FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 1 Αξιολόγηση του αναστολέα του ρεύματος If ιβαμπραδίνη ως προς τη νοσηρότητα-θνητότητα σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο και δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας.
Latvian: 1 Saslimstības un mirstības izvērtējums pacientiem ar koronāro slimību un kreisā kambara disfunkciju, kuri lieto If impulsa inhibitoru ivabradīnu (MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction)
Greek: φιαλίδιο 76 ml
Latvian: 76 ml
Greek: EU/2/18/230/00
Latvian: EU/2/18/230/001 Cortacare mg/ml
Greek: Εκνέφωμα για δερματική χρήση, διάλυμα
Latvian: Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums.
Greek: 1 φιαλίδιο
Latvian: 1 pudele
Greek: Παράρτημα A
Latvian: Lietošanai uz
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Cortacare διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Cortacare ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Cortacare έλαβε άδεια κυκλοφορίας η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ στις 27 Αυγούστου 2018.
Latvian: 2018. gada 27. augustā Cortacare saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Cortacare είναι συγκρίσιμο με το Cortavance.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Cortacare ir salīdzināmas ar Cortavance.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cortacare
Latvian: Cita informācija par Cortacare
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Cortacare.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Cortacare kvalitāti.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Cortacare;
Latvian: Kāda ir Cortacare ieguvuma un riska attiecība?
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Cortacare είναι το Cortavance.
Latvian: Cortacare atsauces zāles ir Cortavance.
Greek: Το Cortacare ψεκάζεται στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος από απόσταση περίπου 10 cm άπαξ ημερησίως για μία εβδομάδα.
Latvian: Cortacare vienreiz dienā vienu nedēļu uzsmidzina uz slimības skartā ādas laukuma no apmēram 10 cm attāluma.
Greek: Cortacare (υδροκορτιζόνη ακεπονική)
Latvian: Cortacare (hidrokortizona aceponāts)
Greek: Τι είναι το Cortacare και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Cortacare un kāpēc tās lieto?
Greek: Η υδροκορτιζόνη που περιέχεται στο Cortacare διατίθεται σε ειδική χημική μορφή (διεστέρας) έτσι ώστε το φάρμακο να διεισδύει στην εξωτερική στιβάδα του δέρματος παραμένοντας εκεί για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Latvian: Cortacare sastāvā esošajam hidrokortizonam ir īpaša ķīmiskā forma (diesteris), lai zāles varētu labāk iekļūt ādas ārējā slānī un tur saglabāties ilgāku laiku.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία υδροκορτιζόνη ακεπονική.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponātu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cortacare, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Cortacare lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως για το Cortavance, τα οφέλη του Cortacare υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Cortavance gadījumā, Cortacare ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Το φάρμακο καθίσταται έτσι πιο αποτελεσματικό σε χαμηλές δόσεις για τη θεραπεία των δερματικών παθήσεων.
Latvian: Tas ļauj šīm zālēm nelielā devā efektīvāk ārstēt ādas slimības.
Greek: Το Cortacare είναι κορτικοστεροειδές κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία φλεγμονωδών και κνησμωδών δερματικών παθήσεων στους σκύλους.
Latvian: Cortacare ir kortikosteroīdu veterinārās zāles, ko lieto iekaisīgu un niezošu ādas slimību ārstēšanai suņiem.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι η σύνθεση του Cortacare είναι ίδια με αυτήν του φαρμάκου αναφοράς όταν ψεκάζεται στο δέρμα, η δε δραστική ουσία και στα δύο προϊόντα αναμένεται να απορροφηθεί κατά τον ίδιο τρόπο.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Cortacare sastāvs ir tāds pats kā atsauces zālēm, un sagaidāms, ka, izsmidzinot zāles uz ādas, aktīvā viela abu zāļu gadījumā uzsūksies vienādi.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Cortacare συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Latvian: Cortacare zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Greek: Δεδομένου ότι το Cortacare είναι υβριδικό φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Tā kā Cortacare ir hibrīdzāles, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Greek: Ανασκόπηση του Cortacare και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Cortacare pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cortacare στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Cortacare ir reģistrētas ES?
Greek: Έχουν ήδη πραγματοποιηθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Cortavance, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για την εγκεκριμένη χρήση και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Cortacare.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Cortavance, un ar Cortacare tie nav jāatkārto.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Cortacare, η υδροκορτιζόνη ακεπονική, είναι κορτικοστεροειδές ή «στεροειδές» το οποίο επιδρά στα κύτταρα του δέρματος αναστέλλοντας την έκλυση χημικών ουσιών που συμμετέχουν στη φλεγμονή, μειώνοντας με τον τρόπο αυτό το οίδημα, το ερύθημα και τον κνησμό.
Latvian: Cortacare aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir kortikosteroīds jeb "steroīds", kas iedarbojas uz ādas šūnām, liekot tām pārtraukt izdalīt iekaisuma procesā iesaistītas ķīmiskās vielas.
Greek: Δύο ψεκασμοί επαρκούν για τη θεραπεία μιας επιφάνειας 10 cm επί 10 cm. Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται ο ψεκασμός στα μάτια του σκύλου.
Latvian: Ar diviem pūtieniem pietiek 10 cm x 10 cm liela ādas laukuma apstrādāšanai.
Greek: Το Cortacare διατίθεται σε μορφή εκνεφώματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Cortacare ir pieejamas kā aerosols, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας» προκειμένου να διερευνηθεί αν το Cortacare απορροφάται παρόμοια με το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή του ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Cortacare uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Cortacare;
Latvian: Kā noritēja Cortacare izpēte?
Greek: Το Cortacare είναι «υβριδικό φάρμακο».
Latvian: Cortacare ir "hibrīdzāles".
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cortacare;
Latvian: Kā lieto Cortacare?
Greek: Δεδομένου ότι το Cortacare είναι υβριδικό φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Cortacare ir hibrīdzāles.
Greek: ATCvet κώδικας: QD07AC16.
Latvian: ATĶ vet kods: QD07AC16.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται ημερησίως για 7 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Atkārtot ārstēšanu katru dienu 7 dienas pēc kārtas.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης: Οι Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα που ισχύει για το προϊόν αναφοράς.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi: Periodiskie drošības ziņojumi (PSUR) jāiesniedz tikpat bieži kā par atsauces zālēm.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.
Latvian: Izvairīties no saskares ar acīm.
Greek: Πρέπει να δίνεται η κατάλληλη προσοχή ώστε να μην εφαρμόζεται στα μάτια του ζώου.
Latvian: Jāuzmanās, lai zāles neiesmidzinātu dzīvnieka acīs.
Greek: Σε περίπτωση που τα συμπτώματα δε βελτιωθούν μέσα σε 7 ημέρες, θα πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας από τον κτηνίατρο.
Latvian: Ja stāvoklis neuzlabojas 7 dienu laikā, veterinārārstam jāizvērtē ārstēšana.
Greek: Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 76 ml.
Latvian: Kartona kaste, kurā ietilpst 1 flakons ar tilpumu 76 ml.
Greek: Αυτή η ιδιαιτερότητα αυξάνει τη σχέση μεταξύ της επιθυμητής αντιφλεγμονώδους δράσης στο δέρμα και της ανεπιθύμητης συστηματικής δράσης.
Latvian: Šī īpatnība uzlabo attiecību starp vēlamo lokālo pretiekaisuma iedarbību ādā un nevēlamām sistēmiskām blakusparādībām.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - Πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - Συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - Μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 1,000 υπό θεραπεία ζώα) - Σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα) - Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 6 μήνες.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Greek: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Latvian: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Beļģija
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Greek: Oostkamp Belgium
Latvian: Oostkamp,
Greek: Σε περίπτωση που υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}>
Greek: Η τοπική χρήση των διεστέρων έχει ως αποτέλεσμα έναν υψηλό θεραπευτικό δείκτη: ισχυρή τοπική δράση με μειωμένες συστηματικές δευτερογενείς παρενέργειες.
Latvian: Diesteru lokālai lietošanai ir augsts terapeitiskais indekss: augsta lokāla aktivitāte ar samazinātu sekundāro sistēmisko iedarbību.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κορτικοστεροειδή δερματολογικά ιδιοσκευάσματα.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi.
Greek: Λευκή φιάλη από πολυτερεφθαλικό αιθυλένιο (PET) κλειστή με λευκό βιδωτό καπάκι από πολυπροπυλένιο με σφραγιστικό με άνοιγμα που παρέχεται με αντλία ψεκασμού.
Latvian: Balts polietilēna tereftalāta (PET) flakons, kas noslēgta ar baltu, skrūvējamu polipropilēna vāciņu ar iekšējo blīvējumu, un tiek piegādāta kopā ar izsmidzinātāja uzgali.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Greek: Ελλείψει πληροφοριών, συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα άλλα παρασκευάσματα για τοπική χρήση για τη θεραπεία των ίδιων δερματικών αλλοιώσεων.
Latvian: Tā kā trūkst informācijas, nav ieteicams uz tiem pašiem ādas bojājumiem lietot citas lokāli lietojamas zāles.
Greek: Επειδή είναι γνωστό ότι τα γλυκοκορτικοστεροειδή επιβραδύνουν την ανάπτυξη, η χρήση του προϊόντος σε νεαρούς σκύλους (ηλικίας κάτω των 7 μηνών) να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου και να επανεκτιμάται τακτικά η κλινική τους εικόνα.
Latvian: Tā kā ir zināms, ka glikokortikosteroīdi palēnina augšanu, lietošanai jauniem dzīvniekiem (līdz 7 mēnešu vecumam) jābūt pamatotai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu, un regulāri jāveic klīniskas pārbaudes.
Greek: Αυτή η βιομετατροπή είναι υπεύθυνη για τη θεραπευτική ισχύ της κατηγορίας αυτής.
Latvian: Šī transformācija nodrošina šīs terapeitiskās klases efektivitāti.
Greek: Ο διαλύτης του προϊόντος μπορεί να λεκιάσει συγκεκριμένα υλικά, όπως βαμμένες, λουστραρισμένες ή άλλες οικιακές επιφάνειες ή έπιπλα.
Latvian: Zāļu sastāvā ietilpstošais šķīdinātājs var atstāt traipus uz noteiktiem materiāliem, tostarp krāsotām, lakotām vai citām virsmām mājsaimniecībā vai mēbelēm.
Greek: ης έγκρισης: 27/08/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 27/08/2018
Greek: Σε περίπτωση που υπάρχει ταυτόχρονη μικροβιακή λοίμωξη ή προσβολή από παράσιτα, ο σκύλος θα πρέπει να λάβει κατάλληλη θεραπευτική αγωγή για την κατάσταση αυτή.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Citas vienlaicīgas mikrobiālas infekcijas vai parazitāras invāzijas gadījumā, sunim jāsaņem šim stāvoklim piemērota ārstēšana.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να καταλήγουν στην κυκλοφορία του αίματος ελάχιστες συγκεντρώσεις.
Latvian: Tā rezultātā asinsritē nonāk minimāls daudzums zāļu.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Greek: Μελέτες ανεκτικότητας με την χορήγηση 3πλάσιας και 5πλάσιας της συνιστώμενης δόσης για το διπλάσιο της θεραπευτικής διάρκειας που ενδείκνυται, είχαν ως αποτέλεσμα τη μείωση της δυνατότητας παραγωγής κορτιζόλης, κάτι το οποίο αντιστρέφεται πλήρως μέσα σε 7 έως 9 εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας.
Latvian: Zāļu panesamības pētījumos, kuros lietotas devas, kas 3 un 5 reizes pārsniedz ieteikto devu, un ārstēšanas ilgums bija divreiz garāks par ieteicamo, šo zāļu lietošana izraisīja samazinātu kortizola sintēzi, kas bija pilnībā atgriezeniska 7 līdz 9 nedēļu laikā pēc ārstēšanas beigām.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι εύφλεκτο
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir uzliesmojošas.
Greek: Εάν υπάρξει ερεθισμός στα μάτια, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια.
Latvian: Acu kairinājuma gadījumā meklēt medicīnisku palīdzību.
Greek: Η hydrocortisone aceponate συσσωρεύεται έτσι στο δέρμα του σκύλου εξασφαλίζοντας τοπική αποτελεσματικότητα σε μικρή δόση.
Latvian: Tādā veidā hidrokortizona aceponāts uzkrājas suņa ādā, zemā devā nodrošinot efektīvu lokālu iedarbību.
Greek: Οι εφαρμογές της hydrocortisone aceponate σε δερματικές αλλοιώσεις οδηγούν σε ταχεία υποχώρηση της ερυθρότητας του ερεθισμού και του κνησμού, ενώ ελαχιστοποιούνται οι γενικές επιδράσεις.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts lietošana uz ādas bojājumiem ļauj ātri samazināt ādas apsārtumu, kairinājumu un niezi, vienlaikus samazinot arī vispārējos efektus.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια, ξεπλένετε με άφθονο νερό.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, skalot ar lielu daudzumu ūdens.
Greek: Σε πειραματόζωα η hydrocortisone aceponate αποβάλλεται με τον ίδιο τρόπο όπως και η υδροκορτιζόνη (άλλη ονομασία της ενδογενούς κορτιζόλης) με τα ούρα και τα κόπρανα.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem hidrokortizona aceponāta eliminācija ir tāda pat kā hidrokortizonam (endogēnā kortizola otrs nosaukums), proti, ar urīna un fēču starpniecību.
Greek: Η hydrocortisone aceponate ανήκει στην κατηγορία των διεστερικών γλυκοκορτικοστεροειδών.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie glikokortikosteroīdu diesteru klases.
Greek: Malmö Sweden
Latvian: Malmö,
Greek: Διαφορετικά, χρησιμοποιήστε το προϊόν σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου και να επανεκτιμάται τακτικά η κλινική εικόνα του σκύλου.
Latvian: Pretējā gadījumā lietot tikai pēc ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas un regulāri novērtēt suņa klīnisko stāvokli.
Greek: Η συνολική επιφάνεια του σώματος στην οποία εφαρμόζεται η θεραπεία δεν πρέπει να ξεπερνά μια επιφάνεια που αντιστοιχεί για παράδειγμα σε μία θεραπεία δύο πλευρών από τη σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών.
Latvian: Apstrādātās ķermeņa virsmas kopējais laukums nedrīkst pārsniegt virsmas laukumu, kas, piemēram, atbilst diviem sānu laukumiem, mērot no mugurkaula līdz piena dziedzeriem, ietverot plecus un augšstilbus.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την συμπωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, simptomātiskai ārstēšanai suņiem.
Greek: Η hydrocortisone aceponate μετά από τοπική δερματική χορήγηση συσσωρεύεται και μεταβολίζεται στο δέρμα, όπως καταδεικνύεται από μελέτες κατανομής με ραδιενεργό ακτινοβολία και φαρμακοκινητικά δεδομένα.
Latvian: Lokālas lietošanas gadījumā hidrokortizona aceponāts uzkrājas un metabolizējas ādā - par to liecina pētījumi par izkliedi organismā, kuros izmantotas radioaktīvas vielas, un farmakokinētiskie dati.
Greek: Οι διεστέρες είναι λιπόφιλες ουσίες γεγονός που εξασφαλίζει σημαντική διαπερατότητα στο δέρμα και χαμηλή διαθεσιμότητα στο πλάσμα.
Latvian: Diesteri ir lipofīli savienojumi, kas nodrošina labāku iesūkšanos ādā, ko saista ar zemu pieejamību plazmā.
Greek: Κάθε ml περιέχει 0,584 mg υδροκορτιζόνης ακεπονικής
Latvian: Katrs ml satur 0,584 mg hidrokortizona aceponāta
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Greek: Ψεκάζετε κατά προτίμηση σε καλά αεριζόμενους χώρους.
Latvian: Izsmidzināšanu vēlams veikt labi vēdināmā telpā.
Greek: Να μην καπνίζετε κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, nesmēķēt.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή στο δέρμα στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση και για το διπλάσιο της συνιστώμενης διάρκειας θεραπείας σε επιφάνεια του σώματος που αντιστοιχεί σε δύο πλευρές, από την σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών, δεν παρατηρήθηκαν συστηματικές επιδράσεις.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas uz ādas terapeitiskajā devā, taču divkāršojot ārstēšanas ilgumu, un līdz tik lielam ķermeņa virsmas laukumam, kas atbilst diviem sānu virsmas laukumiem, mērot no mugurkaula līdz piena dziedzeriem, ietverot plecus un ciskas, sistēmisku iedarbību nenovēroja.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση της hydrocortisone aceponate είναι αμελητέα επομένως είναι απίθανο να προκληθούν τερατογένεση, εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στις μητέρες εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη για τους σκύλους δόση.
Latvian: Tā kā hidrokortizona sistēmiskā uzsūkšanās ir niecīga, nav ticams, ka, lietojot suņiem ieteikto devu, varētu rasties teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Greek: Αυτό πρακτικά πετυχαίνεται με 2 ψεκασμούς για επιφάνεια των 10cm x 10cm.
Latvian: Šo devu var iegūt, divas reizes nospiežot izsmidzinātāju virs ārstējamās virsmas, kas atbilst 10 cm x 10 cm lielam laukumam.
Greek: Στη συνέχεια το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εφαρμόζεται ενεργοποιώντας τον ψεκασμό της αντλίας, από απόσταση περίπου 10 cm από την περιοχή που πρόκειται να εφαρμοστεί.
Latvian: Pēc tam šīs veterinārās zāles lietot, darbinot izsmidzinātāju, turot to aptuveni 10 cm attālumā no apstrādājamās vietas.
Greek: Παροδικές τοπικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (ερύθημα και/ή κνησμός) μπορεί να συμβούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Latvian: Ļoti retos gadījumos iespējamas pārejošas lokālas reakcijas zāļu lietošanas vietā (eritēma un/vai nieze).
Greek: Εάν δεν υπάρχουν ειδικές σχετικές πληροφορίες η χρήση του προϊόντος σε σκύλους με σύνδρομο Cushing πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Latvian: Ja nav pieejama specifiska informācija, suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu, šo zāļu lietošanai jābūt pamatotai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Greek: συνιστώμενη δόση είναι 1,52 μg hydrocortisone aceponate/cm στο προσβεβλημένο δέρμα ανά ημέρα.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1,52 µg hidrokortizona aceponāta uz vienu cm skartās ādas dienā.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Greek: <{MM/ΕΕΕΕ}>
Latvian: <{DD {mēnesis} GGGG}>
Greek: Πριν από την χορήγηση, βιδώστε την αντλία ψεκασμού στο φιαλίδιο.
Latvian: Pirms lietošanas uzskrūvēt uz pudelītes izsmidzinātāja uzgali.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει τη δραστική ουσία hydrocortisone aceponate.
Latvian: Aktīvā viela šajās veterinārajās zālēs ir hidrokortizona aceponāts.
Greek: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg Ισοδυναμεί με 0,460 mg υδροκορτιζόνης Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Latvian: Atbilst 0,460 mg hidrokortizona Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Greek: Πληρώστε την αντλία πριν από τη χορήγηση.
Latvian: Uzpildīt sūkni pirms lietošanas.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την συμπτωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, ārstēšanai suņiem.
Greek: Οι διεστέρες βιομετατρέπονται εντός του δομών του δέρματος.
Latvian: Diesteri ādas struktūrās transformējas.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτείται παρατεταμένη θεραπεία να γίνεται μόνο σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Latvian: Gadījumos, kad vajadzīga ilgāka ārstēšana, lēmums par veterināro zāļu lietošanu jāpieņem atbildīgajam veterinārārstam, pamatojoties uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες επιδράσεις στα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα σε σκύλους με ατοπική δερματίτιδα μετά από τοπική δερματική χορήγηση της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης για 28 έως 70 συνεχόμενες ημέρες.
Latvian: 12 suņiem ar atopisko dermatītu pēc zāļu lokālas lietošanas uz ādas 28 līdz 70 dienas pēc kārtas, ievērojot ieteikto terapeitisko devu, netika novērota ievērojama ietekme uz kortizola sistēmisko līmeni.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: 4.3 Αντενδείξεις Να μη χρησιμοποιείται σε δερματικά έλκη.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot uz ādas čūlām.
Greek: Απόρριψη : Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.