FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-ispeċijiet Bacteroides
Icelandic: Bacteroides teg.
Maltese: Nota3
Icelandic: Athugasemd3
Maltese: • reazzjoni allerġika qawwija.
Icelandic: ● alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Maltese: L-użi flimkien ma' antikoagulanti mill-ħalq jista' jwassal għal żieda fil-proporzjon internazzjonali normalizzat (INR- international normalised ratio).
Icelandic: Samhliða notkun segavarnarlyfja til inntöku getur valdið hækkun INR (International Normalised Ratio).
Maltese: Anerobi negattivi għal Gram:
Icelandic: Loftháðar Gram-neikvæðar:
Maltese: Injezzjoni ta' M/6 Sodium Lactate
Icelandic: M/6 natríumlaktat stungulyfi
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' cefuroxime aktar mil-livelli inibitorji minimi għall-patoġeni komuni jistgħu jinkisbu fit-tunsilli, fit-tessuti tas-sinus, fil-mukuża tal-bronki, fl-għadam, fil-fluwidu tal-plewra, filfluwidu tal-ġogi, fil-fluwidu sinovjali, fil-fluwidu tal-interstizju, fil-bajl, fl-isputum u fil-fluwidu akweju talgħajn.
Icelandic: Þéttni umfram lágmarksheftistyrk cefúroxíms gegn algengum sýklum fæst í hálskirtlum, skútavefjum, slímhúð í berkjum, beinum, vökva í brjóstholi, liðvökva, liðslími (synovial fluid), millivefsvökva, galli, hráka og augnvökva.
Maltese: Aerobi negattivi għal Gram:
Icelandic: Loftfælnar Gram-neikvæðar:
Maltese: Mhuwiex meħtieġ li d-doża standard titnaqqas (750 mg sa 1.5 g tliet darbiet kuljum).
Icelandic: Ekki er þörf á að lækka venjulega skammta (750 mg til 1,5 g þrisvar á dag)
Maltese: Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal- streptokokki beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin. 5
Icelandic: 4 Beta-haemólýtiskir streptókokkar í flokki A, B, C og G eru taldir næmir fyrir beta-laktami vegna næmi þeirra fyrri penicillíni.
Maltese: Infezzjonijiet qawwija
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
Maltese: Aerobi pożittivi għal Gram:
Icelandic: Loftfælnar Gram-jákvæðar:
Maltese: • tnaqqis fl-affinità tal-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin għal cefuroxime;
Icelandic: ● skertri sækni cefúroxíms í penicillínbindiprótein;
Maltese: 152 32 Halandri, Athens GREECE
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Maltese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Maltese: 169 29 Solna SWEDEN
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Maltese: Way, Rathfarnham, Dublin 16
Icelandic: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Maltese: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Maltese: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Maltese: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Maltese: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Maltese: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Maltese: AUSTRIA
Icelandic: Austurríki
Maltese: Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Maltese: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Trab għall-Injezzjoni
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Maltese: BELGIUM
Icelandic: BELGÍA
Maltese: 250mg/1ml jew 250mg /2-5ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Maltese: Membri
Icelandic: I
Maltese: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Maltese: 250mg/2ml (ġolvina) 250mg/1ml (ġol-muskolu)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
Maltese: Curocef 750 mgTrockenstechampullen
Icelandic: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Stungulyfsstofn
Maltese: ICELAND
Icelandic: ÍSLAND
Maltese: 750mg/3ml jew 750 mg/6 - 10 ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Maltese: 250mg/KUNJETT
Icelandic: 250mg/VIAL
Maltese: 1.5g/KUNJETT
Icelandic: 1.5g /VIAL
Maltese: Interferon beta-1a (N=922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Maltese: Daclizumab 150 mg (N=1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Maltese: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Ir-Renju Unit
Icelandic: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Bretland
Maltese: (N=204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Maltese: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Icelandic: Inndælingin undirbúin
Maltese: UAB "JOHNSON &
Icelandic: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Maltese: Interferon beta-1a (ġol-muskoli) 30 mikrogramma
Icelandic: Interferón beta-1a (í vöðva) 30 míkrógrömm
Maltese: Dan jieħu madwar 30 minuta.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
Maltese: Titjib ta' 1.0 punt p=0.0008
Icelandic: 1,0 stigs bati p=0,0008
Maltese: • infezzjoni tal-pulmun (e.g. pnewmonja, bronkite)
Icelandic: • lungnasýking (t.d. lungnabólga, berkjubólga)
Maltese: Depressjoni*
Icelandic: Þunglyndi*
Maltese: • nervożità, ansjetà
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
Maltese: Mediċina c.
Icelandic: Lyfjagluggi b.
Maltese: Figura A
Icelandic: Figure A
Maltese: Figura B
Icelandic: Figure B
Maltese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium N.V./S.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunosoppressanti, inibituri ta' interleukin, Kodiċi ATC:
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf, interleukínhemlar, ATC-flokkur:
Maltese: Depressjoni:
Icelandic: Þunglyndi:
Maltese: 96 sa 144 ġimgħa
Icelandic: 96 til 144 vikur
Maltese: Koxxa
Icelandic: Kokbólga
Maltese: Zinbryta 150 mg valur p
Icelandic: Zinbryta 150 mg p-gildi
Maltese: Latvija
Icelandic: Bretland
Maltese: Tabella 5 u Figuri 1-2 juru r-riżultati għall-istudju DECIDE.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Maltese: Reazzjonijiet, li jinkludu epatite awtoimmuni, epatite u suffejra, ġew osservati f'1.7% tal-pazjenti fil-provi kliniċi.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir, þar á meðal sjálfsnæmislifrarbólga, lifrarbólga og gula, komu fram hjá 1,7% sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Maltese: Ir-Renju Unit Biogen Idec Limited
Icelandic: United Kingdom Biogen Idec Limited
Maltese: (Ara Figura I.)
Icelandic: (sjá mynd I.)
Maltese: MT limited
Icelandic: Malta Pharma MT limited
Maltese: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Icelandic: ApS Biogen Allé 1
Maltese: Data ta ' Meta Tiskadi:
Icelandic: Það þarf að innihalda eftirfarandi þætti:
Maltese: (Ara Figura H.)
Icelandic: (sjá mynd H.)
Maltese: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Icelandic: Polska Biogen Poland Sp.
Maltese: IgG1 umanizzat li jeħel ma' CD25 (IL-2Rα), u jipprevjeni t twaħħil ta' IL2 ma' CD25.
Icelandic: Daklízúmab er mannaðlagað einstofna IgG1 mótefni sem binst við CD25 (IL-2Rα) og kemur í veg fyrir bindingu IL-2 við CD25.
Maltese: *Rati u tnaqqis fir-riskju/punti aħħarin huma kkalkulati fuq il-perjodu ta' kura sa 144 ġimgħa.
Icelandic: *Tíðni og minnkun áhættu fyrir hverja mælibreytu eru reiknaðar á meðferðartímabilinu í allt að 144 vikur.
Maltese: (Ara Figura J.)
Icelandic: (sjá mynd J.)
Maltese: TA ' EĊĊIPJENTI Sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: HJÁLPAREFNI Natríumsúkkínat, súkkínatsýra, natríumklóríð, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf
Maltese: kif definit minn EDSS fil-linja bażi ta' ≥ 3.5 u mill-inqas wieħed minn dawn it-tlieta: aggravament ikkonfermat ta' EDSS wara 24 ġimgħa, jew tnaqqis ta' ≥ 20% tal-Mixja ta' 25 Pied bil-Ħin (T25FW), jew, tnaqqis ta' ≥ 20% fin-9-Hole Peg Test (9-HPT).
Icelandic: Þrátt fyrir að áhrif á framvindu fötlunar hafi aðallega sést hjá sjúklingum með EDSS < 3,5 sáust vísbendingar um verkun hjá sjúklingum með ágengan annars stigs MS-sjúkdóm (SPMS) samkvæmt skilgreiningu grunnástands EDSS ≥ 3,5 og a.m.k. eitt af þessu þrennu: staðfesta 24 vikna versnun EDSS, ≥ 20% lækkun á „Timed 25-foot Walk (T25FW) eða ≥ 20% lækkun í „9-Hole Peg" prófi (9HPT).
Maltese: Komuni (≤1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≤1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100)
Maltese: Żieda fit-transaminases
Icelandic: Hækkun á transamínasa
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li ġew irrappurtati b'mod komuni għal Zinbryta kienu raxx, żieda f'alanine aminotransferase (ALT), depressjoni, nażofarinġite, infezzjoni fin-naħa ta' fuq tal-apparat respiratorju, influwenza, uġigħ orofarinġeali, u limfadenopatija.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um við notkun Zinbryta voru útbrot, hækkun á alanín amínótransferasa (ALT), þunglyndi, nefkoksbólga, sýkingar í efri hluta öndunarvegar, inflúensa, verkir í koki og eitlastækkun.
Maltese: Ir-riskju ta' Lewkoenċefalopatija Multifokali Progressiva (PML) assoċjata mal-kura b'Zinbryta ma ġiex stabbilit.
Icelandic: Hættan á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (PML) í tengslum við merðferð með Zinbryta hefur ekki verið staðfest.
Maltese: Limfopenija severa sostnuta (< 500/mm3), ma ġietx osservata flistudji kliniċi b'Zinbryta.
Icelandic: Viðvarandi alvarleg eitilfrumnafæð (< 500/mm3) kom ekki fram í klínískum rannsóknum með Zinbryta.
Maltese: EU/1/16/1107/001 EU/1/16/1107/003
Icelandic: EU/1/16/1107/003
Maltese: Fi studju kkontrollat bi plaċebo (l-istudju SELECT), 417-il pazjent irċivew Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; kull 4 ġimgħat) għal sa sena.
Icelandic: Í samanburðarrannsókninni með lyfleysu (SELECT-rannsókninni) fengu 417 sjúklingar Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; á 4 vikna fresti) í allt að 1 ár.
Maltese: Raxx*†
Icelandic: Útbrot*†
Maltese: Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Maltese: KARTUNA INTERNA TAL-PAKKETT MULTIPLU (bla kaxxa blu)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING YTRI ASKJA (inniheldur „blue box")
Maltese: IgG1, daclizumab mhux mistenni li jgħaddi minn eliminazzjoni mill kliewi.
Icelandic: IgG1 mótefni er ekki gert ráð fyrir því að brotthvarf daklízúmabs verði um nýru.
Maltese: Il-maġġoranza tar-risponsi tal-antikorpi kontra lmediċina li żviluppaw mill-kura kienu temporanji (12% [110/913]) u l-minoranza li kien fadal (7% [65/913]) kienu persistenti.
Icelandic: Meirihluti meðferðartengdrar mótefnasvörunar gegn lyfinu var skammvinnur (12% [110/913]) og eftirstandandi minnihluti (7% [65/913]) var viðvarandi.
Maltese: EU/1/16/1107/002 EU/1/16/1107/004
Icelandic: EU/1/16/1107/004
Maltese: *Tnaqqis relattiv fir-riskju ta' rikaduta
Icelandic: *Áhættuhlutfall fyrir hættu á bakslagi #
Maltese: żdied b'madwar 1.5 darbiet b'riżultat tal-bidla fiċ-ċelluli CD56bright NK. Effikaċja klinika u sigurtà
Icelandic: 1,5-falt vegna breytinganna á CD56bright NK
Maltese: Ukoll, żieda fiċ-ċelluli CD56bright NK u tnaqqis fiċċelluli T regolatorji (definiti bħala ċelluli T CD4+CD127lowFoxP3+) ġew osservati fi żmien ġimagħtejn wara l-ewwel doża, b'żieda sostnuta ta' 5 darbiet fiċ-ċelluli CD56bright NK aktar mil-linja bażi, u tnaqqis ta' madwar 60% fiċ-ċelluli T regolatorji fil-fażi tal-kura, b'ritorn għal-livelli fil-linja bażi bejn wieħed u ieħor 20-24 ġimgħa wara l-aħħar doża.
Icelandic: Að auki kom í ljós fjölgun á CD56bright NK-frumum og fækkun á T-stjórnfrumum (skilgreindar sem CD4+CD127lowFoxP3+ Tfrumur) innan 2 vikna eftir fyrsta skammtinn, með viðvarandi 5-faldri fjölgun á CD56bright NK-frumum frá upphaflegu gildi og u.þ.b. 60% fækkun á T-stjórnfrumum á meðferðartímabilinu, sem náði aftur upphaflegu gildi u.þ.b. 20-24 vikum eftir síðasta skammtinn.
Maltese: Is-sustanza attiva hi daclizumab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er daklízúmab.
Maltese: Esponiment totali (snin ta' individwi) ≥ 3 x ULN > 5 x ULN > 10 x ULN > 20 x ULN
Icelandic: Heildarútsetning (sjúklingaár) ≥ 3 x ULN >
Maltese: Nażofarinġite†
Icelandic: Nefkoksbólga†
Maltese: - Pakkett multiplu li jservi 3 xhur li jkun fih tliet pinen mimlija għal-lest ta' 150 mg (3 kaxxi li jkun fihom 1 pinna kull waħda).
Icelandic: - 3 mánaða fjölpakkning sem inniheldur þrjár 150 mg áfylltar sprautur (3 kassar sem hver inniheldur 1 sprautu).
Maltese: (Mhux komuni - jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna)
Icelandic: (Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Maltese: Bidla medja fil-punteġġ fiżiku MSIS-29
Icelandic: Meðalbreyting á stigum á MSIS-29 líkamsfærnikvarðanum
Maltese: Is-sigurtà ta' dożi ta' aktar minn 300 mg mogħtija taħt il-ġilda u 400 mg ġol-vini, ma ġietx evalwata.
Icelandic: Öryggi skammta stærri en 300 mg sem gefnir eru undir húð og 400 mg sem gefnir eru í bláæð hefur ekki verið metið.
Maltese: Influwenza†
Icelandic: Inflúensa†
Maltese: Fl-istudji kliniċi, Zinbryta żied il-inċidenza ta' depressjoni [5% vs 1% (plaċebo); 8% vs 6% (interferon beta-1a (ġol-muskoli))]; l-inċidenza ta' reazzjonijiet serji ta' depressjoni kienet ta' <1% b'Zinbryta.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum jók Zinbryta tíðni þunglyndis [5% á móti 1% (lyfleysa), 8% á móti 6% (interferón beta-1a (í vöðva))], tíðni alvarlegra þunglyndisviðbragða var <1% við meðferð með Zinbryta.
Maltese: Stikk
Icelandic: Fjarlægðu
Maltese: • żidiet fit-temperatura tal-ġisem (deni)
Icelandic: • hækkaður líkamshiti (hiti)
Maltese: Studji investigattivi in vitro jissuġġerixxu li l-aggregati mikroglijali mhumiex dovuti minħabba effett dirett ta' daclizumab fuq iċ-ċelluli mikroglijali, iżda x'aktarx li huma attribwibbli għal żieda fil bijodisponibilità lokali ta' IL-2.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að örtróðsþyrpingar myndist ekki vegna beinna áhrifa daklízúmabs á örtróðsfrumur en líklega má rekja þær til aukningar á staðbundnu aðgengi IL-2.
Maltese: Pass 6: Agħti l-injezzjoni a.
Icelandic: Zinbryta lyfjapennann af inndælingarstaðnum a.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, Zinbryta żied l-inċidenza ta' infezzjonijiet tal-ġilda [50% vs 44% (plaċebo); 65% vs 57% (interferon beta-1a (ġol-muskoli))] u reazzjonijiet serji [3% vs 0% (plaċebo); 4% vs 2%
Icelandic: Í klínískum rannsóknum jók Zinbryta tíðni sýkinga [50% á móti 44% (lyfleysa), 65% á móti 57% (interferón beta-1a (í vöðva))] og alvarlegra sýkinga [3% á móti 0% (lyfleysa), 4% á móti 2% (interferón beta-1a (í vöðva))] samanborið við lyfleysu og interferón beta-1a (í vöðva).
Maltese: Zinbryta ma ġiex studjat f'pazjenti b'sindromi ta' immunodefiċjenza.
Icelandic: Zinbryta hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með ónæmisbresti.
Maltese: Doża rakkomandata
Icelandic: Förgun notaða
Maltese: ULN, u biex jitwaqqaf it-trattament f'pazjenti b'ALT jew AST ta' > 3 darbiet tal-ULN;
Icelandic: 2 sinnum ULN og að hætta meðferð hjá sjúklingum með ALT eða AST > 3 sinnum ULN;
Maltese: Numru ta ' pazjenti Rata ta' rikaduti annwalizzata* Proporzjon tar-rata * [95% CI]
Icelandic: Árleg tíðni bakslaga* Hlutfallstíðni* [95% CI]
Maltese: b'tapp tal-lastku u protezzjoni riġida termoplastika tal-labra, li jkun fiha 1 mL ta' soluzzjoni.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri (tegund 1) með gúmmítappa og hörðu, hitadeigu nálarhulstri, sem inniheldur 1 ml af lausn.
Maltese: Meta mqabbel ma' interferon beta-1a ġol-muskoli (n=440), Zinbryta (n=404) wassal għal tnaqqis fuq ARR (Proporzjon tar-rata 0.52 [95% CI: 0.42, 0.64], p<0.0001), numru ta' leżjonijiet iperintensi
Icelandic: Í samanburði við interferón beta-1a í vöðva (n=440) leiddi Zinbryta (n=404) til minni árlegrar tíðni bakslaga (hlutfallstíðni 0,52 [95% CI: 0,42, 0,64], p <0,0001), fjöldi nýrra eða nýlega stækkaðra segulskærra T2-meinsemda (hlutfall meðalfjölda meinskemmda 0,46 [95% CI: 0,37, 0,57], p <0,0001) og 24 vikna staðfest framvinda fötlunar (áhættuhlutfall 0,60 [95% CI: 0,40, 0,89], p=0,012).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li ġew irrappurtati b'mod komuni li wasslu għat-twaqqif f'pazjenti kkurati b'Zinbryta kienu reazzjonijiet epatiċi, li jinkludu żidiet tat-transaminases fis-serum (5%), u reazzjonijiet tal-ġilda (4%) (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um og leiddu til þess að hætta varð meðferð hjá sjúklingum sem fengu Zinbryta voru viðbrögð frá lifur, m.a. hækkun á transamínösum í sermi (5%) og viðbrögð í húð (4%) (sjá kafla 4.4).
Maltese: żdied b'madwar 1.5 darbiet b'riżultat tal-bidla fiċ-ċelluli CD56bright NK.
Icelandic: 1,5-falt vegna breytinganna á CD56bright NK
Maltese: Sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Natríumsúkkínat, súkkínatsýra, natríumklóríð, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf
Maltese: Is-sustanza attiva hi daclizumab beta.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er daklízúmab beta.
Maltese: IgG1 umanizzat li jeħel ma' CD25 (IL-2Rα), u jipprevjeni t-twaħħil ta' IL2 ma' CD25.
Icelandic: Daklízúmab beta er mannaðlagað einstofna IgG1 mótefni sem binst við CD25 (IL-2Rα) og kemur í veg fyrir bindingu IL-2 við CD25.
Maltese: daclizumab beta ma ġietx influwenzata mill-età (medda: 18 sa 66 sena; n=1,670) jew mis-sess tal persuna (n=567 irġiel u 1103 nisa).
Icelandic: 18 til 66 ára; n=1670) eða kyni (n = 567 karlar og 1103 konur).
Maltese: Għalkemm l-effett fuq il-progressjoni tad-diżabilità kien l-aktar osservat f'pazjenti b'EDSS fil-linja bażi ta' < 3.5, evidenza ta' effikaċja ntweriet f'pazjenti b'MS progressiva sekondarja li tirkadi (SPMS) kif definit minn EDSS fil-linja bażi ta' ≥ 3.5 u mill-inqas wieħed minn dawn it-tlieta: aggravament ikkonfermat ta' EDSS wara 24 ġimgħa, jew tnaqqis ta' ≥ 20% tal-Mixja ta' 25 Pied bil-Ħin (T25FW), jew, tnaqqis ta' ≥ 20% fin-9-Hole Peg Test (9-HPT).
Icelandic: Þrátt fyrir að áhrif á framvindu fötlunar hafi aðallega sést hjá sjúklingum með EDSS < 3,5 sáust vísbendingar um verkun hjá sjúklingum með ágengan annars stigs MS-sjúkdóm (SPMS) samkvæmt skilgreiningu grunnástands EDSS ≥ 3,5 og a.m.k. eitt af þessu þrennu: staðfesta 24 vikna versnun EDSS, ≥ 20% lækkun á „Timed 25-foot Walk (T25FW) eða ≥ 20% lækkun í „9-Hole Peg" prófi (9HPT).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zinbryta hi daclizumab beta.
Icelandic: Virka efnið í Zinbryta er daklízúmab beta.
Maltese: Infezzjonijiet fil-pulmun:
Icelandic: Lungnasýkingar:
Maltese: Kien hemm esponiment limitat f'pazjenti ta' aktar minn 55 sena fl-istudji kliniċi b'daclizumab beta.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfins hjá sjúklingum yfir 55 ára í klínískum rannsóknum með daklízúmabi beta.
Maltese: Wara l-Użu - Partijiet tal-Pinna Zinbryta (ara Figura K):
Icelandic: Eftir inndælinguna Eftir notkun - Hlutar Zinbryta lyfjapennans (sjá mynd K):
Maltese: • Rari ħafna (<1/10,000)
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10)
Maltese: SELECT kien double-blind, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, ikkontrollat bi plaċebo, jew b'Zinbryta 150 mg (n=208), jew 300 mg (n=209) kontra plaċebo (n=204) kull 4 ġimgħat għal 52 ġimgħa.
Icelandic: SELECT rannsóknin var tvíblind, slembiröðuð rannsókn með samanburði við lyfleysu, þar sem sjúklingar fengu Zinbryta 150 mg (n=208) eða 300 mg (n=209) eða lyfleysu (n=204) á 4 vikna fresti í 52 vikur.
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi rrappurtati għal Zinbryta 150mg
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um við notkun Zinbryta 150mg Líffæraflokkur
Maltese: Studji investigattivi in vitro jissuġġerixxu li l-aggregati mikroglijali mhumiex dovuti minħabba effett dirett ta' daclizumab beta fuq iċ-ċelluli mikroglijali, iżda x'aktarx li huma attribwibbli għal żieda fil bijodisponibilità lokali ta' IL-2.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að örtróðsþyrpingar myndist ekki vegna beinna áhrifa daklízúmabs beta á örtróðsfrumur en líklega má rekja þær til aukningar á staðbundnu aðgengi IL-2.
Maltese: Kumulattivament, 24 każ ta' kolite nkisbu mill-provi kliniċi.
Icelandic: Alls hafa 24 tilvik um ristilbólgu fundist í klínískum rannsóknum.
Maltese: Fi studju kkontrollat bi plaċebo (l-istudju SELECT), 417-il pazjent irċivew Zinbryta (150 mg, n=208;
Icelandic: Í samanburðarrannsókninni með lyfleysu (SELECT-rannsókninni) fengu 417 sjúklingar Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; á 4 vikna fresti) í allt að 1 ár.
Maltese: ≥ 15 sa ≤ 30
Icelandic: ≥ 15 til ≤ 30
Maltese: > 30 sa ≤ 50
Icelandic: > 30 til ≤ 50
Maltese: • Streptococcus anginosus group (inklużi S. anginosus, S. intermedius, u S. constellatus)
Icelandic: Streptococcus anginosus flokkur (þ.m.t. S. anginosus, S. intermedius, og S. constellatus)
Maltese: • Haemophilus influenzae
Icelandic: Haemophilus influenza
Maltese: ≤ 50 mL/min
Icelandic: ≤ 50 ml/mín.
Maltese: Pożoloġija (mg/infużjoni)
Icelandic: Skammtar (mg/innrennsli)
Maltese: Investigazzjon ijiet
Icelandic: Rannsóknaniðurstö ður
Maltese: Ceftaroline la huwa substrat, u lanqas inibitur tat-trasportaturi tar-riassorbiment renali (OCT2, OAT1, u OAT3) in vitro.
Icelandic: Ceftarólín er hvorki hvarfefni né hemill á upptöku flutningspróteina í nýrum (OCT2, OAT1 og OAT3) in vitro.
Maltese: (agranulokijtożi).
Icelandic: (AmpC).
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda antagoniżmu bejn ceftaroline flimkien ma' sustanzi antibatteriċi oħra li jintużaw ta' spiss (eż. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline u vancomycin).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa ekki sýnt nein mótverkandi áhrif milli ceftarólíns og annarra lyfja þegar það er notað í samsettri meðferð með öðrum algengum sýklalyfjum (t.d. amikacini, azithromycini, aztreonami, daptomycini, levofloxacini, linezolidi, meropenemi, tigecyclini, og vancomycini).
Maltese: Test Dirett ta' Coombs Pożittiv (ara sezzjoni 4.4)
Icelandic: Jákvætt beint Coombs próf (sjá kafla 4.4)
Maltese: Ikkalkulata permezz tal-formula ta' Cockcroft-Gault għall-adulti.
Icelandic: Reiknað með Cockcroft-Gault formúlunni hjá fullorðnum.
Maltese: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Icelandic: Streptococcus Groups A, B, C, G Athugasemd
Maltese: Konċentrazzjoni approssimattiva ta' ceftaroline (mg/mL)
Icelandic: Áætlaður styrkur ceftarólíns (mg/ml)
Maltese: Test dirett antiglobulina (Test Coombs) serokonverżjoni u riskju potenzjali ta' anemija emolitika
Icelandic: Mótefnavending (seroconversion) á beinu andglóbúlínprófi (Coombs test) og hugsanleg hætta á blóðlýsublóðleysi
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma derivati skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðni aukaverkananna er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Atto 64100 Teramo L-Italja
Icelandic: ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Ítalía
Maltese: Ceftaroline huwa antibatterjali ta' cephalosporin b'attività in vitro kontra batterji Gram-pożittivi u -negattivi.
Icelandic: Ceftarólín er cefalóspórín sýklalyf með virkni in vitro gegn Gram-jákvæðum og -neikvæðum bakteríum.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL tas-soluzzjoni jkun fiha 30 mg ceftaroline fosamil.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 30 mg af ceftarólín fosamíli.
Maltese: • Pnewmonja li tkun ittieħdet mill-komunità (Community- acquired pneumonia, CAP)
Icelandic: Lungnabólgu sem smitast hefur utan sjúkrahúss (community-acquired pneumonia (CAP))
Maltese: Iddeduċi s-suxxettibilità mis-suxxettibilità għal benzylpenicillin.
Icelandic: Ályktað næmi út frá næmi fyrir benzýl-penicillíni.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet li tibqa' għal 24 siegħa f'temperatura bejn 2-8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í allt að 24 klst. við 2-8°C.
Maltese: Ħin tal-infużjoni (minuti)/Frekwenza
Icelandic: Innrennslistími (mínútur)/tíðni