FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Icelandic: Meta skal bólgueinkenni og hefja meðferð ef þörf krefur.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling This medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Skoða á lyfið m.t.t. agna og litabreytinga áður en það er gefin.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash**, dermatitis, dry skin
Icelandic: Útbrot**, húðbólga, þurr húð
English: All patients must be observed during and for 1 hour after completion of ibalizumab administration for at least the first infusion.
Icelandic: Fylgjast skal með öllum sjúklingum meðan á gjöf ibalizumabs stendur og í 1 klst.
English: Injury, poisoning and procedural complications contusion
Icelandic: Áverkar, eitranir og fylgikvillar aðgerðar
English: Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:.
English: Specific metabolism studies were not conducted because ibalizumab is a protein.
Icelandic: á efnaskiptum voru ekki gerðar vegna þess að ibalizumab er prótein.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ PC {númer}
English: What Trogarzo is
Icelandic: Hvað er Trogarzo?
English: Epitope mapping studies indicate that ibalizumab binds to a conformational epitope located primarily in domain 2 of the extracellular portion of the CD4 receptor.
Icelandic: Rannsóknir sem beinast að kortlagningu á vakaeiningum benda til þess að ibalizumab binst ósamfelldri vakaeiningu sem aðallega er staðsett á hneppi 2 á utanfrumu hluta CD4 viðtakans.
English: It is unknown whether ibalizumab/metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort ibalizumab/umbrotsefni skilst út með brjóstamjólk.
English: Ibalizumab should be administered as an intravenous infusion.
Icelandic: Ibalizumab er gefið sem innrennsli í bláæð.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
English: Recommended ibalizumab dose and number of vials per administration Ibalizumab dose
Icelandic: Ráðlagður skammtur af ibalizumab og fjöldi hettuglösa í hverri lyfjagjöf Ibalizumab skammtur
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
English: Virologic response at week 25 by baseline CD4 cell count, integrase inhibitor resistance and Overall Susceptibility Score (OSS)* for study TMB-301
Icelandic: Tafla 3. Veirusvörun á 25. viku eftir upphafsgildi CD4 frumna, integrasa hemla ónæmi og heildarnæmisgildi (OSS)
English: No formal studies were conducted to examine the effects of renal impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir voru gerðar til að kanna áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf ibalizumabs.
English: ** p < 0.0001 based on McNemar's test comparing the proportion of subjects achieving ≥ 0.5 log10 decrease in viral load at the end of the control and functional monotherapy periods.
Icelandic: Lok tímabils með virkri einlyfjameðferð *Nákvæmt 95% öryggisbil **p>0,0001 byggt á McNemar prófi, þar sem hluti einstaklinga sem ná ≥ 0,5 log10 lækkun veirubyrðar eru bornir saman í lok viðmiðunartímabils og tímabils virkrar einlyfjameðferðar.
English: Serious side effects Talk to your doctor or nurse straight away if you get any of the following serious side effects: Signs of a new infection, changes in your immune system, can happen when you start using HIV medicines.
Icelandic: Merki um nýja sýkingu, breytingar á ónæmiskerfinu, geta komið fram þegar byrjað er að nota HIV-lyf.
English: {DD month YYYY}
Icelandic: SN {númer}
English: What you need to know before you use Trogarzo 3.
Icelandic: Upplýsingar um Trogarzo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trogarzo Hvernig nota á Trogarzo
English: As a result, ibalizumab was discontinued.
Icelandic: Af þeirri ástæðu var meðferð með ibalizumab stöðvuð.
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Yfirlit yfir öryggi lyfsins
English: Ibalizumab vials (total volume to be withdrawn)
Icelandic: Ibalizumab hettuglös (heildarrúmmál sem draga skal upp)
English: Hydrochloric acid Water for injections
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
English: • Functional monotherapy period (Day 7 to Day 13): All subjects received a 2,000 mg loading dose of ibalizumab on Day 7.
Icelandic: Allir einstaklingar fengu 2.000 mg hleðsluskammt af ibalizumabi á 7. degi.
English: Following administration of ibalizumab, at the clinically relevant dose rage of 800-2,000 mg, the maximum serum concentration (Cmax) increased dose proportionally, whereas the area under the concentration-time curve (AUC) increased in a greater than dose-proportional manner.
Icelandic: Ibalizumab gefið sem stakt lyf sýnir ólínuleg lyfjahvörf á skammtabilinu 0,3-25 mg/kg. Eftir gjöf ibalizumabs, við meðferðarskammta, 800-2.000 mg, jókst hámarksþéttni í sermi (Cmax) í réttu hlutfalli við skammt en flatarmál undir ferli (AUC) jókst meira en í réttu hlutfalli við skammt.
English: • Discard partially used vials or empty vials of ibalizumab and any unused portion of the diluted ibalizumab solution in accordance with local requirements.
Icelandic: Fargið ibalizumab hettuglösunum sem notuð hafa verið að hluta eða þeim sem eru tóm og öllum lyfjaleifum af þynntri ibalizumab lausn í samræmi við gildandi reglur.
English: It will be used together with other HIV medicines called ‘antiretrovirals'.
Icelandic: öðrum HIV-lyfjum sem kallast „andretróveirulyf“.
English: A tabulated list of adverse reactions is presented in Table 1.
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir er í töflu
English: A pre- and post-natal developmental study was performed in cynomolgus monkeys.
Icelandic: Rannsóknir á þroska fyrir og eftir fæðingu voru gerðar á krabbaloðöpum.
English: • Remove the flip-off cap from the vial and wipe with an alcohol swab.
Icelandic: Fjarlægið lokið af hettuglasi og þurrkið með alkóhól þurrku.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
English: PC SN NN
Icelandic: RNA eintök/ml
English: What you need to know before you use Trogarzo
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trogarzo
English: • diarrhoea feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) dizziness headache feeling tired dry skin dermatitis - a type of eczema with dry itchy skin pain and feeling numb in hands, feet or legs
Icelandic: húðbólga - tegund af exemi, þurr húð með kláða
English: There is no known antidote to ibalizumab overdose.
Icelandic: Ekki er til þekkt móteitur við ibalizumab ofskömmtun.
English: Ibalizumab was generally well tolerated in pregnant monkeys and in their offspring, when evaluated through 180 ± 2 days postpartum.
Icelandic: öpum og afkvæmum þeirra þegar það var metið 180 ± 2 dögum eftir fæðingu.
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, vomiting
Icelandic: Sundl, höfuðverkur, náladofi
English: Both subjects were discontinued from ibalizumab treatment.
Icelandic: Meðferð með ibalizumabi var stöðvuð hjá báðum sjúklingum.
English: Proportion of subjects achieving a ≥ 0.5 log10 decrease in viral load at the end of the control and functional monotherapy periods
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem náðu ≥ 0,5 log10 lækkun veirubyrðar í lok viðmiðunartímabils og tímabils virkar einlyfjameðferðar Hlutfall sjúklinga sem náðu a ≥ 0,5 log10 lækkun veirubyrðar N=40
English: Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Icelandic: Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380 Írland
English: Under the conditions of this study, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for developmental effects was 110 mg/kg.
Icelandic: Við aðstæður þessarar rannsóknar, var 110 mg/kg sá skammtur þar sem ekki komu fram skaðleg áhrif á þroska.
English: Hepatic impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf ibalizumabs.
English: Cardiac disorders ventricular extrasystoles, electrocardiogram abnormal
Icelandic: Slegilsaukaslög, óeðlilegt hjartarafrit
English: Women of childbearing potential
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar
English: Trogarzo 200 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS Trogarzo 200 mg innrennslisþykkni, lausn.
English: Common papule, pruritus, erythema nodosum
Icelandic: 13. LOTUNÚMER<, AUÐKENNI GJAFAR
English: Subjects on a failing ART regimen continued to receive their failing regimen in addition to the loading dose of ibalizumab.
Icelandic: Einstaklingar sem svöruðu ekki núverandi andretróveirulyfjameðferð héldu áfram að fá sína núverandi meðferð sem þeir svöruðu ekki auk hleðsluskammts af ibalizumabi.
English: Renal impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að skert nýrnastarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf ibalizumabs.
English: Marketing Authorisation Holder and manufacturer Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380
English: Special populations
Icelandic: Sérstakar rannsóknir
English: Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
Icelandic: Integrasa hemla ónæmi til staðar Integrasa hemla ónæmi ekki til staðar
English: No. of subjects achieving <200 HIV-1 RNA copies/mL (n/N)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem náðu <200 HIV-1
English: No relevant remaining effect of ibalizumab is expected in cases of resistance development.
Icelandic: Ekki er búist við neinum síðkomnum áhrifum ibalizumab í þeim tilvikum þar sem um er að ræða myndun ónæmis.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Icelandic: Lýsing á útliti Trogarzo og pakkningastærðir
English: See section 4.
Icelandic: Skil á lokaskýrslu:
English: Nervous system disorders dizziness, headache, paraesthesia
Icelandic: Niðurgangur, ógleði, uppköst
English: Intravenous use
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Common dry mouth
Icelandic: þurr húð
English: No. of subjects achieving <50 HIV-1 RNA copies/mL (n/N)
Icelandic: RNA eintök/ml (n/N)
English: Look out for side effects
Icelandic: Eftirlit með aukaverkunum
English: Traceability
Icelandic: Hitatilfinning
English: Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Water for injections
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Absorption
Icelandic: Aukaverkun
English: Opening date:…………
Icelandic: Dagsetning opnunar:…………
English: Do not eat the desiccant.
Icelandic: Ekki má borða þurrkefnið.
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Icelandic: 19. júní 2015
English: Talk to your doctor if you have high blood pressure or heart disease.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn þinn ef þú ert með háan blóðþrýsting eða hjartasjúkdóm.
English: • fast and/or irregular heart beat
Icelandic: • hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
English: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Icelandic: 3752 LB Bunschoten Holland
English: In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.
Icelandic: Í sumum tilvikum voru einkennin enn til staðar eftir að meðferð var hætt.
English: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Icelandic: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
English: Your doctor may continue to give you Duloxetine Mylan when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti haldið áfram að gefa þér Duloxetine Mylan eftir að þér er farið að líða betur til að varna því að þunglyndið eða kvíðinn komi aftur.
English: Do not stop taking Duloxetine Mylan, or change your dose, without talking to your doctor.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetine Mylan og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
English: Despite this, your doctor may prescribe Duloxetine Mylan for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetine Mylan handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
English: See section 4.4.
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
English: You may be more likely to think like this if you: - have previously had thoughts about killing or harming yourself - are a young adult.
Icelandic: Líklegra er að þessar hugsanir leiti á þig ef þú: - hefur áður leitt hugann að sjálfsvígi eða valda þér skaða - ert ungur, fullorðinn einstaklingur.
English: Duloxetine Mylan starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
Icelandic: Mylan byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
English: Some patients who stop taking Duloxetine Mylan suddenly have had symptoms such as:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetine Mylan hafa fundið fyrir einkennum eins og:
English: Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine Mylan should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota Duloxetine Mylan til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
English: Falls were more common in the elderly (≥65 years old).
Icelandic: Dettni var algengari hjá öldruðum (≥ 65 ára)
English: Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Mylan.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um hve lengi þú ættir að taka Duloxetine Mylan.
English: You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take Duloxetine Mylan.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka Duloxetine Mylan.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Mylan.
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn ef einhver ofantalin einkenni koma fram eða versna þegar sjúklingur undir 18 ára aldri notar Duloxetine Mylan.
English: Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D>25).
Icelandic: Aðeins lítill hluti sjúklinga sem tók þátt í klínísku rannsóknunum fyrir skráningu höfðu alvarlegt þunglyndi (grunnlína HAM-D25).
English: 49 hard gastro-resistant capsules Component of a multipack, can't be sold separately.
Icelandic: 49 hörð sýruþolin hylki Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Mylan affects you.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetine Mylan hefur á þig.
English: • tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound)
Icelandic: • eyrnasuð (suð fyrir eyrum þó að engin hljóð berist að utan)
English: If your doctor has prescribed Duloxetine Mylan for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Icelandic: Mylan handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.
English: Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland
English: The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Mylan.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetine Mylan.
English: Your doctor should decide whether you can take Duloxetine Mylan with other medicines.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetine Mylan með öðrum lyfjum.
English: Gender: Pharmacokinetic differences have been identified between males and females (apparent plasma clearance is approximately 50% lower in females).
Icelandic: Kyn: sýnt hefur verið fram á mismunandi lyfjahvörf hjá körlum og konum (greinanleg plasma úthreinsun er um það bil 50% lægri í konum).
English: Hepatic impairment: Moderate liver disease (Child Pugh Class B) affected the pharmacokinetics of duloxetine.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi: miðlungs alvarlegur lifrarsjúkdómur (Child Pugh Class B) hefur áhrif á lyfjahvörf duloxetins.
English: • If you take Duloxetine Mylan near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetine Mylan í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
English: Age: Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Icelandic: Aldur: sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.
English: The following are reasons why Duloxetine Mylan may not be suitable for you.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetine Mylan henti þér ekki.
English: Taking a MAOI together with many prescription medicines, including Duloxetine Mylan, can cause serious or even life-threatening side effects.
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Duloxetine Mylan, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
English: Your doctor or midwife should be aware that you are taking duloxetine so they can advise you.
Icelandic: Læknirinn eða ljósmóðirin ættu að vita að þú takir duloxetin og geta ráðlagt þér.
English: Hallucinations Aggression and anger
Icelandic: Árásarhneigð og reiði
English: These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Mylan, you should see your doctor.
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum; ef þú verður var við einhver óvenjuleg einkenni þegar þú tekur önnur lyf með Duloxetine Mylan, skaltu hafa samband við lækninn.
English: • Make sure your midwife and/or doctor knows you are on Duloxetine Mylan.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetine Mylan.
English: If you take more Duloxetine Mylan than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Duloxetine Mylan prescribed by your doctor.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú hefur tekið meira af Duloxetine Mylan en læknirinn mælti fyrir um.
English: You should use Duloxetine Mylan only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Icelandic: Mylan eftir að hafa rætt hugsanlegan ávinning og hugsanlega áhættu fyrir ófætt barn þitt við lækninn þinn.
English: Distribution: Duloxetine is approximately 96% bound to human plasma proteins.
Icelandic: Duloxetin er um 96% bundið plasmapróteinum í mönnum.
English: The usual starting dose of Duloxetine Mylan is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Icelandic: Mylan er 30 mg einu sinni á dag eftir það fá flestir sjúklingar 60 mg einu sinni á dag, en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
English: Major Depressive Disorder: Duloxetine was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
Icelandic: Duloxetin var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
English: Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Mylan.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef þú drekkur áfengi meðan á Duloxetine Mylan meðferð stendur.
English: unusual dreams
Icelandic: Afbrigðilegir draumar
English: The co-administration of duloxetine (40 mg twice daily) increases steady state AUC of tolterodine (2 mg twice daily) by 71%, but does not affect the pharmacokinetics of its active 5-hydroxyl metabolite and no dosage adjustment is recommended.
Icelandic: Samtímis gjöf duloxetins (40 mg tvisvar á dag) eykur jafnvægis AUC tolterodins (2 mg tvisvar á dag) um 71% en hefur ekki áhrif á lyfjahvörf virka 5-hydroxy umbrotsefnisins og ekki er mælt með skammtaaðlögun.
English: Hepatitis Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Acute liver injury
Icelandic: Hækkuð lifrarensím (ALT, AST, alkalískur fosfatasi)
English: What Duloxetine Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Duloxetine Mylan How to take Duloxetine Mylan Possible side effects
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Duloxetine Mylan Hvernig nota á Duloxetine Mylan Hugsanlegar aukaverkanir
English: Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11%).
Icelandic: Matur lengir tímann sem tekur að ná hámarksþéttni úr 6 í 10 tíma og hefur lítilsháttar áhrif til lækkunar magnsins sem frásogast (um 11%).
English: • menopausal symptoms, abnormal production of breast milk in men or women
Icelandic: • einkenni tíðahvarfa, óeðlileg mjólkurframleiðsla hjá körlum og konum
English: Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulfate conjugate of 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Icelandic: Bæði cýtokróm P450-2D6 og 1A2 hvetja myndun tveggja meginumbrotsefnanna, sem eru glúkúróníðsamtengingar af 4-hýdroxý duloxetini og súlfatsamtengingar af 5-hýdroxý,6-methoxý duloxetini.
English: Suicidal behaviour Mania
Icelandic: Sjálfsvígs-tengd hegðan
English: What Duloxetine Mylan is and what it is used for
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
English: In animal studies, duloxetine had no effect on male fertility, and effects in females were only evident at doses that caused maternal toxicity.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafði duloxetin ekki áhrif á frjósemi karldýra, augljós áhrif á konur komu aðeins fram eftir skammta sem leiddu til eiturverkana á móður.
English: • decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain
Icelandic: • minnkuð skjaldkirtilsstarfsemi sem getur valdið þreytu eða þyngdaraukningu
English: Use within 6 months after opening.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan sex mánaða.
English: • falls (mostly in elderly people), fatigue
Icelandic: • dettni (aðallega hjá öldruðum), þreyta
English: Duloxetine Mylan should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Icelandic: Aðeins ætti að nota Duloxetine Mylan á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstur.