FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ciklosporint nem szedő betegeknél a CellCept és rifampicin együttadása az MPA- expozíció (AUC012h) 18%-kal azaz, 70%-ra történő csökkenését eredményezte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CellCept og rifampicin hos pasienter som ikke bruker ciklosporin, resulterte i en reduksjon av MPA eksponering (AUC0-12 t) på 18 % til 70 %.
Hungarian: Az átlagos plazma MPAG AUC0-12 óra 2 - 3-szor nagyobb volt, mint transzplantáció utáni nem késleltetett szervfunkciójú betegeken.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma MPAG AUC0-12 t var 2 - 3 ganger høyere enn hos pasienter uten forsinket organfunksjon etter transplantasjon.
Hungarian: A CellCept IMPDH (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz) gátló.
Norwegian Bokmål: CellCept er en hemmer av inosinmonofosfatdehydrogenase (IMPDH).
Hungarian: · 5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 5 ml szuszpenziót este.
Norwegian Bokmål: • Ta 5 ml mikstur om morgenen og 5 ml mikstur om kvelden.
Hungarian: Abnormális gondolatok
Norwegian Bokmål: Unormal tenkning
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelményeket a szexuálisan aktív férfiak (beleértve a vazektómián átesett férfiakat is) és fogamzóképes nőbetegek részére kell elmagyarázni.
Norwegian Bokmål: Kravene til prevensjon for seksuelt aktive mannlige pasienter (inkludert steriliserte menn) og kvinnelige pasienter i fertil alder, vil bli forklart.
Hungarian: A bevétel módja A kapszulát egészben egy pohár vízzel kell lenyelnie.
Norwegian Bokmål: Hvordan CellCept skal tas Kapslene svelges hele med et glass vann.
Hungarian: · Ha egy ritka örökletes anyagcserebetegségben szenved, amit „fenilketonuriának" hívnak.
Norwegian Bokmål: • dersom du har et arvelig, sjeldent problem med stoffskiftet ditt som heter "fenylketonuri"
Hungarian: · folyadékgyülem a tüdőben vagy a mellüregben,
Norwegian Bokmål: • væskeopphopning i lungene eller i brysthulen
Hungarian: · Terhességet tervez.
Norwegian Bokmål: • Du planlegger å bli gravid.
Hungarian: · Ne vegyen be összetört vagy szétnyílt kapszulát.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta kapsler som er ødelagt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta CellCept, skal du ta medisinen så snart du husker det.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek részére külön útmutatót kell készíteni.
Norwegian Bokmål: Det skal tilbys separate veiledninger for helsepersonell og pasienter.
Hungarian: Egészséges önkénteseken semmilyen jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg a CellCept és norfloxacin vagy a CellCept és metronidazol együttadásakor.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det ikke observert signifikante interaksjoner da CellCept ble administrert samtidig med enten norfloksacin eller metronidazol.
Hungarian: Tartós, klinikailag releváns hypogammaglobulinaemia esetén megfontolandó a megfelelő klinikai lépés, melynek során számításba kell venni a mikofenolsavnak a T- és B-lymphocytákra kifejtett citotoxikus hatását.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med vedvarende, klinisk relevant hypogammaglobulinemi bør egnede kliniske tiltak vurderes, tatt i betraktning den potente cytostatiske effekten av mykofenolat på T- og B-lymfocytter.
Hungarian: · 3 tablettát kell bevenni reggel, majd 3 tablettát este.
Norwegian Bokmål: • Ta 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter om kvelden.
Hungarian: Minthogy a T-, és B-lymphocyták proliferációja döntően a purinok de novo szintézisétől függ, más sejttípusok fel tudják használni a kisegítő utakat is, így az MPA-nak erősebb a citosztatikus hatása a lymphocytákon mint más sejteken.
Norwegian Bokmål: Fordi proliferasjonen av Tog B-lymfocytter er avhengig av de novo syntesen av puriner, mens andre celletyper kan utnytte alternative syntesveier, har mykofenolsyre sterkere cytostatisk effekt på lymfocytter enn på andre celler.
Hungarian: Ez a fejezet a mikofenolát-mofetil teratogenitására és mutagenitására vonatkozó háttérinformációkat tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet vil gi viktig bakgrunnsinformasjon om teratogenisitet og mutagenitet av mykofenolatmofetil.
Hungarian: A szexuálisan aktív férfi betegeknek valamint női partnereiknek javasolt a megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása a férfi betegek kezelése alatt és a mikofenolát-mofetil kezelés befejezését követően még legalább 90 napig.
Norwegian Bokmål: Følgende forsiktighetsregler anbefales derfor: seksuelt aktive mannlige pasienter eller deres kvinnelige partner anbefales å bruke pålitelig prevensjon under behandling av den mannlige pasienten og i minst 90 dager etter seponering av mykofenolatmofetil.
Hungarian: A reprodukciós potenciállal rendelkező nőbetegekkel tudatni kell a kezelés megkezdésekor a vetélés és a veleszületett rendellenességek emelkedett kockázatát és tanácsot kell adni a terhességmegelőzésre és a terhesség tervezésére vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinnelige pasienter må få informasjon om den økte risikoen for aborter og medfødte misdannelser ved oppstart av behandlingen, og må få veiledning om hvordan graviditet skal forebygges og planlegges.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó Az elkészítés után a szuszpenzió 2 hónapig használható fel
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C Ferdig blandet mikstur er holdbar i 2 måneder
Hungarian: Elővigyázatosságból Önnek vagy női partnerének javasolt a megbízható fogamzásgátló módszer használata a kezelés alatt és a CellCept-kezelés befejezését követően még 90 napig.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med CellCept.
Hungarian: A mikofenolát szedése alatt a terhességet el kell kerülni.
Norwegian Bokmål: Graviditet under behandling med mykofenolat må unngås.
Hungarian: · A CellCept szorbitot tartalmaz (a cukor egy fajtája).
Norwegian Bokmål: • CellCept inneholder også (et søtningsmiddel).
Hungarian: Vesetranszplantáció (n = 991)
Norwegian Bokmål: Nyretransplantasjon n = 991
Hungarian: · CellCept tabletták levendula színűek, hosszúkás alakúak.
Norwegian Bokmål: • CellCept tabletter er lavendelfargede og capletformede.
Hungarian: Nem figyeltek meg hatást az anyák vagy a következő generáció fertilitására vagy reproduktív paramétereire.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på fertiliteten eller reproduksjonsparametere ble observert hos hunnrotter eller i påfølgende generasjon.
Hungarian: · 6 kapszulát kell bevenni reggel, majd 6 kapszulát este.
Norwegian Bokmål: • Ta 6 kapsler om morgenen og 6 kapsler om kvelden.
Hungarian: Egyenértékűség az oralis gyógyszerformákkal
Norwegian Bokmål: Ekvivalens med oral dosering
Hungarian: Ezen betegek közül 991-en a veseátültetést elemző három vizsgálatban, 277-en egy májátültetést elemző vizsgálatban, és 289-en egy szívátültetést elemző vizsgálatban vettek részt.
Norwegian Bokmål: 991 av disse var inkludert i de tre nyrestudiene, 277 var inkludert i en leverstudie, og 289 var inkludert i en hjertestudie.
Hungarian: • Tanácsok mikofenolát-mofetil-kezelés alatt vagy röviddel a kezelés után bekövetkező terhesség vagy annak gyanúja esetére.
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om tiltak dersom graviditet forekommer eller er mistenkt under eller kort tid etter behandling med mykofenolatmofetil.
Hungarian: Az enterohepatikus körforgás miatt a plazma­MPA koncentráció másodlagos emelkedése figyelhető meg 6 - 12 órával a beadás után.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av enterohepatisk resirkulasjon, kan vanligvis sekundære økninger i plasma MPAkonsentrasjoner observeres ca. 6 - 12 timer etter administrering.
Hungarian: A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz, alternatív adagolási lehetőséget jelent az oralis (kapszula, tabletta és por belsőleges szuszpenzióhoz) formákhoz képest, és 14 napig terjedő időtartamon belül alkalmazható.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er et alternativ til orale legemiddelformer av CellCept (tabletter, kapsler og pulver til mikstur, suspensjon), og kan gis i inntil 14 dager.
Hungarian: Kétféle fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott a nemkívánatos terhesség kockázatának csökkentésére.
Norwegian Bokmål: Det anbefales to typer prevensjon siden dette vil redusere risikoen for utilsiktet graviditet.
Hungarian: oldat nem adható be gyors vagy bolus intravénás injekcióként.
Norwegian Bokmål: oppløsning skal aldri administreres som en rask eller bolus intravenøs injeksjon.
Hungarian: Klinikailag tapasztalt koncentrációk esetén az MPA és az MPAG nem távolíthatók el hemodialízissel.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske konsentrasjoner fjernes ikke MPA og MPAG ved hemodialyse.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Daganatok
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: A kezelőorvosoknak gondoskodniuk kell arról, hogy a mikofenolátot alkalmazó nőbetegek megértsék a magzatkárosodás kockázatát, a hatékony fogamzásgátlás, valamint a terhesség esetleges előfordulása esetén a kezelőorvossal történő azonnali konzultáció szükségességét.
Norwegian Bokmål: Leger skal forsikre seg om at kvinner som behandles med mykofenolat forstår risikoen for skader på barnet, nødvendigheten av effektiv prevensjon og nødvendigheten av å umiddelbart konsultere legen sin hvis det er en mulighet for graviditet.
Hungarian: · 4 kapszulát kell bevenni reggel, majd 4 kapszulát este.
Norwegian Bokmål: • Ta 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden.
Hungarian: • Microphtalmia
Norwegian Bokmål: • mikroftalmi
Hungarian: A palackban lévő porhoz adja hozzá a desztillált víz mennyiségének a felét, zárja le, és a zárt palackot 1 percig jól rázza össze.
Norwegian Bokmål: Tilsett ca. halvparten av vannmengden til flasken, og ryst den lukkede flasken godt i ca.1 minutt.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e:
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver for å sjekke eventuelle endringer i:
Hungarian: • Útmutató egészségügyi szakemberek részére A betegeknek szóló információs csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienter skal inneholde:
Hungarian: Vénás trombózis
Norwegian Bokmål: Venøs trombose
Hungarian: · Vese, szív vagy máj.
Norwegian Bokmål: • En nyre, hjerte eller lever.
Hungarian: Gyermekek (2 éves korig)
Norwegian Bokmål: Barn (alder 2 til 18 år)
Hungarian: Ezen adatok alátámasztják ennek a feltevésnek az extrapolációját az összes antacidra, mivel CellCept és magnézium- és alumínium-hidroxid tartalmú antacidok együttadásakor az expozíció csökkenése számottevően kisebb, mint a CellCept és protonpumpagátlók együttadásakor.
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter ekstrapolering av dette funnet til alle antacida fordi reduksjonen i eksponering når CellCept ble gitt samtidig med magnesium og aluminium - hydroksider er vesentlig mindre enn da CellCept ble administrert samtidig med protonpumpehemmere.
Hungarian: Gingiva hyperplasia
Norwegian Bokmål: Gingival hyperplasi
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatba hozható alábbi mellékhatások a felnőttekkel összehasonlítva, a pediátriai betegeken, különösen a 6 éves kor alatti gyermekeken voltak gyakoribbak: hasmenés, sepsis, leukopenia, anaemia és fertőzés.
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger forekom likevel hyppigere hos den pediatriske gruppen, spesielt for barn under 6 år, sammenlignet med voksne: diaré, sepsis, leukopeni, anemi og infeksjon.
Hungarian: Agranulocytosist és neutropeniát jelentettek, ezért a CellCept-kezelésben részesülő betegek rendszeres monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Agranulocytose og neutropeni er blitt rapportert, og derfor anbefales regelmessig monitorering av pasienter som tar CellCept (se pkt.4.4).
Hungarian: Ne adja át másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Hungarian: 100 vagy 300 darab kapszulát tartalmazó dobozban kapható (mindkettőben 10-es buborékcsomagolásokban).
Norwegian Bokmål: • De er tilgjengelige som kartong på 100 og 300 kapsler (begge i blisterpakninger på 10).
Hungarian: Szívtranszplantáció (n = 289)
Norwegian Bokmål: Tranplantasjon n = 289
Hungarian: Az egyéb in vitro tesztek, melyekkel génmutáció mutatható ki, nem igazoltak genotoxikus hatást.
Norwegian Bokmål: Andre in vitro tester for detektering av genmutasjoner påviste ikke gentoksisk aktivitet.
Hungarian: · foszfátkötő gyógyszerek- krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, hogy csökkentsék a vérükbe felszívódó foszfát mennyiségét
Norwegian Bokmål: • fosfatbindende legemidler - brukes hos pasienter med kronisk nyresvikt for å redusere mengden fosfat som absorberes til blodet
Hungarian: Antacidok és protonpumpagátlók
Norwegian Bokmål: Antacida og protonpumpehemmere (PPI)
Hungarian: fogamzásgátlási módszerek, terhességi teszt) a CellCept-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és után.
Norwegian Bokmål: (f.eks. prevensjonsmetoder, graviditetstesting) før, under og etter behandling med CellCept.
Hungarian: Várható, hogy a mikofenolát-mofetil túladagolása az immunrendszer túlzott szuppressziójához, a fertőzések iránti érzékenység növekedéséhez és csontvelő szuppresszióhoz vezet (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at en overdosering av mykofenolatmofetil trolig kan resultere i oversuppresjon av immunsystemet og økt mottakelighet for infeksjoner og benmargsdepresjon (se pkt.
Hungarian: Az MPA az inozin-monofoszfát-dehidrogenáz hatékony, szelektív, nem-kompetitív, reverzibilis gátlója, ezért gátolja a guanozin nukleotid szintézis de novo útját anélkül, hogy beépülne a DNS-be.
Norwegian Bokmål: MPA er en potent, selektiv, ikke-konkurrerende og reversibel inhibitor av inosinmonofosfatdehydrogenase, og MPA inhiberer derfor de novo syntesen av guanosinnukleotid uten å inkorporeres i DNA.
Hungarian: A korlátozott klinikai bizonyítékok nem utalnak a fejlődési rendellenességek vagy a vetélés fokozott kockázatára az apa mikofenolát-mofetil expozícióját követően.
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk evidens indikerer ikke noen økt risiko for misdannelser eller spontanabort etter eksponering for mykofenolatmofetil hos faren.
Hungarian: Májtranszplantáció (n = 277)
Norwegian Bokmål: Levertransplantasjon n = 277
Hungarian: Azonban veseátültetett betegeken a takrolimusz koncentrációját úgy tűnt a CellCept nem változtatta meg (lásd
Norwegian Bokmål: Hos nyretransplanterte pasienter virket det imidlertid som om takrolimuskonsentrasjonen ikke ble påvirket av CellCept (se også pkt.
Hungarian: Két, egymást kiegészítő fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása javasolt a fogamzásgátlásból adódó esetleges hibák és a nemkívánt terhesség lehetőségének minimalizálására.
Norwegian Bokmål: To komplementære former for prevensjon brukt samtidig anbefales for å minimere risikoen for prevensjonssvikt og utilsiktet graviditet.
Hungarian: Telmizartán és CellCept együttadása az MPA koncentrációjának körölbelül 30%-os csökkenését eredményezi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av telmisartan og CellCept resulterte i en reduksjon av MPA konsentrasjonen på ca. 30 %.
Hungarian: A szakorvosoknak szóló oktatóanyagnak a következőket kell tartalmaznia: • Alkalmazási előírás
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet til helsepersonell skal inneholde: • preparatomtalen
Hungarian: · Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg).
Norwegian Bokmål: • dine eggstokker virker ikke lenger (prematur ovariesvikt), som har blitt fastslått av en spesialist i gynekologi
Hungarian: A mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz.
Norwegian Bokmål: Mykofenolat forårsaker medfødte misdannelser og spontanabort.
Hungarian: • A fül rendellenességei (pl. kóros alakú vagy hiányzó külsőfül), külső hallójárat atresia (középfül).
Norwegian Bokmål: • misdannelser i øret (f.eks. unormalt formet eller manglende ytre øre), øregangsatresi (mellomøre)
Hungarian: Többször beadott mikofenolát mofetil adagokat súlyos krónikus vesekárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgáltak.
Norwegian Bokmål: Multiple doser av mykofenolatmofetil til pasienter med kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon har ikke vært studert.
Hungarian: Használat előtt glükózzal kell összekeverni.
Norwegian Bokmål: Dette krever blanding med glukose før bruk.
Hungarian: Az oktatóanyag célja annak biztosítása, hogy az egészségügyi szakemberek és a betegek tisztában legyenek a teratogenitással és a mutagenitással, a terhességi teszt CellCept terápia megkezdése előtti szükségességével, a férfiakra és nőkre vonatkozó fogamzásgátlási követelményekkel, valamint azzal,
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal sikre at helsepersonell og pasienter er klar over teratogenisiteten og mutageniteten, behovet for graviditetstester før oppstart av behandlingen med CellCept, kravene til prevensjon for mannlige og kvinnelige pasienter og hva man skal gjøre i tilfelle graviditet under behandling med CellCept.
Hungarian: Milyen a CellCept külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan CellCept ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A mikofenolát-mofetilnek nem volt hatása hím patkányok fertilitására, a legmagasabb, 20 mg/ttkg/nap adag beadása után sem.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil hadde ingen effekt på fertiliteten hos hannrotter ved orale doser på opptil 20 mg/kg/dag.
Hungarian: Ezért elővigyázatosság ajánlott, ha ezeket a gyógyszereket és a CellCept-tet egyidejűleg alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene gis samtidig med CellCept.
Hungarian: · antibiotikumok - baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák · isavukonazol - gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák
Norwegian Bokmål: • antibiotika - brukes til å behandle bakterieinfeksjoner
Hungarian: · bőrkiütés, az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata lép fel, amely nehézlégzéssel társul a gyógyszerrel szembeni súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia, angioödéma) lehet.
Norwegian Bokmål: • du har utslett, hovent ansikt, lepper, tunge eller hals, med vanskeligheter for å puste - du kan ha en alvorlig allergisk reaksjon på medisinen (som anafylaksi, angioødem).
Hungarian: • Veleszületett plexus chorioideus cysta
Norwegian Bokmål: • medfødt plexus choroideus-papillom
Hungarian: A bélben a b-glükuronidázt termelő baktériumokat elimináló antibiotikumok (pl: aminoglikozid, cefalosporin, fluorokinolon és a penicillinek csoportjába tartozó antibiotikumok) befolyásolhatják az MPAG/MPA enterohepatikus körforgást, ami csökkent szisztémás MPA-expozícióhoz vezethet.
Norwegian Bokmål: Antibiotika som eliminerer β-glukuronidaseproduserende bakterier i tarmen (f.eks. aminoglykosid, cefalosporin, fluorokinolon og penicillinklasser av antibiotika) kan interferere med den enterohepatiske resirkuleringen av MPAG/MPA og dermed lede til redusert systemisk eksponering av MPA.
Hungarian: A CellCept terápia megkezdése előtt a fogamzóképes nőknek kettő, legalább 25 mIU/ml érzékenységű negatív szérum vagy vizelet terhességi teszteredménnyel kell rendelkezniük, hogy kizárják az embrió véletlen mikofenolát-expozícióját.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandlingen med Cellcept må fertile kvinner ta to negative graviditetstester (serum eller urin) med sensitivitet på minst 25 mIU/ml for å utelukke utilsiktet eksponering av fosteret overfor mykofenolat.
Hungarian: • Oktatóanyag szakorvosok részére
Norwegian Bokmål: • opplæringsmateriell for leger
Hungarian: · A méhét műtétileg eltávolították (hiszterektómia).
Norwegian Bokmål: • din livmor har blitt fjernet ved operasjon (hysterektomi)
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: 3 év.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning: 3 år
Hungarian: Az ajánlott adag 600 mg/m2 naponta kétszer.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 600 mg/m2 to ganger daglig.
Hungarian: Ez azért is fontos, mert a CellCept befolyásolja bizonyos gyógyszerek hatását.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi CellCept kan påvirke hvordan andre medisiner virker.
Hungarian: A bevétel módja · A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelnie.
Norwegian Bokmål: Hvordan CellCept skal tas • Tablettene svelges hele med et glass vann.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett gastrointestinalis rendellenességek a hasmenés, a hányinger és a hányás volt.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var de vanligste gastrointestinale sykdommene diaré, kvalme og oppkast.
Hungarian: · A CellCept nem alkalmazható olyan fogamzóképes nőknél, akik nem használnak igen hatékony fogamzásgátló módszert (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: • CellCept skal ikke gis til kvinner i fertil alder som ikke bruker svært effektive prevensjonsmetoder (se pkt.
Hungarian: A CellCept meggátolja, hogy az átültetett szerv kilökődjön a szervezetéből.
Norwegian Bokmål: CellCept brukes til å forhindre avstøtning av et transplantert organ.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av PSUR for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. februar 1996
Hungarian: A mikofenolát-mofetil kiválasztódik az anyatejbe szoptató patkányokon.
Norwegian Bokmål: Det er vist at mykofenolatmofetil utskilles i melk hos diegivende rotter.
Hungarian: · Ezután a zárt palackot még 1 percig jól rázza össze.
Norwegian Bokmål: • Ryst den lukkede flasken godt i ytterlige 1 minutt.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha hosszan tartó köhögés vagy légszomj jelentkezik Önnél.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du utvikler vedvarende hoste eller kortpustethet
Hungarian: A mikofenolát a magzatoknál nagyon magas gyakorisággal (50%) okoz vetélést és súlyos születési rendellenességeket (23-27%).
Norwegian Bokmål: Mykofenolat gir svært høy risiko for spontanabort (50%) og alvorlige misdannelser hos fosteret (2327%).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó és a forgalomba hozatalt követően tapasztalt mellékhatások (ADRs) az 1. táblázatban találhatóak, a MedDRA szervrendszerenként és gyakorisági kategóriák szerint csoportosítva.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene fra de kliniske studiene er oppført i tabell 1, i henhold til MedDRA organklassesystem, sammen med frekvensene.
Hungarian: Szervrendszer
Norwegian Bokmål: organklassesystem
Hungarian: Hypokalemia
Norwegian Bokmål: Hypokalemi
Hungarian: Célszerű két, egymást kiegészítő fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása.
Norwegian Bokmål: To komplementære former for prevensjon anbefales brukt samtidig.
Hungarian: Mivel a robusztus klinikai bizonyítékok azt mutatják, hogy a mikofenolát-mofetil terhes nőknél való alkalmazásakor az abortusz és a veleszületett rendellenességek kockázata magas, minden erőfeszítést meg kell tenni a kezelés során a terhesség elkerülése érdekében.
Norwegian Bokmål: På grunn av robust klinisk evidens som viser en høy risiko for abort og medfødte misdannelser når mykofenolatmofetil brukes under graviditet, må det tilstrebes å unngå graviditet under behandling.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Asteni
Hungarian: · savkötők vagy protonpumpagátlók - gyomorsav-problémákra, mint pl. gyomorrontásra alkalmaznak
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler eller protonpumpehemmere - brukes mot syreproblemer i magen slik som fordøyelsesvansker
Hungarian: Hypercholesterolemia
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi
Hungarian: 1. táblázat: Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően tapasztalt CellCept kezelésben részesülő betegeknél előforduló mellékhatások összefoglalása
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Oppsummering av bivirkninger hos pasienter behandlet med CellCept i kliniske studier
Hungarian: A CellCept iv.
Norwegian Bokmål: CellCept i.v.