FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tussen patiënten van Europese en Aziatische (Indonesische en Japanse) afkomst zijn geen verschillen in de farmacokinetiek van dexamethason gevonden.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης μεταξύ υποκειμένων ευρωπαϊκής και ασιατικής (ινδονησιακής και ιαπωνικής) προέλευσης.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u verschijnselen van longontsteking krijgt, zoals hoesten, koorts, kortademigheid en pijn op de borst.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παρατηρήσετε ενδείξεις πνευμονίας: βήχας, πυρετός, δύσπνοια και άλγος στον θώρακα.
Dutch: Tijdens postmarketingervaring werd tumorlysissyndroom (TLS) gerapporteerd bij patiënten met hematologische maligniteiten na het gebruik van dexamethason, alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen.
Greek: Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την κυκλοφορία το σύνδρομο λύσης όγκου (ΣΛΟ) έχει αναφερθεί σε ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες μετά τη χρήση μόνο δεξαμεθαζόνης ή σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες.
Dutch: Oraal dexamethason in hoge doses (40 mg of 20 mg) is onderzocht bij de behandeling van multipel myeloom in combinatie met chemotherapie in het VAD-regime (vincristine, adriamycine/doxorubicine en dexamethason) of samen met nieuwe middelen, waaronder thalidomide en de analoga ervan, alsook proteasoomremmers.
Greek: Στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος μελετήθηκαν υψηλές δόσεις (40 mg ή 20 mg) χορηγούμενης από το στόμα δεξαμεθαζόνης σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία στο δοσολογικό σχήμα βινκριστίνης, αδριαμυκίνης/δοξορουμπικίνης και δεξαμεθαζόνης (VAD) ή σε σχέση με καινοτόμους παράγοντες, όπου περιλαμβάνονται η θαλιδομίδη και τα ανάλογα αυτής, καθώς και αποκλειστές πρωτεοσώματος.
Dutch: − huiduitslag, jeuk, rode huid;
Greek: − Εξάνθημα, κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος
Dutch: Water- en natriumretentie komt vaak voor en kan tot hypertensie leiden.
Greek: Συχνά παρατηρείται κατακράτηση υγρών και νατρίου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπέρταση.
Dutch: Dexamethason passeert de bloed-hersenbarrière en de placentabarrière, en wordt uitgescheiden in moedermelk.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και τον πλακουντιακό φραγμό και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Dutch: Er moet suppletie met kalium worden gegeven, in het bijzonder als er sprake is van risico op hartaritmieën of gelijktijdig gebruik van hypokaliëmische geneesmiddelen.
Greek: Συμπληρώματα καλίου πρέπει να χορηγούνται ιδίως σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος καρδιακής αρρυθμίας ή ταυτόχρονης χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν υποκαλιαιμία.
Dutch: • orale anticoagulantia, vanwege een mogelijke invloed van corticosteroïden op het metabolisme van de orale anticoagulans en op stollingsfactoren alsook het risico op hemorragie (slijmvlies van het spijsverteringskanaal, bloedvatfragiliteit) van de behandeling met dexamethason zelf bij hoge doses of een behandelingsduur langer dan tien dagen.
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά, λόγω της πιθανής επίδρασης των κορτικοστεροειδών στον μεταβολισμό των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών και των παραγόντων πήξης, καθώς και λόγω του αιμορραγικού κινδύνου (βλεννογόνος της πεπτικής οδού, αγγειακή ευθραυστότητα) που ενέχει η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη καθαυτή σε υψηλές δόσεις ή η θεραπεία διάρκειας άνω των 10 ημερών.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Amatsi
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel kan een peesontsteking veroorzaken.
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει φλεγμονή του τένοντα.
Dutch: Bij met Pom + LD-Dex behandelde patiënten was de trombocytopenie ernstig bij 1,7% van de patiënten, leidde tot een dosisverlaging bij 6,3% van de patiënten, tot een onderbreking van de dosis bij 8% van de patiënten en tot stopzetting van de behandeling bij 0,7% van de patiënten.
Greek: Pom + LD- Dex, η θρομβοκυτταροπενία ήταν σοβαρή στο 1,7% των ασθενών, οδήγησε σε μείωση της δόσης στο 6,3% των ασθενών, σε διακοπή της δόσης στο 8% των ασθενών και σε τερματισμό της θεραπείας στο 0,7% των ασθενών.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose, magnesiumstearaat en colloïdaal watervrij siliciumdioxide (zie rubriek 2).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (βλ. παράγραφο 2).
Dutch: − hartinfarct, abnormaal lage hartslag;
Greek: − Καρδιακή προσβολή, μη φυσιολογικά αργός καρδιακός ρυθμός
Dutch: Vertel het uw arts voordat u begint met Neofordex als u of iemand in uw directe familie heeft geleden (of op dit moment lijdt) aan ernstige depressie of manische aanvallen.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Neofordex εάν εσείς ή κάποιο μέλος του στενού σας οικογενειακού περιβάλλοντος έχετε ιστορικό ή πάσχετε από βαριάς μορφής κατάθλιψη ή μανιακές κρίσεις.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 98,1 mg lactose (als monohydraat).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 98,1 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Dutch: Het gebruik van corticosteroïden vereist passende monitoring bij patiënten met colitis ulcerosa (vanwege risico op perforatie), recente intestinale anastomosen, diverticulitis, recent myocardinfarct (risico op ruptuur van de vrije wand van het linker ventrikel), diabetes mellitus (of familieanamnese), nierinsufficiëntie, leverfunctiestoornis, osteoporose en myasthenia gravis.
Greek: Η χρήση κορτικοστεροειδών απαιτεί κατάλληλη παρακολούθηση ασθενών με ελκώδη κολίτιδα (λόγω κινδύνου διάτρησης), πρόσφατη αναστόμωση του εντέρου, εκκολπωματίτιδα, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (κίνδυνος ρήξης του ελεύθερου τοιχώματος της αριστερής κοιλίας), σακχαρώδη διαβήτη (ή οικογενειακό ιστορικό), νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική δυσλειτουργία, οστεοπόρωση και μυασθένια gravis.
Dutch: Gelijktijdige toediening van dexamethason met stoffen die worden gemetaboliseerd via CYP3A4 of getransporteerd door P-gp kan leiden tot verhoogde klaring en verlaagde plasmaconcentraties van deze stoffen:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με ουσίες που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4 ή μεταφέρονται μέσω της P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη κάθαρση και μειωμένες συγκεντρώσεις των εν λόγω ουσιών στο πλάσμα:
Dutch: Erytropoëtische geneesmiddelen of andere geneesmiddelen die het risico op trombose kunnen verhogen, zoals hormonale substitutietherapie, moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met multipel myeloom die dexamethason met thalidomide en de analoga ervan krijgen.
Greek: Συνεπώς, τα ερυθροποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα, ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβωσης, όπως η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που λαμβάνουν δεξαμεθαζόνη με θαλιδομίδη και ανάλογα αυτής.
Dutch: Tijdens de behandeling dient een dieet dat arm aan monosachariden en rijk aan eiwitten is te worden gevolgd vanwege het hyperglykemische effect van corticosteroïden en de stimulerende werking ervan op het eiwitkatabolisme met daaraan gekoppeld een negatieve stikstofbalans.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να ακολουθείται δίαιτα χαμηλή σε απλά σάκχαρα και υψηλή σε πρωτεΐνες, λόγω της υπεργλυκαιμικής επίδρασης των κορτικοστεροειδών και της διέγερσης του καταβολισμού των πρωτεϊνών με αρνητικό ισοζύγιο αζώτου..
Dutch: De bijwerkingen van Neofordex komen overeen met het voorspelbare veiligheidsprofiel van glucocorticoïden.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη εικόνα ασφάλειας των γλυκοκορτικοειδών.
Dutch: Als bij de patiënt trombo-embolische voorvallen optreden, moet de behandeling worden gestaakt en standaardbehandeling met anticoagulantia worden gestart.
Greek: Εάν ο ασθενής υποστεί θρομβοεμβολικό επεισόδιο, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται συνήθης αντιπηκτική θεραπεία.
Dutch: • met hypokaliëmische geneesmiddelen: hypokaliëmische diuretica, op zichzelf staand of in combinatie, laxantia, tetracosactide, intraveneus amfotericine B, vanwege een verhoogd risico op hypokaliëmie.
Greek: • Με υποκαλιαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα: υποκαλιαιμικά διουρητικά, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό, υπακτικά, τετρακοσακτίδη, ενδοφλέβια αμφοτερικίνη B, λόγω αυξημένου κινδύνου υποκαλιαιμίας.
Dutch: Vrouwen moeten tijdens de behandeling met Neofordex voorkomen dat ze zwanger raken.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex οι γυναίκες πρέπει να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη.
Dutch: − snelle of onregelmatige hartslag, te hoge of te lage bloeddruk, vorming van bloedstolsels die de bloedvaten kunnen verstoppen (bijv. in de benen of longen), zwelling van armen of benen, roodheid van de huid van het gezicht of lichaam;
Greek: − Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση, δημιουργία θρόμβων αίματος που ενδέχεται να φράξουν τα αιμοφόρα αγγεία (για παράδειγμα στα κάτω άκρα ή στους πνεύμονες), οίδημα στα άκρα, ερυθρότητα του δέρματος του προσώπου ή του σώματος
Dutch: Daarnaast brengt amfotericine B een risico op hartvergroting en hartfalen met zich mee bij gelijktijdig gebruik;
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης η αμφοτερικίνη B ενέχει κίνδυνο αύξησης του μεγέθους της καρδιάς και καρδιακής ανεπάρκειας.
Dutch: • claritromycine, erytromycine, telitromycine, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir, ritonavir: verhoogde plasmaconcentraties van dexamethason door vertraging van het metabolisme ervan in de lever door deze enzymremmers.
Greek: • Κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη: αυξημένες συγκεντρώσεις δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα λόγω μείωσης του ηπατικού μεταβολισμού της από τους προαναφερθέντες αποκλειστές ενζύμων.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de biotransformatie van dexamethason bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Dutch: Na orale toediening van Neofordex worden piekplasmaspiegels van dexamethason bereikt na een mediane tijdsduur van drie uur.
Greek: Μετά από τη χορήγηση του Neofordex από το στόμα, η ανώτατη συγκέντρωση δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται κατά μέσο όρο σε τρεις ώρες.
Dutch: Indien dergelijke patiënten in contact zijn geweest met personen met waterpokken of mazelen, moet zo nodig een preventieve behandeling met intraveneus normaal immunoglobuline of passieve immunisatie met varicella zoster-immunoglobuline (VZIG) worden gestart.
Greek: Εάν οι εν λόγω ασθενείς έχουν έρθει σε επαφή με άτομα που πάσχουν από ανεμευλογιά ή ιλαρά, πρέπει να τους χορηγηθεί προληπτική θεραπεία με ενδοφλέβια φυσιολογική αιμοσφαιρίνη ή να πραγματοποιηθεί παθητική ανοσοποίηση με ανοσοσφαιρίνη έναντι του έρπη ζωστήρα, ανάλογα με την περίπτωση.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 10 tabletten.
Greek: Συσκευασία των 10 δισκίων.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Dutch: De patiënt moet de anticoagulatiebehandeling voortzetten tijdens de behandeling met dexamethason en thalidomide of de analoga ervan.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συνεχίζει την αντιπηκτική αγωγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής.
Dutch: Afhankelijk van de duur van de behandeling kan het calciummetabolisme worden verstoord.
Greek: Ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να προκληθεί δυσλειτουργία στον μεταβολισμό του ασβεστίου.
Dutch: − ontsteking van het oog en/of oogleden, toegenomen tranenvloed;
Greek: − Φλεγμονή του οφθαλμού και/ή των βλεφάρων, αυξημένη δακρύρροια
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Neofordex bij pediatrische patiënten voor de indicatie van multipel myeloom.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Neofordex στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη πολλαπλού μυελώματος.
Dutch: Nauwlettend klinisch toezicht is vereist ter vermijding van levensbedreigende bijwerkingen.
Greek: Για την αποφυγή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών απαιτείται στενή κλινική επίβλεψη.
Dutch: Zodra de patiënt gestabiliseerd is op de anticoagulatiebehandeling en eventuele complicaties van het trombo-embolische voorval zijn behandeld, kan, afhankelijk van een baten-risicobeoordeling, de behandeling met dexamethason en thalidomide of de analoga ervan opnieuw worden gestart met de oorspronkelijke dosis.
Greek: Μόλις ο ασθενής σταθεροποιηθεί με την αντιπηκτική θεραπεία και αντιμετωπιστούν οι οποιεσδήποτε επιπλοκές του θρομβοεμβολικού επεισοδίου, η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου με την αρχική δόση, ανάλογα με την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Dutch: Glucocorticoïden worden uitgescheiden in de moedermelk; bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen van behandelde vrouwen zijn effecten aangetoond.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και φαίνεται ότι έχουν επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη γυναικών που έχουν λάβει θεραπεία.
Dutch: De vaak voorkomende bijwerkingen op systemische corticosteroïden kunnen gepaard gaan met ernstigere consequenties op oudere leeftijd, in het bijzonder osteoporose, hypertensie, hypokaliëmie, diabetes, gevoeligheid voor infectie en dunner worden van de huid.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των συστημικών κορτικοστεροειδών ενδέχεται να σχετίζονται με πιο σοβαρές συνέπειες σε ασθενείς προχωρημένης ηλικίας, όπως με οστεοπόρωση, υπέρταση, υποκαλιαιμία, διαβήτη, ευαισθησία σε λοιμώξεις και λέπτυνση του δέρματος.
Dutch: Neofordex mag niet worden gebruikt als u zwanger bent, tenzij uw arts dit duidelijk heeft aangegeven.
Greek: Εάν είστε έγκυος δεν πρέπει να λαμβάνετε Neofordex, εκτός εάν υπάρχει σαφής υπόδειξη του γιατρού σας.
Dutch: Ciclosporine kan tevens de intracellulaire opname van dexamethason verhogen.
Greek: Η κυκλοσπορίνη ενδέχεται επίσης να αυξήσει την ενδοκυτταρική πρόσληψη της δεξαμεθαζόνης.
Dutch: Methotrexaat wordt ook gebruikt voor de behandeling van reuma of psoriasis; - erytropoëtine (EPO, voor de behandeling van bloedarmoede); - ciclosporine (voor de behandeling van psoriasis, atopische dermatitis, reumatoïde artritis of nefrotisch syndroom en voor het onderdrukken van immuunreacties na een orgaan- of beenmergtransplantatie); - efedrine (voor de behandeling van astma-aanvallen of verlichting van neusverstopping).
Greek: Η μεθοτρεξάτη χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση των ρευματικών ή της ψωρίασης - Ερυθροποιητίνη (για την αντιμετώπιση της αναιμίας) - Κυκλοσπορίνη (για την αντιμετώπιση της ψωρίασης, της ατοπικής δερματίτιδας, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή του νεφρωσικού συνδρόμου και για την καταστολή των ανοσολογικών αντιδράσεων μετά από μεταμόσχευση οργάνων ή μυελού των οστών) - Εφεδρίνη (για την αντιμετώπιση επεισοδίων άσθματος ή για την ανακούφιση από τη ρινική συμφόρηση).
Dutch: Langdurig gebruik van corticosteroïden kan subcapsulair cataract en glaucoom met mogelijke schade aan de oogzenuwen tot gevolg hebben en kan het ontstaan van secundaire ooginfecties als gevolg van schimmels of virussen bevorderen.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει υποπεριφακικό καταρράκτη καθώς και γλαύκωμα με πιθανή βλάβη του οπτικού νεύρου, ενώ ενδέχεται να ενισχύσει την ανάπτυξη δευτερευουσών οφθαλμικών λοιμώξεων λόγω μυκήτων ή ιών.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met nierfunctiestoornis, hypertensie of congestief hartfalen.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά τη θεραπεία ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία, υπέρταση ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Dutch: Soms: urticaria.
Greek: Συχνές: Ίλιγγος.
Dutch: • isoniazide, aangezien glucocorticoïden de plasmaconcentraties van isoniazide kunnen verlagen, waarschijnlijk als gevolg van stimulatie van het levermetabolisme van isoniazide en vertraging van het metabolisme van glucocorticoïden;
Greek: • Ισονιαζίδη, καθώς τα γλυκοκορτικοειδή ενδέχεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της ισονιαζίδης στο πλάσμα, πιθανόν λόγω διέγερσης του ηπατικού μεταβολισμού της ισονιαζίδης και μείωσης του μεταβολισμού των γλυκοκορτικοειδών.
Dutch: De gegevens zijn afkomstig van ervaring die in het verleden is opgedaan en van klinische onderzoeken bij patiënten met multipel myeloom bij wie dexamethason werd gebruikt als monotherapie of in combinatie met placebo.
Greek: Τα δεδομένα προέρχονται από την εμπειρία και από κλινικές μελέτες με ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, στο πλαίσιο των οποίων η δεξαμεθαζόνη χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο.
Dutch: Antitrombotische profylaxe met laag gedoseerd acetylsalicylzuur is echter mogelijk;
Greek: Παρόλα αυτά η αντιθρομβωτική προφύλαξη με χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι εφικτή.
Dutch: Blootgestelde patiënten moet worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν εκτεθεί σε τέτοιο περιβάλλον πρέπει να γνωρίζουν ότι οφείλουν να αναζητούν άμεσα ιατρική φροντίδα.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit hoofdpijn, problemen met uw gezichtsvermogen (waaronder pijn of zwelling in het oog), misselijkheid of ziekte, koorts, pijn in uw spieren en gewrichten, zwelling aan de binnenkant van uw neus, gewichtsverlies, jeukende huid en bindvliesontsteking.
Greek: Σε αυτά μπορεί να περιλαμβάνονται κεφαλαλγία, προβλήματα με την όραση (μεταξύ των οποίων άλγος ή οίδημα στους οφθαλμούς), αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, πυρετός, άλγος στους μυς και στις αρθρώσεις, οίδημα στο εσωτερικό της μύτης, απώλεια βάρους, κνησμός στο δέρμα και επιπεφυκίτιδα.
Dutch: Patiënten moeten klinisch worden gemonitord, onder meer middels endoscopie.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά, περιλαμβανομένης της χρήσης ενδοσκόπησης.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen werden waargenomen bij inname van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom en voor de behandeling van andere ziekten.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω παρατηρήθηκαν με τη δεξαμεθαζόνη που χορηγήθηκε για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος και για τη θεραπεία άλλων νόσων.
Dutch: Patiënten moeten voorkomen dat zij in contact komen met personen met waterpokken of mazelen.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με υποκείμενα που πάσχουν από ανεμευλογιά ή ιλαρά.
Dutch: De incidentie van voorspelbare bijwerkingen, waaronder atrofie van de bijnier, staat in verband met de dosis, het toedieningsschema en de duur van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης προβλεπόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένης της ατροφίας των επινεφριδίων, σχετίζεται με τη δόση, τον χρόνο χορήγησης και τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο
Dutch: Dexamethason kan verwardheid, hallucinaties, duizeligheid, somnolentie, vermoeidheid, syncope en wazigzien veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλέσει συγχυτική κατάσταση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, κόπωση, συγκοπή και θαμπή όραση (βλ. παράγραφο 4.8).
Dutch: Als dit het geval is, moet de patiënt worden verteld geen voertuig te besturen, machines te bedienen of gevaarlijke taken te verrichten zolang hij/zij met dexamethason wordt behandeld.
Greek: Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται μηχανές και να εκτελούν επικίνδυνες δραστηριότητες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Dutch: Neofordex is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van symptomatisch multipel myeloom in combinatie met andere geneesmiddelen.
Greek: Το Neofordex ενδείκνυται για τη θεραπεία του συμπτωματικού πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Dutch: De volgende combinaties dienen in verband met veiligheidsproblemen te worden vermeden:
Greek: Λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια, πρέπει να αποφεύγονται οι συνδυασμοί με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα:
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen
Greek: Συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα
Dutch: De apoptotische activiteit van dexamethason wordt versterkt door de combinatie met thalidomide of de analoga ervan en met proteasoomremmer (bijv. bortezomib).
Greek: Η αποπτωτική δραστηριότητα της δεξαμεθαζόνης ενισχύεται με τον συνδυασμό με θαλιδομίδη ή τα ανάλογα αυτής και με τον αποκλειστή πρωτεοσώματος (π.χ. βορτεζομίμπη).
Dutch: 10 x 1 tablet in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking van OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Greek: 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.
Dutch: Dexamethason wordt gemetaboliseerd via het enzym cytochroom-P450 3A4 (CYP3A4).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4).
Dutch: • anticonvulsiva die leverenzyminductoren zijn: carbamazepine, fosfenytoïne, fenobarbital, fenytoïne, primidon, vanwege de verlaging van plasmaspiegels van dexamethason en aldus van de werkzaamheid ervan;
Greek: • Αντισπασμωδικά που αποτελούν επαγωγείς ηπατικών ενζύμων: καρβαμαζεπίνη, φωσφαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη,φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, λόγω μείωσης των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, της αποτελεσματικότητάς της.
Dutch: − epileptische aanvallen;
Greek: − Επιληπτικές κρίσεις
Dutch: Herhaalde dagelijkse toediening van dexamethason leidt bovendien tot verlaagde plasmaspiegels van dexamethason als gevolg van de inductie van CYP3A4 en P-gp.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη, καθημερινή χορήγηση δεξαμεθαζόνης έχει επίσης ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής του CYP3A4 και της P-gp.
Dutch: • topische gastro-intestinale geneesmiddelen, antacida en actieve kool, alsmede colestyramine, vanwege verlaging van de darmabsorptie van dexamethason.
Greek: • Τοπικά γαστρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα, αντιόξινα και σκευάσματα ενεργοποιημένου άνθρακα, καθώς και χολεστυραμίνη, λόγω της μείωσης της εντερικής απορρόφησης της δεξαμεθαζόνης.
Dutch: De combinatie van dexamethason met thalidomide, lenalidomide of pomalidomide (geneesmiddelen voor de behandeling van multipel myeloom) geeft een verhoogd risico op bloedstolsels in de aderen en slagaderen.
Greek: Ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης και θαλιδομίδης, λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης (φάρμακα για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος) αυξάνει τον κίνδυνο δημιουργίας θρόμβων αίματος στις φλέβες και στις αρτηρίες.
Dutch: Het middel is onderzocht bij patiënten met uiteenlopende leeftijden en bij patiënten die al dan niet werden geacht in aanmerking te komen voor autologe stamceltransplantatie.
Greek: Οι πληθυσμοί ασθενών που μελετήθηκαν περιλαμβάνουν ευρύ φάσμα ηλικιών, καθώς και ασθενείς που κρίθηκαν κατάλληλοι ή μη κατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων.
Dutch: Als u in het verleden bloedstolsels heeft gehad, moet u dit uw arts laten weten voor u met Neofordex start.
Greek: Εάν κατά το παρελθόν είχατε εμφανίσει θρόμβους αίματος, πριν λάβετε το Neofordex πρέπει να ενημερώσετε σχετικά τον γιατρό σας.
Dutch: • erytromycine, vanwege een versneld metabolisme van erytromycine bij niet-dragers van het CYP3A5*1-allel na behandeling met dexamethason;
Greek: • Ερυθρομυκίνη, λόγω αυξημένου μεταβολισμού της ερυθρομυκίνης σε μη μεταφορείς του αλληλόμορφου CYP3A5*1 μετά τη θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Dutch: De toediening van Neofordex dient plaats te vinden volgens de instructies voor toediening van dexamethason als deze staan beschreven in de samenvatting van de productkenmerken van de ermee samenhangende behandeling(en).
Greek: Η χορήγηση Neofordex πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χορήγησης της δεξαμεθαζόνης όπως αυτές περιγράφονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τις σχετιζόμενες με αυτήν θεραπείες.
Dutch: Gelijktijdige toediening van erytropoëtische geneesmiddelen of een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose kan ook het trombotische risico bij deze patiënten verhogen.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ερυθροποιητικών φαρμακευτικών προϊόντων ή το ιστορικό εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ενδέχεται να αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβωσης σε αυτούς τους ασθενείς.