FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg of 10 mg/kg zonder gelijktijdig gebruik van probenecide, zijn aanwijzingen gevonden voor proximale tubulaire beschadiging, waaronder glycosurie, vermindering van serumfosfaat, urinezuur en bicarbonaat en stijging van serumcreatinine.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg vai 10 mg/kg cidofovira bez līdztekus probenecīda lietošanas, attīstījās nieru proksimālo kanāliņu šūnu bojājums, ieskaitot glikozūriju, un samazinājās fosfātu, urīnskābes un bikarbonātu līmenis serumā, un palielinājās kreatinīna līmenis serumā.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met cidofovir.
Latvian: Terapijas laikā ar cidofoviru zīdīšana būtu jāpārtrauc.
Dutch: 5 ml heldere glazen injectieflacon met een nominaal vulvolume van 5 ml.
Latvian: 5 ml caurspīdīga stikla flakoni, uzpildīti līdz 5 ml tilpumam.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Gilead Sciences International Limited Cambridge
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Gilead Sciences International Limited Cambridge
Dutch: Bij patiënten waarbij allergische of overgevoeligheidssymptomen voor probenecide ontstaan (bijv. uitslag, koorts, koude rillingen en anafylaxe) dient het profylactisch of therapeutisch gebruik van een geschikt antihistaminicum en/of paracetamol te worden overwogen.
Latvian: Ja probenecīds pacientam izraisa alerģiskus jeb paaugstinātas jutības simptomus (piemēram, izsitumus, drudzi, drebuļus vai anafilaksi), profilaktiskos un terapeitiskos nolūkos izmanto attiecīgus antihistamīna līdzekļus un/vai paracetamolu.
Dutch: Indien Vistide toch in aanraking komt met de huid, dienen de betrokken delen grondig met water te worden gewassen.
Latvian: Ja Vistide nonāk saskarē ar ādu, tas jānomazgā un jānoskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Dutch: Vistide moet worden toegediend in combinatie met probenecide per os en een intraveneuze fysiologische zoutoplossing zoals hieronder beschreven (zie rubriek 4.4 voor de aangewezen instructies, en onder rubriek 6.6 voor informatie over het verkrijgen van probenecide).
Latvian: Vistide jānozīmē kopā ar probenecīdu iekšķīgi un fizioloģisko šķīdumu intravenozi, kā aprakstīts tālāk (skatīt apakšpunktā 4.4 par attiecīgajām rekomendācijām un apakšpunktā 6.6 par probenecīda saņemšanu).
Dutch: Vistide wordt toegediend met een intraveneuze infusie (druppelsgewijze toediening in een ader).
Latvian: Vistide ievada intravenozas infūzijas veidā (ievadīšanai vēnā).
Dutch: De onderstaande tabel vermeldt de bijwerkingen die in klinische studies of via postmarketing surveillance volgens systeem/orgaanklasse en frequentie vastgesteld werden.
Latvian: Tālāk tabulā uzskaitītas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā novērotās blakusparādības pēc orgānu sistēmas un sastopamības biežuma.
Dutch: Vistide is een antiviraal geneesmiddel dat de vermenigvuldiging van CMV remt door de virale DNA-productie te belemmeren.
Latvian: Vistide ir pretvīrusu zāles, kas bloķē CMV vairošanos, traucējot veidoties vīrusa DNS.
Dutch: Behandeling van CMV-retinitis is noodzakelijk om de kans op blindheid te verkleinen.
Latvian: CMV retinīts ir jāārstē, lai samazinātos iespēja zaudēt redzi.
Dutch: Er zijn meldingen van leukopenie, levernecrose, nefrotisch syndroom en aplastische anemie geweest.
Latvian: Ziņots par leikēmiju, aknu nekrozi, nefrotisko sindromu un aplastisku anēmiju.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vistide en andere potentieel nefrotoxische stoffen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.4).
Latvian: Vienlaicīga Vistide ievadīšana ar citiem potenciāli nefrotoksiskiem medikamentiem ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktā 4.4).
Dutch: De pH van de formulering is aangepast met natriumhydroxide (en indien nodig met zoutzuur).
Latvian: Zālēm ir veikta pH korekcija ar nātrija hidroksīdu (un sālsskābi, ja nepieciešams), tās nesatur konservantus.
Dutch: Mannelijke patiënten dienen te worden ingelicht over het feit dat cidofovir verminderd testesgewicht en hypospermie bij dieren heeft veroorzaakt.
Latvian: Vīriešu kārtas pacienti jābrīdina, ka dzīvniekiem cidofovira ietekmē samazinās sēklinieku svars un rodas hipospermija.
Dutch: Het inbouwen van cidofovir in viraal DNA heeft een vermindering van de snelheid van virale DNA-synthese tot gevolg.
Latvian: Cidofovirs inkorporējas vīrusa DNS struktūrā, rezultātā samazinās virusālās DNS sintēzes ātrums.
Dutch: Elke injectieflacon bevat ongeveer 2,5 mmol (of 57 mg) natrium per flacon (5 ml) als een bestanddeel van de hulpstoffen.
Latvian: Katrs flakons (5 ml) satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija kā palīgvielu sastāvdaļu.
Dutch: Degenen die de oplossing bereiden, dienen chirurgische handschoenen, een veiligheidsbril en een chirurgische schort met een gesloten voorkant en met aansluitende boorden te dragen.
Latvian: Personālam šķīduma pagatavošanas laikā jāvalkā ķirurģiskie cimdi, aizsargbrilles un priekšpusē slēgts ķirurģiskā tipa virsvalks ar elastīgām aprocēm.
Dutch: Als er zichtbare deeltjes of verkleuring worden gezien, mag de injectieflacon niet worden gebruikt.
Latvian: Ja tajā redzamas daļiņas vai šķīdums mainījis krāsu, flakonu nedrīkst lietot.
Dutch: Niet per intraoculaire injectie toedienen.
Latvian: Nedrīkst ievadīt intraokulāri.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Dutch: Cidofovir is een analoog van het cytidine-nucleotide dat in vivo en in vitro actief is tegen humaan cytomegalovirus (HCMV).
Latvian: Cidofovirs ir citidīna analogs, kuram in vitro un in vivo piemīt aktivitāte pret cilvēka jeb humāno citomegalovīrusu (HCMV).
Dutch: Om het risico op misselijkheid en/of braken in verband met het gebruik van probenecide te verminderen, dient u vóór iedere dosis voedsel te eten.
Latvian: Lai samazinātu sliktas dūšas un/vai vemšanas risku, kas var rasties probenecīda lietošanas laikā, Jums jāpaēd pirms katras devas ieņemšanas.
Dutch: De doses waarbij geen observeerbaar effect was voor embryotoxiciteit, waren 0,5 mg/kg/dag bij ratten en 0,25 mg/kg/dag bij konijnen.
Latvian: Embriotoksisks efekts neradās līdz devai 0,5 mg/kg dienā žurkām un līdz 0,25 mg/kg dienā trušiem.
Dutch: In vitro is cidofovir actief tegen HCMV, een virus behorend tot de familie van de herpes viridae.
Latvian: Cidofovirs in vitro ir aktīvs pret HCMV, kurš ir herpes viridae vīrusu grupas pārstāvis.
Dutch: De onderdelen van de injectieflacon/verzegeling zijn onder meer: Type I helder borosilicaat glazen injectieflacons, met Teflon™ bedekte grijze butylstoppers en aluminium krimpverzegeling met een plastieken kapje dat kan worden verwijderd.
Latvian: Iepakojuma sastāvdaļas: I klases caurspīdīga borosilikāta stikla flakoni, ar teflonu pārklāti pelēki butilgumijas aizbāžņi un gofrēta alumīnija vāciņi ar noņemamu plastmasas aizzīmogojumu.
Dutch: Cidofovir-geselecteerde mutanten hadden een mutatie in het DNA polymerasegen en waren kruisresistent voor ganciclovir, maar gevoelig voor foscarnet.
Latvian: Ar cidofoviru atlasītiem mutantiem bija mutācija DNS polimerāzes gēnā, un tiem piemita krustota rezistence pret gancikloviru, turpretim pret foskarnetu tie bija jutīgi.
Dutch: Het verkrijgen van probenecide
Latvian: Probenecīda saņemšana
Dutch: Preklinische studies bij dieren hebben aangetoond dat nefrotoxiciteit de belangrijkste dosisbeperkende factor van cidofovir was.
Latvian: Preklīniskos pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka cidofovira galvenais, devu limitējošais efekts ir nefrotoksicitāte.
Dutch: Vistide is geïndiceerd voor de behandeling van CMV-retinitis bij volwassenen met acquired immunodeficiency syndrome (aids) zonder nierfunctiestoornis.
Latvian: Vistide ir paredzēts lietošanai CMV retinīta ārstēšanai pieaugušajiem ar iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS), kuriem nav nieru funkcijas traucējumi.
Dutch: Bij alle klinische werkzaamheidsstudies werd probenecide toegediend samen met cidofovir.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos, kas bija veltīti klīniskās efektivitātes noteikšanai, pacienti saņēma cidofoviru kopā ar probenecīdu.
Dutch: • amfotericine B (voor schimmelinfecties)
Latvian: • amfotericīns B (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Dutch: CMV-retinitis is een ooginfectie die veroorzaakt wordt door een virus met de naam cytomegalovirus (CMV).
Latvian: CMV retinīts ir acu infekcija, ko ierosina vīruss, saukts par citomegalovīrusu (CMV).
Dutch: Ze kregen een profylactische toediening van oraal probenecide en een krachtige hydratatie gedurende 3 tot 7 dagen.
Latvian: Abi pacienti tika hospitalizēti un profilaktiski saņēma per os probenecīdu, kā arī 3−7 dienas tika intesīvi hidratēti.
Dutch: Patiënten, die de extra vloeistofbelasting aankunnen, mogen met elke dosis cidofovir tot een totaal van 2 liter 0,9% zoutoplossing intraveneus toegediend krijgen.
Latvian: Pacientiem, kuri labi panes liela šķidruma daudzuma ievadīšanu, var pirms katras cidofovira infūzijas ievadīt vēnā kopā 2 litrus 0,9% nātrija hlorīda šķīduma.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 2,5 mmol (of 57 mg) natrium per flacon, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija katrā flakonā, kas ir jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Dutch: Daarom dient uw arts vóór het geven van probenecide de huidige voorschrijfinformatie met betrekking tot de veiligheid van probenecide te raadplegen.
Latvian: Tādēļ pirms probenecīda lietošanas Jūsu ārstam jāiepazīstas ar jaunāko probenecīda zāļu aprakstu, lai iegūtu informāciju par šo zāļu drošību.
Dutch: Er wordt normale fysiologische zoutoplossing gegeven om de kans op nierbeschadiging te verkleinen.
Latvian: Fizioloģiskais šķīdums tiek ievadīts, lai samazinātu nieru bojājuma risku.
Dutch: De zoutoplossing dient over een periode van 1 uur te worden toegediend onmiddellijk vóór de Vistide-infusie.
Latvian: Fizioloģiskais šķīdums jāievada 1 stundu ilgā infūzijā tieši pirms Vistide infūzijas.
Dutch: Vistide wordt gebruikt om een ooginfectie te behandelen, die CMV-retinitis wordt genoemd, bij patiënten met aids (Acquired Immunodeficiency Syndrome).
Latvian: Vistide lieto acs infekcijas, ko sauc par CMV retinītu, ārstēšanai pacientiem ar AIDS (iegūts imūndeficīta sindroms).
Dutch: Indien toegediend, dient de tweede liter zoutoplossing over een periode van 1 tot 3 uur ofwel tegelijkertijd met het begin van de Vistide-infusie ofwel onmiddellijk na de infusie te worden gegeven.
Latvian: Ja tiek ievadīts otrs šķidruma litrs, tad tā infūzija jāsāk vai nu vienlaikus ar Vistide infūziju vai tūliņ pēc tās pabeigšanas un tā jāveic 1−3 stundu ilgi.
Dutch: Om de kans op nierbeschadiging te verkleinen zult u vóór iedere dosis Vistide intraveneuze vloeistoffen (normale fysiologische zoutoplossing) en vóór en na elke dosis Vistide probenecidetabletten toegediend krijgen (zie rubriek 3 hieronder voor meer informatie).
Latvian: Lai samazinātu nieru bojājuma risku, Jums pirms katras Vistide devas vēnā ievadīs šķidrumu (fizioloģisko šķīdumu) un pirms un pēc katras Vistide devas Jūs saņemsiet probenecīda tabletes (lai iegūtu sīkāku informāciju, skatīt apakšpunktā 3 turpmāk tekstā).
Dutch: 2 uur na beëindiging van de infusie met Vistide
Latvian: 2 stundas pēc Vistide infūzijas beigām
Dutch: De behandeling met cidofovir dient te worden gestaakt en intraveneuze hydratatie wordt aanbevolen als het serumcreatinine met ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) stijgt of als zich een persisterende proteïnurie van ≥ 2+ ontwikkelt.
Latvian: Cidofovira terapija jāpārtrauc un jāveic intravenoza hidratācija tad, ja kreatinīna līmenis serumā pieaudzis ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) vai attīstās pastāvīga proteinūrija ≥ 2+. Pacientiem, kuriem ir proteinūrija ≥ 2+, veic intravenozu hidratāciju un pēc tam atkārto urīna analīzi.
Dutch: Vrouwelijke ratten die éénmaal per week met 1,2 mg/kg/week of hoger werden gedoseerd tot 6 weken voor paring en gedurende 2 weken na paring hadden kleinere worpen, minder levendgeborenen per worp en verhoogde vroege resorpties per worp.
Latvian: Žurku mātītēm, kuras 6 nedēļas līdz pārošanās laikam un vēl 2 nedēļas pēc pārošanās reizi nedēļā intravenozi saņēma 1,2 mg/kg vai lielāku cidofovira devu, bija mazāki metieni, dzima mazāks skaits dzīvu mazuļu un pieauga augļa agrīnas rezorbcijas gadījumu skaits.
Dutch: Uw arts zal uw nierfunctie beoordelen vóór iedere dosis Vistide.
Latvian: Pirms katras Vistide devas ievadīšanas ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,5 mmol (of 57 mg) natrium per flacon, waarmee rekening moet worden gehouden wanneer u een gecontroleerd natriumdieet heeft.
Latvian: Šīs zāles satur 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija katrā flakonā, kas ir jāievēro, ja Jūs esat ar kontrolētu nātrija diētu.
Dutch: 3 uur vóór de start van de infusie met Vistide
Latvian: 3 stundas pirms Vistide infūzijas sākuma
Dutch: 2 g probenecide
Latvian: 2 g probenecīda
Dutch: De gemiddelde waarden voor totale serumklaring, steady-state distributievolume en halfwaardetijd voor terminale eliminatie waren bij deze patiënten respectievelijk 138 (± 36) ml/u/kg, 388 (± 125) ml/kg en 2,2 (± 0,5) u. Dosisonafhankelijke kinetiek werd aangetoond met enkelvoudige doses cidofovir gegeven over het dosisbereik van 3 tot 7,5 mg/kg.
Latvian: Pilnīgs klīrenss no plazmas vidēji bija 138 (± 36) ml/h/kg, izplatības tilpums stabilas koncentrācijas apstākļos − vidēji 388 (± 125) ml/kg un galīgās eliminācijas pusperiods − vidēji 2,2 (± 0,5) stundas.
Dutch: Daarom dient dit geneesmiddel niet bij kinderen te worden gebruikt.
Latvian: Vistide lietošana bērniem nav pētīta, tādēļ šīs zāles bērniem neievada.
Dutch: De behandeling dient gepaard te gaan met de toediening van oraal probenecide en prehydratatie met een daarvoor geschikte intraveneuze fysiologische zoutoplossing (zie rubriek 6.6 voor informatie over het verkrijgen van probenecide) met iedere dosis cidofovir.
Latvian: Terapijas laikā jānodrošina iekšķīgi lietojama probenecīda ievadīšana un adekvāta intravenoza prehidratācija ar nātrija hlorīda šķīdumiem (skatīt apakšpunktā 6.6 par probenecīda saņemšanu) ar katru cidofovira devu.
Dutch: 4 g probenecide
Latvian: 4 g probenecīda
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vistide zijn niet aangetoond bij andere ziekten dan CMV-retinitis bij volwassenen met aids.
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte nav pierādīta citām slimībām, izņemot CMV retinīta ārstēšanai pieaugušajiem ar AIDS.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vistide zijn niet aangetoond bij andere ziekten dan CMV-retinitis bij patiënten met aids.
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte nav pierādīta citām slimībām, izņemot CMV retinīta ārstēšanai pacientiem ar AIDS.
Dutch: HCMV-variëteiten die resistent zijn tegen ganciclovir kunnen nog gevoelig zijn voor cidofovir.
Latvian: Pret gancikloviru rezistentiem HCMV celmiem var saglabāties jutība pret cidofoviru.
Dutch: Het blijven toedienen van cidofovir aan patiënten met een aanhoudende proteïnurie ≥ 2+ na intraveneuze hydratatie kan resulteren in verdere aanwijzingen van proximale tubulaire beschadiging, waaronder glycosurie, vermindering van het serumfosfaat, urinezuur en bicarbonaat en stijging van het serumcreatinine.
Latvian: Ja pacientiem, kam pēc intravenozas hidratācijas saglabājas proteinūrija ≥ 2+, turpina ievadīt cidofoviru, vēl vairāk tiks bojāti nieru proksimālie kanāliņi, turklāt var izveidoties glikozūrija, fosfātu, urīnskābes un bikarbonātu samazināšanās serumā un kreatinīna līmeņa pieaugums.
Dutch: Verminderd gehoor
Latvian: Dzirdes traucējumi
Dutch: Dosis bij volwassenen
Latvian: Devas pieaugušiem
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen of oplosmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem vai šķīdinātājiem (izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Dutch: Hoewel dit niet in klinische onderzoeken met cidofovir is waargenomen, kunnen dergelijke veranderingen mogelijk ook bij mensen optreden en onvruchtbaarheid veroorzaken.
Latvian: Cidofovira klīniskajos pētījumos šāds efekts cilvēkiem nav novērots, taču tas var rasties, izraisot neauglību.
Dutch: In een onderzoek van 26 weken naar de intraveneuze toxiciteit bij ratten werd een significante stijging gezien van de incidentie van adenocarcinoom van de mammae bij vrouwelijke ratten en van carcinomen van de klier van Zymbal bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij subtherapeutische plasmaspiegels van cidofovir.
Latvian: 26 nedēļas ilgā toksicitātes pētījumā žurkām intravenozi ievadīja cidofoviru devā, kas nodrošināja subterapeitisku cidofovira līmeni plazmā, un tika konstatēts, ka žurku mātītēm ievērojami pieauga krūts dziedzera adenokarcinomas biežums un abu dzimumu žurkām − Zymbal dziedzera karcinoma.
Dutch: De verenigbaarheid van Vistide met Ringer's oplossing, Ringer's lactaat-oplossing of bacteriostatische infusievloeistoffen is niet onderzocht.
Latvian: Vistide saderība ar Ringera šķīdumu, Ringera- Laktāta šķīdumu vai bakteriostatiskiem infūziju šķīdumiem nav pētīta.
Dutch: Na in vitro selectie van ganciclovir-resistente HCMV-isolaten werd kruisresistentie gezien tussen ganciclovir en cidofovir met ganciclovir-geselecteerde mutaties in het HCMV DNA-polymerasegen, maar niet met mutaties in het UL97-gen.
Latvian: In vitro tika veikta ganciklovir-rezistentu HCMV izolātu selekcija, kuru izpētē konstatēts, ka izolātiem ar mutācijām HCMV DNS polimerāzes gēnā piemita krustota rezistence pret gancikloviru un cidofoviru, bet izolātiem ar mutācijām UL97 gēnā šādas krustotas rezistences nebija.
Dutch: (Zie subrubrieken "Hoe neemt u probenecide samen met Vistide in?"
Latvian: (Skatīt apakšpunktos „Kā lietot probenecīdu kopā ar Vistide" un „Kā intravenozi ievadīt šķidrumu pirms Vistide" turpmāk tekstā.)
Dutch: 1 g probenecide
Latvian: 1 g probenecīda
Dutch: Interacties van cidofovir/probenecide en anti-HIV-geneesmiddelen of geneesmiddelen die gebruikt worden om veel voorkomende chronische virale infecties bij deze populatie te behandelen, zoals HCV en HBV gerelateerde hepatitis, zijn niet onderzocht in klinische studies.
Latvian: Nav veikti klīniski pētījumi par cidofovira/probenecīda un HIV terapijas līdzekļu vai zāļu, ko lieto hronisku vīrusu infekciju (piemēram, HCV un HBV izraisīts hepatīts) ārstēšanai šajā pacientu grupā, mijiedarbību.
Dutch: Mannen dient te worden geadviseerd een barrièremethode van anticonceptie te gebruiken gedurende de behandeling met cidofovir en tot 3 maanden daarna (zie rubrieken 4.6 en 5.3).
Latvian: Ārstēšanās laikā ar cidofoviru un 3 mēnešus pēc tam vīriešiem jāiesaka lietot kontracepcijas barjermetodes (skatīt apakšpunktos 4.6 un 5.3).
Dutch: Daarom is het belangrijk voor voorschrijvers die naast cidofovir/probenecide andere middelen voorschrijven om de vigerende Samenvatting van de productkenmerken van probenecide (of een geschikte referentiebron voor geneesmiddelen) en die van de respectievelijke gelijktijdig toegediende middelen te raadplegen om volledig geïnformeerd te zijn over geneesmiddelinteracties en andere kenmerken van dat product.
Latvian: Tādēļ, parakstot probenecīdu/cidofoviru lietošanai kopā ar citām zālēm, ir svarīgi iepazīties ar jaunāko probenecīda zāļu aprakstu (vai citu atbilstošu ziņu avotu), un atbilstoši visu citu lietojamo zāļu informāciju par zāļu mijiedarbību un citām šo zāļu īpašībām.
Dutch: Het nefroprotectief effect van probenecide werd aangetoond in een studie met cynomolgus apen die wekelijks 2,5 mg/kg cidofovir intraveneus samen met 1 g probenecide oraal kregen toegediend gedurende 52 weken.
Latvian: Pētījumos ar pērtiķiem apstiprināts probenecīda nefroprotektīvais efekts: 52 nedēļas ilgā pētījumā cynomolgus pērtiķi reizi nedēļā saņēma 2,5 mg/kg cidofovira intravenozi un 1 g probenecīda per os.
Dutch: De aanbevolen dosis cidofovir is 5 mg/kg lichaamsgewicht (toegediend over een periode van 1 uur als intraveneuze infusie met een constante infusiesnelheid) éénmaal per week gedurende twee opeenvolgende weken.
Latvian: Ieteicamā cidofovira deva ir 5 mg/kg ķermeņa svara (ko ievada 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā ar pastāvīgu infūzijas ātrumu), šo devu ievada reizi nedēļā divas nedēļas pēc kārtas.
Dutch: Biochemische gegevens ondersteunen selectieve remming van de DNA-polymerasen van HSV-1, HSV-2 en HCMV door cidofovirdifosfaat, de actieve intracellulaire metaboliet van cidofovir.
Latvian: Bioķīmiskie dati liecina, ka inhibējošā darbība piemīt aktīvam intracelulāram cidofovira metabolītam − cidofovira difosfātam, un tas selektīvi inhibē HSV-1, HSV-2 un HCMV DNS polimerāzes.
Dutch: Iritis, uveïtis, hypotonie van het oog (zie rubriek 4.4)
Latvian: Irīts, uveīts, pazemināts intraokulārais spiediens (skatīt apakšpunktā 4.4)
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met dermatitis, pruritus, urticaria en, zelden, anafylaxie en Stevens-Johnsonsyndroom kwamen voor.
Latvian: Novērotas hipersensitivitātes reakcijas, proti, dermatīts, nieze, nātrene, un, retumis, anafilakse un StīvensaDžonsona sindroms.
Dutch: Er zijn meldingen van nierfalen (plus voorvallen mogelijk veroorzaakt door nierfalen, bijv. toename van creatinine in het bloed, proteïnurie, glycosurie) tijdens postmarketing surveillance ontvangen, waarvan enkele fataal waren.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi par nieru mazspējas gadījumiem (tostarp par gadījumiem, kas varētu būt izraisīti ar nieru mazspējas attīstību, proti, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, proteinūrija, glikozūrija), kas dažkārt beigušies fatāli.
Dutch: Bovendien kan probenecide ook andere bijwerkingen veroorzaken inclusief anorexie, pijnlijk tandvlees, blozen, alopecia, duizeligheid, anemie en pollakisurie.
Latvian: Bez minētajām blakusparādībām probenecīds var izraisīt vēl citas blakusparādības, tostarp anoreksiju, smaganu sāpīgumu, pietvīkumu, alopēciju, reiboņus, anēmiju un polakiūriju.
Dutch: Dagelijkse intraveneuze toediening van cidofovir tijdens de organogenese-periode had verlaagd foetaal lichaamsgewicht tot gevolg wanneer toegediend in doses van 1,5 mg/kg/dag bij drachtige ratten en 1,0 mg/kg/dag bij drachtige konijnen.
Latvian: Pēc cidofovira intravenozas ievadīšanas katru dienu organoģenēzes periodā grūsnām žurkām pa 1,5 mg/kg dienā un grūsnām trušu mātītēm pa 1,0 mg/kg/dienā dzima mazuļi ar samazinātu ķermeņa svaru.
Dutch: Gekoelde infuuszakken dienen op kamertemperatuur te komen vóór gebruik.
Latvian: Atdzesēts infūziju maisiņa šķīdums pirms lietošanas jāatstāj istabas temperatūrā, kamēr tas sasilst.
Dutch: De bijwerkingen gemeld vanuit postmarketing ervaring zijn cursief weergegeven.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, norādītas slīpiem burtiem.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon van 5 ml.
Latvian: Katrā iesaiņojumā ir viens 5 ml flakons.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit van Vistide vermengd met fysiologische zoutoplossing is aangetoond in glazen flacons, in infuuszakken gemaakt van ofwel polyvinylchloride (PVC) ofwel ethyleen/propyleen copolymeer, en in I.V.
Latvian: Ir pierādīta Vistide ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pēc tā sajaukšanas ar nātrija hlorīda šķīdumu stikla pudelēs, infūziju maisiņos, kas sastāv no polivinilhlorīda (PVH) vai etilēna/propilēna kopolimēra, un no PVH sastāvošos intravenozas ievadīšanas komplektos.
Dutch: • ontsteking van het oog, verlaagde druk in de ogen, moeilijke of moeizame ademhaling,
Latvian: • acs iekaisums, samazināts spiediens acīs, apgrūtināta vai smaga elpošana, elpas trūkums, caureja un drebuļi.
Dutch: Er werden geen metabolieten van cidofovir in het serum of de urine van de patiënten gevonden.
Latvian: Pacienta serumā un urīnā cidofovira metabolīti nav atrodami.
Dutch: • foscarnet (voor virale infecties)
Latvian: • foskarnets (vīrusu infekciju ārstēšanai);
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakons
Dutch: In een afzonderlijk onderzoek waarbij subcutane injecties met cidofovir éénmaal per week gedurende 19 opeenvolgende weken werden geëvalueerd, ontstonden bij vrouwelijke ratten adenocarcinomen van de mammae bij doses van 0,6 mg/kg/week.
Latvian: Citā pētījumā žurkām 19 nedēļas pēc kārtas reizi nedēļā subkutāni injicēja cidofoviru un novēroja, ka krūts dziedzera adenokarcinomas žurku mātītēm attīstās pat pie tik mazām devām kā 0,6 mg/kg nedēļā.