FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico verificherà la funzione dei reni prima e durante il trattamento con Duzallo.
Hungarian: Kezelőorvosa a Duzallo-kezelés elkezdése előtt és a Duzallo-kezelés alatt ellenőrizni fogja, hogy mennyire működnek jól a veséi.
Italian: L'escrezione renale dell'ossipurinolo, il principale metabolita terapeuticamente attivo di allopurinolo, avviene con un meccanismo simile a quello dell'acido urico.
Hungarian: Az allopurinol fő metabolitját, az oxipurinolt - amely maga is rendelkezik terápiás hatással - a vese választja ki az uráthoz hasonló módon.
Italian: Come prendere Duzallo
Hungarian: Hogyan kell szedni a Duzallo-t?
Italian: Aumento dei livelli ematici di ormone tireostimolante ****, aumento dei livelli ematici di creatinina * Sono state ricevute segnalazioni molto rare di trombocitopenia, agranulocitosi e anemia aplastica, in particolare in soggetti con danno renale e/o funzione epatica compromessa ** Fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria.
Hungarian: Emelkedett thyroidea stimuláló hormon szint a vérben****, emelkedett kreatininszint a vérben * Nagyon ritkán beszámoltak thrombocytopeniáról, agranulocytosisról és aplasticus anaemiáról, különösen beszűkült vese- és/vagy májműködésű egyéneknél
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di una profilassi contro la riacutizzazione della gotta (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A köszvény fellángolásának prophylaxisa megfontolandó (lásd 4.4 pont).
Italian: Tutti i pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici devono essere monitorati con attenzione.
Hungarian: Minden olyan beteget gondosan ellenőrizni kell, aki kumarin antikoagulánst kap.
Italian: In linea con la popolazione totale, la percentuale di pazienti con danno renale da lieve a moderato (eCrCL 30-89 mL/min) che ha raggiunto i livelli sierici target di acido urico al Mese 6 è stata del 56% per lesinurad 200 mg rispetto al 29% per placebo quando aggiunto ad allopurinolo a dosi comprese tra 200 mg e 900 mg.
Hungarian: hónapra a kitűzött szérum húgysavszintet elérő, enyhe-közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű (eCrCL 30-89 ml/perc) betegek aránya a 200-900 mg-os tartományba eső allopurinol-adagok mellett 200 mg lezinuradot kapó betegeknél 56%, míg a placebót kapó betegeknél 29% volt.
Italian: L'esposizione di lesinurad è superiore quando è co-somministrato con inibitori di CYP2C9.
Hungarian: A lezinurad-expozíció növekszik, amikor CYP2C9-inhibitorokkal adják egyidejűleg.
Italian: Urolitiasi
Hungarian: Urolithiasis
Italian: Inibitori e induttori di CYP2C9
Hungarian: CYP2C9-inhibitorok és -induktorok
Italian: Duzallo contiene lattosio.
Hungarian: A Duzallo laktózt tartalmaz.
Italian: In vitro, lesinurad è un di inibitore di OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 e OCT1 a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti.
Hungarian: In vitro a lezinurad a klinikailag releváns plazmakoncentrációkban egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3-, OAT4- és OCT1-inhibitor.
Italian: Le compresse di Duzallo 300 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Italian: Tabella 3 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto i livelli sierici target di acido urico (< 6 mg/dL) con lesinurad in associazione ad allopurinolo - Dati accorpati dagli studi CLEAR1 e CLEAR2 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il livello sierico target di acido urico (< 6,0 mg/dL) N (%)
Hungarian: 3. táblázat: A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6 mg/dl) az allopurinollal kombinált lezinurad-kezelés mellett elérő betegek aránya - A CLEAR1- és CLEAR2-vizsgálatból összesített adatok
Italian: I principi attivi sono allopurinolo e lesinurad.
Hungarian: A hatóanyag az allopurinol és a lezinurad.
Italian: Le compresse di Duzallo 200 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Italian: Figura 1 Livelli sierici medi di acido urico negli studi clinici accorpati sull'uso di lesinurad in associazione ad allopurinolo in pazienti con una risposta inadeguata (sUA ≥ 6 mg/dL) ad allopurinolo da solo
Hungarian: Az átlagos szérum húgysavszint az allopurinol monoterápiára inadekvát választ adó (szérum húgysavszint ≥ 6 mg/dl) betegeknél, az allopurinollal kombinált lezinuraddal végzett, összesített klinikai vizsgálatokban
Italian: Un disturbo di ipersensibilità multiorgano ritardato (noto come sindrome da ipersensibilità o DRESS) con febbre, reazioni cutanee, vasculite, linfoadenopatia, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, epatosplenomegalia, test di funzione epatica anomali e sindrome del dotto biliare evanescente (distruzione e scomparsa dei dotti biliari intraepatici) può manifestarsi in combinazioni differenti.
Hungarian: Lázzal, kiütéssel, vasculitisszel, lymphadenopathiával, pseudolymphomával, arthralgiával, leukopeniával, eosinophiliával hepato-splenomegaliával kóros májfunkciós értékekkel, valamint eltűnő epeút szindrómával (az intrahepaticus epeutak pusztulása és eltűnése) járó késői többszervi túlérzékenység (más néven túlérzékenységi szindróma vagy DRESS) lépett fel különféle kombinációkban.
Italian: Clorpropamide
Hungarian: Klórpropamid
Italian: È richiesta cautela nell'uso di allopurinolo in pazienti con alterazione della funzione tiroidea.
Hungarian: Amennyiben az allopurinolt megváltozott pajzsmirigyműködésű betegnél alkalmazzák, óvatosan kell eljárni.
Italian: Lesinurad è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a lezinurad gyorsan felszívódik.
Italian: Pertanto, si raccomanda di usare Duzallo con cautela nei pazienti che assumono inibitori moderati di CYP2C9.
Hungarian: Ezért a CYP2C9 közepesen erős inhibitorait szedő betegeknél a Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni.
Italian: Eruzione cutanea e sintomi della pelle
Hungarian: Kiütés és bőrtünetek
Italian: Se manifesta questi sintomi, non deve guidare o utilizzare macchinari.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha Ön érintett.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Duzallo
Hungarian: Tudnivalók a Duzallo szedése előtt
Italian: Il medico può indicarle di riprendere il trattamento con Duzallo quando la funzione dei reni migliora.
Hungarian: Amikor javul a veseműködése, kezelőorvosa mondhatja Önnek, hogy kezdje el újra a Duzallo-kezelést.
Italian: Duzallo contiene lattosio
Hungarian: A Duzallo laktózt tartalmaz
Italian: Descrizione dell'aspetto di Duzallo e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg/200 mg di Duzallo sono di colore rosa pallido, di forma oblunga e presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg filmtabletta halvány rózsaszínű, hosszúkás tabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO200" bevéséssel.
Italian: Flaconcino (vetro)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Italian: 10 flaconcini
Hungarian: 10 db injekciós üveg
Italian: Nome (di fantasia)
Hungarian: (Kereskedelm i) név
Italian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Polvere per soluzione iniettabile
Hungarian: 40 mg Por oldatos injekcióhoz
Italian: Tali effetti sono generalmente reversibili.
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzíbilisek.
Italian: • Se fuma o beve alcol
Hungarian: • ha dohányzik vagy alkoholt fogyaszt,
Italian: Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili.
Hungarian: A két csoport demográfiai jellemzői hasonlóak voltak.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 24 gennaio 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. március 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 24.
Italian: Talvolta i medicinali possono interferire tra di loro.
Hungarian: A gyógyszerek néha befolyásolhatják egymás hatásait.
Italian: Altri medicinali e Dynastat
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dynastat
Italian: Se la pressione aumenta significativamente, si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Hungarian: Ha a vérnyomás jelentősen megemelkedik, alternatív kezelést kell mérlegelni.
Italian: • Modificazioni della pressione sanguigna (aumento o riduzione)
Hungarian: • vérnyomás változás (emelkedés vagy csökkenés)
Italian: • Pazienti di età superiore ai 65 anni di peso corporeo inferiore ai 50 kg
Hungarian: • 65 év fölötti betegek, akiknek testtömege 50 kg-nál kevesebb;
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Hungarian: Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di interazione.
Hungarian: Nem végeztek formális interakciós vizsgálatokat.
Italian: Durante il trattamento con Dynastat, il suo medico potrebbe voler controllare la sua pressione sanguigna.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Dynastat-kezelés alatt kezelőorvosa ellenőrizni akarja az Ön vérnyomását.
Italian: Il periodo di validità del prodotto non ricostituito è 3 anni.
Hungarian: A fel nem oldott készítmény felhasználhatósági időtartama 3 év.
Italian: Non noto: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Italian: Se si ritrova in uno qualsiasi di questi casi, non le dovrà essere fatta l'iniezione.
Hungarian: Ha ezek közül Önnél bármelyik is fennáll, nem kaphatja meg az injekciót.
Italian: Qualora non vengano rispettati tali requisiti, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero di norma eccedere le 12 ore a 25°C.
Hungarian: Ha ezek a követelmények nem teljesülnek, a felhasználás előtti tárolás időtartamáért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez 25C-on általában nem lehet hosszabb, mint 12 óra.
Italian: Il potenziale cancerogeno di parecoxib non è stato valutato.
Hungarian: A parekoxib karcinogenitási potenciálját nem értékelték.
Italian: L'importanza clinica di tali osservazioni non è stata stabilita.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége még nem ismert.
Italian: Alcune persone possono avere bisogno di dosi minori:
Hungarian: Bizonyos betegek kisebb adagot kaphatnak:
Italian: Ulteriori studi condotti in altri contesti chirurgici hanno fornito osservazioni simili.
Hungarian: Egyéb műtéti beavatkozásoknál a további vizsgálatok hasonló megfigyeléseket igazoltak.
Italian: Dynastat non è raccomandato nei primi 6 mesi di gravidanza e non le deve essere somministrato Dynastat durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
Hungarian: A Dynastat nem javasolt a terhesség első 6 hónapjában, és nem szabad Dynastat-ot kapnia a terhesség utolsó 3 hónapjában.
Italian: Uso con anticoagulanti orali
Hungarian: Használat orális antikoagulánsokkal
Italian: Qualora fosse necessaria una dose minore di 40 mg, il medicinale in eccesso deve essere eliminato.
Hungarian: Ha 40 mg-os adagnál kisebb dózis szükséges, a felesleges mennyiségű gyógyszert ki kell dobni.
Italian: Il prodotto ricostituito è isotonico.
Hungarian: Az elkészített oldat izotóniás.
Italian: Dynastat deve essere somministrato entro 24 ore dalla ricostituzione (vedere paragrafo 6.3) o altrimenti dovrà essere eliminato.
Hungarian: A Dynastat-ot az elkészítés után 24 órán belül fel kell használni (lásd 6.3 pont), vagy meg kell semmisíteni.
Italian: Gli effetti dell'induzione enzimatica non sono stati studiati.
Hungarian: Az enzimindukció hatását nem tanulmányozták.
Italian: Uso di parecoxib oltre 3 giorni
Hungarian: A parekoxib 3 napon túli alkalmazása
Italian: Non le potranno essere somministrati più di 80 mg nell'arco delle 24 ore.
Hungarian: 24 órán belül nem kaphat többet 80 mg-nál.
Italian: I seguenti solventi non possono essere utilizzati per la ricostituzione:
Hungarian: Az alábbi oldatok nem alkalmazhatóak a feloldáshoz:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Hungarian: Ez a készítmény nem elegyíthető más gyógyszerrel.
Italian: La cicloossigenasi è responsabile della formazione di prostaglandine.
Hungarian: A ciklooxigenáz felelős a prosztaglandinok képződéséért.
Italian: Tuttavia, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza.
Hungarian: A prosztaglandinszintézis gátlása azonban hátrányosan befolyásolhatja a terhességet.
Italian: Non sono state stabilite né l'esatta entità del rischio associato ad una singola dose né la durata esatta della terapia associata ad un aumento del rischio.
Hungarian: Az egyszeri adaghoz kapcsolódó kockázat pontos mértékét még nem állapították meg, valamint a fokozott kockázattal járó kezelés pontos időtartamát sem.
Italian: Se le gira la testa o prova una sensazione di stanchezza in seguito all'iniezione non guidi o azioni macchinari finché non si sente di nuovo meglio.
Hungarian: Ha az injekció után szédülne vagy fáradtnak érezné magát, ne vezessen vagy ne használjon gépeket, amíg nem érzi újra jobban magát.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis exfoliativa
Italian: Nel corso del primo e del secondo trimestre di gravidanza, Dynastat non deve essere somministrato se non in caso di assoluta necessità.
Hungarian: A terhesség első és második trimeszterében a Dynastat nem adható, csak ha egyértelműen szükséges.
Italian: Disturbi psichiatrici Agitatazione, insomnia
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Agitatio, insomnia
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di questi farmaci deve essere eseguita con cautela.
Hungarian: Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Italian: • Mal di schiena
Hungarian: • hátfájás
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali antireumatici e antinfiammatori, Coxib, codice ATC: M01AH04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladásgátlók és rheuma-ellenes készítmények, coxibok, ATC kód: M01AH04
Italian: Dopo ricostituzione il prodotto deve essere usato immediatamente (fino a 24 ore se preparato in condizioni di asepsi) e non deve essere congelato o refrigerato.
Hungarian: A feloldott készítményt azonnal fel kell használni (legfeljebb 24 órán belül, amennyiben aszeptikusan készítették), és nem szabad fagyasztani vagy hűtőszekrényben tárolni.
Italian: I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio per queste reazioni avverse nelle fasi iniziali del trattamento: nella maggior parte dei casi l'insorgenza dei sintomi si verifica entro il primo mese di trattamento.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszában vannak kitéve ezen reakciók kockázatának: az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés első hónapjára tehető.
Italian: Parecoxib è stato utilizzato in una serie di interventi chirurgici maggiori e minori.
Hungarian: A parekoxibot számos nagy és kis műtétben alkalmazták.
Italian: Bambini e adolescenti Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Dynastat.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem kaphatnak Dynastat-ot.
Italian: Grave insufficienza epatica (albumina sierica < 25 g/l o punteggio Child-Pugh  10).
Hungarian: Súlyos májkárosodás (szérum albumin <25 g/l vagy Child-Pugh érték 10).
Italian: Alcuni di questi si sono verificati senza altri segni di anafilassi.
Hungarian: Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
Italian: Cosa contiene Dynastat
Hungarian: Mit tartalmaz a Dynastat
Italian: Dynastat agisce diminuendo i livelli di queste prostaglandine.
Hungarian: A Dynastat úgy működik, hogy csökkenti ezeknek a prosztaglandinoknak a mennyiségét.
Italian: Non usi Dynastat se ha una grave malattia del fegato
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot, ha súlyos májbetegségben szenved!
Italian: Appropriate misure devono essere intraprese e deve essere presa in considerazione la sospensione del trattamento con parecoxib se in questi pazienti si osserva un peggioramento di specifici sintomi clinici.
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni, és a parekoxibkezelés felfüggesztését meg kell fontolni, ha ezen betegek specifikus tünetei klinikailag bizonyítottan rosszabbodnak.
Italian: I dati derivanti dall'esperienza post-marketing sono stati classificati con "frequenza non nota" perché le rispettive frequenze non possono essere valutate sulla base dai dati disponibili.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett mellkéhatások a „gyakoriság nem ismert" oszlopban kerültek felsorolásra, mivel a rendelkezésre álló adatokból a megfelelő gyakoriságok nem állapíthatóak meg.
Italian: L'uso concomitante di FANS con anticoagulanti orali aumenta il rischio di sanguinamento.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátlók és orális antikoagulánsok egyidejű használata növeli a vérzés kockázatát.
Italian: Gli effetti di parecoxib non sono stati valutati nell'ultimo periodo di gravidanza o nel periodo prenatale e postnatale.
Hungarian: A parekoxib hatását nem vizsgálták a késői terhességben, vagy a pre-és postnatalis időszakban.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: Questa riduzione nell'uso degli oppiacei è stata associata a riduzioni significative dei sintomi di distress dovuti al consumo di oppiacei riportati dai pazienti.
Hungarian: Az opioidok alkalmazásának ezen csökkenéséhez a betegek által jelentett opioid tünetek okozta distressz jelentős csökkenése társult.
Italian: Tali effetti possono verificarsi subito dopo l'inizio del trattamento e sono di solito reversibili.
Hungarian: Ez a hatás röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és álatlában reverzíbilis.
Italian: • Se ha un'infezione, in quanto questo può mascherare uno stato febbrile (che è un segno di infezione)
Hungarian: • ha fertőzése van; a készítmény ugyanis elfedi a lázat (amely a fertőzés egyik jele),
Italian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgio
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Italian: Durante il trattamento tutti i pazienti hanno ricevuto una cura antidolorifica standard.
Hungarian: Minden beteg a szokásos fájdalomcsillapító kezelésben részesült a vizsgálat alatt.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è circa del 98% nell'intervallo di concentrazione ottenuto con i più alti dosaggi raccomandati, ovvero 80 mg/die.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke körülbelül 98%-os az ajánlott legnagyobb, 80 mg/nap dózissal elért koncentrációtartományban.
Italian: Dynastat le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Hungarian: A Dynastat-ot orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in pazienti che hanno assunto parecoxib (N=5.402) in 28 studi clinici controllati con placebo.
Hungarian: A következő mellékhatásokat olyan betegeknél jelentették, akik parekoxibot kaptak (N = 5402) 28, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban.
Italian: La maggior parte delle sperimentazioni sono state disegnate per la somministrazione di parecoxib fino a 3 giorni.
Hungarian: A vizsgálatok többsége a parekoxib legfeljebb 3 napig tartó adagolására volt tervezve.
Italian: I pazienti che avvertono capogiri, vertigini o sonnolenza in seguito a somministrazione di Dynastat devono evitare di guidare o di usare macchinari.
Hungarian: Azok a betegek, akik rossz közérzetet, szédülést vagy álmosságot tapasztalnak a Dynastat alkalmazása után, tartózkodjanak a gépkocsivezetéstől és a gépek kezelésétől.
Italian: Effetti di risparmio sugli oppiacei
Hungarian: Opioid megtakarító hatás
Italian: Uso concomitante con analgesici oppiacei
Hungarian: Egyidejű alkalmazása opioid analgetikumokkal
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con prodotti medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: La reazione avversa più comune con Dynastat è la nausea.
Hungarian: A Dynastat leggyakoribb mellékhatása a hányinger.
Italian: Dynastat le può essere somministrato solo per brevi periodi e unicamente per il sollievo dal dolore.
Hungarian: A Dynastat-ot rövid ideig alkalmazzák, kizárólag a fájdalom csillapítására.
Italian: La riduzione nell'impiego degli oppiacei durante il trattamento con Dynastat nei giorni 2 e 3 è stata di 7,2 mg e 2,8 mg (37% e 28%
Hungarian: A Dynastat-kezeléssel az opioid alkalmazás csökkenésének mértéke a második napon 7,2 mg (37%), a harmadik napon 2,8 mg (28%) volt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di parecoxib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Hungarian: A parekoxib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere vagy szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Italian: Sono state identificate due isoforme dellacicloossigenasi, la COX-1 e la COX-2.
Hungarian: Két izoenzim ismert: COX-1 és COX-2.
Italian: • Se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Hungarian: • Ha terhes vagy teherbe szeretne esni, tájékoztassa orvosát.
Italian: La soluzione è unicamente per impiego monouso e non deve essere conservata in frigorifero o in congelatore.
Hungarian: Az oldat kizárólag egyszeri alkalmazásra való, tilos hűtőben vagy fagyasztóban tárolni.
Italian: La clearance plasmatica (CLp) di valdecoxib è di circa 6 litri/ora.
Hungarian: A valdekoxib plazma clearance-e (Clp) körülbelül 6 l/óra.
Italian: Si raccomanda di utilizzare Dynastat il prima possibile dopo averlo miscelato con il solvente, sebbene possa essere conservato se vengono strettamente seguite le istruzioni alla fine del foglio illustrativo.
Hungarian: Javasolt, hogy a Dynastat az oldószerrel történt összekeverése után a lehető legrövidebb időn belül felhasználásra kerüljön, ugyanakkor tárolható, ha a betegtájékoztató végén feltüntetett utasítások szigorúan betartásra kerülnek.
Italian: Tuttavia, a causa dell'importanza del rischio di infezione microbiologica per i prodotti iniettabili, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente a meno che la ricostituzione non venga effetuata in condizioni asettiche validate e controllate.
Hungarian: Ugyanakkor a injekcióban adható készítmények mikrobiológiai fertőzésének kockázata miatt az elkészített oldatot azonnal fel kell használni, hacsak az elkészítés nem ellenőrzötten és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLAPORTATA DEI BAMBINI
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Italian: ETICHETTA DELLA FIALA SOLVENTE: 2 ml
Hungarian: OLDÓSZER AMPULLA CÍMKÉJE: 2 ml
Italian: Se Dynastat viene utilizzato insieme ad analgesisi potenti (chiamati analgesici oppiacei) come la morfina la dose di Dynastat sarà la stessa di quella sopraindicata.
Hungarian: Ha a Dynastat-ot erős fájdalomcsillapítókkal (úgynevezett opioid fájdalomcsillapítókkal), mint például a morfinnal alkalmazzák egyidejűleg, a Dynastat adagja azonos lesz a fent részletezettekkel.
Italian: • Coaguli di sangue nei polmoni
Hungarian: • vérrög a tüdőkben