FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lurasidone is not expected to have a clinically relevant inhibitory potential on transporters OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K or BSEP based on in vitro data.
Estonian: In vitro uuringute andmetele tuginedes ei ole lurasidoonil eeldatavalt kliiniliselt olulist inhibeerivat toimet OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ega BSEP transporteritele.
English: In a long-term trial designed to assess the maintenance of effect, lurasidone was more effective than placebo in maintaining symptom control and delaying relapse of schizophrenia.
Estonian: Toime püsivuse hindamiseks kavandatud pikaajalises uuringus oli lurasidoon sümptomite kontrollimisel ja skisofreenia relapsi edasilükkamisel parema toimega kui platseebo.
English: The recommended starting dose is 37 mg once a day.
Estonian: Soovitatav algannus on 37 mg üks kord ööpäevas.
English: Lurasidone should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
Estonian: Lurasidooni kasutamisel peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud krampe või muid seisundeid, mis võivad krambiläve alandada.
English: The recommended starting dose is 18.5 mg.
Estonian: Soovitatav algannus on 18,5 mg.
English: Coadministration of lurasidone with medicinal products that moderately inhibit CYP3A4 (e.g. diltiazem, erythromycin, fluconazole verapamil) may increase exposure to lurasidone.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine ravimitega, mis on CYP3A4 mõõdukad inhibiitorid (nt diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, verapamiil), võib suurendada lurasidooni plasmakontsentratsiooni.
English: • Latuda 74 mg film-coated tablets are pale green, film-coated oval tablets debossed with “LD”.
Estonian: • Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helerohelised õhukese polümeerikattega ovaalsed tabletid, millel on pimetrükk “LD”.
English: CDRS-R Total Score
Estonian: Esmane tulemusnäitaja: CDRS-R koguskoor
English: How to store Latuda
Estonian: Kuidas Latudat säilitada
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the following website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teatada võimalikest kõrvaltoimetest veebilehel www.ravimiamet.ee.
English: Caution should be exercised when lurasidone is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, hypokalaemia, and in concomitant use with other medicinal products thought to prolong the QT interval.
Estonian: Südame-veresoonkonna häired / QT-intervalli pikenemine Lurasidooni määramisel teadaoleva südame-veresoonkonna haigusega või perekonnas esineva QT-intervalli pikenemisega, hüpokaleemiaga ja samaaegselt teisi eeldatavalt QT-intervalli pikendavaid ravimeid kasutavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
English: A fertility study in female rats resulted in prolonged oestrous cycle and delayed copulation at ≥1.5 mg/kg/day lurasidone hydrochloride, whilst the copulation and fertility indices, and the numbers of corpora lutea, implantations and live foetuses were decreased at 150 mg/kg/day lurasidone hydrochloride.
Estonian: Emaste rottide fertiilsuse uuringus põhjustas annuse ≥ 1.5 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi kasutamine innatsükli pikenemist ja paaritumise hilinemist ning annus 150 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi paaritumis- ja fertiilsusindeksite ning kollaskehade, implantatsioonide ja elusloodete arvu vähenemist.
English: Eosinophilia Leukopenia**** Neutropenia****
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired eosinofiilia leukopeenia**** neutropeenia**** aneemia****
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter P-gp and the clinical relevance of intestinal P-gp inhibition cannot be excluded.
Estonian: In vitro on lurasidoon väljavoolu transporteri P-gp inhibiitor ja ei saa välistada kliiniliselt olulist soolestiku P-gp pärssimist.
English: • problems walking
Estonian: • kõnnaku häired;
English: In a long-term dog repeat-dose study, high serum prolactin levels were associated with effects on male and female reproductive tissues.
Estonian: Koerte pikaajalises korduvtoksilisuse uuringus seostati seerumi kõrgeid prolaktiinitasemeid toimetega isas- ja emasloomade reproduktiivsetele kudedele.
English: Lurasidone was excreted in milk of rats during lactation.
Estonian: Imetamise ajal eritus lurasidoon rottide piima.
English: It was noted that Asian subjects had 1.5-fold increased exposure to lurasidone compared to Caucasian subjects.
Estonian: Asiaatidest uuringus osalejatel täheldati 1,5-kordselt tõusnud lurasidooni seerumikontsentratsiooni võrreldes europiidsest rassist uuringus osalejatega.
English: Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in a 9- and 6-fold increase in exposure of lurasidone and its active metabolite ID-14283 respectively.
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooliga suurenes lurasidooni ja tema aktiivse metaboliidi ID-14283 kontsentratsioon vastavalt 9- ja 6-kordselt.
English: In a dose range finding study in pregnant rats, 150 mg/kg/day lurasidone hydrochloride caused fetal growth retardation without signs of teratogenicity.
Estonian: Annusevahemiku leidmise uuringus tiinete rottidega põhjustas 150 mg/kg päevas lurasidoonvesinikkloriidi loote kasvu aeglustumist ilma teratogeensuse nähtudeta.
English: Caution should be exercised when treating patients ≥65 years of age with higher doses of lurasidone.
Estonian: 65-aastaste ja vanemate patsientide ravimisel lurasidooni suuremate annustega tuleb olla ettevaatlik.
English: • newborn babies may show the following: agitation, increase or decreases in muscle tone, tremor,
Estonian: • vastsündinutel võivad tekkida järgmised nähud: erutus, lihastoonuse suurenemine või vähenemine, treemor, unisus, hingamis- või söömishäired;
English: CYP2D6, CYP2E1, and CYP3A4.
Estonian: CYP2E1 ja CYP3A4 ensüümidele.
English: Pale green, film-coated oval tablets of 12 mm x 7 mm debossed with ‘LD'
Estonian: Helerohelised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 12 mm x 7 mm, millel on pimetrükk ‘LD'.
English: • ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle stiffness (also known as neuroleptic malignant syndrome) or if you have ever experienced rigidity, tremors or problems moving (extrapyramidal symptoms) or abnormal movements of the tongue or face (tardive dyskinesia).
Estonian: (nimetatakse ka maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks), või kui teil on kunagi esinenud jäikust, värinaid või liikumishäireid (ekstrapüramidaalsed sümptomid) või keele või näo ebanormaalseid liigutusi (tardiivdüskineesia).
English: Coadministration of lurasidone with diltiazem (slow-release formulation), a moderate CYP3A4 inhibitor, resulted in a 2.2 and 2.4-fold increase in exposure of lurasidone and ID-14283 respectively (see section 4.2).
Estonian: Lurasidooni koosmanustamisel diltiaseemiga (aeglaselt toimeainet vabastavas ravimvormis), mis on mõõdukas CYP3A4 inhibiitor, tõstis lurasidooni ja ID-14283 kontsentratsioone vastavalt 2,2 ja 2,4 orda (vt lõik 4.2).
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter BCRP and the clinical relevance of intestinal BCRP inhibition cannot be excluded.
Estonian: In vitro on lurasidoon väljavoolu transporteri BCRP inhibiitor ja ei saa välistada kliiniliselt olulist soolestiku BCRP pärssimist.
English: • blood pressure dropping upon your standing up which may cause fainting.
Estonian: • vererõhu langus püstitõusmisel, mis võib põhjustada minestust.
English: Tel: +44 (0) 207 821 2899
Estonian: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. Tel: +44 (0) 207 821 2899
English: • Latuda 18.5 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LA”
Estonian: • Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk “LA”
English: Monitoring of orthostatic vital signs should be considered in patients who are vulnerable to hypotension.
Estonian: Hüpotensioonist ohustatud patsientidel tuleb kaaluda ortostaatiliste elutähtsate näitajate jälgimist.
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum)) (see section 4.3).
Estonian: Lurasidoon on vastunäidustatud koos tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna (Hypericum perforatum)) (vt lõik 4.3).
English: If used in ESRD, clinical monitoring is advised.
Estonian: Kasutamisel lõppstaadiumis neeruhaiguse korral on soovitatav patsiendi kliiniline jälgimine.
English: Based on this data, lurasidone is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP2E1.
Estonian: Nendest andmetest lähtuvalt lurasidoon eeldatavalt ei mõjuta CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP2E1 substraadiks olevate ravimite farmakokineetikat.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome, characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and elevated serum creatine phosphokinase levels, has been reported to occur with lurasidone.
Estonian: Lurasidooni kasutamisel on esinenud maliigset neuroleptilist sündroomi, millele on iseloomulik hüpertermia, lihasjäikus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus, teadvuseseisundi häired ja seerumi kreatiinfosfokinaasi taseme tõus.
English: Angina**** AV block first degree**** Bradycardia****
Estonian: Südame häired tahhükardia stenokardia**** AV blokaadi esimene aste**** bradükardia****
English: Physicians should therefore weigh the risks versus the benefits when prescribing lurasidone to patients with Parkinson's disease.
Estonian: Seetõttu peab arst kaaluma lurasidooni määramisel Parkinsoni tõvega patsientidele ravi kasu ja riski suhet.
English: Study Statistic Placebo Lurasidone dose (b)
Estonian: Lurasidooni annus (b)
English: • Latuda 37 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LB”
Estonian: • Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk “LB”
English: Based on in vitro studies lurasidone is not a substrate of CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP2E1 enzymes.
Estonian: In vitro uuringute kohaselt ei ole lurasidoon ensüümide CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP2E1 substraat.
English: Lurasidone was non-inferior to quetiapine extended release in time to relapse of schizophrenia.
Estonian: Lurasidoon ei olnud skisofreenia relapsini kulunud aja poolest vähem efektiivne võrreldes toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiiniga.
English: Latuda 18.5 mg tablets lurasidone
Estonian: Latuda 18,5 mg tabletid Lurasidoon
English: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Estonian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
English: Each 18.5 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 18.6 mg lurasidone.
Estonian: Üks 18,5 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 18,6 mg lurasidoonile.
English: • muscle spasms and stiffness
Estonian: • lihasspasmid ja -jäikus;
English: Major findings in repeat-dose toxicity studies of lurasidone were centrally-mediated endocrine changes resulting from serum prolactin elevations in rats, dogs and monkeys.
Estonian: Lurasidooni korduvtoksilisuse uuringutes rottide, koerte ja ahvidega olid olulised leiud seerumi prolaktiinitaseme tõusust tulenevad tsentraalselt vahendatud endokriinsed muutused.
English: A persistent effect of posaconazole on lurasidone exposure was observed up to 2-3 weeks after stop of posaconazole co-administration.
Estonian: Posakonasooli mõju lurasidooni kontsentratsioonile püsis 2…3 nädalat pärast posakonasooli samaaegse manustamise lõpetamist.
English: (a) p-values for lurasidone vs. placebo were adjusted for multiple comparisons.
Estonian: (a) Lurasidooni versus platseebo p-väärtused korrigeeriti vastavalt mitmele võrdlusele.
English: Coadministration of lurasidone with P-gp and BCRP inhibitors may increase exposure to lurasidone.
Estonian: Lurasidooni samaaegselt kasutamisel P-gp ja BCRP inhibiitoritega võib tõsta lurasidooni plasmakontsentratsiooni.
English: • increase in creatine phosphokinase (an enzyme in muscles) seen in blood tests
Estonian: • kreatiinfosfokinaasi (lihastes esinev ensüüm) taseme tõus vereanalüüsis;
English: EU/1/14/913/016 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/017 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/018 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/019 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/020 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/021 98 x 1 film-coated tablets
Estonian: EU/1/14/913/015 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/016 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/017 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/018 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/019 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/020 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/021 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a 6-fold decrease in exposure of lurasidone.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiiniga langetas lurasidooni kontsentratsiooni 6-kordselt.
English: EU/1/14/913/002 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/003 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/004 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/005 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/006 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/007 98 x 1 film-coated tablets
Estonian: EU/1/14/913/001 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/002 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/003 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/004 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/005 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/006 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/007 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Grapefruit juice should be avoided during treatment with lurasidone.
Estonian: Ravi ajal lurasidooniga tuleb greibimahla vältida.
English: What Latuda is and what it is used for What you need to know before you take Latuda How to take Latuda
Estonian: 1. Mis ravim on Latuda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Latuda võtmist 3.
English: LS Mean Change (SE)
Estonian: Vähimruutude keskmine muutus (SE)
English: Latuda 37 mg tablets lurasidone
Estonian: Latuda 37 mg tabletid Lurasidoon
English: - Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) and strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Estonian: - Manustamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt bokepreviir, klaritromütsiin, kobitsistaat, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, nelfinaviir, posakonasool, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, telitromütsiin, vorikonasool) ja tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna (Hypericum perforatum)) (vt lõik 4.5).
English: Grapefruit juice inhibits CYP3A4 and may increase the serum concentration of lurasidone.
Estonian: Greibimahl inhibeerib CYP3A4 ja võib suurendada lurasidooni seerumikontsentratsiooni.
English: In this event, lurasidone should be discontinued.
Estonian: Sel juhul tuleb ravi lurasidooniga katkestada.
English: Grapefruit juice inhibits CYP 3A4 and may increase the serum concentration of lurasidone.
Estonian: Greibimahl inhibeerib CYP 3A4 ja võib suurendada lurasidooni seerumikontsentratsiooni.
English: Decreased appetite Blood glucose increased Hyponatraemia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired kehakaalu tõus isu vähenemine vere glükoositaseme tõus hüponatreemia
English: Lurasidone binds strongly to dopaminergic D2- and to serotonergic 5-HT2A and 5-HT7- receptors with high binding affinity of 0.994, 0.47 and 0.495 nM, respectively.
Estonian: Lurasidoon seondub tugevalt dopaminergiliste D2- ja serotonergiliste 5-HT2A- ja 5-HT7-retseptoritega suure seondumisafiinsusega, vastavalt 0,994; 0,47 ja 0,495 nM. Lurasidoon blokeerib ka α2c-adrenergilisi retseptoreid ja α2a-adrenergilisi retseptoreid seondumise afiinsusega vastavalt 10,8 ja 40,7 nM. Lurasidoon väljendab ka osalist agonismi 5HT-1A retseptori suhtes seondumise afiinsusega 6,38 nM. Lurasidoon ei seondu histamiinergiliste ega muskariini retseptoritega.
English: • a history of seizures (fits) or epilepsy
Estonian: • esinenud krampe või epilepsiat;
English: The use of an immediate release formulation of diltiazem could result in a larger increase in lurasidone exposure.
Estonian: Diltiaseemi kiiresti toimeainet vabastava ravimvormi kasutamisel võib lurasidooni kontsentratsiooni tõus olla suurem.
English: p-value (a) Olanzapine 15 mg in Study D1050231, quetiapine extended-release (XR) 600 mg in Study
Estonian: Ravieelne keskmine (SD) Vähimruutude keskmine muutus (SE) Ravi vs platseebo erinevus Hinnang (SD) p-väärtus (a) Olansapiin 15 mg uuringus D1050231, toimeainet prolongeeritult vabastav (XR) kvetiapiin 600 mg uuringus D1050233.
English: A starting dose of 18.5 mg is recommended and the maximum dose of lurasidone should not exceed 74 mg once daily in combination with moderate CYP3A4 inhibitors.
Estonian: Kasutamisel koos mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega on soovitatav algannus 18,5 mg ja lurasidooni maksimaalne annus ei tohi ületada 74 mg üks kord ööpäevas.
English: • sudden feelings of anxiety
Estonian: • äkki tekkiv ärevustunne;
English: Latuda 74 mg tablets lurasidone
Estonian: Latuda 74 mg tabletid Lurasidoon
English: Dose adjustment of lurasidone may be necessary in combination with mild and moderate CYP3A4 inducers (see section 4.5).
Estonian: Kasutamisel koos kergete ja mõõdukate CYP3A4 indutseerijatega võib osutuda vajalikuks lurasidooni annuse kohandamine (vt lõik 4.5).
English: N=121 N=116
Estonian: N = 124 N = 121 N = 118 N = 123
English: • increase in creatinine (a marker of kidney function) seen in blood tests.
Estonian: • kreatiniini (neerutalitluse näitaja) taseme tõus vereanalüüsis.
English: Clinical monitoring of weight is recommended.
Estonian: Soovitatav on kehakaalu kliiniliselt jälgida.
English: High serum prolactin levels in long-term repeat-dose studies in female rats were associated with effects on bones, adrenal glands, and reproductive tissues.
Estonian: Emaste rottide pikaajalistes korduvtoksilisuse uuringutes seostati seerumi kõrgeid prolaktiinitasemeid toimetega luudele, neerupealistele ja reproduktiivsetele kudedele.
English: If antiarrhythmic therapy is administered, disopyramide, procainamide, and quinidine carry a theoretical hazard of QT-prolonging effects when administered in patients with an acute overdose of lurasidone.
Estonian: Antiarütmikumide manustamisel lurasidooni ägeda üleannusega patsientidele kaasneb disopüramiidi, prokaiinamiidi ja kinidiini kasutamisega teoreetiline oht QT-intervalli pikenemiseks.
English: No data are available in elderly people treated with 148 mg of lurasidone.
Estonian: Andmed 148 mg lurasidooni tablettide kasutamise kohta eakatel patsientidel puuduvad.
English: There were no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Estonian: Skisofreeniaga patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ei olnud lurasidooni farmakokineetikas kliiniliselt olulisi soolisi erinevusi.
English: Immune system disorders
Estonian: Immuunsüstee mi häired ülitundlikkus
English: • diltiazem (to treat high blood pressure)
Estonian: • diltiaseem (kõrge vererõhu raviks);
English: • rigid posture
Estonian: • jäik kehahoid;
English: • dizziness
Estonian: • seljavalu.
English: Monitoring is recommended when lurasidone and CYP3A4 substrates known to have a narrow therapeutic index (e.g. astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids [ergotamine, dihydroergotamine]) are coadministered.
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel CYP3A4 substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil või tungaltera alkaloidid [ergotamiin, dihüdroergotamiin]) on soovitatav patsienti jälgida.
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) (see section 4.3).
Estonian: Lurasidooni manustamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt bokepreviir, klaritromütsiin, kobitsistaat, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, nelfinaviir, posakonasool, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, telitromütsiin, vorikonasool) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding, or if you plan to breast-feed.
Estonian: Pidage nõu arstiga, kui imetate või kavatsete imetada last.
English: magnesium stearate (E470b), titanium dioxide (E171), macrogol, yellow iron oxide (E172)
Estonian: Tableti kate hüpromelloos 2910 (E464) titaandioksiid (E171) makrogool 8000 kollane raudoksiid (E172) indigotiin (E132) karnaubavaha (E903)
English: • enlarged breasts in male (gynecomastia), milky nipple discharge (galactorrhea), absence of menstruation (amenorrhea) or erectile dysfunction
Estonian: menstruatsioonide puudumine (amenorröa) või erektsioonihäired;
English: Rhabdomyolysis
Estonian: Lurasidoon
English: • indigestion
Estonian: • unehäire;
English: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Estonian: Angelini Farmacéutica S.A.
English: • fluconazole (to treat fungal infections)
Estonian: • flukonasool (seennakkuste raviks);
English: Tel: + 421 2 59 207 320
Estonian: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
English: Extrapyramidal symptoms (EPS)
Estonian: Ekstrapüramidaalsed sümptomid
English: Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic medicinal products.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on esinenud venoosse trombemboolia juhtumeid.
English: Each 74 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 74.5 mg lurasidone.
Estonian: Üks 74 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,5 mg lurasidoonile.
English: Baseline Mean (SD)
Estonian: Ravieelne keskmine (SD)
English: Hay-on-Wye
Estonian: Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG Ühendkuningriik
English: Each 37 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
Estonian: Üks 37 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 37,2 mg lurasidoonile.
English: White to off-white, film-coated round tablets of 8 mm debossed with ‘LB'
Estonian: Valged või valkjad 8 mm läbimõõduga ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk ‘LB'.
English: Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b)
Estonian: tärklis, eelželatiniseeritud naatriumkroskarmelloos (E468) hüpromelloos 2910 (E464) magneesiumstearaat (E470b)
English: For administration of medicinal products that are substrates of CYP3A4 with a narrow therapeutic range, see section 4.5.
Estonian: CYP3A4 substraadiks olevate kitsa terapeutilise vahemikuga ravimite kasutamisel vt. lõik 4.5.
English: The most common adverse drug reactions (ADRs) (≥ 10%) were akathisia and somnolence, which were dose-related up to
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (≥ 10%) olid akatiisia ja somnolentsus, mis olid annusest sõltuvad kuni annuseni 111 mg ööpäevas.
English: total score).
Estonian: Latuda“);
English: No initial dose titration is required.
Estonian: Algannuse tiitrimine ei ole vajalik.
English: Contact your doctor if you have questions on this medicine.
Estonian: Kui teil on selle ravimi kohta küsimusi, pöörduge oma arsti poole.