FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mesmo em níveis sansguíneos elevados, não foram observados sintomas de intoxicação.
Dutch: Zelfs bij zeer hoge bloedwaarden werden geen verschijnselen van vergiftiging waargenomen.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dar-lhe-á as instruções sobre como fazê-lo.
Dutch: Uw arts of een verpleegkundige zal u uitleggen hoe dit te doen.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o seu tratamento com este medicamento não é eficaz.
Dutch: Deze symptomen kunnen erop wijzen dat de behandeling met dit geneesmiddel niet goed werkt.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se estiver a pensar em engravidar, dado que o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento.
Dutch: Het is belangrijk om het uw arts te vertellen als u zwanger bent of denkt te zijn, of als u zwanger wilt worden, omdat uw arts kan beslissen dat u dit geneesmiddel niet mag gebruiken.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in:
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas e incolores, sem partículas.
Dutch: Uitsluitend heldere, kleurloze oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
Portuguese: Atua exatamente do mesmo modo que a eritropoietina.
Dutch: Het werkt op precies dezelfde manier als erytropoëtine.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações antianémicas, código ATC: B03XA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige anti-anemische preparaten, ATC-code: B03XA01
Portuguese: A concentração máxima é atingida após uma média de 10 a 14 horas e a semivida terminal média varia, aproximadamente, entre 22 a 41 horas.
Dutch: De maximum concentratie wordt bereikt na gemiddeld 10 tot 14 uur, en de gemiddelde terminale halfwaardetijd varieert van ongeveer 22 tot 41 uur.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Biopoin durante da gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Biopoin te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Não aqueça Biopoin de qualquer outra forma (por exemplo, não a aqueça num microondas ou em água quente).
Dutch: Warm Biopoin niet op een andere manier op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Portuguese: Durante os estudos, a mortalidade foi inferior no grupo da epoetina teta (6,9 %) em comparação com o placebo (10,3 %).
Dutch: Tijdens de onderzoeken was de mortaliteit in de epoëtine thèta-groep lager (6,9%) dan bij de placebogroep (10,3%).
Portuguese: *Ver subsecção abaixo "Descrição de reações adversas selecionadas"
Dutch: *Zie subrubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen" hieronder
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de Biopoin ou parar o tratamento com Biopoin durante um curto período de tempo.
Dutch: Het kan ook nodig zijn om de dosis Biopoin te verlagen of de behandeling met Biopoin te stoppen voor korte tijd.
Portuguese: As epoetinas não são indicadas para utilização nesta população de doentes.
Dutch: Epoëtines zijn niet geïndiceerd voor gebruik in deze patiëntenpopulatie.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos são muito importantes para distribuir o oxigénio pelo organismo.
Dutch: Rode bloedcellen zijn zeer belangrijk voor het verspreiden van zuurstof door het lichaam.
Portuguese: O seu médico utilizará a dose mais baixa eficaz para controlar os sintomas da sua anemia.
Dutch: Uw arts zal de laagste, effectieve dosis gebruiken om de symptomen van uw anemie onder controle te brengen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2009.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2014
Portuguese: O tratamento com epoetina teta é dividido em duas fases.
Dutch: De behandeling met epoëtine thèta is verdeeld in twee fasen.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até 4 semanas após a conclusão da quimioterapia.
Dutch: De behandeling dient te worden gecontinueerd tot 4 weken na het einde van de chemotherapie.
Portuguese: As deficiências de ferro, ácido fólico ou vitamina B12 reduzem a eficácia das epoetinas e, consequentemente, devem ser corrigidas.
Dutch: Gebrek aan ijzer, foliumzuur of vitamine B12 verlagen de effectiviteit van epoëtines en dienen derhalve gecorrigeerd te worden.
Portuguese: Para instruções acerca do manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Dutch: Voor instructies over behandeling van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Portuguese: Geralmente, receberá Biopoin até 1 mês após o final da quimioterapia.
Dutch: Gewoonlijk zult u Biopoin ontvangen tot en met 1 maand na het einde van de chemotherapie.
Portuguese: Informação sobre como autoinjetar-se").
Dutch: Informatie over uzelf injecteren").
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume de distribuição aproxima-se do volume sanguíneo total.
Dutch: Na intraveneuze toediening is het verdelingsvolume ongeveer gelijk aan het totale bloedvolume.
Portuguese: A solução pode ser administrada por via subcutânea ou intravenosa.
Dutch: De oplossing kan subcutaan of intraveneus worden toegediend.
Portuguese: A concentração alvo de hemoglobina em dois estudos era > 13 g/ dl; nos três estudos restantes era de 12-14 g/ dl.
Dutch: De streefwaarde voor de hemoglobineconcentratie bij twee onderzoeken was >13 g/dl; in de overige drie onderzoeken was dit 12-14 g/dl.
Portuguese: Caso estas reações ocorram, necessitam do exame imediato de um médico e de cuidados médicos intensivos.
Dutch: Als deze reacties zich voordoen, zijn onmiddellijke aandacht van een arts en intensieve medische hulp vereist.
Portuguese: Como são dadas as injeções?
Dutch: Hoe worden de injecties gegeven?
Portuguese: Monitorização laboratorial
Dutch: Laboratoriumcontroles
Portuguese: - se tem tensão arterial alta que não pode ser controlada.
Dutch: - U heeft een hoge bloeddruk die niet onder controle is.
Portuguese: No entanto, o tratamento adequado da sua doença necessita da colaboração próxima e constante do seu médico.
Dutch: Voor een goede behandeling van uw ziekte is nauw contact en continue samenwerking met uw arts nodig.
Portuguese: Trombose do shunt*
Dutch: Shunt trombose*
Portuguese: Desconhece-se se a substância ativa deste medicamento passa para o leite materno.
Dutch: Het is niet bekend of de werkzame stof in dit geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Portuguese: Tal como com todos os fatores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento de qualquer tipo de tumor (ver secção 5.1).
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren bestaat de bezorgdheid dat epoëtinen de groei van tumoren zouden kunnen stimuleren (zie rubriek 5.1).
Portuguese: A farmacocinética da epoetina teta é independente da idade ou do sexo.
Dutch: De farmacokinetiek van epoëtine thèta is onafhankelijk van leeftijd of geslacht.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade das epoetinas, o nome da epoetina administrada deve ser registado claramente no ficheiro do doente.
Dutch: Om de traceerbaarheid van epoëtines te verbeteren, dient de naam van het toegediende epoëtine duidelijk in het patiëntdossier te worden vastgelegd.
Portuguese: A hipertensão pode ser tratada com medicamentos adequados (ver secção 4.4).
Dutch: Hypertensie kan worden behandeld met daarvoor geschikte geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Se necessário, o seu médico pode aumentar a sua dose a intervalos mensais.
Dutch: Indien nodig zal uw arts de dosis verhogen met maandelijkse tussenstappen.
Portuguese: Para administração única.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Se é um doente com cancro, deve estar consciente de que este medicamento pode atuar como um fator de crescimento das células sanguíneas e, em algumas circunstâncias, pode ter um impacto negativo sobre o seu cancro.
Dutch: Als u een kankerpatiënt bent, moet u zich ervan bewust zijn dat dit geneesmiddel een groeifactor kan zijn voor bloedcellen en in sommige gevallen een negatieve invloed kan hebben op uw kanker.
Portuguese: É recomendado que a hemoglobina seja monitorizada de duas em duas semanas até que os níveis tenham estabilizado e, periodicamente, a partir desse momento.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat de hemoglobinespiegel elke twee weken wordt gecontroleerd totdat de concentratie gestabiliseerd is, en daarna op periodieke basis.
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nessa avaliação devem incluir o tipo de tumor e respetivo estádio, o grau de anemia, a esperança de vida, o ambiente em que o doente está a ser tratado, e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Dutch: Factoren die in deze analyse moeten worden meegewogen, zijn het type en het stadium van de tumor, de mate van anemie, levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1).
Portuguese: A anemia ocorre quando o sangue não possui glóbulos vermelhos suficientes.
Dutch: Anemie treedt op wanneer het bloed niet genoeg rode bloedcellen bevat.
Portuguese: Atua como um fator de estimulação da mitose e como hormona de diferenciação.
Dutch: Het fungeert als een mitosestimulerende factor en differentiërend hormoon.
Portuguese: Se o seu médico suspeitar ou confirmar que tem esta condição, não pode ser tratado com Biopoin nem com outra epoetina.
Dutch: Als uw arts vermoedt of bevestigt dat u deze aandoening heeft, mag u niet behandeld worden met Biopoin of andere epoëtines.
Portuguese: Caso ocorra policitemia grave, os métodos convencionais (flebotomia) podem ser indicados para reduzir o nível de hemoglobina.
Dutch: Indien ernstige polycytemie optreedt, kunnen conventionele methoden (flebotomie) geïndiceerd zijn om het hemoglobinegehalte te verlagen.
Portuguese: As epoetinas não estão aprovadas para o controlo da anemia associada a hepatite C.
Dutch: Epoëtines zijn niet goedgekeurd voor de behandeling van anemie die geassocieerd is met hepatitis C.
Portuguese: O seu tratamento com este medicamento está a ser iniciado por um médico com experiência nas indicações mencionadas acima.
Dutch: Uw behandeling met dit geneesmiddel wordt gestart door een arts met ervaring met de bovengenoemde indicaties.
Portuguese: Caso se sinta cansado e fraco ou tenha falta de ar, deve consultar o seu médico.
Dutch: Als u zich moe en zwak voelt, of kortademig, moet u uw arts raadplegen.
Portuguese: Se pensa que injetou mais Biopoin do que deveria, contacte o seu médico.
Dutch: Als u denkt dat u meer Biopoin heeft ingespoten dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.
Portuguese: Para assegurar uma eritropoiese eficaz, os níveis de ferro devem ser avaliados em todos os doentes antes e durante o tratamento.
Dutch: Om een effectieve erytropoëse te verzekeren moet de ijzerstatus van alle patiënten voorafgaand en gedurende de behandeling beoordeeld worden.
Portuguese: A hipertensão ocorre nos doentes com insuficiência renal crónica com maior frequência durante a fase de correção do que durante a fase de manutenção.
Dutch: Hypertensie bij patiënten met chronisch nierfalen komt vaker voor tijdens de correctiefase dan gedurende de onderhoudsfase.
Portuguese: Alguma da informação necessária para utilizar a seringa pré-cheia pode ser encontrada no final deste folheto informativo (ver secção "7.
Dutch: Een gedeelte van de informatie nodig voor het gebruik van de voorgevulde spuit kunt u vinden aan het eind van deze bijsluiter (zie rubriek "7.
Portuguese: Efeito sobre o crescimento do tumor
Dutch: Effect op de tumorgroei
Portuguese: A segurança da epoetina teta foi avaliada com base nos resultados de estudos clínicos que incluíram 972 doentes.
Dutch: De veiligheid van epoëtine thèta is beoordeeld op grond van resultaten van klinische onderzoeken met 972 patiënten.
Portuguese: Foi igualmente realizada uma revisão sistemática envolvendo mais de 9.000 doentes com cancro que participaram em 57 ensaios clínicos.
Dutch: Een systematische review is ook uitgevoerd bij meer dan 9.000 kankerpatiënten in 57 klinische onderzoeken.
Portuguese: Não foi observada qualquer acumulação de epoetina teta.
Dutch: Er werd geen accumulatie van epoëtine thèta waargenomen.
Portuguese: Utilizar como se indica a seguir:
Dutch: Gebruik als volgt:
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf te injecteren totdat u hiervoor een speciale training heeft gehad van uw arts of een verpleegkundige.
Portuguese: Se o seu nível de ferro estiver demasiado baixo, o seu médico também poderá receitar-lhe uma preparação com ferro.
Dutch: Als het ijzergehalte te laag is, kan uw arts u ook een ijzerpreparaat voorschrijven.
Portuguese: A proteção de segurança permanecerá na posição em que a colocou (ver figura 4).
Dutch: De beveiliging blijft in de positie staan die u heeft ingesteld (zie figuur 4).
Portuguese: Final do período de 7 dias à temperatura ambiente:
Dutch: Einde van de periode van 7 dagen bij kamertemperatuur: __/__/____
Portuguese: O dispositivo de segurança impede ferimentos por picada da agulha, portanto não são necessárias precauções especiais para a eliminação.
Dutch: Het veiligheidsmechanisme voorkomt letsel door naaldprikken na gebruik, dus er zijn geen speciale voorzorgen voor het verwijderen vereist.
Portuguese: As reações adversas listadas a seguir na tabela 1 são classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos.
Dutch: De bijwerkingen hieronder vermeld in tabel 1 zijn geclassificeerd naar orgaansysteem.
Portuguese: A eficácia biológica da epoetina teta foi demonstrada após administrações por via intravenosa e subcutânea em diversos modelos animais in vivo (ratinhos, ratos, cães).
Dutch: De biologische werkzaamheid van epoëtine thèta is aangetoond na intraveneuze en subcutane toediening in verscheidene diermodellen in vivo (muizen, ratten, honden).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Portuguese: Os locais de injeção devem ser alternados e a injeção deve ser realizada lentamente para evitar desconforto no local da injeção.
Dutch: De injectieplaats dient te worden gewisseld en de injectie dient langzaam te worden uitgevoerd om ongemak op de injectieplaats te voorkomen.
Portuguese: A epoetina teta (eritropoietina humana recombinante) é produzida nas Células de Ovário de Hamster Chinês (CHO-K1) através de tecnologia de ADN recombinante.
Dutch: Epoëtine thèta (recombinant humaan erytropoëtine) wordt geproduceerd in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO-K1) door recombinant DNA-techniek.
Portuguese: Abuso
Dutch: Misbruik
Portuguese: Nos quatro estudos controlados por placebo, os valores da função de taxa de risco (hazard ratios) para a sobrevivência global variaram entre 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde onderzoeken varieerde de hazard ratio voor algehele overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
Portuguese: Este facto pode estar associado a complicações cardiovasculares potencialmente fatais.
Dutch: Dit kan samengaan zijn met levensbedreigende cardiovasculaire complicaties.
Portuguese: Se pensa estar a ter este tipo de reação, deve parar a sua injeção de Biopoin e obter ajuda médica imediatamente.
Dutch: Als u denkt dat u deze soort reactie ondervindt, moet u stoppen met de Biopoin injectie en onmiddellijk medische hulp inroepen.
Portuguese: Os estudos em animais com outras epoetinas não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met andere epoëtines duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Para além disso, o nível de ferro no seu sangue será analisado antes e durante o tratamento com este medicamento.
Dutch: Bovendien zal het ijzergehalte in uw bloed gecontroleerd worden, vóór en tijdens behandeling met dit geneesmiddel.
Portuguese: Caso seja necessário um ajuste da dose para manter o nível de hemoglobina pretendido, é recomendado que a dose seja ajustada aproximadamente em 25 %.
Dutch: Als dosisaanpassing nodig is om de gewenste hemoglobinespiegel te handhaven, wordt het aanbevolen om de dosis met ongeveer 25% aan te passen.
Portuguese: A extensão da absorção (AUC) foi ligeiramente superior após injeção no abdómen do que nos outros locais.
Dutch: De mate van absorptie (AUC) was lichtelijk hoger na injectie in de buik vergeleken met de andere toedieningsplaatsen.
Portuguese: Após ter sido retirado do frigorífico, o medicamento deve ser utilizado dentro daquele período ou eliminado.
Dutch: Eenmaal verwijderd uit de koelkast dient het product binnen deze periode gebruikt of weggegooid te worden.
Portuguese: O que deve fazer antes da sua injeção?
Dutch: Wat moet u doen voorafgaand aan de injectie?
Portuguese: É recomendada uma terapêutica suplementar de ferro para todos os doentes com valores séricos de ferritina inferiores a 100 µg/l ou com uma saturação de transferrina inferior a 20 %.
Dutch: Orale ijzersuppletie wordt aanbevolen voor alle patiënten met een serumferritinespiegel lager dan 100 µg/l of met een transferrineverzadiging lager dan 20%.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes pré-dialisados foram tratados uma vez por semana com epoetina teta, 174 doentes no estudo da fase de manutenção e 111 doentes no estudo de longo prazo.
Dutch: In de klinische onderzoeken werden predialysepatiënten eenmaal per week behandeld met epoëtine thèta, 174 patiënten in de onderhoudsfase en 111 patiënten in het langetermijnonderzoek.
Portuguese: O abuso de epoetina teta por pessoas saudáveis pode provocar um aumento excessivo de hemoglobina e do hematócrito.
Dutch: Misbruik van epoëtine thèta bij gezonde personen kan leiden tot een excessieve toename van het hemoglobine en de hematocriet.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os doentes com idade superior a 75 anos apresentaram uma maior incidência de eventos adversos graves e muito graves, independente de uma relação causal com o tratamento com epoetina teta.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken hadden patiënten van 75 jaar en ouder een hogere incidentie van ernstige en zeer ernstige bijwerkingen, onafhankelijk van een causaal verband met de behandeling met epoëtine thèta.
Portuguese: A biodisponibilidade média da epoetina teta após administração subcutânea é de, aproximadamente, 31 % em comparação com a administração intravenosa.
Dutch: De gemiddelde biologische beschikbaarheid van epoëtine thèta na subcutane toediening is ongeveer 31% vergeleken met intraveneuze toediening.
Portuguese: Se está a receber Biopoin como uma injeção sob a pele, o seu médico pode sugerir que aprenda a injetar a si próprio este medicamento.
Dutch: Als u Biopoin ontvangt als een onderhuidse injectie, kan uw arts u voorstellen dat u leert hoe u dit geneesmiddel bij uzelf toe kunt dienen.
Portuguese: Também foi realizada uma análise dos dados ao nível do doente em mais de 13.900 doentes com cancro (quimioterapia, radioterapia, quimioradioterapia ou nenhuma terapêutica) que participaram em 53 ensaios clínicos controlados envolvendo várias epoetinas.
Dutch: Er is ook een gegevensanalyse op patiëntniveau uitgevoerd met meer dan 13.900 kankerpatiënten (chemo-, radio- of chemoradiotherapie, of geen therapie) die hebben deelgenomen aan 53 gecontroleerde klinische onderzoeken naar verscheidene epoëtines.
Portuguese: A dose de Biopoin (expressa em Unidades Internacionais ou UI) depende do estado da sua doença, do seu peso corporal e da forma como é dada a injeção (sob a pele [injeção subcutânea] ou diretamente numa veia [injeção intravenosa]).
Dutch: De dosis Biopoin (uitgedrukt in Internationale Eenheden of IE) hangt af van uw ziektebeeld, uw lichaamsgewicht en de manier waarop de injectie wordt gegeven (onderhuids [subcutane injectie] of in een ader [intraveneuze injectie]).
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Biopoin sob a pele.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf een onderhuidse injectie met Biopoin kunt geven.
Portuguese: O primeiro estudo foi realizado em 186 doentes anémicos com tumores não mielóides (55 % com tumores hematológicos e 45 % com tumores sólidos) submetidos a quimioterapia sem platina.
Dutch: Het eerste onderzoek werd uitgevoerd met 186 patiënten met anemie en non-myeloïde maligniteiten (55% met hematologische tumoren en 45% met solide tumoren) die non- platina-chemotherapie ontvingen.
Portuguese: Se não responder a Biopoin de forma adequada, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de alterar as doses de Biopoin.
Dutch: Als u niet goed reageert op Biopoin, zal uw arts uw dosering controleren en u informeren als u uw dosering van Biopoin moet veranderen.
Portuguese: Utilize cada seringa para apenas uma injeção.
Dutch: Gebruik iedere spuit maar voor één injectie.
Portuguese: Este medicamento não afeta a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Anemia em doentes com cancro
Dutch: Anemie bij kankerpatiënten
Portuguese: A margem terapêutica da epoetina teta é muito ampla.
Dutch: De therapeutische breedte van epoëtine thèta is zeer groot.
Portuguese: Consequentemente, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.
Dutch: Daarom kan uw arts beslissen dat u dit geneesmiddel niet dient te gebruiken als u borstvoeding geeft.
Portuguese: A seringa possui uma escala no corpo.
Dutch: De spuit heeft een schaal op de romp.
Portuguese: Verifique novamente para garantir que a dose correta de Biopoin se encontra na seringa.
Dutch: Controleer opnieuw of de juiste dosering Biopoin in de spuit aanwezig is.
Portuguese: Dois dos estudos recrutaram doentes que estavam a ser tratados com quimioterapia.
Dutch: Bij twee van de onderzoeken werden patiënten geworven die werden behandeld met chemotherapie.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, epoetina teta deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met epoëtine thèta onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Portuguese: A decisão de administrar eritropoietinas recombinantes deve ser baseada numa avaliação risco-benefício com a participação de cada doente individualmente, que deve ter em consideração o quadro clínico específico.
Dutch: De beslissing om recombinant erytropoëtine toe te dienen, dient gebaseerd te zijn op een afweging van de voordelen en de risico's in overleg met de individuele patiënt, waarbij rekening zal moeten worden gehouden met de specifieke klinische context.
Portuguese: Durante o período de avaliação (semanas 15 a 26), os níveis médio e mediano de hemoglobina nos doentes tratados com epoetina teta foram virtualmente idênticos aos níveis basais de hemoglobina.
Dutch: Tijdens de evaluatieperiode (week 15 tot 26) was het gemiddelde en mediane hemoglobinegehalte vrijwel identiek aan het baseline hemoglobinegehalte.
Portuguese: Os níveis de hemoglobina permaneceram dentro do intervalo alvo pretendido e a epoetina teta foi bem tolerada durante um período de até 15 meses.
Dutch: De hemoglobinespiegels bleven binnen het na te streven bereik en epoëtine thèta werd goed verdragen voor een periode tot 15 maanden.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, pode ocorrer policitemia.
Dutch: In het geval van overdosering kan polycytemie voorkomen.
Portuguese: Biopoin é uma solução injetável límpida e incolor numa seringa pré-cheia juntamente com uma agulha para injeção.
Dutch: Biopoin is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit samen met een injectienaald.
Portuguese: Biopoin contém a substância ativa epoetina teta que é praticamente idêntica à eritropoietina, uma hormona natural produzida pelo seu organismo.
Dutch: Biopoin bevat de werkzame stof epoëtine thèta, dat vrijwel gelijk is aan erytropoëtine, een natuurlijk hormoon dat gemaakt wordt door uw lichaam.
Portuguese: Epoetina teta é uma proteína produzida por biotecnologia.
Dutch: Epoëtine thèta is eiwit dat door middel van biotechnologie geproduceerd wordt.