FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT (S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
French: Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4) Calicivirus félin inactivé (souche 255) Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605) Chlamydophila felis inactivée (souche Cello) Virus inactivé de la leucémie féline (souche 61 E)
Finnish: Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus, kanta CU4 Inaktivoitu kissan calicivirus, kanta 255Inaktivoitu kissan rinotrakeiittivirus, kanta 605
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ihon alle.
French: Dans de très rares cas une réaction de type anaphylactique avec œdème, prurit, détresse cardiaque et respiratoire, symptômes gastro-intestinaux sévères ou choc peut être observée dans les premières heures après la vaccination.
Finnish: Erittäin harvoin on ilmennyt ensimmäisten tuntien aikana rokotuksesta anafylaktoidisia oireita kuten edeemaa, kutinaa, hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintahäiriöitä, vakavia mahasuolikanavan oireita tai shokkitila.
French: Les chats vaccinés peuvent présenter des réactions post-vaccinales telles que fièvre transitoire, vomissements, anorexie et/ou dépression, qui disparaissent généralement dans les 24 heures.
Finnish: Rokotetuilla kissoilla voi ilmetä rokotuksen jälkeen ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta ja/tai apeutta.
French: NOTICE Fevaxyn Pentofel, Suspension injectable, pour chats
Finnish: Fevaxyn Pentofel, injektioneste, suspensio kissoille
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fevaxyn Pentofel, suspension injectable, pour chats
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fevaxyn Pentofel, injektioneste, suspensio kissoille
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans le paragraphe "Effets indésirables" n'a été observé.
Finnish: Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on havaittu ja mainittu kohdassa 4.6 "Haittavaikutukset" ei ole todettu.
French: La vaccination ne modifie pas l'évolution de l'infection par le virus de la leucose féline chez des chats déjà atteints par la maladie au moment de la vaccination, impliquant que ces chats, qu'ils soient vaccinés ou non, excréteront le virus.
Finnish: Rokotus ei vaikuta kissan leukemiavirusinfektion kulkuun, jos kissa on infektoitunut kissan leukemiaviruksella (FeLV) rokotushetkellä.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: en juin 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2013.
French: Il explique comment l'évaluation par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
French: Dans l'essai sur l'étude des effets indésirables, aucun effet indésirable n'a été observé chez 94,2 % des chats lors de la première vaccination et chez 99 % des chats lors de la deuxième vaccination.
Finnish: Sivuvaikutuksia koskeneessa tutkimuksessa ensimmäisen rokotuksen yhteydessä sivuvaikutuksia ei havaittu 94,2 prosentilla kissoista ja toisen rokotuksen yhteydessä 99 prosentilla kissoista.
French: Il convient de montrer la notice au médecin.
Finnish: Pakkausseloste tulee näyttää lääkärille.
French: Quelles sont les précautions particulières à respecter par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fevaxyn Pentofel le 5 février 1997.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fevaxyn Pentofel -valmistetta varten 5. helmikuuta 1997.
French: Pour les chats d'au moins 9 semaines, deux doses doivent être administrées avec un intervalle de 3 à 4 semaines.
Finnish: Yhdeksän viikon ikäisille tai sitä vanhemmille kissoille annetaan kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
French: Toute personne subissant une injection accidentelle de ce produit doit immédiatement demander un avis médical, même si la quantité injectée est très faible.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa henkilöön, on tämän käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, vaikka injisoitu määrä olisi hyvin pieni.
French: En cas d'exposition ultérieure à l'un de ces virus et à la bactérie, le chat ne développe pas d'infection ou présente une infection beaucoup moins grave.
Finnish: Altistuessaan näille viruksille ja bakteerille myöhemmässä elämänvaiheessa kissa ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
French: Fevaxyn Pentofel contient de l'huile minérale.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää mineraaliöljyä.
French: Lors de l'injection, cette petite exposition aide le système immunitaire du chat à reconnaître et à attaquer les virus et la bactérie.
Finnish: Kissalle annetun injektion aiheuttama lievä altistus auttaa kissan immuunijärjestelmää tunnistamaan nämä virukset ja bakteerin ja hyökkäämään niitä vastaan.
French: Fevaxyn Pentofel contient de petites quantités de quatre virus inactivés et d'une bactérie inactivée.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää pienen määrän neljää inaktivoitua virusta ja yhtä inaktivoitua bakteeria.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans la discussion scientifique du présent EPAR.
Finnish: Hyötyriskisuhteesta on esitetty tieteellisen keskustelun tämän EPAR.
French: Fevaxyn Pentofel doit être administré une fois par an.
Finnish: Tämän jälkeen Fevaxyn Pentofel annetaan kerran vuodessa.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, rappelez immédiatement le médecin.
Finnish: Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä uudelleen, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
French: Une dose supplémentaire est recommandée pour les chatons vivant dans des zones à haut risque pour le virus de la leucémie féline, la première dose devant être administrée avant l'âge de 12 semaines.
Finnish: Lisäannosta suositellaan sellaisessa ympäristössä eläville kissanpennuille, jossa on suuri riski saada kissan leukemiavirus, ja kissanpennuille, jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
French: De plus, les données issues d'études sur les chats de différentes races ont été évaluées pour observer les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel après les première et deuxième vaccinations.
Finnish: Lisäksi useilla erirotuisilla kissoilla tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin, aiheuttaako Fevaxyn Pentofel sivuvaikutuksia ensimmäisen ja toisen rokotuksen jälkeen.
French: Toute injection accidentelle peut provoquer une forte douleur et un œdème, en particulier si le produit est injecté dans une articulation ou un doigt, provoquant rarement la perte d'un doigt.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, mutta aiheuttaa sormen menetyksen vain harvinaisissa tapauksissa.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les effets bénéfiques de Fevaxyn Pentofel étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation des chats de plus de 9 semaines contre les virus félins.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Fevaxyn Pentofel -valmisteen edut ovat sen riskejä suuremmat yhdeksän viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen immunisoinnissa kissan viruksia vastaan.
French: Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique (allergie sévère) avec œdème (liquide sous la peau), un prurit, une détresse respiratoire et cardiaque, des signes gastro-intestinaux sévères ou un choc peuvent apparaître dans les premières heures suivant la vaccination.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa on havaittu anafylaktinen reaktio (vakava allergia), joka ilmenee ensimmäisinä tunteina rokotuksen jälkeen ja johon liittyy edeemaa (nestettä ihon alla), kutinaa, hengitysvaikeuksia ja sydämen toiminnan häiriöitä, vakavia maha-suolikanavan oireita tai sokki.
French: Autres informations relatives à Fevaxyn Pentofel:
Finnish: Muita tietoja Fevaxyn Pentofel -valmisteesta:
French: Il a recommandé la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour Fevaxyn Pentofel.
Finnish: Komitea suosittelee, että Fevaxyn Pentofel -valmisteelle annetaan myyntilupa.
French: Pourquoi Fevaxyn Pentofel a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Fevaxyn Pentofel on hyväksytty?
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Fevaxyn Pentofel au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Fevaxyn Pentofel -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette extérieure du produit.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
French: Comment l'efficacité de Fevaxyn Pentofel a-t-elle été étudiée?
Finnish: Miten Fevaxyn Pentofel -valmisteen tehoa on tutkittu?
French: Certains chats vaccinés peuvent développer des réactions au vaccin, notamment fièvre, vomissements, anorexie (manque d'appétit) et/ou dépression, tous ces effets disparaissant généralement dans les 24 heures.
Finnish: Joillakin rokotetuilla kissoilla voi ilmetä ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta (kissa ei syö) ja/tai alakuloisuutta.
French: Le contenu de la seringue pré-remplie doit être secoué, puis administré par une injection sous-cutanée (sous la peau).
Finnish: Esitäytetyn ruiskun sisältö ravistetaan hyvin ja annetaan ihonalaisesti.
French: Fevaxyn Pentofel est utilisé pour immuniser les chats en bonne santé d'au moins 9 semaines contre la panleucopénie féline et la leucémie féline, ainsi que contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydophila felis.
Finnish: Fevaxyn Pentofel -valmistetta käytetään yli 9 viikon ikäisten terveiden kissojen immunisointiin kissaruttoa ja leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisn aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
French: Parfois, on peut observer un œdème, une douleur, un prurit (démangeaisons) ou une perte du poil au site de l'injection.
Finnish: Satunnaisesti injektiokohdassa voidaan havaita turvotusta, kipua, kutinaa tai karvojen lähtöä.
French: Quels sont les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Mitkä ovat Fevaxyn Pentofel -valmisteen sivuvaikutukset?
French: Qu'est-ce que Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Mitä Fevaxyn Pentofel on?
French: Ce médicam ent n'est plus autorisé
Finnish: 200 tablettia isteella Lääkevalm ei ole enää yyntilupaa
French: Nom (de fantaisie)
Finnish: (Kaupallinen) nimi
French: 200 comprimés
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
French: Dosage Forme
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
French: 2 ans.
Finnish: Kaksi vuotta.
French: 54 mois après le premier lancement dans l'UE
Finnish: 54 kuukautta ensimmäisen lanseerauksen jälkeen EU:ssa
French: Les deux études ont été réalisées sur des patients nord-américains et/ou asiatiques.
Finnish: Kumpikin tutkimus tehtiin pohjoisamerikkalaisilla ja/tai aasialaisilla potilailla.
French: Ces composants peuvent provoquer des réactions allergiques.
Finnish: Ne voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23.9.2015
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
French: Indiquez à votre médecin si vous souhaitez allaiter votre bébé.
Finnish: Kerro lääkärille, jos aiot imettää vauvaasi.
French: Les comprimés mesurent 19 mm de longueur, 7,2 mm d'épaisseur et 10 mm de largeur.
Finnish: Tabletit ovat 19 mm pitkiä, 7,2 mm paksuja ja 10 mm leveitä.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle au cours d'un repas.
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin aikaan aterian yhteydessä.
French: À conserver à une température inférieure à 25 °C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C:n lämpötilassa.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin, kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilissa merkitsevään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
French: La prise des comprimés aux cours des repas aidera le médicament à agir.
Finnish: Tablettien ottaminen aterioiden kanssa auttaa lääkettä toimimaan paremmin.
French: Qu'est-ce que Fexeric et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Fexeric on ja mihin sitä käytetään?
French: Si vous avez pris plus de Fexeric que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat enemmän Fexericiä kuin sinun pitäisi
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
French: Fexeric 1 g (emballage uniquement)
Finnish: Fexeric 1 g (vain pakkaus)
French: Fexeric n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Finnish: Fexericiä ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
French: Le programme non clinique était fondé sur 7 études de toxicologie en administration répétée, effectuées chez le rat et le chien.
Finnish: Ei-kliininen ohjelma perustui seitsemään toistuvan annoksen myrkyllisyystutkimukseen rotilla ja koirilla.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l'emballage après «EXP».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
French: Aucun des événements graves signalés au cours de l'étude 204 n'a été considéré comme potentiellement lié à Fexeric.
Finnish: Tutkimuksesta 204 ilmoitetuista vakavista haittatapahtumista yhdenkään ei katsottu mahdollisesti liittyvän Fexericiin.
French: La dose quotidienne totale doit être fractionnée entre les différents repas de la journée.
Finnish: Päivän kokonaisannos on jaettava päivän eri aterioille.
French: Il est important de continuer à prendre Fexeric aussi longtemps que votre médecin vous
Finnish: On tärkeää, että jatkat Fexericin ottamista niin kauan kuin lääkärisi määrää sitä.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläimillä tehtyjä tutkimuksia on liian vähän, jotta lisääntymismyrkyllisyydestä voitaisiin tehdä päätelmiä (ks. kohta 5.3).
French: Le surdosage de fer est dangereux, en particulier chez les enfants, et nécessite des soins immédiats.
Finnish: Raudan yliannostus on vaarallista etenkin lapsilla, ja se edellyttää välittömiä toimenpiteitä.
French: • médicaments contenant de l'aluminium Fexeric ne doit pas être pris en même temps que des médicaments contenant de l'aluminium.
Finnish: • alumiinia sisältävät lääkkeet Fexericiä ei saa ottaa samaan aikaan kuin alumiinia sisältäviä lääkkeitä.
French: Le phosphore est présent dans de nombreux aliments.
Finnish: Monet elintarvikkeet sisältävät fosforia.
French: Fexeric doit uniquement être utilisé chez ces patients après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
Finnish: Fexericiä saa antaa näille potilaille vain hyöty-riskisuhteen huolellisen arvioinnin jälkeen.
French: Les médicaments suivants peuvent avoir une incidence sur Fexeric ou en subir les effets:
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat vaikuttaa Fexericiin tai se voi vaikuttaa niihin:
French: Votre médecin voudra peut-être modifier la dose de ces médicaments ou vous conseiller de les prendre 2 heures avant ou après Fexeric.
Finnish: Lääkäri voi haluta muuttaa näiden lääkkeiden annosta tai kehottaa sinua ottamaan nämä lääkkeet kaksi tuntia ennen Fexericiä tai kaksi tuntia sen jälkeen.
French: Peu fréquent:
Finnish: Melko harvinainen:
French: Votre médecin pourra diminuer ou augmenter votre dose initiale en fonction de votre taux de phosphore dans le sang.
Finnish: Lääkäri voi pienentää tai suurentaa aloitusannosta veresi fosforipitoisuuden perusteella.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fexeric?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fexericiä?
French: Fexeric n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Fexeric ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Si tel est le cas, vous devez continuer à suivre ce régime particulier, même si vous prenez Fexeric.
Finnish: Jos näin on, ruokavalion noudattamista on jatkettava, vaikka ottaisit Fexericiä.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
French: • Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre les médicaments ci-dessous.
Finnish: • Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat tai saatat ottaa jäljempänä lueteltuja lääkkeitä.
French: Grossesse et femmes en âge de procréer
Finnish: Raskaus ja hedelmällisessä iässä olevat naiset
French: Si vous oubliez de prendre Fexeric
Finnish: Jos unohdat ottaa Fexericiä
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava ensimmäinen tätä valmistetta koskeva määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
French: Les données issues d'études pharmacodynamiques primaires et secondaires, de la pharmacologie de sécurité et de la pharmacocinétique de Fexeric ont été tirées des études de toxicologie en administration répétée et n'ont pas révélé de problèmes de sécurité chez l'homme.
Finnish: Fexericin ensisijaista ja toissijaista farmakodynamiikkaa, turvallisuuteen liittyvää farmakologiaa ja farmakokinetiikkaa koskevat tiedot johdettiin toistuvan annoksen myrkyllisyystutkimuksista, eikä niistä havaittu ihmisten turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre taux de phosphore.
Finnish: Lääkäri seuraa fosforipitoisuutta säännöllisesti.
French: Contrôle actif N=146
Finnish: Aktiivinen verrokki N=146
French: La sécurité et l'efficacité de Fexeric n'ont pas été étudiées au sein de cette population.
Finnish: Fexericin turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä ei ole tutkittu.
French: § Critère d'évaluation co-principal dans l'étude 204.
Finnish: Yhdistetty päätetapahtuma tutkimuksessa 204.
French: En cas d'ingestion accidentelle ou intentionnelle, connue ou suspectée, d'une surdose de Fexeric, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Finnish: Jos henkilön tiedetään tai epäillään ottaneen vahingossa tai tahallaan yliannoksen Fexericiä, hänet on vietävä välittömästi lääkäriin.
French: L'examen des paramètres relatifs au stockage du fer dans le sérum a montré que l'absorption systémique du fer de Fexeric est faible (environ 1 %).
Finnish: Seerumin varastorautaparametrien tutkimus on osoittanut, että Fexericistä systeemisesti imeytyvän raudan osuus on vähäinen, noin 1 %.
French: Les données des études sur l'action cancérogène ont montré que le citrate ferrique n'est pas cancérogène chez la souris et le rat lorsqu'il est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksista saadut tiedot ovat osoittaneet, ettei rautasitraatti ole karsinogeenista hiirillä ja rotilla, kun sitä annettiin lihakseen tai ihon alle.
French: Lire la notice avant utilisation.
Finnish: Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
French: La sécurité et l'efficacité de Fexeric chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Finnish: Fexericin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 60 jours Date d'ouverture: (Flacon uniquement)
Finnish: Purkin ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 60 päivää Avaamispäivämäärä: (vain purkki)
French: Lésions, intoxications et complications liées
Finnish: Vammat, myrkytykset ja proseduraaliset komplikaatiot
French: Effets sur l'homéostase du phosphore
Finnish: Vaikutukset fosforin homeostaasiin
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 60 jours
Finnish: Purkin ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 60 päivää
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
French: À utiliser dans les 60 jours qui suivent la première ouverture du flacon.
Finnish: Tabletit on käytettävä 60 päivän kuluessa purkin ensimmäisestä avaamiskerrasta.
French: Aucune donnée n'est disponible sur les effets potentiels de Fexeric sur la fertilité.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja Fexericin mahdollisesta vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
French: Ces effets indésirables graves étaient rares (moins d'un cas sur 100) et chacun d'entre eux a été signalé chez 0,2 % (1/557) des patients CKD 5D ayant reçu Fexeric.
Finnish: Nämä vakavat haittavaikutukset olivat melko harvinaisia (alle yksi tapaus sataa potilasta kohti), ja niitä kaikkia ilmoitettiin esiintyneen 0,2%:lla (1/557) Fexericiä saaneista CKD 5Dpotilaista.
French: Ces effets indésirables sont caractéristiques des médicaments contenant du fer et s'atténuent au fil du temps avec la poursuite du traitement.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat tyypillisiä rautaa sisältäville lääkevalmisteille, ja ne vähenevät ajan myötä, vaikka lääkkeen käyttämistä jatketaan.
French: Étant donné que les préparations à base de fer sont connues pour réduire l'absorption de lévothyroxine (thyroxine), les médecins doivent envisager de surveiller des marqueurs adéquats ou leur efficacité clinique si ces médicaments sont pris de manière concomitante avec Fexeric.
Finnish: Koska rautapohjaisten valmisteiden tiedetään vähentävän levotyroksiinin (tyroksiinin) imeytymistä, lääkäreiden on harkittava sopivien merkkiaineiden tai tehon kliinisten merkkien seurantaa, jos näitä lääkevalmisteita annetaan samanaikaisesti Fexericin kanssa.
French: Prenez les comprimés entiers avec un verre d'eau, pendant ou immédiatement après les repas.
Finnish: Ota tabletit kokonaisina vesilasillisen kanssa aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen.
French: Troubles gastro-intestinaux graves actifs (par ex., saignement gastro-intestinal) Hémochromatose ou analyses de laboratoire indiquant une éventuelle hémochromatose Autres syndromes de surcharge en fer (primaire ou secondaire)
Finnish: Aktiiviset vakavat maha-suolikanavan häiriöt (esimerkiksi maha-suolikanavan verenvuoto) Hemokromatoosi tai mahdollisesti siihen viittaavat laboratoriokoetulokset Muut raudan ylikuormituksen (primaariset tai sekundaariset) oireyhtymät