FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Älä koskaan käytä kynääsi, jos se on vaurioitunut tai jos et ole varma, toimiiko se kunnolla.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător.
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică.
Finnish: VAIHE 3.
Romanian: Vezi Pasul 3.
Finnish: - Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
Romanian: Nu reutilizaţi niciodată acele.
Finnish: • Minkä muun tahansa perusinsuliinin suhteen on noudatettava samaa perussääntöä kuin glargininsuliinin (100 yksikköä/ml) suhteen.
Romanian: • Pentru orice altă insulină bazală, trebuie aplicată aceeaşi regulă ca în cazul insulinei glargin (100 unităţi/ml).
Finnish: • isoniatsidia tuberkuloosin hoitoon
Romanian: • Izoniazidă, pentru tratarea tuberculozei.
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei medicamentului, regimului alimentar sau activităţii fizice.
Finnish: Suliqua-aloitusannos määritetään aiemman diabeteslääkityksen perusteella ja niin, ettei suositeltu 10 mikrogramman aloitusannos liksisenatidia ylity:
Romanian: Doza iniţială de Suliqua se bazează pe tratamentul antidiabetic anterior şi, pentru a nu depăşi doza iniţială recomandată pentru lixisenatidă de 10 µg:
Finnish: • Sinulla on vamma, tulehdus tai kuumetta tai olet ollut leikkauksessa.
Romanian: • Aveţi un traumatism, o infecţie sau febră, sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală.
Finnish: Aiempi hoito
Romanian: Tratament anterior
Finnish: Sisäänajovaiheen aloittaneista 1 479 potilaasta 1 170
Romanian: Din 1479 pacienţi incluşi în perioada de înrolare, au fost randomizaţi 1170.
Finnish: Säilytä se myöhempää käyttöä varten.
Romanian: Păstraţi-l pentru mai târziu.
Finnish: Mitä Suliqua on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Suliqua şi pentru ce se utilizează
Finnish: KÄYTTÖOHJEET Lue ensin pakkausseloste ja nämä käyttöohjeet
Romanian: Citiţi mai întâi Prospectul şi aceste Instrucţiuni de utilizare.
Finnish: Jos teet niin, saatat saada väärän lääkeannoksen.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, este posibil să nu vă injectaţi cantitatea corectă de medicament.
Finnish: SoloStar Kirkas, väritön liuos.
Romanian: SoloStar Soluţie limpede, incoloră.
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: käytä 28 vrk:n kuluessa Käyttöönottopäivämäärä: ___/___/___/
Romanian: După prima utilizare: a se utiliza în decurs de 28 zile Data deschiderii: / / /
Finnish: Kokemusta ≥ 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta Suliqua-valmisteella on vähän.
Romanian: Experienţa terapeutică cu Suliqua la pacienţii cu vârsta ≥75 ani este limitată.
Finnish: Ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutusten osalta on aloitettava asianmukainen oireenmukainen hoito potilaan kliinisten merkkien ja oireiden mukaisesti.
Romanian: În caz de reacţii adverse gastro-intestinale, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Romanian: • Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi hiperglicemie severă sau cetoacidoză.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään dokumentoidun oireisen hypoglykemian (≤ 3,9 mmol/l) ja vaikean hypoglykemian esiintymistiheys sekä Suliqua-valmisteen että vertailuvalmisteen osalta.
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate frecvenţele hipoglicemiei simptomatice documentate (≤3,9 mmol/l) şi ale hipoglicemiei severe, atât pentru Suliqua, cât şi pentru comparator.
Finnish: Potilasta on neuvottava käyttämään aina uutta neulaa.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să utilizeze întotdeauna un ac nou.
Finnish: Parasetamolia käytettiin mallilääkkeenä arvioitaessa liksisenatidin vaikutusta mahan tyhjenemiseen.
Romanian: Paracetamolul a fost utilizat ca un medicament model pentru a evalua efectul lixisenatidei asupra golirii gastrice.
Finnish: Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta) sekä pistostekniikkaa koskevia ohjeita.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului dumneavoastră privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), regimul alimentar şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare.
Finnish: Kahdessa faasin 3 tutkimuksessa 30 hoitoviikon jälkeen glargininsuliinivasta-ainemuodostuksen ilmaantuvuus oli 21,0 % ja 26,2 %.
Romanian: După 30 săptămâni de tratament cu Suliqua în două studii clinice de fază 3, incidenţa formării de anticorpi anti-insulină glargin a fost de 21,0% şi 26,2%.
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Romanian: • Sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră.
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi, ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Romanian: Aşa că, înainte de a lua un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă vă va afecta glicemia şi ce măsuri, dacă există, trebuie să luaţi.
Finnish: Valmistaja:
Romanian: Franţa Fabricantul:
Finnish: Pidä aina kynänsuojus paikallaan, kun et käytä kynää, jotta se on suojassa valolta.
Romanian: Ţineţi întotdeauna capacul pe stiloul injector (pen) atunci când nu îl utilizaţi, pentru a-l proteja de lumină.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa annosta titrattiin kerran viikossa perustuen potilaan itse mittaamiin plasman paastoglukoosiarvoihin.
Romanian: În ambele studii, doza a fost ajustată o dată pe săptămână, pe baza valorilor glicemiei măsurate de către pacient în condiţii de repaus alimentar.
Finnish: Ks. seuraavasta taulukosta ja kuvasta muut tutkimuksen päätetapahtumat.
Romanian: Vezi tabelul şi figura de mai jos pentru celelalte criterii de evaluare ale studiului.
Finnish: Tämä voi olla merkki haimatulehduksesta (akuutti haimatulehdus).
Romanian: Aceasta poate fi un semn al inflamaţiei pancreasului (pancreatită acută).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Lääkäri voi neuvoa sinua käyttämään eri annosta Suliqua-valmisteesta verrattuna aiempaan insuliiniannokseesi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să utilizaţi o doză diferită de Suliqua, comparativ cu doza dumneavoastră anterioară de insulină.
Finnish: • Jokainen kynä sisältää enemmän kuin 1 annoksen.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) conţine mai mult de 1 doză.
Finnish: Joillekin (1,7 prosentille) insuliinihoitoa saavista potilaista, mukaan lukien Suliqua-hoito, on ilmaantunut punoitusta, paikallista turvotusta ja kutinaa pistoskohdassa.
Romanian: Anumiţi pacienţi (1,7%) care urmează terapie care conţine insulină, inclusiv Suliqua, au prezentat eritem, edem local şi prurit la locul injectării.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä kynä sopii tarpeisiisi.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră care stilou injector (pen) este adecvat pentru nevoile dumneavoastră.
Finnish: Suojaa kynäsi pölyltä ja lialta
Romanian: Protejaţi stiloul injector (pen-ul) de praf şi murdărie.
Finnish: ** Vaikea oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, joka vaati toisen henkilön apua hiilihydraatin tai glukagonin antoon tai muihin elvytystoimenpiteisiin.
Romanian: ** Hipoglicemia simptomatică severă a fost un eveniment care a necesitat asistenţa unei alte persoane, pentru a administra activ glucide, glucagon sau pentru a lua alte măsuri de resuscitare.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, mitä ruokia pitäisi syödä, jos olet epävarma.
Romanian: Întrebaţi medicul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur ce alimente trebuie să mâncaţi.
Finnish: Hoito perusinsuliinilla tai muulla suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä kuin metformiinilla on lopetettava ennen Suliqua-hoidon aloittamista.
Romanian: Tratamentul cu insulină bazală sau cu medicamente antidiabetice orale, altele decât metformina, trebuie întrerupt înainte de iniţierea administrării de Suliqua.
Finnish: • jos Suliqua-valmisteessa on hiukkasia.
Romanian: • dacă Suliqua conţine particule.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta, väritöntä ja veden kaltaista.
Romanian: Soluţia trebuie să fie clară, incoloră şi cu aspectul apei.
Finnish: • Käytä vain Suliqua-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (ks. käyttöohjeet).
Romanian: • Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (vezi „Instrucţiuni de utilizare").
Finnish: • Tämä varmistaa sen, että saat koko annoksen.
Romanian: • Aceasta vă va asigura că vă administraţi toată doza.
Finnish: • keskustele lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos ajattelet, että sinulla on ongelmia kynän kanssa.
Romanian: • adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) are probleme.
Finnish: • sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty käyttämään glukoosia insuliinin puutteen vuoksi), sillä tämä lääke ei sovi sinulle
Romanian: • aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care apare atunci când organismul nu poate să utilizeze glucoza, din cauză că nu există suficientă insulină), deoarece acest medicament nu va fi potrivit pentru dumneavoastră.
Finnish: Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina infarct miocardic sau leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
Finnish: Älä yritä korjata kynää.
Romanian: Nu încercaţi să reparaţi stiloul injector (pen-ul).
Finnish: Tarkista verensokerisi ja syö lisää, jotta verensokeri ei laske liikaa (hypoglykemia).
Romanian: Verificaţi-vă glicemia şi mâncaţi mai mult pentru a preveni o scădere prea mare a glicemiei (hipoglicemie).
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla näiden muutosten ehkäisemiseksi.
Romanian: Schimbaţi locul de injectare la fiecare administrare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificări ale pielii.
Finnish: Jos liksisenatidivasta-aineita muodostuu, liksisenatidialtistus ja altistuksen vaihtelevuus lisääntyvät huomattavasti annoksesta riippumatta.
Romanian: În prezenţa anticorpilor anti-lixisenatidă, expunerea la lixisenatidă şi variabilitatea expunerii sunt pronunţat crescute, indiferent de mărimea dozei.
Finnish: Puhu lääkärin kanssa heti, ellet saa hypoglykemiaa kuriin tai jos se uusiutuu.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Finnish: Suliqua on pistettävä diabeteslääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
Romanian: Suliqua este un medicament injectabil împotriva diabetului zaharat, care conţine două substanţe active:
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos
Romanian: De asemenea, este mai probabil ca hipoglicemia să apară dacă:
Finnish: Pääasialliset syyt siihen, ettei potilas edennyt satunnaistamisvaiheeseen, olivat paastoglukoosiarvo > 13,9 mmol/l ja HbA1c-arvo < 7 % tai > 10 % sisäänajojakson lopussa.
Romanian: Motivele principale pentru care nu au intrat în faza de randomizare au fost o valoare a glicemiei în condiţii de repaus alimentar >13,9 mmol/l şi o valoare a HbA1c <7% sau >10% la sfârşitul perioadei de înrolare.
Finnish: VAIHE 1: Tarkista kynä
Romanian: PASUL 1: Verificaţi stiloul injector (pen-ul).
Finnish: • Ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt.
Romanian: • Omiteţi sau amânaţi să mâncaţi.
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes, sillä Suliqua on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon, eikä tämä lääke sovi sinulle
Romanian: • aveţi diabet zaharat de tip 1, deoarece Suliqua este utilizată pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2, iar acest medicament nu va fi potrivit pentru dumneavoastră.
Finnish: • lääkkeesi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana
Romanian: • Cum să păstraţi în mod corect medicamentul în timpul călătoriei.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Suliqua-valmisteesta, kynästäsi tai diabeteksesta, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen tai soita Sanofin paikalliseen puhelinnumeroon, joka on mainittu pakkausselosteessa (ks. toinen puoli).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre Suliqua, stiloul injector (pen) sau cu privire la diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale sanofi-aventis, de la sfârşitul Prospectului (vezi cealaltă faţă).
Finnish: • Potilaalle on annettava potilasopas ennen Suliqua-valmisteen määräämistä tai toimittamista.
Romanian: • Să înmâneze pacienţilor ghidul pentru pacient înainte de a-i prescrie sau elibera Suliqua.
Finnish: • olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista tehdasvalmisteiseen insuliiniin,
Romanian: • aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină sintetică, cum este cea conţinută în
Finnish: Ei tiedetä, voiko Suliqua aiheuttaa haittaa sikiölle.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Suliqua este dăunător pentru făt.
Finnish: • sinun on vaikea tunnistaa, milloin verensokerisi on liian matala.
Romanian: • vă este dificil să vă daţi seama dacă aveţi valori prea mici ale glicemiei.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Romanian: Numele medicamentului
Finnish: Näitä lääkkeitä voivat olla suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini, sulfonyyliureat) tai insuliini.
Romanian: Aceste alte medicamente pot include medicamente antidiabetice orale (cum sunt metformina, medicamentele sulfonilureice) sau insulină.
Finnish: Suliqua-valmisteella hoidetuilla potilailla pahoinvoinnin ilmaantuvuus oli 8,4 %, ripulin ja oksentelun ilmaantuvuus vastaavasti 2,2 % ja 2,2 %.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Suliqua, incidenţa stării de greaţă, a diareei sau a vărsăturilor asociate a fost de 8,4%, 2,2% şi, respectiv, 2,2%.
Finnish: Matalampien HbA1c-arvojen ja suuremman HbA1c-arvojen laskun saavuttaminen eivät lisänneet hypoglykemioiden määrää verrattaessa yhdistelmähoitoa glargininsuliiniin yksinään (ks. kohta 4.8).
Romanian: Atingerea unor valori mai mici ale HbA1c şi obţinerea unei scăderi mai mari a valorilor HbA1c nu a crescut frecvenţa hipoglicemiei în cazul tratamentului combinat, faţă de insulina glargin administrată în monoterapie (vezi pct. 4.8).
Finnish: Potilaita on neuvottava varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan ja koneita käyttäessään.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule şi folosesc utilaje.
Finnish: MACE:n ilmaantuvuus oli samanlainen Lantus-valmisteen ja tavanomaisen hoidon välillä ORIGINtutkimuksessa [riskisuhde (95 % luottamusväli) MACE:n osalta; 1,02 (0,94, 1,11)].)
Romanian: Incidenţa EACM a fost similară între LANTUS şi tratamentul standard în studiul ORIGIN [risc relativ (IÎ 95%) pentru EACM; 1,02 (0,94, 1,11)].
Finnish: Käytä aina uutta neulaa.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou.
Finnish: Peukalosi saattaa estää annoksenvalitsijaa kääntymästä.
Romanian: Degetul mare poate împiedica răsucirea butonului de selectare a dozei.
Finnish: • sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa, sillä tämän lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa.
Romanian: • aveţi o afecţiune severă de rinichi sau efectuaţi şedinţe de dializă, deoarece nu va fi recomandată utilizarea acestui medicament.
Finnish: • Varmista, että käytät oikeaa lääkettä.
Romanian: • asiguraţi-vă că utilizaţi medicamentul corect.
Finnish: Digoksiinin tmax piteni 1,5 h ja sen Cmax pieneni 26 %.
Romanian: tmax al digoxinei a fost prelungit cu 1,5 ore, iar Cmax a scăzut cu 26%.
Finnish: • Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
Finnish: Jos verensokeritaso pysyy hyvin matalana liian pitkään, se voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei se menţine foarte mică prea mult timp, poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikissa Suliqua-valmistetta markkinoivissa jäsenvaltioissa kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla, joiden voidaan olettaa määräävän tai toimittavan Suliqua-valmistetta, sekä kaikilla potilailla, joiden voidaan olettaa käyttävän Suliquavalmistetta, on pääsy seuraavaan koulutusmateriaaliin tai heille toimitetaan seuraava koulutusmateriaali:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, în fiecare Stat Membru în care se comercializează Suliqua, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii despre care se anticipează că vor prescrie, elibera Suliqua şi pacienţii despre care se anticipează că vor utiliza acest medicament au acces la şi/sau le este furnizat următorul pachet educaţional:
Finnish: • sokeria sisältävää valmistetta, kuten dekstroositabletteja tai sokeroitua juomaa (vähintään 20 grammaa glukoosia)
Romanian: ● Alimente care conţin zahăr, cum sunt glucoza sau o băutură îndulcită cu zahăr (cel puţin 20 grame).
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vakavan tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau leşinul (pierderea conştienţei) pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Finnish: Jos potilas käyttää lääkevalmisteita, joiden terapeuttinen leveys on kapea tai jotka edellyttävät huolellista kliinistä seurantaa, tiivis seuranta on tarpeen etenkin liksisenatidihoitoa aloitettaessa.
Romanian: Pacienţii trataţi cu medicamente care fie au un indice terapeutic îngust, fie necesită o supraveghere clinică atentă trebuie urmăriţi îndeaproape, în special în momentul iniţierii tratamentului cu lixisenatidă.
Finnish: • tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Romanian: ● Notă ca alte persoane să ştie că aveţi diabet zaharat.
Finnish: Jos käytät toista diabeteslääkettä, keskustele lääkärin kanssa sen mahdollisesta lopettamisesta, kun aloitat Suliqua-valmisteen käytön.
Romanian: Dacă utilizaţi un alt medicament pentru tratarea diabetului zaharat, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să opriţi administrarea acelui medicament atunci când începeţi tratamentul cu Suliqua.
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Romanian: Aceste injecţii trebuie administrate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Finnish: Hypoglykemiaa voi ilmetä, jos Suliqua-annos on tarvetta suurempi.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea dacă doza de Suliqua este mai mare decât este necesar.
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia oleva sylinteriampulli, jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa laminoitu tiivistelevy (bromobutyylikumia lääkevalmisteen puolelta ja polyisopreenia ulkopuolelta), ja joka sisältää 3 ml liuosta.
Romanian: Cartuş din sticlă incoloră de tip I, prevăzut cu piston negru (din cauciuc bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), sertizat cu o garnitură laminată (din cauciuc bromobutilic pe partea dinspre medicament şi din poliizopren spre exterior), care conţine 3 ml soluţie.
Finnish: Keinotekoisia makeutusaineita sisältävät ruoat tai juomat (kuten dieettijuomat) eivät auta matalan verensokerin hoidossa.
Romanian: Băuturile sau alimentele care conţin îndulcitori artificiali (cum sunt băuturile dietetice) nu ajută în tratarea hipoglicemiei.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei saa sekoittaa muihin insuliineihin eikä laimentaa.
Romanian: Suliqua nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină şi nu trebuie diluat.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Suliqua-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Înainte de începerea comercializării Suliqua în fiecare Stat Membru, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să convină împreună cu Autoritatea naţională competentă asupra conţinutului şi formatului materialelor educaţionale pentru Suliqua, inclusiv asupra canalelor de comunicare, modului de distribuire şi oricărui alt aspect al programului.
Finnish: • proteaasi-inhibiittoreita HIV-infektion hoitoon
Romanian: • Inhibitori de protează, pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Finnish: Suliqua alkoholin kanssa
Romanian: Suliqua împreună cu alcool etilic
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Romanian: Pentru lixisenatidă, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Saksa
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Finnish: Ne voivat levitä pistoskohdan ympärille.
Romanian: Acestea se pot extinde în jurul locului de injectare.
Finnish: • Älä koskaan anna kynääsi toisen henkilön käyttöön - se on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) împreună cu altcineva - este numai pentru dumneavoastră.
Finnish: Molemmilla lajeilla todettiin lievää emoon kohdistuvaa toksisuutta, joka ilmeni vähäisenä syömisenä ja painonlaskuna.
Romanian: La ambele specii, a existat o uşoară toxicitate la mamă, care a constat în scăderea consumului de alimente şi reducerea greutăţii corporale.
Finnish: • fibraatteja korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen
Romanian: • Fibraţi, pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge.
Finnish: Pidä neula suorassa ja ohjaa se takaisin ulompaan neulansuojukseen.
Romanian: Ţineţi acul drept şi ghidaţi-l să intre înapoi în capacul exterior al acului.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos lääke näyttää samealta tai värilliseltä tai jos se sisältää hiukkasia.
Romanian: • Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă medicamentul este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conţine particule.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen muuttaa Suliquaannostasi.
Romanian: Acest fapt poate să însemne că trebuie modificată doza dumneavoastră de Suliqua.
Finnish: Pistä Suliqua mieluiten päivittäin ennen samaa ateriaa, kun olet valinnut annostelulle sopivimman päivän aterian.
Romanian: Este preferabil să vă injectaţi Suliqua înainte de aceeaşi masă, în fiecare zi, după ce aţi ales cea mai convenabilă variantă.
Finnish: Suliqua-valmisteen turvallisuutta ja tehoa glukoositasapainon hallinnassa arvioitiin kahdessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Suliqua asupra controlului glicemic au fost evaluate în două studii clinice randomizate, efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2:
Finnish: • Jos olet heikkonäköinen, ks. kohta 3.
Romanian: • dacă aveţi vedere deficitară, vă rugăm să citiţi pct. 3.
Finnish: • terveydenhuollon ammattilaisen opas • potilasopas.
Romanian: • Ghid pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii;
Finnish: Annosteluvirheiden ja mahdollisen yliannoksen välttämiseksi potilaan tai terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää lääkeainetta ruiskuun esitäytetyn kynän sylinteriampullista.
Romanian: Pentru a evita erorile de administrare şi un potenţial supradozaj, nici pacienţii şi nici profesioniştii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage medicamentul din cartuşul aflat în stiloul injector (pen-ul) preumplut.