FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was a significant association between age and respiratory toxicity in paediatric patients treated with treosulfan-based conditioning.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Pediatriskajiem pacientiem, kam piemēroja sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu, bija nozīmīga saistība starp vecumu un elpošanas sistēmas toksicitāti.
English: • liver failure, enlarged liver, liver pain
Latvian: • aknu mazspēja, aknu palielināšanās, sāpes aknās;
English: There have been isolated reports of seizures in infants (≤ 4 months of age) with primary immunodeficiencies after conditioning treatment with treosulfan in combination with fludarabine or cyclophosphamide.
Latvian: Pēc sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu kombinācijā ar fludarabīnu vai ciklofosfamīdu saņemti atsevišķi ziņojumi par krampju lēkmēm zīdaiņiem (≤ 4 mēnešus veciem) ar primāriem imūndeficītiem.
English: • decreased appetite
Latvian: • ēstgribas pasliktināšanās;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Latvian: Trecondi 1 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Trecondi 5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai treosulfan
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion 1 vial contains 5 g of treosulfan.
Latvian: Trecondi 5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons satur 5 g treosulfāna.
English: Not known Neutropenic colitis
Latvian: Nav zināmi Neitropēnisks kolīts
English: • increased blood level of creatinine (a substance normally removed by the kidneys into the urine), increased blood level of lactate dehydrogenase (a substance that indicates tissue or cellular damage)
Latvian: laktātdehidrogenāzes (vielas, kas liecina par audu vai šūnu bojājumu) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
English: Adequate care and precautions should be taken in the disposal of items (syringes, needles, etc.) used to reconstitute cytotoxic medicinal products.
Latvian: Likvidējot piederumus (šļirces, adatas utt.), kas izmantoti citotoksisku zāļu sagatavošanā, jāievēro atbilstoša rūpība un piesardzība.
English: Infections and infestations* Very common Infections (bacterial, viral, fungal)
Latvian: Ļoti bieži Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu)
English: • reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
Latvian: • lielākās daļas ķermeņa ādas apsārtums un lobīšanās (eksfoliatīvs dermatīts), izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem sarkaniem izciļņiem uz ādas (makulopapulāri izsitumi), izsitumi,
English: Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
Latvian: Neitropēnisks kolīts, tūpļa iekaisums, dispepsija, proktīts, sāpes kuņģa-zarnu traktā, aizcietējums
English: The total treosulfan dose is 30-42 g/m²; The dose of treosulfan should be adapted to the patient's BSA as follows (see section 5.2):
Latvian: Treosulfāna deva jāpielāgo pacienta ĶVL, kā norādīts tabulā (skatīt 5.2. apakšpunktu):
English: Acute kidney injury, renal failure
Latvian: Akūts nieru bojājums, nieru mazspēja
English: • inflammation of the colon, inflammation of anus, upset stomach, inflammation of the lining of the rectum, gastrointestinal pain, constipation
Latvian: • resnās zarnas iekaisums, tūpļa iekaisums, kuņģa darbības traucējumi, taisnās zarnas gļotādas iekaisums, sāpes kuņģa-zarnu traktā, aizcietējums;
English: Reconstituted solution for infusion
Latvian: Sagatavots šķīdums infūzijām
English: Peripheral sensory neuropathy Not known
Latvian: Retāk Perifēriska sensoriska neiropātija
English: Cumulative incidence of relapse/progression; % (95% CI)
Latvian: Akūta GvHD, III/IV pakāpe; % (95 %
English: Very common Myelosuppression, pancytopenia
Latvian: Ļoti bieži Mielosupresija, pancitopēnija
English: Not known Veno-occlusive liver disease
Latvian: Nav zināmi Aknu vēnu oklūzija
English: Pain in extremities
Latvian: Nav zināmi Sāpes ekstremitātēs
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema
Latvian: Makulopapulāri izsitumi, purpura, eritēma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion
Latvian: Trecondi 1 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Trecondi 5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Oral mucositis (including high-grade severity) is a very common undesirable effect of treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT (see section 4.8).
Latvian: Ļoti bieža blakusparādība (skatīt 4.8. apakšpunktu) no sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu (pirms alloHSCT) ir mutes mukozīts (arī augstas smaguma pakāpes).
English: Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis
Latvian: Akūts nieru bojājums, nieru mazspēja, neinfekciozs cistīts
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Latvian: Stomatīts/mukozīts, caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
English: What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass).
Latvian: Trecondi pieejams iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem (III tipa stikls).
English: * See detailed sections below a Case reports (> 1) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources b Bronze pigmentation c Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Latvian: c Drudzis, ja nav neitropēnijas, un neitropēnija definēta kā ANS < 1,0 x 109/l.
English: Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain
Latvian: Vemšana, sāpes mutē, disfāgija, asiņošana mutē, sāpes barības vadā vai kuņģa-zarnu traktā Nav zināmi
English: • Treosulfan 14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
Latvian: • treosulfāns 14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) dienā divas stundas ilgas intravenozas infūzijas veidā, ievada trīs dienas pēc kārtas (-6., -5., -4.
English: Treatment-related second malignancya
Latvian: Ar ārstēšanu saistīts otrs ļaundabīgs audzējs
English: • Treosulfan 10-14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
Latvian: • treosulfāns 10--14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) dienā divas stundas ilgas intravenozas infūzijas veidā, ievada trīs dienas pēc kārtas (-6., -5., -4.
English: Not known Renal failure, cystitisc, dysuria
Latvian: Nav zināmi Nieru mazspēja, cistītsc, dizūrija
English: • high blood pressure, flushing
Latvian: • augsts asinsspiediens, pietvīkums;
English: Dry eye
Latvian: Nav zināmi Sausas acis
English: • gastrointestinal bleeding, inflammation of the colon, inflammation of the gullet, inflammation of the anus, mouth ulcer
Latvian: • asiņošana kuņģa-zarnu traktā, resnās zarnas iekaisums, barības vada iekaisums, tūpļa iekaisums,
English: Vascular disorders
Latvian: Krampju lēkmes
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
Latvian: Eksfoliatīvs dermatīts, makulopapulāri izsitumi, izsitumi, eritēma, sāpes ādā, ādas hiperpigmentācija b,
English: • chest pain, pain
Latvian: • sāpes krūškurvī, sāpes.
English: Pneumonitis, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation, cough, laryngeal pain, hiccups
Latvian: Pneimonīts, šķidrums pleiras dobumā, rīkles vai balsenes iekaisums, klepus, sāpes balsenē, žagas
English: Common Bilirubin increased, transaminases
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, γGT līmeņa paaugstināšanās
English: • bruising, low blood pressure
Latvian: • zilumu veidošanās, zems asinsspiediens;
English: • throat pain, nosebleeds
Latvian: • sāpes rīklē, asiņošana no deguna;
English: • redness of scrotal skin
Latvian: Barošana ar krūti
English: Septic shockc
Latvian: Ādas nekroze
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen* equivalent to:
Latvian: Inaktivētu, šķeltu gripas vīrusu, kas satur antigēnu*, ekvivalentu:
English: 50 vials (suspension)
Latvian: 50 flakoni (suspensija)
English: Packaging Content (concentration)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Latvian: Suspensija un emulsija injekciju emulsijas pagatavošanai
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Latvian: AS03 adjuvants satur skvalēnu (10,69 miligramus), DL-α-tokoferolu (11,86 miligramus) un polisorbātu 80 (4,86 miligramus)
English: suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml
Latvian: suspensija: 2,5 ml; emulsija: 2,5 ml
English: After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
Latvian: Pēc sajaukšanas 1 deva (0,5 ml) satur:
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Zāļu forma
English: 2 x 25 vials (emulsion)
Latvian: 2 x 25 flakoni (emulsija)
English: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Latvian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75 mikrogramus ** * pavairots olās ** hemaglutinīna
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Latvian: Suspensija (H5N1): flakons (stikls); emulsija (adjuvants): flakons (stikls)
English: Route of Administration
Latvian: Intramuskulāra lietošana
English: l t o r
Latvian: v
English: The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure.
Latvian: Pētījums jāveic vairāk nekā vienā dalībvalstī, un protokols jāiesniedz PRAC trīs mēnešu laikā pēc komisijas lēmuma par šo procedūru.
English: 15 May 2019
Latvian: 2019. gada 15. maijs
English: January 2019 CMDh meeting
Latvian: CMDh 2019. gada janvāra sanāksme
English: The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāveic zāļu lietošanas pētījums, lai novērtētu riska mazināšanas pasākumu efektivitāti un uzraudzītu nereglamentētu lietošanu.
English: The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam(-iem) ir jādzēš tālāk minētais(-ie) nosacījums(-i) (jaunais teksts ir pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)
English: Timetable for the implementation of the position
Latvian: Šīs vienošanās ieviešanas grafiks
English: The joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), comply with their obligation to conduct a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor the off-label use of the drug as imposed during the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidone containing products.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtais kopīgais datubāzes zāļu izmantošanas pētījuma galīgais ziņojums kopā ar kopīgo PASS (ārsta apsekojuma) galīgo ziņojumu, ko reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza kā atsevišķu procedūru (EMEA/H/N/PSR/J/0010), atbilst to pienākumam veikt pētījumu par zāļu izmantošanu, lai novērtētu riska mazināšanas pasākumu efektivitāti un uzraudzītu zāļu nereglamentētu lietošanu, kā noteikts Direktīvas 2001/83/EK 31. panta pārvērtēšanas procedūrā domperidonu saturošām zālēm.
English: Therefore, in view of available data regarding the joint database drug utilisation final study report, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā pieejamos datus par kopīgo datubāzes zāļu izmantošanas pētījuma galīgo ziņojumu, kopā ar kopīgo PASS (ārsta apsekojuma) galīgo ziņojumu, kas iesniegts kā atsevišķa procedūra (EMEA/H/N/PSR/J/0010), PRAC uzskatīja, ka reģistrācijas nosacījumu izmaiņas bija pamatotas.
English: On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par to zāļu pētījuma rezultātiem, kas satur aktīvo vielu domperidonu un uz ko ir attiecināms PASS gala ziņojums, CMDh uzskata, ka ieguvumu un riska līdzsvars iepriekš minētajām zālēm ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
English: Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance domperidone concerned by the noninterventional imposed PASS final report
Latvian: Izmaiņas, kas jāveic reģistrācijas apliecības(-u) nosacījumos zālēm, kas satur aktīvo vielu domperidonu un uz ko attiecas bezintervences noteiktais PASS gala ziņojums.
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of the products concerned by this PASS final report should be varied.
Latvian: CMDh ir vienojusies par nostāju, ka ir jāmaina zāļu reģistrācijas nosacījumi zālēm, uz kurām attiecas šis PASS gala ziņojums.
English: Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
English: The CMDh agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Latvian: Humāno zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human - CMDh) piekrīt PRAC zinātniskajiem secinājumiem.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the scientific conclusions are as follows:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par pieprasīto neintervences PASS (pēcreģistrācijas drošuma pētījums) gala ziņojumu par zālēm, kas satur aktīvo vielu domperidonu, un saistībā ar PASS gala ziņojumu, zinātniskie secinājumi ir šādi.
English: Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
Latvian: Vienošanās ieviešana, ko veic dalībvalstis (reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz izmaiņu pieteikumu)
English: Adoption of CMDh position:
Latvian: CMDh vienošanās pieņemšana
English: Annex III Timetable for the implementation of this position
Latvian: III pielikums
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position:
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nosūtīšana valstu kompetentajām iestādēm2019. gada 16. marts
English: Live attenuated Aujeszky's Disease Virus, strain NIA3783: ≥ 105.2 CCID50*
Latvian: Dzīvs novājināts Aujeski slimības vīruss, celms NIA3783: ≥ 105.2 CCID50*
English: Packaging
Latvian: Stiprums
English: per dose.
Latvian: devā.
English: EU Number Tradename Strength
Latvian: ES reģistrācijas numurs
English: ContentPackage size Withdrawal period
Latvian: Izdalīšanās periods
English: Page 1 of 1
Latvian: 1. lpp. no 1
English: Confidential
Latvian: Konfidenciāli
English: Zonisamide
Latvian: Zonisamīds
English: 1.2 Application Form - Annex A
Latvian: Pieteikuma veidlapa - A pielikums
English: EU Number Invented name
Latvian: Piešķirtais nosaukums
English: Keep the bottle tightly closed.
Latvian: Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu.
English: Some patients have committed suicide.
Latvian: Daži pacienti mēģinājuši izdarīt pašnāvību.
English: - Tell your doctor:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam:
English: As of week 144:
Latvian: 144. nedēļā:
English: - if you are over 65.
Latvian: ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem.
English: • disturbances of coordination and balance
Latvian: • koordinācijas un līdzsvara traucējumi,
English: ** based on historical comparison.
Latvian: Pamatojoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
English: • feeling worried or depressed
Latvian: • bažas vai depresija,
English: M=Excluded
Latvian: M=Izslēgti
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Latvian: Piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai jāveic saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
English: - if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Latvian: ja kāds jūsu ģimenes loceklis (vecāki, vecvecāki, brāļi vai māsas) ir pēkšņi miris sirds problēmu dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām.
English: • increased appetite
Latvian: • palielināta apetīte.
English: Atripla must be taken every day.
Latvian: Atripla jālieto katru dienu.
English: QTc Prolongation
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās
English: These drugs include:
Latvian: Šīs zāles ietver:
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva citi pētnieki, lai gan MPA līmenis plazmā otrajā pētījumā bija mainīgāks.
English: - any signs of inflammation or infection.
Latvian: jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
English: • proteins in urine
Latvian: • olbaltumvielas urīnā,
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
English: A summary of resistance mutation development is shown in Table 3.
Latvian: Rezistences mutāciju rašanās kopsavilkums dots 3. tabulā.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Latvian: Saglabājiet tablešu pudeli, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
English: Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Latvian: Ņemot vērā dažādos eliminācijas ceļus, mijiedarbība nav gaidāma.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir nozīmēta Atripla, ārsts Jūs uzmanīgi novēros.
English: Date of first authorisation: 13 December 2007 Date of latest renewal: 17 September 2012
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007.gada 13. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:2012. gada 17. septembris 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
Latvian: Jāapsver alternatīvs pretkrampju līdzeklis.
English: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Latvian: EU/1/07/430/002
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10.000 līdz < 1/1000).
English: Possible serious side effects: tell your doctor immediately
Latvian: Iespējamās smagās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet savam ārstam
English: If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts kontrolēs Jūsu nieru darbību reizi nedēļā.
English: Interaction studies with these agents have only been performed in adults.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar šīm aktīvajām vielām veikti tikai pieaugušajiem.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT aizvietošanas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. vai 225. pozīcijā, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Latvian: Nogaidiet un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease
Latvian: Vairumā gadījumu radās pacientiem ar jau esošu aknu slimību, bet ir daži ziņojumi par pacientiem bez esošas aknu slimības,
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu.
English: • liver failure, in some cases leading to death or liver transplant.
Latvian: • aknu mazspēja, kas dažos gadījumos noved pie nāves vai aknu transplantēšanas.
English: Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
English: The use of Atripla in children and adolescents has not been studied.
Latvian: Atripla lietošana bērniem un pusaudžiem nav pētīta.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
English: Transmission of HIV
Latvian: HIV transmisija
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Oral:
Latvian: HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Perorāli:
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
English: Studies conducted with other medicinal products
Latvian: Pētījumi, kas veikti ar citām zālēm
English: This leaflet was last revised in .
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju.
English: Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Latvian: Mitohondriju disfunkcija pēc iedarbības in utero
English: • allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2)
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība), kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindromu, multiformo eritēmu, skatīt 2. punktu),
English: • decreased sexual drive
Latvian: • seksuālās tieksmes samazinājums,
English: Reproductive toxicity studies showed increased foetal resorptions in rats.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi uzrādīja palielinātu augļauzsūkšanos žurkām.
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
Latvian: Audzēju veidošanās mehānisms un to iespējamais nozīmīgums cilvēkiem nav zināms.
English: If you are pregnant, you should take Atripla only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, Jūs drīkstat lietot Atripla tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.