FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie terminale apparente était d'environ 7,4 h chez les enfants, indiquant vraisemblablement que l'absorption à partir du site d'injection est lente.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare aparent a fost de 7,4 ore la copii, ceea ce reflectă, probabil, absorbţia lentă de la locul injectării.
French: Suivi médical en cours de traitement
Romanian: Monitorizarea în timpul tratamentului
French: Adultes souffrant d'un déficit en GH apparu durant l'enfance
Romanian: Adulţi cu DHC cu debut în copilărie
French: Somatropin Biopartners n'a aucun effet ou que des effets négligeables sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Somatropin Biopartners nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Les autres effets indésirables qui proviennent de publications relatives aux traitements quotidiens par hormone de croissance sont indiqués par un astérisque.
Romanian: Raportările suplimentare pe baza informaţiilor publicate pentru tratamentele cu hormon de creştere administrat zilnic sunt enumerate cu asterisc.
French: La dose initiale recommandée est de 2 mg de somatropine injectée une fois par semaine.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 2 mg somatropină injectată o dată pe săptămână.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de signes de (reprise de la) croissance tumorale.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă există dovezi de creştere tumorală sau de reluare a creşterii tumorale.
French: Après l'injection, attendre quelques secondes puis retirer rapidement l'aiguille sans toucher au piston qui doit être encore enfoncé.
Romanian: După injectare, aşteptaţi câteva secunde, apoi retrageţi rapid acul cu pistonul încă împins până la capăt.
French: SDS IGF-I inférieur à -1
Romanian: SDS al IGF-I mai mic decât -1
French: Les patients ayant des antécédents de tumeur maligne devront être examinés régulièrement pour vérifier l'absence de toute progression ou récidive.
Romanian: Pacienţii cu tumori maligne precedente trebuie examinaţi de rutină pentru evidenţierea progresiei sau recurenţei tumorilor.
French: Dans une étude de phase III multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, 178 enfants âgés de 3 à 12 ans atteints d'un déficit en hormone de croissance organique et/ou idiopathique ont été randomisés pour recevoir soit Somatropin Biopartners de manière hebdomadaire (0,5 mg/kg/semaine), soit l'hGH recombinante de manière quotidienne (0,03 mg/kg/jour) pendant 12 mois.
Romanian: În cadrul unui studiu de fază III, randomizat, cu grup paralel, multicentric, 178 copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 12 ani şi DHC organic şi/sau idiopatic au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra fie Somatropin Biopartners săptămânal (0,5 mg/kg şi săptămână), fie hGH recombinant zilnic (0,03 mg/kg şi zi), timp de 12 luni.
French: Il n'y a pas eu d'études à long terme concernant la carcinogénicité de Somatropin Biopartners.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung cu Somatropin Biopartners.
French: L'administration de somatropine peut augmenter la clairance de composés connus comme étant métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450.
Romanian: Administrarea somatropinei poate creşte clearance-ul medicamentelor despre care se cunoaşte faptul că sunt metabolizate de către izoenzimele citocromului P450.
French: Injecter la suspension en 5 secondes en poussant doucement le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Romanian: Injectaţi suspensia pe o perioadă de 5 secunde, apăsând uşor pistonul până la golirea seringii.
French: Fréquent : Hyperbilirubinémie, cholécystite, tests de la fonction hépatique anormaux
Romanian: Frecvente: Hiperbilirubinemie, colecistită, valori anormale ale testelor hepatice
French: Fréquent : Diminution de la cortisolémie (2,2 %) Description d'effets indésirables spécifiques
Romanian: Frecvente: scădere a concentraţiilor sanguine de cortizol (2,2%) Descrierea reacţiilor adverse selectate
French: La somatropine favorise la synthèse protéique cellulaire et la rétention d'azote.
Romanian: Somatropina stimulează sinteza proteinelor celulare şi retenţia de azot.
French: Tapoter et secouer le flacon de poudre de manière à ce que la poudre bouge librement.
Romanian: Loviţi şi agitaţi flaconul cu pulbere pentru a vă asigura că pulberea se mişcă liber.
French: À la suite d'un surdosage, il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne.
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei tiroidiene în urma supradozajului.
French: Tailles du conditionnement :
Romanian: Mărimile ambalajului:
French: L'hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdienne de la thyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) et peut révéler une hypothyroïdie centrale.
Romanian: Hormonul de creştere determină creşterea conversiei extratiroidiene a tiroxinei (T4) în triiodotironină (T3) şi poate scoate în evidenţă hipotiroidia centrală.
French: • Le traitement par la somatropine ne doit pas être instauré chez les patients souffrant d'une maladie critique aiguë due à des complications consécutives à une intervention chirurgicale à cœur ouvert ou abdominale, de traumatismes multiples d'origine accidentelle ou d'insuffisance respiratoire aiguë, ou de tout état pathologique similaire.
Romanian: • Tratamentul cu somatropină nu trebuie iniţiat la pacienţi cu boală critică acută din cauza complicaţiilor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, traumatismelor multiple în urma accidentelor sau la pacienţii cu insuficienţă respiratorie acută sau alte afecţiuni similare.
French: Votre médecin contrôlera vos taux d'hormones surrénales (glucocorticoïdes), lesquels peuvent nécessiter un ajustement au début du traitement par l'hormone de croissance.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica concentraţiile de hormoni suprarenali (corticosteroizi) care pot necesita ajustări în momentul în care începeţi tratamentul cu hormon de creştere.
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon et les essuyer avec une serviette propre avant de préparer l'injection.
Romanian: Înainte de a pregăti injecţia, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun şi uscaţi-le cu un prosop curat.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1,5 mL de triglycérides à chaîne moyenne
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,5 ml trigliceride cu lanţ mediu 1,5 ml
French: Le principe actif est la somatropine.
Romanian: Substanţa activă este somatropină.
French: Somatropin Biopartners n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Romanian: Somatropin Biopartners nu este recomandat în timpul sarcinii.
French: Par conséquent, si vous pesez plus de 40 kg, le volume d'injection global doit être réparti en parts égales entre deux sites d'injection car il s'avère nécessaire de vous administrer plus d'1 mL de suspension.
Romanian: Prin urmare, dacă aveţi greutate corporală de peste 40 kg, volumul de injecţie total trebuie divizat în părţi egale între două locuri injectabile, deoarece este necesar mai mult de 1 ml de suspensie.
French: Fréquent : Hypertension, augmentation de la pression artérielle
Romanian: Frecvente: Hipertensiune arterială, creştere a tensiunii arteriale
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică este practic „fără sodiu".
French: Somatropin Biopartners n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Romanian: Somatropin Biopartners nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă şi care nu utilizează măsuri contraceptive.
French: Qu'est-ce que Somatropin Biopartners et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Somatropin Biopartners şi pentru ce se utilizează
French: Les tumeurs intracrâniennes doivent être inactives et tout traitement antitumoral devra être terminé avant de commencer celui par l'hormone de croissance.
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi tratamentul antitumoral trebuie terminat înainte de începerea tratamentului cu hormon de creştere.
French: Généralement, 2 mg une fois par semaine pour tous les patients, à l'exception des femmes sous œstrogénothérapie orale qui doivent recevoir 3 mg une fois par semaine.
Romanian: În general, 2 mg pe săptămână pentru toţi pacienţii, cu excepţia pacientelor cărora li se administrează tratament estrogenic la care doza trebuie să fie de 3 mg o dată pe săptămână.
French: Apparition à l'âge adulte : Les patients présentant un déficit en GH à l'âge adulte sont définis comme des patients souffrant d'une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue avec au moins un déficit supplémentaire identifié d'une hormone hypophysaire autre que la prolactine.
Romanian: Pacienţii cu DHC la vârsta adultă sunt definiţi ca pacienţi cu patologie hipotalamo-hipofizară cunoscută şi cu cel puţin un deficit suplimentar cunoscut al unui hormon hipofizar, cu excepţia prolactinei.
French: Des cas de récidives de tumeurs malignes et bénignes, de tumeurs de novo et de tumeurs secondaires présentant une relation temporelle avec le traitement par la somatropine ont été signalés.
Romanian: S-au raportat cazuri de tumori maligne şi benigne recurente, tumori de-novo şi secundare, în relaţie temporală cu tratamentul cu somatropină.
French: Populations particulières Insuffisants rénaux/hépatiques
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Insuficienţă renală/hepatică
French: Pour modifier les taux d'IGF-I, il convient d'ajuster la dose comme indiqué ci-dessous.
Romanian: Concentraţiile IGF-I trebuie interpretate după cum este indicat mai jos.
French: Appliquer une légère pression sur le site d'injection avec une gaze sèche ou un tampon de coton.
Romanian: Aplicaţi o presiune uşoară la locul injectării cu o compresă de tifon sau un tampon de vată.
French: Le volume approprié doit être prélevé à l'aide d'une seringue stérile munie d'une aiguille stérile de 26 Gauge.
Romanian: Volumul corespunzător trebuie extras într-o seringă sterilă prin intermediul unui ac cu calibru 26.
French: Une incidence plus élevée de réactions au site d'injection (non graves) et un taux plus élevé de production d'anticorps anti-somatropine (non neutralisants) ont été observés chez les enfants ayant reçu Somatropin Biopartners par rapport à ceux qui ont reçu l'hormone de croissance recombinante quotidiennement (voir également rubriques 4.4 et 4.8).
Romanian: La copiii cărora li s-a administrat Somatropin Biopartners s-au observat o incidenţă mai mare a reacţiilor adverse (non grave) la locul injectării şi o frecvenţă mai mare a formării anticorpilor (non-neutralizanţi) anti-somatropină, comparativ cu copiii cărora li s-a administrat zilnic hormon de creştere recombinant (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
French: Le solvant est un liquide huileux limpide.
Romanian: Solventul este un lichid limpede, uleios.
French: Apparition durant l'enfance : Chez les patients souffrant d'un déficit isolé en GH apparu durant l'enfance (sans signes de maladie hypothalamo-hypophysaire ni irradiation du crâne), deux tests dynamiques sont recommandés après la fin de la croissance, sauf chez ceux présentant de faibles concentrations en facteur de croissance insulinomimétique de type I (IGF-I) (< -2 SDS [score de déviation standard]), chez qui on peut envisager de ne pratiquer qu'un seul test.
Romanian: La pacienţii cu DHC izolat cu debut în copilărie (fără dovada unei afecţiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), trebuie efectuate două teste dinamice, cu excepţia pacienţilor cu concentraţii mici ale factorului I de creştere de tip insulinic (IGF-1) (scor de deviaţie standard (SDS) < -2), la care se poate efectua un singur test.
French: La seringue doit être maintenue en position verticale et une légère pression doit être appliquée sur le piston jusqu'à ce qu'une petite goutte de suspension apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Romanian: Seringa trebuie ţinută vertical şi se aplică o presiune uşoară asupra pistonului până când la capătul acului apare o mică picătură de suspensie.
French: Il n'y a eu aucune étude clinique avec Somatropin Biopartners chez la femme qui allaite.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu Somatropin Biopartners la femeile care alăptează.
French: Pincer doucement la peau qui a été nettoyée, de manière à former un petit pli.
Romanian: Prindeţi uşor pielea curăţată între degete, pentru a forma un pliu.
French: Après reconstitution, l'injection doit être effectuée immédiatement.
Romanian: După reconstituire, injecţia trebuie administrată imediat.
French: L'hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdienne de T4 en T3, ce qui pourrait être à l'origine d'une diminution de la concentration sérique en T4 et d'une augmentation de la concentration sérique en T3.
Romanian: Hormonul de creştere determină o creştere a conversiei extratiroidiene a T4 la T3, ceea ce poate duce la o scădere a concentraţiilor plasmatice ale T4 şi o creştere a concentraţiilor plasmatice ale T3.
French: Tapoter doucement la seringue pour expulser les petites bulles d'air.
Romanian: Loviţi uşor seringa pentru a scoate bulele mici de aer.
French: Étant donné que la somatropine augmente la vitesse de croissance, l'évolution de la scoliose doit être surveillée chez les patients qui ont des antécédents de scoliose et qui sont traités par la somatropine.
Romanian: Deoarece somatropina măreşte rata creşterii, pacienţii cu antecedente de scolioză şi cărora li se administrează somatropină trebuie monitorizaţi în vederea progresiei scoliozei.
French: 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant.
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent.
French: Les effets indésirables qui ont été signalés le plus fréquemment étaient les réactions au site d'injection, les œdèmes périphériques, les céphalées, les myalgies, les arthralgies, les paresthésies, l'hypothyroïdie et la diminution de la thyroxine libre.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost reacţii adverse legate de locul injectării, edem periferic, cefalee, mialgie, artralgie, parestezie, hipotiroidie şi scădere a concentraţiei tiroxinei libere.
French: Les patients présentant un hypopituitarisme qui reçoivent le traitement de substitution par la thyroxine sont susceptibles de développer un hyperpituitarisme.
Romanian: La pacienţii cu hipopituitarism cărora li se administrează tratament de substituţie cu tiroxină poate apărea hiperpituitarism.
French: Fréquent : Céphalées (4,4 %), léthargie (1,1 %), vertiges (2,6 %) Rare : Paresthésie*
Romanian: Frecvente: cefalee (4,4%), letargie (1,1%), ameţeli (2,6%) Rare: parestezie*
French: * Chaque flacon contient un excès de poudre de somatropine pour permettre le prélèvement de la quantité de somatropine nécessaire après reconstitution (voir rubrique 6.6).
Romanian: * Fiecare flacon conţine o supraumplere cu pulbere de somatropină pentru a permite extragerea cantităţii de somatropină necesare în momentul reconstituirii (vezi pct. 6.6).
French: Insuffisants rénaux/hépatiques
Romanian: Insuficienţă renală/hepatică
French: Fréquent : Légère hyperglycémie* Fréquence indéterminée : Résistance à l'insuline*
Romanian: Frecvente: hiperglicemie uşoară* Cu frecvenţă necunoscută: rezistenţă la insulină*
French: Comme le mélange est épais, la seringue devrait se remplir lentement.
Romanian: Deoarece este un amestec dens, este posibil ca seringa să se umple lent.
French: Somatropin Biopartners contient de l'hormone de croissance humaine, également appelée somatropine.
Romanian: Somatropin Biopartners conţine hormon de creştere uman, numit şi somatropină.
French: Pour le traitement des enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans, il convient d'utiliser les flacons de 10 mg et 20 mg disponibles pour ce médicament.
Romanian: Pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, trebuie utilizate flacoane de 10 mg şi 20 mg din acest medicament.
French: Population pédiatrique (en dessous de l'âge de 2 ans)
Romanian: Pacienţi copii (cu vârsta sub 2 ani)
French: Il est peu probable que la production de ces anticorps, qui possèdent une faible activité de liaison, ait un effet sur le plan clinique.
Romanian: Este puţin probabil ca apariţia acestor anticorpi cu activitate de legare scăzută să fie relevantă din punct de vedere clinic.
French: Ramener le flacon de solvant à température ambiante en le faisant doucement tourner entre les mains.
Romanian: Încălziţi flaconul cu solvent la temperatura camerei, rotindu-l uşor în mâini.
French: Dans l'étude pédiatrique pivot, des réponses anticorps vis-à-vis de la somatropine ont été observées lors d'au minimum deux visites consécutives chez 33 % des patients.
Romanian: În cadrul unui studiu pivot efectuat la copii şi adolescenţi, răspunsurile în anticorpi anti-somatropină la două sau mai multe vizite consecutive s-au observat la 33% dintre pacienţi.
French: En cas d'injection accidentelle de ce médicament dans le muscle, il est possible que les taux de sucre dans le sang deviennent trop bas.
Romanian: Injectarea accidentală a acestui medicament în muşchi în loc de injectarea sub piele poate determina o scădere prea mare a concentraţiilor de zahăr în sânge.
French: Après reconstitution : D'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
French: Retirer le capuchon protecteur de l'aiguille et remplir la seringue avec un volume d'air égal au volume de solvant nécessaire pour l'injection, pour faciliter le prélèvement du solvant :
Romanian: Scoateţi capacul protector al acului şi umpleţi seringa cu un volum de aer egal cu volumul necesar pentru solventul pentru injecţii, facilitând extragerea solventului:
French: Un traitement par la somatropine a un effet favorable sur la composition de l'organisme des patients qui présentent un déficit en GH en diminuant les réserves de graisse corporelle et en augmentant la masse maigre.
Romanian: La pacienţii cu DHC, tratamentul cu somatropină are un efect benefic asupra compoziţiei organismului, care constă în scăderea depozitelor adipoase ale organismului şi creşterea masei corporale slabe.
French: Très rare, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 - insomnies - augmentation du volume de la poitrine chez l'homme
Romanian: Foarte rare, pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane - insomnie - mărire a sânilor la bărbaţi
French: Maintenir le pli entre le pouce et l'index durant toute l'injection.
Romanian: Prindeţi pliul între degetul mare şi arătător, pe toată durata injectării.
French: D-72764 Reutlingen Allemagne tél : +49 (0)7121 948 7756 fax : +49 (0)7121 346 255 e-mail : info@biopartners.de
Romanian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
French: Le volume d'injection maximum par site d'injection ne doit pas dépasser 1 mL.
Romanian: Volumul de injecţie maxim pe locul de injectare nu trebuie să depăşească 1 ml.
French: Somatropin Biopartners est indiqué dans le traitement de substitution de l'hormone de croissance endogène chez les adultes présentant un déficit en hormone de croissance (GH, pour growth hormone) apparu durant l'enfance ou à l'âge adulte.
Romanian: Somatropin Biopartners este indicat pentru tratamentul de substituţie a hormonului de creştere endogen la adulţi cu deficit de hormon de creştere (DHC) cu debut în copilărie sau la vârsta adultă.
French: Votre médecin vous examinera fréquemment afin de s'assurer que la tumeur n'est pas réapparue ; - présentez des symptômes tels que maux de tête sévères et récurrents, altérations de la vision, nausées et/ou vomissements qui peuvent être dus à une augmentation de la pression dans le crâne pendant le traitement par l'hormone de croissance ; - présentez un déficit organique en hormone de croissance (carence en hormone de croissance due à des lésions au niveau de l'hypophyse ou de la partie du cerveau appelée hypothalamus) ou une diminution de la sécrétion des hormones synthétisées par l'hypophyse :
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va examina frecvent pentru a se asigura că tumora nu a reapărut; - aveţi simptome cum sunt durere de cap recurentă şi severă, modificări ale vederii, greaţă şi/sau vărsături care pot fi determinate de tensiune crescută la nivelul craniului, în timpul tratamentului cu hormon de creştere; - aveţi deficit organic de hormon de creştere (lipsa hormonului de creştere din cauza vătămării glandei hipofizare sau a părţii creierului numită hipotalamus) sau secreţie scăzută a hormonilor glandei hipofizare:
French: Les patients atteints de diabète ou présentant une intolérance au glucose ou d'autres facteurs de risque de diabète, doivent être surveillés attentivement au cours du traitement par la somatropine.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat, intoleranţă la glucoză sau factori de risc suplimentari pentru diabetul zaharat trebuie strict monitorizaţi în timpul tratamentului cu somatropină.
French: Pour expulser les petites bulles d'air, la seringue doit être tapotée doucement.
Romanian: Pentru scoaterea bulelor mici de aer, seringa trebuie lovită uşor.
French: La seringue doit être remplie avec le volume correct de solvant nécessaire pour l'injection, tel que décrit précédemment, puis l'aiguille de la seringue doit être retirée du flacon.
Romanian: Seringa trebuie umplută cu volumul corect de solvent pentru injecţie, aşa cum este descris deasupra, iar acul seringii trebuie retras apoi din flacon.
French: Il n'a pas été démontré que chez les patients pédiatriques, la substitution par l'hormone de croissance a un effet sur le taux de récidive ou sur la reprise de la croissance des tumeurs intracrâniennes, mais en pratique clinique, il est nécessaire de procéder régulièrement à une imagerie de l'hypophyse chez les patients qui ont des antécédents de pathologie hypophysaire.
Romanian: Nu există dovezi privind faptul că substituţia cu hormon de creştere influenţează rata recurenţelor sau reapariţia tumorilor intracraniene la pacienţii copii şi adolescenţi, dar practica clinică standard impune efectuarea unor explorări imagistice periodice la pacienţii cu antecedente de afecţiuni patologice hipofizare.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors du traitement par Somatropin Biopartners au cours d'une étude clinique contrôlée de 6 mois incluant 151 patients adultes atteints d'un déficit en GH apparu à l'âge adulte ou durant l'enfance et au cours d'une étude d'extension de 6 mois.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu Somatropin Biopartners în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 6 luni care a inclus 151 pacienţi adulţi cu DHC cu debut la vârsta adultă sau în copilărie şi în cadrul unui studiu de extensie cu durata de 6 luni.
French: Figure 12
Romanian: figura 12
French: Il est recommandé de ne pas dépasser un volume d'injection maximum d'1 mL, ce qui correspond à une dose de 20 mg de somatropine, par site d'injection.
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească volumul maxim injectabil de 1 ml pe loc de injectare, corespunzător unei doze de 20 mg somatropină.
French: La poudre est blanche à presque blanche ; le solvant est un liquide limpide.
Romanian: Pulberea este de culoare albă sau aproape albă; solventul este un lichid limpede.
French: Les effets indésirables qui se sont produits étaient plutôt de nature transitoire et leur gravité était généralement légère à modérée.
Romanian: În cazul în care au apărut reacţii adverse, acestea au avut tendinţa de a fi tranzitorii, iar severitatea acestora a fost în general uşoară până la moderată.
French: L'objectif du traitement est d'atteindre des concentrations d'IGF-I comprises entre -0,5 et +1,5 SDS par rapport à la moyenne ajustée sur l'âge.
Romanian: Obiectivul terapeutic trebuie să fie acela de a menţine concentraţiile IGF-I în intervalul cuprins între -0,5 şi +1,5 al SDS pentru vârsta medie corectată.
French: Sans toucher le bouchon en caoutchouc, le flacon doit être agité énergiquement par rotation jusqu'à ce que le contenu soit complètement mélangé.
Romanian: Fără a se atinge partea superioară din cauciuc, flaconul trebuie rotit cu putere până când întregul conţinut este amestecat complet.