FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällaisia insuliinin (glargininsuliini mukaan lukien) tai apuaineiden aiheuttamia reaktioita voivat olla esimerkiksi yleistyneet ihoreaktiot, angioedeema, bronkospasmi, verenpaineen lasku ja sokki, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine) ή στα έκδοχα μπορεί, για παράδειγμα, να σχετίζονται με γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμο, υπόταση και καταπληξία και μπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
Finnish: Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näönmenetyksen.
Greek: Εάν έχετε παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια των ματιών σχετιζόμενη με τον διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να
Finnish: Laita kynänsuojus takaisin paikoilleen, ja säilytä kynä ilman neulaa seuraavaa pistosta varten.
Greek: Απλά τοποθετήστε ξανά το πώμα στη συσκευή τύπου πένας και φυλάξτε τη χωρίς τη βελόνα για την επόμενη ένεσή σας.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta.
Greek: Τα δεδομένα από πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν
Finnish: Ellet ole varma, käytätkö jotakin näistä lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες για το εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Glargininsuliinin pitkä vaikutusaika perustuu siihen, että se pistetään ihonalaiskudokseen.
Greek: Η παρατεταμένη διάρκεια δράσης της ινσουλίνης glargine εξαρτάται από τη χορήγησή της σε υποδόριο ιστό.
Finnish: Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysistä rasitusta ja liikuntaa) koskevia ohjeita.
Greek: Ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική ένεσης, όπως τις έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας.
Finnish: Glargininsuliinin ja sen päämetaboliittien, M1 ja M2, jäännöspitoisuudet plasmassa mitattiin glargininsuliinia saaneilta lapsilta, ja pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia kuin aikuisilla, eikä havaittu viitteitä glargininsuliinin tai sen metaboliittien
Greek: Τα «κατώτερα» επίπεδα της ινσουλίνης glargine και των κύριων μεταβολιτών της Μ1 και Μ2 στο πλάσμα, μετρήθηκαν σε παιδιά που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine, αποκαλύπτοντας μοτίβα συγκέντρωσης στο πλάσμα παρόμοια με εκείνα σε ενήλικες, και μη παρέχοντας ένδειξη συσσώρευσης της ινσουλίνης glargine ή των μεταβολιτών της με τη χρόνια χορήγηση.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
Greek: Μετά την ένεση στον υποδόριο ιστό, το όξινο διάλυμα ουδετεροποιείται, οδηγώντας στον σχηματισμό μικροϊζημάτων, από τα οποία απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine, παρέχοντας ένα ομαλό, χωρίς αιχμές στην καμπύλη, προβλεπόμενο
Finnish: Yöllä tai varhain aamulla esiintyvän hypoglykemian riskin pienentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kaksi kertaa päivässä pistettävästä NPH-insuliinista kerran päivässä pistettävään LUSDUNA-insuliiniin, on pienennettävä perusinsuliinin vuorokausiannosta 20-30 % ensimmäisten
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος νυκτερινής υπογλυκαιμίας και υπογλυκαιμίας εμφανιζόμενης νωρίς το πρωί, οι ασθενείς που αλλάζουν το σχήμα βασικής ινσουλίνης από δις ημερησίως ινσουλίνη NPH σε άπαξ ημερησίως σχήμα με LUSDUNA, θα πρέπει να μειώσουν την ημερήσια δόση βασικής
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen kynän käyttöä.
Greek: Εξετάστε το φυσίγγιο πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Finnish: Aivojen matalasta sokeripitoisuudesta kertovia oireita voivat olla: päänsärky, voimakas nälän tunne, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, keskittymisvaikeudet, heikentynyt reaktiokyky, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, vapina, halvaantuminen, pistely (parestesiat), puutuminen ja pistely suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestä, kouristukset,
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συχνά αναπτύσσονται πριν πονοκέφαλοι, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, κόπωση, υπνηλία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη προσοχής, μειωμένες αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρης απώλεια ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρέμουλο, παράλυση, μυρμήγκιασμα (παραισθησία), μούδιασμα και μυρμήγκιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια
Finnish: Nexvue on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää glargininsuliinia.
Greek: Το Nexvue είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης που περιέχει ινσουλίνη
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa 2-6-vuotiailla lapsilla, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus (ks. kohta 5.1).
Greek: Η φαρμακοκινητική σε παιδιά ηλικίας 2 έως λιγότερο από 6 ετών, με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, αξιολογήθηκε σε μία κλινική μελέτη (βλ. παράγραφο 5.1).
Finnish: Aikuisten, nuorten sekä vähintään 2-vuotiaiden lasten diabetes mellitus.
Greek: Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Finnish: Verensokeriarvosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät: - beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Greek: Το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί είτε να ανέβει είτε να πέσει εάν πάρετε: - β-αποκλειστές (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
Finnish: - et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni tai insuliinin teho on heikentynyt
Greek: - δεν έχετε κάνει την ένεση ινσουλίνης σας ή δεν έχετε χορηγήσει με ένεση αρκετή, ή εάν έχει
Finnish: Kliinis-farmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
Greek: Σε μελέτες κλινικής φαρμακολογίας έχει καταδειχθεί ότι οι ενδοφλέβια χορηγούμενες ινσουλίνη glargine και ανθρώπινη ινσουλίνη είναι ισοδύναμης δραστικότητας όταν χορηγούνται στις ίδιες δόσεις.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kanssa ristiinreagoivia vasta-aineita esiintyi yhtä usein sekä NPH- että glargininsuliiniryhmässä.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν αντισώματα με διασταυρούμενη αντίδραση με την ανθρώπινη ινσουλίνη και την ινσουλίνη glargine, με την ίδια συχνότητα τόσο στην ομάδα θεραπείας με ινσουλίνη
Finnish: Ennen jokaista pistosta on tehtävä käyttötesti, jolla varmistetaan, että kynä toimii.
Greek: Κάθε φορά που κάνετε ένεση χρειάζεται να δημιουργήσετε μία μικρή δοκιμαστική δόση, για να βεβαιωθείτε ότι η συσκευή τύπου πένας σας λειτουργεί.
Finnish: Pistoskohdassa voi esiintyä lipodystrofiaa, joka voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Greek: Λιποδυστροφία μπορεί να εμφανιστεί στη θέση ένεσης και να καθυστερήσει την τοπική απορρόφηση της ινσουλίνης.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine έχουν τεκμηριωθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Finnish: Käyttämättömät kynät
Greek: Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
Finnish: Kerran päivässä pistetyn glargininsuliinin pitoisuudet saavuttavat vakaan tilan 2-4 vuorokauden
Greek: H ινσουλίνη glargine, χορηγούμενη με ένεση άπαξ ημερησίως, επιτυγχάνει επίπεδα σταθερής
Finnish: Tämän glargininsuliinista tehdyn jatkotutkimuksen aikana ei havaittu uusia turvallisuussignaaleja.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν νέα σήματα ασφάλειας κατά τη διάρκεια αυτής της επέκτασης θεραπείας με ινσουλίνη glargine.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά
Finnish: että paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai tavanomaista hoitoa (n = 6273).
Greek: Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν (1:1) για να λάβουν ινσουλίνη glargine (n=6.264), τιτλοποιημένη για να επιτευχθεί FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ή την καθιερωμένη θεραπεία (n=6.273).
Finnish: Älä käytä kynää, jos se on otettu jääkaapista yli 28 vuorokautta sitten.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας εάν έχει αφαιρεθεί από το ψυγείο περισσότερο από
Finnish: Ellei testi onnistu, vaihda neula ja yritä uudelleen.
Greek: Εάν δεν λειτουργεί, θα χρειαστεί να δοκιμάσετε με μία νέα βελόνα.
Finnish: Jos verensokeriarvosi on liian matala (hypoglykemia), noudata hypoglykemiaa koskevia ohjeita (ks. kohta "Hyperglykemia ja hypoglykemia" tämän pakkausselosteen lopussa).
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία), ακολουθήστε τις οδηγίες για την υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla normaalia pienempi, koska maksan glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν, λόγω της μειωμένης ικανότητας γλυκονεογένεσης και του μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Finnish: Seerumin insuliini- tai glukoosipitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja vatsaan, olkavarteen tai reiteen annettujen glargininsuliiniannosten jälkeen.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στα επίπεδα ινσουλίνης ή γλυκόζης στον ορό, έπειτα από χορήγηση ινσουλίνης glargine στην κοιλιακή, δελτοειδή ή γλουτιαία περιοχή.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Greek: Η πρώτη συν-κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) ή μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και η δεύτερη συν-κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε από τα πρώτα συν-κύρια συμβάματα ή επέμβαση επαναγγείωσης (στεφανιαίων, καρωτίδων ή περιφερικών) ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen
Greek: Ωστόσο, μόνο πολύ σπάνια αυτό θα
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämen syke sekä sokeria ja ketoaineita virtsassa.
Greek: Δίψα, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, κόπωση, ξηροδερμία, κοκκίνισμα του προσώπου, απώλεια όρεξης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, καθώς και γλυκόζη και κετονοσώματα στα ούρα.
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heikentyä tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa tai sinulla on tietyntyyppinen hermostollinen sairaus (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - verensokeriarvosi on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut - olet hiljattain siirtynyt eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten LUSDUNA-insuliiniin - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα που σας προειδοποιούν για την υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ασθενή ή να απουσιάζουν εντελώς εάν - είστε ηλικιωμένος/η, είχατε διαβήτη για μεγάλο χρονικό διάστημα ή υποφέρετε από έναν συγκεκριμένο τύπο ασθένειας του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια), - είχατε πρόσφατα υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή η υπογλυκαιμία
Finnish: Pentamidiini voi aiheuttaa hypoglykemiaa, jota voi joskus seurata
Greek: Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί μερικές φορές να ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
Finnish: Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia glargininsuliinin annoksen muuttamista.
Greek: Ένας αριθμός ουσιών επηρεάζουν τον μεταβολισμό της γλυκόζης και μπορεί να απαιτήσουν
Finnish: Liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovia oireita voivat olla: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, nopea sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που σας δηλώνουν ότι το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ ή πολύ γρήγορα: εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυκαρδία, υψηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών και ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί.
Finnish: Tarkista aina molemmat päivämäärät.
Greek: Να ενημερώνετε πάντα τους
Finnish: Ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua LUSDUNA-insuliiniin siirryttäessä.
Greek: Οι ασθενείς με υψηλές δόσεις ινσουλίνης, λόγω αντισωμάτων κατά της ανθρώπινης ινσουλίνης, μπορεί να παρουσιάσουν βελτιωμένη απόκριση στην ινσουλίνη με το LUSDUNA.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja lisätä hypoglykemiariskiä, ovat suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit, somatostatiinianalogit ja sulfonamidiantibiootit.
Greek: Ουσίες που μπορεί να ενισχύσουν τη δράση μείωσης της γλυκόζης αίματος και να αυξήσουν την ευαισθησία στην υπογλυκαιμία, περιλαμβάνουν τα από στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, τους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), τη δισοπυραμίδη, τις φιμπράτες, τη φλουοξετίνη, τους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO), την πεντοξυφυλλίνη, την προποξυφαίνη, τα σαλικυλικά, ανάλογα της σωματοστατίνης και τα σουλφοναμιδικά αντιβιοτικά.
Finnish: Hypoglykemian kehittyminen on todennäköisempää myös, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin LUSDUNA-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi ilmaantua todennäköisemmin aamulla kuin yöllä) - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, esimerkiksi kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι επίσης πιθανότερο να εμφανιστεί εάν - έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπεία με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης (κατά την αλλαγή από την προηγούμενή σας βασική ινσουλίνη στο LUSDUNA, η υπογλυκαιμία, εάν εμφανιστεί, μπορεί να είναι πιθανότερο να εμφανιστεί το πρωί από ότι το
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σε σειρά φθίνουσας
Finnish: Huomattava muutos veren sokeritasapainossa voi aiheuttaa ohimenevää näön heikkenemistä, joka johtuu mykiön turpoamisen ja silmän taittokyvyn ohimenevistä muutoksista.
Greek: Μια έντονη μεταβολή στον γλυκαιμικό έλεγχο μπορεί να προκαλέσει προσωρινή οπτική διαταραχή, λόγω προσωρινής μεταβολής του βαθμού διόγκωσης και θολερότητας και του δείκτη διάθλασης του φακού.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Greek: Οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης περιλαμβάνουν ερυθρότητα, άλγος, κνησμό, κνίδωση, οίδημα ή φλεγμονή.
Finnish: Siirryttäessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinista LUSDUNA-insuliiniin, perusinsuliinin annosta ja myös muuta samanaikaista diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisten insuliinien tai nopeavaikutteisten insuliinianalogien tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden
Greek: Κατά την αλλαγή από ένα θεραπευτικό σχήμα με μέσης ή μακράς διάρκειας δράσης ινσουλίνη σε ένα χρειαστεί να προσαρμοστεί η ταυτόχρονα χορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία (η δόση και ο χρόνος χορήγησης επιπρόσθετων κανονικού τύπου ινσουλινών ή ταχείας δράσης αναλόγων ινσουλίνης ή η
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää.
Greek: Είναι διαθέσιμες συσκευασίες των 1, 5 και μία πολυσυσκευασία με 10 (2 x 5) προγεμισμένες
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Greek: Είναι άγνωστο εάν η ινσουλίνη glargine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Finnish: Muu samanaikainen sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
Greek: Η συνυπάρχουσα κατάσταση απαιτεί εντατική παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Finnish: Imettävien naisten insuliiniannosta ja ruokavaliota voi olla tarpeen muuttaa.
Greek: Σε γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθούν προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτας.
Finnish: Ihon alle pistetyn glargininsuliinin pitkään kestävä vaikutus saattaa hidastaa hypoglykemiasta toipumista.
Greek: Η παρατεταμένη δράση της υποδόριας ινσουλίνης glargine μπορεί να καθυστερήσει την ανάρρωση
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί
Finnish: Mittaa verensokeriarvosi heti sokerin nauttimisen jälkeen varmistaaksesi, että sinulla todella on hypoglykemia.
Greek: Συνιστάται να εξετάσετε το σάκχαρο του αίματός σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης, για να
Finnish: Valitse oma annoksesi kiertämällä annosvalitsinta, kunnes oikea numero on ikkunassa mustan viivan
Greek: Επιλέξτε τη δόση σας περιστρέφοντας τον επιλογέα μέχρι ο σωστός αριθμός να ευθυγραμμιστεί με τη
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasinestäjät.
Greek: Ουσίες που μπορεί να μειώσουν τη δράση μείωσης της γλυκόζης αίματος περιλαμβάνουν τα κορτικοστεροειδή, τη δαναζόλη, τη διαζοξείδη, τα διουρητικά, τη γλυκαγόνη, την ισονιαζίδη, τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα, τα παράγωγα της φαινοθειαζίνης, τη σωματοτροπίνη, τα συμπαθομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), τις θυρεοειδικές ορμόνες, τα άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ.
Finnish: Ellei sinulle ole aikaisemmin opetettu kynän käyttöä, pyydä, että lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka kynää käytetään.
Greek: Εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί στο παρελθόν, ζητήστε από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας να
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ja yhdistetyt mikrovaskulaariset tapahtumat.
Greek: Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν θνησιμότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας και μια
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painon lasku oli
Greek: Στην τελευταία επίσκεψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπήρξε μια μέση αύξηση του σωματικού βάρους από την έναρξη της θεραπείας κατά 1,4 kg στην ομάδα της ινσουλίνης glargine και μια μέση
Finnish: Jos anto ruiskulla on tarpeen, silloin on käytettävä toista glargininsuliinivalmistetta, joka on saatavilla injektiopullossa.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, τότε είναι απαραίτητη η χρήση κάποιου άλλου προϊόντος ινσουλίνης glargine διαθέσιμου σε φιαλίδιο.
Finnish: Jos tarvitset apua annoksen jakamisessa, kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Greek: Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πώς θα διαιρέσετε τη δόση σας, ρωτήστε τον γιατρό ή
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Greek: Οι επιδράσεις της ινσουλίνης glargine (άπαξ ημερησίως) στη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια αξιολογήθηκαν σε μια ανοικτού σχεδιασμού, 5-ετή, ελεγχόμενη με NPH μελέτη (ΝΡΗ χορηγούμενη δις ημερησίως) σε 1.024 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στην οποία διερευνήθηκε η εξέλιξη της αμφιβληστροειδοπάθειας σε 3 ή περισσότερα βήματα με την κλίμακα της Μελέτης Πρώιμης Αντιμετώπισης της Διαβητικής Αμφιβληστροειδοπάθειας (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study - ETDRS), μέσω φωτογράφησης του βυθού.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Greek: Όπως με όλες τις ινσουλίνες, ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να επηρεαστεί από τη σωματική δραστηριότητα και άλλες μεταβλητές.
Finnish: Vahvistetun, ei-vaikean hypoglykemian esiintymistiheys oli 7,71 glargininsuliiniryhmässä ja 2,44 tavanomaisen hoidon ryhmässä.
Greek: 100 συμμετέχοντες-έτη έκθεσης) ήταν 1,05 για την ομάδα της ινσουλίνης glargine και 0,30 για την ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας, και τα ποσοστά επιβεβαιωμένης, μη σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 7,71 για την ομάδα της ινσουλίνης glargine και 2,44 για την ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας.
Finnish: EU/1/16/1162/002 5 esitäytettyä kynää á 3 ml
Greek: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heiketä tai puuttua kokonaan tietyissä riskiryhmissä, esimerkiksi seuraavissa tilanteissa:
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να διαφοροποιούνται, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε συγκεκριμένες ομάδες κινδύνου.
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, mutta plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Greek: Παρόμοιες υπογλυκαιμίας παρατηρήθηκαν και στις δύο ομάδες θεραπείας, ωστόσο η γλυκόζη στο πλάσμα σε κατάσταση νηστείας μειώθηκε περισσότερο από την έναρξη της θεραπείας στην ομάδα ινσουλίνης glargine από ότι στην ομάδα ΝΡΗ.
Finnish: Muista tämä mahdollisuus kaikissa tilanteissa, joissa voit saattaa itsesi tai muut vaaraan (kuten ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita).
Greek: Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις καταστάσεις κατά τις οποίες μπορεί να μηχανημάτων).
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Greek: ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan laskimoon annettavaa lyhytvaikutteista insuliinia.
Greek: Αντίθετα, σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται κανονικού τύπου ινσουλίνη χορηγούμενη ενδοφλέβια.
Finnish: - Jos olet unohtanut LUSDUNA-annoksen tai et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeriarvosi voi nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Greek: - Εάν έχετε χορηγήσει με ένεση υπερβολική ποσότητα LUSDUNA, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να καταστεί πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla on raportoitu suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) kuin aikuisilla.
Greek: Οι αναφορές ανεπιθυμήτων ενεργειών που ελήφθησαν από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία περιλάμβαναν σχετικά πιο συχνές αντιδράσεις της θέσης ένεσης (άλγος της θέσης ένεσης, αντίδραση της θέσης ένεσης) και δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση) σε παιδιά και εφήβους
Finnish: Jos et pysty nielemään tai olet tajuton, tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (verensokeria nostava lääke).
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς συνεργάτες σας σχετικά με τα παρακάτω: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή έχετε χάσει τις αισθήσεις σας, θα χρειαστείτε μία ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο του αίματος).
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml
Finnish: Avaa neula Poista neulan suojakalvo.
Greek: Αφαιρέστε τη σφραγίδα από τη βελόνα.