FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Dutch: Bij kinderen is de dosis afhankelijk van hun leeftijd.
Croatian: Doza u djece ovisi o njihovoj dobi.
Dutch: Bij kinderen zijn de bijwerkingen vergelijkbaar.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Dutch: Aerius is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Croatian: Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aerius verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aerius na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, drank en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerius.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerius.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Dutch: Overige informatie over Aerius:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerius
Dutch: Aerius is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Croatian: Aerius je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Aerius vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Aerius uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Dutch: Aerius is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Croatian: Aerius je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući četiri ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten in de mond) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als drank van 0,5 mg/ml.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Aerius 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Aerius bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Dutch: De werkzame stof in Aerius, desloratadine, is een antihistamine.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aerius, desloratadin, je antihistamin.
Dutch: Wat is Aerius?
Croatian: Što je Aerius?
Dutch: Aerius mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Croatian: Aerius se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Dutch: Aerius wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Croatian: Aerius se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Dutch: De werkzaamheid van Aerius werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Croatian: Djelotvornost lijeka Aerius mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aerius vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aerius.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Aerius gemiddeld met 25 % tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 % tot 26 % bij placebobehandeling.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dvotjedna terapije lijekom Aerius od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerius groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Aerius premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Waarom is Aerius goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Aerius odobren?
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Aerius de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Aerius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Aerius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek desloratadine
Croatian: Aerius desloratadin
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of drank van 2,5 ml.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Croatian: Kako djeluje Aerius?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerius in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aerius?
Dutch: Hoe is Aerius onderzocht?
Croatian: Kako je Aerius ispitivan?
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of drank of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Dutch: Hoe wordt Aerius gebruikt?
Croatian: Kako se Aerius koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Aerius tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aerius utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
Dutch: 3 inhalatoren (3 x 60 doses)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 60 doza)
Dutch: 1 inhalator (60 doses)
Croatian: 1 inhalator (60 doza)
Dutch: Geneesm iddel niet langer geregistreerd
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Dutch: Het effect duurt minstens 12 uur.
Croatian: Učinci traju najmanje 12 sati.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 kolovoz 2016
Dutch: Er zijn geen gegevens over mensen.
Croatian: Nema podataka u ljudi.
Dutch: Mortaliteit ongeacht de oorzaak na 3 jaar
Croatian: Smrtnost svih uzroka nakon 3 godine
Dutch: Depressie, agressie (voornamelijk bij kinderen)
Croatian: depresija, agresivnost (pretežno u djece)
Dutch: Neem gewoon uw volgende dosis op het
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu u
Dutch: Het is niet bekend of dit het gevolg was van farmacogenetische of andere factoren.
Croatian: Nije poznato jesu li razlog tome bili farmakogenetički ili drugi čimbenici.
Dutch: • hoge bloeddruk
Croatian: • visok krvni tlak
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en langdurige behandeling met zulke geneesmiddelen moet, indien mogelijk, worden vermeden.
Croatian: Preporučuje se oprez, a dugotrajno liječenje takvim lijekovima treba, ako je moguće, izbjegavati.
Dutch: Zowel niet-selectieve als selectieve β-blokkers moeten worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze te gebruiken.
Croatian: Potrebno je izbjegavati i neselektivne i selektivne β-blokatore osim ako postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Dutch: Aantal voorvallen van primair eindpunt/aantal patiënten
Croatian: Broj događaja primarnog ishoda/ broj bolesnika
Dutch: De secundaire eindpunten in de tabel hierboven bereikten statistische significantie bij de gehele populatie.)
Croatian: Sekundarni ishodi u gornjoj tablici postigli su statističku značajnost u cijeloj populaciji.)
Dutch: Neem niet meer dan de aanbevolen dosis.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze.
Dutch: Binding aan plasma-eiwit bedraagt 91%.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 91%.
Dutch: Zie rubriek 4.4: "Bijnierfunctie".
Croatian: Vidjeti dio 4.4: „Funkcija nadbubrežnih žlijezda".
Dutch: Na opening van de foliewikkel: 3 maanden.
Croatian: Nakon otvaranja folije: 3 mjeseca.
Dutch: Lactose is een soort suiker dat in melk zit.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koja se nalazi u mlijeku.
Dutch: Uit de algemene onderzoeksresultaten bleek het volgende:
Croatian: Ukupni rezultati ispitivanja pokazali su sljedeće:
Dutch: Nu is uw inhalator klaar voor gebruik.
Croatian: Sada je inhalator spreman za uporabu.
Dutch: Blijf hem gebruiken totdat uw arts u zegt ermee te stoppen.
Croatian: Nastavite ga uzimati sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Croatian: Pogledajte uputu za dodatne informacije.
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component apart worden beschouwd.
Croatian: U farmakokinetičke svrhe, svaka će se komponenta razmatrati zasebno.
Dutch: • Voor inhalaties die over zijn vanaf 20 tot ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' worden de getallen in het rood weergegeven op een witte achtergrond.
Croatian: • Za preostale udahe od broja 20 na niže do ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' brojevi su prikazani crvenim znamenkama na bijeloj podlozi.
Dutch: • Hoofdpijn - dit verbetert doorgaans bij voortzetting van de behandeling.
Croatian: • glavobolja - obično se poboljšava s nastavkom liječenja
Dutch: Frequentie niet bekend, maar kunnen ook voorkomen:
Croatian: Nepoznata učestalost, ali također mogu nastati:
Dutch: Het is mogelijk dat u merkt dat uw hart sneller slaat dan gewoonlijk en dat u zich beverig voelt.
Croatian: Možete opaziti da Vam srce radi brže nego obično i da drhtite.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Dutch: • Bewaren beneden 25 °C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Dutch: • corticosteroïden (via de mond of met een injectie).
Croatian: • kortikosteroide (kroz usta ili injekcijom).
Dutch: • tuberculose (TB) nu of in het verleden heeft gehad, of andere longinfecties
Croatian: • tuberkulozu (TBC) sada ili u prošlosti ili druge plućne infekcije.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Dutch: (* = kon niet worden berekend omdat er geen voorvallen waren in de placebogroep.
Croatian: (*=nije se moglo izračunati jer u skupini koja je primala placebo nije bilo događaja.
Dutch: (Het in vet gedrukte risico is statistisch significant bij het 95%-niveau.)
Croatian: (Rizik koji je podebljano otisnut statistički je značajan na razini od 95%.)
Dutch: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Croatian: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Dutch: De resultaten van dit experimentele dieronderzoek lijkt niet relevant te zijn voor de mens bij de aanbevolen doses.
Croatian: Međutim, čini se da ti rezultati pokusa na životinjama nisu važni za ljude kojima se daju preporučene doze.
Dutch: Denk eraan dat het belangrijk is dat u krachtig inademt.
Croatian: Napominjemo da je važno da snažno udahnete.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 of 3 inhalatoren.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 3 inhalatora.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Dutch: Overleving na 3 jaar werd bepaald voor alle patiënten, ongeacht het stoppen van de onderzoeksmedicatie.
Croatian: Status s obzirom na preživljenje nakon 3 godine bio je utvrđen za sve bolesnike bez obzira na prestanak uzimanja ispitivanog lijeka.
Dutch: Latvija Sicor Biotech filiāle Latvijā
Croatian: Sicor Biotech filiāle Latvijā
Dutch: Wanneer de getallen rood worden in het venster, moet u uw arts raadplegen en zorgen dat u een nieuwe inhalator krijgt.
Croatian: Kad u prozorčiću brojevi postanu crveni, trebate posjetiti liječnika i dobiti novi inhalator.
Dutch: Deze training is belangrijk om zeker te zijn dat u de dosis ontvangt die u nodig heeft.
Croatian: To je važno uvježbati kako biste bili sigurni da primate dozu koja Vam je potrebna.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Voorkant: Niet voor gebruik bij kinderen en jongeren.
Croatian: Prednja strana: Nije za primjenu u djece i adolescenata.
Dutch: Er werd geen rekening gehouden met de incidentie bij placebo.
Croatian: Pojava uz placebo nije se uzela u obzir.
Dutch: Fluticasonpropionaat wordt heel snel geklaard uit de systemische circulatie.
Croatian: Flutikazonpropionat vrlo se brzo uklanja iz sistemske cirkulacije.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (1/100 i 1/10), manje često (1/1000 i 1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Als uw astma verergert of uw ademhaling verslechtert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Croatian: Ako Vam se astma ili disanje pogoršavaju, odmah obavijestite liječnika.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Dutch: Minder dan 5% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten.
Croatian: Manje od 5% doze izluči se mokraćom, uglavnom u obliku metabolita.
Dutch: Verwijder uw inhalator uit uw mond.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Dutch: Het risico in vet gedrukt is statistisch significant bij het 95%-niveau.
Croatian: Rizik koji je podebljano otisnut statistički je značajan na razini od 95%.
Dutch: Let wel dat kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar die hoge doses van fluticasonpropionaat gebruiken (doorgaans ≥ 1000 microgram/dag) in het bijzonder risico kunnen lopen.
Croatian: Međutim, treba napomenuti da djeca i adolescenti mlađi od 16 godina koji uzimaju visoke doze flutikazonpropionata (obično ≥1000 mikrograma/dan) mogu biti pod osobitim rizikom.
Dutch: • laag kaliumgehalte in uw bloed
Croatian: • nizak kalij u krvi
Dutch: Frequenties zijn afkomstig van gegevens van klinisch onderzoek.
Croatian: Učestalosti su izvedene iz podataka iz kliničkih ispitivanja.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Dutch: Patiënten die in het verleden met spoed behandeling met een hoge dosis corticosteroïden nodig hadden, kunnen ook een risico lopen.
Croatian: Bolesnici kojima je u prošlosti bilo potrebno hitno liječenje visokim dozama kortikosteroida također mogu biti pod rizikom.
Dutch: Verpakkingen met 1 en 3 inhalatoren.
Croatian: Pakiranja od 1 i 3 inhalatora.
Dutch: Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina i stariji.
Dutch: Systemische absorptie vindt grotendeels via de longen plaats en is in het begin snel en vervolgens langdurig.
Croatian: Sistemska apsorpcija odvija se uglavnom kroz pluća i isprva je brza, a zatim produljena.
Dutch: Na 12 weken had geen enkel kind in de twee behandelingsgroepen een abnormaal lage 24-uursuitscheiding van cortisol in urine.
Croatian: Nakon 12 tjedana, nijedno dijete ni u jednoj skupini nije imalo abnormalno nisko izlučivanje kortizola u 24-satnoj mokraći.
Dutch: Spoedeisende maatregelen zijn hiervoor niet nodig, aangezien de bijnierfunctie zich binnen enkele dagen herstelt, zoals blijkt uit metingen van de cortisolspiegel in plasma.
Croatian: To ne zahtijeva hitno djelovanje jer se funkcija nadbubrežnih žlijezda oporavi za nekoliko dana, kako je potvrđeno mjerenjima kortizola u plazmi.
Dutch: Houd uw adem 10 seconden lang in of zolang het voor u aangenaam blijft.
Croatian: Zadržite dah na 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete a da Vam je ugodno.
Dutch: Dit onderzoek was niet bedoeld als onderzoek naar het effect op exacerbaties.
Croatian: Ovo ispitivanje nije bilo osmišljeno da ispita učinak na
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Croatian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Dutch: Relatief risico betrouwbaarheidsintervallen)
Croatian: Relativni rizik (95% intervali pouzdanosti)
Dutch: De secundaire eindpunten van gecombineerde gevallen van overlijden of levensbedreigende voorvallen ongeacht de oorzaak, overlijden ongeacht de oorzaak of ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak bereikten geen statistische significantie voor de volledige populatie.
Croatian: Sekundarni ishodi kombinirane smrti svih uzroka ili životno ugrožavajućeg događaja, smrt svih uzroka, ili hospitalizacija svih uzroka nisu postigli statističku značajnost u cijeloj
Dutch: De laatste dag van die maand is de
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Dutch: Gebruiken volgens de instructies van uw arts.
Croatian: Korstiti prema uputama liječnika.
Dutch: Er is geen sprake van bijkomende bijwerkingen na gelijktijdige toediening van de twee werkzame stoffen.
Croatian: Nema pojave dodatnih nuspojava nakon istovremene primjene te dvije djelatne tvari.
Dutch: • Controleer de dosisindicator om te zien of er 60 inhalaties in de inhalator zitten.
Croatian: • Provjerite pokazatelj doza da vidite ima li u inhalatoru 60 udaha.
Dutch: Ook andere niet-geïdentificeerde metabolieten worden in de feces aangetroffen.
Croatian: Drugi neutvrđeni metaboliti također se pronalaze u stolici.
Dutch: De behandeling werd om de 12 weken verhoogd tot **totale controle of de hoogste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel was bereikt.
Croatian: Svakih 12 tjedana primjenjivalo se sve veće doze u liječenju dok se nije uspostavila **potpuna kontrola ili postigla najviša doza ispitivanog lijeka.
Dutch: Het gebruik van Aerivio Spiromax gebeurt in drie eenvoudige stappen: openen, ademen en sluiten, zoals
Croatian: Uporaba Aerivio Spiromaxa odvija se u tri jednostavna koraka: otvaranje, udisanje i zatvaranje, koja su
Dutch: Als u niet voldoende geneesmiddel in uw longen krijgt, zal het uw astma of COPD niet helpen zoals zou moeten.
Croatian: Ako ne dobivate dovoljno lijeka u pluća, neće Vam pomoći s astmom ili KOPB-om onako kako bi
Dutch: Ritonavir kan de concentratie van fluticasonpropionaat in plasma aanzienlijk verhogen.
Croatian: Ritonavir može jako povećati koncentraciju flutikazonpropionata u plazmi.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van stijging van de bloedglucosespiegel (zie rubriek 4.8); hiermee dient rekening te worden gehouden bij een voorschrift voor patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus.
Croatian: Vrlo je rijetko zabilježeno povišenje razine glukoze u krvi (vidjeti dio 4.8) pa to treba uzeti u obzir kad se propisuje bolesnicima sa šećernom bolešću u anamnezi.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme reageert op een snelwerkende bronchodilatator en moet onmiddellijk worden behandeld.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam odgovara na brzodjelujući bronhodilatator i mora se odmah liječiti.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u
Dutch: Het grootste deel van de dosis wordt in de feces uitgescheiden in de vorm van metabolieten en ongewijzigd geneesmiddel.
Croatian: Glavni dio doze izluči se stolicom u obliku metabolita i nepromijenjenog lijeka.
Dutch: Het is onmogelijk om per ongeluk extra geneesmiddel of een dubbele dosis met één inhalatie te nemen.
Croatian: Nije moguće slučajno uzeti previše lijeka ili dvostruku dozu u jednom udahu.
Dutch: Adem zo diep mogelijk en zo krachtig mogelijk in door uw mond.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Dutch: Toediening van Aerivio Spiromax bij zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden indien het te verwachten voordeel voor de vrouw groter is dan een mogelijk risico voor de foetus.
Croatian: Primjenu Aerivio Spiromaxa u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svakog mogućeg rizika za fetus.