FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De fleste mennesker reagerer inden for 18 måneder, men det kan sommetider tage op til 30 måneder.
Croatian: Većina ljudi odgovori unutar 18 mjeseci, ali nekad može biti potrebno i do 30 mjeseci.
Danish: Det er normalt at se en luftboble.
Croatian: Normalno je vidjeti mjehuriće zraka.
Danish: Der er også observeret relativt lave titre af IgE.
Croatian: Također su zabilježeni relativno niski titri IgE.
Danish: Varighed indtil næste øgning af dosis
Croatian: Trajanje prije sljedećeg povećanja doze
Danish: Den tid, det tog at opnå respons, lå mellem 0,5 og 30 måneder.
Croatian: Vrijeme do postizanja odgovora bilo je u rasponu od 0,5 do 30 mjeseci.
Danish: • Bemærk: Udfør ikke flere injektioner på det samme sted.
Croatian: • Napomena: Nemojte injicirati više injekcija u isto mjesto.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle i sikkerhedsprofilen.
Croatian: Nisu zamijećene razlike u sigurnosnom profilu.
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter:
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju:
Danish: Der blev ikke observeret vakuolation i hjernen.
Croatian: Vakuolizacija nije zapažena u mozgu.
Danish: Fortæl din læge, at du har haft en svær allergisk reaktion.
Croatian: Recite svom liječniku da ste imali tešku alergijsku reakciju.
Danish: Studie 302: Effektvurdering
Croatian: Ispitivanje 302: Procjena učinkovitosti
Danish: Sørg for altid at medbringe den.
Croatian: Uvijek ga nosite sa sobom.
Danish: • Du må ikke ændre dit proteinindtag, medmindre lægen beder dig om det.
Croatian: • Nemojte mijenjati svoj unos proteina osim ako Vam je to rekao liječnik.
Danish: • Skift (rotér) injektionssted hver dag.
Croatian: • Mjesto injiciranja promijenite (rotirajte) svaki dan.
Danish: Vedligeholdelse³
Croatian: Održavanje³
Danish: Tal desuden med sundhedspersonalet om din medicinske tilstand eller din behandling.
Croatian: Razgovarajte, također, sa svojim liječnikom o svom zdravstvenom stanju i svom liječenju.
Danish: Immunresponset stabiliserer sig over 6 til 9 måneders samlet behandling.
Croatian: Imunološki odgovor stabilizira se tijekom 6 do 9 mjeseci ukupnog liječenja.
Danish: Anbefalet maksimal dosis
Croatian: Maksimalna preporučena doza
Danish: Den absolutte biotilgængelighed hos mennesker er ukendt.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u ljudi nije poznata.
Danish: Osmolalitet: 260-290 mOsm/kg
Croatian: Osmolalnost: 260 - 290 mOsm/kg
Danish: Generel behandlingserfaring fra studie 301 og studie 302
Croatian: Ukupno iskustvo liječenja iz Ispitivanja 301 i Ispitivanja 302
Danish: Trin 15: Behandl injektionsstedet (hvis det er nødvendigt).
Croatian: Korak 15: Pobrinite se za mjesto injiciranja (ako je potrebno).
Danish: • Træk aldrig stemplet tilbage.
Croatian: • Nikada nemojte povlačiti klip.
Danish: Symptomer på uopmærksomhed og humør blev også evalueret i denne periode.
Croatian: Tijekom tog razdoblja procijenjeni su i simptomi nepažnje i raspoloženja.
Danish: - Anbring hver forseglet bakke på en ren, jævn overflade utilgængeligt for børn og kæledyr.
Croatian: - Svaki zatvoreni podložak stavite na čistu, ravnu površinu izvan dohvata djece i životinja.
Danish: Det kan være samme del af kroppen eller en anden del af kroppen (se figur E og F).
Croatian: Može biti na istom ili na različitom dijelu tijela (pogledajte slike E i F).
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 1.000 kDa, hvoraf proteinmolekyledelen udgør ca. 248 kDa.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi približno 1000 kDa od čega je proteinski dio približno 248 kDa.
Danish: Dato for fjernelse fra køl: _____/_____/______
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____/_____/______
Danish: Før patienten selv injicerer medicinen på egen hånd, bør sundhedspersonalet:
Croatian: Prije samostalnog injiciranja lijeka, zdravstveni radnik treba:
Danish: BioMarin Pharmaceutical Inc. Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Croatian: Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Danish: Yderligere 7 % af patienterne responderede på Palynziq efter 18 måneders behandling.
Croatian: Dodatnih 7% bolesnika odgovorilo je na Palynziq nakon 18 mjeseci liječenja.
Danish: Effekterne hos afkommet var forbundet med maternel toksicitet.
Croatian: Učinak na potomstvo povezan je s toksičnosti u majke.
Danish: Effektresultater over tid er vist i tabel 4 og figur 1.
Croatian: Rezultati djelotvornosti tijekom vremena prikazani su u Tablici 4 i na Slici 1.
Danish: • Midt foran på lårene.
Croatian: • Sredina prednjeg dijela bedara.
Danish: Disse patienter fik det samme induktions-/titrerings-/vedligeholdelsesregime som patienter i alderen 18 år og derover i dette studie.
Croatian: Ti su bolesnici primali isti režim indukcije/titracije/održavanja kao i bolesnici u dobi od 18 godina i stariji u ovom ispitivanju.
Danish: Trin 7: Vask hænderne godt med sæbe og vand (se figur G).
Croatian: Korak 7: Operite ruke sapunom i vodom (pogledajte Sliku G).
Danish: Efter 6 måneders behandling med Palynziq kan behovet for en observatør genovervejes.
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja lijekom Palynziq, potrebu za promatračem može se ponovno razmotriti.
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Trin 1: Saml tingene:
Croatian: Korak 1: Pripremite pribor:
Danish: Hvis der kræves mere end én injektionssprøjte:
Croatian: Ako je potrebno više od jedne štrcaljke:
Danish: • Prøv ikke at trykke eller skubbe boblen ud.
Croatian: • Nemojte tapkati ili pokušati potisnuti mjehurić van.
Danish: Disse lægemidler er med til at reducere symptomerne på en allergisk reaktion.
Croatian: Ti lijekovi pomažu ublažiti simptome alergijske reakcije.
Danish: Størstedelen af patienterne (66 %) opnåede respons efter 18 måneders samlet behandling.
Croatian: Većina bolesnika (66%) postigla je odgovor unutar 18 mjeseci ukupnog liječenja.
Danish: Sundhedspersonalet fortæller dig også, hvilke tegn og symptomer du skal være opmærksom på, og hvad du skal gøre, hvis du får en svær allergisk reaktion.
Croatian: Zdravstveni radnik će Vam također reći na koje znakove i simptome treba paziti i što učiniti ako dobijete tešku alergijsku reakciju.
Danish: Individuelle værdier for halveringstid ligger i intervallet 14 til 132 timer.
Croatian: Raspon individualnih vrijednosti poluvijeka je od 14 do 132 sata.
Danish: Patienterne skal instrueres i at præmedicinere med en H1-receptorantagonist, H2-receptorantagonist og et antipyretikum.
Croatian: Bolesnike treba uputiti na premedikaciju antagonistom H1 receptora, antagonistom H2 receptora i antipiretikom.
Danish: Tabel 1: Anbefalet doseringsregime
Croatian: Tablica 1: Preporučeni režim doziranja
Danish: 4 Ændring fra baseline var baseret på forsøgspersoner med tilgængelige målinger på begge tidspunkter.
Croatian: 4 Promjena u odnosu na početnu vrijednost temeljila se na ispitanicima s dostupnim mjerenjima u obje vremenske točke.
Danish: Brug ikke en mikroovn, og anbring ikke produktet i varmt vand.
Croatian: Nemojte koristiti mikrovalnu pećnicu ili stavljati štrcaljku u vruću vodu.
Danish: Dosistitrering og tid til at opnå respons
Croatian: Titracija doze i vrijeme do postizanja odgovora
Danish: De langsigtede kliniske konsekvenser af kronisk hypofenylalaninæmi er ukendte.
Croatian: Dugoročne kliničke posljedice kronične hipofenilalaninemije nisu poznate.
Danish: På basis af virkningsmekanismen forventes pegvaliase ikke at være tumorigent.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, ne očekuje se da će pegvaliaza biti tumorogena.
Danish: 78 % af patienterne blev testet positive for NAb et år efter behandlingsstart og opretholdt stabile NAb-titre gennem langtidsbehandling.
Croatian: 78% bolesnika bilo je pozitivno na NAb godinu dana nakon početka liječenja i održali su stabilne titre NAb-a tijekom dugotrajnog liječenja.
Danish: Saml tingene til injektionen, og læg dem på en ren, jævn overflade.
Croatian: Pripremite svoj pribor za injekciju i stavite ga na čistu ravnu površinu.
Danish: Den kliniske betydning af disse resultater og de funktionsmæssige konsekvenser er ukendte.
Croatian: Klinički značaj i funkcionalne posljedice tih zapažanja nisu poznate.
Danish: Studie 302 RDT uge 8
Croatian: Ispitivanje 302 RDT 8. tjedan
Danish: Den vakuolation, der blev observeret i disse studier, var ikke forbundet med nogen organrelaterede toksiciteter som bestemt ved klinisk kemi/urinanalyse og histopatologisk analyse.
Croatian: Vakuolizacija zabilježena u tim ispitivanjima nije bila povezana s bilo kakvom toksičnosti vezanom uz organe, što je utvrđeno kliničkom kemijom/analizom urina i histopatološkom analizom.
Danish: I kliniske forsøg blev der undersøgt pegvaliasedoser på op til 150 mg/dag, og der blev ikke påvist nogen specifikke tegn eller symptomer efter disse højere doser.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, ispitivane su doze pegvaliaze do 150 mg/dan i nakon tih viših doza nisu zabilježeni specifični znakovi ili simptomi.
Danish: Se på væsken gennem vinduet (se figur D).
Croatian: Provjerite tekućinu kroz prozorčić (pogledajte Sliku D).
Danish: PEGylerede proteiner har potentialet til at fremkalde immunrespons.
Croatian: Pegilirani proteini imaju potencijal izazivanja imunološkog odgovora.
Danish: Hold godt fast i huden (se figur K).
Croatian: Držite kožu čvrsto (pogledajte Sliku K).
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal behandle de allergiske reaktioner på basis af sværhedsgraden af reaktionen, og vil ordinere yderligere medicin til behandling af reaktionen.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kako liječiti alergijske reakcije na temelju težine reakcije i propisat će Vam dodatne lijekove za liječenje reakcije.
Danish: • Uddannelsesmateriale til læger • Informationspakke til patienter
Croatian: • Obrazovni materijal za liječnike • Informativni paket za bolesnike
Danish: Dato for fjernelse fra køl: _____/_____/______ Træk her
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____/_____/______ Odlijepiti ovdje
Danish: Angioødem kan også være til stede som et af symptomerne på en akut systemisk overfølsomhedsreaktion.
Croatian: Angioedem se također može prezentirati kao jedan od simptoma akutne sistemske reakcije preosjetljivosti.
Danish: Lægen fortæller dig, hvor længe du skal fortsætte med hver dosis.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ćete dugo ostati na istoj dozi.
Danish: Specifikke populationer
Croatian: Specifične populacije
Danish: Lad huden lufttørre i mindst 10 sekunder, før du injicerer (se figur H).
Croatian: Pustite kožu da se osuši na zraku 10 sekundi prije injiciranja (pogledajte Sliku H).
Danish: - Opvarm ikke den fyldte injektionssprøjte på nogen anden måde.
Croatian: - Nemojte zagrijavati napunjenu štrcaljku na bilo koji drugi način.
Danish: Yderligere risiko for det ufødte barn som følge af hypofenylalaninæmi er ikke fastslået.
Croatian: Dodatni rizik za nerođeno dijete zbog hipofenilalaninemije nije utvrđen.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den næste dosis på det planlagte tidspunkt.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti dozu, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Danish: Når din dosis bliver øget langsomt over tid, kan kroppen tilpasse sig lægemidlet.
Croatian: Postupno povećanje doze tijekom vremena omogućuje Vašem tijelu da se postupno prilagodi lijeku.
Danish: Således stabiliseredes middeldosisniveauet også ved langtidsbehandling med vedvarende terapeutisk effekt.
Croatian: Tako su se srednje vrijednosti visine doze također stabilizirale dugotrajnim liječenjem s održanim terapijskim učinkom.
Danish: På grund af manglende humane data bør Palynziq kun administreres til ammende kvinder, hvis den potentielle fordel anses for at opveje den potentielle risiko for spædbarnet.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o primjeni u ljudi, Palynziq treba primijeniti u dojilja samo ako se smatra da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik za dojenče.
Danish: Palynziq gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Croatian: Palynziq se primjenjuje kao injekcija ispod kože (supkutana injekcija).
Danish: Behandlings forskel i LS-middelændring (95 % CI) P-værdi2
Croatian: Razlika u liječenju u LS srednjoj vrijednosti promjene (95% CI) P-vrijednost2
Danish: Øget CRP-niveau ved ekstra følsom test6
Croatian: Pretrage povišene koncentracije CRP-a visoke osjetljivosti6
Danish: Medianvarigheden var 161 dage (interval: 35, 1.408).
Croatian: Medijan trajanja bio je 161 dan (raspon: 35, 1408).
Danish: Farveløs til svagt gul, klar til let opaliserende opløsning med pH 6,6-7,4.
Croatian: Bezbojna do blijedo žuta, bistra do blago opalescentna otopina pH vrijednosti od 6,6 - 7,4.
Danish: Induktion/titrering1 Vedligeholdelse
Croatian: Indukcija/Titracija1 Održavanje
Danish: 12 uger til 24 uger2
Croatian: 12 tjedana do 24 tjedna2
Danish: Den arterieinflammation, der blev observeret i disse studier, omfattede små arterier og arterioler i en lang række organer og væv og på subkutane injektionssteder.
Croatian: Arterijska upala zabilježena u tim ispitivanjima obuhvaćala je male arterije i arteriole u velikom broju organa i tkiva, kao i na mjestima primjene supkutane injekcije.
Danish: Antistoftitrene var stabile ved langtidsbehandling, og øgninger af dosis var ikke forbundet med øgede antistoftitre.
Croatian: Titri protutijela bili su stabilni uz dugotrajno liječenje, a povećanja doze nisu bila povezana s povišenim titrima protutijela.
Danish: Nogle af disse allergiske reaktioner kan være mere alvorlige, som beskrevet nedenfor, og vil kræve øjeblikkelig behandling.
Croatian: Neke od tih alergijskih reakcija mogu biti ozbiljnije, kako je opisano u nastavku, i za njih je potreban hitan liječnički nadzor.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, Enzymer, ATC-kode: A16AB19
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, enzimi, ATK oznaka: A16AB19
Danish: Før markedsføringen af Palynziq i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmidler, distributionsmetoder og andre eventuelle aspekter af programmet, med den nationale kompetente myndighed.
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Palynziq u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, modalitete distribucije i sve druge aspekte programa.
Danish: Middelvarigheden (SD) af disse reaktioner var 64 (78) dage, og den maksimale varighed var 638 dage.
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija) trajanja tih reakcija bila je 64 (78) dana, a maksimalno trajanje bilo je 638 dana.
Danish: Se trin 6 om valg af injektionssted.
Croatian: Pogledajte korak 6 za odabir mjesta injiciranja.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis (0,01, 0,03 eller 0,1 mg/kg) absorberes pegvaliase langsomt med en median tmax på 3,5 til 4 dage (individuelt interval på 2,5 til 7 dage).
Croatian: Nakon pojedinačne supkutane doze (0,01, 0,03 ili 0,1 mg/kg), pegvaliaza se apsorbira polako s medijanom tmax od 3,5 do 4 dana (individualni raspon od 2,5 do 7 dana).
Danish: • Den nederste del maven med undtagelse af et område på 5 centimeter omkring navlen.
Croatian: • Donji dio trbuha osim područja 5 cm oko pupka.
Danish: Trin 5: Kontrollér injektionssprøjtens styrke, og se efter partikler:
Croatian: Korak 5: Provjerite jačinu štrcaljke i provjerite ima li čestica:
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, der omfatter symptomer som svimmelhed eller synkope, kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti koje uključuju simptome kao što su omaglica ili sinkopa mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: I behandlingens vedligeholdelsesfase forventes steady state 4 til 24 uger efter start med vedligeholdelsesdosis.
Croatian: U fazi održavanja liječenja, stanje dinamičke ravnoteže očekuje se 4 do 24 tjedna nakon početka primjene doze održavanja.
Danish: Arteritis blev tilskrevet det immunmedierede respons i forbindelse med kronisk administration af fremmed protein til dyrene.
Croatian: Arteritis je pripisan imunološki posredovanom odgovoru povezanom s kroničnom primjenom stranog proteina u životinja.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med noget andet PEGyleret eller ikke-PEGyleret protein fra samme terapeutiske klasse.
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnosti drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Danish: Hvis udløbsdatoen er overskredet, må du ikke bruge den fyldte injektionssprøjte i denne pakning.
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku iz te kutije.
Danish: Hold op med at injicere Palynziq, hvis du bemærker pludselige alvorlige tegn på allergi eller en kombination af de tegn, der er anført nedenfor.
Croatian: Prestanite primjenjivati injekcije lijeka Palynziq ako primijetite bilo koje ozbiljne iznenadne znakove alergije ili kombinaciju znakova navedenih u nastavku.
Danish: Middelvarigheden af serumsygdom var 5 dage med et interval på 1 til 8 dage.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja serumske bolesti bila je 5 dana u rasponu od 1 do 8 dana.
Danish: Det vides ikke, om Palynziq går over i mælken, eller om det vil påvirke barnet.
Croatian: Nije poznato prelazi li Palynziq u majčino mlijeko i hoće li utjecati na Vašu bebu.
Danish: Trin 11: Hold på den fyldte sprøjtes midte i den ene hånd mellem tommel- og pegefinger.
Croatian: Korak 11: Držite tijelo štrcaljke jednom rukom, između palca i kažiprsta.
Danish: Akutte systemiske overfølsomhedsreaktioner kræver behandling med adrenalin og omgående lægebehandling.
Croatian: Za akutne sistemske reakcije preosjetljivosti potrebno je liječenje adrenalinom i hitna medicinska skrb.
Danish: Anti-PEG-antistoffernes indvirkning på de kliniske effekter af andre lægemidler, som indeholder PEG, er ukendt.
Croatian: Utjecaj anti-PEG protutijela na kliničke učinke drugih lijekova koji sadrže PEG nije poznat.
Danish: Nældefeber (som kløende, bulet hududslæt), der breder sig hurtigt Rødme
Croatian: Koprivnjača (kao osip koji svrbi, s kvržicama na koži) koja se brzo širi
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på pakningen.
Croatian: Provjerite rok valjanosti na kutiji.
Danish: De tilgængelige toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at pegvaliase udskilles i mælk.
Croatian: Dostupni toksikološki podaci u životinja pokazuju da se pegvaliaza izlučuje u mlijeko.
Danish: Alle disse reaktioner på injektionsstedet forsvandt igen.
Croatian: Sve te reakcije na mjestu primjene injekcije su se povukle.
Danish: Hvis dit fenylalaninniveau er for højt eller for lavt under graviditet, kan det skade dig eller barnet.
Croatian: Previsoke ili preniske razine fenilalanina u krvi tijekom trudnoće mogu naškoditi Vama ili Vašoj bebi.
Danish: Registrer den dato, hvor du tager lægemidlet ud af køleskabet, på den uåbnede produktbakke.
Croatian: Zabilježite datum vađenja iz hladnjaka na neotvorenom podlošku proizvoda.
Danish: Palynziq kan give svære allergiske reaktioner, som kan være livstruende, og de kan forekomme når som helst efter en Palynziq-injektion.
Croatian: Palynziq može uzrokovati teške alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život i koje se mogu dogoditi u bilo kojem trenutku nakon injekcije lijeka Palynziq.
Danish: Tilstedeværelse af antistoftitre var ikke prædiktiv for overfølsomhedsreaktioner.
Croatian: Prisutnost titara protutijela nije bila pokazatelj pojave reakcija preosjetljivosti.
Danish: • Rør ikke ved det rensede injektionssted.
Croatian: • Nemojte dodirivati očišćeno mjesto injiciranja.
Danish: - Åbn hver pakning, og tag den forseglede bakke ud, som du skal bruge til din dosis.
Croatian: - Otvorite svaku kutiju i izvadite zatvoreni podložak potreban za dozu koja Vam je propisana.
Danish: Der foreligger ingen data for pædiatriske patienter under 16 år.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u pedijatrijskih bolesnika u dobi mlađoj od 16 godina.
Danish: I kliniske studier er anti-PAL, anti-PEG og anti-pegvaliase hovedsageligt blevet identificeret som IgG og IgM.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, anti-PAL, anti-PEG i anti-pegvaliaza protutijela identificirana su uglavnom kao IgG i IgM.
Danish: Anti-PAL-IgG blev påvist hos næsten alle patienter efter 4 måneder.
Croatian: Anti-PAL IgG otkriven je u gotovo svih bolesnika do 4. mjeseca.
Danish: Osmolalitet: 285-315 mOsm/kg, viskøs opløsning
Croatian: Osmolalnost: 285 - 315 mOsm/kg, viskozna otopina
Danish: Patienter, der tidligere var behandlet med sapropterin, blev bedt om at stoppe behandlingen mindst 14 dage før den første dosis Palynziq.
Croatian: Bolesnici prethodno liječeni sapropterinom morali su prekinuti liječenje najmanje 14 dana prije prve doze lijeka Palynziq.
Danish: Mennesker, der har PKU, har et højt niveau af fenylalanin, og det kan føre til alvorlige helbredsproblemer.
Croatian: U osoba koje imaju PKU, razine fenilalanina visoke su što može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema.
Danish: Middeltiden (SD) fra første dosis pegvaliase til frembrud var 372 (384) dage.
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija) vremena od prve doze pegvaliaze do pojave reakcije bila je 372 (384) dana.
Danish: • uddanne patienten og vurdere patientens kompetence til korrekt selvadministration af dette lægemiddel
Croatian: • obučiti bolesnika i procijeniti sposobnost bolesnika za pravilnu samoprimjenu ovog lijeka.
Danish: Du skal bruge injektionssprøjten med 2,5 mg én gang ugentligt i mindst de første 4 uger.
Croatian: Primijenit ćete štrcaljku od 2,5 mg jednom tjedno tijekom najmanje prva 4 tjedna.
Danish: Før du bruger Palynziq, skal du fortælle det til lægen, hvis du ikke kan eller ikke ønsker at bruge en anordning til injektion af adrenalin til behandling af en svær allergisk reaktion over for Palynziq.
Croatian: Prije primjene lijeka Palynziq, recite liječniku ako ne možete ili ne želite koristiti uređaj za injekciju adrenalina za liječenje teških alergijskih reakcija na lijek Palynziq.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du har følgende: - En type allergisk reaktion, der kaldes serumsygdom, som omfatter en kombination af feber (høj temperatur), udslæt, muskel- og ledsmerter (Almindelig - forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Croatian: Obratite se svom liječniku odmah ako imate sljedeće: - Vrstu alergijske reakcije koja se zove serumska bolest koja uključuje kombinaciju vrućice (visoka temperatura), osipa, bolova u mišićima i zglobovima (Često - može se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Danish: Dyreforsøg tyder på, at kvinder kan have svært ved at blive gravide, hvis deres fenylalaninniveau er unormalt lavt.
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su da žene mogu imati poteškoća zatrudniti ako su im razine fenilalanina u krvi neuobičajeno niske.
Danish: Palynziq kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du får en svær allergisk reaktion.
Croatian: Palynziq može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima ako imate tešku alergijsku reakciju.
Danish: Necrobiosis lipoidica diabeticorum blev behandlet med steroidinjektioner og blev kompliceret af Pseudomonas-infektion.
Croatian: Necrobiosis lipoidica diabeticorum liječena je injekcijama steroida, a komplicirala ju je infekcija prouzročena bakterijom Pseudomonas.
Danish: Du må ikke tage to doser Palynziq som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte uzeti dvije doze lijeka Palynziq kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Danish: * Anabaena variabilis rAvPAL fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Croatian: * rAvPAL iz Anabaena variabilis proizvedena tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli.