FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PBPC-mobilisaatiota saa harkita vain sellaisilla luovuttajilla, jotka täyttävät normaalit kantasolujen luovutuksen kliiniset ja laboratoriokriteerit, ja kiinnittäen tällöin erityistä huomiota hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Croatian: Mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi potrebno je razmatrati samo u darivatelja koji zadovoljavaju normalne kliničke i laboratorijske kriterije prema kojima su pogodni za darivanje matičnih stanica uz posebnu pozornost na hematološke vrijednosti i zarazne bolesti.
Finnish: Filgrastiimia ja pegfilgrastiimia saaneilla potilailla on raportoitu glomerulonefriittiä.
Croatian: U bolesnika koji primaju filgrastim i pegfilgrastim zabilježen je glomerulonefritis.
Finnish: Antoreitti on valittava yksilöllisesti kliinisen tilanteen perusteella.
Croatian: Izbor puta primjene treba ovisiti o kliničkim okolnostima u pojedinom slučaju.
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on:
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije početka liječenja ako imate:
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään hoitajan tai lääkärin näyttämällä tavalla.
Croatian: Uvedite iglu do kraja pod kožu kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik.
Finnish: Laimennettu Grastofil-infuusioneste ,on käytettävä 24 tunnin kuluessa kun se säilytetään 2-8 °C:ssa.
Croatian: Razrijeđenu otopinu Grastofila za infuziju treba primijeniti unutar 24 sata kad se čuva na temperaturi od 2°C do 8°C.
Finnish: Annoksen sovittaminen: Grastofil annetaan päivittäin injektiona ihon alle, kunnes neutrofiilien määrä saadaan suurentumaan ja pysymään arvossa > 1,5 x 10
Croatian: Prilagodba doze: Grastofil je potrebno primjenjivati svakodnevno supkutanom injekcijom sve dok broj neutrofila ne poraste i održi se iznad vrijednosti od 1,5 x 10
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksia, ks. kohta 4.4).
Croatian: Pokrov igle na napunjenoj štrcaljki sadrži suhu prirodnu gumu (lateks, vidjeti dio 4.4).
Finnish: Laimennetun infuusionesteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2⎼8 °C:ssa.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđene otopine za infuziju u primjeni u trajanju od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Finnish: • heikentynyt tuntoaisti, etenkin iholla (hypestesia)
Croatian: • smanjena osjetljivost na dodir, osobito kože (hipoestezija)
Finnish: Tiineillä rotilla ei havaittu emoon tai sikiöön kohdistuvaa toksisuutta kun annos oli enintään 575 μg/kg/vrk.
Croatian: U gravidnih štakorica nije zabilježena toksičnost za majku ili fetalna toksičnost kod doza do 575 μg/kg/dan.
Finnish: • turvotus ja/tai nestettä keuhkoissa (keuhkoedeema)
Croatian: • oticanje i/ili tekućina u plućima (plućni edem)
Finnish: +-solujen määritysmenetelmissä havaittava vaihtelu tekevät vertailun eri tutkimusten välillä vaikeaksi.
Croatian: stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Finnish: Älä irrota neulan suojusta ennen kuin olet valmis pistämään.
Croatian: Nemojte uklanjati plastični poklopac s igle prije nego što budete spremni ubrizgati otopinu.
Finnish: Grastofil on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Croatian: Grastofil je biosličan lijek.
Finnish: 9/l ja joilla on esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, silloin kun pyritään nostamaan neutrofiilien määrää ja vähentämään infektioihin liittyvien tapahtumien ilmaantuvuutta ja lyhentämään niiden kestoa.
Croatian: 9/l i teškim ili recidivirajućim infekcijama u anamnezi, dugotrajna primjena Grastofila indicirana je za povećanje broja neutrofila i smanjenje incidencije i trajanja događaja povezanih s infekcijom.
Finnish: Filgrastiimin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Croatian: Učinak filgrastima na plodnost u ljudi nije poznat.
Finnish: Pyrofosfaattiartro patia)
Croatian: (pirofosfatna hondrokalcinoza)
Finnish: Pernan repeämisen mahdollisuus on otettava huomioon, jos luovuttaja ja/tai potilas valittaa kipua vasemmalla ylävatsassa tai olkapään kärjessä.
Croatian: Dijagnozu rupture slezene potrebno je razmotriti u darivatelja i/ili bolesnika koji navode bol u gornjem lijevom dijelu abdomena ili vrhu ramena.
Finnish: Rottien poikasilla, jotka saivat filgrastiimia perinataalisen ja laktaatiokausien aikana, ilmeni viivettä ulkoisessa erilaistumisessa ja kasvun hidastumista (≥ 20 μg/kg/vrk) ja hieman alentunut eloonjäämisprosentti (100 μg/kg/vrk).
Croatian: Kod mladunčadi štakora koji su primali filgrastim tijekom perinatalnog razdoblja i razdoblja laktacije zabilježeno je kašnjenje u vanjskoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (≥ 20 μg/kg/dan) te blago smanjena stopa preživljenja (100 μg/kg/dan).
Finnish: Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Grastofil-pistoksen ihon alle?
Croatian: Što trebam učiniti prije nego što primijenim supkutanu injekciju Grastofila?
Finnish: Jos esimerkiksi painat 60 kilogrammaa, vuorokausiannoksesi on 30 miljoonaa yksikköä
Croatian: Na primjer, ako je Vaša tjelesna težina 60 kilograma, Vaša dnevna doza iznosit će 30 milijuna jedinica
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa verisyövän riskeistä kohdallasi ja tutkimuksista, joita sinulle pitää tehdä.
Croatian: Trebate razgovarati s Vašim liječnikom o rizicima od razvoja raka krvi i pretragama koje bi trebalo napraviti.
Finnish: Autologisesta luuytimensiirrosta toipuville potilaille annettu jatkuva, enintään 28 vuorokauden pituinen filgrastiimi-infuusio ei aiheuttanut lääkeaineen kumuloitumista, ja eliminaation puoliintumisaika oli samaa luokkaa.
Croatian: Kontinuirana infuzija filgrastima tijekom razdoblja od najviše 28 dana u bolesnika koji su se oporavljali od transplantacije autologne koštane srži nije dovela do nakupljanja lijeka i poluvijek je bio usporediv.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi: KK/VVVV
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: MM/GGGG
Finnish: 9/l; afareesia ei yleensä pidä tehdä, jos trombosyyttien määrä on < 75 x 10
Croatian: 9/l prije leukafereze; općenito aferezu se ne smije provoditi ako je broj trombocita < 75 x 10
Finnish: • havaitset epätavallista verenvuotoa tai mustelmia (nämä voivat olla oireita verihiutaleiden vähenemisestä (trombosytopenia) ja siihen liittyvästä veren hyytymiskyvyn heikkenemisestä)
Croatian: • primijetite neobično krvarenje ili modrice (to mogu biti simptomi smanjenog broja krvnih pločica (trombocitopenija), uz smanjenu sposobnost zgrušavanja krvi),
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miksi saat Grastofil-hoitoa.
Croatian: Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite Grastofilom.
Finnish: Grastofil voidaan antaa 30 minuutin tai 24 tunnin pituisena infuusiona laskimoon tai jatkuvana 24 tunnin pituisena infuusiona ihon alle.
Croatian: Grastofil se može primijeniti putem 30-minutne ili 24-satne intravenske infuzije ili putem kontinuirane 24-satne supkutane infuzije.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän riski on suurentunut, älä käytä Grastofiliä, ellei lääkäri kehota sinua käyttämään sitä.
Croatian: Ako razvijete ili postoji vjerojatnost da razvijete rak krvi, ne smijete primjenjivati Grastofil, osim ako to nije savjetovao liječnik.
Finnish: Mitä Grastofil sisältää
Croatian: Što Grastofil sadrži
Finnish: Yli 15 päivää huoneenlämmössä olleita Grastofil-ruiskuja ei pidä käyttää ja ne on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Grastofil štrcaljka koja je bila izvan hladnjaka dulje od 15 dana ne smije se upotrijebiti nego je treba zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Finnish: • Muut aineet ovat jääetikkahappo, natriumhydroksidi, sorbitoli (E420) polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: • Drugi sastojci su ledena acetatna kiselina, natrijev hidroksid, sorbitol (E420), polisorbat 80 i voda za injekcije.
Finnish: Grastofilin käyttöä on jatkettava, kunnes valkosolujesi määrä on normaali.
Croatian: Grastofil ćete morati primati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne normalizira.
Finnish: Kun Grastofil laimennetaan 5-prosenttisella glukoosilla, se on yhteensopiva lasin ja erilaisten muovien, kuten PVC:n, polyolefiinin (polypropyleenin ja polyetyleenin kopolymeeri) ja polypropeenin, kanssa.
Croatian: Kada se razrijedi u 5%-tnoj otopini glukoze, Grastofil je kompatibilan sa staklom i raznim vrstama plastike, uključujući PVC, poliolefin (kopolimer polipropilena i polietilena) i polipropilen.
Finnish: Jääetikkahappo, natriumhydroksidi, sorbitoli (E420), polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: Ledena acetatna kiselina, natrijev hidroksid, sorbitol (E420), polisorbat 80 i voda za injekcije.
Finnish: Grastofil sisältää 50 mg sorbitolia 1 millilitraa kohti.
Croatian: Grastofil sadrži 50 mg sorbitola u jednom ml.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä värimuutoksia, sameutta tai hiukkasia.
Croatian: Nemojte koristiti Grastofil ako primijetite da je otopina zamućena, da je promijenila boju ili sadrži čestice.
Finnish: • muutos elimistön nestetasapainon säätelyssä, mikä voi aiheuttaa turvotusta (nestetasapainon häiriöt)
Croatian: • promjena u načinu reguliranja tekućine u tijelu što može rezultirati podbuhlošću (poremećaji volumena tekućine)
Finnish: Grastofil-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta.
Croatian: Učinci predoziranja Grastofilom nisu ustanovljeni.
Finnish: Vaskuliitin syntymekanismia filgrastiimia saavilla potilailla ei tunneta.
Croatian: Mehanizam nastanka vaskulitisa u bolesnika koji primaju filgrastim nije poznat.
Finnish: Filgrastiimin vaikutuksia prenataaliseen kehitykseen on tutkittu rotilla ja kaneilla.
Croatian: Učinci filgrastima na prenatalni razvoj bili su ispitivani u štakora i kunića.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka pitkään sinun on käytettävä Grastofiliä.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo morate primjenjivati Grastofil.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 97 %:lla hoitoon reagoineista potilaista täydellinen vaste saavutettiin annoksella ≤ 2,4 MU/kg/vrk (24 mikrogrammaa/kg/vrk).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 97% bolesnika koji su odgovorili na liječenje imalo potpuni odgovor pri dozama ≤ 2,4 MU/kg/dan (24 mikrograma/kg/dan).
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Croatian: Čimbenik poticanja rasta granulocitnih kolonija može potaknuti rast mijeloičnih stanica in vitro i slični se učinci mogu opaziti na nekim nemijeloičnim stanicama in vitro.
Finnish: Leukafereesi pitää suorittaa ajankohtana, jolloin ANC nousee arvosta < 0,5 x 10
Croatian: Leukaferezu je potrebno provoditi tijekom razdoblja kad se ABN poveća s < 0,5 x 10
Finnish: Kirkas, väritön liuos
Croatian: Bistra, bezbojna otopina
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8°C).
Finnish: Se toimitetaan injektioneulalla varustetussa esitäytetyssä ruiskussa, jonka sylinterissä on 1/40-merkintä asteikolle 0,1 ml:sta 1 ml:aan asti.
Croatian: Isporučuje se u napunjenoj štrcaljki s iglom za injekciju, s označenim mjernim oznakama 1/40 od 0,1 ml do 1 ml na tijelu štrcaljke.
Finnish: Filgrastiimia ei pidä käyttää solunsalpaajahoidon annostuksen suurentamiseen yli vakiintuneiden annostussuositusten.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati za povećanje doze citotoksične kemoterapije iznad ustanovljenih režima doziranja.
Finnish: Keuhkooireiden, kuten yskän, kuumeen ja hengenahdistuksen, ilmaantuminen yhdessä radiologisten keuhkoinfiltraattilöydösten ja heikentyneen keuhkojen toiminnan kanssa saattaa olla akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ensi merkki.
Croatian: Pojava plućnih znakova kao što su kašalj, vrućica i dispneja povezanih s radiološkim znakovima plućnih infiltrata i smanjenjem plućne funkcije mogu biti preliminarni znakovi akutnog respiratornog distres sindroma (ARDS).
Finnish: Desinfioi iho puhdistuspyyhkeellä ja ota ihopoimu peukalon ja etusormen väliin puristamatta sitä.
Croatian: Dezinficirajte kožu pomoću vatice natopljene alkoholom i uhvatite između palca i kažiprsta nabor kože (bez stiskanja).
Finnish: Kun filgrastiimi laimennetaan 5-prosenttisella glukoosilla, Grastofil on yhteensopiva lasin ja erilaisten muovien, kuten PVC:n, polyolefiinin (polypropeenin ja polyeteenin kopolymeeri) ja polypropeenin, kanssa.
Croatian: Kad se razrijedi u 5%-tnoj otopini glukoze, Grastofil je kompatibilan sa staklom i raznim vrstama plastike uključujući PVC, poliolefin (kopolimer polipropilena i polietilena) i polipropilen.
Finnish: Grastofil ja ääreisverenkierron kantasolujen siirto (kantasoluja kerätään verestä ja käytetään luuytimen siirrossa)
Croatian: Grastofil i presađivanje matičnih stanica iz periferne krvi (matične stanice prikupljene iz krvi i korištene u presađivanju koštane srži)
Finnish: • uuden Grastofiliä sisältävän esitäytetyn ruiskun ja
Croatian: • nova napunjena štrcaljka Grastofila.
Finnish: Tarvittaessa Grastofil voidaan laimentaa 5-prosenttisella glukoosilla.
Croatian: Ako je potrebno, Grastofil se može razrijediti u 5%-tnoj otopini glukoze.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Croatian: Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Finnish: Suurin haitaton annos alkio/sikiötoksisuuden kannalta tässä tutkimuksessa oli 10 μg/kg/vrk, jonka aikaansaama systeeminen altistus oli noin 3-5-kertainen verrattuna altistuksiin, joita on havaittu kliinisellä annoksella hoitoa saaneilla potilailla.
Croatian: Razina bez opaženog štetnog učinka za embriofetalnu toksičnost u ovom je ispitivanju bila 10 μg/kg/dan, a što odgovara sistemskoj izloženosti približno 3-5 puta većoj od izloženosti koja se bilježi u bolesnika liječenih kliničkom dozom.
Finnish: Esitäytetyssä ruiskussa voi olla ilmakuplia.
Croatian: U napunjenoj štrcaljki možete opaziti mjehurić zraka.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati (ili navesti) u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Finnish: Kerro Grastofil-hoidon aikana lääkärille välittömästi, jos:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom liječenja Grastofilom ako:
Finnish: • lisäämään valkoisten verisolujen määrää, jos sinulla on vaikea krooninen neutropenia, infektioiden ehkäisemiseksi
Croatian: • za povećanje broja bijelih krvnih stanica ako patite od teške kronične neutropenije, radi sprječavanja infekcija,
Finnish: Pediatristen potilaiden annossuositukset ovat samat kuin myelosuppressiivista solunsalpaajahoitoa saavien aikuisten.
Croatian: Preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika iste su kao one za odrasle koji primaju mijelosupresivnu citotoksičnu kemoterapiju.
Finnish: Filgrastiimia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä filgrastiimille tai pegfilgrastiimille.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati kod bolesnika s anamnezom preosjetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.
Finnish: Grastofil on kirkas, väritön injektio- tai infuusioneste.
Croatian: Grastofil je bistra bezbojna otopina za injekciju ili infuziju.
Finnish: PBPC-mobilisaatiosta ei ole suoraa kliinistä hyötyä terveille luovuttajille, ja sitä saa harkita vain allogeenista kantasolusiirtoa varten.
Croatian: Zdravi darivatelji nemaju izravnu kliničku korist od mobilizacije progenitorskih stanica periferne krvi pa taj postupak treba razmatrati samo u svrhu transplantacije alogenih matičnih stanica.
Finnish: Akuutin myelooisen leukemian induktio- ja jatkohoidon (konsolidaatio) jälkeen Grastofil-hoito saattaa kestää huomattavasti pidempään (jopa 38 vuorokautta) riippuen käytetystä solunsalpaajahoidosta, sen annoksesta ja annosaikataulusta.
Croatian: Nakon indukcijske i konsolidacijske faze u liječenju akutne mijeloične leukemije, trajanje liječenja može biti znatno dulje (do 38 dana) ovisno o vrsti, dozi i protokolu citotoksične kemoterapije koja se primjenjuje.
Finnish: Mobilisaatio- ja afereesitoimenpiteet on suoritettava yhteistyössä sellaisten onkologiaan ja hematologiaan perehtyneiden yksiköiden kanssa, joilla on riittävä alan kokemus ja joissa hematopoieettisten esisolujen seuranta voidaan suorittaa asianmukaisesti.
Croatian: Postupke mobilizacije i afereze potrebno je provesti u suradnji s onkološkohematološkim centrom s prihvatljivim iskustvom u tom području u kojem se praćenje progenitorskih krvotvornih stanica može provoditi na ispravan način.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Croatian: Pokrov igle na napunjenoj štrcaljki sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa), koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Finnish: Kerätyt solut annetaan takaisin sinulle sen jälkeen, kun olet saanut syöpähoitoa hyvin suurina annoksina, jotta veriarvosi saadaan palautettua nopeammin normaaleiksi.
Croatian: Vam se nakon što primite vrlo visoke doze terapije protiv raka kako bi Vam se broj krvnih stanica brže vratio na normalu.
Finnish: Huoneenlämmössä ollutta Grastofil-valmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin.
Croatian: Nakon što je Grastofil bio na sobnoj temperaturi, ne smije ga se vratiti u hladnjak.
Finnish: Filgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt splenomegaliaa ja pernan repeämiä.
Croatian: Nakon primjene filgrastima zabilježeni su slučajevi splenomegalije i rupture slezene.
Finnish: Jos valkosolujen määrä odotetun alimman arvon jälkeen ylittää 50 x 10
Croatian: Ako broj leukocita prijeđe vrijednost od 50 x 10
Finnish: Käytä yhtä ruiskua vain yhden pistoksen antamiseen.
Croatian: Pojedina štrcaljka smije se uporabiti samo za jednu injekciju.
Finnish: Grastofil-hoidolla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Croatian: Grastofil može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Potilaat, joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne mogu razgraditi fruktozu sadržanu u ovom lijeku, što može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Finnish: Grastofilin suositeltu aloitusannos on 0,1 MU/kg/vrk (1 mikrogrammaa/kg/vrk) ja annos voidaan titrata enintään annokseen 0,4 MU/kg/vrk (4 mikrogrammaa/kg/vrk), kunnes normaali neutrofiilien määrä on saavutettu ja sitä voidaan ylläpitää (ANC > 2,0 x 10
Croatian: Preporučena početna doza Grastofila je 0,1 MU/kg/dan (1 mikrograma/kg/dan) uz titraciju do najviše 0,4 MU/kg/dan (4 mikrograma/kg/dan) dok se ne postigne normalan broj neutrofila koji je moguće održati (ABN > 2,0 x 10
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ruiskussa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji i na napunjenoj štrcaljki iza „Rok valjanosti" / EXP.
Finnish: • luumunväriset, kohonneet ja kivuliaat haavaumat raajoissa sekä joskus kasvoissa ja kaulassa ja kuume (Sweetin oireyhtymä)
Croatian: • odignute, bolne promjene tamnoljubičaste boje na udovima i ponekad licu i vratu, s vrućicom
Finnish: • laajentunut maksa (hepatomegalia)
Croatian: • povećanje jetre (hepatomegalija)
Finnish: Grastofil ja vaikea krooninen neutropenia (tietyntyyppisten valkosolujen vähäinen määrä)
Croatian: Grastofil i teška kronična neutropenija (nizak broj podvrste bijelih krvnih stanica)
Finnish: Meta-analyysi a
Croatian: Metaanaliza a
Finnish: Käänteishyljinnän (GvHD) ja hoitoon liittyvän kuolleisuuden suhteellinen riski (95%:n luottamusväli) luuytimensiirtoa seuranneen granulosyyttikasvutekijöiden käytön jälkeen Julkaisu
Croatian: Relativni rizik (95% CI) za GvHD i mortalitet povezan s liječenjem nakon liječenja G-CSFom nakon transplantacije koštane srži Publikacija
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 50 mg sorbitolia (E420) (ks. kohta 4.4).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml otopine sadrži 50 mg sorbitola (E420) (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Käänteishyljintäreaktio b
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje b
Finnish: Filgrastiimihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu Sweetin oireyhtymää (akuuttia kuumeista neutrofiilistä dermatoosia).
Croatian: U bolesnika liječenih filgrastimom zabilježeni su slučajevi Sweetsovog sindroma (akutne febrilne neutrofilne dermatoze).
Finnish: • sirppisoluanemia, sillä filgrastiimi saattaa aiheuttaa sirppisolukriisin.
Croatian: • anemiju srpastih stanica, jer filgrastim može uzrokovati krizu srpastih stanica.
Finnish: Glomerulonefriitt i
Croatian: Glomerulonefritis
Finnish: Kaniineilla on havaittu sikiömenetysten esiintymistiheyden suurentuneen moninkertaisilla annoksilla kliiniseen altistukseen nähden ja käytettäessä emolle toksisia annoksia (ks. kohta 5.3).
Croatian: Povećana incidencija gubitaka embrija opažena je u kunića pri izloženosti višestruko većoj od kliničke izloženosti i u prisutnosti toksičnosti za majku (vidjeti dio 5.3).
Finnish: 9/l) 35 %:lla luovuttajista filgrastiimin annon ja leukafereesin jälkeen (ks. kohta 4.4).
Croatian: 9/l) nakon liječenja filgrastimom i leukafereze bila je opažena u 35% darivatelja (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Miten valmistaudun Grastofilin pistämiseen?
Croatian: Kako da pripremim injekciju Grastofila?
Finnish: Grastofil on veren valkosolujen kasvutekijä (granulosyyttikasvutekijä) ja kuuluu sytokiinit-nimisten lääkkeiden ryhmään.
Croatian: Grastofil je faktor rasta bijelih krvnih stanica (faktor stimulacije granulocitnih kolonija) te pripada skupini lijekova koji se nazivaju citokinima.
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Finnish: Jos olet potilas, jolla on vaikea krooninen neutropenia, sinulla saattaa olla suurentunut verisyövän (leukemian, myelodysplastisen oireyhtymän) riski.
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti pod rizikom od razvoja raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
Finnish: Sweetin oireyhtymä (akuutti febriili neutrofiilidermato osi)
Croatian: Sweetsov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Finnish: Aiempi altistus sytotoksisille lääkevalmisteille
Croatian: Prethodno izlaganje citotoksičnim lijekovima
Finnish: Toisesta Grastofil-valmisteen kaltaisesta valmisteesta raportoitujen tietojen perusteella vastaavia löydöksiä ja lisäksi sikiön epämuodostumien lisääntymistä havaittiin annoksen ollessa 100 μg/kg/vrk; tämä oli emolle toksinen annos jonka aikaansaama toksinen altistus oli noin 50-90-kertainen verrattuna hoitoannosta 5 μg/kg/vrk saavien potilaiden altistukseen.
Croatian: Na temelju prijavljenih podataka za drugi lijek s filgrastimom koji je sličan lijeku Grastofil zabilježeni su usporedivi nalazi uz povećane fetalne malformacije pri dozi od 100 μg/kg/dan, toksičnoj dozi za majku koja odgovara sistemskoj izloženosti približno 50-90 puta većoj od izloženosti koja se bilježi u bolesnika liječenih kliničkom dozom od 5 μg/kg/dan.
Finnish: Pernan repeämä on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Croatian: Neki slučajevi rupture slezene imali su smrtni ishod (vidjeti dio 4.4).
Finnish: +-solua / vastaanottajan painokiloa kohti kahden leukafereesin jälkeen.
Croatian: stanica/kg tjelesne težine primatelja u većine darivatelja nakon dvije leukafereze.
Finnish: Analyysi sisältää tutkimukset, joissa oli tänä ajanjaksona tehty luuytimensiirto; joissakin tutkimuksissa käytettiin granulosyytti-makrofagikasvutekijää (GM-CSF) Analyysi sisältää potilaat, jotka saivat luuytimensiirron tänä ajanjaksona
Croatian: Analiza uključuje ispitivanja koja su uključivala transplantat koštane srži tijekom tog razdoblja; u nekim se ispitivanjima primjenjivao GM-CSF
Finnish: Potilailla, jotka ovat aiemmin läpikäyneet erittäin laajamittaisen myelosuppressiivisen hoidon, PBPCmobilisaatio ei välttämättä ole riittävä edes pienimmän suositellun solumäärän (2,0 x 10
Croatian: Bolesnici koji su prethodno primali mijelosupresivno liječenje visokim dozama možda neće postići dovoljnu mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi kojom bi se postigao preporučeni minimalni prinos (2,0 x 10
Finnish: Pakkauskoot: kotelo sisältää 1 tai 5 esitäytettyä ruiskua.
Croatian: Veličina pakiranja: kutije koje sadrže 1 ili 5 napunjenih štrcaljki.