FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacons blancs en polypropylène haute densité de 250 ou 1000 ml de Dicural solution orale munis d'un bouchon à vis.
Danish: Hvide HDPE-flasker med skruelåg indeholdende 250 ml eller 1 liter Dicural oral opløsning.
French: La clairance de la difloxacine après injection sous-cutanée à des bovins est de 229 ml/h/kg; un temps de demi-vie de 7,7 heures a été observé.
Danish: Clearance af difloxacin efter subkutan indgivelse til kvæg er 229 ml/h/kg.
French: Les principaux métabolites sont les conjugués hydrolysables de la difloxacine, les autres métabolites étant relativement mineurs.
Danish: Hovedmetabolitterne er hydrolyserbare konjugater af difloxacin.
French: La dose recommandée est de 2,5 mg de difloxacine par kg pendant 3 jours, à administrer par voie sous-cutanée (soit 5 ml pour 100 kg de poids vif).
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 mg difloxacin/kg legemsvægt/dag i 3 dage (dvs. 5 ml/100 kg legemsvægt/dag).
French: Chez la poule et la dinde, le Dicural solution orale est indiqué dans le traitement des infections respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Kyllinger og kalkuner: Dicural oral opløsning anvendes til behandling af kroniske luftvejsinfektioner forårsaget af difloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
French: La difloxacine peut être bactéricide sur beaucoup de micro-organismes à Gram négatif et une sélection de micro-organismes à Gram positif.
Danish: Difloxacin virker baktericidt over for de fleste Gram-negativ mikroorganismer og en række Gram-positive mikroorganismer.
French: NOTICE POUR Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale claire et jaune pale
Danish: LÆGEMIDDELFORM En klar gullig oral opløsning
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Chez les bovins, le volume administré ne doit pas excéder 7 ml par site d'injection.
Danish: Den mængde, der indgives pr. injektionssted hos kvæg, bør ikke overstige 7 ml.
French: Les effets observés ont été : inappétence, vomissement, diarrhée et irritation anale.
Danish: De omfatter appetitløshed, opkastning, diarré og irritation ved endetarmen.
French: Difloxacine (sous forme de chlorhydrate)
Danish: Difloxacin (som hydrochlorid)
French: Poulets d'élevage:
Danish: Kyllinger:
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt menneskeføde
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique connu pour la difloxacine (ou les autres quinolones).
Danish: Der findes ingen særlig antidot til difloxacin (eller andre quinoloner).
French: La dose recommandée est de 5,0 mg/kg de poids vif et par jour.
Danish: Den anbefalede dosis er 5 mg/kg kropsvægt dagligt.
French: Blister fermé par chaleur en PVC/Aluminium de 10 comprimés; Etui de 1, 2 ou 10 blisters.
Danish: PVC/aluminium blisterpakninger med 10 tabletter pr. blisterkort.
French: Chez les chiens, Dicural 50 mg/ml solution injectable est indiqué pour le traitement :
Danish: Til hunde er Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning indiceret til behandling af:
French: 9 JO N°.
Danish: 9 EFT.
French: Dicural 50 mg/ml solution injectable pour bovins et chiens est disponible en présentations de 50 ml pour chiens et de 50, 100 et 250 ml pour bovins
Danish: Dicural 50 mg/ml injektionsvæske til kvæg og hunde findes i følgende pakningsstørrelser: Hunde: 50 ml hætteglas Kvæg: 50, 100 og 250 ml hætteglas.
French: Un gonflement passager peut se produire au site d'injection après l'administration souscutanée.
Danish: Der kan forekomme forbigående hævelse af injektionsstedet efter injektion.
French: Poules (poulet d'élevage et futurs reproducteurs) Dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) Kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg).
French: La difloxacine est bien distribuée dans l'ensemble de l'organisme comme le montre les différents rapports concentration tissulaire/concentration plasmatique.
Danish: Vævsdistributionen er meget stor, som påvist ved væv-til-plasmaforhold.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament à des animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
French: Chez la dinde seulement : pour le traitement des infections causées par Pasteurella multocida.
Danish: Kun kalkuner: infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
French: Comme l'étude d'innocuité n'a été menée que sur des animaux de laboratoire, l'usage de ce médicament pendant la gestation, lactation ou la période de reproduction des males n'est donc pas recommandé.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed vedrørende reproduktion er kun undersøgt hos forsøgsdyr, og difloxacin bør derfor ikke anvendes under drægtighed, laktation eller til avlshanhunde.
French: Une solution fraîche d'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour.
Danish: Medicineret vand bør tilberedes frisk hver dag.
French: ESPÈCES CIBLES Poules (poulets d'élevage et futurs reproducteurs) et dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) og kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg)
French: La difloxacine agit principalement en inhibant l'ADN gyrase bactérienne.
Danish: Difloxacin virker primært via hæmning af bakterielt DNA-gyrase.
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
French: Hydroxide de potassium 4 Propylène glycol 5
Danish: Kaliumhydroxid4 Propylenglykol5 Benzylalkohol6 Saltsyre7
French: Excipients: Alcool benzylique
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol
French: Des tests ont montré que les organismes suivants sont sensibles à la difloxacine in vitro :
Danish: Følgende organismer er testet og fundet følsomme for difloxacin in vitro:
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en cours de ponte.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon: 1 mois.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 måned
French: 1 JO N°.
Danish: 1 EFT.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque ml de la solution orale contient :
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En ml indeholder:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan anvendelse
French: Bovins (veaux et jeunes bovins) Chiens.
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) Hunde
French: 7 JO N°.
Danish: 7 EFT.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/017 - 100 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/017 - 100 ml
French: Chez la poule et la dinde : dans le traitement des infections respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum.
Danish: INDIKATION(ER) Kyllinger og kalkuner: kroniske luftvejsinfektioner forårsaget af difloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
French: NOTICE POUR Dicural comprimés enrobés pour chiens.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural overtrukne tabletter til hunde
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés biconvexes beiges enrobés
Danish: LÆGEMIDDELFORM Bikonvekse, beigefarvede overtrukne tabletter.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Not requested on the immediate label
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" [Not requested on the immediate label] Opbevares utilgængeligt for børn.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
French: Le flacon de 250 ml possède un doseur placé sur le bouchon, des lignes y indiquent le volume mesuré.
Danish: På flasken med 250 ml er der et separat målebæger på skruelåget.
French: MISES EN GARDE EVENTUELLES
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
French: 4 JO N°.
Danish: 4 EFT.
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Danish: C. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour injection.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning.
French: • Infections urinaires aiguës et non compliquées à Staphylococcus spp ou Escherichia coli.
Danish: • Akutte unkomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
French: Après administration de Dicural solution orale à la posologie de 10 mg/kg/jour pendant cinq jours consécutifs sans interruption, les concentrations plasmatiques moyennes (état d'équilibre) de la difloxacine sont d'environ 200 ng/ml.
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural med 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 200 ng/ml.
French: Dans une autre étude, les chiens traités par voie orale avec de la difloxacine à 10 fois la dose recommandée pendant 10 jours ont présenté occasionnellement de légers effets secondaires tels qu'une décoloration jaune/orangée des fèces, des vomissements et une hypersalivation.
Danish: I en anden undersøgelse, hvor hunde blev behandlet oralt med 10 gange den anbefalede dosis af difloxacin i 10 dage observerede man lejlighedsvis milde bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (veaux et jeunes bovins) et chiens.
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg) og hunde.
French: Après administration de Dicural solution orale à la posologie de 10 mg/kg/jour pendant cinq jours consécutifs sans interruption, les concentrations plasmatiques moyennes (état d'équilibre) de la difloxacine sont d'environ 60 ng/ml.
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 60 ng/ml.
French: 6 JO N°.
Danish: 6 EFT.
French: Après administration d'une dose orale (un comprimé normal) de 5 mg/kg de poids vif, la difloxacine atteint son pic de concentration plasmatique de1,8 mg/ml en environ 3 heures.
Danish: Efter oral dosering (en enkelt tablet) til hunde på 5 mg/kg kropsvægt nås maksimal plasmakoncentration af difloxacin på 1,8 g/ml efter ca. 3 timer.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mm/aaaa}
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/001-003
French: La difloxacine est bien distribuée dans l'organisme (Vd = 4,7 l/kg).
Danish: Det fordeles godt i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) og har en halveringstid på ca. 7 timer.
French: Le traitement doit être poursuivi avec du Dicural comprimés enrobés.
Danish: Behandlingen skal fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se produktresumeet).
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/004-015
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/004-015
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSIBLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Difloxacine, (sous forme de chlorhydrate)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Difloxacin (som hydrochlorid)
French: 6.1 Liste des excipients acide édétique hydroxide de potassium propylène glycol Alcool benzylique eau purifiée
Danish: Edetatsyre Kaliumhydroxid Propylenglykol Benzylalkohol Vand, renset
French: 3 JO N°.
Danish: 3 EFT.
French: L'utilisation de fluoroquinolones avec des AINS (Anti Inflammatoires Non Stéroidiens) peut provoquer des crises chez les sujets épileptiques.
Danish: Anvendelsen af fluoroquinoloner i kombination med NSAID kan fremkalde krampeanfald.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Bovins : Viande et abats : 46 jours
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: Kvæg: kød og indmad: 46 dage
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
French: Chez les chiens, ne pas administrer plus de 5 ml par site d'injection.
Danish: Hos hunde bør det volumen, der injiceres pr. injektionssted, ikke overstige 5 ml.
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/016-018
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/016-018
French: Les organismes suivants ont été testés et se sont révélés sensibles à la difloxacine in vitro : Pasteurella spp
Danish: Følgende organismer er fundet at være middel-følsomme: Stapfylococcus spp.
French: La difloxacine a une activité bactéricide et agit principalement en inhibant l'ADN gyrase bactérienne.
Danish: Difloxacinhydrochlorid virker baktericidt og virker primært ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Bør ikke opbevares over 25°C.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2012.
French: Difloxacine
Danish: Difloxacin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, pour Dicural le 16 janvier 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dicural den 16. januar 1998.
French: Autres informations relatives à Dicural:
Danish: Andre oplysninger om Dicural:
French: Cela concerne les espèces de taille petite et moyenne jusqu'à huit mois inclus, les espèces de grande taille jusqu'à un an et les espèces de très grande taille jusqu'à 18 mois.
Danish: Dette omfatter små- og mellemstore racer til og med 8 måneder, større racer op til 1 år og meget store racer op til 18 måneder.
French: Ils ont tendance à disparaître au bout d'un jour ou deux et ne nécessitent pas de traitement supplémentaire.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel inden for én eller to dage og kræver ikke yderligere behandling.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
French: Il est disponible sous la forme d'une solution orale destinée aux poulets et aux dindes (100 mg/ml), de comprimés destinés aux chiens (15 mg, 50 mg, 100 mg et 150 mg), et d'une solution pour injection destinée aux bovins et aux chiens (50 mg/ml).
Danish: Det fås som oral opløsning til kyllinger og kalkuner (100 mg/ml), som tabletter til hunde (15 mg, 50 mg, 100 mg og 150 mg) og som opløsning til injektion til kvæg og hunde (50 mg/ml).
French: Dicural est utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries:
Danish: Dicural anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier:
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Dicural.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Dicural.
French: Il n'est utilisé que chez les veaux et les jeunes bovins.
Danish: Det anvendes kun til kalve og ungkvæg.
French: Les démangeaisons disparaissent généralement au bout de quelques minutes et le gonflement au bout de quelques jours.
Danish: Kløen forsvinder som regel inden for nogle få minutter, og hævelsen inden for nogle få dage.
French: Chez toutes les espèces, Dicural a fait preuve d'efficacité pour réduire le nombre d'animaux infectés ou la gravité de l'infection.
Danish: I alle dyrearterne var Dicural effektivt med hensyn til at reducere antallet af smittede dyr eller reducere graden af infektion.
French: Pourquoi Dicural a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Dicural godkendt?
French: Dicural ne doit pas être administré à des oiseaux pondant des œufs destinés à la consommation humaine ou pendant les quatre semaines précédant le début de la période de ponte.
Danish: Dicural må ikke anvendes til fugle, der producerer æg til konsum, eller inden for fire uger inden starten af læggeperioden.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Dicural sont supérieurs à ses risques dans ce traitement.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede at fordelene ved Dicural er større end risiciene.
French: Dicural ne doit pas être utilisé chez les chiens épileptiques.
Danish: Dicural må ikke anvendes til hunde med epilepsi.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
French: Il est administré par voie orale sous forme de comprimés une fois par jour pendant au moins cinq jours jusqu'à la disparition de l'infection.
Danish: Det indgives via munden som tablet én gang daglig i mindst fem dage, indtil infektionen er forsvundet.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet anvendes til menneskeføde (tilbageholdelsestid)?
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue aux quinolones (un groupe d'antibiotiques qui inclut les fluoroquinolones) doivent éviter tout contact avec Dicural.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner (en gruppe af antibiotika, som omfatter fluoroquinolonerne), skal undgå enhver kontakt med Dicural.
French: Chez le poulet et la dinde, neuf études principales ont été effectuées qui portaient sur des oiseaux atteints d'infections du système respiratoire.
Danish: Hos høns og kalkuner er der foretaget ni hovedundersøgelser med fugle, der havde luftvejsinfektioner.
French: Comme dans le cas des autres fluoroquinolones, la difloxacine ne doit pas être utilisé chez les chiens à croissance rapide parce qu'elle peut affecter le cartilage de certaines articulations.
Danish: I lighed med andre fluoroquinoloner må difloxacin ikke anvendes til hunde, som vokser hurtigt, da det kan påvirke brusken i nogle af hundens led.
French: La difloxacine agit en bloquant une enzyme appelée «ADN gyrase», qui doit son importance au fait qu'elle permet à la bactérie de fabriquer des copies de son ADN.
Danish: Difloxacin virker ved at blokere et enzym kaldet "DNA-gyrase", som spiller en vigtig rolle for, at bakterier kan lave kopier af deres eget DNA.
French: Dicural s'est avéré aussi efficace, voire légèrement plus, que les antibiotiques comparateurs.
Danish: Dicural var lige så effektivt som eller en smule mere effektivt end de antibiotika, som det blev sammenlignet med.
French: Chez le poulet et la dinde, aucun effet indésirable de Dicural n'est connu.
Danish: Hos kyllinger og kalkuner er der ingen kendte bivirkninger ved Dicural.
French: Dicural est administré une fois par jour pendant cinq jours sous forme d'injection sous la peau.
Danish: Dicural gives én gang daglig i op til fem dage som en injektion under huden.
French: En bloquant la production d'ADN, la difloxacine empêche la bactérie responsable de l'infection de croître et de se multiplier.
Danish: Ved at blokere produktionen af DNA forhindrer difloxacin de bakterier, som forårsager en infektion, i at vokse og formere sig.
French: Les poulets et les dindes ne doivent pas être abattus pendant les 24 heures consécutives à la dernière administration de Dicural, et les bovins ne doivent pas être abattus pendant les 46 jours suivant une telle administration.
Danish: Efter den sidste indgift af Dicural må kyllinger og kalkuner ikke slagtes i 24 timer, og kvæg må ikke slagtes i 46 dage.
French: Le premier jour du traitement, il peut être administré par injection sous la peau avant de passer aux comprimés;
Danish: På den første dag af behandlingen kan det indgives som injektion under huden, hvorefter man går over til tabletformen
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dicural?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dicural?
French: L'injection de Dicural en solution pour injection sous la peau peut provoquer quelques démangeaisons, un gonflement local et une légère douleur.
Danish: Injektion af Dicural opløsning til injektion under huden kan medføre kløe, lokal hævelse og milde smerter.
French: Chez les bovins, l'injection de Dicural en solution pour injection sous la peau peut provoquer un gonflement temporaire au niveau du site d'injection.
Danish: Hos kvæg kan injektion af Dicural opløsning til injektion under huden medføre forbigående hævelse på injektionsstedet.
French: Le principe actif de Dicural, la difloxacine, appartient à un groupe d'antibiotiques appelés «fluoroquinolones».
Danish: Det aktive stof i Dicural, difloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "fluoroquinoloner".
French: Chez le chien, les effets indésirables de Dicural, qui sont rares, incluent perte d'appétit, vomissements, diarrhées et irritation anale.
Danish: Hos hunde er bivirkninger ved Dicural sjældne, men omfatter appetitløshed, opkastning, diarré og irritation ved endetarmen.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
French: Toutefois comme aucune étude n'a été pratiquée chez des oiseaux boiteux, Dicural ne doit pas être utilisé chez des oiseaux atteints d'une faiblesse des pattes ou d'ostéoporose (os cassants).
Danish: Men da der ikke er foretaget undersøgelser med halte fugle, må Dicural ikke anvendes til fugle med bensvækkelse eller knogleskørhed.
French: Afin d'éviter toute irritation de la peau et/ou des yeux, utiliser des gants et se protéger le visage pour manipuler Dicural solution orale destinée aux poulets et aux dindes.
Danish: Ved håndtering af Dicural oral opløsning til kyllinger og kalkuner skal der anvendes handsker og ansigtsbeskyttelse for at undgå irritation af huden eller øjnene.
French: La liste complète des bactéries contre lesquelles Dicural est actif se trouve dans le RCP.
Danish: Den fuldstændige liste med bakterier, som Dicural har en aktiv virkning mod, findes i produktresuméet.
French: Comment Dicural agit-il?
Danish: Hvordan virker Dicural?
French: Chez le chien, quatre études principales ont examiné les effets de Dicural dans le traitement des infections de la vessie.
Danish: Fire af hovedundersøgelserne havde til formål at undersøge virkningerne af Dicural til behandling af blæreinfektioner hos hunde.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (le RCP, qui fait également partie de l'EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).