FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études cliniques menées chez l'adulte montrent que le lévétiracétam ne modifie pas les concentrations plasmatiques des autres médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, phénobarbital, lamotrigine, gabapentine et primidone) et que ceux-ci n'ont pas d'influence sur la pharmacocinétique du lévétiracétam.
Slovenian: Podatki pred prihodom zdravila na tržišče, pridobljeni iz kliničnih študij izvedenih pri odraslih kažejo, da levetiracetam ne vpliva na serumsko koncentracijo drugih protiepileptičnih zdravil (fenitoina, karbamazepina, valprojske kisline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina in primidona), in da ta protiepileptična zdravila ne vplivajo na farmakokinetiko levetiracetama.
French: (2) Après une séance de dialyse, une dose supplémentaire de 250 à 500 mg est recommandée.
Slovenian: Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 250 do 500 mg.
French: Il a été conclu que le lévétiracétam n'était pas différent (non inférieur) du placebo pour la modification du score Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite dans la population per protocole par rapport au score à l'inclusion.
Slovenian: Ugotovili so, da se levetiracetam pri populaciji v skladu s protokolom ne razlikuje (ni manjvreden) od placeba glede spremembe od začetnih vrednosti rezultatov testiranja spomina in pozornosti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 500 mg/5 ml 10 flacons de solution à diluer pour perfusion
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 500 mg/5 ml 10 vial koncentrata za raztopino za infundiranje
French: Pour les médecins et les infirmières, des informations plus détaillées pour un usage approprié de Levetiracetam SUN figurent au paragraphe 6.
Slovenian: Za zdravnike in medicinske sestre so podrobna navodila za uporabo zdravila Levetiracetam SUN navedena v poglavju 6.
French: Seules des données limitées sur le neurodéveloppement des enfants exposés in utero à Keppra en monothérapie sont disponibles.
Slovenian: O nevrološkem razvoju otrok, ki so bili in utero izpostavljeni zdravilu z levetiracetamom, uporabljenim samostojno, so na voljo samo omejeni dokazi.
French: Il est donc recommandé d'ajuster la dose quotidienne d'entretien du lévétiracétam en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2.
Slovenian: Zato je priporočljivo dnevni vzdrževalni odmerek levetiracetama pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično okvaro prilagoditi očistku kreatinina (glejte poglavje 4.2).
French: Ce médicament contient 2,5 mmol (ou 57 mg) de sodium par dose maximale (0,8 mmol (ou 19 mg) par flacon).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija v največjem enkratnem odmerku (0,8 mmola (ali 19 mg) na vialo).
French: Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études classiques de tolérance pharmacologique, de génotoxicité ou du potentiel de carcinogénicité.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte en carton après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se iztečena zadnji dan navedenega meseca.
French: Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2)
Slovenian: Očistek kreatinina (ml/min/1,73m2)
French: Comment se présente Levetiracetam SUN et contenu de l'emballage extérieur Levetiracetam SUN solution à diluer pour perfusion (solution à diluer stérile) est un liquide limpide et incolore.
Slovenian: Izgled zdravila Levetiracetam SUN in vsebina pakiranja Levetiracetam SUN koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilni koncentrat) je bistra, brezbarvna, tekočina.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam SUN?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Levetiracetam SUN
French: 500 à 1000 mg une fois par jour (2)
Slovenian: 500 do 1.000 mg enkrat na dan(2)
French: Levetiracetam SUN solution à diluer doit être utilisée par voie intraveineuse uniquement et la dose recommandée doit être diluée dans au moins 100 ml d'un solvant compatible et administrée par voie intraveineuse en perfusion intraveineuse de 15 minutes (voir rubrique 6.6).
Slovenian: Koncentrat zdravila Levetiracetam SUN je samo za intravensko uporabo, priporočeni odmerek mora biti razredčen v vsaj 100 ml kompatibilnega topila in uporabljen intravensko kot 15-minutna intravenska infuzija (glejte poglavje 6.6).
French: Le passage de l'administration orale à intraveineuse ou inversement peut être fait directement, sans ajustement.
Slovenian: Prehod od filmsko obloženih tablet ali od peroralne raztopine k intravenski obliki ali obratno je lahko neposreden brez prilagajanja odmerka.
French: Solvants : - Sérum physiologique de 9 mg/ml (0,9 %) solution pour injection - Lactate de Ringer solution pour injection - Dextrose 50 mg/ml (5 %) solution pour injection
Slovenian: Raztopine: - natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje - Ringerjeva raztopina z laktatom za injiciranje - dekstroza 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje
French: L'élimination urinaire cumulative du lévétiracétam et de son métabolite principal représente respectivement 66 % et 24 % de la dose au cours des 48 premières heures.
Slovenian: Kumulativno se v prvih 48 urah s z urinom izloči 66 % odmerka levetiracetama in 24 % odmerka njegovega primarnega presnovka.
French: L'efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans une étude en double aveugle contrôlée versus placebo sur 24 semaines incluant des adultes, des adolescents et un nombre limité d'enfants souffrant d'épilepsie généralisée idiopathique avec crises généralisées tonico-cloniques primaires (GTCP) dans différents syndromes épileptiques (épilepsie myoclonique juvénile, épilepsie- absences de l'adolescent, épilepsies-absences de l'enfant, épilepsie avec crises Grand-mal du réveil).
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama je bila dokazana v 24-tedenski dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je vključevala odrasle, mladostnike in omejeno število otrok z idiopatsko generalizirano epilepsijo s primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi (PGTC) napadi pri različnih sindromih (juvenilna mioklonična epilepsija, juvenilna epilepsija z absencami, otroška epilepsija z absencami ali epilepsija z grand mal napadi pri prebujanju).
French: La posologie chez l'enfant de 50 kg ou plus est la même que chez l'adulte.
Slovenian: Pri otrocih, ki s telesno maso 50 kg ali več, je odmerjanje enako kot pri odraslih.
French: Chez le patient atteint d'insuffisance hépatique sévère, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant de déterminer la dose à administrer (voir rubrique 4.2.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je pred izbiro odmerka priporočljivo oceniti delovanje ledvic (glejte poglavje 4.2).
French: En raison de la possibilité de différences individuelles en matière de sensibilité, certains patients sont susceptibles de présenter, particulièrement en début de traitement ou après une augmentation de la dose, une somnolence ou d'autres symptômes impliquant le système nerveux central.
Slovenian: Levetiracetam ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.Pri nekaterih bolnikih se lahko zaradi različne individualne občutljivosti predvsem na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka pojavi somnolenca ali drugi simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification pour ne pas inclure le Braille acceptée>
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Razlog za nedostopnost v Braillovi pisavi zaveden.
French: La solution à diluer de Levetiracetam SUN est compatible physiquement et chimiquement stable pendant au moins 24 heures, lorsqu'elle est mélangée avec les solvants suivants et stockée dans des sacs en PVC à une température contrôlée de 15-25 °C.
Slovenian: Koncentrat zdravila Levetiracetam SUN je fizikalno kompatibilen in kemijsko stabilen vsaj 24 ur pri mešanju z naslednjimi raztopinami ter shranjen v PVC vrečah pri kontrolirani sobni temperaturi 15 °C do 25 °C.
French: Deux études du développement fœto-embryonnaire (DFE) ont été réalisées chez le rat à 400, 1200 et 3600 mg/kg/jour.
Slovenian: Dve študiji embrio-fetalnega razvoja pri podganah so izvedli z odmerki 400, 1.200 in 3.600 mg/kg/dan.
French: Qu'est-ce que Levetiracetam SUN et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam SUN in za kaj ga uporabljamo
French: Une dose unique de 1500 mg de lévétiracétam diluée dans 100 ml d'un solvant compatible et injectée par voie intraveineuse pendant 15 minutes est bioéquivalente à 1500 mg de lévétiracétam administré per os, soit 3 comprimés à 500 mg.
Slovenian: Enkratni odmerek 1.500 mg levetiracetama, razredčen v 100 ml kompatibilnega topila in 15 minut intravensko infundiran, je bioekvivalenten 1.500 mg peroralnega levetiracetama, to so 3 tablete po 500 mg.
French: L'administration intraveineuse de doses allant jusqu'à 4000 mg dilués dans 100 ml de soluté physiologique à 0,9 % pendant 15 minutes et de doses allant jusqu'à 2500 mg dilués dans 100 ml de soluté physiologique à 0,9 % pendant 5 minutes a été évaluée.
Slovenian: Ovrednotena je bila intravenska uporaba odmerkov do 4.000 mg, razredčenih v 100 ml 0,9 % natrijevega klorida, infundiranih 15 minut in odmerkov do 2.500 mg, razredčenih v 100 ml 0,9 % natrijevega klorida, infundiranih 5 minut.
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000 - infection - diminution de tous les types de cellules sanguines - réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge]) - diminution de la concentration de sodium dans le sang - suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementaux), troubles de la pensée
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - okužba - zmanjšano število vseh tipov krvnih celic - hude alergijske reakcije (DRESS, anafilaktična reakcija [huda in pomembna alergijska reakcija], Quinckejev edem [otekanje obraza, ustnic, jezika in žrela])) - znižana koncentracija natrija v krvi - samomor, osebnostne motnje (vedenjske motnje), motnje mišljenja (počasno razmišljanje,
French: L'efficacité du lévétiracétam a été établie lors d'une étude en double aveugle contrôlée versus placebo sur 16 semaines chez des patients de 12ans et plus souffrant d'épilepsie généralisée idiopathique et présentant des crises myocloniques dans différents syndromes épileptiques.
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama je bila dokazana v dvojno slepi, s placebom nadzorovani 16-tedenski študiji pri bolnikih, od 12 leta starosti, z idiopatsko generalizirano epilepsijo z miokloničnimi napadi pri različnih sindromih.
French: Qu'est-ce que Levetiracetam SUN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam SUN Comment prendre Levetiracetam SUN
Slovenian: Kaj je Levetiracetam SUN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli Levetiracetam SUN Kako se daje Levetiracetam SUN Možni neželeni učinki
French: La posologie chez l'enfant et l'adolescent de 50 kg ou plus est la même que chez l'adulte.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg ali več, je odmerjanje enako kot pri odraslih.
French: Une étude du développement périnatal et postnatal a été réalisée chez le rat avec des doses de lévétiracétam de 70, 350 et 1800 mg/kg/jour.
Slovenian: Peri- in postnatalno študijo razvoja so izvedli pri podganah z odmerki levetiracetama od 70, 350 in 1.800 mg/kg/dan.
French: Des études in vitro montrent que le lévétiracétam agit sur les concentrations calciques intraneuronales en inhibant partiellement les canaux calciques de type-N et en réduisant la libération du calcium des réserves intra-neuronales.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da levetiracetam vpliva na nivo Ca2+ znotraj nevrona preko delne inhibicije Ca2+ kanalčkov tipa N in zmanjšanjemsproščanja Ca2+ iz zalog znotraj nevrona.
French: Quatre études du développement embryo-fœtal ont été réalisées chez le lapin, couvrant les doses de 200, 600, 800, 1200 et 1800 mg/kg/jour.
Slovenian: Štiri študije embrio-fetalnega razvoja pri kuncih so izvedli z odmerki 200, 600, 800, 1.200 in 1.800 mg/kg/dan.
French: Dose chez l'adulte et l'adolescent (de 12 à 17 ans) de 50 kg et plus : Posologie usuelle : entre 1000 mg et 3000 mg par jour
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), s telesno maso 50 kg ali več Običajni odmerek: med 1.000 mg in 3.000 mg na dan.
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 - anorexie (perte d'appétit) - dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité - convulsion, trouble de l'équilibre, étourdissement (sensation vertigineuse), léthargie (manque d'énergie et d'enthousiasme), tremblement (tremblement involontaire) - vertige (sensation de rotation) - toux - douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion), vomissement, nausée - éruption cutanée - asthénie/fatigue.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - anoreksija (izguba teka) - depresija, sovražnost ali agresivnost, tesnoba, nespečnost, živčnost ali razdražljivost - konvulzije, motnje ravnotežja, omotica (občutek nesigurnosti), letargija (pomanjkanje energije in navdušenja), tremor (nehoteno tresenje) - vrtoglavica (občutek vrtenja) - kašelj - bolečina v trebuhu, driska, dispepsija (slaba prebava), bruhanje, slabost - izpuščaj - astenija/izčrpanost (utrujenost)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 100 mg de lévétiracétam.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 100 mg levetiracetama.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'administration du lévétiracétam par voie intraveineuse sur une période de plus de 4 jours.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Ni izkušenj z intravensko uporabo levetiracetama za obdobje daljše od 4 dni.
French: Chez le nourrisson et l'enfant de 1 mois à moins de 4 ans, une irritabilité (très fréquente, 11,7 %) et des troubles de coordination (fréquents, 3,3 %) ont été rapportés plus fréquemment que dans les autres tranches d'âge ou dans le profil de tolérance global.
Slovenian: Pogosteje kot v drugih starostnih skupinah ali v skupnem varnostnem profilu so pri dojenčkih in otrocih, starih od 1 meseca do manj kot 4 leta, poročali o razdražljivosti (zelo pogosto, 11,7 %) in poslabšani koordinaciji (pogosto, 3,3 %).
French: Chaque flacon de solution à diluer de Levetiracetam SUN contient 500 mg de lévétiracétam (5 ml de solution à diluer à 100 mg/ml).
Slovenian: Ena viala koncentrata zdravila Levetiracetam SUN vsebuje 500 mg levetiracetama (5 ml koncentrata po 100 mg/ml).
French: Levetiracetam SUN contient du sodium
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam SUN vsebuje natrij
French: NUMÉRO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/11/741/001
Slovenian: EU/1/11/741/001
French: 44,6 % des patients traités par lévétiracétam et 19,6 % des patients sous placebo ont présenté une réduction de 50 % ou plus par rapport à la valeur de base de la fréquence des crises partielles par semaine.
Slovenian: Pri 44,6 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 19,6 % bolnikov, ki so prejemali placebo, je bilo 50 ali več odstotno zmanjšanje pogostnosti parcialnih napadov na teden.
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100 - diminution du nombre des plaquettes sanguines, diminution du nombre des globules blancs - perte de poids, prise de poids - tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportement anormal, hallucination,
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - zmanjšano število krvnih ploščic, zmanjšano število belih krvnih celic - zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase - poskus samomora in razmišljanje o samomoru, duševne motnje, nenormalno vedenje,
French: Chez les enfants âgés de 1 mois à moins de 4 ans, un total de 190 patients ont été traités par lévétiracétam lors d'études de prolongation ouverte, contrôlées versus placebo.
Slovenian: Skupno 190 bolnikov, starih od 1 meseca do manj kot 4 leta, so zdravili z levetiracetamom v s placebom nadzorovanih in odprtih, razširjenih študijah.
French: La solution à diluer pour perfusion Levetiracetam SUN peut être utilisée quand l'administration de lévétiracétam sous forme orale est temporairement impossible.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam SUN koncentrat za raztopino za infundiranje se lahko uporablja, kadar uporaba peroralnega protiepileptičnega zdravila Levetiracetam začasno ni mogoča.
French: L'administration concomitante avec la digoxine, les contraceptifs oraux et la warfarine n'a pas modifié la pharmacocinétique du lévétiracétam.
Slovenian: Sočasna uporaba levetiracetama z digoksinom, peroralnimi kontraceptivi in z varfarinom ni vplivala na njegovo farmakokinetiko.
French: Traitement en association chez l'enfant de 4 à 11 ans et adolescent (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za otroke (od 4 do 11 let) in mladostnike (od 12 do 17 let), s telesno maso manjšo od 50 kg
French: Levetiracetam SUN est utilisé par voie intraveineuse.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam SUN je za intravensko uporabo.
French: (1) Une dose de charge de 15 mg/kg (0,15ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Slovenian: (1) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočen začetni odmerek 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
French: 72,2 % des patients traités par le lévétiracétam et 45,2 % des patients sous placebo avaient une diminution de la fréquence des crises GTCP de 50 % ou plus par semaine.
Slovenian: Pri 72,2 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 45, 2 % bolnikov, ki so prejemali placebo, je bilo 50 ali več odstotno zmanjšanje pogostnosti PGTC napadov na teden.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Slovenian: A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Comme chez l'adulte, il n'a pas été mis en évidence d'interaction médicamenteuse cliniquement significative chez des enfants recevant jusqu'à 60 mg/kg/jour de lévétiracétam.
Slovenian: Tako kot pri odraslih, tudi pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali do 60 mg/kg/dan levetiracetama, ni jasnih dokazov o klinično značilnem medsebojnem delovanju z zdravili.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilni koncentrat) Bistra, brezbarvna tekočina.
French: Levetiracetam SUN est utilisé: - seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d'épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam SUN se uporablja: - samostojno za zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, od 16. leta starosti, z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje določene oblike epilepsije.
French: Ce que contient Levetiracetam SUN - La substance active est dénommée lévétiracétam.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Levetiracetam SUN - Zdravilna učinkovina je levetiracetam.
French: Une dose maximale de Levetiracetam SUN solution à diluer pour perfusion contient 2,5 mmol (ou 57 mg) de sodium (0,8 mmol (ou 19 mg) de sodium par flacon).
Slovenian: Največji enkratni odmerek koncentrata zdravila Levetiracetam SUN vsebuje 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija (0,8 mmola (ali 19 mg) natrija na vialo).
French: Le traitement par Levetiracetam peut être instauré soit par administration intraveineuse soit par administration orale.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Levetiracetam lahko začnemo z intravensko ali peroralno uporabo.
French: Voir tableau 1 pour la préparation et l'administration de Levetiracetam SUN solution à diluer et pour l'obtention d'une dose quotidienne de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg ou 3000 mg divisée en 2 doses.
Slovenian: Glejte Preglednico 1 za priporočeno pripravo in uporabo koncentrata zdravila Levetiracetam SUN, da se doseže celotni dnevni odmerek 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ali 3.000 mg razdeljen na dva odmerka.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentré stérile lévétiracétam
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterilni koncentrat levetiracetam IV
French: (manque de concentration) - diplopie (vision double), vision trouble - valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique - perte de cheveux, eczéma, prurit - faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) - blessure.
Slovenian: (motena usklajenost mišičnih gibov), parestezija (mravljinčenje), motnje pozornosti (izguba koncentracije) - diplopija (dvojni vid), zamegljen vid - povišane/nenormalne vrednosti testov jetrnih funkcij - izguba las, ekcem, pruritus - šibkost mišic, mialgija (bolečina v mišicah) - poškodba
French: 10 à 20 mg/kg (0,10 à 0,20 ml/kg) une fois par jour (1)
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) enkrat na dan (1) (2)
French: Le pic de concentration plasmatique (Cmax) observé chez 17 sujets après administration intraveineuse unique de 1500 mg pendant 15 minutes était de 51± 19 μg/ml (moyenne arithmétique ± écart type).
Slovenian: Največja plazemska koncentracija (Cmax) 51 ± 19 μg/mL (aritmetična sredina ± standardna deviacija) je bila pri 17 preiskovancih po enkratnem intravenskem odmerku 1500 mg, infundiranem 15 minut.
French: En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
Slovenian: Samostojno zdravljenje za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti
French: Adaptation posologique chez l'adulte et l'adolescent pesant plus de 50 kg ayant une insuffisance rénale :
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic:
French: Le NOAEL (niveau sans effet indésirable observé) était de 3600 mg/kg/jour pour les rates gravides (12 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2) et de 1200 mg/kg/jour pour les fœtus.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3.600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) in pri plodovih1.200 mg/kg/dan.
French: Tableau 1 : Préparation et administration de Levetiracetam SUN solution à diluer
Slovenian: Preglednica 1: Priprava in uporaba koncentrata zdravila Levetiracetam SUN
French: Soixante d'entre eux avaient été traités par lévétiracétam lors d'études contrôlées versus placebo.
Slovenian: Od tega so 60 bolnikov zdravili z levetiracetamom v s placebom nadzorovanih študijah.
French: Chaque ml contient 100 mg de lévétiracétam.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 100 mg levetiracetama.
French: La sécurité et l'efficacité de Levetiracetam SUN solution à diluer pour perfusion n'ont pas été établies chez le nourrisson et l'enfant de moins de 4 ans.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke in otroke, mlajše od 4 let Varnost in učinkovitost zdravila Levetiracetam SUN, koncentrata za raztopino za infundiranje, pri dojenčkih in pri otrocih, mlajših od 4 let nista bili dokazani.
French: En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z idiopatsko generalizirano epilepsijo.