FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Gliolan трябва да се използва единствено от опитни мозъчни хирурзи, запознати с хирургия на злокачествени глиоми и със задълбочени познания по мозъчна анатомия, които са преминали курс на обучение по направлявана от флуоресценция хирургия.
Estonian: Gliolani võivad kasutada vaid kogenud ajukirurgid, kes oskavad läbi viia pahaloomulise glioomi kirurgilist ravi, tunnevad väga hästi aju anatoomiat ning on läbinud fluorestsentsiga juhitava lõikuse koolituse.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че оперативното лечение на злокачествен глиом трябва да има за цел премахване на максимална част от тумора, при запазване на здравата мозъчна тъкан.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et pahaloomulise glioomi kirurgilise ravi eesmärgiks on eemaldada võimalikult suur osa kasvajast, säästes samal ajal tervet ajukude.
Bulgarian: Gliolan не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид или порфирини.
Estonian: Gliolani ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) 5-aminolevuliinhappe hüdrokloriidi või porfüriinide suhtes.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) GLIOLAN Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE GLIOLAN Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Gliolan е изследван в рамките на едно основно проучване, включващо 415 пациенти със злокачествен глиом, на които предстои мозъчна операция за премахване на тумора.
Estonian: Gliolani on uuritud ühes suures uuringus, kuhu oli kaasatud 415 pahaloomulise glioomiga patsienti, kellel oli kavas kasvajat eemaldav ajulõikus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Gliolan:
Estonian: Muu teave Gliolani kohta
Bulgarian: Той заключава, че Gliolan увеличава възможността за различаване на тумора от здравата мозъчна тъкан по време на операция и че по този начин се повишава броя на пациентите с напълно премахнати тумори и се удължава продължителността на живот без прогресиране на тумора.
Estonian: Komitee järeldas, et Gliolan parandab kasvaja eristamisvõimet tervest ajukoest lõikuse ajal ja suurendab nende patsientide osakaalu, kellel eemaldatakse kasvaja täielikult, ning pikendab patsientide kasvajaretsidiivita elulemust.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Gliolan са по-големи от рисковете за визуализация на злокачествената тъкан по време на операция на злокачествен глиом.
Estonian: Komitee otsustas, et Gliolani kasulikkus ületab ravimi riske, kui ravimit kasutatakse pahaloomulise glioomi operatiivse ravi ajal kasvajakoe visualiseerimiseks.
Bulgarian: За какво се използва Gliolan?
Estonian: Milleks Gliolani kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Gliolan?
Estonian: Mis on Gliolan?
Bulgarian: Gliolan се използва при възрастни пациенти със злокачествен глиом (тип мозъчен тумор).
Estonian: Gliolani kasutatakse pahaloomulise glioomiga (teatud liiki ajukasvaja) täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Gliolan нежелани реакции, вижте листовката.
Estonian: Gliolani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Прахът Gliolan трябва да се разтвори в 50 ml чешмяна вода, от медицинска сестра или фармацевт, преди пациентът да изпие разтвора.
Estonian: Enne kui patsient lahuse ära joob, peab õde või farmatseut lahustama Gliolani pulbri 50 ml kraanivees.
Bulgarian: Как действа Gliolan?
Estonian: Kuidas Gliolan toimib?
Bulgarian: Активното вещество в Gliolan, 5-аминолевулинова киселина, е „сензибилизиращо средство, използвано във фотодинамичната терапия".
Estonian: Gliolani toimeaine 5-aminolevuliinhape on fotodünaamilises ravis kasutatav sensitiseeriv (tundlikuks muutev) ühend.
Bulgarian: При използване на Gliolan оперативното отстраняване на мозъчния тумор е по-цялостно.
Estonian: Ajukasvaja eemaldamine lõikusel oli Gliolani kasutamisel täielikum.
Bulgarian: Това позволява на хурурга да вижда тумора по-ясно по време на мозъчна операция и да го отстрани по-точно, като запази здравата мозъчна тъкан.
Estonian: See võimaldab kirurgil lõikuse ajal eristada ja eemaldada kasvajakude täpsemini, säästes tervet ajukude.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Gliolan може да се намери тук.
Estonian: Gliolani Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Bulgarian: Ефектите на Gliolan за изследвани първо върху експериментални модели, преди да се изследват върху хора.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Gliolani toimet muude katsetega.
Bulgarian: Gliolan помага на хирурзите да виждат тумора по-ясно по време на операция за отстраняването му от мозъка.
Estonian: Gliolan aitab lõikuse ajal kasvajat ajukoest paremini eristada, et kirurgil oleks seda kergem eemaldada.
Bulgarian: Какви ползи от Gliolan са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gliolani kasulikkus?
Bulgarian: Основания за одобряване на Gliolan?
Estonian: Miks Gliolan heaks kiideti?
Bulgarian: Gliolan е прах, от който се прави разтвор за перорален прием.
Estonian: Gliolan on pulber, millest valmistatakse suukaudne lahus.
Bulgarian: Как да използвате Gliolan?
Estonian: Kuidas Gliolani kasutatakse?
Bulgarian: Как е проучен Gliolan?
Estonian: Kuidas Gliolani uuriti?
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Estonian: EU/1/01/198/009 EU/1/01/198/010 EU/1/01/198/011
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени.
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "показал подобрение" или "възстановен".
Estonian: Üldiselt oli nende juhtude puhul kirjeldatud lõpptulemus "paranenud" või "tervenenud".
Bulgarian: (Трябва да се отбележи, че от 411 пациенти, 353 са лекувани в програма за разширен достъп без събрани данни за първичен отговор).
Estonian: (Tuleb märkida, et 411 patsiendist 353 said ravi laiendatud juurdepääsuprogrammi alusel ilma, et oleks kogutud esmase ravivastuse andmeid.)
Bulgarian: Може да се наложи медицинска намеса.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
Bulgarian: (Честота на най-добър отговор)
Estonian: (Parim reaktsioon)
Bulgarian: Тези предпазни мерки са приложими и при деца.
Estonian: Neid ettevaatusabinõusid tuleb rakendada ka lastel.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Estonian: Võtke ravimipakk endaga kaasa.
Bulgarian: Други лекарства и Glivec
Estonian: Muud ravimid ja Glivec
Bulgarian: Повишаването на билирубина е при по-малко от 3%.
Estonian: Bilirubiini taseme suurenemist esines alla 3%.
Bulgarian: Glivec може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Estonian: Glivec võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад от проучването.
Estonian: Esitada tuleb viimase uuringu raport.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява растежа по време на редовните посещения.
Estonian: Arst jälgib kasvu korrapärastel visiitidel.
Bulgarian: Затова трябва да се препоръча предпазливост при шофиране или работа с машини.
Estonian: Seetõttu soovitatakse autojuhtimisel või masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Bulgarian: В останалата част на тази листовка ще използваме съкращенията, когато говорим за съответните заболявания.
Estonian: Antud infolehe ülejäänud osas kasutame nendest haigustest rääkides lühendeid.
Bulgarian: Пълен период на проследяване; NE - Неподлежащ на оценка
Estonian: * Täielik järelkontrolli periood; NE - ei ole hinnatav
Bulgarian: При 6 от тези пациенти проследяването към момента надвишава 4 години.
Estonian: Nendest patsientidest kuuel ületab jälgimisperiood 4 aastat.
Bulgarian: Необходимо е туморите да са измерими в поне едно от местата на засягане, а характеристиката на отговора се основава на критериите на Southwestern Oncology Group (SWOG).
Estonian: Kasvajad pidid olema mõõdetavad vähemalt haiguse ühe paikme osas ning vastuse iseloomustus põhines Southwestern Oncology Group'i (SWOG) kriteeriumitel.
Bulgarian: - ако сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит
Estonian: - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
Bulgarian: Тази промяна не се приема за статистически значима.
Estonian: Seda muutust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Bulgarian: Наличните понастоящем публикувани данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad avaldatud andmed on kokku võetud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid ka juhul, kui need erinevad käesolevas infolehes toodud üldinformatsioonist.
Bulgarian: Започване на 6-MP на 1-ия ден след приключване на краниалната ирадиация.)
Estonian: Alustada 6-MP manustamist 1. päeval pärast kraniaalse kiiritusravi lõpetamist.)
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Glivec, защото страдате от сериозно заболяване.
Estonian: Arst on teile määranud Gliveci, kuna teil on tõsine haigus.
Bulgarian: Разбъркайте с лъжица, докато таблетките се разтворят напълно.
Estonian: • Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
Bulgarian: Не използвайте опаковки, които са повредени или имат признаци на фалшифициране.
Estonian: • Ärge kasutage ühtegi pakendit, mis on kahjustatud või rikkumise tunnustega.
Bulgarian: Подобни данни се установяват на базата на 18-месечен етапен анализ.
Estonian: Samasugused tulemused saadi ka 18 kuu andmete analüüsil.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 6.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 6.
Bulgarian: Glivec не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Estonian: Glivecit ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on hädavajalik.
Bulgarian: Тези промени не се смятат за достатъчно основание, за да доведе до коригиране на дозата в зависимост от телесното тегло.
Estonian: Neid muutusi ei peeta piisavaks, et õigustada annuse korrigeerimist kehakaalu alusel.
Bulgarian: (само за 0102 и 0109)
Estonian: 9/l (ainult 0102 ja 0109)
Bulgarian: Много ниска спрямо
Estonian: Väga madal
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на иматиниб е оценен при кучетата, плъхове, маймуни и зайци.
Estonian: Imatiniibi prekliinilist ohutuse profiili hinnati rottidel, koertel, ahvidel ja küülikutel.
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор е постигнат при 95% от пациентите.
Estonian: Täielik hematoloogiline vastus saavutati 95%-l patsientidest.
Bulgarian: Ако той се използва по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана за възможния риск за плода.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, tuleb patsienti informeerida võimalikust ohust lootele.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Glivec или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Estonian: Kui teil on küsimusi, kuidas Glivec toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
Bulgarian: 12 месеца 24 месеца 36 месеца 48 месеца 60 месеца
Estonian: 12 kuud 24 kuud 36 kuud 48 kuud 60 kuud Elulemus 36 kuud 48 kuud 60 kuud
Bulgarian: Консолидационна терапия I, III, V
Estonian: Konsolidatsioonravi I, III, V
Bulgarian: Все пак, понастоящем не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Estonian: Selle täheldatud koostoime mehhanism ei ole praeguseks selge.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейния генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с Glivec.
Estonian: Translokatsioon t(17:22)[(q22:q13)], või selle geeniprodukt esines peaaegu kõigil Gliveci ravivastuse saanutel.
Bulgarian: Данни за митотичeн индекс са налични при 556 от 713 intention-to-treat (ITT) пациенти.
Estonian: Mitootilise indeksi andmed olid saadud 556 patsiendi kohta 713-st ITT (intention-to-treat) populatsioonis.
Bulgarian: Няма разлики в степените на отговор между двете дозови групи.
Estonian: Kahe annustamisrühma vahel puudusid erinevused.
Bulgarian: Мъжете са били 59%, а жените - 41%; 89,9% са били от бялата раса и 4,7% - от негроидната раса.
Estonian: Mehi oli 59% ja naisi 41%; valgeid oli 89,9% ja mustanahalisi 4,7%.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване
Estonian: Südamehaigusega patsiendid
Bulgarian: Потвърден хематологичен отговор е постигнат при 71,5% от пациентите (Таблица 3).
Estonian: Kinnitunud hematoloogiline vastus saavutati 71,5% patsientidel (tabel 3).
Bulgarian: Освен това, при деца са проведени две проучвания във фаза I и едно във фаза II.
Estonian: Lisaks on kahes I faasi ja ühes II faasi uuringus ravitud lapsi.
Bulgarian: Тромбоза/емболизъм*
Estonian: Tromboos/emboolia*
Bulgarian: Забавяне на растежа при деца и юноши.
Estonian: • kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel.
Bulgarian: Стойностите на Ki в човешките чернодробни микрозоми са съответно 27, 7,5 и 7,9 µmol/l.
Estonian: Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 mol/l.
Bulgarian: По-продължителното лечение (>36 месеца) може да забави появата на по-нататъшен рецидив; въпреки че влиянието на този факт върху общата преживяемост остава неясно.
Estonian: Pikem ravi kestvus (> 36 kuud) võib hilisemate retsidiivide puhkemist edasi lükata; siiski ei ole selle leiu mõju üldisele elulemusele selge.
Bulgarian: Плазмената AUC за иматиниб се понижава със 73%, в сравнение с пaциентите, които не приемат EIAEDs.
Estonian: Imatiniibi plasma AUC vähenes 73% võrreldes patsientidega, kes ei saanud EIAER'd.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва предпазливо поведение.
Estonian: Siiski soovitatakse nende patsientide korral olla ettevaatlik.
Bulgarian: Гастроинтестиналното и туморното кървене могат да бъдат сериозни и понякога фатални.
Estonian: Seedetrakti ja kasvaja verejooksud võivad olla rasked ja mõnikord ka letaalsed.
Bulgarian: MESNA IV дни 29-33
Estonian: MESNA IV päevadel 29…33
Bulgarian: Значителен брой от пациенти, които са със стабилно заболяване по време на междинния анализ постигат частичен отговор при по-продължително лечение (средно проследяване 31 месеца).
Estonian: Oluline hulk patsiente, kellel vaheanalüüsi tegemise ajal oli haigus stabiilne, saavutasid osalise ravivastuse pikema ravi jooksul (keskmine jälgimisaeg 31 kuud).
Bulgarian: Препоръката за дозата понастоящем се основава на малък брой педиатрични пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Estonian: Soovitatavad annused põhinevad praegusel ajal väikesel arvul pediaatrilistel patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Таблица 6 Най-добър отговор от срана на тумора при проучване STIB2222 (ГИСТ)
Estonian: Tabel 6 Parim kasvaja ravivastus uuringus STIB2222 (GIST)
Bulgarian: Всички дози (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Estonian: Kõik annused (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Bulgarian: 9/l, независимо от лечението.
Estonian: 9/l hoolimata ravist.
Bulgarian: Средната обща преживяемост не е достигната.
Estonian: Keskmist elulemuse taset ei saavutatud.
Bulgarian: Медианата на продължителност на епизодите на неутропения и тромбоцитопения обикновено варира от 2 до 3 седмици и от 3 до 4 седмици, съответно.
Estonian: Neutropeenia ja trombotsütopeenia episoodide keskmine kestus oli tavaliselt vastavalt kaks kuni kolm nädalat ja kolm kuni neli nädalat.
Bulgarian: Липсва опит с лечението на деца под 2 годишна възраст.
Estonian: Puuduvad kogemused alla 2-aastaste laste raviks.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: протеин-тирозин киназен инхибитор, ATC код: L01XЕ01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: proteiintürosiinkinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE01
Bulgarian: 8 до 10 g (еднократна доза): съобщава се за повръщане и стомашно-чревна болка.
Estonian: 8...10 g (ühekordne annus): kirjeldatud on oksendamist ja seedetrakti valu.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте алергични, но не сте сигурни, попитайте Вашия лекар за съвет.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla ülitundlik, kuid ei ole selles kindel, pidage nõu arstiga.
Bulgarian: Обикновено тези бели клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите.
Estonian: Valged vererakud aitavad organismil tavaliselt võidelda infektsioonidega.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Glivec по време на бременност.
Estonian: Arst räägib teile Gliveci kasutamisega seotud võimalikest riskidest raseduse ajal.
Bulgarian: Включват се както спонтанни съобщения, така и сериозни нежелани събития от текущи проучвания, от програми с разширен достъп, клинични фармакологични проучвания и експлораторни проучвания при неодобрени показания.
Estonian: Siia kuuluvad spontaansed kõrvaltoimeteatised ja ka tõsised kõrvaltoimed hetkel käimasolevatest uuringutest, laiendatud juurdepääsu programmidest, kliinilise farmakoloogia uuringutest ja kinnitamata näidustuste uuringutest.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи, докато пациентът се повлиява от него.
Estonian: Ravi tuleb jätkata senikaua, kuni patsient saab ravist kasu.
Bulgarian: Общ билирубин: = 1,5 ULN AST: >ULN (може да е нормален или <ULN, ако общият билирубин е >ULN)
Estonian: Üldbilirubiin: = 1,5 ULN ASAT: >ULN (võib olla normaalne või <ULN kui üldbilirubiin on >ULN)
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за капсулите е 98%.
Estonian: Kapsli kasutamisel on keskmine absoluutne biosaadavus 98%.
Bulgarian: Количеството на Glivec ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
Estonian: Gliveci annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
Bulgarian: Други нежелани реакции са описани с еднаква или по-ниска честота.
Estonian: Teised kõrvaltoimed esinesid kas sama või väiksema sagedusega.
Bulgarian: Да се използва само, както е указано от лекаря.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt arsti juhistele.
Bulgarian: 9/l) се наблюдават съответно при 3,6% и <1% от пациентите.
Estonian: 9/l) vastavalt 3,6% ja vähem kui 1% patsientidest.
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Пациентите със сърдечно заболяване, рискови фактори за сърдечна недостатъчност или анамнеза за бъбречна недостатъчност трябва да се наблюдават внимателно, а всеки пациент с признаци или симптоми, характерни за сърдечна или бъбречна недостатъчност трябва да бъде изследван и лекуван.
Estonian: Südamehaiguse, südamepuudulikkuse riskifaktorite või varasema neerupuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning igat patsienti, kellel esinevad südame- või neerupuudulikkuse sümptomid või nähud, tuleb täiendavalt uurida ning ravida.
Bulgarian: Проверете дали цитопенията е свързана с левкемията (костно-мозъчна аспирация или биопсия).
Estonian: Kontrollida, kas tsütopeenia on seotud leukeemiaga (luuüdi aspiraat või biopsia).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (като парацетамол), включително и билкови продукти (като жълт кантарион).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (nagu paratsetamool), sealhulgas ravimtaimi (nagu naistepuna).
Bulgarian: В допълнение, от изследователите са били докладвани в отделни клинични случаи подобрение в симптоматиката и другите органни нарушения.
Estonian: Peale selle kirjeldasid uurijad haigusjuhtude aruannetes sümptomaatika ja teiste organite funktsioonihäirete paranemist.
Bulgarian: Докато приемате Glivec, Вашият лекар ще проверява редовно състоянието Ви, за да установи дали лекарството действа.
Estonian: Sellel ajal, kui Glivecit võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с Glivec, пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция.
Estonian: Enne Glivec-ravi alustamist tuleb patsienti uurida HBV-infektsiooni suhtes.
Bulgarian: Общ коефициент на риск (95% CI)*
Estonian: Üldine riskisuhe (95%CI)*
Bulgarian: Glivec не се препоръчва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост, тъй като може да увреди
Estonian: - Glivec ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че 27,7% от пациенти също постигат голям цитогенетичен отговор, който е бил пълен при 20,4% (потвърден при 16%) от пациентите.
Estonian: Oluline oli, et 27,7% patsientidest saavutasid ka olulise tsütogeneetilise vastuse, mis oli täielik 20,4% patsientidel (kinnitus 16% patsientidest).
Bulgarian: Пациентите са били разделени в три основни категории: хематологичен неуспех (29%), цитогенетичен неуспех (35%) или непоносимост към интерферона (36%).
Estonian: Patsiendid jaotusid kolme peamisse rühma: hematoloogiline ebaõnnestumine (29%), tsütogeneetiline ebaõnnestumine (35%) või interferooni talumatus (36%).
Bulgarian: Седем години след включване на последния пациент, медианата на продължителност на терапията на първа линия е била 82 и 8 месеца, съответно в групата на Glivec и IFN.
Estonian: Seitse aastat pärast viimase patsiendi uuringusse värbamist oli esmavaliku ravi keskmine kestus 82 ja 8 kuud vastavalt Gliveci ja IFNi rühmas.
Bulgarian: Ако се лекувате за Ph-положителна ОЛЛ:
Estonian: - Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALL'i:
Bulgarian: Таблица 3 Отговори в проучвания на ХМЛ при възрастни
Estonian: Tabel 3 Reaktsioon KML uuringutes täiskasvanutel
Bulgarian: Понижението на общия левкоцитен и неутрофилен брой се проявява главно през първите шест седмици на лечението, със стойности, задържащи се относително стабилни след това.
Estonian: Leukotsüütide ja neutrofiilide arvu langus tekkis peamiselt ravi esimese kuue nädala jooksul ja pärast seda püsisid väärtused suhteliselt stabiilsel tasemel.
Bulgarian: Заедно N-деметилираният метаболит и иматиниб представляват около 65% от радиоактивността в кръвообръщението (AUC(0-48h)).
Estonian: Imatiniib ja N-demetüleeritud metaboliit koos andsid umbes 65% tsirkuleerivast radioaktiivsusest (AUC(0-48h)).
Bulgarian: Следователно употребата на Glivec в комбинация изисква специални предпазни мерки.
Estonian: Seetõttu nõuab Gliveci kasutamine kombinatsioonravis erilist ettevaatust.
Bulgarian: Първичната крайна цел за ефективност на проучването е била свободната от прогресия преживяемост.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus.
Bulgarian: Glivec е показан за
Estonian: Glivec on näidustatud
Bulgarian: При всички пациенти е постигнат частичен и/или пълен отговор.
Estonian: Kõigil patsientidel saavutati osaline ja/või täielik ravivastus.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови, в зависимост от началната тежест на реакцията.
Estonian: Seejärel võib ravi jätkata, võttes arvesse tekkinud kõrvaltoime esialgset raskusastet.
Bulgarian: Включени са малък брой пациенти във фаза I проучвания (n=10).
Estonian: I faasi uuringutes osales piiratud arv patsiente (n=10).
Bulgarian: Не се наблюдават никакви възрастови различия във фармакокинетиката при възрастни пациенти в условията на клинични проучвания, при които над 20% от пациентите са на възраст на или над 65 години.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole täheldatud farmakokineetikas east sõltuvaid erinevusi kliinilistes uuringutes, milles rohkem kui 20% patsientidest olid 65-aastased ja vanemad.
Bulgarian: Тъй като повишената васкуларизация и склонност към кървене са част от естествения клиничен ход на ГИСТ, при всички пациенти трябва да се прилагат стандартната практика и процедури за проследяване и поведение при кръвоизливи.
Estonian: Et suurenenud vaskulariseerumine ja kalduvus veritsusele on osa GIST olemusest ja kliinilisest kulust, tuleb kõigil patsientidel verejooksude jälgimises ja ravis rakendada standardseid meetmeid ja protseduure.