FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega je imelo približno 86 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Skyrizi, čisto ali skoraj čisto kožo, v primerjavi s približno 62 % bolnikov, ki so prejemali ustekinumab, in okoli 6 % tistih, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Освен това около 86 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат чиста или почти чиста кожа в сравнение с около 62 % от пациентите, приемащи устекинумаб, и около 6 % от пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: V prvih dveh študijah, ki sta skupaj zajeli 997 bolnikov, se je po 16 tednih zdravljenja ocena PASI (merilo, kako hude in razširjene so kožne lezije) znižala za vsaj 90 % pri približno 75 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Skyrizi, v primerjavi s približno 45 % bolnikov, ki so prejemali ustekinumab, in približno 4 % tistih, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: В първите две проучвания при общо 997 пациенти, след 16 седмици на лечение около 75 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат намаление от поне 90 % в скора по PASI (мярка за тежестта и площта, която заемат кожните лезии), в сравнение с около 45 % от приемащите устекинумаб и около 4 % от пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: Poleg tega je imelo 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Skyrizi, čisto ali skoraj čisto kožo, v primerjavi s 60 % bolnikov, ki so prejemali adalimumab.
Bulgarian: Освен това 84 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат чиста или почти чиста кожа , в сравнение с 60 % от пациентите, приемащи адалимумаб.
Slovenian: Približno 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Skyrizi, je imelo čisto ali skoraj čisto kožo, v primerjavi s približno 7 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Около 84 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат чиста или почти чиста кожа в сравнение с около 7 % от пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: Kako zdravilo Skyrizi deluje?
Bulgarian: Как действа Skyrizi?
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 507 bolnikov, se je po 16 tednih zdravljenja ocena PASI znižala za vsaj 90 % pri 73 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Skyrizi, v primerjavi z 2 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Накрая, в четвъртото проучване, обхващащо 507 пациенти, след 16 седмици на лечение 73 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат намаление от поне 90 % в резултатите на PASI в сравнение с 2 % от пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: V tretji študiji, v katero je bilo vključenih 605 bolnikov, se je po 16 tednih zdravljenja ocena PASI znižala za vsaj 90 % pri 72 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Skyrizi, v primerjavi s 47 % bolnikov, ki so prejemali adalimumab.
Bulgarian: Накрая, в четвъртото проучване, обхващащо 605 пациенти, след 16 седмици на лечение 72 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат намаление от поне 90 % в скора по PASI в сравнение с 47 % от пациентите, приемащи адалимумаб.
Slovenian: V 52. tednu je imelo čisto ali skoraj čisto kožo več bolnikov, ki so nadaljevali z jemanjem zdravila Skyrizi, kot tistih, ki so prešli na jemanje placeba.
Bulgarian: През 52-та седмица повече пациенти, които са останали на Skyrizi, са имали чиста или почти чиста кожа в сравнение с преминалите към плацебо пациенти.
Slovenian: Zdravilo Skyrizi vsebuje učinkovino risankizumab.
Bulgarian: Skyrizi съдържа активното вещество ризанкизумаб (risankizumab).
Slovenian: odprite tukaj
Bulgarian: Отворете тук
Slovenian: PSS 0 (brez simptomov)
Bulgarian: PSS 0 (без симптоми)
Slovenian: Vendar to opažanje temelji na omejenem številu preiskovancev.
Bulgarian: Това наблюдение обаче се основава на ограничен брой участници.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB).
Bulgarian: ако имате туберкулоза (TB).
Slovenian: To je normalno.
Bulgarian: Това е нормално
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več)
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст 65 или повече години)
Slovenian: 67061 Ludwigshafen Nemčija
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen Германия
Slovenian: • Normalno je, da v okencu vidite mehurčke.
Bulgarian: Нормално е в прозорчето да виждате мехурчета
Slovenian: Potem je treba uporabo zdravila nadaljevati ob redno predvidenem času.
Bulgarian: След това прилагането трябва да продължи по график в редовното време.
Slovenian: Campoverde di Aprilia (LT) Italija
Bulgarian: Campoverde di Aprilia (LT) ИТАЛИЯ
Slovenian: • če je bila tekočina kdaj zmrznjena (tudi če se je odtalila),
Bulgarian: ако течността е била замразявана (дори ако след това е размразена)
Slovenian: Koliko?
Bulgarian: Колко?
Slovenian: • Ponovite korake od 2. do 6. še z drugo brizgo.
Bulgarian: Повторете стъпки от 2 до 6 с втората спринцовка
Slovenian: Tako zmanjša vnetje.
Bulgarian: По този начин се намалява възпалението.
Slovenian: Znano je, da se človeški IgG izločajo v materino mleko prvih nekaj dni po rojstvu, a se njihova koncentracija kmalu potem zelo zmanjša; tveganja za dojenega otroka med tem kratkim obdobjem tako ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Известно е, че човешките IgG се екскретират в кърмата през първите няколко дни след раждането, като скоро след това намаляват до ниски концентрации; следователно в този кратък период не може да се изключи риск за кърмачето.
Slovenian: Ni vpliva na kakovost življenja, povezano z zdravjem
Bulgarian: Без въздействие върху свързаното със здравето качество на живот
Slovenian: • Ne injicirajte skozi oblačila.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bile okužbe zgornjih dihal, ki so se pojavile pri 13 % bolnikov.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са инфекции на горните дихателни пътища, които настъпват при 13% от пациентите.
Slovenian: Počasi odmaknite palec z bata.
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от буталото.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Skyrizi pri otrocih in mladostnikih od 6. do 18. leta starosti še nista ugotovljeni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Skyrizi при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години все още не са установени.
Slovenian: Vzdrževanje odziva
Bulgarian: Поддържане на отговора
Slovenian: • trebuh, vendar najmanj 5 cm proč od popka
Bulgarian: • на корема, най-малко на 5 см от пъпа
Slovenian: Potrebni sta 2 injekciji
Bulgarian: Необходими са 2 инжекции
Slovenian: Preden si zdravilo Skyrizi injicirate sami, preberite poglavje 7, "Navodila za uporabo", na koncu tega navodila.
Bulgarian: Преди да си инжектирате Skyrizi самостоятелно, прочетете точка 7: „Указания за употреба" в края на тази листовка.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 4.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 4.
Slovenian: Zdravilo vrnite v lekarno:
Bulgarian: Върнете това лекарство в аптеката
Slovenian: Vse primerjave so dosegle p < 0,001
Bulgarian: Всички сравнения са постигнали p < 0,001
Slovenian: • če imate trenutno kakšno okužbo, ali če imate kakšno okužbo, ki se ponavlja.
Bulgarian: ако в момента имате инфекция или имате инфекция, която се повтаря многократно.
Slovenian: Za več informacij in za podporo o zdravilu Skyrizi obiščite www.skyrizi.eu ali skenirajte to kodo.
Bulgarian: За повече информация и съдействие относно Skyrizi, посетете www.skyrizi.eu или сканирайте този код.
Slovenian: Držite telo brizge z eno roko med palcem in kazalcem, kot bi držali svinčnik.
Bulgarian: Дръжте тялото на спринцовката в едната ръка между палеца и показалеца, както се държи молив.
Slovenian: • Zdravila Skyrizi ne segrevajte na noben drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Bulgarian: Skyrizi не трябва да се затопля по никакъв друг начин (например в микровълнова печка или в гореща вода)
Slovenian: Odstotek spremembe PASI od izhodišča
Bulgarian: Процентна промяна в PASI от изходно ниво
Slovenian: DLQI 0 ali 1
Bulgarian: DLQI 0 или 1
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Bulgarian: С цел да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва ясно да се запишат.
Slovenian: polisorbat 20 in voda za injekcije.
Bulgarian: полисорбат 20 и вода за инжекции.
Slovenian: Spol ali rasa
Bulgarian: Пол или раса
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali lahko še naprej uporabljate zdravilo Skyrizi.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да продължите да използвате Skyrizi.
Slovenian: • Na koncu igle se lahko pojavi kapljica tekočine.
Bulgarian: Възможно е да видите капка течност в края на иглата.
Slovenian: Varnostni profil risankizumaba pri izpostavljenosti do 77 tednov je bil skladen s profilom, opaženim pri izpostavljenosti do 16 tednov.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ризанкизумаб при експозиция до 77 седмици е бил в съответствие с профила, наблюдаван при експозиция до 16 седмици.
Slovenian: Če zdravilo prenehate uporabljati, se vam simptomi lahko ponovijo.
Bulgarian: Ако спрете лечението, симптомите на заболяването може да се възобновят.
Slovenian: Iste informacije so na voljo tudi na naslednjem URL: www.skyrizi.eu
Bulgarian: Същата информация се предлага и на следния URL адрес: www.skyrizi.eu
Slovenian: Klinično pomembne aktivne okužbe (npr. aktivna tuberkuloza, glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Клинично значима активна инфекция (напр. активна туберкулоза, вж. точка 4.4).
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali žrela,
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Slovenian: Med uporabo zdravila Skyrizi ne smete dobiti določenih vrst cepiv.
Bulgarian: По време на употребата на Skyrizi не трябва да Ви се прилагат определени видове ваксини.
Slovenian: Iglo v celoti zabodite v kožo pod kotom približno 45 stopinj s hitrim, kratkim gibom.
Bulgarian: Вкарайте иглата докрай в кожата под ъгъл от около 45 градуса с едно бързо, рязко движение.
Slovenian: Nežno stisnite očiščeni predel kože z drugo roko in ga trdno držite.
Bulgarian: Захванете внимателно почистената кожа с другата си ръка и я задръжте здраво.
Slovenian: Odkritje nastajanja protiteles proti zdravilu je močno odvisno od senzitivnosti in specifičnosti preizkusa.
Bulgarian: Откриването на образуване на антитела е силно зависимо от чувствителността и специфичността на метода за изследване.
Slovenian: Če je bolnik prejel živo cepivo (virusno ali bakterijsko), je priporočljivo počakati vsaj 4 tedne pred začetkom zdravljenja z risankizumabom.
Bulgarian: Ако на пациента е направена жива ваксина (вирусна или бактериална), препоръчително е да изчака поне 4 седмици, преди да започне лечение с ризанкизумаб.
Slovenian: Ne injicirajte obeh na isto mesto.
Bulgarian: Не инжектирайте на едно и също място.
Slovenian: Sočasno imunosupresivno zdravljenje ali fototerapija
Bulgarian: Съпътстваща имуносупресивна терапия или фототерапия
Slovenian: Ni namreč znano, kakšen vpliv ima to zdravilo lahko na otroka.
Bulgarian: Това се налага, тъй като не е известно как това лекарство ще повлияе на бебето.
Slovenian: • poseben vsebnik za odlaganje (ni priložen v škatli)
Bulgarian: Специален контейнер за отпадъци (не е включен в опаковката)
Slovenian: Očistek in volumen porazdelitve risankizumaba se povečujeta s povečevanjem telesne mase, kar ima lahko za posledico zmanjšano učinkovitost pri osebah z visoko telesno maso (>130 kg).
Bulgarian: Клирънсът и обемът на разпределение на ризанкизумаб нарастват с увеличаване на телесното тегло, което може да доведе до намалена ефикасност при участници с високо телесно тегло (>130 kg).
Slovenian: Koliko zdravila Skyrizi uporabiti
Bulgarian: Колко Skyrizi да използвате
Slovenian: Skupno je imelo 9,8 % preiskovancev v študiji anamnezo diagnosticiranega psoriatičnega artritisa.
Bulgarian: Общо 9,8% от участниците в проучването имат анамнеза за диагностициран псориатичен артрит.
Slovenian: Če želite poslušati ali zaprositi za kopijo tega navodila v <Braillovi pisavi>, <velikem tisku> ali <zvočnem posnetku>, se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: За да слушате или да получите копие от тази листовка на <брайлова азбука>, <с голям шрифт> или <на аудионосител>, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Slovenian: • Ščitnik igle se ne aktivira, dokler ni injicirana vsa tekočina.
Bulgarian: Предпазителят на иглата не се активира, докато не бъде инжектирана цялата течност.
Slovenian: • če imate kakšno okužbo (vključno z aktivno tuberkulozo), ki je po zdravnikovi presoji pomembna.
Bulgarian: ако имате инфекция, включително активна туберкулоза, която Вашият лекар счита за важна.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki se na začetku zdravljenja odzovejo le delno, se lahko stanje pozneje izboljša z nadaljevanjem zdravljenja več kot 16 tednov.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Slovenian: Odmerka ni potrebno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Slovenian: Pri večini preiskovancev protitelesa proti risankizumabu, vključno z nevtralizirajočimi protitelesi, niso bila povezana s spremembami kliničnega odziva ali varnosti.
Bulgarian: При повечето участници антителата срещу ризанкизумаб, включително неутрализиращи антитела, не са свързани с промени в клиничния отговор или безопасността.
Slovenian: Potrebno je sprejeti odločitev glede prenehanja/prekinitve zdravljenja z risankizumabom, pri tem pa upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z risankizumabom za žensko.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали е необходимо спиране/въздържане от лечение с ризанкизумаб, отчитайки ползите от кърменето за детето и ползите от лечението с ризанкизумаб за жената.
Slovenian: • če ste alergični na risankizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ризанкимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Slovenian: Kaj je zdravilo Skyrizi in za kaj ga uporabljamo 2.
Bulgarian: Какво представлява Skyrizi и за какво се използва 2.
Slovenian: Počasi potisnite bat do konca, dokler ne injicirate vse tekočine.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докрай, докато цялата течност се инжектира.
Slovenian: Rezultati 28 tednov po ponovni randomizaciji so prikazani v preglednici 5 in na sliki 2.
Bulgarian: Резултатите 28 седмици след повторното рандомизиране са показани в Таблица 5 и Фигура 2.
Slovenian: • Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam bodo povedali, kako vrniti polni vsebnik za odlaganje.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви кажат как да върнете напълнения специален контейнер за отпадъци
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika nadzorovati za znake in simptome neželenih učinkov ter nemudoma uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван за всякакви признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно започване на подходящо симптоматично лечение.
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (kot sta rdečina ali bolečina)
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране (като зачервяване или болка)
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti risankizumaba v kombinaciji z imunosupresivi, vključno z biološkimi zdravili, ali fototerapijo niso ocenili.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ризанкизумаб в комбинация с имуносупресори, включително биологични лекарствени продукти или фототерапия не са оценявани.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro se boste odločili, ali naj si zdravilo injicirate sami.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра трябва да решите дали може да си инжектирате самостоятелно това лекарство.
Slovenian: Preverite tekočino
Bulgarian: Проверка на течността
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z risankizumabom je treba razmisliti o dokončanju vseh ustreznih imunizacij v skladu s trenutnimi imunizacijskimi smernicami.
Bulgarian: Преди започване на терапията с ризанкизумаб трябва да се помисли за приключване на всички подходящи имунизации съгласно настоящия имунизационен календар.
Slovenian: • sprednji del desnega stegna
Bulgarian: предната част на дясното бедро
Slovenian: Delež resnih okužb je bil 1,7 na 100 let izpostavljenosti preiskovancev (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Честотата на сериозните инфекции е 1,7 събития на 100 пациентогодини (вж. точка 4.4).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Skyrizi
Bulgarian: Други лекарства и Skyrizi
Slovenian: Sprememba v 52. tednu (SN)
Bulgarian: Промян през Седмица 52 (SE)
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga je le za enkratno uporabo.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26 April 2019
Bulgarian: 26 април 2019 г.
Slovenian: IL-23 je citokin, ki sodeluje pri vnetnih in imunskih odzivih.
Bulgarian: IL-23 е цитокин, който участва във възпалението и имунните отговори.
Slovenian: Izhodiščna ocena sPGA je bila huda pri 19,3 % preiskovancev in zmerna pri 80,7 % preiskovancev.
Bulgarian: На изходно ниво скорът по sPGA е тежък при 19,3% и умерен при 80,7% от участниците.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože, medtem ko brizgo držite pod istim kotom.
Bulgarian: Издърпайте иглата от кожата, като едновременно с това придържате спринцовката под същия ъгъл.
Slovenian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p < 0,001 na vseh časovnih točkah
Bulgarian: RZB = ризанкизумаб UST = устекинумаб PBO = плацебо p < 0,001 за всяка времева точка
Slovenian: Sprememba v 16. tednu (SN)
Bulgarian: Промян през Седмица 16 (SE)
Slovenian: • Ne injicirajte v predele, ki jih je prizadela psoriaza.
Bulgarian: Не инжектирайте в зони, засегнати от псориазис
Slovenian: Začnite z eno injekcijsko brizgo za prvo injekcijo.
Bulgarian: Започнете с едната спринцовка, за да поставите първата инжекция.
Slovenian: V celotnem programu psoriaze, vključno z dolgoročno izpostavljenostjo risankizumabu, je bil delež okužb 75,5 na 100 let izpostavljenosti preiskovancev.
Bulgarian: В цялата програма за псориазис, включително дългосрочна експозиция на ризанкизумаб, честотата на инфекциите е 75,5 събития на 100 пациентогодини.
Slovenian: Od 2234 preiskovancev s psoriazo v plakih, izpostavljenih risankizumabu, je bilo 243 starih 65 let ali več in 24 starih 75 let ali več.
Bulgarian: От 2 234 участници с плакатен псориазис с експозиция на ризанкизумаб, 243 са на възраст 65 или повече години и 24 участници са на възраст 75 или повече години.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, nočno znojenje,
Bulgarian: висока температура, подобни на грип симптоми, нощно изпотяване
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da si morajo za celoten 150-mg odmerek injicirati 2 napolnjeni injekcijski brizgi ter da morajo pred uporabo zdravila prebrati "Navodila za uporabo" v navodilu, priloženem zdravilu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да си инжектират 2 предварително напълнени спринцовки за цялата доза 150 mg и преди прилагане да прочетат „Указания за употреба", предоставени в листовката.
Slovenian: Na splošno ni pričakovati, da bi ta stanja pomembno vplivala na farmakokinetiko monoklonskih protiteles, zato prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: По принцип не се очаква такива състояния да имат някакво значително въздействие върху фармакокинетиката на моноклоналните антитела и се приема, че не са необходими корекции на дозата (вж. точка 5.2).
Slovenian: Ščitnik igle bo nato pokril iglo.
Bulgarian: Тогава предпазителят на иглата ще я покрие.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z risankizumabom je treba naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo znaki ali simptomi klinično pomembnih kroničnih ali akutnih okužb.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с ризанкизумаб, трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако възникнат признаци или симптоми на клинично значима хронична или остра инфекция.
Slovenian: Pri vsaki uporabi zdravila Skyrizi sledite spodaj opisanim korakom.
Bulgarian: При всяко използване на Skyrizi спазвайте следните стъпки
Slovenian: Odstranite pokrovček igle:
Bulgarian: Отстранете капачката на иглата:
Slovenian: Pred injiciranjem lahko bolniki vzamejo škatlo iz hladilnika in pustijo, da doseže sobno temperaturo (pri tem ne sme biti izpostavljena neposredni sončni svetlobi), tj. od 15 do 30 minut, ne da bi napolnjeno injekcijsko brizgo vzeli iz škatle.
Bulgarian: Преди инжектирането пациентите може да извадят картонената кутия от хладилника и да оставят да достигне стайна температура далеч от пряка слънчева светлина (15 до 30 минути), без да изваждат предварително напълнените спринцовки от картонената кутия.
Slovenian: Risankizumab lahko poveča tveganje za okužbo.
Bulgarian: Ризанкизумаб може да повиши риска от инфекция.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga s fiksno iglo in pokrovčkom igle, sestavljeno z avtomatičnim ščitnikom igle.
Bulgarian: Предварително напълнена стъклена спринцовка с фиксирана игла и капачка на иглата, сглобени в автоматичен предпазител на иглата.
Slovenian: • Z drugo roko previdno potegnite pokrovček igle naravnost dol.
Bulgarian: С другата ръка внимателно издърпайте право напред капачката на иглата
Slovenian: • sprednji del levega stegna
Bulgarian: предната част на лявото бедро
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na telesno maso trenutno ni priporočljiva.
Bulgarian: Понастоящем не се препоръчва корекция на дозата въз основа на телесното тегло.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Skyrizi 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Skyrizi 6.
Slovenian: Pomembne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden injicirate zdravilo Skyrizi
Bulgarian: Важна информация, която трябва да знаете, преди да инжектирате Skyrizi
Slovenian: Zdravilo Skyrizi je namenjeno za uporabo pod vodstvom in nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem psoriaze.
Bulgarian: Skyrizi е показан за употреба под ръководството и наблюдението на лекар с опит в диагностиката и лечението на псориазис.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov Oznaka ATC: L04AC18
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкин, ATC код: L04AC18
Slovenian: Zdravilo Skyrizi se uporablja v 2 podkožnih injekcijah (to imenujemo "subkutano injiciranje").
Bulgarian: Това лекарство се прилага като 2 инжекции, поставени подкожно (наречени „подкожни инжекции").
Slovenian: Med maloštevilnimi preiskovanci (približno 1 %; 7/1.000 v 16. tednu in 6/598 v 52. tednu) z visokimi titri protiteles (> 128) se je klinični odziv zmanjšal.
Bulgarian: Сред малкото участници (приблизително 1%; 7/1 000 в седмица 16 и 6/598 в седмица 52) с високи титри на антитела (> 128) клиничният отговор изглежда е бил по-слаб.
Slovenian: Na psoriatičnih lezijah so opažali tudi zmanjšanje debeline epidermisa, infiltracije z vnetnimi celicami in izraženosti označevalcev psoriatične bolezni.
Bulgarian: При псориатични лезии се наблюдават също така и намаляване на дебелината на епидермиса, инфилтрацията от клетки на възпалението и експресията на маркерите за псориатична болест.
Slovenian: Če se pojavi resna preobčutljivostna reakcija, je treba uporabo risankizumaba nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: При възникване на сериозна реакция на свръхчувствителност приложението на ризанкизумаб трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Slovenian: Izčrpna navodila za uporabo so vključena v navodilu za uporabo.
Bulgarian: Пълни указания за употреба са дадени в листовката.