FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El texto completo del EPAR de Quixidar puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Quixidarra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Quixidar el 21 de marzo de 2002.
Hungarian: 2002. március 21-én az Európai Bizottság a Quixidarra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: El tratamiento deberá continuar hasta que disminuya el riesgo de ETV, al menos 5 a 9 días después de la intervención.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a vénás thromboembólia kockázata le nem csökken, általában a műtét után legalább öt-kilenc nappal.
Spanish: Se ha estudiado la eficacia de Quixidar en la prevención y el tratamiento de los ETV.
Hungarian: A Quixidar hatékonyságát a VTE-k megelőzése és kezelése terén vizsgálták.
Spanish: La formación de coágulos puede ser un problema cuando el flujo sanguíneo se ve alterado de alguna forma.
Hungarian: A vérrögképződés akkor lehet probléma, amikor valamilyen zavar keletkezik a vér áramlásában.
Spanish: Utilizando Quixidar después de la intervención quirúrgica disminuye mucho el riesgo de formación de coágulos.
Hungarian: A Quixidar sebészi beavatkozás utáni alkalmazásával a vérrögök képződésének kockázata nagymértékben csökken.
Spanish: Por consiguiente, recomendó que se aprobase la comercialización de Quixidar.
Hungarian: A bizottság javasolta a Quixidarra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Quixidar contiene el ingrediente activo fondaparinux sódico (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga a fondaparinux-nátrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 vagy 10 mg fecskendőnként).
Spanish: En pacientes con problemas renales es posible que no sea adecuado utilizar Quixidar o podría disminuirse la dosis a 1,5 mg.
Hungarian: Veseproblémákkal küszködő betegek esetében előfordulhat, hogy a Quixidar nem megfelelő, vagy csak az alacsonyabb, 1,5 mg-os dózist lehet alkalmazni.
Spanish: Como ocurre con otros antitrombóticos, el efecto secundario más frecuente de Quixidar es la hemorragia.
Hungarian: Más antithromboticumokhoz hasonlóan a Quixidar leggyakoribb mellékhatása a vérzés.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que las ventajas de Quixidar superan a sus riesgos en la prevención y el tratamiento de los ETV, la angina inestable y el infarto de miocardio.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Quixidar előnyei a VTE-k, instabil angina és a myocardialis infarctus megelőzése és kezelése terén egyaránt meghaladják a kockázatokat.
Spanish: En el tratamiento de la TVP o de la EP, la dosis recomendada es de 7,5 mg una vez al día administrados, generalmente durante 7 días, mediante inyección subcutánea.
Hungarian: DVT vagy PE kezelésekor az ajánlott adag naponta egyszer 7,5 mg, szubkután injekcióval beadva általában hét napon keresztül.
Spanish: La medida principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes que murieron o sufrieron un "episodio isquémico" (restricción del suministro de la sangre a un órgano incluido el corazón).
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az elhalálozott vagy „ischaemiás eseményen" átesett (egy szerv, ideértve a szív korlátozott vérellátása) betegek száma volt.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Quixidar durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quixidar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Al reducir los coágulos de sangre, Quixidar ayuda también a mantener el flujo sanguíneo del corazón en pacientes con angina o que sufran un ataque al corazón.
Hungarian: A vérrögképződés kockázatának csökkentésével a Quixidar segíti a vér szívbe történő áramlásának fenntartását anginás, vagy szívinfarktuson átesett betegeknél.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Quixidar?
Hungarian: Miért engedélyezték a Quixidar forgalomba hozatalát?
Spanish: En el estudio del infarto de miocardio con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST, Quixidar redujo el riesgo de muerte o el riesgo de sufrir otro ataque al corazón un 14% tras 30 días comparado con los cuidados estándar.
Hungarian: A myocardialis infarctusos, ST szakasz elevációs betegeken végzett vizsgálatban harminc nap után a Quixidar 14%kal csökkentette az elhalálozás, illetve egy további szívinfarktus kockázatát a szokásos kezeléssel szemben.
Spanish: Quixidar no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al fondaparinux sódico o a cualquiera de los demás componentes, que ya tengan hemorragia o que sufran de una endocarditis bacteriana aguda (infección en el corazón) o padezcan problemas renales intensos.
Hungarian: A Quixidar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a fondaparinux-nátriumra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, akiknél már eleve vérzés áll fenn, akik akut bakteriális endocarditisban (a szív fertőzése) vagy súlyos veseproblémában szenvednek.
Spanish: Quixidar es un anticoagulante; impide la coagulación de la sangre.
Hungarian: A Quixidar egy véralvadásgátló készítmény, amely megakadályozza a vér alvadását (vérrögképződés).
Spanish: También se puede utilizar en pacientes de alto riesgo (por su edad o por su enfermedad) sometidos a cirugía abdominal, especialmente por cáncer, o que deban permanecer inmovilizados
Hungarian: Alkalmazható (életkoruk vagy betegségük miatt) magas kockázatnak kitett betegeknél is, akiken hasi, különösen daganatos megbetegedéssel kapcsolatos műtétet végeztek, vagy ha akut megbetegedés miatt feküdniük kell.
Spanish: En el tratamiento de las ETV, Quixidar se comparó con enoxaparina (TVP: 2.192 pacientes) o con heparina no fraccionada (EP: 2.184 pacientes).
Hungarian: A VTE-k kezelésének vizsgálatakor a Quixidart enoxaparinnal (DVT; 2 192 beteg) vagy nem frakcionált heparinnal (PE; 2 184 beteg) hasonlították össze.
Spanish: En dosis superiores (5 mg, 7,5 mg y 10 mg), Quixidar puede utilizarse para tratar episodios tromboembólicos venosos, como trombosis venosas profundas (TVP, coágulos de sangre en la pierna) o embolias pulmonares (EP, coágulo en el pulmón).
Hungarian: Nagyobb erősségekben (5, 7,5 és 10 mg dózis) a Quixidar olyan VTE-k kezelésére alkalmazható, mint a mélyvénás trombózis (DVT, vérrög kialakulása a lábban) vagy tüdőembólia (PE, vérrög kialakulása a tüdőben).
Spanish: • "síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST" (lectura anormal en el electrocardiograma o (ECG) en pacientes que no vayan a ser sometidos a una angioplastia urgente (en dos horas): la angioplastia o "intervención coronaria percutánea" (ICP) es una operación que trata los bloqueos de los vasos sanguíneos del corazón,
Hungarian: • „ST szakasz eleváció" nélkül (abnormális EKG lelet) olyan betegeknél, akiknél nem végeznek sürgős angioplasztikát (két órán belül): az angioplasztika vagy „percutan coronaria intervenció"
Spanish: El principio activo de Quixidar, fondaparinux sódico, bloquea una de las sustancias (factores) que intervienen en la coagulación, el factor Xa.
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga, a fondaparinux-nátrium a véralvadásban szerepet játszó egyik anyag (faktor), a Xa faktor működését gátolja.
Spanish: Quixidar se estudió también en dos ensayos principales en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio.
Hungarian: A Quixidart még két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben instabil anginás, illetve myocardialis infarctuson átesett betegek vettek részt.
Spanish: ¿Cómo se usa Quixidar?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quixidart?
Spanish: Quixidar fue al menos tan eficaz como la enoxaparina en la prevención de la muerte o un episodio isquémico en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST, con un porcentaje de muertes o episodios isquémicos de cerca del 5% de pacientes de cada grupo en 9 días.
Hungarian: A Quixidar legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint az enoxaparin a halálozás, illetve az ischaemiás események kialakulásának megakadályozásában instabil anginás vagy myocardialis infarctuson átesett, ST szakasz eleváció nélküli betegek esetében: mindkét csoportban körülbelül 5%-a a betegeknek hunyt el, illetve esett át ischaemiás eseményen kilenc nap után.
Spanish: En los estudios de prevención se comparó Quixidar con otros anticoagulantes: enoxaparina (en cirugía de cadera o de rodilla; más de 8.000 pacientes) o dalterparina (en cirugía abdominal; 2.927 pacientes).
Hungarian: A megelőzéssel kapcsolatos vizsgálatokban a Quixidart más véralvadásgátlókkal, enoxaparinnal (csípő- vagy térdműtét; több mint 8 000 beteg) vagy dalteparinnal (hasi műtétek; 2 927 beteg) hasonlították össze.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Quixidar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quixidar alkalmazása?
Spanish: Quixidar (en dosis de 1,5 y 2,5 mg) se utiliza para prevenir los episodios tromboembólicos venosos (ETV, problemas causados por coágulos de sangre) en pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor de las extremidades inferiores, tal como prótesis de cadera, cirugía mayor de rodilla o fractura de cadera.
Hungarian: A Quixidart (1,5 és 2,5 mg dózis) a vénás thromboembóliás események (VTE-k, vérrögök által okozott problémák) megelőzésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél az alsó végtagon nagy sebészeti beavatkozást végeztek, úgymint a csípőízületi endoprotézis műtét, illetve a csípőt vagy térdet érintő törés műtéti helyreállítása.
Spanish: La dosis de 2,5 mg se utiliza también para tratar pacientes con angina inestable (un tipo de dolor en el pecho que puede variar en intensidad) o que sufran un infarto de miocardio (ataque al corazón):
Hungarian: A 2,5 mg-os dózist instabil angina (olyan mellkasi fájdalom, amelynek súlyossága változik), illetve myocardialis infarctus (szívinfarktus) esetén is alkalmazzák:
Spanish: Quixidar no está recomendado en pacientes que vayan a ser sometidos a ciertos tipos de ICP.
Hungarian: Bizonyos PCI operációk előtt álló betegeknél a Quixidar alkalmazása nem ajánlott.
Spanish: En el segundo se comparó Quixidar con cuidados estándar (heparina no fraccionada en pacientes seleccionados, o placebo) en más de 12.000 pacientes con infarto de miocardio con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST.
Hungarian: A második vizsgálat a Quixidart a szokásos kezeléssel (nem frakcionált heparin alkalmas betegeknél vagy placebo) hasonlította össze, több mint 12 000 myocardialis infarctuson átesett, ST szakasz elevációs beteg esetében.
Spanish: En la prevención de ETV, la dosis recomendada de Quixidar es de 2,5 mg una vez al día administrada mediante inyección subcutánea (bajo la piel).
Hungarian: VTE-k megelőzésekor a Quixidar ajánlott adagja naponta egyszer 2,5 mg, szubkután (bőr alá adott) injekcióval beadva.
Spanish: También se comparó con placebo (un tratamiento simulado) en pacientes con enfermedad aguda (839 pacientes) y pacientes tratados durante otros 24 días después de la intervención por fractura de cadera (656 pacientes).
Hungarian: Az akut megbetegedésben szenvedő betegek (839 beteg), illetve a csípőtáji műtét után további 24 napig kezelt betegek (656 beteg) vizsgálata során a gyógyszer hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) is összehasonlították.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Quixidar?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Quixidart?
Spanish: En el primero se compararon los efectos de Quixidar con los de la enoxaparina en más de 20.000 pacientes con angina inestable o infarto de miocardio con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST.
Hungarian: Az első vizsgálat a Quixidar hatását az enoxaparinéval hasonlította össze, több mint 20 000, instabil anginás, illetve myocardialis infarctuson átesett, ST szakasz eleváció nélküli beteg esetében.
Spanish: La tasa global de episodios trombóticos fue significativamente menor en los pacientes tratados con Quixidar que en los que recibieron placebo o enoxaparina (entre los sometidos a cirugía de las extremidades inferiores), y similar a la observada con enoxaparina (tratamiento de la TVP), con
Hungarian: A Quixidarral kezelt betegeknél a trombózisos események összesített gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a placebóval vagy enoxaparinnal (alsó végtagi műtéten átesett betegek) kezelt betegeknél, és hasonlóan alakult, mint az enoxaparin (DVT kezelése), a dalteparin vagy a nem frakcionált heparin esetében.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: Az összes korlátozást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Spanish: Quixidar es una solución inyectable en una jeringa precargada.
Hungarian: A Quixidar egy injekciós oldat, amely előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Quixidar puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: Kérjük, hogy a Quixidar használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Spanish: • "síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST" en pacientes que están recibiendo tratamiento trombolítico ("disolución de coágulos") o que no van a recibir ningún otro tratamiento para restaurar el flujo normal de la sangre al corazón.
Hungarian: („vérrögrombolók") kapnak, vagy akik nem részesülnek a szív véráramlását visszaállító, további kezelésben.
Spanish: Tamaño envase
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Hungarian: Kiszerelés por oldatos infúzióhoz való koncentrátumh oz intravénás injekciós üveg
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Spanish: Uso intravenoso
Hungarian: Az alkalmazás módja
Spanish: 10 viales
Hungarian: 10 db injekciós üveg
Spanish: La duración del tratamiento es de 5 a 14 días.
Hungarian: A kezelés időtartama 5-14 nap.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en ambos estudios fue la curación de la infección.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója mindkét vizsgálatban az volt, hogy a fertőzés meggyógyult-e.
Spanish: Como resultado, las bacterias no pueden multiplicarse y mueren.
Hungarian: Ennek következtében a baktériumok nem tudnak osztódni, és elpusztulnak.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Quofenix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Hungarian: A Quofenix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Spanish: Quofenix (delafloxacino)
Hungarian: Quofenix (delafloxacin)
Spanish: Quofenix no debe utilizarse en niños o adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: A Quofenix nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél vagy serdülőknél.
Spanish: Después de comenzar con la perfusión, el médico puede decidir pasar a los comprimidos orales que se tomarán una vez cada 12 horas.
Hungarian: Az infúzióval való kezdés után az orvos dönthet úgy, hogy a kezelést 12 óránként egy, szájon át szedhető tablettával folytatja.
Spanish: Quofenix únicamente puede obtenerse mediante prescripción, y los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de antibióticos.
Hungarian: A Quofenix csak receptre kapható, és a felíró orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok alkalmazásával kapcsolatos hivatalos iránymutatásokat.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Quofenix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Puesto que el perfil de seguridad de Quofenix era similar al de otras fluoroquinolonas, se consideró que, como en el caso de otras fluoroquinolonas, solo debería autorizarse su uso cuando otros antibióticos no son adecuados.
Hungarian: Mivel a Quofenix biztonságossági profilja hasonló volt az egyéb fluorokinolonokéhoz, az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a többi fluorokinolonhoz hasonlóan alkalmazását csak akkor szabad engedélyezni, ha más antibiotikumok nem megfelelőek.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Quofenix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Quofenix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: Quofenix está disponible en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión (300 mg) y en forma de comprimidos (450 mg).
Hungarian: A Quofenix oldatos infúzióhoz való por (300 mg) és tabletta (450 mg) formájában kapható.
Spanish: Otras informaciones sobre Quofenix
Hungarian: A Quofenix-szel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Las fluoroquinolonas actúan impidiendo que las bacterias implicadas en las infecciones cutáneas hagan copias de su ADN (material genético).
Hungarian: A fluorokvinolonok azáltal fejtik ki hatásukat, hogy megakadályozzák, hogy a bőrfertőzésben érintett baktériumok másolatokat készítsenek DNS-ükről (genetikai anyagukról).
Spanish: No se debe administrar a mujeres embarazadas o que estén dando el pecho, ni a mujeres fértiles que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél és olyan fogamzóképes korban lévő nőknél sem, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Spanish: Información general sobre Quofenix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Quofenix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: El principio activo de Quofenix, el delafloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos llamados fluoroquinolonas.
Hungarian: A Quofenix hatóanyaga, a delafloxacin, a fluorokvinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Quofenix en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Quofenix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Quofenix tiene una estructura química diferente a otras fluoroquinolonas, lo que significa que se puede introducir en las células bacterianas más fácilmente.
Hungarian: A Quofenix kémiai szerkezete eltér a többi fluorokvinolonétól, ami abban nyilvánul meg, hogy könnyebben jut be a bakteriális sejtekbe.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Quofenix (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son diarrea y náuseas (ganas de vomitar) de leves a moderadas.
Hungarian: A Quofenix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az émelygés, amelyek enyhe vagy közepes erősségűek lehetnek.
Spanish: Quofenix no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a la quinolona o a la fluoroquinolona o en pacientes que han tenido trastornos en los tendones relacionados con tratamientos con fluoroquinolonas.
Hungarian: A Quofenix nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kinolon vagy fluorokvinolon antibiotikumokkal szemben, és olyan betegeknél, akiknél a fluorokvinolon antibiotikummal való kezeléssel összefüggő ínrendellenességek fordultak elő.
Spanish: Quofenix es un antibiótico indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel y de los tejidos blandos de la piel (infecciones bacterianas agudas de la piel y la estructura de la piel) cuando no es apropiado el uso de otros medicamentos.
Hungarian: A Quofenix egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a bőr és a lágyszövetek bakteriális fertőzéseinek (akut bakteriális bőr-és bőrszerkezeti fertőzések) kezelésére, ha más gyógyszerek nem megfelelőek.
Spanish: Quofenix se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante una hora cada 12 horas.
Hungarian: A Quofenix-et 12 óránként, vénába adják be egy órán át tartó infúzió formájában.
Spanish: En el primer estudio en el que participaron 660 pacientes se comparó Quofenix administrado en una vena con la vancomicina más aztreonam (otros dos antibióticos) ambos administrados por vía intravenosa.
Hungarian: Az első vizsgálatban, amelyben 660 beteg vett részt, a vénába adott Quofenix-et vankomicinnel és aztreonámmal (két másik antibiotikummal) hasonlították össze, mindkettőt vénába adva.
Spanish: Para más información sobre el uso de Quofenix, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Quofenix es tan eficaz como los antibióticos alternativos administrados por vía intravenosa para tratar infecciones bacterianas agudas y de la estructura de la piel y ofrece la posibilidad de pasar al tratamiento por vía oral, lo que puede resultar más práctico para el paciente y podría reducir los costes de hospitalización.
Hungarian: Az akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzések kezelésében a Quofenix ugyanolyan hatékony, mint a vénába adott alternatív antibiotikumok, és lehetővé teszi a szájon át történő kezelésre való váltást, ami kényelmesebb lehet a beteg számára és csökkentheti a kórházi kezelés költségeit.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Quofenix se controlan de forma continua.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Spanish: Después del tratamiento durante un máximo de 14 días, el 58 % de los pacientes que recibieron Quofenix se curaron de la infección, en comparación con el 60 % de los pacientes que recibieron vancomicina y aztreonam.
Hungarian: A legfeljebb 14 napig tartó kezelést követően a Quofenix-et kapó betegek 58%-a gyógyult ki a fertőzésből, szemben a vankomicinnel és aztreonámmal kezelt betegek 60%-ával.
Spanish: Después de 14 días de tratamiento, el 52 % de los pacientes tratados con Quofenix se curaron de su infección, en comparación con el 51 % de los pacientes tratados con vancomicina y aztreonam.
Hungarian: A legfeljebb 14 napig tartó kezelést követően a Quofenix-szel kezelt betegek 52%-a gyógyult ki a fertőzésből, szemben a vankomicinnel és aztreonámmal kezelt betegek 51%-ával.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Quofenix son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Quofenix se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Contiene el principio activo delafloxacino.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a delafloxacin.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quofenix en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quofenix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 850 pacientes, se comparó Quofenix administrado por vía intravenosa durante 3 días y posteriormente administrado en forma de comprimidos por vía oral con la vancomicina más aztreonam administrados por vía intravenosa.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 850 beteg vett részt, a 3 napon keresztül vénába és azt követően szájon át tablettában adott Quofenix-et a vankomicin és az aztreonám vénába adott kombinációjával hasonlították össze.
Spanish: ¿Cómo se usa Quofenix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quofenix-et?
Spanish: ¿Cómo actúa Quofenix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quofenix?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Quofenix, ver el prospecto.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Quofenix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quofenix alkalmazása?