FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Continuez à prendre Prégabaline Sandoz GmbH jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
French: Épilepsie : Prégabaline Sandoz GmbH est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Sandoz GmbH-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
French: Prégabaline Sandoz GmbH avec des aliments, boissons et de l'alcool Les gélules de Prégabaline Sandoz GmbH peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Pregabalin Sandoz GmbH kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
French: Dose maximale (mg/jour)
Hungarian: Kezdő adag (mg/nap) Maximális adag (mg/nap)
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH kismértékben, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Sandoz GmbH normalement sauf en cas de maladie des reins.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Sandoz
French: Votre médecin vous prescrira Prégabaline Sandoz GmbH pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Hungarian: Kezelőrvosa Pregabalin Sandoz GmbH-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut induire des étourdissements et une somnolence et peut donc avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Prégabaline Sandoz GmbH ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
French: • étourdissements, somnolence, maux de tête
Hungarian: Szédülés, álmosság, fejfájás
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri nemkívánatos események és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során (lásd 4.4 pont).
French: Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
French: + La dose supplémentaire est une dose complémentaire administrée en une seule prise
Hungarian: +A kiegészítő adag, egy további adagot jelent.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Sandoz GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Sandoz GmbH
French: Si vous arrêtez de prendre Prégabaline Sandoz GmbH N'arrêtez pas votre traitement par Prégabaline Sandoz GmbH sauf si le médecin vous le demande.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pregabalin Sandoz GmbH szedését A Pregabalin Sandoz GmbH szedését ne hagyja abba, csak a kezelőorvosa utasítására.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, sueurs froides Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, hideg verítékezés A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori
French: Qu'est-ce que Prégabaline Sandoz GmbH et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Pregabalin Sandoz GmbH külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Prégabaline Sandoz GmbH est pris en même temps que des médicaments contenant :
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Sandoz GmbH-t oxikodon- (fájdalomcsillapító) lorazepám- (szorongásoldó) alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! szájon át történő alkalmazásra.
French: Les résultats d'une étude menée versus placebo pendant 12 semaines auprès de 295 patients pédiatriques âgés de 4 à 16 ans portant sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi de la prégabaline comme traitement adjuvant des crises épiletiques partielles et d'une étude de sécurité d'emploi en ouvert pendant 1 an menée auprès de 54 patients pédiatriques épileptiques âgés de 3 mois à 16 ans montrent que les événements indésirables de fièvre et d'infections des voies aériennes supérieures étaient observés plus fréquemment que dans les études chez les patients adultes épileptiques (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2).
Hungarian: Egy 12 hetes, placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epliepsziás betegekkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
French: Comment prendre Prégabaline Sandoz GmbH ?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Pregabalin Sandoz GmbH-t?
French: La prise simultanée de Prégabaline Sandoz GmbH et d'alcool n'est pas recommandée.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
French: • Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a pregabalin kezelés alatt.
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Prégabaline Sandoz GmbH, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Pregabalin Sandoz GmbH-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
French: Très fréquents : susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint egynél fordulhatnak elő
French: En cas de trois prises par jour, prenez Prégabaline Sandoz GmbH une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Sandoz GmbH-t.
French: Prégabaline Sandoz GmbH est administré uniquement par voie orale.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH csak szájon át alkalmazható.
French: Trouble Anxieux Généralisé : Prégabaline Sandoz GmbH est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Hungarian: Általános szorongás: A Pregabalin Sandoz GmbH-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
French: Effets indésirables chez les patients souffrant d'une lésion de la moelle épinière L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière.
Hungarian: Gerincvelősérült betegeknél előforduló mellékhatások Általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során.
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
French: Comment conserver Prégabaline Sandoz GmbH ?
Hungarian: Hogyan kell a Pregabalin Sandoz GmbH-t tárolni?
French: Hypotension, hypertension, bouffées de chaleur, bouffées vasomotrices, sensation de froid aux extrémités Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Hungarian: Hypotonia, hypertonia, hőhullámok, kipirulás, hideg végtagok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
French: Prenez votre boîte ou votre flacon de gélules de Prégabaline Sandoz GmbH avec vous.
Hungarian: Vigye magával a Pregabalin Sandoz GmbH kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt.
French: En cas de deux prises par jour, prenez Prégabaline Sandoz GmbH une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Sandoz GmbH-t.
French: Œdème de Quincke, réaction allergique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hungarian: Angiooedema, allergiás reakció Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
French: Qu'est-ce que Prégabaline Sandoz GmbH et dans quel cas est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Sandoz GmbH és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Hallucinations, crises de panique, nervosité, agitation, dépression, humeur dépressive, exaltation, agression, humeur changeante, dépersonnalisation, manque du mot, rêves anormaux, augmentation de la libido, anorgasmie, apathie
Hungarian: Gyógyszer okozta mellékhatások depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
French: Prégabaline Sandoz GmbH est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére ajánlott felnőtteknek.
French: prégabaline
Hungarian: pregabalin
French: Prégabaline Sandoz GmbH est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, csak receptre kapható.
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans l'épilepsie et l'anxiété.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő néhány idegsejtjének aktivitása, csökkentve az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Prégabaline Sandoz GmbH sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'arrêt du traitement par Prégabaline Sandoz GmbH doit également être progressif, étalé sur une semaine au moins.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
French: Cela signifie que Prégabaline Sandoz GmbH est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Sandoz GmbH hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszerhez".
French: Prégabaline Sandoz GmbH est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prégabaline Sandoz GmbH.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prégabaline Sandoz GmbH est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Sandoz GmbH minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
French: Étant donné que Prégabaline Sandoz GmbH est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Sandoz GmbH generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Prégabaline Sandoz GmbH est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Prégabaline Sandoz GmbH est un «médicament générique».
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH „generikus gyógyszer".
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prégabaline Sandoz GmbH, le 19 juin 2015.
Hungarian: 2015. június 19-én az Európai Bizottság a Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Le principe actif de Prégabaline Sandoz GmbH, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans le corps, mais ses effets biologiques sont très différents.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
French: Prégabaline Sandoz GmbH
Hungarian: Pregabalin Sandoz GmbH
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prégabaline Sandoz GmbH au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pregabalin Sandoz GmbH EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Sandoz GmbH?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Sandoz GmbH biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Prégabaline Sandoz GmbH étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Lyrica.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Sandoz GmbH generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Lyrica nevű referenciagyógyszerrel.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Prégabaline Sandoz GmbH, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prégabaline Sandoz GmbH, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Sandoz GmbH-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prégabaline Sandoz GmbH, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Sandoz GmbH alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prégabaline Sandoz GmbH.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Sandoz GmbH alkalmazására vonatkozóan.
French: Autres informations relatives à Prégabaline Sandoz GmbH:
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-val kapcsolatos egyéb információ
French: Prégabaline Sandoz GmbH contient le principe actif prégabaline.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH hatóanyaga a pregabalin.
French: Quelles études ont été menées sur Prégabaline Sandoz GmbH?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pregabalin Sandoz GmbH-t?
French: Les rats jeunes sont cependant plus sensibles.
Hungarian: Azonban a fiatal patkányok sokkal érzékenyebbek.
French: ] (x 0,85 pour les femmes)
Hungarian: (× 0,85 nőbetegek esetén)
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation posologique ne peut être établie.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs adagolásra vonatkozó javaslat.
French: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Roumanie
Hungarian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Románia
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje!
French: Avalez la gélule entière avec de l'eau.
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel nyelje le!
French: La variabilité pharmacocinétique inter-individuelle observée avec la prégabaline est faible (< 20%).
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variabilitása alacsony (<20%).
French: La prégabaline ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Hungarian: A pregabalint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
French: Dans ce cas, prenez simplement la dose suivante comme convenu.
Hungarian: Ebben az esetben csak vegye be a következő adagot a megszokott módon!
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015 Date du dernier renouvellement :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázatminimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
French: La biodisponibilité orale de la prégabaline est estimée comme étant ≥ 90% et est indépendante de la dose.
Hungarian: A pregabalin becsült orális biohasznosulása ≥ 90%, amely független a dózistól.
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Zentiva deux fois ou trois fois par jour.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Zentiva-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
French: Prégabaline Zentiva et d'autres médicaments peuvent avoir un effet l'un sur l'autre (il s'agit d'une interaction).
Hungarian: A Pregabalin Zentiva és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS EREDMÉNYES ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
French: Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à exercer de telles activités.
Hungarian: Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket, illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit!
French: CLcr (ml/min) = [
Hungarian: CLkr (ml/perc) =
French: Les exigences relatives à la soumissiondes rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiéessur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous observez une quelconque modification de votre vision.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a látásában bármilyen változást tapasztal!
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Zentiva normalement sauf en cas de maladie des reins.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Zentiva-t, kivéve, ha veseproblémái vannak.
French: • Diminution du nombre de globules blancs.
Hungarian: • A fehérvérsejtek számának csökkenése
French: 1,23 x [140 - âge (années)] x poids (kg) créatinine sérique (μmol/l)
Hungarian: 1,23 × [140 - életkor (évek)] × testtömeg (kg) szérum kreatinin (µmol/l)
French: Ces symptômes peuvent apparaitre plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque la prégabaline est administrée pendant une période prolongée.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett pregabalint.
French: TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à contrôler.
Hungarian: A GAD tünetei a tartós túlzott szorongás és aggodalmaskodás, melyeken nehéz uralkodni.