FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il numero delle richieste di certificazione pervenute è continuato a salire, con un incremento del 15% rispetto al 2005.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για πιστοποιητικά συνέχισε να αυξάνεται, με τις παραληφθείσες αιτήσεις να υπερβαίνουν κατά 15% τις αντίστοιχες αιτήσεις το 2005.
Italian: Articolo 6, paragrafo 12
Greek: Άρθρο 6 παράγραφος 12
Italian: Domande di autorizzazione all'immissione in commercio Assistenza nell'elaborazione del protocollo Ispezioni
Greek: Αιτήσεις χορήγησης άδειας Συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου Επιθεωρήσεις
Italian: un prodotto per la cura dei cani sovrappeso ed obesi;
Greek: Ένα προϊόν για τη θεραπεία υπέρβαρων και παχύσαρκων σκύλων.
Italian: Attività di farmacovigilanza
Greek: Δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης
Italian: L'impegno per migliorare l'interazione con gli operatori sanitari
Greek: Προσπάθειες για τη βελτίωση της αλληλεπίδρασης με επαγγελματίες του τομέα της υγείας
Italian: Nuove domande per limiti massimi di residui, 2004-2006
Greek: Νέες αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων, 2004-2006
Italian: Procedure per l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali previste dal sistema europeo:
Greek: Δυνατότητες που παρέχει το ευρωπαϊκό σύστημα για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων:
Italian: il primo vaccino contro il papillomavirus umano - una causa piuttosto diffusa di infezioni dell'apparato genitale che possono portare allo sviluppo di carcinoma del collo uterino;
Greek: Το πρώτο εμβόλιο κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) - ένα ευρέως διαδεδομένο αίτιο λοιμώξεων του γεννητικού συστήματος που μπορεί να οδηγήσουν σε καρκίνο του τραχήλου.
Italian: STRATEGIA TELEMATICA DELL'UE
Greek: Στρατηγική της ΕE για την τηλεματική
Italian: Come negli anni precedenti, si è registrato un maggior numero di pareri positivi sulla designazione di medicinali orfani per la cura del cancro rispetto a qualsiasi altra area terapeutica.
Greek: Ο καρκίνος παραμένει ο βασικός θεραπευτικός τομέας Όπως και τα προηγούμενα έτη, οι θετικές γνώμες χαρακτηρισμού ορφανών φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου ήταν περισσότερες σε σύγκριση με κάθε άλλο θεραπευτικό τομέα.
Italian: Prodotti biosimilari
Greek: Παρεμφερή βιολογικά προϊόντα
Italian: È stato espresso un parere negativo (successivamente confermato a seguito di riesame) riguardante un antimicrobico per la cura di infezioni specifiche della pelle e dei tessuti molli, nonché di specifiche infezioni acute dell'apparato respiratorio superiore e dell'apparato urinario in cani e gatti.
Greek: Εκδόθηκε 1 αρνητική γνώμη (η οποία επιβεβαιώθηκε κατόπιν επανεξέτασης) για έναν αντιμικροβιακό παράγοντα που προοριζόταν για τη θεραπεία ειδικών λοιμώξεων του δέρματος ή των μαλακών ιστών και ειδικών οξέων λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος και ουρολοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.
Italian: Un marcato incremento nelle segnalazioni tempestive di informazioni su sospette reazioni avverse
Greek: Σημαντική αύξηση στην επισπευσμένη διαδικασία υποβολής αναφορών για πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες
Italian: Nel 2006 sono pervenute 52 relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza riguardanti medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Greek: Το 2006, παρελήφθησαν πενήντα δύο περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (PSUR) για προϊόντα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Italian: Tali autorizzazioni sono soggette ad adempimenti particolari e misure specifiche di follow-up, fra cui misure potenziate di farmacovigilanza, per garantire l'uso sicuro di questi medicinali;
Greek: Οι θετικές γνώμες οδήγησαν στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό εξαιρετικές συνθήκες και υπόκεινται σε ειδικές υποχρεώσεις και μέτρα παρακολούθησης, περιλαμβανομένων των αυξημένων μέτρων φαρμακοεπαγρύπνησης, ώστε να διασφαλιστεί η ασφαλής χρήση των εν λόγω προϊόντων.
Italian: Apparato cardiovascolare e respiratorio Antinfettivi
Greek: Καρδιαγγειακού και αναπνευστικού
Italian: Un vaccino "mock-up" non è destinato ad essere utilizzato al di fuori di una situazione di dichiarata pandemia influenzale, ma può servire - una volta individuato il ceppo - per accelerare la disponibilità del vaccino definitivo nel caso in cui una pandemia scoppi veramente.
Greek: Το πρωτότυπο εμβόλιο δεν προορίζεται για χρήση σε περίπτωση που δεν έχει κηρυχθεί κατάσταση πανδημίας γρίπης, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επιταχύνει τη διαθεσιμότητα ενός τελικού εμβολίου σε περίπτωση πανδημίας, αφ' ης στιγμής ταυτοποιηθεί το στέλεχος της πανδημίας.
Italian: i medicinali ad autorizzazione centralizzata contenenti tacrolimus (Protopic e Protopy), in relazione al potenziale rischio di melanoma e linfoma.
Greek: Τα φάρμακα που είναι εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας και περιέχουν τακρολιμόυση (Protopic και Protopy), σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος και λεμφώματος.
Italian: 1.2 Migliorare l'accesso ai medicinali e stimolare la ricerca e lo sviluppo Applicare il nuovo quadro d'azione per la consulenza scientifica
Greek: 1.2 Βελτίωση της πρόσβασης σε φάρμακα και ενίσχυση της έρευνας και ανάπτυξης
Italian: L'Agenzia ha dimostrato di essersi ben adattata al nuovo quadro normativo ed è stata in grado di gestire procedure nuove ed esistenti, con successo ed efficienza.
Greek: Τα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν στην ετήσια έκθεση για το 2006 καταδεικνύουν ότι οι προπαρασκευαστικές εργασίες του Οργανισμού με στόχο την εφαρμογή των νέων νομικών διατάξεων απέδωσαν πραγματικά: ο Οργανισμός απέδειξε ότι προσαρμόστηκε επιτυχώς στο νέο κανονιστικό πλαίσιο και ότι είναι ικανός να διαχειρίζεται τις νέες και τις υφιστάμενες διαδικασίες αποτελεσματικά και αποδοτικά.
Italian: Pareri adottati nel 2006
Greek: Γνώμες που εκδόθηκαν το 2006
Italian: 1.5 Miglioramento dei medicinali per uso pediatrico
Greek: 1.5 Καλύτερα παιδιατρικά φάρμακα
Italian: Articolo 6, paragrafo 13
Greek: Άρθρο 6 παράγραφος 13
Italian: Spese t ot ali per il personale
Greek: Συνολικές δαπάνες για το προσωπικό
Italian: Fase di inattività
Greek: Ανενεργός χρόνος
Italian: I titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio hanno cominciato ad utilizzare lo strumento elettronico per le segnalazioni; le principali aziende farmaceutiche che producono medicinali per uso veterinario stanno inoltre completando quanto occorre per l'invio di tutte le segnalazioni per via elettronica.
Greek: Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας άρχισαν να υποβάλλουν ηλεκτρονικές εκθέσεις και μεγάλες εταιρείες κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων βρίσκονταν στη φάση ολοκλήρωσης των σχεδίων υλοποίησης για την πλήρη ηλεκτρονική υποβολή εκθέσεων.
Italian: Domande presentate
Greek: Αιτήσες που υποβλήθηκαν
Italian: Metabolismo
Greek: Μεταβολισμού
Italian: Nell'ambito delle priorità indicate dal direttore esecutivo per il 2006, l'EMEA e le autorità nazionali competenti degli Stati membri dell'UE hanno portato avanti una serie di iniziative volte a rafforzare la rete europea dei medicinali.
Greek: Ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών της ΕΕ πραγματοποίησαν μια σειρά δράσεων με στόχο την ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων - μια από τις προτεραιότητες του εκτελεστικού διευθυντή για το 2006.
Italian: Fondo per medicinali orfani
Greek: Ταμείο ορφανών φαρμάκων
Italian: 3.5 La sicurezza dei medicinali per uso veterinario
Greek: 3.5 Ασφάλεια φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση
Italian: A fine 2006 le parti principali del sistema erano in fase di sperimentazione.
Greek: Το βασικό σύστημα ελέγχθηκε έως τα τέλη του 2006.
Italian: Nel dicembre 2006, l'EMEA ha adottato il primo parere positivo per un vaccino prepandemico.
Greek: Ο EMEA εξέδωσε την πρώτη θετική γνώμη για ένα πρωτότυπο εμβόλιο κατά της πανδημίας γρίπης, τον Δεκέμβριο του 2006.
Italian: Sin dall'entrata in vigore della legislazione europea sui medicinali orfani (nel 2000), alla fine del 2006 un totale di 31 medicinali di questo tipo ha ottenuto l'autorizzazione centralizzata all'immissione in commercio dalla Commissione europea.
Greek: Έως τα τέλη του 2006, συνολικά 31 ορφανά φάρμακα είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας βάσει της κεντρικής διαδικασίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, από τη θέση σε ισχύ της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τα ορφανά φάρμακα (το 2000).
Italian: Pareri del COMP suddivisi per area terapeutica, 2006
Greek: Γνώμες της COMP ανά θεραπευτικό τομέα το 2006
Italian: Durata media delle procedure di consulenza scientifica (giorni), 2004-2006
Greek: Μέση διάρκεια των διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών (ημέρες), 2004
Italian: Domande pervenute, 2004-2006
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις, 2004-2006
Italian: Neurologia/Sistema nervoso centrale
Greek: Νευρολογίας/ΚΝΣ
Italian: 380 si riferivano a sospette reazioni avverse nei cani;
Greek: 380 αφορούσαν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους.
Italian: Di queste, 16 rispondevano ai criteri di ammissibilità dell'EMEA e sono state inserite in un elenco pubblico sul sito web dell'Agenzia, che sarà aggiornato regolarmente.
Greek: Σχεδόν σαράντα οργανώσεις που εκπροσωπούν ασθενείς και καταναλωτές ανταποκρίθηκαν στην πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος του Οργανισμού για τη συμμετοχή τους στις δραστηριότητες του EMEA, εκ των οποίων 16 πληρούσαν τα κριτήρια επιλεξιμότητας του EMEA και περιλήφθηκαν σε δημόσιο κατάλογο στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, ο οποίος θα ενημερώνεται τακτικά.
Italian: Entrate dell'EMEA nel 2006
Greek: Έσοδα του EMEA το 2006
Italian: Procedure di deferimento concluse nel 2006
Greek: Ολοκληρωθείσες διαδικασίες παραπομπής το 2006
Italian: Il sistema di base è pronto, ma occorre operare per completare le funzionalità del data warehouse e della business intelligence, un'individuazione sofisticata delle segnalazioni, la loro tracciabilità e l'attuazione dei criteri di accesso ai dati rispetto a tutte le parti interessate.
Greek: Απαιτούνται ενέργειες προκειμένου να συμπληρωθούν η αποθήκη δεδομένων και η λειτουργικότητα των επιχειρησιακών πληροφοριών, ο εξελιγμένος εντοπισμός ενδείξεων και η εφαρμογή των πολιτικών πρόσβασης για όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Italian: Considerando consulenza scientifica, assistenza nell'elaborazione del protocollo e follow-up, nel 2006 sono state concluse complessivamente 257 richieste a fronte di 191 richieste ultimate nel 2005.
Greek: Το 2006 παρασχέθηκαν 257 αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών, για συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση, σε σύγκριση με 191 το 2005.
Italian: Nel 2006 l'EudraVigilance per i medicinali veterinari è diventato lo strumento principale utilizzato dalle autorità nazionali competenti per segnalare le sospette reazioni avverse.
Greek: Η βάση δεδομένων EudraVigilance για τον κτηνιατρικό τομέα (EudraVigilance Veterinary) ήταν το βασικό εργαλείο υποβολής αναφορών για πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που χρησιμοποιήθηκε από τις εθνικές αρμόδιες αρχές το 2006.
Italian: Nel 2006, ancora una volta, le domande riguardanti nuovi farmaci antitumorali hanno rappresentato la componente predominante rispetto alle varie aree terapeutiche, seguiti a ruota dagli antinfettivi (che comprendono i medicinali per la cura delle infezioni da HIV/AIDS) e dai farmaci cardiovascolari, che hanno preso il posto dei medicinali per il trattamento dell'apparato gastro-intestinale e del sistema nervoso centrale, che detenevano tali posizioni nel 2005.
Greek: Τις δύο επόμενες θέσεις κατέλαβαν ο θεραπευτικός τομέας των αντιλοιμωδών, ο οποίος περιλαμβάνει φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό HIV/AIDS, και ο θεραπευτικός τομέας των καρδιαγγειακών προϊόντων· οι εν λόγω τομείς παραγκώνισαν τους τομείς της πεπτικής οδού και του κεντρικού νευρικού συστήματος που καταλάμβαναν τις αντίστοιχες θέσεις το 2005.
Italian: Farmaci difettosi e scostamenti
Greek: Ελαττωματικά προϊόντα και παρεκκλίσεις
Italian: Tale gruppo di lavoro potrà avvalersi dell'attività svolta dal precedente gruppo di lavoro (EMEA/CHMP), che riuniva le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori nell'ambito del comitato per i medicinali per uso umano.
Greek: Η PCWP θα βασιστεί στο έργο που έχει ήδη πραγματοποιήσει η πρώην ομάδα εργασίας EMEA/CHMP με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
Italian: Fatti salienti dell'attività svolta dal consiglio di amministrazione nel 2006
Greek: Οι κυριότερες δραστηριότητες του έργου του διοικητικού συμβουλίου για το 2006 περιλάμβαναν
Italian: Distribuzione parallela - notifiche di cambiamento
Greek: Γνωστοποιήσεις παράλληλης διανομής για τροποποιήσεις,
Italian: ISPEZIONI
Greek: 4. ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ
Italian: Su richiesta delle aziende interessate, il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha continuato ad estrapolare i limiti massimi di residui (LMR) rispetto ad ulteriori specie.
Greek: Η CVMP συνέχισε την επέκταση των ανώτατων ορίων καταλοίπων (MRL) σε περαιτέρω είδη, κατόπιν αιτήματος των ενδιαφερόμενων εταιρειών.
Italian: Ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, è stata effettuata la medesima verifica, con il medesimo risultato, per i medicinali ad autorizzazione decentrata contenenti pimecrolimus (Elidel);
Greek: Η ίδια επαναξιολόγηση πραγματοποιήθηκε για τα μη εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας φάρμακα που περιέχουν pimecrolimus (Elidel), βάσει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, με το ίδιο αποτέλεσμα.
Italian: in seguito ai due prototipi sperimentati con successo nel 2006, alla fine dell'anno era in corso la pianificazione del lavoro di sviluppo di un sistema di produzione.
Greek: Ο σχεδιασμός εργασιών ανάπτυξης σε ένα σύστημα παραγωγής, μετά από δύο επιτυχείς πρωτότυπες εκδόσεις το 2006, συνεχιζόταν στα τέλη του έτους.
Italian: Per spiegare i pareri scientifici, l'Agenzia ha fornito sistematicamente ampie informazioni sotto forma di comunicati stampa e documenti contenenti "domande e risposte"; ciò è avvenuto in svariate aree, dalla sicurezza dei medicinali a nuovi tipi di domande, da nuovi progressi tecnologici alla procedura di approvazione dei vaccini per le pandemie influenzali.
Greek: Ο Οργανισμός παρείχε συστηματικά σαφείς πληροφορίες υπό μορφή δελτίων Τύπου και εγγράφων ερωτήσεων και απαντήσεων για την ερμηνεία επιστημονικών γνωμοδοτήσεων σε σειρά τομέων, όπως η ασφάλεια των φαρμάκων, οι νέοι τύποι αιτήσεων, οι νέες τεχνολογικές πρόοδοι και η διαδικασία έγκρισης για εμβόλια κατά της πανδημίας γρίπης, καθώς και υπό μορφή γενικών εγγράφων ερωτήσεων και απαντήσεων ώστε να προωθηθεί η επικοινωνία σε θέματα όπως η παρηγορητική χρήση ή τα γενόσημα και βιοϊσοδύναμα φάρμακα.
Italian: Individuare le segnalazioni della farmacovigilanza
Greek: Εντοπισμός ενδείξεων φαρμακοεπαγρύπνησης
Italian: una cefalosporina per la cura di specifiche infezioni della pelle, dei tessuti molli e dell'apparato urinario in cani e gatti;
Greek: Μια κεφαλοσπορίνη για τη θεραπεία ειδικών λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών ιστών και ουρολοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.
Italian: Strategia telematica dell'UE
Greek: 5. ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΗΛΕΜΑΤΙΚΗ
Italian: Iniziata Finalizzata Iniziata Finalizzata Iniziata Finalizzata
Greek: Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν
Italian: nuove avvertenze per i farmaci contro il virus dell'HIV in riferimento al possibile rischio di osteonecrosi associato al loro uso;
Greek: Νέα προειδοποίηση για προϊόντα κατά του ιού HIV των οποίων η χρήση συνδέεται με πιθανό κίνδυνο οστεονέκρωσης.
Italian: Uscite dell'EMEA nel 2006
Greek: Δαπάνες του EMEA το 2006
Italian: il primo medicinale prodotto con biotecnologia transgenica negli animali, ovvero una copia della proteina umana che impedisce la formazione di emboli.
Greek: Το πρώτο φαρμακευτικό προϊόν που παρασκευάστηκε μέσω της διαγονιδιακής βιοτεχνολογίας σε ζώα: ένα αντίγραφο της ανθρώπινης πρωτεΐνης που αποτρέπει τη δημιουργία θρόμβων αίματος και εξάγεται από το γάλα αιγών στις οποίες έχει εισαχθεί ένα γονίδιο που τους επιτρέπει να παράγουν την ανθρώπινη πρωτεΐνη.
Italian: Ha aumentato la quantità e migliorato la qualità delle informazioni sui medicinali, in particolare con il varo del database EudraPharm, ed ha anche incoraggiato la partecipazione di pazienti ed operatori sanitari all'attività dell'Agenzia.
Greek: Ο EMEA κατέβαλε σημαντικές προσπάθειες προκειμένου να προσεγγίσει περαιτέρω ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας παρέχοντάς τους περισσότερες και καλύτερες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα, κυρίως με τη θέση σε εφαρμογή της βάσης δεδομένων EudraPharm, και ενθαρρύνοντας τη συμμετοχή τους στις εργασίες του Οργανισμού.
Italian: Il maggior numero di richieste pervenute ha riguardato i medicinali per patologie associate al cancro o al sistema nervoso centrale, mentre l'apparato gastro-intestinale ed il metabolismo si trovano nella terza area terapeutica maggiormente rappresentata.
Greek: Οι υψηλότεροι αριθμοί παραληφθεισών αιτήσεων αφορούσαν φάρμακα για ασθένειες που συνδέονται με τον καρκίνο ή το νευρικό σύστημα, ενώ η πεπτική οδός και ο μεταβολισμός κατέλαβαν την τρίτη θέση.
Italian: Nell'autunno del 2006, nel momento in cui il rischio di diffusione dell'influenza aviaria era ai massimi livelli, questa azione tempestiva, unita a procedure decisionali altrettanto accelerate seguite dalla Commissione europea, ha consentito la disponibilità di vaccini autorizzati di alta qualità in tutta l'UE.
Greek: Αυτή η ταχεία δράση, μαζί με τις ταχύτερες διαδικασίες λήψης αποφάσεων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, κατέστησαν τα εγκεκριμένα εμβόλια υψηλής ποιότητας διαθέσιμα για χρήση σε ολόκληρη της ΕΕ σε μια εποχή αυξημένου κινδύνου εμφάνισης της γρίπης των πτηνών, το φθινόπωρο του 2006.
Italian: Campionamento e sperimentazione per prodotti ad autorizzazione centralizzata, 2004
Greek: Δειγματοληψία και έλεγχος για προϊόντα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας, 2004-2006
Italian: Contributo per le PMI Strategia telematica Contributo per medicinali orfani Entrate totali derivanti da diritti Contributo UE di base
Greek: Συνεισφορά ΜΜΕ Στρατηγική τηλεματικής Συνεισφορά ορφανών φαρμάκων
Italian: Il comitato ha diffuso per pubblica consultazione due nuove voci di cui si propone l'inserimento nell'elenco comunitario: il seme di finocchio amaro ed il seme di finocchio dolce.
Greek: Η επιτροπή εξέδωσε 2 νέα σχέδια καταχωρίσεων στον κοινοτικό κατάλογο, για τους καρπούς πικρού μάραθου και τους καρπούς γλυκού μάραθου, προκειμένου να αποτελέσουν αντικείμενο δημόσιας διαβούλευσης.
Italian: Secondo quanto previsto dallo schema per usi minori e specie minori, nel 2006 3 richieste di consulenza scientifica sono state ritenute ammissibili alla consulenza gratuita.
Greek: Τρεις αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών θεωρήθηκαν επιλέξιμες για δωρεάν παροχή συμβουλών το 2006, σύμφωνα με τις διατάξεις του σχεδίου για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Italian: Articolo 36
Greek: Άρθρο 36
Italian: Nel 2006, a tutti i livelli di funzionamento dell'EMEA, si è sottolineata l'esigenza di esaminare i processi aziendali per razionalizzarli e renderli più efficienti e meno dispersivi, migliorando o almeno mantenendo nel contempo la qualità del lavoro svolto.
Greek: Η επανεξέταση των επιχειρησιακών διαδικασιών με σκοπό να εξορθολογιστούν και να γίνουν πιο αποτελεσματικές και λιγότερο χρονοβόρες, και παράλληλα η βελτίωση ή τουλάχιστον η διατήρηση της ποιότητας του έργου που αναλαμβάνεται, τονίστηκαν το 2006 σε όλα τα επίπεδα των δραστηριοτήτων του EMEA.
Italian: Altri
Greek: Λοιποί
Italian: Apparato respiratorio
Greek: Αναπνευστικού
Italian: Dai risultati della sperimentazione è emerso che, per quanto la maggioranza dei medicinali fosse di qualità elevata, due farmaci non rispettavano le specifiche autorizzate.
Greek: Ωστόσο, βρέθηκε ότι 2 προϊόντα δεν συμμορφώνονταν προς τις εγκεκριμένες προδιαγραφές.
Italian: 1.4 La rete europea dei medicinali Condividere e sviluppare le competenze della rete
Greek: Ανταλλαγή εμπειριών και ανάπτυξη ικανοτήτων στο δίκτυο
Italian: A fine 2006, l'Agenzia aveva un organico complessivo di 497 unità, oltre a 45 persone che lavoravano all'Agenzia su base contrattuale, principalmente su progetti legati alle tecnologie dell'informazione.
Greek: Επιπλέον, περίπου 45 άτομα εργάζονταν στον Οργανισμό σε συμβατική βάση, κυρίως σε σχέδια ΤΠ.
Italian: Arbitrati e deferimenti comunitari avviati
Greek: Κινηθείσες διαδικασίες διαιτησίας και παραπομπής
Italian: Richieste pervenute per consulenza scientifica ed assistenza nell'elaborazione del protocollo, 2004-2006
Greek: Παρασχεθείσες αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου, 2004-2006
Italian: 2.5 Sicurezza dei medicinali per uso umano Principali verifiche in materia di sicurezza
Greek: 2.5 Ασφάλεια φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
Italian: Alla luce di circostanze eccezionali e facendo seguito ad una procedura di valutazione accelerata seguita dal comitato per i medicinali veterinari, l'Agenzia ha emesso parere positivo rispetto a due vaccini contro l'influenza aviaria destinati ai volatili.
Greek: Ο Οργανισμός εξέδωσε θετικές γνώμες σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό εξαιρετικές συνθήκες για δύο εμβόλια κατά της γρίπης των πτηνών, κατόπιν ταχύτερης αξιολόγησης από την CVMP.
Italian: Totali
Greek: Σύνολο
Italian: un prodotto per la cura e la prevenzione dell'emetismo nei cani.
Greek: Ένα προϊόν για τη θεραπεία και την πρόληψη της έμεσης σε σκύλους.
Italian: Documenti strutturati in "domande e risposte" vengono ora pubblicati sistematicamente per fornire informazioni rilevanti al momento del ritiro o del rifiuto delle domande: nel 2006, sono state pubblicate informazioni riguardanti 14 domande ritirate e 7 domande respinte.
Greek: Έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων δημοσιεύονται σήμερα συστηματικά, ώστε να ενημερώνουν σχετικά με το χρόνο απόσυρσης ή άρνησης των αιτήσεων.
Italian: Entrate ed uscite nel 2006
Greek: Έσοδα και δαπάνες το 2006
Italian: Organi sensoriali
Greek: Αισθητήριων οργάνων
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Italian: due ectoparassiticidi per la cura e la prevenzione delle infestazioni da pulci e zecche nei cani;
Greek: Δύο εκτοπαρασιτοκτόνα για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
Italian: Apparato ormonale
Greek: Ορμονικού
Italian: Domande per farmaci generici
Greek: Αιτήσεις για νέα φαρμακευτικά προϊόντα Αιτήσεις για γενόσημα φάρμακα
Italian: Quattro dei deferimenti riguardavano la dimostrazione dell'efficacia e di alcuni prodotti farmaceutici, mentre sei riguardavano questioni relative alla sicurezza o alla valutazione di rischi/benefici, di cui tre con riferimento a prodotti farmaceutici e tre a vaccini.
Greek: Έξι αφορούσαν ζητήματα ασφάλειας ή την αξιολόγηση οφελών/κινδύνων.
Italian: Estensioni di linea Variazioni di tipo II Variazioni di tipo I
Greek: Επεκτάσεις γραμμής Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
Italian: una nuova opzione terapeutica per il diabete mellito di tipo II, con l'introduzione di una nuova classe di medicinali denominati incretino-mimetici; una terapia di sostituzione enzimatica per il morbo di Pompe; un farmaco per smettere di fumare; un farmaco per la terapia sostitutiva in caso di dipendenza da oppioidi.
Greek: Μια νέα θεραπευτική επιλογή για το σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, η οποία εισαγάγει μια νέα κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μιμητικά ινκρετίνης (incretin mimetics).
Italian: Nel 2006 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato 51 pareri positivi e 4 pareri negativi su domande di autorizzazione iniziale all'immissione in commercio.
Greek: Η CHMP εξέδωσε 51 θετικές και 4 αρνητικές γνώμες σε αιτήσεις για χορήγηση αρχικής άδειας κυκλοφορίας που αξιολογήθηκαν το 2006.
Italian: Nel corso dell'anno, sono state notevolmente potenziate le procedure che consentono l'inserimento delle segnalazioni in questo database.
Greek: Οι διαδικασίες υποβολής εκθέσεων στη βάση δεδομένων EudraVigilance Veterinary ενισχύθηκαν σημαντικά κατά τη διάρκεια του έτους.
Italian: Notifiche di cambiamenti pervenute Avvisi di cambiamenti emessi
Greek: Παραληφθείσες γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις Εκδοθείσες γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις
Italian: Nel luglio 2006, l'Agenzia ha provveduto ad applicare un nuovo quadro d'azione per la consulenza scientifica, il quale serve a gestire un carico di lavoro crescente, oltre ai nuovi adempimenti relativi ai medicinali per uso umano.
Greek: Τον Ιούλιο του 2006, ο Οργανισμός έθεσε σε εφαρμογή ένα νέο πλαίσιο για την παροχή επιστημονικών συμβουλών.