FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Udržovací dávka (po prvních 24 hodinách) 8 mg/kg 2x denně
Latvian: 9 mg/kg ik pēc 12 stundām Nav ieteicams Balstdeva (pēc 24 stundām) 8 mg/kg divas reizes dienā
Czech: Druhy Fusarium: 7 (3 úplné, 4 částečné odpovědi) ze 17 pacientů bylo úspěšně léčeno vorikonazolem.
Latvian: Sekmīgi ar vorikonazolu ārstēti septiņi no 17 pacientiem (3 ar pilnīgu un 4 ar daļēju atbildes reakciju).
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru přibližně 7,0 mm s vyraženým nápisem „V50" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas apvalkotās tabletes, aptuveni 7,0 mm diameterā, ar iespiestu uzrakstu ‘V50' vienā pusē un gludu otru pusi.
Czech: Syndrom akutní respirační tísně, plicní edém
Latvian: akūts respiratorā distresa sindroms, plaušu tūska
Czech: Vezměte s sebou krabičku od přípravku Voriconazole Accord.
Latvian: Paņemiet līdzi kastīti ar savām Voriconazole Accord tabletēm.
Czech: ** Non-inferiorita je prokázána při použití hladiny 5%
Latvian: Izmantojot 5% robežu, neparādās mazāka efektivitāte.
Czech: Infekce druhy Aspergillus - účinnost u pacientů s aspergilózou se špatnou prognózou Vorikonazol má in vitro fungicidní účinnost vůči druhům Aspergillus.
Latvian: Aspergillus infekcijas - iedarbīgums aspergillozes pacientiem ar sliktu prognozi
Czech: Během léčby přípravkem Voriconazole Accord:
Latvian: Voriconazole Accord lietošanas laikā:
Czech: Elektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie mají být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.2).
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas un vorikonazola lietošanas laikā jāpārbauda un, ja nepieciešams, jākoriģē elektrolītu disbalanss, piemēram, hipokaliēmija, hipomagnēmija un hipokalcēmija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: 2 týdny po EOT
Latvian: 2 nedēļas pēc terapijas beigām
Czech: Ve dvou prospektivních otevřených nekomparativních multicentrických klinických hodnoceních bylo vorikonazolem léčeno 53 pediatrických pacientů ve věku od 2 do < 18 let.
Latvian: Piecdesmit trīs pediatriskie pacienti vecumā no 2 līdz <18 gadiem saņēma vorikonazolu divos prospektīvos, atklātos, nesalīdzinošos daudzcentru klīniskajos pētījumos.
Czech: Trpíte-li lehkou až středně těžkou cirhózou, může Váš lékař rozhodnout o snížení dávky.
Latvian: Ārsts var izlemt samazināt devu, ja Jums ir viegla līdz vidēji smaga ciroze.
Czech: KRABIČKA (Balení v blistrech pro 200mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 tablet v balení)
Latvian: KASTĪTE (blisteru iepakojumi 200 mg apvalkotām tabletēm 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tablešu iepakojumi)
Czech: KRABIČKA (Balení v blistrech pro 50mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 tablet v balení)
Latvian: KASTĪTE (blisteru iepakojumi 50 mg apvalkotām tabletēm 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tablešu iepakojumi
Czech: Vazba vorikonazolu na proteiny nebyla poruchou funkce jater ovlivněna.
Latvian: Aknu darbības traucējumi neietekmēja vorikonazola saistīšanos ar proteīniem.
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg (Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety) nebo voriconazolum 200 mg (Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety).
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vorikonazola (Voriconazole Accord 50 mg apvalkotās tabletes) vai 200 mg vorikonazola (Voriconazole Accord 200 mg apvalkotās tabletes).
Czech: Ventrikulární fibrilace, ventrikulární extrasystoly, synkopa, ventrikulární tachykardie, prodloužení QT intervalu na eelektrokardiogra mu, supraventrikulární tachykardie torsades de pointes, kompletní atrioventrikulár ní blokáda blokáda Tawarova raménka, nodální rytmus,
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi supraventrikulāra aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikulāra fibrillācija, ventrikulāra ekstrasistole, ventrikulāra tahikardija, pagarināts QT intervāls elektrokardiogram mā, supraventrikulāra tahikardija
Czech: Spinocelulární karcinom kůže (SCC) byl hlášen v souvislosti s dlouhodobou léčbou vorikonazolem.
Latvian: Saņemti ziņojumi par ādas plakanšūnu vēža (ĀPV) gadījumiem, kas saistīti ar ilgstošu Voriconazole Accord lietošanu.
Czech: Elektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie mají být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.4).
Latvian: Pirms terapijas sākšanas un vorikonazola terapijas laikā jāpārbauda un, ja nepieciešams, jākoriģē elektrolītu disbalanss, piemēram, hipokaliēmija, hipomagnēmija un hipokalcēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Léčba závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporium a Fusarium.
Latvian: Scedosporium un Fusarium infekcijas
Czech: Pacienti s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu līdz 40 kg
Czech: Efavirenz lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 400 mg každých 12 hodin a dávka efavirenzu se sníží o 50 %, tj.
Latvian: Efavirenzu vienlaicīgi ar vorikonazolu var lietot, vorikonazola balstdevu palielinot līdz 400 mg ik pēc 12 stundām, un efavirenza devu samazinot par 50%, t.i., līdz 300 mg vienreiz dienā.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voriconazole Accord užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Voriconazole Accord lietošanas
Czech: Akutní selhání ledvin bylo pozorováno u těžce nemocných pacientů léčených přípravkem vorikonazolem.
Latvian: Smagi slimiem pacientiem, ārstējoties ar vorikonazolu, novēroti akūtas nieru mazspējas gadījumi.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví vyrážka, je nutno ho důkladně sledovat a v případě progrese léze přípravek Voriconazole Accord vysadit.
Latvian: Ja pacientam parādās izsitumi, viņš uzmanīgi jānovēro, un, ja ādas bojājums progresē, Voriconazole Accord lietošana jāpārtrauc.
Czech: [substráty CYP3A4; inhibitory CYP2C19]
Latvian: [CYP3A4 substrāts; CYP2C19 inhibitors]
Czech: [substráty CYP2C9]
Latvian: [CYP2C9 substrāts]
Czech: • flukonazol (užívaný při mykotických infekcích)
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Czech: Vorikonazol Cmax ↑ 18% Vorikonazol AUC ↑ 23%
Latvian: Vorikonazols Cmax  18% Vorikonazols AUC  23%
Czech: 200 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Latvian: 200 mg ik pēc 12 stundām pirmajās 24 stundās
Czech: Scedosporium.
Latvian: Scedosporium spp.
Czech: Vysoká dávka (400 mg BID)
Latvian: Augsta deva (400 mg divreiz dienā)
Czech: Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Latvian: 3 pediatriskos farmakokinētikas pētījumos tika izvērtēta atkārtotu intravenozu devu ievadīšana pa 3, 4, 6, 7 un 8 mg/kg divas reizes dienā un atkārtotu iekšķīgu devu (izmantojot pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai) lietošana pa 4 mg/kg, 6 mg/kg un 200 mg divas reizes dienā.
Czech: Spinocelulár ní karcinom*
Latvian: ādas plakanšūnu vēzis*
Czech: Je-li však kombinace naprosto nutná, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Latvian: Tomēr gadījumos, kad šī kombinācija ir absolūti nepieciešama, vorikonazola balstdevu drīkst palielināt no 200 mg līdz 350 mg per os divas reizes dienā; un no 100 mg līdz 200 mg per os divas reizes dienā, ja pacienta ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu.
Czech: Pacienty je nutno sledovat z hlediska možnosti rozvoje poruchy funkce ledvin.
Latvian: Regulāri jāpārbauda, vai pacientam nerodas nieru funkcijas traucējumi.
Czech: Není doporučeno
Latvian: Nav pietiekamu pierādījumu
Czech: Perorální Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší*
Latvian: Pacientiem ar 40 kg un lielāku ķermeņa masu*
Czech: 400 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Latvian: 400 mg ik pēc 12 stundām pirmo 24 stundu laikā
Czech: Kyselina mykofenolová (1 g jednorázová dávka)
Latvian: Mikofenolskābe (viena 1 g deva)
Czech: Vorikonazol byl dávám do souvislosti s případy těžké jaterní toxicity u pacientů s dalším závažným základním onemocněním.
Latvian: Saistībā ar vorikonazolu novērots smags toksisks aknu bojājums pacientiem ar citu iemeslu izraisītiem smagiem stāvokļiem.
Czech: Přežilo do dne 180
Latvian: 180. dienai
Czech: Infekce a infestace
Latvian: Infekcijas un infestācijas sinusīts pseidomembranozs kolīts
Czech: Ritonavir (silný induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je třeba se vyvarovat současného podání vorikonazolu a ritonaviru v nízkých dávkách (100 mg 2x denně), pokud není použití vorikonazolu odůvodněno stanovením poměru přínosu a rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.5).
Latvian: Būtu jāizvairās no vorikonazola vienlaicīgas lietošanas ar ritonavīru mazā devā (100 mg divas reizes dienā), ja vien nav pamatota vorikonazola lietošana, izvērtējot pacienta ieguvuma/riska attiecību (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Czech: Dlouhodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4) Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku oxykodonu a jiných dlouho účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např., hydrokodon).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar vorikonazolu, jāapsver oksikodona un citu ilgstošas darbības opiātu, kuri tiek metabolizēti ar CYP3A4 (piemēram, hidrokodona), devas samazināšana.
Czech: V případě použití v profylaxi se řiďte pokyny níže.
Latvian: Lietojot profilaksei, izlasiet informāciju tālāk tekstā.
Czech: Použití u dětí (2 až <12 let) a mladších dospívajících s nízkou tělesnou hmotností (12 až 14 let a
Latvian: Lietošana bērniem (vecumā no 2 līdz <12 gadiem) un gados jaunākiem pusaudžiem ar mazu ķermeņa masu (vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa masu<50 kg)
Czech: Při podávání přípravku Voriconazole Accord musí být pecienti pozorně monitorováni z důvodu jaterní toxicity.
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar Voriconazole Accord, ir uzmanīgi jāuzrauga, lai viņiem nerastos hepatotoksicitāte.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Voriconazole Accord Je nezbytné užívat tablety pravidelně, ve stejnou dobu každý den. Zapomenete-li si vzít jednu dávku, užijte až následující dávku v obvyklou dobu.
Latvian: Ļoti svarīgi regulāri lietot Voriconazole Accord tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Rifampicin (600 mg QD)
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienreiz dienā)
Czech: Omeprazol Cmax ↑ 116% Omeprazol AUC ↑ 280% Vorikonazol Cmax ↑ 15% Vorikonazol AUC ↑ 41%
Latvian: Omeprazols AUC  280% Vorikonazols Cmax  15% Vorikonazols AUC  41%
Czech: • omeprazol (používaný při léčbě vředů)
Latvian: • omeprazols (lieto čūlu ārstēšanai gastroenteroloģijā),
Czech: Během léčby přípravkem Voriconazole Accord nesmíte užívat tyto léky:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot laikā, kad ārstējaties ar Voriconazole Accord:
Czech: Perorální udržovací dávkou 300 mg (nebo 150 mg u pacientů o tělesné hmotnosti nižší než 40 kg) se dosáhne podobné expozice vorikonazolu jako při dávce 4 mg/kg.
Latvian: 200 mg perorālā uzturošā deva (vai 100 mg pacientiem ar svaru, mazāku par 40 kg) nodrošināja vorikonazola iedarbību, kas atbilst intravenozai devai 3 mg/kg. 300 mg perorālā uzturošā deva (vai 150 mg pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg) nodrošināja vorikonazola iedarbību, kas atbilst intravenozai devai 4 mg/kg.
Czech: Flukonazol (200 mg QD)
Latvian: Flukonazols (200 mg vienreiz dienā)
Czech: Kyselina mykofenolová Cmax ↔ Kyselina mykofenolová AUCt
Latvian: Mikofenolskābe Cmax ↔ Mikofenolskābe AUCt ↔
Czech: Infekce způsobené druhy Scedosporium a Fusarium Bylo zjištěno, že vorikonazol je účinný proti následujícím vzácně se vyskytujícím mykotickým patogenům:
Latvian: Vorikonazolam konstatēts iedarbīgums pret sekojošiem retiem sēnīšu patogēniem.
Czech: Léčba závažných infekcí vyvolaných druhy Candida (včetně C. krusei) rezistentních na flukonazol.
Latvian: Pret flukonazolu rezistentu, smagi norisošu invazīvu Candida (to skaitā C. krusei) infekciju ārstēšanai.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord obsahuje laktosu Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, sdělte to před užitím přípravku Voriconazole Accord svému lékaři.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms Voriconazole Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Czech: [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Latvian: [CYP2C9 un CYP3A4 substrāts]
Czech: Po ukončení léčby vorikonazolem je možné pokračovat v původním dávkování efavirenzu (viz bod 4.2 a 4.4).
Latvian: Pēc vorikonazola pārtraukšanas jāatsāk lietot efavirenza sākotnējā devu (skatīt 4.2.un 4.4. apakšpunktu).
Czech: Monitorování jaterní funkce
Latvian: Nieru darbības uzraudzība
Czech: • cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
Latvian: • ciklosporīns (lieto pēc orgānu transplantācijas),
Czech: Pacienti o tělesné hmotnosti nižší než 40 kg*
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu līdz 40 kg*
Czech: Vorikonazol Cmax ↓ 93% Vorikonazol AUC ↓ 96%
Latvian: Vorikonazols Cmax  93% Vorikonazols AUC  96%
Czech: na 300 mg 1x denně.
Latvian: 300 mg vienreiz dienā
Czech: 300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 350 mg BID)*
Latvian: 300 mg vienreiz dienā (vienlaikus ar vorikonazolu 350 mg divreiz dienā)*
Czech: • takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Latvian: • takrolims (lieto pēc orgānu transplantācijas),
Czech: krusei.
Latvian: Sēr.
Czech: Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je-li vorikonazol podáván současně s efavirenzem, je třeba zvýšit dávku vorikonazolu na 400 mg každých 12 hodin a snížit dávku efavirenzu na 300 mg každých 24 hodin (viz body 4.2, 4.3 a 4.5).
Latvian: Ja vorikonazols tiek nozīmēts vienlaicīgi ar efavirenzu, tad vorikonazola deva ir jāpalielina līdz 400 mg ik pēc 12 stundām, bet efavirenza deva jāsamazina līdz 300 mg ik pēc 24 stundām (skatīt 4.2., 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Czech: Vorikonazol Cmax and AUC ↔ Žádná úprava dávky
Latvian: Vorikonazols Cmax un AUC ↔ Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Voriconazole Accord je nutno ukončit kojení.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Voriconazole Accord, mātei jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Voriconazole Accord #50 mg
Latvian: Voriconazole Accord #50 mg
Czech: Podává se dvakrát denně.
Latvian: Tās lieto divas reizes dienā.
Czech: Používá se u dospělých a dětí ve věku od 2 let k léčbě:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no divu gadu vecuma, kuriem ir:
Czech: Tablety se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po jídle.
Latvian: Tabletes un suspensiju jāieņem vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēdienreizes.
Czech: Podle této odpovědi na léčbu lze dávku zvýšit nebo snížit.
Latvian: Šo devu atkarībā no pacienta reakcijas var palielināt vai samazināt.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je dostupný ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg).
Latvian: Voriconazole Accord ir pieejamas tabletēs (50 mg un 200 mg).
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Latvian: Bez ergosterola sēnītes iet bojā vai tiek kavēta to izplatīšanās.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Voriconazole Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Voriconazole Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Po nasycovací dávce následuje udržovací dávka, kterou lze upravovat dle pacientovy odpovědi na léčbu.
Latvian: Pēc piesātinošās devas seko uzturošā deva, ko var pielāgot atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Czech: Působí prostřednictvím zamezení tvorby ergosterolu, který je důležitou součástí buněčné membrány hub.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot ergosterola - svarīgas sēņu šūnu membrānu sastāvdaļas - veidošanos.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Voriconazole Accord byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Voriconazole Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Voriconazole Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Voriconazole Accord.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Voriconazole Accord platné v celé Evropské unii dne 16. května 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 16. maijā izsniedza Voriconazole Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: • invazivní aspergilózy (typu mykotické infekce, jejímž původcem jsou plísně rodu Aspergillus),
Latvian: • invazīva aspergilloze (sēnīšu infekcijas veids, ko ierosina Aspergillus);
Czech: Přípravek Voriconazole Accord se používá rovněž k prevenci mykotických infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (transplantaci určitého typu kmenových buněk, z nichž se mohou vyvinout krvinky) a hrozí u nich vysoké riziko infekce.
Latvian: Voriconazole Accord tiek lietotas arī sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem, kuriem veikta hematopoētisko (asins) cilmes šūnu transplantācija (pārstādītas cilmes šūnas, kas producē asinsšūnas) un kuriem pastāv augsts inficēšanās risks.
Czech: Znamená to, že přípravek Voriconazole Accord je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Vfend.
Latvian: Tas nozīmē, ka Voriconazole Accord ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Vfend.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Voriconazole Accord byl schválen k použití v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Voriconazole Accord lietošanu ES.
Czech: Jelikož přípravek Voriconazole Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Voriconazole Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Voriconazole Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Voriconazole Accord lietošanu?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Voriconazole Accord používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Voriconazole Accord lietošanu.
Czech: • závažných mykotických infekcí vyvolaných plísněmi rodu Scedosporium nebo Fusarium (dva různé druhy hub).
Latvian: • smagas sēnīšu infekcijas, ko izraisa scedosporas vai fuzārijas (divi atšķirīgi sēnīšu tipi).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Vfend přínosy přípravku Voriconazole Accord převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Vfend gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Voriconazole Accord zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Voriconazole Accord zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Voriconazole Accord lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Voriconazole Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Voriconazole Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Pokud se užívá k léčbě mykotických infekcí, přípravek Voriconazole Accord je určen zejména pro pacienty se zhoršujícími se a potenciálně život ohrožujícími mykotickými infekcemi.
Latvian: Izmantojot sēnīšu infekciju ārstēšanai, Voriconazole Accord ir paredzētas galvenokārt pacientiem, kuru stāvoklis pasliktinās vai kuru sēnīšu izraisītas infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Voriconazole Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Vfend.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Voriconazole Accord un Vfend ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Co je Voriconazole Accord a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Voriconazole Accord un kāpēc tās lieto?
Czech: Voriconazole Accord voriconazolum
Latvian: Voriconazole Accord vorikonazols
Czech: Pacientům je třeba během prvního dne léčby podat vyšší úvodní dávku (tzv. nasycovací dávku), jejímž účelem je rychlé dosažení účinných hladin přípravku v krvi.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā, sākumā, pacientiem ir jāsaņem augstākā deva (piesātinājuma deva).
Czech: Další informace o přípravku Voriconazole Accord
Latvian: Cita informācija par Voriconazole Accord
Czech: Seznam hub, proti kterým přípravek Voriconazole Accord působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Pilns sēnīšu saraksts, pret kurām Voriconazole Accord ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Czech: • kandidemie (jiného typu mykotické infekce, jejímž původcem je druh Candida), netrpí-li pacient neutropenií (hodnoty bílých krvinek jsou v normě),
Latvian: • kandidēmija (cits sēnīšu infekcijas veids, ko izraisa Candida), ja pacientiem nav neitropēnija
Czech: • závažných invazivních infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida, pokud je houba odolná vůči flukonazolu (jinému antimykotiku),
Latvian: • smagas invazīvas kandidas infekcijas, kad sēnītes ir rezistentas pret flukonazolu (citām pretsēnīšu zālēm);
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Voriconazole Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Voriconazole Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Voriconazole Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Vfend.
Latvian: Tā kā Voriconazole Accord ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Voriconazole Accord ir bioekvivalentas.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je „generikum".
Latvian: Voriconazole Accord ir "ģenēriskas zāles".
Czech: Voriconazole Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vorikonazol.
Latvian: Voriconazole Accord ir pretsēnīšu zāles, kas satur aktīvo vielu vorikanozolu.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Voriconazole Accord?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Voriconazole Accord?
Czech: Léčivá látka v přípravku Voriconazole Accord, vorikonazol, je antimykotikum náležící do skupiny triazolů.
Latvian: Voriconazole Accord aktīvā viela vorikonazols ir "triazolu" grupas pretsēnīšu līdzeklis.
Czech: Jak byl přípravek Voriconazole Accord zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Voriconazole Accord izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Voriconazole Accord schválen?
Latvian: Kāpēc Voriconazole Accord tika apstiprinātas?
Czech: EU číslo
Latvian: RA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Czech: Velikost balení
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Czech: Hraniční hodnoty MIC (mg/l)
Latvian: MIC robežvērtības (mg/l)
Czech: pH rekonstituovaného roztoku je 4,0 až 7,0.
Latvian: Pagatavotā šķīduma pH ir no 4,0 līdz 7,0.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Czech: Medián trvání léčby byl 15 dnů v obou skupinách.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums abās grupās bija 15 dienas.
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi.
Latvian: Turpmākie norādījumi attiecas gan uz ārstēšanu, gan profilaksi.