FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po zastavení infúzie sa bez ohľadu na dávku hladina v krvi rýchlo zníži a funkcia krvných doštičiek sa do jednej hodiny vráti do normálu.
Slovenian: Ne glede na odmerek se po prenehanju infundiranja ravni v krvi hitro zmanjšajo in delovanje trombocitov se v eni uri vrne na normalno.
Slovak: Tamponáda srdca
Slovenian: Srčna tamponada
Slovak: Pri podávaní klopidogrelu počas infúzie kangreloru sa očakávaný inhibičný účinok klopidogrelu na krvné doštičky nedosahuje.
Slovenian: Pri dajanju klopidogrela med infundiranjem kangrelorja pričakovani zaviralni učinek klopidogrela na trombocite ni dosežen.
Slovak: V štúdiách na zvieratách s Kengrexalom nebol pozorovaný žiaden účinok na parametre samičej fertility.
Slovenian: Študije na živalih z zdravilom Kengrexal niso pokazale vpliva na parametre sposobnosti razmnoževanja pri ženskah.
Slovak: Poruchy ciev hematóm <5 cm, krvácanie hemodynamická instabilita krvácanie z rany, cievna pseudoaneuryzma
Slovenian: Žilne bolezni hematom < 5 cm, krvavitev hemodinamska nestabilnost krvavitev iz rane, žilna psevdoanevrizma
Slovak: %) alebo fondaparinxu (2,7
Slovenian: nizkomolekularnim heparniom (14 %) ali fondaparinuksom (2,7 %).
Slovak: • krvácanie z penisu, ucha alebo už existujúcich kožných nádorov.
Slovenian: • močna menstrualna krvavitev; • krvavitev iz penisa, ušesa ali obstoječih kožnih tumorjev.
Slovak: Kengrexal sa používa len u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je namenjeno le odraslim.
Slovak: b V CHAMPION PHOENIX bolo „mierne" krvácanie podľa kritérií GUSTO definované ako iné krvácanie, ktoré si vyžadovalo intervenciu, ale nevyžadovalo si transfúziu krvi ani nespôsobilo hemodynamický kompromis.
Slovenian: b V analizi CHAMPION PHOENIX je bil blagi dogodek GUSTO opredeljen kot druga krvavitev, zaradi katere je bil potreben ukrep, vendar ni bila potrebna transfuzija krvi, in ki ni ogrozila hemodinamike.
Slovak: Ak používate ďalšie lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ako je krvácanie vrátane liekov na riedenie krvi (antikoagulanciá, napr. warfarín), povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete druga zdravila, ki lahko povečajo nevarnost neželenih učinkov, kot je krvavitev, vključno z zdravili za redčenje krvi (antiloagulanti, npr. varfarin).
Slovak: Čo je Kengrexal a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kengrexal Ako používať Kengrexal
Slovenian: Kaj je zdravilo Kengrexal in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kengrexal Kako uporabljati zdravilo Kengrexal Možni neželeni učinki
Slovak: Prípadne možno do 30 minút pred skončením infúzie podať začiatočnú dávku tikagreloru alebo prasugrelu, ale nie klopidogrelu (pozri časť 4.5).
Slovenian: Alternativno se lahko uporabi polnilni odmerek tikagrelorja ali prasugrela, ne pa klopidogrela, do 30 minut pred koncem infuzije, glejte poglavje 4.5.
Slovak: Tabuľka 3: Trombotické príhody po 48 hodinách v klinickom skúšaní CHAMPION PHOENIX (populácia mITT)
Slovenian: Preglednica 3: Trombotični dogodki po 48 urah v študiji CHAMPION PHOENIX (populacija mITT)
Slovak: Po liečbe Kengrexalom sa môžu vyskytnúť reakcie precitlivenosti.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Kengrexal se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Slovak: Kangrelor má polčas rozpadu tri až šesť minút.
Slovenian: Razpolovni čas kangrelorja je tri do šest minut.
Slovak: Vplyv na fertilitu, schopnosť dosiahnuť tehotenstvo s partnerkou, morfológiu spermií a motilitu spermií boli pozorované v štúdii fertility u samcov potkanov, keď sa kangrelor podával v dávkach ekvivalentných ľudským dávkam, ktoré boli 1,8-násobkom odporúčanej dávky pri PCI.
Slovenian: V študiji plodnosti pri podganjih samcih so opazili učinke na sposobnost razmnoževanja, sposobnost zaploditi samico(e), morfologijo sperme in gibljivost sperme, ko so kangrelor dajali v odmerkih, ki so ustrezali 1,8-kratniku priporočenega odmerka za PKI pri človeku.
Slovak: U králikov sa kangrelor spájal so zvýšeným výskytom potratov a vnútromaternicových úmrtí, ako aj spomalením rastu plodu pri vyšších dávkach, ktoré mohli byť spôsobené materskou toxicitou.
Slovenian: Pri kuncih je bil kangrelor pri višjih odmerkih povezan z večjimi incidencami abortusa in znotrajmaterničnih izgub ter zaostalostjo rasti zarodka, kar je morda posledica toksičnosti za mater.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje Posebne populacije
Slovak: Iné lieky a Kengrexal
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kengrexal
Slovak: Krvácanie z horného gastrointestinálneho traktu, krvácanie z úst, krvácanie z ďasien, krvácanie z pažeráka, krvácanie z dvanástnikového vredu, hemateméza, krvácanie z dolného gastrointestinálneho traktu, rektálne krvácanie, hemoroidálne krvácanie, hematochézia.
Slovenian: krvavitev v zgornja prebavila, krvavitev v usta, krvavitev dlesni, ezofagealna krvavitev, krvavitev razjede na dvanajstniku, hematemeza, krvavitev v spodnja prebavila, krvavitev iz rektuma, hemoroidna krvavitev, hematohezija b.
Slovak: Ak použijete viac Kengrexalu, ako máte
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kengrexal, kot bi smeli
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití Kengrexalu u gravidných žien.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Kengrexal pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe (dyspnoe pri námahe)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja (dispneja ob naporu)
Slovak: manitol sorbitol hydroxid sodný
Slovenian: manitol sorbitol natrijev hidroksid
Slovak: • znížená zrážanlivosť krvi,
Slovenian: • zmanjšano strjevanje krvi;
Slovak: • výtok tekutiny v mieste podania injekcie alebo zavedenia katétra.
Slovenian: • iztekanje tekočine iz mesta injiciranja ali vstavitve katetra.
Slovak: Poruchy oka očné krvácanie
Slovenian: Očesne bolezni krvavitev v očesu
Slovak: Poruchy nervového systému intrakraniálne krvácanie d *
Slovenian: Bolezni živčevja intrakranialna krvavitevd *
Slovak: Bivalirudín, nízkomolekulárny heparín, fondaparinux a inhibítory GP IIb/IIIa V klinických štúdiách sa kangrelor podával spolu s bivalirudínom, nízkomolekulárnym heparínom, fondaparinxom a inhibítormi GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatid, tirofiban) so žiadnym zjavným účinkom na farmakokinetické alebo farmakodynamické vlastnosti kangreloru.
Slovenian: V kliničnih študijah so kangrelor dajali sočasno z bivalirudinom, nizkomolekularnim heparinom, fondaparinuksom in zaviralci GP IIb/IIIa (abciksimab, eptifibatid, tirofiban) brez opaznega učinka na farmakokinetiko ali farmakodinamiko kangrelorja.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí • krvácanie vedúce k nízkemu počtu krvných doštičiek alebo anémii,
Slovenian: Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov • krvavitev, ki povzroči nizko število krvnih ploščic;
Slovak: U združenej populácie z klinických skúšaní CHAMPION, u ktorej sa sledovala bezpečnosť, bola incidencia fatálneho krvácania do 30 dní od podania dávky nízka a podobná u pacientov, ktorí dostávali kangrelor v porovnaní s klopidogrelom (8 [0,1
Slovenian: V združeni populaciji za preučitev varnosti iz preskušanj CHAMPION je bila incidenca smrtnih krvavitev v 30 dneh od odmerjanja nizka in pri bolnikih, ki so prejeli kangrelor, podobna v primerjavi s klopidogrelom (8 [0,1 %] v primerjavi z 9 [0,1 %]).
Slovak: Kangrelor spôsobil u potkanov spomalenie rastu plodu závislé od dávky, ktoré sa vyznačovalo zvýšeným výskytom neúplnej osifikácie a neosifikovaných predpriehlavkových kostí zadnej končatiny.
Slovenian: Kangrelor povzroča od odmerka odvisno zaostalost rasti zarodka, za katero so značilne večje incidence nepopolne osifikacije in nezakostenele metatarzalne kosti zadnjih tac pri podganah.
Slovak: Po zastavení infúzie sa bez ohľadu na dávku hladina kangreloru v krvi rýchlo zníži a funkcia krvných doštičiek sa do jednej hodiny vráti do normálu.
Slovenian: Ne glede na odmerek se po prenehanju infundiranja ravni kangrelorja v krvi hitro zmanjšajo in delovanje trombocitov se v eni uri vrne na normalno.
Slovak: Pri prechode na túto liečbu, sa má podať začiatočná dávka perorálnych inhibítorov P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor alebo prasugrel) bezprostredne po prerušení infúzie kangreloru.
Slovenian: Pri prehodu je treba dati začetni odmerek peroralne terapije z zaviralci P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor ali prasugrel), ki mora slediti takoj po končanem infundiranju kangrelorja.
Slovak: (zlyhanie obličiek)
Slovenian: (ledvična odpoved)
Slovak: Bolusová injekcia a infúzia sa majú podávať z infúzneho roztoku.
Slovenian: Bolus in infuzija se dajeta kot raztopina za infundiranje.
Slovak: Kengrexal sa neodporúča používať počas tehotenstva.
Slovenian: Zdravila Kengrexal ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Slovak: V štúdiách fázy III nebolo pri podaní 600 mg klopidogrelu bezprostredne po prerušení infúzie kangreloru pozorované žiadne klinicky významné prerušenie inhibície P2Y12.
Slovenian: Klinično pomembnega zaviranja P2Y12 v študijah III. faze niso opazili, ko so 600 mg klopidogrela dajali takoj po prekinitvi infundiranja kangrelorja.
Slovak: Kengrexal je protidoštičkový liek, ktorý obsahuje liečivo kangrelor.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je antitrombotik, ki vsebuje zdravilno učinkovino kangrelor.
Slovak: Kangrelor vykazuje inhibíciu aktivácie a agregácie krvných doštičiek, ako bolo preukázané pomocou agregometrie (svetelná transmisia a impedancia), testov vykonávaných v mieste starostlivosti o pacienta (point-of-care assays), napríklad testu VerifyNow P2Y12, VASP-P a prietokovej cytometrie.
Slovenian: Kangrelor zavira aktivacijo in agregacijo trombocitov, kot kažejo agregometrija (svetlobna transmisija in impedanca), testi mesta oskrbe, kot so test VerifyNow P2Y12, VASP-P in pretočna citometrija.
Slovak: • modrina v mieste vpichu do cievy.
Slovenian: • hematom na mestu vboda v žilo.
Slovak: Krvácanie v mieste podania, krvácanie alebo hematóm v mieste zavedenia katétra, krvácanie alebo hematóm v mieste podania infúzie.
Slovenian: krvavitev na mestu aplikacije, krvavitev ali hematom na mestu katetra, krvavitev ali hematom na mestu infundiranja c.
Slovak: Kengrexal je biely až belavý lyofilizovaný prášok.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je bel do belkast liofiliziran prašek.
Slovak: Trombóza stentu
Slovenian: Tromboza stenta Smrt
Slovak: Vyššia miera výskytu závažných prípadov precitlivenosti bola zaznamenaná s kangrelorom (0,05
Slovenian: Poročali so o višji stopnji resnih preobčutljivostnih primerov pri kangrelorju (0,05 %) kot pri kontrolni skupini (0,007 %).
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu krvácanie z ucha
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta krvavitev v ušesu
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, jih bo morda moral obravnavati zdravnik.
Slovak: Riziko výskytu dyspnoe
Slovenian: Tveganje dispneje
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 30 ml/min) bola hlásená vyššia miera zhoršenia funkcie obličiek (3,2
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-30 ml/min) so v skupini s kangrelorjem poročali o višji stopnji poslabšanja delovanja ledvic (3,2 %) v primerjavi s klopidogrelom (1,4 %).
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol sorbitol hydroxid sodný (na úpravu pH)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol sorbitol natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Slovak: Pre tieto skupiny pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Slovenian: Pri teh populacijah ni treba prilagajati odmerka.
Slovak: Ako používať Kengrexal
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Kengrexal
Slovak: vyrážka, pruritus, urtikária f angioedém
Slovenian: pruritus, urtikarijaf angioedem
Slovak: Tabuľka 2: Krvácanie nesúvisiace s CABG
Slovenian: Preglednica 2: Krvavitve, ki niso povezane s CABG Krvavitev GUSTO, n (%)
Slovak: Účinky na funkciu obličiek
Slovenian: Učinki na delovanje ledvic
Slovak: Kengrexal sa podáva injekčne, a potom infúziou, do žily.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se injicira, nato pa sledi infuzija (kapanje) v veno.
Slovak: zvýšená hladina kreatinínu v krvi znížený počet krvných doštičiek, znížený počet červených krviniek, zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer c
Slovenian: povečanje vrednosti kreatinina v krvi zmanjšanje števila trombocitov, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic,
Slovak: Metabolizmus kangreloru nie je závislý od cytochrómov P450 a izoenzýmy CYP nie sú inhibované terapeutickými koncentráciami kangreloru ani jeho hlavnými metabolitmi.
Slovenian: Presnova kangrelorja ni odvisna od CYP, terapevtske koncentracije kangrelorja ali njegovih glavnih presnovkov pa ne zavirajo izoencimov CYP.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov panvové krvácanie menorágia, krvácanie z penisu
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavitev v medenici menoragija, krvavitev iz penisa
Slovak: Keď sa kangrelor podával v prostredí PCI, spájal sa s väčším výskytom mierneho krvácania podľa kritérií GUSTO ako klopidogrel.
Slovenian: Pri dajanju v povezavi s PCI je bil kangrelor povezan z večjo incidenco blagih krvavitev po lestvici
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ smrť/IM/IDR/TS
Slovenian: Smrt/MI/IDR/STa
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Kengrexal nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia (anafylaktický šok),
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija
Slovak: Kengrexal znižuje zhlukovanie krvných doštičiek a tým znižuje riziko tvorby krvných zrazenín.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal zmanjša zlepljanje trombocitov, s čimer zmanjša možnost nastanka krvnega strdka.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania výtok v mieste vpichu do cievy hematóm v mieste vpichu do cievy b
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije izcedek na mestu vboda v žilo hematom na mestu vboda v žilob
Slovak: U pacientov dostávajúcich kangrelor bola väčšina prípadov dyspnoe mierna alebo stredne závažná a medián trvania dyspnoe bol dve hodiny (pozri časť 4.8).
Slovenian: Večina dogodkov dispneje je bila po resnosti blagih ali zmernih in mediana trajanja dispneje pri bolnikih, ki so prejeli kangrelor, je bila dve uri (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Kengrexal je určený na intravenózne použitie len po rekonštitúcii a zriedení.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se uporablja intravensko po rekonstituciji in redčenju.
Slovak: Prášok v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke (typ 1) uzavretej butylkaučukovou zátkou pokrytou
Slovenian: Prašek v 10 ml steklenih vialah (tip 1), zaprt z zamaškom Flurotec iz butilne gume in zapečaten z aluminijasto zaporko.
Slovak: Kengrexal sa má podávať cez intravenóznu kanylu.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se daje prek intravenske linije.
Slovak: Infekcie a nákazy infekcia spôsobujúca hematóm
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni hematom, okužba
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Slovak: Kengrexal sa podáva v rámci liečebného režimu založeného na telesnej hmotnosti, ktorý pozostáva z intravenóznej bolusovej injekcie s následnou intravenóznou infúziou.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se daje kot režim na podlagi telesne mase v obliki začetnega intravenskega bolusa, ki mu sledi intravenska infuzija.
Slovak: Časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí • kdekoľvek na tele sa môžu vyskytnúť mierne modriny (vrátane malých červených podliatin na koži alebo v mieste podania injekcie pod kožou spôsobujúcich opuchy), • dyspnoe (namáhavé dýchanie),
Slovenian: • manjše modrice se lahko pojavijo kjer koli po telesu (vključno z majhnimi rdečimi modricami na koži ali na mestu injiciranja pod kožo, ki povzročajo oteklino);
Slovak: • krvácanie oka, krvácanie do mozgu (vrátane porážky), z panvy a pľúc,
Slovenian: • krvavitev v očesu, možganih (vključno z možgansko kapjo), medenici in pljučih; • krvavitev iz mesta ran;
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml koncentrátu obsahuje 10 mg kangreloru.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml koncentrata vsebuje 10 mg kangrelorja.
Slovak: Kengrexal je dostupný v baleniach po 10 injekčných liekoviek.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je na voljo v pakiranjih po 10 vial.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kengrexal
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kengrexal Ne uporabljajte zdravila Kengrexal
Slovak: Prášok na injekčný/infúzny koncentrát Biely až belavý lyofilizovaný prášok
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje Bel do belkast liofiliziran prašek.
Slovak: Hematúria, prítomná krv v moči, krvácanie z močovej rúry.
Slovenian: hematurija, prisotnost krvi v urinu, krvavitev iz sečnice f.
Slovak: • vyrážka, svrbenie, urtikária,
Slovenian: • izpuščaj, pruritus, urtikarija;
Slovak: V kľúčových štúdiách vykonávaných u pacientov podstupujúcich PCI sa dyspnoe (vrátane dyspnoe pri námahe) vyskytlo častejšie u pacientov liečených kangrelorom (1,3
Slovenian: V osrednjih študijah, izvedenih pri bolnikih, ki so jim opravili PKI, se je dispneja (vključno z dispnejo po naporu) pojavila pogosteje pri bolnikih, zdravljenih s kangrelorjem (1,3 %) kot pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom (0,4 %).
Slovak: Pridajte 5 ml sterilnej vody na injekciu do jednej injekčnej liekovky obsahujúcej 50 mg prášku.
Slovenian: Rekonstituirajte vsakih 50 mg/vialo z dodajanjem 5 ml sterilne vode za injekcije.
Slovak: V klinickom skúšaní CHAMPION PHOENIX kangrelor v porovnaní s klopidogrelom po 48 hodinách výrazne znížil (relatívne zníženie rizika 22 %, absolútne zníženie rizika 1,2
Slovenian: V študiji CHAMPION PHOENIX je kangrelor po 48 urah pomembno zmanjšal (relativno zmanjšanje tveganja 22 %; absolutno zmanjšanje tveganja 1,2 % ) primarni sestavljeni opazovani dogodek, ki je zajemal smrtnost iz vseh vzrokov, MI, IDR in ST, v primerjavi s klopidogrelom (preglednica 3).
Slovak: Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie na kangrelor patrí mierne a stredne ťažké krvácanie a dyspnoe.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki s kangrelorjem vključujejo blago do zmerno krvavitev in dispnejo.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu retroperitoneálne krvácanie*, peritoneálny hematóm, gastrointestinálne krvácanie a
Slovenian: Bolezni prebavil retroperitonealna krvavitev*, peritonealni hematom krvavitev v prebaviliha
Slovak: Krvácanie môže byť vážne, hlásené boli smrteľné následky.
Slovenian: Krvavitev je lahko resna,
Slovak: Krvácanie do mozgu, cievna mozgová príhoda.
Slovenian: cerebralna krvavitev, cerebrovaskularni inzult e.
Slovak: Prášok na injekčný/infúzny koncentrát v sklenenej injekčnej liekovke.
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje v stekleni viali.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe pacienti majú prejsť na perorálnu liečbu inhibítormi P2Y12.
Slovenian: Bolniki morajo preiti na peroralno zdravljenje z zaviralci P2Y12 za dolgotrajno zdravljenje.
Slovak: Použitie Kengrexalu znižuje riziko, že tento zákrok spôsobí opätovné vytvorenie zrazeniny a upchatie krvných ciev.
Slovenian: Uporaba zdravila Kengrexal zmanjša tveganje, da bi med tem postopkom nastajali strdki in ponovno zamašili žilo.
Slovak: Po zriedení 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov kangreloru.
Slovenian: Po redčenju 1 ml raztopine vsebuje 200 mikrogramov kangrelorja.
Slovak: Pripravený roztok: Prášok sa má pred riedením a použitím okamžite rozpustiť.
Slovenian: Rekonstitutirana raztopina: prašek je treba rekonstituirati tik pred redčenjem in uporabo.
Slovak: Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Slovenian: Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Slovak: Na prípravu Kengrexalu sa majú použiť aseptické postupy.
Slovenian: Priprava zdravila Kengrexal mora potekati z aseptičnimi postopki.
Slovak: MP = miera pravdepodobnosti; IS = interval spoľahlivosti; IDR = revaskularizácia spôsobená ischémiou (ischaemia-driven revascularisation);
Slovenian: IZ = interval zaupanja; IDR = revaskularizacija zaradi ishemije (ischaemia-driven revascularisation); MI = miokardni infarkt; mITT = prilagojena populacija z namenom zdravljenja (modified intent-totreat); ST = tromboza stenta (stent thrombosis).
Slovak: Po príprave 1 ml koncentrátu obsahuje 10 mg kangreloru a po zriedení 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov kangreloru.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml koncentrata vsebuje 10 mg kangrelorja, po redčenju 1 ml raztopine pa vsebuje 200 mikrogramov kangrelorja.
Slovak: Arteries).
Slovenian: (ADP).
Slovak: Analýza krvácania nesúvisiaca s koronárnym arteriálnym bypassom (Coronary
Slovenian: Analiza krvavitev, ki ni povezana s kirurškim posegom aortokoronarnega obvoda (CABG-Coronary Artery Bypass Graft), je predstavljena v preglednici 2.
Slovak: U pacientov s chorobnými stavmi spojenými so zvýšeným rizikom krvácania sa má kangrelor používať opatrne.
Slovenian: Kangrelor je treba pri bolnikih z boleznimi, pri katerih je tveganje za krvavitev povečano, uporabljati previdno.
Slovak: V interakčnej štúdii s aspirínom, heparínom a nitroglycerínom nebola pozorovaná žiadna farmakokinetická ani farmakodynamická interakcia s kangrelorom.
Slovenian: Farmakokinetičnega ali farmakodinamičnega medsebojnega delovanja kangrelorja z acetilsalicilno kislino, heparinom ali nitroglicerinom v študiji medsebojnega delovanja niso opazili.
Slovak: * Vrátane príhod s fatálnymi následkami.
Slovenian: poročali pa so tudi o smrtnih izidih.
Slovak: ZA UVOĽNENIE
Slovenian: izpuščaj,
Slovak: precitlivenosť
Slovenian: Preobčutljivost
Slovak: Kengrexal 50 mg prášok na prípravu koncentrátu kangrelor intravenózne použitie
Slovenian: Kengrexal 50 mg prašek za koncentrat kangrelor intravenska uporaba
Slovak: Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko intrakraniálneho krvácania.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za intrakranialno krvavitev.
Slovak: Prášok sa má pred nariedením a použitím ihneď rekonštituovať.
Slovenian: Prašek morate rekonstituirati tik pred redčenjem in uporabo.
Slovak: %) v skupine s kangrelorom v porovnaní s klopidogrelom (1,4
Slovenian: Poleg tega so poročali o višji stopnji zmerne krvavitve GUSTO v skupini s kangrelorjem (6,7 %) v primerjavi s klopidogrelom (1,4 %).
Slovak: Ako uchovávať Kengrexal
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kengrexal
Slovak: Primárne klinické dôkazy o účinnosti kangreloru sú odvodené z randomizovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdie CHAMPION PHOENIX porovnávajúcej kangrelor (n =
Slovenian: Primarni klinični dokaz za učinkovitost kangrelorja je izpeljan iz študije CHAMPION PHOENIX, ki je bila randomizirana, dvojno slepa študija primerjave kangrelorja (n = 5.472) s klopidogrelom (n = 5.470), oba uporabljena v kombinaciji z acetilsalicilno kislino ali drugim standardnim zdravljenjem, vključno z nefrakcioniranim heparinom (78 %), bivalirudinom (23 %),
Slovak: >5 cm kontúzia periorbitálny hematóm, podkožný hematóm
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih hematom > 5 cm kontuzija periorbitalni hematom, subkutani hematom
Slovak: Obsah injekčnej liekovky sa musí úplne rozpustiť a rekonštituovaný prášok musí byť čírym,
Slovenian: Prepričajte se, da je vsebina viale povsem raztopljena in da je rekonstituiran material bistra, brezbarvna do bledo-rumena raztopina.
Slovak: 1 minúta) podať zo zriedeného vaku pomocou manuálnej intravenóznej injekcie alebo pumpy.
Slovenian: Bolusni volumen je treba dati hitro (< 1 minuta) iz razredčene vreče s pomočjo ročnega intravenskega vbrizga ali črpalke.
Slovak: Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko tamponády srdca.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za srčno tamponado.
Slovak: prášok na injekčný/infúzny koncentrát
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje 10 vial
Slovak: Zníženie fertility
Slovenian: Vpliv na plodnost
Slovak: Kengrexal 50 mg prášok na injekčný/infúzny koncentrát kangrelor
Slovenian: Kengrexal 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje kangrelor
Slovak: Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko krvácania.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za krvavitve.