FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque la directriz GL48 de la VICH sobre los Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de residuos de los medicamentos veterinarios en animales destinados a la producción de alimentos: estudios de reducción de residuos con marcadores para establecer los tiempos de espera para los productos (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) recomienda hacer muestreos de los huevos hasta que pasen al menos 12 días después del final del tratamiento, los datos de otros dos estudios (uno de los cuales midió la actividad afín a la tiamulina con un método microbiológico y otro que midió los residuos radiactivos totales) indican que los niveles de tiamulina en los huevos alcanzan valores máximos inmediatamente después del final del tratamiento, por lo que no es preocupante que se produzca un aumento de las concentraciones de tiamulina en los huevos en
Finnish: Vaikka VICH:n ohje "GL48 Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) suosittelee näytteiden ottamista munista vähintään 12 päivään asti hoidon lopettamisen jälkeen, tiedot kahdesta muusta tutkimuksesta (toisessa mitattiin tiamuliinin kaltaista aktiviteettia mikrobiologisella menetelmällä ja toisessa mitattiin radioaktiivisia kokonaisjäämiä) osoittivat, että tiamuliinipitoisuudet munissa ovat suurimmillaan heti hoidon lopettamisen jälkeen eikä näin ollen ole huolta siitä, että tiamuliinipitoisuudet munissa suurenisivat jäämien poistumista koskevassa avaintutkimuksessa käytettyjen aikapisteiden jälkeen.
Spanish: Con el fin de obtener la dosis correcta, ajustar la concentración de tiamulina.
Finnish: Jotta saavutetaan oikea annostelu, tiamuliinin pitoisuutta on säädettävä vastaavasti.
Spanish: Información adicional
Finnish: Muut tiedot
Spanish: La sensibilidad de B. pilosicoli a la tiamulina se investigó en tres estudios.
Finnish: B. pilosicoli -bakteerin herkkyys tiamuliinia vastaan tutkittiin kolmessa tutkimuksessa.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Para completar a nivel nacional.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti.
Spanish: Se ha demostrado que la tiamulina interactúa con ionóforos como la monensina, la salinomicina y la narasina y puede dar lugar a signos idénticos a los de una toxicosis por ionóforos.
Finnish: Tiamuliinilla on osoitettu olevan ionoforien, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa yhteisvaikutuksia, jotka voivat johtaa täysin ionoforimyrkytyksen kaltaisiin merkkeihin.
Spanish: • Carne y despojos: seis días
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 6 päivää
Spanish: Apenas hay datos de reacciones adversas graves, excepto cuando el producto se utiliza con los ionóforos coccidiostáticos incompatibles monensina, salinomicina y narasina.
Finnish: Vakavista haittavaikutuksista on tuskin mitään näyttöä, paitsi kun valmistetta käytetään yhteensopimattomien kokkidiostaattisten ionoforien monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin kanssa.
Spanish: Se ha demostrado que la tiamulina actúa en el nivel ribosómal 70S siendo el principal lugar de unión la subunidad 50S.
Finnish: Tiamuliinin on osoitettu vaikuttavan 70S-ribosomitasolla ja pääasialliset sitoutumiskohdat ovat 50S-alayksikössä.
Spanish: Tres estudios de infecciones artificiales que ya se han presentado en relación con los pollos y dos ensayos de campo respaldaron las indicaciones propuestas de tratamiento y metafilaxis de la sinusitis infecciosa y la saculitis aérea.
Finnish: Kolme keinotekoista infektiotutkimusta, jotka jo mainittiin kanojen yhteydessä, ja kaksi kenttätutkimusta tukivat väitteitä käytöstä tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Spanish: La tiamulina se absorbe bien en pollos tras la administración oral (70-95%) y alcanza concentraciones máximas en 2-4 horas (Tmáx 2,85 horas).
Finnish: Kanalla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (70-95 %) suun kautta annettuna ja huippupitoisuus saavutetaan 2-4 tunnissa (Tmax 2,85 tuntia).
Spanish: En los pavos este descenso es más acusado, con una reducción de aproximadamente el 20% y, por tanto, se recomienda no exceder en una concentración de 500 mg de hidrogenofumarato de tiamulina en 2 litros de agua potable.
Finnish: Kalkkunoilla veden saannin väheneminen on huomattavampaa, vähenemä on noin 20 %, eikä siksi ole suositeltavaa ylittää pitoisuutta 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia 2 litrassa juomavettä.
Spanish: En aves, existe un índice terapéutico relativamente alto con el hidrogenofumarato de tiamulina y la probabilidad de una sobredosis se considera remota, especialmente por la ingesta de agua, además la ingesta de hidrogenofumarato de tiamulina se reduce en caso de administrarse concentraciones anormalmente altas.
Finnish: Siipikarjassa tiamuliinivetyfumaraatilla on suhteellisen korkea terapeuttinen indeksi, ja yliannostuksen todennäköisyyden katsotaan olevan vähäinen, etenkin kun veden saanti ja siten tiamuliinivetyfumaraatin saanti vähenee epätavallisen suuria pitoisuuksia käytettäessä.
Spanish: Esto incluye la especificación de los patógenos diana, el sustitución de prevención por metafilaxis y recomendaciones posológicas claras, expresadas en mg de tiamulina hidrógeno fumarato por kg de peso vivo, en cada especie de destino e indicación, así como recomendaciones para el uso prudente de medicamentos para uso veterinario autorizados en la UE.
Finnish: Ne sisältävät kohdepatogeenien erittelyn, ehkäisyväitteen korvaamisen metafylaksialla ja selvät annossuositukset kullekin kohde-eläinlajille ja käyttöaiheelle perustuen mg-määrään tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti sekä suositukset EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkinnässä käytettyjen mikrobilääkkeiden maltilliseen käyttöön.
Spanish: Puede llevar a una disminución severa del crecimiento o la muerte.
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea kasvun hidastuminen tai kuolema.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, el valor de corte epidemiológico se situó en 0,5 µg/ml, mientras que en el grupo de cepas menos sensibles fue ≥2,0 µg/ml.
Finnish: Kun kaikki saatavilla olevat tiedot otettiin huomioon, epidemiologinen raja-arvo vaikutti olevan 0,5 µg/ml, kun taas vähemmän herkillä kannoilla arvot olivat ≥ 2,0 µg/ml.
Spanish: Preparar diariamente las soluciones de agua de bebida medicada con tiamulina.
Finnish: Tuore tiamuliinia sisältävä juomavesiliuos on valmistettava päivittäin.
Spanish: Los animales recibieron una dosis media de 29 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo durante cinco días en el agua de bebida; esta dosis era mayor de la indicada (25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato).
Finnish: Eläimet saivat keskimääräisen annoksen 29 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti juomavedessä viiden päivän ajan; tämä annos oli suurempi kuin käyttöaiheen mukainen (25 mg tiamuliinivetyfumaraattia).
Spanish: Para evitar interacciones entre los ionóforos y la tiamulina, el veterinario y el ganadero deben comprobar que la etiqueta del pienso no indica que contiene salinomicina, monensina y narasina.
Finnish: Jotta ionoforien ja tiamuliinin väliset yhteisvaikutukset vältetään, eläinlääkärin ja kasvattajan on tarkistettava, että rehu ei sisällä etiketin mukaan salinomysiiniä, monensiinia ja narasiinia.
Spanish: Con dosis más altas (40 mg) no se observaron muertes, las puntuaciones de lesiones pulmonares
Finnish: Suuremmilla annoksilla (40 mg) ei esiintynyt kuolemia ja keuhkoleesioiden pistemäärät vähenivät merkittävästi.
Spanish: Otros estudios mostraron una reducción de las lesiones del 95 % como prevención y del 74 % durante el tratamiento con una dosis cercana a la propuesta de 40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo administrada en el agua de bebida.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että leesiot vähenivät 95 % ehkäisyssä ja 74 % hoidossa käytettäessä ehdotettua annosta 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti juomavedessä annettuna.
Spanish: • Carne y despojos: dos días
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 2 päivää
Spanish: Puede producirse una grave disminución del crecimiento, ataxia, parálisis o muerte.
Finnish: Seurauksena saattaa olla vaikea kasvun hidastuminen, ataksia, halvaus tai kuolema.
Spanish: A las 0, 24, 36 y 48 horas después del último tratamiento, se hizo la autopsia a los animales y se realizó un análisis de 8-α-hidroximutilina en todo el hígado utilizando un método analítico de cromatografía de gases.
Finnish: 0, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua viimeisestä hoidosta eläimet teurastettiin ja koko maksasta määritettiin 8-α-hydroksimutiliini kaasukromatografiamenetelmällä.
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta-prospecto por la última vez Para completar a nivel nacional.
Finnish: Päivämäärä jolloin pakkausseloste on viimeksi hyväksytty Täytetään kansallisesti.
Spanish: McOrist y Gebhart (1995)4 observaron una concentración bactericida mínima intracelular (CBMi) <2 µg/ml en otra cepa.
Finnish: McOrist ja Gebhart (1995)4 havaitsivat intrasellulaarisen pienimmän bakteerit tappavan pitoisuuden (iMBC) olevan <2 µg/ml toisessa kannassa.
Spanish: En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Spanish: Se presentaron nueve estudios de infecciones artificiales más antiguos y tres estudios de campo antiguos para respaldar la indicación de «tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica causada por M. gallisepticum».
Finnish: Yhdeksän vanhempaa tutkimusta, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kolme vanhempaa kenttätutkimusta tukivat käyttöaihetta "M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden hoito ja metafylaksia".
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la tiamulina deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tiamuliinille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse en cerdos durante la gestación y la lactancia.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää sioille tiineyden ja imetyksen aikana.
Spanish: En lo que se refiere a la indicación de «tratamiento y metafilaxis de la saculitis aérea y la sinovitis infecciosa causadas por M. synoviae» se presentaron dos estudios de infecciones artificiales y dos estudios de campo antiguos y uno nuevo en respaldo de la solicitud.
Finnish: Mitä tulee käyttöaiheeseen "M. synoviae -bakteerin aiheuttaman ilmapussitulehduksen ja tarttuvan nivelkalvotulehduksen hoito ja metafylaksia", kaksi tutkimusta, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kaksi vanhaa ja yksi uusi kenttätutkimus tukivat väitettä.
Spanish: La seguridad de los animales de destino puede verse afectada en caso de administración simultánea inadvertida de ionóforos como monensina, salinomicina y narasina.
Finnish: Kohde-eläinten turvallisuus voi vaarantua, jos epähuomiossa annetaan samanaikaisesti ionoforeja, kuten monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
Spanish: Con 250 ppm de la tiamulina hidrógeno fumarato administrados durante tres días, se observaron mejorías significativas de los criterios de valoración clínicos, los signos patológicos y la eliminación de M. gallisepticum.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatti pitoisuudella 250 ppm kolmen päivän ajan paransi merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia, patologisia merkkejä ja M. gallisepticum -bakteerin eliminoitumista.
Spanish: Se considera que el hidrogenofurmarato de tiamulina tiene un índice terapéutico adecuado en cerdos y no se ha establecido una dosis letal mínima.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatilla katsotaan olevan riittävä terapeuttinen indeksi sialla, eikä pienintä letaaliannosta ole vahvistettu.
Spanish: No utilizar en cerdos y aves que puedan recibir productos que contengan monensina, narasina o salinomicina durante o por lo menos siete días antes o después del tratamiento con tiamulina.
Finnish: Ei saa käyttää sioille tai linnuille, jotka voivat saada monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia sisältäviä valmisteita tiamuliinihoidon aikana tai vähintään 7 päivää ennen sitä tai sen jälkeen.
Spanish: Si se observan signos de una interacción, cesar inmediatamente la administración del agua medicada con tiamulina y del pienso contaminado con ionóforo.
Finnish: Jos yhteisvaikutuksen merkkejä ilmenee, lopeta sekä tiamuliinilla käsitellyn juomaveden anto että ionoforilla kontaminoituneen rehun anto välittömästi.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Spanish: Se distribuye por todo el cuerpo, concentrándose en el hígado, riñones (locales de excreción) y en el pulmón (30 veces el nivel sérico).
Finnish: Tiamuliini jakautuu laajalti elimistöön ja sen on osoitettu konsentroituvan maksaan ja munuaisiin (erittymispaikkoihin) ja keuhkoihin (30-kertainen pitoisuus seerumin pitoisuuteen nähden).
Spanish: Bolsa de aluminio preformada con 1112 g y 5000 g.
Finnish: Esimuotoillut foliopussit 1112 g ja 5000 g
Spanish: El 25 de agosto de 2015, Alemania presentó una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/CE al CVMP/Agencia Europea de Medicamentos para Denagard 45 % y denominaciones asociadas (que se denominarán en adelante Denagard 45 %).
Finnish: Saksa toimitti Denagard 45% -valmistetta ja sen muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntöilmoituksen eläinlääkekomitealle / Euroopan lääkevirastolle 25. elokuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Spanish: Se sacrificaron grupos de aves 0 horas, 8 horas, 1 día, 2 días, 3 días y 5 días después de la retirada del tratamiento y se obtuvieron muestras de músculo (mixtas de pechuga y muslo), hígado, piel y tejido adiposo subcutáneo subyacente para realizar análisis de residuos.
Finnish: Linturyhmät teurastettiin 0 tunnin, 8 tunnin, 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän ja 5 päivän kuluttua hoidon keskeyttämisestä ja näytteet otettiin jäämäanalyysia varten lihaksesta (sekanäytteet rinnasta ja koivesta), maksasta, ihosta ja ihonalaisesta rasvasta.
Spanish: Dosis de solo 10 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo administradas por sonda gástrica consiguieron excelentes resultados microbiológicos cuando se utilizaron para la prevención/metafilaxis, pero para el tratamiento se necesitaban dosis mucho más altas.
Finnish: Jopa niin pienet annokset kuin 10 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti letkuruokintana johtivat erinomaisiin mikrobiologisiin tuloksiin ehkäisyssä/metafylaksiassa, mutta paljon suurempia annoksia vaadittiin hoitoon.
Spanish: Siempre y cuando se evite el uso combinado con estos ionóforos, especialmente en pollos de engorde, Denagard 45 % ha demostrado ser seguro y eficaz en el tratamiento de la saculitis aérea, la sinovitis y la sinusitis causadas por M. gallisepticum, M. synoviae o M. meleagridis en pollos y pavos.
Finnish: Niin kauan kun yhdistelmäkäyttöä näiden ionoforien kanssa vältetään, etenkin broilereilla, Denagard 45% -valmisteen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas M. gallisepticum-, M. synoviae- ja/tai M meleagridis -bakteerien aiheuttamien ilmapussitulehduksen, nivelkalvotulehduksen ja sivuontelotulehduksen hoidossa.
Spanish: En muy raras ocasiones los cerdos pueden padecer eritema o edema cutáneo moderado después del uso de la tiamulina.
Finnish: Sioilla saattaa esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa ihon punoitusta tai lievää turvotusta tiamuliinin käytön jälkeen.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales: Durante la manipulación del medicamento veterinario, se deben usar equipos de protección individual consistentes en gafas o gafas de seguridad y guantes para evitar el contacto directo con los ojos del usuario y la exposición de la piel.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojalaseja ja suojakäsineitä, jotta vältetään käyttäjän silmien kontaminoituminen ja ihon paikallinen altistuminen.
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Spanish: Los animales fueron tratados con la dosis prevista (40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo administrados a diario durante 5 días) y sacrificados 0 horas, 8 horas, 1 día, 2 días y 3 días después del tratamiento; se obtuvieron muestras de músculo esquelético, piel y tejido adiposo subyacente e hígado.
Finnish: Eläimiä hoidettiin käyttötarkoituksen mukaisella annoksella (40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti päivittäin viiden päivän ajan), ja ne teurastettiin 0 tunnin, 8 tunnin, 1 päivän, 2 päivän ja 3 päivän kuluttua hoidon lopettamisesta ja näytteet otettiin luustolihaksesta, ihosta ja ihonalaisesta rasvasta sekä maksasta.
Spanish: La excreción es, principalmente, por las vías biliar (55-65%) y renal (15-30%) como metabolitos biológicamente inactivos siendo bastante rápida, eliminándose el 99% de la dosis a las 48 horas.
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääasiassa sapen (55-65 %) ja munuaisten (15-30 %) kautta pääasiassa mikrobiologisesti inaktiivisina metaboliitteina.
Spanish: Denagard 45 % también es eficaz en el tratamiento de la pleuroneumonía causada por A. pleuropneumoniae en cerdos.
Finnish: Denagard 45% on myös tehokas A. pleuropneumoniae -bakteerin paiseisen keuhkokalvontulehduksen hoidossa sioilla.
Spanish: En caso de exposición o derrame accidental sobre la piel, el área afectada se debe lavar con agua y jabón.
Finnish: Jos iho altistuu valmisteelle tai valmistetta joutuu vahingossa naarmuuntuneelle iholle, valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut ihoalue on pestävä saippualla ja vedellä.
Spanish: Si se observan signos de intoxicación, retirar rápidamente el agua medicada y renovar el agua.
Finnish: Jos myrkytyksen merkkejä ilmenee, lääkekäsitelty vesi on poistettava ripeästi ja korvattava raikkaalla vedellä.
Spanish: Número de lote de fabricación Lot {número}
Finnish: Valmistajan eränumero Lot {numero}
Spanish: Tras su administración durante cinco días, estas dosis lograron mejorías significativas de los criterios de valoración clínicos (p. ej., eficiencia de la conversión del pienso, aumento diario medio, puntuación de la diarrea) y los signos patológicos, si bien no se consiguió la eliminación completa de L. intracellularis.
Finnish: Nämä annokset viiden päivän ajan annettuina paransivat merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia (esim. rehuhyötysuhdetta, päivittäistä keskimääräistä kasvua, ripulipistemääriä) ja patologisia merkkejä, vaikkei täydellistä L. intracellularis -bakteerin eliminoitumista saavutettu.
Spanish: Con 150 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo no se observaron efectos en el sistema nervioso central, excepto en el comportamiento.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannoksella 150 mg painokiloa kohden ei havaittu keskushermostovaikutuksia rauhoittavaa vaikutusta lukuunottamatta.
Spanish: Los datos de residuos hepáticos se sometieron a regresión semilogarítmica utilizando el programa de cálculo WT1.4, y el tiempo de espera resultante fue de 42 horas, que se redondeó al alza a dos días.
Finnish: Maksan jäämätiedot analysoitiin log-lineaarisen regressiomallin avulla WT1.4-laskentaohjelmalla ja saatu varoaika oli 42 tuntia, joka pyöristettiin kahteen päivään.
Spanish: En caso de exposición accidental en los ojos, lavar con abundante agua.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, avoin silmä on huuhdeltava vedellä.
Spanish: En cuanto a la dosis más alta (20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por kg de peso vivo durante un máximo de cinco días), se presentó un estudio de reducción de residuos conforme a las BPL en el que se utilizó un producto bioequivalente con 125 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por ml (Tiamutin 12,5 % solución).
Finnish: Suuremmista annoksista (20 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enintään viiden päivän ajan) toimitettiin hyvän laboratoriotavan mukainen jäämien poistumista koskeva tutkimus, jossa käytettiin 125 mg tiamuliinivetyfumaraattia millilitraa kohti sisältävää biologisesti samanarvoista valmistetta (Tiamutin 12,5 % Solution).
Spanish: Durante este procedimiento de arbitraje, y teniendo en cuenta el ámbito del procedimiento, se han presentado datos adecuados para respaldar la siguiente posología:
Finnish: Tämän menettelyn aikana ja sen kohteet huomioiden riittävästi tietoja toimitettiin seuraavan annostuksen tueksi: Sika
Spanish: Se consideró que las dosis más bajas, de 8,8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo, tenían un efecto inhibidor/bacteriostático al nivel de CIM90.
Finnish: Pienempien annosten eli 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti katsottiin tehoavan inhibitorisesti/bakteriostaattisesti MIC90-tasolla.
Spanish: Los datos procedentes de otros estudios (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirman estos datos, con una CIM50 de 8 µg/ml y una CIM90 de 16 µg/ml, y con intervalos de CIM de 0,25-16 µg/ml y 0,5-64 µg/ml.
Finnish: Muiden tutkimusten tiedot (Felmingham, 20097; Kuzerova et al. , 20118) vahvistavat nämä havainnot: MIC50 8 µg/ml ja MIC90 16 µg/ml sekä MIC-arvon vaihteluväli 0,2516 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
Spanish: Pueden ser tan bajas como dos veces las MIC para Brachyspira hyodysenteriae y Actinobacillus pleuropneumoniae y equivalentes a 50 a 100 veces el nivel bacteriostático para Staphylococcus aureus.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteereille pitoisuus voi olla jopa vain kaksinkertainen MIC-arvoon nähden, mutta Staphylococcus aureus -bakteerille jopa 50-100-kertainen bakteriostaattiseen tasoon nähden.
Spanish: En lo que se refiere al porcino, se presentaron datos de estudios adecuados, realizados conforme a las BPL, para calcular los tiempos de espera para los tejidos comestibles correspondientes a dos dosis diferentes.
Finnish: Sioista toimitettiin asianmukaiset hyvän laboratoriotavan mukaiset tutkimustiedot, joista johdettiin varoajat syötäville kudoksille kahden eri annostuksen osalta.
Spanish: Durante la manipulación del medicamento veterinario, se deben usar equipos de protección individual consistentes en gafas o gafas de seguridad y guantes para evitar el contacto directo con los ojos del usuario y la exposición de la piel.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojalaseja ja suojakäsineitä, jotta vältetään käyttäjän silmien ja ihon paikallinen altistuminen.
Spanish: Retirar el pienso y sustituirlo por pienso fresco que no contenga los coccidiostatos: monensina, salinomicina o narasina.
Finnish: Rehu on poistettava ja korvattava tuoreella rehulla, joka ei sisällä kokkidiostaatteja (monensiini, salinomysiini tai narasiini).
Spanish: Debido a las propiedades irritantes, también se recomienda usar una máscara contra el polvo para minimizar la exposición por inhalación.
Finnish: Ärsyttävän ominaisuuden vuoksi on suositeltavaa käyttää myös hengityssuojainta inhalaatioaltistuksen minimoimiseksi.