FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non riscaldi Neulasta in nessun altro modo (ad esempio non lo riscaldi in un forno a microonde o in acqua calda).
Czech: Přípravek Neulasta neohřívejte žádným jiným způsobem (například ji neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Italian: Sindrome di Sweet (dermatosi febbrile acuta)1,2;
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní dermatóza)1,2;
Italian: • nausea e mal di testa.
Czech: • nevolnost a bolest hlavy.
Italian: La classe di frequenza è stata determinata con un calcolo statistico basato su 1.576 pazienti trattati con Neulasta in nove studi clinici randomizzati.
Czech: Kategorie četnosti byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1576 pacientů léčených přípravkem Neulasta v devíti randomizovaných klinických studiích.
Italian: Se la conta dei leucociti supera il valore di 50 x 10
Czech: Pokud WBC překročí hodnotu 50 x 10
Italian: - Ambienti ricchi di ossigeno, come camere iperbariche (una camera trasparente con un aumento della pressione atmosferica).
Czech: - Prostředí bohaté na kyslík, např. hyperbarická komora (průhledná komora se zvýšeným atmosférickým tlakem).
Italian: 9/L dopo il previsto nadir, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta immediatamente.
Czech: 9/l po dosažení očekávané nejnižší hodnoty, je třeba léčbu tímto přípravkem ihned přerušit.
Italian: Prenda sempre Neulasta seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Vždy používejte přípravek Neulasta přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neulasta nei bambini non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta u dětí nebyla dosud stanovena.
Italian: Perdita di risposta a pegfilgrastim
Czech: Ztráta odpovědi na pegfilgrastim
Italian: • problemi respiratori.
Czech: • potíže s dechem.
Italian: Il suo medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Neulasta può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože Neulasta může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Italian: Valuti di indossare abiti larghi e presti attenzione quando cambia i vestiti.
Czech: Noste pokud možno volný oděv a dávejte pozor při svlékání a oblékání.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perchè aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Czech: Bílé krvinky mají důležitou funkci pomáhat organismu v boji s infekcí.
Italian: La terapia con Neulasta deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia e/o ematologia.
Czech: Léčba přípravkem Neulasta má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Italian: • se lei è allergico a pegfilgrastim, a filgrastim o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Italian: 9/L sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti trattati con pegfilgrastim.
Czech: 9/l a vyšší byl zaznamenán u méně než 1 % pacientů léčených pegfilgrastimem.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Czech: Pro pokyny k zacházení s léčivým přípravkem před podáním viz bod 6.6.
Italian: • Anche con una perdita, la spia di stato potrebbe rimanere verde e l'indicatore di riempimento potrebbe essere allo 0% (vuoto).
Czech: • I při prosakování může světlo stavu přístroje svítit zeleně a indikátor naplnění může být na 0 % (prázdný).
Italian: Sono stati riportati casi comuni di trombocitopenia.
Czech: Byly hlášeny časté případy trombocytopénie.
Italian: • Neulasta è somministrato come iniezione nel tessuto appena sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Czech: • Neulasta je podávána jako injekce do tkáně těsně pod kůží (subkutánní injekce).
Italian: • Tenere il dispositivo corporeo di iniezione ad almeno 10 cm (4 pollici) di distanza da apparecchiature elettriche quali telefoni cellulari, telefoni cordless, microonde ed altri apparecchi comuni.
Czech: • „On-body" injektor mějte ve vzdálenosti minimálně 10 cm od elektrických přístrojů, jako jsou mobilní telefony, bezdrátové telefony, mikrovlnné trouby a jiné běžné spotřebiče.
Italian: Si lavi le mani a fondo con sapone e acqua.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Italian: L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Czech: Injekce roztoku se vzduchovou bublinou je neškodná.
Italian: Controlli la data di scadenza sull'etichetta della siringa preriempita (EXP).
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na označení předplněné injekční stříkačky (EXP).
Italian: Se la dose è completata, vada al passaggio successivo.
Czech: Jestliže byla aplikovaná celá dávka, pokračujte dalším krokem.
Italian: Errori terapeutici come conseguenza di malfunzionamento del dispositivo
Czech: Chybné podání léku jako důsledek selhání přístroje
Italian: 2 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post-marketing, ma non è stata osservata negli studi clinici randomizzati e controllati negli adulti.
Czech: 2 Tento nežádoucí účinek byl zaznamenán po uvedení léku na trh, nebyl však pozorován v randomizovaných, kontrolovaných, klinických studiích u dospělých.
Italian: E' importante spingere fino in fondo fino al "tac" per iniettare l'intera dose.
Czech: Je důležité stlačit píst zcela dolů až do "cvaknutí", aby byla podána celá dávka.
Italian: • Esporre il dispositivo corporeo di iniezione solo a temperature comprese tra 5°C e 40°C.
Czech: • „On-body" injektor smí být vystaven teplotám pouze mezi 5 °C - 40 °C.
Italian: Solo per gli operatori sanitari Il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Czech: Pouze pro zdravotnické pracovníky Obchodní název podaného přípravku má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán.
Italian: • La somministrazione della dose inizierà e impiegherà circa 45 minuti per essere completata.
Czech: • Aplikace dávky léku začne a bude trvat přibližně 45 minut.
Italian: Riceva subito assistenza medica di emergenza.
Czech: Navštivte neprodleně lékařskou pohotovostní službu.
Italian: Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia severa è stato di 22 giorni in entrambi i gruppi di trattamento.
Czech: Střední doba do obnovy počtu neutrofilů po těžké neutropenii byla v obou sledovaných skupinách 22 dnů.
Italian: • una siringa preriempita per somministrazione manuale; oppure
Czech: • předplněnou injekční stříkačkou pro manuální podání; nebo
Italian: Mediane delle concentrazioni sieriche di pegfilgrastim (ng/ml)
Czech: Střední sérová koncentrace pegfilgrastimu (ng/ml)
Italian: A meno che il medico non le dica diversamente, deve smettere di allattare se utilizza Neulasta.
Czech: Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte přestat kojit, jestliže užíváte přípravek Neulasta.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei fattori stimolanti le colonie granulocitarie (G-CSF), il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Czech: Pro lepší dohledatelnost faktorů stimulujících kolonie granulocytů (G-CSF) má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán obchodní název podaného přípravku.
Italian: Controlli per vedere se il dispositivo corporeo di iniezione è vuoto.
Czech: Zkontrolujte, zda je „on-body" injektor prázdný.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattore stimolante le colonie; codice ATC: L03AA13
Czech: Farmakoterapeutická skupina; imunostimulancia, faktory stimulující kolonie hematopoetických buněk (CSF), ATC kód: L03AA13
Italian: Neulasta può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 ore.
Czech: Přípravek Neulasta je možné použít, pokud došlo k jejímu náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
Italian: Attività
Czech: Činnost
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Neulasta con protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Czech: Před použitím přípravku Neulasta předplněná injekční stříkačka s automatickým chráničem jehly si přečtěte tyto důležité informace:
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento, una sola volta per meno di 24 ore, non pregiudica la stabilità di Neulasta.
Czech: Náhodné vystavení přípravku Neulasta teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Neulasta.
Italian: Questo significa che la dose è completata.
Czech: Znamená to, že aplikace léku byla dokončená.
Italian: Pulisca la pelle usando un batuffolo imbevuto d'alcool.
Czech: Očistěte kůži pomocí alkoholového tampónu.
Italian: Non tocchi l'area pulita della pelle.
Czech: Nedotýkejte se oblasti s očištěnou kůží.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, in particolare con le soluzioni di sodio cloruro.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, obzvlášť ne s roztoky chloridu sodného.
Italian: Funzionamento non corretto
Czech: Nefunguje správně
Italian: EU/1/02/227/001 - 1 confezione siringa con blister EU/1/02/227/002 - 1 confezione siringa senza blister EU/1/02/227/004 - 1 confezione siringa con blister con protezione dell'ago EU/1/02/227/005 - 1 confezione siringa con blister con dispositivo corporeo di iniezione con blister
Czech: EU/1/02/227/001 - balení 1 ks stříkačky s blistrem EU/1/02/227/002 - balení 1 ks stříkačky bez blistru EU/1/02/227/004 - balení 1 ks stříkačky s blistrem s chráničem jehly EU/1/02/227/005 - balení 1 ks stříkačky s blistrem spolu s „on-body" injektorem s blistrem
Italian: Trombocitopenia Leucocitosi1
Czech: Trombocytopenie Leukocytóza1
Italian: Smaltirlo in un contenitore per rifiuti taglienti secondo le istruzioni dell'operatore o in conformità con i requisiti locali.
Czech: Přístroj vyhoďte do nádoby na ostrý odpad podle pokynů svého zdravotnického pracovníka nebo v souladu s místními předpisy.
Italian: Prima di farsi l'iniezione di Neulasta deve compiere le seguenti operazioni:
Czech: Před podáním injekce přípravku Neulasta musíte provést následující kroky:
Italian: Per esempio EVITI di viaggiare, guidare o utilizzare macchinari pesanti durante le 26-29 ore successive l'applicazione del dispositivo corporeo di iniezione (incluso il periodo di 45 minuti di somministrazione della dose e un'ora dopo la somministrazione).
Czech: Např. VYVARUJTE SE cestování, řízení motorového vozidla nebo práce s těžkými stroji po dobu 26-29 hodin po aplikaci přípravku Neulasta (včetně období vlastní aplikace přípravku Neulasta trvající 45 minut a 1 hodiny po aplikaci).
Italian: Il fattore umano stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF) è una glicoproteina che regola la produzione e il rilascio di neutrofili dal midollo osseo.
Czech: Humánní faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF) je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neulasta nella mobilizzazione delle cellule progenitrici ematopoietiche nei pazienti o in donatori sani non sono state adeguatamente valutate.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta při mobilizaci krevních progenitorových buněk krve u pacientů nebo u zdravých dárců nebyla dostatečně zhodnocena.
Italian: Pegfilgrastim e filgrastim hanno identico meccanismo di azione e provocano un notevole aumento del numero dei neutrofili periferici entro 24 ore, con incrementi trascurabili dei monociti e/o dei linfociti.
Czech: Bylo prokázáno, že pegfilgrastim a filgrastim mají identický mechanismus účinku a navozují výrazné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi během 24 hodin s malým zvýšením počtu monocytů a/nebo lymfocytů.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con pegfilgrastim tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Czech: Musí být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo ukončit/pozastavit léčbu pegfilgrastimem posouzením přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli používat.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni di Neulasta con altri medicinali.
Czech: Studie zaměřené specificky na interakce či metabolismus nebyly provedeny; výsledky klinických hodnocení však nenaznačují existenci interakcí přípravku Neulasta s jakýmkoliv jiným léčivým přípravkem.
Italian: In caso di dubbi o ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, contatti l'operatore sanitario.
Czech: V případě pochybností nebo dotazů ohledně užívání tohoto léku se obraťte na svého zdravotnického pracovníka.
Italian: Passaggio 1: Monitoraggio del dispositivo corporeo di iniezione A Per le 27 ore successive, controlli ogni tanto la spia di stato per almeno 10 secondi.
Czech: Krok 1: Sledujte stav „on-body" injektoru A Po dobu následujících 27 hodin kontrolujte příležitostně světlo stavu přístroje alespoň po dobu 10 sekund.
Italian: Indicatore di riempimento
Czech: Indikátor naplnění
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi é transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione ed é coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Czech: Toto zvýšení WBC je přechodného rázu, nastupuje typicky za 24 až 48 hodin po podání a je odrazem farmakodynamických účinků tohoto přípravku.
Italian: • Il dispositivo corporeo di iniezione contiene batterie, componenti elettrici ed un ago.
Czech: • „On-body" injektor obsahuje baterie, elektroniku a injekční jehlu.
Italian: Se nota che la spia di stato lampeggia rossa, il dispositivo corporeo di iniezione non sta funzionando correttamente.
Czech: Jestliže vidíte, že světlo stavu přístroje bliká červeně, „on-body" injektor nefunguje správně.
Italian: Per i pazienti che hanno reazioni agli adesivi acrilici, l'uso di questo prodotto potrebbe provocare una reazione allergica.
Czech: U pacientů, kteří mají reakci na akrylová lepidla, může použití tohoto přípravku vést k alergické reakci.
Italian: Il medico le ha prescritto Neulasta per stimolare il midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino l'organismo a combattere le infezioni.
Czech: Neulasta Vám byla předepsána lékařem proto, aby podpořila kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Italian: C Controlli il medicinale e la siringa preriempita.
Czech: C Kontrola léku a předplněné injekční stříkačky.
Italian: Non agitare vigorosamente Neulasta poiché questo può comprometterne l'attività.
Czech: Přípravek Neulasta prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost.
Italian: L'evento avverso più comune riportato é stato il dolore osseo (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí (viz bod 5.1 a 5.2).
Italian: 1 Vedere paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" sotto riportato.
Czech: 1 viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
Italian: • dopo aver completato l'iniezione è preoccupato di non avere ricevuto la dose totale.
Czech: • máte-li po skončení injekce obavy, že jste nedostal(a) celou dávku.
Italian: Il lattice potrebbe essere trasferito sulla pelle.
Czech: Latex se může přenést na Vaši pokožku.
Italian: Le reazioni avverse riportate più di frequente sono state il dolore osseo (molto comune [≥ 1/10]) e il dolore muscoloscheletrico (comune [≥ 1/100 to < 1/10]).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí (velmi časté [≥ 1/10]) a muskuloskeletální bolest (časté [≥ 1/100 až < 1/10]).
Italian: • Reazioni allergiche gravi possono verificarsi con Neulasta.
Czech: • Při používání přípravku Neulasta se mohou vyskytnout závažné alergické reakce.
Italian: • Non esporre il dispositivo corporeo di iniezione a quanto segue perché il dispositivo corporeo di iniezione potrebbe essere danneggiato e lei potrebbe essere ferito: - Immagini diagnostiche (ad esempio TAC, risonanza magnetica, ultrasuoni, radiografia).
Czech: • Nevystavujte „on-body" injektor následujícím vlivům, protože by to mohlo přístroj poškodit, případně byste se mohl(a) poranit: - Diagnostické zobrazovací vyšetření (např. počítačová tomografie (CT), magnetická rezonance, ultrazvukové vyšetření, rentgenové vyšetření).
Italian: Analogamente a filgrastim, i neutrofili prodotti in risposta a pegfilgrastim mostrano una funzionalità normale o aumentata, come dimostrato da valutazioni dell'attività chemiotattica e fagocitaria.
Czech: Podobně jako u filgrastimu, neutrofily vytvořené jako odpověď na působení pegfilgrastimu mají normální nebo zlepšenou funkci, jak bylo demonstrováno během testů chemotaxe a fagocytózy.
Italian: Mediane delle conte assolute dei neutrofili [CAN] (cellule x 109/l)
Czech: Střední absolutní počet neutrofilů (buňky x 109/l)
Italian: • quale azione intraprendere in caso si sospetti una mancata somministrazione o una somministrazione incompleta della dose e se si manifestano sintomi di grave infezione che possono indicare la dimenticanza di una dose.
Czech: • co dělat při podezření na selhání podání dávky nebo neúplné podání dávky a v případě příznaků závažné infekce, které mohou být známkou vynechání dávky.
Italian: • l'addome, tranne l'area intorno all'ombelico.
Czech: • břicho, kromě oblasti v okolí pupku.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che in ogni Stato membro in cui il dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta è commercializzato, tutti i pazienti o coloro che se ne prendono cura e che devono usare il dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta siano dotati di una scheda di allerta per il paziente da diffondere attraverso i medici prescrittori.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je „on-body" injektor Neulasta uveden na trh, bude všem pacientům/pečovatelům, u nichž se předpokládá, že budou užívat „on-body" injektor Neulasta, poskytnuta karta pacienta, která jim bude předána prostřednictvím předepisujících lékařů.
Italian: Non usi la siringa preriempita se la si è fatta cadere su una superficie dura.
Czech: Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud Vám upadla na tvrdý povrch.
Italian: In accordo con un meccanismo di clearance auto-regolato, la concentrazione sierica di pegfilgrastim declina rapidamente in coincidenza con la risalita dei neutrofili (vedere figura 1).
Czech: Ve shodě s mechanismem samo-regulační clearance, sérové koncentrace pegfilgrastimu rychle klesají v okamžiku obnovy neutrofilů (viz obrázek 1).
Italian: Lo scopo di questa scheda di allerta per il paziente è di aiutare a prevenire errori di trattamento, incluso il sottodosaggio, che possano comportare mancanza di efficacia del dispositivo corporeo di iniezione.
Czech: Cílem této karty pacienta je pomoci zabránit chybnému podání léku, včetně poddávkování, což má za následek nedostatečnou účinnost „on-body" injektoru.
Italian: Questo va bene.
Czech: To je normální.
Italian: • Eviti attività e luoghi che potrebbero interferire con il monitoraggio durante il dosaggio di Neulasta.
Czech: • Neprovádějte činnosti a nepobývejte na místech, které by mohly překážet při sledování aplikování přípravku Neulasta.
Italian: Nel caso di dose parziale o mancata, i pazienti potrebbero avere un aumentato rischio di eventi come neutropenia, neutropenia febbrile e/o infezione piuttosto che nel caso di somministrazione della dose corretta.
Czech: V případě částečného podání nebo vynechaného podání dávky mohou mít pacienti zvýšené riziko vzniku nežádoucího účinku, jako např. neutropenie, febrilní neutropenie a/nebo infekce, než by tomu bylo při podání správné dávky.
Italian: * Il sodio acetato è ottenuto per titolazione di acido acetico glaciale con sodio idrossido.
Czech: * Natrium-acetát vzniká titrací ledové kyseliny octové s hydroxidem sodným.
Italian: Neulasta è iniettato per via sottocutanea mediante:
Czech: Neulasta se podává podkožně:
Italian: Pegfilgrastim non ha avuto effetti sulla performance riproduttiva o sulla fertilità in ratti maschi o femmine alla dose cumulativa settimanale di circa da 6 a 9 volte la dose più alta raccomandata nell'uomo (calcolata in base alla superficie corporea) (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Pegfilgrastim neovlivnil reprodukční schopnost ani fertilitu potkaních samců nebo samíc při kumulativních týdenních dávkách přibližně 6-9krát vyšších, než je doporučená dávka u lidí (na základě plochy povrchu těla) (viz bod 5.3).
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di una condizione chiamata "Sindrome da Perdita Capillare" che causa la perfusione del sangue dai piccoli vasi nel corpo.
Czech: Mohou to být příznaky stavu nazývaného „syndrom zvýšené permeability kapilár", který způsobuje prosakování krve z malých cév do těla.
Italian: I rapporti della media geometrica dei minimi quadrati (IC al 90%) (dispositivo corporeo di iniezione ad iniezione manuale) sono stati 0,97 (0,83 - 1,14) per Cmax e 1,00 (0,84 - 1,20) per AUC0-inf entro il limite di bioequivalenza pre-specificato di 0,80 a 1,25 e la bioequivalenza è stata stabilita tra i due metodi di somministrazione di una singola dose di 6 mg di pegfilgrastim.
Czech: Poměry geometrických průměrů nejmenších čtverců (90% CI) byly 0,97 (0,83; 1,14) pro Cmax a 1,00 (0,84; 1,20) pro AUC0-∞ u předem specifikovaného limitu bioekvivalence 0,80 až 1,25 a u stanovené bioekvivalence mezi dvěma metodami aplikace jednorázové dávky 6 mg pegfilgrastimu.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione sta funzionando correttamente.
Czech: „On-body" injektor funguje správně.
Italian: Lattato deidrogenasi e fosfatasi alcalina aumentate Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST
Czech: Vzestup hladiny laktát dehydrogenázy a alkalické fosfatázy Přechodný vzestup hladiny funkčních jaterních testů u ALT nebo AST1
Italian: L'operatore sanitario deve assicurare che il paziente riceva una formazione adeguata sul dispositivo corporeo di iniezione e capisca che se sospetta un guasto o un malfunzionamento del dispositivo, deve immediatamente informare l'operatore sanitario in quanto potrebbe necessitare di una dose sostitutiva.
Czech: Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby byl pacient řádně proškolen o používání „on-body" injektoru a aby porozuměl tomu, že v případě podezření na selhání nebo chybnou funkci přístroje musí neprodleně informovat zdravotnického pracovníka, protože může být potřebné nahradit dávku léku.
Italian: • sindrome di Stevens-Johnson, che può manifestarsi con chiazze rossastre o macchie rotonde, spesso con vescicole centrali, localizzate sul tronco, esfoliazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi e che può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali.
Czech: • Stevensův-Johnsonův syndrom, který se může projevit jako načervenalé ohraničené nebo kruhové skvrny často s centrálními puchýři na trupu, olupující se kůží, vředy v ústech, krku, nosu, na genitáliích a v očích a mohou mu předcházet příznaky podobné chřipce a horečka.
Italian: • Rimuova eventuali residui di adesivo con acqua e sapone.
Czech: • Odstraňte zbylý lepící materiál mýdlem a vodou.
Italian: Circa 27 ore dopo che il dispositivo corporeo di iniezione è stato applicato sulla pelle del paziente, Neulasta verrà somministrato in circa 45 minuti.
Czech: Přibližně za 27 hodin od aplikace on-body injektoru na pokožku pacienta se bude Neulasta podávat po dobu zhruba 45 minut.
Italian: Negli studi clinici, la somministrazione di Neulasta 14 giorni prima della chemioterapia si è dimostrata sicura.
Czech: V klinických hodnoceních byla Neulasta bezpečně podávána 14 dní před chemoterapií.
Italian: Cosa devo fare prima di farmi un'iniezione sottocutanea di Neulasta?
Czech: Co mám udělat před podáním podkožní injekce přípravku Neulasta?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso con il dispositivo corporeo di iniezione, legga le istruzioni per l'uso alla fine del foglio illustrativo.
Czech: Pro další informace o používání „on-body" injektoru si prosím přečtěte návod k použití na konci této příbalové informace.