FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.1.
Slovak: ako boli dohodnuté vo verzii 03 plánu riadenia rizík (RMP) predloženého v rámci modulu 1.8.2. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík odsúhlaseného výborom CHMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje 03, pateiktoje Rinkodaros teisės modulyje 1.8.2.
Slovak: Pri pokračovaní terapie do 24 mesiacov v otvorenom predĺžení štúdie sa ďalej zvyšovala BMD.
Lithuanian: Tęsiant gydymą daugiausia iki 24 mėnesių (vartojamas preparatas buvo išslaptintas) nustatyta, kad MKT didėjo toliau.
Slovak: Úprava dávky v závislosti na veku nie je nutná (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Slovak: Počas terapie Preotactom sa pozorovala vyššia sérová hladina kalcia.
Lithuanian: Gydant Preotact padidėjo kalcio koncentracija serume.
Slovak: Preotact (100 mikrogramov parathormónu), aledronát (10 mg) a kombinácia oboch na dobu 12 mesiacov.
Lithuanian: Iš viso 238 moterys po menopauzės buvo atsitiktine tvarka suskirstytos į grupes vartoti Preotact (100 mikrogramų parathormono), alendronato (10 mg) arba abiejų preparatų derinio ir buvo stebimos 12 mėnesių.
Slovak: • suplementácia kalcia a vitamínu
Lithuanian: • Būtina nutraukti kalcio bei vitamino D papildų vartojimą.
Slovak: Použitie Preotactu na liečbu osteoporózy s vysokým rizikom vzniku zlomenín sa netýka detí a dospievajúcich .
Lithuanian: Preotact vartoti vaikams osteoporozei gydyti, jei yra didelė kaulų lūžių rizika, netinka.
Slovak: Prášok obsahuje:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: Milteliai:
Slovak: Neuchovávajte zmiešané predplnenépero viac ako 7 dní pri izbovej teplote medzi 2-25°C.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą, kuriame vaistas yra sumaišytas, galite laikyti ne ilgiau kaip 7 dienas kambario (2-25°C) temperatūroje.
Slovak: Kontraindikácie Preotact je kontraindikovaný u pacientov:
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos Preotact vartoti draudžiama, jei yra:
Slovak: Uchovávajte nezmiešané predplnené pero pri teplote medzi 2-25 °C.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą, kuriame vaistas yra nesumaišytas, galite laikyti 2-25°C temperatūroje.
Slovak: Nepoužívajte liek, pokiaľ neboli dodržané skladovacie podmienky, aj keď ešte nie je prázdny.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei jis buvo laikomas netinkamai, jo vartoti negalima net jei jis dar nesuvartotas.
Slovak: U týchto pacientov je pravdepodobnejšie, že pri liečbe Preotactom dôjde k exacerbácii latentnej hyperkalciúrie.
Lithuanian: Joms skyrus vartoti Preotact, didesnė tikimybė, kad hiperkalciurija paūmės.
Slovak: • s ťažkou hepatálnou insuficienciou.
Lithuanian: • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Slovak: % v skupine, ktorá dostávala placebo.
Lithuanian: Palyginti su placebo grupe, 18
Slovak: Nasuňte ochranný kryt na predplnené pero a uložte do chladničky.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkštiklio vėl uždėkite dangtelį ir švirkštiklį įdėkite į šaldytuvą.
Slovak: Odporúča sa nepretržité podávanie Preotactu po dobu 24 mesiacov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Duomenų yra tik apie ne ilgesnį kaip 24 mėnesių trukmės nepertraukiamą Preotact vartojimą (žr.
Slovak: Aj napriek tomu, že artralgia a nefrolitiáza boli hlásené ako ADR, nie je zrejmá súvislosť medzi nimi a zvýšenou hladinou kyseliny močovej v sére pri liečbe Preotactom.
Lithuanian: Nors podagra, sąnarių skausmas bei inkstų akmenligė pasireiškė kaip NRV, šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimo bei Preotact vartojimo ryšys tiksliai nenustatytas.
Slovak: Preotact nepoužívajte v prípade, pokiaľ je pripravený roztok zakalený, sfarbený alebo sú v ňom viditeľné drobné častice.
Lithuanian: Jei paruoštas tirpalas drumstas, spalvotas ar jame matyti dalelių, Preotact vartoti draudžiama.
Slovak: %, respektíve pre Preotact verzus -1,1, -0,7 and -0,6 % pre placebo (p<0,001).
Lithuanian: Analizuojant vertinamąsias baigtis nustatyta, kad smarkiai padidėjo šlaunikaulio MKT (bendrasis, kaklelio bei gūbrio): vartojant Preotact atitinkamai 1,0 %, 1,8 % bei 1,0 %, o placebą - -1,1 %, -0,7 % bei -0,6 % (p < 0,001).
Slovak: %) - Preotact 17 (1,32
Lithuanian: 42 (3,37 %) vartojusios placebą bei 17 (1,32 %) - Preotact (p = 0,001).
Slovak: Preotactu stimuluje novotvorbu kostného tkaniva na povrchu trabekulárneho a kortikálneho (periostálneho a/alebo endoostálneho) kostného tkaniva preferenčnou stimuláciou osteoblastickej aktivity pred osteoklastickou aktivitou.
Lithuanian: Laikinas parathormono koncentracijos padidėjimas sušvirkštus Preotact po oda skatina formuotis naują kaulą ant kaulinių sijų bei žievinio sluoksnio (išorinio ir vidinio antkaulių), labiau sužadindamas osteoblastus, o ne osteoklastus.
Slovak: Zamiešať liek
Lithuanian: • Sumaišykite vaistą.
Slovak: Bolesti končatín
Lithuanian: Raumenų mėšlungis Galūnių skausmas
Slovak: v porovnaní s -0,3
Lithuanian: H05 AA03
Slovak: Kombinácia bola efektívna bez ohľadu na vek, na vstupný kostný obrat a vstupnú BMD.
Lithuanian: Preparatų derinio veiksmingumas nepriklausė nuo amžiaus, pradinės kaulinio audinio apykaitos, pradinio MKT.
Slovak: • zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi,
Lithuanian: • šarminės fosfatazės kiekio kraujyje padidėjimas,
Slovak: Pred zamiešaním
Lithuanian: Prieš paruošiant tirpalą
Slovak: Parathormón je hlavným regulátorom homeostázy kalcia.
Lithuanian: Poveikis kalcio koncentracijai serume Parathormonas - svarbiausia medžiaga, reguliuojanti kalcio koncentraciją serume.
Slovak: T-skóre bolo asi -3,0 v každej liečebnej skupine.
Lithuanian: Pradinis vidutinis juosmeninių slankstelių T rodiklis grupėse buvo apytikriai -3,0.
Slovak: Po príprave každá dávka s objemom 71,4 mikrolitrov obsahuje 100 mikrogramov parathormónu.
Lithuanian: Kiekvienoje 71,4 mikrolitro paruošto tirpalo dozėje yra 100 mikrogramų parathormono.
Slovak: Pokiaľ ide o usmernenie výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie,
Lithuanian: ir bet kokiuose tolimesniuose RVP atnaujinimuose, suderintuose su Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetu (ŽVK)>
Slovak: Na konci druhého roku (12 mesiacov po prerušení liečby Preotactom) sa zaznamenala stredná hodnota zvýšenia 12,1
Lithuanian: Antrųjų metų pabaigoje (nuo gydymo Preotact nutraukimo praėjus 12 mėnesių) ištyrus dvejopos energijos rentgeno spindulių absorbciometrijos (DXA) metodu nustatyta, kad pacientėms, kurios antraisiais metais vartojo alendronatą, MKT vidutiniškai padidėjo 12 %.
Slovak: Preotact 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v predplnenom pere
Lithuanian: Preotact 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Lithuanian: PREPARATO LIKUČIUS AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Slovak: „klik"
Lithuanian: „Spragtelėji mas"
Slovak: • bolesti hlavy, , • bolesti rúk a nôh (končatín)
Lithuanian: • rankų ar kojų (galūnių) skausmas, • nemalonūs pojūčiai skrandyje, vėmimas,
Slovak: Hyperkalcémia bola prechodná a najčastejšie bola hlásená v priebehu prvých troch mesiacov liečby.
Lithuanian: Hiperkalcemija buvo laikina ir dažniausiai pasitaikė per pirmuosius tris gydymo mėnesius. Ji buvo gydoma stebint laboratorinius rodmenis bei taikant priemones, įtrauktas į iš anksto nustatytas gydymo rekomendacijas (žr.
Slovak: Bolesti hlavy
Lithuanian: Galvos skausmas Galvos svaigimas Nedažni
Slovak: Každé predplnené pero obsahuje 1,61 mg parathormónu, čo zodpovedá 14 dávkam.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1,61 mg parathormono, atitinkančio 14 dozių.
Slovak: Tým sa uvoľní väčšina vzduchu z pera a predplnené pero je pripravené na použitie.
Lithuanian: Iš užpildyto švirkštiklio pasišalins didžioji dalis oro.
Slovak: Opatrnosť nesmie chýbať ani u pacientov, ktorí užívajú glykozidy, vzhľadom na riziko digitalisovej toxicity v prípade rozvinutej hyperkalcémie(pozri časť 4.5).
Lithuanian: Jei atsiranda hiperkalcemija, dėl toksinio poveikio rizikos preparatu turi būti atsargiai gydomos pacientės, vartojančios širdį veikiančių glikozidų (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: • podráždenie pokožky v mieste podania injekcie,
Lithuanian: • paraudimas dūrio vietoje,
Slovak: Preotact sa dodáva v predplnenom pere obsahujúcom náplň.
Lithuanian: Preotact tiekiamas užpildytais švirkštikliais su užtaisu.
Slovak: Nepoužívajte Preotact počas tehotenstva alebo dojčenia.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Preotact vartoti draudžiama.
Slovak: Liek sa dodáva ako predplnené pero obsahujúce dvojkomorovú náplň.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas užpildytais švirkštikliais, kurių kiekviename yra dviejų kamerų užtaisas.
Slovak: Vplyv na sérovú koncentráciu kalcia
Lithuanian: Kalcio koncentracijos šlapime padidėjimas
Slovak: 75 rokov) bolo randomizovaných k aplikácii 100 mikrogramov/deň alebo placeba s dennou suplementáciou kalcia (700 mg) a vitamínu D (400 IU).
Lithuanian: ir vyresnės) moterys buvo atsitiktinai suskirstytos į grupes (1286 Preotact grupėje bei 1246 placebo grupėje) vartoti 100 mg Preotact dozę arba placebą ir papildomai 700 mg kalcio bei 400 TV vitamino D per parą.
Slovak: Únava Asténia
Lithuanian: Astenija
Slovak: Na základe znalostí mechanizmu účinku môže súbežné podávanie Preotactu a glykozidov zvýšiť pravdepodobnosť hyperdigitalizácie, pokiaľ sa vyvinie hyperkalcémia (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Jei atsiranda hiperkalcemija, dėl veikimo būdo, kartu su Preotact vartojamų širdį veikiančių glikozidų toksinis poveikis gali sustiprėti (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: V klinickej časti štúdie nebola zaznamenaná žiadna interakcia s inými liečivami.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys jokios galimos sąveikos irgi nerodo.
Slovak: Každá náplň pera Preotact obsahuje 1,61 mg parathormónu a 1,13 ml rozpúšťadla (14 dávok).
Lithuanian: Kiekviename užtaise, esančiame užpildytame švirkštiklyje, yra 1,61 mg parathormono bei 1,13 ml tirpiklio (14 dozių).
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Slovak: Zasúvací kryt je vyrobený z hliníka a gumový uzáver je vyrobený z brómbutylovej gumy.
Lithuanian: Kamštelis (centrinis bei galinis) yra pilkas, bromobutilo gumos.
Slovak: • ak máte inú kostnú chorobu (vrátane zvýšenej funkcie prištítnych teliesok alebo Pagetovej choroby),
Lithuanian: • jeigu sergate kitokiomis kaulų ligomis, įskaitant hiperparatiroidizmą bei Pedžeto ligą;
Slovak: Ale ak máte osteoporózu, ste náchylnejšia ku zlomeninám kostí, obzvlášť v oblasti chrbtice, bedier a zápästí.
Lithuanian: Liga progresuoja laipsniškai, todėl jos pradžioje simptomų galite nejausti. Jei sergate osteoporoze, gresia didesnė kaulų lūžių tikimybė, ypač stuburo slankstelių, šlaunikaulio bei riešo kaulų.
Slovak: Keď je náplň pripravená, môže byť uchovávaná pri teplote neprevyšujúcej 25 °C do 7 dní počas 28-dňovej doby používania.
Lithuanian: • Po sumaišymo užpildytą švirkštiklį galima laikyti ne šaldytuve žemesnėje kaip 25°C temperatūroje ne ilgiau kaip 7 dienas per visą 28 dienų vartojimo laikotarpį.
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v sére
Lithuanian: Šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas
Slovak: Preotact znižuje riziko vzniku zlomeniny chrbtice tým, že zvyšuje kvalitu a pevnosť Vašich kostí.
Lithuanian: Preotact gerina kaulų sudėtį bei juos stiprina, todėl mažėja stuburo slankstelių lūžių tikimybė.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lithuanian: NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Slovak: Neexistujú štúdie škodlivého vplyvu na prenatálny, perinatálny ani postnatálny vývoj.
Lithuanian: Toksinio poveikio vaisiui, jo raidai, taip pat pasireiškiančio perinataliniu bei postnataliniu laikotarpiu, tyrimų neatlikta.
Slovak: Do pera môžete použiť štandardné ihly do pera.
Lithuanian: Švirkštiklį galima naudoti su standartine injekcine adata, skirta švirkštikliams.
Slovak: • chrípka
Lithuanian: Gripas
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí:
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientėms:
Slovak: EMEA/H/C/000659
Lithuanian: EMA/CHMP/228194/2012 EMEA/H/C/000659
Slovak: Preotact parathormón
Lithuanian: Preotact parathormonas
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012-05.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet zlomenín stavcov po 18 mesiacoch liečby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo stuburo slankstelių lūžių skaičius po 18 mėnesių gydymo.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Preotact sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Preotact EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Približne dve tretiny žien pokračovali v používaní lieku Preotact až dva roky, pričom sa merala hustota ich kostí.
Lithuanian: Maždaug du trečdaliai moterų toliau vartojo Preotact iki dvejų metų, po kurių išmatuotas jų kaulų tankis.
Slovak: Odporúčaná dávka je 100 mikrogramov lieku
Lithuanian: Rekomenduojama Preotact vienkartinė paros dozė yra 100 mikrogramų.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Preotact je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Preotact nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovak: Počas štúdie boli tiež pozorované zvýšenia kostnej hustoty.
Lithuanian: Be to, tyrime pastebėtas kaulų tankio didėjimas.
Slovak: Preotact sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 2 532 postmenopauzálnych žien s osteoporózou.
Lithuanian: Preotact tirtas viename pagrindiniame tyrime su 2 532 pomenopauzine osteoporoze sergančiomis pacientėmis.
Slovak: Preotact výrazne znížil riziko výskytu zlomenín stavcov v porovnaní s placebom: po 18 mesiacoch bolo v skupine užívajúcej placebo 42 zlomenín stavcov (3,37
Lithuanian: Preotact daug labiau sumažino stuburo slankstelių lūžių riziką nei placebas: po 18 mėnesių nustatyti 42 stuburo slankstelių lūžiai placebo grupėje (3,37 proc.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Preotact (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú hyperkalcémia (vysoká hladina vápnika v krvi), hyperkalciúria (vysoká hladina vápnika v moči) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Lithuanian: Dažniausi Preotact šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra hiperkalcemija (didelė kalcio koncentracija kraujyje), hiperkalcurija (didelė kalcio koncentracija šlapime) ir pykinimas.
Slovak: Pacienti možno budú potrebovať užívať aj doplnky: vápnik a D vitamín, ak ich nemajú v dostatočnom množstve v strave.
Lithuanian: Pacientei gali reikėti kartu vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jos šių medžiagų negauna pakankamai su maistu.
Slovak: • majú akékoľvek poruchy, ktoré ovplyvňujú rovnováhu vápnika a fosfátu v tele,
Lithuanian: • turinčioms kokių nors sutrikimų, kurie daro įtaką kalcio ir fosfatų pusiausvyrai organizme,
Slovak: Osteoporóza je bežnejšia u postmenopauzálnych žien, keď hladina ženského hormónu estrogén klesá.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriško hormono estrogeno koncentracija.
Slovak: • majú iné ochorenie kostí než je osteoporóza,
Lithuanian: • sergančioms kita kaulų liga nei osteoporoze,
Slovak: Prečo bol liek Preotact povolený?
Lithuanian: Kodėl Preotact buvo patvirtintas?
Slovak: Dňa 24. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Preotact na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Preotact rinkodaros teisę.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Preotact?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Preotact vartojimu?
Slovak: Liek Preotact sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Lithuanian: Preotact buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Slovak: • majú rakovinu kostí alebo rakovinu, ktorá sa šíri do kostí,
Lithuanian: • sergančioms kaulų vėžių arba į kaulus išplitusiu vėžiu,
Slovak: Vyrába sa tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať tento hormón.
Lithuanian: Jis gaminamas taikant vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją: hormoną gamina bakterijos, kurioms implantuotas atitinkamas hormono gamybos genas (DNR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Preotact, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Preotact rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Hustota kostí bola tiež hlavným meraným parametrom v ďalšej štúdii, ktorá sa zamerala na používanie lieku Preotact s alendronátom (biofosfonátom) alebo bez neho.
Lithuanian: Kaulų tankis buvo pagrindinis veiksmingumo rodiklis ir kitame tyrime, kuriame buvo tiriamas su alendronatais (bisfosfonatais) arba be jų vartojamo Preotact poveikis.
Slovak: Pacienti si po zaškolení môžu vpichovať liek sami (k dispozícii je používateľská príručka).
Lithuanian: Išmokytos pacientės vaisto gali susišvirkšti pačios (pateikiamos švirkštimo instrukcijos).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Preotact sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Preotact, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek Preotact sa môže užívať až 24 mesiacov, a potom môžu byť pacienti liečení biofosfonátom (liekom, ktorý znižuje stratu kostnej hmoty).
Lithuanian: Preotact galima vartoti 24 mėnesius, po kurių pacientes galima toliau gydyti bisfosfonatais (vaistais nuo kaulų retėjimo).
Slovak: Preotact nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na parathormón alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Preotact negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) parathormonui arba kuriai nors pagalbinei vaisto medžiagai.
Slovak: Preotact obsahuje parathormón, ktorý stimuluje tvorbu kostí tým, že pôsobí na osteoblasty (bunky vytvárajúce kosti).
Lithuanian: Preotact sudėtyje yra parathormono, kuris veikdamas osteoblastus (kaulų formavimosi ląsteles) skatina kaulų augimą.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Preotact významne znižuje výskyt zlomenín stavcov (chrbtice), nie však zlomenín bedrových kĺbov.
Lithuanian: Preotact žymiai sumažina stuburo slankstelių lūžių, bet ne klubų kaulų lūžius.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 14 dávok.
Lithuanian: Kiekviename užtaise telpa 14 vaisto dozių.
Slovak: • majú veľmi obmedzenú funkciu obličiek alebo pečene.
Lithuanian: • kurios turi sunkių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų.
Slovak: • majú nevysvetlené vysoké hladiny alkalickej fosfatázy (enzýmu),
Lithuanian: • kurios dėl neaiškių priežasčių yra didelė šarminės fosfatazės (fermento) koncentracija,
Slovak: Zvyšuje tiež absorpciu vápnika z potravy a predchádza strate veľkého množstva vápnika v moči.
Lithuanian: Be to, jis skatina kalcio absorbciją iš maisto ir neleidžia jo išskirti su šlapimu.
Slovak: Preotact sa používa na liečenie osteoporózy (choroby, ktorá zapríčiňuje krehkosť kostí) u postmenopauzálnych žien, ktoré sú vystavené vysokému riziku zlomenín.
Lithuanian: Preotact skirtas pomenopauzinei osteoporozei (ligai, dėl kurios padidėja kaulų trapumas) gydyti moterims, kurioms kyla didelė kaulų lūžių rizika.
Slovak: Preotact, parathormón, je identický s ľudským parathormónom.
Lithuanian: Preotact sudėtyje esantis parathormonas yra žmogaus parathormono analogas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Preotact.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Preotact Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Preotact rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Je dostupný aj ako naplnené pero s náplňou, ktorá obsahuje prášok a rozpúšťadlo.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas užpildytame švirkšte, kuriame yra užtaisas su milteliais ir tirpikliu.
Slovak: • absolvujú alebo absolvovali rádioterapiu zameranú na kostru,
Lithuanian: • kurioms buvo taikyta arba šiuo metu taikoma spindulinė kaulų terapija,
Slovak: Preotact?
Lithuanian: Kas yra Preotact?
Slovak: Riziko zníženia bolo vyššie u žien, ktoré mali zlomeninu chrbtice už v minulosti a u žien, ktorých výsledky hustoty kostí boli nízke už na začiatku štúdie, čo poukazovalo na to, že majú krehkejšiu chrbticu.
Lithuanian: pacienčių) ir 17 lūžių Preotact grupėje (1,32 proc.). Rizika labiau sumažėjo moterims, praeityje jau patyrusioms slankstelių lūžių, ir moterims, kurioms prieš tyrimą nustatytas žemas stuburo kaulų tankis, t. y.
Slovak: Vložením náplne do špeciálneho injekčného pera a jeho zoskrutkovaním alebo pripravením naplneného pera na použitie sa zmieša prášok a rozpúšťadlo a vznikne injekčný roztok.
Lithuanian: Įstačius ir įsukus užtaisą į specialią švirkštimo priemonę, milteliai ir tirpalas susimaišo, taip gaunamas injekcinis tirpalas.
Slovak: V štúdii lieku Preotact s aledronátom sa ukázalo, že použitie aledronátu po lieku
Lithuanian: Preotact, vartojamo su alendronatais, tyrimas parodė, kad gydymas alendronatais po Preotact gali padėti dar labiau padidinti kaulų tankį.
Slovak: Preotact je liek, ktorý obsahuje účinnú látku parathormón.
Lithuanian: Preotact sudėtyje yra veikliosios medžiagos parathormono.
Slovak: Preotact v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Preotact nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo spolu v náplni, ktorá sa používa na prípravu injekčného roztoku za použitia špeciálneho injekčného pera.
Lithuanian: Preotact - tai užtaise tiekiami balti milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas specialia švirkštimo priemone švirkščiamas injekcinis tirpalas.
Slovak: Ako bol liek Preotact skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Preotact?
Slovak: Preotact používa?
Lithuanian: Kaip vartojamas Preotact?
Slovak: Preotact účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Preotact?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Preotact:
Slovak: Ďalšie informácie vakcíne:
Lithuanian: Kita informacija apie vakciną:
Slovak: č.: EMEA/350155/2009
Lithuanian: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
Slovak: To pomáha chrániť pred ochorením, ktoré spôsobuje tento vírus.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Slovak: Tento vírus bol najprv inaktivovaný, aby nespôsobil žiadne ochorenie.
Lithuanian: Pirmiausia virusas inaktyvuojamas, kad nesukeltų jokios ligos.
Slovak: Vakcína sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
Lithuanian: Vakcina turi būti vartojama laikantis oficialių rekomendacijų.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti šios vakcinos rinkodaros teisę.
Slovak: Táto emulzia obsahuje aj adjuvans (prípravok obsahujúci olej) na stimuláciu lepšej odpovede.
Lithuanian: Emulsijos sudėtyje taip pat yra adjuvanto (junginio, kurio sudėtyje yra aliejaus), kuris skatina geresnį atsaką.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti boli hladiny protilátok proti chrípkovému vírusu v krvi v troch rôznych časoch: pred očkovaním, v deň podania druhej injekcie (deň 21) a 21 dní neskôr (deň 42).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis kraujyje trimis skirtingais laikotarpiais: prieš vakcinaciją, antrosios dozės sušvirkštimo dieną (21-ąją dieną) ir po 21 dienos (42ąją dieną).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím vakcíny?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šios vakcinos vartojimu?