FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sildenafiil südame ja kopsude haiguse - kopsuarteri hüpertensiooni - raviks.
Icelandic: Sildenafil til að meðhöndla hjarta- og lungnasjúkdóm sem kallast lungnaslagæðaháþrýstingur.
Estonian: Kobitsistaat ei indutseeri eeldatavasti CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1või P-gp (MDR1).
Icelandic: Ekki er búist við að cobicistat örvi CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 eða P-gp (MDR1).
Estonian: 3 (vahemikus 95…1110) ja CD4+ % mediaan oli 23% (vahemikus 7…45%).
Icelandic: CD4+% var 23% (bil: 7-45%).
Estonian: Emtritsitabiini samaaegne manustamine ravimpreparaatidega, mis erituvad aktiivse tubulaarse sekretsiooni teel võib suurendada emtritsitabiini ja/või samaaegselt manustatud ravimi kontsentratsioone.
Icelandic: Samhliðagjöf emtricitabins með lyfjum sem skilin eru út með virkri pípluseytingu getur aukið þéttni emtricitabins og/eða lyfsins sem gefið er samhliða.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine dabigatraani või tikagrelooriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Symtuza samhliða dabigatrani eða ticagrelori (sjá kafla 4.3).
Estonian: Allergia sulfoonamiidide suhtes
Icelandic: Ofnæmi fyrir súlfonamíði
Estonian: Kõhunäärme põletikust (pankreatiit) on teatatud kuni 1 patsiendil 100-st.
Icelandic: Greint var frá bólgu í brisi hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum.
Estonian: In vivo ja in vitro on näidatud, et nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid põhjustavad erineva raskusega mitokondrite kahjustust.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro og in vivo að núkleósíð- og núkleótíðhliðstæður valda mismiklum skemmdum á hvatberum.
Estonian: - Fentanüül, oksükodoon, tramadool (valu raviks).
Icelandic: Fentanyl, oxycodon, tramadol (verkjalyf)
Estonian: Neerufunktsiooni aeglustavad ravimpreparaadid võivad suurendada emtritsitabiini kontsentratsioone.
Icelandic: Lyf sem draga úr nýrnastarfsemi geta aukið þéttni emtricitabins.
Estonian: Nende seas võib olla naha või silmavalgete kollasus, tume (teevärvi) uriin, hele roe (muutused soolte töös), iiveldus, oksendamine, söögiisu kaotus või valu, hellus, valulikkus ja ebamugavustunne paremal küljel roiete all.
Icelandic: Þau geta m.a. verið gulnun húðarinnar eða augnhvítunnar, dökkt (telitað) þvag, ljósar hægðir, ógleði, uppköst, lystarleysi eða verkur, eymsli eða verkur og óþægindi hægra megin neðan rifbeina.
Estonian: Kui te oksendate 1 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb niipea kui võimalik võtta teine Symtuza annus koos toiduga.
Icelandic: eftir að hafa tekið lyfið á að taka annan skammt af Symtuza með mat eins fljótt og hægt er.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi terminaalse poolväärtusaja mediaan oli 0,3 tundi pärast manustamist Symtuza'na.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma tenofovir alafenamíðs var 0,3 klst.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et kui Symtuza annus on jäänud võtmata ja möödunud on kuni 12 tundi tavalisest võtmise ajast, siis tuleb ettenähtud Symtuza annus võtta koos toiduga nii kiiresti kui võimalik.
Icelandic: Ráðleggingar um hvernig bregðast skuli við þegar skammti hefur verið sleppt Í þeim tilvikum sem ekki eru liðnar meira en 12 klst. frá venjubundnum tíma sem taka hefði átt Symtuza skammt skal gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka ávísaðan Symtuza skammt með fæðu eins fljótt og hægt er.
Estonian: Silikageelist desikant on eraldi kotikeses või mahutis.
Icelandic: Kísilgelþurrkefnið er í sérstökum poka eða hylki og má ekki gleypa.
Estonian: Domperidooni samaaegne manustamine koos Symtuza'ga on vastunäidustatud.
Icelandic: Ekki má nota domperidon samhliða Symtuza.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviiri/kobitsistaadi samaaegne manustamine nende antikoagulantidega võib suurendada antikoagulandi kontsentratsioone, mis võib põhjustada verejooksu riski suurenemist.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur samhliða notkun DRV/COBI með þessum segavarnarlyfjum aukið þéttni segavarnarlyfsins, sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
Estonian: Symtuza samaaegsel manustamisel nende rahustite/uinutitega on soovitatav kliiniline jälgimine ja tuleb kaaluda rahusti/uinuti väiksema annuse kasutamist.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við notkun Symtuza samhliða þessum róandi lyfjum/svefnlyfjum og íhuga skal að minnka skammta róandi lyfjsins/svefnlyfsins.
Estonian: Darunaviir ei mõjutanud fertiilsust ega varajast embrüoloogilist arengut ning sellel puudus teratogeenne potentsiaal ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui inimesel pärast soovitatavate kliiniliste annuste kasutamist.
Icelandic: Darunavir hefur engin áhrif á frjósemi eða fósturþroska og darunavir sýnir engin vanskapandi áhrif við gildi útsetningar sem eru lægri en við ráðlagða klíníska skammta fyrir menn.
Estonian: Kliinilistes uuringutes darunaviiri ja koos sellega manustatud väikese annuse ritonaviiriga on lisaks täheldatud herpes simplex'i ja herpes zoster'i reaktivatsiooni.
Icelandic: Að auki hefur komið fram endurvirkjun áblásturs (herpes simplex) og ristils (herpes zoster) í klínískum rannsóknum þar sem darunavir var notað ásamt ritonaviri í litlum skömmtum.
Estonian: Kokku 1968-st varem ravi saanud patsiendist, kellele manustati darunaviiri koos ritonaviiriga 600/100 mg kaks korda ööpäevas, oli 236-l patsiendil samaaegne B- või C-viirushepatiidi infektsioon.
Icelandic: Meðal 1.968 sjúklinga sem áður höfðu fengið meðferð, sem fengu darunavir, ásamt ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring, voru 236 sjúklingar sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu B eða C. Sjúklingar sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu voru líklegri til að vera með eða fá hækkun á gildum lifrartransamínasa en þeir sem ekki voru með langvinna veirulifrarbólgu.
Estonian: • kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, näiteks mõned kõhunäärme tööd peegeldavad analüüsid.
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna, svo sem sum gildi fyrir bris.
Estonian: - Bosentaan (kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes) - Apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan (vere hüübivuse vähendamiseks), sest nende ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda.
Icelandic: Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (til að draga úr blóðstorknun) því verkun þeirra eða aukaverkanir geta breyst.
Estonian: Puuduvad andmed darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi toime kohta inimese fertiilsusele.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif darunavirs, cobicistats, emtricitabins eða tenofovir alafenamíðs á frjósemi hjá mönnum.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired sage maksaensüümide aktiivsuse tõus aeg-ajalt äge hepatiit a, tsütolüütiline hepatiit
Icelandic: Lifur og gall algengar hækkuð gildi lifrarensíma sjaldgæfar bráð lifrarbólga a, frumueyðandi lifrarbólga (cytolytic hepatitis)
Estonian: • darunaviir, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriks
Icelandic: • darunavir, lyf sem tilheyrir flokki HIV lyfja sem kallast próteasahemlar
Estonian: Kui teie Symtuza varud hakkavad vähenema, hankige kohe ravimit juurde oma arstilt või apteekrilt.
Icelandic: Þegar ganga fer á birgðir þínar af Symtuza skaltu fá meira frá lækninum eða lyfjafræðingi.
Estonian: In vitro katsed inimese maksa mikrosoomidega (HLM-d) näitavad, et darunaviir läbib põhiliselt oksüdatiivse metabolismi.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarfrymisneti manna (human liver microsomes) benda til þess að darunavir verði aðallega fyrir oxunarumbrotum.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja soovitatav on kliiniline jälgimine.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með klínísku eftirliti.
Estonian: Valikuuringus ei saanud tekkivate viiruste vähenenud tundlikkust darunaviiri suhtes selgitada nende proteaasimutatsioonide tekkimisega.
Icelandic: Ekki var hægt að skýra minnkað næmi veira fyrir darunaviri í valrannsókninni með þessum próteasastökkbreytingum.
Estonian: Kobitsistaadi toimel on esinenud hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemist kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cobicistat dregur úr áætlaðri kreatínínúthreinsun vegna hömlunar píplaseytingar kreatíníns.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega (eGFRCG alla 30 ml/min) HIV-1 infektsioonita isikutel.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð hjá einstaklingum ósýktum af HIV-1 með verulega skerta nýrnastarfsemi (eGFRCG undir 30 ml/mín.).
Estonian: Neid tohib kasutada üksnes pärast arstlikku hindamist ja tingimusel, et teie arst jälgib teid hoolikalt kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes.
Icelandic: Skal aðeins nota eftir læknisráði og nánu eftirliti læknisins vegna aukaverkana barkstera.
Estonian: Samaaegsel manustamisel Symtuza'ga võivad nende ravimite kontsentratsioonid suureneda, mis põhjustab tavaliselt nende ravimitega seostatavate võimalike kõrvaltoimete sagenemist.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða Symtuza sem getur leitt til aukinna aukaverkana sem tengjast venjulega þessum lyfjunum.
Estonian: Emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI) ja 2'-deoksütsütidiini nukleosiidanaloog.
Icelandic: Emtricitabin er núkleósíðbakritahemill (NRTI) og núkleósíðhliðstæða 2'-deoxycytidins.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (sealhulgas makuloosne, makulopapuloosne, papuloosne, erütematoosne, kihelev lööve, generaliseerunud lööve ja allergiline dermatiit)
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (þ.m.t. blettótt, dröfnuörðu-, örðu- og roðaþotsútbrot, kláðaútbrot, almenn útbrot og ofnæmishúðbólga)
Estonian: Darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri farmakokineetika, ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hindamiseks viidi läbi II faasi avatud uuring (TMC114-C230) 12 retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Icelandic: Opin 2. stigs rannsókn (TMC114-C230) var gerð til að meta lyfjahvörf, öryggi, þolanleiki og verkun darunavirs með lágskammta ritonaviri hjá 12 börnum á aldrinum 12 til yngri en 18 ára og sem vógu að minnsta kosti 40 kg sem ekki höfðu áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi Symtuza't võtta.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota Symtuza.
Estonian: • kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, näiteks mõned neerude tööd peegeldavad analüüsid.
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna, svo sem sum gildi fyrir nýru.
Estonian: On teatatud sagenenud spontaansetest veritsustest hemofiiliaga patsientidel, kes saavad ravi retroviirusvastaste proteaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum sjálfsprottnum blæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki sem eru í meðferð með andretróveiru próteasahemlum (sjá kafla 4.4).
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit, igas 30 tabletti) Pudelid ei ole ette nähtud ükshaaval müümiseks.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös sem innhalda 30 töflur hvert)
Estonian: Patsientidel puudus varasem viroloogiline ebaõnnestumine darunaviiripõhiste raviskeemide kasutamisel ning juhul kui varasemad genotüübid olid saadaval, puudusid ka darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid.
Icelandic: Sjúklingar höfðu ekki sögu um veirufræðilegan brest á meðferðum sem byggðu á darunaviri og, ef fyrri arfgerðir lágu fyrir, ekki stökkbreytingar sem tengjast darunaviri.
Estonian: Darunaviiri ja kobitsistaadi metabolism toimub CYP3A vahendusel.
Icelandic: Darunavir og cobicistat eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A.
Estonian: Symtuza farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.
Icelandic: Lyfjahvörf Symtuza hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum.
Estonian: (CYP3A inhibeerimine) Klaritromütsiini kontsentratsioonid võivad suureneda samaaegsel manustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga.
Icelandic: (CYP3A hömlun) Þéttni clarithromycins getur aukist við samhliða notkun DRV/COBI.
Estonian: Symtuza't ei ole soovitatav manustada samaaegselt botsepreviiriga.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun Symtuza og boceprevirs.
Estonian: Tableti tuum:
Icelandic: Filmuhúð:
Estonian: Varfariini samaaegsel manustamisel Symtuza'ga on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða Symtuza.
Estonian: Symtuza samaaegne kasutamine võib suurendada riski kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete tekkeks, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste supressioon.
Icelandic: Samhliða notkun Symtuza getur aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi EC50 väärtused olid vahemikus 2,0…14,7 nM. Tenofoviiralafenamiid näitas rakukultuuris viirusvastast toimet kõigi HIV-1 rühmade suhtes (M, N ja O), sh alatüübid A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,10...12,0 nM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2 suhtes (EC50 väärtused olid vahemikus 0,91...2,63 nM).
Icelandic: Tenofovir alafenamíð sýndi veiruhamlandi virkni í frumurækt gagnvart öllum HIV-1 flokkum (M, N og O), m.a. undirgerðum A, B, C, D, E, F og G (EC50 gildi voru á bilinu 0,10 til 12,0 nM) og sýndi virkni sem var sérhæfð gegn HIV-2 (EC50 gildi voru á bilinu 0,91 til 2,63 nM) stofni.
Estonian: Symtuza't ei tohi kasutada koos teise retroviirusvastase ravimiga, mis sisaldab võimendajat või teise viirusvastase ravimiga, mis vajab võimendamist.
Icelandic: Symtuza má ekki nota samhliða öðru andveirulyfi sem inniheldur örva eða öðru andveirulyfi sem þarfnast örvunar.
Estonian: Titaandioksiid
Icelandic: Kalsíumkarbónat
Estonian: Eeldatakse, et tenofoviiralafenamiidi samaaegne manustamine teiste P-gp-d inhibeerivate ravimitega (nt kobitsistaat, ritonaviir, tsüklosporiin) suurendab tenofoviiralafenamiidi imendumist ja plasmakontsentratsiooni.
Icelandic: Búist er við að samhliðagjöf tenofovir alafenamíðs og annarra lyfja sem hamla P-gp (t.d. cobicistat, ritonavir, ciclosporin) auki frásog og plasmaþéttni tenofovir alafenamíðs.
Estonian: Ristuv resistentsus HIV-1 infektsiooniga, varem ravi mitte saanud ja viroloogilise supressiooniga patsientidel
Icelandic: Krossónæmi hjá sjúklingum sem eru sýktir af HIV-1 og hafa ekki áður fengið meðferð og eru veirufræðilega bældir
Estonian: Tenofoviiralafenamiid eritub peamiselt pärast metaboliseerumist tenofoviiriks.
Icelandic: Tenofovir alafenamíð hverfur að mestu leyti brott í kjölfar umbrots yfir í tenofovir.
Estonian: Kobitsistaadi samaaegne manustamine ravimpreparaatidega, mis on nende transportvalkude substraadid, võib põhjustada samaaegselt manustatud ravimite plasmakontsentratsioonide tõusu.
Icelandic: Samhliða notkun cobicistats og lyfja sem eru hvarfefni þessara flutningskerfa getur aukið plasmaþéttni lyfjanna sem eru gefin samhliða.
Estonian: Samaaegsel manustamisel Symtuza'ga ei pruugi buprenorfiini annuse kohandamine olla vajalik, kuid soovitatav on hoolikas kliiniline jälgimine opiaadi toksilisuse nähtude suhtes.
Icelandic: Hugsanlega er ekki þörf á skammtabreytingum fyrir buprenorphin þegar það er gefið samhliða Symtuza en mælt er með nánu klínísku eftirliti m.t.t. einkenna ópíóíðeitrunar.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi viirusvastast toimet HIV-1 B alatüübi laboratoorsete ja kliiniliste isolaatide suhtes hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, PBMC-des, primaarsetes monotsüütides/makrofaagides ja CD4+-T lümfotsüütides.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni tenofovir alafenamíðs var metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum af undirgerð B og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna, einkjarna frumum útæðablóði, einkyrningum/átfrumum og CD4+-T eitilfrumum.
Estonian: Enne Symtuza võtmist pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Symtuza er notað.
Estonian: Kaks järjestikust HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml või uuringu katkestamisel või kui 48./96.
Icelandic: 2 tilvik í röð þar sem HIV-1 RNA ≥ 50 eintök/ml, eða ef hætt var eða í viku 48/96 af einhverri ástæðu, (einstakt) HIV-1 RNA ≥ 50 eintök/ml frá upphafsgildi (meðtalið)
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja anamneesis oportunistlike infektsioonidega (ebatavalised infektsioonid, mis tekivad nõrgenenud immuunsüsteemi korral) patsientidel võivad peagi pärast HIV-vastase ravi alustamist (kaasa arvatud Symtuza'ga) ilmneda varasemate infektsioonidega seotud põletike nähud ja sümptomid.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu (AIDS) og sögu um tækifærissýkingar (óvenjulegar sýkingar vegna veiklaðs ónæmiskerfis) geta komið fram bólgueinkenni frá fyrri sýkingum stuttu eftir að HIV meðferð er hafin, Symtuza meðtalið.
Estonian: Need võivad olla (loetelu ei ole täielik) raske lööve või lööve koos palavikuga, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesevalud, villid, suuõõne kahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja/või eosinofiilia.
Icelandic: Þetta geta m.a. verið, en ekki einskorðað við, veruleg útbrot eða útbrot sem fylgir hiti, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkir, blöðrur, sár í munni, tárubólga, lifrarbólga og/eða eósínfíklafjöld.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks lugege darunaviiri ja emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi ravimiteavet.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir darunavir og emtricitabin/ tenofovir alafenamíð.
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu sage pearinglus
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur algengar sundl
Estonian: Symtuza samaaegsel manustamisel perfenasiini, risperidooni või tioridasiiniga on soovitatav kliiniline jälgimine.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti þegar Symtuza er gefið samhliða perphenazin, risperidon eða thioridazin.
Estonian: Emtritsitabiini EC50 väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 µM.
Icelandic: EC50 gildi tenofovir alafenamíðs voru á bilinu 2,0 til 14,7 nM.
Estonian: Proteaas Pöördtranskriptaas Esmane
Icelandic: Fyrri andretróveirumeðferðarbrestur
Estonian: • punaste vereliblede väike arv (aneemia)
Icelandic: • fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Estonian: Põhineb kihiga korrigeeritud MH testil, kus stratifikatsiooniteguriteks olid HIV-1 RNA tase (≤ 100 000 või > 100 000 koopiat/ml) ja CD4+ rakkude arv (< 200 või ≥ 200 rakku/µl).
Icelandic: RNA gildi (≤ 100,000 eða > 100,000 eintök/ml) og CD4+ frumutalning (< 200 eða ≥ 200 frumur/µl).
Estonian: EPILEPSIARAVIMID Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Carbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Estonian: Symtuza koosseisus manustatud darunaviiri ja kobitsistaadi ekspositsioonid olid tühja kõhuga manustamisel vastavalt 30…45% madalamad ja 16…29% madalamad võrreldes täiskõhuga manustamisega.
Icelandic: Þegar darunavir og cobicistat er gefið sem Symtuza var útsetning 30-45% lægri og 16,29% lægri, talið í sömu röð, fastandi samanborið við með mat.
Estonian: Patsientide viroloogilise supressiooni kestus oli vähemalt 2 kuud ning uuringusse kaasamisele eelnenud aastal ei olnud viiruskoormus tõusnud üle 50 HIV-1 RNA koopia/ml rohkem kui ühel korral.
Icelandic: 2 mánuði og höfðu ekki oftar en einu sinni haft hækkun á veirufjölda yfir 50 HIV-1 RNA eintök/ml á árinu áður en þeir voru skráðir í rannsóknina.
Estonian: Kirjeldatud on ka mõningaid hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonus, krambid, käitumishäired).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkra síðkomna taugakvilla (ofstæling, krampar, óeðlileg hegðun).
Estonian: Kolhitsiin (kui teil on neeru-/maksahaigus)
Icelandic: Colchicin (ef um er að ræða nýrna-/lifrarkvilla) við þvagsýrugigt
Estonian: III faas kokku
Icelandic: Í 3. stigs rannsókninni
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaõnnestumisega: enneaegselt ravi lõpetanud patsiendid võrdsustati 0-muutusega.
Icelandic: Þeir sem ekki luku meðferð teljast hafa orðið fyrir meðferðarbresti: sjúklingar sem hættu alfarið eru reiknaðir sem breyting
Estonian: Ravi darunaviir/kobitsistaadiga (Symtuza kaks koostisosa) põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Meðferð með darunaviri/cobicistati (tvö innihaldsefni Symtuza) á meðgöngu leiðir til lítillar útsetningar fyrir darunaviri (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, maksatsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti Symtuza esimeste ravikuude jooksul.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með Symtuza.
Estonian: Minnes üle ritonaviirilt kui farmakoloogiliste omaduste võimendajalt kobitsistaadile, mis sisaldub selles raviskeemis, tuleb esimese kahe Symtuza ravinädala jooksul olla ettevaatlik, eriti juhul kui ükskõik millise samaaegselt manustatud ravimi annuseid on tiitritud või kohandatud ritonaviiri kasutamise ajal.
Icelandic: Gæta skal varúðar fyrstu tvær vikur meðferðar með Symtuza ef lyfinu sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf er skipt úr ritonaviri í cobicistat, sérstaklega ef skammtar lyfja sem eru notuð samhliða hafa verið títraðir eða stilltir af þegar ritonavir var notað.
Estonian: Symtuza komponentide biosaadavus ei muutunud, kui ravimit manustati suukaudselt poolitatud tabletina, võrreldes tableti tervelt neelamisega.
Icelandic: Það hafði ekki áhrif á aðgengi innihaldsefna Symtuza að kljúfa töfluna fyrir inntöku samanborið við það þegar taflan var gleypt heil.
Estonian: nädala aknas ≥ 50 koopiat/ml; isikuid, kes katkestasid varakult efektiivsuse puudumise või kadumise tõttu uurija hinnangul; isikuid, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse puudumine või kadumine ja katkestamise hetkel oli viirusväärtus ≥ 50 koopiat/ml.
Icelandic: Nær yfir þátttakendur sem voru með ≥ 50 eintök/ml í viku 48/96; þátttakendur sem hættu snemma vegna skorts eða taps verkunar samkvæmt mati rannsóknarlæknis; þátttakendur sem hættu af öðrum ástæðum en aukaverkun, dauða eða skorti eða tapi verkunar og voru með veirugildi ≥ 50 eintök/ml þegar þeir hættu.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab fluvastatiini, pitavastatiini, pravastatiini, lovastatiini ja simvastatiini plasmakontsentratsioone.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að DRV/COBI auki plasmaþéttni fluvastatins, pitavastatins, pravastatins, lovastatins og simvastatins.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseerub CYP3A (peamine) ja CYP2D6 (teisene) poolt vahendatud oksüdatsiooni teel ega läbi glükuronisatsiooni.
Icelandic: Cobicistat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A (aðallega)- og CYP2D6 (að minna leyti)-miðlaðrar oxunar og er ekki samtengt við glúkúróníð.
Estonian: Everoliimuse ja Symtuza samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus og Symtuza.
Estonian: • infektsiooni või autoimmuunhäire sümptomid (immuunsüsteemi reaktivatsiooni põletikuline sündroom)
Icelandic: einkenni sýkingar eða sjálfsnæmissjúkdóma (heilkenni endurvirkjunar ónæmis)
Estonian: Puuduvad andmed emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi farmakokineetika kohta raseduse ajal.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf emtricitabins og tenofovir alafenamíðs á meðgöngu.
Estonian: ENDOTELIINI RETSEPTORI ANTAGONISTID Bosentaan
Icelandic: ENDOTHELIN VIÐTAKABLOKKAR Bosentan
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et botsepreviir võib vähendada darunaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioone ning kahjustada tenofoviiralafenamiidi intratsellulaarset aktivatsiooni ja kliinilist viirusvastast efektiivsust.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur boceprevir minnkað plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats og haft neikvæð áhrif á innanfrumuvirkjun og klínísk andveiruáhrif tenofovir alafenamíðs.
Estonian: See inhibeerib selektiivselt HIV poolt kodeeritud Gag-Pol polüproteiinide lõhustumist viirusega infitseeritud rakkudes, hoides seeläbi ära küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumise.
Icelandic: Það hindrar með sértækum hætti klofnun HIV umritaðra Gag-Pol fjölpróteina í veirusýktum frumum, og kemur þannig í veg fyrir myndun þroskaðra veiruagna sem geta sýkt aðrar frumur.