FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Manoma, kad medicininiai produktai, taip pat pienas ir maistas, kuriame yra kalcio ir kitų daugiavalenčių katijonų (aliuminio, magnio, geležies), blogina Bondronat tablečių absorbciją.
Icelandic: Afurðir sem innihalda kalsíum og aðrar fjölgildar katjónir (svo sem ál, magnesíum, járn), að meðtalinni mjólk og fæðu, eru líklegar til að trufla frásog Bondronat taflna.
Lithuanian: Pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume yra apskaičiuojama taikant tokias formules:
Icelandic: *Athugið albúmín-leiðrétt þéttni kalsíums í sermi er reiknuð á eftirfarandi hátt:
Lithuanian: 2 mg (2 ml koncentrato infuziniam tirpalui)
Icelandic: 2 mg (2 ml af innrennslisþykkni, lausn)
Lithuanian: • jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) yra ausų infekcija, pasitarkite su savo gydytoju.
Icelandic: • ræddu við lækninn ef þú ert með verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
Lithuanian: • ištinusios kojos ar pėdos
Icelandic: • þroti í fótleggjum eða fótum
Lithuanian: Dauguma atvejų specifinio gydymo nereikia, o simptomai po keleto valandų ar parų praeina.
Icelandic: Í flestum tilvikum var ekki þörf á sérstakri meðferð og dró úr einkennum eftir nokkrar klukkustundir/daga.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į ligoninę.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur hafa verið teknar, skaltu hafa tafarlaust samband við lækni eða leita á sjúkrahús.
Lithuanian: Kai susidaro gydomoji koncentracija, su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87 % vaisto, todėl vaistų sąveika dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Icelandic: Próteinbinding í plasma manna er um 87% við lækningalega þéttni og því eru ekki miklir möguleikar á milliverkunum við önnur lyf af völdum tilfærslu.
Lithuanian: Laiko mediana iki recidyvo (pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija tapo didesnė negu 3,0 mmol/l) buvo nuo 18 iki 26 dienų.
Icelandic: Miðgildi tímans að bakslagi (albúmín-leiðrétt kalsíum í sermi fór aftur yfir 3 mmól/l) var 18-26 dagar.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bondronat
Icelandic: Ef gleymist að taka Bondronat
Lithuanian: Prieš Bondronat tabletę vengti medicininių produktų ir papildų (taip pat kalcio).
Icelandic: Á sama hátt á að forðast lyf og fæðubótarefni (þar með talið kalsíum) áður en Bondronat töflur eru teknar.
Lithuanian: Tai sumažėjęs implantacijos vietų kiekis, pasunkėjęs natūralus jauniklių atsivedimas (distocija), padažnėję vidaus organų pokyčiai (inkstų geldelių ir šlapimtakių sindromas) ir dantų anomalijos pirmos kartos palikuonims.
Icelandic: Þær taka til færri bólfestustaða, truflana á eðlilegum burði (erfið fæðing), aukinna breytinga á innyflum (nýrna grindarhols þvagpípu heilkenni) og afbrigðileika í tönnum í F1 afkvæmum hjá rottum.
Lithuanian: Tik po to galite pradėti valgyti, gerti ar vartoti kitus vaistus ar maisto papildus
Icelandic: Þá er óhætt að byrja að neyta matar og drykkjar og taka önnur lyf og fæðubótarefni
Lithuanian: • kūno temperatūros padidėjimas
Icelandic: hækkaður líkamshiti
Lithuanian: Kliniškai reikšminga hipokalcemija turėtų būti koreguojama injekuojant į veną kalcio gliukonato.
Icelandic: Klínískt mikilvæga blóðkalsíumlækkun á að leiðrétta með því að gefa kalsíumglúkonat í bláæð.
Lithuanian: Be to, kai susidaro gydomoji koncentracija, su plazmos baltymais jungiasi maždaug 87 % ibandrono rūgšties, todėl nepanašu, kad hipoproteinemija dėl sunkios kepenų ligos galėtų reikšmingai padidinti nesusijungusio preparato koncentraciją plazmoje.
Icelandic: Enn fremur, þar sem próteinbinding íbandrónsýru er um 87% við lækningalega þéttni er ólíklegt að próteinskortur í blóði við alvarlegan lifrarsjúkdóm leiði til klínískt marktækrar aukningar á þéttni óbundins efnis í plasma.
Lithuanian: Bondronat yra skiriamas suaugusiesiems ir Jums paskirtas, nes sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus (tai vadinama „metastazėmis" kauluose).
Icelandic: Bondronat er ætlað fullorðnum og ávísað þér ef þú hefur brjóstakrabbamein sem hefur dreift sér í bein (meinvörp í beinum).
Lithuanian: Negalima užgerti vandeniu, kuriame yra didelė kalcio koncentracija.
Icelandic: Ekki má nota kalsíumríkt vatn.
Lithuanian: • Jis padeda apsaugoti nuo kitų kaulų komplikacijų, kurioms reikia spindulinio arba chirurginio gydymo
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir aðra beinkvilla sem gætu þarfnast skurðaðgerðar eða geislameðferðar
Lithuanian: Taip pat, lyginant su placebą gavusiųjų grupe, 38 % sumažėjo SSR rizika (santykinė rizika 0,62, p=0,003).
Icelandic: Bondronat í samanburði við lyfleysu (hlutfallsleg áhætta 0,62, p=0,003).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui.
Icelandic: Lyfið er gefið sem innrennsli í æð.
Lithuanian: 15 min) infuziją galima skirti tik tiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali ar sergantiems lengvu inkstų funkcijos sutrikimu.
Icelandic: Styttri (þ.e. 15 mín.) innrennslistíma skal einungis nota hjá sjúklingum með eðlilega eða væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Endogeninės kaulų rezorbcijos slopinimas taip pat buvo nustatytas 45Ca kinetikos tyrimų metu ir tiriant iš anksto įterpto į skeletą radioaktyviojo tetraciklino išsiskyrimą.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á bælingu á innra niðurbroti beina í 45Ca lyfjahvarfa rannsóknum og með losun á geislavirku tetrasýklíni sem áður var fellt inn í beinagrindina.
Lithuanian: Kepenys neturi įtakos ibandrono rūgšties klirensui, nes preparatas nėra metabolizuojamas, o išsiskiria per inkstus arba patenka į kaulus.
Icelandic: Lifrin gegnir ekki marktæku hlutverki við úthreinsun íbandrónsýru þar sem hún umbrotnar ekki, heldur hreinsast út með útskilnaði um nýru og upptöku í bein.
Lithuanian: Kalcio turinčių tirpalų nereikėtų maišyti su Bondronat koncentratu infuziniam tirpalui.
Icelandic: Vökva með kalsíum má ekki blanda saman við Bondronat innrennslisþykkni, lausn.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Tablečių nečiulpkite, nekramtykite ir nesmulkinkite Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Vartoti per burną
Icelandic: Ekki á að sjúga,tyggja eða mylja töflurnar Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Lithuanian: Nedideliam skaičiui (50) pacientų buvo skirta antroji infuzija hiperkalcemijai gydyti.
Icelandic: Takmarkaður fjöldi sjúklinga (50 sjúklingar) hefur fengið tvær innrennslismeðferðir við blóðkalsíumhækkun.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad Bondronat koncentratas infuziniam tirpalui nebūtų suleistas į arteriją arba šalia venos, nes tai gali sukelti audinių pažeidimą.
Icelandic: Gæta skal þess að Bondronat innrennslisþykkni, lausn sé ekki gefið í slagæð eða utan bláæðar, þar sem það getur valdið vefjaskemmdum.
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nesuderinamumo, Bondronat koncentratą infuziniam tirpalui reikia skiesti tik izotoniniu natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu.
Icelandic: Til þess að komast hjá hugsanlegum ósamrýmanleika má einungis þynna Bondronat innrennslisþykkni, lausn með ísótónískri natríumklóríðlausn eða 5% glúkósalausn.
Lithuanian: Bondronat tabletes vartoti ryte, nevalgius (bent 6 valandas) ir negėrus.
Icelandic: Bondronat töflur eftir næturföstu (a.m.k. 6 klst.) og áður en fyrsta matar eða drykkjar dagsins er neytt.
Lithuanian: Nustojus vartoti Bondronat
Icelandic: Ef hætt er að taka Bondronat
Lithuanian: Kalcio koncentracija serume gali sumažėti iki hipokalcemijai būdingo lygio.
Icelandic: Gildi kalsíums í sermi getur fallið niður í gildi blóðkalsíumlækkunar.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies ligomis ir gydytojas rekomendavo riboti per parą suvartojamų skysčių kiekį.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóma og læknirinn hefur ráðlagt þér að takmarka daglega vökvainntöku.
Lithuanian: Tačiau geriamosios vaisto formos perdozavimas gali sukelti viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijas, pavyzdžiui, virškinimo sutrikimą, rėmenį, stemplės, skrandžio uždegimą ar opą.
Icelandic: Ofskömmtun við inntöku getur þó valdið aukaverkunum í efri hluta meltingarvegar, svo sem ólgu í maga, brjóstsviða, vélindabólgu, magabólgu eða sári.
Lithuanian: • Jis padeda apsaugoti Jūsų kaulus nuo lūžių (lūžimų)
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir beinbrot
Lithuanian: Rečiau stebimas kalcio koncentracijos sumažėjimas žemiau normalios (hipokalcemija).
Icelandic: Sjaldnar er tilkynnt um lækkun kalsíums í sermi undir eðlileg mörk (blóðkalsíumlækkun).
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 1996 m.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/ENDURNÝJUNAR
Lithuanian: • skysčių kaupimasis ir patinimas ("limfoedema")
Icelandic: • vökvasöfnun og þroti (sogæðabjúgur)
Lithuanian: • tabletės dangalas: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 6000
Icelandic: töfluhúð: hýprómellósi, títan tvíoxíð (E 171), talkúm, makrógól 6000 Lýsing á útliti Bondronat og pakkningastærðir
Lithuanian: Bondronat paprastai gydoma ligoninėje.
Icelandic: Venjulega er Bondronat innrennslisþykkni, lausn gefið á sjúkrastofnunum.
Lithuanian: 15 minučių trukmės infuzijos vėžiu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas <50 ml/min, netirtos.
Icelandic: 15 mínútna innrennslistími hefur ekki verið rannsakaður hjá krabbameinssjúklingum með kreatínínhreinsun < 50 ml/mín.
Lithuanian: Rizikos veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti vertinant paciento riziką susirgti ŽON, yra šie: - stiprumas kaulų rezorbciją slopinančio vaisto (didesnę riziką kelia labai stiprūs junginiai), vartojimo būdas (didesnė rizika kyla vartojant parenteraliai) ir kaulų rezorbcijos terapijos sukauptoji dozė; - vėžio liga , lydinčios patologinės būklės (pvz.
Icelandic: Hafa á eftirtalda áhættuþætti í huga þegar mat er lagt á hættu á að beindrep í kjálka komi fram hjá sjúklingi: - virkni lyfja sem hindra niðurbrot beina (bone resorption) (áhætta er meiri við notkun mjög öflugra lyfja), íkomuleið (áhætta er meiri við gjöf í æð) og uppsafnaða skammta af lyfjum við niðurbroti beina - krabbamein, samtímis kvilla (t.d. blóðleysi, storkukvilla, sýkingu), reykingar - samtímis meðferð: barkstera, krabbameinslyfjameðferð, lyf sem hindra nýmyndun æða,
Lithuanian: Ar
Icelandic: mar
Lithuanian: Ibandrono rūgšties dozė
Icelandic: Skammtur íbandrónsýru
Lithuanian: šio pakuotės lapelio 5 skyrių „Kaip laikyti Bondronat").
Icelandic: Ráðlagt er að nota lyfið strax og það hefur verið þynnt (sjá kafla 5 í fylgiseðlinum " Hvernig geyma á Bondronat").
Lithuanian: Piktybinės ligos sukelta kaulų rezorbcija yra apibūdinama kaip per didelė kaulų rezorbcija, kurios nekompensuoja pakankama kaulų sintezė.
Icelandic: Niðurbrot beina vegna illkynja sjúkdóms einkennist af of miklu niðurbroti beina sem helst ekki í hendur við eðlilega beinmyndun.
Lithuanian: Bondronat skiriamas suaugusiesiems skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, reikalaujančių spindulinio ar chirurginio gydymo) profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose.
Icelandic: Bondronat er ætlað til varnar beinkvillum hjá fullorðnum (brotum sem stafa af sjúkdómum, fylgikvillum í beinum þegar þörf er á geislameðferð eða skurðaðgerð) sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tabletėse yra laktozės monohidrato.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Töflurnar innihalda einnig laktósa mónóhýdrat.
Lithuanian: Bondronat skiriant kartu su H2 antagonistais ar su kitais skrandžio pH didinančiais vaistiniais preparatais, dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Þó er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta þegar Bondronat er gefið með H2-hemlum eða öðrum lyfjum sem auka pH-gildi í maga.
Lithuanian: • širdies ritmo sutrikimai, vadinami „pluošto šakos blokada"
Icelandic: • hjartsláttartruflun sem kallast greinarof (bundle branch block)
Lithuanian: - lūžių ir gresiančių lūžių gydymas radioterapija; - chirurginis lūžių gydymas; - stuburo lūžiai; - ne stuburo lūžiai.
Icelandic: - geislameðferð beina til þess að meðhöndla beinbrot/yfirvofandi beinbrot - skurðaðgerð á beinum til meðferðar á beinbrotum - hryggbrot - beinbrot utan hryggjar
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í útprentuðum fylgiseðli.
Lithuanian: Dažnai, sumažėjus kalcio ekskrecijai pro inkstus, sumažėja fosfatų koncentracija serume, tačiau jos koreguoti nereikia.
Icelandic: Minnkaður útskilnaður kalsíums í nýrum getur fylgt lækkun á fosfatgildum í sermi sem ekki þarfnast meðferðar.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU bondronat 50 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI bondronat 50 mg
Lithuanian: • miego sutrikimas, nerimo jausmas, emocinis nestabilumas ir nuotaikos svyravimas
Icelandic: • svefnvandamál, kvíði, tilfinningalegur óstöðugleiki eða geðsveiflur
Lithuanian: Ypatingųjų populiacijų farmakokinetika
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Lithuanian: Duomenų apie trumpesnės trukmės infuzijas pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 ml/min, nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi sem einkenna notkun á styttri innrennslistíma hjá sjúklingum með kreatínínhreinsun lægri en 50 ml/mín.
Lithuanian: Bondronat saugumo tyrimo, kuriame dalyvavo 130 metastazavusiu krūties vėžiu sergančių pacienčių, metu buvo palygintos 1 valandos ir 15 minučių trukmės infuzijos.
Icelandic: Í rannsókn á 130 sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum var öryggi Bondronat sem gefið var með innrennsli á 1 klukkustund borið saman við innrennsli á 15 mínútum.
Lithuanian: Skiriant ibandrono rūgštį į veną kartą per 4 savaites 48 savaites metastazine kaulų liga sergantiems pacientams, sisteminė kumuliacija nenustatyta.
Icelandic: Engin almenn uppsöfnun kom fram þegar íbandrónsýra var gefin í æð einu sinni á 4 vikna fresti í 48 vikur sjúklingum með meinvörp í beinum.
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė
Icelandic: Góðkynja húðæxli
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf fyrir skammtaaðlögun hjá sjúklingum með lítið skerta nýrnastarfsemi (CLcr ≥50 og <80 ml/mín.).
Lithuanian: • atminties sutrikimas
Icelandic: • minnistap
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų sutrikimas
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Lithuanian: Laiko mediana iki recidyvo (kai pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume vėl viršija 3 mmol/l) buvo 18 - 19 dienų, vartojant 2 mg ir 4 mg dozes.
Icelandic: Miðgildi þess tíma sem leið þar til kom bakslag (albúmín-leiðrétt kalsíum í sermi varð aftur meira en 3 mmól/l) var 18-19 dagar fyrir 2 mg og 4 mg skammta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti ir skirti po vieną 50 mg plėvele dengtą tabletę kas antrą dieną (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr ≥30 og <50 ml/mín.) er mælt með skammtaaðlögun í eina 50 mg filmuhúðaða töflu annan hvorn dag (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik gyvūnams, gavusiems reikšmingai didesnę, negu rekomenduojama didžiausia žmogui, dozę, todėl šių duomenų reikšmė klinikai yra maža.
Icelandic: Áhrif í öðrum rannsóknum en klínískum sáust aðeins við skammta sem taldir eru vera það miklu stærri en hámarks skammtar fyrir menn, að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Lithuanian: = Kalcio koncentracija serume (mg/100 ml) + 0,8 x [4albuminas (g/100 ml)] Norėdami perskaičiuoti pagal albuminą koreguotą kalcio koncentraciją serume iš mmol/l į mg/100 ml, ją dauginkite iš 4.
Icelandic: = kalsíum í sermi (mg/dl) + 0,8 x [4 - albúmín (g/dl)] Albúmín-leiðrétt kalsíum í sermi er breytt úr mmól/l í mg/dl með því að margfalda með 4.
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, nervų šaknelių pažeidimas, amnezija, migrena, neuralgija, hipertonija, hiperestezija, cirkumoralinė parestezija, parosmija
Icelandic: Heilaæðaröskun, skemmd í taugarót, minnisleysi, mígreni, taugaverkur, ofstæling, ofurtilfinningar, dofi umhverfis munninn, lyktarglöp
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį žiurkių dauginimuisi, nustatyta nepageidaujamų reiškinių, būdingų šios klasės vaistiniams preparatams (bisfosfonatams).
Icelandic: Aukaverkanir íbandrónsýru í rannsóknum á eituráhrifum á æxlun í rottum voru þær sem vænta mátti fyrir þennan lyfjaflokk (bisfosfónöt).
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Icelandic: HANDHAFI MARKAÐSLEYFIS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Atnahs Pharma Netherlands B.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Lithuanian: • širdies ir kraujo apytakos sistemos sutrikimai (įskaitant širdies plakimą, širdies priepuolius,
Icelandic: hjarta- og æðakvillar (þ.m.t. hjartsláttarónot, hjartaáfall, háþrýstingur og æðahnútar)
Lithuanian: - naviko sukeltai hiperkalcemijai su metastazėmis ar be jų gydyti.
Icelandic: - Meðferðar á blóðkalsíumhækkun af völdum æxlis, með eða án meinvarpa
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena 50 mg plėvele dengta tabletė per parą.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur er ein 50 mg filmuhúðuð tafla á dag.
Lithuanian: Vartojant nurodytas dozes, laiko, per kurį buvo pasiekta normokalcemija, mediana buvo nuo 4 iki 7 dienų.
Icelandic: Miðgildi tímans sem það tók að ná kalsíum í blóði niður í eðlileg gildi hjá þessum sjúklingum við þessa skammta var 4-7 dagar.
Lithuanian: • sunkios nepageidaujamos odos reakcijos
Icelandic: • alvarlegar aukaverkanir í húð
Lithuanian: • plaukų slinkimas
Icelandic: • brjóstverkur
Lithuanian: Anemija, kraujo diskrazija
Icelandic: Blóðleysi, alvarleg blóðmein
Lithuanian: Gydant bisfosfonatais yra pastebėta išorinio klausomojo kanalo osteonekrozės atvejų, daugiausia susijusių su ilgalaikiu gydymu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um beindrep í hlust við notkun bisfosfónata, einkum í tengslum við langtímameðferð.
Lithuanian: • jūsų akių sutrikimas, vadinamas katarakta
Icelandic: augnvandamál sem kallast drer (starblinda)
Lithuanian: • akmenys tulžyje
Icelandic: • kvillar í kalkkirtli
Lithuanian: Pacientai, kuriems žinomas padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams Pacientams, kuriems žinomas padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams, šį vaistinį prepratą skirti reikia atsargiai.
Icelandic: Sjúklingar með þekkt ofnæmi fyrir öðrum bisfosfónötum Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir öðrum bisfosfónötum.
Lithuanian: Prieš atskiedimą šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins fyrir blöndun.
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1 og kafla 5.2).
Lithuanian: Gydymo Bonviva metu visi pacientai turi būti skatinami palaikyti gerą burnos higieną, reguliariai tikrintis dantis ir iš karto pranešti apie visus burnos simptomus, tokius kaip dantų išklibimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opos ar išskyros.
Icelandic: Hvetja á alla sjúklinga til að stunda góða tannhirðu, fara reglulega í tanneftirlit og láta tafarlaust vita um einkenni frá munni, svo sem tannlos, verk eða þrota, sár sem gróa ekki eða útferð, meðan á meðferð með Bondronat stendur.
Lithuanian: šio lapelio 5 skyrių „Kaip laikyti Bondronat").
Icelandic: Ráðlagt er að nota lyfið strax og það hefur verið þynnt (sjá kafla 5 í fylgiseðlinum "Hvernig geyma á Bondronat").
Lithuanian: Yra pastebėta žandikaulio osteonekrozės atvejų, dauguma jų registruota vėžiu sirgusiems pacientams, gydytiems kaulų rezorbciją slopinančiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip ibandrono rūgštis (žr.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um beindrep í kjálka, einkum hjá krabbameinssjúklingum sem hafa fengið lyf sem hindra niðurbrot beina, svo sem íbandrónsýru (sjá kafla 4.4.).
Lithuanian: 10 flakonų
Icelandic: 10 hettuglös
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgai gydant Bondronat inkstų funkcijos pablogėjimo požymių nepastebėta.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki gefið til kynna vísbendingar um skerðingu á nýrnastarfsemi við langtíma meðferð með Bondronat.
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, vadinamus NVNU, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas ar naproksenas.
Icelandic: • asetýlsalisýlsýru og bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar, svo sem íbúprófen eða naproxen.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad NVNU ir Bondronat gali dirginti skrandį ir žarnyną;
Icelandic: Þetta er vegna þess að bæði bólgueyðandi lyfin og Bondronat geta valdið ertingu í maga og þörmum
Lithuanian: 15 minučių trukmės infuzijos vėžiu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min netirtos.
Icelandic: 15 mínútna innrennslistími hefur ekki verið rannsakaður hjá krabbameinssjúklingum með < 50 ml/mín.
Lithuanian: • jeigu yra alergija ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir íbandrónsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų):
Icelandic: Sjaldgæfar (getur haft áhrif á færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Lithuanian: Miego sutrikimai, nerimas, jausmų nepastovumas
Icelandic: Svefntruflanir, kvíði, geðsveiflur (affection lability)
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos pailgos plėvele dengtos tabletės, su įspaudu L2/IT. Jos tiekiamos pakuotėse po 28 ir 84 tabletes.
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur eru í þynnum (ál) sem innihalda 7 töflur sem fást í pökkum sem innihalda 28 eða 84 töflur.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, tiriant pacientus, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo nustatytas nuo dozės priklausomas slopinamasis poveikis kaulų osteolizei, tai rodo kaulų rezorbcijos žymenys, ir nuo dozės priklausomas poveikis skeleto reiškiniams.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum hefur verið sýnt fram á skammtaháð hamlandi áhrif á beineyðingu, sem koma fram í auðkennum niðurbrots á beinum, og skammtaháð áhrif á beinkvilla.
Lithuanian: Vis dėlto, norint įvertinti kiekvieno paciento, gydomo Bondronat, klinikinę būklę, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją bei kalcio, fosfatų ir magnio koncentraciją serume.
Icelandic: Samkvæmt klínísku mati á hverjum sjúklingi fyrir sig er þó ráðlagt að fylgjast með nýrnastarfsemi, kalsíum, fosfati og magnesíum í sermi, hjá sjúklingum sem fá meðferð með Bondronat.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą laikyti 2 - 8 C temperatūroje (šaldytuve).
Icelandic: Geymið við 2 °C - 8 °C (í kæli).
Lithuanian: Reti paveldimi sutrikimai
Icelandic: Sjaldgæfir, arfgengir sjúkdómar
Lithuanian: Pacientai, turintys kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų Prieš pradedant gydyti Bondronat metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus.
Icelandic: Sjúklingar með truflanir á efnaskiptum beina og steinefna Ná þarf árangri við meðferð á blóðkalsíumlækkun og öðrum truflunum á efnaskiptum beina og steinefna áður en meðferð með Bondronat við meinvörpum í beinum hefst.
Lithuanian: • Tabletę išgerkite ryte vos tik atsikėlę, dar nevalgę, negėrę ir nevartoję jokių vaistų ar maisto papildų tą dieną
Icelandic: Taktu töfluna um leið og þú ferð á fætur, áður en þú borðar, drekkur eða tekur önnur lyf eða fæðubótarefni
Lithuanian: • kurtumas
Icelandic: • sýkingar
Lithuanian: • nieko nevalgykite
Icelandic: á ekki að borða neitt
Lithuanian: • ryte tik atsikėlę ir
Icelandic: eftir að farið er á fætur á morgnana og
Lithuanian: Pasirinkite vieną mėnesio dieną, kurią būtų lengva prisiminti:
Icelandic: Veldu einn dag í mánuði sem auðvelt er að muna:
Lithuanian: Galite gerti vandenį, bet ne kitus gėrimus.
Icelandic: Drekka má vatn en enga aðra drykki
Lithuanian: Bonviva priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Icelandic: Bonviva tilheyrir flokki lyfja sem kallast bisfosfónöt.
Lithuanian: • Jeigu Jūs negalite bent vieną valandą (60 minučių) pastovėti ar tiesiai pasėdėti.
Icelandic: ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu.
Lithuanian: Svarbu vartoti Bonviva kiekvieną mėnesį.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að taka Bonviva í hverjum mánuði.
Lithuanian: Niekada negerkite dviejų Bonviva tablečių tą pačią savaitę.
Icelandic: Aldrei á að taka tvær töflur af Bonviva innan sömu viku.
Lithuanian: Nevartokite Bonviva kartu su maistu.
Icelandic: Ekki skal taka Bonviva með mat.