FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den initiale Nespo (µg/uge)dosis til børn hver uge eller hver anden uge kan bestemmes ved at dividere den samlede ugentlige dosis r-HuEPO (IU/uge) med 240.
Hungarian: A gyermekeknek adott kezdeti hetenkénti vagy kéthetenkénti Nespo-dózis (µg/hét) a teljes heti r-HuEPO-dózis (NE/hét) 240-nel történő elosztásával határozható meg.
Danish: Nespo leveres klar til brug i en fyldt injektionssprøjte.
Hungarian: A Nespo használatra kész, injekciós üvegben kerül forgalomba.
Danish: For patienter ≥ 11 år skal den initiale dosis administereres subkutant eller intravenøst og udgøre 0,45 µg/kg kropsvægt.
Hungarian: A 11. életévüket betöltött betegek számára, a kezdeti dózis szubkután vagy intravénás alkalmazásnál 0,45 µg/testtömeg-kg, hetente egyszer adva.
Danish: Nespo findes i pakninger med 1 eller 4 hætteglas (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Hungarian: A Nespo 1 db vagy 4 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolási egységben kapható (nem feltétlenül mindegyik csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba).
Danish: Deres læge vil regelmæssigt tage blodprøver for at måle, hvorledes effekten på Deres blodmangel er, og vil hvis nødvendigt tilpasse dosis.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vért fog venni Öntől, hogy megállapítsa, hogyan változik vérszegénysége, és négyhetente egyszer módosíthatja az adagolást, ha szükséges.
Danish: Når Nespo er absolut påkrævet, skal kvinden stoppe med at amme.
Hungarian: Ha Nespo-t alkalmaz, abba kell hagynia
Danish: ESAer er ikke indiceret til brug i denne patientpopulation.
Hungarian: Az ESA-k alkalmazása nem javallt ebben a
Danish: Deres læge har besluttet, at den fyldte pen med Nespo er den bedste måde for Dem, en sygeplejerske eller andet plejepersonale at injicere Nespo på.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy döntött, hogy Ön, a nővér, vagy az Önt gondozó személy számára a Nespo előretöltött injekciós toll a legjobb a Nespo beadására.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 500 μg (6,75 μg/kg) administreret én gang hver tredje uge.
Hungarian: Kezdetben 500 μg (6,75 μg/ttkg) adag háromhetente egyszeri adása javasolt, vagy heti egyszeri 2,25 μg/ttkg adag adható.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen fortsætter med at stige,
Hungarian: Ha a hemoglobin tovább emelkedik, az adagot kb.
Danish: Disse antistoffer har vist sig at krydsreagere med alle erytropoietinproteiner, og patienter der er under mistanke for at have eller som har fået bekræftet tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer mod erytropoietin, bør ikke overgå til behandling med darbepoetin alfa (se afsnit 4.8).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyaníthatóan vagy bizonyítottan az eritropoetint semlegesítő antitestekkel rendelkeznek, nem javasolt a darbepoetin alfa
Danish: De fyldte injektionssprøjterne leveres enten med (1- & 4-pakninger) eller
Hungarian: 4 db-os csomagolás), vagy
Danish: Dette afsnit giver information om, hvordan De selv kan foretage indsprøjtning med Nespo med den fyldte pen.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogy hogyan kell megfelelően alkalmazni a Nespo előretöltött injekciós tollat.
Danish: Der er rapporteret om pure red cell-aplasi forårsaget af neutraliserende antistoffer mod erytropoietin i forbindelse med rekombinante erytropoietiske proteiner, herunder darbepoetin alfa.
Hungarian: A rekombináns eritropoetikus fehérjékkel, azon belül alfa-darbepoetinnel összefüggésben beszámoltak az anti-eritropoetin antitest semlegesítése okozta tiszta vörösvértest-aplasiáról.
Danish: Deres normale dialyserutine vil ikke påvirke Nespos evne til at behandle Deres blodmangel.
Hungarian: A dialízis-kezelés alatt alkalmazott eljárás nincs kihatással a Nespo vérszegénységre gyakorolt hatására.
Danish: I prækliniske forsøg er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2% af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatok igazolták, hogy a vese clearance minimális (az össz-clearance max.
Danish: Tag ikke hætten af sprøjten, før De er klar til at injicere indholdet.
Hungarian: Ne vegye le a fecskendőről a tűvédőt, csak közvetlenül az injekciózás előtt.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør det overvejes at reducere dosis.
Hungarian: Ha a hemoglobin szintje meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, meg kell fontolni az adag csökkentését.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NESPO
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NESPO
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2006
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Danish: Nespo findes i forskellige styrker fra 10 til 500 mikrogram/ml.
Hungarian: A Nespo különböző hatáserősségekben létezik, 10 mikrogramm/ml-től 500 mikrogramm/ml-ig.
Danish: Behandlingen med Nespo bør igangsættes af en læge med erfaring i behandling af de to ovennævnte former for anæmi.
Hungarian: A Nespo kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik a fent említett két vérszegénység típus kezelésében.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nespo.
Hungarian: A CHMP javasolta a Nespo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Det indeholder det aktive stof darbepoetin alfa.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az alfa-darbepoetin.
Danish: Den anvendte dosis afhænger af, hvad Nespo anvendes til, og varierer fra 0,45 mikrogram/kg ugentligt (eller 0,75 mikrogram/kg hver anden uge) hos voksne og børn med nyresvigt, i aldersgruppen 11 år eller ældre, til 6,75 mikrogram/kg hver tredje uge hos kræftpatienter.
Hungarian: Az alkalmazott dózis nagysága függ attól, hogy miért van szükség Nespo adására, heti 0,45 mikrogramm/ts kg-tól (vagy kéthetente 0,75 mikrogramm/ts kgtól) veseelégtelenségben szenvedő felnőtteknél és 11 évesnél idősebb gyerekeknél, háromhetente 6,75 mikrogramm/ts kg-ig rákbetegség esetében.
Danish: Hvordan virker Nespo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nespo?
Danish: Dosering og dosisintervaller (hvor ofte Nespo anvendes) bliver tilpasset efter, hvordan behandlingen virker.
Hungarian: A dózis és az adagolás gyakoriságának (a Nespo-t milyen gyakran alkalmazzák) a beállítása a kezelésre adott választól függ.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nespo til Dompé Biotec S.p.A.
Hungarian: 2001. június 8-án az Európai Bizottság a Dompé Biotec S.p.A.-nak az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Nespo-ra.
Danish: I samtlige tilfælde tilpasses doserne, således at der opnås hæmoglobinniveauer, der forbliver inden for det anbefalede område.
Hungarian: Minden esetben a dózist a mért hemoglobin-szinteknek megfelelően kell beállítani, úgy hogy azok a javasolt határértékeken belül maradjanak.
Danish: Nespo er også blevet undersøgt hos 124 børn med langvarig nyresygdom for at kontrollere, om det
Hungarian: A Nespo-t 124 gyermek esetében is vizsgálták, ellenőrizve, hogy a készítmény a felnőttekéhez hasonló
Danish: Darbepoetin alfa fremstilles ved rekombinant DNA-teknik: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som gør cellen i stand til at producere darbepoetin alfa.
Hungarian: Az alfa-darbepoetint egy „rekombináns DNS-technológia" néven ismert eljárással állítják elő: egy sejt állítja elő, ami egy olyan gént (DNS-t) kapott, ami képessé teszi az alfadarbepoetin termelésére.
Danish: Lavere doser kan være påkrævet til børn med nyresvigt i aldersgruppen op til 10 år.
Hungarian: A 10 éves vagy annál fiatalabb, veseelégtelenségben szenvedő gyermekek esetében alacsonyabb dózis alkalmazása szükséges.
Danish: Nespo anvendes til behandling af anæmi (færre røde blodlegemer i blodet end normalt) hos to grupper
Hungarian: A Nespo-t két betegcsoport vérszegénységének (a normálisnál kevesebb vörösvérsejt szám a vérben)
Danish: • voksne patienter, som har visse former for kræft og er i behandling med kemoterapi (kræftbekæmpende medicin), når kemoterapien bevirker, at knoglemarven ikke producerer tilstrækkeligt med blodceller.
Hungarian: • bizonyos típusú rákbetegségben szenvedő felnőtteknél, akik kemoterápiában (a rákbetegség kezelésére használt gyógyszerek) részesülnek, amikor a kemoterápia meggátolja a csontvelőt az elegendő mennyiségű vörösvérsejt termelésében.
Danish: Hæmoglobin er det protein i de røde blodceller, der transporterer ilt rundt i
Hungarian: A hemoglobin olyan protein a vörösvértestekben, amely az oxigént szállítja a szervezetben.
Danish: Virkningen af Nespo er undersøgt hos patienter med langvarig nyresygdom (hvor Nespo blev sammenlignet med rekombinant humant erythropoietin i fire undersøgelser med flere end 1 200 patienter) og hos patienter i kemoterapi for kræftformer som lungekræft, myelom eller lymfom, hvor Nespo blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to undersøgelser med 669 patienter.
Hungarian: A Nespo hatásosságát krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (ahol rekombináns humán eritropoietinnek hasonlították összes 4 vizsgálatban, több mint 1200 beteg bevonásával) és olyan rákbetegségek, mint tüdőrák, myeloma és lymphoma elleni kemoterápiában kezelt 669 betegek bevonásával, 2 vizsgálatban tanulmányozták, ahol az eredményeket placebóval (színlelt kezelés) vetették össze.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Nespo (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, for højt blodtryk, trombose (blodpropper), smerte på injektionsstedet, ledsmerter og væskeansamling i lemmerne.
Hungarian: A Nespo leggyakoribb mellékhatásai (100-ból 1-10 betegnél): a fejfájás, magas vérnyomás, trombózis (vérrögképződés), fájdalom az injekció helyén, arthralgia (izületi fájdalmak) és perifériás ödéma (folyadék visszatartás).
Danish: Hos kræftpatienter i kemoterapi var blodtransfusion nødvendig hos færre patienter i Nespo-gruppen end i placebogruppen.
Hungarian: Kemoterápiában részesülő betegeknél kevesebb Nespo-val kezelt betegnek volt szüksége vér transzfúzióra a placebóval
Danish: Nespo må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for darbepoetin alfa eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter med ikke-velkontrolleret forhøjet blodtryk.
Hungarian: A Nespo-t nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiások) az alfadarbepoetinre vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben, illetve olyan betegeknél, akiknek a
Danish: Nespo leveres klar til brug i fyldte sprøjter eller i fyldte injektionspenne, som kan anvendes af patienten selv eller plejepersonalet.
Hungarian: A Nespo használtra kész előretöltött injekciós fecskendőben vagy előretöltött penben kerül forgalomba, amelyet a beteg vagy gondozója ad be.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Nespo var større end risiciene til behandling af anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter og symptomatisk anæmi hos voksne kræftpatienter med ikke-myeloid malignitet i kemoterapi.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Nespo alkalmazása a krónikus vesebetegséghez kapcsolódó vérszegénység kezelésében felnőttek és gyermekek esetében, illetve a kemoterápiában kezelt, nem-myeloid típusú, rosszindulatú rákbetegségben szenvedő felnőttek szimptómás vérszegénységének a kezelésében több előnnyel jár,
Danish: Det vigtigste mål for virkningen hos patienter med nyresygdom var stigningen i hæmoglobin.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hatásosság legfontosabb mérőszáma a hemoglobin szintjének növekedése volt.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nespo?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nespo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: den 8. juni 2001.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2006. június 8-án megújították.
Danish: Mangel på naturligt erythropoietin er ligeledes medvirkende til anæmien hos patienter i kemoterapi.
Hungarian: Az eritropoietin-hiány a vérszegénység egyik oka a kemoterápiában részesülő betegeknél is.
Danish: Hormonet erythropoietin stimulerer knoglemarven til at producere flere røde blodlegemer.
Hungarian: Az eritropoietinnek nevezett hormon serkenti a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését.
Danish: Nespo er en injektionsvæske, der leveres i hætteglas, fyldte sprøjter og fyldte injektionspenne.
Hungarian: A Nespo egy injekciós oldat, amely ampullában, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött penben kerül forgalomba.
Danish: Yderligere oplysninger vedrørende brug fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A teljes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Nespo
Hungarian: A Nespo-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: • voksne og børn i aldersgruppen 1 år eller ældre, der lider af anæmi, som skyldes kronisk nyresvigt, hvor kroppen producerer for lidt af det naturlige hormon erythropoietin
Hungarian: • hosszú ideje tartó veseelégtelenségben fellépő vérszegénység kezelése felnőtteknél és egyévesnél nagyobb gyermekeknél, amikor a szervezet nem termel elegendő mennyiségű természetes
Danish: Nespo virker ved at stimulere produktionen af røde blodlegemer på samme måde som naturligt erythropoietin.
Hungarian: A Nespo ugyanúgy a vörösvérsejt termelés serkentése útján fejti ki hatását,
Danish: Darbepoetin alfa, det aktive stof i Nespo, virker fuldstændig som det naturlige erythropoietin, der produceres af kroppen, men har ikke helt samme opbygning.
Hungarian: A Nespo hatóanyaga, az alfa-darbepoetin, pontosan úgy hat, mint a szervezet által előállított természetes eritropoietin, azonban szerkezete kismértékben eltér tőle, és ez azt eredményezi, hogy az alfadarbepoetinnek hosszabb a hatástartama és kevésbé gyakran kell adni, mint a természetes eritropoietint.
Danish: De kræftformer, hvor Nespo kan anvendes, er ikke-myeloide
Hungarian: A Nespo nem-myeloid típusú rákbetegségeknél alkalmazható (olyan rákbetegségek, melyek nem érintik a csontvelőt).
Danish: Hos patienter i kemoterapi var det vigtigste mål for virkningen, hvor mange færre
Hungarian: Kemoterápiában részesülő betegeknél a legfontosabb mutató a vér transzfúziót igénylő betegek számának csökkenése volt.
Danish: Nespo var lige så effektivt som rekombinant human erythropoietin til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med nyresygdom og til at fastholde dette niveau, efter at det var bedret.
Hungarian: A Nespo a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek hemoglobin szintjének növelésében és ennek a szintnek a javulás utáni fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár intravénás, akár szubkután injekcióban alkalmazták.
Danish: Mangel på naturligt erythropoietin er hovedårsagen til anæmien hos patienter med langvarigt nyresvigt.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénység oka a természetes eritropoietin hiánya.
Danish: * Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Hungarian: *Nemzetközi egység/ nyúlsavó ml, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke
Hungarian: EU szám Kereskedelmi
Danish: Lægemiddelform Dyrearter som lægemidlet er
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Danish: ATCvet-kode: QI01AB08
Hungarian: ATCvet kód: QI01AB08
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Hungarian: A készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske præparater til fugle.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunologikumok madarak számára.
Danish: Almindelige aseptiske procedurer skal følges.
Hungarian: Az aszepszis szokásos szabályait be kell tartani.
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let.
Hungarian: Kétszeres adag beadása esetén a helyi reakciók enyhén erősödhetnek.
Danish: Beskyttes mod frost.
Hungarian: Nem fagyasztható.
Danish: Sprøjter og kanyler skal være sterile inden brug.
Hungarian: A fecskendőknek és az injekciós tűknek használat előtt sterilnek kell lennie.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Danish: Første dosis (0,5 ml) skal gives ved 10-14 ugers alderen.
Hungarian: Az első adagot (0,5 ml) 10 és 14 hetes kor között kell beadni.
Danish: Adjuvans Tynd mineralolie
Hungarian: Ásványi olaj
Danish: Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az adott esetet figyelembe véve kell eldönteni.
Danish: Efter anden vaccination kan hævelsen vare ved i mindst 35 døgn.
Hungarian: A második vakcinázást követően a duzzanat 35 napig is eltarthat.
Danish: Indtræden af den passive overførsel af immunitet: 6 uger efter afsluttet vaccination.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának kezdete: 6 héttel az oltási program befejezése után.
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid minimum 6.8 IE *
Hungarian: A típusú Clostridium perfringens alfa toxoid legalább 6,8 NE*
Danish: 500 ml sammenklappelig flaske af HDPE (high density polyetylen), lukket med en klorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling med åbning i midten.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű (HDPE), rugalmas polietilén flakon, amely klorobutil gumidugóval zárt és
Danish: Varigheden af den passivt overførte immunitet: 51 uger efter afsluttet vaccination.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának időtartama: 51 hét az oltási program befejezése után.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2ºC - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Danish: Alle fødevareproducerende dyr Bilag II til Rådets forordning (EEC) No.
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állat számára a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let (se afsnit 4.6).
Hungarian: Kétszeres adag beadása esetén a helyi reakciók enyhén erősödhetnek (ld.
Danish: I henhold til artikel 71 i Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af det veterinære lægemiddel på hele eller en del af sit område, hvis det a) at behandling af dyr med det veterinære lægemiddel vil gribe forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, kontrol eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra b) at den sygdom som det veterinære lægemiddel er beregnet til at fremkalde immunitet imod, stort set ikke forekommer i det pågældende område
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Danish: Vaccination kan give moderat hævelse i brystvævet, men hævelsen forsvinder inden for 30 døgn.
Hungarian: A vakcinázás a mellizomban enyhe duzzanatot okozhat, amely 30 napon belül elmúlik.
Danish: Almindelige aseptiske
Hungarian: Az aszepszis szokásos
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller
Hungarian: AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi bemetszésével és kiöblítésével, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 18 hónap.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után 8 órán belül felhasználandó.
Danish: Kyllinger skal vaccineres intramuskulært i brystmuskulaturen.
Hungarian: A csirkék vakcinázását a mellizomba végezzük.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI
Danish: *Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Hungarian: *Nemzetközi egység/ml nyúlsavó, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Danish: 0.31 ml
Hungarian: Kiszerelések: 1x500 ml 6x500 ml
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at sikre overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit under æglægningsperioden.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak a tojószezon alatt passzív immunitást adjunk az elhalásos bélgyulladással szemben.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni.
Danish: Hævelse ses meget hyppigt.
Hungarian: A duzzanat kialakulása általában bekövetkezik.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény
Danish: Anden dosis (0,5 ml) skal gives 4-10 uger senere, men ikke senere end 6 uger før æglægning begynder.
Hungarian: A második adagot (0,5 ml) az első adag beadása után 4-10 héttel kell alkalmazni.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Danish: INDIKATIONER
Hungarian: Hollandia
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos kyllinger for overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak passzív védettséget adjunk az A típusú Clostridium
Danish: Hjælpestof Thiomersal
Hungarian: Formaldehid
Danish: Vaccinen kan anvendes til æglæggende og ynglende fugle.
Hungarian: A vakcina a tojó-és tenyészállatokon alkalmazva is ártalmatlannak bizonyult.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 16. april 2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009. április 16.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Hungarian: Ez a készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Danish: Netwax er en vaccine.
Hungarian: A Netvax egy vakcina.
Danish: Hævelsen efter den første vaccination forsvinder normalt inden for 30 dage, og den kan vare mindst 35 dage efter den anden vaccination.
Hungarian: Az első oltást követő duzzanat rendszerint 30 napon belül megszűnik, és legalább 35 napig tart a második oltást követően.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NETVAX EPAR sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NETVAX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára