FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med björkblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících březový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med björkblad i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující březový list v EU schvalovány?
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om
Czech: třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av björkblad som läkemedel.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití březového listu.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller björkblad?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími březový list?
Swedish: För att erhålla torra extrakt låter man därefter vätskan avdunsta.
Czech: Pro získání suchých extraktů se poté rozpouštědlo odpaří a je získán extrakt.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití březového listu?
Swedish: Närmare anvisningar om hur läkemedel med björkblad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující březový list užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar med björkblad finns vanligen som örtte eller i fasta och flytande läkemedelsformer som ska tas genom munnen.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující březový list jsou obvykle dostupné ve formě rostlinného čaje nebo v pevné či tekuté formě k perorálnímu podání (k užívání ústy).
Swedish: Beredningar med björkblad erhålls genom att pulverisera (finfördela) det torkade bladet, eller genom attframställa torra extrakt eller vätskeextrakt.
Czech: Přípravky obsahující březový list se získávají upráškováním nebo rozdrcením (rozdrobněním na malé kousky) suchých listů, nebo ve formě suchých nebo tekutých extraktů.
Swedish: HMPC fann att björkblad på grundval av sin långvariga användning kan användas vid lindriga besvär i urinvägarna genom att att öka urinproduktionen så att urinvägarna spolas igenom.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující březový list používat u méně závažných problémů močových cest (orgány k vylučování moči) ke zvýšení tvorby moči a za účelem proplachování močových cest.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med björkblad?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících březový list?
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller björkblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Swedish: Sida 2/2
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku, je strana 2/2
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Czech: Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Czech: Veličina pakovanja
Swedish: (Läkemedlets) namn
Czech: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Swedish: • du regelbundet dricker alkohol.
Czech: • pravidelně pijete alkohol.
Swedish: Detta inträffar i regel under det första årets behandling.
Czech: K tomu obvykle dochází v průběhu prvního roku léčby.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Swedish: Effekterna omfattar:
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat:
Swedish: • Smakförändringar, t.ex. en obehaglig smak i munnen.
Czech: • Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
Swedish: Din behandling kan behöva ändras.
Czech: Je možné, že je třeba změnit Vaši léčbu.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Swedish: Om du ska göra en andra inhalation, upprepa steg 1 till 7.
Czech: Pokud máte užít druhou dávku, opakujte kroky 1 až 7.
Swedish: Katarakt och glaukom
Czech: Katarakta a glaukom
Swedish: De resulterande plasmakoncentrationerna fastställdes inte.
Czech: Výsledné plazmatické koncentrace nebyly stanoveny.
Swedish: Minskning av exacerbationsfrekvens är statistiskt signifikant (P-värde < 0,01) för båda jämförelserna.
Czech: Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota < 0,01) pro obě srovnání
Swedish: ATC-kod: R03AK07
Czech: ATC kód: R03AK07
Swedish: • Beteendeförändringar, särskilt hos barn.
Czech: • Změny chování, zvláště u dětí.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom du kan behöva få din behandling ändrad.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Swedish: • oxytocin som ges till gravida kvinnor för att sätta igång förlossningen
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Swedish: Stödjande och symtomatisk behandling kan vara indicerad.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Swedish: Översikt av svåra exacerbationer i kliniska studier Studienr,
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích
Swedish: • Depression.
Czech: • Deprese.
Swedish: Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Swedish: Försiktighet vid särskilda sjukdomar
Czech: Upozornění na nutnost opatrnosti při zvláštních onemocněních
Swedish: • du känner ett tryck över bröstet på morgonen eller om trycket varar längre tid än vanligt.
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om:
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud:
Swedish: Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
Czech: Rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Swedish: Specifik behandling bör sättas in för dessa tillstånd.
Czech: V těchto případech je třeba zahájit specifickou léčbu.
Swedish: Det är okänt om formoterol passerar över i bröstmjölk hos människa.
Czech: Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka u lidí.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma eller KOL inte är tillräckligt under kontroll, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Swedish: 60 doser
Czech: 60 dávek
Swedish: Förlängning av QTc-intervall
Czech: Prodloužení intervalu QTc
Swedish: Din inhalator är nu färdig att användas.
Czech: Inhalátor je nyní připraven k použití.
Swedish: Håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna.
Czech: Vložte náustek do úst mezi zuby.
Swedish: Det finns viss evidens för en ökad risk för pneumoni vid höjningar av steroiddosen, men detta har inte slutgiltigt påvisats i alla studier.
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Swedish: • Känsla av rastlöshet, nervositet, oro, ångest eller ilska.
Czech: • Pocit neklidu, nervozita, agitovanost, úzkost nebo vztek.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Czech: Pokud je téměř čas na další dávku, pouze užijte další dávku v obvyklou dobu.
Swedish: Effekterna är troligen beroende på dos, exponeringstid, samtidig och tidigare exponering för steroider samt individuell känslighet.
Czech: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávce, době expozice, souběžné a dřívější expozici steroidům a individuální citlivosti.
Swedish: • Förändringar av blodtrycket.
Czech: • Změny krevního tlaku.
Swedish: 2 inhalationer på kvällen.
Czech: 2 inhalace večer.
Swedish: • ökad slemproduktion, förändrad färg på slemmet
Czech: • zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu
Swedish: • du har högt blodtryck eller om du någon gång har haft hjärtproblem (inklusive ojämn hjärtrytm,
Czech: • máte vysoký krevní tlak, nebo jste někdy měli problémy se srdcem (např. nepravidelný tep,
Swedish: • läkemedel som digoxin som ofta används för att behandla hjärtsvikt
Czech: • Léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
Swedish: Andas ut sakta (så mycket som känns bekvämt).
Czech: Lehce vydechněte (co nejpohodlněji).
Swedish: Skölj munnen med vatten efter varje dos och spotta ut vattnet.
Czech: Vypláchněte si ústa vodou po každé dávce a vodu vyplivněte.
Swedish: • Sömnstörningar.
Czech: • Porucha spánku.
Swedish: Det finns en ökad risk för arytmier hos patienter som ges samtidig anestesi med halogenerade kolväten.
Czech: Existuje zvýšené riziko arytmií u pacientů, kterým je současně podávána anestézie halogenovanými uhlovodíky.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för den antiinflammatoriska effekten av glukokortikosteroider är inte känd.
Czech: Přesný mechanismus protizánětlivého účinku glukokortikoidů není znám.
Swedish: Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n)
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
Swedish: De djurexperimentella resultaten verkar emellertid inte vara relevanta för människor.
Czech: Tyto experimentální výsledky však pravděpodobně nejsou relevantní k situaci u lidí.
Swedish: Formoterol i sig själv kan orsaka förlängning av QTc-intervallet.
Czech: Podávání formoterolu může vyvolat prodloužení intervalu QTc.
Swedish: Plasmaproteinbindning är cirka 50 % för formoterol och 90 % för budesonid.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 50 % pro formoterol a 90 % pro budesonid.
Swedish: I dessa fall kan det ibland vara nödvändigt att tillfälligt öka dosen av orala glukokortikosteroider.
Czech: V těchto případech je někdy nezbytné dočasně zvýšit dávku perorálních kortikoidů.
Swedish: • feber eller frossa
Czech: • horečka nebo zimnice
Swedish: • glaukom (ökat tryck i ögat)
Czech: glaukom (zvýšený tlak v oku).
Swedish: Aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, oro, sömnstörningar
Czech: Agrese, psychomotorická hyperaktivita, úzkost, poruchy spánku.
Swedish: • dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících,
Swedish: Bronkospasm Paradoxal bronkospasm
Czech: Paradoxní bronchospasmus
Swedish: • Det är viktigt att använda BiResp Spiromax varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
Czech: • Je důležité používat BiResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Swedish: • du har diabetes
Czech: • máte cukrovku,
Swedish: Använd INTE fler än totalt 12 inhalationer under en 24-timmarsperiod.
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Swedish: • Plötslig, oväntad och akut pipande andning och/eller andnöd omedelbart efter användning av inhalatorn (kallas också paradoxal bronkospasm).
Czech: • Náhle a nečekaně vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Swedish: Varje gång du behöver göra en inhalation ska du följa anvisningarna nedan.
Czech: Vždy, když je třeba provést inhalaci, postupujte podle instrukcí uvedených níže.
Swedish: Om dina symtom är under kontroll kan din läkare be dig ta läkemedlet en gång dagligen.
Czech: Pokud jsou Vaše příznaky dobře kontrolovány, může Vás lékař požádat, abyste užívali lék jednou denně.
Swedish: Det går inte att oavsiktligt ta extra läkemedel eller en dubbel dos vid en inhalation.
Czech: Není možné náhodně podat lék navíc nebo inhalovat dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.
Swedish: Depression, beteendeförändringar (främst hos barn)
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Swedish: Om detta inte är möjligt ska tidsintervallet mellan administrering av hämmaren och budesonid vara så långt som möjligt (se avsnitt 4.4).
Czech: Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší (viz bod 4.4).
Swedish: Verkningsmekanismen för de två substanserna beskrivs nedan.
Czech: Mechanismus účinku těchto dvou složek je popsán níže.
Swedish: Använd inte din Spiromax-inhalator om den har blivit skadad eller om munstycket har lossnat från den.
Czech: Nepoužívejte svůj inhalátor Spiromax, pokud je poškozen nebo pokud se z něj odlomil náustek.
Swedish: • Bronkospasm (sammandragning av muskler i luftvägarna som orsakar pipande andning och andnöd).
Czech: • Bronchospasmus (napnutí svalů v dýchacích cestách, které způsobuje sípání a dušnost).
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 4 liter/kg för formoterol och 3 liter/kg för budesonid.
Czech: Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid.
Swedish: • Lite ont i halsen, hosta och hes röst.
Czech: • Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas.
Swedish: Det rekommenderas att kaliumnivåer i serum övervakas under dessa förhållanden.
Czech: V těchto situacích se doporučuje monitorovat kalémii.
Swedish: • du har problem med sköldkörteln eller binjurarna
Czech: • máte problémy se štítnou žlázou nebo nadledvinami,
Swedish: • Svullnad av ansiktet, särskilt runt munnen (tunga och/eller svalg och/eller svårigheter att svälja) eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter (angioödem) och/eller plötslig svimningskänsla.
Czech: • Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže) nebo kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit mdloby.
Swedish: Formoterol har en hög systemisk clearance (cirka 1,4 liter/minut) och den terminala halveringstiden är i genomsnitt 17 timmar.
Czech: Formoterol má vysokou hodnotu celkové clearance (asi 1,4 l/min) a terminální eliminační poločas průměrně 17 hodin.
Swedish: Detta omfattade en jämförelse mellan budesonid/formoterol vid en hög underhållsdos med terbutalin som vidbehovsbehandling (studie 735) och budesonid/formoterol vid samma underhållsdos med antingen formoterol eller terbutalin som vidbehovsbehandling (studie 734) (se tabellen nedan).
Czech: Toto srovnání zahrnovalo budesonid/formoterol ve vyšší udržovací dávce s terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 735) a budesonid/formoterol ve stejné udržovací dávce, buď s formoterolem, nebo terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 734) (viz tabulka níže).
Swedish: En initial liten men övergående tillväxtminskning (cirka 1 cm) har observerats.
Czech: Na počátku léčby je však patrné přechodné zpomalení růstu (asi o 1 cm).
Swedish: De delar av inhalatorn som är i kontakt med läkemedel/slemhinnor är tillverkade av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyeten (PE) och polypropen (PP).
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do styku s léčivým přípravkem/sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylenu (PE) a polypropylenu (PP).
Swedish: Mellanrummen mellan de jämna numren motsvarar ojämnt antal kvarvarande inhalationer.
Czech: Mezery mezi sudými čísly představují lichý počet zbývajících inhalací.
Swedish: När PIFR värdena var lägre än 40 L/min verkade det inte finnas något samband mellan ålder eller sjukdomens svårighetsgrad.
Czech: Zdá se, že když PIFR bylo nižší než 40 l/min, nemělo to souvislost s věkem nebo závažností onemocnění.
Swedish: Se till att inte blockera luftventilen.
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Swedish: om du är allergisk mot budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andra innehållsämnet i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Jste alergický(á) na budesonid, dihydrát formoterol-fumarátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: • ökad hosta eller ökade andningssvårigheter
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Swedish: Laktosmonohydrat.
Czech: Monohydrát laktosy.
Swedish: Huvudvärk, tremor
Czech: Bolest hlavy, třes.
Swedish: När ketokonazol administrerades 12 timmar efter budesonid ökade koncentrationen i genomsnitt endast tre gånger vilket visar att skilda administreringstidpunkter kan minska ökningen av plasmanivåer.
Czech: Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, byla koncentrace zvýšena v průměru trojnásobně, což ukazuje, že oddálení času podání může snížit zvýšené plazmatické koncentrace.
Swedish: • din andning blir sämre eller om du ofta vaknar på natten och är andfådd eller har pipande andning.
Czech: • se Vaše dýchání zhoršuje nebo se často probouzíte v noci s dušností a sípáním.
Swedish: Det hjälper till att förhindra uppkomst av astmasymtom.
Czech: Tím se předchází vzniku astmatických příznaků.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Czech: Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Det fanns inga tecken på en minskad antiastmatisk effekt över tid.
Czech: V průběhu sledování nedošlo ke snižování antiastmatického účinku.
Swedish: BiResp Spiromax ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
Czech: Přípravek BiResp Spiromax by měl být používán správně pro dosažení účinné léčby.
Swedish: Effekten varar under minst 12 timmar efter en engångsdos.
Czech: Přetrvává alespoň 12 hodin po podání jednotlivé dávky.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre)
Czech: Dospělí (18 let a starší)
Swedish: • Munstycket kommer fortfarande att "klicka" trots att Spiromax-inhalatorn är tom.
Czech: • Náustek „cvakne", i když je inhalátor Spiromax prázdný.
Swedish: Hypokalemi
Czech: Hypokalémie
Swedish: Om detta inte är möjligt, bör tidsintervallet mellan administreringarna av de interagerande läkemedlen vara så långt som möjligt.
Czech: Pokud to není možné, je nutné maximálně prodloužit časový interval mezi podáním vzájemně působících léčiv.
Swedish: • tidigare astmaexacerbationer som krävt medicinska åtgärder.
Czech: • jejichž exacerbace astmatu vyžadovala v minulosti lékařský zásah.
Swedish: Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Czech: Lékař Vám předepsal tento lék k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Swedish: Budesonid elimineras genom metabolism som huvudsakligen katalyseras av enzymet CYP3A4.
Czech: Budesonid je vylučován ve formě metabolitů tvořených převážně enzymovým systémem CYP3A4.
Swedish: Användning av BiResp Spiromax följer tre steg: öppna, andas och stäng.
Czech: Použití přípravku BiResp Spiromax by mělo probíhat podle tří kroků: otevřít, nadechnout a zavřít,
Swedish: När numren blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Czech: Když jsou zobrazena čísla červeně v okénku, měli byste informovat svého lékaře a získat nový inhalátor.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med förlängt QTc-intervall.
Czech: K léčbě pacientů s prodlouženým intervalem QTc je třeba přistupovat opatrně.
Swedish: Budesonid utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Budesonid je vylučován do mateřského mléka.
Swedish: • En ökad mängd socker (glukos) i blodet, när du lämnar ett blodprov.
Czech: (prodloužení QTc intervalu) • Zvýšení množství cukru (glukosy) v krvi, jestliže jste podstoupil(a) krevní test.
Swedish: En dos på 90 mikrogram som administrerats under tre timmar till patienter med akut bronkobstruktion påvisade inte några säkerhetsproblem.
Czech: Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné nežádoucí účinky.
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
Swedish: I en kombination av de 5 studierna använde patienter som fick underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol i genomsnitt inga vidbehovsinhalationer under 57 % av behandlingsdagarna.
Czech: Hodnocení všech 5 studií prokázalo, že pacienti léčení kombinací budesonid/formoterol v udržovací a úlevové léčbě nepotřebovali žádnou úlevovou medikaci v průměru u 57 % z celkového počtu dnů léčby.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om den eventuella effekten av budesonid på fertilitet.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se potenciálního účinku budesonidu na fertilitu.
Swedish: Om den pipande andningen inträffar plötsligt efter användning av läkemedlet ska du sluta att använda det och kontakta läkare omedelbart (se nedan).
Czech: Pokud se náhle po užití tohoto léku objeví sípání, ukončete jeho užívání a informujte ihned svého lékaře (viz informace uvedené níže).
Swedish: 1 inhalation på morgonen och 1 inhalation på kvällen eller
Czech: 1 inhalace ráno a 1 inhalace večer nebo
Swedish: Genomsnittligt PIFR som uppnåddes av patienter med astma eller KOL var högre än 60L/min, en flödeshastighet vid vilken man vet att båda studerade inhalatorer levererar jämförbara mängder läkemedel till lungorna.
Czech: Průměrný PIFR dosažený pacienty s astmatem nebo CHOPN byl v průměru nad 60 l/min, kdy u obou příslušných inhalátorů je známo, že dodají srovnatelná množství léku do plic.
Swedish: • Ta INTE fler än 6 inhalationer vid ett tillfälle.
Czech: • Při jedné příležitosti NEINHALUJTE více než 6 dávek.
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "BiResp Spiromax innehåller laktos").
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „BiResp Spiromax obsahuje laktosu")
Swedish: Vuxna (18 år och äldre):
Czech: Dospělí (18 let a starší):
Swedish: • Låga nivåer av kalium i blodet.
Czech: • Nízké hladiny draslíku v krvi.
Swedish: Tala även om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du kommer att behöva allmän narkos i samband med en operation eller ett tandingrepp för att minska risken att läkemedlen påverkar varandra.
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum, aby se snížilo riziko vzájemného působení přípravku s anestetiky, která Vám budou podána.
Swedish: Detta ska beaktas inte bara vid insättande av kombinationsläkemedel utan även när underhållsdosen justeras.
Czech: Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky.
Swedish: Det fanns inga tecken på utveckling av tolerans över tid.
Czech: V průběhu sledování se neprokázal vývoj tolerance k prováděné léčbě.
Swedish: Denna dos kommer att finnas kvar inuti inhalatorn tills det är dags för nästa inhalation.
Czech: Tato dávka bude bezpečně zachována v inhalátoru na dobu, kdy bude podána další inhalace.
Swedish: Tilläggsbehandling med systemiska steroider eller inhalerad budesonid ska inte avbrytas abrupt.
Czech: Léčbu přídatnými systémovými steroidy nebo inhalovaným budesonidem je třeba ukončovat postupně,
Swedish: Hur du inhalerar
Czech: Jak inhalovat
Swedish: Rekommenderad dosering:
Czech: Doporučené dávkování:
Swedish: Stäng: Andas ut försiktigt och stäng skyddslocket till munstycket.
Czech: Zavřít: Lehce vydechněte a zavřete kryt náustku
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka zvláště o následujících lécích:
Swedish: Stäng skyddslocket till munstycket.
Czech: Uzavřete kryt náustku.
Swedish: Snabb minskning av steroiddosen kan inducera akut binjurekris.
Czech: Náhlé snížení dávky steroidů může vyvolat akutní nedostatečnost nadledvin.
Swedish: "vidbehovsinhalator" med till exempel salbutamol.
Czech: „úlevovým inhalátorem", jako je salbutamol.
Swedish: Du kan behöva ta andra läkemedel om du utvecklar symtom på allergi eller artrit.
Czech: Možná bude třeba, abyste užívali další léky, pokud se u Vás objeví příznaky alergie nebo zánětu kloubů.