FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor patiënten die starten met de behandeling met Rebif, is er een startverpakking met Rebif 8,8 microgram en 22 microgram verkrijgbaar.
Lithuanian: Gydymo kursą Rebif preparatu pradedantiems pacientams yra tiekiama Rebif 8,8 mikrogramai ir Rebif 22 mikrogramai pradinė pakuotė.
Dutch: • Verwijding van de bloedvaten en hartkloppingen
Lithuanian: • išsiplėtusias kraujagysles ir palpitaciją,
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met Rebif.
Lithuanian: Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, pvz.
Dutch: Bij patiënten die met Rebif worden behandeld kunnen zich sporadisch schildklierafwijkingen ontwikkelen of kan een verslechtering daarvan optreden.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, retkarčiais gali sutrikti skydliaukės veikla arba paūmėti jau esančios skydliaukės ligos.
Dutch: Wanneer begonnen wordt met Rebif 44 microgram moeten deze vaker worden uitgevoerd.
Lithuanian: Tai turėtų būti atliekama dar dažniau, kai pradedama gydyti Rebif 44 mikrogramai.
Dutch: • Verwijder de RebiDose van de injectieplaats.
Lithuanian: • Atitraukite RebiDose nuo injekcijos vietos.
Dutch: Als TMA wordt gediagnosticeerd, is een snelle behandeling vereist (waarbij plasma-uitwisseling moet worden overwogen) en wordt een onmiddellijke staking van Rebif aanbevolen.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą Rebif.
Dutch: 3 voorgevulde spuiten.
Lithuanian: 3 užpildyti švirkštikliai.
Dutch: Van Rebif 22 microgram is aangetoond dat het, bij de geregistreerde dosering, de frequentie (met ongeveer 30% gedurende 2 jaar) en de ernst van de klinische exacerbaties doet afnemen bij patiënten met tenminste 2 exacerbaties in de afgelopen 2 jaar en met een EDSS van 0-5,0 bij aanvang.
Lithuanian: Įrodyta, kad tinkamai vartojant nustatytas Rebif 22 mikrogramai dozes, ligos recidyvų skaičius (per dvejus metus apytikriai 30 %) bei sunkumas sumažėjo pacientams, kuriems stiprūs paūmėjimai pasireiškė ne mažiau kaip du kartus per paskutiniuosius dvejus metus ir kuriems pagal išplėstinę negalios vertinimo skalę (INVS) neįgalumo progresavimas pradedant stebėjimą buvo nuo 0 iki 5,0 balų.
Dutch: Het apparaat met een patroon met Rebif moet in de bijbehorende bewaardoos in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
Lithuanian: Prietaisą su Rebif užtaisu laikykite prietaiso dėžutėje šaldytuve (2°C - 8°C).
Dutch: Van Rebif 44 microgram is aangetoond dat het, bij de geregistreerde dosering, de frequentie (met ongeveer 30% gedurende 2 jaar) en de ernst van de klinische exacerbaties doet afnemen bij patiënten met tenminste 2 exacerbaties in de afgelopen 2 jaar en met een EDSS van 0-5,0 bij aanvang.
Lithuanian: Įrodyta, kad tinkamai vartojant nustatytas Rebif 44 mikrogramai dozes, ligos recidyvų skaičius (per dvejus metus apytikriai 30 %) bei sunkumas sumažėjo pacientams, kuriems stiprūs paūmėjimai pasireiškė ne mažiau kaip du kartus per paskutiniuosius dvejus metus ir kuriems pagal išplėstinę negalios vertinimo skalę (INVS) neįgalumo progresavimas pradedant stebėjimą buvo nuo 0 iki 5,0 balų.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, bv. als de oplossing niet meer helder is of als die deeltjes bevat.
Lithuanian: Pastebėjus kokių nors matomų gedimo požymių, pvz., jeigu tirpalas jau neskaidrus arba jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Cellulitis op de injectieplaats* Frequentie niet bekend: Panniculitis (kwam voor op de injectieplaats)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Panikulitas (pasireiškė injekcijos vietoje).
Dutch: Rebif is leverbaar in verpakkingen van 1, 3 en 12 voorgevulde pennen (RebiDose).
Lithuanian: Rebif supakuotas po 1, 3 arba 12 užpildytų švirkštiklių (RebiDose).
Dutch: Paarden:
Lithuanian: Išlauka
Dutch: intraveneuze injectie
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Dutch: Rundvee: subcutane, intramusculaire, intraveneuze injectie
Lithuanian: Naudojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Dutch: • Overige voorwaarden
Lithuanian: • Kitos sąlygos
Dutch: De flacon niet meer dan 50 maal aanprikken.
Lithuanian: Buteliuko kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 50 kartų.
Dutch: De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem zoals beschreven in deel I van de vergunningsaanvraag, operationeel is voordat en zolang als het geneesmiddel op de markt is.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta rinkodaros teisės paraiškos 1 dalyje, būtų įdiegta ir veiktų prieš vaisto pateikimą į rinką ir jam esant rinkoje.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna ( nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Dutch: Melk
Lithuanian: Pienas
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bimeda Animal Health Limited
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gaintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: Bimeda Animal Health Limited,
Dutch: Hulpstof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Lithuanian: 99,9 % etanolio 150 mg.
Dutch: Farmacovigilantie systeem
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
Lithuanian: • Sąlygos ar apribojimai dėl saugaus ir veiksmingo vaisto naudojimo
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ierland.
Lithuanian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Airija.
Dutch: Runderen , geiten μg/kg
Lithuanian: Galvijai, ožkos µg/kg
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de injectieflacon na EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Dutch: Een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het runderen, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 Type I heldere glazen injectieflacon met een Teflon omhulde bromobutyl rubberen stop en verzegeld met een afneembare kap van aluminium.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 I tipo skaidraus stiklo buteliukas su teflonu dengtos bromobutilo gumos kamšteliu, kuris apgaubtas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu.
Dutch: Runderen , geiten, varkens, konijnen, Paarden μg/kg μg/kg μg/kg
Lithuanian: Meloksikamas Galvijai, ožkos, kiaulės, triušiai, arkliniai µg/kg µg/kg µg/kg
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Lithuanian: Nenaudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) jei būtina: Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor glazen injectieflacon voor 50 ml en 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stiklinio buteliuko etiketė 50 ml ir 100 ml
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos: injectieflacons van 10 ml, 50 ml en 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė: 10 ml, 50 ml arba 100 ml buteliukai
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAIS DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Lithuanian: Arkliams: negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.
Dutch: De injectieflacons bevatten 10 ml, 50 ml of 100 ml.
Lithuanian: Buteliukai yra po 10 ml, 50 ml arba 100 ml.
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, opgelegd aan de vergunninghouder
Lithuanian: • Tiekimo ir naudojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi rinkodaros teisės turėtojui
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 10 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 10 ml
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAI (-AI) IR METODAS
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Runderen, varkens en paarden
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS (-YS) Galvijai, kiaulės ir arkliai.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 50 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 50 ml
Dutch: Runderen: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen
Lithuanian: Galvijų: skerdienai ir subproduktams - 15 parų; pienui - 5 paros.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001-003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/133/001-003
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paardenis toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Lithuanian: Recocam 20 mg/ml, injekcinio tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 09/08/2016
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-08-09
Dutch: Een eenmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Lithuanian: Į raumenis reikia švirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais.
Dutch: - Meglumine - Glycine - Macrogol 300 - Natriumhydroxide (voor het stellen van de pH) - Zoutzuur (voor het stellen van de pH) - Water voor injecties
Lithuanian: Etanolis 99,9 %, bevandenė citrinų rūgštis, poloksameras 188, megluminas, glicinas, makrogolis 300, natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor..….
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti iki....
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Meloksikamas 20 mg/ml
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stiklinio buteliuko etiketė 10 ml
Dutch: Rund, varken en paard
Lithuanian: Galvijai, kiaulės ir arkliai.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Lithuanian: Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis(-ys)
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Niet -steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen
Lithuanian: Įrašo nėra Vaistai nuo uždegimo/ nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Dutch: Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan een potentieel risico op nefrotoxiciteit bestaat.
Lithuanian: Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant labai didelei dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus. Jei naudojant arkliams, sumažinti skausmo dėl dieglių nepavyksta, būtina kruopščiai patikslinti diagnozę, nes tai gali rodyti, kad reikia chirurginės intervencijos.
Dutch: Meloxicam 20 mg
Lithuanian: 20 mg;
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Bimeda Animal Health Limited
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Metacam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Lithuanian: po injekcijos, gali būti naudojama Metacam 15 mg/ml geriamoji suspensija, po 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
Dutch: Ethanol
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: etanolio
Dutch: Recocam meloxicam
Lithuanian: Recocam meloksikamas
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 02-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta: 2013-02.
Dutch: Overige informatie over Recocam:
Lithuanian: Kita informacija apie Recocam:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactoïde reacties optreden die symptomatisch moeten worden bestreden.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, kurias reikia gydyti simptomiškai.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/09/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recocam verleend.
Lithuanian: Rugsėjo 9 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Recocam rinkodaros teisę.
Dutch: Er kan zich bij paarden een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Lithuanian: Arkliams injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas, kuris praeina savaime.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het deel met de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem of haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recocam in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Recocam naudojimu?
Dutch: Recocam is een generiek geneesmiddel.
Lithuanian: Recocam yra generinis vaistas, t. y.
Dutch: Waarom is Recocam goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Recocam buvo patvirtintas?
Dutch: Wat is Recocam?
Lithuanian: Kas yra Recocam?
Dutch: Hoewel Recocam een generiek geneesmiddel is, zijn geen bio-equivalentiestudies overgelegd, daar de samenstelling van het middel voldoende overeenkomsten vertoont met het referentiemiddel Metacam om de twee geneesmiddelen te beschouwen als zijnde in wezen hetzelfde.
Lithuanian: Kadangi Recocam yra generinis vaistas, jokių biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikta nebuvo, nes vaisto sudėtis yra pakankamai panaši į referencinio vaisto Metacam, kad juos būtų galima laikyti iš esmės panašiais vaistais.
Dutch: Vijf dagen na toediening bij rundvee kan de melk worden gebruikt.
Lithuanian: Karvių pieną galima vartoti praėjus penkioms paroms po vaisto panaudojimo.
Dutch: Omdat prostaglandinen ontsteking, pijn, afscheiding en koorts veroorzaken, zorgt meloxicam voor een vermindering van deze symptomen.
Lithuanian: Prostaglandinai sukelia uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą, o meloksikamas šiuos klinikinius požymius slopina.
Dutch: De wachttijd voor vlees is 15 dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Lithuanian: Recocam išlaukos laikotarpis galvijų mėsai - 15 parų, kiaulių ir arklių - 5 paros.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor de menselijke consumptie produceren.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase dat betrokken is bij de productie van prostaglandine.
Lithuanian: Meloksikamas slopina fermentą (ciklooksigenazę), kuris dalyvauja gaminant prostaglandinus.
Dutch: Op grond hiervan gaat men ervan uit dat de voordelen van Recocam gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Todėl laikoma, kad Recocam nauda yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Recocam vermijden.
Lithuanian: Žmonės, kurių organizmas yra itin jautrus (alergiškas) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turi vengti sąlyčio su Recocam.
Dutch: Hoe werkt Recocam?
Lithuanian: Kaip veikia Recocam?
Dutch: Daarom was het Comité van mening dat, net als voor Metacam, de voordelen van Recocam groter zijn dan de risico's ervan wanneer het middel voor de goedgekeurde indicaties wordt voorgeschreven.
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad kaip ir Metacam, pagal patvirtintą indikaciją vartojamo Recocam nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat Recocam overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus įrodytas Recocam biologinis ekvivalentiškumas vaistui Metacam.
Dutch: Dit betekent dat Recocam gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Metacam.
Lithuanian: jis yra panašus į ES jau patvirtintą referencinį veterinarinį vaistą (Metacam).
Dutch: Recocam wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen, samen met een passende antibioticabehandeling.
Lithuanian: Kiaulėms Recocam skiriamas gydant neinfekcinius lokomotorinius sutrikimus (poveikį gebėjimui judėti turinčias ligas) raišumo ir uždegimo simptomams malšinti ir kartu su atitinkamais antibiotikais pogimdymine septicemija ir toksemija (mastito, metrito ir agalaktijos sindromu) sergančioms paršavedėms gydyti.
Dutch: Recocam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Lithuanian: Recocam sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo klasei.
Dutch: Recocam wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Lithuanian: Recocam galvijams skiriamas kartu su atitinkamais antibiotikais ūminės kvėpavimo takų infekcijos (plaučių ir kvėpavimo takų) klinikiniams požymiams mažinti ir ūminiam mastitui (tešmens uždegimui) gydyti.
Dutch: Welke voordelen bleek Recocam tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia nauda nustatyta Recocam tyrimuose?
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in de ader van het paard.
Lithuanian: Arkliui į veną švirkščiama vienkartinė 0,6 mg/kg kūno svorio dozė.
Dutch: Hoe is Recocam onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Recocam?
Dutch: Het is ook de tijd die moet worden gewacht voordat melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima vartoti pieno žmonių maistui.
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of het middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje ir (arba) ant išorinės pakuotės).
Dutch: Recocam wordt gebruikt bij paarden om kolieken (buikpijn) en ontsteking en pijn bij aandoeningen aan het bewegingsapparaat te verlichten.
Lithuanian: Recocam skiriamas arkliams diegliams (pilvo skausmui) malšinti ir uždegimui bei skausmui mažinti, esant raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Dutch: Zonodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Lithuanian: Į raumenis švirkščiama viena 0,4 mg/kg kūno svorio dozė. Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą dozę.
Dutch: Recocam is een geneesmiddel voor runderen, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Lithuanian: Recocam - tai vaistas galvijams, kiaulėms ir arkliams, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Jis tiekiamas kaip geltonas skaidrus injekcinis tirpalas (20 mg/ml).
Dutch: Recocam werd geacht biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Recocam yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Dutch: Recocam wordt bij runderen gegeven in de vorm van één enkele injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht, onderhuids (subcutaan) toegediend of in een ader.
Lithuanian: Galvijams po oda ar į veną reikia švirkšti vienkartinę 0,5 mg/kg kūno svorio Recocam dozę.
Dutch: Dat wil zeggen dat Recocam op dezelfde wijze als Metacam door het dier wordt opgenomen en verwerkt.
Lithuanian: Recocam yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui; tai reiškia, kad organizmas Metacam absorbuoja ir įsisavina taip pat kaip ir Metacam.
Dutch: Doeldiersoort
Lithuanian: Paskirties rūšys
Dutch: EMEA Procedurenummer
Lithuanian: EMEA numeris Išrastas pavadinimas
Dutch: Aantal tabletten per dag
Lithuanian: Tablečių skaičius per dieną
Dutch: Bovendien werd agressief gedrag waargenomen.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas agresyvus elgesys.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één fles.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas.
Dutch: Om het risico van bijwerkingen tot een minimum te beperken, mag de aanbevolen dosis niet worden overschreden.
Lithuanian: Norint sumažinti nepalankių reakcijų pasireiškimo riziką, negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nebuvo nustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
Dutch: Dit diergeneesmiddel mag alleen worden gebruikt in combinatie met een gedragstherapieprogramma, aanbevolen door uw dierenarts.
Lithuanian: Šį vaistą reikia naudoti kartu su elgesio keitimo programa, kurią rekomendavo veterinarijos gydytojas.