FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid tegen M. haemolytica en Mycoplasma bovis is onderbouwd met verscheidene experimentele onderzoeken waarin geïnduceerde infectie met M. haemolytica en M. bovis teweeg werd gebracht.
Slovak: Účinnosť proti mikroorganizmom M. haemolytica a Mycoplasma bovis bola odôvodnená niekoľkými experimentálnymi štúdiami, v ktorých bola navodená infekcia mikroorganizmami M. haemolytica a M. bovis.
Dutch: De totale geneesmiddelconcentraties bereiken een piek 2 uur na behandeling en er wordt een ongeveer 3 keer hogere totale blootstelling bereikt gedurende het 24 uurs toedieningsinterval in vergelijking met plasma.
Slovak: Maximálna celková koncentrácia lieku nastáva 2 hodiny po podaní a počas 24-hodinového dávkovacieho intervalu vykazuje približne 3-krát vyššiu celkovú expozíciu v porovnaní s plazmou.
Dutch: Behandeling met enrofloxacine gaf een significante verlaging van de incidentie en ernst van diarree.
Slovak: Liečba enrofloxacínom významne znížila výskyt a závažnosť hnačky.
Dutch: De duur van de behandeling moet gebaseerd zijn op de duur van de behandeling zoals die volgens de bijsluiter van de tabletten goedgekeurd is voor de betreffende indicatie.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od dĺžky liečby schválenej pre príslušnú indikáciu v informáciách o veterinárnom lieku vo forme tabliet.
Dutch: Een systematische beoordeling en meta-analyse van meer dan 50 onderzoeken liet een hoge werkzaamheid van enrofloxacine zien bij de behandeling van porcine respiratory disease complex (PRDC, een luchtwegaandoening bij varkens), hoewel geen details over de etiologische agentia werden verstrekt.
Slovak: Systematický prieskum a meta-analýzy viac ako 50 štúdií preukázali vysokú účinnosť enrofloxacínu pri liečbe komplexného respiračného ochorenia ošípaných, aj keď pôvodcovia neboli špecifikovaní.
Dutch: Het werkingsmechanisme van enrofloxacine is bactericide en de bactericide activiteit is afhankelijk van de concentratie.
Slovak: Spôsob účinku enrofloxacínu je baktericídny a baktericídne pôsobenie je závislé od koncentrácie.
Dutch: De aanwezigheid van bacteriën waaronder E. coli werd bepaald.
Slovak: Stanovila sa prítomnosť baktérií vrátane mikroorganizmu E. coli.
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluoroquinolonengroep van antibiotica is gebruikelijk.
Slovak: Skrížená rezistencia v rámci skupiny fluorochinolónov je bežná.
Dutch: Aangezien van enrofloxacine bekend is dat het prikkeling van het centrale zenuwstelsel teweegbrengt, zijn de contra-indicaties bij epileptische dieren of bij dieren die last hebben van epileptische aanvallen gerechtvaardigd.
Slovak: Keďže je známe, že enrofloxacín spôsobuje stimuláciu CNS, kontraindikácie u zvierat s epilepsiou alebo u zvierat, ktoré trpia záchvatmi, sú odôvodnené.
Dutch: Zoals wordt gesteld in de "Discussienota van het CVMP inzake het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren - voorzorgsmaatregelen voor gebruik in de SPC betreffende richtsnoeren voor verstandig gebruik" 6 dienen fluorchinolonen enkel te worden gebruikt voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen.
Slovak: - Ako sa uvádza v článku úvah výboru CVMP o používaní fluórchinolónov u zvierat určených na produkciu potravín - Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v súhrne charakteristických vlastností lieku s ohľadom na usmernenie k obozretnému používaniu6, fluórchinolóny majú byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antimikrobiálnych liekov.
Dutch: Na alle overgelegde documentatie in aanmerking te hebben genomen, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard, maar bij de sterkte van 50 mg/ml moet deze luiden: "Behandeling van acute, met mycoplasma samenhangende artritis als gevolg van enrofloxacine-gevoelige stammen van Mycoplasma bovis".
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetku predloženú dokumentáciu a usúdil, že táto indikácia môže byť akceptovaná, ale pri sile 50 mg/ml treba uviesť: „Liečba akútnej artritídy súvisiaca s mykoplazmou, zapríčinená kmeňmi mikroorganizmu Mycoplasma boviscitlivými voči enrofloxacínu".
Dutch: • het CVMP heeft overwogen dat het doel van de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters was;
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov,
Dutch: Varkens (biggen)
Slovak: Ošípané (ciciaky)
Dutch: Naar aanleiding van de door het CVMP geuite zorgen betreffende de bovengenoemde twee indicaties, heeft het CVMP geadviseerd deze uit de productinformatie te verwijderen.
Slovak: Pokiaľ ide o výhrady, ktoré výbor CVMP vyslovil v súvislosti s uvedenými dvomi indikáciami, výbor CVMP odporučil odstrániť tieto indikácie z informácií o lieku.
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu
Dutch: De houdbaarheidsdatum moet op het etiket van de glazen flacon genoteerd worden nadat de flacon voor het eerst werd aangebroken.
Slovak: Dátum likvidácie treba zaznamenať na etiketu sklenej liekovky po prvom otvorení.
Dutch: De auteurs concludeerden dat resistentie tegen antimicrobiële middelen in Staph.
Slovak: Autori dospeli k záveru, že rezistencia voči antimikrobiálnym liekom u izolátov mikroorganizmu Staph.
Dutch: In de melkmonsters werden de pathogenen Staph.
Slovak: Vo vzorkách mlieka sa identifikovali patogény Staph.
Dutch: Samenvattend kan het Comité deze indicatie aanvaarden gezien het feit dat dit een infecteerbare formulering betreft en dat noodzakelijke, in de SPC vermelde beperkingen samen met de wachttijd ten gunste zijn van een beter gebruik van het diergeneesmiddel bij konijnen vergeleken met het gebruik in het kader van de cascade.
Slovak: - Výbor teda môže akceptovať túto indikáciu vzhľadom na to, že je to injikovateľná forma a v súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené potrebné obmedzenia spolu s ochrannou lehotou, čo by podporilo primeranejšie používanie veterinárneho lieku u králikov v porovnaní s kaskádovým používaním.
Dutch: Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Slovak: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Dutch: Annex I
Slovak: Príloha I
Dutch: Enrofloxacine:
Slovak: Enrofloxacinum:
Dutch: Daarnaast werd de werkzaamheid aangetoond in verscheidene in de VS uitgevoerde onderzoeken met een arginineformulering van enrofloxacine in een dosis van 7,5 mg/kg lg.
Slovak: Účinnosť sa preukázala tiež v niekoľkých štúdiách, ktoré sa uskutočnili v USA s arginínovou formou enrofloxacínu v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dutch: De kritische PK-parameters in melk werden bepaald na intraveneuze toediening van de dosis van 100 mg/ml en gebruikt om de voorspellende PK/PD-verhoudingen samen met MIC90-waarden voor E. coli te berekenen.
Slovak: Dôležité PK parametre v mlieku boli stanovené po vnútrožilovom podaní liekou so silou 100 mg/ml, ktoré sa použili na vypočítanie prediktívnych PK/PD pomerov a hodnôt MIC90 pre mikroorganizmus E. coli.
Dutch: Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Dutch: Lichte en voorbijgaande spijsverteringsaandoeningen komen bij veel antibiotica, waaronder fluorchinolonen, vaak voor.
Slovak: Mierne a prechodné poruchy tráviaceho traktu sú bežné pri používaní mnohých antibiotík vrátane fluórchinolónov.
Dutch: In landen waar het voeren van gestorven vee aan aasetende vogelpopulaties is toegestaan in het kader van natuurbeheer, moeten dus speciale waarschuwingen worden gegeven om het risico voor deze vogels te beperken.
Slovak: V krajinách, v ktorých je kŕmenie vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, porazenými zvieratami, povolené v rámci šetriacich opatrení, sa majú zachovať osobitné opatrenia, aby sa znížilo riziko pre tieto vtáky.
Dutch: Ongewenste reacties
Slovak: Nežiaduce účinky
Dutch: In een veldonderzoek werden twee verschillende behandelingsduren (5 mg/kg lg gedurende 3 of 5 dagen) vergeleken, maar werd niet de werkzaamheid van het middel vergeleken met die van een goedgekeurd product met een erkende werkzaamheid voor deze indicatie.
Slovak: Jedna terénna štúdia porovnávala 2 rôzne trvania liečby (5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 alebo 5 dní), ale neporovnávala účinnosť proti povolenému lieku s uznanou účinnosťou pre túto indikáciu.
Dutch: Het laatste geldt ook voor infecties van het spijsverteringskanaal en septicemie veroorzaakt door E. coli bij varkens.
Slovak: To sa vzťahuje aj na infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinenú mikroorganizmom E. coli u ošípaných.
Dutch: Het product kan toegediend worden via een trage intraveneuze of subcutane toediening.
Slovak: Liek sa môže podávať pomalou intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou.
Dutch: De klinische uitkomst werd gedemonstreerd met zeugen met MMA/PDS die waren behandeld met enrofloxacine.
Slovak: Klinický výsledok bol preukázaný na prasniciach s MMA/PDS liečených enrofloxacínom.
Dutch: aureus) bedroeg 39,5% in de groep van 2,5 mg/kg en 82% in de groep van 5 mg/kg.
Slovak: Percento bakteriologického uzdravenia (Staph. aureus) bolo 39,5 % v skupine liečenej dávkou 2,5 mg/kg a 82 % v skupine liečenej dávkou 5 mg/kg.
Dutch: Voor bepaalde ernstige dierindicaties kunnen fluorchinolonen het enige beschikbare alternatief zijn (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005).7 In het geval van dermatitis veroorzaakt door Staph.
Slovak: V prípade niektorých závažných živočíšnych indikácií by fluórchinolóny mohli byť iba alternatívne dostupné (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Dutch: Indien mogelijk moeten fluoroquinolonen uitsluitend gebruikt worden op basis van gevoeligheidsbepalingen.
Slovak: Vždy, keď je to možné, používať fluorochinolóny len na základe testu citlivosti.
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel uit de klasse van de fluorchinolon-carboxylzuurderivaten.
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Dutch: • dosering;
Slovak: • dávkovania,
Dutch: Uit de algehele evaluatie van de ingediende gegevens (klinisch, PK/PD en resistentiegegevens) blijkt dat de bacteriën met een dosis van 2,5 mg/kg lg/dag wellicht niet volledig worden geëlimineerd en dit zou kunnen leiden tot een toegenomen ontwikkeling van resistentie.
Slovak: Celkové vyhodnotenie predložených údajov (klinických údajov, farmakokinetických/farmakodynamických údajov a údajov o rezistencii) dokazuje, že dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň nemusí umožniť úplnú elimináciu baktérií a mohla by viesť k vzniku zvýšenej rezistencie.
Dutch: Van Enrofloxacine wordt gemeld dat het een schadelijk effect heeft op gewrichtskraakbeen bij paarden in de groei.
Slovak: Uvádza sa, že enrofloxacín má škodlivý vplyv na kĺbovú chrupavku u rastúcich koní.
Dutch: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Slovak: Epiz 2009;28:1119-1128
Dutch: Over Pasteurella multocida kon, bij gebrek aan nauwkeurige microbiologische gegevens en aangezien extrapolatie van gegevens van andere formuleringen in dit geval niet gerechtvaardigd is, geen specifieke conclusie worden getrokken uit de overgelegde documentatie.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Pasteurella multocida, na základe predloženej dokumentácie nemohol byť vyvodený žiadny konkrétny záver vzhľadom na neprítomnosť presných mikrobiologických údajov a vzhľadom na to, že extrapolácia údajov z iných foriem v tomto prípade nie je odôvodnená.
Dutch: De overgelegde gegevens bestaan uit onderzoeken die zijn uitgevoerd met verscheidene doseringsschema's waarbij de meer gangbare dosis van 5 mg/kg lg werd gebruikt.
Slovak: Predložené údaje pozostávajú zo štúdií, v ktorých bolo použitých niekoľko dávkovacích režimov, pričom najčastejšia použitá dávka bola 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Slovak: Chrániť pred chladom a mrazom.
Dutch: De verstrekte gegevens zijn onvoldoende om twee indicaties bij runderen te rechtvaardigen: (i) ‘behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige Histophilus somni-stammen' en (ii) ‘behandeling van acute ernstige mastitis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige Staphylococcus aureus-stammen'.
Slovak: Predložené údaje nie sú dostatočné na odôvodnenie dvoch indikácií u hovädzieho dobytka: (i) liečba infekcií dýchacích ciest zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Histophilus somnicitlivými na enrofloxacín, a (ii) liečba akútnej závažnej mastitídy zapríčinenej kmeňmi mikroorganizmu Staphylococcus aureus citlivými na enrofloxacín.
Dutch: Spatten op de huid en in de ogen onmiddellijk wegspoelen met water.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí alebo pokožky okamžite vypláchnite vodou.
Dutch: Heldere lichtgele oplossing.
Slovak: Číry, svetložltý roztok.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine gebruikt wordt bij dieren met een verminderde nierfunctie.
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u zvierat s poruchami funkcie obličiek.
Dutch: Bij grijze roodstaartpapegaaien bedroegen de ciprofloxacineconcentraties in het serum 3 -78% van de enrofloxacinedosis, met een toename van de verhouding ciprofloxacine/enrofloxacine bij herhaalde dosering.
Slovak: Koncentrácie ciprofloxacínu v sére papagája sivého - žaka boli 3 - 78 % dávky enrofloxacínu so zvyšujúcim sa pomerom ciprofloxacínu/enrofloxacínu po niekoľkonásobných dávkach.
Dutch: Gezien de aanwezigheid van een renaal poortadersysteem bij reptielen is het verstandig om de substanties in het voorste deel van het lichaam toe te dienen, indien mogelijk.
Slovak: Z dôvodov existencie renálneho portálneho systému u plazov je vhodné aplikovať lieky do prednej polovice tela vždy, keď je to možné.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de flacon na EXP:.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši {skratka používaná pre dátum exspirácie}.
Dutch: In het geval van Actinobacillus pleuropneumoniae werden verscheidene referenties beoordeeld met bij biggen en varkens uitgevoerde experimentele en veldonderzoeken.
Slovak: V prípade mikroorganizmu Actinobacillus pleuropneumoniae sa preskúmalo niekoľko odkazov a experimentálne a terénne štúdie zahŕňajúce prasiatka a ošípané.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is hoog (ongeveer 100% bij varkens en runderen) met een lage tot matige plasma-eiwitbinding (ongeveer 20 tot 50%).
Slovak: (približne 100 % u ošípaných a hovädzieho dobytka) s nízkou až strednou väzbou na plazmatické bielkoviny (približne 20 až 50 %).
Dutch: Het succespercentage bedroeg 76% op dag 3 en 50% op dag 10 in de testgroep versus respectievelijk 14,3% en 9,5% voor dezelfde dagen voor het referentieproduct.
Slovak: Miera úspešnosti v testovanej skupine na 3. deň bola 76 % a na 10. deň 50 % v porovnaní so 14,3
Dutch: Uit een dosisbevestigingsonderzoek en een veldonderzoek bleek klinische werkzaamheid van de dosis van 5 mg/kg lg/dag tegen enzoötische longontsteking veroorzaakt door M. haemolytica en P. multocida.
Slovak: Jedna štúdia na potvrdenie dávky a jedna terénna štúdia preukázali klinickú účinnosť dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň proti enzootickej pneumónii zapríčinenej mikroorganizmami M. haemolytica a P. multocida.
Dutch: De daling van de geneesmiddelenklaring ten gevolge van gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine wijst erop dat deze substanties een interactie aangaan tijdens de eliminatiefase.
Slovak: Pokles klírensu liekov ako výsledok súbežného podávania flunixínu a enrofloxacínu naznačuje, že tieto látky sa počas eliminačnej fázy vzájomne ovplyvňujú.
Dutch: Primaire degeneratieve laesies werden waargenomen in de achterste kniegewrichten van alle kalveren die werden behandeld met 90 mg/kg lg en bij één kalf dat werd behandeld met 30 mg/kg lg.
Slovak: Primárne degeneratívne lézie sa zaznamenali v kolenných kĺboch všetkých teliat, ktoré boli liečené dávkou 90 mg/kg telesnej hmotnosti a u jedného teľaťa, ktoré bolo liečené dávkou 30 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dutch: Het hoogste succespercentage werd bij kalveren ≤ 2 jaar oud (71,4%) waargenomen, maar dit was lager bij oudere dieren.
Slovak: %. Najvyššia miera úspešnosti sa pozorovala u teliat vo veku ≤ 2 roky (71,4
Dutch: BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is hoog (ongeveer 100% bij varkens) met een lage tot matige plasma-eiwitbinding (ongeveer 20 tot 50%).
Slovak: (približne 100 % u ošípaných) s nízkou až strednou väzbou na plazmatické bielkoviny (približne 20 až 50 %).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Dutch: Er werd documentatie overgelegd waarin de toepassingen van het injecteerbare diergeneesmiddel bij de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen en bij de behandeling van huid- en wondinfecties worden beschreven.
Slovak: Bola predložená dokumentácia, ktorá opisuje použitie injikovateľného veterinárneho lieku pri liečbe infekcií tráviaceho aj dýchacieho traktu, ako aj na liečbu kožných infekcií a infekcií rán.
Dutch: Daarnaast werd een PK/PD-analyse met dit pathogeen uitgevoerd, en dit gaf waarden die werden beschouwd als voorspellend voor klinische werkzaamheid.
Slovak: PK/PD analýza tohto patogénu a získali sa výsledky, ktoré sa považujú za ukazovateľ klinickej účinnosti.
Dutch: Gebruik enrofloxacine niet gelijktijdig met antimicrobiële stoffen die quinolonen antagoneren (bijvoorbeeld macroliden, tetracyclines of fenicolen).
Slovak: Enrofloxacín nepodávať súčasne s antimikrobiálnymi látkami, ktoré pôsobia antagonisticky na chinolóny (napr. makrolidy, tetracyklíny alebo fenikoly).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor systemisch gebruik, fluoroquinolonen.
Slovak: Antibakteriálne lieky na systémové použitie, fluorochinolóny.
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) België
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Dutch: Frankrijk verwees de kwestie vanwege het feit dat de lidstaten (EU/EER) uiteenlopende nationale beslissingen hadden genomen, hetgeen resulteerde in discrepanties in de productinformatie voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen.
Slovak: Francúzsko postúpilo túto vec vzhľadom na odlišné vnútroštátne rozhodnutia, ktoré uskutočnili členské štáty (EÚ/EHP), čo viedlo k rozporom v informáciách o lieku pre Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy.
Dutch: De specifieke eigenschappen van enrofloxacine met betrekking tot het gebruik ervan bij dieren met nieraandoeningen en netvliestoxiciteit bij katten zijn ook vermeld.
Slovak: Tiež sa uvádzajú konkrétne vlastnosti enrofloxacínu v súvislosti s jeho používaním u zvierat s renálnymi poruchami a toxicitou sietnice u mačiek.
Dutch: • het CVMP de door de houders van de handelsvergunningen voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters heeft beoordeeld en alle ingediende gegevens heeft overwogen, heeft het CVMP wijzigingen van de handelsvergunningen geadviseerd voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen zoals genoemd in bijlage I waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters in bijlage III staan.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy uvedené v prílohe I, a súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Dutch: De gegevens met betrekking tot Pasteurella spp.
Slovak: Údajov týkajúcich sa Pasteurella spp. je málo.
Dutch: In dit geval is de wachttermijn na subcutane toediening van toepassing.
Slovak: V takom prípade sa uplatňuje ochranná lehota po subkutánnej injekcii.
Dutch: Een intramusculaire injectie met enrofloxacine in een dosis van 2,5 mg/kg lg, die eenmaal daags werd toegediend tot de klinische verschijnselen van luchtwegaandoening afnamen, resulteerde in een succespercentage van 94,5%.
Slovak: Vnútrosvalová injekcia enrofloxacínu v dávke 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná raz denne až do zmiernenia klinických príznakov respiračného ochorenia viedla k miere úspešnosti 94,5 %.
Dutch: Fluorochinolonen moeten gereserveerd worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen.
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
Dutch: Bij varkens werden geen bijwerkingen gerapporteerd na toediening van vijfmaal de aanbevolen dosis.
Slovak: U ošípaných neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky po podaní 5-násobku odporúčanej dávky.
Dutch: Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen zijn oplossingen voor injectie die respectievelijk 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml enrofloxacine bevatten.
Slovak: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy sú injekčné roztoky obsahujúce enrofloxacín v dávke 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Dutch: - In een ander onderzoek werden 56 Staph.
Slovak: V ďalšej štúdii bolo izolovaných 56 kmeňov mikroorganizmu Staph.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na fluorochinolóny by sa mali vyhnúť akémukoľvek kontaktu s liekom.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Slovak: KVALITATÍVE A KVANTITATÍVE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje:
Dutch: In landen waar dood vee aan aasetende vogels mag worden gevoerd voor hun instandhouding (zie Besluit van de Commissie 2003/322/EC), moet rekening worden gehouden met het mogelijke risico voor het broedsucces voordat karkassen worden gevoerd van vee dat recentelijk met dit product is behandeld.
Slovak: V krajinách, kde je z dôvodu ochrany prírody povolené populáciám vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, využívať ako potravu uhynutý dobytok (viď Rozhodnutie Komisie 2003/322/EC), je potrebné zvážiť možné riziko úspešnosti liahnutia mláďat týchto vtákov pred skrmovaním mŕtvych tiel dobytka nedávno liečeného týmto veterinárnym liekom.
Dutch: Een tweede dosistitratieonderzoek werd uitgevoerd in Japan met natuurlijke infectie veroorzaakt door E. coli bij speenvarkens.
Slovak: V Japonsku sa uskutočnilo druhé skúšanie titrácie dávky s prirodzenou infekciou zapríčinenou mikroorganizmom E. coli u dojčených prasiatok.
Dutch: Laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen heeft geen bewijs geleverd van teratogene effecten, maar wel van foetotoxische effecten bij maternotoxische doses.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali teratogénne účinky, ale preukázali fetotoxické účinky pri maternotoxických dávkach.
Dutch: Bij kalveren kunnen in zeer zeldzame gevallen voorbijgaande lokale weefselreacties optreden die tot 14 dagen na de injectie kunnen worden waargenomen.
Slovak: U teliat sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu objaviť prechodné lokálne reakcie na tkanive, ktoré môžu pretrvávať až 14 dní.