FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: И накрая, псевдогенът, разположен между G- и L-гена, е премахнат.
Norwegian Bokmål: Til slutt er pseudogenet lokalisert mellom G- og L-genet blitt slettet.
Bulgarian: EXP: {месец/година}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Bulgarian: 1 x 800 броя 4 x 200 броя 40 x 20 броя
Norwegian Bokmål: 1 x 800 enheter 4 x 200 enheter 40 x 20 enheter
Bulgarian: Разпръскване на примамките ръчно или от въздуха.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av agn manuelt eller fra luften.
Bulgarian: Окситетрациклинов хидрохлорид (може да се добави като маркер, ако се изисква от властите)
Norwegian Bokmål: Oksytetracyklinhydroklorid (kan tilsettes som biomarkør dersom dette er påkrevd av myndighetene)
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние, под -15 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset, under -15 °C.
Bulgarian: Въздушно разпръскване на примамките не се препоръчва в близост до водоизточници (езера, реки, водни резервоари), както и в плътно населени региони.
Norwegian Bokmål: Luftdistribusjon anbefales ikke i nærheten av vann (innsjøer, elver, vannreservoar) og heller ikke i tett befolkede områder.
Bulgarian: Вода за инжекции Захар
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Sukrose
Bulgarian: Предлаганите мерки за първа помощ непосредствено след директна експозиция на хора на ваксиналната течност трябва да следват препоръките на СЗО, дадени в ,,WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" (,,Наръчника за профилактика преди и след експозиция на бяс (PEP) при хора").
Norwegian Bokmål: Anbefalte, øyeblikkelige førstehjelpstiltak etter direkte menneskelig eksponering overfor vaksinevæsken, skal følge anbefalingene fra WHO som fastsatt i "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("WHOs retningslinjer for preeksponeringsprofylakse (PrEP) og posteksponeringsprofylakse (PEP) mot rabies hos mennesker").
Bulgarian: С примамките работете внимателно.
Norwegian Bokmål: Behandle agnene med forsiktighet.
Bulgarian: Геномът носи мутации на G-протеин (гликопротеин) локализирани в 2 независими места на генома (в позиции 194 и 333 на аминокиселината в Gпротеина), където се обменят и трите основни "кодона", което води до промени на аминокиселината и в двете позиции.
Norwegian Bokmål: Genomet bærer mutasjoner i G-proteinet (glykoprotein) lokalisert på 2 uavhengige steder av genomet (ved aminosyreposisjonene 194 og 333 i G-protein) hvor alle tre nukleotiders «kodon» ble utvekslet og resulterte i aminosyreendringer i begge posisjoner.
Bulgarian: Тъй като всяка от тези модификации на генома доказано допълнително атенуира вирусния щам SAD B19, техният множествен ефект помага да се избегне реверсията към изходния щам.
Norwegian Bokmål: Siden hver av disse modifikasjonene i genomet ble påvist å dempe SAD B19-virusstammen ytterligere, bidrar den flerdoblede effekten til å unngå reversering til foreldrestammen.
Bulgarian: Възможна е диференциация на този ваксинален вирус от всички други щамове на вируса на бяса, включително и неговия изходен щам, например чрез PCR методи.
Norwegian Bokmål: En differensiering av dette vaksineviruset fra andre rabiesvirusstammer er mulig, inkludert foreldrestammen, for eksempel ved PCR-metoder.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset
Bulgarian: Rabies vaccine.
Norwegian Bokmål: Rabiesvaksine.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при/под -15 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år ved/under -15 °C.
Bulgarian: При контакт с ваксиналната течност, незабавно я отстранете чрез щателно измиване с вода и сапун.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med vaksinevæsken, fjern den øyeblikkelig med grundig skylling med vann og såpe.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke gis ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 800 примамки (1 x 800 броя, 4 x 200 броя или 40 x 20 броя)
Norwegian Bokmål: Pappeske med 800 agn (1 x 800 stk., 4 x 200 stk., eller 40 x 20 stk.)
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картон а след "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Canidae, живи вирусни ваксини.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for canidae, levende virusvaksiner.
Bulgarian: Желатин (свински) Динатриев фосфат дихидрат Калиев дихидроген фосфат Неомицин сулфат
Norwegian Bokmål: Gelatin (svin) Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Neomycinsulfat
Bulgarian: Степента на разпръскване зависи от топографията, плътността на популацията на целевите видовете и представящи епизоотичната ситуация.
Norwegian Bokmål: Distribusjonshastigheten avhenger av topografi, målartenes populasjonstetthet og den epizootiologiske situasjonen.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА IDT Biologika, Германия
Norwegian Bokmål: IDT Biologika, Tyskland
Bulgarian: Примамките се опаковат в пликове или сакове от пластмасово фолио в картонени опаковки, като:
Norwegian Bokmål: Agnene er pakket i plastfoliehylser eller i poser i pappesker med:
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с вируси на терен.
Norwegian Bokmål: Ingen feltstudier har vært foretatt.
Bulgarian: Тъй като тази ваксина е изготвена от живи, атенуирани микроорганизми, трябва да бъдат взети съответните мерки за предпазване от контаминация на персонала и други хора, участващи в процеса, напр. чрез носене на подходящи защитни облекла.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne vaksinen er framstilt med levende, attenuerte mikroorganismer, bør hensiktsmessige tiltak tas for å unngå kontaminering av den som håndterer vaksinen og andre som deltar i vaksinasjonsprosessen, f.eks. ved bruk av egnede verneklær.
Bulgarian: - 108,1 FFU* (* Focus Forming Units - Фокус формиращи единици)
Norwegian Bokmål: FFU*/dose (* Focus Forming Units - Kolonidannende enheter)
Bulgarian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Norwegian Bokmål: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Bulgarian: Устойчивостта след разпръскване в околната среда е доказана за 7 дни при температури до
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter distribusjon i omgivelsene ble påvist i 7 dager ved temperaturer opptil 25 °C.
Bulgarian: По изключение, размразената ваксина може да се съхранява до 7 дни при 2 °C - 8 °C преди употреба.
Norwegian Bokmål: Som et unntak kan det opptinte vaksinen lagres i opptil 7 dager ved 2 °C - 8 °C før bruk.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е доказана по време на лактация.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet under diegiving er ikke blitt fastsatt.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е демонстрирана в лабораторни проучвания.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier har vist vaksinens effektivitet.
Bulgarian: За разлика от изходния щам SAD B19, активната съставка на ваксината Rabitec е доказано апатогенна за имунокомпетентни мишки, най-чувствителният на инфекцията с вируса на бяса вид.
Norwegian Bokmål: I motsetning til sin parentalstamme SAD B19, viste virkestoffet i Rabitec vaksinen seg å være apatogent for immunokompetente mus, den mest følsomme arten for rabiesvirusinfeksjon.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rabitec skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Bulgarian: Стомашночревни прояви (потенциално поради несмилаемостта на блистерния материал) са наблюдавани при кучета след инцидентно поглъщане на примамката.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer (som potensielt skyldes det ufordøyelige blistermaterialet) er blitt rapportert hos hunder etter utilsiktet inntak av agnet.
Bulgarian: За активна имунизация на лисици и миещи мечки срещу бяс, за предотвратяване на инфекция и смъртност.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av rev og mårhund mot rabies, for å forebygge infeksjon og dødelighet.
Bulgarian: Освен това геномът носи точно копие на модифицирания имуно-релевантен G-протеинов (гликопротеинов) ген, което води до значително по-висока експресия на G-протеиновия ген.
Norwegian Bokmål: I tillegg bærer genomet et nøyaktig duplikat av det modifiserte immunrelevante G-protein (glykoprotein)genet, noe som resulterer i signifikant høyere uttrykk av G-protein-genet.
Bulgarian: Препоръчва се по-висока плътност на разпръскване в зони с висока плътност на популацията на лисиците/миещите мечки.
Norwegian Bokmål: Det anbefales høyere distribusjonstetthet i områder med høy populasjonstetthet av rev/mårhund.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя или по въздух рамките на ваксинационна кампания срещу бяс.
Norwegian Bokmål: Agnene fordeles manuelt på land eller via luftdistribusjon innenfor rammen av vaksinasjonskampanjer mot rabies.
Bulgarian: Прилагането на 10 пъти препоръчителната доза на ваксината не е довело до поява на неблагоприятни реакции.
Norwegian Bokmål: Administrering av vaksinen 10 ganger høyere enn anbefalt dose ga ingen uønskede bivirkninger.
Bulgarian: За препоръчване е ваксинацията да се прави два пъти годишно (напр. пролет и есен), в няколко последователни години, наймалко две години след последния потвърден случай на бяс в региона; не трябва обаче да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis to ganger (for eksempel vår og høst) i flere påfølgende år, og i minst to år etter det siste bekreftede tilfellet av rabies i området, vaksinasjon skal imidlertid ikke finne sted ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с лекар и покажете на лекаря листовката или етикета на опаковката.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bulgarian: Поради това се следват препоръките/изискванията на компетентните власти по отношение на степента на разпръскване, зоната на ваксиниране, метода на разпръскване/примамки и други местни/регионални условия, дефинирани от компетентните власти.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalingen/forespørselen fra den ansvarlige myndighet om distribusjonshastighet, vaksinasjonsområde, distribusjon/agnmetode og andre lokale forhold/arealforhold som spesifisert av den ansvarlige myndighet.
Bulgarian: Активната съставка е четирикратен отслабен генетично модифициран конструкт на вируса на бяс, получен от SAD B19 ваксинален щам.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en firedoblet sterkt svekket genetisk modifisert rabiesviruskonstruksjon, avledet fra vaksinestamme SAD B19.
Bulgarian: Имунизираните животни са защитени от инфекция с вируса на бяса в полеви условия и не пренасят бяс.
Norwegian Bokmål: Immuniserte dyr er beskyttet mot infeksjon av rabiesvirus og overfører ikke rabies.
Bulgarian: Примамките са правоъгълни, кафяви на цвят и с интензивна миризма.
Norwegian Bokmål: Agnene er firkantede (rektangulære) med brunaktig farge, og har en intens lukt.
Bulgarian: Приемът на една примамка е достатъчен за осигуряване на активна имунизация за превенция на инфекция с вируса на бяса.
Norwegian Bokmål: Inntak av ett enkelt agn er tilstrekkelig for å sikre aktiv immunisering for å forhindre infeksjon med rabiesvirus.
Bulgarian: Rabitec се използва за индуциране на защитен имунитет при лисици и миещи мечки чрез перорално приложение, характеризиращо се с индуцирането на специфични за вируса на бяса (неутрализиращи) антитела, индуцирани основно от G-протеина (гликопротеина).
Norwegian Bokmål: Rabitec brukes til induksjon av beskyttende immunitet hos rev og mårhund ved oral administrering karakterisert av induksjon av rabiesvirus-spesifikke (nøytraliserende) antistoffer fremstilt hovedsakelig av G-proteinet (glykoprotein).
Bulgarian: Суспензията има жълт цвят в замразено състояние и червеникав цвят в течно състояние.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen er gul i frossen tilstand og rødaktig i flytende tilstand.
Bulgarian: Ваксинационните кампании в зоните без бяс трябва да бъдат организирани така, че да се покрива 50 km пояс пред фронта на бяса.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsområdet bør være så stort som mulig (helst større enn 5000 km Vaksinasjonskampanjene i rabiesfrie områder bør utformes på en slik måte at området dekker et 50 km belte foran rabiesfronten.
Bulgarian: Размразената ваксина може да се съхранява 7 дни при температура 2 °C - 8 °C преди употреба; но примамки, при които охладителната верига е била прекъсната, тъй като не са съхранявани в хладилник, трябва да бъдат унищожени.
Norwegian Bokmål: Den tinte vaksinen kan lagres i 7 dager mellom 2 °C - 8 °C før bruk, men agn hvor nedkjølingen ble avbrutt fordi de ikke ble lagret i kjøleskap, skal ødelegges.
Bulgarian: Размразената ваксинална примамка може да се съхранява 7 дни при температура 2 °С - 8 °C преди употреба; но примамки, при които охладителната верига е била прекъсната, тъй като не са съхранявани в хладилник, трябва да бъдат унищожени.
Norwegian Bokmål: Det tinte vaksineagnet kan lagres i 7 dager mellom 2 °C - 8 °C før bruk, men agn hvor nedkjølingen ble avbrutt fordi det ikke ble lagret i kjøleskap, skal ødelegges.
Bulgarian: За да се предпазят регионите, в които няма бяс, може да се поставят примамки за създаване на ваксинационен пояс или под формата на ваксинации на определени места.
Norwegian Bokmål: For å beskytte områder som er rabiesfrie, kan det plasseres agn som danner et vaksinasjonsbelte, eller gis spotvaksinasjoner.
Bulgarian: Атенуиран ваксинален вирус на бяс, щам SPBN GASGAS:
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: 10
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN»
Bulgarian: При работа и разпръскване на примамките е препоръчително да носите гумени ръкавици за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke gummihansker til engangsbruk ved håndtering og fordeling av agn.
Bulgarian: Rabitec е жива модифицирана противобясна ваксина за перорално приложение при лисици и миещи мечки.
Norwegian Bokmål: Rabitec er en levende modifisert rabiesvaksine for oral administrering til rev og mårhund.
Bulgarian: Парафин
Norwegian Bokmål: Parafin
Bulgarian: Примамките трябва да се разпръснат веднага след размразяване.
Norwegian Bokmål: Agn skal distribueres øyeblikkelig etter tining.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp øyeblikkelig og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bulgarian: Ваксинните примамки не са предназначени за ваксиниране на домашни животни.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksineagn er ikke indisert for vaksinering av husdyr.
Bulgarian: Течна ваксина в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
Norwegian Bokmål: Vaksinemikstur, suspensjon i blisterpakninger i polymer/aluminium i en agnmatrise som tiltrekker seg målartene.
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Norwegian Bokmål: 9 OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Bulgarian: PVC/Алуминиев блистер
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ BLISTER Blisterpakning i PVC/aluminium
Bulgarian: Жива атенюирана противобясна ваксина, шам на вируса SPBN GASGAS: 106.8 FFU*
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: FFU*/dose - 10
Bulgarian: Ваксиналната суспензия се поставя в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
Norwegian Bokmål: Vaksinemikstur, suspensjon, i blisterpakninger i polymer/aluminium, i en agnmatrise som tiltrekker seg målartene.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07BD.
Norwegian Bokmål: QI07BD.
Bulgarian: ПРОДУКТ Rabitec перорална суспензия за лисици и миещи мечки
Norwegian Bokmål: Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
Bulgarian: ЛИСТОВКА Rabitec перорална суспензия, за лисици и миещи мечки ИМЕ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Bulgarian: В.
Norwegian Bokmål: C.
Bulgarian: Въздушното разпръскване на примамките с подходящо летателно средство (самолет, хеликоптер, дронове или подобни) е препоръчително при открити или слабо населени региони, а ръчното разпръскване в зони с висока плътност на човешката популация.
Norwegian Bokmål: Ved distribusjon av agnene på åpne eller tynt befolkede områder, anbefales distribusjon fra luften med flyvende enheter (som fly, helikopter, droner eller lignende).
Bulgarian: Списък на ексципиентите Ваксина:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Virkestoff:
Bulgarian: Палмово масло
Norwegian Bokmål: Palmeolje
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer}
Bulgarian: Кокосово масло
Norwegian Bokmål: Kokosfett
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C .
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като си спомните и продължете да го приемате както преди.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Bulgarian: Тератологични изследвания са проведени върху зайци и плъхове.
Norwegian Bokmål: Teratogenstudier ble utført på kaniner og rotter.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Bulgarian: Тези промени не повлияват концентрациите на свободните хормони.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke konsentrasjonene av fritt hormon.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да възстановите забравената доза.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Ако желаете, може да я преглътнете с чаша вода.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker det kan du ta tabletten sammen med et glass vann.
Bulgarian: В едно от тези проучвания жените са били с предшестваща хистеректомия.
Norwegian Bokmål: I en av disse studiene hadde kvinnene tidligere gjennomgått hysterektomi.
Bulgarian: Продължителността на лечението при тези проучвания е варирала между 6-60 месеца.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse studiene var fra 6 til 60 måneder.
Bulgarian: Повидон (К30)
Norwegian Bokmål: Povidon (K30)
Bulgarian: Друга наблюдавана промяна, която не е статистически значима (р > 0,05), но е показала значителна зависимост от дозата.
Norwegian Bokmål: En ytterligere endring ble observert som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosetrend.
Bulgarian: iii) Калциева кинетика.
Norwegian Bokmål: iii) Kalsium-kinetikk.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции обикновено не изискват прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
Bulgarian: По време на някои клинични изпитвания са били давани дневни дози до 600 mg в продължение на 8 седмици и 120 mg в продължение 3 години.
Norwegian Bokmål: I enkelte kliniske studier ble det gitt daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодиначен ефект
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter
Bulgarian: Повишението корелира с концентрацията на общия билирубин.
Norwegian Bokmål: Denne økningen korrelerte med konsentrasjonen av totalt bilirubin.
Bulgarian: Размер на опаковката от 14, 28 и 84 таблетки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 84 tabletter.
Bulgarian: Ралоксифен се свързва с плазмените протеини в голяма степен (98-99 %).
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
Bulgarian: повишаване на кръвното налягане
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk.
Bulgarian: За класификацията на нежеланите реакции е използвано следното споразумение: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни).
Norwegian Bokmål: Følgende oppsett er brukt for klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≤ 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е била най-честа през първите 6 месеца от лечението и рядко се е появявала de novo след това.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen var mest vanlig i de 6 første månedene av behandlingen og oppsto sjelden for første gang etter denne perioden.
Bulgarian: кожата около вената е зачервена и болезнена (тромбофлебит на повърхностни вени)
Norwegian Bokmål: • Huden rundt venene er rød og smertefull (tromboflebitt i overfladiske vener).
Bulgarian: Четиредесет и пет жени с остеопороза или 15 жени с остеопороза със съществуваща фрактура би трябвало да се лекуват с ралоксифен в продължение на 3 години, за да се предотвратят една или множество вертебрални фрактури.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med raloksifen i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
Bulgarian: Ралоксифен може да повлияе развитието на кърмачето.
Norwegian Bokmål: Raloksifen kan påvirke barnets utvikling.
Bulgarian: Таблетката може да се приема по всяко време на деня, независимо от храненето.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst på dagen, til eller utenom måltid.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ралоксифен е 2 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av raloksifen er 2 %.
Bulgarian: Жените са влезли в периода на менопауза преди 2 до 8 години.
Norwegian Bokmål: Kvinnene hadde vært postmenopausale fra 2 til 8 år.
Bulgarian: Препоръчаната доза е една таблетка дневно
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er én tablett daglig.
Bulgarian: План за управление на риска
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Bulgarian: Най-новите данни показват, че естрогенния рецептор може да регулира генната експресия посредством поне два различни механизма, които са лиганда-, тъканени/или ген-специфични.
Norwegian Bokmål: Nye data tyder på at østrogenreseptoren kan regulere ekspresjon av gener via minst to forskjellige mekanismer, som er ligand-, vevs- og/eller genspesifikke.
Bulgarian: Първо трябва да уведомите Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din først.
Bulgarian: Ралоксифен не трябва да се използва при пациенти с признаци или симптоми на ендометриален карцином, тъй като безопасността в тази група пациенти не е адекватно проучена.
Norwegian Bokmål: Raloksifen bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometriekreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.