FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Furthermore, an improvement of 6% in percent predicted FEV1 was obtained in about 30% versus 36% of the adult patients in the TOBI Podhaler and TOBI nebuliser solution group respectively.
Finnish: Lisäksi noin 30 %:lla TOBI Podhaler-ryhmän ja noin 36 %:lla TOBI sumutinliuosryhmän aikuispotilaista FEV1 (% viitearvosta) parani 6 %.
English: 10 and 11.
Finnish: 6 tuntia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VIIKOTTAISEN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN SINISELLÄ KEHYSTETTYÄ ALUETTA)
English: Storage case
Finnish: Säilytyskotelo
English: Nephrotoxicity has been reported with the use of parenteral aminoglycosides.
Finnish: Munuaistoksisuutta on raportoitu parenteraalisten aminoglykosidihoitojen yhteydessä.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YKSIKKÖPAKKAUKSEN ULKOKOTELO (SISÄLTÄEN SINISELLÄ MERKITTY ALUE)
English: • Peel back the foil from the capsule card to reveal one capsule only.
Finnish: • Irrota kapselikortissa oleva taustafolio nostamalla sitä siten, että vain yksi kapseli tulee näkyviin.
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” above.
Finnish: Ks. lisäksi ”Tobramysiinipitoisuuden seuranta seerumista” yllä.
English: TOBI Podhaler is used in patients aged 6 years and older who have cystic fibrosis to treat lung infections caused by bacteria called Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: TOBI Podhaleria käytetään Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamien keuhkoinfektioiden hoitoon kystistä fibroosia sairastavilla, 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
English: Oropharnygeal pain
Finnish: Limainen yskä
English: Do not take the capsules out of the card in advance.
Finnish: Poista kapseli kortista vasta juuri ennen käyttöä.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Finnish: Luusto, lihakset, luu- ja sidekudos
English: Rash
Finnish: Rahinat
English: Just before use, remove the Podhaler device from its case.
Finnish: Poista Podhaler-laite säilytyskotelostaan juuri ennen käyttöä.
English: How long to take TOBI Podhaler
Finnish: Miten pitkään TOBI Podhaleria käytetään
English: Nephrotoxicity was not observed during TOBI Podhaler clinical studies.
Finnish: Munuaistoksisuutta ei havaittu TOBI Podhalerin kliinisissä tutkimuksissa.
English: Adequate data do not exist for the use of TOBI Podhaler in patients after organ transplantation.
Finnish: TOBI Podhalerin käytöstä elinsiirron jälkeen ei ole riittävästi tietoa.
English: In the placebo-controlled study with TOBI Podhaler, the adverse reactions for which reported frequency was higher with TOBI Podhaler than with placebo were pharyngolaryngeal pain, dysgeusia and dysphonia.
Finnish: Lumekontrolloidussa TOBI Podhaler -tutkimuksessa seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys oli suurempi TOBI Podhalerilla kuin lumelääkkeellä: nielun ja kurkunpään kipu, makuhäiriöt ja dysfonia.
English: These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse..
Finnish: Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa, tai pahentaa olemassa olevaa, lihasheikkoutta.
English: If this applies to you, tell your doctor without taking TOBI Podhaler.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, älä käytä TOBI Podhaleria keskustelematta ensin asiasta lääkärin kanssa.
English: Place your mouth over the mouthpiece - to make a tight seal.
Finnish: Sulje huulesi tiiviisti suukappaleen ympärille.
English: • Do not swallow the capsules.
Finnish: • Kapseleita ei saa niellä.
English: How to take TOBI Podhaler
Finnish: Miten TOBI Podhaler otetaan
English: Description of selected adverse drug reactions
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten lähempi kuvaus
English: Inhale the content of 4 capsules twice a day as follows:
Finnish: Jos otat kapselisi samaan aikaan joka päivä, muistat helpommin ottaa ne. Sisäänhengitä neljän kapselin sisällöt kahdesti vuorokaudessa seuraavalla tavalla:
English: Serum concentrations
Finnish: Pitoisuudet seerumissa
English: Inhale the powder deeply with a single breath.
Finnish: Sisäänhengitä jauhe yhdellä syvällä sisäänhengityksellä.
English: The TOBI Podhaler Phase III clinical development programme consisted of two studies and 612 treated patients with a clinical diagnosis of CF, confirmed by quantitative pilocarpine iontophoresis sweat chloride test or well-characterised disease causing mutations in each cystic fibrosis transmembrane regulator (CFTR) gene, or abnormal nasal transepithelial potential difference characteristic of CF.
Finnish: Diagnoosi oli vahvistettu kvantitatiivisella hien kloridimäärityksellä (pilokarpiini-iontoforeesi); toteamalla hyvin tunnetut, tautia aiheuttavat mutaatiot kystisen fibroosin transmembraaniregulaattorigeenissä (CFTR); tai osoittamalla kystiselle fibroosille tyypilliset transepiteliaaliset potentiaalierot nenän limakalvoilla.
English: How TOBI Podhaler works
Finnish: Miten TOBI Podhaler vaikuttaa
English: Concomitant use of TOBI Podhaler with diuretic compounds (such as ethacrynic acid, furosemide, urea or intravenous mannitol) is not recommended.
Finnish: Samanaikaista TOBI Podhalerin ja diureettien (kuten etakryynihapon, furosemidin, urean tai laskimonsisäisen mannitolin) käyttöä ei suositella, sillä tällaiset aineet saattavat lisätä aminoglykosidien toksisuutta muuttamalla antibioottipitoisuuksia seerumissa ja kudoksissa.
English: After a few normal breaths away from the inhaler, perform a second inhalation from the same capsule.
Finnish: Tee toinen sisäänhengitys samasta kapselista, kun olet hengittänyt muutaman kerran normaalisti ilman inhalaattoria.
English: What TOBI Podhaler is used for
Finnish: Mihin TOBI Podhaleria käytetään
English: When to take TOBI Podhaler
Finnish: Milloin TOBI Podhaleria otetaan
English: Malaise
Finnish: Herkät
English: In patients with a predisposing risk due to previous prolonged, systemic aminoglycoside therapy it may be necessary to consider renal and audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy.
Finnish: Kuulontutkimusta ja munuaisten toiminnan selvitystä ennen TOBI Podhaler -hoidon aloitusta on mahdollisesti harkittava potilaille, joilla on tavallista suurempi riski johtuen aiemmasta pitkäaikaisesta, systeemisestä aminoglykosidihoidosta.
English: • Do not swallow TOBI Podhaler capsules.
Finnish: • TOBI Podhaler -kapseleita ei saa niellä.
English: Rales
Finnish: Ripuli
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below.
Finnish: Ks. lisäksi alla oleva ”Tobramysiinipitoisuuden seuranta seerumista”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPAKKAUKSEN ULKOKOTELO (JOSSA ON SINISELLÄ KEHYSTETTY ALUE)
English: Fully exhale away from the inhaler.
Finnish: Hengitä syvään ulos (poispäin inhalaattorista).
English: This necessitates sputum concentrations of tobramycin after inhalation to be about ten-fold above the minimum inhibitory concentration (MIC) or higher for P. aeruginosa suppression.
Finnish: Siksi P. aeruginosaa estävä vaikutus edellyttää, että inhaloidun tobramysiinin pitoisuus ysköksissä saavuttaa vähintään noin kymmenkertaisen pitoisuuden MICarvoon nähden.
English: See also section 5.1 for the profile of response of TOBI Podhaler compared to tobramycin nebuliser solution.
Finnish: TOBI Podhalerin vasteprofiili verrattuna tobramysiinisumutinliuokseen.
English: Before putting the mouthpiece in your mouth, breathe out fully, away from the inhaler.
Finnish: Hengitä syvään ulos, poispäin inhalaattorista, ennen kuin laitat suukappaleen suuhusi.
English: • Wheezing, rales (crackles)
Finnish: • veriyskökset (verta limassa, jota yskit)
English: Hepatic impairment
Finnish: Orofaryngeaalinen kipu
English: Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
Finnish: Aseta suukappale paikoilleen ja kierrä sitä niin pitkälle kuin se menee, eli kunnes se on tiiviisti kiinni.
English: Pack sizes
Finnish: Pitoisuudet ysköksissä
English: Reinspect capsule.
Finnish: Tarkista tämän jälkeen kapselia uudestaan.
English: • Stand the inhaler upright in the base of the case.
Finnish: • Anna inhalaattorin seistä pystyssä säilytyskotelonsa pohjaosassa.
English: • Diarrhoea
Finnish: • makuhäiriöt
English: Wheezing
Finnish: Veriyskä
English: • Hold the inhaler with the mouthpiece pointing down
Finnish: • Pidä inhalaattoria suukappale alaspäin.
English: Baseline renal function should be assessed.
Finnish: Munuaisten toiminta lähtötilanteessa tulee selvittää.
English: Store in the original package in order to protect from moisture and only remove immediately before use.
Finnish: Poista pakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
English: • Blocked nose
Finnish: • nenän tukkoisuus
English: • Shortness of breath
Finnish: • hengityksen vinkuminen, rahinat
English: Inhaling medicines can cause chest tightness and wheezing and this can happen immediately after inhalation of TOBI Podhaler.
Finnish: Tätä voi ilmetä heti TOBI Podhaler -inhalaation jälkeen.
English: Sulfuric acid (for pH adjustment)
Finnish: (pH-arvon säätöä varten).
English: Nasal congestion
Finnish: Yskösten värjäytyminen
English: In patients with any evidence of auditory dysfunction, or those with a predisposing risk, it may be necessary to consider audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy.
Finnish: Audiologista arviointia ennen TOBI Podhaler -hoidon aloittamista on mahdollisesti syytä harkita sellaisilla potilailla, joilla on jonkinlaisia merkkejä kuulohäiriöistä, tai joilla on jokin tällaisille häiriöille altistava riskitekijä.
English: Tobramycin is excreted in human breast milk after systemic administration.
Finnish: Systeemisesti annosteltu tobramysiini erittyy ihmisen rintamaitoon.
English: Latuda lurasidone
Finnish: Latuda lurasidoni
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latuda on 21 March 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Latudaa varten 21. maaliskuuta 2014.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Latuda.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Latudan käytöstä.
English: Why is Latuda approved?
Finnish: Miksi Latuda on hyväksytty?
English: What is Latuda and what is it used for?
Finnish: Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään?
English: Latuda has been investigated in six main studies.
Finnish: Latudaa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Latuda?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Latudan turvallinen ja tehokas käyttö?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Latuda is used as safely as possible.
Finnish: Latudan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Latuda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Latudaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Latuda.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Latudalääkevalmistetta.
English: What are the risks associated with Latuda?
Finnish: Mitä riskejä Latudaan liittyy?
English: Latuda is available as tablets (18.5, 37 and 74 mg) and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Latudaa on saatavana tabletteina (18,5, 37 ja 74 mg).
English: What benefits of Latuda have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Latudasta on havaittu tutkimuksissa?
English: Latuda was not shown to be as effective as risperidone in the second study, although the available data supported a long-term benefit.
Finnish: Latuda ei osoittautunut toisessa tutkimuksessa yhtä tehokkaaksi kuin risperidoni, joskin käytettävissä olevat tiedot tukivat pitkäaikaista hyötyä.
English: Other information about Latuda
Finnish: Muita tietoja Latudasta
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Latuda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Latudan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: Regarding safety, the side effects of Latuda were considered similar to those of other medicines of the same type, but it seemed to have fewer effects on body metabolism (such as effects on blood levels of sugar and fat, and body weight) and might have less effect on the activity of the heart than some other available treatments.
Finnish: Turvallisuuden osalta Latudan haittavaikutusten katsottiin vastaavan muita samantyyppisiä lääkkeitä, mutta sillä näytti olevan vähemmän vaikutusta elimistön aineenvaihduntaan (kuten sokerin ja rasvojen pitoisuuksiin veressä ja painoon) ja se saattaa vaikuttaa sydämen toimintaan vähemmän kuin muut käytettävissä olevat hoidot.
English: Depending on the patient's response and the judgement of the treating doctor, the dose can be increased up to a maximum dose of 148 mg once a day.
Finnish: Annosta voidaan nostaa potilaan vasteen ja hoitavan lääkärin arvion mukaan siten, että annos on enintään 148 mg kerran vuorokaudessa.
English: It attaches to and affects several different receptors for neurotransmitters on the surface of nerve cells in the brain.
Finnish: Se kiinnittyy aivoissa hermosolujen pinnalla oleviin useisiin eri välittäjäaineiden reseptoreihin ja vaikuttaa niihin.
English: Further analyses of the results were carried out by the company, which supported the short-term benefits of treatment with Latuda.
Finnish: Yhtiö teki tuloksista lisäanalyysejä, jotka tukivat Latuda-hoidon lyhytaikaisia hyötyjä.
English: The recommended starting dose is 37 mg once a day, taken with food at approximately the same time of the day.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 37 mg kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Latuda, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Latudan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: Latuda must not be used together with medicines known as ‘strong CYP3A4 inhibitors' or ‘strong CYP3A4 inducers', which may affect the levels of lurasidone in the blood.
Finnish: Latudaa ei saa käyttää yhdessä vahvojen CYP3A4-estäjien tai vahvojen CYP3A4-induktorien kanssa, sillä ne saattavat vaikuttaa lurasidonin pitoisuuksiin veressä.
English: Since dopamine, 5-hydroxytryptamine and noradrenaline play a role in schizophrenia, by blocking their receptors lurasidone helps to normalise the activity of the brain, reducing symptoms.
Finnish: Koska dopamiini, 5-hydroksitryptamiini ja noradrenaliini liittyvät skitsofreniaan, niiden reseptoreiden toiminnan estäminen normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
English: It is used to treat adults with schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi hajanainen ajattelu ja puhe, aistiharhat (potilas kuulee tai näkee asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot.
English: Three short-term studies compared Latuda with placebo (a dummy treatment) over six weeks in a total of 1,466 patients.
Finnish: Kolmessa lyhytaikaisessa tutkimuksessa Latudaa verrattiin lumelääkkeeseen kuuden viikon aikana yhteensä 1 466 potilaalla.
English: Lower doses should be used in patients with moderately or severely reduced kidney or liver function and in patients taking certain other medicines that may affect the levels of Latuda in the blood.
Finnish: Pienempää annosta on käytettävä, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai jos potilas käyttää tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa Latudan pitoisuuksiin veressä.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patient's symptoms, measured using a standard scale for schizophrenia called ‘positive and negative syndrome scale' (PANSS).
Finnish: Tehon päämittana oli potilaan oireiden muutos, jota mitattiin positiivisten ja negatiivisten oireiden PANSS-asteikolla.
English: Lurasidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine, 5hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline.
Finnish: Lurasidoni estää lähinnä dopamiinin, 5-hydroksitryptamiinin eli serotoniinin ja noradrenaliinin reseptoreiden toimintaa.
English: The most common side effects with Latuda (which may affect more than 1 in 10 people) are akathisia (a constant urge to move) and somnolence (sleepiness).
Finnish: Latudan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat akatisia (kyvyttömyys pysyä paikoillaan) ja uneliaisuus.
English: In these long-term studies, the effectiveness of Latuda was measured by the percentage of patients who relapsed and had symptoms of schizophrenia coming back during treatment.
Finnish: Näissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa Latudan tehoa mitattiin niiden potilaiden osuudella, joiden skitsofreniaoireet uusiutuivat hoidon aikana.
English: Latuda is a medicine that contains the active substance lurasidone.
Finnish: Latuda on lääke, jonka vaikuttava aine on lurasidoni.
English: In the extension study, 21% of patients treated with Latuda had a relapse within one year, compared with 27% of patients treated with quetiapine, showing that Latuda was at least as effective as quetiapine.
Finnish: Jatkotutkimuksessa oireet uusiutuivat vuoden kuluessa 21 prosentilla Latuda-hoitoa saaneista potilaista, kun vastaava luku ketiapiinia saaneilla oli 27 prosenttia, joten Latuda oli vähintään yhtä tehokas kuin ketiapiini.
English: The last study showed that 30% of patients treated with Latuda relapsed within one year, compared with 41% of patients treated with placebo.
Finnish: Viimeinen tutkimus osoitti, että oireet uusiutuivat vuoden kuluessa 30 prosentilla Latuda-hoitoa saaneista ja 41 prosentilla lumelääkettä saaneista potilaista.
English: How is Latuda used?
Finnish: Miten Latudaa käytetään?
English: While both shortand long-term effectiveness of Latuda have been sufficiently demonstrated, the CHMP noted that in the short-term studies its effectiveness was found to be moderate.
Finnish: Latudan lyhyt- ja pitkäaikainen teho on osoitettu riittävällä tavalla, mutta lääkevalmistekomitea totesi, että sen teho oli lyhytaikaisissa tutkimuksissa vähäinen.
English: For the full list of all side effects reported with Latuda, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Latudan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: For more information about treatment with Latuda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoja Latudalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: In these studies, different doses of Latuda were shown to be more effective than placebo, lowering the PANSS score by up to 16 points more than placebo; however, this effect was not consistently demonstrated for each dose and it was not possible to observe a consistent dose-response relationship.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Latudan eri annosten osoitettiin olevan tehokkaampia kuin lumelääke, sillä ne laskivat PANSS-pisteytystä jopa 16 pistettä enemmän kuin lumelääke.
English: One of the short-term studies was continued to 12 months (extension study) to look at the maintenance of the effect of Latuda in 292 patients, compared with quetiapine; two other studies, involving 914 patients, looked at the long-term effects of Latuda compared with another schizophrenia medicine, risperidone, or placebo, respectively.
Finnish: Yhtä lyhytaikaista tutkimusta pidennettiin 12 kuukauteen (jatkotutkimus), ja siinä tarkasteltiin Latudan tehon säilymistä 292 potilaalla ketiapiiniin verrattuna.
English: The active substance in Latuda, lurasidone, is an antipsychotic medicine.
Finnish: Latudan vaikuttava aine lurasidoni on psykoosilääke.
English: For practical information about using Latuda, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Latudan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How does Latuda work?
Finnish: Miten Latuda vaikuttaa?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arava on 2 September 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aravaa varten 2. syyskuuta 1999.
English: It is available as tablets (10, 20 and 100 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (10, 20 ja 100 mg).
English: Two of the studies lasted six months, and two lasted a year.
Finnish: Tutkimuksista kaksi kesti kuusi kuukautta ja kaksi yhden vuoden.
English: Arava leflunomide
Finnish: leflunomidi
English: The full EPAR for Arava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aravaa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Arava.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Arava-valmistetta.
English: Other information about Arava
Finnish: Muita tietoja Aravasta
English: A risk management plan has been developed to ensure that Arava is used as safely as possible.
Finnish: Aravan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: What benefit has Arava shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Aravasta on havaittu tutkimuksissa?
English: The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least one more year.
Finnish: Kahta pidempään kestänyttä tutkimusta jatkettiin niin, että tutkimuspotilaat käyttivät lääkkeitä vielä ainakin vuoden ajan.
English: Why has Arava been approved?
Finnish: Miksi Arava on hyväksytty?
English: Arava must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception, or during breastfeeding.
Finnish: Aravaa eivät saa käyttää raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä, eivätkä myöskään imettävät naiset.