FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um quarto estudo em 181 doentes com outros síndromes febris periódicos mostrou que o Ilaris foi mais eficaz do que o placebo na obtenção de uma responsa (sintomas resolvidos sem novas exacerbações).
Latvian: Ceturtajā pētījumā, iesaistot 181 pacientu ar citiem periodiska drudža sindromiem, konstatēja, ka Ilaris bija efektīvākas nekā placebo atbildes reakcijas sasniegšanā (simptomi izzuda bez jauniem uzliesmojumiem).
Portuguese: • doença de Still, uma doença rara que causa inflamação das articulações, urticária e febre (em adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade);
Latvian: • Stilla slimība, reta slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu, kā arī apsārtumu un drudzi (pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma);
Portuguese: O Ilaris está contraindicado em doentes com infeção ativa ou grave.
Latvian: Ilaris nedrīkst izrakstīt pacientiem ar aktīvu vai smagu infekciju.
Portuguese: Como funciona o Ilaris?
Latvian: Kā Ilaris darbojas?
Portuguese: Os estudos mostraram que o Ilaris é eficaz na redução dos sintomas e da recorrência de crises nos doentes com síndromes febris periódicos, doença de Still e artrite gotosa.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka Ilaris efektīvi mazina simptomus vai saasinājumus pacientiem ar periodiska drudža sindromiem, Stilla slimību un podagrisko artrītu.
Portuguese: Num dos estudos, nenhum dos doentes com CAPS que receberam o Ilaris durante o período de tratamento de 24 semanas apresentou recorrências, em comparação com 81 % dos doentes que receberam o placebo (tratamento simulado).
Latvian: Vienā no pētījumiem 24 nedēļu ārstēšanas kursa laikā nevienam no CAPS pacientiem, kuri saņēma Ilaris, nebija slimības saasinājuma salīdzinājumā ar 81 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Portuguese: O Ilaris permitiu igualmente aos doentes reduzir a dose de esteroides tomada para controlar a inflamação.
Latvian: Ārstējot ar Ilaris, bija iespējams arī samazināt steroīdu devu, ko pacienti lieto iekaisuma kontrolei.
Portuguese: Esta molécula mediadora está envolvida no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com síndromes febris periódicos, doença de Still e artrite gotosa.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un tās līmenis ir augsts pacientiem ar periodiska drudža sindromiem, Stilla slimību un podagrisko artrītu.
Portuguese: As mais frequentes foram infeções do nariz e da garganta, algumas delas não habituais e oportunistas que se deveram a níveis reduzidos de glóbulos brancos.
Latvian: Dažas infekcijas bija neparastas un oprtūnistiskas sakarā ar samazinātiem balto asinsšūnu līmeņiem.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ilaris, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ilaris, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ilaris?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ilaris?
Portuguese: Como se utiliza o Ilaris?
Latvian: Kā lieto Ilaris?
Portuguese: Nos doentes com artrite gotosa, é administrado por via subcutânea através de uma injeção de dose única quando necessário para tratar crises de artrite gotosa.
Latvian: Pacientiem ar podagrisko artrītu izraksta vienu injekciju pēc pieprasījuma podagriskā artrīta lēkmju ārstēšanai.
Portuguese: Os locais habituais para a administração da injeção são a parte superior da coxa, a parte superior do braço, o abdómen ou as nádegas.
Latvian: Injicēšanu parasti izdara aušstilbā, augšdelmā, vēderā vai dibenā.
Portuguese: Foram observadas infeções graves nos doentes tratados com o Ilaris.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Ilaris, novēroja smagas infekcijas.
Portuguese: Dois estudos que incluíram 454 doentes com artrite gotosa mostraram que o Ilaris foi mais eficaz do que o acetonido de triamcinolona, outro fármaco anti-inflamatório, na redução da dor. Após três dias, nos doentes que receberam o Ilaris, o nível de dor foi reduzido de 74 para 25 unidades (numa escala padrão de 0 a 100), enquanto nos doentes que receberam o medicamento comparador, a dor foi reduzida de 74 para 35.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Ilaris, sāpju līmenis pēc trim dienam samazinājās no 74 uz 25 (pēc standarta skalas no 0 līdz 100), savukārt pacientiem, kuri lietoja salīdzinājuma zāles, sāpju līmenis samazinājās no 74 uz 35. Lietojot Ilaris, samazinājās arī jaunu podagriskā artrīta lēkmju rašanās risks (17 % Ilaris grupā salīdzinājumā ar 37 % triamcinolona acetonīda lietotājiem).
Portuguese: Um estudo em 84 crianças com doença de Still (também conhecida como artrite idiopática juvenil sistémica, SJIA) mostrou que o Ilaris foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas da artrite: cerca de 84 % dos doentes que receberam o Ilaris apresentaram a redução dos sintomas esperada em comparação com cerca de 10 % dos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Pētījumā iesaistot 84 pacientus ar bērnībā iemantotu Stilla slimību (kas zināma arī kā sistēmisks juvenils idiopātisks artrīts, SJIA), konstatēja, ka Ilaris bija efektīvākas nekā placebo artrīta simptomu mazināšanā.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ilaris, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Ilaris, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Mais informações sobre Ilumetri podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ilumetri ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre Ilumetri
Latvian: Cita informācija par Ilumetri
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ilumetri são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ilumetri lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ilumetri?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ilumetri lietošanu?
Portuguese: Ilumetri (tildracizumab)
Latvian: Ilumetri (tildrakizumabs)
Portuguese: Os doentes não sofrem muitos efeitos secundários.
Latvian: Pacientiem nerodas daudz blakusparādību.
Portuguese: Após formação adequada, os doentes podem autoinjetar Ilumetri se o médico achar que é apropriado.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši injicēt Ilumetri, ja ārsts to uzskata par piemērotu.
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção de 100 mg, seguida de uma nova dose após 4 semanas e, daí em diante, uma injeção a cada 12 semanas.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 100 mg injekcija, kam seko nākamā deva pēc 4 nedēļām un pēc tam pa vienai injekcijai ik pēc 12 nedēļām.
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Ilumetri un kāpēc tās lieto?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ilumetri são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ilumetri, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Ao bloquear a ação da interleucina 23, Ilumetri reduz a inflamação e os sintomas associados à doença.
Latvian: Bloķējot interleikīna 23 darbību, Ilumetri samazina ar slimību saistīto iekaisumu un simptomus.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 200 mg em certos doentes (por exemplo, em doentes muito afetados pela doença ou com peso corporal superior a 90 kg).
Latvian: Devu var paaugstināt līdz 200 mg konkrētiem pacientiem, piemēram, pacientiem, kuriem slimība izpaužas ļoti smagi vai kuru ķermeņa masa pārsniedz 90 kg.
Portuguese: A informação sobre o uso prolongado de Ilumetri é limitada e há estudos em curso.
Latvian: Informācija par Ilumetri lietošanu ilgtermiņā ir ierobežota, un vēl notiek pētījumi.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ilumetri são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Ilumetri lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Dores de cabeça, gastroenterite (diarreia e vómitos), náuseas (enjoo), diarreia, dor no local da injeção e dores nas costas podem afetar 1 em cada 10 pessoas.
Latvian: Galvassāpes, gastroenterīts (caureja un vemšana), slikta dūša (nelabums), sāpes injekcijas vietā un muguras sāpes var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ilumetri.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ilumetri lietošanu.
Portuguese: O médico pode decidir interromper o tratamento, caso não se verifiquem melhorias após 28 semanas de tratamento.
Latvian: Ja pēc 28 nedēļām stāvoklis neuzlabojas, ārsts var lemt par ārstēšanas pārtraukšanu.
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 771 doentes, comparou Ilumetri com um placebo (tratamento simulado).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 771 pacientu, salīdzināja Ilumetri ar placebo (zāļu imitāciju).
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 1090 doentes, comparou Ilumetri com um placebo e com etanercept (outro medicamento para a psoríase).
Latvian: Otrajā pētījumā ar 1090 pacientiem salīdzināja Ilumetri ar placebo un ar etanerceptu (citām zālēm psoriāzes ārstēšanai).
Portuguese: Um resumo sobre Ilumetri e por que está autorizado na UE
Latvian: Ilumetri pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Ilumetri só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
Latvian: Ilumetri var iegādāties tikai pret recepti, un to lietošana jāuzrauga ārstam ar pieredzi perēkļveida psoriāzes diagnostikā un ārstēšanā.
Portuguese: Ilumetri contém a substância ativa tildracizumab.
Latvian: Ilumetri satur aktīvo vielu tildrakizumabu.
Portuguese: Como funciona Ilumetri?
Latvian: Kā Ilumetri darbojas?
Portuguese: Ilumetri é eficaz no tratamento da psoríase e em alguns doentes pode verificar-se o desaparecimento total da psoríase.
Latvian: Ilumetri efektīvi ārstē psoriāzi un dažiem pacientiem var nodrošināt pilnīgu psoriāzes izzušanu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ilumetri durante os estudos?
Latvian: Kādi Ilumetri ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Ilumetri é um medicamento que atua no sistema imunitário, sendo utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que provoca o aparecimento de manchas vermelhas descamativas na pele.
Latvian: Ilumetri ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko lieto, lai ārstētu perēkļveida psoriāzi, slimību, kas izraisa sarkanus zvīņveida plankumus uz ādas.
Portuguese: Porque está Ilumetri autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Ilumetri ir reģistrētas ES?
Portuguese: A substância ativa de Ilumetri, o tildracizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar à interleucina 23 e bloquear a sua atividade.
Latvian: Ilumetri aktīvā viela tildrakizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai piesaistītos interleikīnam 23 un bloķētu tā aktivitāti.
Portuguese: Ilumetri é contraindicado em doentes que tenham uma infeção ativa grave, como tuberculose.
Latvian: Ilumetri nedrīkst lietot pacientiem ar esošām nopietnām infekcijām, piemēram, tuberkulozi.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ilumetri, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Ilumetri lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Dois estudos principais que incluíram adultos demonstraram a eficácia de Ilumetri no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em doentes nos quais os tratamentos aplicados na pele não funcionaram adequadamente.
Latvian: Divos pamatpētījumos ar pieaugušajiem konstatēja, ka Ilumetri efektīvi ārstē vidēji smagu līdz smagu perēkļveida psoriāzi pacientiem, kuriem uz ādas aplicējami ārstēšanas līdzekļi nebija pietiekami labi iedarbojušies.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ilumetri (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções das vias respiratórias superiores (nariz e garganta).
Latvian: Visbiežākās Ilumetri blakusparādības ir augšējo elpceļu (deguna un rīkles) infekcijas (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Portuguese: É utilizado em adultos com doença moderada a grave, quando os tratamentos aplicados na pele não são adequados.
Latvian: Zāles lieto pieaugušajiem ar vidēji smagu līdz smagu slimību, kuriem uz ādas aplicējamu ārstēšanas līdzekļu lietošana nav piemērota.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ilumetri?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ilumetri?
Portuguese: Como se utiliza Ilumetri?
Latvian: Kā lieto Ilumetri?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ilumetri, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ilumetri, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Ilumetri está disponível na forma de solução em seringas pré-cheias para injeção sob a pele.
Latvian: Ilumetri ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircēs.
Portuguese: Dos doentes que receberam Ilumetri, 55 % (dose de 100 mg) e 59 % (dose de 200 mg) apresentaram uma resolução quase completa das lesões na pele, em comparação com 48 % dos doentes que receberam etanercept e 5 % dos que receberam o placebo.
Latvian: Gandrīz pilnīgu ādas atbrīvošanu no psoriāzes, lietojot Ilumetri, panāca 55 % (100 mg devas grupā) un 59 % pacientu (200 mg devas grupā), salīdzinot ar 48 % pacientu etanercepta grupā un 5 % placebo grupā.
Portuguese: Após 12 semanas, 61 % e 66 % dos doentes que receberam, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Ilumetri apresentaram, pelo menos, uma melhoria de 75 % em termos de gravidade da doença, em comparação com 48 % dos doentes que receberam etanercept e 6 % dos que receberam o placebo.
Latvian: Pēc 12 nedēļām slimības smaguma pakāpes samazināšanos par vismaz 75 % panāca 61 % un 66 % pacientu, kuri lietoja Ilumetri attiecīgi 100 mg un 200 mg devā, salīdzinot ar 48 % pacientu, kuri lietoja etanerceptu, un 6 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Portuguese: A interleucina 23 é uma substância que controla o crescimento e a maturação de alguns tipos de células T. Estas células T, que fazem parte do sistema imunitário (defesas naturais do organismo), estão envolvidas no processo de inflamação que está associado à formação da psoríase em placas.
Latvian: Šīs T šūnas, kas ir daļa no imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas), ir iesaistītas iekaisuma izraisīšanā, kas saistīts ar perēkļveida psoriāzes veidošanos.
Portuguese: Além disso, 58 % dos doentes que receberam 100 mg e 59 % dos que receberam 200 mg apresentaram uma resolução quase completa das lesões na pele, em comparação com 7 % dos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Turklāt gandrīz pilnīgu ādas atbrīvošanu no psoriāzes panāca 58 % pacientu, kuri saņēma Ilumetri 100 mg devu, un 59 % pacientu, kuri saņēma 200 mg devu, salīdzinot ar 7 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Portuguese: Após 12 semanas, 64 % e 62 % dos doentes que receberam, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Ilumetri apresentaram, pelo menos, uma melhoria de 75 % em termos de gravidade da doença, em comparação com 6 % dos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Pēc 12 nedēļām slimības smaguma pakāpes samazināšanos par vismaz 75 % panāca 64 % un 62 % pacientu, kuri lietoja Ilumetri attiecīgi 100 mg un 200 mg devā, salīdzinot ar 6 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em abril de 2019
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2019. aprīlī
Portuguese: Neste curto período, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Latvian: Šajā īsajā posmā nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Portuguese: **Estes doentes foram transferidos para placebo na semana 28
Latvian: **Šie pacienti tika pārcelti uz placebo 28. nedēļā.
Portuguese: A concentração máxima foi atingida 6,2 dias após a injeção.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tika sasniegta 6,2 dienas pēc injekcijas.
Portuguese: Contudo, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Portuguese: Pode estar presente uma pequena bolha de ar: isto é normal.
Latvian: Var būt redzams mazs gaisa burbulītis: tas ir normāli.
Portuguese: - Dores nas costas - Dores de cabeça
Latvian: - muguras sāpes, - galvassāpes.
Portuguese: Semana 12 (2 doses)*
Latvian: 12. nedēļa (2 devas)*
Portuguese: Os doentes tinham entre 18 e 82 anos de idade, com uma média da idade de 45,9 anos.
Latvian: Pacienti bija 18 - 82 gadus veci ar vidējo vecumu 45,9
Portuguese: Qualidade de vida/Resultados reportados pelo doente
Latvian: Dzīves kvalitāte/pacientu ziņotie iznākumi
Portuguese: Interações com o citocromo P450
Latvian: Mijiedarbība ar citohromu P450
Portuguese: Podem estar presentes bolhas de ar; não há necessidade de as retirar.
Latvian: Var būt redzami gaisa burbulīši; tos likvidēt nav vajadzības.
Portuguese: Isto inclui vacinas e imunossupressores (medicamentos que afetam o sistema imunitário).
Latvian: Tas attiecas arī uz vakcīnām un imūnsupresantiem (zāles, kas ietekmē imūno sistēmu).
Portuguese: Outros medicamentos e Ilumetri
Latvian: Citas zāles un Ilumetri
Portuguese: Aguarde 30 minutos (se conservada no frigorífico)
Latvian: 2. Gaidiet 30 minūtes (ja tiek uzglabātas ledusskapī)
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo tem de utilizar Ilumetri.
Latvian: Ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Ilumetri.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de tildracizumab em mulheres grávidas, é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Latvian: Dati par tildrakizumaba lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Portuguese: O efeito de Ilumetri na fertilidade humana não foi avaliado.
Latvian: Ilumetri ietekme uz cilvēka fertilitāti nav vērtēta.
Portuguese: Os seus sintomas podem reaparecer após a interrupção.
Latvian: Pēc pārtraukšanas var atjaunoties simptomi.
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou planeia ser vacinado.
Latvian: - ja nesen esat vakcinēts, vai arī Jums ir paredzēta vakcinācija.
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Ilumetri un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. 17. septembris
Portuguese: Esteja atento a infeções e reações alérgicas.
Latvian: Pievērsiet uzmanību infekcijām un alerģiskām reakcijām.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas são desconhecidos.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre quando vai receber as injeções e fazer as consultas de seguimento.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kad Jums veiks injekcijas un kad jāierodas uz atkārtotu pārbaudi.
Portuguese: • Leia o folheto informativo de Ilumetri para ficar a saber mais sobre o seu medicamento.
Latvian: • Izlasiet Ilumetri lietošanas instrukciju, lai uzzinātu vairāk par savām zālēm.
Portuguese: n = número de doentes no conjunto completo de análise para os quais existiam dados disponíveis, após imputação quando aplicável.
Latvian: n = pacientu skaits pilnas analīzes kopā, par kuriem pieejami dati, pēc ievadīšanas, ja attiecināms.
Portuguese: O líquido deve ser transparente.
Latvian: Šķidrumam jābūt dzidram.
Portuguese: Proporção de doentes com resposta PASI 90 ao longo do tempo até à Semana 64 (conjunto completo de análise, Parte 3*)
Latvian: Pacientu īpatsvars ar PASI 90 atbildes reakciju laika gaitā līdz pat 64. nedēļā (pilnas analīzes kopas 3. daļa*)
Portuguese: - se tiver atualmente uma infeção ou tem infeções repetidas ou de longa duração.
Latvian: - ja Jums pašlaik ir infekcija vai arī Jums mēdz būt ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;
Portuguese: 2132JH Hoofddorp, Holanda
Latvian: 2132JH Hoofddorp, Nīderlande
Portuguese: Um total de 15,4% dos doentes do estudo tinham antecedentes de artrite psoriática.
Latvian: Pavisam 15,4% pētījuma pacientu anamnēzē bija psoriātisks artrīts.
Portuguese: Nas análises agrupadas dos estudos de Fase 2b e Fase 3, 7,3% dos doentes tratados com Ilumetri desenvolveram anticorpos contra Ilumetri.
Latvian: Apvienotajā 2.b fāzes un 3. fāzes pētījumu analīzē 7,3% pacientu, kuri ārstēti ar Ilumetri, izveidojās antivielas pret Ilumetri.
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ilumetri Como utilizar Ilumetri
Latvian: Kas ir Ilumetri un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Ilumetri lietošanas Kā lietot Ilumetri
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Ilumetri deve ser discutida com o seu médico.
Latvian: Lēmums par Ilumetri lietošanas pārtraukšanu ir jāpārrunā ar ārstu.
Portuguese: Conserve as instruções de utilização e consulte-as quando necessário.
Latvian: Saglabājiet lietošanas instrukciju un vajadzības gadījumā pārlasiet.
Portuguese: Ilumetri pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Latvian: Ilumetri var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
Portuguese: • Tire uma embalagem de cartão do frigorífico e coloque a embalagem de cartão original e por abrir numa superfície de trabalho limpa e plana.
Latvian: • Izņemiet kartona iepakojumu no ledusskapja un nolieciet oriģinālo un neatvērto kartona iepakojumu uz tīras un līdzenas darba virsmas.
Portuguese: Junte todos os materiais de que precisa
Latvian: 4. Sagatavojiet visus vajadzīgos materiālus
Portuguese: EXP Data de retirada do frigorífico:
Latvian: EXP Datums, kad izņemts no ledusskapja:
Portuguese: - A parte superior do braço só é adequada se for outra pessoa a efetuar a injeção.
Latvian: - Augšdelms ir piemērots tikai, ja injekciju Jums veic kāds cits.
Portuguese: Nos humanos, durante os primeiros dias após o nascimento, pode haver transferência de anticorpos para os recém-nascidos através do leite.
Latvian: Cilvēkiem pirmajās pāris dienās pēc dzemdībām iespējama antivielu nodošana ar pienu jaundzimušajiem.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem, posteriormente, melhorar com a continuação do tratamento para além das 28 semanas.
Latvian: Dažiem pacientiem ar sākotnēju daļēju atbildes reakciju, turpinot ārstēšanu ilgāk par 28 nedēļām, stāvoklis vēlāk var uzlaboties.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Infeções das vias respiratórias superiores
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): - augšējo elpceļu infekcijas.
Portuguese: De todos os doentes, 35,8% tinham recebido anteriormente fototerapia, 41,1% tinham recebido anteriormente terapêutica sistémica convencional e 16,7% tinham recebido anteriormente terapêutica biológica para o tratamento da psoríase em placas.
Latvian: 35,8% no visiem pacientiem iepriekš perēkļveida psoriāzes ārstēšanai bija saņēmuši fototerapiju, 41,1% iepriekš bija saņēmuši standarta sistēmisko terapiju, 16,7% iepriekš bija saņēmuši bioloģisko terapiju.
Portuguese: Infeção ativa clinicamente significativa, p. ex., tuberculose ativa (ver secção 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: • Antes de utilizar as seringas pré-cheias de Ilumetri, leia e siga cuidadosamente todas as instruções passo-a-passo.
Latvian: • Pirms Ilumetri pilnšļirču lietošanas izlasiet un rūpīgi ievērojiet visus norādījumus soli pa solim.