FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Terrosa je podobno biološko zdravilo, zato študij učinkovitosti in varnosti teriparatida, izvedenih z zdravilom Forsteo, z zdravilom Terrosa ni treba ponavljati.
Lithuanian: Kadangi Terrosa yra panašus biologinis vaistas, su Forsteo atliktų teriparatido veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Terrosa.
Slovenian: Osteoporoza se lahko pri moških in ženskah pojavi tudi kot neželeni učinek zdravljenja z glukokortikoidi.
Lithuanian: Osteoporozė taip pat gali pasireikšti vyrams ir moterims kaip gydymo gliukokortikoidais šalutinis poveikis.
Slovenian: Zdravilo Terrosa je „podobno biološko zdravilo".
Lithuanian: Terrosa yra panašus biologinis vaistas.
Slovenian: Ker njegove koristi enako kot pri zdravilu Forsteo odtehtajo znana tveganja, je Odbor priporočil, da se za zdravilo Terrosa izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Taigi, kaip ir Forsteo, Terrosa nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl komitetas rekomendavo išduoti Terrosa registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Terrosa je zdravilo Forsteo.
Lithuanian: Referencinis Terrosa vaistas yra Forsteo.
Slovenian: Poleg tega sta imeli zdravili Terrosa in Forsteo podoben učinek na raven kalcija v krvi.
Lithuanian: Be to, Terrosa ir Forsteo poveikis kalcio kiekiui kraujyje buvo panašus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je obravnaval podatke, ki so dokazovali, da je zdravilo Terrosa po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu Forsteo in da se v telesu enako razporeja.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė duomenis, kuriais įrodyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Terrosa labai panašus į Forsteo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Terrosa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Terrosa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Terrosa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Terrosa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Študija pri 54 zdravih ženskah je pokazala, da enaki odmerki obeh zdravil, dani z injiciranjem pod kožo, povzročijo podobno raven zdravilne učinkovine teriparatid v telesu.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su 54 sveikomis moterimis, įrodyta, kad po oda suleidus tą pačią šių dviejų vaistų dozę, žmogaus organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos teriparatido koncentracija.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Terrosa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Terrosa vartojimu?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Terrosa, teriparatid, je enaka delu humanega paratiroidnega hormona.
Lithuanian: Veiklioji Terrosa medžiaga teriparatidas yra tapatus žmogaus paratiroidinio hormono fragmentui.
Slovenian: To je zadostovalo za zaključek, da se bo zdravilo Terrosa z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Terrosa bus toks pat veiksmingas ir saugus.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Terrosa izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Terrosa nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Terrosa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Zdravilo Terrosa se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri naslednjih skupinah:
Lithuanian: Terrosa - tai vaistas, kuriuo gydomi šie osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai tampa trapūs) sergantys pacientai:
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Terrosa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Terrosa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Pri teh bolnicah je bilo dokazano, da zdravilo Terrosa znatno zmanjšuje pojavnost zlomov vretenc (hrbtenice) in nevretenčnih zlomov, ne pa tudi zlomov kolka;
Lithuanian: Nustatyta, kad Terrosa vartojant šioje pacientų grupėje, gerokai sumažėja slankstelių (stuburo) ir kitų kaulų (išskyrus klubo kaulus) lūžių skaičius;
Slovenian: Zdravilo Terrosa vsebuje zdravilno učinkovino teriparatid.
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Terrosa primerjali z zdravilom Forsteo, so pokazale, da je zdravilna učinkovina zdravila Terrosa po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna zdravilni učinkovini zdravila Forsteo.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Terrosa buvo lyginamas su Forsteo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Terrosa labai panašus į Forsteo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Terrosa, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Terrosa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Bolnik v času življenja ne sme prejeti več kot en postopek dveletnega zdravljenja z zdravilom Terrosa.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės gydymo Terrosa kursas gali būti skiriamas tik kartą per paciento gyvenimą.
Slovenian: Kako zdravilo Terrosa deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Terrosa?
Slovenian: Kako se zdravilo Terrosa uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Terrosa?
Slovenian: Zdravilo Terrosa je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v vložkih (z vsebnostjo 600 mikrogramov teriparatida), namenjene za uporabo s sistemom ServoPen Fix. Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov zdravila Terrosa, ki se daje enkrat dnevno kot podkožna injekcija v stegno ali trebuh.
Lithuanian: Terrosa tiekiamas injekcinio tirpalo forma su „ServoPen Fix" sistema skirtuose naudoti užtaisuose (juose yra po 600 mikrogramų teriparatido).
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Terrosa.
Slovenian: - skozi usta.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Slovenian: Te reakcije so nastopile v prvih 3 mesecih po pričetku zdravljenja, v nekaterih primerih pa že po prvem odmerku.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo TESAVEL pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Slovenian: Kaj je zdravilo TESAVEL in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra TESAVEL ir kam jis vartojamas
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila TESAVEL.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti TESAVEL vartojimą.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila TESAVEL, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Lithuanian: Jeigu TESAVEL dozę pacientas praleidžia, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Slovenian: Kaj je zdravilo TESAVEL in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TESAVEL Kako jemati zdravilo TESAVEL Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra TESAVEL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant TESAVEL Kaip vartoti TESAVEL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti TESAVEL Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila TESAVEL, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę TESAVEL dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo TESAVEL
Lithuanian: Kiti vaistai ir TESAVEL
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom TESAVEL za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti TESAVEL rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporaba zdravila TESAVEL ni raziskana, zato je potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų sutrikimu, TESAVEL netirtas, todėl jį skirti reikia atsargiai (žr.
Slovenian: Ne jemljite zdravila TESAVEL - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: TESAVEL vartoti negalima: - jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovenian: Med sočasnim jemanjem z zdravilom TESAVEL vam bodo morda morali preveriti vrednosti digoksina v krvi.
Lithuanian: Kol vartosite TESAVEL, gali reikėti patikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Slovenian: Otroci Pri otrocih študij z zdravilom TESAVEL niso izvedli.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių TESAVEL tyrimų neatlikta.
Slovenian: Med jemanjem zdravila TESAVEL je pomembno, da se držite diete in telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.
Lithuanian: Vartojant TESAVEL yra labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Slovenian: slinjenje, bruhanje bele spenjene vsebine, ataksija, tresenje, zmanjšana aktivnost in/ali zgrbljena drža.
Lithuanian: , kvėpavimas prasižiojus, seilėtekis, vėmimas baltomis putomis, ataksija, drebulys, aktyvumo sumažėjimas ir (arba) kuprota laikysena.
Slovenian: Sočasno zaužitje sitagliptina ter obroka z veliko maščobami ni vplivalo na farmakokinetiko, zato se zdravilo TESAVEL lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Kadangi labai riebus maistas kartu vartojamo sitagliptino farmakokinetikai įtakos neturėjo, todėl TESAVEL galima gerti valgant arba nevalgius.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo TESAVEL
Lithuanian: Pamiršus pavartoti TESAVEL
Slovenian: Filmska obloga tablete vsebuje: poli(vinilalkohol), makrogol 3350,
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis 3350
Slovenian: Ker prilagoditev odmerka temelji na ledvični funkciji, pred začetkom zdravljenja z zdravilom TESAVEL in periodično tekom zdravljenja priporočamo oceno ledvične funkcije.
Lithuanian: Kadangi pagal inkstų veiklą dozę reikia koreguoti, rekomenduojama inkstų veiklą įvertinti prieš paskiriant TESAVEL ir periodiškai gydymo metu.
Slovenian: Izgled zdravila TESAVEL in vsebina pakiranja
Lithuanian: TESAVEL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Zdravilo TESAVEL je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje k insulinu (z metforminom ali brez), če z dieto in s telesno aktivnostjo ter stabilnim odmerkom insulina urejenost glikemije ni zadostna.
Lithuanian: Be to, TESAVEL galima skirti papildomai (kartu su metforminu arba be jo) prie gydymo insulinu, jei dieta, fiziniais pratimais ir pastoviomis insulino dozėmis glikemijos kontroliuoti nepavyksta.
Slovenian: Po začetku zdravljenja s kombinacijo sitagliptina in metformina so se pri nekaterih bolnikih pojavile različne prebavne težave (pojavijo se pogosto).
Lithuanian: Kai kuriems sitagliptino ir metformino derinį pradėjusiems vartoti ligoniams atsiradoįvairaus pobūdžionemalonūs pojūčiaiskrandyje(dažni sutrikimai).
Slovenian: Pri uporabi zdravila TESAVEL v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom lahko po potrebi zmanjšate odmerek sulfonilsečnine ali insulina, da se tako zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: TESAVEL derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u  9) odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≤ 9), TESAVEL dozės keisti nereikia.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo TESAVEL indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije:
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams skiriamas pagerinti glikemijos kontrolę.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek je: - ena 100 mg filmsko obložena tableta, - enkrat na dan,
Lithuanian: Įprastai rekomenduojama dozė yra: viena 100 mg plėvele dengta tabletė vieną kartą per parą vartoti per burną
Slovenian: Način uporabe Zdravilo TESAVEL lahko bolnik jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Vartojimo metodas TESAVEL galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Slovenian: Pogostnost neželenega učinka kožni vaskulitis neznana pogostnost eksfoliativna stanja na koži, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom neznana pogostnost bulozni pemfigoid neznana pogostnost
Lithuanian: Dažnis nežinomas eksfoliacinės odos būklės, tarp jų Stevens-Johnson sindromas
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z metforminom in/ali agonistom PPAR je treba odmerek metformina in/ali agonista PPAR ohraniti in zdravilo TESAVEL uporabljati sočasno.
Lithuanian: Skiriant kartu su metforminu ir (arba) PPARγ agonistu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės nekeičiamos, kartu skiriant TESAVEL.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila TESAVEL med nosečnostjo ne sme jemati.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka, nėščioms moterims TESAVEL skirti negalima.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo TESAVEL, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie TESAVEL vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. januar 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 20. september 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Slovenian: - sladkorno bolezen tipa 1 - diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni z visokim krvnim sladkorjem, hitrim hujšanjem, siljenjem na bruhanje ali bruhanjem) - kakršne koli težave z ledvicami v sedanjosti ali v preteklosti - alergijsko reakcijo na zdravilo TESAVEL (glejte poglavje 4)
Lithuanian: greitai krenta kūno svoris, atsiranda pykinimas arba vėmimas); - bet koks esamas ar buvęs inkstų sutrikimas; - alerginė reakcija į TESAVEL (žr.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo TESAVEL
Lithuanian: Nustojus vartoti TESAVEL
Slovenian: Zdravilo TESAVEL nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: TESAVEL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Zdravila TESAVEL se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ar diabetinės ketoacidozės TESAVEL gydyti negalima.
Slovenian: Če obstaja sum na preobčutljivostno reakcijo, morate prenehati zdravljenje z zdravilom TESAVEL.
Lithuanian: Įtarus padidėjusio jautrumo reakciją TESAVEL vartojimą reikia nutraukti.
Slovenian: Zdravilo TESAVEL spada v skupino peroralnih antidiabetikov, imenovanih zaviralci dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Lithuanian: TESAVEL priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
Slovenian: Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Lithuanian: Tel: +34 93 291 30 00 comercial@almirall.es
Slovenian: * Vsi zdravljeni bolniki ("intention-to-treat" analiza) Povprečje najmanjših kvadratov, prilagojeno predhodnemu statusu zdravljenja sladkorne bolezni in začetni vrednosti p < 0,001 v primerjavi s placebom ali placebom + kombiniranim zdravljenjem HbA1c (%) v 18. tednu HbA1c (%) v 24. tednu HbA1c (%) v 26. tednu Povprečje najmanjših kvadratov, prilagojeno glede na uporabo metformina pri 1. obisku (da/ne), glede na uporabo insulina pri 1. obisku (dvofazni oz. srednje ali dolgo delujoči) in glede na začetno vrednost.
Lithuanian: * Visi gydyti pacientai (intention-to-treat analizė) Mažiausiųjų kvadratų vidurkiai koreguoti pagal ankstesnį antihiperglikeminį gydymą ir bazinę reikšmę p<0,001 palyginti su placebu arba placebu ir sudėtiniu gydymu HbA1c (%) 18-ąją savaitę.
Slovenian: Kako jemati zdravilo TESAVEL
Lithuanian: Kaip laikyti TESAVEL
Slovenian: Poleg tega je treba bolnike, ki jemljejo zdravilo TESAVEL skupaj s sulfonilsečnino ali z insulinom, opozoriti na tveganje za pojav hipoglikemije.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pavojų, kylantį TESAVEL vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu.
Slovenian: Opazili so, da je po prenehanju jemanja sitagliptina pankreatitis izginil (z ali brez podpornega zdravljenja), v zelo redkih primerih pa so poročali o nekrotizirajočem ali hemoragičnem pankreatitisu in/ali smrti.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, TESAVEL ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo TESAVEL atnaujinti negalima.
Slovenian: Med dojenjem se zdravila TESAVEL ne sme jemati.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu TESAVEL vartoti negalima.
Slovenian: Zdravilo TESAVEL vsebuje učinkovino sitagliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze 4).
Lithuanian: TESAVEL sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, kuris II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje mažina cukraus kiekį.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce DPP-4, vključno s sitagliptinom, poročali o buloznem pemfigoidu.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną. Jeigu įtariama, kad pasireiškė pūslinis pemfigoidas, TESAVEL vartojimą reikia nutraukti.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TESAVEL
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TESAVEL
Slovenian: 24 tednih.
Lithuanian: kovo 21 d.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tesavel je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tesavel EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Tesavel se jemlje v odmerku 100 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Tesavel vartojamas po 100 mg vieną kartą per parą.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tesavel
Lithuanian: Kita informacija apie Tesavel:
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tesavel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tesavel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tesavel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tesavel vartojimu?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Tesavel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Tesavel teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tesavel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10. januarja 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Tesavel rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravila Tesavel ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) sitagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Tesavel negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sitagliptinui arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tesavel odobreno?
Lithuanian: Kodėl Tesavel buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilo Tesavel je bilo raziskano v devetih glavnih študijah, ki so vključevale skoraj 6 000 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih ravni glukoze v krvi niso bile zadostno nadzorovane:
Lithuanian: Atlikti devyni Tesavel tyrimai, kuriuose dalyvavo beveik 6 000 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės kiekis kraujyje buvo reguliuojamas nepakankamai gerai:
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Slovenian: Zdravilo Tesavel se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora nad ravnjo glukoze (sladkorja) v krvi.
Lithuanian: Tesavel skiriamas II tipo diabetu sergantiems pacientams gliukozės (cukraus) kiekio kontrolei kraujyje gerinti.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Tesavel je sitagliptin, ki je zaviralec dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).
Lithuanian: Tesavel veiklioji medžiaga sitagliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Tesavel primerjali z drugimi zdravili, je bila učinkovitost dodajanja zdravila Tesavel metforminu podobna kot pri dodajanju glipizida.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose Tesavel buvo lyginamas su kitais vaistais, metformino ir Tesavel derinio veiksmingumas buvo panašus kaip ir derinio su glipizidu.
Slovenian: Ti procesi skupaj znižujejo raven glukoze v krvi in pomagajo pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Dėl šių dviejų procesų mažėja gliukozės kiekis kraujyje ir gerėja II tipo diabeto kontrolė.
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tesavel so pankreatitis (vnetje trebušne slinavke) in preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Lithuanian: Sunkūs Tesavel šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta, yra pankreatitas (kasos uždegimas) ir padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
Slovenian: Ob samostojnem jemanju zdravila Tesavel ali metformina so bila znižanja ravni HbA1c podobna, vendar je bilo zdravilo Tesavel malenkost slabše učinkovito kot metformin.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojami Tesavel ir metforminas HbA1c koncentraciją mažino panašiai, tačiau Tesavel pasirodė šiek tiek mažiau veiksmingesnis už metforminą.
Slovenian: Če se zdravilo Tesavel jemlje s sulfonilsečnino ali insulinom, bo morda treba odmerek sulfonilsečnine ali insulina znižati, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo (nizko koncentracijo sladkorja v krvi).
Lithuanian: Jei jis vartojamas kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje) rizikai sumažinti, gali tekti skirti mažesnę sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.
Slovenian: Pri bolnikih z delno ali močno okrnjenim delovanjem ledvic je treba odmerek zdravila Tesavel zmanjšati.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę Tesavel dozę.