FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: VCR (1,5 mg/m2/nap, iv.): 1., 8. és 15. nap DAUN (45 mg/m2/nap bólus, iv.): 1. és 2. nap
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 8, og 15
Hungarian: ürült.
Norwegian Bokmål: - Kløe.
Hungarian: Adagolás DFSP-ben DFSP-ben szenvedő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott dózisa 800 mg/nap.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av imatinib er 800 mg/dag til voksne pasienter med DFSP.
Hungarian: A májfunkció károsodás osztályozása: Májfunkció károsodás Májfunkciós vizsgálatok Enyhe
Norwegian Bokmål: Klassifisering av nedsatt leverfunksjon:
Hungarian: Ezért kerülni kell az erős CYP3A4-induktorok és imatinib együttadását (lásd
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som sterkt induserer CYP3A4 bør derfor unngås (se pkt.
Hungarian: VCR (1,5 mg/m2/nap, iv.): 1., 29. nap DEX (6 mg/m2/nap, p.o.): 1-5.; 29-33. nap 6-MP (75 mg/m2/nap, p.o.): 1-56. nap Metotrexát (20 mg/m2/hét, p.o.): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50. nap G-CSF = granulocyta-kolónia stimuláló faktor, VP-16 = etopozid, MTX = metotrexát, iv.
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 29 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 1-56 Metotreksat (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocytt kolonistimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = metotreksat, IV = intravenøs, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = peroral, IM = intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2merkaptoetansulfonatnatrium iii= eller inntil MTX-nivå er <0,1 µM, q6t = hver 6. time, Gy= Gray
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: AST: > ULN (lehet normális vagy < ULN, ha az
Norwegian Bokmål: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN dersom total
Hungarian: • Ha elfelejtett egy adagot, vegye be amint eszébe jut.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Hungarian: • Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: • Kapslene svelges hele med et stort glass vann.
Hungarian: A kezeléssel szembeni rezisztencia első megnyilvánulásának tekintik.
Norwegian Bokmål: Den anses som den første manifestasjonen av behandlingsresistens.
Hungarian: • Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
Norwegian Bokmål: • Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
Hungarian: Gondosan kövesse kezelőorvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Cytogenetikai válasz kritériumai:
Norwegian Bokmål: Kriterier for cytogenetisk respons
Hungarian: A blasztos krízis a betegség legelőrehaladottabb stádiuma.
Norwegian Bokmål: Blastkrise er det mest avanserte stadiet av denne sykdommen.
Hungarian: 9/l) a betegek 3,6%-ában, illetve < 1%-ában volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
Hungarian: • Ha Önt HES/CEL miatt kezelik:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for HES/KEL:
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót!
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for mer informasjon.
Hungarian: Kemény kapszula.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvenciók szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: 8-10 g (egyetlen adag): hányást és gastrointestinalis fájdalmat jelentettek.
Norwegian Bokmål: 8 g til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinal smerte er rapportert.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protein-kináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Proteinkinaseinhibitor, ATC-kode: L01XE01.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Ezekben az állatokban a kezelés a normálisan szuppresszált maláriafertőzés rosszabbodását eredményezte.
Norwegian Bokmål: Hos disse dyrene førte behandlingen til en forverring av vanligvis supprimerte malariainfeksjoner.
Hungarian: 0102 vizsgálat 38 hónap adata myeloid blasztos krízis (n = 260) a betegek%-a (= CI95%)
Norwegian Bokmål: Studie 0102 38-måneders data Myelogen blastkrise (n=260) % av pasienter (KI95 %)
Hungarian: Magasabb imatinib és paracetamol dózist nem vizsgáltak.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av imatinib og paracetamol er ikke studert.
Hungarian: Lengyelország medac
Norwegian Bokmål: Polen medac
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 25.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 september 2013
Hungarian: Kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti az adagot attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Hungarian: Ha nem tudja a gyógyszert a kezelőorvosa által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
Hungarian: • Dermatifibroszarkóma protuberánsz (DFSP).
Norwegian Bokmål: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Hungarian: Kezelőorvosa azért írt fel Önnek Imatinib medac-ot, mert Ön súlyos betegségben szenved.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib medac fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Hungarian: A májbetegségek és a hepatitis B kezelés szakértőivel kell konzultálni a kezelés megkezdése előtt a pozitív hepatitis B szerológiájú betegeknél (beleértve az aktív betegséget is), valamint olyan betegek esetében, akiknél a kezelés közben derül ki a HBV fertőzés.
Norwegian Bokmål: Ekspert på leversykdom og behandling av hepatitt B bør konsulteres før oppstart av behandling hos pasienter med positiv hepatitt B-serologi (inkludert de med aktiv sykdom) og for pasienter som tester positivt på HBV-infeksjon i løpet behandlingen.
Hungarian: A nagyfokú cytogenetikai válasz a komplett és részleges választ együttesen jelenti: komplett: 0% Ph+ metafázis, részleges: 1-35%)
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %).
Hungarian: • ha levotiroxin-tartalmú gyógyszert szed, mert eltávolították a pajzsmirigyét.
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
Hungarian: • Ha Ön terhes, vagy fogamzóképes korú és gyermeke vagy egy nyelésre képtelen beteg számára megpróbálja felnyitni a kapszulát, kezelje óvatosan annak tartalmát, nehogy a por a szemébe vagy a bőrére kerüljön, illetve hogy elkerülje annak belégzését.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid eller kan bli gravid og prøver å åpne kapslene for barnet ditt eller en annen pasient som ikke er i stand til å svelge, bør du behandle innholdet med forsiktighet slik at du unngår kontakt med hud og øyne eller inhalasjon.
Hungarian: Az előrehaladott stádiumú rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknek számos zavaró tényezőt jelentő, orvosi kezelést igénylő problémája lehet, amelyek a mellékhatások ok-okozati összefüggéseinek megállapítását megnehezítik, mivel a különböző tünetek az alapbetegségnek, a betegség progressziójának, illetve az egyidejűleg adott számos más gyógyszernek is tulajdoníthatók.
Norwegian Bokmål: Pasienter med maligniteter i fremskredne stadier kan ha en rekke ulike medisinske tilstander som gjør det vanskelig å vurdere årsaken til bivirkningene på grunn av de mangfoldige symptomene som er relatert til den underliggende sykdommen, dens progresjon og samtidig bruk av en rekke legemidler.
Hungarian: Ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen er trolig ikke av klinisk relevans.
Hungarian: • Hipereozinofília szindróma (HES) és/vagy krónikus eozinofíliás leukémia (CEL).
Norwegian Bokmål: • Hypereosinofilt syndrom (HES) og/eller kronisk eosinofil leukemi (KEL).
Hungarian: ULN = az adott intézményben alkalmazott normál tartomány felső határa AST = aszpartát amino-transzamináz
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalverdi ("upper limit of normal") for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
Hungarian: Az öt (5) reagáló betegből 3 teljes választ, 2 részleges választ adott.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter responderte, 3 komplett og 2 partielt.
Hungarian: Néhány kiválasztott mellékhatás leírása:
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger:
Hungarian: A mellékhatások két kivételtől eltekintve minden javallat esetén hasonlóak voltak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var de samme for alle indikasjoner, med to unntak.
Hungarian: Az imatinib terápia ekkor csökkentett napi dózisokkal folytatható.
Norwegian Bokmål: Behandling med imatinib kan deretter fortsette med en redusert daglig dose.
Hungarian: 6 dózis)iii: 2. és 3. nap
Norwegian Bokmål: doser)iii: dag 2 og 3
Hungarian: A fehérvérsejt-, ill. neutrophil sejtszám csökkenése elsősorban a kezelés első 6 hetében fordult elő, később az értékek relatíve stabilizálódtak.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall leukocytter (WBC) og nøytrofile granulocytter forekom hovedsakelig i løpet av de 6 første ukene av behandlingen, deretter var verdiene relativt stabile.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a betegek 38%-a 60 éves vagy ennél idősebb, 12%-a 70 éves vagy ennél idősebb volt.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien var 38 % av pasientene ≥60 år og 12 % av pasientene ≥70 år.
Hungarian: A t(17:22)[(q22:q13)] transzlokáció vagy ennek génproduktuma kimutatható volt az imatinib-kezelésre reagáló betegek csaknem mindegyikénél.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller dennes genprodukter fantes hos nesten alle som responderte på behandling med imatinib.
Hungarian: A tej/plazma arányt, melyet egyetlen betegnél vizsgáltak, az imatinib esetén 0,5-nek, metabolitja esetén 0,9-nek mérték, ami arra utal, hogy a metabolit nagyobb mértékben jut be a tejbe.
Norwegian Bokmål: Melk/plasma-forhold studert hos en enkelt pasient, ble bestemt til 0,5 for imatinib og 0,9 for metabolitten, noe som tyder på høyere utskillelse av metabolitten i melk.
Hungarian: CML-es betegek körében végzett populációs farmakokinetikai vizsgálatok szerint az eloszlási térfogatot az életkor valamelyest befolyásolja (12% növekedés > 65 évesek körében).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser hos pasienter med KML, hadde alder en liten effekt på distribusjonsvolumet (12 % økning hos pasienter >65 år).
Hungarian: Az alkalmazandó Imatinib medac mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
Norwegian Bokmål: Dosen av Imatinib medac vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Hungarian: Tizenegy beteg esetében jelentkezett gyorsan kialakuló CHR, 10 beteg esetében szűntek meg teljesen a cytogenetikai rendellenességek és csökkent vagy nem volt kimutatható a RT-PCR-rel mért fúziós transzkripció.
Norwegian Bokmål: 11 pasienter oppnådde rask CHR; 10 hadde fullstendig fravær av cytogenetiske abnormaliteter og en reduksjon eller fullstendig fravær av fusjontranskripter målt med RT-PCR.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok összefoglalása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Hungarian: Az Imatinib medac csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal Ön könnyebben kapja el a
Norwegian Bokmål: Imatinib medac kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Hungarian: Mialatt Ön szedi az Imatinib medac-ot, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Imatinib medac vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Hungarian: • Krónikus mieloid leukémia (CML) blasztos krízisben.
Norwegian Bokmål: • Kronisk myelogen leukemi (KML) i blastkrise.
Hungarian: CML-es betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a vizsgálati gyógyszer szedésének kezeléssel összefüggő mellékhatások miatti abbahagyása az újonnan diagnosztizált betegek 2,4%-ában, a késői krónikus fázisban sikertelen interferon kezelést követően a betegek 4%-ában, akcelerált fázisban sikertelen interferon kezelést követően a betegek 4%-ában, és sikertelen interferon kezelést követően a blasztos krízisben szenvedő betegek 5%-ában fordult elő.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med KML ble studielegemidlet seponert grunnet behandlingsrelaterte bivirkninger hos 2,4 % av de nydiagnostiserte pasientene, 4 % av pasientene i sen kronisk fase etter mislykket interferonbehandling, hos 4 % av pasientene i akselerert fase etter mislykket interferonbehandling og hos 5 % av pasientene med blastkrise etter mislykket interferonbehandling.
Hungarian: A transzformált CML a betegség krónikus fázisról akcelerált fázis (AP) vagy blasztos krízis (BC) felé történő progresszióját követően kialakult stádium.
Norwegian Bokmål: Transformert KML er sykdomsstadiet etter progresjon fra kronisk fase til akselerert fase (AP) eller blastkrise (BC).
Hungarian: • Egyéb összetevők a kroszpovidon (A típusú), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er krysspovidon (type A), laktosemonohydrat, magnesiumstearat.
Hungarian: In vitro kísérletek alapján az imatinib plazmafehérjékhez való kötődése klinikailag használatos koncentrációkban 95%-os, elsősorban albuminhoz és alfa-glikoproteinsavhoz kötődik, kevésbé a lipoproteinhez.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro studier er ca. 95 % av legemidlet bundet til plasmaproteiner ved klinisk relevante konsentrasjoner av imatinib, hovedsakelig til albumin og alfa-surt-glykoprotein, med lav binding til lipoprotein.
Hungarian: Az ebbe a regiszterbe bevont 23 beteg 264 mg-os medián napi dózisban kapott Imatinib medac-ot (szélső értékek: 100-400 mg), 7,2 éves medián időtartamban (szélső értékek: 0,1 - 12,7 év).
Norwegian Bokmål: De 23 pasientene som ble inkludert i dette registeret fikk en median daglig dose med Imatinib medac på 264 mg (100 til 400 mg) i en median varighet på 7,2 år (0,1 til 12,7 år).
Hungarian: Az imatinib napi 2 x 400 mg adagban gátló hatást gyakorolt a metoprolol CYP2D6 által mediált metabolizmusára, melynek következtében a metoprolol Cmax- és AUC-értékei körülbelül 23%-kal növekedtek (90%CI [1,16-1,30]).
Norwegian Bokmål: Imatinib 400 mg to ganger daglig hadde en hemmende effekt på CYP2D6-mediert metabolisme av metoprolol slik at Cmax og AUC for metoprolol økte med ca. 23 % (90 %KI [1,16-1,30]).
Hungarian: Gyermekek adagja a testfelszín (mg/m²) alapján számolandó.
Norwegian Bokmål: Dosering hos barn bør baseres på kroppens overflateareal (mg/m²).
Hungarian: • Váratlan vérzés vagy véraláfutás (sérülés nélkül).
Norwegian Bokmål: • Uventede blødninger eller blåmerker (uten at du har skadet deg).
Hungarian: Növelhetik, illetve csökkenthetik az Imatinib medac hatását, ami a mellékhatások előfordulási gyakoriságának növekedéséhez, illetve az Imatinib medac hatásosságának csökkenéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: De kan forsterke eller redusere effekten av Imatinib medac, og kan gi flere bivirkninger eller gjøre at Imatinib medac er mindre effektivt.
Hungarian: • Ne szoptasson az Imatinib medac-kezelés időtartama alatt, mivel az imatinib anyatejbe történő eloszlásáról kevés információk állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme under behandling med Imatinib medac, siden det foreligger begrenset informasjon om utskilling av imatinib i brystmelk.
Hungarian: CML krónikus fázis, MDS/MPD (kezdő adag 400 mg)
Norwegian Bokmål: KML i kronisk fase, MDS/MPD (initialdose 400 mg)
Hungarian: 1800-3200 mg (akár napi 3200 mg 6 napon keresztül): gyengeség, myalgia, emelkedett kreatinin foszfokináz-szint, emelkedett bilirubinszint, gastrointestinalis fájdalom.
Norwegian Bokmål: 1800 mg til 3200 mg (opptil 3200 mg daglig i 6 dager): Svakhet, myalgi, økt kreatininfosfokinase, økt bilirubin, gastrointestinal smerte.
Hungarian: A fiatal patkányokon végzett fejlődés-toxikológiai vizsgálatban (az ellést követő 10. naptól a 70. napig) nem azonosítottak új célszerveket a felnőtt patkányoknál ismert célszervekhez képest.
Norwegian Bokmål: Ingen nye målorganer ble identifisert i toksikologistudien av unge rotter (dag 10 til 70 post partum) med hensyn til kjente målorganer blant voksne rotter.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérrögképződést gátló gyógyszert alkalmaz.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp.
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél Kezelőorvosa megmondja, hogy pontosan hány Imatinib medac kapszulát kell bevennie.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler Imatinib medac du skal ta.
Hungarian: Egy nagy, nemzetközi, nyílt, nem kontrollált fázis II. vizsgálat történt Philadelphia-kromoszóma pozitív (Ph+) blasztos krízis fázisban levő CML-es betegekkel.
Norwegian Bokmål: En stor, internasjonal, åpen, ikke-kontrollert fase II studie ble utført hos pasienter med Philadelphiakromosom positiv (Ph+) KML i blastkrisefasen av sykdommen.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja, hogy mennyi Imatinib medac kapszulát kell adnia gyermekének.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange kapsler Imatinib medac du skal gi til barnet ditt.
Hungarian: Imatinib medac-ot szedő néhány gyermek vagy serdülőkorú esetében a normálisnál lassabb lehet a növekedés.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdom som bruker Imatinib medac kan ha en saktere vekst enn normalt.
Hungarian: • Filadelfia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (Ph-pozitív ALL).
Norwegian Bokmål: • Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
Hungarian: A PDGFR génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferatív kórképek magas eosinophil-számmal járhatnak.
Norwegian Bokmål: Myelodysplastiske/myeloproliferative sykdommer med PDGFR gen-rearrangering kan være assosiert med høye eosinofilnivåer.
Hungarian: Az AIT07-vizsgálat egy multicentrikus, nyílt elrendezésű, randomizált, fázis II/III vizsgálat volt, amelyben 128 (1-< 18 éves), kemoterápiával kombinációban imatinibbel kezelt beteg vett részt.
Norwegian Bokmål: Studie AIT07 var en multisenter, åpen, randomisert fase II/III studie som inkluderte 128 pasienter (1 til <18 år) behandlet med imatinib i kombinasjon med kjemoterapi.
Hungarian: Komplett cytogenetikai válasz: legalább egy hónappal az első csontvelővizsgálat után végzett második csontvelő cytogenetikai vizsgálat megerősíti a komplett cytogenetikai választ.
Norwegian Bokmål: 3Komplett cytogenetisk respons bekreftet ved en ny cytogenetisk evaluering av beinmarg utført minst en måned etter den første beinmargsstudien.
Hungarian: Hyper-CVAD kezelés: CP 300 mg/m² i.v.
Norwegian Bokmål: Hyper-CVAD regime: CP 300 mg/m i.v.
Hungarian: Ezen felül, a fiatal állatoknál (az elválasztási időszak körül) mortalitást észleltek a gyermekeknek javasolt legnagyobb dózis (340 mg/m²) melletti átlagos expozíció kb.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en dødelighet i unge dyr (rundt avvenningsfasen) ved ca. 2 ganger den gjennomsnittlige pediatriske eksponeringen ved høyest anbefalte dose på 340 mg/m
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME medac GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN medac GmbH
Hungarian: Ezek az ödémák azonban csak ritkán voltak súlyosak, és diuretikummal vagy egyéb szupportív módon, ill. az imatinib adagjának csökkentésével kezelhetők voltak.
Norwegian Bokmål: Disse ødemene var imidlertid sjelden alvorlige og kan behandles med diuretika, annen støttende behandling eller ved å redusere imatinibdosen.
Hungarian: Az imatinib -kezelés gyors választ indukál az újonnan diagnosztizált gyermekgyógyászati CML-es betegekben, és 8 hetes kezelés után a CHR 78%.
Norwegian Bokmål: Behandling med imatinib induserer en rask respons hos nylig diagnostiserte pediatriske pasienter med KML med komplett hematologisk respons hos 78 % etter 8 ukers behandling.
Hungarian: In vivo a vegyület tumorellenes hatást mutat Bcr-Abl pozitív tumorsejteket alkalmazó állatmodellekben egyedüli szerként adva.
Norwegian Bokmål: In vivo viser legemidlet anti-tumor aktivitet som eneste middel i dyremodeller med Bcr-Abl positive tumorceller.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is (úgy, mint a paracetamol) és a gyógynövény készítményeket (úgy, mint az orbáncfű) is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler (som f.eks. paracetamol), inkludert naturmedisiner (som f.eks. Johannesurt).
Hungarian: A primer hatásossági mutató a hematológiai válaszarány volt: melyet vagy a komplett hematológiai válasz, a leukaemia jeleinek hiánya, (pl. a blastsejtek eltűnése a vérből és a csontvelőből, de a komplett válasszal ellentétben a perifériás vér nem teljes normalizálódásával) vagy a krónikus CML fázisba való visszatérés jelentett.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var graden av hematologisk respons, rapportert som enten komplett hematologisk respons, ingen tegn på leukemi (dvs. fravær av blastceller i marg og blod, men uten en normalisering av perifere blodverdier som ved en komplett respons) eller retur til KML i kronisk fase.
Hungarian: Pozitív genotoxikus hatást figyeltek meg az imatinib esetében egy in vitro emlőssejt tesztben (kínai hörcsög ovarium) a clastogenicitás tekintetében (chromosoma aberratio) 125 μg/ml koncentrációjú metabolikus aktiváció fennállásakor.
Norwegian Bokmål: Positive genotoksiske effekter ble observert for imatinib i et in vitro forsøk på mammalske celler (ovarier fra kinesiske hamstre) for klastogenisitet (kromosomavvik) ved metabolsk aktivitet ved en konsentrasjon på 125 μg/ml.
Hungarian: ADE10 vizsgálat Előfázis
Norwegian Bokmål: Studie ADE10
Hungarian: Újonnan diagnosztizált krónikus fázisú CML-ben a 4. fokú neutropenia (ANC < 0,5 x 0
Norwegian Bokmål: Ved nylig diagnostisert KML i kronisk fase ble grad 4 nøytropeni (ANC <0,5 x 10
Hungarian: Ezért az imatinib más kemoterápiás szerekkel kombinációban történő alkalmazása fokozott körültekintést igényel.
Norwegian Bokmål: Bruk av imatinib sammen med andre kjemoterapeutiske midler krever derfor spesiell forsiktighet.
Hungarian: 2) A fejfájás a GIST-ben szenvedő betegek esetében volt a leggyakoribb.
Norwegian Bokmål: Hodepine var mest vanlig hos pasienter med GIST.
Hungarian: A 400 mg-os vagy nagyobb dózisokhoz (lásd az alábbi adagolási javaslatot) a 400 mg-os (nem osztható) kapszula áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: For doser på 400 mg og høyere (se doseanbefalingen under) er en 400 mg kapsel (ikke delbar) tilgjengelig.
Hungarian: Az Imatinib medac segíthet Önnek a betegség elleni küzdelemben.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.