FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetiken hos klopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
Norwegian Bokmål: Spesielle grupper Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel i spesielle grupper er ukjent.
Swedish: Patienter behandlade med aspirin och en potentare P2Y12-hämmare och utan biverkningar efter en månad tilldelades byte till fast dos av aspirin plus klopidrogrel (dubbel trombocythämning) eller fortsättning av nuvarande behandling (oförandrad dubbel trombocythämning).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk ASA og en mer potent P2Y12-hemmer og som ikke opplevde bivirkninger etter den første måneden, ble enten overført til fastdose ASA og klopidogrel (nedtrapping av dobbel blodplatehemmende behandling (DAPT)) eller fortsatte legemiddelregimet deres (uforandret DAPT).
Swedish: Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att få en ny ischemisk attack.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat» analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [CI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1000 pasienter i 2 år.
Swedish: • Svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i munnen hudsykdommer som utslett, kløe og blemmedannelse.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller planlegger å amme må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Stroke inträffade hos 296 (7,8 %) patienter som fick klopidogrel + ASA och hos 408 (10, 8 %) patienter som fick placebo + ASA (RRR 28, 4 %, 95 % CI, 16, 8 %-38,3 %, p=0,00001).
Norwegian Bokmål: Hjerneslag forekom hos 296 (7,8 %) pasienter som fikk klopidogrel pluss ASA og 408 (10,8 %) pasienter som fikk placebo pluss ASA (relativ risikoreduksjon på 28,4 %; 95 % KI 16,8 % til 38,3 %; p=0,00001).
Swedish: Efterföljande metabolism av 2-oxo-klopidogrel-intermediärmetaboliten resulterar i bildning av den aktiva metaboliten; ett tiol-derivat av klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan ges med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Swedish: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med klopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for økt blødningsintensitet, anbefales ikke samtidig behandling med klopidogrel og warfarin (se pkt.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - AVDRAGBAR PERFORERAD BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - AVTREKKBARE PERFORERTE BLISTERPAKNINGER
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel ratiopharm Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig att göra detta.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel ratiopharm Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Swedish: Annan samtidig behandling: Eftersom klopidogrel metaboliseras till sin aktiva metabolit delvis av CYP2C19 kan läkemedel som hämmar aktiviteten hos detta enzym förväntas leda till minskade läkemedelsnivåer av klopidogrels aktiva metabolit.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Swedish: Det förekom mer intrakraniella blödningar i gruppen klopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (1,4 % mot 0,8 %).
Norwegian Bokmål: Det var økt frekvens av intrakraniell blødning i klopidogrel + ASA gruppen sammenlignet med placebo + ASA gruppen (henholdsvis 1,4 % versus 0,8 %).
Swedish: Nedtrappning av P2Y12-hämmare vid akuta koronara syndrom Byte från en potentare P2Y12-receptorhämmare till klopidogrel i kombination med aspirin efter akut fas av akuta koronara syndrom har utvärderats i två randomiserade prövarinitierade studier (IST) - TOPIC och TROPICAL-ACS - med data för kliniskt utfall.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS) To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved ACS, med kliniske utfallsdata.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-hemmere frarådes (se pkt.
Swedish: Eftersom klopidogrel metaboliseras till sin aktiva metabolit delvis av CYP2C19, kan läkemedel som hämmar aktiviteten hos detta enzym förväntas resultera i minskade läkemedelsnivåer av klopidogrels aktiva metabolit.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Swedish: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Norwegian Bokmål: Тел: +359 24899585
Swedish: Uppföljning efter ett år utfördes för 316 patienter (98,1 %) i gruppen med reducerad dubbel trombocythämning och
Norwegian Bokmål: Oppfølging etter 1 år ble gjennomført hos 316 pasienter (98,1 %) i nedtrapping av DAPT-gruppen og hos 318 pasienter (98,5 %) i uforandret DAPT-gruppen.
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4 %) i den placebobehandlade gruppen, med en relativ riskreduktion på 20 % (95 % CI av 10 %-28 %; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17 % relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29 % när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10 % när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risiko reduksjon (95 % CI av 10-28 %, p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17 % relativ risiko reduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk PTCA (med eller uten stent), og 10 % når de gjennomgikk CABG).
Swedish: Antalet patienter som nådde primär endpoint (tid till första förekomst av stroke, hjärtinfarkt, icke-CNS systemisk propp eller vaskulär död) var 832 (22, 1 %) i gruppen behandlade med klopidogrel + ASA och 924 (24,4 %) i gruppen placebo + ASA (RRR 11,1 %, 95 % CI av 2,4 %-19,1 %, p=0,013), primärt beroende på stor minskning av förekomst av stroke.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsaklig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
Swedish: Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom som kan ha blødningstendens (se pkt.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739) båda i kombination med ASA (150-325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en annen, medisinsk tilstand med pågående blødning som f.eks. magesår.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel ratiopharm
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel ratiopharm
Swedish: Hos patienter med förmaksflimmer ska klopidogrel ges som en 75 mg daglig engångsdos.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atrieflimmer gis 75 mg klopidogrel en gang daglig.
Swedish: Om HPR < 46 enheter fortsatte patienterna med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 månader.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var <46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4subtyp (vanligare i den japanska befolkningen)*
Norwegian Bokmål: 4.4)*, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)*
Swedish: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom, eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel ratiopharm for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FLASKOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE (HDPE flaske) YTTERKARTONG - BOKSER
Swedish: • Feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Norwegian Bokmål: • Feber, tegn på en infeksjon (f.eks. sår hals), blek hud eller ekstrem trøtthet.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8 %) i den placebobehandlade gruppen, en relativ riskreduktion på 14 % (95 % CI av 6 %-21 %, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, noe som gir en relativ risiko reduksjon på 14 % (95 % CI av 6-21 %, p=0,0005) for klopidogrel gruppen.
Swedish: EU/1/14/975/008 HDPE-flaskor med 30 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/009 HDPE-flaskor med 100 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/14/975/008 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/009 100 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Hur du tar Clopidogrel ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel ratiopharm
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerade tabletter)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdrasjerte tabletter)
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering er det ingen fare, men du bør imidlertid kontakte legen din omgående dersom du er bekymret over blødningene (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKETIKETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Efter detta är rekommenderade dos 75 mg Clopidogrel ratiopharm per dag som beskrivet ovan.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Swedish: Som kontrast visade post hocanalyser statistiskt signifikant ökning av blödningsrisken med de potentare P2Y12-hämmarna.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser viser derimot en statistisk signifikant økning i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsakelig forekommende i løpet av vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (noen av) hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt.
Swedish: • Förpackningsstorlekar: Avdragbara eller icke-avdragbara perforerade endosblister av aluminium/aluminium innehållande 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 och 100x1 tabletter.
Norwegian Bokmål: • Pakningsstørrelser: Avtrekkbare eller ikke avtrekkbare perforerte aluminium/aluminium endose blisterpakninger med 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tabletter Kalenderpakning med ikke avtrekkbare blistere med 28x1 tabletter Bokser med 30 eller 100 tabletter.
Swedish: Vid steady-state var den observerade graden av hämning med en dos om 75 mg per dag mellan 40 % och 60 %.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 % ved en daglig dose på 75 mg. Trombocyttaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis i løpet av 5 dager etter seponering.
Swedish: Perforerade blister och avdragbara perforerade blister innehåller 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Avtrekkbare perforerte blisterpakninger med 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel oral användning
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel oral bruk
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Sjeldne
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd tablett.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var lik for klopidogrel og for ASA.
Swedish: * Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Norwegian Bokmål: * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European
Swedish: Clopidogrel ratiopharm med mat och dryck Clopidogrel ratiopharm kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel ratiopharm sammen med mat og drikke Clopidogrel ratiopharm kan tas med eller uten mat.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilans systemet, presenterat i modul 1.8.1 av godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende, før og mens
Swedish: Allergisk korsreaktion
Norwegian Bokmål: Allergisk kryssreaktivitet
Swedish: I subgruppen med hjärtinfarkt, fick de flesta patienterna ASA under de första dagarna efter den akuta hjärtinfarkten.
Norwegian Bokmål: I subgruppen med hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA de første
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel ratiopharm Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel ratiopharm, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel ratiopharm Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel ratiopharm, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan klopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data kan klopidogrel ikke anbefales i løpet av de første 7 dager etter akutt
Swedish: EU/1/09/554/001 - Kartonger med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/002 - Kartonger med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/003 - Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/004 - Kartonger med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/005 - Kartonger med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/006 - Kartonger med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/007 - Kartonger med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Norwegian Bokmål: EU/1/09/554/001 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/002 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/003 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/004 - Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/005 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/006 - Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/007 - Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/008 - Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel, och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel, og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,80 mg hydrogenert ricinusolje.
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 " Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja":
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 «Clopidogrel ratiopharm inneholder hydrogenert ricinusolje»):
Swedish: Glomerulonefrit, ökning av blodkreatinin
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin Feber
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelklopidogrelmetaboliter.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinutskillelse av klopidogrels
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Clopidogrel ratiopharm är: - Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med Clopidogrel ratiopharm er: - vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) (se pkt.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-metaboliserare är ungefär 2% hos kaukasier, 4% hos svarta och 14% hos kineser.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Swedish: Mycket sällsynta eller ingen känd frekvens*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker:
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99%) "poor metabolisers".
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in-vitro og in-vivo uten å vise gentoksisk
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel ratiopharm ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel ratiopharm, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Swedish: Vid tidpunkten då godkännandet för försäljning beviljas behöver inga periodiska säkerhetsrapporter lämnas in för detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Ved tidspunkt for utstedelse av markedsføringstillatelsen er det ikke nødvendig å sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet.
Swedish: Ansökan baseras på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsrisker som kräver ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor ingen sikkerhetsbekymringer vedrørende ytterligere