FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U mláďat samic, jež dostávaly brinzolamid perorálně, byly pozorovány na dávce závislé poklesy hmotnosti plodu, od mírného poklesu (zhruba 5-6%) při 2 mg/kg/den až po téměř 14% při dávce 18 mg/kg/den.V době kojení byla dávka, která nepůsobila žádné nežádoucí účinky na potomky, 5 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte reduksjoner i fødselsvekt ble observert hos valper der mødrene fikk brinzolamid oralt, i området fra svakt nedsatt (ca. 5-6 %) ved 2 mg/kg/dag til nesten 14 % ved 18 mg/kg/dag.
Czech: Inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost provádět činnosti vyžadující duševní bdělost a/nebo fyzickou koordinaci (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Karboanhydrasehemmere kan redusere evnen til å utføre oppgaver som trenger mental våkenhet og/eller fysisk koordinasjon (se pkt.
Czech: • Zažívání: pocit na zvracení, zvracení, průjem, nadýmání nebo nepříjemné pocity v břiše, zánět hrdla, sucho nebo abnormální pocity v ústech, porucha trávení, bolest žaludku.
Norwegian Bokmål: • Fordøyelse: kvalme, oppkast, diaré, tarmgass eller ubehag i magen, halsbetennelse, tørr eller unormal følelse i munnen, fordøyelsesbesvær, magesmerter.
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen før du bruker Azarga.
Czech: 2, srdeční selhání 2, městnavé srdeční selhání 2, atrioventrikulární blokáda
Norwegian Bokmål: 2, kongestiv hjertesvikt atrioventrikulær blokk
Czech: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španělsko
Norwegian Bokmål: 08320 El Masnou (Barcelona) Spania
Czech: Jak se přípravek AZARGA používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Azarga
Czech: 3, subkonjunktivální cysta
Norwegian Bokmål: 3, subkonjunktival cyste 3, synsforstyrrelser
Czech: Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Czech: 1, svědění oka
Norwegian Bokmål: 1, rennende øyne
Czech: Méně časté: přítomná krev v moči Není známo: bolesti ledvin
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: blod i urinen Ikke kjent: nyresmerter
Czech: • Před otevřením další lahvičky spotřebujte nejprve celý obsah první lahvičky.
Norwegian Bokmål: • Bruk opp en flaske før den neste åpnes.
Czech: 1, rinorea
Norwegian Bokmål: 1, rhinoré
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky brinzolamidum/timololum Oční podání
Norwegian Bokmål: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper brinzolamid/timolol Til bruk i øynene
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR- 2D ČÁROVÝ KÓD
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Czech: Účinky na oči
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene
Czech: Studie in vitro ukazují, že metabolismus brinzolamidu zahrnuje především CYP3A4 a také minimálně čtyři další izoenzymy (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9).
Norwegian Bokmål: N-desetylbrinzolamid er en hovedmetabolitt av brinzolamid som dannes i mennesker som også bindes til CA-I i nærvær av brinzolamid og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser at metabolismen av brinzolamid hovedsaklig involverer CYP3A4 samt minst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová beta-blokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Norwegian Bokmål: Forsterket systemisk betablokade (f.eks redusert hjerterytme, depresjon) er blitt rapportert ved samtidig behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Czech: 3, bolesti zad 3, bolesti končetin
Norwegian Bokmål: 1, smerter 3, tretthet
Czech: • Účinky na oko: zánět povrchu oka, rozmazané vidění, známky a příznaky podráždění oka (t.j. pálení,
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: betennelse på overflaten av øyet, uklart syn, tegn og symptomer på øyeirritasjon (f.eks. brennende, stikkende, kløende følelse, rennende øyne, røde øyne),
Czech: • Kůže: vyrážka, zarudnutí kůže nebo zánět, abnormální nebo snížený cit kůže, ztráta vlasů, vyrážka se stříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky.
Norwegian Bokmål: • Hud: hudutslett, rødhet eller betennelse i huden, unormal eller redusert følelse i huden, hårtap, hvitt sølvfarget utslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis.
Czech: Při souběžném používání tohoto léčivého přípravku s klonidinem se doporučuje postupovat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig ved samtidig bruk av dette legemidlet sammen med klonidin.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker med timolol basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Czech: 3, výtok z nosu 3, kýchání 3, suchost nosní sliznice
Norwegian Bokmål: 3, irritert hals 3, tett nese 3, tetthet i øvre luftveier
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker med brinzolamid basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Czech: 3, podráždění hrdla
Norwegian Bokmål: 3, svimmelhet hodepine
Czech: • ischemickou chorobu srdeční (mezi příznaky patří bolest nebo svírání na hrudi, dušnost či dušení),
Norwegian Bokmål: • hjertesykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller tetthet i brystet, andpustenhet eller kvelningsfornemmelse), hjertesvikt, lavt blodtrykk
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna dočasně rozmazaným viděním nebo jinými vizuálními poruchami.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Respirační poruchy
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
Czech: Oční podání.
Norwegian Bokmål: Til okulær bruk.
Czech: Lahev (HDPE)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Czech: Datum první registrace: 21. února 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 21. februar 2005 Dato for siste fornyelse: 21. september 2009
Czech: Následující dávku si vezměte v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som normalt til vanlig tid.
Czech: Jeho terminální poločas je 0,6-2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 0,6-2 timer.
Czech: Podávání trvalo 26 týdnů.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 26 uker.
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvatsko
Norwegian Bokmål: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Czech: - Pokud vidíte nebo slyšíte věci, které se ve skutečnosti nedějí (halucinace).
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner).
Czech: Tyto případy byly ve všech zprávách označeny jako závažné.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene ble vurdert som alvorlige i alle rapportene.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
Czech: ul. Mogilska 80,
Norwegian Bokmål: Mogilska 80,
Czech: Kouření by mohlo snížit množství přípravku AZILECT v krvi.
Norwegian Bokmål: Røyking kan redusere mengden av AZILECT i blodet.
Czech: Proto se podávání přípravku AZILECT u osob mladších 18 let nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: AZILECT er derfor ikke anbefalt til barn under 18 år.
Czech: Některé z nežádoucích účinků byly hlášeny více než 1 rok po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hendelsene har vært rapportert mer enn 1 år etter behandlingsstart.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Byl zřejmý signifikantní a přínosný efekt v kvalitě života (jak bylo zhodnoceno stupnicí PD-QUALIF).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant og gunstig effekt på livskvalitet (vurdert etter PD-QUALIF skalaen).
Czech: Deprese, halucinace*
Norwegian Bokmål: Depresjon, Hallusinasjoner*
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende symptomer.
Czech: Podezřelé kožní léze mají být zhodnoceny specialistou.
Norwegian Bokmål: Alle mistenkelige hudlesjoner bør vurderes av spesialist.
Czech: Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Czech: Co je AZILECT a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva AZILECT er og hva det brukes mot
Czech: Linearita/ nelinearita
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Czech: Váš lékař Vám možná bude muset upravit dávku, nebo přípravek vysadit (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen eller avslutte behandlingen (se avsnitt 4).
Czech: Tableta 30 tablet
Norwegian Bokmål: Tablett 30 tabletter
Czech: Serotoninový syndrom*,
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom*,
Czech: Halucinace*, abnormální sny
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, Unormale drømmer
Czech: Tyto nežádoucí účinky nebyly spojeny se zvýšeným výskytem vysazení přípravku.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var ikke forbundet med økt forekomst av legemiddelseponering.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže kouříte nebo hodláte přestat kouřit.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du røyker eller tenker på å slutte å røyke.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - Mimovolní pohyby (dyskineze) - Bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Ufrivillige bevegelser (dyskinesier) - Hodepine
Czech: Váha výsledků pro primární cílový parametr při zjišťování účinnosti byla potvrzena v dalších statistických modelech a byla prokázána ve třech kohortách (ITT, per protocol a pacienti, kteří dokončili studii).
Norwegian Bokmål: Robustheten av resultatene på primært endepunkt er bekreftet i flere statistiske modeller, og var vist i tre grupper (ITT, per protokoll og de som fullførte studien).
Czech: Méně než 1% rasagilinu se vyloučí močí v nezměněné podobě.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % rasagilin skilles ut uforandret i urin.
Czech: Pouze v ojedinělých případech nedošlo v době hlášení k úpravě stavu.
Norwegian Bokmål: Bare enkeltstående rapporterte tilfeller var ikke blitt friske på tidspunktet for rapporteringen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, inhibitory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmiddel, monoaminoksidase-B-hemmere ATC-kode: N04BD02
Czech: Předávkování může být spojeno s významnou inhibicí MAO-A i MAO-B. Ve studii s podáním jediné dávky byla zdravým dobrovolníkům podána dávka 20 mg/den a v desetidenní studii byla zdravým dobrovolníkům podávána dávka 10 mg/den.
Norwegian Bokmål: Overdose kan være forbundet med signifikant hemming av både MAO-A og MAO-B. I en enkeltdose-studie fikk friske frivillige 20 mg/dag og i en 10-dagers studie fikk friske frivillige 10 mg/dag.
Czech: AZILECT pomáhá zvýšit a udržet hladiny dopaminu v mozku.
Norwegian Bokmål: AZILECT opprettholder eller øker nivået av dopamin i hjernen.
Czech: V této studii byla hlavním měřítkem účinnosti změna celkového skóre oproti původní hodnotě na stupnici Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, části I-III).
Norwegian Bokmål: I denne studien var primært effektmål endring fra baseline i total score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, del I-III).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZILECT u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AZILECT hos barn og ungdom er ikke blitt fastslått.
Czech: - Jestliže máte závažné problémy s játry.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer
Czech: Neužívejte přípravek AZILECT, pokud jste těhotná, neboť účinky přípravku AZILECT na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta AZILECT dersom du er gravid, ettersom effektene av AZILECT på graviditeten og det ufødte barnet ikke er kjent.
Czech: Další případy maligního melanomu byly hlášeny během období po uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller av malignt melanom ble rapportert etter markedsføring.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivní poruchy.
Norwegian Bokmål: Disse kalles impulskontrollforstyrrelser.
Czech: 7 tablet 10 tablet 28 tablet 30 tablet 100 tablet 112 tablet
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter
Czech: 1-aminoindan je aktivním hlavním metabolitem a není inhibitorem MAO-B.
Norwegian Bokmål: 1-Aminoindan, aktiv hovedmetabolitt, er ikke MAO-B-hemmer.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, protože samotná Parkinsonova nemoc, jakož i léčba přípravkem AZILECT může ovlivnit Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du kjører bil og bruker maskiner, ettersom både selve Parkinsons sykdom og behandlingen med AZILECT kan påvirke evnen din til å gjøre dette.
Czech: Příznaky hlášené po předávkování přípravkem AZILECT zahrnovaly mírně euforickou náladu (lehkou formu mánie), extrémně vysoký krevní tlak a serotoninový syndrom (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter en overdose med AZILECT inkluderte lett euforisk humør (svak form for mani), ekstremt høyt blodtrykk og serotonergt syndrom (se avsnitt 4).
Czech: Dopamin je látka přirozeně vznikající v mozku, která se podílí na řízení pohybu.
Norwegian Bokmål: Dopamin er et stoff i hjernen som har med bevegelseskontroll å gjøre.
Czech: Maligní melanom
Norwegian Bokmål: Malignt melanom
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, že by neměli obsluhovat nebezpečné stroje včetně motorových vozidel do té doby, než se ujistí, že na ně rasagilin nemá nepříznivý vliv.
Norwegian Bokmål: Pasientene må advares mot bruk av farlige maskiner, inkludert motorkjøretøy, inntil de er sikre på at rasagilin ikke påvirker dem negativt.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po podání jedné dávky rasagilinu je přibližně 36 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en enkeltdose rasagilin er omkring 36 %.
Czech: Snížení dávky levodopy může tento nežádoucí účinek zlepšit.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av levodopadosen kan lette denne bivirkningen.
Czech: Pokud se kdykoli během léčby vyskytne intenzivnější somnolence nebo nové epizody usínání v průběhu každodenních činností (např. při sledování televize, spolujízdě v automobilu apod.), pacienti nesmí řídit ani vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti.
Norwegian Bokmål: Hvis økt somnolens eller nye episoder med plutselig innsettende søvn under dagligdagse aktiviteter (f.eks. se på fjernsyn, passasjer i bil osv.) oppleves når som helst under behandlingen, bør ikke pasienten kjøre bil eller delta i potensielt farlige aktiviteter.
Czech: AZILECT 1 mg tablety
Norwegian Bokmål: AZILECT 1 mg tabletter
Czech: Údaje z klinických hodnocení dále naznačují, že ortostatická hypotenze se nejčastěji vyskytuje v prvních dvou měsících léčby rasagilinem a má tendenci se v průběhu času snižovat.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder videre at ortostatisk hypotensjon oppstår hyppigst i de to første månedene med rasagilinbehandling, og synes å redusere over tid.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje neobvyklé chování, při němž nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du eller din familie/pårørende legger merke til at du utvikler uvanlig atferd der du ikke kan motstå impuls, lyst eller trang til å utføre visse skadelige eller ødeleggende handlinger mot deg selv eller andre.
Czech: - Jakákoli kombinace halucinací, horečky, neklidu, třesu a pocení (serotoninový syndrom).
Norwegian Bokmål: - Enhver kombinasjon av hallusinasjoner, feber, rastløshet, skjelvinger og svetting (serotonergt syndrom).
Czech: Krabičku/blistr nebo lahvičku od přípravku AZILECT vezměte s sebou a ukažte ji lékaři nebo lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen/blisteret eller tablettboksen hvis du oppsøker lege eller apotek.
Czech: Protože AUC není podstatně narušena, lze rasagilin podávat s jídlem i nalačno.
Norwegian Bokmål: Siden AUC ikke påvirkes vesentlig kan rasagilin tas med eller uten mat.
Czech: Jak AZILECT vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan AZILECT ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Jak AZILECT uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AZILECT
Czech: V obou studiích byla primárním měřítkem účinnosti změna ze základní hodnoty na nástup účinku léčby, zjištěná porovnáním průměrného počtu hodin, strávených během dne ve stavu „OFF" (zjištěná pomocí „čtyřiadvacetihodinového" domácího deníku, vyplňovaného 3 dny před každou hodnotící kontrolou).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var primært endepunkt endring fra baseline i behandlingsperioden i gjennomsnittlig antall timer i "OFF"-fase pr. dag (ved bruk av 24-timers dagbok de siste 3 dagene før hvert legebesøk).
Czech: AZILECT je možno užívat s jídlem nebo nalačno.
Norwegian Bokmål: AZILECT kan tas med eller uten mat.
Czech: Jak AZILECT uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AZILECT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: AZILECT může vyvolávat ospalost a může způsobit, že během běžných denních činností náhle usnete, a to zvláště pokud užíváte jiné dopaminergní léčivé přípravky (používané k léčbě Parkinsonovy nemoci).
Norwegian Bokmål: AZILECT kan gi søvnighet og kan gjøre at du plutselig sovner mens du holder på med dagligdagse aktiviteter, særlig hvis du tar andre dopaminerge legemidler (brukes i behandling av Parkinsons sykdom).
Czech: Metabolismus rasagilinu postupuje dvěma hlavními cestami: N-dealkylace a/nebo hydroxylace, kterými vzniká: 1-aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan a 3-hydroxy-1-aminoindan.
Norwegian Bokmål: Rasagilin metaboliseres via to hovedveier: N-dealkylering og/eller hydroksylering til: 1-aminoindan, 3-hydroksy-N-propargyl-1aminoindan og 3-hydroksy-1-aminoindan.
Czech: Ačkoli mnoho těchto pacientů hlásilo somnolenci při léčbě rasagilinem s jinými dopaminergními léčivými přípravky, někteří pociťovali nepřítomnost jakýchkoli varovných příznaků, jako je nadměrná ospalost, a domnívali se, že byli bezprostředně před příhodou bdělí.
Norwegian Bokmål: Selv om mange av disse pasientene rapporterte somnolens mens de tok rasagilin med andre dopaminerge legemidler, opplevde noen at de ikke fikk noe forvarsel, som overdrevet tretthet, og de mente at de var oppvakte umiddelbart før hendelsen.
Czech: Levodopa a jiné léčivé přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci
Norwegian Bokmål: Levodopa og andre legemidler mot Parkinsons sykdom
Czech: Alergie
Norwegian Bokmål: Allergi
Czech: U Parkinsonovy nemoci dochází v určitých oblastech mozku k úbytku buněk, které vytvářejí dopamin.
Norwegian Bokmål: Ved Parkinsons sykdom ødelegges celler som produserer dopamin i hjernen.
Czech: Pacienti s Parkinsonovou nemocí jsou mimořádně citliví na nežádoucí účinek hypotenze kvůli již existujícím potížím při chůzi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Parkinsons sykdom er særlig sårbare for bivirkningene av hypotensjon, på grunn av eksisterende problemer med unormal gange.
Czech: Efekt byl zřejmý, i když nedosahoval výrazných hodnot u této populace pacientů s mírným onemocněním.
Norwegian Bokmål: Effekten var tydelig, om enn beskjeden, i disse pasientene med mild sykdom.
Czech: - Pokud si všimnete podezřelých změn na kůži, protože u pacientů s Parkinsonovou nemocí hrozí zvýšené riziko rakoviny kůže (nejen melanomu) (viz bod 2).
Norwegian Bokmål: - Hvis du merker mistenkelige hudforandringer, ettersom det er en høyere risiko for hudkreft (ikke bare melanom) hos pasienter med Parkinsons sykdom (se avsnitt 2).
Czech: Rasagilin nebyl kancerogenní u potkanů při systémové expozici dosahující 84-339 násobku předpokládané plazmatické expozice u člověka při dávce 1 mg/den.
Norwegian Bokmål: Rasagilin var ikke karsinogent hos rotter ved systemisk eksponering for 84-339 ganger av forventet plasmaeksponering hos mennesker ved 1 mg/dag.
Czech: Tablety jsou dostupné v blistrech obsahujících 7, 10, 28, 30, 100 a 112 tablet nebo v lahvičkách obsahujících 30 tablet.
Norwegian Bokmål: Tablettene selges i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter eller i tablettboks med 30 tabletter.
Czech: Zvýšená hladina dopaminu a následné zvýšení dopaminergní aktivity pravděpodobně zprostředkovávají příznivé účinky rasagilinu, které byly pozorovány u modelů dopaminergní motorické dysfunkce.
Norwegian Bokmål: Det forhøyde dopaminnivået, og derved den økte dopaminerge aktiviteten, er sannsynligvis årsaken til de fordelaktige effektene av rasagilin sett i modeller for dopaminerg motorisk dysfunksjon.
Czech: Účinnost rasagilinu byla zjištěna ve třech studiích: ve studii I v monoterapii a ve studiích II a III v přídatné léčbě s levodopou.
Norwegian Bokmål: Effekten av rasagilin er vist i tre studier: Som monoterapi i studie I og som tilleggsbehandling til levodopa i studiene II og III.
Czech: Existuje riziko, že by plazmatické hladiny rasagilinu u pacientů - kuřáků mohly být sníženy v důsledku indukce metabolizujícího enzymu CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at plasmanivået av rasagilin hos røykere kan bli nedsatt pga. induksjon av det metaboliserende enzymet CYP1A2.
Czech: Cerebrovaskulární příhoda
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse
Czech: Silné inhibitory CYP1A2 mohou tedy měnit plazmatické hladiny rasagilinu a je třeba je podávat opatrně.
Norwegian Bokmål: Potente CYP1A2-hemmere kan påvirke plasmanivået av rasagilin og bør administreres med forsiktighet.
Czech: Výsledky pěti expozičních studií s podáváním tyraminu (u dobrovolníků a pacientů s Parkinsonovou nemocí) spolu s výsledky domácího monitorování krevního tlaku po jídle (u 464 pacientů léčených dávkou 0,5 nebo 1 mg/den rasagilinu nebo placeba jako přídatné terapie k podávání levodopy po dobu šesti měsíců bez omezení příjmu tyraminu) a skutečnost, že nebyly hlášeny žádné interakce mezi tyraminem a rasagilinem v průběhu klinických studií prováděných bez omezení příjmu tyraminu, ukazují, že rasagilin lze bezpečně užívat bez omezení příjmu tyraminu ve stravě.
Norwegian Bokmål: Resultatet fra fem tyraminstudier (hos frivillige og Parkinson-pasienter), sammen med resultater fra hjemmemonitorering av blodtrykk etter måltid (464 pasienter behandlet med rasagilin 0,5 eller 1 mg/dag eller placebo som tilleggsbehandling til levodopa i seks måneder uten tyraminrestriksjoner), og at det ikke var noen rapporter om tyramin/rasagilin-interaksjoner i kliniske studier uten tyraminrestriksjoner, viser at rasagilin kan brukes uten tyraminrestriksjoner i dietten.
Czech: Rasagilin nemá genotoxický potenciál in vivo a v některých in vitro systémech používajících bakterie nebo hepatocyty.
Norwegian Bokmål: Rasagilin viste ikke gentoksisk potensiale in vivo og i flere in vitro systemer med bakterier og leverceller.
Czech: Snížená chuť k jídlu
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt
Czech: AZILECT obsahuje léčivou látku rasagilin a používá se k léčbě Parkinsonovy nemoci u dospělých.
Norwegian Bokmål: AZILECT inneholder virkestoffet rasagilin, og det brukes i behandling av Parkinsons sykdom hos voksne.