FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna primjena kobicistata u bolesnika koji primaju lijekove koji su supstrati tih transportera može za posljedicu imati povećane koncentracije istodobno primijenjenih lijekova u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat til pasienter som mottar legemidler som er substrater av disse transportørene kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler (se pkt.
Croatian: Stoga se Tybost ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Tybost ikke brukes ved amming.
Croatian: Karbamazepin, potentni induktor enzima CYP3A, smanjuje koncentracije kobicistata u plazmi, kao i koncentracije atazanavira ili darunavira, što može uzrokovati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, en kraftig CYP3A-induser, reduserer plasmakonsentrasjonen av kobicistat, og av atazanavir eller darunavir, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Croatian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus pozadinski režim kombinacije fiksne doze emtricitabina 200 mg i tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg
Norwegian Bokmål: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Pluss bakgrunnsregimet av kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg i fast dose
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Croatian: Savjetuje se proučiti sažetak opisa svojstava lijeka za atazanavir ili darunavir za više informacija o primjeni u kombinaciji s ovim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for atazanavir eller darunavir for ytterligere informasjon om bruk i kombinasjon med disse legemidlene.
Croatian: Istodobna primjena neuroleptika s kobicistatom može za posljedicu imati povećane koncentracije neuroleptika u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevroleptika med kobicistat kan føre til økt plasmakonsentrasjon av nevroleptika.
Croatian: Istodobna primjena rifabutina, potentnog induktora enzima CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifabutin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: NO
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: IF
Croatian: Farmakokinetički parametri u stanju dinamičke ravnoteže atazanavira pojačanog kobicistatom bili su usporedivi s ritonavirom (vidjeti Tablicu 4).
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetiske parametre for atazanavir var sammenlignbare når det ble forsterket med kobicistat kontra ritonavir (se tabell 4).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Tybost sa lijekovima koji su supstrati tih transportera može za posljedicu imati povećane koncentracije istodobno primijenjenih lijekova u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tybost med legemidler som er substrater av disse transportørene kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler (se pkt.
Croatian: Nije poznato može li djelatna tvar iz ovog lijeka prijeći u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kobicistata za bolesnike s oštećenjem bubrega uključujući i one s teškim oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av kobicistat er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert de med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: NAZIV LIJEKA Tybost 150 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Tybost 150 mg tablett, filmdrasjert
Croatian: Potrebno je razmotriti istodobnu primjenu drugih antibiotika s atazanavirom/kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Alternative antibiotika bør vurderes for samtidig administrering med atazanavir/kobicistat.
Croatian: Kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Croatian: Nema dostupnih podataka pa nije moguće dati preporuke za primjenu atazanavira/kobicistata ili darunavira/kobicistata s drugim oralnim kontraceptivima.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelige for å gi anbefalinger om bruk av atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat sammen med andre orale prevensjonsmidler.
Croatian: Stoga terapija kobicistatom i darunavirom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije kobicistatom i darunavirom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke behandling med kobicistat og darunavir initieres under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med kobicistat og darunavir bør settes på et alternativt regime (se pkt.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110), za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje aluminiumlakk (E110), se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Croatian: Potrebno je proučiti sažetak opisa svojstava lijeka za atazanavir za preporuke o doziranju.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for atazanavir for doseringsanbefalinger.
Croatian: Terapija kobicistatom i darunavirom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije kobicistatom i darunavirom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat og darunavir bør ikke initieres under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med kobicistat og darunavir bør settes på et alternativt regime (se pkt.
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi Rifabutin (150 mg svaki drugi dan)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifabutin (150 mg annenhver dag)/elvitegravir (150 mg én gang per dag)/kobicistat (150 mg én gang per dag)
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens kobicistata, što može za posljedicu imati povećane koncentracije kobicistata u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av kobicistat, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av kobicistat (se pkt.
Croatian: Koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA u plazmi mogu se povećati kod istodobne primjene s kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av HMG Co-A-reduktasehemmere kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Croatian: Očekuje se da će se koncentracije pitavastatina, fluvastatina ili pravastatina u plazmi povećati kod istodobne primjene atazanavira/kobicistata ili darunavira/kobicistata.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av pitavastatin, fluvastatin eller pravastatin forventes å øke ved samtidig administrering med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat.
Croatian: • povraćanje, proljev, bol u trbuhu, problemi s probavom koji za posljedicu imaju bolove nakon obroka (dispepsija), osjećaj nadutosti, vjetrovi (flatulencija)
Norwegian Bokmål: • oppkast, diaré, magesmerter, fordøyelsesproblemer som resulterer i smerter etter måltider
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ako ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tybost Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: Istodobna primjena karbamazepina, potentnog induktora enzima CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av karbamazepin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji su umjereni do slabi induktori CYP3A može za posljedicu imati smanjenu koncentraciju kobicistata u plazmi i posljedično smanjenje pojačanja atazanavira ili darunavira što uzrokuje gubitak terapijskog učinka i mogući razvoj rezistencije.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som er moderate til svake indusere for CYP3A, kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av kobicistat og som følge av det, at atazanavir eller darunavir blir forsterket, noe som fører til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling.
Croatian: Koncentracije tih antiaritmičkih lijekova mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse antiarytmiske legemidlene kan øke ved samtidig administrering av kobicistat.
Croatian: Atorvastatin: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NI
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 %
Croatian: Karbamazepin: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kobicistata.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av kobicistat.
Croatian: Istodobna primjena bosentana s kobicistatom može uzrokovati smanjenje koncentracija kobicistata u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av bosentan med kobicistat kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata i karbamazepina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med karbamazepin er kontraindisert (se pkt.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena rilpivirina i kobicistata povećati koncentraciju rilpivirina u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rilpivirin og kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Croatian: Ako se drospirenon/etinilestradiol primjenjuje istodobno s atazanavirom/kobicistatom, preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće pojave hiperkalijemije.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Croatian: INHIBITORI REDUKTAZE HMG-CoA
Norwegian Bokmål: HMG Co-A REDUKTASEHEMMERE Fluvastatin
Croatian: • apiksaban, edoksaban, rivaroksaban i varfarin, lijekovi koji se primjenjuju za sprječavanje i liječenja krvnih ugrušaka
Norwegian Bokmål: • apiksaban, edoksaban, rivaroksaban og warfarin, legemidler brukt til å forebygge og behandle blodpropp • salmeterol, et legemiddel som brukes til å behandle astma
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste alergični na bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Norwegian Bokmål: Tybost inneholder paraoransje aluminiumslakk (E110) Si ifra til legen din hvis du er allergisk mot paraoransje aluminiumslakk (E110).
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu se povećati kod istodobne primjene s kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse immunsuppressiva kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Croatian: Ako se drospirenon/etinilestradiol primjenjuje istodobno s atazanavirom/kobicistatom ili darunavirom/kobicistatom, preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće pojave hiperkalijemije.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Croatian: Atorvastatin: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NI
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 %
Croatian: f Plus pozadinski režim kombinacije fiksne doze emtricitabina 200 mg i tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg
Norwegian Bokmål: f Pluss bakgrunnsregimet av kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg i fast dose.
Croatian: U analizi ispitanika koji nisu odgovorili na liječenje u ispitivanju GS-US-216-0114 kroz 144 tjedana, procjenjivi genotipski podaci iz uparenih početnih izolata i onih koji nisu odgovarali na liječenje bili su dostupni za sve virološke neuspjehe, njih ukupno 21, u skupini koja je primala kobicistat.
Norwegian Bokmål: I en analyse av pasienter med behandlingssvikt i studie GS-US-216-0114 gjennom uke 144, var evaluerbare genotypiske data fra parede baseline- og behandlingssviktisolater tilgjengelige for alle
Croatian: Lijekovi koji se primjenjuju za liječenje infekcije HIV-om: Ne smijete uzimati Tybost s drugim lijekovima koji sadrže:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Tybost med andre legemidler som inneholder:
Croatian: d Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli zbog nuspojava ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do vremenskog okvira ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni e Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja.
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging.
Croatian: Kobicistat je jaki inhibitor CYP3A temeljen na mehanizmu i supstrat CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en kraftig mekanismebasert CYP3A-hemmer og et CYP3A-substrat.
Croatian: U otvorenom kliničkom ispitivanju (GS-US-236-0118) kobicistatom pojačanog atazanavira ili darunavira zajedno s dva NRTI-ja, procjenjivana je sigurnost primjene lijeka Tybost u 73 već liječena HIV-1 zaražena bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR izračunat metodom Cockcroft-Gault 50-89 ml/min) kojima je farmakokinetički pojačivač ritonavir zamijenjen kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Tybost hos 73 HIV-1-infiserte behandlingserfarne pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR med Cockcroft-Gault-metoden 50-89 ml/min) som byttet farmakokinetisk forsterker fra ritonavir til kobicistat, ble evaluert i en åpen klinisk studie (GS-US-236-0118) av kobicistat-forsterket atazanavir eller darunavir pluss to NRTI-er. Ved uke 96 var den gjennomsnittlige endringen i serumkreatinin 0,07 ± 0,15 mg/dl og den gjennomsnittlige endringen i eGFR med Cockcroft-Gault-metoden var -6,2 ± 9,07 ml/min.
Croatian: Vršna koncentracija digoksina može se povećati kod istodobne primjene s lijekom Tybost.
Norwegian Bokmål: Den maksimale konsentrasjonen av digoksin økes ved samtidig administrering med Tybost.
Croatian: Jezgra tablete silicijev dioksid karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična Film ovojnica bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Norwegian Bokmål: Silikondioksid Krysskaramellosenatrium Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk
Croatian: Koncentracije nevirapina u plazmi mogu se povećati kad se nevirapin istodobno primjenjuje s kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av nevirapin kan øke når det administreres samtidig med kobicistat.
Croatian: CD4+ T-stanica od početne vrijednosti (stanica/mm3)b a Plus pozadinski režim kombinacije fiksne doze emtricitabina 200 mg i tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg b Nedostaju = isključena analiza
Norwegian Bokmål: T-celleantall fra baseline (celler/mm3)b a Pluss bakgrunnsregimet av kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg i fast dose b Mangler = utelukket analyse
Croatian: Ako se drospirenon/etinilestradiol primjenjuje istodobno s darunavirom/kobicistatom, preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće pojave hiperkalijemije.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Croatian: Karbamazepin (200 mg dva puta dnevno)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin (200 mg to ganger per dag)/Elvitegravir (150 mg én gang per dag)/Kobicistat (150 mg én gang per dag)
Croatian: Djeca i adolescenti (od 8 do 17 godina)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (8 til 17 år)
Croatian: Upute za upotrebu i rukovanje (vidjeti također 3.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering (se også 3.
Croatian: Potrebno je pripaziti na moguću dehidraciju.
Norwegian Bokmål: Man må være oppmerksom på mulig dehydrering.
Croatian: Većina prijavljenih slučajeva razvila se nakon najmanje jednog tjedna liječenja.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de rapporterte tilfellene utviklet seg etter minst én ukes behandling.
Croatian: Uz to, mali broj bolesnika također treba uzeti u obzir.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør det lave antallet pasienter i studien også tas i betraktning.
Croatian: Procjenjuje se da je AUC 20% veći kod žena nego kod muškaraca.
Norwegian Bokmål: Det ble anslått at AUC var 20 % større hos kvinner enn hos menn.
Croatian: Narančasti „kolačić" ili prašak.
Norwegian Bokmål: Oransje kake eller pulver.
Croatian: Dostupni podaci ne upućuju na to da bi ova interakcija mogla dovesti do značajnih promjena INR-a.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder ikke på at denne interaksjonen kan føre til signifikante INR-endringer.
Croatian: Vaš liječnik je Vama ili Vašem djetetu propisao Tygacil zato što Vi ili Vaše dijete koje ima najmanje 8 godina imate jednu od sljedećih vrsta ozbiljnih infekcija:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Tygacil fordi du eller barnet ditt som er minst 8 år gammelt, har en av følgende alvorlige infeksjoner:
Croatian: Često osjetljive vrste
Norwegian Bokmål: Vanligvis følsomme arter
Croatian: Čuvanje nakon pripreme
Norwegian Bokmål: Oppbevaring etter tilberedning
Croatian: Što je Tygacil i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Tygacil er og hva det brukes mot
Croatian: Nema podataka o bolesnicima s tjelesnom težinom od 140 kg i više.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data for pasienter som veier 140 kg og mer.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data tilgjengelig.
Croatian: Bacteroides fragilis group †
Norwegian Bokmål: Bacteroides fragilis-gruppen†
Croatian: Kura liječenja obično traje 5 do 14 dana.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden er normalt 5 til 14 dager.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o tome koliko ćete se dugo liječiti.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjøre hvor lang behandling du trenger.
Croatian: Kliničko izlječenje procijenjeno je između 10 i 21 dana nakon primjene posljednje doze terapije.
Norwegian Bokmål: Klinisk helbredelse ble vurdert mellom 10 og 21 dager etter siste behandlingsdose.
Croatian: Farmakokinetički parametri sažeti su u tablici dolje.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er oppsummert i tabellen nedenfor.
Croatian: Kako Tygacil izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Tygacil ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Tygacil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Tygacil
Croatian: Često ≥ 1/100 do < 1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige ≥1/100 til <1/10
Croatian: Napomena: Bočica sadrži višak od 6%.
Norwegian Bokmål: NB: Hetteglasset inneholder et overskudd på 6 %.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22 veljače 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2006 Dato for siste fornyelse: 22 februar 2016
Croatian: Kod štakora koji su primali jednokratne ili višekratne doze
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk enkeltdose eller flere doser av
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Tygacila u djece mlađe od 8 godina nije utvrđena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Tygacil hos barn under 8 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Posljedično, primjenu kod djece treba ograničiti na kliničke situacije u kojima nema dostupne alternativne antibakterijske terapije.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn bør derfor begrenses til kliniske situasjoner hvor det ikke finnes noen alternativ antibakteriell behandling.
Croatian: • Ako imate blokadu žučovoda (kolestaza).
Norwegian Bokmål: • hvis du har blokkerte galleganger (kolestase).
Croatian: Prirođeno rezistentni organizmi
Norwegian Bokmål: Naturlig resistente organismer
Croatian: Pseudomonas aeruginosa *označava vrstu za koju se smatra da je aktivnost zadovoljavajuće dokazana u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Pseudomonas aeruginosa * Angir arter hvor aktivitet er demonstrert på en tilfredsstillende måte i kliniske studier.
Croatian: Među ovim bolesnicima, 77,8 % je imalo kirurški verificirani peritonitis.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene hadde 77,8 % peritonitt observert ved operasjon.
Croatian: Gram-negativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Norwegian Bokmål: Gram-negative Aerober Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 do
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥1/1000 til
Croatian: Slučajevi su prijavljeni u bolesnika bez poznatog čimbenika rizika za pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Tilfeller har blitt rapportert hos pasienter uten kjente risikofaktorer for pankreatitt.
Croatian: Mehanizam ove interakcije još nije razjašnjen.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne interaksjonen er fortsatt ikke kartlagt.
Croatian: Streptococcus anginosus skupina* (uključuje S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Norwegian Bokmål: Streptococcus anginosus gruppen* (inkludert S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Croatian: • Ako imate ili ste prethodno imali probleme s jetrom.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt en leversykdom.
Croatian: Tijekom liječenja Tygacilom:
Norwegian Bokmål: Under behandling med Tygacil:
Croatian: Tygacil se primjenjuje samo u kada Vaš liječnik smatra da drugi antibiotici nisu prikladni.
Norwegian Bokmål: Tygacil brukes bare når legen din mener at andre antibiotika ikke er passende.
Croatian: Superinfekcije
Norwegian Bokmål: Superinfeksjon
Croatian: Treba napomenuti da je distribucija MIK-a za organizme rodova Bacteroides i Clostridium široka i može uključivati vrijednosti veće od 2 mg/l tigeciklina.
Norwegian Bokmål: Det bør legges merke til at MIC-fordelingene for organismer i bakteriefamiliene Bacteroides og Clostridium er brede, og kan inkludere verdier over 2 mg/l tigecyklin.
Croatian: * jedna doza AUC0-∞,, višekratna doza AUC0-12h
Norwegian Bokmål: * enkeltdose AUC0-œ, gjentatt dose AUC0-12 timer
Croatian: • Kompliciranu infekciju u trbuhu.
Norwegian Bokmål: • komplisert infeksjon i magen
Croatian: • Premda se antibiotici poput Tygacila koriste protiv određenih bakterija, druge vrste bakterija i gljivice mogu nastaviti rasti.
Norwegian Bokmål: • Selv om antibiotika, inklusive Tygacil, bekjemper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse.
Croatian: U bolesnika (uključujući i pedijatrijske bolesnike) s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh C), potrebno je smanjiti dozu tigeciklina za 50%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter (inkludert pediatriske pasienter) med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C), bør dosen av tigecyklin reduseres med 50 %.
Croatian: • ako ste alergični na tigeciklin, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor tigecyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Tigeciklin nije bio teratogen za štakore ili kuniće.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin var ikke teratogent hos rotte eller kanin.
Croatian: Tigeciklin pokazuje polieksponencijsku eliminaciju iz seruma sa srednjim poluvijekom eliminacije nakon višekratnog doziranja od 42 sata, premda postoje velike interindividualne varijacije.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin viser en polyeksponensiell eliminasjon fra serum med gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid på 42 timer etter flere doser selv om det er stor interindividuell variabilitet.
Croatian: Uzrok ovih nalaza ostaje nepoznat, no ne može se isključiti slabija djelotvornost i sigurnost primjene u odnosu na ispitivane usporedne lijekove.
Norwegian Bokmål: Årsakene til disse funnene er ikke kjent, men dårligere effekt og sikkerhet enn sammenlignende behandling kan ikke utelukkes.
Croatian: trombocitopenija, povećan međunarodni normalizirani omjer (INR)
Norwegian Bokmål: trombocytopeni, økt International Normalised Ratio (INR)
Croatian: cIAI cSSTI
Norwegian Bokmål: cIAI cSSTI Totalt
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo nadzirati s obzirom na razvoj superinfekcija.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for utvikling av superinfeksjoner.