FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lyxumia 10 microgrammes solution injectable Chaque dose (0,2 ml) contient 10 microgrammes (µg) de lixisénatide (50 µg par ml).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 10 micrograme (µg) (50 µg pe ml).
French: Chez les patients prenant Lyxumia en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine, une hypoglycémie symptomatique est survenue chez 22,0 % des patients traités par le lixisénatide et chez 18,4 % des patients recevant le placebo pendant toute la période de traitement (différence absolue de 3,6 %).
Romanian: La pacienţii trataţi cu Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 22,0% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 18,4% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 3,6%).
French: Vérifiez que la fenêtre d'activation est orange.
Romanian: Verificaţi fereastra de activare, aceasta trebuie să fie portocalie.
French: Le lixisénatide n'a pas affecté l'exposition à l'atorvastatine après administration concomitante de 20 µg de lixisénatide et de 40 mg d'atorvastatine le matin pendant 6 jours, tandis que la Cmax a été réduite de 31 % et le tmax a été retardé de 3,25 heures.
Romanian: În cazul administrării lixisenatidei în doză de 20 µg în asociere cu atorvastatina în doză de 40 mg, dimineaţa, timp de 6 zile, expunerea la atorvastatină nu a fost influenţată, în timp ce Cmax a scăzut cu 31%, iar tmax a fost prelungit cu 3,25 ore.
French: L'ajout de Lyxumia à un traitement associant une insuline basale et un sulfamide hypoglycémiant n'est pas recommandé en raison d'une augmentation du risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Romanian: Lyxumia nu trebuie administrat în asociere cu insulină bazală şi o sulfoniluree, din cauza riscului crescut de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
French: Effets indésirables fréquents : peuvent affecter jusqu'à une personne traitée sur 10
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane
French: Pour la dose initiale, Lyxumia 10 microgrammes solution injectable est disponible.
Romanian: Pentru doza de inițiere este disponibil Lyxumia 10 µg soluție injectabilă.
French: • Conservez votre stylo Lyxumia au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Romanian: • Păstraţi în frigider stilourile injectoare Lyxumia neutilizate, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
French: Ne le congelez pas une fois qu'il a été activé.
Romanian: Nu congelaţi stiloul injector Lyxumia după ce a fost activat.
French: Les aiguilles ne sont pas incluses.
Romanian: Acele pentru stilouri injectoare (pen-uri) nu sunt incluse.
French: Pour la dose d'entretien, Lyxumia 20 microgrammes solution injectable est disponible.
Romanian: Pentru doza de întreținere este disponibil Lyxumia 20 µg soluţie injectabilă.
French: Questions et réponses
Romanian: Atenţionări şi precauţii
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables rapportés pendant toute la durée du traitement au cours des études de phase III contrôlées par placebo ou par comparateur actif.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor de fază III, controlate cu placebo şi cu tratament activ, pe întreaga perioadă a tratamentului, sunt prezentate în tabelul 1.
French: Un stylo vert de 10 microgrammes (Lyxumia 10 microgrammes solution injectable), chaque dose contient 10 microgrammes dans 0,2 ml.
Romanian: Un stilou injector (pen) de 10 micrograme, de culoare verde (Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă), fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
French: Dans le cas d'une administration avec un sulfamide hypoglycémiant et une insuline basale, un épisode d'hypoglycémie symptomatique est survenu chez 47,2 % des patients traités par le lixisénatide et chez 21,6 % des patients traités par placebo (différence absolue de 25,6 %).
Romanian: În cazul administrării Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi o insulină bazală, hipoglicemia simptomatică a apărut la 47,2% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 21,6% din cei cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 25,6%).
French: Variation des moindres carrés par rapport à l'inclusion Différence des moindres carrés (DS) de lixisenatide versus IC 95%
Romanian: Diferenţa medie cu metoda celor mai mici pătrate (eroare standard), lixisenatidă faţă de (IÎ 95%)
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
French: La substance active de Lyxumia est le lixisénatide.
Romanian: Substanţa activă este lixisenatida.
French: Chaque stylo prérempli contient 14 doses, chaque dose contient 10 microgrammes de lixisénatide dans 0,2 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
French: Lyxumia doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau de l'estomac (abdomen), dans la cuisse ou dans le bras.
Romanian: Administrați injectabil Lyxumia în pielea (subcutanat) din zona abdomenului (burtă), partea de sus a piciorului (coapsă) sau din partea de sus a braţului.
French: À la fin de la période de traitement principal 24 semaines, 52,3 % des patients traités par le lixisénatide avaient atteint une valeur d'HbA1c inférieure à 7 % par rapport à 26,4 % des patients du groupe placebo.
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 52,3% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au obținut o valoare a HbA1c sub 7%, comparativ cu
French: Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère de vous expliquer la technique d'injection correcte.
Romanian: Întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală despre cum să vă adnministrați corect injecţia.
French: Demandez conseil à votre pharmacien pour savoir comment jeter l'aiguille usagée.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi acul pe care nu îl mai utilizaţi.
French: Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère concernant la vérification de votre glycémie.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru sfaturi cu privire la verificarea valorilor zahărului în sânge.
French: Lyxumia doit être injecté sous la peau et peut être injecté dans une des zones indiquées ci-dessus en bleu : la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure du bras.
Romanian: Lyxumia trebuie administrat injectabil sub piele, în oricare dintre regiunile arătate mai sus, cu albastru.
French: (pancréatite).
Romanian: • Blânde (urticarie).
French: Poids moyen (kg) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate Greutate corporală medie (kg)
French: Vous devez commencer votre traitement avec le stylo vert de Lyxumia 10 microgrammes.
Romanian: Trebuie să începeţi tratamentul dumneavoastră cu stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde.
French: Pendant les études cliniques, des doses de lixisénatide atteignant 30 µg deux fois par jour ont été administrées à des patients présentant un diabète de type 2 dans le cadre d'une étude de 13 semaines.
Romanian: 30 µg lixisenatidă, de două ori pe zi, în cadrul unui studiu cu durata de 13 săptămâni.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lyxumia
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
French: Tirez fermement sur le bouton d'injection jusqu'à la butée.
Romanian: Trageţi în afară butonul injector, cu fermitate, până când se opreşte.
French: L'injection de Lyxumia se fait par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen, ou le bras.
Romanian: Lyxumia trebuie administrat injectabil subcutanat, la nivelul coapsei, abdomenului sau în regiunea superioară a braţului.
French: Traitement en association à un sulfamide hypoglycémiant seul ou avec la metformine.
Romanian: Tratament asociat la o sulfoniluree administrată în monoterapie sau în asociere cu metformină
French: Utilisez ensuite le stylo Lyxumia bordeaux à 20 microgrammes.
Romanian: După aceea, utilizaţi stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet.
French: À la fin de la période de traitement de 24 semaines, 56,3 % des patients traités par le lixisénatide avaient atteint une HbA1c inférieure à 7 % par rapport à 38,5 % du groupe placebo.
Romanian: La încheierea perioadei de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 56,3% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au obținut o valoare a HbA1c sub 7%, comparativ cu
French: Sites d'injection
Romanian: Locuri pentru administrarea injecției
French: Dose d'entretien : une dose d'entretien fixe de 20 µg de lixisénatide une fois par jour à partir du 15ème jour.
Romanian: Doza de întreţinere: în ziua 15 se inițiază administrarea unei doze fixe de întreţinere a 20 µg lixisenatidă, o dată pe zi.
French: L'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique du lixisénatide.
Romanian: Nu se anticipează ca disfuncţia hepatică să influenţeze farmacocinetica lixisenatidei.
French: Chaque stylo prérempli contient 14 doses, chaque dose contient 20 microgrammes de lixisénatide dans 0,2 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 20 micrograme în 0,2 ml.
French: L'utilisation d'agonistes du récepteur du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) a été associée à un risque de pancréatite aiguë.
Romanian: Pancreatită acută Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1
French: Replacez le capuchon du stylo.
Romanian: Puneţi la loc capacul stiloului injector.
French: Le lixisénatide n'a pas été étudié chez les patients présentant une pathologie gastro intestinale sévère, dont la gastroparésie sévère.
Romanian: Lixisenatida nu a fost studiată la pacienţii cu afecţiuni gastro-intestinale severe, inclusiv gastropareză severă şi, prin urmare, nu este recomandată utilizarea lixisenatidei la această grupă de pacienţi.
French: Lyxumia 20 microgrammes solution injectable Chaque dose (0,2 ml) contient 20 microgrammes (µg) de lixisénatide (100 µg par ml).
Romanian: Lyxumia 20 micrograme soluţie injectabilă Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 20 micrograme (µg) (100 µg pe ml).
French: Étape 2 Fixez l'aiguille et retirez les capuchons de l'aiguille
Romanian: Pasul 2 Ataşaţi un ac şi scoateţi capacele acestuia
French: Chaque stylo vert de Lyxumia 10 microgrammes solution injectable contient 3 ml de solution et délivre 14 doses de 10 microgrammes .
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) de culoare verde de Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă conţine 3 ml de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 10 micrograme.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup, en particulier lors du début du traitement par Lyxumia vous souffrez de problèmes cardiaques responsables d'un essoufflement ou d'un œdème des chevilles, l'expérience étant limitée dans ces cas.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea prin consumul unei cantităţi suficiente de lichide, în special atunci când începeţi tratamentul cu Lyxumia.
French: Entretien
Romanian: Vărsături
French: EU/1/12/811/003 (2 stylos pré-remplis) EU/1/12/811/004 (6 stylos pré-remplis)
Romanian: EU/1/12/811/003 - 2 stilouri injectoare (pen-uri) EU/1/12/811/004 - 6 stilouri injectoare (pen-uri)
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des médicaments contenant des protéines ou des peptides, les patients traités par Lyxumia peuvent développer des anticorps anti-lixisénatide.
Romanian: În concordanţă cu proprietăţile potenţial imunogene ale medicamentelor care conţin proteine sau peptide, pacienţii pot dezvolta anticorpi anti-lixisenatidă, ca urmare a tratamentului cu Lyxumia şi, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, din studiile controlate cu placebo, 69,8%
French: En cas de désir ou de survenue d'une grossesse, le traitement par Lyxumia doit être arrêté.
Romanian: Tratamentul cu Lyxumia trebuie întrerupt dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă.
French: Lire attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser les stylos Lyxumia.
Romanian: Citiţi cu atenţie Instrucţiunile de utilizare înainte de a utiliza stiloul injector Lyxumia.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Lyxumia le 1er février 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Lyxumia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 februarie 2013.
French: L'EPAR complet relatif à Lyxumia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lyxumia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lyxumia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lyxumia.
French: L'ajout de Lyxumia à la metformine n'est pas associé à ce risque.
Romanian: Adăugarea Lyxumia la metformină nu este asociată cu acest risc.
French: Lyxumia est injecté une fois par jour dans l'heure qui précède le même repas chaque jour.
Romanian: Lyxumia se injectează o dată pe zi, în timpul orei de dinaintea aceleiași mese în fiecare zi.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom du risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bazală pentru că există riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Lyxumia est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Lyxumia să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Des réactions allergiques ont été signalées chez moins d'un patient sur 100 utilisant Lyxumia.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice la mai puțin de 1 din 100 de pacienți care au utilizat Lyxumia.
French: Le principe actif de Lyxumia, le lixisénatide, est un «agoniste du récepteur GLP-1».
Romanian: Substanța activă din Lyxumia, lixisenatida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
French: De plus, une perte de poids bénéfique a été observée chez les patients sous Lyxumia.
Romanian: În plus, a fost observată o scădere benefică în greutate la pacienții tratați cu Lyxumia.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lyxumia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lyxumia?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lyxumia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lyxumia, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Lyxumia a fait l'objet de sept études principales incluant 3 825 adultes présentant un diabète de type 2.
Romanian: Lyxumia a fost studiat în șapte studii principale care au cuprins 3 825 de adulți cu diabet zaharat de tip 2.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) qui sont présents à la surface des cellules dans le pancréas et qui provoquent la production d'insuline par ce dernier.
Romanian: Acesta acționează prin lipirea de receptorii pentru peptida 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) care se găsesc pe suprafața celulelor din pancreas și care determină pancreasul să producă insulină.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Lyxumia sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Lyxumia sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
French: Lorsque Lyxumia est injecté, le lixisénatide atteint les récepteurs dans le pancréas et les active.
Romanian: Atunci când Lyxumia este injectat, lixisenatida ajunge la receptorii din pancreas și îi activează.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable dans un stylo pré-rempli qui contient soit 10 microgrammes ou 20 microgrammes de lixisénatide dans chaque dose.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut care eliberează 10 micrograme sau 20 micrograme de lixisenatidă pentru fiecare doză.
French: Lyxumia était plus efficace que le placebo pour le contrôle du glucose sanguin.
Romanian: Lyxumia a fost mai eficace decât placebo în controlarea glucozei din sânge.
French: Autres informations relatives à Lyxumia
Romanian: Alte informații despre Lyxumia
French: En ce qui concerne sa sécurité, la majorité des effets indésirables sont comparables à ceux observés avec d'autres médicaments contre le diabète similaires, les effets indésirables touchant l'intestin étant les plus couramment observés.
Romanian: În ceea ce privește siguranța acestuia, majoritatea efectelor secundare sunt comparabile cu cele ale altor medicamente similare împotriva diabetului, efectele secundare cele mai frecvente fiind cele care afectează intestinul.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Lyxumia, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Lyxumia, consultați prospectul.
French: Il est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans le haut du bras ou dans la cuisse.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în peretele abdominal (în partea frontală a taliei), în regiunea superioară a brațului sau la nivelul coapsei.
French: Lyxumia est un médicament contre le diabète qui contient le principe actif lixisénatide.
Romanian: Lyxumia este un medicament împotriva diabetului care conține substanța activă lixisenatidă.
French: Lyxumia lixisénatide
Romanian: Lyxumia lixisenatidă
French: La dose initiale de Lyxumia est de 10 microgrammes une fois par jour, augmentée à 20 microgrammes une fois par jour après 14 jours.
Romanian: Tratamentul cu Lyxumia se începe la o doză de 10 micrograme o dată pe zi, care este crescută la 20 micrograme o dată pe zi, după 14 zile.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Lyxumia, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Lyxumia, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lyxumia.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Lyxumia.
French: Toutes les études visaient à mesurer la modification du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui correspond au pourcentage d'hémoglobine sanguine liée au glucose.
Romanian: Toate studiile au măsurat modificarea nivelului hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentul de hemoglobină din sânge de care se leagă glucoza.
French: Si le patient prend déjà une sulfonylurée (un autre médicament contre le diabète) ou une insuline basale, le médecin pourrait être amené à réduire la dose de sulfonylurée ou d'insuline basale en raison
Romanian: Dacă pacientului i se administrează deja o sulfoniluree (un alt medicament împotriva diabetului) sau insulină bazală, medicul poate să considere necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină
French: Les taux de HbA1c ont été mesurés après 12 semaines, lorsque Lyxumia était utilisé seul, et après 24 semaines, lorsqu'il était utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète.
Romanian: Nivelurile HbA1c au fost măsurate după 12 săptămâni de utilizare a Lyxumia în monoterapie și după 24 de săptămâni când acesta a fost utilizat în asociere cu alte medicamente împotriva diabetului.
French: Lyxumia ne doit pas être administré avec une combinaison à la fois d'insuline basale et de sulfonylurée.
Romanian: Lyxumia nu trebuie administrat în asociere cu o combinație din ambele medicamente, insulină bazală și o sulfoniluree.
French: Il est utilisé en association avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale et/ou de l'insuline basale (insuline d'action prolongée) chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas suffisamment contrôlés par ces médicaments combinés à un régime alimentaire et à de l'exercice physique.
Romanian: Este utilizat în asociere cu medicamente împotriva diabetului administrate pe cale orală și/sau cu insulină bazală (insulină cu acțiune de lungă durată) la pacienții ale căror niveluri de glucoză din sânge nu sunt controlate adecvat prin aceste medicamente, împreună cu regimul alimentar și exercițiul fizic.
French: Ces effets indésirables étaient le plus souvent d'intensité légère et disparaissaient généralement avec le temps.
Romanian: Majoritatea acestor efecte secundare au fost ușoare și, în general, trecătoare.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lyxumia (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhées et maux de tête.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lyxumia (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață, vărsături, diaree și dureri de cap.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline basale, l'effet indésirable le plus couramment observé (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Romanian: Când se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină bazală, cel mai frecvent efect secundar (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (concentrații scăzute ale glucozei în sânge).
French: Quel est le bénéfice démontré par Lyxumia au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lyxumia pe parcursul studiilor?
French: Six de ces études visaient à comparer Lyxumia avec un placebo (un traitement fictif), lorsqu'il était utilisé seul ou associé à la metformine, à une sulfonylurée, à de l'insuline basale ou à une combinaison de deux de ces médicaments, chez des patients chez lesquels un traitement antérieur avait échoué.
Romanian: Șase dintre studii au comparat Lyxumia cu placebo (un preparat inactiv), utilizat în monoterapie sau în asociere cu metformină, o sulfoniluree, insulină bazală sau o combinație a două dintre aceste medicamente, la pacienții la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
French: Pourquoi Lyxumia a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Lyxumia?
French: Lyxumia est utilisé chez les adultes souffrant de diabète de type 2 afin de contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
Romanian: Lyxumia se utilizează la adulții care au diabet zaharat de tip 2 pentru controlarea concentrației de glucoză (zahăr) în sânge.