FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • keuhkoputkien supistumisesta johtuva hengityksen vinkuminen tai yskä, nopea hengitys, yöllinen hengenahdistus, joka herättää unesta, hapenpuute veressä, epänormaalit hengitysäänet, keuhkojen rahina, hengityksen vinkuminen, nenän tukkoisuus, yskä, kurkkukipu
Lithuanian: • kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, dėl ko atsiranda švokštimas ar kosėjimas, dažnas kvėpavimas, iš miego pažadinantis dusulys, deguonies stygius kraujyje, nenormalūs kvėpavimo garsai, braškėjimo garsai plaučiuose, švokštimas, nosies užgulimas, kosulys, gerklės skausmas;
Finnish: Empiirinen hoito kuumeisilla aikuispotilailla, joilla on neutropenia: Kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1111 potilasta, joilla oli itsepintainen kuume ja neutropenia, ja heille annettiin joko kaspofungiinia 50 mg kerran vuorokaudessa 70 mg:n kyllästysannoksen jälkeen tai liposomaalista amfoterisiini B:tä 3,0 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Į klinikinį tyrimą buvo įtraukta 1 111 nuolat karščiuojančių pacientų, kuriems buvo neutropenija ir kurie buvo gydyti arba kaspofunginu (50 mg vieną kartą per parą po įsotinamosios 70 mg dozės), arba liposominiu amfotericinu B (3,0 mg/kg per parą).
Finnish: Joillakin potilailla, joilla oli jokin vakava lääketieteellinen perussairaus ja jotka saivat kaspofungiinin lisäksi useita muita lääkkeitä samanaikaisesti, on ilmennyt kliinisesti merkittäviä maksan toimintahäiriöitä, maksatulehdusta sekä maksan vajaatoimintaa.
Lithuanian: Kai kuriems sunkiomis gretutinėmis ligomis sirgusiems suaugusiesiems ir vaikams, kurie kartu su kaspofunginu vartojo daug papildomų vaistinių preparatų, buvo pastebėta kliniškai reikšmingo kepenų funkcijos sutrikimo, hepatito ir kepenų funkcijos nepakankamumo atvejų; jų priežastinis ryšys su kaspofunginu nenustatytas.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä annettava kyllästysannos ei saa olla yli 70 mg potilaan lasketusta annoksesta riippumatta.
Lithuanian: Didžiausia įsotinamoji dozė 1-ąją parą neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės pacientui.
Finnish: Iäkkäät potilaat: AUC-arvon (28 %) ja C24h-arvon (32 %) vähäistä suurenemista havaittiin iäkkäillä miespuolisilla koehenkilöillä nuoriin miespuolisiin koehenkilöihin verrattuna.
Lithuanian: Palyginti su jaunesniais asmenimis, senyviems vyrams buvo šiek tiek didesnis AUC (28 %) ir C24h (32 %).
Finnish: Rajalliset populaatiofarmakokineettiset tutkimukset osoittavat, että kaspofungiinin samanaikainen käyttö induktorien efavirentsin, nevirapiinin, rifampisiinin, deksametasonin, fenytoiinin tai karbamatsepiinin kanssa saattaa pienentää kaspofungiinin AUC-arvoa.
Lithuanian: Negausūs farmakokinetinių tyrimų duomenys rodo, kad kaspofungino AUC gali sumažėti, kai jo skiriama kartu su efavirenzu, nevirapinu, rifampicinu, deksametazonu, fenitoinu ar karbamazepinu.
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ
Finnish: Infuusio pienemmällä tilavuudella (CANCIDAS-liuos lisätty 100 ml:aan) lopullinen pitoisuus
Lithuanian: Sumažinto tūrio infuzijos (CANCIDAS koncentrato skiesto 100 ml) galutinė koncentracija
Finnish: • ihottuma, ihon hilseily, limakalvon haavaumat, nokkosihottuma, hilseily laajoilla ihoalueilla.
Lithuanian: • išbėrimą, odos lupimąsi, gleivinės skausmą, dilgėlinę, didelius besilupančios odos plotus.
Finnish: Primaarisessa tehokkuusanalyysissä (MITT-analyysi) kandidemiapotilailla suonensisäisen tutkimushoidon lopussa suotuisa vasteprosentti oli samaa suuruusluokkaa kaspofungiiniryhmässä (72 % [66/92]) ja amfoterisiini B -ryhmässä (63 % [59/94]), [prosentuaalinen ero 10,0 (95,0 % CI -4,5; 24,5)].
Lithuanian: intraveninio gydymo pabaigoje palankių rezultatų dažnis buvo panašus kaip kandidemija sergančius pacientus gydant kaspofunginu (72 % [66/92]) ir amfotericinu B (63 % [59/94]) [ % skirtumas - 10,0 (95,0 % CI -4,5; 24,5)].
Finnish: Farmakokineettiset tiedot yhdestä 10 kuukauden ikäisestä lapsesta, joka sai annostusta 50 mg/m2/vrk, osoittivat, että AUC0-24h oli samalla tasolla kuin 50 mg/m2 saaneilla vanhemmilla lapsilla ja 50 mg:n annoksia saaneilla aikuisilla.
Lithuanian: Vieno 10 mėnesių vaiko, vartojusio 50 mg/m2 per parą dozę, farmakokinetikos tyrimo duomenys parodė, kad AUC0-24hr buvo toks pat, kaip nustatytas vyresniems vaikams ir suaugusiems, vartojusiems atitinkamai po 50 mg/m2 ir 50 mg dozę, tuo tarpu vieno 6 mėnesių vaiko, vartojusio 50
Finnish: Vastaavasti jos C. parapsilosis -isolaattien herkkyys anidulafungiinille ja mikafungiinille on alentunut, myös niiden herkkyyden kaspofungiinille voidaan katsoa olevan alentunut.
Lithuanian: parapsilosis izoliatai, vidutiniškai jautrūs anidulafunginui ir mikafunginui, gali būti laikomi vidutiniškai jautriais ir kaspofunginui.
Finnish: CANCIDAS 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Tyypin I lasia oleva 10 ml:n injektiopullo, jossa on harmaa butyylitulppa ja muovikorkki sekä punainen alumiinirengas.
Lithuanian: CANCIDAS 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas raudonos spalvos aliuminio juosta apjuostu pilku butilo gumos kamšteliu su plastiko dangteliu.
Finnish: Kaspofungiini oli negatiivinen in vitro -genotoksisuusmäärityksissä ja in vivo hiirellä tehdyssä luuytimen kromosomitestissä.
Lithuanian: Kaspofungino galimo genotoksiškumo tyrimo in vitro rezultatai, taip pat in vivo kaulų čiulpų chromosomų testas pelėms buvo neigiami.
Finnish: Tunnissa annetun laskimoinfuusion jälkeen plasman kaspofungiinipitoisuus vähenee monivaiheisesti.
Lithuanian: infuzijos į veną kaspofungino koncentracija plazmoje mažėja polifaziškai.
Finnish: Valkoinen tai vaalea tiivis kylmäkuivattu jauhe liukenee täydellisesti.
Lithuanian: Balti ar balkšvi liofilizuoti milteliai ištirps visiškai.
Finnish: Kaspofungiinihoitoa saavat naiset eivät saa imettää.
Lithuanian: Kaspofunginą vartojančios moterys neturi žindyti kūdikio.
Finnish: Infuusionesteliuos valmistetaan lisäämällä aseptisesti oikea määrä (ks. alla oleva taulukko) liuotettua konsentraattia 250 ml:n infuusionestepussiin tai -pulloon.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas ruošiamas laikantis aseptikos reikalavimų į 250 ml infuzijos maišelį ar butelį pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta tolesnėje lentelėje). Jei reikia, gali būti skiriamos sumažinto tūrio 100 ml infuzijos 50 mg ar 35 mg paros dozėms.
Finnish: Älä käytä Cancidas-valmistetta
Lithuanian: Cancidas vartoti negalima
Finnish: b Lopullinen kaspofungiinipitoisuus injektiopullossa on nyt 7,2 mg/ml.
Lithuanian: b Taip paruošus, galutinė kaspofungino koncentracija flakone bus 7,2 mg/ml.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa invasiivista kandidiaasia sairastavat potilaat saivat kaspofungiinia joko 50 mg/vrk (1. päivänä annetun 70 mg:n kyllästysannoksen jälkeen) tai 150 mg/vrk (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu pacientams, sergantiems invazine kandidoze, buvo skiriama 50 mg kaspofungino per parą (po 70 mg įsotinimo dozės 1-ąją parą) arba 150 mg kaspofungino per parą (žr.
Finnish: Lievä tai pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta ei kuitenkaan vaikuttanut kaspofungiinin pitoisuuksiin merkitsevästi, kun invasiivista kandidiaasia, ruokatorven kandidiaasia tai invasiivista aspergilloosia sairastaville aikuispotilaille annettiin toistuvasti kaspofungiini 50 mg -vuorokausiannoksia.
Lithuanian: Tačiau invazine kandidoze, stemplės kandidoze ar invazine aspergilioze sergantiems suaugusiems pacientams, vartojusiems kartotines kaspofungino dozes po 50 mg kartą per parą, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas neturėjo įtakos kaspofungino koncentracijai.
Finnish: • ajan ja paikan tajun hämärtyminen, hermostuneisuus, unettomuus
Lithuanian: • orientacijos sutrikimas, nervingumas, negalėjimas užmigti;
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus nenän tukkoisuus, nielun ja kurkunpään kipu, takypnea, keuhkoputkien supistuminen, yskä, yöllinen hengenahdistuskohtaus, hypoksia, rahinat, hengityksen vinkuminen
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dusulys nosies užgulimas, ryklės ir gerklų skausmas, dažnas kvėpavimas, bronchų spazmas, kosulys, priepuolinis dusulys naktį, hipoksija, karkalai, švokštimas
Finnish: Lapsipotilaiden kehon pinta-alan laskeminen annostusta varten Laske potilaan kehon pinta-ala seuraavalla kaavalla ennen infuusion valmistamista: (Mostellerin kaava)
Lithuanian: Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas vaistiniam preparatui dozuoti vaikams Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller
Finnish: b Lopullinen kaspofungiinipitoisuus injektiopullossa on nyt 5,2 mg/ml.
Lithuanian: b Taip paruošus, galutinė kaspofungino koncentracija flakone bus 5,2 mg/ml.
Finnish: Kukin injektiopullo sisältää: 70 mg kaspofungiinia.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 70 mg kaspofungino.
Finnish: Psyykkiset häiriöt ahdistuneisuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, unettomuus
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas, dezorientacija, nemiga
Finnish: AUC-arvo suurenee aikuispotilailla lievässä maksan vajaatoiminnassa noin 20 % ja keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa noin 75 %.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems buvo lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, AUC atitinkamai padidėjo maždaug 20 % ir 75 %.
Finnish: Tämä infuusioliuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa, jos se säilytetään enintään 25 °C:ssa, tai 48 tunnin kuluessa, jos se säilytetään jääkaapissa 2-8 °C:ssa.
Lithuanian: Šį infuzijų tirpalą, laikomą 25 C ar žemesnėje temperatūroje, suvartoti per 24 val., o laikomą atšaldytą (2 C - 8 C) - per 48 val.
Finnish: Melko harvinainen: esiintyy harvemmin kuin yhdellä käyttäjällä 100:sta
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Finnish: Laskimotulehdus oli yleisesti ilmoitettu paikallinen pistoskohdan haittavaikutus kaikissa potilasryhmissä.
Lithuanian: Visoms pacientų populiacijoms dažniausia nepageidaujama vietinė injekcijos vietos reakcija buvo flebitas.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. lokakuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 7. syyskuuta 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Finnish: • muutokset joissakin laboratorioverikokeiden tuloksissa (mukaan lukien joidenkin maksa arvojen kohoaminen)
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant padidėjusius tam tikrų kepenų funkcijos tyrimų rodmenis);
Finnish: Kaspofungiinille ei ole vielä määritetty EUCAST-raja-arvoja, koska kaspofungiinin MIC-arvoissa on ollut huomattavia vaihteluita eri laboratorioiden välillä.
Lithuanian: Dėl didelių kaspofungino MIK intervalo skirtumų tarp laboratorijų, EUCAST jautrumo kaspofunginui ribų kol kas nenustatė.
Finnish: * 10,5 ml tulee käyttää kaikissa injektiopulloissa olevien valmisteiden liuottamiseen
Lithuanian: * Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml.
Finnish: Tässä tutkimuksessa kaspofungiiniannos annettiin 2 tunnin kuluessa (tavanomaisen 1 tunnin infuusion sijasta).
Lithuanian: (vietoje įprasto lašinimo per 1 val).
Finnish: Infuusiopussiin tai -pulloon siirrettävän CANCIDASliuoksen tilavuus
Lithuanian: Paruošto CANCIDAS koncentrato kiekis, kurį reikia perpilti į maišelį arba butelį infuzijoms
Finnish: c valmista CANCIDAS-liuosta aseptisesti infuusiopussiin (tai -pulloon), jossa on 250 ml 0,9-, 0,45- tai 0,225-prosenttista natriumkloridi-injektionestettä tai laktaattia sisältävää Ringerin liuosta.
Lithuanian: infuzijoms, kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % infuzinio natrio chlorido tirpalo arba infuzinio Ringerio laktato tirpalo.
Finnish: Mitä Cancidas sisältää
Lithuanian: Kas yra Cancidas
Finnish: CANCIDAS 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Tyypin I lasia oleva 10 ml:n injektiopullo, jossa on harmaa butyylitulppa ja muovikorkki sekä oranssi alumiinirengas.
Lithuanian: CANCIDAS 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas oranžinės spalvos aliuminio juosta apjuostu pilku butilo gumos kamšteliu su plastiko dangteliu.
Finnish: Ensimmäinen tutkimus oli satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, ja siihen otettiin mukaan 82 potilasta, jotka olivat iältään 2-17-vuotiaita.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas, į kurį įtraukti 82 nuo 2 iki 17 metų pacientai, buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, kurio metu lygintas kaspofungino (50 mg/m
Finnish: Jotkut tiedot viittaavat siihen, että kaspofungiini ei tehoa harvinaisempiin ei-Candida sieniin ja eiAspergillus homeisiin.
Lithuanian: Kaip rodo riboti duomenys, rečiau pasitaikančių ne Candida mielių ir ne Aspergillus pelėsių, kaspofunginas neveikia.
Finnish: Kaspofungiinin tahatonta annostusta aina annokseen 400 mg/vrk asti on raportoitu.
Lithuanian: Aprašytas atvejis, kai kaspofungino atsitiktinai buvo paskirta iki 400 mg tą pačią dieną.
Finnish: Kukin injektiopullo sisältää: 50 mg kaspofungiinia.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg kaspofungino.
Finnish: Yli 80 kiloa painaville potilaille suositellaan 70 mg:n kyllästysannoksen jälkeen 70 mg kaspofungiinia vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems daugiau kaip 80 kg, gavusiems 70 mg pradinę įsotinamąją dozę, toliau rekomenduojama skirti po 70 mg kaspofungino vieną kartą per parą (žr.
Finnish: Uros- ja naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa kaspofungiinilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen, kun sitä annettiin enintään 5 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Su abiejų lyčių žiurkėmis atliktų tyrimų metu iki 5 mg/kg per parą kaspofungino dozės poveikių vaisingumui nenustatyta.
Finnish: Hermosto päänsärky huimaus, makuhäiriö, tuntoharhat, uneliaisuus, vapina, heikentynyt tuntoaisti
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas svaigulys, skonio sutrikimas, parestezija, mieguistumas, drebulys, hipoestezija
Finnish: Plasman kaspofungiinipitoisuus vähenee potilaan painon kasvaessa.
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui koncentracija plazmoje mažėja.
Finnish: 70 mg/m2 -infuusion valmistaminen yli 3 kuukauden ikäisille lapsipotilaille (käyttäen 70 mg:n injektiopulloa) Määritä lapsipotilaalle annettava todellinen kyllästysannos potilaan kehon pinta-alan (laskettu yllä olevalla kaavalla) perusteella seuraavan kaavan mukaan:
Lithuanian: 70 mg/m infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams paruošimas (naudojant 70 mg flakoną) Nustatyti faktinę įsotinamąją dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:
Finnish: • hitaana infuusiona laskimoon (laskimoinfuusio)
Lithuanian: • lėta injekcija į veną (intravenine infuzija);
Finnish: 35 mg keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa (yhdestä 70 mg:n injektiopullosta)
Lithuanian: 35 mg, yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (iš vieno flakono po 70 mg)
Finnish: CANCIDAS-valmisteen liuottaminen
Lithuanian: CANCIDAS tirpinimas
Finnish: Lapsilla (2-11-vuotiailla), jotka saivat kaspofungiinia 50 mg/m2/vrk (enintään 70 mg/vrk), kaspofungiinin AUC0-24h plasmassa oli toistuvien annosten jälkeen samalla tasolla kuin aikuisilla, jotka saivat kaspofungiinia 50 mg/vrk.
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki 11 metų) po kartotinių 50 mg/m2 per parą (daugiausia 70 mg per parą) kaspofungino dozių vartojimo kaspofungino plazmos AUC0-24h buvo panašus į nustatytą suagusiesiems, kurie vartojo 50 mg per parą.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-07.
Finnish: Vastaavia tuloksia saatiin toisesta tutkimuksesta, johon osallistui 82 2-17-vuotiasta lasta.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti ir antrame tyrime su 82 2-17 metų vaikais.
Finnish: Cancidas kaspofungiini
Lithuanian: Cancidas kaspofunginas
Finnish: Cancidasia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cancidas EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kyseessä on ns. empiirinen hoito.
Lithuanian: Toks gydymas vadinamas empiriniu, t. y.
Finnish: Lääkevalmisteen nimi muutettiin muotoon Cancidas 9. huhtikuuta
Lithuanian: balandžio 9 d. vaisto pavadinimas pakeistas į Cancidas.
Finnish: Miksi Cancidas on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Cancidas buvo patvirtintas?
Finnish: Yleisin Cancidasin sivuvaikutus aikuisilla (1 potilaalla 100:sta) on alentunut hemoglobiinipitoisuus tai punasolujen määrä, alentunut valkosolujen määrä, alentunut veren kaliumpitoisuus, päänsärky, laskimotulehdus, hengenahdistus, huonovointisuus, ripuli, oksentelu, veren kohonneet maksaentsyymien ja bilirubiinin arvot (viittaa maksaongelmiin), ihottuma, kutina, ihon punoitus, liikahikoilu, nivelkipu, kuume, vilunväreet, pistokohdan kutina sekä alentunut veren albumiinipitoisuus (proteiini veressä).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Cancidas šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra sumažėjęs hemoglobino ar raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, žemas kalio lygis kraujyje, galvos skausmas, venų uždegimas, dusulys, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų ir bilirubino kiekis (kuris gali reikšti kepenų veiklos sutrikimus), bėrimas, niežulys, odos paraudimas, pagausėjęs prakaitavimas, sąnarių skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, niežulys injekcijos vietoje ir sumažėjęs baltymo albumino kiekis kraujyje.
Finnish: Hoitoa jatketaan enintään kaksi viikkoa infektion paranemisen jälkeen.
Lithuanian: Išgydžius infekciją, gydymas tęsiamas dar iki dviejų savaičių.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cancidasin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cancidas vartojimą?
Finnish: Sitä annetaan kerran vuorokaudessa noin tunnin kestävänä infuusiona.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per parą, pacientui infuziją sušvirkščiant maždaug per valandą.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Caspofungin MSD:tä varten 24. lokakuuta 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Caspofungin MSD registracijos pažymėjimą.
Finnish: Muuta tietoa Cancidasista
Lithuanian: Kita informacija apie Cancidas
Finnish: Näin ollen komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Cancidasia varten.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Cancidas registracijos pažymėjimą.
Finnish: Mitä Cancidas on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Cancidas ir kam jis vartojamas?
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääkäri aloittaa hoidon potilaasta tehtyjen havaintojen perusteella ennen vahvistusta siitä, että potilaalla on infektio.
Lithuanian: gydytojas gydymą skiria remdamasis paciento stebėjimo rezultatais, dar nepatvirtinęs infekcijos diagnozės.
Finnish: Mitä hyötyä Cancidasista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Cancidas nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: • invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus-ryhmän aiheuttama sieni-infektio), kun potilas ei vastaa amfoterisiini B- tai itrakonatsolihoitoon (muita sienilääkkeitä) tai ei siedä näitä lääkkeitä.
Lithuanian: • invazine aspergilioze (Aspergillus rūšies grybelių sukeliama infekcija), kai infekcija atspari amfotericinui B arba itrakonazolui (kitiems vaistams nuo grybelio), arba kai pacientas šių vaistų netoleruoja;
Finnish: Cancidas on jauhe, josta valmistetaan liuos annettavaksi infuusiona (tiputus) laskimoon.
Lithuanian: Cancidas - tai milteliai, iš kurių gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Finnish: Cancidasin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cancidas vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cancidasin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cancidas.
Finnish: Miten Cancidas vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Cancidas?
Finnish: Cancidas-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla saanut kokemusta invasiivisten sieni-infektioiden hoidosta.
Lithuanian: Cancidas turėtų skirti gydytojas, turintis invazinių grybelinių ligų gydymo patirties.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että näyttö Cancidasista tehdyistä tutkimuksista osoittaa lääkkeen etujen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen kandidiaasin tai aspergilloosin sekä oletettujen sieni-infektioiden empiirisessä hoidossa aikuis- ja lapsipotilailla.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cancidas tyrimų rezultatai rodo, jog vaisto teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai juo gydomi invazine kandidoze arba aspergilioze užsikrėtę suaugę pacientai arba vaikai ir kai juo empiriniu būdu gydomi pacientai, kuriems įtariama grybelinė infekcija.
Finnish: Mitä riskejä Cancidas-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cancidas vartojimu?
Finnish: Cancidas on sienilääke, jota käytetään seuraavien sieni-infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla:
Lithuanian: Cancidas yra vaistas nuo grybelio, skiriamas šiomis grybelinėmis infekcijomis sergantiems suaugusiesiems ir vaikams:
Finnish: Cancidasille altistuneilla sienisoluilla on epätäydellinen tai puutteellinen soluseinä, mikä tekee ne hauraiksi ja kyvyttömiksi kasvaa.
Lithuanian: Vartojant Cancidas, grybelio ląstelės sienelės netenka vientisumo arba susilpnėja, todėl ląstelė tampa pažeidžiama ir nustoja augti.
Finnish: Candidasia on käytettävä varoen alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla, koska valmistetta ei ole tutkittu riittävästi tässä ikäryhmässä.
Lithuanian: 12 mėnesių-17 metų pacientams dozė nustatoma pagal vaiko ūgį ir svorį. Jaunesniems nei 12 mėnesių vaikams Cancidas reikia skirti atsargiai, nes šio vaisto poveikis šios grupės pacientams nepakankamai ištirtas.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Cancidas-hoito voi aikaansaada suotuisan vasteen sieni-infektion saaneissa potilaissa, mukaan lukien oireiden paraneminen ja sienen poistuminen potilaan kehosta.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad gydymas Cancidas gali būti veiksmingas grybelinėmis infekcijomis sergantiems pacientams, nes slopina infekcijų sukeliamus simptomus ir organizme naikina grybelį.
Finnish: Invasiivista aspergilloosia koskeneen tutkimuksen (69 aikuista) päätteeksi 41 %:lla (26:lla 63:sta) oli suotuisa vaste.
Lithuanian: Tyrimo su 69 invazine aspergilioze sergančiais suaugusiaisiais pabaigoje nustatyta, kad gydymas buvo veiksmingas 41 proc. (26 pacientui iš 63) pacientų.
Finnish: Lisätietoja Cancidas-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cancidas rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Sen jälkeen vuorokausiannos on 50 mg tai 70 mg, jos potilas painaa yli 80 kg. Annostusta saattaa olla tarpeen pienentää aikuisilla, joilla on keskivaikeita maksaongelmia.
Lithuanian: Suaugusiųjų gydymas pradedamas nuo 70 mg pirmą gydymo dieną, vėliau skiriama 50 mg arba, jei pacientas sveria daugiau kaip 80 kg, 70 mg paros dozė.
Finnish: Aikuisista, jotka eivät vastanneet muihin hoitoihin, 36 %:lla (19:llä 53:stä) ilmeni hoitovastetta Cancidasille.
Lithuanian: Iš suaugusių pacientų, kuriems gydymas kitais vaistais nebuvo veiksmingas, gydymas Cancidas buvo veiksmingas 36 proc.(19 pacientų iš 53) pacientų.
Finnish: Miten Cancidasia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Cancidas?
Finnish: Cancidaksen vaikuttava aine on kaspofungiini.
Lithuanian: Cancidas sudėtyje yra veikliosios medžiagos kaspofungino
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cancidasin ilmoitetusta sivuvaikutuksista aikuisilla ja lapsilla.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta Cancidas gydant suaugusiuosius ir vaikus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: • oletetut sieni-infektiot (kuten Candida- tai Aspergillus infektiot) kuumeisilla potilailla, joiden valkosolujen määrä on alhainen).
Lithuanian: • kai įtariama grybelinė infekcija (sukeliama Candida arba Aspergillus rūšies grybelių), kai pacientas karščiuoja ir jo kraujyje sumažėja baltųjų kraujo ląstelių.