FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Cerenia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cerenia teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Cerenia byl obvykle dobře snášen.
Lithuanian: Apskritai vaistas Cerenia buvo gerai toleruojamas.
Czech: Cerenia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku maropitant.
Lithuanian: Cerenia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos maropitanto.
Czech: Přípravek Cerenia blokuje receptory neurokininu 1 (NK-1), které se nacházejí na povrchu určitých buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení, a aktivují se navázáním na chemickou látku v těle s názvem „substance P".
Lithuanian: Cerenia slopina neurokinino 1 (NK1) receptorius, kurių yra tam tikrų ląstelių paviršiuje toje galvos smegenų dalyje, kuri kontroliuoja pykinimą ir vėmimą, ir kurių veikla suaktyvėja prie jų prisijungus organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai „medžiaga P".
Czech: Při následné léčbě může psovi podávat tablety jeho majitel.
Lithuanian: Tolesniam šuns gydymui gyvūno šeimininkas gali naudoti tabletes.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cerenia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cerenia vartojimu?
Czech: Jelikož maropitant by mohl poškodit srdeční činnost, měl by se přípravek Cerenia používat s opatrností i u zvířat s určitými onemocněními srdce.
Lithuanian: Kadangi maropitantas gali pakenkti širdies veiklai, Cerenia reikia atsargiai naudoti gyvūnams, sergantiems tam tikromis širdies ligomis.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (16, 24, 60 a 160 mg) pro psy a ve formě injekčního roztoku (10 mg/ml) k podání pod kůži nebo do žíly pro psy a kočky.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (16, 24, 60 ir 160 mg) šunims ir po oda arba į veną švirkščiamas injekcinis tirpalas (10 mg/ml) šunims ir katėms.
Czech: Jen jeden z 16 psů, kterým byl podán přípravek Cerenia, zvracel po podání morfinu, přičemž 14 z 15 psů, kterým bylo podáno placebo, zvracelo a 9 psů v této skupině zvracelo více než jednou.
Lithuanian: Suleidus morfino, vėmė tik vienas iš 16 šunų, kuriems buvo suleista Cerenia, ir 14 iš 15 šunų, kuriems buvo suleista placebo; pastarojoje grupėje devyni šunys vėmė daugiau kaip kartą
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cerenia platné v celé Evropské unii dne 29. září 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cerenia rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Cerenia navázání substance P na tyto receptory zabraňuje, čímž znemožňuje jejich aktivaci a následně zmírňuje nauzeu a zvracení.
Lithuanian: Neleisdama medžiagai P prisijungti prie receptorių, Cerenia sustabdo jų aktyvinimą ir mažina pykinimą ir vėmimą.
Czech: Léčba zvracení by měla být také vždy spojená s jinými podpůrnými opatřeními nebo další veterinární léčbou se zřetelem na základní příčiny zvracení.
Lithuanian: Be to, vaistus nuo vėmimo galima naudoti tik kartu su kitomis palaikančiomis priemonėmis ar kitu veterinariniu vaistu, tuo pat metu stengiantis pašalinti pagrindines vėmimo priežastis.
Czech: Měřítkem účinnosti byly patrné příznaky zvedání žaludku, zvracení, intenzity nauzey a zlepšení v rychlosti zotavení, například měřením doby, za kterou si pes sedne a za kterou se postaví.
Lithuanian: Veiksmingumo rodikliai buvo žiaukčiojimo požymiai, vėmimas, pykinimo intensyvumas ir greitesnis gyvūno atsigavimas po nejautros, vertinamas pagal, pvz., laiką iki šuns atsitūpimo ir atsistojimo.
Czech: V případě koček se zvracení léčí pouze formou injekce.
Lithuanian: Vemiančias kates galima gydyti tik injekcijomis.
Czech: Jelikož injekce podaná pod kůži vyvolává u koček bolesti, při její aplikaci je třeba zvíře pevně držet.
Lithuanian: Kadangi injekcija katėms sukelia skausmą, švirkščiant vaistą gyvūną reikia tvirtai laikyti.
Czech: Jelikož přípravek Cerenia nebyl zkoumán u velmi mladých psů či koček ani u březích fen či koček nebo fen či koček v době laktace, mělo by se používání přípravku Cerenia u těchto zvířat konzultovat s veterinářem.
Lithuanian: Kadangi Cerenia poveikis labai jauniems šunims ar katėms, šuningoms ar laktuojančioms kalėms ir katingoms ar laktuojančioms katėms neištirtas, galimybę naudoti Cerenia šiems gyvūnams reikia aptarti su veterinaru.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cerenia, maropitant, se rozkládá v játrech, a proto se doporučuje používat tento přípravek u zvířat s onemocněním jater obezřetně.
Lithuanian: Veiklioji Cerenia medžiaga maropitantas skaidomas kepenyse, todėl šį vaistą rekomenduojama atsargiai naudoti kepenų ligomis sergantiems gyvūnams.
Czech: Studie bioekvivalence ukázaly, že podání injekce pod kůži vyvolává stejné hladiny maropitantu v těle jako podání injekce do žíly.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimais nustatyta, kad švirkščiant vaisto po oda organizme susidarė tokia pati maropitanto koncentracija kaip ir sušvirkštus vaisto į veną.
Czech: Jelikož se toto pozorovalo nejčastěji u psů s prázdným žaludkem, doporučuje se nakrmit je chvíli před podáním tablet lehkým jídlem nebo pamlskem.
Lithuanian: Kadangi jis dažniausiai pasireiškė šunims, kurių skrandis buvo tuščias, prieš duodant tablečių, rekomenduojama šunį negausiai pašerti arba jam duoti skanėsto.
Czech: V případě psů by léčba zvracení měla být zahájena injekcí, protože zvířata, která zvracejí, by mohla neporušenou tabletu znovu zvrátit.
Lithuanian: Vemiančio šuns gydymą reikia pradėti nuo injekcijos, kadangi vemiantis gyvūnas dar kartą vemdamas gali kartu išvemti neįsisavintą tabletę.
Czech: Jaký přínos přípravku Cerenia byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Cerenia nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jak byl přípravek Cerenia zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cerenia?
Czech: Častým nežádoucím účinkem tablet používaných ve vysoké dávce 8 mg/kg u psů (v případě kinetózy) bylo zvracení před zahájením jízdy autem.
Lithuanian: Dažnas Cerenia tablečių sukeltas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dideles 8 mg/kg dozes gavusiems šunims (vėmimui dėl supimo ligos malšinti), buvo vėmimas prieš prasidedant kelionei automobiliu.
Czech: Z výsledků studií vyplynulo, že přípravek Cerenia je účinnější než placebo: u psů a koček, kterým byl podáván tento léčivý přípravek, bylo pozorováno, že zvracejí méně než zvířata, která dostávala placebo, a to jak v rámci léčby zvracení, tak při jeho prevenci.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad Cerenia veiksmingesnis už placebą: tiek nuo pykinimo gydyti, tiek profilaktiškai vaisto gavę šunys ir katės vėmė mažiau, nei placebo gavę gyvūnai.
Czech: U psů lze tablety použít k prevenci zvracení způsobeného kinetózou (cestovní nevolností).
Lithuanian: Šunims Cerenia tabletes galima skirti profilaktiškai nuo supimo ligos (kelionės) sukeliamo pykinimo.
Czech: Jak přípravek Cerenia působí?
Lithuanian: Kaip veikia Cerenia?
Czech: Další studie zahrnující psy zkoumala prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm.
Lithuanian: Atliekant dar vieną tyrimą su šunimis, buvo vertinamas vaisto poveikis siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo prieš ir po operacijos.
Czech: Přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku se používá u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Lithuanian: Cerenia injekcinis tirpalas naudojamas šunims siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo prieš ir po operacijos, kad gyvūnas lengviau atsigautų po bendrosios nejautros panaudojus morfiną.
Czech: Psi byli léčeni dávkou buď 1 mg/kg (ve formě injekce pod kůži), nebo 2 mg/kg (ve formě tablet) jednou denně po dobu až pěti dnů.
Lithuanian: Šunys gaudavo arba 1 mg/kg (po oda švirkščiamo tirpalo), arba 2 mg/kg (tablečių) vaisto kartą per parą iki 5 dienų.
Czech: Za účelem prozkoumání účinku přípravku Cerenia u kinetózy byli psi náchylní ke zvracení při cestování bráni až po dva po sobě následující dny na několik hodin na cesty autem.
Lithuanian: Siekiant ištirti Cerenia poveikį sergant supimo liga, šunys, kurie paprastai vežami vemdavo, buvo vežiojami automobiliu po kelias valandas iki 2 dienų iš eilės.
Czech: Přípravek Cerenia se používá k léčbě zvracení u psů a koček (injekční roztok) nebo k prevenci zvracení u psů (tablety), a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Lithuanian: Cerenia naudojamas šunims ir katėms vėmimui slopinti (injekcinis tirpalas) arba šunims vėmimui slopinti (tabletės) derinant šį vaistą su kitomis pagalbinėmis priemonėmis.
Czech: Zvířata dostávala po dobu až dvou po sobě následujících dnů buď tablety přípravku Cerenia v dávce 8 mg/kg živé hmotnosti, nebo placebo.
Lithuanian: Iki 2 dienų iš eilės šie gyvūnai buvo gydomi Cerenia tabletėmis - 8 mg/kg kūno svorio dozėmis - arba jiems buvo duodama placebo.
Czech: Ve studii zkoumající účinek přípravku Cerenia před chirurgickým zákrokem a po něm byl přípravek Cerenia účinný při prevenci zvracení spojeného s použitím morfinu.
Lithuanian: Atliekant Cerenia poveikio prieš ir po operacijos tyrimą, šis vaistas buvo veiksmingas siekiant išvengti su morfino naudojimu siejamo vėmimo.
Czech: Velmi častým nežádoucím účinkem u koček byly projevy bolesti způsobené podáním injekce pod kůži.
Lithuanian: Labai dažnas katėms pasireiškęs šalutinis poveikis buvo po oda sušvirkštos injekcijos sukeltas skausmas, kurį galima palengvinti švirkščiant atšaldytą vaistą.
Czech: Přípravek Cerenia se u psů používá k prevenci (tablety a injekční roztok) a léčbě (injekční roztok) nauzey způsobené chemoterapií.
Lithuanian: Šunims Cerenia naudojamas profilaktiškai nuo chemoterapijos sukelto pykinimo (tabletės ir injekcinis tirpalas) ir pykinimui slopinti (injekcinis tirpalas).
Czech: Přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku se podává psům a kočkám jednou denně pod kůži nebo do žíly (1 mg na kilogram živé hmotnosti) po dobu až pěti dnů.
Lithuanian: Cerenia injekcinis tirpalas švirkščiamas šunims ir katėms po oda kartą per parą (1 ml/10 kg kūno svorio), ne daugiau kaip penkias dienas.
Czech: Ke zjištění léčebného účinku při zvracení byl přípravek Cerenia porovnávaný s placebem zkoumán u nemocných koček, které zvracely z různých důvodů.
Lithuanian: Slopinamasis Cerenia poveikis vėmimui (jį lyginant su placebo poveikiu) buvo tiriamas su bloguojančiomis katėmis, kurios vėmė dėl įvairių priežasčių.
Czech: Přípravek Cerenia byl předmětem velkého počtu studií buď na laboratorních psech a kočkách, nebo na zvířecích pacientech ve veterinárních ordinacích v několika evropských zemích a v USA.
Lithuanian: Atlikta daug Cerenia tyrimų, tiek su laboratoriniais šunimis ir katėmis, tiek su veterinarijos gydyklose gydomais gyvūnais keliose Europos šalyse ir JAV. Siekiant palyginti po oda ir į veną švirkščiamų injekcijų veiksmingumą, ir su šunimis, ir su katėmis buvo atlikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimai.
Czech: Aby se zjistilo, jak přípravek Cerenia zabraňuje zvracení, byly provedeny studie na kočkách, které dostávaly buď přípravek Cerenia, nebo placebo předtím, než jim byla podána jiná látka, o níž je známo, že vyvolává zvracení.
Lithuanian: Vėmimo profilaktikai naudojamo Cerenia poveikis tirtas su katėmis, kurios, prieš gaudamos kitovėmimą sukeliančio - vaisto, gavo Cerenia arba placebo.
Czech: K čemu se přípravek Cerenia používá?
Lithuanian: Kam naudojamas Cerenia?
Czech: U koček se injekční roztok používá k prevenci zvracení a zmírnění nauzey (pocitu nevolnosti), není však vhodný při kinetóze.
Lithuanian: Katėms Cerenia injekcinis tirpalas skiriamas siekiant išvengti vėmimo ir sumažinti šleikštulį, tačiau jis neapsaugo nuo supimo ligos sukelto pykinimo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cerenia schválen?
Lithuanian: Kodėl Cerenia buvo patvirtintas?
Czech: Psi dostávali buď přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku, nebo placebo 45 minut před podáním morfinu za účelem zklidnění a úlevy od bolesti před anestezií.
Lithuanian: Likus 45 minutėms iki suleidžiant morfino, kuris buvo naudojamas sedacijos ir skausmo malšinimo tikslais prieš atliekant nejautrą, šunims buvo suleista Cerenia injekcinio tirpalo arba placebo.
Czech: Aby se zjistilo, jak přípravek Cerenia zabraňuje zvracení, byly provedeny studie na psech, kteří dostávali buď přípravek Cerenia, nebo placebo (neúčinnou tabletu nebo injekci) předtím, než jim byla podána jiná látka, o níž je známo, že vyvolává zvracení (jako jsou určité protinádorové léčivé přípravky).
Lithuanian: Vėmimo profilaktikai naudojamo Cerenia poveikis tirtas su šunimis, kurie prieš gaudami kito - vėmimą sukeliančio - vaisto (pavyzdžiui, tam tikrų vaistų nuo vėžio) gavo Cerenia arba placebo (sugirdyta netikra tabletė arba sušvirkšta netikro injekcinio tirpalo).
Czech: Přípravek Cerenia ve formě tablet se podává psům v dávce 2 mg maropitantu na kg živé hmotnosti jednou denně k prevenci nebo léčbě zvracení po dobu až 14 dnů.
Lithuanian: Naudojant Cerenia tabletes vėmimui išvengti arba jam nuslopinti, šunims duodama po 2 mg maropitanto/kg kūno svorio kartą per parą, ne daugiau kaip 14
Czech: K zjištění léčebného účinku při zvracení byl přípravek Cerenia (nebo placebo) zkoumán u nemocných psů, kteří zvraceli z různých důvodů, například v důsledku gastrointestinální infekce (infekce postihující trávicí soustavu).
Lithuanian: Slopinamasis Cerenia (arba placebo) poveikis vėmimui buvo tiriamas su bloguojančiais šunimis, kurie vėmė dėl įvairių priežasčių, pvz.
Czech: Smyšlenýl název Síla
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Czech: Obsah (koncentrace)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Czech: Velikosti balení
Lithuanian: Pakuotė
Czech: Léková forma
Lithuanian: Vartojimo būdas
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Czech: Z hlediska mikrobiologické bezpečnosti má být přípravek použit okamžitě.
Lithuanian: Mikrobiologinio saugumo požiūriu, preparatą būtina suvartoti iš karto.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Czech: • Další opatření k minimalizaci dalších rizik
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Czech: Informace obsažené v této příbalové informaci se vztahují na všechny skupiny pacientů včetně dětí, dospívajících, dospělých a starších pacientů.
Lithuanian: Informacija šiame lapelyje yra taikoma visoms pacientų grupėms, tarp jų vaikams, paaugliams,
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas:
Czech: Vaše zdravotní údaje budou zaregistrovány anonymně - nikdo se nedozví, že se tyto informace týkají Vás.
Lithuanian: Jūsų kaip paciento duomenys bus registruojami anonimiškai - niekas nežinos, kad informacija yra būtent apie Jus.
Czech: Údaje o pacientech shromažďované v tomto registru jsou anonymní.
Lithuanian: Informacija apie pacientus šiame registre bus kaupiama anonimiškai.
Czech: Je třeba dodržovat aktuálně platné lékařské standardy týkající se neodkladné léčby.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į šiuolaikinius neatidėliotinų būklių gydymo standartus.
Czech: Příznaky naznačující přecitlivělost (* označeno v tabulce výše) byly celkově zaznamenány u přibližně 3 % pacientů.
Lithuanian: Simptomų, rodančių padidėjusio jautrumo reakciją (pažymėta * anksčiau pateiktoje lentelėje), pastebėta bendrai apytikriai 3 % pacientų.
Czech: Tyto příznaky se vyskytly během infúzí nebo krátce po nich.
Lithuanian: Šie požymiai atsiranda per infuziją arba netrukus po jos.
Czech: Genzyme Europe B.V.-Nizozemsko Uchovávejte v chladničce.
Lithuanian: Genzyme Europe B.V., Nyderlandai Laikyti šaldytuve.
Czech: Sledování může proběhnout každého půl roku až rok.
Lithuanian: Tai gali būti atliekama kas 6-12 mėnesių.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikėtų sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit domácí léčbu za předpokladu, že splníte určité podmínky.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali patarti gydytis namuose, jei atitinkate tam tikrus kriterijus.
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaši reakci na léčbu a podle toho Vám může změnit (zvýšit nebo snížit) dávku, až nalezne nejlepší dávku na zvládnutí Vašich příznaků.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės Jūsų atsaką į gydymą ir galbūt keis dozę (padidins ar sumažins), kol suras geriausiai Jūsų ligos simptomus kontroliuojančią dozę.
Czech: Artralgie, bolest zad*
Lithuanian: Artralgija, nugaros skausmas*
Czech: Všechen nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas.
Czech: Při hodnocení vlivu přípravku Cerezyme na těhotenství, embryonální vývoj a vývoj plodu, porod a postnatální vývoj nebyly provedeny žádné testy na zvířatech.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais neatlikta, kad būtų galima nustatyti Cerezyme poveikį nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi.
Czech: Cílem registru „ICGG Gaucher
Lithuanian: ICGG Gošė registras
Czech: - bolest hlavy;
Lithuanian: − galvos skausmas
Czech: - horečka;
Lithuanian: − karščiavimas
Czech: Obvyklá frekvence podávání infúzí je jednou za 2 týdny; to je také frekvence infúzí, pro kterou je k dispozici většina dat.
Lithuanian: Infuzijos paprastai atliekamos vieną kartą per 2 savaites; apie tokiu dažniu atliekamas infuzijas turima daugiausiai duomenų.
Czech: Rozhodnutí o domácím podávání by mělo být provedeno dle vyhodnocení a doporučení ošetřujícího lékaře.
Lithuanian: Sprendimas dėl infuzijos namuose turėtų būti priimtas įvertinus ir rekomendavus paciento gydytojui.
Czech: U žen, které užívají přípravek Cerezyme, je nutné zvážit pokračování léčby během těhotenství.
Lithuanian: Moterims, gydomoms Cerezyme, reikia apsvarstyti gydymo tęsimą nėštumo metu.
Czech: Není známo, zda přípravek Cerezyme prochází placentou do vyvíjejícího se plodu.
Lithuanian: Nežinoma, ar Cerezyme patenka pro placentos barjerą į besivystantį vaisių.
Czech: Zvýšená rychlost infúze by měla být prováděna pod dohledem zdravotnického pracovníka.
Lithuanian: Infuzijos greitis turi būti didinamas prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.
Czech: Dávka a rychlost podávání infúze musí zůstat při domácím podávání stejné a nesmí se měnit bez dohledu zdravotnického pracovníka.
Lithuanian: Dozė ir infuzijos greitis leidžiant namuose turi išlikti pastovūs, nieko negalima keisti be sveikatos priežiūros specialisto nurodymo.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Czech: Plazmatická clearence kolísala v rozmezí od 9,8 do 20,3 ml/min/kg, (střední hodnota ± SD 14,5
Lithuanian: Plazmos klirensas buvo nuo 9,8 iki 20,3 ml/min/kg (vidurkis ± standartinė paklaida - 14,5 ±
Czech: V rámci každé skupiny četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v sestupném pořadí podle závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Tyto proměnné se zdají být nezávislé na dávce i trvání infúze, i když byli studováni pouze 1 nebo 2 pacienti pro každou dávku a trvání infúze.
Lithuanian: Šie rodmenys nepriklauso nuo dozės ir infuzijos trukmės, tačiau tik 1 ar 2 pacientai buvo tirti, taikant kiekvieną dozę bei infuzijos greitį.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Cerezyme nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cerezyme gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: V dalším průběhu plazmatická enzymatická aktivita prudce poklesla s poločasem rozpadu v rozmezí od 3,6 do 10,4 minut.
Lithuanian: Po infuzijos fermento aktyvumas plazmoje sparčiai mažėjo, pusinės eliminacijos periodas svyravo nuo 3,6 iki 10,4 minučių.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Czech: Roztok se po rozpuštění musí dále rozředit.
Lithuanian: Po tirpinimo tirpalas privalo būti toliau skiedžiamas.
Czech: Doporučuje se, aby byli pacienti s podezřením na sníženou odezvu na léčbu pravidelně monitorováni na tvorbu IgG protilátek proti imigluceráze.
Lithuanian: Patartina periodiškai stebėti pacientų, kuriems įtariamas atsako į gydymą sumažėjimas, IgG antikūnų prieš imigliucerazę susidarymą.
Czech: • trombocytopenie
Lithuanian: • trombocitopenija;
Czech: Vzdělávací materiály pro použití přípravku Cerezyme v domácí infuzi, které se skládají z:
Lithuanian: Cerezyme infuzijos atlikimo namuose mokomoji medžiaga, kurią sudaro:
Czech: Co je přípravek Cerezyme a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Cerezyme ir kam jis vartojamas
Czech: Mělo by to vést ke zlepšení bezpečnosti a účinnosti užívání přípravku Cerezyme.
Lithuanian: Tai leis pagerinti saugų ir veiksmingą Cerezyme vartojimą.
Czech: Při dalším podání může být rychlost zvýšena, ale neměla by překročit 1 jednotku na 1 kg tělesné hmotnosti za minutu.
Lithuanian: Kitų infuzijų greitis gali būti padidintas, tačiau neturėtų būti didesnis nei 1 vienetas 1 kilogramui kūno masės per minutę.
Czech: Třída orgánových systémů podle
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
Czech: Návod k rekonstituci a naředění léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: Rozředěný roztok:
Lithuanian: Atskiestas tirpalas:
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby při výskytu těchto symptomů přerušili infúzi přípravku a kontaktovali svého lékaře.
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti, kad atsiradus šiems požymiams liautųsi vaistinį preparatą vartoti ir kreiptųsi į savo gydytoją.
Czech: Lékař Vám určí dávku podle toho, jak závažné jsou Vaše příznaky a podle dalších faktorů.
Lithuanian: Dozė bus pritaikyta specialiai Jums. Jūsų gydytojas paskirs Jums dozę, priklausomai nuo simptomų sunkumo ir kitų faktorių.
Czech: K dispozici jsou omezené zkušenosti zahrnující údaje o 150 těhotenstvích (primárně vycházející ze spontánních hlášení a rešerší literatury), z nichž lze vyvodit, že užíváním přípravku Cerezyme lze v těhotenství Gaucherovu chorobu úspěšně kontrolovat.
Lithuanian: Nedaugelio 150 nėštumų stebėjimų duomenys (daugiausia besiremiantys spontaniniais pranešimais ir literatūros apžvalga) rodo, kad Cerezyme vartojimas naudingas reguliuoti gretutinę Gošė ligą nėštumo metu.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Klinické projevy Gaucherovy choroby mohou negativně ovlivnit kvalitu života.
Lithuanian: Klinikinė Gošė ligos išraiška neigiamai įtakoja gyvenimo kokybę.
Czech: Příznaky a symptomy přítomné v dětství obvykle představují závažnější formu Gaucherovy choroby.
Lithuanian: Vaikystėje atsiradę ligos požymiai ir simptomai dažniausiai byloja apie sunkesnės eigos Gošė ligą.
Czech: Není známo, zda se tato léčivá látka vylučuje do mateřského mléka, enzym je ale pravděpodobně v gastrointestinálním traktu dítěte stráven.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ši veiklioji medžiaga yra išskiriama su žmogaus pienu, tačiau fermentas greičiausiai bus suvirškinamas vaiko virškinimo trakte.
Czech: Doporučuje se, aby byl rozředěný roztok podán v průběhu 3 hodin.
Lithuanian: Atskiestą vaistą rekomenduojama sulašinti per 3 valandas.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: Gaucherovy choroby obvykle vykazuje progresy s rizikem nezvratitelných komplikací vznikajících v různých orgánech během času.
Lithuanian: Esant natūraliai Gošė ligos eigai, būdingas ligos progresavimas vis didėjant negrįžtamų komplikacijų įvairiuose organuose rizikai.