FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ibrance são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Ibrance är större än riskerna och rekommenderade att Ibrance skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O Ibrance contém a substância ativa palbociclib.
Swedish: Ibrance innehåller den aktiva substansen palbociclib.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 521 mulheres com cancro da mama metastático que se agravou após o tratamento com um medicamento hormonal.
Swedish: I den första studien deltog 521 kvinnor med metastaserande bröstcancer som hade förvärrats efter behandling med ett hormonellt läkemedel.
Portuguese: O Ibrance demonstrou prolongar o tempo que os doentes vivem sem agravamento da doença numa média de 6 a 10 meses, o que se considera de valor clínico evidente.
Swedish: Ibrance har visat sig förlänga den tid som patienter lever utan att deras sjukdom förvärras med i genomsnitt 6 till 10 månader, vilket anses vara av tydligt kliniskt värde.
Portuguese: O que é o Ibrance e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Ibrance och vad används det för?
Portuguese: O Ibrance só pode ser utilizado quando as células cancerosas têm recetores hormonais específicos (HR positivo) na sua superfície e não produzem quantidades anormalmente elevadas de um recetor designado HER2 (HER [fator de crescimento epidérmico humano] negativo).
Swedish: Ibrance kan bara användas när cancercellerna har receptorer för vissa hormoner på sina ytor (HR-positiva) och inte producerar onormalt stora mängder av en receptor som kallas HER2 (HER-negativa cancerceller [human epidermal tillväxtfaktor]).
Portuguese: O Ibrance só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Swedish: Ibrance är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Portuguese: A substância ativa do Ibrance, palbociclib, bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como cinases dependentes da ciclina (CDK) 4 e 6, as quais desempenham um papel fundamental na regulação da forma como as células crescem e se dividem.
Swedish: Den aktiva substansen i Ibrance, palbociclib, blockerar aktiviteten hos enzymer som kallas cyklinberoende kinaser (CDK) 4 och 6, som spelar en central roll i regleringen av hur celler växer och delar sig.
Portuguese: • em associação com um inibidor da aromatase (um medicamento hormonal contra o cancro);
Swedish: • tillsammans med en aromatashämmare (ett hormonellt cancerläkemedel);
Portuguese: As doentes receberam Ibrance e letrozol (inibidor da aromatase), ou placebo e letrozol.
Swedish: De fick antingen Ibrance och letrozol (en aromatashämmare) eller placebo och letrozol.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ibrance (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções), infeções, leucopenia (números baixos de glóbulos brancos), cansaço, náuseas (enjoo), estomatite (inflamação do revestimento da boca), anemia (número baixo de glóbulos vermelhos), alopecia (perda de cabelo) e diarreia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ibrance (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är neutropeni (låga halter av neutrofiler i blodet, en typ av vita blodkroppar som motverkar infektioner), infektioner, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), trötthet, illamående, stomatit (inflammation i munnens inre beklädnad), anemi (lågt antal röda blodkroppar), alopeci (håravfall) och diarré.
Portuguese: O Ibrance foi estudado em dois estudos principais de mulheres com cancro da mama HR positivo e HER2 negativo.
Swedish: Ibrance har undersökts i två huvudstudier på kvinnor med HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes associados ao Ibrance (que podem afetar 1 em cada 50 pessoas) são neutropenia, leucopenia, anemia, cansaço e infeções.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna som orsakas av Ibrance (kan drabba upp till 1 av 50 personer) är neutropeni, leukopeni, anemi, trötthet och infektioner.
Portuguese: • em associação com fulvestrant (outro medicamento hormonal contra o cancro) em doentes que foram previamente tratados com um medicamento hormonal.
Swedish: • tillsammans med fulvestrant (ett annat hormonellt cancerläkemedel) hos patienter som tidigare behandlats med ett hormonellt läkemedel.
Portuguese: Ao bloquear as CDK4 e CDK6, o Ibrance atrasa o crescimento das células do cancro da mama HR positivo.
Swedish: Genom att blockera CDK4 och CDK6 saktar Ibrance ner tillväxten av HR-positiva bröstcancerceller.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 666 mulheres pós-menopáusicas, cujo cancro da mama tinha começado a alastrar e contra o qual ainda não tinham recebido tratamento.
Swedish: I den andra studien deltog 666 kvinnor som hade gått igenom klimakteriet och vars bröstcancer hade börjat sprida sig och som ännu inte hade fått cancerbehandling.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ibrance?
Swedish: Varför godkänns Ibrance?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ibrance durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Ibrance har visats i studierna?
Portuguese: As mulheres que tomaram Ibrance e letrozol viveram, em média, 24,8 meses sem agravamento da doença, em comparação com 14,5 meses para as mulheres que tomaram placebo e letrozol.
Swedish: Kvinnor som tog Ibrance och letrozol levde i genomsnitt 24,8 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 14,5 månader för kvinnor som tog placebo och letrozol.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ibrance?
Swedish: Vilka är riskerna med Ibrance?
Portuguese: O Ibrance é contraindicado em doentes que estejam a tomar hipericão (um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão).
Swedish: Ibrance får inte ges till patienter som tar johannesört (en växtbaserad beredning som används för att behandla depression).
Portuguese: As mulheres que tomaram Ibrance e fulvestrant viveram, em média, 11,2 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4,6 meses para as mulheres que tomaram placebo e fulvestrant.
Swedish: Kvinnor som tog Ibrance och fulvestrant levde i genomsnitt 11,2 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 4,6 månader för kvinnor som tog placebo och fulvestrant.
Portuguese: Em alguns cancros, incluindo o cancro da mama HR positivo, a atividade das CDK 4 e 6 aumenta, permitindo uma multiplicação descontrolada das células cancerosas.
Swedish: I vissa cancerformer, däribland HR-positiv bröstcancer, ökar aktiviteten av CDK 4 och 6, vilket hjälper cancercellerna att föröka sig okontrollerat.
Portuguese: Como se utiliza o Ibrance?
Swedish: Hur används Ibrance?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ibrance, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ibrance finns i bipacksedeln.
Portuguese: Poderá ser necessário cancelar ou interromper o tratamento, ou reduzir a dose, se o doente apresentar certos efeitos secundários.
Swedish: Om patienten får vissa biverkningar kan behandlingen behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ibrance.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ibrance har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ibrance, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ibrance finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Ibrance?
Swedish: Hur verkar Ibrance?
Portuguese: Deve ser também administrado um agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante em mulheres que ainda não atingiram a menopausa.
Swedish: Kvinnor som ännu inte nått klimakteriet bör även få ett läkemedel som kallas luteiniserande hormonfrisättande hormonagonist.
Portuguese: As doentes receberam Ibrance e fulvestrant, ou um placebo (medicamento simulado) e fulvestrant.
Swedish: De fick antingen Ibrance och fulvestrant eller placebo (en overksam behandling) och fulvestrant.
Portuguese: Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser atualizada subsequentemente pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter i samarbete med referensmedlemsstaten i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EG.
Portuguese: A dosagem deve ser ajustada à gravidade da perturbação e às queixas do doente.
Swedish: Doseringen bör anpassas efter sjukdomens allvarlighetsgrad och patientens besvär.
Portuguese: B. Folheto informativo Secção 2 - O que precisa de saber antes de tomar [Nome de fantasia]
Swedish: B. Bipacksedel Avsnitt 2 - Vad du behöver veta innan du tar [namn]
Portuguese: [Nome de fantasia] pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos.
Swedish: [Namn] kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel.
Portuguese: Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com [Nome de fantasia].
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med [namn].
Portuguese: Para todos os medicamentos que contêm ibuprofeno
Swedish: För alla produkter som innehåller ibuprofen
Portuguese: Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar [Nome de fantasia] com outros medicamentos.
Swedish: Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder [namn] med andra läkemedel.
Portuguese: Para todos os medicamentos que contêm dexibuprofeno
Swedish: För alla produkter som innehåller dexibuprofen
Portuguese: Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar [Nome de fantasia] se:
Swedish: Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar [namn] om du:
Portuguese: Esta adenda às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são resultado do procedimento de consulta.
Swedish: Dessa ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Portuguese: Insuficiência cardíaca grave (classe IV da Associação Cardíaca de NY)
Swedish: Svår hjärtsvikt (NYHA-klass IV)
Portuguese: Anexo III Adenda às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedlarna
Portuguese: Embora existam incertezas acerca da extrapolação destes dados para uma situação clínica, não é possível excluir a possibilidade de a utilização regular e a longo prazo de ibuprofeno poder reduzir o efeito de cardioproteção de uma dose baixa de ácido acetilsalicílico.
Swedish: Även om det finns osäkerheter kring extrapolering av dessa data till den kliniska situationen går det inte att utesluta möjligheten att regelbunden långvarig användning av ibuprofen eventuellt minskar den hjärtskyddande effekten av låga doser acetylsalicylsyra.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
Swedish: Biverkningar kan eventuellt minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Enquanto não existem dados disponíveis para o dexibuprofeno, é razoável assumir que pode existir uma interação semelhante entre o dexibuprofeno (= S(+)-ibuprofeno) (o enantiómero farmacologicamente ativo do ibuprofeno) e uma dose baixa de ácido acetilsalicílico.
Swedish: Även om inga data finns tillgängliga för dexibuprofen är det rimligt att anta att en liknande interaktion kan finnas mellan dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (den farmakologiskt aktiva enantiomeren hos ibuprofen) och låga doser av acetylsalicylsyra.
Portuguese: - tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar.
Swedish: - har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.
Portuguese: Embora existam dados limitados sobre o risco trombótico arterial do dexibuprofeno, é razoável assumir que o risco associado a uma dose alta de dexibuprofeno (1200 mg/dia) é semelhante ao associado a uma dose alta de ibuprofeno (2400 mg/dia).
Swedish: Även om det finns begränsade data om den arteriella trombotiska risken vid användning av dexibuprofen är det rimligt att anta att risken förknippad med en hög dos av dexibuprofen (1 200 mg/dag) liknar den som är förknippad med en hög dos av ibuprofen (2 400 mg/dag).
Portuguese: - tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório "AIT").
Swedish: - har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive "mini-stroke" eller transitorisk ischemisk attack (TIA)).
Portuguese: Não existem efeitos clinicamente relevantes considerados prováveis em associação à utilização ocasional de ibuprofeno (ver secção 5.1).
Swedish: Ingen klinisk relevant effekt anses sannolik vid tillfällig användning av ibuprofen (se avsnitt 5.1).
Portuguese: De uma forma geral, a administração concomitante de dexibuprofeno e ácido acetilsalicílico não é recomendada devido ao potencial aumento de efeitos adversos.
Swedish: Samtidig administrering av dexibuprofen och acetylsalicylsyra rekommenderas i allmänhet inte på grund av den möjliga ökade risken för biverkningar.
Portuguese: De uma forma geral, os estudos epidemiológicos não sugerem uma associação entre a utilização de doses baixas de ibuprofeno (p. ex., ≤ 1200 mg/dia) e um risco aumentado de episódios trombóticos arteriais.
Swedish: Epidemiologiska studier har generellt sett inte antytt något samband mellan en låg dos av ibuprofen (t.ex. ≤ 1 200 mg/dag) och en ökad risk för arteriella trombotiska händelser.
Portuguese: De uma forma geral, a administração concomitante de ibuprofeno e ácido acetilsalicílico não é recomendada devido ao potencial aumento de efeitos adversos.
Swedish: Samtidig administrering av ibuprofen och acetylsalicylsyra rekommenderas i allmänhet inte på grund av den möjliga ökade risken för biverkningar.
Portuguese: Não é provável que ocorram efeitos clinicamente relevantes com a utilização ocasional de ibuprofeno (ver secção 4.5).
Swedish: Ingen klinisk relevant effekt anses sannolik vid tillfällig användning av ibuprofen (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Secção 4.5 - Interações medicamentosas e outras formas de interação [A secção deve ser alterada para refletir o texto seguinte (se existirem subsecções, este texto deve ser incluído na subsecção relevante, ou seja, na utilização concomitante não recomendada)]
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering (om underavsnitt finns ska formuleringen inkluderas i det relevanta underavsnittet, t.ex. samtidig användning rekommenderas inte)]
Portuguese: Alguns estudos farmacodinâmicos demonstram que, quando foram tomadas doses unitárias de ibuprofeno 400 mg até 8 horas antes ou no prazo de 30 min após a administração de ácido acetilsalicílico de libertação imediata (81 mg), ocorreu uma diminuição do efeito do ácido acetilsalicílico na formação de tromboxano ou na agregação de plaquetas.
Swedish: Vissa farmakodynamiska studier har visat att en minskad effekt av acetylsalicylsyra på tromboxanbildning och trombocytaggregation förekom när enkeldoser av ibuprofen 400 mg togs inom 8 timmar före eller inom 30 minuter efter dosering av acetylsalicylsyra med omedelbar frisättning (81 mg).
Portuguese: Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas.
Swedish: Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser.
Portuguese: Os dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode, por competição, inibir o efeito de uma dose baixa de ácido acetilsalicílico na agregação das plaquetas quando estes medicamentos são administrados concomitantemente.
Swedish: Experimentella data antyder att ibuprofen eventuellt kan hämma effekten av låga doser av acetylsalicylsyra på trombocytaggregation kompetitivt när de doseras tillsammans.
Portuguese: - medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril, betabloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan)
Swedish: - antikoagulerande läkemedel (dvs. blodförtunnande, t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin) - läkemedel som sänker högt blodtryck (ACE-hämmare t.ex kaptopril, betablockerare t.exl atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister t.ex losartan)
Portuguese: Advertências e precauções [A secção deve ser alterada para refletir o texto seguinte]
Swedish: Varningar och försiktighet [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Portuguese: Os doentes com hipertensão descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva (Associação Cardíaca de NYII-III), cardiopatia isquémica estabelecida, arteriopatia periférica e/ou doença cerebrovascular apenas devem ser tratados com ibuprofeno após uma ponderação cuidadosa e as doses altas (2400 mg/dia) devem ser evitadas.
Swedish: Patienter med okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt (NYHA II-III), etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom ska endast behandlas med ibuprofen efter noggrant övervägande och höga doser (2 400 mg/dag) bör undvikas.
Portuguese: Os doentes com hipertensão descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva (Associação Cardíaca de NY II-III), cardiopatia isquémica estabelecida, arteriopatia periférica e/ou doença cerebrovascular apenas devem ser tratados com dexibuprofeno após uma ponderação cuidadosa e as doses altas (1200 mg/dia) devem ser evitadas.
Swedish: Patienter med okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt (NYHA II-III), etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom ska endast behandlas med dexibuprofen efter noggrant övervägande och höga doser (1 200 mg/dag) bör undvikas.
Portuguese: Secção 5.1 - Propriedades farmacodinâmicas [A secção deve ser alterada para refletir o texto seguinte]
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Portuguese: Os estudos clínicos sugerem que a utilização de ibuprofeno, sobretudo com uma dose alta (2400 mg/dia), pode estar associada a um pequeno aumento do risco de episódios trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou AVC) (ver secção 4.4).
Swedish: Kliniska studier antyder att användning av ibuprofen, särskilt vid en hög dos (2 400 mg/dag) kan vara förknippad med en liten ökad risk för arteriella trombotiska händelser (till exempel hjärtinfarkt eller stroke) (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Outros medicamentos e [Nome de fantasia] [A secção deve ser alterada para refletir o texto seguinte]
Swedish: Andra läkemedel och [namn] [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Portuguese: Secção 4.5 - Interações medicamentosas e outras formas de interação [A secção deve ser alterada para refletir o texto seguinte]
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Portuguese: Os estudos clínicos sugerem que a utilização de ibuprofeno, particularmente com uma dose alta (2400 mg/dia), pode estar associada a um pequeno risco aumentado de episódios trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral (AVC)).
Swedish: Kliniska studier antyder att användning av ibuprofen, särskilt vid en hög dos (2 400 mg/dag) kan vara förknippad med en liten ökad risk för arteriella trombotiska händelser (till exempel hjärtinfarkt eller stroke).
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização [A secção deve ser alterada para refletir o texto seguinte]
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Portuguese: Também se recomenda uma ponderação cuidadosa antes de iniciar o tratamento a longo prazo de doentes com fatores de risco para episódios cardiovasculares (p. ex., hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), particularmente se forem necessárias doses altas de dexibuprofeno (1200 mg/dia).
Swedish: Långtidsbehandling av patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) ska endast påbörjas efter noggrant övervägande, särskilt om höga doser av dexibuprofen (1 200 mg/dag) krävs.
Portuguese: Também se recomenda uma ponderação cuidadosa antes de iniciar o tratamento a longo prazo de doentes com fatores de risco para episódios cardiovasculares (p. ex., hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), particularmente se forem necessárias doses altas de ibuprofeno (2400 mg/dia).
Swedish: Långtidsbehandling av patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) ska endast påbörjas efter noggrant övervägande, särskilt om höga doser av ibuprofen (2 400 mg/dag) krävs.
Portuguese: Secção 4.3 - Contraindicações [A secção deve ser alterada para refletir o texto seguinte]
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Portuguese: 16 de outubro de 2015
Swedish: den 16 oktober 2015
Portuguese: 17 de junho de 2015
Swedish: den 17 juni 2015
Portuguese: Implementação do acordo pelos Estados-Membros (apresentação da alteração tipo IB pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado):
Swedish: Medlemsstaternas implementering av överenskommelsen (inlämning av typ IBändringen av innehavaren av godkännande för försäljning):
Portuguese: Reunião do CMDh de maio de 2015
Swedish: CMD(h):s möte i maj 2015
Portuguese: Eslovenia KRKA d.d Šmarješka cesta 6
Swedish: Slovenien KRKA d.d Šmarješka cesta 6
Portuguese: Calea Rahovei nr. 266-268, corp 63, anexele B-C, stâlpii 3-4, etaj 3, cam. 10, sector 5, București Romania
Swedish: Calea Rahovei nr. 266-268, corp 63, anexele B-C, stâlpii 34, etaj 3, cam. 10, sector 5, București
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Swedish: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Swedish: Luxemburg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Portuguese: 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki
Swedish: 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland
Portuguese: Alemanha KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Swedish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Portuguese: Luxemburgo Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80
Swedish: Luxemburg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80