FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nebenwirkungen, die (mit  0,5%) häufiger als unter Plazebo und in mehr als einem Einzelfall bei Patienten auftraten, die in Doppelblindstudien Pioglitazon erhielten, sind im Folgenden gemäß MedDRA-Terminologie nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Romanian: Reacţiile adverse raportate mai frecvent (> 0,5 %) decât cu placebo şi ca mai mult decât un caz izolat la pacienţii care au primit pioglitazonă în studiile dublu-orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi ca frecvenţă absolută.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Infektion der oberen
Romanian: Infecţii şi infestări infecţii ale căilor respiratorii superioare
German: Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die mit Pioglitazon Accord und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
Romanian: Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet zaharat de tip II şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Pioglitazone Accord şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
German: Pioglitazon Accord enthält Pioglitazon.
Romanian: Pioglitazone Accord conţine pioglitazonă.
German: Falls Sie die Einnahme von Pioglitazon Accord beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Accord, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Accord beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Accord
German: Die Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme oder Ödeme hin beobachtet werden, besonders jene mit reduzierter kardialer Reserve.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi pentru decelarea semnelor şi simptomelor de insuficienţă cardiacă, creştere în greutate sau apariţia edemelor, în special cei cu rezervă cardiacă scăzută.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung, Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 und 196 Tabletten.
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu, cutii cu 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 şi 196 comprimate.
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Pioglitazon Accord muss möglicherweise angepasst werden.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Pioglitazone Accord pe care o utilizaţi să fie modificată.
German: Ähnliche Veränderungen wurden bei vergleichenden kontrollierten Studien mit Pioglitazon bei Patienten unter Metformin (relative Reduktion des Hämoglobins um 3 - 4 % und des Hämatokrits um 3,6 - 4,1 %) und zu einem geringeren Ausmaß auch bei Patienten unter Sulfonylharnstoff und Insulin (relative Reduktion des Hämoglobins um 1 - 2% und des Hämatokrits um 1 - 3,2%) beobachtet.
Romanian: În studii controlate, comparative, ale pioglitazonei s-au observat modificări similare la pacienţii trataţi cu metformin (hemoglobină 3-4% şi hematocrit 3,6-4,1% scăderi relative) şi, în mai mică măsură, cu sulfoniluree şi insulină (hemoglobină 1-2% şi hematocrit 1-3,2% scăderi relative).
German: Wenn Sie eine spezielle Diät für Diabetes befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Pioglitazon Accord fort.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar special pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Pioglitazone Accord.
German: Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon Accord abbrechen Pioglitazon Accord sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Romanian: Pentru a acţiona corespunzător, Pioglitazone Accord trebuie luat în fiecare zi.
German: 5 Ödeme traten bei 6 - 9% der Patienten auf, die in kontrollierten, klinischen Studien über ein
Romanian: 5 Edemul a fost raportat la 6-9% dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de peste un an în studii clinice controlate.
German: - wenn Sie stillen oder beabsichtigen Ihr Baby zu stillen.
Romanian: alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazon Accord beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Pioglitazone Accord, veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
German: Pioglitazon Accord hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Pioglitazone Accord nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Falls ein Patient Symptome entwickelt, die auf eine hepatische Dysfunktion hinweisen, wie z.B. ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchbeschwerden, Müdigkeit, Appetitlosigkeit und/ oder dunkler Harn, sind die Leberenzymwerte zu überprüfen.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă simptome care sugerează disfuncţie hepatică, ce pot include greaţă, vărsături, dureri abdominale, oboseală, anorexie şi/sau urine hipercrome inexplicabile, trebuie verificate valorile concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice.
German: Pioglitazon Accord kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Metformin, Sulfonylharnstoff oder Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle geführt haben, ergänzen.
Romanian: Pioglitazone Accord poate fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).
German: Pioglitazon Accord Tabletten steht in Aluminium-/Aluminium-Blisterpackungen mit je 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 und 196 Tabletten zur Verfügung.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în blistere din aluminiu/aluminiu ambalate în cutii care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate.
German: • wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Romanian: Nu luaţi Pioglitazone Accord dacă sunteţi alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazon Accord wirkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazone Accord acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
German: 6 In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Pioglitazon als Monotherapie 2-3 kg.
Romanian: 6 În studiile controlate cu comparator activ, creşterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2 - 3 kg pe parcursul unui an.
German: Hydroxypropylcellulose (E 465), Magnesiumstearat (E 572).
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, carmeloză calcică, hidroxipropil celuloză (E 465) şi stearat de magneziu (E 572).
German: • wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makulaödem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes).
Romanian: dacă aveţi un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular (umflare la nivelul fundului de ochi).
German: Wie ist Pioglitazon Accord aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Pioglitazone Accord
German: Proportionale Anstiege der Plasmakonzentration wurden für Dosierungen im Bereich von 2 - 60 mg beobachtet.
Romanian: Pentru doze între 260 mg s-au observat creşteri proporţionale ale concentraţiei plasmatice.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt..
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
German: Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten: 3 Jahre Pioglitazon Accord 30 mg/ 45 mg Tabletten: 4 Jahre
Romanian: Pioglitazone Accord 15 mg comprimate: 3 ani Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg comprimate: 4 ani.
German: Was Pioglitazon Accord enthält - Der Wirkstoff von Pioglitazon Accord ist Pioglitazon.
Romanian: Substanţa activă din Pioglitazone Accord este pioglitazona.
German: Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Pioglitazon Accord einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein.
Romanian: Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Pioglitazone Accord, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
German: Tablette 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 84 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 112 Tabletten 196 Tabletten
Romanian: Comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 112 comprimate 196 comprimate
German: Als Folge einer Hämodilution trat unter der Therapie mit Pioglitazon eine geringfügige Reduktion der mittleren Hämoglobinwerte (relative Reduktion um 4%) und des Hämatokrits (relative Reduktion um 4,1 %) auf.
Romanian: În cursul tratamentului cu pioglitazonă a apărut o uşoară reducere a valorii medii a hemoglobinei (4% scădere relativă) şi hematocritului (4,1% scădere relativă), compatibilă cu hemodiluţia.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pioglitazon Accord einnehmen (siehe auch Abschnitt 4)
Romanian: Înainte să luaţi Pioglitazone Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi şi pct. 4)
German: Jede Tablette enthält 111,70 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 111,70 mg (vezi pct. 4.4).
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Pioglitazon Accord die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Romanian: În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Pioglitazone Accord.
German: Carmellose-Calcium Hydroxypropylcellulose Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat
Romanian: Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu.
German: Dies geschieht hauptsächlich über das Cytochrom P450 2C8, jedoch können andere
Romanian: Aceasta se realizează predominant de către izoenzima 2C8 a citocromului P450 cu toate că şi alte izoforme pot fi implicate într-o măsură mai mică.
German: Bis vom CHMP anderweitig entschieden, muss der PSUR Einreichungs-Zyklus des Arzneimittels einem halbjährlichen Zyklus folgen.
Romanian: Ciclul de depunere a RPAS-urilor pentru medicament trebuie să urmeze un ciclu bi-anual, până la o altă decizie a CHMP
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Pioglitazon Accord in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
Romanian: În cursul tratamentului cu Pioglitazone Accord medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
German: Jede Tablette enthält 74,46 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 74,46 mg (vezi pct. 4.4).
German: • wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben.
Romanian: dacă aveţi sau aţi avut în trecut insuficienţă cardiacă.
German: häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Zucker im Harn, Eiweiß im Harn - erhöhte Enzymwerte - Schwindel (Vertigo) - Schwitzen - Müdigkeit - vermehrter Appetit
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Zahăr în urină, proteine în urină - Creşterea valorilor enzimelor - Senzaţie de învârtire (vertij) - Transpiraţii - Oboseală - Creşterea poftei de mâncare
German: Hyperplasien (bei männlichen und weiblichen Ratten) und Tumoren (bei männlichen Ratten) des Harnblasenepithels induziert.
Romanian: La şobolanii trataţi cu pioglitazonă timp de până la 2 ani a apărut incidenţă crescută a hiperplaziei (la masculi şi femele) şi a tumorilor (la masculi) epiteliului vezicii urinare.
German: Jede Tablette enthält 37,24 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 37,24 mg (vezi pct. 4.4).
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon Accord die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Romanian: Pioglitazone Accord vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet zaharat tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
German: Wie Pioglitazon Accord aussieht und Inhalt der Packung - Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tabletten ohne Überzug, mit dem Aufdruck „P" auf einer Seite und „15" auf der anderen Seite.
Romanian: Cum arată Pioglitazone Accord şi conţinutul ambalajului Comprimatele Pioglitazone Accord 15 mg sunt rotunde, biconvexe, nefilmate de culoare albă până la aproape albă, , gravate cu „P" pe una din feţe şi cu „15" pe cealaltă faţă.
German: Lokale Schwellungen (Ödeme) sind ebenfalls sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Accord in Kombination mit Insulin aufgetreten.
Romanian: Umflăturile (edemele) localizate au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la pacienţii care iau Pioglitazone Accord în combinaţie cu insulină.
German: Bestandteile - Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV) - eingeschränkter Leberfunktion - diabetischer Ketoazidose - bestehendem Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte - ungeklärter Makrohämaturie
Romanian: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - insuficienţă cardiacă sau istoric de insuficienţă cardiacă (stadiile NYHA I până la IV) - insuficienţă hepatică - cetoacidoză diabetică - neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară - hematurie macroscopică neinvestigată
German: Nebenwirkung Häufigkeit der Nebenwirkung von Pioglitazon nach Therapieschema Monotherapie
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse la pioglitazonă în funcţie de schema terapeutică
German: Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat.Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.
Romanian: Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Auftreten und nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Romanian: reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenţei, urmată de ordinea descrescătoare a gravităţii.
German: Herzerkrankung Herzinsuffizienz3
Romanian: Tulburări cardiace insuficienţă cardiacă3
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse erektile
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţie erectilă
German: Beschwerden am Verabreichungsort Ödeme5
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem5
German: Pioglitazon Accord 45 mg
Romanian: Pioglitazone Accord 45 mg
German: Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten
Romanian: Pioglitazone Accord 15 mg comprimate Pioglitazone Accord 30 mg comprimate Pioglitazone Accord 45 mg comprimate
German: Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) ist ebenfalls bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Accord berichtet worden.
Romanian: S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflarea (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţă necunoscută) la pacienţii care iau Pioglitazone Accord.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Flatulenz gelegentlich häufig
Romanian: Tulburări gastrointestinale flatulenţă
German: Pioglitazon Accord 30 mg
Romanian: Pioglitazone Accord 30 mg
German: In einer Studie über 20 Wochen reduzierte Pioglitazon nicht nur die Nüchtern-Triglyceride, sondern verbesserte darüber hinaus auch die postprandial erhöhten
Romanian: Într-un studiu de 20 săptămâni, pe lângă reducerea valorilor concentraţiei plasmatice a trigliceridelor în condiţii de repaus alimentar, pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr-un efect atât asupra trigliceridelor absorbite, cât şi asupra celor sintetizate hepatic.
German: 1 Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten
Romanian: 1După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de reacţii de hipersensibilitate la pacienţii trataţi cu pioglitazonă.
German: Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten Gruppen und über 7.400 Patienten in den mit Vergleichsmedikation behandelten Gruppen durchgeführt.
Romanian: 4S-a efectuat o analiză globală a reacţiilor adverse referitoare la fractura osoasă, din studii clinice dublu orb, controlate cu un comparator, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator, pe o perioadă de până la 3,5 ani.
German: Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und SulfonylharnstoffBehandlungsgruppen, aber erhöht bei Anwendung im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Insulin.
Romanian: 3 În studiile clinice controlate incidenţa raportărilor de insuficienţă cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeaşi ca în grupurile de tratament cu placebo, metformin şi sulfoniluree, dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina.
German: Blasenkrebs ist gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Accord aufgetreten.
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 persoane) la pacienţii care iau Pioglitazone Accord.
German: Pioglitazon Accord 15 mg
Romanian: Pioglitazone Accord 15 mg
German: Wie ist Pioglitazon Accord einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi Pioglitazone Accord
German: Wenn Sie Pioglitazon Accord zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Romanian: Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luaţi Pioglitazone Accord împreună cu alte medicamente antidiabetice.
German: Herzinsuffizienz ist häufig (kann bei bis zu 1 bis 10 Personen auftreten) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Accord in Kombination mit Insulin aufgetreten.
Romanian: A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (poate afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienţii care au luat Pioglitazone Accord în combinaţie cu insulină.
German: EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Tablette Alu/Alu-Blisterpackung) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Tablette Alu/Alu-Blisterpackung) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Tablette Alu/Alu-Blisterpackung)
Romanian: EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 comprimate în blister din aluminiu/aluminiu) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 comprimate în blister din aluminiu/aluminiu) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 comprimate în blister din aluminiu/aluminiu)
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Schwitzen gelegentlich
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat transpiraţii
German: Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Placebo , jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Romanian: 7 În studiile clinice cu pioglitazonă incidenţa creşterii valorilor concentraţiei plasmatice a ALAT mai mare de trei ori decât limita superioară a normalului a fost egală cu incidenţa în grupul placebo dar mai mică decât cea observată în grupurile de comparaţie cu sulfoniluree sau metformin.
German: Diese Berichte waren häufiger, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin oder bei Patienten mit Herzinsuffizienz in der Anamnese angewendet wurde.
Romanian: În cadrul utilizării după punerea pe piaţă a pioglitazonei a fost raportată insuficienţa cardiacă mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu un istoric de insuficienţă cardiacă.
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten (15 mg, 30 mg und 45 mg) erhältlich; die empfohlene Anfangsdosis beträgt 15 mg oder 30 mg einmal täglich.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 și 45 mg), iar doza inițială recomandată este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pioglitazone Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pioglitazone Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Accord.
German: Pioglitazone Accord wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Romanian: Pioglitazone Accord se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), în special la cei supraponderali.
German: Die Behandlung mit Pioglitazone Accord sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, abgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul cu Pioglitazone Accord trebuie revizuit după trei până la șase luni și trebuie întrerupt la pacienții cărora nu le aduce suficiente beneficii.
German: Unter Umständen muss diese Dosis nach ein oder zwei Wochen auf bis zu 45 mg einmal täglich erhöht werden, wenn eine bessere Blutzuckereinstellung erforderlich ist.
Romanian: Această doză poate fi mărită după una sau două săptămâni până la 45 mg o dată pe zi, dacă apare necesitatea unui control mai riguros al glicemiei [glucoza (zahărul) din sânge].
German: Am 21. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Accord in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pioglitazone Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2012.
German: Dies bedeutet, dass Pioglitazone Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Accord este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pioglitazone Accord ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pioglitazone Accord?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Accord verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pioglitazone Accord?