FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di Mirvaso, brimonidina tartrato, agisce legandosi e attivando alcuni recettori, denominati recettori alfa2-adrenergici, presenti sulle cellule dei vasi sanguigni della cute.
Slovak: Účinná látka lieku Mirvaso, brimonidíniumtartarát, účinkuje tak, že sa naviaže na receptory na bunkách krvných ciev v koži, ktoré sa nazývajú alfa2-adrenergické receptory, a aktivuje ich.
Italian: Una piccola quantità di gel, della dimensione di un piccolo pisello, va applicata in strato sottile sulla cute di fronte, mento, naso e guance.
Slovak: Malé množstvo gélu (asi vo veľkosti hrášku) sa aplikuje v tenkej vrstve na kožu na čele, brade, nose a lícach raz denne.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la percentuale di pazienti nei quali si osservava una marcata riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3, 6, 9 e 12 ore dall'applicazione nei giorni 1, 15 e 29 dall'inizio della terapia.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento pacientov, ktorí dosiahli výrazné zmiernenie začervenania tváre v rôznych časových bodoch (po 3, 6, 9 a 12 hodinách) na 1., 15. a 29. deň po začatí liečby.
Italian: Tra i suoi sintomi si annoverano episodi di arrossamento che sono stati messi in relazione con la dilatazione dei piccoli vasi sanguigni che irrorano la cute del viso, con un conseguente aumento dell'afflusso di sangue nella zona interessata.
Slovak: K príznakom patria epizódy začervenania, ktoré súvisia s rozšírením malých krvných ciev v koži na tvári, čo zvyšuje tok krvi do tejto oblasti.
Italian: Anche in questo caso l'effetto positivo durava 12 ore dopo l'applicazione, pur cominciando a svanire dopo 6 ore.
Slovak: Účinok sa udržal takisto 12 hodín po aplikácii a začal odznievať po 6 hodinách.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mirvaso, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mirvaso, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: La rosacea è un'alterazione che interessa prevalentemente la cute del viso.
Slovak: Rosacea je kožné ochorenie postihujúce najmä tvár.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mirvaso?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirvaso?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Mirvaso i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mirvaso, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali rilevati con Mirvaso, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mirvaso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Come agisce Mirvaso?
Slovak: Mirvaso účinkuje?
Italian: Come si usa Mirvaso?
Slovak: Ako sa liek Mirvaso používa?
Italian: Il giorno 29 il 31,5% (40 su 127) dei pazienti esibiva una riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3 ore dall'applicazione con Mirvaso rispetto a una risposta del 10,9% (14 su 128) registrata con il placebo.
Slovak: % (40 zo 127) pacientov v porovnaní s 10,9 % pacientov (14 zo 128) po aplikácii placeba.
Italian: Il giorno 29 il 25,4% (36 su 142) dei pazienti esibiva una riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3 ore dall'applicazione con Mirvaso rispetto a una risposta del 9,2% (13 su 142) registrata con il placebo.
Slovak: (36 zo 142) pacientov v porovnaní s 9,2 % pacientov (13 zo 142) po aplikácii placeba.
Italian: Mixtard che è stato congelato non deve essere usato.
Slovak: Mixtard, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Italian: par. 7 della direttiva 2001/83CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dell' Agenzia europea dei medicinali.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizáciách uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Italian: Mixtard con alcool
Slovak: Mixtard a alkohol
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 18 Settembre 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2007
Italian: Mixtard può essere utilizzato durante la gravidanza.
Slovak: Mixtard sa môže používať počas tehotenstva.
Italian: Mixtard contiene sodio
Slovak: Mixtard obsahuje sodík
Italian: Reazione allergica grave a Mixtard o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Mixtard alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Mixtard.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Mixtard.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 Ottobre 2002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. októbra 2002
Italian: La dose di Mixtard è individuale e va determinata in base alle necessità del paziente.
Slovak: Dávkovanie lieku Mixtard je individuálne a je určené v súlade s potrebami pacienta.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Italian: Altri medicinali e Mixtard
Slovak: Iné lieky a Mixtard
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Italian: Il trattamento con Mixtard aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Slovak: Mixtard pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Italian: FlexPen deve essere maneggiata con cura.
Slovak: S FlexPen musíte zachádzať opatrne.
Italian: Mixtard può essere usato in pazienti anziani.
Slovak: Mixtard môžu používať starší pacienti.
Italian: Mixtard è usato per ridurre l'elevato livello di zucchero nei pazienti con diabete mellito (diabete).
Slovak: Mixtard sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetes mellitus (cukrovka).
Italian: Che cosa è Mixtard e a che cosa serve
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Novo Nordisk A/S
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov biologického liečiva Novo Nordisk A/S
Italian: • Assume alcool, vedere Mixtard con alcool nel paragrafo 2.
Slovak: Požijete alkohol, pozrite Mixtard a alkohol v časti 2.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Mixtard in associazione.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Mixtard.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Mixtard e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Mixtard a obsah balenia
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: ► Ogni volta che usa un nuovo Mixtard Penfill (prima di inserire la cartuccia nel dispositivo per insulina)
Slovak: ► Vždy, keď použijete nový Mixtard Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
Italian: Mixtard è indicato per la terapia del diabete mellito.
Slovak: Mixtard je určený na liečbu diabetes mellitus.
Italian: Associazione di Mixtard con pioglitazone
Slovak: Kombinácia lieku Mixtard s pioglitazónom
Italian: Osservi la figura grande nella parte superiori delle istruzioni.
Slovak: Pozrite veľký obrázok v tomto návode.
Italian: L'efficacia del farmaco si manifesta entro ½ ora, l'effetto massimo si ha dopo 2-8 ore e la durata d'azione è di 24 ore.
Slovak: Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 2-8 hodín a celková doba trvania účinku je do 24 hodín.
Italian: Nei pazienti passati ad Mixtard da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na Mixtard z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Mixtard e dei tempi di somministazione.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Mixtard a času podávania.
Italian: Vedere Effetti del diabete nel paragrafo 4.
Slovak: Prejavy pri diabete v časti 4.
Italian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 e 50 Penfill:
Slovak: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 a 50 Penfill:
Italian: ► Se, oltre ad Mixtard Penfill, le è stata prescritta un'altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
Slovak: Penfill a iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Italian: Come usare Mixtard Dose e quando assumere insulina
Slovak: Dávka a kedy použiť inzulín
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Mixtard non deve essere iniettato.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Mixtard nesmie podávať.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Mixtard.
Slovak: Predsa len, niekedy môže byť potrebné dávku lieku Mixtard upraviť.
Italian: Controlli il nome e l'etichetta colorata della sua InnoLet per accertarsi che contenga il corretto tipo di insulina.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok InnoLet, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Italian: Ipersensibilità al prinicipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Italian: Come conservare Mixtard
Slovak: Ako uchovávať Mixtard
Italian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francia
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Italian: Dopo aver tolto Mixtard flaconcino, cartuccia o penna pre-riempita dal frigorifero, si raccomanda che il flaconcino, la cartuccia o la penna pre-riempita raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
Slovak: Po vybratí injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera lieku Mixtard z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Italian: Popolazione pedriatica Mixtard può essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Slovak: Pediatrická populácia Mixtard môžu používať deti a dospievajúci.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Mixtard 30 InnoLet.
Slovak: Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Mixtard 30 InnoLet.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Mixtard durante l'allattamento.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Mixtard počas dojčenia.
Italian: (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/10 000); neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Italian: ► Aghi e Mixtard FlexPen non devono essere condivisi.
Slovak: ► Ihly a Mixtard FlexPen nesmie používať nikto iný.
Italian: lo restituisca al fornitore.
Slovak: že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle istruzioni su come usare Mixtard 30 FlexPen.
Slovak: Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Mixtard 30 FlexPen.
Italian: Mixtard è somministrato con iniezioni sottocutanee praticate nella coscia o nella parete addominale, nella regione glutea e deltoidea.
Slovak: Mixtard sa podáva subkutánne injekciou do stehna, do brušnej steny, do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Italian: Mixtard 30 flaconcino, Penfill e FlexPen:
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka, Penfill a FlexPen:
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Mixtard 30 FlexPen incluse nel foglietto illustrativo.
Slovak: Pozorne si prečítajte Návod ako používať Mixtard 30 FlexPen, ktorý je súčasťou tejto informácie.
Italian: Mixtard si presenta come una sospensione iniettabile.
Slovak: Mixtard sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Italian: Mixtard è un'insulina umana a doppia azione.
Slovak: Mixtard je dvojito pôsobiaci ľudský inzulín.
Italian: Mixtard è una insulina a doppia azione.
Slovak: Mixtard je inzulín s dvojitým účinkom.
Italian: ► Aghi e Mixtard InnoLet non devono essere condivisi.
Slovak: ► Ihly a Mixtard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Italian: Che cosa è Mixtard e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Mixtard Come usare Mixtard
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mixtard Ako používať Mixtard
Italian: Malattie concomitanti del rene, fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere una modifica della dose di insulina.
Slovak: Sprievodné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, podmozgovú alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny v dávke inzulínu.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Mixtard durante l'allattamento.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Mixtard počas dojčenia.
Italian: Mixtard è un insulina umana ad azione rapida e ad azione prolungata.
Slovak: Mixtard je ľudský inzulín s rýchlo pôsobiacim a dlhotrvajúcim účinkom.
Italian: 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francia.
Slovak: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francúzsko.
Italian: Dopo aver rimosso Mixtard Penfill dal frigorifero si raccomanda che il Penfill raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
Slovak: Penfill z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať Mixtard Penfill dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Italian: Tenga sempre InnoLet e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.Mixtard
Slovak: InnoLet a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Italian: ► Dopo ogni inezione si assicuri di rimuovere l'ago e di buttarlo e conservi Mixtard senza l'ago attaccato.
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu a uchovávajte Mixtard bez nasadenej ihly.
Italian: Mixtard può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Slovak: Mixtard môžu používať deti a dospievajúci.
Italian: Istruzioni su come usare Mixtard 30 sospensione iniettabile in InnoLet.
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 injekčná suspenzia v InnoLet
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico del paziente: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať pacientovu potrebu inzulínu, sú nasledovné: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Italian: Mixtard 30 FlexPen è una penna preriempita contenente una miscela di insulina ad azione veloce e insulina umana ad azione prolungata in rapporto 30/70.
Slovak: Mixtard 30 FlexPen je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Italian: Mixtard 30 InnoLet è una penna preriempita contenente una miscela di insulina ad azione veloce e insulina umana ad azione prolungata in rapporto 30/70.
Slovak: Mixtard 30 InnoLet je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Italian: Risospensione di Mixtard
Slovak: Resuspendovanie lieku Mixtard
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Mixtard Non usi Mixtard
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Mixtard
Italian: Mixtard comincerà a ridurre il livello dello zucchero nel sangue entro circa 30 minuti dall'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore.
Slovak: Mixtard začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 30 minút po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Italian: Preparazione di Mixtard 30 FlexPen
Slovak: Príprava Mixtard 30 FlexPen
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, quando il paziente ha perso conoscenza, possono essere trattati con glucagone (0,5 - 1 mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona che ha ricevuto una formazione appropriata oppure con glucosio endovena somministrato da personale medico.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne, glukagón (0,5 až 1 mg) osoba oboznámená s podávaním injekcie alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Italian: Istruzioni su come usare Mixtard 30 sospensione iniettabile in FlexPen.
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 injekčná suspenzia vo FlexPen
Italian: Prima di usare Mixtard
Slovak: Pred použitím lieku Mixtard
Italian: Come iniettare Mixtard 30 InnoLet
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Mixtard 30 InnoLet
Italian: ► Mixtard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Slovak: ► Mixtard Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Italian: Mixtard 30 flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Mixtard 30 flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Mixtard 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Italian: Mixtard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Slovak: Mixtard Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Italian: 1 cartuccia contiene 3 ml equivalente a 300 UI.1 ml di sospensione contiene 100 UI di insulina umana (40% di insulina solubile e 60% di insulina isofano) (equivalente a 3, 5 mg),
Slovak: 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU. 1 ml suspenzie obsahuje 100 IU ľudského inzulínu (50 % ako rozpustný inzulín a 50 % ako izofánny inzulín) (čo zodpovedá 3,5 mg),
Italian: EU/1/02/231/017 EU/1/02/231/018 EU/1/02/231/019
Slovak: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Italian: Non usare il medicinale se il liquido risospeso non appare uniformemente bianco e lattescente.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že resuspendovaná tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Italian: Selezione della dose
Slovak: Nastavenie dávky
Italian: Mixtardè una miscela di 40% di insulina solubile e 60% di insulina umana isofano.
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
Italian: EMA/572553/2014 EMEA/H/C/000428
Slovak: EMEA/H/C/000428
Italian: Mixtard è somministrato 30 minuti prima di un pasto.
Slovak: Liek Mixtard sa podáva 30 minút pred jedlom.
Italian: Mixtard insulina umana
Slovak: Mixtard ľudský inzulín
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Mixtard consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mixtard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Altre informazioni su Mixtard
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mixtard
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mixtard.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mixtard.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Mixtard sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Mixtard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mixtard?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Mixtard?
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Mixtard, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mixtard na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Mixtard (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Mixtard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Mixtard.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Mixtard.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Mixtard sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Mixtard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Italian: Mixtard è stato studiato su un totale di 294 pazienti affetti da diabete di tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina, e di tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace.
Slovak: Liek Mixtard bol skúmaný u celkovo 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Italian: Mixtard contiene insulina in due forme: la forma solubile, che agisce rapidamente (entro 30 minuti dal momento dell'iniezione) e la forma isofano che viene assorbita molto più lentamente nell'arco della giornata.
Slovak: Liek Mixtard obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a tzv. izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
Italian: Mixtard è utilizzato per il trattamento del diabete.
Slovak: Liek Mixtard sa používa na liečbu cukrovky.
Italian: Quali benefici ha mostrato Mixtard nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Mixtard v týchto štúdiách?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mixtard, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mixtard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.