FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: (ERBB) tirozin kinaze (TKI) koji blokira transdukciju signala za mitogeni faktor rasta putem kovalentne veze visokog afiniteta za mjesto vezanja ATP-a 3 receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR-ovi): EGFR (kojeg kodira ERBB1), HER2 (kojeg kodira ERBB2) i HER4 (kojeg kodira ERBB4) ili njihovih aktivnih heterodimera s HER3 (kojeg kodira ERBB3).
Romanian: EGFR (codificat de ERBB1), HER2 (codificat de ERBB2) și HER4 (codificat de ERBB4) sau heterodimerii activi ai acestora cu HER3 (codificat de ERBB3).
Croatian: Za više informacija o lijeku protiv proljeva koji morate uzeti istovremeno kad i Nerlynx pogledajte dio 3.
Romanian: Vezi pct. 3 pentru informații suplimentare despre medicamentul antidiareic pe care trebuie să îl luați în același timp cu Nerlynx.
Croatian: Medijan vremena od posljednjeg adjuvantnog liječenja trastuzumabom do randomizacije iznosio je
Romanian: Timpul median de la ultimul tratament adjuvant cu trastuzumab până la randomizare a fost de 4,5 luni.
Croatian: • Proljev 1. stupnja [povećanje od
Romanian: • Diaree de gradul 1 [creșterea cu
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s inhibitorima protonske pumpe (PPI) i antagonistima
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) și cu antagoniști ai receptorului H2.
Croatian: • Bilirubin 3. stupnja (>3-10 x GGN)
Romanian: • Bilirubinemie grad 3 (>3-10 x LSVN)
Croatian: • Prilagoditi liječenje protiv proljeva
Romanian: • Ajustarea tratamentului antidiareic
Croatian: Organ Class, SOC) poremećaja kože i potkožnog tkiva u Azijata liječenih lijekom Nerlynx bila je viša nego u bijelaca (56,4 % u odnosu na 34,5 %), ali usporediva u bolesnika koji su primali placebo (24,9 % u odnosu na 22,8 %).
Romanian: În studiul pivot de fază III, ExteNET (3004), frecvența reacțiilor adverse legate de tratament în cadrul clasei „Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat" din clasificarea pe aparate, sisteme și organe (ASO) la pacienții asiatici tratați cu Nerlynx a fost mai mare decât la pacienții caucazieni (56,4 % față de 34,5 %), dar comparabilă la pacienții tratați cu placebo (24,9 % față de 22,8 %).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Croatian: Pojedinačna peroralna doza od 240 mg neratiniba uzeta uz obrok bogat masnoćama povećala je Cmax i
Romanian: O doză unică orală de 240 mg de neratinib luată cu o masă bogată în grăsimi a crescut atât Cmax, cât și ASC cu aproximativ 100 %.
Croatian: Vodič za liječenje za bolesnika/njegovatelja mora sadržavati sljedeće ključne poruke (u laičkim izrazima) • Naziv lijeka, djelatnu tvar i odobrenu indikaciju lijeka
Romanian: Ghidul pentru pacient/îngrijitor va conține următoarele mesaje cheie (într-un limbaj accesibil):
Croatian: • Proljev 2. stupnja [povećanje od
Romanian: • Diaree de gradul 2 [creșterea cu
Croatian: Istodobna primjena s umjerenim inhibitorima CYP3A4/P-gp:
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori moderați ai CYP3A4/P-gp:
Croatian: Proljev može biti težak i može doći do dehidracije.
Romanian: Diareea poate fi severă și vă puteți deshidrata.
Croatian: Povišena razina kreatinina u krvi
Romanian: Valori crescute ale creatininemiei
Croatian: 2 Obuhvaća osip, eritematozni osip, folikularni osip, generalizirani osip, pruritični osip i pustularni osip.
Romanian: 2 Include erupții cutanate tranzitorii, erupții cutanate eritematoase, erupții cutanate foliculare, erupții cutanate generalizate, erupții cutanate pruriginoase și erupții cutanate pustulare.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2.).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: • ALT 4. stupnja (>20 x GGN)
Romanian: • ALT grad 4 (> 20 x LSVN)
Croatian: • Bilirubin 4. stupnja (>10 x GGN)
Romanian: • Bilirubinemie grad 4 (> 10 x LSVN)
Croatian: • Prekinuti liječenje lijekom Nerlynx
Romanian: • Întrerupeți tratamentul cu Nerlynx
Croatian: 2 Nestratificirani Coxov model proporcionalnog hazarda 3 Nestratificirani 2-strani log-rang test za sve mjere ishoda, osim za recidiv u CNS-u, za koji je korištena Grayeva metoda.
Romanian: 3 Test log rank bilateral nestratificat pentru toate criteriile finale de evaluare, cu excepția recurenței la nivelul
Croatian: • Ako proljev 3. stupnja potraje dulje od 3 tjedna,
Romanian: • Dacă diareea de gradul 3 persistă mai mult de 3 săptămâni, întrerupeți definitiv administrarea
Croatian: 120 mg dnevno
Romanian: 120 mg pe zi
Croatian: Poremećaji noktiju
Romanian: Afecțiuni ale unghiilor
Croatian: (0,4 %), bol u abdomenu (0,3 %), umor (0,3 %) i smanjeni apetit (0,2 %).
Romanian: (1,1 %), greață (0,5 %), valori crescute ale alanin-aminotransferazei (0,4 %), valori crescute ale aspartat-aminotransferazei (0,4 %), durere abdominală (0,3 %), oboseală (0,3 %) și scăderea poftei de mâncare (0,2 %).
Croatian: 240 mg dnevno
Romanian: 240 mg pe zi
Croatian: Kod doza do 12/mg/kg dnevno nisu uočene značajne promjene u parametrima plodnosti u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Nu au fost detectate modificări semnificative alte parametrilor fertilității la masculii și la femelele de șobolan la doze de până la
Croatian: Povišena razina bilirubina u krvi
Romanian: Valori crescute ale bilirubinemiei
Croatian: Obratite se svojem liječniku ako: - imate proljev koji ne prestaje - liječnik Vas može savjetovati o načinu kontrole proljeva.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă: - aveți diaree persistentă - vă poate recomanda cum să vă controlați diareea; - vă simțiți amețit sau slăbit din cauza diareii - ca alternativă, mergeți imediat la spital.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži neratinibmaleat u količini koja odgovara 40 mg neratiniba.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maleat de neratinib, echivalentul a 40 mg de neratinib.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
Croatian: 160 mg dnevno
Romanian: 160 mg pe zi
Croatian: Nerlynx se nije pokazao klastogenim ili mutagenim.
Romanian: Nerlynx nu a fost nici clastogen, nici mutagen în cadrul bateriei standard de studii de genotoxicitate.
Croatian: Ne postoji relevantna primjena lijeka Nerlynx u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju raka dojke.
Romanian: Nerlynx nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația cancer de sân.
Croatian: ≥4 pozitivna čvora
Romanian: >=4 ganglioni pozitivi
Croatian: Ako ste trudni, liječnik će ocijeniti moguću korist za Vas i rizik za fetus prije nego što vam propiše lijek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, înainte de a vă administra acest medicament, medicul va evalua beneficiul potențial pentru dumneavoastră și riscul pentru făt.
Croatian: 4. stupanj
Romanian: Gradul 4
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili bolesnika koji se liječe dijalizom.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice pe pacienți cu insuficiență renală sau care efectuează ședințe de dializă.
Croatian: 200 mg dnevno
Romanian: 200 mg pe zi
Croatian: Neke od nuspojava povezanih s uzimanjem prevelike količine lijeka Nerlynx jesu: proljev, mučnina, povraćanje i dehidracija.
Romanian: Unele reacții adverse asociate cu administrarea a mai mult Nerlynx decât trebuie sunt: diaree, greață, vărsături și deshidratare.
Croatian: Ne preporučuje se liječenje bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child Pugh C)
Romanian: Nu se recomandă tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică Child Pugh C (vezi pct. 5.2).
Croatian: 16 u odnosu na
Romanian: 16 față de 23
Croatian: U ključnom ispitivanju faze III, ExteNET (3004), učestalost štetnih događaja nastalih tijekom liječenja
Romanian: În studiul pivot de fază III, ExteNET (3004), vârsta medie a fost de 52 de ani în grupul tratat cu
Croatian: 2 dana i 3 tjedna‡
Romanian: ≤ 2 zile
Croatian: • Proljev 3. stupnja [povećanje od
Romanian: • Diaree de gradul 3 [creșterea cu
Croatian: 19 u odnosu na
Romanian: 19 față de 35
Croatian: 26 u odnosu na
Romanian: 26 față de 55
Croatian: 13,5 %), palmarno-plantarna eritrodisestezija (9,9 % u odnosu na 1,0 %) i akneiformni dermatitis (6,0 u odnosu na 1,0 %).
Romanian: și dermatita acneiformă (6,0 % față de 1,0 %).
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije, uključujući mehaničku metodu: - tijekom uzimanja lijeka Nerlynx i
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace, inclusiv o metodă de barieră: - cât timp iau Nerlynx și - timp de o lună după terminarea tratamentului.
Croatian: Vaš će liječnik provesti krvne pretrage prije i tijekom liječenja lijekom Nerlynx.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Nerlynx și pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge.
Croatian: Proljev je doveo do hospitalizacije u 1,9
Romanian: Diareea a dus la spitalizare în cazul a 1,9 % din pacienții tratați cu Nerlynx.
Croatian: Kako čuvati lijek Nerlynx Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Nuspojava lijeka
Romanian: Reacții adverse la medicament
Croatian: Osim ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje neratinibom, Nerlynx se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Romanian: Nerlynx nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu neratinib.
Croatian: U ključnom ispitivanju faze III, ExteNET (3004), srednja vrijednost dobi iznosila je 52 godine u skupini liječenoj lijekom Nerlynx; 1236 bolesnika bilo je mlađe od 65 godina, 172 bolesnika imala su
Romanian: Nerlynx, 1 236 de pacienți au avut vârsta < 65 de ani, 172 au avut vârsta ≥ 65 de ani, dintre aceștia 25
Croatian: • Trajno prekinuti liječenje lijekom Nerlynx
Romanian: • Întrerupeți definitiv tratamentul cu Nerlynx
Croatian: 3 Obuhvaća poremećaj noktiju, paronihiju, onihoklaziju i promjenu boje na površini nokta.
Romanian: 3 Include afecțiuni ale unghiilor, paronichie, onicoclazie și decolorare unghială.
Croatian: Razdoblje do recidiva bolesti na udaljenom mjestu
Romanian: Durata de timp până la apariția recurenței
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Croatian: Koliko lijeka Nerlynx uzeti
Romanian: Cât Nerlynx trebuie să luați
Croatian: o Pojedinosti o populaciji s većim rizikom za sigurnosno pitanje o Ključnu poruku koju je potrebno prenijeti bolesnicima koje se savjetuje o tome kako spriječiti gastrointestinalnu toksičnost i svesti je na najmanju moguću mjeru putem prikladnog praćenja i zbrinjavanja:
Romanian: o denumirea medicamentului, substanța activă și indicația aprobată pentru medicament; o informații relevante despre motivul de îngrijorare privind siguranța „Toxicitate gastrointestinală (diaree)" (de exemplu, gravitate, severitate, frecvență, timp până la debut, durată, reversibilitatea reacțiilor adverse, după caz); o detalii privind populația cu risc crescut din cauza motivului de îngrijorare privind siguranța; o mesaje cheie care trebuie transmise pacienților prin care să fie consiliați cum să prevină și să minimizeze toxicitatea gastrointestinală prin monitorizarea și abordarea terapeutică adecvate:
Croatian: Ako se uzima antacid, potrebno je odvojiti doziranje lijeka Nerlynx i antacida za barem 3 sata.
Romanian: Dacă se ia un antiacid, mențineți un interval de timp de cel puțin 3 ore între administrarea dozei de Nerlynx și a celei de antiacid.
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + on-body injektor (Onpro pribor)
Romanian: 1 seringă preumplută + dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
Croatian: (bez blistera)
Romanian: seringă preumplută (sticlă) (fără blister)
Croatian: napunjena štrcaljka (staklena) s on-body injektorom (Onpro pribor)
Romanian: 1 seringă preumplută cu protecţie a acului seringă preumplută (sticlă) cu dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
Croatian: napunjena štrcaljka (staklena)
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută (sticlă)
Croatian: Unutarnje pakovanje
Romanian: Numele inventat
Croatian: Više informacija o lijeku Neulasta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Neulasta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Bol u mišićima također je česta.
Romanian: De asemenea, sunt frecvente durerile musculare.
Croatian: Što je Neulasta i za što se primjenjuje?
Romanian: Ce este Neulasta și pentru ce se utilizează?
Croatian: Lijek Neulasta dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2002.
Romanian: Neulasta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 august 2002.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neulasta
Romanian: Alte informații despre Neulasta
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neulasta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neulasta?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Neulasta kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Neulasta sunt monitorizate continuu.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Neulasta (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Neulasta (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Neulasta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Neulasta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neulasta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta?
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je trajanje teške neutropenije tijekom prvog kemoterapijskog ciklusa.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Neulasta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Neulasta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Lijek Neulasta ispitivan je u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 467 bolesnika s rakom dojke koji su bili liječeni kemoterapijom.
Romanian: Neulasta a fost studiat în două studii principale care au cuprins 467 de paciente cu cancer de sân care urmau un tratament cu chimioterapie.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Neulasta i zašto je odobren u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Neulasta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Lijek Neulasta bio je jednako učinkovit kao i filgrastim kod smanjenja trajanja teške neutropenije.
Romanian: Neulasta a fost la fel de eficace ca filgrastimul în reducerea duratei neutropeniei severe.
Croatian: Lijek Neulasta izdaje se samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Romanian: Neulasta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului sau a afecțiunilor sângelui.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Neulasta u promet osigurat će da bolesnici ili njegovatelji koji primjenjuju lijek dobiju karticu sa upozorenjima na kojoj je objašnjeno kako se koristi pribor za primjenu lijeka injekcijom.
Romanian: Compania care comercializează Neulasta se va asigura că pacienții care utilizează acest medicament sau persoanele care îi îngrijesc vor primi un card de atenționare în care se explică modul de utilizare a dispozitivului de injectare care eliberează medicamentul.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Neulasta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Neulasta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Neulasta se daje kao pojedinačna doza od 6 mg koja se ubrizgava ispod kože najmanje 24 sata nakon kraja svakog ciklusa kemoterapije (terapije protiv raka).
Romanian: Neulasta se administrează sub forma unei singure injecții subcutanate de 6 mg la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
Croatian: U lijeku Neulasta filgrastim je „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Romanian: În Neulasta, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Croatian: U oba ispitivanja, učinkovitost jedne injekcije lijeka Neulasta uspoređena je s višekratnim dnevnim injekcijama filgrastima tijekom svakog kemoterapijskog ciklusa.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea unei singure injecții cu Neulasta a fost comparată cu mai multe injecții zilnice cu filgrastim pe durata fiecăruia din cele patru cicluri de chimioterapie.
Croatian: Kako djeluje Neulasta?
Romanian: Cum acționează Neulasta?
Croatian: Zašto je lijek Neulasta odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Neulasta?
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (neutropenije popraćene vrućicom).
Romanian: Medicamentul se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neulasta, pegfilgrastim, sastoji se od filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta granulocita (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Neulasta, pegfilgrastimul, este compusă din filgrastim, care este foarte asemănător cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Croatian: U oba ispitivanja, pacijenti su imali tešku neutropeniju tijekom otprilike 1,7 dana tijekom njihova prvog kemoterapijskog ciklusa.
Romanian: În ambele studii, pacienții au prezentat neutropenie severă timp de aproximativ 1,7 zile în cursul primului ciclu de chimioterapie, față de aproximativ cinci până la șapte zile când nu s-a utilizat niciun factor de stimulare.
Croatian: Lijek Neulasta učinkovit je kod smanjenja trajanja teške neutropenije tijekom kemoterapije, a njegove nuspojave smatrale su se upravljivima.
Romanian: Neulasta este eficace în reducerea duratei neutropeniei severe în timpul chimioterapiei, iar reacțiile adverse au fost considerate gestionabile.
Croatian: Lijek Neulasta nije namijenjen za korištenje u bolesnika s rakom krvi, kroničnom mijeloidnom leukemijom i mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Romanian: Neulasta nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, care se pot transforma în leucemie).
Croatian: Neulasta je lijek koji se primjenjuje u bolesnika oboljelih od raka radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava liječenja raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
Romanian: Neulasta este un medicament utilizat la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la tratamentul împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Neulasta utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neulasta pe parcursul studiilor?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Neulasta nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Neulasta, citiți prospectul.
Croatian: Motrite je najmanje 10 sekundi.
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 10 secunde.
Croatian: Što je Neulasta i za što se koristi
Romanian: Ce este Neulasta şi pentru ce se utilizează
Croatian: 9/L, liječenje ovim lijekom treba odmah prekinuti.
Romanian: 9/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
Croatian: Nema dokaza da bi takva interakcija bila štetna.
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă.
Croatian: Ta povišenja su prolazna i vraćaju se na početne vrijednosti.
Romanian: Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale.
Croatian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor
Croatian: 45 minuta
Romanian: 45 minute
Croatian: 27 sati
Romanian: 27 ore
Croatian: Uvijek primijenite lijek Neulasta točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Neulasta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Neulasta nije ispitivana u trudnica.
Romanian: Neulasta nu a fost testat la femei gravide.
Croatian: Iskustvo u djece je ograničeno.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesi jednaki Vašima.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca dumneavoastră.
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. srpnja 2007.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
Croatian: Trebate porazgovarati sa svojim liječnikom o riziku razvoja nekog od oblika raka krvi.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu doctorul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sânge.
Croatian: Splenomegalija, obično asimptomatska, je manje česta.
Romanian: Splenomegalia, în general asimptomatică, este mai puţin frecventă.
Croatian: Pokušajte nositi širu odjeću i pažljivo mijenjate odjeću.
Romanian: Încercaţi să purtaţi haine lejere şi aveţi grijă atunci când vă schimbaţi hainele.
Croatian: Neulasta sadrži sorbitol.
Romanian: Neulasta conţine sorbitol.
Croatian: • moguće su i promjene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih krvnih pretraga.
Romanian: • pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Croatian: Korak 2: Pripremite se A Temeljito operite ruke.
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi bine mâinile.
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
Romanian: Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecţiilor.
Croatian: • mučnina i glavobolje.
Romanian: • greaţă şi dureri de cap.
Croatian: • ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.