FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erwachsene: Die übliche Dosis ist 8-16 mg aufgeteilt auf 2 oder 3 Dosen.
Portuguese: Adultos: a dose usual é 8-16 mg, dividida em 2 ou 3 doses.
German: - Bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen werden engmaschige klinische und laborchemische Kontrollen empfohlen (z.B. PTT).
Portuguese: - Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea: recomenda-se uma vigilância clínica cuidadosa e análises clínicas (p. ex., APTT).
German: Erwachsene: Empfohlene Dosis ist 8 mg intravenös (i.v.)
Portuguese: Adultos: a dose recomendada é 8 mg i.v.
German: Bei Kaninchen und Ratten führte Lornoxicam aufgrund einer Hemmung der Cyclooxygenase zu einem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli.
Portuguese: Em coelhos e ratazanas, o lornoxicam causou o fecho prematuro do canal arterial devido à inibição da ciclooxigenase.
German: Wechselwirkungen zwischen Lornoxicam und Ranitidin oder zwischen Lornoxicam und Antazida nachgewiesen).
Portuguese: (Não foi demonstrada qualquer interacção entre o lornoxicam e a ranitidina ou antiácidos).
German: - Kortikosteroide: Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzeration oder Blutung (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: - Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
German: Braunglas, Glastyp III (hydrolytisch) mit Aluminium-Schraubdeckel.
Portuguese: Vidro âmbar, classe III (hidrolítico), fechado com cápsula de alumínio.
German: Anwendungsgebiet - Arthrose (Osteoarthritis, OA)
Portuguese: Indicação terapêutica - osteoartrite (OA)
German: Aufgrund einer lokalen gastrointestinalen Reizung und eines systemischen ulzerogenen Effekts, der mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in Zusammenhang steht, sind wie bei anderen NSAR gastrointestinale Folgeerscheinungen häufige Nebenwirkungen der Behandlung mit Lornoxicam.
Portuguese: Devido a uma irritação gastrointestinal local e a um efeito ulcerogénico sistémico relacionado com a inibição da síntese da prostaglandina (PG), as sequelas gastrointestinais são efeitos secundários comuns após o tratamento com lornoxicam, tal como observado com outros AINEs.
German: verabreichtes Lornoxicam in der Metaanalyse 3 ist schwach.
Portuguese: na meta-análise 3 é fraca.
German: Wie mit den meisten anderen NSAR wurden gelegentlich Erhöhungen der Serumtransaminasen, Erhöhungen des Serumbilirubins oder anderer Leberfunktionswerte sowie Erhöhungen von Serumkreatinin und Blutharnstickstoff (BUN) sowie andere Laborwertanomalien beschrieben.
Portuguese: Tal como na maioria dos AINEs, foram relatados aumentos ocasionais dos níveis das transaminases séricas, aumentos da bilirrubina sérica ou outros parâmetros da função hepática, assim como aumentos da creatinina sérica e azoto ureico no sangue e outras anomalias detectadas em análises clínicas.
German: - Andere NSAR: Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen.
Portuguese: - Outros AINEs: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
German: Die Anwendung von Lornoxicam kann, wie jedes Arzneimittel mit bekannter Inhibition der Cyclooxygenase/Prostaglandin-Synthese, die Fertilität beeinträchtigen und ist deshalb für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Portuguese: O uso de lornoxicam, tal como acontece com qualquer medicamento conhecido por inibir a síntese da ciclooxigenase/prostaglandina, pode comprometer a fertilidade e não é recomendável em mulheres a tentar engravidar.
German: Zur Behandlung der Überdosierung sind die üblichen Notfallmaßnahmen, einschließlich Magenspülung, angezeigt.
Portuguese: Deverão ser consideradas as medidas usuais de emergência, incluindo lavagem gástrica.
German: Patienten mit gastrointestinaler Toxizität in der Vorgeschichte, vor allem wenn sie älter sind, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) ihrem Arzt melden, besonders in der Anfangsphase der Behandlung.
Portuguese: Os pacientes com historial de toxicidade gastrointestinal, particularmente os idosos, deverão relatar quaisquer sintomas abdominais invulgares (especialmente hemorragias gastrointestinais), especialmente nas fases iniciais do tratamento.
German: - Tacrolimus: Erhöht aufgrund der reduzierten Synthese von Prostacyclin in den Nieren das Risiko für Nephrotoxizität.
Portuguese: - Tacrolimus: aumento do risco de nefrotoxicidade em virtude da redução da síntese da prostaciclina nos rins.
German: Schwerwiegende, manchmal tödlich verlaufende Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse wurden sehr selten in Verbindung mit der Anwendung von NSAR beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Foram relatadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas ao uso de AINEs (ver secção 4.8).
German: Nach der Zubereitung ist die Injektionslösung eine gelbe, klare Flüssigkeit.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução injectável é um líquido amarelo transparente.
German: Bei Auftreten von gastrointestinalen Blutungen oder Ulzerationen bei Patienten, die Lornoxicam erhalten, ist die Behandlung abzubrechen.
Portuguese: Caso ocorra hemorragia ou ulceração gastrointestinal em pacientes a receber lornoxicam, o tratamento deverá ser interrompido.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 5 Jahre.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 5 anos
German: Die Rechtfertigung für die Kombination der Daten für p.o. und i.m.
Portuguese: A justificação da combinação dos dados de lornoxicam administrado por vias per os e i.m.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit NSAR und Tacrolimus kann aufgrund der reduzierten Synthese von Prostacyclin in den Nieren das Risiko für eine Nephrotoxizität erhöhen.
Portuguese: O tratamento concomitante de AINEs e tacrolimus poderá aumentar o risco de nefrotoxicidade devido à redução da síntese de prostaciclina nos rins.
German: Die empfohlene Initialsdosis ist 12 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 12 mg de lornoxicam diários, divididos em 2 ou 3 doses.
German: - ACE-Hemmer: Die blutdrucksenkende Wirkung des ACE-Hemmers kann vermindert werden.
Portuguese: - Inibidores IECA: o efeito anti-hipertensivo do inibidor IECA poderá diminuir.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Anorexie, Gewichtsveränderungen
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: anorexia, alterações do peso.
German: Die Anwendung von Xefo kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und ist deshalb für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Portuguese: O uso de Xefo pode comprometer a fertilidade e não é recomendável para mulheres a tentar engravidar.
German: Die dritte Metaanalyse zum Gesamteindruck in den 12 placebokontrollierten doppelblinden Wirksamkeitsstudien mit Lornoxicam umfasste 1 Studie mit parenteraler (i.m.)
Portuguese: A terceira meta-análise sobre a impressão geral incluiu 12 estudos de eficácia do lornoxicam com dupla ocultação e controlados por placebo, entre os quais 1 estudo no qual o LNX foi administrado por via parentérica (i.m.)
German: WAS IST XEFO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Portuguese: O QUE É O XEFO E PARA QUE É UTILIZADO
German: Für alle Darreichungsformen und Stärken von Lornoxicam Es wurde vereinbart, die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen einzufügen: Gewichtsveränderungen, Ekchymose, verlängerte Blutungszeit, Bronchospasmus, Rhinitis, perforiertes peptisches Ulkus, Purpura, Anstieg des Harnstoff-Stickstoffs im Blut und der Creatininspiegel.
Portuguese: Foi acordada a inclusão dos seguintes efeitos indesejáveis adicionais: Alterações do peso, equimoses, tempo de hemorragia prolongado, broncoespasmos, rinite, úlcera péptica perfurada, púrpura, aumento dos níveis sanguíneos de azoto-ureia e de creatinina.
German: - Antikoagulantien: NSAR können die Wirkungen von Antikoagulantien wie Warfarin verstärken (siehe
Portuguese: - Anticoagulantes: os AINEs poderão potenciar os efeitos de anticoagulantes tais como a warfarina (ver secção 4.4).
German: Lornoxicam Rapid Filmtabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt und sollten mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Lornoxicam Rapid são fornecidos para administração oral e devem ser tomados com um copo de água.
German: Injektion muss die Injektionsdauer mindestens 15 Sekunden betragen, bei i.m.
Portuguese: A injecção deverá ser administrada lentamente durante pelo menos 15 segundos, no caso de uma injecção i.v., ou pelo menos 5 segundos se a injecção for i.m.
German: Im Falle einer Überdosis sind die folgenden Symptome zu erwarten: Übelkeit, Erbrechen, zerebrale Symptome (Schwindel, Sehstörungen).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, são de esperar os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, sintomas cerebrais (tonturas, perturbações da visão).
German: Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz, gesicherter ischämischer Herzerkrankung, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten erst nach sorgfältiger Abwägung mit Lornoxicam behandelt werden.
Portuguese: Os pacientes com hipertensão descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquémica cardíaca estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular devem ser tratados com lornoxicam apenas após ponderação cuidadosa.
German: Es sind zu wenige Daten vorhanden, um dieses Risiko für Lornoxicam auszuschließen.
Portuguese: Não existem dados suficientes que permitam excluir este risco relativamente ao lornoxicam.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Bei allen Patienten soll sich die Dosierung nach dem individuellen Ansprechen auf die Therapie richten.
Portuguese: Para todos os pacientes, o regime de dosagem apropriado deverá basear-se na resposta individual ao tratamento.
German: Prostaglandinsynthese-Hemmer sollten daher während des ersten und zweiten Trimenons der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist zwingend erforderlich.
Portuguese: Durante o primeiro e o segundo trimestres da gravidez, os inibidores da síntese da prostaglandina não deverão ser administrados, a menos que tal seja claramente necessário.
German: Lornoxicam (Xefo und damit verbundene Bezeichnungen) ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame, das für die Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen zugelassen ist und vermarktet wird.
Portuguese: O lornoxicam (Xefo e denominações associadas) é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) da família dos oxicans, aprovado e comercializado para o tratamento da dor moderada a grave.
German: Eine solche Abwägung ist auch vor der Einleitung einer Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) erforderlich.
Portuguese: Ponderação semelhante deve ser feita antes de iniciar tratamentos prolongados em pacientes com factores de risco para doença cardiovascular (p. ex: hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaco).
German: Sofern die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht länger als 24 Stunden bei 2°C bis 8°C aufzubewahren.
Portuguese: Caso contrário, os tempos de armazenagem em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, não sendo superiores a 24 horas entre 2 e 8°C em condições assépticas controladas e validadas.
German: Es ist keine wesentliche Veränderung des kinetischen Profils von Lornoxicam bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz zu beobachten, abgesehen von einer Akkumulation bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung nach 7-tägiger Behandlung mit Tagesdosen von 12 und 16 mg.
Portuguese: Não existe uma alteração significativa no perfil cinético do lornoxicam em doentes com insuficiência renal ou hepática, excepto a acumulação em doentes com doença hepática crónica após 7 dias de tratamento com doses diárias de 12 e 16 mg.
German: Nebenwirkungen sind bei etwa 20% aller mit Lornoxicam behandelten Patienten zu erwarten.
Portuguese: Estima-se que cerca de 20% dos pacientes tratados com lornoxicam experimentem reacções adversas.
German: Es gibt keine signifikanten Veränderungen des kinetischen Profils von Lornoxicam bei Patienten mit Nierenoder Leberinsuffizienz abgesehen von einer Akkumulation bei Patienten mit chronischer Leberkrankheit nach 7 Tagen Behandlung mit täglichen Dosen von 12 mg und 16 mg.
Portuguese: Não há mudanças significativas no perfil cinético do lornoxicam em pacientes com falência renal ou hepática, excepto no que respeita à acumulação em pacientes com doença hepática crónica após 7 dias de tratamento com doses diárias de 12 e 16 mg.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 8 mg Lornoxicam, das ergibt 4 mg Lornoxicam pro ml, wenn wie empfohlen zubereitet.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injectáveis contém 8 mg de lornoxicam, proporciona 4 mg de lornoxicam por ml quando reconstituído de acordo com as instruções.
German: ist vergleichbar mit dem einer oralen 8-mg-Dosis von Lornoxicam - QR).
Portuguese: é comparável ao de uma dose oral de 8 mg de lornoxicamQR).
German: Inzidenz der für Lornoxicam berichteten UAW nach Organsystem, Indikation und Dosis
Portuguese: Incidência de RAM notificadas relativamente ao lornoxicam por CSO, Indicação e Dose
German: Eine Anfangsdosis von 16 mg Lornoxicam i.m., gefolgt von einer weiteren Dosis von 8 mg, hat sich bei Patienten mit Schmerzen nach Operationen als wirksam und sicher erwiesen (Studie CT89).
Portuguese: seguida por uma dose subsequente de 8 mg demonstrou ser eficaz e segura em doentes com dor pós-cirúrgica (estudo CT89).
German: - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: - Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS): aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
German: Lornoxicam ist ein nichtsteroidales antiinflammatorisches Arzneimittel mit analgetischen Eigenschaften und gehört zur Klasse der Oxicame.
Portuguese: O lornoxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide com propriedades analgésicas, pertencente à classe dos oxicams.
German: Während einer Kombinationsbehandlung sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Portuguese: Durante o tratamento combinado deve ser monitorizada a função renal.
German: Jedes Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und der Dauer der Anwendung.
Portuguese: Qualquer risco tem maior probabilidade com doses elevadas e tratamento prolongado.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
German: (zwei oder mehr ausgeprägte Episoden mit nachgewiesener Ulzeration oder Blutung) - Schwere Leberfunktionseinschränkung - Schwere Nierenfunktionseinschränkung (Serumkreatinin >700 µmol/l) - Drittes Schwangerschaftstrimenon (siehe Abschnitt 4.6)
Portuguese: AINEs - Úlcera péptica/hemorragia recorrente activa ou historial destas condições (dois ou mais episódios comprovados de ulceração ou hemorragia) - Insuficiência hepática grave - Insuficiência renal grave (creatinina sérica > 700 µmol/l) - Terceiro trimestre da gravidez (ver secção 4.6)
German: Xefo Rapid ist aufgrund fehlender Daten nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Portuguese: O Xefo Rapid não é recomendado em crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos devido à ausência de dados.
German: Lornoxicam ist als Filmtabletten 4 mg und 8 mg, Rapid Filmtabletten 8 mg sowie als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung mit 4 mg/ml für die intramuskuläre und intravenöse Injektion erhältlich.
Portuguese: O lornoxicam encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película de 4 mg e 8 mg, comprimidos revestidos por película de libertação rápida de 8 mg e na forma de pó e solvente para solução injectável de 4 mg/ml para injecção intramuscular e intravenosa.
German: 6 Filmtabletten 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten 250 Filmtabletten
Portuguese: 6 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 250 comprimidos revestidos por película
German: Selten: Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myalgie
Portuguese: Raros: dor óssea, espasmos musculares, mialgia.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Monohidrato de lactose
German: Die Erhaltungsdosis sollte 16 mg Lornoxicam täglich nicht überschreiten.
Portuguese: A dose de manutenção não deve ser superior a 16 mg de lornoxicam diários.
German: Filmüberzug: Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talkum, Hypromellose.
Portuguese: Película: macrogol, dióxido de titânio (E171), talco, hipromelose
German: Schwere den Harntrakt, das zentrale Nervensystem oder die Haut betreffende Reaktionen wurden nicht berichtet.
Portuguese: Não foram notificadas reacções graves urinárias, do SNC e da pele.
German: Was ist Xefo Rapid und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O QUE É O XEFO RAPID E PARA QUE É UTILIZADO
German: Die Dosierungsempfehlungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die 8-mg-Filmtabletten werden durch die vorgelegten Daten gestützt.
Portuguese: As recomendações da dose no RCM de comprimidos revestidos por película de 8 mg são suportadas pelos dados apresentados.
German: Patienten mit Schwindel und/oder Schläfrigkeit unter der Behandlung mit Lornoxicam sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen.
Portuguese: Os doentes que apresentem tonturas e/ou sonolência quando sujeitos a tratamento com lornoxicam devem abster-se de conduzir ou operar maquinaria.
German: Verabreichung von LNX (CT87) und 2 Studien mit mehrfachen intravenösen Dosen (CT25-2, CT70).
Portuguese: (CT87) e 2 estudos com doses múltiplas i.v.
German: Xefo ist aufgrund fehlender Daten nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Portuguese: O Xefo não é recomendado em crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos devido à ausência de dados.
German: Kardiovaskulär
Portuguese: Cardiovascular
German: Die Serumspiegel von Lithium sind daher entsprechend zu überwachen, insbesondere bei Therapiebeginn, Dosisanpassungen oder Absetzen der Behandlung.
Portuguese: Assim, os níveis séricos de lítio devem ser vigiados, especialmente no início, no ajuste e na interrupção do tratamento.
German: Steigern Sie daher nicht die Ihnen empfohlene Dosierung und/oder Therapiedauer
Portuguese: Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
German: Xefo kann die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Portuguese: O Xefo pode interferir com outros medicamentos.
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Trockensubstanz:
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes Pó:
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Lornoxicam bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização do lornoxicam em mulheres grávidas.
German: Gastrointestinale Blutungen, Ulzera und Perforationen: Gastrointestinale Blutungen, Ulzera oder Perforationen, die tödlich verlaufen können, wurden bei allen NSAR gemeldet; sie können jederzeit während der Behandlung auftreten, und zwar mit oder ohne Warnsymptome oder Vorgeschichte mit schwerwiegenden gastrointestinalen Ereignissen.
Portuguese: Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal: foram relatadas hemorragias, ulcerações ou perfurações gastrointestinais (que podem ser fatais) com todos os AINEs e a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de aviso ou historial prévio de ocorrências gastrointestinais graves.
German: Metaanalyse 3
Portuguese: Meta-análise 3:
German: Bei Frauen, die Empfängnisschwierigkeiten haben bzw. sich Fruchtbarkeitstests unterziehen, sollte das Absetzen von Xefo in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Em mulheres com dificuldade em engravidar ou a fazer estudos de infertilidade, deve ser considerada a retirada do Xefo.
German: Bei einigen Patienten können während der ersten 24 Stunden weitere 8 mg erforderlich sein.
Portuguese: Alguns doentes poderão necessitar de 8 mg adicionais durante as primeiras 24 horas.
German: Bei einigen Patienten können weitere 8 mg innerhalb des ersten Behandlungstages notwendig sein.
Portuguese: Alguns pacientes poderão necessitar de 8 mg adicionais no primeiro dia do tratamento.
German: Lornoxicam, 8 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Empfohlene Dosis: 8 mg intravenös oder intramuskulär.
Portuguese: Lornoxicam, 8 mg, Pó e solvente para solução injectável Dose recomendada: 8 mg por via intravenosa ou intramuscular.
German: Bei Patienten mit mäßig starker Beeinträchtigung der Leberfunktion ist eine Dosisreduktion in Erwägung zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Para pacientes com insuficiência hepática moderada, deverá ser considerada uma redução da dose (ver secção 4.4).
German: Was Xefo Rapid enthält - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
Portuguese: Qual a composição do Xefo Rapid - A substância activa é o lornoxicam.
German: - Die Nierenfunktion muss bei folgenden Patienten überwacht werden: Patienten vor größeren chirurgischen Eingriffen, Patienten mit Herzinsuffizienz, Patienten unter Behandlung mit Diuretika oder Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln mit bekannter oder vermuteter nierenschädigender Wirkung.
Portuguese: - As funções renais deverão ser vigiadas em pacientes sujeitos a cirurgia extensa, com falência cardíaca, a receber tratamento com diuréticos, ou a receber tratamento concomitante com medicamentos que se saiba ou suspeite provocarem danos renais.
German: [ist national auszufüllen] [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
German: Lornoxicam sollte mit Vorsicht angewendet werden, da bei dieser Patientengruppe gastrointestinale Nebenwirkungen weniger gut vertragen werden (siehe Abschnitt
Portuguese: O lornoxicam deve ser administrado com precaução, uma vez que os efeitos adversos gastrointestinais são menos bem tolerados neste grupo (ver secção 4.4).
German: Was Xefo enthält - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
Portuguese: Qual a composição do Xefo - A substância activa é o lornoxicam.
German: NSAR sollten bei Patienten mit vorbestehender gastrointestinaler Erkrankung (Colitis ulcerosa, CrohnKrankheit) mit Vorsicht angewendet werden, weil ihre Erkrankung verschlimmert werden könnte (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Os AINEs deverão ser administrados com cuidado a pacientes com historial de doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), uma vez que o seu estado pode ser exacerbado (ver secção 4.8).
German: ZNS, PNS, Psychiatrisch 9
Portuguese: SNC, SNP, Psi.
German: Bei Mutter und Neugeborenem kann bei Schwangerschaftsende eine mögliche Verlängerung der Blutungszeit auftreten sowie eine Hemmung der Uteruskontraktionen verursacht werden, die zu einem verzögerten oder verlängerten Geburtsvorgang führen kann.
Portuguese: No final da gravidez, os inibidores da síntese da prostaglandina poderão expor a mãe e o feto a um aumento dos tempos de hemorragia e à inibição das contracções uterinas, o que poderá atrasar ou prolongar o trabalho de parto.
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Tablettenkern:
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes Núcleo:
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Das Pulver muss vor der Anwendung im beiliegenden Lösungsmittel gelöst werden.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Antes da utilização, o pó deve ser dissolvido no solvente que o acompanha.
German: Zusammenfassende Erörterung der einzelnen Metaanalysen Metaanalyse 1
Portuguese: Discussão geral sobre as meta-análises