FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vrijwel alle patiënten (95%) ontvingen cardiovasculaire geneesmiddelen (bètablokkers, ACE-remmers, angiotensine-II-antagonisten, calciumkanaalblokkers, nitraten, diuretica, aspirine [acetylsalicylzuur], statinen, fibraten).
Maltese: Kważi ssoġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, aspirina, statins, fibrates).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose, carmellosecalcium en magnesiumstearaat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose monohydraat.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fiha lactose monohydrate.
Dutch: Iedere tablet bevat 36,866 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 36.866 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: De tabletten worden geleverd in PA/aluminium/pvc/aluminium blisterverpakkingen van 14, 28, 30, 50, 56, 90 of 98 tabletten.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'pakketti bil-folji talPA/Aluminju/PVC/Aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Dutch: Iedere tablet bevat 73,731 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 73.731 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) - hoofdpijn - duizeligheid - pijn in de gewrichten - impotentie - rugpijn - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - flatulentie soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) - suiker in de urine, eiwitten in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Maltese: komuni (bejn 1 sa 10 minn 100) - uġigħ ta' ras - sturdament - uġigħ fil-ġogi - impotenza - uġigħ fid-dahar - qtugħ ta' nifs - tnaqqis żgħir fl-għadd taċ-ċelloli ħomor tad-demm - gass mhux komuni (bejn 1 sa 10 f'kull 1,000) - zokkor fl-awrina, proteina fl-awrina - żieda fl-enżimi - vertigo - tgħoroq - għejja - żieda fl-aptit
Dutch: verhoging van creatininefosfokinase in het bloed verhoogd lactaat dehydrogenase verhoogd alanine aminotransferase 6
Maltese: żieda fil-creatine phosphokinase fiddemm żieda ta' lactic dehydrogenase mhux komuni żieda f'alanine aminotransferase6
Dutch: 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara EL-123 51 Athene, Griekenland
Maltese: Varvara 123 51 Ateni, il-Greċja
Dutch: Iedere tablet bevat 110,596 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Maltese: 596 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie was 62 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 9,5 jaar.
Maltese: Il-popolazzjoni taħt studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
Dutch: De meldingen van oedeem waren in het algemeen licht tot matig van aard en leidden gewoonlijk niet tot het staken van de behandeling.
Maltese: Ir-rapporti ta' edima ġeneralment kienu ħfief għal moderati u normalment ma kinux jeħtieġu lwaqfien tal-kura.
Dutch: Studies bij mensen hebben geen aanwijzingen opgeleverd voor inductie van de belangrijkste induceerbare cytochromen P450, 1A, 2C8/9 en 3A4.
Maltese: Mhemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Dutch: Steady-state farmacokinetiek voor patiënten boven de 65 jaar en jonge personen is vergelijkbaar.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Dutch: macula oedeem 2
Maltese: mhux komuni edima makulari2
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel hypoasthenie hoofdpijn duizeligheid insomnia
Maltese: Disturbi fissistema nervuża ipoesteżija
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sepioglin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 30 mg
Dutch: Sepioglin bevat pioglitazon.
Maltese: Sepioglin fih pioglitazone.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 45 mg
Dutch: Aandoeningen van de geslachtsorganen en borsten erectiele disfunctie
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fis-sider disfunzjoni erettili
Dutch: Onderzoeken gewichtstoename 5
Maltese: Investigazzjonijiet żieda fil-piż 5
Dutch: 2 Oedeem werd gemeld bij 6-9% van de patiënten die gedurende één jaar behandeld werden met pioglitazon in gecontroleerde klinische studies.
Maltese: 2 Edima kienet irrappurtata f'6 - 9 % tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Dutch: Sepioglin 30 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten met een breuklijn aan de ene kant, het cijfer ‘30' aan de andere kant, en een diameter van ongeveer 7,0 mm.
Maltese: Il-pilloli ta' Sepioglin 30 mg huma bojod, tondi, ċatti, immarkati b'‘30' imqabbeż fuq naħa waħda u b'dijametru ta' madwar 7.0 mm.
Dutch: Sepioglin 45 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘45' is aangebracht en die een diameter van ongeveer 8,0 mm hebben.
Maltese: Il-pilloli ta' Sepioglin 45 mg huma bojod, tondi, ċatti, immarkati b'‘45' imqabbeż fuq naħa waħda u b'dijametru ta' madwar 8.0 mm.
Dutch: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athene, Griekenland
Maltese: Varvara 123 51 Ateni, il-Greċja..
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); onbekend (kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare data).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa< 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor diabetes, bloedglucose verlagende geneesmiddelen, excl. insuline; ATC-code: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittiehdu fid-djabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fiddemm; minbarra l-insulina; kodiċi ATC:
Dutch: Pioglitazon wordt extensief door de lever gemetaboliseerd door hydroxylatie van alifatische methyleengroepen.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu epatiku estensiv permezz ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Dutch: Soortgelijke veranderingen werden waargenomen bij patiënten behandeld met metformine (hemoglobine 3-4 % en hematocriet 3,6-4,1 % relatieve afname) en, in mindere mate, bij patiënten behandeld met een sulfonylureumderivaat en insuline (hemoglobine 1-2% en hematocriet 1-3,2% relatieve afname) in vergelijkende, gecontroleerde studies met pioglitazon.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2% u fl-ematokrita 1 - 3.2 %).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Maltese: B'KALENDARJU)
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sepioglin de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Sepioglin is een ‘generiek geneesmiddel'.
Maltese: Sepioglin huwa ‘mediċina ġenerika'.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Sepioglin.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sepioglin Fid-9 ta' Marzu 2012.
Dutch: Waarom is Sepioglin goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sepioglin?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sepioglin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Actos.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sepioglin għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Actos.
Dutch: Sepioglin is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Maltese: Sepioglin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sepioglin?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Sepioglin?
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Sepioglin, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Sepioglin, il-pijoglitażonu, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jibda jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Dutch: Sepioglin mag eveneens in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt ondanks de via de mond toegediende duale therapie (‘triple' of drieledige therapie).
Maltese: Sepioglin jista' jintuża wkoll kemm mal-metaformina u kemm mas-sulfonilurea fuq pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti minkejja l-għoti ta' terapija doppja mill-ħalq (‘terapija trippla').
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a) Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Dutch: articaïnehydrochloride/adrenaline
Maltese: articaine hydrochloride/adrenaline
Dutch: • absolute overdosering,
Maltese: • doża eċċessiva assoluta,
Dutch: • Articaïne
Maltese: • Articaine
Dutch: Adrenaline vertoont sympathicomimetische effecten.
Maltese: L-adrenaline turi effetti simpatomimetiċi.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 t/m 18 jaar)
Maltese: Adulti u adolexxenti (età minn 12 sa 18-il sena)
Dutch: NN: {nummer} >
Maltese: {numru} >
Dutch: Dosis adrenaline (mg)
Maltese: adrenaline (mg)
Dutch: Verminderd gezichtsvermogen (tijdelijke blindheid)4
Maltese: Indeboliment tal-vista (għama temporanja)4
Dutch: desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline en protriptyline);
Maltese: imipramine, nortriptyline, maprotiline u protriptyline);
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten van 4 t/m 18 jaar was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà kien simili fit-tfal u fl-adolexxenti f'età minn 4 sa 18-il sena meta mqabbla mal adulti.
Dutch: Bradycardie Tachycardie
Maltese: Bradikardija Takikardija
Dutch: (7,0 patronen)
Maltese: (7.0 skrataċ)
Dutch: Niet bekend Dysfonie (heesheid)1
Maltese: Mhux magħruf Disfonija (Ħanqa)1
Dutch: Maximumdosis articaïnehydrochloride (mg)
Maltese: Doża massima ta' articaine hydrochloride (mg)
Dutch: Diplopie (paralyse van oculomotorische spieren)4
Maltese: Viżjoni doppja (paraliżi tal-muskoli okulomotorji)4
Dutch: De gemelde bijwerkingen zijn afkomstig uit spontane meldingen, klinische onderzoeken en literatuur.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati jiġu minn rapportar spontanju, studji kliniċi u letteratura.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: zenuwstelsel / lokale anesthetica / anesthetica, lokaal / amides / articaïne, combinatiemiddelen
Maltese: Sistema Nervuża / Anestetiċi Lokali / Anestetiċi, lokali / Amides /
Dutch: 8,5 microgram adrenaline (als adrenalinetartraat).
Maltese: 8.5-il mikrogramma ta' adrenaline (bħala adrenaline tartrate).
Dutch: Niet-selectieve bèta-adrenerge blokkers (bijv. propranolol, nadolol):
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi (eż., propranolol, nadolol):
Dutch: Frequenties zijn ingedeeld volgens deze conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), u rari ħafna (<1/10,000)
Dutch: De pKa van articaïne is geschat op 7,8.
Maltese: Il-pKa ta' articaine kienet stmata għal 7.8.
Dutch: Oogaandoeningen Zelden
Maltese: Rari ħafna
Dutch: Allergische1, anafylactische/anafylactoïde reacties
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi1, anafilattiċi /
Dutch: Er bestaat een risico op adrenerge toxiciteit.
Maltese: Hemm ir-risku ta' tossiċità adrenerġika.
Dutch: Gehalogeneerde vluchtige anesthetica (bijv. halothaan):
Maltese: Anestetiċi volatili aloġenati (eż., halothane):
Dutch: (4,1 patronen)
Maltese: (4.1 skrataċ)
Dutch: Binding aan γ-globuline (8,6-23,7%) was veel lager.
Maltese: L-irbit ma' γ-globulin (8.6-23.7%) kien ferm aktar baxx.
Dutch: Distributie: hoge eiwitbinding van articaïne werd waargenomen met humaan serumalbumine (68,580,8%), en ∝/β-globulinen (62,5-73,4%).
Maltese: (68.5-80.8%), u ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Dutch: De anesthetische duur van articaïne 40 mg/ml met adrenaline 1 : 100 000 is 60 tot 75 minuten voor pulpale anesthesie en 180 tot 360 minuten voor anesthesie van weke delen.
Maltese: Id-dewmien anestetiku ta' 40 mg/mL b'adrenaline 1: 100 000 huwa ta' 60 sa 75 minuta għall anesteżija pulpali u 180 sa 360 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Dutch: De anesthetische duur van articaïne 40 mg/ml met adrenaline 1 : 200 000 is 45 tot 60 minuten voor pulpale anesthesie en 120 tot 300 minuten voor anesthesie van weke delen.
Maltese: Id-dewmien anestitiku ta' articaine 40 mg/mL b'adrenaline 1: 200 000 huwa ta' 45 sa 60 minuta għal anesteżija pulpali u 120 sa 300 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Dutch: X / Y bevat natrium en natriummetabisulfiet.
Maltese: X / Y fih is-sodium u sodium metabisulfite.
Dutch: • verergering van de neuromusculaire verschijnselen bij Kearns-Sayre-syndroom
Maltese: • aggravar tas-sintomi newromuskulari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
Dutch: ● Kinderen (4 t/m 11 jaar)
Maltese: ● Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Dutch: Totaal volume (ml) en equivalent in aantal patronen (1,7 ml)
Maltese: Volum totali (ml) u l ekwivalenti f'għadd ta' skrataċ (1.7 ml)
Dutch: Interacties met adrenaline
Maltese: Interazzjonijiet ma' adrenaline
Dutch: Ten gevolge van articaïne:
Maltese: Minħabba articaine:
Dutch: {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} bevat 0,804 mg natrium per 1 ml oplossing, d.w.z. 1,44 mg/1,7 ml.
Maltese: {Isem (Ivvintat) u ismijiet assoċjati (ara Anness I)} fih 0.804 mg sodium kull 1 ml ta' soluzzjoni, jiġifieri 1.44 mg/1.7 ml.
Dutch: (5,2 patronen)
Maltese: (5.2 skrataċ)
Dutch: • geneesmiddelen gebruikt voor migraineaanvallen (zoals methysergide of ergotamine);
Maltese: • mediċini użati għall-attakki tal-emigranja (bħal methysergide jew ergotamine);
Dutch: (6,2 patronen)
Maltese: (6.2 skrataċ)
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Maltese: 9 DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI
Dutch: Ptose
Maltese: Ptosi
Dutch: In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd bij kinderen, was Cmax 1382 ng/ml en Tmax 7,78 min. na infiltratie van een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht.
Maltese: Fi provi kliniċi li twettqu fit-tfal, is-Cmax kienet ta' 1382 ng/ml u Tmax ta' 7.78 min wara infiltrazzjoni ta' doża ta' 2 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Dutch: • Patiënten met feochromocytoom
Maltese: • Pazjenti b'feokromoċitoma:
Dutch: Kinderen (4 t/m 11 jaar)
Maltese: Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Dutch: De injectiesnelheid moet zeer traag zijn (1 ml/min).
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni għandha tkun bil-mod ħafna (1 ml/min).
Dutch: Natriummetabisulfiet (E223)
Maltese: Sodium chloride Disodium edetate Sodium metabisulfite (E223)
Dutch: 50 x 1,7 ml patronen 50 x 1,7 ml patronen, zelfaspirerend 4 (50 x 1,7 ml) patronen 8 (50 x 1,7 ml) patronen
Maltese: 4 (50 x 1.7 ml) skartoċċ 8 (50 x 1.7 ml) skartoċċ
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Dutch: Andere lokale anesthetica
Maltese: Anestetiċi lokali oħra
Dutch: Niet bekend Geleidingsstoornissen (atrioventriculair blok)
Maltese: Mhux magħruf Disturbi fil-konduzzjoni (imblokk atrijoventrikulari)
Dutch: Neuralgie (zenuwpijn) Hypo-esthesie/doof gevoel (oraal en perioraal)4
Maltese: Newralġija (uġigħ newropatiku) Ipoesteżija / tirżiħ (orali u periorali)4
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in farmacodynamische eigenschappen tussen de volwassen en pediatrische populatie.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-proprjetajiet farmakodinamiċi bejn il-popolazzjoni tal-adulti u dik pedjatrika.
Dutch: d) Pediatrische patiënten
Maltese: d) Popolazzjoni pedjatrika
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: natriummetabisulfiet (E223), natriumchloride, dinatriumedetaat, natriumhydroxide.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat in zeldzame gevallen overgevoeligheidsreacties en bronchospasme kan veroorzaken.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium metabisulfite, sulfit li rarament jista' jikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Dutch: (metabole acidose).
Maltese: (antidepressanti triċikliċi).
Dutch: De symptomen zijn dosisafhankelijk en worden steeds ernstiger op het gebied van neurologische manifestaties (presyncope, syncope, hoofdpijn, rusteloosheid, agitatie, verwarde toestand, desoriëntatie, duizeligheid (lichtheid in het hoofd), tremor, stupor, diepe depressie van het CZS, bewustzijnsverlies, coma, convulsie (inclusief tonisch-clonische aanval), spraakstoornis (bijv. dysartrie, logorroe), vertigo, evenwichtsstoornis (disequilibrium)), oogmanifestaties (mydriasis, gezichtsvermogen wazig, accomodatieafwijking), gevolgd door vasculaire (pallor (lokaal, regionaal, algemeen)), respiratoire (apneu (ademstilstand), bradypneu, tachypneu, geeuwen, ademhalingsdepressie) en ten slotte cardiale (hartstilstand, myocarddepressie) toxiciteit.
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (presinkope, sinkope, uġigħ ta' ras, irrekwitezza, aġitazzjoni, stat konfużjonali, sturdament (tħossok se tistordi), rogħda, skantament, depressjoni qawwija ta' CNS, telf tas-sensi, koma, konvulżjoni (inkluż puplesija tonika-klonika), disturb fit-taħdit (eż., disartrija, logorrea), mejt, disturbi fil-bilanċ (żbilanċ)), manifestazzjonijiet fl-għajnejn (midrijasi, vista mċajpra, disturbi filfokus) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea
Dutch: Binnen 24 uur was ongeveer 57% (68 mg) en 53% (204 mg) van de dosis geëlimineerd in de urine.
Maltese: Fi żmien 24 siegħa, madwar 57% (68 mg) u 53% (204 mg)
Dutch: Stomatitis, glossitis Misselijkheid, braken, diarree
Maltese: Mhux komuni Stomatite, glossite Nawsja, rimettar, dijarea
Dutch: Hyperesthesie
Maltese: Termoiperesteżija
Dutch: MAO-remmers (zowel A-selectieve (bijv. moclobemide) als niet-selectieve (bijv. fenelzine, tranylcypromine, linezolid):
Maltese: Inibituri ta' MAO (kemm A-selective (eż. moclobemide) kif ukoll mhux selettivi (eż. phenelzine,
Dutch: • piepende ademhaling (bronchospasme), astma
Maltese: • tħarħir (bronkospażmu), ażżma
Dutch: De gemiddelde effectieve dosis is 2 mg/kg en 4 mg/kg voor respectievelijk eenvoudige en complexe ingrepen.
Maltese: Id-doża medja effettiva hija ta' 2 mg/kg u 4 mg/kg għal proċeduri sempliċi u kumplessi, rispettivament.
Dutch: Acidose verergert het toxische effect van lokale anesthetica.
Maltese: L-aċidożi taggrava l-effetti tossiċi tal-anestetiċi lokali.
Dutch: (TCA's) tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline en protriptyline):
Maltese: Antidepressanti triċikliċi (TCAs, tricyclic antidepressants) (eż., amitriptyline, desipramine,
Dutch: • Patiënten die niet-cardioselectieve bètablokkers gebruiken (bijv. propranolol) (risico op hypertensieve crisis of ernstige bradycardie), (zie rubriek 4.5)
Maltese: • Pazjenti li qed jieħdu imblokkaturi beta mhux kardjoselettivi (eż. propranolol) (riskju ta' kriżi ipertensiva jew bradikardija severa), (ara sezzjoni 4.5)
Dutch: 2 jaar.
Maltese: 20-40 min.
Dutch: Hypotensie (met mogelijk circulatoire collaps)
Maltese: Ipotensjoni (bil-potenzjal ta' kollass ċirkolatorju)
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn doorgaans systemisch.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji ġeneralment ikunu sistemiċi.
Dutch: Niet bekend Verergering van de neuromusculaire manifestaties bij Kearns-Sayre-syndroom Trismus
Maltese: Mhux magħruf Aggravar tal-manifestazzjonijiet newromuskolari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
Dutch: De gemiddelde effectieve dosis articaïne is 2 mg/kg en 4 mg/kg voor respectievelijk eenvoudige en complexe ingrepen.
Maltese: Id-doża medja effettiva ta' articaine hija ta' 2 mg/kg u 4 mg/kg għal proċeduri sempliċi u kumplessi, rispettivament.
Dutch: Sympathicomimetische vasopressoren (bijv. hoofdzakelijk cocaïne maar ook amfetaminen, fenylefrine, pseudo-efedrine, oxymetazoline):
Maltese: • vasopressuri simpatomimetiċi (bħal kokaina, amfetamini, phenylephrine, pseudoephedrine,
Dutch: Subcutane injecties van articaïne in combinatie met adrenaline leidde tot bijwerkingen vanaf 50 mg/kg/dag bij ratten en 80 mg/kg/dag bij honden na 4 weken van dagelijks herhaalde toedieningen.
Maltese: Injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' articaine kombinati ma' adrenaline ħolqu effetti avversi minn 50 mg/kg/jum fil-firien u 80 mg/kg/jum fil-klieb wara għoti ripetut kuljum fuq 4 ġimgħat.
Dutch: De symptomen zijn dosisafhankelijk en worden steeds ernstiger op het gebied van neurologische manifestaties (rusteloosheid, agitatie, presyncope, syncope) gevolgd door vasculaire (pallor (lokaal, regionaal, algemeen)), respiratoire (apneu (ademstilstand), bradypneu, tachypneu, ademhalingsdepressie) en ten slotte cardiale (hartstilstand, myocarddepressie) toxiciteit.
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (irrekwitezza, aġitazzjoni, presinkope, sinkope) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea (waqfien tan-nifs), bradipnea, takipnea, depressjoni respiratorja) u fl-aħħar nett tal-qalb (attakk ta' qalb, depressjoni mijokardijaka).
Dutch: • articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en
Maltese: • articaine, anestetiku lokali li jipprevjeni l-uġigħ, u
Dutch: Interacties met articaïne
Maltese: Articaine, kombinazzjonijiet
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart en de bloeddruk (zoals guanadrel, guanethidine, propranolol,
Maltese: • mediċini tal-qalb u tal-pressjoni (bħal guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
Dutch: De toxiciteit van lokale anesthetica is een additieve toxiciteit.
Maltese: It-tossiċità tal-anestetiċi lokali toħloq effett ta' dipendenza.
Dutch: Adrenaline, een vasoconstrictor, werkt direct in op zowel α- als β-adrenerge receptoren; β-adrenerge effecten overheersen.
Maltese: Adrenaline, bħala vaskostrittur, taġixxi direttament fuq ir-riċetturi α- u β-adrenerġiċi; l-effetti β adrenerġiċi jiddominaw.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten is de maximale dosis articaïne 7 mg/kg met een absolute maximale dosis articaïne van 500 mg.
Maltese: Fl-adulti u l-adolexxenti, id-doża massima ta' articaine hija ta' 7 mg/kg b'doża massima assoluta ta' articaine ta' 500 mg.
Dutch: Fenothiazines (en andere antipsychotica):
Maltese: Phenothiazines (u mediċini newrolettiċi oħra):
Dutch: • spiertrekkingen, onwillekeurige samentrekkingen van spieren
Maltese: • tiġbid tal-muskoli, kontrazzjoni involontarja tal-muskoli
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml duiden niet op een effect op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Maltese: Studji f'annimali b'articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 mikrogrammi/ml ma wrewx effetti fuq il fertilità (ara sezzjoni 5.3).
Dutch: Ten gevolge van adrenaline:
Maltese: Minħabba adrenaline:
Dutch: Bronchospasme/astma Dyspneu2
Maltese: Bronkospażmu / ażżma
Dutch: Renale eliminatie van onveranderd articaïne was verantwoordelijk voor ongeveer 2% van de totale eliminatie.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' articaine mhux mibdul kienet tammonta biss għal madwar 2% tal-eliminazzjoni totali.
Dutch: • Acuut gedecompenseerd hartfalen (acuut congestief hartfalen)
Maltese: • Insuffiċjenza dekompensata u akuta tal-qalb (insuffiċjenza konġestiva u akuta tal-qalb)