FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Pipette bis zur Anwendung in der Originalblisterverpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Swedish: Förvara pipetten i blisterförpackningen tills den skall användas.
German: Prac-tic für sehr kleine Hunde
Swedish: Prac-tic för mycket små hundar
German: Die Pipette besteht aus einer hellgelben Polypropylen Hülle, mit einer blass gelben Aluminiumfolie, die rückseitig mit einem Polyethylenterephtalat Film überzogen ist.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Spot-on-pipetten består av ett klargult skal av polypropen, med baksida av blekgul aluminiumfolie täckt med en film av polyetentereftalat.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 56,25 mg
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS 56,25 mg
German: Das Tierarzneimittel ist eine insektizide und akarizide Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Swedish: Läkemedlet är en insekticid och akaricid lösning för utvärtes bruk, som innehåller pyriprol som aktiv substans.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Swedish: BATCHNUMMER <Lot> {nummer}
German: VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur
German: Prac-tic für große Hunde
Swedish: Prac-tic för stora hundar
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 275 mg
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 275 mg
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 137,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 137,5 mg spot-on, lösning för små hundar
German: Eine starke Durchnässung der Hundehaare mit dem Tierarzneimittel sollte vermieden werden, da dadurch die Haare an der Behandlungsstelle verkleben.
Swedish: Försiktighet skall iakttas så att inte hundens päls blöts alltför mycket av det veterinärmedicinska läkemedlet eftersom detta kan göra att pälsen på behandlingsstället klibbar och trasslar ihop.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Prac-tic Lösung zum Auftropfen für Hunde
Swedish: BIPACKSEDEL Prac-tic spot-on, lösning för hundar
German: Bei Hunden wird Pyriprol nach Anwendung auf der Haut langsam über die Haut absorbiert.
Swedish: Efter administrering på huden till hundar absorberas pyriprol långsamt av huden, vilket leder till systemisk exponering för dess båda huvudmetaboliter.
German: Hinweise für die Anwendung am Tier:
Swedish: Säkerhetsinformation för djur:
German: Nach der Behandlung fallen Zecken in der Regel innerhalb von 24 - 48 Stunden nach dem Befall ab, einzelne Zecken können jedoch auf dem Tier verbleiben.
Swedish: Som regel lossnar fästingar från värddjuret inom 24 till 48 timmar efter angrepp.
German: Setzen Sie nun die Spitze der Pipette direkt auf die Haut auf und drücken Sie die Pipette mehrmals vorsichtig an ein oder zwei Stellen aus, um sicherzustellen, dass Sie den gesamten Inhalt der Pipette auf die Haut auftragen.
Swedish: Placera pipettens spets på huden och kläm ihop pipetten lätt flera gånger så att innehållet töms på 1 eller 2 ställen på huden.
German: Prac-tic für kleine Hunde
Swedish: Prac-tic för små hundar
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 625 mg
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 625 mg
German: Die Pipetten in der Originalverpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Swedish: Förvara pipetterna i originalförpackningen.
German: Eine Behandlung ist 4 Wochen gegen Zecken wirksam.
Swedish: En behandling ger effekt mot fästingar i 4 veckor.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 275 mg Lösung zum Auftropfen für mittlere Hunde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 275 mg spot-on, lösning för medelstora hundar
German: Halten Sie dann die Pipette aufrecht.
Swedish: Håll den sedan lodrätt.
German: Mittlere Hunde
Swedish: Hundens viktintervall
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 56,25 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde Pyriprol
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 56,25 mg spot-on, lösning för mycket små hundar
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTER 137,5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BLISTER 137,5 mg
German: ZULASSUNGSINHABER
Swedish: Dosenhet
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 625 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 625 mg spot-on, lösning för stora hundar
German: Hinweise für den Anwender:
Swedish: Säkerhetsinformation för människor:
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PIPETTE 137,5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PIPETT 137,5 mg
German: WIRKSTOFF(E) 625 mg
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS 625 mg
German: WARTEZEIT(EN)
Swedish: KARENSTID(ER)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic Lösung zum Auftropfen für Hunde Pyriprol
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic spot-on för hundar
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PIPETTE 275 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PIPETT 275 mg
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2012 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2012.
German: Für größere Hunde ist möglicherweise eine Kombination aus Pipetten erforderlich, damit die richtige Dosis erreicht wird.
Swedish: För större hundar kan en kombination av pipetter behövas för att uppnå rätt dos.
German: Am 18. Dezember 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prac-tic in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 18 december 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Procox som gäller i hela EU.
German: Prac-tic ist nicht bei Hunden anzuwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 2 kg wiegen, da das Präparat bei diesen Tieren nicht ausreichend untersucht wurde.
Swedish: Prac-tic ska inte ges till hundar som är yngre än åtta veckor eller väger under två kilo eftersom det inte undersökts tillräckligt på sådana djur.
German: Das Arzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und ist nicht bei anderen Tierarten anzuwenden.
Swedish: Läkemedlet har tagits fram särskilt för hundar och ska inte ges till andra djurarter.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit dem behandelten Hund zu vermeiden; Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska direktkontakt med den behandlade hunden undvikas och barn ska inte få lov att leka med behandlade djur förrän behandlingsstället har torkat.
German: Das Arzneimittel tötete Flöhe innerhalb von 24 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung ab und seine Wirksamkeit hielt mindestens vier Wochen an.
Swedish: Läkemedlet dödade lopporna inom 24 timmar och fästingarna inom 48 timmar efter behandling och dess effekt kvarstod i minst fyra veckor.
German: Frisch behandelte Tiere sollten nicht im Bett des Besitzers und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen.
Swedish: Nyligen behandlade djur ska inte sova i samma säng som ägarna, särskilt inte tillsammans med barn.
German: Zwei Feldstudien wurden an Hunden in Tierarztpraxen in verschiedenen europäischen Ländern und unterschiedlichen Regionen durchgeführt.
Swedish: Två fältstudier gjordes på hundar vid veterinärmottagningar i flera europeiska länder och olika geografiska områden.
German: Es wird Hunden mit Fertigpipetten zum Auftropfen, d. h. kleinen Kunststoffbehältern, die bereits mit der richtigen Menge Prac-tic zur Behandlung eines Hundes gefüllt sind, verabreicht (Prac-tic ist in vier verschiedenen Größen für Hunde unterschiedlicher Größe erhältlich).
Swedish: Det ges till hundar med förfyllda spot-on-pipetter, dvs. små plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängden Prac-tic som behövs för att behandla en hund (Prac-tic finns i fyra olika storlekar för olika hundstorlekar).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Hunden sind lokale Reaktionen an der Behandlungsstelle: Fellverfärbungen, Haarausfall und Juckreiz sowie Veränderungen im Aussehen des Fells (fettiges Aussehen und Verklebungen der Haare).
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hundar är lokala reaktioner på behandlingsstället: förändringar i pälsfärgen, håravfall och klåda samt förändringar i pälsens utseende (att den ser fet och tovig ut).
German: Sollte ein Hund an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze Zeit vermehrtes Speicheln auftreten.
Swedish: Om hunden slickar sig på behandlingsstället kan den utsöndra mycket saliv under en kort period.
German: Nach Verabreichung bleibt es mindestens 4 Wochen wirksam.
Swedish: När läkemedlet har applicerats är det verksamt i minst fyra veckor.
German: Wie andere Präparate dieser Gruppe, ist Prac-tic nicht bei kranken Tieren oder Hunden anzuwenden, die sich gerade von einer Erkrankung erholt haben.
Swedish: Liksom andra läkemedel i denna grupp ska Prac-tic inte ges till sjuka djur eller hundar som just tillfrisknat från sjukdom.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Verträglichkeit des Arzneimittels bei Hunden und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und für die Umwelt vorgelegt.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, hundars tolerans för läkemedlet och dess säkerhet för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) och miljön.
German: Pyriprol wirkt durch Interaktion mit einem Rezeptor, der an der Übertragung neuraler Impulse (GABARezeptor) beteiligt ist.
Swedish: Pyriprol interagerar med en receptor som medverkar till att överföra nervimpulser (GABA-receptor).
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl lebender Zecken bzw. der Anzahl an Flöhen zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu 3 Monate nach Verabreichung gemessen.
Swedish: Effektiviteten mättes genom att antalet levande fästingar eller antalet loppor undersöktes vid flera tillfällen i upp till tre månader efter applikation.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollten die Haut mit Wasser abgewaschen bzw. die Augen mit Wasser ausgespült werden.
Swedish: Råkar man få på sig vätskan, ska huden tvättas och ögonen sköljas med vatten.
German: Dies stört das Nervensystem von Flöhen und Zecken und führt so zu deren Absterben.
Swedish: Detta stör nervsystemet hos loppor eller fästingar och leder till att dessa parasiter dör.
German: Weitere Informationen über Prac-tic:
Swedish: Mer information om Prac-tic
German: Prac-tic darf nicht in Gewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
Swedish: Prac-tic får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för vattenlevande organismer.
German: Die Wirksamkeit von Pyriprol gegen Floh- und Zeckenbefall bei Hunden wurde in Laborstudien und Feldversuchen untersucht.
Swedish: Pyriprols effektivitet mot lopp- och fästingangrepp på hundar undersöktes i laboratoriestudier och fältförsök.
German: Es wurden Hunde verschiedener Rasse, unterschiedlichen Alters und Gewicht, die mit Flöhen oder Zecken befallen waren, entweder mit Prac-tic oder mit anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Präparaten behandelt.
Swedish: Hundar av olika raser, i olika åldersgrupper och med olika vikt som utsatts för lopp- eller fästingangrepp behandlades antingen med Prac-tic eller andra läkemedel som godkänts i EU för denna indikation.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff aus der Klasse der Phenylpyrazole oder gegen einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit Prac-tic vermeiden.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot föreningar i fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne ska undvika kontakt med Prac-tic.
German: Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette sollte vermieden werden.
Swedish: Man ska undvika att pipettinnehållet kommer i kontakt med huden.
German: Bei der Verabreichung von Prac-tic sollte der Anwender weder rauchen, noch essen oder trinken.
Swedish: Användaren ska inte röka, äta eller dricka vid administreringen av läkemedlet.
German: Welchen Nutzen hat Prac-tic in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Prac-tic visat vid studierna?
German: Prac-tic ist eine Lösung zum Auftropfen, die den Wirkstoff Pyriprol enthält.
Swedish: Prac-tic är en spot-on-lösning som innehåller pyriprol som aktiv substans.
German: Prac-tic wird zur Behandlung und Vorbeugung von Zecken- und Flohbefall bei Hunden angewendet.
Swedish: Prac-tic används för att behandla och förebygga lopp- och fästingangrepp på hundar.
German: Die Ergebnisse der Felduntersuchungen zeigten, dass Prac-tic zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden wirksam ist.
Swedish: Resultaten av fältförsöken visade att Prac-tic är effektivt vid behandling och förebyggande av lopp- och fästingangrepp på hundar.
German: Der Inhalt der Pipette wird in ein bis drei Tropfen auf die Haut zwischen den Schulterblättern und entlang des Rückens des Hundes aufgetragen, nachdem das Fell an diesen Stellen gescheitelt wurde.
Swedish: Pälsen delas mellan skulderbladen på hunden och innehållet i pipetten kläms ut på huden på 1-3 ställen mellan skulderbladen och nedför ryggen på hunden.
German: Welches Risiko ist mit Prac-tic verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Prac-tic?
German: Warum wurde Prac-tic zugelassen?
Swedish: Varför har Prac-tic godkänts?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prac-tic gegenüber den Risiken für die genehmigten Anwendungsgebiete überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prac-tic zu erteilen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Prac-tic är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
German: Was ist Prac-tic?
Swedish: Vad är Prac-tic?
German: Wie wirkt Prac-tic?
Swedish: Hur verkar Prac-tic?
German: Prac-tic ist ein „Ektoparasitikum"; das bedeutet, es tötet Parasiten, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe und Zecken.
Swedish: Det innebär att det dödar parasiter som lever i huden eller pälsen på djur, till exempel loppor och fästingar.
German: Erwachsene Flöhe werden abgetötet, bevor sie Eier legen; da Prac-tic die Eierproduktion vollständig unterbindet, zerstört es den Lebenszyklus der Flöhe.
Swedish: Prac-tic stoppar äggproduktionen helt och avbryter på så sätt loppans livscykel.
German: Wofür wird Prac-tic angewendet?
Swedish: Vad används Prac-tic för?
German: Wie wurde Prac-tic untersucht?
Swedish: Hur har Prac-tics effekt undersökts?
German: Das Schulungsmaterial soll das Bewusstsein für das potenzielle Blutungsrisiko während einer Behandlung mit Pradaxa erhöhen und eine Anleitung zum Umgang mit diesem Risiko geben.
Swedish: Detta utbildningspaket syftar till att öka medvetenheten om den potentiella blödningsrisken under behandling med Pradaxa och erbjuda vägledning om hur denna risk ska hanteras.
German: - Der Inhalt und das Format des Schulungsmaterials sowie ein Plan zur Aussendung des Schulungsmaterials wurde mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor Verteilung des Schulungsmaterials abgestimmt.
Swedish: - Innehåll och utformning av detta utbildningsmaterial är, tillsammans med en kommunikationsplan, överenskommet med MAH innan utbildningspaketet distribueras.
German: - Das Schulungsmaterial muss für beide Anwendungsgebiete zur Verteilung bereitstehen, bevor das Arzneimittel mit der neuen Indikation (Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren) im betreffenden Mitgliedsstaat in den Verkehr gebracht wird.
Swedish: - Utbildningspaketet måste finnas tillgängligt för distribution för båda terapeutiska indikationer före lanseringen av den nya indikationen (prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer utan samtidig hemodynamiskt betydelsefull klaffsjukdom med en eller flera riskfaktorer) i medlemsstaten.
German: Der Leitfaden für den verschreibenden Arzt soll die folgenden wichtigsten Sicherheitshinweise enthalten: - Angaben zu Patientengruppen mit potenziell erhöhtem Blutungsrisiko - Empfehlung, Pradaxa bei Patienten mit künstlichen Herzklappen nicht anzuwenden - Empfehlung zur Überprüfung der Nierenfunktion - Empfehlungen zur Dosisreduzierung bei Risikopatienten - Vorgehensweise bei Überdosierung - Einsatz von Blutgerinnungstests und deren Interpretation - Aufforderung, allen Patienten einen Patientenausweis auszuhändigen und alle Patienten bezüglich der folgenden Punkte zu instruieren:
Swedish: Förskrivarguiden bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet: - Detaljer om vilka populationer som löper en potentiellt högre blödningsrisk - Rekommendation om att inte använda Pradaxa hos patienter med hjärtklaffsproteser - Rekommendation om mätning av njurfunktion - Rekommendation för dosreduktion hos riskgrupper - Hantering av överdosering - Användning av koagulationstest och tolkning av dessa - Att alla patienter ska förses med ett patientinformationskort och rådgivas om:
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte soll Folgendes enthalten: - Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) - Einen Leitfaden für den verschreibenden Arzt - Einen Patientenausweis
Swedish: Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla: - Produktresumé - Förskrivarguide - Patientinformationskort
German: Pradaxa hinzuweisen o Anwendungshinweise für Pradaxa
Swedish: En instruktion om hur Pradaxa ska tas
German: o Anzeichen und Symptome von Blutungen sowie Umstände, unter denen ein Arzt aufzusuchen ist o Die Bedeutung der Compliance o Die Notwendigkeit, den Patientenausweis immer bei sich zu tragen o Die Notwendigkeit, vor jeglichem Eingriff den behandelnden Arzt auf die Einnahme von
Swedish: o Tecken eller symtom på blödning och när vård ska sökas o Vikten av att vara följsam mot behandlingen o Nödvändigheten av att alltid bära patientinformationskortet med sig o Behovet att informera vårdpersonal att de använder Pradaxa ifall de är i behov av kirurgi eller invasiva procedurer.
German: Die Mitgliedsstaaten haben die Umsetzung folgender Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels sicherzustellen: - Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird für jedes Anwendungsgebiet Schulungsmaterial zur Verfügung stellen.
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att följande villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerade: - MAH ska bistå med ett utbildningspaket för varje terapeutisk indikation som riktas mot alla läkare som förväntas förskriva/använda Pradaxa.
German: In jeder Gruppe gab es einen Todesfall (weniger als 1 %).
Swedish: Ett dödsfall inträffade i varje grupp (mindre än 1 procent).
German: Weitere Informationen zu Pradaxa finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Pradaxa finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Pradaxa erhielt am 18. März 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 18 mars 2008 beviljades Pradaxa ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Weitere Informationen über Pradaxa
Swedish: Mer information om Pradaxa
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pradaxa ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pradaxa?
German: Was ist Pradaxa und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Pradaxa och vad används det för?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Pradaxa kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Pradaxa kontinuerligt.
German: Es blockiert eine Substanz namens Thrombin, die für den Vorgang der Blutgerinnung wesentlich ist.
Swedish: Det blockerar ett ämne som kallas trombin som är nödvändigt för att blodet ska levra sig.
German: Warum wurde Pradaxa in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Pradaxa godkänt i EU?
German: Die Patienten erhalten darüber hinaus einen Patientenpass mit Warnhinweisen, der eine Zusammenfassung der wichtigsten Sicherheitsinformationen zu dem Arzneimittel enthält.
Swedish: Patienterna kommer också att få ett varningskort med en sammanfattning av viktig säkerhetsinformation om läkemedlet.
German: Alle Patienten, bei denen man von einem erhöhten Blutungsrisiko ausgeht, sind sorgfältig zu überwachen, und der Arzt kann ggf. die Dosis von Pradaxa verringern.
Swedish: Alla patienter som löper ökad blödningsrisk bör övervakas noga och läkaren kan minska dosen Pradaxa.
German: Pradaxa ist als Kapseln (75 mg, 110 mg und 150 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Pradaxa finns som kapslar (75 mg, 110 mg och 150 mg) och är receptbelagt.
German: Behandlung und Vorbeugung von TVT und Lungenembolie
Swedish: Behandling och förebyggande av DVT och lungembolism
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Pradaxa werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pradaxa utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
German: In beiden Studien gab es Hinweise darauf, dass eine Dosis von 220 mg Pradaxa wirksamer ist als eine Dosis von 150 mg.
Swedish: I båda studierna fanns vissa belägg för att Pradaxa i dosen på 220 mg kan vara effektivare än en dos på 150 mg.
German: Übersicht über Pradaxa und warum es in der EU zugelassen ist
Swedish: Sammanfattning av Pradaxa och varför det är godkänt inom EU
German: Die Anzahl der Blutungsereignisse war jedoch bei Pradaxa niedriger als bei Warfarin.
Swedish: Antalet blödningsepisoder var dock lägre för Pradaxa än för warfarin.
German: In einer dieser Studien wurde Pradaxa mit Warfarin verglichen, in der anderen mit Placebo (Scheinbehandlung).
Swedish: I den ena av dessa studier jämfördes Pradaxa med warfarin och i den andra jämfördes Pradaxa med placebo (overksam behandling).
German: Pradaxa darf ferner nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten, die mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden, angewendet werden.
Swedish: Pradaxa får heller inte ges till patienter med svåra leverproblem eller till patienter som behandlas med vissa läkemedel.
German: Drei Patienten in der Pradaxa-Gruppe verstarben (weniger als 1 %), wobei zwei dieser Todesfälle in keinem Zusammenhang mit Blutgerinnseln standen.
Swedish: Tre patienter i den grupp som fick Pradaxa avled (mindre än 1 procent), men två av dödsfallen hade inget samband med blodproppar.
German: Welchen Nutzen hat Pradaxa in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Pradaxa har visats i studierna?
German: Pradaxa enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat.
Swedish: Pradaxa innehåller den aktiva substansen dabigatranetexilat.
German: An der zweiten Studie nahmen insgesamt 3 494 Patienten, die eine Hüftgelenkersatzoperation hatten, teil.
Swedish: I den andra studien ingick sammanlagt 3 494 patienter som hade genomgått operation för byte av höftled.
German: Die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen von der Erkrankung ab, für die Pradaxa angewendet wird, sowie vom Alter und der Nierenfunktion des Patienten und von den weiteren Arzneimitteln, die der Patient einnimmt.
Swedish: Dosen och behandlingstiden beror på vilket tillstånd Pradaxa används för att behandla, patientens ålder och njurfunktion, och andra läkemedel som patienten tar.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Pradaxa (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) sind Blutungen.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Pradaxa (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är blödning.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Pradaxa entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För mer information om hur du använder Pradaxa, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.