FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä saa paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä eri vahvuuksina putkiloissa (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
Finnish: Kenttätutkimuksissa valmiste vähensi täikampalukemia kissoilla jopa 98 % ja koirilla 99 % 90 päivää hoidon jälkeen, esti kirppujen munien kuoriutumisen sekä tappoi kirpuntoukkia ja esti niiden kehittymisen.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Strongholdille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. marraskuuta 1999.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
Finnish: Stronghold selamektiini
Maltese: Stronghold
Finnish: Stronghold aiheuttaa antokohdassa tilapäistä alopesiaa (karvanlähtöä) alle 1 kissalla 1 000:sta.
Maltese: Stronghold jikkawża alopeċja temporarja (telf ta' xagħar) fuq is-sit tal-applikazzjoni f'inqas minn 1 minn kull 1,000 qattus.
Finnish: Stronghold on loislääke, jonka vaikuttava aine on selamektiini.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
Finnish: Muuta tietoa Strongholdista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold:
Finnish: Mitä Stronghold on?
Maltese: X'inhu Stronghold?
Finnish: Mitä riskejä Strongholdiin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Stronghold?
Finnish: sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy kissoilla ja koirilla korvapunkkitartunnan hoito kissoilla ja koirilla aikuisten suolinkaisten ja hakamatojen häätö kissoilla aikuisten suolinkaisten häätö koirilla väivetartuntojen hoito kissoilla ja koirilla syyhypunkkitartuntojen (scabies) hoito koirilla.
Maltese: Jista' jintuża wkoll bħala parti mill-kura għal dermatite allerġika għall-briegħed (infjammazzjoni tal-ġilda), biex jipprevjeni l-marda heartworm fil-qtates u l-klieb, biex jikkura d-dud iż-żgħir fil-widnejn tal-klieb u l-qtates, biex jikkura r-roundworms intestinali adulti u l-hookworms intestinali fil-qtates, biex jittratta r-roundworms intestinali adulti fil-klieb,
Finnish: Miksi Stronghold on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold?
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat myös, että Strongholdin teho oli 100 % sydänmatotartunnan ennaltaehkäisyssä koirilla ja kissoilla.
Maltese: Listudji fuq il-post urew ukoll li Stronghold kien 100% effettiv fil-prevenzjoni tal-marda heartworm disease fil-klieb u l-qtates.
Finnish: Stronghold voi aiheuttaa karvan paakkuuntumista tai vähäistä valkoisen jauheen esiintymistä antokohdassa alle 1 kissalla 1 000:sta.
Maltese: Stronghold jista' jipproduċi tagħqid tax-xagħar fuq is-sit tal-applikazzjoni jew id-dehra ta' kwantità żgħira ta' trab abjad f'inqas minn 1 minn kull 1,000 qattus.
Finnish: Selamektiini aktivoi loisen hermo- ja lihassolujen pinnalla olevia erityisiä proteiineja (kloridikanavia), mikä mahdollistaa varautuneiden kloridihiukkasten pääsyn hermosoluihin ja häiritsee niiden normaalia sähköistä toimintaa.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
Finnish: EU/2/16/204/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/02/2017
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/16/204/001-006
Maltese: EU/2/16/204/004
Finnish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranssi korkki)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Finnish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (vihreä korkki)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Finnish: ≤ 2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Finnish: Stronghold Plus paikallisvaleluliuos
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Zoetis Belgium SA
Maltese: FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Finnish: - Korvapunkkitartuntojen hoito (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri imeytyvät hyvin Stronghold Plus -valmisteen paikallisen annostelun jälkeen; selamektiinin keskimääräinen hyötyosuus on 40,5 % ja sarolaneerin 57,9 % ja selamektiini ja sarolaneeri jakautuvat systeemisesti.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva punkkeja tappava vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjata u persistenti għal 5 ġimgħat kontra l-qurdien Ixodes ricinus u Ixodes hexagonus, u 4 ġimgħat kontra l-qurdien Dermacentor reticulatus u Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Paikallisvaleluliuos.
Maltese: Soluzzjoni spot-on.
Finnish: Stronghold Plus annetaan paikallisvaleluvalmisteen kerta-annoksena seuraavan taulukon mukaisesti (annos vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia ja 1 mg/kg sarolaneeria).
Maltese: Stronghold Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Finnish: Sukkulamadot: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme)
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri poistuvat kissasta hitaasti ja niillä on pitkät puoliintumisajat: selamektiinilla 12,5 vuorokautta ja sarolaneerilla 41,5 vuorokautta paikallisen annostelun jälkeen.
Maltese: Fil-qtates, selamektin u sarolaner huma sustanzi li jiġu kklerjati bil-mod u għandhom valuri twal ta' half-life, ta' 12.5 ġurnata u 41.5 ġurnata rispettivament.
Finnish: Stronghold Plus selamektiini/sarolaneeri
Maltese: Stronghold Plus selamektin / sarolaner
Finnish: Stronghold Plus -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016.
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri ovat antiparasiittisia lääkkeitä.
Maltese: Is-selamektin u s-sarolaner huma mediċini kontra l-parassiti.
Finnish: Muita tietoja Stronghold Plus -valmisteesta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold Plus
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Stronghold Plus -valmistetta varten 9. helmikuuta 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Stronghold Plus fid-9 ta' Frar 2017.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Stronghold Plus -lääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stronghold Plus.
Finnish: Stronghold Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, selamektiinia ja sarolaneeria.
Maltese: Stronghold Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektin u sarolaner.
Finnish: Kaksi laboratoriotutkimusta, joissa kissoille tartutettiin keinotekoisesti korvapunkkitartunta, osoitti Stronghold Plus -valmisteen vähentävän korvapunkkien määrää yli 90 %:lla 30 päivän kuluttua kertahoidosta.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Finnish: Laboratoriotutkimus, jossa kissoille tartutettiin keinotekoisesti sydänmatotartunta, osoitti Stronghold Plus -valmisteen ehkäisevän tehokkaasti sydänmatotartuntaa.
Maltese: Studju fil-laboratju bi qtates li kienu infestati b'mod artifiċjali bil-heartworm urew li Stronghold Plus hu effettiv għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm.
Finnish: Stronghold Plus oli yhtä tehokas kuin kyseinen toinen lääke, ja se vähensi kirppujen määrää yli 95 %:lla.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' briegħed b'aktar minn 95 %.
Finnish: Stronghold Plus oli yhtä tehokas kuin kyseinen toinen lääke, ja se vähensi puutiaisten määrää yli 90 %:lla.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Finnish: Selamektiini aktivoi tiettyjä "kloridikanaviksi" kutsuttuja proteiineja loisten hermo- ja lihassolujen pinnalla, mikä mahdollistaa varautuneiden kloridihiukkasten pääsyn hermosoluihin estäen niiden normaalin sähköisen aktiivisuuden.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Finnish: Suolistomatotartunnan saaneille kissoille tehdyt kaksi laboratoriotutkimusta osoittivat Stronghold Plus -valmisteen tehon olevan yli 94 %.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Stronghold Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Finnish: Väivetartunnan saaneille kissoille tehty laboratoriotutkimus osoitti selamektiinin häätävän väiveet 42 päiväksi hoidon jälkeen verrattuna lumelääkehoitoa saaneisiin kissoihin.
Maltese: Studju fil-laboratorju bi qtates infestati b'qamel li jigdem wera li s-selamektin jelimina l-qamel li jigdem għal 42 jum wara l-kura meta mqabbel ma' qtates ikkurati bil-plaċebo.
Finnish: Stronghold Plus tappaa kirput ja jotkin puutiaiset 24 tunnin sisällä, ja sen vaikutus jatkuu 5 viikon ajan kirppuja vastaan ja 4-5 viikon ajan puutiaisia vastaan (puutiaistyypin mukaan).
Maltese: Stronghold Plus joqtol il-briegħed u xi qurdien f'24 siegħa u dan ikompli jaħdem għal 5 ġimgħat kontra l-briegħed u għal 4 sa 5 ġimgħat kontra l-qurdien (skont it-tip).
Finnish: Mitä riskejä Stronghold Plus -valmisteeseen liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Stronghold Plus?
Finnish: Puhelin 0800417489
Maltese: Telephone 80062185
Finnish: • Riippuvuus
Maltese: • Dipendenza
Finnish: Sähköposti: PatientSafetyRoW@indivior.com
Maltese: PatientSafetyRoW@indivior.com
Finnish: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Maltese: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Finnish: Povidoni K 30
Maltese: Maize starch Povidone K 30
Finnish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Maltese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Finnish: Akuutti runsas alkoholin käyttö tai delirium tremens.
Maltese: Alkoħoliżmu akut jew delirium tremens.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 24 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mg.
Finnish: Tabletit liukenevat yleensä 5-10 minuutissa.
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
Finnish: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
Finnish: Taulukossa 1 on yhteenveto haittavaikutuksista, joita raportoitiin keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa 342 potilasta 472 potilaasta (72,5 %) raportoi haittavaikutuksista, sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeen ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
Finnish: Suomi Indivior Europe Limited
Maltese: FIS-SUQ Indivior Europe Limited
Finnish: CYP 3A-inhibiittorit
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
Finnish: Angina pectoris Bradykardia Sydäninfarkti Sydämentykytys Takykardia
Maltese: Anġina Pectoris Bradikardija Infart mijokardijaku Palpitazzjonijiet
Finnish: 2,8-kertainen suurenema
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
Finnish: • lisämunuaiskuoren häiriö (esimerkiksi Addisonin tauti).
Maltese: • disturbi adrenokortikali (eż. il-marda ta' Addison)
Finnish: Pakattu 7 ja 28 resoribletin pakkauksiin.
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
Finnish: Irlanti
Maltese: Malta
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (n = 8)
Maltese: Indeboliment tal-fwied Sever (Child-Pugh Klassi C) (n = 8)
Finnish: Depersonalisaatio Lääkeriippuvuus Euforia
Maltese: Depersonalizzazzjoni Dipendenza fuq id drogi
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa riippuvuutta.
Maltese: Dan il-prodott jista' jikkawża dipendenza.
Finnish: Buprenorfiini eliminoituu glukurokonjugoitujen metaboliittien sappierityksen kautta pääasiallisesti (70 %) ulosteisiin, loppu eliminoituu virtsaan.
Maltese: Buprenorphine jiġi eliminat fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), u l-bqija jiġi eliminat fl-awrina.
Finnish: 28 resoriblettia läpipainopakkauksessa, jonka materiaali on paperi/alumiini/nailon/alumiini/PVC.
Maltese: 28 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) (n = 9)
Maltese: Indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A) (n = 9)
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (15-<18 -vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata muita tarkemmin hoidon aikana.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 15-<18-il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp tal-età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib waqt il-kura.
Finnish: Älä ota Suboxonea samanaikaisesti alkoholin kanssa.
Maltese: Tiħux Suboxone mal-alkoħol.
Finnish: Kliiniset tiedot osoittavat, että CYP3A4-entsyymi saa aikaan buprenorfiinin N-dealkylaation.
Maltese: Dejta klinika tikkonferma li CYP3A4 hi responsabbli għal N-dealkylation ta' buprenorphine.
Finnish: 1,7-kertainen suurenema
Maltese: - żieda ta' 1.7 darbiet
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu naisen hedelmällisyyden alenemista suurilla annoksilla (systeeminen altistuminen > 2,4 kertaa ihmisen altistuminen suurimmalla suositellulla annoksella 24 mg buprenorfiinia, perustuu AUC-arvoon).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tnaqqis fil-fertilità femminili f'dożi għoljin (esponiment sistemiku ta' > 2.4 drabi tal-esponiment uman bid-doża massima rakkomandata ta' 24 mg ta' buprenorphine, ibbażat fuq l-AUC).
Finnish: Suboxone ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Maltese: Suboxone ma' ikel, xorb u alkoħol
Finnish: o CYP3A4-inhibiittorit: yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa tutkittiin buprenorfiinin ja ketokonatsolin (CYP3A4:n potentti inhibiittori) yhteisvaikutusta, buprenorfiinin Cmax-arvo kohosi noin 50 % ja AUC-arvo noin 70 %.
Maltese: o inibituri ta' CYP3A4: studju dwar l-interazzjoni ta' buprenorphine ma' ketoconazole (inibitur qawwi ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fis-Cmax u fl-AUC (erja taħt il-kurva) ta' buprenorphine (madwar 50% u 70% rispettivament) u, b'mod inqas notevoli, ta' norbuprenorphine.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mannitoli, maissitärkkelys, povidoni K30, vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, magnesiumstearaatti, asesulfaamikalium ja luontaisenkaltainen sitruuna- ja limettiaromi.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium u togħma naturali ta'
Finnish: Suboxonen ottaminen
Maltese: Tiħux Suboxone
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu 14-N-dealkylaation sekä kantamolekyylin ja dealkyloituneen metaboliitin glukurokonjugaation kautta.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat minn 14-N-dealkylation u glukurokonjugazzjoni tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Finnish: Käyttö nuorilla (15-<18 -vuotiaat)
Maltese: L-użu fl-adolexxenti (Età ta' 15-<18-il sena)
Finnish: 7 resoriblettia läpipainopakkauksessa, jonka materiaali on paperi/alumiini/nailon/alumiini/PVC.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 7 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate
Finnish: Keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B) (n = 8)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B) (n = 8)
Finnish: Ei oleellinen.
Maltese: Tibilgħux.
Finnish: Munuaisten kautta tapahtuvalla eliminoitumisella on suhteellisen vähäinen osuus (~30 %) buprenorfiinin/naloksonin kokonaispuhdistumasta.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (~ 30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine/naloxone.
Finnish: Buprenorfiini eliminoituu bi- tai tri-eksponentiaalisesti ja sen puoliintumisaika plasmassa on keskimäärin 32 tuntia.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' buprenorphine hi bi- jew tri-esponenzjali, u għandha half-life medja mill-plażma ta' 32 siegħa.
Finnish: Buprenorfiinihydrokloridin ja naloksonihydrokloridin yhdistelmä (4:1) ei ollut mutageeninen bakteerien mutaatiokokeessa (Ames-testi), eikä klastogeeninen sytogeneettisessä in vitro -kokeessa ihmisen lymfosyyteillä tai intravenoosissa mikronukleuskokeessa rotilla.
Maltese: L-użu flimkien (4:1) ta' buprenorphine hydrochloride u naloxone hydrochloride ma kienx mutaġeniku f'assaġġ ta' mutazzjoni batterjali (test ta' Ames), u ma kienx klastoġeniku in vitro f'assaġġ ċitoġenetiku f'limfoċiti umani jew f'test tal-mikronukleu ġol-vini fil-firien.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Maltese: Buprenorphine/naloxone hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatika severa (ara sezzjoni 4.3 u 5.2).
Finnish: Resoribletteja on saatavissa 2 mg/0,5 mg:n ja 8 mg/2 mg:n vahvuisina, jolloin annoksen alaspäin titraaminen on mahdollista.
Maltese: Id-disponibilità ta' dożi ta' 2 mg/0.5 mg u 8 mg/2 mg tippermetti li ssir titrazzjoni 'l isfel tad-dożaġġ.
Finnish: Hepatiitti Akuutti hepatiitti Ikterus Maksakuolio Hepatorenaalinen oireyhtymä
Maltese: Epatite akuta Suffejra Sindrome epatorenali
Finnish: Suboxone 16 mg/4 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 10,5 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus "N16".
Maltese: Il-pilloli ta' taħt l-ilsien ta' Suboxone 16 mg/4 mg huma bojod, tondi u bikonvessi , , ta'10.5 mm u imnaqqxa bil-"N16" fuq naħa waħda.
Finnish: EU/1/06/359/005 16 mg resoribletit 7 EU/1/06/359/006 16 mg resoribletit 28
Maltese: EU/1/06/359/006 16 mg pilloli għal taħt l-ilsien 28
Finnish: o naltreksoni ja nalmefeeni ovat opioidiantagonisteja, jotka saattavat estää buprenorfiinin farmakologiset vaikutukset.
Maltese: o naltrexone u nalmefene huma antagonista tal-opjojde li jista' jimblokka l-effetti farmakoloġiċi ta' buprenorphine.
Finnish: Bronkospasmi Hengityslama
Maltese: Depressjoni respiratorja
Finnish: Libidon heikentyminen Hermostuneisu us
Maltese: Tnaqqis fil-libido Nervożità
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, kaksoislumetta käyttäneessä rinnakkaisryhmätutkimuksessa verrattiin buprenorfiinin etanoliliuosta puhtaaseen agonistiin aktiivisena vertailulääkkeenä; 162 koehenkilöä satunnaistettiin saamaan buprenorfiinin etanoliliuosta 8 mg/vrk kielen alle (annos on suunnilleen vastaava kuin 12 mg/vrk buprenorfiinia/naloksonia), tai kaksi suhteellisen pientä annosta aktiivista vertailulääkettä, joista toinen oli niin pieni, että se toimi vaihtoehtona lumelääkkeelle, 3-10 päivän induktiovaiheen, 16 viikon ylläpitovaiheen ja 7 viikon katkaisuhoitovaiheen ajan.
Maltese: Fi studju double-blind, double-dummy, tat-tip grupp parallel, li qabbel soluzzjoni etanolika ta' buprenorphine ma' kontroll attiv ta' agonist sħiħ, 162 persuna ntgħażlu b'mod każwali biex jirċievu ssoluzzjoni etanolika ta' buprenorphine taħt l-ilsien f'doża ta' 8 mg/kuljum (doża li hi bejn wieħed u ieħor paragunabbli ma' doża ta' 12-il mg/kuljum ta' buprenorphine/naloxone), jew żewġ dożi relattivament baxxi ta' kontroll attiv, li wieħed minnhom kien baxx biżżejjed biex iservi bħala alternattiva għall-plaċebo, waqt il-fażi ta' induzzjoni ta' minn 3 sa 10 ijiem, fażi ta' manteniment ta' 16-il ġimgħa u fażi ta' detossifikazzjoni ta' 7 ġimgħat.
Finnish: Buprenorfiinin antaminen ravinnon yhteydessä rotille vähintään 500 ppm:n annoksina alensi hedelmällisyyttä, mikä todettiin naaraiden alentuneina hedelmöittymislukuina.
Maltese: L-għoti ta' buprenorphine mad-dieta fil-firien f'livelli ta' doża ta' 500 ppm jew aktar, ipproduċa tnaqqis fil-fertilità li dehret minn rati mnaqqsa ta' konċepiment femminili.
Finnish: Buprenorfiinin/naloksonin karsinogeenisuustutkimus tehtiin rotilla annoksilla 7, 30 ja 120 mg/kg/vrk, jotka vastaavat noin 3-75-kertaisesti ihmisen saamaa annosta perustuen 16 mg:n sublinguaaliseen annokseen ihmisellä ja pinta-alaan suhteutettuna (mg/m²).
Maltese: Twettaq studju dwar il-kanċeroġeniċità bi buprenorphine/naloxone fil-firien b'dożi ta' 7, 30 u 120 mg/kg/kuljum, b'multipli ta' esponimenti stmati ta' minn 3 sa 75 darba, ibbażat fuq id-doża ta' kuljum ta' 16-il mg fil-bniedem mogħtija taħt l-ilsien ikkalkulata fuq bażi ta' mg/m².
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mannitoli
Maltese: Citric acid anhydrous
Finnish: Vatsakivut Ripuli
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Finnish: EMA/770233/2015 EMEA/H/C/000697
Maltese: EMA/770217/2015 EMA/H/C/000697
Finnish: Suboxone buprenorfiini/naloksoni
Maltese: Suboxone buprenorfina / naloxone
Finnish: Sitä saa resoribletteina, jotka sisältävät joko 2 mg buprenorfiinia ja 0.5 mg naloksonia, 8 mg buprenorfiinia ja 2 mg naloksonia tai 16 mg buprenorfiinia ja 4 mg naloksonia.
Maltese: Jiġi f'pilloli bojod sublingwali li jkun fihom 2mg buprenorfina u 0.5 mg naloxone, 8 mg buprenorfina u 2 mg naloxone, jew 16 mg buprenorfina u 4 mg naloxone. ‘Sublingwali' tfisser li l-pilloli jitpoġġew taħt l-ilsien imbagħad jinħallu.
Finnish: Suboxone oli yhtä tehokas kuin buprenorfiini yksinään käytettynä ja tehokkaampi kuin lumelääke: 17,8 prosenttia Suboxonea saaneista potilaista antoi kokeen lopussa negatiivisen virtsanäytteen, kun tämä osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 5,8 prosenttia.
Maltese: Suboxone kien effettiv daqs il-buprenorfina waħedha u iktar effettiv mill-plaċebo: 17.8% tal-pazjenti li ngħataw Suboxone kellhom kampjuni ta' awrina li rriżultaw fin-negattiv fit-tmiem tal-istudju, meta mqabbla ma' perċentwal ta' 5.8% għall-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Finnish: Huumehakuisuusaste, joka ennen hoidon aloittamista oli 62,4-65,6 pistettä, laski Subuxonella 29,8 pisteeseen ja lumelääkkeellä 55,1 pisteeseen.
Maltese: L-iskor tax-xenqiet li kien bejn 62.4 u 65.6 qabel bdiet il-kura, niżel għal 29.8 fi tmiem tal-istudju ta' Suboxone, meta mqabbla ma' 55.1 ta' dawk li ħadu l-plaċebo.