FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Pennann á að verja gegn ryki og óhreinindum
Norwegian Bokmål: Beskytt pennen din fra støv og smuss
Icelandic: Ekki á að nota sprautu til að fjarlægja Toujeo úr DoubleStar pennanum þar sem það getur valdið verulegri ofskömmtun.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte for å trekke Toujeo fra din DoubleStar penn, dette kan føre til alvorlig overdose.
Icelandic: Notuðum nálum á að fleygja í ílát fyrir oddhvassa hluti eða farga í samræmi við staðbundnar reglur.
Norwegian Bokmål: Brukte kanyler skal kastes i en kanylebøtte eller destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Icelandic: SoloStar stungulyf, lausn í áfylltum penna Glargíninsúlín Hver SoloStar penni gefur 1-80 einingar í þrepum með 1 einingu
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Toujeo 300 enheter/ml SoloStar injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glargin Hver SoloStar penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet
Icelandic: Ef það gerist skulu sjúklingarnir auka tíðni mælinga á blóðsykrinum og gætu þurft að gefa viðbótarinsúlín.
Norwegian Bokmål: Dersom dette hender bør pasienten sjekke blodsukkernivået sitt oftere, og han/hun kan ha behov for å administrere ekstra insulin.
Icelandic: 10 pennar
Norwegian Bokmål: 10 penner
Icelandic: • tryggja réttan insúlínskammt.
Norwegian Bokmål: • Sikre at du får korrekt insulindose.
Icelandic: DoubleStar stungulyf glargíninsúlín
Norwegian Bokmål: Gummipropp Insulinskala
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir glargíninsúlín eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for insulin glargin har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Icelandic: Ef hætt er að nota Toujeo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Toujeo
Icelandic: Ef þú sérð ekki insúlín koma úr nálaroddinum áður en þú notar skammtinn gætir þú fengið of lítinn skammt eða alls ekkert insúlín.
Norwegian Bokmål: Hvis insulin ikke kommer ut før du tar dosen din, kan du få for lav dosering eller ingen insulin.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að greina vægt blóðsykursfall.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å oppdage milde hypoglykemiske episoder.
Icelandic: Tíðni (%) staðfests d blóðsykurfalls (n/Heildar N)
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av bekreftetb hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperioden
Icelandic: Einnig geta myndast hnúðar undir húð vegna uppsöfnunar á próteini sem kallast sterkjulíki (mýlildi í húð, tíðni þess er ekki þekkt).
Norwegian Bokmål: Det kan dannes klumper under huden som følge av opphopning av et protein som heter amyloid (kutan amyloidoise; det er ikke kjent hvor ofte disse dannes).
Icelandic: Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða: • ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs - líklegra er að blóðsykursfall komi fram að morgni.
Norwegian Bokmål: • Du nettopp har begynt med insulinbehandling eller har byttet til et annet insulin - dersom lavt blodsukker oppstår så er det mere sannsynlig at det skjer om morgenen.
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki þegar glargíninsúlín 100 einingar/ml var borið saman við NPH insúlín.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati mellom insulin glargin 100 enheter/ml og NPH-insulin.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Toujeo Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í hverjum skammti, þ.e. næstum natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Toujeo Toujeo inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Icelandic: Pennar sem búið er að taka í notkun eða hafðir meðferðis til vara Pennann á ekki að geyma í ísskáp.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk eller tatt med som reserve For oppbevaringsbetingelser etter at pennen er tatt i bruk, se pkt.
Icelandic: DoubleStar stungulyf, lausn í áfylltum penna Glargíninsúlín Hver DoubleStar penni gefur 2-160 einingar í þrepum með 2 einingum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glargin Hver DoubleStar penn gir 2-160 enheter, i trinn på 2 enheter
Icelandic: Upphafsnotkun
Norwegian Bokmål: Oppstart
Icelandic: Við sykursýki af tegund 1 verður að gefa Toujeo ásamt skammvirku-/skjótvirku insúlíni til þess að uppfylla þörf fyrir máltíðarinsúlín.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 1-diabetes mellitus må Toujeo kombineres med hurtigvirkende insulin, for å dekke insulinbehovet ved måltider.
Icelandic: 5 pennar
Norwegian Bokmål: 5 penner
Icelandic: - Þegar skipt er úr grunninsúlíni sem gefið var einu sinni á sólarhring í gjöf Toujeo einu sinni á sólarhring er það gert í þrepum með einingu á móti einingu byggt á skammti grunninsúlínsins.
Norwegian Bokmål: - Omstilling fra basalinsulin som doseres én gang daglig til Toujeo én gang daglig kan gjøres enhet for enhet basert på den tidligere dosen med basalinsulin.
Icelandic: C Setjið pennahettuna aftur á. •
Norwegian Bokmål: C Sett pennehetten tilbake på pennen.
Icelandic: /ml sem og sjúklingum/ umönnunaraðilum sem gert er ráð fyrir að noti Toujeo 300 ein./ml verði séð fyrir fræðsluefni til þess að koma á framfæri hættu á mistökum við lyfjagjöf (þegar skipt er úr 100 ein./ml í 300 ein./ml án skammtaaðlögunar).
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen i hver medlemsstat hvor Toujeo 300 enheter/ml markedsføres skal sørge for at alt helsepersonalet som forventes å forskrive eller utlevere Toujeo 300 enheter/ml, samt pasienter og deres pleiere som forventes å bruke Toujeo 300 enheter/ml, har tilgang til opplæringsmateriale som tar opp risikoen for medisineringsfeil (omstilling mellom 100 enheter/ml og 300 enheter/ml uten dosejustering).
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykur verður hár hjá þér?
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får hyperglykemi
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert metabolisme av insulin.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Toujeo hjá börnum yngri en 6 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Toujeo hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk blóðsykursfall með ketóneitrun var lægra fyrir Toujeo 6,4%, samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml þar sem það var 11,8%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hyperglykemiske episoder med ketose var lavere for Toujeo versus insulin glargin 100 enheter/ml, henholdsvis 6,4% og 11,8%.
Icelandic: Verkunarferill við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 í 36 klst. blóðsykursprófi þar sem blóðsykri er haldið innan eðlilegra marka (euglycaemic clamp study).
Norwegian Bokmål: Figur 1: Aktivitetsprofil ved steady state hos pasienter med type 1-diabetes i en 36-timers euglykemisk clampstudie
Icelandic: Ef þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum er penninn tilbúinn til notkunar.
Norwegian Bokmål: • Dersom det kommer insulin ut av kanylespissen så virker pennen som den skal.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var tíðni blóðsykursfalls svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml (tafla 3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 1-diabetes var insidensen av hypoglykemi omtrent lik for pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml (tabell 3).
Icelandic: - Fylgjast þarf náið með glúkósa í blóði meðan skiptin standa yfir og fyrstu vikurnar á eftir.
Norwegian Bokmål: - At blodsukkeret må overvåkes tett under omstillingen og i ukene etterpå.
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og annarri samhliða sykursýkismeðferð.
Norwegian Bokmål: Når man omstilles fra et behandlingsregime med middels- eller langtidsvirkende insulin til et regime med Toujeo, kan det være nødvendig å endre dosen basalinsulin og justere samtidig antihyperglykemisk behandling.
Icelandic: blóðsykur er oft of lágur
Norwegian Bokmål: • Du ofte har lavt blodsukker.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á lyfhrifum hefur komið í ljós að glargíninsúlín sem gefið er í bláæð er jafnvirkt mannainsúlíni þegar það er gefið í sömu skömmtum.
Norwegian Bokmål: I en klinisk farmakologistudie har intravenøst insulin glargin og humaninsulin vist seg å være ekvipotente når de gis i like doser.
Icelandic: Toujeo er notað við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år.
Icelandic: +30 210 28 11 712 ή
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 210 28 11 712 ή
Icelandic: Alfasigma S.p.A. Tel:
Norwegian Bokmål: Alfasigma S.p.A.
Icelandic: INNRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: INDRE KARTONG TIL MULTIPAKNING (UTEN BLU BOX)
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiserespå nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: Ráðlagt er að nota Tovanor Breezhaler á sama tíma dags á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Tovanor Breezhaler på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
Icelandic: 1) Algengari af glycopyrronium en af lyfleysu, en eingöngu í 12 mánaða gagnagrunninum 2) Borist hafa tilkynningar eftir markaðssetningu í tengslum við notkun Tovanor Breezhaler.
Norwegian Bokmål: 1) Mer frekvent for glykopyrronium enn placebo kun i 12 måneders databasen 2) Rapporter på erfaring med bruk av Tovanor Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Icelandic: Eitt eða fleiri þynnuspjöld, hvert inniheldur annaðhvort 6 eða 10 Tovanor Breezhaler hylki til notkunar í innöndunartækið
Norwegian Bokmål: • En eller flere endoseblisterpakninger, hver inneholder enten 6 eller 10 Tovanor Breezhaler kapsler som skal brukes i inhalatoren
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tovanor Breezhaler er notað, ef eitthvað af eftirtöldu á við um þig: - þú ert með nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Tovanor Breezhaler, dersom noe av det følgende gjelder deg: - du har problemer med nyrene.
Icelandic: Tovanor Breezhaler 44 míkrógrömm einu sinni á sólarhring leiddi staðfastlega til tölfræðilega marktæks bata á lungnastarfsemi (kröftug frámál á fyrstu sekúndu útöndunar, FEV1, kröftugt frámál, FVC, og aðmál (inspiratory capacity), IC) í fjölda klínískra rannsókna.
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler 44 mikrogram én gang daglig ga konsekvent statistisk signifikant forbedring i lungefunksjon (forsert ekspiratorisk volum på ett sekund, FEV1, forsert vitalkapasitet, FVC, og inspiratorisk kapasitet, IC) i flere kliniske studier.
Icelandic: - Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu nota nýja Tovanor Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með pakkningunni.
Norwegian Bokmål: - Når du starter på en ny pakning, bruk Tovanor Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Icelandic: Samhliða notkun Tovanor Breezhaler og annarra lyfja sem innihalda andkólínvirk efni hefur ekki verið rannsökuð og er því ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tovanor Breezhaler sammen med andre legemidler med antikolinerg effekt er ikke studert, og er dermed ikke anbefalt.
Icelandic: Nota má Tovanor Breezhaler í ráðlögðum skömmtum hjá öldruðum sjúklingum (75 ára og eldri) (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Tovanor Breezhaler kan brukes hos eldre pasienter (75 år og eldre) (se pkt.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá á fyrstu sex mánuðum tveggja sameinaðra, III. stigs lykilrannsókna, sem stóðu yfir í 6 og 12 mánuði, eru taldar upp samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum (tafla 1).
Norwegian Bokmål: BivirkningstabellBivirkninger rapportert i løpet av de seks første månedene av to sammenslåtte fase III-studier av 6 og 12 måneders lengde er listet opp etter MedDRA organklassesystem (Tabell 1).
Icelandic: Lesið Leiðbeiningar um notkun alveg til enda áður en Tovanor Breezhaler er notað.
Norwegian Bokmål: Les hele Bruksanvisningen før bruk av Tovanor Breezhaler.
Icelandic: Heildaraðgengi glycopyrronium eftir innöndun með Tovanor Breezhaler var áætlað um 45% af gefnum skammti.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for glykopyrronium inhalert via Tovanor Breezhaler ble estimert til å være omtrent 45 % av den avgitte dosen.
Icelandic: Í sameinuðum gagnagrunni eftir 6 mánuði var tíðni munnþurrks 2,2% samanborið við 1,1%, svefnleysis 1,0% samanborið við 0,8% og maga- og garnabólgu 1,4% samanborið við 0,9% fyrir Tovanor Breezhaler og lyfleysu, tilgreint í sömu röð.
Norwegian Bokmål: I en sammenslått 6-måneders database var frekvensen av munntørrhet 2,2 % versus 1,1 %, av insomni 1,0 % versus 0,8 %, og av gastroenteritt 1,4 % versus 0,9 %, for henholdsvis Tovanor Breezhaler og placebo.
Icelandic: Hvernig geyma á Tovanor Breezhaler Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tovanor Breezhaler Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Upplýsingar um Tovanor Breezhaler og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tovanor Breezhaler Hvernig nota á Tovanor Breezhaler Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tovanor Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tovanor Breezhaler Hvordan du bruker Tovanor Breezhaler Mulige bivirkninger
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og gefa þeim fyrirmæli um að hætta að nota Tovanor Breezhaler og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om å stoppe bruken av Tovanor Breezhaler ved tegn og symptomer på akutt trangvinkelglaukom og kontakte lege umiddelbart dersom disse tegn eller symptomer utvikler seg.
Icelandic: Lýsing á útliti Tovanor Breezhaler og pakkningastærðir Tovanor Breezhaler 44 míkrógrömm, innöndunarduft, hörð hylki eru gegnsæ og appelsínugul og innihalda hvítt duft.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tovanor Breezhaler ser ut og innholdet i pakningen Tovanor Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler er gjennomsiktige og oransje inneholdende et hvitt pulver.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um sértækar aukaverkanir þegar Tovanor Breezhaler hefur verið notað samhliða öðrum lyfjum sem notuð eru við meðferð LLT, svo sem innöndunarlyfjum við bráðaeinkennum (t.d. salbutamól), methýlxantinum (t.d. teófýllín) og/eða sterum til inntöku eða innöndunar (t.d. prednisólon).
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke bivirkninger har blitt rapportert når Tovanor Breezhaler har blitt brukt samtidig med andre legemidler som brukes til behandling av KOLS slik som lindrende inhalatorer (f.eks. salbutamol), metylxantiner (f.eks. teofyllin) og/eller orale og inhalerte steroider (f.eks. prednisolon).
Icelandic: Í 3 vikna rannsókn þar sem áreynsluþol var metið með mælingu á þrekhjóli (cycle ergometer) við álag sem var undir hámarki (80%) (þolpróf við álag sem er undir hámarki), dró Tovanor Breezhaler, gefið að morgni, úr ofþenslu (dynamic hyperinflation) og lengdi tímann sem sjúklingarnir gátu stundað æfingarnar, frá og með fyrsta skammti.
Norwegian Bokmål: I en 3-ukers studie der treningstoleranse ble testet på ergometersykkel ved submaksimal (80 %) utføring (submaksimal treningstoleransetest) reduserte morgendosering med Tovanor Breezhaler dynamisk hyperinflasjon og forbedret tidslengden treningen kunne vare fra første dosering.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Tovanor Breezhaler en mælt er fyrir um Ef þú hefur andað að þér of miklu af lyfinu eða ef einhver annar hefur notað hylkin þín fyrir slysni skaltu tafarlaust láta lækninn vita eða fara á næstu bráðamóttöku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inhalert for mye av dette legemidlet eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste akuttmottak.
Icelandic: Tovanor Breezhaler gefið í 44 míkrógramma skömmtum einu sinni á sólarhring dró tölfræðilega marktækt úr mæði, metið samkvæmt TDI (Transitional Dyspnoea Index).
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler administrert som 44 mikrogram én gang daglig ga statistisk signifikant reduksjon av kortpustethet vurdert etter "Transitional Dyspnoea Index" (TDI).
Icelandic: Heildargreiningin sýndi einnig að versnun sem krafðist sjúkrahúsinnlagnar, kom fram hjá færri sjúklingum á meðferð með Tovanor Breezhaler en með lyfleysu (1,7% samanborið við 4,2%, p=0,003).
Norwegian Bokmål: Den sammenslåtte analysen viste også at det var færre pasienter behandlet med Tovanor Breezhaler som opplevde en eksaserbasjon med behov for sykehusinnleggelse enn med placebo (1,7 % versus 4,2 %, p=0,003).
Icelandic: Þó að engar sérstakar rannsóknir hafi verið gerðar á milliverkunum við önnur lyf hefur Tovanor Breezhaler verið notað samhliða öðrum lyfjum sem algengt er að nota við meðferð LLT, án klínískra vísbendinga um milliverkanir lyfja.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier på legemiddelinteraksjoner har blitt utført, har Tovanor Breezhaler blitt brukt samtidig med andre legemidler som vanligvis brukes i behandling av KOLS uten kliniske tegn på legemiddelinteraksjoner.
Icelandic: Við notkun Tovanor Breezhaler einu sinni á sólarhring komu einnig fram tölfræðilega marktæk áhrif á heilsutengd lífsgæði, samkvæmt SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire).
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler én gang daglig har vist statistisk signifikant effekt på helserelatert livskvalitet målt ved bruk av "St. George's Respiratory Questionnaire" (SGRQ).
Icelandic: Engin breyting á meðalhjartsláttartíðni eða QTc bili kom fram við meðferð með Tovanor Breezhaler í allt að 176 míkrógramma skömmtum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen endring i gjennomsnittlig hjertefrekvens eller QTc-intervall hos KOLS pasienter med Tovanor Breezhaler ved doser opptil 176 mikrogram.
Icelandic: Tovanor Breezhaler hylki á alltaf að geyma í þynnuspjaldinu og aðeins skal taka þau úr rétt fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: • Tovanor Breezhaler kapsler må alltid oppbevares i blisterpakningen og skal kun fjernes rett før bruk.
Icelandic: Hvernig nota á Tovanor Breezhaler - Í pakkningunni eru innöndunartæki og hylki (í þynnum) sem innihalda lyfið í innöndunardufti.
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalere Tovanor Breezhaler - I denne pakningen finner du en inhalator og kapsler (i blistere) som inneholder medisinen som inhalasjonspulver.
Icelandic: Nota má Tovanor Breezhaler 44 míkrógrömm einu sinni á sólarhring á öruggan hátt hjá öllum aldurshópum og þyngdarflokkum.
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler 44 mikrogram én gang daglig kan trygt brukes av alle alders- og vektgrupper.
Icelandic: Í 6 mánaða rannsókninni var hlutfall sjúklinga sem fann fyrir miðlungsmikilli eða verulegri versnun 17,5% hjá þeim sem fengu Tovanor Breezhaler og 24,2% hjá þeim sem fengu lyfleysu (áhættuhlutfall: 0,69, p=0,023) og í 12 mánaða rannsókninni var hlutfallið 32,8% hjá þeim sem fengu Tovanor Breezhaler og 40,2% hjá þeim sem fengu lyfleysu (áhættuhlutfall: 0,66, p=0,001).
Norwegian Bokmål: I 6-månedersstudien var prosentandelen av pasienter som opplevde en moderat eller alvorlig eksaserbasjon 17,5 % for Tovanor Breezhaler og 24,2 % for placebo (Hazard ratio: 0,69, p=0,023), og i 12-månedersstudien var den 32,8 % for Tovanor Breezhaler og 40,2 % for placebo (Hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Icelandic: Skammtur sem á að nota af Tovanor Breezhaler Venjulegur skammtur er innihald eins hylkis til innöndunar á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Tovanor Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Icelandic: Eftir 12 vikur (aðalendapunktur), hækkaði Tovanor Breezhaler lægsta gildi FEV1 um 108 ml í 6 mánaða rannsókninni og um 97 ml í 12 mánaða rannsókninni, samanborið við lyfleysu (p<0,001 fyrir bæði).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (primært endepunkt) økte Tovanor Breezhaler trough FEV1 med 108 ml i 6-månedersstudien og med 97 ml i 12-månedersstudien sammenlignet med placebo (begge p<0,001).
Icelandic: Eftir 12 vikur (aðalendapunktur), hækkaði Tovanor Breezhaler lægsta gildi FEV1 um 72 ml hjá sjúklingum sem loftflæðishindrun minnkaði minnst hjá (<5%) og um 113 ml hjá þeim sjúklingum sem loftflæðishindrun minnkaði meira hjá við grunnlínu (≥5%) samanborið við lyfleysu (p<0,005 fyrir bæði).
Norwegian Bokmål: Ved 12 uker (primært endepunkt), økte Tovanor Breezhaler trough FEV1 med 72 ml hos pasienter med den laveste graden av reversibilitet (<5 %) og med 113 ml hos pasienter med en høyere grad av reversibilitet ved baseline (≥5 %) sammenlignet med placebo (begge p<0,05).
Icelandic: Bráðar eiturverkanir vegna inntöku Tovanor Breezhaler hylkja fyrir slysni eru ólíklegar vegna lítils aðgengis eftir inntöku (um 5%).
Norwegian Bokmål: Akutt forgiftning ved uheldig oralt inntak av Tovanor Breezhaler kapsler er usannsynlig grunnet lav oral biotilgjengelighet (ca. 5 %).
Icelandic: Sýndu Tovanor Breezhaler pakkninguna.
Norwegian Bokmål: Vis Tovanor Breezhaler pakningen.
Icelandic: Tovanor Breezhaler 44 míkróg innöndunarduft glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler 44 mikrog inhalasjonspulver glykopyrronium
Icelandic: Tovanor Breezhaler er ætlað til langvarandi viðhaldsmeðferðar einu sinni á sólarhring og er ekki ætlað til upphafsmeðferðar í bráðum tilvikum berkjukrampa, þ.e.a.s. ekki sem neyðarmeðferð.
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler er en én-gang daglig, langvarig vedlikeholdsbehandling og er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som behovsbehandling.
Icelandic: Pakkningin með Tovanor Breezhaler innöndunartæki inniheldur:
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler inhalator-pakning inneholder:
Icelandic: Upplýsingar um Tovanor Breezhaler og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Tovanor Breezhaler er og hva det brukes mot
Icelandic: Tovanor Breezhaler einu sinni á sólarhring dró tölfræðilega marktækt úr notkun bráðalyfja (salbutamol) um 0,46 úða á sólarhring (p=0,005) á 26 vikum og um 0,37 úða á sólarhring (p=0,039) á 52 vikum, samanborið við lyfleysu í 6 og 12 mánaða rannsóknunum, tilgreint í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler én gang daglig reduserte bruk av behovsmedisinering (salbutamol) statistisk signifikant med 0,46 doser per dag (p=0,005) over 26 uker og med 0,37 doser per dag (p=0,0039) over 52 uker, sammenlignet med placebo i henholdsvis 6- og 12 månedersstudiene.
Icelandic: Tovanor Breezhaler er stakskammta innöndunartæki.
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Icelandic: Eftir þriggja vikna meðferð var bæting aðmáls með Tovanor Breezhaler svipuð og fyrsta daginn (200 ml), æfingatími hafði hins vegar lengst um 89 sekúndur (lengdist um 21%) samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Etter 3-ukers behandling var med Tovanor Breezhaler inspiratorisk kapasitet den samme som ved første dag (200 ml), treningsvarigheten hadde derimot økt med 89 sekunder (en øknings på 21 %) sammenlignet med placebo.