FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā LUMIGAN 0,1 mg/ml satur 200 ppm benzalkonija hlorīdu (četras reizes lielāka koncentrācija nekā bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieniem), biežas vai ilgstošas šī medikamenta lietošanas gadījumā jānovēro pacienti ar sausas acs sindromu vai bojātu radzeni, vai pacienti, kuri lieto vairākus BAK saturošus acu pilienus.
Lithuanian: Kadangi LUMIGAN 0,1 mg/ml yra 220 ppm benzalkonio chlorido (keturis kartus daugiau nei bimatoprosto 0,3 mg/ml akių lašuose), tai ligoniai, kurių akys sausos ar pažeista akies ragena ir jei jie vartoja kelis BAK turinčius akių lašus, turi būti atsargūs.
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Latvian: Netika novērotas nekādas funkcionālas vai mikroskopiskas izmaiņas, kas saistītas ar minētajiem periokulārajiem efektiem, un šo izmaiņu mehānisms nav zināms.
Lithuanian: Nepastebėta jokių susijusių su poveikiu akių aplinkai funkcinių ar mikroskopinių pokyčių.
Latvian: • tīklenes asiņošana
Lithuanian: • Tinklainės kraujavimas
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS TRIJĀM PUDELĒM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ TRIMS BUTELIUKAMS
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas Ja esat aizmirsis lietot šīs zāles, iepiliniet vienu pilienu, tikko esat atcerējies, tad turpiniet pilināt parastajā laikā.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje Pamiršus pavartoti šio vaisto, kai tik prisiminsite, įsilašinkite vieną lašą.
Latvian: Pārtraucot lietot LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas, var palielināties acs iekšējais spiediens, tāpēc, pirms pārtraukt šo ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Nustojus vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Latvian: 12 nedēļu garā (dubultmaskētā, randomizētā, paralēlu grupu) klīniskā pētījumā LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu efektivitāte un drošumstika salīdzināta ar LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu forma) efektivitāti un drošību.
Lithuanian: Atliekant 12 savaičių (dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, paralelinių grupių) klinikinį tyrimą, vienkartinės LUMIGAN 0,3 mg/ml dozės veiksmingumas ir saugumas buvo lyginamas su LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadoze forma).
Latvian: Nelietojiet LUMIGAN 0,3 mg/ml šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret bimatoprostu vai kādu citu LUMIGAN sastāvdaļu; - ja Jums agrāk ir bijis jāpārtrauc acu pilienu lietošana konservanta benzalkonija hlorīda izraisītu blakusparādību dēļ.
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml vartoti negalima: - jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anksčiau turėjote nustoti vartoti akių lašus dėl konservanto benzalkonio chlorido šalutinio poveikio.
Latvian: "Svarīga informācija par dažām LUMIGAN 0,1 mg/ml sastāvdaļām", - Jums ir vai ir bijis zems asinsspiediens vai lēna sirdsdarbība, - Jums ir vīrusu infekcija vai acs iekaisums.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml medžiagas"), - Jūs turite arba turėjote žemą kraujospūdį arba retą širdies ritmą, - Jūs sirgote virusine akių infekcine liga arba akių uždegimu.
Latvian: Apgrieziet pudeli un saspiediet to, lai iepilinātu pa vienam pilienam katrā acī, kurai nepieciešama ārstēšana.
Lithuanian: Apverskite buteliuką aukštyn dugnu ir jį paspauskite, kad į gydomos akies voko kišenėlę įlašėtų vienas lašas.
Latvian: Ir ziņojumi par to, ka benzalkonija hlorīds, kuru parasti izmanto kā konservantu oftalmiskos produktos, ir izraisījis punktāta keratopātiju un/vai toksisko čūlaino keratopātiju.
Lithuanian: Pastebėta, kad benzalkonio chloridas, kuris dažniausiai naudojamas kaip akims gydyti skirtų preparatų konservantas, sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Latvian: LUMIGAN 0,1 mg/ml ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir bijušas aizdomas par iepriekšēju nelabvēlīgu reakciju uz benzalkonija hlorīdu, kas izraisījusi ārstēšanas pārtraukšanu.
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo įtariama nepageidaujama reakcija į benzalkonio chloridą, dėl kurios reikėjo nutraukti gydymą.
Latvian: Nav vēlams pārsniegt noteikto devu (reizi dienā), jo biežāka lietošana var pasliktināt acs iekšējā spiediena samazināšanas efektu.
Lithuanian: Vaisto nelašinti dažniau kaip kartą per parą, nes dažniau vartojant gali silpnėti akispūdį mažinantis preparato poveikis.
Latvian: LUMIGAN 0,1 mg/ml satur konservantu benzalkonija hlorīdu (200 ppm), kuru var absorbēt mīkstās kontaktlēcas.
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml yra konservanto benzalkonio chlorido (220 ppm), kurį minkšti kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti.
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, veicot ārstēšanu ar LUMIGAN 0,3 mg/ml, ir parādītas 2. tabulā.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į LUMIGAN 0,3 mg/ml yra pateiktos 2 lentelėje.
Latvian: Bimatoprosts, pēc okulāras administrēšanas sasniedzot sistēmisku cirkulāciju, asinsritē atrodas galvenokārt neizmainītā formā.
Lithuanian: Kai įlašintas į akį bimatoprostas patenka į sisteminę cirkuliaciją, jis esti pagrindinė cirkuliuojanti kraujyje vaisto atmaina.
Latvian: Šīs zāles var lietot vienas pašas vai arī kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par beta blokatoriem un kas tāpat samazina spiedienu.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra akispūdį mažinančio beta adrenoblokatoriaus.
Latvian: Ja LUMIGAN nejauši norīts, var noderēt šāda informācija: divu nedēļu ilgā pētījumā ar pelēm un žurkām devas, kas sasniedza 100 mg/kg/dienā nedeva nekādu toksisku efektu.
Lithuanian: Jei LUMIGAN atsitiktinai nuryjama, naudinga žinoti: dvi savaites trukusių žiurkių ir pelių tyrimuose, kurių metu kasdien joms buvo sugirdomos ne didesnės kaip 100 mg/kg kūno svorio preparato dozės, LUMIGAN nesukėlė jokio toksinio poveikio.
Latvian: Tā kā LUMIGAN satur benzalkonija hlorīdu, biežas vai ilgstošas šī medikamenta lietošanas gadījumā jānovēro pacienti ar sausas acs sindromu vai bojātu radzeni.
Lithuanian: Kadangi LUMIGAN yra benzalkonio chlorido, tai ligonius, kurių akys sausos ar pažeista akies ragena, jei jie vaisto vartoja dažnai ar ilgai, gydytojas turi stebėti.
Latvian: LUMIGAN acu pilieni tiek lietoti, lai samazinātu augstu acs iekšējo spiedienu.
Lithuanian: LUMIGAN akių lašai vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti.
Latvian: LUMIGAN sastāvā esošais konservants - benzalkonija hlorīds var kairināt acis un bojāt mīkstās kontaktlēcas.
Lithuanian: LUMIGAN esantis konservantas, vadinamasis benzalkonio chloridas, gali dirginti akis ir pakeisti kontaktinių lęšių spalvą.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas nav pārbaudīti bērniem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas tos lietot nedrīkst.
Lithuanian: Nebuvo atlikti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje tyrimai su jaunesniais nei 18 metų vaikais ir paaugliais, todėl jaunesniems nei 18 metų pacientams jo vartoti negalima.
Latvian: LUMIGAN ir līdzeklis glaukomas ārstēšanai.
Lithuanian: LUMIGAN yra antiglaukominis preparatas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas var lietot tikai acīs.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje galima vartoti tik akims.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir bijušas aizdomas par iepriekšēju nelabvēlīgu reakciju uz benzalkonija hlorīdu, kas izraisījusi ārstēšanas pārtraukšanu.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo įtariama nepageidaujama reakcija į benzalkonio chloridą, dėl kurios reikėjo nutraukti gydymą.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par bakteriālu keratītu, kas tiek saistīts ar lokāli lietojamu oftalmoloģisko līdzekļu daudzdevu konteineriem.
Lithuanian: Yra pranešimų apie bakterinį keratitą, kuris pasireiškė pacientams, vartojusiems vietinio poveikio oftalmologinių preparatų iš daugiadozių talpyklių.
Latvian: Lai izvairītos no acs inficēšanas un bojājuma, neļaujiet pudeles galam pieskarties acij vai jebkam citam.
Lithuanian: Siekdami išvengti infekcijos ir akių sužalojimo, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies ar ko nors kito.
Latvian: Ja Jūs uztraucaties, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Katrā blakusparādību grupā tās ir uzrādītas nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: • vājums
Lithuanian: • Silpnumas
Latvian: Pirms instilācijas lēcas ir jāizņem, tās var ievietot acī 15 minūtes pēc tam.
Lithuanian: Prieš lašinant lašus kontaktinius lęšius reikia išsiimti, o sulašinus vaisto po 15 minučių galima vėl juos įsidėti.
Latvian: • alerģiska reakcija acī
Lithuanian: • Alerginė akies reakcija
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem lielu devu gadījumā mātēm tika novērots reproduktīvais toksiskums (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai, kai vartotos didelės patelėms toksinės dozės, parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS
Latvian: 12 mēnešu III fāzes klīnisko pētījumu laikā aptuveni 38 % pacientu, kas tika ārstēti ar LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu, tika novērotas nevēlamās blakusparādības.
Lithuanian: 12 mėnesių III fazės klinikiniame tyrime maždaug 38 % pacientų, vartojusių LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašus (tirpalą), patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Latvian: Caurspīdīgs, zema blīvuma polietilēna (ZBPE) vienas devas konteiners ar noskrūvējamu vāciņu.
Lithuanian: Skaidrios, vienadozės, mažo tankio polietileno (LDPE) talpyklės su nusukama ausele.
Latvian: • Grūtības skaidri saskatīt objektus
Lithuanian: • Sunkumas aiškiai matyti
Latvian: 12 mēnešu ilga pivotāla pētījuma pieaugušajiem laikā, ārstējoties ar LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieniem, vidējās diumāla IOP vērtības, kas noteiktas katrā apmeklējuma reizē vairāk nekā 12 mēnešu ilgā pētījuma periodā, dienas laikā atšķīrās ne vairāk kā par 1.1 mm Hg un nekad nepārsniedza 17,7 mm Hg.
Lithuanian: Per 12 mėnesių trukusį LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašų pagrindinį tyrimą bet kurio apsilankymo metu vidutinės akispūdžio reikšmės dienos metu skyrėsi ne daugiau kaip 1,1 mmHg per visą dieną ir niekada nebuvo didesnės kaip 17,7 mmHg.
Latvian: Ziņojumos visbiežāk minētās blakusparādības bija konjunktīvas hiperēmija (lielākajā daļā gadījumu viegla līdz mērena, un tā nebija iekaisīga), kas attīstījās 24 % pacientu, kā arī acu nieze, kas attīstījās 4 % pacientu.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: junginės hiperemija (dažniausiai nestipri ir neuždegiminio pobūdžio) pasireiškė 24 % pacientų, akių niežėjimas (pruritus) - 4 % pacientų.
Latvian: 2. tabulā ir uzskaitītas 12 mēnešu ilgā LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu forma) klīniskā pētījumā konstatētās nevēlamās blakusparādības, taču saskaņā ar ziņojumiem tās attīstījās biežāk, nekā lietojot LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienus.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė per 12 mėnesių LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadozės formos) klinikinį tyrimą, bet apie jas buvo pranešta dažniau nei vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml vienkartinę dozę.
Latvian: • Palielinās tā asins testa rezultāti, kas parāda aknu darbību.
Lithuanian: • padidėję kepenų funkciją atspindintys kraujo tyrimų rodmenys.
Latvian: Papildus nevēlamajām blakusparādībām, kas tika novērotas, lietojot LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienus, 3. tabulā ir iekļautas papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja, lietojot LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienus (daudzdevu formu).
Lithuanian: Be šių nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml vienkartinę dozę, 3 lentelėje pateikiamos papildomos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadozę formą).
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos efektus novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un darbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Latvian: • dedzināšanas sajūta acī
Lithuanian: • Akies deginimo pojūtis
Latvian: LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu iedarbība uz pacientiem, kas lieto kontaktlēcas, nav pētīta.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienkartinė dozė nebuvo tirta pacientams, kurie nešioja kontaktinius lęšius.
Latvian: Ja LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieni tiek nejauši norīti, var noderēt šāda informācija: īslaicīgos pētījumos ar pelēm un žurkām, kas līdzekli saņēma perorāli (ar gavāžu), bimatoprosta devas, kas sasniedza 100 mg/kg/dienā, nedeva nekādu toksisku efektu.
Lithuanian: Jei vienkartinė LUMIGAN 0,3 mg/ml dozė atsitiktinai nuryjama, naudinga žinoti: žiurkių ir pelių trumpalaikiuose tyrimuose, kurių metu kasdien joms buvo sugirdomos (per zondą) ne didesnės kaip 100 mg/kg kūno svorio per parą bimatoprosto dozės, preparatas nesukėlė jokio toksinio poveikio.
Latvian: 10 vienas devas konteineri.
Lithuanian: 10 vienadozių talpyklių.
Latvian: Lai izvairītos no piesārņošanas, neļaujiet vienas devas konteinera atvērtajam galam pieskarties acij vai citiem priekšmetiem.
Lithuanian: Siekdami išvengti užteršimo, saugokite, kad vienadozės talpyklės atvirasis galas nepaliestų akies ar ko nors kito.
Latvian: Bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu šķīdums satur konservantu benzalkonija hlorīdu, kuru var absorbēt mīkstās kontaktlēcas.
Lithuanian: Bimatoprosto 0,3 mg/ml akių lašuose (tirpale) yra konservanto benzalkonio chlorido, kurį minkšti kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti.
Latvian: Bimatoprosts nav mutagēns vai kancerogēns, to pierāda daudzi in vitro un in vivo pētījumi.
Lithuanian: Bimatoprostas tyrimuose in vitro ir in vivo nedarė nei mutageninio, nei kancerogeninio poveikio.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem, nav paredzams, ka okulāras ievadīšanas gadījumā tā var notikt.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nepastebėta ir vargu ar tai įmanoma lašinant vaisto į akį.
Latvian: Tomēr pēc atvēršanas maisiņš ir jāizlieto 30 dienu laikā.
Lithuanian: Atidarytą maišelį reikia suvartoti per 30 dienų.
Latvian: Pēc lietošanas vienas devas konteiners ir jāizmet arī tad, ja tajā ir palicis šķīdums.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą vienadozę talpyklę net jei joje liko šiek tiek tirpalo.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt terapiju ar LUMIGAN jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar susilaikyti nuo gydymo LUMIGAN.
Latvian: Pēc ikdienas (vienreiz dienā) okulāras ievadīšanas pa vienam pilienam LUMIGAN 0,3 mg/ml abās acīs divas nedēļas, vielas koncentrācija asinīs maksimumu sasniedza 10 minūtes pēc devas, un nokritās zem nosakāmā līmeņa (0,025 ng/ml) 1,5 stundu laikā pēc devas.
Lithuanian: Dvi savaites kiekvieną dieną lašinant po vieną lašą LUMIGAN 0,3 mg/ml į abi akis, maksimali vaisto koncentracija kraujyje susidarė per 10 minučių ir sumažėjo žemiau vaisto nustatymo ribos (0,025 ng/ml) per 1,5 valandos po įlašinimo.
Latvian: LUMIGAN iedarbība nav pētīta pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi vai vidēji līdz smagi aknu darbības traucējumi, tādēļ šādos gadījumos jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcijos sutrikusios LUMIGAN poveikis ligoniams, kurių pažeisti inkstai, vidutiniškai ar labai pažeistos kepenys, nenagrinėtas, todėl jie šį preparatą turėtų vartoti atsargiai.
Latvian: Pēc ikdienas (vienreiz dienā) okulāras ievadīšanas pa vienam pilienam bimatoprosta 0,3 mg/ml abās acīs divas nedēļas, vielas koncentrācija asinīs maksimumu sasniedza 10 minūtes pēc devas, un nokritās zem nosakāmā līmeņa (0,025 ng/ml) 1,5 stundu laikā pēc devas.
Lithuanian: Dvi savaites kiekvieną dieną lašinant po vieną lašą 0,3 mg/ml bimatoprosto į abi akis, maksimali vaisto koncentracija kraujyje susidarė per 10 minučių ir sumažėjo žemiau vaisto nustatymo ribos (0,025 ng/ml) per 1,5 valandos po įlašinimo.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens LUMIGAN katrā acī, kurai nepieciešama ārstēšana, vienu reizi dienā - vakarā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas LUMIGAN lašas į kiekvieną gydytiną akį vieną kartą per parą, vakarais.
Latvian: Lai gan pieejamā informācija par pacientiem, kam slimības vēsturē ir astma vai HOPS, ir ierobežota, ir saņemti ziņojumi par astmas paasināšanos, aizdusu un HOPS, bet pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par astmu.
Lithuanian: Nors informacijos apie astma arba LOPL sirgusius pacientus nedaug, vaistui patekus į rinką pasitaikė astmos, dusulio ir LOPL paūmėjimo atvejų bei naujų astmos atvejų.
Latvian: Šī deva, kas izteikta mg/m2, ir vismaz 210 reizes lielāka, nekā varētu saņemt 10 kg smags bērns, kas nejauši izdzēris vienu pudeli LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilienu, šķīduma.
Lithuanian: Ši dozė, išreikšta mg/m2, yra bent 210 kartą didesnė už tą, kurią gautų atsitiktinai išgėręs vieną LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašų (tirpalo) buteliuką 10 kg sveriantis vaikas.
Latvian: Šī deva ir vismaz 22 reizes lielāka, nekā varētu saņemt 10 kg smags bērns, kas nejauši izdzēris visu LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu iepakojuma saturu (30 x 0,4 ml vienas devas konteineri; 12 ml).
Lithuanian: Ši dozė yra bent 22 kartus didesnė už tą, kurią gautų atsitiktinai išgėręs vieną LUMIGAN 0,3 mg/ml (30 x 0,4 ml vienadozės talpyklės; 12 ml) dozę 10 kg sveriantis vaikas.
Latvian: - Jums ir acs vīrusu infekcija vai iekaisums
Lithuanian: • Jūs sirgote virusine akių infekcine liga arba akių uždegimu.
Latvian: Pacientu ar HOPS, astmu vai citu slimību izraisītiem elpošanas funkciju traucējumiem ārstēšanā jāievēro piesardzība.
Lithuanian: LOPL arba astma sergantys pacientai ir pacientai, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl kitų ligų, šiuo preparatu turėtų būti gydomi atsargiai.
Latvian: Pētījumos par 0,3 mg/ml bimatoprosta lietošanu pacientiem ar glaukomu vai acu hipertensiju ir pierādīts, ka, zāles ievadot acī biežāk par vienu devu dienā, var vājināties acs iekšējā spiediena mazināšanās efekts (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Glaukoma arba akies hipertenzija sergančių pacientų, vartojančių 0,3 mg/ml bimatoprosto, tyrimai parodė, kad dažnesnis daugiau kaip vienos bimatoprosto dozės per dieną vartojimas gali susilpninti akispūdį mažinantį poveikį (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: • konjunktīvas hiperēmija (visbiežāk viegla līdz mērena un tiek uzskatīts, ka tā nav iekaisīgas dabas) līdz pat 44 % gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 13 %, pēc 3 gadiem - 12 %;
Lithuanian: • junginės hiperemija (dažniausiai nesmarki ir, kaip manoma, sukelta ne uždegimo) pirmaisiais metais atsirado ne daugiau kaip 44 % atvejų, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie tai sumažėjo iki 13 %, o 3-aisiais - iki 12 %;
Latvian: Jebkuras vizītes laikā acs vidējais diennakts iekšējais spiediens, kas tika mērīts 12 mēnešu pētījuma periodā, neizmainījās vairāk par 1,3 mmHg un nekad nebija lielāks par 18 mmHg.
Lithuanian: Bet kurio apsilankymo metu vidutinės akispūdžio reikšmės dienos metu 12 mėnesių tyrimo laikotarpiu skyrėsi ne daugiau kaip 1,3 mmHg per visą dieną ir niekada nebuvo didesnės kaip 18,0 mmHg.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar elpošanas funkciju traucējumiem.
Lithuanian: LUMIGAN poveikis ligoniams, kurių kvėpavimas sutrikęs, nenagrinėtas.
Latvian: Brūnā pigmentācija ap zīlīti parasti izplatās koncentriski, uz varavīksnenes ārpusi, un varavīksnene vai tās daļas kļūst brūnākas.
Lithuanian: Paprastai aplink vyzdį atsiradusi ruda pigmentacija koncentriškai plinta rainelės periferijos link ir visa rainelė arba jos dalis tampa rusvesnė.
Latvian: • jutīgums pret gaismu
Lithuanian: • Jautrumas šviesai.
Latvian: INFORMĀCIJA IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZĖ TALPYKLĖ
Latvian: Apvienojot datus, kas iegūti III fāzes monoterapijas un LUMIGAN 0,3 mg/ml izmantošanas papildus terapijas laikā, biežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības bija:
Lithuanian: Susumavus monoterapijos III fazės ir papildomo gydymo LUMIGAN 0,3 mg duomenis, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo tokios:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc fosfātus saturošu acu pilienu lietošanas Ļoti retos gadījumos pacientiem ar ievērojamiem bojājumiem acs priekšējā caurspīdīgajā slānī (radzenē) ir izveidojušies duļķaini plankumi uz radzenes dēļ kalcija uzkrāšanās ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Latvian: Šī deva, kas izteikta mg/m2, ir vismaz 70 reizes lielāka, nekā varētu saņemt 10 kg smags bērns, kas nejauši izdzēris vienu pudeli LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu šķīduma.
Lithuanian: Ši dozė, išreikšta mg/m2, yra bent 70 kartų didesnė už tą, kurią gautų atsitiktinai išgėręs vieną LUMIGAN 0,3 mg/ml akių lašų (tirpalo) buteliuką 10 kg sveriantis vaikas.
Latvian: - Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi.
Lithuanian: • Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų,
Latvian: LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieni satur BAK 200 ppm koncentrācijā.
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašuose yra 200 ppm BAK.
Latvian: • sīki plīsumi acs virsmā, ar vai bez iekaisuma
Lithuanian: • Maži įtrūkimai akies paviršiuje, su uždegimu arba be jo.
Latvian: LUMIGAN var nokļūt krūts pienā, tādēļ LUMIGAN lietošanas laikā nav vēlams barot bērnu ar krūti.
Lithuanian: LUMIGAN gali patekti į moters pieną, todėl žindanti moteris LUMIGAN vartoti negali.
Latvian: • skropstu augšana līdz pat 45% gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 7%, un pēc 3 gadiem - 2%;
Lithuanian: • blakstienų augimas pirmaisiais metais pasireiškė ne daugiau kaip 45 % atvejų, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie tai sumažėjo iki 7 %, o 3-aisiais - iki 2 %;
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas lieto, lai samazinātu augstu spiedienu acī.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml akių lašai vienadozėje talpyklėje vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti.
Latvian: • Kreveles uz plakstiņa malas
Lithuanian: • Plutelė ant vokų krašto.
Latvian: Pētījumos par 0,3 mg/ml bimatoprosta lietošanu pacientiem ar glaukomu vai acu hipertensiju ir pierādīts, ka, zāles ievadot acī biežāk par vienu devu dienā, var vājināties acs iekšējā spiediena mazināšanās efekts.
Lithuanian: Glaukoma arba akies hipertenzija sergančių pacientų, vartojančių 0,3 mg/ml bimatoprosto, tyrimai parodė, kad dažnesnis daugiau kaip vienos bimatoprosto dozės per dieną vartojimas gali susilpninti akispūdį mažinantį poveikį.
Latvian: Pēc 3 mēnešu ilgas ārstēšanas ar bimatoprosta vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieniem varavīksnenes hiperpigmentācijas biežums bija 0,3%.
Lithuanian: Po 3 mėnesių rainelės hiperpigmentacijos atvejų dažnis vartojant vienkartinę bimatoprosto 0,3 mg/ml dozę buvo 0,3 %.
Latvian: Citas zāles un LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Lithuanian: Kiti vaistai ir LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: • viegls apsarkums (līdz 29% cilvēku)
Lithuanian: • Nežymus paraudimas (ne daugiau kaip 29 % žmonių).
Latvian: • sāpes acī
Lithuanian: • Akies skausmas.
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
Lithuanian: • Padidėjęs kraujo spaudimas
Latvian: Uzmanīgi pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, līdz izveidojas maza "kabatiņa".
Lithuanian: Atsargiai patempkite apatinį akies voką, kad susidarytų kišenėlė.