FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Voit ottaa Levetiracetam ratiopharm -valmisteen aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Polish: Levetiracetam ratiopharm można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Finnish: Levetirasetaamin teho osoitettiin 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa aikuisilla, nuorilla ja pienellä määrällä lapsia, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia erilaisissa oireyhtymissä (nuoruusiän myokloninen epilepsia, nuoruusiän poissaoloepilepsia, lapsuusiän poissaoloepilepsia tai epilepsia jossa Grand Mal -kohtauksia esiintyy herätessä).
Polish: Skuteczność lewetyracetamu oceniano w 24-tygodniowym badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem dorosłych, młodzieży i niewielkiej liczby dzieci, cierpiących na padaczkę idiopatyczną uogólnioną z pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi (PGTC), odpowiadającymi różnym zespołom klinicznym (młodzieńczej padaczce mioklonicznej, młodzieńczej padaczce z napadami nieświadomości, dziecięcej padaczce z napadami nieświadomości oraz padaczce z napadami grand mal występującymi po obudzeniu się).
Finnish: CLcr (ml/min) =----------------------------------------- (x 0,85 jos kyseessä on nainen)
Polish: CLkr (ml/min) = ------------------------------------------------------- (x 0,85 dla kobiet)
Finnish: (5) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Polish: (5) po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.).
Finnish: Levetiracetam ratiopharm sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia, kaliumia ja natriumia.
Polish: Lek Levetiracetam ratiopharm zawiera metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, potas i sód.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Polish: Produkt Levetiracetam ratiopharm jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
Finnish: Tiineille naarasrotille haitaton annos (NOAEL, No Observed Adverse Effect Level) oli 3600 mg/kg/vrk (12 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna) ja sikiöille 1200 mg/kg/vrk.
Polish: (ang. NOAEL No Observed Adverse Effect Level), wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla ciężarnych samic szczurów [12-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2] i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów.
Finnish: (kuva )
Polish: (rysunek ).
Finnish: Probenesidin (aine, joka estää eritystä munuaistiehyistä) on osoitettu annoksella 500 mg neljästi päivässä pienentävän päämetaboliitin, mutta ei levetirasetaamin, munuaispuhdistumaa.
Polish: Wykazano, że probenecyd, lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, (podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę), zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając jednak na klirens lewetyracetamu.
Finnish: • Työnnä ruisku pullonsuuhun.
Polish: • Umieścić strzykawkę dozującą w otworze butelki.
Finnish: Levetirasetaamilla ei tunnistettu mitään uusia turvallisuusseikkoja epilepsiaa sairastaneilla alle 1-vuotiailla imeväisillä.
Polish: Nie zidentyfikowano nowych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem stosowania lewetyracetamu u niemowląt z padaczką w wieku poniżej 12 miesięcy.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Monipakkaus, läpipainopakkausten ulkopakkaus - ei Blue Box -tekstejä
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zbiorcze Tekturowe pudełko na blistry - bez Blue Box
Finnish: Levetiracetam ratiopharmin yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Polish: Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Levetiracetam ratiopharm to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka.
Finnish: ks = 0,45 täysiaikaisina syntyneistä vauvoista 1 vuoden ikään; ks = 0,55 alle 13-vuotiaat lapset ja nuoret tytöt; ks = 0,7 nuoret pojat
Polish: Stężenie kreatyniny (mg/dl) ks=0,45 u niemowląt urodzonych w terminie, w wieku do 1. roku życia; ks=0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat i młodzieży płci żeńskiej; ks=0,7 u młodzieży płci męskiej Dostosowanie dawkowania u niemowląt, dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg z zaburzoną czynnością nerek
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen Monipakkaus: 200 (2 x 100) kalvopäällysteistä tablettia
Polish: Tabletka powlekana Opakowanie zbiorcze: 200 (2 opakowania po 100) tabletek powlekanych
Finnish: Käytettävä 4 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
Polish: Nie stosować po 4 miesiącach od pierwszego otwarcia butelki.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Jos mitään ulkopakkausta ei ole käytössä
Polish: Jeśli nie jest używane żadne opakowanie zewnętrzne Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Polish: Produkt Levetiracetam ratiopharm jest wskazany jako terapia wspomagająca:
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu käytettäväksi tälle potilasryhmälle.
Polish: Zaleca się stosowanie Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml roztwór doustny w tej grupie pacjentów.
Finnish: Vuorokausiannos jaetaan kahteen yhtä suureen kerta-annokseen.
Polish: Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych porcjach.
Finnish: Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, on otettava tämä huomioon.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością potasu.
Finnish: Rotilla tehtiin kaksi alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 400 mg/kg/vrk, 1200 mg/kg/vrk ja 3600 mg/kg/vrk.
Polish: Przeprowadzono dwa badania dotyczące rozwoju zarodkowo-płodowego (ang. EFD, embryo-foetal development) na szczurach, po zastosowaniu dawek 400, 1200 i 3600 mg/kg mc./dobę.
Finnish: Potilaita kehotetaan välttämään autolla ajoa ja koneiden käyttämistä kunnes on todettu, että heidän kykynsä tehdä näitä tehtäviä ei ole heikentynyt.
Polish: Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn dopóki nie jest znany wpływ na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Finnish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Polish: CLkr (ml/min/1,73 m2)= --------------- x 1,73
Finnish: Muistinmenetys,
Polish: zaburzenia myślenia,
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen Monipakkaus: 200 (2 x 100) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 120 (2 x 60) kalvopäällysteistä tablettia
Polish: Opakowanie zbiorcze: 200 (2 opakowania po 100) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze: 120 (2 opakowania po 60) tabletek powlekanych
Finnish: Yleiset: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Polish: Często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób
Finnish: Levetirasetaamin käyttö munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä saattaa edellyttää annoksen pienentämistä.
Polish: Podawanie produktu Levetiracetam ratiopharm pacjentom z zaburzeniem czynności nerek może wymagać odpowiedniego dostosowania dawki.
Finnish: Levetirasetaamin teho osoitettiin 16 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja myoklonisia kohtauksia erilaisissa oireyhtymissä.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu oceniano w 16-tygodniowym badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z udziałem pacjentów w wieku od 12 lat, cierpiących na idiopatyczną padaczkę uogólnioną z napadami mioklonicznymi odpowiadającymi różnym zespołom klinicznym.
Finnish: Peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla levetirasetaamiannoksilla 70 mg/kg/vrk, 350 mg/kg/vrk ja 1800 mg/kg/vrk.
Polish: Przeprowadzono badanie dotyczące rozwoju około- i poporodowego u szczurów przy zastosowaniu dawek lewetyracetamu 70, 350 i 1800 mg/kg mc./dobę.
Finnish: Vähintään 6-vuotiaat lapset: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml -oraaliliuosta tulee käyttää alle 125 mg:n annoksiin; annoksiin, jotka eivät ole 125 mg:n kerrannaisia (annossuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja); ja potilaille, jotka eivät voi niellä tabletteja.
Polish: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml należy stosować w przypadku dawek poniżej 125 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 125 mg i zalecanej dawki nie można osiągnąć przez przyjęcie kilku tabletek oraz u pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek.
Finnish: Ei-kliinisissä tutkimuksissa ei ole ilmaantunut erityisiä ihmiseen kohdistuvia riskejä tavanomaisten farmakologisten turvallisuustutkimusten eikä genotoksisuus- tai karsinogeenisuuskokeiden perusteella.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W oparciu o standardowo przeprowadzone badania niekliniczne dotyczące farmakologii, bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz rakotwórczości, nie stwierdzono szczególnego ryzyka stosowania u ludzi.
Finnish: Lapsipotilailla tehdyssä kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa turvallisuustutkimuksessa, jonka oli tarkoitus osoittaa valmisteen yhdenvertaisuus (non-inferiority), arvioitiin levetirasetaamin kognitiivisia ja neuropsykologisia vaikutuksia paikallisalkuisia kohtauksia saavilla 4-16-vuotiailla lapsilla.
Polish: Badanie u dzieci i młodzieży, zaprojektowane w celu wykazania, że produkt leczniczy nie jest gorszy (ang. non-inferiority), prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i z grupą kontrolną placebo, dotyczące bezpieczeństwa stosowania, oceniało wpływ produktu Levetiracetam ratiopharm na funkcje poznawcze oraz neuropsychologiczne u dzieci w wieku od 4 do 16 lat z napadami częściowymi.
Finnish: Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób
Finnish: Lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, levetirasetaamin annos täytyy määrittää munuaisten toiminnan mukaisesti, sillä levetirasetaamin puhdistuma riippuu munuaisten toiminnasta.
Polish: U dzieci z zaburzoną czynnością nerek dawki lewetyracetamu należy dostosować w zależności od czynności nerek, ponieważ klirens lewetyracetamu jest z nią związany.
Finnish: Kaniineilla tehtiin neljä alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 200 mg/kg/vrk, 600 mg/kg/vrk, 800 mg/kg/vrk, 1200 mg/kg/vrk ja 1800 mg/kg/vrk.
Polish: Przeprowadzono cztery badania rozwoju zarodkowo-płodowego na królikach, przy zastosowaniu dawek 200, 600, 800, 1200 i 1800 mg/kg mc./dobę.
Finnish: Ruokahaluttomuuden riski on suurempi, kun yhdessä levetirasetaamin kanssa annetaan topiramaattia.
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych Ryzyko wystąpienia jadłowstrętu jest większe w przypadku jednoczesnego podawania lewetyracetamu i topiramatu.
Finnish: • Avaa pullo: paina korkkia ja käännä sitä samalla vastapäivään
Polish: Instrukcje przygotowania leku do użycia: • Otworzyć butelkę: nacisnąć zakrętkę i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara.
Finnish: Kliinisestä vasteesta ja siedettävyydestä riippuen vuorokausiannos voidaan nostaa annokseen 1500 mg kaksi kertaa päivässä.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 1500 mg dwa razy na dobę.
Finnish: Levetirasetaamia saavien raskaana olevien naisten asianmukainen hoito tulee taata.
Polish: W przypadku kobiet w ciąży stosujących lewetyracetam, należy zapewnić odpowiednie postępowanie kliniczne.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm -oraaliliuoksen 300 ml:n lasipullo (vähintään 4-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille) on pakattu pahvikoteloon, jossa on 0,25 ml:n asteikolla varustettu 10 ml:n mittaruisku ja ruiskun sovitin.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 300 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (przeznaczona dla dzieci w wieku 4 lat i powyżej, młodzieży i dorosłych) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 10 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,25 ml).
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu lapsilla (4−16-vuotiailla) kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta ja hoidon kesto oli 14 viikkoa.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu u dzieci (od 4 do 16 lat) oceniano w badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, obejmującym 198 pacjentów i trwającym 14 tygodni.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam ratiopharmia Älä käytä Levetiracetam ratiopharmia
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam ratiopharm Kiedy nie stosować leku Levetiracetam ratiopharm
Finnish: Kolmepakkauskokoa on saatavana: - 300 ml:n pullo, jossa on 10 ml:n annosruisku (josta saadaan enintään 1000 mg levetirasetaamia), ja sen mitta-asteikko on 0,25 ml:n välein (vastaa 25 mg:aa).
Polish: butelka 300 ml z 10 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 1000 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,25 ml (odpowiada 25 mg).
Finnish: Vauvat (1 kk - alle 6 kk): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 1 millilitran mittaruiskua.
Polish: Dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 1 ml.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/702/018
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/018
Finnish: - 150 ml:n pullo, jossa on 3 ml:n annosruisku (josta saadaan enintään 300 mg levetirasetaamia), ja sen mitta-asteikko on 0,1 ml:n välein (vastaa 10 mg:aa).
Polish: butelka 150 ml z 3 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 300 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,1ml (odpowiada 10 mg).
Finnish: Annos yli 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille:
Polish: Dawkowanie u niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy):
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 1000 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia ja pitkänomaisia, ja niiden molemmilla puolilla on jakouurre.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane są białe, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Finnish: Yksi Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Finnish: 7-14 mg/kg (0,07-0,14 ml/kg) kerran päivässä (2)(4)
Polish: 7 do 14 mg/kg mc. (0,07 do 0,14 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (2) (4)
Finnish: 10-20 mg/kg (0,100,20 ml/kg) kerran päivässä (3) (5)
Polish: 10 do 20 mg/kg mc. (0,10 do 0,20 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (3) (5)
Finnish: Annos aikuisille ja nuorille (16 vuotta täyttäneille):
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat:
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/702/010
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/010
Finnish: Ota oraaliliuos lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Polish: Roztwór doustny należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/702/025
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/025
Finnish: - 150 ml:n pullo, jossa on 1 ml:n annosruisku (josta saadaan enintään 100 mg levetirasetaamia)ja sen mitta-asteikko on 0,05 ml:n välein (vastaa 5 mg:aa).
Polish: - butelka 150 ml z 1 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 100 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,05 ml (odpowiada 5 mg)
Finnish: Levetiracetam ratiopharm -oraaliliuoksen 150 ml:n lasipullo (vähintään 6 kuukauden ikäisille ja 2-4 vuotiaille lapsille) on pakattu pahvikoteloon, jossa on 0,1 ml:n asteikolla varustettu 3 ml:n mittaruisku ja ruiskun sovitin.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 6 miesięcy i powyżej i dzieci w wieku od 2 do 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 3 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,1 ml).
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 1 ml:n ruiskua.
Polish: Należy stosować strzykawkę 1 ml dołączoną do opakowania.
Finnish: Vaikuttava aine, levetirasetaami, on pyrrolidonijohdos (α-etyyli-2-okso-1-pyrrolidiiniasetamidin
Polish: Substancja czynna, lewetyracetam, jest pochodną pirolidonu (S-enancjomer amidu kwasu α-etylo-2oksy-l-pirolidynooctowego) chemicznie nie powiązaną z istniejącymi substancjami czynnymi o działaniu przeciwpadaczkowym.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oraaliliuos Levetirasetaami
Polish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml roztwór doustny Lewetyracetam
Finnish: Annostus 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille:
Polish: Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych:
Finnish: Nielaise Levetiracetam ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
Polish: Tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteiset tabletit 750 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia ja pitkänomaisia, ja niiden molemmilla puolilla on jakouurre.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane są jasnoczerwone, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Finnish: Seuraava haittatapahtumaprofiili perustuu yhdistettyihin tutkimustuloksiin lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, jotka kattoivat valmisteen kaikki käyttöaiheet.
Polish: Przedstawiony poniżej profil działań niepożądanych sporządzono na podstawie zbiorczej analizy badań klinicznych kontrolowanych placebo we wszystkich badanych wskazaniach, w których lewetyracetam podawano w sumie 3 416 pacjentom.
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä:
Polish: Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką
Finnish: 100 mg (1 ml) kaksi kertaa päivässä
Polish: 100 mg (1 ml) dwa razy na dobę
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi on neuvonut.
Polish: Należy kontynuować leczenie lekiem Levetiracetam ratiopharm tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący.
Finnish: Yksi Levetiracetam ratiopharm 250 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Finnish: Lisälääkkeenä 6-23 kuukauden ikäisille imeväisille, 2-11-vuotiaille lapsille ja 12-17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Polish: Terapia wspomagająca u niemowląt w wieku od 6 do 23 miesięcy, dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała mniejszej niż 50 kg
Finnish: Lot Ks. ulkopakkaus
Polish: Numer serii (Lot) Patrz opakowanie zewnętrzne
Finnish: • lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa ■ paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien ■ myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ■ suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnan menetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
Polish: u dorosłych, młodzieży dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni), u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne) w leczeniu napadów toniczno klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w tym utrata świadomości).
Finnish: 250 mg kaksi kertaa päivässä 750 mg kaksi kertaa päivässä
Polish: 250 do 750 mg dwa razy na dobę
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 500 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia ja soikeita, ja niiden toisella puolella on jakouurre.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane są żółte, owalne z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Finnish: Yksi Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Polish: Dostępne są trzy rodzaje opakowania:
Finnish: Lapset (yli 4 vuotta): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 10 millilitran mittaruiskua.
Polish: Dla dzieci powyżej 4 lat, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 10 ml.
Finnish: Masennus, vihamielisyys/ aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus / ärtyneisyys
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja, wrogość/ agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość/drażliwość próby samobójcze,
Finnish: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) kahdesti päivässä
Polish: 7 do 21 mg/kg mc. (0,07 do 0,21 ml/kg mc.) dwa razy na dobę
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillistä pelontunnetta.
Polish: Jest to rodzaj padaczki, w której nadmierna aktywność elektryczna jednej strony mózgu wywołuje objawy, takie jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słuchu, węchu lub widzenia, drętwienie lub nagłe uczucie strachu.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Polish: Dwa leki są równoważne biologicznie, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Finnish: Levetirasetaamin täsmällistä vaikutustapaa ei vielä tunneta, mutta se näyttää vaikuttavan synaptiseen rakkulaproteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Polish: Dokładny sposób działania leku lewetiracetam nie jest do końca wyjaśniony, ale wydaje się, że wpływa on na białko o nazwie białko pęcherzyków synaptycznych 2A, które znajduje się w przestrzeniach pomiędzy nerwami i bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levetiracetam ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Polish: Padaczka jest wywołana nadmierną aktywnością elektryczną mózgu.
Finnish: Sitä on saatavana soikeina tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg) ja oraaliliuoksena (100 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o podłużnym kształcie (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg) i roztworu doustnego (100 mg/ml).
Finnish: Sekundaarinen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoissa.
Polish: Do wtórnego uogólnienia dochodzi, kiedy w późniejszym czasie nadmierna aktywność obejmuje cały mózg.