FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kogu Movymia-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Lithuanian: Bendra Movymia vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Estonian: Mõnel patsiendil täheldati mööduvat ortostaatilist hüpotensiooni või pearinglust.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė trumpalaikė ortostatinė hipotenzija arba galvos svaigimas.
Estonian: Tiinetel rottidel ega hiirtel, kellele manustati teriparatiidi 30...1000 mikrogrammi/kg kohta ööpäevas, ei täheldatud olulisi toimeid.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms ir pelėms, vartojusioms 30-1 000 mikrogramų/kg kūno masės teriparatido paros dozę, reikšmingas poveikis nepasireiškė.
Estonian: Üleannustamise ravi:
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit.
Lithuanian: Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė skirta gydymui pradėti.
Estonian: C: Juhul, kui te vahetate kolbampulli, eemaldage tühi kolbampull.
Lithuanian: C: Išimkite tuščią užtaisą, jei keičiate jį nauju.
Estonian: Teriparatiid suurendab kusihappe kontsentratsiooni seerumis.
Lithuanian: Teriparatidas padidina šlapimo rūgšties koncentraciją serume.
Estonian: Kasutage selle asemel teist nõela.
Lithuanian: Naudokite kitą adatą.
Estonian: - Pärast süstet hoidke nõela nahas 6 sekundi jooksul, et olla kindel, et manustasite kogu annuse.
Lithuanian: - Po injekcijos palikite adatą odoje 6 sekundes, kad visa dozė būtų suleista.
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
Estonian: Teriparatiid mõjutab või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Teriparatidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: • Ärge hoidke Movymia Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida kolbampulli õhumullid.
Lithuanian: • Nelaikykite Movymia Pen su uždėta adata, nes taip užtaise gali susidaryti oro burbuliukų.
Estonian: • Hoidke pen-i nii, et nõel osutab ülespoole.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite adata į viršų.
Estonian: Movymia Pen ja kasutatud tarvikute hävitamine
Lithuanian: Movymia Pen ir panaudotų priedų tvarkymas
Estonian: Kui see nii ei ole, rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Priešingu atveju apie tai kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks, on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Lithuanian: Kad vaistas būtų vartojamas tinkamai, labai svarbu tiksliai laikytis švirkštiklio naudojimo instrukcijos, kuri yra jo pakuotėje.
Estonian: Kasutage Movymia Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Movymia pakendi infolehes toodud juhistele.
Lithuanian: Movymia Pen naudokite tiksliai taip, kaip skyrė gydytojas, ir kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje ir Movymia pakuotės lapelyje.
Estonian: See ei ole vajalik, kui varras on juba algasendis, näiteks kõige esimesel kasutuskorral.
Lithuanian: Tai nebūtina, kai strypelis jau yra pradinėje padėtyje, tokioje kaip pirmojo vartojimo metu. Srieginis strypelis negali būti įstumtas visas į švirkštiklio korpusą.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo teriparatidu metu turi naudotis patikimu kontracepcijos būdu.
Estonian: Järgige iga kord kasutusjuhendit, kui te sisestate oma Movymia Pen-i uue Movymia kolbampulli.
Lithuanian: Laikykitės nurodymų kiekvieną kartą naują Movymia užtaisą įdėdami į Movymia Pen.
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli] EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Lithuanian: EU/1/16/1161/001 [1 užtaisas] EU/1/16/1161/002 [3 užtaisai] EU/1/16/1161/003 [užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Estonian: Kui Te kasutate Movymia´t rohkem kui ette nähtud Kui olete ekslikult manustanud rohkem Movymia´t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Movymia dozę? Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia Movymia dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Harva võivad patsientidel tekkida allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingeldus, näoturse, nahalööve ja valu rindkeres.
Lithuanian: Retai kai kuriems pacientams gali atsirasti alerginės reakcijos, pasireiškiančios dusuliu, veido patinimu, išbėrimu ir krūtinės skausmu.
Estonian: Kuidas Movymia´t kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Movymia
Estonian: Kui te unustate Movymia´t kasutada
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Movymia
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate ja jätke see alles.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos gaubtelį ir pasilikite jį.
Estonian: Annustamisnuppu ei saa keerata kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini.
Lithuanian: Sukamosios dozavimo rankenėlės nepavyksta pasukti laikrodžio rodyklės kryptimi iki strėlės ženklo.
Estonian: 69% patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Lithuanian: pirminę fazę baigė 69 % tiriamųjų.
Estonian: Kohalikud tervishoiutöötajatele või tervishoiuasutusele kehtivad nõuded võivad asendada selle nõela kasutamiseks ja hävitamiseks toodud juhised.
Lithuanian: Adatų naudojimo ir išmetimo instrukcijas gali pakeisti vietiniai sveikatos priežiūros ar kiti instituciniai atliekų tvarkymo reikalavimai.
Estonian: Teriparatiidi manustati kuni 100 mikrogrammiste ühekordsete annustena ja korduvate kuni 60 μg/ööpäevaste annustena 6 nädala jooksul.
Lithuanian: Buvo sušvirkščiama vienkartinė iki 100 mikrogramų teriparatido dozė arba 6 savaites švirkščiamos kartotinės iki 60 mikrogramų paros dozės.
Estonian: 28%-l patsientidest esines uuringu alguses vähemalt üks röntgenoloogiliselt tuvastatud vertebraalmurd.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, 28 % pacientų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
Estonian: Kasutusjuhend Movymia Pen
Lithuanian: Naudojimo Instrukcija Movymia Pen
Estonian: 24-kuulist teriparatiidi ravikuuri ei tohi patsiendi elu jooksul enam korrata.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės gydymo kurso negalima kartoti per visą tolesnį paciento gyvenimą.
Estonian: Movymia Pen osad
Lithuanian: Movymia Pen dalys
Estonian: Movymiat ei tohi ümber villida süstlasse.
Lithuanian: Movymia tirpalo negalima sutraukti į švirkštą.
Estonian: Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % teriparatiidirühma ja 84,5 % platseeborühma patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Lithuanian: Teriparatido klinikinių tyrimų duomenimis, apie bent 1 nepageidaujamą reiškinį pranešė 82,8 % teriparatido vartojančių pacientų ir 84,5 % placebą vartojančių pacientų.
Estonian: Ravivigade vältimiseks, veenduge, et uue kolbampulli kõlblikkusaeg on vähemalt 28 päeva pärast kasutamise alguskuupäeva.
Lithuanian: Kad būtų išvengta vartojimo klaidų, pradedant naudoti naują užtaisą reikia įsitikinti, jog yra likę mažiausiai 28 dienos iki jo tinkamumo laiko pabaigos.
Estonian: Ravimi pakend ei sisalda nõelu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato pakuotėje adatų nėra.
Estonian: - Peske enne kolbampulli või pen-süstli käsitsemist käed.
Lithuanian: - Prieš ruošdami užtaisą ar švirkštiklį, nusiplaukite rankas.
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% teriparatiidi ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), p=0,0009.
Lithuanian: Klinikinių lūžių (klinikinių suburo ir ne stuburo lūžių) kaupiamasis dažnis buvo 4,8 % teriparatido vartojančių pacienčių grupėje ir 9,8 % rizedronatu gydytų pacienčių grupėje, santykinė rizika (95 % PI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Estonian: - Metaboolsed luuhaigused, (sh hüperparatüreoidism ja Pageti luutõbi) välja arvatud primaarne osteoporoos ja glükokortikoididest tingitud osteoporoos.
Lithuanian: - Metabolinės kaulų ligos (tarp jų hiperparatirozė ir Paget'o kaulų liga) kitos nei pirminė osteoporozė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1.skyriuje.
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Mõnedel patsientidel on tekkinud tõsised seljakrambid või valu,
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė stiprūs nugaros diegliai arba skausmas, dėl kurio tenka gydytis ligoninėje;
Estonian: Movymia on näidustatud täiskasvanutele.
Lithuanian: Movymia yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Estonian: Pen-süstli kasutamiseks ettevalmistamine - Movymia korrektseks manustamiseks, lugege hoolikalt Movymia Pen seadme kasutusjuhendit, mis on lisatud pen-süstli pakendisse.
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas naudojimui - Kad Movymia būtų suleistas teisingai, visada perskaitykite Movymia Pen naudojimo instrukciją, kuri yra jo pakuotėje.
Estonian: Movymia´t kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Movymia vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Estonian: Väsimus, valu rinna piirkonnas, asteenia, kerged ja mööduvad süstekoha reaktsioonid, sh valu, turse, erüteem, lokaalne hematoom, sügelus ja vähene veritsus süste kohast.
Lithuanian: Nuovargis, krūtinės skausmas, astenija, lengvi trumpalaikiai reiškiniai injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą, lokalizuotas kraujosruvas, niežulį ir silpną kraujavimą injekcijos vietoje
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Lithuanian: Placebas (N = 544) (%)
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist pärast igat kasutamist.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo užtaiso iš švirkštiklio neišimkite.
Estonian: Kuidas Movymia´t säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Movymia
Estonian: Osteoporoosi kliinilistes uuringute ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus täheldatud teriparatiidiga kasutamisega seotud kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse tuleb kalendrisse märkida kolbampulli partii number (Lot) ja esimese süstimise kuupäeva.
Lithuanian: Prieš įstatydami užtaisą į Movymia Pen, kalendoriuje pasižymėkite užtaiso serijos numerį (Lot) ir pirmosios injekcijos datą.
Estonian: Kõik kolbampullid tuleb 28 päeva pärast esimest kasutamist nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Lithuanian: Kiekvieną užtaisą, net jeigu jis ne visiškai išnaudotas, po 28 dienų po pirmojo pavartojimo reikia tinkamai išmesti.
Estonian: Ärge laske oma pen-il maha kukkuda ning vältige järsku kokkupuudet kõvade pindadega.
Lithuanian: Nemėtykite švirkštiklio ir stenkitės, kad jis neatsitrenktų į kietą paviršių.
Estonian: Ravijärgne jälgimine: Pärast teriparatiid-ravi kanti 1262 kesksest uuringust osavõtnud postmenopausaalset naist ravijärgse jälgimisuuringu nimekirja.
Lithuanian: Stebėjimas po gydymo teriparatidu: 1 262 moterys po menopauzės, kurios dalyvavo pagrindžiamajame tyrime, baigusios gydymą teriparatidu, sutiko dalyvauti ir stebėjimo po gydymo tyrime.
Estonian: Samaaegne raloksifeeni või hormoonasendusravimite manustamine teriparatiidiga ei mõjutanud teriparatiidi toimet seerumi või uriini kaltsiumisisaldusele ega kõrvaltoimete avaldumisele.
Lithuanian: Teriparatido vartojimas kartu su raloksifenu ar pakeičiamąja hormonų terapija neturi įtakos teriparatido poveikiui kalcio koncentracijai serume, šlapime ar nepageidaujamam vaistinio preparato poveikiui.
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada lastel (alla 18-aastastel) ega sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanutel.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams (jaunesniems kaip 18 metų) ir jauniems suaugusiems žmonėms, kurių epifizės nesukaulėjusios, teriparatido vartoti negalima.
Estonian: Nende uuritavate seas, kelle kohta olid olemas uuringueelsed ja järelkontrolli lülisamba röntgenülesvõtted, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 28/516 (5,4%) teriparatiidi ja 64/533 (12,0%) risedronaadiga ravitud patsientidel, suhteline risk (95% CI) = 0,44 (0,29...0,68), p<0,0001.
Lithuanian: Remiantis tų tiriamųjų, kurios turėjo pradinę ir tolimesnio stebėjimo nugaros rentgenogramas, duomenimis, naujų stuburo lūžių dažnis buvo 28 iš 516 (5,4 %) teriparatido vartojančių pacienčių ir 64 iš 533 (12,0 %) rizedronatu gydytų pacienčių, santykinė rizika (95 % PI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Estonian: Teriparatiidi manustamine üks kord ööpäevas suurendab uue luukoe lisandumist trabekulaarsetele ja kortikaalsetele luupindadele, kuna stimuleerib eelistatult osteoblastide mitte osteoklastide aktiivsust.
Lithuanian: Teriparatidas, vartojimas vieną kartą per parą, padidina naujo kaulo formavimąsi ant kaulo trabekulinio ir kortikalinio paviršiaus, stimuliuodamas osteoblastinį, o ne osteoklastinį poveikį.
Estonian: Kolbampulli jäänud Movymia kogus on alla 80 mikroliitri.
Lithuanian: Užtaise yra likę mažiau nei 80 mikrolitrų Movymia.
Estonian: Ärge kasutage seda pen-i; võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Lithuanian: Šio švirkštiklio nenaudokite; kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Estonian: Kasutage igal süstimisel uut nõela.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.
Estonian: Movymia´t tuleb manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Lithuanian: Vartojimo metodas Movymia reikia leisti po šlaunies ar pilvo srities oda vieną kartą per parą.
Estonian: • kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi taseme seletamatu tõus, mis tähendab, et võite põdeda
Lithuanian: • jeigu dėl neaiškių priežasčių yra padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas Jūsų kraujyje,
Estonian: • Transportige ja hoidke Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Movymia pakendi infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.
Lithuanian: • Movymia Pen su įdėtu užtaisu transportuokite ir laikykite temperatūroje, kuri nurodyta atskirai pateiktame Movymia pakuotės lapelyje.
Estonian: Teriparatiid suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3,6 %), võrreldes alendronaadiga (2,2 %) (p< 0,01), kui ka reieluukaelas (3,7 %) võrreldes alendronaadiga (2,1 %) (p< 0,05).
Lithuanian: Teriparatidas, palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi pärast esmast avamist vt lõik 6.3.
Lithuanian: Kaip laikyti vaistinį preparatą po pirmojo atidarymo žr.
Estonian: Uriinipidamatus, polüuuria, kusepakitsus, nefrolitiaas
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas, poliurija, staigus varymas šlapintis, nefrolitiazė
Estonian: Enne esimest kasutamist, sisestage kolbampull pensüstlisse.
Lithuanian: Prieš pirmąjį naudojimą įstatykite užtaisą į švirkštiklį.
Estonian: Teriparatiidi poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto teriparatido pusinis periodas yra maždaug 1 valanda.
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Soolhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse, tuleb alati kontrollida kõlblikkusaega kolbampulli märgistusel.
Lithuanian: Prieš įstatant užtaisą į Movymia Pen visada reikia patikrinti užtaiso tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės.
Estonian: Määrake annus ja lõpetage süstimine, nagu on kirjeldatud lõigus "2.
Lithuanian: Nustatykite dozę ir atlikite injekciją kaip nurodyta 2 skirsnyje "Dozės nustatymas ir suleidimas".
Estonian: Lisatud on ka manustamise süsteemi karbis olev kasutusjuhend, et õpetada patsientidele pen-süstli korrektset kasutamist.
Lithuanian: Skaitydami naudojimo instrukciją, esančią švirkštiklio pakuotėje, pacientai taip pat gali išmokti taisyklingai naudoti švirkštiklį.
Estonian: Avatud uuringus raviti teriparatiidiga kuni 24 kuu jooksul 503 postmenopausis naist, kellel oli eelneva 3 aasta jooksul esinenud raskekujulist osteoporoosi ja haprusmurde (83 % oli eelnevalt saanud osteoporoosiravi).
Lithuanian: Atviru būdu atlikto tyrimo duomenimis, 503 moterys po menopauzės, sergančios sunkia osteoporoze ir per ankstesnius 3 metus patyrusios kaulų lūžių dėl jų trapumo (83 % buvo taikytas ankstesnis gydymas nuo osteoporozės), vartojo teriparatido ne ilgiau kaip 24 mėnesius.
Estonian: KOLBAMPULLI JA PEN-SÜSTLI KARBI VÄLISPAKEND
Lithuanian: UŽTAISO IR ŠVIRKŠTIKLIO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Estonian: Üks 2,4 ml lahust sisaldav kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Lithuanian: Viename 2,4 ml tirpalo užtaise yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka 250 mikrogramų/ml).
Estonian: Movymia sisaldab selget, värvitut lahust.
Lithuanian: Movymia yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Estonian: Movymia kolbampull ja pen-süstli pakend: üks Movymia kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi ning Movymia Pen pakendatud eraldi karpi.
Lithuanian: Movymia užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: 1 Movymia užtaisas folija užlydytame plastiko dėkle kartono dėžutėje bei 1 Movymia Pen atskiroje kartono dėžutėje.
Estonian: 3 ml kolbampull (silikooniga kaetud I tüüpi klaasist), millel on kolb (bromobutüül) ja kettakujuline sulgur (kummikihiga alumiinium), pakituna fooliumkattega plastikümbrisesse ja karpi.
Lithuanian: 3 ml silikonizuoto I tipo stiklo užtaisas su stūmokliu (brombutilo) ir diskiniu uždoriu (aliuminio ir gumos tarpine), supakuotas į aliuminio folija užlydytą plastiko dėklą ir kartono dėžutę.
Estonian: Vahetage kolbampull ja pen-i nõel ja tehke seadme testimine, vastavalt seadme ettevalmistamise juhendile.
Lithuanian: Pakeiskite užtaisą bei švirkštiklio adatą ir užtaisykite švirkštiklį laikydamiesi švirkštiklio paruošimo nurodymų.
Estonian: {Näidatakse ainult siis, kui karbis on 1x ja 3x kolbampulli.
Lithuanian: {Nurodoma tik 1 arba 3 užtaisų pakuotėse.
Estonian: 2,4 ml kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Lithuanian: Viename 2,4 ml užtaise yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka 250 mikrogramų/ml).
Estonian: EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Lithuanian: EU/1/16/1161/003 [Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Estonian: 1 kolbampull 3 kolbampulli
Lithuanian: 1 užtaisas 3 užtaisai
Estonian: Kui te lõpetate Movymia kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti Movymia
Estonian: Postmenopausaalsetel naistel on tõestatud lülisambamurdude ja mitte-lülisambamurdude, kuid mitte reieluukaelamurdude esinemissageduse olulist vähenemist.
Lithuanian: 5.1.skyrių). Nustatyta, kad vaistinis preparatas žymiai sumažina moterų po menopauzės stuburo ir ne stuburo, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnį.
Estonian: Osteoporoosi ravi postmenopausaalses eas naistel ning suurenenud luumurruriskiga meestel (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Moterų osteoporozės po menopauzės ir vyrų, kuriems yra didelė lūžių rizika, gydymas (žr.
Estonian: - Alkaalse fosfataasi sisalduse tõus teadmata põhjusel.
Lithuanian: - Neaiškios kilmės šarminės fosfatazės padaugėjimas.
Estonian: Teriparatiid võib põhjustada kaltsiumi uriiniga eritumise vähest tõusu, kuid kliinilistes uuringutes ei erinenud hüperkaltsiuuria esinemissagedus platseebot saanud patsientidel täheldatust.
Lithuanian: Vartojant teriparatido, gali šiek tiek padidėti kalcio šalinimas su šlapimu, tačiau kalcio kiekio padidėjimas šlapime ne dažnesnis kaip pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių placebą.
Estonian: Jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat, mannitool, metakresool, süstevesi, soolhape (pH korrigeerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas, manitolis, metakrezolis, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), natrio hidroksidas (pH koregavimui).
Estonian: 24 kuu järel oli keskmine luu mineraalne tihedus lumbaallülides, puusas ja reieluukaelas suurenenud algtasemega võrreldes vastavalt 10,5 %, 2,6 % jaj 3,9 %.
Lithuanian: 24-tą mėnesį vidutinis juosmens slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT buvo atitinkamai 10,5 %, 2,6 % ir 3,9 %.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 2,4 ml lahust, mis vastab 28 20-mikrogrammisele annusele (80 mikroliitrit).
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 2,4 ml tirpalo, atitinkančio 28 dozes po 20 mikrogramų (80 mikrolitrų).
Estonian: Need on loetletud pen-süstli kasutusjuhendis.
Lithuanian: Jų sąrašas yra švirkštiklio naudojimo instrukcijoje.
Estonian: Pärast igat süstet, tuleb pen-süstel panna tagasi külmkappi.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklį vėl įdėkite į šaldytuvą.
Estonian: G: Testimine Pen-i peab testima pärast uue kolbampulli sisestamist ja enne iga kolbampulli esimest süstimist.
Lithuanian: G: Užtaisymas Įdėjus naują užtaisą ir prieš pirmąją injekciją iš kiekvieno užtaiso, švirkštiklį reikia užtaisyti.
Estonian: Ärge kasutage Movymia`t:
Lithuanian: Movymia vartoti negalima:
Estonian: Võrreldes 18 kuu tasemega suurenes keskmine luu mineraalne tihedus 24 kuu järel lumbaallülides, kogu puusas ja reieluukaelas vastavalt 1,4 %, 1,2 %, ja 1,6 %.
Lithuanian: Vidutinis stuburo slankstelių, bendro klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT padidėjimas nuo 18 iki 24 mėnesio buvo atitinkamai 1,4 %, 1,2 %, ir 1,6 %.
Estonian: Kui teil on Movymia Pen seadme kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust meie klienditeenindusega igal ajal.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Movymia Pen naudojimo, bet kada kreipkitės į mūsų klientų aptarnavimo centrą telefonu: XXXXXXXX el.
Estonian: Need nähud võivad osutada liiga kõrgele kaltsiumi tasemele veres.
Lithuanian: Tai gali būti per didelės kalcio koncentracijos Jūsų kraujyje požymiai;
Estonian: Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Lithuanian: Nedėkite užtaiso šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu Movymia yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Estonian: Siiski esines tiinetel küülikutel, kellele manustati teriparatiidi, ööpäevaste annustega 3...100 mikrogrammi/kg kohta, loote resorptsiooni ja järglaste arvu langust.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms, vartojusioms 3-100 mikrogramų/kg kūno masės paros dozes, buvo vaisiaus rezorbcijos ir vados sumažėjimo atvejų.
Estonian: Teriparatiidi on hinnatud farmakodünaamilise koostoime uuringutes hüdroklorotiasiidiga.
Lithuanian: Farmakodinaminių sąveikos tyrimų metu teriparatidas buvo vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Estonian: Teriparatiid on osteoporoosi ravis kasutatav luu formeerumist soodustav ravim.
Lithuanian: Teriparatidas yra kaulus stiprinantis vaistinis preparatas osteoporozei gydyti.
Estonian: - Eelnev hüperkaltseemia.
Lithuanian: - Prieš gydymą esanti hiperkalcemija.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Estonian: Te peate Movymia´t manustama kohe pärast pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli külmkapist väljavõtmist.
Lithuanian: Movymia sušvirkšti reikia iš karto po to, kai išėmėte švirkštiklį su įstatytu užtaisu iš šaldytuvo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli 2,8%-l teriparatiidi patsientidel ja 0,7%-l platseebo patsientidel kusihappe kontsentratsioon seerumis üle normi ülemise piiri.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % teriparatido vartojančių pacientų šlapimo rūgšties koncentracija serume viršijo normą, palyginti su 0,7 % placebą vartojančių pacientų.
Estonian: Normokaltseemilistel patsientidel on pärast teriparatiidi süstimist täheldatud kaltsiumi kontsentratsiooni vähest ja mööduvat tõusu seerumis.
Lithuanian: Po teriparatido sušvirkštimo pacientams, kurių kalcio koncentracija kraujyje buvo normali, laikinai šiek tiek padidėjo kalcio koncentracija serume.
Estonian: Kui juhiseid ei järgita, on oht kasutada valet ravimit, ebaõiget annust, oht haiguse levikuks või infektsioonide tekkeks.
Lithuanian: Nesilaikant nurodymų, kyla neteisingo vaisto vartojimo, netikslaus dozavimo, užkrato perdavimo ar infekcijos pavojus. Jei nerimaujate dėl su sveikata susijusių dalykų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo.