FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie hlásené závažné vedľajšie účinky sú: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10): - boľavá koža, - svrbenie, - komplikácie procesu hojenia rany.
Icelandic: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 användare): - smärtande hud - klåda - komplikationer under sårläkningsprocessen
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Icelandic: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje na posúdenie, či sa liek Episalvan vylučuje do ľudského mlieka.
Icelandic: Amning Inga data finns tillgängliga för att utvärdera huruvida Episalvan utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: -1,0 dňa (IS: -1,4, -0,6) rýchlejšie uzavretie rany pri použití lieku Episalvan, p <
Icelandic: -1,0 dagar (KI: -1,4,0,6) snabbare sårslutning med Episalvan, p<0,0001a a Baserat på 2-sidigt parat t-test
Slovak: Rozdiel v čase do uzavretia rany u pacienta
Icelandic: Intrapatient-tidsskillnad till sårslutning
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Icelandic: Rapportering av misstänkta biverkningar
Slovak: V štúdiách skúmajúcich rany na darcovských miestach odobrania kožného štepu s rozdelenou hrúbkou bol liek Episalvan spolu s obväzom na rany aplikovaný na polovicu plochy rany a rovnaký druh neadhezívneho obväzu na rany samotný bol aplikovaný na druhú polovicu ako kontrola.
Icelandic: Episalvan plus sårförband applicerades på halva sårområdet, och samma typ av icke-självhäftande sårförband som enda behandling applicerades på den andra halvan som kontroll i studierna av subdermala sår på givarstället för transplantation.
Slovak: S používaním lieku Episalvan na liečbu chronických rán, napr. vredov na diabetickej nohe alebo žilových vredov predkolenia, nie sú žiadne skúsenosti.
Icelandic: Det finns ingen erfarenhet av användning av Episalvan vid behandling av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår eller venösa bensår.
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
Icelandic: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
Slovak: Keďže však množstvo lieku Episalvan absorbované v tele je mimoriadne nízke, neočakáva sa, že sa Episalvan bude vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi.
Icelandic: Men eftersom mängden Episalvan som tas upp i kroppen är extremt liten förväntas det inte att
Slovak: Ako uchovávať Episalvan
Icelandic: Hur Episalvan ska förvaras
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Icelandic: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Icelandic: 16. INFORMATION
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Icelandic: Information till patienten
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Icelandic: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Slovak: Spôsob podávania
Icelandic: Administreringssätt
Slovak: %, 95,2 %]) bolo vyššie ako percento pacientov, u ktorých sa skôr zahojila kontrolná polovica rany ošetrovaná štandardným prípravkom (14,3
Icelandic: Av patienterna som hade en mellan-behandlingsskillnad i sårläkning (N=35) var procentandelen patienter som uppvisade tidigare läkning (primärt effektmått) av deras Episalvan-behandlade sårhalva (85,7 procent [95-procentigt KI: 69,7 procent, 95,2 procent]) högre än de som uppvisade tidigare läkning av deras standardbehandlade kontrollsårhalva (14,3 procent [95-procentigt KI:
Slovak: Episalvan gél
Icelandic: B. BIPACKSEDEL
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Icelandic: LÄKEMEDELSFORM
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Icelandic: Särskilda populationer
Slovak: Fertilita
Icelandic: Fertilitet
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Icelandic: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Slovak: Infekcia rany
Icelandic: Sårinfektion
Slovak: Liečivo je suchý extrakt z brezovej kôry.
Icelandic: Den aktiva substansen är ett torrt extrakt från björkbark.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Icelandic: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: Tabuľka 2: Prehľad výsledkov účinnosti:
Icelandic: över effektresultat:
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Icelandic: Receptbelagt läkemedel.
Slovak: Kontraindikácie
Icelandic: 4.3 Kontraindikationer
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Icelandic: OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Icelandic: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Icelandic: KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Icelandic: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Slovak: Odložte ho na bezpečné miesto.
Icelandic: Geymdu það á öruggum stað.
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým neužijete vašu celú dávku.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til þú hefur tekið allan skammtinn inn.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia, pacienti sa uzdravili.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom
Icelandic: Vertu í reglulegu sambandi við lækninn
Slovak: Na liečbu Epivirom nereaguje každá osoba rovnako.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Epivir á sama hátt.
Slovak: Vyberte striekačku z fľaše a dôkladne ju umyte v čistej vode.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr flöskunni og þvoðu hana vandlega með hreinu vatni.
Slovak: Pred opätovným použitím ju nechajte úplne vyschnúť.
Icelandic: Láttu hana þorna alveg áður en þú notar hana aftur.
Slovak: laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne
Icelandic: lactitól eða maltitól) ef þau eru notuð reglulega
Slovak: 0. týždeň (po 36-týždňovej liečbe)
Icelandic: Vika 0 (eftir meðferð í ≥ 36 vikur)
Slovak: 48. týždeň
Icelandic: 48 og viku
Slovak: Epivir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Epivir má taka með eða án matar.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že množstvo údajov o schéme s dávkou podávanou jedenkrát denne je v tejto populácii veľmi obmedzené (pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2).
Icelandic: Hafa skal í huga að upplýsingar um meðferðaráætlun með gjöf einu sinni á dag eru mjög takmarkaðar fyrir þennan hóp (sjá kafla 4.4, 5.1 og 5.2).
Slovak: Epivir pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou.
Icelandic: Epivir hjálpar til við að hafa stjórn á sjúkdómi þínum.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Slovak: Neboli pozorované žiadne špecifické znaky alebo príznaky takéhoto predávkovania.
Icelandic: Engin sérstök merki eða einkenni hafa greinst í kjölfar slíkrar ofskömmtunar.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Slovak: Napríklad, ak je vaša dávka 15 ml, potrebujete užiť jeden a pol striekačky plnej lieku.
Icelandic: Ef skammturinn er 15 ml þarftu til dæmis að taka eina og hálfa sprautu af lyfinu.
Slovak: Tieto rozdiely sa pozorovali v každej odlišnej vekovej skupine zaradenej do štúdie.
Icelandic: Þessi munur sást hjá öllum mismunandi aldurshópunum sem rannsakaðir voru.
Slovak: Deti vo veku od jedného roka:
Icelandic: Börn frá eins árs aldri:
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúci ako GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Slovak: Vložte si striekačku do úst tak, že hrot striekačky umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Icelandic: Settu sprautuna í munninn með því að setja sprautuendann að kinninni innanverðri.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín.)
Slovak: Ak ste Epivir užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Epivir á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti lamivudínu, keď sa podáva deťom mladším ako tri mesiace.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi notkunar lamivúdíns hjá börnum sem eru yngri en 3 mánaða.
Slovak: Keď sa liečite na infekciu HIV, môže byť ťažké určiť, či je príznak vedľajším účinkom Epiviru alebo ďalších užívaných liekov, alebo či je dôsledkom samotného ochorenia HIV.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Epivir eða annarra lyfja sem þú tekur eða áhrif af HIV-sjúkdómnum sjálfum.
Slovak: Nepovažuje sa to za významné z hľadiska bezpečnosti pacienta, a preto nie je potrebné ani upravenie dávkovania.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er ekki þörf á aðlögun skammta.
Slovak: Perorálny roztok je tiež dostupný na liečbu detí starších ako 3 mesiace, alebo pre ľudí, ktorí potrebujú nižšiu dávku ako zvyčajnú, alebo ktorí nemôžu užívať tablety.
Icelandic: Mixtúra er einnig fáanleg til að nota við meðferð hjá börnum eldri en 3 mánaða, eða einstaklingum sem þurfa minni skammta en venjulega eða geta ekki tekið töflur.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako napríklad svalovú slabosť, slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela, búšenie srdca, chvenie rúk alebo hyperaktivitu, bezodkladne o tom informujte svojho lekára, ktorý vám poskytne nevyhnutnú liečbu.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og máttleysi í vöðvum, máttleysi sem kemur fyrst fram í höndum og fótum og berst síðan í átt að búknum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu strax leita til læknisins til að fá nauðsynlega meðferð.
Slovak: Čo je Epivir a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Epivir og við hverju það er notað
Slovak: • ak sú dlhodobo liečení kombinovanou liečbou
Icelandic: ef þeir hafa verið í samsettri meðferð í langan tíma
Slovak: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Icelandic: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel:
Slovak: • tŕpnutie alebo necitlivosť v ramenách, nohách, rukách alebo v chodidlách.
Icelandic: • náladofi eða doði í handleggjum, fótleggjum, höndum eða fótum.
Slovak: Nie je však jasné, či tieto prípady boli zapríčinené antiretrovírusovou liečbou alebo základným HIV ochorením.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilfelli stöfuðu af retróveirulyfjameðferðinni eða undirliggjandi HIV-sjúkdómi.
Slovak: Epivir infekciu HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Icelandic: Epivir læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciám.
Icelandic: Þessi einkenni stafa líklega af því að ónæmiskerfi líkamans styrkist og líkaminn fer að verjast þessum sýkingum.
Slovak: Herts SG12 0DJ Spojené kráľovstvo alebo
Icelandic: Herts SG12 0DJ Bretland eða
Slovak: Tablety prehltnite a zapite malým množstvom vody.
Icelandic: Gleypið töflurnar með svolitlu vatni.
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Epiviru pre vás a pre vaše dieťa.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, ef þú verður barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi skaltu ræða við lækninn um áhættu og ávinning fyrir þig og barnið af töku Epivir.
Slovak: 3 až 12 rokov (N=35)
Icelandic: 3 til 12 ára (N=35)
Slovak: Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestávajte užívať Epivir, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Epivir nema að ráði læknisins.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Icelandic: Samkvæmt þessum upplýsingum er hætta á vansköpun hjá mönnum ólíkleg.
Slovak: Čo je Epivir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Epivir Ako užívať Epivir
Icelandic: Upplýsingar um Epivir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Epivir Hvernig nota á Epivir
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV
Slovak: 300 mg alebo
Icelandic: 300 mg eða
Slovak: Medzi dospelými a pediatrickými pacientmi sa pozorovali rozdiely v absorpcii (pozri Osobitné skupiny pacientov).
Icelandic: Munur á frásogi hefur komið fram á milli fullorðinna og barna (sjá Sérstakir sjúklingahópar).
Slovak: Ťahajte piest striekačky, pokým striekačka nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Icelandic: Dragðu sprautustimpilinn út þar til sprautan inniheldur fyrsta hluta af fullum skammti.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Icelandic: HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, því HIV sýkingin getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Slovak: Durham DL12 8DT, Spojené kráľovstvo
Icelandic: Durham DL12 8DT, Bretland
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby ste mali čas na prehltnutie dávky.
Icelandic: Þrýstu stimplinum rólega inn, þannig að þú hafir tíma til að kyngja.
Slovak: Súčasťou balenia je perorálna dávkovacia striekačka a plastový adaptér na fľašu.
Icelandic: Í pakkningunni er sprauta til skömmtunar fyrir inntöku og plastmillistykki fyrir flöskuna.
Slovak: Treba poznamenať, že z tejto štúdie neboli k dispozícii klinické údaje týkajúce sa detí mladších ako jeden rok.
Icelandic: Hafa skal í huga að engar upplýsingar um börn yngri en 1 árs fengust úr þessari rannsókn.
Slovak: Štúdie s lamivudínom vykonané na zvieratách preukázali zvýšenie skorej embryonálnej úmrtnosti u králikov, ale nie u potkanov (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með lamivúdíni hafa sýnt fram á aukin dauðsföll fósturvísa snemma á meðgöngu hjá kanínum, en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð (sjá kafla 4.8).
Slovak: Toto konštatovanie vychádza z fyzikálno-chemických a farmakokinetických údajov za predpokladu, že pacient rozdrví a prenesie 100 % tablety a ihneď ju požije.
Icelandic: Þessi niðurstaða byggist á lífeðlisefnafræðilegum og lyfjahvarfafræðilegum gögnum og er gert ráð fyrir að sjúklingurinn mylji og flytji 100% af töflunni og taki inn tafarlaust.
Slovak: Zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza.
Icelandic: Mjög sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er: • Hækkun á ensími sem kallast amýlasi
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Icelandic: UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Slovak: Durham DL12 8DT Spojené kráľovstvo
Icelandic: Durham DL12 8DT Bretland
Slovak: Epivir je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku pre deti staršie ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg alebo pre pacientov, ktorí nedokážu prehĺtať tablety (pozri časť 4.4).
Icelandic: Epivir er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd eða fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur (sjá kafla 4.4).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dávka upraviť (pozri tabuľky).
Icelandic: Því þarf að aðlaga skammtastærðir (sjá töflur).
Slovak: Ak zabudnete užiť Epivir
Icelandic: Ef gleymist að taka Epivir
Slovak: Odstráňte uzáver fľaše.
Icelandic: Fjarlægðu lokið.
Slovak: Analýzy genotypovej rezistencie sa vykonali na vzorkách s hladinou HIV-1 RNA v plazme > 1 000 kópií/ml.
Icelandic: Greining á arfgerðaónæmi var gerð á sýnum með HIV-1 RNA í plasma >1.000 eintök/ml.
Slovak: Ak užijete príliš veľké množstvo, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo požiadajte o radu pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici.
Icelandic: Ef þú tekur of mikið skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita eða leita ráða á bráðamóttöku á næsta sjúkrahúsi.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Slovak: Pokyny na používanie sú súčasťou balenia.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fylgja með pakkningunni.
Slovak: Každá 15 ml dávka obsahuje 44,1 mg sodíka.
Icelandic: Hver 15 ml skammtur inniheldur 44,1 mg natríum.
Slovak: Súbežné podávanie lamivudínu s potravou má za následok predĺženie tmax a nižšiu Cmax (znížená o 47%).
Icelandic: Ef lamivúdín er tekið samtímis mat verður seinkun á tmax og lækkun á Cmax (um 47%).
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C Po uplynutí 1 mesiaca od prvého otvorenia vyhoďte.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25C Fargið mánuði eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Slovak: Ako vyzerá Epivir a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Epivir og pakkningastærðir
Slovak: Režim s akýmkoľvek roztokom v ktoromkoľvek čase Režim založený iba na tabletách počas celej doby liečby
Icelandic: Skammtaáætlun byggð eingöngu á töflum allan tímann
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. augusta 1996
Icelandic: 8. ágúst 1996
Slovak: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Nemecko
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Þýskaland
Slovak: Farmakokinetické údaje boli odvodené z 3 farmakokinetických štúdií (PENTA 13, PENTA 15 a farmakokinetická (FK) podštúdia štúdie ARROW), do ktorých boli zaradené deti mladšie ako 12 rokov.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr 3 rannsóknum á lyfjahvörfum (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW-undirrannsókn á lyfjahvörfum) sem börn yngri en 12 ára tóku þátt í.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Epivir alebo iné kombinované lieky proti infekcii HIV, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Icelandic: Sumir sem taka Epivir eða önnur samsett lyf við HIV eiga alvarlegar aukaverkanir frekar á hættu.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia)
Icelandic: • of fá rauð blóðkorn (blóðleysi) eða of fá hvít blóðkorn (hlutleysiskyrningafæð)
Slovak: Pacienti, ktorí tablety nedokážu prehltnúť, môžu tiež tabletu(y) rozdrviť a pridať do malého množstva polotuhého jedla alebo tekutiny, ktoré sa má celé ihneď skonzumovať (pozri časť 5.2).
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur er einnig hægt að mylja töflurnar og bæta út í lítið magn af hálffastri fæðu eða vökva, sem neytt skal að fullu strax (sjá kafla 5.2).
Slovak: Lamivudín nemá žiadny účinok na farmakokinetiku trimetoprimu alebo sulfametoxazolu.
Icelandic: Lamivúdín hefur engin áhrif á lyfjahvörf trímetópríms eða súlfametoxazóls.
Slovak: Trifosfát má selektívnu inhibičnú aktivitu voči replikácii HIV-1 a HIV-2 in vitro.
Icelandic: Þrífosfatið hefur sértæka hamlandi virkni gegn afritun á HIV-1 og HIV-2 in vitro.
Slovak: Po 36 týždňoch liečby s použitím schémy s dávkou abakaviru a lamivudínu podávanou dvakrát denne bolo 669 vhodných osôb randomizovaných tak, aby buď pokračovali v užívaní abakaviru a lamivudínu dvakrát denne, alebo prešli na užívanie abakaviru a lamivudínu jedenkrát denne počas aspoň 96 týždňov.
Icelandic: Eftir 36 vikur í meðferð sem innihélt abacavír og lamivúdín tvisvar á dag, var 669 börnum sem komu til greina slembiraðað til annaðhvort að halda áfram með skömmtun tvisvar á dag eða skipta yfir í notkun abacavírs og lamivúdíns einu sinni á dag í a.m.k. 96 vikur.
Slovak: Perorálny roztok obsahuje tiež ďalšie nasledujúce zložky: cukor (sacharóza 3 g/15 ml), metylparabén, propylparabén, bezvodú kyselinu citrónovú, sódium citrát, propylénglykol, vodu, umelú jahodovú a banánovú príchuť.
Icelandic: Í mixtúrunni eru einnig eftirtalin innihaldsefni: sykur (súkrósi 3 g/15 ml), metýlparahýdroxýbensóat, própýlparahýdroxýbensóat, vatnsfrí sítrónusýra, natríumsítrat, própýlenglýkól, vatn, tilbúin jarðarberja- og bananabragðefni.
Slovak: V 48. týždni mali tri osoby nedetegovateľnú vírusovú záťaž a jedna osoba mala hladinu HIV-RNA v plazme 900 kópií/ml.
Icelandic: 48 voru þrjú börn með veirufjölda sem ekki var hægt að greina og eitt var með 900 eintök/ml af HIV-RNA í plasma.
Slovak: Lamivudín sa vstrebáva z tráviaceho traktu veľmi dobre a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne 80 až 85%.
Icelandic: Lamivúdín frásogast vel frá meltingarvegi og aðgengi lamivúdíns sem tekið er inn er venjulega á bilinu 80-85%.
Slovak: • emtricitabín (používaný na liečbu infekcie HIV)
Icelandic: • emtrícítabín (notað til meðferðar við HIV-sýkingu)
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri lamivudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín, nevirapín a zidovudín).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli lamivúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: abacavír, dídanósín, nevírapín og zídóvúdín).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky alebo ak ste nejaké lieky užívali v poslednom čase, vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúci ako GlaxoWellcome Operations)
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu GlaxoWellcome Operations)
Slovak: Epivir pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Ólíklegt er að Epivir hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða stjórnunar véla.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne (300 mg jedenkrát denne):
Icelandic: Einn skammtur á dag (300 mg einu sinni á dag):
Slovak: Nestláčajte príliš prudko a nevystreknite tekutinu do zadnej časti hrdla, lebo by ste sa mohli začať dusiť.
Icelandic: Ekki sprauta of hratt þannig að vökvinn spýtist aftur í kok, því þér gæti svelgst á.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri retróveirulyfjameðferð.
Slovak: Ak schéma s dávkou podávanou dvakrát denne nie je realizovateľná, môže sa zvážiť schéma s dávkou podávanou jedenkrát denne (10 mg/kg/deň).
Icelandic: á dag hentar ekki má íhuga meðferðaráætlun með gjöf einu sinni á dag (10 mg/kg/dag).
Slovak: • lieky (väčšinou tekuté) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol, manitol,
Icelandic: • lyf (yfirleitt á vökvaformi) sem innihalda sorbitól og önnur sykuralkóhól (t.d. xylitól, mannitól,
Slovak: Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a prejavuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín albumín ( 16% - 36% na sérový albumín v štúdiách in vitro).
Icelandic: Lamivúdín sýnir línuleg lyfjahvörf við venjulegar skammtastærðir og takmarkaða bindingu við helsta plasmapróteinið, albúmín (< 16%-36% við albúmín í sermi í in vitro rannsóknum).
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir lamivúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).