FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte auch die PK/PD-Daten für das Wirkstoffverhältnis von 2:1 dar und verwies darauf, dass die Zeit, während der die Plasmakonzentration über der MIC (= Minimal Inhibitory Concentration = Minimale Hemm-Konzentration (MHK)) des Erregers liegt (T>MIC), die Wirksamkeit von BetalactamAntibiotika bestimmt.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež diskutoval o farmakokinetike a farmakodynamike pomeru 2:1 a uviedol, že čas nad minimálnou inhibičnou koncentrácou (T>MIC) určuje účinnosť -laktámových antibakteriálnych liekov.
German: Deshalb können für diese Patientengruppe keine Dosierungsempfehlungen erteilt werden.
Slovak: Odporúčané dávkovanie v tejto populácii preto nemožno vytvoriť.
German: Zu Dosen über 45/6,4 mg pro kg pro Tag bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine klinischen Daten vor.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o dávkach vyšších ako 45/6,4 mg/kg/deň v prípade detí mladších ako 2 roky, a preto nie je potrebné vytvoriť odporúčania pre dávkovanie v tejto populácii.
German: Die veröffentlichten Daten zur PK/PD von Amoxicillin belegen daher die vorhandene Wirksamkeit der oralen Formulierung von Augmentin mit einem Wirkstoffverhältnis von 250/125 mg (2:1) TID und 500/125 mg (4:1) TID gegen viele Pathogene.
Slovak: Publikované farmakokinetické a farmakodynamické údaje týkajúce sa amoxicilínu preto podporujú stálu účinnosť proti mnohým patogénom s dávkovaním trikrát denne 250/125 mg (2:1) a s dávkovaním trikrát denne 500/125 mg (4:1) pre perorálne zmesi Augmentinu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte umfangreiche Daten zur Unterstützung der Anwendung von intravenösem Augmentin vor, darunter Studien und Übersichtsaufsätze, die die Wirksamkeit sowohl der intravenösen Augmentin-Therapie als auch der intravenösen Augmentin-Therapie gefolgt von einer oralen Augmentin-Therapie bei der Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bestätigen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil množstvo údajov podporujúcich použitie intravenóznej formy Augmentinu vrátane štúdií a článkov v odborných časopisoch potvrdzujúcich účinnosť intravenóznej a následnej intravenóznej/perorálnej liečby pomocou Augmentinu pri liečbe infekcií dolných dýchacích ciest.
German: Der CHMP empfahl, in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels folgenden Wortlaut zu verwenden:
Slovak: Výbor CHMP odporučil zahrnúť do harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku toto znenie:
German: Bei vielen Pathogenen, die bei Infektionen des Urogenitalsystems relevant sind, gibt es zwar Resistenzraten von >10 % gegen Augmentin, aber das Präparat gilt als geeignete Alternative, da dieses Problem auf alle antimikrobiellen Substanzen mit dieser Indikation zutrifft, sodass sich die Wahl des Präparats nach dem Patienten und der epidemiologischen Situation richtet.
Slovak: %, považuje sa za vhodnú alternatívu, pretože pre všetky antimikrobiálne lieky s touto indikáciou je tento problém spoločný a voľba lieku závisí od pacienta a epidemiologickej situácie.
German: Dieses Wirkstoffverhältnis deckte eine Versorgungslücke, auf die in Behandlungsleitlinien hingewiesen wurde, die erhöhte Amoxicillindosierungen für die Behandlung von Atemwegsinfektionen empfahlen, insbesondere in Bereichen mit hoher Prävalenz resistenter S. pneumoniae, insbesondere PRSP.
Slovak: Tento pomer spĺňa potrebu stanovenú v usmerneniach pre liečbu, ktoré odporúčajú zvýšené dávkovanie amoxicilínu pri liečbe infekcií dýchacích ciest, najmä v oblastiach, kde prevažuje rezistentný organizmus S. pneumoniae, najmä kmeň odolný voči penicilínu.
German: Er gelangte zu dem Schluss, dass die Behandlung mit Augmentin im Wirkstoffverhältnis von 4:1 für die beantragten Anwendungsgebiete belegt ist und Patienten und verschreibenden Ärzten eine wertvolle Möglichkeit zur Behandlung leichter bis mittelschwerer sowie schwererer Infektionen in Bereichen an die Hand gibt, in denen bakterielle Resistenz kein signifikantes Problem darstellt.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh dospel k záveru, že liečbu Augmentinom v pomere 4:1 podporujú požadované indikácie, poskytujúc pacientom a predpisujúcim lekárom cennú voľbu liečby miernych až stredne závažných a tiež závažnejších infekcií v oblastiach, kde sa bakteriálna rezistencia nepovažuje za významnú obavu.
German: Der CHMP pflichtete dem bei, da sich daraus für alle Formulierungen mit 125 mg Clavulansäure je Dosis eine ClavulansäureStandardtagesdosis ergeben dürfte.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že by to malo viesť k štandardnej dennej dávke kyseliny klavulanovej pre všetky zmesi so 125 mg kyseliny klavulanovej na dávku.
German: Tatsächlich handelt es sich dabei um eine Tageshöchstdosis, die zur sicheren Anwendung von Augmentin beiträgt.
Slovak: Táto štandardná denná dávka by sa nemala prekročiť a je to v podstate maximálna denná dávka prispievajúca k bezpečnému používaniu Augmentinu.
German: Da Augmentin SR für die Behandlung von penicillinresistentem S. pneumoniae entwickelt, klinisch geprüft und genehmigt worden ist, wurde ein Hinweis beibehalten, der die verschreibenden Ärzte darauf aufmerksam macht, dass diese Formulierungen für die Anwendung bei der Behandlung von Infektionen geeignet sind, die von penicillinresistentem S. pneumoniae verursacht bzw. vermutlich verursacht werden.
Slovak: Keďže Augmentin ES bol vyvinutý, klinicky testovaný a schválený na liečbu infekcie spôsobenej kmeňom S. pneumoniae rezistentným voči penicilínom, bolo ponechané znenie, ktoré predpisujúcim lekárom odporúča, že tieto zmesi sú vhodné na použitie pri liečbe infekcií, ktoré sú spôsobené alebo pravdepodobne spôsobené organizmom S. pneumoniae rezistentným voči penicilínom.
German: Die PK der Clavulansäurekomponenten entspricht der konventioneller Augmentin-Formulierungen.
Slovak: Farmakokinetická charakteristika kyseliny klavulanovej je rovnaká ako v prípade tradičných zmesí Augmentinu.
German: Bei intraabdominaler Sepsis wird Amoxicillin/Clavulansäure nicht empfohlen.
Slovak: Amoxicilín/kyselina klavulanová sa neodporúča na liečbu vnútrobrušnej sepsy.
German: Die Einheitsdosis von Clavulansäure (125 mg) für die Formulierungen 2:1 und 4:1 entspricht der anderer oraler AugmentinFormulierungen.
Slovak: Jednotková dávka kyseliny klavulanovej (125 mg) pre zmesi s pomerom 2:1 a 4:1 je rovnaká ako v prípade iných perorálnych zmesí Augmentinu a táto koncentrácia je dostatočná na inhibovanie cieľových -laktamáz.
German: • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse, schwerer Dentalabszess mit sich ausbreitender Zellulitis.
Slovak: • infekcie kože a mäkkého tkaniva, najmä celulitída, uhryznutie zvieraťom, závažný zubný absces so šíriacou sa celulitídou,
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte eine übergreifende Argumentation der Begründung der Anwendung von Augmentin mit einem Wirkstoffverhältnis von 2:1 und 4:1 vor.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol bežnú diskusiu o zdôvodnení použitia Augmentinu v pomeroch 2:1 a 4:1.
German: Unter Bezugnahme auf die vorhandenen Resistenzmuster in den Mitgliedstaaten, in denen das Produkt im Verkehr ist, wurde eine NutzenRisiko-Bewertung der Serie von Formulierungen durchgeführt, die in verschiedenen Mitgliedstaaten genehmigt sind.
Slovak: Vyhodnotenie pomeru prínosu a rizika pre sériu zmesí schválených v rôznych členských štátoch sa uskutočnilo s odkazom na existujúce vzorce rezistencie v tých členských štátoch, kde je liek uvedený na trh.
German: Was die geeignete Behandlungsdauer anbelangt, liegen Unstimmigkeiten vor, da andere Faktoren, wie beispielsweise der Umfang der Infektion, die Art des Pathogens, das klinische Ansprechen und das Vorhandensein zugrunde liegender Risikofaktoren, wichtige Erwägungen sind.
Slovak: O vhodnej dĺžke liečby neexistuje žiadny dohovor, pretože sa musia brať do úvahy ďalšie faktory, ako je napríklad rozsah infekcie, typ patogénu, klinická reakcia a prítomnosť základných rizikových faktorov, ale súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku uvádzajú len, že pacienti liečení viac ako 14 dní musia byť pozorne sledovaní.
German: Da Augmentin ES bei der Behandlung penicillinresistenter S. pneumoniae geprüft worden war, wurde ein Hinweis beibehalten, der die verschreibenden Ärzte darauf aufmerksam macht, dass dieses Wirkstoffverhältnis für die Anwendung bei der Behandlung von Infektionen geeignet ist, die von penicillinresistentem S. pneumoniae verursacht bzw. vermutlich verursacht werden.
Slovak: Keďže Augmentin ES sa skúmal pri liečbe ochorenia spôsobeného organizmom S. pneumoniae rezistentným voči penicilínom, zachovalo sa znenie textu, v ktorom sa predpisujúcim lekárom odporúča, že tento pomer je vhodný na použitie pri liečbe infekcií spôsobených, alebo pravdepodobne spôsobených kmeňom S. pneumoniae rezistentným voči penicilínom.
German: Den verschreibenden Ärzten wird angeraten, vorsichtig zu dosieren und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
Slovak: V prípade narušenej funkcie pečene nie sú dostupné dostatočné údaje pre odporúčania o dávkovaní; predpisujúcim lekárom sa odporúča obozretné dávkovanie a sledovanie funkcie pečene v pravidelných intervaloch.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen räumte ein, dass sich das Phase-III-Prüfprogramm nur mit AOM befasste und dass die anderen Indikationen wie CAP, ABS und Haut- und Weichteilinfektionen auf der Grundlage von PK/PD-Prinzipien extrapoliert worden sind, da Ergebnisse aus AOM-Studien gezeigt haben, dass das PK/PD-Konzept den klinischen Behandlungsausgang vorhersagen kann.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uznal, že v programe v III. fáze sa skúmal len akútny zápal stredného ucha a že ďalšie indikácie vrátane pneumónie získanej v komunite, akútnej bakteriálnej sinusitíde a infekcií kože a mäkkého tkaniva boli vyvodené na základe zásad vyplývajúcich z farmakokinetických údajov, pretože výsledky zo štúdií skúmajúcich akútny zápal stredného ucha dokazujú, že klinický výsledok sa predpokladá na základe koncepcie farmakokinetiky a farmakodynamiky.
German: Daraus ergab sich eine Reihe von Unterschieden in den Produktinformationen, insbesondere in den Abschnitten „Anwendungsgebiete" und „Dosierung", sodass schließlich ein Verfahren eingeleitet wurde, um die Abweichungen zwischen den einzelstaatlich genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu klären und die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der gesamten EU zu harmonisieren.
Slovak: Začalo sa preto konanie s cieľom vyriešiť rozdiely medzi súhrnmi charakteristických vlastností lieku povolenými na vnútroštátnej úrovni a harmonizovať tak súhrny charakteristických vlastností lieku v rámci celej EÚ.
German: Er war damit einverstanden, die Indikation Haut- und Weichteilinfektionen und Tonsillo-Pharyngitis sowie die anfangs vorgeschlagene Indikation Harnwegsinfektionen herauszunehmen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh schválil stiahnutie indikácie infekcie kože a mäkkých tkanív a tonzilofaryngitída a tiež pôvodne navrhnutej indikácie infekcie močových ciest.
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída.
German: Randomisierte klinische Studien bei Erwachsenen haben die Äquivalenz verschiedener Dosierungen bei mehreren ambulant erworbenen Infektionen und in der Pädiatrie bestätigt.
Slovak: Rovnocennosť rôznych dávkovacích režimov potvrdili randomizované klinické skúšky zahŕňajúce dospelých s viacerými infekciami získanými v komunite a deti.
German: • Zystitis
Slovak: • cystitída,
German: Um diesem Sachverhalt gerecht zu werden, wurden folgende Hinweise vereinbart, die harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen sind:
Slovak: Na vyriešenie tejto otázky boli schválené tieto znenia pre harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku:
German: Der CHMP nahm die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durchgeführte ausführliche Recherche in der Fachliteratur und seine Datenanalysen zur Kenntnis und stimmte dem Text über orale Gerinnungshemmer zu, verlangte aber, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen Hinweis auf die Wechselwirkung mit Methotrexat hinzufügt.
Slovak: Výbor CHMP si vzal do úvahy podrobný výskum literatúry a analýzy dostupných údajov, ktoré uskutočnil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, a súhlasil so znením textu o perorálnych antikoagulanciách.
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída,
German: • Akute Mittelohrentzündung
Slovak: • akútny zápal stredného ucha,
German: Bei Kindern wird bei Infektionen wie beispielsweise einer Mittelohrentzündung, einer Sinusitis, bei Infektionen der unteren Atemwege und bei Harnwegsinfektionen die höhere Dosierung empfohlen.
Slovak: V prípade detí sa odporúča vyššie dávkovanie pre také infekcie, ako je zápal stredného ucha, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest.
German: Gelbsucht/Leberfunktionsbeeinträchtigung infolge der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure in der Krankengeschichte (siehe Abschnitt 4.8)."
Slovak: Anamnéza žltačky/narušenej funkcie pečene v dôsledku amoxicilínu/kyseliny klavulanovej (pozri časť
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nannte die derzeit genehmigten Anwendungsgebiete und ging in seiner Erörterung auf Atemwegsinfektionen, akute Mittelohrentzündung, ambulant erworbene Pneumonie, Tonsillo-Pharyngitis und Sinusitis, Haut- und Weichteilinfektionen und Harnwegsinfektionen ein.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú schválené v súčasnosti a diskutoval o infekciách dýchacích ciest, akútnom zápale stredného ucha, pneumónii získanej v komunite), tonzilo-faryngitíde a sinusitíde, infekciách kože a mäkkých tkanív a infekciách močových ciest.
German: Unter Berücksichtigung des Arguments, dass „die Wahl der Dosierung von dem grundsätzlich vorhandenen Resistenzgrad und auch durch Faktoren wie beispielsweise dem Schweregrad der Infektion bestimmt wird", stimmte der CHMP den Dosierungsempfehlungen auf der Grundlage von Gewichtsspannen in der pädiatrischen Population und dem Vorschlag hinsichtlich der unterschiedlichen Dosierungen zu.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s odporúčaným dávkovaním založenom na rozsahoch hmotnosti v pediatrickej populácii, ako aj s návrhom na odlišné dávkovacie režimy, ktorým výbor zohľadnil, že „voľba dávkovacieho režimu je určená prevládajúcou základnou úrovňou rezistencie a aj takými faktormi, ako je závažnosť infekcie".
German: Neue Studien zum Vergleich der Wirksamkeit der Wirkstoffverhältnisse 4:1 und 8:1 zeigten allerdings eine klare Unterlegenheit des Wirkstoffverhältnisses von 4:1, wenn es sich bei dem kausativen Erreger um Bakterien mit höherem MIC-Wert handelt.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s hlavným záverom, ktorý vyvodil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, ale nové štúdie porovnávajúce účinnosť pomeru 4:1 a 8:1 dokázali jednoznačne horšiu účinnosť pomeru 4:1, keď príčinou ochorenia boli baktérie s vyššími hodnotami MIC.
German: Nach Ansicht des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen werden die Anwendungsgebiete von den klinischen Daten, den PK/PD-Daten und von Veröffentlichungen gestützt, und das Wirkstoffverhältnis sei somit für diese Anwendungsgebiete geeignet.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh vzal do úvahy indikácie, ktoré podporili klinické údaje, farmakokinetické a farmakodynamické údaje a publikácie, ktoré sú pre tento pomer adekvátne.
German: Aus PK/PD-Analysen lässt sich ableiten, dass die orale Formulierung von Augmentin mit einem Wirkstoffverhältnis von 2:1 (250/125 mg) TID S. pneumoniae-Stämme, deren MIC-Werte für Amoxicillin oder Amoxicillin/Clavulansäure bei ≤1 μg/ml liegen, mit maximaler Wirksamkeit eliminieren würde, wohingegen das Wirkstoffverhältnis von 4:1 (500/125 mg) TID gegen Stämme mit einem MIC-Wert von ≤2 μg/ml wirksam wäre.
Slovak: Na základe farmakokinetických a farmakodynamických analýz sa predpokladá, že dávkovaním perorálnej zmesi Augmentinu 2:1 trikrát denne (250/125 mg) by sa mohla dosiahnuť maximálna likvidácia kmeňov S. pneumoniae pomocou amoxicilínu alebo amoxicilínu/kyseliny klavulanovej s hodnotou MIC ≤
German: Die genannten Gegenanzeigen gelten für alle Augmentin-Wirkstoffverhältnisse.
Slovak: Diskutované kontraindikácie sa vzťahujú na všetky pomery Augmentinu.
German: Der CHMP beschloss einen harmonisierten Wortlaut, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizované znenie, ktoré má byť zahrnuté do harmonizovaných súhrnov charakteristických vlastností lieku.
German: • Schwere Infektionen von Ohren, Nase und Rachen (wie beispielsweise Mastoiditis,
Slovak: • závažné infekcie ucha, nosa a hrdla (napríklad mastoiditída, peritonzilárne infekcie, epiglotitída a sinusitída, sprevádzané závažnými systémovými príznakmi a symptómami),
German: • Ambulant erworbene Pneumonie
Slovak: • pneumónia získaná v komunite,
German: Intraabdominale Sepsis
Slovak: Vnútrobrušná sepsa
German: Die Option des Zerbrechens von Augmentin SR-Tabletten, um sie besser schlucken zu können, wurde geprüft und befürwortet.
Slovak: Posúdila a schválila sa možnosť lámania tabliet Augmentinu SR na uľahčenie ich prehĺtania.
German: Insbesondere die polymikrobielle Natur intraabdominaler Infektionen und die jüngst erfolgte Anwendung von Augmentin in kontrollierten Studien sprechen für die Anwendung des Präparats sowohl bei einer empirischen intravenösen Anfangsbehandlung wie auch als orale Anschlusstherapie nach Umstellung von einer intravenösen Behandlung.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil údaje a odôvodnenie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, najmä polymikrobiálnu povahu vnútrobrušných infekcií, a nedávne použitie Augmentinu v kontrolovaných skúškach podporuje použitie lieku pri úvodnej empirickej intravenóznej liečbe a po jej ukončení pri pokračovaní prostredníctvom perorálnej liečby.
German: Bei Erwachsenen wird bei schweren Infektionen, einschließlich bei chronischen und rezidivierenden Harnwegsinfektionen und Infektionen der unteren Atemwege, die höhere Dosierung empfohlen.
Slovak: V prípade dospelých sa odporúča vyššie dávkovanie pre závažné infekcie vrátane chronických a opakovaných infekcií močových ciest a infekcií dolných dýchacích ciest.
German: Sowohl in der Suspension für Erwachsene als auch in der Suspension für Kinder/Jugendliche bleibt die Einheitsdosis der Clavulansäure unverändert, wird nun aber BID und nicht mehr TID gegeben.
Slovak: V prípade suspenzie pre deti i dospelých ostáva jednotná dávka kyseliny klavulanovej nezmenená, ale namiesto dávkovania trikrát denne sa dávkuje dvakrát denne; tento režim je naďalej dostatočný na ochranu amoxicilínu pred účinkom beta-laktamáz.
German: Bei Erwachsenen wird bei schweren Infektionen, einschließlich bei chronischen und rezidivierenden Harnwegsinfektionen und Infektionen der unteren Atemwege, die höhere Dosis empfohlen.
Slovak: V prípade dospelých sa odporúča vyššia dávka pre závažné infekcie vrátane chronických a opakovaných infekcií močových ciest a infekcií dolných dýchacích ciest.
German: • in der Beckenhöhle
Slovak: • hlavu a krk,
German: Der CHMP war der Ansicht, dass eine Dosis von 125 mg dreimal täglich aufgrund der bekannten Nebenwirkungen von Clavulansäure und des PK/PD-Profils dieses ß-Laktamaseinhibitors nicht überschritten werden sollte.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že v dôsledku známych nežiaducich účinkov kyseliny klavulanovej a farmakokinetického/farmakodynamického profilu tohto inhibítora ß-laktamázy by sa nemala prekročiť dávka 125 mg trikrát denne.
German: Schweden Meda AB Box 906
Slovak: Meda AB Box 906
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
German: Dänemark Meda AS Solvang 8
Slovak: Meda AS Solvang 8
German: DK-3450 Allerød Dänemark
Slovak: DK-3450 Allerød
German: Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland
Slovak: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lotyšsko
German: A-1140 Wien
Slovak: A-1140
German: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Slovak: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
German: 152 32 Halandri, Athens
Slovak: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
German: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
German: via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovak: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133
German: 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
Slovak: 2700-327 Amadora (Sob licença
German: SI-1000 Ljubljana
Slovak: SI-1000
German: Via della Libertà, 30 10095 Grugliasco (TO)
Slovak: 10095 Grugliasco (TO)
German: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn
Slovak: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
German: GlaxoSmithKlineProdutos
Slovak: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos
German: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Slovak: Rua Elias Garcia, 28Venda
German: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
German: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408
German: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
German: Niederlande Glaxo Smith Kline B.V.
Slovak: Holandsko Glaxo Smith Kline B.V.
German: TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Slovak: TW8 9GS Spojené kráľovstvo
German: Suspension zu Einnehmen
Slovak: Perorálna suspenzia
German: 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
Slovak: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml
German: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovak: GlaxoSmithKline Latvia SIA
German: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Slovak: Augmentin (80 /11.97 mg/ ml) 400/57 mg/5 ml
German: Clavamox DuoTrockensaft
Slovak: Clavamox Duo - Trockensaft
German: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovak: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Slovak: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Slovak: Middlesex TW8 9GS Spojené kráľovstvo
German: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Slovak: Galvaniho7/A, 82104
German: pro infantibus 275 mg
Slovak: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
German: Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
German: 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovak: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
German: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
Slovak: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
German: Suspension zum
Slovak: SF Suspension
German: Zum Einnehmen 250/62,5mg/ 5 ml
Slovak: Vnútorné použitie 250/62,5 mg/ 5 ml
German: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovak: GlaxoSmithKline a.e.b.e,
German: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Niederlande amoxicilline/clavulaanzuur250/62,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
German: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Slovak: 875mg/125mg Film Coated Tablets
German: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
Slovak: Augmentin 500/125mg FilmCoated
German: 250/62,5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Slovak: 250/62,5 mg/ 5 ml (amoxicilín: 50 mg/ml)
German: Augmentin 1 gFilmtabletten
Slovak: Augmentin 1 g Tablets
German: Zum Einnehmen 125/31,25mg/ 5ml
Slovak: Vnútorné použitie 125/31,25 mg/ 5 ml
German: 125/31,25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Slovak: 125/31,25 mg/ 5 ml (amoxicilín 25 mg/ml)
German: Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Slovak: Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
German: Clavamox intravenös 550 mg
Slovak: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
German: Königreich
Slovak: UK