FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousua todettiin dolutegraviirihoidon ensimmäisellä viikolla, ja se pysyi vakaana koko 48 viikon jakson ajan.
Lithuanian: Laboratorinių biocheminių tyrimų duomenų pokyčiai Per pirmąsias gydymo dolutegraviru savaites padidėjo kreatinino koncentracija serume ir padidėjimas išsilaikė 48 savaites.
Finnish: Jos HIV-potilaalla on vaikea immuunivajaus retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa, hänelle voi kehittyä oireettomien tai piilevien opportunististen infektioiden aiheuttama tulehdusreaktio.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančių arba likusių oportunistinių mikroorganizmų infekcijas.
Finnish: Epilepsialääkkeet Karbamatsepiini
Lithuanian: Vaistiniai preparatai traukuliams gydyti Karbamazepinas
Finnish: In vivo dolutegraviirilla ei ollut vaikutusta midatsolaamiin, joka on CYP3A4:n koetinsubstraatti.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras neveikė midazolamo (CYP3A4 mėginys).
Finnish: Potilaan kliininen tila ja dolutegraviirin haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į dolutegravirą.
Finnish: 20 mg kerran vuorokaudessa (kaksi 10 mg:n tablettia)
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 20 20 mg vieną kartą per parą (išgerti dvi 10 mg tabletes)
Finnish: Dolutegraviirin osoitettiin eläimillä läpäisevän istukkaesteen.
Lithuanian: Dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä maksa- tai munuaistutkimuksia tai verikokeita, ja Tivicay-hoito saatetaan lopettaa.
Lithuanian:  Iš karto kreipkitės į gydytoją. Jūsų gdytojas gali nuspręsti atlikti Jums kepenų, inkstų ir kraujo tyrimus bei nurodyti Jums nutraukti Tivicay vartojimą.
Finnish: Kolmessa HIV-2-isolaatissa IC50-arvojen keskiarvo oli 0,18 nM (vaihteluväli 0,09-0,61).
Lithuanian: Trijų (3) ŽIV-2 izoliatų vidutinis IC50 buvo 0,18 nmol (kitimo sritis
Finnish: Vertailuvalmistehaaroista FLAMINGO-tutkimuksen darunaviiri/r - haarassa ei myöskään nähty näitä hoidon myötä ilmenneitä resistenssejä.
Lithuanian: Palyginamųjų vaistinių preparatų grupėse taip pat nebuvo gydymo sukelto atsparumo atvejų pacientams, gydytiems darunaviru / r FLAMINGO tyrimo metu.
Finnish: Älä ota kalsium-, rauta- tai monivitamiinivalmisteita 6 tunnin aikana ennen Tivicay-annoksen ottamista tai vähintään 2 tunnin aikana Tivicayn ottamisen jälkeen (ks. myös kohta 3).
Lithuanian: Nevartokite kalcio papildų, geležies papildų arba multivitaminų 6 valandas prieš Tivicay vartojimą arba ne trumpiau kaip 2 valandas po Tivicay pavartojimo (taip pat žr.
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi).
Lithuanian: • diskomfortas skrandyje (pilve);
Finnish: Annostuksen muuttamista ei katsota tarpeelliseksi munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita hoidettaessa.
Lithuanian: Manoma, kad pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina.
Finnish: Potilailla, joiden aikaisemmat hoidot olivat osoittautuneet tehottomiksi mutta jotka eivät olleet saaneet integraasiryhmän lääkkeitä (SAILING-tutkimus), integraasinestäjiin liittyviä substituutioita havaittiin neljällä 354 dolutegraviiria saaneesta potilaasta (seuranta-aika 48 viikkoa).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems pirmesnis gydymas buvo neveiksmingas, bet jie nebuvo gydyti integrazių grupės vaistiniais preparatais (SAILING tyrimas), duomenimis, 4 iš 354 pacientų (remiantis 48 savaičių stebėjimo duomenimis), gydytų dolutegraviru, kuris buvo vartotas kartu su tyrėjo parinktu pagrindiniu gydymo planu (PGP), buvo nustatytos su integrazių inhibitoriais susijusios mutacijos.
Finnish: SINGLE-tutkimuksessa 833 potilasta satunnaistettiin, ja he saivat vähintään yhden annoksen joko dolutegraviiria (50 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmätablettina annetun abakaviirilamivudiiniyhdistelmän kanssa (DTG + ABC/3TC) tai yhdistelmätablettina annettua efavirentsi-tenofoviiriemtrisitabiiniyhdistelmää (EFV/TDF/FTC).
Lithuanian: SINGLE tyrimo duomenimis, 833 tiriamieji buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir išgėrė ne mažiau kaip vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą kartu vartodami pastovias abakaviro ir lamivudino dozes (DTG + ABC / 3TC), arba gėrė pastovias efavirenzo, tenofoviro ir emtricitabino dozes (EFV / TDF / FTC).
Finnish: Tablettiformulaatioina suun kautta annetun dolutegraviirin farmakokinetiikka oli yleensä epälineaarinen, ja plasman lääkeainealtistus suureni vähemmän kuin suhteessa annokseen välillä 2-100 mg. Dolutegraviirialtistus näyttää kuitenkin suurenevan suhteessa annokseen välillä 25-50 mg tabletteina annettuna.
Lithuanian: Išgėrus tablečių formos vaistinio preparato, dolutegraviro farmakokinetika dažniausiai buvo netiesinio pobūdžio ir ekspozicija plazmoje didėjo mažiau nei proporcingai dozei nuo 2 iki 100 mg.
Finnish: • lihaskipu.
Lithuanian: • pykinimas.
Finnish: Nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI, Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor)
Lithuanian: Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Tenofoviras
Finnish: NL432-kantaa käytettäessä mutaatiot E92Q (kerrannaismuutos 3) ja G193E (myös kerrannaismuutos 3) valikoituivat.
Lithuanian: fold change, FC 3) ir G193E (taip pat FC 3) mutacijos.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Tarkkaile tärkeitä oireita
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: Dolutegraviirin ja muiden epäilyksenalaisten lääkevalmisteiden käyttö on lopetettava heti, jos havaitaan yliherkkyysreaktioihin viittaavia merkkejä tai oireita (näitä voivat olla esimerkiksi vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy maksaentsyymiarvojen kohoaminen, kuume, yleinen huonovointisuus, väsymys, lihas- tai nivelsärky, rakkulat, suun leesiot, sidekalvotulehdus, kasvojen turvotus, eosinofilia tai angioedeema).
Lithuanian: Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas vartojant dolutegravirą, kurios buvo apibūdintos išbėrimu, konstituciniais pokyčiais ir kartais organų funkcijos sutrikimais, įskaitant sunkias kepenų reakcijas. Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti dolutegraviro ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Finnish: Taulukko 6 Hoitovaste SAILING-tutkimuksessa viikolla 48 (Snapshot-algoritmi, < 50 kopiota/ml) Dolutegraviiri 50 mg kerran vuorokaudessa + perushoito-ohjelma N = 354§
Lithuanian: Atsakas SAILING tyrimo 48-ą savaitę (momentinis algoritmas, < 50 kopijų/ml) 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą + BR
Finnish: Ehkäisytablettien annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun niitä annetaan yhtaikaa dolutegraviirin kanssa.
Lithuanian: Kartu su dolutegraviru vartojamų geriamųjų kontraceptikų dozės keisti nebūtina.
Finnish: Lapsista ja nuorista (6 - alle 18-vuotiaat ja vähintään 15 kg painavat) potilaista saatavilla olevien vähäisten tietojen perusteella näillä potilailla esiintyi ainoastaan samoja haittavaikutuksia kuin aikuisillakin potilailla.
Lithuanian: Remiantis turimais ribotais vaikų ir paauglių (kuriems suėjo 6 metai, bet jaunesnių kaip 18 metų, sveriančių ne mažiau kaip 15 kg) duomenimis, papildomo pobūdžio nepageidaujamų reakcijų, be jau stebėtų suaugusiųjų populiacijoje, nepastebėta.
Finnish: Suun kautta annetusta koko annoksesta 32 % erittyy virtsaan dolutegraviirin eetteri-glukuronidina (18,9 % koko annoksesta), N-dealkylaatiometaboliittina (3,6 % koko annoksesta) ja metaboliittina, jota muodostuu, kun bentseenirenkaaseen liittynyt hiili hapettuu (3,0 % koko annoksesta).
Lithuanian: dealkilintų metabolitų (3,6 % visos dozės), arba benzilo anglies oksidacijos reakcijos metususiformavusių metabolitų (3,0 % visos dozės) pavidalu.
Finnish: Muu†
Lithuanian: Kiti†
Finnish: Kalsium-, rauta- tai monivitamiinivalmisteet tulisi ottaa hyvin erillään dolutegraviirista (vähintään 2 tuntia jälkeen tai 6 tuntia ennen dolutegraviirin ottamista).
Lithuanian: Kalcio papildus, geležies papildus ir multivitaminus reikia išgerti kitu laiku nei vartojamas dolutegraviras (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms arba likus ne mažiau kaip 6 valandoms).
Finnish: In vitro dolutegraviiri esti munuaisten kuljettajaproteiinien, orgaanisten anionien kuljettajaproteiinien (OAT1) ja OAT3 toimintaa.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino apykaitos inkstuose nešiklius OAT1 ir OAT3 (organinių anijonų nešiklius, angl.
Finnish: Siksi 50 mg kerran vuorokaudessa annosta ei pidä antaa viitenä 10 mg tablettina (ks.kohta 5.2.)
Lithuanian: Todėl 50 mg dozės vieną kartą per parą negalima suvartoti išgeriant penkias 10 mg tabletes (žr.
Finnish: Sokeritasapainon hallinnan säilyttämiseksi metformiiniannoksen muuttamista on harkittava, kun dolutegraviirin samanaikainen anto metformiinin kanssa aloitetaan tai lopetetaan.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė.
Finnish: EFV/TDF/FTC kerran vuorokaudessa N = 419
Lithuanian: EFV/TDF/FTC vieną kartą per parą
Finnish: (suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓", ei muutosta "↔", pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta ala "AUC", suurin todettu pitoisuus "Cmax", pitoisuus annosvälin lopussa " Cτ").
Lithuanian: area under the concentration versus time curve) - „AUC", didžiausia išmatuota koncentracija - „Cmax", koncentracija dozavimo intervalo pabaigoje „Cτ").
Finnish: Kipulääkkeet Metadoni
Lithuanian: Analgetikai Metadonas
Finnish: Iän perusteella stratifioidut koehenkilöt,jotka olivat saaneet Tivicaytä (70 mg jaettuna kahteen 35 mg:n annokseen vuorokaudessa, n = 1; 50 mg kerran vuorokaudessa, n = 5; 35 mg kerran vuorokaudessa, n = 6; 25 mg kerran vuorokaudessa, n = 8; ja 20 mg kerran vuorokaudessa, n = 3) ja joille noudatettiin optimoitua perushoito-ohjelmaa (OBR).
Lithuanian: Tivicay (70 mg dozė, išgeriant po 35 mg du kartus per parą [n = 1]; 50 mg vieną kartą per parą [n = 5]; 35 mg vieną kartą per parą [n = 6]; 25 mg vieną kartą per parą [n = 8]; 20 mg vieną kartą per parą [n = 3]) kartu su OPGP gydomi tiriamieji buvo grupuojami pagal amžių (sluoksniuotoji imtis).
Finnish: (Ks. myös kohta 3.)
Lithuanian: 3 skyrių);
Finnish: Hoitovaste oli yhteydessä INI-resistenssiin liittyviin mutaatioihin lähtötilanteessa, kuten taulukosta 7 nähdään.
Lithuanian: Atsakas buvo susijęs su pradinės INI mutacijos atsiradimo būdu (pateikta 7 lentelėje).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, muut viruslääkkeet ATC-koodi: J05AX12
Lithuanian: ATC kodas - J05AX12.
Finnish: Darunaviiriritonaviiri+etraviriini
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras + etravirinas
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 % kompleksinis susijungimas su daugiavalenčiais jonais)
Finnish: Nivelkipu, jäykkyys ja luusto-oireet
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Finnish: In vitro dolutegraviiri esti munuaisten orgaanisten kationien kuljettajaproteiini 2:n (OCT2:n) ja MATE (multidrug and toxin extrusion transporter) 1 -kuljettajaproteiinin toimintaa.
Lithuanian: the organic cation transporter 2 [OCT2]) inkstuose bei įvairių vaistų ir toksinų pašalinimo nešiklį 1 (angl.
Finnish: HIV-1 RNA <50 kopiota/ml lähtötilanteen ominaisuuksien perusteella Virusmäärä lähtötilanteessa (kopiota/ml)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, atsižvelgiant į pradinius lydinčiuosius kintamuosius Pradinė virusų koncentracija (kopijų/ml)
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 7 % Cτ ↑ 28 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11 % Cmax  7 % Cτ  28 %
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.1.2014
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Finnish: Kun dolutegraviiria annettiin tiineille rotille suun kautta enintään 1000 mg/kg/vrk tiineyden 6.-17. päivänä, sillä ei ollut emoon eikä yksilönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia eikä se ollut teratogeeninen (27kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg kahdesti vuorokaudessa AUC-arvon perusteella).
Lithuanian: Žiurkėms veisimosi laikotarpiu nuo 6 iki 17 veisimosi paros girdytos iki 1 000 mg/kg dolutegraviro dozės per parą nesukėlė toksinio poveikio patelėms ir vystymuisi ar teratogeninio poveikio (27 kartus didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Finnish: Suositeltu dolutegraviiriannos aikuisille on 50 mg kahdesti vuorokaudessa, kun sitä annetaan yhdessä rifampisiinin kanssa eikä integraasinestäjäresistenssiä esiinny.
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė suaugusiesiems vartojant kartu su rifampicinu yra po 50 mg du kartus per parą, kai nėra atsparumo integrazių klasei.
Finnish: Dolutegraviiri ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91 % Cmax  50 % Cτ  180 %
Finnish: Kun Tivicay-valmistetta annettiin 50 mg kerran vuorokaudessa suun kautta 10 nuorelle (ikäjakauma 12< 18 vuotta), joilla oli HIV-1-infektio ja jotka olivat saaneet aikaisemmin retroviruslääkkeitä, dolutegraviirin farmakokinetiikka osoitti, että dolutegraviirialtistus oli verrattavissa samaa annostusta saaneiden aikuisten altistukseen.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinės savybės 10 ŽIV užsikrėtusių paauglių (nuo 12 iki < 18 metų), kuriems buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas, organizme parodė, kad vartojant per burną Tivicay 50 mg dozę vieną kartą per parą, dolutegraviro ekspozicijos yra panašios į nustatytas suaugusiesiems, gėrusiems Tivicay 50 mg dozę vieną kartą per parą.
Finnish: VIKING-3-tutkimuksessa CD4-positiivisten T-solujen lukumäärän muutos lähtötasosta (mediaani) havaintoarvojen perusteella oli 61 solua/mm3 viikolla 24 ja 110 solua/mm3 viikolla 48.
Lithuanian: Remiantis VIKING-3 tyrimo metu gautais duomenimis, CD4+ T ląstelių kiekio pokyčio 24-ąją savaitę, palyginti su pradiniu, mediana buvo 61 ląstelė/mm
Finnish: Naiset
Lithuanian: Moteriška
Finnish: Dolutegraviiri on vallitseva yhdiste plasmassa.
Lithuanian: Dolutegraviras yra pagrindinė kraujotakoje esanti medžiaga plazmoje.
Finnish: 35 mg kerran vuorokaudessa (yksi 25 mg:n ja yksi 10 mg:n tabletti)
Lithuanian: (išgerti vieną 25 mg ir vieną 10 mg tabletę)
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on HIV-potilailla 17-20 litraa populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, tariamasis pasiskirtymo tūris ŽIV užsikrėtusių pacientų organizme yra nuo 17 l iki 20 l.
Finnish: Satunnaistetussa annoksenmääritystutkimuksessa, jossa HIV-1-infektiota sairastaville potilaille annettiin pelkkää dolutegraviiria (ING111521), antiviraalinen teho alkoi nopeasti ja oli annoksesta riippuvainen.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dozių ribų nustatymo tyrimas, kurio metu ŽIV-1 užsikrėtusiems tiriamiesiems buvo taikyta monoterapija dolutegraviru (ING111521), parodė greitą ir nuo dozės priklausomą antivirusinį poveikį, vidutinis ŽIV-1 RNR nuokrypis vartojant 50 mg dozę buvo 2,5 log10 11-ą parą.
Finnish: Tutkittavilla havaittiin lähtötilanteessa resistenssiä useille ART-luokan lääkkeille: 80 %:lla oli ≥2 merkittävää NRTI-, 73 % ≥1 merkittävää NNRTI-, ja 67 % ≥2 merkittävää PI-mutaatiota.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo nustatytas atsparumas įvairių grupių ARV: 80 % tiriamųjų turėjo  2 NATI, 73 %  1 NNATI ir 67 %  2 PI didžiąsias mutacijas; 83 % turėjo ne-R5 virusų.
Finnish: Tivicay 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Tivicay 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Tivicay 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: Tivicay 10 mg plėvele dengtos tabletės Tivicay 25 mg plėvele dengtos tabletės Tivicay 50 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: n
Lithuanian: a
Finnish: Vaiheen I tutkimuksissa, joissa oli mukana terveitä tutkittavia, tutkittavien yksilöiden välinen variaatiokerroin (CVb%) oli AUC- ja Cmax-arvojen osalta ~2040 % ja Cτ-arvon osalta 30-65 % kaikissa tutkimuksissa.
Lithuanian: , between-subject variability) įvairų tyrimų metu kito nuo ~20 iki 40 %, o C - nuo 30 iki 65 %.
Finnish: Substituutiot todettiin kohdissa S153Y ja F, minkä aiheuttama herkkyyden kerrannaismuutos oli enintään 4 (vaihteluväli 2-4).
Lithuanian: Naudojant ŽIV-1 IIIB laboratorines padermes 112 dienų pasažo metu, mutacijų atranka buvo lėta, susijusi su S153Y ir F pozicijomis, dėl kurios jautrumas pakito daugiausiai 4 kartus (2-4 kartų ribose).
Finnish: Avoimessa, satunnaistetussa vertailuvalmistekontrolloidussa FLAMINGO-tutkimuksessa (ING114915), 484 HIV-1 infektoitunutta aikuista, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, saivat yhden annoksen joko 50 mg dolutegraviiria (n=242) tai darunaviiri/ritonaviiria (DRV/r) 800 mg/100 mg kerran päivässä.
Lithuanian: Remiantis atviru būdu atlikto atsitiktinių imčių veikliąja medžiaga kontroliuojamo FLAMINGO (ING114915) tyrimo duomenimis, 484 ŽIV-1 užsikrėtę, pirmiau antiretrovirusinių vaistinių preparatų nevartoję suaugusieji gėrė vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą (n = 242), arba 800 mg/100 mg darunaviro / ritonaviro (DRV/r) vieną kartą per parą (n = 242), abiem atvejais tiriamieji kartu vartojo arba ABC / 3TC, arba TDF / FTC.
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden mediaani-ikä oli 48 vuotta, 23 % oli naisia, 29 % muita kuin valkoihoisia ja 20 %:lla oli samanaikainen B- ja/tai C-hepatiitti.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 48 metai, 23 % iš jų buvo moteriškos lyties, 29 % - ne baltaodžiai ir 20 % kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija.
Finnish: Magnesiumia/ alumiinia sisältävä antasidi
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir papildai Antacidiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio
Finnish: Darunaviiri ↔ Ritonaviiri ↔
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras
Finnish: Pidä kuivausaine purkissa purkin avaamisen jälkeen, älä poista sitä.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, sausiklis turi būti laikomas buteliuke (jo išimti negalima).
Finnish: CD4-solumäärän keskimuutos lähtötilanteesta viikolla 48, solua/mm3 a Korjattu lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan: plasman HIV-1-RNA-määrä (≤ 100 000 kopiota/ml vs. > 100 000 kopiota/ml) ja CD4-positiivisten solujen määrä (≤ 200 solua/mm3 vs. > 200 solua/mm3).
Lithuanian: Koreguota, atsižvelgiant į pradinius stratifikacijos veiksnius: ŽIV-1 RNR koncentracijas plazmoje (≤ 100 000 kopijų/ml, palyginti su > 100 000 kopijų/ml) ir CD4+ ląstelių kiekį (≤ 200 ląstelių/mm3, palyginti su > 200 kopijų/mm b
Finnish: 50 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: vartojančiam gydomąją 50 mg dozę du kartus per parą.
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Finnish: SPRING-2-tutkimuksessa 822 aikuista satunnaistettiin, ja he saivat vähintään yhden annoksen joko dolutegraviiria (50 mg kerran vuorokaudessa) tai raltegraviiria (RAL) (400 mg kahdesti vuorokaudessa).
Lithuanian: SPRING-2 tyrimo duomenimis, 822 suaugę tiriamieji buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir išgėrė ne mažiau kaip vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą, arba 400 mg raltegraviro (RAL) du kartus per parą, abiem atvejais tiriamieji kartu vartojo arba ABC / 3TC, arba TDF / FTC.
Finnish: Lisäksi PDFV havaittiin viidellä potilaalla viikkojen 24 ja 48 välillä.
Lithuanian: Dar penkiems tiriamiesiems pasireiškė VNVPAP tarp 24-osios ir 48-osios savaičių, o 2 iš šių 5 tiriamųjų turėjo gydymo sukeltų mutacijų.
Finnish: Potilaiden kreatiniinin poistuman (erittynyt osuus on riippuvainen OCT2- ja MATE-1-proteiinivälitteisestä kuljetuksesta) havaittiin pienentyneen 10-14 % in vivo.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, pacientams buvo stebėtas kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo su OCT2ir MATE 1 susijusios pernašos).
Finnish: CD4-positiivisten solujen määrä muutoksen mediaani lähtötilanteeseen nähden, solua/mm3
Lithuanian: Pokyčio mediana, palyginus su pradiniu kiekiu, ląstelių/mm a b
Finnish: Viikon 48 kohdalla dolutegraviiri- ja lamivudiiniryhmässä virologinen suppressio (HIV-1-RNA < 50 kopiota/ml) oli vähintään samanveroinen kuin dolutegraviiria ja TDF/FTC-valmistetta saaneessa ryhmässä, ks. taulukko 5.
Lithuanian: Virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) 48-ąją savaitę gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu grupėje buvo ne blogesnis nei gydymo dolutegraviru kartu su TDF / FTC grupėje (kaip parodyta 5 lentelėje).
Finnish: SINGLE-tutkimuksessa dolutegraviiri+ABC/3TC oli tehokkaampi kuin efavirentsi/TDF/FTC (p=0,003), taulukko 4 (yllä).
Lithuanian: SPRING-2 tyrimo 48-ąją savaitę dolutegraviras buvo ne mažiau veiksmingas už raltegravirą, o remiantis SINGLE tyrimo duomenimis, dolutegraviro + ABC / 3TC derinys buvo pranašesnis už efavirenzo / TDF / FTC derinį (p = 0,003) (pirmiau esanti 4 lentelė).
Finnish: Tivicay 25 mg kalvopäällysteiset tabletit 4 vuotta
Lithuanian: Tivicay 25 mg plėvele dengtos tabletės 4 metai
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden mediaani-ikä oli 34 vuotta, 15 % oli naisia, 28 % oli muita kuin valkoihoisia, 10 %:lla oli samanaikainen hepatiitti B ja/tai C -infektio ja 3 %:lla oli CDC-luokan C tauti.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 34 metai, 15 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 28 % ne baltaodžiai, 10 % kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija ir 3 % turėjo C klasės CDC. Šios savybės gydymo grupėse buvo panašios.
Finnish: Dolutegraviirin farmakokineettiset vaihtelut ovat vähäisiä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Dolutegraviro FK kintamumas yra nuo mažo iki vidutinio.
Finnish: Kun dolutegraviiria annettiin tiineille kaniineille suun kautta enintään 1000 mg/kg/vrk tiineyden 6.18. päivänä, sillä ei ollut yksilönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia eikä se ollut teratogeeninen (0,40-kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg kahdesti vuorokaudessa
Lithuanian: Triušiams veisimosi laikotarpiu nuo 6 iki 18 veisimosi paros girdytos iki 1 000 mg/kg dolutegraviro dozės per parą nesukėlė toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio (0,40 kartų didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA tivicay 10 mg
Lithuanian: tivicay 10 mg
Finnish: Pediatrisilla potilailla painon mukaan määritelty vuorokausiannos annostellaan kahdesti päivässä.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams, pagal kūno masę apskaičiuotą dozę, kuri įprastai turėtų būti vartojama vieną kartą per parą, reikia vartoti du kartus per parą.
Finnish: Yhden hoitohaaran avoimessa VIKING-3-monikeskustutkimuksessa (ING112574) oli mukana aikuispotilaita, joilla oli HIV-1-infektio ja joiden aikaisempi ART-hoito oli osoittautunut virologisesti tehottomaksi ja joilla oli nyt tai aiemmin todettu viitteitä raltegraviiri- ja/tai elvitegraviiriresistenssistä.
Lithuanian: Daugelyje centrų atlikto atviro vienos grupės VIKING-3 tyrimo (ING112574) duomenimis, ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, kuriems anksčiau buvo taikytas ARG ir pasireiškė virusologinis neveiksmingumas ir esamu laiku arba anksčiau buvo nustatytas atsparumas raltegravirui ir (arba) elvitegravirui, 7 dienas vartojo Tivicay po 50 mg du kartus per parą kartu su tuo metu taikomu pagrindinio gydymo planu, kuris jau buvo neveiksmingas, bet su optimaliu pagrindiniu ARG nuo 8-os paros.
Finnish: HIV-1-RNA-määrä < 50 kopiota/ml Korjattu hoitojen välinen ero‡
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Koreguotas skirtumas tarp gydymo būdų ‡
Finnish: Atsolirakenteiset sienilääkkeet Ketokonatsoli
Lithuanian: Azolų grupės priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Ketokonazolas