FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1 mnenje za novo kombinacijo notranjega paraziticida za zdravljenje infestacij z odraslimi nematodi in infestacij s trakuljo pri mačkah;
Estonian: üks uudne ravimikombinatsioon siseparasiitide hävitamiseks (kasside ümar- ja paelusside vastu);
Slovenian: CHMP je predložil tudi svoja prva znanstvena mnenja v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO) za zdravila, namenjena izključno uporabi v državah zunaj EU.
Estonian: Koostöös Maailma Terviseorganisatsiooniga andis CHMP ka oma esimese teadusliku arvamuse väljaspool Euroopa Liitu turustatavatele ravimitele.
Slovenian: Devetintrideset zdravil je bilo vključenih v program vzorčenja in preizkušanja zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Estonian: 2005. aastal kuulus tsentraliseeritud korras müügiloa saanud ravimite proovivõtmise ja analüüsimise programmi 39 ravimit.
Slovenian: varovanje in spodbujanje zdravja v Evropi.
Estonian: Tänu mõlemale asjaolule on amet varasemast rohkem valmis tervise kaitseks ja edendamiseks Euroopas.
Slovenian: Z začetkom izvajanja revidirane farmacevtske zakonodaje je pošiljanje obvestil Agencji postalo obvezno.
Estonian: EMEA teavitamine muutus vastavalt ravimialaste õigusaktide muudatustele kohustuslikuks.
Slovenian: Nove terapije
Estonian: Uued ravimeetodid
Slovenian: Za spodbujanje podjetij k uporabi pristopa temeljne dokumentacije so bile v letu 2005 uvedene spodbude, vključno z oprostitvami plačila pristojbin za znanstveno svetovanje.
Estonian: 2005. aastal seati sisse lisastiimulid, sealhulgas tasuta teadusnõustamise võimalus, et julgustada ettevõtteid kasutama põhitoimikupõhist lähenemist.
Slovenian: Sistematično so bili pripravljeni dokumenti z vprašanji in odgovori za vsa pomembnejša vprašanja o varnosti v zvezi z izdelki, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Estonian: Tsentraalselt heakskiidetud ravimite põhiliste ohutusaspektide kohta koostati süstemaatiliselt küsimuste-vastuste vormis dokumente.
Slovenian: Odbor je za namene javnega posvetovanja objavil osnutek vpisov na "seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora" za baldrijanovo korenino in laneno seme.
Estonian: Komitee saatis avalikule arutelule esialgsed kanded palderjanijuure ja linaseemnete kohta, mida sisestada ühenduse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, segude ja nende kombinatsioonide nimekirja.
Slovenian: Čeprav je Agencija v letu 2005 večino svojega časa in energije posvetila tem in še nekaterim drugim pobudam, se je ukvarjala tudi z izboljševanjem svojih osrednjih znanstvenih dejavnosti, še zlasti na področju farmakovigilance, zaradi česar so postopki za ohranjanje kakovosti, varnosti in učinkovitosti odobrenih zdravil še uspešnejši in učinkovitejši.
Estonian: Peale selle, et Euroopa Ravimiamet pühendas 2005. aastal nendele ja ka muudele algatustele oma laiendatud volituste toel rohkesti energiat, keskendus amet ka oma põhilise teadustegevuse parendamisele.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je v letu 2005 sprejel skupno 5 pozitivnih mnenj za začetne vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: 2005. aastal andis veterinaarravimite komitee (Committee for Medicinal Products for Veterinary UseCVMP) esmastele müügiloa taotlustele kokku viis positiivset arvamust.
Slovenian: presojo varnosti nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID);
Estonian: uute mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutusjärelevalve;
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu
Estonian: Teadusnõustamise taotlused
Slovenian: Orodja vključujejo hitrejše ocenjevanje, izdajo pogojnih dovoljenj za promet z zdravilom in mnenja o sočutni uporabi zdravil.
Estonian: Siia kuulub kiirendatud hindamine, tingimisi müügiloa väljastamine ning eksperimentaalravimite kasutamise lubamine parandamatute haigete ravimiseks.
Slovenian: EMEA je v letu 2005 uvedla postopke za okrepitev odkrivanja signalov farmakovigilance za izdelke, za katere so bila izdana dovoljenja po centraliziranem postopku, kar je Agenciji omogočilo, da hitreje sprejme ustrezne ukrepe.
Estonian: EMEA kehtestas 2005. aastal meetmed, et tõhusamalt reageerida ravimijärelevalve signaalidele tsentraalses korras müügiloa saanud ravimite kohta.
Slovenian: Agencija je prispevala k razvoju predlagane uredbe o naprednih zdravljenjih.
Estonian: EMEA osales kõrgtehnoloogilisi ravivõtteid käsitlevate õigusaktide väljatöötamises.
Slovenian: a
Estonian: EL laienemine
Slovenian: Število poročil o neželenih učinkih zdravil za zdravila, za katera so bila izdana dovoljenja po centraliziranem postopku, ki jih je EMEA prejela v letu 2005, je bilo precej večje kot v predhodnih letih.
Estonian: Varasemate aastatega võrreldes suurenes 2005. aastal oluliselt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kõrvaltoimete aruannete esitamine EMEA-le.
Slovenian: Čeprav EMEA ni neposredno vključena v ta proces, pa vseeno prispeva k spodbujanju raziskav in razvoja v farmacevtski industriji ter tako v končni fazi izboljšuje dostop bolnikov do novih in pomembnih zdravil.
Estonian: uurimis- ja arendustööd farmaatsiatööstuses, mis lõpptulemusena teeb uued ja tähtsad ravimid patsientidele paremini kättesaadavaks.
Slovenian: 4 October 2010
Estonian: 4 oktoober 2010
Slovenian: Spodbujanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij
Estonian: Läbipaistvuse, teabevahetuse ja teabe pakkumise edendamine
Slovenian: Do konca leta se je s temi cepivi cepilo 29,4 milijona ljudi v Evropi.
Estonian: Aasta lõpuks vaktsineeriti Euroopas ühega eespool nimetatud vaktsiinidest 29,4 miljonit inimest.
Slovenian: Posodobljene so bile tudi obstoječe regulativne smernice, ki tako odražajo nova pravila.
Estonian: Ka kehtivad regulatiivsuunised ajakohastati vastama uute eeskirjadega.
Slovenian: Registriranih je tudi 111 organizacij (imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom in tretjih strani) s skupno 176 posameznimi uporabniki.
Estonian: Registreeritud on ka 111 organisatsiooni (müügiloa hoidjad ja kolmandad isikud) kokku 176 kasutajaga.
Slovenian: Urad izvršnega direktorja
Estonian: Tegevdirektori büroo
Slovenian: Krepitev mednarodne strategije agencije v luči svetovnih izzivov
Estonian: EMA rahvusvahelise strateegia tugevdamine ülemaailmsete väljakutsete taustal
Slovenian: Izvajanje in delovanje uredbe o naprednem zdravljenju in druge nove zakonodaje
Estonian: Uudsete ravimite määruse ja muude uute õigusaktide rakendamine ning toimimine
Slovenian: Zdaj je registriranih dvaintrideset pristojnih organov s skupno 150 posameznimi uporabniki.
Estonian: Praegu on süsteemis registreeritud 32 pädevat asutust kokku 150 kasutajaga.
Slovenian: Poudarki letnega poročila za leto 2009
Estonian: 2009. aasta aruande põhipunktid
Slovenian: Krepitev Evropske mreže zdravil
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine
Slovenian: V letu 2009 je Evropska agencija za zdravila dosegla zelo dobre rezultate na več področjih svojega delovanja.
Estonian: 2009. aastal saavutas Euroopa Ravimiamet (EMA) mitmes tegevusvaldkonnas väga häid tulemusi.
Slovenian: V letu 2009 se je nadaljevala uvedba in razvoj sistema EudraVigilance Veterinary.
Estonian: 2009. aastal jätkus EudraVigilance'i veterinaarsüsteemi rakendamine ja arendamine.
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Estonian: Tegevdirektori sissejuhatus
Slovenian: Zato je CHMP lahko dal pozitivno priporočilo dvema cepivoma proti pandemski gripi (Focetria in Pandemrix) konec septembra, v začetku oktobra pa še tretjemu cepivu (Celvapan).
Estonian: Tänu sellele sai inimravimite komitee anda positiivseid soovitusi kahele pandeemilise gripi vaktsiinile (Focetria ja Pandemrix) septembri lõpuks ning kolmandale vaktsiinile (Celvapan) oktoobri alguses.
Slovenian: Izboljšanje uspešnosti in učinkovitosti glavnih dejavnosti agencije
Estonian: EMA võtmetegevuste tulemuslikkuse ja tõhususe parandamine
Slovenian: PROTECT je evropski projekt, v katerem sodeluje 29 javnih in zasebnih partnerjev, katerih skupni cilj je razviti inovativne metode v farmakoepidemiologiji in farmakovigilanci.
Estonian: PROTECT on koostööpõhine Euroopa projekt, milles osaleb 29 avaliku ja erasektori partnerit ning mille eesmärk on töötada välja farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve uuenduslikud meetodid.
Slovenian: Čeprav je agencija v letu 2009 velik del časa in virov namenila sodelovanju pri obvladovanju nepričakovane pandemije gripe, je vseeno dosegla zelo dobre rezultate pri izvedbi ambicioznega delovnega programa za to leto.
Estonian: Kuigi 2009. aastal kulutas EMA märkimisväärselt aega ja ressursse ootamatu gripipandeemia ohjamises osalemisele, saavutas ta oma ambitsioonika 2009. aasta tööplaani täitmisel ikkagi väga häid tulemusi.
Slovenian: Izboljšanje spremljanja varnosti zdravil
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve parandamine
Slovenian: Med letom so se začeli številni pilotni projekti, ki pospešujejo mednarodno sodelovanje na področju inšpekcijskih pregledov.
Estonian: Lisaks käivitati aasta jooksul mitu inspekteerimise katseprojekti, mis edendasid rahvusvahelist koostööd.
Slovenian: Agencija je tesno sodelovala tudi z Evropsko komisijo pri spodbujanju inovacij v okviru pobude za inovativna zdravila (IMI), 7. okvirnega programa in evropske tehnološke platforme za globalno zdravstveno varstvo živali.
Estonian: EMA tegi ka tihedat koostööd Euroopa Komisjoniga innovatsiooni edendamisel uuenduslike ravimite algatuse, seitsmenda raamprogrammi ja ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi raames.
Slovenian: Razvoj mednarodne strategije agencije se je začel z imenovanjem mednarodnega uradnika za zvezo na začetku leta 2009.
Estonian: EMA rahvusvahelise strateegia väljatöötamine algas 2009. aasta alguses rahvusvahelise kontaktametniku määramisega.
Slovenian: V okviru priprav za izvajanje uredbe o spremembah je agencija konec februarja 2009 Evropski komisiji predložila osnutek smernic o podrobni razvrstitvi sprememb in o postopku za obravnavo sprememb v skladu z novo zakonodajo.
Estonian: Muudatusi käsitleva määruse rakendamise ettevalmistamisel saatis EMA 2009. aasta veebruari lõpus Euroopa Komisjonile üksikasjaliku muudatuste liigitamise ja muudatuste uute õigusaktide kohase käsitlemise menetluse suuniste eelnõu.
Slovenian: V posebnem razdelku na spletišču agencije so bile objavljene posodobljene informacije o cepivih v vseh jezikih EU, tedenska farmakovigilančna poročila ter veliko drugih znanstvenih in regulativnih podatkov.
Estonian: Ravimiameti veebilehe vastavas rubriigis avaldati ajakohastatud ravimiteave kõigis Euroopa Liidu ametlikes keeltes, iganädalasi ravimiohutuse järelevalve aruandeid ja palju muud teaduslikku ning õiguslikku teavet.
Slovenian: Konec januarja 2009 se je začel podporni program EudraVigilance, katerega namen je bil državam članicam olajšati zaznavanje signalov in ocenjevalne aktivnosti.
Estonian: 2009. aasta jaanuari lõpus algas EudraVigilance'i toetusprogramm, et aidata liikmesriike ohusignaalide tuvastamisel ja hindamisel.
Slovenian: Rezultati, doseženi pod ogromnim pritiskom, so bili posledica vztrajne zaveze in sodelovanja nacionalnih organov držav članic, Evropske komisije, Evropskega direktorata za kakovost zdravil in zdravstvenega varstva, Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni, Evropske agencije za varnost hrane, Evropske agencije za zdravila ter seveda farmacevtske industrije.
Estonian: Need tulemused saavutati tugeva surve all tänu liikmesriikide ametiasutuste, Euroopa Komisjoni, Euroopa ravimikvaliteedi ja tervishoiu direktoraadi, Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse, Euroopa Toiduohutusameti, Euroopa Ravimiameti ning loomulikult ka ravimitööstuse sihipärasele tegevusele ja koostööle.
Slovenian: Na podlagi teh znanstvenih priporočil je Evropska komisija izdala dovoljenja za promet z vsemi tremi cepivi za celotno EU, kar je zdravstvenim organom v državah članicah EU omogočilo njihovo uporabo v okviru svojih nacionalnih cepilnih programov.
Estonian: Euroopa Komisjon andis nimetatud teaduslike soovituste põhjal kõigi kolme vaktsiini kogu Euroopa Liidus kehtivad müügiload, mis võimaldas Euroopa Liidu liikmesriikide tervishoiuasutustel kasutada neid vaktsiine oma riiklike vaktsineerimisprogrammide raames.
Slovenian: Prispevki k boljši dostopnosti zdravil
Estonian: Ravimite paremale kättesaadavusele kaasaaitamine
Slovenian: Pilotna faza načrta za obvladovanje dogodkov v regulativnem sistemu EU za zdravila za uporabo v humani medicini se je začela 1. junija 2009.
Estonian: Euroopa Liidu regulatiivsüsteemi inimravimitega seotud juhtumite haldamise kava katseetapp algas 1. juunil 2009.
Slovenian: Orodje European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool (EPITT) se sedaj redno uporablja za podporo postopku obvladovanja signalov.
Estonian: Euroopa ravimiohutuse probleemide jälgimise vahendit (EPITT) kasutatakse praegu igapäevaselt ohusignaalide haldamise toetamisel.
Slovenian: Javna razprava o osnutku politike dostopa do zbirke EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini je bila končana spomladi leta 2009, začelo pa se je tudi popravljanje osnutka politike.
Estonian: Avalik arutelu andmebaasile EudraVigilance juurdepääsu poliitika kava üle seoses inim- ja veterinaarravimitega lõpetati 2009. aasta kevadel ning seejärel alustati poliitika kava läbivaatamist.
Slovenian: Ta načrt je bil zasnovan za izboljšanje obvladovanja in usklajevanja morebitne krize, ki bi zajemala zdravilo v evropskem sistemu zdravil.
Estonian: Kava eesmärk on parandada Euroopa ravimisüsteemis ravimitega seotud mis tahes võimaliku kriisiolukorra juhtimist ja koordineerimist.
Slovenian: S hitrim pregledovanjem pandemskih cepiv ter skrbnim spremljanjem teh cepiv med cepljenjem milijonov Evropejcev smo Evropi in svetu dokazali, da lahko Evropska mreža zdravil zagotovi kakovostno znanstveno presojo tudi pod velikanskim pritiskom.
Estonian: Pandeemiavaktsiinide väga kiire ülevaatamine - ning nende hoolikas järelevalve alates vaktsiinide kasutamisest miljonite Euroopa kodanike vaktsineerimiseks - näitas Euroopale ja kogu maailmale, et Euroopa ravimivõrgustik on isegi tugeva surve all võimeline tegema kõrgetasemelisi teaduslikke hindamisi.
Slovenian: Med letom je agencija nenehno spremljala varnostne podatke za cepiva proti gripi in protivirusna zdravila, da bi ugotovili in po potrebi popravili profil koristi in tveganj.
Estonian: Aasta jooksul jälgis EMA pidevalt gripivaktsiinide ja viirusevastaste ravimite ohutuse andmeid, et määrata kindlaks ja vajaduse korral muuta nende kasulikkuse ja riski suhet.
Slovenian: V začetku maja je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporočil podaljšanje roka uporabnosti enega od teh zdravil (Tamiflu), da bi bilo zaloge zdravila, ki bi jih bilo sicer treba zavreči, mogoče uporabiti v primeru razglasitve pandemije.
Estonian: Mai alguses soovitas EMA inimravimite komitee pikendada ühe efektiivse ravimi (Tamiflu) säilivusaega, et pandeemia väljakuulutamisel saaks jätkata ravimi varude kasutamist, mis vastasel juhul oleks tulnud hävitada.
Slovenian: Agencija je dosegla dobre rezultate pri številnih procesih in postopkih, ki prispevajo k inovacijam in razpoložljivosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Estonian: EMA saavutas häid tulemusi mitmes tegevuses ja menetluses, mis aitavad kaasa inim- ja veterinaarravimite uuenduslikemaks ja kättesaadavamaks muutmisele.
Slovenian: Poleg tega je agencija junija 2009 objavila poročilo o pričakovanjih bolnikov, potrošnikov in zdravstvenega osebja glede informacij o ocenah koristi in tveganj zdravil.
Estonian: EMA avaldas 2009. aasta juunis ka aruande patsientide, tarbijate ja tervishoiuspetsialistide ootuste kohta seoses ravimite kasulikkuse ja riski suhte hindamise teabega.
Slovenian: Agencija je 8. decembra 2009 predstavila svojo novo vizualno podobo, ki je bila razvita predvsem, da bi zagotovili dosleden videz in občutek v celotnem komunikacijskem gradivu agencije ter da bi javnosti posredovali jasnejše sporočilo o svoji vlogi in dejavnostih.
Estonian: 8. detsembril 2009 avaldas EMA oma uue visuaalse identiteedi, mis töötati välja peamiselt eesmärgil tagada EMA teabematerjalide ühesugune ilme ning anda üldsusele oma rollist ja tegevusest selgem sõnum.
Slovenian: Čeprav je bilo veliko virov usmerjenih v obvladovanje pandemije gripe, je Evropska mreža zdravil med letom napredovala tudi na številnih drugih področjih: delo v zvezi z evropsko strategijo za obvladovanje tveganja (ERMS) se je nadaljevalo v skladu s tekočim dveletnim delovnim programom; agencija se je skupaj z vodjami agencij za zdravila (HMA) ukvarjala z razvojem strategije usposabljanja za regulativno mrežo; razvoj pogodbe o sodelovanju pa je pomenil napredek tudi glede poenostavitve pogodb z državami članicami za storitve, ki jih zagotavljajo agenciji.
Estonian: Samal ajal, kui hulgaliselt ressursse oli suunatud gripipandeemia küsimuse lahendamisele, tegi Euroopa ravimivõrgustik aasta jooksul edusamme ka mitmes muus algatuses: töö Euroopa riskijuhtimisstrateegiaga (ERMS) jätkus vastavalt kaheaastasele jooksvale tööprogrammile, EMA tegi koostööd ravimiametite juhtidega regulatiivvõrgustiku koolitusstrateegia väljatöötamisel; lihtsustati ka EMA-le osutatavate teenuste suhtes liikmesriikidega sõlmitavate lepingute korda, töötades välja koostöökokkuleppe.
Slovenian: Pandemija gripe je bila že po definiciji svetovni izziv, zato so za dosežke v Evropi predvsem zaslužni tudi mednarodni partnerji, s katerimi ima EU medsebojno koristne delovne povezave, zlasti Svetovna zdravstvena organizacija in organi, pristojni za zdravila v Združenih državah Amerike, na Japonskem, v Kanadi in Avstraliji ter drugje.
Estonian: Gripipandeemia oli oma olemuselt ülemaailmne väljakutse; seega kuulub osa Euroopa saavutuste eest saadud suurest tunnustusest ka Euroopa Liidu rahvusvahelistele partneritele, kellega liidul on vastastikku kasulikud töösuhted, nimelt Maailma Terviseorganisatsioonile ja muuhulgas Ühendriikide, Jaapani, Kanada ning Austraalia ravimiametitele.
Slovenian: Konec leta je bila mednarodna strategija vključena kot pomemben del „časovnega načrta agencije do leta 2015", ki ga je upravni odbor agencije sprejel za javno posvetovanje.
Estonian: Aasta lõpuks lisati rahvusvaheline strateegia olulise osana EMA 2015. aastani ulatuvasse tegevuskavva, mille võttis vastu EMA haldusnõukogu ja mis esitati avalikuks aruteluks.
Slovenian: Ta inovativna zdravila ponujajo revolucionarne možnosti zdravljenja za bolezni in poškodbe človeškega telesa.
Estonian: Need uuenduslikud ravimid pakuvad haiguste ja kehavigastuste murrangulisi uusi ravivõimalusi.
Slovenian: Izbruh pandemske gripe H1N1 v letu 2009 je povzročil velik pritisk na Evropsko agencijo za zdravila in Evropsko mrežo zdravil.
Estonian: 2009. aasta gripiviiruse H1N1 pandeemia puhang seadis Euroopa Ravimiameti ja Euroopa ravimivõrgustiku märkimisväärse surve alla.
Slovenian: Agencija je v sodelovanju z univerzo King's College iz Londona začela študijo o svojem obveščanju o koristih in tveganjih, katere cilj je bil opisati pristop agencije k obveščanju o koristih in tveganjih ter oblikovati predloge za prihodnje ukrepe.
Estonian: EMA alustas koostöös Londoni ülikooli King's College'iga uuringu kasulikkuse ja riski suhte teabe edastamise kohta, mille eesmärk on kirjeldada EMA lähenemisviisi selle teabe edastamisele ning töötada välja ettepanekud tulevikuks.
Slovenian: Avgusta leta 2009 je agencija podpisala svojo zadnjo pogodbo o zaupnosti z avstralsko upravo za terapevtske proizvode (TGA), ki je četrta veljavna pogodba o zaupnosti.
Estonian: 2009. aasta augustis sõlmis EMA uusima konfidentsiaalsuskokkuleppe Austraalia ravimiametiga (TGA), millega tõusis konfidentsiaalsuskokkulepete arv neljani.
Slovenian: Agencija je v odzivu na čedalje večja pričakovanja zainteresiranih strani sprožila postopek javne razprave o novi politiki preglednosti, tako da je v enem izčrpnem dokumentu združila vizijo agencije o odprtosti do zainteresiranih strani.
Estonian: Reageerides sidusrühmade suurenevatele ootustele, käivitas EMA avaliku arutelu uue läbipaistvuspoliitika üle ning esitas ühes ülevaatlikus dokumendis oma seisukohad EMA sidusrühmadele avatuse tasemest.
Slovenian: Za posvetovanje je bil objavljen razpravni dokument o konceptu načrtov za obvladovanje tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Aruteluks esitati veterinaarravimite riskijuhtimiskavade kontseptsiooni aruteludokument.
Slovenian: Zdaj so registrirane vse poglavitne družbe, ki prek sistema EVVet izvajajo elektronsko poročanje.
Estonian: Nüüdseks on kõik suured ettevõtjad registreerunud ja osalevad elektroonilises aruandluses EudraVigilance'i veterinaarsüsteemi kaudu.
Slovenian: Aktiviranje strokovnjakov iz celotne EU je omogočila pospešitev strokovne presoje cepiv, tako da so bila oktobra leta 2009 za javnozdravstvene organe v državah članicah EU na voljo tri centralno odobrena cepiva proti pandemski gripi H1N1.
Estonian: Teadusekspertide kasutamine üle kogu Euroopa Liidu võimaldas kiirendada vaktsiinide teadusuuringuid, nii et 2009. aasta oktoobriks oli Euroopa Liidu liikmesriikide tervishoiuasutustele tarvitamiseks valmis kolm gripiviiruse H1N1 tsentraliseeritud müügiloaga vaktsiini.
Slovenian: V letu 2009 se je nadaljevalo sodelovanje v Evropski mreži centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco (ENCePP), pri čemer smo se trudili vzpostaviti zbirko podatkov raziskovalnih središč ENCePP (ki je bila javno objavljena decembra 2009 in se bo dopolnila v letu 2010), ustanoviti upravni odbor ENCePP in pripraviti osnutek kodeksa ravnanja in kontrolni seznam standardov metodološkega raziskovanja za ENCePP (oboje je bilo novembra leta 2009 dano na voljo za javno posvetovanje).
Estonian: 2009. aastal jätkati osalemist farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve keskuste Euroopa võrgustikus (ENCePP), kus keskenduti võrgustiku uurimiskeskuste andmebaasi loomisele (avati üldsusele detsembris 2009, asutakse täitma 2010. aastal), võrgustiku juhtrühma loomisele ning võrgustiku tegevusjuhendi ja metoodilise uurimistöö standardite kontroll-loetelu väljatöötamisele (mõlemad esitati avalikuks aruteluks novembris 2009).
Slovenian: Velik del njihovega dela je bil v letu 2009 namenjen uvedbi in dodatnem razvoju regulativnega okvira za zdravila za napredno zdravljenje s pripravo postopkovnih in znanstvenih smernic za javno razpravo ter pomoči predlagateljem pri pripravi vlog za postopke, ki jih uvaja nova zakonodaja.
Estonian: 2009. aastal moodustas suure osa komitee tööst uudsete ravimite õigusraamistiku rakendamine ja edasine väljatöötamine menetlus- ja teadussuuniste avalikuks aruteluks ettevalmistamise teel ning taotlejate aitamine taotluste ettevalmistamisel uute õigusaktidega kehtestatud menetluste jaoks.
Slovenian: Do konca leta 2009 je agencija prejela vloge za pridobitev dovoljenja za promet s tremi zdravili za napredno zdravljenje.
Estonian: 2009. aasta lõpuks laekusid EMA-le kolme uudse ravimi müügiloa taotlused.
Slovenian: Bistveno več je bilo strokovnega svetovanja za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini, ravno tako je bilo več podpore malim in srednje velikim podjetjem.
Estonian: Inim- ja veterinaarravimitega seonduv teaduslik nõustamine hoogustus oluliselt, samuti väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate toetamine.
Slovenian: Bistveno več dela smo opazili na številnih glavnih področjih dejavnosti v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, vključno z znanstvenim svetovanjem, dodelitvami statusov zdravil sirot, spremembami in dejavnostmi v zvezi z varnostjo.
Estonian: On täheldatud tulemuste olulist paranemist paljudes inimravimitega seonduvates võtmevaldkondades, sh teadusliku nõustamise, harvikravimite, müügiloa muudatuste ja ohutusega seotud tegevusvaldkondades.
Slovenian: V letu 2009 smo obravnavali biološke označevalce in druge nove metode razvoja, nanotehnologije v bioloških vedah ter okrepljeno usklajevanje med pristojnimi organi za farmacevtske izdelke in pripomočke pri presoji ciljnih in kombiniranih zdravil.
Estonian: 2009. aasta arutelud hõlmasid selliseid teemasid nagu biomarkerid ja muud uudsed ravimite väljatöötamise meetodid, nanotehnoloogiad bioteadustes ning tugevdatud koostöö ravimite ja meditsiiniseadmete valdkonda reguleerivate ametiasutuste vahel siht- või kombineeritud ravimite hindamisel.