FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales at give tilskud af calcium- og D-vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost.
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D by mali dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Danish: • Kontroller FORSTEO-etiketten for at sikre, at De har den rigtige medicin, og at den ikke er udløbet.
Slovak: Skontrolujte etiketu FORSTEA a uistite sa, že máte správny liek a že jeho použiteľnosť ešte neuplynula.
Danish: • Tidligere ekstern strålebehandling eller brachyterapi af skelettet
Slovak: Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu
Danish: Nogle patienter har oplevet alvorlige rygkramper eller smerter, der medførte indlæggelse.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
Danish: Disse patienter bør ikke føre bil og betjene maskiner, før symptomerne er aftaget.
Slovak: Títo pacienti by sa do ústupu príznakov mali zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Danish: Patienter skal undervises i at bruge korrekte injektionsteknikker (se pkt.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Danish: Tjek at den røde stribe viser sig.
Slovak: Skontrolujte, či je vidieť červený pásik.
Danish: Hver FORSTEO-pakning indeholder en brugervejledning, der udførligt beskriver brugen af pennen.
Slovak: Každé balenie FORSTEA obsahuje Návod na obsluhu s podrobným popisom používania pera.
Danish: De må ikke forsøge at erstatte den glemte dosis.
Slovak: Nesnažte sa nahradiť vynechanú dávku.
Danish: Pen-nåle fra Becton, Dickinson og Company kan anvendes.
Slovak: Môžete použiť ihly od firmy Becton Dickinson and Company.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder.
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje.
Danish: Et 24 måneder, randomiseret, dobbeltblindet comparator-kontrolleret fase 4 forsøg inkluderede 1360 postmenopausale kvinder med konstateret osteoporose.
Slovak: Do 24-mesačnej randomizovanej, dvojito zaslepenej, komparátorom kontrolovanej štúdie fázy, 4 bolo zahrnutých 1 360 postmenopauzálnych žien s rozvinutou osteoporózou.
Danish: FORSTEO frarådes til pædiatriske patienter (under 18 år) børn eller unge med åbne epifyser.
Slovak: FORSTEO sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo mladistvým s otvorenými epifýzami.
Danish: FORSTEO er undersøgt i farmakodynamiske interaktionsstudier med hydrochlorthiazid.
Slovak: FORSTEO sa skúmalo vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlórtiazidom.
Danish: Hvis De føler Dem svimmel, må De ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner, før De har det bedre.
Slovak: Ak máte závrat, nemali by ste viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Danish: Der observeredes ingen knogletumorer hos ovariektomerede aber efter 18 måneders behandling eller i løbet af en 3 års opfølgningsperiode efter behandlingsophør.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov ani počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Danish: 2,4 ml opløsning i cylinderampul (silikonebehandlet type I glas) med stempel (halobutylgummi), forsegling (polyisopren/brombutylgummilaminat)/aluminium anbragt i en engangspen.
Slovak: 2,4 ml roztoku v náplni (silikónové sklo typ I) s piestom (guma z halobutylu), tesniaci disk (gumový laminát z polyizoprén/brómbutylu)/hliník vložené do jednorazového pera.
Danish: • Opbevar ikke FORSTEO-pennen med påsat nål, da dette kan medføre, at der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Slovak: Neuchovávajte FORSTEO s nasadenou ihlou, pretože to môže spôsobiť tvorbu vzduchových bubliniek v náplni.
Danish: Hvis De overvejer at holde op med at bruge FORSTEO, skal De tale med Deres læge om det først.
Slovak: Ak zvažujete prestať užívať FORSTEO, poraďte sa prosím so svojím lekárom.
Danish: • halsbrand (smertefuld og brændende følelse bag brystbenet)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod prsnou kosťou)
Danish: • Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase
Slovak: Neobjasnené zvýšenie alkalickej fosfatázy
Danish: I kortvarige kliniske forsøg med FORSTEO er der set isolerede tilfælde af forbigående ortostatisk hypotension.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s FORSTEOM sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Danish: Kasser penne 28 dage efter første anvendelse.
Slovak: • Zlikvidujte pero 28 dní po prvom použití.
Danish: FORSTEO indeholder det aktive stof teriparatide, som anvendes til at styrke knoglerne og mindske risikoen for knoglebrud ved at fremme knogledannelse.
Slovak: FORSTEO obsahuje účinnú látku teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Danish: Sæt den hvide hætte tilbage.
Slovak: Nasaďte späť biely uzáver.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: Den akkumulerende middelværdi (median) af glukokortikoiddosis var 474,3 (66,2) mg i teriparatid-armen og 898,0 (100,0) mg i risedronat-armen.
Slovak: Priemerná kumulatívna dávka (medián) glukokortikoidov bola 474,3 (66,2) mg v teriparatidovej skupine a 898,0 (100,0) mg v rizendronátovej skupine.
Danish: Løsning
Slovak: Riešenie
Danish: Uafhængige risikofaktorer, f.eks. lav BMD (knoglemineraltæthed), alder, tidligere frakturer, hoftefrakturer i familien, høj knogleomsætning og lavt BMI, bør tages i betragtning for at identificere de kvinder og mænd, der har forhøjet risiko for osteoporotiske frakturer, og som kan have gavn af behandling.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky body mass index pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
Danish: FORSTEO må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Slovak: FORSTEO nepoužívajte, pokiaľ je alebo bolo zmrazené.
Danish: • Hvis FORSTEO-pennen har været efterladt uden for køleskabet, så kasser ikke pennen.
Slovak: • Ak ste FORSTEO nechali vonku z chladničky, pero nezahadzujte.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, môžeme povedať, že je v podstate „bez sodíka".
Danish: Forsøg med kaniner har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zajacoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Danish: • Før FORSTEO-pennen destrueres, skal det sikres, at nålen er fjernet fra pennen.
Slovak: • Pred likvidáciou pera FORSTEO sa uistite, že je odstránená ihla.
Danish: Sporadiske rapporter har imidlertid antydet, at hyperkalcæmi kan prædisponere patienter for digitalistoksicitet.
Slovak: Avšak zo sporadických hlásení vyplýva, že pacienti s hyperkalciémiou môžu mať sklon k digitalisovej toxicite.
Danish: Farveløs, klar opløsning.
Slovak: Bezfarebný, číry roztok.
Danish: FORSTEO indeholder natrium:
Slovak: FORSTEO obsahuje sodík:
Danish: Træk den hvide hætte af
Slovak: Stiahnite biely uzáver
Danish: Pennene fås i pakninger med en eller tre penne.
Slovak: Pero je v balení po jednom alebo po troch kusoch.
Danish: FORSTEO kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebobehandlede patienter.
Slovak: FORSTEO môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických štúdiách sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Danish: Effekten af FORSTEO hos mænd og kvinder (N=428), der fik langvarig systemisk glukokortikoidbehandling (ækvivalent med 5 mg eller mere prednison i mindst 3 måneder) blev vist i den 18 måneder primære fase i et 36 måneder, randomiseret, dobbeltblindet, comparator-kontrolleret forsøg (alendronat 10 mg/dag).
Slovak: Účinnosť FORSTEA u mužov a žien (N=428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Danish: Almindelig: Hyperkolesterolæmi
Slovak: Časté: hypercholesterolémia
Danish: - Opløsningen er IKKE klar, IKKE farveløs og IKKE uden partikler.
Slovak: - roztok NIE JE číry, bezfarebný a bez častíc.
Danish: En fyldt pen med 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram pr. ml).
Slovak: Jedno naplnené pero s objemom 2,4 ml obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na mililiter).
Danish: • Andre metaboliske knoglesygdomme (inklusive hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) end primær osteoporose eller glukokortikoidinduceret osteoporose.
Slovak: Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi
Danish: • FORSTEO frarådes til brug af blinde eller synshæmmede uden hjælp af en person, der er instrueret i rigtig brug af pennen.
Slovak: FORSTEO sa neodporúča používať u nevidiacich osôb alebo osôb s poruchou zraku bez pomoci osoby, ktorá je poučená o správnom používaní pera.
Danish: • smerter i muskler og led.
Slovak: • bolesť svalov a bolesť kĺbov.
Danish: Rotter, som var i næsten livsvarig behandling med daglige injektioner, fik dosisafhængig overdreven knogledannelse og havde øget forekomst af osteosarkom, der højst sandsynligt skyldes en epigenetisk mekanisme.
Slovak: U potkanov, liečených takmer celoživotne dennou injekciou teriparatidu, bolo preukázané dávkovo závislé zvýšenie kostnej novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkómu, veľmi pravdepodobne epigenetickým mechanizmom.
Danish: Almindelig: Depression
Slovak: Časté: depresia
Danish: Derudover havde 15 af 214 patienter i alendronat-gruppen (7,0 %) oplevet en non-vertebral fraktur sammenlignet med 16 af 214 patienter i FORSTEO-gruppen (7,5 %)(p=0,84).
Slovak: Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0%) sa vyskytla nevertebrálna zlomenina v porovnaní so 16 pacientami z 214 v skupine užívajúcich FORSTEO (7,5%)
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af metabolismen eller udskillelsen af FORSTEO, men den perifere metabolisme af parathyreoideahormon menes at foregå fortrinsvist i lever og nyrer.
Slovak: S FORSTEOM neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Danish: Ved baseline havde 35 % af patienterne haft en vertebral fraktur, og 59 % af patienterne havde haft en ikke-vertebral fraktur.
Slovak: Pri vstupe do štúdie 35 % pacientov malo zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Danish: • Hvis medicinen har været frosset, så kasser pennen og tag en ny FORSTEO-pen i brug.
Slovak: Ak bol liek zmrazený, zahoďte ho a použite nové FORSTEO.
Danish: De bør ikke få mere end én behandlingskur på 24 måneder i Deres levetid.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jednu 24-mesačnú liečebnú kúru.
Danish: Vask altid Deres hænder før en indsprøjtning.
Slovak: Pred každou aplikáciou si umyte ruky.
Danish: Der blev imidlertid ikke påvist nogen signifikant effekt på forekomsten af frakturer.
Slovak: Nebol však preukázaný významný účinok na výskyt zlomenín.
Danish: • hvis De har alvorlige nyreproblemer.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Danish: • Præeksisterende hyperkalcæmi
Slovak: • Už existujúca hyperkalcémia
Danish: Teriparatid udviste ikke gentoksicitet i en række standardtests.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnom zo štandardne vykonávaných testov.
Danish: Denne brugervejledning blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Tento návod na použitie pera bol naposledy aktualizovaný v {MM/RRRR}
Danish: • nedsat energi
Slovak: • strata energie
Danish: Sæt den hvide hætte tilbage, og læg FORSTEOpennen i køleskabet.
Slovak: Nasaďte späť biely uzáver a odložte FORSTEO do chladničky.
Danish: Skru nålen på, indtil den sidder helt fast.
Slovak: Otáčajte ihlou až kým nie je pevne nasadená.
Danish: • Hvis De lider af vedvarende kvalme, opkastning, forstoppelse, nedsat energi eller muskelsvaghed.
Slovak: • ak sa u vás vyskytuje pretrvávajúce nutkanie na vracanie, vracanie, zápcha, nedostatok energie alebo svalová slabosť.
Danish: Spørg Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet, hvilken nåle-størrelse der er bedst for Dem.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Danish: • Opbevar aldrig FORSTEO i fryseren.
Slovak: Nikdy neuchovávajte FORSTEO v mrazničke.
Danish: Hvis De bliver svimmel efter indsprøjtningen, skal De sætte eller lægge Dem ned, indtil De får det bedre.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), mali by ste si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Danish: De maksimale serumcalciumkoncentrationer opnås mellem 4 og 6 timer efter hver teriparatiddosis og normaliseres igen efter 16 til 24 timer.
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum o 4 až 6 hodín po podaní dávky teriparatidu, k vstupným hodnotám sa vrátia o 16 až
Danish: Indtil yderligere kliniske data foreligger, bør den anbefalede behandlingsvarighed på 24 måneder ikke overskrides.
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie klinické výsledky, nemala by byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Slovak: Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Danish: Rensning af Deres FORSTEO-pen
Slovak: Čistenie vášho FORSTEA
Danish: FORSTEO kan give forøget indhold af kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Slovak: FORSTEO môže spôsobiť zvýšenie množstva vápnika v krvi alebo v moči.
Danish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
Slovak: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holandsko
Danish: Yderligere oplysninger om FORSTEO findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Før De begynder at anvende Deres nye pen, skal De læse denne Brugervejledning omhyggeligt.
Slovak: Skôr ako začnete používať nové pero, prečítajte si celý Návod na použitie.
Danish: Vask eller rens den ikke med nogen væske.
Slovak: • Neponárajte FORSTEO do vody, neumývajte ho ani nečistite tekutinou.
Danish: Der sås ingen teratogen effekt på rotter, mus eller kaniner.
Slovak: myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Danish: • Overfør ikke medicinen til en sprøjte.
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Danish: Behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd, der har forhøjet risiko for frakturer (se pkt.
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť
Danish: Almindelig: Hypotension
Slovak: Časté: hypotenzia
Danish: FORSTEO er ikke undersøgt hos patienter med aktiv urolithiasis.
Slovak: Urolitiáza FORSTEO sa neskúmalo u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Danish: Børn og unge FORSTEO må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Slovak: FORSTEO nemajú používať deti ani dospievajúci (mladší ako 18 rokov).
Danish: Når De tager de første doser af FORSTEO, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte FORSTEO na takom mieste, kde by ste si mohli pri výskyte závratov ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Danish: Husk at bruge en ny nål hver gang De sprøjter ind for at sikre, Deres FORSTEO-pen virker rigtigt.
Slovak: Nezabudnite používať pri každej aplikácii novú ihlu, aby ste zabezpečili, že FORSTEO bude fungovať správne.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis FORSTEO er 20 mikrogram administreret en gang dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka FORSTEA je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Danish: ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Danish: Postmenopausal osteoporose
Slovak: Postmenopauzálna osteoporóza
Danish: De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er smerter i arme og ben (hyppigheden er meget almindelig, forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) samt kvalme hovedpine og svimmelhed (hyppigheden er almindelig).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesť končatín (vyskytujúce sa veľmi často, môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov) a pocit nevoľnosti, bolesť hlavy a závrat (vyskytujúce sa často).
Danish: FORSTEO indeholder en klar og farveløs opløsning.
Slovak: FORSTEO obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Danish: FORSTEO øger serumurinstofkoncentrationen.
Slovak: FORSTEO zvyšuje koncentráciu kyseliny močovej v sére.
Danish: Ved administration af FORSTEO en gang dagligt øges remodelleringen af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale knogleoverflader ved fortrinsvist at stimulere osteoblastaktivitet frem for osteoklastaktivitet.
Slovak: Podávanie FORSTEA jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trámcovej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Danish: FORSTEO må ikke bruges af patienter, der stadig vokser.
Slovak: FORSTEO nemajú používať dospelí, ktorí rastú.
Danish: Middelindtag (median) vitamin D for teriparatid-armen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) og for risedronat-armen var det 1191 IE/dag (900 IE/dag).
Slovak: Priemerný príjem vitamínu D (medián) v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
Danish: De rapporterede bivirkninger, som var forbigående, inkluderede kvalme, slaphed/letargi og hypotension.
Slovak: Hlásené prechodné účinky zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Danish: Da FORSTEO forbigående øger serumcalcium, bør FORSTEO anvendes med forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med digitalis.
Slovak: Pretože FORSTEO prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, malo by teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávané s opatrnosťou.
Danish: Halveringstiden for FORSTEO er ca. 1 time ved subkutan administration, hvilket svarer til den tid, absorptionen fra injektionsstedet tager.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas FORSTEA približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu.
Danish: • hvis De har forhøjet calciumniveau (hyperkalcæmi).
Slovak: • ak máte vysokú hladinu vápnika (už existujúca hyperkalcémia).
Danish: Saltsyreopløsning og/eller natriumhydroxidopløsning kan endvidere være tilsat for at justere pH.
Slovak: Okrem toho môžu byť pridané kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu kyslosti.
Danish: Samtidig administration af raloxifen eller hormonal substitutionsterapi og FORSTEO påvirkede hverken FORSTEOs effekt på serum- eller urincalcium eller de kliniske bivirkninger.
Slovak: Súčasné podávanie raloxifénu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s FORSTEOM nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich účinkov.
Danish: FORSTEO-pennens opbygning*
Slovak: Časti Forstea*
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager FORSTEO:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým ako začnete užívať FORSTEO:
Danish: • nedsat nyrefunktion, inklusive nyresvigt
Slovak: • zníženie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek
Danish: Hver pen indeholder 2,4 ml opløsning, svarende til 28 doser.
Slovak: Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý postačí na 28 dávok.
Danish: Almindelig: Palpitationer
Slovak: Časté: palpitácie
Danish: Opbevaring af Deres FORSTEO-pen
Slovak: Uchovávanie vášho FORSTEA
Danish: Forbigående ortostatisk hypotension eller svimmelhed er observeret hos nogle patienter.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závraty.
Danish: 1 pen a 2,4 ml opløsning.
Slovak: 1 pero s 2,4 ml roztoku.
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter
Slovak: Menej časté: môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 používateľov
Danish: De kan anvende FORSTEO-pennen i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe pennen opbevares i et køleskab (2°C - 8°C).
Slovak: FORSTEO sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa pero uchováva v chladničke (2°C až 8°C).
Danish: • Hvis De har nyreproblemer (moderat nedsat nyrefunktion).
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (mierne poškodenie funkcie obličiek).
Danish: • FORSTEO indeholder medicin til 28 dage.
Slovak: Iné dôležité poznámky • FORSTEO obsahuje liek na 28 dní.
Danish: Fjern nålen
Slovak: Odstráňte ihlu
Danish: Der er set tilfælde af besvimelse i forbindelse med teriparatid-behandling.
Slovak: Boli hlásené prípady mdloby v súvislosti s užitím teriparatidu.
Danish: Den anbefalede behandlingstid på 24 måneder bør ikke overskrides.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby počas 24 mesiacov sa nemá predlžovať.
Danish: Det vides ikke om teriparatid udskilles i modermælken.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte vždy v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Danish: De fysiologiske virkninger af PTH omfatter stimulation af knogledannelsen gennem en direkte påvirkning af de knogledannende celler (osteoblaster), indirekte forøgelse af calciumabsorptionen fra tarmen og øget tubulær reabsorption af calcium og udskillelse af phosphat via nyrerne.
Slovak: PTH zahŕňajú stimuláciu kostnej novotvorby priamym pôsobením na bunky tvoriace kostnú hmotu (osteoblasty), a tým nepriame zvýšenie črevnej absorpcie vápnika, zvýšenie tubulárnej reabsorpcie vápnika a vylučovanie fosfátov obličkami.
Danish: ANDET Opbevares i køleskab
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Danish: Hvis De kan det og allerede har indsprøjtet, må De ikke give Dem selv en yderligere indsprøjtning den samme dag.
Slovak: Ak ho vidíte a už ste si podali dávku, neaplikujte si ju znova v ten istý deň.
Danish: Generelt blev disse antistoffer først påvist efter 12 måneders behandling og aftog efter seponering af behandlingen.
Slovak: 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Danish: Når De er færdig, vil den sorte indsprøjtningsknap være fuldstændig i bund.
Slovak: Ak ste skončili, čierne injekčné tlačidlo by malo byť úplne zatlačené.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og pennen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na pere po EXP.
Danish: 6) Lad nålen pege ned i en tom beholder.
Slovak: Nasmerujte ihlu nadol do prázdnej nádoby.
Danish: De må ikke dele pen eller nåle med andre, da der er risiko for, at smitsomme stoffer kan overføres.
Slovak: Nepožičiavajte si s nikým svoje pero ani ihly, aby ste sa vyhli nebezpečenstvu prenosu infekcie.
Danish: Skru nålen helt af ved at give nålehætten 3 til 5 hele omdrejninger.
Slovak: Úplne odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.
Danish: Anvisningerne til håndtering af nåle bør ikke erstatte lokale retningslinjer eller anvisninger af din læge eller sygeplejerske.
Slovak: Tieto usmernenia týkajúce sa manipulácie s ihlou nenahrádzajú národné pokyny ani pokyny lekára či ústavné predpisy.
Danish: Gult skaft
Slovak: Žltý valec
Danish: Med baggrund i de knoglefysiologiske forskelle mellem rotter og mennesker er den kliniske relevans af disse fund sandsynligvis lille.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov je vďaka odlišnej fyziológii kosti u potkanov a u ľudí pravdepodobne zanedbateľný.