FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); Bardzo rzadko (≤ 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Polish: Co zawiera lek PANTOLOC Control - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Maltese: X'fih PANTOLOC Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Polish: Małopłytkow ość;
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Polish: PANTOLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe
Maltese: PANTOLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Polish: Patrz „Kiedy nie stosować leku PANTOLOC Control"; - ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych); - warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom).
Maltese: Ara ‘Tiħux PANTOLOC Control'. - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W retrospektywnej analizie 17 badań z udziałem 5960 pacjentów z chorobą refluksową przełyku (ang. GERD), u których stosowano 20 mg pantoprazolu w monoterapii, objawy związane z refluksem, np. zgaga i kwaśne odbijania, oceniano według standardowej metodologii.
Maltese: F'analiżi retrospettiva ta' 17-il studju fuq 5,960 pazjent bil-marda tar-rifluss gastro-esofagali (GORD) li kienu kkurati b'monoterapija ta' 20 mg ta' pantoprazole, is-sintomi marbuta mar-rifluss tal-aċidu, eż. qrusa fl-istonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu kienu evalwati skond metodoloġija standardizzata.
Polish: Zaburzenia układu immunologic z-nego
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Polish: PANTOLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
Maltese: PANTOLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążęi laktację
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Polish: PANTOLOC Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Polish: Pokrzywka; Obrzęk naczyniorucho wy
Maltese: Madankollu, żieda eċċessiva sseħħ biss f'każijiet iżolati.
Polish: Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego)
Maltese: Depressjoni (u l-aggravamenti kollha)
Polish: Nadwrażliwoś ć (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny
Maltese: Sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjonijiet anafilattiċi u xokk anafilattiku)
Polish: PANTOLOC Control może zmniejszać wchłanianie substancji czynnych, których biodostępność zależy od pH w żołądku (np. ketokonazolu).
Maltese: PANTOLOC Control jista' jnaqqas l-assorbiment ta' sustanzi attivi li l-bijodisponibiltà tagħhom tiddependi fuq il-pH gastrika (eż. ketoconazole).
Polish: Leukopenia, Pancytopenia
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Polish: Hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pantoloc Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pantoloc Control pantoprazol
Maltese: Pantoloc Control pantoprazole
Polish: Substancja czynna leku Pantoloc Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pantoloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Polish: Lek Pantoloc Control jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Pantoloc, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Maltese: Pantoloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Pantoloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Polish: Pantoloc Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
Maltese: Pantoloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pantoloc Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pantoloc Control.
Polish: Wytwórcą leku do badań Pan 2006/006 i Pan 2006/007 była firma Altana, a do badania 2009-2106 - firma Nycomed.
Maltese: Il-manifattur għall-istudji Pan 2006/006 u Pan 2006/007 kien Altana, u għall-istudju 2009
Polish: Dokumentacja metod analitycznych składała się z raportu analitycznego i raportu z walidacji powtórnej.
Maltese: Id-dokumentazzjoni tal-metodi analitiċi kienet tinkludi Rapport Analitiku u rapport ta' Validazzjoni mill-Ġdid.
Polish: Dla Cmax przedział ufności wynosi 77,6-95,6%, co znajduje się nieco poniżej przedziału akceptacji (80-125), ale zmienność wewnątrzosobnicza (2-okresowy, 2-sekwencyjny projekt) jest wyższa niż 30% (36%), a więc zbliżona do wyników opublikowanych w piśmiennictwie dotyczącym pantoprazolu.
Maltese: Fil-każ tasCmax, l-intervall ta' fiduċja huwa ta' 77.6-95.6% li huwa xi ftit taħt l-intervall ta' aċċettazzjoni (80-125) iżda lvarjabbiltà individwali (disinn ta' 2 perijodi 2 sekwenzi) huwa ogħla minn 30% (36%), simili għad-dejta rrappurtata fil-letteratura għal pantoprazole.
Polish: Zmienne farmakokinetyczne
Maltese: Varjabbli Farmakokinetiċi
Polish: Firma Bluefish Pharmaceuticals AB przedstawiła dwa badania dotyczące oceny równoważności biologicznej, w których porównano proponowany preparat o mocy 40 mg z produktem referencyjnym Pantecta 40 mg tabletki dojelitowe; jedno badanie przeprowadzono w warunkach na czczo [PAN-2006/007], a drugie - po posiłku [PAN-2006/006].
Maltese: Bluefish Pharmaceuticals AB ssottomettiet żewġ studji ta' bijoekwivalenza li qabblu l-formolazzjoni proposta ta' 40 mg mal-prodott ta' referenza, Pantecta 40 mg pilloli gastro-reżistenti; studju wieħed twettaq taħt kundizzjonijiet ta' sawm [PAN2006/007] u l-istudju l-ieħor twettaq taħt kundizzjoni wara ikla [PAN-2006/006].
Polish: Zawierało ono wymagane dane dotyczące długoterminowej stabilności próbek osocza ludzkiego wraz z danymi dotyczącymi długoterminowej skuteczności przechowywanych roztworów (749 dni w temp. -25°C) i stabilności próbnika automatycznego (122,5 godziny w temp. 5°C).
Maltese: Dan kien jinkludi d-dejta mitluba dwar l-istabbiltà fit-tul ta' kampjuni ta' plażma umana flimkien ma' dejta dwar l-istabbiltà fit-tul ta' soluzzjonijiet tal-istokk (749 jum f'temperatura ta' -25°C) u l-istabbiltà ta' auto-sampler (122.5 sigħat f'temperatura ta' 5°C).
Polish: U indywidualnych pacjentów wykazano korelację AUC, ale nie Cmax, ze stopniem supresji kwasowości, o czym wiadomo, że koreluje z ustępowaniem chorób wywołanych nadkwasotą, oraz brak związku czasowego pomiędzy szczytowym stężeniem w osoczu i maksymalną supresją kwasów wywołaną przez inhibitory pompy protonowej [Hatlebakk, 1996].
Maltese: F'pazjenti individwali ntwera li AUC, iżda mhux Cmax, jikkorrelata mal-grad ta' soppressjoni tal-aċidi, li huwa magħruf li jikkorrelata mal-kura ta' mard relatat mal-aċidi, u li ma hemm ebda assoċjazzjoni temporanja bejn l-ogħla konċentrazzjoni tal-plasma u s-soppressjoni massima tal-aċidi kkawżata mill-inibituri tal-pompa tal-proton [Hatlebakk, 1996].
Polish: i wsp.
Maltese: Torsgatan 11
Polish: Zastosowano standardowe kryteria stosowane w badaniach dotyczących równoważności biologicznej, tj.: 90-procentowe CI dla AUC i Cmax muszą znaleźć się w dopuszczalnym zakresie równym 0,80-1,25.
Maltese: Intużaw kriterji standard għall-bijoekwivalenza, jiġifieri 90% CI għallAUC u proporzjonijiet Cmax għandhom ikunu fi ħdan il-medda aċċettata ta' 0.80-1.25.
Polish: Podstawą wniosku dotyczącego preparatu Pantoprazole Bluefish jest ustalenie równoważności biologicznej pomiędzy proponowanym preparatem generycznym i lekiem oryginalnym (Pantecta 40 mg firmy Altana Pharma, Hiszpania).
Maltese: Il-bażi tal-applikazzjoni ta' Pantoprazole Bluefish hija l-istabbiliment ta' bijoekwivalenza bejn il-formolazzjoni ġenerika proposta u l-oriġinatur (Pantecta 40 mg minn Altana Pharma AG, Spanja).
Polish: ANEKS I)
Maltese: L-Isvezja
Polish: Takeda - Farmacuticos Portugal, Lda.
Maltese: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Polish: Tl: + 33 1 46 25 16 16
Maltese: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Polish: Takeda Farmacutica Espaa S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Maltese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Polish: Dezorientacj a (i pogorszenie stanu psychiczneg o)
Maltese: Diżorjentament (u l-aggravamenti kollha)
Polish: Patrz „Kiedy nie stosować leku PANTOZOL Control" - ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych); - warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom).
Maltese: ‘Tiħux PANTOZOL Control' - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Polish: PANTOZOL Control 20 mg tabletki dojelitowe
Maltese: PANTOZOL Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Polish: Co zawiera lek PANTOZOL Control - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Maltese: X'fih PANTOZOL Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Polish: Hiponatremia, Hipomagnezemia, Hipokalcemia
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja, Panċitopenija
Polish: PANTOZOL Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
Maltese: PANTOZOL Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Polish: Jak przyjmować lek PANTOZOL Control
Maltese: Mediċini oħra u PANTOZOL Control
Polish: Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Maltese: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Polish: PANTOZOL Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOZOL Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Amonowy wodorotlenek stężony
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Polish: Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie produktem leczniczym PANTOZOL Control na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi PANTOZOL Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Polish: Pantozol Control pantoprazol
Maltese: Pantozol Control pantoprazole
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pantozol Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Substancja czynna leku Pantozol Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pantozol Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Polish: Pantozol Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
Maltese: Pantozol Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Polish: Lek Pantozol Control jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Pantozol, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Maltese: Pantozol Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Pantozol li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pantozol Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pantozol Control.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić dowody w postaci proporcjonalnych, wykonalnych i skutecznych środków zapobiegania ryzyku przedawkowania i ograniczania ryzyka uszkodzenia wątroby po celowym lub przypadkowym przedawkowaniu produktów zawierających paracetamol o modyfikowanym uwalnianiu.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq għandhom jipprovdu evidenza li tappoġġja attivitajiet proporzjonati, fattibbli u effettivi għall-prevenzjoni tar-riskju ta' doża eċċessiva u sabiex jiġi minimizzat ir-riskju ta' korriment epatiku wara dożi eċċessivi intenzjonati jew aċċidentali bi prodotti li fihom il-paracetamol li terħi l-mediċina b'mod modifikat.
Polish: Zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów zawierających paracetamol o modyfikowanym i przedłużonym uwalnianiu może zostać uchylone, jeśli właściwe organy zapewnią spełnienie przez podmioty odpowiedzialne warunków wymienionych poniżej.
Maltese: Sabiex titneħħa s-sospensjoni ta' prodotti li fihom il-paracetamol, li terħi l-mediċina b'mod modifikat u prolungat, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet t'hawn taħt ikunu ġew issodisfati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-komunità.
Polish: Wśród 319 przypadków było 5 przypadków śmiertelnych.
Maltese: Mit-319il każ, ġew irrappurtat 5 każijiet fatali.
Polish: W dniu 30 listopada 2017 r. PRAC przyjął zalecenie, które zostało następnie rozpatrzone przez CMDh, zgodnie z art. 107k dyrektywy 2001/83/WE.
Maltese: Fit-30 ta' Novembru 2017, il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, li mbagħad ġiet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Polish: PRAC zgodził się ze zdaniem ekspertów.
Maltese: Tlaqqgħet it-tieni laqgħa tal-grupp ta' esperti.
Polish: U jedenastu pacjentów (21%) po upływie 24 godzin lub później aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy była powyżej granicy normy (ALT >50 IU/l).
Maltese: Ħdax-il pazjent (21%) kellhom alanina aminotransferażi (ALT) fis-seru, li taqbeż il-limiti ta' referenza (ALT >50
Polish: Spośród tych 319 przypadków niemal wszystkie (98%) miały miejsce w Szwecji (67%) i Australii (31%).
Maltese: Minn dawn it319-il każ, kważi kollha (98%) ġejjin mill-Iżvezja (67%) u mill-Awstralja (31%).
Polish: B. Tramadol/paracetamol, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Maltese: B. Pilloli tat-tramadol/tal-paracetamol li jerħu l-mediċina b'mod prolungat
Polish: Dane opublikowane przez szwedzki ośrodek zatruć opisują serię 53 pacjentów ze zgłoszeniem przedawkowania paracetamolu 665 mg MR (zakres 10-166 g).
Maltese: Data ppubblikata miċ-Ċentru tal-Avvelenament Żvediż iddeskriviet sensiela ta' 53 pazjent b'dożi eċċessivi rrapportati bil-paracetamol 665mg MR (firxa ta' 10-166 g).
Polish: • PRAC rozważył procedurę zgodną z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE dla produktów leczniczych zawierających paracetamol o modyfikowanym uwalnianiu (patrz załącznik I).
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom il-paracetamol li terħi l-mediċina b'mod modifikat (ara l-Anness I).
Polish: Obejmują one produkty zawierające paracetamol jako pojedynczy składnik; są to tabletki o modyfikowanym uwalnianiu (MR) zawierające 500 mg, 665 mg lub 1000 mg paracetamolu oraz paracetamol 500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Maltese: Dawn jinkludu prodotti bil-paracetamol bħala ingredjent wieħed; prinċipalment pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat (MR, modified release) li fihom il-paracetamol ta' 500 mg, 665 mg jew 1000 mg, u pillola talparacetamol ta' 500 mg li terħi l-mediċina b'mod prolungat.
Polish: Ponadto istnieją produkty złożone o przedłużonym uwalnianiu zawierające tramadol/paracetamol 75 mg/650 mg.
Maltese: Barra minn dan, hemm prodotti kkombinati li jerħu l-mediċina b'mod prolungat li fihom it-tramadol/il-paracetamol ta' 75 mg/650 mg.
Polish: Jeżeli pacjent po przedawkowaniu zgłosi się na oddział ratunkowy na czas, dostępna jest skuteczna odtrutka - Nacetylocysteina (NAC).
Maltese: Jekk il-pazjent jiġi ammess għal kura medika ta' emerġenza fil-ħin wara doża eċċessiva, hemm antidotu effettiv disponibbli - N-acetylcysteine (NAC).
Polish: A. Paracetamol, tabletki o modyfikowanym uwalnianiu
Maltese: Pilloli tal-paracetamol li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Polish: Dane z badania Chiew i współpracowników (2017) wskazują, że wskaźnik hepatotoksyczności spada po podaniu pacjentom węgla aktywnego lub zwiększonej dawki NAC.
Maltese: Data mill-istudju minn Chiew u kollegi (2017) tindika li r-rata tal-epatossiċità tonqos meta jingħataw jew karbonju attiv jew doża akbar ta' NAC lillpazjenti.
Polish: Ta nieprzewidywalność nie została wystarczająco ograniczona poprzez środki w zakresie modelowania i symulacji przedłożone przez podmiot odpowiedzialny, GSK Consumer Healthcare.
Maltese: Din limprevedibbiltà ma ġietx mitigata biżżejjed permezz tal-miżuri tal-immudellar u tas-simulazzjoni li ġew ippreżentati mill-MAH GSK Consumer Healthcare.
Polish: CMDh uwzględnił dokumentację przedłożoną przez jeden podmiot odpowiedzialny (KRKA d.d., Novo mesto) na poparcie produktu i stwierdził, że nie wpłynęła ona na wnioski PRAC.
Maltese: Is-CMDh ikkunsidra d-dokumenazzjoni li ġiet ippreżentata minn MAH wieħed (KRKA d.d., Novo mesto) bħala appoġġ għall-prodott tagħhom u kkonkluda li dan ma affettwax il-konklużjonijiet tal-PRAC.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłożył przegląd literatury dla uzasadnienia korzyści klinicznych ze stosowania kombinacji tramadolu/paracetamolu MR w leczeniu bólu.
Maltese: L-MAH ippreżenta riċensjoni ("literature review") sabiex jiġġustifika l-benefiċċju kliniku talkombinazzjoni tat-tramadol/tal-paracetamol MR fil-ġestjoni tal-uġigħ.
Polish: W 19% przypadków obserwowano późne przecięcie nomogramu.
Maltese: L-inkroċjar tard tan-nomogramma tal-kura standard deher fi 19% tal-każijiet.
Polish: Diliban retard nie został jeszcze wprowadzony na rynek UE.
Maltese: Diliban retard għadha ma tpoġġietx fis-suq tal-UE.
Polish: Ogromna większość poważnych przypadków zgłoszonych dla preparatu paracetamolu MR wystąpiła przy przedawkowaniu w ilości większej niż 30 g paracetamolu (uznanym za ciężkie przedawkowanie przez Marksa i in., 2017).
Maltese: Il-maġġoranza kbira tal-każijiet serji rrapportati b'formulazzjoni MR tal-paracetamol seħħew f'dożi eċċessivi b'aktar minn 30 g ta' paracetamol (li titqies bħala doża eċċessiva enormi minn Marks et al, 2017).
Polish: Dawka jest istotnym czynnikiem przy interpretacji danych dotyczących zatrucia paracetamolem.
Maltese: Id-doża hija fattur importanti fl-interpretazzjoni ta' data ta' avvelenament bilparacetamol.
Polish: Zgłaszane określone korzyści z preparatów MR dotyczące zmniejszenia dobowego spożycia tabletek (dawkowanie od 4 do 3 razy na dobę dla produktów jednoskładnikowych i uproszczony schemat od 2 do 4 tabletek dla produktów złożonych) nie przewyższają ryzyka toksycznego wpływu na wątrobę w przypadku przedawkowania.
Maltese: Il-benefiċċji speċifiċi ddikjarati tal-formulazzjonijiet MR relatati ma' tnaqqis fid-doża tal-pilloli ta' kuljum (minn 4 darbiet għal 3 darbiet ta' doża kuljum għall-prodotti b'ingredjent wieħed, u r-reġim simplifikat ta' 2 pilloli minn 4 għall-prodotti kkombinati) ma jaqbżux ir-riskji tat-tossiċità epatika fil-każ ta' doża eċċessiva.
Polish: Preparat tramadol/paracetamol MR tabletki jest wskazany do leczenia stanów bólowych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu.
Maltese: Pilloli tat-tramadol/talparacetamol MR jiġu indikati għall-kura ta' kundizzjonijiet ta' wġigħ moderat u serju.
Polish: Paracetamol jest stosowany w różnych rodzajach bólu, takich jak ból głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, ból gardła, bóle mięśniowo-szkieletowe, ból po zabiegach stomatologicznych/ekstrakcji zęba, ból zębów i ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów, a także przeciw gorączce.
Maltese: Il-paracetamol tintuża f'diversi tipi ta' wġigħ bħall-uġigħ ta' ras, l-emigranja, id-diżmenorrea, l-uġigħ fil-griżmejn, l-uġigħ muskoloskeletali, l-uġigħ wara proċeduri dentali/il-qlugħ tas-snien, l-uġigħ fis-snien u l-uġigħ talosteoartrite u għad-deni.
Polish: ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ
Maltese: ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ
Polish: ACTAVIS GROUP HF.
Maltese: Id-Danimarka ACTAVIS GROUP HF.
Polish: PODANIE
Maltese: UVOLŇOVÁNÍM
Polish: PARATABS RETARD PARACETAMOL TABLETKA 500MG
Maltese: PARATABS RETARD PARAĊETAMOL PILLOLA TA' 500MG
Polish: PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG
Maltese: PARAĊETAMOL PILLOLA TA' 650MG, TRAMADOL PILLOLA TA' 75MG
Polish: PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL
Maltese: MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL
Polish: PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
Maltese: MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
Polish: PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Maltese: MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Polish: Graudins A. Overdose with modified-release paracetamol (Panadol Osteo®) presenting to a metropolitan emergency medicine network: a case series.
Maltese: Overdose with modified-release paracetamol (Panadol Osteo®) presenting to a metropolitan emergency medicine network: a case series.
Polish: Dostępne są w Belgii, Danii, Finlandii, Grecji, Islandii, Luksemburgu, Holandii, Portugalii, Rumunii i Szwecji pod różnymi nazwami, takimi jak Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard oraz Pinex Retard.
Maltese: Dawn huma disponibbli fil-Belġju, idDanimarka, il-Finlandja, il-Greċja, l-Iżlanda, il-Lussemburgu, in-Netherlands, il-Portugall, ir-Rumanija, u l-Iżvezja taħt diversi ismijiet fosthom Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard u Pinex Retard.
Polish: Graudins A, Chiew A, Chan B. Overdose with modified-release paracetamol results in delayed and prolonged absorption of paracetamol.
Maltese: Overdose with modified-release paracetamol results in delayed and prolonged absorption of paracetamol.
Polish: Leki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające paracetamol z opioidowym lekiem przeciwbólowym tramadolem są dostępne pod nazwami Diliban Retard lub Doreta SR w Bułgarii, Republice Czeskiej, Estonii, na Węgrzech, w Islandii, Łotwie, Litwie, Polsce, Portugalii, Rumunii, Słowacji, Słowenii i Hiszpanii.
Maltese: Il-mediċini li fihom paracetamol li jiġi rilaxxat b'mod modifikat flimkien mal-mediċina li ttaffi l-uġigħ opjojde tramadol huma disponibbli taħt l-ismijiet Diliban Retard jew Doreta SR fil-Bulgarija, irRepubblika Ċeka, l-Estonja, l-Ungerija, l-Iżlanda, il-Latvja, il-Litwanja, il-Polonja, il-Portugall, irRumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja u Spanja, u dawn il-mediċini huma wkoll koperti minn din irreviżjoni.
Polish: Procedurę oceny paracetamolu o zmodyfikowanym uwalnianiu wszczęto 30 czerwca 2016 r. na wniosek Szwecji, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' paracetamol li jiġi rilaxxat b'mod modifikat inbdiet fit-30 ta' Ġunju 2016 fuq talba talIżvezja, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Polish: Wyniki te potwierdzają podobne dane dotyczące serii przypadków opisanych w Australii.2,3
Maltese: Dawn irriżultati jikkonfermaw serje ta' każijiet Awstraljani simili.2,3
Polish: − jeśli rozpoczęto podawanie NAC, leczenie należy prowadzić dłużej niż przez ustalonych 21 godzin, gdy stężenie paracetamolu utrzymuje się na poziomie przekraczającym granicę wykrywalności (lub powyżej 10 mg/l) albo gdy zwiększa się aktywność ALT (powyżej 100 U/l) i kontynuować dopóki stężenie paracetamolu nie spadnie poniżej granicy wykrywalności (lub 10 mg/l) albo aktywność ALT nie spadnie poniżej 100 U/l;
Maltese: − jekk il-kura NAC tkun bdiet, jenħtieġ li din tiġi mtawla lil hinn mill-kors tal-NAC ta' 21 siegħa jekk il-livell ta' paracetamol jibqa' ogħla mil-limitu ta' detezzjoni (jew aktar minn 10 mg/L) jew jekk l-ALT tiżdied (aktar minn 100 U/L), u jenħtieġ li tkompli sakemm il-paracetamol ikun taħt il-limitu ta' detezzjoni (jew 10 mg/L) jew jekk l-ALT jaqa' taħt il-100 U/L;