FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: IntronA ska användas med försiktighet hos patienter med försvagande medicinska tillstånd, såsom de med lungsjukdom (t ex kronisk obstruktiv lungsjukdom) eller diabetes mellitus med tendens till ketoacidos i anamnesen.
Latvian: IntronA jālieto piesardzīgi novājinātiem pacientiem, kam anamnēzē ir plaušu slimība (piem., hroniska obstruktīva plaušu saslimšana) vai cukura diabēts ar tieksmi uz ketoacidozi.
Swedish: I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med IntronA tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
Latvian: Reti tiem pieaugušiem pacientiem, kuri ārstējas no hroniska C hepatīta ar IntronA, attīstās vairogdziedzera patoloģijas, vai nu hipotireoīda vai hipertireoīda rakstura.
Swedish: Måttlig och vanligtvis reversibel pancytopeni har rapporterats.
Latvian: Ziņots par vidēji smagu un parasti atgriezenisku pancitopēniju.
Swedish: Inom organsystemen listas biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10).
Latvian: Sistematizējot pēc orgānu sistēmu klasēm, nevēlamās blakusparādības ir iedalītas atbilstoši to sastopamības biežuma raksturojumam, kam ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10) un bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Swedish: Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk för mjölksyraacidos.
Latvian: Pacientiem, kam ir vienlaikus infekcija ar HIV, un kuri saņem augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active Anti-Retroviral Therapy HAART) var pieaugt pienskābās acidozes attīstības risks.
Swedish: Viktminskning *Dessa händelser var bara vanliga med IntronA som monoterapi Se avsnitt 4.4 Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās Šīs parādībās biežāk tika novērotas lietojot vienu pašu IntronA Skatīt 4.4. apakšpunktu Klases apzīmējums interferonu saturošām zālēm, skatīt turpmāk Plaušu arteriālā hipertensija.
Swedish: Om det är en injektionsflaska för flerdosbruk, behöver du bara ta bort skyddet när du förbereder den första dosen.
Latvian: Ja tas ir daudzdevu flakons, jūs noņemsiet vāciņu tad, kad gatavosiet pirmo devu.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Latvian: Reproduktīvās sistēmasraucējumi un krūts slimības
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska noga vägas mot de säkerhetsfynd som gjorts hos barn och ungdomar i de kliniska studierna (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Latvian: Bērnu ieguvuma/riska vērtēšana katrā konkrētajā gadījumā Paredzamais terapijas sniegtais ieguvums rūpīgi jāvērtē, ievērojot klīnisko pētījumu laikā ar bērniem un pusaudžiem iegūtos attiecīgos drošības datus (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: §, hyperurikemi, ökad aptit
Latvian: §, hiperurikēmija, palielināta ēstgriba
Swedish: HCV-infekterade patienter som samtidigt har missbruk (alkohol, cannabis etc) har en ökad risk att utveckla psykiatriska symtom eller försämring av redan existerande psykiatrisk sjukdom vid behandling med alfainterferon.
Latvian: Pacienti, kuri lieto apreibinošas vielas (arī ļaunprātīgā nolūkā): ar HCV inficētajiem pacientiem, kuri vienlaikus lieto apreibinošas vielas (alkoholu, marihuānu u.c.), ir palielināts psihisku traucējumu rašanās vai jau esošu psihisku traucējumu pastiprināšanās risks, ja viņi tiek ārstēti ar alfa interferonu.
Swedish: Reaktivering av hepatit B hos patienter som samtidigt är infekterade med HCV/HBV
Latvian: B hepatīta reaktivācija pacientiem ar HCV/HBV vienlaicīgu infekciju
Swedish: Med den andra handen håller du i sprutan som du håller i en penna.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci kā zīmuli.
Swedish: Injicera lösningen genom att försiktigt trycka kolven ända ner.
Latvian: Šķīdumu injicējiet, uzmanīgi bīdot virzuli uz leju līdz galam.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten, när den öppnats, förvaras maximalt 28 dagar vid 2C8C.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc flakona atvēršanas preparātu drīkst uzglabāt ilgākais 28 dienas 2°C - 8°C temperatūrā.
Swedish: Den rekommenderade dosen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Latvian: Rekomendējamā deva ir diapazonā no 5 līdz 10 miljoniem SV, ievada zemādā trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), četrus līdz sešus mēnešus ilgi.
Swedish: Svampinfektion, bakteriell infektion, lunginfektion, otitis media, tandabscess, herpes simplex, urinvägsinfektion, vaginit, gastroenterit
Latvian: Sēnīšu infekcija, bakteriāla infekcija, plaušu infekcija, vidusauss iekaisums, sastrutojis zobs, herpes simplex, urīnceļu infekcija, vaginīts, gastroenterīts
Swedish: Om biverkningar uppkommer under behandling med IntronA för någon indikation ska dosen justeras eller behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
Latvian: Ja ārstēšanas kursa laikā ar IntronA, jebkādai indikācijai, attīstās blakusparādības, devu lielums jāmaina vai terapija uz laiku jāpārtrauc, kamēr blakusparādības mazinās.
Swedish: IntronA är vanligtvis avsedd för subkutan användning.
Latvian: Parasti IntronA izmanto zemādas injekcijām.
Swedish: Ta bort nålen från injektionsflaskan och kontrollera eventuella luftbubblor i sprutan.
Latvian: Izņemiet adatu no flakona un pārbaudiet vai šlircē nav gaisa burbuļu.
Swedish: Hur du använder IntronA
Latvian: Kā lietot IntronA
Swedish: De biverkningar som listas i tabell 1 grundar sig på erfarenhet från kliniska prövningar och erfarenhet efter marknadsföringen.
Latvian: 1. tabulā nosaukto nevēlamo blakusparādību biežumu pamato klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas perioda laikā iegūtā pieredze.
Swedish: • Genotyp 2/3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir 24 nedēļas.
Swedish: Patienterna ska informeras om att de kan bli trötta, sömniga eller förvirrade under behandlingen med IntronA och att de därför bör undvika att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās nogurums, miegainība vai apjukums IntronA terapijas laikā, ir jāiesaka izvairīties no satiksmes līdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med IntronA i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 12 mēnešu laikā, tika rekomendēts ārstēt pacientus ar IntronA un ribavirīnu kombināciju vismaz 6 mēnešus.
Swedish: Hypotyreoidism Hypertyreoidism
Latvian: Hipotireoze Hipertireoze
Swedish: Aktuella behandlingsriktlinjer ska konsulteras huruvida en leverbiopsi krävs innan behandlingen påbörjas.
Latvian: Parasti ārstēšanas vadlīnijās jābūt norādītam, vai pirms ārstēšanas uzsākšanas aknu biopsija ir nepieciešama.
Swedish: Det utesluter emellertid inte att leverkomplikationer kan förekomma hos patienter med cirros (inklusive leverkarcinom).
Latvian: Tomēr tas nenovērš aknu bojājumu rašanos pacientiem ar cirozi (arī aknu karcinomu).
Swedish: Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Aplastisk anemi
Latvian: Trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija Aplastiska anēmija
Swedish: I mycket sällsynta fall har sarkoidos rapporterats (en sjukdom som kännetecknas av ihållande feber, viktminskning, ledvärk och -svullnad, hudförändringar och svullna körtlar).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par sarkoidozi (slimību, kurai raksturīgs pastāvīgs drudzis, krišanās svarā, locītavu sāpes un pietūkums, ādas bojājumi un dziedzeru pietūkums).
Swedish: Adjuvant till kemoterapi kan interferon alfa-2b ges subkutant i en dos av 5 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) under 18 månader.
Latvian: Kopā ar ķīmijterapiju, interferons alfa-2b var tikt ievadīts zem ādas, devā 5 miljoni SV trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) 18 mēnešus ilgi.
Swedish: Doseringen kommer att variera beroende på vilken sjukdom du behandlas för.
Latvian: Devas mainās atbilstoši ārstējamajai slimībai.
Swedish: För in nålen i injektionsflaskan med IntronA injektionsvätska och injicera luft i injektionsflaskan.
Latvian: Flakonā ar IntronA šķīdumu ievietojiet adatu un injicējiet flakonā gaisu.
Swedish: ribavirin är särskilt betydelsefull hos den mest svårbehandlade subgruppen av patienter (genotyp 1 och hög virusmängd) (tabell 3).
Latvian: Relatīva uzlabošanās pie kombinētas ārstēšanas, lietojot IntronA un ribavirīnu, ir sevišķi svarīga visgrūtāk ārstējamai pacientu apakšgrupai (1. genotips un augsta vīrusu slodze) (3. tabula).
Swedish: Hjärtinfarkt, hjärtischemi Kronisk hjärtsvikt, hjärtsäcksutgjutning, arytmi
Latvian: Miokarda infarkts, sirds išēmija Sastrēguma sirds mazspēja, izsvīdums perikardā, aritmija
Swedish: - Den aktiva substansen är rekombinant interferon alfa-2b.
Latvian: Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2-b.
Swedish: Berätta för din läkare om du någon gång har haft en hjärtattack eller hjärtproblem, om du har haft oregelbunden andning eller lunginflammation, problem med blodets koagulation, leverpåverkan, sköldkörtelproblem, diabetes eller högt eller lågt blodtryck.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums ir bijusi sirdslēkme vai kāda sirds slimība, ja agrāk jums konstatēti elpošanas traucējumi vai pneimonija, asinsreces traucējumi, aknu slimība, vairogdziedzera darbības traucējumi, cukura diabēts vai paaugstināts, vai pazemināts asinsspiediens.
Swedish: Fall av pulmonell arteriell hypertoni (PAH) har rapporterats för produkter innehållande alfa-interferon, särskilt hos patienter med riskfaktorer för PAH (t ex portal hypertoni, hiv-infektion, cirros).
Latvian: Lietojot interferonu alfa saturošas zāles, īpaši pacientiem ar plaušu arteriālas hipertensijas (PAH) riska faktoriem (piemēram, portāla hipertensija, HIV infekcija, ciroze), ziņots par PAH gadījumiem.
Swedish: I tabell 1 visas frekvensen patienter som rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar i kliniska studier av patienter som behandlats i ett år och som tidigare ej varit behandlade (naiva patienter).
Latvian: 1. tabulā ir norādīts klīnisko pētījumu laikā vienu gadu ārstētajiem pacientiem, kuri agrāk terapiju nav saņēmuši, aprakstīto nevēlamo, ar terapiju saistīto blakusparādību biežums.
Swedish: Ej utfört
Latvian: Nav noteikts
Swedish: Injektionsflaskorna för flergångsbruk måste du sätta i kylskåpet.
Latvian: Ja ir daudzdevu flakoni, pārliecinaties ka flakons tiek ielikts atpakaļ ledusskapī.
Swedish: De vanligast rapporterade potentiellt livshotande eller dödliga biverkningarna omfattar mukosit, diarré, neutropeni, nedsatt njurfunktion och elektrolytrubbningar.
Latvian: Visbiežāk novērotie potenciāli dzīvību apdraudošie vai letālie blakusefekti ir mukozīts, caureja, neitropēnija, nieru mazspēja un elektrolītu sastāva izmaiņas.
Swedish: Totalt inkluderades 118 patienter: 57 % pojkar, 80 % med kaukasiskt ursprung och 78 % med genotyp 1 och 64 %  12 år.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iekļauti 118 pacienti: 57 % vīriešu dzimuma, 80 % baltās rases, 78 % ar 1. genotipa vīrusu inficēti, 64 %  12 gadus veci.
Swedish: Det har framställts från en E.coli stam som har en genetiskt ändrad plasmidhybrid innehållande en interferon alfa-2b-gen från humana leukocyter.
Latvian: To iegūst no E. coli klona, kas satur ar gēnu inženierijas ceļā iegūtu plazmīdas hibrīdu ar cilvēka leikocīta alfa-2b gēnu.
Swedish: Studierna jämförde effekten av enbart IntronA eller i kombination med ribavirin.
Latvian: Pētījumos salīdzināja terapijas efektivitāti starp IntronA vienu pašu un IntronA kombinācijā ar ribavirīnu.
Swedish: Tryck med ett litet bandage eller med steril gasväv mot injektionsstället i några sekunder om nödvändigt.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā dažas sekundes piespiediet injekcijas vietu ar nelielu saites vai sterilas marles gabaliņu.
Swedish: Vid behov bör man överväga ett multidisciplinärt angreppssätt, inkluderande psykiatri- eller missbruksspecialist, för att utvärdera, behandla och följa upp patienten.
Latvian: Ja nepieciešams, pacienta stāvokļa izvērtēšanai un viņa ārstēšanai un apsekošanai jāapsver iespēja pielietot starpdisciplināru pieeju, piesaistot psihiatru vai atkarību speciālistu.
Swedish: Rör inte spetsen på sprutan.
Latvian: Nepieskarieties šļirces galam.
Swedish: När det är möjligt ska barnet behandlas efter den pubertala tillväxtpuckeln, för att minska riskenför tillväxthämning.
Latvian: Lai mazinātu augšanas nomākuma risku, kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc pubertātei raksturīgās straujās augšanas.
Swedish: 25 miljoner IE/2,5 ml
Latvian: 25 miljoni SV/2,5 ml
Swedish: Försiktighet ska iakttas när IntronA och ribavirin läggs till HAART-behandling (se produktresumé för ribavirin).
Latvian: Piesardzība būtu jāievēro ja papildus HAART terapijai sāk lietot IntronA un ribavirīnu (skatīt ribavirīna zāļu aprakstu).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Swedish: Tryck försiktigt tillbaka kolven till rätt dos.
Latvian: Lēnām bīdiet virzuli atpakaļ līdz pareizai devai.
Swedish: Om tyreoideaavvikelser upptäcks ska patientens tyreoideastatus utvärderas och behandlas enligt gängse riktlinjer.
Latvian: Ja tiek atklātas vairogdziedzera patoloģijas, jāpārbauda pacienta vairogdziedzera stāvoklis un jāārstē atbilstoši klīniskajām indikācijām.
Swedish: Hårcellsleukemi Den rekommenderade dosen är 2 miljoner IE/m2, givet subkutant tre gånger per vecka (varannan dag) för både splenektomerade och icke-splenektomerade patienter.
Latvian: Matšūnu leikēmija Rekomendējamā deva ir 2 miljoni SV/m2, to ievada zem ādas trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) gan pacientiem, kam izdarīta splenektomija, gan tiem, kam tā nav izdarīta.
Swedish: Tillståndet kan kontrolleras med konventionell behandling för tyreoideadysfunktion.
Latvian: Šie traucējumi tika novērsti ar konvencionālo vairogdziedzera disfunkcijas terapiju.
Swedish: IntronA enbart eller i kombination med ribavirin har studerats i fyra randomiserade kliniska fas III studier med 2 552 patienter med kronisk hepatit C som tidigare inte behandlats med interferoner (interferonnaiva patienter).
Latvian: Terapija ar vienu pašu IntronA vai kombinācijā ar ribavirīnu tika izvērtēta 4 randomizētos III fāzes klīniskajos pētījumos ar 2 552 hroniskā C hepatīta iepriekš neārstētiem slimniekiem.
Swedish: Mycket sällan rapporterade biverkningar: lågt blodtryck, ansiktssvullnad, diabetes, vadkramper, ryggvärk, njurproblem, nervskada, blödande tandkött, aplastisk anemi.
Latvian: Ļoti reti ziņotās blakusparādības: pazemināts asinsspiediens, uzblīdusi seja, diabēts, kāju krampji, muguras sāpes, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi, asiņojošas smaganas, aplastiskā anēmija.
Swedish: Detaljerade instruktioner för subkutan administrering finns med i denna bipacksedel (se avsnittet "HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA" i slutet av bipacksedeln).
Latvian: Sīkus norādījumus par lietošanu subkutānai injekcijai var atrast šīs instrukcijas beigās (skatīt apakšpunktu „KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA" lietošanas instrukcijas beigās).
Swedish: Samtidig HCV/HBV-infektion
Latvian: HCV/HBV vienlaicīga infekcija
Swedish: Under transport kan injektionsvätskan, inom dess hållbarhetstid, förvaras vid eller under 25C upp till sju dagar före användning.
Latvian: Transportēšanas nolūkiem preparāts var tikt uzglabāts temperatūrā līdz 25°C septiņas dienas pirms lietošanas ievērojot tā derīguma termiņu.
Swedish: Tillägg av behandling med alfainterferoner enbart eller i kombination med ribavirin kan öka risken i denna undergrupp av patienter.
Latvian: Papildus ārstēšana ar alfa interferoniem vieniem pašiem vai kombinācijā ar ribavirīnu var izsaukt riska pieaugumu šādiem pacientiem.
Swedish: Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet*, agitation, nervositet
Latvian: Depresija, bezmiegs, trauksme, emocionālā labilitāte satraukums, nervozitāte
Swedish: Därför ska inte kombinationen av IntronA med telbivudin användas.
Latvian: Tādēļ IntronA lietošana kombinācijā ar telbivudīnu ir kontrindicēta.
Swedish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, försämrad koncentration, somnolens
Latvian: Hiperkinēze, trīce, disfonija, parestēzija, hipoestēzija, hiperestēzija, koncentrēšanās traucējumi, miegainība
Swedish: Tabell 7 Medelvärde (% CV) av farmakokinetiska parametrar vid upprepad dosering av IntronA och ribavirin kapslar givna till barn eller ungdomar med kronisk hepatit C Parameter
Latvian: Vidējie (% SK) atkārtotu devu farmakokinētiskie raksturlielumi IntronA un ribavirīna kapsulām, lietojot tos bērniem vai pusaudžiem ar hronisku C hepatītu Raksturlielums
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet (CNS) Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med IntronA och även efter avslutad behandling, huvudsakligen under uppföljningsperioden på 6 månader.
Latvian: Psihiski un centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar IntronA un arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas visbiežāk vēl vismaz sekojošos 6 mēnešus, novērotas smagas pakāpes CNS reakcijas, īpaši depresija, pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājums.
Swedish: Totalt behandlades 107 patienter varav 52 % flickor, 89 % med kaukasiskt ursprung, 67 % med HCV-genotyp 1 och 63 % < 12 år.
Latvian: Kopā terapiju saņēma 107 pacienti, no kuriem 52 % bija sievietes, 89 % baltās rases, 67 % ar 1. genotipa HCV un 63 % jaunāki par 12 gadiem.
Swedish: Bestående virologiskt svar hos behandlingsgrupperna behandlade i ett år med IntronA enbart eller i kombination med ribavirin (från två studier) visas i tabell 3.
Latvian: Noturīgās atbildreakcijas pakāpe pacientiem, kas tika ārstēti tikai ar IntronA vai kombinācijā ar ribavirīnu (2 pētījumos) ir redzama 3. tabulā.
Swedish: Överföring till sädesvätska
Latvian: Izdalīšanās ar sēklas šķidrumu
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Swedish: • svullnad av händerna, fötterna, anklarna, ansiktet, läpparna, munnen eller svalget och som kan orsaka svälj- eller andningssvårigheter; nässelfeber, svimning.
Latvian: • plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu, nātrene, ģībšana.
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet hos patienter som behandlas med interferon alfa-2b i 4 till 6 månader tyder på att behandlingen kan eliminera HBV-DNA i serum.
Latvian: Esošie klīniskie pētījumi parādīja, ka pacientiem, kas lietoja interferonu alfa-2b no 4-6 mēnešiem ilgi, pieauga seruma HBV-DNS klīrenss.
Swedish: Effekten och säkerheten av IntronA i kombination med ribavirin har studerats hos barn och ungdomar som tidigare inte har behandlats för kronisk hepatit C.
Latvian: IntronA efektivitāte un drošība kombinācijā ar ribavirīnu tika pētīta iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem, kuriem ir hroniskais C hepatīts.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Latvian: Šo zāļu uzglabāšanas apstākļus skatīt 6.3 apakšpunktā.
Swedish: I början av IntronA behandlingen kan du uppleva influensaliknande symtom med feber, utmattning, huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta och frossbrytningar/stelhet.
Latvian: Sākot ārstēties ar IntronA, var novērot gripai līdzīgu reakciju, ar drudzi, nogurumu, galvassāpēm, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un drebuļiem.
Swedish: §, influensaliknande symtom
Latvian: §, gripai līdzīgi simptomi
Swedish: IntronA 5 MIE
Latvian: IntronA 5 miljonus SV
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ vecka) + ribavirin (800 mg)
Latvian: 2. pētījums pegilēts alfa2b interferons (1,5 µg/kg nedēļā) + ribavirīns (800 mg)
Swedish: IntronA (3 MIE 3 ggr/vecka) + ribavirin (800 mg)
Latvian: IntronA (3 miljonus SV TRN) + ribavirīns (800 mg)
Swedish: Kronisk myeloisk leukemi: 4-5 miljoner IE/m² dagligen injicerat subkutant (under huden).
Latvian: Hroniskā mielogēnā leikēmija: 4-5 miljoni SV/m² dienā, injicējot subkutāni (zem ādas).
Swedish: Hårcellsleukemi Behandling av patienter med hårcellsleukemi.
Latvian: Matšūnu leikēmija Matšūnu leikēmijas slimnieku ārstēšanai.
Swedish: IntronA är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Latvian: IntronA, ir sterils, stabils savienojums, kas sastāv no augsti attīrīta interferona alfa-2b, izgatavota DNS rekombinācijas ceļā.
Swedish: Kronisk hepatit B
Latvian: Hroniskais B hepatīts
Swedish: Hypertriglyceridemi
Latvian: Hipertrigliceridēmija
Swedish: Ögonbiverkningar (se avsnitt 4.8) inklusive retinalblödningar, bomullsexsudat, serös retinalavlossning och obstruktion i retinal artär eller ven har rapporterats i sällsynta fall efter behandling med alfainterferoner.
Latvian: Oftalmoloģiski traucējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu) ieskaitot asinsizplūdumus tīklenē, vates veida eksudātus, serozu tīklenes atslāņošanos un tīklenes artēriju vai vēnu trombozi, tika novēroti ļoti retos gadījumos pēc interferonu alfa terapijas.
Swedish: Smärta vid injektionsstället Nekros vid injektionsstället, ansiktsödem
Latvian: Nekroze injekcijas vietā, sejas pietūkums
Swedish: Rengör och desinficera huden där du ska injicera.
Latvian: Injekcijas vietā notīriet un dezinficējiet ādu.
Swedish: I båda studierna, var det totalt sett mindre sannolikt att de patienter som fick IntronA plus ribavirin svarade än de som fick pegylerat interferon alfa-2b med ribavirin.
Latvian: Kopumā abos pētījumos pacientiem, kas saņēma IntronA un ribavirīnu, mazāk bija raksturīga atbildreakcija nekā pacientiem, kuri saņēma pegilētu alfa-2b interferonu un ribavirīnu.
Swedish: Ta ut sprutan ur förpackningen.
Latvian: Izņemiet šļirci no iesaiņojuma.
Swedish: I en stor studie togs 1 071 patienter in efter behandling i en tidigare studie med icke-pegylerat interferon alfa-2b eller icke-pegylerat interferon alfa-2b/ribavirin för att, baserat på kliniska resultat, undersöka varaktigheten av virologiskt svar samt utvärdera betydelsen av fortsatt virusfrihet.
Latvian: 1071 pacients, kas iepriekš tika ārstēti ar nepegilēto alfa-2b interferonu vai arī ar nepegilēto alfa-2b interferonu un ribavirīnu, tika iesaistīti lielā pētījumā, lai izvērtētu virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpes noturību un izvērtētu turpmāko ietekmi uz vīrusu klātbūtni iegūtajos klīniskajos datos.
Swedish: Långtidseffekt
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes dati
Swedish: Frekvent urinering Njursvikt, njurinsufficiens, nefrotiskt syndrom
Latvian: Nieru darbības traucējumi, nieru nepietiekamība, nefrotiskais sindroms
Swedish: IntronA 3 MIE
Latvian: IntronA 3 miljonus SV
Swedish: I mycket sällsynta fall har kramper inträffat vid höga doser av IntronA.
Latvian: Ļoti reti pēc lielām IntronA devām ir novērotas krampju lēkmes.
Swedish: Hjälpämnen: vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Palīgvielas: bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Swedish: Sätt tillbaka nålskyddet och lägg sprutan med nålen på en plan yta.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ adatas aizsargvāciņu un novietojiet šļirci ar adatu uz līdzenas virsmas.
Swedish: Slutlig kroppslängd i vuxen ålder var tillgänglig för 14 av dessa barn och visade att 12 fortsatte att visa minskad kroppslängd, > 15 percentiler, 10 till 12 år efter avslutad behandling.
Latvian: Dati par pieaugušā augumu bija pieejami 14 no šiem bērniem, un tie liecināja, ka 12 pacientiem 10 līdz 12 gadus pēc ārstēšanas beigām joprojām bija auguma deficīts >15 procentīlēm.
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa kliniska studier behandlades i ett år. Alla patienter följdes upp i ytterligare 6 månader efter det att behandlingen avslutats för att bestämma bestående virologiskt svar.
Latvian: Visus pacientus novēroja vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām, lai novērtētu noturīgo virusoloģisko atbildreakciju.