FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Entakapon poveča biološko uporabnost levodope v standardnih pripravkih levodope/benserazida za 5-10 % bolj kot v standardnih pripravkih levodope/karbidope.
Croatian: Entakapon povećava bioraspoloživost levodope iz standardnih preparata levodope/benzerazida za 5-10% više nego iz standardnih preparata levodope/karbidope.
Slovenian: Splošne značilnosti učinkovine
Croatian: Opća svojstva djelatne tvari
Slovenian: • nevroleptični maligni sindrom (NMS) je redka huda reakcija na zdravila za zdravljenje centralnega živčnega sistema.
Croatian: • NMS je rijetka teška reakcija na lijekove koji se koriste za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava.
Slovenian: sprememba barve urina Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti:
Croatian: Promjena boje mokraće Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
Slovenian: Pri dajanju entakapona bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročajo ortostatsko hipotenzijo, je potrebna previdnost.
Croatian: Entakapon treba davati s oprezom bolesnicima koji uzimaju druge lijekove, a koji mogu izazvati ortostatsku hipotenziju.
Slovenian: Od uvedbe zdravila na trg so poročali o posameznih primerih NMS, posebej po nenadnem zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z entakaponom in drugimi sočasno uporabljanimi dopaminergičnimi zdravili.
Croatian: Otkada se nalazi na tržištu, zabilježeni su izolirani slučajevi NMS-a, posebno nakon naglog smanjenja doze ili prekida primjene entakapona i ostalih istovremeno primijenjenih dopaminergičkih lijekova.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z entakaponom v povezavi z levodopo in ki poročajo o zaspanosti in/ali nenadnih napadih spanja, je treba naročiti, naj ne upravljajo motornih vozil in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pazljivosti sebe ali druge spravijo v nevarnost resne poškodbe ali smrti (na primer uporaba strojev), dokler takšni ponavljajoči se napadi ne izginejo (glejte tudi poglavje 4.4).
Croatian: Bolesnike koji se liječe entakaponom u kombinaciji s levodopom te osjećaju pospanost i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, treba uputiti da se suzdržavaju od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima bi poremećena budnost mogla biti opasna za njih ili druge osobe zbog rizika od teške ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok ponavljanje takvih epizoda ne prestane (vidjeti također dio 4.4).
Slovenian: Pri teh primerih so akutni simptomi in znaki obsegali zmedenost, zmanjšano aktivnost, zaspanost, hipotonijo, obarvanost kože in urtikarijo.
Croatian: Akutni simptomi i znakovi u ovim su slučajevima predoziranja uključivali konfuziju, smanjenu aktivnost, somnolenciju, hipotoniju, promjene boje kože i urtikariju.
Slovenian: Lahko pride do naslednjih neželenih učinkov:
Croatian: Mogli biste osjetiti sljedeće nuspojave:
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza manitol natrijev karmelozat, premreženi hidrogenirano rastlinsko olje magnezijev stearat
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična manitol karmelozanatrij, umrežena biljno ulje, hidrogenirano magnezijev stearat
Slovenian: Zdravilo Comtan ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Croatian: Comtan nema učinak ublažavanja simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
Slovenian: Redko so opažali rabdomiolizo, ki nastane sekundarno pri težkih diskinezijah ali nevroleptičnem malignem sindromu (NMS) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Rabdomioliza kao posljedica teških diskinezija ili neuroleptičkog malignog sindroma (NMS) rijetko je opažena u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Slovenian: Iz kontroliranih preskušanj, v katerih so nenadoma prekinili dajanje entakapona, niso poročali niti o NMS niti o rabdomiolizi v zvezi z zdravljenjem z entakaponom.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima u kojima je primjena entakapona bila naglo prekinuta, nisu zabilježeni ni NMS niti rabdomioliza u vezi s liječenjem entakaponom.
Slovenian: nespečnost, halucinacije, zmedenost, paronirija (nočne more)
Croatian: Nesanica, halucinacije, konfuzija, paronirija
Slovenian: Nalepka Orion Corporation
Croatian: Naljepnica Orion Corporation
Slovenian: Entakapon v terapevtskih koncentracijah ne izriva drugih učinkovin, ki se v veliki meri vežejo na beljakovine (na primer varfarin, salicilna kislina, fenilbutazon ali diazepam), pa tudi nobena od teh učinkovin v terapevtskih ali višjih koncentracijah ne izriva entakapona v velikem obsegu.
Croatian: U terapijskim koncentracijama, entakapon ne istiskuje druge, snažno vezane lijekove (npr. varfarin, salicilnu kiselinu, fenilbutazon ili diazepam), niti ga bilo koji od ovih lijekova može značajnije istisnuti u terapijskim ili višim koncentracijama.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki jih povzroča entakapon, so povezani s povečano dopaminergično aktivnostjo in se pojavijo najpogosteje na začetku zdravljenja.
Croatian: Najčešće nuspojave izazvane entakaponom odnose se na povišenu dopaminergičku aktivnost, a najčešće se javljaju na početku liječenja.
Slovenian: Tablete Comtan vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Croatian: Comtan tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje Parkinsonove bolesti.
Slovenian: Absorpcija V absorpciji entakapona so velike intra- in interindividualne variacije.
Croatian: Apsorpcija Postoje velike intra- i interindividualne razlike u apsorpciji entakapona.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je entakapon v povezavi z levodopo povezan s somnolenco in epizodami nenadnih napadov spanja, zato je pri upravljanju motornih vozil in strojev potrebna previdnost (glejte tudi poglavje 4.7).
Croatian: Entakapon udružen s levodopom je povezan sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, pa se preporučuje oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja strojevima (vidjeti također dio 4.7).
Slovenian: Vendar je pri bolnikih, zdravljenih z dializo, včasih treba podaljšati časovni razmik med posameznimi odmerki (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Međutim, u bolesnika na dijalizi može se razmotriti mogućnost produljenja intervala doziranja (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Informacije za predpisovanje teh pripravkov levodope veljajo tudi, če jih bolnik jemlje sočasno z entakaponom.
Croatian: Uputa za propisivanje tih preparata levodope primjenjiva je i za njihovu istovremenu primjenu s entakaponom.
Slovenian: Entakapon lahko v prebavilih tvori kelate z železom.
Croatian: U gastrointestinalnom traktu entakapon može sa željezom stvarati kelate.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 10-30 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Croatian: Dnevnu dozu levodope treba smanjiti za oko 10-30%, što se postiže produljenjem intervala doziranja i/ili smanjenjem količine levodope po dozi, u skladu s kliničkim stanjem bolesnika.
Slovenian: Preglednica 1* Neželeni učinki zdravila
Croatian: Tablica 1* Nuspojave na lijek
Slovenian: Orion Pharma d.o.o.
Croatian: Orion Pharma d.o.o. Tel.
Slovenian: Glede na opravljene študije in vitro pri terapevtskih koncentracijah zdravil ni predvideno pomembno izrinjanje.
Croatian: Prema in vitro ispitivanjima, ne očekuje se značajnije istiskivanje u terapijskim koncentracijama lijekova.
Slovenian: Comtan 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "Comtan" na eni strani.
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete su smećkasto-narančaste, ovalne tablete s utisnutim „Comtan" na jednoj strani.
Slovenian: Ker boste tablete Comtan jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.
Croatian: S obzirom da se Comtan tablete uzimaju zajedno s lijekovima na bazi levodope, molimo da pažljivo pročitate upute o lijeku i tih drugih lijekova.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Comtan je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
Croatian: Peporučena doza Comtana je jedna tableta od 200 mg, uz svaku dozu levodope.
Slovenian: Comtan 200 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Entakapon se uporablja peroralno in sočasno z vsakim odmerkom levodope/karbidope ali levodope/benserazida.
Croatian: Entakapon se primjenjuje peroralno i istovremeno sa svakom dozom levodope/karbidope ili levodope/benzerazida.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z entakaponom je treba za doseganje zadostne ravni nadzora nad parkinsonskimi simptomi prilagoditi odmerjanje drugih antiparkinsonskih zdravil, zlasti levodope.
Croatian: Ako se liječenje entakaponom prekine, nužno je prilagoditi doziranje ostalih lijekova za Parkinsonovu bolest, posebno levodope, kako bi se postigao zadovoljavajući nadzor nad simptomima Parkinsonove bolesti.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri predpisovanju entakapona bolnikom, zdravljenim z zdravili, ki jih presnavlja katehol-O-metiltransferaza (COMT), npr. z rimiterolom, izoprenalinom, adrenalinom, noradrenalinom, dopaminom, dobutaminom, alfametildopo in apomorfinom (glejte tudi poglavje 4.5).
Croatian: Stoga entakapon treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji se liječe lijekovima metaboliziranim putem katehol-O-metil transferaze (COMT), npr. rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa i apomorfin (vidjeti također dio 4.5).
Slovenian: Vendar so izkušnje s klinično uporabo entakapona z več zdravili, med drugim z zaviralci MAO-A, tricikličnimi antidepresivi, zaviralci ponovnega privzema noradrenalina, kot so desipramin, maprotilin in venlafaksin, in zdravili, ki jih presnavlja COMT (na primer spojine s kateholno skupino: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin in paroksetin), še omejene.
Croatian: Međutim, još uvijek je ograničeno iskustvo kliničke primjene entakapona s nekoliko lijekova, uključujući MAO-A inhibitore, tricikličke antidepresive, inhibitore ponovne pohrane noradrenalina kao što su dezipramin, maprotilin i venlafaksin te lijekove koji se metaboliziraju putem COMT-a (npr. spojevi s kateholskom strukturom: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin i paroksetin).
Slovenian: V zvezi z vplivom na sposobnost razmnoževanja je bilo v poskusih na kuncih pri ravni sistemske izpostavljenosti v terapevtskem območju opaženo zmanjšanje plodove mase in malce upočasnjen razvoj kosti.
Croatian: Vezano uz reproduktivnu toksičnost, zabilježeno je smanjenje težine ploda i malo usporen razvoj kostiju u kunića tretiranih dozama kojima se postižu sistemske razine izloženosti u terapijskom rasponu.
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Comtan:
Croatian: Kad je Comtan primijenjen u visokim dozama:
Slovenian: Entakapon v povezavi z levodopo povezujejo s posameznimi primeri čezmerne zaspanosti podnevi in napadov nenadnega spanja.
Croatian: Entakapon udružen s levodopom bio je povezan s izoliranim slučajevima pretjerane pospanosti tijekom dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Comtan
Croatian: Kako uzimati Comtan
Slovenian: Prav tako niso opazili medsebojnega delovanja med entakaponom in selegilinom pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v študijah s ponavljajočimi odmerki.
Croatian: Slično tome, nisu uočene interakcije između entakapona i selegilina u ispitivanjima ponovljenih doza u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Slovenian: Entakapon se uporablja samo v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo.
Croatian: Entakapon treba primjenjivati samo u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom.
Slovenian: V študiji I je bilo dnevno obdobje, ko je bil izražen učinek zdravil (obdobje ‘ON'), merjeno v urah na podlagi dnevnikov, ki so jih bolniki vodili doma.
Croatian: U ispitivanju I, dnevno trajanje „ON" faze (sati) mjereno je na temelju dnevnika vođenih kod kuće, dok je u ispitivanju II mjeren udio dnevnog trajanja „ON" faze.
Slovenian: Entakapon nekoliko bolj (za 5-10 %) poveča biološko uporabnost levodope iz standardnih pripravkov levodope/benserazida kot iz standardnih pripravkov levodope/karbidope.
Croatian: Entakapon povećava bioraspoloživost levodope iz standardnih preparata levodope/benzerazida nešto više (5-10%) nego iz standardnih preparata levodope/karbidope.
Slovenian: Zato je treba pri zdravljenju z entakaponom upoštevati tudi previdnostne ukrepe, ki veljajo za zdravljenje z levodopo.
Croatian: Stoga, mjere opreza koje vrijede za liječenje levodopom treba uzeti u obzir i kod liječenja entakaponom.
Slovenian: eritematozen ali makulopapularen izpuščaj zelo redki:
Croatian: Eritematozni ili makulopapulozni osip
Slovenian: Druga pomembna skupina neželenih učinkov so simptomi s strani prebavil, ki obsegajo navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu, zapeko in drisko.
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, konstipaciju i proljev.
Slovenian: Comtan 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča entakapon, so navadno blagi do zmerni.
Croatian: Nuspojave izazvane entakaponom obično su blage do umjerene.
Slovenian: Zato je pri uvajanju zdravljenja z entakaponom bolnikom, ki dobivajo varfarin, priporočljivo kontroliranje INR.
Croatian: Zbog toga se preporučuje kontroliranje INR-a kada se entakapon počinje primjenjivati bolesnicima koji primaju varfarin.
Slovenian: Zdravilo Comtan se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Croatian: Comtan se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (ili kombinacija levodope/karbidope ili kombinacija levodope/benzerazida).
Slovenian: Hrana na absorpcijo entakapona nima pomembnega vpliva.
Croatian: Hrana ne utječe značajnije na apsorpciju entakapona.
Slovenian: Za značilnosti NMS glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki;
Croatian: Vidjeti Dio 4 Moguće nuspojave za karakteristike NMS-a;
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Comtan in drugimi zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni lahko povzroči neželene učinke.
Croatian: Nagli prekid primjene Comtana, i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, može dovesti do nuspojava.
Slovenian: Zmanjšanje odmerjanja levodope zmanjša stopnjo izraženosti in pogostost teh učinkov.
Croatian: Sniženje doziranja levodope smanjuje težinu i učestalost tih nuspojava.
Slovenian: • če jemljete zdravila, zaradi katerih pri vstajanju s stola ali postelje postanete omotični ali se vam stemni pred očmi (se vam zniža krvni tlak);
Croatian: • ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati omaglicu ili laganu ošamućenost (sniženi krvni tlak)
Slovenian: Zdravilo Comtan vsebuje saharozo
Croatian: Comtan sadrži saharozu
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Comtan);
Croatian: • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Comtan, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Croatian: Comtan uzet zajedno s levodopom može sniziti Vaš krvni tlak, zbog čega možete osjetiti laganu ošamućenost ili omaglicu.
Slovenian: Entakapon moramo uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov z ishemično boleznijo srca.
Croatian: Terapiju entakaponom treba provoditi uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca.
Slovenian: Zdravilo Comtan, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Croatian: Comtan uzet s levodopom može izazvati pospanost i može dovesti do toga da ponekad iznenada utonete u san.
Slovenian: • nehoteni gibi z oteženim izvajanjem hotenih gibov (diskinezije);
Croatian: • Nekontrolirani pokreti sa teškoćama u izvođenju voljnih pokreta (diskinezije);
Slovenian: V urinu je nespremenjen entakapon samo v sledovih.
Croatian: U mokraći su nađeni samo tragovi nepromijenjenog entakapona.
Slovenian: Stekleničke iz temno obarvanega stekla (hidrolizni razred III) z belim pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, iz polipropilena, v katerih je po 30, 60 ali 100 tablet.
Croatian: Staklene smeđe bočice (hidrolitičke klase III), s bijelim sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem, koje sadrže 30, 60 ili 100 tableta.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Comtan, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Croatian: Dodatno, Comtan uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Slovenian: Entakapon vedno predpisujemo kot dodatek k levodopi.
Croatian: Entakapon se uvijek daje kao dodatak liječenju levodopom.
Slovenian: • agitacija;
Croatian: • Uznemirenost;
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, manitol, premreženi natrijev karmelozat,
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, manitol, umrežena karmelozanatrij, hidrogenirano biljno ulje, magnezijev stearat.
Slovenian: driska, bolečine v trebuhu, suha usta, zapeka, bruhanje zelo redki:
Croatian: Proljev, bol u abdomenu, suha usta, konstipacija, povraćanje
Slovenian: in/ali netravmatske rabdomiolize.
Croatian: - Neuroleptički maligni sindrom (NMS) i/ili netraumatska rabdomioliza u anamnezi.
Slovenian: Entakapon z zaviranjem encima COMT zmanjšuje izgubo levodope zaradi presnavljanja v 3-O-metildopo (3-OMD).
Croatian: Entakapon smanjuje metaboličku pretvorbu levodope u 3-Ometildopu (3-OMD) inhibirajući enzim COMT.
Slovenian: 1 tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Croatian: 1 tableta sadržava 200 mg entakapona.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Comtan in druga zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni prenehate jemati postopoma.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati polagano prekidanje liječenja Comtanom i drugim lijekovima za terapiju Parkinsonove bolesti.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Comtan, so navadno blagi do zmerni.
Croatian: Nuspojave izazvane Comtanom obično su blage do umjerene.
Slovenian: V študijah na živalih, kjer je bila izpostavljenost entakaponu znatno večja kot med zdravljenjem ljudi, niso bili opaženi očitni teratogeni ali primarni toksični učinki na plod.
Croatian: Nisu opaženi očiti teratogeni niti primarni fetotoksični učinci u ispitivanjima na životinjama, u kojima su razine izloženosti entakaponu bile značajno više od terapijskih razina izloženosti.
Slovenian: Čas ‘OFF' (obdobje, ko učinki zdravil niso bili izraženi) se je ustrezno zmanjšal.
Croatian: U „OFF" fazi uočena su odgovarajuća smanjenja.
Slovenian: Pri prekinitvi jemanja vam bo zdravnik mogoče prilagodil odmerjanje drugih vaših zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Croatian: Kad prekinete uzimanje, liječnik će možda morati prilagoditi dozu ostalih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti.
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtana zajedno s levodopom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadržava 200 mg entakapona.
Slovenian: Vendar je pri bolnikih na dializi lahko potrebno podaljšanje časovnega presledka med posameznimi odmerki.
Croatian: Međutim, u bolesnika na dijalizi dolazi u obzir produljenje intervala doziranja.
Slovenian: Entakapon se odstranjuje iz telesa v glavnem po presnovnih poteh, ki vodijo mimo ledvic.
Croatian: Eliminacija entakapona odvija se uglavnom metaboličkim putevima mimo bubrega.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z entakaponom je zato včasih treba bolnikom, ki jemljejo standardne pripravke levodope/benserazida, bolj zmanjšati odmerek levodope.
Croatian: Stoga bolesnici koji uzimaju standardne preparate levodope/benzerazida mogu imati potrebu za većim smanjenjem doze levodope pri uvođenju entakapona.
Slovenian: utrujenost, povečano znojenje, padci zelo redki:
Croatian: Umor, pojačano znojenje, pad
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 10 tablet na dan, t.j.
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Comtana.
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtana u kombinaciji s levodopom.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Comtan pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Comtan pri otrocih in mladostnikih ni mogoče priporočati.
Croatian: Iskustvo s Comtanom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi.
Croatian: Vidjeti dio 2 Upozorenja i mjere opreza.
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često:
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z entakaponom je morda potrebno prilagoditi odmerke drugih antiparkinsonskih zdravil.
Croatian: U početku liječenja entakaponom može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova za Parkinsonovu bolest.
Slovenian: • izpuščaji;
Croatian: • mučnina;
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Croatian: Jedna tableta sadržava 200 mg entakapona.
Slovenian: • poredko se lahko zgodi, da zaradi zdravila Comtan, ki ga jemljete z levodopo, postanete čez dan izredno zaspani, lahko tudi povzroči, da nenadoma zaspite;
Croatian: • U rijetkim slučajevima, nakon istodobnog uzimanja Comtana i levodope, može se dogoditi da tijekom dana osjetite prekomjernu pospanost ili da naglo utonete u san;
Slovenian: Če pri vas prihaja do teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako primjetite ove nuspojave.
Slovenian: Tel: +39 02 67876111
Croatian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Slovenian: Če pride do takih simptomov, je treba pregledati ustreznost zdravljenja.
Croatian: Preporučuje se revidirati terapiju ako se razviju takvi simptomi.
Slovenian: Morda bo ob uvedbi zdravila Comtan potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Croatian: Kada počnete uzimati Comtan, može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova u terapiji Parkinsonove bolesti.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Comtan, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
Croatian: U slučaju predoziranja, odmah se obratite Vašem liječniku, ljekarniku ili najbližoj bolnici.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Comtan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Comtan:
Slovenian: Zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):