FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Cepedex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Cepedex este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cepedex bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cepedex.
Danish: Cepedex fås som injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun efter recept.
Romanian: Cepedex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Danish: Hvordan anvendes Cepedex?
Romanian: Cum se utilizează Cepedex?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cepedex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cepedex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvordan virker Cepedex?
Romanian: Cum acționează Cepedex?
Danish: Hvordan er Cepedex blevet undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Cepedex?
Danish: Indhold (koncentration)
Romanian: Conţinut (concentraţia)
Danish: Hætteglas (glas) 0,5 ml (1 mg/ml)
Romanian: 0,5 ml (1 mg/ml)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Concentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare
Danish: Opløsning til injektion
Romanian: Soluţie injectabilă
Danish: 14 Hætteglas
Romanian: 14 Flacoane
Danish: Særnavn
Romanian: Denumirea inventată
Danish: Pakningsstørrelse
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Danish: En cyklus varer 3 uger.
Romanian: Un ciclu are durata de 3 săptămâni.
Danish: Ceplene fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. oktober 2008.
Romanian: Ceplene a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 7 octombrie 2008.
Danish: Ceplene er godkendt under "særlige omstændigheder".
Romanian: Ceplene a fost autorizat în „condiții excepționale".
Danish: Dette kan forlænge patientens bedringsperiode.
Romanian: Acest lucru poate crește perioada de remisiune a pacienților.
Danish: Det vil sige, at det ændrer aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Romanian: Aceasta înseamnă că modifică activitatea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului).
Danish: Hvert år gennemgår agenturet alle nye oplysninger, der bliver tilgængelige, og ajourfører om nødvendigt denne oversigt.
Romanian: În fiecare an, agenția va analiza orice informație nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
Danish: Det skyldes, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Ceplene.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Ceplene.
Danish: Histamin er et stof, der forekommer naturligt i kroppen, og som indgår i mange processer.
Romanian: Histamina este o substanță care se produce în mod natural în organism și care este implicată în multe procese.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ceplene løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ceplene sunt monitorizate continuu.
Danish: Mellem hver cyklus skal der være en behandlingsfri periode på 3 uger.
Romanian: Între fiecare ciclu trebuie să existe o perioadă de 3 săptămâni fără tratament.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, når de er blevet oplært i det.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția, după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Danish: Andre oplysninger om Ceplene
Romanian: Alte informații despre Ceplene
Danish: AML er sjælden, og Ceplene blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 11. april 2005.
Romanian: LMA este rară, iar Ceplene a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 11 aprilie 2005.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ceplene vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ceplene sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Det anvendes under patientens første remission (bedringsperiode uden symptomer efter det første behandlingsforløb).
Romanian: Medicamentul se utilizează în timpul primei „remisiuni" a pacientului (o perioadă în care nu apar simptome ale bolii după primul ciclu de tratament).
Danish: Yderligere information vedrørende Ceplene findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ceplene sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ceplene?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ceplene?
Danish: Hvorfor blev Ceplene godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Ceplene?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ceplene opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ceplene sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Hvad er Ceplene, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Ceplene și pentru ce se utilizează?
Danish: En oversigt over Ceplene, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Ceplene și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Ceplene og interleukin-2 indgives i 10 cyklusser.
Romanian: Ceplene și interleukina-2 se administrează în 10 cicluri.
Danish: Yderligere oplysninger om lægemidler til sjældne sygdomme findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Alt efter patientens respons og forekomsten af bivirkninger kan behandlingen afbrydes eller dosen justeres.
Romanian: În funcție de răspunsul pacientului la tratament și de reacțiile adverse, poate fi necesară întreruperea tratamentului sau ajustarea dozei.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Ceplene?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Ceplene?
Danish: Den anbefalede dosis Ceplene er én injektion to gange dagligt, der indgives 1-3 minutter efter en interleukin-2-injektion.
Romanian: Doza recomandată de Ceplene este de o injecție de două ori pe zi, după unul până la trei minute de la injecția cu interleukină-2.
Danish: For mere information om brug af Ceplene, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ceplene, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Ceplene må ikke anvendes hos patienter med alvorlige hjerteproblemer eller hos kvinder, der er gravide eller ammer.
Romanian: Ceplene este contraindicat la pacienții cu probleme cardiace severe sau la femeile gravide sau care alăptează.
Danish: Ceplene udleveres kun efter recept, og behandlingen skal indgives under opsyn af en læge med erfaring i behandling af AML.
Romanian: Ceplene se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul LMA.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ceplene?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ceplene?
Danish: Ceplenes virkning er undersøgt i ét hovedstudie af 320 voksne med AML, der var i bedring efter leukæmi-behandling.
Romanian: Eficacitatea Ceplene a fost investigată într-un studiu principal la care au participat 320 de adulți cu LMA care erau în remisiune după tratamentul împotriva leucemiei.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Ceplene, skal sørge for årlig opdatering, hvad angår sikkerheden og virkningen ved Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i første bedringsperiode.
Romanian: Compania care comercializează Ceplene va furniza actualizări anuale privind siguranța și eficacitatea Ceplene în asociere cu interleukina-2 la pacienții cu LMA aflați în prima remisiune.
Danish: Ved behandling af AML menes det at virke ved at beskytte immunsystemets celler mod skade.
Romanian: În tratamentul LMA, se presupune că acționează prin protejarea celulelor sistemului imunitar împotriva deteriorării.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ceplene (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er ansigtsblussen, hovedpine, træthed, feber og betændelse eller rødme ved injektionsstedet.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ceplene (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemie facială (înroșirea feței), dureri de cap, oboseală, febră și inflamație sau înroșire la locul injectării.
Danish: Når Ceplene gives i kombination med interleukin-2, hjælper det immunsystemet med at dræbe de leukæmiceller, der kan være tilbage i kroppen i bedringsperioden.
Romanian: Când Ceplene este administrat împreună cu interleukina-2, ajută sistemul imunitar să omoare celulele leucemice care este posibil să rămână în organism în timpul remisiunii.
Danish: Derved forbedres virkningen af interleukin-2, som er et lægemiddel, der stimulerer immunsystemet til at gå til angreb på kræftceller.
Romanian: Acest lucru îmbunătățește eficacitatea interleukinei-2, un medicament care stimulează sistemul imunitar să atace celulele canceroase.
Danish: Ceplene (histamindihydrochlorid)
Romanian: Ceplene (diclorhidrat de histamină)
Danish: Ceplene må heller ikke anvendes hos patienter, der har fået transplanteret knoglemarv fra en donor, eller som bruger steroider (medicin, der mindsker eller forebygger inflammation) indgivet systemisk (gennem munden eller som injektion), clonidin (mod forhøjet blodtryk) eller histamin H2-blokkere (mod mavesår, fordøjelsesbesvær eller halsbrand).
Romanian: De asemenea medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții care au primit un transplant de măduvă osoasă de la un donator sau care iau corticosteroizi (medicamente utilizate pentru a reduce sau a preveni inflamația) administrați sistemic (administrați pe cale orală sau prin injecție), clonidină (utilizată pentru reducerea tensiunii arteriale mari) sau blocanți histaminici H2 (utilizați în tratamentul ulcerelor gastrice, al indigestiei sau al arsurilor la stomac).
Danish: Når Ceplene indgives første gang, skal patientens blodtryk, hjerterytme og lungefunktion tjekkes.
Romanian: La prima administrare a Ceplene, trebuie controlate tensiunea arterială a pacientului, frecvența cardiacă și funcția pulmonară.
Danish: Ceplene er et lægemiddel, der anvendes i kombination med interleukin-2 (et kræftlægemiddel) som vedligeholdelsesbehandling hos voksne med akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Romanian: Ceplene este un medicament care se utilizează în asociere cu interleukina-2 (un medicament împotriva cancerului) ca tratament de întreținere la adulții cu leucemie mieloidă acută (LMA), un tip de cancer care afectează globulele albe.
Danish: Hver Ceplene-injektion skal indgives langsomt over 5-15 minutter, og det skal ske et andet sted end interleukin-2-injektionen, helst i låret eller maven.
Romanian: Fiecare injecție cu Ceplene trebuie administrată lent în decurs de cinci până la 15 minute, într-un loc diferit de cel al injecției cu interleukină-2, și preferabil în coapsă sau abdomen (burtă).
Danish: Hvordan anvendes Ceplene?
Romanian: Cum se utilizează Ceplene?
Danish: Ceplene blev givet i kombination med interleukin-2 og sammenholdt med ingen behandling.
Romanian: Ceplene a fost administrat în asociere cu interleukina-2 și a fost comparat cu lipsa tratamentului.
Danish: Der sås ingen effekt af Ceplene og interleukin-2 hos patienter i anden eller senere bedringsperiode.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect al tratamentului cu Ceplene și interleukină-2 la pacienții aflați în a doua remisiune sau într-o remisiune ulterioară.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ceplene.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ceplene, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Ceplene indeholder det aktive stof histamindihydrochlorid.
Romanian: Ceplene conține substanța activă diclorhidrat de histamină.
Danish: Hvordan virker Ceplene?
Romanian: Cum acționează Ceplene?
Danish: Det aktive stof i Ceplene, histamindihydrochlorid, et en såkaldt immunmodulator.
Romanian: Substanța activă din Ceplene, diclorhidratul de histamină, este un imunomodulator.
Danish: Det fås som en injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru injecție subcutanată (sub piele).
Danish: Hos patienter, der var i deres første bedringsperiode, var kombinationen af Ceplene og interleukin-2 mere effektiv end ingen behandling til at forlænge den sygdomsfri periode frem til tilbagefald af AML eller patientens død uanset årsag.
Romanian: Pentru pacienții care se aflau în prima remisiune, asocierea dintre Ceplene și interleukina-2 a fost mai eficace decât lipsa tratamentului în creșterea perioadei până la reapariția LMA sau până la decesul pacientului din orice cauză: perioada medie fără simptome ale bolii a crescut de la 291 de zile fără tratament la 450 de zile după tratamentul cu Ceplene și interleukină-2.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ceplene?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ceplene pe parcursul studiilor?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Ceplene fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Ceplene, citiți prospectul.
Danish: To gange daglig.
Romanian: De două ori pe zi.
Danish: Lad området tørre i 10 sekunder.
Romanian: Lăsaţi zona respectivă să se usuce timp de 10 secunde.
Danish: Men denne forskel var ikke statistisk signifikant.
Romanian: Cu toate acestea, această diferență nu a fost semnificativă statistic.
Danish: Vent 1 til 3 minutter.
Romanian: Aşteptaţi 1 până la 3 minute.
Danish: Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Romanian: Spălaţi-vă bine mâinile cu apă şi săpun.
Danish: Et stopur eller et ur med sekundviser.
Romanian: • Un cronometru sau un ceas cu secundar.
Danish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Romanian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
Danish: Dosisreduktion kan være midlertidig eller permanent.
Romanian: Reducerea dozelor poate fi temporară sau permanentă.
Danish: • Hvis du har alvorlige hjerteproblemer.
Romanian: • Dacă aveţi probleme grave ale inimii
Danish: • Hvis du er gravid.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă.
Danish: Læs omhyggeligt nedenstående vejledning.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile următoare.
Danish: Injicér aldrig Ceplene hurtigere eller det hele på en gang.
Romanian: Nu injectaţi niciodată Ceplene mai rapid sau dintr-o dată.
Danish: Din læge vil også tage nogle blodprøver under behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua, de asemenea, unele teste de sânge în timpul tratamentului.
Danish: Dette skal returneres til apoteket til destruktion.
Romanian: Aceasta trebuie returnată farmacistului pentru a fi eliminată.
Danish: Til injektionen skal du bruge følgende:
Romanian: Pentru injectare veţi avea nevoie de următoarele:
Danish: Behandling*
Romanian: Tratamentul*
Danish: Prævention til mænd og kvinder
Romanian: Contracepția la bărbați și femei
Danish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Romanian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Danish: Patientens vægt (kg)
Romanian: Greutatea pacientului (kg)
Danish: Berør ikke proppen direkte med hænderne.
Romanian: Nu atingeţi dopul cu mâinile.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/10/2008 Dato for seneste fornyelse: 26/08/2013
Romanian: Data primei autorizări: 07/10/2008 Data ultimei reînnoiri:
Danish: Resultaterne fra denne pilotundersøgelse blev anvendt til at udforme og gennemføre en multinational fase III-undersøgelse.
Romanian: Rezultatele acestui studiu pilot au fost folosite pentru a concepe şi implementa un studiu clinic multinaţional de faza a treia.
Danish: Det vides ikke, om histamin passerer placenta.
Romanian: Nu se cunoaște dacă histamina traversează placenta.
Danish: Mulige injektionssteder kan ses på Figur 4.
Romanian: Pentru locuri posibile de injectare, vezi Figura 4.
Danish: Standarddosis (µg)
Romanian: Doza standard (µg)
Danish: Hver dosis er beregnet ud fra din kropsvægt.
Romanian: Fiecare doză se calculează în funcţie de greutatea corporală.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige vilkår".
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în ‘condiţii excepţionale'.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului.
Danish: Det anvendes til at bevare remissionen (den periode, hvorunder sygdommen er mindre alvorlig eller ikke kan påvises).
Romanian: Se utilizează pentru menţinerea remisiunii (perioada pe timpul căreia boala este mai puţin severă sau chiar nedecelabilă).
Danish: Du skal anvende dette lægemiddel nøjagtigt, som det er ordineret.
Romanian: Trebuie să folosiţi acest medicament exact aşa cum vi s-a prescris.
Danish: • Hvis du har fået en stamcelletransplantation (en slags knoglemarvstransplantation) fra en donor.
Romanian: • Dacă aţi primit un transplant de celule stem (un fel de transplant de măduvă osoasă) de la un donator.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c, alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 1 og 2.
Romanian: Dozele recomandate sunt prezentate în Tabelele 1 şi 2.
Danish: (hypothyroidisme)
Romanian: (hipotiroidism)
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Romanian: Nu luaţi nicio doză în plus pentru a compensa dozele uitate.
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14(8) i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme udføre følgende foranstaltninger/tiltag:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţele au fost definite ca fiind foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100), rare (≥ 1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000) și frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Andre onkologiske undersøgelser (fremskreden tumor)
Romanian: Alte studii oncologice (privind tumori aflate în stadiu avansat)
Danish: Behandlingsperioder og behandlingspauser
Romanian: Perioadele de tratament şi pauzele de tratament
Danish: • Kroppen danner ikke tilstrækkeligt thyroxin, et kemikalie i kroppen, som kaldes et hormon
Romanian: • Corpul dumneavoastră nu produce suficientă tiroxină, o substanță chimică numită hormon
Danish: Bemærk: Dispensering af aldesleukin skal udføres under kontrollerede aseptiske forhold.
Romanian: OBSERVAŢIE: Administrarea aldesleukinei trebuie efectuată în condiţii aseptice controlate.
Danish: Behandlingsfri (6 uger)
Romanian: Fără tratament (6 săptămâni)
Danish: Nogle af dem må ikke tages samtidigt med behandling med Ceplene eller kan kræve særlige forholdsregler:
Romanian: Unele dintre aceste medicamente nu trebuie folosite pe durata tratamentului cu Ceplene sau pot necesita precauţii speciale:
Danish: Find et bekvemt, velbelyst sted at sidde, hvor du kan læne dig tilbage.
Romanian: Găsiți un loc confortabil, bine iluminat să vă aşezaţi şi unde să puteţi să staţi în poziţie culcat pe spate.
Danish: Ceplene må ikke blandes med andre produkter og må ikke fortyndes.
Romanian: Ceplene nu trebuie amestecat cu niciun alt produs şi nu trebuie diluat.
Danish: Biotransformation/Elimination
Romanian: Metabolizare/Eliminare
Danish: Ceplene's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Ceplene la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
Danish: Ceplene hører til en medicingruppe kaldet immunmodulerende lægemidler.
Romanian: Ceplene aparţine unei clase de medicamente denumite imunomodulatoare.
Danish: Histamin absorberes hurtigt efter subkutan injektion.
Romanian: Histamina se absoarbe rapid după injectarea subcutanată.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid var 0,75 til 1,5 time i patientgrupperne
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost 0,75 până la 1,5 ore în cazul pacienţilor.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv injicerer.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să vă injectaţi singur.
Danish: Overvågning af patienten på dag 1 bør omfatte vitale tegn såsom puls, blodtryk og respirationsfrekvens.
Romanian: Monitorizarea pacientului în prima zi trebuie să includă semnele vitale, inclusiv pulsul, tensiunea arterială şi frecvenţa respiraţiei.
Danish: Ceplenes virkning er ikke påvist fuldstændigt hos patienter over 60 år.
Romanian: Eficacitatea Ceplene nu a fost pe deplin demonstrată la pacienţi cu vârsta peste 60 ani.
Danish: Hvis der kommer blod til syne, må du ikke injicere Ceplene, da nålen er kommet ind i et blodkar.
Romanian: Dacă apare sânge, nu injectați Ceplene deoarece acul a intrat într-un vas de sânge.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende midler, andre immunstimulerende ATC-kode: L03AX14.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, alte imunostimulante, codul ATC: L03AX14.
Danish: Træk stemplet let tilbage.
Romanian: Retrageţi uşor pistonul.
Danish: Hvis der observeres signifikant hypotension eller relaterede symptomer i de efterfølgende behandlingscyklusser, bør dosisreduktion initieres, og om nødvendigt bør indgivelsen foretages på hospitalet, indtil responsen på behandlingen muliggør indgivelse i hjemmet.
Romanian: Dacă se observă hipotensiune arterială semnificativă sau simptome asociate în ciclurile ulterioare de tratament, trebuie inițiată reducerea dozei și, dacă este necesar, administrarea în spital până când răspunsul la tratament permite administrarea la domiciliu.