FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Budesonidă/Formoterol Teva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Budesonide/Formoterol Teva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Aceasta are o acțiune similară celei a hormonilor corticosteroizi naturali, reducând activitatea sistemului imunitar prin legarea de receptorii din diversele tipuri de celule imunitare.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā dabiskie kortikosteroīdu hormoni, samazinot imūnsistēmas aktivitāti, piesaistoties dažādu imūnsistēmas šūnu veidu receptoriem.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Budesonidă/Formoterol Teva 160/4,5 micrograme și 320/9 micrograme au o calitate comparabilă și sunt echivalente cu concentrațiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un ekvivalence.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Budesonidă/Formoterol Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Budesonide/Formoterol Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că Budesonidă/Formoterol Teva este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică produce același nivel de substanță activă în organism) și că cele două medicamente acționează în același fel.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Budesonide/Formoterol Teva un atsauces zāles ir bioekvivalentas (t. i., organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni) un ka abas zāles darbojas vienā veidā.
Romanian: Formoterolul este un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune.
Latvian: Formoterols ir ilgstošas darbības β2 agonists.
Romanian: Poate fi utilizat la pacienții la care boala nu este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu alte medicamente antiastmatice, numite corticosteroizi și „agoniști beta-2 cu durată scurtă de acțiune", administrate prin inhalare, sau la pacienții la care boala este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu corticosteroizi și cu „agoniști beta-2 cu durată lungă de acțiune" administrați prin inhalare.
Latvian: Šīs zāles var lietot pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta ar citām astmas zālēm, t. i., inhalējamiem kortikosteroīdiem un "īslaicīgas darbības β2 agonistiem", vai pacientiem, kuru slimība tiek pietiekami kontrolēta, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan "ilgstošas darbības β2 agonistus".
Romanian: Dacă trebuie să își administreze mai mult de 8 inhalări de salvare pe zi, se recomandă ca pacienții să se adreseze medicului pentru a li se reexamina tratamentul pentru astm bronșic.
Latvian: Ja pacientam nepieciešams lietot vairāk par 8 inhalācijām dienā, ieteicams konsultēties ar savu ārstu par terapijas pārskatīšanu.
Romanian: Aceasta duce la diminuarea eliberării substanțelor implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ceea ce ajută la menținerea căilor respiratorii libere și îi permite pacientului să respire mai ușor.
Latvian: Tā rezultātā samazinās iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanās, kas palīdz uzturēt elpceļu caurlaidību un ļauj pacientam vieglāk elpot.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva se poate utiliza pentru tratamentul regulat al astmului bronșic.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva var lietot regulārai astmas ārstēšanai.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul astmului bronșic la adulții la care utilizarea unui medicament combinat se consideră adecvată.
Latvian: Tās ir paredzētas astmas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir piemērota kombinēta zāļu lietošana.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Budesonidă/Formoterol Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Budesonide/Formoterol Teva.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceleași substanțe active, însă Budesonidă/Formoterol Teva se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet Budesonide/Formoterol Teva tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Budesonidă/Formoterol Teva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Budesonide/Formoterol Teva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Budesonidă/Formoterol Teva este Symbicort Turbohaler.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva este un medicament care conține substanțele active budesonidă și formoterol.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
Romanian: De asemenea, Budesonidă/Formoterol Teva se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei cronice obstructive (BPOC) la adulții care au prezentat exacerbări (acutizări) ale bolii în antecedente, în pofida tratamentului regulat.
Latvian: Zāles Budesonide/Formoterol Teva ir paredzētas arī smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti slimības paasinājumi, neskatoties uz regulāru terapiju.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Budesonide/Formoterol Teva, lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Alte informații despre Budesonidă/Formoterol Teva
Latvian: Cita informācija par Budesonide/Formoterol Teva
Romanian: Budesonida face parte dintr-o clasă de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi.
Latvian: Budezonīds pieder pie pretiekaisuma līdzekļu grupas, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Romanian: Acționează prin legarea de receptorii numiți receptori beta-2 care se află în mușchi.
Latvian: Tas iedarbojas, piesaistoties elpceļu muskuļu receptoriem, ko sauc par β2 receptoriem.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Budesonidă/Formoterol Teva au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Budesonide/Formoterol Tevazāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Budesonide/Formoterol Teva lietošanu.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din interiorul plămânilor sunt afectați sau blocați, ceea ce duce la dificultăți de respirație.
Latvian: HOPS ir ilgstoša slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, radot grūtības ieelpot un izelpot gaisu.
Romanian: Cele două substanțe active din Budesonidă/Formoterol Teva sunt binecunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Latvian: Divas Budesonide/Formoterol Teva aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Romanian: De ce a fost aprobat Budesonidă/Formoterol Teva?
Latvian: Kāpēc Budesonide/Formoterol Teva tika apstiprinātas?
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere de inhalat într-un dispozitiv de inhalare portabil, iar fiecare inhalare eliberează o doză fixă de medicament.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas inhalācijas pulvera veidā, kas ir iepildīts pārnēsājamā inhalatorā, un katrā inhalācijā ir nodrošināta noteikta zāļu deva.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Budesonidă/Formoterol Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Budesonide/Formoterol Teva?
Romanian: Pentru tratamentul BPOC, doza recomandată este de 1 până la 2 inhalări de două ori pe zi, în funcție de concentrația utilizată.
Latvian: Atkarībā no devas stipruma HOPS ārstēšanai ieteicamā deva ir 1 vai 2 inhalācijas divreiz dienā.
Romanian: Ca tratament pentru ameliorarea simptomelor astmului bronșic, pacienții trebuie să utilizeze separat un „inhalator de salvare" pentru a-și ameliora simptomele.
Latvian: Kā astmas atslodzes terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacientiem jālieto atsevišķs "atslodzes inhalators".
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Budesonide/Formoterol Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ce este Budesonidă/Formoterol Teva și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Budesonide/Formoterol Teva un kāpēc tās lieto?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Budesonidă/Formoterol Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Budesonide/Formoterol Teva reģistrācijas apliecību.
Romanian: Prin urmare, beneficiile și riscurile asociate cu Budesonidă/Formoterol Teva sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: Când este inhalat, se leagă în principal de receptorii din căile respiratorii și produce relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise și ajută pacientul să respire.
Latvian: Piesaistoties šiem receptoriem, tas atslābina muskuļus, kas palīdz atvērt elpceļus un atvieglo elpošanu
Romanian: Pentru tratamentul regulat al astmului bronșic, doza recomandată este de 1 până la 4 inhalări de două ori pe zi, în funcție de concentrația utilizată și de severitatea astmului bronșic.
Latvian: Atkarībā no devas stipruma un astmas smaguma pakāpes regulārai astmas ārstēšanai ieteicamā deva ir 1-4 inhalācijas divreiz dienā.
Romanian: Cum acționează Budesonidă/Formoterol Teva?
Latvian: Kā Budesonide/Formoterol Teva darbojas?
Romanian: Cum se utilizează Budesonidă/Formoterol Teva?
Latvian: Kā lieto Budesonide/Formoterol Teva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Budesonidă/Formoterol Teva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva este un „medicament hibrid".
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ir hibrīdzāles.
Romanian: Mărimea ambalajului entul nu Medicam mai este autorizat
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Romanian: Aceste semne pot însemna că astmul bronşic nu este controlat corespunzător şi probabil aveţi nevoie imediat de un alt tratament sau de un tratament suplimentar.
Latvian: Šīs pazīmes varētu nozīmēt, ka astma netiek pienācīgi kontrolēta, un Jums nekavējoties nepieciešama atšķirīga vai papildu ārstēšana.
Romanian: În aceste circumstanţe, trebuie monitorizată regulat funcţia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian.
Latvian: Šādos apstākļos regulāri jāuzrauga hipotalāma-hipofīzes adrenokortikālās (HHA) ass funkcija.
Romanian: Inhalatorul este fabricat din acrilonitril butadien stiren (ABS), polietilenă tereftalată (PET) şi polipropilenă (PP).
Latvian: Inhalators izgatavots no akrilonitrila butadiēna stirola (ABS), polietilēna tereftalāta (PT) un polipropilēna (PP).
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă urmează să vi se efectueze o anestezie generală pentru o intervenţie chirurgicală sau stomatologică.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai arī tad, ja Jūs gatavojaties saņemt vispārējo anestēziju operācijai vai zobārstniecības procedūrai.
Romanian: În plus, L-Dopa, L-tiroxina, oxitocina şi alcoolul etilic pot afecta tolerabilitatea cardiacă faţă de β2
Latvian: Turklāt L-Dopa, L-tiroksīns, oksitocīns un alkohols var pasliktināt sirds toleranci pret β2simpatomimētiķiem.
Romanian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Olanda
Latvian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în luna
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie sfătuiţi să îşi clătească gura cu apă după inhalarea dozei (vezi pct. 4.4)
Latvian: Pacientiem arī jāiesaka pēc inhalācijas izskalot muti ar ūdeni (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: S-a demonstrat că pacienţii cu astm bronşic moderat şi sever pot genera o rată a fluxului de aer în inspir suficientă pentru ca Spiromax să elibereze doza terapeutică (vezi pct. 5.1).
Latvian: Ir pierādīts, ka pacienti ar vidēji smagu un smagu astmu spēj radīt pietiekamu ieelpas plūsmas ātrumu Spiromax, lai saņemtu terapeitisko devu (skatīt 5.1.
Romanian: • Medicamente pentru alergii sau antihistaminice (cum este terfenadina).
Latvian: • zāles alerģijām vai antihistamīnus, (piemēram, terfenadīnu).
Romanian: • Este important să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. zilnic, chiar dacă nu aveţi în momentul respectiv simptome de astm bronşic.
Latvian: • Ir svarīgi lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. katru dienu, pat ja Jums nav astmas simptomu tajā laikā.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru tratamentul astmului bronşic.
Latvian: Jūsu ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai ārstētu astmu.
Romanian: Este, de asemenea, important ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu agite inhalatorul înainte de utilizare, să nu expire prin inhalatorul Spiromax şi să nu blocheze orificiile de aerisire atunci când pregătesc pasul „Inspiraţie".
Latvian: Ir arī svarīgi norādīt pacientiem nesakratīt inhalatoru pirms lietošanas un neizelpot caur Spiromax,
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. jālieto pareizi, lai sasniegtu efektīvu ārstēšanu.
Romanian: Dacă pacientul prezintă bronhospasm paradoxal, administrarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Latvian: Ja pacientam rodas paradoksālas bronhospazmas, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošana ir jāpārtrauc nekavējoties, pacients jānovērtē un, ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva terapija.
Romanian: În două studii clinice efectuate la copii, cu durata de 12 săptămâni, la 265 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani s-a administrat tratament de întreţinere cu budesonidă/formoterol (2 inhalări cu doza de 80 micrograme/4,5 micrograme per inhalare, de două ori pe zi) şi un agonist β2-adrenergic cu durată scurtă de acţiune, la nevoie.
Latvian: Divos 12 nedēļu pediatrijas pētījumos 265 bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem tika ārstēti ar budezonīda/formoterola pamata devu (2 inhalācijas pa 80 mikrogramiem/4,5 mikrogramiem/ inhalācijā divas reizes dienā), un īslaicīgas darbības β2adrenoreceptoru agonistu pēc nepieciešamības.
Romanian: Adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): 1 inhalare, de două ori pe zi.
Latvian: Pieaugušie (18 gadus veci un vecāki): 1 inhalācija divas reizes dienā.
Romanian: Deteriorarea bruscă şi progresivă a controlului astmului bronşic poate pune viaţa în pericol şi pacientul trebuie supus de urgenţă unei evaluări medicale.
Latvian: Pēkšņa un progresējoša astmas simptomu pasliktināšanās ir potenciāli dzīvībai bīstama, tādēļ nekavējoties jāveic pacienta medicīniska izmeklēšana.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšana un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu prasību.
Romanian: - o încetinire a vitezei de creştere la copii şi adolescenţi - un efect asupra glandei suprarenale (o glandă mică situată lângă rinichi).
Latvian: aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem, - ietekmi uz virsnieru dziedzeri (mazs dziedzeris blakus nierēm).
Romanian: • Dacă utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic simptomele.
Latvian: • Ja Jūs lietojat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. astmai, Jūsu ārsts vēlēsies regulāri pārbaudīt Jūsu simptomus.
Romanian: (vezi pct. 4.2).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: • Umflare a feţei, în special în jurul gurii (limbă şi/sau gât şi/sau dificultăţi la înghiţire) sau urticarie cu dificultăţi la respiraţie (angioedem) şi/sau senzaţie bruscă de leşin.
Latvian: • Sejas tūska, īpaši mutes apvidū (mēle un/vai rīkle un/vai rīšanas grūtības) vai nātrene kopā ar apgrūtīnātu elpošanu (angioneirotiskā tūska) un/vai pēkšņa samaņas zuduma sajūta.
Romanian: Formoterolul Formoterolul este un agonist β2-adrenergic selectiv, care în cazul administrării pe cale inhalatorie determină relaxarea rapidă şi de lungă durată a musculaturii netede bronşice la pacienţii cu obstrucţie reversibilă a căilor respiratorii.
Latvian: Formoterols ir selektīvs β2-adrenoreceptoru agonists, kas inhalāciju veidā ātri un ilgstoši atslābina bronhu gludo muskulatūru pacientiem ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju.
Romanian: Datele limitate despre această interacţiune pentru doze mari de budesonidă administrată inhalator arată că o creştere importantă a concentraţiilor plasmatice (în medie, de patru ori) poate apărea dacă itraconazol 200 mg, utilizat o dată pe zi este administrat concomitent cu budesonidă cu administrare inhalatorie (în doză unică de 1000
Latvian: Ierobežoti dati par šo mijiedarbību augstas devas inhalējamam budezonīdam norāda, ka līmenis plazmā var palielināties (vidēji četras reizes), ja itrakonazols, 200 mg vienu reizi dienā, ir lietots kopā ar inhalējamo budezonīdu (vienreizēja deva 1000 mikrogrami).
Romanian: Fiecare doză conţine lactoză aproximativ 5 miligrame (sub formă de lactoză monohidrat)
Latvian: Katra deva satur aptuveni 5 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Romanian: z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków Polonia
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polija
Romanian: Debitul inspirator maxim de vârf prin dispozitivul Spiromax Un studiu randomizat în regim deschis cu placebo, a fost efectuat la copii şi adolescenţi cu astm bronşic (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani), adulţi cu astm bronşic (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 de ani) şi voluntari sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 de ani) pentru a evalua debitul inspirator maxim de vârf (peak inspiratory flow rate, PIFR) şi alţi parametri asociaţi cu inhalarea, ca urmare a inhalării prin intermediul unui dispozitiv Spiromax (ce conţine placebo) comparativ cu inhalarea prin intermediul unui dispozitiv inhalator cu doze multiple de pulbere uscată, deja comercializat pe piaţă (ce conţine placebo).
Latvian: Randomizēts, atklāts placebo pētījums tika veikts bērniem un pusaudžiem ar astmu (vecumā no 6 līdz 17 gadiem), pieaugušajiem ar astmu (vecumā no 18 līdz 45 gadiem), un veseliem brīvprātīgajiem (vecumā no 18 līdz 45 gadiem), lai novērtētu Spiromax maksimālo ieelpošanas plūsmas ātrumu (peak inspiratory flow rate (PIFR)) un citus saistītus elpošanas parametrus pēc inhalācijas no Spiromax ierīces (ar placebo saturu) salīdzinot ar inhalāciju no jau tirgū esošas vairākdevu sausa pulvera inhalācijas ierīces (ar placebo saturu).
Romanian: Dacă terapia cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. trebuie întreruptă din cauza supradozajului cu formoterol, trebuie luată în considerare asigurarea unei terapii adecvate cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie.
Latvian: Ja Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. terapija ir jāatceļ zāļu formoterola komponenta pārdozēšanas dēļ, jāapsver atbilstošas inhalējamo kortikosteroīdu terapijas nodrošināšana.
Romanian: Studiile privind efectele formoterolului asupra funcţiei de reproducere la animale au evidenţiat o fertilitate redusă, într-un oarecare grad, la şobolanii masculi în cazul expunerii sistemice mari, pierderi ale produsului de implantare, precum şi o rată redusă a supravieţuirii precoce postnatale şi scăderea greutăţii la naştere, în cazul unor expuneri considerabil mai mari decât cele realizate în practica clinică.
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvie pētījumi ar formoterolu ir uzrādījuši nedaudz samazinātu fertilitāti žurku tēviņiem pie augstas sistēmiskās iedarbības un implantācijas traucējumus, kā arī samazinātu agrīno postnatālo izdzīvošanu un samazinātu dzimšanas masu, pakļaujot žurkas ievērojami lielākai sistēmiskai iedarbībai nekā tiek sasniegta klīniskās izmantošanas laikā.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate provenite din studiile experimentale la animale nu par a avea relevanţă la om în cazul administrării în dozele recomandate.
Latvian: Tomēr šie eksperimentālie ar dzīvniekiem iegūtie rezultāti nešķiet būtiski cilvēkiem pie ieteicamajām devām.
Romanian: • Utilizaţi inhalatorul „de salvare" când aveţi nevoie să trataţi crizele de astm bronşic, pentru a putea respira din nou mai uşor.
Latvian: • Izmantojiet ,,glābējzāles'', kad Jums parādās astmas simptomi, lai atkal būtu vieglāk elpot.
Romanian: Utilizarea inhalatorului Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. presupune trei paşi simpli care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošana ietver trīs vienkāršas darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kas izklāstītas turpmāk.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat privind continuarea administrării Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Latvian: Jums vajadzētu runāt ar savu ārstu, ja Jums ir bažas par to, vai Jums ir jāturpina lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine formoterol şi budesonidă, componente cu mecanisme diferite de acţiune, care prezintă efecte aditive în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor astmatice.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. satur formoterolu un budezonīdu, kam ir dažādi darbības veidi un kas uzrāda aditīvu iedarbību astmas paasinājumu samazināšanā.
Romanian: posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodonă şi inhibitori ai proteazei HIV) pot creşte semnificativ concentraţia plasmatică a budesonidei, iar utilizarea concomitentă trebuie evitată.
Latvian: klaritromicīns, telitromicīns, nefazodons un HIV proteāzes inhibitori), iespējams, ievērojami palielinās budezonīda līmeni plazmā un jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas.
Romanian: În studii farmacocinetice cu sau fără blocare cu cărbuni, Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. a fost evaluat în comparaţie cu un medicament alternativ autorizat pentru inhalarea unei combinaţii de doză fixă ce conţine aceleaşi substanţe active, budesonidă şi formoterol şi s-a dovedit a fi echivalent atât în expunerea sistemică (siguranţă), cât şi în depunerea pulmonară (eficacitate).
Latvian: Farmakokinētiskajos pētījumos ar kokogles blokādi un bez tās Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tika vērtēts, salīdzinot to ar alternatīvām reģistrētām fiksētu devu kombinācijas inhalējamām zālēm, kas satur tās pašas aktīvās vielas, budezonīdu un formoterolu, un tas uzrādīja līdzvērtīgu sistēmisko iedarbību (drošums) un uzkrāšanos plaušās (efektivitāte).