FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombinationer af colistin med andre antimikrobielle stoffer fås til gruppebehandling af gastrointestinale og respiratoriske infektioner hos fødevareproducerende dyr i nogle EU-medlemsstater.
Finnish: Joissakin Euroopan unionin jäsenvaltioissa saatavana on myös kolistiinin ja muiden antimikrobiaalisten aineiden yhdistelmiä tuotantoeläinten maha-suolikanavan ja hengitysteiden infektioiden ryhmähoitoon.
Danish: Colibacillose defineres som en infektion af colon med Enterobacteriaceae, specielt E. coli, resulterende i sygdomstegn, typisk diarré og andre tegn, hos fjerkræ.
Finnish: Kolibasilloosi määritellään koolonin infektioksi, jota aiheuttavat enterobakteerit, etenkin E. coli.
Danish: Det vides således ikke, om et kombinationsprodukt giver merværdi i forhold til et monoterapiprodukt ved denne indikation.
Finnish: Ei siis tiedetä, onko yhdistelmävalmisteesta enemmän hyötyä kuin yksilääkevalmisteesta tässä käyttöaiheessa.
Danish: Pulver til opløsning i drikkevand eller mælk
Finnish: Jauhe annettavaksi juomaveden tai maidon seassa
Danish: Desuden er den kliniske relevans af synergi for kombinationer med colistin højst tvivlsom, fordi koncentrationen i kolon af colistin ved monoterapi er så meget højere end MIC-værdien (f.eks. 20 gange højere end MIC-værdien) for E. coli og andre bakterier, hvorfor der ikke er nogen klinisk merværdi ved in vitro-synergi af kombinationer med colistin.
Finnish: Myös kolistiinia sisältäviin yhdistelmävalmisteisiin liittyvän synergian kliinistä merkitystä on syytä epäillä, koska yksilääkehoidossa kolistiinin pitoisuus koolonissa on niin paljon suurempi kuin MIC-arvo (20 kertaa suurempi kuin MIC) E. colin ja muiden bakteerien yhteydessä.
Danish: I betragtning af det betydelige antal colistinholdige produkter, der er godkendt i EU, blev det anset for hensigtsmæssigt at benytte en risikobaseret trinvis tilgang til revisionen af produktresuméerne for produkter, der indeholder colistin.
Finnish: Kun otetaan huomioon, että EU:ssa hyväksyttyjen, kolistiinia sisältävien lääkevalmisteiden määrä on huomattava, kolistiinia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvetojen tarkistuksessa katsottiin
Danish: 42010 - Rio Saliceto Italy
Finnish: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Danish: F.eks. er den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og koncentrationerne af colistin i colon er meget høje (f.eks. 20 gange større end MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt kan være tilstrækkeligt til disse indikationer.
Finnish: Esimerkiksi asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
Danish: En nylig stigning i gramnegative bakterier i humanmedicinen med multiresistens (MDR), ekstensiv antibiotikaresistens (XDR) og ekstrem resistens (PDR)
Finnish: Ihmislääketieteessä on hiljattain todettu, että monilääkeresistentit (MDR), vain parille antibiootille herkät (extensively drug-resistant, XDR) ja kaikille lääkkeille resistentit (PDR) gramnegatiiviset bakteerit ovat lisääntyneet maailmanlaajuisesti
Danish: Mens der for andre stoffer, som anvendes i veterinærmedicinen, stadig vil være behandlingsmuligheder i humanmedicinen, vil eventuelle fødevarerelaterede bidrag til resistens over for colistin i humanmedicinen føre til, at der savnes en behandlingsmulighed for humane infektioner med MDR-, XDR- og PDR-bakterier.
Finnish: Monissa tapauksissa, joissa käytettiin muita eläinlääketieteessä käytettyjä aineita, ihmislääketieteessä oli kuitenkin vielä hoitovaihtoehtoja, mutta tässä tapauksessa mahdolliset ruokaketjuun liittyvät seikat, jotka vaikuttaisivat kolistiiniresistenssin kehittymiseen ihmislääketieteessä, johtaisivat siihen, että monilääkeresistenttien, vain parille antibiootille herkkien ja kaikille antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamien ihmisten infektioiden hoitoon ei olisi enää hoitovaihtoehtoja.
Danish: Colistinsulfat mg/ml
Finnish: Kolistiinisulfaatti mg/ml
Danish: Oral, i drikkevandet
Finnish: Suun kautta, juomavedessä
Danish: Den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU er, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og at koncentrationen af colistin i colon er meget høj (f.eks. 20 gange MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt vil være tilstrækkeligt til disse indikationer.
Finnish: Asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
Danish: Ungarn Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Finnish: Rhone Vet Kft.
Danish: Frankrig MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
Finnish: 29 avenue Tony Garnier
Danish: MIU/tabl et g/tablet
Finnish: MIU/tablet 1 g/tablet
Danish: gruppebehandling og forebyggelse af diarré forårsaget af E. coli og Salmonella spp., som førstevalgsbehandling til neonatal diarré forårsaget af E. coli hos smågrise
Finnish: -bakteerien aiheuttaman ripulin ehkäisyyn, ensisijaisena hoitovaihtoehtona E. colin aiheuttaman vastasyntyneiden porsaiden
Danish: • CVMP konkluderede, at benefit/risk-vurderingen er negativ for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration, og at produkterne kan udgøre en potentiel risiko for menneskers helbred,
Finnish: • Eläinlääkekomitea totesi, että kaikkien kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joita annetaan tuotantoeläimille suun kautta, hyöty-riskisuhde on kielteinen ja että valmisteet voivat aiheuttaa ihmisten terveyteen kohdistuvan mahdollisen riskin.
Danish: Intervet Productions S.r.l.
Finnish: Productions S.r.l.
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Finnish: Raamsdonksveer The Netherlands
Danish: Administreres oralt, godt blandet i solidt foder.
Finnish: Esisekoite lääkerehua varten liukenemattomana jauheena; annetaan suun kautta hyvin sekoitettuna kiinteään rehuun.
Danish: COLISULTRIX Trimethoprim Colistinsulfat
Finnish: COLISULTRIX Trimetopriimi Kolistiinisulfaatti
Danish: Sulfadimethoxin
Finnish: Sulfadimetoksiini
Danish: Der kunne ikke fremlægges interne data eller holdbar
Finnish: Niiden tueksi ei voitu toimittaa alkuperäistietoja tai päteviä perusteluja.
Danish: Til støtte for nogle af indikationerne for nogle af produkterne omfattet af denne artikel 35indbringelsesprocedure blev der forelagt interne data, videnskabelige henvisninger og ekspertrapporter.
Finnish: Tähän 35 artiklan mukaiseen menettelyyn toimitettiin alkuperäistietoja, tieteellisiä viitteitä ja asiantuntijaraportteja, jotka tukivat tiettyjen tähän menettelyyn kuuluvien valmisteiden tiettyjä käyttöaiheita.
Danish: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Finnish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Danish: 47032 Bertinoro Italy
Finnish: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Danish: CVMP anbefalede derfor at inddrage markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien suun kautta annettavien, kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan.
Danish: Den aktuelle videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistinkombinationspræparater hos føl, da de kan forstyrre den gastrointestinale mikroflora, medførende en velkendt fatal antibiotikarelateret colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Finnish: Tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttöä varsoilla, koska sen käyttö saattaa häiritä suoliston mikroflooran tasapainoa.
Danish: Hos produktionsdyr medfører belastninger af nyfødte dyr og belastninger ved fravænning dysbakteriose og E. coli-diarré, som fremtræder klinisk ens. Mere virulente stammer, der medfører alvorligere sygdom, kan desuden forårsage septikæmi og/eller immunsuppression med resulterende multiorgan-sygdom eller polymikrobielle infektioner.
Finnish: Virulentimpien kantojen aiheuttama vakavampi sairaus voi johtaa septikemiaan ja/tai immunosuppressioon, jolloin seurauksena voi olla joko useaan elimeen kohdistuva sairaus tai monimikrobi-infektioita.
Danish: CVMP anbefalede inddragelse af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration som anført i bilag I.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien suun kautta annettavien, kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien, liitteessä I lueteltujen eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan.
Danish: På baggrund af ovennævnte betænkeligheder og i overensstemmelse med de nævnte anbefalinger i EMA/CVMP/CHMP's videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen blev udvalget som næste skridt anmodet om at gennemgå markedsføringstilladelserne for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration til fødevareproducerende dyr.
Finnish: Edellä mainittujen huolenaiheiden ja EMAn eläinlääkekomitean/lääkevalmistekomitean Euroopan komissiolle antamien suositusten perusteella komiteaa pyydettiin seuraavaksi arvioimaan kaikkien niiden kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat, joita annetaan yhdessä muiden antimikrobiaalisten aineiden kanssa tuotantoeläimille suun kautta, sen varmistamiseksi, että ainetta käytetään vastuullisesti eläinten terveyden suojaamisessa ja kansanterveydellisen riskin mahdollisuuden rajoittamisessa.
Danish: Oralt efter iblanding i foderet
Finnish: Annetaan suun kautta rehuun sekoitettuna
Danish: Svin, kyllinger (bortset fra høns, der producerer æg til konsum)
Finnish: Sika, kana (muut kuin elintarvikkeiksi käytettäviä kananmunia munivat kanat)
Danish: COLAMPI O Ampicillintrihydrat Colistinsulfat g/tablet 1 MIU/ tablet
Finnish: GALIPROTECT C Oksitetrasykliinihydrokloridi Kolistiinisulfaatti mg/tablet mg/tablet
Danish: Polymyxiner er især aktive mod en lang række gramnegative baciller (f.eks. E. coli, Salmonella spp.
Finnish: Polymyksiinit ovat erittäin aktiivisia monenlaisia gramnegatiivisia sauvabakteereja (esimerkiksi E. coli-, Salmonella spp.- ja P. aeruginosa -bakteereja) vastaan - myös sellaisia, jotka ilmentävät karbapeneemiresistenssiä - sekä tiettyjä Mycobacterium spp.
Danish: Oralt gennem drikkevandet
Finnish: Annetaan suun kautta juomavedessä
Danish: CVMP konkluderede derfor, at der ikke var grundlag for gastrointestinale indikationer for kombinationsprodukter med colistin.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, ettei mahasuolikanavaan liittyviä käyttöaiheita voida puoltaa kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta.
Danish: Kalve, får, geder, svin, ponyer, kyllinger, kalkuner (bortset fra høner)
Finnish: Vasikka, lammas, vuohi, sika, poni, kana, kalkkuna (paitsi munivat kalkkunat)
Danish: Svin, kalve, fjerkræ (kyllinger, kalkuner), duer
Finnish: Sika, vasikka, siipikarja (kana, kalkkuna), kyyhky
Danish: Der blev ikke forelagt specifikke kliniske undersøgelser vedrørende invasive E. coli-infektioner, som var sekundære til mavetarmsygdom.
Finnish: Maha-suolikanavan sairauden jälkeen aiheutuneesta invasiivisesta E. coli -infektiosta ei toimitettu kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi käsitelty nimenomaan sitä.
Danish: Den baktericide virkning af colistin (og polymyxin B) skyldes en interaktion med divalente kationer i bakteriernes ydre cellemembran, som medfører et brud på cellens struktur, lækage af cellens indhold og dermed lysis af cellen
Finnish: Kolistiinin (ja polymyksiini B:n) bakterisidinen vaikutus perustuu yhteisvaikutukseen bakteerin ulkokalvon kahdenarvoisten kationien kanssa.
Danish: Sulfadimidinnatrium Trimethoprim
Finnish: Sulfadimidiininatrium Trimetopriimi
Danish: Grækenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Finnish: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Danish: Al unødvendig eksponering bør undgås.
Finnish: Tarpeetonta altistusta on vältettävä.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen videnskabelig begrundelse for de forskellige behandlingsperioder.
Finnish: Tällä hetkellä eripituisille hoitojaksoille ei ole olemassa tieteellisesti vankkoja perusteluja.
Danish: Principper for ansvarlig brug
Finnish: Vastuullista käyttöä koskevat periaatteet
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Danish: 25190 Lerida Spanien
Finnish: 25190 Lerida Espanja
Danish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
Finnish: Szkolna 17 63-100 Śrem Puola
Danish: Industrial El Segre P. 410 25191
Finnish: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Danish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Finnish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläimen turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, ympäristöriskiä eikä jäämiä.
Danish: Dette er på linje med ovennævnte vurdering fra CVMP og den videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen
Finnish: Tämä on eläinlääkekomitean aiemman arvioinnin ja Euroopan komissiolle annetun tieteellisen neuvonnan mukaista.
Danish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Finnish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Espanja
Danish: Russe 7200 Bulgarien
Finnish: Russe 7200
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder colistin, til oral anvendelse (se bilag I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané Tjekkiet
Finnish: 683 23 Ivanovice na Hané Tšekki
Danish: Den 12. maj 2014 indledte Europa-Kommissionen derfor i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration.
Finnish: Näin ollen Euroopan komissio esitti 12. toukokuuta 2014 Euroopan lääkevirastolle ("virasto") direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyynnön, joka koski kaikkia suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena.
Danish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure,
Finnish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Danish: Ilfov, Rumænien
Finnish: Ilfov, Romania
Danish: »Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
Finnish: Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
Danish: Centurii, nr. 7,
Finnish: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Danish: Anvendelse af colistin hos heste anses således for at udgøre en alvorlig risiko for måldyreartens sikkerhed og er ikke længere understøttet.
Finnish: Kolistiinin käytön hevosilla katsotaan muodostavan vakavan riskin kohde-eläimen turvallisuudelle, eikä sitä sen vuoksi tueta enää.
Danish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Danish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Finnish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugali
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista sekä myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Intestinale antiinfectiva, antibiotika ATCvet-kode: QA07AA10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoliston infektiolääkkeet, antibiootit ATCvet-koodi: QA07AA10
Danish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italien
Finnish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Danish: Colistin bør ikke anvendes til kontrol af salmonellose, da dette ikke er i overensstemmelse med kontrolprogrammerne for denne sygdom og kan udgøre en risiko for folkesundheden og dyrs sundhed.
Finnish: Kolistiinia ei tule käyttää salmonelloosin hoidossa, koska se ei ole tämän sairauden hoito-ohjelmien mukaista, vaan se voi aiheuttaa riskin kansanterveydelle ja eläinten terveydelle.
Danish: 3 000 000 IU Tabletter
Finnish: 3 000 000 IU Tabletti
Danish: »Svære sygehusinfektioner forårsaget af multiresistente gramnegative bakterier har imidlertid høj morbiditet og mortalitet hos mennesker.
Finnish: "Monilääkeresistenteistä gramnegatiivisista bakteereista johtuvat vaikeat sairaalainfektiot aiheuttavat kuitenkin suurta sairastuvuutta ja kuolleisuutta ihmisillä.
Danish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrig
Finnish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Ranska
Danish: Denne gruppe antibiotika har polypeptidstruktur, overvejende baktericid virkning og et middelbredt antibakterielt spektrum, der kun dækker gramnegative mikroorganismer.
Finnish: Tämän ryhmän antibiooteilla on polypeptidirakenne ja pääasiassa bakterisidinen vaikutus sekä keskilaaja antibakteerinen kirjo, joka käsittää vain gramnegatiiviset mikro-organismit.
Danish: Nederlandene A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederlandene
Finnish: Alankomaat A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Alankomaat
Danish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakiet
Finnish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakia
Danish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Finnish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Danish: I mange tilfælde anbefales en dosis på 100 000 IE/kg for pattedyr (andre dyr end fjerkræ) (område ca. 18 000 IE/kg til 250 000 IE/kg kropsvægt) og 75 000 IE/kg for fjerkræarter (område ca. 19 200 IE/kg til 270 000 IE/kg kropsvægt).
Finnish: Monissa tapauksissa nisäkkäille suositeltu annos on 100 000 IU/kg (muut lajit kuin siipikarja) (vaihteluväli noin 18 000-250 000 IU/painokilo), ja siipikarjalajeille suositeltu annos on 75 000 IU/kg (vaihteluväli noin 19 200-270 000 IU/painokilo).
Danish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Finnish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugali
Danish: Rumænien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Finnish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrig
Finnish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ranska
Danish: 1161 Budapest Ungarn
Finnish: 1161 Budapest Unkari
Danish: Der er imidlertid anerkendt, at gentagen eller hyppig brug af et antimikrobielt stof af samme klasse øger risikoen for resistensudvikling, og overførsel af sådan resistens til mennesker kan ikke udelukkes.
Finnish: Tästä huolimatta tiedetään, että saman luokan mikrobilääkkeiden toistuva tai yleinen käyttö lisää resistenssin kehittymisen riskiä, eikä tällaisten resistenssien siirtymistä ihmisiin voida sulkea pois.
Danish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Puola
Danish: På anmodning af Europa-Kommissionen vedtog Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) og Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin1.
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset neuvot ja yksityiskohtaiset pohdinnat1.
Danish: Det bør bemærkes, at tre af produkterne i bilag 1 indeholder colistin i kombination med vitaminer.
Finnish: Todettakoon, että liitteessä I mainituista valmisteista kolme sisältää kolistiinin ja vitamiinien yhdistelmää.
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet spol.
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Danish: Det blev anbefalet at slette Salmonella spp., da der for denne indikation ikke blev forelagt nogen kliniske data, eller også var de meget begrænsede eller inkonklusive.
Finnish: Salmonella spp:n poistamista käyttöaiheista suositeltiin, koska tämän käyttöaiheen tueksi ei joko esitetty lainkaan kliinisiä tietoja tai niitä esitettiin hyvin vähän tai niiden perusteella ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
Danish: »Der er ikke beskrevet overførsel af resistens, hverken mellem bakterier gennem mobile genetiske elementer (såsom plasmider) eller fra dyr til mennesker.«
Finnish: "Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu."
Danish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Finnish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet, spol.
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Danish: Disse anvisninger gennemgår kritisk nyere oplysninger om anvendelsen af colistin hos fødevareproducerende dyr i EU, dets virkning på udviklingen af resistens over for denne kategori af antibiotika hos bakteriearter af stor betydning for menneskers og dyrs sundhed samt den mulige indvirkning på menneskers og dyrs sundhed.
Finnish: Näissä asiakirjoissa arvioidaan kriittisesti uutta tietoa kolistiinin käytöstä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa (EU), käytön vaikutusta resistenssin muodostumiseen tähän luokkaan kuuluvia mikrobilääkkeitä vastaan bakteerilajeissa, jotka ovat tärkeitä ihmisten ja eläinten terveydelle, sekä mahdollista vaikutusta ihmisten ja eläinten terveyteen.
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Finnish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Danish: 47122 Forlì Italien
Finnish: 47122 Forlì Italia
Danish: Der er i øjeblikket ikke evidens for spredning af resistens mod colistin fra fødevareproducerende dyr til mennesker eller omvendt.«
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä kolistiiniresistenssin leviämisestä tuotantoeläimistä ihmisiin tai päinvastoin."
Danish: 96-100 Skierniewice Polen
Finnish: 96-100 Skierniewice Puola
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til For alle produkter tilføjes:
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Danish: Den anbefalede behandlingsperiode er den samme for fjerkræ og andre arter, nemlig 3-5 dage eller 5-7 dage for de fleste produkter, men for nogle produkter er behandlingsperioden op til 10-15 dage.
Finnish: lajeille kuin siipikarjalle: 3-5 päivää tai 5-7 päivää useimpien valmisteiden yhteydessä, mutta joidenkin valmisteiden osalta hoitojakso on jopa 10-15 päivää.
Danish: Disse faktorer tilsiger at fraråde længere behandlingsvarighed end den angivne, da dette vil medføre unødvendig eksponering.«)
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella nyt mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaisi tarpeettomaan altistukseen.")
Danish: Suspension
Finnish: Suspensio
Danish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanien
Finnish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Espanja
Danish: For bedre at tage disse behandlingsomstændigheder i betragtning og udelukke præventiv anvendelse hos sunde dyr, når der på behandlingstidspunktet endnu ikke er konstateret bakteriesygdom i gruppen eller flokken, bør indikationen for gruppe- eller flokbehandling ændres til »behandling og metafylakse« 6.
Finnish: Jotta näitä hoito-olosuhteita noudatettaisiin tarkemmin ja jotta lääkkeen ehkäisevä käyttö terveillä eläimillä voidaan sulkea pois, kun bakteeritautia ei ole vielä varmistettu ryhmässä tai laumassa hoidon ajankohtana, ryhmä- tai laumalääkityksen käyttöaihe tulisi muuttaa muotoon "hoito ja metafylaksia"6.
Danish: 62-200 Gniezno Polen
Finnish: 62-200 Gniezno Puola
Danish: D-01689 Weinböhla Tyskland
Finnish: D-01689 Weinböhla Saksa
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin og enhver udvidet anvendelse, der ikke er i overensstemmelse med god veterinær praksis, udgør en risiko i resistensmæssig henseende og er ikke videnskabeligt velbegrundet.
Finnish: Kolistiinin ehkäisevä käyttö ja kaikki muu käyttö, joka ei ole hyvien eläinlääkärikäytäntöjen mukaista, on resistenssin kehittymisen kannalta riski, eikä sitä voida perustella tieteelliseltä kannalta.