FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för felidae - katt - levande bakteriella vacciner ATCvet.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt - levende bakterievaksiner.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparat underlagt reseptplikt.
Swedish: Nasal användning.
Norwegian Bokmål: Nasal bruk.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egenadministrering, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Vaccinet sprutas direkt från sprutans ände till näsborrens öppning och kommer in i näshålan genom inandning.
Norwegian Bokmål: Vaksinen administreres direkte fra sprøyteenden inn i neseboret og kommer inn i nesehulen ved innånding.
Swedish: Om antibiotika administreras inom en vecka efter vaccination, skall vaccinationen upprepas när antibiotikabehandlingen har avslutats.
Norwegian Bokmål: Dersom det gis antibiotika i løpet av den første uken etter vaksinasjonen, skal vaksinasjonen gjentas når antibiotika behandlingen er avsluttet.
Swedish: För katter som uppvisar svårare symtom kan det krävas lämplig antibiotikabehandling.
Norwegian Bokmål: Hos katter som viser mer alvorlige symptomer kan det være nødvendig med hensiktsmessig antibiotika behandling.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja tillhandahålla och/eller använda Nobivac Bb för katter skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålla och/eller används.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke Nobivac Bb til katt skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Swedish: Sätt sprutan framför en näsborre och spruta försiktigt in hela sprutans innehåll i näshålan via den näsborren.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten foran ett av neseborene, og administrer forsiktig alt innholdet i sprøyten inn i nesehulen via dette neseboret.
Swedish: INDIKATION(ER) Levande vaccin mot sjukdom i de övre luftvägarna hos katt orsakad av Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Levende vaksine til katter mot infeksjon i de øvre luftveier forårsaket av Bordetella bronchiseptica.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat {datum}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {måned/år}
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med produkten.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/034/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/02/034/001-002/NO
Swedish: En dos, 0,2 ml färdigblandat vaccin, minst 72 timmar före en period med förväntad risk.
Norwegian Bokmål: En dose, 0,2 ml rekonstituert vaksine, gis minst 72 timer før forventet risiko.
Swedish: Immunitet etableras hos 8 veckor gamla katter, så tidigt som 72 timmar efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: hos 8 uker gamle katter ble begynnende immunitet etablert allerede 72 timer etter vaksinasjon.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/034/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/02/034/001/NO
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För nasal användning.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til nasal bruk.
Swedish: Efter vaccinering kan ibland nysningar, hosta, lindrig och övergående utsöndring från ögon och nos förekomma.
Norwegian Bokmål: Etter administrering kan det av og til oppstå nysing, hoste, mild og forbigående flod fra øyne eller nese.
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning
Swedish: Aktiv immunisering av katter som är 1 månad eller äldre, för minskning av kliniska symtom på infektion med Bordetella bronchiseptica i samband med övre luftvägsinfektion.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter eldre enn 1 måned for å redusere kliniske symptomer av Bordetella bronchiseptica assosiert infeksjon i de øvre luftveier.
Swedish: Även om risken för att personer med nedsatt immunförsvar kan bli smittade med Bordetella bronchiseptica är ytterst liten, avråds från att katter som är i närkontakt med personer med nedsatt immunförsvar vaccineras med detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen for at immunsupprimerte mennesker skal bli infisert med Bordetella bronchiseptica er ekstremt lav, er det anbefalt at katter, som er i nær kontakt med immunsupprimerte mennesker, ikke blir vaksinert med denne vaksinen.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac Bb för katter är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Nobivac Bb er eller kan være forbudt i visse EØS-land på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en överdos av vaccin.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en overdose av vaksinen, er det er ikke observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Spädningsvätska till Nobivac Bb
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Oppløsningsvæske til Nobivac Bb
Swedish: Även om risken är utomordentligt liten för att personer med nedsatt immunförsvar skulle kunna infekteras med Bordetella bronchiseptica bör sådana personer observera, att katter kan sprida bakterien upp till ett år efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen for at immunsupprimerte mennesker kan bli infisert med Bordetella bronchiseptica er ekstremt lav, bør slike individer vite at katter kan spre bakterier i inntil 1 år etter vaksinasjon.
Swedish: Vaccinterade djur kan sprida vaccinstammen Bordetella bronchiseptica under 6 veckor och även periodvis under minst 1 år.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan spre vaksinens Bordetella bronchiseptica-stamme i 6 uker; i enkeltstående tilfeller i minst ett år.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparatet.
Swedish: 4.2 Indikationer specificera djurslag
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos (0,2 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver dose (0,2 ml) inneholder:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb för katt
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til katter
Swedish: koloniformande enheter (CFU) levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2 Spädningsvätska:
Norwegian Bokmål: colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2 Oppløsningsvæske:
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Drag upp 0,2 ml upplöst vaccin i en 1 ml eller 2 ml spruta.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 0,2 ml rekonstituert vaksine i en 1 ml eller 2 ml sprøyte, fjern kanylen og administrer alt innholdet i sprøyten inn i ett av kattens nesebor.
Swedish: Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
Norwegian Bokmål: Nobivac Bb lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon til katter
Swedish: Ljuskänsligt.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på injektionsflaska med vaccin
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på vaksine hetteglasset:
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret med 0,3 ml av den medföljande sterila spädningsvätskan under aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Med aseptisk teknikk rekonstitueres lyofilisatet med 0,3 ml av den medfølgende sterile oppløsningsvæsken.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 5 endos-injektionsflaskor med frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med spädningsvätska
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 5 endose-hetteglass med lyofilisat og 5 hetteglass oppløsningsvæske
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon til katter
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Farmakovigilanssystem
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Legemiddelovervåkningssystem.
Swedish: 106,3 - 108,3 CFU levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2
Norwegian Bokmål: 106,3 - 108,3 colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2 Oppløsningsvæske:
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid 2 oC-8 oC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Swedish: KARENSTID Ej relevant
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA)
Norwegian Bokmål: ELISA antigen masseenhet.
Swedish: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland vere (stamme Ca-12-000)
Swedish: ATCvet-kod: QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07A B01.
Swedish: Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet egeninjeksjon eller kontakt med øynene.
Swedish: BILAGA IV SKÄL FÖR YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
Norwegian Bokmål: ANNEX IV GRUNNER TIL YTTERLIGERE EN FORNYELSE
Swedish: Vid sitt möte den 17-19 januari 2017 beslutade CVMP att ytterligare en 5-års förnyelse av försäljningstillståndet krävs mot bakgrund av utestående frågeställningar avseende farmakovigilans och allvarliga biverkningar, vilka genomgick utvärdering vid tidpunkten för förnyelseproceduren.
Norwegian Bokmål: CVMP bestemte på sitt møte 17.-19. januar 2017 at ytterligere en fem-års fornyelse var nødvendig i forhold til utestående pharmacovigilance bekymringer angående alvorlige bivirkningshendelser.
Swedish: 0,1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Till exempel kan lokal svullnad vid injektionsstället bli upp till 5 cm i diameter och det kan ta över 5 veckor innan den försvinner helt.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som kan bruke mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/143/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska djur.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksinér kun friske dyr.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Unngå utilsiktet selvinjeksjon eller kontakt med øynene.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, bakterievaksiner, inaktivert.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Swedish: 5 x 1 ml (1 dos) 10 x 1 ml (1 dos) 25 x 1 ml (1 dos) 50 x 1 ml (1 dos) 10 ml (10 doser)
Norwegian Bokmål: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2012-07-16.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.07.2012
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2017-03-13.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.03.2017
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas om 1 ml (1 dos) eller 10 ml (10 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass (av glass) på 1 ml (1 dose) eller 10 ml (10 doser) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Swedish: Vid blandning med ovan nämnda Nobivac-vacciner skiljer sig inte data avseende säkerhet och effekt hos Nobivac L4 från de data som visats då enbart Nobivac L4 ges.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med disse Nobivac-vaksinene er ikke den demonstrerte sikkerhet og effekt for Nobivac L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Nobivac L4 gitt alene.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom med de vacciner som nämns ovan.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater utenom vaksinene nevnt ovenfor.
Swedish: Inga biverkningar, förutom de som nämns under avsnitt 6, har setts efter användning av dubbel vaccindos.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger, foruten de som er nevnt i punkt 6, ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac L4
Swedish: Vid blandning med Nobivac-vacciner som innehåller hundens parainfluensavirus vid årlig revaccination, har det visats att det anamnestiska svaret av den injicerbara parainfluensaviruskomponenten inte störs.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med Nobivac-vaksiner som inneholder hundens parainfluensavirus ved årlig revaksinering, er det bekreftet at det ikke er noen interferens på den anamnestiske responsen indusert av den injiserte hundeparainfluensavirus komponenten.
Swedish: Hjälpämne:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Swedish: Bruten injektionsflaska ska användas inom 10 timmar.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppning av tillverkingssats:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Swedish: BIPACKSEDEL Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Nobivac L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning med andra Nobivac-vacciner: 45 minuter.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon av Nobivac vaksiner ifølge bruksanvisningen: 45 min.
Swedish: Administrera två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet med ett intervall på 4 veckor, till hundar från 6 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Administrer 2 vaksineringer á 1 dose (1 ml) vaksine med et intervall på 4 uker til hunder fra 6 ukers alder og eldre.
Swedish: Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml (1 dos).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5, 10, 25 eller 50 hetteglass á 1 ml (1 dose).
Swedish: En liten, övergående svullnad vid injektionsstället (≤ 4 cm), som ibland kan vara hård och smärtsam vid palpering har observerats i mycket vanliga fall i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det svært ofte observert en liten og forbigående hevelse (≤ 4 cm) på injeksjonsstedet, som noen ganger kan være hard og smertefull ved palpasjon.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Swedish: För aktiv immunisering av hund mot: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin - L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava för att minska infektion - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av hunder mot: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola; for å redusere infeksjon og utskillelse i urin - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni; for å redusere infeksjon og utskillelse i urin - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava; for å redusere infeksjon - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang; for å redusere infeksjon og utskillelse i urin.
Swedish: Inaktiverade Leptospira-stammar: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000) 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospirosa stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000) 3550-7100 U1 - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni
Swedish: Ge två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet med ett intervall på 4 veckor, till hundar från 6 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Administrér 2 vaksineringer á 1 dose (1 ml) vaksine med et intervall på 4 uker til hunder fra 6 ukers alder og eldre.
Swedish: Vid samtidig användning: 1 dos Nobivac-vaccin som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus blandas med 1 dos (1 ml) Nobivac L4.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk kan 1 dose av en Nobivac vaksine som inneholder hundens valpesykevirus-, hundens adenovirus type 2-, hundens parvovirus- og/eller hundens parainfluensaviruskomponenter rekonstitueres med 1 dose (1 ml) med Nobivac L4.
Swedish: Kan användas under dräktighet.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige dyr.
Swedish: Information bör inhämtas från produktresuméerna för berörda Nobivac-vacciner innan blandade vacciner administreras.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen til de relevante Nobivac-vaksinene før administrering av det blandede preparatet.
Swedish: Grundvaccination: Den första vaccinationen kan ges från 6 till 9(*) veckors ålder och den andra vaccinationen från 10 till 13 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Grunnimmunisering: Den første vaksineringen kan administreres fra 6 til 9(*) ukers alder og den andre vaksinen fra 10 til 13 ukers alder. Revaksinering: Hunder må revaksineres årlig med én dose (1 ml) vaksine.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med vacciner i Nobivac-serien som innehåller Bordetella bronchiseptica och/eller parainfluensaviruskomponenter för intranasal administrering.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan administreres samme dag, men ikke blandes med vaksiner i Nobivac-serien som inneholder Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluensavirus komponenter for intranasal administrering.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15 °C - 20 °C) före användning.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Sørg for at vaksinen er ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før bruk.
Swedish: 1 ml och 10 ml injektionsflaska
Norwegian Bokmål: 1 ml eller 10 ml hetteglass
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Läs bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Se pakningsvedlegg.
Swedish: Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5, 10, 25 eller 50 hetteglass á 1 ml.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med andra vacciner i Nobivac-serien som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus för subkutan administrering.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med vaksiner i Nobivac-serien som er beregnet for subkutan administrering og inneholder følgende komponenter: hundens valpesykevirus, hundens adenovirus type 2, hundens parvovirus og/eller hundens parainfluensavirus.
Swedish: De blandade vaccinerna ska vara rumstempererade (15°C - 25°C) innan de administreras subkutant.
Norwegian Bokmål: Den blandede vaksinen skal være ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før den administreres ved subkutan injeksjon.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med de som omnämns under avsnitt 4.8.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de veterinærpreparater som er nevnt i punkt
Swedish: 0,1 mg. Färglös suspension.
Norwegian Bokmål: Tiomersal 0,1 mg.
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/11/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2017.
Swedish: Efter andra injektionen, och efterföljande administrering, minskas denna reaktion märkbart.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og påfølgende administreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Swedish: Skall inte användas till dräktiga katter.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige katter.
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (< 2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Swedish: PSUR för Nobivac LeuFel ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som för LEUCOGEN.
Norwegian Bokmål: PSURs for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og sendes inn med samme hyppighet som for LEUCOGEN.