FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande biverkningar har setts vid användning av ett annat läkemedel som heter risperidon, vilket är väldigt likt paliperidon, dessa kan också förväntas vid behandling med INVEGA: sömnrelaterad ätstörning, andra typer av blodkärlsproblem i hjärnan och knastrande andningsljud.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu toisen, paliperidonin kanssa hyvin samankaltaisen, risperidoni lääkkeen käytön yhteydessä, joten niitä voidaan odottaa esiintyvän myös INVEGA-hoidon yhteydessä: unen aikainen syömishäiriö, muuntyyppiset aivoverisuonten häiriöt ja rahinat keuhkoissa.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV
Swedish: • har demens och upplever en plötslig mental förändring eller plötslig svaghet eller domningar i ansikte, armar eller ben, särskilt på en sida, eller sluddrigt tal, även under en kort period.
Finnish: • sinulla on dementia ja sinulla ilmenee äkillinen mielentilan muutos, tai äkillistä kasvojen, käsien tai jalkojen erityisesti toispuoleista heikkoutta tai puutumista, tai puheen epäselvyyttä, vaikka oireet kestäisivätkin vain lyhyen aikaa.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol tillsammans med laxermedel skall övervägas.
Finnish: Lääkehiilen antamista yhdessä laksatiivin kanssa tulee harkita.
Swedish: Potential hos INVEGA att påverka andra läkemedel Paliperidon förväntas inte ge upphov till några kliniskt betydelsefulla farmakokinetiska interaktioner med läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer.
Finnish: INVEGA-valmisteen mahdolliset vaikutukset muihin lääkkeisiin Paliperidonin ei odoteta aiheuttavan kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia sytokromi P-450 -isoentsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa.
Swedish: I reproduktionsstudier på råtta med risperidon, vilket i stor utsträckning omvandlas till paliperidon hos råtta och människa, sågs minskad födelsevikt och överlevnad hos avkomman.
Finnish: Rotilla tehty lisääntymistutkimus toteutettiin risperidonilla, joka muuttuu huomattavassa määrin paliperidoniksi rotalla ja ihmisellä, ja siinä havaittiin syntymäpainon alenemista ja jälkeläisten eloonjäämisen vähenemistä.
Swedish: *Medelhög dosgrupp: 3 mg för individer < 51 kg, 6 mg för individer ≥ 51 kg **Högdosgrupp: 6 mg för individer < 51 kg, 12 mg för individier ≥ 51 kg
Finnish: *Keskisuuren annoksen ryhmä: 3 mg, jos tutkittavan paino < 51 kg; 6 mg, jos tutkittavan paino ≥ 51 kg **Suuren annoksen ryhmä: 6 mg, jos tutkittavan paino < 51 kg; 12 mg, jos tutkittavan paino ≥ 51 kg
Swedish: Administreringen av INVEGA skall vara standardiserad i förhållande till födointag (se avsnitt 5.2).
Finnish: INVEGA pitää ottaa aina samalla tavoin ruokailun suhteen (ks. kohta 5.2).
Swedish: Du kan drabbas av sömnighet, trötthet, avvikande kroppsrörelser, problem med att stå och gå, yrsel beroende på lågt blodtryck samt onormala hjärtslag.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä uneliaisuutta, väsymystä, pakkoliikkeitä, vaikeuksia seisoa ja kävellä, alhaisesta verenpaineesta johtuvaa huimausta ja poikkeavuuksia sydämen sykkeessä.
Swedish: Detta läkemedel ska tas via munnen, och tabletterna ska sväljas hela med vatten eller annan dryck.
Finnish: Tämä lääke otetaan suun kautta ja niellään kokonaisena veden tai muun nesteen kanssa.
Swedish: Fall av leukopeni, neutropeni och agranulocytos har rapporterats vid användning av antipsykotiska läkemedel inklusive INVEGA.
Finnish: Leukopeniaa, neutropeniaa ja agranulosytoosia on raportoitu psykoosilääkkeiden, myös INVEGAvalmisteen, käytön yhteydessä.
Swedish: Farmakokinetisk populationsanalys gav inga belägg för etnicitetsrelaterade skillnader i paliperidons farmakokinetik efter administrering av INVEGA.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissa ei tullut esiin näyttöä rotuun liittyvistä eroista paliperidonin farmakokinetiikassa INVEGA-valmisteen ottamisen jälkeen.
Swedish: Efter en engångsdos uppvisar INVEGA en gradvis stigande frisättningshastighet som får plasmakoncentrationen av paliperidon att stadigt öka, tills den når maximal plasmakoncentration (Cmax) ungefär 24 timmar efter dosering.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen INVEGA vapauttaa lääkeainetta vähitellen, jolloin plasman paliperidonipitoisuus suurenee tasaisesti ja huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan noin 24 tunnin kuluttua valmisteen ottamisesta.
Swedish: Dosreduktion av INVEGA bör efter en klinisk bedömning övervägas när INVEGA administreras samtidigt som valproat.
Finnish: INVEGAannoksen pienentämistä on syytä harkita kliinisesti arvioiden, kun INVEGAa käytetään samanaikaisesti valproaatin kanssa.
Swedish: En minskning av dosen av detta läkemedel bör övervägas när detta läkemedel ges samtidigt som valproat.
Finnish: Tämän lääkkeen annoksen pienentämistä on syytä harkita, kun sitä käytetään yhdessä valproaatin kanssa.
Swedish: Dosen kan ökas eller minskas av din läkare inom dosintervallet 3 mg till 12 mg en gång dagligen för schizofreni eller 6 mg till 12 mg en gång dagligen för schizoaffektivt syndrom.
Finnish: Lääkärisi saattaa suurentaa tai pienentää annostasi siten, että annos on 3 mg - 12 mg kerran vuorokaudessa skitsofrenian hoitoon ja 6 mg - 12 mg kerran vuorokaudessa skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Swedish: Om du har glömt att använda INVEGA
Finnish: Jos unohdat ottaa INVEGA-depottabletteja
Swedish: diabeteskoma c, balansstörning, koordinationssvårigheter, huvudtremor
Finnish: diabeettinen kooma c, tasapainon häiriöt, koordinaatiokyvyn häiriöt, pään vapina
Swedish: • ökade nivåer av levertransaminaser i blodet
Finnish: • suurentuneet maksan transaminaasipitoisuudet veressä
Swedish: Varje burk innehåller två påsar med kiselgel som finns där för att ta upp fukt och hålla tabletterna torra.
Finnish: Tablettipurkit sisältävät kaksi silikonigeelipussia, jotka imevät kosteuden ja pitävät tabletit kuivina.
Swedish: I studie SCA-3001 var dessutom effekten på de psykotiska symtomen mätt med PANSS klart mindre uttalad och nådde inte statistisk signifikans i ITT-populationen hos de patienter som samtidigt fick stämningsstabiliserande läkemedel och/eller antidepressiva läkemedel.
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa SCA-3001 teho psykoottisiin oireisiin (PANSS-asteikolla mitattuna) Intent-To-Treat-joukossa oli selkeästi heikompi eikä ero ollut tilastollisesti merkitsevä potilailla, jotka saivat samanaikaisesti mielialantasaajia tai masennuslääkkeitä tai molempia.
Swedish: Samtidig användning av INVEGA och psykostimulantia Användning av psykostimulantia (t.ex. metylfenidat) i kombination med paliperidon kan leda till extrapyramidala symtom om den ena eller båda behandlingarna förändras (se avsnitt 4.4).
Finnish: INVEGA-valmisteen samanaikainen käyttö psykostimulanttien kanssa Psykostimulanttien (esim. metyylifenidaatin) käytöstä yhdistelmänä paliperidonin kanssa voi aiheutua ekstrapyramidaalioireita, kun joko toista tai kumpaakin lääkehoitoa muutetaan (ks. kohta 4.4).
Swedish: Effekten utvärderades med hjälp av PANSS.
Finnish: Teho arvioitiin PANSS-menetelmällä.
Swedish: Patienten skall instrueras att alltid ta INVEGA på fastande mage, alternativt alltid tillsammans med frukost, och att inte alternera mellan intag på fastande mage och intag tillsammans med mat.
Finnish: Potilasta neuvotaan ottamaan INVEGA aina paastotilassa tai aina aamiaisen yhteydessä eikä lääkkeen ottamista paastotilassa tai ruokailun yhteydessä saa vaihdella.
Swedish: INVEGA bör användas med försiktighet med läkemedel som ökar aktiviteten i det centrala nervsystemet (psykostimulantia, t.ex. metylfenidat).
Finnish: INVEGA-depottablettien käytössä yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät keskushermoston aktiivisuutta (psykostimulantit, kuten metyylifenidaatti), pitää olla varovainen.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser visade inga märkbara skillnader i skenbar clearance av paliperidon efter administrering av INVEGA mellan snabba och långsamma metaboliserare av CYP2D6-substrat.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit eivät osoittaneet havaittavaa eroa paliperidonin näennäisessä puhdistumassa INVEGA-valmisteen annon jälkeen nopeasti tai hitaasti CYP2D6-substraatteja metaboloivien välillä.
Swedish: Eliminationen av paliperidon minskar med avtagande njurfunktion.
Finnish: Paliperidonin eliminaatio väheni munuaisten toiminnan heiketessä.
Swedish: Patienter som behandlas med något atypiskt antipsykotiskt läkemedel, inklusive INVEGA, ska övervakas med avseende på symtom på hyperglykemi (såsom polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och patienter med diabetes mellitus ska kontrolleras regelbundet med avseende på försämrad glukoskontroll.
Finnish: Atyyppisillä psykoosilääkkeillä, kuten INVEGA-valmisteella, hoitoa saavia potilaita on seurattava hyperglykemian oireiden (esim. polydipsian, polyurian, polyfagian ja heikotuksen) havaitsemiseksi ja diabetes mellitusta sairastavia potilaita on seurattava säännöllisesti glukoositasapainon heikkenemisen havaitsemiseksi.
Swedish: INVEGA innehåller den aktiva substansen paliperidon som tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel (neuroleptika).
Finnish: INVEGA sisältää vaikuttavana aineena paliperidonia, joka kuuluu psykoosilääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Swedish: Paliperidon kan motverka effekten av levodopa och andra dopaminagonister.
Finnish: Paliperidoni saattaa toimia levodopan ja muiden dopamiiniagonistien vaikutuksen vastavaikuttajana.
Swedish: Den version av PANSS som användes var graderad från 1 till 7.
Finnish: PANSS-asteikosta käytettiin 7-portaista (1 7) versiota.
Swedish: Hur mycket du får beror hur bra läkemedlet fungerar för dig.
Finnish: Annoksen koko riippuu siitä, miten hyvin lääke tehoaa.
Swedish: Om du slutar att använda INVEGA
Finnish: Jos lopetat INVEGA-depottablettien käytön
Swedish: Tablettkärna:
Finnish: Tablettipurkki:
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom, som utmärks av hypertermi, muskelstelhet, autonom instabilitet, påverkad medvetandegrad och förhöjda serumnivåer av kreatinfosfokinas, har rapporterats uppträda vid behandling med paliperidon.
Finnish: Malignia neuroleptioireyhtymää, jolle on luonteenomaista kuume, lihasjäykkyys, autonomisen hermoston häiriöt, tajunnantason vaihtelut ja seerumin kreatiinifosfokinaasipitoisuuden nousu, on ilmoitettu paliperidonin käytön yhteydessä.
Swedish: Detta läkemedel kan minska effekten av läkemedel mot Parkinsons sjukdom och myrkrypningar i benen (t.ex. levodopa).
Finnish: Tämä lääke voi heikentää Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon käytettävien lääkkeiden (esim. levodopan) vaikutusta.
Swedish: Psykiska störningar: sömnrelaterad ätstörning
Finnish: Psyykkiset häiriöt: unen aikainen syömishäiriö
Swedish: Totalclearance av paliperidon var minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion med 32 % vid lätt (Kreatinin clearance [CrCl] = 50 till < 80 ml/min), 64 % vid måttligt (CrCl = 30 till < 50 ml/min) och 71 % vid gravt (CrCl = < 30 ml/min) nedsatt njurfunktion.
Finnish: Paliperidonin kokonaispuhdistuma oli pienentynyt 32 % lievää munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma [CrCl] 50 80 ml/min), 64 % kohtalaista (kreatiniinipuhdistuma 30 50 ml/min) ja 71 % vaikeaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet, paliperidon, löses ut när man svalt tabletten, och tablettskalet passerar ut ur kroppen med avföringen.
Finnish: Vaikuttava aine, paliperidoni, liukenee tabletin nielemisen jälkeen ja tablettikuori poistuu elimistöstä ulosteen mukana.
Swedish: I den poolade populationen var vidare INVEGA inte effektivt hos patienter som samtidigt fick stämningsstabiliserande läkemedel och antidepressiva läkemedel med avseende på de psykotiska symtomen, men denna population var liten (30 responders i paliperiodongruppen och 20 responders i placebogruppen).
Finnish: INVEGA ei tehonnut samanaikaista mielialantasaaja- ja masennuslääkehoitoa saavien potilaiden psykoottisiin oireisiin, mutta tämä potilasryhmä oli pieni (30 vasteen saanutta paliperidoniryhmässä ja 20 vasteen saanutta lumelääkeryhmässä).
Swedish: Fertilitet Inga relevanta effekter har observerats i de prekliniska studierna.
Finnish: Hedelmällisyys Non-kliinisissä tutkimuksissa ei todettu olennaisia vaikutuksia.
Swedish: • upplever feber, muskelstelhet, svettningar eller sänkt medvetandegrad (ett tillstånd som kallas "malignt neuroleptikasyndrom").
Finnish: • sinulla on kuumetta, lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu tila).
Swedish: Bland dem som behandlades med risperidon var mortaliteten 4 % jämfört med 3,1 % för placebo.
Finnish: Risperidonihoitoa saaneiden kuolleisuus oli 4 % verrattuna 3,1 %:iin lumelääkehoitoa saaneista.
Swedish: Polyetylenglykol 400 (endast 6, 9 och 12 mg-tabletten) Järnoxid (gul) (E172) (endast 6 och 12 mg-tabletten) Järnoxid (röd) (E172) (endast 6 och 9 mg-tabletten) Laktosmonohydrat (endast 3 mg-tabletten) Triacetin (endast 3 mg-tabletten) Karnaubavax
Finnish: Polyetyleeniglykoli 400 (vain 6 mg:n, 9 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 6 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Punainen rautaoksidi (E172) (vain 6 mg:n ja 9 mg:n tableteissa) Laktoosimonohydraatti (vain 3 mg:n tableteissa) Triasetiini (vain 3 mg:n tableteissa) Karnaubavaha
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikatione fall
Finnish: Vammat ja myrkytykset kaatuminen
Swedish: I en av studierna analyserades effekten hos 211 individer som fick flexibel dos INVEGA (3-12 mg en gång dagligen).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tehoa arvioitiin 211 potilaalla, jotka saivat joustavat annokset INVEGAa (3 mg - 12 mg kerran vuorokaudessa).
Swedish: Effekten hos INVEGA vid behandling av schizofreni fastställdes i tre placebokontrollerade, dubbelblinda, 6-veckor långa multicenterstudier på patienter som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizofreni.
Finnish: INVEGAn tehoa skitsofrenian hoidossa selvitettiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa 6 viikon mittaisessa monikeskustutkimuksessa potilailla, jotka täyttivät skitsofrenian DSM-IV-kriteerit.
Swedish: Detta beror på att det okänt om INVEGA är säkert och effektivt hos dessa åldersgrupper.
Finnish: INVEGA ei ole tarkoitettu näiden hoitoon, koska sen turvallisuutta ja tehoa näiden ikäryhmien potilaille ei ole varmistettu.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 30 respektive 350 depottabletter.
Finnish: Pakkauskoot: 30 ja 350 depottablettia.
Swedish: I den upp till 2 år långa öppna behandlingsstudien av INVEGA på ungdomar med schizofreni inträffade förhöjda prolaktinnivåer i serum hos 48 % av kvinnorna och 60 % av männen.
Finnish: Suurentuneita prolaktiinipitoisuuksia seerumissa esiintyi skitsofreniaa sairastavilla nuorilla tehdyssä pisimmillään 2 vuotta kestäneessä avoimessa INVEGA-tutkimuksessa 48 %:lla tytöistä ja 60 %:lla pojista.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för paliperidon.
Finnish: Paliperidonille ei ole erityistä vasta-ainetta.
Swedish: Då INVEGA inte har studerats på patienter med gravt nedsatt leverfunktion, rekommenderas försiktighet i fråga om sådana patienter.
Finnish: Koska INVEGA-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, näiden potilaiden hoidossa suositellaan varovaisuutta.
Swedish: INVEGA har inte studerats på äldre patienter med demens.
Finnish: INVEGA-valmistetta ei ole tutkittu dementiaa sairastavilla iäkkäillä potilailla.
Swedish: Schizoaffektivt syndrom är ett psykiatriskt tillstånd där den drabbade upplever en kombination av olika schizofrenisymtom (som de som anges ovan) och därutöver symtom på humörstörningar (känner ett stort lyckorus, känner sig ledsen, upprörd, förvirrad, drabbas av sömnlöshet, ovanlig pratsamhet, tappar intresset för vardagliga aktiviteter, sover för mycket eller för lite, äter för mycket eller för lite och har återkommande tankar på självmord).
Finnish: Skitsoaffektiivinen häiriö on mielenterveyden häiriö, jossa henkilöllä on (edellä lueteltuja) skitsofreniaoireita sekä lisäksi mielialahäiriöoireita (voimakas hilpeyden tunne, surullisuus, levottomuus, hajamielisyys, unettomuus, puheliaisuus, mielenkiinnon menettäminen arkiaskareisiin, nukkuminen liian paljon tai liian vähän, syöminen liian paljon tai liian vähän sekä toistuvat itsemurhaajatukset).
Swedish: Beroende på utformningen som depotberedning skall INVEGA endast användas till patienter som klarar att svälja tabletterna hela.
Finnish: Koska kyseessä on lääkeainetta säädellysti vapauttava lääkemuoto, INVEGA-valmistetta tulee antaa ainoastaan potilaille, jotka kykenevät nielemään tabletin kokonaisena.
Swedish: 3 mg-tabletten är vit och märkt "PAL 3", 6 mg-tabletten är beige och märkt "PAL 6", 9 mg-tabletten är rosa och märkt "PAL 9", 12 mg-tabletten är mörkgul och märkt "PAL 12".
Finnish: 3 mg:n depottabletit ovat valkoisia ja niissä on merkintä "PAL 3", 6 mg:n depottabletit ovat beigenvärisiä ja niissä on merkintä "PAL 6", 9 mg:n depottabletit ovat vaaleanpunaisia ja niissä on merkintä "PAL 9" ja 12 mg:n depottabletit ovat tummankeltaisia ja niissä on merkintä "PAL 12".
Swedish: Biverkningar som kan tyda på ökade prolaktinnivåer (t.ex., amenorré, galaktorré, gynekomasti, menstruationsstörningar) sågs hos totalt 2 % av patienterna.
Finnish: Prolaktiinipitoisuuden nousuun mahdollisesti viittaavia haittavaikutuksia (esim. amenorrea, maidonvuoto, kuukautishäiriöt, gynekomastia) ilmoitettiin kaikkiaan 2 %:lla potilaista.
Swedish: Svar definieras som en minskning från baslinjen i total PANSS-poäng ≥ 30 % och CGI-C-poäng ≤ 2
Finnish: Hoitovaste määritelty PANSS-kokonaispisteiden pienenemisenä lähtötilanteesta vähintään 30 % ja CGI-C-pisteinä ≤ 2
Swedish: Då INVEGA inte har studerats på patienter med kreatininclearance lägre än 10 ml/min, rekommenderas inte användning till sådana patienter.
Finnish: Koska INVEGA-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min, valmisteen käyttöä näiden potilaiden hoitoon ei suositella.
Swedish: Data saknas beträffande patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Finnish: Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavista (Child-Pugh-luokka C) ei ole tietoja.
Swedish: Ingen klar koppling till administrering av antipsykotika har hittills kunnat påvisas vid kliniska och epidemiologiska studier, men försiktighet rekommenderas dock för patienter med relevant sjukdomshistoria.
Finnish: Vaikka kliinisissä ja epidemiologisissa tutkimuksissa ei vielä ole osoitettu tällä olevan selkeää yhteyttä psykoosilääkkeiden käyttöön, hoidossa suositellaan noudattamaan varovaisuutta, jos potilaalla on aiemmin ollut tämän suhteen olennaisia sairauksia.
Swedish: Blister: Förvaras vid högst 30 C.
Finnish: Läpipainopakkaus: Säilytä alle 30 C.
Swedish: Paliperidon metaboliseras inte i någon större utsträckning i levern.
Finnish: Paliperidoni ei metaboloidu maksassa huomattavassa määrin.
Swedish: • halsont, hosta, nästäppa
Finnish: • kutina, ihottuma
Swedish: Eftersom äldre patienter kan ha försämrad njurfunktion, kan dock dosjusteringar krävas som en anpassning till deras njurfunktionsstatus (se Patienter med nedsatt njurfunktion ovan).
Finnish: Koska iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminta saattaa kuitenkin olla heikentynyt, annosta voi olla syytä muuttaa heidän munuaistensa toiminnan perusteella (ks. jäljempänä Munuaisten vajaatoiminta).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: rassel
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: rahinat.
Swedish: Frisättningsegenskaperna hos INVEGA resulterar i minimala fluktuationer max/min jämfört med dem som observerats för risperidon med omedelbar frisättning (fluktuationsindex 38 % kontra 125 %).
Finnish: INVEGA-valmisteen lääkeaineen vapauttamiseen liittyvien ominaisuuksien ansiosta huippupitoisuuden ja pienimmän pitoisuuden välinen vaihtelu on hyvin vähäistä verrattuna risperidonia sisältäneellä lääkeaineen heti vapauttavalla lääkemuodolla havaittuun vaihteluun (vaihteluindeksi 38 % verrattuna 125 %:iin).
Swedish: Om du har missat en dos, ta då nästa dos dagen efter den du missade.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annoksesi lääkityksen unohtumista seuraavana päivänä.
Swedish: Paliperidon kan utlösa ortostatisk hypotension hos vissa patienter, beroende på medlets alfablockerande aktivitet.
Finnish: Paliperidoni saattaa aiheuttaa joillekin potilaille ortostaattista hypotensiota alfareseptoreja salpaavan vaikutuksensa vuoksi.
Swedish: I en metaanalys av 17 kontrollerade kliniska prövningar framkom att äldre patienter med demens som behandlades med andra atypiska antipsykotiska läkemedel, inklusive risperidon, aripiprazol, olanzapin och quetiapin, hade ökad mortalitetsrisk jämfört med placebobehandlade patienter.
Finnish: Meta-analyysi 17 kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta osoitti, että muilla atyyppisillä psykoosilääkkeillä, kuten risperidonilla, aripipratsolilla, olantsapiinilla ja ketiapiinilla, hoidettujen iäkkäiden dementiapotilaiden kuolleisuusriski oli suurentunut verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Swedish: Ytterligare kliniska tecken kan vara av myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Finnish: Kliinisenä merkkinä voi lisäksi ilmetä myoglobinuriaa (rabdomyolyysi) ja munuaisten äkillinen vajaatoiminta.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje 3 mg tablett innehåller 13,2 mg laktos.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi 3 mg:n tabletti sisältää 13,2 mg laktoosia.
Swedish: Effekten utvärderades också genom att beräkna behandlingssvar (definieras som en minskning i total PANSS-poäng  30 % och CGI-C-poäng ≤ 2) som sekundärt effektmått.
Finnish: Tehoa arvioitiin myös laskemalla hoitovaste (määriteltynä PANSS-kokonaispisteiden pienenemisenä vähintään 30 % ja CGI-C-pisteiksi ≤ 2) toissijaisena päätetapahtumana.
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med neuroleptika ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för venös tromboembolism bör alla möjliga riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med INVEGA och preventiva åtgärder sättas in.
Finnish: Psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein myötävaikuttavia laskimoveritulpan riskitekijöitä ja siksi kaikki mahdolliset laskimoveritulpan riskitekijät on selvitettävä ennen INVEGA-hoidon aloittamista ja hoidon aikana ja ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Swedish: • blodproppar, särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen), kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter.
Finnish: • veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa), saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
Swedish: Säkerhetsprofilen för risperidon kan tillämpas.
Finnish: Tiedot risperidonin turvallisuudesta ovat olennaisia.
Swedish: INVEGA Låg dos 1,5 mg N = 54
Finnish: INVEGA Pieni annos 1,5 mg N = 54
Swedish: INVEGA Hög dos 6 eller 12 mg** N = 47
Finnish: INVEGA Suuri annos 6 tai 12 mg** N = 47
Swedish: I en studie utförd på äldre patienter med schizofreni var säkerhetsprofilen likartad den man såg hos patienter som inte tillhörde gruppen äldre.
Finnish: Iäkkäillä skitsofreniapotilailla tehdyssä tutkimuksessa turvallisuusprofiili oli samankaltainen muilla tutkimuspotilailla havaittuun nähden.
Swedish: Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.
Finnish: Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Swedish: • parkinsonism: det här tillståndet kan innefatta långsam eller försämrad rörelseförmåga, känsla av spända eller stela muskler (som gör dina rörelser ryckiga) och ibland även en känsla av att rörelsen fastnar (stannar upp) och sedan återupptas.
Finnish: • parkinsonismi, johon saattaa liittyä liikkeiden hitautta tai liikkeiden toteuttamisen vaikeutumista, lihasten jäykkyyden tai kireyden tunnetta (jonka vuoksi liikkeet ovat nykiviä) ja toisinaan jopa tunne liikkeen pysähtymisestä, minkä jälkeen se taas jatkuu.
Swedish: Statistiskt överlägsna förbättringar av de maniska symtomen, mätt med YMRS (sekundär effektskala), observerades hos patienter från studien med flexibla doser och i gruppen som fick den högre dosen av INVEGA i den andra studien.
Finnish: Tilastollisesti parempia maniaoireiden lievenemisiä havaittiin YMRS-asteikolla (toissijainen tehon mittari) mitattuna joustavan annoksen tutkimuksen potilailla ja toisen tutkimuksen suuren INVEGA-annoksen ryhmässä.