FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Na voljo je v pakiranjih po 1, 3 ali 10 vial s praškom in enakim številom vial z vehiklom.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas flakonų su tirpikliu skaičius.
Slovenian: Pri bolnicah s porfirijo ali pri bolnicah, ki imajo porfirijo v družini, lahko zdravilo Luveris poveča tveganje za akutni napad.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms porfirija, arba kurių kraujo giminaičiai yra sirgę porfirija, Luveris gali padidinti ūminio priepuolio tikimybę. Jeigu ši būklė pasunkėja arba pasireiškia pirmą kartą, gali reikėti nutraukti gydymą.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati kot mešanico v isti injekciji z drugimi zdravili, razen s folitropinom alfa.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima leisti sumaišyto su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus filotropiną alfa.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo teratogenih učinkov zdravila
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio Luveris poveikio neparodė.
Slovenian: Luveris 75 i.e., prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lutropin alfa
Lithuanian: Luveris 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Liutropinas alfa
Slovenian: Priporočeni režim se začne s 75 i.e. lutropina alfa (tj. Ena viala zdravila Luveris) na dan in s 75-150 i.e. FSH-ja.
Lithuanian: vienas Luveris flakonas) kasdien su 75 - 150 TV FSH.
Slovenian: Na voljo so tudi druge, bolnicam bolj prijazne, oblike zdravila, ki jim omogočajo, da si lahko dajejo zdravilo same doma.
Lithuanian: Tiekiamos pacientui patogesnės preparato susileisti namie skirtos pakuotės.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lutropina alfa so proučevali na hipofizno desenzitiziranih prostovoljkah v odmerku od 75 i.e. do 40.000 i.e. Farmakokinetični profil lutropina alfa je podoben profilu hLH urinskega izvora.
Lithuanian: Liutropino alfa farmakokinetiniai tyrimai, skiriant jo nuo 75 TV iki 40 000 TV, buvo atliekami su savanorėmis moterimis, esant desensibilizuotam hipofiziui.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Srednji čas zadrževanja je približno 5 ur.
Lithuanian: Plato fazėje pasiskirstymo tūris siekia maždaug 10 - 14 l.
Slovenian: Zdravilo Luveris je skupaj s preparatom, ki vsebuje folikle stimulirajoči hormon (FSH), indicirano za spodbujanje folikularnega razvoja pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem luteinizirajočega hormona (LH) in FSH.
Lithuanian: Luveris, kartu su folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH), rekomenduojamas suaugusioms moterims, kurioms yra didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir FSH trūkumas bei reikia skatinti vystytis folikulus.
Slovenian: Posebne populacije
Lithuanian: Specialiosios pacientų grupės
Slovenian: Kongenitalne malformacije
Lithuanian: Įgimtos anomalijos
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Luveris se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Luveris.
Slovenian: • Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje in odstranite morebitne zračne mehurčke: če vidite mehurčke zraka v brizgi, jo držite tako, da igla gleda navzgor in nežno krcajte brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
Lithuanian: • Pakeiskite adatą plona, tinkamo skersmens (injekcijų) adata ir pašalinkite oro burbuliukus. Jei matote oro burbuliukus švirkšte, laikydami švirkštą su adata smaigaliu aukštyn, švelniai sujudinkite švirkštą, kol oro burbuliukai susirinks viršuje.
Slovenian: Pri ženskah z boleznijo jajcevodov v anamnezi je tveganje za zunajmaternično nosečnost večje, bodisi ob spontanem spočetju ali po zdravljenju plodnosti.
Lithuanian: Moterims, sirgusioms kiaušintakių ligomis, yra didesnė negimdinio nėštumo rizika, neatsižvelgiant į tai, ar pastojama natūraliai ar taikant pagalbines reprodukcines technologijas.
Slovenian: • Pripravite raztopino za injiciranje: Odstranite zaščitno kapico z viale s praškom zdravila Luveris, vzemite brizgo in počasi injicirajte vehikel v vialo z zdravilom Luveris.
Lithuanian: • Injekcinio tirpalo paruošimas: nuimkite apsauginį dangtelį nuo flakono su Luveris milteliais.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, kot so sprememba barve praška ali poškodovan vsebnik.
Lithuanian: Pastebėjus matomų gedimo požymių, tokių kaip pakitusi miltelių spalva ar pakuotės pažeidimas, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Če poskušate zanositi z biomedicinsko pomočjo ali stimulacijo jajčnikov za proizvajanje jajčec, je verjetnost, da boste imeli spontani splav, večja kot pri povprečni ženski.
Lithuanian: Vaisiaus praradimas dėl persileidimo arba neišnešiojimo Jeigu Jums taikomi pagalbiniai apvaisinimo būdai arba Jūsų kiaušidės stimuliuojamos pagaminti daugiau kiaušinėlių, daugiau tikėtina, kad prarasite vaisių dėl persileidimo arba neišnešiojimo, palyginti su vidutine statistika.
Slovenian: Zdravilo Luveris je namenjeno subkutani uporabi.
Lithuanian: Luveris skirtas leisti po oda.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI LUVERIS 75 i.e., VIALE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LUVERIS 75 TV, FLAKONAI
Slovenian: Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Lithuanian: , mažiau nei 5  dozės išsiskiria su šlapimu.
Slovenian: Primarni učinek dajanja lutropina alfa za spodbujanje folikularnega razvoja pri ženskah brez ovulacije s pomanjkanjem LH in FSH, je povečano izločanje estradiola iz foliklov, katerih rast spodbuja FSH.
Lithuanian: Stimuliuojant folikulų vystymąsi moterims, kurioms nevyksta ovuliacija ir kurios turi LH ir FSH trūkumą, pirminis poveikis, kuris pasireiškia pavartojus liutropino alfa, yra sustiprėjusi estradiolio sekrecija folikuluose.
Slovenian: • Odstranite vse uporabljene predmete: ko ste zaključili z vbrizgavanjem, takoj odstranite vse igle in prazne steklene vsebnike v zaščitno posodo, ki je priložena.
Lithuanian: Atlikę injekciją, nedelsiant išmeskite visas adatas ir tuščius stiklo flakonus į paruoštą dėžutę.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vialah poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant flakonų po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: • Vehikel potegnite v brizgo: Pritrdite iglo za rekonstitucijo na brizgo in z brizgo v eni roki vzemite odprto ampulo ter vanjo vstavite iglo in potegnite iz nje ves vehikel.
Lithuanian: Laikydami švirkštą vienoje rankoje, užmaukite adatą skirtą praskiedimui, paimkite nulaužtą ampulę ir ištraukite visą tirpiklį.
Slovenian: Lutropin alfa je rekombinantni humani luteinizirajoči hormon (r-hLH), glikoprotein sestavljen iz dveh nekovalentno povezanih α- in β-podenot.
Lithuanian: Tai glikoproteinas, kurį sudaro nekovalentiškai sujungti α- ir β- subvienetai.
Slovenian: Takoj izvlecite iglo in s krožnimi gibi z alkoholno blazinico očistite kožo.
Lithuanian: Nedelsiant ištraukite adatą ir spiritu suvilgytu tamponėliu sukamaisiais judesiais nuvalykite odą.
Slovenian: Pojavnost prekinitev nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je višja pri bolnicah, pri katerih stimulirajo rast foliklov za indukcijo ovulacije, kot po naravni zanositvi.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms stimuliuojamas folikulų augimas siekiant sukelti ovuliaciją, nustatytas didesnis nėštumo nutrūkimo dėl neišnešiojimo arba persileidimo dažnis nei pastojus natūraliu būdu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 75 i.e. lutropina alfa (rekombinantnega humanega luteinizirajočega hormona, r-hLH).
Lithuanian: Viename flakone yra 75 TV liutropino alfa (rekombinantinio žmogaus liuteinizuojančio hormono, ž-LH).
Slovenian: Kaj je zdravilo Luveris
Lithuanian: Kas yra Luveris
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Luveris pri nosečnicah.
Lithuanian: Nėštumo metu taikytinų Luveris vartojimo indikacijų nėra.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Luveris
Lithuanian: Kam Luveris vartojamas
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-04.
Slovenian: Višji odmerki niso bili učinkovitejši od tega odmerka.
Lithuanian: Didesnės nei ši dozė nebuvo veiksmingesnės.
Slovenian: Ker je bilo število bolnic s tem stanjem majhno, zdravila Luveris niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Lithuanian: Kadangi pacienčių, kurioms nustatyta ši būklė, yra nedaug, Luveris nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Luveris (opaženi pri 1 do 10 bolnicah od 100) so reakcije na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, modrice, ali otekanje), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečina in neprijeten občutek v trebuhu, bolečine v medenici, blag do zmeren sindrom ovarijske hiperstimulacije, ovarijska cista in bolečine v dojkah.
Lithuanian: Dažniausi Luveris vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruva ar patinimas), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skausmas ir nemalonūs pojūčiai pilvo srityje, skausmas apatinėje pilvo srityje, lengvas ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kiaušidžių cistos (kiaušidėse išsivysčiusios skysčiu užpildytos ertmės) ir krūtų skausmas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Luveris je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Luveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nastalo raztopino je mogoče zmešati s FSH v isti brizgi.
Lithuanian: Gautą tirpalą galima sumaišyti su FSH tame pačiame švirkšte.
Slovenian: Ne sme se uporabljati ob povečanju jajčnikov ali prisotnosti cist, ki niso povezane s policističnim obolenjem jajčnikov in so neznanega izvora, ali nepojasnjenem krvavenju iz nožnice.
Lithuanian: Jo negalima vartoti, esant padidėjusioms kiaušidėms ar cistai, atsiradusiai ne dėl policistinės kiaušidžių ligos, ar esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Slovenian: Če se uporabljata prašek in vehikel, ju je treba zmešati tik pred uporabo.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis sumaišomi prieš pat naudojimą.
Slovenian: Zdravilo Luveris, ki so ga bolniki jemali skupaj s FSH, je bilo raziskano v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 38 žensk s hudim pomanjkanjem LH in FSH.
Lithuanian: Luveris, vartojamo kartu su FSH, poveikis tirtas viename pagrindiniame tyrime su 38 moterimis, kurioms nustatytas didelis LH ir FSH trūkumas.
Slovenian: Odziv bolnice na zdravljenje se spremlja, da bi preverili, kako napreduje razvoj jajčec v jajčniku.
Lithuanian: Pacientės organizmo atsakas į gydymą nustatomas stebint kiaušinėlio vystymosi kiaušidėje eigą.
Slovenian: Zdravilo Luveris se daje enkrat dnevno skupaj s FSH.
Lithuanian: Luveris vartojama kartą per parą kartu su FSH.
Slovenian: LH v telesu povzroči sprostitev jajčec (ovulacijo) med menstrualnim ciklom.
Lithuanian: Organizme LH skatina kiaušinėlių išsiskyrimą (ovuliaciją) mėnesinių ciklo metu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk, pri katerih so nastali funkcionalni folikli (jajčeca v jajčnikih, ki so pripravljena na ovulacijo).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo moterų, kurių organizme subrendo veiksmingi folikulai (išsiskirti pasiruošę kiaušinėliai kiaušidėse), skaičius.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Luveris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Luveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovenian: V glavni študiji so pri 67 % žensk, ki so prejele odobreni odmerek zdravila Luveris (75 internacionalnih enot) v kombinaciji s FSH, nastali funkcionalni folikli (6 od 9).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime 67 proc. (6 iš 9) moterų, vartojusių patvirtintą (75 tarptautinių vienetų) Luveris dozę ir FSH, pasigamino veiksmingi folikulai.
Slovenian: Lutropin alfa je izdelan z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": izdela ga celica, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori humani LH.
Lithuanian: Liutropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus LH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Slovenian: FSH, ki se uporablja skupaj z zdravilom Luveris, prav tako spodbuja ovulacijo.
Lithuanian: Su Luveris vartojamas FSH taip pat skatina ovuliaciją.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Luveris preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Luveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost lutropin alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei liutropinas alfa
Slovenian: Uporablja se s folikle stimulirajočim hormonom (FSH) za spodbujanje nastajanja jajčec v jajčnikih pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem (zelo nizko ravnjo) luteinizirajočega hormona (LH) in FSH.
Lithuanian: Jis skiriamas su folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) kiaušinėlių vystymuisi kiaušidėse stimuliuoti moterims, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas.
Slovenian: Ena viala praška in vehikla je namenjena zgolj za enkratno uporabo, vendar vsak vložek vsebuje šest odmerkov zdravila Luveris.
Lithuanian: Vienas miltelių ir tirpalo buteliukas skirtas tik vienam kartui, tačiau viename užtaise yra šešios Luveris dozės.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Luveris?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Luveris vartojimu?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Luveris, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Luveris rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Učinkovina zdravila Luveris, lutropin alfa, je kopija naravnega luteinizirajočega hormona (LH).
Lithuanian: Veiklioji Luveris medžiaga liutropinas alfa yra natūralaus liuteinizuojančio hormono (LH) kopija.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Luveris
Lithuanian: Kita informacija apie Luveris:
Slovenian: Zdravila Luveris ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) LH, FSH ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Luveris negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) LH, FSH ar kitoms šio vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Slovenian: Luveris je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lutropin alfa.
Lithuanian: Luveris - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liutropino alfa.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Luveris odobreno?
Lithuanian: Kodėl Luveris buvo patvirtintas?
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Luveris.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Luveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Luveris, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Serono Europe Limited dne 29. novembra 2000.
Lithuanian: bendrovei „Serono Europe Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Luveris rinkodaros teisę.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice s tumorji hipofize, hipotalamusa, dojk, maternice ali jajčnikov.
Lithuanian: Jo negalima skirti, jeigu yra hipofizio, pogumbrio, krūtų, gimdos ar kiaušidžių auglys.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje, ter v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenem peresniku.
Lithuanian: Tiekiami šio vaisto milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas, ir injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Slovenian: Sindrom ovarijske hiperstimulacije nastopi, kadar je odziv jajčnikov na zdravljenje prevelik, zlasti če so uporabljena zdravila za sprožitev ovulacije, in lahko povzroči navzejo, povečanje telesne mase in drisko.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia, kai kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri, ypač tais atvejais, kai vartojami vaistai ovuliacijai skatinti.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Luveris izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Luveris nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Luveris mora izvajati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju težav s plodnostjo.
Lithuanian: Gydymą Luveris gali skirti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.
Slovenian: Odmerki FSH se prilagajajo glede na odziv, pri čemer lahko zdravljenje traja do pet tednov.
Lithuanian: FSH dozė koreguojama atsižvelgiant į pacientės organizmo reakciją į gydymą.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Luveris raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Luveris?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Luveris, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Luveris, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Luveris je namenjeno za zdravljenje težav s plodnostjo.
Lithuanian: Luveris skirtas nevaisingumui gydyti.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Luveris uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Luveris?
Slovenian: Kaj je zdravilo Luveris?
Lithuanian: Kas yra Luveris?
Slovenian: Bolnica lahko injiciranje izvede sama, če je dovolj motivirana, če je bila za to ustrezno usposobljena ali če ima možnost posvetovanja s strokovnjakom.
Lithuanian: Išmokytos atlikti injekciją ir norinčios tai daryti bei turinčios galimybę konsultuotis su specialistu pacientės Luveris gali susišvirkšti pačios.
Slovenian: Kako zdravilo Luveris deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Luveris?
Slovenian: Kako se zdravilo Luveris uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Luveris?
Slovenian: koncentrat: 0,5 ml; vehikel: 1,7 ml
Lithuanian: Tirpiklis: 1,7 ml
Slovenian: 1 viala s koncentratom in 2 viali z vehiklom
Lithuanian: 1 flakonas koncentrato + 2 flakonai tirpiklio
Slovenian: 5 x 1012 vg/ml koncentrat in vehikel za raztopino za injiciranje subretinalna uporaba koncentrat: viala (iz cikličnega olefinskega kopolimera); vehikel: viala (iz cikličnega olefinskega kopolimera)
Lithuanian: 5 x 1012 vekto riaus genomų /ml
Slovenian: Luxturna (voretigen neparvovek)
Lithuanian: Luxturna (voretigenas neparvovekas)
Slovenian: Na voljo bo tudi informacijsko gradivo za bolnike in njihove negovalce.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams taip pat bus pateiktas informacinis paketas.
Slovenian: Vrsta virusa, uporabljenega v tem zdravilu (adeno-povezan virus), ne povzroča bolezni pri ljudeh.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje naudojamo tipo virusas (adeno-asocijuotas virusas) žmonėms ligos nesukelia.
Slovenian: Bolniki so preskus opravili, če so pot končali v treh minutah in se niso zaleteli v več kot tri ovire.
Lithuanian: Laikyta, kad pacientai išlaikė testą, jei įveikė maršrutą per 3 minutes ir atsitrenkė į ne daugiau kaip 3 kliūtis.
Slovenian: To pripomore k boljšemu delovanju celic v mrežnici, kar upočasnjuje napredovanje bolezni.
Lithuanian: Tai padeda tinklainės ląstelėms geriau veikti ir sulėtina ligos progresavimą.
Slovenian: Izboljšanje vida bolnikov se je ohranilo vsaj tri leta.
Lithuanian: Pacientų rega gerėjo ne mažiau kaip trejus metus.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Luxturna stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Luxturna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Luxturna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Luxturna vartojimą?
Slovenian: Zdravilo Luxturna bo na voljo samo v centrih, kjer se izvaja izobraževalni program.
Lithuanian: Luxturna bus platinamas tik centruose, kur parengta mokomoji programa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Luxturna
Lithuanian: Kita informacija apie Luxturna
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Luxturna večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Luxturna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete na spletni strani Evropske agencije za zdravila ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Luxturna so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Luxturna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Slovenian: Poleg tega bo morala družba spremljati vse bolnike, ki so v glavnih študijah prejemali zdravilo Luxturna 15 let, da bi opredelila dolgoročno učinkovitost in varnost zdravila ter vzpostavila register za zbiranje dolgoročnih podatkov o varnosti pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Luxturna.
Lithuanian: Be to, bendrovė turės 15 metų stebėti visus pagrindiniuose tyrimuose Luxturna vartojusius pacientus, kad būtų galima apibūdinti ilgalaikį vaisto veiksmingumą ir saugumą, ir sukurti registrą, kuriame būtų kaupiami ilgalaikiai Luxturna gydomų pacientų saugumo duomenys.
Slovenian: To je bilo ocenjeno kot pomembna klinična korist, pri čemer se je upoštevalo pomanjkanje odobrenih zdravljenj za to napredujoče degenerativno stanje.
Lithuanian: Tai buvo laikoma svarbia klinikine nauda, atsižvelgiant į tai, kad nėra patvirtintų šių progresuojančių, degeneracinių ligų gydymo būdų.
Slovenian: Kaj je zdravilo Luxturna in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Luxturna ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Luxturna odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Luxturna buvo patvirtintas ES?
Slovenian: Poleg tega je 13 od 21 (62 %) bolnikov, zdravljenjih z zdravilom Luxturna, uspešno opravilo preskus mobilnosti na najnižji stopnji osvetljenosti en luks (podobno kot pri slabo osvetljenem pločniku ponoči), medtem ko nobeden od bolnikov, ki niso prejemali tega zdravila, tega ni mogel storiti.
Lithuanian: Be to, 13 iš 21 (62 proc.) Luxturna gydytų pacientų mobilumo testą išlaikė esant žemiausiam 1 liukso apšvietimo lygiui (panašiai kaip prastai apšviesto kelio naktį sąlygomis), o šio vaisto nevartoję pacientai to padaryti negalėjo.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Luxturna (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 20) so veznična hiperemija (povečana oskrba očesa s krvjo, ki povzroča pordelost očesa), katarakta (zamegljenost očesne leče) in povečan pritisk znotraj očesa.
Lithuanian: Dažniausi Luxturna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo antplūdis į akį, lemiantis akių paraudimą), katarakta (lęšiuko sudrumstėjimas) ir padidėjęs spaudimas akies viduje.
Slovenian: Pregled zdravila Luxturna in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Luxturna apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje
Slovenian: Zdravilo Luxturna ne sme uporabljati pri bolnikih z očesno okužbo ali vnetjem očesa.
Lithuanian: Luxturna negalima vartoti pacientams, sergantiems akių infekcija arba uždegimu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Luxturna?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Luxturna vartojimu?
Slovenian: Za zdravilo Luxturna je bilo dokazano, da izboljšuje vid bolnikov in njihovo sposobnost, da se premikajo okoli ovir, zlasti pri šibki svetlobi, in se pričakuje, da bo izboljšalo njihovo kakovost življenja.
Lithuanian: Nustatyta, kad Luxturna pagerina pacientų regėjimą ir gebėjimą judėti aplink kliūtis, ypač esant silpnam apšvietimui, ir tikėtina dėl to pagerės jų gyvenimo kokybė.