FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos farmacodinâmicos adicionais investigaram 40 000 UI uma vez por semana versus 150 UI/kg 3 vezes por semana.
Latvian: Turpmākie farmakodinamiski pētījumi pētīja 40 000 SV devu vienu reizi nedēļā salīdzinājumā ar 150 SV/kg 3 reizes nedēļā.
Portuguese: Um ensaio clínico aberto, de grupos paralelos, realizado em doentes adultos sem deficiência em ferro com níveis de hemoglobina pré-tratamento de ≥10 a ≤13 g/dL que vão ser submetidos a cirurgia ortopédica major à anca ou joelho, comparou 300 UI/kg de epoetina alfa administrados diariamente, por via subcutânea, durante 10 dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante 4 dias após a cirurgia com 600 UI/kg de epoetina alfa, administrados uma vez por semana, por via subcutânea, durante 3 semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Latvian: Atklātā paralēlo grupu pētījumā, kurā piedalījās pieaugušie bez dzelzs deficīta ar pirmsterapijas hemoglobīna līmeni no ≥ 10 līdz ≤ 13 g/dl, kam bija ieplānota nozīmīga ortopēdiska gūžas vai ceļa locītavas operācija, salīdzināja epoetīnu alfa 300 SV/kg, ko lietoja subkutāni reizi dienā 10 dienas ilgi pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas pēc operācijas, ar epoetīnu alfa 600 SV/kg, ko lietoja subkutāni vienu reizi nedēļā 3 nedēļas pirms operācijas un operācijas dienā.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica, a semivida da epoetina administrada por via intravenosa é ligeiramente prolongada, aproximadamente 5 horas, em comparação com indivíduos saudáveis.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju intravenozi ievadīta eritropoetīna eliminācijas pusperiods ir nedaudz pagarināts, aptuveni 5 stundas, salīdzinot ar veselām pētāmajām personām.
Portuguese: Inclui acontecimentos arteriais e venosos, fatais e não fatais, tais como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose da retina, trombose arterial (incluindo enfarte do miocárdio), acidente cerebrovascular (incluindo enfarte cerebral e hemorragia cerebral), ataque isquémico transitório e trombose de shunt (incluindo o equipamento de diálise) e trombose de shunt em aneurisma arteriovenoso.
Latvian: Ietver arteriālus un venozus, letālus un neletālus notikumus, piemēram, dziļo vēnu trombozi, plaušu artērijas emboliju, tīklenes trombozi, arteriālu trombozi (tai skaitā miokarda infarktu), cerebrovaskulārus notikumus (tai skaitā cerebrālu infarktu un cerebrālu hemorāģiju), transitoriskas išēmiskas lēkmes un šunta trombozi (tai skaitā dialīzes aprīkojuma) un trombozi arteriovenozā šunta aneirismas.
Portuguese: A AEP foi comunicada muito raramente, na maioria em doentes com doença no rim, após meses ou anos de tratamento com Retacrit ou outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos.
Latvian: Ļoti retos gadījumos par PRCA ziņots pēc vairākus mēnešus vai gadus ilgas ārstēšanas ar Retacrit un citām zālēm, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos, pārsvarā pacientiem ar nieru slimību.
Portuguese: Retacrit deve ser administrado por via intravenosa.
Latvian: Retacrit ir jāievada intravenozi.
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência global resultou numa taxa de risco estimada de 1.06 a favor dos doentes controlo (IC 95%: 1,00; 1,12; 53 ensaios e 13933 doentes) e para os doentes oncológicos submetidos a quimioterapia, a taxa de risco de sobrevivência global foi de 1.04 (IC 95%:0,97; 1,11; 38 ensaios clínicos e 10 441 doentes).
Latvian: No kopējās dzīvildzes datu metaanalīzes iegūtais riska attiecības punkta novērtējums 1,06 par labu kontroles grupām (95% TI: 1,00; 1,12; 53 pētījumi un 13 933 pacienti), un vēža pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju, kopējās dzīvildzes riska attiecība bija 1,04 (95% TI: 0,97; 1,11; 38 pētījumi un 10 441 pacients).
Portuguese: Os recetores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de diversas células tumorais.
Latvian: Eritropoetīna receptori var tikt ekspresēti uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Portuguese: A eritropoietina é um fator de crescimento que estimula principalmente a produção de eritrócitos.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas primāri stimulē eritrocītu pavairošanu.
Portuguese: Deve proceder-se com precaução com o aumento gradual das doses de Retacrit em doentes com insuficiência renal crónica, uma vez que doses cumulativas elevadas de epoetina podem estar associadas a um aumento do risco de mortalidade, acontecimentos cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
Latvian: Palielinot Retacrit devas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, ir jāievēro piesardzība, jo augstas kumulatīvās epoetīna devas var būt saistītas ar palielinātu mirstības, smagu kardiovaskulāru un cerebrovaskulāru notikumu risku.
Portuguese: • Não retire a tampa de proteção da agulha da seringa pré-cheia enquanto não estiver tudo preparado para a administração do seu medicamento.
Latvian: • Nenoņemiet pilnšļirces adatas aizsarguzgali, līdz neesat gatavs injicēt savas zāles.
Portuguese: Deve igualmente ser considerada a realização de um mielograma para o diagnóstico de AEP.
Latvian: PRCA diagnozes noteikšanai ir jāapsver arī kaulu smadzeņu izmeklējumi.
Portuguese: Todas as outras causas de anemia (deficiência em ferro, ácido fólico ou vitamina B12, intoxicação por alumínio, infeção ou inflamação, perda sanguínea, hemólise e fibrose da medula óssea de qualquer origem) devem ser avaliadas e tratadas antes de iniciar a terapêutica com epoetina zeta e no momento da decisão de aumento da dose.
Latvian: Visi citi anēmijas cēloņi (dzelzs, folātu vai B12 vitamīna deficīts, intoksikācija ar alumīniju, infekcija vai iekaisums, asins zudums, jebkura cēloņa hemolīze un kaulu smadzeņu fibroze) ir jāizvērtē un jāizārstē pirms epoetīna zeta terapijas uzsākšanas un izlemjot par devas palielināšanu.
Portuguese: • Retacrit é administrado por injeção numa veia imediatamente após ter doado sangue, durante as 3 semanas anteriores à sua cirurgia.
Latvian: • Retacrit ievada ar injekciju vēnā tūlīt pēc asiņu nodošanas 3 nedēļas pirms operācijas.
Portuguese: A administração de doses únicas de 300 a 2.400 UI/kg de epoetina, por via subcutânea, deu origem a uma relação linear entre a Cmax média e a dose e entre a AUC média e a dose.
Latvian: Pēc vienreizējas 300 līdz 2400 SV/kg lielas subkutānas eritropoetīna devas ievadīšanas tika novērota lineāra attiecība starp vidējo Cmax un devu, kā arī starp vidējo AUC un devu.
Portuguese: O seu uso deve ser restrito a doentes adultos com anemia moderada (por ex., intervalo da concentração da hemoglobina entre 10 a 13 g/dl ou 6,2 a 8,1 mmol/l) que não tenham disponível um programa de pré-doação autólogo e em que é previsível uma perda moderada de sangue (900 a 1 800 ml).
Latvian: Lietošana būtu jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija diapazonā no 10 līdz 13 g/dl jeb no 6,2 līdz 8,1 mmol/l), kuriem nav pieejama autologās asins transfūzija, un paredzamais mērens asins zudums (900 līdz 1 800 ml).
Portuguese: O efeito da epoetina alfa para facilitar a doação autóloga de sangue em doentes com hematócrito baixo (≤39% e sem anemia subjacente devido a deficiência em ferro) que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica major foi avaliada num estudo controlado por placebo, de dupla-ocultação, realizado em 204 doentes, e num estudo controlado por placebo com ocultação única realizado em 55 doentes.
Latvian: Epoetīna alfa iedarbība autologās asins transfūzijas uzlabošanā pacientiem ar zemu hematokrītu (≤ 39% un nav anēmijas pamatslimības dzelzs deficīta dēļ), kam ieplānota nozīmīga ortopēdiskā operācija, tika izvērtēta dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā ar 204 pacientiem un vienpusēji maskētā placebo kontrolētā pētījumā ar 55 pacientiem.
Portuguese: O número de doentes que recebeu transfusões sanguíneas foi significativamente menor no grupo de tratamento de referência com epoetina alfa (5,8% versus 11,4%); no entanto, significativamente mais doentes apresentaram eventos vasculares trombóticos no grupo de tratamento de referência com epoetina alfa (2,8% versus 1,4%).
Latvian: Nozīmīgi mazāks pacienšu skaits saņēma eritrocītu transfūzijas epoetīna alfa un SA grupā (5,8% pret 11,4%), tomēr epoetīna alfa un SA grupā nozīmīgi lielākam pacienšu skaitam bija asinsvadu trombozes notikumi (2,8% pret 1,4%).
Portuguese: Oitenta e um por cento dos doentes atingiram o nível desejado de concentração de hemoglobina.
Latvian: Hemoglobīna koncentrāciju sasniedza 81% pacientu.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato monossódico di-hidratado Cloreto de sódio
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Portuguese: Os doentes tratados com epoetina alfa também foram capazes de efetuar um pré-depósito de significativamente mais unidades de sangue (300 UI/kg de epoetina alfa = 4,4 unidades; 600 UI/kg de epoetina alfa = 4,7 unidades) do que os doentes tratados com placebo (2,9 unidades).
Latvian: Ar epoetīnu alfa ārstētie pacienti spēja nodot ievērojami vairāk asiņu vienību (epoetīna alfa 300 SV/kg grupā 4,4 vienības; epoetīna alfa 600 SV/kg grupā 4,7 vienības) nekā pacienti, kas saņēma placebo (2,9 vienības).
Portuguese: Os maiores efeitos são observados em doentes com hemoglobina baixa (≤ 13 g/dl; 8,1 mmol/l).
Latvian: Vislielākā iedarbība tika novērota pacientiem ar zemu hemoglobīna līmeni (≤13 g/dl; 8,1 mmol/l).
Portuguese: • Congestão das vias respiratórias, tal como nariz entupido e dor de garganta, foram comunicados em doentes com doença do rim que ainda não foram submetidos a diálise.
Latvian: • Ir ziņots par sastrēgumu elpceļos, piemēram, aizliktu degunu vai rīkles iekaisumu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem vēl netiek veikta dialīze.
Portuguese: Num estudo multicêntrico, em dupla ocultação, controlado por placebo, de qualidade de vida, realizado em doentes com insuficiência renal crónica em hemodiálise, foi demonstrada uma melhoria clínica e estatisticamente significativa em doentes tratados com epoetina alfa comparativamente ao grupo do placebo quando se mediu a fadiga, sintomas físicos, relações e depressão (Questionário de Doença Renal) após seis meses de terapêutica.
Latvian: Dubultmaskētā placebo kontrolētā daudzcentru dzīves kvalitātes pētījumā HNM pacientiem, kas saņēma hemodialīzi, tika demonstrēts klīniski un statistiski nozīmīgs uzlabojums pacientiem, kas saņēma epoetīnu alfa, salīdzinot ar placebo grupu, veicot mērījumus noguruma, fizisko simptomu, attiecību un depresijas aspektos (Nieru slimības aptauja), pēc sešiem terapijas mēnešiem.
Portuguese: Os doentes moderadamente anémicos (hematócrito de 33% a 39%) que necessitam de um depósito prévio de ≥ 4 unidades de sangue devem ser tratados com Retacrit 600 UI/kg por via intravenosa, 2 vezes por semana durante 3 semanas antes da cirurgia.
Latvian: Pacientus ar vieglu anēmiju (hematokrīta rādītāji 33-39%), nododot ≥ 4 vienības asiņu, pirms operācijas nepieciešams ārstēt 3 nedēļas ar Retacrit 600 SV/kg intravenozi, 2 reizes nedēļā.
Portuguese: Como conservar Retacrit
Latvian: Kā uzglabāt Retacrit
Portuguese: • Segure uma área larga de pele entre os dedos polegar e indicador.
Latvian: • Satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Portuguese: Foi demonstrada uma intensidade de quimioterapia comparável nos grupos de epoetina alfa e de placebo em ensaios de quimioterapia, através de uma área sob a curva de neutrófilos versus tempo similar em doentes tratados com epoetina alfa e doentes tratados com placebo, bem como uma proporção similar de doentes em grupos tratados com epoetina alfa e com placebo cuja contagem absoluta de neutrófilos desceu abaixo de 1 000 e 500 células/μL.
Latvian: Ķīmijterapijas pētījumos salīdzināmas intensitāte ķīmijterapija epoetīna alfa un placebo grupās tika demonstrēta ar līdzīgu laukumu zem neitrofilo leikocītu laika līknes pacientiem, kuri saņēma epoetīna alfa un placebo terapiju, kā arī ar līdzīgu pacientu proporciju grupās, kas saņēma epoetīna alfa un placebo terapiju un kuriem absolūtais neitrofilo leikocītu skaits nokritās zem 1000 un 500 šūnas/µl.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas observadas com mais frequência em ensaios clínicos de epoetina alfa são diarreia, náuseas, vómitos, pirexia e cefaleias.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās zāļu blakusparādības, kas novērotas epoetīna alfa klīniskajos pētījumos, ir caureja, slikta dūša, vemšana, drudzis un galvassāpes.
Portuguese: Em alternativa, a injeção pode ser administrada no final da sessão de diálise utilizando a agulha da fístula, seguida de lavagem com 10 ml de solução salina isotónica para assegurar a difusão satisfatória do medicamento para a circulação (ver Posologia, Doentes adultos em hemodiálise).
Latvian: Alternatīvi injekciju var ievadīt dialīzes sesijas beigās caur fistulas adatas caurulīti, pēc tam ievadot 10 ml izotonisku fizioloģisko šķīdumu, lai izskalotu caurulīti un nodrošinātu apmierinošu injekcijas nokļuvi asinsritē (skatīt Devas, Pieaugušie pacienti, kas saņem hemodialīzi).
Portuguese: A epoetina alfa foi administrada numa dose de 75 UI/kg/semana, por via intravenosa, dividida em 2 ou 3 doses pós-diálise, titulada em 75 UI//kg/semana em intervalos de 4 semanas (até um máximo de 300 UI/kg/semana), de modo a atingir um aumento de hemoglobina de 1 g/dL/mês.
Latvian: Epoetīnu alfa ievadīja intravenozi devā 75 SV/kg/nedēļā, sadalot 2 vai 3 devās pēc dialīzes, devu palielinot par 75 SV/kg/nedēļā ar 4 nedēļu intervālu (līdz maksimāli 300 SV/kg/nedēļā), lai sasniegtu hemoglobīna palielinājumu par 1 g/dl/mēnesī.
Portuguese: A percentagem de doentes que necessitaram de transfusão foi de 16% com 300 UI/kg de epoetina alfa, 23% com 100 UI/kg de epoetina alfa e 45% com placebo.
Latvian: Transfūzija bija nepieciešama 16% pacientu, kuri saņēma epoetīnu alfa 300 SV/kg, 23% pacientu, kas saņēma epoetīnu alfa 100 SV/kg, un 45% pacientu, kas saņēma placebo.
Portuguese: o em adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise para o tratamento da anemia grave de origem renal acompanhada de sintomas clínicos nos doentes (ver secção 4.4).
Latvian: o pieaugušajiem ar nieru mazspēju, kuriem vēl neveic dialīzi, lai ārstētu nieru slimības izraisītu smagu anēmiju ar klīniskiem simptomiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Em doentes que vão ser submetidos a cirurgia ortopédica eletiva major com um valor de hemoglobina pré-tratamento >10 g/dl e ≤13 g/dl, a epoetina alfa demonstrou diminuir o risco de transfusões alogénicas e acelerar a recuperação eritroide (aumento dos níveis de hemoglobina, dos níveis do hematócrito e das contagens de reticulócitos).
Latvian: Ir konstatēts, ka pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija un kuriem hemoglobīna līmenis pirms terapijas ir no ≥ 10 līdz ≤ 13 g/dl, epoetīns alfa samazina risku saņemt alogēnās asins transfūzijas un paātrina eritroīdo atjaunošanos (paaugstināts hemoglobīna līmenis, hematokrīta līmenis un retikulocītu skaits).
Portuguese: • Inchaço dos tornozelos, pés e dedos
Latvian: • Potīšu, pēdu vai pirkstu pietūkums.
Portuguese: Os eletrólitos séricos deverão ser monitorizados nos doentes com insuficiência renal crónica.
Latvian: Seruma elektrolīti ir jānovēro pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Portuguese: Nestes ensaios, a epoetina alfa administrada 3 vezes por semana ou uma vez por semana, demonstrou aumentar a hemoglobina e diminuir as necessidades de transfusão após o primeiro mês de tratamento em doentes oncológicos com anemia.
Latvian: Šajos pētījumos tika demonstrēts, ka epoetīns alfa, ko ievadīja 3 reizes nedēļā un vienu reizi nedēļā, palielināja hemoglobīnu un samazināja transfūzijas prasības pēc pirmā terapijas mēneša anēmiskiem vēža pacientiem.
Portuguese: • doença no fígado
Latvian: • aknu slimības,
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para garantir que é utilizada a dose mais baixa aprovada de AEE para proporcionar um controlo adequado dos sintomas da anemia.
Latvian: Pacienti ir uzmanīgi jānovēro, lai nodrošinātu, ka tiek lietota zemākā apstiprinātā ESL deva, kas nodrošina atbilstošu anēmijas simptomu kontroli.
Portuguese: Anemia em doentes com insuficiência renal crónica antes de iniciar a diálise ou a fazer diálise peritoneal
Latvian: Anēmija pacientiem ar hronisku nieru mazspēju pirms dialīzes uzsākšanas vai veicot peritoneālo dialīzi
Portuguese: Todos os participantes que apresentaram resposta encontravam-se no estrato com EPOs < 200 mU/ml durante a seleção.
Latvian: Visi pētījuma dalībnieki, kuriem tika novērota atbildes reakcija, bija kategorijā ar skrīninga laikā konstatētu sEPO < 200 mV/ml.
Portuguese: Num ensaio prospetivo, aleatorizado, em dupla ocultação e controlado com placebo, que incluiu 375 doentes anémicos com vários tumores malignos não mieloides em quimioterapia não-platínica, demonstrou-se uma significativa redução dos sintomas relacionados com anemia (ex: fadiga, diminuição da energia e redução da atividade), medidas pelos seguintes instrumentos e escalas: escala geral de Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An), escala da fadiga FACT-An e Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Latvian: Prospektīvā randomizētā dubultmaskētā placebo kontrolētā pētījumā, ko veica ar 375 anēmiskiem pacientiem ar dažādiem nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņēma platīnu nesaturošu ķīmijterapiju, bija nozīmīga ar anēmiju saistītu komplikāciju (piemēram, noguruma, enerģijas zudums un aktivitāšu samazinājums) samazinājums, mērot ar šādiem intrumentiem un skalām: Vēža terapijas funkcionālais novērtējums - anēmija (FACT-An) vispārīgā skala, FACT-An noguruma skala un Vēža lineāri analogā skala (CLAS).
Portuguese: Os AEE não estão indicados no tratamento desta população de doentes,
Latvian: ESL lietošana šai pacientu populācijai nav paredzēta.
Portuguese: Retacrit é indicado em adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo, e em risco de transfusão conforme a avaliação do estado geral do doente (por ex., estado cardiovascular, anemia prévia no início da quimioterapia) para o tratamento da anemia e a redução da necessidade de transfusões.
Latvian: Retacrit ir indicēts pieaugušajiem, kas saņem ķīmijterapiju norobežota audzēja, ļaundabīgas limfomas vai multiplas mielomas gadījumā, kā arī asins pārliešanas riska gadījumā pēc pacienta vispārējā stāvokļa (piem., sirds un asinsvadu sistēmas, anēmijas pirms ķīmijterapijas uzsākšanas) novērtēšanas, lai ārstētu anēmiju un samazinātu asins pārliešanas nepieciešamību.
Portuguese: Juntos, estes dois componentes formam o sistema de retenção (de segurança) da agulha.
Latvian: Šo komponenšu kopums veido adatas uztvērēja (drošības) elementu.
Portuguese: Num estudo que comparou os regimes posológicos de 150 UI/kg, 3 vezes por semana, e de 40 000 UI, uma vez por semana, em indivíduos saudáveis e em doentes oncológicos com anemia, os perfis de tempo das alterações percentuais de reticulócitos, hemoglobina e eritrócitos totais foram semelhantes entre os dois regimes posológicos, quer e indivíduos saudáveis quer em doentes oncológicos com anemia.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja devu režīmus 150 SV/kg 3 reizes nedēļā un 40 000 SV vienu reizi nedēļā veseliem brīvprātīgajiem un anēmiskiem vēža slimniekiem, retikulocītu, hemoglobīna un kopējo eritrocītu procentuālo izmaiņu laika profili bija līdzīgi abos devu režīmos gan veseliem brīvprātīgajiem, gan anēmiskiem vēža slimniekiem.
Portuguese: Retacrit é indicado para o tratamento da anemia sintomática (concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl) em adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD) primárias de risco baixo ou intermédio 1 e que apresentem níveis baixos de eritropoetina sérica (< 200 mU/ml).
Latvian: Retacrit ir indicēts pieaugušajiem, lai ārstētu simptomātisku anēmiju (hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl), kuriem ir zema vai vidēja 1. līmeņa riska primārie mielodisplastiskie sindromi (MDS) un zems eritropoetīna līmenis serumā (< 200 mV/ml).
Portuguese: Deve ser dada atenção particular a cefaleias súbitas e penetrantes do tipo enxaqueca como possível sinal de alarme (ver secção 4.8).
Latvian: Īpaša uzmanība ir jāpievērš pēkšņām durošām, migrēnai līdzīgām galvassāpēm kā iespējamam brīdinājuma signālam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: As reações adversas notificadas por ≥1% dos indivíduos tratados com epoetina alfa nestes ensaios estão apresentadas na tabela abaixo.
Latvian: Par zāļu blakusparādībām ziņoja ≥1% personu, kura šajos pētījumos ārstēšanā saņēma alfa epoetīnu, un tās ir apkopotas turpmākajā tabulā.
Portuguese: Por favor informe o seu médico sobre qualquer uma destas situações.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam par visu šeit minēto.
Portuguese: Em ensaios clínicos, observou-se um aumento do risco de morte e de acontecimentos cardiovasculares graves quando foram administrados AEE para alcançar uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novērots palielināts nāves un smagu kardiovaskulāru notikumu risks, lietojot ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju, kas lielāka par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Retacrit não deve ser usado e deve ser eliminado
Latvian: Retacrit nedrīkst lietot un tas ir jāiznīcina, ja:
Portuguese: • Segure a ponta do coletor em plástico da agulha e dobre-o para o afastar da proteção da agulha.
Latvian: • Turiet plastmasas adatas ķērāja galu un nolokiet to prom no adatas aizsarga.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento.
Latvian: Pirms zāļu sagatavošanas vai ievadīšanas ir jāievēro piesardzība.
Portuguese: O resultado da sobrevivência global nos ensaios não podem ser explicados satisfatoriamente devido às diferenças na incidência de tromboses e suas complicações entre os doentes a receber tratamento com eritropoetina humana recombinante e os doentes do grupo controlo.
Latvian: Kopējās dzīvildzes iznākumu pētījumos nevarēja apmierinoši izskaidrot ar atšķirībām trombožu un saistīto komplikāciju sastopamībā tiem, kuri saņēma rekombinanto cilvēka eritropoetīnu, un tiem, kuri atradās kontroles grupā.
Portuguese: A epoetina alfa 600 UI/kg (administrada por via intravenosa ou por via subcutânea, uma vez por semana) foi avaliada num estudo de 16 semanas, aleatorizado, duplamente cego, controlado por placebo, e num estudo de 20 semanas, aleatorizado, controlado, aberto, em doentes pediátricos anémicos a receber quimioterapia mielossupressora para o tratamento de várias neoplasias malignas não mielóides infantis.
Latvian: Epoetīnu alfa 600 SV/kg (ievadīja intravenozi vai subkutāni vienu reizi nedēļā) izvērtēja randomizētā dubultmaskētā placebo kontrolētā 16 nedēļu ilgā pētījumā un randomizētā kontrolētā atklātā 20 nedēļu ilgā pētījumā, kuros anēmiski pediatriskie pacienti saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju, lai ārstētu dažādus bērnu nemieloīdos ļaundabīgos audzējus.
Portuguese: A mediana do tempo desde o início do estudo até à primeira transfusão foi significativamente superior do ponto de vista estatístico no grupo da epoetina alfa em comparação com o grupo do placebo (49 vs. 37 dias, p = 0,046).
Latvian: Alfa epoetīna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, mediānais laiks no sākotnējā stāvokļa līdz transfūzijai bija ievērojami ilgāks (49 pret 37 dienām; p=0,046).
Portuguese: A sua seringa pode ter associado um sistema de retenção da agulha, a qual foi desenhada especificamente para evitar acidentes com picadas nas agulhas após a administração apropriada do medicamento injetável.
Latvian: Šļircei var būt pievienots adatas uztvērējs, kas ir paredzēts, lai palīdzētu izvairīties no nejaušiem ievainojumiem ar adatu pēc pareizas injicējamo zāļu lietošanas.
Portuguese: Os doentes pediátricos com hemoglobina inicial muito baixa (< 6,8 g/dl ou < 4,25 mmol/l) podem requerer doses de manutenção superiores do que os doentes com níveis iniciais de hemoglobina mais elevados (> 6,8 g/dl ou > 4,25 mmol/l).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar ļoti zemu sākotnējo hemoglobīnu līmeni (< 6,8 g/dl vai < 4,25 mmol/l) var būt nepieciešama augstāka uzturošā deva nekā pacientiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir augstāks (> 6,8 g/dl vai >4,25 mmol/l).