FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Iscover byl rovněž srovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií, do kterých byli zařazeni pacienti s elevací ST segmentu: studie s názvem CLARITY, do které bylo zařazeno více než 3 000 pacientů a která probíhala po dobu až 8 dnů, a studie s názvem COMMIT, do které bylo zařazeno téměř 46 000 pacientů a v rámci které byl pacientům po dobu až 4 týdnů podáván přípravek Iscover buď spolu s metoprololem (jiným léčivým přípravkem užívaným při srdečních potížích nebo vysokém krevním tlaku), nebo bez něj.
Slovak: Liek Iscover sa okrem toho porovnával s placebom v dvoch štúdiách s pacientmi, ktorí mali eleváciu segmentu ST: prvou bola štúdia CLARITY s viac ako 3 000 pacientmi a v trvaní najviac osem dní a druhou bola štúdia COMMIT s takmer 46 000 pacientmi, počas ktorej pacienti dostávali liek Iscover s metoprololom (iný liek používaný pri problémoch so srdcom alebo vysokom krvnom tlaku) alebo bez neho v trvaní najviac štyri týždne.
Czech: Jaký přínos přípravku Iscover byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Iscover v týchto štúdiách?
Czech: Pokud jde o akutní koronární syndrom, přípravek Iscover byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci jedné studie, do které bylo zařazeno více než 12 000 pacientů bez elevace ST segmentu, z nichž 2 172 mělo během této studie zavedený koronární stent (studie s názvem CURE trvající po dobu až jednoho roku).
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu sa liek Iscover porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v jednej štúdii s približne 12 000 pacientmi bez elevácie segmentu ST, pričom 2 172 z týchto pacientov bol v priebehu štúdie voperovaný stent (štúdia CURE v trvaní takmer 1 rok).
Czech: Jak byl přípravek Iscover zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Iscover skúmaný?
Czech: Co je Iscover?
Slovak: Čo je liek Iscover?
Czech: Na co se přípravek Iscover používá?
Slovak: Na čo sa liek Iscover používa?
Czech: Jak přípravek Iscover působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Iscover účinkuje?
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s fibrilací síní přípravek Iscover užívaný spolu s aspirinem snížil riziko výskytu nových příhod v porovnání s kombinací placeba a aspirinu o 11 %, přičemž nejvýraznějšího snížení (28 %) bylo dosaženo u mozkové příhody.
Slovak: V štúdii pacientov s fibriláciou predsiení liek Iscover užívaný spolu s aspirínom znížil riziko vzniku nových udalostí o 11
Czech: Jak se přípravek Iscover používá?
Slovak: Ako sa liek Iscover používa?
Czech: Přípravek Iscover se používá u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční záchvat nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující vytváření krevních sraženin) a u nichž je malé riziko krvácení.
Slovak: nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im malé riziko krvácania.
Czech: • trpí fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem.
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr).
Czech: EU (MA) číslo Název Síla
Slovak: EU (MA) číslo Názov Sila
Czech: Léková forma Cieľové druhy
Slovak: Lieková forma Cieľové druhy
Czech: Způsob podání Balení
Slovak: Spôsob podania Balenie
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v listopadu 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Slovak: Po manipulácii s liekom si treba umyť ruky.
Czech: Isemid (torasemidum)
Slovak: Isemid (torasemid)
Czech: Působí tak, že zvyšuje vylučování vody a soli do moči.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie vody a soli do moču.
Czech: Dávka se následně sníží a upraví podle reakce psa.
Slovak: Dávka sa potom zníži a upraví podľa odpovede psa.
Czech: Další informace o přípravku Isemid jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Slovak: Isemid sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Czech: Tento léčivý přípravek může rovněž vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Slovak: Tento liek môže spôsobiť aj reakcie z precitlivosti (alergické reakcie).
Czech: Obvyklá dávka činí 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Slovak: Zvyčajná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Czech: Tabletu je možné podávat spolu s krmivem nebo přímo do tlamy, pokud má pes s jejím přijetím potíže.
Slovak: Tableta sa podáva spolu s krmivom alebo priamo do tlamy, pokiaľ má pes s jej prijatím ťažkosti.
Czech: Podává se jednou denně, přičemž počáteční dávka závisí na živé hmotnosti zvířete.
Slovak: Podáva sa raz denne, pričom počiatočná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Czech: Torasemid je diuretikum.
Slovak: Torasemid je diuretický liek.
Czech: To může vést k intoleranci tělesné zátěže (neschopnosti vykovávat fyzickou aktivitu), potížím s dýcháním a zadržování tekutin.
Slovak: Môže to viesť k neznášanlivosti telesnej záťaže (neschopnosti vykonávať fyzickú činnosť), ťažkostiam pri dýchaní a zadržiavaniu tekutín.
Czech: Přípravek Isemid se nesmí podávat souběžně s jinými diuretiky, která působí stejným způsobem jako torasemid.
Slovak: Liek Isemid sa nesmie podávať súbežne s inými diuretikami, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom ako torasemid.
Czech: souvisejících s městnavým srdečním selháním přinejmenším stejně účinný jako furosemid, přičemž v každé skupině bylo úspěšně léčeno 74 % psů.
Slovak: súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca najmenej taký účinný ako furosemid, pričom v každej skupine bolo úspešne liečených 74 % psov.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Isemid převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Isemid sú väčšie ako jeho riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Isemid (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou špatná funkce ledvin, změny v krevních testech zjišťujících funkci ledvin, hemokoncentrace (zvýšení koncentrace červených krvinek v krvi) a změna hladin elektrolytů (solí) v krvi (chloridu, sodíku, draslíku, fosforu, hořčíku a vápníku).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isemid (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú zlá funkcia obličiek, zmeny v krvných testoch merajúcich funkciu obličiek, hemokoncentrácia (zvýšenie koncentrácie červených krviniek v krvi) a zmeny hladín elektrolytov (solí) (chloridu, sodíka, draslíka, fosforu, horčíka a vápnika).
Czech: Jakékoli částečně použité tablety je třeba vrátit do blistrů a poté do původní krabičky, aby se zabránilo v přístupu dětem.
Slovak: Všetky čiastočne použité tablety sa majú vrátiť do blistra a potom do pôvodnej škatule, aby sa uchovali mimo dosahu detí.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení skóre u plicní tekutiny a kašle (v obou případech se jedná o příznaky městnavého srdečního selhání) po 14 dnech léčby a nezhoršení skóre u potíží s dýcháním nebo u intolerance tělesné zátěže.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie skóre v prípade pľúcnej tekutiny a kašľa (v obidvoch prípadoch ide o príznaky kongestívneho zlyhávania srdca) po 14 dňoch liečby a nezhoršenie skóre v prípade ťažkostí s dýchaním alebo v skóre v prípade neznášanlivosti telesnej záťaže.
Czech: Isemid je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě příznaků souvisejících s městnavým srdečním selháním u psů.
Slovak: Isemid je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu príznakov súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca u psov.
Czech: Městnavé srdeční selhání je onemocnění, při kterém srdce nedokáže do těla pumpovat dostatek krve.
Slovak: Kongestívne zlyhávanie srdca je ochorenie, pri ktorom srdce nedokáže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela.
Czech: Přehled informací o přípravku Isemid a proč byl registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Isemid a prečo bol v EÚ povolený
Czech: Tuto dávku je možné navýšit po dobu až 5 dní až na maximální denní dávku 0,4 mg na kilogram živé hmotnosti u psů se středně závažným až závažným zadržováním tekutin v plicích.
Slovak: Dávku možno zvýšiť počas obdobia piatich dní až na maximálnu dávku 0,4 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne v prípade psov so stredne závažnou až závažnou retenciou tekutín v pľúcach.
Czech: V rámci terénní studie, do které bylo zařazeno 321 psů s městnavým srdečním selháním, byla léčba přípravkem Isemid porovnávána s léčbou jiným zavedeným diuretikem - furosemidem.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 321 psov s kongestívnym zlyhávaním srdca sa liečba liekom Isemid porovnávala s iným zavedeným diuretikom - furosemidom.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na torasemid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku přípravku Isemid by se měly kontaktu s tímto přípravkem vyhnout.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na torasemid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku Isemid sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Czech: To vede ke snížení celkového objemu krve, což zmírňuje zátěž, kterou srdce vynakládá na přečerpání krve, a tím zlepšuje srdeční funkci.
Slovak: Tým sa znižuje celkový objem krvi, čo znižuje záťaž srdca pri jej prečerpávaní a zlepšuje jeho funkciu.
Czech: Co je přípravek Isemid a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Isemid a na čo sa používa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Isemid?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isemid?
Czech: Další informace o přípravku Isemid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Přípravek Isemid obsahuje léčivou látku torasemid.
Slovak: Liek Isemid obsahuje liečivo torasemid.
Czech: Tato studie prokázala, že přípravek Isemid je v rámci léčby příznaků
Slovak: Z štúdie vyplynulo, že liek Isemid je pri liečbe príznakov
Czech: Přípravek Isemid se nesmí používat v případě selhání ledvin, dehydratace, poklesu objemu krve v oběhu nebo nízkého krevního tlaku.
Slovak: Isemid sa nesmie podávať v prípade zlyhania obličiek, dehydratácie, zníženia objemu krvi v krvnom obehu alebo nízkeho krvného tlaku.
Czech: Požití přípravku Isemid může způsobit zvýšené močení a vést k žízni, střevním poruchám, nízkému krevnímu tlaku a dehydrataci.
Slovak: Užitie lieku Isemid môže spôsobiť zvýšenie močenia a smäd, viesť k poruchám v črevách, nízkemu krvnému tlaku a dehydratácii.
Czech: Přípravek Isemid je dostupný ve formě tablet a je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Isemid je dostupný vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Isemid (torasemidum) EMA/15633/2019
Slovak: EMA/15627/2019
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem, zvláště u dětí, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku osobami, najmä deťmi, sa má ihneď vyhľadať lekárska pomoc a lekárovi sa má ukázať písomná informácia pre používateľa alebo obal.
Czech: Více informací o používání přípravku Isemid naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o užívaní lieku Isemid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Pokud se vyskytnou příznaky alergické reakce, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky alergie, má sa ihneď vyhľadať lekárska pomoc a lekárovi sa má ukázať písomná informácia pre používateľa alebo obal.
Czech: Jak se přípravek Isemid používá?
Slovak: Ako sa liek Isemid používa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Isemid byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Isemid boli preukázané v štúdiách?
Czech: Jak přípravek Isemid působí?
Slovak: Isemid účinkuje?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Isemid je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isemid a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Isemid registrován v EU?
Slovak: Prečo je liek Isemid povolený v EÚ?
Czech: Přípravku Isemid bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 09/01/2019.
Slovak: Isemid získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Pes Živá hmotnost (kg)
Slovak: Pes Živá hmotnosť (kg)
Czech: U psů dosahuje vazba na plazmatické bílkoviny > 98%.
Slovak: U psov je väzba na plazmatické bielkoviny > 98%.
Czech: Tablety lze rozdělit na dvě poloviny.
Slovak: Tablety možno rozdeliť na dve polovice.
Czech: Velká část dávky (přibližně 60%) se vylučuje močí jako nezměněná původní látka.
Slovak: Veľká časť dávky (približne 60%) sa vylučuje močom ako nezmenená pôvodná látka.
Czech: V důsledku toho se přípravek může podávat spolu s jídlem nebo bez.
Slovak: V dôsledku toho sa liek môže podávať spolu s jedlom alebo bez.
Czech: Po uplynutí tohoto období se má dávka snížit na udržovací dávku a pes má být následně vyšetřen veterinárním lékařem během příštích několika dní.
Slovak: Po uplynutí tohto obdobia sa má dávka znížiť na udržiavaciu dávku a pes má byť následne vyšetrený veterinárnym lekárom počas nasledujúcich niekoľkých dní.
Czech: Jelikož torasemid zvyšuje žízeň, psi by měli mít volný přístup k vodě.
Slovak: Keďže torasemid zvyšuje smäd, psy by mali mať voľný prístup k vode.
Czech: Laboratorní studie na potkanech a králících prokázaly fetotoxicitu v maternotoxických dávkách.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch preukázali fetotoxicitu v maternotoxických dávkach.
Czech: Perorální podání.
Slovak: Na perorálne podávanie.
Czech: Zjistilo se zvýšení koncentrace albuminu v séru.
Slovak: Zistilo sa zvýšenie koncentrácie albumínu v sére.
Czech: Nepoužívat souběžně s jinými kličkovými diuretiky.
Slovak: Nepoužívať súbežne s inými slučkovými diuretikami.
Czech: V moči byly identifikovány dva metabolity (dealkylovaný a hydroxylovaný metabolit).
Slovak: V moči boli identifikované dva metabolity (dealkylovaný a hydroxylovaný metabolit).
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP { měsíc/rok }
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Czech: Proto diuretická aktivita torasemidu koreluje lépe s rychlostí vylučování torasemidu do moči než s koncentrací v krvi.
Slovak: Preto diuretická aktivita torasemidu koreluje lepšie s rýchlosťou vylučovania torasemidu v moči ako s koncentráciou v krvi.
Czech: Torasemid má účinnější a dlouhodobě účinnější diuretickou aktivitu než furosemid.
Slovak: Torasemid má účinnejšiu a dlhodobo účinnejšiu diuretickú aktivitu ako furosemid.
Czech: Uchovávat mimo dosah zvířat.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu zvierat.
Czech: U diabetických zvířat se doporučuje monitorování glykémie před léčbou a během léčby.
Slovak: U diabetických zvierat sa odporúča monitorovanie glykémie pred a počas liečby.
Czech: Torasemid se má podávat obezřetně v případě diabetes mellitus.
Slovak: Torasemid sa má podávať s opatrnosťou v prípade diabetes mellitus.
Czech: Nepoužívat v případě dehydratace, hypovolémie nebo hypotenze.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch dehydratácie, hypovolémie alebo hypotenzie.
Czech: V případě předávkování musí být léčba nastavena podle uvážení příslušného veterinárního lékaře na základě aktuálních klinických příznaků.
Slovak: V prípade predávkovania musí byť liečba nastavená podľa uváženia zodpovedného veterinárneho lekára na základe aktuálnych klinických príznakov.
Czech: Každý blistr obsahuje 10 tablet, a je zabalený v kartonové krabičce.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 tabliet, balený v kartónovej škatuľke.
Czech: Kromě toho je diuretický účinek torasemidu přibližně stejný v podmínkách nalačno nebo po nakrmení.
Slovak: Okrem toho je diuretický účinok torasemidu približne rovnaký v podmienkach nalačno alebo pri kŕmení.
Czech: Tablety jsou ochucené.
Slovak: Tablety sú ochutené.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo si myslíte, že liek nefunguje, informujte o tom svojho veterinárneho lekára.
Czech: Všechny síly jsou k dispozici v baleních 30 a 90 tablet.
Slovak: K dispozícii su všetky sily v baleniach 30 a 90 tabliet.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/01/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2019
Czech: EU/2/18/232/001 (30 tablet 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablet 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablet 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablet 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablet 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablet 4 mg)
Slovak: (30 tabliet 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabliet 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabliet 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabliet 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabliet 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabliet 4 mg)
Czech: Jakékoliv částečně použité tablety se musí vrátit do blistrů a poté do původní krabičky, aby se zabránilo přístupu dětem.
Slovak: Akékoľvek čiastočne použité tablety sa majú vrátiť do blistrového balenia a potom do pôvodnej škatule, aby sa zabránilo prístupu deťmi.
Czech: Blistrové balení z polyamidu / hliníku / PVC, tepelně utěsněné hliníkovou fólií (každý blistr obsahuje 10 tablet) a zabalené v kartonové krabičce.
Slovak: Blistrové balenie z polyamidu / hliníka / PVC, tepelne utesnené hliníkovou fóliou (každý blister obsahuje 10 tabliet) a balené v kartónovej krabičke.
Czech: Tablety uchovávejte mimo dosah zvířat, aby se předešlo jakémukoli náhodnému požití.
Slovak: Tablety uchovávajte mimo dosahu zvierat, aby sa predišlo akémukoľvek náhodnému požitiu.
Czech: Mikroskopické charakteristiky lézí naznačují, že dochází k reparaci.
Slovak: Mikroskopické charakteristiky lézií naznačujú pokračujúci proces opravy.
Czech: Papírová krabička (90 tablet)
Slovak: Papierová krabička (90 tablie)
Czech: Torasemid může antagonizovat účinek perorálních hypoglykemických léků.
Slovak: Torasemid môže antagonizovať účinok perorálnych hypoglykemických liekov.
Czech: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Slovak: Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Czech: Dávky 0,26 mg/kg živé hmotnosti a vyšší by se měly podávat maximálně po dobu 5 dní.
Slovak: Dávky 0,26 mg / kg živej hmotnosti a vyššie by sa mali podávať iba po dobu maximálne 5 dní.
Czech: Účinek antihypertenzních veterinárních léčivých přípravků, zejména inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), může být zesílen při současném podávání s torasemidem.
Slovak: Účinok antihypertenzívnych veterinárnych liekov, najmä inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), môže byť zosilnený pri súbežnom podávaní s torasemidom.
Czech: U psů s akutním plicním edémem, kteří vyžadují pohotovostní léčbu, se před zahájením perorální diuretické léčby musí zvážit použití injekčních léků.
Slovak: U psov s akútnym pľúcnym edémom, ktoré si vyžadujú akútnu liečbu, sa pred začatím perorálnej diuretickej liečby musí zvážiť použitie injekčných liekov.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku nebyla hodnocena u psů s hmotností nižší než 2,5 kg. U těchto zvířat se používá pouze podle posouzení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola hodnotená u psov s hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg. U týchto zvierat sa používa iba podľa posúdenia prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: Následující tabulka zobrazuje schéma úpravy dávky v rámci doporučeného dávkového rozmezí od 0,13 do 0,4 mg/kg/den:
Slovak: Nasledujúca tabuľka zobrazuje schému úpravy dávky v rámci odporúčaného dávkového rozsahu od 0,13 do 0,4 mg / kg / deň:
Czech: Torasemid může zvýšit riziko alergie na sulfonamidy.
Slovak: Torasemid môže zvýšiť riziko alergie na sulfónamid.
Czech: Podíl torasemidu vylučovaného močí je přibližně stejný při podání nalačno nebo po nakrmení (61% oproti 59%).
Slovak: Podiel torasemidu vylučovaného močom je približne rovnaký v podmienkach nalačno alebo pri kŕmení (61% oproti 59%).
Czech: Zbývající části tablety lze uchovávat v blistru a lze je použít při dalším podání.
Slovak: Zostávajúce časti tablety uchovávať v blistri a môžu sa použiť pri ďalšom podaní.
Czech: Torasemid může snížit renální vylučování salicylátů, což vede ke zvýšenému riziku jejich toxicity.
Slovak: Torasemid môže znížiť renálne vylučovanie salicylátov, čo vedie k zvýšenému riziku toxicity.
Czech: Francie
Slovak: France
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Povidon (K30)
Slovak: Monohydrát laktózy Celulóza mikrokryštalická
Czech: Souběžné podávání torasemidu s jinými látkami metabolizovanými skupinami 3A4 cytochromu P450 (např. enalaprilem, buprenorfinem, doxycyklinem, cyklosporinem) a skupinami 2E1 (isofluranem, sevofluranem, theofylinem) může snížit jejich clearance ze systémového oběhu.
Slovak: Súbežné podávanie torasemidu s inými látkami metabolizovanými cytochrómom P450 skupiny 3A4 (napr. enalapril, buprenorfín, doxycyklín, cyklosporín) a skupiny 2E1 (izoflurán, sevofluran, teofylín) môže znížiť ich výdaj do systémového obehu.
Czech: Dočasná vysoká dávka (0,26 - 0,40 mg/kg/den)
Slovak: Dočasná vysoká dávka (0.26 to 0.40 mg/kg/deň)
Czech: Současné podávání kličkových diuretik a NSAID může mít za následek sníženou natriuretickou odpověď.
Slovak: Súčasné podávanie slučkových diuretík a NSAID môže mať za následok zníženú natriuretickú odpoveď.
Czech: Tyto léze lze s největší pravděpodobností považovat za výsledek farmakodynamického účinku (diurézy) a nejsou spojeny s výskytem glomerulosklerózy nebo intersticiální fibrózy.
Slovak: Tieto lézie možno s najväčšou pravdepodobnosťou považovať za výsledok farmakodynamického účinku (diuréza), ktoré neboli spojené s výskytom glomerulosklerózy alebo intersticiálnej fibrózy.
Czech: Klinické studie velmi často prokázaly renální insuficience, zvýšení renálních parametrů krve, hemokoncentraci a změnu hladin elektrolytů (chlorid, sodík, draslík, fosfor, hořčík, vápník).
Slovak: Klinické štúdie preukázali renálnu insuficienciu, zvýšenie parametrov renálnej krvi, hemokoncentráciu a zmenu hladín elektrolytov (chlorid, sodík, draslík, fosfor, horčík, vápnik).
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost přípravku nebyla stanovena u cílového druhu, používání přípravku se nedoporučuje v průběhu březosti, laktace a u plemenných zvířat.
Slovak: Vzhľadom na to, že bezpečnosť lieku nebola stanovená u cieľového druhu, používanie lieku sa neodporúča počas gravidity, laktácie a u plemenných zvierat.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Czech: Často byly pozorovány klinické epizodické gastrointestinální příznaky, jako je zvracení a průjem, dehydratace, polyurie, polydipsie, inkontinence moči, anorexie, ztráta hmotnosti a letargie.
Slovak: Boli pozorované klinické epizodické gastrointestinálne príznaky, ako je vracanie a hnačka, dehydratácia, polyúria, polydipsia, inkontinencia moču, anorexia, strata hmotnosti a letargia.
Czech: Renální léze byly stále přítomny i po 28 dnech od ukončení léčby.
Slovak: Po 28 dňoch od ukončenia liečby boli prítomné renálne lézie.
Czech: Následkem toho je inhibována reabsorpce vody ze sběrného kanálku a zvyšuje se objem vody v luminální strany.
Slovak: Následkom toho je inhibovaná reabsorpcia vody zo zberného kanálika a zvyšuje sa objem vody v luminálnej časti.
Czech: Jelikož vazba na proteiny usnadňuje renální sekreci torasemidu, snížení této vazby v důsledku vytěsnění jiným lékem může být příčinou rezistence na diuretika.
Slovak: Keďže viazanie proteínov uľahčuje renálnu sekréciu torasemidu, zníženie väzby v dôsledku vytesnenia iným liekom môže byť príčinou rezistencie na diuretiká.
Czech: V případě středně závažného nebo závažného plicního edému může být tato dávka v případě potřeby zvýšena až do maximální dávky 0,4 mg/kg živé hmotnosti/den jednou denně.
Slovak: V prípade stredne závažného alebo závažného pľúcneho edému môže byť táto dávka v prípade potreby zvýšená až do maximálnej dávky 0,4 mg / kg živej hmotnosti / deň jedenkrát denne.