FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Latvian: Porcilis Pesti imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir atļauta tikai ar sevišķiem nosacījumiem, kuri noteikti Eiropas kopienas likumdošanā par klasiskā cūku mēra apkarošanu (Padomes direktīva 80/217/EEC ar grozījumiem).
English: 120 Elisa Units CSF-E2 antigen.
Latvian: 120 Elisa vienības CKM-E2 antigēns.
English: BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS <Sērija><partija> <Lot>{numurs}
English: As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigen, other than E2.
Latvian: Vakcīnas fragmentārās struktūras dēļ, vakcinācija neizraisa antivielas pret CSF vīrusa antigēniem, izņemot E2.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection of 2 ml
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 2 ml IM injekcija.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Hidrolītiska I tipa stikla vai polietilēna tereftalāta (PET) pudeles, kas satur 50 ml ar 25 devām, 100 ml ar 50 devām un 250 ml ar 125 devām.
English: As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2.
Latvian: Vakcīnas fragmentārās struktūras dēļ, vakcinācija neizraisa antivielas pret KCM vīrusa antigēniem, izņemot E2.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS <Sērija><Partija> <Lot>{numurs}
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 120 Elisa Units CSF E2 antigen/2ml.
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS 120 Elisa vienības CSF-E2 antigēns/2ml.
English: The product can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Latvian: Produktu drīkst lietot grūsnības laikā, bet var nenovērst klasiskā cūku mēra lauka vīrusa transplacentāro pārnešanu no sivēnmātes uz augļiem.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
English: Adjuvant: 941.4 mg liquid paraffin
Latvian: 941,4 mg šķidrā parafīna
English: Manufacturer of the biological active substance:
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
English: Can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā, bet var nenovērst klasiskā cūku mēra lauka vīrusa transplacentāro pārnešanu no sivēnmātes uz augļiem.
English: Transient hyperthermia may occur post the second dose.
Latvian: Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu hipertermiju.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml:
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra 2 ml deva satur:
English: Active substance: Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU)
Latvian: Klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 fragmentārs antigēns: 120 Elisa vienības (EV) Papildviela:
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 ml (25 devas) - 100 ml (50 devas) - 250 ml (125 devas)
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
Latvian: 50 ml/ 100 ml/ 250 ml daudzdevu stikla pudele.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 12 months Shelf life after first broaching the bottle: 3 hours.
Latvian: 6.3 Derīgums Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 12 mēneši.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 50 ml (25 devas) - 100 ml (50 devas) - 250 ml (125 devas).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Latvian: ZĀĻU FORMA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA {50 ml pudele/ 100 ml pudele/ 250 ml pudele}
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET bottle
Latvian: 50 ml/ 100 ml/ 250 ml daudzdevu PET pudele.
English: INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
Latvian: Vakcīna pret klasisko cūku mēri.
English: Manufacturer responsible for batch release
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
English: 120 Elisa Units Classical Swine Fever Virus-E2 subunit antigen Liquid paraffin as adjuvant: 941.4 mg
Latvian: 120 Elisa vienības klasiskā cūku mēra vīrusa E2 fragmentāru antigēnu.
English: {DD/MM/YYYY}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {DD/MM/GGGG}
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI
English: It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
Latvian: Ir svarīgi, lai jūsu rokas un visi izmantotie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
English: Patients should be made aware of this.
Latvian: Pacienti par šo iespējamību jāinformē.
English: It is best to put it back into its original package.
Latvian: Labāk to ielikt atpakaļ oriģinālajā iepakojumā.
English: Do not use Ovitrelle if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle, ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: After opening, the medicinal product should be used immediately.
Latvian: Zāles pēc atvēršanas jāizlieto nekavējoties.
English: OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle.
Latvian: OHSS novērots aptuveni 4% pacienšu, kas ārstētas ar Ovitrelle.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var izraisīt komplikācijas Jums un bērniem.
English: • Extrauterine pregnancy in the previous 3 months
Latvian: • Ārpusdzemdes grūtniecība iepriekšējos 3 mēnešos,
English: This is justified, given the proteinous nature of the active substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
Latvian: Tas ir attaisnojami, ņemot vērā aktīvās vielas olbaltumu dabu un negatīvos genotoksicitātes testu rezultātus.
English: This instructions for use was last revised in:
Latvian: Šī lietošanas pamācība pēdējo reizi pārskatīta:
English: Stop using Ovitrelle and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Latvian: Pārtrauciet lietot Ovitrelle un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja novērojat kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām - iespējams, Jums ir nepieciešama neatliekama ārstēšana:
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Turpmāk minētai sastopamības biežuma terminoloģijai par pamatu izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), loti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Clinical investigation in women for the indication of ART and anovulation was limited to one treatment cycle.
Latvian: Klīniskā izpēte sievietēm ART un anovulācijas indikācijai aprobežojas tikai ar vienu ārstēšanas ciklu.
English: If you pass this position, simply turn the dose setting knob back to the dot (●).
Latvian: Ja pārsniedzat šo pozīciju, vienkārši pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ uz punktu (●).
English: Children and adolescents Ovitrelle is not for use in children and adolescents.
Latvian: Bērni un pusaudži Ovitrelle nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
English: Inject under the skin, as you were taught.
Latvian: Injicējiet zem ādas kā jums mācīts.
English: • When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Latvian: • Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, jautājiet farmaceitam, kā to likvidēt.
English: This medicine may increase your risk of developing OHSS.
Latvian: Šīs zāles var palielināt OHSS risku.
English: It must be discarded if not used after these 30 days.
Latvian: Šķīdums ir jāiznīcina, ja tas nav izlietots šo 30 dienu laikā.
English: Studies on reproduction were not performed in animals.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi dzīvniekiem nav veikti.
English: Assemble everything you need.
Latvian: Sagatavojiet visu nepieciešamo.
English: Interference with serum or urinary testing
Latvian: Mijiedarbība ar seruma vai urīna analīzēm
English: If you are developing OHSS, you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Latvian: Ja Jums attīstīsies OHSS, Jums var ieteikt vismaz četras dienas izvairīties no dzimumtuvības vai lietot kontracepcijas barjermetodes.
English: If you forget to use Ovitrelle If you forget to use Ovitrelle, please talk to your doctor as soon as you notice.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Ovitrelle Ja esat aizmirsusi lietot Ovitrelle, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, tiklīdz to ievērojat.
English: Studies on carcinogenic potential were not performed.
Latvian: Pētījumi par kancerogēnām īpašībām nav veikti.
English: Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4).
Latvian: Smags OHSS novērots mazāk nekā 0,5% pacienšu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Dispose of all used items:
Latvian: Iznīciniet visus izmantotos priekšmetus:
English: Ask your doctor or pharmacist how to get a new needle.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, kā iegūt jaunu adatu.
English: No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Latvian: Reprodukcijas pētījumi ar alfa horiogonadotropīnu ar dzīvniekiem nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.gada 02. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006.gada 02. februāris
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām,
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA08
English: CAUTION: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip, you must perform the steps on the next page.
Latvian: UZMANĪBU: ja neredzat nelielu(s) pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā, Jums ir jāveic darbības nākamajā lapā.
English: • This confirms that the dose has been fully delivered.
Latvian: • Tas norāda, ka deva ir ievadīta pilnībā.
English: A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Latvian: Salīdzinošs pētījums starp pulvera un šķīduma formām parādīja bioekvivalenci starp šīm divām formām.
English: Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Latvian: Pašas ievadīt Ovitrelle drīkst tikai atbilstoši apmācītas pacientes, kurām pieejams speciālista padoms.
English: This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and the higher incidence of multiple pregnancies.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka to izraisa atšķirīgie vecāku raksturlielumi (piem., mātes vecums, spermas īpašības) un lielāks vairākaugļu grūtniecības sastopamības biežums.
English: The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
Latvian: Dozēšanas displejā būs redzama taisna līnija un devas iestatīšanas poga jāgriež, līdz varat nolasīt skaitli ‘250'.
English: Do not attempt to inject a second time.
Latvian: Nemēģiniet devu ievadīt vēlreiz.
English: • if you have unexplained vaginal bleeding
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts
English: If you do not see any liquid, you may try a second time (you may do this a maximum of two times) starting from step 1 of section “If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip” above.
Latvian: Ja nav redzams šķidrums, mēģiniet otru reizi (šādi var rīkoties maksimāli divas reizes), izpildot punktā „Ja neredzat nelielu(s) šķidruma pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā” iepriekš aprakstītās darbības, sākot ar 1. darbību.
English: What do you need to know before you use Ovitrelle
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ovitrelle lietošanas
English: Multiple pregnancy and/or birth defects
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība un/vai iedzimti defekti
English: • Verify the expiration date on the pen label.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma.
English: Other medicines and Ovitrelle Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Ovitrelle Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: • Allergic reactions such as fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, or serious breathing difficulty are very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Latvian: • alerģiskas reakcijas, piemēram, ātrs vai neregulārs pulss, mēles un rīkles pietūkums, šķaudīšana, sēkšana vai nopietni elpošanas traucējumi attīstās ļoti reti (var skart līdz 1 cilvēku no 10 000);
English: 6.3 Disposal
Latvian: 6.3. Likvidēšana
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C-8C).
English: What Ovitrelle is and what it is used for
Latvian: Kas ir Ovitrelle un kādam nolūkam tās/to lieto
English: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Latvian: Ja noņemamā aizsargzīmotne ir bojāta vai vaļīga, nelietojiet šo adatu.
English: • Be careful not to prick yourself with the needle.
Latvian: • Uzmanieties, lai nesadurtos ar adatu.
English: • In case the dose display doesn't show 0, please contact your doctor or pharmacist.
Latvian: • Gadījumā, ja dozēšanas displejs nerāda ‘0', sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: If you use more Ovitrelle than you should
Latvian: Ja esat lietojusi Ovitrelle vairāk nekā noteikts
English: What Ovitrelle is used for Ovitrelle is used together with other medicines:
Latvian: Kādam nolūkam Ovitrelle lieto Ovitrelle lieto kopā ar citām zālēm:
English: Repeated exposure to Ovitrelle was investigated in male patients only.
Latvian: Atkārtota Ovitrelle ievadīšana pētīta tikai vīriešu kārtas pacientiem.
English: Find a clean area and lay out everything: two alcohol swabs, one pre-filled syringe containing the medicinal product.
Latvian: Atrodiet tīru virsmu, kur visu novietot: divas spirta salvetes, vienu pilnšļirci, kas satur medikamentu.
English: If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur.
Latvian: Ja ievadīts pārāk daudz Ovitrelle, var rasties olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
English: Ovitrelle is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Sagaidāms, ka Ovitrelle neietekmēs vai nenozīmīgi ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: There are no indications that choriogonadotropin alfa is metabolised and excreted differently than endogenous hCG.
Latvian: Nav nekādu norādījumu, ka alfa horiogonadotropīns tiktu metabolizēts un izvadīts savādāk nekā endogēnais cHG.
English: Once you have finished your injection, immediately discard the empty syringe in a sharps container.
Latvian: Kad esat pabeigusi injekciju, nekavējoties izmetiet tukšo šļirci īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
English: During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
Latvian: Ovitrelle terapijas laikā var būt neliela vairogdziedzera stimulācija, kuras klīniskā nozīmība nav zināma.
English: The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolality 250-400 mOsm/kg.
Latvian: Šķīduma pH ir 7,0 ± 0,3, tā osmolalitāte ir 250-400 mOsm/kg.
English: OHSS due to excessive ovarian response can be avoided by withholding hCG administration.
Latvian: OHSS, ko izraisa pārmērīga olnīcu atbildes reakcija, var novērst, atliekot cHG ievadīšanu.
English: Warning: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: Brīdinājums: zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: Treatment with Ovitrelle should be performed under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Latvian: Ārstēšana ar Ovitrelle jāveic auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
English: Mild or moderate OHSS
Latvian: viegls vai vidēji smags OHSS
English: • If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 4: Setting the dose to 250.
Latvian: • Ja ievērojat nelielu(s) šķidruma pilienu(s), pārejiet uz 4. darbību: Devas iestatīšana uz 250.
English: Paediatric population There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
Latvian: Pediatriskā populācija Ovitrelle nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
English: Adherence to recommended Ovitrelle dose, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the risk of OHSS and multiple pregnancy.
Latvian: Ievērojot ieteikto Ovitrelle devu, lietošanas shēmu un rūpīgi uzraugot terapiju, mazinās OHSS un vairākaugļu grūtniecības risks.
English: Nevertheless, there is a possibility that OHSS may result from an overdose of Ovitrelle (see section 4.4).
Latvian: Tomēr pastāv iespējamība, ka Ovitrelle pārdozēšana var izraisīt OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Latvian: Iedzimtu defektu sastopamības biežums pēc ART var būt nedaudz lielāks kā pēc dabiskas apaugļošanās.
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Latvian: Sievietēm, kuras šobrīd slimo vai nesen pārslimojušas trombemboliju, vai sievietēm ar vispārīgi atzītiem trombembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personīgo vai ģimenes anamnēzi, gonadotropīnu terapija var saasināt šādus traucējumus vai palielināt to sastopamības biežumu.
English: No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed; however, no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi, kuri pētītu Ovitrelle un citu zāļu mijiedarbību, nav veikti, tomēr cHG terapijas laikā nav novērota klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība.
English: When using Ovitrelle, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (‘multiple pregnancy', usually twins) than if you conceived naturally.
Latvian: Lietojot Ovitrelle, pastāv lielāks risks, ka Jums attīstīsies grūtniecība ar vairāk nekā vienu bērnu (vairākaugļu grūtniecība, parasti dvīņi), salīdzinot ar dabisku apaugļošanos.
English: Setting the dose to 250
Latvian: Devas iestatīšana uz 250
English: It should be noted, however, that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Latvian: Tomēr jāņem arī vērā, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, palielina trombembolisko traucējumu, piemēram, plaušu embolijas, išēmiska insulta vai miokarda infarkta, risku.
English: Safety, efficacy and pharmacokinetics of Ovitrelle in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Latvian: Ovitrelle drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīta.
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely.
Latvian: • nopietni asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS attīstās, ļoti reti.
English: The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 L/h, respectively.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī un kopējais klīrenss ir attiecīgi 6 l un 0,2 l/h.
English: Posology The maximum dose is 250 micrograms.
Latvian: Devas Maksimālā deva ir 250 mikrogrami.
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip:
Latvian: Ja neredzat nelielu(s) šķidruma pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā:
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Latvian: Šī blakusparādība var izraisīt sāpes krūšu kurvī, elpas trūkumu, insultu vai sirdslēkmi (skatīt arī 2. punktu „Asins recēšanas traucējumi”).
English: • Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose.
Latvian: • Pārbaudiet, vai ārējā adatas uzgaļa noņemamai aizsargzīmotnei nav bojājumu vai arī tā nav vaļīga.
English: Ovitrelle is for single use only.
Latvian: Ovitrelle paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Latvian: Šī sindroma gadījumā attīstās pārāk daudz folikulu, kas pārvēršas par lielām cistām.
English: • Anovulatory or oligo-ovulatory women:
Latvian: • Sievietēm ar anovulāciju vai oligoovulāciju:
English: • The dose display should show “250”, shown in the figure below.
Latvian: Displejā jābūt redzamam skaitlim „250”, kā parādīts attēlā zemāk.
English: • Inject Ovitrelle as your doctor or nurse taught you.
Latvian: • Injicējiet Ovitrelle kā ārsts vai medmāsa Jums mācījusi.
English: Do not use Ovitrelle if you are pregnant or breast-feeding.
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
English: CAUTION:
Latvian: UZMANĪBU:
English: • To help develop and ripen several follicles (each containing an egg) in women undergoing Assisted Reproductive Techniques (procedure that may help you to become pregnant) such as ‘in vitro fertilisation'.
Latvian: • lai palīdzētu attīstīties un nobriest vairākiem folikuliem (kas katrs satur olšūnu) sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgās apaugļošanas procedūra (procedūra, kas var palīdzēt Jums palikt stāvoklī), piem., in vitro apaugļošana (IVF - in vitro fertilisation).
English: • Your doctor will explain to you exactly when to give the injection.
Latvian: • Ārsts jums precīzi paskaidros, kad zāles jāinjicē.
English: There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions); therefore, Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Latvian: Nav iegūta klīniskā pieredze par Ovitrelle izmantošanu citu traucējumu (piemēram, dzeltenā ķermeņa nepietiekamības vai vīrieša slimību) ārstēšanai; tādēļ, šādu traucējumu gadījumā Ovitrelle lietošana nav indicēta.