FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych wyszczególnione w planie RMP
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (25 g deferipronu ve 250 ml).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml).
Czech: Téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně bez označení, na druhé s potiskem "APO" a "500", každý text na jedné polovině.
Polish: Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO", linią podziału, „500" po jednej stronie, gładkie po drugiej.
Czech: − Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czech: (kg)
Polish: Masa ciała (kg)
Czech: Jak přípravek Ferriprox uchovávat
Polish: Jak przechowywać Ferriprox
Czech: Bolest břicha
Polish: Bóle brzucha Wymioty
Czech: Bezpečnost a farmakokinetika Ferriproxu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nejsou známy.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie są znane.
Czech: Pacienty je třeba informovat, aby svému lékaři hlásili veškeré příznaky infekce (jako je horečka, bolest v krku a chřipkové příznaky).
Polish: Tę kartę należy dostarczyć lekarzowi w razie wystąpienia objawów infekcji, takich jak gorączka, ból gardła lub objawy grypopodobne.
Czech: Ferriprox 1000 mg potahované tablety 4 roky.
Polish: Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane 4 lata
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Jantarové polyethylentereftalátové (PET) láhve s dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylen) a odměrkou (polypropylen).
Polish: Oranżowe butelki z politereftalanu etylenu (PET) z zamknięciem ochronnym przed dziećmi (z polipropylenu), oraz wyskalowaną miarką(z polipropylenu).
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (50 g deferipronu v 500 ml).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (50 g deferypronu na 500 ml).
Czech: Léčivou látkou je deferipronum.
Polish: Substancją czynnną jest deferypron.
Czech: - průjem
Polish: - wymioty
Czech: Tableta je opatřena půlicí rýhou.
Polish: Tabletki mają rowek ułatwiający dzielenie na połówki.
Czech: Ferriprox obsahuje léčivou látku deferipron.
Polish: Co zawiera Ferriprox Substancją czynnną jest deferypron.
Czech: Ferriproxu u pacientů s onemocněním ledvin v terminálním stádiu není známa.
Polish: Ferriprox u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie są znane.
Czech: Je známo, že existují malé rozdíly ve struktuře sacharidového řetězce.
Polish: Wiadomo natomiast, że istnieją niewielkie różnice w strukturze łańcucha węglowodanowego.
Czech: Další podrobnosti léčebného schématu jsou uvedeny níže.
Polish: Dalsze szczegóły dotyczące schematu leczenia podano poniżej.
Czech: Viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Polish: Patrz również punkt 4 dotyczący możliwych działań niepożądanych.
Czech: * Rozdíly mezi oběma skupinami byly statisticky významné (p < 0,05).
Polish: * Różnice występujące pomiędzy dwoma grupami były statystycznie istotne (p< 0,05).
Czech:  Kontaktujte svého lékaře.
Polish:  Należy skontaktować się z lekarzem.
Czech: Proto je nemožné stanovit jednotné dávkovací schéma.
Polish: To sprawia, że opracowanie jednolitego schematu dawkowania jest niemożliwe.
Czech: Výrobce N.V.
Polish: Wytwórca N.V.
Czech: Jestliže:
Polish: Jeśli:
Czech: Vyšetření na neplodnost před zahájením léčby
Polish: Ocena niepłodności przed rozpoczęciem leczenia
Czech: Krevní sraženiny mohou vést k závažným zdravotním stavům, jako je:
Polish: Zakrzepy krwi mogą prowadzić do wystąpienia poważnych chorób, takich jak:
Czech: Oba způsoby mají absolutní biologickou dostupnost přibližně 77 %.
Polish: W obu przypadkach całkowita biodostępność wynosi około 77%.
Czech: Průměrné trvání stimulace pomocí FSH (dny)
Polish: Średni czas stymulacji FSH (dni)
Czech: • Fertavid může obsahovat stopy streptomycinu a/nebo neomycinu.
Polish: • Fertavid może zawierać ślady streptomycyny i (lub) neomycyny.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak a kdy injekce aplikovat.
Polish: Lekarz poinstruuje jak i kiedy to wykonać.
Czech: Toto zvýšení umožňuje dosáhnout terapeutických koncentrací FSH.
Polish: Wzrost ten umożliwia osiągnięcie terapeutycznego stężenia FSH.
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou hlášeny pouze jednou, jsou uvedeny jako časté, protože jediné hlášení zvyšuje četnost nad 1 %.
Polish: Pojedynczo raportowane działania niepożądane wymienione są jako często występujące, ponieważ ich częstość przekracza 1%.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: • máte silné nebo nepravidelné vaginální krvácení, jehož příčina je neznámá
Polish: • występują znaczne lub nieregularne krwawienia z pochwy, których przyczyna nie jest znana
Czech: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemsko
Polish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandia
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Polish: Nie należy napełniać ponownie pustych wkładów.
Czech: Rekombinantní FSH je biochemicky velmi podobný z moči získanému humánnímu FSH a je distribuován, metabolizován a vylučován stejným způsobem.
Polish: Rekombinowany FSH jest pod względem biochemicznym bardzo podobny do FSH uzyskiwanego z ludzkiego moczu i jest dystrybuowany, metabolizowany oraz wydalany w ten sam sposób.
Czech: Generalizované reakce z přecitlivělosti byly pozorovány velmi zřídka (přibližně 0,2 % všech pacientů léčených follitropinem beta).
Polish: Niezbyt często obserwowano występowanie uogólnionych reakcji nadwrażliwości (około 0,2% wszystkich pacjentów leczonych folikulotropiną beta).
Czech: Sdělte to ihned svému lékaři.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Czech: V těchto případech není obvykle Fertavid účinný.
Polish: W takich przypadkach lek Fertavid zazwyczaj nie jest skuteczny.
Czech: Za optimální je považováno denní zvýšení hladiny estradiolu o 40-100 %.
Polish: Dobowy wzrost stężenia estradiolu o 40100% uważany jest za optymalny.
Czech: Vodu pro injekci.
Polish: Wodę do wstrzykiwań.
Czech: Dávkování a způsob podání viz bod 4.2.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania, patrz punkt 4.2.
Czech: V důsledku pozvolného uvolňování z místa injekce a poločasu eliminace přibližně 40 hodin (rozmezí 12 - 70 hodin) zůstává hladina FSH zvýšena po dobu 24 - 48 hodin.
Polish: Ze względu na przedłużone uwalnianie z miejsca podania oraz okres półtrwania wynoszący około 40 godzin (od 12 do 70 godzin), stężenie FSH pozostaje podwyższone przez 24-48 godzin.
Czech: Průměrný počet folikulů  12 mm
Polish: Średnia liczba pęcherzyków ≥ 12 mm
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny; ATC kód: GO3GA06.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03G A06.
Czech: Fertavid může být podáván samotný nebo v kombinaci s agonistou nebo antagonistou GnRH pro prevenci předčasné luteinizace.
Polish: Fertavid można podawać sam lub w połączeniu z analogiem GnRH, agonistą lub antagonistą, w celu zapobieżenia przedwczesnej luteinizacji.
Czech: Druhou rukou zabodněte jehlu pod úhlem 90 stupňů do povrchu kůže tak, jak je znázorněno na obrázku (f).
Polish: Przy pomocy drugiej ręki należy wprowadzić igłę pod kątem 90 stopni w stosunku do powierzchni skóry, patrz rycina (f).
Czech: Tato antibiotika mohou u náchylných osob způsobovat reakce z přecitlivělosti.
Polish: Antybiotyki te mogą powodować reakcje uczuleniowe u osób wrażliwych.
Czech: Váš lékař nebo Vaše zdravotní sestra Vám řekne, kam injekci aplikovat.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka wskaże, w których.
Czech: Kvůli riziku vzniku OHSS je nutno pacientky sledovat nejméně 2 týdny po podání hCG.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy monitorować pacjentki co najmniej przez dwa tygodnie po podaniu hCG.
Czech: Nejlepším místem pro aplikaci injekce pod kůži je spodní část břicha v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
Polish: Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest dolna część brzucha w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
Czech: V léčbě přípravkem Fertavid a hCG je třeba pokračovat nejméně 3-4 měsíce, než lze očekávat jakékoliv zlepšení spermatogeneze.
Polish: Leczenie produktem Fertavid równocześnie z hCG należy kontynuować przez co najmniej 3 do 4 miesięcy, aby można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy spermatogenezy.
Czech: Dodržování doporučené dávky přípravku Fertavid a léčebného režimu a pečlivé monitorování ovariální odpovědi jsou důležité ke snížení rizika OHSS.
Polish: Przestrzeganie zalecanej dawki produktu leczniczego Fertavid i schematu leczenia oraz dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników jest ważne, w celu zmniejszenia ryzyka OHSS.
Czech: Jestliže máte bolesti břicha, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Polish: Jeśli pojawi się ból brzucha należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Czech: Objem stříkačky musí být dostatečně malý, aby mohla být předepsaná dávka podána s náležitou přesností.
Polish: Objętość strzykawki powinna być na tyle mała, aby przepisaną dawkę można było podać z odpowiednią dokładnością.
Czech: Mezi jednotlivými ženami existují velké rozdíly v odpovědi vaječníků na FSH, proto není možné stanovit dávkovací schéma, které by bylo vhodné pro všechny pacientky.
Polish: Istnieją znaczne różnice pomiędzy kobietami w reakcji jajników na FSH, co sprawia, że ustalenie jednakowego schematu leczenia dla wszystkich pacjentek nie jest możliwe.
Czech: Absolutní biologická dostupnost subkutánně podaného přípravku Fertavid je přibližně 77 %.
Polish: Całkowita biodostępność po podaniu podskórnym produktu Fertavid wynosi około 77%.
Czech: Vzhledem k poměrně dlouhému poločasu eliminace bude mít opakované podání stejné dávky za následek plazmatické koncentrace FSH, které jsou přibližně 1,5 - 2,5 krát vyšší než po podání jednotlivé dávky.
Polish: Ze względu na stosunkowo długi okres półtrwania, ponowne podanie tej samej dawki spowoduje osiągnięcie stężenia FSH około 1,5-2,5 razy większego niż po zastosowaniu dawki pojedynczej.
Czech: Při používání injekčního pera je třeba si uvědomit, že pero je přesný nástroj, který podá přesně takovou dávku, na kterou je nastaveno.
Polish: Należy pamiętać używając wstrzykiwacza typu pen, że jest on precyzyjnym przyrządem podającym dokładnie taką dawkę, jaka jest nastawiona.
Czech: Krok 5 - Kontrola správné polohy jehly
Polish: Krok 5 - sprawdzenie właściwej pozycji igły
Czech: Když je přítomen dostatečný počet folikulů vhodné velikosti, je navozena konečná fáze dozrávání folikulů podáním hCG. Odběr vajíčka/vajíček je proveden o 34-35 hodin později.
Polish: Gdy występuje właściwa liczba pęcherzyków o odpowiednich wymiarach, indukuje się końcową fazę dojrzewania pęcherzyków poprzez podanie hCG. Pobranie oocytu (jaja) wykonuje się 34-35 godzin później.
Czech: Pozdní OHSS se objevuje více než 10 dní po podání hCG, jako důsledek hormonálních změn v těhotenství.
Polish: Późna postać zespołu hiperstymulacji jajników występuje po upływie ponad 10 dni od podania hCG w następstwie zmian hormonalnych pojawiających się w ciąży.
Czech: • Řízená ovariální hyperstimulace v programech asistované reprodukce Používají se různé stimulační protokoly.
Polish: • Kontrolowana hiperstymulacja jajników w medycznych programach wspomaganego rozrodu Stosuje się różne protokoły stymulacji.
Czech: Ve studiích opakovaného podávání u laboratorních potkanů (dva týdny) a u psů (13 týdnů) až do stonásobku maximální dávky používané u člověka nevyvolal Fertavid žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Polish: W badaniach z zastosowaniem wielu dawek u szczurów (dwa tygodnie) i psów (13 tygodni) do dawki 100-krotnie wyższej niż maksymalna dawka stosowana u ludzi, produkt Fertavid nie wywołał istotnego działania toksycznego.
Czech: Medián trvání léčby (dny)
Polish: )ª Mediana czasu leczenia (dni)ª
Czech: U žen v prvním cyklu stimulace ovárií, u kterých jsou rizikové faktory známy pouze částečně, se doporučuje pečlivé sledování časných známek a příznaků OHSS.
Polish: W pierwszym cyklu stymulacji jajników u kobiet, u których tylko częściowo znane są czynniki ryzyka, zaleca się ścisłą obserwację pod kątem występowania wczesnych przedmiotowych i podmiotowych objawów OHSS.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na injekci, to znamená, že je v podstatě je „bez sodíku".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na wstrzyknięcie, tzn. jest zasadniczo „wolny od sodu".
Czech: Omezeno na ženy s indukovanou ovulací (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Polish: ª Ograniczenie do kobiet z indukcją owulacji (folitropina beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Czech: Můžete to pozorovat jako bolest břicha.
Polish: Może objawiać się to bólem brzucha.
Czech: • máte jakékoli jiné zdravotní problémy (například cukrovku, onemocnění srdce nebo jakékoli jiné dlouhodobé onemocnění).
Polish: • jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne schorzenia (na przykład cukrzyca, choroby serca lub inne choroby przewlekłe).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Fertavid
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Fertavid
Czech: Fertavid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za ‘EXP'.
Polish: Nie stosować leku Fertavid po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „EXP" oraz na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Czech: Průběh těchto lokálních reakcí je mírný a přechodný.
Polish: Większość tych reakcji miejscowych ma łagodne nasilenie i szybko przemija.
Czech: Na základě výsledků srovnávacích klinických studiích je považováno za vhodné aplikovat nižší celkovou dávku přípravku Fertavid během kratšího období léčby, než je obecně používáno pro FSH získaný z moči, a to nejen v zájmu dosažení optimálního vývoje folikulů, ale také ke snížení rizika nechtěné ovariální hyperstimulace (viz bod 5.1).
Polish: W oparciu o wyniki porównawczych badań klinicznych uważa się, że należy stosować mniejsze całkowite dawki produktu Fertavid w czasie krótszego okresu leczenia, niż te stosowane zazwyczaj w przypadku FSH z moczu, nie tylko w celu uzyskania optymalnego rozwoju pęcherzyków, ale także w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej hiperstymulacji jajników (patrz punkt 5.1).
Czech: Injekci lze aplikovat i do jiných oblastí.
Polish: Możliwe jest wykonanie wstrzyknięcia w innych miejscach.
Czech: • Před zahájením léčby je nutno neplodnost párů řádně vyšetřit.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy dokonać szczegółowej oceny rodzaju niepłodności u danej pary.
Czech: Pokyny pro použití pera je třeba pečlivě dodržovat.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać instrukcji obsługi pena.
Czech: FSH patří do skupiny gonadotropinů, které mají velký vliv na plodnost a reprodukci u člověka.
Polish: FSH należy do grupy gonadotropin, które odgrywają istotną rolę w płodności ludzi oraz w procesach reprodukcji.
Czech: Distribuce, biotransformace a eliminace
Polish: Dystrybucja, metabolizm i eliminacja
Czech: Je-li množství reagujících folikulů příliš vysoké nebo zvyšují-li se hladiny estradiolu příliš rychle, tzn. dochází-li ke dvojnásobnému zvýšení hladiny estradiolu častěji než jednou denně dva či tři po sobě následující dny, má být denní dávka snížena.
Polish: Jeżeli liczba reagujących pęcherzyków jest za duża lub stężenie estradiolu wzrasta zbyt szybko, tzn. stężenie estradiolu rośnie ponad dwukrotnie w ciągu dwóch lub trzech kolejnych dni, należy zmniejszyć dobową dawkę produktu.
Czech: • Ženy, které neovulují Velikost počáteční dávky určí Váš lékař.
Polish: • Kobiety, u których nie dochodzi do owulacji Dawka początkowa, ustalana jest przez lekarza prowadzącego.
Czech: Umyjte si ruce a potřete místo injekce dezinfekcí (např. chlorhexidinem 0,5%), aby byly odstraněny všechny povrchové bakterie.
Polish: Ręce powinny być umyte, a miejsce wykonania wstrzyknięcia należy przetrzeć wacikiem ze środkiem odkażającym (na przykład 0,5% chloroheksydyną), aby usunąć bakterie znajdujące się na powierzchni skóry.
Czech: Vícečetná těhotenství přinášejí v čase kolem porodu zvýšená zdravotní rizika pro matku i její děti.
Polish: Ciąża mnoga niesie zwiększone ryzyko zagrożenia zdrowia dla matki, jak i jej dzieci, w okresie okołoporodowym.
Czech: Váš lékař rozhodne o velikosti počáteční dávky.
Polish: Lekarz zdecyduje, jaką dawkę początkową leku należy zastosować.
Czech: U dospělých mužů: • Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu.
Polish: U dorosłych mężczyzn: • Zaburzenia spermatogenezy w wyniku hipogonadyzmu hipogonadotropowego.
Czech: Fertavid obsahuje rekombinantní FSH.
Polish: Fertavid zawiera rekombinowany hormon FSH.
Czech: Follitropin beta může ovlivňovat tvorbu mléka.
Polish: Folikulotropina beta może wpływać na produkcję mleka.
Czech: To může být zvláště významné při přechodu z používání injekčního pera na užívání konvenční stříkačky během jednoho léčebného cyklu.
Polish: Może to mieć szczególne znaczenie przy zamianie wstrzykiwacza typu pen na standardową strzykawkę w trakcie jednego cyklu.
Czech: Subkutánní (s.c.) podání
Polish: Podanie podskórne (sc.)
Czech: Průměrná celková dávka (počet ampulek po 75 IU)
Polish: Średnia liczba otrzymanych oocytów Średnia całkowita dawka (ilość ampułek 75 j.m.)
Czech: Primární sekvence aminokyselin je identická se sekvencí u přirozeného humánního FSH.
Polish: Pierwszorzędowa sekwencja aminokwasowa hormonu jest identyczna z naturalnym ludzkim hormonem FSH.
Czech: Prvními příznaky jsou bolesti břicha, nevolnost nebo průjem.
Polish: Pierwszymi objawami są: ból żołądka, nudności lub biegunka.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace z klinických hodnocení nebo ze studií na zvířatech o vylučování follitropinu beta do mléka.
Polish: Brak jest wystarczających danych z badań klinicznych lub z badań na zwierzętach dotyczących przenikania folikulotropiny beta do mleka.
Czech: Datum první registrace: 19. března 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 marca 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2014 r.
Czech: Máte dvě možnosti:
Polish: Istnieją dwa sposoby przechowywania:
Czech: Klinické užití přípravku Fertavid intramuskulární nebo podkožní aplikací může vyvolat lokální reakce v místě vpichu injekce (3 % všech léčených pacientů).
Polish: Podawanie produktu Fertavid domięśniowo lub podskórnie może prowadzić do wystąpienia reakcji w miejscu podania (3% wszystkich leczonych pacjentów).
Czech: Pokud se spermie po tomto období nezačaly tvořit, Vaše léčba může pokračovat po dobu 18 měsíců nebo déle.
Polish: Jeżeli jednak po tym okresie poprawa produkcji nasienia nie wystąpi, leczenie można kontynuować przez co najmniej 18 miesięcy lub dłużej.
Czech: • jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
Czech: Pokud pacient po tomto období nereagoval, je možno v kombinované terapii pokračovat, stávající klinická zkušenost ukazuje, že pro dosažení spermatogeneze může být zapotřebí léčba trvající 18 měsíců nebo déle.
Polish: Jeżeli po tym czasie nie ma właściwej reakcji, to leczenie skojarzone można kontynuować; w aktualnych badaniach klinicznych wykazano, że aby uzyskać spermatogenezę leczenie może trwać do 18 miesięcy a nawet dłużej.
Czech: Léčivou látkou je follitropinum beta.
Polish: Substancją czynną leku jest folitropina beta.
Czech: Zvláště při přechodu z používání stříkačky na pero může být nutná drobná úprava dávkování, aby se zabránilo podávání příliš vysokých dávek.
Polish: Szczególnie zamieniając strzykawkę na pen konieczne może być niewielkie dostosowanie dawek, aby zapobiec podaniu zbyt dużej dawki całkowitej.
Czech: To je velmi důležité, protože příliš vysoké dávky FSH mohou mít za následek vzácné, ale závážné komplikace, při kterých dochází k nadměrné stimulaci vaječníků a rostoucí folikuly jsou větší, než je obvyklé.
Polish: Ma to bardzo istotne znaczenie, ponieważ zbyt wysoka dawka FSH może prowadzić do wystąpienia rzadkich, ale ciężkich powikłań, w przebiegu których jajniki są nadmiernie stymulowane, a pęcherzyki jajnikowe większe niż zazwyczaj.
Czech: Poškození ovárií v důsledku sníženého přívodu krve lze omezit včasnou diagnózou a neprodlenou detorzí.
Polish: Uszkodzenie jajnika, spowodowane zmniejszonym dopływem krwi, może zostać ograniczone, jeśli diagnozę postawi się wcześnie i natychmiast przeprowadzi się derotację.
Czech: • srdeční záchvat
Polish: • zawał serca
Czech: Jak Fertavid vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Fertavid i co zawiera opakowanie
Czech: Fertavid injekční roztok obsahuje:
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera:
Czech: Časný OHSS se obvykle objeví během 10 dní po podání hCG a může souviset s nadměrnou odpovědí ovárií na stimulaci gonadotropinem.
Polish: Wczesna postać zespołu hiperstymulacji jajników występuje zazwyczaj w ciągu 10 dni po podaniu hCG i może mieć związek z nadmierną odpowiedzią jajników na stymulację gonadotropinami.
Czech: Toto riziko lze snížit pečlivým sledováním vývoje folikulů během léčby.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych zaburzeń można zmniejszyć uważnie obserwując rozwój pęcherzyków jajnikowych w trakcie leczenia.
Czech: Veškerý zbylý roztok musí být zlikvidován.
Polish: Pozostałą część roztworu należy wyrzucić.
Czech: • Programy asistované reprodukce, např. IVF Velikost počáteční dávky určí Váš lékař.
Polish: • Programy wspomaganego rozrodu, na przykład IVF Dawkę początkową ustala lekarz.
Czech: Ve studiích prováděných na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní efekt.
Polish: Nie stwierdzono także działania teratogennego w badaniach na zwierzętach.
Czech: Neexistují žádné významné farmakokinetické rozdíly mezi intramuskulárním a podkožním podáním přípravku Fertavid.
Polish: Nie ma znaczących farmakokinetycznych różnic pomiędzy domięśniowym a podskórnym podawaniem produktu Fertavid.
Czech: Celková zkušenost s IVF ukazuje, že během prvních čtyř pokusů zůstává úspěšnost léčby většinou stabilní a poté se postupně snižuje.
Polish: Ogólne doświadczenie z IVF wskazuje, że skuteczność leczenia nie zmienia się podczas pierwszych czterech cykli stosowania leku, po czym zaczyna stopniowo się zmniejszać.
Czech: Klinická zkušenost s přípravkem Fertavid je založena až na třech léčebných cyklech v obou indikacích.
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu Fertavid uzyskano stosując produkt w trzech cyklach terapeutycznych w obu wskazaniach.
Czech: Očistěte asi 5 cm kolem místa vpichu a nechejte dezinfekci oschnout po dobu alespoň jedné minuty před provedením dalšího kroku.
Polish: Należy oczyścić okolicę na obszarze około 5 cm dokoła miejsca, przed wprowadzeniem igły i poczekać przynajmniej minutę do wyschnięcia środka odkażającego.
Czech: Ženy se známými rizikovými faktory pro silnou odpověď ovárií mohou být zvláště náchylné ke vzniku OHSS během léčby přípravkem Fertavid nebo po ní.
Polish: Kobiety, u których stwierdza się obecność czynników ryzyka wzmożonej odpowiedzi jajników, mogą być szczególnie podatne na wystąpienie OHSS w trakcie leczenia produktem Fertavid lub po jego zakończeniu.
Czech:  Pravidelné sledování odpovědi na léčbu FSH pomáhá zabránit nadměrné stimulaci vaječníků.
Polish:  Regularne kontrolowanie odpowiedzi na leczenie FSH może zapobiec nadmiernej stymulacji jajników.
Czech: Lokální reakce v místě aplikace injekce včetně indurace a bolesti.
Polish: Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmują zgrubienie i ból.
Czech: Zaznamenejte si, kdy jste začal/a přípravek uchovávat mimo chladničku.
Polish: Należy zapisać datę rozpoczęcia przechowywania leku poza lodówką.