FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Mettez la cartouche en place dans le dispositif et réalisez l'injection conformément aux instructions du manuel d'utilisation (mode d'emploi) fourni avec votre dispositif.
Slovak: Pri vkladaní náplne do pomôcky a podávaní injekcie dodržiavajte pokyny uvedené v návode na použitie dodanom s vašou pomôckou.
French: Rebif 44 microgrammes est disponible en boîte de 1, 3, 12 ou 36 seringue(s).
Slovak: Rebif 44 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
French: • Votre médecin vous expliquera comment choisir la dose de 22 microgrammes.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku 22 mikrogramov, získate od svojho lekára.
French: L'interféron bêta-1a induit des marqueurs de réponse biologique (p. ex. activité de la 2', 5'- OAS, néoptérine et bêta-2 microglobuline) après l'administration de doses par voie sous-cutanée chez des volontaires sains.
Slovak: Po subkutánnom podaní zdravým dobrovoľníkom sú prostredníctvom interferónu beta-1a indukované markery biologickej odpovede (napríklad aktivita 2',5'-OAS, neopterín a beta-2-mikroglobulín).
French: • varier le site à chaque injection.
Slovak: • pri každej dávke striedali miesta vpichu injekcie.
French: • Votre médecin vous expliquera comment choisir la dose de 44 microgrammes.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku 44 mikrogramov, získate od svojho lekára.
French: Excipient à effet notoire : 1,0 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 1,0 mg benzylakoholu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
French: Pour administrer le médicament, les instructions fournies dans la notice et dans les manuels d'utilisation respectifs (mode d'emploi) de RebiSmart et de RebiSlide doivent être respectées.
Slovak: Pri podávaní sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa a príslušných návodoch na použitie dodaných s pomôckou RebiSmart a s pomôckou RebiSlide.
French: Sclérose en plaques primaire progressive
Slovak: Primárna progresívna skleróza multiplex
French: RebiDose 12 stylos préremplis.
Slovak: 12 naplnených pier RebiDose.
French: S'ils sont anormaux, ils seront répétés tous les 6 à 12 mois après le début du traitement.
Slovak: Na úvod liečby sa odporúčajú funkčné testy štítnej žľazy a v prípade výskytu abnormalít opakovať každých 6-12 mesiacov po začiatku liečby.
French: 2 cartouches
Slovak: 2 náplne
French: Pour l'usage ambulatoire, le patient peut sortir Rebif du réfrigérateur et le conserver à une température ne dépassant pas 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Slovak: Pri používaní doma môže pacient vybrať Rebif z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
French: • Choisissez un site d'injection.
Slovak: Vyberte si miesto vpichu injekcie.
French: La glande thyroïde peut présenter un fonctionnement excessif ou insuffisant.
Slovak: Štítna žľaza môže mať zvýšenú alebo zníženú funkciu.
French: Les effets de Rebif peuvent ne pas apparaître immédiatement.
Slovak: Rebifu sa nemusia dostaviť okamžite.
French: • des reins,
Slovak: • pečene,
French: Affections du rein et des voies urinaire
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
French: Si vous avez un doute quant à ses effets bénéfiques, consultez votre médecin.
Slovak: Ak máte pochybnosti o prínose liečby, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
French: Pays-Bas
Slovak: Taliansko
French: Excipient à effet notoire : 2,5 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 2,5 mg benzylakoholu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
French: Rebif est disponible en boîte de 1, 3 et 12 stylos préremplis (RebiDose).
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 naplnených perách (RebiDose).
French: La posologie recommandée de Rebif est de 44 microgrammes administrés par voie sous-cutanée, trois fois par semaine.
Slovak: Rebifu je 44 mikrogramov podávané subkutánne trikrát týždenne.
French: Où injecter Rebif
Slovak: Kam vstreknúť Rebif
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret d'initiation.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov dostupný v začiatočnom balení.
French: Rebif est indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques.
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu relapsujúcej sklerózy multiplex.
French: Pour l'usage ambulatoire, vous pouvez sortir Rebif du réfrigérateur et le conserver à une température ne dépassant pas 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Slovak: Pri používaní doma môžete Rebif vybrať z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
French: Le coffret contient 6 doses individuelles de 0,2 mL pour Rebif 8,8 microgrammes en solution injectable dans une seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable et 6 doses individuelles de 0,5 mL pour Rebif 22 microgrammes en solution injectable dans une seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable.
Slovak: Toto balenie obsahuje 6 jednotlivých dávok 0,2 ml injekčného roztoku Rebifu 8,8 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou a 6 jednotlivých dávok 0,5 ml injekčného roztoku Rebifu 22 mikrogramov v 1ml injekčnej striekačke zo skla typu
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret correspondant aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je k dispozícii Rebif 8,8 mikrogramu a Rebif 22 mikrogramov v balení, ktoré zodpovedá potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
French: Les seringues sont intégrées dans des stylos injecteurs jetables appelés RebiDose.
Slovak: Injekčné striekačky sú zatavené v jednorazových perových injektoroch nazývaných RebiDose.
French: L'administration d'interféron bêta-1a doit se faire avec prudence et sous étroite surveillance chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques sévères et chez ceux présentant une immunodépression sévère.
Slovak: Opatrný postup a starostlivý monitoring je potrebný ak sa interferón beta-1a podáva pacientom so závažným zlyhaním obličiek a pečene a pacientom so závažnou myelosupresiou.
French: • Des réactions au site d'injection telles que rougeur, gonflement, coloration anormale, inflammation, douleur et lésion de la peau sont très fréquentes.
Slovak: Veľmi časté sú reakcie v mieste vpichu vrátane začervenania, opuchu, zmeny farby kože, zápalu, bolestivosti a poškodenia kože.
French: Seule une solution limpide à opalescente, sans particules et ne présentant pas de signes visibles de dégradation, peut être utilisée.
Slovak: Má sa použiť iba číry až opalescenčný roztok bez častíc a bez viditeľných znakov zhoršenia kvality.
French: Cela pourrait se manifester après plusieurs semaines, voire plusieurs années, de traitement par Rebif.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko týždňov až niekoľko rokov od začiatku liečby Rebifom.
French: Anorexie, étourdissements, anxiété, arythmies, vasodilatation et palpitations, ménorragie et métrorragie ont été associés à l'administration d'interférons.
Slovak: Podávanie interferónov sa spája s anorexiou, závratom, úzkosťou, arytmiami, vazodilatáciou a palpitáciou, menorágiou a metrorágiou.
French: La solution doit être limpide à opalescente (laiteuse), sans particules et ne doit pas présenter de signes visibles de dégradation.
Slovak: Musí byť číry až opalescenčný, bez častíc a akýchkoľvek viditeľných znakov zhoršenia kvality.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 44 microgrammes).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov).
French: Acétate de sodium
Slovak: Octan sodný
French: Veuillez lire attentivement la notice de Rebif 22 microgrammes/0,5 mL ou de Rebif 44 microgrammes/0,5 mL avant de commencer votre cinquième semaine de traitement.
Slovak: Pred začatím piateho týždňa liečby si dôkladne prečítajte písomnú informáciu náplní Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml alebo Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose affichée à l'écran du dispositif correspond bien à la dose prescrite de 22 microgrammes.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov.
French: Environ 70 % des patients traités par Rebif sont susceptibles de présenter un syndrome pseudo-grippal, typique des interférons, au cours des 6 premiers mois de traitement.
Slovak: Rebifom môže počas prvých šiestich mesiacov po začiatku liečby očakávať výskyt syndrómu podobnému chrípke typický pre interferón.
French: • Difficultés respiratoires
Slovak: Dýchacie ťažkosti
French: Dyspnée*
Slovak: Dyspnoe*.
French: Inflammation au site d'injection, réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, príznaky podobné chrípke.
French: • pensées suicidaires, consultez immédiatement votre médecin.
Slovak: Výskyt depresívnych stavov a samovražedných myšlienok okamžite hláste svojmu lekárovi.
French: Des données de sécurité limitées suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) traités par Rebif 22 microgrammes ou 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Slovak: Obmedzené údaje o bezpečnosti naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
French: Chaque cartouche préremplie contient 132 microgrammes (36 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 1,5 mL de solution, ce qui correspond à 88 microgrammes/mL.
Slovak: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov (36 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 88 mikrogramov/ml.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose affichée à l'écran du dispositif correspond bien à la dose prescrite de 44 microgrammes.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov.
French: • Caillots sanguins (thrombose veineuse profonde)
Slovak: Tvorba krvných zrazenín, ako je hlboká žilová trombóza
French: Comment conserver Rebif ?
Slovak: Ako uchovávať Rebif
French: • Avant l'injection, utilisez un tampon alcoolisé pour nettoyer la peau au site d'injection.
Slovak: Pred podaním injekcie kožu v mieste vpichu injekcie očistite alkoholovým tampónom.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 22/0,5
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22/0,5
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 22 microgrammes).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov).
French: Insuffisance rénale ou hépatique sévère et immunodépression sévère
Slovak: Závažné zlyhanie obličiek alebo pečene a závažná myelosupresia
French: Effets de classe
Slovak: Účinky tejto triedy liekov
French: Comment se présente Rebif et contenu de l'emballage extérieur Cartouche préremplie (verre de type I) avec un bouchon à piston (caoutchouc) et un opercule (aluminium et caoutchouc halobutyl) contenant 1,5 mL de solution.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúca 1,5 ml roztoku.
French: Urticaire*
Slovak: Urtikária*.
French: Les indications de fréquence utilisées ci-après répondent aux définitions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
French: Une dose réduite de 22 microgrammes, également administrée par voie sous-cutanée trois fois par semaine, est recommandée recommandée chez les patients qui, selon l'avis du médecin spécialiste, ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov, ktorá sa tiež podáva subkutánne trikrát týždenne, sa odporúča pacientom, ktorí podľa zváženia ošetrujúceho špecialistu neznášajú vyššiu dávku.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 4 OU 12 CARTOUCHES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 4 A 12 NÁPLNÍ
French: Enfants et adolescents
Slovak: Použitie u detí
French: Rebif doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épisodes comitiaux et ceux traités par anti-épileptiques, en particulier lorsque leur épilepsie n'est pas contrôlée de façon satisfaisante par un traitement anit-épileptique (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Slovak: Pri podávaní Rebifu pacientom s predchádzajúcimi záchvatmi, pacientom liečeným antiepileptikami, najmä ak ich epilepsia nie je náležite kontrolovaná antiepileptikami, je potrebná opatrnosť (pozri časti 4.5 a 4.8).
French: La seringue est intégrée dans un stylo injecteur jetable appelé RebiDose.
Slovak: Injekčná striekačka je zatavená v jednorazovom perovom injektore nazývanom RebiDose.
French: Hépatite associée ou non à un ictère*
Slovak: Hepatitída so žltačkou alebo bez nej*.
French: Chaque cartouche préremplie contient 66 microgrammes (18 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 1,5 mL de solution, ce qui correspond à 44 microgrammes/mL.
Slovak: Každá náplň obsahuje 66 mikrogramov (18 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 44 mikrogramov/ml.
French: Cependant, les données cliniques disponibles suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents traités par Rebif 22 microgrammes ou Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Slovak: K dispozícii sú však určité klinické údaje, ktoré naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
French: Rebif contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose.
Slovak: Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
French: Seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable contenant 0,5 mL de solution.
Slovak: I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou s obsahom 0,5 ml roztoku.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 22
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22
French: Patients ayant présenté un seul événement clinique La dose habituelle est de 44 microgrammes (12 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla jedna klinická príhoda Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
French: L'utilisation des interférons peut entraîner des perturbations des examens biologiques.
Slovak: S používaním interferónov sa spájajú laboratórne abnormality.
French: Tentative de suicide* Affections du système nerveux Très fréquent :
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
French: Sclérose en plaques secondairement progressive
Slovak: Sekundárna progresívna skleróza multiplex
French: Rebif est disponible en boîte de 1, 3, 12 et 36 seringues préremplies.
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3, 12 a 36 naplnených injekčných striekačiek.
French: • de la moelle osseuse,
Slovak: • štítnej žľazy,
French: La solution de Rebif est limpide à opalescente.
Slovak: Roztok Rebifu je číry až opalescenčný.
French: Troubles cardiaques
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
French: Le dispositif contenant une cartouche de Rebif doit être conservé dans sa boîte de stockage et au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovak: Rebif sa musí uchovávať v plastovom puzdre v chladničke (2 °C - 8 °C).
French: Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické a anafylaktoidné reakcie.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 132 microgrammes (36 millions UI)/1,5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 132 mikrogramov (36 miliónov IU)/1,5 ml
French: Titration de la dose pour Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine (3 fois/semaine)
Slovak: Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne (tiw)
French: • Augmentation de la transpiration
Slovak: Zvýšené potenie
French: Fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 10) :
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí):
French: • Retirez la seringue de Rebif de son emballage en enlevant la protection en plastique.
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
French: • Rebif est administré par injection sous la peau (par voie sous-cutanée).
Slovak: Rebif je podávaný injekčne pod kožu (subkutánne).
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
French: Comment injecter Rebif
Slovak: Ako vstreknúť Rebif
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 66 microgrammes (18 millions UI)/1,5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 66 mikrogramov (18 miliónov IU)/1,5 ml
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) Aucune étude clinique formelle n'a été réalisée chez les enfants ou les adolescents.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
French: N'utilisez pas RebiDose si la date de péremption est dépassée.
Slovak: RebiDose nepoužívajte po dátume exspirácie.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1, 3, 12 et 36 SERINGUES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 3, 12 A 36 INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
French: Syndrome néphrotique*, glomérulosclérose* (voir rubrique 4.4) Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Slovak: Nefrotický syndróm*, glomeruloskleróza* (pozri časť 4.4).
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
French: • Perturbations du cycle menstruel.
Slovak: Nepravidelnosti a/alebo zmeny menštruačného cyklu.
French: • Démangeaisons, rash (éruptions cutanées)
Slovak: Svrbenie, vyrážky (kožné erupcie)
French: Troubles vasculaires rétiniens (rétinopathie, tâches floconneuses, occlusion d'une artère ou d'une veine rétinienne)*
Slovak: Cievne poruchy sietnice (napr. retinopatia, biele a sivé opacity v sietnici (cotton wool spots), obštrukcia retinálnej artérie alebo žily)* .
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients atteints de sclérose en plaques qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov so sklerózou multiplex, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
French: Ces événements ont été signalés à différents moments du traitement et peuvent survenir après plusieurs années de traitement par interféron bêta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónom beta.
French: Chaque seringue préremplie (0,2 mL) contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI*) d'interféron bêta-1a**.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka (0,2 ml) obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU*) interferónu beta-1a**.
French: Vous trouverez ci-dessous une illustration de RebiDose.
Slovak: Nižšie je obrázok, ktorý znázorňuje ako vyzerá RebiDose.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 44 microgrammes (12 millions UI)/0,5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 44 mikrogramov (12 miliónov IU)/0,5 ml
French: Peu fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 100) :
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí):
French: Rares (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 1 000) :
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí):
French: Semaines  5
Slovak: 5. a nasledujúce týždne
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose de 0,5 mL.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
French: Par des mécanismes qui ne sont pas entièrement élucidés, les interférons aident à limiter les effets néfastes sur le système nerveux central dus à la sclérose en plaques.
Slovak: Interferóny pomáhajú obmedzovať poškodenie centrálneho nervového systému spojeného so sklerózou multiplex, avšak mechanizmus nie je úplne známy.
French: Voie SC
Slovak: Použitie s.c.
French: Où faire l'injection avec RebiDose
Slovak: Kam podať RebiDose
French: Composition : Chaque seringue préremplie (0,2 mL) de Rebif 8,8 microgrammes contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI) d'interféron bêta-1a.
Slovak: Zloženie: Každá naplnená injekčná striekačka (0,2 ml) Rebif 8,8 mikrogramov obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU) interferónu beta-1a.
French: Des réactions au site d'injection, essentiellement inflammation modérée ou érythème, surviennent chez environ 30 % des patients.
Slovak: Približne 30% pacientov bude mať tiež výskyt reakcií v mieste vpichu injekcie, hlavne mierny zápal alebo sčervenanie.
French: Pendant les semaines trois et quatre : une dose de Rebif 22 microgrammes est injectée trois fois par semaine.
Slovak: Počas tretieho a štvrtého týždňa sa Rebif 22 mikrogramov má podávať injekčne trikrát týždenne.
French: • La substance active est l'interféron bêta-1a.
Slovak: Liečivo je interferón beta-1a.
French: Atteinte hépatique
Slovak: Hepatálna dysfunkcia
French: Si vous êtes concerné(e), parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak máte obavy, prekonzultujte to so svojím lekárom.
French: Chaque seringue préremplie (0,5 mL) contient 44 microgrammes (12 MUI*) d'interféron bêta-1a**.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) obsahuje 44 mikrogramov (12 MIU*) interferónu beta-1a**.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rebif 44 microgrammes/0,5 mL solution injectable en cartouche
Slovak: Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni
French: Coffret de 2 cartouches.
Slovak: Balenie obsahuje 2 náplne.
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
French: Numéro EU Nom de fantaisie
Slovak: EU číslo
French: Tél: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Slovak: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
French: Ne pas percer le bouchon plus de 50 fois.
Slovak: Zátku neprepichujte viac než 50krát.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie 1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
French: Code ATCvet : QM01AC06
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06.
French: Après ouverture, utiliser avant …
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po „EXP".
French: Éthanol à 99,9 % 150 mg
Slovak: Etanol 99,9 % 150 mg
French: Date de première autorisation :13/09/2011 Date du dernier renouvellement : 09/08/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 09/08/2016