FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement concomitant par aripiprazole oral doit être repris pendant 14 jours à partir de la date de l'injection suivante.
Portuguese: A administração concomitante de aripiprazol oral deve ser reiniciada durante 14 dias com a próxima injeção administrada.
French: Thrombopénie Neutrophiles diminués Globules blancs diminués
Portuguese: Contagem de glóbulos brancos diminuída
French: Flacon de poudre 400 mg
Portuguese: Frasco para injetáveis de Pó 400 mg
French: En conséquence, Abilify Maintena a démontré une noninfériorité en termes d'efficacité versus la forme comprimé (10 à 30 mg).
Portuguese: Deste modo, o Abilify Maintena não é inferior à formulação de comprimidos de aripiprazol oral 10-30 mg.
French: Cholestérolémie diminuée Triglycéridémie diminuée
Portuguese: Colesterolemia diminuída Triglicéridos no sangue diminuídos
French: Idées suicidaires Trouble psychotique Hallucination Idée délirante Hypersexualité Réaction de panique Dépression
Portuguese: Hipersexualidade Reação de pânico Depressão
French: Acné
Portuguese: Acne
French: Hypersalivation Dysgueusie
Portuguese: Hipersialorreia Disgeusia
French: Flacon de poudre 300 mg
Portuguese: Frasco para injetáveis de Pó 300 mg
French: Comment Abilify Maintena est administré ?
Portuguese: Como é administrado Abilify Maintena
French: Leucopénie
Portuguese: Leucopenia
French: Quels sont les effets indésirables éventuels
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
French: Une hyperglycémie, dans certains cas sévère et associée à une acidocétose, un coma hyperosmolaire ou un décès, a été rapportée chez les patients traités avec l'aripiprazole.
Portuguese: Em doentes tratados com aripiprazol, foi notificada hiperglicemia, em alguns casos extrema e associada a cetoacidose ou coma hiperosmolar ou morte.
French: • diabète
Portuguese: • diabetes mellitus
French: Pancréatite Dysphagie
Portuguese: Pancreatite Disfagia
French: Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
French: d) Si l'injection n'est pas pratiquée immédiatement après la reconstitution, conserver la seringue à une température inférieure à 25 °C pendant 2 heures maximum.
Portuguese: d) Se a injeção não for administrada imediatamente após a reconstituição, a seringa pode ser mantida a uma temperatura inferior a 25 ºC até 2 horas.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
French: Après administration orale, la pharmacocinétique de l'aripiprazole n'est pas différente chez les sujets sains de sexe masculin et ceux de sexe féminin.
Portuguese: Após a administração de aripiprazol por via oral, não existem quaisquer diferenças na farmacocinética do aripiprazol entre indivíduos saudáveis de ambos os sexos.
French: Du fait de son activité antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques, l'aripiprazole peut augmenter l'effet de certains antihypertenseurs.
Portuguese: devido ao seu antagonismo dos recetores α1-adrenérgicos.
French: Asthénie
Portuguese: Astenia
French: Prise de poids
Portuguese: Aumento de peso
French: • prise de poids
Portuguese: • ganho de peso
French: Crise oculogyre Vision trouble Douleur oculaire Diplopie
Portuguese: Dor ocular Diplopia
French: Onde T d'amplitude diminuée à l'électrocardiogramme Électrocardiogramme anormal
Portuguese: Eletrocardiograma com amplitude da onda T diminuída
French: Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté Hydroxyde de sodium
Portuguese: Monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, Hidróxido de sódio
French: Site d'injection Taille d'aiguille
Portuguese: Tipo de corpo Local da injeção Tamanho da agulha Não obeso
French: Abilify Maintena 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Chaque flacon contient 300 mg d'aripiprazole.
Portuguese: Abilify Maintena 300 mg pó e veículo para suspensão injetável de libertação prolongada Cada frasco para injetáveis contém 300 mg aripiprazol.
French: Amplitude articulaire diminuée
Portuguese: Limitação da mobilidade articular
French: Obèse
Portuguese: Obeso
French: Abilify Maintena 400 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Chaque flacon contient 400 mg d'aripiprazole.
Portuguese: Abilify Maintena 400 mg pó e veículo para suspensão injetável de libertação prolongada Cada frasco para injetáveis contém 400 mg aripiprazol.
French: • antidépresseurs ou médicaments à base de plantes utilisés pour traiter la dépression et l'anxiété
Portuguese: • antidepressivos ou medicamentos à base de plantas utilizados para tratar depressão e ansiedade (tais como fluoxetina, paroxetina, Hipericão);
French: Alanine aminotransférase augmentée
Portuguese: Enzima hepática aumentada Alaninaminotransferase aumentada
French: (symptômes incluant gonflement, douleur et rougeur des jambes), qui peuvent diffuser à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons et provoquer des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires
Portuguese: • sintomas relacionados com coágulos sanguíneos nas veias, em especial nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que podem viajar através dos vasos sanguíneos, causando dores no peito e dificuldade em respirar
French: (semaine 12) était de 21,5 % pour Abilify Maintena comparé au placebo 8,5 %.
Portuguese: A incidência de um aumento de peso ≥ 7 % desde a situação basal até à última consulta (semana 12) foi de 21,5 % para Abilify Maintena, em comparação com 8,5 % para o grupo do placebo.
French: • résistance saccadée aux mouvements passifs lorsque les muscles se tendent et se détendent,
Portuguese: • resistência irregular ao movimento passivo, à medida que os músculos se contraem e se relaxam, aumento anormal do tónus muscular, movimento corporal lento
French: Utilisation d'aripiprazole à éviter
Portuguese: Evitar a utilização
French: Agiter vigoureusement le flacon pendant au moins 30 secondes jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène avant l'injection.
Portuguese: Agitar o frasco para injetáveis vigorosamente durante pelo menos 30 segundos até a suspensão apresentar uma aparência uniforme.
French: Chaque seringue préremplie contient 300 mg d'aripiprazole.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 300 mg de aripiprazol.
French: Après des injections mensuelles de 400 mg et de 300 mg d'Abilify Maintena, des augmentations des concentrations et des paramètres de l'ASC d'aripiprazole et de déhydro-aripiprazole inférieures à l'augmentation proportionnelle de la dose ont été observées.
Portuguese: Aumentos proporcionais inferiores à dose nas concentrações de aripiprazol e dehidro-aripiprazol concentrações e nos parâmetros da AUC são observados após as injeções mensais de 300 a 400 mg de Abilify Maintena.
French: • diarrhées
Portuguese: • diarreia
French: Chaque seringue préremplie contient 400 mg d'aripiprazole.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 400 mg de aripiprazol.
French: Si l'injection n'est pas pratiquée immédiatement après la reconstitution, conserver la seringue à une température inférieure à 25 °C pendant 2 heures maximum.
Portuguese: Se a injeção não for administrada imediatamente após a reconstituição, a seringa pode ser mantida a uma temperatura inferior a 25 ºC até 2 horas.
French: L'obésité et les antécédents familiaux de diabète sont des facteurs de risque pouvant favoriser les complications sévères.
Portuguese: Os fatores de risco que podem predispor os doentes para complicações graves incluem a obesidade e antecedentes familiares de diabetes.
French: La dose recommandée est de 400 mg une fois par mois.
Portuguese: A dose recomendada é de 400 mg uma vez por mês.
French: Le comité a estimé qu'une administration mensuelle peut aider les patients à respecter leur traitement.
Portuguese: O Comité considerou que a administração mensal pode ajudar os doentes a aderirem ao tratamento.
French: «Libération prolongée» signifie que le principe actif est libéré lentement, sur plusieurs semaines, après son injection.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente ao longo de algumas semanas após a injeção.
French: En cas d'effets indésirables, la dose peut être ramenée à 300 mg.
Portuguese: Em caso de ocorrência de efeitos secundários, a dose pode ser reduzida para 300 mg.
French: Après la première injection, le traitement quotidien par 10 mg à 20 mg d'aripiprazole oral doit être poursuivi pendant 2 semaines.
Portuguese: Após a primeira injeção, o tratamento diário com 10 a 20 mg de aripiprazol oral deve ser mantido durante 2 semanas.
French: Abilify Maintena est disponible sous la forme d'une poudre (300 mg et 400 mg) et d'un solvant à reconstituer en suspension injectable à libération prolongée.
Portuguese: O Abilify Maintena está disponível na forma de pó (300 mg e 400 mg) e solvente para reconstituição numa suspensão injetável de libertação prolongada.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2015.
French: L'EPAR complet relatif à Abilify Maintena est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Abilify Maintena pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Abilify Maintena.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Abilify Maintena.
French: Dans une étude principale portant sur des adultes dont la maladie avait déjà été stabilisée par un traitement par aripiprazole par voie orale, 22 des 265 patients (8,3 %) traités par Abilify Maintena ont vu les symptômes réapparaître dans un délai de 26 semaines, par comparaison avec 21 sur 266 patients (7,9 %) traités par aripiprazole par voie orale.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu adultos cuja doença já fora estabilizada por meio do tratamento com o aripiprazol oral, em 22 de um total de 265 doentes (8,3 %) tratados com o Abilify Maintena observou-se um retorno dos sintomas no prazo de 26 semanas, em comparação com 21 de um total de 266 doentes (7,9 %) tratados com o aripiprazol oral.
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Portuguese: Ainda que se desconheça o seu mecanismo de ação exato, sabe-se que esta substância se liga a vários recetores na superfície das células nervosas no cérebro.
French: Ce processus perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais por meio dos «neurotransmissores» (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Abilify Maintena sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Abilify Maintena são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Il est utilisé pour le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les adultes dont la maladie a déjà été stabilisée par un traitement par aripiprazole par voie orale.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de manutenção da esquizofrenia em adultos cuja doença já foi estabilizada através do tratamento com aripiprazol tomado por via oral.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: Este medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Le médicament est administré une fois par mois par injection lente dans le muscle fessier ou le deltoïde (épaule) par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Portuguese: O medicamento é administrado uma vez por mês, por injeção lenta no músculo glúteo (das nádegas) ou deltoide (ombro), administrada por um médico ou farmacêutico.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Abilify Maintena (qui peuvent toucher plus de cinq personnes sur 100 ou davantage) sont la prise de poids, l'akathisie (un besoin constant de bouger), l'insomnie (difficulté à dormir) et la douleur au point d'injection.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Abilify Maintena (que podem afetar 5 ou mais pessoas em cada 100) são aumento de peso, acatisia (uma necessidade constante de movimento), insónia (dificuldade em dormir) e dor no local da injeção.
French: Il convient d'éviter le traitement au-delà de 2 semaines avec des médicaments qui accélèrent la dégradation de l'aripiprazole.
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento além de 2 semanas em simultâneo com medicamentos que aceleram a decomposição do aripiprazol.
French: La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Abilify Maintena, le 15 novembre 2013.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abilify Maintena.
French: Abilify Maintena aripiprazole
Portuguese: Abilify Maintena aripiprazol
French: Autres informations relatives à Abilify Maintena
Portuguese: Outras informações sobre o Abilify Maintena
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abilify Maintena.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Abilify Maintena.
French: Cela signifie que l'aripiprazole agit comme la dopamine et la 5hydroxytryptamine en activant ces récepteurs, mais avec une intensité moindre que les neurotransmetteurs.
Portuguese: Isto significa que o aripiprazol atua como a dopamina e a 5 hidroxitriptamina ao ativar estes recetores, mas com menos intensidade do que os neurotransmissores.
French: On pense que l'aripiprazole agit principalement en jouant le rôle d'«agoniste partiel» des récepteurs des neurotransmetteurs dopamine et 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine).
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atue principalmente como «agonista parcial» para os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5 hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
French: Étant donné que la dopamine et la 5-hydroxytryptamine sont impliquées dans la schizophrénie, l'aripiprazole contribue à réguler l'activité du cerveau, permettant ainsi de réduire les symptômes psychotiques et d'éviter qu'ils ne réapparaissent.
Portuguese: Na medida em que a dopamina e a 5 hidroxitriptamina estão envolvidas na esquizofrenia, o aripiprazol ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas psicóticos e prevenindo a sua recorrência.
French: Il peut également être nécessaire d'utiliser une dose plus faible chez les patients prenant également certains autres médicaments qui ralentissent la dégradation de l'aripiprazole dans le corps.
Portuguese: É igualmente possível que a dose tenha de ser reduzida em doentes a tomarem outros medicamentos específicos que abrandam a decomposição do aripiprazol no organismo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abilify Maintena?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Abilify Maintena?
French: Le CHMP a pris note du fait qu'Abilify Maintena est aussi efficace que l'aripiprazole administré par voie orale, et présente un profil de sécurité similaire, à l'exception de la douleur au point d'injection, considérée comme maîtrisable.
Portuguese: O CHMP constatou que o Abilify Maintena é tão eficaz quanto o aripiprazol tomado por via oral, com um perfil de segurança semelhante, à exceção da dor no local da injeção, um sintoma que foi considerado controlável.
French: Quels sont les bénéfices d'Abilify Maintena démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abilify Maintena durante os estudos?
French: Le principe actif d'Abilify Maintena, l'aripiprazole, est un médicament antipsychotique.
Portuguese: A substância ativa do Abilify Maintena, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Abilify Maintena, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abilify Maintena, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Abilify Maintena, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abilify Maintena, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Abilify Maintena est un médicament qui contient le principe actif aripiprazole.
Portuguese: O Abilify Maintena é um medicamento que contém a substância ativa aripiprazol.
French: Qu'est-ce qu'Abilify Maintena et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Abilify Maintena e para que é utilizado?
French: Abilify Maintena s'est montré aussi efficace que l'aripiprazole administré par voie orale pour prévenir la récidive des symptômes de la schizophrénie.
Portuguese: Demonstrou-se que o Abilify Maintena é tão eficaz quanto o aripiprazol por via oral na prevenção da recorrência dos sintomas da esquizofrenia.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Abilify Maintena, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abilify Maintena, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abilify Maintena?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Abilify Maintena?
French: Il ne doit pas être injecté par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Portuguese: O Abilify Maintena não pode ser injetado por via intravenosa (nas veias) ou subcutânea (sob a pele).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Abilify Maintena, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Abilify Maintena, consulte o Folheto Informativo.
French: Pourquoi Abilify Maintena est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado Abilify Maintena?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Abilify Maintena est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão do dos riscos para garantir a utilização segura do Abilify Maintena.
French: Comment Abilify Maintena agit-il?
Portuguese: Como funciona o Abilify Maintena?
French: Comment Abilify Maintena est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Abilify Maintena?
French: Numéro UE
Portuguese: Número EU
French: Taille de l'emballage e s
Portuguese: Dimensão da embalagem á
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
French: 3 ans.
Portuguese: 3 anos.
French: Date de première autorisation : 3 Octobre 2005
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 Outubro 2005
French: • si vos reins ne fonctionnent pas correctement
Portuguese: • os seus rins não funcionarem correctamente
French: • À la demande de l'Agence européenne des médicaments
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
French: Date du dernier renouvellement :
Portuguese: Data da última renovação:
French: Votre médecin ou radiologue envisagera ce point avec vous.
Portuguese: O seu médico ou radiologista irão analisar este factor em conjunto consigo.
French: De plus, une mise à jour de PGR doit être présentée :
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
French: Personnes âgées (65 ans et plus)
Portuguese: Idosos (com idades iguais ou superiores a 65 anos)
French: La dose habituelle
Portuguese: A dose usual
French: Voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas Diminution de l'appétit
Portuguese: Ver, sentir ou ouvir coisas que não existem
French: Programme de gestion des risques
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
French: Voir notice pour plus d'informations.
Portuguese: Ver folheto para mais informações
French: Si vous recevez plus de Ablavar que vous n'auriez dû :
Portuguese: Se lhe for administrado mais Ablavar do que deveria:
French: La dose administrée doit également être enregistrée.
Portuguese: A dose utilizada também deve ser registada.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/05/313/001-009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/313/001-009
French: Le bouchon de caoutchouc ne doit jamais être percé plus d'une fois.
Portuguese: A tampa de borracha nunca deve ser perfurada mais de uma vez.
French: Signalez à votre médecin :
Portuguese: Informe o seu médico se:
French: Des précautions doivent également être prises dans les cas suivants :
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção nos seguintes casos:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Portuguese: Foi aceite a justificação para a não incluir a informação em Braille.
French: Au cours des essais cliniques sur plus de 1 800 patients, les effets indésirables suivants ont été observés.
Portuguese: Com base na experiência em ensaios clínicos em mais de 1.800 doentes, observaram-se as seguintes reacções adversas.
French: Si l'une quelconque de ces mises en garde vous concerne, votre médecin décidera si l'examen prévu est possible ou non.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá decidir se é possível ou não realizar o exame pretendido.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
French: Aucune étude de cancérogénèse n'a été réalisée.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
French: Ci-après, une liste des effets indésirables observés lors d'essais cliniques :
Portuguese: Descreve-se em seguida uma lista dos efeitos secundários observados em ensaios clínicos: