FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: It-tqabbil ta' FF/UMEC/VI ma' FF/VI u UMEC/VI rriżulta fi tnaqqis statistikament sinifikanti ta' 14.8% firriskju ta' taħrix moderat/sever (abbażi tal-analiżi taż-żmien għall-ewwel taħrix) (Proporzjon ta' Periklu 0.85; 95% CI: 0.80, 0.91; p<0.001) u tnaqqis ta' 16.0% fir-riskju ta' taħrix moderat/sever rispettivament (abbażi tal-analiżi taż-żmien għall-ewwel taħrix) (Proporzjon ta' Periklu 0.84; 95% CI: 0.78, 0.91; p<0.001).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen av FF/UMEC/VI med FF/VI og UMEC/VI resulterte i en statistisk signifikant 14.8% reduksjon i risiko for en moderat/alvorlig eksaserbasjon (basert på analyse av tid til første eksaserbasjon) (Hazard Ratio 0,85; 95% KI: 0,80, 0,91; p<0.001) og en 16,0% reduksjon i risiko for en moderat/alvorlig eksaserbasjon (basert på analyse av tid til første eksaserbasjon) (Hazard Ratio 0,84; 95% KI: 0,78, 0,91; p<0,001).
Maltese: EU/1/14/898/002 1 inalatur ta' 30 doża
Norwegian Bokmål: EU/1/14/898/001 1 inhalator med 7 doser EU/1/14/898/002 1 inhalator med 30 doser
Maltese: Vilanterol huwa agonist selettiv li jaħdem fit-tul, tar-riċetturi beta2-adrenerġiċi (agonist beta2-adrenerġiku).
Norwegian Bokmål: Vilanterol er en selektiv langtidsvirkende beta2-adrenerg reseptor agonist (beta2-adrenerg agonist).
Maltese: Studji in vitro wrew li umeclidinium huwa metabolizzat primarjament miċ-ċitokromu P450 2D6 (CYP2D6) u huwa substrat għat-trasportatur tal-glikoproteina P (P-gp).
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at umeklidinium hovedsakelig er metabolisert av cytokrom P450 2D6 (CYP2D6) og er et substrat for P-glykoprotein (P-gp) transportøren.
Maltese: Rari Rari
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Maltese: Infezzjoni fl-apparat urinarju Sinusite
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Sinusitt
Maltese: Doża eċċessiva ta' umeclidinium/vilanterol probabbilment tipproduċi sinjali u sintomi minħabba l-azzjonijiet tal-komponenti individwali, konsistenti mar-reazzjonijiet avversi magħrufa tal-antagonisti muskariniċi li jittieħdu man-nifs (eż. ħalq xott, disturbi tal-akkomodazzjoni viżwali u takidardija) jew dawk b'doża eċċessiva ta' agonisti beta2-adrenerġiċi oħra (eż. arritmiji, rogħda, uġigħ ta' ras, palpitazzjonijiet, dardir, ipergliċemija u ipokalimja).
Norwegian Bokmål: En overdose med umeklidinium/vilanterol vil sannsynligvis gi tegn og symtomer utifra enkeltkomponentenes virkning, som svarer til kjente bivirkninger av inhalerte muskarinantagonister (f.eks munntørrhet, synsforstyrrelser og takykardi) eller kjente overdoseringssymptomer med andre beta2-adrenerge agonister (f.eks arrytmier, tremor, hodepine, palpitasjoner, kvalme, hyperglykemi og hypokalemi ).
Maltese: (400 mg) f'voluntiera b'saħħithom żied l-AUC(0-t) u s-Cmax, medji ta' vilanterol b'65% u 22% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ketokonazol (400 mg) hos friske frivillige økte gjennomsnittlig vilanterol AUC(0-t) og Cmax, med henholdsvis 65 % og 22 %.
Maltese: Verapamil, inibitur moderat ta' CYP3A4, ma affettwax b'mod sinifikanti l-farmakokinetika ta' vilanterol.
Norwegian Bokmål: Verapamil, en moderat CYP3A4-hemmer, ga ingen påvirkning av farmakokinetikken til vilanterol.
Maltese: Eċċipjenti: lactose u magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: laktose og magnesiumstearat.
Maltese: Effetti kardjovaskulari
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter
Maltese: Plaċebo (N = 280)
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA (N=413) versus placebo (N=280)
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Forverring av sykdom
Maltese: Is-sustanzi attivi huma umeclidinium bromide u vilanterol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er umeklidiniumbromid og vilanterol.
Maltese: 90% (HR 1.2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0.709 u HR 1.9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0.062 rispettivament).
Norwegian Bokmål: I de to andre studiene var risikoen for en moderat/alvorlig kols-eksaserbasjon økt med 20 % og 90 % (henholdsvis HR 1,2; 95% KI: 0,5, 2,6; p=0,709 og HR 1,9; 95% KI: 1,0, 3,6; p=0,062).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' ANORO ELLIPTA huwa bbażat fuq l-esperjenza tas-sigurtà b'umeclidinium/vilanterol u l-komponenti individwali mill-programm ta' żvilupp kliniku li fih ħadu sehem 6,855 pazjent b'COPD u minn rapportar spontanju.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for ANORO ELLIPTA er basert på sikkerhetserfaring for umeklidinium/vilanterol og de individuelle komponentene fra det kliniske utviklingsprogrammet som bestod av 6855 pasienter med kols, i tillegg til spontanrapportering.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' vilanterol li jittieħed man-nifs kienet ta' 27%, b'kontribuzzjoni negliġibbli millassorbiment orali.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av vilanterol til inhalasjon var 27 %, med minimalt bidrag fra oral absorpsjon.
Maltese: ta' punteġġ fokali TDI ta' unità 1 f'Ġimgħa 24 kien akbar għal ANORO ELLIPTA (58%) meta mqabbel mal-plaċebo (41%) u kull komponent tal-monoterapija (53% għal umeclidinium u 51% għal vilanterol ).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som responderte, dvs oppnådde minste klinisk relevante forskjell (MCID) på 1 enhet i TDI fokal score, ved uke 24 var større for ANORO ELLIPTA (58 %) sammenlignet med placebo (41 %) og hver av monokomponentene (53 % for umeklidinium og 51 % for vilanterol).
Maltese: AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Faryngitt
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Maltese: ANORO ELLIPTA jintuża għall-kura ta' mard kroniku ostruttiv tal-pulmuni (COPD) fl-adulti.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA blir brukt til å behandle kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) hos voksne.
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Ir-reazzjoni avversa rrappurtata l-aktar ta' spiss b'umeclidinium/vilanterol kienet ir-rinofarinġite (9%).
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den mest vanlig rapporterte bivirkningen med umeklidinium/vilanterol var nasofaryngitt (9 %).
Maltese: Pazjenti b'mard kardjovaskulari klinikament sinifikanti li mhux ikkontrollat kienu esklużi mill-istudji kliniċi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant ukontrollert kardiovaskulær sykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Maltese: Għal skopijiet farmakokinetiċi, kull komponent għalhekk jista' jiġi kkunsidrat separatament.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor vurderes separat.
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Obstipasjon Munntørrhet
Maltese: vilanterol radjutikkettat, il-bilanċ tal-massa wera 70% tar-radjutikketta fl-awrina u 30% fl-ippurgar.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radioaktivt merket vilanterol, viste massebalansen 70 % av den radiomerkede delen i urinen og 30 % i feces.
Maltese: Huwa derivattiv ta' quinuclidine b'attività fost bosta sottotipi ta' riċetturi muskariniċi.
Norwegian Bokmål: Det er et kinuklidin-derivat med aktivitet på flere subtyper av muskarinreseptoren.
Maltese: ANORO ELLIPTA (N = 454) kontra tiotropium 18 mcg (N = 451) (Studju ZEP117115)
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA (N=454) versus tiotropium 18 mikrog.
Maltese: Fl-ewwel studju, ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramma wera titjib statistikament sinifikanti u t-titjib klinikament rilevanti (abbażi ta' differenza minima klinikament importanti (MCID) bejn 45 għal 85 sekonda) fuq plaċebo fil-ħin ta' felħan għall-eżerċizzju (EET) miksub 3
Norwegian Bokmål: I den første studien med ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogram, ble det vist en statistisk signifikant og klinisk relevant forbedring (basert på en minste klinisk relevant forskjell (MCID) på mellom 45 til 85 sekunder) sammenlignet med placebo i utholdenhetstid (EET) oppnådd 3 timer etter dosering i uke 12 (69,4 sekunder [p = 0,003]).
Maltese: It-tneħħija fl-awrina ammontat għal 22% tad-doża radjutikkettata mogħtija sa 168 siegħa (27% tar radjuattività rkuprata).
Norwegian Bokmål: Urinutskillelse kunne tilskrives 22 % av den administrerte radioaktiv merkede dosen etter 168 timer (27 % av den gjenværende radioktivitet).
Maltese: Id-differenza massima medja fir-rata tal-qalb mill-plaċebo wara korrezzjoni fil-linja bażi kienet ta' 8.4 (90% CI=7.0 għal 9.8) taħbitiet/minuta u 20.3 (90% CI=18.9 għal 21.7) taħbita/minuta li dehret 10 minuti wara l-għoti ta' umeclidinium/ vilanterol
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig forskjell i hjerterytme sammenlignet med placebo etter "baseline"- korrigering var 8,4 (90 % KI= 7,0 til 9,8) slag/minutt og 20,3 (90 % KI=18,9 til 21,7) slag/minutt sett 10 minutter etter administrering av henholdsvis 113/22 mikrogram og 500/100 mikrogram umeklidinium/vilanterol.
Maltese: Mediċini għal mard ostruttiv tal-passaġġi tal-arja, adrenerġiċi f'kombinazzjoni ma' antikolinerġiċi inkl. kombinazzjonijiet trippli bil-kortikosterojdi, Kodiċi ATC: R03AL03
Norwegian Bokmål: triple kombinasjoner med kortikosteroider, ATC kode: R03AL03.
Maltese: Studji in vitro wrew li vilanterol huwa metabolizzat primarjament miċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4) u huwa substrat għat-trasportatur tal-P-gp.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at vilanterol hovedsakelig er metabolisert via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og er substrat for P-gp transportøren.
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Maltese: CI=2.2 sa 6.4) millisekondi li dehret 10 minuti wara l-għoti ma' umeclidinium/vilanterol 113/22 mikrogramma u 8.2 (90% CI=6.2 sa 10.2) millisekondi li dehret 30 minuta wara l-għoti ma' umeclidinium/vilanterol 500/100 mikrogramma.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig forskjell i forlengelse av QTintervallet (korrigert ved bruk av Fridericia metoden, QTcF) fra placebo etter "baseline"-korrigering var 4,3 (90 % KI= 2,2 til 6,4) millisekunder sett 10 minutter etter administrering med umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogram og 8,2 (90 % KI = 6,2 til 10,2) millisekunder sett 30 minutter etter administrering av umeklidinium/vilanterol 500/100 mikrogram.
Maltese: 74.2 mikrogramma umeclidinium bromide ekwivalenti għal 62.5 mikrogramma ta' umeclidinium u
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en oppmålt dose på 74,2 mikrogram umeklidiniumbromid tilsvarende 62,5 mikrogram umeklidinium og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Maltese: Fit-tliet studji ta' 6 xhur ikkontrollati bis-sustanza attiva ta' tqabbil, ANORO ELLIPTA naqqas l-użu tal medikazzjoni ta' salvataġġ b'salbutamol meta mqabbel ma' tiotropium, bi tnaqqis statistikament sinifikanti osservat fi tnejn mill-istudji (ara Tabella 1).
Norwegian Bokmål: I de tre aktiv-komparator-kontrollerte studiene med 6-måneders varighet, reduserte ANORO ELLIPTA bruken av anfallslegemiddel med salbutamol sammenlignet med tiotropium, med statistisk signifikante reduksjoner observert i to av studiene (se tabell 1).
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tas-suq għas-sottomissjoni ta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u aġġornamenti sussegwenti jigu ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: ANORO ELLIPTA 55 mikrogramma/22 mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, lest minn qabel umeclidinium/vilanterol
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/ 22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert umeklidinium/vilanterol
Maltese: George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kif indikat minn tnaqqis fil-punteġġ totali tal-SGRQ f'Ġimgħa 24 meta mqabbel mal-plaċebo u kull komponent tal-monoterapija (ara Tabella 1).
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA har også vist en forbedring i helse-relatert livskvalitet målt ved bruk av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) som indikert ved en reduksjon i SGRQ total score i uke 24 sammenlignet med placebo og hver av monokomponentene (se tabell 1).
Maltese: Ipokalimja
Norwegian Bokmål: Hypokalemi
Maltese: kienu simili għal dawk tad-doża ta' ANORO ELLIPTA u pprovdew evidenza addizzjonali ta' appoġġ għalleffikaċja ta' ANORO ELLIPTA.
Norwegian Bokmål: Resultatene var tilsvarende den godkjente ANORO ELLIPTA-dosen og ga ytterligere dokumentasjon for effekten av ANORO ELLIPTA.
Maltese: ANORO ELLIPTA wera tnaqqis statistikament sinifikanti u klinikament importanti fil-qtugħ ta' nifs kif evalwat minn żieda fil-punteġġ fokali TDI f'Ġimgħa 24 (end-point sekondarju prinċipali) meta mqabbel malplaċebo (ara Tabella 1).
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA viste en statistisk signifikant og klinisk relevant reduksjon i kortpustethet, evaluert ved en økning i TDI fokal score ved uke 24 (sekundært endepunkt) sammenliget med placebo (1,2, p<0,001) (se tabell 1).
Maltese: Differenza fl-għadd medju ta' nefħiet kuljum matul il-Ġimgħat 1-24
Norwegian Bokmål: Endring i gjennomsnittlig antall inhalasjoner per dag i løpet av uke 1-24
Maltese: III fuq 6,835 pazjent adult b'dijanjosi klinika ta' COPD; 5,618 pazjent minn ħames studji ta' sitt xhur (żewġ provi kkontrollati bi plaċebo u tliet provi kkontrollati b'sustanza attiva [tiotropium] ta' tqabbil), 655 pazjent minn żewġ studji ta' 3 xhur dwar il-felħan għall-eżerċizzju/funzjoni tal-pulmuni u 562 pazjent minn studju ta' appoġġ ta' 12-il xahar.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av umeklidinium/vilanterol administrert én gang daglig ble evaluert i åtte kliniske fase III-studier med 6835 voksne pasienter med klinisk diagnostisert kols; 5618 pasienter fra fem 6-måneders studier (to placebo-kontrollerte og tre aktive [tiotropium]-komparator kontrollerte), 655 pasienter fra to 3 måneders utholdenhetstrening/lungefunksjonsstudier og 562 pasienter fra én 12-måneders studie.
Maltese: 13353 Berlin postal address:
Norwegian Bokmål: 13353 Berlin postadress:
Maltese: 3641 RT Mijdrecht L-Olanda
Norwegian Bokmål: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Maltese: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: CZ - Tjeckien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Maltese: SK - Is-Slovakkja Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Norwegian Bokmål: SK - Slovakia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Maltese: A-1160
Norwegian Bokmål: A-1160 Wien
Maltese: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Norwegian Bokmål: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: 51368 Leverkusen Tyskland
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Norwegian Bokmål: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Maltese: Anness I
Norwegian Bokmål: BILAGA I
Maltese: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Maltese: PT - Il-Portugall
Norwegian Bokmål: PT - Portugal
Maltese: UK - Ir-Renju Unit Nordic Pharma Limited Abbey House
Norwegian Bokmål: Nordic Pharma Limited Abbey House
Maltese: Spanja
Norwegian Bokmål: Spanien
Maltese: Berkshire RG14 1JA Ir-Renju Unit trading as Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA STORBRITANNIEN handlar som BAYER PLC, PHARMACEUTICAL DIVISION
Maltese: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Maltese: Trasylol 500.000, oplossing voor infusie 10.000
Norwegian Bokmål: Trasylol 500.000, oplossing voor infusie 10.000 KIE/ml
Maltese: HU-1103 Budapest L-Ungerija
Norwegian Bokmål: HU-1103 Budapest
Maltese: KIE/mlInfusionsflasche
Norwegian Bokmål: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Maltese: LU - Il-Lussemburgu Bayer S.A. 14, J.E.
Norwegian Bokmål: BE - Belgien Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Maltese: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading
Norwegian Bokmål: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Storbritannien
Maltese: UK - Ir-Renju Unit Bayer plc Bayer House,
Norwegian Bokmål: MT - Malta Bayer plc Bayer House,
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 Sant Joan Despi 08970 BARCELONA
Norwegian Bokmål: Sant Joan Despi 08970
Maltese: DE - Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Maltese: Berkshire RG14 1JA Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Maltese: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
Maltese: DK - Id-Danimarka Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Norwegian Bokmål: DK -Danmark Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Maltese: Bayer d.o.o.
Norwegian Bokmål: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
Maltese: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Norwegian Bokmål: SE - Sverige Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom aprotinin b'Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Unjoni Ewropea Stat Membru (EU/EEA)
Norwegian Bokmål: Aprotinin som inneholder medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsstat
Maltese: BAYER, S.L.
Norwegian Bokmål: Bayer S.A.
Maltese: KIU/ml Injection
Norwegian Bokmål: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection
Maltese: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: PL - Polen Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Maltese: NL - L-Olanda
Norwegian Bokmål: NLNederländerna
Maltese: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Norwegian Bokmål: 151 25 , Marousi Athens
Maltese: Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest L-Ungerija
Norwegian Bokmål: LV - Latvia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Maltese: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Spanja
Norwegian Bokmål: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Maltese: D-10785
Norwegian Bokmål: D-10785 Berlin
Maltese: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - L-Italja
Norwegian Bokmål: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Maltese: 00101 Helsinki
Norwegian Bokmål: 00101 Helsinki Finland
Maltese: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria L-Italja
Norwegian Bokmål: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Maltese: CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, ĊIPRU
Norwegian Bokmål: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Maltese: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IrRepubblika Ċeka
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Maltese: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Il-Belġju
Norwegian Bokmål: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, IdDanimarka
Norwegian Bokmål: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Maltese: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus,
Norwegian Bokmål: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Maltese: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, L-Isvezja
Norwegian Bokmål: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Maltese: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Norwegian Bokmål: LU - Luxemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Maltese: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855
Norwegian Bokmål: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Maltese: GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Norwegian Bokmål: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Maltese: ES - Spanja
Norwegian Bokmål: ES - Spania
Maltese: HU - L-Ungerija sanofi-aventis Zrt.
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Zrt.
Maltese: INYECTABLE
Norwegian Bokmål: Injeksjon
Maltese: 01-207 Warsaw, IlPolonja
Norwegian Bokmål: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion
Maltese: IS - L-Islanda
Norwegian Bokmål: IS - Island
Maltese: AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCIÓN
Norwegian Bokmål: Amchafibrin 500 mg Solución Inyectable
Maltese: ET - L-Estonja
Norwegian Bokmål: ET - Estonia
Maltese: UK - Ir-Renju Unit Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Norwegian Bokmål: UK - Storbritannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
Maltese: Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Norwegian Bokmål: NL - Nederland Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Maltese: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France solution for infusion
Maltese: NO - In-Norveġja Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker In-Norveġja
Norwegian Bokmål: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway injection for solution
Maltese: IE - L-Irlanda
Norwegian Bokmål: IE - Irland
Maltese: France 1-13, bd Romain Rolland 75014
Norwegian Bokmål: Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: FR - Franza
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike
Maltese: PL - Il-Polonja
Norwegian Bokmål: PL - Polen
Maltese: DE - Il-Ġermanja Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Maltese: DK - IdDanimarka
Norwegian Bokmål: DK - Danmark
Maltese: 22/24 karolkowa st.
Norwegian Bokmål: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Maltese: FI - Il-Finlandja Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Norwegian Bokmål: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Maltese: Floridsdorfer Hauptstraße
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Maltese: EL - Il-Greċja
Norwegian Bokmål: EL - Hellas
Maltese: IT - L-Italja
Norwegian Bokmål: IT - Italia
Maltese: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Cyklokapron 500mg/5ml Injeksjonsvæske, oppløsning or infusion
Maltese: Il-Finlandja
Norwegian Bokmål: FI - Finland
Maltese: CZ - Ir-Repubblika Ċeka
Norwegian Bokmål: CZ - Tjekkia
Maltese: Anness I
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwa talprodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Maltese: April 2005).
Norwegian Bokmål: Status: April 2005).
Maltese: Odds Ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Odds ratio (95 % KI)
Maltese: Mhux rilevanti.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Maltese: Koagulazzjoni intravaskulara mifruxa Koagulopatija
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon, koagulopati
Maltese: CABG Primarja
Norwegian Bokmål: Primær CABG
Maltese: Metaboliżmu, eliminazzjoni u tneħħija
Norwegian Bokmål: Metabolisme, eliminasjon og utskillelse
Maltese: CABG ripetuta
Norwegian Bokmål: Gjentatt CABG
Maltese: Assoċjazzjoni bejn l-użu ta' aprotinin u żjieda fil-mortalità kienet irrappurtata f'xi studji ta' osservazzjoni mhux randomised (eż., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) filwaqt li studji mhux randomised oħra ma rrappurtawx assoċjazzjoni bħal din (eż., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Norwegian Bokmål: Bruk av aprotinin forbundet med økt mortalitet er rapportert i enkelte ikke-randomiserte observasjonsstudier (f.eks. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mens det er ikke rapportert en slik forbindelse i andre ikke-randomiserte studier (f.eks. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Maltese: Sistema respiratorja:
Norwegian Bokmål: Hjerte-karsystemet:
Maltese: Antagonist ta' H1 u antagonist ta' H2 jista' jingħata 15-il minuta qabel id-doża ta' prova ta' aprotinin.
Norwegian Bokmål: En H1-antagonist og en H2-antagonist kan gis 15 minutter før testdosen med aprotinin.
Maltese: • Determinazzjoni tal-Livelli ta' Heparin
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse av heparinnivå
Maltese: Reazzjoni allerġika Reazzjoni anafilattika/ anafilattojda
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, anafylaktisk/ anafylaktoid reaksjon