FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP bemærkede, at Adasuve kan tages uden brug af injektion.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad Adasuve vartojamas ne invaziniu būdu.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med symptomer som hvæsende vejrtrækning eller stakåndethed eller med lungesygdomme som astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, kaip švokštimas arba dusulys, arba tiems, kurie serga plaučių ligomis, pvz., astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga.
Danish: I hjernen bindes det til forskellige typer receptorer på nervecellernes overflade og blokerer derved disse receptorer.
Lithuanian: Galvos smegenyse ši medžiaga jungiasi prie nervinių ląstelių paviršiuje esančių kelių skirtingų receptorių ir juos blokuoja.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Adasuve?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adasuve vartojimu?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Adasuve?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Adasuve vartojimą?
Danish: Det aktive stof i Adasuve, loxapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Lithuanian: Veiklioji Adasuve medžiaga loksapinas yra antipsichozinis vaistas.
Danish: Adasuve må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for loxapin eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Adasuve vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) loksapinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Adasuve fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Adasuve, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Loxapin menes hovedsagelig at virke på receptorerne for neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (serotonin) og dopamin.
Lithuanian: Loksapinas daugiausia blokuoja neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius.
Danish: Risikoen for bronkiekramper anses for at være håndterbar og er blevet imødegået tilfredsstillende med risikonedsættende foranstaltninger.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, jog galimą bronchų spazmų riziką galima kontroliuoti ir kad šiuo tikslu buvo numatytos tinkamos rizikos mažinimo priemones.
Danish: CHMP konkluderede, at det er påvist, at Adasuve giver hurtig kontrol (i løbet af minutter) af let til moderat uro ved skizofreni eller bipolær sygdom, når patienten er samarbejdsvillig ved brug af inhalator.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Adasuve galima greitai (per kelias minutes) suvaldyti šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kurie sutinka naudoti inhaliatorių, pasireiškiančią ažitaciją.
Danish: Det leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator til engangsbrug (4,5 mg og 9,1 mg).
Lithuanian: Adasuve - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos loksapino. Jis tiekiamas įkvėpiamųjų miltelių forma vienkartiniame nešiojamajame inhaliatoriuje (4,5 ir 9,1 mg).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Adasuve.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adasuve Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adasuve rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne kommunikerer med indbyrdes.
Lithuanian: Taip nutraukiamas per neuromediatorius - chemines medžiagas, per kurias nervinės ląstelės perduoda vienos kitoms nervinius impulsus, - perduodamų signalų perdavimas tarp galvos smegenų ląstelių.
Danish: Da disse neurotransmittere er medvirkende ved uro ved skizofreni og ved bipolar sygdom, normaliserer loxapin hjerneaktiviteten og mindsker uroen.
Lithuanian: Kadangi šie neuromediatoriai yra susiję su sergantiesiems šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu pasireiškiančia ažitacija, loksapinas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą, taip slopindamas ažitaciją. Jo poveikis kitų neuromediatorių receptoriams taip pat gali turėti įtaką.
Danish: Hvordan blev Adasuve undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adasuve?
Danish: I stedet for en begyndelsesdosis på 9,1 mg kan der gives en lavere dosis på 4,5 mg, hvis den højere dosis ikke tåles af patienten, eller hvis lægen anser en lavere dosis for mere hensigtsmæssig.
Lithuanian: Esant būtinybei, po dviejų valandų gydytojas gali skirti antrą 9,1 mg dozę. Jeigu paciento organizmas netoleravo pirmos 9,1 mg dozės arba manoma, kad pacientui labiau tiktų mažesnė vaisto dozė, jam galima skirti mažesnę 4,5 mg dozę.
Danish: Patienterne bør observeres for tegn på kortåndethed en time efter hver dosis.
Lithuanian: Po kiekvienos vaisto dozės inhaliacijos valandą reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia dusulio požymiai.
Danish: Adasuve anvendes til hurtig kontrol af let til moderat uro hos voksne med skizofreni eller bipolær sygdom.
Lithuanian: Adasuve vartojamas siekiant greitai suvaldyti šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams pasireiškiančią lengvą arba vidutinio sunkumo ažitaciją.
Danish: I undersøgelsen med skizofreni var der et gennemsnitligt fald på 8,0 point i PEC-score hos patienter, der fik 4,5 mg Adasuve, og 8,7 point hos dem, der fik 9,1 mg Adasuve.
Lithuanian: Tyrime su šizofrenija sergančiais pacientais pacientų, kurie įkvėpė 4,5 mg Adasuve miltelių, vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius sumažėjo vidutiniškai 8 balais, o pacientų, kurie įkvėpė 9,1 mg Adasuve - vidutiniškai 8,7 balo.
Danish: På afdelingen skal der være rådighed over et luftvejsudvidende lægemiddel (en korttidsvirkende beta-agonist) til patienter, der får bronkospasme (bronkiekramper, kraftig og langvarig sammentrækning af muskulaturen i luftvejene).
Lithuanian: Taip pat reikėtų turėti kvėpavimo takus plečiančio vaisto, vadinamojo trumpalaikio veikimo beta agonisto, kuriuo būtų galima nuslopinti galimus bronchų spazmus (stiprų ir ilgai trunkantį kvėpavimo takų raumenų susitraukimą).
Danish: I undersøgelsen med bipolær sygdom var der et gennemsnitligt fald på 8,2 point i PEC-score hos de patienter, der fik 4,5 mg Adasuve, og 9,2 point hos dem, der fik 9,1 mg Adasuve.
Lithuanian: Tyrime su bipoliniu sutrikimu sergančiais pacientais pacientų, kurie įkvėpė 4,5 mg Adasuve miltelių, vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius sumažėjo vidutiniškai 8,2 balo, o pacientų, kurie įkvėpė 9,1 mg Adasuve - vidutiniški 9,2 balo.
Danish: Hvordan virker Adasuve?
Lithuanian: Kaip veikia Adasuve?
Danish: Symptomerne blev vurderet efter en standardskala for uro hos patienter med skizofreni og bipolær sygdom (PEC-score, "positive and negative symptom scale, excited component").
Lithuanian: positive and negative symptom scale, excited component, PEC).
Danish: Hvad er Adasuve?
Lithuanian: Kas yra Adasuve?
Danish: Hos patienter med aktiv luftvejssygdom blev bronkiekramper derimod beskrevet som almindeligt forekommende og krævede ofte behandling med en korttidsvirkende beta-agonist.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, kuriems išryškėjo ažitacijos požymiai, bronchų spazmai pasireiškė nedažnai, bet jie vertinti kaip rimta nepageidaujama reakcija, o tiriant pacientus, sergančius aktyvia kvėpavimo takų liga, bronchų spazmai pasireiškė dažnai ir daugeliu atveju buvo slopinami trumpalaikio poveikio beta agonistu.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Adasuve?
Lithuanian: Kokia Adasuve nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvad anvendes Adasuve til?
Lithuanian: Kam vartojamas Adasuve?
Danish: Til sammenligning var der et fald på 5,8 point hos dem, der fik placebo.
Lithuanian: Tuo tarpu placebą vartojusių pacientų vertinimo balų skaičius sumažėjo 5,8 balo.
Danish: Behandlingen med Adasuve påbegyndes med inhalation af en enkelt dosis på 9,1 mg. Om nødvendigt vil lægen ordinere endnu en dosis på 9,1 mg efter 2 timer.
Lithuanian: Gydymas Adasuve pradedamas įkvėpiant vieną 9,1 mg vaisto dozę.
Danish: Til sammenligning var der et fald på 4,7 point hos dem, der fik placebo.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų vertinimo balų skaičius sumažėjo 4,7 balo.
Danish: Bipolær sygdom er en sygdom med skiftevis opstemthed og nedtrykthed.
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas - tai psichikos liga, kuria sergant pacientui pakaitomis kartojasi pakilios nuotaikos ir depresijos laikotarpiai.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne to timer efter indtagelse af en dosis af loxapin.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis per dvi valandas nuo loksapino dozės inhaliacijos, kuris buvo vertinamas pagal standartinę šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams pasireiškiančios ažitacijos vertinimo skalę (angl.
Danish: Hvordan anvendes Adasuve?
Lithuanian: Kaip vartoti Adasuve?
Danish: De almindeligste bivirkninger med Adasuve er smagsforstyrrelser, sløvhed eller søvnighed samt svimmelhed.
Lithuanian: sedacija arba mieguistumas ir galvos svaigimas.
Danish: 50 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning i.v.
Lithuanian: 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Danish: 1 stk
Lithuanian: 1 buteliukas
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: Hvert år gennemgår agenturet alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt denne oversigt.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūrės visą naują informaciją, kuri gali būti pateikta, ir prireikus atnaujins šią apžvalgą.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 01-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-01.
Danish: Yderligere information om Adcetris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Adcetris rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Adcetris løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Adcetris vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner (herunder næse- og halsinfektioner), perifer sensorisk eller motorisk neuropati (nerveskade, som påvirker følelsen eller muskelkontrollen og koordineringsevnen), træthed, kvalme, diarré, feber, neutropeni, udslæt, hoste, opkastning, ledsmerter, infusionsrelaterede reaktioner, kløe, forstoppelse, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), vægttab, muskelsmerter og mavesmerter.
Lithuanian: Dažniausias Adcetris monoterapijos šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos (įskaitant nosies ir gerklės infekcijas), periferinė sensorinė arba motorinė neuropatija (nervų pažeidimas, sukeliantis jutimo ar raumenų valdymo ir koordinacijos sutrikimus), nuovargis, pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, karščiavimas, neutropenija, išbėrimas, kosulys, vėmimas, sąnarių skausmas, su infuzija susijusios reakcijos, niežulys, vidurių užkietėjimas, dispnėja (kvėpavimo sunkumai), svorio mažėjimas, raumenų skausmas ir juosmens srities (pilvo) skausmas.
Danish: Responsen på behandlingen blev bedømt ved hjælp af kropsscanninger og patienternes kliniske data.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal kūno skenogramas ir paciento klinikinius duomenis.
Danish: Hvorfor blev Adcetris godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Adcetris buvo registruotas ES?
Danish: Fuldstændig respons vil sige, at patienten ikke viser tegn på kræft.
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymą konstatuojamas, kai pacientui nenustatoma vėžio požymių.
Danish: Andre oplysninger om Adcetris
Lithuanian: Kita informacija apie Adcetris
Danish: Den gavnlige virkning varede ved gennem tre års opfølgning.
Lithuanian: Gydymo nauda išliko visą 3 metų trukmės tolesnio stebėjimo laikotarpį.
Danish: Disse sygdomme er sjældne, og Adcetris blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Adcetris buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai skirtingu metu.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Adcetris vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Adcetris šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Adcetris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra nusprendė, kad Adcetris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Adcetris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Adcetris vartojimą?
Danish: Hvad er Adcetris, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Adcetris ir kam jis vartojamas?
Danish: Det betyder, at der er flere videnskabelige beviser på vej om lægemidlet, især yderligere oplysninger om dets langtidsvirkninger, som er nødvendige for at få bekræftet, at fordelene opvejer risiciene.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ateityje turėtų būti pateikta daugiau duomenų apie šį vaistą, ypač apie jo ilgalaikį poveikį, kurių reikia teigiamam jo naudos ir rizikos santykiui patvirtinti.
Danish: Fuldstændig respons blev iagttaget hos 33 % af patienterne (34 ud af 102).
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymas nustatytas 33 proc. (34 iš 102) pacientų.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændig eller delvis respons på behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatytas visiškas arba dalinis atsakas į gydymą, procentinė dalis.
Danish: Hodgkins lymfom
Lithuanian: Hodžkino limfoma
Danish: Adcetris må ikke anvendes sammen med bleomycin (et andet kræftmiddel), da denne kombination er skadelig for lungerne.
Lithuanian: Adcetris negalima vartoti kartu su bleomicinu (kitu vaistu nuo vėžio), nes šis vaistų derinys žalingas plaučiams.
Danish: Hvis patienten får visse alvorlige bivirkninger, kan lægen afbryde eller standse behandlingen.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystytų tam tikri rimti šalutinio poveikio reiškiniai, gydytojas gali nuspręsti sustabdyti arba nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
Danish: Adcetris fik en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. oktober 2012.
Lithuanian: Adcetris buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2012 m.
Danish: Adcetris (brentuximab vedotin)
Lithuanian: Adcetris (brentuksimabo vedotinas)
Danish: Adcetris anvendes desuden til behandling af voksne med to andre typer lymfom:
Lithuanian: Adcetris taip pat gydomi suaugusieji, sergantys kitų dviejų formų limfoma:
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af kropsvægten, og om Adcetris gives sammen med andre kræftlægemidler.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir nuo to, ar Adcetris skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio, ar ne.
Danish: En oversigt over Adcetris, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Adcetris apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Agenturet bemærkede endvidere, at den overordnede sikkerhedsprofil for Adcetris var acceptabel, i betragtning af de alvorlige tilstande det anvendes til.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad bendros Adcetris saugumo charakteristikos yra priimtinos, atsižvelgiant į rimtas ligų, kurios gydomos šiuo vaistu, pasekmes.
Danish: Hvordan virker Adcetris?
Lithuanian: Kaip veikia Adcetris?
Danish: Adcetris udleveres kun efter recept, og det bør gives under opsyn af en læge med erfaring i kræftbehandlinger.
Lithuanian: Adcetris galima įsigyti tik pateikus receptą ir vaistas turėtų būti lašinamas į veną prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Adcetris.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Adcetris vartojimą.
Danish: Behandlingen bør fortsætte i op til 6 måneder, når den anvendes sammen med andre kræftlægemidler, eller op til 1 år, når den anvendes alene.
Lithuanian: Adcetris vartojant kartu su kitais vaistais nuo vėžio, gydymą reikėtų tęsti iki 6 mėnesių, o vartojant vieną - iki 1 metų.
Danish: For mere information om brug af Adcetris, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Adcetris vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Patienterne bør under og efter infusionen overvåges for visse bivirkninger og have foretaget en komplet blodtælling (optælling af antallet af blodceller) før hver dosis af Adcetris.
Lithuanian: Turėtų būti stebima, ar infuzijos metu ir po jos pacientui nepasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, be to, prieš lašinant kiekvieną Adcetris dozę, pacientui turėtų turi būti atliktas išsamus kraujo tyrimas (kraujo ląstelių skaičiaus tyrimas).
Danish: I dette studie responderede 86 % af patienterne (50 ud af 58) fuldstændigt eller delvist på behandlingen, og der var fuldstændig respons hos 59 % (34 ud af 58).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, dalinis arba visiškas atsakas į gydymą nustatytas 86 proc. (50 iš 58) pacientų, visiškas atsakas į gydymą59 proc. (34 iš 58) pacientų.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Adcetris, herunder bivirkninger ved anvendelse med doxorubicin, vinblastin og dacarbazin, fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Adcetris šalutinio poveikio reiškinių, įskaitant šalutinį poveikį, kuris gali pasireikšti Adcetris vartojant kartu su doksorubicinu, vinblastinu ir dakarbazinu, galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på, hvor længe patienterne levede, uden at sygdommen forværredes.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant.
Danish: Systemisk anaplastisk storcellet lymfom
Lithuanian: Sisteminė anaplastinė didelių ląstelių limfoma
Danish: Hos disse patienter, som generelt oplever dårlige resultater, og til hvem der mangler egnede behandlinger, kunne Adcetris føre til helbredelse eller sætte dem i stand til at gennemføre potentielt helbredende behandlinger.
Lithuanian: Šių pacientų gydymo rezultatai paprastai nėra geri ir jiems trūksta tinkamų vaistų; gydomi Adcetris jie galbūt pasveiktų arba vėliau galėtų išmėginti galimai veiksmingus gydymo būdus.
Danish: Adcetris har fået en "betinget godkendelse".
Lithuanian: Adcetris registracija yra sąlyginė.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Adcetris?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Adcetris vartojimu?
Danish: I dette studie var den gennemsnitlige periode, patienterne levede, før sygdommen blev værre, omkring 43 måneder hos dem, som fik Adcetris, sammenlignet med omkring 24 måneder hos dem, der fik placebo.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, Adcetris vartoję pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai maždaug 43 mėnesius, o vartoję placebą - maždaug 24 mėnesius.
Danish: Det monoklonale antistof er bundet til monomethylauristatin E, der er et cytotoksisk (celledræbende) molekyle.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra prisijungęs prie monometilauristatino E - citotoksinės (ląsteles naikinančios) molekulės.
Danish: Det aktive stof i Adcetris, brentuximab vedotin, er et monoklonalt CD30-antistof (en type protein, der binder sig til CD30).
Lithuanian: Adcetris sudėtyje esanti veiklioji medžiaga, brentuksimabo vedotinas, susideda iš CD30 monokloninio antikūno (baltymo, kuris jungiasi prie CD30).
Danish: Adcetris er et kræftlægemiddel, som anvendes til behandling af voksne med Hodgkins lymfom (en type kræft, der udgår fra blodceller i lymfesystemet, en del af immunsystemet).
Lithuanian: Adcetris - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys Hodžkino limfoma (HL, tam tikros formos vėžiu, kuris pradeda formuotis limfinės sistemos, imuninės sistemos dalies, kraujo ląstelėse).
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Adcetris?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Adcetris?
Danish: • hvis patienten har gennemgået en autolog stamcelletransplantation, men anses for at have en forhøjet risiko for, at kræften vender tilbage eller ikke responderer
Lithuanian: • jeigu pacientams atlikta autologinė kamieninių ląstelių transplantacija, bet jie priskiriami padidėjusios rizikos, kad vėžys gali atsinaujinti ar liga nereaguos į gydymą, grupei;
Danish: Hvordan anvendes Adcetris?
Lithuanian: Kaip vartoti Adcetris?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Adcetris vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: I et hovedstudie med 1 334 patienter med CD30-positiv Hodgkins lymfom, som ikke var blevet behandlet tidligere, blev Adcetris sammenlignet med bleomycin (et andet lægemiddel mod Hodgkins lymfom), idet hvert lægemiddel blev givet sammen med andre kræftlægemidler (doxorubicin, vinblastin and dacarbazin).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 1 334 pacientais, kuriems buvo diagnozuota HL su CD30 ekspresija ir anksčiau nebuvo taikyta jokio gydymo, Adcetris buvo lyginamas su bleomicinu (kitu vaistu nuo HL), juos vartojant kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, vinblastinu ir dakarbazinu).
Danish: Det monoklonale antistof bringer monomethylauristatin E frem til de CD30-positive kræftceller, og når det er kommet ind i kræftcellerne, hindrer det cellerne i at dele sig, så de til sidst dør.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas perneša monometilauristatiną E į vėžines ląsteles su CD30 ekspresija; patekęs į vėžinių ląstelių vidų, monometilauristatinas E sustabdo jų dalijimąsi ir jos galiausiai žūsta.
Danish: • hvis sygdommen er vendt tilbage eller ikke har responderet på mindst to andre behandlinger, og hvis det ikke er muligt at anvende autolog stamcelletransplantation eller kombinationskemoterapi
Lithuanian: • jeigu vėžys atsinaujino arba taikyti bent du kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi, ir jeigu negalima taikyti autologinės kamieninių ląstelių transplantacijos arba kelių vaistų chemoterapijos (gydymo vaistų nuo vėžio deriniu).
Danish: Adcetris indeholder det aktive stof brentuximab vedotin.
Lithuanian: Adcetris sudėtyje yra veikliosios medžiagos brentuksimabo vedotino.
Danish: I studiet blev behandling med Adcetris sammenlignet med behandling med et andet egnet lægemiddel (methotrexat eller bexaroten).
Lithuanian: Šio tyrimo metu gydymo Adcetris poveikis buvo lyginamas su gydymo kitu tinkamu vaistu (metotreksatu ar beksarotenu) poveikiu.
Danish: Virksomheden, der markedsfører lægemidlet, vil gennemføre et studie af lægemidlets fordele hos patienter med systemisk anaplastisk storcellet lymfom samt et sikkerhedsstudie hos en større gruppe patienter med Hodgkins lymfom og systemisk anaplastisk storcellet lymfom.
Lithuanian: Vaistu prekiaujanti bendrovė atliks vaisto naudos sADLL sergantiems pacientams tyrimą ir saugumo tyrimą su didesne HL ir sADLL sergančių pacientų populiacija.
Danish: • systemisk anaplastisk storcellet lymfom (forkortet sALCL, en CD30-positiv kræftform, som udgår fra de hvide blodlegemer af typen T-lymfocytter), hvis sygdommen er vendt tilbage eller ikke har responderet på andre behandlinger
Lithuanian: • sistemine anaplastine didelių ląstelių limfoma (sADLL, baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų T limfocitais, vėžys su CD30 ekspresija), jeigu vėžys atsinaujino arba kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi;