FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unverbrauchter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind gemäß den örtlich vorgeschriebenen Bestimmungen zu entsorgen.
Estonian: Kasutamata vaktsiin või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
German: Eine geringfügige Infektion wie z.B. eine Erkältung dürfte zwar unproblematisch sein, Sie sollten aber zuerst mit dem Arzt darüber sprechen.
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
German: Anzeichen einer Erkrankung müssen nicht vor 6 Wochen bis 6 Monate nach Infektion bemerkt werden.
Estonian: Haigusnähud võivad avalduda 6 nädalat kuni 6 kuud pärast nakatumist.
German: In diesen Fällen erfolgt die Impfung erst, wenn sich Ihr Kind erholt hat.
Estonian: Neil juhtudel tuleb vaktsineerimine edasi lükata kuni lapse paranemiseni.
German: - Dieser Impfstoff wurde für Ihr Kind verordnet und sollte daher nicht an Dritte weitergegeben werden
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
German: Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
Estonian: Järgnevalt on loetletud kõrvaltoimed.
German: Inaktivierter Bordetella pertussis-Stamm2
Estonian: Inaktiveeritud Bordetella pertussis2
German: Die gedruckte Packungsbeilage des Arzneimittels muss den Namen und die Adresse des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers enthalten.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
German: • Kollaps („schlapp sein") oder Phasen von Bewusstlosigkeit oder Bewusstseinsstörungen
Estonian: • kollaps (kokkuvarisemine) või teadvusekao episoodid
German: Präklinische Studien zur Sicherheit wurden mit dem Impfstoff nicht durchgeführt.
Estonian: Vaktsiiniga ei ole prekliinilisi ohutusuuringuid teostatud.
German: Zum gleichen Zeitpunkt lag der Anteil an Säuglingen mit Anti-PRPTitern ≥ 0,15 µg/ml bei > 99 %, und der mit Anti-HBs-Titern ≥ 10 mI.U./ml bei 97,3 %.
Estonian: Samal ajahetkel oli anti-PRP tiiter ≥0,15 µg/ml >99% lastest ja anti-HBs tiiter ≥10 mRÜ/ml 97,3% lastest.
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
German: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Ungari
German: Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
German: Wie bei allen Injektionsimpfstoffen, besteht auch das äußerst geringe Risiko einer allergischen Reaktion.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, on äärmiselt väike oht allergiliste reaktsioonide tekkeks.
German: Jeder Impfstoff kann einige Nebenwirkungen haben.
Estonian: Kõik vaktsiinid võivad põhjustada kõrvaltoimeid.
German: Dieses Arzneimittel enthält Thiomersal (eine organische Quecksilberverbindung) als Konservierungsmittel; es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten (s. Abschnitt 4.3).
Estonian: See preparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), mistõttu on võimalik sensibilisatsioonireaktsioonide teke (vt lõik 4.3).
German: In bestimmten Situationen, wie z. B. bei hoher Pertussisinzidenz, kann der potenzielle Nutzen der Impfung gegenüber möglichen Risiken überwiegen.
Estonian: On olukordi, näiteks läkaköha suur esinemissagedus, mil vaktsineerimisest saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
German: • wenn Ihr Kind an einer Blutgerinnungsstörung leidet oder leicht Blutergüsse bekommt
Estonian: • kui teie lapsel tekivad kergesti verejooksud või verevalumid.
German: Pharmako-therapeutische Klasse: Bakterien-Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC JO7CA10.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsete ja viirustevastaste vaktsiinide kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA10
German: • wenn Ihr Kind nach einer früheren Impfung mit Quintanrix oder einem anderen Pertussis (Keuchhusten)-Impfstoff irgendwelche Probleme hatte, insbesondere: ♦ Temperaturerhöhung (über 40 ºC) innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Kollaps („schlapp sein") oder schockähnlicher Zustand innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Anhaltendes Schreien über drei Stunden und länger innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Krampfanfälle mit oder ohne Temperaturerhöhung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid probleemid pärast Quintanrix vaktsiini või mõne teise läkaköha vaktsiini eelmist manustamist, eriti: ♦ palavik (>40°C) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ kollaps (kokkuvarisemine) või šokitaoline seisund kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ lakkamatu nutt kestusega 3 tundi või enam kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
German: 2-4-6-Monate-Schema N = 672
Estonian: 2.-4.-6. kuu skeem N = 672
German: Das Behältnis mit der DTPw-HBV-Komponente ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln, bis eine homogene trübe, weiße Suspension entsteht, und ist per Augenschein auf etwaige Fremdkörper und/oder Zustandsveränderungen zu untersuchen.
Estonian: DTPw-HBV komponenti tuleb hästi loksutada, et saada homogeenne hägune valge suspensioon, samuti tuleb seda visuaalselt kontrollida võõrosakeste ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
German: • wenn Ihr Kind irgendwelche gesundheitliche Probleme nach einer früheren Impfung gezeigt hat.
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
German: Gesamt: 0,26 mg Al3+
Estonian: Kokku: 0,26 mg Al3+
German: Entsorgung entsprechend den örtlich vorgeschriebenen Bestimmungen.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
German: Die Immunantwort nach einer Grundimmunisierung mit 3 Dosen wurde in 5 Studien untersucht: 297 Kinder wurden nach der Impfung in einem Alter von 6, 10 und 14 Lebenswochen, 685 Kinder nach der Impfung in einem Alter von 2, 4 und 6 Lebensmonaten und 107 Kinder nach der Impfung in einem Alter von 3, 4 und 5 Lebensmonaten untersucht.
Estonian: Pärast kolmest annusest koosneva esmase vaktsinatsioonikuuri lõppu tekkivat immuunvastust on uuritud viies uuringus: 297 last uuriti pärast vaktsineerimist 6., 10. ja 14. elunädalal, 685 last pärast vaktsineerimist 2., 4. ja 6. elukuul ning 107 last pärast vaktsineerimist 3., 4. ja 5. kuul.
German: Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen können.
Estonian: Lihasspasmid võivad olla piisavalt tugevad selleks, et põhjustada lülisamba murde.
German: Gesamt: 0,26 Milligramm Al3+
Estonian: Kokku: 0,26 milligrammi Al3+
German: WAS QUINTANRIX IST UND WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
Estonian: MIS RAVIM ON QUINTANRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
German: Ergebnisse einer Pilotstudie zeigen, dass von 63 Kindern, die nach dem Impfschema 6, 10, 14 Wochen geimpft wurden, >80% Antikörperspiegel gegen Diphterie, Tetanus, HBs und PRP hatten, die als schützend angesehen werden.
Estonian: Ühe pilootuuringu tulemused näitasid, et 63 lapsest, keda vaktsineeriti 6., 10. ja 14. nädalal, saavutasid >80% difteeria- ja teetanusevastaste antikehade, anti-HBs ja anti-PRP kaitsva taseme.
German: Nach dem Zusetzen der DTPa-HBV-Suspension zum Hib-Pulver ist die Mischung gründlich zu schütteln, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Estonian: Pärast DTPw-HBV komponendi HIB pulbrile lisamist tuleb segu korralikult loksutada, kuni pulber on täielikult lahustunud.
German: • Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle
Estonian: • süstekoha valu, punetus või turse
German: Fieberkrämpfe in der Anamnese des Impflings sowie Krampfanfälle oder plötzlicher Kindstod (SIDS) in der Familienanamnese stellen keine Kontraindikationen für die Anwendung von Quintanrix dar.
Estonian: Febriilsete krampide esinemine anamneesis, samuti perekonnas esinenud krambid või imiku äkksurma sündroom (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) ei ole vastunäidustuseks Quintanrix'i kasutamisele.
German: Ihr Arzt kann Sie informieren, ob Quintanrix mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln gegeben werden kann.
Estonian: Arst oskab teile öelda, mida teha, kui Quintanrix'i tuleb manustada koos mõne teise vaktsiini või ravimiga.
German: Unter den im Folgenden genannten Bedingungen sollte Ihrem Kind Quintanrix nicht gegeben werden.
Estonian: Alljärgnevatel juhtudel ei tohi teie lapsele Quintanrix'i manustada.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Fachkreise bestimmt:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
German: Die folgenden Dosierungsschemata wurden in klinischen Studien untersucht: 2-4-6-Monate-Schema, 3-4-5-Monat-Schema und 6-10-14-Wochen-Schema.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on uuritud järgmisi skeeme: 2-46 kuul, 3-4-5 kuul ja 6-10-14 nädalal.
German: Es kann erwartet werden, dass eine Hepatitis D ebenfalls durch Immunisierung mit Quintanrix vermieden wird, da die Hepatitis D (verursacht durch das Delta-Agens) ohne Hepatitis-B-Infektion nicht vorkommt.
Estonian: Võib arvata, et Quintanrix'iga immuniseerimine hoiab ära ka D-hepatiidi, kuna D-hepatiiti (mille põhjustajaks on delta viirus) ei teki B-hepatiidi infektsiooni puudumisel.
German: • wenn Ihr Kind zu Fieberkrämpfen neigt oder diese in der Familie aufgetreten sind
Estonian: • kui teie lapsel on eelsoodumus palavikust tingitud krampide tekkeks või kui seda on esinenud perekonnas.
German: B-1330 Rixensart, Belgium
Estonian: B-1330 Rixensart, Belgia
German: Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Entnahme der erforderlichen Impfstoffmenge unter strengen aseptischen Verhältnissen und, zur Vermeidung einer Kontamination des Inhaltes, mit äußerster Vorsicht erfolgen.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb vaktsiini annus eemaldada rangelt aseptilistes tingimustes ja viaali sisu kontaminatsiooni vältivaid ettevaatusabinõusid rakendades.
German: Quintanrix ist bei Patienten mit Thrombozytopenie oder einer Blutgerinnungsstörung mit Vorsicht zu verabreichen, da es in solchen Fällen nach intramuskulärer Gabe zu Blutungen kommen kann.
Estonian: Quintanrix'i peab ettevaatusega manustama trombotsütopeenia või hüübimishäiretega patsientidele, kuna pärast vaktsiini lihasesisest manustamist võib tekkida verejooks.
German: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgia
German: Dieses Arzneimittel enthält Thiomersal als Konservierungsmittel und es ist möglich, dass bei Ihrem Kind eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten kann.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali ja on võimalik, et teie lapsel tekib allergiline reaktsioon.
German: Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
German: • Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut.
Estonian: Difteeria kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
German: 3-4-5-Monate-Schema N = 107
Estonian: 3.-4.-5. kuu skeem N = 107
German: Quintanrix darf unter keinen Umständen intravasal verabreicht werden.
Estonian: Quintanrix'i ei tohi mingil juhul manustada veeni.
German: 6-10-14-Wochen-Schema N = 97
Estonian: 6.-10.-14. nädala skeem N = 97
German: Da das Kapselpolysaccharid-Antigen nach Hib-Impfung im Urin ausgeschieden wird, kann innerhalb von 1-2 Wochen nach der Impfung die Antigenbestimmung im Urin positiv ausfallen.
Estonian: Kuna kapsulaarne polüsahhariidantigeen eritub uriiniga, võib antigeeni määramine uriinist 1...2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist anda positiivse vastuse.
German: Diese umfasst örtlich begrenzte oder ausgedehnte Ausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können, Schwellung der Augenpartie und des Gesichts, erschwertes Atmen oder Schlucken, plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit.
Estonian: Need võivad olla paiksed või laialdased lööbed, mis võivad olla sügelevad või villilised, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskus, järsk vererõhu langus ja teadvuse kadu.
German: Sie können sich sehr müde fühlen, haben einen dunklen Urin, ein blasses Gesicht, gelbe Haut und/oder Augen (Gelbsucht) und andere Anzeichen einer Erkrankung, die möglicherweise eine stationäre Behandlung notwendig machen.
Estonian: Nad võivad olla äärmiselt väsinud, nende uriin muutub tumedaks, roe heledaks, tekivad naha ja/või silmade kollasus (ikterus) ja muud haigusnähud, mis võivad vajada haiglaravi.
German: Quintanrix kann verabreicht werden, um die Immunantwort auf DTP-, HBV- und Hib-Antigene zu verstärken, wenn seine Zusammensetzung der offiziellen Empfehlung für eine Auffrischimpfung entspricht.
Estonian: Quintanrix'i võib kasutada DTP, HBV ja HIB antigeenide korduva annuse manustamiseks, kui selle koostis vastab revaktsineerimise ametlikele soovitustele.
German: Nach einer vollständigen Grundimmunisierung sollte eine Auffrischimpfung vorzugsweise vor Beendigung des 2.
Estonian: Pärast esmase vaktsinatsioonikuuri läbimist peab korduva annuse manustama eelistatavalt enne teise eluaasta lõppu.
German: • wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf Quintanrix oder irgendeinen Bestandteil dieses Impfstoffs gezeigt hat.
Estonian: • kui teie laps on ülitundlik (allergiline) Quintanrix'i või vaktsiini ükskõik millise koostisosa suhtes.
German: Die Bakterien setzen außerdem ein Toxin (Gift) frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum Tod führen kann.
Estonian: Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma.
German: Seltener kann es auch zur Infektion des Blutes, des Herzens, der Lungen, der Knochen und der Gelenke sowie der Gewebe der Augen und des Mundes kommen.
Estonian: Harvem võivad bakterid nakatada ka vere, südame, kopsud, luud, liigesed ning silmade ja suuõõne koed.
German: Im Rahmen von mehreren klinischen Studien wurde Quintanrix zur Grundimmunisierung an ca. 1340 gesunde Säuglinge ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht.
Estonian: Mitmetes kliinilistes uuringutes on Quintanrix'i manustatud ligikaudu 1340 tervele lapsele alates 6. elunädalast esmase vaktsinatsioonikuurina.
German: Quintanrix ist kontraindiziert, wenn das Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff mit Pertussiskomponente an einer Enzephalopathie unbekannter Ätiologie gelitten hat.
Estonian: Quintanrix on vastunäidustatud juhul, kui lapsel on tekkinud ebaselge etioloogiaga entsefalopaatia 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha sisaldava vaktsiiniga.
German: In jedem Fall ist jedoch umgehende Behandlung notwendig.
Estonian: Nimetatud juhtudel vajate te otsekohe arstiabi.
German: Besonders infektionsanfällige Wunden sind Verbrennungen, Brüche, tiefe Wunden oder Wunden, die durch Erde, Staub, Pferdemist/Dung oder Holzsplitter verunreinigt sind.
Estonian: Sagedamini infitseeruvad haavad on põletused, murrud, sügavad haavad või mulla, tolmu, hobusesõnniku või puukildudega saastunud haavad.
German: Es wird empfohlen, eine feine Kanüle/Nadel zu verwenden, sowie festen Druck (ohne Reiben) über mindestens 2 Minuten auf die Injektionsstelle nach der Impfung auszuüben.
Estonian: Vaktsiini manustamiseks tuleks kasutada peent nõela ja pärast manustamist süstekohale vähemalt 2 minuti jooksul survet avaldada (ilma hõõrumata).
German: Impflinge mit Fieberkrämpfen in der Anamnese sollten engmaschig überwacht werden, da solche unerwünschten Ereignisse innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Impfung auftreten können.
Estonian: Febriilsete krampide anamneesiga vaktsineerituid tuleb hoolega jälgida, kuna need kõrvaltoimed võivad ilmneda 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
German: Die Krankheit betrifft die Atemwege und verursacht dabei schwere Hustenanfälle, die das normale Atmen stören können.
Estonian: See tabab hingamisteid, põhjustades tugevaid köhahoogusid, mis võivad takistada normaalset hingamist.
German: Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud.
German: Wie bei anderen Impfstoffen ist zu erwarten, dass bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie oder bei Patienten mit Immundefekten möglicherweise keine ausreichende Immunantwort erzielt wird.
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega ei pruugi immunosupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega patsientidel vastusreaktsioon olla adekvaatne.
German: Quintanrix kann Kindern gegeben werden, die bereits unmittelbar nach Geburt einen Hepatitis BImpfstoff erhalten haben.
Estonian: Quintanrix'i võib manustada lastele, kes on pärast sündi saanud B-hepatiidi vaktsiini.
German: Eine Haltbarkeit bei +25 °C bis zu 8 Stunden konnte jedoch belegt werden.
Estonian: Samas on kindlaks tehtud preparaadi stabiilsus temperatuuril 25°C 8 tunni jooksul pärast lahustamist.
German: Daten aus verschiedenen Studien belegen, dass insgesamt 95,5 % bzw. 99,9 % der Geimpften AntiDiphtherie- bzw. Anti-Tetanus-Titerwerte von ≥ 0,1 I.U./ml einen Monat nach Beendigung der Grundimmunisierung aufweisen.
Estonian: Erinevate uuringute tulemused näitavad, et üks kuu pärast esmase vaktsinatsioonikuuri lõppu oli 95,5% ja 99,9% patsientidest difteeria- ja teetanusevastane tiiter ≥0,1 RÜ/ml.
German: Eine HIV-Infektion wird nicht als Kontraindikation für eine Impfung betrachtet.
Estonian: HIV-infektsiooni ei loeta vastunäidustuseks.
German: Wie auch bei anderen Impfstoffen ist die Boosterdosis möglicherweise mit einem erhöhten Auftreten von leichten unerwünschten Ereignissen wie Fieber und lokalen Reaktionen verbunden.
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, on revaktsinatsiooniannus potentsiaalselt seotud kergemate kõrvaltoimete (nt palavik ja lokaalsed reaktsioonid) suurema esinemissagedusega.
German: 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid
Estonian: 1 adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile
German: • wenn bei Ihrem Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff gegen Pertussis (Keuchhusten) Störungen des Nervensystems (z.B. wiederholte Krampfanfälle, herabgesetzte Bewusstseinslage) aufgetreten sind.
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid närvisüsteemi häired (nt korduvad krambid, teadvuse hämardumine) 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha vaktsiiniga.
German: Beide Komponenten werden in Glasfläschchen für 2 oder 10 Impfdosen geliefert und müssen miteinander vermischt werden, bevor Ihr Kind den Impfstoff erhält.
Estonian: Mõlemad komponendid on 2 või 10 annust sisaldavas klaasviaalis ja enne vaktsiini manustamist teie lapsele tuleb need komponendid omavahel segada.
German: In der pädiatrischen Impfpraxis werden häufig verschiedene Impfstoffe gleichzeitig verabreicht, wobei die Impfstoffe an unterschiedlichen Stellen injiziert werden.
Estonian: Laste vaktsineerimisel on levinud erinevate süstitavate vaktsiinide samaaegne manustamine erinevatesse süstekohtadesse.
German: Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin verpasst, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Estonian: Kui teil jääb lapsega teiseks või kolmandaks süstiks ettenähtud visiidile minemata, pidage nõu arstiga ja leppige võimalikult kiiresti kokku uus visiidiaeg.
German: Zur Anzahl der Dosen pro Glasfläschchen siehe Abschnitt 6.5.
Estonian: Annuste arv viaalis, vt lõik 6.5.
German: Obwohl keine Daten zur Immunantwort auf das BacilleCalmette-Guerin (BCG)-Antigen vorliegen, ist keine Interferenz zu erwarten.
Estonian: Kuigi puuduvad andmed BCG vaktsiini suhtes tekkinud immuunvastuse kohta, ei ole koosmõju oodata.
German: Wichtige Information über bestimmte Bestandteile von Quintanrix
Estonian: Oluline teave mõningate Quintanrix'i koostisainete suhtes:
German: Lassen Sie sich durch diese Liste der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen.
Estonian: Ärge sattuge ärevusse siin loetletud võimalike kõrvaltoimete pärast, teie lapsel ei pruugi ilmneda mitte ühtegi neist.
German: Schwangerschaftswoche) (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤ 28 raseduse nädal) (vt lõik 4.4) 4.9 Üleannustamine
German: Die Gesamtresponderrate für die Pertussiskomponente des Impfstoffes wurde auf über 99 % angenommen und durch den Nachweis von Antikörpern bei ursprünglich seronegativen Kindern (Titer <15 ELU/ml vor der Impfung) oder durch einen mindestens genauso hohen Titer nach der Impfung wie bei Kindern, die bereits vor der Impfung durch von der Mutter übertragene Antikörper seropositiv waren, bestimmt.
Estonian: Enam kui 99% patsientidest tekkis vastusreaktsioon vaktsiini läkaköha komponendile, mida defineeriti kui antikehade teket algselt seronegatiivsetel isikutel (st vaktsinatsioonieelne tiiter <15 ELU/ml) või vaktsinatsioonijärgset tiitrit, mis on vähemalt võrdne vaktsinatsioonieelse tasemega isikutel, kes on emalt saadud antikehade tõttu algselt seropositiivsed.
German: Eine erhöhte Neigung zu Blutungen oder zu Blutergüssen (blaue Flecken), verursacht durch einen Abfall der Anzahl der Blutplättchen, wurde sehr selten (weniger als 1 Fall pro 10 000 verabreichte Impfdosen) nach der Impfung mit der Hepatitis-B-Komponente von Quintanrix berichtet.
Estonian: Teatud tüüpi vererakkude (trombotsüütide ehk vereliistakute) vähesusest tingitud tavalisest kergemini tekkivaid verejookse või verevalumeid on Quintanrix vaktsiini B-hepatiidi komponendi puhul kirjeldatud väga harva (alla 1 juhu 10000 vaktsiiniannuse kohta).
German: 2 adsorbiert an Aluminiumphosphat
Estonian: 2 adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
German: Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper anregt, eine eigene Schutzfunktion (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufzubauen.
Estonian: Vaktsiini toimel toodab organism antikehi nende nakkushaiguste vastu.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Nach der Rekonstitution enthält 1 Dosis (0,5 ml): Diphtherietoxoid1
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): Difteeria toksoidi1
German: Es liegen nur begrenzte Informationen zur Persistenz der Immunantwort nach der Grundimmunisierung und zur Immunogenität der Auffrischimpfung mit Quintanrix vor.
Estonian: Vähe on andmeid immuunvastuse püsimise kohta pärast esmast vaktsineerimist Quintanrix'iga, samuti revaktsinatsiooniannuste immunogeensuse kohta.
German: Was Quintanrix ist und wofür es angewendet wird Hinweise vor der Anwendung von Quintanrix Wie Quintanrix anzuwenden ist Mögliche Nebenwirkungen Hinweise zur Aufbewahrung von Quintanrix Weitere Angaben
Estonian: Mis ravim on Quintanrix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Quintanrix'i manustamist teie lapsele Kuidas Quintanrix'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
German: WIE QUINTANRIX ANZUWENDEN IST
Estonian: KUIDAS QUINTANRIX'I MANUSTATAKSE
German: Die Seroprotektionsraten für Anti-HBs (≥ 10 mlU/ml), die beim 610- 14-Wochen-Schema beobachtet wurden, waren niedriger als in der Tabelle unten angegeben.
Estonian: Anti-HBs kaitsev tiiter (≥10 mRÜ/ml) oli 6.-10.-14. nädala skeemi puhul madalam, nagu on näha alljärgnevas tabelis, kuid valimi väikese suuruse tõttu puudub sellel suure tõenäosusega kliiniline tähtsus:
German: Eine fiebersenkende (antipyretische) Behandlung sollte entsprechend der lokalen üblichen Behandlungsrichtlinien erfolgen.
Estonian: Palavikuvastast ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
German: Während der Postmarketing-Surveillance von anderen Impfstoffen mit Hepatitis-B-Komponente wurden als Nebenwirkungen sehr selten Serumkrankheit und Thrombozytopenie berichtet.
Estonian: Turustamisjärgsetes uuringutes teiste B-hepatiidi vaktsiinidega on väga harva kirjeldatud seerumtõve taolist haigust ja trombotsütopeeniat.
German: ≥ 4 I.E.
Estonian: ≥4 RÜ
German: Das Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet, daher auch die häufige Bezeichnung „Keuchhusten".
Estonian: Köhaga kaasneb sageli „paukuv" heli, mille järgi on haigus saanud ka oma nime.
German: Eine allergische Reaktion kann sich durch juckende Hautausschläge, Atemnot oder Anschwellen des Gesichts oder der Zunge äußern.
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse.