FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Ablavar beadását rövid időn belül követő hemodialízis hasznos lehet a Ablavar szervezetből történő eltávolítására olyan betegeknél, akik jelenleg hemodialízis-kezelést kapnak.
Latvian: Hemodialīzes veikšana īsi pēc Ablavar ievades pacientiem, kuriem jau tiek veikta hemodialīze, var būt noderīga Ablavar izvadei no organisma.
Hungarian: A vérplazmában 33,4 és 45,7 mM-1s-1 közötti relaxivitás-értékeket mértek 20 MHz-en, egészen
Latvian: Relaksācija plazmā pie 20 MHz ir 33,4 līdz 45,7 mM-1s-1, izmantojot devu, kas nav lielāka par 0,05 mmol/kg.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek öklendezés, diarrhoea, hasi fájdalom, pharyngo-laryngealis fájdalom, hasi diszkomfort, flatulentia, ajkak hypaesthesiája, fokozott nyálelválasztás, dyspepsia, szájszárazság,
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi sāpes rīkles-balsenes rajonā, diskomforta sajūta vēderā, meteorisms, lūpu hipestēzija, pastiprināta siekalu sekrēcija, dispepsija, sausuma sajūta mutē, nieze anālās atveres rajonā
Hungarian: Nagyon ritka:
Latvian: Retāk:
Hungarian: Fokozott könnyképződés
Latvian: Pastiprināta siekalu izdalīšanās
Hungarian: Az oldatot az injekciós üvegből történő felszívás után azonnal fel kell használni.
Latvian: Pēc šķīduma ievilkšanas no flakona tas ir jāizmanto nekavējoties.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem vizsgálták.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi par šo zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli vai lietot mehānismus.
Hungarian: Szeméremtáji viszketés, égető érzés a genitális
Latvian: Muskuļu sasprindzinājums, smaguma sajūta
Hungarian: Nem gyakran szédülés vagy látási problémák előfordulhatnak a gyógyszer kapcsán.
Latvian: Retākos gadījumos, lietojot šīs zāles, var rasties reibonis vai redzes problēmas.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Súlyos akut vagy krónikus vesekárosodás mellett (GFR < 30 ml/min/1,73m2) beszámoltak gadolíniumot tartalmazó kontrasztanyag alkalmazása kapcsán kialakult nefrogén szisztémás fibrózis előfordulásáról (NSF).
Latvian: Ir novēroti nefrogēniskas sistēmiskas fibrozes (NSF-Nephrogenic Systemic Fibrosis) gadījumi, kas saistīti ar gadolīnu saturošu kontrastvielu lietošanu pacientiem ar akūtiem vai hroniskiem smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha szoptat vagy ha hamarosan szoptatni fog.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to uzsākt.
Hungarian: 20 ml oldat összesen 4,88 g (5,00 mmol) gadofoszvezet-trinátriumot tartalmaz injekciós üvegenként ami 4,54 g gadofoszvezettel egyenértékű
Latvian: Katrs 20 ml flakons ar šķīdumu injekcijām satur 4,88 g (5,00 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 4,54 g gadofosvesets
Hungarian: A szoptatás folytatásáról vagy a Ablavar alkalmazása után 24 órán át történő szüneteltetéséről az orvosnak és a szoptató anyának kell döntenie.
Latvian: Ārstam un mātei, kas baro bērnu ar krūti, jāpieņem lēmums, vai 24 stundas pēc Ablavar ievadīšanas turpināt vai pārtraukt zīdīšanu.
Hungarian: Mellkasi nyomásérzés
Latvian: Spiediena sajūta krūtīs
Hungarian: Nasopharyngitis
Latvian: Gadofosveset
Hungarian: Fájdalom az injekció beadása helyén
Latvian: Sāpes injekcijas vietā
Hungarian: A látás zavarai
Latvian: Redzes traucējumi
Hungarian: Arcduzzadás bőrnyirkosság
Latvian: Asinsvadu stenti
Hungarian: Mellkasi fájdalom
Latvian: Sāpes krūtīs
Hungarian: Fehérje a vizeletben
Latvian: Olbaltumvielas urīnā
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01./2011.
Hungarian: A gyógyszer neve 2011. január 10-én Ablavar-ra módosult.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2011. gada 10. janvārī nomainīja pret Ablavar.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ablavar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ablavar.
Hungarian: 2005. október 3-án az Európai Bizottság a Vasovist-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 3. oktobrī izsniedza Vasovist reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az Ablavar-t négy vizsgálatban, 693 beteg részvételével tanulmányozták.
Latvian: Četros Ablavar pētījumos bija iesaistīti 693 pacienti.
Hungarian: E kölcsönhatás eredményeként a vízmolekulák erősebb jelet adnak, és ez segíti az élesebb kép elkészítését.
Latvian: Šīs mijiedarbības rezultātā ūdens molekulas dod stiprāku signālu, un tas palīdz iegūt spilgtāku attēlu.
Hungarian: A képalkotó vizsgálat érzékenysége 6-42%-kal javult, ami azt jelenti, hogy az Ablavar alkalmazásakor 6-42%-kal több szűkületet mutattak ki, mint annak alkalmazása nélkül.
Latvian: Skenējuma jutība uzlabojās par 6 - 42 %, tas nozīmē, ka, lietojot Ablavar, noteica par 6 - 42 % vairāk stenožu nekā bez tā.
Hungarian: Az Ablavar a diagnózis pontosságát és specifikusságát is fokozta.
Latvian: Ablavar uzlaboja arī diagnozes precizitāti un specifiskumu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gadolínium elegendő ideig marad a vérben ahhoz, hogy jó felvételt lehessen készíteni.
Latvian: Tas nozīmē, ka gadolīnijs asinīs saglabājas pietiekami ilgi, lai varētu iegūt labu skenējumu.
Hungarian: Az Ablavar leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, fonákérzés (szokatlan érzések, mint például bizsergés), az ízérzékelés zavara, égő érzés, az erek kitágulása beleértve a bőr kipirulását is, émelygés, viszketés és a fázás.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ablavar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no simts) ir galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, kas atgādina notirpumu), disgeizija (subjektīvs garšas maņas traucējums), dedzināšana, vazodilatācija (asinsvadu paplašināšanās, ari ādas piesārtums), slikta dūša, prurīts (nieze) un aukstuma sajūta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a TMC Pharma Services Ltd. A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir TMC Pharma Services Ltd.Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Hungarian: Az Ablavar-t körülbelül 30 másodperces, vénába adott injekcióval adják be.
Latvian: Ablavar ievada vēnā injekcijas veidā apmēram 30 sekunžu laikā.
Hungarian: A hatékonyság mércéje a véredények olyan szűkületeinek jobb kimutathatóságán alapult, amelyek a véredények átmérőjét 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentették.
Latvian: Efektivitātes vērtējums tika pamatots ar tādu stenožu (asinsvadu sašaurinājumu) noteikšanas uzlabojumu, kuras samazina asinsvada platumu par 50 % vai vairāk.
Hungarian: A gadolínium az Ablavar-ban egy másik anyaghoz kötődik, így a fém nem szabadul fel a szervezetben, és úgy alakították ki, hogy a vérben található fehérjékhez kötődjön.
Latvian: Ablavar esošais gadolīnijs ir saistīts ar citu ķīmisko vielu, lai metāls ķermenī neatbrīvotos, un ir tā sagatavots, lai asinīs piesaistītos olbaltumvielām.
Hungarian: A képalkotó vizsgálat az injekció beadását követően azonnal megkezdhető, és az Ablavar beadása után legfeljebb egy órán át folytatható.
Latvian: Attēlveidošanu var sākt tūlīt pēc injekcijas un var turpināt līdz pat stundai pēc Ablavar ievadīšanas.
Hungarian: Az MRI olyan képalkotó módszer, amely a szervezetben található vízmolekulák által előidézett apró mágneses mezőkön alapul.
Latvian: MRA ir attēlveidošanas paņēmiens, kā pamatā ir vājie magnētiskie lauki, ko veido organismā esošās ūdens molekulas.
Hungarian: Az injekcióval beadott gadolínium kölcsönhatásba lép a vízmolekulákkal.
Latvian: Pēc injicēšanas gadolīnijs mijiedarbojas ar ūdens molekulām.
Hungarian: Az Ablavar-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Latvian: Pilns Ablavar EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ablavar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ablavar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Az orvosoknak kerülniük kell az Ablavar alkalmazását a súlyos vesebetegségben szenvedő, illetőleg az olyan betegek esetében, akik a közelmúltban májátültetésen estek át, vagy fognak átesni.
Latvian: Ārstiem jāizvairās no Ablavar lietošanas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kam nesen veikta vai drīzumā paredzēta aknu transplantācija.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ablavar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ablavar lietošanu.
Hungarian: A betegeken azért végeztek képalkotó vizsgálatot, mert feltételezhetően probléma állt fenn a láb, a vese, illetve a lábfejek vérellátásáért felelős vérerekkel.
Latvian: Pacientiem veica skenēšanu sakarā ar iespējamām problēmām asinsvados, kas ar asinīm apgādā kājas, nieres un pēdas.
Hungarian: Ablavar gadofoszvezet-trinátrium
Latvian: Ablavar gadofosveseta trinātrija sāls
Hungarian: Az Ablavar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a gadofoszvezet-trinátriummal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Ablavar nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gadofosveseta trinātrija sāli vai kādu citu šā šķīduma sastāvdaļu.
Hungarian: Az Ablavar-t kizárólag a diagnosztikai képalkotás terén jártas orvosok alkalmazhatják.
Latvian: Ablavar drīkst lietot tikai ārsti, kam ir pieredze diagnostikā ar attēlveidošanu.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiken mágneses rezonanciás angiográfiát (MRA) végeznek, amely egy olyan eljárás, amelynek során a mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) elnevezésű módszerrel képeket készítenek a vér áramlásáról a szervezetben.
Latvian: To lieto pacientiem, kam veic magnētiskās rezonanses angiogrāfiju (MR angiogrāfiju) - diagnozes metodi, kurā ķermeņa asins plūsmas attēlus iegūst, izmantojot speciālu skenēšanu, ko sauc par magnētiskās rezonanses attēlveidošanu (MRA).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ablavar alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ablavar?
Hungarian: Az Ablavar diagnosztikai felhasználásra szolgál.
Latvian: Ablavar lieto diagnostikas vajadzībām.
Hungarian: A gadolíniumot „kontraszterősítőként" alkalmazzák, hogy az MRI képalkotó berendezésekkel jobb felvételeket lehessen készíteni.
Latvian: Gadolīniju lieto kā „kontrasta pastiprinātāju", lai palīdzētu iegūt labākus attēlus ar MRA skeneriem.
Hungarian: Az Ablavar kontraszterősítőként való alkalmazása javította a képalkotó vizsgálat diagnosztikai teljesítményét.
Latvian: Ablavar izmantošana kontrasta pastiprināšanai uzlaboja skenējuma diagnostikas rezultātus.
Hungarian: Az Ablavar-ral kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Ablavar.
Hungarian: Minden betegnél először szokványos röntgenvizsgálatot (angiográfiát) végeztek, amit kontraszterősítő Ablavar nélkül vagy annak alkalmazásával végzett MRI-vizsgálatok követtek.
Latvian: Visiem pacientiem vispirms veica skenēšanu ar standarta rentgenogrāfiju (angiogrāfiju), pēc tam MRA skenēšanu bez Ablavar vai ar to, Ablavar izmantojot kā kontrasta pastiprinātāju.
Hungarian: Az Ablavar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Ablavar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: Az Ablavar-t azért alkalmazzák, hogy tisztább képeket készíthessenek azokról a betegekről, akiknél gyanítható vagy ismert, hogy problémák állnak fenn a has vagy a végtagok ereiben.
Latvian: Ablavar lieto, lai iegūtu skaidrāku skenējumu pacientiem, kam ir iespējamas vai diagnosticētas problēmas vēdera vai ekstremitāšu asinsvados.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ablavar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Ablavar iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Az Ablavar oldatos injekció, amely hatóanyagként gadofoszvezet-trinátriumot tartalmaz.
Latvian: Ablavar ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu gadofosveseta trinātrija sāli.
Hungarian: Az Ablavar hatóanyaga, a gadofoszvezet-trinátrium gadolíniumot, egy „ritka földfémet" tartalmaz.
Latvian: Ablavar aktīvā viela gadofosveseta trinātrija sāls satur gadolīniju - retzemju metāla dabas ķīmisko elementu.
Hungarian: Amennyiben az Ablavar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Ablavar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ablavar-t?
Latvian: Kā lieto Ablavar?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ablavar forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Ablavar tika apstiprinātas?
Hungarian: egyes MRI vizsgálatok alkalmával, és az egyes Ablavar-injekciók között legalább egy hétnek kell eltelnie.
Latvian: šādiem pacientiem nedrīkst ievadīt vairāk nekā vienu devu katra MR skenējuma veikšanas laikā, un pēc katras Ablavar injekcijas jābūt vismaz vienas nedēļas starplaikam līdz nākamajai injekcijai.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ablavar-t?
Latvian: Kā noritēja Ablavar izpēte?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ablavar?
Latvian: Kā Ablavar darbojas ?
Hungarian: Működését 1995-ben kezdte meg.
Latvian: Savu darbību tā sāka 1995. gadā.
Hungarian: A felülvizsgált szakpolitika 2015. január 30-án lépett hatályba.
Latvian: Pārskatītā politika stājās spēkā 2015. gada 30. janvārī.
Hungarian: Rólunk
Latvian: Par mums
Hungarian: • innovációs munkacsoport, a kérelmezőkkel folytatott korai párbeszéd fóruma.
Latvian: • inovāciju darba grupa, forums agrīnam dialogam ar pieteikuma iesniedzējiem.
Hungarian: Függetlenségi szakpolitika évenkénti felülvizsgálata
Latvian: Politiku attiecībā uz neatkarību ikgadēja pārskatīšana
Hungarian: Bővebb információért lásd a 3.1. szakaszt.
Latvian: Plašākai informācijai skatīt 3.1. sadaļu.
Hungarian: E célok elérése érdekében az ügynökség szabályozási mechanizmusok széles körét alkalmazza, amelyeket folyamatosan felülvizsgál és tökéletesít.
Latvian: Lai sasniegtu šos mērķus, aģentūra izmanto plaša diapazona regulējošos mehānismus, ko nepārtraukti pārskata un uzlabo.
Hungarian: • a korai hozzáférés támogatása;
Latvian: • atbalsts agrīnai piekļuvei;
Hungarian: • Európai szakértők által végzett egységes értékelés.
Latvian: • Eiropas ekspertu vienots novērtējums.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságosságának nyomon követése a teljes életciklusuk során
Latvian: Kontrolē zāļu nekaitīgumu visā to dzīves ciklā
Hungarian: Kik vagyunk?
Latvian: 4. Kas mēs esam?
Hungarian: Az ügynökség külön szabályozással rendelkezik e csoportokra vonatkozóan.
Latvian: Aģentūrai ir atsevišķas politikas attiecībā uz šīm grupām.
Hungarian: Minden egyes uniós tagállamnak saját nemzeti engedélyezési eljárásai vannak.
Latvian: Katrai ES dalībvalstij ir savas valsts reģistrācijas procedūras.
Hungarian: Ez számos kérdéskörben segíti elő az információcserét, ideértve az alábbiakat:
Latvian: Ar šo atbalsta informācijas apmaiņu par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
Hungarian: Ezekre vonatkozóan rendszerint az illetékes nemzeti hatóságok honlapján találhatók információk:
Latvian: Informāciju par tām parasti var atrast valsts kompetento iestāžu tīmekļa vietnēs:
Hungarian: EMA/338312/2016 Rev.
Latvian: 2019. gada 28. marts EMA/338312/2016, 2. pārstr. redakcija.
Hungarian: Az új alkalmazottaknak minden érdekeltségüket meg kell szüntetniük, mielőtt munkába állhatnának az Ügynökségnél.
Latvian: Jaunajiem darbiniekiem ir jāatbrīvojas no jebkurām savām interesēm, pirms viņi var sākt darbu aģentūrā.
Hungarian: • Átláthatóság
Latvian: • Pārredzamība
Hungarian: • amelynek engedélyezése uniós szintű közegészségügyi vagy állategészségügyi érdek lenne.
Latvian: • kuru atļaušana būtu sabiedrības vai dzīvnieku veselības interesēs ES līmenī.
Hungarian: Az EMA következményesen frissítette a szakpolitikát, hogy:
Latvian: EMA attiecīgi atjaunināja politikas saturu, lai:
Hungarian: A központosított eljárás kötelező:
Latvian: Centralizētā procedūra ir obligāta attiecībā uz:
Hungarian: • egyes, például pénzügyi érdekeltségek esetében továbbra sincs előírt visszavonulási időszak, amennyiben az érdekeltség már nem áll fenn.
Latvian: • attiecībā uz dažām interesēm, piemēram, finansiālajām interesēm, vēl aizvien pastāv noteikums nepiemērot pārdomu periodu, ja interese vairs nepastāv.
Hungarian: − humán immundeficiencia-vírus (HIV) vagy szerzett immunhiányos tünetegyüttes (AIDS);
Latvian: − cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) vai iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS);
Hungarian: A gyógyszerszabályozás európai rendszere egyedülálló a világon.
Latvian: Zāļu regulēšanas sistēma Eiropā ir unikāla visā pasaulē.
Hungarian: A tagok mellett az igazgatótanácsban helyet foglal egy-egy megfigyelő Izland, Liechtenstein és Norvégia részéről.
Latvian: Papildus locekļiem valdei ir arī pa vienam novērotājam no Islandes, Lihtenšteinas un Norvēģijas.
Hungarian: Az igazgatótanács 35 tagból áll, akik kinevezésükkel vállalják, hogy a közjó érdekében járnak el, és akik egyetlen kormányt, szervezetet vagy ágazatot sem képviselnek.
Latvian: Valdes sastāvā ir 35 locekļi, kurus ieceļ, lai viņi darbotos sabiedrības interesēs, un kuri nepārstāv nevienu valdību, organizāciju vai nozari.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjait hároméves időtartamra nevezik ki, amely megújítható.
Latvian: Valdes locekļus ieceļ uz trīs gadu termiņu, ko var pagarināt.
Hungarian: A szakértőket csak azt követően lehet bevonni, hogy az ügynökség értékelte érdekeltségi nyilatkozatukat.
Latvian: Ekspertus var iesaistīt tikai pēc tam, kad aģentūra ir novērtējusi viņu interešu deklarāciju.
Hungarian: Az Európai Unióban két fő eljárásmódja van a gyógyszerek engedélyezésének: egy központosított eljárás és egy nemzeti eljárás.
Latvian: ES ir divi galvenie veidi zāļu reģistrācijai: centralizētā procedūra un valsts procedūra.
Hungarian: Ő felel minden operatív kérdésért, a személyzeti ügyekért és az éves munkaprogram elkészítéséért.
Latvian: Viņš ir atbildīgs par visiem operatīviem jautājumiem, personāla jautājumiem un gada darba programmas sagatavošanu.
Hungarian: Egyes adatokat a tagállamok szolgáltatnak és az EMA központilag kezeli őket.
Latvian: Dažus datus sniedz dalībvalstis, bet EMA centrāli tos pārvalda.
Hungarian: A jelentés tartalmazza a bizalommal való visszaélés esetén alkalmazandó eljárások eredményeit, az elvégzett ellenőrzéseket, a következő évre tervezett kezdeményezéseket és a javításra irányuló ajánlásokat.
Latvian: Pārskatā ir iekļauti uzticības pārkāpuma procedūru rezultāti, jebkādas veiktās kontroles pārbaudes, plānotās iniciatīvas nākamajā gadā un ieteikumi uzlabojumiem.
Hungarian: Az európai gyógyszerszabályozási hálózat az EMA tevékenységének és sikerének sarokköve.
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls ir EMA darba un panākumu stūrakmens.
Hungarian: • A központosított engedélyezési eljárás révén csökkenti az adminisztratív terheket, elősegítve, hogy a gyógyszerek gyorsabban eljussanak a betegekhez;
Latvian: • Ar centralizēto reģistrācijas procedūru tas samazina administratīvo slogu, palīdzot zālēm ātrāk sasniegt pacientus.
Hungarian: Előnyök az uniós polgárok számára
Latvian: Ieguvums ES pilsoņiem
Hungarian: A tagállamok és az Európai Bizottság képviselőit póttagok helyettesíthetik.
Latvian: Dalībvalstu un Komisijas pārstāvjiem var būt aizvietotāji.
Hungarian: Valamennyi igazgatótanácsi tagnak évente érdekeltségi nyilatkozatot kell benyújtania.
Latvian: Visiem valdes locekļiem katru gadu ir jāiesniedz interešu deklarācija.
Hungarian: • közreműködik az Európai Unión kívüli hatóságokkal folytatott nemzetközi farmakovigilanciai tevékenységekben;
Latvian: • sekmējot starptautiskos farmakovigilances pasākumus ar iestādēm ārpus ES;
Hungarian: • Felgyorsítja a gyógyszerbiztonsághoz hasonló fontos kérdésekkel kapcsolatos információcserét.
Latvian: • Tāpat tas paātrina informācijas apmaiņu par svarīgiem jautājumiem, piemēram, zāļu nekaitīgumu.
Hungarian: Ez a dokumentum áttekintést ad az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) fő feladatköreiről.
Latvian: Šajā dokumentā ir sniegts pārskats par Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) galvenajiem pienākumiem.
Hungarian: A hálózat előnyei az uniós polgárok számára
Latvian: Tīkla ieguvumi ES pilsoņiem
Hungarian: A részvételre vonatkozó korlátozások az idő múlásával enyhülnek, és különböznek aszerint, hogy milyen érdekeltségek állnak fenn jelenleg, és melyek álltak fenn az elmúlt három évben;
Latvian: Ierobežojumi iesaistīties ar laiku sarūk un nošķir pašreizējās intereses no interesēm pēdējo trīs gadu laikā;
Hungarian: Az igazgatótanács emellett véleményezi is az ügynökség éves beszámolóját.
Latvian: Valde arī sniedz savu atzinumu par aģentūras gada pārskatiem.
Hungarian: Az igazgatótanács civil társadalmat képviselő négy tagját (a betegek, az orvosok és az állatorvosok képviselőit) az Európai Parlamenttel folytatott konzultációt követően az Európai Unió Tanácsa nevezi ki.
Latvian: Četrus "pilsoniskās sabiedrības" valdes locekļus (pacientu, ārstu un veterinārārstu pārstāvjus) ieceļ Eiropas Savienības Padome pēc apspriešanās ar Eiropas Parlamentu.
Hungarian: • a bejelentett érdekeltségek jellege;
Latvian: • deklarēto interešu raksturu;
Hungarian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Hungarian: Az információk egybegyűjtése
Latvian: Informācijas apkopošana
Hungarian: Az Európai Unióban rendelkezésre álló gyógyszerek többségét nemzeti szinten engedélyezték, vagy azért, mert engedélyezésük még az EMA létrehozása előtt történt, vagy azért, mert nem tartoztak a központosított eljárás hatálya alá.
Latvian: Lielākā daļa ES pieejamo zāļu bija reģistrētas dalībvalsts līmenī vai nu tāpēc, ka tās jau bija reģistrētas pirms EMA izveidošanas, vai tāpēc, ka tās neietilpa centralizētās procedūras jomā.
Hungarian: • tájékoztatja a nyilvánosságot a gyógyszerbiztonsággal kapcsolatban, valamint együttműködik külső felekkel, különösen a betegek és az egészségügyi szakemberek képviselőivel.
Latvian: • informējot sabiedrību par zāļu nekaitīgumu un sadarbojoties ar ārējām pusēm, jo īpaši pacientu pārstāvjiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Hungarian: • a bejelentett érdekeltségek többségénél hároméves visszavonulási időszak az előírás.
Latvian: • vairākumam deklarēto interešu ir paredzēts trīs gadu pārdomu periods.
Hungarian: Miután az Európai Bizottság kiadta a központosított forgalomba hozatali engedélyt, az valamennyi uniós tagállamban érvényes, csakúgy, mint az EGT országaiban, azaz Izlandon, Liechtensteinben és Norvégiában.
Latvian: Ja Eiropas Komisija centralizēto reģistrācijas apliecību ir piešķīrusi, tā ir spēkā visās ES dalībvalstīs, kā arī EEZ valstīs, t. i., Islandē, Lihtenšteinā un Norvēģijā.
Hungarian: • A gyógyszereket valamennyi uniós polgár számára egyidejűleg engedélyezik.
Latvian: • Zāles ir atļautas visiem ES pilsoņiem vienlaicīgi.
Hungarian: Ennek célja a legjobb szakértők elérése a gyógyszerek értékeléséhez, függetlenül a szakértők helyétől.
Latvian: Mērķis ir mobilizēt labāko pieredzi zāļu izvērtēšanas jomā neatkarīgi no ekspertu atrašanās vietas.
Hungarian: Az ügynökség ügyvezető igazgatója az ügynökség törvényes képviselője.
Latvian: Aģentūras izpilddirektors ir aģentūras juridiskais pārstāvis.
Hungarian: • Illetékes nemzeti hatóságok (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Latvian: • Valsts kompetentās iestādes (cilvēkiem paredzētās zāles)