FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A levetiracetám úgynevezett antiepileptikum (epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
Romanian: Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).
Hungarian: Az első felbontást követően 7 hónap.
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 7 luni.
Hungarian: A dobozon és palackon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Hungarian: Az elsődleges metabolit, az ucb L057 képződésében nem játszanak szerepet a máj citokróm P450 izoenzimjei.
Romanian: Producţia metabolitului principal, ucb L057, nu se realizează pe calea izoenzimelor citocromului hepatic P450.
Hungarian: Felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból származó pre-marketing adatok szerint a levetiracetám nem befolyásolta a vizsgált egyéb antiepileptikumok (fenitoin, karbamazepin, valproinsav, fenobarbitál, lamotrigin, gabapentin és primidon) szérumkoncentrációját, továbbá ezek a gyógyszerek sem befolyásolták a levetiracetám farmakokinetikáját.
Romanian: Datele din studiile clinice desfăşurate înainte de punerea pe piaţă, efectuate la adulţi, indică faptul că levetiracetamul nu influenţează concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentină şi primidonă) şi că aceste medicamente antiepileptice nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului.
Hungarian: (1) A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldatot kell alkalmazni, 250 mg alatti adagok esetében, olyan dózisoknál, amelyek nem többszörösei a 250 mg-nak, amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével és azoknál a betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettát.
Romanian: (1) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală trebuie utilizat în cazul dozelor sub 250 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 250 mg atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate şi în cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Romanian: Puteți lua Levetiracetam Actavis Group cu sau fără alimente.
Hungarian: A hatásosság elsődleges fokmérője a válaszarány volt (a betegek azon százaléka, akiknél a kiinduláshoz képest 50%-os vagy nagyobb arányban csökkent a napi átlagos parciális kezdetű görcsrohamok előfordulási gyakorisága), amit egy 48 órás video EEG-t használó „vak", központi leolvasó értékelt.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au răspuns la tratament (procentul de pacienţi cu reducere ≥ 50% a frecvenţei medii zilnice a crizelor convulsive parţiale comparativ cu valorile iniţiale), evaluată de un examinator central orb, utilizând o înregistrare EEG video timp de 48 de ore.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a gyermek az üveg teljes tartalmát megitta (9. ábra).
Romanian: Asiguraţi-vă că a fost băut tot conţinutul paharului (Figura 9).
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények azt mutatták, hogy a felezési idő rövidebb (5,3 óra) volt, mint felnőtteknél (7,2 óra), a látszólagos clearance pedig gyorsabb (1,5 ml/perc/ttkg) volt, mint felnőtteknél (0,96 ml/perc/ttkg).
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătăţire plasmatică mai scurt (5,3 ore) faţă de adulţi (7,2 ore) şi un clearance aparent mai rapid (1,5 ml/min şi kg) decât la adulţi (0, 96 ml/min şi kg).
Hungarian: A 4-16 éves gyermekeknél és serdülőknél a hányás (nagyon gyakori, 11,2%), az izgatottság (gyakori, 3,4%), a hangulatingadozások (gyakori, 2,1%), az érzelmi labilitás (gyakori, 1,7%), az agresszivitás (gyakori, 8,2%), a szokatlan viselkedés (gyakori, 5,6%) és a letargia (gyakori,
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, reacţiile adverse raportate mai frecvent decât la alte categorii de vârstă sau faţă de profilul general de siguranţă au fost următoarele: vărsături (foarte frecvente, 11,2%), agitaţie (frecvent, 3,4%), modificări ale dispoziţiei (frecvente, 2,1%), labilitate emoţională (frecvent, 1,7%), agresivitate (frecvent, 8,2%), comportament anormal (frecvent, 5,6%) şi letargie (frecvent, 3,9%).
Hungarian: Csecsemők és gyermekek (1 hónapostól 4 éves korig)
Romanian: Sugari şi copii (1 lună-4 ani)
Hungarian: A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetám-kezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCL-Achenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Romanian: Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL
Hungarian: Actavis Group Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Izland
Romanian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islanda
Hungarian: A belsőleges oldatot fel lehet hígítani egy pohár vízben vagy cumisüvegben, és étellel, illetve anélkül lehet bevenni.
Romanian: Soluţia orală poate fi diluată într-un pahar cu apă sau biberon şi se poate administra cu sau fără alimente.
Hungarian: Az egyéni érzékenységben fennálló esetleges különbségek miatt egyes betegek, főként a terápia kezdetén vagy dózisemelést követően álmosságot vagy egyéb központi idegrendszeri tüneteket észlelhetnek.
Romanian: Din cauza unei posibile sensibilităţi individuale diferite, unii pacienţi pot prezenta, în special la începutul tratamentului sau după creşterea dozei, somnolenţă sau alte simptome la nivelul sistemului nervos-central.
Hungarian: A levetiracetám és az ucb L057 renalis clearance-értéke sorrendben 0,6, illetve 4,2 ml/perc/ttkg, ami arra utal, hogy a levetiracetám glomerularis filtrációval, majd ezt követő tubularis reabszorpcióval ürül, és hogy az elsődleges metabolit kiválasztásában a glomerularis filtráció mellett az aktív tubularis szekréció is szerepet játszik.
Romanian: Clearance-ul renal al levetiracetamului şi al ucb L057 este 0,6 şi respectiv 4,2 ml/min şi kg, indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară, cu o reabsorbţie tubulară ulterioară şi că metabolitul principal este excretat atât prin filtrare glomerulară cât şi prin secreţie tubulară activă.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot, maltitot, propilén-glikolt és nátriumot tartalmaz.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group conţine parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, maltitol, propilenglicol și sodiu.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha az előírtnál több Levetiracetam Actavis Group-ot vett be.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aţi luat mai mult Levetiracetam Actavis Group decât trebuie.
Hungarian: Továbbá ugyancsak a belsőleges oldatot kell alkalmazni a 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek, illetve azon betegek kezelésének elindításához, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, valamint 250 mg alatti adagok alkalmazásakor.
Romanian: În plus, soluţia orală poate fi utilizată pentru începerea tratamentului la copii cu greutatea mai mică de 25 kg, pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele filmate sau pentru administrarea dozelor sub 250 mg.
Hungarian: 35, parciális görcsrohamokban szenvedő, 1 évesnél fiatalabb csecsemőt kezeltek placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, akik közül csak 13 volt 6 hónaposnál fiatalabb.
Romanian: 35 de sugari cu vârste mai mici de 1 an cu crize convulsive parţiale au fost expuşi în studii clinice placebo-controlate, dintre care numai 13 au avut vârste mai mici de 6 luni.
Hungarian: A dugattyút lassan addig nyomja be, amíg el nem éri az orvos által milliliterben (ml) felírt mennyiségnek megfelelő beosztást (7. ábra).
Romanian: Împingeţi pistonul uşor în jos până la gradaţia corespunzătoare cantităţii în mililitri (ml) prescrisă de medicul dumneavoastră (Figura 7).
Hungarian: Levetiracetám és metotrexát egyidejű alkalmazása a jelentések szerint a metotrexát clearance-ének csökkenését idézte elő, aminek következtében emelkedett/tartósan magas, potenciálisan toxikus szintig növekvő metotrexát-koncentrációt mértek a vérben.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de levetiracetam şi metotrexat diminuează clearence-ul metotrexatului, având ca rezultat o concentraţie sanguină crescută/prelungită a metotrexatului până la valori potenţial toxice.
Hungarian: Addig ismételje ezt a műveletet, amíg minden buborékot el nem távolít a fecskendőből (6.
Romanian: Repetaţi până când nu există bule de aer în seringă (Figura 6).
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt és a dugattyút kissé húzza hátra (2. ábra).
Romanian: Luaţi seringa şi trageţi puţin pistonul înapoi (Figura 2).
Hungarian: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str, Troyan 5600
Romanian: Balkanpharma - Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Hungarian: A művese-kezelés extrakciós hatékonysága 60%-os a levetiracetám és 74%-os az elsődleges metabolit esetében.
Romanian: Prin dializă se îndepărtează 60% din levetiracetam şi 74% din metabolitul principal.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa Cerințele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate de siguranță pentru acest medicament sunt menționate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Egyikük (a dózis 1,6%-a) a pirrolidon gyűrű hidroxilációja, másikuk (a dózis 0,9%-a) pedig a pirrolidon gyűrű megnyílása révén keletkezik.
Romanian: Unul dintre aceştia s-a obţinut prin hidroxilarea inelului pirolidonei (1,6% din doză), iar cel de-al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic (0,9% din doză).
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeken végzett placebokontrollos klinikai vizsgálatokból nyert gyógyszerbiztonságossági eredmények összhangban voltak a levetiracetám felnőtteknél tapasztalt biztonságossági profiljával, a viselkedési és a pszichiátriai mellékhatások kivételével, amelyek gyermekeknél gyakoribbak voltak,
Romanian: Rezultatele privind siguranţa la copii şi adolescenţi din studiile clinice controlate placebo au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al levetiracetam la adulţi, cu excepţia reacţiilor adverse comportamentale şi psihice, care au fost mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi.
Hungarian: Ha orvosa előzőleg arról tájékoztatta Önt, hogy érzékeny bizonyos cukrokra, forduljon orvosához, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: A kezelés leállítása Amennyiben a levetiracetám alkalmazását le kell állítan, ezt fokozatosan ajánlott végrehajtani (például felnőtteknél és 50 kg feletti testtömegű serdülőknél: 2-4 hetente napi 2 x 10 mg/ttkg-os dóziscsökkentéssel; 6 hónaposnál idősebb csecsemőknél, gyermekeknél és az 50 kg-nál alacsonyabb testtömegű serdülőknél: a dóziscsökkentés nem lépheti túl a napi 2 × 10 mg/ttkg-ot kéthetente:
Romanian: Dacă tratamentul cu levetiracetam trebuie întrerupt, se recomandă întreruperea sa treptată (de exemplu la adulţi şi adolescenţi cu greutate mai mare de 50 de kg: diminuări de 500 mg de două ori pe zi la două până la patru săptămâni; la sugari mai mari de 6 luni, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg: diminuarea dozei nu trebuie să depăşească 10 mg/kg de două ori pe zi la două săptămâni; la sugari (mai mici de 6 luni); diminuarea dozei nu trebuie să depăşească 7 mg-kg de două ori pe zi la două săptămâni).
Hungarian: • görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia (az energia és a lelkesedés hiánya), akaratlan remegés (tremor);
Romanian: • convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli (senzaţie de dezechilibru), letargie (lipsă de energie și de entuziasm), tremor (tremurături involuntare);
Hungarian: A mérés elkezdése előtt győződjön meg arról, hogy az átlátszó fecskendőhengerben a dugattyú az alsó (teljesen benyomott) állásban legyen.
Romanian: Înaintea începerii procedurii de măsurare asiguraţi-vă că, corpul transparent al seringii gradate precum şi pistonul sunt în poziţie iniţială.
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Levetiracetam Actavis Group soluţie orală poate fi diluat într-un pahar cu apă sau într-un biberon.
Hungarian: Levetiracetam Actavis Group-pal végzett kezelést, ameddig orvosa ezt előírja Önnek.
Romanian: Utilizaţi Levetiracetam Actavis Group atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Hungarian: Szokásos adag: a Levetiracetam Actavis Group-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, mindkét adag egyenként 5 ml (500 mg) és 15 ml (1500 mg) között legyen.
Romanian: Doza uzuală: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 5 ml (500 mg) și 15 ml (1500 mg).
Hungarian: • A Levetiracetam Actavis Group alkalmazása tartós kezelést jelent.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group implică un tratament de lungă durată.
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél az alkalmazandó dózis megválasztása előtt ajánlatos a vesefunkció vizsgálata (lásd 4.2 pont).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de alegerea dozei (vezi pct.4.2).
Hungarian: fecskendő tartalmát egy pohár vízbe vagy egy cumisüvegbe is bele lehet fecskendezni.
Romanian: Conţinutul seringii poate fi de asemenea golit într-un pahar cu apă sau în biberon.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: A palackot fordítsa vissza álló helyzetbe és távolítsa el belőle a fecskendőt (8. ábra).
Romanian: Întoarceţi la loc flaconul şi retrageţi seringa (Figura 8).
Hungarian: A (felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők bevonásával végzett) klinikai vizsgálatok során észlelt, valamint a posztmarketing tapasztalatok alapján bejelentett mellékhatások az alábbi táblázatban kerülnek felsorolásra, szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerinti csoportosításban A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000). Szervrendszerenkénti csoportosítás
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității, iar frecvenţa este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Hungarian: Egy peri- és postnatalis fejlődésvizsgálatot végeztek patkányoknál, a levetiracetám 70, 350 és 1800 mg/ttkg/nap dózisaival.
Romanian: Un studiu cu privire la dezvoltare peri- şi postnatală a fost efectuat la şobolani cu levetiracetam în doze de 70, 350 şi 1800 mg/kg şi zi.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott levetiracetám biztonságossága és hatásossága 16 év alatti gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan nem megalapozott.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea levetiracetam în monoterapie la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost încă stabilite.
Hungarian: A plazma csúcskoncentrációt 0,5-1,0 órával az adagolást követően mérték.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă se obţine la 0,5 până la1 oră de la administrare.
Hungarian: A 10 ml-es fecskendővel ellátott kiszerelésre vonatkozó használati utasítás
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru seringi de 10 ml
Hungarian: Nyissa ki a palackot, majd a fecskendő adaptert szorosan nyomja bele az üveg nyakába (1. ábra).
Romanian: Deschideţi flaconul şi introduceţi adaptorul seringii în gâtul flaconului (Figura 1).
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = ---------------------------- × 1,73 az egyén testfelülete (m
Romanian: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1,73 SC subiect (m2)
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldat 3,26 mg propilén-glikolt (E1520) tartalmaz ml-enként.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluție orală conține 3,26 mg propilenglicol (E1520) per fiecare ml.
Hungarian: Kiegészítő kezelés Adagolás felnőttek és (12-17 éves) serdülők számára:
Romanian: Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (12-17 ani):
Hungarian: Az előírt adag felszívásához egyik kezével fogja meg a fecskendő hengert, a másikkal pedig addig húzza fel a dugattyút, amíg az el nem éri az orvos által felírt milliliter (ml) mennyiségnek megfelelő beosztást
Romanian: Pentru a măsura cantitatea dozată, utilizaţi o mână pentru a ţine corpul seringii şi cealaltă mână pentru a trage pistonul în sus până la gradaţia corespunzătoare cantităţii în mililitrii (ml) prescrisă de medicul dumneavoastră (figura 1).
Hungarian: Vesekárosodás A napi dózist egyénenként kell megállapítani, a vesefunkció alapján.
Romanian: Doza zilnică trebuie individualizată în raport cu funcţia renală.
Hungarian: 6 hónapos és 4 évet be nem töltött kor közötti gyermekek számára.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 4 ani.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat propilén-glikolt (E1520) tartalmaz.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluție orală conține propilenglicol (E1520).
Hungarian: Mind a levetiracetám, mind elsődleges metabolitjának teljes test clearance-e korrelációt mutat a kreatinin clearance-szel.
Romanian: Atât clearence-ul aparent total al levetiracetamului cât şi cel al metabolitului său principal sunt corelate cu clearance-ul creatininei.
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése;
Romanian: • număr scăzut de plachete sanguine, număr scăzut de globule albe în sânge;
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat maltitolt is tartalmaz.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluţie orală conţine şi maltitol.
Hungarian: Az epilepsziában szenvedő, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem azonosítottak új gyógyszerbiztonsági aggályokat a levetiracetámmal kapcsolatban.
Romanian: Nu s-au identificat motive noi de îngrijorare privind siguranţa pentru sugarii cu vârste mai mici de 12 luni cu epilepsie.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával • ha veseproblémáktól szenved, kövesse orvosa utasításait.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Levetiracetam Actavis Group, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem észlelt, de patkányoknál és - kisebb mértékben - egerekben a humán expozíció szintjéhez hasonló mértékű expozíció mellett a klinikai alkalmazás szempontjából is esetleg jelentős mellékhatásként májeltéréseket észleltek (a máj tömegének növekedése, centrilobularis hypertrophia, zsíros infiltráció és a májenzimek szérumszintjének emelkedése), melyek adaptív válaszreakciónak felelnek meg.
Romanian: Reacţii adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la şobolan şi în proporţie mai mică la şoarece, la valori ale expunerii similare cu valorile expunerii la om şi cu posibilă relevanţă clinică, au fost modificări hepatice indicând un răspuns adaptativ, cum sunt: creşterea greutăţii, hipertrofie centrolobulară, infiltrare grasă şi creşterea concentraţiilor plasmatice a enzimelor hepatice.
Hungarian: Az 1 ml-es és 3 ml-es fecskendőkkel, valamint adapterrel ellátott kiszerelésekre vonatkozó használati utasítás
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru seringile de 1 ml şi 3 ml cu adaptor
Hungarian: A belsőleges oldat gyógyszerformát kell előnyben részesíteni csecsemők és 6 éves kor alatti gyermekek esetében.
Romanian: Soluţia orală este forma farmaceutică adecvată pentru sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani.
Hungarian: A dugattyút lassan lenyomva juttasson levegőt a palackba (3. ábra).
Romanian: Împingeţi pistonul uşor în jos pentru a introduce aer în flacon (Figura 3).
Hungarian: 1,50 mg metil-parahidroxibenzoát (E218), 0,15 mg propil-parahidroxibenzoát (E216), 290 mg folyékony maltit (E965), 3,26 mg propilén-glikol (E1520) és 0,25 mg nátrium milliliterenként.
Romanian: Fiecare ml conţine parahidroxibenzoat de metil 1,50 mg (E218), parahidroxibenzoat de propil 0,15 mg (E216), maltitol lichid 290 mg (E965), propilenglicol 3,26 mg (E1520) şi sodiu 0,25 mg.
Hungarian: A fentiek mellett 101, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőt kezeltek levetiracetámmal egy, a forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatban.
Romanian: În plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuşi într-un studiu de siguranţă post autorizare.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő alanyoknál nem észleltek lényeges változást a levetiracetám clearance-ben.
Romanian: La subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu s-au observat modificări semnificative ale clearance-ului levetiracetamului.
Hungarian: naponta egyszer 500-1000 mg (2)
Romanian: 500 până la 1000 mg o dată pe zi (2)
Hungarian: • a májfunkciós vizsgálatok emelkedett/kóros értékei;
Romanian: • valori mari/anormale ale unui test al funcţiei ficatului;
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést orvosa javaslata nélkül, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, pentru că întreruperea tratamentului poate fi urmată de creşterea numărului de crize.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Levetiracetam Actavis Group hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel a Levetiracetam Actavis Group hatására elálmosodhat.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group vă poate afecta capacitatea de a conduce a vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.
Hungarian: Rhabdomyolysis és a szérum kreatinfoszfokinázszint emelkedése*
Romanian: mialgie rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei*
Hungarian: A felszívódás mértékét sem az alkalmazott dózis, sem a táplálék nem befolyásolja.
Romanian: Gradul absorbţiei nu depinde de doză şi nu este modificată de consumul de alimente.
Hungarian: Adjuváns kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Romanian: Terapie adjuvantă la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 luni, copii (2 până la 11 ani) şi adolescenţi (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
Hungarian: Anuriás, a veseelégtelenség végstádiumában lévő felnőtt egyéneknél a felezési idő sorrendben körülbelül 25, illetve 3,1 óra volt a dialízisek közötti, illetve a dialízisek alatti periódusokban.
Romanian: La subiecţii cu boală renală în stadiu final cu anurie, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de aproximativ 25 şi 3,1 ore, în perioada dintre două şedinţe de dializă, respectiv în cadrul aceleiaşi şedinţe de dializă.
Hungarian: A fecskendőhengernél fogva húzza ki a fecskendőt a palackból (2. ábra).
Romanian: Scoateţi seringa apucând de corpul acesteia din flacon (Figura 2).
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group az alábbi esetekben alkalmazható:
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este utilizat:
Hungarian: A javasolt terápiás kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Romanian: Doza terapeutică iniţială este de 500 mg de două ori pe zi.
Hungarian: Tiszta, halvány sárgásbarna színű oldat.
Romanian: Soluţie limpede de culoare gălbui-maroniu.
Hungarian: A belsőleges oldatot az orvos utasítása szerint alkalmazza.
Romanian: Luaţi întotdeauna soluţia orală conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.