FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Razagilin ratiopharm alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Razagilin ratiopharm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Hasonló mértékben csökkent az „off" állapotban töltött idő hossza az entakapont kapó betegeknél.
Slovenian: Podobno zmanjšanje časa v stanju „izklopa" je bilo opaženo pri bolnikih, ki so prejemali entakapon.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Razagilin ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Razagilin ratiopharm?
Hungarian: Azt a B típusú monoamin-oxidáz enzimet gátolja, amely a dopamin neurotranszmittert lebontja az agyban.
Slovenian: Razagilin blokira encim monoaminooksidaza tipa B, ki razgrajuje živčni prenašalec dopamin v možganih.
Hungarian: A Razagilin ratiopharmot három fő vizsgálatban, összesen 1563 Parkinson-kóros betegnél tanulmányozták, amelyek során kimutatták a hatékonyságát mind a Parkinson-kór tüneteinek enyhítésében, mind annak az időtartamnak a lerövidítésében, amelyet a betegek az „off" szakaszaikban töltenek.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm je v treh študijah, v katere je bilo vključenih 1 563 bolnikov, učinkovito olajšalo simptome Parkinsonove bolezni in skrajšalo čas, ki so ga bolniki preživeli v stanju „izklopa".
Hungarian: Az Azilect-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Razagilin ratiopharm-hoz felhasználják („tájékoztatáson alapuló beleegyezés").
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Azilect, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Razagilin ratiopharm („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Hungarian: A terv alapján a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Razagilin ratiopharm in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: Legalább 14 napnak kell eltelnie a Razagilin ratiopharm-kezelés leállítása és egy másik monoamin-oxidáz gátlóval vagy a petidinnel végzett kezelés megkezdése között.
Slovenian: Med prenehanjem zdravljenja z zdravilom Razagilin ratiopharm in začetkom zdravljenja z drugim zaviralcem monoaminooksidaz ali petidinom mora preteči najmanj 14 dni.
Hungarian: A másik két vizsgálatban a Razagilin ratiopharm-ot a betegség későbbi fázisában lévő, és már levodopával kezelt betegeknél a terápia kiegészítéseként alkalmazták, és hatását a placebóéval vagy egy másik gyógyszer, az entakapon hatásával hasonlították össze (amelyeket ugyanúgy a terápia kiegészítéseként alkalmaztak).
Slovenian: V dveh drugih študijah so zdravilo Razagilin ratiopharm dajali kot dopolnilno zdravljenje bolnikom z napredovalo boleznijo, ki so se že zdravili z levodopo, ter ga primerjali s placebom in drugim zdravilom entakaponom (ki se prav tako uporablja kot dopolnilno zdravljenje).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm nem alkalmazható együtt más monoamin-oxidáz-B gátlókkal, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, például a depresszió kezelésére használt orbáncfüvet.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se ne sme uporabljati z drugimi zaviralci monoaminooksidaz, vključno z zdravili in zeliščnimi pripravki brez recepta, kot je šentjanževka (ki se uporablja za zdravljenje depresije).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazható önmagában, vagy a levodopa terápia (egy, a Parkinson-kór kezelésére használt másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk" alakulnak ki.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma levodope.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-ot a Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočo boleznijo možganov, ki povzroča tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm hatóanyaga, a razagilin, egy monoamin-oxidáz-B gátló.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Razagilin ratiopharm, razagilin, je „zaviralec monoaminooksidaz tipa B".
Hungarian: Amennyiben a Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Razagilin ratiopharm naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Amennyiben a Razagilin ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Razagilin ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Razagilin ratiopharm
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Razagilin ratiopharm, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm hatóanyaga a razagilin.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino razagilin.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm nem adható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, pri bolnikih z zmernimi težavami z jetri pa njegovo jemanje ni priporočljivo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Razagilin ratiopharm, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin ratiopharm in za kaj se uporablja?
Hungarian: Miért engedélyezték a Razagilin ratiopharm forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Razagilin ratiopharm odobreno?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Razagilin ratiopharm alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Razagilin ratiopharm?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Razagilin ratiopharm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Razagilin ratiopharm izkazalo v študijah?
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Razagilin ratiopharm, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Razagilin ratiopharm?
Slovenian: Kako zdravilo Razagilin ratiopharm deluje?
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Hungarian: , fejfájás (különösen a kezelés kezdetén)
Slovenian: , glavobol (zlasti na začetku zdravljenja)
Hungarian: A CHMP egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
Slovenian: Odbor CHMP soglaša z znanstvenimi zaključki, ki jih je sprejel odbor PRAC.
Hungarian: Az átlagos felezési idő körülbelül 40 óra (tartomány: 34-41 óra).
Slovenian: Povprečen razpolovni čas je približno 40 ur (v okviru 34-41 ur).
Hungarian: Bizonyos esetekben érdemes lehet gyomormosást végezni.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko koristno izpiranje želodca.
Hungarian: , exfoliativ dermatitis
Slovenian: , eksfoliativni dermatitis
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült értéke 64-80% közé esik.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Hungarian: Sokk (beleértve a kardiogén sokkot is).
Slovenian: Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Hungarian: Az AUC-értéke 50%-kal magasabb idősekben (>65 év), mint fiatal egyénekben.
Slovenian: AUC je pri starejših (>65 let) 50 % večja kot pri mladih osebah.
Hungarian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Olaszország
Slovenian: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Hungarian: Az összesített felülvizsgálat során 187 esetet kerestek vissza, amelyből 57 megfelelően volt dokumentálva, és ezek közül 8 esetben az oki összefüggés nem volt kizárható.
Slovenian: V kumulativni pregled so zajeli 187 primerov, od katerih je bilo 57 ustrezno dokumentiranih, v 8 od teh primerov pa niso mogli izključiti vzročne povezanosti z zdravilom.
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb gyermekektől kapott információ korlátozott.
Slovenian: Podatki o uporabi pri otrocih, mlajših od 6 let, so omejeni.
Hungarian: A Rasilamlo biztonságosságát legfeljebb 1 évig tartó vizsgálatokban értékelték.
Slovenian: Varnost zdravila Rasilamlo so ocenjevali v študijah, ki so trajale do eno leto.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát, hacsak kezelőorvosa nem mondja Önnek.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako naroči zdravnik.
Hungarian: Összesen 33 357, 55 éves vagy idősebb hipertóniás beteget randomizáltak és követtek átlagosan 4,9 évig.
Slovenian: Skupno so randomizirali 33.357 hipertenzivnih bolnikov in jih spremljali povprečno 4,9 leta.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Slovenian: • huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija)
Hungarian: Az aliszkiren abszolút biohasznosulása megközelítőleg 2-3%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost aliskirena je približno 2-3 %.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb az első, és az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, najpogostejši najprej, pri čemer je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: , alopecia purpura
Slovenian: , alopecjia purpura
Hungarian: Ha a vérnyomása 4-6 hét után nem rendeződik, akkor kezelőorvosa módosíthatja a gyógyszere
Slovenian: Če po 4 do 6 tednih vaš krvni tlak ne bo urejen, vam bo zdravnik morda spremenil odmerek.
Hungarian: Bizonyos esetekben ez túlérzékenységi reakció részeként lépett fel.
Slovenian: V nekaterih primerih se je artralgija pojavila v sklopu preobčutljivostne reakcije.
Hungarian: , arrhythmia (beleértve a bradycardiát, ventriculáris tachycardiát és a pitvarfibrillációt)
Slovenian: , aritmija (vključno z bradikardijo, ventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo)
Hungarian: Nagyfokú egyének közötti különbség volt megfigyelhető.
Slovenian: Pri izpostavljenosti je bila opažena velika variabilnost med posamezniki.
Hungarian: , fájdalom rossz közérzet
Slovenian: , bolečine splošno slabo počutje
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom.
Hungarian: A kezelés leállításakor a vérnyomás fokozatosan, néhány hét alatt visszatért a kiindulási értékre, és nincs bizonyíték a vérnyomás vagy a PRA
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja se je krvni tlak v obdobju nekaj tednov postopoma vrnil na izhodiščne vrednosti, pri tem ni bilo nobenih znakov za povratni učinek niti glede krvnega tlaka niti glede
Hungarian: A tablettát egészben, egy kevés vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z malo vode.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az átlagos megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban körülbelül 135 liter, ami arra utal, hogy az aliszkiren nagymértékben megoszlik az extravaszkuláris térben.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji je povprečen volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja približno 135 litrov, kar nakazuje, da se aliskiren v veliki meri porazdeli po ekstravaskularnem prostoru.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Nagy-Britannia
Slovenian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velika Britanija
Hungarian: Terhesség alatti alkalmazása csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva, és ha az anya és a magzat számára maga a betegség nagyobb kockázatot
Slovenian: Pri nosečnicah je uporaba priporočena samo v primeru, da ni na voljo nobene varnejše možnosti, bolezen sama pa pomeni večje tveganje tako za mater kot za plod.
Hungarian: A Rasilamlo egyidejű bevétele étellel és itallal
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: Emellett a légutak átjárhatóságának fenntartásához szükséges intézkedéseket is meg kell tenni.
Slovenian: Poleg tega je treba izvajati vse potrebne ukrepe za vzdrževanje odprtih dihalnih poti.
Hungarian: Amennyiben ez hosszú időn keresztül fennáll, károsíthatja az agy, szív és vesék ereit, és ez agyvérzést, szívelégtelenséget, szívrohamot vagy veseelégtelenséget okozhat.
Slovenian: Če to traja dolgo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah in lahko povzroči možgansko kap, srčno popuščanje, srčni infarkt ali odpoved ledvic.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok nem utalnak a különböző típusú ételek és/vagy italok additív hatására, azonban az aliszkiren biohasznosulásának ezen additív hatás miatt bekövetkező csökkenésének lehetőségét nem vizsgálták, ezért ezt nem lehet kizárni.
Slovenian: Razpoložljivi klinični podatki ne kažejo, da bi imelo uživanje raznih vrst hrane in/ali pijače pri tem aditiven učinek, vendar možnosti zmanjšane biološke uporabnosti aliskirena zaradi navedenega aditivnega učinka niso proučevali in je zato ni mogoče izključiti.
Hungarian: Hemodinamikailag instabil szívelégtelenség akut szívroham után.
Slovenian: Hemodinamsko nestabilno srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Hungarian: A Rasilamlo-t a befejezett klinikai vizsgálatokban több mint 2800 betegnek adták, köztük 372 betegnek egy éven át vagy tovább.
Slovenian: V okviru že zaključenih kliničnih študij je zdravilo Rasilamlo prejemalo več kot 2.800 bolnikov, med njimi 372 bolnikov eno leto ali več.
Hungarian: - Az aliszkiren valamelyest csökkentheti a digoxin és a verapamil biohasznosulását.
Slovenian: - Aliskiren lahko nekoliko zmanjša biološko uporabnost digoksina in verapamila.
Hungarian: Az aliszkiren egy renin-gátló.
Slovenian: Aliskiren je zaviralec renina.
Hungarian: A Rasilamlo biztonságosságát és hatásosságát és 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rasilamlo pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Hungarian: Az érfal tónusának és a vérnyomásnak a helyreállítását egy vazokonstriktor segítheti, feltéve, ha alkalmazása nem ellenjavallt.
Slovenian: Za vzpostavljanje žilnega tonusa in krvnega tlaka je lahko koristna uporaba vazokonstriktorja, razen če ta ni kontraindicirana.
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a Ne szedje a Rasilamlo-t című részt).
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite tega zdravila (glejte poglavje Ne jemljite zdravila Rasilamlo).
Hungarian: Bár az aliszkiren esetében ezt nem vizsgálták, de ismeretes, hogy a P-gp különféle szubsztrátok szöveti felvételét is szabályozza, és a P-gp inhibitorok növelhetik a szövet/plazma koncentráció-arányokat.
Slovenian: Čeprav tega niso proučevali pri aliskirenu, je znano, da P-gp tudi uravnava privzem različnih snovi v tkiva in da zaviralci P-gp lahko povečajo razmerje koncentracij med tkivi in plazmo.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Rasilamlo szedését a tervezett terhesség előtt, és a Rasilamlo helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Rasilamlo še preden zanosite in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Rasilamlo.
Hungarian: Ezt a gyógyszert könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Slovenian: To zdravilo je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Hungarian: A tablettát egészben, kevés vízzel vegye be.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok nem jelzik, hogy az aliszkirennnel történt egyidejű alkalmazást követően magasabb toraszemid dózisokat alkalmaztak.
Slovenian: Razpoložljivi klinični podatki ne kažejo, da so po sočasnem odmerjanju z aliskirenom uporabljali višje odmerke torasemida.
Hungarian: Nem ismert, hogy az aliszkiren és/vagy az amlodipin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se aliskiren in/ali amlodipin izločata v materino mleko.
Hungarian: • bőrkiütés (ez allergiás reakciók vagy az angioödéma tünete is lehet - lásd alább, a „ritka"
Slovenian: • kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki"
Hungarian: Az aliszkiren és a furoszemid egyidejű per os alkalmazásának nem volt hatása az aliszkiren farmakokinetikájára, de a furoszemid-expozíciót 20-30%-kal csökkentette (az aliszkirennek az intramuscularisan vagy intravénásan alkalmazott furoszemidre gyakorolt hatását nem vizsgálták).
Slovenian: Sočasna peroralna uporaba aliskirena in furosemida ni vplivala na farmakokinetiko aliskirena, je pa zmanjšala izpostavljenost furosemidu za 20-30 % (vpliva aliskirena na intramuskularno ali intravensko aplicirani furosemid niso raziskali).
Hungarian: A magas vérnyomásban szenvedő emberek betegségüknek gyakran semmilyen tünetét nem észlelik.
Slovenian: Ljudje, ki imajo visok krvni tlak, pogosto ne čutijo s tem povezanih težav.
Hungarian: Gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy a Rasilamlo-kezelés kapcsán időnként előfordulhat szédülés vagy álmosság.
Slovenian: Pri vožnji in upravljanju s stroji je treba upoštevati, da lahko med jemanjem zdravila Rasilamlo občasno pride do omotičnosti in zaspanosti.
Hungarian: Az egységcsomagolás 30, 90 tablettát tartalmaz
Slovenian: Posamično pakiranje vsebuje 30 ali 90 tablet.
Hungarian: Amennyiben a következő napon jut csak eszébe, hogy elfelejtette bevenni az adagot, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
Slovenian: Če se na pozabljeni odmerek spomnite šele naslednji dan, preprosto vzemite samo naslednji odmerek ob običajnem času.
Hungarian: Az amlodipin eliminációja a plazmából bifázisos, a terminális eliminációs felezési ideje körülbelül 30-50 óra.
Slovenian: Eliminacija amlodipina iz plazme je dvofazna s terminalnim razpolovnim časom eliminacije približno 30 do 50 ur.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot ebből a gyógyszerből, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Hungarian: Ha anaphylaxiás reakció vagy angioödéma alakul ki, akkor a Rasilamlo adását azonnal fel kell függeszteni, megfelelő kezelést kell kezdeni, és a beteget a kialakult panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig monitorozni kell.
Slovenian: Če pride do anafilaktične reakcije ali angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Rasilamlo takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi niso v celoti in trajno odpravljeni.
Hungarian: A vizsgálatot idő előtt befejezték, mert nem volt valószínű, hogy a résztvevőknek előnyük származott volna az aliszkiren alkalmazásából.
Slovenian: Študijo so predčasno zaključili, ker ni kazalo, da bi aliskiren preiskovancem lahko koristil.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban az aliszkiren alkalmazásához nem gyakran társult a standard laboratóriumi paraméterek klinikailag releváns változása.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila uporaba aliskirena občasno povezana s klinično pomembnimi spremembami standardnih laboratorijskih parametrov.
Hungarian: A Rasilamlo-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Hungarian: A vizsgálat eredményei nem utaltak arra, hogy a kor, a testtömeg vagy a nem bármilyen jelentős hatással lenne az aliszkiren szisztémás expozíciójára (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Rezultati te študije so pokazali, da starost, telesna masa in spol nimajo pomembnega vpliva na obseg sistemske izpostavljenosti aliskirenu (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Ezért szoptató nőknél a Rasilamlo alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Rasilamlo ni priporočena za ženske, ki dojijo.
Hungarian: Ha a vérnyomást 4-6 hetes kezelés után sem sikerül beállítani, akkor az adag maximum 300 mg aliszkiren/10 mg amlodipin-re emelhető.
Slovenian: Če po 4 do 6 tednih zdravljenja krvni tlak še vedno ni urejen, je mogoče odmerek zvišati na največ 300 mg aliskirena/10 mg amlodipina.
Hungarian: A hepaticus MDR1 mRNS-expresszió statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt a magzatokból, újszülöttekből és a legfeljebb 23 hónapos
Slovenian: Izražanje mRNA prenašalca MDR1 je bilo statistično značilno manjše v vzorcih plodov, novorojenčkov in malčkov v starosti do 23 mesecev.
Hungarian: Egy egyszeri dózisú vizsgálatot végeztek az ellés után 14, 21, 24, 28, 31 vagy 36 napos patkányokkal.
Slovenian: Študijo z enkratnim odmerkom so izvedli na podganjih mladičih, ki so bili stari 14, 21, 24, 28, 31 oziroma 36 dni.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy más
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Hungarian: Az idős és nagyon idős betegek egyaránt jól tolerálták mindhárom adagot.
Slovenian: Tako starejši kot zelo stari bolniki so vse tri
Hungarian: A túlélő fiatal patkányoknál a viselkedésre vagy a reproduktív teljesítményre gyakorolt hatásokat nem figyeltek meg.
Slovenian: Pri preživelih podganjih mladičih niso opažali nobenega vpliva na vedenje in sposobnost
Hungarian: Az amlodipin grépfrúttal vagy grépfrútlével történő alkalmazása nem javasolt, mivel bizonyos betegeknél fokozódhat a biohasznosulás, ami a vérnyomáscsökkentő hatások növekedését
Slovenian: Sočasna uporaba amlodipina in grenivke ali grenivkinega soka ni priporočljiva, saj se pri nekaterih bolnikih lahko poveča biološka uporabnost in s tem okrepi učinek na znižanje krvnega tlaka.
Hungarian: A 6-12 éves gyermekekben és a 13-17 éves serdülőkben a jellemző orális clearance (CL/F) 22,5 l/óra, illetve 27,4 l/óra volt a fiúkban, és 16,4 l/óra, illetve 21,3 l/óra volt a lányokban.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 6 do 12 let in mladostnikih, starih od 13 do 17 let, je bil tipičen peroralni očistek (CL/F) 22,5 oziroma 27,4 l/uro pri fantih in 16,4 oziroma 21,3 l/uro pri puncah.