FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met verminderde nierfunctie Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een mild verminderde nierfunctie (CLcr ≥50 en
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥50 og
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 50 mg
Dutch: Dosering Preventie van voorvallen betreffende het skelet bij patiënten met borstkanker en botmetastasen
Norwegian Bokmål: Dosering Forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser
Dutch: Iasibon bevat de werkzame stof Iasibon.
Norwegian Bokmål: Iasibon inneholder virkestoffet ibandronsyre.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Iasibon 50 mg filmomhulde tabletten ibandroninezuur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
Dutch: De mediane tijd tot terugval (herhaalde verhoging van voor albuminegecorrigeerde serumcalcium tot boven 3 mmol/l) was 18-19 dagen voor de 2 mg en 4 mg doses.
Norwegian Bokmål: Mediantiden for tilbakefall (økning av serumalbuminkorrigert serumkalsium til over 3 mmol/l) var 18 - 19 dager for doser på 2 mg og 4 mg. Mediantiden for tilbakefall var 26 dager med en dose på 6 mg.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg ibandroninezuur (als natrium monohydraat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som -natrium-monohydrat).
Dutch: De aanbevolen dosis bij preventie van voorvallen betreffende het skelet bij patiënten met borstkanker en botmetastasen is 6 mg intraveneuze injectie iedere 3-4 weken gegeven.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser er 6 mg intravenøst gitt hver 3.
Dutch: De vermindering in kwaliteit van leven was significant minder bij met Ibandroninezuur behandelde patiënten vergeleken met placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med Ibandronat var redusert livskvalitet signifikant lavere sammenlignet med placebo.
Dutch: Iasibon mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Norwegian Bokmål: Iasibon bør ikke brukes ved amming.
Dutch: In Tabel 3 is een overzichtstabel van deze secundaire werkzaamheidsresultaten weergegeven.
Norwegian Bokmål: En oppsummering i tabellform av disse sekundære effektresultatene er presentert i tabell 3.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 1 mg
Dutch: Diarree, braken, dyspepsie, maagdarmpijn, tandaandoening
Norwegian Bokmål: Diarè, oppkast, dyspepsi, gastrointestinal smerte, tannsykdom
Dutch: Hypofosfatemie
Norwegian Bokmål: Hypotermi
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren =
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Dutch: Witte ronde biconvexe tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvite, runde, bikonvekse tabletter.
Dutch: Česká republika PHARMAGEN CZ s.r.o.
Norwegian Bokmål: PHARMAGEN CZ s.r.o.
Dutch: Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg ibandroninezuur (natrium monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat)
Dutch: Ademhalingsstel sel-, borstkas- en mediastinumaan doeningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Dutch: Fabrikant Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351
Norwegian Bokmål: Tilvirkere Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Dutch: Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Dutch: Soms (kunnen voorkomen voor bij minder dan 1 op de 100 personen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos færre enn 1 av 100 personer)
Dutch: en Proteus mirabilis.
Norwegian Bokmål: og Proteus mirabilis.
Dutch: In de meeste gevallen zal een 10-daagse behandeling voldoende zijn.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller er en 10-dagers behandling tilstrekkelig.
Dutch: Het volgende doseringsschema wordt geadviseerd:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsskjema er angitt:
Dutch: Deze effecten zijn mild en voorbijgaand.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var milde og forbigående.
Dutch: Lichaams gewicht (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 4-5 uur.
Norwegian Bokmål: Terminal plasmahalveringstid er ca. 4-5 timer.
Dutch: Elke tablet Ibaflin bevat:
Norwegian Bokmål: Hver tablett Ibaflin inneholder:
Dutch: en Salmonella spp.
Norwegian Bokmål: og Salmonella spp.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markdsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Dutch: mg toegediend
Norwegian Bokmål: mg administrert
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de aard en ernst van de infectie en van de respons.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen avhenger av type og alvorlighetsgrad av infeksjon og respons på behandling.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier daarvoor te behandelen.
Norwegian Bokmål: Det tilrådes å fastslå den underliggende årsak og også behandle dyret for denne.
Dutch: Na openen binnen 8 weken gebruiken.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 8 uker.
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Norwegian Bokmål: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Dutch: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Oostenrijk
Norwegian Bokmål: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østerrike
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg. Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som veier mindre enn 3 kg. Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting.
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan waargenomen worden.
Norwegian Bokmål: Antagonisme kan forekomme med nitrofurantoin.
Dutch: Indien noodzakelijk en afhankelijk van de klinische reactie kan de behandeling voortgezet worden totdat de respons voldoende is.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig og avhengig av respons, kan behandlingen fortsette uavbrutt til effekten er tilfredsstillende.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25°C.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: en Pasteurella spp.
Norwegian Bokmål: og Pasteurella spp.
Dutch: Als een spuit eenmaal geopend is dient deze alleen gebruikt te worden om de behandeling in hetzelfde dier voort te zetten.
Norwegian Bokmål: Åpnet sprøyte skal bare brukes til fortsatt behandling av samme dyr.
Dutch: Veelvuldig gebruik van een enkele klasse van antibiotica kan resulteren in resistentie-inductie in een bacteriële populatie.
Norwegian Bokmål: Ensidig bruk av en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Dutch: In geval van accidentele inname, in het bijzonder door een kind, dient medisch advies ingewonnen te worden.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, spesielt når det gjelder barn, må det søkes legehjelp.
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
Dutch: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacine/ml).
Norwegian Bokmål: (MIC < 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel dient niet gebruikt te worden in katten.
Norwegian Bokmål: Ibaflin 7,5 % oralgel skal ikke brukes til katter.
Dutch: Ibaflin tabletten 30, 150, 300 en 900 mg
Norwegian Bokmål: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Dutch: Dosering (aantal tabletten)
Norwegian Bokmål: Dosering (antall tabletter)
Dutch: Het is verstandig de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht reageren of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antibiotica.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å reservere fluorokinolonene til behandling av bakterieinfeksjoner som har respondert dårlig, eller forventes å respondere dårlig, på andre grupper antibiotika.
Dutch: Ibafloxacine en 8-hydroxy-ibafloxacine werken synergistisch.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin og 8-hydroksy-ibafloxacin virker synergistisk.
Dutch: Kan tijdens de dracht gebruikt worden in honden.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet til hunder.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke (voorgevulde spuit met) Ibaflin orale gel bevat:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver (ferdigfylte sprøyte med) Ibaflin oralgel inneholder: Virkestoff(er):
Dutch: Verbodsmaatregelen ten aanzien van de verkoop, de levering en/of het gebruik Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Dutch: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening: 8 weken
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 8 uker.
Dutch: De voorkeur gaat echter uit naar toediening van de tablet tijdens het eten om verzekerd te zijn van maximale biologische beschikbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å gi tabletten i forbindelse med fôring for å sikre maksimal biotilgjengelighet.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til hunder og katter med kjent overfølsomhet overfor kinoloner.
Dutch: Pyodermie (oppervlakkig en diep), wonden, abcessen, acute ongecompliceerde urineweginfecties en voorste luchtweginfecties.
Norwegian Bokmål: Pyodermi (overflatisk og dyp), sår, abscesser, akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner og øvre luftveisinfeksjoner.
Dutch: De werking berust op de remming van het bacteriële DNA gyrase.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er hemming av bakterienes DNA gyrase.
Dutch: Om een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden om onderdosering te vermijden.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering, må kroppsvekten fastsettes så nøyaktig som mulig.
Dutch: De behandeling dient heroverwogen te worden als na 5 dagen geen verbetering in de klinische situatie wordt waargenomen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom man ikke ser bedring etter 5 dager.
Dutch: Kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet.
Dutch: Naam en adres van de registratiehouder Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Dutch: 20 of 100 tabletten 10, 20 of 100 tabletten 8, 16 of 80 tabletten 5, 25 of 80 tabletten
Norwegian Bokmål: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%) Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Carbomeer
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (0,125 %) Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Karbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroksid løsning Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: De meest voorkomende metaboliet is 8-hydroxy-ibafloxacine, die eveneens microbiologisch werkzaam is.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 8-hydroksy-ibafloxacin, som også er mikrobiologisk aktiv.
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen dient de spuit niet gebruikt te worden voor verschillende dieren.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig krysskontaminering skal samme sprøyte ikke brukes til flere enn ett dyr.
Dutch: 20 tabletten / 100 tabletten 10 tabletten / 20 tabletten / 100 tabletten 8 tabletten / 16 tabletten / 80 tabletten 5 tabletten / 25 tabletten / 50 tabletten
Norwegian Bokmål: 20 tabletter/100 tabletter 10 tabletter/20 tabletter/100 tabletter 8 tabletter/16 tabletter/80 tabletter 5 tabletter/25 tabletter/50 tabletter
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIER, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste of tweede dosering en er treedt geen accumulatie of inductie van biotransformatie-enzymen op.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første eller andre doseringen, og det forekommer ingen akkumulering av substansen eller induksjon av biotransformasjonsenzymer.
Dutch: Niet gebruiken in honden gedurende de groeiperiode omdat de ontwikkeling van kraakbeen beïnvloed kan worden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst da det er mulig at leddbrusk blir affisert.
Dutch: Na orale toediening aan honden wordt ibafloxacine snel opgenomen met 1-2 uur na toediening maximale plasma concentraties van microbiologisch werkzame stoffen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon til hund blir ibafloxacin raskt absorbert med maksimum plasmakonsentrasjon av mikrobiologisk aktive stoffer 1-2 timer etter administrasjon.
Dutch: Witte instelbare multidosis voorgevulde spuiten van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE, houder, plunjer en ring) en lage dichtheid polyethyleen (LDPE, cap en afsluiting).
Norwegian Bokmål: Hvit, justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte av høymolekylær polyetylen (HDPE, sylinder, stempel og ring) og lavmolekylær polyetylen (LDPE, hette og forsegling).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de invloed van ibafloxacine op ontwikkelend kraakbeen bij katten gedurende de groeiperiode.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om utviklingen av leddbrusk ved bruk av ibafloxacin hos katter i vekst.
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden:
Norwegian Bokmål: Ibaflin er indisert til behandling av følgende tilstander hos hund:
Dutch: Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende ziekte.
Norwegian Bokmål: Pyodermi er oftest sekundær til annen sykdom.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in drachtige katten en in lacterende honden en katten.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til drektige katter og til diegivende hunder og katter er ikke klarlagt.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Silika
Dutch: Antacida kunnen interfereren met gastrointestinale opname van quinolonen.
Norwegian Bokmål: Syrehemmere kan interferere med gastrointestinal absorpsjon av kinoloner.
Dutch: Het wordt aanbevolen de gel toe te dienen tijdens het eten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi oralgelen i forbindelse med fôring.
Dutch: France
Norwegian Bokmål: Frankrike og
Dutch: 150 mg en 300 mg tabletten: 4 jaar 30 mg en 900 mg tabletten: 3 jaar
Norwegian Bokmål: 150 mg tabletter og 300 mg tabletter: 4 år.
Dutch: Kat en hond Ibaflin 3% orale gel
Norwegian Bokmål: Katter og hunder Ibaflin 3 % oralgel
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor behandeling van de volgende aandoeningen bij katten:
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel er indisert til behandling av katter ved følgende tilstander:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de partij vrijgifte Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Dutch: - Kartonnen doos met 1 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 1 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 7,5% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 7,5% orale gel)
Norwegian Bokmål: - Eske med 1 x 15 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 5 x 15 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 1 x 30 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel) - Eske med 5 x 30 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel)
Dutch: Ibaflin 30 mg: ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacine 900 mg
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de urine en de faeces.
Norwegian Bokmål: Utskillelse foregår hovedsaklig via urin og fæces.
Dutch: Spuiten met ongebruikt product dienen verwijderd te worden nadat de behandeling afgerond is.
Norwegian Bokmål: Sprøyter med legemiddelrester skal kasseres når behandlingen er avsluttet.
Dutch: 1 instelbare voorgevulde multidoseringsspuit met 15 ml / Kartonnen doos met 5 instelbare voorgevulde multidoseringsspuiten, elk met 15 ml Ibaflin 3% orale gel.
Norwegian Bokmål: 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 15 ml / Eske med 5 justerbare, ferdigfylte multidosesprøyter som hver inneholder 15 ml Ibaflin 3 % oralgel.
Dutch: 4.4 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Dutch: Ibaflin 30 mg tabletten voor honden Ibaflin 150 mg tabletten voor honden Ibaflin 300 mg tabletten voor honden Ibaflin 900 mg tabletten voor honden
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen dienen contact met het product te vermijden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes til hunder med kjent kinolonhypersensitivitet.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond terwijl geringe ophoping waargenomen wordt in de kat.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder, men moderat akkumulering er sett hos katter.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder.
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel 1 ml gel per 5 kg lichaamsgewicht
Norwegian Bokmål: Ibaflin 7,5 % oralgel 1 ml oralgel per 5 kg kroppsvekt
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibafloxacine
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin
Dutch: In katten zijn de belangrijke gevoelige micro-organismen E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Norwegian Bokmål: Hos katt er de mest relevante følsomme mikroorganismer E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp og Klebsiella spp.
Dutch: Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Norwegian Bokmål: Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting.
Dutch: BIJSLUITER Ibaflin tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit en 1,0 ml voor de 30 ml spuit).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten og 1,0 ml for 30 ml sprøyten).
Dutch: Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstoffen
Norwegian Bokmål: Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml)
Dutch: Ibafloxacine is een breed-spectrum, bactericide antibioticum.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de partij vrijgifte Intervet GesmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH
Dutch: Luchtweginfecties (voorste luchtwegen) veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, E. coli en Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjoner (øvre luftveier) forårsaket av følsomme stammer av stafylokokker, E. coli og Klebsiella spp.
Dutch: Ibafloxacine is een synthetische antimicrobiële stof behorend tot de fluoroquinolonen groep.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et syntetisk antimikrobielt stoff i gruppen fluorokinoloner.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken bij katten.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Skal ikke gis til dyr i vekst.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt på døgnet for administrasjon av Ibaflin har ingen innvirkning på effekten.
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 1 ml voor de 30 ml spuit).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 1 ml for 30 ml sprøyten).
Dutch: Hulpstoffen Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (0,125 %) Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Dutch: Acute, ongecompliceerde urineweginfecties, veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli en Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
Dutch: Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende oorzaak.
Norwegian Bokmål: Pyodermi oppstår som oftest sekundært til andre lidelser.
Dutch: Toediening van Ibaflin orale gel aan gezonde katten in doseringen van 15 tot 75 mg/kg per dag gedurende een periode van 30 dagen resulteerde in braken en speekselvorming.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av 15-75 mg Ibaflin oralgel/kg/dag i en periode på 30 dager ble det hos friske katter observert oppkast/gulping og spyttavsondring.