FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Quindi rimuovere il tappo.
Lithuanian: Tada nuimkite dangtelį.
Italian: Carbomer
Lithuanian: Karbomeras
Italian: Mirvaso non deve essere applicato in prossimità degli occhi.
Lithuanian: Mirvaso negalima tepti arti akių.
Italian: Tale peggioramento si presenta solitamente entro le prime 2 settimane dall'inizio del trattamento con Mirvaso.
Lithuanian: Toks raudonio pasunkėjimas paprastai atsiranda per pirmas 2 gydymo Mirvaso savaites.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi sull'uso di Mirvaso in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica in trattamento per la rosacea (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Mirvaso tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis rožinei gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Bradicardia e ipotensione
Lithuanian: Bradikardija ir hipotenzija
Italian: Gli studi sono stati condotti in 553 soggetti randomizzati dai 18 anni di età, trattati una volta al giorno per 4 settimane con Mirvaso o con il veicolo.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 553 atsitiktinai atrinkti tiriamieji, 18 metų amžiaus ir vyresni, kurie buvo gydomi Mirvaso arba placebu vieną kartą per parą 4 savaites.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non congelare.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima užšaldyti.
Italian: Durante la prima settimana, iniziare il trattamento con un piccolo quantitativo di gel (della dimensione di un pisello) come spiegato dal medico o dall'infermiere.
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę gydymą pradėkite nuo nedidelio gelio kiekio (žirnio dydžio), kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Mirvaso
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Mirvaso
Italian: E
Lithuanian: Ir
Italian: In tutti gli studi clinici, il 16% dei pazienti in trattamento con Mirvaso ha manifestato un evento caratterizzato da esacerbazione dei sintomi.
Lithuanian: Remiantis visų klinikinių tyrimų duomenimis, ligos simptomai pasunkėjo 16 % Mirvaso vartojusių pacientų.
Italian: Una applicazione ogni 24 ore, in orario comodo per il paziente, fino a quando sia presente l'eritema facciale.
Lithuanian: Tepti vieną kartą per 24 valandas pacientui patogiu metu, kol veido rožinė išnyks.
Italian: Una potenziale conseguenza dell'interruzione del trattamento, prima di terminare il ciclo di trattamento, è che la malattia ritorni al suo stato iniziale.
Lithuanian: Nutraukus gydymą nepabaigus gydymo kurso, liga gali grįžti į pradinę stadiją.
Italian: Gel 2 g 10 g 30 g
Lithuanian: Gelis 2 g 10 g 30 g
Italian: Le frequenze totali di reazioni avverse in questo studio sono rappresentate nella Tabella 1 di cui sopra, con tassi più elevati verificatisi nei primi 29 giorni di utilizzo.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatyti bendri nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti pirmiau pateiktoje lentelėje; didžiausi rodikliai užfiksuoti per 29 vartojimo dienas.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Mirvaso
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Mirvaso
Italian: I risultati di uno studio a lungo termine in aperto su 449 pazienti, in trattamento continuativo fino ad un anno, confermano che l'uso cronico di Mirvaso è sicuro ed efficace.
Lithuanian: Ilgalaikio atvirojo 449 pacientų tyrimo rezultatais patvirtintas Mirvaso veiksmingumas ir saugumas vartojant jį iki vienerių metų trunkančio tęstinio gydymo metu.
Italian: Non usi questo medicinale durante l'allattamento con latte materno, poiché non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Deve essere evitato qualsiasi aumento della quantità giornaliera di medicinale applicato oltre i 5 quantitativi della dimensione di un pisello e/o l'aumento della frequenza di applicazione giornaliera del medicinale, poiché la sicurezza di dosi più elevate o dell'applicazione quotidiana ripetuta non è stata valutata.
Lithuanian: Reikia vengti didesnio vaistinio preparato dienos kiekio (didesnio kaip 5 žirnio dydžio gumulėliai) ir (arba) tepimų skaičiaus didinimo, nes didesnių dienos dozių ir dažnio saugumas nėra įvertintas.
Italian: L'esperienza sull'uso di Mirvaso nei pazienti di età superiore a 65 anni è limitata (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie Mirvaso vartojimo poveikį vyresniems nei 65 metų pacientams (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Italian: Non usi questo medicinale su altre parti del corpo, specialmente sulle superfici umide del corpo, ad esempio gli occhi, la bocca, il naso o la vagina.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto kitose kūno vietose, ypač - drėgnose, pvz., netepkite į akis, burną ar makštį.
Italian: Importante: Mirvaso deve essere usato solo negli adulti e solo sulla pelle del viso.
Lithuanian: Svarbu: Mirvaso yra skirtas vartoti ant veido odos tik suaugusiesiems.
Italian: L'uso di Mirvaso quando si prendono questi medicinali potrebbe provocare una riduzione della pressione sanguigna.
Lithuanian: Mirvaso vartojant kartu su šiais vaistais gali sumažėti kraujospūdis.
Italian: Mirvaso non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Lithuanian: Mirvaso neturi būti vartojamas žindymo metu.
Italian: Prima del primo utilizzo, caricare la pompa premendo diverse volte verso il basso fino a quando il farmaco non venga dispensato sulla punta del dito.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, pripildykite pompą kelis kartus paspaudžiant, kol išspausite vaisto ant piršto galiuko.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Laboratoires Galderma
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratoires Galderma
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi e per frequenza, utilizzando le seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili); le reazioni avverse correlate a Mirvaso sono state riferite negli studi clinici oppure durante l'esperienza post-marketing (identificata con un asterisco (*) nella Tabella 1).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemų klases ir dažnį remiantis šiuo susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Per chiudere la pompa, riavvitare il tappo.
Lithuanian: Norėdami uždaryti pompą, uždėkite dangtelį.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Mirvaso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Lithuanian: Mirvaso saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Italian: Per applicare Mirvaso gel sul viso, dispensare con la pompa, sulla punta del dito, una quantità di Mirvaso pari alle dimensioni di un pisello.
Lithuanian: Norint tepti Mirvaso gelį ant veido, ant piršto galiuko iš pompos išspauskite žirnio dydžio Mirvaso gelio kiekį.
Italian: Mirvaso Gel n=79
Lithuanian: Mirvaso gelis n = 79
Italian: È fornito in tubi contenenti 2, 10 o 30 grammi di gel o in un contenitore multidose con sistema di pompa a tenuta d'aria contenente 30 g di gel.
Lithuanian: Tiekiamas tūbelėse, kuriose yra 2, 10 arba 30 gramų gelio arba sandariosios pompos sistemoje, kurioje yra 30 mg gelio.
Italian: Se non si manifesta un peggioramento del rossore o della sensazione di bruciore, continui con il consueto trattamento (vedere paragrafo 3).
Lithuanian: Jei raudonis ar deginimo pojūtis nepasunkėja, toliau tęskite įprastinį gydymą (žr.
Italian: Mirvaso contiene il principio attivo brimonidina, che appartiene a un gruppo di medicinali generalmente denominati "alfa-agonisti".
Lithuanian: Mirvaso gelyje yra veikliosios medžiagos brimonidino, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai alfa agonistais.
Italian: Fenossietanolo
Lithuanian: Fenoksietanolis
Italian: Si consiglia pertanto cautela nell'utilizzo concomitante della brimonidina con medicinali, quali antipertensivi e/o glicosidi cardiaci.
Lithuanian: Atsargiai kartu su brimonidinu reikia vartoti vaistinius preparatus, pavyzdžiui, antihipertenzinius vaistus ir (arba) širdį veikiančius glikozidus.
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio orale include terapia di supporto e terapia sintomatica; deve essere mantenuta la pervietà delle vie aeree.
Lithuanian: Perdozavus geriamųjų vaistinių preparatų gydymą sudaro palaikomasis ir simptominis gydymas; turi būti užtikrinamas kvėpavimo takų praeinamumas.
Italian: Questi prodotti non devono essere applicati immediatamente prima dell'applicazione quotidiana di Mirvaso; possono essere usati solo dopo che la dose di Mirvaso applicata si sia asciugata.
Lithuanian: Šių produktų negalima tepti prieš pat pasitepant Mirvaso geliu. Juos galima tepti tik Mirvaso geliui išdžiūvus.
Italian: L'assorbimento della brimonidina in seguito alla somministrazione di Mirvaso è stato valutato in uno studio clinico condotto in 24 soggetti adulti affetti da eritema facciale da rosacea.
Lithuanian: Mirvaso sudėtyje esančio brimonidino absorbcija buvo vertinama klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 24 veido rožine sergantys suaugusieji pacientai, metu.
Italian: I bambini hanno manifestato sintomi compatibili con sovradosaggi orali precedentemente riferiti di alfa2-agonisti in bambini piccoli.
Lithuanian: Vaikams pasireiškė simptomai, kurie atitiko anksčiau nurodytus simptomus mažiems vaikams perdozavus geriamųjų alfa2 adrenoreceptorių agonistų.
Italian: Galderma Italia S.p.A. Tel: + 39 039 63 4691
Lithuanian: Tel: + 39 039 63 4691
Italian: È importante iniziare il trattamento con un piccolo quantitativo di gel, aumentare la dose gradualmente ma non superare la dose massima di 1 grammo (approssimativamente 5 quantitativi della dimensione di un pisello).
Lithuanian: Svarbu gydymą pradėti nuo nedidelio gelio kiekio, dozę didinti palaipsniui, bet neviršyti didžiausios 1 g dozės (maždaug 5 žirnių dydžio).
Italian: Cosa contiene Mirvaso - Il principio attivo è la brimonidina.
Lithuanian: Mirvaso sudėtis - Veiklioji medžiaga yra brimonidinas.
Italian: Mirvaso è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del grave rischio per la sicurezza a livello sistemico (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti vaikams iki 2 metų amžiaus dėl didelės sisteminio saugumo rizikos (žr.
Italian: Mirvaso deve essere applicato soltanto sul viso.
Lithuanian: Mirvaso galima tepti tik ant veido.
Italian: Biotrasformazione La brimonidina è ampiamente metabolizzata dal fegato.
Lithuanian: Biotransformacija Brimonidinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con una quantità minore di gel (inferiore al massimo) per almeno una settimana.
Lithuanian: Gydymas pradedamas tepant mažesnį gelio kiekį (mažesnį negu didžiausias leistinas kiekis) ne trumpiau kaip vieną savaitę.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con una piccola quantità di gel aumentando la dose gradualmente, in base alla tollerabilità e alla risposta al trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti tepant nedidelį gelio kiekį ir vėliau dozę palaipsniui didinti, atsižvelgiant į toleranciją ir atsaką į gydymą (žr.
Italian: É importante informare il paziente di non superare la dose massima (5 quantitativi della dimensione di un pisello) e la frequenza di applicazione raccomandate (una volta al giorno).
Lithuanian: Svarbu perspėti pacientus neviršyti rekomenduojamos didžiausios dozės (5 žirnio dydžio gumulėlių) ir tepimo dažnio (kartą per dieną).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000): - Ipotensione (abbassamento della pressione sanguigna) - Riduzione della frequenza cardiaca (battito cardiaco rallentato, noto come bradicardia).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas), galvos svaigimas - sulėtėjęs širdies ritmas (retas širdies ritmas, vadinamas bradikardija).
Italian: Vedere anche le istruzioni "Come usare Mirvaso".
Lithuanian: instrukcijas „Kaip vartoti Mirvaso".
Italian: Problematiche di sicurezza legate all'assorbimento sistemico della brimonidina sono state inoltre identificate per la fascia d'età tra 2 e 12 anni (vedere paragrafo 4.9).
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 12 metų amžiaus nustatytos saugumo rizikos, susijusios su sistemine brimonidino absorbcija (žr. 4.9 skyrių).
Italian: La maggior parte dei casi sono stati osservati entro le prime 2 settimane dall'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Daugelis atvejų buvo pastebėti per pirmąsias 2 gydymo savaites (žr.
Italian: Sono stati riportati casi post marketing di bradicardia, ipotensione (inclusa ipotensione ortostatica) e capogiro, alcuni dei quali hanno richiesto il ricovero ospedaliero.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką pranešta apie bradikardijos, hipotenzijos (įskaitant ortostatinę hipotenziją) ir svaigulio atvejus, kai kuriuos iš jų reikėjo gydyti ligoninėje.
Italian: Studio 1 + Studio 2
Lithuanian: 1 tyrimas ir 2 tyrimas
Italian: Continuare a premere la pompa verso il basso per ottenere il numero quantitativo della dimensione di un pisello a lei necessario , secondo quanto prescritto dal medico (ma non più di 5 quantitativi in totale).
Lithuanian: Pompą spauskite tiek kartų, kad išspaustumėte tokį kiekį, kurį Jums paskyrė gydytojas (bet ne daugiau nei bendrą 5 žirnių dydžio kiekį).
Italian: Dosi ripetute in uno stesso arco temporale di 24 ore possono provocare effetti indesiderati, quali pressione arteriosa bassa, spossatezza o sonnolenza.
Lithuanian: Pakartotinos dozės per tą patį 24 valandų laikotarpį gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., sumažinti kraujospūdį ar sukelti mieguistumą.
Italian: Come usare Mirvaso
Lithuanian: Kaip vartoti Mirvaso
Italian: Nel primo mese di utilizzo le riduzioni giornaliere di eritema (come misurato con le scale CEA e PSA) sono state simili a quelle osservate negli studi clinici controllati, e tali riduzioni erano conseguibili fino a 12 mesi senza apparente perdita di effetto nel tempo.
Lithuanian: Pirmą mėnesį eritemos simptomų kasdien sumažėdavo panašiai tiek, kiek atliekant kontrolinius tyrimus ir toks poveikis (jam nemažėjant) stebėtas iki 12 mėnesių.
Italian: L'uso concomitante di Mirvaso con altri medicinali per il trattamento di lesioni infiammatorie da rosacea non è stato studiato in maniera sistematica.
Lithuanian: Mirvaso ir kitų vaistinių preparatų rožinės sukeltiems uždegiminiams pažeidimams gydyti vartojimas tuo pačiu metu sistemiškai tirtas nebuvo.
Italian: 6 ore dopo l'applicazione
Lithuanian: 6 valandą po pavartojimo
Italian: Mirvaso deve essere applicato in modo uniforme e regolare in strato sottile su tutto il viso (fronte, mento, naso ed entrambe le guance) evitando occhi, palpebre, labbra, bocca e la membrana della parte interna del naso.
Lithuanian: Mirvaso reikia patepti plonu sluoksniu tolygiai visą veidą (kaktą, smakrą, nosį ir abu žandus) saugojantis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis, ant akių vokų, lūpų, į burną ir ant nosies gleivinės.
Italian: L'effetto di Mirvaso gel per uso topico comincia a diminuire alcune ore dopo l'applicazione.
Lithuanian: Užtepus vietiškai vartojamo Mirvaso gelio, jo poveikis po kelių valandų pradeda silpti.
Italian: Se usa una quantità superiore alla dose massima giornaliera di 1 grammo, in un periodo di 24 ore, questo può provocare irritazione della pelle o altri effetti indesiderati nel punto di applicazione.
Lithuanian: 24 valandų laikotarpiu tepant didesnę nei paros didžiausia 1 g dozė, gali atsirasti odos dirginimas arba kitas vartojimo vietos šalutinis poveikis.
Italian: Come aprire il tubo con tappo a prova di bambino Per evitare fuoriuscite accidentali, non schiacciare il tubo durante l'apertura o la chiusura.
Lithuanian: Kaip atidaryti tūbelę su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu Kad neišpiltumėte, atidarydami ir uždarydami tūbelės nespauskite.
Italian: Nota: quando il tappo viene rimosso, la pompa non è a prova di bambino.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį pompa nėra apsaugota nuo vaikų.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Mirvaso durante la gravidanza.
Lithuanian: Nėštumo metu Mirvaso geriau nevartoti.
Italian: Il rossore del viso dovuto alla rosacea è causato da elevati livelli del flusso di sangue nella pelle del viso, che è il risultato dell'ingrossamento (dilatazione) dei piccoli vasi sanguigni della pelle.
Lithuanian: Dėl rožinės atsiradusį odos paraudimą sukelia kraujo priplūdimas į veido odą, kuris vyksta dėl smulkiųjų odos kraujagyslių padidėjimo (išsiplėtimo).
Italian: Questi livelli sono significativamente inferiori (fino a 2 volte) rispetto a quelli osservati dopo somministrazione oculare singola di brimonidina collirio, soluzione allo 0,2%.
Lithuanian: Šios reikšmės yra daug mažesnės (2 kartus) nei tos, kurios buvo stebimos vieną dieną pavartojus į akis 0,2 % brimonidino akių lašų tirpalo.
Italian: È importante non superare la dose massima giornaliera di 1 g (5 quantitativi della dimensione di un pisello applicati su tutto il viso).
Lithuanian: Svarbu neviršyti didžiausios 1 g paros dozės (5 žirnio dydžio gelio gumulėlių visam veido paviršiui).
Italian: L'applicazione cutanea facciale di un agonista altamente selettivo dei recettori alfa2-adrenergici riduce l'eritema attraverso la vasocostrizione cutanea diretta.
Lithuanian: Ant veido odos tepamas labai selektyvus alfa2 adrenerginių receptorių agonistas, tiesiogiai sutraukdamas odos kraujagysles, sumažina paraudimą.
Italian: Contatti il medico prima di interrompere il suo trattamento, in modo che le possa consigliare un trattamento sostitutivo, a seconda dei casi.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą kreipkitės į gydytoją, kad patartų ar reikia gydymą keisti.
Italian: Un grammo di gel contiene 1 mg di metil-paraidrossibenzoato (E218) e 55 mg di glicole propilenico (E1520).
Lithuanian: Viename grame gelio yra 1 mg metilo parahidroksibenzoato (E218) ir 55 mg propilenglikolio (E1520).
Italian: Questi prodotti possono essere usati solo quando la dose di Mirvaso applicata è asciugata.
Lithuanian: Šiuos produktus galite naudoti tik išdžiūvus Mirvaso geliui.
Italian: Tel. +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com.mt
Lithuanian: +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com.mt
Italian: Stenda bene, in maniera regolare e uniforme, uno strato molto sottile come indicato dal medico o dall'infermiere.
Lithuanian: Vienodai ir lygiai paskleiskite ploną gelio sluoksnį, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Italian: Deve essere valutata la possibilità di un effetto addizionale o potenziante con sostanze ad azione depressiva del Sistema Nervoso Centrale (alcol, barbiturici, oppiacei, sedativi o anestetici).
Lithuanian: Reikia įvertinti kartu vartojamų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistinių preparatų (alkoholio, barbitūratų, opiatų, raminamųjų vaistų arba anestetikų) suminio arba sustiprinančio poveikio galimybę.
Italian: Al Giorno 1 dello studio, tutti i soggetti hanno ricevuto 1 goccia di collirio, soluzione 0,2%, in ciascun occhio, ogni 8 ore nelle 24 ore (3 dosi in totale).
Lithuanian: Pirmą tyrimo dieną visiems tiriamiesiems kas 8 valandas per 24 valandų laikotarpį vieną kartą į kiekvieną akį buvo lašinama 0,2 % akių lašų tirpalo (iš viso 3 dozės).
Italian: Un grammo di gel contiene 3,3 mg di brimonidina, equivalenti a 5 mg di brimonidina tartrato.
Lithuanian: Viename grame gelio yra 3,3 mg brimonidino, atitinkančio 5 mg brimonidino tartrato.
Italian: Galderma Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Galderma Polska Sp.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO/ PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Italian: Mirvaso Gel n=127
Lithuanian: Mirvaso gelis n = 127
Italian: Uso concomitante di altri agonisti sistemici dei recettori alfa adrenergici L'uso concomitante di altri agonisti sistemici dei recettori alfa adrenergici possono potenziare gli effetti indesiderati di questa classe di medicinali nei pazienti: - con malattie cardiovascolari gravi o instabili o non controllate; - con depressione, insufficienza cerebrale o coronarica, fenomeno di Raynaud, ipotensione ortostatica, tromboangioite obliterante, sclerodermia o sindrome di Sjögren.
Lithuanian: Kartu vartojami kiti sisteminiai alfa adrenerginių receptorių agonistai Kartu vartojami kiti sisteminiai alfa adrenerginių receptorių agonistai gali sukelti nepageidaujamą poveikį į šios klasės vaistinius preparatus pacientams: - sergantiems sunkia arba nestabilia ar nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių liga; - sergantiems depresija, smegenų arba vainikinių arterijų nepakankamumu, Reino (Raynaud)
Italian: L'efficacia di Mirvaso nel trattamento dell'eritema facciale da rosacea di entità da moderata a grave è stata dimostrata in due studi clinici randomizzati, controllati verso veicolo in cieco, dal disegno identico.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkios veido rožinės gydymo Mirvaso veiksmingumas buvo įrodytas dviejų atsitiktinių imčių, to paties dizaino, placebu kontroliuojamų aklų klinikinių tyrimų metu.
Italian: Si consiglia cautela quando si inizia un trattamento concomitante (o se ne modifica la dose) con una sostanza sistemica che (a prescindere dalla forma farmaceutica) potrebbe interagire con gli agonisti dei recettori alfa adrenergici o interferire con la loro attività, ad esempio gli agonisti o gli antagonisti dei recettori adrenergici (quali ad esempio isoprenalina, prazosina).
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai pradėti (arba keisti dozę) kartu vartoti sisteminio (neatsižvelgiant į farmacinę formą) poveikio medžiagas, kurios gali sąveikauti su alfa adrenerginių receptorių agonistais arba kurios gali turėti įtakos jų veiklai, t. y.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, poiché questi medicinali potrebbero influire sul trattamento con Mirvaso oppure Mirvaso potrebbe influire sul trattamento con questi medicinali.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes tie vaistai gali turėti įtakos Jūsų gydymui su Mirvaso arba Mirvaso gali turėti įtakos Jūsų gydymui šiais vaistais.
Italian: Come chiudere il tubo con tappo a prova di bambino Premere verso il basso e ruotare in senso orario (ruotare verso destra).
Lithuanian: Kaip uždaryti tūbelę su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu Nuspauskite ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę (pasukite į dešinę).
Italian: 3 ore dopo l'applicazione
Lithuanian: 3 valandą po pavartojimo
Italian: Generalmente tali reazioni sono di gravità da lieve a moderata e solitamente non richiedono l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Įprastai jos būna lengvos ar vidutinio sunkumo, praeina savaime ir dėl jų gydymo nutraukti nereikia.