FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque la cirugía sigue siendo el tratamiento habitual para esta enfermedad, se espera que Votubia beneficie a los pacientes con tumores que no se pueden extirpar quirúrgicamente.
Italian: Anche se l'intervento chirurgico rimane il trattamento standard per questa condizione, si prevede che Votubia apporti benefici ai pazienti nei quali il tumore non è operabile.
Spanish: Se apreció esta respuesta en el 28% (33 de cada 117 pacientes) en el grupo de nivel sanguíneo inferior y en el 40% (52 de cada 130 pacientes) en el grupo de nivel sanguíneo superior, en comparación con el 15% (18 de cada 119) de los pacientes a los que se administraba placebo.
Italian: Questa risposta è stata osservata nel 28 % dei pazienti (33 su 117) del gruppo con livello inferiore nel sangue e nel 40 % dei pazienti (52 su 130) del gruppo con livello superiore, rispetto al 15 % (18 su 119) dei pazienti che assumevano il placebo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Votubia, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Votubia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Cuando se utiliza conjuntamente con otros medicamentos, por ejemplo como tratamiento adicional contra la epilepsia, la dosis también podrá verse afectada por otros medicamentos que estén siendo administrados.
Italian: In caso di uso insieme ad altri medicinali, ad esempio come trattamento aggiuntivo per le crisi epilettiche, il dosaggio può essere influenzato anche dagli altri medicinali assunti.
Spanish: Se cree que mTOR también interviene en las crisis epilépticas que afectan a los pacientes con esclerosis tuberosa pero aún no se ha logrado entender plenamente cómo actúa el medicamento para prevenirlas.
Italian: Si pensa inoltre che mTOR abbia un ruolo nelle crisi epilettiche che si verificano nei pazienti con sclerosi tuberosa, ma non si sa esattamente come il medicinale agisca per prevenirle.
Spanish: El medicamento también se utiliza como tratamiento adicional en pacientes a partir de los 2 años de edad con crisis epilépticas (convulsiones) relacionadas con la esclerosis tuberosa que no han respondido a otros tratamientos.
Italian: Il medicinale è usato anche come trattamento aggiuntivo in pazienti dai 2 anni di età con crisi epilettiche correlate alla sclerosi tuberosa che non hanno risposto ad altre terapie.
Spanish: ¿Qué es Votubia y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Votubia?
Spanish: En el estudio participaron 366 adultos y niños a partir de dos años.
Italian: Il primo studio è stato condotto su 28 adulti e bambini a partire dai tre anni di età.
Spanish: Se compararon con placebo dos regímenes diferentes de administración de tratamiento complementario con Votubia (adaptado para ofrecer mayores o menores niveles en la sangre).
Italian: Due diversi regimi posologici di trattamento aggiuntivo con Votubia (adeguati per determinare livelli più bassi o più alti nel sangue) sono stati confrontati con un placebo.
Spanish: Se ha revelado que Votuvia también reduce el tamaño de los tumores renales en pacientes con angiomiolipoma renal y se ha revelado eficaz como tratamiento adicional en la gestión de las crisis de inicio parcial relacionadas con la esclerosis tuberosa que no han respondido adecuadamente a otra terapia.
Italian: È stato inoltre dimostrato che Votubia riduce la dimensione dei tumori renali nei pazienti con angiomiolipoma renale ed è utile come trattamento aggiuntivo nella gestione delle crisi ad esordio parziale associate alla sclerosi tuberosa che non hanno risposto in modo sufficiente ad altre terapie.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia se basó en la observación de hasta qué punto se contraía el principal tumor cerebral del paciente al cabo de seis meses de tratamiento: el tumor cerebral principal se contrajo en aproximadamente el 30% de los pacientes y alrededor de un tercio en aproximadamente el 70% de los pacientes.
Italian: La principale misura dell'efficacia si basava sull'entità della riduzione del tumore cerebrale principale del paziente dopo sei mesi di trattamento: il tumore cerebrale principale si era dimezzato in circa il 30 % dei pazienti e si era ridotto di circa un terzo in circa il 70 % dei pazienti.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes que respondieron al tratamiento y cuyo tumor cerebral se redujo al menos a la mitad al cabo de seis meses de tratamiento.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti nei quali si aveva una risposta al trattamento e il tumore cerebrale si era ridotto di almeno la metà dopo sei mesi di trattamento.
Spanish: Esto ocurrió en el 35% de los pacientes (27 de cada 78 pacientes) tratados con Votubia, frente a ninguno en el caso de los 39 pacientes a los que se administró placebo.
Italian: Questo si è verificato nel 35 % dei pazienti (27 su 78) trattati con Votubia, rispetto a nessuno dei 39 pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Spanish: En el caso del SEGA, para su uso como tratamiento adicional en el caso de las crisis epilépticas, la dosis inicial dependerá de la superficie corporal (calculada a partir de la estatura y el peso del paciente) y de la edad del paciente, pero el médico ajustará la dosis dependiendo de las concentraciones sanguíneas del medicamento y del grado de tolerancia del paciente al medicamento.
Italian: Per il SEGA, e come trattamento aggiuntivo per le crisi epilettiche, la dose iniziale dipende dalla superficie corporea (calcolata in funzione dell'altezza e del peso) e dall'età del paziente.
Spanish: Antes del tratamiento, los pacientes sufrieron un promedio de 16 a 17 crisis epilépticas por semana y se consideró que la respuesta quedaba evidenciada por una reducción de las crisis epilépticas de al menos el 50%.
Italian: Prima del trattamento i pazienti avevano in media 16-17 crisi alla settimana.
Spanish: Los beneficios de Votubia como tratamiento adicional en las crisis epilépticas parciales relacionadas con la esclerosis tuberosa no suficientemente controladas con otros tratamientos han sido puestos de manifiesto en un estudio principal.
Italian: I benefici di Votubia come trattamento aggiuntivo di crisi ad esordio parziale associate alla sclerosi tuberosa che non sono state sufficientemente controllate da altri trattamenti sono stati mostrati in uno studio principale condotto su 366 adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Spanish: En el SEGA provocado por esclerosis tuberosa, Votubia se ha estudiado en dos estudios principales: en el primero participaron 28 adultos y niños a partir de tres años.
Italian: Per quanto riguarda il SEGA causato da sclerosi tuberosa, Votubia è stato esaminato in due studi principali.
Spanish: Tómelos a la misma hora cada día.
Italian: - Le prenda alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: 9/l) y sin fiebre.
Italian: 9/L) e assenza di febbre.
Spanish: aceptada, si es necesaria por razones técnicas.
Italian: disp] accettata, se richiesta per ragioni tecniche
Spanish: Lavar y secar las manos.
Italian: Lavare ed asciugare le mani.
Spanish: Uso de un vaso pequeño
Italian: Uso di un piccolo bicchiere
Spanish: Información importante:
Italian: Informazione importante:
Spanish: Sin cambio Incremento
Italian: No cambio Aumento
Spanish: Monitorización a largo plazo
Italian: Monitoraggio a lungo termine
Spanish: Añadir agua
Italian: Aggiungere acqua
Spanish: La mediana de duración del periodo de doble ciego fue de 18 semanas.
Italian: La durata mediana del periodo in doppio cieco è stata di 18 settimane.
Spanish: Sensación de cansancio
Italian: Sensazione di stanchezza
Spanish: Las dosis tolerables y efectivas varían entre pacientes.
Italian: Le dosi tollerabili ed efficaci variano da paziente a paziente.
Spanish: Puede tomarlos con comida o sin comida, pero lo debe hacer del mismo modo cada día.
Italian: - Le prenda con o senza cibo ma deve prenderle allo stesso modo ogni giorno.
Spanish: Guardarlos en un lugar seco y limpio hasta la próxima vez.
Italian: Conservarli in un luogo asciutto e pulito per la volta successiva.
Spanish: Indicadores de volumen
Italian: Indicatori di volume
Spanish: Biodisponibilidad/bioquivalencia relativa
Italian: Biodisponibilità relativa/bioequivalenza
Spanish: Si toma más Votubia del que debe
Italian: Se prende più Votubia di quanto deve
Spanish: No se disponen de datos de eficacia en pacientes de edad avanzada
Italian: Non ci sono dati di efficacia disponibili nei pazienti anziani
Spanish: Enfermedad estable Progresión
Italian: Patologia stabile Progressione
Spanish: Mejor respuesta global del angiomiolipoma - % Respuesta
Italian: Migliore risposta complessiva dell'angiomiolipoma - % Risposta
Spanish: debilitar su sistema inmunitario.
Italian: indebolire il sistema immunitario.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA.
Spanish: Eliminar el aire
Italian: Rimuovere l'aria
Spanish: Consulte con su médico si quiere tener hijos.
Italian: Parli con il medico se desidera avere figli.
Spanish: Media (desviación estándar) Mediana
Italian: Media (deviazione standard) Mediana
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estarlo.
Italian: Informi il medico se è in gravidanza o pensa di esserlo.
Spanish: Úlceras en la boca
Italian: Ulcere alla bocca
Spanish: Bloqueo u obstrucción de un vaso sanguíneo (vena) en la pierna (trombosis venosa profunda).
Italian: Blocco o ostruzione di un vaso sanguigno (vena) nella gamba (trombosi venosa profonda).
Spanish: Qué es Votubia y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Votubia e a cosa serve
Spanish: La reducción de la frecuencia de las crisis epilépticas se mantuvo durante un período de evaluación de aproximadamente 2 años.
Italian: La riduzione della frequenza delle crisi è stata sostenuta durante un periodo di valutazione di circa 2 anni.
Spanish: Puede estar indicado el uso de corticosteroides.
Italian: Può essere necessario l'uso di corticosteroidi.
Spanish: No es necesario que la cantidad de agua añadida sea exacta.
Italian: La quantità di acqua non deve essere esatta.
Spanish: Utilice la suspensión oral inmediatamente.
Italian: Utilizzare la sospensione orale immediatamente.
Spanish: • Aproximadamente 50 ml de agua para preparar la suspensión
Italian: • Circa 50 ml di acqua per preparare la sospensione
Spanish: ≥6 años
Italian: ≥6 anni
Spanish: Los médicos y los pacientes deberán ser conscientes del aumento de riesgo de infección con Votubia.
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli dell'aumentato rischio di infezioni con Votubia.
Spanish: No se ha demostrado un beneficio clínico adicional, como la mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad.
Italian: Ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stato dimostrato.
Spanish: En la población total, el 57,3% de los pacientes era de sexo masculino y el 93,2% eran caucásicos.
Italian: Nella popolazione totale, il 57,3% dei pazienti erano maschi e il 93,2% Caucasici.
Spanish: • Pregunte a su médico o farmacéutico sobre cómo repartir la dosis si no está seguro.
Italian: • Chieda al medico o al farmacista come dividere la dose se non è sicuro.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y tener consecuencias mortales en adultos y niños.
Italian: Alcune infezioni possono essere gravi e possono avere conseguenze fatali negli adulti e nei bambini.
Spanish: Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo muy efectivo durante el tratamiento y hasta 8 semanas después de finalizar el tratamiento.
Italian: Le donne in cui può verificarsi una gravidanza devono usare una contraccezione molto efficace durante il trattamento e fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento.
Spanish: Everolimus puede reducir los niveles del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
Italian: Everolimus può ridurre i livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
Spanish: Si se siente anormalmente cansado (la fatiga es un efecto adverso frecuente), tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Italian: Se si sente insolitamente stanco (la stanchezza è un effetto indesiderato comune), faccia particolare attenzione quando guida veicoli o utilizza macchinari.
Spanish: Proporción de pacientes (%)
Italian: Percentuale di pazienti (%)
Spanish: Votubia no está recomendado en los pacientes:
Italian: Votubia non è raccomandato per l'uso in pazienti:
Spanish: Votubia contiene lactosa (azúcar de la leche).
Italian: Votubia contiene lattosio (zucchero del latte).
Spanish: Las crisis epilépticas parciales empiezan afectando solo un lado del cerebro, pero se pueden propagar y extender a áreas más grandes en ambos lados del cerebro (llamado"generalización secundaria").
Italian: Le crisi epilettiche focali iniziano interessando solo un lato del cervello, ma possono diffondersi ed estendersi ad aree più ampie su entrambi i lati del cervello (fenomeno chiamato "generalizzazione secondaria").
Spanish: si tiene diabetes (alto nivel de azúcar en sangre).
Italian: se ha il diabete (livelli elevati di zucchero nel sangue).
Spanish: INTERRUMPA el tratamiento con Votubia y busque ayuda médica inmediatamente si usted o su hijo experimentan alguno de los siguientes signos de una reacción alérgica:
Italian: INTERROMPA il trattamento con Votubia e si rivolga immediatamente al medico se lei o suo figlio manifesta uno dei seguenti segni di reazione allergica:
Spanish: Se observaron progresiones de angiomiolipoma en el 14,3% de los pacientes.
Italian: Le progressioni dell'angiomiolipoma sono state osservate nel 14,3% dei pazienti.
Spanish: 25 ml de agua
Italian: 25 ml di acqua
Spanish: Los grados corresponden a la Versión 3.0 y 4.03. de CTCAE.
Italian: La classificazione per gradi si attiene alla versione 3.0 e 4.03 del CTCAE.
Spanish: Si es necesario, beber más cantidad de agua para enjuagar los residuos en la boca.
Italian: Se necessario, bere ancora dell'acqua per eliminare ogni residuo dalla bocca.
Spanish: Odds ratio >1 a favor del brazo de everolimus.
Italian: Odds ratio >1 a favore del braccio con everolimus.
Spanish: nueva dosis de everolimus = dosis actual x (concentración objetivo / concentración actual)
Italian: Nuova dose di everolimus = dose in vigore x (concentrazione target / concentrazione in vigore)
Spanish: Alteración del sentido del gusto (disgeusia)
Italian: Alterazione del gusto (disgeusia)
Spanish: Los resultados de un ensayo clínico no mostraron un impacto de Votubia sobre el crecimiento y el desarrollo en la pubertad.
Italian: I risultati degli studi clinici non hanno dimostrato un effetto di Votubia sulla crescita e sullo sviluppo puberale.
Spanish: No utilice zumo u otros líquidos.
Italian: Non usi succo di frutta o altri liquidi.
Spanish: Los siguientes pueden reducir la eficacia de Votubia: rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis (TB).
Italian: I seguenti possono ridurre l'efficacia di Votubia: rifampicina, usata per il trattamento della tubercolosi (TBC).
Spanish: Se tiene que dejar 3 minutos para que se forme la suspensión.
Italian: Devono essere aspettati tre minuti per permettere la formazione della sospensione.
Spanish: Categoría de Cmin por promedio de tiempo
Italian: Categoria del tempo medio di Cmin
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Italian: Erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum)
Spanish: Sin embargo, se debe evitar los productos que contengan alcohol, peróxido de hidrógeno, yodo y derivados del tomillo, ya que pueden exacerbar la condición.
Italian: Comunque devono essere evitati prodotti contenenti alcol, perossido di idrogeno, prodotti iodati e derivati del timo perché possono peggiorare la condizione.
Spanish: Esta dosis de Votubia se predice para ajustar el AUC al intervalo observado sin inductores.
Italian: Si stima che questa dose di Votubia adatti l'AUC all'intervallo osservato in assenza di induttori.
Spanish: Votubia puede causar daño al feto y no se recomienda su uso durante el embarazo.
Italian: Votubia può causare danno al feto e non è raccomandato durante la gravidanza.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (signos de angioedema)
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (segni di angioedema)
Spanish: Se incluye una serie de instrucciones de uso completas e ilustradas al final del prospecto para el paciente en «Instrucciones para uso».
Italian: Un elenco di istruzioni per l'uso completo ed illustrato è inserito alla fine del foglio illustrativo "Istruzioni per l'uso".
Spanish: Para las reacciones adversas de Grado 1, normalmente no se requiere ajuste de la dosis.
Italian: Per reazioni avverse di Grado 1, generalmente non è richiesto un aggiustamento della dose.
Spanish: c estadísticamente significativo por el procedimiento Bonferroni-Holm d
Italian: Significatività statistica secondo la procedura di Bonferroni-Holm d
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
Italian: Chieda al medico o al farmacista se non è sicuro.
Spanish: Con la posible excepción del hallazgo en el cristalino específico de las ratas (donde los animales jóvenes parecían ser más susceptibles), parece que no existe una diferencia significativa en la sensibilidad de los animales jóvenes a las reacciones adversas de everolimus en comparación a los animales adultos.
Italian: Con la possibile eccezione dell'effetto sul cristallino specifico nei ratti (al quale gli animali giovani sembrano essere più sensibili), sembra che non vi sia una differenza significativa nella sensibilità degli animali giovani alle reazioni avverse di everolimus rispetto agli animali adulti.
Spanish: Instrucciones para el uso y la manipulación
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Spanish: Votubia puede afectar la fertilidad del hombre y de la mujer.
Italian: Votubia può avere effetto sulla fertilità maschile e femminile.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Votubia: si tiene problemas en el hígado o si ha tenido alguna enfermedad que puede haber afectado su hígado.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Votubia: se ha problemi al fegato o ha avuto una qualsiasi malattia che può aver influito sul fegato.
Spanish: • 2 vasos limpios • Aproximadamente 30 ml de agua
Italian: • 2 bicchieri puliti • Circa 30 ml di acqua
Spanish: No utilice este medicamento si el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Italian: Non usi questo medicinale se la confezione è danneggiata o mostra segni di deterioramento.
Spanish: si ha sufrido anteriormente hepatitis B, porque esta puede volver a aparecer durante el tratamiento con Votubia (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Italian: se ha avuto precedentemente l'epatite B, perché può ripresentarsi durante il trattamento con Votubia (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Spanish: Por tanto, everolimus se considera que es la que contribuye de forma mayoritaria a la actividad farmacológica general.
Italian: Everolimus è quindi considerato contribuire alla maggior parte dell'attività farmacologia complessiva.
Spanish: Si olvidó tomar Votubia
Italian: Se dimentica di prendere Votubia
Spanish: Trece pacientes (46%) presentaron un SEGA secundario más pequeño, incluyendo 12 en el ventrículo contralateral.
Italian: Tredici pazienti (46%) avevano un SEGA secondario più piccolo, di cui 12 nel ventricolo controlaterale.
Spanish: La mayoría de estos efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen si se interrumpe el tratamiento durante algunos días.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è di intensità lieve o moderata e in genere scompare se il trattamento viene interrotto per pochi giorni.
Spanish: En el análisis final, mejoró la reducción en el volumen del angiomiolipoma con el tratamiento a largo plazo con Votubia.
Italian: Nell'analisi finale, la riduzione del volume dell'angiomiolipoma migliorava con il trattamento a lungo termine con Votubia.
Spanish: Frecuencia basada en un número de mujeres de 10 a 55 años de edad durante el tratamiento en los datos agrupados.
Italian: Frequenza basata sul numero di donne di età, durante il trattamento, compresa tra 10 e 55 anni nei dati raggruppati
Spanish: Nota: La cantidad de agua en la jeringa oral no necesita ser exacta pero debe cubrir todos los comprimidos.
Italian: Nota: La quantità di acqua nella siringa non deve essere esatta ma tutte le compresse devono essere coperte.
Spanish: • Jeringa oral de 10 ml con incrementos de 1 ml (de un solo uso): ver la imagen a continuación
Italian: • Siringa da 10 ml con incrementi da 1 ml (per uso singolo): vedere figura sotto
Spanish: Si tiene fiebre u otros signos de una infección, consulte a su médico.
Italian: Se ha febbre o altri segni di un'infezione, consulti il medico.
Spanish: Everolimus no se considera dializable a ningún grado relevante (menos del 10% se eliminó en 6 horas de hemodiálisis).
Italian: Everolimus non è considerato dializzabile in misura rilevante (meno del 10% viene rimosso in 6 ore di emodialisi).
Spanish: • 1 vaso pequeño (tamaño máximo de 100 ml)
Italian: • 1 piccolo bicchiere (volume massimo 100 ml)
Spanish: Tasa de error de Family-wise de 2,5% unidireccional
Italian: Family-wise error rate del 2,5% a una coda
Spanish: El efecto de la dieta cetogénica puede estar mediado a través de la inhibición de mTOR.
Italian: L'effetto di una dieta chetogenica può essere mediato attraverso l'inibizione di mTOR.
Spanish: No-respondedores - n (%)
Italian: Non-responders - n (%)
Spanish: No existen datos clínicos sobre la distribución de everolimus en el cerebro humano.
Italian: Non ci sono dati clinici sulla distribuzione di everolimus nel cervello umano.
Spanish: Después de la fase central de tratamiento, los pacientes se podían incluir en una fase de extensión en que el volumen de SEGA se evaluaba cada 6 meses.
Italian: Dopo la fase principale di trattamento, i pazienti potevano essere arruolati nella fase di estensione durante la quale il volume del SEGA era valutato ogni 6 mesi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votubia
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Votubia
Spanish: Asegurarse que se ha tomado todo el medicamento
Italian: Assicurarsi che tutto il medicinale venga assunto
Spanish: Revisión central independiente
Italian: Valutazione centralizzata indipendente
Spanish: Votubia debe administrarse por vía oral una vez al día, a la misma hora cada día, sistemáticamente con comida o bien sin comida (ver sección 5.2).
Italian: Votubia deve essere somministrato per via orale una volta al giorno alla stessa ora, o con il cibo o senza cibo ma sempre allo stesso modo (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: c valores-p computados de la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado por subgrupos de edad d
Italian: c valori di p calcolati con il test di Cochran-Mantel-Haenszel nel sottogruppo stratificato per età d
Spanish: El tipo, frecuencia y gravedad general de las reacciones adversas observadas en niños y adolescentes han sido generalmente consistentes con las observadas en adultos, con la excepción de las infecciones, que se notificaron con mayor frecuencia y gravedad en niños menores de 6 años.
Italian: Tipologia, frequenza e gravità complessive delle reazioni avverse osservate nei bambini e negli adolescenti sono state generalmente corrispondenti a quelle osservate negli adulti, ad eccezione delle infezioni per cui sono state osservate una frequenza e una gravità più alte, specialmente nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Spanish: (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Italian: (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Spanish: Vuelva a llenar el vaso con la misma cantidad de agua (unos 25 ml).
Italian: Riempire il bicchiere con la stessa quantità di acqua (circa 25 ml).
Spanish: El principio activo es everolimus.
Italian: Il principio attivo è everolimus.
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento y durante las 2 semanas siguientes a la última dosis de Votubia.
Italian: Non deve allattare al seno durante il trattamento e per 2 settimane dopo l'ultima dose di Votubia.