FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen efter "EXP".
Finnish: Ei saa käyttää läpipainopakkaukseen EXP merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
Danish: Efter topisk administration af Felisecto Plus er både selamectin og sarolaner absorberet godt med middelværdier for biotilgængelighed på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % med systemisk distribution.
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri imeytyvät hyvin Felisecto Plus -valmisteen paikallisen annostelun jälkeen; selamektiinin keskimääräinen hyötyosuus on 40,5 % ja sarolaneerin 57,9 % ja selamektiini ja sarolaneeri jakautuvat systeemisesti.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Felisecto Plus spot-on opløsning
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Danish: Opbevar produktet i den originale emballage, til det skal bruges, for at forhindre børn i at få adgang til det.
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta.
Danish: I tilfælde af en dosis er glemt , og intervallet på 1 måned mellem behandlingerne overskrides, behandles straks med præparatet, og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Finnish: Jos yksi annos unohtuu ja annosväli on pidempi kuin yksi kuukausi, valmiste annetaan välittömästi ja antoa jatketaan kerran kuukaudessa, jotta minimoidaan aikuisten sydänmatojen kehittymisen mahdollisuus.
Danish: Undgå direkte kontakt med behandlede dyr, til applikationsområdet er tørt.
Finnish: Vältä suoraa kontaktia hoidetun eläimen kanssa, kunnes antokohta on kuivunut.
Danish: I tilfælde af utilsigtet øjenkontakt skylles øjnene straks med vand, og der søges lægehjælp.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi vedellä ja hakeudu viipymättä lääkärin hoitoon.
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamatstyrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemiin ionikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
Danish: Selamectin anses dog for sikker til brug til katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte.
Finnish: Selamektiinin käytön katsotaan kuitenkin olevan turvallista jalostukseen käytettäville, kantaville ja imettäville kissoille.
Danish: Mens ikke rutinemæssigt indiceret, bør de potentielle fordele ved at udføre periodisk prøvning af hjerteorm infektion i enkelte tilfælde blive overvejet af den ansvarlige dyrlæge.
Finnish: Vaikka rutiininomaisesti sitä ei suositella, tulee hoitavan eläinlääkärin harkita yksittäistapauksissa määräajoin suoritettavia testejä sydänmatotartunnan havaitsemiseksi.
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin, og kan således være med til at behandle eksisterende loppeangreb fra dyrets omgivelser.
Finnish: Selamektiinilla hoidetuista lemmikkieläimistä irtoavat eritteet tappavat kirpun munat ja toukat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet selamektiinille, mikä saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Danish: Loppens livscyklus brydes derfor effektivt ved at dræbe voksne lopper (på dyret), forhindre udklækning af æg (på dyret og i dets omgivelser) og dræbe larver (kun i omgivelserne).
Finnish: Näin se katkaisee tehokkaasti kirpun elinkierron tappamalla aikuiset kirput (eläimessä), estämällä toukkien kuoriutumisen (eläimessä ja sen ympäristössä) ja tappamalla toukat (ainoastaan ympäristössä).
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Danish: Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke påføres direkte i ørekanalen.
Finnish: Korvapunkkitartuntaa hoidettaessa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Danish: Katte ≤2,5 kg
Finnish: Kissat ≤ 2,5 kg
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Danish: samt forskellige arter af flåt f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, og Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: ja moniin puutiaislajeihin, joita ovat esimerkiksi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligandstyrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamatreceptorer).
Finnish: Sarolaneeri vaikuttaa hyönteisiin ja punkkeihin ensisijaisesti salpaamalla ligandien säätelemien kloridikanavien toimintaa (GABA-reseptorit ja glutamaattireseptorit).
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan lääkettä määräävän eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Finnish: Valmistetta ei tule hävittää jäteveden mukana.
Danish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
Finnish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (vihreä korkki)
Danish: Produktet er skadeligt efter indtagelse.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
Danish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange hætte)
Finnish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranssi korkki)
Danish: Sarolaner er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Danish: Ved behandling med produktet dræbes de voksne lopper på dyret i løbet af 24 timer, produktionen af levedygtige æg ophører, og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Finnish: Valmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat 24 tunnissa, elinkykyisiä munia ei muodostu ja myös toukat (löydetään ainoastaan ympäristöstä) kuolevat.
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende indikeret til samtidig brug mod flåter og en eller flere af øvrige ovennævnte parasitter.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttöaiheena on puutiaisten ja vähintään yhden muun kohteena olevan loisen samanaikainen häätö.
Danish: Virkningen indtræffer for lopper inden for 24 timer i 5 uger efter påføring af produktet.
Finnish: Vaikutus kirppuja vastaa alkaa 24 tunnin sisällä ja jatkuu 5 viikon ajan valmisteen annostelusta.
Danish: Behandling:
Finnish: Hoito-ohjelma:
Danish: Hos katte er den primære rute for eliminering af selamectin i fæces, og det meste af det er moderstof.
Finnish: Kissoilla selamektiini eliminoituu pääasiassa ulosteeseen ja suurin osa siitä säilyy muuttumattomana yhdisteenä.
Danish: Behandling af øremider
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoito
Danish: Dette veterinærlægemiddel må kun påføres på huden.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta annetaan vain iholle.
Danish: Styrke og antal pipetter til behandling Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte)
Finnish: Annettava vahvuus ja pipettien määrä Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (keltainen korkki)
Danish: Pipetten tages ud af den beskyttende pakning umiddelbart før administration.
Finnish: Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.
Danish: Den sidste dosis skal gives inden for 1 måned efter, dyret sidst blev udsat for myg.
Finnish: Viimeinen annos tulee antaa kuukauden sisällä viimeisestä hyttysaltistuksesta.
Danish: Mængde i alt pr. enhedsdose (ml)
Finnish: Kerta-annoksen kokonaistilavuus (ml)
Danish: Sarolaner udviser større funktionel styrke til blokering af receptorerne hos insekter/acariner sammenlignet med receptorerne hos pattedyr.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
Danish: Butyleret hydroxytoluen 0,2 mg/ml Spot-on opløsning.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml Paikallisvaleluliuos.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen käytettävillä eläimillä ei ole selvitetty.
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uger Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva akarisidinen vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
Danish: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Finnish: ≤ 2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
Danish: Påføres lokalt på huden i nakken foran skulderbladene.
Finnish: Annostele paikallisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
Danish: Hvis behandling med et veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, skal første dosis af præparatet gives senest 1 måned efter den sidste behandling med det tidligere veterinærlægemiddel.
Finnish: Kun korvataan jokin toinen sydänmadon torjuntaan tarkoitettu valmiste, on ensimmäinen annos tätä valmistetta annettava kuukauden sisällä edellisestä lääkityksestä.
Danish: - Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Finnish: - Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hoitoa.
Danish: Vask hænder efter brug, og afvask straks huden med vand og sæbe, hvis huden har været i berøring med præparatet.
Finnish: Pese käytön jälkeen kädet ja pese iholle joutunut valmiste pois välittömästi vedellä ja saippualla.
Danish: - Behandling af flåtangreb.
Finnish: - Puutiaistartuntojen hoito.
Danish: samt mider (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: sekä punkkeihin (Otodectes cynotis), täihin (Felicola subrostratus) ja maha-suolikanavan sukkulamatoihin (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Sikkerheden af sarolaner ikke er vurderet for katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte, men laboratoriestudier med sarolaner til rotter og kaniner har ikke givet beviser for virkninger på fostre.
Finnish: Vaikka sarolaneerin turvallisuutta ei ole arvioitu jalostukseen käytettävillä, kantavilla tai imettävillä kissoilla, rotilla ja kaneilla tehdyissä sarolaneeria koskeneissa laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu viitteitä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista.
Danish: Selamectin er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Finnish: Selamektiini tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Danish: Disse virkninger har dog ingen betydning for sikkerheden eller virkningen af veterinærlægemidlet.
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Danish: På grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Finnish: Ovisidisen ja larvisidisen vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Danish: Katte >2,5-5 kg Katte >5-10 kg
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg Kissat > 5 - 10 kg
Danish: Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Finnish: Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Danish: Sarolaner er et mide- og insektbekæmpelsesmiddel tilhørende isoxazolinfamilien.
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky.
Danish: Katte >2,5-5 kg
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg
Danish: Fjern ikke pipetten ud af blisterpakningen, før den er klar til brug.
Finnish: Poista pipetti läpipainopakkauksesta vasta, kun valmistetta käytetään.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu vähintään 8 viikon ikäisillä kissanpennuilla, jotka saivat valmisteen suurimpaan suositusannokseen nähden enintään 5-kertaisen annoksen enintään 8 peräkkäisenä hoitona, jotka annettiin 28 päivän välein, lukuun ottamatta yhtä kissaa, joka sai enimmäisannokseen nähden 5-kertaisen annoksen ja jolla todettiin ohimenevää kosketusyliherkkyyttä, karvojen nousemista pystyyn, mustuaisten laajenemista ja lievää vapinaa, jotka hävisivät ilman hoitoa.
Danish: Ektoparasitter:
Finnish: Sukkulamadot:
Danish: Virkningen indtræffer for flåt (I. ricinus) inden for 24 timer efter, dyret har bidt sig fast, i en måned efter anvendelse af produktet.
Finnish: Vaikutus puutiaisia (I. ricinus) vastaa alkaa 24 tunnin sisällä kiinnittymisestä ja jatkuu yhden kuukauden ajan valmisteen annostelusta.
Danish: Sæt spidsen af pipetten direkte på huden, uden at massere.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.
Danish: Den primære måde til eliminering af sarolaner er biliær eliminering af modersarolaner, hjulpet af metabolisk clearance.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
Danish: Hold det fra varme, gnister, åben ild eller andre antændelseskilder.
Finnish: Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Felisecto Plus spot-on opløsning
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Danish: Rundorm (nematoder): - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Sukkulamadot: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
Danish: - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
Danish: Selamectin (mg)
Finnish: selamektiinia (mg)
Danish: Særlige forholdsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Danish: Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandede angreb med flåter og lopper, lus, mider, rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen eller hjerteorm.
Finnish: Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, mahasuolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski.
Danish: Der gives én behandling med præparatet.
Finnish: Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Danish: Pipetten indeholder (ml)
Finnish: Pipetin koko (ml)
Danish: Tag ikke pipetterne ud af blistperpakningen før brug.
Finnish: Poista pipetti foliopakkauksesta vasta, kun valmistetta käytetään.
Danish: Behandling af bidende lus Der gives én behandling med præparatet.
Finnish: Väivetartuntojen hoito Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Danish: Hvis produktet indtages ved et uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: Sarolaner blokerer for GABA og de glutamatstyrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 0,25 ml
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
Finnish: Maksimaalinen suppressio saavutetaan 48-78 tunnissa.
Danish: Studie D2407
Finnish: D2407-tutkimus
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Studie BIG 1-98
Finnish: BIG 1-98-tutkimus
Danish: Voksne og ældre patienter
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Danish: (5,4-6,3 måneder)
Finnish: (5,4 - 6,3 kk)
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia:
Danish: - hvis du er gravid, - hvis du ammer.
Finnish: - jos olet raskaana.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Danish: Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage.
Finnish: Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 2 vuorokautta.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset, yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät tuotetiedot tarpeen mukaan.
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Danish: Behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Finnish: Hoidon on oltava oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Danish: Østrogensuppressionen blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet hos alle disse patienter.
Finnish: Estrogeenisuppressio säilyi koko hoidon ajan kaikilla näillä potilailla.
Danish: Du vil muligvis ikke få nogen af dem.
Finnish: Sinulle ei välttämättä kehity mitään niistä.
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Finnish: {Kauppanimi}valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja enintään 17 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er ca. 1,87 ± 0,47 l/kg.
Finnish: Sen näennäinen vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 1,87  0,47 l/kg.
Danish: Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel.
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Danish: (95% KI for median) (8,9-11,6 måneder)
Finnish: (mediaanin 95 % CI) (8,9 - 11,6 kk)
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.
Finnish: Valtaosa haittavaikutuksista ilmeni muutamien ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
Finnish: Näiden haittavaikutusten esiintyvyydet on kuvattu taulukossa 1.
Danish: Stop ikke med at tage {X}, medmindre lægen siger, at du skal.
Finnish: Älä lopeta {Kauppanimi}-valmisteen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
Finnish: Näitä potilaita on siis seurattava huolellisesti (ks. kohta 5.2).
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
Finnish: Letrotsoli imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti ja täydellisesti (absoluuttisen biologisen hyötyosuuden keskiarvo: 99,9 %).
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Danish: Letrozol fordeles hurtigt og ekstensivt i væv.
Finnish: Letrotsoli jakaantuu kudoksiin nopeasti ja suuressa määrin.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet daglig.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi {Kauppanimi}-tabletti kerran vuorokaudessa.
Danish: Din læge bør dog diskutere brug af effektiv prævention med dig, da der kan være en risiko for, at du kan blive gravid under behandling med {X}.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin keskustella kanssasi tehokkaasta raskauden ehkäisystä, sillä saatat yhä tulla raskaaksi {Kauppanimi}-hoidon aikana.
Danish: Total overlevelse Dødsfald
Finnish: Kokonaiseloonjääminen Kuolemat
Danish: Sygdomsfri overlevelse Hændelser
Finnish: Tautivapaa eloonjääminen Tapahtumat
Danish: Den manglende fordel for {X} på den totale overlevelse kan skyldes studiets crossover design.
Finnish: {Kauppanimi}-valmisteen kokonaiseloonjäämishyödyn puuttuminen saattaa johtua vaihtovuoroisesta (crossover) tutkimusasetelmasta.
Danish: Dødsfald4
Finnish: Kuolemat4
Danish: Supplement af glukokortikoid eller mineralkortikoid er derfor ikke nødvendig.
Finnish: Glukokortikoidi- ja mineralokortikoidi-korvaushoito ei siis ole tarpeen.
Danish: Din læge vil tage det i betragtning under din behandling med {X}.
Finnish: Lääkäri ottaa nämä asiat huomioon {Kauppanimi}-hoidon aikana.
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
Finnish: Tulokset esitetään yhteenvetona taulukossa 9:
Danish: Hvis du har glemt at tage {X} - Hvis du snart skal tage den næste tablet (fx inden for 2 til 3 timer), så spring den glemte dosis over og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Finnish: Jos unohdat ottaa {Kauppanimi}-valmistetta - Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. 2-3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai -viikon kuluttua.
Danish: Alder havde ingen indflydelse på letrozols farmakokinetik.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut letrotsolin farmakokinetiikkaan.
Danish: Tag ikke {X} - hvis du er allergisk over for letrozol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Finnish: Älä käytä {Kauppanimi}-valmistetta - jos olet allerginen letrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Behandling eller forebyggelse af osteoporose bør initieres på passende vis og monitoreres omhyggeligt.
Finnish: Osteoporoosin hoito tai ehkäisy aloitetaan tarvittaessa, ja huolellinen seuranta on tarpeen.
Danish: Pædiatrisk population {X} bør ikke anvendes til børn og unge.
Finnish: Pediatriset potilaat {Kauppanimi}-valmistetta ei suositella käytettäväksi lasten eikä nuorten hoitoon.
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%).
Finnish: Letrotsoli sitoutuu plasman proteiineihin noin 60-prosenttisesti, lähinnä albumiiniin (55 %).
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Finnish: Ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa kerrotuista yleisohjeista.