FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários observados com o Rivastigmine 1 A Pharma dependem do tipo de demência para que é utilizado.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma megfigyelt mellékhatásainak típusai attól függenek, hogy azt milyen típusú demencia kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: O Rivastigmine 1 A Pharma é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmine 1 A Pharma deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até ser atingida a dose regular de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose tolerada mais elevada para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta dose não deverá exceder 6 mg, duas vezes por dia.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag - nem gyakrabban, mint kéthetes időközönként - 1,5 mg-onként növelhető, a naponta kétszer alkalmazott 3-6 mg-os rendszeres adag eléréséig.
Portuguese: No referente à pontuação total, nos doentes tratados com o Rivastigmine 1 A Pharma, observou-se um aumento dos sintomas de 4,1 pontos, em comparação com 4,4 pontos nos que receberam o placebo.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine 1 A Pharma-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer associada à doença de Parkinson que tomaram o Rivastigmine 1 A Pharma cápsulas, observou-se uma melhoria dos sintomas cognitivos de 2,1 pontos, em comparação com um agravamento de 0,7 pontos nos que receberam o placebo, partindo de uma base inicial de cerca de 24 pontos.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine 1 A Pharma kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Portuguese: O Rivastigmine 1 A Pharma é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rivastigmine 1 A Pharma, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: Foi igualmente estudado em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Portuguese: O Rivastigmine 1 A Pharma é também utilizado para o tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-t Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rivastigmine 1 A Pharma durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rivastigmine 1 A Pharma alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmine 1 A Pharma
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-val kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmine 1 A Pharma, a rivastigmina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rivastigmine 1 A Pharma?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rivastigmine 1 A Pharma alkalmazása?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rivastigmine 1 A Pharma?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine 1 A Pharma forgalomba hozatalát?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (Concentração)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Portuguese: Segunda-feira Terça-feira Quarta-feira Quinta-feira Sexta-feira Sábado Domingo
Hungarian: Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Portuguese: • Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
Portuguese: EXP Após abertura: 1 mês
Hungarian: Felhasználható: Felnyitás után: 1 hónap
Portuguese: Cada caixa contém 2, 4 ou 8 blisters.
Hungarian: Minden doboz 2, 4 vagy 8 buborékfóliát tartalmaz.
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Hungarian: D-90429 Nuremberg Németország
Portuguese: Desconhecido (não é possível determinar a frequência a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
Hungarian: • A kezelés rendszerint alacsony adaggal kezdődik.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ela expostas.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Portuguese: Como iniciar o tratamento
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
Portuguese: Se se sentir tonto ou sonolento não conduza, não utilize máquinas, nem execute quaisquer tarefas que exijam a sua atenção.
Hungarian: Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Portuguese: O metabolito principal NAP226-90 também não mostrou um potencial genotóxico.
Hungarian: A fő metabolit NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Estas reacções não são uma indicação de sensibilização.
Hungarian: Ezek a reakciók önmagukban nem a szenzitizálódás jelei.
Portuguese: Não eliminar quaisquer medicamentos através de águas residuais ou lixo doméstico.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Portuguese: 82041 Oberhaching Tel: +49 89 6138825 - 0
Hungarian: D-82041 Oberhaching Tel: +49 89 6138825 - 0
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90%) em 24 horas.
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
Portuguese: Apenas na cartonagem: PC:
Hungarian: Csak a kartondobozon: PC:
Portuguese: Os efeitos da rivastigmina na fertilidade humana são desconhecidos.
Hungarian: A rivasztigmin emberi termékenységre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Portuguese: Nos estudos peri/pós-natais em ratos observou-se um tempo de gestação aumentado.
Hungarian: Patkányokon végzett peri-/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Portuguese: É recomendada precaução aquando da selecção dos agentes anestésicos.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anaestheticumok kiválasztása során.
Portuguese: É importante notar que as escalas utilizadas nesta indicação variam e comparações directas dos resultados para diferentes agentes terapêuticos não são válidas.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt skálák változnak, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Portuguese: As reacções adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com a Classe de Sistemas de Órgãos e categorias de frequência da MedDRA.
Hungarian: Az 1. táblázatban és a 2. táblázatban a mellékhatások MedDRA szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Portuguese: A ligação da rivastigmina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 40%.
Hungarian: A rivasztigmin fehérjekötődése megközelítőleg 40%.
Portuguese: Estes doentes têm alguns efeitos secundários com mais frequência.
Hungarian: Ezek a betegek bizonyos mellékhatásokat gyakrabban tapasztalnak.
Portuguese: Rivastigmina n (%)
Hungarian: Rivasztigmin n (%)
Portuguese: In vitro, este metabolito revela uma inibição mínima da acetilcolinesterase (<10%).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de riscos for modificado, especialmente em resultado das novas informações recebidas que poderão originar uma alteração significativa no perfil de benefício/risco ou em resultado de um marco importante (farmacovigilância ou minimização de riscos) que foi alcançado.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Podem também ocorrer batimento cardíaco lento e desmaio.
Hungarian: Lassú szívverés és ájulás szintén előfordulhat.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência médica.
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelentkeznének, értesítse orvosát, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blister, disponíveis em três apresentações diferentes (28, 56 e 112 cápsulas) ou em frascos de plástico de 250 cápsulas, mas nem todas poderão estar disponíveis no seu país.
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó műanyag palackban kaphatók, de az Ön hazájában nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Portuguese: No entanto, rivastigmina pode ser utilizada nesta população de doentes, sendo necessária uma monitorização rigorosa.
Hungarian: Mindamellett a rivasztigmin használható ebben a betegpopulációban; szoros megfigyelés szükséges.
Portuguese: Não se observou qualquer interacção farmacocinética da rivastigmina com digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina nos estudos em voluntários saudáveis.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepam vagy a fluoxetin között az egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok során.
Portuguese: Plano de gestão de riscos (PGR)
Hungarian: Kockázatkezelési terv
Portuguese: Com base em resultados de estudos em animais, as principais isoenzimas do citocromo P450 estão minimamente envolvidas no metabolismo da rivastigmina.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação actuais.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanalépticos, anticolinesterases, código ATC: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanaleptikumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Portuguese: Estudos de toxicidade por administração repetida em ratos, ratinhos e cães apenas revelaram efeitos associados a uma acção farmacológica potenciada.
Hungarian: Patkányokban, egerekben és kutyákban végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban csak a túlzott farmakológiai aktivitás miatti hatásokat észlelték.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem acidental não estiveram associados a nenhuns sinais ou sintomas clínicos e quase todos os doentes envolvidos continuaram o tratamento com rivastigmina 24 horas após a sobredosagem.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést 24 órával a túladagolás után.
Portuguese: Se as reacções adversas persistirem, a dose diária deve ser temporariamente reduzida para a dose anterior bem tolerada ou o tratamento poderá ser interrompido.
Hungarian: Ha a mellékhatások továbbra is fennállnának, a dózist ideiglenesen az előző, jól tolerált adagra kell csökkenteni, vagy meg kell szakítani a kezelést.
Portuguese: A rivastigmina pode causar bradicardia, o que constitui um fator de risco para a ocorrência de torsade de pointes, predominantemente em doentes com fatores de risco.
Hungarian: A rivasztigmin bradikardiát okozhat, amely kockázati tényező a torsades de pointes kialakulása kapcsán, elsősorban olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a kockázati tényezők.
Portuguese: Cápsulas de gelatina dura Novartis Farmacéutica S.A.
Hungarian: Kemény zselatinkapszulák Novartis Farmacéutica S.A.
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração na biodisponibilidade com a idade.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti alzheimeres betegekben nem észlelték életkorfüggő eltérését.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE MARKETING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Portuguese: A incidência e gravidade das reacções adversas geralmente aumentam com as doses mais elevadas.
Hungarian: A mellékhatások incidenciája és súlyossága általában az adagok nagyságával növekszik.
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Hungarian: • húgyúti fertőzés • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Portuguese: Estas podem responder a uma redução da dose.
Hungarian: amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de reter urina adequadamente)
Hungarian: • vizelet inkontinencia (vizelet megfelelő visszatartására való képtelenség)
Portuguese: Com base em estudos in vitro, não é de esperar interação farmocinética com medicamentos metabolizados pelas seguintes isoenzimas de citocromos: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ou CYP2B6.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel nem várható farmakokinetikai interakció: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população demonstrou que a utilização de nicotina aumenta a depuração oral da rivastigmina em 23% em doentes com doença de Alzheimer (n=75 fumadores e 549 não fumadores) após doses orais de cápsulas de rivastigmina até um máximo de 12 mg/dia.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a nikotinhasználat a rivasztigmin orális kiválasztását alzheimer-kóros betegeknél 23%-kal növeli (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó) legfeljebb 12 mg/nap rivasztigmin orális kapszula dózisok után.
Portuguese: Se as datas da submissão de um RPS e da actualização de um PGR coincidirem, estes podem ser submetidos em simultâneo.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Portuguese: Quando normalizada para a área de superfície corporal, a exposição à rivastigmina e seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à dose diária humana máxima recomendada de 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
Hungarian: Amikor ezt testfelületre átszámították, a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül a maximális ajánlott humán 12 mg/nap dózisnak felelt meg; azonban az állatokban elért maximális dózis mintegy hatszorosa volt a maximális humán dózisénak.
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Portuguese: 28 cápsulas duras 56 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Hungarian: 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 112 db kemény kapszula
Portuguese: 250 cápsulas duras
Hungarian: 250 db kemény kapszula
Portuguese: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 379
Portuguese: • Empurre e puxe o êmbolo algumas vezes para expelir quaisquer bolhas grandes.
Hungarian: • Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor,
Portuguese: Os doentes com doença de Alzheimer podem perder peso.
Hungarian: Az Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
Portuguese: Em animais gestantes, a rivastigmina e/ou os metabolitos atravessaram a placenta.
Hungarian: Vemhes állatoknál a rivasztigmin és/vagy a metabolit átjutott a placentán.
Portuguese: • Ritmo cardíaco rápido e lento
Hungarian: • lassú és gyorsult szívverés
Portuguese: Não foram atingidas as margens de segurança para a exposição humana nos estudos em animais devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
Hungarian: Állatvizsgálatokban − az alkalmazott állatkísérletes modellek érzékenysége miatt − az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Relevante (%) Intenção de Tratar
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to treat" elemzés
Portuguese: É de esperar que os bloqueadores beta cardiovasculares estejam associados ao risco mais elevado, mas também foram recebidas notificações referentes a doentes a utilizar outros bloqueadores beta.
Hungarian: Szív- és érrendszeri bétablokkolók jelentik várhatóan a legnagyobb kockázatot, de más bétablokkolókat alkalmazó betegekről is érkeztek jelentések.
Portuguese: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 473
Portuguese: •O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan emeli az Ön adagját attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Portuguese: O aumento do tempo de protrombina induzido pela varfarina não é afectado pela administração de rivastigmina.
Hungarian: A warfarin indukálta protrombin-idő növekedést nem befolyásolja a rivasztigmin adása.
Portuguese: Os doentes com peso corporal inferior a 50 kg podem sofrer mais reacções adversas e podem ter uma maior probabilidade de interrupção devido às reacções adversas.
Hungarian: Az 50 kg alatti testtömegű betegeknél több mellékhatás tapasztalható, és nagyobb a valószínűsége annak, hogy meg kell szakítani kezelésüket a mellékhatások miatt.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, a Rivastigmina 1 A Pharma permite que os níveis de acetilcolina aumentem no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Hungarian: Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine 1A Pharma elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
Portuguese: Contém benzoato de sódio (E 211).
Hungarian: Nátrium-benzoátot (E 211) tartalmaz.
Portuguese: Se não tomou Rivastigmina 1 A Pharma durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Hungarian: Amennyiben több mint három napig nem szedte a Rivastigmine 1A Pharmát, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Portuguese: A notificação suspeitas de reacções adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança (RPSs):
Hungarian: Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR)
Portuguese: Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, determinadas células nervosas morrem no cérebro, resultando em baixos níveis do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite que as células nervosas comuniquem entre si).
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában vagy Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél elhalnak az agy bizonyos idegei, amely a neurotranszmissziót biztosító acetilkolin alacsony szintjét okozza (ez az anyag teszi lehetővé az idegsejtek közti kommunikációt).
Portuguese: O ciclo de RPSs de Rivastigmina 1 A Pharma está alinhado com o produto de referência, Exelon, até indicação em contrário.
Hungarian: A Rivastigmin 1A Pharma benyújtandó PSUR terve a referenciatermék, az Exelon PSUR tervét követi, mindaddig míg másként nem írják elő.
Portuguese: Como consequência, a rivastigmina tem influência reduzida ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: A rivastigmina bloqueia as enzimas que inibem a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase.
Hungarian: A rivasztigmin úgy hat, hogy blokkolja az acetilkolint lebontó enzimeket: az acetilkolinészterázt és a butiril-kolinészterázt.
Portuguese: A dermatite de contacto alérgica deverá ser suspeitada se as reacções no local de administração se espalharem além do local do adesivo transdérmico, se existirem sinais de uma reacção local mais intensa (ex.: aumento de eritema, edema, pápulas, vesículas) e se os sintomas não melhorarem significativamente em 48 horas após a remoção do adesivo transdérmico.
Hungarian: Allergiás kontakt dermatitis gyanújára utal, ha az akalmazás helyén jelentkező reakció túlnyúlik a tapasz méretein, ha intenzívebb helyi reakció (pl. fokozódó bőrpír, ödéma, hólyagok, ciszták) nyilvánvaló jeleit tapasztalja, és ha a tünetek javulása a tapasz eltávolítását követő 48 órán belül sem jelentős.
Portuguese: Ensaios clínicos na demência associada à doença de Parkinson A eficácia da rivastigmina na demência associada à doença de Parkinson foi demonstrada num ensaio principal de 24 semanas, multicêntrico, com dupla ocultação, controlado por placebo e na sua extensão de 24 semanas de fase aberta.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicentrikus, kettős-vak, placebokontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Portuguese: De acordo com o seu metabolismo, parecem improváveis interacções metabólicas com outros medicamentos, apesar de a rivastigmina poder inibir o metabolismo, mediado pela butirilcolinesterase, de outras substâncias.
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butiril-kolinészteráz mediálta metabolizmusát.
Portuguese: 1 A Pharma GmbH D-Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Alemanha
Hungarian: 1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3, 82041 Oberhaching Németország
Portuguese: Sistema de farmacovigilância:
Hungarian: Farmakovigilancia rendszer