FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Duaklir Genuair, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Duaklir Genuair.
Portuguese: Como funciona o Duaklir Genuair?
Swedish: Hur verkar Duaklir Genuair?
Portuguese: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Comprimido de libertação modificada
Swedish: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablett med modifierad frisättning
Portuguese: Blister (UPVC/Monoclorotrifluoretileno)
Swedish: Oral användning Blister (UPVC/ Monoklortrifluoreten)
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Portuguese: Número do procedimento UE
Swedish: EMA:s procedurnummer
Portuguese: Isto aplica-se aos seguintes medicamentos:
Swedish: Detta gäller följande läkemedel:
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 2014 Data da última renovação:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Portuguese: • alguma das condições mencionadas na secção "Não tome DUAVIVE"
Swedish: • något av det som nämns i avsnittet "Ta inte DUAVIVE"
Portuguese: • se ficar grávida
Swedish: • om du blir gravid
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per dag.
Portuguese: Examine regularmente as suas mamas.
Swedish: Kontrollera dina bröst regelbundet.
Portuguese: DUAVIVE é utilizado para:
Swedish: DUAVIVE används för att:
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för barn och ungdomar yngre än 18 år.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift.
Portuguese: • se tem cancro.
Swedish: • om du har cancer.
Portuguese: • nódulos que possa ver ou sentir
Swedish: • knölar du kan se eller känna.
Portuguese: EC/BZA pode ser administrado com ou sem alimentos.
Swedish: CE/BZA kan administreras med eller utan mat.
Portuguese: Para que o medicamento faça efeito, deve ser tomado diariamente conforme prescrito.
Swedish: För att detta läkemedel ska verka ska det tas dagligen enligt ordination.
Portuguese: Assegure-se que:
Swedish: Du rekommenderas att:
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida ou se pensar que pode estar grávida.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
Portuguese: Povidona (E1201)
Swedish: Povidon (E1201)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar DUAVIVE
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar DUAVIVE
Portuguese: As concentrações de hormonas biológicas ativas ou livres permanecem inalteradas.
Swedish: De fria eller biologiskt aktiva hormonkoncentrationerna förändras dock inte.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais em termos de segurança ou eficácia entre as mulheres com idade >65 anos e as mulheres mais novas, contudo a maior sensibilidade de algumas das mulheres mais velhas não pode ser excluída.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan kvinnor i åldern > 65 år och yngre kvinnor, men man kan inte utesluta att vissa äldre personer kan ha högre känslighet.
Portuguese: Caso vá ser submetida a uma cirurgia
Swedish: Om du ska opereras
Portuguese: • Dificuldade em utilizar lentes de contacto
Swedish: • Svårighet att bära kontaktlinser
Portuguese: O que é DUAVIVE e para que é utilizado
Swedish: Vad DUAVIVE är och vad det används för
Portuguese: A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada.
Swedish: Erfarenheten av behandling hos kvinnor äldre än 65 år är begränsad.
Portuguese: O alívio dos sintomas da menopausa foi alcançado durante as primeiras semanas do tratamento.
Swedish: Lindring av de menopausala symtomen åstadkoms under de första veckorna av behandlingen.
Portuguese: Os eventos tromboembólicos venosos graves podem ocorrer raramente (menos de 1 caso em cada 1000 doentes).
Swedish: Allvarlig venös tromboembolism kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Portuguese: As concentrações no estado estacionário são atingidas na segunda semana, tendo em conta uma administração de uma vez por dia.
Swedish: Steadystate-koncentrationer uppnås i andra veckan vid administrering en gång per dag.
Portuguese: • Descoloração da pele da face ou de outras partes do corpo
Swedish: • Missfärgning av huden på ansiktet eller andra delar av kroppen
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do BZA é de aproximadamente 6%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för BZA är cirka 6 %.
Portuguese: DUAVIVE e o seu coração ou circulação
Swedish: DUAVIVE och hjärtat och cirkulationen
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du ammar.
Portuguese: A razão do risco não é constante, mas aumenta com o aumento da duração da utilização.
Swedish: Riskkvoten är inte konstant utan ökar med användningstiden.
Portuguese: Faixa etária (anos)
Swedish: Åldersintervall (år)
Portuguese: • Papos vermelhos dolorosos na pele
Swedish: • Smärtsamma röda knölar på huden
Portuguese: A utilização de DUAVIVE acarreta riscos, que têm de ser tidos em conta ao decidir começar ou continuar a tomá-lo.
Swedish: Användning av DUAVIVE innebär risker som ska beaktas vid beslutet att påbörja behandling eller fortsätta en pågående behandling.
Portuguese: EU/1/14/960/001 28 comprimidos
Swedish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Portuguese: O BZA liga-se fortemente (98%-99%) às proteínas plasmáticas in vitro, mas não se liga à globulina de ligação à hormona sexual (SHBG).
Swedish: BZA är starkt bundet (98 % - 99 %) till plasmaproteiner in vitro men binder inte till könshormonbindande globulin (SHBG).
Portuguese: As concentrações de T4 e T3 livres permanecem inalteradas.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är opåverkade.
Portuguese: Deve ser tomado em consideração que estas condições podem recorrer ou agravar durante o tratamento com EC/BZA, em particular:
Swedish: Hänsyn ska tas till att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras vid behandling med CE/BZA, särskilt:
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Swedish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irland.
Portuguese: * Retirados das taxas de incidência basal em países desenvolvidos Razão do risco global.
Swedish: * Tagen från incidenstal i utgångsläget i utvecklade länder Total riskkvot.
Portuguese: *não foi feita diferenciação entre AVC isquémico e hemorrágico.
Swedish: *Ingen skillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
Portuguese: Outros medicamentos e DUAVIVE
Swedish: Andra läkemedel och DUAVIVE
Portuguese: A depuração do BZA é de 0,4 ± 0,1 l/h/kg com base em administração intravenosa.
Swedish: Clearance av BZA är 0,4 ± 0,1 l/h/kg baserad på intravenös administrering.
Portuguese: São eliminadas quantidades negligenciáveis ( < 1 % ) de BZA na urina.
Swedish: Försumbara ( 1 %) mängder av BZA eliminerades i urinen.
Portuguese: Não tome DUAVIVE
Swedish: Ta inte DUAVIVE
Portuguese: Não há evidências de que a THS vá prevenir um ataque cardíaco.
Swedish: Det finns inga bevis för att HRT förebygger hjärtinfarkt.
Portuguese: Intolerância a lentes de contacto
Swedish: Intolerans mot kontaktlinser
Portuguese: Este aumento é muito provavelmente atribuível a alterações da função hepática relacionadas com a idade.
Swedish: Denna ökning kan troligen tillskrivas åldersrelaterade förändringar av leverfunktionen.
Portuguese: • se tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (BMI över 30 kg/m
Portuguese: É sabido que estes tumores ocorrem em primatas não humanos idosos e são considerados espontâneos nos macacos idosos e irrelevantes para os seres humanos.
Swedish: Dessa tumörer är kända för att förekomma hos äldre icke-humana primater och betraktades som spontana hos de äldre aporna och inte som relevanta för människor.
Portuguese: O estrogénio circulante existe num equilíbrio dinâmico de interconversões metabólicas.
Swedish: Cirkulerande östrogener existerar i en dynamisk jämvikt av metabola interkonversioner.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para humanos.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Portuguese: A terapêutica deverá ser continuada como anteriormente.
Swedish: Behandlingen ska därefter fortsätta som vanligt.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: Uma vez que é mais provável que tenha um coágulo sanguíneo nas veias à medida que envelhece e se alguma das seguintes situações se aplicar a si, informe imediatamente o seu médico:
Swedish: Eftersom det är mer sannolikt att du får en blodpropp i en ven med ökad ålder och om något av följande gäller dig ska du informera din läkare omgående:
Portuguese: Durante o tratamento, são recomendadas avaliações periódicas com uma frequência e natureza adaptadas a cada mulher.
Swedish: Under behandlingstiden rekommenderas regelbundna kontroller vars frekvens och innehåll anpassas till den enskilda kvinnan.
Portuguese: O que é DUAVIVE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar DUAVIVE Como tomar DUAVIVE
Swedish: Vad DUAVIVE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar DUAVIVE Hur du tar DUAVIVE
Portuguese: Exame médico/consultas de seguimento
Swedish: Medicinsk undersökning/uppföljning
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: O BZA é extensamente metabolizado nas mulheres.
Swedish: BZA genomgår omfattande metabolisering hos kvinnor.
Portuguese: Em média, as mulheres com compromisso hepático tiveram um aumento de 4,3 vezes da AUC em comparação com os controlos.
Swedish: I genomsnitt visade kvinnor med nedsatt leverfunktion en 4,3-faldig ökning av AUC jämfört med kontrollgruppen.
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas sobre que alterações na mama deverão notificar ao seu médico ou enfermeiro (ver secção «Cancro da mama» abaixo).
Swedish: Kvinnan ska informeras om vilken typ av förändringar i brösten hon ska rapportera till sin läkare eller sjuksköterska (se "Bröstcancer" nedan).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: Os alimentos tiveram pouco ou nenhum efeito na exposição dos EC.
Swedish: Mat hade liten eller ingen effekt på exponeringen för CE.
Portuguese: Pare de tomar DUAVIVE e consulte um médico imediatamente se tiver um dos seguintes efeitos secundários graves:
Swedish: Sluta ta DUAVIVE och uppsök läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informações adicionais.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Portuguese: DUAVIVE e cancro
Swedish: DUAVIVE och cancer
Portuguese: DUAVIVE (EC/BZA) não foi estudado para o tratamento da menopausa prematura.
Swedish: DUAVIVE (CE/BZA) har inte studerats för behandling av tidig menopaus.
Portuguese: Se isso acontecer, deve evitar conduzir ou utilizar máquinas até que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner tills din läkare säger att det är säkert för dig att göra det.
Portuguese: O risco relativo não varia em função da idade ou do tempo passado desde a menopausa.
Swedish: Den relativa risken är inte åldersbetingad eller beroende av hur lång tid som gått sedan menopaus.
Portuguese: O risco de cancro do ovário varia com a idade.
Swedish: Risken för äggstockscancer varierar med åldern.
Portuguese: Este medicamento contém 0,0088 mg de sorbitol em cada comprimido.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,0088 mg sorbitol i varje tablett.
Portuguese: Outros fatores que podem aumentar o risco de AVC incluem:
Swedish: Andra saker som kan öka risken för stroke är:
Portuguese: Caso vá ser submetida a uma cirurgia, informe o cirurgião de que está a tomar DUAVIVE.
Swedish: Om du ska opereras, ska du meddela den opererande läkaren att du tar DUAVIVE.
Portuguese: Num estudo farmacocinético (n=24), o IMC pareceu ter pouco impacto na exposição sistémica aos EC e ao BZA.
Swedish: I en farmakokinetisk studie (n = 24) verkade BMI ha liten inverkan på den systemiska exponeringen av CE och BZA.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar DUAVIVE cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia para reduzir o risco de um coágulo sanguíneo (ver Coágulos sanguíneos numa veia).
Swedish: Du kan behöva göra ett uppehåll från att ta DUAVIVE under 4 till 6 veckor före operationen för att undvika risk för blodpropp (se Blodproppar i en ven).
Portuguese: Foi avaliada a exposição de longa duração a EC/BZA até 2 anos; 3 322 mulheres foram expostas a EC/BZA durante, pelo menos, 1 ano e 1999 mulheres foram expostas durante 2 anos.
Swedish: Långvarig exponering för CE/BZA i upp till 2 år utvärderades; 3 322 kvinnor exponerades för CE/ BZA i minst 1 år och 1 999 kvinnor exponerades i 2 år.
Portuguese: Doença cardíaca (ataque cardíaco)
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºc da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de DUAVIVE.
Swedish: Vissa läkemedel kan störa effekten av DUAVIVE.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada é dor abdominal, tendo ocorrido em mais de 10% das doentes em ensaios clínicos.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen är buksmärtor, vilket förekom i mer än 10 % av patienterna i kliniska prövningar.
Portuguese: • fumar
Swedish: • rökning
Portuguese: São apresentados, de seguida, os resultados do maior ensaio aleatório controlado por placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS).
Swedish: Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade studien (WHI-studien) och största epidemiologiska studien (MWS) redovisas.
Portuguese: • se teve um problema de coagulação que necessita de tratamento prolongado com um medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos
Swedish: • om du har en koagulationsrubbning som kräver långtidsbehandling med läkemedel som förebygger blodproppar
Portuguese: O EC/BZA não foi estudado em mulheres com níveis base de triglicéridos >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Swedish: CE/BZA har inte studerats hos kvinnor där baseline för triglyceridnivåer var >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Portuguese: A glucuronidação é a principal via metabólica.
Swedish: Glukuronidering är den huvudsakliga metabola vägen.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que os estrogénios são parcialmente metabolizados pelas enzimas do citocromo P450, incluindo a CYP3A4.
Swedish: In vitro och in vivo studier har visat att östrogener är delvis metaboliserade av cytokrom P450enzymer, inklusive CYP3A4.
Portuguese: A terapêutica com estrogénio não melhora a função cognitiva.
Swedish: Östrogenbehandling förbättrar inte den kognitiva funktionen.
Portuguese: Caso alguma das seguintes condições estiver presente, tenha ocorrido anteriormente e/ou tenha agravado durante a gravidez ou terapêutica hormonal anterior, a doente deve ser cuidadosamente vigiada.
Swedish: Om patienten har eller tidigare har haft något av nedan angivna tillstånd, och/eller tillståndet har förvärrats under graviditet eller tidigare hormonbehandling, ska patienten övervakas noga.
Portuguese: Isto pode resultar em hemorragia irregular.
Swedish: Det kan leda till oregelbunden blödning.
Portuguese: - se está grávida ou se ainda houver possibilidade de engravidar, ou se está a amamentar.
Swedish: - Om du är gravid eller kan bli gravid eller om du ammar.
Portuguese: Para início e continuação do tratamento de sintomas pós-menopáusicos, deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo (ver secção 4.4).
Swedish: Vid inledande och fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska den lägsta effektiva dosen användas under kortast möjliga behandlingstid (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Antes de começar a tomar este medicamento, o seu médico irá perguntar-lhe sobre a sua história médica e a da sua família.
Swedish: Innan du påbörjar behandling kommer din läkare att fråga om din egen, och din familjs, medicinska bakgrund.
Portuguese: Os dados seguintes baseiam-se nas conclusões de estudos realizados com BZA.
Swedish: Följande uppgifter baseras på resultat från studier med BZA.
Portuguese: O EC/BZA foi avaliado em 4.868 mulheres pós-menopáusicas que participaram em 5 ensaios de fase 3.
Swedish: Säkerheten av CE/BZA utvärderades i 4 868 postmenopausala kvinnor som deltog i 5 fas 3-studier.
Portuguese: Os estrogénios circulam no sangue amplamente ligados à SHBG e à albumina.
Swedish: Östrogener cirkulerar i blodet, till stor del bundna till SHBG och albumin.
Portuguese: EC/BZA pode ser tomado a qualquer hora do dia, independentemente das refeições (ver secção 5.2).
Swedish: CE/BZA kan tas när som helst under dagen, utan hänsyn till måltider (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Não se sabe se o bazedoxifeno é excretado no leite humano.
Swedish: Det är inte känt om bazedoxifen utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Portuguese: Médias ± DP dos parâmetros farmacocinéticos no estado estacionário (n=24) Cmax (ng/ml)
Swedish: Medelvärde ± SD för steady-state-farmakokinetikparametrar (n=24) Cmax (ng/ml)
Portuguese: EC/BZA não foi estudado em mulheres com idade superior a 75 anos.
Swedish: CE/BZA har inte studerats hos kvinnor äldre än 75 år.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol, o qual pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos administrados concomitantemente.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol som kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel som administreras samtidigt.
Portuguese: • Efeito na forma como os níveis de açúcar no sangue (glicemia) são controlados, incluindo um aumento dos níveis de açúcar no sangue
Swedish: • Påverkan på sättet som blodsockernivåer (glukos) kontrolleras inklusive ökade glukosnivåer i blodet
Portuguese: Tal como em todos os doentes na fase pós-operatória, medidas profiláticas devem ser consideradas para prevenir a TEV após a cirurgia.
Swedish: Som hos alla postoperativa patienter måste förebyggande åtgärder övervägas för att förhindra VTE efter kirurgiskt ingrepp.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de EC/BZA em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data för användning av CE/BZA hos gravida kvinnor.
Portuguese: Exacerbação de porfíria; hipocalcemia (em doentes com doença que possa predispor para hipocalcemia grave)
Swedish: Exacerbation av porfyri, hypokalcemi (hos patienter med sjukdom som kan predisponera för allvarlig hypokalcemi)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar DUAVIVE
Swedish: Om du har glömt att ta DUAVIVE
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, pode sentir náuseas (enjoos) ou vómitos.
Swedish: Om du tar för många tabletter kan du bli illamående eller kräkas.
Portuguese: Informe o seu médico caso tenha problemas de saúde ou doenças.
Swedish: Tala om för läkaren om du har några medicinska problem eller sjukdomar.
Portuguese: • Níveis de cálcio no sangue Baixos (hipocalcemia); frequentemente, não há sintomas que sugiram que o nível de cálcio no sangue está baixo, contudo quando a hipocalcemia é grave pode sentir-se cansada, com mal-estar geral, deprimida e desidratada.
Swedish: • Låga nivåer av blodkalcium (hypokalcemi); ofta finns det inga tecken på att blodkalciumnivån är låg men vid kraftig hypokalcemi kan du känna dig trött, allmänt dålig, deprimerad och bli uttorkad.
Portuguese: Consulte o seu médico assim que for possível, caso observe as seguintes alterações:
Swedish: Kontakta läkare så snart som möjligt om du upptäcker förändringar som:
Portuguese: A tabela que se segue enumera as reações adversas observadas com EC/BZA (n = 3 168) em ensaios clínicos controlados por placebo.
Swedish: Tabellen nedan anger biverkningarna som observerades med CE/BZA (n=3 168) i placebokontrollerade kliniska prövningar.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 3 mg de BZA isolado, o volume de distribuição é de 14,7 ± 3,9 l/kg.
Swedish: Efter intravenös administrering av en dos om 3 mg enbart BZA är distributionsvolymen 14,7  3,9 l/kg.
Portuguese: 28 comprimidos de libertação modificada
Swedish: 28 tabletter med modifierad frisättning
Portuguese: O bazedoxifeno-5- glucuronido é o principal metabolito circulante.
Swedish: Bazedoxifen-5-glukuronid är den huvudsakliga cirkulerande metaboliten.
Portuguese: Uma meta-análise de 52 estudos epidemiológicos indicou um aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que utilizam atualmente THS em comparação com as mulheres que nunca usaram THS (RR 1.43, IC 95% 1.31-1.56).
Swedish: Vid en metaanalys från 52 epidemiologiska studier rapporterades en förhöjd risk för äggstockscancer hos kvinnor som i nuläget använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95procentigt KI 1,31-1,56).
Portuguese: O 17βestradiol é convertido, reversivelmente, em estrona, e ambos podem ser convertidos em estriol, que é o principal metabolito urinário.
Swedish: 17β-östradiol omvandlas reversibelt till östron och båda kan omvandlas till östriol, som är huvudmetaboliten i urin.
Portuguese: DUAVIVE alivia estes sintomas após a menopausa.
Swedish: DUAVIVE lindrar dessa symtom efter menopaus.
Portuguese: Abaixo, estão resumidos os dados do maior ensaio aleatório:
Swedish: Data från den största randomiserade studien sammanfattas nedan:
Portuguese: Os estrogénios estão amplamente distribuídos no organismo e encontram-se geralmente em concentrações mais elevadas nos órgãos alvo da hormona sexual.
Swedish: Östrogener är vitt utspridda i kroppen och hittas generellt i högre koncentrationer i målorganen för könshormoner.
Portuguese: Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina.
Swedish: Kliniskt kan en ökad metabolism av östrogener leda till en minskad effekt och förändringar i den uterina blödningsprofilen.
Portuguese: De acordo com os dados disponíveis, não é necessário efetuar um ajuste da dosagem em função da idade (ver secção 5.2).
Swedish: Grundat på tillgängliga data är ingen åldersbaserad dosjustering nödvändig (se avsnitt 5.2).
Portuguese: • Agravamento de coreia (uma doença neurológica existente caracterizada por movimentos espasmódicos involuntários do corpo)
Swedish: • Försämring av chorea (en existerande neurologisk sjukdom som kännetecknas av ofrivilliga spastiska rörelser i kroppen)
Portuguese: *estudo em mulheres sem útero
Swedish: *studie på kvinnor utan livmoder
Portuguese: Durante estas consultas de rotina, discuta com o seu médico os benefícios e os riscos de continuar a tomar DUAVIVE.
Swedish: Vid dessa kontroller ska du diskutera med läkaren om fördelar och risker med fortsatt behandling med DUAVIVE.
Portuguese: - Porfíria.
Swedish: - Porfyri.