FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 24 pillola (1 X 24) 100 pillola (2 X 50) 180 pillola (1 X 180)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (1 X 24) 100 tabletter (2 X 50) 180 tabletter (1 X 180)
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL- AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:10 ta' Marzu 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. mars 2004.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hi 7 pilloli kuljum.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 7 tabletter daglig.
Maltese: Hypromellose (E464) Diacteylated monoglyceride
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Maltese: Jista' jkun hemm sintomi gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer kan oppstå.
Maltese: Ma sarux testijiet b'dożi ta' iktar mid-doża massima rakkomandata (4.5 g kuljum (7 pilloli)).
Norwegian Bokmål: Doser over anbefalt maksimal dose, (4,5 g per dag, (7 tabletter)) er ikke testet.
Maltese: Kodiċi ATC: C10A C 04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Lipidmodifiserende middel, gallesyrekompleksdanner, ATC-kode: C10A C 04
Maltese: (2 x 50) u 180 (1 x 180) pilloli.
Norwegian Bokmål: (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) tabletter.
Maltese: Paasheuvelweg 25,
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser er 24
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland
Maltese: EU/1/03/268/003
Norwegian Bokmål: EU/1/03/268/001 EU/1/03/268/002 EU/1/03/268/003 EU/1/03/268/004
Maltese: Studji multi-centred, randomised, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo li kienu jinvolvu 487 pazjent urew tnaqqis addizzjonali ta' bejn 8% u 16% f'LDL-C meta bejn 2.3 g u 3.8 g Cholestagel u statin (atorvastatin, lovastatin jew simvastatin) ngħataw flimkien.
Norwegian Bokmål: Multisenter, randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte studier med 487 pasienter viste en additiv reduksjon på 8 til 16 % i LDL-C når det ble administrert 2,3 til 3,8 g Cholestagel og et statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) samtidig.
Maltese: 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Norwegian Bokmål: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nederland
Maltese: Tel.: 0800 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Norwegian Bokmål: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni klinika bejn colesevelam u vitamina K.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført spesifikke kliniske interaksjonsstudier med colesevelam og vitamin K.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne mennesker.
Maltese: Skond studju ta' interazzjoni f'voluntiera b'saħħithom, Cholestagel ma kellu l-ebda effett fuq il-bijodisponibiltà ta' digoxin, metoprolol, quinidine, valproic acid, u warfarin.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier i friske frivillige hadde Cholestagel ingen virkning på biotilgjengeligheten av digoksin, metoprolol, kinidin, valproat eller warfarin.
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Ilma ppurifikat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat Renset vann
Maltese: Cholestagel 625 mg
Norwegian Bokmål: 625mg
Maltese: Komuni ħafna: Gass*, stitikezza* Komuni: rimettar, dijarea*, dispepsja*, uġigħ addominali, ippurgar anormali, nawseja, nefħa addominali
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Flatulens*, obstipasjon* Vanlige: Oppkast, diaré*, dyspepsi, magesmerter*, unormal avføring, kvalme, abdominal distensjon
Maltese: Barra minn dan, Total-C naqas minn 7% sa 10%, HDL-C żdid b'3% u ttrigliċeridi żdiedu minn 9% sa 10%.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble Total-C redusert med 7 til 10 %, HDL-C økte med 3 % og triglyserider økte med 9 til 10 %.
Maltese: Il-grupp li ngħata fenofibrate flimkien ma' Cholestagel (64 pazjent) wera tnaqqis ta' 10% fil-livelli ta' LDL-C kontra żieda ta' 2% għall-grupp ta' fenofibrate (65 pazjent).
Norwegian Bokmål: Gruppen som fikk både fenofibrat og Cholestagel (64 pasienter) viste en 10 % reduksjon av LDL-C-nivåer, mens gruppen som bare fikk fenofibrat viste en økning på 2 % (65 pasienter).
Maltese: Terapija kuljum b'kumbinazzjoni ta' ezetimibe 10 mg u Cholestagel 3.8 g fl-assenza ta' statin irriżultat f'effett kombinat sinifikanti għat-tnaqqis ta' LDL-C bi 32% u wriet effett addizzjonali ta' tnaqqis ta' 11% ta' LDL-C b'Cholestagel u ezetimibe meta mqabbel ma' ezetimibe waħdu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med 10 mg ezetimib og 3,8 g Cholestagel daglig, uten statin, resulterte i en signifikant kombinert effekt på senkningen av LDL-C med 32 %, noe som viste en tilleggsvirkning på senkningen av LDL-C med 11 % for Cholestagel og ezetimib sammenlignet med kun ezetimib.
Maltese: Triglycerides fil-grupp ta' Cholestagel żdiedu b'19% u 13% wara 6 u 12-il ġimgħa vs żieda ta' 6% u 13% fil-grupp tal-plaċebo, iżda ż-żidiet ma kinux differenti b'mod sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Ved 6 og 12 uker økte triglyserider i Cholestagel-gruppen med henholdsvis 19 % og 13 % versus en økning på henholdsvis 6 % og 13 % i placebogruppen, men økningene var ikke signifikant forskjellige.
Maltese: Antikoagulanti
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsbehandling
Maltese: Mhux komuni: Majalġja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myalgi
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10): rimettar, dijarea, indiġestjoni, uġigħ addominali, ippurgar anormali, tħossok imdardar, nefħa, uġigħ ta' ras, livelli għolja ta' triglycerides (xaħmijiet) fid-demm tiegħek.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer): oppkast, diaré, fordøyelsesbesvær, magesmerter, unormal avføring, kvalme, oppblåsthet, hodepine, økte triglyseridnivåer (fett) i blodet.
Maltese: Cholestagel mogħti flimkien ma' inibitur ta' 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMGCoA) reductase (statin) jintuża bħala terapija aġġuntiva mad-dieta biex jipprovdi tnaqqis addizzjonali fil-livelli tal- kolesterol b'lipoproteina ta' densità baxxa (LDL-C) f'pazjenti adulti li għandhom iperkolesterolimja li mhix ikkontrollata b'mod adekwat permezz ta' statin waħdu.
Norwegian Bokmål: Cholestagel gitt sammen med en 3-hydroksy-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA)reduktasehemmer (statin), er indisert som supplerende behandling til diett for å få en additiv reduksjon i LDL-kolesterol, (low density lipoprotein cholesterol) (LDL-C) verdier hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi som ikke er adekvat kontrollert med et statin alene.
Maltese: L-għoti flimkien ta' Cholestagel u glyburide (magħruf ukoll bħala glibenclamide) ikkawża tnaqqis fl-AUC0-inf u s-Cmax ta' glyburide bi 32% u 47%, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Cholestagel og glibenklamid (også kalt glyburid) forårsaket en reduksjon i AUC0-inf og Cmax for glibenklamid med henholdsvis 32 % og 47 %.
Maltese: Meta ġew mqabblin ma' pazjenti li ngħataw il-plaċebo, LDL-C, Total-C, HDL-C u Apo-B baqgħu l-istess, waqt li t-trigliċeridi żdiedu b'5%.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var LDL-C, Total-C, HDL-C og Apo-B uendret hos pasientene som fikk placebo, mens triglyseridene økte med 5 %.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Maltese: referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Pożoloġija
Norwegian Bokmål: Levotyroksin
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000): infjammazzjoni tal-frixa.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opp til 1 av 10 000 personer): betennelse i pankreas.
Maltese: Cellulose (E460), microcrystalline Silica, colloidal anhydrous
Norwegian Bokmål: Cellulose (E460), mikrokrystallinsk Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat Vann, renset
Maltese: Mhux magħruf: Ostruzzjoni intestinali*,** Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Intestinal obstruksjon*,** Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Maltese: 100 pillola
Norwegian Bokmål: 100 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, L-Irlanda
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Maltese: D.
Norwegian Bokmål: C.
Maltese: 180 pillola bil-kartuna
Norwegian Bokmål: 180 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Cholestagel fih is-sustanza attiva colesevelam (bħala hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Cholestagel inneholder virkestoffet colesevelam (som hydroklorid).
Maltese: Cholestagel mhux assorbit mis-sistema gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: Cholestagel absorberes ikke fra gastrointestinalkanalen.
Maltese: Pilloli off-wajt, miksijin b'rita, forma ta' kapsula, li għandhom stampat C625 fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Cholestagel-tabletter er offwhite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter og med "C625" trykt på den ene siden.
Maltese: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 634 50 00 United Kingdom Sanofi
Maltese: • Ciclosporin (mediċina li tintuża biex trażżan is-sistema immuni).
Norwegian Bokmål: • Cyklosporin, (et immunsupprimerende (hemmer immunforsvaret) legemiddel)
Maltese: • Verapamil jew olmesartan (mediċini li jintużaw biex tikkura l-pressjoni għolja tad demm).
Norwegian Bokmål: • Verapamil eller olmesartan (legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk).
Maltese: L-effett ta' 3.8 g ta' Cholestagel flimkien ma' 10 mg ta' ezetimibe kontra 10 mg ta' ezetimibe waħdu fuq il-livelli ta' LDL-C kien evalwat fi studju multiċentriku (multi-centred), li fih il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali (randomised), double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo, tat-tip grupp parallel li sar fuq 86 pazjent bi iperkolesterolemija primarja fuq perjodu ta' kura ta' 6 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: Virkningen av 3,8 g Cholestagel pluss 10 mg ezetimib versus kun 10 mg ezetimib på LDL-C-nivåer ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbelblind, placebokontrollert parallellgruppestudie med 86 pasienter med primær hyperkolesterolemi over en 6 ukers behandlingsperiode.
Maltese: Dan jikkaġuna żieda fil-bżonn tal-kolesterol fiċ-ċelluli tal-fwied, li jirriżulta fiż-żewġ effetti ta' żieda fit-transkrizzjoni u l-attività ta' l-enżima bijosintetika tal-kolesterol, hydroxymethyl-glutanyl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, u jżid in-numru ta' riċetturi ta' lipoproteini tal-fwied ta' densità baxxa.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker en økt etterspørsel etter kolesterol i levercellene, noe som resulterer i den doble virkningen av økning i transkripsjon og aktivitet i det biosyntetiske enzymet for kolesterol, hydroksymetylglutaryl-koenzym A-reduktase (HMG-CoA) samt økning i antallet hepatiske low-density lipoproteinreseptorer.
Maltese: Kull pillola fiha 625 mg ta' colesevelam.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam.
Maltese: Fi studju li dam 6 ġimgħat, 129 pazjent b'iperlipidimja mħallta kienu randomised għal fenofibrate 160 mg flimkien ma' 3.8 g Cholestagel jew fenofibrate waħdu.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers studie ble 129 pasienter med blandet hyperlipidemi randomisert til å få fenofibrat 160 mg, pluss 3,8 g Cholestagel eller kun fenofibrat.
Maltese: Għal pazjenti li qatt ma ġew ikkurati fil-passat bi statins li kienu qed jingħataw b'Cholestagel waħdu, dan irriżulta fi tnaqqis statistikament sinifikanti f'LDL-C ta' 12% f'doża ta' 3.8 g/kuljum u 7% f'doża ta' 1.9 g/kuljum, kontra tnaqqis ta' 1% fil-grupp tal-plaċebo (ara sezzjoni
Norwegian Bokmål: For statinnaive pasienter på monoterapi førte Cholestagel til en statistisk signifikant LDL-C reduksjon på 12 % ved 3,8 g/dag og 7 % ved 1,9 g/dag versus en 1 % reduksjon i placebogruppen (se pkt.
Maltese: Mediċini oħra u Cholestagel
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cholestagel
Maltese: Peress li Cholestagel mhux assorbit, ir-riskju ta' tossiċità sistemika hu baxx.
Norwegian Bokmål: Ettersom Cholestagel ikke absorberes, er faren for systemisk toksisitet lav.
Maltese: 24 pillola
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Maltese: Ir-riskju ta' l-istitikezza għandu aktar ikun meqjus fil-każ ta' pazjenti li jbatu minn mard koronjaru tal-qalb u angina pectoris.
Norwegian Bokmål: Risikoen for obstipasjon bør spesielt overveies hos pasienter med koronarsykdom og angina pectoris.
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
Maltese: Sodium laurilsulfate
Norwegian Bokmål: Natriumlaurilsulfat
Maltese: Niacin (nicotinic acid) ≥ 1 g/kuljum
Norwegian Bokmål: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Maltese: Amiodarone Verapamil Diltiazem Amlodipine
Norwegian Bokmål: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Maltese: (emboliżmu pulmonari)
Norwegian Bokmål: (lungeemboli)
Maltese: <PC: {numru} [kodiċi tal-prodott]
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} [produktkode]
Maltese: Niacin (nicotinic acid)
Norwegian Bokmål: Niacin (nikotinsyre)
Maltese: Crospovidone (E1202)
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (E1202)
Maltese: Żieda fil-gamma-glutamyltransferase rari
Norwegian Bokmål: Økt gamma-glutamyltransferase sjeldne
Maltese: Fenofibrate/ Simvastatin f'kombinazzjo ni
Norwegian Bokmål: Fenofibrat/ simvastatin i kombinasjon
Maltese: Starch, pregelatinised (maize)
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert (mais)
Maltese: rari
Norwegian Bokmål: sjeldne
Maltese: Simva 40 (N=505) Medju (SD)
Norwegian Bokmål: Simva 40 (N = 505) Middelverdi (SD)
Maltese: Muskoli
Norwegian Bokmål: Muskel
Maltese: Dijabete mellitus****
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus****
Maltese: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Franza
Norwegian Bokmål: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne Frankrike
Maltese: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Franza.
Norwegian Bokmål: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-ChalaronneFrankrike.
Maltese: Tromboemboliżmu (emboliżmu pulmonari, trombożi profonda fil-vini)*
Norwegian Bokmål: Tromboemboli (lungeemboli, dyp venetrombose)*
Maltese: Citric acid monohydrate (E330)
Norwegian Bokmål: Sitronsyre-monohydrat (E330)
Maltese: Nefazodone
Norwegian Bokmål: Nefazodon
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose (magħmul minn cellulose, microcrystalline u silica, colloidal anhydrous)
Norwegian Bokmål: Silifisert mikrokrystallinsk cellulose (bestående av cellulose, mikrokrystallin og silika, kolloidal vannfri)
Maltese: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Ireland.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Irland.
Maltese: • Dijabete mellitus
Norwegian Bokmål: • diabetes mellitus
Maltese: Gemfibrozil, statins u fibrati oħra
Norwegian Bokmål: Gemfibrozil, andre statiner og fibrater
Maltese: Poly (vinyl alcohol), parzjalment idrolizzat (E1203) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert (E1203) Titandioksid (E171)
Maltese: Simvastatin huwa substrat ta' CYP 3A4 u tat-trasportatur tal-effluss BCRP.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er et substrat av CYP 3A4 og av efflukstransportøren BCRP.
Maltese: Ġimgħa 12 sa Ġimgħa 24
Norwegian Bokmål: Uke 12 til uke 24
Maltese: • problemi fil-muskoli
Norwegian Bokmål: • muskelproblemer
Maltese: Interazzjonijiet rilevanti għal monoterapiji Inibituri ta' CYP 3A4
Norwegian Bokmål: Interaksjoner relevant for monobehandlinger Hemmere av CYP 3A4
Maltese: Żieda fl-alanine- aminotransferase komuni
Norwegian Bokmål: Økt alanin-aminotransferase vanlige
Maltese: Ascorbic acid (E300)
Norwegian Bokmål: Askorbinsyre (E300)
Maltese: Ġimgħa 0 sa Ġimgħa 12
Norwegian Bokmål: Uke 0 til uke 12
Maltese: Pazjenti anzjani (≥ 65 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Maltese: Is-C allele għandu frekwenza ta' 18% fil-popolazzjoni Ewropea.
Norwegian Bokmål: C-allelet har en frekvens på 18 % i den europeiske populasjonen.
Maltese: LS (medja tal-'less square') SD (devjazzjoni standard)
Norwegian Bokmål: LS (minste kvadraters middelverdi) SD (standardavvik)
Maltese: Stitikezza, dispepsja rari
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, dyspepsi sjeldne
Maltese: Mijopatija li tinnekrotizza medjata mis-sistema immunitarja (IMNM)
Norwegian Bokmål: Immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM)
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex tikkura t-tuberkulożi)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et legemiddel som brukes til å behandle tuberkulose)
Maltese: España Mylan pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: España Mylan pharmaceuticals S.L.
Maltese: Wara injezzjoni tal-metabolit beta-hydroxyacid ġol-vina, il-half-life tiegħu kellu medja ta' 1.9 sigħat.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs injeksjon av beta-hydroksysyremetabolitten, er halveringstiden gjennomsnittlig 1,9 timer.
Maltese: Avvenimenti veno-tromboemboliċi
Norwegian Bokmål: Venotromboemboliske hendelser
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV (eż. nelfinavir)
Norwegian Bokmål: HIV-proteasehemmere (f.eks. nelfinavir)
Maltese: Butylhydroxyanisole (E320), lactose monohydrate, sodium laurilsulfate, starch, pregelatinised (maize), docusate sodium, sucrose, citric acid monohydrate (E330), hypromellose (E464), crospovidone (E1202), magnesium stearate (E572), silicified microcrystalline cellulose (magħmul minn cellulose, microcrystalline u silica, colloidal anhydrous), ascorbic acid (E300).
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol (E320), laktosemonohydrat, natriumlaurilsulfat, stivelse, pregelatinisert (mais), natriumdokusat, sukrose, sitronsyremonohydrat (E330), hypromellose (E464), krysspovidon (E1202), magnesiumstearat (E572), silifisert mikrokrystallinsk cellulose (bestående av cellulose, mikrokrystallin og silika, kolloidal vannfri), askorbinsyre (E300).
Maltese: Amiodarone, amlodipine, diltiazem u verapamil
Norwegian Bokmål: Amiodaron, amlodipin, diltiazem og verapamil
Maltese: • Passat mediku personali jew familjari ta' disturbi muskolari ereditarji
Norwegian Bokmål: • Personlig eller familiær anamnese med arvelige muskelsykdommer
Maltese: • Għandek inqas minn 18-il sena
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år
Maltese: • se ssirlek xi operazzjoni.
Norwegian Bokmål: • du skal ha en operasjon.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26ta' Awissu 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2018
Maltese: Fenofibrate
Norwegian Bokmål: Fenofibrat
Maltese: Reazzjonijiet severi tal-ġilda (eż. eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika, eċċ.)
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane reaksjoner (f.eks. erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse osv.)
Maltese: Lecithin (derivata mill-fażola tas-soja (E322)) Xanthan gum (E415)
Norwegian Bokmål: Lecitin (fremstilt av soyabønne (E322)) Xantangummi (E415)
Maltese: Epatite/suffejra rari ħafna
Norwegian Bokmål: Hepatitt/gulsott Leversvikt svært sjeldne
Maltese: Erythromycin
Norwegian Bokmål: Erytromycin
Maltese: Meraq tal-grejpfrut
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice
Maltese: • antikoagulanti bħal warfarina, fluindione, phenprocoumone jew acenocoumarol (mediċini li jipprevjenu l-emboli tad-demm)
Norwegian Bokmål: • antikoagulanter som warfarin, fluindion, fenprokumon eller acenokumarol (legemidler som forhindrer blodpropp)
Maltese: Fenofibric acid jintrabat sew mal-albumina fil-plasma (aktar minn 99%).
Norwegian Bokmål: Fenofibrinsyre er sterkt bundet til plasmaalbumin (over 99 %).
Maltese: Anemija rari
Norwegian Bokmål: Anemi sjeldne
Maltese: Fenofibrate huwa derivat ta' fibric acid li l-effetti tiegħu ta' modifikazzjoni tal-lipidi rapportati fil-bnedmin huma medjati permezz tal-attivazzjoni ta' Peroxisome Proliferator Activated Receptor type alpha (PPARα).
Norwegian Bokmål: Fenofibrat er et fibrinsyrederivativ med lipidmodifiserende effekter rapportert hos mennesker som medieres via aktivering av peroksisomproliferator-aktivert reseptortype alfa (PPARα).
Maltese: EU/1/13/866/006
Norwegian Bokmål: EU/1/13/866/003-004 EU/1/13/866/006
Maltese: • Sess femminili
Norwegian Bokmål: • Kvinne
Maltese: Ir-riskju ta' mijopatija u rabdomijolisi jiżdied bl-użu konkomittanti ta' amiodarone, amlodipine, diltiazem jew verapamil ma' simvastatin 40 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Risikoen for myopati og rabdomyolyse er høyere ved bruk av amiodaron, amlodipin, diltiazem eller verapamil samtidig med simvastatin 40 mg per dag.
Maltese: % Tibdil Medju (SD)
Norwegian Bokmål: % endring middelverdi (SD)
Maltese: • dispepsja
Norwegian Bokmål: • dyspepsi
Maltese: F145/S40 wera superjorità statistikament sinifikanti fuq il-parametri kollha għajr fuq żieda ta' ApoA1.
Norwegian Bokmål: F145/S40 demonstrerte statistisk signifikant superioritet for alle parametre unntatt ApoA1-økning.
Maltese: Danazol Ciclosporin
Norwegian Bokmål: Nefazodon Danazol Ciklosporin
Maltese: Żieda fit-transaminase komuni
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser vanlige
Maltese: Fih: lactose, sucrose, lecithin (miksub mil-fażola tas-soja (E322))
Norwegian Bokmål: Inneholder: laktose, sukrose, lecitin (fremstilt av soyabønne (E322))
Maltese: Evita t-teħid ma' Cholib sakemm il-benefiċċju kliniku ma jegħlibx ir-riskju.
Norwegian Bokmål: Unngås med Cholib, med mindre den kliniske nytten oppveier risikoen
Maltese: Il-metaboliti maġġuri ta' simvastatin preżenti fil-plasma umana huma l-beta-hydroxyacid u erba' metaboliti attivi addizzjonali.
Norwegian Bokmål: De største metabolittene av simvastatin som er til stede i humant plasma, er beta-hydroksysyren og fire aktive metabolitter til.
Maltese: Fenofibrate jiġi prinċipalment eliminat fil-forma ta' fenofibric acid u l-konjugat glukuronid tiegħu.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat skilles ut hovedsakelig i form av fenofibrinsyre og dets glukuronidkonjugat.
Maltese: Posaconazole
Norwegian Bokmål: Posakonazol
Maltese: EU/1/13/866/001 10 pilloli miksijin b'rita EU/1/13/866/002 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/866/005 90 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/13/866/001 10 tabletter, filmdrasjerte EU/1/13/866/002 30 tabletter, filmdrasjerte EU/1/13/866/005 90 tabletter, filmdrasjerte
Maltese: Kontraindikati ma' Cholib
Norwegian Bokmål: Kontraindisert med Cholib
Maltese: Parestesija, sturdament, newropatija periferali rari
Norwegian Bokmål: Parestesi, svimmelhet, perifer neuropati sjeldne
Maltese: Il-frekwenzi ta' reazzjonijiet avversi huma elenkati skont dawn li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensene av bivirkninger er rangert i henhold til følgende: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Sustanzi li jimmodifikaw il-lipidi, Inibituri ta' HMG-CoA reductase f'kombinazzjoni ma' sustanzi oħra li jimmodifikaw il-lipidi, Kodiċi ATC: C10BA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Lipidmodifiserende stoffer, HMG-CoA-reduktasehemmere kombinert med andre lipidmodifiserende stoffer, ATC-kode: C10BA04
Maltese: • Ipoalbuminemija
Norwegian Bokmål: • Hypoalbuminemi
Maltese: EU/1/13/866/003 10 pilloli miksijin b'rita EU/1/13/866/004 30 pillola miksija b'rita EU/I/13/866/006 90 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/13/866/003 10 tabletter, filmdrasjerte EU/1/13/866/004 30 tabletter, filmdrasjerte EU/1/13/866/006 90 tabletter, filmdrasjerte