FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blistret efter "EXP:".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до:/EXP".
Swedish: Analyserna av SCC utfördes på den modifierade intent-to-treat-populationen, som inkluderade patienter som haft positiva odlingar vid baslinjen och isolatet som varit resistent mot både isoniazid och rifampicin, t.ex. som haft MDR-TB.
Bulgarian: Проведени са анализи на конверсията на култура от храчка (SCC) в модифицираната популация на всички рандомизирани пациенти, която включва пациенти, които са имали положителни култури на изходно ниво и изолатът е резистентен както към изониазид, така и към рифампицин, т.е. имат MDR
Swedish: Resistens mot delamanid
Bulgarian: Резистентност към деламанид
Swedish: För att ytterligare karakterisera förhållandet mellan farmakokinetik och farmakodynamik för delamanid ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultat från en in vitro-studie i vilken HFS-TB-modellen har använts.
Bulgarian: За допълнително характеризиране на връзката ФК/ФД за деламанид, ПРУ трябва да проведе и изпрати резултатите от in vitro проучване с помощта на HFS-TB модел.
Swedish: Resistens mot delamanid har dokumenterats uppkomma under behandling (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Документирана е появата на резистентност към деламанид по време на лечение (вж. точка 4.4).
Swedish: Yrsel* Huvudvärk Parestesi Tremor
Bulgarian: Главоболие Парестезии Тремор
Swedish: Deltyba innehåller laktosmonohydrat.
Bulgarian: Deltyba съдържа лактоза като монохидрат
Swedish: I den första prövningen (prövning 204) hade 64/141 (45,4 %) av de patienter som randomiserats till att få 100 mg delamanid två gånger dagligen plus OBR, och 37/125 (29,6 %) av patienterna som randomiserats till att få placebo + OBR uppnått två månaders konvertering av sputumkultur (SCC), (dvs. övergång från tillväxt av Mycobacterium tuberculosis till utebliven tillväxt under de första 2 månaderna, vilken bibehållits i ytterligare 1 månad) (p = 0,0083).
Bulgarian: В първото изпитване (изпитване 204) 64/141 (45,4 %) от пациентите, рандомизирани да получават деламанид 100 mg BID + ООС, и 37/125 (29,6 %) от пациентите, рандомизирани да получават плацебо (PLC) + ООС, постигат двумесечна SCC (т.е. растеж на Mycobacterium tuberculosis до липса на растеж през първите 2 месеца и я поддържат в продължение на повече от 1 месец) (p = 0,0083).
Swedish: Frekvens mycket vanlig
Bulgarian: Честота много чести
Swedish: • Ökade värden av hormonet kortisol vid undersökningar av blodet
Bulgarian: повишени стойности на хормона кортизол при кръвни изследвания.
Swedish: - Intag av läkemedel som har konstaterats förlänga QTc-intervallet.
Bulgarian: - Прием на лекарствени средства, за които е известно, че удължават QTc - интервала.
Swedish: Samtidig administrering av delamanid och en stark hämmare av CYP3A4 (lopinavir/ritonavir) associerades med en 30 % högre exponering för metaboliten DM-6705, vilken har associerats med QTc-förlängning.
Bulgarian: Едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A4 (лопинавир/ритонавир) се свързва с 30% по-висока експозиция на метаболита DM-6705, което от своя страна се асоциира с удължаване на QTc - интервала.
Swedish: Inga studier har utförts av förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: För patienter som får 100 mg delamanid + OBR två gånger dagligen, var frekvensen 8,1 % (frekvenskategori vanlig) jämfört med en frekvens på 6,3 % hos patienter som fic placebo + OBR två gånger dagligen.
Bulgarian: При пациентите, получавали 100 mg деламанид + ООС два пъти дневно честотата е 8,1 % (категория на честота - чести) в сравнение с честота от 6,3 % при пациентите, получавали плацебо + ООС два пъти дневно.
Swedish: Leukopeni Trombocytopeni
Bulgarian: Левкопения Тромбоцитопения
Swedish: Deltyba kan skada ett ofött barn.
Bulgarian: Deltyba може да навреди на плода.
Swedish: • Svullna fötter, ben eller fotleder
Bulgarian: подуване на ходилата, краката или глезените
Swedish: Läkemedelsbiverkningarna är listade enligt MedDRAs organsystemklasser och rekommenderade termer.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по системо-органен клас и предпочитан термин на MedDRA.
Swedish: • Förhöjt blodtryck
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Swedish: Läkemedel med potentialen att förlänga QTc
Bulgarian: Лекарствени продукти с потенциал за удължаване на QT - интервала
Swedish: PRAC har uppmärksammat den återkommande samtidiga användningen av delamanid och bedakilin till patienter med QTc-förlängning.
Bulgarian: PRAC отбелязва редовната съпътстваща употреба на деламанид и бедахилин при пациенти, които получават удължаване на QTc интервала.
Swedish: Aktivitet mot specifika patogener Delamanid har ingen aktivitet in vitro mot andra bakteriearter än mykobakterier.
Bulgarian: Деламанид не притежава in vitro активност срещу други бактериални видове освен микобактерии.
Swedish: Filmdragering Hypromellos Makrogol 8000
Bulgarian: Макрогол 8000
Swedish: • Minskade värden för blodundersökningar som gäller hormonet kortisol
Bulgarian: понижени стойности при кръвните показатели за хормона кортизол
Swedish: • Lågt antal vita blodkroppar (leukopeni)
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки (левкопения)
Swedish: • Smärta i armar eller ben
Bulgarian: болка в ръцете или краката
Swedish: I den andra prövningen (prövning 213) administrerades 100 mg oral delamanid BID som tilläggsbehandling till OBR i 2 månader, följt av 200 mg en gång dagligen i 4 månader.
Bulgarian: Във второто изпитване (изпитване 213) деламанид се прилага перорално с доза 100 mg BID като допълнителна терапия към ООС в продължение на 2 месеца, последвана от 200 mg веднъж дневно в продължение на 4 месеца.
Swedish: • Lågt antal blodplättar (trombocytopeni)
Bulgarian: нисък брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения)
Swedish: Inga data är tillgängliga för äldre.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти в старческа възраст.
Swedish: Hur du tar Deltyba
Bulgarian: Как да приемате Deltyba
Swedish: Dessutom rekommenderas att halten av serumelektrolyter, t.ex. kalium, mäts vid baslinjen och korrigeras om värdet är avvikande.
Bulgarian: Също така се препоръчва изследване на серумните електролити, напр. калий, преди започване на лечението и тяхното коригиране, ако са абнормни.
Swedish: Det finns inga data om användningen av delamanid till patienter med gravt nedsatt njurfunktion och dess användning rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Няма данни за употребата на деламанид при пациенти с бъбречно увреждане в тежка степен и приложението му не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Delamanid rekommenderas inte till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Деламанид не се препоръчва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellosftalat, povidon, all-rac-α-tokoferol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, karmelloskalcium, kolloidalt hydrerat kisel, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol 8000, titandioxid, talk, järnoxid (E172).
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелозен фталат, повидон, α-токоферол рацемат, микрокристална целулоза, натриев нишестен глюколат, кармелоза калций, колоиден хидратиран силициев диоксид, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза, макрогол 8000, титанов диоксид, талк, железен оксид (Е172).
Swedish: Studier av allmäntoxicitet på kaniner avslöjade en hämmande effekt av delamanid och/eller dess metaboliter på vitamin K-beroende blodkoagulation.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно прилагане, при зайци, показват инхибиращ ефект на деламанид и/или неговите метаболити върху кръвосъсирването, зависимо от витамин K.
Swedish: Den fullständiga metabola profilen och elimineringssättet för delamanid är ännu inte helt klarlagda (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Пълният метаболитен профил и начин на елиминиране на деламанид все още не са напълно изяснени (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Ingen kliniskt relevant reduktion av delamanidexponeringen observerades med den svaga induceraren efavirenz när denna administrerades med en dos på 600 mg dagligen i 10 dagar i kombination med delamanid 100 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо намаляване на експозицията на деламанид при слабия индуктор ефавиренц при приложение в доза от 600 mg дневно за 10 дни в комбинация с деламанид 100 mg два пъти дневно.
Swedish: - Känd kongenital förlängning av QTc-intervallet eller ett kliniskt tillstånd som har konstaterats förlänga QTc-intervallet eller QTc > 500 ms. - Anamnes med symtomatiska hjärtarytmier eller med kliniskt relevant bradykardi.
Bulgarian: - Известно вродено удължаване на QTc - интервала или каквото и да е клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc - интервала или QTc > 500 ms.
Swedish: • Läkemedelsanvändning under amning.
Bulgarian: • употреба на лекарството при кърмене.
Swedish: • Värmekänsla
Bulgarian: • усещане за горещина
Swedish: Den fullständiga metabola profilen för delamanid hos människa är ännu inte helt klarlagd (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Bulgarian: Пълният метаболитен профил на деламанид при хора все още не е напълно изяснен (вж. точки 4.5 и 5.2).
Swedish: • Känsla av obehag, känslomässigt och mentalt
Bulgarian: • усещане за емоционален и психичен дискомфорт
Swedish: Två känslighetsanalyser utfördes - en med hjälp av metoden "last observation carried forward" (LOCF) och en med metoden "bookending".
Bulgarian: Проведени са два анализа за чувствителност - анализ на последно проведените наблюдения (LOCF) и анализ с помощта на методологията „bookending" (която изисква и предишната, и следващата култура да са отрицателни, за да се припише отрицателен резултат, в противен случай се приписва положителен резултат).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат лекарствения продукт.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск,
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data på djur har visat utsöndring av delamanid och/eller dess metaboliter i modersmjölk.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни при животни показват екскретиране на деламанид и/или неговите метаболити в кърмата.
Swedish: • du har ett tillstånd som kallas kongenitalt långt QT-syndrom eller har en allvarlig hjärtsjukdom eller problem med hjärtrytmen.
Bulgarian: заболяване, наречено синдром на вроден удължен QT - интервал, тежко сърдечно заболяване или проблеми със сърдечния ритъм
Swedish: Hypoalbuminemi
Bulgarian: Хипоалбуминемия
Swedish: Allergisk konjunktivit*
Bulgarian: Алергичен конюнктивит*
Swedish: • Förhöjning av triglycerider i blodet
Bulgarian: повишени триглицериди в кръвта
Swedish: - Vissa antimikrobiella medel, däribland: - makrolider (t.ex. erytromycin, klaritromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (se avsnitt 4.4 avseende användning tillsammans med andra fluorokinoloner) - bedakilin - antimykotiska medel med triazol - pentamidin - sakvinavir - Vissa icke-sederande antihistaminer (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin).
Bulgarian: - Определени антимикробни средства, включително: - макролиди (напр. еритромицин, кларитромицин) - моксифлоксацин, спарфлоксацин (вж. точка 4.4 относно употребара с други флуорохинолони) - бедахилин - противогъбични средства на основата на тиазол - пентамидин - саквинавир
Swedish: Herpes zoster Orofaryngeal candidiasis Tinea versicolor*
Bulgarian: Херпес зостер Орофарингеална кандидоза Тинеа верзиколор*
Swedish: * Frekvensen av dessa händelser var lägre för gruppen som fick kombinationen av delamanid plus OBR jämfört med gruppen som fick placebo plus OBR.
Bulgarian: Честотата за тези реакции е по-ниска за групата на комбинирана терапия с деламанид плюс ООС в сравнение с групата с плацебо плюс ООС.
Swedish: Neuros
Bulgarian: невроза
Swedish: Mutation i en av de 5 koenzym-F420-generna har lagts fram som mekanismen för resistens mot delamanid hos mykobakterier.
Bulgarian: Предполага се, че механизмът на резистентност при микобактериите към деламанид е мутация в гените за един от 5-те коензима F420.
Swedish: Osteokondros Muskelsvaghet Muskuloskeletal smärta* Flanksmärta
Bulgarian: Остеохондроза Мускулна слабост Мускулно-скелетна болка*
Swedish: • Förändringar som ses vid undersökningar (EKG) av hjärtat
Bulgarian: откашляне на кръв • промени в изследванията (електрокардиограма, ЕКГ) на сърцето.
Swedish: Brytpunkter för känslighetstestning
Bulgarian: Гранични стойности при тестването за чувствителност
Swedish: • Obehag i bröstet
Bulgarian: дискомфорт в гърдите
Swedish: Det rekommenderas att man tar elektrokardiogram (EKG) innan behandlingen inleds och varje månad under hela behandlingskuren med delamanid.
Bulgarian: (ЕКГ) преди започване на лечението и след това месечно по време на пълния курс на лечение с деламанид.
Swedish: Om du har glömt att ta Deltyba
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Deltyba
Swedish: Kliniska läkemedelsinteraktionsstudier på friska försökspersoner indicerade en reducerad exponering för delamanid på upp till 45 % efter 15 dagars samtidig administrering av den starka induceraren av cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligen) och delamanid (200 mg dagligen).
Bulgarian: Клиничните проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци показват намалена експозицията на деламанид с до 45% след 15-дневно едновременно приложение на силен индуктор на цитохром P450 (CYP) 3A4 (рифампицин 300 mg дневно) с деламанид (200 mg дневно).
Swedish: • Låg nivå av kalcium i blodet
Bulgarian: ниско ниво на калций в кръвта
Swedish: Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки
Swedish: Förlängt QT på EKG
Bulgarian: Удължаване на QT - интервала на ЕКГ
Swedish: Antituberkulosläkemedel
Bulgarian: Противотуберкулозни лекарства
Swedish: Samtidig administrering av delamanid och kinoloner
Bulgarian: Едновременно приложение на деламанид с хинолони
Swedish: - Neuroleptika (t.ex. fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin), antidepressiva medel.
Bulgarian: - Невролептици (напр. фенотиазини, сертиндол, султоприд, хлорпромазин, халоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин), антидепресанти.
Swedish: • Risk för förlängning av QT-intervall
Bulgarian: риск от удължаване на QT - интервала
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminium/aluminium
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Алуминий/алуминий
Swedish: Biverkningar presenteras inom varje frekvensgruppering efter minskande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Hur Deltyba ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Deltyba
Swedish: I en klinisk läkemedelsinteraktionsstudie på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (200 mg dagligen) och tillsammans med rifampicin/isoniazid/pyrazinamid (300/720/1800 mg dagligen) eller etambutol (1100 mg dagligen) i 15 dagar.
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци деламанид е прилаган самостоятелно (200 mg дневно) и с рифампицин/изониазид/пиразинамид (300/720/1800 mg дневно) или етамбутол (1100 mg дневно) за 15 дни.
Swedish: Hypertoni Hypotoni Hematom* Värmevallning*
Bulgarian: Хипертония Хипотония Хематом*
Swedish: • Hög kolesterolnivå i blodet
Bulgarian: високо ниво на холестерол в кръвта
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONGER FÖR BLISTERFÖRPACKNINGAR
Bulgarian: КАРТОНЕНИ КУТИИ ЗА БЛИСТЕР ОПАКОВКИ
Swedish: • Torra ögon
Bulgarian: сухота в очите
Swedish: • Ögonen blir ljuskänsliga
Bulgarian: намалена поносимост на очите към ярка светлина
Swedish: • Sänkt blodtryck (hypotoni)
Bulgarian: понижение на кръвното налягане (хипотония)
Swedish: - En filmdragerad tablett innehåller 50 mg av den aktiva substansen delamanid.
Bulgarian: Какво съдържа Deltyba - Една филмирана таблетка съдържа 50 mg от активното вещество деламанид.
Swedish: Gastrit*
Bulgarian: Гастрит*
Swedish: Biverkningar som rapporterades som mycket vanliga i kliniska studier med Deltyba var:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани много често при клинични проучвания с Deltyba, са:
Swedish: Ta inte Deltyba - om du är allergisk mot delamanid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към деламанид или някоя от останалите съставки на това лекарство
Swedish: Vad Deltyba är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Deltyba Hur du tar Deltyba
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Deltyba Как да приемате Deltyba
Swedish: Farmakokinetiska data från djur har visat en långsam utsöndring av delamanid/metaboliter i modersmjölk.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при животни показват екскретиране на деламанид/неговите метаболити в млякото.
Swedish: Ytterligare kliniska data visade dock att för patienter som fick 200 mg två gånger dagligen, dvs. 400 mg delamanid per dag, är den totala säkerhetsprofilen jämförbar med den för patienter som fick den rekommenderade dosen på 100 mg två gånger per dag.
Bulgarian: общо 400 mg деламанид на ден, общият профил на безопасността е сравним с този при пациентите, получавали препоръчителната доза от 100 mg два пъти дневно.
Swedish: Det är inte känt om delamanid passerar över i bröstmjölk hos människor.
Bulgarian: Не е известно дали деламанид преминава в кърмата.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller: 50 mg delamanid
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа: 50 mg деламанид
Swedish: SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД
Swedish: Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter är runda och gula.
Bulgarian: Как изглежда Deltyba и какво съдържа опаковката Deltyba 50 mg филмирани таблетки са кръгли и жълти.
Swedish: Bröstsmärta Allmän sjukdomskänsla Besvär i bröstet* Perifert ödem*
Bulgarian: Общо неразположение Дискомфорт в гърдите*
Swedish: • En krypande, brännande eller stickande känsla eller domning i huden (parestesi)
Bulgarian: • чувство за изтръпване, парене или мравучкане или липса на чувствителност на кожата
Swedish: • Gastrit
Bulgarian: гастрит
Swedish: • du har en leversjukdom eller njursjukdom.
Bulgarian: • чернодробно или бъбречно заболяване
Swedish: Ventrikulära extrasystolier* Supraventrikulära extrasystolier
Bulgarian: Суправентрикуларни екстрасистоли
Swedish: Hypromellosftalat Povidon all-rac-α-tokoferol Cellulosa, mikrokristallin Natriumstärkelseglykolat (typ A) Karmelloskalcium Kolloidalt hydrerat kisel Magnesiumstearat Laktosmonohydrat
Bulgarian: Ядро на таблетката Хипромелозен фталат Повидон α-токоферол рацемат Микрокристална целулоза
Swedish: Om samtidig administrering av delamanid och en stark hämmare av CYP3A4 anses vara nödvändig rekommenderas därför en mycket frekvent EKG-övervakning, under hela perioden med delamanidbehandling.
Bulgarian: Поради това, ако едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A4 се счита за необходимо, се препоръчва много често проследяване на ЕКГ през целия период на лечението с деламанид, особено през първите 8-12 седмици от лечението.
Swedish: Insomni
Bulgarian: Безсъние
Swedish: • Aggression
Bulgarian: Агресивност
Swedish: • Läkemedelsresistens
Bulgarian: лекарствена резистентност
Swedish: • Akne
Bulgarian: Акне
Swedish: • du har hjärtproblem, till exempel en långsam hjärtrytm (bradykardi) eller du har haft en hjärtattack
Bulgarian: информирани сте, че имате сърдечен проблем, като например бавен сърдечен ритъм
Swedish: Frekvens vanlig
Bulgarian: Честота чести
Swedish: Därför behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Поради това не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане в лека или умерена степен.
Swedish: Biverkningar som rapporterades som vanliga i kliniska studier med Deltyba var:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани често при клинични проучвания с Deltyba, са:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателяна разрешението за употреба:
Swedish: Delamanid kan inte rekommenderas för patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Деламанид не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане в умерена до тежка степен (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: • Muskelsvaghet
Bulgarian: мускулна слабост
Swedish: Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter delamanid
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки деламанид
Swedish: Fuktkänsligt.
Bulgarian: понижена чувствителност
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 50 mg delamanid.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg деламанид (delamanid).
Swedish: Pyrexi*
Bulgarian: Пирексия*
Swedish: • Avvikande värden för blodundersökningar som gäller koagulation (förlängd APPT)
Bulgarian: отклонения в стойностите на кръвните показатели, свързани с кръвосъсирването (удължено активирано парциално тромбопластиново време)
Swedish: • Matsmältningsbesvär
Bulgarian: проблеми с преглъщането
Swedish: Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa ordinarie dos ska du emellertid hoppa över den missade dosen.
Bulgarian: Ако обаче е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза.
Swedish: Dessa innefattar (bland annat): - Antiarytmika (t.ex. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin, sotalol).
Bulgarian: амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, прокаинамид, хинидин, хидрохинидин, соталол).
Swedish: Dermatit
Bulgarian: дерматит
Swedish: Njurar och urinvägar Urinretention Dysuri*
Bulgarian: Дерматит Уртикария Сърбящ обрив*
Swedish: Värmekänsla
Bulgarian: Усещане за горещина
Swedish: Hjärtat
Bulgarian: сърцебиене