FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave u bolesnika s neurotrofnim keratitisom liječenih lijekom OXERVATE tijekom kliničkih ispitivanja uključuju bol u oku (11,1 %), upalu oka (8,3 %) koja može uključivati upalu prednje sobice i hifemu, pojačano suzenje (5,6 %) sa simptomima poput iscjetka iz oka, bol kapka (5,6 % i osjećaj stranog tijela u oku (5,6 %).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um hjá sjúklingum með taugasækna glærubólgu sem fengu meðferð með OXERVATE í klínískum rannsóknum voru augnverkur (11,1%), bólga í augum (8,3%), sem kann að fela í sér bólgu í fremra hólfi augans og framhólfsblæðingu; aukin táramyndun (5,6%), ásamt einkennum á borð við seytingu úr auga; verkur í augnloki (5,6%) og tilfinning um aðskotahlut í auga (5,6%).
Croatian: Cenegermin je vrsta faktora rasta živaca (ljudski protein) koji se prirodno nalazi na površini oka.
Icelandic: Cenegermín er tegund taugavaxtarþáttar (mannapróteins) sem er til staðar á yfirborði augans frá náttúrunnar hendi.
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
Icelandic: Trehalósi díhýdrat Mannitól
Croatian: Sistemska izloženost cenegerminu je zanemariva ili je nema.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir cenegermíni er óveruleg eða engin.
Croatian: 6) Uzmite kapaljku i izvadite je iz zaštitnog pakiranja.
Icelandic: 6) Takið pípettu og fjarlægið hana úr hlífðarpakkningunni.
Croatian: Oštećenje ili vrijed na Vašem oku može se pogoršati i može doći do infekcije ili oštećenja vida.
Icelandic: Skemmdin eða sárið í auganu mun versna og það gæti leitt til sýkingar eða sjónskerðingar.
Croatian: Liječenje malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, jer može uzrokovati privremeno zamućenje vida ili druge poremećaje vida, što može potrajati nekoliko minuta nakon ukapavanja.
Icelandic: Meðferðin hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, þar sem það kann að valda tímabundinni þokusýn eða öðrum sjóntruflunum, sem búast má við vari í nokkrar mínútur eftir dreypingu.
Croatian: U bolesno oko (oči) nemojte primijeniti više od 6 kapi svaki dan.
Icelandic: Notið ekki meira en 6 dropa á hverjum degi í sjúkt auga/augu.
Croatian: OXERVATE se smije primjenjivati samo korištenjem njegovog sustava za primjenu (nastavak za bočicu i kapaljke), u skladu s uputama prikazanima u dijelu 6.6.
Icelandic: OXERVATE skal aðeins gefa með viðeigandi lyfjagjafabúnaði (tengi fyrir hettuglas og pípettum), samkvæmt leiðbeiningum sem koma fram í kafla 6.6.
Croatian: Nije vjerojatno da bi primjena više lijeka OXERVATE nego je preporučeno mogla biti štetna.
Icelandic: Ekki er líklegt að það reynist skaðlegt að nota meira af OXERVATE en mælt er fyrir um.
Croatian: Gornji postupak (od slike 4 nadalje) ponovite svaka 2 sata 6 puta na dan.
Icelandic: Endurtaka skal ferlið hér að ofan (frá mynd 4 og áfram) á 2 klst. fresti 6 sinnum á dag.
Croatian: • pojačano suzenje (to može uključivati simptome poput iscjetka iz oka);
Icelandic: • aukin táramyndun (þetta getur falið í sér einkenni á borð við seytingu í auga);
Croatian: Veličina pakiranja: 7 višedoznih bočica.
Icelandic: Pakkningastærðir: 7 fjölskammta hettuglös.
Croatian: OXERVATE je namijenjen za omogućavanje zarastanja rožnice
Icelandic: OXERVATE er ætlað til þess að hjálpa glærunni að gróa.
Croatian: Ako koristite kontaktne leće, skinite ih prije primjene ovog lijeka i pričekajte 15 minuta nakon njegove primjene prije nego ih ponovno stavite.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur skaltu fjarlægja þær áður en þú notar lyfið og bíða í 15 mínútur eftir notkun OXERVATE áður en þú setur þær upp að nýju.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 ml otopine kapi za oko.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af augndropum.
Croatian: Via Santa Lucia, 6
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici su primali OXERVATE ili vehikulum 6 puta na dan u zahvaćeno oko (oči) kroz 8 tjedana i potom su uključeni u razdoblje praćenja.
Icelandic: OXERVATE eða burðarefni 6 sinnum á dag í sjúkt auga/augu í 8 vikur og síðan tók við eftirfylgnitímabil.
Croatian: S liječenjem se mora nastaviti tijekom osam tjedana.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram í átta vikur.
Croatian: • Provjerite kapaljku i uvjerite se da sadrži otopinu, kapi za oko.
Icelandic: Skoðið pípettuna til að tryggja að hún innihaldi augndropalausn.
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati OXERVATE
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota OXERVATE Hvernig nota á OXERVATE Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Gore navedene upute za primjenu (koraci 5 do 15) moraju se ponoviti svaka 2 sata (šest puta u danu) koristeći se svaki put novim tupferom s dezinficijensom i novom kapaljkom.
Icelandic: Endurtaka skal leiðbeiningar varðandi lyfjagjöf hér að ofan (skref 5 til 15) á 2 klst. fresti (sex sinnum á dag) og nota skal nýjan sótthreinsiklút og nýja pípettu í hvert skipti.
Croatian: Nakon što se nastavak pravilno spoji na bočicu više ga se ne smije skidati (slika 3).
Icelandic: Þegar tengi fyrir hettuglas hefur verið fest á réttan hátt skal ekki fjarlægja það af hettuglasinu (mynd 3).
Croatian: Nije vjerojatno da će se javiti predoziranje kod topikalne primjene, niti da će ono biti povezano s toksičnošću.
Icelandic: Ekki er líklegt að ofskömmtun eigi sér stað við staðbundna notkun eða að hún valdi eiturverkunum.
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Croatian: • neobičan i neugodan osjećaj u oku, uključujući osjećaj da je nešto u oku;
Icelandic: óeðlileg tilfinning og óþægindi í auga, þ.m.t. tilfinning um aðskotahlut í auganu;
Croatian: Nakon otvaranja lijek se mora čuvati na temperaturi do 25 °C i iskoristiti unutar 12 sati na temperaturi od 25 °C.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar verður að geyma lyfið við lægri hita en 25°C og nota það innan 12 klst. við 25°C.
Croatian: Liječenje cenegerminom, primijenjenim u obliku kapi za oko, namijenjeno je za obnovu cjelovitosti rožnice.
Icelandic: Meðferðin með cenegermíni er gefin í formi augndropa í þeim tilgangi að gera glæruna heila að nýju.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka OXERVATE ispitivane su u dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, vehikulumom kontrolirana klinička ispitivanja (NGF0212 i NGF0214) u bolesnika s umjerenim (perzistentno oštećenje epitela) ili teškim (kornealni ulkus) neurotrofnim keratitisom refrakternim na konzervativno liječenje.
Icelandic: Verkun og öryggi OXERVATE voru metin í tveimur fjölsetra, slembuðum, tvíblindum klínískum rannsóknum með samanburði við burðarefni (NGF0212 og NGF0214) hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega (þráláta skemmd í þekjuvef) eða alvarlega (glærusár) taugasækna glærubólgu sem svarar illa meðferðum án skurðaðgerðar.
Croatian: OXERVATE se koristi za liječenje odraslih s umjerenim ili teškim ‘neurotrofnim keratitisom'.
Icelandic: OXERVATE er notað til þess að meðhöndla fullorðna með miðlungs alvarlega eða alvarlega „taugasækna glærubólgu".
Croatian: • S glavom još uvijek zabačenom prema natrag, trepnite nekoliko puta tako da lijek prekrije površinu oka.
Icelandic: Hallið höfðinu áfram aftur og blikkið auganu nokkrum sinnum til þess að lyfið dreifist um yfirborð augans.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s neurotrofnim keratitisom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lyfinu hjá einum eða fleiri undirhópum barna við taugasækinni glærubólgu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Ako se primjenjuje mast za oči, gel za oči ili druge viskozne kapi za oko, moraju se primijeniti 15 minuta nakon primjene lijeka OXERVATE (također vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ef notast er við augnsmyrsli, hlaup eða aðra seigfljótandi augndropa skal nota slíkt 15 mínútum eftir meðferð með OXERVATE (sjá einnig kafla 4.5).
Croatian: Dobit ćete izolirani spremnik koji sadrži kutiju lijeka OXERVATE za tjednu terapiju, te zasebni sustav za primjenu (koji se sastoji od medicinskih proizvoda namijenjenih za navlačenje i primjenu lijeka).
Icelandic: Þú munt fá einangrað ílát sem inniheldur öskju með vikuskammti af OXERVATE og sérstakan lyfjagjafabúnað (sem inniheldur lækningatæki til þess að draga upp og gefa lyfið).
Croatian: Sedam nastavaka za bočicu (tj. 1 za svaki dan), 42 kapaljke (tj. 6 za svaki dan) i 42 tupfera s dezinficijensom (tj. 6 za svaki dan) dostupni su zasebno, što je dovoljno za tjednu primjenu lijeka, zajedno s karticom za bilježenje doza.
Icelandic: 7 tengi fyrir hettuglös (þ.e. 1 á dag), 42 pípettur (þ.e. 6 á dag) og 42 sótthreinsiklútar (þ.e. 6 á dag), sem nægja til þess að gefa lyfið í eina viku, verða afhend sérstaklega ásamt skráningarkorti fyrir skammta.
Croatian: Nemojte primjenjivati OXERVATE: - ako ste alergični na cenegermin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cenegermíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Ispitivanje NGF0212 uključivalo je ukupno 174 bolesnika (srednja vrijednost dobi 61 ± 16 godina, raspon 18-95 godina), koji su bili izloženi lijeku OXERVATE i vehikulumu bez pomoćne tvari Lmetionina; u 156 bolesnika je neovisno procijenjena djelotvornost, te su uspoređena dva različita načina doziranja lijeka, s 20 i 10 µg/ml cenegermina, i vehikulum (52 bolesnika u svakoj skupini).
Icelandic: Í rannsókn NGF0212 tóku alls þátt 174 sjúklingar (meðalaldur 61±16 ár, á bilinu 18-95 ára) sem höfðu fengið OXERVATE og burðarefni án hjálparefnisins L-metíóníns; 156 sjúklingar voru metnir sérstaklega með tilliti til verkunar og voru tveir mismunandi skammtar af lyfinu með 20 og 10 µg/ml af cenegermíni bornir saman við burðarefni (52 sjúklingar í hvorum armi).
Croatian: Sedam nastavaka za bočicu, 42 kapaljke, 42 tupfera s dezinficijensom i kartica za bilježenje doza dostupno je zasebno.
Icelandic: 7 tengi fyrir hettuglös, 42 pípettur, 42 sótthreinsiklútar og skráningarkort fyrir skammta fylgja auk hettuglasanna.
Croatian: U ovih se bolesnika preporučuje nastavak praćenja kako bi se uočilo postojanje progresije raka tijekom i nakon liječenja ovim lijekom.
Icelandic: Mælt er með að áfram sé haft eftirlit með þessum sjúklingum til að fylgjast með framgangi krabbameins meðan á meðferð stendur með lyfinu og eftir að henni lýkur.
Croatian: Sljedeće, niže navedene nuspojave primijećene su tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s neurotrofnim keratitisom liječenih lijekom OXERVATE 20 μg/ml.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem taldar eru upp hér að neðan komu fram í klínískum rannsóknum á sjúklingum með taugasækna glærubólgu, sem fengu meðferð með OXERVATE 20 μg/ml.
Croatian: Točnije, više od 80 % od 31 bolesnika koji su bili izliječeni nakon početnog liječenja lijekom OXERVATE 20 µg/ml i za koje su podaci bili dostupni, na kraju 12-mjesečnog razdoblja praćenja i dalje je bilo potpuno izliječeno.
Icelandic: Enn fremur voru meira en 80% af þeim 31 sjúklingi sem fékk upphafsmeðferðina með OXERVATE 20 µg/ml enn með fullan bata í lok 12 mánaða eftirfylgnitímabilsins.
Croatian: Teoretski, cenegermin može imati utjecaj na rak oka, budući da je faktor rasta.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er á því að cenegermín hafi áhrif á krabbamein í augum þar sem það er vaxtarþáttur.
Croatian: • Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno koristeći se novom kapaljkom i novim tupferom.
Icelandic: Ef dropinn fer framhjá auganu skal reyna aftur með nýrri pípettu og þurrku.
Croatian: Potrebno je naglasiti da zamrznutom lijeku preuzetom u ljekarni može biti potrebno do 30 minuta da se otopi.
Icelandic: Taka skal fram að það getur tekið frosið lyf úr apóteki allt að 30 mínútur að þiðna.
Croatian: Kako bi se kontroliralo da je primijenjeno šest doza svaki dan, bolesniku je potrebno savjetovati da koristi karticu za tjedno bilježenje doza koja dolazi priložena uz sustav za primjenu.
Icelandic: Til þess að ganga úr skugga um að sex skammtar hafi verið notaðir hvern dag skal ráðleggja sjúklingi að nota skráningarkort fyrir vikuskammt sem fylgir lyfjagjafabúnaðinum.
Croatian: Bolesnike u kojih je prisutna infekcija oka treba liječiti prije početka terapije lijekom OXERVATE (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Meðhöndla skal sjúklinga með augnsýkingu áður en meðferð er hafin með OXERVATE (sjá kafla 4.4).
Croatian: Kako bi se kontroliralo da je primijenjeno šest doza na kraju svakog dana liječenja, trebali biste koristiti karticu za tjedno bilježenje doza koja dolazi priložena uz sustav za primjenu.
Icelandic: Til þess að ganga úr skugga um að sex skammtar hafi verið notaðir í lok hvers meðferðardags skaltu nota skráningarkort fyrir vikuskammt sem fylgir lyfjagjafabúnaðinum.
Croatian: Ispitivanje NGF0214
Icelandic: Rannsókn NGF0214
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da skinu kontaktne leće prije primjene lijeka OXERVATE i pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja doze prije nego ponovno stave leće, jer one (bilo terapijske ili korektivne) teoretski mogu ograničiti distribuciju cenegermina po području kornealne lezije.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að fjarlægja augnlinsur áður en OXERVATE er notað og að bíða í 15 mínútur eftir að skammturinn er settur í auga, áður en þær eru settar í augun á ný, þar sem fræðilegur möguleiki er á því að augnlinsan í auganu (annað hvort til meðferðar eða leiðréttingar á sjón) gæti hamlað dreifingu cenegermín á svæðinu þar sem glæruskemmdina er að finna.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje, otkrivajući pregib između unutarnje strane kapka i očne jabučice.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við, fellinguna milli innra borð hvarmsins og augnknattarins.
Croatian: Kao rezerva u kutiju su priloženi dodatni nastavak (1), dodatne kapaljke (3) i dodatni tupferi (3)
Icelandic: Að auki fylgja með fleiri tengi (1), pípettur (3) og klútar (3).
Croatian: • Uzmite kapaljku i izvadite je iz zaštitne ambalaže.
Icelandic: Takið pípettu (dropateljara) og fjarlægið hana úr hlífðarpakkningunni.
Croatian: Ako Vam se javi jaka očna reakcija upitajte liječnika za savjet.
Icelandic: Ef þú færð alvarlega aukaverkanir í augun skaltu leita ráða hjá lækninum.
Croatian: Ljekarnik: Čuvati u zamrzivaču do izdavanja.
Icelandic: Geymið í frysti þar til askjan er afhent.
Croatian: OXERVATE je potrebno primjenjivati s oprezom u bolesnika s rakom oka.
Icelandic: OXERVATE skal nota með aðgát handa sjúklingum með krabbamein í augum.
Croatian: Ovaj lijek primjenjujte samo u bolešću zahvaćeno oko (oči).
Icelandic: Aðeins skal nota lyfið í sjúka augað/augun.
Croatian: Budući da je u ljekarni ovaj lijek bio pohranjen u zamrzivaču, u slučaju da liječenje trebate započeti odmah po primitku kutije za tjednu terapiju, morate pričekati da se prva bočica lijeka otopi (to može potrajati do 30 minuta).
Icelandic: Þar sem lyfið er geymt í frysti í apótekinu verður þú að bíða þar til fyrsta hettuglasið hefur þiðnað (það getur tekið allt að 30 mínútur) ef hefja á meðferð strax og askjan með vikuskammtinum er afhent.
Croatian: 12) Držite kapaljku između srednjeg prsta i palca s vrhom usmjerenim prema dolje, zabacite glavu prema natrag i postavite kapaljku iznad bolesnog oka.
Icelandic: 12) Haldið pípettunni á milli löngutangar og þumalfingurs þannig að hún vísi niður, hallið höfðinu aftur og komið pípettunni fyrir ofan við sjúka augað.
Croatian: Drugi lijekovi i OXERVATE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða OXERVATE
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije (središnji živčani sustav), toksičnosti jednokratnih doza, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne toksičnosti, razvojne embriofetalne, pre- i postnatalne toksičnosti pri okularnoj primjeni (kapi za oko), intravenskoj i/ili potkožnoj primjeni.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi (miðtaugakerfi), eiturverkunum eftir staka skammta, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun, þroska fósturvísa og fóstra, þroska fyrir og eftir fæðingu, við gjöf í augu (augndropar), í bláæð og/eða undir húð.
Croatian: Kutija za tjednu terapiju sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE (1 bočica za svaki dan u tjednu).
Icelandic: Askjan með vikuskammtinum inniheldur 7 hettuglös af OXERVATE (1 hettuglas fyrir hvern vikudag).
Croatian: 1 ml otopine OXERVATE u sterilnim višedoznim bočicama od stakla tipa I, bez konzervansa, zatvorenim gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s polipropilenskim flip-off poklopcem, u kartonskim kutijama.
Icelandic: 1 ml af OXERVATE lausn í sæfðum fjölskammta hettuglösum úr gleri af gerð I án rotvarnarefna, sem lokað er með gúmmítappa og álinnsigli með smelluloki úr pólýprópýleni, sem kemur fyrir í pappakössum.
Croatian: Nema podataka o primjeni cenegermina u trudnica.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun cenegermíns á meðgöngu.
Croatian: To je bolest koja zahvaća rožnicu (prozirni sloj prednjeg dijela oka) i uzrokuje oštećenja vanjske površine rožnice koja prirodno ne zarastaju ili ulkuse rožnice.
Icelandic: Þetta er sjúkdómur sem hefur áhrif á glæru (gegnsæja lagið í fremsta hluta augans) og veldur skemmdum á ytra yfirborði glæru sem gróa ekki af sjálfsdáðum eða glærusárum.
Croatian: U dozama za oko cenegermin se ne distribuira u tjelesna tkiva jer nema sistemske apsorpcije iznad prirodnih početnih razina.
Icelandic: Við skömmtun í augu dreifist cenegermín ekki um líkamsvefi þar sem ekkert altækt frásog á sér stað umfram eðlileg grunngildi.
Croatian: Ako primijenite više nego što ste trebali, isperite to oko mlakom vodom.
Icelandic: Ef þú notar meira en mælt er fyrir um skaltu skola sjúka augað með volgu vatni.
Croatian: Ispitivanje NGF0214 Ispitivanje NGF0212
Icelandic: Rannsókn NGF0214 Rannsókn NGF0212
Croatian: Prije dojenja djeteta obratite se liječniku jer je potrebno odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja lijekom OXERVATE.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú gefur barni brjóst þar sem vega þarf og meta hvort hætta eigi brjóstagjöf eða forðast eða hætta meðferð með OXERVATE.
Croatian: Ispitivanje NGF0212
Icelandic: Rannsókn NGF0212
Croatian: Višedozna bočica s lijekom mora se pripremiti prema sljedećim uputama:
Icelandic: Undirbúa skal fjölskammta hettuglasið með lyfinu samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum:
Croatian: Ovaj lijek se smije primjenjivati samo s posebnim nastavcima za bočicu i kapaljkama za jednokratnu primjenu, koji su dostupni odvojeno od kutije lijeka OXERVATE za tjednu terapiju.
Icelandic: Lyfið skal aðeins nota með sérstöku tengi fyrir hettuglös og einnota búnaði (pípettum) sem afhentur er sérstaklega auk askja með vikuskammti af OXERVATE.
Croatian: Nastupi li očna infekcija, liječenje lijekom OXERVATE mora se prekinuti sve dok se infekcija ne izliječi (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Ef vart verður við augnsýkingu skal gera hlé á notkun OXERVATE þar til sýkingin hverfur (sjá kafla 4.2).
Croatian: - Drugi sastojci su trehaloza dihidrat, manitol, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin i voda za injekcije, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i dušik.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru trehalósi díhýdrat, mannitól, vatnsfrítt tvínatríum vetnisfosfat, natríum tvívetnisfosfat díhýdrat, hýdroxýprópýlmetýl sellúlósi, pólýetýlen glýkól 6000, L-metíónín og vatn fyrir stungulyf, saltsýra og natríum hýdroxíð og köfnunarefni.
Croatian: Pomoćne tvari: trehaloza dihidrat, manitol, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin, voda za injekcije, kloridna kiselina, natrijev hidroksid, dušik.
Icelandic: Hjálparefni: trehalósi díhýdrat, mannitól, vatnsfrítt tvínatríum vetnisfosfat, natríum tvívetnisfosfat díhýdrat, hýdroxýprópýlmetýl sellúlósi, pólýetýlen glýkól 6000, L-metíónín, vatn fyrir stungulyf, saltsýra, natríum hýdroxíð, köfnunarefni.
Croatian: Svu preostalu otopinu baciti na kraju svakog dana.
Icelandic: Farga skal afgangi af lausn í lok hvers dags.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih profila bolesnika uključenih u ispitivanja nije utvrđen učinak akumulacije cenegermina.
Icelandic: Athuganir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknum sýndu enga uppsöfnun cenegermíns.
Croatian: 8) Provjerite da je klip kapaljke potisnut prema dolje do kraja.
Icelandic: 8) Gangið úr skugga um að bullu pípettunnar hafi verið ýtt alla leið niður.
Croatian: Lijek nije ispitan u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Croatian: Sistemska apsorpcija cenegermina nakon primjene ovog lijeka je zanemariva ili se ne može utvrditi, ne očekuju se interakcije s drugim lijekovima.
Icelandic: Þar sem altækt frásog cenegermíns eftir notkun lyfsins er óverulegt eða ógreinanlegt, er ekki búist við neinum milliverkunum við lyf.
Croatian: Dolazi u višedoznim staklenim bočicama.
Icelandic: Það fæst í fjölskammta hettuglösum úr gleri.
Croatian: Kutije s bočicama za tjednu terapiju moraju se čuvati u zamrzivaču (-20 °C ±5 °C).
Icelandic: Geyma þarf öskju með vikuskammti af hettuglösum í frysti (-20°C ± 5°C).
Croatian: Nakon primjene kapi za oko, cenegermin se distribuira naročito u prednjem segmentu oka, iako je ispitivanje s radioaktivno obilježenim cenegerminom na štakorima pokazalo da on također dospijeva do mrežnice i drugih struktura stražnjeg segmenta oka pri dozama značajno višim od onih primijenjenih kapima za oči u ljudi radi liječenja neurotrofnog keratitisa.
Icelandic: Eftir notkun augndropanna dreifist cenegermín einkum í fremri hluta augans, en rannsókn á geislamerktu cenegermíni hjá rottum hefur þó sýnt að það berst í sjónu og aðra aftari hluta augans við skammta sem eru mun stærri en þeir skammtar sem gefnir eru mönnum með augndropum til þess að meðhöndla taugasækna glærubólgu.
Croatian: Kako čuvati OXERVATE
Icelandic: Hvernig geyma á OXERVATE
Croatian: 67100 L'Aquila, Italija
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
Croatian: Ako se primjenjuje mast za oči, gel za oči ili druge viskozne kapi za oko, najprije se mora primijeniti OXERVATE.
Icelandic: Ef notast er við augnsmyrsl, hlaup eða aðra seigfljótandi augndropa skal gefa OXERVATE fyrst.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati OXERVATE
Icelandic: Ef hætt er að nota OXERVATE
Croatian: Bočicu tijekom dana možete čuvati u hladnjaku ili na temperaturi do 25 °C, ali ju ne smijete zamrzavati.
Icelandic: Geyma má hettuglasið í kæli eða við lægri hita en 25°C allan daginn en það má ekki frjósa.
Croatian: Često upala oka, bol kapka, osjećaj stranog tijela u oku, pojačano suzenje, blefaritis, konjunktivalna hiperemija, fotofobija, nadraženost oka Manje često neovaskularizacija rožnice
Icelandic: Bólga í auga, verkur í augnloki, tilfinning um aðskotahlut í auga, aukin táramyndun, hvarmabólga, blóðsókn í táru, ljósfælni, erting í auga Sjaldgæfar Nýæðamyndun í glæru
Croatian: Kao rezerva u kutiji također dolaze priloženi dodatni nastavak (1), dodatne kapaljke (3) i dodatni tupferi (3).
Icelandic: Einnig fylgja aukalegt tengi (1), pípettur (3) og sótthreinsiklútar (3).
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati oftalmolog ili zdravstveni radnik kvalificiran za područje oftalmologije.
Icelandic: Meðferð skal hefjast og fara fram í umsjón augnlæknis eða heilbrigðisstarfsmanns sem er sérhæfður í augnlækningum.
Croatian: Receptori za faktor rasta živaca eksprimiraju se u prednjem očnom segment (rožnica, konjunktiva, šarenica, cilijarno tijelo i leća), suznoj žlijezdi i tkivima stražnjeg očnog segmenta.
Icelandic: Viðtakar taugavaxtarþáttar eru tjáðir í fremri hluta augans (glæru, táru, lithimnu, brárkleggja og augasteini), í tárakirtli og í aftari hluta augnvefja.