FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El virus se adquiere a partir de alimentos o bebidas que contienen el virus.
Lithuanian: Šis virusas nuo vieno žmogaus kitam gali būti perduotas su maistu ar gėrimais, kuriuose yra virusų.
Spanish: EU/1/02/224/001 - envase de 1 sin aguja EU/1/02/224/002 - envase de 1 con 1 aguja EU/1/02/224/003 - envase de 10 sin aguja EU/1/02/224/004 - envase de 10 con 10 agujas EU/1/02/224/005 - envase de 50 sin aguja
Lithuanian: EU/1/02/224/001 - pakuotė, kuriose yra 1 švirkštas be adatos EU/1/02/224/002 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 1 adata EU/1/02/224/003 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų be adatų EU/1/02/224/004 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 10 adatų EU/1/02/224/005 - pakuotė, kurioje yra 50 švirkštų be adatų
Spanish: • Al igual que con todas las vacunas, algunas personas no responden igual de bien a una vacuna que otras.
Lithuanian: • Kaip ir skiepijant visomis vakcinomis, kai kurių žmonių reakcija į vakciną gali būti silpnesnė nei kitų.
Spanish: La vacuna no se ha estudiado en pacientes inmunodeficientes.
Lithuanian: Vakcina netirta pacientams, kuriems yra imunodeficitas.
Spanish: Hepatitis B
Lithuanian: Hepatitas B
Spanish: (púrpura trombocitopénica).
Lithuanian: (trombocitopeninė purpura)
Spanish: Ambirix no debe administrarse si es alérgico a la neomicina.
Lithuanian: Skiepyti Ambirix negalima, jeigu Jums yra alergija neomicinui.
Spanish: Se recomienda completar el régimen de dos dosis de Ambirix antes de comenzar a tener actividad sexual.
Lithuanian: Rekomenduojama dviejų dozių Ambirix kursą baigti prieš pradedant lytinį gyvenimą.
Spanish: Es posible que en pacientes que estén en tratamiento con inmunosupresores o en pacientes con inmunodeficiencia no se consiga una respuesta inmune adecuada.
Lithuanian: Tikėtina, kad pacientams, gydomiems imunosupresantais ar turintiems imunodeficitą, adekvataus atsako nebus pasiekta.
Spanish: Ambirix es una suspensión blanca turbia.
Lithuanian: Ambirix yra drumsta balta suspensija.
Spanish: • entumecimiento o debilidad de los brazos y las piernas (neuropatía)
Lithuanian: • Rankų ir kojų nutirpimas ar silpnumas (neuropatija)
Spanish: b. Si la vacuna todavía no se muestra como una suspensión blanca, turbia y uniforme, voltearla boca abajo y nuevamente boca arriba durante, por lo menos, otros 15 segundos y a continuación inspeccionar de nuevo.
Lithuanian: b. Jeigu vakcina vis dar neatrodo kaip vienalytė balzganos išvaizdos balta suspensijadar kartą pakratykite švirkštą aukštyn ir žemyn ne trumpiau kaip 15 sekundžių - tada apžiūrėkite vakciną iš naujo.
Spanish: • una inflamación temporal de los nervios que causa dolor, debilidad y parálisis en los brazos y las piernas y a menudo progresa al pecho y la cara (síndrome de Guillain-Barré)
Lithuanian: • Trumpalaikis nervų uždegimas, dėl kurio pasireiškia rankų ir kojų skausmas, silpnumas ir paralyžius, kuris dažnai išplinta į krūtinę ir veidą (Guillain-Barré sindromas)
Spanish: También se presentan los resultados obtenidos en el ensayo comparativo realizado en niños de 12 a 15 años.
Lithuanian: Taip pat pateikti duomenys, gauti lyginamojo 12-15 metų asmenų tyrimo metu.
Spanish: • se ha desmayado en anteriores ocasiones o durante una inyección previa, para prevenirlo en caso de que ocurra de nuevo.
Lithuanian: • Jeigu Jūs buvote apalpę prieš ankstesnę injekciją arba injekcijos metu, tokiu atveju tai gali pasikartoti.
Spanish: • hinchazón de la cara, la boca y la garganta (edema angioneurótico)
Lithuanian: • Veido, burnos ir gerklės patinimas (angioneurozinė edema)
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a la neomicina.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba neomicinui.
Spanish: Se aconseja no administrar Ambirix al mismo tiempo que otras vacunas a menos que sea totalmente necesario.
Lithuanian: Nerekomenduojama Ambirix vartoti kartu su kitomis vakcinomis, nebent tai neišvengiama.
Spanish: Cómo funciona Ambirix
Lithuanian: Kaip veikia Ambirix
Spanish: No se sabe con certeza cuánto durará la protección frente a la infección por el virus de la hepatitis A y B, aunque es probable que la protección frente al virus de la hepatitis A dure alrededor de 10 años.
Lithuanian: Tikslai nežinoma, kiek laiko trunka apsauga nuo hepatito A ar hepatito B virusų infekcijos, nors apsauga nuo hepatito A virusų infekcijos greičiausiai trunka maždaug 10 metų.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija.
Spanish: Las directrices sobre dosis de recuerdo se basan en asumir que es necesaria la presencia de anticuerpos para que haya protección.
Lithuanian: Revakcinacijos rekomendacijos vadovaujasi ta prielaida, kad apsaugai reikia antikūnų.
Spanish: Grupo de edad Grupo de vacuna
Lithuanian: Amžiaus grupė Vakcinos grupė
Spanish: Por tanto: - Ambirix debe utilizarse sólo cuando exista un riesgo relativamente bajo de infección por hepatitis
Lithuanian: Todėl: - Ambirix galima vartoti tik tada, kai yra santykinai maža hepatito B infekcijos rizika vakcinacijos laikotarpiu.
Spanish: Se debe resuspender la vacuna siguiendo los pasos que se indican a continuación.
Lithuanian: Vakcinos suspensiją turėtų būti paruošta atliekant toliau išvardytus veiksmus.
Spanish: • dolor de cabeza
Lithuanian: • Galvos skausmas
Spanish: Sin embargo, actualmente algunos programas oficiales de vacunación recomiendan una dosis de recuerdo lo cual debe ser respetado.
Lithuanian: Tačiau dabar kai kurios oficialios vakcinacijos programos rekomenduoja revakcinuoti hepatito B vakcina, todėl į tai reikia atsižvelgti.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir Ambirix si:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoja arba vaistininku prieš vartojant Ambirix, jeigu:
Spanish: 1 ml de suspensión en jeringa precargada (vidrio tipo I) con tapón del émbolo (goma butilo).
Lithuanian: 1 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo gumos).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Suspensión inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas
Spanish: Todavía no se ha establecido completamente si los individuos inmunocompetentes que han respondido a la vacunación frente a la hepatitis A requerirán dosis de recuerdo, ya que en ausencia de anticuerpos detectables la protección puede estar asegurada por la memoria inmunológica.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma, ar asmenims, kurių imunitetas normalus ir kuriems pirminė hepatito A vakcinacija buvo veiksminga, reikia revakcinacijos dozės, nes, kai nenustatoma antikūnų, apsaugą gali užtikrinti imunologinė atmintis.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas después de la sobredosis fueron similares a las notificadas con la administración normal de la vacuna.
Lithuanian: Po perdozavimo pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tas, kurių atsirado normaliai vartojant vakciną.
Spanish: Listado de reacciones adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Spanish: Sujetar la jeringa boca arriba con la mano cerrada.
Lithuanian: Tvirtai laikykite švirkštą rankoje į viršų nukreiptu galiuku.
Spanish: Es posible que no se observen síntomas durante las 6 semanas o los 6 meses después de la infección.
Lithuanian: Simptomų gali nebūti nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių po užsikrėtimo.
Spanish: Ambirix es una vacuna utilizada en lactantes, niños y jóvenes a partir de 1 año de edad y hasta los 15 años inclusive.
Lithuanian: Ambirix - tai vakcina, kuria skiepijami vaikai ir jauni žmonės nuo 1 metų iki 15 metų imtinai.
Spanish: N SP (%)
Lithuanian: N SA (%)
Spanish: • Ambirix sólo puede ayudar a protegerle frente a infecciones por el virus de la hepatitis A o B. No puede proteger frente a otras infecciones que puedan afectar al hígado, incluso aunque esas infecciones tengan signos parecidos a aquellos causados por el virus de la hepatitis A o B.
Lithuanian: • Ambirix gali apsaugoti Jus tik nuo hepatito A ar hepatito B. Jis negali apsaugoti nuo kitų infekcijų, kurios gali pažeisti kepenis, net jeigu šių infekcinių ligų požymiai gali būti panašūs į hepatito A ar hepatito B virusų sukeltos ligos.
Spanish: Esclerosis múltiple, encefalitis, encefalopatía, polineuritis como el síndrome de Guillain-Barré (con parálisis ascendente), mielitis, convulsiones, parálisis, parálisis facial, neuritis, neuritis óptica, neuropatía
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė, encefalitas, encefalopatija, polineuritas, pavyzdžiui, Guillan-Barré sindromas (su kylančiuoju paralyžiumi), mielitas, traukuliai, paralyžius, veido nervo paralyžius, neuritas, regos nervo neuritas, neuropatija.
Spanish: Los síntomas comienzan entre las 3 y las 6 semanas después de la infección.
Lithuanian: Simptomų atsiranda praėjus 3-6 savaitėms po užsikrėtimo.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad.
Lithuanian: Įprastais farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS JERINGA PRECARGADA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Spanish: • Ambirix es un líquido blanco, ligeramente lechoso que se presenta en una jeringa precargada de vidrio de 1 ml.
Lithuanian: • Ambirix yra šiek tiek drumsta, balta suspensija, tiekiama užpildytame 1 ml stiklo švirkšte.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se notificaron espontáneamente, por lo que no es posible determinar su frecuencia con fiabilidad.
Lithuanian: Apie šiuos reiškinius pranešta savanoriškai, todėl jų dažnio tiksliai nustatyti negalima.
Spanish: Se utiliza para prevenir dos enfermedades: la hepatitis A y la hepatitis B.
Lithuanian: Vakcina vartojama, siekiant apsisaugoti nuo dviejų ligų: hepatito A ir hepatito B.
Spanish: • Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Lithuanian: • Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Spanish: Inspeccionar de nuevo la vacuna: a. Si la vacuna se muestra como una suspensión blanca, turbia y uniforme, está lista para ser usada (no debe tener una apariencia translúcida).
Lithuanian: Apžiūrėkite vakciną dar kartą: a. Jeigu vakcina yra vienalytė balzganos išvaizdos balta suspensija, ji yra tinkama vartoti - vakcina neturi būti skaidri.
Spanish: Ambirix sólo puede administrarse durante el embarazo cuando sea claramente necesario y los posibles beneficios superen los riesgos potenciales para el feto.
Lithuanian: Ambirix vartoti nėštumo metu galima tik tuo atveju, jeigu tai neabejotinai būtina ir galima nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 9 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Lithuanian: Šios vakcinos dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (9 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Spanish: • En niños muy pequeños, la inyección puede administrarse en el músculo del muslo.
Lithuanian: • Labai mažiems vaikams vakcina gali būti suleista į šlaunies raumenį.
Spanish: Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Ambirix en personas que padecen enfermedad febril aguda grave.
Lithuanian: Kaip ir skiriant kitas vakcinas, pacientams, kenčiantiems nuo ūmios ir sunkios ligos su karščiavimu, skiepijimą reikia atidėti.
Spanish: Grupo de vacuna
Lithuanian: Vakcinos grupė
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de los principios activos biológicos
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Spanish: • ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a la hepatitis A o hepatitis B
Lithuanian: • Jums anksčiau buvo alerginių reakcijų nuo bet kurios hepatito A ir hepatito B vakcinos;
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir esta vacuna.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepijantis šia vakcina, pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Spanish: - Se recomienda administrar Ambirix a grupos en los que pueda asegurarse el cumplimiento del ciclo de vacunación de dos dosis.
Lithuanian: - Ambirix rekomenduojama vartoti tuomet, kai tikrai bus galima baigti dviejų dozių vakcinacijos kursą.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Ambirix en niños menores de 1 año de edad.
Lithuanian: Ambirix saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip vienerių metų kūdikiams neištirti.
Spanish: • Asegúrese de que termina la serie completa de dos inyecciones.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad baigėte ar Jūsų vaikas baigė visą dviejų injekcijų kursą.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización continuará presentando IPSs anualmente.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Registruotojas ir toliau kasmet turi teikti PSUR.
Spanish: 6.3 Periodo de validez 3 años
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Spanish: La protección frente a las infecciones por hepatitis B puede no obtenerse hasta después de la segunda dosis (ver sección 5.1).
Lithuanian: Nuo hepatito B infekcijos galima apsaugoti tik po antrosios dozės (žr.
Spanish: Agitar bien antes de usar
Lithuanian: Leisti į raumenis Prieš vartojimą gerai suplakti
Spanish: • convulsiones o ataques
Lithuanian: • Traukuliai ar priepuoliai
Spanish: Además, los portadores están en riesgo de padecer problemas graves del hígado, tales como hígado dañado (cirrosis) o cáncer de hígado.
Lithuanian: Be to, nešiotojams yra sunkių kepenų sutrikimų, pavyzdžiui, kepenų surandėjimo (cirozės) ar kepenų vėžio, rizika.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 dosis (1 ml) contiene:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (1 ml) yra:
Spanish: 4Adsorbido en fosfato de aluminio
Lithuanian: 4Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Spanish: Se recomienda administrar una dosis de 1,0 ml en sujetos a partir de 1 año de edad y hasta los 15 años inclusive.
Lithuanian: 1,0 ml dozė rekomenduojama asmenims nuo 1 metų iki 15 metų imtinai.
Spanish: Ambirix debe inyectarse por vía intramuscular, normalmente en el músculo deltoides.
Lithuanian: Ambirix švirkščiamas į raumenis, dažniausiai į deltinį raumenį.
Spanish: • inflamación de algunos vasos sanguíneos (vasculitis)
Lithuanian: • Kai kurių kraujagyslių uždegimas (vaskulitas)
Spanish: Ambirix confiere inmunidad frente a las infecciones por VHA y VHB, mediante la inducción de anticuerpos específicos anti-VHA y anti-HBs.
Lithuanian: Ambirix sukelia imunitetą nuo HAV ir HBV infekcijos, skatindamas susidaryti specifinių anti-HAV ir anti-HBV antikūnų.
Spanish: Frecuentes:
Lithuanian: Dažni :
Spanish: - Pauta de vacunación primaria
Lithuanian: - Pirminės vakcinacijos schema
Spanish: Una vez iniciado, el ciclo de vacunación primaria debe completarse con la misma vacuna.
Lithuanian: Pradėtą vakcinaciją reikia baigti ta pačia vakcina.
Spanish: *se refiere a reacciones adversas observadas en ensayos clínicos realizados con la formulación pediátrica
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė pediatrinių vakcinos formų klinikinių tyrimų metu.
Spanish: Sin embargo, cuando se administraron las vacunas monovalentes antihepatitis A y antihepatitis B concomitantemente con inmunoglobulinas específicas, no se observó ningún efecto en las tasas de seroconversión.
Lithuanian: Kai monovalentinių hepatito A ir hepatito B vakcinų buvo vartota kartu su specifiniais imunoglobulinais, jokios įtakos serokonversijos greičiui nestebėta.
Spanish: - La segunda inyección - entre 6 y 12 meses después de la primera inyección.
Lithuanian: -Antroji vakcinos dozė bus suleista praėjus nuo 6 iki 12 mėnesių po pirmosios injekcijos.
Spanish: • síntomas gripales, tales como temperatura elevada, dolor de garganta, moqueo, tos y escalofríos.
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai, pavyzdžiui: aukšta temperatūra, gerklės skausmas, skystos išskyros iš nosies, kosulys ir šaltkrėtis
Spanish: En caso de observar cualquiera de estas circunstancias, no administrar la vacuna.
Lithuanian: Pastebėjus bet kurį iš šių pokyčių, vakcinos vartoti negalima.
Spanish: La administración concomitante de otras vacunas se debe realizar siempre en diferentes lugares de inyección y preferentemente en diferentes miembros.
Lithuanian: Kartu vartojamas vakcinas visada švirkšti į skirtingas vietas, geriausiai į skirtingas galūnes.
Spanish: Ambirix está indicado en niños y adolescentes no inmunes, a partir de 1 año y hasta los 15 años de edad inclusive, para la protección frente a la infección por el virus de la hepatitis A y de la hepatitis B.
Lithuanian: Ambirix skiriama neimunizuotiems vaikams ir paaugliams nuo 1 metų iki 15 metų imtinai apsaugoti nuo hepatito A ir hepatito B infekcijos.
Spanish: Agitar la jeringa volteándola boca abajo y nuevamente boca arriba.
Lithuanian: Pakratykite švirkštą aukštyn ir žemyn.
Spanish: El ciclo estándar de vacunación primaria consta de dos dosis, la primera administrada en la fecha elegida y la segunda entre 6 y 12 meses después de la primera.
Lithuanian: Standartinė pirminė vakcinacija susideda iš 2 dozių: pirmoji dozė skiriama pasirinktąją dieną, antrojitarp 6-ojo ir 12-ojo mėnesio po pirmosios dozės.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia tras la administración de Ambirix son dolor y fatiga, produciéndose con una frecuencia por dosis de aproximadamente el 50 % y el 30 % respectivamente.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias po Ambirix pavartojimo pranešta dažniausiai, buvo skausmas ir nuovargis, kurių pasireiškimo dažnis buvo atitinkamai 50 % ir 30 %, skaičiuojant vienai dozei.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Spanish: • una enfermedad degenerativa del cerebro (encefalopatía)
Lithuanian: • Degeneracinė smegenų liga (encefalopatija)
Spanish: En un ensayo clínico comparativo realizado en sujetos de edades comprendidas entre los 12 y los 15 años inclusive, 142 recibieron dos dosis de Ambirix y 147 recibieron la vacuna estándar combinada de tres dosis.
Lithuanian: Lyginamojo klinikinio tyrimo, atlikto su asmenims nuo 12 iki 15 metų imtinai, metu 142 tiriamieji gavo dvi Ambirix dozes, o 147 - standartinę trijų dozių sudėtinę vakciną.
Spanish: • Recibirá normalmente un total de dos inyecciones.
Lithuanian: • Jums bus suleistos iš viso dvi vakcinos dozės.
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco frecuentes: infección del tracto respiratorio superior
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni: viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias superiores
Lithuanian: • Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema para la vacunación, aunque consulte primero a su médico.
Lithuanian: , peršalimas) nėra priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Spanish: A pesar de que esté tomando medicamentos que afectan a la respuesta inmunológica de su cuerpo, puede recibir Ambirix si así se considera necesario.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba Jūsų vaikas vartoja vaistų, kurie veikia organizmo imuninį atsaką, galima skiepyti Ambirix, jeigu tai būtina.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM}
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR 1 JERINGA PRECARGADA SIN AGUJA 1 JERINGA PRECARGADA CON 1 AGUJA 10 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS 10 JERINGAS PRECARGADAS CON 10 AGUJAS 50 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS
Lithuanian: 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 1 ADATA 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATŲ 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 10 ADATŲ 50 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATŲ
Spanish: Se debe resuspender la vacuna antes de su uso.
Lithuanian: Prieš vartojant vakciną reikia iš naujo sumaišyti suspensiją.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Spanish: No se sabe si en estos casos Ambirix previene la hepatitis A y la hepatitis B.
Lithuanian: Nežinoma, ar tokiu atveju Ambirix apsaugos nuo hepatito A ar hepatito B.
Spanish: • parálisis, párpado colgante y músculos caídos en un lado de la cara (parálisis facial)
Lithuanian: • Paralyžius, akių vokų užkritimas, vienos veido pusės raumenų nusvyrimas (veido paralyžius)
Spanish: Para adyuvantes, ver sección 2.
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos nurodytos 2 skyriuje.
Spanish: • Puede que Ambirix no le proteja de la enfermedad si ya ha adquirido el virus de la hepatitis A o B.
Lithuanian: • Ambirix gali neapsaugoti Jūsų nuo ligos, jeigu jau esate užsikrėtę hepatito A ar hepatito B virusais.
Spanish: • reacciones anafilácticas y alérgicas: los signos pueden incluir una erupción cutánea con picor o ampollas, hinchazón de los ojos y de la cara, dificultad para respirar o tragar, bajada repentina de la presión sanguínea y pérdida del conocimiento.
Lithuanian: • Alerginės ir anafilaksinės reakcijos (požymiai gali būti: išbėrimas, kuris gali pasireikšti su niežėjimu ar pūslių atsiradimu, akių ir veido patinimas, kvėpavimo ir rijimo pasunkėjimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir sąmonės netekimas).
Spanish: No se dispone de datos al respecto.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Spanish: N S+ (%)
Lithuanian: SA (%)
Spanish: En un ensayo clínico, 102 sujetos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años, inclusive, recibieron la segunda dosis de Ambirix en el mes 12.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 102 tiriamieji (nuo 12 iki 15 metų), kurie gavo antrąją Ambirix dozę 12-ąjį mėnesį.
Spanish: • presión sanguínea baja
Lithuanian: • Kraujospūdžio sumažėjimas
Spanish: • inflamación de los nervios (neuritis)
Lithuanian: • Nervo uždegimas (neuritas)
Spanish: Si se necesita una protección rápida frente a la hepatitis B, se recomienda el régimen estándar de tres dosis de la vacuna combinada que contiene 360 Unidades ELISA del virus de la hepatitis A inactivado por formalina y 10 microgramos de antígeno de superficie recombinante del virus de la hepatitis B. Esto es debido a que la proporción de sujetos protegidos en el periodo entre la segunda y tercera dosis de la vacuna combinada de tres dosis es mayor que después de una dosis única de Ambirix.
Lithuanian: Jei reikia greitai apsisaugoti nuo hepatito B, rekomenduojama skiepyti pagal standartinę trijų dozių schemą sudėtine vakcina, kurios sudėtyje yra 360 ELISA vienetų formalinu inaktyvinto hepatito A viruso ir 10 mikrogramų rekombinacinio paviršinio hepatito B antigeno, nes laikotarpiu tarp antrosios ir trečiosios dozės apsaugoma daugiau pacientų, skiepytų sudėtine vakcina pagal trijų dozių schemą, negu gavusių vienkartinę Ambirix dozę.
Spanish: • dolor articular (artralgia)
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artralgija)
Spanish: • reducción de las plaquetas sanguíneas, lo que incrementa el riesgo de sangrado o aparición de cardenales (trombocitopenia), manchas de color púrpura o marrón rojizo visibles a través de la piel
Lithuanian: • Trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje, dėl kurio padidėja kraujavimo ar mėlynių atsiradimo rizika (trombocitopenija), per odą matomi purpuriniai ar raudonai rudi taškai
Spanish: • Datos de los ensayos clínicos
Lithuanian: • Klinikinių tyrimų duomenys
Spanish: • Los principios activos son: -Virus de la hepatitis A (inactivados)1,2
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra: - Hepatito A virusas (inaktyvuotas) 1, 2
Spanish: Virus de la hepatitis A (inactivados)1,2
Lithuanian: Hepatito A viruso (inaktyvuoto) 1, 2
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Cloruro de sodio
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas
Spanish: En situaciones en las que sea deseable una dosis de recuerdo para hepatitis A y/o hepatitis B se puede administrar una vacuna monovalente o combinada.
Lithuanian: Kai reikia revakcinuoti nuo hepatito A ir (arba) hepatito B, galima vartoti monovalentines ar sudėtines vakcinas.