FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Reaminteşte profesioniştilor din domeniul sănătăţii despre necesitatea utilizării Listei pentru verificare de către profesioniştii din domeniul sănătăţii şi a Cardului de avertizare al pacientului, precum şi de modalitatea de obţinere a unor copii suplimentare.
Lithuanian: - pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; - primena sveikatos priežiūros specialistui apie sveikatos priežiūros specialisto kontrolinio sąrašo ir paciento įspėjimo kortelės naudojimą ir kaip gauti jų papildomas kopijas.
Romanian: Siguranţa voriconazolului a fost investigată la 288 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani (169) şi între 12 şi < 18 ani (119), cărora li s-a administrat voriconazol în scop profilactic (183) şi terapeutic (105) în cadrul studiilor clinice.
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas buvo tirtas tyrimuose, kuriuose dalyvavo 288 vaikai nuo 2 iki < 12 metų (169) ir nuo 12 iki < 18 metų (119), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo vorikonazolą profilaktikai (183) ir gydymui (105).
Romanian: Datele preclinice din studii de toxicitate cu doze repetate, privind vehiculul intravenos SBECD, arată că principalele efecte constau în vacuolizarea epiteliului tractului urinar şi activarea macrofagelor hepatice şi pulmonare.
Lithuanian: Ikiklinikinių intraveninio tirpiklio SBECD tyrimų duomenys parodė, kad vartojant kartotines preparato dozes, pagrindinis poveikis yra tai, kad šlapimo takų epitelyje atsiranda vakuolių ir aktyvėja makrofagų funkcija kepenyse bei plaučiuose.
Romanian: Studiile efectuate la persoane sănătoase aparţinând rasei caucaziane şi japoneze au arătat că indivizii metabolizatori lenţi prezintă în medie, o expunere (ASCτ) la voriconazol de 4 ori mai mare decât în cazul homozigoţilor metabolizatori rapizi.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su sveikais baltosios ir japonų rasės tiriamaisiais, parodė, kad jei ligonio organizme metabolizmas yra silpnas, vorikonazolo ekspozicija (AUCt) būna vidutiniškai 4 kartus didesnė nei homozigotinių pacientų, kurių organizme metabolizmas yra intensyvus.
Romanian: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen ASC   100%
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax  20 % S-ibuprofeno AUC   100 %
Romanian: Dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi sunt:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams
Romanian: Totuşi au fost observate expuneri mai mici la voriconazol în cazul unor adolescenţi cu vârstă mică, cu greutate corporală mică în comparaţie cu adulţii.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurių jaunų paauglių, kurių kūno masė buvo maža, organizme buvo nustatyta mažesnė vorikonazolo ekspozicija, palyginti su suaugusiųjų.
Romanian: • Acest medicament este numai de unică folosinţă şi orice soluţie neutilizată trebuie eliminată.
Lithuanian: • Šis vaistinis preparatas skirtas vienkartiniam naudojimui, o visą nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Romanian: Data primei autorizări: 19 Martie 2002
Lithuanian: Registravimo data: 2002 m.
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Dioxid de titan (E171) Gumă xantan
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Titano dioksidas (E 171) Ksantano lipai
Romanian: VFEND nu trebuie administrat în cursul sarcinii, decât dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte în mod cert riscul potenţial pentru făt.
Lithuanian: VFEND nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Romanian: Vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos înainte de folosirea VFEND suspensie orală.
Lithuanian: toliau esančias instrukcijas prieš vartodami VFEND suspensiją.
Romanian: Pacienţi cu greutatea sub 40 kg
Lithuanian: Pacientai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
Romanian: Trageţi cu blândeţe de pistonul seringii până la gradaţia corespunzătoare dozei pe care trebuie să o luaţi.
Lithuanian: Lėtai traukite geriamojo švirkšto stūmoklį iki žymės, kuri rodo Jums skirtą dozę.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Lithuanian: VFEND negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Romanian: Într-un studiu cu doze orale unice (200 mg) la subiecţi cu funcţie renală normală şi cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 41-60 ml/min) până la severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min), farmacocinetica voriconazolului nu a fost influenţată semnificativ de insuficienţa renală.
Lithuanian: Vienkartinės per burną vartojamos vorikonazolo dozės (200 mg) tyrimo su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija yra normali arba kuriems yra lengvas (kreatinino klirensas yra 41-60 ml/min.) ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 20 ml/min.) duomenimis, inkstų funkcijos sutrikimas neturi didelės įtakos vorikonazolo farmakokinetikai.
Romanian: • aspergiloză invazivă (o formă de infecţie fungică provocată de Aspergillus sp),
Lithuanian: • invazinė aspergiliozė (Aspergillus rūšių grybelių sukelta infekcinė liga);
Romanian: Suspensia se ia cu cel puţin o oră înainte sau două ore după mese.
Lithuanian: VFEND geriamąją suspensiją reikia vartoti mažiausiai vieną valandą prieš valgį arba praėjus dviem valandoms po pavalgymo.
Romanian: Dacă tratamentul nu este tolerat de pacient, doza intravenoasă trebuie redusă cu câte 1 mg/kg.
Lithuanian: Jeigu pacientas negali toleruoti gydymo, dozę reikia palaipsniui mažinti po 1 mg/kg.
Romanian: Majoritatea erupţiilor cutanate au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Lithuanian: Daugelis išbėrimų buvo nesunkūs arba vidutinio sunkumo.
Romanian: Dacă volumul necesar de VFEND concentrat, aşa cum este descris în tabelul de mai jos necesită utilizarea mai multor flacoane pentru a furniza doza adecvată pentru o greutate corporală dată, atunci trebuie utilizate mai multe truse (kit-uri) de perfuzie.
Lithuanian: Jeigu norint paruošti toliau esančioje lentelėje nurodytą VFEND koncentrato kiekį reikia keleto flakonų, norint gauti reikiamą dozę atsižvelgiant į kūno masę, reikia naudoti keletą infuzijos rinkinių.
Romanian: Tulburările vizuale pot fi asociate cu concentraţii plasmatice şi/sau doze mari.
Lithuanian: Regos sutrikimai gali būti siejami su didele preparato koncentracija plazmoje ir (arba) doze.
Romanian: După fiecare folosire, seringa trebuie spălată.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės švirkštą reikia išplauti.
Romanian: Fiecare trusă (kit) este numai de unică folosinţă.
Lithuanian: Kiekvienas rinkinys skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Romanian: 6b Menţinând punga de perfuzie răsturnată, conectaţi linia de perfuzie.
Lithuanian: 6b Laikydami apverstą infuzijų maišelį, prijunkite infuzijų sistemą.
Romanian: • Solventul pentru VFEND soluţie perfuzabilă este adăugat apoi în flacon, prin deşurubarea seringii din pungă, conectând-o la adaptorul pentru flacon şi apoi golind conţinutul seringii în flacon.
Lithuanian: • Tada VFEND tirpiklį infuziniam tirpalui reikia suleisti į flakoną atsukus švirkštą nuo maišelio, prijungus prie flakono adapterio ir tada švirkšto turinį ištuštinus į flakoną.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următorul medicament, deoarece tratamentul cu VFEND în acelaşi timp trebuie evitat pe cât posibil:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydymo VFEND metu patariama kartu nevartoti:
Romanian: Dacă tratamentul nu este tolerat de pacient, doza trebuie redusă cu câte 1 mg/kg (sau cu câte 50 mg dacă a fost utilizată iniţial doza orală maximă de 350 mg).
Lithuanian: Jeigu pacientas negali toleruoti gydymo, dozę reikia palaipsniui mažinti po 1 mg/kg (arba po 50 mg, jeigu iš pradžių buvo vartota didžiausia 350 mg dozė).
Romanian: Punga trebuie inspectată vizual cu atenţie, pentru absenţa particulelor.
Lithuanian: Maišelio turinį reikia atidžiai apžiūrėti, kad įsitikintumėte, jog jame nėra dalelių.
Romanian: ASC, ASCt şi ASC0- reprezintă aria de sub curbă corespunzătoare intervalului dozei, de la momentul 0 până la momentul la care determinarea este detectabilă, respectiv de la momentul 0 la infinit.
Lithuanian: AUC, AUCt ir AUC0- nurodo plotą po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive atitinkamai per dozavimo intervalą, nuo nulinio laiko iki laiko, kuriuo koncentracijos buvo išmatuojamos, ir nuo nulinio laiko iki begalybės.
Romanian: Voriconazolul este indicat la copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Lithuanian: Vorikonazolas skiriamas vartoti dviejų metų ir vyresniems vaikams.
Romanian: (A se vedea informaţiile de la sfârşitul acestui prospect.)
Lithuanian: informaciją, pateiktą šio lapelio pabaigoje).
Romanian: Puneţi din nou capacul.
Lithuanian: Vėl uždėkite dangtelį.
Romanian: Grupul IDTM a inclus 40 de pacienţi cu IFI anterioare, inclusiv 31 cu aspergiloză, 5 cu candidoză şi 4 cu alte IFI.
Lithuanian: Modifikuoto tikslingo gydymo (MITT) grupėje buvo 40 pacientų, kurie anksčiau sirgo invazine grybelių sukelta infekcine liga, įskaitant 31 sergantį aspergilioze, 5 kandidiaze ir 4 kitomis invazinėmis grybelių sukeltomis infekcinėmis ligomis.
Romanian: 5b Descărcaţi conţinutul seringii în punga de perfuzie.
Lithuanian: 5b Švirkšto turinį ištuštinkite į maišelį.
Romanian: • Oxicodonă şi alţi opioizi cu durată lungă de acţiune, precum hidrocodonă (folosită pentru tratamentul durerii moderate până la severe)
Lithuanian: • oksikodonas ir kiti ilgai veikiantys opioidai, pavyzdžiui, hidrokodonas (malšinamas vidutinio stiprumo ir stiprus skausmas);
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate.
Lithuanian: Ciklosporino koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat în doze asemănătoare celor pentru copii, deoarece aceşti adolescenţi cu greutate corporală mică pot metaboliza voriconazolul într-un mod similar copiilor, decât adulţilor.
Lithuanian: Vorikonazolas dozuojamas taip pat kaip vaikams, nes šiems jauniems paaugliams vorikonazolo metabolizmas labiau panašus į vaikų nei į suaugusių.
Romanian: IFI dovedite sau probabile au apărut la 7,5% (3/40) dintre pacienţi în decursul primului an după TCSH, dintre care o candidemie, o scedosporioză (ambele recurenţe ale unor IFI anterioare) şi o zigomicoză.
Lithuanian: Per pirmuosius metus po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos buvo nustatytos arba įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos 7,5 % (3 iš 40 pacientų), įskaitant vieną kandidemiją, vieną scedosporiozę (abu atkritimo atvejai) ir vieną zigomikozę.
Romanian: În tabelul de mai jos, deoarece majoritatea studiilor au fost deschise, sunt prezentate toate reacţiile adverse de cauzalitate şi categoriile de frecvenţă ale acestora la 1873 adulţi din cadrul studiilor terapeutice (1603) şi de profilaxie (270) cumulate, clasificate pe sisteme şi organe.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodytos atvirų klinikinių tyrimų metu nustatytos dėl įvairių priežasčių bendrai 1 873 suaugusiesiems iš gydomųjų (1 603) ir profilaktinių (270) tyrimų pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažnio kategorijos, kurios išvardytos pagal organų sistemų klases.
Romanian: Regimuri de condiţionare mieloablative
Lithuanian: Mieloabliacinio gydymo režimai
Romanian: • Everolimus (utilizat pentru tratamentul cancerului renal în stadiu avansat şi la pacienţii cu transplant)
Lithuanian: • everolimuzas (vartojamas išplitusiam inkstų vėžiui gydyti ir pacientams po organo persodinimo).
Romanian: Deşurubaţi seringa şi aruncaţi adaptorul pentru flacon şi flaconul.
Lithuanian: Nusukite švirkštą ir adapterį su flakonu išmeskite.
Romanian: În această situaţie clinică, poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis, galima stebėti amilazės ar lipazės aktyvumą serume.
Romanian: Studiul a cuprins 55 pacienţi cu infecţii grave refractare cu Candida (inclusiv candidemie, candidoză sistemică şi alte forme invazive), la care tratamentele antifungice iniţiale, în mod particular cu fluconazol, nu au dat rezultate.
Lithuanian: Candida sukeltos sunkios atsparios infekcinės ligos Tyrimai atlikti su 55 pacientais, sergančiais sunkia atsparia sistemine Candida sukelta infekcine liga (įskaitant kandidemiją, išsėtinę arba kitokią invazinę kandidamikozę), kuriai priešgrybelinio poveikio preparatai, ypač flukonazolas, buvo neefektyvūs.
Romanian: Infecţii cu Scedosporium şi Fusarium Voriconazolul este eficace faţă următorii fungi patogeni rari:
Lithuanian: Scedosporium ir Fusarium sukeltos infekcinės ligos Vorikonazolas efektyviai veikia toliau išvardytas retas grybelių rūšis:
Romanian: Dezvoltarea IFI dovedite sau probabile în timpul administrării medicamentului de studiu * Criteriul final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare
Lithuanian: Nustatyta arba įtariama invazinė grybelių sukelta infekcinė liga vartojant tiriamąjį preparatą * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI ir p vertės, gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
Romanian: În cadrul studiilor privind evaluarea toxicităţii asupra funcţiei de reproducere, voriconazolul a demonstrat teratogenitate la şobolani şi embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obţinute la om la doze terapeutice.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų duomenimis, vorikonazolas sukėlė teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams, esant sisteminei ekspozicijai, kuri pasiekiama žmonių, pavartojusių gydomąsias dozes, organizme.
Romanian: Modul său principal de acţiune este reprezentat de inhibarea 14-demetilării alfa-lanosterolului mediată de citocromul P 450 din fungi, o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului fungic.
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo veikimo mechanizmas yra grybelių citochromo P450 veikiamo 14 alfa lanosterolio demetilinimo (svarbiausio grybelių ergosterolio biosintezės etapo) slopinimas.
Romanian: 1 seringă sterilă, de unică folosinţă.
Lithuanian: 1 sterilus vienkartinio naudojimo švirkštas.
Romanian: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus ASCt  221%
Lithuanian: Takrolimuzo Cmax  117 % Takrolimuzo AUCt  221 %
Romanian: Interacţiune Modificări ale mediei geometrice
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Romanian: Frecvente şi <1/10
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Romanian: Tratamentul va fi început sub formă de perfuzie
Lithuanian: Gydymo pradžioje bus skirta infuzija
Romanian: Fluconazol (inhibitor al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4) Administrarea concomitentă a voriconazolului pe cale orală şi a fluconazolului pe cale orală a determinat o creştere semnificativă a Cmax şi ASCτ a voriconazolului la subiecţi sănătoşi.
Lithuanian: Flukonazolas (CYP(CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius) Vartojant vorikonazolą per burną kartu su per burną vartojamu flukonazolu, sveikų savanorių organizme reikšmingai padidėjo vorikonazolo Cmax ir AUCτ.
Romanian: La utilizarea voriconazolului au fost raportate reacţii adverse cutanate severe (RACS), cum sunt sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) şi reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), care pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant vorikonazolą pasireiškusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), tokias kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN) ir vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de tacrolimus a fost asociată cu nefrotoxicitate.
Lithuanian: Takrolimuzo koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
Romanian: • Astemizol (folosit pentru tratamentul alergiilor)
Lithuanian: • astemizolas (gydoma alergija);
Romanian: • Indinavir sau alţi inhibitori ai proteazei HIV (folosiţi pentru tratamentul infecţiilor cu HIV)
Lithuanian: • indinaviras ir kiti ŽIV proteazės inhibitoriai (gydoma ŽIV liga);
Romanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Romanian: Flacoane din PEÎD conţinând 2, 30 sau 100 comprimate filmate.
Lithuanian: DTPE tablečių talpyklė, kurioje yra 2, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Tulburările vizuale au fost în general uşoare, rareori au impus întreruperea tratamentului şi nu au fost asociate cu sechele persistente.
Lithuanian: Paprastai regos sutrikimai buvo nesunkūs, jie nesukėlė ilgalaikių pasekmių, retai dėl sukeltų pokyčių gydymą prireikė nutraukti.
Romanian: Date combinate din trei studii de bioechivalenţă cu pulbere pentru suspensie orală au arătat alterarea percepţiei gustative la 12 (14%) din subiecţii trataţi.
Lithuanian: Trijų bioekvivalentiškumo tyrimų duomenimis geriamosios suspensijos vartojimas 12 (14 %) asmenų sukėlė su vaistinio preparato vartojimu susijusį skonio suvokimo pakitimą.
Romanian: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin ASC  70%
Lithuanian: Ciklosporino Cmax  13 % Ciklosporino AUC  70 %
Romanian: Diclofenac (50 mg doză unică)
Lithuanian: Diklofenakas (vienkartinė 50 mg dozė)
Romanian: - Pete uscate, solzoase, de mici dimensiuni pe piele, uneori groase, cu ţepi sau „coarne"
Lithuanian: - nedideli sausos pleiskanotos odos plotai, kartais sustorėję ir padengti žvyneliais ar „rageliais".
Romanian: Voriconazol N=224
Lithuanian: Vorikonazolas N=224
Romanian: 5a Răsturnaţi punga de perfuzie şi înşurubaţi seringa în tubul albastru.
Lithuanian: 5a Apverskite infuzijų maišelį ir įsukite švirkštą į Mėlynąjį prievadą.
Romanian: VFEND este un medicament antifungic triazolic cu spectru larg, indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste, în:
Lithuanian: VFEND yra plataus priešgrybelinio poveikio triazolų grupės vaistinis preparatas, skirtas suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams:
Romanian: Administrarea voriconazol nu a fost studiată la pacienţii cu ciroză hepatică cronică severă (Child-Pugh C).
Lithuanian: Vorikonazolo poveikis ligoniams, sergantiems sunkia lėtine kepenų ciroze (C klasės Child-Pugh), netirtas.
Romanian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir ASC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol ASC ↔
Lithuanian: Indinaviro Cmax ↔ Indinaviro AUC ↔ Vorikonazolo Cmax ↔ Vorikonazolo AUC ↔
Romanian: Într-un studiu pe voluntari sănătoşi cu investigarea impactului voriconazolului asupra funcţiilor retiniene, voriconazolul a determinat diminuarea amplitudinii undelor electroretinogramei (ERG).
Lithuanian: Vorikonazolo poveikio tinklainės funkcijai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad preparatas sukelia elektroretinogramos (ERG) bangos formos amplitudės sumažėjimą.
Romanian: Durata tratamentului Durata tratamentului cu forma intravenoasă nu trebuie să depăşească 6 luni (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymo trukmė vartojant vaistinį preparatą į veną turi būti ne ilgesnė kaip 6 mėnesiai (žr.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a apariţiei oricăror fenomene de toxicitate medicamentoasă şi/sau lipsă a eficacităţii şi ajustarea dozelor.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia koks nors vaistinių preparatų sukeltas toksinis poveikis ir (arba) ar nemažėja veiksmingumas, ir gali prireikti keisti dozę.
Romanian: În perioada de supraveghere după punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de pancreatită la copii.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie vaikus ir paauglius, susirgusius pankreatitu.
Romanian: Azitromicină (500 mg QD)
Lithuanian: Azitromicinas (500 mg 1 x per parą)
Romanian: Reacţiile adverse hepatice cauzate de tratament au determinat întreruperea definitivă a administrării medicamentelor de studiu în cazul a 50 (21,4%) dintre subiecţii trataţi cu voriconazol şi în cazul a 18 (7,1%) dintre subiecţii trataţi cu itraconazol.
Lithuanian: Dėl skubaus gydymo reikalaujančių nepageidaujamų reiškinių kepenims tiriamojo preparato vartojimas buvo visiškai nutrauktas 50 tiriamųjų (21,4 %), kurie buvo gydomi vorikonazolu, ir 18 tiriamųjų (7,1 %), gydomų itrakonazolu.
Romanian: Incidenţa generală a creşterilor transaminazelor >3 x LSN (fără a cuprinde în mod necesar un eveniment advers) în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 18% (319/1768) din adulţii şi de 25,8% (73/283) din subiecţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat voriconazol pentru utilizarea combinată, în scop terapeutic şi de profilaxie.
Lithuanian: Bendro transaminazių aktyvumo padaugėjimo > 3 x VNR (nebūtinai nepageidaujamos reakcijos) pacientams, kurie vartojo vorikonazolą gydymo ir profilaktikos tikslais, dažnis vorikonazolo klinikinės programos metu buvo 18,0 % (319 atvejų iš 1 768) suaugusiesiems ir 25,8 % (73 atvejai iš 283) vaikams.
Romanian: Expunerea de lungă durată (tratament sau profilaxie), mai mult de 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc şi, de aceea, medicii trebuie să ia în considerare necesitatea de a limita expunerea la VFEND (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikės ekspozicijos (vartojant gydymui ar profilaktikai), trunkančios ilgiau kaip 180 parų (6 mėnesius) atveju, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, todėl gydytojai turi nuspręsti, ar būtina riboti VFEND ekspoziciją (žr.
Romanian: Dacă luaţi suspensia într-o cantitate mai mare decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia suspensia dumneavoastră), solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte (arba kas nors kitas išgėrė) per daug suspensijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Romanian: Tacrolimus (0,1 mg/kg doză unică)
Lithuanian: Takrolimuzas (vienkartinė 0,1 mg/kg dozė)
Romanian: Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii fungilor care produc infecţii.
Lithuanian: Jis sunaikina užkrečiamąsias ligas sukeliančius grybelius arba stabdo jų augimą.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în aceste situaţii.
Lithuanian: - nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia:
Romanian: Warfarina (30 mg doză unică, administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol) [substrat al CYP2C9]
Lithuanian: Varfarinas (30 mg vienkartinė dozė, vartojama kartu su 300 mg vorikonazolo 2 x per parą) [CYP2C9 substratas]
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare dacă urmaţi o dietă cu un aport de sodiu controlat strict.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojate natrio kiekį maiste.
Romanian: Desfaceţi tubul prin răsucire.
Lithuanian: Atverkite nusukamą prievadą.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi VFEND
Lithuanian: Pamiršus pavartoti VFEND
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală Pulbere albă sau aproape albă.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos milteliai.
Romanian: S-au înregistrat răspunsuri pozitive cu voriconazol la 16 din 28 de pacienţi infectaţi cu S. apiospermum (6 răspunsuri complete şi 10 răspunsuri parţiale) şi la 2 din 7 pacienţi infectaţi cu S.prolificans (ambele răspunsuri parţiale).
Lithuanian: apiospermium sukelta infekcine liga (6 ligoniai išgijo visiškai, 10 iš dalies), bei 2 pacientams (abu išgijo iš dalies) iš 7, užsikrėtusių S.
Romanian: Cu toate că mecanismul de acţiune este necunoscut, se presupune că acţiunea este localizată la nivelul retinei.
Lithuanian: Poveikio mechanizmas nežinomas, labiausiai tikėtina, kad vaistinio preparato veikimo vieta yra tinklainė.
Romanian: Analize farmacocinetice-farmacodinamice în cadrul studiilor clinice au relevat asocieri pozitive între concentraţiile plasmatice de voriconazol, pe de o parte, şi tulburările hepatice funcţionale şi cele de vedere, pe de altă parte.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų farmakokinetikos ir farmakodinamikos duomenų analizės parodė teigiamą vorikonazolo koncentracijų plazmoje ryšį su nenormaliais kepenų funkcijos tyrimų rodmenimis bei regėjimo sutrikimais.
Romanian: De asemenea, voriconazol creşte semnificativ concentraţiile plasmatice de efavirenz (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici vezi pct.
Lithuanian: Vorikonazolas taip pat reikšmingai padidina efavirenzo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių, apie mažesnes dozes žr. 4.4 skyriuje).
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie renală moderată sau severă (creatininemie > 2,5 mg/dl), se produce acumularea vehiculului intravenos, SBECD (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracijos serume > 2,5 mg/dl), organizme kaupiasi intraveninio vaistinio preparato tirpiklis SBECD (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).