FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Re-initiation of therapy after year 4 has not been studied.
Lithuanian: Pakartotinis gydymo skyrimas po 4 metų neištirtas.
English: You will be given MAVENCLAD as two treatment courses over 2 years.
Lithuanian: MAVENCLAD Jums bus skiriamas dviem gydymo kursais per 2 metus.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
English: Harderian gland tumours are not considered to be of clinical relevance, as humans do not have comparable anatomical structures.
Lithuanian: Manoma, kad Harderio liaukų navikai neturi klinikinės reikšmės, nes žmonės neturi panašių anatominių struktūrų.
English: Prior to launch of Mavenclad (cladribine) in each Member State (MS) the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials (EM), including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Lithuanian: Prieš pateikiant į rinką Mavenclad (kladribiną) kiekvienoje šalyje narėje (ŠN), registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija (NKI) mokomosios medžiagos (MM) turinį ir formą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
English: The tablets can be taken independent of food intake.
Lithuanian: Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
English: The most important side effect is a reduction in the number of white blood cells called lymphocytes (lymphopenia), which is very common (may affect more than 1 in 10 people) and may be severe.
Lithuanian: Svarbiausias šalutinis poveikis yra baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfocitais, skaičiaus sumažėjimas (limfopenija), kuris yra labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) ir kuris gali būti sunkus.
English: If the number of tablets in your pack(s) is different from the number shown for your weight in the table below, speak to your doctor.
Lithuanian: Jei tablečių skaičius Jūsų pakuotėje (-se) skiriasi nuo toliau lentelėje pateikiamo Jūsų svorį atitinkančio tablečių skaičiaus, pasitarkite su gydytoju.
English: The MAH shall ensure that in each MS where Mavenclad is marketed, all prescribers and patients who are expected to prescribe / use Mavenclad are provided with:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje ŠN, kurioje prekiaujama Mavenclad, visi gydytojai ir pacientai, kurie, kaip tikimasi, skirs arba vartos Mavenclad, būtų aprūpinti:
English: In the left column of the table below find the row that fits your body weight (in kg), and then check the number of tablets that should be in the pack(s) for the treatment week you will be starting.
Lithuanian: Toliau lentelėje, kairiajame stulpelyje, suraskite eilutę, kuri atitinka Jūsų kūno svorį (kg), tada patikrinkite, koks tablečių skaičius turi būti pakuotėje (-se), skirtoje (-se) prasidedančiai gydymo savaitei.
English: Oral herpes, dermatomal herpes zoster.
Lithuanian: Burnos pūslelinė, dermatominis herpes zoster.
English: Example: if you have to take 8 tablets, you would take 2 tablets on Day 1, Day 2, Day 3, then 1 tablet on Day 4 and Day 5.
Lithuanian: Pavyzdys: jeigu reikia išgerti 8 tabletes, gerkite po 2 tabletes 1-ąją, 2-ąją, 3-iąją dieną ir tada po 1 tabletę 4-ąją ir 5-ąją dieną.
English: The doctor will also do blood tests during and after treatment to check that you can continue to take MAVENCLAD, and that you are not developing any complications from the treatment.
Lithuanian: Gydytojas taip pat atliks kraujo tyrimus gydymo metu ir paskui, siekdamas patikrinti, ar galite toliau vartoti MAVENCLAD, ir įsitikinti, kad Jums nepasireiškia gydymo komplikacijų.
English: - if you have a weakened immune system due to medical conditions or because you are taking other medicines that weaken your immune system or reduce the production of blood cells in your bone marrow.
Lithuanian: - jeigu Jūsų imuninė sistema yra susilpnėjusi dėl medicininių būklių arba dėl to, kad vartojate kitų vaistų, kurie silpnina Jūsų imuninę sistemą arba slopina kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose.
English: Each pack contains 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets in a blister, sealed in a cardboard wallet and fixed in a child-resistant carton.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 4, 5, 6, 7 arba 8 tabletės lizdinėje plokštelėje, kuri sandariai supakuota į kartoninį dėklą ir įdėta į vaikų sunkiai atidaromą dėžutę.
English: Hormonal contraceptives
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai
English: • A reminder to carefully consider data on blood count monitoring and screening for latent infections before starting the treatment;
Lithuanian: • priminimas, kad prieš pradedant gydymą reikia kruopščiai apsvarstyti kraujo tyrimų rezultatų stebėjimo ir patikros dėl latentinių infekcijų duomenis;
English: Distribution of dose
Lithuanian: Dozės paskirstymas
English: Raise the blister pack by pushing your finger through the hole in the tray.
Lithuanian: Pakelkite lizdinę plokštelę, stumdami pirštą pro skylutę padėkliuke.
English: These may be the symptoms of a rare brain disorder caused by infection and called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Lithuanian: Tai gali būti infekcijos sukeliamo reto smegenų sutrikimo, vadinamo progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), simptomai.
English: Use of MAVENCLAD is not recommended in patients below the age of 18 years, because it has not been investigated in this age group.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams MAVENCLAD vartoti nerekomenduojama, nes jo vartojimas šioje amžiaus grupėje neištirtas.
English: EU/1/17/1212/001 - 1 tablet EU/1/17/1212/002 - 4 tablets EU/1/17/1212/003 - 5 tablets EU/1/17/1212/004 - 6 tablets EU/1/17/1212/005 - 7 tablets EU/1/17/1212/006 - 8 tablets
Lithuanian: EU/1/17/1212/001 - 1 tabletė EU/1/17/1212/002 - 4 tabletės EU/1/17/1212/003 - 5 tabletės EU/1/17/1212/004 - 6 tabletės EU/1/17/1212/005 - 7 tabletės EU/1/17/1212/006 - 8 tabletės
English: - If you lose a tablet, contact your doctor for advice.
Lithuanian: - Jeigu pametėte tabletę, kreipkitės į gydytoją patarimo.
English: Pack sizes of 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 4, 5, 6, 7 arba 8 tabletės.
English: Example: If you forget to take the Day 3 dose and do not remember it until Day 4, take the Day 3 dose on Day 4, and extend the total number of days in the treatment week by 1 day.
Lithuanian: Pavyzdys: jeigu pamiršote išgerti 3-iosios dienos dozę ir neprisiminėte apie ją iki 4-osios dienos, 3-iosios dienos dozę išgerkite 4-ąją dieną ir pailginkite bendrą gydymo savaitės dienų skaičių 1 diena.
English: Very common (≥1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10)
English: If you have been vaccinated within the last 4 to 6 weeks, MAVENCLAD therapy must be delayed.
Lithuanian: Jeigu per paskutines 4-6 savaites buvote skiepyti, gydymą MAVENCLAD reikia atidėti.
English: You will be prescribed the correct number of tablets for each treatment week, based on your body weight as shown in Table 2.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo savaitę Jums bus skiriamas reikiamas tablečių skaičius pagal Jūsų kūno svorį, kaip nurodyta 2 lentelėje.
English: Latent infections may be activated, including tuberculosis or hepatitis.
Lithuanian: Gali suaktyvėti latentinės infekcijos, įskaitant tuberkuliozę arba hepatitą.
English: If you miss a dose and do not remember it until the following day
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę ir apie tai prisiminėte tik kitą dieną
English: - if you are allergic to cladribine or any of the other ingredients of MAVENCLAD (listed in section 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija kladribinui arba bet kuriai pagalbinei MAVENCLAD medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: • at least 800 cells/mm³ before initiating MAVENCLAD in year 2.
Lithuanian: • mažiausiai 800 ląstelių/mm³ prieš pradedant gydymą MAVENCLAD 2-aisiais metais.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter:
Lithuanian: Toliau nurodytas dažnis apibrėžiamas taip:
English: Clinical studies with oral cladribine in MS did not include patients over 65 years of age; therefore, it is not known whether they respond differently from younger patients.
Lithuanian: Geriamojo kladribino vartojimo sergant IS klinikiniuose tyrimuose vyresni kaip 65 metų pacientai nedalyvavo, todėl nežinoma, ar jų atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
English: Because of these expression levels, cells of the innate immune system are less affected than cells of the adaptive immune system.
Lithuanian: Dėl šių raiškos lygių įprastinės imuninės sistemos ląstelės yra veikiamos mažiau nei adaptyvios imuninės sistemos ląstelės.
English: The remaining patients were pre-treated with either interferon beta-1a, interferon beta-1b, glatiramer acetate or natalizumab.
Lithuanian: Likę pacientai anksčiau buvo gydyti interferonu beta-1a, interferonu beta-1b, glatiramero acetatu arba natalizumabu.
English: (3) Pull the tray out until it stops.
Lithuanian: (3) Traukite padėkliuką, kol jis nebesitrauks.
English: The bioavailability of 10 mg oral cladribine was approximately 40%.
Lithuanian: 10 mg geriamojo kladribino biologinis prieinamumas buvo maždaug 40 %.
English: In the clinical study data base of cladribine in MS (1,976 patients, 8,650 patient years) no case of PML has been reported.
Lithuanian: Kladribino, vartojamo nuo IS, klinikinių tyrimų duomenų bazėje (1 976 pacientai, 8 650 paciento metų) nėra nė vieno pranešimo apie PDL atvejį.
English: Clinically relevant interactions with inhibitors of P-gp are not expected.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika su P-gp inhibitoriais nėra tikėtina.
English: 40 to less than 50 kg 50 to less than 60 kg 60 to less than 70 kg 70 to less than 80 kg 80 to less than 90 kg 90 to less than 100 kg 100 to less than 110 kg
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek tablečių Jums reikia vartoti nuo 40 iki mažiau kaip 50 kg nuo 50 iki mažiau kaip 60 kg nuo 60 iki mažiau kaip 70 kg nuo 70 iki mažiau kaip 80 kg nuo 80 iki mažiau kaip 90 kg nuo 90 iki mažiau kaip 100 kg nuo 100 iki mažiau kaip 110 kg 110 kg ir daugiau
English: Each treatment week consists of 4 or 5 days on which a patient receives 10 mg or 20 mg (one or two tablets) as a single daily dose, depending on body weight.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo savaitę sudaro 4 arba 5 dienos, kuriomis pacientui skiriama viena 10 mg arba 20 mg (vienos arba dviejų tablečių) dozė per parą, priklausomai nuo kūno svorio.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksiškas: elkitės atsargiai.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking MAVENCLAD.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MAVENCLAD.
English: Treatment with MAVENCLAD has been shown to reduce flare-ups of symptoms and to slow down progression of disability.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas MAVENCLAD mažina simptomų paūmėjimus ir lėtina negalios progresavimą.
English: The distribution of the total dose over the 2 years of treatment is provided in Table 1.
Lithuanian: Visos dozės paskirstymas per 2 gydymo metus pateiktas 1 lentelėje.
English: - if you are pregnant or breast-feeding (see also 'Pregnancy and breast-feeding').
Lithuanian: - jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį (taip pat žr.
English: However, net effects in terms of potential cladribine exposure alterations are difficult to predict.
Lithuanian: Tačiau galutinį poveikį pagal galimus kladribino ekspozicijos pokyčius sunku numatyti.
English: If this is not possible, dose reduction to the minimum mandatory dose of medicinal products containing these compounds, separation in the timing of administration and careful patient monitoring is recommended.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, rekomenduojama sumažinti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių junginių, dozę iki minimalios reikalingos dozės, daryti pertrauką tarp vaistinių preparatų vartojimo ir atidžiai stebėti pacientą.
English: less than 40 kg
Lithuanian: 2-oji gydymo savaitė mažiau kaip 40 kg
English: The prescriber / patient guide should include information about the following safety concerns:
Lithuanian: Vaistą skiriančiojo gydytojo / paciento vadove turi būti pateikta informacija toliau nurodytais saugumo klausimais.
English: The Patient Guide should include an introduction to Mavenclad treatment, its side effects, potential risks and information on pregnancy prevention.
Lithuanian: Paciento vadove turi būti įvadas apie gydymą Mavenclad, jo šalutinis poveikis, galima rizika ir informacija, kaip išvengti nėštumo.
English: Over two thirds of the study patients were treatment-naive for MS disease-modifying drugs (DMDs).
Lithuanian: Daugiau kaip du trečdaliai tyrimo pacientų anksčiau nebuvo gydyti IS ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais (LMV).
English: Tablets must be swallowed whole and not chewed or allowed to dissolve in your mouth.
Lithuanian: Tabletę (-es) reikia nuryti visą (-as), jos (jų) negalima kramtyti arba leisti ištirpti burnoje.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Cladribine can reduce the body's immune defence and may increase the likelihood of infections.
Lithuanian: Kladribinas gali susilpninti organizmo imuninę gynybą ir padidinti infekcijų tikimybę.
English: Discontinuation of MAVENCLAD may need to be considered.
Lithuanian: Gali reikėti apsvarstyti MAVENCLAD vartojimo nutraukimą.
English: Particular attention is recommended for patients who have no history of exposure to varicella zoster virus.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys rekomenduojamas pacientams, kurie anksčiau nebuvo paveikti varicella zoster viruso.
English: 500 cells/mm³, it should be actively monitored until values increase again.
Lithuanian: Jei limfocitų skaičius yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm³, jį reikia aktyviai stebėti, kol šis rodiklis vėl padidės.
English: th percentile for disability progression was reached between 16 and 23 weeks, while for the cladribine groups it was not reached during the entire study.
Lithuanian: Placebo grupėje 10-asis negalios progresavimo procentilis pasiektas 16-23-ąją savaitę, o kladribino grupėse jis nebuvo pasiektas viso tyrimo metu.
English: Known BCRP inhibitors, which may alter the pharmacokinetics of BCRP substrates by 20% in vivo, include eltrombopag.
Lithuanian: Tarp žinomų BCRP inhibitorių, kurie in vivo gali 20 % pakeisti BCRP substratų farmakokinetiką, yra eltrombopagas.
English: • An introduction to Mavenclad, reminding the prescriber to consider the Patient Guide while discussing Mavenclad treatment with the patient, to support the early identification of sign and symptoms of adverse reactions and their timely treatment;
Lithuanian: • įvadas apie Mavenclad, priminimas, kad vaistą skiriantysis gydytojas, aptardamas gydymą Mavenclad su pacientu, atsižvelgtų į Paciento vadovą, kad būtų lengviau nustatyti ankstyvuosius nepageidaujamų reakcijų požymius bei simptomus ir laiku juos gydyti;
English: Patients treated with MAVENCLAD should be advised to follow standard cancer screening guidelines.
Lithuanian: MAVENCLAD gydomiems pacientams reikia patarti laikytis standartinių vėžio patikros gairių.
English: • patients with 1 relapse in the previous year and at least 1 T1 Gd+ lesion or 9 or more T2 lesions,
Lithuanian: • pacientai, kuriems buvo 1 atkrytis per pastaruosius metus ir nustatyta bent 1 T1 Gd+ pažaida arba 9 ar daugiau T2 pažaidų, skiriant gydymą kitais LMV;
English: The distribution of cladribine across biological membranes is facilitated by various transport proteins, including ENT1, CNT3 and BCRP.
Lithuanian: Kladribino pasiskirstymą biologinėse membranose palengvina įvairūs pernešimo baltymai, įskaitant ENT1, CNT3 ir BCRP.
English: Short-term corticosteroids can be used when advised by your doctor.
Lithuanian: Kortikosteroidus galima vartoti trumpai, jei nurodė gydytojas.
English: Read the 'Step-by-Step Guide' at the end of this package leaflet on how to handle the childresistant package and how to take the tablets included in the pack.
Lithuanian: Perskaitykite pakuotės lapelio pabaigoje pateiktą „Išsamią instrukciją“, kaip naudoti vaikų sunkiai atidaromą pakuotę ir kaip vartoti pakuotėje esančias tabletes.
English: The primary apoptosis-inducing mechanism of action of Cd-ATP has direct and indirect actions on DNA synthesis and mitochondrial function.
Lithuanian: Pirminis apoptozę skatinantis Cd-ATP veikimo mechanizmas tiesiogiai ir netiesiogiai veikia per DNR sintezę ir mitochondrijų funkciją.
English: Although cladribine may have a potential for genotoxicity, long-term data in mice and monkeys did not provide any evidence of a relevant increased carcinogenicity risk in humans.
Lithuanian: Nors kladribinas gali būti genotoksiškas, ilgalaikiai tyrimų su pelėmis ir beždžionėmis duomenys akivaizdžiai padidėjusios aktualios kancerogeniškumo rizikos žmogui neparodė.
English: Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
Lithuanian: 1-oji diena 2-oji diena 3-ioji diena 4-oji diena 5-oji diena
English: Your doctor will decide the best treatment options for you.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokį gydymą Jums geriausia parinkti.
English: - The active substance is cladribine.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kladribinas.
English: Number of tablets to take Year 1 treatment course
Lithuanian: Reikiamų suvartoti tablečių skaičius 1-ųjų metų gydymo kursas
English: Because of the rapid and extensive intracellular and tissue distribution, haemodialysis is unlikely to eliminate cladribine to a significant extent.
Lithuanian: Dėl greito ir ekstensyvaus pasiskirstymo ląstelių viduje ir audiniuose nėra tikėtina, kad hemodializė reikšmingu mastu pašalintų kladribiną.
English: This however does not result in any drug accumulation after once daily dosing as this half-life only accounts for a small portion of the AUC.
Lithuanian: Tačiau tai nelemia vaistinio preparato kaupimosi, vartojant vieną dozę per parą, nes šis pusinės eliminacijos laikas siejamas tik su maža AUC dalimi.
English: Your doctor may delay treatment, or interrupt it, until the infection clears up.
Lithuanian: Gydytojas gali atidėti gydymą arba laikinai jį nutraukti, kol išnyks infekcija.
English: For treatment decisions based on the patient's lymphocyte counts, see section 4.2 and subsection 'Infections' below.
Lithuanian: Gydymo variantai pagal paciento limfocitų skaičių nurodyti 4.2 skyriuje ir skirsnyje „Infekcijos“ toliau.
English: 2 Push and hold hooks
Lithuanian: 2 Įstumkite ir laikykite įstumtas auseles
English: In patients who require blood transfusion, irradiation of cellular blood components is recommended prior to administration to prevent transfusion-related graft-versus-host disease.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalingas kraujo perpylimas, prieš vartojimą rekomenduojama ląstelinių kraujo komponentų spinduliuotė, kad būtų išvengta su kraujo perpylimu susijusios ligos „transplantatas prieš šeimininką“ (angl.
English: - Do not leave your tablet(s) exposed on surfaces, for example on a table, or handle the tablet longer than necessary.
Lithuanian: - Išimtos (-ų) tabletės (-čių) negalima palikti ant paviršių, pvz., ant stalo, arba tabletės liesti rankomis ilgiau nei būtina.
English: If you miss a dose and you remember on the same day you were supposed to take it
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę ir tą pačią dieną prisiminėte, kad turėjote vartoti šią dozę
English: Table 2 shows how the total number of tablets per treatment week is distributed over the individual days.
Lithuanian: 2 lentelėje parodyta, kaip bendras suvartojamas tablečių skaičius paskirstomas atskiromis gydymo savaitės dienomis.
English: MAVENCLAD tablets are white, round, biconvex tablets engraved with 'C' on one side and '10' on the other side.
Lithuanian: MAVENCLAD tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su vienoje pusėje įspausta raide „C“ ir kitoje pusėje įspaustu skaičiumi„10“.
English: A population kinetic analysis did not show any effect of age (range 18 to 65 years) or gender on cladribine pharmacokinetics.
Lithuanian: Populiacijos kinetikos analizė amžiaus (18-65 metų intervalas) arba lyties įtakos kladribino farmakokinetikai neparodė.
English: Initiation of treatment with MAVENCLAD must be postponed for 4 to 6 weeks to allow for the full effect of vaccination to occur.
Lithuanian: Gydymo MAVENCLAD pradžią reikia atidėti 4-6 savaitėms, kad pasireikštų visas vakcinacijos poveikis.
English: MAVENCLAD is a medicine used to treat multiple sclerosis (MS) in adults.
Lithuanian: MAVENCLAD yra vaistas, vartojamas suaugusiųjų išsėtinei sklerozei (IS) gydyti.
English: A missed dose must be taken as soon as remembered on the same day according to the treatment schedule.
Lithuanian: Praleistą dozę reikia vartoti iš karto prisiminus, tą pačią dieną pagal gydymo grafiką.
English: Cladribine reduces CD19+ B cells and CD16+/CD56+ natural killer cells, which also recover faster than CD4+ T cells.
Lithuanian: Kladribinas mažina CD19+ B ląstelių ir CD16+/CD56+ ląstelių - natūraliųjų kilerių - skaičių, kuris taip pat atsikuria greičiau nei CD4+ T ląstelių skaičius.
English: Potent ENT1, CNT3 and BCRP transporter inhibitors
Lithuanian: Stiprūs ENT1, CNT3 ir BCRP nešiklių inhibitoriai
English: In vitro studies indicate that cladribine efflux is only minimally P-gp related.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad kladribino šalinimas yra tik minimaliai susijęs su P-gp.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: The role of hepatic function for the elimination of cladribine is considered negligible.
Lithuanian: Kepenų funkcijos vaidmuo kladribino eliminacijai laikomas nežymiu.
English: Contraception
Lithuanian: Kontracepcija
English: Patients who had completed the CLARITY study could be enrolled in CLARITY Extension.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė CLARITY tyrimą, galėjo būti įtraukti į CLARITY tęstinį tyrimą.
English: Blood tests
Lithuanian: Kraujo tyrimai
English: Patients were required to have at least 1 relapse in the previous 12 months.
Lithuanian: Pacientams per paskutinius 12 mėnesių turėjo būti 1 atkrytis.
English: If two consecutive doses are missed, the same rule applies, and the number of days in the treatment week is extended by two days.
Lithuanian: Jei praleidžiamos dvi dozės iš eilės, taikoma ta pati taisyklė, o gydymo savaitės dienų skaičius pailginamas dviem dienomis.
English: Table 1 Dose of MAVENCLAD per treatment week by patient weight in each treatment year
Lithuanian: MAVENCLAD dozė, suvartojama per vieną gydymo savaitę, pagal paciento svorį kiekvienais gydymo metais
English: It is currently unknown whether Mavenclad may reduce the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar Mavenclad gali sumažinti sisteminių hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
English: Lymphopenia is known to be dosedependent (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Žinoma, kad limfopenija priklauso nuo dozės (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
English: Place your hand under the blister pack and push 1 or 2 tablet(s) into your hand, according to your prescribed dose.
Lithuanian: Padėkite ranką po lizdine plokštele ir 1 tabletę arba 2 tabletes išstumkite į delną, priklausomai nuo Jums skirtos dozės.
English: Cladribine cumulative dose 3.5 mg/kg (n = 433)
Lithuanian: Kladribino suminė dozė 3,5 mg/kg (n = 433)