FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita ei yleensä pitäisi antaa miehille, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. potilaat, joilla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus kuten epästabiili angina pectoris tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV)).
Hungarian: Erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott gyógyszerek általánosságban nem adhatók olyan férfiaknak, akiknél a szexuális aktivitás nem javasolt (pl. súlyos cardiovascularis betegségek, mint az instabil angina vagy súlyos szívelégtelenség [New York Heart Association III vagy IV stádium]).
Finnish: Miehet, jotka ottavat Vivanzaa enemmän kuin heille on määrätty saattavat saada haittavaikutuksia kuten kovia selkäkipuja.
Hungarian: Azok a férfiak, akik túl sok Vivanza-t szednek, több mellékhatással számolhatnak, vagy komoly hátfájást érezhetnek.
Finnish: Magneesiumsteaatti, aspartaami (E951), piparminttuaromi, mannitoli (E421), sorbitoli (E420), krospovidoni ja hydratoitu kolloidinen piioksidi.
Hungarian: Magnézium-sztearát, aszpartám (E951), mentaaroma, mannitol (E421), szorbit (E420), kroszpovidon, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid.
Finnish: − Ihon herkkyys auringonvalolle
Hungarian: • A bőr napfény-érzékenysége
Finnish: Vivanza voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Hungarian: A Vivanza-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Finnish: Vivanza 10 mg suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia.
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek és fehér.
Finnish: − Äkkikuolema
Hungarian: • Hirtelen halál
Finnish: Vivanza-valmistetta ei saa määrätä potilaille, joilla on ilmennyt toisen silmän näkökyvyn menetys non-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena, riippumatta siitä, onko tämä liittynyt aiempaan altistukseen fosfodiesteraasi 5:n (PDE5) estäjillä vai ei (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A Vivanza ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e foszfodiészteráz-5 (PDE-5) gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Finnish: − Hapon nouseminen ruokatorveen, mahatulehdus, vatsakipu, ripuli, oksentelu, huonovointisuus
Hungarian: • Savas reflux, gyomorhurut, hasfájás, hasmenés, hányás, hányinger, szájszárazság
Finnish: − Jos sinulla on verenvuototauti (hemofilia).
Hungarian: • ha vérzékenységben (hemofília) szenved,
Finnish: Bayer AS Tlf: +47-23 13 05 00
Hungarian: Tlf: +47-23 13 05 00
Finnish: Se voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Hungarian: Ártalmas lehet annak, aki a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani
Finnish: − Jos suvussasi on esiintynyt perinnöllistä verkkokalvonrappeumaa (kuten verkkokalvon pigmenttisurkastumaa).
Hungarian: • Ha a családjában előfordult sorvadásos szembetegség (pl. retinitisz pigmentóza).
Finnish: − Jos olet yli 75-vuotias ja käytät sienilääkkeitä ketokonatsolia tai itrakonatsolia.
Hungarian: • Ha Ön 75 évnél idősebb és ketokonozolt vagy itrakonazolt szed, melyek gombaellenes gyógyszerek.
Finnish: Ks. kohta 2 "Vivanza 10 mg suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia ja sorbitolia".
Hungarian: Lásd 2. pont „A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz."
Finnish: Niitä käytetään erektiohäiriön hoitoon aikuisilla miehillä.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis diszfunkciójának kezelésére alkalmazzák;
Finnish: − Vaikuttava aine on vardenafiili.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a vardenafil.
Finnish: Samanaikaisesti nautitun greipin tai greippimehun oletetaan nostavan vardenafiilin plasmapitoisuutta.
Hungarian: A grépfrút vagy grépfrútlé együttes fogyasztása emelheti a vardenafil plazmaszintjét.
Finnish: Kerro lääkärille jos sinulla on tunne, että Vivanzan vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Hungarian: Mondja el orvosának, ha a Vivanza-t túl erősnek vagy túl gyengének tartja.
Finnish: Sisältää aspartaamia (E951) ja sorbitolia (E420).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot (E951) és szorbitot (E420) tartalmaz.
Finnish: Vardenafiilin ei havaittu kertyvän 45-vuotiaiden ja sitä nuorempien ja alle 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden plasmaan kun he käyttivät vardenafiili 10 mg suussa hajoavia tabletteja kerran päivässä kymmenen päivän ajan.
Hungarian: A vardenafil 45 éves és fiatalabb, illetve 65 éves és idősebb betegeknél napi egy vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10 napos alkalmazása mellett nem akkumulálódott a plazmában.
Finnish: Otettuasi Vivanzaa erektion saavuttaminen on mahdollista seksuaalisesti kiihottuneena milloin tahansa 25 minuutista 4-5 tuntiin.
Hungarian: Szexuális ingerre erekciót érhet el bármikor a Vivanza bevétele utáni 25 perc és négy - öt óra között.
Finnish: − Silmän sidekalvotulehdus (konjunktiviitti)
Hungarian: • Kötőhártyagyulladás (konjunktivitisz)
Finnish: voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä − Päänsärky
Hungarian: 10 beteg közül egynél több beteget érinthetnek • Fejfájás
Finnish: − Vaikutukset näkökykyyn, silmien punoitus, vaikutukset värinäköön, silmäsärky ja epämiellyttävät tuntemukset silmässä, valonherkkyys
Hungarian: • A látásra gyakorolt hatások; szem kivörösödése, színlátásra gyakorolt hatások, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, fényérzékenység
Finnish: Koska huimausta ja näköhäiriöitä on raportoitu vardenafiililla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulee olla selvillä Vivanza-valmisteen mahdollisista vaikutuksista ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Vivanza-ra, mielőtt vezetnek, vagy gépeket kezelnek.
Finnish: 4 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Hungarian: 4 x1 szájban diszpergálódó tabletta
Finnish: Vivanza 10 mg suussa hajoava tabletti ei ole tarkoitettu aloitusannokseksi lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh A).
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kezdő adagként nem indikált enyhén csökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh A stádium).
Finnish: − rytmihäiriölääkkeet kuten kinidiini, prokaiiniamidi, amiodaroni tai sotaloli.
Hungarian: • Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron,
Finnish: 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 2 db filmtabletta 4 db filmtabletta 8 db filmtabletta 12 db filmtabletta 20 db filmtabletta
Finnish: Kun vardenafiilia (20 mg kalvopäällysteiset tabletit) ja alkoholia (huippupitoisuuksien keskiarvo veressä 73 mg/dl) otettiin samanaikaisesti, vardenafiili ei voimistanut alkoholin vaikutusta verenpaineeseen ja syketaajuuteen eikä vardenafiilin farmakokinetiikka muuttunut.
Hungarian: Ha a vardenafillel (20 mg filmtabletta) alkoholt is fogyasztottak (maximum átlagos véralkohol szint 73 mg/dl), a vardenafil nem potenciálta az alkoholnak a vérnyomásra és pulzusszámra gyakorolt hatását és a vardenafil farmakokinetikája sem változott.
Finnish: Vivanza suussa hajoava tabletti -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille henkilöille.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tabletta 18 év alatti életkorban nem javallt.
Finnish: − Vaikutus verikokeisiin, joita tehdään maksan toiminnan tarkastamiseksi
Hungarian: • A májfunkciós vérvizsgálatok eredményeinek változása
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) 5 mg:n aloitusannosta tulee harkita.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/min) 5 mg-os kezdő dózis ajánlott.
Finnish: Ihmisen verihiutaleilla suoritetut in vitro -tutkimukset osoittavat, että vardenafiililla ei ole antiaggregaatiovaikutusta, mutta suuret (hoitoannoksia selvästi suuremmat) vardenafiilipitoisuudet lisäävät typpioksidin luovuttajan, natriumnitroprussidin antiaggregaatiovaikutusta.
Hungarian: Emberi thrombocytákkal végzett in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a vardenafilnek nincs saját thrombocyta aggregáció gátló hatása, de magas (terápiás szint feletti) koncentrációkban a vardenafil potenciálja a nitrogén-oxid donor nátrium-nitroprusszid thrombocyta aggregáció gátló hatását.
Finnish: Kalvopäällysteisistä vardenafiilitableteista vardenafiili imeytyy nopeasti ja sen suurimmat havaitut pitoisuudet plasmassa saavutetaan joillakin miehillä jopa 15 minuutin kuluttua oraalisen annostelun jälkeen.
Hungarian: A filmtablettából a vardenafil gyorsan felszívódik, a maximális plazmaszintet néhány férfiban már a bevétel után 15 perccel eléri.
Finnish: Vivanza 20 mg kalvopäällysteisten tablettien suurimman sallitun annoksen siedettävyys saattaa olla alhaisempi iäkkäillä potilailla (≥ 65-vuotiaat) (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Hungarian: A 20 mg-os maximális adag tolerálhatósága idős betegeknél (≥65 év) alacsonyabb lehet (lásd 4.2 és
Finnish: Suurimpien tehoa mittaavien vardenafiilitutkimusten yhdistettyjen tulosten perusteella, potilaat kykenivät saavuttamaan seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittavan erektion seuraavasti; psykogeeninen erektiohäiriö (77-87 %), sekalaiset erektiohäiriöt (69-83 %), orgaaninen erektiohäiriö (64-75 %), iäkkäät (52-75 %), iskeeminen sydänsairaus (70-73 %), hyperlipidemia (62-73 %), krooninen keuhkosairaus (74-78 %), depressio (59-69 %) ja potilaat, joita hoidettiin samanaikaisesti verenpainelääkkeillä (62-73 %).
Hungarian: A nagyobb hatásossági vizsgálatok összesített adataiban azon betegek aránya, akik vardenafillel sikeres penetrációt értek el a következőképpen alakult: pszichogén ED 77-87%, kevert típusú erectilis dysfunctio 69-83%, organikus erectilis dysfunctio 64-75%, idősek 52-75%, ischaemiás szívbetegség 70-73%, hyperlipidemia 62-73%, krónikus tüdőbetegség 74-78%, depresszió 59-69% és a vérnyomáscsökkentőkkel egyidejűleg kezelt betegeknél 62-73%.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Vivanzaa.
Hungarian: A Vivanza szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Bayer Oy Puh/Tel: +358-20 785 21
Hungarian: Puh/Tel: +358-20 785 21
Finnish: Seuraavat potilasryhmät olivat edustettuina: Iäkkäät (22 %), verenpainepotilaat (35 %), diabeetikot (29 %), potilaat, joilla oli iskeeminen sydänsairaus ja muu kardiovaskulaarinen sairaus (7 %), krooninen keuhkosairaus (5 %), hyperlipidemia (22 %), depressio (5 %), radikaali prostatektomiapotilaat (9 %).
Hungarian: A következő betegcsoportok vettek részt a vizsgálatokban: idősek (22%), hypertónias betegek (35%), cukorbetegek (29%), ischaemiás szívbetegségben szenvedő és egyéb cardiovascularis betegek (7%), krónikus tüdőbetegek (5%), hyperlipidemiában szenvedő betegek (22%), depresszióban szenvedő betegek (5%), radikális prostatectomián átesettek (9%).
Finnish: − Aivoverenvuoto.
Hungarian: • Vérzés az agyban
Finnish: Sen vuoksi suussa hajoavaa lääkemuotoa ei pidä käyttää samanarvoisena vardenafiili 10 mg kalvopäällysteisten tablettien kanssa.
Hungarian: Ezért a szájban diszpergálódó gyógyszerformát nem szabad a vardenafil 10 mg filmtablettával ekvivalens készítményként alkalmazni.
Finnish: − Älä poista suussa hajoavaa tablettia läpipainopakkauksesta ennen kuin aiot ottaa sen.
Hungarian: • Csak akkor távolítsa el a szájban diszpergálódó tablettát a buborékcsomagolásból, amikor beveszi.
Finnish: − Aseta suussa hajoava tabletti kokonaisena suuhusi, kielen päälle, missä se hajoaa muutamassa sekunnissa, ja niele se sitten syljen kanssa.
Hungarian: • A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, ahol másodperceken belül feloldódik; ezután le kell nyelni a nyállal.
Finnish: Vivanza-valmistetta ja tamsulosiinia tai alfutsosiinia voidaan antaa samanaikaisesti milloin tahansa.
Hungarian: A Vivanza bármikor adható együtt tamszulozinnal vagy alfuzozinnal.
Finnish: Vaikka spesifisiä interaktiotutkimuksia ei kaikkien lääkevalmisteiden osalta ole tehty, farmakokineettiset väestöanalyysit osoittivat, ettei seuraavien lääkeaineiden samanaikaisella käytöllä ollut vaikutusta vardenafiilin farmakokinetiikkaan: asetyylisalisyylihappo, ACE-estäjät, beetasalpaajat, heikot CYP3A4-estäjät, diureetit ja diabeteslääkkeet (sulfonyyliureat ja metformiini).
Hungarian: Bár nem végeztek célzott kölcsönhatás vizsgálatokat minden gyógyszerre vonatkozóan, a populációs farmakokinetikai vizsgálatok alapján nem gyakoroltak hatást a vardenafil farmakokinetikájára: acetilszalicilsav, ACE-gátlók, béta-blokkolók, gyenge CYP3A4-gátlók, diuretikumok, a diabetes kezelésére szolgáló gyógyszerek (szulfonilureák, metformin).
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kaikille vardenafiilia käyttäneille potilaille, joten potilasta on neuvottava lopettamaan Vivanza suussa hajoavien tablettien käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos ilmenee äkillisiä näköhäiriöitä (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Mivel ez minden, vardenafilt kapó betegre vonatkozhat, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Vivanza szájban diszpergálódó tabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Finnish: Annoksen suurentamista Vivanza 20 mg kalvopäällysteisten tablettien maksimiannokseen tulisi kuitenkin harkita huolellisesti yksilöllisen siedettävyyden mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Ugyanakkor a maximális dózisig - a 20 mg-os Vivanza filmtabletta alkalmazásáig - történő emelést gondosan meg kell fontolni az egyéni tolerabilitás alapján (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Finnish: − Sydänvaikutukset (kuten sydäninfarkti, muuttuneet sydämen lyönnit, angina pectoris)
Hungarian: • Szívre gyakorolt hatások (szívroham, szívverés változása, szorító jellegű mellkasi fájdalom)
Finnish: − Suurentuneet maksa-entsyymipitoisuudet veressä
Hungarian: • A májenzimek szintjének megemelkedése a vérben
Finnish: Vaikka erillistä yhteisvaikutustutkimusta ei ole tehty, klaritromysiinin samanaikaisen käytön voidaan odottaa vaikuttavan samalla tavoin pitoisuusaikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC) ja huippupitoisuuteen (Cmax).
Hungarian: Noha specifikus interakciós vizsgálatot nem végeztek, várható, hogy a klaritromicin együtt adása is hasonló hatással lesz a vardenafil AUC és Cmax-értékére.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen yhtä aikaa Vivanzan kanssa voi merkittävästi vaikuttaa verenpaineeseesi.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket együtt szedve a Vivanza-val súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását
Finnish: Vivanza 10 mg suussa hajoavat tabletit on otettava ilman nestettä.
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell bevenni.
Finnish: Vivanza suussa hajoava tabletti -valmisteen käyttöön lapsilla ja nuorilla ei ole asianmukaista käyttöaihetta.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tablettának gyermekpopulációban és serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
Finnish: Kohtalaisten tai voimakkaiden CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö Vardenafiilin annoksen säätäminen on tarpeen, jos samanaikaisesti annetaan kohtalaisia tai voimakkaita CYP3A4-estäjiä (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Közepes vagy erős CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazása A vardenafil dózisát módosítani kell, ha közepes vagy erős CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazására is sor kerül (lásd 4.5 pont).
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi keltainen (E172) Rautaoksidi punainen (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171), Sárga vas-oxid (E172), Vörös vas-oxid (E172).
Finnish: − ritonaviiri tai indinaviiri, lääkkeitä HIV-hoitoon.
Hungarian: • Ritonavir vagy indinavir, HIV gyógyszerek.
Finnish: Vaikka spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty muiden voimakkaiden CYP3A4-estäjien (kuten itrakonatsoli) kanssa, niiden samanaikaisen käytön vardenafiilin kanssa voidaan olettaa saavan aikaan samankaltaiset vardenafiiliplasmapitoisuudet kuin ketokonatsoli.
Hungarian: Bár célzott kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek, más erős CYP3A4-gátlók (mint itrakonazol) együttadása a vardenafil plazmakoncentrációjának a ketokonazol által okozott emelkedéséhez hasonló koncentrációemelkedést okozhat.
Finnish: Vardenafiilin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C) (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A vardenafil farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyosan károsodott májfunkciójú (Child-Pugh C stádium) betegekben (lásd 4.3 pont).
Finnish: Kuitenkaan vardenafiilin aiheuttamasta nitraattien verenpainetta alentavan vaikutuksen lisääntymisestä potilailla ei ole tietoa, ja siksi Vivanza suussa hajoavien tablettien ja nitraattien samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Nincs azonban adat a vardenafilnek a nitrátok által okozott hypotonia potenciálására, a Vivanza szájban diszpergálódó tabletta és a nitrátkészítmények együttes alkalmazás ezért ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: QTcväliä mahdollisesti pidentävien lääkevalmisteiden käyttöä, myös vardenafiilia, on paras välttää potilailla, joilla on merkittäviä riskitekijöitä kuten hypokalemia, perinnöllinen QT-ajan pidentyminen, samanaikainen lääkitys ryhmän IA (esim. kinidiini, prokaiiniamidi) tai ryhmän III (esim. amiodaroni, sotaloli) antiarytmialääkkeillä.
Hungarian: Azokat a gyógyszereket, melyek a QT-intervallum megnyúlását okozzák, beleértve a vardenafilt, legjobb elkerülni bizonyos kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például a hypokalaemia, kongenitális QT-megnyúlás, vagy az IA (pl. kinidin prokainamid) vagy III. osztályba (amiodaron, sotalol) tartozó antiarritmiás gyógyszereket szedő betegek esetén.
Finnish: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Hungarian: Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min), vardenafiilin farmakokinetiikka oli samanlainen kuin kontrolliryhmällä, johon kuuluvien henkilöiden munuaisten toiminta oli normaalia.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő önkéntesekben (kreatinin-clearance 30 - 80 ml/min), a vardenafil farmakokinetikája hasonló volt, mint az ép veseműködésű kontrollcsoportban.
Finnish: Tähän kuuluvat peniksen angulaatio, Peyronien tauti ja paisuvaiskudoksen fibroosi.
Hungarian: Ilyenek: a megtörés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése.
Finnish: Näiden tulosten perusteella Vivanza 10 mg suussa hajoavia tabletteja voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Finnish: − Jos sinulla on tai on ollut matala verenpaine.
Hungarian: • Ha jelenleg alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt.
Finnish: PDE5-estäjien, kuten Vivanzan, on osoitettu lisäävän näiden lääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Hungarian: mint a Vivanza, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Finnish: Transaminaasipitoi suuden kohoaminen
Hungarian: Transzaminázszint-emelkedés
Finnish: Korkein suositeltu annos keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh B) sairastaville potilaille on Vivanza 10 mg kalvopäällysteisinä tabletteina (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A közepes fokban lecsökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh B stádium) a maximális ajánlott dózis a Vivanza 10 mg, filmtabletta formájában (lásd 5.2 pont).
Finnish: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Hungarian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Finnish: − Jos olet allerginen vardenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: • ha allergiás a vardenafil hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Pieni ryhmä potilaita, joka ryhtyi seksuaaliseen kanssakäymiseen 4-5 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen kykeni saavuttamaan seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittavan erektion ja ylläpitämään erektion paremmin kuin plaseboryhmä.
Hungarian: A betegek azon kis részénél, akik a bevétel után négy vagy öt órával próbáltak közösülni, a penetráció és az erekció fenntartása következetesen jobb volt, mint placebó szedés után.
Finnish: − Voit ottaa Vivanza suussa hajoavia tabletteja ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan, mutta älä ota tätä lääkettä minkään nesteen kanssa.
Hungarian: • A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is, de a gyógyszert ne folyadékkal vegye be.
Finnish: Samanaikaista vardenafiilihoitoa voidaan suositella vain, jos potilaan alfasalpaajaterapia on vakaa.
Hungarian: Vardenafil együttes adása csak abban az esetben kezdeményezhető, ha a beteg alfa-blokkoló terápiája már stabilan beállított.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Vivanzaa kuin sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Hungarian: Ha több Vivanza-t vett be, közölje orvosával.
Finnish: Vardenafiilin turvallisuutta ei ole tutkittu seuraavilla potilasryhmillä ja siksi sen käyttö on vastaaiheista kunnes lisätietoa on saatavilla: - vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C), - dialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, - alhainen verenpaine (verenpaine alle 90/50 mmHg), - äskettäin sairastettu aivohalvaus tai sydäninfarkti (viimeisen 6 kuukauden aikana), - epästabiili angina pectoris ja tunnettu perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa.
Hungarian: - súlyos májelégtelenség (Child-Pugh C stádium), - végstádiumú, dialízist igénylő vesebetegség, - hypotonia (RR <90/50 Hgmm), - nemrég lezajlott stroke vagy myocardialis infarctus (az elmúlt 6 hónapon belül), - instabil angina és ismert öröklődő degenerativ retinarendellenességek, mint a retinitis pigmentosa.
Finnish: Vardenafiili suussa hajoavia tabletteja ottaneilla iäkkäillä potilailla (65-vuotiaat ja vanhemmat) vardenafiilin AUC-pitoisuudet nousivat 31-39 prosentilla ja Cmax -pitoisuudet nousivat 16-21 prosentilla verrattuna 45-vuotiaisiin ja sitä nuorempiin potilaisiin.
Hungarian: A vardenafil szájban diszpergálódó tablettát szedő idős (65 éves és idősebb) betegeknél a vardenafil AUC 31%-ról 39%-ra, Cmax-értéke 16%-ról 21%-ra nőtt a 45 éves és fiatalabb betegcsoporthoz képest.
Finnish: Potilailla, joilla oli keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B), vardenafiilin keskimääräiset AUC ja Cmax lisääntyivät 160 prosentilla ja 133 prosentilla verrattuna terveisiin koehenkilöihin (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Mérsékelt májkárosodásban (Child-Pugh B stádium), az átlagos AUC és C max 160%-kal, illetve 133%-kal emelkedett az egészséges kontrollokhoz képest (lásd 4.2 pont).
Finnish: Vivanza ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Hungarian: A Vivanza nem adható nőknek.
Finnish: Suussa hajoavan Vivanza-tabletin suurin sallittu annos on 10 mg/vrk.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tabletta maximális adagja 10 mg/nap.
Finnish: 20 mg:n Vivanza kalvopäällysteisten tablettien annoksen yhteydessä iäkkäillä potilailla (≥ 65vuotiailla) oli enemmän päänsärkyä (16,2 % vs. 11,8 %) ja huimausta (3,7 % vs. 0,7 %) kuin nuoremmilla potilailla (< 65-vuotiailla).
Hungarian: A Vivanza 20 mg filmtabletta alkalmazását követően idősebb (≥65 éves) betegek esetében a fiatalabb (<65 éves) betegekhez képest gyakrabban fordult elő fejfájás (16,2% versus 11,8%) és szédülés (3,7% versus 0,7%).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa annettiin verenpainepotilaille vardenafiilia (20 mg) samanaikaisesti hitaasti vapautuvan nifedipiinin (30 mg tai
Hungarian: Egy célzott vizsgálatban hypertoniás betegeknek vardenafilt (20 mg) adtak együtt hosszú hatású nifedipinnel (30 mg vagy
Finnish: − Jos käytät lääkevalmisteita, jotka sisältävät nitraatteja, kuten glyseryylitrinitraatteja rintakipuihin, tai typpioksidia vapauttavia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä.
Hungarian: • Ha mellkasi szorító fájdalom miatt nitrát tartalmú gyógyszereket szed, mint a nitroglicerin vagy nitrogén-oxid donorok, mint az amilnitrit.