FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ETIKETTIERUNG MEHRDOSENBEHÄLTNIS Diese Handelsform ist nicht für alle Länder zutreffend.
Danish: PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSISBEHOLDERE Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
German: - Wenn in der Krankengeschichte Probleme mit der Thymusdrüse bekannt sind oder wenn die Thymusdrüse aus irgendeinem Grund operativ entfernt wurde.
Danish: - Hvis De tidligere har haft problemer med brislen (thymus) eller af den ene eller anden grund har fået fjernet brislen.
German: Tel: 35 314041688
Danish: Tlf.: 35 314041688
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Vor der Rekonstitution ist das Pulver beige bis orange-beige; das Lösungsmittel ist klar und farblos.
Danish: Før rekonstitution er pulveret beige til orange-beige, solvensen er klar og farveløs.
German: Um das Pulver aufzulösen, wird das in der Fertigspritze mitgelieferte Lösungsmittel in das Fläschchen gefüllt.
Danish: Pulveret rekonstitueres ved at tilsætte den medfølgende solvens fra den forfyldte sprøjte til hætteglasset.
German: WIE IST STAMARIL ANZUWENDEN?
Danish: HVORDAN DE ANVENDER STAMARIL
German: Wie ist STAMARIL aufzubewahren?
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER STAMARIL
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und Hinweise für die Handhabung
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
German: Pulver: Laktose, Sorbitol, L-Histidinhydrochlorid, L-Alanin, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kalziumchlorid, Magnesiumsulfat.
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG STAMARIL - Faltschachtel mit Fläschchen (5 ml) und Fläschchen Packung mit 10 Fläschchen- <[Ist national auszufüllen]>
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE STAMARIL - Karton med hætteglas 5 ml og hætteglas - Æske med 10 - Udfyldes nationalt
German: 100% SK
Danish: 100 % SC
German: Keine SNW 95,5 % SK (*)
Danish: Ingen SAE 95,5 % SC
German: STAMARIL kann gleichzeitig mit Masern-Impfstoff oder Impfstoffen gegen Typhus (die ViKapselpolysaccharide enthalten) und/oder Hepatitis A verabreicht werden.
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med mæslingevaccine eller vacciner imod typhoid (dem, som indeholder det Vi kapsulære polysaccharid) og/eller hepatitis A.
German: Fläschchen und Spritze in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Opbevar hætteglasset og sprøjten i yderkartonen for at beskytte mod lys.
German: Eine Erkrankung der Thymusdrüse wurde ebenfalls als ein möglicher Risikofaktor erkannt (siehe Abschnitte 4.3. und 4.8).
Danish: Sygdomme i thymuskirtlen er også blevet anerkendt som en potentiel risikofaktor (se pkt.
German: VERKAUFSABGRENZUNG <[Ist national auszufüllen]> <Verschreibungspflichtig>
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING <[Udfyldes nationalt]>
German: Pulver: Laktose, Sorbitol, L-Histidinhydrochlorid, L-Alanin, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kalziumchlorid, Magnesiumsulfat Lösungsmittel: Natriumchlorid (0,4 %) Wasser für Injektionszwecke
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat Solvens: natriumchlorid (0,4%), vand til injektion.
German: Pulver: Laktose, Sorbitol, L-Histidinhydrochlorid, L-Alanin, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kalziumchlorid, Magnesiumsulfat Lösungsmittel: Natriumchlorid (0,9 %) Wasser für Injektionszwecke
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat Solvens: natriumchlorid (0,9%), vand til injektion.
German: Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass Personen, deren Immunantwort aufgrund einer angeborenen oder erworbenen Schwäche oder des Fehlens der Thymusdrüse vermindert ist, möglicherweise eine geringe Immunantwort aufweisen und der Schutz durch eine Gelbfieber-Impfung somit fragwürdig ist, wird der Warnhinweis für spezielle Bevölkerungsgruppen unterstützt.
Danish: Advarslen vedrørende særlige populationer kan bekræftes på baggrund af den nedsatte immunreaktion og hermed tvivlsomme beskyttelse, der kan opnås ved gul feber-vaccination af personer med nedsat immunreaktion som følge af medfødt eller erhvervet dysfunktion eller fravær af thymus.
German: Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte viszerotrope Erkrankungen Sehr selten wurde nach Gabe des Impfstoffs über Fälle von Gelbfieber-Impfstoff-assoziierten viszerotropen Erkrankungen (YEL-AVD**) mit einem ähnlich fulminanten Verlauf wie nach Wild-Virusinfektion (siehe Abschnitt 4.8) berichtet.
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom (YEL-AVD) der ligner fulminant infektion af vildtype virus er blevet rapporteret efter vaccination (se pkt.
German: Lebensmonat: Eine Einzeldosis zu 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs.
Danish: Primær vaccination Voksne og børn fra 9-måneders alderen og derover En enkelt dosis på 0,5 ml af den rekonstituerede vaccine.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig:
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet
German: Zu diesen Nebenwirkungen zählen Auswirkungen auf Gehirn und Nerven oder eine gelbfieberähnliche Erkrankung mit breitgefächerten Symptomen, die fast alle Organsysteme des Körpers befallen kann.
Danish: Personer over 60 år synes at løbe en øget risiko for visse typer af alvorlige, men sjældne reaktioner over for gul feber vacciner, herunder påvirkning af hjernen og nerverne eller en sygdom, som ligner gul feber selv, med udbredte symptomer, der påvirker de fleste af kroppens systemer.
German: (siehe beigefügte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) wurde auf diese Analyse hin vereinbart.
Danish: Den endelige ordlyd af afsnit 4.8 (se vedlagte produktresumé) blev vedtaget efter denne analyse.
German: Die Nebenwirkungen werden nach der Häufigkeit aufgeführt, diese wird wie folgt definiert: Sehr häufig: ≥ 10 %
Danish: De uønskede hændelser er ordnet under overskrifter efter hyppighed, ved hjælp af følgende konvention: Meget almindelig: ≥1/10 Almindelig: ≥1/100, <1/10 Usædvanlig: ≥1/1.000, <1/100
German: Bei diesen Personen sollte der Impfstoff stattdessen subkutan verabreicht werden.
Danish: I stedet skal der anvendes subkutan injektion ved indgivelse.
German: Information zum Mindestalter für die Impfung von Kindern unter besonderen Umständen sowie Hinweise zur Impfung bestimmter Patientengruppen finden sich in Abschnitten 4.2, 4.3 und 4.4.
Danish: 4.2, 4.3 og 4.4 vedrørende mindstealderen for vaccination af børn under særlige betingelser og retningslinier vedr.
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Danish: Navn Styrke
German: Zu diesen Symptomen gehören:
Danish: Disse symptomer omfatter:
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerteilt zusammen mit einem Glas Wasser.
Danish: Synk tabletterne hele, med et glas vand.
German: • mit diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma
Danish: • Diabetisk ketoacidose med eller uden koma
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. April 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. April 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03 april 2001 Dato for seneste fornyelse: 24 april 2006
German: Sprechen Sie bitte so früh wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du bliver gravid under behandlingen.
German: Ca. 6-16 % der verabreichten Dosis wird in unveränderter Form in den Urin ausgeschieden.
Danish: Ca. 6-16% af den indgivne dosis blev udskilt med urinen i uændret form.
German: Ältere Patienten Die klinische Erfahrung bei Patienten über 75 Jahre ist begrenzt.
Danish: Ældre Den kliniske erfaring med patienter over 75 år er begrænset.
German: • wenn Sie kürzlich an Fieber litten, einen Unfall oder eine Infektion hatten.
Danish: - hvis du for nylig har haft feber, har været ude for en ulykke eller har haft en infektion.
German: Deshalb kann die Behandlung dieser Patientengruppen nicht empfohlen werden.
Danish: Behandling anbefales derfor ikke til disse patientgrupper.
German: • mit Typ-1-Diabetes (C-Peptid negativ)
Danish: • Type 1-diabetes (C-peptid-negativ)
German: Starlix wird für Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) nicht empfohlen, da die Wirkungsweise in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Danish: Starlix anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), da dets virkning i denne aldersgruppe ikke er blevet undersøgt.
German: Beide Behandlungsschemata wurden gut vertragen.
Danish: Begge behandlinger var veltolererede.
German: Nateglinid und seine Metaboliten werden schnell und vollständig ausgeschieden.
Danish: Nateglinid og dets metabolitter elimineres hurtigt og fuldstændigt.
German: Denken sie daran, wenn Sie ein Fahrzeug oder Maschinen betätigen, da Sie sich und andere gefährden könnten.
Danish: Hav dette i tankerne, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner, da du kan udsætte dig selv eller andre for fare.
German: Eine ärztliche Überwachung könnte erforderlich sein.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægehjælp.
German: Es hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten.
Danish: Det hjælper med at sænke blodsukkerniveauet, især efter måltiderne.
German: Daten nach Markteinführung zeigten seltene Fälle von Erythema multiformae.
Danish: Post-marketing data har vist meget sjældne tilfælde af erythema multiforme.
German: • wenn Sie über 65 Jahre alt sind,
Danish: Vær forsigtig: - hvis du er over 65 år.
German: - Somatropin (ein Wachstumshormon).
Danish: - Somatropin (væksthormon).
German: Die Wirkung kann verzögert eintreten, wenn es während oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.
Danish: Dets virkning kan forsinkes, hvis det tages under eller efter et måltid.
German: Die Dosierung von Nateglinid muss vom Arzt entsprechend der Erfordernisse des Patienten festgelegt werden.
Danish: Dosis af nateglinid afgøres af lægen på baggrund af patientens behov.
German: Starlix kann von Patienten über 65 Jahre angewendet werden.
Danish: Starlix kan anvendes af personer over 65 år.
German: Auch wenn Sie Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder das Trainingsprogramm zu befolgen, das Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Danish: Selvom om du er i behandling for din diabetes, er det vigtigt fortsat at følge diæten og/eller motionsprogrammet, som din læge har anbefalet dig.
German: Die frühe Insulinsekretion ist ein Mechanismus für die Erhaltung des normalen Blutzuckerspiegels.
Danish: Tidlig insulinsekretion er en mekanisme til opretholdelse af normal blodglukosekontrol.
German: Da Patienten mit schweren Lebererkrankungen nicht untersucht wurden, ist Nateglinid in dieser Patientengruppe kontraindiziert.
Danish: Da patienter med svær leversygdom ikke er undersøgt, er nateglinid kontraindiceret til denne patientgruppe.
German: Ihre Häufigkeit wird definiert als: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100 bis <1/10); gelegentlich (1/1.000 bis <1/100); selten (1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Frekvenserne defineres således: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndeværende data).
German: In dieser Situation kann es notwendig sein, die orale hypoglykämische Behandlung abzusetzen und vorübergehend durch Insulin zu ersetzen.
Danish: I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt at standse behandlingen med orale hypoglykæmiske præparater og midlertidigt erstatte behandlingen med insulin.
German: Nehmen Sie Starlix vor den drei Hauptmahlzeiten, üblicherweise: - 1 Dosis vor dem Frühstück - 1 Dosis vor dem Mittagessen - 1 Dosis vor dem Abendessen
Danish: Starlix skal tages før de 3 hovedmåltider, normalt: - 1 dosis før morgenmaden - 1 dosis før frokosten - 1 dosis før aftensmaden
German: - wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d. h. Ihr Körper kann kein Insulin bilden).
Danish: - hvis du har type 1-diabetes (dvs. at din krop overhovedet ikke producerer insulin).
German: • wenn Sie unterernährt sind,
Danish: - hvis du er underernæret.
German: Nateglinid wird stark metabolisiert.
Danish: Nateglinid metaboliseres kraftigt.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen oder Tablettenstärken in Ihrem Land erhältlich.
Danish: Ikke alle pakningstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
German: Insulin ist eine Substanz, die im Körper in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird.
Danish: Insulin er et stof produceret af kroppen i bugspytkirtlen.
German: Seine Wirkung hängt ab von der Funktionstüchtigkeit der Betazellen in den Langerhans´schen Inseln des Pankreas.
Danish: Dets virkning afhænger af tilstedeværelsen af fungerende β-celler i de Langerhansske øer i pankreas.
German: Nateglinid war nicht teratogen bei Ratten.
Danish: Nateglinid viste ikke teratogenicitet hos rotter.
German: Nateglinid muss innerhalb von 1 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten (üblicherweise Frühstück, Mittagessen und Abendessen) eingenommen werden.
Danish: Nateglinid bør indtages 1-30 minutter før måltiderne (normalt morgenmad, frokost og aftensmad).
German: Es ist jedoch eine verzögerte Resorption feststellbar, die durch eine Verringerung von Cmax und ein späteres Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (tmax) charakterisiert ist.
Danish: Der er dog en forsinkelse i absorptionshastigheden karakteriseret ved et fald i Cmax samt en forsinkelse i opnåelse af maksimal plasmakoncentration (tmax).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es verschreibt, so dass es weiterhin Ihren Blutzucker unter Kontrolle halten kann.
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe din læge udskriver dette, sådan at det fortsat kan bidrage til at kontrollere dit blodsukker.
German: Diese Reaktionen zeigten in der Regel einen leichten Verlauf und waren durch die Einnahme von Kohlenhydraten - soweit erforderlich - problemlos zu beheben.
Danish: Symptomerne var generelt lette og nemme at behandle ved indtagelse af kulhydrat om nødvendigt.
German: Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel besonders sorgfältig kontrollieren.
Danish: Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget omhyggeligt.
German: Die Einnahme erfolgt üblicherweise unmittelbar (1 Minute) vor einer Mahlzeit, kann jedoch auch bis zu 30 Minuten vor dieser erfolgen.
Danish: Det bør normalt indtages umiddelbart (1 minut) før et måltid, men kan indtages indtil 30 minutter før måltiderne.
German: Ihr Arzt wird die Menge an Starlix, die Sie einnehmen, regelmäßig überprüfen, und wird die Dosis möglicherweise an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Danish: Din læge vil muligvis regelmæssigt tjekke den mængde af Starlix du tager, og vil muligvis tilrette dosis i forhold til dine behov.
German: Alkohol kann die Kontrolle Ihres Blutzuckers beeinträchtigen, deshalb sollten Sie mit Ihrem Arzt über den Alkoholgenuss sprechen, solange Sie Starlix einnehmen.
Danish: Alkohol kan forstyrre kontrollen af dit blodsukker, så du rådes til at tale med din læge vedrørende indtagelse af alkohol, mens du tager Starlix.
German: Starlix ist kontraindiziert bei Patienten:
Danish: Starlix er kontraindiceret til patienter med:
German: Nateglinid wird aus einer oral zu verabreichenden Lösung schnell und fast vollständig (90 %) resorbiert.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt (90%) fra en oral opløsning.
German: Diese Patienten sollten besonders darauf achten, einen erniedrigten Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
Danish: Disse patienter skal være særligt opmærksomme på at undgå lavt blodsukker.
German: Obwohl der Metabolit M1 nur eine geringe hypoglykämische Aktivität aufweist (ungefähr 5 mal geringer als Nateglinid), könnte die Akkumulation des Metaboliten die hypoglykämische Wirkung der verabreichten Dosis erhöhen.
Danish: Selvom M1-metabolitter kun udviser svag hypoglykæmisk aktivitet (omkring 5 gange lavere end nateglinid), kan akkumuleringen af metabolitter øge den hypoglykæmiske effekt af den administrerede dosis.
German: Patienten sollten den Rat erhalten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien während des Autofahrens zu verhindern.
Danish: Patienterne bør rådes til at tage særlige forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel.
German: Bei Typ-2-Diabetikern erfolgt die insulinotrope Antwort auf eine Mahlzeit innerhalb der ersten 15 Minuten nach der Einnahme von Nateglinid.
Danish: Hos type 2 diabetikere indtræder den insulinotrope reaktion på et måltid inden for de første 15 minutter efter oral indgift af nateglinid.
German: Bei schwangeren Frauen liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Nateglinid vor; deshalb kann die Sicherheit von Starlix bei Schwangeren nicht beurteilt werden.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af nateglinid til gravide kvinder, hvorfor Starlix' sikkerhed hos gravide kvinder ikke kan vurderes.
German: - Johanniskraut, auch bekannt als Hypericum perforatum (ein pflanzliches Arzneimittel).
Danish: - Perikon, også kendt som Hypericum perforatum (et naturlægemiddel).
German: Sie sollten Ihren Arzt um Rat bezüglich der Fahrtüchtigkeit fragen, wenn Sie häufig Hypoglykämien haben oder wenn Sie die ersten Anzeichen einer Hypoglykämie nicht wahrnehmen.
Danish: Du skal spørge din læge til råds vedrørende bilkørsel, hvis du hyppigt har hypoglykæmi, eller hvis du ikke er opmærksom på de første symptomer på hypoglykæmi.
German: Etwa 75 % des verabreichten [
Danish: Ca. 75% af det indgivne
German: CYP2C9- und CYP3A4-Substrate
Danish: CYP2C9 og CYP3A4-substrater
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Danish: Ikke alle pakningsstørelser er nødvendigvis markedsført.
German: - Diuretika (Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck).
Danish: - Diuretika (anvendes til at behandle for højt blodtryk).
German: Das Risiko einer Hypoglykämie bei Typ-2-Diabetikern kann durch anstrengende körperliche Betätigung oder durch Alkoholgenuss erhöht werden.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi hos type 2 diabetikere kan øges ved kraftig motion eller alkoholindtagelse.
German: Einige Menschen neigen eher zu Symptomen eines erniedrigten Blutzuckers als andere.
Danish: Nogle mennesker har større sandsynlighed for at udvikle symptomer på lavt blodsukker end andre.
German: Befolgen Sie bitte sorgfältig alle Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gibt, auch wenn sie sich von der Information dieser Gebrauchsinformation unterscheiden.
Danish: Følg nøje alle instruktioner som du modtager fra lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, også selvom de måske afviger fra oplysningerne i denne indlægsseddel.
German: Starlix ist dazu bestimmt, erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes zu behandeln.
Danish: Starlix bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes.
German: C]-Nateglinids wurde innerhalb von sechs Stunden nach der Verabreichung im Urin gefunden.
Danish: C nateglinid findes i urinen inden for seks timer efter administration.
German: In-vitro-Studien zeigen, dass Nateglinid stark an Serumproteine (97-99 %), überwiegend an Serumalbumin und zu einem geringerem Ausmaß an 1-saures Glykoprotein, gebunden wird.
Danish: In vitro-undersøgelser viser, at nateglinid er kraftigt bundet (97-99%) til serumproteiner, overvejende serumalbumin og i mindre grad surt α1-glykoprotein.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten entwicklungstoxische Eigenschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist udviklingstoksicitet (se pkt.
German: Symptome einer Hypoglykämie (nicht bestätigt durch den Blutglukosespiegel) wurden bei Patienten beobachtet, deren Ausgangswert für den HbA1c nahe am therapeutischen Zielwert (HbA1c <7,5 %) lag.
Danish: Symptomer på hypoglykæmi (ikke bekræftet af blodglukosekoncentrationen) blev observeret hos patienter, hvis baseline HbA1A var tæt på det terapuetiske mål (HbA1c <7,5%).
German: Nateglinid wird nach oraler Verabreichung von Starlix-Tabletten vor einer Mahlzeit schnell resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen in der Regel in weniger als einer Stunde erreicht werden.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt efter oral administration af Starlix tabletter før et måltid, og maksimal lægemiddelkoncentration optræder normalt inden for mindre end 1 time.
German: Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz und Urtikaria.
Danish: Sjældne: Overfølsomhedsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
German: Einnahme von Starlix zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nehmen Sie Starlix vor den Mahlzeiten ein (siehe Abschnitt 3.
Danish: Brug af Starlix sammen med mad, drikke og alkohol Tag Starlix inden et måltid (se afsnit 3, "Sådan skal du tage Starlix").
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen: - nicht-steroidale Mittel gegen Entzündungen (z. B. zur Behandlung von Muskel- oder
Danish: Det er især vigtigt, at du giver lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet besked, hvis du på nuværende tidspunkt tager: - Non-steroide antiinflammatoriske midler (bruges f.eks. til at behandle muskel- eller ledsmerter).
German: Blisterpackungen: PVC/PE/PVDC-Blister mit einer Heißsiegel-Deckfolie aus Aluminium.
Danish: Blisterpakninger: PVC/PE/PVDC blister bagbeklædt med varmeforseglet, lakeret aluminiumsfolie.
German: Diese Symptome können auch durch unzureichende Nahrungszufuhr oder zu hohe Dosen der von Ihnen eingenommenen antidiabetisch wirksamen Arzneimittel verursacht sein.
Danish: Disse symptomer kan også være forårsaget af mangel på mad eller en for høj dosis af et eventuelt andet antidiabetikum.
German: • wenn Sie Probleme mit dem Abbau von Arzneimitteln haben,
Danish: - hvis du har problemer med nedbrydning af medicin.
German: Patienten mit Diabetes können Symptome entwickeln, die mit einem erniedrigten Blutzucker zusammenhängen (auch Hypoglykämie genannt).
Danish: Diabetikere kan udvikle symptomer som hænger sammen med lavt blodsukker (også kaldet hypoglykæmi).
German: Dadurch kommt es zu einer blutzuckersenkenden Wirkung während des Verlaufs der Mahlzeit.
Danish: Resultatet er en blodglukosenedsættende virkning under hele måltidet.
German: In Übereinstimmung mit der kurzen Eliminationshalbwertszeit wurde bei Mehrfachgabe von bis zu 240 mg dreimal täglich keine Akkumulation von Nateglinid beobachtet.
Danish: Konsistent med den korte elimineringshalveringstid er der ingen tilsyneladende akkumulation af nateglinid efter multiple doser på indtil 240 mg tre gange dagligt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: D-Phenylalanin-Derivat; ATC-Code: A10 BX 03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: D-phenylalaninderivat, ATC-kode: A 10 BX 03
German: Dosisanpassungen müssen auf der regelmäßigen Bestimmung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) basieren.
Danish: Justering af dosis bør baseres på regelmæssige målinger af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
German: Nateglinid darf nicht in der Monotherapie angewendet werden.
Danish: Nateglinid bør ikke anvendes som monoterapi.
German: - Sympathomimetika (Mittel z. B. zur Behandlung von Asthma).
Danish: - Sympatomimetika (bruges f.eks. til at behandle astma).
German: Was Starlix enthält - Der Wirkstoff ist: Nateglinid.
Danish: Starlix indeholder: - Aktivt stof: nateglinid.