FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Î Pokud se u Vás objeví některé z těchto příznaků (a to buď poprvé, nebo se existující příznaky zhoršují), oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Lithuanian: Æ Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, jeigu jų atsirado pirmą kartą arba jie sunkėja,
Czech: Interindividuální variabilita byla vysoká, hodnota AUC nevázaného rosiglitazonu vykazovala až sedminásobný rozdíl mezi pacienty.
Lithuanian: Tarp sergančių asmenų nesujungto vaisto PPKK svyravimas buvo didelis ir skyrėsi net iki 7 kartų.
Czech: 3 V retrospektivní analýze údajů získaných ze 42 krátkodobých klinických studií byla celková incidence nežádoucích účinků charakteristických pro srdeční ischémii vyšší u režimů obsahujících rosiglitazon (2,00 %) ve srovnání s komparátory s obsahem léčivé látky nebo placeba(1,53 %) [ poměr rizik (HR, hazard ratio) 1,30 (95% interval spolehlivosti (CI, confidence interval) 1,004 - 1,69)].
Lithuanian: 3 Atlikus bendrąją retrospektyvią 42 trumpalaikių klinikinių tyrimų duomenų analizę, bendras su širdies išemija susijusių reiškinių dažnumas buvo didesnis gydant deriniais su roziglitazonu - 2,00 %, palyginti su placebo ir kombinuoto aktyvaus gydymo grupe - 1,53 %, kai pacientai roziglitazono negavo [santykinė rizika (SR) 1,30 (95 % pasikliautinasis intervalas (PI) 1,004-1,69)].
Czech: Tyto obtíže jsou pravděpodobnější, pokud užíváte další léčivé přípravky k léčbě diabetu (jako např. inzulin), pokud máte onemocnění ledvin nebo pokud je Vám více než 65 let.
Lithuanian: insulino), jei Jums yra inkstų sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų amžiaus.
Czech: V celoživotních studiích podávání rosiglitazonu dvěma druhům hlodavců nebyl prokázán žádný výskyt nádorů tlustého střeva.
Lithuanian: Be to, genotoksiškumo tyrimuose in vivo ir in vitro roziglitazonas neveikė genotoksiškai, o dviejų graužikų rūšių viso gyvenimo trukmės tyrimuose negauta jokių įrodymų apie storosios žarnos tumorus.
Czech: AVANDAMET nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: AVANDAMET gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia ar veikia nereikšmingai.
Czech: Mohou se objevit až u 1 pacienta z 1000:
Lithuanian: Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių:
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané ve všech léčebných schématech seřazené dle systémově orgánové klasifikace a absolutní četnosti jsou uvedeny níže.
Lithuanian: Kiekvienos gydymo schemos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Czech: Následující údaje vycházejí ze studií prováděných se samotným rosiglitazonem nebo samotným metforminem.
Lithuanian: Šie duomenys yra iš tyrimų, kurie atlikti su atskirais roziglitazono ir metformino preparatais.
Czech: Ve skupině s rosiglitazonem bylo pozorováno významné zvýšení srdečního selhání (fatálního i nefatálního) (HR 2,10; CI 1,35-3,27) a zlomenin kostí (RR 1,57; CI 1,26-1,97) ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou (viz bod 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas širdies nepakankamumo (mirtino ir nemirtino) (SR 2,10, PI 1,35-3,27) ir kaulų lūžių (santykinė rizika 1,57, PI 1,26-1,97) padažnėjimas, taikant gydymą pagal planą, pagal kurį buvo vartojama roziglitazono, palyginti su aktyvaus palyginamojo preparato vartojimu (žr.
Czech: Trojkombinovaná perorální léčba (rosiglitazon, metformin a sulfonylurea) (viz bod 4.4) - Pacienti užívající metformin a sulfonylureu: v případech, kdy je to vhodné, může být zahájeno podávání přípravku AVANDAMET v dávce 4 mg rosiglitazonu /den a v dávce metforminu nahrazující dávku, která již byla podávána.
Lithuanian: 4.4 skyrių) - Pacientai, gydomi metforminu ir sulfanilurėja: jei tinka, AVANDAMET galima pradėti gydyti nuo 4 mg/per parą roziglitazono ir ta doze metformino, kuri pakeičia vartojamą.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód: A10BD03 AVANDAMET obsahuje dvě antidiabetické látky s doplňujícím se mechanismem účinku užívané ke zlepšení kompenzace diabetu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu: rosiglitazon-maleinát patřící do skupiny thiazolidindionů a metformin-hydrochlorid patřící do skupiny biguanidů.
Lithuanian: AVANDAMET - dviejų antihiperglikeminių vaistų derinys, kuris pasižymi papildomu veikimo mechanizmu, gerinančiu glikemijos kontrolę II tipo diabetu sergantiems pacientams; roziglitazono maleatas priklauso tiazolidindionų klasei, o metformino hidrochloridas priklauso biguanidų klasei.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Vícečetné balení skládající se ze 3 krabiček (každá obsahuje 112 potahovaných tablet).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 3 pakuotės po 112 plėvele dengtų tablečių.
Czech: Pohlaví: Analýza výsledků všech populačních farmakokinetických studií neprokázala žádné významnější rozdíly ve farmakokinetice rosiglitazonu u mužů a žen.
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinę analizę atrinktoje šioje grupėje, ryškesnių roziglitazono farmakokinetikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nebuvo.
Czech: Poruchy jater: Před zahájením léčby přípravkem Avandamet Vám bude odebrán vzorek krve ke kontrole funkce jater.
Lithuanian: Prieš vartojant Avandamet, bus paimtas Jūsų kraujo mėginys kepenų veiklai ištirti.
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anémie)
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (mažakraujystė);
Czech: Retence tekutin a srdeční selhání
Lithuanian: Skysčių sulaikymas ir širdies nepakankamumas
Czech: Laktátová acidóza:_ Velmi vzácným nežádoucím účinkem při léčbě metforminem je zvýšení hladin kyseliny mléčné (laktátová acidóza).
Lithuanian: Padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje (pieno rūgšties acidozė) yra labai retas metformino sukeliamas nepageidaujamas poveikis.
Czech: Zvláštnosti s ohledem na populaci
Lithuanian: Atskiros žmonių grupės
Czech: Poruchy pohybového systému a pohybové tkáně zlomeniny kostí4
Lithuanian: Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sistemos sutrikimai kaulų lūžiai4
Czech: Stavy vyžadující zvýšenou opatrnost
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Czech: Z tohoto důvodu by při současném podávání kationaktivních léčivých přípravků vylučovaných renální tubulární sekrecí měla být zvážena pečlivá monitorace kompenzace diabetu, úprava dávek v doporučeném dávkovém rozmezí a změna v diabetické léčbě (viz bod 4.4).
Lithuanian: Todėl kartu skiriant katijoninėmis funkcinėmis savybėmis pasižyminčių vaistinių preparatų, kurie išskiriami inkstų kanalėliuose, reikia gerai apsvarstyti rekomenduojamas dozes ir atitinkamai jas keisti, priklausomai nuo glikemijos, kurią reikia atidžiai kontroliuoti (žr.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků metforminu vycházející z klinických studií a z postmarketingových údajů
Lithuanian: Metformino nepageidaujamų reakcijų dažnis, remiantis klinikiniais tyrimais ir vaistui patekus į rinką.
Czech: Metformin může působit třemi mechanismy účinku: - snížením tvorby glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy - ve svalech působí mírné zvýšení citlivosti na inzulin a zlepšuje vychytávání a utilizaci periferní glukózy - zpomalením absorpce glukózy ze střeva
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais: - Slopindamas gliukoneogenezę bei glikogenolizę, mažina gliukozės gamybą kepenyse.
Czech: Ve skupině pacientů s dvojkombinovanou léčbou rosiglitazonem a sulfonylureou bylo pozorováno průměrné snížení HbA1c o 0,24 % v porovnání se snížením HbA1c o 0,10 % u pacientů, kterým byl přidán metformin k původní léčbě sulfonylureou (p=0,0083 pro rozdíl v léčbě).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas pacientų, kurie vartojo papildomai roziglitazoną kartu su sulfanilurėjos dariniu, organizme buvo 0,24 %, palyginti su 0,10 % HbA1c sumažėjimu pacientų, kurie vartojo papildomai metforminą kartu su sulfanilurėjos dariniu, organizme (gydymo skirtumo p = 0,0083).
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna kombinovaná tableta (obsahující 2 mg rosiglitazonu a 1000 mg metforminu) užívaná dvakrát denně, ráno a večer.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra viena sudėtinė tabletė (2 mg roziglitazono ir 1000 mg metformino), geriama du kartus per parą, ryte ir vakare.(galite šią dozę vartoti kaip dvi 1 mg/500 mg tabletes du kartus per parą.
Czech: − jestliže máte jaterní onemocnění
Lithuanian: • jei sergate inkstų ligomis;
Czech: Předtím, než je pacient převeden na léčbu přípravkem AVANDAMET, může být zvážena titrace rosiglitazonem, který se přidá k optimální dávce metforminu.
Lithuanian: Prieš paskiriant AVANDAMET, roziglitazono dozė gali būti nutitruojama (papildomai skiriant kartu su optimalia metformino doze).
Czech: - v trojkombinované léčbě se sulfonylureou u pacientů s nedostatečnou kompenzací diabetu při užívání dvojkombinované perorální léčby s maximální tolerovanou dávkou metforminu a sulfonylurey (viz bod 4.4)
Lithuanian: - gydant trimis geriamaisiais preparatais tuos ligonius, kuriems dviem vaistiniais preparatais, metforminu ir sulfonilurėja, skiriant jų maksimalias toleruojamas dozes, nepasiekiama pakankama glikemijos kontrolė (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Přípravek Avandamet 2 mg/500 mg jsou světle růžové tablety na jedné straně označeny „gsk", na druhé straně „2/500".
Lithuanian: Avandamet 2 mg/500 mg tabletės yra blyškiai rožinės spalvos, vienoje jų pusėje įspausta „gsk", kitoje - „2/500".
Czech: Starší pacienti: Analýza výsledků všech populačních farmakokinetických studií neprokázala žádný významnější vliv věku pacienta na farmakokinetiku rosiglitazonu.
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinę analizę atrinktoje šioje grupėje, nustatyta, kad amžius neturi reikšmingesnės įtakos roziglitazono farmakokinetikai.
Czech: Příznaky laktátové acidózy zahrnují:
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai:
Czech: • žaludeční bolesti, nucení na zvracení (nauzea), zvracení, průjem nebo nechutenství
Lithuanian: • pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar apetito netekimas.
Czech: Mezi kationaktivními léčivými přípravky vylučovanými renální tubulární sekrecí (např. cimetidin) a metforminem může docházet k interakci způsobené kompeticí o společný tubulární transportní systém.Ve studii prováděné se sedmi zdravými dobrovolníky bylo prokázáno, že cimetidin podávaný v dávce 400 mg dvakrát denně zvyšuje systémovou expozici metforminu (AUC) o 50 % a Cmax o 81 %.
Lithuanian: Tyrimas, atliktas su septyniais sveikais savanoriais parodė, kad jiems skiriant 400 mg cimetidino dozę du kartus per parą, padidėja sisteminė metformino ekspozicija (AUC) 50 % ir Cmax - 81 %.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly tyto nežádoucí účinky fatální.
Lithuanian: Labai retai, tačiau buvo pranešimų apie mirtinus atvejus.
Czech: Srdeční poruchy Městnavé srdeční selhání/plicní edém
Lithuanian: Širdies sutrikimai kongestinis širdies nepakankamumas ir plaučių edema
Czech: Velikost balení: 28, 56, 112, 336 (3x112) a 360 tablet.
Lithuanian: Pakuotėse yra 28, 56, 112, 336 ir 360 tablečių.
Czech: • závratě
Lithuanian: • svaigulys;
Czech: Î Pokud se u Vás objeví některé z těchto příznaků, oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Lithuanian: Æ Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Metabolismus Metformin je vylučován v nezměněné formě močí.
Lithuanian: Metforminas su šlapimu išsiskiria nepakitęs.
Czech: 112 tablet.
Lithuanian: 56 tabletės
Czech: Pokud si ohledně užívání přípravku nejste něčím jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Výraznější snížení glykémie bylo pozorováno u obézních pacientů.
Lithuanian: Turintiems antsvorį pacientams gliukozę mažinantis efektas buvo ryškesnis.
Czech: Poruchy kůže a podkoží (viz poruchy imunitního systému) angioedém
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai) angioedema
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zaznamenané u jednotlivých léčivých látek přípravku AVANDAMET.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekviena AVANDAMET veikliąja medžiaga.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků zaznamenaných po uvedení přípravku na trh Nežádoucí účinky
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal duomenis, gautus atidavus roziglitazoną į rinką Nepageidaujama reakcija
Czech: časté
Lithuanian: Dažnai
Czech: Pacient by měl být o této skutečnosti informován a měly by být prováděny časté kontroly krevní glukózy, zejména na začátku léčby.
Lithuanian: Dėl to pacientus reikėtų įspėti bei dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo pradžioje. Jei būtina, antihiperglikeminio vaisto dozę reikia pakoreguoti kartu su kitais vaistais gydymo metu ar jį nutraukus.
Czech: POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ (2x56 TABLET, ZABALENO V PRŮHLEDNÉM PLASTU) POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ (3x56 TABLET, ULOŽENO V KRABIČCE)
Lithuanian: TIK DAUGIADOZĖMS PAKUOTĖMS (3x56 TABLETĖS, SUPAKUOTOS Į DĖŽUTĘ)
Czech: Celkově jsou dostupné údaje týkající se rizika srdeční ischémie neprůkazné.
Lithuanian: Vertinant visus turimus duomenis apie miokardo išemijos riziką, galutinių išvadų padaryti negalima.
Czech: Podávání metforminu by mělo být přerušeno před nebo při vyšetření a nemělo by být zahájeno dříve než za 48 hodin po vyšetření.
Lithuanian: Metformino vartojimą reikėtų nutraukti prieš tyrimą ar tyrimo metu, o atnaujinti jį tik po 48 valandų ir tik pakartotinai įvertinus bei radus normalius inkstų funkcijos rodiklius.
Czech: Poruchy imunitního systému (viz poruchy kůže a podkoží) anafylaktické reakce
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai) anafilaksinė reakcija
Czech: Î Máte-li jakékoli obavy týkající se Vašeho zraku, poraďte se s lékařem.
Lithuanian: Æ Jeigu manote, kad bet kuris šių teiginių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju.
Czech: V této studii byla porovnávána léčba rosiglitazonem v dávkách od 4 do 8 mg/den s léčbou metforminem (500 mg až 2000 mg/den) a s léčbou glibenklamidem (2,5 až 15 mg/den) u 4351 dosud neléčených pacientů, u kterých byl v nedávné době (≤ 3 roky) diagnostikován diabetes mellitus 2. typu.
Lithuanian: , A Diabetes Outcome Progression Trial - diabeto baigčių progresavimo tyrimas), kurio metu 4351 vaistiniais preparatais negydytas asmuo, kuriam neseniai diagnozuotas (≤ 3 metų) 2 tipo diabetas, buvo gydytas 4-6 metus (vidutinė gydymo trukmė 4 metai) ir gydymas 4-8 mg roziglitazono paros doze buvo palygintas su gydymu metforminu (nuo 500 mg iki 2000 mg per parą) ar glibenklamidu (nuo 2,5 mg iki 15 mg per parą).
Czech: Příznaky poruchy funkce jater jsou:
Lithuanian: Kepenų sutrikimų simptomai:
Czech: Tablety přípravku Avandamet jsou k dispozici v různých silách.
Lithuanian: Yra įvairaus stiprumo Avandamet tablečių.
Czech: Jak přípravek AVANDAMET vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Avandamet 1 mg/500 mg jsou žluté tablety na jedné straně označeny „gsk", na druhé straně „1/500".
Lithuanian: Avandamet išvaizda ir kiekis pakuotėje Avandamet 1 mg/500 mg tabletės yra geltonos spalvos, vienoje jų pusėje įspausta „gsk", kitoje
Czech: Lékař Vám doporučí, abyste přestal/a s užíváním přípravku Avandamet nejméně 48 hodin před operací a začal/a přípravek užívat nejdříve 48 hodin po operaci.
Lithuanian: • jei Jums numatyta operacija, kurios metu bus taikoma bendroji nejautra. Jūsų gydytojas patars Jums nustoti vartojus Avandamet mažiausiai 48 valandas prieš operaciją ir po jos;
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-03.
Czech: Po 5 letech byla registrace obnovena na dalších 5 let.
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė buvo pratęsta dar penkeriems metams.
Czech: Další informace o přípravku Avandamet:
Lithuanian: Kita informacija apie Avandamet:
Czech: Přípravek Avandamet obsahuje 2 léčivé látky, z nichž každá účinkuje jinak:
Lithuanian: Avandamet sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurių kiekviena veikia skirtingai:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Avandamet naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Avandamet galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Czech: V důsledku působení obou léčivých látek dochází ke snížení hladiny glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
Lithuanian: Veikiant abiems veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, ir tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Avandamet převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Avandamet bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Avandamet teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Avandamet (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří gastrointestinální příznaky (jako je pocit nevolnosti, zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Avandamet šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra virškinamojo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas ir apetito praradimas).
Czech: Je-li zapotřebí lepší kontroly hladiny glukózy v krvi, může být nutné tuto dávku po 8 týdnech zvýšit na 8 mg rosiglitazonu denně.
Lithuanian: Siekiant geriau reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, po 8 savaičių roziglitazono dozę gali tekti padidinti iki 8 mg.
Czech: Užívání přípravku Avandamet při jídle nebo bezprostředně po něm může snížit případné žaludeční potíže způsobené metforminem.
Lithuanian: Vartojant Avandamet kartu su maistu arba iš karto pavalgius, gali sumažėti metformino sukeltų virškinimo problemų.
Czech: Co je Avandamet?
Lithuanian: Kas yra Avandamet?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Avandamet naleznete v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Avandamet, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avandamet platné v celé Evropské unii společnosti SmithKline Beecham Ltd. dne 20. října 2003.
Lithuanian: bendrovei „SmithKline Beecham Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Avandamet rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Avandamet se používá k léčbě pacientů s diabetem 2. typu, zejména pacientů s nadváhou.
Lithuanian: Avandamet skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, ypač turintiems antsvorio.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (žlutých: 1 mg rosiglitazonu a 500 mg metforminu hydrochloridu či 2 mg rosiglitazonu a 1 000 mg metforminu hydrochloridu; světle růžových: 2 mg rosiglitazonu a 500 mg metforminu hydrochloridu; a růžových: 4 mg rosiglitazonu a 1 000 mg metforminu hydrochloridu).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (geltonos: 1 mg roziglitazono ir 500 mg metformino hidrochlorido bei 2 mg roziglitazono ir 1 000 mg metformino hidrochlorido; šviesiai rausvos: 2 mg roziglitazono ir 500 mg metformino hidrochlorido; rausvos: 4 mg roziglitazono ir 1 000 mg metformino hidrochlorido).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avandamet?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Avandamet vartojimu?
Czech: Avandamet je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - rosiglitazon a metformin hydrochlorid.
Lithuanian: Avandamet - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - roziglitazono ir metformino hidrochlorido.
Czech: • metformin působí hlavně na základě potlačování produkce glukózy a snižování jejího vstřebávání ve střevech.
Lithuanian: • metforminas slopina gliukozės gamybą ir jos absorbciją žarnyne.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je regulována hladina glukózy v krvi.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo matuojamas glikuoto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Czech: Přípravek Avandamet by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rosiglitazon, metformin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Avandamet negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) roziglitazonui, metforminui ar bet kuriai kitai vaistų sudėtinei daliai.
Czech: Jaký přínos přípravku Avandamet byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Avandamet nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Doplněním rosiglitazonu k léčbě metforminem a sulfonylureou bylo dosaženo malého, ale významného dalšího snížení hladin HbA1c.
Lithuanian: Pradėjus vartoti roziglitazoną kartu su metforminu ir sulfanilšlapalo preparatu pastebėtas nedidelis, bet reikšmingas papildomas HbA1c kiekio sumažėjimas.
Czech: Pokud jde o kombinovanou léčbu třemi přípravky najednou, byla provedena studie, která zkoumala účinnost doplnění sulfonylurey (glibenklamidu) a metforminu rosiglitazonem, a to na 1 202 pacientech, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována.
Lithuanian: Taikant gydymą trim preparatais, viename tyrime stebėtas kartu su sulfanilšlapalo preparatu (glibenklamidu) ir metforminu papildomai skiriamo roziglitazono poveikis 1 202 pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nebuvo pakankamai veiksmingai kontroliuojamas.
Czech: Podává se ve 2 rozdělených dávkách, buď jako dvě 1mg/500mg tablety, nebo jedna 2mg/1 000mg tableta.
Lithuanian: Vartojamos dvi atskiros Avandamet dozės per parą: po dvi 1 mg/500 mg tabletes arba vieną 2 mg/1 000 mg tabletę.
Czech: Dále byla provedena studie, která porovnávala účinnost doplnění metforminu rosiglitazonem s jeho doplněním placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Taip pat atliktas kitas tyrimas, kuriame buvo lyginamas gydymo, kartu su metforminu vartojant roziglitazoną arba placebą (gydomojo poveikio neturintį preparatą), veiksmingumas.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje sureguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Avandamet je 4 mg rosiglitazonu plus 2 000 mg metforminu hydrochloridu denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Avandamet dozė yra 4 mg roziglitazono ir 2 000 mg metformino hidrochlorido per parą.
Czech: K podpoře používání přípravku Avandamet byly využity studie přípravku Avandia používaného spolu s metforminem ve formě samostatných tablet.
Lithuanian: Atlikti Avandia, vartojamo su metforminu atskiromis tabletėmis, tyrimai.
Czech: Jak byl přípravek Avandamet zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Avandamet?
Czech: Přípravek Avandamet je rovněž možné použít se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) u pacientů, u nichž není možné dosáhnout uspokojivé kontroly onemocnění pomocí maximální tolerované dávky metforminu a sulfonylurey (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou).
Lithuanian: Avandamet taip pat gali būti skiriama kartu su sulfanilšlapalo preparatais (kito pobūdžio vaistais nuo diabeto) tiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai gerai kontroliuojamas skiriant didžiausias galimas metformino ir sulfanilšlapalo preparatų dozes (gydymas trim preparatais).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Avandamet.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Avandamet Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Avandamet rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.