FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Continuous infusion with Accofil over a period of up to 28 days, in patients recovering from autologous bone-marrow transplantation, resulted in no evidence of drug accumulation and comparable half-lives.
Hungarian: Autológ csontvelő átültetésen átesett betegek 28 napos időtartamot is elérő folyamatos Accofil infúziós kezelése során sem tapasztaltak gyógyszerakkumulációt vagy jelentős változást az eliminációs felezési időben.
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Hungarian: Emelkedett laktátdehidrogenáz szint a vérben
English: Use the scale on the syringe barrel as follows to set the correct dose of Accofil that your doctor prescribed.
Hungarian: A fecskendő hengerén található beosztást a kezelőorvosa által felírt, pontos Accofil adag beállítására a következőképpen használja:
English: This medicine contains sorbitol.
Hungarian: Ez gyógyszer szorbitot tartalmaz.
English: Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Hungarian: A filgrasztim-kezelés önmagában nem előzi meg a mieloszuppresszív kemoterápia miatt bekövetkező thrombocytopeniát és anaemiát.
English: Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Hungarian: Filgrasztimmel és pegfilgrasztimmel kezelt betegeknél glomerulonephritisről számoltak be.
English: Pre-filled syringe with needle safety guard h.
Hungarian: Biztonsági tűvédővel ellátott előretöltött fecskendő esetén h.
English: The amount of Accofil you need will depend on the condition you are taking Accofil for and on your bodyweight.
Hungarian: Az Ön számára szükséges Accofil adag egyrészt attól az állapottól függ, amelyre az Accofil-t kapja,
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Hungarian: Sarlósejtes anaemia krízissela
English: For the reversal of neutropenia and maintenance of normal neutrophil counts in patients with HIV infection, filgrastim is administered subcutaneously.
Hungarian: A neutropenia megszűntetésre és a normál neutrofilszám fenntartására HIV-fertőzött betegeknél filgrasztimot subcutan kell alkalmazni.
English: (Sweets syndrome)
Hungarian: (trombocitopénia).
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Intas Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
English: There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Hungarian: (körülbelül 3%) myelodysplasiás szindróma (MDS) vagy leukaemia alakult ki.
English: Infections and infestations
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőz ések
English: What Accofil is
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Accofil
English: Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Hungarian: Accofil 48 millió E/0,5 ml (0,96 mg/ml) oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
English: In pregnant rats, no maternal or fetal toxicity was observed at doses up to 575 µg/kg/day.
Hungarian: Vemhes patkányok esetében nem figyeltek meg anyai vagy magzati toxicitást a legfeljebb
English: Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
Hungarian: Krónikus filgrasztim-kezelésben részesülő súlyos krónikus neutropeniában szenvedő gyermekeknél csontsűrűség csökkenésről és osteoporosisról számoltak be.
English: Hypotension Hypertension
Hungarian: Hypertonia Hypotonia
English: The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is 0.5 MU (5 µg)/kg/day given daily from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Hungarian: 0,5 millió E (5 μg)/kg/nap a kemoterápia befejezése utáni első naptól kezdve, egészen addig, amíg a várt legalacsonyabb neutrofilszám elérése után a neutrofilszám vissza nem tér a normális tartományba.
English: In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in cancer patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia, mucositis, headache, cough, skin rash, chest pain, generalised weakness, sore throat, constipation and pain.
Hungarian: Ezen klinikai vizsgálatok során a filgrasztim/kemoterápia és placebo/kemoterápia kezelésben részesült daganatos betegeknél azonos gyakorisággal számoltak be nemkívánatos hatásokról, beleértve a hányingert és hányást, alopeciát,
English: Transfusion reactione a See section 4.8, Description of selected adverse reactions b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8, Description of selected adverse reactions) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain,
Hungarian: Transzfúziós reakcióe alásd 4.8 pont, „Kiválasztott mellékhatások ismertetése” bAllogén csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél GvHD-ről és végzetes kimenetelről számoltak be (lásd 4.8 pont, „Kiválasztott mellékhatások ismertetése”) cBeletartozik a csontfájdalom, hátfájás, arthralgia, myalgia, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, nyakfájás dA filgrasztimmal végzett posztmarketing vizsgálatok során, csontvelő-transzplantáción vagy PBPC mobilizáción áteső betegeknél megfigyelt esetek e Filgrastimmal kezelt betegekben tapasztalt nemkívánatos események magasabb incidenciával a placebóhoz viszonyítva, az alapbetegség vagy a citotocikus kemoterápia következményeként Kiválasztott mellékhatások ismertetése
English: Accidental one-time exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Accofil.
Hungarian: Nem gyakorol káros hatást az Accofil stabilitására, ha egy alkalommal véletlenül fagypont alatti hőmérsékletnek van kitéve.
English: Osteoporosis
Hungarian: Izomgörcsök Osteoporosis
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Hungarian: Az oldat 60 millió egység (ME) filgrasztimot (megfelel 600 mikrogrammnak [µg]) tartalmaz milliliterenként.
English: The most serious adverse reactions that may occur during Filgrastim treatment include: anaphylactic reaction, serious pulmonary adverse events (including interstitial pneumonia and ARDS), capillary leak syndrome, severe splenomegaly/splenic rupture, transformation to myelodysplastic syndrome or leukaemia in SCN patients, GvHD in patients receiving allogeneic bone marrow transfer or peripheral blood cell progenitor cell transplant and sickle cell crisis in patients with sickle cell disease.
Hungarian: t), kapillárisszivárgás-szindróma, súlyos splenomegalia/lépruptura, myelodysplasiás szindrómába vagy leukaemiába történő átmenet SCN-betegeknél, allogén csontvelő-transzplantáción, vagy perifériás vér progenitor sejtek transzplantációján átesett betegek esetén graft-versus-host betegség (GvHD), sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknél sarlósejtes krízis.
English: In clinical studies, dosing with 30 MU (300 µg )/day on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban 48 millió E (300 μg)/nap dózist kellett adni hetente 1-7 napon keresztül az abszolút neutrofilszám > 2,0 x 109/l értékének fenntartására.
English: • plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with a fever
Hungarian: • a bőr ereinek gyulladása (kután vaszkulitisz); • lázzal járó, szilvaszínű, a bőrből kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a végtagokon, néha az arcon és a nyakon (Sweets-szindróma);
English: Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Hungarian: Ritka mellékhatások (az Accofil-t kapó 10 000 beteg közül több mint 1-nél megfigyelhetők):
English: Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Hungarian: Accofil 30 millió E/0,5 ml (0,6 mg/ml) oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
English: The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 ml/min/kg.
Hungarian: A filgrasztim szérum eliminációs felezési ideje körülbelül 3,5 óra, a körülbelül
English: Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását követően kialakuló splenomegaliát gyakran jelentettek.
English: Increases in volume, measured radiographically occurred early during filgrastim therapy and tended to plateau later in treatment.
Hungarian: A képalkotó eljárásokkal mért térfogatnövekedés már a filgrasztim-kezelés korai szakaszában fellépett, és állandó szinten maradt.
English: Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs.
Hungarian: G-CSF-ek egészséges donoroknak és betegeknek történő beadását követően gyakori, de általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve nem gyakori léprupturáról számoltak be.
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Hungarian: • pattanásos bőrkiütés (makulopapulózus bőrkiütés);
English: CLINCAL PARTICULARS
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
English: Headachea
Hungarian: Hepatomegalia
English: Anaphylact ic reaction
Hungarian: Anaphylaxi ás reakció
English: EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
Hungarian: EU/1/14/946/003 - 1 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/004 - 5 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/012 - 3 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/015 - 10 db előretöltött fecskendő
English: These could be symptoms of an uncommon condition (may affect up to 1 in 100 people) called Capillary Leak Syndrome which causes the blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Hungarian: Lehetséges, hogy a tünetek egy nem gyakori (100-ból 1 beteget érintő) állapot, az úgynevezett kapillárisszivárgás-szindróma tünetei.
English: What Accofil is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Accofil
English: How do I inject Accofil myself?
Hungarian: Hogyan fecskendezzem be magamnak az Accofil készítményt?
English: How to use Accofil
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Accofil-t?
English: Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (az Accofil-t kapó 10 beteg közül több mint 1-nél megfigyelhetők):
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását követően splenomegalia és lépruptura eseteket jelentettek.
English: Accofil and peripheral blood stem cell transplantation (stem cells collected from the blood to use in bone marrow transplantation)
Hungarian: - perifériás vér őssejtjeinek mobilizálása (serkenti az őssejteket, hogy a véráramba kerüljenek,
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.6 mg/ml.
Hungarian: (300 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-ben, ami megfelel 0,6 mg/ml-nek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Hungarian: Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
English: Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az indikációkhoz kapcsolódó óvintézkedések A filgrasztim nem alkalmazható a citotoxikus kemoterápia adagjának a meghatározott dózistartomány fölé történő emelésére.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Hungarian: Minden fecskendő 0,5 ml 48 millió E filgrasztimot (0,96 mg/ml)
English: • Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder( these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen).
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha az Accofil-kezelés során az alábbiakat tapasztalja: • fájdalom a has bal felső részén, a bal bordakosár alatt vagy a bal vállcsúcsnál (ezek a lép megnagyobbodására (szplenomegáliára) vagy repedésére utalhatnak);
English: For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Hungarian: Filgrasztim alkalmazása PBPC-mobilizációra normál donoroknál allogén perifériás vér progenitor sejtek transzplantációja előtt
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
Hungarian: 30 millió E filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-es fecskendőnként (0,6 mg/ml).
English: The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 8).
Hungarian: A tűvédő akitválódását kattanó hang jelzi (lásd 8. ábra).
English: Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
Hungarian: (480 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-ben, ami megfelel 0,96 mg/ml-nek.
English: EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
Hungarian: EU/1/14/946/001 - 1 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/002 - 5 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/006 - 3 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/009 - 10 db előretöltött fecskendő
English: In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Accofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Hungarian: Az Accofil hosszú távú alkalmazása javallott a neutrofilszám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére súlyos congenitalis, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő, ≤ 0,5 × 109/l abszolút neutrofilszámmal (absolute neutrophil count - ANC) rendelkező gyermek vagy felnőtt betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek.
English: If you stop using Accofil
Hungarian: Ne alkalmazza az Accofil-t
English: • the top of your thighs; and
Hungarian: Az injekció beadásának legmegfelelőbb helyei: • a comb felső része; és
English: Fatiguea Mucosal inflammationa
Hungarian: Maculopapulosus kiütés
English: Discontinue filgrastim
Hungarian: A filgrasztim-kezelést abba kell hagyni.
English: • trouble sleeping (insomnia)
Hungarian: • alvászavarok (inszomnia);
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands and soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Hungarian: Tünetei közé tartozik a tenyéren és a talpon megjelenő bőrkiütés, valamint a szájban, a bélben, a májban, a bőrön, a szemen, a tüdőn, a hüvelyben és az ízületekben keletkező fekélyek és sebek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Hungarian: Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Hungarian: Tüdőt érintő nemkívánatos hatások G-CSF alkalmazása után ritkán a tüdőt érintő nemkívánatos hatásokról, főként interstitialis pneumoniáról számoltak be.
English: Oropharyngeal paina,e
Hungarian: Hasmenésa,e Hányás a,e
English: Filgrastim for PBPCs for mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása normál donorokon végzett PBPC-mobilizáció céljából allogén perifériás vér progenitor sejtek transzplantációja előtt.
English: • Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis.
Hungarian: • sarlósejtes vérszegénység; az Accofil sarlósejtes vérszegénységet okozhat; • csontritkulás (csontbetegség).
English: Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease.
Hungarian: Sarlósejtes jellegű és sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízisről számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
English: Epistaxis
Hungarian: Erythema
English: musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in Filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
Hungarian: bAllogén csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél GvHD-ről és végzetes kimenetelről számoltak be (lásd 4.8 pont, „Kiválasztott mellékhatások ismertetése”) cBeletartozik a csontfájdalom, hátfájás, arthralgia, myalgia, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, nyakfájás dA filgrasztimmal végzett posztmarketing vizsgálatok során, csontvelő-transzplantáción vagy PBPC mobilizáción áteső betegeknél megfigyelt esetek e Filgrastimmal kezelt betegekben tapasztalt nemkívánatos események magasabb incidenciával a placebóhoz viszonyítva, az alapbetegség vagy a citotocikus kemoterápia következményeként
English: Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (az Accofil-t kapó 100 beteg közül több mint 1-nél megfigyelhetők):
English: • bone density decreased
Hungarian: • csökkent csontsűrűség.
English: In normal donors, dyspnoea has been reported commonly and other pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, and hypoxia) have been reported uncommonly.
Hungarian: A forgalomba hozatal után nagyon ritkán pulmonális mellékhatásokról (haemoptoe, tüdővérzés,
English: Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását követően kialakuló splenomegaliát nagyon gyakran, léprupturát pedig gyakran jelentettek.
English: Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
Hungarian: Thrombocytopenia kialakulása esetén, vagyis, ha a vérlemezkeszám tartósan 100 000/mm3 alatti, megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
English: How to store Accofil
Hungarian: Hogyan kell az Accofil-t tárolni?
English: Musculoske letal and connective tissue disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: Special precautions in recipients of allogeneic PBPC mobilised with filgrastim
Hungarian: Különleges óvintézkedések filgrasztimmal történő allogén PBCP mobilizáción áteső recipienseknél A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a csontvelő transzplantációval összehasonlítva az allogén PBPC
English: EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Hungarian: EU/1/14/946/011 - 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/014 - 5 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/013 - 3 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/016 - 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/018 - 7 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel
English: What Accofil is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Accofil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Hungarian: Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
English: North Harrow
Hungarian: Sepsis Bronchitis
English: EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Hungarian: EU/1/14/946/005 - 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/008 - 5 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/007 - 3 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/010 - 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/017 - 7 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Hungarian: Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
English: Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (az Accofil-t kapó 1000 beteg közül több mint 1-nél megfigyelhetők):
English: Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
Hungarian: Az abszolút neutrofilszám > 2,0 x 109/l értékének fenntartásához tartós adagolásra lehet szükség.
English: For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Hungarian: Accofil és perifériás vér őssejt-transzplantáció (őssejtek kinyerése a vérből csontvelő-átültetés céljára) Ha Ön saját maga számára ad őssejteket, a szokásos adag naponta 0,5 millió egység (5 mikrogramm)
English: Adverse reactions Very common Common Uncommon Rare
Hungarian: Ritka Nagyo n ritka
English: In this leaflet
Hungarian: pontjában olvashat.
English: What you need to know before you use Accofil Do not use Accofil - If you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: - Ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Accofil kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: • soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation)
Hungarian: • az emésztőcsatornát a szájnyílástól a végbélnyílásig bélelő nyálkahártyán keletkező sebek és duzzanat (nyálkahártya-gyulladás);
English: Blood uric acid increased
Hungarian: Emelkedett alkalikus foszfatáz-szint a vérben
English: • Osteoporosis (bone disease)
Hungarian: • orrvérzés (episztaxis);
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását követően splenomegalia és lépruptura eseteket nem gyakran jelentettek.
English: Leukocytosisa Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Hungarian: Haemoptoee Dyspnoe Köhögésa Oropharyngeal is fájdaloma Epistaxis