FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufig (1/100 bis <1/10), gelegentlich (1/1.000 bis <1/100), selten (1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: Vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til 1< 1/100), sjeldne (>1/10,000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
German: Wenn eine Superinfektion während der Behandlung auftritt, sind entsprechende Maßnahmen zu ergreifen.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer superinfeksjon under behandlingen, bør passende tiltak iverksettes.
German: Erste Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion können sich in einem Anschwellen von Gesicht und/oder Hals zeigen.
Norwegian Bokmål: Første tegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan være hevelse i ansikt og/eller svelg.
German: Insgesamt ist das Sicherheitsprofil mit dem erwachsener Patienten vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med den for voksne pasienter.
German: Geschlecht Die Plasmakonzentrationen von Ertapenem sind bei Männern und Frauen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Kjønn Plasmakonsentrasjonene av ertapenem er sammenlignbare for menn og kvinner.
German: Suboptimale Exposition
Norwegian Bokmål: Suboptimal eksponering
German: Verdünnte Lösungen müssen sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger skal brukes umiddelbart.
German: Weißes bis gebrochen-weißes Pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt pulver.
German: Was ist INVANZ und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva INVANZ er, og hva det brukes mot
German: Tierstudien ergaben keinen Hinweis auf direkt oder indirekt schädigende Wirkungen im Hinblick auf eine Schwangerschaft, die embryofetale Entwicklung, den Geburtsvorgang oder die postnatale Entwicklung.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo- og fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
German: Das Vorkommen erworbener Resistenzen kann bei bestimmten Spezies geographisch variieren und sich mit der Zeit verändern, weshalb lokale Resistenzdaten wünschenswert sind, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ervervet resistens kan variere geografisk og over tid for noen arter, og lokale opplysninger om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
German: Anweisung zur Rekonstitution und Verdünnung von INVANZ:
Norwegian Bokmål: Anvisninger for rekonstituering og fortynning av INVANZ:
German: P. aeruginosa und andere nicht fermentative Bakterien sind im Allgemeinen resistent, vermutlich aufgrund einer begrenzten Penetration und eines aktiven Efflux.
Norwegian Bokmål: P. aeruginosa og andre ikke-fermentative bakterier er generelt resistente, sannsynligvis på grunn av begrenset gjennomtrengning og aktiv effluks.
German: Nach Rekonstitution: Verdünnte Lösungen sollten sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Fortynnede oppløsninger bør brukes umiddelbart.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme, ATC-Code: J01DH03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler for systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01D H03
German: Es wurden keine adäquaten und kontrollierten Studien bei Schwangeren durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort tilfredsstillende og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
German: Obwohl Antibiotika einschließlich INVANZ bestimmte Bakterienarten abtöten, können andere Bakterien und Pilze stärker als üblich wachsen.
Norwegian Bokmål: Mens antibiotika som INVANZ dreper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse mer enn normalt.
German: Plasmakonzentrationen
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner
German: Gut schütteln, um das Pulver aufzulösen.
Norwegian Bokmål: Rist godt for å løse opp pulveret.
German: Ertapenem tritt in die Muttermilch über.
Norwegian Bokmål: Ertapenem går over i morsmelk.
German: Auf Basis der verfügbaren Daten ist nicht auszuschließen, dass in den wenigen Fällen, in denen ein chirurgischer Eingriff länger als 4 Stunden dauert, Patienten suboptimalen ErtapenemKonzentrationen und damit dem Risiko eines möglichen Therapieversagens ausgesetzt sein könnten.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data kan det ikke utelukkes at i de få tilfellene kirurgiske inngrep overskrider fire timer kan pasienter utsettes for suboptimale ertapenemkonsentrasjoner og følgelig en risiko for potensiell feilbehandling.
German: Wirksamkeit in pädiatrischen Studien
Norwegian Bokmål: Effekt i pediatriske studier
German: Der Zustand des Patienten ist unbedingt wiederholt zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Gjentatt vurdering av pasientens tilstand er viktig.
German: Enterokokken einschließlich Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium
Norwegian Bokmål: Enterokokker, herunder Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
German: Nach Entnahme aus dem Kühlschrank sind Lösungen innerhalb von 4 Stunden zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes innen 4 timer etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
German: Selten: Anstieg des Urobilinogen
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økning i urobilinogen
German: Anaerobier:
Norwegian Bokmål: Anaerobe:
German: Daher ist bei diesen außergewöhnlichen Fällen Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Derfor må forsiktighet utvises i slike sjeldne tilfeller.
German: In dieser Altersgruppe wird Ihr Arzt über den möglichen Nutzen der Anwendung entscheiden.
Norwegian Bokmål: For denne aldersgruppen vil legen bestemme bruken i forhold til potensiell nytte.
German: Nach Markteinführung berichtete Nebenwirkungen (nicht bekannter Häufigkeit) sind:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert (frekvens ikke kjent) etter at legemidlet er markedsført:
German: Selten: genitale Blutungen
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Genitale blødninger
German: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankreich.
Norwegian Bokmål: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
German: Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosierung mit Ertapenem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke opplysninger om behandling av overdosering med ertapenem.
German: Der Grund dafür ist, dass INVANZ die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at INVANZ kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
German: Tierexperimentelle Langzeitstudien zur Untersuchung des kanzerogenen Potenzials von Ertapenem wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Langtids dyrestudier for å undersøke det karsinogene potensialet til ertapenem, er ikke utført.
German: Methicillin-sensible Staphylokokken (einschließlich Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Norwegian Bokmål: Meticillinfølsomme stafylokokker (herunder Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
German: (außer C. difficile)*
Norwegian Bokmål: Klostridiumarter (unntatt C. difficile)*
German: Lösungen von INVANZ nicht einfrieren.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med INVANZ skal ikke fryses.
German: • Niedriger Blutdruck, verlangsamter Herzschlag
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, langsom hjerterytme
German: Eine Überdosierung von Ertapenem ist unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Overdosering med ertapenem er lite sannsynlig.
German: Superinfektion
Norwegian Bokmål: Superinfeksjon
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie INVANZ zusammen mit diesen Arzneimitteln erhalten sollten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør bruke INVANZ sammen med disse legemidlene.
German: Ertapenem ist in hohem Ausmaß an menschliche Plasmaproteine gebunden.
Norwegian Bokmål: Ertapenem har høy grad av binding til humanplasmaproteiner.
German: 15-ml-Typ-I-Glasdurchstechflaschen mit einem grauen Butylstopfen und einer weißen Plastikkappe mit einem farbigen Aluminiumstreifen als Siegel.
Norwegian Bokmål: 15 ml type I hetteglass med grå butylpropp og hvitt plastlokk med farget aluminiumsforsegling.
German: Infusion Die Infusion erfolgt über einen Zeitraum von 30 Minuten.
Norwegian Bokmål: Infunder i løpet av en 30 minutters periode.
German: Örtlich begrenzte Infektionen mit Carbapenem-resistenten Erregern wurden in der Europäischen Gemeinschaft berichtet.
Norwegian Bokmål: Lokale infeksjonsforekomster som skyldes karbapenemresistente organismer er rapportert i EU.
German: Es besitzt die Fähigkeit, ein breites Spektrum von Bakterien (Keime), die Infektionen in verschiedenen Körperteilen verursachen können, abzutöten.
Norwegian Bokmål: Det har evnen til å drepe mange bakterier som forårsaker infeksjoner flere steder i kroppen.
German: Wenn bei Ihnen während der Behandlung eine allergische Reaktion auftritt (z. B. mit Schwellungen an Gesicht, Zunge oder Hals, Atem- oder Schluckproblemen, Hautausschlag), müssen Sie sich sofort an einen Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine ärztliche Notfallbehandlung benötigen.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en allergiske reaksjoner i løpet av behandlingen (som hevelser i ansiktet, lepper, tunge og hals som kan forårsake vanskeligheter med å puste eller svelge, hudutslett) må du straks kontakte lege fordi du kan trenge rask medisinsk behandling.
German: Die mittlere Plasmahalbwertszeit bei Kindern zwischen 3 Monaten und 12 Jahren beträgt ca. 2,5 Stunden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmahalveringstid hos barn fra 3 måneder til 12 år er ca. 2,5 timer.
German: 3 bis 23 Monate
Norwegian Bokmål: 3 til 23 måneder
German: Intravenöse Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.
German: Ticarcillin/Clavulanat n/m %
Norwegian Bokmål: Tikarcillin/klavulanat n/m n/m
German: Wie INVANZ aussieht und Inhalt der Packung INVANZ ist ein weißes bis gebrochen-weißes, gefriergetrocknetes Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Norwegian Bokmål: Hvordan INVANZ ser ut og innholdet i pakningen INVANZ er et hvitt til off-white, frysetørret pulver til konsentrat til infusjonsvæske.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von INVANZ bei Kindern unter 3 Monaten ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVANZ hos barn under 3 måneder har enda ikke blitt fastslått.
German: Bei Patienten mit einer KreatininClearance > 30 ml/min/1,73 m2 ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance  30 ml/min/1,73 m2, er ingen dosejustering nødvendig.
German: In präklinischen Studien zeigten sich keine direkt und indirekt schädlichen Auswirkungen auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til fertilitet (se pkt.
German: Informationen aus klinischen Studien
Norwegian Bokmål: Informasjon fra kliniske studier
German: Die offiziellen Therapieempfehlungen zum angemessenen Einsatz von Antibiotika sollten beachtet werden.
Norwegian Bokmål: Man bør ta hensyn til offisielle retningslinjer angående hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler.
German: Falls Sie diese Anzeichen bei sich feststellen, müssen Sie sich umgehend an einen Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine ärztliche Notfallbehandlung benötigen.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, må du umiddelbart kontakte lege da det kan være behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.
German: • Ungewöhnliche Bewegungen
Norwegian Bokmål: • Unormale bevegelser
German: • Niedriger Blutzuckerspiegel
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
German: Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Monaten.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring hos barn under 3 måneder.
German: Bacteroides fragilis und Spezies der B. fragilis-Gruppe* Grundsätzlich resistente Erreger:
Norwegian Bokmål: Bacteroides fragilis og arter i gruppen B. Fragilis* Gram-positive aerobe:
German: In-vitro-Studien lassen darauf schließen, dass Ertapenem den durch Glykoprotein-P-vermittelten Transport von Digoxin oder Vinblastin nicht hemmt und kein Substrat für den Glykoprotein-Pvermittelten Transport ist.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at ertapenem ikke hemmer P-glykoprotein-mediert transport av digoksin eller vinblastin, og at ertapenem ikke er et substrat for P-glykoprotein-mediert transport.
German: EU/1/02/216/001 1 Durchstechflasche EU/1/02/216/002 10 Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: EU/1/02/216/001/NO 1 hetteglass EU/1/02/216/002/NO 10 hetteglass
German: Ein Absetzen der Therapie mit INVANZ und die Einleitung einer gegen Clostridium difficile gerichteten Behandlung sind in Erwägung zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med INVANZ og spesifikk behandling av Clostridium difficile bør overveies.
German: Einschließlich 9 Patienten der Ertapenemgruppe (7 ambulant erworbene Pneumonien und 2 intraabdominelle Infektionen), 2 Patienten in der Ceftriaxongruppe (2 ambulant erworbene Pneumonien) und eines Patienten mit intraabdominellen Infektionen in der Ticarcillin/Clavulanat-Gruppe mit sekundärer Bakteriämie bei Studieneintritt.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer 9 pasienter i ertapenemgruppen (7 lungebetennelser ervervet utenfor sykehus og 2 intraabdominale infeksjoner), 2 pasienter i ceftriaksongruppen (2 lungebetennelse ervervet utenfor sykehus), og 1 pasient med intraabdominale infeksjoner i tikarcillin/klavulanatgruppen med sekundær bakteriemi ved starten av studien.
German: Der Wirkmechanismus von Ertapenem unterscheidet sich von dem anderer Antibiotikaklassen wie z. B. Chinolonen, Aminoglykosiden, Makroliden und Tetrazyklinen.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til ertapenem skiller seg fra virkningsmekanismen til andre grupper av antibiotika, som for eksempel kinoloner, aminoglykosider, makrolider og tetracykliner.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Schwindel und Schläfrigkeit unter INVANZ berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om at svimmelhet og søvnighet har blitt rapportert for INVANZ (se pkt.
German: Bestimmte Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit, die unter der Behandlung mit INVANZ auftraten, könnten bei einigen Patienten die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger, som søvnighet og svimmelhet, som har blitt rapportert for INVANZ, kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
German: • Halluzinationen
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner
German: Methicillin-resistente Staphylokokken
Norwegian Bokmål: Meticillinresistente stafylokokker
German: 2 bis 12 Jahre
Norwegian Bokmål: 2 til 12 år
German: Zudem wurde über Veränderungen einiger Laborwerte bei Blutuntersuchungen berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om endringer av noen blodprøveverdier.
German: In dieser Altersgruppe sollte die Empfindlichkeit der Erreger für Ertapenem besonders sorgfältig ermittelt werden.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen bør man være spesielt påpasselig med å stadfeste infeksjonsorganismen(e)s følsomhet overfor ertapenem.
German: Mikroorganismen können jedoch Resistenzen gegen mehr als eine Antibiotikaklasse zeigen, wenn der Mechanismus gänzlich oder teilweise in der Impermeabilität und/oder einem aktiven Efflux für einige Verbindungen besteht.
Norwegian Bokmål: Mikroorganismer kan allikevel vise resistens overfor mer enn en klasse antibakterielle midler når mekanismen er eller inkluderer impermeabilitet for noen stoffer og/eller en efflukspumpe.
German: INVANZ ist indiziert bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren) und bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Infektionen, wenn diese durch sicher oder wahrscheinlich Ertapenem-empfindliche Bakterien verursacht sind und eine parenterale Therapie erfordern (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Norwegian Bokmål: INVANZ er indisert til barn (i alderen 3 måneder til 17 år) og til voksne for behandling av følgende infeksjoner som skyldes bakterier som er, eller sannsynligvis er, følsomme for ertapenem, og hvor parenteral behandling er påkrevet (se pkt.
German: Die Verordner werden gebeten, Informationen zu lokalen MHK-Breakpoints, falls vorhanden, heranzuziehen.
Norwegian Bokmål: Forskriverne er informert om at lokale MIC-grenser må konsulteres, hvis tilgjengelig.
German: Nach intravenöser Gabe einer Einzeldosis von 1 g unmittelbar vor einer Hämodialyse werden ca. 30 % der Dosis im Dialysat wiedergefunden.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 g gitt umiddelbart før en hemodialysebehandling, gjenfinnes om lag 30 % av dosen i dialysatet.
German: Erwachsene ab 18 Jahren:
Norwegian Bokmål: Voksne fra 18 år og eldre:
German: Prävention
Norwegian Bokmål: Forebygging
German: Gelegentlich: Clostridium difficile-Toxin: positiv
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Positiv for Clostridium difficile-toksin
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Norwegian Bokmål: INFORMASJON I BLINDESKRIFT
German: Normalerweise beträgt die Therapiedauer mit INVANZ 3 - 14 Tage, wobei sie nach Art und Schwere der Infektion und den zugrunde liegenden Krankheitserregern entsprechend schwanken kann.
Norwegian Bokmål: Den vanlige behandlingstiden for INVANZ er 3 til 14 dager, men kan variere avhengig av infeksjonstype og alvorlighetsgrad og kausale patogen(er).
German: Ceftriaxon n/m %
Norwegian Bokmål: Ceftriakson n/m n/m
German: • Allergien auf andere Arzneimittel, einschließlich Antibiotika.
Norwegian Bokmål: - Allergi overfor legemidler, herunder antibiotika.
German: Gelegentlich: Anorexie Selten: Hypoglykämie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anoreksi Sjeldne: Hypoglykemi
German: Selten: Neutropenie, Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Neutropeni, trombocytopeni
German: • Hitzewallungen, hoher Blutdruck, rote oder purpurfarbene, flache, punktartige Flecken unter der
Norwegian Bokmål: • Hetetokter, høyt blodtrykk, røde eller purpurfargede flate små flekker under huden
German: In klinischen Studien mit Erwachsenen führten unbeabsichtigt höhere Anwendungen von bis zu 3 g pro Tag nicht zu klinisch signifikanten Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier i voksne førte utilsiktet administrering av opptil 3 g daglig ikke til klinisk betydelige bivirkninger.
German: Daher darf Ertapenem bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ertapenem ikke brukes av disse pasientene.
German: Nach Markteinführung des Arzneimittels wurden schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie), Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag, Fieber und Veränderungen in Labortests zur Blutuntersuchung [DRESS-Syndrom]), berichtet.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av preparatet, er alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) og overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner inkludert utslett, feber, unormale blodprøver) rapportert.
German: In-vitro-Studien ergaben nur einen geringen Einfluss von Ertapenem auf die Plasmaproteinbindung von Arzneimitteln mit hoher Plasmaproteinbindung (Warfarin, Ethinylestradiol und Norethisteron).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at effekten av ertapenem på plasmaproteinbindingen til sterkt proteinbundne legemidler (warfarin, etinyløstradiol, noretindron) var liten.
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Ertapenem und Valproinsäure/Valproat-Seminatrium nicht empfohlen und eine alternative antibiotische oder eine alternative antikonvulsive Therapie sollte erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig bruk av ertapenem og valproinsyre/natriumvalproat ikke anbefalt, og alternativ behandling med antibakterielle eller antikrampemidler bør vurderes.
German: Bei Escherichia coli ist die Affinität zu den PBP 2 und 3 am höchsten.
Norwegian Bokmål: Affiniteten er sterkest til PBP 2 og 3 i E. coli.
German: • Akute gynäkologische Infektionen
Norwegian Bokmål: • Akutte gynekologiske infeksjoner
German: Die empfohlene Dosis für INVANZ sollte angewendet werden, außer bei Fällen mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (siehe Beeinträchtigung der Nierenfunktion).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med INVANZ skal benyttes, unntatt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon).
German: Nebenwirkungen (d. h. vom Prüfarzt als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher arzneimittelbedingte unerwünschte Wirkungen bewertet) traten bei ca. 20,8 % der mit Ertapenem behandelten Patienten auf.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (vurdert av lege til å være mulig, sannsynlig eller sikkert relatert til legemidlet) ble rapportert hos ca. 20,8 % av pasientene behandlet med ertapenem.
German: Vorbeugung:
Norwegian Bokmål: Forebygging:
German: * In klinischen Studien wurde die Wirksamkeit zufriedenstellend nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Legionellaarter * Effekt er tilfredstillende vist i kliniske studier.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Eine Durchstechflasche enthält 1,0 g Ertapenem.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,0 g ertapenem.
German: Selten: Muskelkrämpfe, Schulterschmerzen Nicht bekannt: Muskelschwäche
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Muskelkramper, skuldersmerter Ikke kjent: Muskelsvakhet
German: • Intraabdominelle Infektionen
Norwegian Bokmål: • Intraabdominale infeksjoner
German: Die unten stehende Tabelle kann nur einen Anhalt für die Wahrscheinlichkeit geben, ob die Mikroorganismen Ertapenem-sensibel sein werden oder nicht.
Norwegian Bokmål: Opplysningene nedenfor er kun ment som en veiledning med hensyn til hvor sannsynlig det er at mikroorganismen vil være følsom overfor ertapenem.
German: Gut schütteln, um das Pulver aufzulösen (siehe Abschnitt 6.4).
Norwegian Bokmål: Rist godt for å løse opp pulveret (se pkt.
German: Intravenöse Anwendung: INVANZ sollte über einen Zeitraum von 30 Minuten infundiert werden.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Intravenøs administrering: INVANZ bør gis som infusjon over en periode på 30 minutter.
German: • Überempfindlichkeit gegen andere Antibiotika vom Carbapenem-Typ
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor andre karbapenemer.
German: INVANZ wurde nicht bei Schwangeren untersucht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført undersøkelser om bruk av INVANZ hos gravide kvinner.
German: Insgesamt wurden im Rahmen von klinischen Studien über 2.200 Patienten mit Ertapenem behandelt, von denen mehr als 2.150 Ertapenem in einer Dosierung von 1 g erhielten.
Norwegian Bokmål: Det samlede antallet pasienter som er blitt behandlet med ertapenem i kliniske studier var over 2200, hvorav over 2150 fikk en dose på 1 g ertapenem.
German: Es wurde über Verminderungen der Valproinsäure-Konzentration im Serum berichtet, die unter den therapeutischen Bereich sinken kann, wenn Valproinsäure gleichzeitig mit Carbapenem-Antibiotika angewendet wurde.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om reduksjon av valproinsyre til under terapeutisk nivå når valproinsyre ble gitt samtidig med antibakterielle midler av typen karbapenemer.
German: Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich einer solchen Überwucherung überwachen und - falls notwendig - behandeln.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg for overvekst av bakterier eller sopp og behandle deg hvis nødvendig.
German: Antibiotika-assoziierte Kolitis
Norwegian Bokmål: Antibiotika-assosiert kolitt
German: Schwerwiegende anaphylaktische Reaktionen erfordern sofortige Notfallmaßnahmen.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner krever akutt behandling.