FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В зависимост от използвания тест и консенсуса за международна класификация, BRCA1/2 мутациите са класифицирани като вредни/ предполагаемо вредни или патогенни/вероятно патогенни.
Icelandic: Byggt á prófinu sem notað er og sameiginlegri alþjóðlegri flokkun hafa BRCA1/2 stökkbreytingarnar verið flokkaðar sem skaðlegar stökkbreytingar/grunur um skaðlegar stökkbreytingar eða meinvaldandi stökkbreytingar/líklega meinvaldandi stökkbreytingar.
Bulgarian: Може да Ви се каже да приемате 200 mg (2 таблетки по 100 mg) два пъти на ден - общо 4 таблетки всеки ден.
Icelandic: Þér verður sagt að taka 200 mg (2 x 100 mg töflur) tvisvar á dag - alls
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за ОП при новодиагностицирани пациенти с BRCA1/2m авансирал рак на яйчниците (21% от планираното време на проследяване)
Icelandic: Kaplan-Meier graf af heildarlifun (OS) hjá nýgreindum sjúklingum með BRCA1/2m langt gengið krabbamein í eggjastokkum (21% fullnusta)
Bulgarian: Ако пациентите са с нови или влошаващи се респираторни симптоми като диспнея, кашлица и повишена температура или се установи рентгенографско отклонение в гръдния кош, лечението с Lynparza трябва да се прекъсне и незабавно да се започне изследване.
Icelandic: Við nýtilkomin eða versnandi einkenni frá öndunarfærum, t.d. mæði, hósta og hita, eða óeðlilegar niðurstöður myndgreiningar á brjóstkassa, á að gera hlé á meðferð með Lynparza og hefja rannsóknir tafarlaust.
Bulgarian: Едно клинично проучване за оценка на влиянието на итраконазол, известен инхибитор на CYP3A, показва, че едновременното приложение с олапариб повишава средната Cmax на олапариб с 42% (90% CI: 33-52%) и средната AUC с 170% (90% CI: 144-197%).
Icelandic: Klínísk rannsókn sem var gerð til að meta áhrif itraconazols, þekkts CYP3A hemils, sýndi að samhliðagjöf með olaparibi jók meðal Cmax olaparibs um 42% (90% CI: 33-52%) og meðal AUC um 170% (90% CI: 144-197%).
Bulgarian: Събитията с гадене водят до прекъсване на приложението и намаляване на дозата, съответно при 14% и 4% от пациентите, лекувани с олапариб.
Icelandic: Tilvik ógleði leiddu til skammtahlés hjá 14% olaparib sjúklinga og skammtaminnkunar hjá 4%
Bulgarian: В по Child-Pugh) без коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Icelandic: Lynparza má nota hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A eða B) án þess að aðlaga þurfi skammta (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно мощен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 100 mg (една таблетка от 100 mg) два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 200 mg).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa öflugan CYP3A hemil samhliða, er ráðlagt að minnka skammt Lynparza í 100 mg (ein 100 mg tafla) tvisvar á dag (jafngildir 200 mg heildardagskammti).
Bulgarian: Поради това се препоръчва пациентите да приемат Lynparza поне един час след хранене и да не се хранят за предпочитане до 2 часа след това (вж. точка 4.2).
Icelandic: Því er mælt með því að sjúklingar taki Lynparza að minnsta kosti einni klst. eftir máltíð, og neyti ekki fæðu helst í allt að tvær klst.
Bulgarian: Медиана на времето (месеци) HR (95% CI)
Icelandic: Miðgildistími (mánuðir) (95% CI) HR (95% CI)
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по отговор към първата линия на химиотерапия с платина; пълен отговор (ПО) или частичен отговор (ЧО).
Icelandic: Sjúklingunum var lagskipt eftir svari við fyrstu krabbameinslyfjameðferðinni sem byggðist á platínu, algjör svörun (CR) eða hlutasvörun (PR).
Bulgarian: Твърдa капсулa 448 капсули (4 бутилки по 112 капсули)
Icelandic: Hart hylki 448 hylki (4 glös hvert með 112 hylkjum)
Bulgarian: Вторичните крайни точки за ефикасност включват ОП (обща преживяемост), СКЗ (степен на контрол на заболяването), определена като потвърден ПО/ЧО+СЗ (стабилно заболяване), КЖСЗ (качество на живот, свързано със здравето) и симптоми, свързани със заболяването.
Icelandic: RECIST 1.0. Aukaendapunktar verkunar voru m.a. heildarlifun, tíðni sjúkdómsstjórnunar (DCR) skilgreind sem staðfest algjör svörun/svörun að hluta til + SD (stöðugur sjúkdómur [stable disease]); heilsutengd lífsgæði og sjúkdómstengd einkenni.
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор на бутилката блистер (PVC/alu)
Icelandic: 1 flaska + 1 sprauta + 1 millistykki
Bulgarian: 20 mg/ml
Icelandic: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml
Bulgarian: Перорален разтвор
Icelandic: Til inntöku flaska (HDPE)
Bulgarian: Отворете бутилката:
Icelandic: Opnið flöskuna:
Bulgarian: 06 юли 2009 г.
Icelandic: 6. júlí 2009
Bulgarian: B 1930 Zaventem Белгия
Icelandic: B 1930 Zaventem Belgía
Bulgarian: Младите плъхове, обаче, са по-чувствителни.
Icelandic: Hinsvegar eru ungar rottur viðkvæmari.
Bulgarian: Само при първата употреба:
Icelandic: Eingöngu við fyrstu notkun:
Bulgarian: за mol/l)
Icelandic: fyrir mol/l)
Bulgarian: Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða skammtur hentar þér.
Bulgarian: жени)
Icelandic: konur)
Bulgarian: Не е необходимо
Icelandic: Ekki þörf
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това при започване на лечението.
Icelandic: Fræða á sjúklinginn um þetta í upphafi meðferðar.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því, nema komið sé að næsta skammti.
Bulgarian: Забавено или ограничено движение на тялото
Icelandic:  Hæg eða minnkuð hreyfing líkamans.
Bulgarian: След 3 месеца лечение не е имало ефекти върху подвижността на сперматозоидите.
Icelandic: Eftir þrjá mánuði meðferðar höfðu engin áhrif á hreyfanleika sæðisfrumna komið fram.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)
Icelandic:  Gula (gulnun húðar og augna).
Bulgarian: Lyrica с храна, напитки и алкохол
Icelandic: Notkun Lyrica með mat, drykk eða áfengi
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20%).
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa pregabalíns milli þátttakenda er lítill (< 20%).
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за информация за приложението.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi upplýsingar um lyfjagjöf.
Bulgarian: Необходимостта от лечение трябва да бъде преоценявана редовно.
Icelandic: Endurmeta þarf þörf fyrir meðferð reglulega.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки за дозировката.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þó um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Bulgarian: В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин.
Icelandic: Ef svo er skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Lyrica по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Lyrica á venjulegan hátt nema ef þú ert með einhverja nýrnasjúkdóma.
Bulgarian: Това е различно от стреса и напрежението на обичайното всекидневие.
Icelandic: Þetta er frábrugðið daglegri streitu og spennu.
Bulgarian: N03AХ16
Icelandic: N03A X16
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла с вода.
Icelandic: Gleyptu hylkið heilt með vatni.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки е неизвестна (вж. точка 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarra niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Lyrica или два пъти или три пъти дневно.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Lyrica tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Какво представлява Lyrica и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Lyrica og við hverju það er notað
Bulgarian: Не приемайте Lyrica:
Icelandic: Ekki má nota Lyrica:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lyrica.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Lyrica er notað.
Bulgarian: Неадекватно поведение
Icelandic:  Óviðeigandi hegðun.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на прегабалин е 6,3 часа.
Icelandic: Meðal helmingunartími brotthvarfs pregabalíns er 6,3 klst.
Bulgarian: Поради това се счита, че ефектите имат малка или нямат клинична значимост.
Icelandic: Því voru áhrifin talin hafa litla eða enga klíníska þýðingu.
Bulgarian: AUC е с 30% по-малка при педиатричните пациенти с телесно тегло под 30 kg поради по-високия, коригиран за телесно тегло клирънс от 43% при тези пациенти в сравнение с пациентите, които имат телесно тегло ≥30 kg.
Icelandic: AUC var 30% lægra hjá börnum sem vega minna en 30 kg vegna 43% aukinnar úthreinsunar (body weight adjusted clearance) hjá þessum sjúklingum, samanborið við sjúklinga sem vega ≥30 kg.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да започнете да вземате това лекарство.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú hafir sykuróþol, skaltu hafa samband við hann áður en þú byrjar að nota þetta lyf.
Bulgarian: Такива тромбоцитни промени не са били установени при плъхове или при хора въз основа на краткосрочни и ограничени дългосрочни клинични данни.
Icelandic: Þessar breytingar á blóðflögum komu hvorki fram hjá rottum né mönnum, byggt á klínískum gögnum úr skammtíma- og takmörkuðum langtímarannsóknum.
Bulgarian: Ефекти, свързани със зрението
Icelandic: Áhrif tengd sjón
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Lyrica.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Lyrica stendur.
Bulgarian: тегло x години)
Icelandic: þyngd x
Bulgarian: Съобщава се и за припадъци.
Icelandic: Einnig var tilkynnt um flog.
Bulgarian: Производител: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Белгия
Icelandic: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgía.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени и поради това прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.
Icelandic: Öryggi og verkun hafa ekki verið metin hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) og því er notkun pregabalíns ekki ráðlögð fyrir þennan aldurshóp.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато прегабалин се предписва за това състояние.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar pregabalíní er ávísað við þessar aðstæður.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið framkvæmdar hjá fullorðnum.
Bulgarian: Перорален разтвор Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Icelandic: Mixtúra, lausn Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Bulgarian: Lyrica може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Icelandic: Lyrica getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Bulgarian: Като използвате спринцовката за перорално приложение, изтеглете първо 5 ml и изпразнете съдържанието на спринцовката директно в устата, след което отново напълнете спринцовката с 2,5 ml и изпразнете останалото количество в устата.]
Icelandic: Dragið fyrst 5 ml upp með inntökusprautunni og tæmið innihaldið beint í munninn og fyllið síðan inntökusprautuna aftur með 2,5 ml og tæmið innihaldið í munninn.]
Bulgarian: Студена пот, стягане в гърлото, подуване на езика
Icelandic:  Kaldur sviti, herpingur í hálsi, bólga í tungu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти под 3-месечна възраст не е проучена (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.1).
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns hjá sjúklingum yngri en 3 mánaða hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.1).
Bulgarian: [Например за доза от 150 mg (7,5 ml) ще са необходими две изтегляния от бутилката, за да се получи цялата доза.
Icelandic: [Dæmi, til að skammti sem er 150 mg (7,5 ml) sé náð þarf að draga tvisvar úr flöskunni til að ná heildarskammti.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и съществуващите данни не изключват възможността за повишен риск при прегабалин.
Icelandic: Áhættuþættirnir eru ekki þekktir og fyrirliggjandi gögn útiloka ekki möguleikann á aukinni áhættu vegna pregabalíns.
Bulgarian: Lyrica не трябва да бъде използвана по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Icelandic: Ekki má nota Lyrica á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Bulgarian: Промени в записа на електрическата активност на сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм
Icelandic:  Breytingar á hjartalínuriti (ECG) sem eru í samræmi við hjartsláttartruflanir.
Bulgarian: HDPE бутилка, съдържаща 200 твърди капсули.
Icelandic: HDPE glas sem inniheldur 200 hörð hylki.
Bulgarian: Ако имате оток на лицето или езика, или ако кожата Ви се зачерви и започнат да се появяват мехури или лющене, трябва незабавно да потърсите консултация с лекар.
Icelandic: Ef þú færð bjúg í andliti eða tungu eða ef húð verður rauð og blöðrur myndast eða húð flagnar skaltu tafarlaust hafa samband við lækni.
Bulgarian: Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се включвате в други потенциално рискови дейности, докато не разберете дали това лекарство не засяга Вашата способност да извършвате тези дейности.
Icelandic: Þú ættir ekki að aka bíl, stjórna flóknum vélum eða takast á við önnur áhættusöm verk fyrr en þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á hæfni þína til að vinna slík verk.
Bulgarian: Доказано е, че прегабалин преминава през плацентата при плъхове и се открива в млякото на кърмещи плъхове.
Icelandic: Einnig hefur komið í ljós að pregabalín fer yfir fylgju hjá rottum og finnst í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Bulgarian: Еднократна доза +
Icelandic: Í einum skammti +
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Германия.
Icelandic: Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Þýskaland.
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG (като лого на ПРУ)
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG (sem logo)
Bulgarian: Тялото е маркирано също и с черна лента.
Icelandic: Neðri parturinn er einnig merktur með svartri rönd.
Bulgarian: Ефективността не е проучена при други модели на невропатна болка.
Icelandic: Virkni hefur ekki verið könnuð í öðrum taugaverkjamódelum.
Bulgarian: Отстранете въздушните мехурчета от спринцовката, като натиснете буталото до съответното деление.
Icelandic: Fjarlægið loftbólur úr sprautunni með því að ýta stimplinum upp að viðeigandi kvarða.
Bulgarian: Девет седмици след експозиция този ефект не се наблюдава.
Icelandic: Áhrifin voru ekki lengur til staðar 9 vikum eftir útsetningu.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката е била отваряна.
Icelandic: Notið ekki ef innsiglið er rofið.
Bulgarian: Прегабалин не е генотоксичен въз основа на резултати от серия от in vitro и in vivo проучвания.
Icelandic: Pregabalín hefur ekki áhrif á erfðaefni samkvæmt mörgum in vitro og in vivo rannsóknum.
Bulgarian: CLcr (ml/min)
Icelandic: CLcr (ml/mín)
Bulgarian: Допълнителна доза непосредствено след хемодиализа (mg) 25 (1,25 ml)
Icelandic: Viðbótarskammtur eftir blóðskilun (mg) 25 (1,25 ml)
Bulgarian: Това е приспособление, което се поставя в гърлото на бутилката, за да улесни изтеглянето на разтвора чрез спринцовката.
Icelandic: Þetta er tækið sem er sett í flöskuhálsinn til að auðvelda það að draga mixtúruna upp í inntökusprautuna.
Bulgarian: Ако забележите намалено уриниране докато приемате Lyrica, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Lyrica, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Bulgarian: Редуциран отговор към внезапен звуков стимул е наблюдаван при млади плъхове 1-2 седмици след експозиция при > 2 пъти по-голяма от терапевтичната експозиция при хора.
Icelandic: Minnkuð svörun við hljóðáreiti kom fram í ungum rottum 1-2 vikum eftir meira en tvöfalda meðferðarskammta hjá mönnum.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1,3 mg метил парахидроксибензоат (Е218), 0,163 mg пропил парахидроксибензоат (Е216).
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,3 mg af metýlparahýdroxýbenzóati (E218), 0,163 mg af propýlparahýdroxýbenzóati (E216)
Bulgarian: Следователно, не е необходимо рутинно мониториране на плазмените концентрации на прегабалин.
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á að fylgjast reglulega með plasmaþéttni pregabalíns.
Bulgarian: Дозата, подходяща за Вас и Вашето състояние, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mg всеки ден.
Icelandic: Skammturinn sem var ákveðinn fyrir þig og þitt ástand er venjulega á milli 150 mg og 600 mg á sólarhring.
Bulgarian: Ако се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma þess konar hugsanir skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Bulgarian: На пациентите се препоръчва да не шофират, да не работят със сложни машини или да участват в други потенциално рискови дейности, докато се разбере дали този лекарствен продукт засяга тяхната способност да извършват тези дейности.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að aka ekki eða stjórna flóknum vélum eða fást við önnur áhættusöm verk áður en þeir vita hvaða áhrif lyfið hefur á hæfni þeirra til að vinna slík verk.
Bulgarian: Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25-30% и забавяне на tmax до приблизително 2,5 часа.
Icelandic: Hraði pregabalín frásogs minnkar þegar það er gefið með mat og kemur það fram sem um það bil 25-30% lækkun á Cmax og um það bil 2,5 klst. seinkun á tmax.
Bulgarian: Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A), е било наблюдавано до края на седмица 1.
Icelandic: Linun einkenna almennrar kvíðaröskunar skilgreind samkvæmt „Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)" kom fram á 1. viku.
Bulgarian: Прегабалин не е показал по-малка ефективност спрямо ламотригин по отношение на крайната точка - 6 месеца без пристъпи.
Icelandic: Pregabalín náði ekki sambærilegri virkni (non-inferiority) við lamotrigín miðað við 6 mánaða flogalausan endapunkt.
Bulgarian: В редки случаи са докладвани случаи на кома.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá tilvikum um dá.
Bulgarian: Прегабалин се екскретира в кърмата (вж. точка 5.2).
Icelandic: Pregabalín skilst út í brjóstamjólk (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: След многократно прилагане стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf næst jafnvægi innan 24-48 klst.
Bulgarian: Прегабалин не се свързва с плазмените белтъци.
Icelandic: Pregabalín er ekki bundið plasmapróteinum.
Bulgarian: Lyrica перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/ml.
Icelandic: Lyrica mixtúra inniheldur smávegis etanól (alkóhól), minna en 100 mg/ml.
Bulgarian: Кърмачки
Icelandic: Börn
Bulgarian: Допълнителните реакции, съобщени от постмаркетинговия опит, са маркирани в Italic в списъка по-долу.
Icelandic: Aukaverkanir til viðbótar, sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru skráðar í töflunni hér fyrir neðan í skáletri.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката в устата (Фигура 7).
Icelandic: Tæmið innihald sprautunnar í munninn (mynd 7).
Bulgarian: След една допълнителна седмица дозата може да бъде увеличена до 450 mg (22,5 ml) на ден.
Icelandic: Eftir eina viku í viðbót má auka skammt í 450 mg (22,5 ml) á sólarhring.
Bulgarian: Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарски съвет в случай, че се появят признаци на суицидна идеация и поведение.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) er ráðlagt að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Bulgarian: Не са провеждани специални фармакокинетични проучвания при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir voru gerðar á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат с повишено внимание, докато не се запознаят с потенциалните ефекти от лекарствения продукт.
Icelandic: Því skal sjúklingum ráðlagt að fara varlega á meðan þeir eru að átta sig á hvaða áhrif lyfið hefur á þá.
Bulgarian: Дозата, подходяща за Вас и Вашето състояние, обичайно ще бъде между 150 mg (7,5 ml) и 600 mg (30 ml) всеки ден.
Icelandic: Skammturinn sem var ákveðinn fyrir þig og þitt ástand er venjulega á milli 150 mg (7,5 ml) og 600 mg (30 ml) á sólarhring.
Bulgarian: Монотерапия (новодиагностицирани пациенти)
Icelandic: Einlyfjameðferð (nýgreindir sjúklingar)
Bulgarian: Ефектът на прегабалин при новородени/кърмачета не е известен.
Icelandic: Áhrif pregabalíns á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Bulgarian: Повишенa аланин аминотрансфераза (ALT) и повишенa аспартат аминотрансфераза (АST)
Icelandic: *Hækkun á alanínamínótransferasa (ALAT) og hækkun á aspartatamínótransferasa (ASAT)
Bulgarian: Обърнете бутилката (заедно с прикрепената спринцовка) и напълнете спринцовката с течност, като издърпате буталото надолу точно под делението, което отговаря на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашия лекар (Фигура 4).
Icelandic: Snúið flöskunni á hvolf (með sprautuna fasta á) og fyllið sprautuna með vökva með því a toga sprautustimpilinn niður fyrir kvarðann sem samsvarar því magni í millilítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 4).
Bulgarian: 200 твърди капсули
Icelandic: 200 hörð hylki
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lyrica при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lyrica hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Bulgarian: Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне една седмица
Icelandic: Ef meðferð er hætt á að hætta notkuninni smám saman á að minnsta kosti einni viku.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Lyrica или скоро след прекратяване на приема на Lyrica.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun Lyrica stendur eða stuttu eftir að notkun Lyrica er hætt.
Bulgarian: При млади плъхове видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при зрели плъхове.
Icelandic: Eiturverkanir, sem komu fram hjá ungum rottum, eru ekki frábrugðnar eiturverkunum sem komu fram hjá fullorðnum rottum.
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако се появят промени в зрението Ви.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú verður var/vör við breytingar á sjóninni.
Bulgarian: Прегабалин не е тератогенен при мишки, плъхове или зайци.
Icelandic: Pregabalín reyndist ekki hafa fósturskemmandi áhrif hjá músum, rottum og kanínum.
Bulgarian: Lyrica доза (mg)
Icelandic: Lyrica skammtur (mg)
Bulgarian: Може да е необходимо да повторите стъпки от 4 до 7 до три пъти, за да се получи общата доза.
Icelandic: Endurtaka getur þurft lið 4-7 allt að þrisvar sinnum til að ná heildarskammti (tafla 1).
Bulgarian: Lyrica не е предназначена за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Icelandic: Lyrica er ekki ætlað til að nota eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
Bulgarian: Липсват доказателства, предполагащи риск при хора.
Icelandic: Engin vísbending er um slíka áhættu hjá mönnum.
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са били леки до умерени по сила.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru yfirleitt vægar til í meðallagi miklar.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката докрай (към върха), за да отстраните излишния въздух.
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum alveg í botn sprautunnar (í áttina að oddinum) til að fjarlægja umfram loft.