FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Tybost en los estudios realizados?
Croatian: Koje koristi Tybost su dokazane u ispitivanjima?
Spanish: Se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos infectados por el VIH-1, un virus que provoca el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Croatian: Koristi se u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Spanish: Tybost se comparó con otro medicamento, el ritonavir, en un estudio principal en el que participaron 698 pacientes infectados por VIH-1.
Croatian: Tybost je uspoređen s drugim lijekom zvanim ritonavir u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 698 bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Spanish: Tybost sólo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Spanish: Tybost cobicistat
Croatian: Tybost kobicistat
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Tybost?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tybost?
Spanish: Al bloquear las enzimas CYP3A, Tybost ralentiza la velocidad a la que se descomponen el atazanavir y el darunavir, prolongando así el tiempo que actúan en el organismo.
Croatian: Blokadom enzima CYP3A Tybost usporava brzinu pri kojoj se razgrađuju atazanavir i darunavir pa stoga produljuje duljinu vremena njihovog djelovanja u tijelu.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tybost, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Tybost uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: ¿Qué es Tybost y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Tybost za što se koristi?
Spanish: Tybost se toma con atazanavir o darunavir, que son ambos inhibidores de la proteasa: bloquean una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del virus VIH-1.
Croatian: Tybost se uzima s atazanavirom ili darunavirom jer su oba inhibitori proteaze: oni blokiraju enzim zvan proteaza koji je uključen u reprodukciju virusa HIV-1.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tybost?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tybost?
Spanish: El tratamiento con Tybost y atazanavir o darunavir no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, pero puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de las infecciones y enfermedades asociadas al SIDA cuando se combina con otros medicamentos de referencia contra el VIH-1.
Croatian: Liječenje lijekom Tybost i atazanavirom ili darunavirom ne liječi infekciju virusom HIV-1 ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s HIV-om kad se kombiniraju s drugim standardnim lijekovima za liječenje HIV-1.
Spanish: Los estudios demostraron que Tybost era igual de eficaz que el ritonavir como potenciador del atazanavir, y es previsible que actúe de forma similar sobre el darunavir según los datos que se tienen del efecto de Tybost sobre los niveles de darunavir en el organismo.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tybost učinkovit kao i ritonavir te kao pojačivač za atazanavir te se očekuje sličan učinak za darunavir na temelju podataka o utjecaju lijeka Tybost na razine darunavira u tijelu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tybost, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tybost pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El principio activo de Tybost, el cobicistat, bloquea la actividad de un grupo de enzimas hepáticas llamadas CYP3A, que participan en la descomposición de los medicamentos en el organismo.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tybost, kobicistat blokira djelovanje skupine jetrenih enzima zvanih CYP3A koji su uključeni u razgradnji lijekova u tijelu.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Tybost (observados en más de un paciente de cada 10) cuando se administra con atazanavir son ictericia ocular (coloración amarillenta de la parte blanca del ojo), náuseas (mareo) e ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos).
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Tybost (koje mogu javiti više od 1 na 10 osoba) kad se primjenjuje s atazanavirom su očni ikterus (žutilo bjeloočnica), mučnina (osjećaj slabosti) i žutica (žutilo kože i očiju).
Spanish: El estudio comparó estos dos medicamentos, que se utilizaron para potenciar el efecto del atazanavir, administrados junto con otro medicamento de referencia contra VIH-1 que contiene emtricitabina y tenofovir.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo ta dva lijeka kad se koriste za pojačavanje učinaka atazanavira u kombinaciji s drugim standardnim lijekovima protiv virusa HIV-1, a koji sadrže emtricitabin i tenofovir.
Spanish: ¿Cómo actúa Tybost?
Croatian: Kako Tybost djeluje?
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Tybost, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Tybost bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Tybost no trata el VIH directamente, sino que se administra para potenciar el efecto del atazanavir o el darunavir, que se usan con otros medicamentos de referencia para tratar el VIH-1.
Croatian: Tybost ne liječi izravno HIV, ali se primjenjuje za pojačavanje učinaka atazanavira ili darunavira koji se koriste s drugim standardnim lijekovima za liječenje infekcije virusom HIV-1.
Spanish: Tybost es un medicamento cuyo principio activo es el cobicistat.
Croatian: Tybost je lijek koji sadrži djelatnu tvar kobicistat.
Spanish: ¿Cómo se usa Tybost?
Croatian: Kako se Tybost koristi?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Tybost, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Tybost potražite u uputi o lijeku.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Spanish: Niños y adolescentes (de 8 a 17 años de edad)
Croatian: Djeca i adolescenti (od 8 do 17 godina)
Spanish: Asimismo, también es preciso tener en consideración el reducido número de pacientes.
Croatian: Uz to, mali broj bolesnika također treba uzeti u obzir.
Spanish: El mecanismo de esta interacción no ha sido todavía dilucidado.
Croatian: Mehanizam ove interakcije još nije razjašnjen.
Spanish: Los datos disponibles no sugieren que esta interacción pueda dar lugar a cambios significativos del INR.
Croatian: Dostupni podaci ne upućuju na to da bi ova interakcija mogla dovesti do značajnih promjena INR-a.
Spanish: La mayoría de los casos notificados se desarrollan tras, al menos, una semana de tratamiento.
Croatian: Većina prijavljenih slučajeva razvila se nakon najmanje jednog tjedna liječenja.
Spanish: Se estima que el AUC es un 20 % más elevado en mujeres que en hombres.
Croatian: Procjenjuje se da je AUC 20% veći kod žena nego kod muškaraca.
Spanish: Si recibe más Tygacil del que debiera
Croatian: Ako primite više Tygacila nego što ste trebali
Spanish: Qué es Tygacil y para qué se utiliza
Croatian: Što je Tygacil i za što se koristi
Spanish: Especies sensibles frecuentemente
Croatian: Često osjetljive vrste
Spanish: † Ver más arriba sección 5.1, Puntos de corte.
Croatian: † vidjeti gore dio 5.1, Granične vrijednosti.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama ili Vašem djetetu važne podatke.
Spanish: Se debe prestar atención a la posible aparición de deshidratación.
Croatian: Potrebno je pripaziti na moguću dehidraciju.
Spanish: En ratas que recibieron dosis únicas o múltiples de
Croatian: Kod štakora koji su primali jednokratne ili višekratne doze
Spanish: La curación clínica se evaluó entre 10 y 21 días tras la administración de la última dosis del tratamiento.
Croatian: Kliničko izlječenje procijenjeno je između 10 i 21 dana nakon primjene posljednje doze terapije.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de abril de 2006 Fecha de la última revalidación: 22 de febrero de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22 veljače 2016.
Spanish: Tygacil no debe mezclarse con otros medicamentos sobre los que no se disponga de datos de compatibilidad.
Croatian: Tygacil se ne smije miješati s drugim lijekovima za koje ne postoje podaci o kompatibilnosti.
Spanish: Su médico le ha recetado Tygacil porque usted o su hijo tiene al menos 8 años de edad y padece alguno de los siguientes tipos de infecciones graves:
Croatian: Vaš liječnik je Vama ili Vašem djetetu propisao Tygacil zato što Vi ili Vaše dijete koje ima najmanje 8 godina imate jednu od sljedećih vrsta ozbiljnih infekcija:
Spanish: Se estima que, en promedio, menos de un 20 % de tigeciclina se metaboliza antes de la excreción.
Croatian: Procjenjuje se da se prosječno manje od 20% tigeciklina metabolizira prije izlučivanja.
Spanish: Es importante que usted informe a su médico si está tomando ciertos medicamentos para evitar un exceso de coagulación de la sangre (llamados anticoagulantes).
Croatian: Važno je da Vašeg liječnika obavijestite ukoliko uzimate lijekove protiv pretjeranog zgrušavanja krvi (pod nazivom antikoagulansi).
Spanish: Almacenamiento tras la preparación
Croatian: Čuvanje nakon pripreme
Spanish: Por este motivo, el uso en niños se debe limitar a aquellas situaciones clínicas en las que no se disponga de un tratamiento antibacteriano alternativo.
Croatian: Posljedično, primjenu kod djece treba ograničiti na kliničke situacije u kojima nema dostupne alternativne antibakterijske terapije.
Spanish: Grupo Bacteroides fragilis†
Croatian: Bacteroides fragilis group †
Spanish: Su médico le vigilará estrechamente para detectar cualquier posible infección y tratarle si fuera necesario.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pažljivo nadzirati kako bi uočio moguće infekcije i po potrebi započeo s liječenjem.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsiguiente publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: • Aunque los antibióticos como Tygacil atacan a ciertos tipos de bacterias, otras bacterias y hongos podrían seguir creciendo.
Croatian: • Premda se antibiotici poput Tygacila koriste protiv određenih bakterija, druge vrste bakterija i gljivice mogu nastaviti rasti.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Tygacil
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Tygacil
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ninguna otra medicación, salvo la que se especifica en la sección 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: El AUC fue un 24 % más bajo en pacientes con un peso  125 Kg.
Croatian: AUC je bio 24% niži u bolesnika tjelesne težine ≥125 kg.
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución cuando dichos pacientes sean tratados.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom liječenja ovih bolesnika.
Spanish: La duración normal del tratamiento es de 5 a 14 días.
Croatian: Kura liječenja obično traje 5 do 14 dana.
Spanish: Grupo Streptococcus anginosus* (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Croatian: Streptococcus anginosus skupina* (uključuje S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Spanish: • Infecciones complicadas intra-abdominales.
Croatian: • Komplicirane intraabdominalne infekcije.
Spanish: Frecuentes ≥1/100 a <1/10
Croatian: Često ≥ 1/100 do < 1/10
Spanish: Durante el tratamiento con Tygacil:
Croatian: Tijekom liječenja Tygacilom:
Spanish: Tigeciclina no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con tigeciclina.
Croatian: Tigeciklin se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje tigeciklinom.
Spanish: *Dosis única AUC0-œ y dosis múltiple AUC0-12
Croatian: * jedna doza AUC0-∞,, višekratna doza AUC0-12h
Spanish: Estas dosis se administran por vía intravenosa (directamente en el torrente sanguíneo) durante un periodo de 30 a 60 minutos.
Croatian: Ova se doza primjenjuje intravenski (putem vene izravno u Vaš krvotok) tijekom razdoblja od 30 do 60 minuta.
Spanish: Será su médico quien decida la duración del tratamiento adecuada para usted.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o tome koliko ćete se dugo liječiti.
Spanish: Nota: El vial contiene un exceso de dosis del 6%.
Croatian: Napomena: Bočica sadrži višak od 6%.
Spanish: Aerobios gramnegativos Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Croatian: Gram-negativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Spanish: El uso concomitante de antibióticos con anticonceptivos orales puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales.
Croatian: Istovremena primjena antibiotika s peroralnim kontraceptivima može umanjiti djelotvornost peroralnih kontraceptiva.
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25C.
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 do
Spanish: Debe resaltarse que la distribución de la CMI para los microorganismos de los géneros Bacteroides y Clostridium es amplia y puede incluir valores superiores a 2 mg/L de tigeciclina.
Croatian: Treba napomenuti da je distribucija MIK-a za organizme rodova Bacteroides i Clostridium široka i može uključivati vrijednosti veće od 2 mg/l tigeciklina.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero antes de tomar Tygacil:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite Tygacil:
Spanish: De estos pacientes, un 77,8% presentó peritonitis aparente en la exploración quirúrgica.
Croatian: Među ovim bolesnicima, 77,8 % je imalo kirurški verificirani peritonitis.
Spanish: La farmacocinética de tigeciclina se ha investigado en dos estudios.
Croatian: Farmakokinetika tigeciklina ispitana je u dva ispitivanja.
Spanish: • Escasa o lenta cicatrización de las heridas.
Croatian: • Slabo ili sporo zacjeljivanje rana
Spanish: Tigeciclina no fue teratogénico ni en ratas ni en conejos.
Croatian: Tigeciklin nije bio teratogen za štakore ili kuniće.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de tigeciclina, pero los estudios a corto plazo de genotoxicidad de tigeciclina fueron negativos.
Croatian: Doživotna ispitivanja na životinjama s ciljem procjene karcinogenog potencijala tigeciklina nisu provedena, ali su kratkoročna ispitivanja genotoksičnosti tigeciklina bila negativna.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipoglucemia, hipoproteinemia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija, hipoproteinemija
Spanish: Los datos de eficacia enumerados deben interpretarse con cautela, puesto que en este estudio se permitió la administración concomitante de antibióticos.
Croatian: Podaci o učinkovitosti navedeni gore trebaju se promatrati s oprezom jer su u ovom ispitivanju dopušteni istodobni antibiotici.
Spanish: Tygacil se comercializa en envases de diez viales.
Croatian: Tygacil se isporučuje u pakovanju od deset bočica.
Spanish: La duración del tratamiento debe establecerse según la gravedad, el sitio de la infección y la respuesta clínica del paciente.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o težini, mjestu infekcije te o kliničkom odgovoru bolesnika.
Spanish: Tigeciclina solo se debe utilizar para el tratamiento de pacientes de 8 años de edad y mayores, después de haber consultado a un médico con la debida experiencia en el tratamiento de enfermedades infecciosas.
Croatian: Tigeciklin se smije upotrebljavati za liječenje bolesnika u dobi od 8 godina i starijih samo nakon savjetovanja s liječnikom koji ima odgovarajuće iskustvo u liječenju infektivnih bolesti.
Spanish: Se desconoce la causa de estos hallazgos, pero no se puede descartar una menor eficacia y seguridad que la de los comparadores de los estudios.
Croatian: Uzrok ovih nalaza ostaje nepoznat, no ne može se isključiti slabija djelotvornost i sigurnost primjene u odnosu na ispitivane usporedne lijekove.
Spanish: En pacientes (incluidos pacientes pediátricos) con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C), la dosis de tigeciclina debe reducirse en un 50 %.
Croatian: U bolesnika (uključujući i pedijatrijske bolesnike) s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh C), potrebno je smanjiti dozu tigeciklina za 50%.
Spanish: Indicación n/N (%)
Croatian: Indikacija n/N (%)
Spanish: Pregunte a su médico sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adicional mientras recibe tratamiento con Tygacil.
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom o potrebi za dodatnom kontracepcijskom metodom za vrijeme uzimanja Tygacila.
Spanish: Conservar por debajo de 25 ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Spanish: Pseudomonas aeruginosa * Especies para las cuales se considera que la actividad frente a las mismas se ha demostrado satisfactoriamente en ensayos clínicos.
Croatian: Pseudomonas aeruginosa *označava vrstu za koju se smatra da je aktivnost zadovoljavajuće dokazana u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: Tygacil sólo se utiliza cuando el médico considera que otros antibióticos alternativos no son adecuados.
Croatian: Tygacil se primjenjuje samo u kada Vaš liječnik smatra da drugi antibiotici nisu prikladni.
Spanish: trombocitopenia, aumento del INR (cociente internacional normalizado)
Croatian: trombocitopenija, povećan međunarodni normalizirani omjer (INR)
Spanish: El perfil de reacciones adversas de la tigeciclina en estos 25 sujetos fue, en líneas generales, consistente con el perfil en adultos.
Croatian: Profil štetnog djelovanja tigeciklina u tih 25 ispitanika općenito je bio dosljedan profilu odraslih.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tygacil en niños menores de 8 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Tygacila u djece mlađe od 8 godina nije utvrđena.
Spanish: Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está pensando en quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Tygacil.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Tygacil.
Spanish: Por consiguiente, se debe prestar atención a la velocidad de perfusión de la tigeciclina en niños y adolescentes.
Croatian: Zbog toga je potrebno obratiti pozornost na brzinu infuzije tigeciklina u djece i odraslih.
Spanish: • Si es usted alérgico a la tigeciclina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na tigeciklin, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: No existen datos disponibles en cuanto a pacientes con un peso igual o superior a 140 Kg.
Croatian: Nema podataka o bolesnicima s tjelesnom težinom od 140 kg i više.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este producto puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: • Niveles bajos de azúcar en sangre.
Croatian: • Niska razina šećera u krvi
Spanish: Qué es Tygacil y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Tygacil Cómo usar Tygacil
Croatian: Što je Tygacil i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Tygacil Kako primjenjivati Tygacil Moguće nuspojave
Spanish: Se han notificado casos en pacientes sin factores de riesgo conocidos a la pancreatitis.
Croatian: Slučajevi su prijavljeni u bolesnika bez poznatog čimbenika rizika za pankreatitis.
Spanish: • En determinadas infecciones graves, su médico puede considerar la necesidad de utilizar Tygacil en combinación con otros antibióticos.
Croatian: • Kod nekih ozbiljnih infekcija Vaš liječnik može razmotriti primjenu Tygacila u kombinaciji s drugim antibioticima.
Spanish: Aspecto de Tygacil y contenido del envase
Croatian: Kako Tygacil izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: La tigeciclina muestra una eliminación poliexponencial en el suero con una semivida de eliminación terminal media de 42 horas tras dosis múltiples, aunque existe una alta variabilidad interindividual.
Croatian: Tigeciklin pokazuje polieksponencijsku eliminaciju iz seruma sa srednjim poluvijekom eliminacije nakon višekratnog doziranja od 42 sata, premda postoje velike interindividualne varijacije.
Spanish: Estas alteraciones fueron reversibles después de dos semanas de tratamiento.
Croatian: Navedene promjene su se pokazale reverzibilnima nakon dva tjedna davanja.
Spanish: Superinfección
Croatian: Superinfekcije
Spanish: Dependiendo del estado de su hígado, su médico puede reducir la dosis para evitar posibles efectos secundarios.
Croatian: Vaše jetre, Vaš liječnik može smanjiti dozu kako bi se izbjegle moguće nuspojave.
Spanish: Infecciones e infestaciones sepsis/shock séptico, neumonía, abscesos, infecciones
Croatian: Infekcije i infestacije sepsa/septički šok, pneumonija, apsces, infekcije
Spanish: Grupo Farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico, tetraciclinas, código ATC: J01AA12.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, tetraciklini, ATK oznaka: J01AA12.
Spanish: Trastornos vasculares flebitis tromboflebitis
Croatian: Krvožilni poremećaji flebitis tromboflebitis
Spanish: Este medicamento sólo debe utilizarse para la administración de una única dosis; cualquier medicamento o resto de material no utilizado debe ser desechado de acuerdo con la normativa local.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen za jednokratnu primjenu; neupotrijebljeni lijek i sav otpadni materijal mora se odbaciti u skladu s lokalnim propisima.
Spanish: En seres humanos, el promedio del volumen de distribución de tigeciclina en estado estacionario es de 500 a 700 l (de 7 a 9 l/kg), lo que indica que tigeciclina se distribuye ampliamente más allá del volumen plasmático y se concentra en los tejidos.
Croatian: Kod ljudi je volumen distribucije tigeciklina u stanju dinamičke ravnoteže iznosio prosječno 500 do 700 l (7 do 9 l/kg), što upućuje na to da se tigeciklin opsežno distribuira izvan volumena plazme i koncentrira u tkivima.
Spanish: Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes son (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): • Náuseas, vómitos, diarrea.
Croatian: Vrlo česte nuspojave su (mogu se javiti u više od 1 od 10 osoba): • Mučnina, povraćanje, proljev.
Spanish: El aclaramiento total de tigeciclina tras una perfusión intravenosa es de 24 l/h.
Croatian: Ukupni klirens tigeciklina nakon intravenske infuzije iznosi 24 l/h.
Spanish: Esto podría reducir su habilidad para conducir o usar máquinas.
Croatian: To može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.