FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Telmisartan Actavis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Actavis užívat
Slovenian: Kaj je zdravilo Telmisartan Actavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan Actavis Kako jemati zdravilo Telmisartan Actavis
Czech: Jak Telmisartan Actavis vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Telmisartan Actavis in vsebina pakiranja
Czech: Tak jako ostatní léčivé přípravky ovlivňující renin-angiotenzin-aldosteronový systém může telmisartan vyvolat hyperkalemii (viz bod 4.4).
Slovenian: Telmisartan lahko povzroči hiperkaliemijo, tako kot vsa zdravila, ki delujejo na sistem renin angiotenzin-aldosteron (glejte poglavje 4.4).
Czech: Riziko se může zvýšit v případě kombinované léčby s dalšími léčivými přípravky, které mohou také vyvolat hyperkalemii (náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Slovenian: Tveganje se lahko poveča med kombiniranim zdravljenjem z drugimi zdravili, ki prav tako povzročijo hiperkaliemijo (nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II, nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2), heparina, imunosupresivov (ciklosporin ali takrolimus) ali trimetoprima).
Czech: hydroxid draselný.
Slovenian: kroglice kalijevega hidroksida.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není třeba přistupovat k úpravám dávek.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic odmerjanja ni treba prilagoditi.
Czech: V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně.
Slovenian: Če ciljni krvni tlak ni dosežen, je odmerek telmisartana mogoče povečati do največ
Czech: Sepse* (často nazývaná „otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, která může vést k úmrtí), zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie), pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), závažné alergické reakce (anafylaktická reakce), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), pocity úzkosti, ospalost, poruchy zraku, zrychlená srdeční činnost
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi "zastrupitev krvi", je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), povečanje določenih belih krvničk (eozinofilija), majhno število trombocitov (trombocitopenija), huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija), alergijska reakcija (npr. izpuščaj, srbež, oteženo dihanje, piskanje, otekanje obraza ali nizek krvni tlak), nizka raven krvnega sladkorja (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), občutek tesnobe, zaspanost, motnje vida,
Czech: Telmisartan Actavis se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Slovenian: Če želite dojiti, vam bo zdravnik najbrž izbral drugo zdravilo, še zlasti če je vaš otrok novorojenček ali je bil rojen prezgodaj.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Telmisartan Actavis pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která upravuje krevní tlak 24 hodin.
Slovenian: Za večino bolnikov je običajen odmerek zdravila Telmisartan Actavis ena 40 mg tableta enkrat na dan za uravnavanje krvnega tlaka v 24-urnem obdobju.
Czech: Telmisartan Actavis lze užívat v kombinaci s diuretiky („tabletami na odvodnění"), jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Telmisartan Actavis na snížení krevního tlaku.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis se lahko uporablja tudi v kombinaciji z diuretiki ("tablete za odvajanje vode"), kot je hidroklorotiazid; dokazano je, da je tako dosežen aditiven učinek na znižanje krvnega tlaka s telmisartanom.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: − Onemocnění jater
Slovenian: Žilne bolezni
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti so antagonisti receptorjev angiotenzina II kontraindicirani (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: HDPE lahvička s LDPE uzávěrem a vysoušedlem
Slovenian: Vsebnik iz HDPE s pokrovčkom iz LDPE in sušilom
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) dosahuje přibližně 500 l.
Slovenian: je približno 500 l.
Czech: Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) mohou být pozorovány závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní renální selhání.
Slovenian: Resni neželeni učinki so anafilaktična reakcija in angioedem, ki sta redka (≥1/10.000 do <1/1.000) in akutna odpoved ledvic.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: (ε1/10); časté (ε1/100 až <1/10); méně časté (ε1/1000 až <1/100); vzácné (ε1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Slovenian: do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Telmisartan Actavis.
Slovenian: Če morate dobiti anestezijo za operacijo, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Telmisartan
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako u ostatních vazodilatancií, je třeba věnovat zvlášť zvýšenou pozornost pacientům trpícím stenózami aortální nebo mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Slovenian: Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost potrebna pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Czech: Jak Telmisartan Actavis vypadá a co obsahuje toto balení Telmisartan Actavis 20 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety s písmenem T na jedné straně
Slovenian: Izgled zdravila Telmisartan Actavis in vsebina pakiranja 40 mg tablete so bele, ovalne, bikonveksne tablete s prelomno zarezo in oznako T na eni strani.
Czech: Při zahájení preventivní léčby přípravkem Telmisartan Actavis 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
Slovenian: Za zmanjšanje srčnožilnih dogodkov se običajno porablja odmerek 80 mg zdravila Telmisartan Actavis enkrat na dan. Na začetku preventivnega zdravljenja z zdravilom Telmisartan Actavis 80 mg je treba redno spremljati krvni tlak.
Czech: Intersticiální plicní nemoc4
Slovenian: dispneja, kašelj intersticijska pljučna bolezen4
Czech: Úzkost
Slovenian: anksioznost
Czech: Telmisartan Actavis je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter Zdravilo Telmisartan Actavis je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje
Czech: (2,1) mm Hg.
Slovenian: 2 mg/kg (n = 31 zdravljenih).
Czech: Pokud pociťujete závrať nebo únavu, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če ste omotični ali utrujeni.
Czech: U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již při denní dávce 20 mg.
Slovenian: Običajno učinkoviti odmerek je 40 mg enkrat na dan. Nekaterim bolnikom lahko koristi že dnevni odmerek 20 mg.
Czech: Jak Telmisartan Actavis uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telmisartan Actavis
Czech: Telmisartan je charakterizován biexponenciálním poklesem farmakokinetiky s terminálním poločasem eliminace >20 h. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a v menší míře plocha pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) rostou nerovnoměrně s dávkou.
Slovenian: Telmisartan ima bieksponentno farmakokinetiko upadanja s terminalnim eliminacijskim razpolovnim časom > 20 ur.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila.
Czech: Sucho v ústech, žaludeční nevolnost, dysgeusie
Slovenian: bolečine v trebuhu, driska, dispepsija, flatulenca, bruhanje suha usta, nelagodje v želodcu, disgevzija
Czech: − Zvýšená hladina draslíku v krvi − Cukrovka.
Slovenian: - Zvišano koncentracijo kalja v krvi.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Czech: Diabetičtí pacienti léčení inzulinem nebo antidiabetiky U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypoglykemie.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, se lahko pojavi hipoglikemija.
Czech: Abnormální jaterní funkce/porucha jater
Slovenian: Nenormalno delovanje jeter/ jetrna bolezen
Czech: Současné podávání se nedoporučuje
Slovenian: ki trenutno ni znan.
Czech: Lahvička obsahuje vysoušedlo, nepolykejte.
Slovenian: Vsebnik za tablete vsebuje sušilo; sušila ne smete zaužiti.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Telmisartan Actavis pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta telmisartanu jednou denně, která upravuje krevní tlak 24 hodin.
Slovenian: Za večino bolnikov je običajen odmerek zdravila Telmisartan Actavis 40 mg telmisartana enkrat na dan za uravnavanje krvnega tlaka v 24-urnem obdobju.
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Czech: Renální poškození a transplantace ledvin
Slovenian: Okvara ledvic in presaditev ledvice
Czech: Pokud jde o primární kombinovaný cílový parametr účinnosti klinické studie - snížení úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálních srdečních infarktů, nefatálních cévních mozkových příhod nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání, telmisartan ukázal podobný účinek jako ramipril.
Slovenian: Telmisartan je pokazal podoben učinek kot ramipril, kar zadeva zmanjšanje primarnega sestavljenega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida, možganske kapi brez smrtnega izida ali hospitalizacije zaradi kongestivnega srčnega popuščanja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Actavis platné v celé Evropské unii dne 30. září 2010.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. septembra 2010.
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (jako srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem typu 2, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (například očí, srdce nebo ledvin).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti težave zaradi krvnih strdkov (kot so srčno obolenje, možganska kap ali bolezen arterij) ali pri katerih je sladkorna bolezen tipa 2 poškodovala enega od organov (kot so oči, srce ali ledvice).
Czech: Pokud se nedaří dosáhnout cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo je možné k léčbě přidat jiný lék proti vysokému tlaku, například hydrochlorotiazid.
Slovenian: se ciljni krvni tlak ne doseže, se lahko odmerek zviša na 80 mg ali pa doda še eno zdravilo proti hipertenziji, kot je hidroklorotiazid.
Czech: Srdce díky tomu také snadněji pumpuje krev, což může přispět ke snížení rizika výskytu kardiovaskulárních potíží v budoucnosti.
Slovenian: Hkrati srcu olajša črpanje krvi, kar pripomore k zmanjšanju tveganja za pojav srčno-žilnih težav v prihodnosti.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Telmisartan Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Actavis je na voljo na spletni strani agencije EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Telmisartan Actavis měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léčiv na snížení krevního tlaku.
Slovenian: Zdravnik mora med uvajanjem zdravila Telmisartan Actavis skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se lahko odloči za prilagoditev odmerka zdravila za zniževanje bolnikovega krvnega tlaka.
Czech: Telmisartan Actavis telmisartanum
Slovenian: Telmisartan Actavis telmisartan
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Telmisartan Actavis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Přípravek Telmisartan Actavis se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Czech: Přípravek Telmisartan Actavis se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis se uporablja tudi za preprečevanje srčno-žilnih težav (težav s srcem in ožiljem), kot sta srčni infarkt in možganska kap.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice.
Slovenian: To povzroči padec krvnega tlaka in zmanjšanje tveganja, ki je povezano z visokim krvnim tlakom, kot sta srčni infarkt ali kap.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telmisartan Actavis, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Actavis, telmisartan, je antagonist receptorja angiotenzina II, kar pomeni, da preprečuje delovanje hormona v telesu, ki mu pravimo angiotenzin II.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Telmisartan Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Actavis.
Czech: Jelikož přípravek Telmisartan Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je Telmisartan Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: K léčbě esenciální hypertenze se obvykle doporučuje podávat přípravek Telmisartan Actavis v dávce 40 mg jednou denně, avšak pro některé pacienty může být přínosná již dávka 20 mg jednou denně.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša običajni priporočeni odmerek zdravila Telmisartan Actavis 40 mg enkrat dnevno, vendar pa lahko nekaterim bolnikom zadostuje že 20-miligramski odmerek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Telmisartan Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Telmisartan Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do razširitve žil.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Telmisartan Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Telmisartan Actavis?
Czech: Telmisartan Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Slovenian: Telmisartan Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Czech: Znamená to, že přípravek Telmisartan Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Micardis.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Micardis.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Micardis přínosy přípravku Telmisartan Actavis převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Micardis, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo za zdravilo Telmisartan Actavis v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Actavis je generikum, studie u lidí se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis.
Slovenian: Ker je Telmisartan Actavis generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
Czech: Doporučená dávka přípravku Telmisartan Actavis v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek za preprečevanje srčno-žilnih težav je 80 mg enkrat na dan.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Telmisartan Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Telmisartan Actavis izda dovoljenje za promet.
Czech: Další informace o přípravku Telmisartan Actavis:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Telmisartan Actavis
Czech: Telmisartan Actavis je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis je „generično zdravilo".
Czech: Jak byl přípravek Telmisartan Actavis zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Telmisartan Actavis raziskano?
Czech: Jak přípravek Telmisartan Actavis působí?
Slovenian: Kako zdravilo Telmisartan Actavis deluje?
Czech: Velikost balení bliste (alu/alu)
Slovenian: Telmisartan 20 mg tableta peroralna perforirani pretisni omot (alu/alu) 100 x 1 tableta (enkratno
Czech: „Esenciální" znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi.
Slovenian: "Esencialna" pomeni, da visokega krvnega tlaka ne povzroča nobeno drugo stanje.
Czech: • Alkoholem
Slovenian: • alkoholom,
Czech: V některých případech možná budete muset užívání některého léku ukončit.
Slovenian: nekaterih primerih boste morda morali prenehati jemati katero od zdravil.
Czech: • jestliže užíváte digoxin
Slovenian: • če jemljete digoksin,
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike intrerakcij
Czech: • Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
Slovenian: • Zdravila z litijem, ki se uporabljajo za zdravljenje nekaterij vrst depresije.
Czech: (Viz bod 5.3).
Slovenian: (glejte poglavje 5.3).
Czech: Pozorovaná zvýšená míra výskytu sepse spojené s podáváním telmisartanu může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem.
Slovenian: Opaženo povečanje pojavljanja sepse, povezano s telmisartanom, je lahko slučajno ali pa gre za povezavo s trenutno neznanim mehanizmom delovanja.
Czech: Vezměte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako dříve.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite in nato nadaljujte z jemanjem tablet kot običajno.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1 schválené registrace předtím, než bude léčivý přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude léčivý přípravek na trhu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, in predložen v modulu 1.8.1. dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Czech: (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
Slovenian: (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), vendar so izjemno resni in bolniki morajo prenehati jemati zdravilo in morajo takoj obiskati svojega zdravnika.
Czech: Další možné nežádoucí účinky telmisartanu:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki telmisartana:
Czech: Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být podpůrná a symptomatická.
Slovenian: Bolnika moramo natančno spremljati ter uvesti simptomatsko in podporno zdravljenje.
Czech: • Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Telmisartan Teva" a "Upozornění a opatření").
Slovenian: • Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Telmisartan Teva" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5 %), především na albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein.
Slovenian: Porazdelitev Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (>99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Czech: 1, 2,3,4: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků".
Slovenian: 1,2,3,4: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«.
Czech: Hlavní rizikové faktory hyperkalémie, které je třeba zvažovat:
Slovenian: Glavni dejavniki tveganja za pojav hiperkaliemije, ki jih je treba upoštevati, so:
Czech: Vložte tabletu do úst a polkněte spolu s vodou nebo jinou vhodnou tekutinou
Slovenian: Tableto položite v usta in jo pogoltnite s pomočjo vode ali primerne tekočine.
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo nějakým jiným nealkoholickým nápojem.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali druge brezalkoholne pijače.
Czech: Prevention Evaluation), která zkoumala účinek ramiprilu ve srovnání s placebem.
Slovenian: Evaluation Study), v kateri so proučevali učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Czech: • Baklofenem (přípravek na uvolnění svalů)
Slovenian: • baklofenom (mišični relaksant),
Czech: Viz také informace v bodě: "Neužívejte přípravek Telmisartan Teva".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Telmisartan Teva".
Czech: Bolesti na hrudi, astenie (slabost)
Slovenian: bolečina v prsih, astenija (oslabelost)
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí.
Slovenian: Če se ti učinki ne zdravijo so lahko so usodni.
Czech: Výskyt hyperkalemie závisí na přidružených rizikových faktorech.
Slovenian: Pojav hiperkaliemije je odvisen od spremljajočih dejavnikov.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Telmisartan Teva příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Telmisartan Teva premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka.
Slovenian: O prevelikem odmerjanju pri ljudeh je na voljo le malo podatkov.