FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa valmisteen käytön jälkeen on raportoitu neurologisia oireita ja antopaikan reaktioita.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det blitt rapportert neurologiske symptomer og reaksjoner på injeksjonsstedet etter anvendelse av produktet.
Finnish: Injektiokuiva-aine on melkein valkoinen tai keltainen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
Norwegian Bokmål: Pulveret er gulhvitt til gult og væsken er klar og fargeløs.
Finnish: Parodontaalisairaus edellyttää ehdottomasti eläinlääkärin antamaa mekaanista ja/tai kirurgista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Det grunnleggende terapikravet ved periodontal sykdom er mekanisk og/eller kirurgisk veterinærbehandling.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering:
Finnish: Kudosimplanttinesteessä huippupitoisuus 31,9 μg/ml mitattiin 2 vuorokautta annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: En maksimal konsentrasjon i vevsvæske på 31,9 μg/ml ble målt 2 døgn etter administrering.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/06/059/001 (23 ml)
Finnish: Koira4 Kissa
Norwegian Bokmål: Hund4 Katt
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino on punnittava mahdollisimman tarkasti liian pienen annoksen välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: For å sikre en korrekt dosering og unngå underdosering bør kroppsvekten bestemmes så eksakt som mulig.
Finnish: Parodontiittia sairastavien koirien ientaskuista eristettyjen Porphyromonas gingivalis- ja Prevotella intermedia -bakteerien osoitettiin myös olevan herkkiä.
Norwegian Bokmål: Porphyromonas gingivalis og Prevotella intermedia fra hunder med periodontallidelser har også vist seg følsomme.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til justering av pH) Saltsyre (til justering av pH) Vann til injeksjonsvæske
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/06/059/001 (23 ml injektiopullo) EU/2/06/059/002 (5 ml injektiopullo)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/059/001 (23 ml hetteglass) EU/2/06/059/002 (5 ml hetteglass)
Finnish: Kefalosporiiniresistenssi aiheutuu entsymaattisesta inaktivaatiosta (β-laktamaasin tuotto) tai muista mekanismeista.
Norwegian Bokmål: Resistens mot cefalosporiner utvikles oftest gjennom enzymatisk inaktivering (produksjon av β laktamase) eller gjennom andre mekanismer.
Finnish: 10 ml (käyttökuntoon saattamisen jälkeen) 4 ml (käyttökuntoon saattamisen jälkeen)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 ml (etter rekonstituering) 4 ml (etter rekonstituering)
Finnish: Kun annettiin toistettuja suositusannoksia käyttösuosituksen mukaan, plasmasta mitattiin kohonneita kefovesiinipitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte administreringer av anbefalt dose ble det funnet forhøyede konsentrasjoner av cefovecin i plasma.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 852 mg kefovesiiniä.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 852 mg cefovecin.
Finnish: Kefalosporiiniresistenssi aiheutuu entsyymaattisesta inaktivaatiosta (β-laktamaasin tuotto), sitoutumiskohdan mutaatiosta aiheutuvasta seinämän läpäisevyyden heikkenemisestä tai muutoksesta lääkeaineen aktiivisessa poistamisessa tai siitä, että bakteereihin valikoituu penisilliiniä heikosti sitovia proteiineja.
Norwegian Bokmål: Resistens mot cefalosporiner utvikles oftest gjennom enzymatisk inaktivering (produksjon av βlaktamase), men også gjennom redusert permeabilitet pga. mutasjoner i porene eller endring i utstrømming eller gjennom seleksjon av penicillinbindende proteiner med lav affinitet.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiiniin on voimakasta (96,0 % - 98,7 %)
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden i plasma er høy (96,0 % til 98,7 %) og distribusjonsvolumet er lavt (0,1 l/kg).
Finnish: Koira Kissa β-hemolyyttiset streptokokit
Norwegian Bokmål: Hund Katt β haemolytisk Streptococcus spp.
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering:
Finnish: Enterobakteerit4
Norwegian Bokmål: Enterobacter spp.4
Finnish: Vakavat akuutit yliherkkyysreaktiot saattavat vaatia adrenaliinin annon tai muita ensihoitotoimenpiteitä, kuten hapen antamisen, laskimonsisäisen nesteytyksen, laskimoon annettavan antihistamiinilääkityksen, kortikosteroidilääkityksen sekä avoimien ilmateiden varmistamisen kliinisen tilanteen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner kan kreve behandling med epinefrin og andre akutttiltak, inkludert oksygen, intravenøs væske, intravenøst antihistamin, kortikosteroider og behandling av luftveiene, alt etter den kliniske manifestasjonen.
Finnish: Käyttöohjeen mukaisesti käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana) 1,8 mg/ml metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,2 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) 12,3 mg/ml bentsyylialkoholia
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i henhold til bruksanvisning inneholder injeksjonsvæsken: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt) 1,8 mg/ml metylparahydroksybenzoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroksybenzoat (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
Finnish: Kissojen ja koirien virtsatieinfektiot: Kertainjektio ihon alle.
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner hos hund og katt: En subkutan engangsinjeksjon.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän (EXP) jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 28 dager.
Finnish: ERÄNUMERO Lot: {numero}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Tiettyihin iho-, pehmytkudos-, virtsatieinfektioihin ja vaikeisiin parodontaali-infektioihin.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til visse infeksjoner i hud, bløtvev, urinveier og alvorlige infeksjoner i munnhulen.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Kaikkien kefalosporiinien tavoin kefovesiinin vaikutus perustuu bakteerien seinämän synteesin estoon.
Norwegian Bokmål: Som for alle cefalosporiner er effekten et resultat av at bakterienes celleveggsyntese blir inhibert; cefovecin har baktericid effekt.
Finnish: MUIDEN AINEIDEN MÄÄRÄT 13 mg/ml bentsyylialkoholia injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Kefovesiinin on lisäksi todettu in vitro tehoavan Escherichia coli -bakteeriin, joka on peräisin kissojen ja koirien virtsatieinfektioista.
Norwegian Bokmål: I tillegg har cefovecin in vitro effekt mot Escherichia coli, som ofte forekommer ved urinveisinfeksjoner hos hund og katt.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01DD91.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika til systemisk bruk (cefalosporin) ATC vet-kode: QJ01D D91
Finnish: Muiden, voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien lääkeaineiden (esim. furosemidi, ketokonatsoli tai tulehduskipulääkkeet (NSAID)) samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa kilpailua sitoutumisesta kefovesiinin kanssa ja siten aiheuttaa haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre stoffer med høy proteinbindingsgrad (som for eksempel furosemid, ketokonazol eller non steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs)) kan konkurrere med cefovecinbindingen, og på den måten gi bivirkninger.
Finnish: 23 ml injektiopullo - 5 ml injektiopullo
Norwegian Bokmål: 23 ml Hetteglass - 5 ml Hetteglass
Finnish: Kefovesiinin on todettu in vitro tehoavan Staphylococcus pseudointermedius- ja Pasteurella multocida -bakteereihin, jotka liittyvät kissojen ja koirien ihoinfektioihin.
Norwegian Bokmål: Cefovecin har in vitro effekt mot Staphylococcus pseudintermedius og Pasteurella multocida, bakterier som ofte forbindes med hudinfeksjoner hos hund og katt.
Finnish: MUIDEN AINEIDEN MÄÄRÄT 13 mg/ml bentsyylialkoholia
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 5,6 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 5,6 μg/ml.
Finnish: Neljäntoista päivän välein toistetussa annossa (kahdeksan antokertaa) nuoret koirat sietivät hyvin suositeltuun annostukseen nähden viisinkertaisen annoksen.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge hunder.
Finnish: 10 ml:n tai 19 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av enten 10 ml eller 19 ml med propp av klorbutylgummi med aluminiumsforsegling.
Finnish: Kefovesiinin MIC*-arvo (µg/ml)
Norwegian Bokmål: Cefovecin MIC (µg/ml) Min Maks MIC50
Finnish: Koirien iho- ja pehmytkudosinfektiot:
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i hud og bløtvev hos hund:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: 13 mg/ml bentsyylialkoholia 4,45 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml vann til injeksjonsvæske
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatettu valmiste 28 vuorokauden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 28 dager etter rekonstituering.
Finnish: 13 mg/ml bentsyylialkoholia 10,8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml vann til injeksjonsvæske
Finnish: Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen parodontaalihoitoon, kun hoidetaan Porphyromonas spp.- ja Prevotella spp.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling til mekanisk eller kirurgisk periodontalterapi ved behandling av alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev forårsaket av Porphyromonas spp.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot lys.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 18 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 18 μg/ml.
Finnish: Pakkauskoko: 1 injektiopullo kuiva-ainetta ja 1 injektiopullo liuotinta.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske.
Finnish: Kissojen ihon ja pehmytkudoksen märkäpesäkkeet ja haavat:
Norwegian Bokmål: Abscesser og sår i hud og bløtvev hos katt:
Finnish: Vaikuttava aine: 852 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 852 mg cefovecin (som natriumsalt)
Finnish: Valmiste on saatavana joko 5 ml tai 23 ml yksittäispakkauksena, jossa on kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävä injektiopullo ja toinen liuottimen sisältävä injektiopullo.
Norwegian Bokmål: Produktet fås som enkeltpakning bestående av enten ett 5 ml eller ett 23 ml hetteglass med frysetørket pulver og ett hetteglass med væske.
Finnish: Kefovesiini on kolmannen sukupolven kefalosporiini, joka on laajakirjoinen ja aktiivinen sekä grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereita vastaan.
Norwegian Bokmål: Cefovecin er et tredje generasjons cefalosporin med bredt spektrum mot Gram-positive og Gramnegative bakterier.
Finnish: Neljäntoista päivän välein toistetussa annossa (kahdeksan antokertaa) nuoret kissat sietivät hyvin suositeltuun annostukseen nähden viisinkertaisen annoksen.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge katter.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta pitoisuus virtsassa oli 2,9 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen i urin 2,9 μg/ml.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Haupt Pharma Latina S.r.l.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana)
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i henhold til bruksanvisning har injeksjonsvæsken følgende innhold: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt)
Finnish: Kun käytettiin pienintä ehdotettua mikrobiologista herkkyyden raja-arvoa S ≤ 2 µg/ml, kliinisistä Pasteurella multocida-, Fusobacterium spp.- ja Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en foreslått mikrobiologisk grenseverdi på S ≤ 2 µg/ml, ble det ikke funnet resistens mot cefovecin hos feltisolater av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Finnish: Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään tarvittava määrä liuotinta pakkauksessa olevasta injektiopullosta (23 ml:n suuruinen, 852 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 10 ml liuotinta ja 5 ml:n suuruinen, 340 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 4 ml liuotinta) ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Norwegian Bokmål: Til rekonstituering trekkes nødvendig mengde av den medfølgende væsken opp fra hetteglasset (for 23 ml hetteglasset inneholdende 852 mg frysetørket pulver rekonstitueres det med 10 ml av væsken, eller for 5 ml hetteglasset inneholdende 340 mg med frysetørket pulver rekonstitueres det med 4 ml av væsken) og tilsettes hetteglasset med det frysetørkede pulveret.
Finnish: Vaikuttava aine: 340 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 340 mg cefovecin (som natriumsalt)
Finnish: Ravista injektiopulloa, kunnes kuiva-aine on liuennut täysin.
Norwegian Bokmål: Ristes til alt pulveret er oppløst.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 10 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml (etter rekonstituering)
Finnish: Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus oli E. coli -bakteereilla 2,3 %, Prevotella oralis -bakteereilla 2,7 %, Bacteroides spp.
Norwegian Bokmål: Prosenten av cefovecinresistens hos kolonier av E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 4 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 4 ml (etter rekonstituering)
Finnish: Liuotin:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Finnish: Jos tiedät, että olet allerginen penisilliineille tai kefalosporiineille, vältä kosketusta kontaminoituneen kissanhiekan kanssa.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor penicilliner eller cefalosporiner skal unngå kontakt med kontaminert avfall.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund og katt.
Finnish: Eläin
Norwegian Bokmål: Hund
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten infektioiden, mukaan lukien pyoderma, hoitoon, haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon silloin, kun aiheuttajia ovat Staphylococcus pseudointermedius, beetahemolyyttiset streptokokit, Escherichia coli ja/tai Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Til behandling av infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert pyodermi, sår og abscesser, forårsaket av Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytisk Streptococcus spp., Escherichia coli og/eller Pasteurella multocida.
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolyyttiset streptokokit, ja/tai Staphylococcus pseudointermedius.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beetahemolyyttiset streptokokit ja/tai Staphylococcus pseudointermedius.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Finnish: Yksi 10 ml:n liuotininjektiopullo sisältää:
Norwegian Bokmål: Hvert 10 ml hetteglass med væske inneholder:
Finnish: Kefovesiini on kolmannen sukupolven kefalosporiini, joka on laajakirjoinen ja aktiivinen sekä grampositiivisia että gramnegatiivisia bakteereita vastaan.
Norwegian Bokmål: Cefovecin er et tredje generasjons cefalosporin med bredt spektrum mot Gram-positive og Gramnegative bakterier, inkludert β-laktamaseproduserende stammer.
Finnish: Kymmenen vuorokauden kuluttua lääkkeen annosta pitoisuus virtsassa oli 1,3 µg/ml ja 14 vuorokauden kuluttua 0,7 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ti og fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen i urin 1,3 μg/ml respektive 0,7 μg/ml.
Finnish: ETIKETTI (23 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT (23 ml HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER)
Finnish: Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Ristiresistenssiä muiden kefalosporiinien ja muiden beetalaktaameihin kuuluvien mikrobilääkkeiden kanssa voidaan havaita.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre cefalosporiner eller andre antibiotiske midler i betalaktamgruppen kan forekomme.
Finnish: Älä käsittele tätä valmistetta, jos tiedät olevasi herkistynyt tai jos sinua on kehotettu välttämään kosketusta tällaisiin valmisteisiin.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor, eller som har blitt rådet til å ikke arbeide med slike stoffer, bør unngå kontakt med dette preparatet.
Finnish: Koira Kissa4
Norwegian Bokmål: Hund4 Katt4
Finnish: Prevotella intermedia -bakteerien osoitettiin myös olevan herkkiä.
Norwegian Bokmål: fra abscesser hos katt har også vist seg å være følsomme.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Ristiresistenssiä muiden kefalosporiinien ja beetalaktaameihin kuuluvien mikrobilääkkeiden kanssa voidaan havaita.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre cefalosporiner eller andre antibiotiske midler i beta-laktamgruppen kan forekomme.
Finnish: Hävittämispäivämäärä:
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Finnish: Kertainjektio 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden) ihon alle.
Norwegian Bokmål: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Finnish: ETIKETTI (5 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT (5 ml HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER)
Finnish: Yksi 23 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
Norwegian Bokmål: Hvert 23 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
Finnish: 5 ml:n tai 23 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Norwegian Bokmål: Frysetørket pulver: Type I hetteglass av enten 5 ml eller 23 ml med propp av butylgummi med aluminiumsforsegling.
Finnish: ANTOREITIT Lue pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
Finnish: 7,67 mg metyyliparahydroksibentsoaattia(E218) 0,85 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
Norwegian Bokmål: 7,67 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 0,85 mg propylparahydroksybenzoat (E216)
Finnish: Yksi 5 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Bentsyylialkoholi
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Benzylalkohol
Finnish: (yksittäispakattu)
Norwegian Bokmål: (multipakning)
Finnish: 56 x 1 tablettia
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVDC) 280 (4 x 70) tabletter
Finnish: Pakkaus-koko
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Finnish: - On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Det er å foretrekke at du tar medisinen din til samme tid hver dag.
Finnish: Ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.januar 2007 Dato for siste fornyelse: 21. november 2011
Finnish: Säilytä alle 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Finnish: - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Norwegian Bokmål: - dersom du har svært lavt blodtrykk (hypotensjon).
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Norwegian Bokmål: * Basert på en pasientvekt på 50 kg.
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre)
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Copaliaa uudelleen.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Copalia igjen.
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on kuusi tuntia.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Finnish: Osa monipakkausta.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Copaliaa" olevat tiedot.
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Copalia».
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 23 %.
Finnish: Vastaavia tapauksia on raportoitu valsartaanilla.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende har vært rapportert med valsartan.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert.
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan denne medisinen vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copaliaa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Copalia
Finnish: • Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
Norwegian Bokmål: • Sjokk (inkludert kardiogent sjokk).
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom -
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forhåndsregler.
Finnish: Copalia ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Norwegian Bokmål: Copalia og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved doseøkning.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Copalia i mer enn ett år.
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraa
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, av og til med purpura
Finnish: Copalia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Copalia kan tas med eller uten mat.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkinnällistä huomiota: Muutamilla potilailla on ollut vakavia haittavaikutuksia (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta).
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever umiddelbart medisinsk tilsyn: Noen få pasienter har opplevd disse alvorlige bivirkningene (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Norwegian Bokmål: Dantrolen (infusjon)