FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients débutant un traitement du TDAH devront faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter l'apparition ou l'exacerbation d'une hostilité ou d'une labilité émotionnelle.
Italian: I pazienti che iniziano un trattamento per ADHD devono essere sorvegliati attentamente a causa dell'apparizione o del peggioramento della predisposizione emotiva e all'ostilità.
French: Slovaquie Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Italian: Slovacchia Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
French: Seuls quelques uns de ces produits sont autorisés pour le traitement des enfants et adolescents présentant des troubles obsessionnels compulsifs et seulement l'un d'entre eux pour le traitement du Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité.
Italian: Solo alcuni di tali prodotti sono autorizzati per il trattamento dei bambini e adolescenti affetti da disturbi ossessivi compulsivi e uno di loro per il trattamento dei disturbi dell'attenzione e dell'iperattività.
French: Royaume-Uni Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Italian: Regno Unito Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
French: Si votre médecin a prescrit [Nom de Fantaisie] à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Italian: Se il vostro medico ha prescritto [nome di fantasia] ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desiderate avere maggiori informazioni, ricontatte il vostro medico.
French: Forme Pharmaceutique Voie d'administration
Italian: Forma Farmaceutica Via di somministrazione
French: Ces produits ne sont pas autorisés en Europe pour le traitement des troubles dépressifs et anxieux chez l'enfant et l'adolescent.
Italian: Nella maggior parte dei paesi europei, i prodotti summenzionati non sono autorizzati per il trattamento dei disturbi della depressione e dell'ansia in bambini o adolescenti.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET RAISONS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DES PRODUITS ET DES NOTICES DES PRODUITS PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'EMEA
French: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Italian: Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
French: Vous devez également savoir que, comme avec les autres traitements psychotropes, la possibilité rare que des effets indésirables psychiatriques graves surviennent ne peut être exclue.
Italian: È inoltre opportuno sapere che, come per altri psicofarmaci, non si possono escludere effetti indesiderati psichiatrici gravi e rari.
French: En outre, quelques études avaient inclu des patients souffrant du Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH).
Italian: Inoltre, alcuni studi comprendevano pazienti affetti da disturbi dell'attenzione e iperattività (ADHD).
French: Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Italian: Lussemburgo Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
French: Les IRSN agissent sur les neurotransmetteurs noradrénaline et sérotonine.
Italian: Gli SNRI agiscono sui neurotrasmettitori della norepinefrina e della serotonina.
French: La majorité des études avaient inclu des patients atteints de troubles dépressifs majeurs, tandis qu'un nombre restreint d'entre elles avaient inclu des patients atteints de divers troubles anxieux (Trouble Obsessionnel Compulsif (TOC), Trouble Anxieux Généralisé (TAG) et Trouble Anxiété Sociale).
Italian: La maggior parte degli studi concernevano dei pazienti con disturbi depressivi importanti (MDD), mentre alcuni comprendevano pazienti affetti da vari disturbi di ansia (disturbi ossessivi compulsivi - OCD), disturbi generalizzati di ansia (GAD) e disturbi di ansia sociale (SAD).
French: Allemagne KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Italian: Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
French: Le CHMP a examiné les données fournies par les titulaires d'AMM ayant trait au signal de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per quanto concerne il segnale di comportamento suicidario nei bambini e negli adolescenti.
French: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Italian: Portogallo Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
French: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Italian: Portogallo Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
French: L'examen des comportements de type suicidaire a indiqué qu'aucun décès par suicide n'avait été rapporté dans l'ensemble des études passées en revue.
Italian: L'esame dei suicidi connessi a tali comportamenti ha rivelato che in nessuno degli studi considerati è stato segnalato alcun suicidio compiuto.
French: Allemagne Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Italian: Germania Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
French: Slovaquie Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Italian: Slovacchia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
French: Cependant, un signal net de comportements de type suicidaire était noté dans les études dans la dépression et un signal moins fort dans les études dans l'anxiété.
Italian: Tuttavia, vi sono stati evidenti segnali di comportamenti suicidari per quanto concerne gli studi sulla depressione e segnali meno evidenti per gli studi relativi all'ansietà.
French: Allemagne F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Italian: Germania F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
French: Les ISRS sont qualifiés de « sélectifs » parcequ'ils n'agissent que sur les pompes de recapture de la sérotonine.
Italian: Gli SSRI sono denominati "selettivi" in quanto riguardano unicamente le pompe di ricaptazione della serotonina.
French: [Nom de Fantaisie] n'est pas indiqué(e) dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et/ou de l'anxiété étant donné que les études cliniques menées chez l'adulte n'ont montré aucun effet par rapport au placebo et sont par conséquentnégatives.
Italian: [Nome di fantasia] non è indicato per il trattamento di episodi depressivi maggiori e/o di ansietà, poiché i risultati di studi clinici condotti su adulti non hanno rivelato alcun effetto rispetto al placebo e, pertanto, sono da considerarsi negativi.
French: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Italian: Portogallo Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
French: Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Italian: Portogallo Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
French: Allemagne Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Italian: Germania Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
French: Luxembourg S.M.B.
Italian: Lussemburgo S.M.B.
French: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Italian: Portogallo Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
French: Allemagne Synthon B.V.
Italian: Germania Synthon B.V.
French: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind.
Italian: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
French: Danemark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Italian: Danimarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
French: Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et labilité émotionnelle.
Italian: I pazienti di età inferiore ai 18 anni presentano un rischio accresciuto di effetti collaterali quali ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva.
French: Allemagne Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Italian: Germania Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
French: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Italian: Portogallo Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
French: Allemagne ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Italian: Germania ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
French: MOTIFS DE MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
French: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Italian: Molteni Farmaceutici S.p.A. Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
French: [Nom de Fantaisie] ne doit habituellement pas être utilisé(e) chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Italian: Normalmente [Nome di fantasia] non deve essere assunto da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età < ad eccezione dei pazienti affetti da [indicazione approvata]>.
French: Luxembourg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Italian: Lussemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
French: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
French: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
French: Après la décision de la Commission, cette notice fera, si nécessaire, l'objet de mises à jour par les autorités compétentes de l'état-membre.
Italian: Una volta ottenuta la Decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri aggiorneranno l'informazione relativa al prodotto come stabilito.
French: Royaume-Uni Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Italian: Regno Unito Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
French: Allemagne TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Italian: Germania TEVA Generics GmbH Kandelstr.
French: Royaume-Uni Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Italian: Regno Unito Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
French: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Italian: Lussemburgo SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
French: Allemagne 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Italian: Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
French: La CE a demandé au CHMP son avis sur le bien-fondé d'un maintien, d'une modification, d'une suspension ou d'un retrait de l'autorisation de mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques contenant les principes actifs sus-mentionnés.
Italian: La CE ha chiesto al CHMP un suo parere per sapere se l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti i principi attivi summenzionati debbe essere mantenuta, modificata, sospesa o ritirata.
French: Royaume-Uni Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Italian: Regno Unito Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
French: Danemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Italian: Danimarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
French: Allemagne AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Italian: Germania AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
French: Royaume-Uni Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Italian: Regno Unito Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
French: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
French: Royaume-Uni Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Italian: Regno Unito Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
French: Allemagne SIEMENS & CO Postfach 1262
Italian: Germania SIEMENS & CO Postfach 1262
French: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Italian: Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Italian: Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
French: État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Italian: Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
French: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Italian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
French: Royaume-Uni Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Italian: Regno Unito Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
French: Le CHMP a reconnuqu'il existait un signal potentiel d'une augmentation de comportement suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par ISRS et IRSN.
Italian: Il CHMP ha concordato che esisteva un segnale potenziale di aumento del comportamento suicidario, compresi i tentativi di suicidio e di ideazione suicida e/o comportamenti connessi quali l'autolesionismo, l'ostilità e la predisposizione emotiva nei bambini ed adolescenti trattati con SSRI e SNRI.
French: Allemagne PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Italian: Germania PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
French: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Italian: Portogallo Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
French: Allemagne Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Italian: Germania Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
French: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
French: Allemagne IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Italian: Germania IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
French: Danemark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Italian: Danimarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
French: Royaume-Uni SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Italian: Regno Unito SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
French: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Italian: Portogallo Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
French: ANNEXE III MODIFICATIONS DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
French: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
French: L'utilisation de [Nom de Fantaisie] est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <,à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Italian: [Nome di fantasia] non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età <, ad eccezione dei pazienti affetti da [indicazione approvata]>.
French: Royaume-Uni Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Italian: Regno Unito Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
French: Allemagne Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Italian: Germania Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
French: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
French: Allemagne AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Italian: Germania AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
French: Royaume-Uni Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Italian: Regno Unito Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
French: Royaume-Uni Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Italian: Regno Unito Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
French: Allemagne Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Italian: Germania Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
French: Royaume-Uni Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire [Nom de Fantaisie] à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Italian: Malgrado quanto sopra, il vostro medico può prescrivere [nome di fantasia] a pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto ciò rientra nei loro migliori interessi.
French: Allemagne Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Italian: Germania Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
French: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Italian: Portogallo Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
French: Allemagne HEXAL AG Postfach 1263
Italian: Germania HEXAL AG Postfach 1263
French: Luxembourg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Italian: Lussemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
French: Royaume-Uni CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Italian: Regno Unito CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
French: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
French: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Italian: Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
French: Danemark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Italian: Danimarca Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
French: Danemark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Italian: Danimarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
French: Allemagne Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Italian: Germania Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
French: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
French: 1 ISRS correspond à « Inhibiteur Sélectif de la Recapture de la Sérotonine ».
Italian: 1 SSRI sta per "Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina" (Serotonin Selective Reuptake Inhibitor).
French: Pays-Bas ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Italian: Paesi Bassi ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
French: Royaume-Uni Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Italian: Regno Unito Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
French: Royaume-Uni Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Italian: Regno Unito Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
French: Danemark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Italian: Danimarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
French: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Italian: Portogallo Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
French: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Italian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
French: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Italian: Portogallo Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
French: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Italian: Portogallo Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
French: Si l'un de ces symptômes apparaît ou s'aggrave après le début du traitement, vous devez en informer votre médecin.
Italian: Informate il vostro medico qualora, dopo l'inizio del trattamento, dovesse insorgere o peggiorare uno qualsiasi dei sintomi di cui sopra.
French: Danemark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Italian: Danimarca 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
French: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
French: Slovaquie ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
Italian: Slovacchia ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
French: Danemark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Italian: Danimarca Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
French: Danemark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Italian: Danimarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
French: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Italian: Lussemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
French: Allemagne Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
French: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Italian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
French: Slovaquie A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Italian: Slovacchia A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
French: Luxembourg MERCK N.V.
Italian: Lussemburgo MERCK N.V.
French: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Italian: Portogallo Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
French: Capsule molle à libération prolongée
Italian: Capsula morbida a rilascio prolungato
French: Royaume-Uni Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Italian: Regno Unito Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
French: Vous devez également savoir que la sécurité à long terme sur la croissance, la maturation et le développement comportemental et cognitif de [Nom de Fantaisie] n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Italian: Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di [nome di fanstasia] relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati.
French: Royaume-Uni Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK