FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Uge 0 (efter 36 ugers behandling) Hvilket som helst regime med opløsninger 14/26 (54) Alle regimer baseret på tabletter Uge 96
Norwegian Bokmål: Week 0 (na 36 weken behandeling) Elk op orale oplossing gebaseerd regime op enig moment
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
Norwegian Bokmål: Overweeg een frequentere controle van de HIV-1 viruslast wanneer chronische gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden (zie rubriek 4.4).
Danish: Metabolismen af lamivudin involverer ikke CYP3A, hvilket gør interaktioner med andre lægemidler, som metaboliseres via dette system (f.eks. PI'er) usandsynlige.
Norwegian Bokmål: Aangezien CYP3A niet is betrokken bij het metabolisme van lamivudine is het onwaarschijnlijk dat interacties plaatsvinden met geneesmiddelen (zoals proteaseremmers) die via dit systeem worden gemetaboliseerd.
Danish: Dosisjustering af lamivudin er dog ikke nødvendig, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Een aanpassing van de dosering van lamivudine is echter niet nodig, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2).
Danish: Kombination af lamivudin med cladribin anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: De combinatie van lamivudine met cladribine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Danish: Du bør kende til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Lamivudin Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: U moet op de hoogte zijn van belangrijke tekenen en symptomen waarop u moet letten wanneer u Lamivudine Teva Pharma B.V.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget sjælden: Laktacidose
Norwegian Bokmål: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden: Lactaatacidose.
Danish: I et farmakokinetisk studie (PENTA 15) skiftede fire virologisk kontrollerede patienter under 12 måneder fra abacavir plus lamivudin oral opløsning to gange daglig til dosering én gang daglig.
Norwegian Bokmål: In een farmacokinetiekstudie (PENTA 15) gingen vier virologisch gecontroleerde personen jonger dan 12 maanden oud over van tweemaal daags abacavir plus lamivudine drank naar een eenmaal daags regime.
Danish: Nedsat leverfunktion: Data fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes nævneværdigt ved dysfunktion af leveren.
Norwegian Bokmål: Verminderde leverfunctie: gegevens van patiënten met matige tot ernstige vormen van leverfunctiestoornissen tonen aan dat de farmacokinetiek van lamivudine niet significant wordt beïnvloed door de leverfunctiestoornis.
Danish: Forskellen i virologisk responsrate mellem tabletter og opløsning vedblev til uge 96 ved dosering én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Dit verschil in de mate van suppressie tussen tabletten en oplossingen hield aan tot en met week 96 met een eenmaal daagse dosering.
Danish: Lamivudin er i vid udstrækning blevet anvendt som komponent i antiretroviral kombinationsterapi i kombination med andre antiretrovirale stoffer fra den samme gruppe (NRTI'er) eller fra andre grupper (PI'er, non-nukleosid reverse transkriptaseinhibitorer).
Norwegian Bokmål: Lamivudine wordt vaak gebruikt als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie samen met andere anti-retrovirale middelen van dezelfde klasse (nucleoside reverse-transcriptaseremmers) of van andere klassen (proteaseremmers, niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen eller æsken og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Die vindt u op de verpakking of doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Studier af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Studies bij patiënten met een verminderde nierfunctie tonen aan dat de eliminatie van lamivudine wordt beïnvloed door een verminderde nierfunctie.
Danish: Virologisk respons baseret på hiv-1-RNA under 80 kopier/ml plasma ved uge 48 og uge 96 ved én gang daglig versus 2 gange daglig dosering af abacavir + lamivudin; randomisering af ARROW (observationsanalyse)
Norwegian Bokmål: Virologische respons gebaseerd op een plasma HIV-1 RNA van minder dan 80 kopieën/ml op week 48 en week 96 bij de eenmaal daagse versus tweemaal daagse abacavir + lamivudine randomisering in ARROW (waargenomen analyse)
Danish: eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Norwegian Bokmål: is (of van andere geneesmiddelen die u gebruikt), of een effect van de ziekte HIV zelf.
Danish: Regimer baseret kun på tabletter
Norwegian Bokmål: Alle op tabletten gebaseerde regimes door de gehele periode
Danish: Gives zidovudin samtidigt, øges ekspositionen af zidovudin med 13 %, og den maksimale plasmakoncentration øges med 28 %.
Norwegian Bokmål: Tegelijkertijd toedienen van zidovudine resulteert in een 13% toename in de blootstelling aan zidovudine en een 28% toename in piekplasmaconcentraties.
Danish: Lamivudin findes også som oral opløsning til børn over 3 måneder, som vejer mindre end 14 kg, eller til patienter med synkebesvær (se pkt.
Norwegian Bokmål: Lamivudine is ook beschikbaar als drank voor kinderen ouder dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van minder dan 14 kg en voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken (zie rubriek 4.4).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Norwegian Bokmål: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Danish: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
Norwegian Bokmål: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
Danish: For at sikre optagelse af hele dosis bør tabletterne synkes hele og ikke knuses.
Norwegian Bokmål: Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt geadviseerd om de tablet(ten) heel door te slikken zonder ze fijn te maken.
Danish: Gul jernoxid Sort jernoxid
Norwegian Bokmål: Ijzeroxide geel Ijzeroxide zwart
Danish: Dyrestudier har vist, at lamivudin ikke påvirker fertiliteten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Onderzoek bij dieren toonde aan dat lamivudine geen effect had op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Norwegian Bokmål: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelige: Træthed, utilpashed, feber
Norwegian Bokmål: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: Vermoeidheid, malaise, koorts.
Danish: Et fertilitetsstudie hos rotter har vist, at lamivudin ikke påvirker fertiliteten hos hanner og hunner.
Norwegian Bokmål: In een vruchtbaarheidsstudie bij ratten is aangetoond dat lamivudine geen effect had op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Danish: Ikke almindelige: Midlertidige stigninger af leverenzymer (ASAT, ALAT) Sjælden: Hepatitis
Norwegian Bokmål: Soms: Tijdelijke verhoging van de leverenzymen (ASAT, ALAT).
Danish: Administration af trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg øger ekspositionen af lamivudin med 40 % på grund af trimethoprimdelen.
Norwegian Bokmål: Toediening van trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg, resulteert in een 40% toename van de blootstelling aan lamivudine door de trimethoprim component; de sulfamethoxazol-component vertoont geen interactie.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: Børn, der i kliniske forsøg fik lamivudin oral opløsning samtidig med andre antiretrovirale orale opløsninger, udviklede hyppigere viral resistens end børn, der fik tabletter (se beskrivelsen af den kliniske erfaring i pædiatrisk population (ARROW studie) og pkt.
Norwegian Bokmål: Kinderen die in klinische studies lamivudine drank gelijktijdig kregen met andere antiretrovirale dranken ontwikkelden frequenter virale resistentie dan kinderen die tabletten kregen (zie de beschrijving van de klinische ervaring bij pediatrische patiënten (ARROW studie) en rubriek 5.2).
Danish: In vitro hæmmer lamivudin den intracellulære fosforylering af cladribin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for manglende effekt af cladribin, hvis kombinationen anvendes klinisk.
Norwegian Bokmål: In vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Danish: Tabletkerne
Norwegian Bokmål: Tabletkern
Danish: Lamivudin 4 mg/kg 2 gange daglig Geometrisk gennemsnit (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Lamivudine 4 mg/kg tweemaal daagse dosering Geometrisch gemiddelde (95% Bl)
Danish: Børn, der vejer ≥ 20 kg til < 25 kg: Den anbefalede dosis er 225 mg daglig.
Norwegian Bokmål: Kinderen met een lichaamsgewicht van ≥ 20 kg tot < 25 kg: de aanbevolen dosering is 225 mg per dag.
Danish: Børn, som får lamivudintabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kinderen die lamivudine orale tabletten krijgen volgens het aanbevolen doseringsregime bereiken een hogere plasma-lamivudine blootstelling dan kinderen die de drank krijgen omdat hogere mg/kg doseringen met de tabletformulering worden toegediend en de tabletformulering een hogere biologische beschikbaarheid heeft (zie rubriek 4.2).
Danish: afbrydes hos hiv-patienter med hepatitis Bvirus infektion, bør der foretages periodisk monitorering af både leverfunktionen og markører for HBV-replikationen, idet seponeringen af lamivudin kan medføre akut forværrelse af hepatitis (se også i produktresumeet for lamivudin 100 mg).
Norwegian Bokmål: wordt gestaakt bij patiënten die een co-infectie hebben met hepatitis B, wordt aanbevolen om periodiek zowel de leverfunctietesten als de markers voor HBV-replicatie te controleren, daar het stopzetten van lamivudine kan resulteren in een acute exacerbatie van hepatitis (zie de SmPC van lamivudine 100 mg).
Danish: Lamivudin 8 mg/kg én gang daglig Geometrisk gennemsnit (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Lamivudine 8 mg/kg eenmaal daagse dosering Geometrisch gemiddelde (95% Bl)
Danish: Ligesom zidovudin udskilles nukleosidanalogerne (f.eks. didanosin) ikke ved denne mekanisme og interagerer sandsynligvis ikke med lamivudin.
Norwegian Bokmål: didanosine) zoals zidovudine, worden niet via dit mechanisme geëlimineerd en vertonen waarschijnlijk geen interactie met lamivudine.
Danish: Lever og galdeveje
Norwegian Bokmål: Lever- en galaandoeningen
Danish: kan også udskilles i små mængder i mælken.
Norwegian Bokmål: kan ook in de moedermelk terechtkomen.
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin oral opløsning og lamivudin tabletter bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.
Norwegian Bokmål: Patiënten die wisselen tussen lamivudine drank en lamivudine tabletten moeten de doseringsaanbevelingen opvolgen die specifiek bij de formulering horen (zie rubriek 5.2).
Danish: Andele af personer i én gang daglig versus to gange daglig randomisering til abacavir+lamivudin af ARROW med plasma hiv-1 RNA < 80 kopier/ml: Subgruppeanalyse efter formulering
Norwegian Bokmål: Percentages personen in de eenmaal daagse versus tweemaal daagse abacavir+lamivudine randomisatie in ARROW met plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: subgroepanalyse per formulering
Danish: 150 mg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: 150 mg tweemaal daags
Danish: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Danish: Vedligeholdelsesdosis
Norwegian Bokmål: Startdosering Onderhoudsdosering
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 300 mg én gang daglig er den gennemsnitlige (CV) steady state Cmax, Cmin og 24 timers AUC henholdsvis 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) og 8,9 μg•h/ml (21 %).
Norwegian Bokmål: Bij een therapeutische dosering van 300 mg eenmaal daags bedragen de gemiddelde (CV) steady-state Cmax en Cmin en 24 uurs AUC respectievelijk 2,0 microgram/ml (26%), 0,04 microgram/ml (34%) en 8,9 microgram•u/ml (21%).
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze voorvallen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg. - Øvrige indholdsstoffer:
Norwegian Bokmål: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn:
Danish: Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage ny medicin, mens du er i behandling med Lamivudin Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Denk eraan uw arts of apotheker ervan op de hoogte te brengen als u begint met het gebruiken van een nieuw geneesmiddel terwijl u Lamivudine Teva Pharma B.V.
Danish: Børn, der vejer 14 kg til < 20 kg: Den anbefalede dosis er 150 mg daglig.
Norwegian Bokmål: Kinderen met een lichaamsgewicht van 14 kg tot < 20 kg: de aanbevolen dosering is 150 mg per dag.
Danish: Lamivudin-tabletter er bioækvivalente med lamivudin oral opløsning med hensyn til AUC∞ og Cmax hos voksne.
Norwegian Bokmål: Toediening van lamivudine tabletten is bio-equivalent aan lamivudine drank wat betreft de AUC∞ en de Cmax bij volwassenen.
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Lamivudin Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Houd contact met uw arts en stop niet met het innemen van Lamivudine Teva Pharma B.V.
Danish: M184V RT-mutanten udviser et mindre end 4 gange fald i følsomheden over for didanosin.
Norwegian Bokmål: De M184V RT-mutant toont een minder dan viervoudige vermindering in gevoeligheid voor didanosine; de klinische significantie van deze bevindingen is niet bekend.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Norwegian Bokmål: Immuunreactiveringssyndroom: bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (combination antiretroviral therapy - CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Danish: Anbefalet dosering - voksne, unge og børn (der vejer mindst 25 kg):
Norwegian Bokmål: Doseringsaanbevelingen - volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg):
Danish: • muskelsmerter og ubehag
Norwegian Bokmål: • spierpijn en zich ongemakkelijk voelen
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Norwegian Bokmål: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
Danish: Anbefalet dosis til patienter med kreatininclearance under 50 ml/minut er anført under doseringsafsnittet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Een aanbevolen doseringsregime voor patiënten met een creatinineklaring onder de 50 ml/min is weergegeven in de doseringsrubriek (zie rubriek 4.2).
Danish: Når sådanne patienter starter behandlingen, kan gamle, skjulte infektioner blusse op igen og medføre tegn og symptomer på betændelse.
Norwegian Bokmål: Wanneer deze patiënten beginnen met de behandeling kan het zijn dat ze merken dat oude, verborgen infecties weer de kop opsteken.
Danish: sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccaharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol,
Norwegian Bokmål: met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Danish: Interaktion med trimethoprim øger ekspositionen af lamivudin med 40 % ved terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Een interactie met trimethoprim, een bestanddeel van co-trimoxazol, veroorzaakt bij therapeutische doses een 40% toename in de blootstelling aan lamivudine.
Danish: Hjælpestof(fer)
Norwegian Bokmål: Hulpstof(fen)
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Norwegian Bokmål: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Danish: er tilgængelig i aluminiumblistere indeholdende 20, 30, 60, 80, 90, 100 og 500 tabletter eller HDPE-beholdere indeholdende 30 tabletter.
Norwegian Bokmål: is verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen met 20, 30, 60, 80, 90, 100 en 500 tabletten of in HDPE containers met 30 tabletten.
Danish: Plasma hiv-1-RNA < 80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1 RNA < 80 kopieën/ml Risicoverschil (eenmaal daags-tweemaal daags)
Danish: er tilgængelig i aluminiumblistere indeholdende 20, 30, 60, 80, 90, 100 og 500 tabletter eller HDPE-beholdere indeholdende 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: is verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen met 20, 30, 60, 80, 90, 100 en 500 tabletten of in HDPE containers met 60 tabletten.
Danish: • diarré
Norwegian Bokmål: • diarree
Danish: Patienter, som skifter fra at tage 2 daglige doser til at tage én daglig dosis, skal tage den anbefalede ene daglige dosis (som beskrevet ovenfor) ca. 12 timer efter den seneste af de 2 daglige doser.
Norwegian Bokmål: Patiënten die overgaan van het tweemaal daagse doseringsregime naar het eenmaal daagse doseringsregime moeten de aanbevolen eenmaal daagse dosis (zoals hierboven beschreven) ongeveer 12 uur na de laatste tweemaal daagse dosis innemen en vervolgens ongeveer elke 24 uur doorgaan met het innemen van de aanbevolen eenmaal daagse dosis (zoals hierboven beschreven).
Danish: Derfor frarådes samtidig brug af lamivudin og cladribin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Het gelijktijdig gebruik van lamivudine en cladribine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Danish: - Aktivt stof: Lamivudin.
Norwegian Bokmål: - De werkzame stof in dit middel is lamivudine.
Danish: Børn, som får lamivudin oral opløsning i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår lamivudin-plasmaniveauer indenfor det interval, der er observeret hos voksne.
Norwegian Bokmål: Kinderen die lamivudine drank krijgen volgens het aanbevolen doseringsregime bereiken een plasma-lamivudine blootstelling binnen het waardenbereik dat bij volwassenen is waargenomen.
Danish: Tabletten på 300 mg kan kun anvendes til engangsdosering.
Norwegian Bokmål: De tablet van 300 mg is enkel geschikt voor het eenmaal daagse regime.
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B,
Norwegian Bokmål: • als u ooit een leveraandoening heeft gehad, waaronder hepatitis B of C (als u een hepatitis B-infectie heeft, stop dan niet zonder dat uw arts dit adviseert, omdat uw hepatitis terug kan komen)
Danish: Et transplacentalt genotoksicitetsstudie udført på aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser.
Norwegian Bokmål: Een transplacentaire genotoxiciteitsstudie werd uitgevoerd bij apen waarbij zidovudine alleen werd vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij blootstellingen equivalent aan die van mensen.
Danish: • for meget mælkesyre i blodet (laktacidose)
Norwegian Bokmål: • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed)
Danish: Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Norwegian Bokmål: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: • Periodieke veiligheidsverslagen
Danish: Fertilitet
Norwegian Bokmål: Vruchtbaarheid
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Norwegian Bokmål: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Danish: Administration af knuste tabletter sammen med lidt væske eller halvflydende føde forventes ikke at have indflydelse på kvaliteten af tabletten.
Norwegian Bokmål: Het is niet te verwachten dat toediening van fijngemaakte tabletten met een kleine hoeveelheid halfvast voedsel of vloeistof impact heeft op de farmaceutische kwaliteit, en daarom is niet te verwachten dat dit het klinische effect verandert.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Norwegian Bokmål: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Danish: Ungarn
Norwegian Bokmål: Magyarország
Danish: Nedsat nyrefunktion: Koncentrationen af lamivudin er øget hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion som følge af nedsat clearance.
Norwegian Bokmål: Verminderde nierfunctie: de lamivudinespiegels zijn verhoogd bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie door een afgenomen klaring.
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater er dog stadig ikke veldefineret.
Norwegian Bokmål: De klinische relevantie van deze bevindingen blijft echter onbepaald.
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Norwegian Bokmål: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze voorvallen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Danish: Mitokondriel dysfunktion: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager skader på mitokondrierne.
Norwegian Bokmål: Van nucleoside- en nucleotide-analogen is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in mindere of meerdere mate mitochondriale beschadiging veroorzaken.
Danish: For at undgå transmissionen af hiv anbefales det, at hivinficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Norwegian Bokmål: Het wordt geadviseerd dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van HIV te voorkomen.
Danish: Ved fremkomst af M184V-mutationer bør man kun overveje at fortsætte med lamivudin i de tilfælde, hvor der ikke længere er andre virksomme NRTI'er.
Norwegian Bokmål: Vandaar dat het handhaven van de lamivudinetherapie, ondanks het optreden van M184V-mutatie, slechts in overweging genomen dient te worden wanneer geen andere actieve NRTI's beschikbaar zijn.
Danish: Tabletbeholdere
Norwegian Bokmål: Tablettencontainers
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Norwegian Bokmål: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Danish: 5 mg/kg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg tweemaal daags