FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Indivīdiem ar nieru slimības risku nepieciešama biežāka nieru darbības kontrole.
Lithuanian: Asmenims su inkstų funkcijos sutrikimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Latvian: • Autoimūnie traucējumi, kad imūnsistēma uzbrūk veselām organisma šūnām, arī var rasties pēc zāļu HIV infekcijas ārstēšanai lietošanas sākšanas.
Lithuanian: • Autoimuninių sutrikimų, kai imuninė sistema atakuoja sveikus kūno audinius, taip pat gali pasireikšti pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti.
Latvian: Pacienti tika apsekoti, lai saņemtu vidējos rādītājus attiecīgi 71. un 87. nedēļā.
Lithuanian: Pacientų stebėjimo mediana buvo atitinkamai 71 savaitė ir 87 savaitė.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE MYLAN S.A.S.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS MYLAN S.A.S.
Latvian: Sieviešu
Lithuanian: Moteris
Latvian: • Sniedz drošuma informāciju par terapijas norādījumu ievērošanu, HIV testēšanu, nieru, kaulu un HBV statusu.
Lithuanian: • Suteikiama saugumo informacijos dėl gydymo režimo laikymosi, tyrimosi dėl ŽIV, inkstų, kaulų ir HBV infekcijos.
Latvian: CD4 šūnu skaita vidējās pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli (šūnas/mm3) p vērtība
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių kiekio pokytis, lyginant su pradiniu (ląstelės/mm3) p vertė
Latvian: Ārsts uzmanīgi apsvērs, vai ārstēt Jūs ar tenofovīra un didanozīna kombināciju.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
Latvian: hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
Lithuanian: hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Latvian: • paaugstinātu triglicerīdu (taukskābju), žults vai cukura līmeni asinīs;
Lithuanian: • padidėjusį trigliceridų (riebiųjų rūgščių) kiekį, tulžies pigmentų ar cukraus kiekį kraujyje;
Latvian: Šīs zāles var palīdzēt samazināt HIV iegūšanas risku vienīgi pirms inficēšanās.
Lithuanian: Šis vaistas gali tik padėti sumažinti užsikrėtimo ŽIV riziką prieš užsikrečiant.
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis ir 90 % pasikliautinasis intervalas (jei yra žinomas) (mechanizmas)
Latvian: HIV serokonversijas sastopamība ir parādīta 9. tabulā.
Lithuanian: ŽIV serokonversijos dažnis parodytas 9 lentelėje.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mm/yyyy>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas.
Latvian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Īrija
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Airija
Latvian: Indivīdiem bez nieru slimības riska faktoriem ir ieteicama nieru darbības kontrole (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām lietošanas nedēļām, pēc trīs mēnešu lietošanas un pēc tam ik pēc trim līdz sešiem mēnešiem.
Lithuanian: Asmenims, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, rekomenduojama inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) tirti po dviejų - keturių vartojimo savaičių, po trijų vartojimo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Latvian: <tikai uz ārējā iepakojuma> Atvēršanas datums:
Lithuanian: <tik ant dėžutės> Atidarymo data:
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pieaugušajiem
Lithuanian: Poveikis inkstams ir kaulams suaugusiesiems
Latvian: • Pirmskontakta profilakses atgādinājumu kartiņa.
Lithuanian: • PrEP priminimo kortelė.
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)1,3, miopātija1
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1,3, miopatija1
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt atlikušo risku.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad skiriant antiretrovirusinį gydymą pasireiškiantis veiksmingas virusų slopinimas reikšmingai sumažina kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Latvian: Ja rodas aizdomas par kaulu bojājumiem, jāsaņem attiecīgā speciālista konsultācija.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu įtariami kaulų pokyčiai, reikia kreiptis patarimo į atitinkamą specialistą.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Lithuanian: Jei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Latvian: Lietojiet prezervatīvus, lai samazinātu saskari ar sēklu, vaginālo šķidrumu vai asinīm.
Lithuanian: Naudokite prezervatyvus, kad sumažintumėte kontaktą su sperma, makšties skysčiais ir krauju.
Latvian: • Faktoru, kas palīdz identificēt augstam HIV-1 iegūšanas riskam pakļautus indivīdus, atgādinājums.
Lithuanian: • Priminimas apie veiksnius, padedančius atpažinti asmenis, esančius didelės užsikrėtimo ŽIV-1 rizikos grupėje
Latvian: 2 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Lithuanian: 2 Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija
Lithuanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija
Latvian: rabdomiolīze1, muskuļu vājums1
Lithuanian: rabdomiolizė1, raumenų silpnumas1
Latvian: • Neviens analizētais vīruss neuzrādīja K65R vai K70E mutāciju.
Lithuanian: • Tirtuose virusuose nebuvo K65R arba K70E mutacijos.
Latvian: kas var būt alerģiska reakcija, nieze, ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāku ādas krāsas plankumu veidā;
Lithuanian: kas gali rodyti alerginę reakciją, niežulys, odos spalvos pokyčiai, įskaitant odos patamsėjimą lopais;
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar pūšļu veidošanos un ādas pietūkumu),
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Latvian: • anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits);
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis);
Latvian: Vidējās CD4 šūnu skaita pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, bija attiecīgi +185 šūnas/mm3 un +196 šūnas/mm3.
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių kiekio pokytis, lyginant su pradiniu, atitinkamai buvo +185 ląstelės/mm3 ir +196 ląstelės/mm3.
Latvian: Apvalkoto tableti var izšķīdināt aptuveni 100 ml ūdens, apelsīnu vai vīnogu sulas un nekavējoties iedzert.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę galima sutrinti ir sumaišyti maždaug su 100 ml vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsiant išgerti.
Latvian: 3 Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīru 100 mg, lai sasniegtu voksilaprevīra iedarbību, kas paredzama HCV inficētiem pacientiem.
Lithuanian: 3 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta ŽIV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Latvian: Aktīvajām pētījuma grupām salīdzinājums veikts ar placebo.
Lithuanian: Palygintos veikliųjų tiriamųjų preparatų vartojusių asmenų ir placebo grupės.
Latvian: Vīriešu
Lithuanian: Vyras
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta, taču potenciāli dzīvībai bīstama blakusparādība.
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) - tai retas, bet galintis kelti pavojų gyvybei šalutinis poveikis.
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Ungārija
Lithuanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Vengrija
Latvian: • mīkstāki kauli (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus);
Lithuanian: • kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius);
Latvian: Ar HIV-1 neinficētiem indivīdiem ir bieži jādod norādījumi stingri ievērot ieteikto emtricitabīna/tenofovīra disoproksila ikdienas lietošanas plānu.
Lithuanian: ŽIV-1 neužsikrėtusiems asmenims reikia dažnai primygtinai nurodyti griežtai laikytis rekomenduojamo Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio kasdienio dozavimo režimo.
Latvian: Ja Jums ir gripai līdzīga slimība, tas var nozīmēt, ka nesen esat inficējies ar HIV.
Lithuanian: Jei pasireiškia į gripą panaši liga, tai gali reikšti, kad neseniai užsikrėtėte ŽIV. ŽIV infekcijos požymiai gali būti:
Latvian: • interleikīns-2 (vēža ārstēšanai);
Lithuanian: • interleukiną-2 (vėžiui gydyti);
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas ar nefrotoksiskajām zālēm nav iespējams izvairīties, katru nedēļu jāpārbauda nieru darbība.
Lithuanian: Jeigu būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia stebėti kas savaitę.
Latvian: Tabletes kodols:
Lithuanian: Tabletės pagrindas:
Latvian: Sākumstāvokļa parametri ir apkopoti 5. tabulā.
Lithuanian: Charakteristikos tyrimo pradžioje apibendrintos 5 lentelėje.
Latvian: • Lai arī klīniskie dati par emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Lithuanian: • Klinikinių duomenų apie emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, jis tokiu atveju paprastai nėra vartojamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Latvian: Gadījums
Lithuanian: Atvejis
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi citi jautājumi par to, kā nepieļaut HIV iegūšanu vai HIV nodošanu citiem cilvēkiem, vērsieties pie sava ārsta.
Lithuanian: Jei turite daugiau klausimų, kaip apsisaugoti nuo ŽIV ar neužkrėsti ŽIV kitų žmonių, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30ml/min) un hemodialīzes pacienti
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.) ir hemodializuojami pacientai
Latvian: 1 Dati iegūti, vienlaicīgi dozējot ledipasvīru/sofosbuvīru.
Lithuanian: 1 Duomenys gauti vaistinio preparato skiriant vienu metu su ledipasviru / sofosbuviru.
Latvian: NRAD = neaizsargāts receptīvs anālais dzimumakts
Lithuanian: NRALA = nesaugus receptyvinis analinis lytinis aktas
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Lithuanian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prancūzija
Latvian: Šo zāļu lietošanas pārtraukšana vai devu izlaišana var palielināt HIV infekcijas iegūšanas risku.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą arba praleidus dozę gali padidėti užsikrėtimo ŽIV infekcija rizika.
Latvian: Vispārēja HIV-1 infekcijas profilakses stratēģija
Lithuanian: Bendroji ŽIV-1 infekcijos prevencijos strategija
Latvian: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Čehijas Republika
Lithuanian: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Čekija
Latvian: • Tas tiek lietots arī HIV ārstēšanai pusaudžiem vecumā no 12 līdz nepilniem 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg un kuri iepriekš jau saņēmuši ārstēšanu ar citām HIV zālēm, kas vairs nav iedarbīgas vai ir izraisījušas blakusparādības.
Lithuanian: • Jis taip pat skiriamas ŽIV infekcijai gydyti nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų amžiaus ne mažiau kaip 35 kg sveriantiems paaugliams, jau vartojusiems kitų vaistų nuo ŽIV, kurie nebėra veiksmingi arba sukėlė šalutinį poveikį.
Latvian: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, Čehijas Republika
Lithuanian: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, Čekija
Latvian: Nav ieteicams lietot šajā populācijā.
Lithuanian: Šios populiacijos atstovams vartoti nerekomenduojama.
Latvian:  Ja Jūs pamanāt jebkuru iekaisuma vai infekcijas simptomu, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Lithuanian:  Pastebėję šiuos arba bet kokius kitus uždegimo arba infekcijos simptomus, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu saistītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Lithuanian: Daug duomenų (duomenys daugiau nei 1000 nėštumų baigtis) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui ir (ar) naujagimiui.
Latvian: Pacienti ar B vai C hepatīta vīrusa infekciju
Lithuanian: Pacientai, infekuoti hepatito B ar C virusu
Latvian: Visbiežākā iPrEx pētījuma emtricitabīna/tenofovīra disoproksila grupā ziņotā blakusparādība bija galvassāpes (1%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartojusiųjų grupėje tyrimo „iPrEx" metu, buvo galvos skausmas (1 %).
Latvian: Ja Jums šo zāļu lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir naudoti jokių įrankių ar valdyti mechanizmų.
Latvian: hipofosfatēmija1
Lithuanian: hipofosfatemija1
Latvian: nieru mazspēja (akūta un hroniska), akūta tubulāra nekroze, nefrīts (ieskaitot akūtu intersticiālu nefrītu)3, nefrogēniskais necukura diabēts
Lithuanian: inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūmi tubulinė nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)3, nefrogeninis necukrinis diabetas
Latvian: Dzimums, N (%)
Lithuanian: Lytis, N (%)
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą nepageidaujamą poveikį, naudą ir pavojų, kurį Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti gydymas emtricitabinu / tenofoviro disoproxiliu.
Latvian: • Kaulu problēmas.
Lithuanian: • Kaulų ligos.
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ne emtricitabīns, ne tenofovīrs in vitro nenomāca zāļu metabolismu, ko mediē kāda no galvenajām cilvēka CYP450 izoformām, kas iesaistīta zāļu biotransformācijā.
Lithuanian: Be to, nei emtricitabinas, nei tenofoviras in vitro neslopina vaistinių preparatų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent vienas svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistinių preparatų biotransformacijoje.
Latvian: • Atgādinājums ierasties uz ieplānotajām vizītēm klīnikā.
Lithuanian: • Priminimai laikytis dozavimo tvarkaraščio • Priminimas atvykti suplanuotiems vizitams gydymo įstaigose.
Latvian:  Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Lithuanian:  Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Latvian: • Genotipisku rezistenci pret efavirenzu, galvenokārt K103N mutāciju, vīrusā novēroja 13/19 (68%) pacientiem emtricitabīna/tenofovīra disoproksila/efavirenza grupā un 21/29 (72%) pacientiem salīdzinošajā grupā.
Lithuanian: • Genotipinis viruso rezistentiškumas efavirenzui, daugiausia K103N mutacija, išsivystė 13/19 (68 %) emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio / efavirenzo grupės pacientams ir 21/29 (72 %) lyginamosios grupės pacientams.
Latvian: Lamivudīns:
Lithuanian: Lamivudinas:
Latvian: Visumā emtricitabīna farmakokinētika ar HBV inficētām personām parasti bija līdzīga kā veseliem un ar HIV inficētiem pacientiem.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika HBV infekuotiems asmenims buvo panaši ir sveikiems, ir ŽIV infekuotiems pacientams.
Latvian: Atšķirība (95% TI)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vairāk par ieteikto devu, sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozę, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
Latvian: 48 nedēļu primārā mērķa kritērija rezultāti parādīja, ka emtricitabīna, tenofovīra disoproksila un efavirenza kombinācija nodrošina labāku pretvīrusu efektivitāti, salīdzinot ar fiksētas devas lamivudīna un zidovudīna kombināciju kopā ar efavirenzu, kā tas parādīts 4. tabulā.
Lithuanian: 48 savaitės pirminės vertinamosios baigties duomenys parodė, kad emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio ir efavirenzo derinio antivirusinis veiksmingumas didesnis, lyginant su fiksuotu lamivudino, zidovudino ir efavirenzo deriniu, kaip parodyta 4 lentelėje.
Latvian: • Lietojiet šīs zāles katru dienu, lai samazinātu risku, nevis tikai tad, kad domājat, ka pastāv HIV infekcijas iegūšanas risks.
Lithuanian: • Vartokite šį vaistą kasdien, kad sumažintumėte užsikrėtimo riziką, ne tik, kai manote, kad Jums kilo rizika užsikrėsti ŽIV infekcija.
Latvian: • apgrūtināta kustība.
Lithuanian: • pasunkėję judesiai.
Latvian: Lamivudīns+ zidovudīns+efavirenzs
Lithuanian: Lamivudinas+ zidovudinas+ efavirenzas
Latvian: Pirmskontakta profilakses atgādinājumu kartiņa riskam pakļautam indivīdam (nodrošina veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējs):
Lithuanian: PrEP priminimo kortelė rizikos grupėje esančiam asmeniui (ją turi duoti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas)
Latvian: • palielināti limfmezgli uz kakla vai cirksnī. Pastāstiet savam ārstam par jebkuru gripai līdzīgu slimību, kas Jums bijusi mēneša laikā pirms šo zāļu lietošanas sākšanas vai rodas jebkurā laikā, kad lietojat šīs zāles.
Lithuanian:  Praneškite gydytojui apie bet kokią į gripą panašią ligą - tiek mėnesį prieš pradedant vartoti šį vaistą, tiek bet kuriuo metu vartojant šį vaistą.
Latvian: Tādēļ, lietojot emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, ir rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un riski un cieši jākontrolē šo pacientu nieru darbība.
Lithuanian: Todėl tais atvejais, kai emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis skiriamas pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 60 ml/min., reikia nuodugniai įvertinti naudos ir rizikos santykį bei atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Latvian: Lietojot emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pirmskontakta profilaksē, katrā vizītē ir atkārtoti jānovērtē indivīdi, lai noskaidrotu, vai viņiem joprojām ir augsts HIV-1 infekcijas risks.
Lithuanian: Vartojant Emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį priešekspozicinei profilaktikai, per kiekvieną vizitą reikia iš naujo įvertinti, ar asmenims vis dar yra didelė ŽIV-1 infekcijos rizika.
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils nav pētīts ar HIV-1 neinficētiem indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, un tāpēc to nav ieteicams lietot šajā populācijā.
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis netirtas su ŽIV-1 neužkrėstais asmenimis, kurių kreatinino klirensas < 60 ml/min., todėl jo vartoti šiai populiacijai nerekomenduojama.
Latvian: • Bērniem, kuri lietoja emtricitabīnu, ļoti bieži novērotas ādas krāsas pārmaiņas, tai skaitā:
Lithuanian: • Vaikams, vartojantiems emtricitabino, labai dažnai pakinta odos spalva, įskaitant: - odos patamsėjimą lopais.
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils jālieto tikai pirmskontakta profilaksei kā daļa no vispārējās HIV1 infekcijas profilakses stratēģijas, kas ietver citus HIV-1 profilakses pasākumus (piemēram, konsekventu un pareizu prezervatīvu lietošanu, zināšanas par HIV-1 statusu, regulāras citu seksuāli transmisīvo infekciju esamības pārbaudes).
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis turi būti vartojami priešekspozicinei profilaktikai tik kaip dalis bendros ŽIV-1 infekcijos prevencijos strategijos, įskaitant kitų ŽIV-1 prevencijos priemonių taikymą (pvz., nuolatinį ir tinkamą prezervatyvų naudojimą, tikrinimąsi dėl ŽIV-1 infekcijos, reguliarų tyrimąsi dėl kitų lytiniu būdu plintančių infekcijų).
Latvian: • vājums, kas sākas rokās un pēdās un pārvietojas uz rumpi;
Lithuanian: • silpnumas, prasidedantis plaštakose ir pėdose ir plintantis į liemenį;
Latvian: Veicot vienlaicīgu pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu skatīt arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, taip pat žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Latvian: • Noskaidrojiet savu B hepatīta vīrusa (HBV) infekcijas statusu pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas sākšanas.
Lithuanian: • Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: a Relatīvā riska samazināšanās ir aprēķināta mITT kohortai, balstoties uz sastopamo (pēc sākumstāvokļa) serokonversiju.
Lithuanian: a Santykinės rizikos sumažėjimas apskaičiuotas mITT pagal incidento (po tyrimo pradžios) serokonversiją.
Latvian: Reti ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisumu un laktātacidozi (palielināts pienskābes daudzums asinīs), kas dažkārt izraisa nāvi, kad vienlaicīgi tika lietotas tenofovīra disoproksilu un didanozīnu saturošas zāles.
Lithuanian: Retai buvo paminėti kasos uždegimo ir laktatacidozės (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) atvejai, kurie kartais sukelia mirtį, kartu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio ir didanozino.
Latvian: Paredzams, ka emtricitabīna/tenofovīra disoproksila efektivitāte un drošums pirmskontakta profilaksē pusaudžiem, kuri ievēro dienas devu, būs līdzīgs kā pieaugušajiem ar tādu pašu devas lietošanas ievērošanu.
Lithuanian: Manoma, kad emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas jo skiriant priešekspozicinei profilaktikai paaugliams, kurie laikosi kasdienio vartojimo nurodymų, yra panašūs kaip ir suaugusiųjų, besilaikančių tokių pačių nurodymų.
Latvian: Nukleoz(t)īdu analogi var ietekmēt mitohondriju funkciju dažādā pakāpē, bet visizteiktākā ietekme ir vērojama, lietojot stavudīnu, didanozīnu un zidovudīnu.
Lithuanian: Nukleozidių / nukleotidų analogai gali daryti įvairaus laipsnio poveikį mitochondrijų funkcijai, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.
Latvian: Attiecībā uz zīdaiņiem un bērniem, kas vecāki par 4 mēnešiem, vairums pacientu, kas lietoja emtricitabīnu, sasniedza vai saglabāja pilnīgu HIV-1 RNS supresiju plazmā 48 nedēļu laikā (89% sasniedza rādītāju ≥ 400 kopijas/ml, bet 77% sasniedza rādītāju ≥ 50 kopijas/ml).
Lithuanian: Dauguma emtricitabiną vartojusių vyresnių kaip 4 mėnesių pacientų kūdikių ir vaikų pasiekė arba išlaikė visišką ŽIV-1 RNR slopinimą plazmoje 48 savaites (89 % pasiekė ≤ 400 kopijų/ml vertę, 77 % pasiekė ≤ 50 kopijų/ml vertę).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorija tika iegūta, izmantojot statistiskos aprēķinus, kam par pamatu izmantots kopējais pacientu skaits, kuri tika pakļauti emtricitabīna iedarbībai randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos (n=1 563) vai tenofovīra disoproksila iedarbībai randomizētos, kontrolētos klīniskos pētījumos un paplašinātas lietošanas programmā (n = 7 319).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių bandymų metu, skaičiumi (n=1563) ar tenofovirą dizoproksilį randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu, skaičiumi (n=7319).
Latvian: Ja HIV ārstēšanai lietojat citas pretvīrusu zāles - proteāzes inhibitoru, ārsts var likt veikt asins analīzes, lai stingri kontrolētu nieru darbību.
Lithuanian: Jeigu ŽIV infekcijai gydyti vartojate kitą antivirusinį vaistą, vadinamą proteazės inhibitoriumi, gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų atidžiai stebėti Jūsų inkstų funkciją.