FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas limitaciones son necesarias para aportar cierto control sobre la habilidad del paciente en programar su régimen de insulina y evitar la posibilidad de sobredosis.
Czech: Tato omezení jsou nezbytná pro určitou kontrolu pacientovy schopnosti programovat vlastní režim inzulínové léčby, a aby se předešlo předávkování.
Spanish: Si el procedimiento de lavado no tiene éxito, se realiza normalmente un reemplazamiento quirúrgico del catéter.
Czech: Pokud není promývání úspěšné, obvykle se provádí chirurgická výměna katetru.
Spanish: • La formación de los pacientes e información clave, que los pacientes deben tener en cuenta
Czech: • Školení pacientů a nejdůležitější informace, na které je třeba pacienty upozornit
Spanish: • Guías rápidas del médico para la programación de funciones principales
Czech: • Rychlé návody pro lékaře ohledně programování hlavních funkcí
Spanish: o Es necesario tener algún tipo de azúcar de acción rápida con usted en todo momento.
Czech: o Je třeba, abyste u sebe vždy měl/a nějakou formu rychle působícího cukru.
Spanish: La insulina no atraviesa la barrera placentaria.
Czech: Inzulín neprochází placentární bariérou.
Spanish: • El procedimiento de aclarado y lavado, la medición del volumen de exoulsión y el manejo de la bomba incluyendo la solución de problemas
Czech: • Postup oplachování a promývání, měření zdvihového objemu a zacházení s pumpou včetně řešení problémů
Spanish: • Advertencias y precauciones al utilizar una bomba implantable
Czech: • Upozornění a opatření při používání implantované pumpy
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Insuman (todas las presentaciones excepto Insuman implantable):
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Insuman (všechny lékové formy s výjimkou Insuman Implantable):
Spanish: • Erosión de la piel: los movimientos de la bomba pueden erosionar su piel
Czech: • Poškození kůže (kožní eroze): pohyby pumpy mohou poškodit kůži
Spanish: El TAC se asegurará de que el programa de formación para los centros incluye los siguientes elementos clave:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro centra zajistí školicí program, který zahrnuje následující klíčové části:
Spanish: Al inicio del estudio, la mitad de los pacientes fueron cambiados a Insuman Implantable, mientras que la otra mitad siguieron con una insulina humana semisintética.
Czech: Při zahájení studie byla polovina pacientů převedena na Insuman Implantable, zatímco druhá polovina pokračovala v léčbě polosyntetickým lidským inzulínem.
Spanish: No se observaron síntomas clínicos, cambios macroscópicamente visibles o irritaciones en la cavidad abdominal.
Czech: Nenastaly žádné klinické příznaky, makroskopicky viditelné změny ani podráždění břišní dutiny.
Spanish: El titular de la autorización realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Spanish: Esto aplica, por ejemplo, cuando se cambia de:
Czech: To se vztahuje například na převedení:
Spanish: Técnica de diagnóstico de imagen médica
Czech: Medicinské zobrazovací techniky
Spanish: Periodo de validez después del primer uso del vial
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití
Spanish: Las necesidades metabólicas basales representan el 40 al 60% de las necesidades diarias totales.
Czech: Základní metabolický požadavek je obvykle 40 % až 60 % celkové denní potřeby inzulínu.
Spanish: Esto se puede verificar comprobando la historia diaria de insulina en el CPB en cada visita.
Czech: To lze ověřit kontrolou denních spotřeb inzulínu na PPC při každé návštěvě lékaře.
Spanish: Combinación de Insuman con pioglitazona
Czech: Kombinace přípravku Insuman s pioglitazonem
Spanish: El sistema de la bomba será programado y probado antes de salir del hospital.
Czech: Před propuštěním z nemocnice bude systém naprogramován a otestován.
Spanish: • Guías rápidas del paciente para la programación de funciones principales
Czech: • Rychlé návody pro pacienty ohledně programování hlavních funkcí
Spanish: • El paciente notifica un aumento en el uso de insulina para mantener normoglucemia.
Czech: • Pacient hlásí zvýšenou spotřebu inzulínu k udržení euglykemie.
Spanish: • El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Czech: • Nejčastějším nežádoucím účinkem je hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi).
Spanish: La necesidad de un ajuste en la dosis (p.ej. una reducción) se pondrá de manifiesto inmediatamente después de la transferencia.
Czech: Potřeba úpravy (např. snížení) dávky může nastat okamžitě po převodu.
Spanish: La recarga del reservorio debe ser realizado por personal formado y cualificado según las instrucciones suministradas por el fabricante de la bomba.
Czech: Plnění zásobníku musí provádět školený a kvalifikovaný personál za dodržení instrukcí výrobce pumpy.
Spanish: Por tanto, la seguridad y eficacia de Insuman Implantable (uso intraperitoneal) no ha sido establecida en pacientes pediátricos.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Insuman Implantable (intraperitoneální podání) u pediatrických pacientů dosud nebyla stanovena.
Spanish: B. Seleccione su dosis (en el siguiente ejemplo, la dosis seleccionada es de 30 unidades).
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladu byla zvolena dávka 30 jednotek).
Spanish: Esto significa que Insuman Implantable es más concentrada que la insulina habitual.
Czech: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanější než standardní inzulín.
Spanish: Un volumen de expulsión entre 0,42µ y 0,58 µ sin reflujo, es indicativo de una obstrucción del catéter.
Czech: Zdvihový objem mezi 0,42 μl a 0,58 μl bez zpětného průtoku ukazuje na zablokování katetru.
Spanish: • Se calcula durante el proceso de recarga, una precisión de recarga de menos del 85%.
Czech: • Při doplňování je vypočtena přesnost doplňování nižší než 85 %.
Spanish: • Asegurar que cada paciente reciba el manual del paciente, la guía rápida del paciente y el prospecto que es fundamental, para el sistema de bomba de insulina implantable Medtronic MiniMed y la tarjeta de información de emergencia del paciente
Czech: • Ověření, že každý pacient obdržel příručku pro pacienta, rychlý návod k použití, důležitou příbalovou informaci k implantované inzulínové pumpě Medtronic MiniMed a pacientskou kartu s informacemi pro pohotovost
Spanish: o Es necesario llevar siempre con usted insulina alternativa y los medios para administrarla.
Czech: o Je třeba, abyste s sebou vždy nosil/a jiný inzulín a prostředky k jeho aplikaci.
Spanish: Además, se requieren medidas profilácticas con antibiótico antes y después de la implantación de la bomba para reducir el riesgo de infección en la cavidad de la bomba.
Czech: Kromě toho je nutná antibiotická profylaxe před i po implantaci pumpy, aby se omezilo riziko infekce v oblasti implantované pumpy.
Spanish: Se recomienda realizar este proceso de limpieza cada 6 meses.
Czech: Doporučujeme provádět promytí jednou za 6 měsíců.
Spanish: Si padece retinopatía proliferativa (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes) los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetem), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Reacciones alérgicas graves con presión sanguínea baja (shock)
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100) • Závažná alergická reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Spanish: Las enfermedades intercurrentes requieren una monitorización intensificada del metabolismo.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzívní metabolický monitoring.
Spanish: En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršování renálních funkcí vést k plynulému snižování potřeby inzulínu.
Spanish: • Aspectos quirúrgicos de implantación
Czech: • Chirurgické aspekty implantace
Spanish: Para evitar la contaminación microbiana e infección, se debe realizar una preparación aséptica de la piel de acuerdo con los procedimientos de trabajo estériles estándares de las instituciones sanitarias.
Czech: Aby nedošlo k mikrobiální kontaminaci a infekci, musí být pokožka asepticky připravena v souladu se standardními sterilizačními operačními postupy ve zdravotnickém zařízení.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Spanish: • Las alarmas y los mensajes mostrados por el dispositivo y las acciones apropiadas que se deben tomar
Czech: • Alarmy a informace zobrazované zařízením a jak na ně správně reagovat
Spanish: Deben seguirse los Procedimientos Estériles Normalizados de trabajo de las Instituciones Sanitarias para preparaciones sobre la piel para evitar la contaminación microbiana e infecciones.
Czech: Ve zdravotnickém zařízení musí být respektovány standardní operační postupy pro přípravu kůže, aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci a infekci.
Spanish: Se sospecha una libración insuficiente de insulina cuando:
Czech: Podezření na nedostatečnou dodávka inzulínu je namístě vždy, když:
Spanish: Todos los procesos de la bomba (como la recarga de la bomba, el lavado de la bomba, revisiones con la bomba para comprobar si ésta funciona adecuadamente) son realizados usando una técnica estéril para evitar el riesgo de infección.
Czech: Veškeré výkony prováděné s pumpou (např. doplnění zásobníku, promytí pumpy, ověření správné funkce pumpy) se musí provádět sterilní technikou, aby se předešlo infekci.
Spanish: Antes de la implantación inicial de la bomba, el 72, 4% de estos pacientes habían sido tratados con una perfusión subcutánea continua de insulina (PSCI) y el 17, 8% con múltiples inyecciones subcutáneas.
Czech: Před úvodní implantací pumpy bylo 72,4 % pacientů léčeno kontinuální subkutánní infuzí inzulínu (CSII) a 17,8 % subkutánní multiinjekcí.
Spanish: El aclaramiento se puede realizar antes, por ejemplo, cuando se sospecha del potencial de liberación insuficiente basado en una precisión calculada de rellenado de menos del 85 %.
Czech: Promytí lze provést i dříve, například při podezření na nedostatečnou dodávku poté, co vypočtená přesnost doplnění klesne pod 85 %.
Spanish: La bomba no está conectada a un medidor de glucosa.
Czech: Tato pumpa není napojena na glukometr.
Spanish: La frecuencia de esta reacción varía en función de la población de pacientes y las pautas de dosis.
Czech: Frekvence tohoto účinku se mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů.
Spanish: La Bomba Implantable Medtronic MiniMed no está diseñada para usarse a alturas superiores a los 2439 metros (8000 pies) o por debajo de los 7,6 metros (25 pies).
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed není určena k použití v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop) ani nižší než 7,6 metrů (25 stop).
Spanish: La variable primaria fue el cambio en la HbA1c respecto al inicio y la precisión después de 4 ciclos de rellenado (162 ± 21 días).
Czech: Složeným cílovým parametrem byla změna HbA1c z výchozí hladiny a přesnost doplnění zásobníku pumpy po 4 cyklech (162 ± 21 dnů).
Spanish: o Si usted piensa que la bomba pudo haber sido dañada por el agua, un incidente deportivo, electroterapia (desfibrilador cardiaco), el ultrasonido diagnóstico o la radiación (rayos X), se necesita realizar un test diagnóstico del sistema de su bomba.
Czech: o Pokud si myslíte, že Vaše pumpa mohla být poškozena působením vody, v důsledku sportovních aktivit, elektroléčbou (srdeční defibrilátor), při vyšetření ultrazvukem nebo rentgenem, je nutné provést diagnostické testy funkčnosti systému pumpy.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona e Insuman.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Insuman v kombinaci s pioglitazonem.
Spanish: Cualquier insulina que no ha sido usada, deber ser eliminada según la normativa local y no debe ser reutilizada.
Czech: Veškerý nespotřebovaný inzulín ze zásobníku je třeba zlikvidovat v souladu s lokálními předpisy a nelze jej znovu používat.
Spanish: Esto puede reducirse si se lleva continuamente una faja abdominal hasta que la cápsula se ha formado (alrededor de un mes) y limitando las actividades del paciente inmediatamente después del implante del dispositivo.
Czech: Riziko lze omezit neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) a omezením aktivit pacienta v době bezprostředně po implantaci.
Spanish: La administración intraperitoneal de insulina fue similar a la administración subcutánea, tal y como se demostró en el cambio del valor de HbA1c desde el inicio (para administración intrapeitoneal continua: el valor medio de HbA1c a día 360 fue 7,78 ± 1,04 frente a 8, 06 ± 0,77 al inicio; para la administración subcutánea: el valor medio de HbA1c a día 360 fue 8,19 ± 0,87 frente a 8,12 ± 0,76 al inicio).
Czech: Podobnost intraperitoneálního podávání inzulínu se subkutánním podáváním byla prokázána obdobnou změnou hodnoty HbA1c oproti výchozí hodnotě (u kontinuálního intraperitoneálního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 7,78 ± 1,04 oproti výchozí hodnotě 8,06 ± 0,77; u subkutánního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 8,19 ± 0,87 oproti výchozí hodnotě 8,12 ± 0,76).
Spanish: • Si está utilizando una suspensión de insulina (Insuman Basal o mezclas de Insuman), gire la pluma hacia arriba y hacia abajo al menos 10 veces para resuspender la insulina.
Czech: • Používáte-li inzulín ve formě suspenze (Insuman Basal nebo Insuman směs), pero alespoň 10krát převraťte nahoru dolů, abyste suspenzi promíchali.
Spanish: Insuman SoloStar es blanco con un botón de inyección en color.
Czech: Insuman SoloStar má bílou barvu a barevné injekční tlačítko.
Spanish: El procedimiento de recarga se debe realizar cada 40 a 45 días.
Czech: K opětovnému plnění je třeba přistoupit každých 40 až 45 dní.
Spanish: Cirujía y procedimientos médicos
Czech: Chirurgické a léčebné postupy
Spanish: Además usted puede contactar con el Titular de la Autorización de Comercialización listado al final del prospecto.
Czech: Můžete rovněž kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci, který je uveden v seznamu na konci této příbalové informace.
Spanish: Debido al tamaño de la bomba, ésta no debe ser implantada en adolescentes que no han alcanzado el tamaño adulto.
Czech: S ohledem na rozměry pumpy nesmí být pumpa implantována dospívajícím, kteří nedosáhli vzrůstu dospělých pacientů.
Spanish: • Cuando una liberación insuficiente de insulina se debe a una oclusión en el catéter, se puede lavar el catéter puerto lateral con 5-10 ml de una solución tampón estéril de lavado.
Czech: • V případě, že je nedostatečná dodávka inzulínu zapříčiněna blokací katetru, lze katetr s bočním portem promýt 5 - 10 ml sterilního promývacího roztoku.
Spanish: Los niveles altos de anticuerpos anti-insulina no se asocian frecuentemente con la necesidad de cambiar la dosis de insulina ni la incidencia de efectos adversos graves.
Czech: Zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu nejsou běžně spojovány s nutností měnit dávkování inzulínu ani s výskytem závažných nežádoucích účinků.
Spanish: En caso de cambio en el rendimiento de la bomba, el paciente será capaz de detectar un cambio en los niveles de glucosa en la sangre.
Czech: Při změně funkčnosti pumpy by pacient měl být schopen detekovat změnu hladiny krevního cukru.
Spanish: No se espera ningún efecto de la comida en la Cmax, Tmax y en los valores AUC después de la administración PIPCI.
Czech: Po podání CIPII se neočekává žádný vliv jídla na hodnoty Cmax, Tmax a AUC.
Spanish: • La programación del dispositivo
Czech: • Programování zařízení
Spanish: • Tarjetas de información de emergencia para el paciente
Czech: • Pacientské karty s informacemi pro naléhavé případy
Spanish: Infección en el lugar de implante (ver sección 4.4)
Czech: Infekce místa implantace (viz bod 4.4)
Spanish: Generalmente el tratamiento intravenoso con insulina debe realizarse en unidades de cuidados intensivos o bajo condiciones de tratamiento y control comparables a las efectuadas en esas unidades (ver "Dosis diaria y momentos de administración").
Czech: Intravenózní inzulínová terapie obecně musí být prováděna na jednotce intenzívní péče nebo za srovnatelných podmínek monitorování a léčby (viz „Denní dávky a časový rozvrh podání").
Spanish: También puede indicar que la aguja de recarga no está adecuadamente situada en la válvula de entrada de la bomba.
Czech: Může to také znamenat, že jehla doplňovací stříkačky není správně usazena v plnicím portu pumpy.
Spanish: Si esto ocurre, contacte inmediatamente con su médico, quien está formado para realizar revisiones de la bomba.
Czech: V takovém případě okamžitě kontaktujte svého lékaře, školeného na kontrolu pumpy.
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Spanish: En caso de que la bomba se dañe, o que el Comunicador Personal de la Bomba (CPB) esté dañado o perdido, revise con su médico qué debe hacer en caso que su bomba no funcione correctamente.
Czech: V případě poškození pumpy nebo poškození či ztráty zařízení PPC (Personal Pump Communicator) si promluvte se svým lékařem, co dělat, pokud by Vaše pumpa nefungovala správně.
Spanish: • un régimen con insulina regular únicamente a uno con una insulina de larga duración.
Czech: • z režimu zahrnujícího pouze normální inzulín na režim s dlouhodobě působícím inzulínem.
Spanish: La recarga de la bomba es un procedimiento estéril que debe ser llevado a cabo en el hospital o clínica.
Czech: Doplnění pumpy je výkon prováděný za sterilních podmínek v nemocnici nebo na klinice.
Spanish: El paciente juega un papel significativo en el diagnóstico y la corrección de la hiperglucemia vinculada a problemas de rendimiento de la bomba.
Czech: Pacient má při diagnostice a korekci hyperglykémie související s fungováním pumpy významnou roli.
Spanish: Si deja de usar la insulina, esto podría resultar en un nivel muy alto de azúcar en la sangre.
Czech: Pokud inzulín přestanete užívat, může to vést k velmi vysokým hladinám cukru v krvi.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas y reclamaciones técnicas del producto observadas en el sistema de liberación (incluyendo reacciones adversas relacionadas con la cirujía de implantación y/o con el mantenimiento del dispositivo).
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky a technické stížnosti na produkt související s dávkovacím systémem (včetně nežádoucích účinků souvisejících s chirurgickou implantací a údržbou zařízení).
Spanish: Insuman Implantable está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1, que no pueden ser controlados con el tratamiento de insulina subcutánea (incluyendo la bomba) y que de otra forma, presentan frecuentes e inexplicables hiper- e hipoglucemias graves.
Czech: Insuman Implantable je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 1, u nichž není možné dosáhnout kontroly léčbou subkutánním inzulínem (včetně použití pumpy), a onemocnění se projevuje častou jinak nevysvětlitelnou závažnou hyper- a/nebo hypoglykemií.
Spanish: Los cambios en las dosis basales y en bolo son controladas por medio de una unidad portátil (Comunicador Personal de la Bomba, CPB) que se comunica con la bomba a través de ondas de radio.
Czech: Změny bazálních a bolusových dávek jsou kontrolovány pomocí malé přenosné jednotky PPC (Personal Pump Communicator), která komunikuje s pumpou rádiovými vlnami.
Spanish: No se dispone de datos clínicos o datos en animales sobre fertilidad de hombres o mujeres con insulina humana.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ani údaje z pokusů na zvířatech, které by se týkaly účinku lidského inzulínu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Spanish: El proceso de llenado de la bomba debe realizarse usando una técnica estéril y debe tener lugar en centros certificados por Medtronic.
Czech: Doplňování pumpy má být prováděno aseptickou technikou a má probíhat v centrech certifikovaných firmou Medtronic.
Spanish: Por favor ver la sección 6.6 y el Manual del Médico, que describen cómo diagnosticar posibles problemas en el sistema de bombeo y que pueden causar una liberación de insulina insuficiente, y cómo corregir y prevenir la misma.
Czech: Informace jsou uvedeny v bodě 6.6 a v Příručce pro lékaře popisující zjišťování potenciálních problémů se systémem pumpy, které mohou vést k nedostatečnému dávkování inzulínu, včetně způsobu nápravy a předcházení nedostatečného dávkování inzulínu.
Spanish: Una precisión de recarga calculada de menos de un 85% es indicativa de una liberación insuficiente de insulina.
Czech: Pokud je vypočtená přesnost doplnění nižší než 85 %, svědčí to o nedostatečné dodávce inzulínu.
Spanish: En muchos pacientes, los signos y síntomas de neuroglucopenia están precedidos por signos de contrarregulación adrenérgica.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Spanish: Erosión de la piel
Czech: Kožní eroze
Spanish: El paciente debe corregir una hiperglucemia resistente con una dosis estándar de insulina por vía subcutánea.
Czech: Rezistentní hyperglykémii musí pacient korigovat standardní dávkou subkutánně podaného inzulínu.
Spanish: • Si olvida recargar la bomba:
Czech: • Pokud zapomenete na doplnění zásobníku pumpy:
Spanish: • La formación sobre cómo configurar la bomba con el CPB;
Czech: • Školení týkající se nastavování pumpy pomocí PPC
Spanish: Durante el proceso de lavado del catéter, se introducen manualmente en el catéter 13 unidades de insulina que serán recibidas por el paciente.
Czech: Při promývání katetru se katetrem manuálně protlačí 13 jednotek inzulínu, které jsou podány pacientovi.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Spanish: Efectos adversos notificados con la bomba implantable (incluyendo efectos adversos relacionados con la implantación de la bomba y su mantenimiento) Efectos adversos frecuentes
Czech: ► Nežádoucí účinky hlášené při používání implantované pumpy (včetně nežádoucích účinků souvisejících s implantací pumpy nebo údržbou pumpy) Často hlášené nežádoucí účinky
Spanish: No se debe usar Insuman Implantable durante el embarazo, a no ser que la condición clínica de la mujer requiera tratamiento con Insuman Implantable.
Czech: Přípravek Insuman Implantable se nesmí používat během těhotenství, pokud klinický stav pacientky přímo nevyžaduje léčbu přípravkem Insuman Implantable.
Spanish: SoloStar debe desecharse tal y como indiquen sus autoridades locales.
Czech: Použité pero SoloStar musí být zlikvidováno podle pokynů Vašich místních úřadů.
Spanish: A veces, durante algunas semanas después de la implantación de la bomba, se requieren ajustes frecuentes de la dosis de insulina bajo estricta supervisión médica.
Czech: V několika týdnech po implantaci pumpy je často nutné dávky inzulínu několikrát upravovat pod přísným dohledem lékaře.
Spanish: • Infección en el lugar donde la bomba fue implantada (cavidad de la bomba)
Czech: • Infekce v oblasti, kam je pumpa implantována (infekce kapsy s pumpou)