FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros, blåmärken, pruritus b, utslag ansiktsödem, torr hud, ökad tendens till blåmärken, nattliga svettningar, erytem b,
Estonian: nahalööve näoturse, naha kuivus, kalduvus verevalumite tekkeks, öine higistamine, erüteem b, nõgestõbi angioödeem
Swedish: Sprutlocket måste tas av från den förfyllda sprutan innan den medföljande nålen med skydd sätts fast.
Estonian: Enne kaasasoleva turvanõela kinnitamist tuleb süstlilt eemaldada süstlikork.
Swedish: Dra försiktigt ut kolven i sprutan för att dra ut läkemedlet ur injektionsflaskan.
Estonian: Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi, et tõmmata ravim viaalist süstlisse.
Swedish: • Protein i urinen, ökad urinmängd, njurproblem.
Estonian: • Valk uriinis, uriinikoguse suurenemine, neerutalitluse häired.
Swedish: • Håll sprutan upprätt för att undvika läckage.
Estonian: • Hoidke süstlit püstiasendis, sellega väldite lekkimist.
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt njurfunktion
Estonian: Neerude ja kuseteede häired hematuuria proteinuuria, polüuuria, neerukahjustus
Swedish: • Vänd injektionsflaskan så att du kan se mellanrummet i proppen enligt bild.
Estonian: • Pöörake viaali nii, et punnkorgis olev ava on nähtav, nagu näidatud.
Swedish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg och 30 mg Förpackningsstorlek med 1 och 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Estonian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg ja 30 mg Pakendis 1 ja 30 viaal(i), süstel (süstlit) ja turvanõel(a).
Swedish: Injektionsflaska propp mellanrum cylinder utgångsdatum nålskydd sprutlock nålhölje
Estonian: Viaal viaalikork punnkorgi ava silinder kõlblikkusaeg nõelakaitse süstlikork nõelakate Turvanõel
Swedish: Obstruktiv gallsjukdom ska uteslutas hos patienter som har förhöjda ALAT- och ASAT-nivåer eller hos patienter som tidigare behandlats med någon somatostatinanalog.
Estonian: Suurenenud ALAT ja ASAT aktiivusega patsientidel või patsientidel, keda on varem ravitud ükskõik millise somatostatiini analoogiga, tuleb välistada obstruktiivne sapiteede haigus.
Swedish: • Känsla av att vara onormal, försämrad läkning.
Estonian: • Palavik, ebanormaalne enesetunne, haavade paranemise halvenemine.
Swedish: • För in nålen helt i det ihopklämda hudvecket.
Estonian: • Sisestage nõel kogu pikkuses nahavolti.
Swedish: Efter enstaka subkutana injektioner av pegvisomant sågs ingen linjäritet med stigande doser på 10, 15 eller 20 mg. Approximativt linjär kinetik observerades vid steady state hos försökspersonerna i farmakokinetikstudierna.
Estonian: Ühekordse subkutaanse pegvisomanti manustamise järgselt ei täheldatud lineaarsust järjest suurenevate 10, 15 või 20 mg annuste kasutamisel.
Swedish: Lår
Estonian: ABIAINED
Swedish: • Alla frågor ska hanteras av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal som känner till
Estonian: • Kõikide küsimuste korral pöörduge SOMAVERT'i kasutamises kogenud arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Swedish: Pulvret är vitt till svagt benvitt.
Estonian: Pulber on valge või valkja värvusega.
Swedish: INRE KARTONG
Estonian: SISEPAKEND
Swedish: • Förändrat smaksinne, migrän.
Estonian: • Maitsetundlikkuse häired, migreen.
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
Swedish: Spädningsvätska för SOMAVERT SC
Estonian: SOMAVERT lahusti s.c.
Swedish: SOMAVERT pulver i injektionsflaska med vätska i en förfylld spruta pegvisomant för injektion Endast för subkutan injektion Injektionsflaska för engångsbruk
Estonian: Pegvisomant süstimiseks Ainult subkutaanseks süstimiseks Üksikannust sisaldav viaal
Swedish: Tillsätt spädningsvätskan till injektionsflaskan med pulver.
Estonian: Lisage lahusti pulbriviaali.
Swedish: Injicera inte SOMAVERT om det finns skum.
Estonian: Vahu tekkimisel ei tohi Somavert'i süstida.
Swedish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1 800 633 363 (toll free)
Swedish: Är det OK att skaka injektionsflaskan om pulvret inte lösts upp?
Estonian: Kui pulber ei lahustu, kas siis tohib viaali loksutada?
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Estonian: Samuti võite niimoodi kaotada osa ravimist.
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Swedish: • Tryck på kolven mycket långsamt så att vätskan rinner försiktigt ned på insidan av injektionsflaskan.
Estonian: • Vajutage kolvivardale võimalikult aeglaselt, et vedelik voolaks sujuvalt mööda viaaliseina alla.
Swedish: Fettvävnad kan bildas vid injektionsstället.
Estonian: Naha rasvkude võib süstekohas kuhjuma hakata.
Swedish: • Andfåddhet.
Estonian: • Hingeldus.
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare och berätta hur många kapslar du tagit.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga ja öelge talle, mitu kapslit te võtsite.
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna med ett litet glas vatten.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) alla väikese klaasitäie veega.
Swedish: • Sällsynta fall av svåra allergiska reaktioner har rapporterats.
Estonian: • Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Swedish: Andra läkemedel och Sonata
Estonian: Teised ravimid ja Sonata
Swedish: CHMP instämmer i de vetenskapliga slutsatser som gjorts av PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub PRAC´i tehtud teaduslike järeldustega.
Swedish: Sonata hjälper dig att somna.
Estonian: Sonata aitab teil magama jääda.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 12 mars 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. märts 2009
Swedish: Precis som vid bilkörning i sömnen brukar patienter inte komma ihåg dessa händelser.
Estonian: Nagu magades autojuhtimise puhulgi, patsiendid tavaliselt neid juhtumeid ei mäleta.
Swedish: Behandlingstidens längd brukar vanligtvis variera mellan ett par dagar och två veckor.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt mõnest päevast kuni kahe nädalani.
Swedish: Även psykiskt beroende kan uppstå.
Estonian: Võib tekkida psüühiline sõltuvus.
Swedish: Sonata med mat, dryck och alkohol
Estonian: Sonata koos toidu, joogi ja alkoholiga
Swedish: Vanlig dos för vuxna är 10 mg strax innan du går och lägger dig, eller efter att du har lagt dig och du har svårt att somna.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutele on 10 mg vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui olete läinud voodisse ja on raskusi uinumisega.
Swedish: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Swedish: Vissa patienter har behövt medicinsk behandling på akutvårdsavdelningen.
Estonian: Mõni patsient on vajanud ravi intensiivravi osakonnas.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för zaleplon är ca 1 timme.
Estonian: Zaleplooni eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 1 tund.
Swedish: Dessa uppträder oftast flera timmar efter intag av läkemedlet.
Estonian: Need tekivad kõige sagedamini mõni tund pärast ravimi sissevõtmist.
Swedish: Ta nästa kapsel vid den samma tidpunkt, som du ursprungligen skulle ha tagit den, fortsätt därefter som vanligt.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine kapsel tavalisel ajal ja jätkake kasutamist nii nagu ennegi.
Swedish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Estonian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Rootsi
Swedish: Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ta Sonata.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi Sonata't võtta.
Swedish: 51063 Cologne Tyskland
Estonian: 51063 Cologne Saksamaa
Swedish: Se även nedan under Amnesi Ögon
Estonian: Vt ka allpool olevat lõiku Amneesia.
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Swedish: Behandling av överdosering av Sonata är för det mesta stödjande.
Estonian: Sonata üleannustamise ravi on suurel määral toetav.
Swedish: Sömnproblem brukar vanligtvis inte vara långvariga, och de flesta behöver bara hjälp under kort tid.
Estonian: Unehäired ei kesta tavaliselt pikaajaliselt ja enamus inimestest vajavad lühiajalist ravi.
Swedish: Organ/System (Frekvens)
Estonian: Organ/süsteem
Swedish: Denna typ av reaktioner är vanligare hos äldre.
Estonian: Need häired tekivad sagedamini vanuritel.
Swedish: Man rekommenderar inte bruk av Sonata under graviditet.
Estonian: Sonata kasutamine ei ole raseduse ajal soovitatav.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud teile.
Swedish: Tolerans
Estonian: Tolerantsus
Swedish: • Om din sömnlöshet består eller förvärras efter en kort tids behandling med Sonata, kontakta din läkare.
Estonian: • Kui teie unetus ei leevendu või süveneb pärast lühikest ravikuuri Sonata'ga, peate oma arstiga ühendust võtma.
Swedish: Informera din läkare eller apoteket om du tar cimetidin (en magmedicin) eller erytromycin (ett antibiotika).
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate tsimetidiini (teatud maoravim) või erütromütsiini (teatud antibiootikum).
Swedish: Patienter bör informeras om att inte köra bil eller använda maskiner innan de bedömt att deras prestation inte försämrats.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada autot mitte juhtida ega kasutada masinaid enne, kui on kindlaks tehtud, et nad on selleks võimelised.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 mars 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12. märts 1999
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Bensodiazepinliknande läkemedel, ATC kod N05CF03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: bensodiasepiini sarnane ravim; ATC-kood: N05CF03
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lapsed ja alla 18-aastased noorukid.
Swedish: Men eftersom båda dessa medel påverkar CNS, kan en farmakodynamisk tilläggseffekt dock vara möjlig.
Estonian: Kuna mõlemad need ravimid omavad mõju kesknärvisüsteemile on siiski võimalik lisa farmakodünaamiline efekt.
Swedish: I dessa studier, har patienterna diagnostiserats med primär (psykofysiologisk) insomnia.
Estonian: Nendes uuringutes osalesid primaarse (psühhofüsioloogilise) unetusega patsiendid.
Swedish: Behandlingen bör vara så kort som möjligt (se 4.2) och bör inte överstiga två veckor.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2), maksimaalselt kaks nädalat.
Swedish: Hepatotoxicitet (vanligen beskrivet som ökad transaminas)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside
Swedish: Zaleplon utsöndras i form av inaktiva metaboliter huvudsakligen via urinen (71%) och via faeces (17%).
Estonian: Zaleploon eritub inaktiivsete metaboliitidena peamiselt uriiniga (71%) ja väljaheitega (17%).
Swedish: Det kan vara lämpligt att informera patienten när behandlingen påbörjas, att behandlingen kommer att vara tidsbegränsad.
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav informeerida patsienti, et ravi kestus on piiratud.
Swedish: • Det finns en risk för att du går i sömnen, däribland att du äter eller kör bil medan du inte är helt vaken och utan att du minns det efteråt.
Estonian: • Võite unes kõndida, sealhulgas süüa või autot juhtida pooleldi ärkvel olles, ise seda hiljem mäletamata.
Swedish: • om du har myasthenia gravis (mycket svaga eller trötta muskler)
Estonian: • kui teil on tugev müasteenia (väga nõrgad või väsinud lihased)
Swedish: Detta gäller också mediciner som kan köpas utan recept.
Estonian: Sama kehtib ka ilma retseptita müüdavate ravimite kohta.
Swedish: Sonata har utformats så att om innehållet i kapseln löses i vätska, så kommer vätskan att ändra färg och bli grumlig.
Estonian: Sonata on tehtud nii, et kui kapsli sisu lahustatakse vedelikus, muudab vedelik värvi ja muutub häguseks.
Swedish: Exponering för zaleplon var likartad hos alla grupper.
Estonian: Organismi ekspositsioon zaleploonile oli kõigis rühmades samaväärne.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om de periodiska säkerhetsrapporterna för zaleplon är CHMP:s slutsatser följande:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet zaleplooni perioodiliste ohutusaruannete kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Swedish: • om du har sömnapnésyndrom (korta stopp i andningen under sömn)
Estonian: • kui teil on uneapnoe sündroom (une ajal hingamise lõpetamine lühikesteks perioodideks)
Swedish: Alla zaleplons metaboliter är inaktiva i djurbeteendemodeller och i in vitro aktivitetstester.
Estonian: Kõik zaleplooni metaboliidid on nii loomade käitumismudelites kui ka in vitro aktiivsuse uuringutes inaktiivsed.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 10 mg.
Estonian: Täiskasvanutele on soovitatav annus 10 mg.
Swedish: Denna behandlingstid bör inte överskridas utan klinisk omvärdering av patienten.
Estonian: Ravi ei tohi pikendada ilma patsiendi seisundi kliinilise läbivaatuseta.
Swedish: Doserna är annorlunda för personer som är 65 eller äldre, och de som har milda till måttliga leverproblem: 65 eller äldre: Ta en 5 mg kapsel Milda till måttliga leverproblem: Ta en 5 mg kapsel
Estonian: 65-aastastele või vanematele inimestele ning nendele, kel on vähene või mõõdukas maksahäire, on erinevad annused: üle 65-aastased: võtke üks 5 mg kapsel; vähene kuni mõõdukas maksahäire: võtke üks 5 mg kapsel.
Swedish: Varje förpacking innehåller 7, 10 eller 14 hårda kapslar.
Estonian: Iga pakend sisaldab 7, 10 või 14 kõvakapslit.
Swedish: Sonata har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Sonata omab tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Den ökade incidensen av benigna levertumörer hos möss var troligen av adaptiv natur.
Estonian: Healoomuliste kasvajate esinemissageduse suurenemine hiirtel oli tõenäoliselt adaptiivne sündmus.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sonata
Estonian: Mida on vaja teada enne Sonata võtmist
Swedish: Nya tecken eller symptom på ändrat beteende kräver noggrann och omedelbar utredning.
Estonian: Ükskõik millise uue käitumusliku muutuse või sümptomi tekkimisel tuleb seda kohe ja hoolikalt hinnata.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet för försäljning ändras.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa tingimusi..
Swedish: Vid hantering av överdosering, oavsett läkemedel, bör beaktas att flera olika läkemedel kan ha intagits.
Estonian: Ravi üleaanustamise puhul Ravimmürgistuse korral tuleb meeles pidada, et kasutatud võib olla mitut ravimit.
Swedish: Resultaten från 2- och 4veckors studierna visar att ingen farmakologisk tolerans utvecklades med någon Sonatados.
Estonian: 2- ja 4-nädalased uuringud Sonata'ga näitasid, et farmakoloogilist tolerantsust ei tekkinud.
Swedish: Var medveten om att sådana kombinationer kan göra att du känner dig dåsig nästa dag.
Estonian: Pidage meeles, et kooskasutamisel võite tunda end uimasena ka järgmisel päeval.
Swedish: Blisterförpackningar av PVC/PVDC aluminium om 7, 10 och 14 kapslar.
Estonian: PVC/PVDC alumiinium blisterpakend, 7, 10 või 14 kapslit.
Swedish: Värdet av forcerad dialys eller hemodialys vid behandling av överdosering har inte kunnat fastställas.
Estonian: Forsseeritud dialüüsi ega hemodialüüsi kasutamise kasulikkus üleannustamise ravis ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Behandlingen bör vara så kort som möjligt och ska inte överstiga 2 veckor.
Estonian: Ravi peab olema võimalikult lühiajaline, maksimaalselt kaks nädalat.
Swedish: Läkemedelt ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavsfall.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för denna produkt i enligthet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för Unionen (EURD listan) som föreskrivs i artikel 107c(7) i direktiv 2001/83/EG och publiceras på den europeiska webbportalen för läkemedel.
Estonian: C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOAHOIDJALE Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Swedish: • Använd inte Sonata eller annat sömnmedel längre än din läkare ordinerat.
Estonian: • Ärge kasutage Sonata't ega ühtegi teist uinutit kauem, kui teie arst on teile soovitanud.
Swedish: Inducerad kräkning rekommenderas ej.
Estonian: Indutseeritud oksendamine ei ole soovitatav.
Swedish: Zaleplons farmakokinetiska profil visar snabb absorption och elimination (se 5.2).
Estonian: Zaleplooni farmakokineetiline profiil näitab kiiret imendumist ja eliminatsiooni (vt lõik 5.2).
Swedish: I kombination med narkotiska analgetika kan en förstärkning av eufori uppträda vilket kan leda till ett ökat fysiskt beroende.
Estonian: Narkootiliste analgeetikumidega koosmanustamisel võib eufooria tugevneda, mis võib tugevdada psüühilist sõltuvust.
Swedish: • Om du tar mediciner som tillhör gruppen insomningsmedel, inklusive Sonata, finns det en risk att du kan bli beroende av dem.
Estonian: • Kui te võtate ükskõik milliseid ravimeid, mis kuuluvad und tekitavate ravimite rühma, kaasa arvatud Sonata, võib teil nende suhtes sõltuvus tekkida.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allergiska reaktioner, i vissa fall allvarliga, i några fall med andnöd rapporterats som kräver omedelbar sjukhusvård.
Estonian: Väga harva on teatatud allergilistest reaktsioonidest, millest mõned on olnud ägedad koos hingamisraskustega ja nõudnud kohest arstiabi.
Swedish: Eftersom intag av föda förlänger tiden till maximal plasmakoncentration med ungefär 2 timmar bör ingen föda intas tillsammans med eller strax före intag av Sonata.
Estonian: Kuna manustamine pärast sööki lükkab maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja kahe tunni võrra edasi, ei tohi Sonata manustamise ajal või vahetult enne seda süüa.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded puuduvad.
Swedish: Risken för beroende ökar med dosen och behandlingstidens längd och är större hos predisponerade patienter med alkoholism eller läkemedelsmissbruk i anamnesen.
Estonian: Sõltuvuse oht suureneb annusega ja ravi kestusega ning on suurem patsientidel, kellel on anamneesis alkoholi või ravimite kuritarvitamine.
Swedish: Vid dessa doser sågs en signifikant minskning av både prostaata- och testikelvikten i en tre månader lång studie av prepubertala hundar.
Estonian: Nende annuste puhul märgati prostata ning testiste massi olulist vähenemist, mis ilmnes kolm kuud kestnud uuringus prepuberteedis koertega.
Swedish: Psykiska störningar och paradoxala reaktioner
Estonian: Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid
Swedish: Hos patienter med måttlig nedsättning och dialyspatienter sågs en ca 23 % lägre maximal plasmakoncentration jämfört med friska frivilliga.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega ja dialüüsi saavatel patsientidel oli tervete vabatahtlikega võrreldes maksimaalse plasmakontsentratsiooni väärtus ligikaudu 23% võrra madalam.
Swedish: Sonata kan göra dig dåsig, orsaka nedsatt koncentrationsförmåga eller minnesförlust eller muskelsvaghet.
Estonian: Sonata võib tekitada unisust, põhjustada keskendumisvõime langust, mäluhäireid või lihasnõrkust.
Swedish: De är förpackade i blister.
Estonian: Kapslid on pakitud blisteritesse.
Swedish: En rutinmässig dosjustering av Sonata anses inte nödvändigt, men patienten bör informera om att den sedativa effekten kan förstärkas.
Estonian: Sonata annuste rutiinne kohandamine ei ole vajalik, kuid patsiente tuleb hoiatada, et ravimi sedatiivne toime võib tugevneda.
Swedish: Dessutom kan stabilisering av cirkulationsfunktionen samt intensiv övervakning krävas.
Estonian: Edasine vereringe stabiliseerimine ja intensiivne jälgimine võivad olla vajalikud.
Swedish: Detta kan förvärras om du sover mindre än 7 till 8 timmar efter att du tagit din medicin eller om du redan tar andra preparat med sömngivande verkan eller om du dricker alkohol (se "Andra läkemedel och Sonata").
Estonian: Need toimed võivad veelgi süveneda, kui teie uni kestab pärast ravimi manustamist vähem kui 7 kuni 8 tundi või kui te juba võtate teisi kesknärvisüsteemi pärssivaid ravimeid või tarvitate alkoholi (vt "Teised ravimid ja Sonata") Sellisel juhul ärge kasutage masinaid või mehhanisme.
Swedish: Se även nedan under Depression och Psykiska störningar och paradoxala reaktioner.
Estonian: Vt ka allpool olevaid lõike Depressioon ning Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid.
Swedish: Patienter som utvecklar angioödem efter behandling med zaleplon får inte behandlas med den aktiva substansen igen.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib pärast ravi zaleplooniga angioödeem, ei tohi toimeainet uuesti kasutada.
Swedish: Minnes- och psykomotoriska störningar
Estonian: Mälu ja psühhomotoorse funktsiooni häired
Swedish: Samtidigt intag av alkohol rekommenderas inte.
Estonian: Alkoholi samaaegne tarbimine ei ole soovitatav.
Swedish: Om sådana skulle inträffa bör behandlingen avbrytas.
Estonian: Selliste nähtude tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Swedish: Frekvensen av eventuella biverkningar klassificeras enligt följande kategorier: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 10) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järmist tava järgides: väga sage (rohkem kui 1-l kasutajal 10-st), sage (mõjutab 1 - 10-t kasutajat 100-st), aeg-ajalt (mõjutab 1 - 10-t kasutajat 1000-st), harv (mõjutab 1 - 10-t kasutajat 10 000-st), väga harv (mõjutab vähem kui 1-t kasutajat 10 000-st), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Rebound insomnia och ångest
Estonian: Tagasilöögi unetus ja ärevus
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga, arvate, et võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne selle ravimi võtmist.
Swedish: Sonata är inte indicerat för behandling av patienter med gravt nedsatt njurfunktion eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Estonian: Sonata ei ole näidustatud raske neerukahjustusega patsientide raviks, kuna seda ei ole sellistel patsientidel piisavalt uuritud.
Swedish: Sonata innehåller laktos.
Estonian: Sonata sisaldab laktoosi.
Swedish: Patienterna ska tillrådas att inte ta en andra dos under en och samma natt.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks ühe öö jooksul kahte annust.
Swedish: Vad Sonata är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Sonata ja milleks seda kasutatakse