FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Néhány károsodott vesefunkciójú betegnél (pl.: dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin II-receptor antagonisták és ciklooxigenáz-gátlók egyidejű alkalmazása a vesefunkció további rosszabbodását,
Bulgarian: При някои пациенти с компрометирана бъбречна функция (напр. пациенти с дехидратация или пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция), едновременното приложение на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти и лекарства, които инхибират циклооксигеназата, може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително съществува възможност за развитие на остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.
Hungarian: Hatásmechanizmus A telmizartán per os adható, hatékony és szelektív angiotenzin II, 1-es típusú (AT1) receptor antagonista.
Bulgarian: Телмисартан е перорален активен и специфичен антагонист на рецепторите (тип АТ1) на ангиотензин ІІ.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma ezen kívül 28 és 30 db tablettát tartalmazó, alumínium-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban kerül még kiszerelésre.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се предлага в алуминий-алумиеви блистери в опаковки с 28 и 30 таблетки.
Hungarian: A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokban végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvértest-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamid-nitrogén és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
Bulgarian: В предклинични проучвания за безопасност, дозите водещи до експозиция сравнима с клиничния терапевтичен диапазон са предизвикали редукция на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишаване на кръвната урея и креатинин), както и повишаване на серумния калий при нормотензивни животни.
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletta: fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „93" szám.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg таблетки са бели до почти бели продълговати таблетки; едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "93".
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan Teva Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Telmisartan Teva Pharma и за какво се използва
Hungarian: E receptorok funkcionális szerepe nem ismert, miként az sem, hogy az angiotenzin II,
Bulgarian: Функцията на тези рецептори не е известна, нито ефектите от тяхното свръхстимулиране от ангиотензин, чиито нива се повишават от телмисартан.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Ritka:
Bulgarian: Нарушения на очите Редки:
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, nem fatális stroke, vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, kockázati arány 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Bulgarian: Не се открива статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо с коефициент на риск 0,92 (95 %
Hungarian: A javasolt dózisok alkalmazásakor nem észlelték a telmizartán klinikai szempontból számottevő akkumulációját.
Bulgarian: Няма доказателства за клинично значимо натрупване на телмисартан, когато е приеман в терапевтична доза.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Telmisartan Teva Pharma-t?
Bulgarian: Как да приемате Telmisartan Teva Pharma
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban: - Vesebetegség vagy veseátültetés.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния или заболявания:
Hungarian: - Cukorbetegség, veseelégtelenség, életkor (>70 év) - A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló és/vagy
Bulgarian: - Захарен диабет, бъбречно увреждане, възраст (>70 години)
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS)
Bulgarian: Двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС)
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
Bulgarian: Рискът може да се повиши при терапевтична комбинация с други лекарствени продукти, които също може да провокират появата на хиперкалиемия (калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективни СОХ-2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Hungarian: alacsony vérnyomás magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs,
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), намален брой на червените кръвни клетки (анемия), високо ниво на калий, затруднено заспиване, чувство за тъга (депресия), припадък (синкоп), чувство за виене на свят (вертиго), забавен сърдечен пулс (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, замаяност при изправяне (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария, стомашен дискомфорт, газове, повръщане, сърбеж, повишено изпотяване, лекарствен обрив, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка (миалгия), увреждане на бъбреците, включително остра бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, чувство за слабост и повишено ниво на креатинин в кръвта.
Hungarian: Mellkasi fájdalom, gyengeség
Bulgarian: Болка в гръдния кош, астения (слабост)
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди прилагането на Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: Kiszerelések: 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 40 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 tabletta a lehúzható, adagonként perforált buborékcsomagolás esetében.
Bulgarian: Опаковки с 14х1, 28х1, 30х1, 40х1, 56х1, 60х1, 84х1, 90х1, 98х1, 100х1 таблетки в лесно обелващи се перфорирани блистери.
Hungarian: Ezeknek az ACE-gátlókkal illetve angiotenzin II-receptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból már ismert gyógyszerfüggő mellékhatásoknak a kialakulása sóoldat perorális adásával megelőzhető volt.
Bulgarian: Тези фармакологично медиирани нежелани ефекти, известни от предклиничните проучвания за инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти са били предотвратени чрез перорални добавки на соли.
Hungarian: A telmizartán első adagjának hatása fokozatosan, 3 óra alatt fejlődik ki.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се изявява постепенно в продължение на 3 часа след първата доза телмисартан.
Hungarian: Emberben, 80 mg telmizartán adásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás-emelkedés; ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
Bulgarian: При хора в доза от 80 mg, телмисартан почти напълно инхибира предизвиканото от ангиотензин ІІ повишаване на артериалното налягане.
Hungarian: Kiszerelések: 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 40 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 tabletta az adagonként perforált buborékcsomagolás esetében.
Bulgarian: Опаковки с 14х1, 28х1, 30х1, 40х1, 56х1, 60х1, 84х1, 90х1, 98х1, 100х1 таблетки в перфорирани блистери.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a telmizartán.
Bulgarian: - Активното вещество е телмисартан.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó só-pótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-inhibitorok, angiotenzin II-receptor antagonisták, NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, pl. aszpirin, ibuprofen), heparin, immunszuppresszív szerek (pl. ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprim nevű antibiotikum.
Bulgarian: Лекарства, които може да повишат нивата на калий в кръвта, като калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици (някои "обезводняващи" таблетки), АСЕинхибитори, антагонисти на ангиотензин ІІ рецепторите, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (напр. циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
Hungarian: Pharma-kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Bulgarian: Няма опит по отношение употребата на Telmisartan Teva Pharma при пациенти наскоро претърпели бъбречна трансплантация.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Telmisartan Teva Pharma може да се намери на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Telmisartan Teva Pharma hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez".
Bulgarian: Това означава, че Telmisartan Teva Pharma е подобно на „референтното лекарство" Micardis, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Ez a dokumentum a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Telmisartan Teva Pharma szokásosan ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de egyes betegeknél már a 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Bulgarian: За лечението на есенциална хипертония обикновената препоръчителна доза Telmisartan Teva Pharma е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има ефект и от доза 20 mg.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és ezáltal a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szívroham vagy a szélütés kockázatának csökkenését.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на сърдечен или мозъчен удар.
Hungarian: Amennyiben a Telmisartan Teva Pharma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Telmisartan Teva Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Telmisartan Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Telmisartan Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство,приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A kezelőorvosnak a Telmisartan Teva Pharma-val végzett kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját.
Bulgarian: При започване на лечение с Telmisartan Teva Pharma лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Bulgarian: Активното вещество в Telmisartan Teva Pharma, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t kardiovaszkuláris (szív- és érrendszeri) problémák, például szívrohamok vagy szélütés megelőzésére is alkalmazzák.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни или мозъчни удари.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma е „генерично лекарство".
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Micardis-szal.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Telmisartan Teva Pharma alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Telmisartan Teva Pharma?
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma telmizartán
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Hungarian: 2011. október 3-án az Európai Bizottság a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Telmisartan Teva Pharma , валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Telmisartan Teva Pharma:
Hungarian: Miért engedélyezték a Telmisartan Teva Pharma forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Telmisartan Teva Pharma е разрешен за употреба?
Hungarian: A bizottság javasolta a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Telmisartan Teva Pharma да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: 1 üveg + 10 ml-es adagoló fecskendő
Bulgarian: 1 бутилка + 10 ml спринцовка за дозира
Hungarian: Hatóanyag-tartalom Csomagolás mérete
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Hungarian: 60 tabletta
Bulgarian: Филмирана таблетка
Hungarian: 225 ml
Bulgarian: 700 mg
Hungarian: 50 mg/ml Belsőleges szuszpenzió
Bulgarian: 50 mg/ml
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Dózis
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Hungarian: Telzir (fozamprenavir)
Bulgarian: Telzir (fosamprenavir)
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Bulgarian: Допълнителна информация за Telzir можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Hungarian: A Telzir-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 1862 felnőtt vett részt.
Bulgarian: Telzir е проучен в три основни проучвания при 1862 възрастни.
Hungarian: A Telzir-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Общ преглед на Telzir и основания за разрешаване в ЕС
Hungarian: Hasonló előnyt állapítottak meg abban a fő vizsgálatban is, amelyben 57, 2 és 18 év közötti gyermek vett részt.
Bulgarian: Подобна полза е отбелязана също в едно основно проучване при 57 деца на възраст между 2 и 18 години.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Telzir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Telzir?
Hungarian: Miért engedélyezték a Telzir forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Telzir е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: Felnőtteknek minden Telzir-adagot 100 mg ritonavirral együtt kell bevenniük naponta kétszer.
Bulgarian: При възрастни всяка доза Telzir трябва да се прилага със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Hungarian: A Telzir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Bulgarian: Telzir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Hungarian: A Telzir tabletta (700 mg) és szájon át adandó belsőleges szuszpenzió (50 mg/ml) formájában kapható.
Bulgarian: Telzir се предлага под формата на таблетки (700 mg) и перорална суспензия (50 mg/ml) за прием през устата.
Hungarian: Fiatalabb betegeknél a ritonavir adagja a testsúlytól függ.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата ритонавир зависи от телесното тегло.
Hungarian: Hasonló mellékhatások fordultak elő a fiatalabb betegeknél is.
Bulgarian: При помлади пациенти се наблюдават сходни нежелани реакции.
Hungarian: 2004. július 12-én a Telzir az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: Telzir получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 12 юли 2004 г.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 48 hét után a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t szedő, korábban kezelésben nem részesülő betegek 69%-ánál (322-ből 221) és a nelfinavirt kapó betegek 68%-ánál (327-ből 221) a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt volt (ami alacsony vírusterhelésnek tekinthető).
Bulgarian: В едно проучване след 48 седмици на лечение 69 % от нелекуваните преди това възрастни, приемащи усилен с ритонавир Telzir (221 от 322), и 68 % от приемащите нелфинавир (221 от 327) имат вирусни натоварвания под 400 копия/ml (което се счита за ниско вирусно натоварване).
Hungarian: A Telzir hatóanyaga, a fozamprenavir az amprenavir proteázgátló „előanyaga", ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át amprenavirrá.
Bulgarian: Активното вещество в Telzir, фозампренавир, е „прекурсор" на протеазния инхибитор ампренавир, което означава, че в организма се превръща в ампренавир.
Hungarian: Csökkenti az amprenavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az amprenavir mennyiségét.
Bulgarian: Той забавя скоростта, с която се разгражда ампренавир, като по този начин се увеличават нивата на ампренавир в кръвта.
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Telzir:
Hungarian: Annak ellenére, hogy az Ügynökség megjegyezte, hogy a ritonavirral fokozott hatású Telzir alkalmazását az előzőleg már több kezelésen átesett betegeknél nem vizsgálták kellőképpen, valamint gyermekeknél nem végeztek összehasonlító vizsgálatokat komparátor készítménnyel, az Ügynökség megállapította, hogy a Telzir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Въпреки че Агенцията отбеляза, че употребата на усилен с ритонавир Telzir не е проучена в достатъчна степен при пациенти с интензивно предходно лечение и че проучванията, проведени при деца, не сравняват Telzir с контролно лекарство, тя реши, че ползите от употребата на Telzir са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A Telzir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Bulgarian: Лечението с Telzir трябва да бъде започнато от лекар с опит в овладяването на ХИВ инфекции.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőtteknek (18 évesek vagy annál idősebbek) és 39 kg-nál nagyobb testsúlyú, 6 és 18 év közötti betegeknek 700 mg naponta kétszer.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на 18 и повече години) и за пациенти между 6 и 18 години с тегло над 39 kg е 700 mg два пъти дневно.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik lurazonidont (skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére), paritaprevirt (hepatitisz C kezelésére), szimvasztatint vagy lovasztatint (a vér koleszterinszintjének csökkentésére), rifampicint (tuberkulózis kezelésére), orbáncfüvet (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott növényi szer), illetve olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Telzir vagy a ritonavir, mivel a Telzir hatással lehet vérszintjükre.
Bulgarian: Telzir не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към фозампренавир, ампренавир, някоя от останалите съставки или ритонавир. Telzir не трябва да се прилага при пациенти, които приемат луразидон (за шизофрения и биполярно разстройство), паритапревир (за хепатит С), симвастатин или ловастатин (за понижаване на холестерола в кръвта), рифампицин (за туберкулоза), жълт кантарион (растителен препарат за депресия и тревожност) или лекарства, които имат същия път на разграждане като Telzir или ритонавир, тъй като Telzir може да повлияе на нивата им в кръвта.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Telzir, amely az amprenavir előanyagát tartalmazza, ugyanolyan hatékony a vírusterhelés csökkentésében, mint a komparátor gyógyszerek.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата стигна до заключението, че Telzir, който съдържа прекурсор на ампренавир, е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства за намаляване на вирусното натоварване.
Hungarian: 6 és 18 év közötti, 25-39 kg-os testsúlyú betegek esetében az adag a testsúlytól függ.
Bulgarian: При пациенти между 6 и 18 години с тегло между 25 и 39 kg дозата зависи от телесното тегло.
Hungarian: Mindemellett a vizsgálatban túl kevés 6 évnél fiatalabb gyermek vett részt ahhoz, hogy a Telzir ebben a korcsoportban való alkalmazását alátámasszák.
Bulgarian: От друга страна, броят на пациентите под 6 години е твърде малък, за да се потвърди употребата на Telzir в тази възрастова група.
Hungarian: A Telzir egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak 6 éves kortól.
Bulgarian: Telzir е антивирусно лекарство, използвано за лечение на пациенти на възраст 6 или повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).