FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Saquinavir: Fluconazol aumenta el AUC y la Cmax de saquinavir aproximadamente un 50% y un 55% respectivamente, debido a la inhibición del metabolismo hepático de saquinavir por el CYP3A4 y por la inhibición de la glicoproteína-P.
Norwegian Bokmål: Sakinavir: Flukonazol øker sakinavir AUC og Cmax med henholdsvis ca. 50 % og 55 % , grunnet hemming av hepatisk metabolisering av sakinavir via CYP3A4 og hemming av P-glykoprotein.
Spanish: 150 mg en una única dosis
Norwegian Bokmål: 150 mg som en enkeltdose
Spanish: Tinta de impresión: shellac (glaze), óxido de hierro negro, N-Butil alcohol, alcohol deshidratado, agua purificada, propilenglicol, alcohol metilado industrial, alcohol isopropílico, solución de amonio concentrado, hidróxido de potasio
Norwegian Bokmål: Trykksverte: skjellakk, svart jernoksid, N-butyl alkohol, dehydrert alkohol, renset vann, propylenglykol, industriell rødsprit, isopropanol, konsentrert ammoniakkløsning, kaliumhydroksid
Spanish: Fluconazol es un inhibido selectivo de los isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4 (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en selektiv hemmer av isozym CYP2C9 og CYP3A4 (se pkt.
Spanish: En niños mayores, se puede poner la suspensión en una cuchara para tomarla.
Norwegian Bokmål: Til eldre barn kan miksturen gis med skje.
Spanish: .- Tratamiento de la meningitis criptocóccica
Norwegian Bokmål: - Behandling av kryptokokkmeningitt
Spanish: - Diflucan 200 mg cápsulas duras tienen el cuerpo blanco y la tapa violeta.
Norwegian Bokmål: Diflucan 200 mg harde kapseler har en hvit hoveddel og en fiolett hette.
Spanish: Con el frasco de 175ml se adjunta un vaso medidor.
Norwegian Bokmål: Et målebeger følger med 175 ml flasken.
Spanish: Aunque no se han descrito incompatibilidades concretas, no se recomienda mezclar Diflucan con otros medicamentos antes de la perfusión.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å blande Diflucan med andre legemidler før infusjon, selv om det ikke er registrert spesifikke uforlikeligheter.
Spanish: Fluconazol también inhibe el CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er også en hemmer av CYP2C19.
Spanish: La dosis máxima diaria es 12 mg por kg de peso cada 72 horas.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 12 mg/kg kroppsvekt hver 72. time.
Spanish: A continuación se indica la dosis habitual de este medicamento para los distintos tipos de infecciones.
Norwegian Bokmål: Vanlige doser av denne medisinen for ulike infeksjoner er gitt nedenfor.
Spanish: Se debe administrar la misma dosis que para lactantes y niños cada 48 horas.
Norwegian Bokmål: Samme dosering i mg/kg som benyttes for spedbarn, småbarn og barn bør administreres hver 48. time
Spanish: Excipientes: 0,55 g de sacarosa por 1 ml de suspensión reconstituida.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: 0,55 g sukrose per ml ferdigblandet mikstur.
Spanish: Los pacientes sometidos a diálisis regular deben recibir el 100% de la dosis recomendada después de cada diálisis; en los días sin diálisis, los pacientes deben recibir una dosis reducida de acuerdo con su aclaramiento de creatinina.
Norwegian Bokmål: På dager uten dialyse bør pasienten få en redusert dose, i henhold til den enkelte pasients kreatinin clearance.
Spanish: Temblor
Norwegian Bokmål: Tremor
Spanish: A continuación se listan los efectos adversos frecuentes que afectan a 1 de cada 10 pacientes: - dolor de cabeza - molestias de estómago, diarrea, malestar, vómitos - resultados elevados de los análisis de sangre indicativos de la función del hígado - erupción
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som påvirker 1 til 10 av 100 pasienter er: - hodepine - magesmerter, diaré, kvalme, oppkast - endringer i leverfunksjonsverdier - utslett
Spanish: Azitromicina: En un estudio abierto, aleatorizado, triple cruzado en 18 sujetos sanos se evaluó el efecto de una única dosis oral de 1200 mg de azitromicina en la farmacocinética de una única dosis oral de 800
Norwegian Bokmål: Azitromycin: I en åpen, randomisert, trearmet crossoverstudie som involverte 18 friske forsøkspersoner ble effekten av azitromycin på farmakokinetikken til flukonazol vurdert.
Spanish: Dolor abdominal, vómitos, diarrea, nausea
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, oppkast, diaré, kvalme
Spanish: Cápsulas de 200 mg: Gelatina
Norwegian Bokmål: 200 mg kapsel Gelatin
Spanish: Antes de su uso, la solución tiene que ser inspeccionada visualmente para detectar decoloración o presencia de partículas.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Spanish: Después de añadir el agua al polvo (siguiendo las instrucciones que se indican para los profesionales sanitarios) resulta una suspensión con sabor a naranja que contiene el equivalente a 10 mg ó 40 mg de fluconazol por ml. - En cada frasco, la mezcla del polvo con el agua produce 35 ml de suspensión.
Norwegian Bokmål: Etter at vann er tilsatt pulveret (som beskrevet i vedlegget beregnet til helsepersonell) dannes en suspensjon med appelsinsmak, som inneholder tilsvarende 10 mg eller 40 mg flukonazol per ml.
Spanish: El tamaño de la cápsula es del nº 4.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 4.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de alfentanilo.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av alfentanil kan være nødvendig.
Spanish: Debido a que Diflucan está disponible en forma de solución diluida de cloruro de sodio, en pacientes con restricción de sodio o de fluidos, se debe tener en cuenta la velocidad de administración del fluido.
Norwegian Bokmål: Fordi Diflucan er tilgjengelig som en fortynnet natriumkloridoppløsning, må det tas hensyn til hastigheten på væsketilførselen hos pasienter der natrium- og væskerestriksjon er påkrevd.
Spanish: 25 ml de solución para perfusión contienen 50 mg de fluconazol 50 ml de solución para perfusión contienen 100 mg de fluconazol 100 ml de solución para perfusión contienen 200 mg de fluconazol 200 ml de solución para perfusión contienen 400 mg de fluconazol
Norwegian Bokmål: 25 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg flukonazol 50 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg flukonazol 100 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 200 mg flukonazol 200 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 400 mg flukonazol
Spanish: - Conservar por debajo de 30°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30° C.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos de uso sistémico.
Norwegian Bokmål: ATC klassifisering Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater, ATC-kode: J02AC01.
Spanish: Los pacientes que presenten alteraciones de las pruebas de función hepática durante el tratamiento con fluconazol, deben ser controlados para evitar el desarrollo de una alteración hepática más grave.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler unormale leverfunksjonsverdier under behandling med flukonazol må følges nøye med henblikk på utvikling av mer alvorlig leverskade.
Spanish: Halofantrina
Norwegian Bokmål: Halofantrin
Spanish: Fatiga, malestar general, astenia, fiebre
Norwegian Bokmål: - tretthet, generell følelse av uvelhet, feber
Spanish: La semivida media (horas) fue 74 (rango 44 a 185) el día 1, y disminuyó con el tiempo hasta una media de 53 (rango 30 a 131) el día 7 y 47 (27 a 68) el día 13.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden på dag 1 var 74 timer (intervall 44-185), som med tiden sank til et gjennomsnitt på 53 (intervall 30-131) på dag 7 og 47 (intervall 27-68) på dag 13.
Spanish: Diflucan solución oral contiene glicerol.
Norwegian Bokmål: Diflucan mikstur inneholder glyserol.
Spanish: Cápsulas de 150 mg: blister transparente de PVC/Aluminio o blister blanco opaco de PVC/PVDC/Aluminio.
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Spanish: Antagonistas de los canales de calcio: El isoenzima CYP3A4 está implicado en el metabolismo de algunos antagonistas de los canales de calcio (nifedipino, isradipino, amlodipino, verapamilo y felodipino).
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister: Visse kalsiumantagonister (nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil og felodipin) metaboliseres via CYP3A4.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con independencia de la ingesta de alimentos.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo a las normativas locales.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de suspensión reconstituida contiene 10 mg de fluconazol.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml ferdigblandet mikstur inneholder 10 mg flukonazol.
Spanish: Diflucan y denominaciones asociadas 40 mg/ml polvo para suspensión oral
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon:
Spanish: Cápsulas de 100 mg: Gelatina
Norwegian Bokmål: 100 mg kapsel Gelatin
Spanish: Cada 25 ml de solución para perfusión contiene 50 mg de fluconazol.
Norwegian Bokmål: 25 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg flukonazol.
Spanish: 50 ml de solución para perfusión contienen 100 mg de fluconazol 100 ml de solución para perfusión contienen 200 mg de fluconazol 200 ml de solución para perfusión contienen 400 mg de fluconazol
Norwegian Bokmål: 50 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg flukonazol 100 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 200 mg flukonazol 200 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 400 mg flukonazol
Spanish: Aspecto de Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg cápsulas duras y contenido del envase - Diflucan 50 mg cápsulas duras tienen el cuerpo blanco y la tapa azul turquesa.
Norwegian Bokmål: Hvordan Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg harde kapsler ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: 1 frasco - 35 ml de suspensión después de la reconstitución.
Norwegian Bokmål: 1 flaske - 35 ml ferdigblandet mikstur
Spanish: Estudios de interacción han demostrado que, cuando se administra fluconazol oral conjuntamente con alimentos, cimetidina, antiácidos o en pacientes sometidos a radioterapia por trasplante de médula ósea, no se produce afectación clínicamente significativa en la absorción de fluconazol.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har vist at det ikke er noen klinisk relevant reduksjon av absorpsjonen av flukonazol når flukonazol gis peroralt sammen med mat, cimetidin eller antacida, eller etter helkroppsstråling ved benmargstransplantasjon.
Spanish: El uso concomitante de fluconazol con los siguientes medicamentos puede requerir extremar la precaución o incluso ajustar la dosis:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av følgende andre legemidler krever forsiktighetsregler og dosejustering:
Spanish: - El principio activo es fluconazol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er flukonazol.
Spanish: - Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn.
Spanish: 200 mg a 400 mg al día
Norwegian Bokmål: 200 mg til 400 mg daglig
Spanish: Estreñimiento, dispepsia, flatulencia, boca seca
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, dyspepsi, flatulens, munntørrhet
Spanish: También podrían recetarle Diflucan para: - evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica - evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas - reducir la aparición repetida de infecciones vaginales por Candida - prevenir el contagio de infecciones producidas por Candida (si su sistema inmunitario está débil o no funciona adecuadamente)
Norwegian Bokmål: Du kan også få Diflucan for å: - forhindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt - forhindre at du får tilbakefall av sopp i slimhinnene - redusere tilbakefall av sopp i skjeden - forhindre at du får en Candida-infeksjon (dersom immunforsvaret ditt er nedsatt eller ikke virker som det skal).
Spanish: Para tratar infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales.
Norwegian Bokmål: For behandling avsopp i slimhinnene - infeksjon som rammer innvendig i munnen eller halsen, og ved sår munn på grunn av protese.
Spanish: Cápsulas de 50 mg y150 mg: blister transparente de PVC/Aluminio o blister blanco opaco de PVC/PVDC/ Aluminio.
Norwegian Bokmål: 50 mg og 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Spanish: En los casos en que la hepatotoxicidad estuvo asociada a fluconazol, no se observó una relación con la dosis diaria total, duración del tratamiento, sexo o edad del paciente.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen klar sammenheng med total daglig dose, behandlingsvarighet, pasientens kjønn eller alder ved flukonazolassosiert levertoksisitet.
Spanish: Dosis posteriores:100 mg a 200 mg al día
Norwegian Bokmål: Påfølgende dose: 100 mg til 200 mg daglig
Spanish: El área bajo la curva (microgramos.h/ml) fue 271 (rango 173 a 385) el día 1 y se incrementó hasta una media de 490 (rango 292 a 734) el día 7 y disminuyó hasta una media de 360 (rango 167 a 566) el día 13.
Norwegian Bokmål: Areal under kurven (mikrogram.t/ml) var 271 (intervall 173-385) på dag 1, økte til et gjennomsnitt på 490 (intervall 292-734) på dag 7 og sank til et gjennomsnitt på 360 (intervall 167-566) på dag 13.
Spanish: La suspensión reconstituida consistirá en una suspensión de color blanco a blanquecino con sabor a naranja.
Norwegian Bokmål: Ferdig blandet mikstur vil være en hvit til gulhvit suspensjon, med appelsinsmak.
Spanish: - coloración rojiza o púrpura de la piel, que puede deberse a un número bajo de plaquetas, otros cambios de las células de la sangre - cambios en los análisis de sangre (niveles altos de colesterol, grasas) - niveles bajos de potasio en la sangre - temblores - electrocardiograma anormal (ECG), cambios en la frecuencia o el ritmo del corazón - fallo de la función del hígado - reacciones alérgicas (algunas veces grave), incluyendo erupción extensa con ampollas y descamación de la piel, reacciones alérgicas graves, hinchazón de los labios o de la cara.
Norwegian Bokmål: - rød eller fiolett misfarging av huden, som kan skyldes lavt blodplatetall eller andre forandringer i blodceller - forandringer i blodsammensetningen (høye blodnivåer av kolesterol, fettstoffer) - lavt nivå av kalium i blodet - skjelvinger - unormalt elektrokardiogram (EKG), forandringer i hjerterytme - leversvikt - allergiske reaksjoner (av og til alvorlige), inkludert utbredt blemmedannende utslett og hudavskalling, alvorlige hudreaksjoner, hevelse i lepper eller ansikt - håravfall
Spanish: Por lo tanto, Diflucan no debe ser administrado para la infección por Tinea capitis.
Norwegian Bokmål: Diflucan skal derfor ikke brukes ved tinea capitis.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 30C.
Spanish: Después de un tratamiento satisfactorio a largo plazo para las infecciones crónicas, las uñas, en ocasiones, pueden quedar desfiguradas
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten kan imidlertid variere mye fra individ til individ, og med alder. Neglene kan i enkelte tilfeller forbli misdannet etter vellykket behandling av langvarige, kroniske infeksjoner.
Spanish: Cisaprida: Se han notificado acontecimientos cardíacos entre las que se incluye torsades de pointes en pacientes a los que se administró conjuntamente fluconazol y cisaprida.
Norwegian Bokmål: Cisaprid: Det er rapportert tilfeller av kardiale hendelser, inkludert torsades de pointes, ved samtidig bruk av flukonazol med cisaprid.
Spanish: El tamaño de la cápsula es del nº 2.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 2.
Spanish: Diflucan está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Diflucan er indisert ved følgende soppinfeksjoner (se pkt.
Spanish: Dosis: 6 mg/kg al día
Norwegian Bokmål: Dose: 6 til 12 mg/kg daglig
Spanish: Al iniciar la administración concomitante y tras la primera semana de tratamiento se deben monitorizar los niveles 5nortriptilina y/o S-amitriptilina.
Norwegian Bokmål: 5-nortriptylin og/eller S-amitriptylin kan eventuelt måles ved initiering av kombinasjonsbehandling og etter én uke.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES,TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Norwegian Bokmål: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Spanish: Lagoas Park Edifício 10
Norwegian Bokmål: Lagoas Park
Spanish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Spanish: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Spanish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
Norwegian Bokmål: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Spanish: Polvo para suspensión Vía oral
Norwegian Bokmål: Pulver til suspensjon Til oral bruk
Spanish: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road
Spanish: 150 00 Prague 5
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Spanish: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53 Hungary
Spanish: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53 Hungary
Spanish: s r.o., Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Spanish: Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Norwegian Bokmål: Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Spanish: Luxemburgo Pfizer SA Boulevard de la Plaine
Norwegian Bokmål: Luxemburg Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Spanish: Hungary
Norwegian Bokmål: Ungarn
Spanish: 51, Avenue J. F. Kennedy
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Spanish: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Norwegian Bokmål: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Spanish: 200 mg/5ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
Spanish: 1050 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Spanish: OTROS Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Spanish: *Comparado con datos históricos.
Norwegian Bokmål: *Sammenlignet med historiske data.
Spanish: Categoría/ Sustitución, n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
Spanish: El informe final del estudio se presentará el:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Spanish: Mín, Máx ND: No determinado
Norwegian Bokmål: Minimum, Maksimum ND: Not determined
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke fullstendig.
Spanish: No notificado Clase de CP
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
Spanish: El mecanismo no está establecido.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke klarlagt.
Spanish: **GS-331007 es el principal metabolito circulante del profármaco sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
Spanish: Si olvidó tomar Daklinza Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Daklinza Det er viktig at du ikke glemmer en dose av denne medisinen.
Spanish: Negra/Afroamericana Otra
Norwegian Bokmål: Svart/Afro-amerikaner Andre
Spanish: Los pacientes de alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent høy risiko for bradyarytmi bør overvåkes kontinuerling i 48 timer i egnede kliniske omgivelser.
Spanish: Tratamiento de 8 semanas
Norwegian Bokmål: 8 ukers behandling
Spanish: Esto reduce la cantidad de virus de la hepatitis C en su organismo y elimina el virus de su sangre tras un periodo de tiempo.
Norwegian Bokmål: Det senker mengden hepatitt C virus i kroppen din og fjerner viruset fra blodet ditt over en tidsperiode.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: Genotipo 1a Genotipo 1b Genotipo 2 Genotipo 3 N=301
Norwegian Bokmål: Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "CAD" o "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Spanish: * el efecto de daclatasvir 60 mg en lopinavir podría ser superior.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Spanish: Estadio de fibrosis F0
Norwegian Bokmål: Fibrose stadium F0
Spanish: Edad (años): mediana (rango) Raza:
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase:
Spanish: Principalmente tratamiento basado en interferón +/-NS3/4 IP.
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig interferon-basert behandling +/-NS3/4 PI.
Spanish: *los resultados están normalizados para una dosis de 60 mg.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
Spanish: Los resultados de tratamiento del estudio AI444042 se presentan en la Tabla 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en la Tabla 5 según el régimen, el sistema de clasificación de órganos y frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 5 etter behandlingsregime, organklassesystem og frekvens: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Spanish: La tasa de RVS para los pacientes tratados durante 8 semanas fue inferior con esta duración de tratamiento como se resume en la Tabla 11.
Norwegian Bokmål: SVR-nivåene hos pasienter som ble behandlet i 8 uker var lavere med denne behandlingstiden som oppsummert i tabell 11.
Spanish: Estudio AI444042
Norwegian Bokmål: Studie AI444042
Spanish: Los 4 pacientes alcanzaron RVS12.
Norwegian Bokmål: Alle 4 pasientene oppnådde SVR 12.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Daklinza.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Daklinza.
Spanish: Uso Compasivo
Norwegian Bokmål: Compassionate use
Spanish: media mediana
Norwegian Bokmål: gjennomsnittlig median
Spanish: Belgique/België/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien N.V.
Spanish: Se dispone de datos limitados de un estudio de seguimiento que está en marcha para evaluar la durabilidad de la respuesta hasta 3 años después del tratamiento con daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.