FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) MONOTARD Resumen del EPAR para el público general
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) MONOTARD Περίληψη EPAR για το κοινό
Spanish: Al controlar los niveles de azúcar en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Greek: Με τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Spanish: Si se considera conveniente, puede administrarse asimismo en la pared abdominal (barriga), en los glúteos o en la región deltoide (hombro).
Greek: Εάν εξυπηρετεί, μπορεί επίσης να χορηγηθεί στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), την περιοχή των γλουτών ή την περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Spanish: En diabetes de tipo 1, la dosis varía entre 0,5 y 1,0 UI/kg (0,7 y 1,0) UI/kg en niños antesd e la pubertad), en diabetes de tipo 2 la dosis varía de 0,3 a 0,6 UI/kg.
Greek: Στον διαβήτη τύπου 1, η δοσολογία ποικίλει μεταξύ 0,5 και 1,0 IU/kg (σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας μεταξύ 0,7 έως 1,0 IU/kg).
Spanish: Monotard se administra por via subcutánea (bajo la piel) mediante inyección, normalmente en el muslo.
Greek: Το Monotard χορηγείται υποδορίως (κάτω από το δέρμα) με ένεση, συνήθως στον μηρό.
Spanish: Monotard puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Greek: Το Monotard ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Spanish: Monotard se utiliza en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Greek: Το Monotard χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη προκειμένου να ελέγχει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Spanish: Monotard puede utilizarse para la diabetes de tipo 1, en la que el páncreas es incapaz de producir insulina, y en la de tipo 2, en la que el cuerpo no es capaz de utilizarla efectivamente.
Greek: Το Monotard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη, και στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Spanish: Monotard es una insulina de efecto prolongado, puede administrarse en inyección una o dos veces al día, sola o conjuntamente con una insulina de efecto rápido (con las comidas), según lo recomiende el médico.
Greek: Το Monotard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγηθεί με μία ή δύο ενέσεις ημερησίως, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (κατά τα γεύματα) σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Spanish: ¿Qué es Monotard?
Greek: Τι είναι το Monotard;
Spanish: Las dosis de Monotard pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας του Monotard όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με διάφορα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (ο πλήρης κατάλογος περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης).
Spanish: El análogo de insulina actúa del mismo modo que la insulina producida naturalmente, y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Greek: Το ανάλογο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα από το αίμα.
Spanish: Monotard no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) o a cualquier otro de sus componentes.
Greek: To Monotard δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινσουλίνη του ανθρώπου (ανασυνδυασμένο DNA) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά.
Spanish: El principio activo de Monotard, la insulina humana (ADNr) se produce mediante un método conocido como «tecnología recombinante».
Greek: Η δραστική ουσία του Monotard, η ανθρώπινη ινσουλίνη (ανασυνδυασμένο DNA), παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμού».
Spanish: El texto completo del EPAR de Monotard puede encontrarse aquí.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Monotard διατίθεται εδώ.
Spanish: La insulina la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) que le permite hacerlo.
Greek: Η ινσουλίνη παράγεται από έναν ζυμομύκητα ο οποίος έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA) που τον καθιστά ικανό να παράγει ινσουλίνη.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Monotard?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Monotard;
Spanish: Monotard contiene insulina mezclada con otra sustancia, el cinc, en partículas a partir de las cuales se absorbe la insulina con mucha mayor lentitud a lo largo del día, lo que prolonga la acción de Monotard en el tiempo.
Greek: Το Monotard περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία - τον ψευδάργυρο - σε σωματίδια μέσω των οποίων η ινσουλίνη απορροφάται με πολύ αργότερους ρυθμούς κατά τη διάρκεια της ημέρας, αυξάνοντας τη διάρκεια δράσης του
Spanish: Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia (la hemoglobina glucosilada, HbA1c) que indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα της γλυκόζης νηστείας στο αίμα ή μιας ουσίας (της γλυκοσυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, HbA1c) η οποία παρέχει ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης του αίματος.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις μελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Monotard son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Monotard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του διαβήτη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Monotard.
Spanish: Monotard se ha estudiado en diabetes tipo 1 y tipo 2, y se lo ha comparado con otro tipo de insulina (porcina, humana).
Greek: Το Monotard μελετήθηκε τόσο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 όσο και σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και συγκρίθηκε με άλλους τύπους ινσουλίνης (ινσουλίνη χοίρων, ανθρώπινη ινσουλίνη).
Spanish: En todos los estudios, Monotard redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con insulina humana.
Greek: Tο Monotard οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της HbA1c, υποδηλώνοντας ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είχαν ελεγχθεί κατά τρόπο παρόμοιο με εκείνον που ελέγχονται μέσω της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Spanish: Monotard demostró su eficacia para la diabetes tipo 1 y la diabetes tipo 2.
Greek: Το Monotard υπήρξε αποτελεσματικό για τη θεραπεία τόσο του διαβήτη τύπου 1 όσο και του διαβήτη τύπου 2.
Spanish: Monotard es una suspensión inyectable de insulina, disponible en viales de 40 o 100 UI.
Greek: Το Monotard παρέχεται σε φιαλίδια περιεκτικότητας 40 ή 100 IU.
Spanish: Monotard es un análogo de insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
Greek: Το Monotard είναι ανάλογο ινσουλίνης όμοιο με την ινσουλίνη που παράγεται στο πάγκρεας.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Monotard durante dichos estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Monotard σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Cómo actúa Monotard?
Greek: Πώς δρα το Monotard;
Spanish: El principio activo de Monotard es la insulina humana (ADNr).
Greek: Η δραστική ουσία του Monotard είναι η ινσουλίνη του ανθρώπου (ανασυνδυασμένο DNA).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios notificados para Monotard puede consultarse en el prospecto.
Greek: Η πλήρης περιγραφή των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Monotard περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Monotard?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Monotard;
Spanish: ¿Cómo se administra Monotard ?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Monotard;
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Monotard?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Monotard;
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Monotard?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Monotard;
Spanish: Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse con un médico o un profesional sanitario cualificado.
Greek: Εάν τα συμπτώματα διαρκούν για περισσότερο από δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Spanish: Las partes aéreas con raíz de vellosilla solo deben utilizarse en adultos.
Greek: Η πόα με ρίζα πιλοσέλλας πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες.
Spanish: «Partes aéreas con raíz de vellosilla» es el nombre común de las partes no enterradas (que pueden incluir las flores) y partes de la raíz de la planta Hieracium pilosella L. La planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las partes adecuadas para uso medicinal.
Greek: Πόα με ρίζα πιλοσέλλας είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών (στα οποία ενδέχεται να περιλαμβάνονται άνθη) και μερών της ρίζας του φυτού Hieracium pilosella L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται με σκοπό να ληφθούν τα μέρη του για ιατρική χρήση.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas con raíz de vellosilla.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας με ρίζα πιλοσέλλας.
Spanish: Los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla se toleran generalmente bien.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας είναι εν γένει καλώς ανεκτά.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Spanish: No deben utilizarse medicamentos a base de partes aéreas con raíz de vellosilla en pacientes con trastornos en los que se recomiende reducir la ingesta de líquidos (como en el caso de insuficiencia cardíaca o renal graves).
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με παθήσεις για τις οποίες συνιστάται μειωμένη πρόσληψη υγρών (όπως σοβαρή καρδιακή ή νεφρική νόσος).
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla para el alivio de problemas leves de las vías urinarias se basan en su «uso tradicional».
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας για την ανακούφιση ουρολογικών προβλημάτων ήσσονος σημασίας βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El HMPC señaló la falta de estudios clínicos realizados con medicamentos a base de partes aéreas con raíz de vellosilla, pero tuvo en cuenta el uso consolidado de dichos medicamentos para los trastornos anteriormente señalados.
Greek: Η HMPC επεσήμανε την έλλειψη κλινικών δοκιμών με πόα με ρίζα πιλοσέλλας, έλαβε όμως υπόψη την επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση του εν λόγω φαρμάκου φυτικής προέλευσης στις ως άνω αναφερόμενες χρήσεις.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla se presentan normalmente como preparados para beber en infusión y en formas sólidas para tomar por vía oral.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας διατίθενται συνήθως υπό μορφή φυτικού τσαγιού προς πόση, καθώς και σε στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, las partes aéreas con raíz de vellosilla pueden utilizarse como un diurético (un medicamento utilizado para aumentar la producción de orina) suave para el alivio de problemas leves de las vías urinarias.
Greek: Η HMPC απεφάνθη ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, η πόα με ρίζα πιλοσέλλας μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ήπιο διουρητικό (φάρμακο για την αύξηση της παραγωγής ούρων) για την ανακούφιση προβλημάτων ήσσονος σημασίας του ουροποιητικού συστήματος (οι δομές που μεταφέρουν τα ούρα).
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Las preparaciones a base de las partes aéreas con raíz de vellosilla se obtienen triturando (reduciendo a trozos diminutos) las partes secas de la planta.
Greek: Τα σκευάσματα πόας με ρίζα πιλοσέλλας παρασκευάζονται με θρυμματισμό (κοπή σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή με κονιορτοποίηση των αποξηραμένων μερών του φυτού.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας στην ΕΕ;
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας;
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας;
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα με ρίζα πιλοσέλλας, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: ¿Qué son las partes aéreas con raíz de vellosilla?
Greek: Τι είναι η πόα με ρίζα πιλοσέλλας;
Spanish: Número de Autorización de Comercialización de la UE
Greek: Αριθμός διαδικασίας στον EU
Spanish: Forma farmacéutica Vía de Administración
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Μορφή
Spanish: Denomina ción (de fantasía)
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años están representados en los estudios de fase III.
Greek: Ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών έχουν εκπροσωπηθεί στις μελέτες φάσης ΙΙΙ.
Spanish: Seguridad y tolerabilidad a largo plazo
Greek: Μακροχρόνια ασφάλεια και ανεκτικότητα
Spanish: • Remover y beber inmediatamente
Greek: • Ανακατέψτε και πιείτε το αμέσως
Spanish: Tiempo hasta la primera deposición espontánea
Greek: Χρόνος έως την πρώτη αυθόρμητη κένωση
Spanish: 2132NP Hoofddorp Países Bajos
Greek: 2132NP Hoofddorp
Spanish: Sin embargo, si faltan menos de 12 horas hasta la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Greek: Ωστόσο, εάν απομένουν λιγότερο από 12 ώρες για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Spanish: • Si se olvida de tomar una dosis de Moventig, tómesela en cuanto se acuerde.
Greek: • Εάν ξεχάσετε μια δόση του Moventig, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε.
Spanish: El estreñimiento asociado a los opioides puede provocar síntomas como:
Greek: Η δυσκοιλιότητα που σχετίζεται με τη λήψη οπιοειδών μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως:
Spanish: Moventig se debe usar con precaución en estos pacientes.
Greek: Το Moventig πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Spanish: • si tiene que interrumpir su medicamento opioide durante más de 24 horas.
Greek: • σε περίπτωση που πρόκειται να διακοπεί το οπιοειδές σας φάρμακο για διάστημα μεγαλύτερο των 24 ωρών
Spanish: Otros medicamentos y Moventig
Greek: Άλλα φάρμακα και Moventig
Spanish: Los síntomas de abstinencia a opioides pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas.
Greek: Τα συμπτώματα στέρησης οπιοειδών μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 100 άτομα.
Spanish: No se recomienda el uso de Moventig en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, porque no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Greek: Το Moventig δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κι εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών διότι δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Spanish: Qué es Moventig y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Moventig και ποια είναι η χρήση του
Spanish: De los 844 pacientes aleatorizados, el 61,1 % finalizó el estudio (la finalización se definió como la asistencia a la visita de seguimiento programada dos semanas después del período de tratamiento de 52 semanas).
Greek: Από τους 844 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν, το 61,1% ολοκλήρωσαν τη μελέτη (ορίστηκε ως ολοκλήρωση της επίσκεψης παρακολούθησης των 2 εβδομάδων μετά την περίοδο θεραπείας των 52 εβδομάδων).
Spanish: • meteorismo
Greek: • μετεωρισμός
Spanish: Además, no se detectaron problemas de seguridad y tolerabilidad en el estudio hasta la dosis más alta administrada (150 mg).
Greek: Επιπλέον, δεν προσδιορίστηκαν ανησυχίες ως προς την ασφάλεια και την ανεκτικότητα αυτής της μελέτης μέχρι την υψηλότερη δόση που δόθηκε (150 mg).
Spanish: Esto podría ser un síntoma de tener dañada la pared del intestino y puede ser potencialmente mortal.
Greek: Θα μπορούσε να αποτελεί σύμπτωμα βλάβης του εντερικού τοιχώματος και μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/diciembre/2014 Fecha de la última renovación: 23/septiembre/2019
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Σεπτέμβριος 2019
Spanish: Es posible que deba tomar una dosis más baja de Moventig;
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε χαμηλότερη δόση του Moventig
Spanish: En los estudios clínicos se administraron dosis de naloxegol de hasta 1.000 mg a voluntarios sanos.
Greek: Σε κλινικές μελέτες χορηγήθηκαν δόσεις ναλοξεγκόλης έως 1.000 mg σε υγιείς εθελοντές.
Spanish: Si tiene dificultad para tragar el comprimido puede triturarlo y mezclarlo con agua de la siguiente manera:
Greek: Εάν έχετε δυσκολία στην κατάποση του δισκίου μπορείτε να το συνθλίψετε και να το αναμείξετε με νερό ως εξής:
Spanish: Si olvidó tomar Moventig
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Moventig
Spanish: Clasificación de órganos del sistema
Greek: Ταξινόμηση Οργανικού Συστήματος
Spanish: Dado que hay datos complementarios relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas, no se recomienda el uso de Moventig durante el embarazo.
Greek: Καθώς υπάρχουν συμπληρωματικά δεδομένα από τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες, δεν συνιστάται η χρήση του Moventig κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Greek: Συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 10 άτομα):
Spanish: • si ha tenido un ataque al corazón durante los últimos 6 meses, insuficiencia cardíaca con falta de aliento diaria u otros problemas graves con su corazón que hayan causado síntomas diarios.
Greek: • εάν υποστήκατε καρδιακή προσβολή εντός των τελευταίων 6 μηνών, είχατε καρδιακή ανεπάρκεια με καθημερινή δυσχέρεια της αναπνοής ή άλλα έντονα προβλήματα με την καρδιά σας τα οποία προκαλούν συμπτώματα σε καθημερινή βάση.
Spanish: El volumen medio aparente de distribución durante la fase terminal (Vz/F) en voluntarios sanos osciló entre 968 y 2.140 litros en los distintos grupos posológicos y estudios.
Greek: Ο μέσος φαινόμενος όγκος κατανομής κατά τη διάρκεια της τελικής φάσης Vz/F) σε υγιείς εθελοντές κυμάνθηκε από 968 σε 2.140 L μεταξύ των δοσολογικών ομάδων και των μελετών.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y fertilidad.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και γονιμότητας.
Spanish: No tome Moventig si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos (ver sección "No tome Moventig"):
Greek: Μην πάρετε το Moventig σε περίπτωση που παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα (βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Moventig»):