FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • eine unkontrollierte Erkrankung der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus haben
Estonian: • kui teil on ajuripatsi või hüpotalamuse talitluse häired
German: Bei Frauen:
Estonian: Ravi naistel:
German: 700 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,840 ml Netto-Inhalt: 600 IE
Estonian: 700 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,840 ml Neto sisaldus 600 RÜ
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Männern, die in einer klinischen Studie mit Follitropin beta behandelt wurden (30 behandelte Patienten), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud meestel kliinilistes uuringutes (ravimit said 30 patsienti); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
German: Zu den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle zählen Hämatome, Schmerzen, Rötung, Schwellung und Pruritus.
Estonian: Süstekoha lokaalsete reaktsioonide hulka kuuluvad verevalum, valulikkus, punetus, turse ja sügelemine 3.
German: Nicht verwendete Lösung muss verworfen werden.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud lahused tuleb ära visata.
German: Dosierung bei Frauen
Estonian: Annustamine naistel
German: Dazu wird eine Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters, die mit einer Untereinheit des humanen FSH-Gens transfiziert ist, verwendet.
Estonian: Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiat rakendades, kasutades hiina hamstri munasarjadest saadud rakuliine, millesse on viidud inimese FSH alaühikute geenid.
German: Es ist daher nicht möglich, ein für alle Patientinnen geeignetes Dosierungsschema anzugeben.
Estonian: See muudab võimatuks kehtestada kõigile ühtset annustamisskeemi.
German: 225 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,270 ml Netto-Inhalt: 150 IE
Estonian: 225 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,270 ml Neto sisaldus 150 RÜ
German: Bei Frauen, die mit Hilfe der assistierten Reproduktion schwanger werden, ist die Abortrate höher als in der übrigen Population.
Estonian: Kunstliku viljastamise programmi läbivatel naistel on raseduse katkemise oht suurem kui üldises populatsioonis.
German: Fertavid 150 IE/0,18 ml Injektionslösung Fertavid 300 IE/0,36 ml Injektionslösung Fertavid 600 IE/0,72 ml Injektionslösung Fertavid 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
German: Es ist in einer Packung mit 1 Patrone verfügbar.
Estonian: Pakendis on 1 kolbampull.
German: Schritt 4 - Nadeleinstich
Estonian: 4. samm - Nõelatorge
German: Zur Ovulationsinduktion war mit Follitropin beta eine niedrigere mediane Gesamtdosis und eine kürzere mediane Behandlungsdauer erforderlich als mit urinärem FSH.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni osas oli follitropiin beeta puhul uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksem keskmine koguannus ja lühem keskmine raviperioodi kestus.
German: Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
Estonian: Enne ravi alustamist selle ravimiga pidage nõu oma arstiga:
German: Bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, besteht eine leicht erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt.
Estonian: Viljatusravi läbivatel naistel võib esineda mõnevõrra suurem nurisünnituse võimalus.
German: Zu der generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion zählen Erytheme, Urtikaria, Exantheme und Pruritus.
Estonian: Generaliseerunud ülitundlikkusreaktsiooni hulka kuuluvad erüteem, urtikaaria, lööve ja kihelus
German: Die intramuskuläre oder subkutane Anwendung von Fertavid kann zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle führen (bei 3 % aller behandelten Patienten).
Estonian: Sageli (3% ravi saanud patsientidest) on täheldatud, et Fertavid'i kliiniline intramuskulaarne või subkutaanne manustamine võib põhjustada manustamiskoha reaktsioone.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000) - Brustbeschwerden (einschließlich Druckempfindlichkeit) - Durchfall, Verstopfung oder Magenbeschwerden - Vergrößerung der Gebärmutter - Übelkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Rötung, Quaddeln, Juckreiz) - Eierstockzysten oder vergrößerte Eierstöcke - Torsion (Drehung) des Eierstocks - Blutungen aus der Scheide
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - Rindu puudutavad kaebused (sh hellus) - Kõhulahtisus, kõhukinnisus või ebamugavustunne kõhus - Emaka suurenemine - Halb enesetunne - Ülitundlikkusreaktsioonid (nagu lööve, punetus, nõgestõbi ja sügelemine) - Munasarjade tsüstid või munasarjade suurenemine - Munasarjade torsioon (munasarjade keerdumus) - Vaginaalne veritsus
German: • Primärer Hypogonadismus.
Estonian: • Primaarne gonaadide puudulikkus.
German: Eierstocktumore und andere Tumore des Fortpflanzungssystems Es liegen Berichte über Eierstocktumore und andere Tumore des Fortpflanzungssystems bei Frauen vor, die sich einer Fertilitätsbehandlung unterzogen haben.
Estonian: Munasarjade ja muud reproduktiivsüsteemi kasvajad Viljatusravi saavatel naistel on teatatud munasarjade ja teistest reproduktiivsüsteemi kasvajatest.
German: Zyste des Nebenhodens Gynäkomastie
Estonian: Munandimanuse tsüst Günekomastia
German: Es wird eine Sequentialtherapie empfohlen, beginnend mit einer täglichen Dosis von 50 IE Fertavid über mindestens 7 Tage.
Estonian: Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 RÜ Fertavid'i manustamisega.
German: Die Patrone im Umkarton aufbewahren.
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis.
German: Lagerung beim Apotheker Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank).
Estonian: Säilitamistingimused apteekrile Hoida külmkapis (2°C…8°C).
German: Akne Exanthem
Estonian: Akne Lööve
German: Fertavid Injektionslösung steht in Durchstechflaschen aus Glas zur Verfügung.
Estonian: Fertavid'i süstelahus on klaasist viaalis.
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Fertavid notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Fertavid'i suuremat annust.
German: Zu den Beschwerden an der Brust zählen Druckempfindlichkeit, Schmerzen und/oder Anschwellen sowie schmerzende Mamillen.
Estonian: Rindu puudutavate kaebuste hulka kuuluvad rindade hellus, valulikkus ja/või suurenemine ja valu rinnanibu piirkonnas 2.
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerzen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz) - Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) - Schmerzen im Beckenbereich - Bauchschmerzen und/oder Völlegefühl
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - Peavalu - Süstekoha reaktsioonid (nagu sinised plekid, valu, punetus, paistetus ja sügelemine) - Ovaariumide hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) - Vaagnapiirkonna valu - Kõhuvalu ja/või puhitus
German: • schon einmal eine Bauch(Unterleibs-)operation hatten
Estonian: • kui teile on kunagi tehtud kõhupiirkonna operatsioone
German: Die Patronen enthalten mindestens 1.025 IE FSH-Aktivität in 1,230 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 900 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 1025 RÜ FSH-d 1,230 ml vesilahuses, mis on piisav 900 RÜ neto koguannuseks.
German: Die Patronen enthalten mindestens 225 IE FSH-Aktivität in 0,270 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 150 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 225 RÜ FSH-d 0,270 ml vesilahuses, mis on piisav 150 RÜ neto koguannuseks.
German: N.V. Organon
Estonian: Organon
German: Die Einhaltung der empfohlenen Dosis von Fertavid und des empfohlenen Behandlungsschemas sowie die sorgfältige Überwachung des Ansprechens der Ovarien sind wichtig, um das Risiko eines OHSS zu verringern.
Estonian: OHSS-i riski vähendamiseks on tähtis kinni pidada Fertavid'i soovitatavast annustamisest ja raviskeemist ning hoolikalt jälgida munasarjade vastusreaktsiooni.
German: Fertavid darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Ärge segage Fertavid'i teiste ravimitega.
German: • Nebennieren haben, die nicht richtig arbeiten (Nebennierenrindeninsuffizienz)
Estonian: • kui teie neerupealised ei tööta vajalikul määral (adrenokortikaalne puudulikkus)
German: Danach kann die Dosis, je nach ovarieller Reaktion, individuell angepasst werden.
Estonian: Seejärel võib annust individuaalselt kohandada, toetudes seejuures ovaariumide vastusele.
German: Bei der kontrollierten ovariellen Stimulation mit Follitropin beta konnten bei niedrigerer Gesamtdosis und kürzerer Behandlungsdauer mehr Oozyten gewonnen werden als mit urinärem FSH.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli follitropiin beeta uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
German: Falls ein Patient bis zu dieser Zeit nicht auf die Behandlung angesprochen hat, kann die Kombinationstherapie fortgesetzt werden; aktuelle klinische Erfahrungen zeigen, dass eine Behandlung von bis zu 18 Monaten oder länger erforderlich sein kann, um eine Spermatogenese zu erreichen.
Estonian: Kliiniline kogemus on näidanud, et spermatogeneesi paranemiseks võib osutuda vajalikuks 18 kuud või isegi kauem kestev ravi.
German: • Kontrollierte ovarielle Überstimulation im Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin Unterschiedliche Stimulationsschemata sind gebräuchlich.
Estonian: • Kontrollitav munasarjade hüperstimulatsioon seoses kunstliku viljastamise protseduuridega.
German: Die Patronen enthalten mindestens 400 IE FSH-Aktivität in 0,480 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 300 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 400 RÜ FSH-d 0,480 ml vesilahuses, mis on piisav 300 RÜ neto koguannuseks.
German: Fertavid enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Estonian: Fertavid sisaldab rekombinantset FSHi.
German: Erkrankungen, die eine Kontraindikation in der Schwangerschaft darstellen, sollten vor der Behandlung mit Fertavid ebenfalls beurteilt werden.
Estonian: Enne ravi alustamist Fertavid'iga tuleb hinnata ka rasedust välistavate meditsiiniliste seisundite esinemist.
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke; Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus
German: 1 Durchstechflasche enthält 0,5 ml 5 Durchstechflaschen mit jeweils 0,5 ml 10 Durchstechflaschen mit jeweils 0,5 ml
Estonian: Süstelahus 1 x 0,5 ml viaal 5 x 0,5 ml viaali 10 x 0,5 ml viaali
German: Die Patronen enthalten mindestens 700 IE FSH-Aktivität in 0,840 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 600 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 700 RÜ FSH-d 0,840 ml vesilahuses, mis on piisav 600 RÜ neto koguannuseks.
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Follitropin beta
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
German: Zu hohe Dosen von Fertavid können eine Überstimulation der Eierstöcke (OHSS) auslösen.
Estonian: Liiga suur Fertavid'i annus võib tekitada OHSS-i. Seda võib tunda kõhuvaluna.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Fertavid im zugelassenen Anwendungsgebiet bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: Lapsed Puudub Fertavid'i asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
German: 2 Packungen mit 3 Pen-Injektor-Nadeln
Estonian: 2 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
German: Blähungen Abdominalschmerzen
Estonian: Pingetunne alakõhus Kõhuvalu
German: Mehrlingsschwangerschaften und -geburten wurden bei allen Gonadotropin-Behandlungen, einschließlich Follitropin beta, berichtet.
Estonian: Kõikide gonadotropiini ravimitega, sh follitropiin beetaga, on teatatud mitmikrasedustest ja mitmike sündidest.
German: Schritt 3 - Vorbereitung der Injektionsstelle
Estonian: 3. samm - Süstekoha ettevalmistamine
German: Ein OHSS führt dazu, dass sich plötzlich Flüssigkeit in Ihrem Bauch- und Brustraum ansammelt und sich Blutgerinnsel bilden können.
Estonian: OHSS põhjustab vedeliku ootamatut kogunemist kõhu- ja rinnapiirkonnas ning võib põhjustada verehüüvete moodustumist.
German: Über eine Ovarialtorsion wurde nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Follitropin beta, berichtet.
Estonian: Pärast ravi gonadotropiinide, sh follitropiin beetaga, on täheldatud munasarja torsiooni.
German: Diese Konzentration entspricht 83,3 Mikrogramm Protein/ml (die spezifische In-vivo-Bioaktivität entspricht etwa 10.000 IE FSH/mg Protein).
Estonian: Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees.
German: Falls es zu einer versehentlichen Exposition während einer Schwangerschaft kommt, können die vorliegenden klinischen Daten eine Teratogenität des rekombinanten FSH nicht ausschließen.
Estonian: Kliinilised andmed on ebapiisavad välistamaks rekombinantse FSH teratogeenset mõju tahtmatu manustamise korral raseduse ajal.
German: Dies entspricht einer Stärke von 150 IE/ml.
Estonian: See vastab tugevusele 150 RÜ/ml.
German: Fertavid darf nicht angewendet werden,
Estonian: Ärge kasutage Fertavid'i
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Akne - Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Verhärtung und Schmerz) - Kopfschmerzen - Hautausschlag - Gewisse Größenzunahme der Brust
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - Akne - Süstekoha reaktsioonid (nagu süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu) - Peavalu - Lööve - Rinnanäärmete mõningane suurenemine - Munandimanuse tsüst
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Estonian: Primaarne testikulaarpuudulikkus
German: Fertavid 600 IE/0,72 ml Injektionslösung EU/1/09/510/018
Estonian: Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus EU/1/09/510/018
German: Zu den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle zählen Induration und Schmerz.
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal, sh süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu.
German: Die Injektionen können vom Patienten oder dessen Partner vorgenommen werden.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema partner.
German: Sowohl der Arzt als auch die Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad seda võimalust teadma.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fertavid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fertavidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Fertavid
Estonian: Muu teave Fertavidi kohta
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fertavid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Fertavidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Am 19. März 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fertavid in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fertavidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. märtsil
German: Der Hersteller von Puregon hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Fertavid verwendet werden können.
Estonian: Puregoni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Fertavidi toetuseks.
German: Welches Risiko ist mit Fertavid verbunden?
Estonian: Mis riskid Fertavidiga kaasnevad?
German: Fertavid wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Fällen angewendet:
Estonian: Fertavidi kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
German: Dieses Arzneimittel ist mit Puregon identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Estonian: See ravim on samane Puregoniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: In allen Studien erwies sich Fertavid als ebenso wirksam wie der Vergleichsstoff.
Estonian: Fertavid oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim.
German: Zu einem ovariellen Hyperstimulationssyndrom kommt es, wenn die Eierstöcke übermäßig stark auf die Behandlung ansprechen.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile liiga palju.
German: Follitropin beta
Estonian: Beetafollitropiin
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl der gewonnenen Eizellen und die darauf folgende Schwangerschaftsquote.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid ravi tulemusel munasarjadest eraldunud munarakkude arv ning püsimajäänud raseduste arv.
German: Fertavid sollte nur durch Personen verabreicht werden, die von einem Arzt entsprechend unterwiesen wurden und Zugang zu fachärztlichem Rat haben.
Estonian: Fertavidi tohivad manustada vaid isikud, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kellel on juurdepääs asjatundja nõuannetele.
German: In welcher Dosis und mit welcher Häufigkeit Fertavid verabreicht wird, hängt vom Anwendungszweck (siehe oben) sowie vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Estonian: Fertavidi annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fertavid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fertavidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Dieses Hormon reguliert die Fortpflanzungsfunktion im Körper: Bei Frauen wird die Bildung von Eizellen in den Eierstöcken angeregt, bei Männern die Spermienbildung in den Hoden.
Estonian: Organismis reguleerib folliikuleid stimuleeriv hormoon reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib see hormoon munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Fertavid behandelten Frauen wurden Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall) berichtet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati, et Fertavidiga ravitud naistest 4%-l tekkisid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kehakaalu suurenemine ja kõhulahtisus).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fertavid sind Reaktionen bzw. Schmerzen an der Einstichstelle.
Estonian: Fertavidi kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
German: Was ist Fertavid?
Estonian: Mis on Fertavid?
German: Die Anwendung von Fertavid wurde bei 981 Frauen, die wegen Fruchtbarkeitsstörungen in Behandlung waren, untersucht.
Estonian: Fertavidi kasutamist viljakusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
German: Fertavid wird zur Stimulierung der Eierstöcke verabreicht, damit dort mehr als eine Eizelle gleichzeitig heranreift.
Estonian: Fertavidi manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fertavid.
Estonian: See on ravimi Fertavid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fertavid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Fertavidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Fertavid darf nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beetafollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Fertavid kann auch bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus (eine seltene Hormonmangelerkrankung) zur Anregung der Spermienbildung eingesetzt werden.
Estonian: Fertavidi tohib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
German: Fertavid wird unter die Haut oder in einen Muskel gespritzt.
Estonian: Fertavidi manustatakse nahaaluse süstina või süstina lihasesse.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Fertavid zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: • Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung (Techniken der assistierten Fortpflanzung wie z. B.
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
German: Es darf ebenfalls nicht bei Frauen mit gestörter Eierstockfunktion, vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden, oder bei Frauen mit vaginalen Blutungen angewendet werden.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või tsüstide korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
German: Der Wirkstoff in Fertavid, Follitropin beta, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Er wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Estonian: Fertavidis sisalduv beetafollitropiin valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud inimese folliikuleid stimuleeriva hormooni tekkimist võimaldav geen (DNA).
German: Patienten mit Tumoren der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter, Hoden, Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus angewendet werden.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja, rinna-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
German: Fertavid wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
Estonian: Fertavidi uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
German: In sämtlichen Studien wurde Fertavid mit dem körpereigenen, aus Urin gewonnenen FSH verglichen.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Fertavidi loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooniga, mis oli eraldatud uriinist.
German: Es darf nicht bei Männern mit gestörter Hodenfunktion angewendet werden.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada testikulaarpuudulikkusega meestel.
German: Fertavid ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Follitropin beta enthält.
Estonian: Fertavid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena beetafollitropiini.