FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Temodal wird Ihnen von Ihrem Arzt ausschließlich über 90 Minuten mit einem Tropf in eine Vene infundiert (intravenöse Infusion).
Portuguese: Temodal ser-lhe-á administrado pelo seu médico gota a gota (perfusão) numa veia durante, aproximadamente, 90 minutos.
German: Zerebrale Blutung, Flushing, Hitzewallungen Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig:
Portuguese: Hemorragia cerebral, rubor, afrontamentos Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes:
German: Monotherapie-Phase
Portuguese: Fase de monoterapia
German: C-markiertem TMZ betrug die mittlere fäkale Exkretion von
Portuguese: C, a excreção fecal média de
German: Basierend auf einer Analyse populationspharmakokinetischer Studien der Phase II verändert die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason, Prochlorperazin, Phenytoin, Carbamazepin, Ondansetron, H2-Rezeptorantagonisten oder Phenobarbital die Clearance von TMZ nicht.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética da população nos ensaios de fase II, a depuração de TMZ não foi alterada pela administração concomitante de dexametasona, procloroperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetron, antagonistas dos recetores H2 ou fenobarbital.
German: 9/l; nicht-hämatologische
Portuguese: 9/l; CCT
German: Einnahme von Temodal zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ist, als intravenöse Infusion über 90 Minuten verabreicht, bioäquivalent zur Hartkapsel-Formulierung (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: O Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão, administrado por perfusão intravenosa ao longo de 90 minutos, é bioequivalente à formulação de cápsulas (ver secção 5.2).
German: TMZ-Dosierungsstufen für die Monotherapie
Portuguese: Níveis posológicos de TMZ para o tratamento em monoterapia
German: Daher ist Männern, die damit behandelt werden, anzuraten, kein Kind zu zeugen und dieses bis zu 6 Monate nach Erhalt der letzten Dosis einzuhalten und sich vor der Behandlung über eine Kryokonservierung von Spermien beraten zu lassen, da eine irreversible Infertilität aufgrund der TMZ-Behandlung möglich sein kann.
Portuguese: Nestas circunstâncias, os homens que estão a ser medicados com TMZ devem ser aconselhados a não terem filhos por um período até 6 meses após receberem a última dose e a obterem informações sobre a crioconservação do esperma antes do início da terapêutica, dada a possibilidade de virem a sofrer de infertilidade irreversível devido ao tratamento com TMZ.
German: Vor der Anwendung müssen die folgenden Laborparameter erfüllt sein: Absolute Neutrophilenzahl (ANC)  1,5 x 10
Portuguese: Antes de administrar o medicamento, devem ser satisfeitos os seguintes parâmetros laboratoriais: ANC  1,5 x 10
German: TMZ-Unterbrechung
Portuguese: Interrupção da TMZ
German: Die Durchstechflaschen sind sanft zu schwenken und dürfen nicht geschüttelt werden.
Portuguese: Os frascos para injetáveis devem ser ligeiramente rodados e não agitados.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) auftretende Nebenwirkungen sind: - Appetitverlust, Sprachstörungen, Kopfschmerzen - Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung - Ausschlag, Haarausfall - Müdigkeit
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) são: - perda de apetite, dificuldade em falar, dor de cabeça - vómito, náuseas, diarreia, obstipação - erupção cutânea, perda de cabelo - cansaço
German: †, CMV Infektion, CMV Reaktivierung, Hepatitis-B-Virus
Portuguese: †, infeção por CMV, reativação da infeção por CMV, vírus da hepatite B herpes simplex, reativação da infeção, infeção de ferida, gastroenterite
German: Sollte eine Kapsel beschädigt sein, Kontakt mit Haut, Augen oder Nase vermeiden.
Portuguese: Se uma cápsula estiver danificada, evite o contacto com a sua pele, olhos ou nariz.
German: Bei Temozolomid handelt es sich um ein Triazen, das bei einem physiologischen pH-Wert rasch chemisch in seine Wirkform Monomethyltriazenylimidazolcarboxamid (MTIC) umgewandelt wird.
Portuguese: A temozolomida é um fármaco triazeno, que sofre uma rápida conversão química, a um pH fisiológico, no ativo monometil triazenoimidazol carboxamida (MTIC).
German: Die Zytotoxizität von MTIC wird hauptsächlich auf die Alkylierung an der O-6-Position von Guanin mit zusätzlicher Alkylierung an der N-7-Position zurückgeführt.
Portuguese: Pensa-se que a citotoxicidade da MTIC se deve principalmente à alquilação do ADN maioritariamente nas posições 6 e N
German: Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung
Portuguese: Doentes com compromisso renal ou hepático
German: Wenn eine Kapsel beschädigt ist, vermeiden Sie den Kontakt des Pulvers mit Haut, Augen und Nase.
Portuguese: Se uma cápsula estiver danificada, evite o contacto do pó com a pele, olhos ou nariz.
German: Erwachsene Patienten mit einem erstmalig diagnostizierten Glioblastoma multiforme
Portuguese: Doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado
German: 9/l; Zahl der Thrombozyten  100 x 10
Portuguese: 9/l; número de plaquetas  100 x 10
German: Rezidivierendes oder fortschreitendes malignes Gliom
Portuguese: Glioma maligno recorrente ou progressivo
German: Möglicherweise erhalten Sie weitere Arzneimittel (Antiemetika), die Sie vor und/oder nach der Einnahme von Temodal einnehmen/anwenden müssen, um das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden oder einzuschränken.
Portuguese: Antes e/ou depois de tomar Temodal, pode ter de tomar outros medicamentos (antieméticos) para evitar ou controlar as náuseas e os vómitos.
German: Der zur Infusionspumpe führende Infusionsschlauch muss mit dem Beutel verbunden, das Infusionssystem entlüftet und dann verschlossen werden.
Portuguese: Ligar o tubo da bomba ao saco, purgar o tubo e depois tapar.
German: Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Temozolomid behandelt werden Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig:
Portuguese: Reações adversas nos doentes tratados com a temozolomida Infeções e infestações
German: CTC Grad 3
Portuguese: CCT Grau 3
German: Wie ist Temodal aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Temodal
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem abschließbaren Schrank.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado.
German: CTC Grad 4
Portuguese: CCT Grau 4
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie etwas des Folgenden bemerken: eine schwere allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion (Nesselausschlag, keuchende Atmung oder andere Schwierigkeiten beim Atmen), unkontrollierte Blutungen,
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver qualquer dos seguintes efeitos: - uma reação alérgica (hipersensibilidade) grave (urticária, sibilos ou outro tipo de dificuldade na respiração), - hemorragia não controlada, - ataques (convulsões), - febre, - arrepios, - forte dor de cabeça que não desaparece.
German: Rezidivierendes anaplastisches Astrozytom
Portuguese: Astrocitoma anaplásico recorrente
German: Sie werden Ihre neue Dosis von Temodal allein einmal täglich für die ersten 5 Tage jedes Zyklus erhalten.
Portuguese: Irá receber a sua nova dose de Temodal sozinho uma vez por dia durante os primeiros cinco dias de cada ciclo.
German: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Portuguese: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)27766211 dpoc_belux@merck.com
German: Die Pharmakokinetik von TMZ bei Patienten mit geringer oder mäßiger Leberfunktionsstörung ist der von Patienten mit normaler Leberfunktion vergleichbar.
Portuguese: A farmacocinética da TMZ foi comparável em doentes com função hepática normal e em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
German: Mannitol (E421), Threonin, Polysorbat 80, Natriumcitrat und Salzsäure.
Portuguese: Manitol (E421), treonina, polissorbato 80, citrato de sódio e ácido clorídrico.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Temodal beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Temodal
German: Einschließlich Pharyngitis, nasopharyngeale Pharyngitis, Pharyngitis durch Streptokokken Einschließlich Gastroenteritis, virale Gastroenteritis Einschließlich Cushingoid, Cushing Syndrome Einschließlich Neuropathie, periphere Neuropathie, Polyneuropathie, periphere sensorische Neuropathie, periphere motorische Neuropathie Einschließlich Sehverschlechterung, Augenerkrankungen Einschließlich Taubheit, bilaterale Taubheit, neurosensorische Taubheit, unilaterale Taubheit Einschließlich Ohrenschmerzen, Ohrenbeschwerden Einschließlich Abdominalschmerz, Schmerzen im Unterbauch, Schmerzen im Oberbauch, abdominale Beschwerden
Portuguese: Inclui faringite, faringite nasofaríngica, faringite estreptocócica Inclui gastroenterite, gastroenterite viral Inclui cushingóide, síndroma de Cushing Inclui neuropatia, neuropatia periférica, polineuropatia, neuropatia periférica sensorial, neuropatia periférica motora Inclui insuficiência visual, distúrbios oculares Inclui surdez, surdez bilateral, surdez neurossensorial, surdez unilateral Inclui dor de ouvidos, desconforto no ouvido Inclui dor abdominal, dor abdominal inferior, dor abdominal superior, desconforto abdominal Inclui edema periférico, inchaço periférico Inclui teste da função hepática aumentada, alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentado, enzimas hepáticas aumentadas Inclui lesão por radiação, lesão cutânea por radiação Inclui casos com resultado fatal
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, porque não poderá ser tratada com Temodal durante a gravidez a não ser que tal tenha sido expressamente indicado pelo seu médico.
German: Der Grund hierfür ist, dass Temodal eine erneute Aktivierung der Hepatitis B verursachen könnte, die in einigen Fällen tödlich verlaufen kann.
Portuguese: - se alguma vez teve ou tem agora uma infeção por hepatite B. Isto porque o Temodal pode causar que a hepatite B fique novamente ativa, o que pode ser fatal em alguns casos.
German:  10 und < 100 x 10
Portuguese:  10 e < 100 x 10 9/l
German: Pneumonie/Pneumonie, Lungenfibrose, Nasenschleimhautschwellung
Portuguese: †, pneumonite intersticial/pneumonite, fibrose pulmonar, congestão nasal
German: Länger anhaltende (protrahierte) Panzytopenie, aplastische Anämie
Portuguese: Pancitopenia prolongada, anemia aplástica pancitopenia, petéquias
German: Myopathie, Muskelschwäche, Arthralgie, Rückenschmerzen, Muskel-/Skelettschmerzen, Myalgie
Portuguese: Miopatia, fraqueza muscular, artralgia, dorsalgia, dor musculosquelética, mialgia
German: 5 Hartkapseln 20 Hartkapseln
Portuguese: 5 cápsulas 20 cápsulas
German: Bei Beschädigung einer Kapsel darf der Pulverinhalt nicht mit der Haut oder den Schleimhäuten in Berührung gebracht werden.
Portuguese: No caso de uma cápsula se danificar, o contacto do seu conteúdo em pó com a pele ou com as mucosas deve ser evitado.
German: Natriumcitrat (zur Einstellung des pH-Wertes) Salzsäure 36 % (zur Einstellung des pH-Wertes)
Portuguese: Citrato de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH)
German: Hörstörungen, Hyperakusis, Otitis media
Portuguese: Perturbações auditivas, hipersensibilidade sonora, otite média
German: Eine Durchstechflasche dieses Arzneimittels enthält 2,4 mmol Natrium.
Portuguese: Este medicamento contém 2,4 mmol de sódio por frasco para injetáveis.
German: Die Hartkapseln (Kapseln) zum Einnehmen sind einzeln in Beuteln verpackt und in Umkartons zu 5 oder 20 Hartkapseln erhältlich.
Portuguese: As cápsulas para administração oral são seladas individualmente em saquetas e distribuídas em cartonagens contendo 5 ou 20 cápsulas.
German: Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Temozolomid
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão temozolomida
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E 421), Threonin, Polysorbat 80, Natriumcitrat (zur Einstellung des pH-Wertes) und Salzsäure 36 % (zur Einstellung des pH-Wertes) (siehe Abschnitt 2).
Portuguese: Os outros componentes são manitol (E421), treonina, polissorbato 80, citrato de sódio (para ajuste do pH) e ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH) (ver secção 2).
German: - wenn Sie Fieber oder Symptome einer Infektion entwickeln, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Portuguese: - contacte imediatamente o seu médico se desenvolver febre ou sintomas de uma infeção.
German: Stoffwechsel und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes:
German: Stomatitis, Abdominalschmerz h, Dyspepsie, Dysphagie
Portuguese: Estomatite, dor abdominal h, dispepsia, disfagia
German: 9/l und Thrombozytenzahl
Portuguese: 9/l e número de plaquetas
German: Taubheit f, Vertigo, Tinnitus, Ohrenschmerzen
Portuguese: Surdez f, vertigens, acufenos, dor de ouvidos
German: Die TMZAnwendung sollte während der Begleitphase, entsprechend den hämatologischen und nichthämatologischen Toxizitätskriterien wie in Tabelle 1 aufgeführt, vorübergehend ausgesetzt oder dauerhaft abgebrochen werden.
Portuguese: A administração de TMZ deve ser interrompida temporariamente ou suspensa permanentemente durante a fase concomitante de acordo com os critérios de toxicidade hematológicos e não hematológicos, tal como referido na Tabela 1.
German: Die Hartkapseln zum Einnehmen sind in Braunglasflaschen mit 5 oder 20 Kapseln erhältlich.
Portuguese: As cápsulas para administração oral são fornecidas em frascos de vidro corado, contendo 5 ou 20 cápsulas.
German: Der Umkarton enthält 5 oder 20 einzeln in Beuteln verpackte Kapseln.
Portuguese: A embalagem contém 5 ou 20 cápsulas, seladas individualmente em saquetas.
German: Für die ITT(Intent to Treat)-Population mit n = 162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35 % (13 CR und 43 PR).
Portuguese: A taxa de resposta, baseada na avaliação do revisor central, foi de 35 % (13 RC e 42 RP) na população com intenção de tratar (ITT) n=162.
German: Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig:
Portuguese: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
German: Temodal 100 mg Hartkapseln rosa
Portuguese: Temodal 100 mg cápsulas rosa
German: Temodal enthält Natrium
Portuguese: Temodal contém sódio
German: Temodal 2,5 mg/ml darf nur als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 90 Minuten angewendet werden.
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa apenas, durante um período de 90 minutos.
German: Bei Patienten ohne vorherige Chemotherapie wird TMZ in einer Dosis von 200 mg/m² Körperoberfläche einmal täglich oral in den ersten 5 Tagen angewendet gefolgt von einer Anwendungspause von 23 Tagen (insgesamt 28 Tage).
Portuguese: Em doentes não submetidos, anteriormente, a quimioterapia, a TMZ é administrada por via oral numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
German: Jede Durchstechflasche enthält 100 mg TMZ.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de TMZ.
German: Sie werden nur Temodal einmal täglich für die ersten 5 Tage erhalten.
Portuguese: Irá receber apenas Temodal uma vez por dia, durante os primeiros cinco dias.
German: Die Werte für die Zeit bis zur Verschlechterung des neurologischen Status fielen für TMZ günstiger aus als für Procarbazin.
Portuguese: Os dados relativos ao intervalo de tempo decorrido até ao agravamento do perfil neurológico demonstraram ser favoráveis à TMZ, quando comparada com a procarbazina; esta tendência foi igualmente observada no intervalo de tempo decorrido até ao agravamento do nível de desempenho
German: Erwachsene oder pädiatrische Patienten im Alter von 3 Jahren oder älter mit Rezidiv oder Fortschreiten des malignen Glioms
Portuguese: Doentes adultos e pediátricos com 3 anos de idade ou mais, com glioma maligno recorrente ou progressivo:
German: Möglicherweise erhalten Sie weitere Arzneimittel (Antiemetika), die Sie vor und/oder nach der Gabe von Temodal einnehmen/anwenden müssen, um das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden oder einzuschränken.
Portuguese: Antes e/ou depois da administração de Temodal, podem ser-lhe dados outros medicamentos (antieméticos) para evitar ou controlar as náuseas e os vómitos.
German: Sie werden nur Temodal einmal täglich für die ersten 5 Tage einnehmen.
Portuguese: Irá tomar apenas Temodal uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração caso se encontre a fazer uma dieta restritiva de sódio.
German: Dosen von 500, 750, 1.000 und 1.250 mg/m
Portuguese: Foram avaliadas clinicamente em doentes doses de 500, 750, 1.000 e 1.250 mg/m2 (dose total por ciclo durante 5 dias).
German: Temodal 5 mg Hartkapseln grün
Portuguese: Temodal 5 mg cápsulas verde
German: Oral appliziertes TMZ wurde bei pädiatrischen Patienten (3-18 Jahre) mit rezidivierendem Hirnstammgliom oder rezidivierendem, hochgradigem Astrozytom untersucht.
Portuguese: A TMZ oral foi estudada em doentes pediátricos (idade entre os 3 e os 18 anos) com glioma recorrente do tronco cerebral ou astrocitoma de grau alto recorrente, num regime de administração diária durante 5 dias a cada 28 dias.
German: Temodal 20 mg Hartkapseln gelb
Portuguese: Temodal 20 mg cápsulas amarelo
German: Bei Patienten ohne vorherige Chemotherapie wird TMZ in einer Dosis von 200 mg/m² Körperoberfläche einmal täglich in den ersten 5 Tagen angewendet gefolgt von einer Anwendungspause von 23 Tagen (insgesamt 28 Tage).
Portuguese: Em doentes não submetidos, anteriormente, a quimioterapia, a TMZ é administrada numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
German: Temodal 250 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
Portuguese: Temodal 250 mg cápsulas: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
German: 5 Hartkapseln in Beuteln 20 Hartkapseln in Beuteln
Portuguese: 5 cápsulas em saquetas 20 cápsulas em saquetas
German: Temodal 5 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid.
Portuguese: Temodal 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung bei Kindern über 3 Jahren vor, die Temodal erhalten haben.
Portuguese: A informação relativa ao uso de Temodal por crianças com idade superior a 3 anos é limitada.
German: - Zahl der Thrombozyten ≥ 100 x 10
Portuguese: - número de plaquetas  100 x 10
German: Temodal 2,5 mg/ml wird als Packung mit 1 Durchstechflasche angeboten.
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml é comercializado em embalagens unitárias.
German: Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung darf nur als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão destina-se a ser administrado apenas por perfusão intravenosa.
German: Aufmerksamkeit, Vergesslichkeit - Schwindel, Wahrnehmungsstörungen, Kribbelgefühl, Zittern, Geschmacksveränderungen - Partieller Sehausfall, anormales Sehen, Doppeltsehen, trockene oder schmerzende Augen - Taubheit, Ohrengeräusche, Ohrenschmerzen - Blutgerinnsel in der Lunge oder in den Beinen, Bluthochdruck - Lungenentzündung, Kurzatmigkeit, Bronchitis, Husten, Nebenhöhlenentzündung - Magen- oder Bauchschmerzen, Magenverstimmung/Sodbrennen, Schluckbeschwerden - Trockene Haut, Juckreiz - Muskelschaden, Muskelschwäche, Muskelschmerzen und starke Muskelschmerzen - Schmerzende Gelenke, Rückenschmerzen - Häufiges Wasserlassen, Harninkontinenz - Fieber, grippeähnliche Symptome, Schmerzen, Unwohlsein, Erkältung oder Grippe - Flüssigkeitseinlagerung, geschwollene Beine - Erhöhte Leberenzyme - Gewichtsverlust, Gewichtszunahme - Strahlenschäden
Portuguese: - surdez, zumbido nos ouvidos, dor de ouvidos - coágulo de sangue nos pulmões ou nas pernas, pressão arterial alta - pneumonia, falta de ar, bronquite, tosse, inflamação dos seios nasais - dor de estômago ou abdominal, estômago irritado/azia, dificuldade em engolir - pele seca, comichão - dano nos músculos, fraqueza muscular, dor muscular - dor nas articulações, dor nas costas - micção frequente, dificuldade em reter a urina - febre, sintomas tipo gripe, dor, mal-estar, constipação ou gripe - retenção de líquidos, pernas inchadas - enzimas do fígado aumentadas - perda de peso, aumento de peso - lesão por radiação
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren, vorzugsweise in einem abschließbaren Schrank.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado.
German: Sie werden wieder 5 Tage nur Temodal bekommen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temodal.
Portuguese: Irá receber Temodal novamente uma vez por dia durante 5 dias, seguindo-se 23 dias sem Temodal.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 2,4 mmol Natrium.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém 2,4 mmol de sódio.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 175,7 mg wasserfreie Lactose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 175,7 mg de lactose anidra.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) auftretende Nebenwirkungen sind: - Infektionen, orale Infektionen, Wundinfektionen - Verminderte Zahl der Blutkörperchen (Neutropenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie) - Allergische Reaktion - Erhöhter Blutzuckerspiegel - Gedächtnisschwäche, Depression, Angst, Verwirrtheit, Einschlaf- und Durchschlafstörungen - Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen - Konzentrationsschwierigkeiten, Veränderungen des geistigen Zustands oder der
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - infeções, infeções orais, infeções de feridas - redução do número de células do sangue (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reação alérgica - aumento do açúcar no sangue - falhas de memória, depressão, ansiedade, confusão, dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido - dificuldade de coordenação e de equilíbrio - dificuldade de concentração, alterações no estado de consciência ou de alerta, esquecimento - tonturas, sensibilidade alterada, sensação de formigueiro, tremores, paladar alterado - perda parcial da visão, visão alterada, visão dupla, olhos secos ou doridos
German: 9/l und die Zahl der Thrombozyten  100 x 10
Portuguese: 9/l e o número de plaquetas exceder 100 x 10
German: Sie werden wieder 5 Tage nur Temodal einnehmen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temodal.
Portuguese: Irá tomar Temodal novamente uma vez por dia durante 5 dias seguindo-se 23 dias sem Temodal.
German: BEUTEL MIT 1 KAPSEL TEMODAL 5 MG
Portuguese: SAQUETA CONTENDO 1 CÁPSULA DE TEMODAL 5 mg
German: Temodal 140 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid.
Portuguese: Temodal 140 mg cápsulas: Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
German: Reduzierte Sehschärfe, trockene Augen Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig:
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Frequentes:
German: BEUTEL MIT 1 KAPSEL TEMODAL 250 MG
Portuguese: SAQUETA CONTENDO 1 CÁPSULA DE TEMODAL 250 mg
German: Temodal 180 mg Hartkapseln orange
Portuguese: Temodal 180 mg cápsulas laranja
German: - Schüttelfrost, Gesichtsschwellung, Verfärbung der Zunge, Durst, Erkrankungen der Zähne
Portuguese: Quadro patológico agravado, arrepios, edema da face, descoloração da língua, sede, anomalia dentária