FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter færdigblanding er volumen af suspensionen 75 ml; det giver et brugbart volumen på 70 ml.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas tiek iegūti 75 ml suspensijas, kas nodrošina lietošanai 70 ml tilpumu.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet derfor bruges med det samme efter rekonstituering.
Latvian: Tādēļ mikrobioloģisku apsvērumu dēļ izšķīdinātais preparāts nekavējoties jāizlieto.
Danish: Sæt låget på igen og omryst flasken kraftigt i ca. 1 minut.
Latvian: Uzlikt vāciņu un pudeli enerģiski kratīt 1 minūti.
Danish: Serumkreatininniveauer bør nøje følges hos disse patienter, og såfremt der opstår stigninger, bør det overvejes at skifte til oral behandling med voriconazol (se pkt.
Latvian: Tad vērīgi jāseko kreatinīna līmenim serumā, un, ja tas pieaug, jāapsver iespēja pāriet uz perorālu terapiju ar vorikonazolu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Indeholder saccharose.
Latvian: Satur arī saharozi.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG (RA īpašnieka logo veidā)
Danish: (Se bagest i indlægssedlen for yderligere oplysninger).
Latvian: (Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
Danish: Infusionshastigheden skal indstilles præcist.
Latvian: Precīzi noregulējiet infūzijas ātrumu.
Danish: Dette ses især hos fluconazol-resistente isolater af C. glabrata, hvor MIC-værdierne for voriconazol er forholdsmæssigt højere end hos fluconazol-følsomme isolater.
Latvian: Īpaši pret C.glabrata vorikonazola MIK ir proporcionāli augstāka attiecībā pret flukonazolu rezistentiem izolātiem, nekā pret flukonazolu jutīgiem izolātiem.
Danish: Da størstedelen af studierne var ublindede, er alle kausale bivirkninger, hvor der er en mulig årsagssammenhæng, og deres hyppighedskategorier hos 1.873 voksne fra sammenlagte terapeutiske studier (1.603) og profylaksestudier (270) anført efter systemorganklasse i skemaet nedenfor.
Latvian: Tā kā lielākā daļa pētījumu tika veikti atklāti, tad tabulā iekļautas visas blakusparādības, kurām varētu būt kāda cēloniska saistība ar terapiju un kas novērotas kopumā 1873 pieaugušajiem terapeitiskos (1603) un profilakses (270) pētījumos, un to biežuma kategorijas.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Latvian: • simptomātiskas aritmijas,
Danish: • Vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) (medicin mod cancer)
Latvian: • Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) (lieto vēža ārstēšanai),
Danish: • Koncentratet fortyndes ved forsigtigt at vende hætteglasset med adapter og sprøjte, og det fornødne volumen koncentrat udtages i sprøjten (se skema nedenfor).
Latvian: • Lai atšķaidītu, lēnām apgrieziet savienotos flakonu, flakona adapteru un šļirci un ievelciet šļircē nepieciešamo pagatavotā koncentrāta daudzumu (skatīt tabulu zemāk).
Danish: : Succesrigt respons på voriconazolbehandling blev set hos 16 (6 med fuldstændigt, 10 med delvist respons) ud af 28 patienter med S. apiospermum og hos 2 (begge med delvist respons) ud af 7 patienter med S. prolificans infektion.
Latvian: Pozitīva reakcija uz vorikonazola terapiju iegūta 16 no 28 pacientiem ar S. apiospermum (6 gadījumos pilnīgs, 10 - daļējs efekts) un 2 no 7 pacientiem ar S. prolificans infekciju (abos gadījumos daļēja reakcija).
Danish: Hvis De er allergisk over for voriconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret vorikonazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Detaljeret information om dosisanbefalinger ses i følgende skema:
Latvian: Sīkāka informācija par ieteicamām devām sniegta tabulā:
Danish: Personer, som er heterozygotisk kraftigt metaboliserende har gennemsnitligt fordoblet voriconazol eksponering i forhold til deres homozygotisk kraftigt metaboliserende modparter.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir heterozigoti pārmantots ekstensīvs metabolisms, vorikonazola iedarbība vidēji ir 2 reizes lielāka nekā viņu homozigotiem ekstensīvi metabolizējošiem līdziniekiem.
Danish: In vitro data viste let øget resistens af C. glabrata over for voriconazol.
Latvian: In vitro pētījumu dati uzrādīja nedaudz palielinātu C.glabrata rezistenci pret vorikonazolu.
Danish: I et studie med raske frivillige, der undersøgte voriconazols betydning for retinafunktionen, forårsagede voriconazol et fald i elektroretinogrammet (ERG) bølgeformamplituden.
Latvian: Pētījumā par vorikonazola ietekmi uz tīklenes funkciju, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, vorikonazols samazināja elektroretinogrammas (ERG) viļņu amplitūdu.
Danish: Hyppig monitorering for NSAID-relaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Latvian: Ieteicama bieža ar NSPIL saistītu blakusparādību un toksicitātes kontrole.
Danish: Hvis der også er en mulighed for, at voriconazol øger plasmaniveauerne af substanser, der metaboliseres af CYP3A4-isoenzymer (visse antihistaminer, quinidin, cisaprid, pimozid), er samtidig administration kontraindiceret (se neden for og pkt.
Latvian: Ja pastāv iespēja, ka vorikonazols varētu paaugstināt plazmas koncentrāciju substancēm, kas metabolizējas ar CYP3A4 izoenzīmu starpniecību (noteikti prethistamīna līdzekļi, hinidīns, cisaprīds, pimozīds), vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt zemāk un 4.3. apakšpunktu).
Danish: Tør begge dele.
Latvian: Žāvēt katru daļu atsevišķi.
Danish: Hvis De får skader på huden, som beskrevet ovenfor, vil lægen måske henvise Dem til en hudlæge, som efter en undersøgelse muligvis beslutter, at det er vigtigt, at De går til regelmæssig kontrol.
Latvian: Ja Jums rodas augstāk aprakstītie ādas bojājumi, ārsts var nozīmēt dermatologa konsultāciju, kurš pēc konsultācijas var izlemt, ka Jums būs nepieciešama regulāra novērošana.
Danish: Voriconazol har været forbundet med forlængelse af QTc-intervallet.
Latvian: Vorikonazols var izraisīt QTc intervāla pagarināšanos.
Danish: Efter i.v.-voriconazolbehandling var den mediane varighed af oral voriconazolbehandling 76 dage (interval 2-232 dage).
Latvian: Pēc intravenozā vorikonazola lietošanas vidējais perorālā vorikonazola lietošanas ilgums bija 76 dienas (robežās no 2 līdz 232 dienām).
Danish: Blodprodukter og korttidsinfusioner af elektrolytter:
Latvian: Asins preparāti un koncentrēti elektrolītu šķīdumi īslaicīgām infūzijām:
Danish: Rensning og opbevaring af doseringssprøjten
Latvian: Šļirces tīrīšana un uzglabāšana:
Danish: Hepatiske reaktioner opstod primært hos patienter med andre alvorlige tilgrundliggende sygdomme (først og fremmest malign hæmatologisk sygdom).
Latvian: Toksiska ietekme uz aknām novērota galvenokārt pacientiem ar nopietnām pamatslimībām (pārsvarā tās bija ļaundabīgas asins slimības).
Danish: Synsnedsættelse kan være forbundet med højere plasmakoncentrationer og/eller doser.
Latvian: Redzes traucējumu iestāšanās var būt saistīta ar paaugstinātu koncentrāciju plazmā un/vai lielākām devām.
Danish: Farmakokinetiske-farmakodynamiske relationer
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Danish: Nødvendig mængde af VFEND koncentrat (10 mg/ml):
Latvian: VFEND koncentrāta (10 mg/ml) tilpums, kāds nepieciešams:
Danish: Dosis-reduktion af NSAID kan blive nødvendig.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt NSPIL devu.
Danish: De opstod alle hos pædiatriske patienter, som fik op til 5 gange den anbefalede intravenøse dosis af voriconazol.
Latvian: Tie visi gadījušies pediatrijas praksē, kad bērni saņēmuši līdz piecām reizēm lielāku devu nekā vorikonazola ieteicamā i.v.
Danish: Hætteglasset med engangssprøjten roteres forsigtigt for at sikre, at VFEND pulveret opløses helt, og der ikke er synlige partikler til stede (må ikke rystes).
Latvian: Savienotā šļirce un flakons saudzīgi jāpavirpina (nekratiet), lai nodrošinātu, ka VFEND pulveris pilnībā izšķīst un nav redzamas daļiņas.
Danish: • Kongenital eller erhvervet QTc-forlængelse.
Latvian: • iedzimts vai iegūts QTc pagarinājums,
Danish: Når flasken står lodret på en flad overflade, sættes spidsen af doseringssprøjten ned i adaptoren.
Latvian: Kad pudele atrodas stāvus uz līdzenas virsmas, ievietot šļirces galu adapterī.
Danish: Efterse hætteglasset.
Latvian: Pārbaudiet flakonu.
Danish: 1 steril engangssprøjte.
Latvian: 1 sterilu vienreiz izmantojamu šļirci.
Danish: Hvis De allerede er i behandling med phenytoin er det nødvendigt, at måle mængden af phenytoin i Deres blod under Deres behandling med VFEND og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat fenitoīnu, VFEND terapijas laikā jākontrolē fenitoīna koncentrācija asinīs un Jums var tikt veikta devas pielāgošana.
Danish: Effekten på fødslen er sandsynligvis medieret af artsspecifikke mekanismer, der omfatter fald i østradiolniveuaer, og er konsistent med det, der er observeret ved andre azol-antimykotika.
Latvian: Iespējams, ka vorikonazola efekti uz dzemdību norisi saistīti ar sugai specifiskiem mehānismiem, kas ietver estradiola līmeņa kritumu, un tie neatšķiras no efektiem, kas novērojami citiem azolgrupas antimikotiskajiem līdzekļiem.
Danish: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43
Danish: Utilstrækkelig evidens
Latvian: Nav pietiekamu pierādījumu
Danish: Der sås ikke klinisk signifikante forskelle, når sikkerhedsdata blev analyseret i relation til alder, race eller køn.
Latvian: Analizējot drošuma datus pēc pacientu vecuma, rases un dzimuma, netika konstatētas nekādas klīniski nozīmīgas atšķirības.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 253,675 mg lactosemonohydrat.
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 253,675 mg laktozes monohidrāta.
Danish: Tacrolimus (0,1 mg/kg enkeltdosis)
Latvian: Takrolims (viena 0,1 mg/kg deva)
Danish: Fluconazol (CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hæmmer) Samtidig administration af oral voriconazol og oral fluconazol hos frivillige, raske forsøgspersoner resulterede i en signifikant stigning i Cmax og AUCτ for voriconazol.
Latvian: Flukonazols (CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 inhibitors) Veseliem subjektiem vienlaikus perorāla vorikonazola un perorāla flukonazola lietošana ievērojami paaugstināja vorikonazola Cmax un AUCτ.
Danish: Opbevaringstid efter færdigblanding er 14 dage.
Latvian: Pagatavotas suspensijas uzglabāšanas laiks ir 14 dienas.
Danish: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Latvian: Takrolims Cmax  117% Takrolims AUCt  221%
Danish: Der er set tilfælde af hudkræft hos patienter, der blev behandlet med VFEND i gennem længere tid.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par ādas vēža gadījumiem pacientiem, kuri VFEND lietoja ilgstoši.
Danish: Ydre emballage
Latvian: VFEND ārējais izskats un iepakojums
Danish: De fleste bivirkninger er milde og forbigående.
Latvian: Ja blakusparādības rodas, tās parasti ir vieglas un pārejošas.
Danish: Hæmmere eller induktorer af disse isoenzymer kan give henholdsvis en stigning eller et fald i voriconazol-plasmakoncentrationerne og der er potentiale for, at voriconazol øger plasmaniveauerne for stoffer, der metaboliseres af disse CYP450-isoenzymer.
Latvian: Šo izoenzīmu ierosinātāji vai inhibitori var paaugstināt vai pazemināt vorikonazola plazmas koncentrāciju, bet vorikonazols savukārt var paaugstināt plazmas koncentrāciju substancēm, kuras metabolizē šie CYP450 izoenzīmi.
Danish: Immunsystemet overfølsomhedsreaktioner anafylaktoid reaktion
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība anafilaktoīdas reakcijas
Danish: Der findes begrænsede data om sikkerheden af VFEND til patienter med unormale leverfunktionsværdier (aspartat-aminotransferase (ASAT), alanin-aminotransferase (ALAT), alkalisk fosfatase (AP) eller total-bilirubin > 5 gange den øvre normalgrænse).
Latvian: Informācija par VFEND lietošanas drošību pacientiem, kuru aknu funkcionālo testu rādītāji ir ārpus normas robežas (aspartāta transamināze [ASAT], alanīna transamināze [ALAT], sārmainā fosfatāze [SF] vai kopējais bilirubīna līmenis > 5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu), ir ierobežota.
Danish: Voriconazol n=224
Latvian: Vorikonazols N=224
Danish: EUCAST har ikke defineret ikke-artsrelaterede grænseværdier for voriconazol.
Latvian: EUCAST vorikonazolam nenoteica robežpunktus, kas ir ar sugām nesaistīti.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager følgende medicin, da det kan være nødvendigt at justere dosis og kontrollere, om medicinen og/eller VFEND stadig har den ønskede virkning:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādu no tālāk minētajām zālēm, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana vai rūpīga novērošana nolūkā pārliecināties, ka zālēm un/ vai VFEND saglabājas vēlamais efekts:
Danish: Voriconazol hæmodialyseres med en clearance på 121 ml/min.
Latvian: Vorikonazols izdalās hemodialīzes ceļā ar klīrensu 121 ml/min.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage i doseringssprøjten, indtil De når den markering, der angiver Deres dosis.
Latvian: Lēnām atvilkt šļirces virzuli līdz atzīmei, kur būs Jūsu deva.
Danish: • Der fremkommer hermed en ekstraherbar mængde på 20 ml klart koncentrat indeholdende 10 mg voriconazol/ml.
Latvian: • Šādi tiks iegūti 20 ml dzidra koncentrāta, kas satur 10 mg/ml vorikonazola.
Danish: Studier hos kaukasiske og japanske raske personer har vist, at personer med dårlig metaboliseringsevne gennemsnitligt har 4 gange højere voriconazol eksponering (AUC), end deres homozygotisk kraftigt metaboliserende modparter.
Latvian: Pētījumos ar veseliem eiropiešiem un japāņiem konstatēts, ka cilvēki ar vāju spēju metabolizēt vorikonazolu pakļauti caurmērā četras reizes lielākai iedarbībai (AUC τ) nekā viņu tautieši homozigoti, kuri metabolizē intensīvi.
Danish: Hos patienter med mild til moderat levercirrose (Child-Pugh klasse A og B), der får voriconazol, anbefales standard initialdosis, mens vedligeholdelsesdosis halveres (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar vieglas vai mērenas pakāpes aknu cirozi (A un B klase pēc Child-Pugh), kuri lieto vorikonazolu, ieteicams izmantot standarta piesātināšanas režīmu, bet balstdevu samazināt uz pusi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol anbefales det, at der monitoreres for voriconazolrelaterede bivirkninger.
Latvian: Ja vorikonazolu lieto uzreiz pēc flukonazola, ieteicama ar vorikonazolu saistītu blakusparādību uzraudzība.
Danish: Hvis patienten ikke tåler behandlingen, kan dosis reduceres i trin på 1 mg/kg (eller 50 mg/trin, hvis den maksimale orale dosis på 350 mg blev anvendt initialt).
Latvian: Ja pacients terapiju nepanes, devu samazina ar soli 1 mg/kg (vai ar soli 50 mg, ja sākumā tika lietota maksimālā perorālā deva 350 mg).
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktos, bet ieteikumi devām nav izstrādāti.
Danish: Generelt er bivirkningsprofilen for voriconazol den samme hos den pædiatriske population som hos voksne.
Latvian: Kopumā vorikonazola drošuma profils pediatriskajā populācijā bija līdzīgs drošuma profilam pieaugušo populācijā.
Danish: EU/1//02/212/013 2 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/014 10 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/015 14 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/016 20 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/017 28 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/018 30 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/019 50 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/020 56 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/021 100 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/037 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/038 10 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/039 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/040 20 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/041 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/042 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/043 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/044 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/045 100 filmovertrukne tabletter
Latvian: EU/1/02/212/013 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/014 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/015 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/016 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/017 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/018 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/019 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/020 56 apvalkotās tabletes EU/102/212/021 100 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/037 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/038 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/039 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/040 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/041 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/042 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/043 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/044 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/045 100 apvalkotās tabletes
Danish: • Astemizol (medicin mod allergi)
Latvian: • astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai),
Danish: EU/1/02/212/001 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/002 10 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/004 20 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/005 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/006 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/007 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/009 100 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/028 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/029 10 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/030 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/031 20 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/032 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/033 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/034 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/035 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/036 100 filmovertrukne tabletter
Latvian: EU/1/02/212/001 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/002 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/003 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/004 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/005 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/006 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/007 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/009 100 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/028 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/029 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/030 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/031 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/032 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/033 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/034 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/035 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/036 100 apvalkotās tabletes
Danish: 3b Montér sprøjten på adapteren.
Latvian: 3b Pieskrūvējiet šļirci flakona adapteram.
Danish: Det anbefales, at VFEND indgives over 1-3 timer med en maksimal hastighed på 3 mg/kg/time.
Latvian: Ieteicams VFEND ievadīt ne ātrāk kā 3 mg/kg stundā 1 līdz 3 stundu ilgas infūzijas veidā.
Danish: Omhyggelig monitorering af blodglucose anbefales.
Latvian: Ieteicama rūpīga glikozes koncentrācijas kontrole asinīs.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt i
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager VFEND, hvis
Latvian: Pirms VFEND lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Danish: Der må kun anvendes klare opløsninger uden partikler.
Latvian: Lietot drīkst tikai dzidru šķīdumu bez daļiņām.
Danish: Hvis dette sker, vendes hætteglasset lodret igen, og stemplet trækkes helt tilbage.
Latvian: Ja tā notiek, pagrieziet flakonu atpakaļ stāvus un pavelciet virzuli uz augšu.
Danish: Akkumulering af 14-α-methylsteroler er korreleret med det efterfølgende tab af ergosterol i den fungale cellemembran og kan være ansvarlig for den antigungale virkning af voriconazol.
Latvian: 14 alfa-metilsterolu akumulācija korelē ar sekojošu ergosterola zudumu sēnīšu šūnu membrānās un, iespējams, nodrošina vorikonazola pretsēnīšu iedarbību.
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Apoteket kan vise Dem, hvordan De afmåler medicinen ved at bruge doseringssprøjten til flere doser, som findes i pakningen.
Latvian: Farmaceitam jādod padoms, kā nomērīt zāļu devu, izmantojot šļirci iekšķīgai zāļu ievadīšanai, kas ir atrodama iepakojuma iekšpusē.
Danish: Hvis der ses partikler i opløsningen, skal infusionsposen kasseres.
Latvian: Ja redzamas jebkādas daļiņas, infūzijas maiss jāiznīcina.
Danish: Sprøjten skal vaskes efter hver dosis.
Latvian: Šļirce ir jāmazgā pēc katras devas.
Danish: Infusionsposen skal nøje inspiceres for at sikre, at den ikke indeholder partikler.
Latvian: Maiss rūpīgi jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka nav redzamas daļiņas.
Danish: Medmindre andet er specificeret, er lægemiddelinteraktionsstudierne udført hos raske voksne mandlige forsøgspersoner ved anvendelse af oral voriconazol på 200 mg 2 gange dagligt indtil steady state.
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti pieaugušiem veseliem vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem, izmantojot atkārtotas perorāli lietojama vorikonazola devas pa 200 mg divreiz dienā, līdz tika sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Danish: Carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner (f.eks. phenobarbital, mephobarbital) [potente CYP-induktorer]
Latvian: Karbamazepīns un ilgstošas iedarbības barbiturāti (piemēram, fenobarbitāls, mefobarbitāls) [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Danish: og Histoplasma capsulatum, hvor de fleste stammer bliver hæmmet af voriconazolkoncentrationer i området fra 0,05 til 2 g/ml.
Latvian: , Cladophialophora spp. un Histoplasma capsulatum, pie tam vairums ģinšu tika inhibētas pie vorikonazola koncentrācijas no 0,05 līdz 2 g/ml.
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Fentanyl AUC   1,34 gange
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Fentanils AUC   1,34- kārtīgi
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger (hepatotoksicitet, alvorlige hudreaktioner, herunder fototoksicitet og planocellulært karcinom, alvorlige eller langvarige synsforstyrrelser og periostitis), skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes.
Latvian: Ja parādās ar terapiju saistītas nevēlamas blakusparādības (hepatotoksicitāte, nopietnas ādas reakcijas, ieskaitot fototoksicitāti un ĀPV, nopietni vai ilgstoši redzes traucējumi un periostīts), jāapsver vorikonazola lietošanas pārtraukšana un alternatīvu pretsēnīšu līdzekļu lietošana.
Danish: Brugsanvisning Omryst den lukkede flaske med færdigblandet suspension i ca. 10 sek. før hver brug.
Latvian: Pirms katras lietošanas sakratīt aizvērtu pagatavotās suspensijas pudeli apmēram 10 sekundes.
Danish: Dosisreduktion af sulfonylurinstoffer bør overvejes.
Latvian: Jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas samazināšana.
Danish: De anbefalede doser til børn og unge er baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse af data fra 112 immunkompromitterede pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år og 26 immunkompromitterede unge i alderen 12 til <17 år.
Latvian: Ieteicamās devas bērniem un pusaudžiem ir balstītas uz populācijas farmakokinētisko datu analīzi, kas apkopota no 112 pediatriskiem pacientiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 2 līdz <12 gadiem un 26 pusaudžiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 12 līdz <17 gadiem.
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Cmax  6,6 gange Sirolimus AUC   11 gange
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Sirolims Cmax  6,6 - kārtīgi Sirolims AUC   11 - kārtīgi
Danish: Hver tablet indeholder enten 50 mg voriconazol (VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter) eller 200 mg voriconazol (VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter).
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vorikonazola (VFEND 50 mg apvalkotās tabletes) vai 200 mg vorikonazola (VFEND 200 mg apvalkotās tabletes).
Danish: HDPE tabletbeholdere med 2, 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Latvian: ABPE pudelītes ar 2, 30 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Danish: Voriconazol er ikke undersøgt hos patienter med svær kronisk levercirrose (Child-Pugh klasse C).
Latvian: Vorikonazola lietošana pacientiem ar smagas pakāpes aknu cirozi (C klase pēc Child-Pugh) nav pētīta.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager følgende medicin, da behandling samtidig med VFEND bør undgås, hvis det er muligt:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat sekojošas zāles, jo, ja iespējams, būtu jāizvairās no šo zāļu vienlaicīgas lietošanas ar VFEND:
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Lactosemonohydrat Glyceroltriacetat.
Latvian: Hipromeloze Titāna dioksīds (E171) Laktozes monohidrāts Glicerīna triacetāts
Danish: Hyppig monitorering for opiatrelaterede bivirkninger kan være nødvendig (se pkt.
Latvian: Var būt nepieciešama regulāra ar opiātu lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).