FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Duboka mijelosupresija s pancitopenijom željeni je učinak terapije kondicioniranja treosulfanom koji se događa u svih bolesnika.
Latvian: Izteikta mielosupresija ar pancitopēniju ir sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu vēlamā terapeitiskā iedarbība, kas vērojama visiem pacientiem.
Croatian: Ni u jednog bolesnika nije došlo do primarnog zatajenja presatka, ali je u jednog bolesnika s ALL-om došlo do sekundarnog zatajenja presatka.
Latvian: Nevienam pacientam nebija primāras transplantācijas neveiksmes, taču sekundāra transplantācijas neveiksme bija vienam pacientam ar ALL.
Croatian: Pelenski osip s ranicama u području oko čmara (perianalno) može se pojaviti u dojenčadi i male djece koja nose pelene jer treosulfan izlučen u mokraći može oštetiti kožu.
Latvian: Zīdaiņiem, maziem bērniem un bērniem, kas valkā autiņbiksītes, zonā ap tūpli (perianāli) var veidoties autiņu izraisīti izsitumi ar čūlošanu, jo ar urīnu izvadītais treosulfāns var bojāt ādu.
Croatian: Imunosupresivni učinci treosulfana pripisuju se njegovoj toksičnosti protiv primitivnih i usmjerenih prastanica, T i NK stanica, smanjenju celularnosti primarnih i sekundarnih limfnih organa i prekluzivnom učinku na „citokinsku oluju" koja prethodi razvoju bolesti presatka protiv primatelja (engl.
Latvian: Treosulfāna imūnsupresīvā iedarbība attiecināma uz tā toksicitāti pret primitīvām un komitētām cilmes šūnām, T un NK šūnām, primāro un sekundāro limfātisko orgānu celularitātes samazināšanos un preventīvu ietekmi uz "citokīnu vētru", kas ir pirms transplantāta reakcijas pret saimnieku (Graftversus-Host-Disease, GvHD) attīstīšanās un ir iesaistīta aknu vēnu oklūzijas patoģenēzē.
Croatian: Stoga se preporučuje često pratiti krvnu sliku, sve do oporavka krvotvornog sustava.
Latvian: Tāpēc līdz brīdim, kad atjaunojas asinsrades sistēma, ieteicams bieži kontrolēt asins šūnu skaitu.
Croatian: • bol u rukama ili nogama, bol u leđima, bol u kostima, bol u zglobovima, bol u mišićima
Latvian: • sāpes rokās vai kājās, sāpes mugurā, sāpes kaulos, sāpes locītavās, sāpes muskuļos;
Croatian: Zabilježeni su izolirani slučajevi srčanog zastoja, srčanog zatajenja i infarkta miokarda.
Latvian: Atsevišķos gadījumos novēroja sirdsdarbības apstāšanos, sirds mazspēju un miokarda infarktu.
Croatian: Međutim, tijekom testova kronične toksičnosti u štakora, spermatogeneza i funkcija jajnika bile su značajno oštećene.
Latvian: Tomēr hroniskas toksicitātes pārbaudēs žurkām tika nozīmīgi ietekmēta spermatoģenēze un olnīcu darbība.
Croatian: Nakon dugoročne terapije konvencionalnim dozama oralnog treosulfana u bolesnika sa solidnim tumorima, akutna mijeloična leukemija opažena je u 1,4% od 553 bolesnika.
Latvian: Pēc ilgstošas ārstēšanas ar iekšķīgi lietojama treosulfāna standarta devām pacientiem ar norobežotiem audzējiem novēroja akūtu mieloleikozi - 1,4 % no 553 pacientiem.
Croatian: Popis svih drugih nuspojava naveden je ispod prema tome koliko su te nuspojave česte.
Latvian: Citu blakusparādību saraksts norādīts tālāk atbilstīgi tam, cik bieži tās novērotas.
Croatian: Najniža incidencija uočena je pri režimu doziranja od 10 g/m² na dan od -4.
Latvian: Vismazākā sastopamība bija devu režīmā 10 g/m² dienā no -4.
Croatian: Trudnice među osobljem treba isključiti iz rukovanja citotoksičnim materijalom.
Latvian: Darbinieces-grūtnieces nedrīkst rīkoties ar citotoksiskiem līdzekļiem.
Croatian: Nije poznat specifični antidot za predoziranje treosulfanom.
Latvian: Īpašs antidots pret treosulfāna pārdozēšanu nav zināms.
Croatian: Na temelju detaljnih ispitivanja in vitro potencijalne interakcije visokih koncentracija treosulfana u plazmi i supstrata CYP3A4, CYP2C19 ili P-gp-a nisu potpuno isključene.
Latvian: Detalizētos pētījumos in vitro netika pavisam izslēgta treosulfāna lielas koncentrācijas plazmā iespējamā mijiedarbība ar CYP3A4, CYP2C19 vai P-gp substrātiem.
Croatian: (multiformni eritem), akne, osip, prekomjerno znojenje
Latvian: (daudzformu eritēma), akne, izsitumi, pārmērīga svīšana;
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica (febrilna neutropenija)
Latvian: • balto asins šūnu skaita samazināšanās ar drudzi (febrila neitropēnija);
Croatian: • Treosulfan je potrebno primijeniti prije fludarabina na -6., -5., -4. dan (režim FT14).
Latvian: • treosulfāns jāievada pirms fludarabīna -6., -5., -4.
Croatian: Pelenski dermatitis može se razviti u male djece zbog izlučivanja treosulfana u mokraći.
Latvian: Maziem bērniem var rasties autiņu dermatīts, jo treosulfāns izdalās urīnā.
Croatian: Nepoznato srčani zastoj, srčano zatajenje, infarkt miokarda, perikardijalni izljev
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās, sirds mazspēja, miokarda infarkts, perikardiāls izsvīdums
Croatian: Srčani poremećaji* Često srčane aritmije (npr. fibrilacija atrija, sinusna aritmija)
Latvian: Sirds aritmijas (piemēram, priekškambaru mirdzēšana, sinusa aritmija)
Croatian: Nepoznato alkaloza, neravnoteža elektrolita, hipomagnezijemija
Latvian: Alkaloze, elektrolītu līdzsvara traucējumi, hipomagnēmija
Croatian: Preporučuje se profilaktička upotreba vodica za ispiranje usta (npr. s mukoprotektivima, s tvarima protiv mikroba) ili primjena leda u usnoj šupljini (smanjuje dotok krvi u sluznicu usne šupljine i smanjuje količinu treosulfana koja dospijeva u stanicu).
Latvian: Profilakses nolūkā ieteicams izmantot mutes skalošanas līdzekļus (piemēram, ar barjeras veida aizsarglīdzekļiem, antibakteriāliem līdzekļiem) vai ledus kompreses mutes dobumā (samazina asins pieplūdumu mutes gļotādai un treosulfāna daudzumu, kas sasniedz šūnu).
Croatian: Nema podataka o primjeni treosulfana u trudnica.
Latvian: Dati par treosulfāna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
Croatian: Nepoznato sindrom propusnih kapilara, hipertenzija, hipotenzija
Latvian: Nav zināmi Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms, hipertensija, hipotensija
Croatian: Nepoznato encefalopatija, intrakranijalna hemoragija, sinkopa
Latvian: Encefalopātija, intrakraniāla asiņošana, sinkope
Croatian: Manje često hipertenzija
Latvian: Retāk Hipertensija
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 ml otopine sadrži 50 mg treosulfana.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 50 mg treosulfāna.
Croatian: Nema dovoljno informacija o primjeni treosulfana u djece mlađe od 1 mjeseca.
Latvian: Informācija par treosulfāna lietošanu 1 mēneša vecumu nesasniegušiem bērniem nav pietiekama.
Croatian: Kumulativna incidencija recidiva/progresije bila je 15,7% (90% CI 8,6 - 22,9%) u +12. mjesecu.
Latvian: Recidīva/progresēšanas kumulatīvā sastopamība +12. mēnesī ir 15,7 % (90 % TI 8,6-22,9 %).
Croatian: Spolno aktivni muškarci i žene reproduktivne dobi moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja te do 6 mjeseci nakon toga.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Gan vīriešiem, gan sievietēm reproduktīvā vecumā, ja viņiem ir dzimumdzīve, ārstēšanās laikā un 6 mēnešus pēc ārstēšanas kursa jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Croatian: Stoga je doziranje treosulfana u pedijatrijskih bolesnika potrebno prilagoditi njihovoj tjelesnoj površini (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Tāpēc pediatriskajiem pacientiem treosulfāna devas jāpielāgo ĶVL (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Često akutno oštećenje bubrega, hematurija
Latvian: Bieži Akūts nieru bojājums, hematūrija
Croatian: Treosulfan može štetno utjecati na plodnost.
Latvian: Treosulfāns var pasliktināt fertilitāti.
Croatian: Preporučena doza je 10 - 14 g/m² tjelesne površine (izračuna se na temelju
Latvian: Ieteicamā deva ir 10-14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina pēc auguma un ķermeņa masas).
Croatian: Ukupna doza treosulfana je 30 - 42 g/m².
Latvian: Treosulfāna kopējā deva ir 30-42 g/m².
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti tijekom liječenja ovim lijekom te do 6 mjeseci nakon liječenja.
Latvian: Laikā, kamēr ārstējaties ar šīm zālēm, un 6 mēnešus pēc ārstēšanas kursa beigām Jums nedrīkst iestāties grūtniecība.
Croatian: U ključnom ispitivanju faze III, odrasli bolesnici s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) ili mijelodisplastičnim sindromom (MDS) i povećanim rizikom za standardne terapije kondicioniranja zbog starije dobi (≥ 50 godina) ili komorbiditeta (rezultat indeksa komorbiditeta transplantacije krvotvornih stanica [engl. haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] > 2) bili su randomizirani u skupinu koja je primala režim kondicioniranja treosulfanom 3 × 10 g/m² u kombinaciji s fludarabinom (FT10; n = 220) ili režim intravenskog busulfana (ukupna doza 6,4 mg/kg) u kombinaciji s fludarabinom (FB2; n = 240), nakon čega je slijedio postupak aloTKMS.
Latvian: Pivotālajā III fāzes pētījumā pieaugušus pacientus ar akūtu mieloleikozi (AML) vai mielodisplastisku sindromu (MDS), kuriem lielāka vecuma (≥ 50 gadi) vai blakusslimību (asinsrades šūnu transplantācijas blakusslimības rādītāja [haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] punktu skaits > 2) dēļ ir paaugstināts risks standarta sagatavojošās ārstēšanas veidiem, nejaušināti iedalīja šādās grupās: sagatavojošā shēma ar 3 × 10 g/m² treosulfāna kombinācijā ar fludarabīnu (FT10; n = 220) vai shēma ar intravenozi ievadāmu busulfānu (kopējā deva 6,4 mg/kg) kombinācijā ar fludarabīnu (FB2; n = 240) pirms alloHSCT. 64 % pacientu bija AML, bet 36 % bija MDS.
Croatian: Često povišene transaminaze (ALT/AST), povišen GGT, povišena alkalna fosfataza u krvi, povišen C-reaktivni protein, smanjena težina, povećana težina
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, γGT līmeņa paaugstināšanās, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, C reaktīvā olbaltuma līmeņa paaugstināšanās, ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās
Croatian: Busulfan
Latvian: Busulfāns
Croatian: Nepoznato febrilna neutropenija
Latvian: Nav zināmi Febrila neitropēnija
Croatian: Treosulfan je prolijek bifunkcionalnog alkilirajućeg agensa s citotoksičnim djelovanjem na krvotvorne prekursorske stanice.
Latvian: Treosulfāns ir bifunkcionāla alkilējošā līdzekļa priekšzāles ar citotoksisku darbību pret asinsrades prekursoru šūnām.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica bočice
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakona marķējums
Croatian: * Vidjeti detaljne dijelove ispod.
Latvian: Plašāku informāciju skatīt nākamajās sadaļās.
Croatian: Preporučena doza je od 10 do 14 g/m² tjelesne površine.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10-14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma.
Croatian: Igle većeg promjera preporučuju se kako bi se minimizirao tlak i moguće stvaranje aerosola.
Latvian: Lai mazinātu spiedienu un iespējamo aerosolu veidošanos, ieteicams izmantot adatas ar lielu kanālu.
Croatian: Kako bi se izbjegli problemi s topljivošću, zagrijte otapalo, 0,45%-tnu otopinu natrijevog klorida (4,5 mg/ml), na temperaturu 25 °C - 30 °C (ne višu), upotrebom primjerice vodene kupelji.
Latvian: Lai izvairītos no šķīdības problēmām, šķīdinātāju - nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīdumu - sasilda līdz 25 °C-30 °C (ne vairāk), piemēram, ūdens vannā.
Croatian: Nepoznato hemoragija konjunktive, suho oko
Latvian: Asinsizplūdums konjunktīvā, sausas acis
Croatian: Nepoznato povišen LDH u krvi
Latvian: Nav zināmi LDH līmeņa paaugstināšanās asinīs
Croatian: c Za testiranje superiornosti treosulfana u usporedbi s busulfanom.
Latvian: b Treosulfāns līdzvērtīguma pārbaudei salīdzināts ar busulfānu.
Croatian: Manje često povišena alkalna fosfataza u krvi, povišen C-reaktivni protein
Latvian: Sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, C reaktīvā olbaltuma līmeņa paaugstināšanās
Croatian: od -4. do -2. dana (7,7%).
Latvian: dienai (7,7 %).
Croatian: Dozu treosulfana treba prilagoditi prema bolesnikovoj tjelesnoj površini kako slijedi (vidjeti dio 5.2):
Latvian: Treosulfāna deva jāpielāgo pacienta ĶVL, kā norādīts tabulā (skatīt 5.2. apakšpunktu):
Croatian: Vrlo često stomatitis/mukozitis, mučnina
Latvian: Ļoti bieži Stomatīts/mukozīts, slikta dūša
Croatian: • povećana jetra, oštećenje jetre
Latvian: • aknu palielināšanās, aknu bojājums;
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika podvrgnutih kondicioniranju treosulfanom postojala je značajna povezanost između dobi i respiratorne toksičnosti.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Pediatriskajiem pacientiem, kam piemēroja sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu, bija nozīmīga saistība starp vecumu un elpošanas sistēmas toksicitāti.
Croatian: Nepoznato neutropenijski kolitis
Latvian: Nav zināmi Neitropēnisks kolīts
Croatian: Krvna slika obično se oporavi nakon TKMS-a.
Latvian: Pēc HSCT asins šūnu skaits parasti atjaunojas.
Croatian: Nepoznato encefalopatija, intrakranijalna hemoragija, ekstrapiramidni poremećaj, sinkopa, parestezija
Latvian: Encefalopātija, intrakraniāla asiņošana, ekstrapiramidāls traucējums, sinkope, parestēzija
Croatian: Stopa infekcija bila je najniža u bolesnika liječenih režimom doza od 10 g/m² treosulfana po danu,
Latvian: Visretāk infekcijas radās pacientiem, kuru ārstēšanā devu režīms bija 10 g/m² treosulfāna dienā no -4.
Croatian: na dan od -4. do -2. dana (2,7%).
Latvian: dienai (2,7 %).
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Neotvorena bočica
Latvian: Neatvērts flakons 5 gadi
Croatian: • upala sluznice, osobito u ustima (s aftama), proljev, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu
Latvian: • gļotādu iekaisums, īpaši mutē (ar čūlām), caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā;
Croatian: Često povišen bilirubin, povišene transaminaze (ALT/AST), povišen GGT
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, γGT līmeņa paaugstināšanās
Croatian: Sekundarne maligne bolesti
Latvian: Sekundāri ļaundabīgi audzēji
Croatian: Kumulativna incidencija smrtnosti povezane s transplantacijom; % (95% CI) a Na temelju Kaplan-Meierovih procjena; b prilagođeno za tip davatelja, rizičnu skupinu i centar primjenom Coxovog regresijskog modela.
Latvian: Ar transplantātu saistītas mirstības kumulatīvā sastopamība; % (95 % TI) a Pamatā ir Kaplana-Meijera aprēķini;
Croatian: Najniže učestalosti tih nuspojava opažene su pri režimu doziranja od 10 g/m² na dan od -4. do -2. dana (20,4%; 30,3%; 13,1%; 5,0% odnosno 5,5%).
Latvian: dienai (attiecīgi 20,4 %, 30,3 %, 13,1 %, 5,0 % un 5,5 %).
Croatian: Nepoznato akutno oštećenje bubrega, zatajenje bubrega, neinfektivni cistitis
Latvian: Akūts nieru bojājums, nieru mazspēja, neinfekciozs cistīts
Croatian: Kako se daje Trecondi
Latvian: Kā Trecondi saņem
Croatian: Stopa u 24. mjesecu [%] 95% CI
Latvian: [%] 95 % TI
Croatian: c Vrućica u odsutnosti neutropenije, pri čemu je neutropenija definirana kao ABN < 1,0 x 10
Latvian: c Drudzis, ja nav neitropēnijas, un neitropēnija definēta kā ANS < 1,0 x 109/l.
Croatian: Često eksfolijativni dermatitis, makulopapularni osip, eritem
Latvian: Eksfoliatīvs dermatīts, makulopapulāri izsitumi, eritēma
Croatian: e Vrućica u odsutnosti neutropenije, pri čemu je neutropenija definirana kao ABN < 1,0 x 10
Latvian: e Drudzis, ja nav neitropēnijas, un neitropēnija definēta kā ANS < 1,0 x 109/l.
Croatian: • ranica na koži, vrsta osipa s crvenim mrljama i katkad s ljubičastim ili mjehurićastim područjem u sredini (multiformni eritem), koprivnjača, stanje kože s mjehurićima ispunjenim tekućinom (bulozni dermatitis), akne, sindrom šaka i stopala (dlanovi ili tabani peckaju, postanu utrnuli, bolno otečeni ili crveni), pelenski osip s ranicama u području oko čmara
Latvian: • ādas čūla, izsitumi ar sarkaniem plankumiem un dažreiz ar purpursarkanām zonām vai pūšļiem centrā (daudzformu eritēma), nātrene, ādas bojājums ar šķidrumu pildītiem pūšļiem (bullozs dermatīts), akne, plaukstu un pēdu sindroms (plaukstas vai pēdu apakšas tirpst, kļūst nejutīgas,
Croatian: Često povišene transaminaze (ALT/AST), povišen bilirubin
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
Croatian: Rijetko glavobolja, periferna senzorna neuropatija
Latvian: Galvassāpes, perifēriska sensoriska neiropātija
Croatian: Rekonstituirajte protresanjem svaku bočicu lijeka Trecondi koja sadrži 1 g treosulfana u 20 ml prethodno ugrijane (najviše 30 °C) 0,45%-tne otopine natrijevog klorida (4,5 mg/ml).
Latvian: Katru Trecondi flakonu, kurā ir 1 g treosulfāna, kratot sagatavo ar 20 ml iepriekš sasildīta (maksimāli līdz 30 °C) nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīduma.
Croatian: Manje često akutno oštećenje bubrega, hematurija
Latvian: Retāk Akūts nieru bojājums, hematūrija
Croatian: Rekonstituirajte protresanjem svaku bočicu lijeka Trecondi koja sadrži 5 g treosulfana u 100 ml prethodno ugrijane (najviše 30 °C) 0,45%-tne otopine natrijevog klorida (4,5 mg/ml).
Latvian: Katru Trecondi flakonu, kurā ir 5 g treosulfāna, kratot sagatavo ar 100 ml iepriekš sasildīta (maksimāli līdz 30 °C) nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīduma.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 0,45%-tnom otopinom natrijevog klorida (4,5 mg/ml), kemijska i fizikalna stabilnost dokazana je u trajanju od 2 dana pri 25 °C.
Latvian: Pierādīts, ka pēc sagatavošanas ar nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45%) šķīdumu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 25 °C temperatūrā saglabājas 2 dienas.
Croatian: Često glavobolja, omaglica
Latvian: Bieži Galvassāpes, reibonis
Croatian: • povećana kiselost krvi, poremećena kontrola razine šećera u krvi, poremećena razina elektrolita
Latvian: • pastiprināts skābums asinīs, neatbilstoši kontrolēts cukura līmenis asinīs, patoloģisks elektrolītu līmenis asinīs (sāļi asinīs);
Croatian: Nepoznato generalizirani eritem, dermatitis, nekroza kože ili ranica, hiperpigmentacija kožed, suha koža
Latvian: Ģeneralizēta eritēma, dermatīts, ādas nekroze vai čūla, ādas hiperpigmentācijad, sausa āda
Croatian: Treosulfan ima široko antineoplastično i antileukemijsko djelovanje, koje je dokazano protiv limfoma/leukemija, sarkoma i hepatoma u transplantiranih miševa i štakora, ksenografta ljudskih tumora, biopsija tumora u ljudi i staničnih linija.
Latvian: Tā pierādīta pret transplantētām peļu un žurku limfomām/leikozēm, sarkomām un hepatomām, cilvēka audzēja ksenotransplantātiem, cilvēka audzēja biopsijām un šūnu līnijām.
Croatian: Često infekcije (bakterijske, virusne, gljivične)
Latvian: Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu)
Croatian: Nepoznato veno-okluzivna bolest jetre, hepatomegalija, hepatotoksičnost
Latvian: Nav zināmi Aknu vēnu oklūzija, hepatomegālija, hepatotoksicitāte
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Latvian:  Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Croatian: Nije opažena razlika između djece i odraslih u pogledu ishoda (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Latvian: Blood 2012; 120(2):473-6).
Croatian: • povišeni jetreni enzimi, povišena razina bilirubina u krvi (žučni pigment, često je znak tegoba s jetrom)
Latvian: • aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna (aknu pigmenta) līmeņa paaugstināšanās asinīs (kas ir bieža aknu darbības traucējumu pazīme).
Croatian: • vrsta osipa s ravnim ili ispupčenim crvenim područjima kože (makulopapularni osip), crvene mrlje na koži (purpura), crvenilo kože (eritem), sindrom šaka i stopala (dlanovi ili tabani peckaju, postanu utrnuli, bolno otečeni ili crveni), svrbež, gubitak kose
Latvian: • izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem sarkaniem izciļņiem uz ādas (makulopapulāri izsitumi), sarkani plankumi uz ādas (purpura), ādas apsārtums (eritēma), plaukstu un pēdu sindroms (plaukstas vai pēdu apakšas tirpst, kļūst nejutīgas, sāpīgi pietūkst vai kļūst sarkanas), nieze, matu izkrišana;
Croatian: • povišena razina bilirubina u krvi (žučni pigment, često je znak tegoba s jetrom)
Latvian: • bilirubīna (aknu pigmenta) līmeņa paaugstināšanās asinīs (kas ir bieža aknu darbības traucējumu pazīme).
Croatian: • zimica, umor, bol
Latvian: • drebuļi, pagurums, sāpes;
Croatian: • tekućina oko pluća (pleuralni izljev), upala grla, upala ili bol u glasnicama, kašalj, štucanje
Latvian: • šķidrums ap plaušām (šķidrums pleiras dobumā), rīkles iekaisums, balsenes iekaisums vai sāpes, klepus, žagas;
Croatian: Nepoznato acidozab, oštećena tolerancija glukoze, neravnoteža elektrolita
Latvian: Nav zināmi Acidoze b, glikozes panesības pasliktināšanās, elektrolītu līdzsvara traucējumi
Croatian: Treosulfan se smatra iritansom.
Latvian: Treosulfāns ir uzskatāms par kairinātāju.
Croatian: Manje često multiformni eritem, akneiformni dermatitis, osip, hiperhidroza
Latvian: Daudzformu eritēma, aknes veida dermatīts, izsitumi, hiperhidroze
Croatian: • nemir
Latvian: • nieze;
Croatian: Akutni GvHD, svi stupnjevi; % (95% CI) 52,1 (45,5; 58,7) 58,8 (52,5; 65,0) 0,1276 Akutni GvHD, III./IV. stupanj; % (95%
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze a; % (95 % TI) 71,3 (63,6; 77,6) 56,4 (48,4; 63,6) 0,61 (0,42; 0,88) 0,0082 Recidīva/progresēšanas kumulatīvā sastopamība; %
Croatian: • Tiotepa (intenzivni režim 5 mg/kg dvaput na dan) daje se kao dvije intravenske infuzije tijekom2 - 4 sata na -2. dan prije infuzije matičnih stanica (0. dan).
Latvian: • tiotepa (pastiprinātā shēma 5 mg/kg divreiz dienā), ievada 2-4 stundās divu intravenozu infūziju veidā -2.
Croatian: • bol u prsnom košu, bol
Latvian: • sāpes krūškurvī, sāpes.
Croatian: Kako primjenjivati Trecondi
Latvian: Kā lietot Trecondi
Croatian: Često disfagija, oralni bol
Latvian: Bieži Disfāgija, sāpes mutē
Croatian: Nepoznato gastrointestinalno krvarenje, neutropenijski kolitis
Latvian: Asiņošana kuņģa-zarnu traktā, neitropēnisks kolīts
Croatian: Protresanjem pažljivo ukonite prah treosulfana s unutarnje površine bočice.
Latvian: Treosulfāna pulveri no flakona iekšējās virsmas uzmanīgi atdala pakratot.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja treosulfanom.
Latvian: Periodā, kad ārstējas ar treosulfānu, barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Croatian: Manje često hiperglikemija
Latvian: Retāk Hiperglikēmija
Croatian: Kumulativna incidencija recidiva/progresije; % (95% CI)
Latvian: Akūta GvHD, III/IV pakāpe; % (95 %
Croatian: 69,3 ± 5,5%), dok je rizik od akutnog GvHD-a bio niži u skupini kondicioniranoj treosulfanom (omjer izgleda 0,28; 95% CI 0,12 - 0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017;
Latvian: Veicot retrospektīvu salīdzinājumu starp sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu (n = 16) un sagatavojošo ārstēšanu ar busulfānu (n = 81) pieaugušiem pacientiem, tika konstatēti salīdzināmi dzīvildzes rādītāji (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), savukārt akūtas GvHD risks bija zemāks ar treosulfānu ārstēto pacientu grupā (izredžu attiecība 0,28; 95 % TI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.;
Croatian: • Tiotepa 5 mg/kg dvaput na dan daje se kao dvije intravenske infuzije tijekom 2 - 4 sata na -2. dan prije infuzije matičnih stanica (0. dan).
Latvian: • tiotepa 5 mg/kg divreiz dienā, divu intravenozu infūziju veidā ievada 2-4 stundās -2.
Croatian: • crvenilo kože (generalizirani eritem), upala kože (dermatitis), odumiranje tkiva kože, ranica na koži, brončana pigmentacija kože, suha koža
Latvian: • ādas apsārtums (ģeneralizēta eritēma), ādas iekaisums (dermatīts), ādas audu atmiršana, ādas čūla, bronzas veida pigmentācija uz ādas, sausa āda;
Croatian: Nepoznato ranica na koži, multiformni eritem, urtikarija, bulozni dermatitis, akneiformni dermatitis, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije, pelenski dermatitisa
Latvian: Ādas čūla, daudzformu eritēma, nātrene, bullozs dermatīts, aknes veida dermatīts, plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindroms, autiņu dermatīts a
Croatian: • zatajenje bubrega, upala mokraćnog mjehura (cistitis), bol pri mokrenju (dizurija)
Latvian: • nieru mazspēja, urīnpūšļa iekaisums (cistīts), sāpes urinējot (dizūrija);
Croatian: • zadržavanje tekućine u tijelu koje uzrokuje oticanje (edem), vrućica, zimica
Latvian: • šķidruma aizture organismā, kas izraisa pietūkumu (tūska), drudzis, drebuļi;
Croatian: Za testiranje neinferiornosti treosulfana u usporedbi s busulfanom.
Latvian: Treosulfāns pārākuma pārbaudei salīdzināts ar busulfānu.
Croatian: Trecondi 5 g prašak za otopinu za infuziju
Latvian: Trecondi 5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Kao i kod svih citotoksičnih tvari, pri rukovanju treosulfanom treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza.
Latvian: Rīkojoties ar treosulfānu, gluži kā jebkuras citotoksiskas vielas lietošanas gadījumā jāveic pienācīgi piesardzības pasākumi.