FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin.
Spanish: El Pyrantel también mata a los áscaris lumbricoides (nematodos) y al anquilostoma duodenalis presentes en el intestino, pero actúa de forma diferente a la moxidectina.
English: Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Spanish: Simparica Trio solo se utilizará cuando sea necesario tratar las pulgas, garrapatas y las lombrices presentes en el intestino.
English: How does Simparica Trio work?
Spanish: ¿Cómo actúa Simparica Trio?
English: Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Spanish: Simparica Trio contiene los principios activos sarolaner, moxidectina y piranel.
English: In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
Spanish: En un estudio de campo en perros infestados con al menos 5 pulgas vivas, 297 perros fueron tratados con Simparica Trio y 164 perros con afoxolaner y milbemicina oxima (un tratamiento autorizado contra pulgas y garrapatas).
English: In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Spanish: En otro estudio de campo en perros infestados con al menos 3 garrapatas vivas, 189 perros fueron tratados con Simparica Trio y 91 perros con afoxolaner y milbemicina oxima.
English: Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Spanish: La moxidectina mata los parásitos presentes en el interior del animal, como los nematodos (áscaris lumbricoides), el anquilostoma duodenalis, la estrongilosis pulmonar y la dirofilariosis.
English: In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Spanish: En un estudio de campo con perros infectados por nematodos o anquilosteros, 194 perros fueron tratados con Simparica Trio y 97 perros con afoxolaner y milbemicina oxima.
English: Roundworms and hookworms
Spanish: Ascáridos y anquilostomas:
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Spanish: También puede utilizarse como parte de un tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a las picaduras de pulga); Simparica Trio contiene los principios activos sarolaner, moxidectina y pyrantel.
English: How is Simparica Trio used?
Spanish: ¿Cómo se usa Simparica Trio?
English: Other information about Tolura:
Spanish: Otras informaciones sobre Tolura:
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Spanish: «Esencial» significa que no se puede identificar ninguna causa de la hipertensión.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tolura to Krka, d.d., Novo mesto on 4 June 2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tolura a Krka, d.d., Novo mesto el 4 de junio de 2010.
English: It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg).
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos (redondos: 20 mg; ovales: 40 mg; en forma de cápsulas: 80 mg).
English: The full EPAR for Tolura can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Tolura puede consultarse en el sitio web de la Agencia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tolura.
English: EPAR summary for the public telmisartan
Spanish: Resumen del EPAR para el público general telmisartán
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tolura.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: For more information about treatment with Tolura, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tolura, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Tolura has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Tolura ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Micardis.
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Spanish: Se utiliza en pacientes que han tenido problemas debido a coágulos sanguíneos anteriormente (como ataques cardiacos, apoplejía o enfermedad arterial) o que sufren diabetes de tipo 2 que ha dañado un órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Tolura, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Spanish: El doctor debe supervisar atentamente la presión sanguínea del paciente al iniciar el tratamiento con Tolura, y puede optar por ajustar la medicación orientada a reducir la presión sanguínea del paciente.
English: Tolura is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Spanish: Tolura está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (alta presión arterial) en adultos.
English: The active substance in Tolura, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Spanish: El principio activo de Tolura, el telmisartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa bloqueando la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II.
English: Tolura is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Spanish: Tolura es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
English: Because Tolura is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Como Tolura es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Tolura is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis recomendada es de 40 mg de Tolura una vez al día, pero para algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg.
English: This means that Tolura is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Spanish: Tolura es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Micardis.
English: Tolura is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks.
Spanish: Tolura se utiliza también para prevenir los problemas cardiovasculares (problemas con el corazón y los vasos sanguíneos) como ataques cardiacos o apoplejías.
English: What are the benefit and risk of Tolura?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Tolura?
English: Because Tolura is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Spanish: Como Tolura es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Micardis.
English: dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Spanish: Si no se alcanza la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión como la hidroclorotiazida.
English: Why has Tolura been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tolura?
English: What is Tolura?
Spanish: ¿Qué es Tolura?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Micardis, sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, el telmisartán frena el efecto de la hormona y permite que los vasos sanguíneos se ensanchen, de manera que la presión arterial disminuye y se reducen los riesgos asociados a la presión sanguínea elevada, como, por ejemplo, un ataque cardiaco o un ictus.
English: How does Tolura work?
Spanish: ¿Cómo actúa Tolura?
English: What is Tolura used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tolura?
English: How is Tolura used?
Spanish: ¿Cómo se usa Tolura?
English: How has Tolura been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Tolura?
English: The usual dose is 60 mg once a day for 12 or 24 weeks.
Spanish: La dosis habitual es de 60 mg una vez al día durante 12 o 24 semanas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Daklinza on 22 August 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Daklinza el 22 de agosto de 2014.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Daklinza.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Daklinza.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Daklinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Daklinza pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Daklinza.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Daklinza.
English: It contains the active substance daclatasvir.
Spanish: Contiene el principio activo daclatasvir.
English: Around 99% of patients with genotype 1 infection (125 out of 126), 96% of patients with genotype 2 infection (25 out of 26) and 89% of patients with genotype 3 infection (16 out of 18) did not show any sign of the virus in their blood 12 weeks after the end of their planned treatment.
Spanish: Alrededor del 99 % de los pacientes con infección por el genotipo 1 (125 de 126), el 96 % de los pacientes con infección por el genotipo 2 (25 de 26) y el 89 % de los pacientes con infección por el genotipo 3 (16 de 18) no mostraron ningún signo del virus en sangre 12 semanas después de finalizar el tratamiento planificado para ellos.
English: What is Daklinza and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Daklinza y para qué se utiliza?
English: The dose may have to be raised or lowered if the patient is taking other medicines that decrease or increase Daklinza's effects.
Spanish: Puede que la dosis se tenga que subir o bajar si el paciente está tomando otros medicamentos que aumenten o disminuyan los efectos de Daklinza.
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Spanish: Este estudio se está realizando a la luz de los datos que indican que los pacientes tratados con estos medicamentos y que habían tenido cáncer de hígado podrían tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Daklinza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Daklinza se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: By blocking this protein, the medicine stops the hepatitis C virus from multiplying.
Spanish: Al bloquear esta proteína, el medicamento impide que el virus de la hepatitis C se multiplique.
English: Daklinza is available as 30, 60, and 90 mg tablets.
Spanish: Daklinza se presenta en comprimidos de 30, 60 y 90 mg.
English: For more information about treatment with Daklinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Daklinza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Daklinza?
English: What are the risks associated with Daklinza?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Daklinza?
English: The company that markets Daklinza will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Daklinza.
Spanish: La compañía que comercializa Daklinza realizará un estudio en pacientes que han tenido previamente cáncer de hígado para evaluar el riesgo de recurrencia del cáncer de hígado tras el tratamiento con antivirales de acción directa como Daklinza.
English: The Agency therefore concluded that the benefits of Daklinza outweigh its risks and recommended that
Spanish: El Comité decidió, por tanto, que los beneficios de Daklinza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Daklinza must not be used together with certain medicines that may reduce the effects of Daklinza.
Spanish: Daklinza no debe administrarse junto con determinados medicamentos que pueden reducir sus efectos.
English: What benefits of Daklinza have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Daklinza en los estudios realizados?
English: The active substance in Daklinza, daclatasvir, blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A', which is essential for the virus to multiply.
Spanish: El principio activo de Daklinza, daclatasvir, bloquea la actividad de una proteína del virus de la hepatitis C denominada «NS5A», que es esencial para la multiplicación del virus.
English: Most patients had not previously been treated for hepatitis C, though some had genotype 1 infection that was resistant to standard medicines (consisting of either telaprevir or boceprevir - the so-called NS3/4A inhibitors - in combination with peginterferon alfa and ribavirin).
Spanish: La mayoría de los pacientes no habían recibido tratamiento previo para la hepatitis C, aunque algunos presentaban infección por el genotipo 1 resistente a los medicamentos habituales, que constan de telaprevir o boceprevir (también denominados inhibidores NS3/4A), en combinación con peginterferón alfa y ribavirina.
English: Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist and Daklinza is recommended for use in patients with virus of genotypes 1, 3 and 4.
Spanish: Existen distintas variedades (genotipos) del virus de la hepatitis C y el uso de Daklinza está recomendado en pacientes con los genotipos 1, 3 y 4.
English: Daklinza can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Spanish: Daklinza solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica.
English: For more information on the medicines that should not be taken with Daklinza, see the package leaflet.
Spanish: Para más información sobre los medicamentos que no deben tomarse con Daklinza, véase el
English: The combination of medicines to use and the duration of treatment will depend on the genotype of hepatitis C virus the patient is infected with and the nature of the liver problem, for example liver cirrhosis (scarring) or the liver not working well enough.
Spanish: La combinación de medicamentos utilizada y la duración del tratamiento dependerán del genotipo del virus de la hepatitis C con el que el paciente esté infectado y del tipo de problemas hepáticos que padezca, por ejemplo, si padece cirrosis hepática (fibrosis del hígado) o si su hígado no funciona adecuadamente.
English: Additional studies involving patients with genotypes 4 indicate that Daklinza is also as effective against genotype 4 as it is against genotype 1.
Spanish: Otros estudios, en los que participaron pacientes infectados con el genotipo 4, indican que Daklinza es asimismo igual de eficaz contra el genotipo 4 como lo es contra el genotipo 1.
English: Regarding its safety, Daklinza was well tolerated and the side effects were similar to those experienced
Spanish: Con respecto a su seguridad, Daklinza fue bien tolerado y los efectos adversos fueron similares a los experimentados por los pacientes que a los que se les administró un placebo.
English: The most common side effects reported with Daklinza in combination with sofosbuvir with or without ribavirin are fatigue (tiredness), nausea (feeling sick) and headache.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Daklinza en combinación con sofosbuvir, con o sin ribavirina, son fatiga (cansancio), náuseas (ganas de vomitar) y dolor de cabeza.
English: For the full list of all side effects reported with Daklinza, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Daklinza, véase el prospecto.
English: Daklinza must be used in combination with other medicines for chronic hepatitis C, such as sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin.
Spanish: Daklinza debe utilizarse en combinación con otros medicamentos para la hepatitis C crónica, como sofosbuvir, peginterferón alfa y
English: Daklinza is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease of the liver caused by the hepatitis C virus.
Spanish: Daklinza es un medicamento antivírico que se utiliza en adultos, en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa del hígado causada por el virus de la hepatitis C.
English: How does Daklinza work?
Spanish: ¿Cómo actúa Daklinza?
English: The European Medicines Agency noted that Daklinza used in combination with other medicines was shown to be effective against hepatitis C virus, including in patients with genotype 1 resistant to previous treatment.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que Daklinza administrado en combinación con otros medicamentos había demostrado ser eficaz contra el virus de la hepatitis C, incluso en pacientes con el genotipo 1 resistente a tratamientos anteriores.
English: For practical information about using Daklinza, patients should read the package leaflet or contact their
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Daklinza, el paciente debe leer el prospecto o consultar
English: Almost all the patients in the main study had the virus cleared from their blood.
Spanish: El virus desapareció de la sangre de la mayoría de los pacientes que participaron en el estudio principal.
English: Daklinza used in combination with sofosbuvir (with or without ribavirin) was effective at clearing the hepatitis C virus from the blood in a main study involving 211 adults.
Spanish: En un estudio principal con 211 adultos el uso de Daklinza en combinación con sofosbuvir (con o sin ribavirina) demostró ser eficaz para eliminar de la sangre el virus de la hepatitis C. Los pacientes del estudio estaban infectados con los genotipos 1, 2 o 3, y todos recibieron tratamiento durante un periodo de 12 o 24 semanas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lymphoseek on 19 November 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lymphoseek el 19 de noviembre de 2014.
English: Other side effects seen were uncommon, mild and short-lived.
Spanish: Otros efectos adversos observados fueron poco frecuentes, de carácter leve y de corta duración.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Lymphoseek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Lymphoseek pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It contains the active substance tilmanocept.
Spanish: Contiene el principio activo tilmanocept.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lymphoseek?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lymphoseek?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lymphoseek.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lymphoseek.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lymphoseek.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lymphoseek.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Lymphoseek is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Lymphoseek se administra de una forma lo más segura posible.
English: Other information about Lymphoseek
Spanish: Otras informaciones sobre Lymphoseek
English: The most common side effects with Lymphoseek seen in clinical studies are pain and irritation at the injection site (seen in less than 1 patient in 100).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Lymphoseek en los estudios clínicos eran dolor e irritación en el punto de inyección (observados en menos de 1 paciente de cada 100).
English: What is Lymphoseek and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Lymphoseek y para qué se utiliza?
English: Given the importance of locating lymph nodes in the treatment of cancers and the manageable side effects seen with Lymphoseek, the Committee concluded that its benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: Dada la importancia de localizar los ganglios linfáticos centinela en el tratamiento de los cánceres, y habida cuenta de que las reacciones adversas observadas con Lymphoseek son tratables, el Comité decidió que los beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: This helps to decide if further surgery to remove more lymph nodes is needed.
Spanish: Esto ayuda a decidir si es necesario extirpar quirúrgicamente más ganglios linfáticos.