FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A associação de efavirenz com darunavir potenciado uma vez por dia, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Greek: Η εφαβιρένζη σε συνδυασμό με ενισχυμένη δαρουναβίρη μία φορά ημερησίως μπορεί να οδηγήσει σε υποβέλτιστη Cmin δαρουναβίρης.
Portuguese: É contraindicada a utilização concomitante de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, com lovastatina e sinvastatina (ver secção 4.3).
Greek: Για το λόγο αυτό, αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση δαρουναβίρης συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης με λοβαστατίνη και σιμβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Darunavir Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Darunavir Krka διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua multiplicação no organismo.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει τον ρυθμό πολλαπλασιασμού του στον οργανισμό.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Darunavir Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Prezista.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Darunavir Krka είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Prezista.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Darunavir Krka.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Darunavir Krka.
Portuguese: O Darunavir Krka pode ser administrado em adultos ou crianças a partir dos 3 anos de idade e com peso mínimo de 15 kg.
Greek: Το Darunavir Krka χορηγείται σε ενήλικες ή παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών με βάρος τουλάχιστον 15 kg.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Darunavir Krka.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Darunavir Krka.
Portuguese: O Darunavir Krka não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas o tratamento do VIH pode retardar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Greek: Το Darunavir Krka δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και στην ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Darunavir Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Darunavir Krka, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Darunavir Krka;
Portuguese: Darunavir Krka darunavir
Greek: Darunavir Krka δαρουναβίρη
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento antiviral utilizado com outros medicamentos para o VIH para o tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Greek: Το Darunavir Krka είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Darunavir Krka para utilização na UE.
Greek: Ο Οργανισμός εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Darunavir Krka στην ΕΕ.
Portuguese: Uma vez que o Darunavir Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Darunavir Krka είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Darunavir Krka.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών για την ποιότητα του Darunavir Krka.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Darunavir Krka?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Darunavir Krka;
Portuguese: Outras informações sobre o Darunavir Krka
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Darunavir Krka
Portuguese: O medicamento é sempre tomado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir e em associação com outros medicamentos contra o VIH e deve ser tomado com alimentos.
Greek: Το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή και πάντοτε σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Prezista.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Darunavir Krka περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Prezista.
Portuguese: O Darunavir Krka, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Greek: Συγχορηγούμενο με άλλα φάρμακα κατά του ιού HIV, το Darunavir Krka μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Prezista, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Darunavir Krka.
Greek: Έχουν ήδη πραγματοποιηθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Prezista, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για την εγκεκριμένη ένδειξη και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Darunavir Krka.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Darunavir Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Darunavir Krka, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: A substância ativa do Darunavir Krka, o darunavir, é um inibidor da protease.
Greek: Η δραστική ουσία του Darunavir Krka, η δαρουναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Portuguese: O Darunavir Krka é sempre administrado em conjunto com ritonavir.
Greek: Το Darunavir Krka συγχορηγείται πάντοτε με ριτοναβίρη.
Portuguese: O que é o Darunavir Krka e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Darunavir Krka και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Como se utiliza o Darunavir Krka?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Darunavir Krka;
Portuguese: O Darunavir Krka contém a substância ativa darunavir.
Greek: Το Darunavir Krka περιέχει τη δραστική ουσία δαρουναβίρη.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka.
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρήσουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Darunavir Krka έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Portuguese: O Darunavir Krka encontra-se disponível na forma de comprimidos.
Greek: Το Darunavir Krka διατίθεται σε μορφή δισκίων.
Portuguese: Como funciona o Darunavir Krka?
Greek: Πώς δρα το Darunavir Krka;
Portuguese: Por que foi aprovado o Darunavir Krka?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Darunavir Krka;
Portuguese: O Darunavir Krka só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento do VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV.
Portuguese: Para que é utilizado?
Greek: Ποια είναι η χρήση του;
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações, a menos que especificamente indicado.
Greek: Ισχύουν οι ίδιες συστάσεις, εκτός και εάν αναφέρεται ειδικότερα.
Portuguese: [Apenas na cartonagem:] Data de abertura: __________
Greek: [Μόνο στο κουτί:] Ημερομηνία ανοίγματος:__________
Portuguese: atorvastatina Cmax ↑ 319%
Greek: ατορβαστατίνη Cmax ↑ 319%
Portuguese: O perfil de segurança global nestes doentes pediátricos foi semelhante ao observado na população adulta.
Greek: Συνολικά, το προφίλ της ασφάλειας σε αυτούς τους παιδιατρικούς ασθενείς ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον ενήλικο πληθυσμό.
Portuguese: Contudo, apenas dados limitados estavam disponíveis em doentes com mais de 65 anos de idade.
Greek: Παρόλα αυτά, μόνο περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών.
Portuguese: O seu médico irá explicá-las.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει σχετικά με αυτό.
Portuguese: NC=F
Greek: β NC=F
Portuguese: Dados agrupados do POWER 1 e do POWER 2 Semana 48
Greek: Συγκεντρωτικά δεδομένα της POWER 1 και POWER 2 48 Εβδομάδες
Portuguese: Listas IAS-USA
Greek: Κατάλογοι IAS-USA
Portuguese: Se notar qualquer destes sintomas, por favor informe o seu médico.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας.
Portuguese: Em alguns casos, pode ser necessário alterar a dose de outros medicamentos.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί η δοσολογία άλλων φαρμάκων.
Portuguese: Peso corporal (kg)
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Portuguese: Foram identificados limites clínicos inferiores e superiores de 10 e 40.
Greek: Αναγνωρίστηκαν μια κατώτερη και ανώτερη κλινική διακοπή των 10 και 40.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Greek: Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Portuguese: Estes resultados foram sustentados até às 192 semanas de tratamento no ensaio ARTEMIS.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά διατηρήθηκαν έως και για 192 εβδομάδες θεραπείας στη δοκιμή ARTEMIS.
Portuguese: Tem sido sugerida a existência de uma relação causal, mas o mecanismo de ação não se encontra esclarecido.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%.
Greek: γ 95% διαστήματα εμπιστοσύνης.
Portuguese: Darunavir AUC24h ↑ 33% (com base no modelo farmacocinético populacional)
Greek: δαρουναβίρη AUC24h ↑ 33% (βάσει πληθυσμιακού μοντέλου φαρμακοκινητικής)
Portuguese: Outros corticosteroides: interação não estudada.
Greek: Άλλα κορτικοστεροειδή: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Greek: Αλληλεπίδραση Μεταβολή γεωμετρικού μέσου όρου (%)
Portuguese: Outras formas deste medicamento podem ser mais apropriadas para crianças: fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Άλλες μορφές αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι πιο κατάλληλες για παιδιά: ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, por favor, consulte a informação do produto relevante para estes medicamentos.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης αντιϊκής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε στις σχετικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Ιανουαρίου 2017
Portuguese: (inibição do MATE1)
Greek: (αναστολή ΜΑΤΕ1)
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Darunavir Mylan.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Darunavir Mylan.
Portuguese: A erupção na pele pode também ser um sintoma de uma situação rara grave.
Greek: Ένα δερματικό εξάνθημα μπορεί επίσης να είναι το σύμπτωμα μίας σπάνιας σοβαρής κατάστασης.
Portuguese: O tipo de alimento não é importante.
Greek: Ο τύπος της τροφής δεν είναι σημαντικός.
Portuguese: atorvastatina Cmin ND
Greek: ατορβαστατίνη Cmin ND Ω
Portuguese: Desconhece-se se darunavir é excretado no leite humano.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η δαρουναβίρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: Exemplos: aumento de alguns glóbulos brancos.
Greek: Παραδείγματα είναι: αύξηση σε ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια.
Portuguese: Assim, informe sempre o seu médico se está a tomar outro medicamento anti-VIH e siga cuidadosamente as suas instruções sobre que medicamentos podem ser associados.
Greek: Για το λόγο αυτό πάντα ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα κατά του HIV και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας αναφορικά με το ποια φάρμακα μπορούν να συνδυαστούν.
Portuguese: Nos casos de reações cutâneas graves ver a respetiva advertência na secção 4.4.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής δερματικής αντίδρασης βλέπε την προειδοποίηση στην παράγραφο 4.4.
Portuguese: Estes são: - dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
Greek: Αυτές είναι: - μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία.
Portuguese: A análise dos dados durante 96 semanas de tratamento nos ensaios POWER mostrou eficácia antirretroviral e benefício imunológico mantido.
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων των 96 εβδομάδων θεραπείας στις δοκιμές POWER απέδειξαν παρατεταμένη αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα και ανοσολογικό πλεονέκτημα.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um prestador de cuidados de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει από επαγγελματία υγείας με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV.
Portuguese: Assim, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção poderá ter que ser ajustada, para alguns doentes.
Greek: Για το λόγο αυτό, συνιστάται κλινική παρακολούθηση, καθώς η θεραπεία συντήρησης μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί σε μερικούς ασθενείς.
Portuguese: A análise de eficácia é baseada nas 48 semanas de tratamento (ver tabela abaixo).
Greek: Η ανάλυση της αποτελεσματικότητας βασίζεται στις 48 εβδομάδες θεραπείας (βλέπε παρακάτω πίνακα).
Portuguese: Não ocorreram transmissões de mãe para filho nos recém-nascidos dos 31 indivíduos que permaneceram com tratamento antirretrovírico durante o parto.
Greek: Καμία μετάδοση από τη μητέρα στο παιδί δεν εμφανίστηκε στα βρέφη που γεννήθηκαν από τα 31 άτομα που έμειναν σε αντιρετροϊκή θεραπεία μέχρι τη γέννηση.
Portuguese: Os regimes de dose recomendados são os seguintes:
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα είναι το ακόλουθο:
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não tem a certeza sobre a gravidade do seu problema de fígado.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουρος για τη σοβαρότητα της ηπατικής σας νόσου.
Portuguese: De acordo com as atuais normas orientadoras de tratamento, não é geralmente recomendado o duplo tratamento com inibidores da protease.
Greek: Σύμφωνα με τις ισχύουσες θεραπευτικές κατευθυντήριες γραμμές, γενικά δεν συνιστάται η διπλή θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης.
Portuguese: Os doentes hemofílicos deverão, portanto, estar informados sobre a possibilidade de se verificar aumento dos casos de hemorragia.
Greek: Συνεπώς, οι αιμοφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Portuguese: A avaliação da segurança em doentes pediátricos é baseada nos dados de segurança de uma análise de 48 semanas de três ensaios de Fase II.
Greek: Η αξιολόγηση της ασφάλειας σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στην ανάλυση των δεδομένων ασφάλειας στις 48 εβδομάδες από τρεις δοκιμές Φάσης ΙΙ.
Portuguese: No entanto, as concentrações de darunavir não ligado foram aproximadamente 55% (Classe A de Child-Pugh) e 100% (Classe B de Child-Pugh) mais elevadas, respetivamente.
Greek: Ωστόσο, οι συγκεντρώσεις της μη δεσμευμένης δαρουναβίρης ήταν περίπου 55% (Child-Pugh Κατηγορία A) και 100% (Child-Pugh Κατηγορία Β) υψηλότερες, αντίστοιχα.
Portuguese: Foi observada uma redução variável, mas limitada, dos parâmetros relacionados com os eritrócitos, para além de aumento do tempo parcial da tromboplastina ativada.
Greek: Παρατηρήθηκε μία ποικίλη, αλλά περιορισμένη μείωση των παραμέτρων που σχετίζονται με τα ερυθροκύτταρα μαζί με αυξήσεις του ενεργοποιημένου χρόνου μερικής θρομβοπλαστίνης.
Portuguese: O aumento da dose de ritonavir em relação ao que é recomendado na secção 4.2, não afetou significativamente as concentrações de darunavir.
Greek: Η αύξηση της δόσης της ριτοναβίρης από τη συνιστώμενη στην παράγραφο 4.2 δεν επηρέασε σημαντικά τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης.
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos indesejáveis.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιες από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας διατίθενται για παιδιατρικούς ασθενείς κάτω των 15 kg και δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δοσολογία.
Portuguese: Erupção na pele (mais frequentemente quando usado em associação com raltegravir), comichão.
Greek: Δερματικό εξάνθημα (πιο συχνά όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ραλτεγκραβίρη), φαγούρα.
Portuguese: Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX
Greek: Κλάδοι A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, και CRF06_CPX
Portuguese: ARTEMIS Semana 192
Greek: ARTEMIS Εβδομάδες 192
Portuguese: Isto pode ser observado nas análises ao sangue.
Greek: Αυτό μπορεί να φανεί στην εξέταση αίματος.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar.
Greek: Ενημερώστε τον επαγγελματία της υγείας σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε.
Portuguese: Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta c NC=F
Greek: Με βάση φυσιολογική προσέγγιση της διαφοράς στην % απόκριση γ NC=F
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96.
Greek: Από τους 59 ασθενείς που ανταποκρίθηκαν με πλήρη ιική καταστολή (< 50 αντίγραφα/ml) κατά την εβδομάδα 48, 47 ασθενείς (80% αυτών που ανταποκρίθηκαν κατά την εβδομάδα 48) εξακολούθησαν να παρουσιάζουν ανταπόκριση κατά την εβδομάδα 96.
Portuguese: Devido a uma diminuição de 40% na exposição de darunavir (AUC), não se estabeleceram doses de associação adequadas.
Greek: Εξαιτίας μιας μείωσης στην έκθεση (AUC) της δαρουναβίρης κατά 40%, κατάλληλες δόσεις του συνδυασμού δεν έχουν καθιερωθεί.
Portuguese: Não pare de tomar Darunavir Mylan sem falar previamente com o seu médico Os medicamentos anti-VIH podem fazê-lo sentir-se melhor.
Greek: Μη σταματήσετε τη λήψη Darunavir Mylan χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας Τα φάρμακα κατά του HIV μπορεί να σας κάνουν να αισθανθείτε καλύτερα.
Portuguese: Estas interações estão descritas na tabela de interações abaixo.
Greek: Αυτές οι αλληλεπιδράσεις περιγράφονται στους πίνακες αλληλεπιδράσεων παρακάτω.
Portuguese: Estes valores de CE50 são muito inferiores a 50% dos limites da concentração de toxicidade celular de 87 µM a > 100 µM.
Greek: Αυτές οι τιμές EC50 είναι πολύ μικρότερες του 50% της συγκέντρωσης κυτταρικής τοξικότητας που κυμαίνεται από 87 µM έως > 100 µM.
Portuguese: A erupção cutânea considerada pelo investigador como estando relacionada com o medicamento ocorreu em taxas semelhantes.
Greek: Το εξάνθημα που θεωρήθηκε από τον ερευνητή ότι ήταν σχετιζόμενο με το φάρμακο παρουσιάστηκε σε παρόμοια ποσοστά.
Portuguese: Deve considerar-se um ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται η προσαρμογή της δόσης της μιδαζολάμης, ειδικά όταν χορηγούνται περισσότερες από μία εφάπαξ δόσεις μιδαζολάμης.
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e à instituição de terapêutica, quando necessário.
Greek: Πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Portuguese: Se não puderem ser utilizadas alternativas, a sua utilização só pode ocorrer após avaliação médica e sob monitorização cuidada por parte do seu médico relativamente a efeitos indesejáveis dos corticosteroides.
Greek: Εάν δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων φαρμάκων, η χρήση τους πρέπει να γίνεται μόνο μετά από κλινική αξιολόγηση και κάτω από στενή παρακολούθηση από τον γιατρό σας για ανεπιθύμητες ενέργειες των κορτικοστεροειδών.
Portuguese: Alguns doentes que tomam terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença nos ossos denominada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada por uma perda de fornecimento de sangue aos ossos).
Greek: Μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να αναπτύξουν μια ασθένεια των οστών που ονομάζεται οστεονέκρωση (θάνατος του οστίτη ιστού που προκαλείται από απώλεια της παροχής αίματος στο οστό).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente reportadas foram diarreia (28%), náusea (23%) e erupção cutânea (16%).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η διάρροια (28%), η ναυτία (23%) και το εξάνθημα (16%).
Portuguese: O seu médico avaliará qual o regime mais adequado para baixar os níveis de colesterol para a sua situação específica.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει ποιο θεραπευτικό σχήμα μείωσης των επιπέδων χοληστερίνης είναι κατάλληλο για τη δική σας συγκεκριμένη κατάσταση.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Mylan.
Greek: Εάν ανήκετε σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, παρακαλείστε να συζητήσετε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Darunavir Mylan.
Portuguese: Finalidade do medicamento
Greek: Σκοπός του φαρμάκου
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: O que é Darunavir Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Darunavir Mylan Como tomar Darunavir Mylan Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Darunavir Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Τι είναι το Darunavir Mylan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Darunavir Mylan Πώς να πάρετε το Darunavir Mylan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Darunavir Mylan Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Assim, a utilização da depuração de creatinina como uma estimativa da capacidade de eliminação renal pode ser enganosa.
Greek: Επομένως, η χρήση της κάθαρσης κρεατινίνης ως τρόπου εκτίμησης της ικανότητας νεφρικής απομάκρυνσης ενδέχεται να είναι παραπλανητική.
Portuguese: Foram avaliadas as seguintes populações de doentes (ver secção
Greek: Αξιολογήθηκαν οι ακόλουθοι πληθυσμοί ασθενών (βλέπε παράγραφο 5.1):