FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Dutch: Wanneer het vaccin wordt gebruikt bij andere tamme en wilde herkauwende soorten met een verwacht infectierisico, is voorzichtigheid geboden en is het raadzaam om het vaccin te testen bij een klein aantal dieren alvorens over te gaan tot massavaccinatie.
Finnish: On suositeltavaa, että rokotetta testataan pienellä määrällä eläimiä ennen joukkorokotusta.
Dutch: DOELDIERSOORTEN
Finnish: Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Dutch: - Intramusculair toedienen aan kalveren vanaf de leeftijd van 2 maanden bij naïeve dieren of vanaf de leeftijd van drie maanden bij kalveren geboren uit immune runderen, overeenkomstig het volgende schema: Primovaccinatie: twee doses van 4 ml toedienen met een tussenpoos van drie weken.
Finnish: Annetaan ihonalaisesti lampaille 3 kuukauden iästä lähtien seuraavasti: - Perusrokotus: 2 ml:n kerta-annos.
Dutch: WACHTTIJDEN
Finnish: VAROAIKA
Dutch: Semi-gezuiverde saponine van Quillaja saponaria Thiomersal
Finnish: Osittain puhdistettu saponiini Quillaja saponaria -puusta Tiomersaali
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
Finnish: Odota vähintään yksi tunti ennen seuraavaa ateriaa.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 december 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. joulukuuta 2017
Dutch: Dit kan allergische reacties veroorzaken.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Dutch: 10 000 Zagreb Kroatië
Finnish: 10 000 Zagreb Kroatia
Dutch: Uw dokter zal u exact vertellen hoeveel capsules u moet innemen.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle tarkat ohjeet siitä, kuinka monta kapselia sinun pitää ottaa.
Dutch: Als u 's ochtends bent vergeten uw capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog op dezelfde dag in te nemen.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa kapselisi aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Dutch: Na opening van de aluminiumverpakking: 1 jaar
Finnish: Alumiinikääreen avaamisen jälkeen: 1 vuosi.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines indien u zich duizelig of slaperig voelt, of problemen heeft met helder zien nadat u Tacforius heeft gebruikt.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai jos sinulla on näkövaikeuksia Tacforius-valmisteen ottamisen jälkeen.
Dutch: Samenvatting van het veiliheidsprofiel
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Dutch: Stop niet met de behandeling tenzij uw arts u zegt dat u dat moet doen.
Finnish: Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat de Tacforiusbehandeling wordt gestart.
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Tacforius-hoidon aloittamista.
Dutch: Posterieure reversibele encefalopathie syndroom (PRES)
Finnish: Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiasyndrooma (PRES)
Dutch: Toediening dient circa 12 - 18 uur na voltooiing van de operatie te worden gestart.
Finnish: Lääkkeen antaminen aloitetaan noin 12-18 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Dutch: EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30x1 capsule EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50x1 capsule EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100x1 capsule EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30x1 capsule EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50x1 capsule EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60x1 capsule EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100x1 capsule EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30x1 capsule EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50x1 capsule EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100x1 capsule EU/1/17/1244/021 30 capsules EU/1/17/1244/022 30x1 capsule
Finnish: EU/1/17/1244/001 30 kapselia EU/1/17/1244/002 30x1 kapselia EU/1/17/1244/003 50 kapselia EU/1/17/1244/004 50x1 kapselia EU/1/17/1244/005 100 kapselia EU/1/17/1244/006 100x1 kapselia EU/1/17/1244/007 30 kapselia EU/1/17/1244/008 30x1 kapselia EU/1/17/1244/009 50 kapselia EU/1/17/1244/010 50x1 kapselia EU/1/17/1244/011 60 kapselia EU/1/17/1244/012 60x1 kapselia EU/1/17/1244/013 100 kapselia EU/1/17/1244/014 100x1 kapselia EU/1/17/1244/015 30 kapselia EU/1/17/1244/016 30x1 kapselia EU/1/17/1244/017 50 kapselia EU/1/17/1244/018 50x1 kapselia EU/1/17/1244/019 100 kapselia EU/1/17/1244/020 100x1 kapselia EU/1/17/1244/021 30 kapselia EU/1/17/1244/022 30x1 kapselia EU/1/17/1244/023 50 kapselia
Dutch: Indien u vaccinaties nodig hebt, informeer dan vooraf uw arts hierover.
Finnish: Jos olet jonkin rokotteen tarpeessa, kerro asiasta hoitavalle lääkärillesi etukäteen.
Dutch: Als dit geneesmiddel er anders uitziet dan u gewend bent of als de doseringsaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Finnish: Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annostusohjeet ovat muuttuneet, keskustele asiasta mahdollisimman pian lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Dutch: Tacforius dient in het algemeen op een lege maag of ten minste 1 uur vóór of 2 - 3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Finnish: Tacforius-depotkapselit pitää yleensä ottaa tyhjään vatsaan tai viimeistään tunti ennen ateriaa tai 2-3 tuntia aterian jälkeen, maksimaalisen imeytymisen varmistamiseksi (ks. kohta 5.2).
Dutch: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanje
Finnish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espanja
Dutch: Als u per ongeluk te veel capsules inneemt, neem dan direct contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Finnish: Jos olet ottanut liikaa kapseleita, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapuun.
Dutch: Wat is Tacforius en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Finnish: Mitä Tacforius on ja mihin sitä käytetään
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Dutch: Invloed van tacrolimus op het metabolisme van andere geneesmiddelen
Finnish: Takrolimuusin vaikutus muiden lääkevalmisteiden metaboliaan
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Afwijking van de oogzenuw (opticusneuropathie)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): - Näköhermon poikkeavuus (optikusneuropatia)
Dutch: Tacforius wordt gebruikt bij volwassenen.
Finnish: Tacforius-lääkettä käytetään aikuisten hoidossa.
Dutch: Indien zich toxische verschijnselen voordoen, zoals ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.8), dient de dosis van Tacforius mogelijk te worden verlaagd.
Finnish: Jos havaitaan merkkejä toksisuudesta, kuten vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8), Tacforius-annosta saatetaan joutua pienentämään.
Dutch: De patiënt moet worden verteld dat hij/zij het droogmiddel niet mag inslikken.
Finnish: Potilasta on neuvottava olemaan nielemättä kuivausainetta.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, ≤ 1/100); zelden (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Neem Tacforius op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd in.
Finnish: Ota Tacforius tyhjään mahaan tai 23 tuntia aterian jälkeen.
Dutch: Tacforius vermindert het afweermechanisme van het lichaam (het immuunsysteem) zodat het niet zo goed als gewoonlijk infecties kan bestrijden.
Finnish: Tacforius heikentää elimistön omia puolustusmekanismeja (immuunijärjestelmää), minkä seurauksena elimistön puolustuskyky infektioita vastaan ei ole yhtä hyvä kuin normaalisti.
Dutch: Bij EBV-virus capside-antigen (VCA)-negatieve patiënten is melding gemaakt van een verhoogd risico op het ontwikkelen van lymfoproliferatieve afwijkingen.
Finnish: EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)negatiivisilla potilailla on todettu olevan suurentunut lymfoproliferatiivisten häiriöiden riski.
Dutch: Onderzoeken naar de effecten van tacrolimus op de beïnvloeding van het autorijden of het gebruiken van machines zijn niet uitgevoerd.
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Dutch: Behandeling met Tacforius vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Finnish: Tacforius-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosering van Tacforius aanpassen.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Tacforius-annostasi.
Dutch: Lymfoproliferatieve afwijkingen en maligniteiten
Finnish: Lymfoproliferatiiviset häiriöt ja pahanlaatuiset kasvaimet
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van, en ‘de novo'-infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, die chronisch kan worden).
Finnish: Potilailla on myös suurempi riski saada virusperäinen hepatiitti-infektio (esimerkiksi hepatiitti B ja C uudelleenaktivoituneena tai uutena infektiona, sekä hepatiitti C, josta voi tulla krooninen).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tacforius bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: Tacforius-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Finnish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Dutch: Gebruik alle capsules binnen 1 jaar na opening van de aluminiumverpakking en vóór de uiterste gebruiksdatum.
Finnish: Depotkapselit on käytettävä 1 vuoden kuluessa alumiinipussin avaamisesta ja ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Dutch: Goedaardige en kwaadaardige gezwellen zijn waargenomen na behandeling met Tacforius.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuisia kasvaimia on ilmoitettu esiintyneen Tacforius-hoidon jälkeen.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressieve geneesmiddelen u gebruikt.
Finnish: Annoksesi riippuu yleistilastasi ja muusta immunosuppressiivisesta lääkityksestäsi.
Dutch: Het gebruik van Tacforius wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Finnish: Tacforius-depotkapseleita ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Dutch: Gebruik alle harde capsules met verlengde afgifte binnen 1 jaar na opening van de aluminiumverpakking.
Finnish: Käytä kaikki kovat depotkapselit 1 vuoden kuluessa alumiinipussin avaamisesta.
Dutch: Tacrolimus is een zeer krachtig immunosuppressivum, waarvan de werking in zowel in vitro als in vivo experimenten is aangetoond.
Finnish: Takrolimuusi on erittäin tehokas immunosuppressiivinen lääkeaine, ja sen vaikutus on osoitettu sekä in vitro- että in vivo -kokein.
Dutch: Analyse van gegevens van klinische onderzoeken duidt aan dat het merendeel van de transplantatiepatiënten met succes kan worden behandeld met tacrolimusbloeddalspiegels onder de 20 ng/ml.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että suurinta osaa potilaista voidaan hoitaa menestyksellisesti, mikäli veren takrolimuusin vähimmäispitoisuudet ovat alle 20 ng/ml.
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van: - problemen met uw zicht, zoals wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, moeite met het zien van details of het kleiner worden van uw gezichtsveld.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle tulee hoidon aikana: - näköön liittyviä ongelmia, kuten näön hämärtymistä, värinäön muutoksia, vaikeuksia nähdä tarkasti tai jos näkökenttäsi kapenee.
Dutch: Aangezien nadelige effecten op pasgeborenen niet kunnen worden uitgesloten, dienen vrouwen die Tacforius gebruiken geen borstvoeding te geven.
Finnish: Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, naiset eivät saa imettää Tacforius-hoidon aikana.
Dutch: Er is risico op vroeggeboorte (<37 weken) (incidentie van 66 op de 123 geboortes, d.w.z. 53,7%; alhoewel gegevens laten zien dat het overgrote deel van de pasgeborenen een normaal geboortegewicht had voor hun zwangerschapsleeftijd) en tevens op hyperkaliëmie bij de pasgeborene (incidentie 8 op 111 neonaten, d.w.z. 7,2%) die echter spontaan normaliseert.
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen (< 37 viikkoa) (ilmaantuvuus 66 synnytystä 123 synnytyksestä, ts. 53,7 %; aineistosta kävi kuitenkin ilmi, että valtaosa vastasyntyneistä oli normaalipainoisia raskauden kestoon nähden) sekä vastasyntyneen hyperkalemian riski on olemassa (ilmaantuvuus 8 vastasyntyneellä 111:stä, eli 7,2 %); hyperkalemia kuitenkin paranee itsestään.
Dutch: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Bevat lactose.
Finnish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sisältää laktoosia.
Dutch: Slangen, spuiten en andere apparatuur die worden gebruikt bij het prepareren van een suspensie met de inhoud van de Tacforius capsule mogen geen PVC bevatten.
Finnish: Putket, ruiskut ja muut Tacforius-depotkapseleista valmistettavan suspension valmistukseen käytettävät laitteet eivät saa sisältää PVC:tä.
Dutch: De piekbloedconcentraties die werden bereikt met deze doses lagen boven 150 ng/ml, wat 6 keer hoger is dan de gemiddelde piekconcentraties waargenomen met tacrolimus capsules met verlengde afgifte in klinische transplantatie.
Finnish: Näillä annoksilla saavutetut huippupitoisuudet olivat yli 150 ng/ml, mikä on yli 6 kertaa suurempi kuin takrolimuusia sisältävillä depotkapseleilla kliinisten elinsiirtojen yhteydessä todetut keskimääräiset huippupitoisuudet.
Dutch: EU/1/17/1244/023 50 capsules EU/1/17/1244/024 50x1 capsule EU/1/17/1244/025 100 capsules EU/1/17/1244/026 100x1 capsule
Finnish: EU/1/17/1244/024 50x1 kapselia EU/1/17/1244/025 100 kapselia EU/1/17/1244/026 100x1 kapselia
Dutch: Gedurende de periode post-transplantatie kan de Tacforius dosis gewoonlijk worden verlaagd.
Finnish: Elinsiirtoleikkauksen jälkeen Tacforius-annoksia yleensä pienennetään.
Dutch: Zoals met andere immunosuppressiva dient, met het oog op potentiële risico's op maligne veranderingen van de huid, blootstelling aan zon- en UV-licht beperkt te blijven door beschermende kleding te dragen en door zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
Finnish: Kuten muitakin immunosuppressiivisia lääkkeitä käytettäessä, pahanlaatuisten ihomuutosten mahdollisuuden vuoksi altistuminen auringonvalolle ja ultraviolettivalolle on minimoitava käyttämällä suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met tacrolimus is melding gemaakt van de ontwikkeling van met Epstein-Barr-virus (EBV) geassocieerde lymfoproliferatieve afwijkingen (zie rubriek 4.8).
Finnish: Takrolimuusia saaneilla potilailla on raportoitu Epstein-Barrin virukseen (EBV) liittyviä lymfoproliferatiivisia häiriöitä (ks. kohta 4.8).
Dutch: Tacforius moet u elke dag innemen net zo lang als u immunosuppressieve therapie nodig heeft om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten.
Finnish: Sinun on otettava Tacforius-lääkkeesi joka päivä niin kauan kuin tarvitset immunosuppressiota elinsiirteen hyljinnän ehkäisemiseksi.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Dutch: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesiumstearaat.
Finnish: Hypromelloosi 2910, etyyliselluloosa, laktoosi, magnesiumstearaatti.
Dutch: In zijn algemeenheid is het veiligheidsprofiel van tacrolimus capsules met directe afgifte, zoals beschreven in deze gepubliceerde onderzoeken, vergelijkbaar met dat wat is gerapporteerd in de grote onderzoeken waarin tacrolimus capsules met directe afgifte werden gebruikt als primaire behandeling bij lever-, nier- en harttransplantatie.
Finnish: Suun kautta otettavien, välittömästi takrolimuusia vapauttavien kapseleiden turvallisuusprofiili on näissä julkaistuissa tutkimuksissa ollut yleisesti ottaen samankaltainen kuin on raportoitu laajoista tutkimuksista, joissa välittömästi takrolimuusia vapauttavia kapseleita on käytetty ensisijaishoitona maksan-, munuaisen- ja sydämen siirron jälkeen.
Dutch: Tacrolimusbloeddalspiegelmonsters dienen ongeveer 24 uur na de laatste dosis Tacforius, net voor de volgende dosis, te worden bepaald.
Finnish: Takrolimuusin vähimmäispitoisuudet tulee mitata noin 24 tuntia Tacforius-annoksen jälkeen, juuri ennen seuraavaa annosta.
Dutch: In prospectieve onderzoeken zijn orale tacrolimus capsules met directe afgifte als primair immunosuppressivum bij ongeveer 175 longtransplantatiepatiënten, 475 pancreastransplantatiepatiënten en 630 darmtransplantatiepatiënten onderzocht.
Finnish: Prospektiivisissa tutkimuksissa takrolimuusia on tutkittu ensisijaisena immunosuppressiolääkkeenä noin 175 keuhkosiirrepotilaalla, 475 haimasiirrepotilaalla ja 630 ohutsuolensiirrepotilaalla.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Tacforius verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
Finnish: Yleensä lääkäri pienentää Tacforius-annostasi, kun tilasi on vakiintunut.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Finnish: Saatavissa olevan vähäisen tiedon perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Dutch: Therapeutische geneesmiddelenmonitoring
Finnish: Lääkepitoisuuksien seuranta (Therapeutic drug monitoring)
Dutch: U moet de blootstelling aan zon en UV (ultraviolette) straling beperken wanneer u Tacforius gebruikt.
Finnish: Rajoita altistumistasi auringonvalolle ja UV-säteilylle Tacforius-lääkkeen käytön aikana.
Dutch: Bij patiënten die behandeld zijn met tacrolimus, is melding gemaakt van de ontwikkeling van posterieure reversibele encefalopathie syndroom (PRES).
Finnish: Takrolimuusilla hoidetuilla potilailla on todettu posteriorista reversiibeliä enkefalopatiasyndroomaa (PRES).
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd Patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan, lopen een verhoogd risico op maligniteiten.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet Immunosuppressiivisia lääkeaineita saavilla potilailla on suurentunut riski saada pahanlaatuisia kasvaimia.
Dutch: Alleen worden Tacforius capsules met verlengde afgifte eenmaal daags ingenomen, terwijl de capsules met directe afgifte tweemaal daags worden ingenomen.
Finnish: Tacforius-depotkapseleita otetaan kuitenkin vain kerran päivässä, kun välittömästi lääkeainetta vapauttavia kapseleita tulee ottaa kahdesti päivässä.
Dutch: Na het begin van uw behandeling met Tacforius zullen er door uw arts regelmatig bloedmonsters afgenomen worden om de juiste dosis vast te stellen.
Finnish: Tacforius-hoidon aloittamisen jälkeen lääkäri määrää otettavaksi säännöllisiä verikokeita oikean annoksen määrittämiseksi.
Dutch: Tacrolimus wordt in grote mate aan plasma-eiwitten gebonden.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu runsaasti plasman proteiineihin.
Dutch: Episoden van acute rejectie per 100 patiëntdagen kwamen numeriek minder voor in de tacrolimusgroep (0,85 episoden) dan in de ciclosporinegroep (1,09 episoden).
Finnish: Akuuttien hyljintäepisodien ilmaantuvuus 100 potilaspäivää kohden oli lukumääräisesti vähäisempää takrolimuusia saaneilla potilailla (0,85 episodia) kuin siklosporiinia saaneilla potilailla (1,09 episodia).
Dutch: Tacrolimus onderdrukt zowel de T-celactivatie en de T-helpercel-afhankelijke B-cel proliferatie, als de vorming van lymfokinen (zoals interleukine-2, -3 en γ-interferon) en de expressie van de interleukine-2-receptor.
Finnish: Takrolimuusi ehkäisee T-solujen aktivaatiota ja auttaja-T-soluista riippuvaista B-solujen proliferaatiota sekä lymfokiinien (esim. interleukiini-2 ja interleukiini-3 ja gammainterferoni) muodostusta ja interleukiini-2-reseptorin ekspressiota.
Dutch: Opportunistische infecties
Finnish: Infektiot, mukaan lukien opportunisti-infektiot
Dutch: Werkzame stoffen die de enterohepatische kringloop van mycofenolzuur verstoren, kunnen de plasmaspiegel van mycofenolzuur verlagen en de werkzaamheid van mycofenolzuur verminderen.
Finnish: Mykofenolihapon enterohepaattista kiertoa häiritsevät vaikuttavat aineet voivat pienentää mykofenolihapon pitoisuutta plasmassa ja heikentää sen tehoa.
Dutch: Aangezien tacrolimus de klaring van op steroïden gebaseerde anticonceptiva kan verminderen en daardoor tot een verhoogde hormoonblootstelling kan leiden, dient in verband hiermee bijzondere aandacht te worden geschonken aan de keuze van contraceptieve maatregelen.
Finnish: Koska takrolimuusi saattaa alentaa steroidipohjaisten raskauden ehkäisyvalmisteiden puhdistumaa lisäten siten hormonialtistusta, erityistä varovaisuutta on noudatettava päätettäessä raskauden ehkäisymenetelmistä.
Dutch: Bij intraveneuze toediening van tacrolimus als een snelle infusie/bolusinjectie in een dosis van 0,1 tot 1,0 mg/kg is QTc-verlenging waargenomen bij sommige diersoorten.
Finnish: Annettaessa takrolimuusia laskimoon nopeana infuusiona/bolusinjektiona annoksella 0,1-1,0 mg/kg todettiin joillakin eläinlajeilla QTc-ajan pidentymistä.
Dutch: Behandeling met Tacforius kan worden gestart na beoordeling van de ciclosporine bloedspiegels en de klinische conditie van de patiënt.
Finnish: Tacforius-hoito tulee aloittaa huomioimalla veren siklosporiinipitoisuudet ja potilaan kliininen tila.
Dutch: Farmacokinetische onderzoeken hebben aangetoond dat de toename in bloedconcentraties hoofdzakelijk het resultaat is van de verhoogde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus, die toe te schrijven is aan de remming van het gastro-intestinale metabolisme.
Finnish: Farmakokineettisissä tutkimuksissa on todettu, että veriarvojen nousu johtuu pääasiassa takrolimuusin lisääntyneestä oraalisesta hyötyosuudesta gastrointestinaalisen metabolian estymisen ansiosta.
Dutch: In totaal werden 34 patiënten van ciclosporine naar tacrolimus geconverteerd, terwijl slechts 6 met tacrolimus behandelde patiënten een andere immunosuppressieve therapie nodig hadden.
Finnish: Yhteensä 34 potilaan siklosporiinihoito vaihdettiin takrolimuusihoitoon, mutta vain 6 takrolimuusihoitoa saavaa potilasta tarvitsi vaihtoehtoista hoitoa.