FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • máte úraz, infekciu alebo horúčku alebo ste po operácii.
Bulgarian: • имате травма, инфекция или висока температура, или сте претърпели операция;
Slovak: Netlačte pod uhlom.
Bulgarian: Не натискайте под ъгъл.
Slovak: To je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykemické príhody.
Bulgarian: Това е особено важно при тези, които са с намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Slovak: • pero nefunguje správne.
Bulgarian: вашата писалка не работи правилно;
Slovak: Lixisenatid má nízky stupeň (55%) väzbovosti na humánne proteíny.
Bulgarian: Ликсизенатид се свързва в ниска степен (55%) с плазмените протеини.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo ste starší, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku.
Bulgarian: 65 години или повече, говорете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходима по-ниска доза.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám tieto informácie povie.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще Ви даде тази информация.
Slovak: Suliqua 30 - 60
Bulgarian: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Slovak: Môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
Bulgarian: Това може да е симптом на възпаление на панкреаса (остър панкреатит);
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Bulgarian: Никога не използвайте Вашата писалка, ако е повредена, или ако не сте сигурни, че работи правилно.
Slovak: AUC a Cmax aktívneho metabolitu (ramiprilátu) sa nezmenili.
Bulgarian: AUC и Cmax на активния метаболит (рамиприлат) не се променят.
Slovak: U obidvoch druhov sa pozorovala mierna maternálna toxicita pozostávajúca z nízkeho príjmu potravy a zníženej telesnej hmotnosti.
Bulgarian: И при двата вида е наблюдавана лека токсичност при майката, изразяваща се в ниска консумация на храна и намаляване на телесното тегло.
Slovak: • zotavujete sa po úraze, operácii alebo iných stresových situáciách.
Bulgarian: възстановявате се от травма, операция или друга стресова ситуация;
Slovak: Iné lieky a Suliqua
Bulgarian: Други лекарства и Suliqua
Slovak: Príručka pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
Bulgarian: Ръководството за пациента трябва да съдържа следните основни послания:
Slovak: Zabráni sa tým upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
Bulgarian: Това ще предотврати запушване на иглата, замърсяване и инфекция.
Slovak: Výskyt tvorby protilátok proti lixisenatidu bol približne 43%.
Bulgarian: Честотата на образуване на антитела спрямо ликсизенатид е приблизително 43%.
Slovak: • nejete dostatočne, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako obvykle - umelé sladidlá nie sú sacharidy.
Bulgarian: • не ядете достатъчно или ядете храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното изкуствените подсладители не са въглехидрати;
Slovak: Takže skôr, ako začnete užívať nejaký liek, spýtajte sa svojho lekára, či bude mať vplyv na hladinu cukru v krvi a ak áno, čo budete musieť urobiť.
Bulgarian: Така че, преди да приемете някакво лекарство попитайте Вашия лекар дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар, и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Slovak: Suliqua nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Suliqua не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Suliqua sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne (podkožné) použitie alebo "s.c.").
Bulgarian: • Suliqua се инжектира под кожата (подкожно приложение или "s.c.").
Slovak: Možno bude treba potom zjesť niečo (napríklad chlieb alebo cestoviny), čo vám na dlhší čas zvýši hladinu cukru v krvi, najmä ak neviete odhadnúť ďalšie jedlo.
Bulgarian: След това изяжте нещо (например хляб или тестени изделия), което ще повиши кръвната Ви захар за по-дълъг период от време, особено ако следващото Ви хранене не е скоро.
Slovak: • cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Bulgarian: имате по-голямо физическо натоварване от обичайното или друг вид физическа активност;
Slovak: Zabránenie chybám pri liečbe
Bulgarian: Избягване на лекарствени грешки
Slovak: • ak máte silné bolesti v oblasti žalúdka (brucha), ktoré neustupujú.
Bulgarian: силна болка в стомашната област (корема), която не преминава.
Slovak: V každej z aktívne kontrolovaných klinických štúdií mala liečba liekom Suliqua za následok klinicky a štatisticky významné zlepšenia hemoglobínu A1c (HbA1c).
Bulgarian: При всяко едно от активно-контролираните изпитвания, лечението със Suliqua постига клинично и статистически значимо подобрение на гликирания A1c хемолобин (HbA1c).
Slovak: EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Bulgarian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Slovak: • zotavujete sa po ochorení alebo z horúčky.
Bulgarian: възстановявате се от заболяване или от висока температура;
Slovak: Potom vyberte ihlu z kože.
Bulgarian: След това извадете иглата от кожата си.
Slovak: Roztok musí byť číry, bezfarebný a vzhľadovo podobný ako voda.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър, безцветен и да прилича на вода.
Slovak: • potraviny obsahujúce cukor, ako sú tablety dextrózy alebo sladené nápoje (najmenej 20 gramov).
Bulgarian: Храни, съдържащи захар, като например таблетки декстроза или напитки, съдържащи захар (поне 20 грама).
Slovak: Povinnou základnou liečbou bol metformín a 58% pacientov dostávalo pri skríningu druhé OAD, u 54% pacientov to bola sulfonylurea.
Bulgarian: Метформин е задължителната основна терапия и 58% от пациентите са получавали второ ПАЛ при скрининга, което при 54% от пациентите е сулфонилурейно производно.
Slovak: • pentamidín, na liečbu niektorých infekcií spôsobených parazitmi.
Bulgarian: пентамидин -при някои инфекции, причинени от паразити.
Slovak: Musíte vedieť, ktoré to sú, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
Slovak: V čase, keď prechádzate na tento typ kombinovaného lieku a v nasledujúcich prvých dňoch liečby si musíte častejšie merať hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: По време на преминаването на този вид комбинирано лекарство и в седмиците след това, Вие трябва да измервате нивата на кръвната си захар по-често.
Slovak: Pri skrínovaní 64,4% pacientov dostávalo inzulín glargín ako bazálny inzulín a 95,0% dostávalo súbežne aspoň jeden OAD.
Bulgarian: При скрининга 64,4% от пациентите са получавали инсулин гларжин като базален инсулин и 95,0% са получавали наймалко 1 съпътстващо ПАЛ.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Bulgarian: Проучвания с ликсизенатид при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: tmax ramiprilu a ramiprilátu sa predĺžil približne o 2,5 hodiny.
Bulgarian: Tmax на рамиприл и рамиприлат се удължават с приблизително 2,5 часа.
Slovak: Pero nenamáčajte, neumývajte a nemastite.
Bulgarian: Не мокрете, не мийте и не смазвайте писалката.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú zo štúdií s monokomponentami.
Bulgarian: Информацията, дадена по-долу се основава на проучвания с отделните вещества.
Slovak: Ak by ste to urobili, mohli by ste si podať nesprávne množstvo lieku.
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите точното количество от лекарството.
Slovak: • prechladnutie, nádcha, bolesť hrdla
Bulgarian: Простуда, хрема, възпалено гърло
Slovak: Hlavnými príčinami pre nezaradenie do fázy randomizácie boli hodnoty FPG >13,9 mmol/l a HbA1c <7% alebo >10% na konci run-in fázy.
Bulgarian: Основните причини за невключване във фазата на рандомизация са стойност на ПГГ >13,9 mmol/l и стойност на HbA1c <7% или >10% в края на въвеждащата фаза.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú používať opakovane a musia byť náležite zlikvidované.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Slovak: Ak je stále príliš nízka (<4 mmol/l) alebo sa opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар все още е прекалено ниско (<4 mmol/l) или хипогликемията се възобнови, приемете още 15-20 грама захар.
Slovak: Nápoj alebo jedlo obsahujúce umelé sladidlá (ako sú diétne nápoje) pri liečbe nízkej hladiny cukru v krvi nepomáhajú.
Bulgarian: Напитките или храните, които съдържат изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат за лечение на ниска кръвна захар.
Slovak: Použite len číry a bezfarebný roztok.
Bulgarian: Да се използва само бистър и безцветен разтвор.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: Vysvetlite pacientovi, čo musí predvídať resp. očakávať, pokiaľ ide o dysglykémiu a potenciálne nežiaduce reakcie.
Bulgarian: Обяснете какво пациентът трябва да очаква относно дисгликемията и потенциалните нежелани реакции.
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот, резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар и предишната Ви доза инсулин, Вашият лекар ще Ви каже:
Slovak: • somatropín, rastový hormón.
Bulgarian: • соматропин - хормон на растежа;
Slovak: V takýchto prípadoch sa môže rozvinúť závažná hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si uvedomili, čo sa stalo.
Bulgarian: В такива случаи можете да изпаднете в тежка хипогликемия (дори да изгубите съзнание), без да сте наясно какво се случва.
Slovak: Nepodávajte si dve injekcie v ten istý deň.
Bulgarian: Не използвайте две инжекции дневно.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и с подобна на вода консистенция.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu a proteolýzu a zvyšuje syntézu proteínov.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата и протеолизата и повишава синтеза на протеини.
Slovak: *Nezahrnuté v predšpecifikovanej procedúre "step-down testing"
Bulgarian: *Невключени в предварително определения метод на низходящ стъпков тест **
Slovak: Dávku treba prispôsobiť individuálne na základe monitorovania glukózy.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира индивидуално, въз основа на мониториране на глюкозата.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje nejaké častice.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако лекарството изглежда мътно, оцветено, или съдържа частици.
Slovak: Pri prítomnosti protilátok proti lixisenatidu bola expozícia lixisenatidu a variabilita expozície výrazne zvýšená a to bez ohľadu na hladinu dávky.
Bulgarian: В присъствието на антитела спрямо ликсизенатид, експозицията на ликсизенатид и вариабилността в експозицията са значително по-високи, независимо от нивото на дозата.
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných prejavov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да разпознавате предупредителните признаци, трябва да избягвате ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Slovak: Suliqua sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa ani riediť.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се смесва с друг инсулин или да се разрежда.
Slovak: PPG po 2 hodinách (mmol/l)*
Bulgarian: ППГ на 2-рия час (mmol/l)**
Slovak: V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Bulgarian: В случай на стомашно-чревни нежелани реакции, трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в зависимост от клиничните признаци и симптоми на пациента.
Slovak: • máte skoro vždy "normálnu" hladinu cukru v krvi alebo sa vám nedávno výrazne zlepšila kontrola cukrovky.
Bulgarian: вашата ниска кръвна захар е винаги около „нормалната", или кръвната Ви захар значително се е подобрила наскоро;
Slovak: [-2,246 až -1,682]
Bulgarian: [-2,246 до -1,682]
Slovak: V predšpecifikovanej analýze tohto primárneho koncového ukazovateľa boli pozorované rozdiely konzistentné, pokiaľ ide o východiskovú hodnotu HbA1c (<8% alebo ≥8%) alebo užívanie východiskového OAD (metformín samotný alebo metformín plus druhé OAD).
Bulgarian: В предварително определен анализ на тази първична крайна точка, наблюдаваните разлики са в съответствие по отношение на HbA1c на изходно ниво (<8% или ≥8%) или употребата на ПАЛ на изходно ниво (метформин самостоятелно или метформин плюс второ ПАЛ).
Slovak: Pero používajte po dobu najviac 28 dní po prvom použití.
Bulgarian: Използвайте Вашата писалка само до 28 дни след първата употреба.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa dávka titrovala jedenkrát týždenne na základe hodnôt plazmatickej glukózy nalačno, ktoré si pacienti merali sami.
Bulgarian: И в двете проучвания дозата е титрирана веднъж седмично въз основа на измерените от пациента стойности на плазмената глюкоза на гладно.
Slovak: Čo majú iní ľudia urobiť, ak máte hypoglykémiu
Bulgarian: Какво трябва да направят другите хора, ако имате хипогликемия
Slovak: N dokumentovaná symptomatická hypoglykémia*
Bulgarian: Документирана симптоматична хипогликемия*
Slovak: Prechod z agonistu receptora GLP-1 sa neskúmal.
Bulgarian: Преминаването от GLP-1 рецепторен агонист не е проучено.
Slovak: To vám pomôže rozoznať mierne hypoglykemické príhody.
Bulgarian: Това може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lixisenatidu u gravidných žien.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ликсизенатид при бременни жени.
Slovak: Každé pero obsahuje viac ako 1 dávku.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа повече от 1 доза.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Bulgarian: Тези инжекции трябва да се приложат дори и ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Slovak: • odhoďte pero a použite nové.
Bulgarian: изхвърлете писалката и използвайте нова;
Slovak: * Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Bulgarian: *Инсулин гларжин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Slovak: • danazol, na endometriózu.
Bulgarian: даназол - при ендометриоза;
Slovak: Budete potrebovať, aby ste dostali injekciu glukózy alebo glukagón (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Bulgarian: Може да имате нужда от инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Slovak: S perom zaobchádzajte opatrne
Bulgarian: Работете внимателно с Вашата писалка
Slovak: Pacientov, ktorí sú nevidiaci alebo majú slabý zrak, je potrebné poučiť, že vždy musia mať k dispozícii pomoc inej osoby s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená, ako sa má pero obsahujúce inzulín glargín/lixisenatid používať.
Bulgarian: Пациентите, които са слепи или с лошо зрение, трябва да бъдат инструктирани, че винаги трябва да получат помощ от друг човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката с инсулин гларжин/ликсизенатид.
Slovak: Ak pacient prechádza z iného naplneného pera, zdôraznite mu rozdiely v dizajne medzi perami (zamerajte sa na farebné rozlíšenie, upozornenie na krabičke lieku resp. štítku na pere a na ďalšie bezpečnostné prvky v dizajne naplneného pera, napríklad hmatové prvky).
Bulgarian: Ако пациентът е бил прехвърлен от друга предварително напълнена писалка, подчертайте разликите в дизайна между двете устройства (акцентирайте върху разликата в цвета, предупрежденията върху картонената кутия/етикета и други особености на дизайна във връзка с безопасността, като например тактилни елементи на предварително напълнената писалка).
Slovak: Lekár vám môže povedať, že budete používať inú dávku lieku Suliqua v porovnaní s predchádzajúcou dávkou inzulínu.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да използвате различна доза Suliqua, в сравнение с предишната Ви инсулинова доза.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
Bulgarian: Болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или припадък (загуба на съзнание) могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Slovak: Pero zlikvidujte podľa pokynov vášho lekárnika alebo štátneho úradu.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка според указанията на Вашия фармацевт или местните власти.
Slovak: Suliqua si podajte jedenkrát denne, v priebehu 1 hodiny pred jedlom.
Bulgarian: Използвайте Suliqua веднъж дневно, 1 час преди хранене.
Slovak: Čo Suliqua obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Suliqua
Slovak: Ak liek nevystrekne ani po treťom raze, ihla môže byť upchaná.
Bulgarian: Ако не излиза лекарство след третия път, иглата може да е запушена.
Slovak: Položte palec na injekčné tlačidlo.
Bulgarian: Поставете палеца си върху бутона за инжектиране.
Slovak: • máte závažné žalúdočné alebo črevné ťažkosti, ako je napríklad ochorenie svalov žalúdka s názvom "gastroparéza", čo vedie k oneskorenému vyprázdňovaniu žalúdka.
Bulgarian: имате тежък проблем със стомаха или червата, като например заболяване на мускулите на стомаха, наречено „гастропареза", което води до забавено изпразване на стомаха.
Slovak: Hypoglykémia bola najčastejšie pozorovanou a hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby liekom Suliqua (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Хипогликемията е най-често съобщаваната нежелана реакция, наблюдавана по време на лечение със Suliqua (вж. точка 4.8).
Slovak: Po jednorazovom podaní paracetamolu 1000 mg sa AUC a t1/2 paracetamolu nezmenili bez ohľadu na čas podania (pred alebo po podaní injekcie lixisenatidu).
Bulgarian: След приложение на единична доза парацетамол 1 000 mg, AUC и t1/2 на парацетамол не се променят, независимо от времето на приложението му (преди или след инжекцията с ликсизенатид).
Slovak: • máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu pri cukrovke, ktorá sa vyskytne vtedy, keď telo nie je schopné odbúravať cukor, lebo nemá dostatok inzulínu) nakoľko tento liek nie je pre vás vhodný.
Bulgarian: имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, понеже няма достатъчно инсулин), тъй като това лекарство не е подходящо за Вас;
Slovak: Dáva sa s metformínom, ak iné lieky nepostačujú na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Прилага се с метформин, когато другите лекарства не са достатъчни сами по себе си да контролират нивата на кръвната захар.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidla vyhli hypoglykémii.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране и работа с машини.
Slovak: Edukačné materiály sú zamerané na zvýšenie informovanosti o tom, že sú dostupné dve sily tohto lieku a na minimalizovanie rizika omylov v liečbe vrátane zámeny dvoch rôznych síl lieku.
Bulgarian: Обучителните материали са насочени към повишаване на информираността относно двете налични разновидности (по количество на активните вещества) на продукта и към свеждането до минимум на риска от лекарствени грешки, включително объркване между различните разновидности на продукта.
Slovak: Potom zatlačte úplne nadoraz dovnútra a držte.
Bulgarian: След това натиснете докрай и задръжте.
Slovak: Pred každým použitím sa musí vždy nasadiť nová ihla.
Bulgarian: Преди всяка употреба винаги трябва да се поставя нова игла.
Slovak: Suliqua sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovak: Dosiahnutie nižšej hladiny HbA1c a väčšej redukcie HbA1c nezvýšilo výskyt hypoglykémie pri liečbe kombináciou oproti liečbe inzulínom glargín samotným (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Достигането на по-ниски нива на HbA1c и постигането на по-голямо намаление на HbA1c не повишава честотата на хипогликемия при комбинирано лечение спрямо монотерапия с инсулин гларжин (вж. точка 4.8).
Slovak: Prechod z bazálneho inzulínu
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин
Slovak: (-2,79 až -1,96)
Bulgarian: (-2,79 до -1,96)
Slovak: Priemerné trvanie follow-up štúdie bolo 25,8 mesiacov v skupine s lixisenatidom a 25,7 mesiacov v skupine s placebom.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване в проучването е 25,8 и 25,7 месеца, съответно в групата на ликсизенатид и плацебо.
Slovak: Pero chráňte pred prachom a znečistením
Bulgarian: Вашата писалка от прах и замърсяване
Slovak: • máte cukrovku 1.typu, pretože Suliqua sa používa na cukrovku 2.typu a tento liek nie je pre vás vhodný.
Bulgarian: имате диабет тип 1, тъй като Suliqua се използва при диабет тип 2 и това лекарство не е подходящо за Вас;
Slovak: Kontrolujte si hladinu cukru v krvi a zjedzte viac jedla, aby ste predišli príliš veľkému poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Bulgarian: Изследвайте кръвната си захар и яжте повече храна, за да предотвратите нивото кръвната Ви захар да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Slovak: Ak si myslíte, že pero je poškodené, nepoužite ho.
Bulgarian: Ако смятате, че Вашата писалка е повредена, не я използвайте.
Slovak: Bolo hlásených niekoľko prípadov akútnej pankreatitídy v súvislosti s lixisenatidom, aj keď kauzálna súvislosť nebola stanovená.
Bulgarian: Има няколко съобщени случая на остър панкреатит при употреба на ликсизенатид, въпреки че не е била установена причинно-следствена връзка.
Slovak: (-1,63 až -0,57)
Bulgarian: (-1,63 до -0,57)
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
Bulgarian: Ръководството за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни послания:
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) u dospelých sa analýzou podskupín na základe veku, rasy a pohlavia nezistili žiadne rozdiely týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при възрастни с инсулин гларжин (100 единици/ml), подгруповите анализи въз основа на възраст, раса и пол не показват разлики по отношение на безопасността и ефикасността.
Slovak: Pacienti dostávajúci lieky s úzkym terapeutickým profilom alebo lieky vyžadujúce dôkladné klinické monitorovanie musia byť dôkladne sledovaní, a to najmä na začiatku liečby lixisenatidom.
Bulgarian: Пациентите, приемащи лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс или лекарствени продукти, които налагат внимателно клинично наблюдение, трябва да се проследяват внимателно, особено по време на започване на лечението с ликсизенатид.
Slovak: • Ak si myslíte, že pero môže byť poškodené, nepokúšajte sa ho opraviť.
Bulgarian: Ако смятате, че Вашата писалка може да е повредена, не се опитвайте да я поправите.
Slovak: Akýkoľvek ďalší OAD bol vysadený.
Bulgarian: Всички други ПАЛ са били преустановени.
Slovak: Ak zostane hladina cukru v krvi veľmi nízka príliš dlho, môže to poškodiť mozog alebo ohroziť život.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар остане много ниско за прекалено дълго време, това може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаващо.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený výskyt dokumentovanej symptomatickej hypoglykémie (≤3,9 mmol/l) a ťažkej hypoglykémie pre liek Suliqua a komparátor.
Bulgarian: Таблицата по-долу описва честотата на документирана симптоматична хипогликемия (≤3,9 mmol/l) и тежка хипогликемия за Suliqua и сравнителния лекарствен продукт.
Slovak: Európska lieková agentúra schválila výnimku týkajúcu sa povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Suliqua vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu diabetu mellitus 2.typu (informácie o používaní v pediatrickej populácii sú v časti 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Suliqua във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).