FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Infections intra-abdominales compliquées (IIAc)
Dutch: • Gecompliceerde intra-abdominale infecties (complicated Intra-Abdominal Infection, cIAI)
French: "plaquettes") - montrée par des tests sanguins
Dutch: genoemd) - zoals aangetoond in bloedtests
French: Il existe une faible probabilité que survienne une autre infection causée par une autre bactérie au cours ou à la suite du traitement par Zavicefta.
Dutch: Er bestaat een kleine kans dat u tijdens of na de behandeling met Zavicefta een andere infectie krijgt veroorzaakt door andere bacteriën waaronder spruw (schimmelinfectie van de mond of genitaliën).
French: Concentration approximative de ceftazidime/avibactam (mg/ml)
Dutch: Concentratie ceftazidim/avibactam bij benadering (mg/ml)
French: • Augmentation de la quantité de certaines enzymes produites par votre foie - montrée par des tests sanguins
Dutch: • Toename van de hoeveelheid van bepaalde enzymen die door de lever worden aangemaakt zoals aangetoond in bloedtests
French: Les diluants pour perfusion appropriés sont : solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), solution injectable de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml et de glucose à 25 mg/ml (chlorure de sodium à 0,45 % et glucose à 2,5 %) ou solution de Ringer lactate.
Dutch: Geschikte infusie-oplosmiddelen omvatten: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 4,5 mg/ml en dextrose 25 mg/ml oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
French: • Augmentation du taux de certains types de substances dans votre sang (appelées "créatinine" et
Dutch: • Toename van het gehalte van bepaalde typen stoffen in het bloed ("creatinine" en "ureum"
French: Augmentation de l'aspartate aminotransférase
Dutch: Verhoogde waarde van aspartaataminotransferase
French: Hypersensibilité à tout antibiotique de la classe des céphalosporines.
Dutch: Overgevoeligheid voor antibacteriële middelen uit de cefalosporine-klasse.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVEAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
French: Quelles quantités utiliser La dose recommandée est d'un flacon (2 g de ceftazidime et 0,5 g d'avibactam), toutes les 8 heures.
Dutch: De aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is elke 8 uur één injectieflacon (2 g ceftazidim en 0,5 g avibactam).
French: Si vous avez un doute, demandez à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zavicefta.
Dutch: Neem bij twijfel contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Zavicefta gebruikt.
French: La pénétration de la barrière hémato-encéphalique par l'avibactam n'a pas été étudiée en clinique ; toutefois, chez des lapins avec des méninges inflammées, les expositions du LCR à la ceftazidime et à l'avibactam ont représenté respectivement 43 % et 38 % des ASC plasmatiques.
Dutch: Bij konijnen met ontstoken hersenvliezen was de blootstelling van ceftazidim en avibactam in het hersenvocht echter respectievelijk 43% en 38% van de plasma-AUC.
French: Qu'est-ce que Zavicefta
Dutch: Wat is Zavicefta?
French: La solution pour perfusion doit être préparée selon des conditions aseptiques.
Dutch: Bij het bereiden van de infusie-oplossing moet een aseptische techniek worden gebruikt.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Zavicefta peut causer des étourdissements, ce qui peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
Dutch: Dit kan van invloed zijn op uw rijvaardigheid of het vermogen om gereedschappen of machines te bedienen.
French: Voie intraveineuse A diluer avant utilisation
Dutch: Intraveneus gebruik Verdunnen voor gebruik
French: • Sensations d'étourdissements
Dutch: • Zich duizelig voelen
French: La couleur de la solution de Zavicefta pour perfusion est jaune pâle et la solution est exempte de particule.
Dutch: De infusie-oplossing met Zavicefta is lichtgeel van kleur en vrij van deeltjes.
French: Dans quel cas Zavicefta est-il utilisé
Dutch: Waarvoor wordt Zavicefta gebruikt?
French: Une poche pour perfusion peut contenir l'une des solutions suivantes : solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), solution injectable de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml et de glucose à 25 mg/ml (chlorure de sodium à 0,45 % et glucose à 2,5 %) ou solution de Ringer lactate.
Dutch: Een infuuszak kan het volgende bevatten: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 4,5 mg/ml en dextrose 25 mg/ml oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
French: L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis de bactéries pathogènes suivantes, celles-ci étant in vitro sensibles à la ceftazidime/avibactam.
Dutch: In klinische onderzoeken is werkzaamheid aangetoond tegen de volgende pathogenen, die in vitro gevoelig waren voor ceftazidim/avibactam.
French: Dosage de ceftazidime/avibactam (mg)
Dutch: Doseringssterkte ceftazidim/avibactam (mg)
French: La pharmacocinétique de la ceftazidime/avibactam n'est pas significativement modifiée par le sexe ni le groupe ethnique.
Dutch: Geslacht en ras De farmacokinetiek van ceftazidim/avibactam wordt niet significant beïnvloed door geslacht of ras.
French: Contient du carbonate de sodium - voir la notice pour des informations complémentaires.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
French: Comment utiliser Zavicefta ?
Dutch: Hoe werkt Zavicefta?
French: • un diurétique appelé furosémide
Dutch: • een vochtafdrijvende tablet die furosemide wordt genoemd
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als één van de bovenstaande bijwerkingen optreedt.
French: Le Tableau 2 indique les adaptations posologiques recommandées chez les patients présentant une ClCr estimée ≤ 50 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: Tabel 2 geeft de aanbevolen dosisaanpassingen weer voor patiënten met een geschatte CrCL ≤ 50 ml/min (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
French: Bactéries à Gram négatif
Dutch: Gram-negatieve micro-organismen
French: Le flacon de Zavicefta doit être reconstitué avec 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
Dutch: De inhoud van de Zavicefta-injectieflacon moet worden gereconstitueerd met 10 ml steriel water voor injecties.
French: La poudre de ceftazidime/avibactam doit être reconstituée avec 10 ml d'eau pour préparations injectables stérile.
Dutch: Injectieflacons met poeder van ceftazidim/avibactam moeten worden gereconstitueerd met 10 ml steriel water voor injecties en moeten vervolgens worden geschud tot de inhoud is opgelost.
French: Cette éventualité devra être explorée chez les patients développant une anémie pendant ou après un traitement par Zavicefta.
Dutch: Patiënten bij wie anemie optreedt tijdens of na de behandeling met Zavicefta moeten op deze mogelijkheid worden onderzocht.
French: Environ 97 % de la dose d'avibactam sont retrouvés dans les urines, 95 % dans les 12 h. Moins de 1 % de la ceftazidime est excrété par voie biliaire et moins de 0,25 % de l'avibactam est excrété dans les fèces.
Dutch: Minder dan 1% van de ceftazidim wordt uitgescheiden via de gal en minder dan 0,25% van de avibactam wordt uitgescheiden in de ontlasting.
French: • Augmentation du nombre d'un type de cellules sanguines (appelées "lymphocytes") - montrée par des tests sanguins
Dutch: • Toename in aantal van een bepaald type bloedcellen ("lymfocyten" genoemd) - zoals aangetoond in bloedtests
French: Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Dutch: Leverinsufficiëntie Aanpassing van de dosis is niet nodig voor patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
French: Spectre d'activité de la ceftazidime/avibactam
Dutch: Werkingsspectrum van ceftazidim/avibactam
French: Une poche pour perfusion de 100 ml peut être utilisée pour préparer la perfusion, basée sur les volumes nécessaires pour le patient.
Dutch: Gebaseerd op de volumevereisten van de patiënt kan een infuuszak van 100 ml worden gebruikt om het infuus te bereiden.
French: • un médicament contre la goutte appelé probénécide
Dutch: • een geneesmiddel voor jicht dat probenecide wordt genoemd
French: Le Tableau 1 indique la posologie recommandée en administration intraveineuse pour des patients présentant une clairance de la créatinine (ClCr) estimée ≥ 51 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Dutch: Tabel 1 geeft de aanbevolen intraveneuze dosering weer voor patiënten met een geschatte creatinineklaring (CrCL) ≥ 51 ml/min (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
French: • Pneumonies nosocomiales (PN), dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique
Dutch: • In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), waaronder ventilator-geassocieerde pneumonie (ventilator associated pneumonia, VAP)
French: Infections intra-abdominales compliquées Bactéries à Gram négatif
Dutch: Gecompliceerde intra-abdominale infecties Gram-negatieve micro-organismen
French: Tableau 2 Posologies recommandées en administration intraveineuse chez les patients présentant une ClCr estimée ≤ 50 ml/min
Dutch: Tabel 2 Aanbevolen intraveneuze doses voor patiënten met een geschatte CrCL ≤ 50 ml/min
French: La ceftazidime est excrétée dans les urines sous forme inchangée par filtration glomérulaire ; environ 80 à 90 % de la dose sont retrouvées dans les urines dans les 24 h. L'avibactam est excrété dans les urines sous forme inchangée, avec une clairance rénale d'environ 158 ml/min, suggérant une sécrétion tubulaire active en plus de la filtration glomérulaire.
Dutch: Avibactam wordt ongewijzigd in de urine uitgescheiden met een nierklaring van ongeveer 158 ml/min, wat suggestief is voor actieve tubulaire secretie naast glomerulaire filtratie.
French: Fréquent : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Dutch: Vaak: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, des fonctions de reproduction ou de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
French: Tableau 1 Posologie recommandée en administration intraveineuse chez les patients présentant une ClCr estimée ≥ 51 ml/min
Dutch: Tabel 1 Aanbevolen intraveneuze dosering voor patiënten met een geschatte CrCL ≥ 51 ml/min Infectietype
French: Infections des voies urinaires compliquées Bactéries à Gram négatif
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties Gram-negatieve micro-organismen
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme ne doivent pas être administrés.
Dutch: Er mogen geen geneesmiddelen worden gegeven die de peristaltiek remmen.
French: Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10)
French: • Modification du nombre de certains types de cellules sanguines (appelées "éosinophiles" et
Dutch: • Verandering in aantal van sommige typen bloedcellen ("eosinofielen" en "trombocyten"
French: Zavicefta ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents en raison du manque de données sur la sécurité dans ces groupes d'âge.
Dutch: Zavicefta mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: • Picotements ou engourdissement
Dutch: • Misselijkheid of braken
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée ou de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
French: Il est recommandé que Zavicefta soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (voir rubrique 4.4).
Dutch: Het wordt aanbevolen om Zavicefta, alleen na overleg met een arts die adequate ervaring heeft in de behandeling van infectieuze aandoeningen, te gebruiken voor de behandeling van infecties als gevolg van aerobe, Gram-negatieve organismen bij volwassen patiënten met beperkte behandelopties (zie rubriek 4.4).
French: Pneumonies nosocomiales dont pneumonies acquises sous ventilation mécanique Bactéries à Gram négatif
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) Gram-negatieve micro-organismen
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation avant l'utilisation et après reconstitution et dilution, sont de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 C et 8 C, sauf si sa reconstitution et sa dilution ont eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Dutch: Doorgaans mag de opslag niet langer duren dan 24 uur bij 2 tot 8ºC, tenzij reconstitutie/verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
French: Des séquelles neurologiques, incluant des tremblements, myoclonies, état de mal épileptique non convulsif, convulsions, encéphalopathie et coma, ont été occasionnellement rapportées avec la ceftazidime dans des cas où la posologie n'a pas été réduite chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Dutch: Neurologische gevolgen, waaronder tremor, myoclonus, niet-convulsieve status epilepticus, convulsies, encefalopathie en coma,
French: Augmentation de la créatininémie
Dutch: Verhoogde creatininewaarde in het bloed
French: Zavicefta 2 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dutch: Zavicefta 2 g/0,5 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
French: La pénétration de la barrière hémato-encéphalique intacte par la ceftazidime est faible.
Dutch: Ceftazidim dringt slecht door een intacte bloed-hersenbarrière.
French: Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)
Dutch: Zelden (≥1/10.000, <1/1.000)
French: Qu'est-ce que Zavicefta et contenu de l'emballage extérieur Zavicefta est une poudre blanche à jaune pour solution à diluer pour perfusion dans un flacon.
Dutch: Zavicefta is een wit tot geel poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie in een injectieflacon.
French: Peu fréquent : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Dutch: Soms: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques de la classe des céphalosporines
Dutch: • U bent allergisch voor andere cefalosporine-antibiotica.
French: Par conséquent, la posologie doit être réduite en fonction du degré d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Dutch: Aangezien ceftazidim en avibactam via de nieren worden uitgescheiden, moet de dosis worden gereduceerd naargelang de mate van nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
French: Pour la ceftazidime, le pourcentage de temps pendant lequel la concentration sous forme libre se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice de la ceftazidime/avibactam vis-à-vis d'une bactérie pathogène spécifique entre deux administrations (% fT > CMI de la ceftazidime/avibactam) est le paramètre le plus prédictif de l'activité antimicrobienne de la ceftazidime.
Dutch: Het is aangetoond dat de antimicrobiële activiteit van ceftazidim ten opzichte van specifieke pathogenen het beste correleert met de relatieve tijd dat de concentratie vrije geneesmiddelen boven de minimale remmende concentratie ceftazidim/avibactam over het dosisinterval (%fT >MIC van ceftazidim/avibactam) blijft.
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100)
Dutch: Soms (≥1/1.000, <1/100)
French: Zavicefta 2 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion ceftazidime/avibactam
Dutch: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie ceftazidim/avibactam
French: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion ceftazidime/avibactam
Dutch: Zavicefta 2 g/0,5 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie ceftazidim/avibactam
French: Aucune accumulation notable de ceftazidime ou d'avibactam n'a été observée après plusieurs perfusions intraveineuses de 2000 mg/500 mg de ceftazidime/avibactam administrées toutes les
Dutch: Er werd geen duidelijke accumulatie van ceftazidim of avibactam waargenomen na meerdere intraveneuze infusies van 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam die elke 8 uur werden toegediend gedurende maximaal 11 dagen bij gezonde volwassenen met een normale nierfunctie.
French: Dose de ceftazidime/avibactam
Dutch: Dosis ceftazidim/avibactam
French: Augmentation des phosphatases alcalines
Dutch: Verhoogde waarde van alkalische fosfatase in het bloed
French: Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose car Zavicefta est éliminé de votre corps par les reins.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, geeft uw arts u wellicht een lagere dosis.
French: Thrombopénie
Dutch: Trombocytose
French: Le traitement dure habituellement de 5 à 14 jours, en fonction du type d'infection.
Dutch: De behandeling duurt meestal tussen 5 en 14 dagen, afhankelijk van het type infectie.
French: La perfusion est administrée sur deux heures, trois fois par jour.
Dutch: De infusie wordt driemaal per dag gedurende twee uur toegediend.
French: Les doses peuvent devoir être réduites et/ou espacées chez les patients souffrant d'une fonction rénale gravement diminuée.
Dutch: De doses moeten misschien worden verlaagd en/of minder vaak worden gegeven bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
French: L'EPAR complet relatif à Zavicefta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zavicefta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zavicefta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zavicefta.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de Zavicefta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zavicefta zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Les bénéfices de Zavicefta ont été mis en évidence dans quatre études principales.
Dutch: De voordelen van Zavicefta zijn tijdens vier hoofdstudies aangetoond.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zavicefta.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zavicefta.
French: Zavicefta est un antibiotique utilisé chez les adultes pour traiter les infections suivantes:
Dutch: Zavicefta is een antibioticum dat wordt gebruikt bij volwassenen ter behandeling van de volgende infecties:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Zavicefta sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zavicefta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Zavicefta ceftazidime/avibactam
Dutch: Zavicefta ceftazidim / avibactam
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zavicefta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zavicefta te waarborgen?
French: Aucune étude examinant Zavicefta chez des patients souffrant de pneumonie nosocomiale n'a encore été effectuée.
Dutch: Een studie met Zavicefta bij patiënten met nosocomiale pneumonie is nog niet afgerond.
French: Zavicefta n'est délivré que sur ordonnance et les médecins prescripteurs doivent tenir compte des directives officielles sur l'utilisation des antibiotiques.
Dutch: Zavicefta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en voorschrijvers moeten de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antibiotica in acht nemen.
French: • infections compliquées (difficiles à traiter) des tissus et organes situés dans le ventre (infections intra-abdominales);
Dutch: • gecompliceerde (moeilijk te behandelen) infecties van de weefsels en organen in de buikholte (intra-abdominale infecties);
French: • infections dues à des bactéries à Gram négatif (un type de bactéries), lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner.
Dutch: • infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën wanneer andere behandelingen misschien niet werken.
French: Autres informations relatives à Zavicefta:
Dutch: Overige informatie over Zavicefta
French: Pourquoi Zavicefta est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Zavicefta goedgekeurd?
French: En raison de la méthodologie de cette étude, les données sur les bénéfices de Zavicefta ne sont pas aussi robustes que pour les autres études; ces résultats confirment toutefois l'activité de Zavicefta lorsqu'ils sont combinés à ceux des autres études.
Dutch: Door de opzet van deze studie is dit bewijs van de voordelen van Zavicefta niet zo sterk als bij de andere studies, maar in combinatie met de andere studies wordt de werking van Zavicefta met deze resultaten wel ondersteund.
French: Le CHMP a considéré que les études sur Zavicefta montrent qu'il est efficace pour traiter les infections intra-abdominales et des voies urinaires compliquées.
Dutch: Het CHMP was van mening dat uit de studies met Zavicefta blijkt dat het middel doeltreffend is in het behandelen van gecompliceerde intra-abdominale en urineweginfecties.
French: Le CHMP a néanmoins considéré que les données existantes confirmaient l'activité de Zavicefta pour les pneumonies nosocomiales et le traitement d'infections dues à des organismes aérobies à Gram négatif chez les patients adultes lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner.
Dutch: Het CHMP oordeelde echter dat de reeds beschikbare gegevens ondersteuning boden voor de werking van Zavicefta bij nosocomiale pneumonie en voor de behandeling van infecties als gevolg van aerobe gramnegatieve organismen bij volwassen patiënten wanneer andere behandelingen misschien niet werken.
French: Elle agit en interférant avec la production de certaines molécules dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires protectrices.
Dutch: De stof heeft een storende uitwerking op de productie van bepaalde moleculen die bacteriën nodig hebben voor de vorming van hun beschermende celwanden.
French: Zavicefta est disponible sous forme de poudre permettant d'obtenir une solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Dutch: Zavicefta is verkrijgbaar in de vorm van een poeder waarmee een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zavicefta (qui ont touché plus de 5 personnes sur 100) sont les nausées (sensation de malaise), la diarrhée et un résultat positif au test de Coombs (un signe de la production d'anticorps attaquant les globules rouges).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Zavicefta (die bij meer dan 5 op de 100 personen optraden) zijn misselijkheid, diarree en positieve uitslag van een Coombstest (wat duidt op ontwikkeling van antilichamen die rode bloedcellen aanvallen).