FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zarządzanie i wzmocnienie procedury, wprowadzonej w roku 2004, w zakresie problemów bezpieczeństwa dotyczących wniosków przetwarzanych centralnie, zarówno przed, jak i po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
Hungarian: A központosított eljárás keretében feldolgozott kérelmekkel kapcsolatban felmerülő biztonsági kérdések kezelésére vonatkozóan 2004-ben bevezetett eljárás megfelelő irányítása és megerősítése az engedélyezés előtti és utáni folyamatok vonatkozásában egyaránt
Polish: Ustawodawstwo to przewiduje uzyskanie zgodności z wymaganiami GMP przez producentów substancji czynnych oraz utworzenie bazy danych zawierającej informacje na temat certyfikatów GMP oraz pozwoleń na produkcję.
Hungarian: Rendelkezései között szerepel a hatóanyagokat gyártó cégek GMP követelményeknek való megfelelése, illetve egy a GMP tanúsítványokkal és a gyártási engedélyekkel kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Polish: EMEA została zobowiązana do wdrożenia strategii telematycznej UE oraz projektów uzgodnionych przez Komisję Europejską, Państwa Członkowskie i Agencję, które po wdrożeniu doprowadzą do zwiększenia sprawności sieci, zapewnią lepszą informację użytkownikom produktów leczniczych oraz wpłyną na bezpieczne i skuteczne stosowanie takich produktów.
Hungarian: Az EMEA feladatai között szerepel az Európai Bizottság, a tagállamok és az Ügynökség jóváhagyásával kidolgozott EU telematikai stratégia és projektek megvalósítása, ami - a megvalósítást követően - kétségtelenül növeli majd a hálózat hatékonyságát, javítja a gyógyszertermékek felhasználói számára biztosított tájékoztatást, és nagyban hozzájárul a gyógyszerkészítmények biztonságos és hatékony alkalmazásához.
Polish: 3.7 Działania regulacyjne
Hungarian: 3.7 Szabályozási tevékenységek
Polish: Od 1992 do 1998 r. pracował jako dyrektor generalny AIDES
Hungarian: 1992-től 1998-ig az AIDES Fédération Nationale vezérigazgatója volt.
Polish: Oczekuje się, że liczba wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu w roku 2005 ustabilizuje się.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek száma 2005-ben várhatóan stabilizálódik majd.
Polish: Wspieranie Komisji w opracowywaniu pięcioletniego sprawozdania z doświadczeń związanych z wdrożeniem rozporządzenia w sprawie sierocych produktów leczniczych;
Hungarian: A Bizottság számára biztosított támogatás a ritka betegségek gyógyszereiről szóló rendelet kidolgozását követő első öt év tapasztalatairól készült jelentés előkészítése terén
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza uproszczoną procedurę rejestracyjną dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych i powołuje Komitet ds.
Hungarian: Az új szabályozás a hagyományos növényi gyógyszerek egyszerűsített törzskönyvezési eljárását vezette be az EU tagállamokban, és létrehozta a Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottságot.
Polish: Grupa robocza ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska będzie doradzać CVMP w sprawach wprowadzenia w życie szczegółowych wymogów zawartych w nowym ustawodawstwie dotyczących ryzyka wystąpienia niepożądanych skutków dla środowiska będących następstwem zastosowania weterynaryjnych produktów leczniczych.
Hungarian: A Környezeti kockázatértékelő munkacsoport az új szabályozásban az állatgyógyászati készítmények használatából eredő nem kívánatos környezeti hatásokkal kapcsolatban megfogalmazott specifikus előírásokra vonatkozóan biztosít majd tanácsadást a CVMP számára.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Le Cam ma za sobą 19-letnie doświadczenie w pracy w zakresie prac badawczych nad rakiem, HIV/AIDS oraz chorobami genetycznymi w organizacjach pozarządowych we Francji, w Europie i w Stanach Zjednoczonych.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Le Cam a rák, a HIV/AIDS és a genetikai betegségek terén tevékeny francia, európai és egyesült államokbeli nem-kormányzati egészségügyi és orvosi kutató szervezeteknél szerzett 19 éves szakmai tapasztalatra, illetve személyes elkötelezettségre tekinthet vissza.
Polish: Agencja będzie publikować więcej informacji o swoich działaniach i procedurach.
Hungarian: Ennek megfelelően bővebb információt közöl, illetve jelentet majd meg eljárásaira és tevékenységeire vonatkozóan.
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhVWP-V)
Hungarian: CVMP Farmakovigilancia munkacsoport (PhVWP-V)
Polish: W 1999 przeniósł się do Centrum Tłumaczeń dla Organów Unii Europejskiej jako szef
Hungarian: 1999-ben az Intézményi Együttműködési Osztály vezetőjeként került át az Európai Unió Testületeinek Fordító Központjához.
Polish: Projekt wersji poprawionej nr 2
Hungarian: Az átdolgozott változat 2. tervezete
Polish: Przetwarzanie powiadomień o dystrybucji równoległej zgodnie z procedurami EMEA i w przepisowym terminie;
Hungarian: A párhuzamos forgalmazási bejelentések EMEA eljárás szerinti feldolgozása és a szabályozásban meghatározott határidők betartása
Polish: Przewiduje się wpłynięcie siedmiu wniosków o ustalenie MRL dla nowych substancji w produktach pochodzenia zwierzęcego, a liczba wniosków o rozszerzenie lub modyfikacje MRL powinna wzrosnąć do dziewięciu;
Hungarian: MRL értékének megállapítására irányuló kérelmek száma az előrejelzések szerint hét körül alakul majd, az MRL értékek kibővítésére vagy módosítására irányuló kérelmek száma pedig várhatóan kilencre nő
Polish: CPMP Guideline on parametric release Możliwa korekta po ustabilizowaniu się inicjatyw ICH dotyczących Q8 i
Hungarian: CPMP Guideline on parametric release Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések
Polish: 25-28 lipca
Hungarian: július 25-28
Polish: Studia podyplomowe w zakresie prawa Wspólnoty Europejskiej w King's College w Londynie.
Hungarian: Posztgraduális végzettség: európai közösségi jog - King's College, London.
Polish: Certyfikaty PMF/VAMF EMEA
Hungarian: Az EMEA által kiadott PMF/VAMF tanúsítványok
Polish: Jest byłym członkiem z ramienia Belgii zarówno CPMP i CVMP oraz przedstawicielem w Komitecie Farmaceutycznym, Stałym Komitecie oraz Grupie Roboczej ds. Wytycznych dla Wnioskodawców.
Hungarian: A CPMP és a CVMP volt tagja, és képviselőként vett részt a Gyógyszerészeti Bizottság, az Állandó Bizottság és a „Felhívás a kérelmezőkhöz"
Polish: W tym celu EMEA wprowadzi w roku 2005 dwie nowe usługi: sektor informacji medycznej i specjalną jednostkę organizacyjną, której celem będzie udzielanie pomocy małym i średnim przedsiębiorstwom.
Hungarian: Ennek érdekében 2005-ben két új szolgálatot hoz majd létre: az egyik az egészségügyi tájékoztatással, a másik pedig a kis- és középvállalkozások számára biztosított tanácsadással és segítségnyújtással kapcsolatos feladatokat látja majd el.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie zarządzania i ekonomii zdrowia.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: menedzsment és egészséggazdaságtan.
Polish: 1990-1995 pracowała w FAO Narodów Zjednoczonych.
Hungarian: 1990-től 1995-ig az Egyesült Nemzetek Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezetének munkatársa volt.
Polish: Projekty te to EudraNet, EudraVigilance, i baza danych EuroPharm, składanie dokumentów drogą elektroniczną, wdrożenie dyrektywy w sprawie badań klinicznych i baza danych dobrych praktyk wytwarzania.
Hungarian: Ide sorolható az EudraNet, az EudraVigilance, az EuroPharm adatbázis, a kérelmek és jelentések elektronikus továbbítása, a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása, és a helyes gyártási gyakorlattal kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Polish: Pracował również w latach 19921999 jako asystent badawczy prawa międzynarodowego w Uniwersytecie w Pawii, w latach 19992003 jako profesor nadzwyczajny prawa międzynarodowego w Uniwersytecie w Insubrii (Varese) oraz od 2004 r. jako kierownik Katedry Prawa Międzynarodowego tego uniwersytetu.
Hungarian: 1992-től 1999-ig emellett a Paviai Egyetem nemzetközi jogi kutatói asszisztense, 1999-től 2003-ig pedig az Insubriai (Varese) Egyetem Nemzetközi Jogi tanszékének docense.
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza też wymogi dotyczące dostarczenia informacji o wycofywaniu wniosków przed wydaniem opinii oraz o przypadkach odmowy dopuszczenia produktu do obrotu, przygotowywania abstraktów europejskich publicznych sprawozdań oceniających w sposób zrozumiały dla społeczeństwa, oraz rozpowszechniania informacji z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Hungarian: Az új szabályozás emellett a kérelmezők által a véleményezés előtt visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedélyek elutasításával kapcsolatos tájékoztatást, az európai nyilvános értékelő jelentésekről a nagyközönség számára is érthető módon készített összefoglalók összeállítását, és megfelelő farmakovigilanciai információ terjesztését is előírja.
Polish: Prawdopodobny jest wzrost liczby przypadków poszerzenia produkcji, przy ośmiu wnioskach przewidywanych na rok 2005.
Hungarian: A kiterjesztések száma a 2005-re 8 kérelmet előirányzó adatnak megfelelően valószínűleg nő majd.
Polish: Zostanie zakończone po zakończeniu konsultacji, korekty i aktualizacji 3AQ10a
Hungarian: A konzultáció lezárulását, a 3AQ10a felülvizsgálatát és aktualizálását követően véglegesítendő
Polish: Uwagi grup naukowych będą przygotowane w ciągu roku 2005
Hungarian: A tudományos csoport meglátásai 2005 folyamán kerülnek összeállításra
Polish: Opracowanie nowego dokumentu razem z PEG (Pediatryczną Grupą Roboczą)
Hungarian: Új dokumentum kidolgozása a PEG-vel
Polish: Udział EWP
Hungarian: EWP hozzájárulás
Polish: Tendencje: Utrzymuje się tendencja składania wniosków zgodnie z procedurą scentralizowaną, zapewniając stały dopływ nowych i innowacyjnych leków dla weterynarzy i właścicieli zwierząt w całej Wspólnocie;
Hungarian: A központosított eljárás keretében benyújtott kérelmek terén folytatódik az eddig tapasztalt tendencia, s ily módon az állatorvosok és az állattenyésztők számára Európa-szerte biztosított marad az új és újító gyógyszertermékek megfelelő és folyamatos ellátása
Polish: Jest szefem wydziału „terapii szczegółowych", którego zadaniem jest ocena farmaceutyczna i kliniczna produktów ziołowych, homeopatycznych i antropozoficznych.
Hungarian: A növényi, homeopátiás és antropozófiás termékek gyógyszerészeti és klinikai értékelését végző „Különleges terápiák" részleg vezetője.
Polish: Pracowała w duńskim Ministerstwie Środowiska od 1979 do 1985 r., początkowo jako konsultantka, a potem jako urzędniczka, zanim w 1988 r. przeniosła się do Agencji Ochrony Środowiska Kopenhagi.
Hungarian: 1979-től 1985-ig a Dán Környezetvédelmi Minisztériumnál dolgozott először szaktanácsadóként, majd tisztviselőként, ezt követően pedig 1988-ig a Koppenhágai Városi Környezetvédelmi Ügynökség munkatársa volt.
Polish: Doradztwo w zakresie regulacji i procedur jest dostępne dla branży farmaceutycznej podczas cyklu życia produktów leczniczych, począwszy od spotkań odbywanych przed złożeniem wniosków po coroczne spotkania z posiadaczami licencji handlowych.
Hungarian: Az Ügynökség a különböző gyógyszerkészítmények életciklusa során szabályozási és eljárási tanácsadást biztosít a gyógyszeripari cégek számára, kezdve a kérelmezőkkel a kérelem benyújtását megelőzően tartott megbeszélésektől egészen a forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosaival tartott éves ülésekig.
Polish: Dr Keller jest członkiem Amerykańskiego Towarzystwa Farmakognostycznego (ASP) oraz Międzynarodowego Towarzystwa ds. Badań nad Roślinami Leczniczymi (ISMPR).
Hungarian: Dr Keller az American Society of Pharmacognosy és az International Society for Medicinal Plant Research tagja.
Polish: Osiągnięcie konsensusu z partnerami Agencji i interesariuszami na temat najbardziej odpowiedniego sposobu dostarczania informacji na temat leków pacjentom i pracownikom służby zdrowia;
Hungarian: Egyetértés kialakítása az Ügynökség partnereivel és az érdekelt felekkel a betegek és az egészségügyi szakemberek gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatásának legmegfelelőbb módjára vonatkozóan
Polish: EMEA otrzymuje raporty dotyczące bezpieczeństwa produktów leczniczych dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury centralnej z UE i spoza niej oraz koordynuje działania związane z bezpieczeństwem i jakością produktów leczniczych.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított gyógyszerkészítményekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása és feldolgozása, valamint a gyógyszertermékek biztonságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Polish: Wdrożenie poprawionej i opartej na działaniach bazy danych budżetowych oraz planowania budżetowego;
Hungarian: Tökéletesített, tevékenység-alapú költségevetési adatbázis és költségvetési tervezés megvalósítása Új szakértelem-fejlesztési politika megvalósítása
Polish: Opracowanie dokumentu koncepcyjnego
Hungarian: A koncepcióterv kidolgozása
Polish: Dalszy rozwój strategii zarządzania ryzykiem EMEA, w szczególności w odniesieniu do koncepcji planów zarządzania ryzykiem i dalszego wdrażania projektu EudraVigilance, łącznie ze sporządzaniem raportów dotyczących wszelkich niepożądanych działań leków, obserwowanych podczas prób klinicznych;
Hungarian: Az EMEA kockázatmenedzsment stratégiájának továbbfejlesztése, különös tekintettel a kockázatmenedzsment tervek koncepciójára, és az EudraVigilance projekt további megvalósítására, ezen belül a gyógyszerkészítmények klinikai kísérletek során tapasztalt mellékhatásainak jelentésére
Polish: 50 % opłat za wstępny wniosek o dopuszczenie do obrotu i kontrolę 50 % opłat za wnioski składane po dopuszczeniu do obrotu i opłaty roczne
Hungarian: 50% a forgalomba hozatali engedélyekért és az ellenőrzésekért felszámított díjak esetén
Polish: Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Polish: Josep Torrent i Farnell, Przewodniczący COMP, ur. 2 maja 1954 r., narodowość hiszpańska
Hungarian: Josep Torrent i Farnell, a COMP elnöke, sz.: 1954. május 2., n.: spanyol
Polish: Głównym celem na rok 2005 będzie zarządzanie rosnącą ilością pracy i wydawanie certyfikatów w przepisowych terminach.
Hungarian: A 2005-re e téren megfogalmazott legfontosabb célkitűzés a növekvő munkaterheléshez való megfelelő alkalmazkodás, és a tanúsítványok előírt határidőn belüli kiadásának biztosítása.
Polish: Regularna aktualizacja EPAR w fazie po dopuszczeniu leku do obrotu w aspekcie proceduralnym i naukowym.
Hungarian: Az EPAR-ok engedélyezés utáni szakaszban történő rendszeres frissítése az eljárási és tudományos aspektusokra vonatkozóan
Polish: Istnieje stała potrzeba adaptacji, konserwacji i aktualizacji bazy danych EudraVigilance oraz sieci przetwarzania danych, we współpracy z zespołem informatyków i Kierownictwem Projektu w
Hungarian: Folyamatosan szükség lesz az EudraVigilance adatbázis és adattovábbító hálózatügynökségi IT és projektmenedzsment teamekkel együttműködésben végzett - módosítására, karbantartására és frissítésére
Polish: Przekazywanie elektronicznych raportów na temat niepożądanych działań leków dla wszystkich leków weterynaryjnych zostanie zainicjowane wraz z EudraVigilance Veterinary w dniu 1 stycznia 2005 r.;
Hungarian: A mellékhatások elektronikus jelentése valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan az EudraVigilance Veterinary keretében 2005. január 1-től kerül bevezetésre
Polish: Priorytety na rok 2005 dotyczące leków stosowanych u ludzi:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások:
Polish: Wersja poprawiona zostanie przekazana do publicznej konsultacji w kwietniu 2005 r.
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005 áprilisáig nyilvános konzultációra bocsátandó
Polish: Wspólnotowa licencja handlowa jest ważna na całym obszarze UE, a produkt leczniczy, który został centralnie dopuszczony do obrotu, jest z definicji identyczny we wszystkich Państwach Członkowskich.
Hungarian: A közösségi forgalomba hozatali engedély az EU egészére érvényes és a központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmény valamennyi tagállamban megegyező.
Polish: grudnia 2003 r. i zaleceń G10;
Hungarian: 2003. december 1-2-i Egészségügyi Tanács határozataiban és a G10 javaslataiban foglalt célkitűzéseket
Polish: Większa liczba sierocych produktów leczniczych osiąga stadium dopuszczenia do obrotu.
Hungarian: Egyre több ritka betegségek gyógyszereként minősített termék éri el a forgalomba hozatali engedélyezés stádiumát.
Polish: Projekt wersji poprawionej nr 1
Hungarian: Az átdolgozott változat 1. tervezete
Polish: Był członkiem Zarządu francuskiej Agencji ds. Oceny Zdrowia i Akredytacji Szpitali (ANAES) w latach 2000-2004 i jej Komitetu Wykonawczego w latach 2002-2004.
Hungarian: 2000 és 2004 között az Országos Egészségügyi Akkreditációs és Minőségbiztosítási Hivatal (ANAES) igazgatótanácsának, 2002 és 2004 között pedig végrehajtó bizottságának tagja.
Polish: 34 dyrektywy 2001/82/WE), lub w przypadku zainteresowania Wspólnoty i w sprawach związanych z bezpieczeństwem (art. 35 i 40 dyrektywy 2001/82/WE).
Hungarian: A beterjesztések irányulhatnak a tagállamok által már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi szintű harmonizációjára (2001/82/EK irányelv 34. cikk), vagy különböző közösségi érdekekre, és biztonsági vonatkozású kérdésekre (2001/85/EK irányelv 35. és 40. cikk).
Polish: Wsparcie dla działań wdrożeniowych, związanych z kontrolą dobrej praktyki klinicznej GCP na podstawie dyrektywy 2001/20/WE w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz dyrektywy w sprawie GCP, w szczególności realizacja drugiego etapu bazy danych EudraCT;
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek klinikai vizsgálatairól szóló 2001/20/EK irányelv értelmében végzett helyes klinikai gyakorlat (good clinical practice, GCP) ellenőrzések végrehajtását segítő tevékenységek támogatása, ezen belül is elsősorban az EudraCT adatbázis második fázisának megvalósítása
Polish: Wsparcie dla udziału UE w międzynarodowej dyskusji na temat GMP/systemów jakości we współpracy z FDA i w ramach ICH oraz VICH;
Hungarian: A GMP-ről folytatott nemzetközi vitákban való európai részvétel illetve hozzájárulás/az FDA-val együttműködésben, és az ICH és VICH keretrendszeren belül létrehozott minőségi rendszerek támogatása
Polish: Wykształcenie: Dyplom w zakresie tłumaczeń konferencyjnych i tłumaczeń pisemnych w Scuola Superiore per Interpreti w Mediolanie.
Hungarian: Végzettség: Konferenciatolmács és fordító - Scuola Superiore per Interpreti, Milánó.
Polish: Opinie w sprawie zmian typu II Opinie w sprawie zmian typu I
Hungarian: Kiterjesztési vélemények II. típusú módosítási vélemények I. típusú módosítási vélemények
Polish: Jej obowiązki obejmowały koordynację działań związanych z ICH, stosunki z FDA, farmaceutyczne aspekty porozumień o wzajemnym uznawaniu, GMP i sprawy związane z kontrolami, sieroce produkty lecznicze, prace przygotowawcze dotyczące rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii i zagadnienia dotyczące do rozszerzenia UE.
Hungarian: Feladatköre többek között az ICH tevékenységek, az FDA-val fenntartott kapcsolatok, a kölcsönös elismerési megállapodások gyógyszerészeti aspektusai, a GMP és ellenőrzési vonatkozású kérdések, a ritka betegségek gyógyszerei, a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos szabályozás előkészítése és az EU bővítésével kapcsolatos kérdések koordinálását foglalta magában.
Polish: Zapewnienie odpowiedniego wsparcia autorom i współautorom raportów;
Hungarian: Az előadó és a társelőadó megfelelő támogatásának biztosítása
Polish: Informacje te będą nie tylko łatwiej dostępne dla pacjentów, pracowników służby zdrowia oraz społeczeństwa, ale będą też napisane w sposób zrozumiały dla opinii publicznej.
Hungarian: Ez az információ amellett, hogy könnyebben elérhetővé válik a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség számára, oly módon kerül majd közlésre, hogy azt a nagyközönség is könnyen megérthesse.
Polish: EMEA zapewnia efektywne wsparcie dla posiedzeń organizowanych przez Agencję wraz z infrastrukturą i usługami oraz stale doskonali jakość dostępnych zasobów.
Hungarian: Az Ügynökség által szervezett üléseket az EMEA hatékony támogatás, és berendezések és szolgáltatások biztosításával, illetve a rendelkezésre álló erőforrások folyamatos javításával igyekszik elősegíteni.
Polish: Rzecznik prasowy
Hungarian: Sajtófőnök
Polish: Włączenie do poprawionego Tomu 9 (zob.
Hungarian: Az átdolgozott 9. kötetbe (ld.
Polish: Jakość usług będzie mierzona liczbą wskaźników wydajności, takich jak dostępność systemu, czas reakcji biura pomocy oraz czas rozwiązania problemów;
Hungarian: A szolgáltatás minősége több teljesítménymutató - köztük a rendszerek hozzáférhetősége, a helpdesk válaszidő és a probléma megoldási idő - alapján kerül majd meghatározásra
Polish: Państwowym Instytucie Kontroli Jakości Produktów Rolniczych (RIKILT-DLO) jako ekspert ds. weterynaryjnych produktów leczniczych i dodatków do pasz, badań nad opracowaniem metod analitycznych i systemów jakości w produkcji rolniczej.
Hungarian: 1988 és 1998 között a Mezőgazdasági Termékek Állami Minőségellenőrző Intézetének (RIKILT-DLO) értékelőjeként az állatgyógyászati készítmények és takarmány-adalékanyagok, az analitikai módszerek fejlesztésével kapcsolatos kutatás, és a mezőgazdasági termelés minőségi rendszereinek fejlesztése terén folyó értékelésért vállalt felelősséget.
Polish: Publikacja streszczeń opinii dla tych działań po dopuszczeniu do obrotu, które wywierają istotny wpływ na stosowanie produktu leczniczego, regularna aktualizacja europejskich publicznych sprawozdań oceniających i publikacja informacji dla prasy dotyczących głównych działań po dopuszczeniu do obrotu.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény használatát jelentősen befolyásoló engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos vélemény-összefoglalók közzététele, az európai nyilvános értékelő jelentések rendszeres frissítése, és a fontosabb engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos sajtóközlemények közzététele
Polish: Zarządzanie i dalsze przetwarzanie ok. 175 raportów rocznych, które mają być przedłożone w 2005 r., a które dotyczą uznanych sierocych produktów leczniczych;
Hungarian: A 2005-ben a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékekre vonatkozóan benyújtott körülbelül 175 éves jelentés feldolgozása és utókövetése
Polish: Leków (NAM) w 1993 r. Jako pierwszy Dyrektor Generalny NAM był odpowiedzialny za ustalanie strategii i działań Agencji.
Hungarian: A NAM első vezérigazgatójaként az ő feladata volt az ügynökség stratégiájának és működésének kidolgozása.
Polish: Integracja delegatów, personelu i ekspertów z nowych Państw Członkowskich oraz poszerzenie biur Agencji i pomieszczeń konferencyjnych w celu przyjęcia delegatów, personelu i ekspertów po wejściu w życie nowego ustawodawstwa;
Hungarian: személyzetének és szakértőinek integrálása, és az Ügynökség irodai és konferencia helyiségeinek kibővítése ily módon helyet biztosítva az új munkatársak, küldöttek és szakértők számára
Polish: Stopniowe wprowadzanie i utrzymywanie zasobu porozumień naukowych i dotyczących nadzoru, oraz wyników dyskusji dotyczących szczegółowych przypadków wzajemnego uznawania lub procedur zdecentralizowanych;
Hungarian: A szabályozási és tudományos megállapodásokat és a specifikus kölcsönös elismerésekkel és decentralizált eljárásokkal kapcsolatos viták eredményeit rögzítő adattár fokozatos bevezetése és fenntartása
Polish: Dostarczenie opinii na wysokim poziomie podczas działań po dopuszczeniu produktu do obrotu, przestrzeganie przepisowych terminów oraz przekazywanie informacji dotyczących takich działań zainteresowanym stronom;
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek során adott vélemények megfelelően magas színvonalának biztosítása, a szabályozásban meghatározott határidők betartása és az engedélyezés utáni információ közlése az érdekelt felekkel
Polish: Ponadto, celem nowego ustawodawstwa jest pomoc małym i średnim przedsiębiorstwom w dostępie do procedury scentralizowanej.
Hungarian: Az új szabályozás másik fontos célja, hogy a központosított eljárást a kis- és középvállalkozások számára is minél könnyebben elérhetővé tegye.
Polish: Główne stałe i tymczasowe grupy robocze CHMP w
Hungarian: A főbb állandó és ideiglenes CHMP