FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sulfonylharnstoffe (z. B. Tolbutamid, Glipizid oder Glyburid) (zur Behandlung von Diabetes)
Spanish: • Sulfonilureas (por ejemplo: tolbutamida, glipizida y gliburida) (utilizados para la diabetes).
German: Eine Flasche enthält 45 g Pulver, das nach vorschriftsmäßigem Mischen mit Wasser 70 ml einer Suspension ergibt.
Spanish: Cada frasco contiene 45 g de polvo, que una vez reconstituido con agua siguiendo las instrucciones, da lugar a 70 ml de suspensión.
German: Stecken Sie den Flaschen-Adapter (wie in der Abbildung unten gezeigt) in die Flaschenöffnung.
Spanish: Introducir a presión el adaptador en el cuello del frasco (tal y como se muestra en el dibujo siguiente).
German: Tacrolimus Cmax  117 % Tacrolimus AUCτ  221 %
Spanish: Cmax de tacrolimus  117% AUCt de tacrolimus 221%
German: Die Schutzhülle nicht entfernen.
Spanish: No retirar la cubierta exterior.
German: Die Kombination von Voriconazol mit Rifabutin sollte möglichst vermieden werden.
Spanish: Siempre que sea posible se debe evitar la combinación de voriconazol con rifabutina.
German: VFEND ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen.
Spanish: VFEND es un medicamento antifúngico.
German: Weitere behandelte Pilzinfektionen (häufig mit partieller oder vollständiger Remission) umfassten Einzelfälle von Infektionen mit Alternaria spp., Blastomyces dermatiditis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Spanish: Otras infecciones micóticas tratadas (a menudo, con respuesta parcial o completa) incluyeron casos aislados producidos por Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
German: Infusionen zur kompletten parenteralen Ernährung können gleichzeitig mit VFEND erfolgen, jedoch nicht über denselben Zugang oder denselben Katheter.
Spanish: La perfusión de nutrición parenteral total puede realizarse simultáneamente con la administración de VFEND pero no en la misma vía o cánula.
German: Es kann eine sorgfältige Kontrolle im Hinblick auf Arzneimitteltoxizität und/ oder Wirkungsverlust sowie eine Dosisanpassung notwendig werden.
Spanish: Monitorizar cuidadosamente la aparición de toxicidad farmacológica y/o falta de eficacia, pudiendo ser necesario un ajuste de la dosis.
German: Die Anwendung von Voriconazol zu Zwecken der Prophylaxe über mehr als 180 Tage (6 Monate) erfordert eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Spanish: El uso de voriconazol en la profilaxis durante más de 180 días (6 meses) requiere una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo (ver secciones 4.4 y 5.1).
German: Fälle von Leberfunktionsstörungen wurden vor allem bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen (vorwiegend bei malignen hämatologischen Erkrankungen) beobachtet.
Spanish: Los casos de reacciones hepáticas tuvieron lugar principalmente en pacientes con patologías graves subyacentes (predominantemente neoplasias hematológicas).
German: Geben Sie 2 Messbecher (der Messbecher liegt der Packung bei) Wasser (insgesamt 46 ml) in die Flasche.
Spanish: Añadir al frasco 2 vasitos de medida (el vasito de medida está incluido en la caja) de agua (hasta un total de 46 ml).
German: Unterschiede zwischen den Prozentanteilen und das 95 %-Konfidenzintervall (KI)
Spanish: Diferencia en las proporciones proporciones e intervalo de confianza (IC) del 95%
German: VFEND ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Spanish: VFEND es un medicamento antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de dos o más años de edad, para:
German: • Phototoxizität
Spanish: • Fototoxicidad
German: Eine positive Korrelation zwischen mittleren, maximalen oder minimalen Plasmaspiegeln und klinischer Wirksamkeit wurde in Therapiestudien nicht beobachtet.
Spanish: En los ensayos terapéuticos, no se encontró una asociación positiva entre las concentraciones plasmáticas media, máxima o mínima y la eficacia de voriconazol y dicha relación no se ha estudiado en los ensayos de profilaxis.
German: • Ergot-Alkaloide (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin; gegen Migräne)
Spanish: • Alcaloides ergotamínicos (p.ej.: ergotamina, dihidroergotamina; utilizados para la migraña).
German: Bei Patienten, die VFEND über lange Zeiträume erhalten haben, gab es Berichte über Plattenepithelkarzinome der Haut; der Mechanismus ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Ha habido notificaciones de carcinoma de células escamosas en la piel en pacientes tratados con VFEND durante largos períodos de tiempo; no se ha establecido el mecanismo (ver sección 4.4).
German: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
Spanish: Cmax indinavir ↔ AUC indinavir ↔ Cmax voriconazol ↔ AUC voriconazol ↔
German: Wenn die Belüftung wiederhergestellt ist, verfahren Sie weiter laut Anweisung.
Spanish: Cuando se desbloquee, proceder según lo establecido.
German: 2b Drücken Sie den Spritzenkolben vollständig hinein.
Spanish: 2b Empujar el émbolo de la jeringa hacia abajo completamente.
German: Diclofenac (50 mg als Einzeldosis)
Spanish: Diclofenaco (dosis única de 50 mg)
German: Wenn eine VoriconazolTherapie bei Patienten begonnen wird, die bereits 40 mg Omeprazol oder mehr erhalten, wird empfohlen, die Omeprazol-Dosis zu halbieren.
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con dosis de 40 mg o mayores de omeprazol, se recomienda reducir la dosis de omeprazol a la mitad.
German: Zusätzliche Informationen für medizinische Fachkreise befinden sich am Ende der Packungsbeilage.
Spanish: Encontrará información adicional para los profesionales médicos o sanitarios al final del prospecto.
German: Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Voriconazol, was nach Auflösung durch Ihren Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal gemäß Anweisung 10 mg/ml ergibt (siehe Informationen am Ende der Gebrauchsinformation).
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de voriconazol, que equivalen a una solución concentrada de 10 mg/ml una vez reconstituida siguiendo las instrucciones indicadas por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (ver la información al final de este prospecto).
German: Ihr Arzt sollte außerdem während einer Behandlung mit VFEND Ihre Leberfunktion durch Blutuntersuchungen überwachen.
Spanish: Su médico también debería vigilar el funcionamiento de su hígado mientras está en tratamiento con VFEND realizándole análisis de sangre.
German: Die Erkenntnisse über den Einfluss von Efavirenz auf Voriconazol lassen vermuten, dass der Metabolismus von Voriconazol durch ein NNRTI induziert werden kann.
Spanish: Los hallazgos del efecto de efavirenz sobre voriconazol sugieren que el metabolismo de voriconazol puede ser inducido por un ITINN.
German: Ihre Behandlung wird als Infusion begonnen werden
Spanish: Su tratamiento deberá iniciarse con una perfusión
German: Manche Arzneimittel können die Wirkung von VFEND beeinträchtigen, wenn sie gleichzeitig angewendet werden, oder VFEND kann deren Wirkung beeinträchtigen.
Spanish: Algunos medicamentos, cuando se usan al mismo tiempo que VFEND, pueden afectar a la acción de VFEND o bien VFEND puede afectar a la acción de otros medicamentos.
German: 9 mg/kg zweimal täglich (maximal 350 mg zweimal täglich)
Spanish: 9 mg/kg dos veces al día (una dosis máxima de 350 mg dos veces al día)
German: Verwendbar bis Haltbarkeit nach Rekonstitution: 24 Stunden bei 2 bis 8 °C.
Spanish: CAD Período de validez tras la reconstitución: 24 horas almacenado entre 2ºC - 8ºC.
German: Filmüberzug Hypromellose Titandioxid (E 171) Lactose-Monohydrat Triacetin
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Lactosa monohidrato Triacetato de glicerol
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Vor der Zubereitung bei 2 bis 8 °C lagern (im Kühlschrank).
Spanish: Polvo para suspensión oral: conservar entre 2ºC - 8ºC (en nevera) antes de su reconstitución.
German: VFEND 50 mg Filmtabletten 1 Tablette enthält 63,42 mg Lactose-Monohydrat.
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 63,42 mg de lactosa monohidrato.
German: • Alfentanil, Fentanyl und andere kurz wirksame Opiate wie z. B. Sufentanil (Schmerzmittel bei
Spanish: • Alfentanilo, fentanilo y otros opiáceos de acción corta tales como sufentanilo (analgésicos usados para operaciones).
German: Die allgemeine Ansprechrate (ICC und EC kombiniert) betrug bei Patienten im Alter von 2 bis < 12 Jahren insgesamt 88,9 % (8/9) und bei Patienten im Alter von 12 bis < 18 Jahren 62,5 % (5/8).
Spanish: La tasa general de respuesta (CIC y CE combinadas) fue del 88,9% (8/9) en los pacientes de 2 a <12 años de edad y del 62,5% (5/8) en los pacientes de 12 a <18 años de edad.
German: Nach oraler Einmalgabe (200 mg) war die AUC bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberzirrhose (Child-Pugh A und B) um 233 % höher als bei Patienten mit normaler Leberfunktion.
Spanish: Tras una dosis oral única (200 mg), el AUC fue un 233% mayor en sujetos con cirrosis hepática de leve a moderada (Child Pugh A y B) que en los sujetos con función hepática normal.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten über die Sicherheit von VFEND bei Patienten mit erhöhten Leberfunktionswerten (Aspartat-Aminotransferase [AST], Alanin-Aminotransferase [ALT], alkalische Phosphatase [ALP] oder Gesamtbilirubin > 5-Faches des oberen Normwerts) vor.
Spanish: Los datos sobre la seguridad de VFEND en pacientes con pruebas de función hepática anormales (aspartato transaminasa [AST], alanino transaminasa [ALT], fosfatasa alcalina [FA] o bilirrubina total > 5 veces el límite superior de la normalidad) son limitados.
German: Sofern nicht anders angegeben, wurden Interaktionsstudien mit gesunden männlichen Erwachsenen bei oraler Mehrfachgabe von 200 mg Voriconazol zweimal täglich bis zum Erreichen des Steady State durchgeführt.
Spanish: A menos que se indique otra cosa, los estudios de interacción han sido realizados en adultos varones sanos utilizando dosis múltiples hasta alcanzar el estado estacionario, con 200 mg de voriconazol por vía oral dos veces al día (BID).
German: Es wird keine Dosisanpassung von Voriconazol empfohlen.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de voriconazol.
German: LOT:
Spanish: Lote:
German: Flasche vor Gebrauch etwa 10 Sekunden schütteln.
Spanish: Agitar el frasco antes de usar durante 10 segundos.
German: Die erwartete Gesamtexposition bei Kindern nach oralen Erhaltungsdosen von 9 mg/kg zweimal täglich (maximal 350 mg) war mit einer oralen Erwachsenendosis von 200 mg zweimal täglich vergleichbar.
Spanish: La exposición total esperada en niños tras una dosis oral de mantenimiento de 9 mg/kg (máximo de 350 mg) dos veces al día fue comparable a la de adultos tras la administración de 200 mg por vía oral dos veces al día.
German: Pharmakokinetische/ pharmakodynamische Zusammenhänge In 10 Therapiestudien ergab sich ein Median der durchschnittlichen und maximalen Plasmaspiegel von 2.425 ng/ml (Interquartilsbereich von 1.193 bis 4.380 ng/ml) bzw. von 3.742 ng/ml (Interquartilsbereich von 2.027 bis 6.302 ng/ml).
Spanish: En 10 ensayos terapéuticos, la mediana de las concentraciones plasmáticas media y máxima en cada sujeto en los ensayos fue de 2425 ng/ml (rango intercuartil 1193 a 4380 ng/ml) y 3742 ng/ml (rango intercuartil 2027 a 6302 ng/ml), respectivamente.
German: Sucrose hochdisperses Siliciumdioxid Titandioxid (E 171) Xanthan-Gummi Natriumcitrat wasserfreie Citronensäure Natriumbenzoat (E 211) natürlicher Orangengeschmack
Spanish: Sílice coloidal anhidro Dióxido de titanio (E171) Goma Xantán Ácido Cítrico Anhidro Benzoato de sodio (E211) Aroma de naranja natural
German: Pulver: Bis zur Zubereitung im Kühlschrank lagern.
Spanish: Polvo: conservar en nevera antes de su reconstitución.
German: Bei einer Sekundäranalyse, bei der die Ergebnisse des Bewertungsgremiums zum letztmöglichen Untersuchungszeitpunkt (Behandlungsende bzw. 2, 6 oder 12 Wochen danach) herangezogen wurden, betrugen die Erfolgsraten in der Voriconazol-Gruppe 65 % und in der Amphotericin/ FluconazolGruppe 71 %.
Spanish: En un análisis secundario, que utilizó las evaluaciones del CRD para el último tiempo de medida evaluable (EOT, ó 2, 6, ó 12 semanas después del EOT) voriconazol y el régimen de anfotericina B seguido de fluconazol mostraron una tasa de respuesta favorable del 65% y del 71% respectivamente.
German: Nur bei fortgesetzter Immunsuppression oder Graft-versus-Host-Disease (GvHD) darf sie für bis zu 180 Tage nach der Transplantation durchgeführt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Únicamente puede prolongarse hasta 180 días tras el trasplante en caso de inmunosupresión persistente o enfermedad de injerto contra huésped (EIcH) (ver sección 5.1).
German: Dieses Arzneimittel darf ausschließlich mit den in Abschnitt 6.6 erwähnten Infusionslösungen gemischt werden.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros productos excepto los mencionados en la sección 6.6.
German: Es hat sich gezeigt, dass Voriconazol eine erhöhte Selektivität für Cytochrom-P450-Enzyme von Pilzen als für verschiedene Cytochrom-P450Enzymsysteme von Säugetieren aufweist.
Spanish: Voriconazol ha demostrado ser más selectivo para las enzimas del citocromo P-450 fúngico que para los sistemas enzimáticos del citocromo P-450 de varios mamíferos.
German: Der Dorn im Durchstechflaschenadapter durchdringt dabei die Versiegelung der Durchstechflasche.
Spanish: La aguja del adaptador del vial perforará el sello del vial.
German: Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp.
Spanish: Tratamiento de infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp.
German: Patienten, die Voriconazol erhalten, erhalten häufig gleichzeitig nephrotoxische Arzneimittel und leiden an Begleiterkrankungen, die zu einer Einschränkung der Nierenfunktion führen können (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Es probable que los pacientes tratados con voriconazol estén recibiendo al mismo tiempo otros medicamentos nefrotóxicos y tengan patologías concurrentes que puedan ocasionar insuficiencia renal (ver sección 4.8).
German: In derselben Studie wurden für Cmax und AUC keine signifikanten Unterschiede zwischen gesunden älteren Frauen und älteren Männern beobachtet ( 65 Jahre).
Spanish: En el mismo estudio, no se observaron diferencias significativas del Cmax y el AUC entre los varones pacientes de edad avanzada sanos y las mujeres pacientes de edad avanzada sanas (65 años).
German: Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, müssen Ihr Blutbild und die Nebenwirkungen von Rifabutin überwacht werden.
Spanish: Si usted ya está en tratamiento con rifabutina, será necesario controlar su recuento sanguíneo y los efectos adversos de rifabutina.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Spanish: Mantener el envase bien cerrado.
German: Die zweite Studie untersuchte 22 Patienten mit invasiver Candida-Infektion, einschließlich Candidämie (ICC) und ösophagealer Candidose (EC), die entweder einer Ersttherapie oder einer Salvage-Therapie bedurften.
Spanish: El segundo estudio incluyó a 22 pacientes con candidiasis invasiva, como candidemia (CIC) y candidiasis esofágica (CE) que precisó tratamiento primario o de rescate, 17 de los cuales fueron incluidos en los análisis de la eficacia por intención de tratar.
German: In klinischen Studien war die Ansprechrate auf Voriconazol bei Patienten mit C.-glabrata-Infektionen um 21 % niedriger als bei C. albicans, C. parapsilosis und C. tropicalis.
Spanish: En ensayos clínicos, la respuesta a voriconazol en pacientes con infecciones causadas por C glabrata fue el 21% más baja, en comparación con C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
German: Der Inhalt des Infusionsbeutels ist jetzt bereit, einem Patienten infundiert zu werden.
Spanish: Una vez hecho esto, el contenido de la bolsa de perfusión estará preparado para la perfusión al paciente.
German: In einer Studie mit oraler Mehrfachgabe waren die Cmax und AUC bei gesunden jungen Frauen um 83 % bzw. 113 % höher als bei gesunden jungen Männern (18 bis 45 Jahre).
Spanish: En un estudio de dosis múltiples administradas por vía oral, la Cmax y el AUC en las mujeres sanas jóvenes fueron un 83% y un 113% superiores, respectivamente, con respecto a los varones sanos jóvenes (18-45 años).
German: Wenn der Arzt Ihre Behandlung mit VFEND beendet, sollte dies keine Auswirkungen auf Sie haben.
Spanish: Cuando el médico suspenda el tratamiento con VFEND, no debería presentar ningún efecto derivado de la interrupción.
German: Andere Protonenpumpenhemmer, die CYP2C19-Substrate sind, könnten ebenfalls durch Voriconazol gehemmt werden, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen könnte.
Spanish: Otros inhibidores de la bomba de protones que son sustratos del CYP2C19 también podrían ser inhibidos por voriconazol y producir concentraciones plasmáticas incrementadas de estos medicamentos.
German: Vergewissern Sie sich, dass der Dorn des Durchstechflaschenadapters mittig auf dem Septum der Durchstechflasche aufliegt, und drücken Sie dann den Adapter fest auf die Durchstechflasche, bis er einrastet.
Spanish: Asegurarse de que la aguja interna del adaptador del vial esté situada en el centro del septo del vial y presionar el adaptador firmemente en el vial hasta que se encaje a presión en su sitio.
German: • Zu Aufbewahrungshinweisen, siehe Abschnitt 5.
Spanish: • Respecto a la información sobre la conservación, ver el apartado 5 "Conservación de VFEND".
German: • Methadon (zur Behandlung einer Heroinabhängigkeit)
Spanish: • Metadona (utilizada para tratar la adicción a la heroína).
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil von Voriconazol bei Kindern und Jugendlichen ähnlich dem bei Erwachsenen.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de voriconazol en la población pediátrica fue similar al de los adultos.
German: 1 Tablette enthält entweder 50 mg Voriconazol (bei VFEND 50 mg Filmtabletten) oder 200 mg Voriconazol (bei VFEND 200 mg Filmtabletten).
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol (para VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película) ó 200 mg de voriconazol (para VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película).
German: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Spanish: Τηλ: +357 22 817690
German: Sie den Inhalt des Infusionsbeutels vorsichtig.
Spanish: Mezclar suavemente los contenidos de la bolsa de perfusión.
German: Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 3 mg/kg pro Stunde
Spanish: Perfundir a una velocidad máxima de 3 mg/kg por hora.
German: Während der Behandlung mit VFEND müssen Frauen im gebärfähigen Alter immer wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar siempre métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
German: Schrauben Sie dann die Spritze ab und verwerfen Sie Durchstechflasche und Adapter.
Spanish: Desenroscar la jeringa y desechar el vial y el adaptador del vial.
German: Es ist zu berücksichtigen, dass eine intravenöse Dosis von 8 mg/kg eine ca. 2-fach höhere VoriconazolExposition ergibt als eine orale Dosis von 9 mg/kg.
Spanish: Se debe tener en cuenta que una dosis intravenosa de 8 mg/kg de voriconazol proporcionará una exposición dos veces mayor que una dosis oral de 9 mg/kg.
German: • Terfenadin (gegen Allergien)
Spanish: • Terfenadina (utilizado para la alergia).
German: Es können häufige Kontrollen auf Opiat-assoziierte Nebenwirkungen notwendig werden.
Spanish: Puede ser necesario monitorizar frecuentemente las reacciones adversas asociadas a los opiáceos.
German: Häufig: bei bis zu 1 von 10 Behandelten
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
German: VFEND hat leichte Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de VFEND sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
German: Es gab Hinweise auf eine Abnahme der Häufigkeit bei wiederholter Anwendung von Voriconazol.
Spanish: Hubo evidencias de atenuación con la administración repetida de voriconazol.
German: Davon hatten 14 Patienten eine bestätigte oder wahrscheinliche IA und wurden in die MITT-Wirksamkeitsanalysen aufgenommen.
Spanish: En uno de los estudios se incluyó a 31 pacientes con aspergilosis invasiva (AI) posible, probada o probable, 14 de los cuales tenían AI probada o probable y fueron incluidos en los análisis de la eficacia por intención de tratar.
German: Alle Patienten waren Kinder, die bis zum 5-Fachen der empfohlenen intravenösen Voriconazol-Dosis erhielten.
Spanish: Todos ocurrieron en niños, que recibieron una dosis de voriconazol por vía intravenosa hasta cinco veces mayor que la dosis recomendada.
German: VFEND darf nicht über denselben Katheter oder dieselbe Kanüle gleichzeitig mit anderen Infusionslösungen infundiert werden.
Spanish: No debe perfundirse VFEND por la misma vía o cánula simultáneamente con otros medicamentos de administración intravenosa.
German: Dauer der Prophylaxe
Spanish: Duración de la profilaxis
German: Ciclosporin Cmax  13 % Ciclosporin AUC  70 %
Spanish: Cmax ciclosporina  13% AUC ciclosporina  70%
German: Eine der in SBECD vorliegenden Verunreinigungen hat sich als alkylierend mutagene Substanz mit karzinogenem Potenzial bei Nagetieren erwiesen.
Spanish: Se ha demostrado que una impureza presente en el excipiente SBECD es un agente alquilante mutagénico, con evidencia de carcinogenicidad en roedores.
German: EU/1/02/212/013 2 Filmtabletten EU/1/02/212/014 10 Filmtabletten EU/1/02/212/015 14 Filmtabletten EU/1/02/212/016 20 Filmtabletten EU/1/02/212/017 28 Filmtabletten EU/1/02/212/018 30 Filmtabletten EU/1/02/212/019 50 Filmtabletten EU/1/02/212/020 56 Filmtabletten EU/1/02/212/021 100 Filmtabletten EU/1/02/212/037 2 Filmtabletten EU/1/02/212/038 10 Filmtabletten EU/1/02/212/039 14 Filmtabletten EU/1/02/212/040 20 Filmtabletten EU/1/02/212/041 28 Filmtabletten EU/1/02/212/042 30 Filmtabletten EU/1/02/212/043 50 Filmtabletten EU/1/02/212/044 56 Filmtabletten EU/1/02/212/045 100 Filmtabletten
Spanish: EU/1/02/212/013 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/014 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/015 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/016 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/017 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/018 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/019 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/020 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/021 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/037 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/038 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/039 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/040 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/041 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/042 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/043 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/044 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/045 100 comprimidos recubiertos con película
German: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC0-  100 %
Spanish: Cmax S-Ibuprofeno  20% AUC  S-Ibuprofeno  100%