FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā CIMPACT tika novērtēti 559 pacienti.
Lithuanian: Tyrimo „CIMPACT" metu įvertinti 559 pacientai.
Latvian: • Izņemiet Cimzia iepakojumu no ledusskapja.
Lithuanian: • Išimkite Cimzia pakuotę iš šaldytuvo.
Latvian: Šie dati atbilst novērotajiem datiem.
Lithuanian: Šie duomenys sutinka su stebėjimo duomenimis.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas.
Latvian: Injekcijas ierīce: Ava
Lithuanian: Injekcijos prietaisas: ava
Latvian: • AutoClicks pildspalvveida pilnšļirce ir veidota tā, lai tā darbotos precīzi un droši.
Lithuanian: • AutoClicks Užpildytas švirkštiklis pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Latvian: Pediatriskā populācija (<18 gadu vecumu)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Latvian: Kas ir Cimzia un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas
Latvian: 34. nedēļas rezultāti parādīti 7. tabulā.
Lithuanian: 34 savaitės duomenys pateikiami 7 lentelėje.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadu vecumu)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Latvian: Šajā laikā novērotā ACR 20 atbildes reakcija bija 91%.
Lithuanian: Tuo metu stebimas ACR 20 atsakas buvo 91%.
Latvian: - Zāles satur 1 ml Cimzia un tās nav pilnībā piepildītas - tas ir normāli.
Lithuanian: - Vaisto sudėtyje yra 1 ml Cimzia ir jis nėra visiškai pilnas - tai yra normalu.
Latvian: - Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz organismam apkarot infekciju vai apstādināt asiņošanu.
Lithuanian: - Kai kurių pacientų organizme gali nebesigaminti pakankamai kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija ar stabdyti kraujavimą.
Latvian: Reti fistula (jebkurā vietā)
Lithuanian: Fistulė (bet kurios vietos)
Latvian: Tam būs nepieciešamas 30-45 minūtes.
Lithuanian: Tai užtruks 30-45 minutes.
Latvian: - Mēģiniet atslābināties, tas nodrošinās, ka būs daudz ērtāk veikt injekciju.
Lithuanian: - Pasistenkite atsipalaiduoti, tai padės patogiau sušvirkšti injekciją.
Latvian: Visi pacienti iepriekš bijuši intensīvi smēķētāji.
Lithuanian: Visi pacientai daug rūkė.
Latvian: Retos gadījumos tuberkuloze var attīstīties terapijas laikā, pat ja esat saņēmis tuberkulozes profilaktisku ārstēšanu.
Lithuanian: Retais atvejais tuberkuliozė gali išsivystyti gydymo metu, net jeigu Jums buvo skirtas profilaktinis gydymas nuo tuberkuliozės.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Latvian: Citas zāles un Cimzia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cimzia
Latvian: Pārliecinieties, lai sarkanais "zāļu līmeņa indikators" ir kārtridža augšpusē.
Lithuanian: Patikrinkite, kad raudonas "vaisto lygio indikatorius" yra užtaiso viršuje.
Latvian: Jutība pret lateksu
Lithuanian: Jautrumas lateksui
Latvian: Tas var aizņemt apmēram 15 sekundes.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 15 sekundžių.
Latvian: Pēc lietošanas
Lithuanian: Po naudojimo
Latvian: b) PGA 5. kategorijas skala.
Lithuanian: b) BGĮ 5 kategorijų skalė.
Latvian: Vakuolizētu cilvēka makrofāgu funkcionālos pētījumos in vitro tika konstatēts, ka visas to pārbaudītās funkcijas bija saglabājušās.
Lithuanian: Žmogaus vakuolizuotų makrofagų funkcijos tyrimai in vitro parodė, kad visos jų tirtos funkcijos išliko.
Latvian: Tam būs nepieciešamas 30 minūtes.
Lithuanian: Tai užtruks 30 minučių.
Latvian: Tas nodrošinās, ka injekcija tiks veikta pareizi.
Lithuanian: Tai Jus užtikrins, kad injekciją atliekate teisingai.
Latvian: - Pēc īsas pauzes, Ava automātiski ievilks kārtridžu tālāk.
Lithuanian: - Po trumpos pauzės ava automatiškai toliau trauks užtaisą.
Latvian: Ārstam ir jāpārrunā ar pacientu par vispiemērotāko injekciju iepakojuma veidu.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu kuris injekcijos atlikimo būdas yra tinkamiausias.
Latvian: - Saglabājiet adatas vāciņu - Jums tas būs nepieciešams vēlāk, lai izņemtu izlietotās zāles no Ava.
Lithuanian: - Išsaugokite adatos dangtelį - Jums reikės jo vėliau pašalinant vaistą iš ava.
Latvian: Vīrusa hepatīta B (BHV) reaktivizēšanās
Lithuanian: Virusinio hepatito B (HBV) atsinaujinimas
Latvian: Dažas no šīm reakcijām varētu rasties pēc pirmās Cimzia lietošanas.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali pasireikšti po pirmojo Cimzia pavartojimo.
Latvian: Visi iepriekš minētie galarezultātu uzlabojumi tika uzturēti līdz 48. nedēļai.
Lithuanian: Visų minėtų baigčių pagerėjimas išliko iki 48 savaitės.
Latvian: • Kad injekcija ir pabeigta, uz Ava ekrāna tiek parādīts paziņojums "Injekcija pabeigta.
Lithuanian: • Kai injekcijos švirkštimas baigtas, ava ekrane rodomas pranešimas "Injekcija atlikta.
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās līdz 52. nedēļai (RA-I) un 24. nedēļai (RA-II).
Lithuanian: Atsakas išsilaikė 52 savaitę (RA-I) ir 24 savaitę (RA-II).
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērota acīmredzami augstāka infekcijas sastopamība ≥65 gadus veciem cilvēkiem, salīdzinājumā ar jaunākiem cilvēkiem, kaut arī pieredze ir ierobežota.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu infekcijų paplitimas tarp vyresnių nei 65 metų amžiaus asmenų buvo akivaizdžiai didesnis, palyginti su jaunesniais asmenimis, nors patirtis yra ribota.
Latvian: Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS(-IAI)
Latvian: • Adata automātiski tiks ievietota atpakaļ tukšajā pildspalvā.
Lithuanian: • Adata automatiškai sugrįš į tuščią švirkštiklį.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi Pacienta atgādinājuma kartīti un Cimzia iepakojumu pat tad, ja tas ir tukšs.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite paciento priminimo kortelę ir Cimzia pakuotę, net ir tuščią.
Latvian: Ilgtermiņa Cimzia terapijas ietekme uz autoimūno slimību rašanos nav zināma.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo Cimzia poveikis autoimuninių ligų atsiradimui nežinomas.
Latvian: ASDAS-MI un ASAS 40 atbildes reakcijas AS0006 pētījumā (procentos pacientu)
Lithuanian: ASDAS-MI ir ASAS 40 atsakas AS0006 tyrime (pacientų procentas) Parametrai
Latvian: Tad aprunājieties ar ārstu un ievadiet nākamās devas atbilstoši norādījumiem.
Lithuanian: Tada pasikalbėkite su gydytoju ir tolesnes dozes švirkškitės pagal nurodymus.
Latvian: Tukšā šļirce un adata automātiski atvirzīsies atpakaļ cilindrā un nofiksēsies.
Lithuanian: Tuščias švirkštas ir adata automatiškai sugrįš į cilindrą ir užsifiksuos.
Latvian: Ir ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi tuberkuloze vai esat bijis ciešā saskarē ar tuberkulozes pacientu.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Latvian: Nemēģiniet pieskarties adatai, jo tas var aktivēt pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Nebandykite liesti adatos, nes ji gali aktyvuoti užpildytą švirkštiklį.
Latvian: Bērni un pusaudži Cimzia nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadu vecumu.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Cimzia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Latvian: • vispārēja fiziskās veselības pasliktināšanās;
Lithuanian: • bendros fizinės sveikatos būklės pablogėjimas;
Latvian: RA-I (52 nedēļas)
Lithuanian: RA-I (52 savaitės)
Latvian: ASDAS-MI reakcija tika definēta kā ASDAS samazināšanās (uzlabojums) ≥ 2,0 attiecībā pret sākumstāvokli vai kā iespējami zemākā rādītāja sasniegšana.
Lithuanian: ASDAS-MI atsakas buvo apibrėžiamas kaip ASDAS sumažėjimas (pagerėjimas) ≥ 2,0 punktais lyginant su pradiniu įvertinimu arba mažiausio, koks tik įmanomas, įverčio pasiekimas.
Latvian: Visbiežākās nopietnās infekcijas bija pneimonija, tuberkulozes infekcijas.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, tuberkuliozės infekcija.
Latvian: Injekcijas vietas izvēlēšanās un sagatavošana
Lithuanian: Injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā;
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje;
Latvian: - Jūs varat mainīt šo ātrumu, izmantojot grozāmo pogu, kas atrodas ierīces Ava sānos.
Lithuanian: - Galite pakeisti šį greitį, naudodami "slinkties ratuką" ant ava šono.
Latvian: Informācijas ekrāns
Lithuanian: Informacijos ekranas
Latvian: • fistula (cauruļveida kanāls no viena orgāna ar citu) (jebkurā vietā);
Lithuanian: • fistulė (kanalas, jungiantis vieną organą su kitu) (bet kurios vietos);
Latvian: Ja tā notiek, Jums jāpārtrauc Cimzia lietošana.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, turite nutraukti Cimzia vartojimą.
Latvian: Pētījuma mērķi
Lithuanian: Tyrimo tikslai
Latvian: • Uzmanīgi izlasiet arī visu Ava lietošanas pamācību.
Lithuanian: • Jūs taip pat turite atidžiai perskaityti visas instrukcijas ava vartotojo vadove.
Latvian: C-EARLY pētījumā sasniegti primārie un galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Lithuanian: C-EARLY tyrimas tenkino pagrindinę ir svarbiausias antrines vertinamąsias baigtis.
Latvian: • Lai arī neredzams, adatas gals tagad ir atklāts.
Lithuanian: • Net ir nematomas adatos galiukas dabar yra atidengtas.
Latvian: Dzīvas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar Cimzia .
Lithuanian: Gyvosios vakcinos neturi būti vartojamos kartu su Cimzia.
Latvian: ASAS 40 bija sekundārais kritērijs.
Lithuanian: ASAS 40 buvo antrinė vertinamoji baigtis.
Latvian: Pilnšļirci ar adatas aizsargu drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga turi būti naudojamas tik sveikatos priežiūros specialistų.
Latvian: RA-II (24 nedēļas)
Lithuanian: RA-II (24 savaitės)
Latvian: Viens Cimzia iepakojums satur:
Lithuanian: Vienoje Cimzia pakuotėje yra:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 1. oktobris.
Lithuanian: REGISTRACIJOS / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Latvian: Injekcija sākas, kad tiek sadzirdēts pirmais klikšķis un oranžā josla pildspalvveida pilnšļirces apakšējā daļā pazūd.
Lithuanian: Injekcija prasideda kai pasigirdi pirmasis „trakštelėjimas" ir išnyksta oranžinė juostelė ant užpildyto švirkštiklio apačios.
Latvian: Šīs trīs grupas bija labi līdzsvarotas attiecībā uz klīnisko atbildes reakciju pēc aktīvā iekļaušanas perioda (18. nedēļā ACR 20: 83-84%).
Lithuanian: Šios 3 grupės buvo gerai subalansuotos, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, gautą aktyvaus įvedamojo periodo metu (atsakas pagal ACR 20: 83-84% 18 savaitę).
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tinkamas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Antivielas ir olbaltumi, kas specifiski atpazīst citus olbaltumus un piesaistās pie tiem.
Lithuanian: Antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir sujungia kitus baltymus.
Latvian: Visiem pacientiem jāveic piemēroti skrīningizmeklējumi, piemēram, tuberkulīna ādas raudze un krūšu kurvja rentgenizmeklējums (var būt piemērojamas vietējās vadlīnijas).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti tinkamus atrankinius tyrimus, t. y. tuberkulino odos mėginį ir krūtinės ląstos rentgenologinį tyrimą (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Latvian: Iespējams, ka šo atradi izraisīja PEG grupas uzņemšana šūnās.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis pakitimas buvo dėl PEG frakcijos pasisavinimo ląstelėse.
Latvian: Tādēļ reproduktīvās toksicitātes pētījumi veikti ar homoloģisku reaģentu, kas atpazīst žurku TNF.
Lithuanian: Todėl reprodukcinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su homologiniu reagentu, atpažįstančiu žiurkių NNF.
Latvian: Visas indikācijas
Lithuanian: Visoms indikacijoms
Latvian: 47% iepriekš bija saņēmuši fototerapiju vai ķīmijfototerapiju, un 30% iepriekš bija saņēmuši bioloģisku terapiju psoriāzes ārstēšanai.
Lithuanian: 47 % anksčiau buvo gydyti fototerapija arba chemofototerapija, o 30 % - biologiniu psoriazės gydymo būdu.
Latvian: Procentuāla atbildes reakcija pamatota ar pētījuma dalībnieku skaitu, par kuriem iegūti galarezultāta un laika brīža dati (n), kas var atšķirties no N.
Lithuanian: Atsako procentinė išraiška pagrįsta skaičiumi asmenų, iš kurių buvo surinkti duomenys (n) iki tos vertinamosios baigties ir laiko, kurie gali skirtis nuo N.
Latvian: Ja ir aizdomas par neaktīvo („latento") tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Lithuanian: Jei įtariama neaktyvi (latentinė) tuberkuliozė reikia pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu patirties tuberkuliozės gydyme.
Latvian: • Atrodiet piemērotu vietu un apsēdieties, lai veiktu injekciju.
Lithuanian: • Suraskite patogią padėtį ir atsisėskite, kad atlikti injekciją.
Latvian: ASAS 40 12. nedēļa
Lithuanian: ASAS 40 12 savaitė
Latvian: Daļēja remisija(c, d)
Lithuanian: Dalinė remisija(c,d)
Latvian: Nav pierādījumu, ka infekciju risks palielinātos, turpinoties zāļu iedarbībai laika gaitā.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad infekcijų rizika būtų didesnė ekspoziciją tęsiant ilgesnį laiką.
Latvian: Tas nepieciešams, lai ārsts varētu noteikt, vai Cimzia iedarbojas pareizi vai arī ir nepieciešams piemērot citu ārstēšanu.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, ar Cimzia Jums veiksminga ir ar reikia kokio nors kito gydymo.
Latvian: • Adatas aizsargierīce netiks aktivizēta, līdz netiek ievadīta visa deva.
Lithuanian: • Adatos apsauginė priemonė nesiaktyvuos, kol bus suleista visa dozė.
Latvian: ACR atbildes reakcija
Lithuanian: Atsakas pagal ACR
Latvian: Ja Jums ir HOPS, vai arī intensīvi smēķējat, Jums jāpārrunā ar savu ārstu, vai ārstēšana ar TNF blokatoriem ir Jums piemērota.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate LOPL ar esate didelis rūkalius, pasitarkite su gydytoju ar gydymas NNF blokatoriais Jums tinkamas.
Latvian: Biežuma grupas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāapsver piemērotas kontracepcijas metodes lietošana.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę vaisingo amžiaus moterims taikyti tinkamą kontracepcijos metodą.
Latvian: C-EARLY pētījums: pacientu procentuālais īpatsvars pie ilgstošas remisijas un ilgstoši zemas slimības aktivitātes 52.nedēļā
Lithuanian: 4 lentelė: C-EARLY tyrimas: procentas pacientų su ilgalaike remisija ir ilgalaikiu mažu ligos aktyvumu 52 savaitę Atsakas
Latvian: • pacienta atgādinājuma kartīte.
Lithuanian: • Paciento priminimo kortelė
Latvian: DoseFlex klīniskais pētījums
Lithuanian: DoseFlex klinikinis tyrimas
Latvian: - Jūs varat izvēlēties "ļoti lēni", "lēni", "ātri" vai "ļoti ātri", tadējādi konrolējot zāļu ievades ātrumu, to ir iespējams izvēlēties (un mainīt) atbilstoši Jūsu komforta līmenim.
Lithuanian: - Jūs galite pasirinkti "lėčiausias", "lėtas", "greitas" ar "greičiausias" - tai kontroliuoja kaip greitai vaistas bus švirkščiamas ir turėtų būti pasirinktas (pakoreguotas) pagal Jūsų asmeninius komforto poreikius. Jūsų gydytojas gali patarti.
Latvian: Cimzia lietošana šīm pacientu grupām nav pētīta.
Lithuanian: Cimzia poveikio šiems pacientams tyrimų nebuvo atlikta.
Latvian: Pētījumos CIMPASI-1 un CIMPASI-2 tika attiecīgi novērtēti 234 un 227 pacienti.
Lithuanian: „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" įvertinti atitinkamai 234 pacientai ir 227 pacientai.
Latvian: • pēc 16 nedēļām, ja Jums ir perēkļveida psoriāze.
Lithuanian: • praėjus 16 savaičių, jeigu sergate plokšteline psoriaze.
Latvian: reibonis, pietūkums vai izsitumi, pārtrauciet Cimzia lietošanu un NEKAVĒJOTIES sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: svaigulys, patinimai ar bėrimas, nutraukite Cimzia vartojimą ir NEDELSDAMI kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Galvenie rezultāti parādīti 9. tabulā.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai pateikiami 9 lentelėje.
Latvian: - Ja Jums ir nervu sistēmas slimība, piemēram, multiplā skleroze, ārsts lems, vai drīkstat lietot Cimzia.
Lithuanian: - Jei sergate nervų sistemos ligomis, pvz., išsėtine skleroze, gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Cimzia.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievada ārsts vai medmāsa, pārāk liela daudzuma saņemšana ir maz ticama.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas švirkščiamas gydytojo arba slaugytojos, todėl nėra tikėtina, kad jo bus suleista per daug.
Latvian: Zāles, kas piesaistās TNFα, tā arī sauc par TNF blokatoriem.
Lithuanian: Vaistai, kurie jungiasi su NNFa, taip pat yra vadinami NNF blokatoriais.
Latvian: • reibonis (vertigo);
Lithuanian: • svaigimas (vertigo);
Latvian: Šo injekciju nedrīkst lietot vienā šļircē kopā ar citām zālēm.
Lithuanian: Šio vaisto negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Latvian: Visos tālāk aprakstītajos gadījumos ļoti rūpīgi jāapsver Cimzia terapijas ieguvuma/riska attiecība .
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose, gydymo Cimzia naudos/rizikos santykis turi būti kruopščiai apsvarstytas.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecināja, ka >90% ievadītā PEG pēc vienas devas tika izvadīti 3 mēnešu laikā.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, davus vienkartinę PEG dozę, > 90% buvo pašalinta per 3 mėnesius.
Latvian: Maksimālais pētījuma ilgums bija 204 nedēļas.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 204 savaitės.
Latvian: TNFα ir galvenais iekaisumu veicinošais citokīns ar centrālu nozīmi iekaisuma procesā.
Lithuanian: NNFα yra pagrindinis prouždegiminis citokinas, atliekantis svarbiausią vaidmenį uždegiminiame procese.
Latvian: Pastāstiet ķirurgam vai zobārstam, ka Jūs tiekat ārstēts ar Cimzia un uzrādiet viņiem savu Pacienta atgādinājuma kartīti.
Lithuanian: Pasakykite savo chirurgui ar dantų gydytojui, kad vartojate Cimzia ir parodykite jiems savo paciento priminimo kortelę.
Latvian: Tā kā certolozumaba pegols no organisma var tikt pilnīgi izvadīts 5 mēnešu laikā, visā šajā periodā jāturpina pacienta novērošana (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi certolizumabo pegolo eliminacija gali trukti iki 5 mėnesių, pacientus reikia stebėti visą šį laikotarpį (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Devu sadalītāja kārtridžs ir minēts arī kā "zāles".
Lithuanian: Dozės skaičiuoklio užtaisas taip pat vadinamas „vaistas".
Latvian: Citi gadījumi ietvēra dažādus ļaundabīgos jaunveidojumus, ieskaitot retus ļaundabīgus jaunveidojumus, parasti saistītus ar imūnsupresiju.
Lithuanian: Kitais atvejais pasireiškė įvairūs piktybiniai navikai, tarp jų reti piktybiniai navikai, paprastai susiję su imunosupresija.
Latvian: - Novietojiet Ava taisnā leņķī uz Jūsu ādas, ar ekrānu pret Jums.
Lithuanian: - Uždėkite ava stačiu kampu ant odos, ekranui žiūrint į Jus.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšana maksimālā certolizumaba pegola koncentrācija plazmā tika novērota laikā no 54 līdz 171 stundai pēc ievadīšanas.
Lithuanian: Suleisto po oda certolizumabo pegolo maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama tarp 54 ir 171 valandų po injekcijos.
Latvian: Cimzia lietošanas laikā Jūs nedrīkstat saņemt noteiktas (dzīvās) vakcīnas.
Lithuanian: Vartojant Cimzia, negalima skiepytis tam tikromis (gyvosiomis) vakcinomis.
Latvian: • Atlaidiet adatas vāciņu - tas ļauj Ava pārbaudīt vai zāles ir derīgas lietošanai.
Lithuanian: • Atleiskite adatos dangtelį - tai leidžia ava patikrinti ar vaistas tinkamas vartoti.
Latvian: Dekonjugēts PEG komponents tiek ātri izvadīts no plazmas un nezināms daudzums izdalās caur nierēm.
Lithuanian: Dekonjuguoto PEG komponentas greitai pašalinamas iš plazmos ir pašalinimo kiekis per inkstus nežinomas.
Latvian: Tomēr pieejamā klīniskā pieredze ir pārāk ierobežota, lai ar pieņemamu pārliecību secinātu, ka Cimzia ievadīšana grūtniecības laikā nav saistīta ar palielinātu risku.
Lithuanian: Tačiau turima klinikinė patirtis yra pernelyg maža, kad būtų galima pakankamai užtikrintai teigti, jog Cimzia vartojimas nėštumo metu rizikos nepadidina.
Latvian: Ķirurģija
Lithuanian: Chirurgija
Latvian: Perēkļveida psoriāze ir iekaisīga ādas slimība, kas var ietekmēt arī galvas ādu un nagus.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazėtai uždegiminė odos liga, kuri taip pat gali paveikti galvos odą ir nagus.
Latvian: Šī iedarbības atšķirība skaidrojama galvenokārt ar faktu, ka placebo saņēmušiem pacientiem bija lielāka tendence no pētījuma izstāties agri.
Lithuanian: Šis ekspozicijos skirtumas pirmiausiai atsirado dėl to, kad pacientai, kurie gavo placebo, iš tyrimo pasitraukė anksti.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. maijs.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Latvian: Papildu informāciju par terapeitisko iedarbību skatīt 5.1. apakšpunktā.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydomąjį poveikį pateikiama 5.1 skyriuje.
Latvian: • Zāles ir paredzēts lietot ar elektromehānisko injekcijas ierīci Ava, kura tiek piegādāta atsevišķi.
Lithuanian: • Vaistas turi būti vartojamas kartu su elektromechaniniu injekcijos prietaisu ava, kuris pateikiamas atskirai.
Latvian: Ārstējot gados vecākus pacientus, jāievēro piesardzība un īpaša uzmanība jāpievērš infekcijas gadījumiem.
Lithuanian: Senyvus pacientus reikia gydyti atsargiai ir skirti ypatingą dėmesį dėl infekcijos atsiradimo.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams rūpīgi novērot pacientus, vai nerodas jebkādas nevēlamas blakusparādības vai ietekme un nekavējoties sākt atbilstošu simptomātisku terapiju.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą, ar nepasireikš bet kokių nepageidaujamų reakcijų ar reiškinių, ir prireikus nedelsiant pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāapsver kontracepcijas lietošana 5 mēnešus pēc pēdējās Cimzia devas.
Lithuanian: Planuojančioms pastoti moterims reikėtų apsvarstyti galimybę naudoti kontracepciją 5 mėnesius po paskutinės Cimzia dozės.
Latvian: Aksiāls spondilartrīts Kopējā populācija
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas Bendra populiacija
Latvian: 14 nedēļu ilgā novērošanas periodā certolizumaba pegola ietekme uz spermas kvalitātes parametriem salīdzinājumā ar placebo netika konstatēta.
Lithuanian: Per 14 stebėjimo periodo savaičių jokio certolizumabo pegolo poveikio spermos kokybės rodikliams lyginant su placebu nepastebėta.
Latvian: • Kad parādās paziņojums "Izņemiet un izmetiet izlietotās zāles", izņemiet zāles, izmantojot adatas vāciņu.
Lithuanian: • Kada "Pašalinkite ir išmeskite naudotą vaistą" yra rodomas, ištraukite vaistą, naudojant adatos dangtelį.
Latvian: • Kad Ava ir cieši piespiesta Jūsu ādai, paradās paziņojums "Kad esat gatavs, nospiediet > vienu reizi"
Lithuanian: • Kai ava tvirtai prispaustas prie Jūsų odos "Kai būsite pasiruošę paspauskite > vieną kartą" yra rodomas.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik sveikatos priežiūros specialistams.
Latvian: RA-I un RA-II klīnisko pētījuma rezultāti ir redzami 3. tabulā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų RA-I ir RA-II rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
Latvian: • azoospermija (spermatozoīdu neveidošanās).
Lithuanian: • azoospermija (nesigamina sėkla).
Latvian: Pacientus, kuri ārstēti ar Cimzia, var vakcinēt, izņemot vakcinēšanu ar dzīvām vakcīnām.
Lithuanian: Cimzia gydytus pacientus galima skiepyti vakcinomis, išskyrus gyvosiomis vakcinomis.
Latvian: Tikai augstākie titri bija saistīti ar samazinātu certolizumaba pegola līmeni plazmā, taču netika novērota ietekme uz efektivitāti.
Lithuanian: Tik didžiausi titrai buvo susieti su sumažėjusia certolizumabo pegolo koncentracija plazmoje, tačiau poveikis veiksmingumui stebėtas nebuvo.
Latvian: • alerģiski stāvokļi, arī alerģiskas iesnas un alerģiskas reakcijas pret zālēm (tai skaitā anafilaktiskais šoks);
Lithuanian: • alerginės būklės, įskaitant alerginį rinitą ir alergines reakcijas į vaistą (įskaitant anafilaksinį šoką);
Latvian: ASDAS-MI 52. nedēļa
Lithuanian: ASDAS-MI 52 savaitė
Latvian: - Negroziet devu sadalītāja kārtridžu - tam ir speciāla forma, tā, lai tas iederētos pareizi.
Lithuanian: - Nesukite dozės skaičiuoklio užtaiso - jis yra specialios formos, todėl teisingai atitinka.
Latvian: Analizējot ar iepriekš norādīto ELISA metodi, antivielas pret certolizumaba pegolu izraisīja klīrensa palielināšanos aptuveni trīs reizes.
Lithuanian: Kai buvo vertinama taikant ankstesnį ELISA metodą, esant antikūnams prieš certolizumabą pegolą, jo klirensas padidėja maždaug tris kartus.
Latvian: PGA "tīrs" vai "gandrīz tīrs"b
Lithuanian: BGĮ „švarus" arba „beveik švarus"b