FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lyrica kan worden gebruikt bij perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij diabetespatiënten of bij patiënten met herpes zoster (gordelroos), en bij centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
Czech: Přípravek Lyrica lze používat při periferálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a při centrálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
Dutch: Lyrica mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor pregabaline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pregabalin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Dutch: De werking van Lyrica werd gemeten aan de hand van een standaardvragenlijst voor de pijnscore;
Czech: Účinnost přípravku Lyrica byla zjišťována na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti,
Dutch: Lyrica wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Czech: Přípravek Lyrica se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
Dutch: De werkzaamheid werd na vier tot acht weken gemeten aan de hand van een standaardvragenlijst.
Czech: Účinnost byla měřena na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti po 4 až 8 týdnech.
Dutch: • voor epilepsie werden drie studies uitgevoerd onder meer dan 1 000 patiënten.
Czech: • pokud jde o epilepsii, byly provedeny 3 studie, do kterých bylo zařazeno přes 1 000 pacientů.
Dutch: Wat is Lyrica?
Czech: Co je Lyrica?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lyrica (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Lyrica vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lyrica.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lyrica groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: • voor gegeneraliseerde angststoornis werden acht studies verricht onder meer dan 3 000 patiënten.
Czech: • pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, bylo provedeno 8 studií, do kterých bylo zařazeno 3 000 pacientů.
Dutch: Welke voordelen bleek Lyrica tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Lyrica byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Lyrica.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lyrica naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Bij epilepsie verminderde Lyrica het aantal epileptische aanvallen: een verlaging van het aantal epileptische aanvallen met ten minste 50% deed zich voor bij ongeveer 45% van de patiënten die dagelijks Lyrica 600 mg gebruikten en bij ongeveer 35% van de patiënten die Lyrica 300 mg per dag gebruikten.
Czech: V případě epilepsie snížil přípravek Lyrica počet záchvatů: u přibližně 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Lyrica denně a přibližně 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Lyrica denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % nebo více.
Dutch: In studies naar neuropathische pijn was Lyrica werkzamer dan placebo wat betreft het verlichten van de pijn.
Czech: V případě snižování neuropatické bolesti byl přípravek Lyrica účinnější než placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Lyrica.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lyrica je uveden v příbalových informacích.
Dutch: Van de patiënten die placebo kregen, was dat ongeveer 10%.
Czech: Ve skupině užívající placebo přitom došlo ke snížení počtu záchvatů u přibližně 10 % pacientů.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lyrica in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lyrica?
Dutch: Bij gegeneraliseerde angststoornis was Lyrica werkzamer dan placebo: 52% van de patiënten die Lyrica innamen, vertoonde een verbetering van 50% of meer, vergeleken met 38% van de patiënten die placebo kregen.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Lyrica účinnější než placebo: u 52 % pacientů užívajících přípravek Lyrica došlo ke zlepšení o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 38 % pacientů užívajících placebo.
Dutch: Hoe is Lyrica onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Lyrica zkoumán?
Dutch: Bij centrale neuropathische pijn gaf 22% van de met Lyrica behandelde patiënten een verbetering van de pijnscore aan met ten minste 50% vergeleken met 8% bij de met placebo behandelde patiënten.
Czech: U centrální neuropatické bolesti došlo u 22 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 8 % pacientů léčených placebem.
Dutch: Bij perifere neuropathische pijn vertoonde 35% van de met Lyrica behandelde patiënten een verbetering van de pijnscore met ten minste 50% vergeleken met 18% bij de met placebo behandelde patiënten.
Czech: U periferální neuropatické bolesti došlo u 35 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 18 % pacientů léčených placebem.
Dutch: Hoe wordt Lyrica gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Lyrica používá?
Dutch: Hoe werkt Lyrica?
Czech: Jak přípravek Lyrica působí?
Dutch: Waarom is Lyrica goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lyrica schválen?
Dutch: 1 zak
Czech: 1 vak
Dutch: 25 g/25 g Oplossing voor infusie
Czech: 25 g/25 g Infuzní roztok Intravenózní podání vak (PVC)
Dutch: Verpakkings grootte
Czech: Obsah (koncentrace) Velikosti balení
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van LysaKare continu gevolgd.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku LysaKare průběžně sledovány.
Dutch: Meer informatie over LysaKare is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Czech: Další informace o přípravku LysaKare jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Dutch: Overige informatie over LysaKare
Czech: Další informace o přípravku LysaKare
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van LysaKare te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku LysaKare?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van LysaKare groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku LysaKare převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Czech: LysaKare (argininum/lysinum) EMA/314645/2019
Dutch: LysaKare (arginine / lysine)
Czech: LysaKare (argininum/lysinum)
Dutch: Informatie daarover is in de productinformatie opgenomen.
Czech: Informace o způsobu jeho zvládání jsou uvedeny v informacích o přípravku.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van LysaKare (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid en braken.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku LysaKare (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení) a zvracení.
Dutch: Een overzicht van LysaKare en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek LysaKare a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: LysaKare mag niet worden toegediend aan patiënten met een hoog bloedkaliumgehalte indien dit niet vóór behandeling wordt gecorrigeerd.
Czech: Přípravek LysaKare se nesmí podávat pacientům s vysokými hladinami draslíku v krvi, pokud nebyly upraveny před zahájením léčby.
Dutch: Als gevolg daarvan verlaat het radioactieve geneesmiddel het lichaam via de urine en worden de nieren aan minder straling blootgesteld.
Czech: V důsledku toho je tento radioaktivní léčivý přípravek vylučován z těla močí a ledviny jsou vystaveny menšímu množství záření.
Dutch: Aangezien het gebruik van arginine en lysine ter bescherming van de nieren tijdens deze vorm van kankerbehandeling breed erkend is, legde het bedrijf gegevens uit de wetenschappelijke literatuur voor.
Czech: Jelikož je použití argininu a lysinu k ochraně ledvin během tohoto typu protinádorové léčby dobře zavedeno, společnost předložila údaje z vědecké literatury.
Dutch: LysaKare is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een zorgverlener met ervaring in het gebruik van radioactieve geneesmiddelen.
Czech: Výdej přípravku LysaKare je vázán na lékařský předpis a měl by jej podávat pouze zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s používáním radioaktivních léčivých přípravků.
Dutch: LysaKare is bedoeld voor volwassenen en bevat de werkzame stoffen arginine en lysine.
Czech: Přípravek LysaKare se používá u dospělých a obsahuje léčivé látky arginin a lysin.
Dutch: Welke voordelen bleek LysaKare tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku LysaKare byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Het belangrijkste risico van LysaKare is een gevaarlijke stijging van het bloedkaliumgehalte, maar deze bijwerking kan onder controle worden gehouden als ze tijdig wordt herkend en op de juiste manier wordt behandeld.
Czech: Hlavním rizikem přípravku LysaKare je nebezpečné zvýšení krevních hladin draslíku, avšak tento nežádoucí účinek je zvládnutelný, pokud je rozpoznán a odpovídajícím způsobem kontrolován léčbou.
Dutch: LysaKare wordt ook in verband gebracht met hyperkaliëmie (hoog kaliumgehalte in het bloed), maar de frequentie van deze bijwerking is niet bekend.
Czech: Užívání přípravku LysaKare je spojeno rovněž s hyperkalémií (vysokými krevními hladinami draslíku), avšak četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa.
Dutch: Bijwerkingen van LysaKare zijn doorgaans licht tot matig.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku LysaKare jsou obvykle mírného až středně těžkého rázu.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor LysaKare worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem LysaKare jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: In een andere gepubliceerde studie waarbij 229 patiënten waren betrokken, bleek uit metingen van de creatinineklaring (een aanwijzing voor de werking van de nieren) geen nierschade 14 maanden nadat patiënten met arginine en lysine werden behandeld terwijl zij tegelijkertijd lutetium-[177Lu]
Czech: V jiné zveřejněné studii, do které bylo zařazeno 229 pacientů, neprokázalo měření clearance kreatininu (ukazatele správné funkce ledvin) poškození ledvin 14 měsíců poté, co byli pacienti léčeni argininem a lysinem souběžně s lutecium-(177Lu) oxodotreotidem.
Dutch: Waarom is LysaKare geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek LysaKare registrován v EU?
Dutch: Hoe wordt LysaKare gebruikt?
Czech: Jak se přípravek LysaKare používá?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van LysaKare, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku LysaKare, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Wat is LysaKare en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek LysaKare a k čemu se používá?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van LysaKare.
Czech: Více informací o používání přípravku LysaKare naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Hoe werkt LysaKare?
Czech: Jak přípravek LysaKare působí?
Dutch: LysaKare is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de nieren te beschermen tegen stralingsschade tijdens een behandeling van kanker met het radioactieve middel lutetium-[177Lu]-oxodotreotide.
Czech: LysaKare je léčivý přípravek používaný k ochraně ledvin před poškozením při ozařování (radiaci) během protinádorové léčby radioaktivním léčivem s názvem lutecium-(177Lu) oxodotreotid.
Dutch: Omdat LysaKare misselijkheid en braken kan veroorzaken, krijgen patiënten middelen daartegen voordat zij LysaKare krijgen toegediend.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LysaKare může vyvolat nauzeu (pocit na zvracení) a zvracení, pacientům se před jeho užitím podávají léčivé přípravky k jejich prevenci.
Dutch: Aangetoond is dat het gebruik van arginine en lysine tijdens een behandeling met lutetium-[177Lu]oxodotreotide nierschade vermindert en patiënten de mogelijkheid biedt een werkzame radioactieve dosis voor de behandeling van hun kanker te krijgen toegediend.
Czech: Bylo prokázáno, že podávání argininu a lysinu během léčby lutecium-(177Lu) oxodotreotidem zmírňuje poškození ledvin a umožňuje pacientům užívat účinnou dávku radioaktivní léčby jejich nádorového onemocnění.
Dutch: Straling van lutetium-[177Lu]-oxodotreotide kan schade veroorzaken wanneer het geneesmiddel door de nierkanaaltjes gaat.
Czech: Záření lutecium-(177Lu) oxodotreotidu může způsobit poškození, pokud toto léčivo prostoupí ledvinové kanálky.
Dutch: De werkzame stoffen in LysaKare, arginine en lysine, belemmeren het passeren van lutetium-[177Lu]-oxodotreotide door deze nierkanaaltjes.
Czech: Léčivé látky v přípravku LysaKare, arginin a lysin, narušují průchod lutecium-(177Lu) oxodotreotidu ledvinovými kanálky.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van LysaKare in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem LysaKare?
Dutch: Indruppeling van LysaKare begint 30 minuten voordat de patiënt lutetium-[177Lu]-oxodotreotide (eveneens door indruppeling) krijgt toegediend.
Czech: Přípravek LysaKare se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu čtyř hodin, přičemž infuze přípravku LysaKare se zahajuje 30 minut předtím, než je pacientovi podán lutecium-(177Lu) oxodotreotid (rovněž infuzí).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van, en de beperkende voorwaarden voor LysaKare.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku LysaKare je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Daarin waren gegevens opgenomen van meer dan 1 200 patiënten met kanker die met lutetium[177Lu]-oxodotreotide werden behandeld.
Czech: Patřily mezi ně údaje od více než 1 200 pacientů s nádorovým onemocněním léčených lutecium-(177Lu) oxodotreotidem, z nichž vyplynulo, že arginin a lysin jsou v rámci prevence poškození ledvin účinné.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing, zonder zichtbare deeltjes pH: 5,1 - 6,1
Czech: Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic pH: 5.1 - 6.1
Dutch: De frequenties zijn gecategoriseerd als volgt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Osmolariteit: 420 - 480 mOsm/l
Czech: Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Alle andere therapeutische producten, ontgiftigende stoffen voor antineoplastische behandeling, ATC-code: V03AF11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny ostatní terapeutické přípravky, detoxikační látky pro cytostatickou léčbu, ATC kód: V03AF11
Dutch: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrijk
Czech: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francie
Dutch: Volgens de beperkte beschikbare gegevens dienen de maximale waarden ongeveer 4 tot 5 uur na aanvang van de infusie te worden bereikt en dienen ze na 24 uur terug te keren naar de normale waarden.
Czech: Podle omezených dostupných údajů by mělo být maximálních hodnot dosaženo přibližně 4 až 5 hodin po začátku infuze a hladina látky by se měla vrátit na normální úroveň do 24 hodin.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LysaKare bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het niet bekend is of dit middel veilig en werkzaam is in deze leeftijdsgroep.
Czech: Tento lék nemá být podáván dětem a dospívajícím mladším 18 let - není totiž známo, zda je pro tuto skupinu bezpečný a účinný.
Dutch: Oplossing voor infusie 1.000 ml
Czech: Infuzní roztok 1000 ml
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Czech: K jednorázovému použití.
Dutch: De initiële snelle klaring vindt plaats door middel van glomerulaire filtratie in de nieren in de eerste 90 minuten na de infusie.
Czech: Počáteční rychlá eliminace probíhá formou glomerulární filtrace v ledvinách, a to během prvních 90 minut po infuzi.
Dutch: Arginine en lysine worden snel verdeeld.
Czech: Arginin a lysin jsou distribuovány rychle.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte zakken niet opnieuw aansluiten.
Czech: Nepoužívejte znovu částečně spotřebované vaky.
Dutch: Vanwege de intraveneuze toedieningsweg is LysaKare 100% biologisch beschikbaar.
Czech: Vzhledem k intravenózní cestě podání činí biologická dostupnost přípravku LysaKare 100 %.
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen die voornamelijk verband houden met de aminozuuroplossing zijn misselijkheid (ongeveer 25%), braken (ongeveer 10%) en hyperkaliëmie.
Czech: Hlavními nežádoucími účinky, které souvisejí hlavně s aminokyselinovým roztokem, jsou nauzea (přibližně 25 %), zvracení (přibližně 10 %) a hyperkalémie.
Dutch: Hoe ziet LysaKare eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak LysaKare vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: LysaKare mag niet worden verdund.
Czech: LysaKare nesmí být ředěn.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): • misselijkheid en braken
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • Pocit na zvracení a zvracení
Dutch: Na opening van de verpakking moet de inhoud onmiddellijk worden gebruikt.
Czech: Po otevření obalu obsah ihned použijte.
Dutch: Wat is LysaKare?
Czech: Co je LysaKare
Dutch: Vóór elke toediening dient de leverfunctie (alanineaminotransferase [ALAT], aspartaataminotransferase [ASAT], albumine, bilirubine) te worden getest.
Czech: Před každým podáním je třeba provést testy jaterní funkce (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, albumin, bilirubin).
Dutch: De infusie van LysaKare start 30 minuten voordat u Lutathera krijgt, en duurt 4 uur.
Czech: Jeho infuze začne 30 minut před podáním přípravku Lutathera a bude trvat 4 hodiny.
Dutch: Hulpstof: water voor injecties
Czech: Pomocná látka: voda pro injekci
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met het gebruik van LysaKare bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie en in het geval van een totale bilirubinemie >3 keer de bovengrens van normaal of albuminemie <30 g/l en een protrombineratio <70% tijdens de behandeling.
Czech: Opatrně je proto třeba postupovat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a v případě buď celkové bilirubinémie > 3x horní limit normálního pásma, nebo albuminémie 30 g/l a poměru protrombinového času < 70 % během léčby.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Dutch: De aanbevolen dosis van LysaKare-oplossing is 1 liter (1.000 ml).
Czech: Doporučená dávka roztoku LysaKare je 1 litr (1000 ml).
Dutch: Dit kan erop wijzen dat het product instabiel is of dat de oplossing besmet is geraakt.
Czech: Přípravek může být nestabilní nebo mohlo dojít k jeho kontaminaci.
Dutch: 01630, Saint Genis Pouilly
Czech: 01630, Saint Genis Pouilly Francie
Dutch: De toxiciteiten die worden waargenomen na toediening van PRRT zijn rechtstreeks het gevolg van de door organen geabsorbeerde dosis straling.
Czech: Toxické účinky pozorované po aplikaci PRRT jsou způsobeny přímo radiační dávkou absorbovanou tělními orgány.
Dutch: De volgende informatie is bestemd voor de specialist die belast is met uw zorg.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky, kteří vás ošetřují.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR}
Dutch: Wanneer er tijdens de LysaKare-infusie symptomen van hyperkaliëmie ontstaan, moeten gepaste corrigerende maatregelen worden genomen.
Czech: Pokud se při infuzi LysaKare objeví známky hyperkalémie, je nutno přijmout vhodná nápravná opatření.
Dutch: Wat is LysaKare en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je LysaKare a k čemu se používá
Dutch: In geval van overmatige vochttoediening of overbelasting door opgeloste stoffen, dient de uitscheiding te worden bevorderd door middel van frequente mictie of geforceerde diurese en frequente blaaslediging.
Czech: V případě nadměrné hydratace nebo přetížení solutem je třeba jeho eliminaci podporovat častým močením nebo nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře.
Dutch: Voordat de patiënt wordt ontslagen dient een ecg te worden uitgevoerd.
Czech: Před propuštěním pacienta je třeba změřit EKG.
Dutch: Hyperkaliëmie moet overeenkomstig worden gecorrigeerd alvorens de infusie te starten (zie rubriek 4.3).
Czech: Hyperkalémii je nutno příslušně korigovat před zahájením infuze (viz bod 4.3).
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden gecontroleerd op klachten en verschijnselen van hyperkaliëmie, bijv. dyspneu, zwakte, een doof gevoel, pijn op de borst en cardiale verschijnselen (geleidingsafwijkingen, hartritmestoornissen).
Czech: Pacienta je třeba pozorně sledovat, zda se neobjeví známky hyperkalémie, například dyspnoe, slabost, otupení, bolest na hrudi a srdeční potíže (poruchy vedení vzruchu a projevy arytmie).
Dutch: Lu]-oxodotreotide); een radioactief geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde tumoren.
Czech: Lu) oxodotreotid), radioaktivním léčivým přípravkem používaným k léčbě některých nádorů.
Dutch: LysaKare bevat de werkzame stoffen arginine en lysine; dit zijn twee verschillende aminozuren.
Czech: LysaKare obsahuje účinné látky arginin a lysin, dvě různé aminokyseliny.
Dutch: Resterende aminozuren worden verwijderd door niet-renale klaring.
Czech: Zbytek aminokyseliny je eliminován mimo ledviny.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel