FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als poeder en oplosmiddel, die worden gebruikt voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на прах и разтворител, които се използват за приготвяне на инжекционен разтвор.
Dutch: 5 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Bulgarian: 5 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Dutch: De behandeling moet op basis van metingen van de follikelgrootte door middel van echografie en oestrogeenrespons worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде съобразено с индивидуалния отговор на пациентката, установен чрез измерване големината на фоликулите с ултразвук и измерване нивото на естроген.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop terug om de dosis hogere dosis te kiezen te corrigeren
Bulgarian: да за увеличавате стойностите да за коригирате дозата
Dutch: • Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 300 IU писалката, е 300 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 8 injectienaalden
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 8 инжекционни игли
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een lagere dosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-ниска от предишната.
Dutch: De injectiespuit klaarmaken voor de injectie
Bulgarian: Подготвяне на спринцовката за инжектиране
Dutch: • 1 lege spuit voor de injectie
Bulgarian: 1 празна спринцовка за инжектиране
Dutch: GONAL-f wordt geleverd als poeder en oplosmiddel voor injectie.
Bulgarian: GONAL-f се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Dutch: Bij meerlingzwangerschap, in het bijzonder die van grote orde, bestaat een verhoogde kans op ongewenste maternale en perinatale uitkomsten.
Bulgarian: Многоплодната бременност, особено при повече от два плода, носи повишен риск от усложнения както за майката, така и за плода в перинаталния период.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 44 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 600 I.E.), om 33 microgram te leveren (overeenkomend met 450 I.E.) in 0,75 ml.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 600 IU), с цел да се осигурят 33 микрограма (еквивалентни на 450 IU) в 0,75 ml.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Dutch: • Luchtbelletjes verwijderen: als u luchtbelletjes in de spuit ziet, houdt u de spuit rechtop met het naaldje naar boven gericht en tikt u voorzichtig tegen de spuit totdat alle lucht bovenin is verzameld.
Bulgarian: Ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, задръжте я с иглата нагоре и леко я почукайте, докато въздухът се събере най-отгоре.
Dutch: GONAL-f 900 I.E./1,5 ML (66 MICROGRAM/1,5 ML) PEN, ETIKET PEN
Bulgarian: GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 МИКРОГРАМА/1,5 ML) ПИСАЛКА, ЕТИКЕТ
Dutch: • Reinig de huid van de uitgekozen plek met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Bulgarian: Почистете избраното място от кожата с кръгово движение с тампон, напоен със спирт.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Bulgarian: Лекарство не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Dutch: Neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GONAL-f, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Dutch: • Eenmaal geopend, mag de pen maximaal 28 dagen buiten de koelkast worden bewaard (bij of beneden 25°C).
Bulgarian: След отваряне може да се съхранява до 28 дни извън хладилник (при температура под
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 1050 ie
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 1050 iu
Dutch: Indien na afloop van deze periode de patiënt nog niet heeft gereageerd, dan kan de combinatietherapie worden voortgezet.
Bulgarian: Ако след този период не се наблюдава отговор от страна на пациента, комбинираното лечение може да продължи; настоящият клиничен опит сочи, че за постигане на сперматогенеза може да се наложи терапия с продължителност поне 18 месеца.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 12 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 12 игли за приложение с писалката.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 600 I.E. follitripine-alfa* (overeenkomend met 44 microgram).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 600 IU фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 44 микрограма).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E./0,75 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU/0,75 ml
Dutch: 10 voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 20 injectienaalden
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 20 инжекционни игли
Dutch: • Reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling en/of irritatie
Bulgarian: Местни реакции на мястото на инжектиране като болка, зачервяване, синина, подуване и/или възпаление
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 900 I.E. (66 microgram) in 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 900 IU (66 микрограма) в 1,5 ml.
Dutch: Het percentage zwangerschapsafbreking door miskraam of spontane abortus is hoger bij patiënten die stimulering van follikelgroei ondergaan voor ovulatie-inductie of ART dan na natuurlijke bevruchting.
Bulgarian: При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж с цел индукция на овулацията или провеждане на АРТ, честотата на загуба на плода поради помятане или аборт е по-висока в сравнение с тази след зачеване по естествен път.
Dutch: Elke voorgevulde multidoseringspen levert 900 I.E. (overeenkomend met 66 microgram) in 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена многодозова писалка осигурява 900 IU (еквивалентни на 66 микрограма) в 1,5 ml.
Dutch: 6 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Bulgarian: 6 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E./0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU/0,5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E./1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU/1,5 ml
Dutch: • Op de pen van 450 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 450 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Dutch: • 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel (de heldere vloeistof)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворителя (бистрата течност)
Dutch: De GONAL-f voorgevulde pen bewaren.
Bulgarian: Съхраняване на GONAL-f предварително напълнена писалка.
Dutch: De pen bevat 900 I.E. follitropine-alfa.
Bulgarian: Писалката съдържа 900 IU фолитропин алфа.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat Methionine
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Метионин
Dutch: 4 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Bulgarian: 4 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Dutch: • Bevestig de naald voor de bereiding aan de voorgevulde spuit, steek hem in de injectieflacon met poeder en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon.
Bulgarian: Поставете иглата за разтваряне върху предварително напълнената спринцовка, вкарайте я във флакона с прах и бавно инжектирайте цялото количество разтворител.
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 microgram/0,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 микрограма/0,5 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Dutch: • Bereid de oplossing voor injectie: verwijder het beschermdopje van de GONAL-f injectieflacon met poeder, neem uw spuit op en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon met poeder.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с прах GONAL-f, вземете Вашата спринцовка и бавно инжектирайте разтворителя във флакона с прах.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Dutch: Het oplosmiddel voor reconstitutie is verpakt in 1 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Dutch: 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Bulgarian: 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 2 ml oplosmiddel.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 2 ml разтворител.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 87 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 1.200 I.E.), om 77 microgram te leveren (overeenkomend met 1.050 I.E.) in 0,75 ml.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 87 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 1 200 IU), с цел да се осигурят 77 микрограма (еквивалентни на 1 050 IU) в 1,75 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 1.200 I.E. follitropine-alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 200 IU фолитропин алфа.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 1 ml oplosmiddel.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Dutch: De patiënt dient op de GONAL-f voorgevulde pen de dag van het eerste gebruik te noteren.
Bulgarian: Пациентът трябва да запише датата на първото използване върху предварително напълнената писалка GONAL-f.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 8 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 8 игли за приложение с писалката.
Dutch: EU/1/95/001/027 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Bulgarian: EU/1/95/001/027 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Dutch: Controleer of er zich geen deeltjes in bevinden en gebruik de oplossing niet als deze niet helder is.
Bulgarian: Проверете дали в разтвора няма частици и ако не е бистър, не го инжектирайте.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 2 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Bulgarian: Съдържание: Eдна предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 2 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG De bijgevoegde voorgevulde spuit met oplosmiddel dient alleen voor reconstitutie gebruikt te worden.
Bulgarian: Наличната предварително напълнена спринцовка с разтворител трябва да се използва само за реконституиране.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat Fosforzuur, geconcentreerd Natriumhydroxide
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Dutch: Als u een van de hierboven genoemde bijwerkingen bij uzelf bemerkt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, който може да Ви каже да спрете употребата на GONAL-f.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 20 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 20 игли за приложение с писалката.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 2 ml/voorgevulde spuit
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 2 ml/предварително напълнена спринцовка
Dutch: • Op de pen van 900 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 900 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 600 I.E. (44 µg)/injectieflacon
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 600 IU (44 g)/флакон
Dutch: • Vervang de naald door het kleine inspuitnaaldje.
Bulgarian: Сменете иглата за разтваряне с тази за подкожно инжектиране.
Dutch: Het oplosmiddel voor reconstitutie is verpakt in 2 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 2 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Dutch: GONAL-f 75 I.E. (5,5 MICROGRAM), ETIKET INJECTIEFLACON
Bulgarian: GONAL-f 75 IU (5,5 МИКРОГРАМА) ЕТИКЕТ
Dutch: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 microgram/0,75 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма /0,75 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Dutch: Alcoholdoekjes
Bulgarian: Бензилов алкохол
Dutch: Hoe gebruikt u de GONAL-f voorgevulde pen?
Bulgarian: Как да използвате GONAL-f предварително напълнена писалка
Dutch: De pen bevat 300 I.E. follitropine-alfa.
Bulgarian: Писалката съдържа 300 IU фолитропин алфа.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител.
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op "0" staat.
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата е зададено на „0".
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 450 I.E. (33 microgram) in 0,75 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 450 IU (33 микрограма) в 0,75 ml.
Dutch: EU/1/95/001/026 5 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Bulgarian: EU/1/95/001/026 5 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Dutch: De pen bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
Bulgarian: Писалката съдържа 450 IU фолитропин алфа.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 0,75 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Bulgarian: Съдържание: Eдна предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 0,75 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
Dutch: Ingestelde hoeveelheid om te injecteren
Bulgarian: Количество, зададено за инжектиране
Dutch: Het werd ook bestudeerd als deel van vruchtbaarheidsbehandelingen bij 470 vrouwen.
Bulgarian: Проучен е също като част от техники за асистирана репродукция при 470 жени.
Dutch: De patiënt of de partner kan desgewenst de injecties zelf toedienen indien ze dit geleerd hebben en toegang hebben tot deskundig advies.
Bulgarian: След първата инжекция пациентът или партньорът могат да поставят инжекциите сами, ако имат желание, обучени са и имат достъп до професионална консултация.
Dutch: Bij mannen werd gekeken hoeveel mannen binnen de eerste 18 maanden van behandeling sperma begonnen te produceren.
Bulgarian: В проучванията при мъже e разгледан броят на мъжете, започнали да произвеждат сперматозоиди в рамките на първите 18 месеца от лечението.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 1995 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van GONAL-f verleend aan Merck Serono Europe Ltd.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за GONAL-f на Merck Serono Europe Ltd. на 20 октомври 1995 г.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt onmogelijk een effectieve respons kan hebben, zoals bij mensen wier eierstokken of testikels niet functioneren of bij vrouwen die om medische redenen niet zwanger mogen worden.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато не би било възможно за пациента да има ефективен отговор, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват по медицински показания.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van GONAL-f (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при GONAL-f (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor GONAL-f.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен (ЕPAR) за GONALf.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van GONAL-f groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: СНМР решава, че ползите от GONAL-f са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Overige inlichtingen over GONAL-f:
Bulgarian: Допълнителна информация за GONAL-f:
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, de eierstokken, de baarmoeder of de borst.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Dutch: De dosering en de frequentie waarmee GONAL-f wordt toegediend, hangen af van het gebruik en de respons van de patiënt op de behandeling.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение зависят от това за какво се използва GONAL-f и от отговора на пациента на лечението.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van GONAL-F vast te stellen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава своето становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията за употреба за GONAL-f.
Dutch: Follitropine alfa
Bulgarian: GONAL-f follitropin alfa
Dutch: • volwassen vrouwen (vanaf 18 jaar) die geen eicellen produceren en niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat (een ander middel voor ovulatiestimulatie);
Bulgarian: възрастни жени (на 18 години или повече), които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Dutch: Een behandeling met GONAL-f moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Bulgarian: Лечението с GONAL-f трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на репродуктивни проблеми.
Dutch: GONAL-f wordt voorgeschreven aan de volgende groepen patiënten:
Bulgarian: GONAL-f се използва за лечение на следните групи:
Dutch: De werkzame stof in GONAL-f, follitropine alfa, is een kopie van het natuurlijke hormoon FSH.
Bulgarian: Активното вещество в GONAL-f, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
Dutch: GONAL-f wordt eenmaal per dag onder de huid geïnjecteerd.
Bulgarian: GONAL-f се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Dutch: In de onderzoeken onder vrouwen waren de voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid het aantal verzamelde gerijpte eitjes, het aantal vrouwen die een eisprong hadden en het aantal follikels (eiblaasjes waarin zich de eitjes bevinden).
Bulgarian: В проучванията при жени основната марка за ефективност е броят на аспирираните яйцеклетки, броят на жените, отделили яйцеклетки, и броят на фоликулите, произведени в яйчниците (малки торбички, в които са яйцеклетките).
Dutch: • volwassen mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden aangemaakt).
Bulgarian: възрастни мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen en bij mannen de productie van sperma in de testikels.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.
Dutch: GONAL-f is een geneesmiddel dat de werkzame stof follitropine alfa bevat.
Bulgarian: GONAL-f е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Dutch: GONAL-f werd in combinatie met LH eveneens onderzocht bij 38 vrouwen met een ernstig LH/FSHtekort en in combinatie met hCG bij 19 mannen met hypogonadotroop hypogonadisme.
Bulgarian: В комбинация с ЛХ GONAL-f е проучен също при 38 жени с остър дефицит на ЛХ и ФСХ, а в комбинация с ЧХГ - при 19 мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм.
Dutch: In deze studies werd GONAL-f vergeleken met menselijk FSH dat werd afgescheiden uit urine.
Bulgarian: В тези проучвания GONAL-f е сравнен с човешки ФСХ, извлечен от урина.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor GONAL-f. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met GONAL-f.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с GONAL-f - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: GONAL-f is onderzocht bij 222 vrouwen die niet ovuleren of niet reageren op clomifeencitraat.
Bulgarian: GONAL-f е проучен при 222 жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от кломифен цитрат.
Dutch: • volwassen vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie.
Bulgarian: възрастни жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Dutch: • volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikelstimulerend hormoon).
Bulgarian: възрастни жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликуло-стимулиращ хормон (ФСХ).
Dutch: Follitropine alfa in GONAL-f wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
Bulgarian: Фолитропин алфа в GONAL-f се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Dutch: Het is beschikbaar als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit en als poeder met oplosmiddel die moeten worden aangemaakt tot een oplossing voor injectie.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и като прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Dutch: GONAL-f wordt toegediend om de eierstokken te stimuleren tot het aanmaken van meerdere eicellen tegelijk;
Bulgarian: GONAL-f се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно;
Dutch: In het onderzoek onder mannen was GONAL-f, in combinatie met hCG, even werkzaam bij het stimuleren van de spermaproductie: 63% van de mannen begon sperma te produceren.
Bulgarian: В проучването при мъже GONAL-f, използван в комбинация с ЧХГ, е ефективен за стимулирането на производството на сперматозоиди, като 63% от мъжете започват да произвеждат сперма.
Dutch: Aan vrouwen mag GONAL-f niet worden voorgeschreven wanneer er sprake is van vergroting van een eierstok of een cyste die geen verband houdt met het polycysteus ovariumsyndroom, en ook niet wanneer zich vaginale bloedingen voordoen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Bulgarian: GONAL-f не трябва се прилага при жени, когато има уголемяване на яйчниците или киста, причинена не от поликистоза на яйчниците, или когато има необяснимо кървене от влагалището.
Dutch: GONAL-f mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine alfa of enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: GONAL-f е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин алфа, ФСХ или някоя от другите съставки.