FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die immunregulatorischen Aktivitäten des Granulozyten-Kolonie stimulierenden Faktors betreffen insbesondere Zellen des neutrophilen Granulozytenverbandes, welche Rezeptoren auf ihrer Zelloberfläche für dieses Protein tragen.
Polish: Działanie immunoregulujące czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów dotyczy przede wszystkim komórek wywodzących się z granulocytów obojętnochłonnych, które są nośnikiem receptorów powierzchniowych dla tego białka.
German: Essbare Gewebe: Null Tage Milch: Null Tage
Polish: Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero dni
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartons mit 10, 50 oder 100 Spritzen
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe 10, 50 lub 100 strzykawek
German: Der Inhalt der zweiten Fertigspritze wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Abkalben subkutan injiziert.
Polish: Zawartość drugiej ampułkostrzykawki należy wstrzyknąć podskórnie w ciągu 24 godzin po wycieleniu.
German: Für die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird die folgende Einteilung verwendet: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkung(en) während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
German: Basierend auf allen Feldstudien beträgt der Anteil von Mastitiden, der durch die Herdenbehandlung mit Imrestor verhindert wird, 0,25 (mit 95 %-Konfidenzintervall 0,14 - 0,35).
Polish: Na podstawie wszystkich badań terenowych, odsetek przypadków zapalenia gruczołu mlekowego, którym udało się zapobiec dzięki stosowaniu w stadzie produktu Imrestor (Wskaźnik zapobiegania) wynosi 25% (z 95% przedziałem ufności 0,14-0,35).
German: Übermäßiges Schütteln der Spritze kann zu einer Aggregation von Pegbovigrastim führen und die biologische Wirksamkeit herabsetzen.
Polish: Zbyt energiczne wstrząsanie zawartości ampułkostrzykawki może spowodować agregację cząsteczek pegbowigrastymu, zmniejszając jego aktywność biologiczną.
German: Es liegen keine Angaben bezüglich der Pharmakokinetik von Pegbovigrastim bei Rindern vor.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących farmakokinetyki pegbowigrastymu u bydła.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
German: Ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
German: Bei Tieren mit einer pharmazeutisch induzierten, veränderten Immunfunktion, z. B. Tiere, die kurz zuvor mit systemisch verabreichten Kortikosteroiden oder nichtsteroidalen, entzündungshemmenden Arzneimitteln behandelt wurden, könnte die Wirkung des Tierarzneimittels ausbleiben.
Polish: W przypadku zwierząt z farmaceutycznie zmienionym funkcjonowaniem systemu odpornościowego, np. zwierząt, u których stosowano niedawno kortykosteroidy podawane układowo lub niesterydowe leki przeciwzapalne, produkt może okazać się nieskuteczny.
German: Ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung mit Impfstoffen vor.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w przypadku równoczesnego stosowania tego produktu i szczepionek.
German: Der Inhalt einer Fertigspritze wird der Milchkuh/Färse 7 Tage vor dem erwarteten Abkalbetermin subkutan injiziert.
Polish: Zawartość jednej ampułkostrzykawki należy wstrzyknąć krowie mlecznej/jałówce podskórnie 7 dni przed przewidywaną datą wycielenia.
German: Pegbovigrastim (pegylierter boviner Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor [PEG bG-CSF]) 15 mg
Polish: Pegbowigrastym 15 mg (pegylowany czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów bydlęcych [PEG bG-CSF])
German: In den klinischen Studien wurden gelegentlich atypische anaphylaktoide Reaktionen beobachtet.
Polish: W badaniach klinicznych występowanie nietypowych reakcji anafilaktoidalnych obserwowano niezbyt często.
German: Während der klinischen Feldstudien wurden gelegentlich atypische anaphylaktoide Reaktionen beobachtet.
Polish: W trakcie terenowych badań klinicznych występowanie nietypowych reakcji anafilaktoidalnych obserwowano niezbyt często.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco Speke Operations
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco Speke Operations Fleming Road
German: Die gleichzeitige Anwendung von Wirkstoffen, welche die Funktion des Immunsystems verändern (z. B. Kortikosteroide oder nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel), kann die Wirksamkeit dieses Tierarzneimittels beeinträchtigen.
Polish: Jednoczesne podawanie substancji zmieniających funkcjonowanie układu odpornościowego (np. kortykosteroidów lub niesterydowych leków przeciwzapalnych) może obniżyć skuteczność działania produktu.
German: Nur zur subkutanen Verabreichung.
Polish: Wyłącznie podanie podskórne.
German: 50 Spritzen.
Polish: 50 ampułkostrzykawek.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
German: Es gibt Hinweise nach Anwendung ähnlicher Wirkstoffe beim Menschen, die darauf hindeuten, dass eine versehentliche Verabreichung von mehr als der erlaubten Dosis Nebenwirkungen hervorrufen kann, die durch die Aktivität von Pegbovigrastim hervorgerufen werden.
Polish: Przypadki stosowania podobnych substancji czynnych u ludzi sugerują, że przypadkowe podanie dawki większej niż dozwolona może wywołać działania niepożądane związane z aktywnością pegbowigrastymu.
German: ZIELTIERART(EN) Rinder (Milchkühe und Färsen)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne i jałówki)
German: Kolonie stimulierende Faktoren regulieren die Bildung und funktionelle Aktivität von Immunzellen.
Polish: Czynniki stymulujące tworzenie kolonii regulują wytwarzanie i funkcjonowanie komórek odpornościowych.
German: Eine persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen sollte beim Umgang mit zerbrochenen oder beschädigten Spritzen getragen werden.
Polish: Podczas obchodzenia się z pękniętymi lub uszkodzonymi strzykawkami, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się rękawice ochronne.
German: Imrestor 15 mg Injektionslösung Pegbovigrastim
Polish: Imrestor 15 mg iniekcja pegbowigrastym
German: Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Polish: Należy zastosować leczenie objawowe.
German: Rind (Milchkühe und Färsen).
Polish: Bydło (krowy mleczne i jałówki).
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und der Fertigspritze angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na ampułkostrzykawce.
German: Es können auch andere Nebenwirkungen auftreten, wie Übelkeit und Hautausschlag sowie Überempfindlichkeitsreaktionen (Atembeschwerden, niedriger Blutdruck, Nesselsucht und Angioödem).
Polish: Mogą wystąpić również inne skutki, w tym nudności, wysypka skórna, reakcje nadwrażliwości (trudności z oddychaniem,
German: 10 Spritzen.
Polish: 10 ampułkostrzykawek.
German: Es wurde auch nachgewiesen, dass es die von Myeloperoxidase-HydrogenperoxidHaliden vermittelten mikrobioziden Fähigkeiten der Neutrophile verbessert.
Polish: Wykazano również, że zwiększa on mikrobójcze zdolności neutrofilów oparte na katalizowanym przez mieloperoksydazę utlenianiu halogenków z równoczesnym rozłożeniem nadtlenku wodoru.
German: 100 Spritzen.
Polish: 100 ampułkostrzykawek.
German: Subkutane Verabreichung.
Polish: Podawanie podskórne.
German: In einer europäischen Feldstudie betrug die Inzidenz der klinischen Mastitis in der Behandlungsgruppe 9,1 % (113/1235) und in der Kontrollgruppe 12,4 % (152/1230).
Polish: W europejskim badaniu terenowym, liczba przypadków klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wynosiła w grupie leczonej 9,1% (113/1235), a w grupie kontrolnej 12,4% (152/1230), wskazując względny spadek występowania zapalenia gruczołu mlekowego na poziomie 26,0% (p = 0,0094).
German: Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
German: ZIELTIERART(EN) Rind (Milchkühe und Färsen).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne i jałówki).
German: Bei Pegbovigrastim handelt es sich um eine modifizierte Form des natürlich vorkommenden immunregulatorischen Zytokins, boviner Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (bG-CSF).
Polish: Pegbowigrastym jest zmodyfikowaną postacią naturalnie występującej cytokiny immunoregulującej,
German: Pegylierter boviner GranulozytenKolonie stimulierender Faktor
Polish: Pegylowany czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów bydlęcych
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en):
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji:
German: In einer Verträglichkeitsstudie an Jersey-Kühen lag die Verträglichkeitsbreite dieses Arzneimittels bei dem 1,5-Fachen der höchsten empfohlenen Dosis (eine Überdosis von 60 µg/kg wurde auf 3 Dosen verteilt verabreicht) (siehe auch Abschnitt 4.10).
Polish: W jednym badaniu oceniającym bezpieczeństwo stosowania produktu u krów rasy Jersey margines bezpieczeństwa dla tego produktu wyniósł 1,5-krotność najwyższej zalecanej dawki (zawyżoną dawkę równą 60 µg/kg podawano trzykrotnie) (patrz również punkt 4.10).
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 Fertigspritzen 50 Fertigspritzen 100 Fertigspritzen
Polish: 10 ampułkostrzykawek 50 ampułkostrzykawek 100 ampułkostrzykawek
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Imrestor 15 mg Injektionslösung für Rinder
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Imrestor 15 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła
German: Zitronensäure-Monohydrat.
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Imrestor 15 mg Injektionslösung für Rinder Pegbovigrastim
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Imrestor 15 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła pegbowigrastym
German: Essbare Gewebe: Null Tage.
Polish: Tkanki jadalne: zero dni.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Imrestor 15 mg Injektionslösung für Rinder
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Imrestor 15 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła
German: In einer Verträglichkeitsstudie an Jersey-Kühen lag die Verträglichkeitsbreite dieses Arzneimittels bei dem 1,5-Fachen der höchsten empfohlenen Dosis (eine Überdosis von 60 µg/kg wurde auf drei Dosen verteilt verabreicht).
Polish: W jednym badaniu oceniającym bezpieczeństwo stosowania produktu u krów rasy Jersey margines bezpieczeństwa dla tego produktu wyniósł 1,5-krotność najwyższej zalecanej dawki (zawyżoną dawkę równą 60 µg/kg podawano trzykrotnie).
German: In einer Verträglichkeitsstudie an Jersey-Kühen wurden bei einer Überdosis von 60 µg/kg, die auf drei Dosen verteilt verabreicht wurde (das 1,5-Fache der höchsten empfohlenen Dosis), Ulzera im Labmagen beobachtet.
Polish: W jednym badaniu oceniającym bezpieczeństwo stosowania produktu u krów rasy Jersey, w którym trzykrotnie podawano zawyżoną dawkę w wysokości 60 µg/kg (1,5 raza większą niż najwyższa zalecana dawka), stwierdzono obecność wrzodów trawieńca.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
German: Am 09/12/2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imrestor in der gesamten EU.
Polish: W dniu 09/12/2015 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Imrestor ważne w całej UE.
German: Es können Kopfschmerzen sowie Knochen- und Muskelschmerzen auftreten.
Polish: Mogą występować ból głowy oraz ból kości i mięśni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imrestor finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Imrestor znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Ziehen Sie nach dem Gebrauch die Handschuhe aus und waschen Sie die Hände und die exponierte Haut.
Polish: Po użyciu rękawiczki należy zdjąć, a ręce i narażoną skórę umyć.
German: Pegbovigrastim
Polish: Imrestor pegbowigrastym
German: Der zeitliche Abstand zwischen den beiden Injektionen sollte nicht unter 3 Tagen und nicht über 17 Tagen liegen.
Polish: Odstępy między dwoma wstrzyknięciami powinny wynosić przynajmniej 3 i nie więcej niż 17 dni.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Oktober 2015 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2015.
German: Beim Umgang mit zerbrochenen oder beschädigten Spritzen sollte eine persönliche Schutzausrüstung (bestehend aus Handschuhen) getragen werden.
Polish: Podczas pracy z rozbitymi lub uszkodzonymi strzykawkami należy nosić środki ochrony indywidualnej obejmujące rękawiczki.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imrestor.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Imrestor.
German: In einer Feldstudie, an der 2 465 Kühe teilnahmen, betrug die Inzidenz einer in den Tagen 3 bis 30 der Milchproduktion auftretenden klinischen Mastitis in der mit Imrestor behandelten Gruppe 9,1 % (113/1235) und in der Kontrollgruppe, der ein Scheinmedikament injiziert worden war, 12,4 % (152/1230).
Polish: W badaniach terenowych z udziałem 2465 krów częstość występowania klinicznego zapalenia wymienia od 3 do 30 dnia produkcji mleka wynosiła 9,1% (113/1235) w grupie otrzymującej produkt Imrestor w porównaniu z 12,4% (152/1230) w grupie otrzymujące wstrzyknięcie pozorowane.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Pegbovigrastim sind, sollten den Kontakt mit Imrestor vermeiden.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na pegbowigrastym powinny unikać kontaktu z lekiem Imrestor.
German: Dies entspricht einer relativen Reduktion der Mastitis-Inzidenz um 26 %.
Polish: Względne zmniejszenie częstości występowania zapalenia wymienia wynosiło 26%.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Imrestor gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Imrestor przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
German: Diese klinischen Symptome treten in der Regel zwischen 30 Minuten und 2 Stunden nach der ersten Dosis auf und klingen nach 2 Stunden wieder ab.
Polish: Te objawy kliniczne zazwyczaj występowały w ciągu od 30 minut do 2 godzin po pierwszej dawce i ustępowały w ciągu 2 godzin.
German: Weitere Informationen über Imrestor
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Imrestor:
German: Es können auch andere Nebenwirkungen auftreten, u. a. Übelkeit und Hautausschläge oder weitere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Atembeschwerden, niedriger Blutdruck).
Polish: Mogą także występować inne skutki, takie jak nudności (mdłości) oraz wysypki i inne reakcje nadwrażliwości (np. trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie krwi).
German: Was ist Imrestor und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest produkt Imrestor i w jakim celu się go stosuje?
German: Eine zweite Injektion wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Kalben verabreicht.
Polish: Drugie wstrzyknięcie jest podawane w ciągu 24 godzin po ocieleniu.
German: Neutrophile gehören zum Immunsystem (der körpereigenen Abwehr) und unterstützen die Infektionsbekämpfung.
Polish: Neutrofile są częścią układu odpornościowego (naturalna obrona organizmu) i pomaga zwalczać zakażenie.
German: Es enthält den Wirkstoff Pegbovigrastim.
Polish: Lek zawiera substancję czynną pegbowigrastym.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Imrestor (die bis zu 1 von 100 Kühen betreffen können) sind untypische anaphylaktische (allergische) Reaktionen wie Schwellungen der Schleimhäute (insbesondere Vulva und Augenlider), Hautreaktionen, eine erhöhte Atemfrequenz sowie vermehrter Speichelfluss.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Imrestor (mogące wystąpić u więcej niż 1 krowy na 100) to nieswoiste reakcje anafilaktoidalne (alergiczne), takie jak obrzęk błon śluzowych (zwłaszcza sromu i powiek), reakcje skórne, zwiększona częstość oddechów oraz ślinotok.
German: Durch die Gabe von Imrestor wird die Zahl der Neutrophilen im Blut erhöht und damit ein Beitrag zur Risikominderung einer Euterinfektion, die zu einer Mastitis führen kann, geleistet.
Polish: Podanie leku Imrestor powoduje zwiększenie liczby neutrofilów we krwi, co pomaga zmniejszyć ryzyko zakażeń wymion, co może prowadzić do zapalenia wymienia.
German: Der Inhalt einer einzelnen Fertigspritze wird einer Milchkuh/Färse vorzugsweise 7 Tage vor dem voraussichtlichen Kalbungstermin subkutan (unter die Haut) injiziert.
Polish: Zawartość pojedynczej ampułko-strzykawki jest podawana jako wstrzyknięcie pod skórę (podskórne) krowie mlecznej/jałówce, najlepiej 7 dni przed spodziewaną datą ocielenia.
German: Imrestor ist ein Tierarzneimittel das im Rahmen eines Herden-Management-Programms zur Reduzierung des Risikos einer klinischen Mastitis (Entzündung des Euters) bei Milchkühen und Färsen (Kühen, die noch nicht gekalbt haben) während der ersten 30 Tage nach dem Kalben unterstützend eingesetzt wird.
Polish: Imrestor to lek weterynaryjny stosowany jako pomoc w programie leczenia stada w celu ograniczenia ryzyka klinicznego zapalenia wymienia u krów mlecznych i jałówek (krów, które nie miały cielaka) przez 30 dni po ocieleniu.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Imrestor zu verstehen.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Imrestor.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Milch von Kühen, die mit Imrestor behandelt wurden, beträgt null Tage.
Polish: Okres karencji dla mięsa i mleka pochodzących od krów leczonych produktem Imrestor wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
German: Granulozyten-Kolonie stimulierenden Faktor (bG-CSF), der die Produktion und Aktivität eines bestimmten Typs von weißen Blutkörperchen (Leukozyten), den Neutrophilen, stimuliert.
Polish: Pegbowigrastym to rodzaj zmodyfikowanego naturalnego białka, czynnika stymulującego bydlęce kolonie granulocytów (ang. bovine granulocyte colony stimulating factor, bG-CSF), który stymuluje wytwarzanie i aktywność pewnego rodzaju białych krwinek zwanych neutrofilami.
German: Welchen Nutzen hat Imrestor in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Imrestor zaobserwowano w badaniach?
German: Wie wirkt Imrestor?
Polish: Jak działa produkt Imrestor?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung als Injektionslösung in Fertigspritzen erhältlich.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach.
German: Welche Risiken sind mit Imrestor verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Imrestor?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Imrestor berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Imrestor znajduje się w ulotce informacyjnej.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim jaja mogą być użyte do spożycia przez ludzi.
German: Wie wird Imrestor angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Imrestor?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen zur Behandlung mit Imrestor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Imrestor właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Imrestor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Imrestor właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: --1 Virustiter nicht weniger als 5 x 107 I.E.
Polish: --1 miano wirusa nie mniejsze niż 5 x 107 Inf.U
German: 0,5 ml
Polish: Fiolka (szkło) 0,5 ml
German: 20 Durchstechflaschen
Polish: 20 fiolek
German: Injektionssuspension Subkutane Anwendung
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań
German: Es wurden fünf Hauptstudien durchgeführt.
Polish: Przeprowadzono pięć badań głównych.
German: Es ist noch nicht bekannt, wie lange der Schutz anhält.
Polish: Jeszcze nie wiadomo, jak długo będzie utrzymywać się ochrona.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 05-2019 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2019.
German: Weitere Informationen zu Imvanex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Polish: Dalsze informacje na temat szczepionki Imvanex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Imvanex kontinuierlich überwacht.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu szczepionki Imvanex są stale monitorowane.
German: Allerdings ist unbekannt, wie lange der Schutz anhält.
Polish: Nie jest jednak znany czas utrzymywania się tej ochrony.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Imvanex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Myalgie (Muskelschmerzen), Müdigkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Schwellung, Verhärtung und Juckreiz).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Imvanex (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, nudności, mialgia (ból mięśni), zmęczenie oraz reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie i świąd).
German: Imvanex erhielt am 31. Juli 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: Szczepionka Imvanex otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 31 lipca 2013 r.