijele do bjelkaste liofilizirane pelete.
Dutch: • Houd de dosisinstellingsknop ten minste 5 seconden ingedrukt om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis injecteert (afb.
Croatian: • Držite kotačić za namještanje doze pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali cijelu dozu (Sl. 10).
Dutch: De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt, zoals bepaald door het meten van de follikelgrootte met behulp van echo en oestrogeenresponse.
Croatian: Terapiju treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice, koji se ocjenjuje mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i estrogenog odgovora.
Dutch: Patiënten dienen vóór de behandeling te worden ingelicht omtrent het risico op meerlinggeboortes.
Croatian: Prije početka liječenja, pacijentice treba upozoriti na potencijalan rizik rođenja većeg broja djece.
Dutch: Fabrikant Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italië
Croatian: Proizvođač Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u de behandeling start, als u of iemand van uw familie porfyrie heeft (een aandoening die kinderen van hun ouders kunnen erven, waarbij porfyrines niet kunnen worden afgebroken).
Croatian: Obavijestite liječnika ako bolujete od porfirije ili ako je netko u obitelji bolovao od te bolesti (nesposobnosti razgradnje porfirina koja se može prenositi s roditelja na djecu).
Dutch: Behandeling met Pergoveris moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Croatian: Terapija lijekom Pergoveris treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju neplodnosti.
Dutch: OPMERKING: Door gebruik te maken van uw behandelingsdagboek waarin u uw dagelijkse injectie(s) noteert, kunt u controleren of u elke dag de volledige voorgeschreven dosis heeft gekregen.
Croatian: Korištenje dnevnika liječenja za svakodnevno bilježenje primjene injekcija omogućuje Vam da provjerite jeste li svaki dan primili punu dozu koja Vam je propisana.
Dutch: U kunt een hoger risico vertonen op ernstige bloedstolsels of bestaande bloedstolsels kunnen verergeren door een behandeling met Pergoveris.
Croatian: Moguće je da će za Vas rizik od ozbiljnih krvnih ugrušaka ili postojećih ugrušaka postati veći tijekom liječenja lijekom Pergoveris.
Dutch: Behandeling met gonadotropine vereist een zekere beschikbaarheid van artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, evenals de gepaste faciliteiten voor opvolging van de patiënten.
Croatian: Terapija gonadotropinom zahtijeva određenu vremensku obvezu liječnika i ostalih zdravstvenih djelatnika te postojanje odgovarajuće opreme i mogućnosti praćenja postupka liječenja neplodnosti.
Dutch: Een vergelijkend klinisch onderzoek tussen de gevriesdroogde en de vloeibare formulering toonde bio-equivalentie aan tussen de twee formuleringen.
Croatian: Klinička ispitivanja koja su uspoređivala liofiliziranu i tekuću formulaciju pokazala su da su te dvije formulacije bioekvivalentne.
Dutch: Uw arts zal ervoor zorgen dat de reactie van de eierstokken op de behandeling zorgvuldig gevolgd wordt met behulp van echo's en bloedtesten (oestradiolmeting) voor en tijdens het behandelverloop.
Croatian: Vaš će liječnik pozorno pratiti odgovor jajnika, na temelju pretraga ultrazvukom i pretraga krvi (mjerenja razine estradiola) prije i tijekom liječenja.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt lutropine alfa snel gedistribueerd met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 1 uur; de eliminatie uit het lichaam geschiedt met een terminale halfwaardetijd van ongeveer 10-12 uur.
Croatian: Nakon intravenske primjene, lutropin alfa se brzo distribuira, uz početni poluvijek od približno 1 sata i eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 10-12 sati.
Dutch: • Dien bij uzelf zo nodig een injectie toe met een tweede pen waarvoor u uw resterende dosis kiest die u heeft genoteerd in het veld ‘In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie' (kolom 8).
Croatian: • Po potrebi, dajte si injekciju pomoću druge brizgalice na kojoj ćete odabrati preostalu dozu, istu koju ste upisali u dijelu "Količina koju treba namjestiti kod druge injekcije" (stupac 8).
Dutch: * De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster en de reservoirhouder geven het aantal Internationale Eenheden (I.E.) van de medicatie weer.
Croatian: * Brojevi u Prozorčiću za prikaz doze i na držaču spremnika predstavljaju broj međunarodnih jedinica (IU) lijeka.