FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Както при всички продукти с фентанил, клирънсът на фентанил може да бъде намален при пациенти в старческа възраст с последващо увеличаване на полуживота.
Norwegian Bokmål: Som ved alle fentanylprodukter kan clearance av fentanyl være redusert hos eldre pasienter, med følgelig en økt halveringstid.
Bulgarian: Основните му терапевтични действия са аналгезия и седация.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Bulgarian: Не се изисква специфична корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Bulgarian: Сглобеният продукт IONSYS е с размери 47 mm x 75 mm.
Norwegian Bokmål: Ferdig montert IONSYS-system måler 47 mm x 75 mm.
Bulgarian: В проучване C-2000-007 се оценяват пациенти, подложени на коремна, торакална или ортопедична операция.
Norwegian Bokmål: Studie C-2000-007 evaluerte pasientene etter at de hadde gjennomgått abdominal, thorakal eller ortopedisk kirurgi.
Bulgarian: Те имат висок афинитет към опиоидните рецептори с относително ниска вътрешна активност и поради това частично антагонизират аналгетичния ефект на фентанил и могат да индуцират синдром на отнемане при пациенти, зависими от опиоиди.
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet for opioidreseptorer med relativt lav iboende aktivitet og antagoniserer derfor delvis den analgetiske effekten av fentanyl og kan indusere abstinenssymptomer hos opioidavhengige pasienter.
Bulgarian: Поради това IONSYS трябва да се използва внимателно при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør derfor brukes med forsiktighet til disse pasientene.
Bulgarian: Дизайнът на системата позволява отделно изхвърляне на корпуса с хидрогел и контролера.
Norwegian Bokmål: Utformingen av systemet gjør det mulig å kaste hydrogelhuset og kontrollenheten separat.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза IONSYS, може да почувствате задух, затруднено дишане, бързо и повърхностно дишане или да почувствате прималяване.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker mer IONSYS enn du bør, kan du oppleve kortpustethet, pustevansker, raskt og grunt åndedrett eller føle deg ør.
Bulgarian: Ако клиничната ситуация го наложи, трябва да се създаде и поддържа отворен дихателен път, по възможност чрез орофарингеален въздуховод или ендотрахеална тръба.
Norwegian Bokmål: Hvis den kliniske situasjonen tilsier det, skal åpne luftveier sikres og opprettholdes, muligens ved hjelp av orofaryngeal luftvei eller endotrakealtube.
Bulgarian: Може да възникнат хиповентилация, хипотония и дълбока седация или кома.
Norwegian Bokmål: Hypoventilering, hypotensjon og sterk sedasjon eller koma kan oppstå.
Bulgarian: В проучване CAPSS-319 половината пациенти във всяка група приемат рофекоксиб периоперативно и в проучване FEN-PPA-401 на пациентите е позволено да приемат неопиоидни аналгетици през целия период на проучването.
Norwegian Bokmål: I studie CAPSS-319 fikk halvparten av pasientene i hver gruppe rofecoxib preoperativt, og i studie FEN-PPA-401 var det tillatt for pasientene å få ikke-opioide analgetika i løpet av studieperioden.
Bulgarian: Отворете подложката, като отлепите назад капака.
Norwegian Bokmål: Åpne brettet ved å trekke lokket tilbake.
Bulgarian: Прекомерното потене може да намали доставянето на фентанил.
Norwegian Bokmål: Kraftig svetting kan redusere tilførselen av fentanyl.
Bulgarian: • използвате лекарства за локално приложение (т.е. лекарства, които се прилагат върху кожата).
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler til topisk bruk (dvs. legemidler som smøres på huden)
Bulgarian: Около 9% от дозата се възстановява в изпражненията, предимно като метаболити.
Norwegian Bokmål: Omtrent 9 % av dosen gjenvinnes i feces, hovedsakelig som metabolitter.
Bulgarian: • изтръпване, боцкане, подуване или болка на мястото на приложение на IONSYS
Norwegian Bokmål: • kribling, prikking, hovenhet eller smerter på påføringsstedet for IONSYS
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е глобалната оценка на пациента на метода за контрол на болката на 24-я час, която се използва за изследване на еквивалентността между IONSYS и морфина за интравенозно приложение за PCA с използване на предварително определена граница на еквивалентност от ± 10% с 2-странен 95% доверителен интервал.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var pasientens globale vurdering av smertekontrollmetoden ved 24 timer, som ble brukt til å teste ekvivalens mellom IONSYS og intravenøs PCA-morfin ved bruk av en forhåndsspesifisert ± 10 % ekvivalensgrense med et tosidig konfidensintervall på 95 %.
Bulgarian: Информация, подчертаваща, че Ionsys представлява контролирано от пациента изделие, предназначено за употреба само в болнична обстановка, и че медицинските специалисти трябва да следват стандартните практики за наблюдение на пациенти,
Norwegian Bokmål: • Informasjon som fremhever at IONSYS er en pasientbetjent anordning som kun skal brukes på sykehuset, og at helsepersonell skal bruke standardpraksis for overvåking av pasienter som bruker slike anordninger.
Bulgarian: По принцип максималната серумна концентрация на фентанил се достига приблизително 15 минути след начало на приложението
Norwegian Bokmål: Generelt sett oppstår maksimal serumkonsentrasjon av fentanyl omtrent 15 minutter etter doseaktivering.
Bulgarian: В проучвания с животни норфентанил не е фармакологично активен.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt ved dyrestudier.
Bulgarian: Средното количество на допълнителен опиоид, използвано през това време, също е сходно при пациентите, лекувани с IONSYS или морфин за PCA, т.е. в 4-те проучвания диапазонът на средната доза е 5,0 - 7,5 mg морфин при пациентите, лекувани с IONSYS, в сравнение със средна доза 5,4 - 7,7 mg морфин при пациентите, приемащи морфин за PCA.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig mengde ekstra opioider som ble brukt i løpet av denne tiden, var også tilsvarende hos pasientene som ble behandlet med IONSYS og PCA-morfin, dvs. et område på tvers av de 4 studiene med en gjennomsnittsdose på 5,0-7,5 mg morfin hos pasientene som ble behandlet med IONSYS sammenlignet med en gjennomsnittsdose på 5,4-7,7 mg morfin hos pasienter som fikk PCA-morfin.
Bulgarian: Всяка подложка е опакована в сгъваема картонена кутия.
Norwegian Bokmål: Hvert brett er emballert i en sammenleggbar pappeske.
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен и се разпределя добре извън съдовата система, с голям привиден обем на разпределение.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og distribueres godt i det vaskulære systemet, med et stort tilsynelatende distribusjonsvolum.
Bulgarian: Значението на медицинския специалист, който гарантира, че пациентът разбира как да борави със системата Ionsys и че само той/тя може да натисне бутона за дозиране
Norwegian Bokmål: • Betydningen av at helsepersonellet forsikrer seg om at pasienten forstår hvordan IONSYSsystemet skal betjenes og at kun han/hun skal trykke på doseringsknappen under bruken av anordningen.
Bulgarian: Замайване Главоболие
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine
Bulgarian: Ще разберете, че дозата се доставя, когато видите бързо мигаща зелена светлина.
Norwegian Bokmål: • Du vet at dosen tilføres når du ser det raskt blinkende, grønne lyset.
Bulgarian: IONSYS се състои от електронен контролер и лекарствен резервоар с два хидрогела.
Norwegian Bokmål: IONSYS består av en elektronisk kontrollenhet og en legemiddelenhet med to hydrogeler.
Bulgarian: Те са най-вече леки до умерени по тежест.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis milde eller moderate.
Bulgarian: Фентанил е опиоиден аналгетик, който взаимодейства предимно с опиоидния μ-рецептор.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som hovedsakelig interagerer med opioid-µ-reseptoren.
Bulgarian: Около 75% от фентанила се екскретира в урината, най-вече като метаболити, с по-малко от 10% като непроменено активно вещество.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av fentanyldosen skilles ut i urinen, for det meste som metabolitter, med under 10 % som uendret virkestoff.
Bulgarian: При успешно започване на приложението на дозата IONSYS дава звуков сигнал, указващ началото на доставянето.
Norwegian Bokmål: Ved vellykket doseringsstart avgir IONSYS et pipesignal, som angir at tilførselen starter.
Bulgarian: Свободната фракция на фентанил нараства с ацидозата.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av fentanyl øker med acidose.
Bulgarian: Окосмяването на мястото на приложение трябва да се подстриже (не избръсне) преди поставяне на системата.
Norwegian Bokmål: Hår bør klippes av på påføringsstedet (ikke barberes) før påføring av systemet.
Bulgarian: Обаче, веднъж свалена, същата система не трябва да се прилага повторно.
Norwegian Bokmål: Når systemet er fjernet, må det imidlertid ikke settes på igjen.
Bulgarian: имате тежка форма на затлъстяване или заболяване, наречено сънна апнея, което причинява прекъсване на дишането по време на сън и което може да възникне при лица с тежка форма
Norwegian Bokmål: • du er kraftig overvektig eller har en lidelse som kalles søvnapné, som forårsaker avbrutt åndedrett når du sover, og som kan oppstå hos kraftig overvektige personer.
Bulgarian: IONSYS трябва да се свали преди определени процедури като кардиоверсия (електрически ток, който се използва за възстановяване на нормалния сърдечен ритъм), дефибрилация (токов удар, който се прилага на сърцето) или диатермия (електрически ток, който се използва при физикална терапия или операция).
Norwegian Bokmål: IONSYS må fjernes før en del inngrep, som elektrokonvertering (elektrisk strøm som brukes til å gjenopprette normal hjerterytme), defibrillering (elektrisk sjokk som tilføres hjertet) eller diatermi (elektrisk strøm som brukes under fysioterapi eller ved kirurgi).
Bulgarian: болка в гръдния кош, чувство на общ дискомфорт или безпокойство
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, følelse av generelt ubehag eller uro
Bulgarian: Действа чрез доставяне на фентанил през кожата за облекчаване на болката.
Norwegian Bokmål: Den tilfører fentanyl gjennom huden din og lindrer smerte.
Bulgarian: Фентанил може да причини брадикардия или хипотония и поради това трябва да се прилага внимателно на пациенти с брадиаритмии или значимо сърдечносъдово заболяване.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan indusere bradykardi eller hypotensjon og bør derfor administreres med forsiktighet til pasienter med bradyarytmi eller signifikant kardiovaskulær sykdom.
Bulgarian: Прекомерното окосмяване на мястото на приложение трябва да се подстриже (не да се избръсне, тъй като това може да раздразни кожата) преди поставяне на системата.
Norwegian Bokmål: • Kraftig hårvekst på påføringsstedet bør klippes (ikke barberes, da det kan irritere huden) før påføring.
Bulgarian: Тези действия могат да бъдат последвани от приложение на специфичен опиоиден антагонист като налоксон, въз основа на клиничната преценка на лекуващия медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene kan følges ved å administrere en spesifikk opioidantagonist, som naloxon, basert på helsepersonellets kliniske vurdering.
Bulgarian: Фентанил индуцира мутагенни ефекти в клетки на бозайници in vitro, сравними с други опиоидни аналгетици.
Norwegian Bokmål: Fentanyl induserte mutagene effekter i pattedyrceller in vitro, noe som er sammenlignbart med andre opioide analgetika.
Bulgarian: В друга публикувана статия, с включени 52 възрастни пациенти от японски произход след проведена операция, получаващи фентанил (0,5-1,5 µg/kg/ч) под формата на продължителна интравенозна (i.v.) инфузия, е показана повишена експозиция на фентанил в CYP3A5*3 групата (3*/3*) в сравнение с групата, носител на 1*.
Norwegian Bokmål: En annen publisert artikkel om 52 eldre japanske postoperative pasienter som fikk kontinuerlig intravenøs infusjon (IV) av fentanyl (0,5-1,5 µg/kg/t) viste en økt fentanyleksponering i CYP3A5*3-gruppen i forhold til gruppen som er bærer av 1*.
Bulgarian: Изхвърлете останалата част от системата, съдържаща електрониката, съгласно болничните процедури за изхвърляне на батерии.
Norwegian Bokmål: Avhend resten av systemet, med elektronikken, i henhold til sykehusets prosedyrer for avhending av batterier.
Bulgarian: Ако IONSYS се прилага на майката през този период, трябва да има лесен достъп до противоотрова за детето.
Norwegian Bokmål: Hvis IONSYS administreres til moren i løpet av denne tiden, bør et antistoff være lett tilgjengelig for barnet.
Bulgarian: IONSYS трябва да се свали преди изписване на пациента.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør fjernes før pasienten skrives ut.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета на подложката или сашето след „Годен до".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, brettet eller etiketten på doseposen etter "Utl.dato".
Bulgarian: задух или прекъсвания в дишането
Norwegian Bokmål: • kortpustethet eller avbrutt åndedrett
Bulgarian: Всяка нова система трябва да се постави на ново място върху кожата.
Norwegian Bokmål: Hvert nye system bør festes til et nytt sted på huden.
Bulgarian: Пациенти, подлежащи на оценка, в изпитвания с активно сравнително средство (n=2 569)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Studier med aktiv komparator (n=2569), evaluerbare pasienter
Bulgarian: След това IONSYS се изключва и не доставя допълнителни дози.
Norwegian Bokmål: IONSYS slås så av og tilfører ikke flere doser.
Bulgarian: Пациентите, които завършват 24-часовото лечение с IONSYS в седемте контролирани проучвания, използват широк диапазон от наличните 80 дози, със средно 29,0 дози/пациент (диапазон от 0-93 дози), като по-голямата част от пациентите (56,5%) използват от 11 до 50 дози.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fullførte 24 timer med IONSYS-behandling ved de sju kontrollerte studiene, hadde stor variasjon innen området på 80 doser, med et gjennomsnitt på 29,0 doser/pasient (område på 0-93 doser) der hoveddelen av pasientene (56,5 %) brukte mellom 11 og 50 doser.
Bulgarian: Фентанил трябва да се използва внимателно при пациенти с мозъчни тумори или други значими пространственозаемащи лезии в мозъка.
Norwegian Bokmål: Fentanyl bør brukes med forsiktighet til pasienter med hjernetumorer eller andre signifikante plasskrevende lesjoner i hjernen.
Bulgarian: Ако IONSYS Ви е приложен по време на раждане, може да е необходимо на Вашето бебе да се приложи противоотрова при раждането.
Norwegian Bokmål: Dersom du får IONSYS under fødsel, kan barnet ditt trenge motgift når det blir født.
Bulgarian: При възникване на тежка или персистираща хипотония трябва да се обмисли наличие на хиповолемия и заболяването да се лекува с подходяща парентерална терапия с течности или други интервенции, както е необходимо въз основа на клиничната преценка на лекуващия
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlig eller vedvarende hypotensjon, skal hypovolemi vurderes, og tilstanden skal om nødvendig håndteres med egnet parenteral væsketerapi eller andre intervensjoner, basert på klinisk vurdering av behandlende helsepersonell.
Bulgarian: Както е показано по-долу, за първичната крайна точка процентът на пациентите, които дават оценки „добър или отличен" за двата метода за облекчаване на болката във всички четири проучвания, е демонстрирана еквивалентност, като всеки 95% доверителен интервал остава в рамките на предварително
Norwegian Bokmål: Som vist nedenfor, var det primære endepunktet, andelen pasienter som rapporterte om bra eller utmerket effekt for de to smertelindringsmetodene ved alle fire studier, tilsvarende for hvert konfidensintervall på 95 % innenfor de forhåndsspesifiserte ekvivalensgrensene på ± 10 %.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар или медицинска сестра, ако чуете допълнителни звукови сигнали.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykepleier hvis du hører flere pipesignaler.
Bulgarian: Едновременното приложение на частични опиоидни агонисти/антагонисти (напр. бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioidagonister/-antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) anbefales ikke.
Bulgarian: Дисплей за приложените дози
Norwegian Bokmål: Display for tilførte doser
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, констипация, миоза, физическа
Norwegian Bokmål: De sekundære farmakologiske effektene er respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotermi, konstipasjon, miose, fysisk avhengighet og eufori (se pkt.
Bulgarian: Еритема на мястото на приложение
Norwegian Bokmål: Erytem på påføringsstedet
Bulgarian: 95% CI
Norwegian Bokmål: 95 % CIa, b
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на променената майчина грижа или на прякото действие на фентанил върху малките.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan enten skyldes endret maternal omsorg eller en direkte effekt av fentanyl på avkommet.
Bulgarian: В проучване CAPSS-319 се оценяват пациенти, подложени на операция за тотална смяна на тазобедрена става.
Norwegian Bokmål: Studie CAPSS-319 evaluerte pasientene etter at de hadde gjennomgått total hofteleddserstatning.
Bulgarian: При всяко ново приложение на IONSYS може да се наложи пациентът да използва IONSYS по-често, отколкото през оставащия 24-часов период на дозиране, поради по-ниска абсорбция на фентанил от системата през първите няколко часа (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt bruk av IONSYS kan pasienten bruke systemet hyppigere i de første timene enn gjennom resten av 24-timersperioden på grunn av lavere absorpsjon av fentanyl fra systemet da (se pkt.
Bulgarian: За разлика от морфина чрез бъбреците не се елиминират активни метаболити на фентанил.
Norwegian Bokmål: I motsetning til morfin elimineres ikke aktive fentanylmetabolitter via nyrene.
Bulgarian: Средните серумни концентрации, наблюдавани при пациенти след операция, са в диапазона 0,4 - 1,5 ng/ml в рамките на 24-часов период на прилагане.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig serumkonsentrasjon observert hos pasienter etter kirurgi var i området 0,4-1,5 ng/ml over en doseringsperiode på 24 timer.
Bulgarian: Ако системата отново дава звуков сигнал, свалете я и я изхвърлете, като след това поставите нова система на различно място върху кожата.
Norwegian Bokmål: Hvis systemet piper igjen, fjerner og kaster du systemet og setter et nytt system på et annet sted på huden.
Bulgarian: IV-PCA
Norwegian Bokmål: IV-PCA (morfin)
Bulgarian: Липсва светлина
Norwegian Bokmål: Ikke lys
Bulgarian: При приложение на IONSYS може да възникне значима респираторна депресия.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå signifikant respirasjonsdepresjon med IONSYS.
Bulgarian: Позволено е да се използва допълнителна терапия с опиоид за интравенозно приложение (фентанил или морфин) само през първите 3 часа на лечението с IONSYS или морфин за PCA.
Norwegian Bokmål: Tilskudd av intravenøse opioider (fentanyl eller morfin) var bare tillatt i løpet av de første 3 timene av IONSYS- eller PCA-morfinbehandlingen.
Bulgarian: Във всяка картонена кутия има 6
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 6 systemer.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват намален фертилитет и повишена ембрионална смъртност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med rotter har vist redusert fertilitet og høyere embryodødelighet (se pkt.
Bulgarian: Тези проучвания оценяват IONSYS в сравнение с морфин за интравенозно приложение за PCA при различни хирургически интервенции, често наблюдавани в клиничната практика.
Norwegian Bokmål: Disse studiene evaluerte IONSYS kontra intravenøs PCA-morfin ved forskjellige kirurgiske prosedyrer som er vanlige ved klinisk praksis.
Bulgarian: Подложката се отваря чрез издърпване назад на капака.
Norwegian Bokmål: Brettet åpnes ved å trekke lokket tilbake.
Bulgarian: Закрепете системата към кожата на пациента, като притиснете здраво краищата или поставите неалергизираща залепваща лента
Norwegian Bokmål: Fest systemet til pasientens hud ved å presse fast ned i kantene eller sette på ikke allergifremkallende tape 2.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят на начина, по който действа IONSYS, или да увеличат вероятността да получите нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan IONSYS fungerer eller gjøre det mer sannsynlig at du får bivirkninger.
Bulgarian: Всяка система IONSYS действа в продължение на едно денонощие (24 часа) и съдържа 80 дози.
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system virker i ett døgn (24 timer) og inneholder 80 doser.
Bulgarian: Анемия Намален апетит Хипокалциемия Хипогликемия Хипокалиемия
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Hypokalsemi Hypoglykemi
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че след дискусии и съгласие с националните компетентни органи във всяка държава членка, в която Ionsys се пуска на пазара, всички медицински специалисти, които се очаква да предписват, разпределят или прилагат Ionsys, са информирани чрез информационно писмо за получаване на достъп до/са снабдени със следните документи:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at, etter samråd og enighet med Statens legemiddelverk, alt helsepersonell som forventes å forskrive, tildele eller administrere IONSYS informeres gjennom et informasjonsskriv om tilgangen til/gis følgende:
Bulgarian: Фентанил, активно вещество с висок клирънс, се метаболизира бързо и екстензивно, основно чрез CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et virkestoff med høy clearance, som metaboliseres raskt og i høy grad, hovedsakelig av CYP3A4.
Bulgarian: IONSYS трябва да се използва внимателно при пациенти с паралитичен илеус.
Norwegian Bokmål: IONSYS skal brukes med forsiktighet til pasienter med paralytisk ileus.
Bulgarian: За почистване на мястото на приложение не трябва да се използват сапуни, масла, лосиони или други средства, които могат да раздразнят кожата или да променят нейните абсорбационни характеристики.
Norwegian Bokmål: Ved rengjøring av påføringsstedet skal det ikke brukes såpe, olje, kremer eller andre midler som kan irritere huden eller endre absorpsjonsegenskapene.
Bulgarian: Медицинският специалист трябва да се увери, че пациентът е разбрал, че ако подозира повреда или неизправност на изделието, незабавно трябва да уведоми медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet må sikre at pasientene forstår at om de mistenker utstyrssvikt eller feilfunksjon, må de kontakte helsepersonellet umiddelbart.
Bulgarian: В публикуваната литература е посочено, че единичните нуклеотидни полиморфизми CYP3A4*22 и CYP3A5*3 влияят на метаболизма на фентанил до норфентанил с възможност за повишена експозиция на фентанил при пациенти с тези генетични полиморфизми.
Norwegian Bokmål: Publisert litteratur tyder på at enkeltnukleotidpolymorfismene CYP3A4*22 og CYP3A5*3 påvirker fentanyls metabolisme til norfentanyl, med mulighet for økt fentanyleksponering hos pasienter med disse genetiske polymorfismene.
Bulgarian: имате тежки главоболия, ако сте имали значимо увреждане на главата или ако имате мозъчен тумор
Norwegian Bokmål: • du har kraftig hodepine, har hatt store hodeskader eller har hjernesvulst
Bulgarian: Използваната система IONSYS съдържа опасно количество фентанил в червения корпус с хидрогел.
Norwegian Bokmål: Brukte IONSYS-systemer inneholder farlige mengder fentanyl i det røde hydrogelhuset.
Bulgarian: При такива пациенти опиоидите могат да намалят силата на дишането и да
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan opioider redusere respirasjonsdrivet og øke luftveismotstanden.
Bulgarian: Едновременното приложение на лекарствени продукти, действащи върху ЦНС, може да увеличи риска от респираторна депресия (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-aktive legemidler kan øke risikoen for respirasjonsdepresjon (se pkt.
Bulgarian: При приложение на IONSYS без активиране на електрическия ток, средната абсорбция на фентанил в период от 24 часа е 2,3 микрограма фентанил/час, което показва минимално
Norwegian Bokmål: Da IONSYS ble satt på uten at den elektriske strømmen ble aktivert, var den gjennomsnittlige absorpsjonsfrekvensen av fentanyl over 24 timer 2,3 mikrogram fentanyl/time, noe som antyder minimal passiv tilførsel.
Bulgarian: Итраконазол, мощен инхибитор на CYP3A4, в доза 200 mg/ден, прилаган перорално в продължение на 4 дни, няма значим ефект върху фармакокинетиката на фентанил, приложен интравенозно.
Norwegian Bokmål: Itraconazol, en potent CYP3A4-hemmer, gitt som 200 mg/dag oralt i 4 dager, hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til intravenøs fentanyl.