FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Με την σύριγγα, τον υποδοχέα, και την προσκολληµένη φιάλη, τραβήξτε όλο το σύνολο ανάποδα προς τα κάτω.
Bulgarian: Със свързани бутилка, адаптер и спринцовка, обърнете целия комплект обратно.
Greek: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Βέλγιο
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Greek: Γερµανία VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Lindenplatz 1 85540, Haar, Γερµανία
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Greek: • εάν είχατε ιστορικό αγγειοοιδήµατος(οιδήµατος του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού, και/ή της γλώσσας)(βλέπε επίσης παράγραφο 4.
Bulgarian: ако имате анамнеза за ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика) (вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции"),
Greek: COZAAR κατά το πρώτο διάστηµα της κύησης -βλέπε παράγραφο Κύηση και θηλασµός)
Bulgarian: (По-добре е да избягвате COZAAR и в ранна бременност - вижте"Бременност и кърмене".)
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για οδηγίες παρασκευής του COZAAR> 2.5 mg/ml πόσιµου εναιωρήµατος .
Bulgarian: Вижте листовката на продукта за указания относно приготвянето на COZAAR 2,5 mg/ml перорална суспензия.
Greek: Στην µελέτη ELITE διάρκειας 48 εβδοµάδων σε 722 ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κατηγορία II-IV), δεν παρατηρήθηκε καµµία διαφορά ως προς το πρωταρχικό τελικό στόχο στην µακροχρόνια αλλαγή της νεφρικής λειτουργίας, µεταξύ των ασθενών που έλαβαν λοσαρτάνη και αυτών που έλαβαν captopril.
Bulgarian: Проучването ELITE проведено за период от 48 седмици при 722 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), не се наблюдава разлика между пациенти лекувани с лосартан и тези, лекувани с каптоприл по отношение на първичната крайна точка за дългосрочна промяна на бъбречната функция.Наблюдението при проучване ELITE І, че в сравнение с каптоприл лосартан намалява смъртния риска от смъртност, не се потвърждава от следващото проучване ELITE II, което е описано по-долу.
Greek: Μετά την ανασύσταση το εναιώρηµα λοσαρτάνης είναι υπόλευκο υγρό.
Bulgarian: След разтварянето, лосартан суспензия представлява белезникава течност.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το COZAAR αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Винаги приемайте COZAAR точно както Ви е казал Вашия лекар.
Greek: Διαταραχές ισοζυγίου ηλεκτρολυτών
Bulgarian: Електролитен дисбаланс
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση COZAAR από την κανονική
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза COZAAR
Greek: Ως συνέπεια της αναστολής του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης έχουν αναφερθεί αλλαγές της νεφρικής λειτουργίας συµπεριλαµβανοµένης της νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο.
Bulgarian: Вследствие на потискането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон при рискови пациенти сесъобщават промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност;
Greek: Δοσολογία σε ειδικές οµάδες ασθενών
Bulgarian: Прилагане при специални групи пациенти
Greek: • Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε ενήλικες υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας που έχει διαγνωσθεί µέσω ΗΚΓ (βλέπε παράγραφο 5.1 µελέτη LIFE, Φυλή).
Bulgarian: Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия документирана с ЕКГ (вж точка 5.1
Greek: Το COZAAR κόνις είναι λευκή ως υπόλευκη κόνις.
Bulgarian: COZAAR прах е бял до почти бял прах.
Greek: Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη περίπου µε 3900 ασθενείς ηλικίας 20 ετών και µεγαλύτεροι µε καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 900 пациентина възраст 20 и повече години, със сърдечна недостатъчност, са съобщени следните нежелани събития:
Greek: 1. Ανακινείστε την φιάλη καλά πριν από την χρήση 2.
Bulgarian: Преди да използвате разклатете добре бутилката.
Greek: • µία φιάλη 240 ml µε πώµα ασφαλές για τα παιδιά για την ανάµειξη του εναιωρήµατος,
Bulgarian: Една бутилка 240 ml обезопасена за отваряне от деца, за смесване на суспензията
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συµπληρωµάτων καλίου και υποκατάστατων άλατος που περιέχουν κάλιο µαζί µε λοσαρτάνη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο
Bulgarian: , калиеви хранителни добавки и солеви заместители съдържащи калий и лосартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Greek: Πιέστε το εµβολίδιο της σύριγγας τελείως προς τα κάτω προς το άκρο της σύριγγας.
Bulgarian: Натиснете буталото на диспенсера докрай надолу към накрайника на диспенсера.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση.
Bulgarian: Лечение с лосартан не трябва да се започва по време на бременност.
Greek: H µελέτη παρέµβασης της λοσαρτάνης µε τελικό σηµείο τη µείωση της υπέρτασης (LIFE) ήταν µία τυχαιοποιηµένη, τριπλά τυφλή, ελεγχόµενη µε ενεργό παράγοντα µελέτη, που διεξήχθη σε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 ως 80 ετών µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας αποδεδειγµένης µέσω ηλεκτροκαρδιογραφήµατος (ΗΚΓ).
Bulgarian: Проучването Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension [LIFE] е рандомизирано, тройно-сляпо, активно контролирано проучване с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст 55 до 80 години с документирана с ЕКГ левокамерна хипертрофия.
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη περίπου σε 3900 ασθενείς ηλικίας 20 ετών και µεγαλύτεροι µε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 900 пациенти на възраст 20 и повече години с хронична сърдечна недостатъчност
Greek: Microcrystalline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, purified water, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, flavor berry citrus sweet, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420)antifoam Af emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate,και polyethylene glycol).
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460), карбоксиметилцелулоза натрий, анхидрирана лимонена киселина, пречистена вода, ксантам клей (E415), метилхидроксибензоат (E218), натриев фосфат монобаза монохидрат, натриев сорбат, получен от водорасли калциев фосфат, тринайтрий фосфат, аромат подсладител малина лимон, глицерин, пропилхидроксибензоат (E216), натриев цитрат анхидриран, захарин натрий, сорбитол (E420) антиразпенваща AF емулсия (съдържа вода, полидиметилсилоксан, C-14-18, моно- и ди-глицериди, полиетилен гликол стеарат и полиетилен гликол.).
Greek: Οι καταστάσεις αυτές θα πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση της λοσαρτάνης ή θα πρέπει να χορηγείται µία χαµηλότερη αρχική δόση του φαρµάκου (βλέπε παράγραφο 4.2) Αυτό επίσης εφαρµόζεται σε παιδιά ηλικίας 6 έως 16 ετών.
Bulgarian: Тези състояния следва да бъдат коригирани преди приложението на лосартан, или да се използва по-ниска начална доза (вж. точка 4.2).
Greek: Όχι συχνές: συµπτωµατική υπόταση, (ιδιαίτερα σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο, π.χ. ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών), δοσοεξαρτώµενες ορθοστατικές επιδράσεις, εξάνθηµα.
Bulgarian: Нечести: симптоматична хипотония (особено при пациенти с намален вътресъдов обем, напр. пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или провеждащи лечение с диуретици във високи дози), свързани с дозата ортостатични ефекти, обрив.
Greek: Το COZAAR έχει µελετηθεί στα παιδιά.
Bulgarian: Използване при деца и юноши COZAAR е проучен при деца.
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 12.5 mg λοσαρτάνης (5 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά ηµερησίως.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (5 ml Cozaar суспензия) един път дневно.
Greek: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), and titanium dioxide (E171),
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460), лактоза монохидрат, прежелатинирано нишесте, магнезиев стеарат (E572), хидроксипропил целулоза (E463), хипромелоза (E464) и титаниев диоксид (E171)
Greek: • εάν γνωρίζετε ότι έχετε στένωση ή απόφραξη των αιµοφόρων αγγείων που οδηγούν στους νεφρούς ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε µεταµόσχευση νεφρού,
Bulgarian: ако Ви е известно, че имате стеснение или запушване на кръвоносните съдове към Вашите бъбрецте, или ако неотдавна Ви е присаден бъбрек,
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg λοσαρτάνης, µία φορά ηµερησίως.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg лосартан един път дневно.
Greek: Μονάδα συσκευασίας: Να µην φυλάσεται πάνω από 25 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C.
Greek: Σε κλινικές µελέτες για υπέρταση παρατηρήθηκε υπερκαλιαιµία (κάλιο ορού >5.5 mmol/l) σε 1.5 % των ασθενών.
Bulgarian: Хиперкалиемия (серумен калий >5,5 mmol/l) се развива при 1,5% от пациентите в клинични изпитвания на хипертония.
Greek: Η λοσαρτάνη είναι ένας συνθετικά παραγώµενος από του στόµατος χορηγούµενος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΤ1).
Bulgarian: Лосартан е синтетичен орален ангиотензин ІІ рецепторен (тип AT1) антагонист.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Bulgarian: ОБЯВАВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТО/А
Greek: Γι 'αυτό, η λοσαρτάνη αντενδείκνυται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3, και 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.точки 4.3 и 4.4).
Greek: • Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-16 ετών
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни и при деца и юноши на възраст 6-16 години.
Greek: Η αρτηριακή πίεση µειώθηκε σηµαντικά σε παρόµοια επίπεδα και στις δύο οµάδες.
Bulgarian: При двете групи кръвното налягане се понижава значително до близки нива.
Greek: Η λοσαρτάνη επίσης δεν συνιστάται σε παιδιά µε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж.точка 4,2).
Greek: Methylhydroxybenzoate, και propylhydroxybenzoate Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις(πιθανόν µε καθυστέρηση)
Bulgarian: Могат да причинят алергични реакции (възможно късни).
Greek: Ανακινείστε την κλειστή φιάλη του πόσιµου εναιωρήµατος λοσαρτάνης καλά πριν από την χρήση.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре затворената бутилка лосартан перорална суспензия.
Greek: • άλλα φάρµακα που µειώνουν την αρτηριακή πίεση επειδή µπορεί επιπλέον να µειώσουν την αρτηριακή πίεση.
Bulgarian: други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат допълнително да понижат
Greek: Υπέρταση και διαβήτης τύπου 2 µε νεφρική νόσο.
Bulgarian: Хипертония и диабет тип 2 с бъбречно заболяване
Greek: • την προστασία των νεφρών σε υπερτασικούς ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε βεβαρυµένη νεφρική λειτουργία που αποδεικνύεται µέσω εργαστηριακών παραµέτρων και πρωτεϊνουρία ≥ 0.5 g ηµερησίως (µία κατάσταση κατά την οποία τα ούρα περιέχουν µη φυσιολογική ποσότητα πρωτεϊνης).
Bulgarian: за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, с лабораторни данни за нарушена бъбречна функция и белтък в урината ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което количеството белтък в уринатае извън нормата).
Greek: • µία φιάλη 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) µε πώµα πολυπροπυλενίου ασφαλές για τα παιδιά για την ανάµειξη του εναιωρήµατος,
Bulgarian: 240 ml тъмна бутилкаот полиетилен терефталат (PET) бутилка с полипропиленова запушалка, обезопасена за отваряне от деца, за смесване на суспензията,
Greek: Γαλλια
Bulgarian: Франция
Greek: Τα πιό πιθανά συµπτώµατα, που εξαρτώνται από το µέγεθος της υπερδοσολογίας, είναι υπόταση, ταχυκαρδία, και πιθανώς βραδυκαρδία.
Bulgarian: Най-вероятните симптоми, в зависимост от степента на предозиране, са хипотония, тахикардия, възможна брадикардия.
Greek: Μετά την ανασύσταση σε διαλύτη το COZAAR είναι υπόλευκο υγρό.
Bulgarian: След суспендиране с разтворител, COZAAR е почти бяла течност.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COZAAR
Bulgarian: Как да приемете COZAAR
Greek: Άλλα αντιϋπερτασικά, µε εξαίρεση τους αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή βήτα-αναστολείς, προστέθηκαν όπου ήταν απαραίτητο, για να επιτευχθεί ο στόχος της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства, с изключение на АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІантагонисти или бета-блокери, се добавят при необходимост за достигане на целевите стойности на кръвното налягане.
Greek: Η δόση γενικά πρέπει να τιτλοποιείται σε εβδοµαδιαία διαστήµατα (π.χ. 12.5 mg ηµερησίως, 25 mg ηµερησίως, 50 mg ηµερησίως) µέχρι τη συνήθη δόση συντήρησης των 50mg µία φορά την ηµέρα, ανάλογα µε την ανοχή του ασθενούς.
Bulgarian: Дозата по принцип трябва да се титрира през интервали от една седмица (т.e. 12,5 mg дневно, 25 mg дневно, 50 mg дневно) до обичайната поддържаща доза от 50 mg един път дневно, според поносимостта на пациента.
Greek: Η δραστική ουσία είναι καλιούχος λοσαρτάνη
Bulgarian: Активното вещество е лосартан калий.
Greek: Φαρµακοκινητική σε παιδιατρικούς ασθενείς
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти в детска възраст
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης είναι 50 mg µία φορά την ηµέρα για τους περισσότερους ασθενείς.
Bulgarian: Обичайната начална и поддържаща доза при повечето пациенти е 50 mg едневно.
Greek: Γενικά, η δόση µπορεί να αυξηθεί κάθε εβδοµαδα βήµα βήµα (π.χ. 12.5 mg ηµερησίως την πρώτη εβδοµάδα, 25 mg ηµερησίως τη δεύτερη εβδοµάδα, 50 mg ηµερησίως την τρίτη εβδοµάδα) έως την συνήθη δόση συντήρησης των 50 mg λοσαρτάνη, (20 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά την ηµέρα σύµφωνα µε την κατάστασή σας.
Bulgarian: Обикновено дозата трябва да се повишава седмично поетапно (т.e., 12,5 mg дневно през първата седмица, 25 mg дневно през втората седмица, 50 mg дневно през третата седмица) до обичайната поддържаща доза от 50 mg лосартан (20 ml Cozaar суспензия) един път дневно, според Вашето състояние.
Greek: συχνές: υπόταση
Bulgarian: чести: замайване
Greek: Η φαρµακοκινητική της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της είναι γραµµική µε δόσεις χορηγούµενες από το στόµα έως 200 mg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан и неговия активен метаболит е линейна при перорални дози лосартан калий до 200 mg.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες παρατηρήθηκαν συχνότερα σε ασθενείς που έλαβαν λοσαρτάνη από ότι εικονικό φάρµακο:
Bulgarian: При пациенти получавали лосартан следните нежелани събития се срещат по-често отколкото при тези получавали плацебо:
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες για ιδιοπαθή υπέρταση µε λοσαρτάνη, σε περίπου 3300 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και µεγαλύτεροι, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания за лечение на есенциална хипертония с лосартан при приблизително 3 300 възрастни пациенти на възраст 18 и повече годиниса съобщени следните нежелани събития.
Greek: Αναστρέψιµες αυξήσεις των συγκεντρώσεων λιθίου στον ορό και τοξικότητας έχουν αναφερθεί κατά την διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης του λιθίου µε αναστολείς ΜΕΑ.
Bulgarian: Има съобщения за обратимо повишение на серумните концентрации и токсичност на литий при едновременно прилагане на литий и АСЕ инхибитори.
Greek: Επινοηθείσα ονοµασία Losartan potassium
Bulgarian: Лосартан калий (Losartan potassium)
Greek: • µία σύριγγα των 10 ml για χορήγηση από το στόµα
Bulgarian: Една спринцовка от 10 ml за пеорално прилагане
Greek: Σε µία κλινική µελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε νεφροπάθεια, η συχνότητα υπερκαλιαιµίας ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα που έλαβε θεραπεία µε λοσαρτάνη, όπως συγκρίθηκε µε την οµάδα που έλαβε εικονικό φάρµακο (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: В клинично проучване при пациенти с диабет тип 2 с нефропатия, честотата на хиперкалиемия е по-висока в групата лекувана с лосартан в сравнение с групата на плацебо (вж. точка 4.8).
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λαµβάνουν είτε µια φορά ηµερησίως 50 mg λοσαρτάνη ή ατενολόλη 50 mg µια φορά ηµερησίως.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на лосартан 50 mg един път дневно или на атенолол 50 mg един път дневно.
Greek: Κάθε φακελλίσκος περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη σε σκόνη.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 500 mg лосартан калий под формата на прах.
Greek: • µία φιάλη 473 ml διαλύτη , λευκή, µεγάλης πυκνότητας πολυαιθυλενίου(HDPE)
Bulgarian: 473 ml бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) бутилка с разтворител,
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ} [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ} [да се попълни съгласно националните изисквани
Greek: Διαλύτης microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous purified water xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate(Ε202) carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate flavor berry citrus sweet glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium sorbitol (E420)antifoam AFemulsion (περιέχει νερό, polydimethylsiloxane, C-14-18, µονο- και διglycerides, polyethylene glucol stearate, και polyethylene glycol ) 6.2 Ασυµβατότητες
Bulgarian: Разтворител микрокристална целулоза кармелоза натрий лимонена киселина безводна пречистена вода ксантанова гума (E415) метилхидроксибензоат (E218) натриев хидрогенфосфат монохидрат натриев сорбат (E202) карагинан калциев фосфат, тринатриев фосфат аромат подсладител горски плодове лимон глицерин натриев цитрат безводен пропилхидроксибензоат (E216) захарин натрий сорбитол (E420) противопенеща AF емулсия (съдържа вода, полидиметилсилоксан, C-14-18, моно- и ди-глицериди, полиетиленгликолов стеарат и полиетилен гликол.)
Greek: Δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφηση της γλυκόζηςγαλακτόζης.
Bulgarian: Галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция
Greek: Μicrocrystalline cellulose (E 460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E 572) hydroxypropyl cellulose (E 463) hypromellose (E 464) titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Прах микрокристална целулоза (E460) лактоза монохидрат прежелатинизирано царевично нишесте магнезиев стеарат (E572) хидроксипропилцелулоза (E463) хипромелоза (E464) титанов диоксид (Е171)
Greek: Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας που έχει διαγνωσθεί µε ΗΚΓ.
Bulgarian: Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с камерна хипертрофия документирана с ЕКГ
Greek: Στους ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια που έχουν σταθεροποιηθεί µε έναν αναστολέα ΜΕΑ δεν πρέπει να γίνει αλλαγή σε θεραπεία µε λοσαρτάνη.
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност, които са стабилизирани с АСЕ инхибитор, не трябва да преминават към лосартан.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία θεραπείας µε λοσαρτάνη σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Няма лечебен опит с лосартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Greek: Μετά από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση της σεσηµασµένοης µε 14C καλιούχου λοσαρτάνης, η ραδιενέργεια στο πλάσµα αποδόθηκε κατά κύριο λόγο στη λοσαρτάνη και στον ενεργό της µεταβολιτη.
Bulgarian: Около 14% от венозно или перорално приложена доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед орално и венозно приложение на 14C-маркиран лосартан калий, циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
Greek: [Bλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Bulgarian: [Виж Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани]
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Ηνωµένο Βασίλειο
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Greek: Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισµός
Bulgarian: Първичен хипералдостеронизъм
Greek: ΔΕΝ πρέπει να ξεπλυθεί.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Greek: COZAAR 2.5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
Bulgarian: COZAAR 2,5 mg/ml прах и разтвор за перорална суспензия
Greek: Η λοσαρτάνη προλαµβάνει την δεύσµευση της αγγειοτενσίνη ΙΙ στους υποδοχείς αυτούς, προκαλώντας χαλάρωση των αιµοφόρων αγγείων η οποία µειώνει την αρτηριακή πίεση Η λοσαρτάνη επιβραδύνει την µείωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2.
Bulgarian: Лосартан забавя отслабването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Greek: Μόνον για επαγγελµατίες του υγειονοµικού χώρου: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για οδηγίες παρασκευής του πόσιµου εναιωρήµατος καλιούχου λοσαρτάνης.
Bulgarian: Вижте листовката на продукта за инструкции относно приготвянето на перорална суспензия лосартан калий.
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη µε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 έως 80 ετών µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст 55 до 80 години с левокамерна хипертрофия, са съобщени следните нежелани събития:
Greek: Καλιούχο λοσαρτάνη
Bulgarian: Лосартан калий
Greek: Οι συγκεντρώσεις του δραστικού µεταβολίτη στο πλάσµα δεν µεταβάλλονται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς που υφίστανται αιµοδιύλιση.
Bulgarian: Плазмените концентрации на активния метаболит не се променят при пациенти с бъбречно увреждане или на хемодиализа.
Greek: Είναι σηµαντικό να πείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το COZAAR
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемете COZAAR:
Greek: Ούτε η λοσαρτάνη ούτε ο δραστικός της µεταβολίτης µπορούν να αποµακρυνθούν µε αιµοδιύλιση.
Bulgarian: Нито лосартан, нито активния метаболит, могат да бъдат отстранени с хемодиализа.
Greek: Ο φακελλίσκος
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Greek: 2003 PC Haarlem
Bulgarian: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билковилекарства и природни продукти.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος: σπάνιες:υπερευαισθησία: αντιδράσεις αναφυλαξίας, αγγειοοίδηµα συµπεριλαµβανοµένου του οιδήµατος του λάρυγγα και της γλωττίδας, που µπορεί να προκαλέσει απόφραξη των αεραγωγών και/ ή οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του φάρυγγα και/ ή της γλώσσας σε ορισµένους από αυτούς τους ασθενείς είχε αναφερθεί αγγειοοίδηµα στο παρελθόν σε σχέση µε την χορήγηση άλλων φαρµακευτικών σκευασµάτων συµπεριλαµβανοµένων των αναστολέων ΜΕΑ.
Bulgarian: анафилактични реакции, ангиоедем, включително оток на ларинкса и глътката, причиняващи обструкция на дихателните пътища и/или оток на лицето, устните, фаринкса и/или езика; при някои от тези пациенти в миналото е съобщаван ангиоедем във връзка с прилагането на други лекарства, включително АСЕ инхибитори, васкулит, включително пурпура на Henoch-Schonlein.
Greek: Στο τέλος των τριών εβδοµάδων, η χορήγηση της λοσαρτάνης µία φορά ηµερησίως µείωσε την ελάχιστη αρτηριακή πίεση κατά δοσοεξαρτώµενο τρόπο.
Bulgarian: След три седмици лосартан прилаган един път дневно понижаванай-ниската стойност на кръвното налягане по дозозависим начин.
Greek: όχι συχνές: έχει αναφερθεί αύξηση της ουρίας του αίµατος, της κρεατινίνης του ορού και καλίου του ορού
Bulgarian: нечести: има съобщения за повишаване на уреята в кръвта, серумен креатинин и серумен калий.
Greek: Τοποθετήστε το πώµα στη φιάλη και ανακινήστε το περιεχόµενο εώς ότου διασπαρεί καλά.
Bulgarian: Поставете капачката на винт върху бутилката и разклатете добре, за да се разтвори.
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: Ούτε η λοσαρτάνη ούτε ο ενεργός µεταβολίτης µπορούν να αποµακρυνθούν µέ αιµοδιύλιση.
Bulgarian: Нито лосартан, нито активният метаболит, могат да бъдат отстранени с хемодиализа.
Greek: Οι αλλαγές αυτές στη νεφρική λειτουργία µπορεί να είναι αναστρέψιµες µε τη διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: промени в бъбречната функция (могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението)
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ COZAAR
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ COZAAR