FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l'infermiere di diabetologia o il farmacista.
Romanian: Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ii adverse, inclusiv cele nemen ionate în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: • CONDI II SAU RESTRIC II CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA Nu este cazul.
Italian: Velosulin potrebbe anche essere somministrato per via endovenosa, che deve essere praticata solo da personale sanitario.
Romanian: Administrarea Velosulin este de asemenea posibil prin injectare subcutanat sau intravenoas . Velosulin poate fi administrat intravenos, dar numai de c tre personal medical calificat.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l'infermiere di diabetologia o il farmacista.
Romanian: - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
Italian: I pazienti che assumono insulina via CSII possono più facilmente andare incontro ad infezioni nel sito di infusione.
Romanian: Pacien ii care utilizeaz PCSI sunt mai expu i la infec ii la locul de perfuzare.
Italian: Se ha una crisi ipoglicemica che le fa perdere conoscenza o ha ripetute crisi ipoglicemiche consulti il suo medico.
Romanian: Dac a i avut un episod de hipoglicemie i v-a i pierdut con tien a sau ave i frecvent episoade de hipoglicemie informa i-l pe medicul dumneavoastr . Doza i momentul administr rii insulinei, dieta sau exerci iul fizic pot necesita ajust ri.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2007.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) VELOSULIN Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CHMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Italian: Il presente documento costituisce la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Italian: Controllando lo zucchero nel sangue, vengono ridotti i sintomi e le complicazioni del diabete.
Romanian: Prin controlul glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Italian: Velosulin è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Romanian: Velosulin s-a dovedit eficace atât pentru tipul 1, cât şi pentru tipul 2 de diabet.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Alte informaţii despre Velosulin: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velosulin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 octombrie 2002.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68.
Romanian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Romanian: Glucoza (zahărul) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace.
Italian: Velosulin ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Romanian: Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că valorile glucozei din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană.
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Velosulin.
Italian: L'insulina di sostituzione agisce come l'insulina prodotta naturalmente e aiuta la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge.
Italian: Velosulin è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete.
Romanian: Velosulin se administrează pacienţilor cu diabet.
Italian: Per la lista completa di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Velosulin, si rimanda al foglietto illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin, a se consulta prospectul.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Romanian: Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Italian: Velosulin è un'insulina di sostituzione identica all'insulina prodotta dal pancreas.
Romanian: Velosulin este o insulină de substituţie, identică insulinei produse de pancreas.
Italian: Benefici riscontrati in seguito agli studi
Romanian: Studiile au evaluat valoarea
Italian: Il diabete è una malattia nella quale il corpo non produce sufficientemente insulina per controllare lo zucchero nel sangue.
Romanian: Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantităţi de insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge.
Italian: Gli studi a sostegno di Velosulin sono gli stessi che per Actrapid, un'altra insulina approvata nell'UE.
Romanian: Studiile folosite în sprijinul soluţiei Velosulin sunt cele care au fost folosite şi pentru a sprijini utilizarea Actrapid, o altă insulină aprobată în Uniunea Europeană (UE).
Italian: Velosulin è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con prodotti a base di insulina ad azione prolungata.
Romanian: Velosulin este o insulină cu acţiune rapidă şi se poate administra în asociere cu insuline cu acţiune prelungită.
Italian: La soluzione di insulina in Velosulin è specialmente preparata per stabilizzarlo per la durata della somministrazione mediante una pompa per infusione.
Romanian: Soluţia de insulină din Velosulin este special pregătită pentru a conferi stabilitate medicamentului pe durata administrării în pompa de perfuzie.
Italian: E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
Romanian: De asemenea, Velosulin poate fi injectat într-o venă sau poate fi administrat subcutanat prin injecţie.
Italian: Il principio attivo di Velosulin è l'insulina umana (rDNA).
Romanian: Velosulin conţine substanţa activă insulină umană (ADNr).
Italian: Velosulin può provocare ipoglicemia (ridotto livello di glucosio nel sangue).
Romanian: Ca toate insulinele, Velosulin poate cauza hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei în sânge).
Italian: Velosulin è utilizzato per infusione sottocutanea continua mediante una pompa per infusione dell'insulina.
Romanian: Velosulin este destinat administrării prin perfuzie subcutanată continuă (sub piele) cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru insulină.
Italian: Il testo integrale dell'EPAR è disponibile al seguente indirizzo.
Romanian: Lista completă este disponibilă în prospect.
Italian: Per maggiori dettagli sulle proprie condizioni di salute o la terapia seguita, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Italian: Velosulin è stato anche esaminato quando utilizzato in una pompa per insulina.
Romanian: S-a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină.
Italian: Il principio attivo di Velosulin, l'insulina umana (DNAr), viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante".
Romanian: Substanţa activă din Velosulin, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN recombinant": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Italian: (emoglobina glicosilata, HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo dello zucchero ematico.
Romanian: zahărului din sânge pe stomacul gol sau valoarea unei substanţe din sânge denumite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza din sânge.
Italian: Rischi associati
Romanian: Care sunt riscurile asociate Velosulin?
Italian: Numero di unità posologiche blister (alu/alu) 30 compresse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj multiplu)
Italian: Numero AIC (UE)
Romanian: Număr MA (UE) Numele (inventat)
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Romanian: S­ar putea să fie necesar să­l recitiți.
Italian: Dose massima giornaliera tollerata
Romanian: Doza zilnică maximă tolerată
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 Agosto 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 august 2014
Italian: È improbabile che questo medicinale passi nel latte materno.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să treacă în laptele matern.
Italian: Non vendibile separatamente.
Romanian: Nu pot fi comercializate separat.
Italian: - Stacchi il foglio di carta all'angolo.
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
Italian: Gli studi di carcinogenicità sono stati condotti su topi e ratti.
Romanian: Studiile de carcinogenitate au fost efectuate la şoareci şi şobolani.
Italian: La diarrea si è verificata nell'11,6% dei pazienti delle sperimentazioni cliniche.
Romanian: Diareea a survenit la 11,6% dintre pacienţii din studiile clinice.
Italian: Popolazione geriatrica (≥65 anni)
Romanian: Persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 ani)
Italian: Questi composti possono essere assorbiti nel sangue.
Romanian: Aceste substanțe pot fi absorbite în sânge.
Italian: NON la ingoi intera.
Romanian: NU înghițiți comprimatul întreg.
Italian: - Spinga la compressa attraverso il foglio di alluminio.
Romanian: - Împingeți comprimatul prin folia de aluminiu.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Velphoro
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Velphoro
Italian: Dalla settimana 12 alla 24 erano consentite titolazioni della dose sia per ragioni di tollerabilità che di efficacia.
Romanian: Din săptămâna 12 până în săptămâna 24 au fost permise modificări ale dozei din motive de tolerabilitate și de eficacitate.
Italian: Vifor France
Romanian: Fabricantul Vifor France
Italian: In pazienti che prendono questo medicinale sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
Romanian: La pacienții tratați cu acest medicament, au fost raportate următoarele reacții adverse:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul flacone o sul blister dopo "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister după „EXP".
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate *Diarrea
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate *Diaree
Italian: Per informazioni su questo medicinale, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Pentru orice informații privind acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață.
Italian: I soggetti continuavano il trattamento con il medicinale sperimentale dalla settimana 12 alla settimana 55.
Romanian: Pacienții au continuat medicația lor de studiu din săptămâna 12 pana în săptămâna 55.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone le compresse masticabili possono essere usate per 90 giorni.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, comprimatele masticabile pot fi utilizate timp de 90 de zile.
Italian: Non sono stati condotti studi di distribuzione sull'uomo.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind distribuția la oameni.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 90 giorni Data di apertura:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 90 zile Data deschiderii:
Italian: Cos'è Velphoro e a cosa serve
Romanian: Ce este Velphoro și pentru ce se utilizează
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE velphoro
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE velphoro
Italian: In 2 studi di fase 1 è stato concluso che la possibilità di sovraccarico di ferro è minima e non si sono osservati effetti dose-dipendenti in volontari sani.
Romanian: În două studii de fază 1 s­a ajuns la concluzia că potențialul de supraacumulare de fier este minim și nu s­au observat efecte dependente de doză la voluntarii sănătoși.
Italian: Le compresse devono essere masticate e non inghiottite intere; possono essere sbriciolate.
Romanian: Comprimatele trebuie mestecate și nu înghițite întregi; comprimatele pot fi sfărâmate.
Italian: Non smetta di prendere il medicinale senza aver prima parlato con il medico o il farmacista, perché il livello di fosforo nel suo sangue potrebbe aumentare (vedere paragrafo 1).
Romanian: Nu încetați să luați medicamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece nivelul de fosfor din sângele dumneavoastră poate creşte (vezi pct. 1).
Italian: Si è ritenuto che questa fosse più probabilmente una risposta adattiva all'effetto farmacologico del medicinale, clinicamente non rilevante.
Romanian: Acest lucru este considerat a fi, cel mai probabil, un răspuns adaptiv la efectul farmacologic al medicamentului, fără a fi clinic relevant.
Italian: Poiché l'assorbimento di ferro da Velphoro è minimo (vedere paragrafo 5.2), l'escrezione di ferro nel latte materno è improbabile.
Romanian: Deoarece absorbția de fier din Velphoro este minimă (vezi pct. 5.2), excreția de fier din Velphoro în laptele matern este puțin probabilă.
Italian: Velphoro è stato somministrato a oltre 248 anziani (≥65 anni) in base al regime di dosaggio approvato.
Romanian: Velphoro a fost administrat la peste 248 de persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 de ani) în conformitate cu regimul de dozare aprobat.
Italian: Altri studi di tossicità riproduttiva non mostravano alcun effetto avverso.
Romanian: Alte studii de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au evidențiat niciun fel de efecte adverse.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 4.4.
Romanian: Consultaţi pct. 4.4. pentru informaţii suplimentare.
Italian: - Prenda la compressa durante un pasto e la mastichi (se necessario, la compressa può essere sbriciolata per venire ingoiata più facilmente).
Romanian: - Luați comprimatul în timpul unei mese și mestecați­l (dacă este necesar, puteți zdrobi comprimatul pentru a­l lua mai ușor).
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10): diarrea (che generalmente si verifica nelle prime fasi del trattamento e migliora con il tempo).
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): diaree (apare în general timpuriu în timpul tratamentului și se ameliorează treptat).
Italian: Negli studi a lungo termine da 55 settimane, la maggior parte di queste reazioni avverse di diarrea è stata transitoria, si verificava inizialmente all'avvio del trattamento e ha portato a interruzione del trattamento nel 3,1% dei pazienti.
Romanian: În studiile pe termen lung cu durata de 55 de săptămâni, majoritatea acestor reacţii adverse de diaree au fost tranzitorii, au apărut la scurt timp de la iniţierea tratamentului şi au condus la întreruperea tratamentului la 3,1% dintre pacienţi.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s­ar putea să luați orice alte medicamente.
Italian: Cos'è Velphoro e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Velphoro Come prendere Velphoro Possibili effetti indesiderati Come conservare Velphoro Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Velphoro și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Velphoro Cum să luați Velphoro Reacții adverse posibile Cum se păstrează Velphoro Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: Può danneggiare i denti.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dantură.
Italian: Studi non clinici su varie specie (ratti e cani) mostravano che l'assorbimento sistemico era molto basso (≤1% della dose somministrata).
Romanian: Studiile non­clinice la mai multe specii (șobolani și câini) au indicat că absorbția sistemică a fost foarte scăzută (≤1% din doza administrată).
Italian: I tassi riportati sono stati classificati come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100).
Romanian: Rata de raportare este clasificată astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Italian: È stata determinata la non inferiorità rispetto a sevelamer carbonato alla settimana 12.
Romanian: Non­inferioritatea față de carbonatul de sevelamer a fost determinată în săptămâna 12.
Italian: Non esistono prove chiare di un effetto carcinogenico nei topi.
Romanian: Nu au existat dovezi clare privind prezența efectului carcinogenic la șoareci.
Italian: Al fine di massimizzare l'adsorbimento del fosfato proveniente dalla dieta, la dose totale giornaliera deve essere suddivisa tra i pasti della giornata.
Romanian: Pentru a maximiza adsorbția fosfatului dietetic, doza totală zilnică trebuie împărțită între mesele din cursul zilei.
Italian: Questo medicinale non svolge alcun effetto significativo sulla capacità di guidare veicoli o di usare attrezzi o macchinari.
Romanian: Acest medicament nu afectează semnificativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento della iperkaliemia e iperfostatemia; codice ATC: V03AE05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei; codul ATC: V03AE05
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 90 giorni 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 90 de zile 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Italian: Non esistono informazioni sugli effetti di questo medicinale, se assunto durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Romanian: Nu există informaţii privind efectele acestui medicament dacă este luat în timpul sarcinii sau alăptării.
Italian: Gli effetti osservati negli studi di tossicità sullo sviluppo embrionale/fetale su conigli (variazioni scheletriche e ossificazione incompleta) sono correlati a farmacologia esagerata e probabilmente non sono rilevanti per i pazienti.
Romanian: Efectele observate în studiul de toxicitate asupra dezvoltării embrio­fetale la iepure (variații scheletice și osificare incompletă) sunt legate de farmacologie exagerată și, probabil, nu sunt relevante pentru pacienți.
Italian: Non sono stati condotti studi di assorbimento assoluto sull'uomo.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind absorbția totală la oameni.
Italian: Feci nere possono verificarsi molto spesso nei pazienti che prendono Velphoro.
Romanian: Scaunele negre pot apărea foarte frecvent la pacienții care iau Velphoro.
Italian: Le compresse hanno un diametro di 20 mm e uno spessore di 6,5 mm.
Romanian: Comprimatele au diametrul de 20 mm și grosimea de 6,5 mm.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: In questi studi non sono state applicate particolari linee guida per la dose e la somministrazione ad anziani e i regimi di dosaggio non sono stati associati ad alcuna preoccupazione significativa.
Romanian: Nu au fost aplicate reguli speciale de dozare și administrare la persoanele vârstnice participante la aceste studii, iar schemele de dozare nu au fost asociate cu niciun fel de probleme semnificative.
Italian: Se presenta anche sintomi come stanchezza crescente e difficoltà di respirazione, si rivolga immediatamente al medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze").
Romanian: Dacă prezentați, în plus, simptome precum oboseală crescută și dificultăți de respirație, contactați imediat medicul dumneavoastră (vezi punctul 2 „Avertismente").
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. 4.9 Supradozaj
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che l'assorbimento sistemico di ferro di Velphoro è basso.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că absorbția sistemică a fierului din Velphoro este scăzută.
Italian: Qualsiasi caso di sovradosaggio di Velphoro (per es., ipofosfatemia) deve essere trattato secondo la pratica clinica standard.
Romanian: Orice cazuri de supradozaj cu Velphoro (de exemplu, hipofosfatemie) trebuie tratate prin practici clinice standard.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ