FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, oralna suspenzija Noxafil ispitivala se u 238 bolesnika s invazivnim gljivičnim infekcijama koji nisu odgovorili na standardno liječenje protiv gljivica.
Romanian: Într-un studiu principal, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost studiat pe 238 de pacienți cu infecții micotice invazive care nu au răspuns la tratamentul antimicotic standard.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 350 bolesnika zaraženih HIV-om s orofaringealnom kandidijazom, oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena je s flukonazolom.
Romanian: În alt studiu principal care a cuprins 350 de pacienți infectați cu HIV care prezentau candidoză orofaringiană, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost comparat cu fluconazol.
Croatian: U slučaju oralne kandidijaze, oralna suspenzija uzima se u dozi od 200 mg (5 ml) prvog dana nakon čega slijedi 100 mg (2,5 ml) jednom dnevno tijekom sljedećih 13 dana.
Romanian: Pentru candidoza orală, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) în prima zi, după care în doză de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, în următoarele 13 zile.
Croatian: Oralna suspenzija Noxafil koristi se kao terapija prve linije za „mliječac", gljivičnu infekciju usta i grla prouzročenu gljivicom Candida.
Romanian: Noxafil sub formă de suspensie orală se utilizează, de asemenea, ca tratament de primă intenție pentru „candidoza orofaringiană", o infecție micotică a cavității bucale și a gâtului cauzată de Candida.
Croatian: Lijek je bio djelotvorniji od flukonazola ili itrakonazola u bolesnika s rakom, pri čemu se infekcija razvila u 2 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 8 % bolesnika u usporednim grupama.
Romanian: Medicamentul a fost mai eficace decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienții care sufereau de cancer, 2% din pacienții din grupul Noxafil manifestând apariția unei infecții, față de 8% în grupurile de comparație.
Croatian: Noxafil također se koriste za sprječavanje invazivnih gljivičnih infekcija u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom uslijed terapija koje primaju za liječenje rakova krvi ili koštane srži ili lijekova koji se koriste u transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (transplantaciji stanica koje stvaraju krvne stanice).
Romanian: Noxafil sub formă de suspensie orală, de soluție perfuzabilă și de comprimate gastrorezistente se utilizează, de asemenea, pentru a preveni infecțiile micotice invazive la pacienții al căror sistem imunitar este slăbit din cauza tratamentelor pe care le primesc pentru cancer al sângelui sau al măduvei spinării sau din cauza medicamentelor folosite la transplantul de celule stem hematopoietice (un transplant de celule care produc celule sanguine).
Croatian: Za liječenje gljivičnih infekcija, uz iznimku oralne kandidijaze, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u jednoj dozi od 400 mg (10 ml) dva put na dan ili 200 mg (5 ml) četiri puta na dan u bolesnika koji ne podnose obroke.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor micotice, cu excepția candidozei orale, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienții care nu pot tolera hrana.
Croatian: U ispitivanjima prevencije, oralna suspenzija lijeka Noxafil bila je podjednako učinkovita kao flukonazol u bolesnika s transplantiranim matičnim stanicama, pri čemu se infekcija razvila u 5 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 9 % bolesnika u usporednoj grupi.
Romanian: În studiile privind proprietățile profilactice, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost la fel de eficace ca fluconazolul la pacienții cu transplant de celule stem, 5% din pacienții din grupul Noxafil manifestând apariția unei infecții, față de 9% în grupul de comparație.
Croatian: • invazivna aspergiloza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Aspergillus),
Romanian: • aspergiloză invazivă (infecție micotică cauzată de Aspergillus);
Croatian: • fusarioza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Fusarium),
Romanian: • fusarioză (infecție micotică cauzată de Fusarium);
Croatian: Radi prevencije invazivne gljivične infekcije, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor micotice invazive, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Croatian: Za što se Noxafil koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Noxafil?
Croatian: • kokidioidomikoza (gljivična infekcija pluća uzrokovana udisanjem pora).
Romanian: • coccidioidomicoză (infecție micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
Croatian: • halofantrin (koristi se za liječenje malarije),
Romanian: • halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei);
Croatian: Zašto je lijek Noxafil odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Noxafil?
Croatian: Kako djeluje Noxafil?
Romanian: Cum acționează Noxafil?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Noxafil potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Noxafil, consultați prospectul.
Croatian: Koje su koristi lijeka Noxafil dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Noxafil pe parcursul studiilor?
Croatian: Kako se Noxafil koristi?
Romanian: Cum se utilizează Noxafil?
Croatian: Za potrebe liječenja i prevencije gljivičnih infekcija, preporučena je doza tableta Noxafil ili otopine za infuziju Nofaxil 300 mg dva puta na dan tijekom prvog dana nakon čega slijedi 300 mg jednom na dan.
Romanian: Pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor micotice, doza recomandată de Noxafil sub formă de comprimate sau de soluție perfuzabilă este de 300 mg de două ori pe zi în prima zi, după care de 300 mg o dată pe zi; durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului.
Croatian: Koristi se u bolesnika čija je infekcija ozbiljna ili u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom.
Romanian: Se utilizează la pacienții cu forme severe ale infecției sau la pacienții cu sistem imunitar slăbit, la care este de așteptat ca răspunsul la medicamentele aplicate topic (direct pe zona afectată) să fie scăzut.
Croatian: Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Croatian: Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
Romanian: Ambele studii au fost proiectate în mod similar.
Croatian: Pomno pročitajte sve upute.
Romanian: Citiţi toate instrucţiunile cu atenţie.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Romanian: Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani)
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Romanian: Efectuaţi pasul 3a înaintea pasului 3b.
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Romanian: Adulți și copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani):
Croatian: • Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu săpun şi apă caldută.
Croatian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează
Croatian: • Provjerite svoju dozu prije nego što počnete s ovim korakom.
Romanian: • Verificaţi doza înainte de a începe acest pas.
Croatian: • Osigurajte da imate sljedeći pribor:
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi următoarele produse:
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 decembrie 2013
Croatian: • Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
Romanian: • Selectaţi o suprafaţă bine luminată, plană, cum ar fi o masă.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Romanian: Supravieţuirea globală a fost similară cu placebo.
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Statele Unite ale Americii
Croatian: Mjehurići zraka: Neispravno
Romanian: Bule de aer: Incorect
Croatian: ODMAH nastavite s korakom 7.
Romanian: Continuaţi IMEDIAT cu recomandările de la Pasul 7.
Croatian: Prije nego što nastavite:
Romanian: Înainte să continuaţi:
Croatian: • Vizualno potvrdite da je vršak igle prekriven.
Romanian: • Confirmaţi vizual că vârful acului este acoperit.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih bolesnika.
Romanian: Profilul global de siguranță a fost similar cu cel observat la adulți.
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nplate Kako primjenjivati
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate Cum să utilizaţi Nplate
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. veljače 2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 4 februarie 2009
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja podataka koji se odnose na djecu u dobi od < 1 godine.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate la copii cu vârsta < 1 an.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
Romanian: Riscul pentru nou-nascuţi/sugari nu poate fi exclus.
Croatian: ITP je bolest u kojoj Vaš imunološki sustav uništava vlastite trombocite.
Romanian: PTI este o boală în care sistemul imunitar al corpului dumneavoastră îşi distruge propriile trombocite.
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Romanian: Abdomen cu excepţia a 5 centimetri în jurul buricului
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
Romanian: Tratamentul trebuie să rămână sub supravegherea unui medic care are experienţă în tratamentul afecţiunilor hematologice.
Croatian: Nemojte ga uporabiti ako je zamrznut.
Romanian: Nu îl utilizaţi îngheţat.
Croatian: Po potrebi potisnite tekućinu natrag u bočicu da biste dobili željenu dozu.
Romanian: Dacă este necesar împingeţi soluţia înapoi in flacon pentru a atinge doza dorită.
Croatian: Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Romanian: Volumul injectat poate fi foarte mic.
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale privind siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârste < 65 ani şi ≥ 65 ani (vezi pct. 5.1).
Croatian: Puerto Rico 00777-4060 SAD
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 Statele Unite ale Americii
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
Romanian: Înainte să începeţi Pasul 4 vă rugăm să luaţi în considerare următoarele:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6.
Croatian: Kad je broj trombocita pod kontrolom, liječnik će nastaviti redovito provjeravati Vašu krv.
Romanian: Odată ce numărul trombocitelor va fi ţinut sub control, medicul va continua să vă facă în mod regulat analize de sânge.
Croatian: Kako Nplate izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Nplate şi conţinutul ambalajului
Croatian: Morate razgovarati s liječnikom prije vožnje ili upravljanja strojevima, jer neke nuspojave (primjerice, prolazni napadaji omaglice) mogu utjecati na Vašu sposobnost da to obavljate sigurno.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece unele reacţiile adverse (de exemplu, episoade temporare de ameţeli) pot afecta capacitatea dumneavostră de a face acest lucru în siguranţă.
Croatian: Nplate je potrebno rekonstituirati u skladu s principima dobre aseptičke prakse.
Romanian: Nplate trebuie reconstituit conform regulilor de bună practică de asepsie.
Croatian: 1 bočica.
Romanian: 1 flacon.
Croatian: • alergijska reakcija;
Romanian: • reacţie alergică;
Croatian: Vidjeti tablicu 2 u nastavku za prilagodbu doze i praćenje.
Romanian: Vezi tabelul 2 de mai jos pentru ajustarea dozei și monitorizare.
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
Romanian: Înainte să începeţi Pasul 3 vă rugăm să luati în considerare următoarele:
Croatian: Karcinogeni potencijal romiplostima nije procijenjen.
Romanian: Potenţialul carcinogen al romiplostim nu a fost evaluat.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku (poput olovke) pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Romanian: Cu cealaltă mâna, ţineţi seringa (ca un creion) la un unghi de 45 grade de piele.
Croatian: Sadržaj bočice:
Romanian: Conţinutul flaconului:
Croatian: • Jednom rukom nježno uhvatite nabor očišćene kože i čvrsto ga držite.
Romanian: • Cu o mâna prindeţi usor pielea curăţată şi ţineţi-o ferm.
Croatian: Učinci romiplostima na crvene i bijele krvne stanice
Romanian: Efectele romiplostim asupra liniilor celulare roşii şi albe
Croatian: • Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
Romanian: Valoarea mediană a duratei expunerii a fost 65,4 săptămâni.
Croatian: Ispitivanje 2 splenektomirani bolesnici
Romanian: Studiul 2 pacienţi splenectomizaţi
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele şi acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Nemojte ga previše zategnuti.
Romanian: Nu strângeți excesiv.
Croatian: Ako je moguće, mora se usporediti s prijašnjim nalazima biopsije koštane srži.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie făcută comparaţia cu o biopsie anterioară din măduva osoasă.
Croatian: • Mjesto ubrizgavanja može malo krvariti.
Romanian: • La locul de injectare poate apare o mică sângerare.
Croatian: Napomena: Može biti potrebno i do 2 minute da se prašak potpuno otopi.
Romanian: Poate dura până la 2 minute pentru ca pulberea să se dizolve complet.
Croatian: Nije preporučena primjena lijeka Nplate ako dojite.
Romanian: Nu se recomandă folosirea Nplate dacă alăptaţi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima u djece mlađe od jedne godine nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea romiplostim la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Croatian: Veličina pakiranja:
Romanian: Mărimea ambalajului:
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumeavoastră.
Croatian: Ugledat ćete sivu gumu u poklopcu.
Romanian: Veţi observa cauciucul gri de la nivelul vârfului.
Croatian: Svih 63 bolesnika su primili najmanje 1 dozu romiplostima.
Romanian: Toți cei 63 subiecți au primit minimum 1 doză de romiplostim.
Croatian: U ispitivanje je uključeno ukupno 66 bolesnika, uključujući 54 bolesnika (82%) koji su završili ispitivanje S4.
Romanian: În acest studiu au fost înrolați în total 66 subiecți, inclusiv 54 subiecți (82%) care au încheiat studiul S4.
Croatian: Ovaj je dio podijeljen na sljedeća potpoglavlja:
Romanian: Această secţiune este împărţită în subecţiunile următoare:
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni romiplostima u trudnica ograničeni.
Romanian: Nu există date clinice sau datele referitoare la utilizarea romiplostim la femeile gravide sunt limitate.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu.
Croatian: • Otopite prašak polako i pažljivo.
Romanian: • Dizolvaţi soluţia încet şi cu atenţie.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Volumen romiplostima za primjenu izračunava se na temelju tjelesne težine, potrebne doze i koncentracije lijeka.
Romanian: Volumul de romiplostim care trebuie administrat se calculează în funcție de greutatea corporală, doza necesară și concentrația medicamentului.
Croatian: • Nemojte više dodirivati to područje prije davanja injekcije.
Romanian: • Nu atingeţi această zonă înainte de injectare.
Croatian: Vaš liječnik će prilagoditi Vašu dozu lijeka Nplate kako bi se spriječilo da broj trombocita postane previsok.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Nplate pentru a se asigura că numărul de trombocite nu devine prea mare.
Croatian: Nakon prvog mjeseca samoprimjene lijeka Nplate, morat ćete pokazati da i dalje znate ispravno pripremiti i sami primijeniti lijek Nplate.
Romanian: Dupa prima lună de autoadministrare a medicamentului Nplate, va trebuie sa arătaţi că ştiţi să preparaţi şi să vă injectaţi Nplate în mod corect.
Croatian: • Polako potisnite klip kako bi u štrcaljki ostala samo količina koju je propisao Vaš zdravstveni radnik.
Romanian: • Împingeţi uşor pistonul astfel încât să ramână doar cantitatea prescrisă de către profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătăţii.
Croatian: • Kratkim, žustrim pokretom, ubodite iglu u kožu.
Romanian: • Printr-o mişcare scurta, introduceţi acul în piele.
Croatian: • Nemojte ponovno koristiti dijelove pribora.
Romanian: • Nu reutilizaţi componentele.
Croatian: Voda treba polako teći na prašak.
Romanian: Apa trebuie să curgă uşor spre pulbere.
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 4 bočice romiplostima.
Romanian: Cutie ce conţine 1 sau 4 flacoane de romiplostim.
Croatian: U svim razvojnim ispitivanjima nastajala su neutralizirajuća antitijela, što je moglo inhibirati učinke romiplostima.
Romanian: În toate studiile de dezvoltare s-au format anticorpi neutralizanţi, care este posibil să fi inhibat efectele romiplostim.
Croatian: Što Nplate sadrži
Romanian: Ce conţine Nplate
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, mogu je dati i u vanjsku stranu nadlaktice.
Romanian: Dacă vă administrează altcineva injecţia, ei pot utiliza şi partea exterioara a bratelor
Croatian: Po potrebi možete pokriti mjesto ubrizgavanja flasterom.
Romanian: Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul injectării cu un plasture.
Croatian: Toksikološka ispitivanja primjene višestrukih doza romiplostima na štakorima trajale su 4 tjedna, a na majmunima do 6 mjeseci.
Romanian: Au fost efectuate studii toxicologice cu multiple doze de romiplostim la şobolani timp de 4 săptămâni şi la maimuţe timp de până la 6 luni.
Croatian: Praćenje tih parametara mora se razmotriti kod bolesnika tretiranih romiplostimom.
Romanian: Monitorizarea acestor parametri ar trebui luată în considerare la pacienţii trataţi cu romiplostim.
Croatian: Odmah pripremite novu štrcaljku za injekciju.
Romanian: Imediat pregătiţi o nouă seringă pentru injecţie.
Croatian: • Liječnici uključeni u propisivanje romiplostima dobivaju kalkulator doziranja kako bi se pojednostavio izračun ispravne doze i kako bi se dale smjernice za ispravnu rekonstituciju, razrjeđivanje (ako je potrebno) i postupak primjene.
Romanian: • Medicilor implicaţi în prescrierea romiplostimului li se furnizează un calculator de doze pentru simplificarea calculării dozei corecte şi ca ghid pentru procedurile de reconstituire, diluare (dacă este necesar) şi administrare corecte.
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove proizvedene DNK tehnologijom, pri čemu se upotrebljava mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte medicamente care sunt produse prin tehnologie ADN folosind microorganismul Escherichia coli (E.coli).
Croatian: • ako ste alergični na romiplostim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la romiplostim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la punctul.
Croatian: Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Romanian: Se recomandă ca reevaluarea greutății corporale să se efectueze la interval de 12 săptămâni.
Croatian: U tim ispitivanjima mijelofibroza nije uočena u životinja 4 tjedna nakon završetka liječenja, što upućuje na to da je ta pojava reverzibilna.
Romanian: În aceste studii, mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post-tratament de 4 săptămâni, ceea ce indică reversibilitate.
Croatian: Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Romanian: Copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani): pe lângă ajustarea dozei în funcție de numărul de trombocite, medicul dumneavoastră va reevalua periodic și greutatea corporală, pentru a vă ajusta doza.
Croatian: Kalkulator doze
Romanian: Calculator de doze
Croatian: Iako su velike doze lijeka testirane u ispitivanjima na životinjama, zbog razlika između laboratorijskih životinjskih vrsta i ljudi glede farmakodinamičkih učinaka romiplostima te učinaka neutralizirajućih protutijela, granice sigurnih doza ne mogu se pouzdano odrediti.
Romanian: Deşi aceste doze mari au fost testate în cadrul studiilor efectuate la animale, datorită diferenţelor dintre speciile de laborator şi oameni în ce priveşte sensibilitatea pentru efectul farmacodinamic al romiplostim şi efectul anticorpilor neutralizanţi, marginile de siguranţă nu pot fi estimate cu acurateţe.
Croatian: Ako uzimate i lijekove koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka (antikoagulanse ili antitrombocitne lijekove), postoji veći rizik od krvarenja.
Romanian: Dacă luaţi medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (terapie anticoagulantă sau antiplachetară) există un risc mai mare de sângerare.
Croatian: Tri mjesta za injekciju lijeka Nplate koja se preporučuju su:
Romanian: 3 locuri recomandate de injectare Nplate includ:
Croatian: Preosjetljivost** Angioedem
Romanian: Hipersensibilitate** Angioedem
Croatian: Iako prema ovim podacima nema potrebe prilagođavati režim doziranja starijim bolesnicima, potreban je oprez zbog malog broja starijih bolesnika uključenih u dosadašnja klinička ispitivanja.
Romanian: Deşi în urma acestor date nu este necesară o ajustare a schemei de administrare în cazul pacienţilor vârstnici, este necesară o atenţie sporită luând în considerare numărul redus de pacienţi vârstnici incluşi în studii clinice până la acest moment.
Croatian: Prilagodite dozu prema sljedećim uputama:
Romanian: Ajustaţi doza după cum urmează:
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni kako primjenjivati lijek Nplate.
Romanian: Trebuie să verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul daca nu sunteţi siguri cum să utilizaţi Nplate.
Croatian: • Nemojte ubrizgavati u područje s ožiljcima ili strijama.
Romanian: • Nu injectaţi în zone cu cicatrici sau vergeturi.