FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii je povinný vykonať v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Latvian: • PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMU NOSACĪJUMI Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi: Apraksts
Slovak: Camprodon, s/n "la Riba" 17813
Latvian: Camprodon, s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Zulvac SBV je dostupný v kartónovej škatuli s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
Latvian: ZULVAC SBV ir pieejamas kartona kastē ar 1 augsta blīvuma poliestera (ABPE) flakonu ar hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 50 ml vakcīnas.
Slovak: 385,2 mg (4 mg Al3+)
Latvian: 385,2 mg (4 mg Al3+) 0,4 mg
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem; b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Slovak: (hovädzí dobytok) s.c. (ovce)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS (-I) i.m.(liellopiem) s.c.
Slovak: Ovce: subkutánne podanie.
Latvian: Aitas: subkutānai lietošanai.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia* výskytu a závažnosť)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežumsun bīstamība)
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
Latvian: Kartona kaste ar 1 augsta blīvuma poliestera (ABPE) flakonu ar hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 50 ml vakcīnas.
Slovak: * Relatívna účinnosť (test účinnosti na myšiach) v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá preukazuje účinnosť u hovädzieho dobytka.
Latvian: Relatīvais iedarbīgums (iedarbīguma tests uz pelēm) salīdzinājumā ar references vakcīnu, kas uzrādījusi efektivitāti mērķa dzīvnieku sugām.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbību, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Revakcinácia: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov, každých dvanásť mesiacov.
Latvian: Revakcinācija: ievadiet divas 2 ml devas ar trīs nedēļu atstarpi katrus divpadsmit mēnešus.
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus (RP ≥
Latvian: DAUDZUMS Inaktivēts Šmalenbergas vīruss (RP ≥ 1/ deva)
Slovak: (LÁTKY)
Latvian: (aitām)
Slovak: Množstvo v 1 ml dávke (ovce)
Latvian: Daudzums 1 ml devā (aitas)
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme difúznych opuchov alebo subkutánnych granulómov s priemerom do 8 cm.
Latvian: Vakcinētiem dzīvniekiem ļoti bieži var novērot vietējas reakcijas izkliedēta pietūkuma vai subkutānas granulomas veidā, kas diametrā var sasniegt līdz 8 cm.
Slovak: Pomocné látky (vrátanie adjuvans) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovak: SBV injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Latvian: ZULVAC SBV suspensija injekcijām liellopiem un aitām
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity hovädzieho dobytka a oviec proti Schmallenberg vírusu.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret Šmalenbergas vīrusu liellopiem un aitām.
Slovak: Ovce: Subkutánne podanie (v axilárne oblasti za lakťom).
Latvian: Aitām: Subkutānai lietošanai (paduses rajonā aiz elkoņa).
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre bovidae, inaktivované vírusové vakcíny pre hovädzí dobytok.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi dobradžu jeb vēršu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas liellopiem.
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Latvian: Termiņš (norādot datumu)
Slovak: Ovce: Sú dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny podanej gravidným ovciam.
Latvian: Aitas: Pieejami dati, kas norāda uz šīs vakcīnas nekaitīgumu, ja tā tiek ievadīta grūsnām aitām.
Slovak: Vakcinácia chovných oviec pred graviditou podľa odporúčanej schémy popísanej v časti 4.9 vedie k redukcii virémie* a transplacentárnej infekcie spojených s infekciou
Latvian: Vaislas aitu vakcinācija pirms grūsnības saskaņā ar 4.9. apakšpunktā aprakstīto ieteicamo vakcinācijas shēmu samazina virēmiju*
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Latvian: Kālija hlorīds Kālija dihidrogenfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Slovak: Revakcinácia: - U samíc oviec neurčených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml každých 6 mesiacov.
Latvian: Revakcinācija: - Aitām, kas nav paredzētas vaislai: ievadiet vienu 1 ml devu katrus 6 mēnešus.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky a výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielasražotāja un ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovak: Subkutánne podanie (v axilárne oblasti za lakťom).
Latvian: Subkutānai lietošanai (paduses rajonā aiz elkoņa).
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus,
Latvian: Inaktivēts Šmalenbergas vīruss, celms
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po dokončení primovakcinácie
Latvian: Imunitātes sākums: 14 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po dokončení primovakcinácie
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēnešus pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Slovak: Môže byť použitá od 2 mesiacov gravidity.
Latvian: Var lietot no 2. grūsnības mēneša un vēlāk.
Slovak: Liekovku pred použitím pretrepať.
Latvian: Pirms lietošanas saskaliniet flakonu.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme malých intramuskulárnych granulómov s priemerom do 0,7 cm, ktoré vymiznú najneskôr do 10 dní.
Latvian: Ļoti bieži novērotas vietējas reakcijas mazu intramuskulāru granulomu veidā, kas diametrā nepārsniedz 0,7 cm, kas izzūd maksimāli 10 dienu laikā.
Slovak: Laktácia: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny počas laktácie nebola preukázaná.
Latvian: Laktācija: Nav noteikts šīs vakcīnas drošums un iedarbība laktācijas laikā.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabājiet bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: U hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov.
Latvian: -Liellopiem no 3,5 mēnešu vecuma: ievadiet divas 2 ml devas ar trīs nedēļu atstarpi.
Slovak: U hovädzieho dobytka počas prvých 48 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 1,5 ° C.
Latvian: Pirmo 48 stundu laikā pēc vakcinācijas liellopiem ļoti bieži novērota pārejoša rektālās temperatūras paaugstināšanās, kas nepārsniedz 1,5 ºC robežas.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 47 dní vo forme difúznych opuchov s priemerom menej ako 2 cm.
Latvian: Reakcijas izkliedēta pietūkuma veidā, kas diametrā nepārsniedz 2 cm, var ilgt vismaz 47 dienas.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 97 dní vo forme malých granuliek s priemerom menej ako 0,5 cm.
Latvian: Reakcijas mazu granulu veidā, kas diametrā nepārsniedz 0,5 cm, var ilgt vismaz 97 dienas.
Slovak: - U samíc oviec určených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml minimálne 14 dní pred každým pripustením.
Latvian: - Sievišķās kārtas vaislas aitām: ievadiet vienu 1ml devu vismaz 14 dienas pirms katras apsēklošanas.
Slovak: Primovakcinácia: - U hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov.
Latvian: Primārā vakcinācija: -Liellopiem no 3,5 mēnešu vecuma: ievadiet divas 2 ml devas ar trīs nedēļu starplaiku.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
Latvian: Aktīvai aitu imunizācijai no 3,5 mēnešu vecuma, lai mazinātu virēmiju*, ko izraisa inficēšanās ar Šmalenbergas vīrusu.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Latvian: AKTĪVĀS (-O) VIELAS(-U)
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii Trvanie imunity: 6 mesiacov po vakcinácii
Latvian: Imunitātes ilgums: 6 mēnešus pēc vakcinēšanas.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai no 3,5 mēnešu vecuma, lai mazinātu virēmiju*, ko izraisa inficēšanās ar Šmalenbergas vīrusu.
Slovak: U gravidných bahníc počas prvých 4 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 0,8
Latvian: Pirmo 4 stundu laikā pēc vakcinācijas grūsnām avīm ļoti bieži novērota pārejoša rektālās temperatūras paaugstināšanās, kas nepārsniedz 0,8 ºC robežas.
Slovak: Schmallenberg vírusom počas prvého trimestra gravidity.
Latvian: un infekciju caur placentu, ko izraisa inficēšanās ar Šmalenbergas vīrusu grūsnības pirmā trimestra laikā.
Slovak: Kartónová škatuľa
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2015.
Slovak: EMEA/V/C/002781
Latvian: EMA/711301/2014 EMEA/V/C/002781
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto veterinárnu očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zulvac SBV sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zulvac SBV EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dňa 6. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac SBV na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 6. februārī izsniedza Zulvac SBV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Latvian: Vakcīna arī satur "palīgvielas" (alumīnija hidroksīdu un saponīnu), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zulvac SBV.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zulvac SBV.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zulvac SBV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Zulvac SBV, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Zulvac SBV chráni hovädzí dobytok dva týždne po očkovaní a ovce tri týždne po očkovaní.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Zulvac SBV aizsargā liellopus divas nedēļas pēc vakcinācijas, bet aitas trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Zulvac SBV sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ktoré zahŕňali hovädzí dobytok a ovce.
Latvian: Zulvac SBV efektivitāte ir pētīta laboratorijas pētījumos ar liellopiem un aitām.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku alebo ovciam imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Latvian: Ievadot liellopiem vai aitām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā svešu un izstrādā pret to antivielas.
Slovak: U kotných bahníc očkovanie znížilo virémiu a infekciu embryí.
Latvian: Grūsnām aitām pēc vakcinācijas samazinājās virēmija un embrija infekcija.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Zulvac SBV.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zulvac SBV lietošanu.
Slovak: Zulvac SBV je očkovacia látka.
Latvian: Zulvac SBV ir vakcīna.
Slovak: Zvieratá boli očkované podľa očkovacieho kalendára, a potom boli infikované Schmallenbergovým vírusom.
Latvian: Dzīvniekus vakcinēja atbilstoši vakcinācijas kalendāram un tad pakļāva Šmalenbergas vīrusa iedarbībai.
Slovak: U oviec sa ochrana vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
Latvian: Aitām aizsardzība sākas trīs nedēļas pēc vakcinēšanas un tā ilgst sešus mēnešus.
Slovak: očkovacia látka proti Schmallenbergovmu vírusu (inaktivovaná)
Latvian: Šmalenbergas vīrusa vakcīna (inaktivēta vakcīna)
Slovak: Ochranná lehota pre mäso u hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Zulvac SBV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Latvian: Zulvac SBV liellopiem un aitām izdalīšanās periods ir nulle dienas ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa ochrana vytvorí dva týždne po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Latvian: Liellopiem aizsardzība sākas divas nedēļas pēc vakcinēšanas un tā ilgst 12 mēnešus.
Slovak: Účinnou látkou očkovacej látky Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrtený) kmeň Schmallenbergovho vírusu BH80/11-4.
Latvian: Šmalenbergas vīrusa tipu BH80/11-4.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
Latvian: Cita informācija par Zulvac SBV
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV obsahuje Schmallenbergov vírus, ktorý bol inaktivovaný, teda nemôže spôsobiť ochorenie.
Latvian: Zulvac SBV satur inaktivētu Šmalenbergas vīrusu, kas vairs nespēj izraisīt slimību.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
Latvian: Lai liellopiem veiktu revakcināciju, reizi divpadsmit mēnešos jāievada divas 2 ml injekcijas ar trīs nedēļu intervālu.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa počas 48 hodín po očkovaní veľmi často (pozorované u viac ako 1 zvieraťa z 10) zvýši telesná teplota až o 1,5°C a na mieste očkovania sa objavia malé hrčky s priemerom do 0,7 cm, ktoré do 10 dní vymiznú.
Latvian: Liellopiem 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bieži sastopama (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 1,5 °C un nelieli sacietējumi 0,7 cm diametrā vakcinācijas vietā, kas pāriet pēc 10 dienām.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Zulvac SBV ir pieejamas kā suspensija injekcijas pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Zulvac SBV priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
Latvian: Vakcīnu liellopiem ievada kā divas 2 ml injekcijas kakla muskulī ar triju nedēļu atstarpi un aitām kā vienu 1 ml injekciju zem ādas aiz elkoņa.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zulvac SBV?
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Zulvac SBV majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju ar Zulvac SBV lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Na posilnenie očkovania u oviec, ktoré nie sú určené na chov, sa má každých šesť mesiacov podať jedna 1 ml injekcia, zatiaľ čo u chovných bahníc sa má očkovanie zahŕňajúce jednu 1 ml injekciu uskutočniť najmenej dva týždne pred párením.
Latvian: Lai aitām, kuras nav vaislas, veiktu revakcināciju, reizi sešos mēnešos jāievada divas 1 ml injekcijas ar trīs nedēļu starplaiku, bet vaislas sieviešu dzimuma aitām vakcinācija jāveic vismaz divas nedēļas pirms pārošanās, ievadot vienu 1 ml injekciju.
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
Latvian: Aitām 24 stundu laikā pēc vakcinācijas vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem var paaugstināties ķermeņa temperatūra līdz 1,5 °C.
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
Latvian: Grūsnām aitu mātēm 4 stundu laikā pēc vakcinācijas vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem var paaugstināties ķermeņa temperatūra līdz 0,8 °C.
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
Latvian: Vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem injekcijas vietā zem ādas var būt novērojama tūska vai mezgliņi līdz 8 cm diametrā un pietūkumi, kas mazāki par 2 cm diametrā, kas var būt novērojami vismaz 47 dienas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola neexistencia virémie po tom, čo boli zvieratá infikované vírusom.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija virēmijas iztrūkums pēc mākslīgās iedarbības.
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Zulvac SBV sa používa na ochranu hovädzieho dobytka a oviec od 3,5 mesiaca veku proti Schmallenbergovmu vírusu tak, že sa znižuje virémia (prítomnosť vírusu v krvi).
Latvian: Zulvac SBV lieto, lai liellopus un aitas, sākot ar 3,5 mēnešu vecumu, profilaktiski pasargātu no Šmalenbergas vīrusa, samazinot virēmiju (vīrusa atrašanos asinīs), Šmalenbergas vīrusu pārnēsā knišļi, un tas liellopiem un aitām izraisa nedzīvu pēcnācēju dzimšanu un iedzimtus defektus.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac SBV povolená?
Latvian: Kāpēc Zulvac SBV tika apstiprinātas?
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Zulvac SBV un kāpēc tās lieto?
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
Latvian: Vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem injekcijas vietā zem ādas var būt novērojama tūska vai mezgliņi līdz 8 cm diametrā un granulācijas, kas mazākas par 0,5 cm diametrā, kas var būt novērojamas vismaz 97 dienas.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zulvac SBV, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zulvac SBV dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené Schmallenbergovmu vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk ražot antivielas, saskaroties ar Šmalenbergas vīrusu.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
Latvian: Lai mazinātu virēmiju (vīrusa daudzumu asinīs) un embrija inficēšanos pirmajā grūtniecības trimestrī, sieviešu dzimuma aitu vakcinācija jāveic vismaz divas nedēļas pirms pārošanas.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Zulvac SBV účinkuje?
Latvian: Kā Zulvac SBV darbojas?
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudsku spotrebu, v posledných dvoch mesiacoch pred predpokladaným pôrodom.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, no kuriem pēc 2 grūsnības mēnešiem paredzēts iegūt pienu cilvēku uzturam.
Slovak: Nepoužívať u zvierat v laktácii produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovak: Veľkosť balenia
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Slovak: Účinok je väčšinou závislý na čase.
Latvian: Iedarbība parasti ir atkarīga no laika.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur:
Slovak: Nepoužívať v automatických striekačkách, ktoré nemajú prídavný ochranný systém.
Latvian: Nelietot automātiskās šļirces, kurām nav papildus aizsargsistēmas.
Slovak: Injekcia má byť podaná v horizontálnom smere a pod uhlom 90° na os tela.
Latvian: Injekcija jāizdara horizontālā virzienā 90° leņķī pret ķermeņa asi.
Slovak: Spektrum antimikrobiálneho účinku tildipirozínu zahŕňa:
Latvian: Tildipirozīna pretmikrobās aktivitātes spektrs ietver:
Slovak: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Slovak: Náhodné samoinjikovanie je nebezpečné.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana ir bīstama.
Slovak: Po manipulácii s liekom umyť si ruky.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Slovak: Liek má dlhodobé pôsobenie, hoci presné trvanie klinického účinku po jednom injekčnom podaní nie je známe.
Latvian: Produktam piemīt ilgstošs darbības laiks, tomēr precīzs klīniskās iedarbības ilgums pēc vienas injekcijas nav zināms.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je 4,4 dňa.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 4,4 dienas.
Slovak: Ciciaky, novonarodené Ciciaky, 3-4 týždne veku Predvýkrm
Latvian: Sivēni, jaundzimušie Sivēni, 3-4 nedēļas Augošie
Slovak: S: citlivý; I: stredný; R: rezistentný
Latvian: S: uzņēmīgs; I: vidēji; R: rezistents
Slovak: Gumovú zátku liekovky je možné bezpečne prepichnúť najviac 20 krát.
Latvian: Flakona gumijas aizbāzni var droši caurdurt līdz 20 reizēm.
Slovak: V opačnom prípade sa odporúča použitie viacdávkovej striekačky.
Latvian: Pretējā gadījumā ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
Slovak: Opuch sa rozplynul v priebehu 1 až 6 dní.
Latvian: Šie pietūkumi pāriet 1 līdz 6 dienu laikā.
Slovak: Opuchy pretrvávali do 3 dní.
Latvian: Pietūkums saglabājas līdz 3 dienām.
Slovak: Opuch je dočasný a obvykle zmizne v priebehu 7 až 16 dní; u jednotlivých zvierat môže opuch pretrvávať až 21 dní.
Latvian: Pietūkums ir īslaicīgs un parasti pāriet 7 - 16 dienu laikā; atsevišķiem dzīvniekiem pietūkums var ilgt 21 dienu.
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 4.8).
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6.máj 2011
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 06/05/2011.
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 12).
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem (skatīt 12. punktu).
Slovak: I keď počas žiadnej z laboratórnych skúšok neboli pozorované žiadne selektívne vývojové alebo reprodukčné účinky.
Latvian: Tomēr nebija nekādu pierādījumu par jebkādu selektīvu attīstības vai reproduktīvu iedarbību kādā no laboratorijas pētījumiem.
Slovak: Nepodávať intravenózne.
Latvian: Nelietot intravenozi.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je približne 9 dní.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 9 dienas.