FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de lovastatine et de simvastatine, majorant le risque de myopathies, notamment de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina; Consecuente aumento del riesgo de miopatía incluyendo rabdomiolisis (ver sección 4.5)
French: Fosamprénavir 700 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour.
Spanish: Fosamprenavir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
French: 200 mg le matin et 200 mg le soir
Spanish: 200 mg por la mañana y 200 mg por la noche
French: Étape 7.
Spanish: Paso 7.
French: L'utilisation concomitante d'avanafil ou de vardénafil avec le ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Spanish: El uso concomitante de avanafilo o vardenafilo con ritonavir está contraindicado (ver sección 4.3).
French: Les effets indésirables associés à l'utilisation du ritonavir en tant que potentialisateur pharmacocinétique dépendent des inhibiteurs de protéase spécifiques co-administrés.
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con el uso de ritonavir como potenciador farmacocinético dependen del inhibidor de proteasa coadministrado.
French: Versez la poudre dans le godet a. Ouvrez le sachet.
Spanish: Vierta el polvo en el vasito a. Abra el sobre rasgando la parte superior.
French: Une augmentation de l'incidence des effets indésirables liés à la trazodone a été observée en cas d'utilisation concomitante avec le ritonavir administré à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique.
Spanish: Se detectó un aumento de la incidencia de reacciones adversas relacionadas con trazodona cuando se administró de froma conjunta con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético.
French: ème degré (voir rubrique 4.4).
Spanish: (ver sección 4.3).
French: Dérivés de l'ergot de seigle
Spanish: Derivados ergóticos
French: Se reporter au RCP de l'IP co-administré pour des informations spécifiques relatives à la posologie chez cette population de patients.
Spanish: Se debe revisar la ficha técnica del inhibidor de la proteasa administrado de forma conjunta para obtener información específica de la dosificación en esta población de pacientes.
French: L'induction du CYP1A2 et du CYP2C9 entraîne une diminution des concentrations de R-warfarine, alors qu'il n'est observé qu'un faible effet pharmacocinétique sur la S-warfarine en cas d'administration concomitante avec le ritonavir.
Spanish: Cuando se administran de forma conjunta con ritonavir, la inducción de CYP1A2 y CYP2C9 produce un descenso de R-warfarina y un ligero-efecto farmacocinético en la S-warfarina.
French: Étape 6.
Spanish: Paso 6.
French: Norvir poudre pour suspension buvable a un arrière-goût persistant.
Spanish: Norvir polvo para suspensión oral tiene un regusto que tarda en desaparecer.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam administré par voie orale et triazolam, majorant le risque de sédation extrême et de dépression respiratoire dû à ces produits.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam vía oral y triazolam.
French: Une surveillance étroite des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée lorsque ces médicaments sont administrés de manière concomitante avec des doses thérapeutiques de ritonavir (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se recomienda una cuidadosa monitorización de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se administran de froma conjunta estos medicamentos con ritonavir dosificado como agente antirretroviral (ver sección 4.4).
French: Atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour.
Spanish: Atazanavir 300 mg una vez al dia con 100 mg una vez al dia de ritonavir.
French: 0,125, dose unique 200, 4 doses ↑ > x 20 L'administration concomitante de ritonavir peut augmenter les
Spanish: 0,125, dosis única 200, 4 dosis ↑>20 veces
French: Chaque sachet de Norvir contient 100 mg de ritonavir.
Spanish: Cada sobre de Norvir contiene 100 mg de ritonavir.
French: Sur la base d'une comparaison croisée avec le saquinavir 600 mg trois fois par jour en monothérapie.
Spanish: En base a un estudio cruzado comparado frente a la administración única de 600 mg de saquinavir tres veces al día.
French: 200 mg une fois par jour
Spanish: 200 mg una vez al día
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : België/Belgique/Belgien
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
French: 200 /jour
Spanish: 200 diarios
French: Conditionnements multiples : 90 comprimés pelliculés (3 flacons de 30)
Spanish: Multienvase: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
French: Hépatite (dont augmentation des ALAT, des ASAT, des GT), hyperbilirubinémie (incluant un ictère)
Spanish: Hepatitis (incluido aumento de AST, ALT, GGT), incremento de la bilirrubina en sangre (incluyendo ictericia)
French: Ritonavir administré comme potentialisateur pharmacocinétique ou comme agent antirétroviral
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o agente antirretroviral
French: Pour des informations spécifiques sur les effets de l'administration concomitante d'anti-acides, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur de protéase co-administré.
Spanish: Para información específica respecto al impacto de la administración conjunta de medicamentos antiácidos se debe consultar la ficha técnica del inhibidor de la proteasa coadministrado.
French: 600 /12 h ↑ x 49
Spanish: 600/12 h ↑49 veces ↑13 veces
French: • saignements digestifs
Spanish: • sangrado estomacal
French: Chaque sachet de poudre pour suspension buvable contient 100 mg de ritonavir.
Spanish: Cada sobre de polvo para suspensión oral contiene 100 mg de ritonavir.
French: quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la dépression) ; ranolazine (utilisée pour traiter les douleurs chroniques à la poitrine [angine de poitrine]) ; péthidine, piroxicam, propoxyphène (utilisés pour soulager la douleur) ; cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac) ; rifabutine (utilisé pour prévenir/traiter certaines infections)* ; voriconazole utilisé pour traiter les infections fongiques (dues à un champignon microscopique)* ; simvastatine, lovastatine (utilisés pour faire diminuer le taux de cholestérol dans le sang) ; nératinib (utilisé pour traiter le cancer du sein) ; lomitapide (utilisé pour faire diminuer le taux de cholestérol dans le sang) ; alfuzosine (utilisé pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate) ; acide fusidique (utilisé pour traiter les infections bactériennes) ; sildénafil si vous souffrez d'une maladie appelée hypertension artérielle pulmonaire qui peut provoquer des difficultés pour respirer.
Spanish: clozapina, pimozida, (utilizados para tratar pensamientos o sentimientos anormales): quetiapina (utilizado para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor); lurasidona (utilizado para tratar la depresión); ranolazina (utilizado para tratar el dolor crónico en el pecho [angina de pecho]); petidina, piroxicam, propoxifeno (utilizados para aliviar el dolor); cisaprida (utilizada para aliviar ciertos dolores de estómago); rifabutina (utilizada para prevenir/tratar ciertas infecciones)*; voriconazol (utilizado para tratar infecciones producidas por hongos)*; simvastatina, lovastatina (utilizados para reducir el colesterol en sangre); neratinib (utilizado para tratar el cáncer de mama); lomitapida (utilizado para reducir el colesterol en sangre); alfuzosina (utilizado para tratar el aumento del tamaño de la próstata); ácido fucsídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas).
French: Se reporter à la rubrique Mode d'administration ci-dessous et à la rubrique 6.6 pour des informations sur la préparation des doses.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración ver la sección más abajo y para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento ver sección 6.6.
French: Les concentrations de ritonavir peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis.
Spanish: Los niveles de ritonavir pueden incrementarse con la interrupción del Hipérico.
French: L'inhibition maximale du métabolisme des inhibiteurs de protéase coadministrés est généralement atteinte avec des doses de ritonavir de 100 mg par jour à 200 mg deux fois par jour et dépend de l'inhibiteur de protéase co-administré.
Spanish: Por lo general, se logra la máxima inhibición del metabolismo del inhibidor de proteasa coadministrado con dosis de 100 mg diarios a 200 mg dos veces al día de ritonavir, y depende del inhibidor de proteasa coadministrado Para mayor información sobre los efectos de ritonavir sobre el metabolismo del inhibidor de proteasa coadministrado consultar la sección 4.5 y consultar la ficha técnica del inhibidor de proteasa específico coadministrado.
French: Le ritonavir administré à doses thérapeutiques peut inhiber le CYP2D6 et, par conséquent, augmenter les concentrations d'halopéridol, de rispéridone et de thioridazine.
Spanish: Ritonavir dosificado como agente antirretroviral es probable que inhiba CYP2D6 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones de haloperidol, risperidona y tioridazina.
French: Norvir 100 mg, poudre pour suspension buvable
Spanish: Norvir 100 mg polvo para suspensión oral
French: Sachet de Norvir
Spanish: Composición de Norvir
French: La pharmacocinétique du ritonavir a été observée au cours d'une étude à doses multiples menée chez des adultes volontaires séropositifs pour le VIH non à jeun.
Spanish: La farmacocinética de ritonavir ha sido estudiada en adultos voluntarios infectados por VIH-1 que no estaban en ayunas mediante regímenes a dosis múltiples.
French: En raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, les concentrations plasmatiques de quétiapine peuvent augmenter.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, se espera que las concentraciones de quetiapina aumenten.
French: Clarithromycine Métabolite 14-OH clarithromycine
Spanish: 200/8 h metabolito de 14-OHclaritromicina
French: Tipranavir x 11
Spanish: Tipranavir Ritonavir veces
French: Surveiller les EI liés au céritinib.
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas relacionadas con ceritinib.
French: Dans ce cas, une réduction des doses de glucocorticoïdes ou le passage à un glucocorticoïde qui n'est pas un substrat du CYP3A4 (par exemple la béclométhasone) devra être envisagée et s'accompagner d'une surveillance étroite des effets locaux et systémiques.
Spanish: Deberá considerarse una reducción de la dosis del glucocorticoide así como una estrecha monitorización exhaustiva de los efectos locales y sistémicos o bien, considerar el cambio a otro glucocorticoide, que no sea sustrato de CYP3A4 (ej. beclometasona).
French: Halopéridol, rispéridone, thioridazine
Spanish: Haloperidol, risperidona, tioridazina
French: Le traitement doit débuter avec une faible dose augmentée progressivement au cours des 14 premiers jours de traitement.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con una dosis baja, que se aumenta gradualmente durante los primeros 14 días de tratamiento.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Norvir le 26 août 1996.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Norvir el 26 de agosto de 1996.
French: Il doit être pris au cours des repas.
Spanish: Se debe tomar con alimentos.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur le nombre de patients dont la maladie a empiré ou qui sont décédés.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que presentaron un empeoramiento de la enfermedad o que fallecieron.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose recommandée dépend de la surface corporelle (calculée en fonction de la taille et du poids du patient).
Spanish: En el caso de pacientes de menor edad, la dosis recomendada depende de su superficie corporal (que se calcula en función de la altura y el peso).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Norvir.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Norvir.
French: La dose standard chez l'adulte est de 100 ou 200 mg, une ou deux fois par jour.
Spanish: La dosis normal para adultos es de 100 o 200 mg, una o dos veces al día.
French: La dose recommandée pour les adultes (âgés de plus 18 et plus) est de 600 mg deux fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada para los adultos (mayores de 18 años) es de 600 mg dos veces al día.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Norvir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Norvir se administra de una forma lo más segura posible.
French: Cela signifie qu'il bloque une enzyme virale appelée protéase, qui est impliquée dans la multiplication du VIH.
Spanish: Esto significa que bloquea una enzima vírica llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
French: Norvir est un médicament qui contient le principe actif ritonavir.
Spanish: Norvir es un medicamento que contiene el principio activo ritonavir.
French: Certains médicaments ne peuvent pas être pris avec Norvir lorsqu'il est utilisé de cette façon.
Spanish: Algunos medicamentos no pueden administrarse conjuntamente con Norvir cuando éste se utiliza de esta forma.
French: Les informations relatives à ces études figurent dans les EPAR concernant les autres médicaments.
Spanish: La información sobre estos estudios puede encontrarse en los EPAR de los otros medicamentos.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit sa vitesse de multiplication.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, con lo que disminuye la velocidad de replicación.
French: Il est disponible sous forme de solution orale (80 mg/l), de poudre pour solution orale (100 mg/sachet), de gélules (100 mg) et de comprimés (100 mg).
Spanish: Se presenta como solución oral (80 mg/ml), como polvo para solución oral (sobres de 100 mg), como cápsulas (100 mg) y como comprimidos (100 mg).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Norvir?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Norvir?
French: Dans la première étude de Norvir en tant que médicament antiviral, 16 % des patients traités par Norvir (86 sur 543) ont connu une aggravation de la maladie ou sont décédés, contre 33 % des patients dans le groupe sous placebo (181 sur 547).
Spanish: En el primer estudio de Norvir como medicamento antivírico, el 16% de los pacientes tratados con Norvir (86 de 543) experimentaron un empeoramiento de la enfermedad o fallecieron, frente al 33% de los pacientes a los que se administró placebo (181 de 547).
French: Ceci entraîne une augmentation des niveaux d'antiviraux dans le sang de ces médicaments, ce qui stimule leur activité antivirale.
Spanish: Esto hace aumentar el nivel de antivíricos de estos medicamentos en la sangre, potenciando así su actividad antivírica.
French: Norvir peut également être utilisé comme médicament anti-VIH, agissant directement contre le virus.
Spanish: Norvir puede utilizarse también como medicamento anti-VIH, actuando directamente contra el virus.
French: Autres informations relatives à Norvir:
Spanish: Otras informaciones sobre Norvir
French: La dose dépend de l'autre inhibiteur de protéase administré.
Spanish: La dosis depende del otro inhibidor de la proteasa que se esté tomando.
French: Norvir ne guérit pas de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il peut retarder les dommages causés au système immunitaire et le développement des infections et des maladies associées au SIDA.
Spanish: Norvir no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation des niveaux de VIH dans le sang (charge virale) et des taux de lymphocytes T CD4 dans le sang (numération des lymphocytes CD4).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la concentración de los niveles de VIH en la sangre (viremia) y los valores de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de células CD4).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Simponi.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Les CD4 sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections mais qui sont tués par le VIH.
Spanish: Las células T CD4 son un tipo de glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Norvir sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Norvir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Le traitement par Norvir doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Spanish: El tratamiento con Norvir debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
French: Utilisé comme médicament anti-VIH, les effets indésirables les plus fréquents observés sous Norvir (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: dysgeusie (altérations du goût), paresthésie (sensations inhabituelles de picotement) autour de la bouche et au niveau des membres, maux de tête, vertiges, neuropathie périphérique (atteinte des nerfs au niveau des membres), pharyngite (maux de gorge), douleurs au niveau de la bouche et de la gorge, toux, douleurs abdominales (maux d'estomac), nausées (sensation de malaise), diarrhées, vomissements, dyspepsie (brûlures d'estomac), prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, douleurs au niveau des articulations et du dos, fatigue, bouffées vasomotrices et sensation de chaleur.
Spanish: Cuando se utiliza como medicamento contra el VIH, los efectos adversos más comunes de Norvir (observados en más de uno de cada diez pacientes) son disgueusia (alteraciones del gusto), parestesias (sensaciones inusuales de hormigueo) alrededor de la boca y en las extremidades, cefalea, vértigo, neuropatía periférica (lesión de los nervios de las extremidades), faringitis (inflamación de garganta), dolor en la boca y garganta, tos, dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas (malestar), diarrea, vómitos, dispepsia (ardor de estómago), prurito (picor), erupciones, dolor en las articulaciones y la espalda, cansancio, enrojecimiento y sensación de calor.
French: Pour plus d'informations, voir la notice fournie avec l'autre médicament.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto del otro medicamento.
French: Norvir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant de graves problèmes hépatiques ou chez les patients suivant un traitement à base de millepertuis (une préparation à base de plantes utilisée pour le traitement de la dépression) ou de médicaments qui se décomposent de la même manière que Norvir et sont nocifs lorsqu'ils atteignent des concentrations élevées dans le sang.
Spanish: Norvir no debe administrarse a pacientes con enfermedad hepática grave o a pacientes que estén tomando hipérico (una planta medicinal que se emplea para tratar la depresión) o medicamentos que se descompongan de la misma manera que Norvir y que sean perjudiciales cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Norvir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Norvir la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Lorsque le principe actif, ritonavir, agit comme un booster, il le fait en ralentissant la vitesse à laquelle certains médicaments antiviraux administrés en association avec ritonavir sont métabolisés par l'organisme.
Spanish: Cuando el principio activo, el ritonavir, actúa como «refuerzo» lo hace disminuyendo el ritmo al que algunos medicamentos antivíricos administrados en combinación con ritonavir se descomponen en el organismo.
French: Norvir est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH pour le traitement des patients âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1), virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Norvir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH para tratar a pacientes mayores de dos años de edad infectados con el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que produce el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: À des doses plus élevées, Norvir agit en tant qu'«inhibiteur de protéase».
Spanish: En dosis mayores, ritonavir actúa de «inhibidor de la proteasa».
French: Qu'est-ce que Norvir?
Spanish: ¿Qué es Norvir?
French: Il peut être utilisé comme «activateur pharmacocinétique» (stimulateur) pour augmenter les niveaux dans le sang d'autres médicaments antiviraux appartenant au même groupe que Norvir (inhibiteurs de protéase) appelés amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir et darunavir.
Spanish: Norvir se utiliza como «potenciador farmacocinético» (refuerzo) para aumentar las concentraciones de medicamentos antivíricos que pertenecen al mismo grupo que Norvir (inhibidores de la proteasa), como amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir y darunavir.
French: Norvir, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Spanish: Norvir, tomado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en valores bajos.
French: Quel est le bénéfice démontré par Norvir au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Norvir durante los estudios?
French: La deuxième étude a comparé le traitement par Norvir en monothérapie au traitement par la zidovudine (un autre médicament antiviral) en monothérapie et à l'association de Norvir et de la zidovudine, chez 356 adultes n'ayant pas pris de traitement contre l'infection par le VIH auparavant.
Spanish: En el segundo estudio se comparó Norvir administrado en monoterapia, zidovudina (otro antivírico) administrada en monoterapia y la combinación de Norvir y zidovudina en 356 adultos que no habían seguido previamente un tratamiento para la infección por el VIH.
French: Pourquoi Norvir a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Norvir?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Norvir, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Norvir, ver el prospecto.