FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wskazówki dotyczące postępowania z igłami i ich usuwania mogą zostać zastąpione przez politykę lokalną w zakresie opieki zdrowotnej lub politykę instytucjonalną.
Hungarian: A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Terrosa wkład i wstrzykiwacz
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Terrosa patron és injekciós toll
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Terrosa ze wstrzykiwaczem innego rodzaju.
Hungarian: A Terrosa más injekciós tollal nem adható be.
Polish: Lek Terrosa można wstrzykiwać w porze posiłków.
Hungarian: A Terrosa beadható étkezés ideje alatt is.
Polish: • przepuklina przełyku - przewodu, który prowadzi pokarm do żołądka • małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).
Hungarian: • alacsony hemoglobinérték vagy vörösvértestszám (vérszegénység).
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u młodych dorosłych, w tym u kobiet w okresie przedmenopauzalnym, jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd
Polish: Nie używać leku Terrosa, jeżeli jest lub był zamrożony.
Hungarian: Ne használja tovább a Terrosát, ha az megfagyott, még felengedés után sem!
Polish: Nigdy nie należy zanurzać wstrzykiwaczaTerrosa Pen w wodzie, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat tilos vízbe meríteni, mert ez az injekciós toll károsodását okozhatja!
Polish: • Nie należy przechowywać wstrzykiwacza Terrosa Pen z założoną igłą, ponieważ może to spowodować powstawanie pęcherzyków powietrza we wkładzie.
Hungarian: Ne tárolja a Terrosa Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban!
Polish: Zaburzenia układu immunologiczneg o
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és
Polish: • Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły.
Hungarian: • Távolítsa el, és dobja ki a belső tűvédő kupakot!
Polish: Wielofunkcyjny wstrzykiwacz wielokrotnego użytku przeznaczony jest do łatwego podawania leku Terrosa stosowanego w celu leczenia osteoporozy.
Hungarian: A többször felhasználható, fix adagos injekciós tollat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére alkalmazott Terrosa egyszerűen történő beadására tervezték.
Polish: Wstrzyknięcia leku Terrosa należy wykonać w krótkim czasie po wyjęciu wstrzykiwacza z włożonym wkładem z lodówki.
Hungarian: A Terrosa injekciót röviddel az után kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből az injekciós tollat a már beillesztett patronnal együtt.
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo należy stosować lek Terrosa.
Hungarian: Kezelőorvosa a konzultációt követően eldönti, mennyi ideig kell Önt Terrosával kezelni.
Polish: Terrosa a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wkładzie po EXP.
Hungarian: A dobozon és a patronon feltüntetett lejárati idő {Felh.: }/EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: Jednak do rozpoczęcia leczenia należy zastosować opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz (jedno opakowanie z wkładem produktu leczniczego Terrosa i jedno opakowanie ze wstrzykiwaczem Terrosa Pen).
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés megkezdéséhez az egy patront és az egy injekciós tollat tartalmazó készletet kell alkalmazni, amely egy doboz Terrosa patront és egy doboz Terrosa Pen injekciós tollat tartalmaz.
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Terrosa (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}) (patrz punkt 3).
Hungarian: Az első beadás időpontját a Terrosa külső papírdobozára is fel kell jegyezni (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}) (lásd 3. pont).
Polish: Sodu octan trójwodny Kwas solny (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Hungarian: Nátrium-acetát-trihidrát Sósav (pH beállításához) Nátrium-hidroxid (pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Polish: Częstość wystepowania złamań u kobiet w wieku pomenopauzalnym
Hungarian: A törések incidenciája postmenopausalis életkorú nők körében:
Polish: Przechowywanie i pielęgnacja wstrzykiwacza Terrosa Pen
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll tárolása és kezelése
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz Terrosa Pen, wkłady i igły w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Hungarian: • A Terrosa injekciós toll, a patronok és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók!
Polish: Lek Terrosa może zwiększyć stężenie wapnia we krwi lub moczu.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Terrosa megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę należy zaprzestać stosowania leku Terrosa.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Polish: Jak przechowywać lek Terrosa
Hungarian: Hogyan kell a Terrosát tárolni?
Polish: 41% (p=0,004) liczby pacjentek co najmniej z jednym nowym złamaniem kręgu w porównaniu z placebo.
Hungarian: A teriparatid-kezelést követő, átlagban 18 hónapos időszak során a placebo-csoporthoz képest 41%kal (p = 0,004) csökkent a legalább 1 új csigolyatörést szenvedett betegek száma.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1159/003 [opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/16/1159/003 [Patron és injekciós toll készlet]
Polish: Podczas każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon!
Polish: Nie należy używać tego wstrzykiwacza.
Hungarian: akkor ne használja az injekciós tollat!
Polish: Należy zapisać datę pierwszego wstrzyknięcia z każdego nowego wkładu.
Hungarian: Minden új patron esetében írja fel az első injekció beadásának dátumát!
Polish: Lek Terrosa zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Hungarian: A Terrosa tiszta, színtelen oldat.
Polish: a Częstość występowania złamań kręgów była oceniana w grupie 448 pacjentów stosujących placebo i w grupie 444 pacjentów stosujących teryparatyd, u których wykonano zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa w punkcie wyjściowym i w czasie badania.
Hungarian: Rövidítések: N = azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum a A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 teriparatiddal kezelt beteg esetében mérték fel,
Polish: E: Należy dołączyć obudowę mieszczącą wkład do obudowy wstrzykiwacza, obracając ją o 90 stopni,
Hungarian: E A patrontartót 90 fokkal, ütközésig elforgatva csatlakoztassa az injekciós toll testéhez!
Polish: Wkłady leku Terrosa są przeznaczone do stosowania tylko z wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku Terrosa Pen i nie może być używany z dowolnym innym wstrzykiwaczem.
Hungarian: A Terrosa patront kizárólag a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Terrosa Pen injekciós tollal szabad használni, semmilyen egyéb toll nem használható.
Polish: − Stan po radioterapii zewnętrznej lub wewnętrznej kośćca.
Hungarian: - A csontozat előzetes külső besugárzása vagy implantációs sugárkezelése.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Terrosa W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku Terrosa, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Ha az előírtnál több Terrosát alkalmazott Ha véletlenül több Terrosát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Polish: EU/1/16/1159/001 [1 wkład]
Hungarian: EU/1/16/1159/002 [3 patron]
Polish: Wszystkim pacjentkom podawano 1000 mg wapnia na dobę i przynajmniej 400 j.m.
Hungarian: Minden beteg 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE/nap D-vitamin kezelésben részesült.
Polish: Wstrzykiwacz należy sprawdzić i przetestować po włożeniu nowego wkładu i przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia z każdego wkładu.
Hungarian: G Légtelenítés Az injekciós tollat minden egyes új patron behelyezése után, az első injekció beadása előtt légteleníteni és ellenőrizni kell.
Polish: • Należy nacisnąć przycisk, aż wskazanie dawki powróci do pozycji startowej.
Hungarian: • Tartsa a nyomógombot benyomva, amíg a dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
Polish: Zgodnie z instrukcją obsługi wstrzykiwacza przed pierwszym użyciem należy wlożyć wkład do wstrzykiwacza.
Hungarian: Az injekciós toll csomagolásában található leírás szerint illessze be az injekciós tollba a patront az első injekció beadása előtt.
Polish: Skuteczność teryparatydu wykazano w pierwszej 18 miesięcznej fazie 36-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą, z użyciem produktu porównawczego (alendronian w dawce 10 mg/dobę) z udziałem mężczyzn i kobiet (N=428) długotrwale stosujących glikokortykosteroidy (w dawce odpowiadającej co najmniej 5 mg prednizonu przez przynajmniej 3 miesiące).
Hungarian: A teriparatid hatásosságát olyan férfiaknál és nőknél (N = 428), akik hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezelésben részesültek (5 mg vagy nagyobb dózisú prednizon-ekvivalens legalább 3 hónapon át), egy 36 hónapos, randomizált, kettősvak, komparátor-kontrollos (10 mg alendronát naponta) vizsgálat 18 hónapos kezdeti szakasza igazolta.
Polish: Nie należy używać alkoholu, innych rozpuszczalników lub środków czyszczących.
Hungarian: egyéb oldószereket vagy tisztítószereket!
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Terrosa (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}).
Hungarian: Az első beadás időpontját szintén rá kell írni a Terrosa dobozára (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}).
Polish: Stosować tylko z wstrzykiwaczem Terrosa Pen.
Hungarian: Csak Terrosa Pen injekciós tollal használható.
Polish: Gwarancja obejmuje wady produkcyjne i materiałowe wstrzykiwacza Terrosa Pen przez dwa lata od daty zakupu i ogranicza się do wymiany wstrzykiwacza.
Hungarian: A jótállás a gyártásból eredő hibákra és az anyaghibákra terjed ki a vásárlás dátumától számított két évig.
Polish: EU/1/16/1159/003 [opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz]
Hungarian: EU/1/16/1159/003 [patron és injekciós toll készlet]
Polish: − Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Hungarian: - Súlyos vesekárosodás.
Polish: W takim przypadku należy przejść do punktu 2.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtakat!
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Hungarian: Az adag beállítása és beadása
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Polish: • Nie należy wyjmować wkładu ze wstrzykiwacza Terrosa Pen, zanim nie będzie całkowicie pusty.
Hungarian: • Ne vegye ki a patront a Terrosa Pen injekciós tollból, amíg az ki nem ürült!
Polish: Termin ważności umieszczony na wkładzie musi być zawsze sprawdzany przed włożeniem wkładu do wstrzykiwacza Terrosa Pen.
Hungarian: A gyógyszer lejárati idejét ellenőrizni kell, mielőtt a patront behelyezik a Terrosa Pen injekciós tollba.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki leku Terrosa wkład i instrukcją użycia wstrzykiwacza Terrosa Pen przed zastosowaniem leku.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt Terrosa patron betegtájékoztatót és Terrosa Pen injekciós toll használati utasítást!
Polish: Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Polish: W przypadku zawrotów głowy przy pierwszych dawkach należy wstrzykiwać lek Terrosa w pozycji siedzącej lub leżącej.
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Terrosát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Polish: b p≤0,001 w porównaniu z placebo.
Hungarian: b p ≤0,001 a placebóhoz viszonyítva c A combnyaktörések incidenciájának szignifikáns csökkenése nem bizonyított.
Polish: Należy ustawić dawkę i wykonać wstrzyknięcie zgodnie z opisem w punkcie 2.
Hungarian: Állítsa be, és adja be az adagot a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtak szerint!
Polish: 1 wkład Terrosa
Hungarian: A Terrosa beadása
Polish: Dystrybutor: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Forgalmazó: Richter Gedeon Nyrt.
Polish: Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Polish: Nie stosować leku Terrosa, jeśli zauważy się w roztworze stałe cząsteczki, jest mętny lub zmienił barwę.
Hungarian: Ne adja be a Terrosát, ha az oldatban szilárd részecskék jelentek meg, vagy ha az oldat zavarossá vált, vagy elszíneződött!
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz.
Polish: W takim przypadku należy wyjąć igłę, zmienić wkład i przystąpić do czynności sprawdzających zgodnie z punktami dotyczącymi przygotowania wstrzykiwacza.
Hungarian: Ebben az esetben távolítsa el az injekciós tűt, cserélje ki a patront, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint!
Polish: Jeśli nie można założyć drugiej igły należy skontaktować się z obsługą klienta.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal, ha a második tűt sem tudja felhelyezni!
Polish: W celu identyfikacji kobiet i mężczyzn o podwyższonym ryzyku osteoporotycznych złamań, którzy mogą odnieść korzyść z leczenia, należy rozważyć niezależne czynniki ryzyka takie jak mała gęstość mineralna kości (BMD), wiek, wcześniejsze złamania, złamania szyjki kości udowej u członków rodziny, zwiększona przebudowa kości i niski indeks masy ciała (BMI).
Hungarian: alacsony BMD, életkor, előzetes törések, a családi anamnézisben szereplő csípőtáji törések, felgyorsult csontátépülés (turnover) és alacsony testtömeg-index.
Polish: 1103 Budapest
Hungarian: 1103 Budapest MAGYARORSZÁG
Polish: • Aby wyjąć igłę, należy przykręcić zewnętrzną osłonkę igły w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Hungarian: A tű eltávolításához csavarja a tűvédő kupakot az óramutató járásával ellenkező irányba!
Polish: 1 wstrzykiwacz Terrosa Pen
Hungarian: 1 Terrosa Pen injekciós toll
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Produkt Terrosa dostarczany jest we wkładzie.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Polish: W przypadku problemów ze słuchem lub obsługą wstrzykiwacza, należy skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha hallásproblémái vannak, vagy ha az injekciós toll kezelése problémát jelent Önnek!
Polish: Podczas stosowania wstrzykiwaczaTerrosa Pen należy zawsze postępować zgodnie z zaleceniami podanymi poniżej i na kolejnych stronach.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll használata során mindig kövesse az alábbi és a használati utasítás hátoldalán található utasításokat!
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania leku Terrosa.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Terrosa-kezelés ideje alatt.
Polish: - Należy umyć ręce przed każdym kontaktem z wkładem lub wstrzykiwaczem.
Hungarian: - Mosson kezet a patron és az injekciós toll használata előtt!
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Terrosa znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Terrosa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Terrosa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Terrosa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Oznacza to, że produkt Terrosa jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Terrosa hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Polish: Dowody te uznano za wystarczające do stwierdzenia, że produkt Terrosa będzie zachowywał się w taki sam sposób pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.
Hungarian: Ezt elégségesnek ítélték annak megállapítására, hogy a Terrosa ugyanúgy fog viselkedni hatékonyság és biztonságosság szempontjából.
Polish: Terrosa teryparatyd
Hungarian: Terrosa teriparatid
Polish: Badanie z udziałem 54 zdrowych kobiet wykazało, że te same dawki obu leków podawane we wstrzyknięciu pod skórę powodowały wytworzenie podobnego stężenia substancji czynnej teryparatydu w organizmie.
Hungarian: Egy 54 egészséges nő részvételével végzett vizsgálat kimutatta, hogy a két gyógyszer ugyanakkora adagja a bőr alá adott injekcióként alkalmazva a teriparatid hatóanyag hasonló szintjét eredményezte a szervezetben.
Polish: Dwuletni okres leczenia produktem Terrosa może mieć miejsce tylko raz w życiu pacjenta.
Hungarian: A két éves Terrosa kezelést a beteg élete során csupán egyetlen alkalommal lehet elvégezni.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Terrosa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Terrosa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Terrosa
Hungarian: A Terrosa-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Ponadto produkty Terrosa i Forsteo miały podobny wpływ na poziom wapnia we krwi.
Hungarian: Továbbá a Terrosa és a Forsteo hasonló hatást gyakorolt a vér kálciumszintjére.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Forsteo - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Terrosa do obrotu.
Hungarian: Ezért a Forsteo-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a bizottság javasolta a Terrosa forgalomba hozatalának engedélyezését.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Terrosa (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bóle w ramionach lub nogach.
Hungarian: A Terrosa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kar- és lábfájdalom.
Polish: Produktu Terrosa nie wolno stosować u pacjentów, którzy cierpią na inne choroby kości, takie jak choroba Pageta, rak kości lub przerzuty do kości (rak rozprzestrzeniający się w kościach), u pacjentów, których poddawano radioterapii układu kostnego, ani u pacjentów z hiperkalcemią (wysokie stężenie wapnia we krwi), z niewyjaśnionym wysokim stężeniem fosfatazy zasadowej (enzym) czy z ciężką chorobą nerek.
Hungarian: A Terrosa nem alkalmazható egyéb csontbetegségek, például Paget-kór, csontrák vagy csont metasztázis (a csontra átterjedt daganat), a csontrendszer korábbi sugárkezelése, hiperkalcémia (a vér magas kálciumszintje), megmagyarázhatatlanul magas alkalikus foszfatáz (egy enzim) szint, illetve súlyos vesebetegség esetén.
Polish: Produkt Terrosa można stosować przez maksymalnie dwa lata.
Hungarian: A Terrosa kezelés maximális időtartama 2 év.
Polish: Osteoporoza może być także działaniem ubocznym leczenia glikokortykosteroidami u kobiet i mężczyzn.
Hungarian: A csontritkulás felléphet a glükokortikoidokkal végzett kezelés mellékhatásaként is férfiaknál és nőknél.
Polish: Produkt Terrosa jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wkładach (zawierających 600 mikrogramów teryparatydu) przeznaczonych do stosowania z systemem ServoPen Fix.
Hungarian: A Terrosa patronban található (600 mikrogramm teriparatidet tartalmazó) oldatos injekció formájában kapható, amelyet a ServoPen Fix rendszerrel történő alkalmazásra szántak.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Terrosa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Terrosa alkalmazására vonatkozóan.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Terrosa w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Terrosa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał dowody wskazujące na to, że produkt Terrosa jest bardzo zbliżony pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do produktu Forsteo i jest dystrybuowany w organizmie w taki sam sposób.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) értékelte a bizonyítékokat, amelyek szerint a Terrosa rendkívül hasonló a Forsteo-hoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében, és ugyanolyan a szervezetben való megoszlása.
Polish: Zalecana dawka to 20 mikrogramów produktu Terrosa podawana raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mikrogramm Terrosa, a comb vagy a has bőre alá adott injekcióként alkalmazva.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Terrosa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Terrosa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: U tych pacjentek wykazano, że Terrosa w znaczny sposób zmniejsza liczbę złamań kręgowych (kręgosłupa) i złamań pozakręgowych (złamania kości), lecz nie dotyczy złamań szyjki kości udowej;
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Terrosa bizonyítottan jelentősen csökkenti a csigolyatörések és a nem csigolyát érintő törések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Terrosa zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Terrosa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Substancja czynna produktu Terrosa, teryparatyd, jest identyczna z częścią ludzkiego hormonu przytarczyc.
Hungarian: A Terrosa hatóanyaga, a teriparatid, azonos az emberi mellékpajzsmirigy-hormon egy részével.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkty Terrosa i Forsteo udowodniono, że substancja czynna w produkcie Terrosa wykazuje znaczne podobieństwo do substancji w produkcie Forsteo pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Hungarian: A Terrosa-t és a Forsteo-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Terrosa hatóanyaga rendkívül hasonló a Forsteo hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Polish: Produkt Terrosa jest lekiem biopodobnym.
Hungarian: A Terrosa „hasonló biológiai gyógyszer".
Polish: • u mężczyzn i kobiet, u których występuje podwyższone ryzyko złamań z powodu długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami (rodzaj steroidu).
Hungarian: • glüko-kortikoidokkal (egy szteroidtípus) végzett hosszú távú kezelés miatt csonttörések fokozott kockázatának kitett férfiaknál és nőknél.
Polish: Z uwagi na to, że Terrosa jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa teryparatydu przeprowadzonych dla produktu Forsteo.
Hungarian: Mivel a Terrosa hasonló biológiai gyógyszer, a teriparatid hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a Forsteo-val végzett vizsgálatokat a Terrosa esetében nem szükséges megismételni.