FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren, kan Masivet helpen de celdeling tegen te gaan, waardoor verdere ontwikkeling van de tumoren met deze specifieke mutatie wordt voorkomen.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Masivet var palīdzēt kontrolēt šūnu dalīšanos, novēršot turpmāku audzēju ar šo konkrēto mutāciju attīstību.
Dutch: Masivet mag niet worden gebruikt bij honden met bepaalde typen lever- of nieraandoeningen, anemie (lage aantallen rode bloedcellen) of neutropenie (lage aantallen witte bloedcellen).
Latvian: Masivet nedrīkst lietot suņiem ar noteikta veida aknu vai nieru darbības traucējumiem, anēmiju (samazināts sarkano asins ķermenīšu skaits) vai neitropēniju (samazināts balto asins ķermenīšu skaits).
Dutch: Masivet wordt gebruikt voor de behandeling van honden met mestceltumoren (een bepaald type kanker).
Latvian: Masivet lieto, lai ārstētu suņus ar tuklo šūnu audzēju (vēža veids).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Masivet in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Masivet?
Dutch: Het wordt toegepast in geval van ernstige tumoren (graad 2 of 3) die niet operatief kunnen worden verwijderd.
Latvian: To lieto, lai ārstētu smagas (2. vai 3.) pakāpes audzēju, kurus nevar izoperēt.
Dutch: Sommige typen mestceltumor hangen samen met een mutatie die een overmatige werking van c-kit veroorzaakt en de mestcellen aanzet tot ongecontroleerde deling.
Latvian: Daži tuklo šūnu audzēju veidi ir saistīti ar mutāciju, kas izraisa pārmērīgu c-kit darbību un stimulē tuklo šūnu nekontrolējamu dalīšanos.
Dutch: Als gebroken tabletten of het braaksel, de urine of de ontlasting van een behandelde hond in aanraking komt met de huid of ogen, onmiddellijk spoelen met veel water.
Latvian: Ja salauztas tabletes vai ārstēta suņa atvemtās masas, urīns vai izkārnījumi nonāk saskarē ar ādu vai acīm,
Dutch: In het onderzoek waren honden van verschillende rassen en beide geslachten opgenomen met mestceltumoren die na chirurgie waren teruggekomen of die niet operatief konden worden verwijderd.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti dažādu šķirņu abu dzimumu suņi ar tuklo šūnu audzējiem, kas atgriezušies pēc operācijas un kuriem nav iespējams izoperēt audzēju.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Masivet verleend aan AB Science S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 17 novembrī izsniedza Masivet reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AB Science S.A.
Dutch: Kinderen mogen geen nauw contact hebben met behandelde honden of met hun ontlasting of braaksel.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt ciešā saskarē ar ārstētiem suņiem, viņu izkārnījumiem vai atvemtajām masām.
Dutch: Bij de honden bij wie de tumoren gemuteerde c-kit-receptoren bevatten, duurde het langer voor de tumor verergerde wanneer ze met Masivet werden behandeld (mediaan van 241 dagen) dan met placebo (mediaan van 83 dagen).
Latvian: Suņiem, kuru audzēji saturēja mutāciju pārveidotus c-komplekta receptorus, saņemot Masivet, audzēja stāvokļa pasliktināšanās notika lēnāk (vidēji 241 diena) nekā suņiem, kuri saņēma placebo (vidēji 83 dienas).
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt als voor aanvang van de behandeling de aanwezigheid van een gemuteerde vorm van de receptor voor het c-kiteiwit in de tumoren is bevestigd.
Latvian: Masivet lieto tikai, ja pirms ārstēšanas uzsākšanas tika apstiprināta mutācijas izmainīta c-komplekta olbaltumu receptoru esamība audzējā.
Dutch: De werkzame stof in Masivet, masitinib, is een proteïne-tyrosinekinaseremmer.
Latvian: Masivet aktīvā viela mazitinibs ir olbaltuma tirozīnkināzes inhibitors.
Dutch: In het hoofdonderzoek werd de werkzaamheid van Masivet in de aanbevolen dosis van 12,5 mg per kilo lichaamsgewicht eenmaal daags vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Latvian: Pamatpētījumā Masivet efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), lietojot ieteicamo devu 12,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas reizi dienā.
Dutch: Deze enzymen kunnen voorkomen in sommige receptoren op het oppervlak van cellen, inclusief de c-kit-receptor.
Latvian: Šie enzīmi atrodami dažos receptoros uz šūnu virsmas, kā arī c-kit receptoros.
Dutch: Honden die worden behandeld met Masivet, moeten regelmatig door de dierenarts worden gecontroleerd op bijwerkingen (minimaal eens per maand).
Latvian: Lai konstatētu blakusparādības, veterinārārstam ir regulāri (vismaz reizi mēnesī) jānovēro suņi, kuriem veic ārstēšanu ar Masivet.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden die jonger zijn dan zes maanden of minder dan 4 kg wegen, of bij teefjes die zwanger zijn of hun jongen zogen.
Latvian: To nedrīkst lietot suņiem līdz sešu mēnešu vecumam vai par 4 kg vieglākiem suņiem, kā arī kucēm grūsnības vai zīdīšanas periodā.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor masitinib of voor een van de andere bestanddelen.
Latvian: To nedrīkst lietot suņiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret mazitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Hoe werkt Masivet?
Latvian: Kā Masivet darbojas?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Masivet groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van niet operatief te verwijderen mestceltumoren (graad 2 of 3) met bevestigde gemuteerde c-kit-tyrosinekinasereceptor, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Masivet.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Masivet nerezecējamu tuklo šūnu (2. vai 3. pakāpes) audzēju ar apstiprinātu mutāciju izmainītu c-kit tirozīnkināzes receptoru ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Masivet reģistrācijas apliecību.
Dutch: Eet, drink of rook niet tijdens de behandeling van een hond.
Latvian: Veicot suņa ārstēšanu un aprūpi, nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Dutch: Welke voordelen bleek Masivet tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Masivet iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Masivet zijn maag-darmreacties (diarree en braken) en haaruitval.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Masivet blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta reakcijas (caureja un vemšana) un apmatojuma izkrišana.
Dutch: De onderzoekspopulatie omvatte honden met tumoren die gemuteerde of normale (‘wildtype') c-kit-receptoren bevatten.
Latvian: Pētījuma populācijā ietilpa suņi, kuru audzējos bija normāli („dabīga veida") vai ar mutāciju pārveidoti c-kit receptori.
Dutch: Hoe is Masivet onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Masivet izpēte?
Dutch: Masivet bevat masitinib, dat behoort tot een klasse geneesmiddelen tegen kanker.
Latvian: Masivet satur mazitinibu, kas pieder pie zāļu grupas ar pretvēža iedarbību.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Latvian: Papildu informāciju skatiet zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: In geval van onbedoelde inname van Masivet is onmiddellijk medische hulp geboden.
Latvian: Ja Masivet nejauši ieņēmis cilvēks, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai marķējums.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Masivet.
Latvian: Pilns visu Masivet izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het gewicht van de betreffende hond.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamā suņa ķermeņa masas.
Dutch: Voor intraveneus gebruik injectieflacons (glazen)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 5 ml
Dutch: 100 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie
Latvian: Iepakojuma lielumi mg/ml
Dutch: De orale absolute biologische beschikbaarheid bedraagt nagenoeg 100 %.
Latvian: Perorālā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir gandrīz 100 %.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 oktober 2011 Datum van laatste verlenging: 29 juni 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 29. jūnijs
Dutch: Op dit moment beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar aanbevelingen voor een dosering kunnen niet worden gedaan.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos, bet ieteikumus par devām nevar sniegt.
Dutch: E-mail: info@pharmathen.com
Latvian: E-pasts: info@pharmathen.com
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60% van de concentratieuitgangswaarde voor de zwangerschap).
Latvian: Šī samazināšanās spilgtāk izteikta trešā trimestra laikā (līdz 60% no pamatkoncentrācijas pirms grūtniecības).
Dutch: Matever wordt:
Latvian: Matever lieto:
Dutch: Gevallen van encefalopathie kwamen in het algemeen bij aanvang van de behandeling voor (enkele dagen tot enkele maanden) en waren omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.
Latvian: Encefalopātijas gadījumus parasti novēroja ārstēšanas sākumā (dažas dienas līdz dažus mēnešus) un tie bija atgriezeniski pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; kan niet afzonderlijk worden verkocht
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Dutch: De belangrijkste stofwisselingsroute (24 % van de dosis) bestaat uit een enzymatische hydrolyse van de acetamide-groep.
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš (24% devas) ir acetamīda grupas enzimātiska hidrolīze.
Dutch: • Risk management plan (RMP) Niet van toepassing.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat het gebruik van Matever in overeenstemming met de productinformatie zal resulteren in een onaanvaardbare invloed op het milieu (zie rubriek 6.6).
Latvian: Maz ticams, ka Matever lietošana saskaņā ar zāļu informāciju var radīt nepieļaujamu ietekmi uz vidi (skatīt 6.6. apakšpunktā).
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddelbijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Bij ouderen is de halfwaardetijd ongeveer 40 % hoger (10 tot 11 uur).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10-11 stundām).
Dutch: Wat is Matever en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Matever un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Slik de Matever tabletten met een voldoende hoeveelheid vloeistof door (bijvoorbeeld een glas water).
Latvian: Norijiet Matever tabletes, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Dutch: *De kleurstoffen zijn:
Latvian: * Krāsvielas:
Dutch: • als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ievērojiet ārsta norādījumus.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - CILVĒKAM LASĀMI DATI
Dutch: niet in staat om te concentreren);
Latvian: (koncentrēšanās spēju zudums);
Dutch: Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie).
Latvian: Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet velāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas).
Dutch: • als u bij uw kind enige vertraging in de groei of onverwachte ontwikkeling in de puberteit bemerkt, raadpleeg dan uw arts
Latvian: • Ja Jūs novērojat Jūsu bērna palēninātu augšanu vai negaidītu pubertātes attīstību, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Dutch: • Natriumchloride (0.9%) voor injectie
Latvian: • Nātrija hlorīda (0,9%) šķīdums injekcijām
Dutch: • een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Matever, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden.
Latvian: • Nelielam skaitam cilvēku, kas ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, tādām kā Matever, ir bijušas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Dutch: Wanneer u voor het eerst begint met het gebruiken van Matever zal uw arts gedurende 2 weken een lagere dosis voorschrijven, voordat u de gebruikelijke laagste dosering krijgt.
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot Matever, ārsts Jums nozīmēs mazāko devu 2 nedēļām pirms Jūs saņemsiet mazāko parasto devu.
Dutch: Matever wordt bestemd voor intraveneuze gebruik.
Latvian: Matever paredzēta intravenozai lietošanai.
Dutch: Helder, kleurloos concentraat.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains koncentrāts.
Dutch: Dit komt overeen met 2.86 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 2,86% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Dutch: De ene ontstaat door hydroxylering van de pyrrolidine-ring (1,6 % van de dosis) en de andere door het opengaan van de pyrrolidine-ring (0,9 % van de dosis).
Latvian: Viens tika iegūts pirolidona gredzena hidroksilēšanā (1,6% devas), bet otrs pirolidona gredzenu atverot (0,9% devas).
Dutch: De piekplasmaconcentratie(Cmax) wordt 1,3 uur na toediening bereikt.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta 1,3 stundas pēc devas lietošanas.
Dutch: Bereiding en toediening van Matever concentraat
Latvian: Matever koncentrāta sagatavošana un lietošana
Dutch: Indien uw arts besluit de behandeling met Matever te stoppen, zal hij/zij u instrueren over een geleidelijke afbouw van Matever.
Latvian: Ja ārsts izlems pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Matever, viņš/ viņa Jums dos norādījumus par pakāpenisku Matever lietošanas pārtraukšanu.
Dutch: Na verdunning is de oplossing voor infusie stabiel gedurende 24 uur bij 2°C - 8°C (in een koelkast).
Latvian: Pēc atšķaidīšanas infūziju šķīdums ir stabils 24 stundas temperatūrā 2-8 °C (ledusskapī).
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Dutch: De effectiviteitsanalyse was gebaseerd op 109 patiënten bij wie zowel in de aanloopperiode als tijdens de evaluatieperioden tenminste een 24-uurs video EEG was gemaakt.
Latvian: Efektivitātes analīzi veidoja 109 pacienti, kam bija vismaz 24 stundu video EEG abos - sākotnējās un vērtēšanas periodos.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na verdunning , zie rubriek 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Dutch: Matever moet twee keer per dag worden ingenomen, één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Latvian: Matever jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Dutch: De andere sterktes van Matever tabletten bevatten deze hulpstof niet.
Latvian: Cita stipruma Matever tabletes šo palīgvielu nesatur.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Dutch: Matever moet twee keer per dag worden toegediend, één keer 's ochtends en één keer 's avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Latvian: Matever tiks ievadīts divas reizes dienā-vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā, aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Dutch: България ACEpharma Ltd.
Latvian: ACEpharma Ltd.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie:anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC code: N03AX14.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi, ATĶ kods: N03AX14.
Dutch: 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini Attiki, Griekenland
Latvian: 6, Dervenakion Str. 153 51 Pallini, Attiki Grieķija
Dutch: Zelfmoord, zelfmoordpoging, zelfmoordgedachtenen zelfmoordgedrag zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica (waaronder levetiracetam).
Latvian: Ir ziņots par pašnāvības mēģinājumiem, pašnāvības domām un pašnāvniecisku uzvedību pacientiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas zālēm (ieskaitot levetiracetāmu).
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt dient het geneesmiddel na verdunning onmiddellijk te worden gebruikt.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles jālieto uzreiz pēc atšķaidīšanas.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd bij volwassenen bedroeg 7±1 uur en was niet afhankelijk van de dosis, de toedieningsroute of een herhaalde toediening.
Latvian: Plazmas pusperiods pieaugušajiem ir 71 stunda, kas nemainās ne atkarībā no devas, ne ievadīšanas veida, ne arī atkārtotas lietošanas gadījumā.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 57.21 mg natrium per maximale eenmalige dosis, overeenkomend met 2.86 % van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene..
Latvian: Šīs zāles satur 57,21 mg nātrija maksimālā vienreizējā devā, kas ir līdzvertīgi 2,86% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Dutch: Matever tabletten zijn verpakt in een blisterverpakking geleverd in kartonnen dozen die het volgende bevatten:
Latvian: Matever tabletes ir iepakotas blisteros un pieejamas kartona kārbiņās, kas satur:
Dutch: U mag Matever met of zonder voedsel innemen.
Latvian: Jūs varat lietot Matever neatkarīgi no ēdienreizes.
Dutch: • Matever wordt gebruikt voor een chronische behandeling.
Latvian: • Matever paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme
Latvian: Toksiska epidermās nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma
Dutch: Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies maar wel werden gezien bij de rat en in mindere mate bij de muis bij dosis niveaus vergelijkbaar met humane dosis niveaus en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik, waren leververanderingen die duiden op een adaptatie reactie zoals toegenomen gewicht en centrilobulaire hypertrofie, vettige infiltratie en toegenomen leverenzymen in het plasma.
Latvian: Blakusparādības, kuras netika konstatētas klīniskajos pētījumos, bet novērotas žurkām un mazākā mērā pelēm, lietojot līdzīgas devas cilvēkiem paredzētajām devām un ar iespējamu nozīmi klīniskajā praksē, ir pārmaiņas aknās, kas liecina par adaptīvu atbildreakciju, piemēram, ķermeņa masas palielināšanās un centrilobulāra hipertrofija, taukainā infiltrācija un paaugstināts aknu enzīmu līmenis plazmā.
Dutch: [140-leeftijd(jaren)] x gewicht (kg) CLcr(ml/min) =------------------------------------------------- (x 0,85 voor vrouwen) 72 x serumcreatinine (mg/dl)
Latvian: [140-vecums (gadi)] × masa (kg) KLkr (ml/min) = ----------------------------------------- (× 0,85 sievietēm) 72 × seruma kreatinīns (mg/dl)
Dutch: Indien echter tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven een behandeling met levetiracetam noodzakelijk is, dient het voordeel/risico van de behandeling te worden afgewogen tegen het belang van het geven van borstvoeding.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšana ar levetiracetāmu ir nepieciešama barošanas ar krūti laikā, jāizvērtē ārstēšanas ieguvums/risks, ņemot vērā barošanas ar krūti nozīmīgumu.
Dutch: Bij kinderen met een nierfunctiestoornis dient de dosering van levetiracetam te worden aangepast op basis van de nierfunctie daar de klaring van levetiracetam is gerelateerd aan de nierfunctie.
Latvian: Bērniem, kam ir nieru darbības traucējumi, levetiracetāma deva jāpielāgo atbilstoši nieru funkcijām, jo levetiracetāma klīrenss ir saistīts ar nieru darbību.
Dutch: Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten;
Latvian: Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar ne japāņu izcelsmes pacientiem;
Dutch: • ongecontroleerde spierkrampen van het hoofd, romp en benen, moeilijkheid bij het controleren van bewegingen, hyperactiviteit;
Latvian: • nekontrolējamas muskuļu spazmas, kas ietekmē galvu, ķermeni un locekļus, grūtības kontrolēt kustības, hiperkinēze (hiperaktivitāte);
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn, voorafgaand aan gebruik, bewaartijd en bewaarcondities van de bereide oplossing de verantwoordelijkheid van de gebruiker; de bewaartijd dient, bij een temperatuur van 2 tot 8°C, normaal niet langer te zijn dan 24 uur, tenzij verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas uzreiz, pagatavotā šķīduma lietošanas laiks un apstākļi ir lietotāja atbildībā un normāli nav jābūt vairāk kā 24 stundas temperatūrā no 2 līdz 8°C, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Dutch: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Latvian: Tél: +33 299 979 212
Dutch: Dit middel bevat 57.21 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per maximaal enkelvoudige dosis.
Latvian: Šīs zāles satur 57,21 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā maksimālā vienreizējā devā.
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Latvian: 2D svītrkodu uzskaites unikālais identifikators iekļauts.
Dutch: Een arts of een verpleegkundige zal Matever intraveneus toedienen.
Latvian: Ārsts vai māsa ievadīs Jums Matever intravenozas infūzijas veidā.
Dutch: De behandeling met Matever kan worden gestart met intraveneuze of orale toediening.
Latvian: Ārstēšanu ar Matever var uzsākt gan intravenozi, gan, lietojot iekšķīgi.
Dutch: De primaire maat voor effectiviteit was de responder rate (percentage patiënten met ≥ 50% vermindering van de gemiddelde dagelijkse frequentie van de partieel beginnende aanvallen ten opzichte van de uitgangssituatie) beoordeeld door een centrale geblindeerde lezer en waarbij gebruik werd gemaakt van een 48-uurs video EEG.
Latvian: Primārais efektivitātes rādītājs bija respondentu līmenis (pacientu procents, kam dienas vidējais parciālu krampju lēkmju biežums salīdzinot ar izejas datiem samazinājās par 50%) novērtēts ar centrālo lasītāju izmantojot 48 stundu EEG.
Dutch: Houdbaarheid bij gebruik: vanuit microbiologisch standpunt dient het geneesmiddel na verdunning onmiddellijk te worden gebruikt.
Latvian: Pagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiks: no mikrobioloģijas viedokļa zāles jāizlieto uzreiz pēc atšķaidīšanas.
Dutch: In beide farmacokinetische populatie analyses was sprake van een stijging van de schijnbare klaring van levetiracetam met ongeveer 20 % wanneer het gelijktijdig werd toegediend met een enzym inducerend anti-epilepticum.
Latvian: Farmakokinētiskās analīzes abās populācijās uzrādīja ap 20% levetiracetāma šķietamā klīrensa pieaugumu, kad tas tika nozīmēts kopā ar fermentus inducējošiem pretepilepsijas līdzekļiem
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 3,8 mg lactose monohydraat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 3,8 mg laktozes monohidrāta.
Dutch: Matever concentraat voor oplossing voor infusie (Matever concentraat) is een heldere, kleurloze, steriele oplossing.
Latvian: Matever koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (Matever koncentrāts) ir dzidrs, bezkrāsains, sterils šķidrums.
Dutch: Met uitzondering van de middelen die worden vermeld in rubriek 6.6 dient dit geneesmiddel niet te worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Latvian: Zāles ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Dutch: • Dextrose 5% voor injectie
Latvian: • 5% dekstrozes šķīdums injekcijām