FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Používanie Vistidu s jedlom a nápojmi
Norwegian Bokmål: Inntak av Vistide sammen med mat og drikke
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť cidofoviru sa pri takýchto podmienkach nestanovila.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten og sikkerheten for cidofovir ved disse betingelsene er ikke fastslått.
Slovak: Potrebná dávka sa vypočíta na základe Vašej telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Dosen du trenger er utregnet basert på din kroppsvekt.
Slovak: Antivírusový účinok sa pozoruje pri koncentráciách signifikantne nižších než sú tie, ktoré spôsobujú bunkovú smrť.
Norwegian Bokmål: Antiviral effekt sees ved konsentrasjoner som er signifikant lavere enn de som gir celledød.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, Vistide pre Vás možno nie je vhodným liekom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er Vistide muligens ikke egnet behandling for deg.
Slovak: Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å informere legen din hvis du mottar andre legemidler som kan skade nyrene
Slovak: Obaja pacienti boli hospitalizovaní a dostali profylaktickú liečbu probenecidom perorálne spolu s intenzívnou hydratáciou počas 3 až 7 dní.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene ble lagt inn på sykehus og fikk profylaktisk peroral probenecid samt en intensiv hydrering i 3 til 7 dager.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Vistidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått.
Slovak: Keď ste už niekedy mali obličkové ochorenie.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en nyresykdom.
Slovak: Jeden pacient dostal jednorazovú dávku 16,4 mg/kg a druhý pacient dostal jednorazovú dávku 17,3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: En pasient fikk en enkeltdose på 16,4 mg/kg og den andre fikk en enkeltdose på 17,3 mg/kg.
Slovak: Staršie osoby:
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon:
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien:
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/Prevensjon hos menn og kvinner:
Slovak: Vistide nesmiete dostávať, ak ste tehotná.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke behandles med Vistide hvis du er gravid.
Slovak: Vistide môže spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky, ako únavu alebo slabosť.
Norwegian Bokmål: Vistide kan gi kortvarige bivirkninger som tretthet eller slapphet.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Lekárovi sa odporúča, aby prediskutoval tento fakt s pacientom a podľa stavu ochorenia a znášanlivosti lieku prispôsobil svoje odporúčania jednotlivým prípadom.
Norwegian Bokmål: Legen anbefales å diskutere dette med pasienten, og med utgangspunkt i sykdomstilstand og medisintoleranse, gi sin anbefaling i hvert enkelt
Slovak: Vistide nezabráni prenosu infekcie HIV na iných ľudí, preto musíte naďalej dodržiavať preventívne opatrenia aby ste nenakazili ostatných.
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke hindre overføring av HIVinfeksjon til andre mennesker, så du må fortsette å ta forholdsregler for å unngå å smitte
Slovak: In vitro citlivosť na cidofovir je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Norwegian Bokmål: Følsomheten for cidofovir in vitro vises i følgende tabell:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú po ukončení liečby Vistidom.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil normalt forsvinne når behandlingen med Vistide avbrytes.
Slovak: Vistide sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Vistide er ikke anbefalt til barn under 18 år.
Slovak: Probenecid zvyšuje AUC zidovudínu.
Norwegian Bokmål: Probenecid øker AUC for zidovudin.
Slovak: Odporúčaná dávka, frekvencia podania, ani rýchlosť infúzie sa nesmú prekročiť.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose, doseringsfrekvens og infusjonshastighet må ikke overskrides.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a odborný zdravotnícky personál:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vistide môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Vistide forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: Vistide sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: Vistide er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Slovak: Nesmie sa podať inými spôsobmi, vrátane intraokulárnej injekcie (priama injekcia do oka) alebo lokálne (na kožu).
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis via andre metoder, inkludert intraokulært (direkte injeksjon inn i øyet) eller topisk (på huden).
Slovak: V štúdii GS-93-107 vykonanej na pacientoch, u ktorých došlo k recidíve ochorenia po liečbe inými liekmi, bol medián času do progresie retinitídy 115 dní.
Norwegian Bokmål: I studie GS-93-107 som ble gjort på pasienter med residiv etter behandling med andre legemidler, var mediantiden til retinittprogresjon 115 dager.
Slovak: Vo všeobecnosti ženy s vírusom HIV, nemajú dojčiť, aby sa vyhli prenosu HIV na ich
Norwegian Bokmål: • Generelt bør kvinner som har HIV ikke amme for å unngå å overføre HIV til barnet via
Slovak: Ak by ste mohla otehotnieť, musíte používať účinnú metódu antikoncepcie na zabránenie otehotneniu počas liečby Vistidom a 1 mesiac potom.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid må du bruke sikker prevensjon for å hindre at du blir gravid under behandling med Vistide og i 1 mnd etterpå.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného roztoku bola potvrdená do 24 hodín pri teplote 2 - 8°C, pokiaľ sa riedenie vykonáva za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet er vist i inntil 24 timer ved 2-8°°C når fortynningen har skjedd under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Slovak: Priama intraokulárna injekcia Vistidu je kontraindikovaná; priama injekcia môže byť spojená so signifikantným poklesom vnútroočného tlaku a poruchou zraku.
Norwegian Bokmål: Direkte intraokulær injeksjon av Vistide er kontraindisert; direkte injeksjon kan være assosiert med en signifikant reduksjon i intraokulært trykk og synsforstyrrelser.
Slovak: • voda na injekciu
Norwegian Bokmål: • Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Vistide musí podávať odborný zdravotnícky personál (lekár alebo zdravotná sestra) v nemocničnom prostredí.
Norwegian Bokmål: Vistide må gis av helsepersonell (lege eller sykepleier) i et sykehus.
Slovak: Tiež by ste si mali prečítať písomnú informáciu pre probenecid.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese pakningsvedlegget til probenecid.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza nežiaduce reakcie zistené v klinických skúšaniach alebo v rámci dohľadu po uvedení lieku na trh zoradené podľa triedy orgánových systémov (system organ class, SOC) a frekvencie.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger sett i kliniske studier eller som er rapportert etter markedsføring, klassifisert etter organklassesystem (SOC) og frekvens.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, nukleozidy a nukleotidy okrem inhibítorov reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AB12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiviralt middel til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid eksklusiv reverstranskriptasehemmere, ATC kode J05AB12
Slovak: Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, musíte to okamžite oznámiť Vášmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du mottar dette legemidlet, må du informere legen din umiddelbart.
Slovak: Dokázalo sa, že Vistide spôsobuje poškodenie nenarodených zvierat, a preto sa nesmie používať v tehotenstve, ak očakávaný prínos nepreváži riziko poškodenia plodu.
Norwegian Bokmål: Vistide har vist å gi skade på dyrefoster og bør ikke brukes under graviditet hvis ikke den potensielle fordel oppveier risikoen for fosteret.
Slovak: Vistide po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vistide etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Slovak: Váš lekár
Norwegian Bokmål: Legen din vil også
Slovak: Ak dokážete tolerovať zvýšený prívod tekutín, Váš lekár vám môže podať druhý liter tekutín.
Norwegian Bokmål: Hvis du tåler en større væskebelastning, kan legen gi deg ytterligere 1 liter natriumkloridløsning.
Slovak: Akúkoľvek bolesť, sčervenanie alebo svrbenie oka alebo zmeny videnia musíte okamžite ohlásiť Vášmu lekárovi, aby mohol upraviť Vašu liečbu.
Norwegian Bokmål: Enhver smerte, rødhet eller kløe i øyet eller forandringer i ditt syn må rapporteres umiddelbart til din lege slik at din behandling kan vurderes.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu Vistidu s kožou, dôkladne ju umyte a opláchnite prúdom vody.
Norwegian Bokmål: Hvis Vistide kommer i kontakt med huden, vask godt og skyll rikelig med vann.
Slovak: Renálna insuficiencia/Hemodialýza
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens/hemodialyse
Slovak: Keďže staršie osoby mávajú často zníženú glomerulárnu filtráciu, treba venovať špeciálnu pozornosť vyhodnocovaniu obličkových funkcií pred a počas podávania Vistidu.
Norwegian Bokmål: Siden eldre ofte har redusert glomerulær funksjon, bør man være spesielt nøye med å undersøke nyrefunksjonen før og under behandling med Vistide.
Slovak: Musíte užiť 3 dávky tabliet probenecidu perorálne (ústami) v rovnaký deň ako Vistide, ako je to uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Norwegian Bokmål: Du må ta 3 doser med probenecid tabletter oralt daglig på samme dag som Vistide som vist i følgende tabell.
Slovak: Zloženie je upravené na príslušné pH hydroxidom sodným (a kyselinou chlorovodíkovou, ak je to potrebné) a neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Norwegian Bokmål: Formuleringen er pH-justert med natriumhydroksid (og saltsyre hvis nødvendig) og inneholder ikke konserveringsmiddel.
Slovak: Interakcie cidofoviru/probenecidu a anti-HIV liekov alebo liekov používaných na liečbu bežných chronických vírusových infekcií u tejto skupiny pacientov, ako napríklad hepatitídy vyvolanej HCV a HBV, sa v klinických štúdiách neskúmali.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom cidofovir/probenecid og anti-HIV-legemidler eller legemidler brukt til å behandle vanlige, kroniske virusinfeksjoner i denne populasjonen, slik som HCV- og HBV-relatert hepatitt, er ikke undersøkt i kliniske studier.
Slovak: Ak užívate zidovudín, musíte so svojím lekárom prediskutovať či dočasne ukončíte užívanie zidovudínu alebo či sa u Vás zníži dávka zidovudínu o 50 % v dňoch, keď dostávate Vistide a probenecid.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar zidovudin, bør du diskutere med legen din om enten å midlertidig avbryte zodovudinbehandlingen eller redusere zidovudindosen med 50 % de dagene Vistide og probenecid gis.
Slovak: Vistide sa má podávať len vtedy, keď sa iné lieky považujú za nevhodné.
Norwegian Bokmål: Vistide bør kun brukes der annen behandling ikke er egnet.
Slovak: Ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, poraďte sa so svojím lekárom, či máte prerušiť tieto činnosti vzhľadom na
Norwegian Bokmål: Hvis du kjører eller bruker maskiner, diskuter dette med legen din for å få råd om disse aktiviteter bør stoppes basert på din
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok pozorovaný u Vistidu je poškodenie obličiek.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene observert med Vistide er skade på nyrene.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Gilead Sciences International Limited Cambridge
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Gilead Sciences International Limited Cambridge
Slovak: Nie je známe, či Vistide prechádza do dieťaťa cez materské mlieko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Vistide går over til spedbarnet via morsmelk.
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené ďalšie informácie pre zdravotnícky personál o tom, ako podávať Vistide.
Norwegian Bokmål: Nederst i dette pakningsvedlegget finnes det ytterligere informasjon for helsepersonell om hvordan Vistide skal
Slovak: Boli hlásené dva prípady predávkovania cidofovirom.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av overdosering av cidofovir er rapportert.
Slovak: Vistide nevylieči CMV retinitídu, ale môže zlepšiť Váš stav tým, že oddiali zhoršovanie ochorenia.
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke kurere din CMV-retinitt, men vil forbedre tilstanden din ved å forsinke sykdomsforløpet.
Slovak: Pacienti s AIDS majú vysoké riziko vzniku CMV retinitídy (zápalu sietnice oka) alebo iných foriem CMV ochorenia, ako napr. kolitídy (zápalovej choroby hrubého čreva).
Norwegian Bokmål: Pasienter med AIDS har høy risiko for å utvikle CMV-retinitt eller andre former for CMV-sykdommer som for eksempel kolitt (tykktarmsbetennelse).
Slovak: Probenecid sa nedodáva spolu s Vistidom a musí sa získať prostredníctvom držiteľa rozhodnutia o registrácii probenecidu.
Norwegian Bokmål: Probenecid leveres ikke sammen med Vistide og må skaffes via innehaveren av markedsføringstillatelsen for probenecid.
Slovak: Pretože sa do materského mlieka vylučujú mnohé lieky, dojčiace matky musia ukončiť liečbu Vistidom, alebo musia prestať dojčiť, ak pokračujú v používaní Vistidu.
Norwegian Bokmål: Siden mange legemidler går over i morsmelk, bør ammende kvinner avbryte behandlingen med Vistide eller slutte å amme hvis de fortsetter å få Vistide.
Slovak: Pred podaním Vistidu sa máte najesť.
Norwegian Bokmål: Mat bør inntas før du gis Vistide.
Slovak: U niektorých pacientov boli prejavy nefrotoxicity čiastočne reverzibilné.
Norwegian Bokmål: Tegnene på nefrotoksisitet var delvis reversible hos noen pasienter.
Slovak: V oboch štúdiách sa pozoroval vznik nádorov počas 3 mesiacov podávania lieku.
Norwegian Bokmål: I begge studiene kunne tumorene konstateres etter 3 måneders dosering.
Slovak: Medián času do progresie retinitídy v dvoch štúdiách zameraných na účinnosť (GS-93-106 a GS-93-105) bol v ramenách s liečbou 120 dní resp. sa nedosiahol, oproti 22 resp. 21 dňom v ramenách bez liečby (s odloženou liečbou).
Norwegian Bokmål: Mediantiden til progresjon av retinitt i de to effektivitets studiene (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dager og inntraff aldri for de behandlede gruppene sammenliknet med henholdsvis 22 dager og 21 dager for de ubehandlede (utsatt behandling) gruppene.
Slovak: V oboch prípadoch sa predávkovanie vyskytlo počas prvej úvodnej dávky a ďalšia liečba cidofovirom nebola podávaná.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene skjedde overdoseringen ved den første induksjonsdosen, og ingen ytterligere doser av cidofovir ble gitt.
Slovak: Vistide je formulovaný výlučne na intravenóznu infúziu a nesmie sa podávať inými spôsobmi, vrátane intraokulárnej injekcie alebo lokálne.
Norwegian Bokmål: Vistide er kun ment til intravenøs infusjon og må ikke gis via andre metoder, inkludert intraokulært eller topisk.
Slovak: Dávky, pri ktorých sa nezistil embryotoxický účinok, boli u potkanov 0,5 mg/kg/deň a 0,25 mg/kg/deň u králikov.
Norwegian Bokmål: Dosenivåene der ingen embryotoksisk effekt ble sett var 0,5 mg/kg/dag hos rotter og 0,25 mg/kg/dag hos kaniner.
Slovak: Vistide sa nepoužíva na liečbu HIV infekcie.
Norwegian Bokmål: • Vistide brukes ikke i behandling av HIV infeksjon.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na cidofovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vistidu.
Norwegian Bokmål: • Er allergisk (overfølsom) overfor cidofovir eller et av de andre innholdsstoffene i Vistide.
Slovak: Kmene HCMV rezistentné na ganciklovir môžu byť ešte citlivé na cidofovir.
Norwegian Bokmål: HCMV-stammer som er resistente mot ganciklovir, kan være følsomme for cidofovir.
Slovak: Vistide sa neskúmal u detí.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med Vistide på barn.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne bolesť, sčervenanie alebo svrbenie oka, alebo zmena videnia ohláste to okamžite Vášmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever smerter, rødhet eller kløe i øyet eller ved synsforandringer, si i fra til legen din omgående.
Slovak: Vám náhodne podali viac Vistidu, než máte predpísané, okamžite to oznámte Vášmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell har fått mer Vistide enn foreskrevet til deg, informer din lege umiddelbart.
Slovak: Iné Cidofovir sa má u ľudí považovať za potenciálny karcinogén (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Cidofovir bør betraktes som et potensielt karcinogen hos menneske (se pkt.
Slovak: Prerušenie udržiavacej liečby cidofovirom sa má posúdiť v súlade s lokálnymi odporúčaniami pre liečbu pacientov s infekciou HIV.
Norwegian Bokmål: Avslutning av vedlikeholdsbehandlingen bør vurderes i tråd med lokale anbefalinger for behandling av HIV-infiserte pasienter.
Slovak: Liečba CMV retinitídy je potrebná, aby sa znížilo možné riziko oslepnutia.
Norwegian Bokmål: Behandling av CMV-retinitt er nødvendig for å redusere risikoen for blindhet.
Slovak: Proteinúria sa javí ako včasný a citlivý indikátor nefrotoxicity navodenej cidofovirom.
Norwegian Bokmål: Proteinuri ser ut til å være en tidlig og sensitiv indikator på cidofovirindusert nefrotoksisitet.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku:
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet:
Slovak: Váš lekár Vás môže tiež poučiť, aby ste pili veľa tekutín.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sannsynligvis også be deg om å drikke rikelig med væske.
Slovak: Vistide zapríčinil u zvierat zníženie hmotnosti semenníkov a nízky počet spermií (hypospermia).
Norwegian Bokmål: • Vistide medførte redusert testikkelvekt og lavt spermieantall (hypospermi) hos dyr.
Slovak: Vám môže odporučiť užívanie iných liekov, ako napr. antiemetík (lieky proti nevoľnosti), antihistaminík a/alebo paracetamolu na potlačenie vedľajších účinkov probenecidu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg andre legemidler slik som antiemetika (kvalmestillende), antihistaminer og/eller paracetamol for å redusere bivirkningene av probenecid.
Slovak: Probenecid sa môže vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi, ktoré sa často používajú na liečbu AIDS alebo ochorení spojených s AIDS, ako zidovudín (AZT).
Norwegian Bokmål: • Probenecid kan påvirke andre legemidler som er vanlig å bruke i behandling av AIDS og AIDS-relaterte sykdommer, som f.eks zidovudin (AZT).
Slovak: Je známe, že probenecid zvyšuje expozíciu mnohých liečiv (napr. paracetamolu, acikloviru, inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, kyseliny aminosalicylovej, barbiturátov, benzodiazepínov, bumetanidu, klofibrátu, metotrexátu, famotidínu, furosemidu, nesteroidových antiflogistík, teofylínu a zidovudínu).
Norwegian Bokmål: Probenecid er kjent for å øke eksponeringen av mange substanser (for eksempel paracetamol, aciklovir, ACE-hemmere (angiotensin-converting enzyme), aminosalisylsyre, barbiturater, benzodiazepiner, bumetanid, klofibrat, metotreksat, famotidin, furosemid, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, teofyllin og zidovudin).
Slovak: Možné vedľajšie účinky pri užívaní probenecidu
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av probenecid?
Slovak: Desenzibilizačná kúra probenecidom sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Desensibilisering med probenecid anbefales ikke.
Slovak: Možné vzájomné sa ovplyvňovanie medzi Vistidom a anti-HIV inhibítormi proteáz sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for interaksjoner mellom Vistide og anti-HIV protease inhibitorer er ikke undersøkt.
Slovak: Ak sa u pacientov zistia znížené obličkové funkcie, podávanie Vistidu sa môže prerušiť alebo ukončiť v závislosti od Vášho individuálneho prípadu.
Norwegian Bokmål: For pasienter med påvist nedsatt nyrefunksjon, kan doseringen med Vistide avbrytes eller stoppes etter individuell vurdering av ditt tilfelle.
Slovak: Použitie cidofoviru bez súčasného podania probenecidu sa klinicky neskúmalo.
Norwegian Bokmål: Bruk av cidofovir uten samtidig behandling med probenecid er ikke undersøkt klinisk.
Slovak: • bolesť hlavy, slabosť/únava, triaška a alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: • hodepine, svakhet/utmattelse, frysninger og allergiske reaksjoner.
Slovak: Vyskytli sa alergické reakcie so zápalom kože, svrbením, žihľavkou a zriedkavo ťažké alergické reakcie a závažná kožná reakcia.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner med betennelse i huden, kløe, elveblest og, sjelden, alvorlige allergiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner er sett.
Slovak: Nie je známe, či sa cidofovir/metabolity vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cidofovir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: CMV postihuje sietnicu oka a môže spôsobiť stratu zraku vedúcu napokon k slepote.
Norwegian Bokmål: CMV angriper øyets netthinne og kan føre til synstap og til slutt blindhet.
Slovak: Vo všetkých klinických štúdiách, ktoré hodnotili účinnosť cidofoviru, sa podával probenecid súčasne s cidofovirom.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier som er relevante for vurderingen av klinisk effekt, ble det gitt probenecid sammen med cidofovir.
Slovak: & Technology Park Carrigtohill Co.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Slovak: Bezpečnosť cidofoviru sa nehodnotila u pacientov, ktorí užívali iné známe potenciálne nefrotoxické látky (napr. tenofovir, aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, intravenózny pentamidín, adefovir a vankomycín).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av cidofovir er ikke vurdert hos pasienter som får andre kjente potensielt nefrotoksiske midler (for eksempel tenofovir, aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, intravenøs pentamidin og vankomycin).
Slovak: V prípade akéhokoľvek nálezu glykozúrie, proteinúrie/aminoacidúrie, hypourikémie/hypofosfatémie a/alebo hypokalémie sa musí okamžite predpokladať Fanconiho syndróm v súvislosti s cidofovirom.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på glykosuri, proteinuri/aminoaciduri, hypouricemi, hypofosfatemi og/eller hypokalemi bør muligheten for cidofovir-relatert Fanconis syndrom vurderes.
Slovak: Hoci sa nepozorovali v štúdiách s Vistidom u ľudí, mohli by sa takéto zmeny u ľudí vyskytnúť a spôsobiť neplodnosť.
Norwegian Bokmål: Selv om tilsvarende ikke er registrert i studier med Vistide på mennesker, kan slike endringer oppstå og medføre infertilitet.
Slovak: Peri- a postnatálne vývojové štúdie, v ktorých samičky potkanov dostávali subkutánne injekcie cidofoviru raz denne v dávkach do 1,0 mg/kg/deň od 7. dňa gestácie do 21. dňa po pôrode (približne 5 týždňov), nepotvrdili žiadne nežiaduce účinky na životaschopnosť, rast, správanie, pohlavné dozrievanie alebo reprodukčnú schopnosť mláďat.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av peri- og postnatal utvikling, der hunnrotter fikk subkutane injeksjoner med cidofovir opp til 1,0 mg/kg/dag en gang pr. dag fra og med den 7. drektighetsdagen fram til og med den 21. dagen post partum (ca. 5 uker), framkom ingen negative effekter på avkommets overlevelse, vekst, oppførsel, kjønnsmodning eller forplantningsevne.
Slovak: Ak pacienti vykazujú proteinúriu ≥ 2+, treba ich intravenózne hydratovať a vyšetrenie opakovať.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som viser proteinuri ≥ 2+, skal hydrering utføres og testen gjentas.
Slovak: Štúdie dokázali, že cidofovir je klastogénny in vitro pri 100 µg/ml a že je embryotoxický u potkanov a králikov.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at cidofovir gir kromosombrudd ved 100 µg/ml og er embryotoksisk hos rotter og
Slovak: Vistide sa nemá podávať súbežne s liekmi obsahujúcimi tenofovir-dizoproxilfumarát z dôvodu rizika Fanconiho syndrómu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Vistide skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat på grunn av risikoen for fanconis syndrom (se pkt.
Slovak: Cidofovir indukoval in vitro chromozómové aberácie na ľudských lymfocytoch z periférnej krvi bez metabolickej aktivácie (S-9 frakcia).
Norwegian Bokmål: Cidofovir induserte kromosomale avvik i humane perifere blodlymfocytter in vitro uten metabolsk aktivering (S-9-fraksjon).