FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Increased interest in sex
Bulgarian: повишено сексуално влечение
English: Face oedema*
Bulgarian: Оток на лицето*
English: The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
Bulgarian: Има тенденция случаите на рак на гърдата при жени, които някога са използвали КПК, да са по-малко напреднали клинично, в сравнение със случаите при жени, които никога не са използвали КПК.
English: • You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
Bulgarian: Имате заболяване на жлъчния мехур, включително камъни в жлъчката или възпаление на жлъчния мехур
English: A transdermal patch should not be re-applied if it is no longer sticky; a new transdermal patch should be applied immediately.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да бъде прилепян отново, ако вече не е лепкав.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести
English: Eye disorders rare
Bulgarian: Нарушения на очите редки
English: It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 1 will develop a VTE in one year.
Bulgarian: Изчислено е, че от 10 000 жени, които използват нискодозови КХК, съдържащи левоноргестрел, около 6
English: 1 patch of 20 cm 2 contains: 6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol
Bulgarian: 1 пластир от 20 cm 2 съдържа: 6 mg норелгестромин и 600 микрограма етинилестрадиол
English: • A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as: - diabetes mellitus with vascular symptoms - severe hypertension - severe dyslipoproteinaemia
Bulgarian: Висок риск от артериална тромбоемболия вследствие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4) или на наличието на един сериозен рисков фактор, като например:
English: How to store EVRA
Bulgarian: Как да съхранявате EVRA
English: EVRA 203 micrograms/24 hours + 33.9 micrograms/24 hours transdermal patch norelgestromin/ethinyl estradiol
Bulgarian: EVRA 203 микрограма/24 часа + 33,9 микрограма/24 часа трансдермален пластир норелгестромин/етинилестрадиол (norelgestromin/ethinyl estradiol)
English: After an abortion or miscarriage that occurs at or after 20 weeks gestation, EVRA may be started either on Day 21 post-abortion or on the first day of the first spontaneous menstruation, whichever comes first.
Bulgarian: EVRA може да започне на ден 21 след аборта или на първия ден на първата спонтанна менструация, в зависимост от това кое настъпи по-рано.
English: Sexually transmitted disease
Bulgarian: Болести, предавани по полов път
English: Venous thrombosis**†
Bulgarian: Венозна тромбоза**†
English: • Do not use this medicine if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите или смятате да кърмите.
English: • Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris);
Bulgarian: Артериална тромбоемболия - настояща артериална тромбоемболия, анамнеза за артериална тромбоемболия (напр. инфаркт на миокарда) или продромално състояние (напр. стенокардия);
English: Risk factors for ATE
Bulgarian: Рискови фактори за АТЕ
English: Immune system disorders uncommon
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon
Bulgarian: Свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето нечести
English: (Vulvo) vaginal fungal infection Vaginal candidiasis rare
Bulgarian: (Вулво) вагинална гъбична инфекция
English: Contact lens intolerance*
Bulgarian: Непоносимост към контактни лещи*
English: Exfoliative rash*
Bulgarian: Ексфолиативен обрив*
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
Bulgarian: Наличие на или риск от артериална тромбоемболия (АТЕ)
English: Date of latest renewal: 22 August 2012.
Bulgarian: 22 август 2012
English: • Allergic reaction, hives
Bulgarian: алергична реакция, обрив
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 women):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 жени):
English: Middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, lauryl lactate, non-woven-polyester fabric.
Bulgarian: Среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон, лаурил лактат, нетъкан полиестерен текстил.
English: In case of any doubt, an additional barrier contraceptive method should be used by women on protease inhibitor or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy.
Bulgarian: При съмнение, жените, лекуващи се с протеазен инхибитор или с ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, трябва да използват допълнителен бариерен контрацептивен метод.
English: General disorders and administration site conditions common
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести
English: Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно с КХК, много комбинации на HIV - протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, включително комбинации с HCV
English: Third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
Bulgarian: Трети слой: филм от полиетилен терефталат (PET), покритие от полидиметилсилоксан.
English: Erythema (multiforme, nodosum)* Chloasma†
Bulgarian: Еритема (мултиформе, нодозум)*
English: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Bulgarian: 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
English: • If you need a blood or urine test, tell your doctor or the laboratory staff that you are taking
Bulgarian: Ако се нуждаете от изследвания на кръвта или урината, кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал, че приемате EVRA, защото хормоналните контрацептиви може да повлияят някои резултати от изследванията.
English: Each 20 cm2 transdermal patch contains 6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир 20 cm2 съдържа 6 mg норелгестромин и 600 микрограма етинилестрадиол.
English: • Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g. transient ischaemic attack, TIA);
Bulgarian: Мозъчно-съдова болест - настоящ инсулт, анамнеза за инсулт или продромално нарушение (напр. транзиторна исхемична атака (ПИА);
English: Female contraception
Bulgarian: За контрацепция при жени.
English: • if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis,
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ), белите дробове (белодробна емболия (БЕ) или други органи;
English: • Presence or risk of venous thromboembolism (VTE)
Bulgarian: Наличие на или риск от венозна тромбоемболия (ВТЕ)
English: 1 patch releases: 203 micrograms norelgestromin and 33.9 micrograms ethinyl estradiol per 24 hours
Bulgarian: 203 микрограма норелгестромин и 33,9 микрограма етинилестрадиол за 24 часа
English: There is now a new “Day 1” and a new “Change Day”.
Bulgarian: Сега вече има нов “ден 1” и нов “Ден за смяна”.
English: Abdominal pain Vomiting
Bulgarian: Болки в корема Повръщане Диария
English: • You have high blood pressure or your blood pressure gets higher;
Bulgarian: Имате високо или повишаващо се кръвно налягане
English: • You have kidney problems.
Bulgarian: Имате бъбречни проблеми
English: Venous thromboembolism Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения редки
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 women):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 жени):
English: Risk of venous thromboembolism (VTE)
Bulgarian: Риск от венозна тромбоемболия (ВТЕ)
English: Vaginal bleeding and menstrual disorders**† Uterine spasm
Bulgarian: Вагинално кървене и менструални нарушения**†
English: • Put on your next patch on your normal “Patch Change Day”.
Bulgarian: Поставете следващия пластир в обичайния „ден за смяна”.
English: • The first day after stopping the progestogen-only pill, removing the implant or when your next injection would be due, put on a patch.
Bulgarian: Поставете пластира първия ден след преустановяване на таблетката съдържаща само прогестоген, отстраняване на импланта или когато е време за следващата инжекция.
English: How to use the patch:
Bulgarian: Начин на приложение:
English: • Put on a new patch on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28
Bulgarian: Поставете нов пластир в обичайния „ден за смяна” - в деня след ден 28.
English: • Stomach ache or bloating
Bulgarian: • болка в стомаха или подуване
English: If therapy starts after the first day of withdrawal bleeding, a non-hormonal contraceptive must be used concurrently for 7 days.
Bulgarian: Ако приложението започне след първия ден от появяването на кръвотечение след прекратяването на пероралния контрацептив, през 7 последователни дни от този момент нататък трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
English: • Weeks 1, 2 & 3: Put on one patch and leave it on for exactly seven days.
Bulgarian: Поставете един пластир и го оставете точно 7 дни.
English: • Close the label sealing the used patch within and discard, keeping out of reach of children.
Bulgarian: затворите етикета, запечатвайки вътре използвания пластир и да го изхвърлите на място,
English: If your patch becomes loose, lifts at the edges or falls off
Bulgarian: Ако пластирът се повдигне, или ако частично или напълно се отлепи
English: • if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
Bulgarian: Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на масти в кръвта
English: Table: Risk factors for ATE Risk factor
Bulgarian: Рискови фактори за АТЕ Рисков фактор
English: The other ingredients are: backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer; middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, non-woven polyester fabric, lauryl lactate; third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
Bulgarian: Другите съставки са покриващ слой: външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер; среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон,
English: Symptoms of deep vein thrombosis (DVT) can include: - unilateral swelling of the leg and/or foot or along a vein in the leg; - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; red or discoloured skin on the leg.
Bulgarian: - едностранен оток на крака и/или ходилото, или по продължение на вена в крака; - болка или тежест в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене; - затопляне на засегнатия крак; зачервяване или промяна в цвета на кожата на крака.
English: Third layer polyethylene terephthalate (PET) film polydimethylsiloxane coating.
Bulgarian: Трети слой филм от полиетилен терефталат (РЕТ), покритие от полидиметилсилоксан.
English: The disposal label should then be closed sealing the used transdermal patch within.
Bulgarian: След това с помощта на етикета за изхвърляне трябва да се запечата трансдермалния пластир в сашето.
English: • Start your next cycle on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28.
Bulgarian: Започнете новия цикъл в обичайния „ден за смяна”, който е денят след ден 28.
English: Headache common
Bulgarian: Главоболие чести
English: Middle layer polyisobutylene/polybutene adhesive crospovidone non-woven polyester fabric lauryl lactate.
Bulgarian: Среден слой полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон, нетъкан полиестерен текстил лаурил лактат
English: Talk to your doctor or pharmacist about using another method of birth control if you use EVRA and any of the above medicines concomitantly.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт за използването на друг метод на контрацепция ако
English: The fourth week is transdermal patch-free starting on Day 22.
Bulgarian: През четвъртата седмица, започваща в ден 22, трансдермален пластир не се поставя.
English: Angioedema*
Bulgarian: Хипергликемия*
English: For EE, slight increases were observed due to treadmill and other aerobic exercise; however, the Css values following these treatments were within the reference range.
Bulgarian: Стойностите на Сss обаче след тези упражнения са били в референтните граници.
English: Galactorrhoea Premenstrual syndrome Vulvovaginal dryness rare
Bulgarian: Вулвовагинална сухота редки
English: If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Bulgarian: Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви много се увеличи, кажете на Вашия лекар.
English: especially on your face (called ‘chloasma').
Bulgarian: Те представляват жълтеникавокафяви петна или точки, които се появяват най-вече по лицето (наречени „хлоазма”).
English: Cardiac disorders rare
Bulgarian: Сърдечни нарушения редки
English: If the condition develops, or gets worse while you are using EVRA, you must tell your doctor.
Bulgarian: Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате EVRA.
English: In rare cases, liver tumours which are not cancer have been found in women taking combined hormonal contraceptives.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдават доброкачествени, а в още по-редки - злокачествени чернодробни тумори при жени, използващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства.
English: • If you've had a baby and are not breast-feeding, you should not start using this medicine sooner than 4 weeks after delivery.
Bulgarian: Вие не трябва да започвате да използвате това лекарство по-рано от 4 седмици след раждането
English: An increased risk of blood clots in your veins [venous thromboembolism (VTE)] or blood clots in your arteries [arterial thromboembolism (ATE)] is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Bulgarian: При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените [венозна тромбоемболия (ВТЕ)] или кръвни съсиреци в артериите [артериална тромбоемболия (АТЕ)].
English: The decision to prescribe EVRA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with EVRA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: При вземане на решение за предписване на EVRA трябва да се имат предвид настоящите рискови фактори на отделната жена, особено тези за венозна тромбоемболия
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for one week.
Bulgarian: Трябва да прилагате едновременно нехормонална контрацепция в продължение на
English: Blood glucose decreased*† Blood glucose abnormal*†
Bulgarian: Понижени нива на кръвна захар*†
English: Pruritus generalised
Bulgarian: Генерализиран сърбеж
English: After delivery
Bulgarian: След раждане
English: (TIA)
Bulgarian: (гърчове)].
English: • Hair loss
Bulgarian: сърбеж по кожата
English: When switching from an oral combined contraceptive Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
Bulgarian: Контрацепцията с EVRA започва на първия ден от менструацията.
English: Post-menopausal women
Bulgarian: Жени в постменопауза
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 women):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 жени):
English: If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Bulgarian: Ако някое от горните нарушения се промени, докато използвате EVRA, например започнете да пушите, близък
English: To dispose of used patch: place used patch so that the sticky side covers the shaded area remove backing paper close adhesive label and seal discard with solid waste
Bulgarian: За да изхвърлите употребения пластир: поставете използвания пластир така, че залепващата се повърхност да покрие защрихованата част.
English: nevirapine, efavirenz)
Bulgarian: Обрив (еритематозен, сърбящ)
English: Backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer.
Bulgarian: Покриващ слой: външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер.
English: • Vaginal dryness
Bulgarian: сухота на влагалището
English: • You now have a new “Patch Change Day” and new Day 1.
Bulgarian: Вече имате нов „ден за смяна” и нов ден 1.
English: When changing from a progestogen-only-method
Bulgarian: Когато се преминава от комбиниран перорален контрацептив
English: Short-term
Bulgarian: Краткосрочно лечение
English: • Acne, skin rash, skin itching or skin irritation
Bulgarian: акне, кожен обрив, кожен сърбеж или дразнене на кожата
English: After miscarriage or abortion after 20 weeks of pregnancy • Talk to your doctor.
Bulgarian: След спонтанен аборт или аборт след 20 седмица от бременността
English: Pitting oedema*
Bulgarian: Чернодробна лезия*
English: Vascular disorders uncommon
Bulgarian: Вагинално течение нечести
English: If you've had sex since delivery of your baby, wait for your first period or see your doctor to make sure you are not pregnant before starting this medicine.
Bulgarian: Ако сте правили секс след раждането, изчакайте първата менструация или посетете
English: • Inflammation of the gall bladder or colon
Bulgarian: възпаление на жлъчния мехур или дебелото черво
English: • Breast tenderness.
Bulgarian: • чувствителност на гърдите.
English: If you do you are more likely to cause irritation.
Bulgarian: Това може да причини дразнене.
English: • Suppressed lactation
Bulgarian: потисната лактация
English: There is no relevant use of EVRA in children and pre-menarchal adolescents.
Bulgarian: EVRA не е прилаган при деца и девойки преди първата менструация.
English: Only one transdermal patch should be worn at a time.
Bulgarian: Трябва да се носи само един трансдермален пластир.
English: PATCH DISPOSAL LABEL
Bulgarian: Етикет за употребен пластир
English: First Patch Second Patch Third Patch Remove Patch First patch (Week 1)
Bulgarian: Първи пластир Втори пластир
English: • Problems where the patch has been on the skin such as redness, irritation, itching or rash
Bulgarian: реакции на мястото на приложение на пластира (като зачервяване, дразнене, сърбеж или обрив)
English: In the middle of the cycle (Week Two/Day 8 or Week Three/Day 15) - for one or two days (up to 48 hours): The user should apply a new EVRA transdermal patch immediately.
Bulgarian: В средата на цикъла (Седмица 2/Ден 8 или Седмица 3/Ден 15)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 women):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 жени):
English: • Breast, cervical or liver cancer
Bulgarian: карцином на гърдата, маточната шийка или черния дроб
English: • Abnormal cells in your cervix
Bulgarian: променени клетки в маточната шийка
English: To prevent interference with the adhesive properties of EVRA, no creams, lotions or powders should be applied to the skin area where the EVRA transdermal patch is to be applied.
Bulgarian: Не трябва да бъдат нанасяни кремове, лосиони или пудра върху кожните участъци, където се поставя EVRA трансдермален пластир, за да бъде предотвратено влияние върху адхезивните свойства на EVRA.
English: • You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day”.
Bulgarian: Вече имате нов ден 1 и нов „ден за смяна”.
English: • There is a clear protective covering on the patch
Bulgarian: Пластирът има безцветно защитно покритие.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Bulgarian: Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg, 30, B2340 Beerse, Белгия.
English: Failure
Bulgarian: Неразположение
English: Pulmonary (artery) thrombosis*† Pulmonary embolism†
Bulgarian: Белодробна (артериална) тромбоза*†
English: Dysmenorrhoea
Bulgarian: Хиперхолестеролемия
English: Backing layer low-density pigmented polyethylene outer layer polyester inner layer.
Bulgarian: Покриващ слой външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер.
English: Psychiatric disorders
Bulgarian: Психични нарушения чести
English: Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Bulgarian: За да се открият възможните взаимодействия, трябва да се направи справка с информацията за предписване на съпътстващото лечение.
English: Breakthrough bleeding or spotting may occur.
Bulgarian: Може да се появи интерменструално кръвотечение или зацапване.
English: Hepatic lesion*
Bulgarian: Потисната лактация*
English: Cerebrovascular accident**† Cerebral haemorrhage*† Abnormal taste*
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент**†
English: Breast disorders
Bulgarian: Трансдермален пластир
English: Rash (erythematous, pruritic) Seborrhoeic dermatitis*
Bulgarian: Себореен дерматит*
English: Malaise
Bulgarian: Безсъние
English: A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle.
Bulgarian: През първите 7 дни на новия цикъл трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
English: Overall
Bulgarian: СЪСТАВ
English: A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle only.
Bulgarian: През първите 7 дни само на първия цикъл на лечение трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
English: Migraine Dizziness rare
Bulgarian: Подуване на корема редки
English: If you are breast-feeding
Bulgarian: ако имате хепатит
English: • If one or more days have elapsed since the start of your period, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Bulgarian: Ако са изминали един или повече дни от началото на Вашата менструация, говорете с
English: Abdominal distension rare
Bulgarian: Вагинална кандидоза редки
English: Cervical cancer
Bulgarian: Рак на шийката на матката (цервикален рак)
English: Only one transdermal patch is to be worn at a time.
Bulgarian: Трябва да бъде носен само по един трансдермален пластир.
English: Blister (Aclar/polyethylene/PVC)
Bulgarian: Блистер (Aclar/полиетилен/
English: Bottle (polyethylene terephthalate)
Bulgarian: Бутилка (полиетилен терефталат)
English: Concentration Package size
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
English: 1 bottle
Bulgarian: Опаковка
English: EU number
Bulgarian: Път на въвеждане
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Bulgarian: № на ЕС Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%)
English: Fifty-four percent of the patients were female.
Bulgarian: Петдесет и четири процента от пациентите са жени.
English: A possible clinical relevance of these findings is unknown.
Bulgarian: Възможното клинично значение на тези находки не е известно.
English: Getting medical treatment early may stop the problem from becoming more serious.
Bulgarian: Ранното получаване на медицинско лечение може да попречи на проблема да стане по-сериозен.
English: MEC and FLAG-Ida were given for up to two cycles depending on response to first cycle.
Bulgarian: MEC и FLAG-Ida се дават в продължение на до два цикъла в зависимост от отговора на първия цикъл.
English: Reversibility of most of the changes was indicated by the end of the 4-week recovery period.
Bulgarian: Повечето промени показват обратимост до края на 4-седмичния период на възстановяване.
English: In the study 42% of patients were 65 years or older and 12% were 75 years or older.
Bulgarian: В проучването 42% от пациентите са на 65 години или по- възрастни, а 12% са на 75 години или по- възрастни.