FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'immunogénicité de TIVc chez les enfants âgés de 9 à moins de 18 ans a été évaluée dans le cadre d'une étude randomisée contrôlée en double aveugle (V58P12), qui a été conduite sur une population pédiatrique âgée de 3 à moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet av TIVc hos barn i alderen 9 til under 18 år ble evaluert som en del av en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie (V58P12) som ble utført i den pediatriske populasjonen i alderen 3 til under 18 år.
French: L'utilisation de Flucelvax Tetra durant l'allaitement n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Bruk av Flucelvax Tetra under amming har ikke blitt studert.
French: Cependant, les données toxicologiques des fonctions de reproduction et de développement obtenues à partir des vaccins grippaux trivalents issus de cultures cellulaires (TIVc) ne prédisent pas un risque accru d'anomalies des fonctions de développement.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingstoksisitetsdata fra cellebasert trivalent influensavaksine (TIVc) forutsier ingen økt risiko for utviklingsforstyrrelser.
French: Flucelvax Tetra est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ière par injection dans le muscle situé en haut du bras (muscle deltoïde).
Norwegian Bokmål: Flucelvax Tetra blir gitt til deg av lege eller sykepleier som en injeksjon i muskelen øverst på overarmen (deltamuskelen).
French: Taux d'attaque
Norwegian Bokmål: Angrepsrate
French: Après un épisode de syndrome grippal, des écouvillonnages nasopharyngés ont été effectués pour être analysés.
Norwegian Bokmål: Etter en episode med influensalignende sykdom ble det tatt prøver fra nese og hals for analyse.
French: Données mesurées par HI, test dérivé de l'œuf
Norwegian Bokmål: HI-data, eggderivert analyse
French: Flucelvax Tetra était non inférieur à TIVc chez les enfants âgés de 4 à moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Flucelvax Tetra var non-inferior sammenlignet med TIVc hos barn i alderen 4 til under 18 år.
French: Taux de séroconversiona 56% (48% - 65%) 71% (63 - 78) 51% (45% - 58%) 68% (65% - 73%)
Norwegian Bokmål: GMT (95 % KI) Serokonversjonsratea 56 % (48 %-65 %) 71 % (63-78) 51 % (45 %-58 %) 68 % (65 %
French: MGT (IC 95%) Taux de séroconversiona 56% (48% - 65%) 77% (69 - 84) 59% (53% - 66%) 68% (64% - 71%)
Norwegian Bokmål: GMT (95 % KI) Serokonversjonsratea 56 % (48 %-65 %) 77 % (69-84) 59 % (53 %-66 %) 68 % (64 %
French: Taux de séroconversionb a Les données de TIV1c sont présentées pour les souches H1N1, H3N2 et B1, alors que pour la souche B2, les données de TIV2c sont présentées.
Norwegian Bokmål: GMT (95 % KI) Serokonversjonsrateb a For H1N1-, H3N2- og B1-influensastammer er TIV1c-data presentert, mens for B2-influensastammen er TIV2c-data presentert.
French: Fréquent (≥ 1/100 à
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til
French: Il n'y a pas eu d'études de toxicologie des fonctions de reproduction et de développement conduites avec Flucelvax Tetra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen studier av reproduksjons- og utviklingstoksisitet av Flucelvax Tetra.
French: Boîtes de 1 seringue préremplie, avec aiguille.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 ferdigfylt sprøyte, med kanyle.
French: Qu'est-ce que Flucelvax Tetra et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Flucelvax Tetra er og hva det brukes mot
French: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, phosphate disodique dihydraté, phosphate monopotassique et eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridheksahydrat, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat og vann til injeksjonsvæsker.
French: Il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance afin de traiter les rares cas de réaction anaphylactique survenant après l'administration du vaccin.
Norwegian Bokmål: Egnet medisinsk behandling og overvåking bør alltid være tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle opptre etter vaksinering.
French: Effets indésirables légers
Norwegian Bokmål: Lette bivirkninger
French: Flucelvax Tetra est une suspension injectable fournie dans une seringue préremplie (seringue prête à l'emploi).
Norwegian Bokmål: Flucelvax Tetra er en injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte (sprøyte som er klar til bruk).
French: Flucelvax Tetra suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) Saison 2019/2020
Norwegian Bokmål: Flucelvax Tetra - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot influensa (inaktivert, overflateantigen, fremstilt i cellekultur) Sesongen 2019/2020
French: Suspension injectable en seringue préremplie 10 seringues préremplies (0,5 ml) sans aiguille 1 seringue préremplie (0,5 ml) avec aiguille 10 seringues préremplies (0,5 ml) avec aiguilles
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med kanyle
French: • Réactions cutanées généralisées, y compris démangeaisons, aspect bosselé de la peau ou éruption cutanée non spécifique
Norwegian Bokmål: • Generelle hudreaksjoner, f.eks. kløe, hevelser i huden eller uspesifikke utslett
French: Flucelvax Tetra était non inférieur au vaccin TIVc.
Norwegian Bokmål: Flucelvax Tetra var non-inferior sammenlignet med TIVc.
French: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Idaho/07/2018) 15 microgrammes HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - souche analogue (A/Indiana/08/2018) 15 microgrammes HA** B/Colorado/06/2017 - souche analogue (B/Iowa/06/2017) 15 microgrammes HA** B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 microgrammes HA** pour une dose de 0,5 ml * cultivés sur cellules rénales canines Madin Darby (MDCK) ** hémagglutinine
Norwegian Bokmål: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogram HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - lignende stamme (A/Indiana/08/2018) 15 mikrogram HA** B/Colorado/06/2017 - lignende stamme (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogram HA** B/Phuket/3073/2013 - lignende stamme (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrogram HA** per 0,5 ml dose * dyrket i Madin Darby Canine Kidney‑celler (MDCK‑celler) ** hemagglutinin
French: Dans l'étude V58P13 (voir tableau 5), les réponses immunitaires après vaccination par le TIVc étaient similaires dans la population pédiatrique (9 à < 18 ans) et dans la population adulte, dans laquelle l'efficacité a été démontrée (les résultats sur l'efficacité du vaccin TIVc sont présentés dans le tableau 3).
Norwegian Bokmål: Immunresponsene etter vaksinasjon med TIVc i den pediatriske populasjonen (9 til < 18 år) var lignende de som ble observert hos den voksne populasjonen i studie V58P13 (se tabell 5), der effekt ble demonstrert (resultater av vaksineeffekt er presentert i tabell 3).
French: Aucun effet sur l'allaitement du nouveau-né ou du nourrisson n'est attendu.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet.
French: Flucelvax Tetra peut être utilisé en même temps que d'autres vaccins.
Norwegian Bokmål: Flucelvax Tetra kan gis samtidig med andre vaksiner.
French: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - souche analogue (A/Indiana/08/2018) 15 microgrammes HA**
Norwegian Bokmål: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - lignende stamme (A/Indiana/08/2018) 15 mikrogram HA**
French: La sécurité de Flucelvax Tetra chez les adultes de 18 ans et plus a été évaluée dans un essai randomisé contrôlé (V130_01) dans lequel 1 334 sujets ont reçu Flucelvax Tetra.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Flucelvax Tetra hos voksne på 18 år og eldre ble evaluert i en randomisert, kontrollert studie (V130_01) der 1 334 forsøkspersoner fikk Flucelvax Tetra.
French: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Idaho/07/2018) 15 microgrammes HA**
Norwegian Bokmål: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogram HA**
French: La non-infériorité a été établie pour les 4 souches du virus grippal contenues dans Flucelvax Tetra, telle qu'évaluée par les ratios des MGT et les différences dans les pourcentages de sujets ayant atteint une séroconversion 3 semaines après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Noninferioritet ble fastslått for alle fire influensastammene inkludert i Flucelvax Tetra, evaluert som GMT-ratio og forskjellen i prosentandel av forsøkspersoner som oppnådde serokonversjon tre uker etter vaksinasjonen.
French: Les données de sécurité et d'immunogénicité actuellement disponibles sont décrites dans les sections 4.8 et 5.1, mais aucune recommandation ne peut être faite concernant la posologie.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
French: Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à d'éventuelles traces de résidus tels que la bêta-propiolactone, le bromure de cétyltriméthylammonium et le polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller overfor mulige sporrester som f.eks. beta-propiolakton, cetyltrimetylammoniumbromid og polysorbat 80.
French: B/Colorado/06/2017 - souche analogue (B/Iowa/06/2017) 15 microgrammes HA**
Norwegian Bokmål: B/Colorado/06/2017 - lignende stamme (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogram HA**
French: Le site d'injection préférentiel est le muscle deltoïde.
Norwegian Bokmål: Foretrukket sted for injeksjonen er deltamuskelen i overarmen.
French: Flucelvax Tetra - suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires)
Norwegian Bokmål: Flucelvax Tetra - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot influensa (inaktivert, overflateantigen, fremstilt i cellekultur)
French: L'expérience sur l'efficacité du TIVc peut être prise en compte pour Flucelvax Tetra, puisque les deux vaccins sont fabriqués à l'aide du même procédé et ont des compositions similaires.
Norwegian Bokmål: Effekterfaringen med TIVc er relevant for Flucelvax Tetra fordi begge vaksiner fremstilles ved bruk av samme prosess og har overlappende sammensetninger.
French: Immunogénicité de Flucelvax Tetra chez les enfants âgés de 4 ans à moins de 9 ans
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet av Flucelvax Tetra hos barn i alderen 4 til under 9 år
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet ved gjentatt dosering eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
French: Étiquette de la seringue préremplie
Norwegian Bokmål: Etikett til ferdigfylt sprøyte
French: Immunogénicité de Flucelvax Tetra chez les enfants et les adolescents âgés de 9 ans à moins de 18 ans
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet av Flucelvax Tetra hos barn og ungdom i alderen 9 til under 18 år
French: Boîte contenant : seringue(s) sans aiguille : - 10 seringues préremplies (0,5 ml) sans aiguille Boîte contenant : seringue(s) avec aiguille : - 1 seringue préremplie (0,5 ml) avec aiguille - 10 seringues préremplies (0,5 ml) avec aiguilles
Norwegian Bokmål: Eske til sprøyte(r) uten kanyle: - 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle Eske til sprøyte(r) med kanyle: - 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med kanyle - 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med kanyle
French: Peu fréquent (pouvant affecter 1 à 10 personnes sur 100) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
French: Réaction cutanée généralisée, incluant prurit, urticaire ou rash non spécifique
Norwegian Bokmål: Generelle hudreaksjoner inkludert kløe, urtikaria og uspesifikt utslett
French: La sécurité de Flucelvax Tetra chez les enfants de 4 ans à moins de 18 ans a été évaluée dans un essai randomisé contrôlé (V130_03).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Flucelvax Tetra hos barn i alderen 4 til under 18 år ble evaluert i en randomisert, kontrollert studie (V130_03).
French: Souches antigéniquement apparentées
Norwegian Bokmål: Antigenmatchende stammer Totalt
French: Autres médicaments et Flucelvax Tetra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Flucelvax Tetra
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetinge de sykdommer
French: Flucelvax Tetra est une suspension limpide à légèrement opalescente.
Norwegian Bokmål: Flucelvax Tetra er en klar til svakt blakket suspensjon.
French: Pour les vaccins grippaux cultivés sur œufs, les données de sécurité disponibles sont plus importantes pour le deuxième et le troisième trimestre que pour le premier trimestre ; cependant, les données de l'utilisation des vaccins grippaux inactivés dans le monde n'indiquent pas d'issues anormales pour le fœtus et la mère, attribuables au vaccin.
Norwegian Bokmål: Større datasett for sikkerhet er tilgjengelig for andre og tredje trimester, sammenlignet med første trimester, for egg-deriverte influensavaksiner.
French: Des taux similaires d'effets indésirables locaux et systémiques induits ont été rapportés dans cet essai clinique chez des sujets qui ont reçu Flucelvax Tetra et le vaccin comparateur trivalent contre la grippe préparé à partir de cultures cellulaires.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst av innhentede lokale og systemiske bivirkninger ble rapportert hos forsøkspersoner som mottok Flucelvax Tetra og cellebasert trivalent, komparativ influensavaksine i denne kliniske studien.
French: La noninfériorité a été établie pour les 4 souches du virus grippal contenues dans Flucelvax Tetra, telle qu'évaluée par les ratios des MGT et les différences dans les pourcentages de sujets ayant atteint une séroconversion 3 semaines après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Dette ble vist for alle fire influensastammene inkludert i Flucelvax Tetra, slik det ble evaluert av GMT-ratioene og forskjellene i prosentandeler av forsøkspersoner som oppnådde serokonversjon tre uker etter vaksinasjonen.
French: Des taux similaires d'effets indésirables locaux et systémiques ont été rapportés dans cet essai clinique chez des sujets qui ont reçu Flucelvax Tetra et le vaccin comparateur trivalent contre la grippe préparé à partir de cultures cellulaires.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst av lokale og systemiske bivirkninger ble rapportert hos forsøkspersoner som mottok Flucelvax Tetra og cellebasert trivalent, komparativ influensavaksine i denne kliniske studien.
French: Flucelvax Tetra peut être utilisé durant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Flucelvax Tetra kan benyttes ved amming.
French: Comment conserver Flucelvax Tetra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Flucelvax Tetra
French: Comment se présente Flucelvax Tetra et contenu de l'emballage extérieur ?
Norwegian Bokmål: Hvordan Flucelvax Tetra ser ut og innholdet i pakningen
French: Fréquent (pouvant affecter 1 à 10 personnes sur 100) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
French: Céphalées1
Norwegian Bokmål: Hodepine1
French: • hypergonflement du membre ayant reçu l'injection
Norwegian Bokmål: • omfattende opphovning av injisert arm
French: L'immunogénicité de Flucelvax Tetra a été évaluée chez des enfants âgés de 9 ans à moins de 18 ans dans le cadre d'une étude randomisée contrôlée en double aveugle (V130_03) qui a été réalisée sur une population pédiatrique âgée de 4 à moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet av Flucelvax Tetra hos barn i alderen 9 til under 18 år ble evaluert som en del av en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie (V130_03) som ble utført i den pediatriske populasjonen i alderen 4 til under 18 år.
French: MGT (IC 95%) Taux de séroconversionb (IC 95%)
Norwegian Bokmål: GMT (95 % KI) Serokonversjonsrateb (95 % KI)
French: • Engourdissements et picotements
Norwegian Bokmål: • Nummenhet og kriblende følelse
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM8/ÅÅÅÅ.
French: Liquide limpide à légèrement opalescent.
Norwegian Bokmål: Klar til svakt blakket væske.
French: MGT (IC 95%) Taux de séroconversionb
Norwegian Bokmål: GMT (95 % KI) Serokonversjonsrateb
French: L'excrétion de Flucelvax Tetra dans le lait maternel est inconnue.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Flucelvax Tetra blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
French: TIVc = vaccin trivalent contre la grippe issu de cultures cellulaires ; TIVeA = vaccin trivalent contre la grippe dérivé de l'œuf (Agrippal) ; TIVeF = vaccin trivalent contre la grippe dérivé de l'œuf (Fluvirin) a Taux de séroconversion = pourcentage de sujets présentant soit un titre IH prévaccinal < 1:10 et un titre IH
Norwegian Bokmål: TIVc = cellebasert trivalent influensavaksine; TIVeA = eggbasert trivalent influensavaksine (Agrippal); TIVeF = eggbasert trivalent influensavaksine (Fluvirin) a Serokonversjonsrate = prosentandel av forsøkspersoner med enten en prevaksinasjons H1-titer < 1:10 og postvaksinasjons HI-titer ≥ 1:40 eller med en prevaksinasjons H1-titer ≥ 1:10 og minimum 4 gangers økning i postvaksinasjons H1-antistofftiter.
French: Les critères d'immunogénicité étaient les moyennes géométriques des titres (MGT) d'anticorps mesurés par inhibition de l'hémagglutination (IH) et le pourcentage de sujets ayant atteint une séroconversion (taux de séroconversion) définie par un titre d'anticorps IH prévaccinal < 1:10 et un titre postvaccinal ≥ 1:40 ou par un titre prévaccinal de ≥ 1:10 et une multiplication d'au moins par 4 du titre d'anticorps sérique IH postvaccinal.
Norwegian Bokmål: Endepunktene for immunogenisitet var geometriske gjennomsnittlige antistofftitre (GMT-er) for hemming av hemagglutinering (HI)-antistoffrespons og prosentdel av forsøkspersonene som fikk serokonversjoner, definert som prevaksinasjons HI-titer på < 1:10 med en postvaksinasjons HI-titer på ≥ 1:40 eller med en prevaksinasjons HI-titer på ≥ 1:10 og en minst fire gangers økning i serum HI-antistofftiter.
French: Flucelvax Tetra n'est pas indiqué chez l'enfant âgé de moins de 9 ans, voir section 4.2.
Norwegian Bokmål: Flucelvax Tetra er ikke indisert til bruk hos barn under 9 år, se pkt.
French: • Frissons
Norwegian Bokmål: • Skjelving
French: Immunogénicité de Flucelvax Tetra chez l'adulte âgé de 18 ans et plus L'immunogénicité de Flucelvax Tetra a été évaluée chez l'adulte âgé de 18 ans et plus dans une étude randomisée contrôlée en double aveugle (V130_01).
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet av Flucelvax Tetra ble evaluert hos voksne på 18 år og over i en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie (V130_01).
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genmodifiserte organismer (GMO).
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
French: * cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains.
Norwegian Bokmål: * dyrket i befruktede egg fra friske høner.
French: Ce médicament n'est plus autorisé
Norwegian Bokmål: Legem idlet er ikke lenger godkjent for salg
French: UFF *** .............................................................................................................................................................par dose de 0,2 ml
Norwegian Bokmål: FFU*** ..........................................................................................................................................................................pr 0,2 ml dose
French: EU/1/10/661/002 FLUENZ -
Norwegian Bokmål: EU/1/10/661/002
French: ** produites sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Norwegian Bokmål: ** fremstilt i VERO-celler ved hjelp av revers genteknologi.
French: B/Massachusetts/2/2012 souche analogue (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Norwegian Bokmål: B/Massachusetts/2/2012 lignende stamme (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
French: Voie nasale pulvérisateur (verre/PE)
Norwegian Bokmål: Nasal bruk spraybeholder (glass/PE)
French: Virus* grippal réassorti (vivant atténué) des souches suivantes** : A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 souche analogue (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Norwegian Bokmål: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stammer**: A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 lignende stamme (A/California/7/2009, MEDI 228029)
French: A/Victoria/361/2011 (H3N2) souche analogue (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Norwegian Bokmål: A/Victoria/361/2011 (H3N2) lignende stamme (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
French: 10 pulvérisateurs
Norwegian Bokmål: 10 spraybeholdere
French: Dosage
Norwegian Bokmål: FLUENZ
French: *** unités formant foyer.
Norwegian Bokmål: *** fluorescerende fokusenheter
French: 18 semaines.
Norwegian Bokmål: 18 uker.
French: Saison 2013/2014
Norwegian Bokmål: 2013/2014 sesong
French: Tranche d'âge telle que décrite dans le protocole de l'étude.
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe som beskrevet i studieprotokollen.
French: Conserver à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Beskytt mot lys.
French: De petites particules blanches peuvent être présentes.
Norwegian Bokmål: Små hvite partikler kan forekomme.
French: • réactions allergiques
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
French: 107,0±0,5 UFF ***
Norwegian Bokmål: 107,0±0,5 FFU***
French: Europe, Asie/ Océanie, Amérique latine
Norwegian Bokmål: Europa, Asia/Oseania, Latin-Amerika
French: • si l'enfant est âgé de moins de 24 mois.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet er under 24 måneder gammelt.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige
French: • si vous souffrez d'une maladie du sang ou d'un cancer touchant le système immunitaire.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en blodsykdom eller kreft som påvirker immunsystemet.
French: - Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
French: Avant utilisation, le vaccin peut être sorti du réfrigérateur, sans y être remis, pour une durée maximale de 12 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Norwegian Bokmål: Før bruk kan vaksinen tas ut av kjøleskapet, uten å settes tilbake, for en maksimumsperiode på 12 timer i en temperatur som ikke overstiger 25 °C.
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) développe sa propre protection contre le virus de la grippe.
Norwegian Bokmål: Når en person får denne vaksinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) produsere sin egen beskyttelse mot influensavirus.
French: L'utilisation de FLUENZ doit être conforme aux recommandations officielles.
Norwegian Bokmål: Bruken av FLUENZ bør baseres på offisielle anbefalinger.
French: Voir rubrique 5 pour les conseils de conservation et d'élimination.
Norwegian Bokmål: Se punkt 5 for råd om lagring og avhending.
French: Si le vaccin n'a pas été utilisé après cette période de 12 heures, il doit être éliminé.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ikke brukes innen denne 12-timersperioden, skal den kasseres.
French: .......................................................................................................par dose de 0,2 ml
Norwegian Bokmål: .......................................................................................................pr 0,2 ml dose
French: Californie, 94043
Norwegian Bokmål: California, 94043
French: • nez qui coule ou nez bouché
Norwegian Bokmål: • rennende eller tett nese
French: Il est inutile d'inhaler activement ou de renifler.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å inhalere aktivt eller snuse.
French: Pour connaître les signes des réactions allergiques possibles, voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Norwegian Bokmål: For tegn på allergisk reaksjon, se punkt 4 "Mulige bivirkninger".
French: Un PGR actualisé sera soumis annuellement jusqu'au renouvellement.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn årlig inntil fornyelse.