FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beobachtungsstudien haben einen Zusammenhang zwischen Myokardinfarkt und der Einnahme von Abacavir gezeigt.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai parodė, kad yra ryšys tarp miokardo infarkto ir abakaviro vartojimo.
German: Die Behandlungsgruppen waren in Bezug auf diese Merkmale vergleichbar.
Lithuanian: , CDC) klasifikaciją ir šios savybės gydymo grupėse buvo panašios.
German: Für Patienten mit einer Hepatitis-B-Koinfektion sind nur begrenzte Daten verfügbar (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Duomenys apie tiriamuosius, kuriems kartu yra hepatito B infekcija, yra riboti (žr. 4.4 skyrių).
German: In der Studie SINGLE wurde nach 96 Behandlungswochen eine mittlere Änderung von 12,6 µmol/l gegenüber dem Ausgangswert festgestellt.
Lithuanian: Vidutinis pokytis po 96 gydymo savaičių SINGLE tyrimo metu, palyginti su pradine koncentracija, buvo 12,6 mol/l.
German: Gegen Abacavir resistente HIV-1-Isolate wurden in vitro und in vivo selektiert und sind mit spezifischen genotypischen Veränderungen in der RT-codierenden Region (Codons M184V, K65R, L74V und Y115F) assoziiert.
Lithuanian: Atsparumas in vitro ir in vivo (abakaviras ir lamivudinas) Abakavirui atsparūs ŽIV-1 izoliatai buvo išskirti in vitro ir in vivo ir buvo susiję su specifiniais genotipo pokyčiais RT kodono srityje (M184V, K65R, L74V ir Y115F kodonai).
German: G118R verringert in zielgerichteten Mutanten die Empfindlichkeit gegen Dolutegravir (Fold Change 10), wurde aber bei Patienten, die im Phase-III-Programm Dolutegravir erhielten, nicht detektiert.
Lithuanian: G118R mažina mutantų, kurių šios sritys yra paveiktos (10 kartų pokytis), jautrumą dolutegravirui, bet jų nebuvo aptikta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
German: Obwohl sich gezeigt hat, dass eine erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
German: Nach 24 Wochen wechselten alle übrigen Patienten zu ABC/DTG/3TC FDC (Late Switch).
Lithuanian: Po 24 savaičių visų likusių tiriamųjų gydymas buvo pakeistas į ABC / DTG / 3TC FDC (vėlyvas gydymo pakeitimas).
German: Die Patienten waren hauptsächlich kaukasischer (66 %) oder afrikanischer/afroamerikanischer Abstammung (28 %) und männlichen Geschlechts (87 %).
Lithuanian: Pacientai daugiausiai buvo baltųjų rasės (66 %) arba juodaodžiai (28 %), vyriškos lyties (87 %).
German: Hautausschlag (für gewöhnlich makulopapulös oder urtikariell)
Lithuanian: Bėrimas (dažniausiai makulopapulinis ar dilgėlinė).
German: Das genaue Ausmaß der ZNS-Penetration von Lamivudin und seine Korrelation mit einer klinischen Wirksamkeit sind nicht bekannt.
Lithuanian: Tikrasis lamivudino prasiskverbimo į CNS mastas ir ryšys su bet kokiu klinikiniu veiksmingumu nežinomas.
German: In diesen Studien wurden hauptsächlich antiretroviral vorbehandelte Patienten untersucht.
Lithuanian: Šių tyrimų metu analizuoti pacientai, kuriems buvo ilgą laiką taikytas antiretrovirusinis gydymas.
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol (Cotrimoxazol)/ Lamivudin (160 mg/800 mg einmal täglich über 5 Tage/300 mg Einzeldosis)
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / lamivudinas (160 mg / 800 mg vieną kartą per parą 5 dienas / 300 mg vienkartinė dozė)
German: Dolutegravir, Abacavir und Lamivudin zeigten eine Inhibierung der Replikation von Laborstämmen und klinischen HIV-Isolaten in einigen Zelltypen, einschließlich transformierter T-Zell-Linien, aus Monozyten/Makrophagen stammende Linien und Primärkulturen aktivierter mononukleärer Zellen des peripheren Blutes (PMBCs) sowie Monozyten/Makrophagen.
Lithuanian: Nustatyta, kad dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas slopina laboratorinių ŽIV padermių ir klinikinių izoliatų replikaciją įvairių rūšių ląstelėse, įskaitant transformuotų T ląstelių linijų, iš monocitų / makrofagų išvestų linijų bei pirminių aktyvintų periferinio kraujo mononuklearų (PKM) ir monocitų / makrofagų kultūrų ląstelėse.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd/F) von Dolutegravir (nach Anwendung einer Suspension zum Einnehmen) wird auf 12,5 l geschätzt.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tariamasis dolutegraviro pasiskirstymo tūris (po suspensijos formos išgėrimo, Vd/F) yra 12,5 l.
German: Falls Triumeq bei Patienten mit einer Heptitis-B-Koinfektion angewendet wird, ist generell ein zusätzliches antivirales Arzneimittel erforderlich.
Lithuanian: Todėl jeigu Triumeq vartojamas pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę hepatitu B, dažniausiai reikia skirti papildomą antivirusinį vaistinį preparatą.
German: Die Pharmakokinetik von Abacavir wurde bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 5-6) untersucht, die eine Einzeldosis von 600 mg erhielten.
Lithuanian: Buvo tirtos abakaviro farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (5-6 balai pagal Child-Pugh), suvartojusių vienkartinę 600 mg dozę, organizme.
German: Dolutegravir ist außerdem Substrat von UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, PGlycoprotein (P-gp) und dem Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Lithuanian: Be to, dolutegraviras taip pat yra UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoproteino (P-gp) bei krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten, die in Phase IIb und Phase III Dolutegravir + 2 NRTIs erhielten, zeigte sich keine Resistenzentwicklung gegen die Klasse der Integrase-Inhibitoren oder gegen die Klasse der NRTIs (n = 876, Nachbeobachtung von 48 bis 96 Wochen).
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų, vartojusių dolutegravirą + 2 NATI IIb ir III fazės tyrimų metu, duomenimis, atsparumo integrazių ar NATI grupių vaistiniams preparatams atsiradimo nepastebėta (n = 876, remiantis 48-96 savaičių stebėjimo duomenimis).
German: Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie Träger dieses Gens sind, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Lithuanian: Jeigu jau žinote, kad esate šio geno nešiotojas, apie tai pasakykite savo gydytojui.
German: Abkürzungen: DRV + RTV = Darunavir + Ritonavir, DTG = Dolutegravir.
Lithuanian: DRV + RTV = darunaviras + ritonaviras, DTG = dolutegraviras.
German: Entsprechende Hinweise sind den Behandlungsrichtlinien zu entnehmen.
Lithuanian: Reikia remtis gydymo rekomendacijomis.
German: Triumeq ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von über 12 Jahren, die mindestens 40 kg wiegen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Triumeq yra skirtas gydyti žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusius suaugusiuosius ir vyresnius kaip 12 metų paauglius, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
German: Die Möglichkeit, dass Abacavir das Herzinfarktrisiko erhöht, kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Miokardo infarkto rizika Tikimybės, kad abakaviras didina miokardo infarktą riziką, paneigti negalima.
German: Abacavir geht auch beim Menschen in die Muttermilch über.
Lithuanian: Be to, abakaviro išsiskiria į motinos pieną.
German: Achten Sie auf wichtige Anzeichen (Symptome)
Lithuanian: Stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų
German: Triumeq sollte nicht von Erwachsenen und Jugendlichen, die weniger als 40 kg wiegen, eingenommen werden, da es eine Tablette mit fester Zusammensetzung (fixe Kombination) ist, deren Dosis nicht reduziert werden kann.
Lithuanian: Triumeq negalima skirti suaugusiesiems ar paaugliams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 40 kg, nes tabletėje yra fiksuota dozė, kurios negalima mažinti.
German: Wenn Sie die Einnahme von Triumeq vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der nachfolgend aufgelisteten Arzneimittel einnehmen:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą, įrašytą šiame sąraše:
German: Nach 24 Wochen erreichten 16 von 23 (69 %) Jugendliche (im Alter von 12 bis 17 Jahren) unter der Behandlung mit Dolutegravir einmal täglich (35 mg n = 4; 50 mg n = 19) + optimierter Hintergrundtherapie eine Viruslast von unter 50 Kopien/ml.
Lithuanian: Remiantis 24-osios savaitės duomenimis, 16 iš 23 (69 %) paauglių (nuo 12 iki 17 metų amžiaus), kurie buvo gydyti dolutegraviru vieną kartą per parą (35 mg n = 4; 50 mg n = 19) kartu su optimalaus pagrindinio gydymo planu, pasiekė mažesnę kaip 50 kopijų/ml viremiją.
German: Pharmazeutischer Unternehmer ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Niederlande
Lithuanian: Registruotojas ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nyderlandai
German: Die Triumeq-Packung enthält einen Patientenpass, der Sie und medizinisches Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen aufmerksam machen soll.
Lithuanian: Triumeq pakuotėje yra budrumo kortelė, kad primintų Jums ir medicininiam personalui apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
German: Eine Einzeldosis von 50 mg Dolutegravir wurde bei 8 Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score B) und 8 gesunden, erwachsenen Probanden in einer Fallkontrollstudie angewendet.
Lithuanian: Vienkartinę 50 mg dolutegraviro dozę vartojo 8 tiriamieji, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh) ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Bisphosphonaten, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija yra susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų ir alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie osteonekrozės atvejus pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies vollständig oder teilweise über nicht adsorbierten Wirkstoff oder biliäre Ausscheidung des Glucuronidat-Konjugats, das im Darmlumen weiter zur Ausgangsverbindung abgebaut werden kann, erfolgt.
Lithuanian: Nežinoma, ar dalis šio kiekio, ar visas kiekis pasišalina dėl to, kad veiklioji medžiaga nebuvo absorbuota, ar dėl konjugatų su gliukuronidais ekskrecijos su tulžimi, kurie vėliau suyra į pirminės medžiagos formą žarnos spindyje.
German: • Rifampicin zur Behandlung einer Tuberkulose (TB) und anderer bakterieller Infektionen
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei [TBC] ir kitoms bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
German: EFV/TDF/FTC = Efavirenz 600 mg, Tenofovirdisoproxil 245 mg, Emtricitabine 200 mg in Form der Atripla-Fixkombination.
Lithuanian: EFV / TDF / FTC = 600 mg efavirenzo, 245 mg tenofoviro dizoproksilio, 200 mg emtricitabino Atripla fiksuotų dozių derinio forma.
German: Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, Triumeq erneut einzunehmen, können Sie gebeten werden, Ihre ersten Dosen in einer Einrichtung einzunehmen, wo eine rasche medizinische Hilfe, falls erforderlich, gewährleistet ist.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nurodo, kad galite atnaujinti Triumeq vartojimą, Jūsų gali paprašyti išgerti pirmąsias dozes aplinkoje, kurioje prireikus, Jums būtų galima nedelsiant suteikti medicininę pagalbą.
German: In vivo wurde bei Patienten ein Abfall der Kreatinin-Clearance um 10-14 % beobachtet (der ausgeschiedene Anteil ist abhängig von dem Transport durch OCT2- und MATE1).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo duomenimis, pacientams buvo apskaičiuotas kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo OCT2 ir MATE1 nešiklių).
German: Dolutegravir hemmt die HIV-Integrase, indem es an das aktive Zentrum der Integrase bindet und den für den Replikationszyklus des HI-Virus essenziellen Strangtransfer bei der Integration der retroviralen Desoxyribonukleinsäure (DNA) hemmt.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyviojo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleininės rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
German: Bei den Vergleichstherapien wurden typische Resistenzen unter TDF/FTC/EFV (SINGLE, sechs NNRTIassoziierte Resistenzen und eine NRTI-Hauptresistenz) und unter 2 NRTIs + Raltegravir (SPRING-2; vier NRTI-Hauptresistenzen und eine Raltegravir-Resistenz) ermittelt, während bei Patienten, die mit 2 NRTIs + DRV/RTV (FLAMINGO) behandelt wurden, keine neu aufgetretenen Resistenzen detektiert wurden.
Lithuanian: Buvo aptiktas palyginamajam preparatui būdingas atsparumas vartojant TDF / FTC / EFV (SINGLE; šeši su NNATI susijusio atsparumo ir vienas su pagrindiniu NATI susijusio atsparumo atvejai) ir 2 NATI + raltegravirą (SPRING-2; keturi su pagrindiniu NATI susijusio atsparumo ir vienas su raltegraviru susijusio atsparumo atvejai), o tuo tarpu nebuvo nustatyta de novo atsparumo atvejų pacientams, gydytiems 2 NATI + DRV / RTV (FLAMINGO).
German: Bevor Ihnen Triumeq verschrieben wird, wird Ihr Arzt eine Untersuchung durchführen, um festzustellen, ob Sie Träger eines bestimmten Gentyps namens HLA-B*5701 sind.
Lithuanian: Prieš paskirdamas Jums vartoti Triumeq, Jūsų gydytojas turės ištirti, ar Jūs nesate tam tikro geno, vadinamo HLA-B*5701, nešiotojas.
German: In-vitro-Studien zur Plasmaproteinbindung zeigten, dass Abacavir in therapeutischen Konzentrationen nur geringfügig bis mäßig (~ 49 %) an humane Plasmaproteine bindet.
Lithuanian: Prisijungimo prie plazmos baltymų tyrimai in vitro rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms, tik mažas arba vidutinis kiekis (~49 %) abakaviro prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
German: Ethanol/Abacavir (0,7 g/kg Einzeldosis/600 mg Einzeldosis)
Lithuanian: Etanolis / abakaviras (0,7 g/kg vienkartinė dozė / 600 mg vienkartinė dozė)
German: Die Auswirkung einer schweren Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Dolutegravir wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo įtaka dolutegraviro farmakokinetinėms savybėms neištirta.
German: • Laktatazidose (erhöhte Milchsäurewerte im Blut).
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).
German: Eine Anpassung der Triumeq-Dosis ist nicht erforderlich, es sei denn, der Patient hat eine Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Triumeq dozavimo keisti nebūtina, išskyrus atvejus, kai pacientui yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
German: In die Phase-III-Studien mit Dolutegravir konnten Patienten mit einer Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-CKoinfektion eingeschlossen werden, sofern die Ausgangswerte der Leberfunktionstests nicht über dem 5Fachen der oberen Normbereichsgrenze (ULN) lagen.
Lithuanian: Dolutegraviro III fazės tyrimuose buvo leidžiama dalyvauti pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, su sąlyga, kad pradiniai kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenys nebūtų daugiau kaip 5 kartus didesni už viršutinę normos ribą (VNR).
German: Abacavir und seine Metaboliten gehen in die Milch von laktierenden Ratten über.
Lithuanian: Abakaviro ir jo metabolitų išsiskyrė į žiurkių pieną laktacijos laikotarpiu.
German: Die renale Ausscheidung in unveränderter Form ist gering (< 1 % der Dosis).
Lithuanian: Per inkstus šalinamas mažas nepakitusios veikliosios medžiagos kiekis (< 1 % dozės).
German: Andere Anzeichen und Symptome, die als Teil einer Abacavir-Überempfindlichkeitsreaktion beobachtet wurden, sind im Detail in Abschnitt 4.8 (Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen) beschrieben, einschließlich respiratorischer und gastrointestinaler Symptome.
Lithuanian: Kiti požymiai ir simptomai, kurie buvo stebėti pasireiškus PJR į abakavirą, išsamiai aprašyti 4.8 skyriuje („Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas"), įskaitant kvėpavimo ir virškinimo trakto sutrikimų simptomus.
German: • Methadon zur Heroinsubstitution.
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas).
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 5-6) ist eine sorgfältige Überwachung und, sofern möglich, die Kontrolle der AbacavirPlasmaspiegel erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6) reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro lygių plazmoje stebėjimą (žr.
German: Die Pharmakokinetik von Dolutegravir nach Einnahme einer Einzeldosis bei japanischen Patienten schien vergleichbar mit den Parametern, die bei westlichen Patienten (USA) beobachtet wurden.
Lithuanian: Pasirodė, kad dolutegraviro farmakokinetinės savybės tiriamųjų japonų, išgėrusių vienkartinę vaistinio preparato dozę, organizme yra panašios į parametrus, nustatytus tiriamiesiems vakariečiams (JAV).
German: Zu den Symptomen zählen Hautausschlag, Allgemeinsymptome und in manchen Fällen Organdysfunktion einschließlich schwerer Leberreaktionen.
Lithuanian: Simptomai yra: bėrimas, konstituciniai pokyčiai ir kartais organų funkcijos sutrikimai, įskaitant sunkias kepenų reakcijas.
German: → Fragen Sie bezüglich der Einnahme von Triumeq zusammen mit Ergänzungsmitteln oder Multivitaminpräparaten, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten, Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: → Daugiau patarimų apie tai, kaip kartu su Triumeq vartoti papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, klauskite savo gydytojo.
German: Dolutegravir ist zwar ein OCT2- und MATE1-Inhibitor; basierend auf einem Studienvergleich sind jedoch die Lamivudin-Konzentrationen mit und ohne gleichzeitige Einnahme von Dolutegravir vergleichbar, was darauf hindeutet, dass Dolutegravir in vivo keinen Einfluss auf die Lamivudin-Exposition hat.
Lithuanian: Dolutegraviras yra OCT2 ir MATE1 inhibitorius, vis dėlto remiantis persipinančiojo tyrimo duomenų analize, vartojant ir nevartojant kartu dolutegraviro, lamivudino koncentracijos buvo panašios, o tai rodo, kad dolutegraviras neveikia lamivudino ekspozicijos in vivo.
German: In serieller Passage mit Mutanten des Stammes NL432 mit zielgerichteten Mutationen an N155H oder E92Q wurden keine weiteren Selektionen von Resistenzen beobachtet (Fold Change unverändert um 1).
Lithuanian: Serijinių pasažų su NL432 mutantais, turinčiais paveiktą N155H ar E92Q sritį, tolimesnės atsparumo atrankos nepastebėta (maždaug nuo 1
German: Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu
German: Mannitol (E421)
Lithuanian: Tabletės branduolys Manitolis (E421)
German: Deshalb sollte immer Folgendes befolgt werden:
Lithuanian: Todėl visada reikėtų laikytis toliau išvardytų taisyklių.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis" oder „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Aufgrund der fehlenden Wirkung auf die In-vivo-Pharmakokinetik des OAT-Substrats Tenofovir ist eine Invivo-Hemmung des OAT1 unwahrscheinlich.
Lithuanian: Kadangi poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetinėms savybėms in vivo nepasireiškia, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
German: Multivitaminpräparate, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten/ Dolutegravir
Lithuanian: Multivitaminai (kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio) / dolutegraviras
German: Zu Woche 96 war der Dolutegravir-Arm (80 %) gegenüber dem DRV/r-Arm (68 %) hinsichtlich der Virussuppression überlegen (adjustierter Unterschied der Behandlungen [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % KI: [4,7; 20,2]).
Lithuanian: Virusų slopinimas 96-ąją savaitę dolutegraviro grupėje buvo didesnis (80 %), palyginti su DRV/r grupe (68 %), koreguotasis skirtumas tarp gydymo būdų buvo [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % PI: [4,7, 20,2].
German: In tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität mit Dolutegravir wurden keine unerwünschten Entwicklungsergebnisse, einschließlich Neuralrohrdefekten, festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, nepageidaujamo poveikio vystymosi baigtims, įskaitant nervinio vamzdelio pažaidą, nepastebėta (žr.
German: Sowohl Abacavir als auch Dolutegravir sind mit dem Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen (Hypersensitivitätsreaktionen, HSR) assoziiert (siehe Abschnitt 4.8), die für die beiden Wirkstoffe einige gemeinsame Merkmale wie z. B. Fieber und/oder Hautausschlag aufweisen, verbunden mit weiteren Symptomen, die auf eine Multiorganbeteiligung hinweisen.
Lithuanian: Ir abakaviras, ir dolutegraviras yra susiję su padidėjusio jautrumo reakcijų (PJR) rizika (žr.4.8 skyrių), kurios turi kai kurių bendrų bruožų, pavyzdžiui: karščiavimas ir (arba) bėrimas, pasireiškantys su kitais simptomais, kurie rodo įvairių organų pažeidimą.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Triumeq bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Triumeq saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirtas.
German: Abacavir: AUC ↑ 41 % Ethanol: AUC ↔
Lithuanian: Abakaviro AUC  41% Etanolio AUC 
German: Abacavir- und Lamivudin-Triphosphat zeigen eine signifikant geringere Affinität zu der DNA-Polymerase der Wirtszellen.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino trifosfatai turi reikšmingai mažesnį afinitetą šeimininko ląstelių DNR polimerazėms.
German: Aufgrund des potenziellen Risikos von Neuralrohrdefekten mit Dolutegravir darf Triumeq während des ersten Trimesters nicht angewendet werden, es sei denn, es gibt keine Alternative.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio pažaidos vartojant dolutegravirą rizikos, Triumeq negalima vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, išskyrus atvejus, kai nėra kitų gydymo galimybių.
German: • Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolių preparatai, kurie vartojami depresijai gydyti);
German: Diese Mutationen wurden bei Patienten mit bereits vorhandener Raltegravir-Resistenz, die dann mit Dolutegravir behandelt wurden, selektiert (gelistet als Sekundärmutationen für Dolutegravir).
Lithuanian: Šios mutacijos atsirado pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo pasireiškęs atsparumas raltegravirui ir buvo gydyti dolutegraviru (įvardintos kaip antrinės mutacijos vartojant dolutegravirą).
German: Wenn Sie Triumeq aufgrund einer solchen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben, NEHMEN SIE NIE WIEDER Triumeq oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel ein, da es innerhalb von Stunden zu einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall oder zum Tod kommen kann.
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Triumeq vartojimą dėl tokios reakcijos, DAUGIAU NIEKADA NEGALITE VARTOTI Triumeq ar jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, nes per keletą valandų Jums gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas ar ištikti mirtis.
German: Beim Menschen wurde keine Autoinduktion der Metabolisierung von Abacavir oder Induktion der Metabolisierung von anderen Arzneistoffen, die über die Leber metabolisiert werden, beobachtet.
Lithuanian: Be to, žmogaus organizme nepastebėta abakaviro metabolizmo autoindukcijos ar kitų kepenyse metabolizuojamų vaistinių preparatų metabolizmo sužadinimo reiškinių.
German: CL/F ↑ 22 %
Lithuanian: Metadono CL/F 22%
German: Die gleichzeitige Anwendung von Triumeq und anderen Arzneimitteln, die UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 und/oder P-gp hemmen, kann zu einem Anstieg der Dolutegravir-Plasmakonzentration führen.
Lithuanian: Todėl Triumeq vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ir (arba) P-gp, dolutegraviro koncentracijos plazmoje gali padidėti.
German: DRV + RTV 800 mg + 100 mg einmal täglich + 2 NRTI N = 242
Lithuanian: DRV+RTV 800mg + 100 mg vieną kartą per parą +2 NRTI