FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • epilepsialääkkeet (epilepsian hoitoon), esim. fenytoiini
Romanian: • antiepileptice (pentru tratamentul epilepsiei), de exemplu fenitoină • antibiotice, de exemplu eritromicină, claritromicină
Finnish: Greippimehu pienentää midatsolaamin puhdistumaa ja vahvistaa aineen vaikutusta.
Romanian: Sucul de grapefruit scade clearance-ul midazolamului şi potenţează acţiunea acestuia.
Finnish: Vaikea hengitysvajaus
Romanian: Insuficienţă respiratorie severă.
Finnish: Midatsolaami saattaa voimistaa muiden maksassa metaboloituvien lääkevalmisteiden, esim. fenytoiinin, vaikutusta.
Romanian: Midazolamul poate interacţiona cu alte medicamente metabolizate la nivel hepatic, de exemplu fenitoina, provocând potenţarea efectului acesteia.
Finnish: Sen vuoksi kliinisten vaikutusten ja elintoimintojen huolellista seurantaa suositellaan midatsolaamin ja CYP3A4:n estäjän yhteiskäytön aikana, myös kerta-annoksen jälkeen.
Romanian: Prin urmare, în timpul administrării midazolamului împreună cu un inhibitor al CYP3A4 se recomandă monitorizarea atentă a efectelor clinice şi a semnelor vitale, chiar şi după o doză unică.
Finnish: Atorvastatiini 1,4-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa verrokkiryhmään nähden.
Romanian: Atorvastatina a demonstrat o creştere de 1,4 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, comparativ cu grupul de control.
Finnish: Midatsolaami kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään.
Romanian: Midazolamul face parte dintr-un grup de medicamente cunoscute sub numele de benzodiazepine.
Finnish: Sedaatio, amnesia, heikentynyt huomiokyky ja heikentynyt lihasten toiminta saattavat heikentää ajokykyä, pyöräilykykyä tai koneiden käyttökykyä.
Romanian: Sedarea, amnezia, tulburarea atenţiei şi afectarea funcţiei musculare pot afecta în mod negativ,
Finnish: Midatsolaamin yliannostus voi aiheuttaa hengenvaaran, jos potilaalla on jo entuudestaan hengitysvajaus tai sydämen vajaatoiminta, tai jos midatsolaamia annetaan yhdessä muiden keskushermostoa lamaavien lääkeaineiden (tai alkoholin) kanssa.
Romanian: Supradozajul cu midazolam poate să prezinte risc vital, dacă pacientul prezintă insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, sau când este asociat cu alte medicamente deprimante asupra
Finnish: Muoviputkilon etiketti 10 mg / 2 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 10 mg/2 ml
Finnish: Potilasta tulee kehottaa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita midatsolaamin saamisen jälkeen, kunnes hän on toipunut täysin.
Romanian: După ce i s-a administrat midazolam, pacientul trebuie avertizat să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje până la recuperarea completă.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Liuos suuonteloon
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie bucofaringiană
Finnish: Suositusannokset näkyvät alla olevassa taulukossa:
Romanian: Doze Dozele standard sunt indicate mai jos:
Finnish: Aseta ruiskun pää posken sisäsivun ja alaikenen väliin jäävään tilaan.
Romanian: Introduceţi vârful seringii în partea din spate a spaţiului dintre faţa internă a obrazului şi gingia inferioară.
Finnish: • pahoinvointiin käytettävät lääkkeet, esim. nabiloni
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratamentul stării de greaţă, de exemplu nabilonă
Finnish: Greippimehu saattaa lisätä tämän lääkevalmisteen määrää veressä ja tehdä potilaan hyvin uneliaaksi.
Romanian: Sucul de grepfrut poate creşte efectele sedative ale acestui medicament şi îl poate face foarte somnoros.
Finnish: Vaihe 3
Romanian: Pasul 3
Finnish: Erytromysiini noin 1,6-2-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja 1,5-1,8-kertaisti sen terminaalisen puoliintumisajan.
Romanian: Eritromicina a provocat creşterea de aproximativ 1,6 - 2 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos şi creşterea de 1,5 - 1,8 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a midazolamului.
Finnish: Midatsolaami saattaa estää levodopaa.
Romanian: Midazolamul poate provoca inhibiţia levodopa.
Finnish: • ulkuslääkkeet, esim. simetidiini, ranitidiini ja omepratsoli
Romanian: • medicamente antiulceroase, de exemplu cimetidină, ranitidină şi omeprazol
Finnish: Hengenvaarallisten tapahtumien esiintyminen on todennäköisempää niillä, joilla jo entuudestaan on hengitysvajaus tai sydämen vajaatoiminta ja varsinkin suuria annoksia käytettäessä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Accidentele cu risc letal pot apărea mai frecvent la pacienţi cu insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, în special în cazul în care se administrează doze crescute (vezi pct. 4.4).
Finnish: Yhteiskäyttö midatsolaamin kanssa saattaa vahvistaa sedaatiota tai johtaa hengityslamaan ja kardiovaskulaariseen lamaan.
Romanian: Administrarea concomitentă cu midazolamul poate provoca sedare intensă sau depresie respiratorie şi cardiovasculară.
Finnish: Vaihe 2
Romanian: Pasul 2
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 7,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE BUCCOLAM 7,5 mg
Finnish: Hyvin harvinainen: Aggressiivisuus**, agitaatio**, kiukku**, sekavuustila**, euforinen tila
Romanian: Agresivitate**, agitaţie**, furie**, stare confuzională**, dispoziţie euforică**, halucinaţii**, ostilitate**, tulburări de mişcare**, violenţă fizică**
Finnish: Vaihe 4
Romanian: Pasul 4
Finnish: Potilaan huoltaja saa antaa vain yhden kerta-annoksen midatsolaamia.
Romanian: Persoanele care acordă asistenţă trebuie să administreze o doză unică de midazolam.
Finnish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg liuos suuonteloon 2 vuotta.
Romanian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluţie bucofaringiană
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: • Dacă observaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat BUCCOLAMia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Buccolam Nu administraţi BUCCOLAM dacă pacientul prezintă:
Finnish: • jos potilaalla on munuais-, maksa- tai sydänsairaus
Romanian: • o boală de rinichi, ficat sau inimă.
Finnish: Muoviputkilon etiketti 7,5 mg / 1,5 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 7,5 mg/1,5 ml
Finnish: CYP3A4:n indusoiva vaikutus saattaa vaihdella mäkikuismauutevalmisteesta riippuen.
Romanian: În funcţie de extractul specific de sunătoare, efectul inductor al CYP3A4 poate varia.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja BUCCOLAM
Romanian: BUCCOLAM împreună cu alte medicamente
Finnish: Nipistä ja vedä lapsen poskea varovasti ulospäin käyttämällä etusormea ja peukaloa.
Romanian: Utilizând degetul arătător şi degetul mare, prindeţi şi trageţi uşor de obrazul copilului.
Finnish: Yhteiskäyttö ritonaviirilla vahvistetun lopinaviirin kanssa 5,4-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja johti samansuuruiseen terminaalisen puoliintumisajan pidentymiseen.
Romanian: După administrarea concomitentă cu lopinavir potenţat cu ritonavir, concentraţiile plasmatice ale midazolamului administrat intravenos au crescut de 5,4 ori, asociate cu o creştere similară a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Finnish: Muoviputkilon etiketti 2,5 mg / 0,5 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 2,5mg /0,5 ml
Finnish: Vakiopoikkeama (SD)
Romanian: Cmax (ng/ml)
Finnish: 3 kk - alle 1 vuosi: 2,5 mg - keltaisella etiketillä varustettu pakkaus 1 vuosi - alle 5 vuotta: 5 mg - sinisellä etiketillä varustettu pakkaus 5 vuotta - alle 10 vuotta: 7,5 mg - purppuranpunaisella etiketillä varustettu pakkaus 10 vuotta - alle 18 vuotta: 10 mg - oranssilla etiketillä varustettu pakkaus Annos on yhden mittaruiskun koko sisältö.
Romanian: Între 5 ani şi sub 10 ani: 7,5 mg - ambalaj cu etichetă de culoare violet Între 10 ani şi sub 18 ani: 10 mg - ambalaj cu etichetă de culoare portocalie Doza reprezintă conţinutul complet al unei seringi pentru administrare orală.
Finnish: Muoviputkilon etiketti 5 mg / 1 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 5 mg/1 ml
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Shire logo
Romanian: Logo-ul Shire
Finnish: Koko liuosmäärä annetaan hitaasti ikenen ja posken väliseen tilaan.
Romanian: Cantitatea completă de soluţie trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Finnish: Poista mittaruiskun korkki ennen käyttöä tukehtumisriskin välttämiseksi.
Romanian: Înaintea utilizării, a se scoate capacul seringii pentru administrare orală pentru a se evita riscul de înecare.
Finnish: • verenpainelääkkeet, esim. diltiatseemi, verapamiili
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, de exemplu diltiazem, verapamil
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Finnish: Vähintään 5-vuotiaille ja alle 10-vuotiaille lapsille Vain suuonteloon.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani Numai pentru administrare bucofaringiană.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 10 mg
Romanian: BUCCOLAM 10 mg
Finnish: Midatsolaamin suuonteloon annon jälkeen esiintyvät lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset muistuttavat todennäköisesti enemmän midatsolaamin laskimoon annon jälkeen todettuja kuin suun kautta annon jälkeen todettuja yhteisvaikutuksia.
Romanian: Interacţiunile medicamentoase rezultate în urma administrării bucofaringiene a midazolamului par a fi similare celor observate în cazul administrării intravenoase mai degrabă decât a administrării orale a midazolamului.
Finnish: Klaritromysiini jopa 2,5-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja 1,5-2-kertaisti sen terminaalisen puoliintumisajan.
Romanian: Claritromicina a provocat creşterea de 2,5 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos şi creşterea de 1,5 - 2 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Finnish: Vähintään 3 kk:n ja alle 1 vuoden ikäisille lapsille.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an
Finnish: Ylipainoiset potilaat
Romanian: Pacienţi obezi
Finnish: Vähintään 1-vuotiaille ja alle 5-vuotiaille lapsille.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 an şi sub 5 ani.
Finnish: Pikkulapset iältään 3 kk - enintään 6 kk on hoidettava ainoastaan sairaalaolosuhteissa, joissa tarkkailu on mahdollista ja elvytyslaitteisto on saatavissa.
Romanian: Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 6 luni trebuie să fie trataţi numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monitorizarea şi sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Finnish: Oranssi
Romanian: Portocalie
Finnish: Mittaruiskun korkki on poistettava ennen käyttöä tukehtumisvaaran välttämiseksi.
Romanian: Capacul seringii pentru administrare orală trebuie îndepărtat pentru a evita riscul de înecare.
Finnish: > 6 kk - < 1 vuotta
Romanian: 3 ml între 1 an şi < 5 ani
Finnish: Kullanruskea, esitäytetty neulaton mittaruisku (polypropyleenia), jossa on mäntä (polypropyleenia) ja korkki (HDPE:tä).
Romanian: Seringă (din polipropilenă) preumplută, pentru administrare orală, de culoarea chihlimbarului, fără ac, prevăzută cu piston (din polipropilenă) şi capac (din polietilenă cu densitate crescută), ambalată întrun tub din plastic, prevăzut cu capac.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 9-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Buccolamia varten 5. syyskuuta 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Buccolam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 septembrie 2011.
Finnish: Ruiskut sisältävät 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg tai 10 mg midatsolaamia.
Romanian: Fiecare seringă conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg sau 10 mg de midazolam.
Finnish: Buccolamin EPAR-arviointilausunto on saatavana kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Buccolam este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan jakaa suun molemmille puolille.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi împărţită pentru a fi administrată în ambele părţi ale gurii.
Finnish: Yhtiö esitti julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevia tuloksia viidestä keskeisestä tutkimuksesta.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele a cinci studii principale din literatura de specialitate publicată.
Finnish: Lapsen hoitajat saavat antaa vain yhden annoksen.
Romanian: Îngrijitorii trebuie să administreze doar o singură doză.
Finnish: Kouristukset johtuvat aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Romanian: Convulsiile sunt cauzate de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Finnish: Muita tietoja Buccolamista:
Romanian: Alte informaţii despre Buccolam
Finnish: Aivoissa GABA osallistuu sähköisen toiminnan vähentämiseen.
Romanian: La nivelul creierului, GABA este implicat în reducerea activităţii electrice.
Finnish: Jos lääkkeen antamisesta vastaavat lapsen hoitaja tai vanhemmat, Buccolamia saa käyttää vasta, kun lapselle on jo diagnosoitu epilepsia.
Romanian: În cazul administrării de către îngrijitori sau părinţi, Buccolam trebuie utilizat doar când copilul a fost deja diagnosticat cu epilepsie.
Finnish: Jos kouristuskohtaus ei lakkaa 10 minuutin kuluessa Buccolamin antamisesta, on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen.
Romanian: Dacă criza convulsivă nu se opreşte în decurs de 10 minute de la administrarea Buccolam, trebuie solicitat imediat asistenţă medicală.
Finnish: Sivuvaikutusten osalta lääke voi aiheuttaa hengitystoimintojen lamaantumisen, kuten muutkin vastaavat lääkkeet, mutta yleisesti ottaen se on kuitenkin hyvin siedetty.
Romanian: În ceea ce priveşte efectele secundare, medicamentul poate cauza depresie respiratorie, aşa cum este şi cazul altor medicamente comparabile, dar este bine tolerat în general.
Finnish: Suositeltu annos on 2,5-10 mg lapsen iän mukaan.
Romanian: Doza recomandată variază de la 2,5 mg la 10 mg, în funcţie de vârsta copilului.
Finnish: Vaikka laskimonsisäisesti annettavat lääkkeet saattavat alkaa vaikuttaa nopeammin injektion antamisen jälkeen, sopivan verisuonen löytämiseen voi kulua aikaa etenkin lapsilla.
Romanian: Deşi medicamentele intravenoase pot începe să îşi facă efectul în mai scurt timp după injectare, poate dura mult până se obţine acces la vene, în special la copii.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Buccolam.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Buccolam.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Buccolamin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Buccolam.
Finnish: Buccolamin etuna on se, että sen antaminen on nopeampaa ja helpompaa kuin peräsuoleen tai laskimoon annettavien lääkkeiden.
Romanian: Buccolam are avantajul de a fi mai rapid şi mai uşor de administrat decât medicamentele utilizate rectal sau intravenos.
Finnish: Buccolamin yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) sivuvaikutukset ovat sedaatio, uneliaisuus, tajunnan tason lasku, hengityslama sekä pahoinvointi ja oksentelu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Buccolam (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt sedarea, somnolenţa (moleşeala), nivelurile scăzute de conştienţă, depresia respiratorie, greaţa şi vărsăturile.
Finnish: Suuonteloon annettua midatsolaamia ja laskimonsisäistä diatsepaamia vertailtaessa tulokset olivat myös hyvin samanlaisia.
Romanian: Când s-a comparat midazolamul administrat bucal cu diazepamul intravenos, rezultatele au fost, de asemenea, foarte similare.
Finnish: Mitä riskejä Buccolamiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Buccolam?
Finnish: Esitettyjen tutkimustulosten perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että Buccolam on vähintään yhtä tehokas kuin olemassa olevat lääkkeet lasten akuuttien pitkittyneiden kouristuskohtausten lopettamisessa.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor prezentate, CHMP a concluzionat că Buccolam este cel puţin la fel de eficace ca tratamentele existente pentru oprirea crizelor convulsive prelungite, acute la copii.
Finnish: Buccolamia käytetään lasten ja nuorten (ikä 3 kk - alle 18 vuotta) pitkittyneiden akuuttien (äkillisten) kouristuskohtausten lopettamiseen.
Romanian: Buccolam se utilizează pentru oprirea crizelor convulsive prelungite, acute (bruşte) la copii şi adolescenţi (cu vârsta între 3 luni şi 18 ani).
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Buccolamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Buccolamia varten.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Buccolam sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Miksi Buccolam on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Buccolam?
Finnish: Buccolamia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) midatsolaamille, bentsodiatsepiineille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Romanian: Buccolam este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la midazolam, la benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa suuonteloon annettu midatsolaami lopetti kouristuksen tehokkaasti 10 minuutin kuluessa 65-78 prosentilla lapsista.
Romanian: În cele patru studii, formula bucofaringiană de midazolam a fost eficace în oprirea unei convulsii în mai puţin de 10 minute la 65 până la 78% din copii, în comparaţie cu 41 până la 85% din copiii care au primit diazepam pe cale rectală.
Finnish: Buccolam on lääke, jonka vaikuttava aine on midatsolaami.
Romanian: Buccolam este un medicament care conţine substanţa activă midazolam.
Finnish: Buccolam annetaan lapsen suuhun posken sisäpuolelle.
Romanian: Buccolam se administrează într-o parte a gurii copilului.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta poimitut tutkimusraportit vahvistivat, että suuonteloon annettu midatsolaami on tehokas lasten kouristuskohtausten lopettamisessa.
Romanian: Rapoartele din literatura de specialitate publicată au confirmat eficacitatea formulei bucofaringiene de midazolam în oprirea crizelor convulsive la copii.
Finnish: Lisätietoja Buccolam-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai saatavilla lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Buccolam, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tarkasteltiin akuuteista kouristuksista kärsiviä lapsia, ja suuonteloon annetun midatsolaamin vaikutuksia verrattiin laskimonsisäisesti (suoneen) tai peräpuikkona annetun diatsepaamin (eräs toinen bentsodiatsepiini) vaikutuksiin.
Romanian: Aceste studii au evaluat copii cu convulsii acute şi au comparat efectele formulei bucofaringiene de midazolam cu cele ale diazepamului (o altă benzodiazepină) administrat intravenos (într-o venă) sau rectal (în rect).
Finnish: Mitä hyötyä Buccolamista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Buccolam pe parcursul studiilor?
Finnish: Buccolam voimistaa GABAn vaikutuksia aktivoimalla sen reseptorit, mikä lopettaa kouristuksen.
Romanian: Prin activarea receptorilor săi, Buccolam potenţează efectele GABA, ceea ce duce la oprirea unei convulsii.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto midatsolaami
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului midazolam
Finnish: Mitä Buccolam on?
Romanian: Ce este Buccolam?
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on myasthenia gravis (lihasheikkoutta aiheuttava sairaus), vaikea hengitysvajaus (hengitysvaikeuksia aiheuttava keuhkosairaus), uniapneaoireyhtymä (säännölliset unenaikaiset hengityskatkokset) tai vakavia maksaongelmia.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţi cu miastenie gravă (o boală care cauzează slăbiciune musculară), insuficienţă respiratorie severă (afecţiuni ale plămânilor care cauzează dificultăţi de respiraţie), sindromul de apnee în somn (întreruperea frecventă a respiraţiei în timpul somnului) sau probleme hepatice severe.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun sisältämä asianmukainen (lääkärin määräämä) annos tulee antaa kokonaan hitaasti ikenien ja posken väliseen tilaan.
Romanian: Întreaga cantitate din seringa preumplută corespunzătoare trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Finnish: Miten Buccolamia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Buccolam?
Finnish: Aivoissa Buccolam kiinnittyy GABA-välittäjäaineen reseptoreihin ja aktivoi ne. GABAn kaltaiset välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut viestivät keskenään.
Romanian: Neurotransmiţătorii precum GABA sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Finnish: Pienille vauvoille (ikä 3 kk - alle 6 kk) Buccolam-hoitoa saa antaa vain sairaalassa, koska siellä on saatavilla elvytysvälineistö ja koska vauvoja voidaan tarkkailla hengitystoimintojen lamaantumisen (hengityksen estymisen) suurentuneen riskin vuoksi.
Romanian: Din cauza unui risc crescut de depresie respiratorie (inhibarea respiraţiei), la sugarii cu vârsta între 3 luni şi 6 luni Buccolam trebuie utilizat numai într-un spital şi în cazul în care sunt disponibile echipamente de resuscitare şi monitorizare a pacientului.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Buccolamin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Buccolam, vezi prospectul.
Finnish: Miten Buccolamia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Buccolam?
Finnish: Mihin Buccolamia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Buccolam?
Finnish: Miten Buccolam vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Buccolam?
Finnish: Tehokkuuden mittari oli lääkkeen kyky lopettaa kouristuskohtaus viiden minuutin kuluessa.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a comparat midazolamul administrat bucal cu diazepamul intravenos, unde măsura eficacităţii a fost capacitatea tratamentului de a opri convulsia în mai puţin de 5 minute.
Finnish: Sitä on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa liuoksena, joka annetaan suuonteloon ikenien ja posken väliseen tilaan.
Romanian: Este disponibil sub formă de „soluţie bucofaringiană" (o soluţie care se administrează într-o parte a gurii, în spaţiul dintre gingie şi obraz) în seringi preumplute.
Finnish: Tehokkuuden mittari oli lääkkeen kyky lopettaa kouristuskohtaus 10 minuutin kuluessa.
Romanian: În patru din aceste studii, formula bucofaringiană de midazolam a fost comparată cu diazepamul administrat pe cale rectală, iar măsura eficacităţii a fost capacitatea tratamentului de a opri convulsia în mai puţin de 10 minute.
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial la om.
Finnish: Niihin tulee antaa lisähoitoa tarvittaessa.
Romanian: Dacă este necesar acestea trebuie tratate suplimentar.
Finnish: Sitoutuminen proteiineihin on 85-90 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de 85-90%.
Finnish: Avaamisen jälkeen: 3 kuukautta
Romanian: După prima deschidere: 3 luni.
Finnish: Toivottu kliininen vaikutus ilmenee noin 1-2 viikon kuluessa.
Romanian: Efectul clinic dorit apare în decurs de 1-2 săptămâni.
Finnish: Sinun on käytettävä tätä lääkettä säännöllisesti; muuten se ei tehoa kunnolla.
Romanian: Trebuie să utilizaţi acest medicament regulat, altfel nu are efect corespunzător.
Finnish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Alankomaat
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Olanda
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Tanska
Romanian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset 6 vuoden iästä alkaen:
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyy vastaukset.
Romanian: CHMP este de acord cu răspunsurile.