FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques.
Spanish: La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos.
French: - si votre taux sanguin de potassium est trop bas malgré un traitement.
Spanish: - si los niveles de potasio en sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento.
French: L'exposition à l'aliskiren a légèrement augmenté de façon proportionnellement plus importante que l'augmentation de la dose.
Spanish: La exposición a aliskireno aumentó algo más que proporcionalmente respecto al incremento en la dosis.
French: La dose initiale dans chaque groupe a été attribuée en fonction du poids, avec trois groupes : de ≥ 20 à < 50 kg, de ≥ 50 à < 80 kg, et de ≥ 80 à ≤ 150 kg.
Spanish: La dosis inicial en cada grupo se asignó en función del peso considerando tres grupos: de ≥20 a <50 kg, de ≥50 a <80 kg y de ≥80 a ≤150 kg.
French: Rasilez HCT contient du lactose et de l'amidon de blé (contenant du gluten) Ce médicament contient du lactose (sucre du lait).
Spanish: Rasilez HCT contiene lactosa y almidón de trigo (que contiene gluten) Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
French: (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Spanish: < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1).
French: L'aliskiren est éliminé principalement dans les selles sous forme inchangée (récupération d'une dose orale radiomarquée = 91 %).
Spanish: Aliskireno se elimina principalmente inalterado con las heces (recuperación de la dosis radioactiva oral = 91%).
French: Après administration intraveineuse, le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 135 litres, ce qui indique que l'aliskiren se distribue principalement dans l'espace extravasculaire.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el volumen de distribución medio en el estado estacionario es de 135 litros, aproximadamente, lo que indica que aliskireno se distribuye de forma amplia en el espacio extravascular.
French: - la cholestyramine, le colestipol ou d'autres résines (des substances utilisées principalement dans le traitement des taux élevés de lipides dans le sang).
Spanish: - colestiramina, colestipol u otras resinas (sustancias utilizadas principalmente para tratar niveles altos de lípidos en sangre).
French: L'aliskiren est un inhibiteur de la rénine.
Spanish: Aliskireno es un inhibidor de la renina.
French: Le poids moyen était de 68,0 kg avec 57,7 % des patients ayant un IMC supérieur ou égal au 95ème centile pour l'âge et le sexe.
Spanish: El peso medio era de 68,0 kg, con un 57,7 % de pacientes con un IMC por encima o en el percentil 95 para la edad y el sexo.
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique moyenne est d'environ 9 l/h.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el aclaramiento plasmático medio es de 9 l/h, aproximadamente.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; inhibiteur de la rénine, Code ATC : C09XA52
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; inhibidor de la renina, código ATC: C09XA52
French: On ne sait pas si l'aliskiren est excrété dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si aliskireno se excreta en la leche materna.
French: Si la pression artérielle reste non contrôlée après 2-4 semaines de traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 300 mg/25 mg par jour de Rasilez HCT.
Spanish: Si la presión arterial permanece sin controlar tras 2-4 semanas de tratamiento, la dosis se puede ajustar hasta un máximo de 300 mg/25 mg de Rasilez HCT al día.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Rasilez HCT dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'hypertension artérielle essentielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los estudios realizados con Rasilez HCT en todos los grupos de la población pediátrica en hipertensión esencial (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
French: - la digoxine ou d'autres glycosides digitaliques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques).
Spanish: - digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón).
French: − Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: - Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
French: L'effet antihypertenseur se manifeste pleinement en 1 semaine et l'effet maximal est généralement observé en 4 semaines.
Spanish: El efecto antihipertensivo se manifiesta ampliamente en 1 semana y el efecto máximo generalmente se observa en 4 semanas.
French: L'augmentation de l'exposition à l'aliskiren chez les rats juvéniles semble imputable essentiellement à l'absence de maturation de la gp-P dans le tractus gastrointestinal.
Spanish: La exposición aumentada a aliskireno en ratas jóvenes parece atribuirse principalmente a la falta de maduración de P-gp en el tracto gastrointestinal.
French: L'augmentation de l'ASC moyenne est linéaire et dose-proportionnelle dans l'intervalle thérapeutique.
Spanish: El aumento del AUC media es lineal y proporcional a la dosis dentro del rango terapéutico.
French: L'hypotension et les événements indésirables associés ont été peu fréquents avec le traitement en association, sans augmentation de leur incidence chez les patients âgés.
Spanish: La hipotensión y las reacciones adversas relacionadas fueron poco frecuentes con el tratamiento de combinación, sin aumento de la incidencia en pacientes de edad avanzada.
French: • Utilisation concomitante d'aliskiren avec d'autres substances agissant sur le SRAA.
Spanish: • Uso combinado de aliskireno con otros agentes que actúan sobre el SRAA.
French: Autres médicaments et Rasilez HCT
Spanish: Otros medicamentos y Rasilez HCT
French: Les résultats des études de toxicité à doses répétées chez l'animal ont concordé avec le potentiel irritant local connu (tractus gastrointestinal) ou les effets pharmacologiques attendus de l'aliskiren.
Spanish: Los hallazgos durante los estudios de toxicidad a dosis repetidas en animales fueron consistentes con la potencial irritación local conocida (tracto gastrointestinal) o con los efectos farmacológicos esperados de aliskireno.
French: Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Spanish: El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).
French: En outre, vu la possibilité de titration si nécessaire d'un point de vue médical pour contrôler la TASma, aucune conclusion ne peut être tirée quant à la posologie appropriée de l'aliskiren chez les patients âgés de 6 à 17 ans.
Spanish: Además, debido a la posibilidad de aumentar el ajuste ascendente de la dosis si era médicamente necesario para controlar la PASms, no se puede extraer ninguna conclusión sobre la posología adecuada del aliskireno en pacientes de 6 a 17 años.
French: • Taux faible de plaquettes sanguines (parfois accompagné de saignements ou de bleus sous la peau)
Spanish: • Nivel bajo de plaquetas en sangre (algunas veces con sangrado o moretón debajo de la piel)
French: Substrats de la gp-P ou inhibiteurs faibles
Spanish: - Sustratos de la gpP o inhibidores débiles
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando
French: L'utilisation de Rasilez HCT n'est pas recommandée dans cette population.
Spanish: El uso de Rasilez HCT no está recomendado en esta población.
French: Des effets secondaires associés à chaque substance, individuellement, ne peuvent être exclus.
Spanish: No pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
French: − Antécédents d'angiœdèmes avec l'aliskiren.
Spanish: - Antecedentes de angioedema con aliskireno.
French: − Enfants de la naissance à moins de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.3).
Spanish: - Niños recién nacidos hasta menos de 2 años de edad (ver las secciones 4.2 y 5.3).
French: - vérapamil, un médicament utilisé pour diminuer la pression artérielle élevée, pour corriger le rythme cardiaque ou pour traiter l'angine de poitrine.
Spanish: - verapamilo, un medicamento utilizado para disminuir la tensión arterial, corregir el ritmo cardiaco o tratar una angina de pecho.
French: Ceci a été observé chez les animaux traités par l'hydrochlorothiazide mais pas chez les animaux recevant l'aliskiren seul ou le véhicule.
Spanish: Este hallazgo se observó en animales tratados con hidroclorotiazida pero no en los que recibieron solamente aliskireno o el vehículo.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida
French: Digoxine ou autres digitaliques
Spanish: Digoxina u otros glucósidos digitálicos
French: Il n'y a pas eu de différences statistiquement significatives dans les variations moyennes de poids, de taille ou d'IMC entre les groupes de traitement entre l'entrée dans l'étude et la visite LT 18 (semaine 104) (analyse primaire).
Spanish: No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el cambio medio en peso, estatura o en el IMC entre los grupos de tratamiento desde el inicio hasta la visita de LT 18 (semana 104) (análisis principal).
French: Par conséquent, en raison du risque d'échec thérapeutique, Rasilez HCT ne doit pas être pris avec du jus de fruits.
Spanish: Por ello, debido al riesgo de un fallo terapéutico, el zumo de fruta no debe tomarse junto con Rasilez HCT.
French: Les symptômes comprennent l'apparition brutale d'une diminution de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire, et surviennent typiquement dans les quelques heures à semaines après l'initiation du traitement.
Spanish: Los síntomas incluyen el inicio agudo de una disminución de la agudeza visual o de dolor ocular y por lo general ocurren en cuestión de horas a semanas del inicio del tratamiento.
French: Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose et/ou de prendre d'autres précautions si vous prenez l'un des médicaments suivants : - furosémide ou torasémide, médicaments appartenant à la classe des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d'urine que vous produisez.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones si está usando alguno de los siguientes medicamentos: - furosemida o torasemida, unos medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utilizan para aumentar la cantidad de orina.
French: - l'alcool, les somnifères et les anesthésiques (des médicaments administrés aux patients avant une intervention chirurgicale et d'autres procédures).
Spanish: - alcohol, pastillas para dormir y anestésicos (medicamentos para los pacientes que van a ser sometidos a una operación y otros procesos).
French: − Insuffisance hépatique sévère.
Spanish: - Insuficiencia hepática grave.
French: Il n'a pas été mis en évidence que Rasilez HCT pouvait réduire ou prévenir l'hyponatrémie induite par les diurétiques.
Spanish: No hay evidencia de que Rasilez HCT reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por diuréticos.
French: - si vous avez subi une transplantation rénale.
Spanish: - si ha sido sometido a un trasplante de riñón.
French: L'hydrochlorothiazide est éliminé principalement sous forme inchangée.
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina predominantemente como metabolito inalterado.
French: En inhibant l'enzyme rénine, l'aliskiren inhibe le SRAA au point d'activation, en bloquant la conversion de l'angiotensinogène en angiotensine I et en diminuant les taux d'angiotensine I et d'angiotensine II.
Spanish: Mediante la inhibición del enzima renina, aliskireno inhibe el SRAA en el punto de activación, bloqueando la conversión de angiotensinógeno a angiotensina I, y disminuyendo, por consiguiente, los niveles de angiotensina I y angiotensina II.
French: Au cours de l'étude de toxicité de 13 semaines chez le rat une augmentation de la vacuolisation cellulaire de la zone glomérulée de la surrénale a été observée.
Spanish: Durante los estudios de toxicidad de 13 semanas en ratas se observó un aumento de la vacuolización celular de la zona glomerulosa de la glándula adrenal.
French: La clairance rénale implique une filtration passive et une sécrétion active dans les tubules rénaux.
Spanish: El aclaramiento renal consta de filtración pasiva y de secreción activa en el túbulo renal.
French: L'étude a été interrompue prématurément parce qu'il était peu probable que l'aliskiren apporte un bénéfice aux participants.
Spanish: El estudio clínico fue interrumpido prematuramente porqué era poco probable que los participantes se beneficiaran de la administración de aliskireno.
French: Crospovidone, type A
Spanish: Crospovidona, tipo A
French: Il diminue la quantité d'angiotensine II produite par le corps.
Spanish: De esta forma se reduce la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
French: Si vous constatez l'oubli d'une dose seulement le jour suivant, vous devez simplement prendre le comprimé suivant au moment habituel.
Spanish: Sin embargo, si solo se acuerda de la dosis olvidada al día siguiente, tome sólo el siguiente comprimido a la hora habitual.
French: - des médicaments utilisés pour l'arthrite.
Spanish: - medicamentos para la artritis.
French: Cela pourrait entraîner des effets sub-thérapeutiques des diurétiques thiazidiques.
Spanish: Esto puede dar lugar a un efecto sub terapéutico de los diuréticos tiazídicos.
French: Détresse respiratoire (incluant pneumonie et œdème pulmonaire)h
Spanish: Distrés respiratorio (incluidos neumonitis y edema pulmonar) h
French: • Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Spanish: • Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)
French: Les effets indésirables listés dans la tableau ci-dessus, qui sont identifiés par la référence « h », ont été rapportés chez des patients traités par des diurétiques thiazidiques seuls, y compris par l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la tabla anterior, que están señaladas con la referencia "h", se han notificado en pacientes tratados solo con diuréticos tiazídicos, incluyendo la hidroclorotiazida.
French: Il n'a pas été montré que cet effet était majoré par l'association d'aliskiren/hydrochlorothiazide car il n'était apparent qu'à une sévèrité minime chez tous les animaux.
Spanish: No hubo evidencia de que este hallazgo se potenciara con la combinación aliskireno/hidroclorotiazida, ya que solo se evidenció un mínimo incremento en la intensidad en todos los animales.
French: Risque d'hypotention symptomatique Une hypotension symptomatique peut apparaître après l'initiation du traitement par Rasilez HCT dans les cas suivants :
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática después de iniciar el tratamiento con Rasilez HCT en los siguientes casos:
French: D'autres substances agissant directement sur le SRAA ont été associées à la survenue de malformations fœtales sévères et de décès néonataux en cas d'utilisation pendant le second et le troisième trimestres.
Spanish: Otras sustancias que actúan directamente sobre el SRAA se han asociado con graves malformaciones fetales y letalidad neonatal cuando se han utilizado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
French: Rasilez HCT a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de Rasilez HCT sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
French: La sécurité et l'efficacité de Rasilez HCT chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Rasilez HCT en niños menores de 18 años.
French: Par conséquent, les boissons contenant des extraits de plantes, y compris les tisanes, ne doivent pas être prises avec Rasilez HCT.
Spanish: Por ello las bebidas que contienen extractos de plantas, incluyendo infusiones, no deben tomarse junto con Rasilez HCT.
French: Si Rasilez HCT est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Spanish: Si Rasilez HCT se administra durante la lactancia, las dosis se deben mantener lo más bajas posible.
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé en cas d'œdème gestationnel, d'hypertension gestationnelle ou de pré-éclampsie en raison du risque de diminution du volume plasmatique et d'hypoperfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l'évolution de la maladie.
Spanish: La hidroclorotiazida no debe utilizarse para tratar un edema gestacional, una hipertensión gestacional o una pre-eclampsia debido al riesgo de disminución del volumen plasmático y hipoperfusión placentaria, sin que haya un efecto beneficioso en el desarrollo de la enfermedad.
French: Médicaments pouvant induire des torsades de pointes En raison du risque d'hypokaliémie, l'hydrochlorothiazide doit être administré avec précaution lorsqu'il est associé à des médicaments pouvant induire des torsades de pointes, en particulier les antiarythmiques de classe Ia et de classe III et certains antipsychotiques.
Spanish: Medicamentos que podrían inducir torsades de pointes Debido al riesgo de hipopotasemia, la hidroclorotiazida debe administrarse con precaución cuando se asocia con medicamentos que podrían inducir torsades de pointes, en particular antiarrítmicos de Clase Ia y Clase III y algunos antipsicóticos.
French: L'aliskiren doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère (classe fonctionnelle III-IV de la New York Heart Association (NYHA)) (voir rubrique 5.1).
Spanish: Aliskireno debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave (clase funcional III-IV de la New York Heart Association (NYHA)) (ver sección 5.1).
French: • Gêne abdominale
Spanish: • Malestar abdominal
French: Des réactions d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide peuvent survenir chez les patients, mais elles sont plus susceptibles de se produire chez les patients allergiques et asthmatiques.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes, si bien son más probables en pacientes con alergia y asma.
French: Diarrhéec,a,h, perte d'appétith, nausées et vomissementsa,h
Spanish: Diarreac,a,h, apetito disminuidoh, náuseas y vómitosa,h
French: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italie
Spanish: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italia
French: Dans une étude clinique contrôlée, l'incidence de la diarrhée chez les patients traités par Rasilez HCT a été de 1,3 % par rapport à 1,4 % pour les patients recevant l'aliskiren ou de 1,9 % pour les patients recevant l'hydrochlorothiazide.
Spanish: En estudioestudios clínicos controlados, la incidencia de diarrea en los pacientes tratados con Rasilez HCT fue un 1,3% en comparación a un 1,4% para los pacientes tratados con aliskireno o un 1,9% para los tratados con hidroclorotiazida.
French: En cas de diarrhée sévère et persistante, le traitement par Rasilez HCT doit être arrêté (voir rubrique 4.8).
Spanish: En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Rasilez HCT (ver sección 4.8).
French: • Douleur intense dans le haut de l'abdomen (pancréatite)
Spanish: • Dolor severo en la parte superior del estómago (pancreatitis)
French: Informations supplémentaires sur chacun des composants Des effets indésirables rapportés antérieurement avec un des deux composants peuvent survenir avec Rasilez HCT, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Las reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales pueden producirse con Rasilez HCT a pesar de que no se hayan observado en los estudios clínicos.
French: Cela permet de faire baisser la pression artérielle élevée chez les patients adultes.
Spanish: Esto ayuda a reducir la presión arterial elevada en pacientes adultos.
French: Au cours des études chez l'animal, il a été montré que la gp-P est un déterminant majeur de la biodisponibilité de l'aliskiren.
Spanish: En experimentos con animales, se ha demostrado que la gpP es un factor determinante de la biodisponibilidad de aliskireno.
French: L'hydrochlorothiazide s'accumule également dans les érythrocytes à une concentration représentant trois fois environ le niveau plasmatique.
Spanish: La hidroclorotiazida también se acumula en los eritrocitos en aproximadamente 3 veces el nivel plasmático.
French: Qu'est-ce que Rasilez HCT et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasilez HCT Comment prendre Rasilez HCT
Spanish: Qué es Rasilez HCT y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasilez HCT Cómo tomar Rasilez HCT
French: - si vous souffrez de crises de goutte (cristaux d'acide urique dans les articulations).
Spanish: - si tiene gota (cristales de ácido úrico en las articulaciones).
French: Ce médicament contient deux substances actives, appelées aliskiren et hydrochlorothiazide.
Spanish: Este medicamento contiene dos principios activos llamados aliskireno e hidroclorotiazida.
French: Si une grossesse est détectée pendant le traitement, Rasilez HCT doit être interrompu dès que possible.
Spanish: Si se detecta un embarazo durante el tratamiento, debe interrumpirse la administración de Rasilez HCT lo antes posible.
French: Ce médicament contient de l'amidon de blé.
Spanish: Este medicamento contiene almidón de trigo.
French: • Eruption accompagnée de démangeaisons et autres formes d'éruptions
Spanish: • Erupción con picor y otros tipos de erupción
French: - les médicaments utilisés pour augmenter la tension artérielle tels que la noradrénaline ou l'adrénaline.
Spanish: - medicamentos para aumentar la presión arterial tales como noradrenalina o adrenalina.
French: L'association d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide a neutralisé l'augmentation réactionnelle de l'ARP causée par l'hydrochlorothiazide.
Spanish: La combinación de aliskireno e hidroclorotiazida neutralizó el aumento reactivo de ARP causado por hidroclorotiazida.
French: La co-administration de lithium et d'hydrochlorothiazide n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de litio e hidroclorotiazida.
French: Réactions anaphylactiquesa, réactions d'hypersensibilitéa,h Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent
Spanish: Reacciones anafilácticasa, reacciones de hipersensibilidada,h Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
French: Une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients présentant une cardiopathie ischémique ou une maladie cardiovasculaire ischémique peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Spanish: Un descenso excesivo de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica puede producir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
French: À l'issue de cette étude d'extension, les variations de la TASma par rapport à l'entrée dans l'étude étaient similaires avec l'aliskiren comparé à l'énalapril (-7,63 mmHg vs. -7,94 mmHg) dans l'ensemble d'analyse complet.
Spanish: Al final de este estudio de ampliación, los cambios en la PASms desde el inicio con aliskireno fueron similares a los cambios con enalapril (-7.63 mmHg frente a -7,94 mmHg) en el conjunto de análisis completo.
French: Agents antidiabétiques (ex. insuline et antidiabétiques oraux) Les diurétiques thiazidiques peuvent modifier la tolérance au glucose.
Spanish: Agentes antidiabéticos (p.ej. insulina y agentes antidiabéticos orales) Las tiazidas pueden alterar la tolerancia a la glucosa.