FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Jorveza offre benefici ai pazienti con esofagite eosinofila migliorando i sintomi della malattia e riducendo l'eccesso di eosinofili.
Greek: Το Jorveza παρέχει όφελος στους ασθενείς με ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα, βελτιώνοντας τα συμπτώματα της νόσου και μειώνοντας την περίσσεια των ηωσινοφίλων.
Italian: Il principio attivo di Jorveza, budesonide, è un medicinale corticosteroide.
Greek: Η δραστική ουσία του Jorveza, η βουδεσονίδη, είναι κορτικοστεροειδές φάρμακο.
Italian: È causata da una vasta produzione di linfociti chiamati eosinofili nell'epitelio esofageo.
Greek: Προκαλείται από μεγάλη συσσώρευση λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ηωσινόφιλα στο εσωτερικό τοίχωμα του οισοφάγου.
Italian: Jorveza contiene il principio attivo budesonide.
Greek: Το Jorveza περιέχει τη δραστική ουσία βουδεσονίδη.
Italian: Dopo che Jorveza si è dissolto nella bocca, la saliva lo trasporta nell'esofago dove riduce l'infiammazione e allevia i sintomi dell'esofagite eosinofila.
Greek: Μετά τη διάλυσή του στο στόμα, το Jorveza μεταφέρεται μέσω του σάλιου στον οισοφάγο, όπου μειώνει τη φλεγμονή και παρέχει ανακούφιση από τα συμπτώματα της ηωσινοφιλικής οισοφαγίτιδας.
Italian: Jorveza è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio).
Greek: Το Jorveza συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jorveza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Jorveza.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Jorveza?
Greek: Τι είναι το Jorveza και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Perché Jorveza è approvato?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Jorveza;
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Greek: 90 (3 x 30) δισκία (πολυσυσκευασία)
Italian: Numero AIC (UE Nome (di fantasia) Dosaggio
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Juluca sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Juluca παρακολουθούνται συνεχώς.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno assunta con un pasto.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα μαζί με γεύμα.
Italian: Altre informazioni su Juluca
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Juluca
Italian: Per ulteriori informazioni su Juluca, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Juluca διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Juluca non deve essere usato con i seguenti medicinali perché possono ridurne l'efficacia:
Greek: Το Juluca δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα διότι ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητά του:
Italian: Entrambi i principi attivi sono già disponibili nell'Unione europea: dolutegravire è autorizzato dal 2014 e rilpivirina dal 2011.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες κυκλοφορούν ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση: η ντολουτεγκραβίρη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από το 2014 και η ριλπιβιρίνη από το 2011.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Juluca sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Juluca αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Juluca, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Juluca, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi (che possono riguardare fino a 1 persona su 100) includono reazioni allergiche che comprendono eruzioni cutanee o effetti epatici.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 100 άτομα) είναι αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα ή ηπατική βλάβη.
Italian: Juluca può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere prescritto da medici con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Greek: Το Juluca χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Italian: La percentuale di pazienti la cui carica virale era inferiore a 50 copie/ml dopo 48 settimane era la stessa per i pazienti che passavano da una terapia all'altra rispetto a quelli che rimanevano in trattamento con i medicinali attuali (95% in entrambi i casi).
Greek: Το ποσοστό των ασθενών των οποίων το ιικό φορτίο ήταν κάτω από 50 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες ήταν το ίδιο για τους ασθενείς που μετέβησαν στη νέα θεραπεία με αυτούς που παρέμειναν στην τρέχουσα θεραπεία (95% και στις δύο περιπτώσεις).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che l'efficacia di Juluca fosse paragonabile a quella di una terapia combinata con tre medicinali anti-HIV che contengono NRTI.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα του Juluca ήταν συγκρίσιμη με αυτήν της συνδυαστικής θεραπείας με τρία φάρμακα κατά του HIV τα οποία περιλαμβάνουν NRTI.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Juluca, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών του Juluca, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Juluca?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Quali sono i rischi associati a Juluca?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Juluca;
Italian: In tal modo, Juluca contribuisce a prevenire la diffusione dell'HIV-1 e a mantenere bassa la quantità di virus presente nel sangue.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο, το Juluca συμβάλλει στην πρόληψη της εξάπλωσης του HIV και διατηρεί την ποσότητα του ιού στο αίμα σε χαμηλό επίπεδο.
Italian: Non è adatto per i pazienti in cui un medicinale anti-HIV ha smesso di funzionare o che sono affetti da HIV resistente a medicinali che funzionano allo stesso modo dei principi attivi di Juluca.
Greek: Δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς στους οποίους οποιοδήποτε φάρμακο κατά του ιού HIV δεν είναι πλέον αποτελεσματικό ή οι οποίοι έχουν προσβληθεί από HIV ανθεκτικό σε φάρμακα τα οποία δρουν με τον ίδιο τρόπο με τις δραστικές ουσίες του Juluca.
Italian: Poiché Juluca non contiene inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), è esente da effetti indesiderati a lungo termine causati da NRTI.
Greek: Επειδή το Juluca δεν περιέχει NRTI, δεν προκαλεί τις μακροχρόνιες ανεπιθύμητες ενέργειες των NRTI.
Italian: Gli studi hanno confrontato l'efficacia del passaggio alla combinazione di dolutegravire e rilpivirina con quella del mantenimento dell'attuale combinazione di medicinali anti-HIV.
Greek: Στις μελέτες συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα της μετάβασης στον συνδυασμό ντολουτεγκραβίρης και ριλπιβιρίνης με αυτήν της παραμονής στον τρέχοντα συνδυασμό φαρμάκων κατά του HIV.
Italian: Cos'è Juluca e per che cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Juluca και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: I due principi attivi di Juluca, dolutegravire e rilpivirina, bloccano l'azione degli enzimi necessari all'HIV per fare copie di se stesso nelle cellule che ha infettato.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Juluca, η ντολουτεγκραβίρη και η ριλπιβιρίνη, αναστέλλουν τη δράση των ενζύμων που βοηθούν τον ιό HIV να παράγει αντίγραφα του εαυτού του στα κύτταρα που έχει προσβάλει.
Italian: Dolutegravire, un inibitore dell'integrasi, blocca un enzima denominato integrasi mentre rilpivirina, un inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidico, blocca l'attività di un altro enzima denominato trascrittasi inversa.
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη, ένας αναστολέας ιντεγκράσης, αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται ιντεγκράση, ενώ η ριλπιβιρίνη, ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης, αναστέλλει τη δράση ενός άλλου ενζύμου που ονομάζεται ανάστροφη μεταγραφάση.
Italian: Juluca viene usato solo in pazienti i cui livelli di HIV-1 nel sangue (carica virale) sono inferiori a 50 copie/ml per almeno sei mesi con la terapia anti-HIV di combinazione in corso.
Greek: Το Juluca χορηγείται μόνο σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα HIV-1 στο αίμα (ιικό φορτίο) είναι κάτω από 50 αντίγραφα/ml για περισσότερο από 6 μήνες με την τρέχουσα συνδυαστική θεραπεία που λαμβάνουν κατά του ιού HIV.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Juluca sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ο Οργανισμός αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Juluca υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: • desametasone somministrato per via orale o per iniezione (un medicinale steroideo antinfiammatorio e immunosoppressore), tranne quando viene utilizzato come trattamento monodose;
Greek: • δεξαμεθαζόνη χορηγούμενη από το στόμα ή με ένεση (στεροειδές αντιφλεγμονώδες και ανοσοκατασταλτικό φάρμακο) εκτός αν χρησιμοποιείται ως θεραπεία εφάπαξ δόσης,
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Greek: όμως ενδέχεται να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Italian: Come si usa Juluca?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Juluca;
Italian: • rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Greek: • ριφαμπυκίνη, ριφαπεντίνη (αντιβιοτικά),
Italian: Sintesi di Juluca e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Juluca και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Juluca è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Greek: Το Juluca είναι φάρμακο κατά του ιού HIV και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (inibitori della pompa protonica impiegati per ridurre l'acidità di stomaco);
Greek: • ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη, ραβεπραζόλη (αναστολείς αντλίας πρωτονίων για την ελάττωση των γαστρικών οξέων),
Italian: Quali benefici di Juluca sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Juluca σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: I principi attivi di Juluca sono dolutegravire e rilpivirina.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Juluca είναι η ντολουτεγκραβίρη και η ριλπιβιρίνη.
Italian: Perché Juluca è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Juluca στην ΕΕ;
Italian: Gli effetti indesiderati di Juluca sono ben noti e gestibili.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Juluca είναι γνωστές και θεωρούνται αντιμετωπίσιμες.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Juluca sono diarrea e cefalea.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Juluca είναι διάρροια και κεφαλαλγία.
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per l'epilessia);
Greek: • καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικά φάρμακα),
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Juluca sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Juluca.
Italian: Gli studi hanno coinvolto un totale di 1 028 pazienti la cui infezione da HIV è stata ben controllata per almeno 6 mesi con una combinazione di tre medicinali per trattare l'infezione da HIV che includevano una classe di medicinali anti-HIV denominati inibitori della trascrittasi inversa (NRTI) del nucleoside (o nucleotide).
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες διαπιστώθηκε ότι ο συνδυασμός ντολουτεγκραβίρης και ριλπιβιρίνης (οι δραστικές ουσίες του Juluca) ήταν αποτελεσματικός στον έλεγχο της λοίμωξης από HIV. Στις μελέτες μετείχαν συνολικά 1.028 ασθενείς των οποίων η λοίμωξη από HIV ελέγχονταν επαρκώς για τουλάχιστον 6 μήνες με συνδυαστική χορήγηση τριών φαρμάκων κατά του HIV, στα οποία περιλαμβάνονταν μια κατηγορία φαρμάκων κατά του HIV που ονομάζονται νουκλεοσιδικοί (ή νουκλεοτιδικοί) αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Italian: Come agisce Juluca?
Greek: Πώς δρα το Juluca;
Italian: • erba di San Giovanni (un preparato vegetale per trattare la depressione).
Greek: • λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Italian: Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενηλίκους.
Italian: Non è stata identificata nessuna trasmissione da madre a figlio.
Greek: Δεν εντοπίστηκε μετάδοση από μητέρα σε παιδί.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Italian: Questo aiuta a mantenere il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Greek: Αυτό βοηθά στη διατήρηση του αριθμού των CD4 κυττάρων στο αίμα σας.
Italian: Le mutazioni più comuni erano le stesse nelle analisi alla settimana 48 e alla settimana 96.
Greek: Οι πιο συχνές μεταλλάξεις ήταν οι ίδιες στις αναλύσεις της Εβδομάδας 48 και της Εβδομάδας 96.
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche, in particolare per un uso a lungo termine.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές λύσεις, ιδίως για μακροχρόνια χρήση.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Juluca.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Juluca.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Juluca 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Juluca 3.
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 Maggio 2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Μαϊου 2018
Italian: Afro-americana/Origine africana/Altra Età (anni)
Greek: Αφροαμερικανοί/Αφρικανικής καταγωγής/Άλλο Ηλικία (έτη)
Italian: In questi casi, il medico deve fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο ιατρός θα πρέπει να ανατρέχει στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Italian: Non rimuovere l'essiccante.
Greek: Μην αφαιρείτε το αφυγραντικό.
Italian: Non nota La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili:
Greek: Μη γνωστές Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα:
Italian: Potenziale aumento mediante l'inibizione del trasportatore OCT2.
Greek: Πιθανή αύξηση μέσω αναστολής του μεταφορέα OCT2.
Italian: Un pasto è importante per mantenere i giusti livelli di medicinale nell'organismo.
Greek: Το γεύμα είναι σημαντικό για να επιτευχθούν τα σωστά επίπεδα του φαρμάκου στον οργανισμό σας.
Italian: Categoria di frequenza *
Greek: Κατηγορία συχνότητας*
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco del corpo.
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος.
Italian: • se hanno assunto la terapia di combinazione per un lungo periodo
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Italian: Variazioni nei parametri biochimici di laboratorio
Greek: Μεταβολές στις βιοχημικές εργαστηριακές παραμέτρους
Italian: Medicinali che prolungano il QT
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QT
Italian: Questo medicinale non è indicato per i bambini o gli adolescenti di età inferiore a 18 anni, dal momento che non è stato studiato in tali pazienti.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Italian: → Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Greek: →Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλειστή.
Italian: • pensieri e comportamenti suicidari (in particolare nei pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale)
Greek: • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές (ιδίως σε ασθενείς οι οποίοι είχαν κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας στο παρελθόν)
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino, pertanto, è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους, επομένως είναι πολύ σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε μεταβολές στην κατάσταση της υγείας σας.
Italian: Il meccanismo della riduzione è sconosciuto.
Greek: Ο μηχανισμός βάσει του οποίου πραγματοποιείται η μείωση είναι άγνωστος.
Italian: Devono essere utilizzati solo gli antagonisti dei recettori H2 che possono essere dosati una volta al giorno.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο ανταγωνιστές των υποδοχέων H2 που μπορούν να χορηγηθούν μία φορά την ημέρα.
Italian: Interazione cambiamento nella media geometrica (%)
Greek: Αλληλεπίδραση Γεωμετρική μέση μεταβολή (%)
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Greek: Τα μέχρι στιγμής διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Italian: Se assume rifabutina, il medico potrebbe doverle dare una dose aggiuntiva di rilpivirina.
Greek: Αν παίρνετε ριφαμπουτίνη, ο γιατρός μπορεί να πρέπει να σας δώσει μια επιπλέον δόση ριλπιβιρίνης.
Italian: • dolore e fastidio alle articolazioni (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Greek: • ενοχλήσεις και πόνος στις αρθρώσεις (κυρίως στο ισχίο, στο γόνατο ή στον ώμο)
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Italian: Non smetta il trattamento a meno che il medico non glielo abbia detto.
Greek: Μην διακόψετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Italian: Si sono verificati aumenti della creatinina sierica entro le prime quattro settimane di trattamento con Juluca e sono rimasti stabili per 48 settimane.
Greek: Οι αυξήσεις της κρεατινίνης ορού εμφανίστηκαν εντός των πρώτων τεσσάρων εβδομάδων της θεραπείας με το Juluca και παρέμειναν σταθερές για 48 εβδομάδες.
Italian: Non è noto se i componenti di Juluca possano passare nel latte materno.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Juluca μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Italian: I sintomi generalmente includono febbre, più alcuni dei seguenti sintomi:
Greek: Στα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνονται πυρετός μαζί με ορισμένα από τα ακόλουθα:
Italian: • Non masticare, schiacciare o dividere la compressa, per assicurarsi che l'intera dose sia assunta.
Greek: • Μην μασάτε, θρυμματίζετε ή κόβετε το δισκίο για να διασφαλιστεί η λήψη της πλήρους δόσης.
Italian: L'inibizione di OAT3 non è stata studiata in vivo.
Greek: Η αναστολή του OAT3 δεν έχει μελετηθεί in vivo.
Italian: • qualsiasi medicinale per trattare l'infezione da HIV
Greek: • οποιαδήποτε φάρμακα για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης
Italian: Codice ATC: J05AR21
Greek: Κωδικός ATC: J05AR21
Italian: La mutazione R263K è stata selezionata anche in vitro (vedere sopra).
Greek: Η μετάλλαξη R263K είχε επίσης επιλεχτεί in vitro (βλέπε ανωτέρω).
Italian: La categoria di frequenza ‘raro' è stata stimata sulla base di rapporti post-marketing.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας «σπάνιες» εκτιμήθηκε με βάση μετεγκριτικές αναφορές.
Italian: Classificazione per sistemi e organi System Organ Class (SOC)
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος (SOC)
Italian: Non è stata osservata alcuna resistenza all'integrasi.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αντοχή στην ιντεγκράση.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) (vedere ‘Reazioni allergiche' all'inizio di questo paragrafo)
Greek: • αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) (βλέπε «αλλεργικές αντιδράσεις» πιο πάνω σε αυτή την παράγραφο)
Italian: Dei 29 soggetti che hanno completato lo studio, 27 soggetti erano in soppressione virologica alla fine dello studio.
Greek: Από τα 29 άτομα που ολοκλήρωσαν τη μελέτη, καταγράφηκαν 27 άτομα στη λήξη της μελέτης.
Italian: Se dimentica di prendere Juluca
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Juluca
Italian: L'emivita di eliminazione finale di rilpivirina è di circa 45 ore.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής τελικής αποβολής της ριλπιβιρίνης είναι περίπου 45 ώρες.
Italian: → Non guidi o azioni macchinari se non è sicuro di non esserne affetto.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είσαστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Italian: La sostituzione E138K è emersa più frequentemente durante il trattamento con rilpivirina, comunemente in combinazione con la sostituzione M184I.
Greek: Η υποκατάσταση E138K εμφανίστηκε συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριλπιβιρίνη, συνήθως σε συνδυασμό με την υποκατάσταση M184I.
Italian: Qualsiasi effetto benefico sulla percentuale di frattura non è stato studiato.
Greek: Δεν μελετήθηκε η όποια ευεργετική επίδραση ως προς το ποσοστό καταγμάτων.
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell'aiutare l'organismo a combattere l'infezione.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά καθώς βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
Italian: Il medico può decidere che lei necessiti di ulteriori controlli.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι χρειάζεστε πρόσθετα τσεκ-απ.
Italian: Si possono manifestare sintomi di infezione, causati da vecchie infezioni "silenti" che riemergono di nuovo poichè il corpo le combatte.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστούν συμπτώματα λοίμωξης, προκαλούμενα από παλιές, σιωπηρές λοιμώξεις που ενεργοποιούνται ξανά καθώς τις καταπολεμά ο οργανισμός.
Italian: Juluca mantiene la quantità di virus dell'HIV nel corpo a livelli bassi.
Greek: Το Juluca διατηρεί την ποσότητα του ιού HIV στον οργανισμό σας σε χαμηλό επίπεδο.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Juluca.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Juluca.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Juluca in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica in trattamento per l'infezione da HIV.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Juluca σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
Italian: Mentre 24 bambini sono stati confermati non avere l'infezione, 5 non sono stati determinati a causa di test incompleti, vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2.
Greek: Ενώ 24 βρέφη επιβεβαιώθηκαν ότι δεν έχουν μολυνθεί, 5 ήταν απροσδιόριστα εξαιτίας ελλιπούς εξέτασης, βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2.