FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Répaglinide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinidă
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/015
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/015
French: Pas d'exigences particulières.
Romanian: Nu sunt necesare.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/005
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/005
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et médical attentifs doivent être réalisés (voir rubrique 4.4).
Romanian: În cazul în care administrarea concomitentă este necesară, trebuie monitorizate cu atenţie valorile glicemiei şi starea clinică (vezi pct. 4.4).
French: La dose pourra éventuellement être augmentée après une ou deux semaines.
Romanian: După una sau două săptămâni, poate fi necesară mărirea acestei doze.
French: Repaglinide Accord est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
Romanian: Repaglinide Accord se ia înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds (0,5 mg, 1 mg et 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (0,5 mg, 1 mg şi 2 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Accord este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Repaglinide Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Accord este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Accord le 22 décembre 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 decembrie 2011.
French: Repaglinide Accord est un «médicament générique».
Romanian: Repaglinide Accord este un „medicament generic".
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Repaglinide Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Repaglinide Accord.
French: La dose est ajustée pour obtenir le meilleur contrôle possible.
Romanian: Dozele se ajustează pentru obţinerea unui control optim.
French: Autres informations relatives à Repaglinide Accord
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Accord
French: Résumé EPAR à l'intention du public répaglinide
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului repaglinidă
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Repaglinide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Repaglinide Accord, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Repaglinide Accord.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Accord.
French: Repaglinide Accord est un médicament qui contient le principe actif répaglinide.
Romanian: Repaglinide Accord este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Repaglinide Accord.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Repaglinide Accord.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Repaglinide Accord est de qualité comparable à celle du médicament de référence et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Accord are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
French: Étant donné que Repaglinide Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Întrucât Repaglinide Accord este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
French: Repaglinide Accord est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Romanian: Repaglinide Accord se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
French: Repaglinide Accord étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Accord este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi exerciţiu fizic pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scăderea greutăţii corporale şi exerciţiu fizic.
French: Repaglinide Accord peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Romanian: Repaglinide Accord poate fi folosit şi în cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 ale căror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin regim alimentar, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
French: L'utilisation de Repaglinide Accord n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză iniţială de 1 mg. Repaglinide Accord nu se recomandă pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
French: Repaglinide Accord peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Romanian: Repaglinide Accord poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
French: Repaglinide Accord stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Romanian: Repaglinide Accord ajută pancreasul să producă mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
French: Pourquoi Repaglinide Accord a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Accord?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Repaglinide Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Accord?
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Romanian: Medicul trebuie să verifice periodic glicemia
French: Comment Repaglinide Accord agit-il?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Accord?
French: Qu'est-ce que Repaglinide Accord?
Romanian: Ce este Repaglinide Accord?
French: Comment Repaglinide Accord est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Accord?
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică Cale de administrare
French: Date de première autorisation:04/11/2009 Date de dernier renouvellement: 22/08/2014
Romanian: Data primei autorizări: 04/11/2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 august 2014
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista datelor de referință ale Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Répaglinide Krka doit être pris avec prudence.
Romanian: Repaglinide Krka trebuie luat cu prudenţă.
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du répaglinide chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
French: Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule si vous:
Romanian: Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii:
French: Ne prenez pas plus de Répaglinide Krka que la dose recommandée par votre médecin.
Romanian: Nu luaţi mai mult Repaglinide Krka decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: Répaglinide Krka peut ne pas vous convenir.
Romanian: S-ar putea ca Repaglinide Krka să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
French: Répaglinide Krka avec de l'alcool
Romanian: Repaglinide Krka împreună cu alcool
French: Répaglinide Krka n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Romanian: Repaglinide Krka nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5..
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi precum și la excreția în lapte sunt descrise la pct. 5.3.
French: KRKA-POLSKASp.z o.o.
Romanian: KRKA-POLSKA Sp.z o.o.
French: Vous ne devez pas prendre Répaglinide Krka si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Repaglinide Krka dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire, au cours duquel la substance est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
Romanian: Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută.
French: Vous pouvez prendre Répaglinide Krka avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Romanian: Puteţi să luaţi Repaglinide Krka în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
French: Répaglinide Krka n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique modérée.
Romanian: Repaglinide Krka nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
French: L'alcool peut modifier la capacité de Répaglinide Krka à réduire le taux de sucre dans le sang.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Repaglinide Krka de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
French: Répaglinide Krka est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Romanian: Repaglinide Krka este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă, care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sângele dumneavoastră.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Répaglinide Krka.
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Repaglinide Krka.
French: Qu'est-ce que Répaglinide Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Repaglinide Krka şi pentru ce se utilizează
French: Il a été démontré que Répaglinide Krka diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Romanian: S-a demonstrat că Repaglinide Krka scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
French: Oxyde de fer jaune (E172) - seulement dans les comprimés de 1 mg Oxyde de fer rouge (E172) - seulement dans les comprimés de 2 mg
Romanian: Oxid galben de fer (E172) - numai în Repaglinide Krka 1 mg Oxid roşu de fer (E172) - numai în Repaglinide Krka 2 mg
French: 30 comprimés 60 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 270 comprimés 360 comprimés
Romanian: 30 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 360 comprimate
French: *voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate.
French: Répaglinide Krka est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique: le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Romanian: Repaglinide Krkaeste folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
French: - Très rare (<1/10 000), - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Plaquette thermoformées (OPA/Alu/PVC-Alu): Boîte de 30, 60, 90, 120, 270 et 360 comprimés.
Romanian: Blistere (OPA/Al/PVC-Al): cutie a 30, 60, 90, 120, 180, 270 şi 360 comprimate.
French: Vous ne devez pas prendre Répaglinide Krka si vous allaitez.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Repaglinide Krka dacă alăptaţi.
French: - Les autres composants sont: Cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, povidone K25, glycérol, stéarate de magnésium, méglumine, poloxamère, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1°mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2°mg.
Romanian: • Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, croscarmeloză sodică, povidonă K25, glicerol, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
French: Répaglinide Krka ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Répaglinide Krka).
Romanian: Repaglinide Krka nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu utilizaţi Repaglinide Krka).
French: Répaglinide Krka peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Romanian: Repaglinide Krka poate fi administrat împreună cu metformină, un alt medicament folosit în tratamentul diabetului zaharat.
French: Ne prenez jamais Répaglinide Krka - Si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Si vous avez pris plus de Répaglinide Krka que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă luaţi mai mult Repaglinide Krka decât trebuie
French: La fréquence est définie comme suit: - Fréquent (1/100, <1/10) - Peu fréquent (1/1 000, <1/100) - Rare (1/10 000, <1/1 000)
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: - Frecvente (≥1/100 şi <1/10);
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg de répaglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 0,5 mg, 1 mg, sau 2 mg repaglinidă.
French: Si vous arrêtez de prendre Répaglinide Krka
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Repaglinide Krka
French: Des boîtes de 30, 60, 90, 120, 270 ou 360 comprimés peuvent être commercialisées.
Romanian: Cutii cu blistere a 30, 60, 90, 120, 180, 270 sau 360 comprimate.
French: Cellulose microcristalline (E460)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru
French: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Romanian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Krka
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Krka
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Romanian: 6.6 Instrucţiuni speciale pentru eliminarea reziduurilor
French: Comment conserver Répaglinide Krka
Romanian: Cum se păstrează Repaglinide Krka
French: En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement - ne doublez par la dose.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Repaglinide Krka Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei.
French: Des essais en association avec l'insuline NPH ou les thiazolidinediones ont été réalisées.
Romanian: Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindionă.
French: Répaglinide Krka 0,5°mg
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg
French: Qu'est-ce que Répaglinide Krka et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à 0,5°mg sont blancs, ronds, et biconvexes avec des arrêtes biseautées.
Romanian: Cum arată Repaglinide Krka şi conţinutul ambalajului Comprimatele de 0,5 mg sunt de culoare albă, rotunde, biconvexe cu margini teşite.
French: Busuttil Ltd. Tel: +356 21445855
Romanian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
French: Comment prendre Répaglinide Krka
Romanian: Cum să luaţi Repaglinide Krka
French: Répaglinide Krka 1°mg
Romanian: Repaglinide Krka 1 mg
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Douleur abdominale
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Répaglinide Krka, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Romanian: Doza de Repaglinide Krka, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
French: - Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, Répaglinide Krka n'est pas recommandé.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani.
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Chaque comprimé contient 0,5°mg de répaglinide.
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
French: Répaglinide Krka 1°mg comprimés Chaque comprimé contient 1°mg de répaglinide.
Romanian: Repaglinide Krka 1 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg
French: Répaglinide Krka 2°mg
Romanian: Repaglinide Krka 2 mg
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Répaglinide Krka 1°mg comprimés Répaglinide Krka 2°mg comprimés Répaglinide
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg comprimate Repaglinide Krka 1 mg comprimate Repaglinide Krka 2 mg comprimate Repaglinidă
French: Chaque comprimé contient 0,5°mg de répaglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
French: Chaque comprimé contient 1°mg de répaglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Les comprimés sont blancs, ronds, et biconvexes avec des arrêtes biseautées.
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg Comprimate de culoare albă, rotunde şi biconvexe, cu margini teşite.
French: Chaque comprimé contient 2°mg de répaglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Répaglinide Krka 1°mg comprimés Répaglinide Krka 2°mg comprimés
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg comprimate Repaglinide Krka 1 mg comprimate Repaglinide Krka 2 mg comprimate
French: Répaglinide Krka 2°mg comprimés Chaque comprimé contient 2°mg de répaglinide.
Romanian: Repaglinide Krka 2 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg comprimate
French: Ref.: EMEA/649385/2009 EMEA/H/C/1066
Romanian: EMEA/649373/2009 EMEA/H/C/1066
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2009.
French: Il se présente sous la forme de comprimés ronds (blancs: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; roses: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; roz: 2 mg).
French: Répaglinide Krka est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
Romanian: Repaglinide Krka se ia înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
French: Cela signifie que Répaglinide Krka est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Krka este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit NovoNorm.
French: La dose est ajustée pour obtenir le meilleur contrôle possible.
Romanian: Doza se modifică pentru obţinerea unui control optim.
French: L'utilisation de Répaglinide Krka n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Romanian: Repaglinide Krka nu se recomandă pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour NovoNorm, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Répaglinide Krka.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Krka.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Romanian: Medicul trebuie să verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
French: Répaglinide Krka répaglinide
Romanian: Repaglinide Krka repaglinidă