FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prospecto: información para el usuario NUCEIVA 100 Unidades polvo para solución inyectable toxina botulínica de tipo A
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui NUCEIVA 100 vienetų milteliai injekciniam tirpalui
Spanish: Quiste dérmico, eritema, reacción de fotosensibilidad, masa cutánea, tirantez cutánea
Lithuanian: Odos cista, eritema, jautrumo šviesai reakcija, odos gumbas,
Spanish: Ptosis palpebral
Lithuanian: Tarpantakio raukšlės
Spanish: Cantidad de disolvente (cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) para solución inyectable) añadida a un vial de 100 Unidades
Lithuanian: Tirpiklio (natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo) kiekis 100 vienetų flakonui
Spanish: Tabla 5 - Variable exploratoria de la eficacia - Mejora de la puntuación en la escala de arrugas del entrecejo ≥ 2 puntos el día 30 según la evaluación del investigador en reposo, población PP Pacientes con respuesta en relación con la variable exploratoria de la eficacia
Lithuanian: Tiriamoji veiksmingumo vertinamoji baigtis - pagal tarpantakio raukšlių vertinimo balų skalę nustatytas būklės pagerėjimas >/=2 balais 30-ąją dieną, tyrėjo vertinimas esant atpalaiduotiems raumenims, populiacija pagal protokolą (PP) Į gydymą reagavę tiriamieji pagal šią tiriamąją veiksmingumo vertinamąją baigtį
Spanish: Fasciculaciones musculares, dolor musculoesquelético, mialgia, dolor cervical
Lithuanian: Raumenų trūkčiojimas, raumenų ir kaulų skausmas, mialgija, kaklo skausmas
Spanish: La solución se prepara inyectando lentamente el disolvente en el vial con una aguja a través del tapón de goma y girar suavemente el vial evitando la formación de burbujas.
Lithuanian: Tirpalas ruošiamas lėtai suleidžiant tirpiklį į flakoną adata per guminį kamštį ir atsargiai pasukiojant flakoną, stengiantis, kad nesusidarytų burbuliukų. Jei tirpiklis neįsiurbiamas į flakoną (nėra vakuumo), to flakono naudoti negalima.
Spanish: - Las superficies contaminadas se deben limpiar con un material absorbente empapado en una solución de hipoclorito sódico (lejía) y secar a continuación.
Lithuanian: - Preparatu užteršti paviršiai turi būti nuvalyti sugeriančia medžiaga, pamirkyta natrio hipochlorito tirpale, ir nusausinti.
Spanish: NUCEIVA contiene sodio
Lithuanian: NUCEIVA sudėtyje yra natrio.
Spanish: Inyectar lentamente el diluyente en el vial con una aguja a través del tapón de goma y girar suavemente el vial evitando la formación de burbujas.
Lithuanian: Lėtai suleiskite skiediklį į flakoną adata per guminį kamštį ir atsargiai pasukiokite flakoną, stengdamiesi, kad nesusidarytų burbuliukų. Jei skiediklis neįsiurbiamas į flakoną (nėra vakuumo), to flakono naudoti negalima.
Spanish: • Las superficies contaminadas se deben limpiar con un material absorbente empapado en una solución de hipoclorito sódico (lejía) y secar a continuación.
Lithuanian: • Preparatu užteršti paviršiai turi būti nuvalyti sugeriančia medžiaga, pamirkyta natrio hipochlorito tirpale, ir nusausinti.
Spanish: Número AC (UE) Denominación (de fantasía)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Spanish: DÍAS 1-7 Día 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 5 Día 6 Día 7
Lithuanian: 1-7-a dienos 1-a diena 2-a diena 3-ia diena 4-a diena 5-a diena 6-a diena 7-a diena
Spanish: En este estudio solo se obtuvieron datos de seguridad; no se identificaron nuevas señales de seguridad.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo renkami tik saugumo duomenys; jokių naujų pavojų saugumui keliančių požymių nenustatyta.
Spanish: Inicio del tratamiento (primeras 4 semanas):
Lithuanian: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės):
Spanish: Después de 4 semanas:
Lithuanian: Po 4 savaičių:
Spanish: Niños y adolescentes NUEDEXTA no se debe utilizar en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams NUEDEXTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Spanish: A PARTIR DEL DÍA 8 Día 8
Lithuanian: NUO 8-OS DIENOS 8-a diena
Spanish: Los pacientes tenían de 25 a 80 años de edad con una edad media de aproximadamente 51 años de edad.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai nuo 25 iki 80 metų, jų amžiaus vidurkis buvo maždaug 51 metai.
Spanish: Su médico le examinará atentamente.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai įvertins Jūsų sveikatą.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, podrá decidir:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą, gydytojas gali nuspręsti:
Spanish: Qué es NUEDEXTA y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra NUEDEXTA ir kam jis vartojamas
Spanish: • Estudio pivotal (07-AVR-123)
Lithuanian: • Pagrindinis tyrimas (07-AVR-123)
Spanish: Este envase es el que se utiliza durante los primeros 10 días de tratamiento.
Lithuanian: Ši pakuotė skirta pirmoms 10 gydymo dienų.
Spanish: • Los principios activos son:
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra:
Spanish: Su médico analizará con usted los riesgos y beneficios de usar este medicamento en estas situaciones.
Lithuanian: Jūsų gydytojas su Jumis aptars šio vaisto vartojimo riziką ir naudą šiomis aplinkybėms.
Spanish: Oprima y coja por las lengüetas superior e inferior () Tire de la tarjeta hacia la derecha ( )
Lithuanian: Paspauskite ir laikykite paspaudę mygtukus iš viršaus ir apačios () Ištraukite kortelę per dešinę pusę ( )
Spanish: Antagonistas del receptor de NMDA (memantina)
Lithuanian: NMDA receptorių antagonistai (memantinas)
Spanish: • Semanas 2-4 (día 8-28):
Lithuanian: • 2-4-a savaitės (8-28-a dienos):
Spanish: • Reacciones alérgicas
Lithuanian: • alergines reakcijas
Spanish: • A partir de la semana 4:
Lithuanian: • Nuo 4-os savaitės:
Spanish: • micción anormalmente frecuente durante el día
Lithuanian: • neįprastai dažnas šlapinimasis dienos metu;
Spanish: Cada frasco viene envasado en una caja.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas supakuotas į dėžutę.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter ( párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Spanish: • Material educativo para los profesionales sanitarios
Lithuanian: • šviečiamąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams;
Spanish: • Usted o un miembro de su familia padece actualmente o ha padecido enfermedades o problemas cardíacos.
Lithuanian: • Jums arba Jūsų šeimos nariui šiuo metu yra arba kada nors buvo diagnozuota širdies liga ar sutrikimas.
Spanish: • Estudios para evaluar los efectos cardíacos
Lithuanian: • Tyrimai, kuriais vertintas poveikis širdžiai
Spanish: Además, el material educativo para los profesionales sanitarios debería incluir información sobre las siguientes reservas sobre seguridad y sobre las acciones necesarias para reducir los riesgos:
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turėtų būti informacija apie toliau nurodytus nerimą dėl saugumo keliančius klausimus bei priemones, kurių reikia imtis siekiant sumažinti riziką:
Spanish: • Semana 1 (día 1-7):
Lithuanian: • 1-a savaitė (1-7-a dienos):
Spanish: A continuación se incluye un listado de todos los demás efectos adversos:
Lithuanian: Toliau pateikiamas visų kitų šalutinių reiškinių sąrašas:
Spanish: Sin embargo, algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir tratamiento.
Lithuanian: Tačiau kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir turi būti gydomi.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación para los fármacos que son sustratos de OCT1, como metformina.
Lithuanian: Kokia šio pastebėjimo klinikinė reikšmė vaistams, kurie yra OCT1 substratai, pvz., metforminui, nežinoma.
Spanish: Tamaño del envase: 13 cápsulas.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 13 kapsulių.
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos de abuso de dextrometorfano, predominantemente entre adolescentes.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo dekstrometorfanu atvejų jau užregistruota, daugiausia jų - tarp paauglių.
Spanish: Las cápsulas pueden tomarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Kapsules galima vartoti ir nevalgius, ir su maistu.
Spanish: Si se prescriben NUEDEXTA y paroxetina concomitantemente, debe reducirse la dosis inicial de paroxetina.
Lithuanian: Jeigu NUEDEXTA ir paroksetinas skiriami tuo pat metu, pradinę paroksetino dozę reikia sumažinti.
Spanish: Advertencia sobre la lactosa
Lithuanian: Įspėjimas dėl laktozės
Spanish: También puede pensarse en la posibilidad de reducir las dosis de otros sustratos de P-gp como el ticagrelor y el dabigatrán-etexilato.
Lithuanian: Taip pat galima svarstyti galimybę sumažinti kitų P-gp substratų, pvz., tikagreloro ir dabigatrano eteksilato, dozes.
Spanish: Si olvidó tomar 1 o más cápsulas, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Lithuanian: Pamiršus išgerti 1 ar daugiau kapsulių, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos para el sistema nervioso; código ATC: N07XX59
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas - N07XX59.
Spanish: Deben tomarse precauciones si los pacientes están siendo tratados a la vez con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis, jeigu pacientai tuo pat metu gydomi selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI).
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
Spanish: Además tiene afinidad por el transportador de serotonina (SERT) y por el receptor 5HT1B/D.
Lithuanian: Be to, jis jungiasi prie serotonino transporterio (SERT) ir 5-HT1B/D receptorių.
Spanish: La dosis sin efecto en conejos es 2 y 60 veces superior a la dosis recomendada para seres humanos por el fabricante.
Lithuanian: Poveikio triušiams nesukelianti dozė yra 2 ir 60 kartų didesnė už rekomenduojamą didžiausią dozę žmogui.
Spanish: Las puntuaciones de la CNS-LS varían desde un mínimo de 7 (sin síntomas) a un máximo de 35.
Lithuanian: Vertinimo balų skaičius pagal CNS-LS svyruoja nuo ne mažiau kaip 7 (simptomų nepasireiškia) iki daugiausiai 35 balų.
Spanish: • Indicaciones no aprobadas
Lithuanian: • vaisto vartojimą pagal nepatvirtintas indikacijas
Spanish: Para acceder a las cápsulas:
Lithuanian: Norėdami išimti kapsulę:
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o si no está utilizando un método anticonceptivo fiable, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, arba jeigu nenaudojate patikimų kontracepcijos priemonių, prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Tamaño del envase: 60 cápsulas.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 kapsulių.
Spanish: • El dextrometorfano actúa sobre el cerebro.
Lithuanian: • Dekstrometorfanas veikia galvos smegenis.
Spanish: El tratamiento de la hipotensión y de otros signos y síntomas debe dirigirse a medidas sintomáticas y complementarias.
Lithuanian: Hipotenzija ir kiti požymiai bei simptomai turi būti gydomi simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis.
Spanish: Posteriormente puede ajustarse la dosis de paroxetina en función de la respuesta clínica; sin embargo, no se recomiendan dosis superiores a 35 mg/día.
Lithuanian: Vėliau paroksetino dozę galima koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką; tačiau vartoti daugiau kaip 35 mg per parą nerekomenduojama.
Spanish: • pérdida del apetito (anorexia)
Lithuanian: • apetito sumažėjimas (anoreksija);
Spanish: No se observaron interacciones farmacodinámicas.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
Spanish: Las reacciones adversas que se observan con este medicamento pueden producirse con mayor frecuencia o empeorar, y su médico puede realizarle algunas pruebas y un seguimiento más estrecho.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į šį vaistą gali pasireikšti dažniau arba pasunkėti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti keletą tyrimų ir stebėti Jus atidžiau.
Spanish: Día 9
Lithuanian: 9-a diena
Spanish: Si su médico le ha dicho que es usted intolerante a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Spanish: Antes de la comercialización en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) acordará un programa educativo con la Autoridad nacional competente.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, rinkodaros teisės turėtojas šviečiamąją programą privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija.
Spanish: Estudios in vitro de interacción con CYP P450
Lithuanian: In vitro CYP P450 sąveikos tyrimai
Spanish: Existen varios metabolitos hidroxilados de quinidina.
Lithuanian: Yra keletas hidroksilintų chinidino metabolitų.
Spanish: Día 10
Lithuanian: 10-a diena
Spanish: • Fichas de alerta para el paciente
Lithuanian: • pacientų įspėjamąsias korteles.
Spanish: • A partir del octavo día de tratamiento: dos cápsulas al día, una por la mañana y una por la noche, con un intervalo de 12 horas.
Lithuanian: • nuo aštuntos gydymo dienos: po dvi kapsules per parą, po vieną iš ryto ir vakare, 12 valandų intervalu.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171) raudonasis geležies oksidas (E172)
Spanish: La pauta de dosificación recomendada se resume a continuación:
Lithuanian: Toliau pateikiamas rekomenduojamas dozės titravimo planas:
Spanish: En los estudios clínicos no se incluyó un número suficiente de pacientes de ≥65 años de edad como para poder determinar de forma concluyente si responden de forma diferente en términos de eficacia y seguridad.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima padaryti galutinę išvadą, ar tokiems pacientams NUEDEXTA veiksmingumas ir saugumas yra tokie patys kaip ir kitiems pacientams.
Spanish: Cuando el pH de la orina es inferior a 7, aproximadamente el 20 % de la quinidina administrada aparece en la orina sin cambios, pero esta fracción se reduce hasta el 5 % cuando la orina es más alcalina.
Lithuanian: Kai šlapimo pH yra mažesnis nei 7, maždaug 20 % suvartoto chinidino patenka į šlapimą nepakitusio, bet jei šlapimas šarmingesnis, ši dalis sumažėja net iki 5 %.
Spanish: Reino Unido
Lithuanian: JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Spanish: Actualmente existen pocos datos sobre la magnitud del efecto de los inhibidores del CYP3A4 sobre los parámetros farmacocinéticos de la quinidina y sus metabolitos, incluida la potencial acumulación en estado de equilibrio.
Lithuanian: Šiuo metu turima labai nedaug duomenų apie CYP3A4 inhibitorių poveikio farmakokinetiniams chinidino ir jo metabolitų rodikliams, įskaitant kaupimosi potencialą pusiausvyrinėje būsenoje, dydį.
Spanish: No tome NUEDEXTA si ha tomado estos antidepresivos durante las dos últimas semanas y espere al menos 14 días después de dejar de tomar NUEDEXTA antes de comenzar el tratamiento con un IMAO.
Lithuanian: Negerkite NUEDEXTA, jeigu vartojote šių antidepresantų pastarąsias dvi savaites; gydymą MAOI galima pradėti praėjus ne mažiau kaip 14 dienų po gydymo NUEDEXTA nutraukimo.
Spanish: Pueden ser un signo de un trastorno grave llamado "síndrome serotoninérgico".
Lithuanian: Tai gali būti rimtos ligos, vadinamojo serotonino sindromo, požymis.
Spanish: El dextrometorfano es un agonista del receptor sigma-1 y un antagonista no competitivo del receptor de NMDA.
Lithuanian: Dekstrometorfanas yra sigma-1 receptorių agonistas ir nekonkurencingas NMDA receptorių antagonistas.
Spanish: Los estudios en animales (ratas y conejos) han demostrado toxicidad para el desarrollo, entre otras teratogenicidad y muerte embrionaria (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais (žiurkėmis ir triušiais) atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vystymuisi, įskaitant teratogeniškumą ir mirtiną poveikį embrionui (žr.
Spanish: • tioridazina, un medicamento que se usa para el tratamiento de la esquizofrenia y la psicosis, que puede afectar al corazón,
Lithuanian: • tioridazinas - vaistas, kuriuo gydoma šizofrenija bei psichozė ir kuris gali paveikti širdį;
Spanish: El primero fue un estudio de 4 semanas en pacientes con labilidad emocional con ELA subyacente y el segundo fue un estudio de 12 semanas en pacientes con EM subyacente.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo 4 savaičių trukmės tyrimas su ŠAS sergančiais tiriamaisiais, kuriems diagnozuotas PA, o antrasis - 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo IS sergantys tiriamieji.
Spanish: Deben evitarse otros antiarrítmicos con actividad de clase I (procainamida) o de clase III (cuando sea posible).
Lithuanian: Kitų I klasės (prokainamido) ar III veikimo klasės vaistų nuo aritmijos reikėtų vengti (jei galima).
Spanish: Interrumpir el tratamiento puede provocar la reaparición de los síntomas.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Jums pasireiškiantys simptomai gali atsinaujinti.
Spanish: • atomoxetina, que se utiliza para tratar el trastorno de hiperactividad con déficit de atención
Lithuanian: • atomoksetiną, kuriuo gydomas dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimas;
Spanish: Digoxina y otros sustratos de glicoproteína P
Lithuanian: Digoksinas ir kiti P-glikoproteino substratai
Spanish: Se ha notificado hepatitis, incluida la hepatitis granulomatosa, en pacientes en tratamiento con quinidina, generalmente durante las primeras semanas.
Lithuanian: Hepatito, įskaitant granulominį hepatitą, atvejų nustatoma pacientams, vartojantiems chinidiną, dažniausiai per pirmas kelias gydymo savaites.
Spanish: Otras reacciones de hipersensibilidad
Lithuanian: Kitos padidėjusio jautrumo reakcijos
Spanish: Es muy importante informar a su médico si está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes, ya que estos medicamentos nunca deben tomarse a la vez que NUEDEXTA:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, kadangi vartoti šių vaistų gydymosi NUEDEXTA niekada negalima:
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
Spanish: Toma de NUEDEXTA con alimentos, bebidas y alcohol No debe tomar zumo de pomelo ni comer pomelo mientras esté tomando NUEDEXTA ya que puede aumentar la probabilidad de efectos adversos graves.
Lithuanian: NUEDEXTA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartojant NUEDEXTA, negalima gerti greipfrutų sulčių ar valgyti greipfrutų, nes tai gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio tikimybę.
Spanish: Bloqueo auriculoventricular de primer grado, QT prolongado en el electrocardiograma
Lithuanian: Nedažni Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, elektrokardiogramoje matomas QT intervalo pailgėjimas
Spanish: • debilidad (astenia), irritabilidad
Lithuanian: • silpnumas (astenija), dirglumas
Spanish: NUEDEXTA puede tomarse sin tener en cuenta las comidas, ya que el alimento no afecta significativamente a la exposición a dextrometorfano y quinidina.
Lithuanian: NUEDEXTA galima vartoti nepaisant valgymo laiko, nes maistas neturi didelės įtakos dekstrometorfano ar chinidino ekspozicijai.
Spanish: 237 Regents Park Road N3 3LF Londres
Lithuanian: 237 Regents Park Road N3 3LF London
Spanish: Si los pacientes experimentan síntomas que pudieran ser compatibles con la aparición de arritmias cardíacas, por ejemplo síncope o palpitaciones, debe suspenderse la administración de NUEDEXTA hasta que se realice una valoración más detallada del paciente.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia simptomai, kurie gali būti širdies aritmijos požymiai, pvz., sinkopė ar palpitacijos, gydymą NUEDEXTA reikia nutraukti, kol paciento būklė įvertinama nuodugniau.
Spanish: Asimismo, no debe reiniciarse el tratamiento con este medicamento en pacientes sensibilizados, porque puede producirse una trombocitopenia más rápida y más grave que en el primer episodio.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizmas buvo įjautrintas NUEDEXTA, gydymo šiuo vaistiniu preparatu atnaujinti negalima, nes kitą kartą jiems trombocitopenija gali pasireikšti greičiau ir sunkesne forma nei pirminis epizodas.
Spanish: NUEDEXTA es una combinación de dos principios activos:
Lithuanian: NUEDEXTA yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys.
Spanish: Aproximadamente el 74 % era de origen caucásico, el 4 % negro, el 1 % asiático y el 19 %
Lithuanian: Apytiksliai 74 % pacientų buvo europidai, 4 % - juodaodžiai, 1 % - azijiečiai, 19 % - ispanų kilmės.
Spanish: No se ha investigado sistemáticamente la farmacocinética de dextrometorfano/quinidina en pacientes de edad avanzada (de edades >65 años) aunque estos pacientes estaban incluidos en el programa clínico (14 % ≥65 años, 2 % ≥75 años).
Lithuanian: Sistemingų dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos tyrimų su senyvais (vyresniais kaip 65 metų) tiriamaisiais neatlikta, nors tokie tiriamieji buvo įtraukti į klinikinių tyrimų programą (14 % ≥65 metų, 2% ≥75 metų).
Spanish: Este medicamento puede provocar mareo y su médico puede querer hablar de las precauciones adecuadas para reducir el riesgo de caídas.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir gydytojui gali tekti aptarti atitinkamas atsargumo priemones kritimų rizikai sumažinti;
Spanish: • fracturas óseas (lesiones del sistema esquelético)
Lithuanian: • kaulų lūžiai (skeleto sužalojimas).
Spanish: El metabolito principal es la 3-hidroxiquinidina, que se considera que tiene una actividad farmacológica de al menos la mitad que la quinidina en lo que se refiere a los efectos cardíacos como prolongación de QT.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 3-hidroksichinidinas, kuris, manoma, pasižymi ne mažiau kaip puse chinidino farmakologinio aktyvumo, kuris pasireiškia poveikiu širdžiai, kaip antai QT intervalo pailgėjimui.
Spanish: Dependiendo de la gravedad de los problemas, su médico puede decidir si este medicamento es adecuado para usted y realizarle un seguimiento más estrecho de los posibles efectos adversos.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių sutrikimų sunkumą, Jūsų gydytojas gali atidžiai apsvarstyti, ar šis vaistas Jums tinka, ir nuspręsti atidžiau stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio;
Spanish: • ataque cardíaco (infarto de miocardio), palpitaciones cardíacas
Lithuanian: • širdies smūgis (miokardo infarktas), širdies plakimas;
Spanish: La administración de carbono activado en dosis convencionales de 1 g/kg, cada 2 a 6 horas en forma de suspensión con 8 ml/kg de agua corriente puede potenciar la eliminación sistémica de la quinidina; estas medidas deben evitarse en caso de íleo.
Lithuanian: Kas 2-6 valandas vartojama įprastinė aktyvintos anglies dozė (1 g/kg), iš kurios ruošiama 8 ml/kg vandens iš čiaupo suspensija, galėtų paskatinti chinidino sisteminę eliminaciją; esant žarnų nepraeinamumui, šios priemonės reikėtų vengti.
Spanish: • medicamentos para reducir el dolor y/o la tos, como codeína e hidrocodona
Lithuanian: • vaistus nuo skausmo ir (arba) kosulio, kaip antai kodeiną ir hidrokodoną;
Spanish: Deben tomarse precauciones para reducir el riesgo de caídas, en particular entre los pacientes con deficiencias motoras que afectan a la marcha o con antecedentes de caídas.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių pacientų, ypač tų, kurių motorikos sutrikimai paveikė eiseną arba kurie jau yra kritę, griuvimo rizikai sumažinti.