FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Mithra Pharmaceuticals S.A.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited,
Estonian: Yarina 3000/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Yarina 3000/30 micrograms Filmcoated tablet
Estonian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Lithuanian: 95-200 Pabianice Poland
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Lithuanian: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Estonian: Saksamaa UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Lithuanian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Estonian: Janssen-Cilag International N.V.
Lithuanian: Janssen-Cilag International N.
Estonian: Saksamaa "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Lithuanian: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Estonian: Luksemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas JANSSEN-CILAG N.
Estonian: Włoska 1
Lithuanian: W³oska 1
Estonian: Jeanine 2000/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Jeanine 2000/30 micrograms Filmcoated tablet
Estonian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Lithuanian: , via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Estonian: Sun-Farm Sp. z o.o.
Lithuanian: Sun-Farm Sp.
Estonian: Saksamaa Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Lithuanian: Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str.
Estonian: 89079 Ulm
Lithuanian: 3 89079 Ulm Germany
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Lithuanian: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Estonian: Luksemburg Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Liuksemburgas Gedeon Richter Plc.
Estonian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Lithuanian: Pabianickie Zak³ady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Estonian: Saksamaa Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Lithuanian: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Estonian: Millinette ED Micrograms FilmCoated Tablets 15 /
Lithuanian: Millinette ED Micrograms Filmcoated tablet 15 / 60
Estonian: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Lithuanian: ACTAVIS ISPANIJA, S.A.
Estonian: POTAHOVANÝCH TABLETT
Lithuanian: POTAHOVANÝCH TABLET
Estonian: Desogestrel/ Etinylestradiol
Lithuanian: Dezogestrelis/ Etinylestradiol
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Lithuanian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Estonian: Iceland
Lithuanian: Islandija
Estonian: Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms Filmcoated tablet
Estonian: Pfizer B.V.
Lithuanian: Pfizer B.
Estonian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Gedeon Richter Polska Sp.
Estonian: Femoden 75/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Femoden 75/30 micrograms Filmcoated tablet
Estonian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Lithuanian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Estonian: Regulon 150/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Regulon 150/30 micrograms Filmcoated tablet
Estonian: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Lithuanian: 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Estonian: Temapharm Sp. z o.o.
Lithuanian: Temapharm Sp.
Estonian: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hungary
Lithuanian: 53 Budapest 1123 Hungary
Estonian: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Lithuanian: Gestoden/Ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Estonian: Novynette 150/20 microgram filmcoated tablets
Lithuanian: Novynette 150/20 microgram Filmcoated tablet
Estonian: L.F.
Lithuanian: F.
Estonian: Germany previva sanol 20 Tabletten
Lithuanian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Estonian: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Lithuanian: Gestoden/Ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Estonian: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Lithuanian: Dienogestas Etinilestradiolis ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Estonian: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Lithuanian: c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Estonian: MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/ 30 MIKROGRAMÙ OBALENÉ TABLETY
Estonian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Lithuanian: Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Estonian: Germany previva sanol 30 Tabletten
Lithuanian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Estonian: SANDOZ N.V.
Lithuanian: SANDOZ N.
Estonian: Mirelle 60/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Mirelle 60/15 micrograms Filmcoated tablet
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Lithuanian: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Estonian: Slovenija
Lithuanian: Slovėnija
Estonian: MIKROGRAMŮ/ 20 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/ 20 MIKROGRAMÙ OBALENÉ TABLETY
Estonian: MIKROGRAMŮ/15 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/15 MIKROGRAMÙ POTAHOVANÉ TABLETY
Estonian: Qlaira, film-coated tablets
Lithuanian: Qlaira, Film-coated tablet
Estonian: Ethinylestradiol/gesto deen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg
Lithuanian: Ethinylestradiol /gestodeen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg
Estonian: Rumeenia Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Estonian: 0,15 mg/0,02 mg Tablett
Lithuanian: 0,15 mg/0,02 mg Tabletė
Estonian: Ethinylestradiol/gesto deen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg
Lithuanian: Ethinylestradiol /gestodeen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg
Estonian: Violetta 60 micrograms/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Violetta 60 micrograms/15 micrograms Filmcoated tablet
Estonian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Lithuanian: Zak³ady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Estonian: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Lithuanian: Gestoden/ Ethinylestradiol Gedion Richter
Estonian: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Lithuanian: Liuksemburgas Helm AG Nordkanalstrasse 28
Estonian: Qlaira film-coated tablets
Lithuanian: Qlaira Film-coated tablet
Estonian: Saksamaa TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Lithuanian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Estonian: VONILLE 60 micrograms/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: VONILLE 60 micrograms/15 micrograms Filmcoated tablet
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Lithuanian: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
Estonian: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Lithuanian: Dienogestas Etinilestradiolis maxim
Estonian: Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n,
Lithuanian: Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera,
Estonian: D-13353 Berlin
Lithuanian: 178 D-13353 Berlin Germany
Estonian: (liha ja piim)
Lithuanian: (mėsai ir pienui)
Estonian: Asjaomastele liikmesriikidele esitati vastastikuse tunnustamise menetluse raames taotlus.
Lithuanian: Paraiška susijusioms valstybėms narėms pateikta pagal savitarpio pripažinimo procedūrą.
Estonian: Liha: 7 päeva Piim: 60 tundi
Lithuanian: Mėsai - 7 paros Pienui - 60 valandų
Estonian: • Combisyni efektiivsust ei tõendatud;
Lithuanian: • Combisyn veiksmingumas nebuvo patvirtintas;
Estonian: Invented Name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Estonian: Combisynile anti Ühendkuningriigis müügiluba 30. jaanuaril 2003 vastavalt direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikele 1.
Lithuanian: 2003 m sausio 30 d. Jungtinėje Karalystėje pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį suteikta Combisyn rinkodaros teisė.
Estonian: • Combisyni väljapakutud keeluaeg oli ebapiisavalt põhjendatud;
Lithuanian: • Combisyn siūloma išlauka buvo nepakankamai pagrįsta;
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus asjaomaste liikmesriikide tõstatatud probleemide kohta ja teha järeldused Combisyni kasulikkuse ja riski suhte kohta.
Lithuanian: CVMP paprašyta pateikti nuomonę dėl susijusių valstybių narių iškeltų abejonių ir padaryti išvadas dėl Combisyn naudos ir rizikos balanso.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn efektiivsuse tõendamiseks tuleb esitada asjakohased kliinilised andmed.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos veiksmingumui patvirtinti turi būti pateikti tinkami klinikiniai duomenys.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et taotluse põhjenduseks esitatud andmed ei ole kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikliga 13, ning soovitas asjaomastes liikmesriikides müügiloa andmisest keelduda ja viiteliikmesriigis kehtiv müügiluba peatada.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad paraiškai pagrįsti pateikti duomenys neatitinka Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio reikalavimų, ir rekomendavo atsisakyti suteikti vaisto rinkodaros teisę susijusiose valstybėse narėse bei sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą referencinėje valstybėje narėje.
Estonian: Asjaomased liikmesriigid leidsid, et müügiloa andmine Combisynile võib ohustada inim- ja loomatervist, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole piisavalt tõendatud.
Lithuanian: Susijusios valstybės narės manė, kad patvirtintas Combisyn gali kelti rimtą pavojų žmonių ir gyvūnų sveikatai, nes vaisto saugumo ir veiksmingumo įrodymų nepakanka.
Estonian: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: Pareiškėjas/ Rinkodaros teisės turėtojas
Estonian: Combisyni efektiivsuse sarnasuse uurimise meetodi valimisel ei olnud taotleja teinud võrdlevaid kliinilisi uuringuid, sest eeldati, et kliinilised uuringud ei ole Combisyni ja võrdlusravimi vaheliste erinevuste kindlakstegemiseks piisavalt tundlikud.
Lithuanian: Rengdamas metodiką, naudotą Combisyn ir referencinio vaisto veiksmingumo panašumui tirti, pareiškėjas nesiekė atlikti lyginamųjų klinikinių tyrimų, nes manė, kad klinikiniai tyrimai nebus pakankamai jautrūs Combisyn ir referencinio vaisto skirtumams nustatyti.
Estonian: Bioekvivalentsuse tõestamise põhimõte on võrrelda ekspositsiooni kiirust ja ulatust, mistõttu ei tohi proove võtta samast kohast, kus toimub manustamine ja väljutamine.
Lithuanian: Pagrindinis biologinės atitikties nustatymo principas - palyginti poveikio greitį ir mastą, todėl negalima naudoti tų pačių mėginių, kurie buvo paimti vaisto sušvirkštimo arba išsiskyrimo momentu.
Estonian: Seega ei saa kehtivaid bioekvivalentsuse tõestamise suunised kasutada intramammaarsete ravimite korral, sest ei ole selge, mis määral teatud kineetikaprofiil piimas vastab ravimi käitumisele toimekohas.
Lithuanian: Taigi dabartinės biologinės atitikties gairės nebuvo skirtos intramaminiams preparatams, nes neaišku, kiek tam tikri kinetiniai parametrai piene atitinka veikliosios medžiagos veikimą paskirties vietoje.
Estonian: Piimauuringute tulemused näitasid, et toimeainete kontsentratsioon oli pärast Combisyni intramammaarset infundeerimist sarnane võrdlusravimi kontsentratsiooniga, kuid märgiti, et kõikide mõõdetud farmakokineetiliste näitajate puhul esines märkimisväärne udaraveerandite- ja loomadevaheline varieeruvus.
Lithuanian: Pieno tyrimų rezultatai parodė, kad veikliųjų medžiagų koncentracijos po Combisyn intramaminės infuzijos buvo panašios į referencinio vaisto, nors ir pažymėta, kad vertinant kiekvieną iš farmakokinetinių parametrų būta nemažų skirtumų tarp to paties gyvulio tešmens ketvirčių ir skirtingų gyvulių.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn (edaspidi Combisyn) on intramammaarsuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina), klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina) ja prednisolooni.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminė suspensija (toliau - Combisyn) - tai intramaminė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu), klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu) ir prednizolono.
Estonian: Kui taotlejal paluti seda väidet põhjendada, esitas taotleja võrdlevad andmed Combisyni ja võrdlusravimi füüsikalis-keemiliste omaduste kohta, sealhulgas viskoossuse, osakeste suuruse ja piimas lahustuvuse kohta.
Lithuanian: Paprašius šį teiginį pagrįsti pareiškėjas pateikė Combisyn ir referencinio vaisto lyginamuosius duomenis, susijusius su jų fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis, įskaitant klampumą, dalelių dydį ir tirpimą piene.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaatamata Combisyni võrdlusravimiga sarnasele koostisele, osakeste suurusele ja viskoossusele, tuleb seda kõnealusel juhul käsitleda vaid toetava asjaoluna ja see ei asenda efektiivsuse tõendamisel kliinilisi uuringuid.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad nors Combisyn ir referencinio vaisto formulės, dalelių dydžio ir klampumo panašumas ir buvo įrodytas, šiuo atveju tai galima laikyti tik pagalbiniais įrodymais, kurie negali atstoti klinikinių veiksmingumo tyrimų.
Estonian: Et andmed näitasid, et keeluajale järgnevates ajapunktides ületati ravimijääkide piirnorme, pakkus taotleja välja uue 120-tunnise keeluaja, põhinedes piima võrdlevate näitajate statistilise ekstrapoleerimise tulemustele.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuos duomenis, rodančius, kad DLLK buvo viršyta praėjus nustatytam išlaukos laikotarpiui, pareiškėjas pasiūlė taikyti naują 120 valandų išlauką, nustatytą remiantis statistine lyginamųjų pieno duomenų ekstrapoliacija.
Estonian: Müügiloa andmisest keeldumise ja kehtiva müügiloa peatamise alused
Lithuanian: Pagrindas atsisakyti suteikti rinkodaros teises ir sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą
Estonian: Veterinaarravimite komitee vaatas läbi ka küsimuse, mis oli seotud Combisyni ravimvormi muutmisega ravimi väljatöötamise käigus eesmärgiga suurendada ravimi stabiilsust, mille puhul aga tehti kindlaks, et see võib mõjutada toimeainete vabanemist ravimist kudedesse.
Lithuanian: Dar vienas CVMP svarstytas klausimas buvo formulės pakeitimas kuriant Combisyn, padarytas siekiant padidinti preparato stabilumą, kuris, kaip buvo nustatyta, galėjo turėti poveikį veikliųjų medžiagų išsiskyrimui iš vaisto į audinius.
Estonian: Lisaks väitis taotleja, et Combisyni koostis oli võrdlusravimiga piisavalt sarnane, et vabastada taotleja in vivo andmete esitamise nõudest.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat teigė, jog Combisyn formulė pakankamai panaši į referencinio vaisto, kad nereikėtų pateikti in vivo duomenų.
Estonian: Strengths Loomaliigid
Lithuanian: Vaisto forma Stiprumas
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: Bendra Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos mokslinio įvertinimo santrauka
Estonian: Selles uuringus koguti ka andmeid amoksitsilliini ja klavulaanhappe jääkide kohta udaraveerandi piimaproovides, mis võeti korrapäraste ajavahemike järel pärast Combisyni ja võrdlusravimi infundeerimist.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą taip pat gauti duomenys apie amoksicilino ir klavulano rūgšties likučius, kurie nustatyti (tešmens) ketvirčių pieno mėginiuose, paimtuose konkrečiais laiko momentais po Combisyn ir referencinio vaisto infuzijos.
Estonian: Menetluse käigus tekkis viiteliikmesriigi ja asjaomaste liikmesriikide vahel lahkarvamus nii paikselt kasutatava paikse toimega ravimi süsteemse bioekvivalentsuse tõendamise kohaldatavuse osas kui ka täiendav probleem väljapakutud keeluaja piisava pikkuse osas.
Lithuanian: Taikant procedūrą referencinė valstybė narė ir susijusios valstybės narės nesutarė, ar tinka pateikti vietiškai vartojamo, vietinio veikimo vaisto sisteminės biologinės atitikties įrodymus, taip pat dėl siūlomos išlaukos tinkamumo.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 1 kohaste taotluste korral ei pea taotleja esitama farmakoloogiliste, toksikoloogiliste ega kliiniliste uuringute tulemusi.
Lithuanian: Pateikiant paraiškas pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį pareiškėjui nereikia pateikti farmakologinių, toksikologinių ir klinikinių tyrimų rezultatų. Siekiant įrodyti Combisyn biologinę atitiktį pateikti tyrimai, kuriuose lyginama generinio ir referencinio vaistų farmakokinetika piene ir plazmoje.
Estonian: Soovitatav on teha võrdlusravimiga samaväärsust tõendav uuring, pöörates erilist tähelepanu uuringu tundlikkusele (nt kolme rühmaga platseebokontrolliga uuring).
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie tokį tyrimo planą, kurį taikant būtų įrodyta, kad Combisyn nėra mažiau veiksmingas už referencinį vaistą, ir ypatingą dėmesį skirti tyrimo jautrumui (pvz., trijų grupių tyrimas su placebu).
Estonian: Combisyn on ette nähtud sageli lehma udaras esinevate peamiste patogeenide (stafülokokid, streptokokid ja bakter Escherichia coli) põhjustatud mastiidi raviks lakteerivatel veistel.
Lithuanian: Combisyn skirtas pieningoms karvėms, sergančioms mastitu, kurį sukelia pagrindiniai karvių tešmenyje paprastai aptinkami patogenai (Staphylococci, Streptococci ir Escherichia coli).
Estonian: Combisyni ja võrdlusravimit uuriti kolmes võrdlevas farmakokineetika uuringus, mis kõik olid kaheperioodilised ristuuringud.
Lithuanian: Atlikti trys lyginamieji Combisyn ir referencinio vaisto farmakokinetikos tyrimai - visi trys buvo dviejų laikotarpių tyrimai su mišria tyrimo struktūra.
Estonian: kehtestatud
Lithuanian: Įvadas
Estonian: Taotleja esitas Combisyni vana ja uue ravimvormi võrdlevad viskoossusandmed.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė lyginamuosius senosios ir naujosios Combisyn formulės klampumo duomenis.
Estonian: Blister (PVC/alu) 60
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/aliuminis)
Estonian: Pudel (HDPE)
Lithuanian: HDPE buteliukas
Estonian: • kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
Lithuanian: • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).
Estonian: Praegu oodatakse selle kohta täiendavaid andmeid.
Lithuanian: Daugiau duomenų apie tai dar laukiama.
Estonian: Geomeetriline keskmine muutus (%) (võimalik mehhanism)
Lithuanian: Geometrinio vidurkio pokytis (%) (galimas mechanizmas)
Estonian: Teiste inimeste kaitsmine
Lithuanian: Apsaugokite kitus žmones
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
Lithuanian: Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Estonian: • kui nad tarbivad alkoholi
Lithuanian: • jeigu geriate alkoholį;
Estonian: Kui te täheldate selliseid sümptomeid:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokių simptomų:
Estonian: Teie arst otsustab, kas toimeained teile sobivad.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka veikliosios medžiagos.
Estonian: See seisund võib olla eluohtlik põhjustades siseorganite puudulikkust.
Lithuanian: Ši būklė gali kelti pavojų gyvybei, sukeldama vidaus organų nepakankamumą.
Estonian: Riskigrupi patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Padidėjusios rizikos grupės pacientus reikia atidžiai stebėti.
Estonian: Võtke oma arstiga niipea kui võimalik ühendust.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Arst jälgib teie ravi efektiivsust.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.
Estonian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Lithuanian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Estonian: Väga harv: perifeerne neuropaatia (või paresteesia).
Lithuanian: Labai reti: periferinė neuropatija (ar parestezijos).
Estonian: Annuse muutmine ei ole vajalik.
Lithuanian: Dozavimo keisti nebūtina.
Estonian: Muud ravimid ja Combivir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Combivir
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ViiV Healthcare BV
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ViiV Healthcare BV
Estonian: Rääkige oma arstiga
Lithuanian: pasakykite gydytojui.
Estonian: Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
Lithuanian: Visgi gali pasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Estonian: Uuriti ka toidu mõju imendumise kiirusele ja ulatusele.
Lithuanian: Taip pat tirtas maisto poveikis rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
Lithuanian: • jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
Estonian: Farmakokineetika lastel.
Lithuanian: Farmakokinetika vaikų organizme.
Estonian: Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Estonian: Hiljutised leiud näitavad, et ravimi ekspositsioon võib <6-aastastel lastel väheneda umbes 30% võrreldes teiste vanusegruppidega.
Lithuanian: Paskutiniai duomenys rodo, kad jaunesniems nei 6 metų vaikams ekspozicija gali būti sumažinta maždaug 30%, palyginti su kito amžiaus grupėmis.
Estonian: Nende põhiline toimemehhanism seisneb viiruse pöördtranskriptsiooniahela katkestamises.
Lithuanian: Jų pagrindinis poveikis yra toks, kad jie nutraukia viruso atvirkštinės transkripcijos grandinę.
Estonian: Kui te olete rase, kui te rasestute või planeerite rasedust, rääkige oma arstiga Combivir-raviga kaasnevatest võimalikest riskidest ja ravi kasust nii teile kui teie lapsele.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote arba planuojate pastoti, pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Combivir keliamą riziką ir naudą Jums ir Jūsų kūdikiui.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Gamintojas
Estonian: Fenütoiini AUC ↑↓
Lithuanian: Fenitoino AUC ↑↓
Estonian: Seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Lithuanian: Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau.
Estonian: Lipoatroofia esinemissagedus ja raskusaste on seotud kumulatiivse ekspositsiooniga.
Lithuanian: Lipoatrofijos dažnis ir sunkumas yra susijęs su kaupiamąja ekspozicija.
Estonian: Puuduvad andmed nende ravimite mõju kohta naise fertiilsusele.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį moterų vaisingumui nėra.
Estonian: See on harva esinev, ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust.
Lithuanian: Tai atsitinka retai, bet jeigu atsitinka, tai dažniausiai pasireiškia po kelių gydymo mėnesių.
Estonian: • kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
Lithuanian: • jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
Estonian: Hoidke oma arstiga ühendust ning ärge katkestage Combivir'i võtmist ilma arstipoolse soovituseta.
Lithuanian: Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Combivir vartojimo be gydytojo nurodymo.
Estonian: Samuti suurendab ta CD4 rakkude arvu teie veres.
Lithuanian: Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta selle manustamisel alla kolme kuu vanustele imikutele.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Estonian: Harv: hepatiit.
Lithuanian: Reti: hepatitas.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi valged verelibled, mis on olulised aitamaks teie organismil viirusega võidelda.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tai tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ravimid HIV infektsioonide raviks, kombinatsioonid, ATC-kood: J05AR01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas - J05AR01.
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Lithuanian: Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Estonian: Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
Estonian: • kui nad on saanud kombineeritud ravi pikka aega
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;
Estonian: See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel vees eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe.
Lithuanian: Ši išvada paremta fiziocheminiais ir farmakokinetiniais duomenimis, darant prielaidą, kad pacientas susmulkina ir sumaišo arba ištirpina 100 % tabletės ir nedelsdamas praryja.