FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio debe llevarse a cabo de conformidad con un protocolo acordado.
Slovenian: Študijo je treba izvesti v skladu z dogovorjenim protokolom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de julio de 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. julij 2019
Spanish: Tome este medicamento solo con agua.
Slovenian: To zdravilo vzemite samo z vodo.
Spanish: Se recomienda que la frecuencia de supervisión sea de, al menos, dos veces al año.
Slovenian: Priporočljiva pogostost spremljanja je vsaj dvakrat letno.
Spanish: Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)
Slovenian: Odrasli (vključno s starejšimi)
Spanish: No lo tome con otras bebidas o alimentos porque podrían disminuir el efecto del medicamento.
Slovenian: Ne vzemite ga z drugimi pijačami ali hrano, ker lahko zmanjšajo učinek zdravila.
Spanish: La exposición parece ser muy variable entre los sujetos.
Slovenian: Izpostavljenost je med posamezniki zelo variabilna.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Slovenian: Toda tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Spanish: Por lo tanto, deben vigilarse las manifestaciones de sobretratamiento.
Slovenian: Zato je treba spremljati manifestacije prekomernega zdravljenja.
Spanish: Informe Final: Q4 2025 (estudio principal)
Slovenian: Končno poročilo: 4. trimesečje 2025 (glavna študija)
Spanish: Posibles efectos adversos 5.
Slovenian: Možni neželeni učinki 5.
Spanish: Es posible que el médico tenga que aumentar o disminuir la dosis de Cufence.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral povečati ali zmanjšati odmerek zdravila Cufence.
Spanish: Además, había algunas dudas sobre la relación con la trientina, ya que los hallazgos pulmonares también se observaron en la mayoría de los perros de control en el estudio de 26 semanas.
Slovenian: Poleg tega je obstajal dvom glede povezave s trientinom, saj so bile ugotovitve glede pljuč opažene tudi pri večini kontrolnih psov v 26-tedenski študiji.
Spanish: No utilizar si las cápsulas se vuelven pegajosas o húmedas.
Slovenian: Ne uporabljajte, če kapsule postanejo lepljive ali mokre.
Spanish: No suspenda ni cambie el tratamiento sin comentárselo a su médico, aunque se encuentre mejor.
Slovenian: Ne ustavite ali spremenite zdravljenja, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, tudi če se počutite bolje.
Spanish: - Los demás componentes son
Slovenian: - Ostale sestavine zdravila so
Spanish: Qué es Cufence y para qué se utiliza 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cufence in za kaj ga uporabljamo 2.
Spanish: También se identificaron algunas anomalías neurológicas funcionales, especialmente en animales gravemente afectados, aunque no se observó ningún daño nervioso relacionado.
Slovenian: Opredeljene so bile tudi nekatere funkcionalne nevrološke anomalije, zlasti pri močno prizadetih živalih, vendar niso bile opažene nobene poškodbe živcev.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: La FDS de la trietilenetetramina de 2002 de la OCDE clasifica el perfil genotóxico de la trientina como de baja prioridad/preocupación.
Slovenian: OECD SIDS trietilentetramin 2002 razvršča genotoksični profil trientina kot nizko prioriteto/skrb.
Spanish: Otros efectos secundarios podrían ser:
Slovenian: Drugi neželeni učinki lahko vključujejo:
Spanish: Es posible que este efecto sea más evidente en pacientes con síntomas neurológicos preexistentes.
Slovenian: Možno je, da je ta učinek bolj očiten pri bolnikih z obstoječimi nevrološkimi simptomi.
Spanish: Por lo tanto, podrían necesitarse suplementos de hierro en algunos casos.
Slovenian: Zato so morda v nekaterih primerih potrebni dodatki železa.
Spanish: La dosis diaria total puede dividirse en 2 a 4 dosis más pequeñas, según lo que indique el médico.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek lahko razdelimo v 2 do 4 manjše odmerke, kot je predpisal zdravnik.
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora programada normal.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Spanish: El médico tendrá que comprobar regularmente sus síntomas de la enfermedad y sus niveles de cobre en sangre y orina.
Slovenian: Zdravnik bo moral redno preverjati simptome bolezni in ravni bakra v krvi in urinu.
Spanish: La electrocardiografía tampoco se vio afectada.
Slovenian: Tudi elektrokardiografija je ostala nespremenjena.
Spanish: Al principio del tratamiento la dosis varía entre 2 y 5 cápsulas al día.
Slovenian: Na začetku zdravljenja se odmerek giblje med 2 in 5 kapsulami na dan.
Spanish: Monheim 40789
Slovenian: 40789 Monheim Nemčija
Spanish: No existe antídoto.
Slovenian: Protistrupa ni.
Spanish: Podrían necesitarse suplementos de hierro en algunos casos.
Slovenian: V nekaterih primerih so morda potrebni dodatki železa.
Spanish: Después de abrir el frasco por primera vez: 3 meses.
Slovenian: Po prvem odprtju steklenice: 3 meseci.
Spanish: No obstante, no ha sido posible determinar si la reacción se debió a la trientina o al tratamiento anterior con penicilamina.
Slovenian: Vendar pa ni bilo mogoče ugotoviti, ali je bila reakcija posledica trientina ali predhodnega zdravljenja s pencilaminom.
Spanish: Si es alérgico a la trientina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: Če ste alergični na trientin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: La dosis es menor que en los adultos y depende de la edad y del peso corporal.
Slovenian: Odmerek je manjši kot pri odraslih in je odvisen od starosti in telesne mase.
Spanish: Usar en los 3 meses posteriores a la primera apertura del frasco.
Slovenian: Porabite v 3 mesecih po prvem odprtju steklenice.
Spanish: A veces (frecuencia no conocida; no puede estimarse a partir de los datos disponibles) el tratamiento con este medicamento puede producir inflamación del intestino delgado o del colon.
Slovenian: Včasih (pogostost ni znana; ni je mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov) lahko zdravljenje s tem zdravilom povzroči vnetje tankega ali debelega črevesa.
Spanish: Base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih glede na podatkovno zbirko MedDRA
Spanish: Q4 2022 subestudio de FC/FD
Slovenian: 4. trimesečje 2022 podštudija FK/FD
Spanish: El estudio también incluirá un subestudio de FC/FD para evaluar la relación dosis-respuesta especialmente durante la fase de ajuste ascendente de la dosis.
Slovenian: Študija mora vsebovati tudi FK/FD podštudijo za oceno razmerja med odmerkom in odzivom, zlasti v fazi zviševanja odmerka.
Spanish: Toma de Cufence con alimentos y bebidas
Slovenian: Zdravilo Cufence skupaj s hrano in pijačo
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 do 8 ºC).
Spanish: Esto sugiere un riesgo carcinogénico reducido para los pacientes con enfermedad de Wilson como resultado del tratamiento con trientina.
Slovenian: To kaže na zmanjšano tveganje karcinogenosti za bolnike Wilsonove bolezni kot posledica terapije s trientinom.
Spanish: Además, existen pruebas que sugieren que la trientina en realidad reduce el daño endógeno del ADN en una cepa de rata (Long-Evans Cinnamon) que se considera que representa un modelo adecuado de la enfermedad de Wilson.
Slovenian: Poleg tega obstajajo dokazi, ki kažejo, da trientin dejansko zmanjšuje endogeno poškodbo DNA v sevu podgan (Long-Evans Cinnamon), za katerega velja, da predstavlja ustrezen model Wilsonove bolezni.
Spanish: Este medicamento está indicado para el uso a largo plazo porque la enfermedad de Wilson es una afección que dura toda vida.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo, ker je Wilsonova bolezen vseživljenjsko stanje.
Spanish: El médico decidirá cuál es la dosis correcta para usted.
Slovenian: Zdravnik bo določil ustrezen odmerek za vas.
Spanish: No hay datos suficientes para respaldar el uso concomitante de cinc y trientina.
Slovenian: Ni dovolj podatkov, ki bi podpirali sočasno uporabo cinka in trientina.
Spanish: Puede producirse deterioro neurológico al inicio del tratamiento.
Slovenian: Nevrološko poslabšanje se lahko pojavi na začetku zdravljenja.
Spanish: En casos con hasta 20 g de trientina como base no se han notificado efectos adversos aparentes.
Slovenian: V primerih do 20 g trientinske baze niso poročali o vidnih neželenih učinkih.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cufence en niños menores de 0 a 5 años.
Slovenian: Otroci, mlajši od 5 let Varnost in učinkovitost zdravila Cufence pri otrocih med 0 in 5 let še nista bili dokazani.
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico u otro profesional sanitario de inmediato.
Slovenian: Nemudoma se morate obrniti na zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Spanish: De este modo, la acción farmacodinámica de la trientina depende de su propiedad química de quelación del cobre y no de su interacción con receptores, sistemas enzimáticos o cualquier otro sistema biológico que pudiera diferir entre especies.
Slovenian: Farmakodinamično delovanje trientina je torej odvisno od njegove kemijske lastnosti keliranja bakra in ne od njegove interakcije z receptorji, encimskimi sistemi ali katerim koli drugim biološkim sistemom, ki bi se lahko razlikoval med vrstami.
Spanish: El uso de los intervalos objetivo para los parámetros de cobre adecuados se describe en las guías de práctica clínica relacionadas con la enfermedad de Wilson.
Slovenian: Uporaba ustreznih parametrov, kar zadeva ciljne vrednosti bakra, je opisana v smernicah za klinično prakso, povezanih z Wilsonovo boleznijo.
Spanish: La trientina se metaboliza por acetilación a través de espermidina/espermina N-acetiltransferasa y no a través de N-acetiltransferasa 2.
Slovenian: Trientin se presnavlja z acetilacijo preko spermidin/spermin N-acetiltransferaze in ne preko N-acetiltransferaze 2.
Spanish: Debe comentar detenidamente con su médico los posibles beneficios del tratamiento, teniendo en cuenta a la vez los riesgos que pudieran existir.
Slovenian: Vi in vaš zdravnik se morate v celoti pogovoriti o možnih koristih zdravljenja, pri čemer upoštevajte morebitna tveganja.
Spanish: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Alemania
Slovenian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 Monheim 40789
Spanish: No se dispone de datos de fertilidad, pero la ciclicidad de los estrógenos no se vio afectada y los órganos reproductores no se identificaron como órganos diana en los estudios generales de toxicidad con dosis repetidas.
Slovenian: Podatki o plodnosti niso na voljo, vendar estrična cikličnost ni bila prizadeta in reproduktivni organi niso bili opredeljeni kot ciljni organi v splošnih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih.
Spanish: La determinación del cobre libre en suero, calculado usando la diferencia entre el cobre total y el cobre fijado a ceruloplasmina (el nivel normal de cobre libre en suero se encuentra habitualmente entre 100 y 150 microgramos/l), puede ser un índice útil para supervisar el tratamiento.
Slovenian: Koncentracija prostega bakra v serumu, izračunana na podlagi razlike med skupnim bakrom in bakrom, vezanim na ceruloplazmin (normalna koncentracija prostega bakra v serumu običajno znaša 100 do 150 mikrogramov/l), je lahko uporaben pokazatelj za spremljanje zdravljenja.
Spanish: Como sucede con todos los agentes anticobre, el sobretratamiento comporta un riesgo de déficit de cobre, especialmente perjudicial en niños y mujeres embarazadas (ver sección 4.6), ya que el cobre es necesario para un crecimiento y desarrollo mental correctos.
Slovenian: Tako kot pri vseh sredstvih proti bakru predstavlja prekomerno zdravljenje tveganje za pomanjkanje bakra, kar je še posebej škodljivo za otroke in nosečnice (glejte poglavje 4.6), ker je baker potreben za pravilno rast in duševni razvoj.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cufence 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cufence 3.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe observar al paciente, realizar un análisis bioquímico adecuado y administrar un tratamiento sintomático.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka moramo bolnika opazovati, opraviti ustrezno biokemijsko analizo in dati simptomatsko zdravljenje.
Spanish: Es muy importante que continúe con el tratamiento para mantener los niveles normales de cobre durante el embarazo.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se med nosečnostjo nadaljuje zdravljenje, da se ohranijo običajne ravni bakra med nosečnostjo.
Spanish: El médico le aconsejará cuál es el mejor tratamiento y la mejor dosis en su situación.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, katero zdravljenje in kateri odmerek je najboljši za vašo situacijo.
Spanish: Los pacientes que tengan dificultades para tragar deben ponerse en contacto con su médico.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, naj se obrnejo na zdravnika.
Spanish: Podría ser necesario ajustar la dosis (ver sección 4.2).
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Estos efectos se observaron solo con exposiciones que excedían suficientemente la exposición máxima en seres humanos, con poca relevancia para el uso clínico.
Slovenian: Ti učinki so bili opaženi le pri izpostavljenosti, ki presega največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Spanish: Si olvidó tomar Cufence
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cufence
Spanish: La dosis recomendada está comprendida entre 800 mg y 1600 mg (entre 4 y 8 cápsulas) al día de 2 a 4 dosis fraccionadas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je med 800 in 1.600 mg (4 do 8 kapsul) na dan, razdeljen v 2 do 4 odmerke.
Spanish: La información clínica disponible sobre Cufence es insuficiente para determinar si hay diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y más jóvenes.
Slovenian: Za zdravilo Cufuence ni na voljo dovolj podatkov za ugotovitev razlik v odzivu med starejšimi in mlajšimi bolniki.
Spanish: Si está tomando comprimidos de hierro o medicamentos que neutralizan el ácido en el estómago, deje que transcurran al menos 2 horas antes o después de tomar Cufence, ya que podrían disminuir su efecto.
Slovenian: Če jemljete tablete železa ali zdravila za nevtralizacijo kisline v želodcu, jih vzemite vsaj 2 uri pred ali po jemanju zdravila Cufence, saj lahko zmanjšajo učinek zdravila Cufence.
Spanish: Embarazo Hay datos limitados relativos al uso de trientina en mujeres embarazadas.
Slovenian: Nosečnost Podatki o uporabi trientina pri nosečnicah so omejeni.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está dando el pecho o si tiene intención de hacerlo.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali nameravate dojiti.
Spanish: Evite comer o beber durante 1 hora antes o 2 horas después de tomar el medicamento.
Slovenian: Izogibajte se hrani ali pijači 1 uro pred ali 2 uri po zaužitju zdravila Cufence.
Spanish: Hasta la fecha no se han realizado ensayos del poder cancerígeno en animales a largo plazo con la trientina por vía oral, pero por vía dérmica no hubo aumentos de cánceres superiores a los valores iniciales.
Slovenian: Doslej niso bila opravljena dolgoročna preskušanja karcinogenosti pri živalih s trientinom po peroralni poti, vendar po dermalni poti ni bilo povečanja pojanvosti raka nad izhodišče.
Spanish: Tinta de impresión:
Slovenian: Tiskarsko črnilo:
Spanish: Se obtuvieron algunos datos positivos de mutagenicidad in vitro, pero los sistemas de pruebas in vivo no mostraron actividad mutagénica.
Slovenian: Pridobljeni so bili nekateri pozitivni podatki o in vitro mutagenosti, vendar testni sistemi in vivo niso pokazali mutagenega delovanja.
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Slovenian: Titanov dioksid (E171)
Spanish: Contenido de la cápsula:
Slovenian: Vsebina kapsule:
Spanish: Trague las cápsulas enteras con agua, con el estómago vacío, como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele z vodo na prazen želodec oz. vsaj 1 uro pred ali 2 uri po hrani.
Spanish: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Róterdam Países Bajos
Slovenian: Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam
Spanish: El control periódico es especialmente importante al principio del tratamiento o cuando se cambia de dosis, en niños en crecimiento y mujeres embarazadas, para asegurarse de que los niveles de cobre se mantengan a nivel adecuado.
Slovenian: Redno spremljanje je še posebej pomembno na začetku zdravljenja ali pri spremembi odmerka pri odraščajočih otrocih in nosečnicah, da je zagotovljeno ohranjanje ustrezne ravni bakra.
Spanish: El objetivo del tratamiento de mantenimiento es mantener los niveles plasmáticos de cobre libre (también denominado cobre plasmático sin ceruloplasmina) y la excreción de cobre en la orina dentro de límites aceptables.
Slovenian: Cilj vzdrževalnega zdravljenja je vzdrževanje ravni prostega bakra v plazmi (znan tudi kot neceruloplazminski plazemski baker) ter izločanje bakra z urinom v sprejemljivih mejah.
Spanish: En general, se debe tener precaución al seleccionar la dosis, que se debe empezar generalmente por la dosis mínima recomendada para adultos, teniendo en cuenta la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Slovenian: Na splošno velja, da je pri izboru odmerka potrebna previdnost, zato običajno začnemo z najmanjšim priporočljivim odmerkom za odrasle, zaradi bolj pogoste zmanjšane jetrne, ledvične ali srčne funkcije ter sočasnih bolezni ali zdravljenja z drugimi zdravili.
Spanish: Cufence está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Wilson en adultos, adolescentes y niños de 5 años de edad o mayores que no toleran el tratamiento con D-penicilamina.
Slovenian: Zdravilo Cufence je indicirano za zdravljenje Wilsonove bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 5 let ali več, ki ne prenašajo zdravljenja z D-penicilaminom.
Spanish: El tratamiento solo debe iniciarlo un médico especialista que tenga experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Wilson.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cufence sme uvesti le zdravnik specialist z izkušnjami z zdravljenjem Wilsonove bolezni.
Spanish: Hay datos clínicos limitados que sugieran que la trientina no se excreta en la leche materna.
Slovenian: Omejeni klinični podatki kažejo, da se trientin ne izloča v materino mleko.
Spanish: La dosis de trientina también se puede bajar si se producen los efectos secundarios de la trientina, como molestias gastrointestinales y cambios hematológicos.
Slovenian: Odmerek trientina je lahko zmanjšan tudi v primeru neželenih učinkov trientina, kot so gastrointestinalne težave ter hematološke spremembe.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cufence No tome Cufence:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cufence Ne jemljite zdravila Cufence:
Spanish: Los ensayos clínicos con Cufence que incluían un número limitado de niños de edades comprendidas entre los 5 y los 17 años al inicio del tratamiento indican que es previsible que la frecuencia, el tipo y la intensidad de las reacciones adversas en los niños sean iguales que en los adultos.
Slovenian: Glede na podatke iz kliničnih preskušanja z zdravilom Cufence, vključno z omejenim številom otrok v starostnem razponu od 5 do 17 let na začetku zdravljenja, se pričakuje, da bodo pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov pri otrocih enake kot pri odraslih.
Spanish: Una sobredosis importante de 40 g de trientina como base produjo mareos autolimitantes y vómitos, sin que se notificaran otras secuelas clínicas ni anomalías bioquímicas significativas.
Slovenian: Veliko preveliko odmerjanje 40 g baze trientina je povzročilo samoomejevalno omotico in bruhanje, brez kakršnih koli drugih kliničnih sekula ali pomembnih biokemijskih nepravilnosti.
Spanish: Los factores que deben tenerse en cuenta son los riesgos asociados a la falta de tratamiento o el tratamiento insuficiente de la enfermedad de Wilson, los riesgos relacionados con el estadio de la enfermedad, el riesgo de los tratamientos alternativos disponibles y los posibles efectos de la trientina (ver sección 5.3).
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba upoštevati, vključujejo znana tveganja, povezana z nezdravljeno ali neustrezno zdravljeno Wilsonovo boleznijo, tveganja, povezana s stopnjo bolezni, tveganja drugih možnosti zdravljenja, ki so na voljo, in možne učinke trientina (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:
Slovenian: Bolezni krvi in limfnega sistema:
Spanish: No se recomienda la combinación de trientina con cinc.
Slovenian: Kombiniranje trientina s cinkom se ne priporoča.
Spanish: Entre los principales hallazgos toxicológicos relacionados con la trientina, que se observaron generalmente en todas las especies examinadas, se incluyeron pérdida de peso corporal o menor aumento de peso corporal, alteración de los electrolitos urinarios, niveles bajos de cobre en plasma y varios cambios histopatológicos en los pulmones (principalmente neumonitis intersticial).
Slovenian: Glavne toksikološke ugotovitve, povezane s trientinom, ki so bile običajno opažene pri vseh preučevanih vrstah, so bile izguba telesne mase ali zmanjšaoe pridobivanje telesne mase, spremenjeni elektroliti v urinu, nizke ravni bakra v plazmi in različne histopatološke spremembe v pljučih (predvsem intersticijski pnevmonitis).
Spanish: Se han descrito casos de duodenitis y colitis grave.
Slovenian: Poročali so o duodenitisu in hudem kolitisu.
Spanish: Se recomienda vigilar de cerca a los pacientes para detectar dichos signos y síntomas, y considerar un ajuste de la dosis cuidadoso para alcanzar la dosis terapéutica recomendada y para disminuir la dosis cuando sea preciso.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje bolnikov glede takšnih znakov in simptomov ter razmisliti o skrbni titraciji, da je dosežen priporočeni terapevtski odmerek, in po potrebi zmanjšati odmerek.
Spanish: La escasa información disponible indica que Cufence no se excreta en la leche materna, pero no hay certeza de que el bebé esté exento de riesgo.
Slovenian: Omejene razpoložljive informacije kažejo, da zdravilo Cufence ne prehaja v materino mleko, vendar ni zagotovljeno, da ni tveganja za otroka.
Spanish: Sin embargo, dado que la trientina se absorbe mal tras su administración oral, los alimentos podrían inhibir su absorción.
Slovenian: Ker pa se trientin po peroralnem vnosu slabo absorbira, lahko hrana zavira absorpcijo.
Spanish: Las dosis recomendadas de Cufence se expresan en mg de trientina como base (es decir, no en miligramos de sal trientina dihidrocloruro) (ver sección 4.4).
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Cufence so izraženi v mg baze trientina (ne pa v mg soli trientinijevega diklorida) (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Los signos de una reacción alérgica son, entre otros, erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, desmayos y problemas para respirar.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije vključujejo izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, omedlevico in težave z dihanjem.
Spanish: Como el tratamiento quelante lleva a un aumento en los niveles de cobre en orina, esta podría no reflejar/no reflejará de forma precisa el exceso de carga de cobre en el cuerpo, pero podría ser una medida útil del cumplimiento del tratamiento.
Slovenian: Ker kelacijska terapija poveča izločanje bakra v urinu, tak način morda ne odraža/ne bo natančno pokazal presežka bakra v telesu, je pa lahko uporaben za preverjanje, ali se bolnik drži zdravljenja.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción, que fue probablemente un resultado de un déficit de cobre inducido por la trientina (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja, ki je bila verjetno posledica s trientinom povzročenega pomanjkanja bakra (glejte poglavje 5.3).