FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen med Capecitabine Accord bør udelukkende ordineres af en læge med særligt kendskab til kemoterapi.
Lithuanian: Capecitabine Accord gali skirti tik vėžio gydymo vaistais specialistas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Accord den 20. april 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Capecitabine Accord rinkodaros teisę.
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarm/endetarm, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Lithuanian: • metastaziniam gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui (į kitas kūno dalis išplitusiam storosios žarnos vėžiui) gydyti.
Danish: Hvad er Capecitabine Accord?
Lithuanian: Kas yra Capecitabine Accord?
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU).
Lithuanian: Kapecitabinas yra provaistas, organizme virstantis 5-fluorouracilu (5-FU), tačiau šis virsmas daugiau vyksta auglio, o ne sveikų audinių ląstelėse.
Danish: • tyktarmskræft (coloncancer).
Lithuanian: , cisplatinos);
Danish: Hvordan blev Capecitabine Accord undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Capecitabine Accord?
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: Den mediane overlevelse var 384 og 373 dage.
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmės mediana buvo 384 ir 373 dienos.
Danish: Reduceret dosis (75 %)
Lithuanian: Sumažinta dozė (75 %)
Danish: • hvis du tidligere har haft problemer med øjnene, da du herved kan have brug for ekstra kontrol af dine øjne
Lithuanian: • jeigu jūs anksčiau turėjote akių sutrikimų, gali būti, kad reikės papildomai stebėti Jūsų akis,
Danish: Denne 21 dages-periode er en behandlingsserie.
Lithuanian: Šis 21 dienos laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.
Danish: Titandioxid (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
Danish: Etniske faktorer
Lithuanian: Etniniai veiksniai
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia
Danish: Du skal ikke tage den glemte dosis.
Lithuanian: Nebevartokite pamirštos dozės.
Danish: Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring)
Lithuanian: Reti ir labai reti (vaisto vartojimo rinkoje patirtis)
Danish: Den mediane tid indtil progression var 93 og 98 dage.
Lithuanian: Trukmės mediana iki ligos progresavimo buvo 93 ir 98 dienos.
Danish: Ældre patienter
Lithuanian: Pagyvenę pacientai
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage lægemidlet.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums kokią vaisto dozę reikia vartoti, kada ir kiek laiko reikės vartoti.
Danish: AUC for 5-FU var 30 - 35 % højere på dag 14.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30 - 35 % didesnis.
Danish: • blå mærker eller reaktioner på injektionsstedet (forårsaget af lægemidler, der indsprøjtes på samme tid)
Lithuanian: • mėlynė arba reakcija injekcijos vietoje (atsirandanti leidžiant vaistus tuo pačiu metu).
Danish: Se tabel 6 vedrørende behandlingsregimer.
Lithuanian: Apie gydymo režimus žiūrėkite 6 lentelėje.
Danish: Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter, skal du straks kontakte lægen.
Lithuanian: Tačiau jei šie šalutiniai reiškiniai juntami ir toliau, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Dosisjustering for næste serie/dosis (% af begyndelsesdosis)
Lithuanian: Patikslinta dozė kitam ciklui/kitai dozei (% nuo pradinės dozės)
Danish: Den mediane tid for follow-up på analysetidspunktet var 6,9 år.
Lithuanian: Analizės momentu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 6,9 metų.
Danish: Cytokrom P450 2C9 (CYP2C9)-substrater
Lithuanian: Citochromo P-450 2C9 (CYP2C9) substratai
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du er overfølsom over for eller reagerer kraftigt på dette lægemiddel
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo gydytojui, jei žinote, kad esate alergiški šiam vaistui ar pernelyg stipriai į jį reaguojate,
Danish: Hudsymptomer på hænder og fødder kan forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, som kan påvirke din identifikation med fingeraftryksscanner.
Lithuanian: Dėl rankų ir pėdų odos reakcijos galite netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jūsų tapatybės pagal pirštų atspaudus patvirtinimui.
Danish: • usædvanlig blødning fra skeden
Lithuanian: • neįprastas kraujavimas iš makšties,
Danish: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurderet som klinisk relevant
Lithuanian: Sunkios ir (arba) gresiančios gyvybei (3-4 laipsnio) arba vertinamos kaip mediciniškai svarbios
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
Lithuanian: Jei šie šalutiniai reiškiniai pastebimi anksti, jie paprastai išnyksta per 2 - 3 dienas nuo vaisto nutraukimo.
Danish: Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo po 6 mėnesių ITT
Danish: • hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været behandlet med brivudin som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild)
Lithuanian: • jeigu dabar esate gydoma(s) ar per paskutiniąsias 4 savaites Jus gydė brivudinu, kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi.
Danish: • sløret syn eller dobbeltsyn
Lithuanian: • miglotas arba dvigubas matymas,
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingsserie.
Lithuanian: Visų pacientų būklę pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama atidžiai stebėti.
Danish: 6 MÅNEDERS YDERLIGERE FOLLOW-UP
Lithuanian: PAPILDOMAS 6 MĖNESIŲ STEBĖJIMO PERIODAS
Danish: Hovedmetabolitten, som udskilles i urinen, er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
Lithuanian: Pagrindinis su šlapimu išsiskiriantis metabolitas yra FBAL, kuris sudaro 57 % suvartotos dozės.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1 eller fluorouracil,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba fluorouracilui.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også vandfri lactose og natrium.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra bevandenės laktozės ir natrio.
Danish: Capecitabine medac-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
Lithuanian: Capecitabine medac tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama).
Danish: • appetitløshed (anoreksi)
Lithuanian: • apetito netekimas (anoreksija).
Danish: • hvis du ikke kan holde på mad eller vand pga. svær kvalme og opkastning
Lithuanian: • jei maistas ar vanduo negali išsilaikyti Jūsų kūne dėl stipraus pykinimo ir vėmimo,
Danish: • visse ændringer i elektrokardiogrammer (kaldet QT-forlængelse)
Lithuanian: • tam tikri pokyčiai elektrokardiogramoje (QT pailgėjimas),
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandling, som er rigtig for dig.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę ir gydymo režimą.
Danish: • hikke, stemmeændringer
Lithuanian: • žagsulys, balso pokytis,
Danish: HR (97,5 % KI)
Lithuanian: (97,5 % PI)
Danish: Toksisk leukoencefalopati (meget sjælden)
Lithuanian: Toksinė leukoencefalopatija (labai reti)
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteketpersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Lithuanian: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000
Danish: Seponér behandlingen permanent eller hvis lægen skønner, at det bedste for patienten er at fortsætte, så afbryd behandlingen, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
Lithuanian: Išvis nebeskirti arba, jei gydytojas mano, kad pacientui naudingiau tęsti gydymą, nebeskirti, kol vėl pagerės iki 0-1 laipsnio
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes per 30 minučių, kai baigiate valgyti (pusryčius ir vakarienę).
Danish: Dehydrering bør forebygges eller korrigeres, så snart den forekommer.
Lithuanian: Dehidracijos reikia išvengti arba ją koreguoti vos prasidėjusią.
Danish: De efterfølgende overskrifter rangerer bivirkningerne efter frekvens: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Lithuanian: Pagal dažnį NR suskirstytos į tokias grupes: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
Danish: Median samlet overlevelse ITT
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo mediana ITT
Danish: I kombination med andre lægemidler kan den almindelige dosis for en voksen være mindre end 1.250 mg/m² legemsoverfladeareal, og det kan være nødvendigt, at du tager tabletterne i et andet tidsinterval (for eksempel hver dag uden pause).
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais vaistais, įprastinė dozė gali būti mažesnė nei 1 250 mg/m² kūno paviršiaus ploto ir Jums gali prireikti vartoti tabletes skirtingą laikotarpį (pvz., kiekvieną dieną be pertraukų).
Danish: Effektdata er baseret på en median observationstid på 59 måneder for samlet overlevelse og 57 måneder for sygdomsfri overlevelse.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenims pagrįsti stebėjimo laikotarpio mediana bendrajam išgyvenamumui buvo 59 mėnesiai, o išgyvenamumui be ligos požymių - 57 mėnesiai.
Danish: Ikke relevant * ifølge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Lithuanian: Netaikoma *Pagal Kanados nacionalinio vėžio instituto klinikinio tyrimo grupės (KNVI KTG) bendruosius toksiškumo kriterijus (1 versiją) arba JAV nacionalinio vėžio instituto vėžio gydymo vertinimo programos nepageidaujamų reiškinių bendrosios terminologijos kriterijus (NRBTK), 4.0 versiją.
Danish: Der er ikke gennemført formelle interaktionsstudier med capecitabin og andre CYP2C9-substrater bortset fra warfarin.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų tarp kapecitabino ir kitų CYP2C9 izofermento substratų (išskyrus varfariną) neatlikta.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis .
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: • inflammation i øjet, der medfører smerter i øjet og muligvis problemer med synet
Lithuanian: • akies uždegimas, sukeliantis akies skausmą ir galimai regėjimo sutrikimų,
Danish: FBAL's AUC steg med alderen (20 % stigning i alder medførte 15 % stigning i FBAL's AUC).
Lithuanian: FBAL AUC, ilgėjant amžiui, didėjo (kai amžius pailgėjo 20 %, FBAL AUC padidėjo 15 %).
Danish: • allergi
Lithuanian: • alergija,
Danish: Legemsoverfladeareal (m²)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m²)
Danish: 5-FU nedbrydes yderligere af enzymet DPD til det meget mindre toksiske dihydro-5-fluoruracil (FUH2).
Lithuanian: 5-FU, veikiant fermentui DPD, toliau katabolizuojamas į daug mažiau toksišką dihidro-5-fluorouracilį (FUH2).
Danish: Meget almindelig Alle grader
Lithuanian: Labai dažnos Visų laipsnių
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Danish: Tidligere behandling skal have omfattet et antracyklin.
Lithuanian: Ankstesniam gydymui turėjo būti vartota antraciklino.
Danish: Hazard ratio 95 % konfidensinterval p-værdi
Lithuanian: Rizikos santykis 95 % PI P reikšmė
Danish: Det er derfor muligt, at Capecitabine medac kan påvirke din evne til at køre bil, og betjene maskiner.
Lithuanian: Todėl įmanoma, kad Capecitabine medac galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: Nogle af disse bivirkninger er mere almindelige, når capecitabin anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af kræft.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasitaiko dažniau, kai kapecitabinas naudojamas su kitais vaistais, vartojamais vėžio gydymui.
Danish: • hvis du har sukkersyge
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu,
Danish: Der var en mindre stigning i plasmakoncentrationerne af capecitabin og en af metabolitterne 5'-deoxy-5-fluorocytidin (5'-DFCR), men ingen virkning på de 3 hovedmetabolitter 5'-deoxy-5-fluorouridin (5'-DFUR), 5-FU og α-fluoro-β-alanin (FBAL).
Lithuanian: Nustatyta, kad plazmoje šiek tiek padidėjo kapecitabino ir vieno jo metabolito 5'-deoksi-5-fluorocitidino (5'-DFCR) koncentracija, bet nebuvo jokio poveikio 3 pagrindiniams metabolitams: 5'-deoksi-5-fluorouridino (5'-DFUR), 5-FU ir α-fluoro-β-alanino (FBAL).
Danish: Selvom sensitivitetsanalyser viser, at forskelle i behandlingsskemaer og tidspunkt for tumorvurdering påvirker analysen for PFS ontreatment, er der ikke fundet en fyldestgørende forklaring på dette fund.
Lithuanian: Nors jautrumo analizė parodė, kad IBLP analizės duomenimis poveikį turi gydymo režimo ir navikų vertinimo laiko skirtumai, visiškas šio rezultato paaiškinimas nerastas.
Danish: • hvis du tidligere har reageret kraftigt på behandling med fluorpyrimidin (en gruppe lægemidler mod kræft, bl.a. fluorouracil)
Lithuanian: • jei jums anksčiau yra buvę sunkių reakcijų į gydymą fluoropirimidinu (vaistų nuo vėžio, tokių kaip fluorouracilas grupė),
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Pyrimidin-analoger, antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01BC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - pirimidino analogai, antinavikiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas- L01B C06
Danish: I dette studie blev 1.002 patienter randomiseret i et 2 x 2 faktor design til en af følgende fire arme:
Lithuanian: Šio klinikinio bandymo metu 1 002 pacientai pagal 2 x 2 faktorių projektą randomizuoti į vieną iš 4 toliau nurodytų grupių, gydomų:
Danish: Pharmacare Premium Limited HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG 3000, Malta
Lithuanian: Pharmacare Premium Ltd HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Danish: Creatininclearance påvirkede den systemiske eksponering af 5'-DFUR (35 % stigning i AUC, når creatininclearance aftog med 50 %) og FBAL (114 % stigning i AUC, når creatininclearance aftog med 50 %).
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad kreatinino klirensas turėjo įtakos sisteminei ekspozicijai 5'-DFUR (kai kreatinino klirensas sumažėjo 50 %, jo AUC padidėjo 35 %) ir FBAL (kai kreatinino klirensas sumažėjo 50 %, jo AUC padidėjo 114 %).
Danish: • hvis du har sygdomme i hjernen (f.eks. kræft, der har spredt sig til hjernen) eller nerveskader
Lithuanian: • jeigu sergate smegenų ligomis (pavyzdžiui, į smegenis išplitusiu vėžiu) arba nervų pažeidimu
Danish: 4.4) Capecitabin kan inducere forekomsten af diarré, hvilket er observeret i op til 50 % af patienterne.
Lithuanian: 4.4 skyrių) Kapecitabinas gali sukelti viduriavimą, kuris pasitaikė iki 50 % pacientų.
Danish: Capecitabin kan inducere alvorlige hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Lithuanian: Capecitabine medac gali sukelti sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
Danish: Din dosis af Capecitabine medac er baseret på arealet af din legemsoverflade.
Lithuanian: Capecitabine medac dozė priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto.
Danish: Den medicinske behandling af overdosering omfatter de sædvanlige terapeutiske og støttende medicinske interventioner, som sigter på at afhjælpe de kliniske symptomer og forebygge evt. komplikationer.
Lithuanian: Perdozavus, taikomos įprastinės gydymo ir palaikomosios priemonės, siekiant pašalinti esančius klinikinius pažeidimų reiškinius ir išvengti galimų jų komplikacijų.
Danish: Dag 1, før XELOX, hver 3. uge
Lithuanian: 1-mą ciklo dieną prieš XELOX kas 3 savaites
Danish: (neuropati)
Lithuanian: (neuropatija),
Danish: Da sikkerheds- og effektdata er baseret på administration sammen med maden, anbefales det at tage capecitabin sammen med et måltid.
Lithuanian: Kadangi dabartiniai kapecitabino saugumo ir efektyvumo duomenys gauti vartojant kartu su maistu, rekomenduojama kapecitabiną skirti valgant.
Danish: FOLFOX-4 eller FOLFOX-4 + Bevacizumab
Lithuanian: FOLFOX-4 arba FOLFOX-4 + bevacizumabas
Danish: Tabel 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling Startdosis
Lithuanian: 6 lentelė Gydymo režimai N016966 tyrimo metu (mGTŽV) Gydymas
Danish: Den mediane follow-up-tid på tidspunktet for de primære analyser i intent-to-treat-populationen var 1,5 år; data fra analyser efter yderligere et års follow-up fremgår også af tabel 7.
Lithuanian: Stebėjimo periodo trukmės mediana numatytų gydyti pacientų pirminės duomenų analizės metu buvo 1,5 metų; vėlesnio 1 metų papildomo stebėjimo analizių duomenys taip pat pateikti 7 lentelėje.
Danish: Udover dette kan Capecitabine medac, når det anvendes alene, have følgende meget almindelige bivirkninger, som kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer:
Lithuanian: Be anksčiau nurodytų šalutinių reiškinių vartojant vien tik Capecitabine medac, labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti daugiau negu 1 žmogui iš 10, yra:
Danish: Dag 1, før FOLFOX-4, hver 2. uge
Lithuanian: 1-mą ciklo dieną prieš FOLFOX-4 kas 2 savaites
Danish: Endeligt spalter β-ureido-propionase FUPA til FBAL, som udskilles i urinen.
Lithuanian: Galų gale β-ureidopropionazė skaldo FUPR ir susidaro FBAL, kuris išsiskiria su šlapimu.
Danish: • uregelmæssig hjerterytme og hjertebanken (arytmier), brystsmerter og hjerteanfald (infarkt)
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas ir palpitacijos (aritmijos), krūtinės skausmas ir širdies smūgis (infarktas),
Danish: Søvnforstyrrelser, Angst
Lithuanian: Sutrikęs miegas, nerimas
Danish: Capecitabin-doser, som ikke tages på grund af toksicitet, erstattes ikke.
Lithuanian: Kapecitabino dozių, kurios praleistos dėl toksinio poveikio, nebevartojama.
Danish: Den poolede analyse omfatter 3.097 patienter, som blev behandlet med regimer, som indeholdt capecitabin, og 3.074 patienter, som blev behandlet med regimer, som indeholdt 5-FU.
Lithuanian: Visa analizė apima 3 097 pacientus, gydytus kapecitabiną turinčiu režimu ir 3 074 pacientus, gydytus 5-FU turinčiu režimu.
Danish: Adjuverende behandling af patienter med stadium III-kolonkræft anbefales i en periode på 6 måneder.
Lithuanian: Adjuvantinį gydymą pacientams, kurie serga III stadijos gaubtinės žarnos vėžiu, rekomenduojama skirti iš viso 6 mėnesius.
Danish: XELOX eller XELOX + Bevacizumab
Lithuanian: XELOX arba XELOX+ bevacizumabas
Danish: Hvis capecitabin og cisplatin anvendes i kombination, frarådes anvendelse af vitamin B6 (pyridoxin) til behandling af symptomatisk eller sekundær profylaktisk behandling af HFS, da der er offentliggjort meddelelser om, at det kan nedsætte virkningen af cisplatin.
Lithuanian: Kai kapecitabinas vartojama kartu su cisplatina, PPS simptominiam arba antriniam profilaktiniam gydymui nepatartina vartoti vitamino B6 (piridoksino), nes paskelbta pranešimų, kad jis gali mažinti cisplatinos efektyvumą.
Danish: • hvis du har et stærkt nedsat antal hvide blodceller eller blodplader (leucopeni, neutropeni eller trombocytopeni)
Lithuanian: • jei Jums yra labai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekis kraujyje (leukopenija, neutropenija arba trombocitopenija),
Danish: Detaljeret beskrivelse af de største forsøg, inklusive forsøgsdesign og overordnede effektresultater, findes i pkt.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų detalius duomenis, įskaitant tyrimo planus ir svarbiausius veiksmingumo rezultatus, rasite 5.1 skyriuje.
Danish: For doseringen af XELOX og FOLFOX-4 (uden tillæg af placebo eller bevacizumab) se tabel 6.
Lithuanian: Apie XELOX ir FOLFOX-4 dozavimą (be placebo arba bevacizumabo) žiūrėkite 6 lentelę.
Danish: • visse typer af hjerterytmeforstyrrelser (herunder såkaldt ventrikulær fibrillation, torsade de pointes og bradykardi)
Lithuanian: • tam tikri aritmijos tipai (įskaitant skilvelių virpėjimą, torsade de pointes ir bradikardiją)
Danish: Behandlingen med capecitabin-monoterapi kan genoptages, når bilirubin er faldet til ≤ 3,0 x UNL, eller levertransaminaserne er faldet til ≤ 2,5 x UNL.
Lithuanian: Kapecitabino monoterapiją vėl galima tęsti, kai bilirubino sumažėja iki ≤ 3,0 x VNR arba kepenų aminotransferazių - iki ≤ 2,5 x VNR.
Danish: PVC/PVdC/aluminium-blistere: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: Capecitabine medac kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Lithuanian: Capecitabine medac gali būti vartojama kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais vaistais.
Danish: Inkorporeringen af 5-FU medfører hæmning af ribonukleinsyre (RNA) og proteinsyntesen.
Lithuanian: Šis 5-FU įsijungimas į metabolizmą taip pat slopina ribonukleino rūgšties (RNR) ir baltymų sintezę.
Danish: Hvis det ved starten af en behandlingsserie er indiceret at udsætte enten behandlingen med capecitabine eller det andet lægemiddel/de andre lægemidler, skal behandlingen med alle lægemidler udsættes, indtil betingelserne for genoptagelse af behandling med alle lægemidler er opfyldt.
Lithuanian: Jeigu prieš pradedant gydymo ciklą yra indikacijų atidėti arba kapecitabino, arba kito (-ų) vaistinio (-ų) preparato (-ų) vartojimą, tai visų preparatų vartojimą reikia atidėti tol, kol bus patenkintos būtinos sąlygos visų vaistinių preparatų vartojimo atnaujinimui.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Danish: Desuden indtraf der i en 13 ugers undersøgelse atrofiske og degenerative forandringer i reproduktionsorganerne hos hanmus; forandringerne var dog reversible efter en stoffri periode (se pkt.
Lithuanian: Be to, 13 savaičių tyrimo metu pastebėta, kad atsirado atrofinių ir degeneracinių pokyčių pelių patinų reprodukcijos organuose; tačiau nebeduodant vaisto šis poveikis išnyko (žr. 4.6 skyrių).
Danish: Påvirkning af fertilitet blev observeret i dyrestudier (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė poveikį vaisingumui (žr.
Danish: Leversvigt (sjælden), Kolestatisk hepatitis (sjælden)
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas (reti), cholestazinis hepatitas (reti)
Danish: Ved dehydrering af grad 2 (eller højere) bør behandlingen med capecitabin straks seponeres, og dehydreringen korrigeres.
Lithuanian: Jeigu atsiranda 2-ojo laipsnio (arba didesnė) dehidracija, gydymą kapecitabinu reikia nedelsiant nutraukti ir koreguoti dehidraciją.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN medac GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS medac GmbH
Danish: Almindelig Alle grader
Lithuanian: Dažnos Visų laipsnių
Danish: Den mediane tid indtil progression var 186 dage (capecitabin + docetaxel) vs. 128 dage (docetaxel alene).
Lithuanian: Trukmės mediana iki ligos progresavimo buvo 186 dienos (kapecitabinas + docetakselis), lyginanti su 128 dienomis (vien docetakselis).
Danish: - ved 2. forekomst
Lithuanian: -2-as pasireiškimas
Danish: Disse resultater tyder på en interaktion, sandsynligvis på grund af capecitabins hæmning af cytokrom P450 2C9-isoenzymsystemet.
Lithuanian: Šie duomenys leidžia manyti, kad atsiranda sąveika, kurios metu kapecitabinas tikriausiai inaktyvina citochromo P450 izofermento 2C9 sistemą.
Danish: Søvnløshed, Depression
Lithuanian: Nemiga, depresija