FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V druhej štúdii boli pacienti, ktorí dostávali liek Lucentis samostatne alebo ako prídavnú liečbu k laserovej fotokoagulácii, schopní po jednom roku prečítať v priemere o 5 písmen viac ako pacienti absolvujúci iba laserovú fotokoaguláciu.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, vienu Lucentis arba Lucentis ir lazerine fotokoaguliacija gydyti pacientai po metų pajėgė įžiūrėti vidutiniškai 5 raidėmis daugiau nei pacientai, kuriems taikyta tik lazerinė fotokoaguliacija.
Slovak: Ako sa liek Lucentis používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Lucentis?
Slovak: Podáva sa ako intravitreálna injekcia (injekcia do sklovca, rôsolovitej tekutiny v oku).
Lithuanian: Vaistas leidžiamas į stiklakūnį (į drebučius panašų akies skystį).
Slovak: Pacienti, ktorým sa podával liek Lucentis, boli schopní po prvých troch mesiacoch liečby priemerne prečítať asi o 8 až 9 písmen viac ako pacienti liečení fotodynamickou terapiou verteporfínom.
Lithuanian: Vidutiniškai po pirmų 3 gydymo mėnesių Lucentis gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti maždaug 8-9 raidėmis daugiau nei pacientai, kuriems taikyta verteporfino FDT.
Slovak: • tzv. vlhkej formy vekom podmienenej degenerácie makuly (AMD).
Lithuanian: • šlapioji senatvinė geltonosios dėmės degeneracija (SGDD).
Slovak: Neovaskularizácia chorioidey
Lithuanian: Gyslainės neovaskuliarizacija
Slovak: Lucentis bol účinnejší pri zlepšovaní zraku ako porovnávacie terapie.
Lithuanian: Lucentis buvo veiksmingesnis už palyginamuosius gydymo būdus siekiant pagerinti pacientų regėjimą.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lucentis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Lucentis šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Po dvoch mesiacoch liečby boli pacienti, ktorí dostávali liek Lucentis, schopní prečítať v priemere asi o 10 písmen viac ako tí, ktorí dostávali simulovanú injekciu.
Lithuanian: 2 gydymo mėnesių, Lucentis gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti vidutiniškai maždaug 10 raidžių daugiau nei pacientai, kuriems buvo atliekamos netikros injekcijos.
Slovak: V prvej štúdii trvajúcej jeden rok boli pacienti, ktorí dostávali liek Lucentis, schopní prečítať asi o 6 písmen viac ako pacienti, ktorí dostávali simulované injekcie.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, kuris buvo tęsiamas vienus metus, Lucentis gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti maždaug 6 raidėmis daugiau nei pacientai, kuriems buvo atliekamos netikros injekcijos.
Slovak: • makulárneho edému spôsobeného oklúziou (zablokovaním) žíl za sietnicou.
Lithuanian: • už tinklainės esančių venų okliuzijos (nepraeinamumo) sukelta geltonosios dėmės edema.
Slovak: Po jednom roku nenastalo podstatné zhoršenie zraku u 94 % až 96 % pacientov s AMD, ktorí dostávali liek Lucentis každý mesiac, v porovnaní so 62 % pacientov, ktorí dostávali simulované injekcie a 64 % pacientov, ktorí boli liečení fotodynamickou terapiou verteporfínom.
Lithuanian: pacientų, kuriems nebuvo atliekamos tikros injekcijos, bei 64 proc. pacientų, kuriems buvo taikoma verteporfino FDT.
Slovak: Makulárny edém zapríčinený oklúziou retinálnych žíl
Lithuanian: Tinklainės venų nepraeinamumo sukelta geltonosios dėmės edema
Slovak: Tento účinok pretrval až do 24. mesiaca.
Lithuanian: Šis poveikis išliko iki 24-ojo mėnesio.
Slovak: Dostupné sú dva rôzne druhy balenia:
Lithuanian: Yra du skirtingi pakuotės tipai:
Slovak: Záverečná správa zo štúdie:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita:
Slovak: Porovnávacia kontrola do 3. mesiaca.
Lithuanian: Palyginamoji kontrolinė grupė iki 3-iojo mėnesio.
Slovak: Systémový klírens bol trochu nižší, čo však nebolo klinicky významné.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo kiek mažesnis, tačiau tai nebuvo kliniškai reikšminga.
Slovak: Overte si, že balenie obsahuje:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pakuotėje yra:
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Lithuanian: • kada skubiai kreiptis į sveikatos priežiūros darbuotoją.
Slovak: VEGF110, VEGF121 a VEGF165), a tým zabraňuje vzniku väzby VEGF-A na jeho receptory VEGFR-1 a VEGFR-2.
Lithuanian: , VEGF110, VEGF121 ir VEGF165), tuo būdu trukdydamas VEGF-A susijungti su receptoriais VEGFR-1 ir VEGFR-2.
Slovak: Protokol S
Lithuanian: Protocol S
Slovak: Tieto zmeny v zadnom segmente ustupovali a v niektorých prípadoch vymizli počas zotavovania.
Lithuanian: Šie užpakalinio segmento pokyčiai sveikstant mažėjo ir kai kuriais atvejais visai išnyko.
Slovak: Skupina III vPDT
Lithuanian: III grupė vPDT
Slovak: 24 hodín.
Lithuanian: 24 valandų.
Slovak: Iné lieky a Lucentis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lucentis
Slovak: Táto informácia sa bude brať do úvahy pri rozhodovaní, či je liečba Lucentisom pre vás vhodná.
Lithuanian: Į šią informaciją bus atsižvelgta įvertinant, ar gydymas Lucentis tinka Jums.
Slovak: • uskutočneného alebo plánovaného intraokulárneho chirurgického zákroku počas uplynulých alebo nasledujúcich 28 dní.
Lithuanian: • per pastarąsias 28 dienas buvo atlikta akies operacija arba ji planuojama per kitas 28 dienas.
Slovak: Prečítajte si aj časť 3 „Ako sa podáva Lucentis".
Lithuanian: Taip pat remkitės 3 skyriumi „Kaip skiriamas Lucentis".
Slovak: Všetky zložky sú sterilné.
Lithuanian: Visi komponentai yra sterilūs.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o karcinogenite alebo mutagenite.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kancerogeniškumą ar mutageniškumą.
Slovak: Do týchto štúdií bolo zaradených celkovo 868 pacientov (708 s aktívnou liečbou a 160 ako kontrola).
Lithuanian: Iš viso į šiuos tyrimus buvo įtraukti 868 pacientai (708 į aktyvią ir 160 į kontrolinę grupę).
Slovak: Niektorí pacienti môžu potrebovať len jednu injekciu počas prvých 12 mesiacov; iní môžu potrebovať častejšie podania, vrátane injekcie každý mesiac.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams per pirmuosius12 mėnesių gali prireikti tik vienos injekcijos, kitiems pacientams gydymą gali reikėti skirti dažniau, įskaitant injekcijas kas mėnesį.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj u predčasne narodených detí.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis taip pat gali pasireikšti anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Slovak: Vytlačte vzduchové bubliny
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
Slovak: Opakované použitie môže mať za následok infekciu alebo iné ochorenie/poškodenie zdravia.
Lithuanian: Pakartotinas vartojimas gali sukelti infekciją ar kitą ligą/pakenkimą.
Slovak: Podrobnejšie informácie o vedľajších účinkoch, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby Lucentisom, si pozrite v časti 4 („Možné vedľajšie účinky").
Lithuanian: Smulkesnė informacija apie šalutinį poveikį, kuris gali atsirasti gydymo Lucentis metu, žiūrėkite 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Slovak: Overte si, že:
Lithuanian: Patikrinkite, kad:
Slovak: Skúsenosti s pacientmi s DME staršími ako 75 rokov sú obmedzené.
Lithuanian: Vyresnių nei 75 metų amžiaus pacientų, sergančių DME, gydymo patirtis yra ribota.
Slovak: Ak pacient zomrel alebo zmenil liečbu v štúdii pred 24. týždňom alebo počas 24. týždňa, potom sa považoval za pacienta s aktívnou ROP a nepriaznivými štrukturálnymi zmenami po 24. týždni.
Lithuanian: Jeigu pacientas mirė arba pakeitė tiriamąjį gydymą 24-ąją savaitę ar anksčiau, tuomet buvo vertinama, kad pacientui 24-ąją savaitę buvo aktyvios ROP požymių ir nepalankių struktūrinių išeičių.
Slovak: -0,4 písmena
Lithuanian: -0,4 raidės
Slovak: Účinok po 12 mesiacoch sa zhodoval u väčšiny podskupín.
Lithuanian: Poveikis po 12 mėnesių buvo panašus daugelyje pogrupių.
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov je potrebné postupovať opatrne (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Tokius ligonius būtina gydyti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: 95 % IS Hodnota b
Lithuanian: 95 % PI p reikšmė b
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú tieto príznaky, nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým tieto dočasné poruchy zraku neustúpia.
Lithuanian: Pacientai, kurie jaučia šiuos požymius, turi nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol šie laikini regėjimo sutrikimai nuslūgsta.
Slovak: Interval medzi dvoma dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej štyri týždne.
Lithuanian: Laikotarpis tarp dviejų dozių švirkštimo į tą pačią akį turi būti bent keturios savaitės.
Slovak: Mikroskopické očné zmeny súviseli so zápalom a nepoukazovali na degeneratívne procesy.
Lithuanian: Mikroskopiniai akių pokyčiai buvo susiję su uždegimu, o ne degeneracinių procesų požymis.
Slovak: Na čo sa používa Lucentis Lucentis sa používa u dospelých na liečbu niekoľkých chorôb očí, ktoré spôsobujú zhoršenie zraku.
Lithuanian: Kam Lucentis vartojamas Lucentis vartojamas suaugusiesiems gydant keletą akių ligų, kurios sukelia regėjimo pablogėjimą.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby bezodkladne oznámili akýkoľvek príznak, ktorý poukazuje na endoftalmitídu alebo na niektorú z vyššie uvedených udalostí.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami praneštų apie bet kokį simptomą, verčiantį galvoti apie endoftalmitą arba apie bet kokią kitą aukščiau minėtą komplikaciją.
Slovak: Liečba sa začína jednou injekciou Lucentisu za mesiac.
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją kas mėnesį.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve na fertilitu.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.
Slovak: Pomer pravdepodobností sa vypočíta prostredníctvom testu podľa Cochrana-MantelaHaenszela s východiskovou zónou ROP (zóna I a II; podľa CRF) ako skupinovým faktorom.
Lithuanian: Šansų santykis apskaičiuotas naudojant Cochran-Mantel-Haenszel testą ir vertinant pradinę ROP zoną (I zoną ir II zoną; pagal Duomenų anketos formos duomenis) kaip stratifikacijos faktorių.
Slovak: Čo je Lucentis a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Lucentis ir kam jis vartojamas
Slovak: Lucentis sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ možný prínos nie je väčší ako možné riziko pre nenarodené dieťa.
Lithuanian: Lucentis negalima vartoti nėštumo metu, nebent laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Slovak: • poklesu najlepšie korigovanej zrakovej ostrosti (BCVA) o ≥ 30 písmen v porovnaní s posledným stanovením zrakovej ostrosti;
Lithuanian: • geriausio koreguoto regos aštrumo (GKRA) pablogėjimas ≥30 raidžių, lyginant su paskutiniu regos aštrumo įvertinimu;
Slovak: - Použitie Lucentisu sa neodporúča v období dojčenia, pretože nie je známe, či Lucentis prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: - Lucentis nerekomenduojamas žindymo laikotarpiu, kadangi nežinoma, ar Lucentis patenka į motinos pieną.
Slovak: - U niektorých pacientov sa môže vzápätí po podaní injekcie na krátky čas zvýšiť vnútroočný tlak.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams iškart po injekcijos gali trumpam padidėti akispūdis.
Slovak: Liečba PDR
Lithuanian: PDR gydymas
Slovak: Závažnosť zápalovej odpovede sa spravidla znížila pri podaní ďalších injekcií alebo počas zotavenia.
Lithuanian: Paprastai uždegiminio atsako sunkumas mažėjo po kitų injekcijų arba sveikstant.
Slovak: * pozorované iba u populácie s DME
Lithuanian: *Pastebėti tik ligoniams, kuriems buvo DME.
Slovak: Lucentis môže byť imunogénny.
Lithuanian: Lucentis gali sukelti imunogeniškumą.
Slovak: (písmená)
Lithuanian: (raidėmis)
Slovak: Na overenie vplyvu, ktorý má zákrok na klinický výsledok alebo progresiu choroby, a na potvrdenie pôvodných predpokladov o účinnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať a predložiť výsledky prebiehajúcej prospektívnej, otvorenej, multicentrickej štúdie.
Lithuanian: Siekiant patikrinti intervencijos įtaką klinikinėms išeitims ar ligos progresavimui bei patvirtinti anksčiau nustatytus veiksmingumo duomenis, registruotojas turi apskaičiuoti ir pateikti tebevykstančio prospektyvinio, atvirojo, daugiacentrio tyrimo rezultatus.
Slovak: Ak sa opäť objaví aktivita choroby, interval medzi podaniami sa má patrične skrátiť.
Lithuanian: Jeigu atsinaujina ligos aktyvumo požymiai, intervalus tarp injekcijų reikia atitinkamai trumpinti.
Slovak: Po 2 mesiacoch všetci pacienti dostávali otvorenú liečbu ranibizumabom podľa potreby.
Lithuanian: Po 2 mėnesių visiems pacientams kaip reikia buvo skirtas atviras gydymas ranibizumabu.
Slovak: Pri PDR a RVO sa intervaly medzi podaniami tiež môžu postupne predlžovať, avšak nie je dostatok údajov na určenie dĺžky týchto intervalov.
Lithuanian: Sergantiems PDR ir RVO gydymo intervalai taip pat gali būti palaipsniui ilginami, tačiau nėra pakankamai duomenų kaip parinkti tinkamiausią laiko tarpą tarp intervalų.
Slovak: - Nie sú skúsenosti s použitím Lucentisu u tehotných žien.
Lithuanian: - Nėra patirties vartojant Lucentis nėščių moterų gydymui.
Slovak: • intraokulárneho tlaku ≥ 30 mmHg;
Lithuanian: • akispūdis ≥30 mm Hg;
Slovak: Liečba sa začína jednou injekciou Lucentisu do každého oka (niektoré deti môžu potrebovať len liečbu do jedného oka).
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją į kiekvieną akį (kai kuriems kūdikiams gali reikėti gydymo tik į vieną akį).
Slovak: PDT verteporfínom (n=143)
Lithuanian: PDT verteporfinu (n=143)
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si držiteľ rozhodnutia o registrácii nechá schváliť edukačný materiál národnou kompetentnou autoritou.
Lithuanian: Prieš pradėdamas vaistinį preparatą tiekti į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti naujausią mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentingąja institucija.
Slovak: • viečko striekačky nie je odpojené od Luer lock.
Lithuanian: • švirkšto dangtelis nebūtų atsijungęs nuo Luer užrakto;
Slovak: Je dôležité čo najskôr zistiť a liečiť takúto infekciu alebo odlúčenie sietnice.
Lithuanian: Svarbu kaip galima greičiau nustatyti ir gydyti tokią infekciją ar tinklainės atšoką.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, látky s antineovaskularizačným účinkom, ATC kód: S01LA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai, vaskuliarizaciją slopinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - S01LA04
Slovak: Skupina II ranibizumab 0,5 mg „aktivita choroby"
Lithuanian: II grupė Ranibizumabo 0,5 mg „ligos aktyvumas"
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
Lithuanian: Formalių sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovak: 9,5 písmen
Lithuanian: 9,5 raidės
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom pred začatím liečby Lucentisom.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš gydymą Lucentis pasitarkite su gydytoju.
Slovak: b p<0,0001 pre nulovú hypotézu v CRYSTAL, podľa ktorej priemerná zmena oproti východiskovej hodnote po 24 mesiacoch je nula.
Lithuanian: b p<0,0001bevertė hipotezė CRYSTAL tyrime, kai vidutinis pokytis po 24 mėnesių nuo pradinio rodmens yra lygus nuliui.
Slovak: Pacienti s aktívnym ťažkým vnútroočným zápalom.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra aktyvus sunkus vidinis akies uždegimas.
Slovak: - Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Slovak: 90429 Norimberg
Lithuanian: 90429 Nürnberg
Slovak: Má sa zvážiť začatie liečby v čase stanovenia diagnózy.
Lithuanian: turėtų būti laikoma pradiniam gydymui tuo diagnozės nustatymo metu.
Slovak: Všetky injekcie podá očný lekár.
Lithuanian: Visas injekcijas atliks akių gydytojas.
Slovak: Povaha a načasovanie zápalu zadného segmentu poukazuje na imunitne sprostredkovanú odpoveď protilátok, čo môže byť klinicky nevýznamné.
Lithuanian: Užpakalinio segmento uždegimo prigimtis ir laikas leidžia galvoti apie imuninį antikūnų sukeltą atsaką, kuris gali būti kliniškai nereikšmingas.
Slovak: Vaše dieťa nesmie dostávať Lucentis - ak vaše dieťa je alergické na ranibizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Lithuanian: Jūsų kūdikiui neturi būti sušvirkštas Lucentis: - jeigu Jūsų kūdikiui yra alergija ranibizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nepoužite, ak je roztok sfarbený, zakalený alebo obsahuje pevné častice.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jeigu pakitusi tirpalo spalva, jis drumstas ar jame yra dalelių.
Slovak: Podľa analýzy populačnej farmakokinetiky boli rozdiely Cmax približne 16-krát a AUCinf 12-krát vyššie.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, Cmax ir AUCinf rodmenys buvo atitinkamai maždaug 16 kartų ir 12 kartų didesni.
Slovak: Účinok liečby ranibizumabom bol podobný bez ohľadu na prítomnosť ischémie sietnice.
Lithuanian: Ranibizumabo gydymo poveikis buvo panašus nepriklausomai nuo tinklainės išemijos buvimo.
Slovak: Podrobný návod na použitie je na konci písomnej informácie pre používateľa v časti „Ako sa pripravuje a podáva Lucentis".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vaistas skiriamas, pateikti šio lapelio pabaigoje poskyryje „Kaip paruošti ir vartoti Lucentis".
Slovak: Pacienti liečení Lucentisom v PIER dostali priemerne 10 kompletných liečebných cyklov.
Lithuanian: Pacientai, PIER klinikiniame tyrime gydyti Lucentis, vidutiniškai gavo iš viso 10 gydymų.
Slovak: Lucentis pomôcť stabilizovať a v mnohých prípadoch zlepšiť váš zrak.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergantiems pacientams Lucentis gali padėti stabilizuoti, o daugeliu atvejų pagerinti regėjimą.
Slovak: Novartis Hungária Kft.
Lithuanian: Magyarország Novartis Hungária Kft.
Slovak: Okrem toho je potrebné pacientov sledovať počas týždňa po podaní injekcie, čo umožní včasnú liečbu v prípade infekcie.
Lithuanian: Be to, savaitę po injekcijos pacientus reikia stebėti, kad infekcijos atsiradimo atveju būtų galima pradėti ankstyvą gydymą.
Slovak: Pri TE sa ranibizumab podával s intervalmi v liečbe 2-3 mesiace.
Lithuanian: Pagal TE schemą ranibizumabo buvo skiriama gydymo intervalais kas 2-3 mėnesius.
Slovak: V skupine II nepotrebovalo injekcie 62,9 % pacientov v druhom 6-mesačnom období skúšania.
Lithuanian: 62,9 % II grupės pacientų nereikėjo skirti vaistinio preparato injekcijų per paskutiniuosius 6 tyrimo mėnesius.
Slovak: O liečbe poškodenia zraku v dôsledku CNV sa má u pacienta rozhodovať individuálne na základe aktivity choroby.
Lithuanian: CNV sukeltas regos pablogėjimo gydymas turi būti nustatomas individualiai pacientui, atsižvelgiant į ligos aktyvumą.
Slovak: Pri niektorých zvieratách sa pozoroval vznik katarakty po relatívne dlhom období intenzívneho zápalu, čo naznačuje, že zmeny na šošovke sú sekundárne po ťažkom zápale.
Lithuanian: Kai kuriems gyvūnams po santykinai ilgo intensyvaus uždegimo laikotarpio buvo pastebėtas kataraktos formavimasis, iš kurio galima spręsti, kad lęšiuko pokyčiai buvo antriniainuo sunkaus uždegimo.
Slovak: V oboch štúdiách sa po 1. mesiaci pozoroval rýchly a štatisticky významný pokles hrúbky centrálnej časti sietnice.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu, 1-ąjį mėnesį buvo pastebėtas greitas ir statistiškai reikšmingas centrinės tinklainės dalies storio sumažėjimas lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. november 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Slovak: Priemerný počet injekcií ranibizumabu podaný počas 12 mesiacov do skúšaného oka bol 3 (rozmedzie od 2 do 5).
Lithuanian: Vidutinis ranibizumabo injekcijų skaičius, skiriamas tyrimo metu per 12 mėnesių buvo 3 (svyravo nuo 2 iki 5).
Slovak: Údaje z dvoch štúdií (MONT BLANC, BPD952A2308 a DENALI, BPD952A2309), ktoré sa vykonali po registrácii lieku, potvrdili účinnosť Lucentisu, ale nepreukázali prídavný účinok pri kombinovanom podaní verteporfínu (Visudyne PDT) a Lucentisu oproti monoterapii Lucentisom.
Lithuanian: Dviejų po preparato rinkodaros teisių suteikimo atliktų tyrimų (MONT BLANC, BPD952A2308 ir DENALI, BPD952A2309) duomenys patvirtino Lucentis veiksmingumą, tačiau neparodė papildomo naudingo poveikio skiriant verteporfino (Visudyne PDT) ir Lucentis derinį, lyginant su Lucentis monoterapijos poveikiu.
Slovak: Kľúčové merané parametre sú zhrnuté v Tabuľke 5 (RESTORE a Extension) a na Obrázku 4 (RESTORE).
Lithuanian: Svarbiausių tyrimo baigčių rodiklių santrauka pateikiama 5 lentelėje (RESTORE tyrimas ir jo tęsinys) bei 4 paveiksle (RESTORE tyrimas).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vášmu dieťaťu podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų kūdikiui skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Podanie viac ako troch injekcií do oka sa neskúmalo.
Lithuanian: Daugiau kaip trijų injekcijų skyrimas į kiekvieną akį neištirtas.
Slovak: Štúdie na makakoch krabožravých nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity alebo vývinu embrya/plodu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su pavianais (beždžionėmis) tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai ar embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené pri indikáciách dospelých sa považujú za aplikovateľné na predčasne narodené detí s ROP, hoci nie všetky sa pozorovali v skúšaní RAINBOW.
Lithuanian: Skiriant suaugusiųjų indikacijoms nustatytos nepageidaujamos reakcijos taikytinos ir ROP sergantiems anksčiau laiko gimusiems kūdikiams, nors ir ne visos buvo pastebėtos RAINBOW klinikinio tyrimo metu.
Slovak: Pri oboch režimoch TE si viac ako 70 % pacientov udržalo ich BCVA pri priemernej frekvencii návštev ≥2 mesiace.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant pagal abi TE schemas, daugiau kaip 70 % pacientų GKRA rodiklis išliko stabilus, kai vidutinis vizitų dažnis buvo ≥2 mėnesiai.
Slovak: Nie je známe, či sa Lucentis vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar Lucentis išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Lucentis sa nemá podávať súbežne s inými anti-VEGF liekmi (systémovými alebo okulárnymi).
Lithuanian: Lucentis neturi būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir kiti anti-VEGF vaistiniai preparatai (sisteminiai ar į akį).
Slovak: Lekár vášmu dieťaťu podá aj lokálne anestetikum, aby sa zmiernila alebo potlačila bolesť.
Lithuanian: Taip pat gydytojas Jūsų kūdikiui paskirs vietinių anestetikų, kad sumažintų ar visai pašalintų skausmą.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas
Slovak: Laser n=110
Lithuanian: Lazeris n=110
Slovak: Zodpovedajúci zisk zrakovej ostrosti u pacientov s trvaním choroby ≥12 mesiacov v uvedených štúdiách bol 8,6 a 8,4 písmen.
Lithuanian: Atitinkamų tyrimų metu, atitinkamas regėjimo aštrumo rodiklis pacientams, kurių ligos trukmė ≥12 mėnesių, buvo 8,6 ir 8,4 raidės.
Slovak: Hodnota p pre párové porovnanie je jednostranná.
Lithuanian: b p reikšmė poriniam palyginimui yra vienakrypčio intervalo.
Slovak: * Počínajúc 6. mesiacom bola povolená liečba 0,5 mg ranibizumabu (24 pacientov dostalo len liečbu laserom).
Lithuanian: * Po 6 mėnesių buvo leista pradėti gydymą 0,5 mg ranibizumabo doze (24 pacientai buvo gydomi tik lazeriu).
Slovak: • zóna I, štádium choroby 1+, 2+, 3 alebo 3+, alebo
Lithuanian: • I zonos, 1+, 2+, 3 ar 3+ stadijų liga, arba
Slovak: Ako vyzerá Lucentis a obsah balenia
Lithuanian: Lucentis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: V zadnom segmente sa pozorovala vitreálna infiltrácia buniek a zákaly sklovca, ktoré tiež mali tendenciu závisieť od dávky a spravidla pretrvávali do konca liečebného obdobia.
Lithuanian: Užpakaliniame segmente buvo stiklakūnio infiltracija ląstelėmis bei „skraidančių muselių", kurie taip pat priklausė nuo dozės ir paprastai išliko iki gydymo kurso pabaigos.
Slovak: 240 pacientov, ktorí predtým ukončili 12-mesačné klinické skúšanie RESTORE, bolo zaradených do otvorenej, multicentrickej extenzie skúšania trvajúcej 24 mesiacov (RESTORE Extension).
Lithuanian: 240 pacientų, kurie baigė dalyvavimą 12 mėnesių trukmės RESTORE tyrime, buvo įtraukta į atvirąjį, daugiacentrį, 24 mėnesių trukmės tęstinį tyrimą (RESTORE tęsinys).
Slovak: Po intravitreálnom podaní sa nezistili žiadne známky systémovej toxicity.
Lithuanian: Švirkščiant vaistinį preparatą į stiklakūnį, sisteminio toksiškumo požymių nebuvo pastebėta.
Slovak: Laser* N=90
Lithuanian: Lazeris* N=90
Slovak: Nepoužite liek, ak je balenie poškodené.
Lithuanian: Nenaudokite vaistinio preparato, jei jo pakuotė pažeista.