FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 frasco con 375 g de solución de ácido oxálico dihidrato y un sobre (125 g) de polvo de sacarosa, para obtener 444 ml de dispersión para colmenas tras la mezcla con la sacarosa.
Czech: 1 lahev s 375 g roztoku acidum oxalicum dihydricum a jeden sáček (125 g) sacharózového prášku, aby bylo po smíchání se sacharózou dosaženo 444 ml disperze do úlu.
Spanish: Preparación de la dispersión para colmenas final (444 ml): Vierta el contenido de un sobre en el frasco que contiene 375 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
Czech: Příprava 444 ml finální disperze do úlu: Vsypejte obsah jednoho sáčku do lahve obsahující 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové.
Spanish: Una caja de cartón que contiene un frasco de HDPE (750 g) y dos sobres (cada uno con 125 g) para obtener 888 ml de dispersión para abejas final tras la mezcla.
Czech: Jedna kartonová krabička obsahující jednu HDPE lahev (750 g) a dva sáčky (z nichž každý obsahuje 125 g), které po smísení vytvoří 888 ml finální disperze do úlu.
Spanish: Preparación de la dispersión final (888 ml): Vierta el contenido de dos sobres en el frasco que contiene 750 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
Czech: Příprava 888 ml finální disperze: Obsah těchto dvou sáčků vsypejte do lahve obsahující 750 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl solución para dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
Czech: Dany's BienenWohl roztok pro disperzi do úlu acidum oxalicum dihydricum
Spanish: LMR Tejidos diana
Czech: Sacharosa Anýzová silice
Spanish: Frasco:
Czech: Lahev:
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Excipientes:
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 17,5 g (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum) Pomocné látky:
Spanish: Antes de usar este medicamento, debe añadirse el contenido de los sobres con el polvo de sacarosa aromatizado al frasco que contiene la solución para dispersión para colmenas siguiendo estas instrucciones:
Czech: Příprava finální disperze: Před použitím by měl být obsah sáčku obsahujícího (sáčků obsahujících) ochucený sacharózový prášek přidán do lahve s roztokem pro disperzi do úlu:
Spanish: Polvo para dispersión para colmenas (sobre):
Czech: Prášek pro disperzi do úlu (sáček):
Spanish: Se debe quitar inmediatamente la ropa contaminada.
Czech: Kontaminovaný oděv je třeba okamžitě svléci.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: abril de 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2018.
Spanish: La dispersión debe calentarse a 30-35 °C antes de su aplicación.
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na teplotu 30-35 ˚C.
Spanish: Se debe evitar el contacto con estas zonas, tanto el contacto directo como el contacto de las manos a la boca o de las manos a los ojos.
Czech: Kontaktu s těmito oblastmi je třeba se vyhnout, a to jak přímému kontaktu, tak prostřednictvím doteku ruka-ústa nebo ruka-oči.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dany's BienenWohl en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se deben utilizar prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas de seguridad durante el tratamiento.
Czech: Během léčby je třeba používat ochranný oděv, rukavice odolné proti kyselinám a ochranné brýle.
Spanish: Después de tres semanas de tratamiento, Dany's BienenWohl causó la muerte del 97 % y el 95 % de los ácaros.
Czech: Tři týdny léčby přípravkem Dany's BienenWohl vedly k úmrtí 97 a 95 % roztočů.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, se debe lavar el ojo afectado a fondo con agua (retirando primero las lentes de contacto).
Czech: Při zasažení očí je třeba postižené oko důkladně vypláchnout vodou (nejprve je třeba vyjmout kontaktní čočky).
Spanish: No se debe comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
Czech: Během používání léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit.
Spanish: Los ácaros también pueden favorecer la diseminación de virus y bacterias.
Czech: Tento roztoč může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Dany's BienenWohl (puede afectar a más de 1 de cada 10 colonias) es un aumento de la mortalidad de las abejas.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dany's BienenWohl (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšená míra úhynu včel.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Oxybee, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Oxybee, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Oxybee en 2018 («consentimiento informado»).
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Oxybee uděleného v roce 2018 („informovaný souhlas").
Spanish: Los dosificadores y los recipientes vacíos deben desecharse inmediatamente de manera segura.
Czech: Použité odměrky a prázdné nádoby ihned bezpečným způsobem zlikvidujte.
Spanish: La eficacia de Dany's BienenWohl frente a los ácaros Varroa se ha investigado en dos estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes.
Czech: Účinnost přípravku Dany's BienenWohl proti roztočům Varroa byla zkoumána ve dvou terénních studiích v evropských zemích s odlišným klimatem.
Spanish: Las manos y la piel expuestas deben lavarse inmediatamente con agua abundante y jabón.
Czech: Ruce a zasaženou pokožku je třeba ihned umýt mýdlem a velkým množstvím vody.
Spanish: En caso de ingestión accidental, se debe enjuagar la boca con agua y beber agua o leche, pero no inducir el vómito.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je nutné vypláchnout ústa vodou a vypít vodu nebo mléko, zvracení se nemá vyvolávat.
Spanish: Dany's BienenWohl es muy ácido y podría tener efectos irritantes o corrosivos en la piel, los ojos y las mucosas (revestimiento interno de ciertas cavidades corporales, como la boca o la nariz).
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je vysoce kyselý a může podráždit nebo poleptat kůži, oči a sliznice (vnitřní výstelky tělních dutin, jako jsou ústa nebo nos).
Spanish: Dany's BienenWohl (ácido oxálico)
Czech: Dany's BienenWohl (acidum oxalicum)
Spanish: En el primer estudio se comparó el tratamiento con Dany's BienenWohl con otro medicamento que contenía ácido oxálico y con un grupo sin tratamiento, mientras que en el segundo estudio se comparó el tratamiento con Dany's BienenWohl con un grupo sin tratamiento.
Czech: V první studii byla léčba přípravkem Dany's BienenWohl porovnávána s léčbou jiným léčivým přípravkem s kyselinou šťavelovou a se skupinou bez léčby, přičemž ve druhé studii byl přípravek Dany's BienenWohl porovnáván pouze se skupinou bez léčby.
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de las abejas adultas y de las crías (abejas melíferas en fase de desarrollo), lo que provoca daños o la muerte de las abejas.
Czech: Roztoč Varroa saje hemolymfu (krev) dospělých včel a plodů (vyvíjejících se stádií včel medonosných), což vede k poranění a/nebo úmrtí včel.
Spanish: No se sabe bien cómo actúa el ácido oxálico sobre los ácaros, aunque se cree su actividad se debe a la acidez del medicamento, que destruye los ácaros por contacto.
Czech: Jak kyselina šťavelová na roztoče působí, není zcela jasné, ale předpokládá se, že působení kyseliny šťavelové je důsledkem kyselosti tohoto léčivého přípravku, která při kontaktu roztoče usmrtí.
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas melíferas causada por la infestación por un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných způsobené napadením parazitem nazývaným roztoč Varroa (Varroa destructor).
Spanish: Se aplica un máximo de 6 ml de Dany's BienenWohl para que gotee sobre las abejas de la colmena y solo debe utilizarse cuando la temperatura exterior sea de 3 °C como mínimo.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl v dávce až 6 ml se nakape na včely v úlu, přičemž by se měl použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota mimo včelí úl nejméně 3 ˚C.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Dany's BienenWohl son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dany's BienenWohl převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Spanish: Otras informaciones sobre Dany's BienenWohl
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl
Spanish: Dany's BienenWohl solo puede aplicarse en colonias sin cría y debe utilizarse dentro de un programa de control más extenso.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl lze používat pouze u koloniích bez plodu a měl by být používán jako součást širšího léčebného programu.
Spanish: Dany's BienenWohl es un medicamento utilizado en el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas melíferas.
Czech: Dany's BienenWohl je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u kolonií včel medonosných.
Spanish: Para más información sobre el uso de Dany's BienenWohl, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Dany's BienenWohl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Spanish: Siempre que sea posible, el uso de Dany's BienenWohl debe alternarse con otro medicamento que destruya los ácaros por un mecanismo diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros desarrollen resistencia.
Czech: Pokud je to možné, přípravek Dany's BienenWohl by se měl používat střídavě s jiným léčivým přípravkem, který zabíjí roztoče jiným způsobem, aby se u roztočů snížila pravděpodobnost rozvoje rezistence.
Spanish: La compañía que fabrica Oxybee ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Dany's BienenWohl («consentimiento informado»).
Czech: Výrobce přípravku Oxybee souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Dany's BienenWohl („informovaný souhlas").
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la miel para consumo humano.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být med použit pro lidskou spotřebu.
Spanish: Una infestación importante por ácaros puede destruir una colonia de abejas melíferas.
Czech: Významné napadení tímto roztočem může vést ke zhroucení kolonie včel medonosných.
Spanish: ¿Qué es Dany's BienenWohl y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Dany's BienenWohl a k čemu se používá?
Spanish: Dany's BienenWohl ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el
Czech: Přípravku Dany's BienenWohl bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Spanish: El tiempo de espera para la miel de las abejas melíferas tratadas con Dany's BienenWohl es de «cero» días, lo que significa que no es necesario esperar un periodo de tiempo desde la última administración.
Czech: Ochranná lhůta pro med včel medonosných léčených přípravkem Dany's BienenWohl je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dany's BienenWohl en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Dany's BienenWohl byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dany's BienenWohl?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dany's BienenWohl?
Spanish: Información general sobre Dany's BienenWohl y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled informací o přípravku Dany's BienenWohl a proč byl registrován v EU
Spanish: Dany's BienenWohl se presenta en polvo y solución para preparar una dispersión para colmenas (un líquido que se usa en el interior de la colmena) y se puede dispensar sin receta médica.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je dostupný ve formě prášku a roztoku pro přípravu disperze do úlu (kapaliny k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dany's BienenWohl en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dany's BienenWohl registrován v EU?
Spanish: Dany's BienenWohl contiene el principio activo ácido oxálico.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Spanish: ¿Cómo actúa Dany's BienenWohl?
Czech: Jak přípravek Dany's BienenWohl působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Dany's BienenWohl?
Czech: Jak se přípravek Dany's BienenWohl používá?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Spanish: - Si tiene sobrepeso.
Czech: - Jestliže máte velkou nadváhu.
Spanish: Esta reacción alérgica grave requiere atención médica inmediata.
Czech: Tato závažná alergická reakce vyžaduje okamžité lékařské ošetření.
Spanish: Esta forma de administración solo se estudió en voluntarios sanos.
Czech: Tento způsob podání byl hodnocen pouze u zdravých dobrovolníků.
Spanish: - Si tiene o ha tenido problemas de riñón.
Czech: - Jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) potíže s ledvinami.
Spanish: Sin embargo, desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Czech: Nicméně z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální doporučené postupy pro správné používání antibakteriálních látek.
Spanish: <{MM/AAAA}>
Czech: <{MM.RRRR}>
Spanish: Las concentraciones en estado de equilibrio se alcanzan a la tercera dosis diaria.
Czech: Ustálených koncentrací se dosahuje do třetí denní dávky.
Spanish: Las diferencias observadas se deben, probablemente, a la reducción normal de la función renal observada en la población geriátrica.
Czech: Uvedené rozdíly jsou nejspíše způsobeny běžným poklesem renální funkce pozorované u geriatrické populace.
Spanish: Ansiedad, insomnio
Czech: Úzkost, insomnie
Spanish: Dado que estas reacciones se notifican de forma voluntaria en una población de tamaño incierto, no es posible estimar con fiabilidad su frecuencia que, por lo tanto, se categoriza como desconocida.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě určit jejich četnost, a proto jsou kategorizovány jako „není známo".
Spanish: También se observó pérdida/daño mitocondrial; sin embargo, se desconoce el papel y la importancia de este hallazgo en la patología general.
Czech: Byla také pozorována ztráta/poškození mitochondrií, avšak úloha a významnost tohoto zjištění v celkové patologii nejsou známy.
Spanish: No se incluyeron en el estudio pacientes de 1 a < 2 años.
Czech: Do studie nebyli zařazeni pacienti ve věku 1 až < 2 roky.
Spanish: Sin embargo, actualmente no hay indicios de que sea necesaria una reducción de la dosis (ver sección 5.2).
Czech: V současné době však neexistují žádné důkazy o tom, že je potřeba snížit dávku (viz bod 5.2).
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para algunas especies seleccionadas y es conveniente tener información local sobre la resistencia, particularmente cuando se tratan infecciones graves.
Czech: Prevalence rezistence se může u vybraných druhů geograficky a v čase lišit, a proto je žádoucí získat místní informace o rezistenci, zejména pokud se léčí závažné infekce.
Spanish: Esta interferencia condujo a una falsa prolongación del TP y elevación de la INR.
Czech: Tato interference vedla k falešnému prodloužení PT a zvýšení INR.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento de apoyo.
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná péče.
Spanish: Puede ser necesario que su médico controle los tiempos de coagulación de la sangre.
Czech: Může být nezbytné, aby Váš lékař sledoval dobu srážlivosti krve.
Spanish: Este producto no contiene ningún conservante o agente bacteriostático.
Czech: Tento přípravek neobsahuje žádné konzervační nebo bakteriostatické látky.
Spanish: Si se produce sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout odpovídající opatření.
Spanish: Expulse el aire, las burbujas grandes y cualquier exceso de solución para obtener la dosis requerida.
Czech: Vytlačte vzduch, velké bubliny a přebytečný roztok, abyste získali požadovanou dávku.
Spanish: Si esto sucede, informe a su médico, quién decidirá si debe continuar el tratamiento.
Czech: Pokud k tomu dojde, sdělte to svému lékaři, který rozhodne, zda máte pokračovat v léčbě.
Spanish: El tipo más común de infección tratada fue la infección de heridas (38 % de los pacientes), mientras que el 21 % presentó abscesos grandes.
Czech: Nejčastějším typem léčené infekce byla infekce rány (38 % pacientů), zatímco 21 % mělo těžké abscesy.
Spanish: No se ha identificado el lugar del metabolismo.
Czech: Místo metabolizace nebylo zjištěno.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente tras la reconstitución (ver sección 6.3).
Czech: Z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě po rekonstituci (viz bod 6.3).
Spanish: Este hallazgo no se asoció a ningún efecto sobre la contracción muscular.
Czech: Toto zjištění nebylo spojeno s účinkem na svalové kontrakce.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/marzo/2017 <Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}>
Czech: Datum první registrace: 22. března 2017 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}>
Spanish: Un ciclo de tratamiento suele durar de 1 a 2 semanas para las infecciones de la piel.
Czech: Doba léčby u infekcí kůže obvykle trvá 1 až 2 týdny.
Spanish: El uso de antibacterianos puede favorecer el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.
Czech: Používání antibakteriálních léčiv může podporovat přerůstání necitlivých mikroorganismů.
Spanish: Ver sección 5.1
Czech: Viz bod 5.1.
Spanish: La dosis dependerá de su peso y del tipo de infección que se esté tratando.
Czech: Dávka závisí na Vaší tělesné hmotnosti a typu infekce, s níž se léčíte.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos, código ATC: J01XX09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva, ATC kód: J01XX09
Spanish: Las personas mayores de 65 años pueden recibir la misma dosis que otros adultos, siempre y cuando sus riñones funcionen bien.
Czech: Osoby starší 65 let mohou dostávat stejné dávky jako ostatní dospělí za předpokladu, že jejich ledviny fungují správně.
Spanish: Los resultados pueden indicar una coagulación de la sangre deficiente cuando, de hecho, no hay ningún problema.
Czech: Výsledky testů mohou ukazovat na špatnou srážlivost krve, i když ve skutečnosti je vše v pořádku.
Spanish: Daptomicina es un antibacteriano que puede detener el crecimiento de ciertas bacterias.
Czech: Daptomycin je antibakteriální látka, která může zastavit růst určitých bakterií.
Spanish: Efectos adversos graves con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Czech: Závažné nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Spanish: El componente específico de la superficie celular directamente involucrado no ha sido identificado.
Czech: Specifická složka buněčného povrchu, která je bezprostředním cílem, nebyla identifikována.
Spanish: Estas limitaciones en cuanto a la población de pacientes tratados se deben tener en cuenta a la hora de decidir usar daptomicina.
Czech: Tato omezení léčené populace pacientů je třeba vzít v úvahu při rozhodování o použití daptomycinu.
Spanish: Aunque se desconoce la incidencia exacta de la neumonía eosinofílica relacionada con daptomicina, hasta la fecha la tasa de notificación de informes espontáneos es muy baja (< 1/10.000).
Czech: Ačkoli přesný výskyt eozinofilní pneumonie v souvislosti s daptomycinem není znám, dosavadní četnost spontánních hlášení je velmi nízká (< 1/10 000).
Spanish: Como la farmacocinética (ver sección 5.2) es comparable, los márgenes de seguridad para ambos métodos de administración son muy similares.
Czech: Vzhledem ke srovnatelné farmakokinetice (viz bod 5.2) je rozpětí bezpečnosti obou způsobů podání velmi podobná.
Spanish: Los cambios en los nervios periféricos se caracterizaron por una degeneración axonal mínima o leve, y con frecuencia estuvieron acompañados de cambios funcionales.
Czech: Změny periferních nervů byly charakterizovány minimální až mírnou degenerací axonů a byly často doprovázeny funkčními změnami.
Spanish: Esto da lugar a la muerte de la célula bacteriana con una lisis celular insignificante.
Czech: To vede k odumření bakteriální buňky se zanedbatelnou lýzou buněk.
Spanish: Dependiendo de la duración del estudio, todos los efectos musculares, incluidos los cambios microscópicos, fueron totalmente reversibles dentro de los 1-3 meses siguientes al cese del tratamiento.
Czech: V závislosti na době trvání studie byly všechny svalové účinky, včetně mikroskopických změn, plně reverzibilní do 13 měsíců po ukončení léčby.
Spanish: Se recomienda un control regular de la función renal (ver sección 5.2).
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování renální funkce (viz bod 5.2).
Spanish: Responsable de la fabricación Hospira UK Limited Horizon
Czech: Hospira UK Limited Horizon
Spanish: No hubo diferencias relevantes en la tolerancia local o en la naturaleza y frecuencia de las reacciones adversas.
Czech: Nebyl zjištěn žádný relevantní rozdíl v lokální snášenlivosti nebo v povaze a četnosti nežádoucích účinků.
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenicidad a largo plazo en roedores.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity u hlodavců nebyly provedeny.
Spanish: - Cualquier hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies, pérdida de sensibilidad o dificultad de movimiento inusuales.
Czech: - Jakékoli neobvyklé brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou, ztráta citlivosti nebo potíže při pohybu.
Spanish: Por lo tanto, es importante que su médico tenga en cuenta que está recibiendo daptomicina.
Czech: Proto je důležité, aby Váš lékař věděl, že dostáváte daptomycin.
Spanish: Los resultados de estos estudios muestran que las exposiciones (AUC) en pacientes pediátricos a todas las dosis, son generalmente más bajas que en adultos a dosis comparables.
Czech: Výsledky těchto studií ukazují, že expozice (AUC) u pediatrických pacientů jsou při všech dávkách obecně nižší než u dospělých pacientů, jimž byly podány srovnatelné dávky.
Spanish: En caso de que sea necesario, se debe buscar asesoramiento experto cuando la prevalencia local de la resistencia sea tal que la utilidad del agente, en al menos algunos tipos de infecciones, sea cuestionable.
Czech: Podle potřeby se má vyhledat odborná pomoc, jestliže je v dané lokalitě taková prevalence rezistence, že přínos přípravku je přinejmenším u některých typů infekcí sporný.
Spanish: La seguridad y la eficacia del ajuste del intervalo de dosis no se han evaluado en ensayos clínicos controlados y la recomendación se basa principalmente en datos de modelos farmacocinéticos.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyly v kontrolovaných klinických studiích hodnoceny a doporučení vycházejí především z údajů farmakokinetických modelů.
Spanish: - No conservar a temperatura superior a 30°C.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30 °C.