FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Diminuição do apetite, aumento de peso
Slovak: Zníženie chuti do jedla, nárast hmotnosti
Portuguese: Tem de engolir as cápsulas inteiras.
Slovak: Kapsuly musíte prehltnúť celé.
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes ( ≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Os dados do estudo ASCEND-PD foram analisados utilizando um modelo padrão misto de análise de variância.
Slovak: Údaje zo skúšania ASCEND-PD boli analyzované pomocou štandardného zmiešaného modelu analýzy variancií.
Portuguese: Exsicante incluído no frasco.
Slovak: Vysušovadlo sa nachádza vo fľaši.
Portuguese: A levodopa liga-se às proteínas plasmáticas de forma pouco extensa (10-30 %).
Slovak: Levodopa je viazaná na plazmatické proteíny iba v malom rozsahu (10 - 30 %).
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 393 doentes (média de idades 63,2 anos; 65 % do sexo masculino).
Slovak: Celkom bolo randomizovaných 393 pacientov (priemerný vek 63,2 rokov, 65 % mužov).
Portuguese: Tome as restantes doses às horas corretas.
Slovak: Zvyšné dávky užite v správnom čase.
Portuguese: Interação com o álcool
Slovak: Interakcie s alkoholom
Portuguese: Não é claro se o risco acrescido observado foi devido à doença de Parkinson ou a outros fatores, tais como fármacos utilizados para tratar a doença de Parkinson.
Slovak: Nie je jasné, či toto zvýšené riziko bolo pozorované v dôsledku Parkinsonovej choroby alebo iných faktorov, ako sú lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Portuguese: Pontuação UPDRSII-III
Slovak: Skóre UPDRSII-III
Portuguese: Cada período do estudo em dupla ocultação teve a duração de 2 semanas.
Slovak: Každé dvojito zaslepené obdobie trvalo 2 týždne.
Portuguese: Nestes doentes, a função cardíaca deve ser monitorizada com especial cuidado durante o período de ajuste inicial da dose.
Slovak: U týchto pacientov sa má funkcia srdca obzvlášť pozorne sledovať v období počiatočných úprav dávky.
Portuguese: 30 meses 90 dias após a primeira abertura.
Slovak: 90 dní po prvom otvorení lieku.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos por profissionais devidamente qualificados (por exemplo, dermatologistas).
Slovak: Odporúčajú sa pravidelné kožné vyšetrenia vykonávané riadne kvalifikovanou osobou (napr. dermatológ).
Portuguese: Isso pode causar problemas musculares, febre e alterações mentais.
Slovak: Môže spôsobiť problémy so svalmi, horúčku a duševné zmeny.
Portuguese: Numient com alimentos e bebidas
Slovak: Numient a jedlo a nápoje
Portuguese: O que é Numient e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Numient Como tomar Numient
Slovak: Čo je Numient a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Numient Ako užívať Numient
Portuguese: A frequência de dosagem mínima foi de quatro vezes por dia durante, pelo menos, 4 semanas, ao entrar neste ensaio.
Slovak: Minimálna frekvencia dávok bola štyrikrát denne po dobu najmenej 4 týždňov pri vstupe do skúšania.
Portuguese: Entre estes períodos, todos os doentes receberam tratamento com Numient em regime aberto durante 1 semana.
Slovak: Medzi týmito obdobiami užívali všetci pacienti nezaslepený Numient počas 1 týždňa.
Portuguese: No caso de tomar uma dose excessiva, poderá sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ficar mais lento ou mais rápido do que o habitual.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžete cítiť zmätený alebo nepokojný, a vaša srdcová frekvencia môže byť pomalšia alebo rýchlejšia než zvyčajne.
Portuguese: Por este motivo, Numient não deve ser tomado em simultâneo com refeições de elevado teor proteico.
Slovak: Preto sa Numient nemá užívať v rovnakom čase ako jedlá s vysokým obsahom bielkovín.
Portuguese: A sequência e período de tratamento foram incluídos como efeitos fixos e os fatores intra e inter-participantes foram incluídos como efeitos aleatórios.
Slovak: Liečba, sekvencia a obdobie boli zahrnuté ako pevné účinky, intra a inter individuálne faktory boli zaradené ako náhodné účinky.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: Como tal, o medicamento não deverá ser aquecido nem adicionado a alimentos quentes.
Slovak: Preto by sa liek nemal zohrievať alebo pridávať do horúceho jedla.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na fľaši po EXP.
Portuguese: A utilização concomitante pode, no entanto, causar um agravamento das perturbações motoras involuntárias.
Slovak: Súčasné použitie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľných motorických porúch.
Portuguese: No estudo ADVANCE-PD, foi também avaliada a Impressão Clínica Global de Alteração.
Slovak: V skúšaní ADVANCE-PD bola tiež hodnotená zmena v klinickom celkovom dojme.
Portuguese: Dose ( mg), mediana (intervalo)
Slovak: Dávka (mg), stred (rozsah)
Portuguese: Sulfato ferroso (utilizado para tratar a anemia causada por níveis baixos de ferro no sangue).
Slovak: - Síran železnatý (používa sa na liečbu anémie spôsobenej nízkou hladinou železa v krvi).
Portuguese: O tratamento com LCE foi convertido para Numient durante um período de 6 semanas.
Slovak: Liečba NCE bola konvertovaná na Numient počas 6-týždňového obdobia.
Portuguese: Percentagem de tempo "off" *
Slovak: Percento „neaktívneho času"*
Portuguese: As recomendações de dose devem ser seguidas no início do tratamento e adaptadas de acordo com a resposta clínica.
Slovak: Odporúčania dávkovania sa majú dodržiavať pri začatí liečby a upraviť podľa klinickej odpovede.
Portuguese: Não pare de tomar Numient subitamente
Slovak: Neprestávajte užívať Numient náhle
Portuguese: Efeito da levodopa e da carbidopa no metabolismo de outros medicamentos
Slovak: Účinok levodopy a karbidopy na metabolizmus iných liekov
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok ,uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Estes dois metabolitos são eliminados principalmente na urina inalterados ou sob a forma de glucorónidos.
Slovak: Tieto dva metabolity sa primárne vylučujú močom nezmenené alebo ako glukuronid.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de outros medicamentos poderem afetar a forma como o Numient atua.
Slovak: Je to z dôvodu, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Numient účinkuje.
Portuguese: Adição de outros medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
Slovak: Pridanie ďalších liekov na liečbu Parkinsonovej choroby
Portuguese: A dose diária tem de ser determinada através de uma titulação cuidadosa.
Slovak: Denná dávka sa musí stanoviť dôkladnou titráciou.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o Numient.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Numient.
Portuguese: Quaisquer aumentos adicionais devem ser individualizados com base na resposta clínica.
Slovak: Ďalšie zvýšenia sa musia individuálne posúdiť podľa klinickej odpovede.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci jednotlivých kategórií frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: A piridoxina não é eficaz para inverter as ações desta associação medicamentosa.
Slovak: Pyridoxín nie je pri zvrátení účinkov tohto kombinovaného lieku účinný.
Portuguese: Em ambos os estudos, o "endpoint" primário foi a percentagem de tempo "off" durante as horas de vigília.
Slovak: V oboch skúšaniach bolo primárnym koncovým ukazovateľom percento „neaktívneho" času počas bdenia.
Portuguese: Recomenda-se que o Numient seja tomado por via oral, aproximadamente a cada 6 horas.
Slovak: Numient sa odporúča podávať perorálne, približne každých 6 hodín.
Portuguese: Tabela 5: Principais resultados dos estudos em doença de Parkinson avançada Estudo
Slovak: Tabuľka č.5: Hlavné výsledky skúšaní pokročilého štádia Parkinsonovej choroby Skúšanie
Portuguese: *No estudo ADVANCE-PD foi utilizado um modelo de análise de covariância (ANCOVA) para o Fim do Estudo, com o tratamento e os centros como efeitos principais e o termo de interação do tratamento por centro e início do estudo como covariável.
Slovak: *V skúšaní ADVANCE-PD bol na konci skúšania použitý model analýzy kovariancie (ANCOVA), pričom liečba a pracoviská boli hlavné účinky a interakcia liečby podľa pracoviska a východiskovej hodnoty boli kovarianciá.
Portuguese: A seguir a um pico inicial após cerca de uma hora, as concentrações plasmáticas são mantidas durante cerca de 4 a 5 horas antes de começaram a declinar.
Slovak: Po počiatočnom vrchole asi po jednej hodine sa koncentrácie v plazme udržiavajú po dobu asi 4 až 5 hodín, a potom klesajú.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o Numient em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Numient vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Todavia, foi demonstrado que a levodopa afeta de forma ligeira o comportamento de acasalamento dos ratos macho.
Slovak: Preukázalo sa však, že levodopa mierne ovplyvňuje párenie u samcov potkanov.
Portuguese: Não atravessa a barreira hematoencefálica e não afeta o metabolismo da levodopa no sistema nervoso central.
Slovak: Neprestupuje hematoencefalickou bariérou a neovplyvňuje metabolizmus levodopy v centrálnom nervovom systéme.
Portuguese: Além disso, as refeições com elevado teor proteico podem comprometer a resposta clínica ao diminuírem a absorção da levodopa (ver secção 4.5).
Slovak: Okrem toho, jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť klinickú odpoveď znížením vstrebávania levodopy (pozri časť 4.5).
Portuguese: O Numient contém dois medicamentos diferentes chamados levodopa e carbidopa numa cápsula.
Slovak: Numient obsahuje dva rôzne lieky nazývané levodopa a karbidopa v jednej tvrdej kapsule.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Numient
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku Numient
Portuguese: As cápsulas de Numient são fornecidas em frascos de plástico com exsicante e uma tampa de plástico, disponíveis em frascos de 25, 100 ou 240 cápsulas duras.
Slovak: Numient sa dodávajú v plastových fľašiach s desikantom a plastovým uzáverom a sú dostupné vo fľašiach po 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Slovak: Uchovajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Portuguese: Os principais "endpoints" secundários incluíram tempo "off", tempo "on" sem discinesia problemática e pontuação UPDRS Partes II + III.
Slovak: Hlavným sekundárnym koncovým ukazovateľom bol „neaktívny" čas, „aktívny" čas bez obťažujúcej dyskinézy a skóre UPDRS časti II + III.
Portuguese: A utilização de Numient não é recomendada em doentes com menos de 18 anos.
Slovak: Užívanie lieku Numient sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Portuguese: Reações adversas observadas no desenvolvimento clínico de Numient
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinickom vývoji lieku Numient
Portuguese: As concentrações plasmáticas de pico são alcançadas por volta das 4,5 horas.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne za 4,5 hodiny.
Portuguese: Contudo, pode ser necessário ajuste posológico (ver secção 4.5).
Slovak: Môže byť však potrebná úprava dávky (pozri časť 4.5).
Portuguese: Estes inibidores têm de ser descontinuados pelo menos duas semanas antes do início da terapêutica (ver secção 4.5).
Slovak: Tieto inhibítory sa musia vysadiť aspoň dva týždne pred začatím liečby (pozri časť 4.5).
Portuguese: Estudos epidemiológicos demonstraram que os doentes com doença de Parkinson têm um risco acrescido (2 a cerca de 6 vezes superior) de desenvolverem melanoma em relação à população em geral.
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou existuje vyššie riziko (2až približne 6-krát vyššie) vzniku melanómu ako u bežnej populácie.
Portuguese: Além disso, determinados medicamentos utilizados para tratar a psicose podem exacerbar os sintomas da doença de Parkinson e podem diminuir a eficiência da levodopa/carbidopa.
Slovak: Okrem toho niektoré lieky používané na liečbu psychózy môžu exacerbovať príznaky Parkinsonovej choroby a môžu znížiť účinnosť levodopy/karbidopy.
Portuguese: Em tratamentos a longo prazo com levodopa/carbidopa, foram observadas diminuições da hemoglobina e do hematócrito.
Slovak: Počas dlhodobého užívania levodopy/karbidopy boli pozorované znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu.
Portuguese: Benzodiazepinas, tais como alprazolam, diazepam e lorazepam utilizadas para tratar a ansiedade
Slovak: - Benzodiazepíny, ako je alprazolam, diazepam a lorazepam, ktoré sa používajú na liečbu úzkosti.
Portuguese: Valor de p Grande melhoria da CGI-C (95 % IC)
Slovak: CGI-C vysoké zlepšenie (95
Portuguese: A levodopa atravessa a barreira hematoencefálica recorrendo a transportadores ativos para grandes aminoácidos neutros.
Slovak: Levodopa prechádza cez hematoencefalickú bariéru pomocou aktívnych transportérov pre veľké neutrálne aminokyseliny.
Portuguese: No entanto, o seu médico poderá decidir dar-lhe Numient se os benefícios esperados do tratamento superarem o potencial risco para o feto.
Slovak: Váš lekár sa však môže rozhodnúť, že vám predpíše Numient, ak očakávaný prínos liečby pre matku preváži možné riziko pre nenarodené dieťa.
Portuguese: A utilização deste medicamento com outros medicamentos à base de levodopa não foi estudada.
Slovak: Užívanie tohto lieku spolu s inými liekmi obsahujúcimi levodopu sa neskúmalo.
Portuguese: A mistura medicamento/alimento deve ser engolida completa e imediatamente sem mastigar e não deve ser guardada para posterior utilização.
Slovak: Zmes lieku/jedla sa má prehltnúť úplne a okamžite bez žuvania a nesmie sa uchovávať pre ďalšie užívanie.
Portuguese: A levodopa é extensamente metabolizada em diversos metabolitos.
Slovak: Levodopa sa výrazne metabolizuje na rôzne metabolity.
Portuguese: A carbidopa é excretada no leite de rato, mas desconhece-se se a carbidopa ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Karbidopa sa vylučuje do materského mlieka u potkanov, nie je však známe, či sa karbidopa alebo jej metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
Portuguese: A terapêutica deve ser individualizada e ajustada para cada doente, de acordo com a resposta terapêutica pretendida.
Slovak: Liečba sa musí individuálne stanoviť a upraviť u každého pacienta v závislosti od požadovanej odpovede na liečbu.
Portuguese: O Numient não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não utilizem meios de contracepção.
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Portuguese: Informe o seu médico se notar ou se a sua família/prestador de cuidados notar que está a desenvolver impulsos ou desejos irresistíveis de se comportar de formas que não são normais para si e não conseguir resistir ao impulso, compulsão ou tentação de efetuar determinadas atividades que podem ser prejudiciais para si ou para os outros.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak vy alebo niekto z vašej rodiny/opatrovateľ spozorujete nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
Portuguese: Impede o metabolismo da levodopa em dopamina na circulação periférica, garantindo que uma proporção superior da dose chega ao cérebro, onde a dopamina exerce os seus efeitos terapêuticos.
Slovak: Zabraňuje metabolizmu levodopy na dopamín v periférnom obehu, čo zaisťuje, že sa do mozgu dostane vyšší podiel dávky, kde dopamín uplatňuje svoje liečebné účinky.
Portuguese: Melanoma (ver secção 4.4)
Slovak: Melanóm (pozri časť 4.4)
Portuguese: Contudo, a carbidopa não diminui as reações adversas resultantes dos efeitos centrais da levodopa.
Slovak: Karbidopa však neznižuje nežiaduce reakcie v dôsledku centrálnych účinkov levodopy.
Portuguese: A levodopa compete com determinados aminoácidos para o transporte e, por conseguinte, as refeições com elevado teor proteico podem comprometer a absorção da levodopa.
Slovak: Levodopa bojuje s určitými aminokyselinami o transport, preto jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť vstrebávanie levodopy.
Portuguese: Não pare de tomar nem mude a sua dose de Numient sem falar primeiro com o seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Slovak: Neprestávajte užívať Numient, ani nemeňte jeho dávku bez súhlasu lekára, aj keď sa cítite lepšie.
Portuguese: Numient pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: - Numient je možné užívať s jedlom aj bez jedla.
Portuguese: Fenitoína e papaverina
Slovak: Fenytoín a papaverín
Portuguese: Sonolência e episódios de adormecimento súbito
Slovak: Ospalosť a epizódy náhleho upadnutia do spánku
Portuguese: Esta reação não se altera com a fervura da amostra de urina.
Slovak: Táto reakcia sa nezmení zahriatím vzorky moču na bod varu.
Portuguese: O Numient deve ser administrado com um copo de água e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Numient sa má zapiť pohárom vody a môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Valores laboratoriais
Slovak: Laboratórne hodnoty
Portuguese: O Numient está associado a sonolência e foi associado muito raramente a sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito.
Slovak: Numient súvisí so somnolenciou a veľmi zriedkavo súvisí s nadmernou dennou somnolenciou a s epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Portuguese: Foram comunicados casos muito raros de adormecimento súbito durante atividades diárias, em alguns casos sem consciência do facto ou sem sinais prévios.
Slovak: Náhle upadnutie do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez uvedomovania si, alebo bez varovných signálov, bolo hlásené veľmi zriedkavo.
Portuguese: Se parar de tomar o Numient
Slovak: Ak prestanete užívať Numient
Portuguese: A semivida de eliminação da fase terminal da carbidopa é de aproximadamente 2 horas.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy karbidopy je približne 2 hodiny.
Portuguese: Estes medicamentos incluem a isocarboxazida e a fenelzina.
Slovak: K týmto liekom patria izokarboxazid a fenelzín.
Portuguese: Um frasco contendo 25, 100 ou 240 cápsulas duras de libertação modificada.
Slovak: Jedna fľaša obsahujúca 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos na dose mais baixa necessária para alcançar controlo sintomático e para minimizar as reações adversas, tais como discinesia e náuseas.
Slovak: Pacienti si majú udržiavať najnižšiu dávku potrebnú na dosiahnutie symptomatickej kontroly a minimalizovanie nežiaducich reakcií, ako sú dyskinéza a nevoľnosť.
Portuguese: Qualquer tratamento adicional deverá ser efetuado em função das indicações clínicas ou conforme recomendado pelo Centro de Informação Antivenenos nacional, se disponível.
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť podľa klinickej indikácie alebo podľa odporúčaní národného toxikologické informačného centra, ak je relevantné.
Portuguese: Doentes com doença de Parkinson sem tratamento anterior com levodopa APEX-PD
Slovak: Pacienti s Parkinsonovou chorobou, ktorí v minulosti neužívali levodopu APEX-PD
Portuguese: Síncope, tromboflebite
Slovak: Synkopa, tromboflebitída
Portuguese: Doses de alguns gramas podem resultar em perturbações do SNC, com uma probabilidade acrescida de perturbações cardiovasculares (por exemplo, hipotensão, taquicardia sinusal) e problemas psiquiátricos mais graves com doses mais elevadas.
Slovak: Dávky niekoľkých gramov môžu mať za následok poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnej poruchy (napr. hypotenzia, sínusová tachykardia) a závažnejšie psychiatrické ťažkosti pri vyšších dávkach.
Portuguese: A levodopa/carbidopa podem tornar mais difícil a utilização do ferro pelo corpo.
Slovak: Levodopa/karbidopa môžu sťažiť využitie železa.
Portuguese: A SMN é uma síndrome potencialmente fatal, caracterizada por febre ou hipertermia e pode estar associada a rabdomiólise.
Slovak: NMS je život ohrozujúci syndróm charakterizovaný horúčkou alebo hypertermiou, a môže súvisieť s rabdomyolýzou.
Portuguese: Pelos motivos supramencionados, os doentes e os médicos prescritores são aconselhados a fazer a monitorização de melanomas frequentemente e de forma regular, quando utilizam levodopa/carbidopa, especialmente em doentes com lesões cutâneas suspeitas não diagnosticadas ou antecedentes de melanoma.
Slovak: Z vyššie uvedených dôvodov sa pacientom a predpisujúcim lekárom odporúča pri používaní levodopy/karbidopu často a pravidelne monitorovať melanómy, a to zvlášť u pacientov s podozrivými, nediagnostikovanými kožných léziami alebo melanómom v anamnéze.
Portuguese: Os doentes que sentiram sonolência e/ou um episódio de adormecimento súbito devem evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla ospalosť a/alebo epizóda náhleho upadnutia do spánku, sa musia zdržiavať vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Portuguese: Linearidade da dose
Slovak: Linearita dávok
Portuguese: Como conservar Numient
Slovak: Ako uchovávať Numient
Portuguese: ASCEND-PD (cruzado)
Slovak: ASCEND-PD (krížové)
Portuguese: Média da pontuação UPDRS (Parte II e Parte III)
Slovak: Priemerné skóre v UPDRS (II. a III. časť)a)
Portuguese: Um total de 471 doentes incluídos haviam sido mantidos com um regime estável de, pelo menos, 400 mg de levodopa por dia antes de entrarem no ensaio.
Slovak: Celkovo bolo do skúšania zaradených 471 pacientov, ktorí boli udržiavaní v stabilnom dávkovacom režime o veľkosti najmenej 400 mg levodopy denne pred vstupom do skúšania.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsoniká, dopamínergické liečivá, ATC kód: N04BA02 Mechanizmus účinku
Portuguese: A levodopa tem sido associada a sonolência e episódios de adormecimento súbito (ver secção 4.7).
Slovak: Levodopa súvisí s ospalosťou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
Portuguese: Por este motivo, são necessárias doses superiores de levodopa para se obter um efeito terapêutico adequado e estas podem frequentemente ser acompanhadas de náuseas e outras reações adversas, algumas das quais atribuíveis à dopamina formada nos tecidos extracerebrais.
Slovak: Z toho dôvodu sa na dosiahnutie adekvátneho liečebného účinku vyžadujú veľké dávky levodopy, ktoré môžu byť často sprevádzané nevoľnosťou a ďalšími nežiaducimi reakciami, z ktorých niektoré sa pripisujú tvorbe dopamínu v extracerebrálnych tkanivách.
Portuguese: Existe experiência limitada quanto à administração de uma dose diária total superior a 1170 mg de levodopa a doentes sem tratamento anterior com levodopa.
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti s celkovou dennou dávkou viac ako 1 170 mg levodopy podávanou pacientom v minulosti neliečených levodopou.