FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach terenowych lek porównywano z innymi antybiotykami stosowanymi w tych chorobach (tulatromycyna lub florfenikol).
Estonian: Väliuuringutes võrreldi ravimit teiste nimetatud haiguste ravimiseks kasutatavate antibiootikumidega (tulatromütsiin ja florfenikool).
Polish: W badaniach nad leczeniem oceniano poprawę w objawach chorób układu oddechowego, a w badaniach nad zapobieganiem oceniano brak objawów zakażenia (gorączka, nieprawidłowe oddychanie lub zachowania) u zwierząt narażonych na zakażenie.
Estonian: Ravi uuringutes vaadeldi respiratoorse haiguse nähtude vähenemist ja ennetamise uuringutes nakkuse nähtude (palavik, hingamis- või käitumishäired) puudumist nakkusega kokku puutuvatel loomadel.
Polish: Co to jest Zuprevo?
Estonian: Mis on Zuprevo?
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia produktu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Polish: Produktu Zuprevo nie należy stosować u zwierząt, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki makrolidowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Estonian: Zuprevot ei tohi kasutada loomadel, kes on makroliidantibiootikumide või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Estonian: Keeluaeg on ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima tarvitada toiduks.
Polish: U zwierząt leczonych produktem Zuprevo może wystąpić obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zwłaszcza przy stosowaniu większych objętości, dlatego też każde wstrzyknięcie jest ograniczone do maksymalnej objętości (5 ml u świń i 10 ml u bydła).
Estonian: Zuprevoga ravitud loomadel võib eelkõige suuremate mahtude kasutamise korral tekkida süstekoha turse, mistõttu on iga süsti suurim maht sigadel 5 ml ja veistel 10 ml.
Polish: Produkt Zuprevo jest antybiotykiem stosowanym u świń w leczeniu zespołu oddechowego świń (SRD) związanego z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Estonian: Zuprevo on antibiootikum, mida kasutatakse bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis põhjustatud sigade respiratoorse haiguse (SRD) raviks.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu rybosomów bakterii - części komórek, w których wytwarzane są białka - oraz blokowaniu rozrostu bakterii.
Estonian: See blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimine pärsib bakterite kasvu.
Polish: Stosując antybiotyk Zuprevo, należy ściśle przestrzegać instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania, aby zminimalizować wykształcanie się antybiotykooporności.
Estonian: Antibiootikumi (x) kasutamisel tuleb antibiootikumiresistentsuse arengu minimeerimiseks kindlasti hoolikalt järgida pakendi infolehe juhiseid.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zuprevo:
Estonian: Muu teave Zuprevo kohta
Polish: W przypadku wystąpienia poważnych ognisk SRD produkt Zuprevo można również stosować metafilaktycznie, czyli leczyć jednocześnie zarówno świnie chore, jak i świnie niewykazujące objawów klinicznych, które miały z nimi bliski kontakt, aby zapobiec wystąpieniu u nich objawów klinicznych oraz dalszemu rozprzestrzenianiu się choroby.
Estonian: SRD raskete puhangute ajal tohib Zuprevot kasutada ka metafülaktiliselt, st ravida samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokku puutunud sigu, et ennetada neil kliinilisi sümptomeid ja haiguse edasist levikut.
Polish: Jak działa produkt Zuprevo?
Estonian: Kuidas Zuprevo toimib?
Polish: W badaniu tym ognisko SRD potwierdzono w co najmniej 30% kojców, w których wystąpiły objawy kliniczne SRD, w tym u co najmniej 10% zwierząt na kojec w ciągu 1 dnia lub u 20% w ciągu 2 dni, lub u 30% w ciągu 3 dni.
Estonian: Zuprevo efektiivsust sigade respiratoorse haiguse ravis ja metafülaktikas nii haigestunud kui ka kliiniliselt tervetel, kuid haigete loomadega kokku puutunud sigadel uuriti väliuuringus, milles SRD olemasolu kinnitati vähemalt 30% SRD sümptomitega sigadel, sh ühe lauda kohta vähemalt 10% ühe päeva jooksul või 20% kahe päeva jooksul või 30% kolme päeva jooksul.
Polish: Badania nad SRD obejmowały świnie w wieku od trzech do 21 tygodni, a badania nad BRD obejmowały bydło w wieku od jednego do 24 miesięcy.
Estonian: Sigade respiratoorse haiguse uuringud toimusid 3-21-nädalastel sigadel ja veiste respiratoorse haiguse uuringud 1-24-kuistel veistel.
Polish: W przypadku stosowania produktu Zuprevo w leczeniu i metafilaktyce SRD u świń chorych oraz u świń niewykazujących objawów klinicznych, które miały kontakt ze świniami chorymi, kliniczne objawy choroby nie wystąpiły u ok. 86% zdrowych świń w porównaniu z ok. 65% świń w nieleczonej grupie kontrolnej.
Estonian: Terveid sigu, kellel Zuprevo kasutamisel SRDga sigade ravis ja haigete loomadega kokku puutunud tervete loomade metafülaktikas ei tekkinud kliinilisi sümptomeid, oli ligikaudu 86% ja ravita kontrollrühmas 65%.
Polish: Tildipirozyna może powodować podrażnienia skóry.
Estonian: Nahale sattumisel võib tildipirosiin põhjustada nahaärritust.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zuprevo?
Estonian: Mis riskid Zuprevoga kaasnevad?
Polish: Przed rozpoczęciem zapobiegawczego podawania produktu w przypadku BRD należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Estonian: Zuprevo kasutamisel veiste respiratoorsete haiguse ennetamiseks peab eelnevalt tuvastama haiguse olemasolu karjas.
Polish: Produkt Zuprevo stosuje się u bydła w leczeniu zespołu oddechowego bydła (BRD) związanego z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni oraz zapobieganiu tej chorobie.
Estonian: Veistel kasutatakse Zuprevot bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorse haiguse (BRD) ennetamiseks ja raviks.
Polish: Produkt Zuprevo stosuje się w postaci jednego zastrzyku podawanego domięśniowo w przypadku świń i podskórnie w przypadku bydła.
Estonian: Zuprevot manustatakse ühekordse süstina sigadele lihasesse ning veistele naha alla.
Polish: Aby ocenić stosowanie produktu Zuprevo zarówno w leczeniu i metafilaktyce SRD, jak i w leczeniu i zapobieganiu BRD, przeprowadzono badania laboratoryjne oraz terenowe.
Estonian: Zuprevo kasutamist sigade respiratoorse haiguse ravis ja metafülaktikas ning veiste respiratoorse haiguse ravis ja ennetamisel uuriti labori- ja väliuuringutes.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zuprevo zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zuprevo kasulikkus?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Zuprevo?
Estonian: Milleks Zuprevot kasutatakse?
Polish: Jak badano produkt Zuprevo?
Estonian: Kuidas Zuprevot uuriti?
Polish: Wykazano, że skuteczność produktu Zuprevo jest porównywalna ze skutecznością tulatromycyny lub florfenikolu w leczeniu SRD oraz w leczeniu BRD i zapobieganiu mu.
Estonian: Sigade respiratoorse haiguse ravis ning veiste respiratoorse haiguse ravis ja ennetamisel oli Zuprevo efektiivsus võrreldav tulatromütsiini ja florfenikooli efektiivsusega.
Polish: 100 x 1 tabletka (pojedyncza dawka)
Estonian: 100 x 1 tabletti (ühikannus)
Polish: < Nazwa własna
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lutego 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Polish: Jest to również maksymalna dawka (patrz punkt 4.4).
Estonian: See on ka maksimaalne annus (vt lõik 4.4).
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy przyjmować te inne leki.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua neid teisi ravimeid võtta.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa:
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte:
Polish: Nie można wykluczyć związanego z tym zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
Polish: Kod ATC: M04AB05
Estonian: ATC-kood: M04AB05
Polish: Co to jest lek Zurampic i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Zurampic ja milleks seda kasutatakse
Polish: Żaden z obserwowanych przypadków nie był poważny ani nie wymagał hospitalizacji pacjenta.
Estonian: Ükski kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega vajanud haiglaravi.
Polish: Lezynurad ulega w znacznym stopniu wiązaniu z białkami osocza (powyżej 98%), głównie z albuminami.
Estonian: Lesinuraad seondub ulatuslikult plasmavalkudega (üle 98%), peamiselt albumiiniga.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, w jaki sposób należy pozbyć się leków, których się już nie używa.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Polish: Klinicznie istotne interakcje z innymi produktami leczniczymi
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimitega
Polish: Dodatkowo, lezynurad powodował zmniejszenie o 6-8% wartości Międzynarodowego Wskaźnika Znormalizowanego (INR) oraz czasu protrombinowego (ang.
Estonian: Lisaks, lesinuraad tekitas 6-8% languse rahvusvahelises standardsuhtes (INR) ja protrombiiniajas (PT).
Polish: Miesiąc 4, 5, 6
Estonian: 4., 5., 6. kuu
Polish: Jednakże, poszczególne wartości mieściły się w zakresie obserwowanym u osób o szybkim metabolizmie.
Estonian: Siiski olid individuaalsed väärtused täiesti selles vahemikus, mida täheldati kiiretel metaboliseerijatel.
Polish: 2Q 2019
Estonian: II kv, 2019
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Estonian: Muudeks kõrvaltoimeteks on:
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Estonian: Kreatiniinitaseme tõus veres
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama esimese perioodilise ohutusaruande selle ravimpreparaadi kohta 6 kuu jooksul müügiloa saamise järgselt.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Zurampic nie jest zalecany do stosowania u dzieci oraz u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zurampicut ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Polish: Doświadczenia u pacjentów w wieku ≥75 lat są ograniczone (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kogemused väga eakate patsientidega (≥75-aastased) on piiratud (vt lõik 4.4).
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Zurampic.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Zurampicu toimet.
Polish: Większość radioaktywności stwierdzonej w moczu (>60% dawki) pojawiło się w moczu w czasie pierwszych 24 godzin.
Estonian: Enamus uriinis avastatud radioaktiivsusest (>60% annusest) esines esimese ööpäeva jooksul.
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania lezynuradu, może on nie być skuteczny u tych pacjentów (patrz punkt 5.1).
Estonian: Lesinuraadi toimemehhanismil põhinevalt võib see aine olla neil patsientidel ebaefektiivne (vt lõik 5.1).
Polish: Nie jest dostępne żadne swoiste leczenie do stosowania w przypadku przedawkowania, a objawy przedawkowania nie zostały określone.
Estonian: Üleannustamise puhuks puudub spetsiifiline ravi ja üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.
Polish: Nie wiadomo dokładnie, czy stężenia metabolitów w osoczu mają wartości minimalne.
Estonian: Ei ole teada, kas metaboliitide plasmakontsentratsioonid on minimaalsed.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne ze stosowania produktu leczniczego Zurampic u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone.
Estonian: Terapeutilised kogemused 75-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Polish: Powinno się stosować standardowe monitorowanie wskaźnika INR i nie są wymagane żadne inne działania.
Estonian: INR-i tuleb tavapäraselt jälgida, teised edasised toimingud ei ole vajalikud.
Polish: Te zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy zasadniczo ustępowały, większość bez przerywania leczenia.
Estonian: Need seerumi kreatiniinitaseme tõusud taandusid enamasti ilma ravi katkestamiseta.
Polish: Różnica odsetka (95% przedział ufności)
Estonian: Proportsioonide erinevus (95% CI)
Polish: Wpływ na CYP2B6 nie był badany w warunkach in vivo.
Estonian: CYP2B6 ei ole uuritud in vivo.
Polish: Inhibitory mikrosomalnej hydrolazy epoksydowej (mEH) (np. kwas walproinowy, walpromid) mogą zaburzać metabolizm lezynuradu.
Estonian: Mikrosomaalse epoksiid-hüdrolaasi (mEH) inhibiitorid (nt valproehape, valpromiid) võivad sekkuda lesinuraadi metabolismi.
Polish: Inhibitory hydrolazy epoksydowej
Estonian: Epoksiid-hüdrolaasi inhibiitorid
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym, które prowadziło do przerwania stosowania produktu leczniczego Zurampic było zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (o 0,8%).
Estonian: Kõige sagedasem Zurampic-ravi katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli vere kreatiniinitaseme tõus (0,8%).
Polish: Badania i analizy diagnostyczne
Estonian: Testid ja kontrollanalüüsid
Polish: Klirens nerkowy leku wynosi 25,6 ml/min (CV=56%).
Estonian: Renaalne kliirens on 25,6 ml/min (CV(variatsioonikoefitsient)=56%).
Polish: Ze względów bezpieczeństwa preferowane jest unikanie stosowania produktu leczniczego Zurampic podczas ciąży.
Estonian: Ettevaatusmeetmena on eelistatav Zurampicu kasutamist raseduse ajal vältida.
Polish: Podczas leczenia takich pacjentów produktem Zurampic należy zachować ostrożność.
Estonian: Sellesse vanuserühma kuuluvate patsientide ravimisel Zurampicuga tuleb rakendada ettevaatust.
Polish: Osoby w wieku podeszłym (w wieku ≥75 lat)
Estonian: Väga eakad (≥75-aastased)
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli pacjent ma lub miał niewydolność serca lub inne dolegliwości dotyczące serca.
Estonian: Enne Zurampicu võtmist rääkige oma arstiga, kui teil on või on olnud südamepuudulikkust või teisi südamega seotud tervisehäireid.
Polish: Tabletki leku Zurampic zawierają laktozę (rodzaj cukru).
Estonian: Zurampicu tabletid sisaldavad laktoosi (üks suhkru tüüp).
Polish: Produkt leczniczy Zurampic należy przyjmować rano z posiłkiem i wodą.
Estonian: Zurampicut tuleb võtta hommikul koos toidu ja veega.
Polish: Proporcja AUC(0-24) atropoizomeru 1 do atropoizomeru 2 wynosiła 44:56, ponieważ atropoizomer 1 podlega bardziej intensywnym przemianom metabolicznym niż atropoizomer 2, co powoduje, że stężenie w osoczu atropoizomeru 1 jest mniejsze niż atropoizomeru 2.
Estonian: Atroopisomeeri 1 suhe atroopisomeeri 2 AUC(0-24) oli 44:56, sest atroopisomeeri 1 ainevahetuslik muundumine kehas on ulatuslikum võrreldes atroopisomeeriga 2, mille tõttu atroopisomeeril 1 on madalam plasma kontsentratsioon kui atroopisomeeril 2.
Polish: Ciąża Nie ma danych dotyczących stosowania lezynuradu u kobiet w ciąży.
Estonian: Rasedus Lesinuraadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Polish: U niektórych osób może występować więcej ataków (zaostrzeń) dny moczanowej po rozpoczęciu stosowania leku Zurampic i podczas pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
Estonian: Mõnel inimesel võib Zurampic-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel esineda rohkem podagra atakke (podagrahooge).
Polish: Dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne z badań na szczurach wykazały, że lezynurad jest wydzielany z mlekiem.
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised/toksikoloogilised andmed seoses rottidega on näidanud lesinuraadi eritumist piima.
Polish: W przypadku przedawkowania pacjenci powinni otrzymać odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające, z uwzględnieniem odpowiedniego nawodnienia.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleb patsiente ravida sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega ning tagada adekvaatne hüdratsioon.
Polish: Kategorie częstości występowania reakcji niepożądanych zostały określone według następujących zasad: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on defineeritud järgneva tava kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100…< 1/10); aegajalt (≥ 1/1000…< 1/100); harv (≥ 1/10 000…< 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Polish: U sześćdziesięciu sześciu procent (66%) pacjentów obecne było łagodne lub umiarkowane zaburzenie czynności nerek.
Estonian: Kuuekümne kuuel protsendil patsientidest esines kerge või mõõdukas neerukahjustus.
Polish: Lekarz prowadzący może poprosić pacjenta o poddanie się badaniom mającym na celu sprawdzenie czynności nerek.
Estonian: Arst võib teha uuringuid teie neerufunktsiooni kontrollimiseks.
Polish: Nie przeprowadzano żadnych badań u pacjentów z wtórną hiperurykemią (w tym u pacjentów, którym przeszczepiono narząd).
Estonian: Sekundaarse hüperurikeemiaga patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud (sh elundisiirde retsipientidega).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Zurampic u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Lapsed Zurampicu ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
Polish: Ich stosowanie ma na celu ułatwienie zapobiegania lub leczenia objawów ataków dny (nagłego lub silnego bólu i obrzmienia stawów).
Estonian: Need aitavad vältida või ravida podagrahoogude sümptomeid (liigese järsku tekkivat või tugevat valu ja turset).
Polish: W badaniach klinicznych większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępowały one w toku dalszego leczenia produktem Zurampic.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid enamus kõrvaltoimeid intensiivsuselt kerged või mõõdukad ja taandusid Zurampic-ravi jätkudes.
Polish: Lezynurad jest łagodnym do umiarkowanego induktorem CYP3A (patrz punkt 4.5).
Estonian: Lesinuraad on CYP3A nõrk kuni mõõdukas indutseerija (vt lõik 4.5).
Polish: Produktu Zurampic nie należy stosować w monoterapii lub w dawkach większych niż zalecane.
Estonian: Zurampicut ei tohi kasutada monoteraapiana ega soovitatavast suuremates annustes.
Polish: Ponadto, lezynurad jest w warunkach in vitro induktorem CYP2B6 oraz CYP3A za pośrednictwem CAR/PXR.
Estonian: Lisaks on lesinuraad in vitro CYP2B6 ja CYP3A indutseerija CAR/PXR vahendusel.
Polish: Owalne, niebieskie tabletki o wymiarach 5,7 x 12,9 mm.
Estonian: Ovaalsed, 5,7 x 12,9 mm, sinised tabletid.
Polish: Pacjenci ze zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy do poziomu wyższego niż 1,5-krotność wartości wyjściowej powinni podlegać ścisłemu monitorowaniu.
Estonian: Kui kreatiniini tase seerumis on tõusnud 1,5 korda ravieelsest väärtusest kõrgemale, tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Polish: Dane z długoterminowych badań kontynuacyjnych do 24 miesięcy ujawniły nerkowy profil bezpieczeństwa spójny z obserwowanym w badaniach kontrolowanych placebo.
Estonian: Pikaajalistest kuni 24-kuulistest jätku-uuringutest saadud andmed renaalse ohutuse kohta olid kooskõlas platseebo-kontrollitud uuringutes täheldatuga.
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu
Estonian: • Kohustus ellu viia registreerimisjärgseid meetmeid
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na istnienie bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomuuringud ei viita otsestele ega kaudsetele kahjulikele toimetele seoses reproduktiivtoksilisusega (vt lõik 5.3).
Polish: Lezynurad wykazuje znaczne wiązanie z białkami, a jego klirens nerkowy jest wysoki (w porównaniu z typowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej u człowieka), co wskazuje, że czynne wydzielanie kanalikowe odgrywa istotną rolę w procesie nerkowego wydalania lezynuradu.
Estonian: Lesinuraad seondub suurel määral valkudega ja tema renaalne kliirens on suur (võrreldes inimese tüüpilise glomerulaarfiltratsiooni kiirusega), mis näitab, et aktiivne sekretsioon omab olulist tähtsust lesinuraadi renaalses eritumises.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania dawek pojedynczych (raz na dobę) produktu leczniczego Zurampic nie stwierdzono dowodów na istnienie zależnych od czasu zmian właściwości farmakokinetycznych leku, a proporcjonalność względem dawki była zachowana.
Estonian: Pärast Zurampicu korduvat manustamist üks kord ööpäevas ei esinenud tõendeid farmakokineetiliste omaduste ajast sõltuvate muutuste kohta ning säilis proportsionaalsus annusega.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zurampic W przypadku przyjęcia większej dawki tego leku niż zalecana pacjent powinien skontaktować się z się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Estonian: Kui te võtate Zurampicut rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest arstile või minge lähimasse haiglasse.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego Zurampic zależnie od wieku pacjentów (patrz punkt 5.2); jednakże u pacjentów w podeszłym wieku bardziej prawdopodobne jest występowanie zmniejszonej czynności nerek (patrz zalecenia odnośnie dawkowania w przypadku zaburzenia czynności nerek).
Estonian: Vanusepõhine annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2), ometi võib eakatel patsientidel esineda suurema tõenäosusega neerufunktsiooni langus (vt annustamissoovitused neerukahjustuse puhul).
Polish: Leku Zurampic nigdy nie wolno przyjmować bez leku - inhibitora oksydazy ksantynowej.
Estonian: Zurampicut ei tohi kunagi võtta ilma ksantiinioksüdaasi inhibiitori tüüpi ravimita.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 52,92 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 52,92 mg laktoosi (monohüdraadina).
Polish: Na podstawie danych z badań in vitro wiadomo, że lezynurad może być łagodnym induktorem CYP2B6, lecz ta interakcja nie była badana w warunkach klinicznych.
Estonian: In vitro andmete kohaselt võib lesinuraad olla CYP2B6 nõrk indutseerija, kuid seda koostoimet ei ole kliiniliselt uuritud.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Zurampic bez uprzedniej porady lekarskiej, nawet wtedy, gdy pacjent czuje się lepiej.
Estonian: Kui te lõpetate Zurampicu kasutamise Ärge lõpetage Zurampicu kasutamist ilma arsti nõuandeta, isegi, kui tunnete end paremini.
Polish: Lek Zurampic może powodować poważne problemy ze strony nerek (patrz punkt 4), które występują częściej, gdy lek Zurampic jest przyjmowany jako jedyny lek (patrz punkt 3).
Estonian: Zurampic võib põhjustada raskeid probleeme neerudega (vt lõik 4), mis esinevad sagedamini, kui Zurampicut kasutatakse üksikult (vt lõik 3).
Polish: Z tego względu, zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem zmniejszonej skuteczności substratów CYP2B6 (np. bupropionu, efavirenz) podczas ich równoległego stosowania z produktem leczniczym Zurampic.
Estonian: Seetõttu on soovitav patsiente jälgida CYP2B6 substraatide (nt. bupropioon, efavirenz) toime nõrgenemise suhtes, kui neid ravimeid manustatakse koos Zurampicuga.
Polish: Jeżeli pacjent wie, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, powinien porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb mõne suhkru talumatus, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga.
Polish: Należy uwzględnić możliwość zmniejszonej skuteczności równolegle stosowanych produktów leczniczych, które są substratami dla CYP3A, a ich skuteczność (np. wartości ciśnienia tętniczego i stężeń cholesterolu) należy monitorować (patrz punkt 4.4).
Estonian: Tuleb arvestada samaaegselt kasutatavate CYP3A substraatidest ravimite efektiivsuse languse võimalust ning nende efektiivsust (nt vererõhku ja kolesterooli taset) tuleb jälgida (vt lõik 4.4).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że niestosowanie się do tych zaleceń może zwiększać ryzyko incydentów nerkowych (patrz punkt 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et selle juhendi eiramisega võib kaasneda neeruhäirete riski suurenemine (vt lõik 4.4).
Polish: Zurampic 200 mg + allopurynol N=405
Estonian: Zurampic 200 mg + allopurinool n=405
Polish: W warunkach poposiłkowych po podaniu dawki pojedynczej lezynuradu 200 mg, średnie geometryczne Cmax oraz AUC lezynuradu wynosiły odpowiednio 6 μg/ml oraz 29 μg/h/ml.
Estonian: Täis kõhu seisundis olid pärast 200 mg ühekordse annuse lesinuraadi manustamist Cmax ja AUC geomeetrilised keskmised vastavalt 6 mcg/ml ja 29 mcg/h/ml.
Polish: Hormonalne leki antykoncepcyjne
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid