FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosering van REYATAZ capsules is 300 mg éénmaal daags samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
Swedish: Den rekommenderade dosen av REYATAZ kapslar är 300 mg en gång per dag som tas tillsammans med ritonavir 100 mg en gång per dag och tillsammans med föda.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 164,36 mg lactose per capsule.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 164,36 mg laktos per kapsel.
Dutch: Nierstenen komen soms voor bij mensen die REYATAZ gebruiken.
Swedish: Njursten är mindre vanligt hos personer som tar REYATAZ.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt en vertel het uw arts als: u hepatitis B of C heeft u tekenen of verschijnselen ontwikkelt van galstenen (pijn aan de rechterzijde van uw buik) u hemofilie-A of -B heeft u hemodialyse nodig heeft.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar REYATAZ och se till att din läkare känner till följande: om du har hepatit B eller C om du utvecklar tecken eller symptom på gallsten (smärta på höger sida av din mage) om du har blödarsjuka A eller B om du behöver hemodialys
Dutch: Concentraties van deze anti-aritmica kunnen toenemen indien deze gelijktijdig worden toegediend met REYATAZ`/ritonavir.
Swedish: Koncentrationerna av dessa antiarytmiska medel kan öka när de administreras samtidigt med REYATAZ/ritonavir.
Dutch: geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses en de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen)
Swedish: simvastatin och lovastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir, samt fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion)
Dutch: Voor kinderen die geen vast voedsel kunnen eten of niet uit een beker kunnen drinken, moet REYATAZ poeder voor oraal gebruik gemengd worden met zuigelingenvoeding en gegeven worden met een orale spuit.
Swedish: För barn som inte kan äta fast föda eller dricka ur en kopp, måste REYATAZ oralt pulver blandas med modersmjölksersättning och bör ges med hjälp av en doseringsspruta i munnen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ/ritonavir kan leiden tot een grote toename van de concentratie van deze benzodiazepines.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir kan orsaka en stor koncentrationsökning av dessa bensodiazepiner.
Dutch: De combinatie van rifampicine en REYATAZ is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Kombinationen rifampicin och REYATAZ är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ/ritonavir.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin bör användas med försiktighet i kombination med REYATAZ/ritonavir.
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruikten (zie rubriek 4.8).
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Dutch: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapine Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Swedish: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Dutch: Het interactiemechanisme is een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir als gevolg van een toename van de pH in de maag door de H2blokkers.
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med H2blockerare.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden) REYATAZ mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 maanden wegens veiligheidsbezwaren, met name vanwege het mogelijke risico op kernicterus.
Swedish: REYATAZ ska inte användas av barn yngre än 3 månader på grund av säkerhetsskäl framförallt med tanke på den potentiella risken för kärnikterus.
Dutch: Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
Swedish: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Dutch: REYATAZ dient te worden ingenomen 2 uur voor of 1 uur na het gebruik van antacida of gebufferde geneesmiddelen.
Swedish: REYATAZ bör administreras 2 timmar före eller 1 timme efter buffrade läkemedel.
Dutch: AI424-397 (PRINCE I): bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 6 jaar
Swedish: A1424-397 (PRINCE I): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 6 år. A1424-451 (PRINCE II): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 11 år.
Dutch: Cholelithiase is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruikten (zie rubriek 4.8).
Swedish: Kolelitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Dutch: Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12uur ↑ 77%
Swedish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax↑ 24% Raltegravir C12hr↑ 77%
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met REYATAZ was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos pediatriska patienter som fått REYATAZ var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger ULN, grad 3-4), vilket återfanns hos 45% av patienterna.
Dutch: Bij behandelingsnaïeve patiënten die behandeld werden met eenmaal daags REYATAZ 300 mg met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 96 weken, had 48% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4 (zie rubriek 4.4).
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Dutch: 250 mg (5 zakjesa)
Swedish: 250 mg (5 dospåsara)
Dutch: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Swedish: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Dutch: REYATAZ 50 mg poeder voor oraal gebruik
Swedish: REYATAZ 50 mg oralt pulver
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en middelen die St. Janskruid bevatten, is gecontra-indiceerd.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med produkter som innehåller johannesört är kontraindicerat.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucosegalactosemalabsorptie of sucrose-isomaltaseinsufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm 84% (72%) en in de lopinavir + ritonavir-arm 82% (72%).
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 84% (72%) för REYATAZ + ritonavir och 82% (72%) för lopinavir + ritonavir.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten.
Swedish: Hos en liten andel patienter utan funktionell CYP2C19-allel, förväntas signifikant ökad vorikonazolexponering.
Dutch: Meervoudige doseringen van REYATAZ 400 mg (zonder ritonavir) eenmaal daags met voedsel bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=13) produceerde een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir Cmax van 2298 (71) ng/ml, met tijd tot Cmax van ongeveer 2,0 uur.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter (n =13), gav upprepad dosering av REYATAZ 400 mg (utan ritonavir) en gång dagligen med föda ett geometriskt medelvärde (CV%) för atazanavir Cmax på 2298 (71) ng/ml, med tid till Cmax på cirka 2,0 timmar.
Dutch: C: Om het aanbevolen aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik in een kleine beker te mengen met voedsel zoals appelmoes of yoghurt: Er wordt één eetlepel voedsel gebruikt om de inhoud van de sachets te mengen.
Swedish: C: För att blanda det rekommenderade antalet REYATAZ oralt pulver dospåsar med mat som t.ex äppelmos eller yogurt i en liten behållare.
Dutch: Bij voorbehandelde patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 300 mg REYATAZ met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 95 weken, had 53% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4.
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
Dutch: Carbamazepine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ.
Swedish: Karbamazepin ska användas med försiktighet i kombination med REYATAZ.
Dutch: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Swedish: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA S. Z.O.O.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS 1.
Dutch: Zelden (kan bij 1 tot 1.000 van de gebruikers optreden): verstoorde loop (abnormale manier van lopen) oedeem (vochtophoping) hepatosplenomegalie (vergroting van de lever en milt) myopathie (pijnlijke spieren, gevoeligheid of zwakte van de spieren, niet veroorzaakt door inspanning)
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 användare): onormal gång ödem (svullnad) hepatosplenomegali (förstoring av levern och mjälten) myopati (muskelsmärtor, muskelsvaghet, icke orsakat av motion) njursmärtor
Dutch: De verwachting is dat REYATAZ de plasmaspiegels van lurasidon doet toenemen vanwege CYP3A4remming.
Swedish: REYATAZ förväntas öka plasmanivåerna av lurasidon på grund av CYP3A4-hämning.
Dutch: 30 harde capsules: EU/1/03/267/008 3 x 30 harde capsules: EU/1/03/267/010
Swedish: 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/008 3 x 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/010
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neemt u de gemiste dosis dan zo snel mogelijk in samen met wat voedsel.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos skall du ta den så snart som möjligt tillsammans med mat och sedan ta nästa dos på vanlig tid.
Dutch: Bevat aspartaam en sucrose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller aspartam och sukros.
Dutch: Behandelingsnaïef REYATAZ capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
Swedish: Behandlingsnaiva REYATAZ Kapsel/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
Dutch: Patiënten met zeldzame aangeboren problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynt ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos-malabsorption.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 109,57 mg lactose per capsule.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 109,57 mg laktos per kapsel.
Dutch: Die is te vinden op het etiket het doosje of op de blister na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten, kartongen eller blisterkartan.
Dutch: Combinatie van rifampicine met gelijktijdige laaggedoseerde ritonavir (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.5).
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het aanbevolen met atazanavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4) Dezelfde aanbevelingen zouden gelden voor geneesmiddeleninteracties, behalve: dat gelijktijdige toediening niet wordt aanbevolen met tenofovir, boceprevir, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, protonpompremmers en buprenorfine.
Swedish: Samma rekommendationer kring läkemedelsinteraktioner gäller förutom att: samtidig administrering rekommenderas inte med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpshämmare och buprenorfin.
Dutch: Drie van de 20 baby's (15%) geboren uit vrouwen die behandeld waren met REYATAZ/ritonavir 300/100 mg en vier van de 20 baby's (20%) geboren uit vrouwen die behandeld werden met REYATAZ/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3-4 bilirubine.
Swedish: Tre av 20 spädbarn (15%) födda av kvinnor som behandlats med REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 4 av 20 (20%) födda av kvinnor som behandlats med REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick bilirubin av grad 3-4).
Dutch: De witte inkt bevat: schellak, titaniumdioxide (E171), ammoniumhydroxide, propyleenglycol en simethicon
Swedish: Vitt bläck innehållande: Shellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglykol, Simetikon
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 54,79 mg lactose per capsule.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 54,79 mg laktos per kapsel.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met REYATAZ wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av atorvastatin och REYATAZ rekommenderas inte.
Dutch: Didanosine (gebufferde tabletten) 200 mg/stavudine 40 mg, beide enkelvoudige dosis
Swedish: Didanosin (buffrade tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, båda endos (atazanavir 400 mg endos)
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1geïnfecteerde pediatrische patiënten van ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg (zie rubriek 4.2).
Swedish: REYATAZ oralt pulver tillsammans med en låg dos av ritonavir används för behandling av HIV-1 infekterade pediatriska patienter som är minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Dutch: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) n=120
Swedish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
Dutch: REYATAZ capsules dienen met ritonavir te worden gebruikt en moeten met voedsel worden ingenomen.
Swedish: REYATAZ kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
Dutch: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg enkelvoudige dosis*
Swedish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg endos* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
Dutch: REYATAZ poeder/ritonavir n=52 Voorbehandeld
Swedish: Behandlingsnaiva REYATAZ pulver/ritonavir n=52
Dutch: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg tweemaal daags) n=443
Swedish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg två gånger dagligen) n=443
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming door REYATAZ en/of ritonavir.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4hämning av REYATAZ och/eller ritonavir.
Dutch: Patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Swedish: Patienter med måttlig till svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Dutch: In antiretroviraal-voorbehandelde volwassen patiënten Studie 045 is een gerandomiseerde, multicenter studie met patiënten met virologisch falen op twee of meer eerdere regiems die minimaal één PI, NRTI en NNRTI bevatten.
Swedish: Var och en av de tre kombinationerna administreras med tenofovirdisoproxilfumarat (se avsnitt 4.5 och 4.8) och en NRTI hos patienter med virologisk svikt efter två eller fler tidigare regimer med minst en PI, NRTI och NNRTI.
Dutch: Elk zakje REYATAZ 50 mg poeder voor oraal gebruik bevat 50 mg atazanavir.
Swedish: Varje dospåse REYATAZ 50 mg oralt pulver innehåller 50 mg atazanavir.
Dutch: 60 harde capsules: EU/1/03/267/005 3 x 60 harde capsules: EU/1/03/267/011
Swedish: 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/005 3 x 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/011
Dutch: Wegens fenytoïne/fenobarbitalinducerend effect kan een vermindering van
Swedish: På grund av fenytoin/fenobarbital inducerande effekt, kan en minskning av REYATAZ exponering inte uteslutas
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir met alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Dutch: De volledige hoeveelheid van het mengsel wordt opgezogen in een orale spuit en toegediend in de rechter- of linkerbinnenkant van de wang van de zuigeling.
Swedish: All lösning dras sedan upp i doseringssprutan och administreras i barnets vänstra eller högra inre kindhåla.
Dutch: Janskruid en REYATAZ kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in plasmawaarden van atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av johannesört med REYATAZ kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsvafall.
Dutch: 300 mg (6 zakjesa)
Swedish: 300 mg (6 dospåsara)
Dutch: Van gelijktijdig gebruik van St. Janskruid en REYATAZ/ritonavir kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in plasmawaarden van atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av johannesört med REYATAZ/ritonavir kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ en andere hormonale anticonceptiva of orale anticonceptiva die een ander progestageen dan norgestimaat of norethindron bevatten, is niet onderzocht en dient daarom te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat eller noretisteron har inte studerats och bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
Dutch: Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Swedish: Didanosine (med föda) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Dutch: Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 9206 550
Swedish: Magyarország Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 9206 550
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Swedish: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
Dutch: PC:
Swedish: Burk:
Dutch: Tabel 9: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg
Swedish: Tabell 9: Steady-state farmakokinetik, atazanavir med ritonavir i hiv-infekterade gravida kvinnor efter födointag atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg Farmakokinetisk parameter 2a trimestern (n=9)
Dutch: REYATAZ/ritonavir kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4-remming.
Swedish: REYATAZ/ritonavir kan öka plasmanivåerna av karbamazepin på grund av CYP3A4-hämning.
Dutch: Concentraties van deze immunosuppressiva kunnen toenemen indien deze tegelijkertijd worden toegediend met REYATAZ door CYP3A4-remming.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ på grund av CYP3A4 hämning.
Dutch: Concentraties van deze immunosuppressiva kunnen toenemen indien deze tegelijkertijd worden toegediend met REYATAZ/ritonavir door CYP3A4-remming.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir på grund av CYP3A4 hämning.
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine AUC 25-O-desacetyl-rifabutine Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutine Cmin
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677%
Dutch: Tabel 8: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg
Swedish: Tabell 8: Steady-state farmakokinetik, atazanavir med ritonavir i hiv-infekterade gravida kvinnor efter födointag atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg Farmakokinetisk parameter 2a trimestern (n=9)
Dutch: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Swedish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Dutch: Gelijktijdig gebruik met de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (zie rubriek 4.5)
Swedish: Samtidig användning med fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.5)
Dutch: Absorptie: bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen REYATAZ 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
Swedish: Absorption: hos HIV-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av REYATAZ 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Dutch: Zes van de 20 vrouwen (30%) op REYATAZ/ritonavir 300/100 mg en 13 van de 21 vrouwen (62%) op REYATAZ/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3 of 4 hyperbilirubinemie.
Swedish: Sex av 20 (30%) kvinnor som fick REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 13 av 21 (62%) som fick REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick hyperbilirubinemi av grad 3- 4.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en REYATAZ met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een evaluatie van de voordelen/risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och REYATAZ med ritonavir rekommenderas inte, såvida inte en bedömning av patientens nytta/risk motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ en middelen die St. Janskruid bevatten, is gecontraindiceerd.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med produkter som innehåller johannesört är kontraindicerat.
Dutch: Hiv-RNA <400 kopieën/ml, % a
Swedish: HIV RNA <400 kopior/ml, %a
Dutch: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
Swedish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg en gång per dag) n=440
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met REYATAZ/ritonavir kan resulteren in een toename van cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och REYATAZ/ritanovir kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
Dutch: Elke capsule REYATAZ 200 mg bevat 200 mg atazanavir.
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 200 mg innehåller 200 mg atazanavir.
Dutch: A: Om het aanbevolen aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik te mengen met vloeibare zuigelingenvoeding in een medicijnkopje of kleine beker en het toe te dienen met een orale spuit, verkrijgbaar bij een apotheker: Er wordt een lepel gebruikt om de inhoud te mengen van het juiste aantal sachets (4 of 5 sachets afhankelijk van het gewicht van de zuigeling) met 10 ml bereide vloeibare zuigelingenvoeding in het medicijnkopje of kleine beker.
Swedish: Använd en sked för att blanda innehållet från ett lämpligt antal dospåsar (4 eller 5 dospåsar beroende på barnets vikt) med 10 ml beredd modersmjölksersättning i en doseringskopp eller liten behållare.
Dutch: Als de patiënt SJS of DRESS, gerelateerd aan het gebruik van REYATAZ, ontwikkelt dan mag de behandeling met REYATAZ niet opnieuw worden gestart.
Swedish: REYATAZ skall inte återinsättas om patienten har utvecklat SJS eller DRESS i samband med REYATAZ-behandling.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en andere hormonale anticonceptiva of orale anticonceptiva die een ander progestageen dan norgestimaat bevatten, is niet onderzocht en dient daarom te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat har inte studerats och bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).