FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Viekirax z ali brez dasabuvirja in z ali brez ribavarina so po prihodu zdravila na trg poročali o dekompenzaciji jeter in okvari jeter, vključno s presaditvijo jeter ali smrtnimi izidi.
Latvian: Pēc tirdzniecības uzsākšanas ir ziņots par aknu dekompensāciju un aknu mazspēju, tostarp arī aknu transplantāciju vai letālu iznākumu, pacientiem, kuri ārstēti ar Viekirax ar un bez dasabuvīra un ar un bez ribavirīna.
Slovenian: ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Latvian: ↑ trimetoprims ombitasvīr s
Slovenian: SVR12 pri še nezdravljenih preiskovancih ali takih, ki so bili predhodno zdravljeni s pegIFN/RBV, okuženih z genotipom 4, v preskušanju PEARL I
Latvian: SVR12 dati 4. genotipa vīrusu inficētiem, iepriekš neārstētiem vai ar pegIFN/RBV ārstētiem pacientiem PEARL I pētījumā
Slovenian: Viekirax brez dasabuvirja
Latvian: Viekirax bez atazanavīrs
Slovenian: Paritaprevir/ritonavir v 6-mesečni študiji pri transgenskih miših nista bila kancerogena vse do največjega testiranega odmerka (300 mg/30 mg/kg/dan), ob čemer je bila AUC izpostavljenost paritaprevirju približno 38-krat večja od izpostavljenosti pri človeku, ob priporočenem odmerku 150 mg.
Latvian: Paritaprevīrs/ritonavīrs nebija kancerogēns 6 mēnešus ilgā transgēno peļu pētījumā, lietojot to līdz lielākajai pārbaudītajai devai (300 mg/30 mg/kg/dienā), kuras panāktā paritaprevīra AUC kopējā iedarbība aptuveni 38 reizes pārsniedza kopējo iedarbību cilvēkam pēc ieteicamās devas 150 mg lietošanas.
Slovenian: 20-120 mg enkrat na dan
Latvian: Metadons 20-120 mg vienu reizi dienā5
Slovenian: paritaprevirjem, ritonavirjem ali ombitasvirjem niso opažali s študijo povezanih neželenih učinkov.
Latvian: Nevienā pētījumā nav novērotas ar paritaprevīru, ritonavīru vai ombitasvīru saistītas blakusparādības.
Slovenian: Mehanizem: zavrtje
Latvian: Mehānisms: atazanavīra izraisīta
Slovenian: diazepam
Latvian: Diazepāms
Slovenian: Če je rilpivirin uporabljen v kombinaciji z zdravilom Viekirax in dasabuvirjem, se izpostavljenost rilpivirinu bistveno poveča (3-krat) in interval QT se lahko podaljša.
Latvian: Rilpivirīna iedarbība būtiski palielinās (3 reizes), kad rilpivirīns tiek lietots kopā ar Viekirax un dasabuvīru, ar izrietošu potenciālu QT pagarināšanos.
Slovenian: Klinične opombe odmerka.
Latvian: Alerģijas simptomu ārstēšanai.
Slovenian: Mehanizem: Zavrtje črevesnega P
Latvian: Mehānisms: karbamazepīns inducē
Slovenian: Vsa klinična preskušanja z ombitasvirjem,
Latvian: Ārstējot ar darunavīru,
Slovenian: PEARL- I- genotip 4, še nezdravljeni ali že zdravljeni s kombinacijo pegIFN + RBV, brez ciroze
Latvian: PEARL- I- 4. genotipa vīruss, iepriekš neārstēti vai ar pegIFN un RBV ārstēti pacienti bez aknu cirozes
Slovenian: Možni neželeni učinki
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Slovenian: Neželeni učinki zdravila ugotovljeni z zdravilom Viekirax v kombinaciji z dasabuvirjem ter z ribavirinom ali brez njega
Latvian: Ar Viekirax novērotās blakusparādības kombinācijā ar dasabuvīru un ribavirīnu vai bez tā.
Slovenian: Opravljena je bila kumulativna analiza preiskovancev, okuženih s HCV genotipa 1, ki so bili zdravljeni z ombitasvirjem, paritaprevirjem in dasabuvirjem (nenukleozidnim zaviralcem NS5B), z ribavirinom ali brez njega, v kliničnih preskušanjih faze 2b in 3, za preučitev vpliva izhodiščnih substitucij/polimorfizmov NS3/4A, NS5A oziroma NS5B na izid zdravljenja pri priporočenih shemah.
Latvian: Lai noskaidrotu jau pirms terapijas esošo NS3/4A, NS5A vai NS5B aminoskābju substitūciju/polimorfismu saistību ar ieteiktās terapijas shēmas iznākumu, tika veikta apvienota analīze par pētījuma dalībniekiem ar 1. genotipa CHV infekciju 2.b un 3. fāzes klīniskajos pētījumos, kuri bija ārstēti ar ombitasvīru, paritaprevīru un nenukleotīdu tipa NS5B inhibitoru dasabuvīru (kopā ar ribavirīnu vai bez tā).
Slovenian: OPIOIDI metadon
Latvian: metadons
Slovenian: Zdravljeni s pegIFN + RBV
Latvian: Ārstēti ar pegIFN + RBV, kopā ar RBV
Slovenian: Substitucije R155C, A156T/V in D168H/V v HCV NS3 so zmanjšale občutljivost za paritaprevir za 40- do 323-krat.
Latvian: Jutību pret paritaprevīru CHV NS3 substitūcijas R155C, A156T/V un D168H/V samazināja 40 līdz 323 reizes.
Slovenian: PEARL-III - genotip 1b, še nezdravljeni, brez ciroze
Latvian: PEARL-III - 1.b genotipa vīruss, iepriekš neārstēti pacienti bez aknu cirozes
Slovenian: • lurasidon
Latvian: • lurazidons;
Slovenian: (glejte poglavje 5.1).
Latvian: 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Latvian: Kā lietot Viekirax Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovenian: 600 mg dvakrat na dan
Latvian: 400 mg divas reizes dienā
Slovenian: Preiskovanci so bili mediano stari 56 let (razpon: 32 do 81); 50 % jih še ni bilo zdravljenih, 28 % se jih predhodno ni odzvalo na pegIFN/RBV; 10 % se jih je predhodno delno odzvalo na pegIFN/RBV, 13 % se je predhodno pojavil recidiv s pegIFN/RBV; 70 % je bilo moških; 17 % je bilo črncev; 73 % jih je imelo izhodiščno koncentracijo HCV RNA vsaj 800.000 i.e./ml; 17 % jih je imelo število trombocitov manj kot 90 x 109/l; in 4 % jih je imelo albumin manj kot 3,5 mg/dl.
Latvian: Pētījuma dalībnieku vecuma mediāna bija 56 gadi (32 līdz 81), 50% bija iepriekš neārstēti, 28% nebija reaģējuši uz ārstēšanu ar pegIFN/RBV, 10% bija daļēji reaģējuši uz ārstēšanu ar pegIFN/RBV, 13% bija recidīvs pēc ārstēšanas ar pegIFN/RBV, 70% bija vīrieši; 17% bija melnādaini, 73% sākotnējais HCV RNS līmenis bija vismaz 800 000 SV/ml, 17% trombocītu skaits bija mazāks par 90 x 109/l, un 4% albumīnu līmenis bija mazāks par 3,5 mg/dl.
Slovenian: Zvišanja ALT so bila asimptomatska in so se na splošno pojavila v prvih 4
Latvian: ALAT līmeņa paaugstināšanās bija asimptomātiska un parasti tika novērota terapijas pirmajās četrās nedēļās, turklāt netika novērota vienlaicīga bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.
Slovenian: povečanje izpostavljenosti paritaprevirju je morda posledica zavrtja
Latvian: Mehānisms: paritaprevīra iedarbības intensitāti var palielināt atazanavīra izraisīta
Slovenian: Vrednosti Cmax paritaprevirja so bile v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic primerljive, vrednosti AUC pa so bile pri bolnikih z blago okvaro ledvic 19 % večje, z zmerno okvaro ledvic 33 % večje in s hudo okvaro ledvic 45 % večje.
Latvian: Salīdzinot pētījuma dalībniekus ar normālu nieru darbību, paritaprevīra vidējās Cmax vērtības bija līdzīgas, bet un AUC vērtības bija par līdz 19%, 33% un 45% lielākas atbilstoši ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Poleg tega namenska uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Slovenian: EMA/HMPC/441263/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Latvian: EMA/HMPC/441263/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkanju dokazov iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da so na voljo dokazi, da se zdravila na ta način varno uporabljajo vsaj 30 let (od tega vsaj 15 let v EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Slovenian: Zel kretske dobre misli EMA/HMPC/441263/2013
Latvian: Krētas raudenes laksti EMA/HMPC/441263/2013
Slovenian: Prav tako je preučil objavljene poskusne študije in poročila, ki podpirajo verodostojnost uporabe zeli kretske dobre misli pri odobrenih indikacijah.
Latvian: Vēl tā izskatīja publicētos eksperimentālos pētījumus un ziņojumus, kas atbalstīja Krētas raudenes lakstu izmantošanas ticamību apstiprināto indikāciju gadījumos.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil iz zeli kretske dobre misli za kašelj ter želodčne, črevesne in kožne težave temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri teh tegobah.
Latvian: HMPC secinājumi par Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu klepus, kuņģa, zarnu un ādas problēmu gadījumā ir balstīti uz auga "tradicionālo lietošanu" šo slimību gadījumā.
Slovenian: V času ocenjevanja s strani odbora HMPC niso bili znani nobeni neželeni učinki pri uporabi teh zdravil.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā šīm zālēm nebija ziņots par blakusparādībām.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur Krētas raudenes lakstus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora so običajno na voljo v obliki zdrobljenega rastlinskega materiala, ki se uporabi za pripravo zeliščnih čajev oziroma se doda vodi, da bi dobili tekočino (prelivek), ki se nanese na kožo.
Latvian: Augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas saberztu augu veidā, ko izmanto zāļu tēju pagatavošanai, vai pievienotas ūdenim, lai izveidotu šķidrumu (uzlējumu), kas pēc tam tiek uzklāts uz ādas.
Slovenian: Zel kretske dobre misli
Latvian: Krētas raudenes laksti
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel kretske dobre misli.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se zel kretske dobre misli glede na njeno dolgotrajno uporabo lahko uporablja kot zeliščni čaj za lajšanje kašlja, povezanega s prehladom, ter za blage želodčne in črevesne motnje, kot so občutek polnosti ali prebavne težave.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgstošu Krētas raudenes lakstu lietošanu, tās var izmantot zāļu tējās, lai mazinātu klepu, kas saistīts ar saaukstēšanos, un maz izteiktu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā, piemēram, pilnuma sajūta vai gremošanas traucējumi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel kretske dobre misli
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur Krētas raudenes lakstus
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto Krētas raudenes lakstus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Kaj je zel kretske dobre misli?
Latvian: Kas ir Krētas raudenes laksti?
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli kretske dobre misli.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par Krētas raudenes lakstu lietošanu medicīnā.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval dobro dokumentirano in dolgotrajno uporabo zeli kretske dobre misli za te indikacije.
Latvian: Savā vērtējumā HMPC ņēma vērā labi dokumentēto un ilglaicīgo Krētas raudenes lakstu lietošanu šo slimību gadījumos.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, odobrena v EU?
Latvian: Kā Krētas raudenes lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel kretske dobre misli.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot Krētas raudenes lakstus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Slovenian: Podrobna navodila glede tega, kako se uporabljajo zdravila iz zeli kretske dobre misli in kdo jih lahko uporablja, najdete v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
Latvian: Detalizētu instrukciju par Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zeliščne čaje, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, lahko uporabljajo le odrasli, in sicer največ en teden za kašelj ter največ dva tedna za želodčne in črevesne težave, ne da bi se posvetovali z usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Latvian: Augu tējas, kuru sastāvā ir Krētas raudenes laksti, drīkst lietot tikai pieaugušie un bez kvalificēta medicīnas aprūpes speciālista konsultācijas - klepus gadījumā ne ilgāk par nedēļu, kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā - ne ilgāk par divām nedēļām.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Latvian: Informācija par Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zel kretske dobre misli je slovensko ime za cvetoče nadzemne (zračne) dele rastline Origanum dictamnus L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje nadzemnih delov za medicinsko uporabo.
Latvian: Krētas raudenes laksti ir Origanum dictamnus L. ziedošo virszemes (areālo) daļu plaši lietotais nosaukums.
Slovenian: Prelivek lahko uporabimo tudi tako, da vanj namočimo obkladek in ga položimo na kožo ter tako lajšamo blažja kožna vnetja in modrice.
Latvian: Uzlējumā vēl var mērcēt pārsējus un uzklāt uz nelieliem ādas iekaisumiem vai nobrāzumiem.
Slovenian: V primeru kožnih težav se prelivek lahko uporablja pri osebah, starejših od 12 let, in sicer največ dva tedna.
Latvian: Ādas problēmu gadījumā uzlējumu drīkst izmantot tikai cilvēkiem, kuri ir vecāki par 12 gadiem, līdz divām nedēļām; ja simptomi ir ilgākjākonsultējas ar kvalificētu medicīnas aprūpes speciālistu.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel kretske dobre misli?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu?
Slovenian: Pripravki iz rastline se izdelujejo z drobljenjem pridobljenega materiala.
Latvian: Auga preparāts tiek iegūts, novākto materiālu saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Krētas raudenes lakstus saturošas zāles?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Krētas raudenes lakstus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Latvian: ES Numurs nosaukumsStiprums Zāļu forma
Slovenian: S temi ukrepi boste pomagali ohranjati okolje.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovenian: Rezultati teh končnih točk so podpirali rezultate primarnih končnih točk.
Latvian: Šo beigu punktu rezultāti apstiprina primāro beigu punktu rezultātus.
Slovenian: Uporabiti je treba še druge ustrezne simptomatske ukrepe, kot je potrebno.
Latvian: Atbilstoši nepieciešamībai var veikt citus piemērotus simptomātiskus pasākumus.
Slovenian: V vsakem pakiranju je :
Latvian: Katrs iepakojums satur:
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO
Slovenian: 73 % kožnih reakcij je bilo reverzibilnih v 21 dneh.
Latvian: 73% ādas reakciju bija atgriezeniskas 21 dienas laikā.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov:
Latvian: Īpašas pacientu grupas:
Slovenian: Drugi pojav: prekinite zdravljenje.
Latvian: Otrā reize: pārtrauciet terapiju.
Slovenian: Negativno Positivno
Latvian: Negatīvs Pozitīvs
Slovenian: Datum preteka roka uporabe se nanaša na zadnji dan meseca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: ČDN = čas do napredovanja; "no" pomeni, ni bilo mogoče oceniti ali še ni doseženo.
Latvian: LLP = laiks līdz progresijai; "ne" nozīmē, ka to nevar aprēķināt vai tas vēl nebija sasniegts.
Slovenian: V vseh korakih uporabite ustrezno aseptično tehniko.
Latvian: Visās darbībās ir jāizmanto atbilstoša aseptiska tehnika.
Slovenian: Mediano trajanje spremljanja je bilo 77 mesecev.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 77 mēneši.
Slovenian: Motnje so spontano izginile v 3 mesecih.
Latvian: Parādības spontāni izzuda 3 mēnešu laikā.
Slovenian: • sprememba ali izostanek menstruacije*;
Latvian: • menstruāciju cikla pārmaiņas vai menstruāciju trūkums*;
Slovenian: *: Korigirano za mnogokratne primerjave in prilagojeno za stratifikacijske faktorje (stadij bolezni in predel zdravljenja) na podlagi ocenljive populacije bolnikov.
Latvian: * : Koriģēts daudzkārtējiem salīdzinājumiem un pielāgots stratifikācijas faktoriem (slimības stadija un terapijas veikšanas reģions), balstoties uz vērtējamo pacientu grupu.
Slovenian: z 9 meseci, p = 0,01).
Latvian: 9 mēnešiem, p = 0,01).
Slovenian: Lestvica intenzivnosti bolečine se je med zdravljenjem izboljšala v obeh skupinah, kar kaže na ustrezno zdravljenje bolečine.
Latvian: Sāpju intensitātes punktu skaits ārstēšanas laikā uzlabojās abās grupās, kas liecina par adekvātu pretsāpju terapiju.
Slovenian: (26,8-no)
Latvian: (26,8-ne)
Slovenian: Dobro pretresite, da se prašek popolnoma raztopi (prašek se bo raztopil v manj kot 90 sekundah).
Latvian: Lai nodrošinātu pilnīgu pulvera izšķīšanu, kārtīgi sakratiet (pulveris izšķīdīs ātrāk nekā 90 sekundēs).
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika pa je treba pripravljeno raztopino uporabiti takoj.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pagatavotais šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6
Latvian: Šo preparātu nedrīkst jaukt kopā ar citiem preparātiem, izņemot tos, kas minēti apakšpunktā 6.6.
Slovenian: Kaže, da je učinek manj izrazit kot pri bolnicah z 1-3 pozitivnimi bezgavkami.
Latvian: Ietekme ir mazāk izteikta nekā pacientēm ar 1 - 3 pozitīviem limfmezgliem.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Latvian: Ieteicams lietot cimdus.
Slovenian: Manjši del bolnic so testirali z uporabo fluorescenčne hibridizacije in situ (FISH).
Latvian: Nelielu daļu pacienšu pārbaudīja, izmantojot fluorescences in situ hibridizāciju (FISH).
Slovenian: Docefrez v monoterapiji
Latvian: Docefrez monoterapijā
Slovenian: bolečine
Latvian: Sāpes
Slovenian: Docefrez viale morate hraniti v hladilniku.
Latvian: Docefrez flakoni ir jāuzglabā ledusskapī.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Date of first authorisation: 10 maj 2010
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 10. maijs
Slovenian: V tej študiji je imelo 87 % bolnic bolezen, ki je bila IHK 3+, 95 % vključenih bolnic pa je imelo bolezen, ki je bila IHK 3+ in/ali FISH-pozitivna.
Latvian: Šajā pētījumā 87% pacienšu bija IHC 3+ slimība, un 95% iesaistīto pacienšu bija IHC 3+ un/vai FISH pozitīva slimība.
Slovenian: Hranite v hladilniku (2ºC - 8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC).
Slovenian: Pri ocenljivih bolnikih je bil celotni delež odziva 6,8 %, mediana trajanja odziva pa 26,1 tednov.
Latvian: Kopējā atbildes reakcijas pakāpe vērtētajiem pacientiem bija 6,8%, bet vidējais atbildes reakcijas laiks - 26,1 nedēļa.
Slovenian: Docetaksel vsak teden
Latvian: Docetaksels katru nedēļu
Slovenian: Statistična analiza
Latvian: Statistiskā analīze
Slovenian: Kancerogeni potencial docetaksela ni raziskan.
Latvian: Docetaksela kancerogēnais potenciāls nav pētīts.
Slovenian: Periferni edemi se ponavadi začnejo na nogah in lahko postanejo generalizirani; telesna masa se lahko poveča za 3 kg ali več.
Latvian: Perifēra tūska parasti sākas apakšējās ekstremitātēs un var kļūt vispārēja ar ķermeņa masas palielināšanos par 3 kg vai vairāk.
Slovenian: G-CSF so uporabili za sekundarno profilakso pri 19,3 % bolnikov (10,7 % ciklusov).
Latvian: G-KSF tika lietots sekundārai profilaksei 19,3% pacientu (10,7% no cikliem).
Slovenian: Če raztopine ne uporabimo takoj, so ustrezen rok uporabe in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
Latvian: Ja tas netiek izmantots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbildīgs ir lietotājs.
Slovenian: Med zdravljanjem je treba uporabljati učinkovit način kontracepcije.
Latvian: Terapijas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Slovenian: Stanje hormonskih receptorjev
Latvian: Hormonreceptoru statuss
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas do napredovanja (ČDN).
Latvian: Primārais iznākums bija laiks līdz progresēšanai (TTP).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: taksani, oznaka ATC: L01CD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: taksoīdu līdzekļi, ATĶ kods: L01CD 02
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Hranite v hladilniku.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī
Slovenian: Vrednotenje učinkovitosti in varnosti je obravnavalo izključno točko preživetja, uspeha ohranitve organov ni obravnavalo.
Latvian: Efektivitātes un drošības vērtējums ietvēra tikai dzīvildzes rezultātus, un orgāna saglabāšanas izdošanās netika formāli vērtēta.
Slovenian: • znižano število trombocitov (povečana nevarnost nepričakovane krvavitve);
Latvian: • samazināts trombocītu skaits (paaugstināts neparedzētas asiņošanas risks);
Slovenian: Docetaksel doseže visoko znotrajcelično koncentracijo in ima dolg čas zadrževanja v celicah.
Latvian: Docetaksels sasniedz augstu koncentrāciju šūnās un ilgi uzturas tajās.
Slovenian: Za pospešene sheme so priporočili celotni odmerek 70 Gy, za hiperfrakcionirne sheme pa 74 Gy.
Latvian: Kopumā paātrinātajām shēmām tika ieteikts 70 Gy un hiperfrakcionētajām shēmām 74 Gy.
Slovenian: Srčno funkcijo je med zdravljenjem potrebno nadalje nadzorovati (npr. vsake tri mesece), da bi prepoznali bolnice, ki bi se jim lahko razvila srčna okvara.
Latvian: Sirdsdarbība jākontrolē arī turpmākā ārstēšanas laikā (piemēram, reizi trijos mēnešos), lai palīdzētu atklāt pacientus, kam var attīstīties sirdsdarbības traucējumi.
Slovenian: Daje se v žilo (intravenozna infuzija) približno eno uro.
Latvian: To ievada vēnā pa pilienam (intravenoza infūzija), tā ilgs apmēram vienu stundu.
Slovenian: Erupcije so se ponavadi pojavile v enem tednu po infuziji docetaksela.
Latvian: Izsitumi parasti radās nedēļu pēc docetaksela infūzijas.
Slovenian: 3. stopnja
Latvian: 3. pakāpe
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko Docefrez povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh osebah.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Docefrez var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Viala 24 mesecev
Latvian: 24 mēneši
Slovenian: Parametri kvalitete življenja
Latvian: Dzīves kvalitātes raksturlielumi
Slovenian: Srčne bolezni Poročali so o redkih primerih miokardnega infarkta.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retos gadījumos ziņots par miokarda infarktu.