FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un essai de phase 1/2 multicentrique, en ouvert, à bras unique a été mené afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de bosutinib 500 mg une fois par jour chez des patients atteints de LMC résistante ou intolérante à l'imatinib avec des cohortes distinctes pour les malades en phase chronique, accélérée et en crise blastique précédemment traités avec 1 ITK (imatinib) ou plusieurs ITK (imatinib suivi de dasatinib et/ou de nilotinib).
Bulgarian: Проведено е отворено, многоцентрово проучване с едно рамо фаза 1/2, за оценка на ефикасността и безопасността на босутиниб 500 mg веднъж дневно при пациенти с иматинибрезистентна или нетолерантна ХМЛ с отделни кохорти за хронична фаза, фаза на акселерация и бластна фаза на заболяването, вече лекувани с 1
French: RMM à 18 mois (IC à 95 %)
Bulgarian: MMR на месец 18 (95% CI)
French: Bosulif 400 mg comprimés pelliculés Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
Bulgarian: Bosulif 400 mg филмирани таблетки Поливинилов алкохол Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
French: PNN a < 1,0 x 10 9/l et/ou
Bulgarian: АБН а < 1,0 x 10
French: Tous les patients doivent faire l'objet d'un dépistage d'une infection par le VHB avant l'initiation d'un traitement par bosutinib.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с босутиниб, пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция.
French: Au moins un effet indésirable au médicament, tous grades de toxicité confondus, a été rapporté chez 1 240 (97,5 %) patients.
Bulgarian: При 1 240 (97,5%) пациенти се съобщава за най-малко 1 нежелана лекарствена реакция от различна степен на токсичност.
French: La durée médiane du traitement était de 13,8 mois (intervalle : 0,03 à 123,3 mois).
Bulgarian: 0,03 до 123,3 месеца).
French: Bosulif 500 mg comprimés pelliculés Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
Bulgarian: Bosulif 500 mg филмирани таблетки Поливинилов алкохол Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
French: Médiane, mois (IC à 95 %)
Bulgarian: Медиана, месеци (95% CI)
French: Au moins un effet indésirable au médicament de grade 3 ou 4 a été rapporté chez 814 (63,9 %) patients.
Bulgarian: При 814 (63,9%) пациенти се съобщава за най-малко 1 нежелана лекарствена реакция от степен 3 или 4.
French: - Pas de précautions particulières de conservation.
Bulgarian: - Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
French: 4 (défini comme BCR-ABL ≤ 0,01 % [correspondant à une réduction ≥ 4 log par rapport aux valeurs de référence standard] avec un minimum de 9 800 transcrits ABL) était plus élevé dans le groupe traité par bosutinib que dans le groupe traité par imatinib dans la population ITTm (20,7 % [IC à 95 % : 15,7 %, 25,8 %] versus 12,0 % [IC à 95 % : 7,9 %, 16,1 %], respectivement, valeur de p unilatérale = 0,0052).
Bulgarian: 9 800 ABL транскрипта) е по-висока в групата на лечение с босутиниб в сравнение с терапевтичната група с иматиниб в mITT популацията (съответно 20,7% [95% CI: 15,7%, 25,8%] спрямо 12,0% [95% CI: 7,9%, 16,1%], 1-странна p-стойност = 0,0052).
French: Chez les patients atteints de LMC en PC nouvellement diagnostiquée, traités par 400 mg, le déclin médian du DFGe par rapport à l'inclusion était de 4,9 ml/min/1,73 m2 à 3 mois, de 9,2 ml/min/1,73 m2 à 6 mois et de
Bulgarian: ХФ, лекувани с 400 mg, медианата на влошаването спрямо изходната стойност на eGFR е 4,9 ml/min/1,73 m2 на месец 3,
French: Bosulif 100 mg comprimés pelliculés Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
Bulgarian: Bosulif 100 mg филмирани таблетки Поливинилов алкохол Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
French: Abréviations : BCR-ABL = breakpoint cluster region-Abelson ; IC = intervalle de confiance ; CMH = Cochran-Mantel-Haenszel ; LMC = leucémie myéloïde chronique ; ITTm = intention de traiter modifiée ; RMM = réponse moléculaire majeure ; Ph+ = chromosome Philadelphie positif.
Bulgarian: cluster region-Abelson; CI = доверителен интервал; CMH = Cochran-Mantel-Haenszel; CML = хронична миелоидна левкемия; mITT = модифицирана подлежаща на лечение; MMR = голям молекулярен отговор; Ph+ = положителна за филаделфийска хромозома.
French: Ces analyses permettent d'inclure les patients présentant une réponse à l'inclusion et la maintenant par la suite.
Bulgarian: Тези анализи позволяват отговорилите на изходно ниво, които поддържат отговора след изходното ниво, да се считат за отговорили.
French: Cet événement est survenu chez une patiente atteinte d'un cancer du sein métastatique dans une étude portant sur l'association de bosutinib et du létrozole.
Bulgarian: Тази находка е открита при проучване на босутиниб в комбинация с летрозол при пациент с метастатичен рак на гърдата.
French: Les patients atteints de LMC prétraitée et à un stade avancé et sous bosutinib 500 mg ont montré un déclin médian du DFGe de 5,3 ml/min/1,73 m² à 3 mois, de 7,6 ml/min/1,73 m2 à 12 mois et jusqu'à
Bulgarian: При пациентите с вече лекувана и авансирала ХМЛ на 500 mg се наблюдава медиана на намаляването на eGFR от 5,3 ml/min/1,73 m 2 на месец 3, от 7,6 ml/min/1,73 m 2 на месец 12 и до 10,9 ml/min/1,73 m 2 при лечение до 4 години.
French: Au cours de cet essai, 570 sujets ont été traités avec bosutinib, dont des patients atteints de LMC-PC précédemment traités avec 1 seul ITK (imatinib), des patients atteints de LMC-PC précédemment traités avec de l'imatinib et au moins 1 ITK supplémentaire (dasatinib et/ou nilotinib), des patients atteints de LMC en phase accélérée ou en crise blastique précédemment traités avec un ITK au moins (imatinib) et des patients atteints de LAL Ph+ précédemment traités avec 1 ITK au moins (imatinib).
Bulgarian: ТКИ (иматиниб), пациенти с ХМЛ ХФ, вече лекувани с иматиниб и най-малко 1 допълнителен ТКИ (дазатиниб и/или нилотиниб), пациенти с ХМЛ във фаза на акселерация или бластна фаза, вече лекувани с най-малко 1
French: Les patients atteints de LMC naïfs de traitement et traités par 500 mg ont présenté un déclin médian du DFGe de 5,1 ml/min/1,73 m 2 à 3 mois, de 9,2 ml/min/1,73 m 2 à
Bulgarian: При нелекуваните преди това пациенти с ХМЛ, лекувани с 500 mg, се наблюдава медиана на намаляването на eGFR от 5,1 ml/min/1,73 m 2 на месец 3, от 9,2 ml/min/1,73 m 2 на месец 12 и до 16,3 ml/min/1,73 m 2 до 5 години проследяване на пациентите, получаващи лечение.
French: Le passage à la PA/CB, la survie sans progression de la maladie et la SG pour toutes les cohortes font également partie des critères d'évaluation de l'efficacité.
Bulgarian: Другите крайни точки за ефикасност включват трансформиране в АФ/БФ, преживяемост без прогресия и OS на всички кохорти.
French: Bosulif 100 mg comprimés pelliculés Bosulif 400 mg comprimés pelliculés Bosulif 500 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: Bosulif 100 mg филмирани таблетки Bosulif 400 mg филмирани таблетки Bosulif 500 mg филмирани таблетки
French: 9/l).
Bulgarian: 9/l и/или
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec bosutinib.
Bulgarian: По време на лечението с босутиниб кърменето трябва да се прекрати.
French: Parmi les patients atteints de diarrhée, le délai médian d'apparition du premier événement était de 2 jours (intervalle : 1 à 2 415 jours) et la durée médiane de la diarrhée (tous grades confondus) de 2 jours (intervalle : 1 à 2 511 jours).
Bulgarian: 415 дни) и медианата на продължителността на диарията от всички степени е била 2 дни (диапазон от 1 до 2 511 дни).
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
French: *U. VN : Titre en anticorps vironeutralisants obtenu après une injection chez le cobaye.
Bulgarian: Вируснеутрализиращи антитела, получени след инжектиране на ваксината на морски свинчета
French: 10 x 5 doses 10 flacons de 10 ml
Bulgarian: Флакон от 10 ml Нула дни
French: Forme pharmaceutique
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич
French: Espèces cibles
Bulgarian: Видове животни, за предназначен
French: Dosage
Bulgarian: 5 дози
French: Voie d'administration
Bulgarian: Търговско
French: Date de première autorisation : 09/03/2000 Date du dernier renouvellement: 23/03/2010
Bulgarian: 09/03/2000 Дата на последно подновяване: 23/03/2010
French: Utiliser des seringues et aiguilles stériles.
Bulgarian: Да се използват стерилни спринцовки и игли.
French: Le vaccin doit être utilisé à une température de 15°C-25°C.
Bulgarian: Ваксината да се остави да достигне температура от 15°C-25°C
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/99/017/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/99/017/001-006
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
French: Durée de l'immunité : 6 mois.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца
French: Zéro jour.
Bulgarian: Нула дни
French: Primovaccination : deux injections à 21 jours d'intervalle.
Bulgarian: Начална ваксинация: двукратно инжектиране през интервал от 21 дни.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения)
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията за която се отнася.
French: Une réaction d'hypersensibilité peut survenir exceptionnellement.
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност.
French: Un traitement symptomatique approprié doit alors être instauré.
Bulgarian: Те са изключение и трябва да се приложи подходящо симптоматично третиране.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
French: Bovalto Ibraxion peut être utilisé en tant que vaccin marqueur, en association avec un test de diagnostic approprié.
Bulgarian: Следователно Bovalto Ibraxion може да се използва като маркерна ваксина в асоциация с подходящ диагностичен тест.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
French: Flacons en verre de type I avec un bouchon élastomère dérivé du nitrile et une capsule aluminium.
Bulgarian: Стъклени флакони тип I със запушалка от нитрилов еластомер и запечатан с алуминиева капсула.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 6 heures
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 6 часа
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: Après ouverture, utiliser dans les 6 heures.
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди 6 часа
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
French: Administrer une dose (2ml) par injection sous-cutanée dans l'encolure (en avant de l'épaule) selon les modalités suivantes :
Bulgarian: Прилагане на една доза (2 ml), чрез подкожно инжектиране във врата (пред раменната област) според следната схема:
French: EU/2/99/017/001 5 doses (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 doses (10x10 ml) EU/2/99/017/002 10 doses (20 ml) EU/2/99/017/005 10x10 doses (10x20 ml) EU/2/99/017/003 25 doses (50 ml) EU/2/99/017/006 10x25 doses (10x50 ml)
Bulgarian: EU/2/99/017/001 5 дози (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 дози (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 дози (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 дози (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 дози (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 дози (10 x 50 ml)
French: Agiter le flacon avant emploi.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
French: L'injection du vaccin peut entraîner au site d'injection une réaction tissulaire transitoire qui peut persister pendant trois semaines, mais dépasse rarement cinq semaines.
Bulgarian: Инжектирането на ваксината може да причини появата на преходна тъканна реакция на мястото на инжектирането, която продължава до три и рядко до пет седмици.
French: Huile légère de paraffine Alcool benzylique Triéthanolamine Oléate de polyoxyéthyléne Alcool oléique polyoxyéthyléne Chlorure de potassium Chlorure de sodium Phosphate monopotassique Disodium phosphate dihydraté Chlorure de magnesium Chlorure de calcium
Bulgarian: Polyoxyethylene oleate Polyoxyethylene oleic alcohol Potassium chloride, Sodium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride,
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
French: Gravidité et lactation : Bovalto Ibraxion peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Bulgarian: Бременност и лактация: Bovalto Ibraxion може да се прилага по време на бременност и лактация.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 heures
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 часа
French: Une augmentation légère (< 1°C) et transitoire (moins de 48 heures après injection) de la température rectale peut être observée, sans aucune conséquence sur la santé et les performances économiques de l'animal.
Bulgarian: Ваксинацията може да причини леко повишявяне на телесната температура (по-малко от 1°C ) за кратък период (по-малко от 48 часа след инжектиране), без последствия за здравето и продуктивността на животните.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) L'injection accidentelle est dangereuse
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно..
French: Une incision et une irrigation précoces de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
French: La présence d'anticorps maternels contre la rhinotrachéite infectieuse bovine peut interférer avec la vaccination et nécessite un protocole vaccinal spécifique.
Bulgarian: Наличието на майчини антитела срещу вируса на инфекциозния ринотрахеит при говедата магат да взаимодействат с ваксината, поради което е необходимо спазването на правилната ваксинална програма:
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
French: 10 doses (20 ml)
Bulgarian: 10 дози (20 ml)
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré (2ºC et 8ºC), Ne pas congeler.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C и 8°C).
French: 25 doses (50 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml)
French: Huile légère de paraffine .................................................................................. 449,6 à 488,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: Леко парафиново масло ............................................................................................449.6 до 488.2 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe(s) actif(s)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres., consultez la notice pour de plus amples informations
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 « Effets indésirables » n'a été constaté après l'administration d'une surdose.
Bulgarian: След предозиране на ваксината не са наблюдавани нежелани реакции, различни от тези описани в раздел 4.6.
French: Bovalto Ibraxion peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Bulgarian: Bovalto Ibraxion може да се прилага по време на бременност и лактация.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) pour une dose de 2 ml : Virus IBR délété gE inactivé, au moins ............... 0,75 U. VN*
Bulgarian: За 1 доза от 2 ml: инактивиран вирус на IBR, лишен от gE, най-малко ........................
French: NOTICE POUR Bovalto Ibraxion émulsion injectable
Bulgarian: ЗА Bovalto Ibraxion инжекционна емулсия
French: Bovalto Ibraxion est un vaccin (émulsion H/E) inactivé, adjuvé et délété du gène gE (gE-) qui induit chez les bovins une immunisation active caractérisée par l'induction d'anticorps vironeutralisants contre la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR).
Bulgarian: Bovalto Ibraxion е ваксина, лишена от специфичен ген (gE), инактивирана и аджувантна (o/w емулсия) която цели активна имунизация на едри преживни животни чрез продуциране на вируснеутрализиращи антитела срещу инфекциозния ринотрахеит при говедата (IBR).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation du Bovalto Ibraxion est, ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Bovalto Ibraxion могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
French: Immunisation active des bovins afin de réduire les signes cliniques de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) et l'excrétion virale vis-à-vis des souches sauvages.
Bulgarian: Активна имунизация на едри преживни животни за редуциране на клиничните признаци и екскрецията на вируса на инфекциозния ринотрахеит при говедата (IBR).
French: La délétion du gène gE permet la différentiation entre les animaux vaccinés avec un vaccin délété gE (négatifs en anticorps anti gE, positifs en anticorps vironeutralisants IBR) et les animaux naturellement infectés (positifs en anticorps vironeutralisants IBR et anti gE).
Bulgarian: gE генно лишаване дава възможност за разграничаване на животните ваксинирани с gEотрицателни ваксини (отрицателни за анти gE анитела, позитивни за IBR вируснеутрализиращи антитела) и естествено заразените животни (положителни както за IBR вируснеутрализиращи антитела така и за анти gE антитела).
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après l'administration d'une surdose.
Bulgarian: След предозиране на ваксината не са наблюдавани нежелани реакции, различни от тези описани в "Неблагоприятни реакции".
French: Pour une dose de 2 ml :
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ За 1 доза от 2 ml:
French: Adjuvant(s)
Bulgarian: Аджувант(и):
French: Utiliser chez les animaux à partir de 2 semaines en cas d'absence d'anticorps maternels contre le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine ou sinon à partir de 3 mois en présence d'anticorps maternels.
Bulgarian: При отсъствие на майчини антитела срещу вируса на IBR ваксинацията трябва да започне от 2 седмична възраст, а при наличие на майчини антитела - съответно от 3 месечна възраст.
French: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Bulgarian: 5 дози (10 ml) 10 дози (20 ml) 25 дози (50 ml)
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques, Virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти, говежди, ринотрахеитен вирус (IBR) Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA03
French: Virus IBR délété gE inactivé, au moins ………………………………….
Bulgarian: Лишен от gE инактивиран вирус на IBR, най-малко .......................................................