FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) die tot veranderingen in de dosis Talzenna hebben geleid, zijn bloedarmoede, neutropenie en trombocytopenie.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), dėl kurio buvo pakeista Talzenna dozė, yra mažakraujystė, neutropenija ir trombocitopenija.
Dutch: Patiënten die werden behandeld met Talzenna, leefden gemiddeld 8,6 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 5,6 maanden voor patiënten die werden behandeld met een door de arts gekozen ander geneesmiddel tegen kanker.
Lithuanian: Talzenna gydomi pacientai iki ligai paūmėjant gyveno vidutiniškai 8,6 mėnesio, o gydyti kitu gydytojo parinktu vaistu nuo vėžio - 5,6 mėnesio.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Talzenna worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Talzenna šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Talzenna is een kankergeneesmiddel dat als monotherapie gebruikt wordt voor de behandeling van een type borstkanker (HER2-negatief met BRCA-mutaties) die zich heeft uitgezaaid buiten de oorspronkelijke locatie, bij patiënten die zijn behandeld met bepaalde geneesmiddelen die niet langer werken, of wanneer deze geneesmiddelen niet geschikt zijn.
Lithuanian: Talzenna yra vaistas nuo vėžio, kuris be kitų vaistų skiriamas už pirminio naviko ribų išplitusiam krūties vėžiui (HER2 atžvilgiu neigiamam su BRCA mutacijomis) gydyti pacientams, anksčiau gydytiems tam tikrais vaistais, kurie jam yra nebeveiksmingi, arba kai šie vaistai pacientui netinka.
Dutch: Vrouwen mogen tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende een maand na stopzetting van de behandeling geen borstvoeding geven.
Lithuanian: Gydymo Talzenna laikotarpiu ir mėnesį po jo moterims negalima žindyti.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Talzenna, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Talzenna vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De dosis kan worden verminderd of de behandeling kan worden onderbroken indien bepaalde bijwerkingen optreden.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, vaisto dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Dutch: Talzenna kan de tijd verlengen dat deze patiënten zonder verergering van hun ziekte leven.
Lithuanian: Vartojant Talzenna gali pailgėti laikas, kurį liga nepaūmėja.
Dutch: In één hoofdstudie onder 431 patiënten met HER2-negatieve borstkanker met BRCA-mutaties, bij wie de kanker zich had uitgezaaid, is Talzenna effectief gebleken voor het verlengen van de tijd dat
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 431 išplitusiu HER2 atžvilgiu neigiamu krūties vėžiu su BRCA mutacijomis sergančiu pacientu įrodyta, kad Talzenna pailgina laiką, kurį pacientui liga nepaūmėja.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Talzenna.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Talzenna vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Hoe wordt Talzenna gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Talzenna?
Dutch: Wat is Talzenna en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Talzenna ir kam jis vartojamas?
Dutch: Over het algemeen zijn de vooruitzichten slecht voor patiënten met HER2-negatieve borstkanker met BRCA-mutaties bij wie de kanker is uitgezaaid.
Lithuanian: Paprastai išplitusiu HER2 atžvilgiu neigiamu krūties vėžiu su BRCA mutacijomis sergančių pacientų prognozės nėra geros.
Dutch: De werkzame stof in Talzenna, talazoparib, blokkeert de werking van enzymen die humane poly-ADPribosepolymerase (PARP) worden genoemd.
Lithuanian: Veiklioji Talzenna medžiaga talazoparibas slopina fermentus, vadinamus žmogaus poli-ADP ribozės polimerazėmis (PARP), kurie padeda ląstelėms dalijantis atkurti pažeistą ląstelių (tiek nepakitusių, tiek vėžinių) DNR.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Talzenna.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Talzenna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Lithuanian: Tai gali būti:
Dutch: Tijd (maanden)
Lithuanian: Laikas (mėnuo)
Dutch: 50 tot < 65
Lithuanian: nuo 50 iki <65
Dutch: Zwart of Afro-Amerikaans Kaukasisch
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Baltaodžiai
Dutch: De volgende voorgeschreven dosis dient op het gebruikelijke tijdstip te worden ingenomen.
Lithuanian: Tolesnę skirtą dozę reikia vartoti įprastu laiku.
Dutch: Een laag aantal bloedcellen
Lithuanian: Mažas kraujo ląstelių skaičius
Dutch: Objectieve respons volgens onderzoeker d,e
Lithuanian: Objektyvusis atsakas tyrėjo vertinimu d,e
Dutch: Neem de doos en deze bijsluiter mee, zodat de arts weet wat u heeft ingenomen.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto dėžutę ir šį pakuotės lapelį, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
Dutch: Talzenna kan schade toebrengen aan de ongeboren baby.
Lithuanian: Talzenna gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Dutch: 90537 Feucht Duitsland
Lithuanian: 90537 Feucht Vokietija
Dutch: U kunt Talzenna met voedsel of tussen de maaltijden innemen.
Lithuanian: Talzenna galite vartoti su maistu arba tarp valgymų.
Dutch: Zie hiervoor de rubriek 'Anticonceptie bij mannen en vrouwen' hieronder.
Lithuanian: Žemiau žiūrėkite skyrių „Vyrų ir moterų kontracepcija".
Dutch: Mediaan (IQR), maanden
Lithuanian: Mediana (ItK), mėnesiais
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10) en vaak (≥1/100, <1/10).
Lithuanian: Pagal dažnį poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥1/10) ir dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10).
Dutch: 51% van het geschatte uiteindelijke aantal OS-voorvallen deed zich daadwerkelijk voor (163 van 321 sterfgevallen).
Lithuanian: Atsitiko 51 % iš visų projektuotų BI įvykių galutinio skaičiaus (163 mirtys iš 321).
Dutch: Hemoglobine <8 g/dl
Lithuanian: Hemoglobinas <8 g/dl
Dutch: De mediane duur van de blootstelling was 5,4 maanden (bereik 0,03-61,1).
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana buvo 5,4 mėn. (diapazonas: 0,03-61,1).
Dutch: Totale overleving (interimanalyse)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (tarpinė analizė)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX60
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplaziniai vaistai, ATC kodas - L01XX60
Dutch: Als u zich duizelig, zwak of moe voelt (dit zijn zeer vaak voorkomende bijwerkingen van Talzenna), moet u geen voertuigen besturen of machines gebruiken.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės apsvaigę, silpni arba pavargę (tai labai dažnas šalutinis Talzenna poveikis), turite nevairuoti arba nevaldyti mechanizmų.
Dutch: Overeenkomstig RECIST 1.1 was bevestiging van CR/PR niet vereist.
Lithuanian: Pagal RECIST 1.1, VA/DA patvirtinimas nereikalingas..
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen opmerkt aangezien deze een teken kunnen zijn van een ernstige bloedaandoening:
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, galinčių rodyti rimtą kraujo sutrikimą:
Dutch: Wat is Talzenna en hoe werkt het?
Lithuanian: Kas yra Talzenna ir kaip jis veikia
Dutch: De interimanalyse van de OS werd uitgevoerd bij 51% voor het totale aantal geplande voorvallen.
Lithuanian: BI tarpinė analizė atlikta pasireiškus 51 % visų planuotų įvykių.
Dutch: Tijd van de eerste diagnose van borstkanker tot de diagnose van gevorderde borstkanker (jaar)
Lithuanian: Laikas nuo pradinės krūties vėžio diagnozės iki pažengusio krūties vėžio diagnozės (metais)
Dutch: Patiënten dienen te worden behandeld totdat er ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti, kol ima progresuoti liga arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Dutch: Als de patiënt heeft gebraakt of een dosis heeft overgeslagen, dient geen extra dosis te worden ingenomen.
Lithuanian: Jeigu pacientas vemia arba praleidžia dozę, papildomos dozės vartoti negalima.
Dutch: Het complete responspercentage was 5,5% voor talazoparib in vergelijking met 0% voor de chemotherapiegroep.
Lithuanian: Visiško atsako rodiklis talazoparibo grupėje buvo 5,5 %, palyginti su 0 % chemoterapijos grupėje.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de verpakking beschadigd is of tekenen vertoont dat ermee geknoeid is.
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima, jei pakuotė yra pažeista arba yra apgadinimo požymių.
Dutch: Bij 6 vrouwelijke patiënten die een enkelvoudige orale dosis [
Lithuanian: 6 pacientėms per burną suvartojus pavienę [
Dutch: Niet-hematologische bijwerking van graad 3 of graad 4
Lithuanian: Nehematologinė 3 arba 4 laipsnio nepageidaujama reakcija
Dutch: De behandeling met Talzenna dient te worden opgestart en begeleid door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Lithuanian: Gydymą Talzenna turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vaistinių preparatų nuo vėžio skyrimo patirties.
Dutch: Het effect van voedsel
Lithuanian: Maisto poveikis
Dutch: Vruchtbaarheid Talazoparib kan de vruchtbaarheid bij mannen verminderen.
Lithuanian: Vaisingumas Talazoparibas gali sumažinti vaisingo amžiaus vyrų vaisingumą.
Dutch: Na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 1 mg [
Lithuanian: Žmonėms per burną suvartojus pavienę 1 mg [
Dutch: Heeft u nog vragen over de werking van Talzenna of over de reden waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų, kaip Talzenna veikia arba kodėl šio vaisto skyrė Jums, klauskite gydytojo.
Dutch: Het is niet bekend of Talzenna in de moedermelk terechtkomt.
Lithuanian: Nežinoma, ar Talzenna patenka į motinos pieną.
Dutch: Progressievrije overleving waarschijnlijkheid (%)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos tikimybė (%)
Dutch: Voor talazoparib was sprake van graad 1 bij 21% en van graad 2 bij 2%.
Lithuanian: Vartojant talazoparibą 1-ojo laipsnio buvo 21 %, o 2-ojo laipsnio - 2 %.
Dutch: Uw bloed wordt tijdens de behandeling met Talzenna regelmatig onderzocht om uw bloedcellen (witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) te controleren.
Lithuanian: Gydantis Talzenna, Jums bus reguliariai tiriamas kraujas, siekiant patikrinti kraujo ląsteles (baltuosius kraujo kūnelius, raudonuosius kraujo kūnelius ir kraujo plokšteles).
Dutch: Patiënten die eerder een platinumbevattende behandeling hadden gekregen voor gevorderde ziekte mochten geen bewijs van ziekteprogressie hebben tijdens de platinumbehandeling.
Lithuanian: Pacientams, kurių pažengusi liga anksčiau gydyta platina, neturėjo būti nustatyta ligos progresavimo gydymo platina metu.
Dutch: Uw arts wil mogelijk uw beenmerg testen om te kijken of er sprake is van deze problemen.
Lithuanian: Galbūt gydytojas norės atlikti kaulų čiulpų tyrimą, kad patikrintų, ar nėra šių sutrikimų.
Dutch: Bloedplaatjestelling <50.000/μl
Lithuanian: Kraujo plokštelių skaičius <50 000/μl
Dutch: Indien passend kan ondersteunende zorg met of zonder transfusies van bloed en/of bloedplaatjes en/of toediening van koloniestimulerende factoren worden gebruikt.
Lithuanian: Jeigu reikia, galima taikyti palaikomąją priežiūrą atliekant kraujo ir (arba) kraujo plokštelių perpylimus arba jų neatliekant ir (arba) skiriant kolonijas stimuliuojančių faktorių.
Dutch: Het onderzoek toonde een statistisch significante verbetering van de PFS aanvoor Talzenna in vergelijking met chemotherapie (zie tabel 5).
Lithuanian: Tyrimas parodė statistiškai reikšmingą IbLP pagerėjimą Talzenna grupėje, palyginti su chemoterapija (žr.
Dutch: Het is niet bekend of talazoparib in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar talazoparibas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Contact met de inhoud van de capsule moet worden vermeden.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su kapsulės turiniu.
Dutch: Achtentwintig procent (28%) van de patiënten in het hoofdonderzoek gebruikte zuurremmende middelen, hoofdzakelijk protonpompremmers.
Lithuanian: Dvidešimt aštuoni procentai (28 %) pacientų registraciniame tyrime vartojo rūgštingumą mažinančių medžiagų, daugiausia protonų siurblio inhibitorius.
Dutch: De inname van voedsel verlaagde de snelheid, maar niet de mate van de absorptie van talazoparib.
Lithuanian: Vartojant su maistu sumažėjo talazoparibo absorbcijos greitis, bet ne apimtis.
Dutch: Belgique/België/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Pfizer S.A. / N.
Dutch: Afkortingen: n = aantal patiënten; n.v.t .= niet van toepassing.
Lithuanian: Santrumpos: n = pacientų skaičius; NT = netaikoma.
Dutch: BRCA-status op grond van beoordeling van centraal of lokaal laboratorium, n (%)
Lithuanian: BRCA būklė, nustatyta centrinės arba vietos laboratorijos, n (%)
Dutch: Talazoparib is een remmer van de PARP-enzymen PARP1 en PARP2.
Lithuanian: Talazoparibas yra PARP fermentų (PARP1 ir PARP2) inhibitorius.
Dutch: Triple-negatief
Lithuanian: Trigubai neigiama
Dutch: Aanbevolen dosisverlagingen worden weergegeven in tabel 1.
Lithuanian: Rekomenduojamo dozės mažinimo schema pateikta 1 lentelėje.
Dutch: Gelijktijdige toediening dient alleen na zorgvuldige evaluatie van de potentiële baten en risico's te worden overwogen.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus skirti kartu galima tik atidžiai įvertinus galimą naudą ir riziką.
Dutch: Van de 431 patiënten die in EMBRACA werden gerandomiseerd, werden er 287 naar de Talzenna-groep en 144 naar de chemotherapiegroep gerandomiseerd.
Lithuanian: Iš 431 paciento, atsitiktinių imčių būdu atrinkto dalyvauti EMBRACA, 287 paskirti į Talzenna grupę, o 144 - į chemoterapijos grupę.
Dutch: Uw gezondheidszorgbeoefenaar zal een test uitvoeren om er zeker van te zijn dat Talzenna een geschikte behandeling voor u is.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas ištirs Jus, kad nustatytų, jog Talzenna Jums tinka.
Dutch: In lijn met de algehele resultaten werd in alle afzonderlijke subgroepen van patiënten een afname van het risico op ziekteprogressie of overlijden ten gunste van de talazoparib-groep waargenomen (afbeelding 2).
Lithuanian: Pagal bendruosius rezultatus, ligos progresavimo arba mirties rizikos rezultatai buvo palankesni visuose atskiruose talazoparibo grupės pogrupiuose (2 pav.).
Dutch: Harde capsule 30 × 1 capsules 60 × 1 capsules 90 × 1 capsules
Lithuanian: Kietoji kapsulė 30 × 1 kapsulių 60 × 1 kapsulių 90 × 1 kapsulių
Dutch: Talzenna kan schadelijk zijn voor de foetus wanneer het wordt toegediend aan zwangere vrouwen.
Lithuanian: Talzenna gali pakenkti vaisiui, jeigu jo skiriama nėščiajai.
Dutch: Talzenna harde capsules worden in verschillende sterktes geleverd.
Lithuanian: Talzenna kietosios kapsulės tiekiamos įvairaus stiprumo.
Dutch: De werkzaamheidsgegevens voor EMBRACA gebaseerd op de primaire analyse zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordeling en onderzoeker staan samengevat in tabel 5.
Lithuanian: EMBRACA veiksmingumo duomenų, pagrįstų pirmine analize pagal nepriklausomą peržiūrą ir tyrėjo vertinimą, suvestinė pateikta 5 lentelėje.
Dutch: Uitgevoerd in ITT met meetbare ziektepopulatie met een objectieve respons.
Lithuanian: Atlikta ITT populiacijoje, kurios narių ligą buvo galima įvertinti matavimais ir kuriems nustatytas objektyvusis atsakas.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop Talzenna werkt.
Lithuanian: Kai kurie vaistai taip pat gali keisti Talzenna veikimo pobūdį.
Dutch: Indien van toepassing dienen patiënten met BRCA-mutaties genetisch advies te krijgen conform de lokale regelgeving.
Lithuanian: Pacientų, turinčių BRCA mutacijų, genetinį vertinimą reikia atlikti pagal taikomas vietos taisykles.
Dutch: Systemische hormonale anticonceptie Geneesmiddeleninteractieonderzoek tussen talazoparib en orale anticonceptiva is niet uitgevoerd.
Lithuanian: Sisteminė hormoninė kontracepcija Vaistų sąveikos tyrimai tarp talazoparibo ir geriamųjų kontraceptikų nebuvo atlikti.
Dutch: De secundaire doelstellingen waren objectief responspercentage (ORR, objective response rate), totale overleving (OS, overall survival), veiligheid en farmacokinetiek.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo objektyvaus atsako rodiklis (OAR), bendrasis išgyvenamumas (BI), saugumas ir FK.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen tijdens de behandeling met Talzenna niet zwanger te worden en dienen bij aanvang van de behandeling niet zwanger te zijn.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Talzenna vartojimo metu turi vengti pastoti ir neturi būti nėščios pradedant gydymą.
Dutch: Talazoparib dient niet te worden gestart tot patiënten zijn hersteld van door een eerdere behandeling veroorzaakte hematologische toxiciteiten (≤ graad 1).
Lithuanian: Gydymo talazoparibu negalima pradėti, kol paciento organizmas neatsistatė po ankstesnės terapijos sukelto hematologinio toksinio poveikio (≤1 laipsnio).
Dutch: Hormoonreceptor-positief (ER-positief of PgRpositief)
Lithuanian: Hormonų receptoriams teigiama (ER teigiama arba PgR teigiama)
Dutch: De farmacokinetiek van talazoparib is niet geëvalueerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Talazoparibo farmakokinetika <18 metų amžiaus pacientams neištirta.
Dutch: Dit is omdat Talzenna invloed kan hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Lithuanian: To reikia, nes Talzenna gali keisti tam tikrų vaistų veikimo pobūdį.
Dutch: C]-talazoparib aan mensen werden geen belangrijke circulerende metabolieten in het plasma teruggevonden en talazoparib was de enige circulerende, van het geneesmiddel afgeleide eenheid die werd teruggevonden.
Lithuanian: C]talazoparibo dozę, plazmoje pagrindinių cirkuliuojančių metabolitų nenustatyta - talazoparibas buvo vienintelis cirkuliuojantis vaisto kilmės darinys.
Dutch: Excella GmbH & Co. KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Duitsland
Lithuanian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Vokietija
Dutch: - Sint-janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenmiddel voor de behandeling van lichte depressie en angst.
Lithuanian: Hypericum perforatum) -žoliniai vaistai, skirti lengvai depresijai ir nerimui gydyti.
Dutch: Op basis van gegevens inzake de uitscheiding via de urine bedraagt de absolute biobeschikbaarheid echter ten minste 41% met een geabsorbeerde fractie van ten minste 69% (zie Eliminatie).
Lithuanian: Absoliučiojo biologinio prieinamumo tyrimo su žmonėmis neatlikta, tačiau remiantis išsiskyrimo su šlapimu duomenimis, absoliutusis prieinamumas siekia ne mažiau kaip 41 %, iš kurių ne mažiau kaip 69 % yra absorbuojama dalis (žr. „Eliminacija").
Dutch: Dit is waarschijnlijk het uiteindelijke effect van zowel P-gp-inductie als remming door rifampine onder de geteste condities in het geneesmiddeleninteractieonderzoek.
Lithuanian: Tai tikriausiai yra grynas P-gp indukcijos ir rifampino slopinimo poveikis tiriamomis sąlygomis vaistų sąveikos tyrime.
Dutch: Duur van respons volgens onderzoeker
Lithuanian: Atsako trukmė tyrėjo vertinimu
Dutch: In zeldzame gevallen kan een laag aantal bloedcellen een teken zijn van ernstiger problemen met het beenmerg zoals myelodysplastisch syndroom (MDS) of acute myeloïde leukemie (AML).
Lithuanian: Retais atvejais mažas kraujo ląstelių skaičius gali rodyti rimtesnius kaulų čiulpų sutrikimus, pvz., mielodisplazinį sindromą (MDS) arba ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML).
Dutch: Gebruik geen curcumine in voedingssupplementen zolang u Talzenna inneemt, omdat curcumine ervoor kan zorgen dat de bijwerkingen van Talzenna toenemen.
Lithuanian: Vartodami Talzenna nevartokite maisto papildų su kurkuminu, nes jis gali padidinti Talzenna šalutinį poveikį.
Dutch: - Ciclosporine - gebruikt na orgaantransplantaties om afstoting te voorkomen.
Lithuanian: - Ciklosporinas - skirtas atmetimo reakcijoms po organų persodinimo išvengti.
Dutch: Er werden geen sterfgevallen gemeld als gevolg van myelosuppressiegerelateerde bijwerkingen.
Lithuanian: Pranešimų apie mirtis dėl nepageidaujamų reakcijų, susijusių su mielosupresija, negauta.
Dutch: Patiënten met veranderingen (mutaties) in bepaalde genen die BRCA worden genoemd, lopen het risico om bepaalde vormen van kanker te krijgen.
Lithuanian: Pacientams, turintiems pakitimų (mutacijų) genuose, vadinamuose BRCA genuose, kyla tam tikrų formų vėžio išsivystymo rizika.
Dutch: Gestratificeerde CMH-test.
Lithuanian: Stratifikuotas CMH testas.
Dutch: Myelodysplastisch syndroom/acute myeloïde leukemie
Lithuanian: Mielodisplazinis sindromas / ūminė mieloidinė leukemija
Dutch: De meeste histopathologische bevindingen waren doorgaans reversibel van aard hoewel de bevindingen met betrekking tot de testes 4 weken na stopzetting van de toediening deels reversibel waren.
Lithuanian: Dauguma histopatologinių radinių praėjus 4 savaitėms po dozavimo nutraukimo iš esmės atsistatė, o radiniai sėklidėse - atsistatė iš dalies.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Talzenna, behalve wanneer uw arts zegt dat u moet stoppen.
Lithuanian: Nustojus vartoti Talzenna Nenustokite vartoti Talzenna, kol nenurodys gydytojas.
Dutch: De capsules niet openen, fijnmaken of kauwen.
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti, traiškyti arba kramtyti.
Dutch: Aantal patiënten dat werd behandeld na eerdere behandelingen, n (%) Taxaan
Lithuanian: Pacientų, kuriems anksčiau taikytos nurodytos terapijos, skaičius, n (%) Taksanas
Dutch: BRCA2-mutatiepositief
Lithuanian: Nustatyta BRCA2 mutacija
Dutch: Bijwerkingen gebaseerd op gepoolde gegevensset van 5 onderzoeken (N = 494) Systeem/orgaanklasse Frequentie Voorkeursterm
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, remiantis 5 tyrimų jungtiniu duomenų rinkiniu (N = 494)
Dutch: Patiënten met hormoonreceptor (HR)-positieve borstkanker dienen te zijn behandeld met een eerdere hormoontherapie of dienen ongeschikt te zijn bevonden voor hormoontherapie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas hormonų receptorių (HR) atžvilgiu teigiamas krūties vėžys, turi būti anksčiau taikyta endokrininė terapija arba jie turi būti pripažinti netinkamais endokrininei terapijai.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat zuurremmende middelen een significant effect hebben op de blootstelling aan talazoparib, aangezien de oplosbaarheid van talazoparib voldoende is bij alle pH's tussen 1 en 6,8.
Lithuanian: Manoma, kad talazoparibo ekspozicijai rūgštingumą mažinančios medžiagos reikšmingo poveikio neturi, nes talazoparibui būdingas pakankamas tirpumas esant bet kuriai pH vertei nuo 1 iki 6,8.
Dutch: - De antibiotica claritromycine en erytromycine - gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties.
Lithuanian: - Antibiotikai klaritromicinas ir eritromicinas-skirti bakterinėms infekcijoms gydyti.
Dutch: Niet-klinische bevindingen in de testes (deels reversibel) en de eierstokken (reversibel) duiden erop dat Talzenna de vruchtbaarheid van mannen met reproductiepotentieel kan aantasten (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Remiantis ikiklinikiniais radiniais sėklidėse (iš dalies grįžtamaisiais) ir kiaušidėse (grįžtamaisiais), Talzenna gali pakenkti vaisingo amžiaus vyrų vaisingumui (žr.
Dutch: - Lapatinib - gebruikt voor de behandeling van patiënten met bepaalde vormen van borstkanker.
Lithuanian: - Lapatinibas - skirtas pacientams, sergantiems tam tikrų rūšių krūties vėžiu, gydyti.
Dutch: Praat met uw medische zorgverlener over voorbehoedsmiddelen die geschikt voor u kunnen zijn.
Lithuanian: Pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu apie pastojimo kontrolės metodus, kurie gali Jums tikti.
Dutch: In totaal werden 431 patiënten in een verhouding van 2:1 gerandomiseerd naar behandeling met Talzenna 1 mg capsules eenmaal daags of chemotherapie met standaarddoses tot progressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Lithuanian: Iš viso 431 pacientas santykiu 2:1 atsitiktinių imčių būdu paskirtas vartoti Talzenna 1 mg kapsules vieną kartą per parą arba chemoterapiją standartinėmis dozėmis, gydymą tęsiant iki progresuos liga arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis.
Dutch:  graad 1
Lithuanian: 1 laipsnio
Dutch: Overweeg Talzenna met de volgende, lagere dosis te hervatten of staak de behandeling
Lithuanian: Tęsti gydymą sumažinant sekančią Talzenna dozę arba gydymą nutraukti