FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: COMP:n lausuntojen yhteenvedot julkaistaan EMEAn verkkosivustolla, sen jälkeen kun päätös nimeämisestä on tehty.
Latvian: COMP atzinumu kopsavilkumi tiek publicēti EMEA tīmekļa vietnē tiklīdz ir pieņemts lēmums par nozīmēšanu.
Finnish: Yhteisön myyntilupa on voimassa koko EU:ssa, ja keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksytty lääkevalmiste on määritelmän perusteella samanlainen kaikissa jäsenvaltioissa.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir spēkā visā ES un centralizēti reģistrētais medikaments pēc definīcijas ir identisks visās dalībvalstīs.
Finnish: Kahdenväliset suhteet EU:n ulkopuolisiin toimivaltaisiin viranomaisiin jatkuivat vuonna 2004, ja erityisesti jatkettiin Euroopan komission, EMEAn ja FDA:n syyskuussa 2003 allekirjoittaman luottamuksellisuutta koskevan sopimuksen täytäntöönpanoa.
Latvian: 2004. gadā turpinājās arī divpusējas attiecības ar kompetentām iestādēm, kuras neatrodas ES, it īpaši saistībā ar 2003. gada septembrī Eiropas Komisijas, EMEA un FDA parakstīto ES-ASV FDA konfidencialitātes vienošanās ieviešanu.
Finnish: Tämä on kolme vähemmän kuin vuodelle ennakoitu kymmenen MRL-hakemusta ja merkitsee, että hakemusten määrä pysyi samalla tasolla kuin vuonna 2003.
Latvian: Salīdzinājumā ar prognozētajiem 10 MRL pieteikumiem tas ir par 3 pieteikumiem mazāk, un tas nozīmē, ka šis skaits paliek tādā pašā līmenī kā 2003. gadā.
Finnish: Säädökset, joilla pannaan täytäntöön innovatiivisia lääkkeitä, tekniikoita ja terapioita koskevia erityistoimenpiteitä, nopeuttavat lääkkeiden saatavuutta vaarantamatta potilaiden turvallisuutta.
Latvian: Tiesību aktu noteikumi, kas ievieš īpašus pasākumus jauniem medikamentiem, tehnoloģijām un terapiju, palīdzēs nodrošināt ātrāku piekļuvi medikamentiem bez kompromisiem attiecībā uz pacientu drošību.
Finnish: Vuonna 2005 suunnitellaan perustettavaksi HIV-/virustautiryhmä, endokrinologia-/diabetesryhmä, CNS-/psykiatriaryhmä ja kardiologiaryhmä.
Latvian: 2005. gadā ir plānots izveidot HIV/vīrusu slimību, endokrinoloģijas/diabēta, CNS/psihiatrijas un kardioloģijas SAG.
Finnish: EMEAn tärkein toimielinkumppani on Euroopan komissio ja erityisesti sen yritys- ja teollisuustoiminnan pääosasto.
Latvian: Galvenais institucionālais EMEA partneris ir Eiropas Komisija, it īpaši Uzņēmējdarbības ģenerāldirektorāts.
Finnish: • Pilottijärjestelmä tietojen varastoimista ja liiketoimintatiedustelua varten perustettiin.
Latvian: • Tika iedarbināta datu uzglabāšanas un darba informācijas pilotsistēma.
Finnish: Niiden avulla lääketeollisuuden innovaatiot saadaan terveydenhuoltopalvelujen ja potilaiden ulottuville EU:n markkinoilla nopeammin kuin ennen.
Latvian: Tas ļauj inovācijām farmaceitiskās rūpniecības jomā ātrāk nekā iepriekš sasniegt ES veselības pakalpojumu sniedzējus un pacientus.
Finnish: Osana viraston pyrkimyksiä kehittää rakenteitaan ja menettelyjään ja vuonna 2003 tehdyn entisen CPMP:n tarkastuksen tulosten pohjalta laadittiin EMEAn toimintasuunnitelma viraston ydinmenettelyjen ja CHMP:n toimintojen parantamiseksi.
Latvian: Kā daļa no aģentūras mēģinājumiem uzlabot savas struktūras un procedūras un kā agrākā CPMP audita, kas izdarīts 2003. gadā, īstenojums, tika izstrādāts EMEA darbības plāns aģentūras galveno procedūru uzlabošanai un CHMP darbības attīstīšanai.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi 2004 tarkistetut säännöt oikeudesta tutustua EMEA:n asiakirjoihin sekä EMEA:n käytännesäännöt, jotka sitovat kaikkia viraston toimintaan osallistuvia.
Latvian: 2004. gadā Valde apstiprināja pārskatītus noteikumus par piekļuvi EMEA dokumentiem un EMEA Rīcības kodeksu, kas ir saistoši visiem, kas piedalās aģentūras darbā.
Finnish: • Birthe Byskov Holm (potilasjärjestön edustaja)
Latvian: • Birthe Byskov Holm (pacientu organizācijas pārstāvis)
Finnish: Lääkkeiden turvallisuus on aina virastolle ensisijainen asia, ja vuonna 2004 alettiin kehittää eurooppalaisten lääkevirastojen päälliköiden kanssa riskinhallintastrategiaa, jonka pitäisi yhdessä turvallisuusvalvontaa tehostavien uusien säädösten kanssa saada aikaan parannuksia tällä elintärkeällä alalla.
Latvian: Zāļu nekaitīgums vienmēr ir bijis aģentūras galvenā rūpē, un 2004. gadā kopā ar Eiropas zāļu aģentūru vadītājiem tika uzsākts darbs pie riska pārvaldības stratēģijas izstrādes, kurai kopā ar jauno likumdošanu attiecībā uz drošības kontroles pastiprināšanu vajadzētu ieviest uzlabojumus šajā vitāli svarīgajā jomā.
Finnish: EMEA tekee läheistä yhteistyötä myös terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston sekä tutkimuksen pääosaston kanssa.
Latvian: EMEA cieši sastrādājas arī ar Veselības aizsardzības un patērētāju tiesību aizsardzības, kā arī Pētniecības ģenerāldirektorātu.
Finnish: Keskitetyt hakemukset - Kielteiset lausunnot
Latvian: Centralizētie pieteikumi - Negatīvi atzinumi
Finnish: • EMEAn toimistojen osittainen kunnostus uuden henkilöstön, telematiikkahankkeiden ja uusista jäsenvaltioista tulevien valtuuskuntien jäsenten ja asiantuntijoiden tarpeisiin.
Latvian: • EMEA biroju daļu atjaunošana, lai izvietotu jauno personālu, telemātikas projektus, delegātus un ekspertus no jaunajām dalībvalstīm.
Finnish: CVMP antoi eläinlääkkeistä kymmenen myönteistä lausuntoa, joista kahdeksan koski rokotteita.
Latvian: CVMP pieņēma 10 pozitīvus atzinumus par veterinārajām zālēm, ieskaitot 8 vakcīnas.
Finnish: Tämä merkitsee 40 prosentin lisäystä toiminnassa vuoteen 2003 verrattuna, ja se kertoo, että harvinaisiin sairauksiin lääkkeitä kehittäville yrityksille tuen ja neuvonnan saaminen on tutkimus- ja kehitysvaiheessa erittäin tärkeää.
Latvian: Tas uzrāda 40 % īpatsvara pieaugumu salīdzinājumā ar 2003. gadu, un norāda, ka uzņēmumiem, kuri izstrādā zāles retām slimībām, ir liela interese par atbalsta un konsultāciju saņemšanu izpētes un izstrādes fāzē.
Finnish: MMS päivitettiin perusteellisesti oikeaan aikaan ja talousarviomäärärahojen puitteissa.
Latvian: Visaptveroša MMS modernizācija notika laikā un budžeta ietvaros.
Finnish: EudraVigilancen tarkistettu eläinlääkinnän testijärjestelmä oli käytettävissä syyskuun 2004 alusta, ja tuotantojärjestelmä tuli käyttöön 18. lokakuuta 2004 - hyvissä ajoin ennen 1. päivää tammikuuta 2005, joka oli jäsenvaltioiden eläinlääkinnän sääntelyviranomaisten päälliköiden kanssa sovittu sähköisen raportoinnin täytäntöönpanopäivä.
Latvian: Pārskatītā EudraVigilance Veterinārās kontroles sistēma kļuva pieejama 2004. gada septembra sākumā kopā ar sistēmas papildinājumu, kas kļuva pieejams 2004. gada 18. oktobrī - labu laiku pirms 2005. gada 1. janvāra, kas ir dalībvalstu Veterināro jomu regulējošo iestāžu vadītāju apstiprinātais elektroniskās atskaites ieviešanas datums.
Finnish: Komiteassa on nyt yksi jäsen EU:n 25 jäsenvaltiosta kustakin sekä yksi jäsen Islannista ja Norjasta kummastakin.
Latvian: Tagad Komitejā ir viens loceklis no katras no 25 ES dalībvalstīm un pa vienam loceklim no Islandes un Norvēģijas.
Finnish: Se hoitaa tehokkaasti viraston käteisvaroja, hoitaa viraston suhteita sen pankkeihin ja antaa hallinnolle oikea-aikaisesti täsmällisiä tietoja rahoituksesta.
Latvian: Tā efektīvi pārvalda aģentūras skaidrās naudas resursus, uztur aģentūras attiecības ar bankām un sniedz vadībai precīzu un laicīgu informāciju par finansēm.
Finnish: Näihin rokotteisiin ei sisälly adjuvantteja, eikä niiden pitäisi aiheuttaa monia injektiokohdan reaktioita rokotetuissa kissoissa.
Latvian: Šīs vakcīnas nesatur palīgvielas un tām vajadzētu vakcinētajiem kaķiem izraisīt mazāku reakciju injicēšanas vietā.
Finnish: Kansainväliset yhteistyökumppanit
Latvian: Starptautiskie partneri
Finnish: (lisäjäsen)
Latvian: (kooptētais loceklis)
Finnish: Saadut kommentit otettiin huomioon etenemissuunnitelman lopullisessa tarkistetussa versiossa, jonka EMEAn hallintoneuvosto hyväksyi joulukuussa 2004.
Latvian: Saņemtie komentāri tika ņemti vērā galīgajā, pārskatītajā Ceļa kartes variantā, kuru EMEA Valde apstiprināja 2004. gada decembrī.
Finnish: Neurologia/CNS
Latvian: Neiroloģija/CNS
Finnish: Nello Martini (varajäsen: Silvia Fabiani)
Latvian: Nello MARTINI (Vietnieks: Silvia FABIANI)
Finnish: 1.2 Euroopan unionin järjestelmän tarkistuksen täytäntöönpano
Latvian: 1.2 Eiropas sistēmas kontroles īstenošana
Finnish: Vuonna 2004 pyydettiin 78:aa GMP-tarkastusta, joista 40 prosenttia liittyi pyyntöihin tarkastaa uudelleen tilat, jotka oli jo tarkastettu pari kolme vuotta aiemmin.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasītas septiņdesmit astoņas GMP pārbaudes; 40 % no pieprasījumiem bija par atkārtotām pārbaudēm vietās, kas jau pārbaudītas pirms diviem vai trim gadiem.
Finnish: Lääkevalvontaan kuuluu markkinoilla olevien lääkevalmisteiden jatkuva seuranta.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība ietver nepārtrauktas zāļu kontroles procesu tirgū.
Finnish: MFRG antaa myös pyynnöstä menettelyyn ja sääntelyyn liittyvää neuvontaa ja laatii yleisiä ohjeita, jotka julkaistaan ryhmän verkkosivustossa.
Latvian: MRFG pēc pieprasījuma sniedz konsultācijas arī par procedūras un regulējošiem pasākumiem un izstrādā vispārējus ieteikumu dokumentus, kurus tā publicē MRFG tīmekļa vietnē.
Finnish: Pat O'Mahony (varajäsen: Joan Gilvarry)
Latvian: Pat O'MAHONY (Vietnieks: Joan GILVARRY)
Finnish: Tietotekniikkajaosto saattoi päätökseen IP-pohjaisen Internetin kautta tapahtuvan videoneuvottelun testaukset onnistuneesti ja käytti sitä useissa Eudranet-TIGkokouksissa.
Latvian: IT veiksmīgi pabeidza uz IP balstītu videokonferenču sistēmas pa tīklu pārbaudi un izmantoja to vairākās Eudranet TIG sanāksmēs.
Finnish: Tietotekniikkajaosto otti käyttöön tukiryhmän, jonka tehtävänä oli valmistella EDMS:n luovutusta tuotantoon.
Latvian: IT izveidoja atbalsta komandu, lai sagatavotu EDMS nodošanu ražošanai.
Finnish: Aloitettiin henkilöstösuunnittelu, jonka pohjalta yksiköt voivat entistä paremmin suunnitella palvelukseenottotarpeensa ja valintamenettelyt voidaan organisoida entistä tehokkaammin.
Latvian: Darbinieku darbā pieņemšanas plāns tika izveidots tā, lai aģentūras vienības varētu labāk plānot savas vajadzības un lai nodrošinātu efektīvāku izvēles procedūru organizēšanu.
Finnish: Uudet säännöt selkiyttävät menettelyjä, joiden mukaisesti annetaan tutustua kolmansilta osapuolilta peräisin oleviin asiakirjoihin, ja vastuu uudistettujen hakemusten1 käsittelystä annetaan erityisesti johtajalle.
Latvian: Jaunie noteikumi padara skaidrākas procedūras par dokumentiem, kuri nāk no kādas trešās puses, izlaišanu un uztic atbildību par attiecīgo apstiprināšanas pieteikumu1 apstrādi tieši izpilddirektoram.
Finnish: Hakemusasiakirjojen laatu entistä tyydyttävämpi
Latvian: Lielāka apmierinātība ar pieteikuma lietu kvalitāti
Finnish: Ottamalla yhteistyökumppaninsa ja sidosryhmänsä mukaan kuulemisprosessiin EMEA sai aikaan laajan konsensuksen siitä, miten EMEAn olisi paras edetä toimintaympäristössä, jota luonnehtii merkittävä poliittinen, institutionaalinen, lainsäädännöllinen ja tieteellinen kehitys.
Latvian: Savu partneru un ieinteresēto personu iesaistīšana šajā konsultāciju procesā deva EMEA iespēju iegūt plašu piekrišanu par aģentūrai labākas darbības vides izveidošanu, kas raksturojas ar ievērojamiem politiskiem, institucionāliem, likumdošanas un zinātniskiem sasniegumiem.
Finnish: Yhteistyön lisääminen EU:n ulkopuolisten viranomaisten kanssa ja lisääntynyt vuoropuhelu terveysjärjestöjen, yliopistomaailman ja oppineiden yhdistysten kanssa helpottanee johdonmukaista suhtautumista uusiin tekniikoihin.
Latvian: Labākai sadarbībai ar ārpus ES esošām iestādēm un dialogam ar veselības aizsardzības organizācijām, akadēmijām un zinātniskajām biedrībām būtu jāatvieglo konsekvento regulējošo pieeju jaunām tehnoloģijām.
Finnish: Välimiesmenettelyt aloitetaan sen johdosta, että jäsenvaltiot ovat keskinäisessä tunnustamismenettelyssä erimielisiä (direktiivin 2001/82/EY 33 artikla).
Latvian: Arbitrāžas procedūras tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros (Direktīvas 2001/82/EK 33. pants).
Finnish: 1 EMEAlle osoitettuja hakemuksia, joissa pyydetään, että alkuperäiseen hakemukseen annettua kieltävää vastausta asiakirjoihin tutustumisesta harkittaisiin uudelleen.
Latvian: 1 Pieteikumi, ko nosūta EMEA, lūdzot pārskatīt sākotnējo noraidījumu piekļūt dokumentiem.
Finnish: EMEA antaa yrityksille tieteellistä neuvontaa niiden lääkevalmisteiden laatuun, turvallisuuteen tai tehokkuuteen liittyvistä erityiskysymyksistä.
Latvian: EMEA sniedz uzņēmumiem zinātniskas konsultācijas par to zāļu kvalitāti, nekaitīgumu un efektivitāti.
Finnish: Vuonna 2004 päätökseen saatetuista tieteellistä neuvontaa ja seurantaa sekä menettelyissä avustamista koskevista pyynnöistä kaksi kolmasosaa koski lääkevalmisteiden kehittämisen kliinisiä näkökohtia.
Latvian: No visiem 2004. gadā pabeigtajiem zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumiem divas trešdaļas attiecās uz zāļu izstrādes klīniskajiem aspektiem.
Finnish: • tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien perustaminen avustamaan komiteoita niiden työssä
Latvian: • Zinātniski konsultatīvu grupu radīšanu, lai palīdzētu komitejām to darbā
Finnish: Hallintajärjestelmät ja sisäiset valvontajärjestelmät ovat osa EMEAn toiminnan johtamista, ja ne on vahvistettu EMEAn yhdennetyssä hallintajärjestelmässä.
Latvian: Vadības un iekšējās kontroles sistēmas ir EMEA korporatīvās pārvaldības sastāvdaļas un tās ir apvienotas EMEA integrētā vadības sistēmā.
Finnish: Vuonna 2004 voimaan tulleita uuden lainsäädännön osia ovat muun muassa
Latvian: Jaunās likumdošanas elementi, kas stājas spēkā 2004. gadā, ietver:
Finnish: EMEA sai vuonna 2004 kuusi uutta hakemusta uusien MRL:ien määrittämiseksi.
Latvian: 2004. gadā EMEA saņēma 6 jaunus pieteikumus par jauniem MRL.
Finnish: EMEA on julkaissut hyvin monenlaisia julkaisuja, kuten lehdistötiedotteita, yleisiä tietoesitteitä, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp paziņojumus presei, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Finnish: Uuteen tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaiseen keskukseen luotiin vuoden 2004 aikana ensimmäiset yhteydet.
Latvian: 2004. gadā tika nodibināti pirmie kontakti ar jauno Eiropas slimību novēršanas un kontroles centru (ECDC).
Finnish: Liite 6 Kansalliset toimivaltaiset viranomaiskumppanit
Latvian: 6. pielikums Nacionālo kompetento iestāžu partneri
Finnish: Eläinlääkkeiden vastavuoroista tunnustamista helpottava työryhmä (VMRFG) kokoontui vuonna 2004 EMEAssa joka kuukausi (elokuuta lukuun ottamatta) Irlannin ja Alankomaiden hoitaessa puheenjohtajuuden kumpikin puheenjohtajakaudellaan.
Latvian: Veterinārā savstarpējās atzīšanas procedūras atvieglošanas grupa (VMRFG) 2004. gadā tikās EMEA katru mēnesi (izņemot augustu), ar prezidentiem no Īrijas un Dānijas attiecīgo valstu ES prezidentūras laikā.
Finnish: EMEA myöntää lääkevalmistetodistuksia Maailman terveysjärjestön laatimien sääntöjen mukaisesti.
Latvian: EMEA izsniedz zāļu sertifikātus saskaņā ar Pasaules veselības organizācijas noteikto kārtību.
Finnish: Näytteenotto- ja testaustuloksista tuotettiin ensimmäisen kerran vuonna 2004 vuosikertomukset alkaen vuoden 2003 ohjelmasta.
Latvian: 2004. gadā pirmo reizi tika rakstīti gada pārskati par paraugu ņemšanas un testēšanas rezultātiem, sākot ar 2003. gada programmu.
Finnish: Keskitetyt hakemukset - Myönteiset lausunnot
Latvian: Centralizētie pieteikumi - Pozitīvi atzinumi
Finnish: • EudraVigilance-hankkeen edelleen kehittämiseksi ja toteuttamiseksi tehtiin vuonna 2004 runsaasti töitä.
Latvian: • 2004. gadā tika uzsākts liels darbs saistībā ar EudraVigilance projekta tālāku izstrādi un īstenošanu.
Finnish: Tiedon keruu yhteen säilytyspaikkaan ja sen käsittely ja analysointi yhdessä paikassa on eräs perusedellytyksistä, jotta lääkevalvontatoimintaa ja EU:n riskinhallintastrategiaa voitaisiin tehokkaasti tukea.
Latvian: Informācijas savākšana, apstrāde un analizēšana vienā krātuvē ir viens no priekšnoteikumiem efektīvam ES farmakoloģiskās uzraudzības un riska pārvaldības stratēģijas atbalstam.
Finnish: Toinen lausuntopyyntö koski Micotil 300 -eläinlääkevalmistetta (tilmikosiinia).
Latvian: Otra atsauce attiecās uz veterināro zāļu Micotil 300 (tilmikozīnu).
Finnish: Katso liitteestä 8 tärkeimmät sisäiset tietotekniikkahankkeet ja toteutetut operatiiviset toimet.
Latvian: Skatīt 8. pielikumu ar informāciju par galvenajiem īstenotajiem iekšējiem IT projektiem un veiktajām operatīvajām darbībām.
Finnish: Ohjelmassa keskitytään pääasiassa tärkeisiin ratkaisevaa edistystä merkitseviin lääkkeisiin, ja siihen sisältyy mekanismi, jonka mukaisesti EMEA, FDA ja yritykset voivat vaihtaa näkemyksiä tieteellisistä kysymyksistä uusien lääkevalmisteiden kehitysvaiheessa.
Latvian: Programma pirmām kārtām koncentrējas uz svarīgiem zinātniskiem sasniegumiem zāļu ražošanā un ietver mehānismu, kā EMEA, FDA un uzņēmumi var apmainīties ar informāciju par zinātniskām problēmām jaunu zāļu izstrādes laikā.
Finnish: Maailmantalouden jatkuvasti globalisoituessa EMEA:n tavoitteena on suojella ja edistää ihmisten ja eläinten terveyttä seuraavasti:
Latvian: EMEA uzdevums pastāvīgas globalizācijas kontekstā ir aizsargāt un veicināt cilvēku un dzīvnieku veselību,
Finnish: EudraVigilance on lääkkeiden haittavaikutusten seurantaa varten kehitetty EU:n tietojenkäsittelyverkko ja hallintajärjestelmä.
Latvian: EudraVigilance ir ES informācijas apstrādes tīkls un pārvaldības sistēma zāļu nelabvēlīgu blakusparādību uzraudzībai.
Finnish: Komitea totesi, että paroksetiinin riski-hyötysuhde on edelleen positiivinen mutta että tuotetietoihin olisi tehtävä muutoksia, erityisesti lisättävä varoitus lasten ja nuorten itsemurhasuuntautuneesta käytöksestä.
Latvian: Komiteja atzina, ka labas iedarbības un riska līdzsvars paliek pozitīvs, bet ir jāieved izmaiņas informācijā par produktu, it īpaši attiecībā uz brīdinājumiem par uz pašnāvību tendētu bērnu un pusaudžu uzvedību.
Finnish: Tuloksena syntynyt EMEA:n etenemissuunnitelma vuoteen 2010 asettaa selkeän strategian tarkistetun lainsäädännön täytäntöön panemiseksi, ja siinä vahvistetaan myös joukko käytännön toimia, joita virasto ja sen yhteistyökumppanit voivat toteuttaa tehostaakseen edelleen lääkkeiden sääntelyä Euroopassa kaikkien EU:n kansalaisten eduksi.
Latvian: Galarezultātā izveidotā EMEA Ceļa karte līdz 2010. gadam izvirza skaidru stratēģiju pārskatītās likumdošanas prasību īstenošanai un arī nosaka konkrētus uzdevumus, ko aģentūra un tās partneri var veikt, lai turpmāk uzlabotu medikamentu regulēšanu Eiropā visu tās pilsoņu interesēs.
Finnish: Kuuleminen toteutettiin erittäin avoimesti, siten että suosituksista keskusteltiin ja ne viimeisteltiin seminaarissa, johon kaikki huomautuksia tehneet järjestöt kutsuttiin osallistumaan.
Latvian: Šis uzdevums tika veikts ļoti caurredzami, diskutējot un formulējot rekomendācijas darba seminārā, kurā tika aicinātas piedalīties visas organizācija, kuras bija iesniegušas komentārus.
Finnish: Työryhmään kuuluu EU:n, Islannin ja Norjan valtuuskuntien jäseniä, jotka tapaavat EMEAssa koordinoidakseen jäsenvaltioiden kantoja keskinäiseen tunnustamismenettelyyn liittyvistä aiheista.
Latvian: Grupa ir izveidota no ES, Islandes un Norvēģijas delegātiem un tā tiekas EMEA, lai saskaņotu dalībvalstu viedokļus par tēmām, kas attiecas uz savstarpējās atzīšanas procedūru (MRP).
Finnish: Hajautettua menettelyä (eli vastavuoroista tunnustamismenettelyä) sovelletaan pääosaan tavanomaisista lääkevalmisteista, ja se perustuu kansallisten myyntilupien vastavuoroiseen tunnustamiseen.
Latvian: Decentralizētā procedūra (vai savstarpējas atzīšanas procedūra) attiecas uz lielāko daļu parasto zāļu un balstās uz valstu reģistrācijas apliecību savstarpējas atzīšanas principu.
Finnish: Vuonna 2004 saatiin kaksi lausuntopyyntöä, välimiesmenettelyä ei haettu.
Latvian: 2004. gadā tika saņemtas 2 atsauces; netika ierosināta neviena arbitrāža.
Finnish: (lisäjäsen) • Frances Rotblat1 (Yhdistynyt kuningaskunta)
Latvian: (kooptētais loceklis) • Frances ROTBLAT1 (Apvienotā Karaliste)
Finnish: Panayiota Kokkinou (varajäsen: Louis Panayi)
Latvian: Panayiota KOKKINOU (Vietnieks: Louis PANAYI)
Finnish: EMEAn etenemissuunnitelmassa virasto on kehittänyt strategian, joka auttaa kannustamaan innovaatiota ja tutkimusta EU:n lääke-, bioteknologia- ja terveydenhuoltoteollisuudessa lääkevalmisteiden kehittämiseksi.
Latvian: EMEA Ceļa kartē aģentūra izstrādāja stratēģiju, kas palīdzēs veicināt inovāciju un izpēti ES farmaceitiskajā, biotehniskajā un veselības aprīpes jomā zāļu izstrādes vajadzībām.
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärät
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums
Finnish: Osana Yhdysvaltojen FDA:n kanssa tehtyä luottamuksellisuutta koskevaa sopimusta käynnistettiin pilottijärjestelmä rinnakkaisen tieteellisen neuvonnan antamiseksi.
Latvian: Kā daļa no konfidencialitātes nolīgumiem ar ASV FDA, tika uzsākts izmēģinājuma projekts paralēlu zinātnisku konsultāciju sniegšanā.
Finnish: Tarkistettu malli otettiin käyttöön asiaankuuluvien tietojen keruun helpottamiseksi.
Latvian: Lai atvieglotu attiecīgo datu savākšanu, tika ieviesta pārskatīta sistēma.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden tuotua mukanaan lisää kansallisia toimivaltaisia viranomaisia ja suuren määrän eurooppalaisia asiantuntijoita EMEA joutuu toimimaan yhä monimutkaisemmassa järjestelmässä ja hallinnoimaan sitä.
Latvian: Ar papildus jauno dalībvalstu nacionālajām kompetentajām iestādēm un lielāku skaitu Eiropas ekspertiem, EMEA tagad ir jādarbojas daudz sarežģītākā sistēmā un tā jāpārvalda.
Finnish: • Johannes Petrus Hoogland (Alankomaat) (varapuheenjohtaja)
Latvian: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nīderlande) (priekšsēdētāja vietnieks)
Finnish: • Infrastruktuuri: alustavat ympäristöt otettiin käyttöön.
Latvian: • Infrastruktūra: tika ieviestas pamatvides
Finnish: Työryhmät ja erityistyöryhmät
Latvian: Darba grupas un speciālās grupas
Finnish: Kansalliset tarkastajaryhmät hoitavat näytteenoton markkinoilta eri maissa ja Euroopan viralliset lääkevalvontalaboratoriot suorittavat testauksen, jota koordinoi EDQM (lääkkeiden laatuasioista vastaava Euroopan neuvoston yksikkö).
Latvian: Paraugu ņemšanu no dažādu valstu tirgiem veic nacionālie inspektoriāti, testēšana tiek veikta oficiālajās zāļu kontroles laboratorijās, kuras koordinē EDQM (Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāts).
Finnish: • Hyväksyttiin pitkän aikavälin strategia "Etenemissuunnitelma vuoteen 2010".
Latvian: • Apstiprināja Ceļa kartes līdz 2010. gadam ilgtermiņa stratēģiju
Finnish: Uusi lääkelainsäädäntö antaa myös johtajalle yhteistyössä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) kanssa tehtäväksi perustaa hallintorakenteet ja menettelyt, joiden avulla yrityksille ja rahoittajille annettavaa tieteellistä neuvontaa on mahdollista kehittää.
Latvian: Jaunā farmaceitiskā likumdošana uzliek arī izpilddirektoram kopā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) pienākumu radīt administratīvas struktūras un procedūras, kas ļautu attīstīt zinātnisko konsultāciju sniegšanu uzņēmumiem un sponsoriem.
Finnish: Sen tavoite on tunnistaa kaikki mahdolliset lääkkeisiin liittyvät turvallisuuskysymykset ja raportoida niistä sekä ehkäistä lääkkeiden aiheuttamat haitalliset reaktiot.
Latvian: Tās mērķis ir atklāt un ziņot par ikvienu potenciālu medikamentu drošības problēmu un novērst kaitīgu zāļu iedarbību.
Finnish: Suunnitelmassa otettiin huomioon myös EU:n laajentumisen vaikutus toukokuussa 2004 ja tarve valmistella lääkelainsäädännön tulevia tarkistuksia, ja sitä alettiin toteuttaa alkuvuodesta 2004.
Latvian: Plāna īstenošana, kas ņēma vērā arī ES paplašināšanās ietekmi 2004. gada maijā un nepieciešamību sagatavoties turpmākai farmaceitiskās likumdošanas pārskatīšanai, tika uzsākta 2004. gada sākumā.
Finnish: Keskinäistä tunnustamista helpottava työryhmä (MRFG) raportoi ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien lääkevirastojen päälliköille.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas veicināšanas grupa (MRFG) sniedz pārskatus Cilvēkiem paredzēto zāļu aģentūru vadītājiem.
Finnish: Vuonna 2004 sääntelyyn liittyvä aika koko keskitetyn menettelyn läpikäymiseen pysyi vakiona ollen keskimäärin 288 päivää, mihin sisältyi 187 päivää arviointiin.
Latvian: 2004. gadā paredzētais laiks, lai pabeigtu centralizēto procedūru, palika stabils, vidēji 288 dienas, ieskaitot 187 dienas novērtējumam.
Finnish: Vain lapsia vaivaavat sairaudet Sekä lapsia että aikuisia vaivaavat sairaudet Vain aikuisia vaivaavat sairaudet
Latvian: Medicīniski stāvokļi, kas skar tikai bērnus Medicīniski stāvokļi, kas skar gan bērnus, gan pieaugušos Slimības, kas skar tikai pieaugušos