FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit von Aerius wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Czech: Účinnost přípravku Aerius byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
German: Welches Risiko ist mit Aerius verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerius?
German: Für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren beträgt die Dosis 1,25 mg einmal täglich, die in Form von 2,5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
German: Welchen Nutzen hat Aerius in den Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Aerius byl prokázán v průběhu studií?
German: Für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beträgt die Dosis 2,5 mg einmal täglich, entweder in Form von 5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen oder als eine 2,5 mgSchmelztablette.
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
German: Wie wurde Aerius untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Aerius zkoumán?
German: Wofür wird Aerius angewendet?
Czech: Na co se přípravek Aerius používá?
German: Wie wirkt Aerius?
Czech: Jak přípravek Aerius působí?
German: Wie wird Aerius angewendet?
Czech: Jak se přípravek Aerius používá?
German: Arzneim ittel nicht länger zugelassen
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
German: 3 Inhalatoren (3 x 60 Dosen)
Czech: 3 inhalátory (3 x 60 dávek)
German: 1 Inhalator (60 Dosen)
Czech: 1 inhalátor (60 dávek)
German: Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
Czech: Účinky trvají po dobu nejméně 12 hodin.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies auf pharmakogenetische oder andere Faktoren zurückzuführen ist.
Czech: Není známo, zda to bylo v důsledku farmakogenetických či jiných faktorů.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 91 %.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je 91 %.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2016
Czech: Datum první registrace: 18. srpen 2016
German: Depression, Aggression (überwiegend bei Kindern)
Czech: Deprese, agresivita (převážně u dětí)
German: Siehe Abschnitt 4.4, „Nebennierenfunktion".
Czech: Viz bod 4.4: „Funkce nadledvin".
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
Czech: Navštivte ihned svého lékaře, protože možná potřebujete další léky.
German: Häufigkeit nicht bekannt, ein Auftreten ist jedoch möglich:
Czech: Frekvence není známá, ale mohou se také vyskytnout:
German: • Schlafstörungen.
Czech: • Poruchy spánku.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Monat JJJJ.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v měsíc RRRR.
German: Systemische Effekte
Czech: Systémové účinky
German: Nach Öffnen der Folienverpackung: 3 Monate.
Czech: Po otevření fóliového obalu: 3 měsíce.
German: • Für verbliebene Inhalationen von 20 abwärts bis „8", „6", „4", „2" werden rote Zahlen auf weißem Hintergrund angezeigt.
Czech: • Když zbývá 20 a méně inhalací, jsou čísla od 20 do „8", „6", „4" a „2" zobrazena červeně na bílém pozadí.
German: Andere nicht identifizierte Metaboliten werden zudem in den Faeces gefunden.
Czech: Další neidentifikované metabolity se rovněž nacházejí ve stolici.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann.
Czech: Není známo, zda se tento lék může vylučovat mateřským mlékem.
German: Die sekundären Endpunkte in der obigen Tabelle erreichten in der Gesamtpopulation statistische Signifikanz.)
Czech: Sekundární cílové ukazatele ve výše uvedené tabulce dosáhly statistické významnosti v celé populaci.)
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
German: Eine Verringerung um 4 Einheiten wird als klinisch relevant betrachtet.
Czech: Za klinicky relevantní je považován pokles o 4 jednotky.
German: Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
Czech: Zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
German: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Czech: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
German: Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden.
Czech: To usnadňuje průnik vzduchu dovnitř a ven.
German: Lactose ist ein Zucker, der in Milch vorkommt.
Czech: Laktóza je druh cukru, který se nachází v mléce.
German: Deshalb ist Vorsicht geboten, und eine Langzeitbehandlung mit solchen Arzneimitteln sollte möglichst vermieden werden.
Czech: Doporučuje se opatrnost a dlouhodobé léčbě takovými léky je nutno se vyhnout, je-li to možné.
German: • Das Mundstück wird weiterhin „klicken", selbst wenn der Inhalator leer ist.
Czech: • Náustek bude stále „klapat", i když bude inhalátor již prázdný.
German: Dies könnte Ihre Atmung verschlechtern.
Czech: Mohlo by pak u Vás dojít ke zhoršení dýchání.
German: Diese Ergebnisse aus tierexperimentellen Studien scheinen jedoch für den Menschen im empfohlenen Dosisbereich nicht von Bedeutung zu sein.
Czech: Tyto výsledky experimentů na zvířatech se však u člověka nezdají být při podávání doporučených dávek relevantní.
German: <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Czech: <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
German: (Nur für Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Czech: (Pouze pro Polsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
German: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Czech: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polsko
German: Placebo Atemwegsbedingte Todesfälle
Czech: placebo Úmrtí související s respiračním onemocněním
German: Es liegen keine Daten für den Menschen vor.
Czech: U lidí nejsou dostupné žádné údaje.
German: • Sehr schneller Herzschlag (Tachykardie).
Czech: • Velmi rychlá srdeční činnost (tachykardie).
German: • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
German: Schweres Asthma bei Erwachsenen ab 18 Jahren
Czech: Těžké astma u dospělých ve věku od 18 let
German: Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Asthmakontrolle ist potenziell lebensbedrohlich, so dass der Patient dringend von einem Arzt untersucht werden sollte.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení kontroly astmatu je potenciálně život ohrožující a pacient by měl být urgentně vyšetřen lékařem.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1 000 až 1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
German: Inhalieren Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Czech: Další dávku použijte v obvyklou
German: Nehmen Sie das Mundstück zwischen Ihre Zähne.
Czech: Náustek vložte mezi zuby.
German: Nehmen Sie den Spiromax aus dem Mund und halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
Czech: Vyjměte Spiromax z úst a zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
German: Diese Schulung ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie die benötigte Dosis erhalten.
Czech: Tento nácvik je důležitý k zajištění, abyste dostal(a) dávku, kterou potřebujete.
German: Dies kann zu einem Anstieg der Inzidenz von systemischen Wirkungen (z. B. Verlängerung des QTc-Intervalls und Palpitationen) führen.
Czech: To může vést ke zvýšení incidence systémových účinků (např. prodloužení intervalu QTc a palpitací).
German: Über Fälle von Cushing-Syndrom und adrenaler Suppression wurde berichtet.
Czech: Byly hlášeny případy Cushingova syndromu a adrenální suprese.
German: Es gibt einige Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Pneumonie bei steigender Steroid-Dosis, dies konnte jedoch nicht schlüssig in allen Studien gezeigt werden.
Czech: Existuje určitý průkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
German: • Kopfschmerzen - diese bessern sich normalerweise im Laufe der Behandlung.
Czech: • Bolest hlavy - ta se obvykle při pokračování léčby zmírňuje.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen mit den folgenden Erscheinungen:
Czech: Hypersenzitivní reakce s následujícími manifestacemi:
German: Die Anwendung von Aerivio Spiromax bei schwangeren Frauen sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als jedwedes mögliche Risiko für den Foetus.
Czech: Podání přípravku Aerivio Spiromax těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.
German: • Das Zählwerk zeigt die Anzahl der verbliebenen Inhalationen nur in geraden Zahlen an.
Czech: • Ukazatel dávek ukazuje počet zbývajících inhalací pouze v sudých číslech.
German: Zur Vermeidung dieser Symptome kann Ihr Arzt weitere Kortikosteroide (wie z. B. Prednisolon) in Tablettenform verordnen.
Czech: Aby se těmto příznakům předešlo, může Vám lékař předepsat další kortikosteroidy ve formě tablet (např. prednisolon).
German: Die systemische Resorption findet hauptsächlich über die Lungen statt, und zwar anfangs schnell, dann verzögert.
Czech: K systémové absorpci dochází hlavně v plicích, je zpočátku rychlá a potom se prodlužuje.
German: Die Anwendung sowohl von nicht selektiven als auch selektiven Betablockern sollte vermieden werden, solange es nicht zwingende Gründe für ihre Anwendung gibt.
Czech: Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β-blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné.
German: Nach 12 Wochen wies kein Kind aus den beiden Behandlungsarmen eine ungewöhnlich niedrige 24-Stunden- Cortisolausscheidung im Urin auf.
Czech: Po 12 týdnech nemělo žádné z dětí v žádné léčebné skupině abnormálně nízké 24hodinové vylučování kortisolu v moči.
German: Halten Sie den Inhalator trocken und sauber.
Czech: Čištění inhalátoru Inhalátor udržujte suchý a čistý.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
German: Dies erfordert keine Notfallbehandlung, da die Nebennierenfunktion innerhalb weniger Tage wieder hergestellt ist, wie durch Messungen der Kortisolspiegel im Plasma belegt wurde.
Czech: To nevyžaduje okamžitý zásah, protože funkce nadledvin se během několika dnů zotaví, což bylo ověřeno měřením plazmatických hladin kortisolu.
German: Diese Studie war nicht dafür vorgesehen, die Wirkung auf Exazerbationen zu untersuchen.
Czech: Tato studie nebyla navržena pro hodnocení účinku na exacerbace.
German: • Niedriger Blutdruck und (Krampf-)Anfälle.
Czech: • nízký krevní tlak a záchvaty (křeče).
German: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
German: Möglicherweise bemerken Sie einen schnelleren Herzschlag als gewöhnlich oder fühlen sich zittrig.
Czech: Možná si povšimnete, že Vám srdce buší rychleji než obvykle a že se cítíte nejistý(á).
German: • Andere Bronchodilatatoren (wie z. B. Salbutamol).
Czech: • Jiné bronchodilatátory (např. salbutamol).
German: Betablocker werden hauptsächlich bei Bluthochdruck oder Herzerkrankungen wie z. B. Angina pectoris angewendet.
Czech: Beta blokátory se většinou používají na vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění, jako je např. angina pectoris.
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
German: Allergische Reaktionen gegen Aerivio Spiromax treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Czech: Alergické reakce na Aerivio Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
German: Bei der Beurteilung der Pharmakokinetik kann jeder Wirkstoff getrennt betrachtet werden.
Czech: Pro farmakokinetické účely lze každou složku zvažovat samostatně.
German: • Nicht über 25 °C lagern.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
German: • Aerivio Spiromax kann die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeinträchtigen, insbesondere wenn über einen längeren Zeitraum hohe Dosen angewendet wurden.
Czech: • Aerivio Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
German: Die Risikoangaben in Fettdruck haben ein statistisches Signifikanzniveau von 95 %.
Czech: Tučně vyznačené hodnoty rizika jsou statisticky významné na 95% hladině.
German: Die Dosis wurde stufenweise alle 12 Wochen erhöht, bis eine **vollständige Asthmakontrolle oder die höchste Dosis des Prüfpräparats erreicht wurde.
Czech: Léčba byla stupňována každých 12 týdnů, dokud nebylo dosaženo **úplné kontroly, nebo dokud nebylo dosaženo nejvyšší dávky hodnoceného přípravku.
German: Salmeterol wirkt lokal in der Lunge, deshalb geben Plasmaspiegel keinen Hinweis auf therapeutische Wirkungen.
Czech: Salmeterol působí lokálně v plicích a proto jeho plazmatické hladiny nejsou ukazatelem léčebných účinků.
German: Verhaltensänderungen, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität und Reizbarkeit
Czech: Změny chování včetně psychomotorické hyperaktivity
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß dem SGRQ-Fragebogen zu Atemwegsbeschwerden (St George's Respiratory Questionnaire) wurde im Vergleich zu Placebo in allen Behandlungen mit einem Verum verbessert.
Czech: Kvalita života související se zdravím měřená podle dotazníku St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) byla v porovnání s placebem zlepšena u všech léčivých látek.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu.
German: Im Allgemeinen bleiben inhalative Kortikosteroide für die meisten Patienten die erste Behandlungsempfehlung.
Czech: Obecně zůstávají inhalační kortikosteroidy u většiny pacientů léčbou první linie.
German: Lactose-Monohydrat.
Czech: Monohydrát laktózy.
German: Hauptergebnisse der SMART-Studie nach Anwendung inhalativer Steroide zu Studienbeginn: sekundäre Endpunkte
Czech: Hlavní výsledky studie SMART u používání inhalačních steroidů ve výchozím stavu: sekundární cílové
German: Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.
Czech: Laktóza obsahuje malá množství mléčné bílkoviny, která mohou způsobovat alergické reakce.
German: Hauptergebnisse der SMART-Studie: primärer Endpunkt Patientengruppe
Czech: Hlavní výsledky studie SMART: primární cílový ukazatel Skupina pacientů
German: Tierexperimentelle Studien mit Salmeterol haben nur bei hohen Expositionsspiegeln eine embryofetale Toxizität gezeigt.
Czech: Studie na zvířatech se salmeterolem prokázaly embryofetální toxicitu pouze při vysokých expozičních úrovních.
German: • Überprüfen Sie am Zählwerk, ob 60 Inhalationen im Inhalator vorhanden sind.
Czech: • Zkontrolujte na ukazateli dávek, zda je v inhalátoru 60 inhalací.
German: Für alle Patienten wurde der Überlebensstatus nach 3 Jahren bestimmt, ungeachtet dessen, ob die Behandlung mit dem Prüfpräparat abgebrochen wurde.
Czech: Stav přežívání ve 3 letech byl zjišťován u všech pacientů bez ohledu na vysazení hodnocených přípravků.
German: • Schmerzende, geschwollene Gelenke und Muskelschmerzen.
Czech: • Bolestivé a oteklé klouby a svalová bolest.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Erythromycin war nicht mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden.
Czech: Souběžné podávání s erythromycinem nebylo spojeno s žádnými závažnými nežádoucími účinky.
German: Schließen Sie Ihre Lippen um das Mundstück.
Czech: Uzavřete rty kolem náustku.
German: • Erhöhte Mengen an Zucker (Glucose) im Blut (Hyperglykämie).
Czech: • Zvýšení cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémie).
German: Asthma
Czech: Astma
German: Es ist möglich, dass Sie beim Inhalieren einen Geschmack bemerken.
Czech: Při inhalaci můžete pocítit určitou příchuť.
German: • Schweres Asthma, um Anfällen von Atemnot und pfeifender Atmung vorzubeugen, oder
Czech: • těžkého astmatu, aby pomáhal při předcházení záchvatů dušnosti a sípání, nebo
German: Die sekundären Endpunkte „Gesamtzahl von Todesfällen und lebensbedrohlichen Ereignissen jeglicher Ursache", „Todesfälle jeglicher Ursache" und „Krankenhausaufenthalte jeglicher Ursache" erreichten keine statistische Signifikanz in der Gesamtpopulation.
Czech: Sekundární cílové ukazatele kombinovaných úmrtí ze všech příčin a život ohrožujících příhod a hospitalizací ze všech příčin nedosáhly v celé populaci statistické
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol und Erythromycin).
Czech: • Léky k léčbě infekcí (jako je např. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol a erythromycin).
German: Bei Kindern können auch Angst, Schlafstörungen und Verhaltensänderungen einschließlich Hyperaktivität und Reizbarkeit auftreten.
Czech: U dětí se může vyskytnout také úzkost, poruchy spánku a změny chování včetně hyperaktivity a podrážděnosti.
German: In diesem Fall ist eine Erhöhung der Kortikosteroiddosis in Betracht zu ziehen.
Czech: Je nutno zvážit zvýšení dávky kortikosteroidů.
German: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerivio Spiromax bei dieser jungen Population ist nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerivio Spiromax u této mladé populace nebyla stanovena.
German: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kann den Blutzuckerspiegel erhöhen)
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Aerivio Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
German: Wenn Ihr Körper unter Stress steht wie z. B. bei Fieber, Trauma (z. B. ein Unfall oder eine Verletzung), Infektion oder einem chirurgischen Eingriff, kann sich die Nebenniereninsuffizienz verschlechtern und es können die oben aufgeführten Nebenwirkungen auftreten.
Czech: Když je tělo ve stresu, např. při horečce, úrazu (např. při nehodě nebo poranění), infekci nebo operaci, může se nadledvinová nedostatečnost zhoršit a mohou se u Vás vyskytnout kterékoli z výše uvedených příznaků.
German: In tierexperimentellen Reproduktionsstudien wurde gezeigt, dass Glukokortikoide Missbildungen hervorrufen (Gaumenspalten, Skelettfehlbildungen).
Czech: V reprodukčních studiích na zvířatech bylo prokázáno, že glukokortikosteroidy způsobují malformace (rozštěp patra, malformace skeletu).
German: Vorderfläche: Nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Czech: Čelní panel: Není určeno k použití u dětí a dospívajících.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Aerivio Spiromax eins der folgenden Symptome bei sich bemerken, da dies Symptome einer Lungeninfektion sein könnten: Fieber oder Schüttelfrost, erhöhte Schleimproduktion, Farbveränderungen des Schleims, vermehrter Husten oder vermehrte Atembeschwerden.
Czech: Řekněte svému lékaři, pokud si během používání přípravku Aerivio Spiromax povšimnete některého z následujících příznaků, protože to mohou být příznaky plicní infekce: horečka nebo zimnice; zvýšená tvorba hlenu, změny barvy hlenu; zhoršení kašle nebo zhoršení
German: • Zittriges Gefühl (Tremor) und schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) - dies ist normalerweise harmlos und geht im Laufe der weiteren Behandlung zurück.
Czech: • Pocit třesu (třes) a rychlé nebo nepravidelné srdeční akce (palpitace) - nejsou obvykle závažné a zmenšují se při pokračování léčby.
German: Es sollte jedoch beachtet werden, dass bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren, die hohe Dosen von Fluticasonpropionat (in der Regel ≥ 1.000 Mikrogramm/Tag) anwenden, ein besonderes Risiko bestehen könnte.
Czech: Je nutno si však povšimnout, že zvláštní riziko může být u dětí a dospívajících ve věku do 16 let léčených vysokými dávkami flutikason-propionátu (obvykle ≥1 000 mikrogramů/den).
German: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Czech: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
German: • Katarakt (Trübung der Augenlinse).
Czech: • Katarakta (zakalená oční čočka).
German: Einige dieser Arzneimittel können die Menge an Salmeterol oder Fluticasonpropionat im Körper erhöhen.
Czech: Některé z těchto léků mohou zvyšovat množství salmeterolu nebo flutikason-propionátu v těle.
German: Deshalb sollten diese Patienten mit besonderer Vorsicht behandelt und die Nebennierenrindenfunktion regelmäßig kontrolliert werden.
Czech: Tito pacienti by proto měli být léčeni se zvláštní opatrností a měla by u nich být pravidelně monitorována adrenokortikální funkce.
German: • Lungenentzündung und Bronchitis (Lungeninfektion).
Czech: • Pneumonie a bronchitis (plicní infekce).
German: Die Anwendung von Aerivio Spiromax folgt wie unten beschrieben drei einfachen Schritten: öffnen, einatmen und schließen.
Czech: Použití přípravku Aerivio Spiromax spočívá ve třech jednoduchých krocích: otevření, nádech a uzavření, jak
German: Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht schrittweise reduziert werden.
Czech: Léčbu je nutno vysazovat postupně za dohledu lékaře.
German: Es ist wichtig, kräftig einzuatmen, um eine optimale Dosisabgabe sicherzustellen.
Czech: Je důležité inhalovat správně, aby bylo zajištěno optimální dávkování.
German: Sie dürfen die Anzahl der Ihnen verordneten Inhalationen jedoch nicht ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Czech: Neměňte však počet dávek, který Vám lékař předepsal, aniž byste se s ním předem poradil(a).
German: Die Kontaktstellen des Inhalators mit dem Arzneimittel/den Schleimhäuten bestehen aus Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS), Polyethylen (PE) und Polypropylen (PP).
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do kontaktu s léčivým přípravkem/se sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyetylenu (PE) a polypropylenu (PP).
German: Die Patienten sollten außerdem darauf hingewiesen werden, nach dem Inhalieren ihren Mund mit Wasser auszuspülen und dann das Wasser auszuspucken und/oder ihre Zähne zu putzen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Pacientům, je nutno také doporučit, aby si po inhalaci vypláchli ústa vodou a vodu vyplivli, a/nebo aby si po inhalaci vyčistili zuby (viz bod 4.4)
German: Wenn Sie Diabetes haben, kann eine häufigere Überwachung des Blutzuckerspiegels und möglicherweise eine Anpassung der gewohnten
Czech: Máte-li diabetes, může být nutná častější kontrola cukru v krvi a případně úprava léčby diabetu.
German: Art der Anwendung: Zur Inhalation
Czech: Způsob podání: inhalační podání
German: Nicht über 25 °C lagern.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
German: Zusätzlich kann eine Hypokaliämie auftreten, weshalb die Kaliumspiegel im Serum überwacht werden sollten.
Czech: Kromě toho se může vyskytnout i hypokalémie, proto je nutné monitorovat sérové hladiny draslíku.
German: Versuchen Sie nicht, den Inhalator auseinanderzubauen, die Mundstückkappe zu entfernen oder zu drehen.
Czech: Nepokoušejte se inhalátor rozebírat, odstranit kryt náustku nebo jím kroutit.
German: Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Czech: Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
German: Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker sollte außerdem von Zeit zu Zeit Ihre Anwendung des Spiromax überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie das Gerät sachgemäß und gemäß Verordnung anwenden.
Czech: Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník by také měli čas od času zkontrolovat to, jak používáte svůj inhalátor Spiromax, aby se zajistilo, že inhalátor používáte správně a podle předpisu.