FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če simptomi trajajo dlje kot 2 tedna, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Estonian: Kui sümptomid püsivad kauem kui 2 nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo svež plod borovnice, se smejo uporabljati samo pri odraslih in se ne smejo uporabljati več kot 4 tedne.
Estonian: Värskeid mustikaid sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja neid ei tohi võtta kauem kui 4 nädalat.
Slovenian: Svež plod borovnice EMA/680058/2015
Estonian: Värsked mustikad EMA/680058/2015
Slovenian: Svež plod borovnice
Estonian: Värsked mustikad
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval klinične študije o motnjah obtočil, ki so bile izvedene pred 30-40 leti.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kliinilisi uuringuid vereringesüsteemi häirete kohta, mis olid läbi viidud 30...40 aastat tagasi.
Slovenian: Čeprav so bili ugotovljeni možni koristni učinki, so bile pri izvedbi študij pomanjkljivosti in zato zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Estonian: Kuigi täheldati võimalikku mõju, ilmnesid nende uuringute läbiviimisel puudused ja seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Slovenian: Kaj je svež plod borovnice?
Estonian: Mis on värsked mustikad?
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende värskeid mustikaid sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave värskeid mustikaid sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo svež plod borovnice
Estonian: Muu teave värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kohta
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Estonian: Värskeid mustikaid sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, za lajšanje neugodja in težkih nog, povezanih z manjšimi težavami z obtočili, in za lajšanje simptomov krvavitve v kožo iz kapilar, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kohta väikeste veresoonte vereringeprobleemidest tingitud ebamugavus- ja raskustunde leevendamiseks jalgades ning väikestest veresoontest lähtuvate nahaverejooksu sümptomite leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo svežega plodu borovnice.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb värskete mustikate meditsiinilisi kasutusviise.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Estonian: ELi liikmesriikides saab värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice?
Estonian: Mis tõendid toetavad värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamist?
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo svež plod borovnice.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad värskeid mustikaid sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko zdravila, ki vsebujejo svež plod borovnice, uporabljajo za lajšanje neugodja in težkih nog, povezanih z manjšimi težavami z obtočili, in za lajšanje simptomov krvavitve v kožo iz kapilar.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutusest tohib värskete mustikate valmistisi kasutada väikeste veresoonte vereringeprobleemidest tingitud ebamugavus- ja raskustunde leevendamiseks jalgades ning väikestest veresoontest lähtuvate nahaverejooksu sümptomite leevendamiseks.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih študij kažejo, da so borovnice bogate z antocianini, ki naj bi s sproščanjem in dilatacijo (širjenjem) žil in zaščito žil pred poškodbami izboljševali krvni obtok.
Estonian: Laborikatsete tulemused näitavad, et mustikates on palju antotsüaniine, mis parandavad vereringet lõõgastades ja laiendades veresooni ning kaitstes veresooni kahjustuste eest.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta värskeid mustikaid sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Slovenian: Antocianini naj bi prav tako popravljali kapilare po poškodbi lokalnega obtoka.
Estonian: Arvatakse, et antotsüaniinid parandavad väikeseid veresooni lokaalse vereringe kahjustuse järel.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice?
Estonian: Mis riskid värskeid mustikaid sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo svež plod borovnice, odobrena v EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus värskeid mustikaid sisaldavate ravimite müügiluba?
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo pripravke s svežim plodom borovnice, so navadno na voljo v trdni obliki za jemanje skozi usta.
Estonian: Värskeid mustikaid sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete tahkete ravimvormidena.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate värskeid mustikaid sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused värskete mustikate meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Svež plod borovnice je splošno ime za svež plod rastline Vaccinium myrtillus L. Pripravki s svežim plodom borovnice se pridobivajo z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se svež rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. metanol), v katerem se raztopijo spojine.
Estonian: Värskete mustikate valmistisi saadakse värskete taimeosade asetamisel lahustisse (nt metanooli), mis seejärel aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom igle
Estonian: 1 nõelakaitsmega süstel
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena)
Estonian: Pakendi suurus süstel (klaas)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga napolnjena injekcijska brizga (steklena) s ščitnikom igle
Estonian: 1 süstel nõelakaitsmega süstel (klaas)
Slovenian: Pri obeh zdravilih je nevtropenija trajala povprečno en dan.
Estonian: Mõlema ravimiga kestis neutropeenia keskmiselt 1 päev.
Slovenian: Fulphila (pegfilgrastim)
Estonian: Fulphila (pegfilgrastiim)
Slovenian: Več informacij o zdravilu Fulphila je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Estonian: Lisateave Fulphila kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fulphila?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fulphila ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Filgrastim je v Evropski uniji (EU) kot sestavina v drugih zdravilih na voljo že več let.
Estonian: Filgrastiimi on Euroopa Liidus muudes ravimites turustatud aastaid.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fulphila
Estonian: Muu teave Fulphila kohta
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Estonian: See tähendab, et Fulphila on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Fulphila (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
Estonian: Fulphila kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Fulphila stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Fulphila kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: To upočasni odstranjevanje filgrastima iz telesa, zato se zdravilo lahko daje manj pogosto.
Estonian: See aeglustab filgrastiimi väljutamist organimist, võimaldades harvemat manustamist.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida ennast ise.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Fulphila, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Fulphila kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Fulphila glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Fulphila kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fulphila in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Fulphila ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fulphila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Fulphila ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Zdravilo Fulphila je „podobno biološko zdravilo".
Estonian: Fulphila on bioloogiliselt sarnane ravim.
Slovenian: Zdravilo Fulphila se daje v obliki enkratnega odmerka v jakosti 6 mg, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
Estonian: Fulphilat manustatakse annuses 6 mg ühekordse subkutaanse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravitsükli (vähi ravimravi) lõppu.
Slovenian: Pogoste so tudi bolečine v mišicah.
Estonian: Sage kõrvalnäht on ka lihasevalu.
Slovenian: Zdravilo Fulphila je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti pegfilgrastima, izvedenih z zdravilom Neulasta, z zdravilom Fulphila ni treba ponavljati.
Estonian: Et Fulphila on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Neulastaga tehtud pegfilgrastiimi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Fulphilaga kordama.
Slovenian: Učinkovina zdravila Fulphila, pegfilgrastim, je sestavljena iz filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Estonian: Fulphila toimeaine pegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mis on väga sarnane teatud inimvalgugagranulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fulphila?
Estonian: Mis riskid Fulphilaga kaasnevad?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Fulphila po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Neulasta in da se po telesu enako prenaša.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Fulphila struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulastaga ning jaotub organismis samamoodi.
Slovenian: Pregled zdravila Fulphila in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Fulphila ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Varnost zdravila Fulphila je bila ocenjena in na podlagi vseh izvedenih študij so bili neželeni učinki zdravila ocenjeni kot primerljivi z neželenimi učinki referenčnega zdravila Neulasta.
Estonian: Fulphila ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Neulasta kõrvlanähtudega.
Slovenian: Zdravilo se daje za skrajševanje trajanja nevtropenije in preprečevanje febrilne nevtropenije (nevtropenije, ki jo spremlja povišana telesna temperatura).
Estonian: Seda kasutatakse eelkõige neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos palavikuga) ennetamiseks.
Slovenian: V zdravilu Fulphila je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Estonian: Fulphilas on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Slovenian: Agencija je menila, da koristi zdravila Fulphila enako kot pri zdravilu Neulasta odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Neulasta korral, ületab Fulphila kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Zdravilo Fulphila ni namenjeno uporabi pri bolnikih s krvnim rakom, tj. kronično mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi (boleznimi, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Estonian: Fulphila ei ole ette nähtud patsientidele, kellel on krooniline müeloidleukeemia (teatud verevähk) või müelodüsplastilised sündroomid (haigusseisundid, mille korral tekib patsiendi organismis palju ebanormaalseid vererakke, mille tagajärjel võib välja kujuneda leukeemia).
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Fulphila vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Neulasta.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Fulphila tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Neulasta.
Slovenian: Kako zdravilo Fulphila deluje?
Estonian: Kuidas Fulphila toimib?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Fulphila pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Neulasta.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Fulphila efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Neulasta efektiivsuse ja ohutusega.
Slovenian: Kako se zdravilo Fulphila uporablja?
Estonian: Kuidas Fulphilat kasutatakse?
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Fulphila primerjali z zdravilom Neulasta, so pokazale, da je učinkovina zdravila Fulphila po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Neulasta.
Estonian: Fulphilat võrreldi Neulastaga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Fulphila toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulasta toimeainega.
Slovenian: Poleg tega so v študijah pri bolnicah z rakom dojke, ki so se zdravile s kemoterapijo, dokazali, da je učinkovitost zdravila Fulphila pri skrajševanju trajanja nevtropenije enakovredna učinkovitosti zdravila Neulasta.
Estonian: Peale selle tõendati keemiaravi läbinud rinnavähipatsientide uuringus, et Fulphila oli neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui Neulasta.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Fulphila je zdravilo Neulasta.
Estonian: Fulphila võrdlusravim on Neulasta.
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da spodbuja kostni mozeg k proizvodnji več belih krvnih celic, s čimer poveča število belih krvnih celic in zdravi nevtropenijo.
Estonian: Filgrastiim soodustab leukotsüütide (vere valgeliblede) teket luuüdis, mis suurendab leukotsüütide sisaldust ja ravib sellega neutropeeniat.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Fulphila glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Fulphila kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Fulphila so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fulphila kasulikkus?
Slovenian: Fulphila je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgevereliblede vähesus) on vähiravi sage kõrvalnäht ja see võib suurendada patsientide vastuvõtlikkust infektsioonidele (nakkustele).
Slovenian: Poleg tega so v študiji, ki je vključevala 194 bolnic, ki so se s kemoterapijo zdravile pred kirurškim posegom zaradi raka dojk ali po njem, dokazali, da je zdravilo Fulphila pri skrajševanju trajanja nevtropenije enako učinkovito kot zdravilo Neulasta.
Estonian: Lisaks oli Fulphila neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui Neulasta uuringus, milles osales 194 patsienti, kes said pärast rinnavähi operatsiooni keemiaravi.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za ljudi ni znan.
Estonian: Nende leidude olulisus inimesele ei ole teada.
Slovenian: Zaradi varnosti:
Estonian: Ohutuse tõttu:
Slovenian: Ni dokazov, da bi bilo takšno medsebojno delovanje škodljivo.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik.
Slovenian: Ti simptomi se na splošno pojavijo hitro.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
Slovenian: Potegnite ga naravnost dol, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Estonian: Tõmmake seda otse nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Slovenian: Ta zvišanja so prehodna in vrednosti se vrnejo na izhodiščne.
Estonian: Sellised suurenemised on mööduvad ja lähteväärtused taastuvad.
Slovenian: Najprimernejši mesti za samoinjiciranje sta:
Estonian: Kõige sobivamad kohad enda süstimiseks on:
Slovenian: Izkušnje pri otrocih in mladostnikih so omejene.
Estonian: Kogemus lastel ja noorukitel on piiratud.
Slovenian: V primeru resne alergijske reakcije je treba poskrbeti za ustrezno zdravljenje in pazljivo spremljanje bolnika še nekaj dni.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkides tuleb rakendada asjakohast ravi ning patsienti hoolikalt jälgida mõne päeva jooksul.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8°C).
Slovenian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Estonian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Slovenian: Če so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Estonian: Kui lahuses on osakesi, ärge seda kasutage.
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Estonian: Kuhu peaksin ennast süstima?
Slovenian: 1 Očistite si kožo z alkoholno krpico.
Estonian: 1 Puhastage nahk alkoholilapiga.
Slovenian: Skrbno si umijte roke z milom in vodo.
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Slovenian: Dolgoročnega izida niso raziskali (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kaugtulemusi ei uuritud (vt lõik 4.4).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 20. november 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20.11.2018
Slovenian: 2. korak: Pripravite se A. Temeljito si umijte roke.
Estonian: Samm 2: Olge valmis A. Peske hoolikalt käsi.
Slovenian: • sivi pokrovček igle manjka ali ni trdno nameščen.
Estonian: • Hall nõelakate puudub või ei ole kindlalt kinnitatud.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Estonian: Soovitatav on kontrollida regulaarselt trombotsüütide arvu ja hematokritti.
Slovenian: • je zdravilo motno ali so v njem delci.
Estonian: • Ravim on hägune või sisaldab osakesi.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si boste sami dajali injekcije.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ennast süstida.
Slovenian: Pogosto so poročali o primerih trombocitopenije.
Estonian: Sageli on teatatud trombotsütopeenia juhtudest.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Zdravnik bo morda presodil, da tega zdravila ne smete uporabljati.
Estonian: Seetõttu võib teie arst otsustada, et te ei peaks seda ravimit kasutama.
Slovenian: Število primerov je majhno, vendar zaradi resnosti NUZ odbor PRAC priporoča, da se informacije o zdravilu ustrezno posodobijo.
Estonian: Juhtude arv on väike, kuid arvestades kõrvaltoime tõsidust, soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee ravimiteavet vastavalt muuta.
Slovenian: 1 Glejte poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov" spodaj.
Estonian: 1 Vt allpool lõik "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Slovenian: Ocenjeni mediani čas do okrevanja po hudi nevtropeniji je bil v obeh obravnavanih skupinah 22 dni.
Estonian: Raskest neutropeeniast taastumise aja mediaanväärtus oli hinnanguliselt 22 päeva mõlemas uuringugrupis.
Slovenian: • zunanji del nadlakta (le v primeru, če vam injekcijo da kdo drug).
Estonian: • Õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Slovenian: Zdravilo Fulphila je namenjeno uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Estonian: Fulphila on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.
Slovenian: Zato je treba skrbno spremljati velikost vranice (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Estonian: Seetõttu peab hoolikalt (kliiniliselt või ultraheliuuringu abil) jälgima põrna suurust.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je farmakokinetika pegfilgrastima pri starejših osebah (> 65 let) podobna kot pri odraslih.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt on pegfilgrastiimi farmakokineetika eakatel (> 65 aastat) samasugune kui täiskasvanutel.
Slovenian: Izogibajte se močnemu stresanju.
Estonian: Vältige tugevat raputamist.
Slovenian: Bele krvničke so pomembne, ker se pomagajo vašemu telesu boriti proti okužbam.
Estonian: Valged verelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda infektsiooniga.
Slovenian: Ostala opozorila
Estonian: Teised hoiatused
Slovenian: Temu pravimo subkutano injiciranje.
Estonian: Seda nimetatakse subkutaanseks süstiks.