FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (kolme (3 x 1), viisi (5 x 1), 10 (10 x 1) ja 20 (20 x 1) esitäytettyä ruiskua)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1ferdigfylte sprøyter)
Finnish: Atipametsolin (pitoisuudella 5 mg/ml) annos millilitroina on yksi kuudestoistaosa (1/16) Sileo-geelin annostilavuudesta.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol 5 mg/ml er en sekstendel (1/16) av doseringsvolumet som er gitt av preparatet.
Finnish: Riko valkoinen sinetti painamalla.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den hvite forseglingen.
Finnish: Sileo-geelin suositeltua suurempi annostelu voi aiheuttaa myös joitakin muita alfa-2-adrenergisen reseptorin vaikutuksia, kuten mm. mydriaasi, maha-suolikanavan motoristen ja eritystoimintojen heikentyminen, väliaikaiset AV-katkokset, runsas virtsaneritys ja korkea verensokeri.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også gi en rekke andre alfa-2-adrenoseptormedierte effekter, som omfatter mydriasis, nedsatt motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, midlertidig AV-blokk, diurese og hyperglykemi.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika (tulpan avaaminen): 4 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje (fjerning av hetten): 4 uker.
Finnish: Deksmedetomidiinin pitoisuus on suurimmillaan noin 0,6 tuntia lihaksen tai suun limakalvojen kautta tapahtuvan annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås ca. 0,6 timer etter administrering intramuskulært eller på munnslimhinnen.
Finnish: Sulje tulppa käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten etter bruk.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Natriumlauryylisulfaatti Briljanttisininen (E133) Tartratsiini (E102)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Natriumlaurylsulfat Brilliantblått (E 133) Tartrazin (E 102) Natriumhydroksid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: - limakalvojen kalpeus annostelukohdassa - väsymys (sedaatio) - oksentaminen - virtsankarkailu.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - bleke slimhinner der preparatet ble påført - trøtthet (sedasjon) - oppkast - redusert blærekontroll.
Finnish: SIIRRÄ RENGAS Siirrä lukitusrengas männän vastakkaiseen päähän.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen til den andre enden av stempelet.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, pese alue heti runsaalla vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal eksponert hud vaskes umiddelbart med store mengder vann.
Finnish: Pidä kiinni oraaliruiskusta siten, että näet ruiskun männässä olevat pistemerkinnät.
Norwegian Bokmål: Grip om sprøytestempelet med venstre hånd, hold sprøyten slik at prikkene på stempelet er synlige.
Finnish: Käytä läpäisemättömiä, kertakäyttöisiä suojakäsineitä käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Bruk vanntette engangshansker ved håndtering av veterinærpreparatet.
Finnish: ANNOKSEN VALITSEMINEN JA ANNOSTELU:
Norwegian Bokmål: Dosevalg og påføring:
Finnish: Annoksen valitseminen ja annostelu:
Norwegian Bokmål: DOSEVALG OG PÅFØRING:
Finnish: Valmistetta annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen väliin 125 mikrogrammaa / m2. Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella 0,25 ml:n annosyksiköin.
Norwegian Bokmål: Preparatet administreres på munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt i en dose på 125 mikrogram/m2.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos koirasi käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Gi veterinæren informasjon om eventuelle andre medisiner hunden får.
Finnish: Ruumiinlämpö voi joskus hieman laskea.
Norwegian Bokmål: En liten temperaturreduksjon kan forekomme.
Finnish: Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten annoksen sovittaminen on tarpeen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater med depressiv virkning på sentralnervesystemet, forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 4 uker.
Finnish: Riko keltainen sinetti painamalla.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den gule forseglingen.
Finnish: Imeytymisen jälkeen voi esiintyä kliinisiä oireita, mm. annoksesta riippuva sedaatio, hengityksen heikkeneminen, sydämen harvalyöntisyys, alhainen verenpaine, suun kuivuminen ja korkea verensokeri.
Norwegian Bokmål: Symptomer etter utilsiktet absorpsjon kan omfatte doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
Finnish: MUUT TIEDOT GEELIN ANNOSTELUOHJEET:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON BRUKSANVISNING:
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Munngel.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Munngel
Finnish: Pidä pakkaus aina poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Norwegian Bokmål: Pakningen oppbevares utilgjengelig for barn.
Finnish: Oraaliruiskut on yksittäispakattu lapsiturvallisiin pahvikoteloihin.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i en barnesikret eske.
Finnish: Koiran äänipelosta aiheutuvan akuutin ahdistuksen ja pelkoreaktion lievittäminen.
Norwegian Bokmål: Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
Finnish: Yliannostelun tapauksessa sopiva atipametsolin annos mikrogrammoina on kolme kertaa (3X) Sileo-geelin sisältämän deksmedetomidiinihydrokloridin annosteltu määrä.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering, er den anbefalte dosen atipamezol 3 ganger(3X) dosen som er gitt av deksmedetomidin, regnet i mikrogram/kg kroppsvekt.
Finnish: Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen (3 pakkausta yhdessä), viiden (5 pakkausta yhdessä), 10 (10 pakkausta yhdessä) ja 20 (20 pakkausta yhdessä) oraaliruiskun monipakkaukset.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: singelpakning med 1 sprøyte og multippelpakninger med 3 (3 x én), 5 (5 x én), 10 (10 x én) og 20 (20 x én) sprøyter.
Finnish: Valitse oikea annos eläinlääkärin määräyksen mukaisesti siirtämällä lukitusrengas kohti männän toista päätä.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen mot den andre enden av stempelet for å velge dosering i henhold til veterinærens resept.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg/ml
Finnish: Koiralle ei saa antaa Sileo-valmistetta, jos se: - sairastaa vakavaa maksa-, munuais- tai sydänsairautta.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes - ved alvorlig lever-, nyre- eller hjertesykdom.
Finnish: Muita kliinisissä kokeissa yleisiä haittavaikutuksia olivat sedaatio, oksentelu ja virtsanpidätyskyvyn puute.
Norwegian Bokmål: Andre vanlig observerte bivirkninger i kliniske forsøk var sedasjon, kvalme og urininkontinens.
Finnish: LAITA TAKAISIN PAKKAUKSEEN Sulje oraaliruisku korkilla ja laita se takaisin ulkopakkaukseen, sillä valmiste on herkkä valolle.
Norwegian Bokmål: TILBAKE I EMBALLASJEN Etter bruk settes hetten på igjen og sprøyten legges tilbake i emballasjen.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille deksmedetomidiinihydrokloridi
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml munngel til hund deksmedetomidinhydroklorid
Finnish: Suun limakalvojen kautta annosteltuna hyötyosuus on parempi, koska aine imeytyy suuontelosta ja ensikierron metaboloituminen maksassa vältetään.
Norwegian Bokmål: Applikasjon på munnslimhinnen øker biotilgjengeligheten ved at opptaket skjer i munnhulen hvor førstepassasje-metabolismen i leveren er lav.
Finnish: Endogeenisten katekoliamiinien tasot ovat usein korkeita erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä.
Norwegian Bokmål: Hos svært nervøse, oppspilte eller urolige hunder er nivået av katekolaminer ofte høyt.
Finnish: SIIRRÄ RENGAS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Finnish: Jos koira nielee geelin, se ei välttämättä tehoa.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen svelges vil den ikke ha noen virkning.
Finnish: Systeemisen deksmedetomidiinille altistumisen jälkeen voi esiintyä kohdun supistuksia ja sikiön verenpaineen laskua.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av større doser enn anbefalt kan det forekomme redusert hjertefrekvens og blodtrykket synker til noe under normalnivå.
Finnish: Sileo annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen välille.
Norwegian Bokmål: Påføres munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt.
Finnish: Yli 98 % poistuu aineenvaihdunnan kautta.
Norwegian Bokmål: Mer enn 98% metaboliseres, ingen kjente metabolitter har farmakologisk aktivitet.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Koiran äänipelosta aiheutuvan akuutin ahdistuksen ja pelkoreaktion lievittäminen.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
Finnish: Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella annosyksiköittäin (0,25 ml).
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten kan levere ett eller flere enkeltvolum av 0,25 ml.
Finnish: Pidä oraaliruisku pahvikotelossa valolta suojassa.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: Sen sijaan valmiste annostellaan limakalvoille koiran posken ja ikenen väliin.
Norwegian Bokmål: I stedet skal det påføres munnslimhinnen mellom kinn og tannkjøtt.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Tegn på sedasjon kan forekomme hvis anbefalt dosering overskrides.
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä : 20. syyskuuta 2006 Myyntiluvan viimeinen uudistamispäivämäärä: 20. heinäkuuta 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2011
Finnish: Myös päänsärkyä on esiintynyt.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert hodepine.
Finnish: Jotkin näistä reaktioista ovat olleet
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har vært alvorlige.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Silgardia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Silgard
Finnish: Anna koko annos standardiprotokollan mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Gi hele dosen etter standard protokoll.
Finnish: Tässä tutkimuksessa kestävä suoja osoitettiin tilastollisesti noin 10 vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Finnish: Silgard on käytettävä mahdollisimman pian jääkaapista ulos ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Silgard må administreres så snart som mulig etter at den tas ut av kjøleskapet.
Finnish: Harvinainen: urtikaria.
Norwegian Bokmål: Sjelden: urticaria.
Finnish: Muut lääkevalmisteet tai rokotteet ja Silgard
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Silgard
Finnish: Nämä tiedot eivät kuitenkaan riitä suosittelemaan Silgardia käytettäväksi raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Disse data er imidlertid ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk av Silgard under graviditet.
Finnish: Tapausten määrä Henkilöide n määrä*
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller Antall personer*
Finnish: Muutama tutkimukseen osallistunut (0,2 %) keskeytti haittavaikutusten takia.
Norwegian Bokmål: Få personer (0,2 %) avbrøt studien på grunn av bivirkninger.
Finnish: [Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000)]
Norwegian Bokmål: [Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000)]
Finnish: Yli 96 prosentilla tutkimushenkilöistä ilmeni serokonversio kaikille neljälle antigeenille.
Norwegian Bokmål: Mer enn 96 % av personene serokonverterte for alle fire antigener.
Finnish: Tuntematon Yliherkkyysreaktioita, kuten anafylaktisia/anafylaktoideja reaktioita*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner*
Finnish: Primaari analyysi kolmen vuoden jälkeen ei ollut tilastollisesti merkitsevä kaikkien ennalta määrättyjen päätetapahtumien suhteen.
Norwegian Bokmål: Hovedanalysepunktet etter 3 år nådde ikke statistisk signifikans for alle forhåndsspesifiserte endepunkter.
Finnish: 95% CI
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Finnish: * Henkilöiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi seurantakäynti 30 päivän kuluttua päivän 1 jälkeen.
Norwegian Bokmål: *Antall personer med minst én oppfølging etter 30 dager fra dag 1.
Finnish: * Myyntiin tulon jälkeiset haittavaikutukset (yleisyyttä ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella).
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger rapportert etter markedsføring (frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Finnish: Erityistä rokotetutkimusta raskaana oleville naisille ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier med bruk av vaksinen hos gravide kvinner er ikke utført.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muu käsittely
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Finnish: • verenvuotohäiriö (sairaus, joka aiheuttaa normaalia runsaampaa verenvuotoa), esimerkiksi hemofilia
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili
Finnish: Mitä muuta sinun tai lapsesi tulisi tietää Silgardista
Norwegian Bokmål: Andre viktige opplysninger du eller barnet ditt bør vite om Silgard
Finnish: Siksi on tärkeää, että samaa rokotetta määrätään koko rokotusjakson ajan.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at samme vaksine forskrives for hele doseregimet.
Finnish: Rokotetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden rokotteiden tai liuosten kanssa.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke blandes i samme sprøyte med andre vaksiner eller løsninger.
Finnish: Kaikki kolme annosta on annettava yhden vuoden sisällä.
Norwegian Bokmål: Alle tre dosene må gis innenfor en periode på ett år.
Finnish: Silgard on tarkoitettu yli 9-vuotiaille nuorille ja aikuisille.
Norwegian Bokmål: Silgard er beregnet for ungdom og voksne fra 9 år og eldre.
Finnish: • jos sinä olet tai lapsesi on korkeassa kuumeessa.
Norwegian Bokmål: • du eller barnet ditt har sykdom med høy feber.
Finnish: • Rokote pitää käyttää sellaisena kuin se on toimitettu.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen bør brukes slik den blir levert.
Finnish: HIV-infektio oli poissulkemisperuste (ks. myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon var et eksklusjonskriterium (se også pkt.
Finnish: Säilyvyystutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että rokotteen ainesosat kestävät 72 tuntia säilytettäessä 8°C-42°C lämpötilassa.
Norwegian Bokmål: Data fra stabilitetsstudier viser at vaksinekomponentene er stabile i 72 timer når de lagres ved temperaturer fra 8 °C til 42 °C.
Finnish: Myös kuumetta ja pahoinvointia on esiintynyt.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om feber og kvalme.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voidaan todeta Silgardin käytön jälkeen:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan sees etter bruk av Silgard:
Finnish: Eläinkokeet eivät osoita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia lisääntymistoksisuutta koskien (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige innvirkninger med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Storbritannia
Finnish: Silgard on tarkoitettu ehkäisemään näitä sairauksia.
Norwegian Bokmål: Silgard er beregnet for å forebygge disse sykdommene.
Finnish: % Tehokkuus
Norwegian Bokmål: % effekt
Finnish: Mitä Silgard on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Silgard er og hva det brukes mot
Finnish: Myöhemmin geometriset keskiarvot laskivat kuukausien 24 - 48 aikana ja sitten yleensä vakiintuivat.
Norwegian Bokmål: Deretter sank GMT fra måned 24 til måned 48 og stabiliserte seg vanligvis etter det.
Finnish: % seropositiivisia tutkittavia
Norwegian Bokmål: n % av seropositive personer
Finnish: Hormonaalisen ehkäisyn käyttö ei näyttänyt vaikuttavan Silgardin immuunivasteeseen.
Norwegian Bokmål: Bruk av hormonelle prevensjonsmidler syntes ikke å påvirke immunresponsen på Silgard.
Finnish: Tietoja ei ole
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige
Finnish: Immuniteetin tarkkaa kestoa kolmannen rokoteannoksen jälkeen ei ole vahvistettu ja sitä tutkitaan parhaillaan.
Norwegian Bokmål: Den eksakte varigheten av immunitet etter en 3-dose serie er ikke fastslått og blir nå undersøkt.
Finnish: Ihmisen papilloomavirus
Norwegian Bokmål: Humant Papillomavirus
Finnish: Silgard on rokote.
Norwegian Bokmål: Silgard er en vaksine.
Finnish: Tämän ajan jälkeen Silgard on käytettävä tai hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne tiden må Silgard enten brukes eller kastes.
Finnish: Silgardin turvallisuutta ja tehoa alle 9-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vahvistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Silgard hos barn under 9 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: VLP:t eivät sisällä virus-DNA:ta, eivät voi infektoida soluja, lisääntyä tai aiheuttaa sairautta.
Norwegian Bokmål: VLPene inneholder ingen virus DNA, og kan ikke infisere celler, reprodusere eller forårsake sykdom.
Finnish: Pyörtymisistä, joihin on joskus liittynyt vapinaa tai jäykkyyttä, on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Besvimelse, iblant etterfulgt av skjelving eller stivhet, er rapportert.
Finnish: Allergisia reaktioita, joihin on mahdollisesti liittynyt hengitysvaikeuksia, hengityksen vinguntaa (bronkospasmi), ihottumaa ja nokkosihottumaa on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner som kan omfatte pustevansker, hvesende pust (bronkospasme), elveblest og utslett er rapportert.
Finnish: Nämä tiedot raskaana olevista naisista (yli 1000 altistustapausta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan sikiö- / neonataaliin toksisuuteen.
Norwegian Bokmål: Disse dataene som omhandler gravide kvinner (over 1000 eksponerte tilfeller) antyder ingen misdannelser eller toksisitet hos foster/neonatal toksisitet.
Finnish: Myynnissä olon aikana raportoituja haittavaikutuksia ovat mm.:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert under markedsført bruk omfatter:
Finnish: Alkuanalyysi tehtiin tyyppispesifeissä tutkimusryhmissä, joissa naisten oli oltava negatiivisia analysoitavalle HPV-tyypille, mutta jotka saattoivat olla muille HPV-tyypeille positiivisia (96 % kokonaisväestöstä).
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen ble utført i typespesifikke populasjoner som krevde at kvinnene var negative for typen som ble analysert, men som kunne være positive for andre HPV-typer (96 % av den totale populasjonen).
Finnish: GMT-arvot olivat hieman matalampia kuin muissa tutkimuksissa samanikäisillä henkilöillä, joilla ei ollut HIV-infektiota.
Norwegian Bokmål: GMT var litt lavere enn rapportert i andre studier for personer i samme aldersgruppe som ikke var smittet med HIV.
Finnish: Huomaa: Piste-estimaatit ja luottamusvälit on mukautettu henkilön seuranta-aikaan.
Norwegian Bokmål: Merk: punktestimater og konfidensintervaller er justert for person-tid ved oppfølging.
Finnish: ** Prosentuaalinen teho laskettu yhdistetyistä tutkimussuunnitelmista.
Norwegian Bokmål: ** Beskyttelseseffektprosenten er regnet ut fra de kombinerte protokollene.
Finnish: *, Guillain-Barrén oireyhtymä*, pyörtyminen, johon voi joskus liittyä tooniskloonisia liikkeitä*
Norwegian Bokmål: *, Guillain-Barré-syndrom*, synkope, noen ganger fulgt av tonisk-kloniske bevegelser*
Finnish: Kaikista kliinisistä tutkimuksista suljettiin pois henkilöt, jotka olivat saaneet immunoglobuliinia tai verivalmisteita kuuden kuukauden aikana ennen ensimmäistä rokoteannosta.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var personer som hadde fått immunglobulin eller blodprodukter i løpet av de 6 månedene før første vaksinedose ekskluderte.
Finnish: Silgard ei voi aiheuttaa sairauksia, joita vastaan se antaa suojan.
Norwegian Bokmål: Silgard kan ikke forårsake de sykdommene den beskytter mot.
Finnish: Kymmenestä yksittäisestä HPV-tyypistä vain HPV 31:lle saatiin tilastollinen merkitsevyys.
Norwegian Bokmål: For de 10 enkeltstående HPV-typene, ble statistisk signifikans kun oppnådd for HPV 31.
Finnish: Miten Silgardia annetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan Silgard brukes
Finnish: Tämän vuoksi näiden haittavaikutusten yleisyydestä on annettu merkintä "tuntematon".
Norwegian Bokmål: Derfor er frekvensen av disse bivirkningene angitt som "ikke kjent".
Finnish: Taulukossa 1 esitetään myös muita haittavaikutuksia, joita on raportoitu spontaanisti Silgardin myyntiin tulon jälkeisessä käytössä maailmanlaajuisesti.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser i tillegg ytterligere bivirkninger som er rapportert spontant ved global bruk av Silgard etter markedsføring.
Finnish: Tutkimuksen seuranta-ajan mediaanikesto oli 4,0 vuotta.
Norwegian Bokmål: Median varighet på oppfølgingen for denne studien var 4,0 år.
Finnish: On tärkeää seurata lääkärin tai hoitajan ohjeita, jotka koskevat seuraavien annosten saamista.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger legens eller sykepleierens anvisninger med hensyn til timeavtaler for oppfølgingsdoser.
Finnish: Turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin muissa tutkimuksissa henkilöillä, joilla ei ollut HIV-infektiota.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var som for personer som ikke var smittet med HIV i andre studier.
Finnish: Jos sinulta jää väliin ohjelman mukainen pistos, lääkärisi päättää, milloin saat puuttuvan annoksen.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en avtalt injeksjon, vil legen bestemme når den manglende dosen skal gis.
Finnish: Koska nämä haittatapahtumat on ilmoitettu vapaaehtoisesti kooltaan epämääräisestä populaatiosta, ei ole mahdollista arvioida luotettavasti niiden yleisyyttä tai syy-seuraussuhdetta rokotteelle altistumiselle.
Norwegian Bokmål: Fordi disse bivirkningene er rapportert frivillig fra en befolkning av uviss størrelse, er det ikke alltid mulig å sikkert anslå deres frekvens eller fastslå en årsakssammenheng med eksponering for vaksine.
Finnish: Tutkimuksen keskimääräinen seuranta-aika oli 2,9
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 2,9 år.
Finnish: • jos sinä olet tai lapsesi on saanut allergisen reaktion Silgard-annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • du eller barnet ditt har utviklet en allergisk reaksjon etter en dose Silgard.
Finnish: Kuten kaikkia injektoitavia rokotteita käytettäessä, sopiva lääkehoito pitää olla aina helposti saatavilla rokotteen antamista seuraavien harvinaisten anafylaktisten reaktioiden varalta.
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner må hensiktsmessig medisinsk behandling alltid være for hånden i tilfelle det oppstår sjeldne anafylaktiske reaksjoner etter vaksinen er gitt.
Finnish: Kliinisten tutkimusten turvallisuuspopulaatiossa raportoitiin kaikki uudet sairaudet seuranta-ajalta.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor sikkerhet ble fulgt opp, rapporterte deltagerne alle nye medisinske tilstander under oppfølgingsperioden.
Finnish: Tällä menetelmällä mitataan vasta-aineet yksittäistä neutralisoivaa epitooppia vastaan kullekin yksittäiselle HPV-tyypille erikseen.
Norwegian Bokmål: Denne analysen måler antistoffer mot ett enkelt nøytraliserende epitop for hver individuell HPV-type.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Silgardia saaneista 16-26-vuotiaista naisista 57,5 % ja 24-45-vuotiaista naisista 31,2 % käytti hormonaalista ehkäisyä rokotusjakson aikana.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte 57,5 % av kvinner som fikk Silgard i alderen 16 til 26 år og 31,2 % av kvinner i alderen 24 til 45 år hormonelle prevensjonsmidler i vaksinasjonsperioden.
Finnish: Ihonalaista tai ihonsisäistä annostelua ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Hverken subkutan eller intradermal administrasjon har blitt studert.