FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På tværs af dosisgrupper faldt oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir med alder med middelværdier på 9,0 l/t/m2 hos børn på under 3 måneder, 7,8 l/t/m2 hos børn på mellem 3 og 6 måneder og 4,4 l/t/m2 hos børn på mellem 6 og 24 måneder.
Icelandic: Í öllum skammtahópunum reyndist úthreinsun ritonavirs eftir inntöku (oral clearance (CL/F/m2)) minnka með hækkandi aldri og miðgildi hennar var 9,0 l/klst./m2 hjá börnum yngri en 3 mánaða, 7,8 l/klst./m2 hjá börnum á aldrinum 3 til 6 mánaða og 4,4 l/klst./m hjá börnum á aldrinum 6 til 24 mánaða.
Danish: Hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni um sýkingu eða önnur einkenni svo sem vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp líkamann, hjartsláttarónot, skjálfti eða ofvirkni, á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Danish: Tegn på toksicitet, der blev observeret hos dyr (mus og rotter), omfattede nedsat aktivitet, ataksi, dyspnø og tremor.
Icelandic: Meðal vísbendinga um eiturverkanir sem sáust hjá dýrum (mýs og rottur) voru vanvirkni (decreased activity), ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), mæði (dyspnoea) og skjálfti.
Danish: De laveste koncentrationer af ritonavir falder med tiden, muligvis på grund af enzyminduktion, men synes at stabilisere sig efter 2 uger.
Icelandic: Lægsta þéttni ritonavirs reyndist minnka með tímanum, hugsanlega vegna ensímhvötunar, en virtist verða stöðug í lok 2. viku.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 87,75 mg natrium pr. tablet, svarende til 4,4 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag på 2 g natrium for en voksen.
Icelandic: Lyfið inniheldur 87,75 mg af natríum í hverri töflu, sem jafngildir 4,4% af ráðlögðum heildardagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Danish: Amprenavir2 ↑ 64 % ↑ 5 gange
Icelandic: ↑ 64% ↑ 5-falt
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKKE (UDEN BLÅ BOKS)
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI Í FJÖLPAKKNINGU (ÁN BLUE BOX)
Danish: Sorbitanlaurat Kolloid silica, vandfri Natriumchlorid Natriumstearylfumarat
Icelandic: Copovidon Sorbitanlaurat Vatnsfrí kísilkvoða Natríumklóríð Natríumsterylfumarat
Danish: bør dosis reduceres med 50 %.
Icelandic: skal minnka skammtinn um 50%.
Danish: Ritonavir Mylan bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS.
Icelandic: Mylan er ætlað til notkunar fyrir börn 2ja ára eða eldri, unglinga og fullorðna sem eru sýktir af HIV veirunni sem veldur alnæmi.
Danish: Steroider (f.eks. dexamethason, fluticasonpropionat, prednisolon, triamcinolon), da ritonavir kan øge indholdet af disse lægemidler i blodet, hvilket kan føre til Cushings syndrom (udvikling af ‘måneansigt') og nedsætte produktionen af hormonet kortisol.
Icelandic: - Sterar (t.d. dexametason, fluticason propionat, prednisólon, triamcinolon) því ritonavir getur hækkað styrk þessara lyfja í blóði sem getur valdið Cushing heilkenni (andlit verður kringluleitt) og minnkað framleiðslu hormónsins kortisól.
Danish: Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter er gule, kapselformede og præget med "M163 " på den ene side, den anden side er uden prægning.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur eru gular, hylkislaga og merktar með „M163" á einni hliðinni en ómerktar á hinni hliðinni.
Danish: Ritonavir-resistente isolater af hiv-1 blev selekteret in vitro og isoleret fra patienter i behandling med terapeutiske doser af ritonavir.
Icelandic: Ritonavirónæmir stofnar af HIV-1 hafa verið valdir (selected) in vitro og einangraðir úr sjúklingum í meðferð með ráðlögðum skömmtum af ritonaviri.
Danish: Stigningen i AUC og Cmax afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Icelandic: Umfang AUC og Cmax aukningar fer eftir tímasetningu ritonavir gjafar.
Danish: Du skal tage Ritonavir Mylan hver dag for at det kan medvirke til at kontrollere din hiv-infektion, uanset hvor meget bedre tilpas du føler dig.
Icelandic: Ritonavir Mylan á að taka á hverjum degi til að hjálpa til við að hafa hemil á HIV sýkingunni og gildir þá einu þótt líðanin sé betri.
Danish: Gennemsnitsændringen fra baseline i løbet af 48 uger for hiv-RNA var -0,88 log10 for ritonavirgruppen i forhold til -0,66 log10 for den gruppe, der fik ritonavir+zidovudin og sammenlignet med -0,42 log10 for zidovudingruppen.
Icelandic: Meðaltalsbreyting frá upphafsgildi, á 48 vikna tímabili fyrir HIV RNA-gildi, var -0,88 log10 hjá þeim hópnum sem fékk ritonavir samanborið við -0,66 log10 hjá hópnum sem fékk ritonavir + zidovudin og samanborið við -0,42 log10 hjá hópnum sem fékk zidovudin.
Danish: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Icelandic: Česká republika Mylan Healthcare CZs.r.o.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbarnet må hiv-smittede mødre ikke amme deres børn.
Icelandic: Til að fyrirbyggja smit eiga HIV sýktar konur ekki að hafa barn á brjósti.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (en tilstand, der skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå efter, at du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Icelandic: Auk tækifærissýkinga, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst gegn heilbrigðum líkamsvef) komið fram eftir að meðferð með lyfjum við HIV sýkingu er hafin.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu..
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis og/eller hyppigheden af brugen af disse lægemidler for at undgå lavt blodtryk og forlænget erektion.
Icelandic: Verið getur að minnka þurfi skammta og/eða tíðni notkunar þessara lyfja til að forðast lágþrýsting og langvarandi stinningu.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der administreres mere end en enkeltdosis midazolam.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira midazolam en einn skammtur.
Danish: Disse lægemidler er anført tidligere under punkt 2 i afsnittet ‘Tag ikke Ritonavir Mylan'.
Icelandic: Þau eru talin upp hér framar í kafla 2, undir liðnum „Ekki má nota Ritonavir Mylan".
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 November 2017
Icelandic: 10 nóvember 2017
Danish: Hvis behandling med en HMGCoA-reduktasehæmmer er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin.
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA reductasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin.
Danish: Alvorlig, vedvarende opkastning og/eller diarré associeret med ritonavir kan også påvirke nyrefunktionen.
Icelandic: Alvarleg og þrálát uppköst og/eða niðurgangur sem tengjast notkun ritonavirs geta einnig stefnt nýrnastarfsemi í hættu.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af clozapin og pimozid.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni clozapins og pimozids.
Danish: Bivirkninger, der er registreret med ikke kendt hyppighed, blev identificeret i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
Icelandic: Aukaverkanir sem flokkaðar eru undir tíðni ekki þekkt komu fram eftir markaðsetningu.
Danish: På grund af risikoen for alvorlig levertoksicitet, bør saquinavir/ritonavir ikke gives sammen med rifampicin.
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegri lifrareitrun, skal ekki nota saquinavir/ritonavir samhliða rifampicini.
Danish: Behandling af overdosering med ritonavir bør bestå af generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun ritonavirs ætti að vera almenn stuðningsmeðferð, þar á meðal að fylgst sé með lífsmörkum og klínískt ástand sjúklingsins metið.
Danish: Denne medicin indeholder 87,75 mg natrium i hver tablet.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 87,75 mg af natríum í hverri töflu.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere din leverfunktion med regelmæssige blodprøver.
Icelandic: Þörf getur verið á reglulegum blóðrannsóknum til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar sértækar upplýsingar um þennan sjúklingahóp eins og er og því er ekki unnt að ráðleggja skammta fyrir hann sérstaklega.
Danish: Et stort antal gravide kvinder (6.100 levendefødsler) var eksponeret for ritonavir under graviditet; 2.800 levendefødsler var eksponeret i det første trimester.
Icelandic: Mikill fjöldi (> 6.100 lifandi fædd börn) þungaðra kvenna hefur notað ritonavir á meðgöngu, af þeim fjölda höfðu mæður 2.800 lifandi fæddra barna notað lyfið á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: copovidon; sorbitanlaurat; silica kolloid vandfri; natriumchlorid, natriumstearylfumarat, se punkt 2 "Ritonavir Mylan indeholder natrium".
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: copovidon, sorbitanlaurat, vatnsfrí kísilkvoða, natríumklóríð, natríumsterylfumarat sjá kafla 2 „Ritonavir Mylan inniheldur natríum".
Danish: Hvis en bivirkning forhindrer dig i at tage Ritonavir Mylan efter anvisningerne, skal du straks kontakte lægen.
Icelandic: Ef aukaverkun kemur í veg fyrir að Ritonavir Mylan sé notað í samræmi við fyrirmæli skal tafarlaust ræða það við lækninn.
Danish: Monitorer for bivirkningerer relateret til abemaciclib.
Icelandic: Fylgjast á með aukaverkunum sem tengjast abemaciclibi.
Danish: Ritonavir er et oralt aktivt, peptidomimetisk stof, der hæmmer hiv-1 og hiv-2 aspartylprotease.
Icelandic: Ritonavir, sem er virkt eftir inntöku, er peptíðhermandi hemill HIV-1 og HIV-2 aspartylpróteasa.
Danish: Selvom rifampicin kan inducere ritonavirs metabolisme, tyder begrænsede data på, at høje doser ritonavir (600 mg to gange dagligt) administreret med rifampicin kun har en lille inducerende effekt (ved siden af ritonavirs egen) og ikke har nogen klinisk relevant virkning på ritonavir-niveauer i højdosis behandling med ritonavir.
Icelandic: Rifamipcin getur örvað efnaskipti ritonavirs, en takmarkaðar upplýsingar benda til þess að þegar stórir skammtar af ritonaviri (600 mg tvisvar á dag) eru gefnir samhliða rifampicini verði viðbótar örvandi áhrif rifampicins lítil og hafi engin klínískt marktæk áhrif á þéttni ritonavirs í háskammta meðferð með ritonaviri.
Danish: AUC for metabolitten prednisolon steg med 37 og 28 % efter henholdsvis 4 og 14 dage med ritonavir.
Icelandic: AUC fyrir umbrotsefnið prednisolon jókst um 37% eftir 4 daga notkun með ritonaviri og um 28% eftir 14 daga notkun ritonavirs.
Danish: • Hvis Ritonavir Mylan bruges til at booste virkningen af visse andre anti-hiv-lægemidler, er den sædvanlige dosis til voksne 1-2 tabletter en eller to gange dagligt.
Icelandic: Mylan notað til að auka áhrif annarra lyfja gegn HIV sýkingu er hefðbundinn skammtur fyrir fullorðna 1 til 2 töflur einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Hvis fordelen vurderes at vægte tungere end risikoen, og ritonavir skal anvendes, skal ibrutinib-dosis reduceres til 140 mg, og patienten skal monitoreres tæt for toksicitet.
Icelandic: Ef ávinningur er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota ritonavir skal minnka skammt ibrutnibs í 140 mg og hafa náið eftirlit með sjúklingnum með tilliti til eiturverkana.
Danish: Ritonavir anbefales til børn i alderen 2 år og derover.
Icelandic: Notkun ritonavirs er ráðlögð handa börnum 2 ára og eldri.
Danish: I et klinisk studie tog en patient ritonavir i en dosis på 1.500 mg/dag i to dage og meldte om paræstesi, der svandt efter at dosis blev sat ned.
Icelandic: Einn sjúklingur í klínískri rannsókn tók inn 1.500 mg/sólarhring af ritonaviri í 2 daga og greindi frá dofa/náladofa (paraesthesia) sem hvarf eftir að skammturinn var minnkaður.
Danish: Ritonavir er indiceret sammen med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede patienter (voksne og børn i alderen 2 år og ældre).
Icelandic: Ritonavir er ætlað til meðferðar ásamt öðrum andretróveirulyfjum hjá sjúklingum með HIV-1 smit (fullorðnum og börnum 2 ára og eldri).
Danish: Den gennemsnitlige ændring fra baseline i løbet af 16 uger for hiv-RNA-niveauerne var -0,79 log10 (gennemsnitlig maksimalt fald: 1,29 log10) i ritonavirgruppen sammenlignet med -0,01 log10 i kontrolgruppen.
Icelandic: Meðaltalsbreyting frá upphafsgildi, á 16 vikna tímabili, fyrir HIV RNA-gildi var -0,79 log10 (mesta meðaltalslækkun var 1,29 log10) hjá þeim hópnum sem fékk ritonavir samanborið við -0,01 log10 hjá viðmiðunarhópnum.
Danish: Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter administreres oralt og bør indtages sammen med et måltid (se pkt.
Icelandic: Lyfjagjöf Ritonavir Mylan filmuhúðaðar töflur eru til inntöku og á að taka þær inn með mat (sjá kafla 5.2).
Danish: • Hvis din læge ordinerer en fuld dosis, kan voksne patienter begynde med en dosis på 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter 12 timer senere, hvilket gradvist øges i en periode på højst 14 dage til den fulde dosis på 6 tabletter to gange dagligt (i alt 1.200 mg pr. dag).
Icelandic: Ef læknirinn ávísar fullum skammti, kann að vera að í upphafi meðferðar sé skammturinn handa fullorðnum 3 töflur að morgni og 3 töflur 12 klst. síðar, sem síðan er smám saman aukið á allt að 14 dögum, í fullan skammt sem er 6 töflur tvisvar sinnum á sólarhring (samtals 1.200 mg á sólarhring).
Danish: Pakningstørrelser: 30, 90, 100 og multipakning, bestående af 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Icelandic: 30, 90, 100 og fjölpakkning með 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Danish: På grund af clarithromycins brede terapeutiske område bør dosisreduktion ikke være nødvendigt hos patienter med normal nyrefunktion.
Icelandic: Vegna stórs skammtabils (therapeutic window) claritromycins ætti ekki að vera þörf á að minnka skammta hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Ritonavir plasmaeksponering hos patienter på 50-70 år doseret med 100 mg i kombination med lopinavir eller i højere doser ved fravær af andre proteasehæmmere, er sammenlignelig med, hvad der observeres hos yngre voksne.
Icelandic: Útsetning fyrir ritonaviri í plasma hjá sjúklingum á aldrinum 50-70 ára, sem fá 100 mg ásamt lopinaviri eða stærri skammt án annarra próteasahemla, er svipuð og útsetning hjá yngri sjúklingum.
Danish: Ritonavirs virkning (alene eller sammen med andre antiretrovirale stoffer) på biologiske markører på sygdomsaktivitet, f.eks. CD4-celletælling og viralt RNA, blev vurderet i flere studier, hvori der indgik hiv-1-inficerede patienter.
Icelandic: Áhrif ritonavirs (eins og sér eða með öðrum andretróveirulyfjum) á líffræðilegar mælingar sjúkdómsvirkni, til dæmis fjölda CD4 frumna og veiru-RNA, voru metin í nokkrum rannsóknum á HIV-1 sýktum sjúklingum.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON MED MULTIPAKKE (MED BLÅ BOKS)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ BLUE BOX)
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af afatinib sammen med ritonavir (se produktresuméet for afatinib).
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf afatinibs samhliða ritonaviri (sjá SmPC fyrir afatinib).
Danish: Tal med din læge, inden du tager nogen former for kolesterolsænkende lægemidler sammen med ritonavir (se også punktet ‘Tag ikke Ritonavir Mylan' ovenfor).
Icelandic: Ræða skal við lækni áður en byrjað er að nota eitthvert kólesteróllækkandi lyf með ritonaviri (sjá einnig „Ekki má nota Ritonavir Mylan" hér fyrir ofan).
Danish: Søvnløshed, angst, konfusion, opmærksomhedsforstyrrelser, synkope, krampeanfald
Icelandic: Svefnleysi, kvíði, rugl, athyglisbrestur, yfirlið, krampar
Danish: Ikke almindelig Forhøjet glucose, forhøjet magnesium, forhøjet alkalisk fosfatase
Icelandic: Blóðsykurshækkun, hækkun magnesíums og hækkun alkalísks fosfatasa
Danish: I et interaktionsstudie med raske forsøgspersoner, der fik 100 mg delamanid to gange dagligt og lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt i 14 dage, var eksponeringen af delamanid-metabolitten DM-6705 øget med 30 %.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum á milliverkunum með delamanidi 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og lopinaviri/ritonaviri 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 14 daga jókst útsetningin fyrir umbrotsefni delamanids DM-6705 um 30%.
Danish: Ritonavir kan udskilles i modermælken.
Icelandic: Ritonavir berst í móðurmjólk.
Danish: På tværs af dosisgrupper var oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir ca. 1,5 til 1,7 gange hurtigere hos pædiatriske patienter over 2 år end hos voksne forsøgspersoner.
Icelandic: Í öllum skammtahópunum var úthreinsun eftir inntöku (oral clearance (CL/F/m2)) um það bil 1,5 til 1,7 sinnum hraðari hjá börnum sem voru eldri en 2 ára,
Danish: Gradvis dosisforøgelse af ritonavir i behandlingens begyndelse kan medvirke til at øge tolerancen.
Icelandic: Með því að auka skammt ritonavirs smám saman í upphafi meðferðar, kann að vera unnt að bæta þol.
Danish: Din læge kan være nødt til at justere din digoxin-dosis og følge dig nøje, mens du tager digoxin og ritonavir for at undgå, at du får hjerteproblemer.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að aðlaga skammta digoxins og á að hafa eftirlit með þeim sem nota digoxin og Ritonavir Mylan til að koma í veg fyrir vandamál frá hjarta.
Danish: Ritonavir bør påbegyndes med 250 mg/m og øges med 2 til 3 dages mellemrum med 50 mg/m to gange dagligt.
Icelandic: Upphafsskammtur ritonavirs ætti að vera 250 mg/m og hann síðan aukinn á 2 til 3 daga fresti um 50 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at ritonavir er en potent hæmmer af CYP3A- og CYP2D6-medierede biotransformationer.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa leitt í ljós að ritonavir er öflugur hemill á umbrot sem verða fyrir tilstilli CYP3A og CYP2D6.
Danish: Denne hæmning af hiv-proteasen bevirker, at enzymet bliver ude af stand til at danne gag-pol polyproteinprecursor, hvorved der dannes hiv-partikler med umoden morfologi, der er ude af stand til at starte en ny omgang infektion.
Icelandic: Hömlun á HIV próteasa veldur því að ensímin geta ekki myndað gag-pol fjölpróteinforstigið sem leiðir til myndunar á HIV einingum (particles) með óþroskaða formgerð, sem geta ekki byrjað nýjan sýkingarhring.
Danish: I et interaktionsstudie med enkeltdosis bedaquilin og flerdosis lopinavir/ritonavir blev AUC for bedaquilin øget med 22 %.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum með stökum skammti af bedaquilini og endurteknum skömmtum af lopinaviri/ritonaviri jókst AUC fyrir bedaquilin um 22%.
Danish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Icelandic: Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Danish: Serumkoncentrationen af ritonavir kan påvirkes ved samtidig administration af visse lægemidler (f.eks. delavirdin, efavirenz, phenytoin og rifampicin).
Icelandic: Sermisþéttni ritonavirs getur breyst við samhliða notkun með ákveðnum lyfjum (t.d. delaviridin, efavirenz, fenytoin og rifampicin).
Danish: På grund af risikoen for 1) hiv-overførsel (hos hiv-negative nyfødte), 2) udvikling af virusresistens (hos hiv-positive spædbørn) og 3) alvorlige bivirkninger hos det nyfødte barn bør hiv-inficerede kvinder ikke under nogen omstændigheder amme deres nyfødte barn, hvis kvinden behandles med ritonavir.
Icelandic: Vegna möguleika á (1) HIV-smiti (hjá HIV-neikvæðum ungbörnum), (2) þróun ónæmra veira (hjá HIV-jákvæðum ungbörnum) og (3) alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylking skulu
Danish: For nogle lægemidler kan kontraindikationer være mere relevante, når ritonavir anvendes som antiretroviralt lægemiddel end, når ritonavir anvendes som farmakokinetisk forstærker (f.eks. rifabutin og voriconazol):
Icelandic: Um sum lyf gildir að frábendingarnar skipta meira máli þegar ritonavir er notað sem andretróveirulyf en þegar það er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf (t.d. rifabutin og voriconazol):
Danish: Muskelsygdomme har i sjældne tilfælde været alvorlige (rabdomyolyse).
Icelandic: Örsjaldan hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvalýsa).
Danish: Langtidsundersøgelser af karcinogenicitet i mus og rotter har vist et tumorgent potentiale hos disse arter, som ikke anses at være relevant for mennesker.
Icelandic: Langtíma rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum ritonavirs í músum og rottum leiddu í ljós krabbameinsvaldandi eiginleika sem hugsanlega eru sértækir fyrir þessar dýrategundir, en eru ekki taldir skipta máli fyrir menn.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ikke klarlagt, men kan være resultatet af transporterhæmning.
Icelandic: Verkunarmátinn sem liggur til grundvallar þessari milliverkun er ekki þekktur, en gæti verið vegna hömlunar flutningspróteina.
Danish: Induktion af CYP1A2 og CYP2C9 giver lavere koncentrationer af Rwarfarin, mens der kun er registreret en lille farmakokinetisk virkning i forbindelse med S-warfarin ved samtidig administration af ritonavir.
Icelandic: Hvötun CYP1A2 og CYP2C9 leiðir til minni þéttni R-warfarins en virðist hafa lítil áhrif á S-warfarin þegar það er notað samhliða ritonaviri.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospitalet, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Ritonavir Mylan, indtil du kan få en ny forsyning.
Icelandic: Á ferðalögum eða við dvöl á sjúkrahúsi skal hafa það mikið Ritonavir Mylan með sér að það endist þar til unnt er að endurnýja birgðirnar.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har brug for fem eller flere tabletter dagligt i en længere periode, især hvis du har fået at vide, at du skal følge en saltfattig (natriumfattig) diæt.
Icelandic: Þeir sem þurfa 5 eða fleiri töflur á sólarhring til lengri tíma eiga að ráðfæra sig við lækninn eða lyfjafræðing, sérstaklega ef þeim hefur verið ráðlagt að fylgja saltskertu (natríumskertu) mataræði.
Danish: Serumkoncentrationen kan øges på grund af Brystcancer-resistensprotein (BCRP) og ritonavirs akutte hæmning af P-gp.
Icelandic: Þéttni í sermi getur aukist vegna hömlunar á BCRP (breast cancer resistance protein) og bráðrar P-gp hömlunar af völdum ritonavirs.
Danish: Svimmelhed er en kendt bivirkning, som der skal tages hensyn til, når man kører bil eller motorcykel eller anvender maskiner.
Icelandic: Sundl er þekkt aukaverkun sem ætti að hafa í huga við akstur og notkun véla.
Danish: 4.4 og 4.5 vedrørende samtidig indgift af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og kafla 4.5 varðandi samhliða notkun sildenafils hjá sjúklingum með ristruflanir.
Danish: Kliniske undersøgelser viste imidlertid ingen klinisk betydningsfulde øjenforandringer hos mennesker på grund af lægemidlet.
Icelandic: Hins vegar leiddu klínískar rannsóknir ekki í ljós neinar vísbendingar um breytingar á augum manna af völdum lyfsins.
Danish: Læs også listen over lægemidler under punktet ‘Brug af anden medicin sammen med Ritonavir Mylan', hvis du skal anvende ritonavir sammen med visse andre lægemidler, som kræver, at der udvises særlig forsigtighed.
Icelandic: Lestu einnig lyfjalistann í „Notkun annarra lyfja samhliða Ritonavir Mylan" ef nota á ákveðin önnur lyf sem þarf sérstakrar varúðar við.
Danish: Der findes en stor mængde oplysninger om brugen af ritonavir (det aktive stof i Ritonavir Mylan) under graviditet.
Icelandic: Mikið af upplýsingum liggja fyrir um notkun ritonavir (virka efnið í Ritonavir Mylan) á meðgöngu.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.