FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADPreceptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Polish: Z uwagi na nieodwracalny charakter modyfikacji receptora płytkowego płytki poddane działaniu klopidogrelu pozostają pod jego wpływem przez resztę życia (około 7-10 dni), a powrót prawidłowej czynności płytek krwi występuje z szybkością zgodną z obrotem płytek w ustroju.
Danish: Du har fået recept på Iscover til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - du tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben - eller - du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (MI).
Polish: Iscover przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Danish: 4.4) *, insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning)*
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczne, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt autoimmunologiczny zespół insulinowy, który może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej)*
Danish: Du skal fortsætte med at tage Iscover, så længe din læge udskriver det til dig.
Polish: Iscover należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
Danish: EU/1/98/070/012 - Pakning med 10x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistere af aluminium
Polish: EU/1/98/070/012 - Pudełka po 10x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium
Danish: Dette investigator-sponsoreret, randomiseret, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver perkutan koronar intervention (PCI).
Polish: TOPIC (ang. Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Randomizowane badanie otwarte obejmowało pacjentów po ostrym zespole wieńcowym wymagających przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Polish: Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, MI, apopleksirefraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Danish: Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter
Polish: Iscover 75 mg tabletki powlekane Iscover 300 mg tabletki powlekane
Danish: Iscover tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Polish: Iscover stosuje się u dorosłych pacjentów, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, zawał serca lub zgon).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg lactose og 3,3 mg ricinusolie, hydrogeneret.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg laktozy i 3,3 mg, oleju rycynowego uwodornionego.
Danish: Skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 'Bivirkninger') Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade.
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową ang. TTP- Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 Iscover-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Polish: Potem zalecana dawka leku Iscover to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
Danish: EU/1/98/070/008 4x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/070/009 30x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/070/010 100x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/070/012 10x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium
Polish: EU/1/98/070/008 4x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/070/009 30x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/070/010 100x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/070/012 10x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium
Danish: En signifikant reduceret trombocythæmning er blevet observeret hos hiv patienter behandlet med ritonavireller cobicistat-boostet-ART. Selvom den kliniske relevans af disse fund er usikker, har der været spontane indberetninger om hiv-smittede patienter behandlet med ritonavir boostet-ART, som har oplevet re-okklusive hændelser efter de-obstruktion eller oplevet trombotiske hændelser under støddosisbehandling med clopidogrel.
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne tych wyników jest niepewne, zgłaszano spontaniczne przypadki pacjentów zakażonych wirusem HIV, leczonych terapią przeciwretrowirusową (ART) wzmocnioną rytonawirem, którzy doświadczyli zdarzeń ponownego zamknięcia naczynia krwionośnego po jego udrożnieniu lub doznali zdarzeń zakrzepowych w ramach schematu leczenia dawką nasycającą klopidogrelu.
Danish: BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB STRIPSACH BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 lub 100x1 tabletek
Danish: Iscover indeholder
Polish: Co zawiera lek Iscover
Danish: Iscover indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Polish: Produkt leczniczy zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Danish: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression - omeprazol eller esomeprazol, til behandling af for meget mavesyre - fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner - efavirenz, eller andre antiretrovirale lægemidler (anvendt til behandling af hiv-infektion) - carbamazepin,der anvendes mod bestemte former for epilepsi - moclobemid, medicin mod depression.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak: o doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, o niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, o heparynę lub inne leki podawane we wstrzyknięciach stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, o tyklopidynę i inne leki przeciwpłytkowe, o selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetyna lub fluwoksamina), leki stosowane zwykle w leczeniu depresji, - omeprazol lub ezomeprazol, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - flukonazol lub worykonazol, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, - efawirenz lub inne leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu zakażenia HIV), - karbamazepinę, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - moklobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Danish: Selvom administration af 75 mg clopidogrel dagligt ikke ændrede S-warfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængig effekt på hæmostasen.
Polish: Chociaż podawanie klopidogrelu w dawce 75 mg/dobę nie wpłynęło na farmakokinetykę S-warfaryny ani na wartość Międzynarodowego Znormalizowanego Wskaźnika
Danish: Nyligt iskæmisk apopleksi På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk apopleksi (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
Polish: Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania klopidogrelu podczas pierwszych 7 dni po ostrym udarze niedokrwiennym.
Danish: Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter Lyserøde, aflange, med tallet "300" præget på den ene side og tallet "1332" på den anden side.
Polish: Różowe, podłużne, z wytłoczonym «300» po jednej stronie i «1332» po drugiej stronie.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Iscover
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Iscover
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstillere
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórcy
Danish: Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter
Polish: Iscover 300 mg tabletki powlekane
Danish: Hvis du har glemt at tage Iscover
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Iscover
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2013.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Iscover findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Iscover znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Iscover.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Iscover.
Danish: Dette viser, at Iscover mindsker risikoen for en hændelse.
Polish: Powyższe wyniki wykazały, że Iscover zmniejsza ryzyko wystąpienia incydentu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Iscover den 15. juli 1998.
Polish: W dniu 15 lipca 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Iscover do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Danish: Andre oplysninger om Iscover
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Iscover
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Iscover.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Iscover do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Danish: Iscover clopidogrel
Polish: Iscover klopidogrel
Danish: I CAPRIEundersøgelsen var der 939 hændelser i Iscover-gruppen og 1 020 i aspirin-gruppen.
Polish: W badaniu CAPRIE w grupie przyjmującej preparat Iscover wystąpiły 939 incydenty, a w grupie przyjmującej aspirynę - 1 020.
Danish: Standarddosis af Iscover er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Polish: Standardowa dawka preparatu Iscover to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Iscover opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Iscover przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Danish: Det fås som lyserøde tabletter (runde: 75 mg, aflange: 300 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek (okrągłe: 75 mg, podłużne: 300 mg).
Danish: Iscover anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
Polish: Iscover stosuje się w celu zapobiegania problemom wywołanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych z następującymi chorobami:
Danish: Ca. 10 patienter ud af 1 000 vil med andre ord undgå en ny iskæmisk hændelse to år efter, at de er begyndt at tage Iscover i stedet for aspirin.
Polish: Innymi słowy, około 10 pacjentów na 1 000 uniknie nowego stanu niedokrwiennego w przeciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia preparatem Iscover zamiast leczenia aspiryną.
Danish: Behandling med Iscover kan indledes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Polish: Leczenie preparatem Iscover można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Iscover, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Iscover należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Iscover er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Polish: Iscover jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Danish: Behandling med Iscover kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter
Polish: Leczenie preparatem Iscover można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Danish: Iscover var mere effektivt end aspirin til forebyggelse af nye iskæmiske hændelser.
Polish: Iscover był bardziej skuteczny od aspiryny w zapobieganiu stanom niedokrwiennym.
Danish: Dette betyder, at færre patienter vil få nye iskæmiske hændelser, når de får Iscover, end hvis de får aspirin.
Polish: Oznacza to, że u pacjentów wystąpi mniej nowych stanów niedokrwiennych, jeśli będą oni przyjmować preparat Iscover, a nie aspirynę.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Iscover (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Iscover (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: krwiaki (nagromadzona krew pod skórą), krwawienie z nosa, krwotoki żołądkowo-jelitowe, biegunka, ból brzucha, niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienia w miejscu nakłucia.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har en svær leversygdom eller en sygdom, som kan give blødninger såsom mavesår eller blødning i hjernen.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub chorobą mogącą wywołać krwawienie, jak choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie do mózgu.
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Iscover lige så effektivt som andre og reagerer måske ikke lige så godt på lægemidlet.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie wystarczająco skutecznie przekształcać preparatu Iscover, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Danish: Iscover bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Preparatu Iscover nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na klopidogrel lub którykolwiek składnik preparatu.
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko.
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego, takiego jak zawał serca lub udar, niemogących przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki zapobiegające skrzepom krwi) i u których występuje niskie ryzyko krwawienia.
Danish: Ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet havde færre af de Iscover-behandlede patienter hændelser end de placebo-behandlede patienter (262 mod 377 i CLARITY-undersøgelsen og 2 121 mod 2 310 i COMMIT-undersøgelsen).
Polish: W przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u pacjentów przyjmujących preparat Iscover wystąpiło mniej incydentów niż u pacjentów przyjmujących placebo (262 w porównaniu z 377 w badaniu CLARITY oraz 2 121 w porównaniu z 2 310 w badaniu COMMIT).
Danish: • har atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre, når det skal gives sammen med aspirin.
Polish: • migotanie przedsionków (nieregularne szybkie skurcze górnych komór serca) - w tym przypadku preparat należy podawać z aspiryną.
Danish: Iscover blev som antikoagulerende middel sammenlignet med aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE, hvori der indgik ca. 19 000 patienter, som inden for den seneste tid havde haft et hjerteanfald eller et iskæmisk slagtilfælde, eller som havde påvist perifer arteriesygdom.
Polish: Preparat Iscover jako lek przeciwzakrzepowy porównywano z aspiryną w badaniu o nazwie CAPRIE z udziałem około 19 000 pacjentów, którzy niedawno przeszli atak serca lub udar niedokrwienny lub u których zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych.
Danish: I undersøgelsen af atrieflimren nedsatte Iscover taget sammen med aspirin risikoen for nye hændelser med 11 % sammenlignet med placebo taget sammen med aspirin, idet slagtilfælde tegnede sig for den største nedsættelse (28 %).
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z migotaniem przedsionków Iscover przyjmowany z aspiryną ograniczał ryzyko nowych incydentów o 11% w porównaniu z placebo przyjmowanym z aspiryną, a największe ograniczenie ryzyka (28%) zaobserwowano w przypadku udaru.
Danish: Iscover blev også sammenlignet med placebo i to undersøgelser af patienter med forhøjelse af ST-segmentet: CLARITY, som omfattede over 3 000 patienter, og som varede i op til otte dage, og COMMIT, som omfattede næsten 46 000 patienter, og i løbet af hvilken patienterne fik Iscover med eller uden metoprolol (et andet lægemiddel anvendt ved hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk) i op til fire uger.
Polish: Preparat Iscover porównywano również z placebo w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z uniesieniem odcinka ST: CLARITY, z udziałem ponad 3 000 pacjentów, trwające do ośmiu dni, oraz COMMIT, z udziałem prawie 46 000 pacjentów, podczas którego pacjenci otrzymywali preparat Iscover z metoprololem (inny lek stosowany w przypadku zaburzeń czynności serca lub wysokiego ciśnienia krwi) lub bez metoprololu przez okres do czterech tygodni.
Danish: akut koronart syndrom er en samlebetegnelse for hjerteproblemer, som omfatter hjerteanfald og ustabil angina (en svær form for brystsmerter).
Polish: Ostry zespół wieńcowy to zespół zaburzeń czynności serca obejmujący zawał serca i dławicę piersiową (ostry ból klatki piersiowej).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Iscover?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Iscover?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Iscover fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Iscover znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Iscover omdannes til sin aktive form i kroppen.
Polish: W organizmie preparat Iscover jest przekształcany w postać czynną.
Danish: Ved akut koronart syndrom blev Iscover sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en undersøgelse, som omfattede godt 12 000 patienter med non-ST-segment elevation, hvoraf 2 172 fik en stent indsat i løbet af undersøgelsen (CURE-undersøgelsen varede i op til et år).
Polish: W ostrym zespole wieńcowym preparat Iscover porównywano z placebo (leczenie obojętne) w jednym badaniu z udziałem ponad 12 000 pacjentów bez uniesienia odcinka ST, z których 2 172 podczas trwania badania (badanie CURE, trwające do 1 roku) wszczepiono stent.
Danish: Hvad er Iscover?
Polish: Co to jest Iscover?
Danish: Det aktive stof i Iscover, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Polish: Substancja czynna preparatu Iscover, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Danish: • har en sygdom kaldet ‘akut koronart syndrom', når det skal gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
Polish: • ostry zespół wieńcowy - w tym przypadku preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Iscover?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Iscover zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan anvendes Iscover?
Polish: Jak stosować Iscover?
Danish: Hvad anvendes Iscover til?
Polish: W jakim celu stosuje się Iscover?
Danish: Hvordan virker Iscover?
Polish: Jak działa Iscover?
Danish: Hvorfor blev Iscover godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Iscover?
Danish: Aspirindosis må ikke overstige 100 mg.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego i migotania przedsionków preparat Iscover stosuje się wraz z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Danish: Iscover blev til atrieflimren sammenlignet med placebo (begge taget sammen med aspirin) i en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 7 500 patienter, der havde mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kunne tåle vitamin K-antagonistterapi.
Polish: W przypadku migotania przedsionków preparat Iscover porównywano z placebo (oba preparaty podawano z aspiryną) w jednym badaniu głównym z udziałem około 7 500 pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego i u których nie można było stosować leczenia antagonistami witaminy K. Pacjentów leczono przez średnio trzy lata, a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpił incydent, jak np. zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub zgon.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningss tørrelse
Polish: Droga podania Opakowanie Wielkość opakowania
Danish: Yderligere oplysninger om Isemid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Isemid znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Danish: Andre oplysninger om Isemid
Polish: Inne informacje dotyczące leku Isemid