FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients recevant un traitement concomitant par Natpar et des glucosides cardiotoniques (par exemple digoxine ou digitoxine), il convient de surveiller la calcémie, les concentrations du glucoside cardiotonique et l'apparition de signes et symptômes de toxicité des digitaliques (voir rubrique 4.5).
Greek: Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα το Natpar με καρδιακούς γλυκοζίτες (όπως διγοξίνη ή διγιτοξίνη), να παρακολουθούνται τα επίπεδα του ασβεστίου ορού και των καρδιακών γλυκοζιτών καθώς και οι ασθενείς για σημεία και συμπτώματα τοξικότητας από δακτυλίτιδα (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Ajuster en deuxième
Greek: Ρυθμίστε δεύτερο
French: L'effet global de la PTH est l'augmentation de la calcémie, la diminution de l'excrétion urinaire de calcium et la diminution de la phosphatémie.
Greek: Η συνολική δράση της ΡΤΗ είναι να αυξάνει τη συγκέντρωση ασβεστίου ορού, να μειώνει την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα και να μειώνει τη συγκέντρωση του φωσφόρου ορού.
French: 7 • En tenant le capuchon de l'aiguille dirigé vers le haut, déplacez lentement votre stylo d'un côté à l'autre environ 10 fois pour commencer à dissoudre la poudre (voir la figure H).
Greek: 7 • Με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο προς τα επάνω, κινήστε απαλά τη συσκευή τύπου πένας από τη μία στην άλλη πλευρά περίπου 10 φορές για να αρχίσει να διαλύεται η κόνις (Βλ.
French: La variation moyenne de la dose de calcium oral par rapport à la dose initiale était de -51,8 % (écart-type, [ET] 44,6) chez les patients recevant Natpar versus 6,5 % (ET 38,5) dans le groupe placebo (p < 0,001).
Greek: Η μέση ποσοστιαία αλλαγή από τη βασική γραμμή στο ασβέστιο από του στόματος ήταν -51,8% (Τ.Α. 44,6) σε άτομα που λάμβαναν Natpar σε σύγκριση με 6,5% (Τ.Α. 38,5) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (p<0,001).
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution à l'état d'équilibre de Natpar est de 5,35 litres.
Greek: Κατανομή Το Natpar έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση έχει όγκο κατανομής 5,35 L σε σταθερή κατάσταση.
French: À tout palier de dose de Natpar, si la calcémie corrigée post-dose est supérieure à la LSN et que l'administration de vitamine D active et de calcium oral a été suspendue, ou en présence de symptômes évocateurs d'une hypercalcémie, la dose de Natpar doit être diminuée (voir rubrique 4.4).
Greek: Σε οποιοδήποτε επίπεδο δόσης του Natpar, εάν η μετά τη δόση διορθωμένη ως προς αλβουμίνη συγκέντρωση ασβεστίου ορού υπερβεί το ULN και έχει διακοπεί προσωρινά τόσο η ενεργή βιταμίνη D όσο και το από του στόματος ασβέστιο, ή υπάρχουν συμπτώματα που υποδηλώνουν υπερασβεστιαιμία, η δόση του Natpar θα πρέπει να μειωθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Aucun ajustement de la dose de Natpar n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας για το Natpar σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
French: Les réactions d'hypersensibilité peuvent inclure : anaphylaxie, dyspnée, angiœdème, urticaire, éruption cutanée, etc.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να περιλαμβάνουν αναφυλαξία, δύσπνοια, αγγειοοίδημα, κνίδωση, εξάνθημα κ.λπ.
French: Comment se présente Natpar et contenu de l'emballage extérieur
Greek: Εμφάνιση του Natpar και περιεχόμενα της συσκευασίας
French: Votre médecin surveillera votre taux de calcium.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα του ασβεστίου σας.
French: Natpar 100 microgrammes
Greek: Natpar 100 μικρογραμμάρια
French: Après une injection unique de parathormone (recombinante), le taux sérique moyen de calcium total atteint son pic après 10 à 12 heures.
Greek: Μετά από μια εφάπαξ ένεση παραθορμόνης (rDNA), το μέσο ολικό ασβέστιο ορού έφτασε το μέγιστο επίπεδό του μεταξύ 10 και 12 ωρών.
French: Après administration d'une dose sous-cutanée unique de 100 microgrammes, les valeurs moyennes de la Cmax et de la Cmax corrigée en fonction de la valeur pré-dose étaient plus élevées de 18 % à 20 % chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée que chez ceux ayant une fonction normale.
Greek: Έπειτα από μια μεμονωμένη υποδόρια δόση των 100 μικρογραμμαρίων, οι τιμές της μέσης Cmax και οι διορθωμένες από τη βασική κατάσταση τιμές Cmax ήταν 18% έως 20% μεγαλύτερες στα άτομα με μέτρια δυσλειτουργίαπαρά σε εκείνα με φυσιολογική λειτουργία.
French: Non, vous devez utiliser uniquement des aiguilles de stylo de 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ou 32 G x 4 mm.
Greek: Όχι, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μόνο βελόνες 31Gx 8mm, 31Gx 5mm ή 32Gx 4mm για τη συσκευή τύπου πένας.
French: Lire le mode d'emploi figurant dans la notice avant d'utiliser le stylo réutilisable.
Greek: Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται στο φύλλο οδηγιών πριν χρησιμοποιήσετε την επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευή τύπου πένας.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 80 mL/min).
Greek: Καμία ρύθμιση δόσης δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 80 mL/λεπτό).
French: Trois de ces patients présentaient des anticorps neutralisants ; la réponse clinique a été maintenue chez ces patients sans signes d'effets indésirables d'origine immunitaire.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς διατήρησαν μια κλινική ανταπόκριση χωρίς αποδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με το ανοσοποιητικό.
French: Un surdosage peut provoquer une hypercalcémie, dont les symptômes peuvent être notamment : palpitations, modifications de l'ECG, hypotension, nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία, τα συμπτώματα της οποίας μπορεί να περιλαμβάνουν αίσθημα παλμών, αλλαγές στο ΗΚΓ, υπόταση, ναυτία, έμετο, ζάλη και κεφαλαλγία.
French: Vitamine D active
Greek: Ενεργή βιταμίνη D
French: Utiliser des aiguilles à stylo (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Greek: Να χρησιμοποιείτε βελόνες πένας (31 Gx 5 mm, 31 Gx 8 mm ή 32 Gx4 mm).
French: La poudre est blanche et le solvant est une solution incolore limpide.
Greek: Η κόνις είναι λευκή και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
French: 15 • Remettez soigneusement le capuchon de l'aiguille sur l'aiguille du stylo en insérant d'une seule main l'aiguille exposée dans le capuchon sans la toucher (voir la figure V).
Greek: 15 • Τοποθετήστε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας πάνω στη βελόνα της συσκευής τύπου πένας πιέζοντάς την προς το καλυμα χρησιμοποιώντας μόνο το ένα χέρι (Βλ.
French: C. Injection quotidienne
Greek: 3. Καθημερινή ένεση
French: En cas de dose oubliée, Natpar doit être administré dès que cela est raisonnablement possible, avec un apport de sources exogènes supplémentaires de calcium et/ou de vitamine D active en fonction des symptômes d'hypocalcémie.
Greek: Στην περίπτωση μιας δόσης που παραλείφθηκε, το Natpar πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν και πρέπει να ληφθούν επιπλέον πηγές ασβεστίου ή/και ενεργής βιταμίνης D, βάσει των συμπτωμάτων της υπασβεστιαιμίας.
French: - Il pourra ajuster la dose après 2 à 4 semaines.
Greek: - Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να ρυθμίσει τη δόση.
French: ** Arrêter chez les patients recevant la dose la plus faible disponible.
Greek: *Η τιμή του ULN μπορεί να ποικίλει ανά εργαστήριο **Να διακοπεί σε ασθενείς που λαμβάνουν την χαμηλότερη διαθέσιμη δόση
French: • Si le stylo est vide (il ne reste aucun liquide ou le compteur de doses affiche « 0 ») ou que la date du jour correspond à la date « Éliminer le » inscrite sur votre étiquette de suivi du traitement, jetez le stylo et suivez les instructions indiquées dans la section « Commencer » (section A) avec un nouveau stylo.
Greek: • Εάν η συσκευή τύπου πένας είναι άδεια (δεν υπάρχει υπόλοιπο υγρού, ή ο δοσομετρητής δείχνει «0») ή εάν σήμερα είναι η ημερομηνία «Απόρριψη στις» που είναι σημειωμένη στην Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου, απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας και ακολουθήστε τις οδηγίες στο «Πώς να ξεκινήσετε» (Ενότητα 1) με μία νέα συσκευή τύπου πένας.
French: La pharmacocinétique après administration d'une dose sous-cutanée unique de 100 microgrammes de Natpar a été évaluée chez 16 sujets ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine CLcr > 80 mL/min) et 16 sujets présentant une insuffisance rénale.
Greek: Η φαρμακοκινητική έπειτα από μια μεμονωμένη υποδόρια δόση Natpar των 100 μικρογραμμαρίων αξιολογήθηκε σε 16 μη δυσλειτουργικά άτομα (κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) > 80 mL/λεπτό) και σε 16 άτομα με νεφρική δυσλειτουργία.
French: • N'utilisez pas votre médicament s'il est trouble, coloré ou contient des particules visibles.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας εάν είναι νεφελώδες, εάν έχει χρώμα ή εάν περιέχει ορατά σωματίδια.
French: Lisez attentivement ce mode d'emploi avant de commencer à utiliser le stylo prérempli Natpar.
Greek: Πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου βήχας
French: 69 % (58/84) des patients randomisés dans le groupe Natpar ont connu une réduction ≥ 50 % de la dose de calcium oral versus 7,5 % (3/40) des patients randomisés dans le groupe placebo.
Greek: Εξήντα εννιά τοις εκατό (58/84) των ατόμων που τυχαιοποιήθηκαν στο Natpar έδειξαν μείωση στο ασβέστιο από του στόματος κατά ≥50% σε σύγκριση με το 7,5% (3/40) των ατόμων που τυχαιοποιήθηκαν στο εικονικό φάρμακο.
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
French: 9 • Maintenez le stylo avec l'aiguille dirigée vers le bas et tapotez sur la cartouche avec le bout de l'ongle 3 à 5 fois, ou jusqu'à ce que les bulles d'air soient expulsées de l'aiguille (voir la figure P).
Greek: 9 • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει κατακόρυφα προς τα κάτω και κτυπήστε το φυσίγγιο με την άκρη του νυχιού σας 3 έως 5 φορές, ή μέχρι να απομακρυνθούν οι φυσαλίδες του αέρα από τη βελόνα (Βλ.
French: Natpar 25 mcg/dose poudre pour solution injectable Natpar 50 mcg/dose poudre pour solution injectable Natpar 75 mcg/dose poudre pour solution injectable Natpar 100 mcg/dose poudre pour solution injectable Parathormone (recombinante) Voie sous-cutanée
Greek: Natpar 25 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 50 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 75 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 100 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Παραθορμόνη (rDNA)
French: A. Commencer
Greek: Πώς να ξεκινήσετε
French: Dans le foie, la majeure partie de la parathormone est clivée par des cathepsines.
Greek: Στο ήπαρ, η παραθορμόνη διασπάται από καθεψίνες.
French: Natpar est un traitement substitutif hormonal utilisé chez les adultes dont les glandes parathyroïdes ne sont pas suffisamment actives, une affection appelée « hypoparathyroïdie ».
Greek: Το Natpar είναι ένα υποκατάστατο ορμονών για ενήλικες με υπολειτουργικούς παραθυρεοειδείς αδένες, μια κατάσταση γνωστή ως «υποπαραθυρεοειδισμός».
French: N'utilisez le stylo prérempli Natpar qu'après avoir été formé(e) par un médecin ou un(e) infirmier/ère sur la manière d'administrer les injections.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar εκτός εάν ένας γιατρός ή ένας νοσοκόμος σάς έχει δείξει τον σωστό τρόπο να κάνετε τις ενέσεις.
French: Une augmentation plus importante des taux sériques de 1,25-(OH)2D a été observée avec la dose de 50 microgrammes qu'avec la dose de 100 microgrammes, ce qui est probablement dû à l'inhibition directe de l'enzyme rénale 25-hydroxyvitamine D-1-hydroxylase par le calcium sérique.
Greek: μικρογραμμαρίων από ότιμε τη δόση των 100 μικρογραμμαρίων, πιθανώς λόγω άμεσης αναστολής του ενζύμου 25-υδροξυβιταμίνη D-1-υδροξυλάση στους νεφρούς από ασβέστιο ορού.
French: La parathormone (PTH) endogène est sécrétée par les glandes parathyroïdes sous forme de polypeptide de 84 acides aminés.
Greek: Η ενδογενής παραθορμόνη (PTH) εκκρίνεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες ως ένα πολυπεπτίδιο 84 αμινοξέων.
French: 12 • Retirez l'embout de protection de l'aiguille bleu de manière droite et jetez-le (voir la figure S).
Greek: 12 • Τραβήξτε προς τα κάτω το μπλε προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το (Βλ.
French: 5 • Maintenez le corps du stylo avec l'aiguille dirigée vers le haut (voir la figure G).
Greek: 5 • Κρατήστε το σώμα της συσκευής τύπου πένας με τη βελόνα να είναι στραμμένη προς το ταβάνι (Βλ.
French: • S'il y a des doses restantes dans le stylo et que la date « Éliminer le » n'est pas dépassée (voir l'étiquette de suivi du traitement), placez le stylo au réfrigérateur (voir « Comment conserver votre médicament » (section D) ci-dessous).
Greek: • Εάν παραμένουν δόσεις στη συσκευή τύπου πένας και η ημερομηνία «Απόρριψη στις» δεν έχει παρέλθει (βλ. Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου), τοποθετήστε τη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο (βλ. «Πώς να φυλάσσετε το φάρμακό σας» (Ενότητα 4) παρακάτω).
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par Natpar dans l'étude contrôlée contre placebo et après la mise sur le marché sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquence.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Natpar στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη και στη μετεγκριτική εμπειρία αναγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA και συχνότητα.
French: Diminuer
Greek: Να μειωθεί
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία.
French: • diminution des taux de vitamine D et de magnésium que votre médecin pourra voir dans les analyses de sang
Greek: • σε αιματολογικές εξετάσεις, ο γιατρός ενδέχεται να δει μειωμένα επίπεδα βιταμίνης D και μαγνησίου
French: Ajustements de la dose de Natpar après la période d'instauration du traitement La calcémie doit être surveillée pendant la titration (voir rubrique 4.4).
Greek: Ρυθμίσεις δοσολογίας Natpar μετά την περίοδο έναρξης Η συγκέντρωση του ασβεστίου ορού πρέπει να παρακολουθείται κατά την τιτλοδότηση (βλ. παράγραφο 4.4).
French: • Ne secouez pas votre stylo.
Greek: • ΜΗΝ καταψύχετε τη συσκευή τύπου πένας.
French: • contractions musculaires ou crampes
Greek: • μυϊκοί σπασμοί ή μυϊκές κράμπες
French: Natpar 25 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli Natpar 50 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli Natpar 75 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli Natpar 100 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli
Greek: Natpar 25 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Παραθορμόνη
French: Ajuster en troisième
Greek: Ρυθμίστε τρίτο
French: C.
Greek: Βλ.
French: Natpar 75 microgrammes
Greek: Natpar 75 μικρογραμμάρια
French: N'utilisez pas le stylo si la solution et trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε την πένα εάν το διάλυμα είναι θολό ή χρωματισμένο ή εάν περιέχει ορατά σωματίδια.
French: Des cas d'hypocalcémie entraînant des crises convulsives ont été rapportés après la mise sur le marché de Natpar (voir rubrique 4.4).
Greek: Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν αναφερθεί περιστατικά υπασβεστιαιμίας που οδηγούν σε επιληπτικές κρίσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
French: 10 • En tenant le capuchon de l'aiguille dirigé vers le haut, appuyez sur le bouton bleu contre une surface plane jusqu'à ce que vous entendiez ou sentiez un clic ferme (voir la figure K) et que le bouton bleu reste enfoncé.
Greek: 10 • Ενώ κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο προς τα επάνω, πιέστε το μπλε κουμπί πάνω σε μία επίπεδη επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα «έντονο» κλικ (Βλ.
French: Phosphate
Greek: Φωσφορικά
French: • Vissez l'aiguille en la maintenant en position droite sur la cartouche (voir la figure « Avant ») jusqu'à ce qu'elle soit fixée fermement (voir la figure « Après »).
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα απευθείας επάνω στο φυσίγγιο (Βλ. εικόνα «Πριν») μέχρι να προσαρτηθεί σφικτά (Βλ. εικόνα «Μετά»).
French: • Vissez l'aiguille sur la cartouche (voir la figure « Avant ») jusqu'à ce qu'elle soit fixée fermement (voir la figure « Après »).
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα απευθείας στο φυσίγγιο (Βλ. εικόνα «Πριν») μέχρι να προσαρτηθεί σφικτά (Βλ. εικόνα «Μετά»).
French: • mannitol ;
Greek: • μανιτόλη
French: Ne jetez pas votre collecteur d'aiguilles dans vos ordures ménagères.
Greek: Μην απορρίπτετε τον περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων στα οικιακά σας απορρίμματα.
French: Tous les effets indésirables identifiés après la mise sur le marché de Natpar apparaissent en italique.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν κατά τη μετεγκριτική εμπειρία εμφανίζονται με πλαγιογράφηση.
French: Figure Z
Greek: Εικόνα Ζ
French: • Appelez Shire au +44 (0)800 055 6614.
Greek: • Καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il est devenu trouble, coloré ou qu'il contient des particules visibles.
Greek: Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν έχει γίνει θολό, χρωματισμένο ή περιέχει ορατά σωματίδια.
French: Après administration d'une dose de 100 microgrammes de parathormone (recombinante), la concentration maximale (Cmax) moyenne de PTH était plus élevée d'environ 23 % chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (CLcr de 30 à 80 mL/min) par rapport à celle observée chez les sujets ayant une fonction rénale normale.
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της PTH έπειτα από 100 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA) σε άτομα με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CLcr 30 έως 80 mL/λεπτό) ήταν περίπου 23% υψηλότερη από εκείνη που παρατηρήθηκε σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
French: La dose peut être diminuée à tout moment jusqu'à une dose minimale de 25 microgrammes.
Greek: Καθοδική τιτλοδότηση έως το ελάχιστο των 25 μικρογραμμαρίων μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή.
French: Stylo Natpar 25 Stylo Natpar 50 Stylo Natpar 75 Stylo Natpar 100
Greek: Natpar συσκευή τύπου πένας 25 Natpar συσκευή τύπου πένας 50 Natpar συσκευή τύπου πένας 75 Natpar συσκευή τύπου πένας 100
French: Des rapports de pharmacovigilance post-autorisation de mise sur le marché ont fait état de réactions d'hypersensibilité chez des patients utilisant Natpar.
Greek: Έχουν υπάρξει μετεγκριτικές αναφορές αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Natpar.
French: Anxiété †, insomnie*
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές άγχος †, αϋπνία*
French: EXP Après le mélange, jeter le stylo après 14 jours.
Greek: Απορρίψτε την αναμεμιγμένη συσκευή τύπου πένας μετά από 14 ημέρες.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Natpar
French: Voir rubrique 5.2.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι Βλέπε παράγραφο 5.2.
French: Natpar 100 microgrammes/dose Étiquette de stylo bleue.
Greek: Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση Μπλε επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
French: Ne recyclez pas votre collecteur d'aiguilles usagées.
Greek: Μην ανακυκλώνετε τον περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
French: • taux élevé de calcium dans les urines*
Greek: • αυξημένο επίπεδο ασβεστίου στα ούρα σας*
French: • soif*
Greek: • δίψα*
French: L'hypocalcémie doit être surveillée en cas d'arrêt du traitement par Natpar(voir rubrique 4.2).
Greek: Σε περίπτωση διακοπής του Natpar, απαιτείται παρακολούθηση για υπασβεστιαιμία (βλ. παράγραφο 4.2).
French: Natpar 50 microgrammes/dose Étiquette de stylo rouge.
Greek: Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση Κόκκινο επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
French: Natpar 75 microgrammes/dose Étiquette de stylo grise.
Greek: Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση Γκρι επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
French: 7 • Maintenez le stylo en position verticale dirigé vers le haut.
Greek: 7 • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας και στρέψτε την κατακόρυφα προς το ταβάνι.
French: • Vérifiez que le compteur de doses jaune est aligné sur le point noir (voir la figure E).
Greek: • Ελέγξτε εάν ο κίτρινος δοσομετρητής ευθυγραμμίζεται με τη μαύρη τελεία (Βλ.
French: Natpar 50 microgrammes
Greek: Natpar 50 μικρογραμμάρια
French: Conserver le stylo prérempli reconstitué soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Greek: Διατηρείτε την ανασυσταθείσα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας καλά κλεισμένη, για να προστατεύεται από το φως.
French: Natpar 25 microgrammes
Greek: Natpar 25 μικρογραμμάρια
French: • diarrhée*
Greek: • διάρροια*
French: Allaitement On ne sait pas si Natpar est excrété dans le lait maternel.
Greek: Θηλασμός Δεν είναι γνωστό εάν το Natpar απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
French: Important : Si vous avez des questions au sujet de la conservation de votre stylo, appelez Shire au +44 (0)800 055 6614 pour obtenir de l'aide.
Greek: Σημαντικό: Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη φύλαξη της συσκευής τύπου πένας, καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614 για βοήθεια.
French: • Sur l'étiquette de suivi du traitement ci-dessous (voir la figure C) :
Greek: • Στην Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου παρακάτω (Βλ.
French: • Conservez votre stylo avec le capuchon sur le stylo.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με το κάλυμμά της.
French: 16 • Serrez le capuchon de l'aiguille et dévissez l'aiguille (voir la figure W).
Greek: 16 • Πιέστε το κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (Βλ.
French: • Après le mélange, conserver le stylo soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Greek: • Διατηρείτε την αναμιγμένη πένα καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από το φως.
French: • nausées et vomissements*
Greek: • ναυτία και έμετος*
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
French: En les partageant, vous risquez de vous exposer ou d'exposer d'autres personnes à une infection grave.
Greek: Εάν μοιράζεστε τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες της συσκευής τύπου πένας μπορεί να μολυνθείτε σοβαρά εσείς ή άλλοι.
French: Après reconstitution, le liquide doit être incolore et pratiquement exempt de particules ; la parathormone (recombinante) ne doit pas être utilisée si la solution reconstituée est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Greek: Η παραθορμόνη (rDNA) δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν το ανασυσταμένο διάλυμα είναι θολό, χρωματισμένο ή περιέχει ορατά σωματίδια.
French: Puis jetez votre stylo usagé dans le collecteur d'aiguilles.
Greek: Στη συνέχεια απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας στον περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
French: • douleur dans les bras et les jambes
Greek: • πόνος στα άνω και κάτω άκρα σας
French: * Signes et symptômes pouvant être associés à une hypercalcémie qui ont été observés dans les études cliniques.
Greek: †, μειωμένη βιταμίνη D *Σημεία και συμπτώματα ενδεχομένως σχετιζόμενα με υπερασβεστιαιμία τα οποία παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.
French: 3 • Prenez l'aiguille et retirez la languette en papier du capuchon de l'aiguille (voir la figure F).
Greek: 3 • Πάρτε τη βελόνα και αφαιρέστε το χάρτινο πτερύγιο από την πίσω πλευρά του καλύμματος της βελόνας (Βλ.
French: Figure I
Greek: Εικόνα Ι
French: †, fatigue, réactions au site d'injection, soif*
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης εξασθένιση*, θωρακικό άλγος κόπωση, αντιδράσεις στη θέση ένεσης, δίψα*