FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Diarrhées ou douleurs à l'estomac
Dutch: • Diarree of buikpijn
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation glycopyrronium
Dutch: Enurev Breezhaler 44 mcg inhalatiepoeder glycopyrronium
French: • un inhalateur d'Enurev Breezhaler
Dutch: • Eén Enurev Breezhaler inhalator
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTÉRIEURE DE L'EMBALLAGE UNITAIRE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
French: Une analyse regroupant les données des 2 études pivots de 6 mois et 12 mois a montré que le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration de 4 points ou plus du score SGRQ à la semaine 26 était de façon statistiquement significative supérieur dans le groupe de patients traités par Enurev Breezhaler par rapport au groupe placebo (respectivement 57,8% et 47,6%, p<0,001).
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten waarbij de SGRQ na 26 weken met 4 punten of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 57,8% en 47,6%, p<0,001).
French: Chaque gélule contient 63 microgrammes de bromure de glycopyrronium (équivalant à 50 microgrammes de glycopyrronium).
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide (dit komt overeen met 50 microgram glycopyrronium).
French: Conserver l'inhalateur au sec. Ne jamais laver votre inhalateur avec de l'eau.
Dutch: Was uw inhalator nooit met water.
French: Dans une analyse regroupant les 2 études pivots de 6 et 12 mois, le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration d'au moins 1 point du score TDI à la semaine 26 a été de façon statistiquement significative supérieur chez les patients recevant Enurev Breezhaler par rapport au placebo (58,4% et 46,4% respectivement, p<0,001).
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten bij wie de TDI totaalscore na 26 weken met 1 punt of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 58,4% en 46,4%, p<0,001).
French: Effets sur les symptômes
Dutch: Symptomatische uitkomsten
French: Chaque dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur est de 55 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 44 microgrammes de glycopyrronium.
Dutch: Elke afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat) bevat 55 microgram glycopyrroniumbromide, gelijk aan 44 microgram glycopyrronium.
French: Retirer la pellicule de l'alvéole et sortir la gélule.
Dutch: Trek de blister open en haal de capsule eruit.
French: Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optredenbij maximaal 1 op de 100 mensen)
French: Par conséquent, l'expérience clinique est limitée chez ces patients et Enurev Breezhaler devra être utilisé avec prudence.
Dutch: Enurev Breezhaler moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiëntengroepen.
French: • Sensation de fatigue
Dutch: • Vermoeidheid
French: • Engourdissement
Dutch: • Hartkloppingen
French: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Dutch: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
French: - Ne poussez pas la gélule à travers la feuille d'aluminium.
Dutch: Druk de capsule niet door de folie van de blister heen.
French: Conditionnement multiple : 96 (4 boîtes de 24 x 1) gélules + 4 inhalateurs.
Dutch: Multiverpakking: 96 (4 verpakkingen van 24 x 1) capsules + 4 inhalators.
French: Quelle dose d'Enurev Breezhaler devez-vous utiliser La dose habituelle est l'inhalation du contenu d'une gélule chaque jour.
Dutch: De gebruikelijke dosering is inhalatie van de inhoud van één capsule per dag.
French: Conditionnement multiple contenant 25 boîtes (6 gélules + 1 inhalateur).
Dutch: Multiverpakking met 25 verpakkingen (6 capsules + 1 inhalator)
French: Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30 x 1) gélules + 3 inhalateurs.
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30 x 1) capsules + 3 inhalators.
French: Enurev Breezhaler peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients atteints de BPCO présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (débit de filtration glomérulaire estimé, DFGe, ≥30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Bij COPD-patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulusfiltratiesnelheid, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m kan Enurev Breezhaler worden gebruikt in de aanbevolen dosis.
French: Conditionnement multiple contenant 4 boîtes (24 gélules + 1 inhalateur).
Dutch: Multiverpakking met 4 verpakkingen (24 capsules + 1 inhalator)
French: La dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur est de 44 microgrammes de glycopyrronium.
Dutch: De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat) komt overeen met 44 microgram glycopyrronium.
French: Ils peuvent être les signes d'une crise aiguë de glaucome par fermeture de l'angle (glaucome à angle fermé).
Dutch: Dat kunnen symptomen zijn die wijzen op een acute aanval van nauwekamerhoekglaucoom.
French: Conditionnement multiple contenant 3 boîtes (30 gélules + 1 inhalateur).
Dutch: Multiverpakking met 3 verpakkingen (30 capsules + 1 inhalator)
French: Chaque gélule contient 63 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 50 microgrammes de glycopyrronium.
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide, gelijk aan 50 microgram glycopyrronium.
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules
Dutch: Enurev Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules
French: • Saignements de nez
Dutch: • Bloedneus
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC BLUE BOX)
Dutch: OMDOOS VAN MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLAUW KADER)
French: 6 gélules + 1 inhalateur
Dutch: 6 capsules + 1 inhalator
French: Comment utiliser Enurev Breezhaler - Cette boîte contient un inhalateur et des gélules (présentées en plaquettes) qui contiennent le médicament sous forme de poudre pour inhalation.
Dutch: - In deze verpakking vindt u een inhalator en capsules (in blisters) die het geneesmiddel als inhalatiepoeder bevatten.
French: La gélule est peut-être coincée dans son logement.
Dutch: De capsule kan vastzitten in de uitsparing voor de capsule.
French: 30 gélules + 1 inhalateur
Dutch: 30 capsules + 1 inhalator
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Sensation de fatigue
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid
French: Relâcher les boutons latéraux
Dutch: Laat de knoppen aan de zijkanten los.
French: Qu'est-ce qu'Enurev Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce qu'Enurev Breezhaler
Dutch: Wat is Enurev Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Allaitement
Dutch: Rinitis
French: Patients âgés (> 65 ans)
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar)
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures appropriées aient été prises.
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
Dutch: Dit geneesmiddel moet één keer per dag worden ingenomen.
French: Environ 2 % de la radioactivité a été éliminée dans les urines.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd uitgescheiden in de urine.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2014 Date du dernier renouvellement :
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging:
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
Dutch: Deze effecten komen vaker voor als u ook alcohol drinkt.
French: Toutefois, des cas d'avortement spontané ont été rapportés.
Dutch: Gevallen van spontane abortus zijn echter gemeld.
French: La sécurité et l'efficacité d'Envarsus chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Envarsus bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Celui doit contenir les éléments suivants :
Dutch: Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
French: Les mêmes doses peuvent être utilisées dans le traitement du rejet.
Dutch: Dezelfde doses kunnen worden gebruikt bij de behandeling van afstoting.
French: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Autriche
Dutch: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Oostenrijk
French: L'effet sur la clairance hépatique est moins prononcé.
Dutch: Het effect op de hepatische klaring is minder uitgesproken.
French: L'évolution des maladies infectieuses préexistantes peut être aggravée.
Dutch: Het verloop van pre-existente infecties kan verergeren.
French: Toute dose oubliée doit être prise aussi rapidement que possible le même jour.
Dutch: Een vergeten dosis dient zo snel mogelijk op dezelfde dag te worden ingenomen.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met een glas water worden doorgeslikt.
French: Des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent en outre se produire.
Dutch: Bovendien kunnen synergistische/additieve nefrotoxische effecten optreden.
French: L'expérience en matière de surdosage est limitée.
Dutch: Ervaring met overdosering is beperkt.
French: Le tacrolimus disponible est généralement rapidement absorbé.
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt gewoonlijk snel geabsorbeerd.
French: Autres interactions provoquant des effets nocifs sur le plan clinique
Dutch: Andere interacties die leiden tot klinisch schadelijke effecten
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
French: Ces effets peuvent être majorés si Envarsus est administré en association avec de l'alcool.
Dutch: Dit effect kan worden versterkt wanneer Envarsus in combinatie met alcohol wordt toegediend.
French: • Documents pédagogiques destinés aux professionnels de santé
Dutch: • Voorlichtingsmateriaal voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
French: Lactose monohydraté Macrogol 6000
Dutch: Lactosemonohydraat Macrogol 6000
French: Quelle quantité d'Envarsus dois-je prendre ?
Dutch: Hoeveel Envarsus moet ik innemen?
French: En général, votre médecin diminuera la dose d'Envarsus une fois votre état stabilisé.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts uw dosis van Envarsus verlagen zodra uw toestand is gestabiliseerd.
French: Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients transplantés.
Dutch: U mag dit geneesmiddel alleen voorgeschreven krijgen door een arts met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten.
French: Comme pour d'autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressiva is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).
French: Surveillance thérapeutique médicamenteuse
Dutch: Therapeutische geneesmiddelmonitoring
French: syndrome de StevensJohnson
Dutch: StevensJohnsonsyndroom
French: Prenez le comprimé dès que possible le même jour.
Dutch: Neem de tablet zo snel mogelijk op dezelfde dag in.
French: Ils peuvent aggraver des problèmes rénaux ou du système nerveux lorsqu'ils sont pris avec Envarsus.
Dutch: Deze kunnen aandoeningen van de nieren of het zenuwstelsel verergeren wanneer ze samen met Envarsus worden ingenomen.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: L'utilisation d'Envarsus n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Dutch: Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
French: Assurez-vous d'obtenir le même médicament à base de tacrolimus chaque fois que vous recevez votre ordonnance, sauf si votre spécialiste en transplantation a accepté de vous prescrire un autre médicament à base de tacrolimus.
Dutch: Zorg ervoor dat u elke keer hetzelfde tacrolimusgeneesmiddel krijgt wanneer u uw voorschrift afhaalt, tenzij uw transplantatiespecialist ermee akkoord gaat over te schakelen op een ander tacrolimusgeneesmiddel.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas la nécessité d'adapter la dose chez les patients âgés.
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen die aantonen dat bij oudere patiënten de dosis moet worden aangepast.
French: Il est recommandé d'administrer la dose orale quotidienne d'Envarsus une fois par jour le matin.
Dutch: Het wordt aanbevolen de orale dagelijkse dosis van Envarsus eenmaal daags 's ochtends toe te dienen.
French: L'absorption est variable et la biodisponibilité orale moyenne du tacrolimus est comprise entre 20 % et 25 % (valeurs individuelles allant de 6 % à 43 % chez les patients adultes).
Dutch: De absorptie is variabel en de gemiddelde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus ligt in het bereik van 20-25% (het individuele bereik bij volwassen patiënten is 6-43%).
French: • Fiches patient à remettre aux patients avec le produit
Dutch: • Patiëntenkaarten die samen met het product aan de patiënten moeten worden gegeven
French: Combien de temps dois-je prendre les comprimés d'Envarsus ?
Dutch: Hoelang moet ik de Envarsus-tabletten innemen?
French: Il n'est pas recommandé de prendre Envarsus avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Dutch: Het wordt niet aanbevolen dit middel in combinatie met ciclosporine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van transplantaatafstoting van organen) in te nemen.
French: Si vous arrêtez de prendre Envarsus
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
French: Chez les sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 30 heures.
Dutch: Bij gezonde personen bedraagt de gemiddelde halfwaardetijd in volbloed ongeveer 30 uur.
French: Prenez les comprimés immédiatement après leur retrait de la plaquette.
Dutch: Neem de tabletten onmiddellijk in nadat u ze uit de blisterverpakking heeft genomen.
French: Comment dois-je prendre les comprimés d'Envarsus ?
Dutch: Hoe moet ik de Envarsus-tabletten innemen?
French: Si l'aspect de ce médicament n'est pas le même que d'habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Dutch: Als dit geneesmiddel er anders uitziet dan gewoonlijk of als de dosisaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
French: N'arrêtez pas votre traitement, sauf sur recommandation de votre médecin.
Dutch: Stop uw behandeling niet, tenzij uw arts u dat zegt.
French: Envarsus peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Envarsus kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Chez des patients adultes ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou cardiaque, des valeurs de 4,1 L/h, 6,7 L/h et 3,9 L/h, ont respectivement été observées.
Dutch: Bij volwassen lever-, nier- en harttransplantatiepatiënten zijn waarden van respectievelijk 4,1 l/uur, 6,7 l/uur en 3,9 l/uur waargenomen.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide (de préférence de l'eau) immédiatement après leur retrait de la plaquette.
Dutch: De tabletten dienen in zijn geheel te worden doorgeslikt met vloeistof (bij voorkeur water) onmiddellijk nadat ze uit de blisterverpakking werden genomen.
French: Une PCREBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Dutch: Positieve EBV-PCR kan gedurende maanden aantoonbaar blijven en duidt niet noodzakelijk op een lymfoproliferatieve ziekte of een lymfoom.
French: La dose peut varier en fonction du protocole immunosuppresseur choisi.
Dutch: De dosis kan afhankelijk van het gekozen immunosuppressieve schema variëren.
French: Les patients doivent être avertis de ne pas avaler le dessiccant.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om het droogmiddel niet in te slikken.
French: - Risques cliniques associés à un sous-dosage et à un surdosage.
Dutch: - De klinische risico's die gepaard gaan met over- en onderdosering.
French: Le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte s'il n'existe pas d'alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Dutch: Behandeling met tacrolimus kan worden overwogen bij zwangere vrouwen wanneer er geen veiliger alternatief is en wanneer de verkregen voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen.
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 45 jours.
Dutch: Na opening van de wikkel van aluminiumfolie: 45 dagen.
French: Il existe un risque d'accouchement prématuré (< 37 semaines) (fréquence de 53,7 %, 66 naissances sur 123) ; toutefois, les données ont indiqué que la majorité des nouveau-nés présentait un poids de naissance normal pour leur âge gestationnel), ainsi que d'hyperkaliémie chez le nouveau-né (fréquence de 7,2 %, 8 nouveau-nés sur 111) qui se normalise toutefois spontanément.
Dutch: Er is risico op vroeggeboorte (< 37 weken) (incidentie van 66 op de 123 geboortes, d.w.z. 53,7%; gegevens hebben echter aangetoond dat de meeste pasgeborenen een normaal geboortegewicht hadden voor hun zwangerschapsleeftijd) en op hyperkaliëmie bij de pasgeborene (incidentie 8 op de 111 zuigelingen, d.w.z. 7,2%), die echter spontaan normaliseert.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, Code ATC : L04AD02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, calcineurineremmers, ATC-code: L04AD02
French: Portez des vêtements protecteurs appropriés et utilisez un écran solaire à fort indice de protection.
Dutch: Draag geschikte beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
French: Votre dose dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressiva u inneemt.
French: Après votre transplantation de rein ou de foie, le système immunitaire de votre organisme va essayer de rejeter le nouvel organe.
Dutch: Na uw nier- of levertransplantatie zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
French: Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse à la vaccination et rendre la vaccination moins efficace lors du traitement par du tacrolimus.
Dutch: Immunosuppressiva kunnen de respons op een vaccinatie beïnvloeden en een vaccinatie tijdens behandeling met tacrolimus kan minder doeltreffend zijn.
French: Les doses initiales recommandées présentées ci-dessous sont fournies à titre indicatif uniquement.
Dutch: De onderstaande aanbevolen aanvangsdoses zijn uitsluitend bedoeld als richtlijn.
French: Le tacrolimus est un immunosuppresseur très puissant dont l'activité a été démontrée dans des expériences in vitro et in vivo.
Dutch: Tacrolimus is een zeer krachtig immunosuppressivum, waarvan de werking in zowel in vitro als in vivo experimenten is aangetoond.
French: Des effets sévères peuvent se manifester, dont des réactions allergiques et anaphylactiques.
Dutch: Ernstige bijwerkingen kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
French: Ne pas prendre de dose double le lendemain.
Dutch: De dag erna mag geen dubbele dosis worden ingenomen.
French: Vous pourriez donc être plus sensible aux infections pendant que vous prenez Envarsus.
Dutch: Daarom kunt u vatbaarder zijn voor infecties wanneer u dit middel gebruikt.
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature aux valeurs individuelles observées dans la pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Dutch: Vergelijkingen tussen concentraties in gepubliceerde literatuur met de individuele waarden in de klinische praktijk dienen met de nodige zorgvuldigheid en kennis van de gebruikte assaymethoden te worden uitgevoerd.
French: Votre médecin pourrait devoir ajuster la dose d'Envarsus ou décidera d'arrêter le traitement par le tacrolimus.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw dosis van dit middel moet aanpassen of beslist om de behandeling met tacrolimus te stoppen.
French: Envarsus doit être pris par voie orale une fois par jour, en général dans un estomac vide.
Dutch: Envarsus wordt eenmaal daags oraal ingenomen, doorgaans op een lege maag.
French: Des interactions cliniquement significatives ont également été observées avec le phénobarbital.
Dutch: Klinisch significante interacties zijn ook waargenomen met fenobarbital.
French: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Allemagne
Dutch: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Duitsland
French: Ne pas conduire ou utiliser des outils ou machines si vous avez des vertiges ou en cas de somnolence ou si vous avez des difficultés à bien voir après la prise d'Envarsus.
Dutch: U mag geen voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken als u zich duizelig of slaperig voelt, of problemen heeft met helder zien nadat u dit middel heeft ingenomen.
French: Dans l'étude sur les transplantations hépatiques de novo, 29 sujets ont été traités par Envarsus.
Dutch: In het onderzoek met de novo levertransplantatie werden 29 personen behandeld met Envarsus.
French: Veuillez contacter votre médecin immédiatement si vous êtes victime d'effets sévères.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft.
French: Le tacrolimus diminue le mécanisme de défense de votre organisme (système immunitaire), qui sera alors moins efficace pour combattre les infections.
Dutch: Tacrolimus vermindert het afweermechanisme (het immuunsysteem) van uw lichaam, waardoor het niet zo goed meer infecties kan bestrijden.
French: Les patients présentent également un risque accru d'infections par hépatite virale (par exemple, réactivation et infection de novo par les hépatites B et C, ainsi que l'hépatite E, qui peuvent devenir chroniques).
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van en de novo infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, dat chronisch kan worden).
French: Par conséquent, Envarsus doit généralement être pris à jeun pour obtenir une absorption maximale.
Dutch: Daarom dient Envarsus in het algemeen op een lege maag te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen.
French: Si vous avez pris accidentellement trop d'Envarsus, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche.
Dutch: Als u per ongeluk te veel van dit middel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
French: La dose d'attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin en fonction de votre poids corporel.
Dutch: De begindosis ter voorkoming van afstoting van uw getransplanteerde orgaan zal worden bepaald door uw arts en wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
French: Envarsus » ; - si vous présentez une altération de l'activité électrique de votre cœur appelée « allongement de l'intervalle QT ».
Dutch: - als u een verandering van de elektrische activiteit van uw hart heeft, ‘QT-verlenging' genoemd.