FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgía eða
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia eller
Icelandic: Rannsókn á þroska hjá rottum, um og eftir got, var gerð með levetiracetam skömmtum sem voru 70, 350 og 1.800 mg/kg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: En studie av peri- og postnatal utvikling ble utført hos rotter med levetiracetamdoser på 70, 350 og 1800 mg/kg/dag.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumasetat, ísediksýra, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Natriumacetat, iseddik, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Upphafsskammtur fyrir barn eða ungling sem er 25 kg á að vera 250 mg tvisvar á sólarhring og hámarksskammturinn 750 mg tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Startdosen til barn og ungdom på 25 kg bør være 250 mg to ganger daglig med en maksimal dose på 750 mg to ganger daglig.
Icelandic: Keppra mixtúra, lausn, inniheldur einnig maltitól.
Norwegian Bokmål: Keppra mikstur inneholder også maltitol.
Icelandic: Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall).
Icelandic: Umbrot levetiracetams eru ekki mikil í mönnum.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam metaboliseres ikke i uttalt grad hos mennesker.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða öðrum pyrrolidonafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre pyrrolidonderivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Rautt járnoxíð (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E 172)
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum Keppra hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av Keppra hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon basert på kreatininclearance (se pkt.
Icelandic: Ef lyfið inniheldur agnir eða er mislitað má ekki nota það.
Norwegian Bokmål: Legemiddel med partikler eller misfarging skal ikke brukes.
Icelandic: 250 mg 2,5 ml (hálft 5 ml hettuglas)
Norwegian Bokmål: 250 mg 2,5 ml (et halvt 5 ml hetteglass)
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín./1,73 m2 á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga, börn og ungabörn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
Norwegian Bokmål: For yngre ungdom og barn kan CLcr i ml/min/1,73 m2 beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel (Schwartz-formelen):
Icelandic: 1.500 mg skammtur af levetiracetami sem þynnt er í 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum er hvað aðgengi varðar jafngilt (bioequivalent) 1.500 mg af levetiracetami sem gefið er með inntöku sem þrjár 500 mg töflur.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose av 1500 mg levetiracetam fortynnet i 100 ml kompatibelt fortynningsmiddel og infundert intravenøst over 15 minutter er bioekvivalent med oral administrering av 1500 mg levetiracetam gitt som tre 500 mg tabletter.
Icelandic: Skammtur og skammtatíðni Börn frá 4 ára og unglingar sem vega minna en 50 kg
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet Barn fra 4 år og ungdom som veier mindre enn 50 kg
Icelandic: Keppra mixtúra er ákjósanlegasta lyfjaformið fyrir ungabörn og börn yngri en 6 ára.
Norwegian Bokmål: Keppra mikstur er legemiddelformen som foretrekkes til bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn og ung börn á aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering bør denne pakningen forskrives til spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,5 mmól (eða 57 mg) af natríum í hverjum hámarks stakskammti (0,8 mmól (eða 19 mg) í hverju hettuglasi).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per maksimale enkeltdose (0,8 mmol (eller 19 mg) per hetteglass).
Icelandic: Greint hefur verið frá einstökum tilvikum af minnkaðri verkun levetiracetams þegar osmótíska hægðalyfið makrógól er gefið til inntöku samtímis levetiracetami.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert enkelttilfeller av nedsatt effekt av levetiracetam når det osmotisk virkende lakserende midlet makrogol er gitt samtidig med oralt levetiracetam.
Icelandic: Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur 100 x 1 töflur
Norwegian Bokmål: Fritatt fra krav om blindeskrift 100 x 1 tabletter
Icelandic: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgía.
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia.
Icelandic: Lyfjahvörf og upplýsingar um öryggi við notkun lyfsins leiddu ekki í ljós neinar sérstakar ástæður til að efast um öryggi þess.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen og sikkerhetsprofilen viste ingen sikkerhetsproblemer.
Icelandic: Aftursýnt mat á lyfjahvarfamilliverkunum hjá börnum og unglingum með flogaveiki (4 til 17 ára) staðfesti, að viðbótarmeðferð með levetiracetami til inntöku hafði ekki áhrif á jafnvægisþéttni carbamazepins og valproats í sermi þegar þessi lyf voru gefin samtímis.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og ungdom med epilepsi (4-17 år) bekreftet at tilleggsbehandling med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket steady state-serumkonsentrasjonene av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
Icelandic: Tvær rannsóknir á fósturvísis-/fósturþroska voru gerðar á rottum með skömmtum sem voru 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: To studier av embryoføtal utvikling ble utført hos rotter med doser på 400, 1200 og 3600 mg/kg/dag.
Icelandic: • eitt sér til hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki, til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki.
Norwegian Bokmål: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn á aldrinum 1 mánaða til yngri en 6 mánaða.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering bør denne pakningen forskrives til spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder.
Icelandic: Pakkningarnar með 100 x 1 töflu eru fáanlegar með ál/PVC rifgötuðum stakskamma þynnum.
Norwegian Bokmål: Pakningene med 100 x 1 tabletter er perforerte endoseblistere av aluminium/PVC.
Icelandic: Áfengi Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um milliverkanir levetiracetams við áfengi.
Norwegian Bokmål: Alkohol Det foreligger ingen data vedrørende interaksjon mellom levetiracetam og alkohol.
Icelandic: Til viðbótar þessum upplýsingum eru upplýsingar úr tilsvarandi framhaldsrannsóknum og upplýsingar sem fengist hafa við reynslu eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er supplert med data fra bruk av levetiracetam i tilsvarende åpne, forlengede studier, i tillegg til erfaring etter markedsføring.
Icelandic: Yfir 50 kg 5 ml tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: Fra 50 kg 5 ml to ganger daglig
Icelandic: Tímaóháð lyfjahvörf levetiracetams voru einnig staðfest í tengslum við 1.500 mg innrennsli í bláæð í 4 daga, þar sem lyfið var gefið tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Den tidsuavhengige farmakokinetiske profilen for levetiracetam ble også bekreftet ved intravenøs infusjon av 1500 mg i fire dager med dosering to ganger daglig.
Icelandic: Ef sólarhringsskammtur er 1.000 mg er minnkaður upphafsskammtur tvær 250 mg töflur að morgni og tvær 250 mg töflur að kvöldi.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Hvis den daglige dosen er 1000 mg, er den lave startdosen 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Icelandic: Hver hámarks stakskammtur af Keppra þykkni inniheldur 2,5 mmól (eða 57 mg) af natríum (0,8 mmól (eða 19 mg) af natríum í hverju hettuglasi).
Norwegian Bokmål: Én maksimal enkeltdose av Keppra-konsentrat inneholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium per hetteglass).
Icelandic: Engar vísbendingar eru um breytileika á milli kynja, kynþátta eða um dægursveiflur, sem skipta máli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke holdepunkter for noen relevant kjønns-, rase- eller døgnvariasjon.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast voru tilkynntar voru nefkoksbólga, svefnhöfgi, höfuðverkur, þreyta og sundl.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var nasofaryngitt, somnolens, hodepine, fatigue og svimmelhet.
Icelandic: Rannsóknir á nýfæddum og ungum rottum og hundum leiddu í ljós að engar aukaverkanir sáust í neinum stöðluðum þroska eða þroskunar endapunktum við skammta allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (617-faldur hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m2).
Norwegian Bokmål: I neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunder ble det ikke sett bivirkninger i noen av standardendepunktene for utvikling og modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (6-17 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Icelandic: Upplýsingar um Keppra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Keppra Hvernig Keppra er gefið
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Keppra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Keppra Hvordan Keppra blir gitt
Icelandic: Keppra er tekið tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmum, hvor stakur skammtur mældur á bilinu 5 ml (500 mg) til 15 ml (1.500 mg).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, hver av de oppmålte dosene skal være mellom 5 ml (500 mg) og 15 ml (1500 mg).
Icelandic: Eftir endurtekna skömmtun með inntöku (20 til 60 mg/kg/dag) hjá flogaveikum börnum (4 til 12 ára), frásogaðist levetiracetam hratt.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering (20-60 mg/kg/dag) til barn med epilepsi (4-12 år), ble levetiracetam raskt absorbert.
Icelandic: Þessi bindistaður er prótein 2A í taugamótablöðrum, sem talið er að sé bendlað við samruna blaðra og losun taugaboðefnis úr frumum.
Norwegian Bokmål: Dette bindingsstedet er det synaptiske vesikkelproteinet 2A, som antas å være involvert i vesikkelfusjon og eksocytose av nevrotransmittere.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum hefur komið í ljós að marktæk fylgni er milli þéttni í munnvatni og plasma (hlutfall munnvatns-/plasmaþéttni var á bilinu 1 til 1,7 fyrir lyfjaformið töflur til inntöku og það gildir einnig fyrir lyfjaformið mixtúru, lausn frá 4 klst. eftir inntöku).
Norwegian Bokmål: En signifikant korrelasjon mellom spytt- og plasmakonsentrasjoner er sett hos voksne og barn (forholdet spytt-/plasmakonsentrasjoner var fra 1 til 1,7 for den orale tabletten og etter 4 timer ved inntak av den orale oppløsningen).
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til 4 ára á að mæla viðeigandi skammt með 3 ml sprautunni sem fylgir í pakkanum.
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen 6 måneder til 4 år, skal riktig dose måles opp med 3 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
Icelandic: NOAEL mörkin voru < 200 mg/kg/sólarhring fyrir móðurdýrið og 200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstrin (samsvarar hámarksskammti fyrir menn þegar miðað er við mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var <200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Icelandic: Í nokkrum tilvikum kom í ljós að hárlos gekk til baka þegar notkun levetiracetam var hætt.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller av alopesi ble det sett bedring når levetiracetam ble seponert.
Icelandic: Af þessum sjúklingum voru 233 meðhöndlaðir með levetiracetami í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: 233 av disse pasientene ble behandlet med levetiracetam i placebokontrollerte studier.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts (20 mg/kg) af 100 mg/ml mixtúru, lausn handa flogaveikum börnum (1 mánaðar til 4 ára) frásogaðist levetiracetam hratt og hámarksþéttni í plasma náðist um 1 klst.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av en enkeltdose (20 mg/kg) 100 mg/ml mikstur til barn med epilepsi (1 måned-4 år), ble levetiracetam raskt absorbert, og maksimal plasmakonsentrasjon ble observert ca. 1 time etter dosering.
Icelandic: Lyfjaviðbrögð með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS), ofnæmi (þ.m.t. ofnæmisbjúgur og bráðaofnæmi)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Icelandic: 250 mg tafla: indigotin (E132) 500 mg tafla: gult járnoxíð (E172)
Norwegian Bokmål: 250 mg tabletter: indigokarmin aluminiumlakk (E 132) 500 mg tabletter: gult jernoksid (E 172) 750 mg tabletter: paraoransje (E 110), rødt jernoksid (E 172)
Icelandic: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgía.
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussel Belgia
Icelandic: 10 hettuglös með innrennslisþykkni, lausn
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Hjá fullorðnum hefur verið sýnt fram á verkun levetiracetams í 3 tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu, þar sem gefin voru 1.000 mg, 2.000 mg eða 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta, í allt að 18 vikna meðferð.
Norwegian Bokmål: Hos voksne ble effekten av levetiracetam vist i 3 dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg/dag fordelt på 2 doser, med en behandlingsvarighet på opptil 18 uker.
Icelandic: Hvert hettuglas með Keppra þykkni inniheldur 500 mg af levetiracetami (5 ml af þykkni sem inniheldur 100 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Keppra-konsentrat inneholder 500 mg levetiracetam (5 ml konsentrat med 100 mg/ml).
Icelandic: Eitrunardrep húðþekju, StevensJohnson heilkenni, regnbogaroðasótt
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Keppra er notað
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Keppra
Icelandic: Keppra er tekið tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum, hvor stakur skammtur mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) á hvert kg líkamsþyngdar ungabarns (sjá töflu fyrir neðan með dæmi um skammta).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, hver av de oppmålte dosene skal være mellom 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) per kg kroppsvekt hos barnet (se tabell nedenfor for eksempler på dosering).
Icelandic: Keppra getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
Norwegian Bokmål: Keppra kan føre til søvnighet, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
Icelandic: Skammtur handa börnum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn som veier 50 kg eller mer, er den samme som til voksne.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1000 personer
Icelandic: Hafið samband við lækni ef gleymist að taka inn einn eða fleiri skammta.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Keppra Kontakt legen hvis du har glemt én eller flere doser.
Icelandic: Sextíu þessara sjúklinga voru meðhöndlaðir með levetiracetami í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Seksti av disse pasientene ble behandlet med levetiracetam i placebokontrollerte studier.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um dreifingu í vefi í mönnum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fordeling til vev hos mennesker.
Icelandic: Ungabörn ættu að hefja meðferð með Keppra 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Norwegian Bokmål: Til spedbarn bør behandlingen startes med Keppra 100 mg/ml mikstur.
Icelandic: húðútbrot sem geta myndað blöðrur og litið út eins og lítil markskífa (dökkir blettir í miðjunni umkringdir ljósara svæði með dökkum hring utan með) (regnbogaroðasótt)
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme)
Icelandic: Fyrir börn eldri en 4 ára á að mæla viðeigandi skammt með 10 ml sprautunni sem fylgir í pakkanum.
Norwegian Bokmål: Til barn over 4 år, skal riktig dose måles opp med 10 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
Icelandic: Keppra 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur meðal annars metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnu).
Norwegian Bokmål: Keppra 100 mg/ml mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat (E 218) og propylparahydroksybenzoat (E 216), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Icelandic: Hvolfið flöskunni (mynd 5).
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned (figur 5).
Icelandic: Skammtur sem var 1.800 mg/kg/sólarhring olli umtalsverðum eiturverkunum á móður og minnkaðri fósturþyngd sem tengdist aukinni tíðni fóstra með vansköpun á hjarta- og æðakerfi/beinum.
Norwegian Bokmål: Ved dosenivået 1800 mg/kg/dag ble det indusert en markert toksisitet hos mordyrene og en reduksjon i fostervekt som var forbundet med økt insidens av foster med kardiovaskulære/skjelettanomalier.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Upplýsingar um Keppra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Keppra Hvernig nota á Keppra
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Keppra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Keppra Hvordan du bruker Keppra
Icelandic: Keppra mixtúra, lausn, er ákjósanlegra lyfjaform til notkunar hjá þessum hópi.
Norwegian Bokmål: Keppra mikstur er legemiddelformen som foretrekkes til denne gruppen.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi varð engin breyting, sem skiptir máli, á úthreinsun levetiracetams.
Norwegian Bokmål: Hos personer med lett og moderat nedsatt leverfunksjon var det ingen relevant endring i clearance av levetiracetam.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams sem einlyfjameðferðar, í tvíblindri rannsókn hjá mismunandi sjúklingahópum (parallel group) sem gerð var til að sýna fram á jafngildi (non-inferiority) við meðferð með carbamazepin forðatöflum hjá 576 sjúklingum sem voru 16 ára eða eldri með nýgreinda eða nýlega greinda flogaveiki.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam som monoterapi ble vist i en dobbeltblind, parallellgruppe-, ekvivalensstudie av en karbamazepinformulering med kontrollert frisetting (CR) hos 576 pasienter på 16 år eller eldre med nylig diagnostisert epilepsi.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er levetiracetam.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliða gjöf levetiracetams og methotrexats minnkar úthreinsun methotrexats, sem leiðir af sér að þéttni methotrexats í blóði eykst/lengist í gildi sem kunna að valda eitrun.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at samtidig administrering av levetiracetam og metotreksat reduserer clearance av metotreksat, noe som fører til økt/forlenget konsentrasjon av metotreksat i blodet, til potensielt toksiske nivåer.
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um taugaþroska hjá börnum sem voru útsett fyrir Keppra einlyfjameðferð í legi.
Norwegian Bokmål: Det er bare begrensede holdepunkter tilgjengelig vedrørende nevrologisk utvikling hos barn som har vært eksponert for monoterapi med Keppra in utero.
Icelandic: Við áframhaldandi langtíma meðferð voru 11,4% sjúklinga án floga í að minnsta kosti 6 mánuði og 7,2% sjúklinganna voru án floga í að minnsta kosti 1 ár.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene uten anfall i minst 6 måneder, og 7,2 % var uten anfall i minst 1 år.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að milliverkanir milli levetiracetams og próteins 2A í taugamótablöðrum virðist eiga þátt í að skýra verkun lyfsins á flog.
Norwegian Bokmål: Dette funnet antyder at interaksjonen mellom levetiracetam og det synaptiske vesikkelproteinet 2A ser ut til å medvirke til den antiepileptiske virkningsmekanismen av legemidlet.
Icelandic: Við 3.600 mg/kg/sólarhring, í annarri af tveimur rannsóknum á fósturvísis-/fósturþroska, kom fram örlítil minnkun á fósturþyngd ásamt lágmarksaukningu á afbrigðilegri beinmyndun/minni háttar frávikum.
Norwegian Bokmål: Ved 3600 mg/kg/dag ble det, i kun én av de to studiene, sett en lett reduksjon i fostervekt som var forbundet med en marginal økning i skjelettendringer / mindre anomalier.
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa börnum og unglingum:
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for barn og ungdom: Vekt
Icelandic: Keppra þykkni er einungis til notkunar í bláæð og þynna verður ráðlagðan skammt í að minnsta kosti 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og gefa verður lyfið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum (sjá kafla 6.6).
Norwegian Bokmål: Keppra-konsentrat er kun til intravenøs bruk, og anbefalt dose skal fortynnes i minst 100 ml kompatibelt fortynningsmiddel og administreres som en intravenøs infusjon i løpet av 15 minutter (se pkt.
Icelandic: 3.600 mg/kg/sólarhring fyrir ungafullar rottur (12-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m2) og 1.200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstur.
Norwegian Bokmål: Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (12 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostrene.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur ávísað þér levetiracetami til að draga úr fjölda flogakasta.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall.
Icelandic: Keppra er tekið tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum, hvor stakur skammtur mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) á hvert kg líkamsþyngdar barns (sjá töflu fyrir neðan með dæmi um skammta).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, hver av de oppmålte dosene skal være mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt hos barnet (se tabell nedenfor for eksempler på dosering).
Icelandic: (2) Skammtur handa börnum og unglingum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
Norwegian Bokmål: (2) Dosen til barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, er den samme som til voksne.
Icelandic: Ein tafla af Keppra 1.000 mg inniheldur 1.000 mg af levetiracetami.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 1000 mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Icelandic: Í ýmsum dýramódelum eykur levetiracetam vernd gegn hlutaflogum og frumkomnum alflogum án þess að hafa krampavaldandi áhrif í byrjun (pro-convulsant effect).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gir beskyttelse i en lang rekke dyremodeller med partielle og primære generaliserte anfall uten å ha en pro-konvulsiv virkning.
Icelandic: Vöðva slappleiki, vöðvaverkir
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Icelandic: - Glúkósi 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn
Norwegian Bokmål: • Glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Fyrir ungabörn 1 mánaðar til innan við 6 mánaða á að mæla viðeigandi skammt með 1 ml sprautunni sem fylgir í pakkanum.
Norwegian Bokmål: Til spedbarn i alderen 1 måned opptil 6 måneder skal riktig dose måles opp med 1 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
Icelandic: Keppra 100 mg/ml mixtúra, lausn Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Keppra 100 mg/ml mikstur, oppløsning levetiracetam
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á frjósemi eða æxlun komu fram í rannsóknum á karl- og kvenkyns rottum í skömmtum sem voru allt að 1800 mg/kg/sólarhring (6-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m2) hjá foreldrum og F1 kynslóð.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.