FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna hos lösligt insulin har emellertid undersökts hos barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) med typ 1-diabetes.
Finnish: Liukoisen aspartinsuliinin farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia ominaisuuksia lasten (6-12 vuotta) ja nuorten (13-17 vuotta), joilla on tyypin 1 diabetes, elimistössä on kuitenkin tutkittu.
Swedish: • om du plötsligt känner dig dålig och du: börjar svettas; börjar kräkas; får svårt att andas; får hjärtklappning; känner dig yr.
Finnish: • Jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, alat voida pahoin (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää tai sinua huimaa.
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med insulin kvar, använd en ny cylinderampull.
Finnish: Jos insuliinia ei ole tarpeeksi, käytä uutta sylinteriampullia.
Swedish: Betablockerare (för behandling av högt blodtryck) kan medföra att de första varningssignalerna för lågt blodsocker försvagas eller helt uteblir.
Finnish: Beetasalpaajat (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) saattavat heikentää tai tukahduttaa kokonaan ensimmäiset varoitusoireet, joiden avulla voit tunnistaa matalan verensokerin.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller hanterar maskiner).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Swedish: ► Försäkra dig alltid om att du har omblandat insulinet innan varje injektion.
Finnish: ► Varmista aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Swedish: Vid test in vitro, t ex av bindning till insulin- och IGF-1-receptorer och effekter på celltillväxt, betedde sig insulin aspart mycket likt humant insulin.
Finnish: In vitro -kokeissa, joissa testattiin myös sitoutumista insuliini- ja IGF-1-reseptoreihin sekä vaikutusta solun kasvuun, aspartinsuliini käyttäytyi lähes samoin kuin ihmisinsuliini.
Swedish: D Ta en ny injektionsnål och dra av skyddspapperet.
Finnish: D Ota uusi neula ja repäise suojapaperi irti.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt innehållsämne av biologiskt ursprung
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Swedish: Var försiktig så att injektionsnålen inte böjs eller skadas före användning.
Finnish: Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa ennen käyttöä.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att kompensera detta för den enskilde patienten genom en justering av insulindosen och/eller matintaget.
Finnish: Saattaa olla tarpeen kompensoida tämä vaikutus säätämällä potilaskohtaisesti insuliiniannosta ja/tai ruoan määrää.
Swedish: Patienten bör instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Swedish: Cmax var emellertid olika i de olika grupperna, vilket visar betydelsen av individuell titrering av insulin aspart.
Finnish: Cmax kuitenkin vaihteli ikäryhmien välillä, mikä korostaa aspartinsuliiniannoksen yksilöllisen säätämisen tärkeyttä.
Swedish: • Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Finnish: • Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Ranska.
Swedish: ► Dra ut injektionsnålen ur huden och släpp sedan upp tryckknappen.
Finnish: ► Vedä neula pois ihosta ja vapauta sitten painonuppi.
Swedish: Med NovoMix 30 uppnådde 66% resp. 42% av patienterna värden på HbA1c under 7% resp. 6,5%.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinilla 66 % potilaista saavutti alle 7 % HbA1c-tason ja 42 % tason 6,5 %.
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom satsnummer som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten:
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja etikettiin painetusta eränumerosta:
Swedish: Detta minskar risken för att blodsockernivån blir för hög eller för låg.
Finnish: Se vähentää liian korkean tai liian matalan verensokeritason riskiä.
Swedish: • Rulla cylinderampullen mellan handflatorna 10 gånger - det är viktigt att cylinderampullen hålls horisontellt (vågrätt) (se bild A).
Finnish: • Pyöritä sylinteriampullia kämmenten välissä 10 kertaa - on tärkeää, että sylinteriampulli pidetään vaakasuorassa (katso kuva A).
Swedish: Intensifierad blodglukoskontroll kan öka förutsättningen för hypoglykemiska reaktioner och kräver därför särskild uppmärksamhet under dosintensifieringen som sammanfattats i avsnitt 4.2.
Finnish: Glukoosipitoisuuksien tarkempi kontrolli saattaa lisätä hypoglykemioiden mahdollisuutta ja vaatii siksi erityishuomiota annoksen lisäyksen aikana, kuten kohdassa 4.2 on kuvattu.
Swedish: ► Om du upplever något av detta, sök läkare omedelbart.
Finnish: ► Jos havaitset jonkin näistä oireista, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Swedish: ► Försäkra dig alltid om att dosväljaren återvänder till 0 efter injektionen.
Finnish: ► Varmista aina, että annosvalitsin palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
Swedish: Rekommenderad startdos av NovoMix 30 för patienter med typ 2-diabetes är 6 enheter till frukost och 6 enheter till middag (kvällsmål).
Finnish: Suositeltu NovoMix 30 -insuliinin aloitusannos tyypin 2 diabeetikoille on 6 yksikköä aamiaisen yhteydessä ja 6 yksikköä päivällisen (iltaruoan) yhteydessä.
Swedish: Se Bruksanvisning.
Finnish: Katso Käyttöohjeet.
Swedish: ► Du kan rengöra utsidan av din FlexPen genom att torka av den med en desinfektionstork.
Finnish: ► Voit puhdistaa FlexPen-kynän ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä.
Swedish: Efter omblandning av insulinet fullfölj de övriga injektionsstegen utan dröjsmål.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen suorita muut pistämisen vaiheet viivyttelemättä.
Swedish: Vid hypoglykemi eller om hypoglykemi misstänks får NovoMix inte injiceras.
Finnish: Jos potilaalla on hypoglykemia tai epäillään olevan hypoglykemia, NovoMix-insuliinia ei saa pistää.
Swedish: Det lägsta av de tre föregående dagarnas blodglukosvärde före måltid bör användas.
Finnish: Kolmen aiemman päivän matalinta ennen ateriaa mitattua verenglukoositulosta tulee käyttää.
Swedish: Omblanda insulinet före din första injektion med en ny FlexPen: Rulla pennan mellan dina handflator tio gånger - det är viktigt att pennan hålls horisontellt (vågrätt).
Finnish: Insuliini täytyy sekoittaa ennen ensimmäistä pistosta uudella FlexPen-kynällä: Pyöritä kynää kämmenten välissä 10 kertaa - on tärkeää, että kynä pidetään vaakasuorassa.
Swedish: Om dosering två gånger dagligen med NovoMix 30 ger återkommande dagliga hypoglykemiska episoder, kan morgondosen delas upp i morgon- och lunchdos (dosering tre gånger dagligen).
Finnish: Jos anto kahdesti päivässä johtaa toistuviin päiväaikaisiin hypoglykemioihin, aamuannos voidaan jakaa aamulla ja lounasaikaan otettaviin annoksiin (annostus kolme kertaa päivässä).
Swedish: Noggrann kontroll av din diabetes och speciellt motverkan av lågt blodsocker är viktigt för ditt barns hälsa.
Finnish: Diabeteksen huolellinen hoitaminen, erityisesti hypoglykemian estäminen, on tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Swedish: NovoMix 30 kan också ges i kombination med perorala antidiabetika och/eller GLP-1-receptoragonister.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden ja/tai GLP-1-reseptoriagonistien kanssa.
Swedish: Om de inte försvinner ska du kontakta din läkare.
Finnish: Jos oireet eivät häviä, ota yhteys lääkäriin.
Swedish: Lipodystrofi (inkluderande lipohypertrofi, lipoatrofi) kan uppträda på injektionsstället.
Finnish: Lipodystrofiaa (mukaan lukien lipohypertrofia ja lipoatrofia) saattaa esiintyä pistoskohdassa.
Swedish: ► om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker), se a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4.
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Swedish: Använd inte skalan för resterande insulin, den visar endast ungefär hur mycket insulin som finns kvar i din injektionspenna.
Finnish: Älä valitse annosta insuliiniasteikkoa katsomalla, siitä näet vain, kuinka paljon insuliinia kynässä on suunnilleen jäljellä.
Swedish: I en mindre (54 patienter) och yngre (6-12 år) patientgrupp, behandlad i en dubbel-blind, cross-over prövning (12 veckor med varje behandling) var frekvensen av hypoglykemiska episoder och postprandial glukosökning signifikant lägre med NovoMix 30 jämfört med bifasiskt humant insulin 30.
Finnish: Pienemmässä (54 potilasta) ja iältään nuoremmassa (6-12-vuotiaita) tutkimusryhmässä, jota tutkittiin kaksoissokkoutetusti ja vaihtovuoroisesti 12 viikkoa kummallakin hoitotavalla, hypoglykeemisten episodien määrä ja aterianjälkeisen verenglukoosin nousu olivat merkitsevästi vähäisempiä NovoMix 30 -hoidolla verrattuna hoitoon kaksifaasisella ihmisinsuliini 30:lla.
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktuppgång och ödem.
Finnish: Jos valmisteita käytetään yhdessä, potilailta tulee seurata sydämen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Swedish: Förvara alltid injektionspennan och injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Finnish: Pidä aina kynä ja neulat poissa muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Swedish: Problem med synen: I början av insulinbehandlingen kan synstörningar uppträda, men dessa är vanligtvis tillfälliga.
Finnish: Näköhäiriöt: Insuliinihoidon alussa sinulle saattaa tulla näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimenevä.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmän toxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Före varje injektion kan det vid normal användning samlas små mängder luft i cylinderampullen.
Finnish: Ennen jokaista pistosta, sylinteriampulliin voi normaalin käytön aikana kertyä hiukan ilmaa.
Swedish: Diabetesretinopati (en ögonsjukdom som hör samman med diabetes och kan leda till synförlust): Om du har diabetesretinopati kan den försämras, om din blodsockernivå förbättras mycket snabbt.
Finnish: Diabeettinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus, joka voi johtaa näkökyvyn menetykseen): Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeritasosi paranee hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua.
Swedish: Med FlexPen kan 1-60 enheter ställas in i steg om 1 enhet.
Finnish: FlexPen-insuliinikynällä voi valita 1-60 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
Swedish: • NovoMix 30 kan användas till ungdomar och barn 10 år och äldre.
Finnish: • NovoMix 30 -insuliinia voidaan käyttää 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille.
Swedish: ► om FlexPen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Finnish: ► Jos FlexPen-kynä putoaa, vahingoittuu tai kolhiintuu.
Swedish: Cylinderampullen får ej återfyllas.
Finnish: Sylinteriampullia ei saa täyttää.
Swedish: Du kan minska eller öka dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller åt det andra hållet tills markören visar rätt dos.
Finnish: Voit korjata annosta joko suuremmaksi tai pienemmäksi kiertämällä annosvalitsinta vastaavaan suuntaan, kunnes oikea annos on annososoittimen kohdalla.
Swedish: • Om andra och tredje tecken är S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Finnish: • Jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska.
Swedish: Dosjusteringar kan krävas vid förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ, ursprung (animalt insulin, humant insulin eller insulinanalog) och/eller tillverkningsmetod (rekombinant-DNA teknik eller animalt ursprung).
Finnish: Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä, alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläinperäinen insuliini) annostuksen muutos saattaa olla tarpeen.
Swedish: Kombination av NovoMix med pioglitazon
Finnish: NovoMix-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Swedish: Efter 28 veckors behandling enligt doseringsriktlinjerna vilka beskrivs i avsnitt 4.2, var den genomsnittliga minskningen i HbA1c 2,8% med NovoMix 30 (medelvärdet vid baslinjen = 9,7%).
Finnish: 28 viikon hoidon jälkeen HbA1c laski keskimäärin 2,8 % NovoMix 30 -insuliinilla (lähtötason keskiarvo = 9,7 %).
Swedish: Jämfört med bifasiskt humant insulin 30 gav NovoMix 30 doserat före frukost och middag lägre postprandiala blodglukosnivåer efter båda måltiderna (frukost och middag).
Finnish: Kaksifaasiseen ihmisinsuliini 30:een verrattuna NovoMix 30 -insuliinin anto ennen aamiaista ja illallista johti alhaisempaan aterianjälkeiseen verenglukoosipitoisuuteen kummankin aterian (aamiainen ja illallinen) jälkeen.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten av insulin aspart beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel- och fettceller samt på att glukosfrisättning från levern samtidigt hämmas.
Finnish: Aspartinsuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus perustuu glukoosin soluunoton helpottumiseen, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaiseen maksan glukoosin tuotannon estymiseen.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Läkemedlet kan förvaras i högst 4 veckor.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 4 viikkoa.
Swedish: E Drag av det stora yttre nålskyddet och spara det till senare.
Finnish: E Poista suuri, ulompi neulansuojus ja säilytä se myöhempää käyttöä varten.
Swedish: Jämfört med bifasiskt humant insulin kan NovoMix 30 ha en mera uttalad blodglukossänkande effekt upp till 6 timmar efter injektion.
Finnish: Kaksifaasiseen ihmisinsuliiniin verrattuna NovoMix 30 -insuliinilla saattaa olla voimakkaampi glukoosia alentava vaikutus jopa 6 tuntia pistämisen jälkeen.
Swedish: Vid typ 1-diabetes leder obehandlad hyperglykemi så småningom till diabetesketoacidos, som är potentiellt letal.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, mikä saattaa johtaa kuolemaan.
Swedish: För patienter med HbA1c högre än 8% DCCT standard ska en dosreduktion övervägas.
Finnish: Potilaiden, joiden HbA1c on korkeampi kuin 8 %, annoksen pienentämistä pitää harkita.
Swedish: 1 ml innehåller 100 enheter insulin aspart.
Finnish: 1 ml sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligtvis övergående.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Swedish: Hos patienter med typ 1-diabetes är det individuella insulinbehovet vanligen mellan 0,51,0 enheter/kg/dag.
Finnish: Tyypin 1 diabeetikoiden yksilöllinen insuliinintarve on yleensä 0,5-1,0 yksikköä/kg/vrk.
Swedish: Blodglukoskontroll och justering av insulindosen rekommenderas för att uppnå optimal glykemisk kontroll.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa ja insuliinin annoksen säätämistä suositellaan optimaalisen glukoositasapainon saavuttamiseksi.
Swedish: Suspensionen är grumlig, vit och vattenaktig.
Finnish: Suspensio on sameaa, vaaleaa ja vesimäistä.
Swedish: Kontrollera alltid att det finns tillräckligt med insulin kvar (minst 12 enheter) i cylinderampullen.
Finnish: Tarkista aina, että sylinteriampullissa on tarpeeksi (vähintään 12 yksikköä) insuliinia jäljellä, jotta se sekoittuu tasaisesti.
Swedish: För barn 6-9 år är den kliniska erfarenheten av NovoMix 30 begränsad (se avsnitt 5.1).
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin käytöstä 6-9-vuotiaiden lasten hoidossa on niukasti kliinistä kokemusta (ks. kohta 5.1).
Swedish: Hypoglykemi kan utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain, jos potilas saa liian suuria annoksia verrattuna insuliinin tarpeeseen:
Swedish: • Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Finnish: • Vakava hypoglykemia, jolloin potilas on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,51,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai antamalla glukoosia laskimoon.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och 10 (utan injektionsnålar) förfyllda injektionspennor.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 (ilman neuloja) esitäytettyä kynää.
Swedish: Använd endast suspensionen om den är jämnt vit, grumlig och vattenaktig efter omblandning Endast avsedd för personligt bruk
Finnish: Käytä sekoitettua suspensiota vain, jos se on tasaisen vaaleaa, sameaa ja vesimäistä Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Swedish: Detta kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Finnish: Se voi johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom på hypoglykemi förändras och bör få råd med hänsyn till detta.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti, esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Swedish: Maximal insulinkoncentration i serum är i genomsnitt 50% högre med NovoMix 30 än med bifasiskt humant insulin 30.
Finnish: Seerumissa olevan insuliinin huippupitoisuus on keskimäärin 50 % suurempi NovoMix 30 -insuliinilla kuin kaksifaasisella ihmisinsuliini 30:lla.
Swedish: Biverkningarna uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter frekvens och organsystem enligt MedDRA. Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention:
Finnish: Alla olevassa luettelossa esitetyt haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin ja ne on luokiteltu MedDRA:n esiintymistiheyksien ja elinjärjestelmäluettelon mukaan.
Swedish: Vid varje efterföljande injektion
Finnish: Ennen jokaista seuraavaa pistosta
Swedish: I sällsynta fall kan en justering av insulindosen vara nödvändig vid närvaron av sådana insulinantikroppar för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Finnish: Tällaisten insuliinin vasta-aineiden olemassaolo saattaa harvoissa tapauksissa edellyttää insuliiniannoksen säätämistä korjaamaan hypertai hypoglykemiataipumusta.
Swedish: En övergång till en ny typ eller ett annat märke av insulin måste ske under noggrann medicinsk övervakning.
Finnish: Kun potilas siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Swedish: Drag av det inre nålskyddet och kasta det.
Finnish: Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se.
Swedish: När du vrider på dosväljaren, ska du vara försiktig så att du inte trycker på tryckknappen, för då sprutar det ut insulin.
Finnish: Kun kierrät valitsinta, varo painamasta painonuppia, koska tällöin neulasta tulee insuliinia ulos.
Swedish: I en prövning randomiserades 341 patienter med typ 2-diabetes till behandling med antingen enbart NovoMix 30 eller i kombination med metformin eller med metformin i kombination med en sulfonureid.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 341 tyypin 2 diabeetikkoa oli satunnaistettu käyttämään joko NovoMix 30insuliinia yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, tai metformiinia yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Swedish: I en prövning randomiserades patienter med typ 2-diabetes, otillräckligt kontrollerade med enbart perorala diabetesmedel, till behandling två gånger dagligen med NovoMix 30 (117 patienter) eller en gång dagligen med insulin glargin (116 patienter).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tyypin 2 diabeetikot, jotka eivät olleet täysin tasapainossa pelkästään oraalisilla diabeteslääkkeillä, satunnaistettiin ryhmään, jossa NovoMix 30 -insuliinia annettiin kahdesti vuorokaudessa (117 potilasta) ja ryhmään, jossa annettiin glargininsuliinia kerran vuorokaudessa (116 potilasta).
Swedish: Risken för hypoglykemiska händelser under dagtid ökade hos patienter som behandlades med NovoMix 30.
Finnish: Päiväaikaisten hypoglykemioiden kokonaisriski oli suurempi, jos potilaita hoidettiin NovoMix 30 -insuliinilla.
Swedish: ► om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som innehåller cylinderampullen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Finnish: ► Jos sylinteriampulli tai laite, jossa sylinteriampulli on sisällä, putoaa, vahingoittuu tai kolhiintuu.
Swedish: Den primära effektvariabeln - HbA1c efter 16 veckors behandling - skiljde sig ej hos patienter med NovoMix 30 kombinerat med metformin och patienter med metformin och sulfonureid.
Finnish: Ensisijaisessa tehokkuusmuuttujassa (HbA1c-arvo 16 viikon hoidon jälkeen) eivät potilaat, jotka käyttivät NovoMix 30 -insuliinia yhdessä metformiinin kanssa, poikenneet potilaista, jotka käyttivät metformiinia yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Swedish: ► om det efter omblandningen, finns klumpar eller om fasta, vita partiklar fäster sig vid botten eller väggen på cylinderampullen.
Finnish: ► Jos siinä on sekoittamisen jälkeen kokkareita tai jos sylinteriampullin pohjaan tai seinämiin on tarttunut kiinteitä vaaleita hiukkasia.
Swedish: Medelvärdet av HbA1c förblev samma som vid baslinjen under hela prövningen i båda behandlingsgrupperna och det var ingen skillnad i frekvensen hypoglykemier med NovoMix 30 eller bifasiskt humant insulin 30.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c pysyi tutkimuksen ajan muuttumattomana molemmissa hoitoryhmissä, eikä hypoglykemioiden määrissä ollut eroja NovoMix 30- ja kaksifaasisen ihmisinsuliini 30 -ryhmien välillä.
Swedish: För dessa patienter resulterade behandling med NovoMix 30 i kombination med metformin i signifikant lägre HbA1c-värden jämfört med metformin i kombination med sulfonureid.
Finnish: NovoMix 30 -insuliini yhdessä metformiinin kanssa alensi merkitsevästi enemmän näiden potilaiden HbA1c-arvoa kuin metformiini yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Swedish: Justering av dosen kan bli aktuellt vid ökad fysisk ansträngning, förändrad diet eller i samband med annan sjukdom.
Finnish: Annostuksen tarkistus voi olla tarpeen, jos potilaan fyysinen rasitus lisääntyy, tavanomainen ruokavalio muuttuu tai hänellä on muu samanaikainen sairaus.
Swedish: Insulinnivåerna i serum återgick till ursprunglig nivå 15-18 timmar efter en subkutan dos.
Finnish: Insuliinipitoisuus palautui perusinsuliinitasolle 15-18 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Swedish: Före resor mellan olika tidszoner bör patienten rådfråga läkare, då detta kan innebära att patienten måste ta sitt insulin och måltider vid andra tidpunkter.
Finnish: Potilaan tulisi kysyä neuvoa lääkäriltä ennen matkustamista aikavyöhykkeeltä toiselle, sillä insuliinin ottamisen ja aterioiden ajankohtia voidaan joutua muuttamaan.
Swedish: Nedsatt lever- eller njurfunktion kan minska patientens behov av insulin.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta saattaa vähentää potilaan insuliinin tarvetta.
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska visat dig och som beskrivs i bruksanvisningen för injektionspennan.
Finnish: Ota pistos lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan ja insuliinikynäsi käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.
Swedish: Sällsynta biverkningar Kan förekomma hos färre än 1 av 1000 användare.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset Voivat esiintyä harvemmalla kuin yhdellä ihmisellä tuhannesta.
Swedish: • Det finns begränsad erfarenhet av NovoMix 30 hos barn i åldern 6-9 år.
Finnish: • NovoMix 30 -insuliinin käytöstä 6-9-vuotiaille lapsille on niukasti kokemusta.