FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter og VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter findes i pakninger på 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 stk.
Swedish: VFEND 50 mg filmdragerade tabletter och 200 mg filmdragerade tabletter finns i förpackningsstorlekarna 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 och 100 tabletter.
Danish: Vend flasken med bunden nedad igen med doseringssprøjten stadig på plads.
Swedish: Vänd åter flaskan upprätt med den orala sprutan fortfarande på plats.
Danish: Hvilken dosisreduktion og/eller ændring i doseringsfrekvens af voriconazol og fluconazol, der vil eliminere denne virkning, er ikke fastlagt.
Swedish: En reducerad dos och/eller förlängd tid mellan doseringstillfällena av vorikonazol och flukonazol har inte kunna eliminera denna effekt.
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
Swedish: dat: {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Sekundær profylakse af invasiv svampeinfektion - virkning hos HSC-transplanterede patienter med forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion Voriconazol blev undersøgt som sekundær profylakse i et åbent, ikke-komparativt multicenterstudie hos voksne patienter, der havde fået allogen HSCT med forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion.
Swedish: Sekundärprofylax av IFI - Effekt hos HSCT-mottagare med tidigare belagd eller trolig IFI Vorikonazol undersöktes som sekundärprofylax i en öppen, icke-jämförande multicenterstudie på vuxna HSCT-mottagare med tidigare belagd eller trolig IFI.
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning EU/1/02/212/025
Swedish: VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/025
Danish: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC   78%
Swedish: Diklofenak Cmax  114 % Diklofenak AUC0-  78 %
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Samtidig administration af højdosis ritonavir (400 mg og derover 2 gange dagligt), da ritonavir ved denne dosis reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med högdos ritonavir (400 mg eller mer två gånger dagligen), eftersom ritonavir signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Danish: En oral vedligeholdelsesdosis på 300 mg (eller 150 mg for patienter <40 kg) resulterer i eksponering svarende til 4 mg/kg i.v.
Swedish: En 300 mg (eller 150 mg för patienter under 40 kg) oral underhållsdos ger en liknande vorikonazol-exponering som intravenös 4 mg/kg.
Danish: Sørg for at spidsen i hætteglasadapteren er placeret over midten af hætteglasset og pres fast nedad indtil hætteglasset falder på plads.
Swedish: Säkerställ att adapternålen placeras mitt över injektionsflaskan samt tryck adaptern bestämt nedåt tills den klickar till på rätt plats.
Danish: Studier in vitro viser at voriconazol kan hæmme metaboliseringen af hivproteasehæmmerne og metaboliseringen af voriconazol kan også blive hæmmet af hiv-proteasehæmmere.
Swedish: In vitro-studier visar att vorikonazol kan hämma metabolismen av hivproteashämmare och även att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av hiv-proteashämmare.
Danish: Der er rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger, herunder sløret syn, betændelse i synsnerven og papilødem (se pkt.
Swedish: Det har förkommit rapporter med ihållande synbiverkningar inklusive dimsyn, optikusneurit och papillödem (se avsnitt 4.8).
Danish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hæmmer og -substrat]
Swedish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hämmare ochsubstrat]
Danish: 200 mg (5 ml) 2 gange dagligt
Swedish: 200 mg (5 ml) två gånger dagligen
Danish: Profylaktisk anvendelse af voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Swedish: Profylaktisk användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Hvis kombinationen er strengt nødvendig, kan vedligeholdelsesdosis af voriconazol dog øges fra 200 mg til 350 mg oralt to gange dagligt (fra 100 mg til 200 mg oralt to gange dagligt hos patienter, der vejer mindre end 40 kg), se pkt.
Swedish: Men om kombinationen är absolut nödvändig, kan den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 350 mg två gånger dagligen (100 mg till 200 mg oralt två gånger dagligen för patienter under 40 kg), se avsnitt 4.4 och 4.5.
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens skal omhyggeligt monitoreres for lægemiddeltoksicitet (se pkt.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska övervakas noggrant med avseende på läkemedelstoxicitet (se avsnitt 4.8).
Danish: 1 ml færdigblandet suspension indeholder 40 mg voriconazol.
Swedish: 1 ml av den beredda suspensionen innehåller 40 mg vorikonazol.
Danish: 4 Hætteglasset vendes forsigtigt på hovedet.
Swedish: 4 Vänd injektionsflaskan försiktigt upp och ner.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk, er det sandsynligt, at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A4 og forlænge den sedative virkning.
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till en förlängd sedative effekt.
Danish: Det anbefales at anvende en standard 20 ml (ikke automatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker ellernatriumchlorid infusionsvæske (9 mg/ml (0,9%)) tilsættes.
Swedish: Användning av en 20 ml standardspruta (icke-automatiserad) rekommenderas för att säkerställa att den exakta mängden (19,0 ml) vatten för injektionsvätskor alternativt (9 mg/ml [0,9 %]) natriumklorid för injektionsvätskor mäts upp.
Danish: Studier in vitro viser at metaboliseringen af voriconazol kan blive hæmmet af NNRTI og voriconazol kan hæmme metaboliseringen af NNRTI.
Swedish: In vitro-studier visar att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av NNRTI och att vorikonazol kan hämma metabolismen av NNRTI.
Danish: • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 100 mg 2 gange dagligt.
Swedish: • ritonavir (för behandling av hiv) i doser om 100 mg två gånger dagligen.
Danish: Voriconazol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral administration med maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) 1-2 timer efter dosisindtagelse.
Swedish: Vorikonazol absorberas snabbt och nästan fullständigt efter oral administrering.
Danish: Efavirenz kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50 %,dvs.
Swedish: Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Swedish: Om du fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar VFEND.
Danish: Det bør bemærkes, at en dosis på 8 mg/kg intravenøst giver en voriconazoleksponering, der er ca. 2 gange højere end den, der ses ved 9 mg/kg oralt.
Swedish: Det bör noteras att en 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som är cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Danish: • Engangssprøjten fjernes derefter, og indholdet i infusionsposen blandes forsigtigt ved at vende posen på hovedet flere gange.
Swedish: Blanda försiktigt innehållet i infusionspåsen genom att vända påsen upp och ned flera gånger.
Danish: Udskillelsen af voriconazol i mælk er ikke undersøgt.
Swedish: Det är inte undersökt huruvida vorikonazol utsöndras i modersmjölk.
Danish: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
Swedish: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUC 13 % Vorikonazol Cmax  24 % Vorikonazol AUC  39 %
Danish: Vend flasken med bunden i vejret, mens doseringssprøjten holdes på plads.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned medan du håller den orala sprutan på plats.
Danish: VFEND indeholder det aktive stof voriconazol og er et middel mod svampeinfektioner.
Swedish: VFEND innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Danish: Efter rekonstituering indeholder 1 ml 10 mg voriconazol.
Swedish: Efter rekonstitution innehåller varje ml 10 mg vorikonazol.
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (maksimalt 350 mg 2 gange dagligt.
Swedish: 9 mg/kg två gånger dagligen (maximal dos på 350 mg två gånger dagligen)
Danish: Oral vedligeholdelsesdosis på 200 mg (eller 100 mg for patienter <40 kg) resulterer i eksponering svarende til 3 mg/kg i.v.
Swedish: Den orala underhållsdosen på 200 mg (eller 100 mg för patienter under 40 kg) uppnår en liknande vorikonazol-exponering som intravenös vorikonazol 3 mg/kg.
Danish: 100 mg 2 gange dagligt
Swedish: 100 mg två gånger dagligen
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Hver polypropylenpose indeholder 50 ml vand til injektionsvæsker med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid.
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning En 50 ml infusionspåse av polypropen innehåller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i vatten för injektionsvätskor.
Danish: Disse patienter bør have voriconazol oralt, medmindre fordelen ved administration af intravenøst voriconazol opvejer den potentielle risiko.
Swedish: I första hand skall vorikonazol ges per os till dessa patienter, om inte en bedömning av risken i förhållande till fördelen för patienten motiverar användandet av intravenöst vorikonazol.
Danish: Sæt låget på flasken stadig med flaskeadaptoren på plads.
Swedish: Sätt tillbaka locket på flaskan, med flaskadaptern kvar.
Danish: 200 mg 2 gange dagligt
Swedish: 200 mg två gånger dagligen
Danish: Andre orale coumariner (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9- og CYP3A4substrater]
Swedish: Andra orala kumariner (t.ex. fenprokumon, acenokumarol) [CYP2C9- och CYP3A4substrat]
Danish: De anbefalede doser til børn og unge er baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse af data fra 112 immunkompromitterede pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år og 26 immunkompromitterede unge i alderen 12 til <17 år.
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk analys omfattande 112 immunsupprimerade pediatriska patienter 2 till <12 år och 26 immunsupprimerade ungdomar 12 till < 17 år.
Danish: Når behandlingen med voriconazol stoppes, skal den initiale efavirenz-dosis genoptages (se pkt.
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avbryts ska den initiala dosen av efavirenz åter sättas in (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: 7a Montér i.v.-slangen til patientens i.v.-adgang.
Swedish: 7a Anslut infusionsslangen till injektionsstället på patienten.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: Standarddoser af voriconazol sammen med efavirenz-doser på 400 mg QD eller derover er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg QD eller mer är kontraindicerade (se avsnitt
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter, pulveret i hætteglasset er rekonstitueret, men kan om nødvendigt opbevares i op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab) sammen med infusionsposen.
Swedish: Efter det att pulvret i injektionsflaskan har lösts upp (rekonstitution) ska VFEND användas omedelbart, men om nödvändigt kan VFEND förvaras i upp till 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp) i infusionspåsen.
Danish: underhuden, slimhinder og vævet under slimhinden, kløende eller ømme pletter af tyk, rød hud med sølvfarvede hudskæl, irritation i hud og slimhinder, livstruende hudtilstand, der får store dele af overhuden, det yderste hudlag, til at løsnes fra hudlagene nedenunder.
Swedish: (dermis), subkutan vävnad, slemhinnor och vävnad under slemhinnor, kliande eller ömmande fläckar av tjock, röd hud med silverfärgade hudfjäll, irritation av huden och slemhinnorna, livshotande hudsjukdom som medför att stora delar av hudens yttersta skikt
Danish: En 8 mg/kg intravenøs dosis giver en voriconazoleksponering, der er ca. 2 gange højere end den, der ses ved en 9 mg/kg oral dosis.
Swedish: En 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som är cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Danish: VFEND-hætteglasset kasseres, hvis vakuum ikke kan trække fortyndingsmidlet op i hætteglasset.
Swedish: Kasta flaskan med VFEND om lösningsmedel inte dras in i flaskan med hjälp av vakuum.
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Swedish: Sänkt dos av alfentanil, fentanyl och andra kortverkande opiater med liknande struktur som alfentanil och som metaboliseras av CYP3A4 (tex. sufentanil) ska övervägas.
Danish: I pakningen findes et målebæger (med markering der angiver 23 ml), en 5 ml doseringssprøjte og en flaskeadapter til at trykke ned i flaskehalsen.
Swedish: Ett doseringsmått graderat till 23 ml, en 5 ml oral doseringsspruta samt en flaskadapter tillhandahålls också i kartongen.
Danish: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Swedish: België /Belgique/Belgien
Danish: Rifabutin [potent CYP-induktor]
Swedish: Rifabutin [potent CYP450-inducerare]
Danish: Forebyggelse af svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået en knoglemarvstransplantation.
Swedish: Förebyggande behandling hos stamcellstransplanterade patienter som löper hög risk att utveckla svampinfektion.
Danish: • Omeprazol (medicin mod mavesår)
Swedish: • omeprazol (används vid behandling av magsår)
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning leveres i en æske indeholdende:
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning: VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning tillhandahålls i en kartong som innehåller:
Danish: Samtidig administration af voriconazol og everolimus anbefales ikke, da voriconazol forventes at kunne øge everolimus plasmakoncentrationen signifikant (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signifikant höja koncentrationerna av everolimus (se avsnitt 4.4).
Danish: Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data på patienter med alvorlig levercirrose (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Swedish: Farmakokinetiska data för patienter med kraftig levercirros (Child-Pugh C) saknas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: Dette skal der tages hensyn til, hvis patienter er på en kontrolleret natriumdiæt.
Swedish: Detta bör beaktas för patienter som ordinerats saltfattig kost.
Danish: Vejledning til klargøring af infusionsposen: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Swedish: Bruksanvisning: VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
Danish: Ydre emballage og beholder label for beholdere med 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Swedish: Kartong till burk samt burketikett för 200 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 30, 100
Danish: Spidsen i adapteren vil gennembryde forseglingen på hætteglasset.
Swedish: Adapternålen går igenom flaskans gummipropp.
Danish: Der er rapporteret om svære kutane bivirkninger (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, ved brug af voriconazol.
Swedish: Svåra kutana biverkningar (SCAR) såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats vid användning av vorikonazol.
Danish: Voriconazol øger også plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant (se pkt.
Swedish: Vorikonazol höjer även signifikant plasmakoncentrationen av efavirenz (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning: klar fortyndingsopløsning.
Swedish: Vätska till infusionsvätska, lösning: Klar spädningsvätska
Danish: Exp:
Swedish: PC:
Danish: Samtidig administration af perikon (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med johannesört (se avsnitt 4.5).
Danish: Langtidseksponering for voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Swedish: Långvarig exponering för vorikonazol under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Lysfølsomhedsreaktioner som efelider, lentigo og aktinisk keratose er rapporteret, især under langtidsbehandling (se pkt.
Swedish: Vid framförallt långtidsbehandling har fotosensitivitetsreaktioner rapporterats, såsom fräknar, lentigo och aktinisk keratos (se avsnitt 4.4).
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, ældre mænd ( 65 år) var Cmax og AUC henholdsvis 61% og 86% højere end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Swedish: I samma studie med upprepad peroral dosering var Cmax och AUCτ hos friska äldre män (>65 år) 61 % respektive 86 % högre än hos friska unga män (18-45 år).
Danish: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol AUC  87%
Swedish: Vorikonazol Cmax  104 % Vorikonazol AUC  87 %
Danish: Hvis dette sker, vendes hætteglasset lodret igen, og stemplet trækkes helt tilbage.
Swedish: Om detta händer, vänd injektionsflaskan upprätt och tryck ner sprutkolven.
Danish: 200 mg hver 12. time
Swedish: 200 mg var 12:e timme
Danish: 1 hætteglasadapter
Swedish: 1 spruta
Danish: Hos pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år, med malabsorption og meget lav legemsvægt, for deres alder, kan oral biotilgængelighed være begrænset.
Swedish: Oral biotillgänglighet kan vara begränsad hos 2 till <12 år gamla barn med malabsorption och mycket låg kroppsvikt för sin ålder.
Danish: Hold hætteglasset lodret, mens indholdet tømmes i hætteglasset.
Swedish: Håll injektionsflaskan upprätt samt töm ut innehållet i sprutan i injektionsflaskan.
Danish: Bivirkninger
Swedish: Synbiverkningar
Danish: • Allergiske hudreaktioner (sommetider svære), herunder hurtig hævelse (ødem) i huden, underhuden, slimhinder og vævet under slimhinden, kløende eller ømme pletter af tyk, rød hud med sølvfarvede hudskæl, irritation i hud og slimhinder, livstruende hudtilstand, der får store dele af overhuden, det yderste hudlag, til at løsnes fra hudlagene nedenunder.
Swedish: - förändringar i blodets förmåga att levra sig - allergiska hudreaktioner (ibland svåra) inklusive snabb svullnad (ödem) av "läderhuden" (dermis), subkutan vävnad, slemhinnor och vävnad under slemhinnor, kliande eller ömmande fläckar av tjock, röd hud med silverfärgade hudfjäll, irritation av huden och slemhinnorna, livshotande hudsjukdom som medför att stora delar av hudens yttersta skikt (epidermis) lossnar från underliggande hudskikt - små fläckar med torr och fjällande hud, ibland förtjockad med hudhorn.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska löses upp i antingen 19 ml vatten för injektionsvätskor eller i 19 ml av 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för injektionsvätskor för att ge en uttagbar volym av 20 ml klar lösning innehållande 10 mg/ml vorikonazol.
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Pulver til infusionsvæske, opløsning: hvidt frysetørret pulver.
Swedish: VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning Pulver till infusionsvätska, lösning: Vitt frystorkat pulver.
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol, vil ofte samtidig være i behandling med nefrotoksisk medicin og have samtidige tilstande, der kan medføre nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Patienter som behandlas med vorikonazol behandlas sannolikt samtidigt med nefrotoxiska läkemedel och har andra tillstånd som kan ge nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.8).
Danish: KRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ INDRE EMBALLAGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Danish: Ydre emballage samt beholder label for beholdere med 50 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Swedish: Kartong till burk samt burketikett för 50 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 30, 100
Danish: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning leveres i et infusionssæt, der indeholder:
Swedish: VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning tillhandahålls som ett administreringskit innehållande:
Danish: Hos pædiatriske patienter med malabsorption og meget lav legemsvægt i forhold deres alder kan den orale biotilgængelighed imidlertid være begrænset.
Swedish: Oral biotillgänglighet kan dock vara begränsad hos barn med malabsorption och mycket låg kroppsvikt för sin ålder.
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol
Danish: 1 steril polypropylenpose til engangsbrug med folieomslag, der indeholder VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, i ét kammer (50 ml).
Swedish: 1 steril infusionspåse (en-kompartment, 50 ml) av polypropen för engångsbruk, i en ytterpåse av folie, innehållande VFEND vätska till infusionsvätska, lösning.
Danish: Når VFEND-infusionen er tilendebragt, kan dropslangen anvendes til administration af andre intravenøse produkter.
Swedish: Slang och kanyl kan användas för administrering av andra intravenösa läkemedel efter att infusion av VFEND har avslutats.
Danish: Immunosupprimerende midler [CYP3A4-substrater]
Swedish: Immunsuppressiva medel [CYP3A-substrat]
Danish: • VFEND pulveret rekonstitueres ved at udtage 19 ml solvens (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%)) fra den blå port på infusionsposen med den specielt mærkede engangssprøjte.
Swedish: • Bered VFEND pulver genom att dra ut 19 ml spädningsvätska från infusionspåsen (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)) via den blå porten på infusionspåsen med hjälp av den spruta som tillhandahålls.
Danish: solskoldning eller kraftige hudreaktioner pga. lys eller solens stråler, hudrødme og hudirritation,
Swedish: nässelutslag, solskada eller allvarliga hudreaktioner efter exponering för ljus eller sol,
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (højst 350 mg 2 gange dagligt)
Swedish: 9 mg/kg två gånger dagligen (en maxdos på 350 mg två gånger dagligen)
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til éngangsbrug, og ubrugt opløsning skal kasseres.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och eventuellt överbliven lösning ska kastas.
Danish: Kontakt lægen eller skadestuen, hvis De har taget mere suspension, end De har fået foreskrevet (eller hvis andre tager Deres suspension).
Swedish: Om du tar mer suspension än föreskrivet (eller om någon annan tar din suspension) måste du rådfråga läkare eller omedelbart åka till akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Danish: • Sirolimus (bruges til transplanterede patienter)
Swedish: • sirolimus (används till transplanterade patienter)
Danish: Ritonavir (potent CYP-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Samtidig administration af voriconazol og lavdosis ritonavir (100 mg 2 gange dagligt) bør undgås, medmindre en vurdering af benefit/risk forholdet for patienten retfærdiggør brugen af voriconazol (se pkt.
Swedish: Ritonavir (potent CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Samtidig administrering av vorikonazol och låga doser ritonavir (100 mg två gånger dagligen) ska undvikas, såvida inte nyttan av behandling med vorikonazol bedöms överväga den potentiella risken (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning:
Swedish: VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning och VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning:
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter Voriconazol
Swedish: VFEND 50 mg filmdragerade tabletter VFEND 200 mg filmdragerade tabletter vorikonazol
Danish: Tag ikke adapteren ud af omslaget.
Swedish: Tag ej bort locket.