FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočljivo je, da se s preventivnim zdravljenjem srčnih glist nadaljuje vsaj 1 mesec po zadnji izpostavljenosti živali komarjem.
Bulgarian: Препоръчва се профилактиктичното третиране срещу дирофилариоза да продължи до най-малко 1 месец след последният контакт с комари.
Slovenian: Po enkratnem dajanju 5-krat večjega odmerka od največjega priporočenega odmerka zdravila, so se pri teh občutljivih pasmah psov pojavili prehodna ataksija in/ali mišične fascikulacije.
Bulgarian: При еднократно перорално приложение на доза, 5 пъти надвишаваща максимално препоръчаната при тези чувствителни породи кучета, са наблюдавани преходни атаксия и/или мускулни фасцикулации.
Slovenian: Pirantel se izloča z blatom in majhen absorbirani del se v glavnem izloči z urinom.
Bulgarian: Pyrantel се елиминира чрез фекалиите, малката резорбирана част се елиминира главно чрез урината.
Slovenian: Za zmanjševanje tveganja za selekcijo glede odpornosti, se priporoča, da pse pred pričetkom vsakega obdobja preventivnega zdravljenja testira tako za antigene kot za mikrofilarije v krvnem obtoku.
Bulgarian: За намаляване на риска от разпространение на резистентност се препоръчва всички кучета да се изследват за наличие на циркулиращи антигени и микрофиларии в кръвта в началото на всеки сезон на профилактично третиране.
Slovenian: Tablete so pakirane v aluminijaste folija/folija pretisne omote pakirane v zunanjo kartonsko škatli.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в алуминиево фолио/фолио блистери, пакетирани във външна картонена кутия.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini sočasno uporabljati druga zdravila, ki lahko zavirajo p-glikoprotein (npr. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Bulgarian: Поради тази причина по време на третиране с този ветеринарномедицински продукт, други продукти, които могат да инхибират p-glycoprotein (като cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil), да се използват едновременно само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Slovenian: Kadar z zdravilom zamenjamo drugo preventivno zdravilo proti pljučni ali srčni glistavosti, moramo prvi odmerek zdravila dati v obdobju znotraj enega meseca po zadnjem dajanju prejšnjega zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Когато продуктът заменя друг продукт за профилактика на белодробна паразитоза или дирофилариоза, първата доза от продукта трябва да се приложи в рамките на един месец от последната доза от предишния ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: Klopi, ki so že na živali pred dajanjem zdravila ali po ponovni infestaciji po dajanju zdravila, so ubiti v 48 urah.
Bulgarian: Кърлежите, които се намират върху животното преди прилагане на продукта или от нови опаразитявания след прилагане на продукта, се убиват в рамките на 48 часа.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, mora zdravljenje mladičev, mlajših od 8 tednov starosti oziroma psov, lažjih od 1,25 kg temeljiti na oceni razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Bulgarian: Поради липса на информация, третирането на кученца на възраст под 8 седмици или с телесна маса под 1,25 kg трябва да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je hkrati tudi učinkovito pri preprečevanju obolenja srčne glistavosti in angiostrongiloze.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е в същото време ефикасен за предпазване от сърдечен червей и ангиостронгилоза.
Slovenian: Enkratni odmerek zdravila preprečuje tudi bolezen pljučne glistavosti (z zmanjševanjem nezrelih odraslih nematod (L5) A. vasorum) in bolezen srčne gliste (D. immitis) za en mesec.
Bulgarian: Еднократното приложение освен това предпазва от заразяване с белодробни паразити (чрез намаляване на незрелите възрастни (L5) на A. vasorum) и болестта дирофилариоза (D. immitis) в продължение на един месец.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne učinkuje na odraslo obliko D. immitis.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е ефикасен срещу възрасни форми на D.
Slovenian: Pri bolhah začne zdravilo učinkovati v času od 12 do 24 ur po pritrditvi, v obdobju pet tednov po dajanju zdravila.
Bulgarian: При бълхите началото на ефикасността е в рамките на 12 до 24 часа от приложението и в продължение на пет седмици след прилагането на продукта.
Slovenian: Sarolaner ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave nikotinskih in drugih GABA-ergičnih insekticidov kot so neonikotinoidi, fiproli, milbemicini, avermektini in ciklodieni.
Bulgarian: Sarolaner не взаимодейства с други известни инсектицидни зони на свързване на никотинови или други GABAергични инсектициди като неоникотиноиди, фипроли, милбемицини, авермектини и циклодиени.
Slovenian: Simparica Trio žvečljive tablete sarolaner (mg)
Bulgarian: Simparica Trio таблетки за дъвчене sarolaner
Slovenian: Rdečkasto rjavo obarvana tableta v obliki peterokotnika z zaobljenimi robovi.
Bulgarian: Червено-кафяво оцветени таблетки с форма на пентагон със заоблени ръбове.
Slovenian: − Za zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis).
Slovenian: Preostali pretisni omot je treba takoj po dajanju vrniti v škatlo, škatlo pa shranjevati nedosegljivo otrokom.
Bulgarian: Блистерната опаковка след това трябва да се върне в картонената кутия незабавно след употреба и картонената кутия да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Slovenian: − Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Bulgarian: − Ветеринарномедицинският продукт може да се ползва като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит от ухапване от бълхи (FAD).
Slovenian: Po vezavi na receptorje se kanal odpre, da omogoči dotok kationov, kar povzroči depolarizacijo in ekscitatorne učinke na mišici nematodov, kar vodi do spastične paralize črva in smrti.
Bulgarian: След свързване с рецептора, каналът се отваря, за да позволи на притока на катиони да доведе до деполяризиращо и възбуждащо въздействие върху нематодния мускул, което в крайна сметка води до спастична парализа на червея и смърт.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Corden Pharma GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Corden Pharma GmbH
Slovenian: Tablete Simparica Trio so okusne zato jih psi radi sprejmejo od lastnika.
Bulgarian: Таблетките Simparica Trio са овкусени и с лекота се приемат от повечето кучета, когато се предлагат от стопанина.
Slovenian: Predvsem obe učinkovini prispevata k splošni učinkovitosti proti gastrointestinalnim nematodom Ancylostoma caninum in Toxocara canis.
Bulgarian: По-специално, и двете активни субстанции допринасят за общата ефикасност срещу стомашно-чревните нематоди Ancylostoma caninum и
Slovenian: Če ne obstaja tveganje za hkratno mešano infestacijo, je treba uporabiti ožji spekter antiparazitika.
Bulgarian: При липса на риск от смесено заразяване, да се използва паразитицид с по-тесен спектър на действие.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, moksidektin, kombinacije.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антипаразитицидни продукти, комбинации с moxidectin.
Slovenian: Moksidektin se po peroralnem odmerjanju enostavno in hitro sistemsko absorbira in v 2,4 urah (tmax) po dajanju doseže največje koncentracije v plazmi z biološko uporabnostjo 66,9 %.
Bulgarian: Системното резорбиране на moxidectin след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 2,4 часа (tmax) след приложение и с 66,9% бионаличност.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, se takoj posvetujete z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja bolh nove infestacije vsaj 5 tednov;
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива бълхи при ново заразяване за период от 5 седмици.
Slovenian: Ta motnja vodi do odprtja kloridnih kanalov na postsinaptičnem stiku, kar poveča prepustnost za kloridne ione.
Bulgarian: Този ефект води до отваряне на хлоридните канали на постсинаптичната зона, за да се позволи навлизане на хлорни йони.
Slovenian: Njegov glavni način delovanja je motenje živčno-mišičnega prenosa na ravni glutamat- odvisnih kloridnih kanalov in, v manjši meri, GABA (gama- aminomaslene kisline) odvisnih kanalov.
Bulgarian: Основният му механизъм на действие влияе върху невромускулното предаване на нивото на глутамат-свързаните хлоридни канали и, в по-малка степен, на GABA (гама амино-маслена киселина) канали.
Slovenian: − Za zdravljenje infestacij s klopi.
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с кърлежи.
Slovenian: Gastrointestinalni nematodi
Bulgarian: Гастроинтестинални нематоди
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in pretisnem omotu po {EXP}.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „Годен до".
Slovenian: Sarolaner je akaricid in insekticid iz skupine izoksazolinov.
Bulgarian: Sarolaner е акарицид и инсектицид, който принадлежи към изоксазолиновото семейството.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati v odmerku 1,2 - 2,4 mg/kg sarolanerja, 0,024 - 0,048 mg/kg moksidektina in 5 - 10 mg/kg pirantela v skladu z naslednjo preglednico:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт да се прилага в доза 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidectin и 5-10 mg/kg pyrantel съгласно таблицата по-долу:
Slovenian: Pirantel posnema agonistične učinke ACh z visoko afiniteto vezave na specifične podvrste ionofornih receptorjev nAChRs pri nematodih, vendar se ne veže na muskarinske receptorje mAChR.
Bulgarian: Pyrantel имитира агонистичните ефекти на ACh чрез свързване с висок афинитет към специфични за подтип специфични йонофорни nAChRs в нематодите, като в същото време не се свързват с мускаринови mAChRs.
Slovenian: Žvečljiva tableta.
Bulgarian: Таблетки за дъвчене.
Slovenian: Ektoparaziti
Bulgarian: Ектопаразити
Slovenian: Na eni strani tablete je vtisnjena jakost sarolanerja.
Bulgarian: Таблетката е щампована с концентрацията на sarolaner от едната й страна.
Slovenian: Primarni cilj delovanja sarolanerja pri insektih in pršicah je funkcionalna blokada od ligandov odvisnih kloridnih kanalov (GABA receptorji in receptorji glutamata).
Bulgarian: Основният механизъм на действието на sarolaner при насекомите и акарите е функционална блокада на лиганд-зависимите хлоридни канали (GABA-рецептори и глутамат-рецептори).
Slovenian: Moksidektin se počasi izloča iz plazme (razpolovna doba je približno 11 dni) z žolčem in blatom z manjšimi prispevki metaboličnega očistka.
Bulgarian: Moxidectin бавно се елиминира от плазмата (полуживот от приблизително 11 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Slovenian: V laboratorijski študiji so psi z nezadostnim MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1) zdravilo po dajanju enkratnega peroralnega odmerka, ki je bil 3-krat večji od priporočenega odmerka zdravila dobro prenašali.
Bulgarian: При лабораторни изследвания продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-) при еднократно перорално приложение на доза, 3 пъти надвишаваща максимално препоръчаната.
Slovenian: Sarolaner ima večjo funkcionalno moč za blokado receptorjev pri insektih in pršicah kot pri receptorjih sesalcev.
Bulgarian: Sarolaner проявява по-висока функционална способност да блокира рецепторите при инсекти / акари в сравнение с рецепторите на бозайници.
Slovenian: Sarolaner blokira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и глутамат-зависимите хлоридни канали в централната нервна система на насекомите и акарите.
Slovenian: Po zdravljenju okužb z nematodi je treba nadaljevati zdravljenje okužb z bolhami in klopi z zdravilom z eno učinkovino.
Bulgarian: След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja pri sezonskem zdravljenju bolh in klopov (zamenjava zdravljenja z zdravilom z eno učinkovino proti bolham in klopom) pri psih, ki imajo hkrati diagnosticirano okužbo z gastrointestinalnimi nematodi.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от сезонното лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи (в замяна на лечение с активен само срещу бълхи или кърлежи продукт) при кучета с едновременно диагностицирани гастроинтестинални нематодни инфекции.
Slovenian: − Toxascaris leonina odrasli nematodi; − Uncinaria stenocephala odrasli nematodi.
Bulgarian: − Toxascaris leonina възрастни; − Uncinaria stenocephala възрастни.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije oziroma pri psih za vzrejo ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета, предназначени за разплод.
Slovenian: Sarolaner, ki je vezan na te receptorje, preprečuje prehod kloridnih ionov preko GABA in glutamat odvisnih ionskih kanalov, kar se kaže v povečani živčni stimulaciji in smrti ciljnih parazitov.
Bulgarian: Свързването на sarolaner към тези рецептори предотвратява навлизането на хлорни йони чрез GABA и глутамат-свързани йонни канали, което води до повишена нервна стимулация и смърт на съответния паразит.
Slovenian: Psi z nezadostnim MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1) so zdravilo dobro prenašali.
Bulgarian: Продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-).
Slovenian: Jakost tablete 24 mg/0,48 mg/100 mg
Bulgarian: Концентрац ия на таблетката 24 mg/0.48 mg/100 mg
Slovenian: − Za preprečevanje angiostrongiloze z zmanjševanjem stopnje okužbe z nezrelimi odraslimi (L5)
Bulgarian: За предпазване от ангиостронгилоза чрез намаляване степента на инфектиране с незрели възрастни (L5) форми на Angiostrongylus vasorum.
Slovenian: Na endemičnih območjih morajo psi v mesečnih intervalih prejemati preventivna zdravljenja proti pljučni in/ali srčni glistavosti.
Bulgarian: В ендемичните области на кучетата да се прилага продукт за профилактика на белодробни червеи и/или дирофилариоза на месечни интервали.
Slovenian: − Toxocara canis nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Bulgarian: − Toxocara canis незрели възрастни (L5) и възрастни;
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi ter gastrointestinalnimi nematodi:
Bulgarian: Лечение на заразяване с бълхи и кърлежи и стомашно-чревни нематоди:
Slovenian: − Ancylostoma caninum ličinke L4, nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Bulgarian: − Ancylostoma caninum L4 ларви, незрели възрастни (L5) и възрастни;
Slovenian: Enkratno zdravljenje je učinkovito za zdravljenje okužb z gastrointestinalnimi nematodi.
Bulgarian: Еднократното приложение е ефикасно за лечението на стомашно-чревни нематоди.
Slovenian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablete)
Bulgarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 таблетка)
Slovenian: Zdravilo se sme uporabljati samo pri psih, kadar je hkrati indicirano zdravljenje klopov/bolh in gastrointestinalnih nematodov.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди.
Slovenian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kot embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kot embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kot embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kot embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kot embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kot embonat) 300 mg
Bulgarian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg
Slovenian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Bulgarian: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 таблетки)
Slovenian: Preprečevanje bolezni srčne glistavosti in angiostrongiloze:
Bulgarian: Профилактика на дирофилариоза и ангиостронгилоза:
Slovenian: Sarolaner deluje na odrasle bolhe (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis) kot tudi na številne vrste klopov kot so Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: moksidektin (mg)
Bulgarian: (mg)
Slovenian: Jakost tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Bulgarian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Slovenian: Pirantel je učinkovit proti nezrelim stopnjam (L5) in odraslim nematodom Toxocara canis, odraslim Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina in Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: Pyrantel е активен срещу незрели стадии (L5) и възрастни от Toxocara canis, възрастни от Ancylostoma caninum,
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi valjastimi in kavljastimi črvi:
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с гастроинтестинални кръгли червеи и анкилостоми:
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja klopov najmanj 5 tednov za klope vrst Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива кърлежите за период от 5 седмици срещу Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus и за 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;
Slovenian: Sarolaner se po peroralnem odmerjanju enostavno in hitro sistemsko absorbira in v 3,5 urah (tmax) po dajanju doseže največje koncentracije v plazmi z visoko biološko uporabnostjo 86,7 %.
Bulgarian: Системното резорбиране на sarolaner след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 3,5 часа (tmax) след приложение с висока бионаличност от 86,7%. Sarolaner бавно се елиминира от плазмата (полуживот от около 12 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Slovenian: Jakost tablete 6 mg/0,12 mg/25 mg
Bulgarian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Slovenian: Moksidektin je učinkovit proti odraslim nematodom Toxocara canis, ličinkam L4 in nezrelim stopnjam (L5) nematodov Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis in nezrelim stopnjam (L5) nematodov Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: Moxidectin е активен срещу възрастни форми на Toxocara canis, L4 ларви и незрели стадии (L5) на Ancylostoma caninum, L4
Slovenian: Jakost tablete 72 mg/1,44 mg/300 mg
Bulgarian: 72 mg/1,44
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno indicirano, kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom ali bolham in gastrointestinalnim nematodom.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NEMČIJA
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Corden Pharma GmbH
Slovenian: 45 mg/0,45 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni brizgi napolnjen injekcijski peresnik (steklo) (VarioJect)
Bulgarian: Предварител но напълнена спринцовка (стъкло) в предварител но напълнена писалка (VarioJect)
Slovenian: Stična ovojnina
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Slovenian: Informacije za zdravnika morajo vsebovati naslednje pomembne informacije:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Slovenian: • Potreba po testiranju bolnikov za aktivno in neaktivno tuberkulozo pred zdravljenjem, vključno z uporabo ustreznih presejalnih testov.
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
Slovenian: • Bolnikovo opozorilno kartico
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Slovenian: • Možnost za tveganje hudih okužb vključno z oportunističnimi bakterijami, virusnimi okužbami in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Simponi.
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
Slovenian: • Kontraindicirano zdravljenje za bolnike s preteklo zmerno do hudo boleznijo srca (NYHA III/IV) in z možnostjo tveganja za poslabšanje kongestivne srčne bolezni po zdravljenju z zdravilom Simponi.
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
Slovenian: • Uporaba in namen bolnikove opozorilne kartice.
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
Slovenian: Države članice morajo izpolniti vse pogoje za zagotovitev varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila, ki so opisani spodaj:
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila na trg zagotoviti, da bodo vsi možni predpisovalci zdravila prejeli informacije namenjene zdravnikom, ki bodo vsebovale:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното: