FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance is autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells.
Icelandic: Virka innihaldsefnið eru samgena, einkjarna frumur í útæðablóði, virkjaðar með PAP-GM-CSF (PAP-tengdum örvunarþætti fyrir kornfrumu- og stórátfrumuþyrpingu), m.a. að lágmarki 50 x 106 samgena CD54+ frumur.
English: Acute infusion reactions
Icelandic: Bráðaviðbrögð við innrennslisgjöf
English: • tiredness
Icelandic: Provenge
English: Prior to infusion, it must be confirmed that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition Notification form (see sections 4.2 and 6.6).
Icelandic: Provenge pokanum og á tilkynningunni um ráðstöfun lokaafurðar (sjá kafla 4.2 og 6.6).
English: One bag contains autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells
Icelandic: Einn poki inniheldur samgena einkjarna frumur í útæðablóði, virkjaðar með PAP-GM-CSF (PAPtengdum örvunarþætti fyrir kornfrumu- og stórátfrumuþyrpingu) og inniheldur að lágmarki 50 x 106 samgena CD54+ frumur
English: • Once the patient is prepared for infusion and the APPROVED Final Product Disposition Notification form has been received, the Provenge bag should be removed from the insulated container and inspected for leaks, external damage, foreign particulate matter, or clumps/clots.
Icelandic: Þegar sjúklingurinn er undirbúinn fyrir innrennslisgjöf og hin SAMÞYKKTA tilkynning um ráðstöfun lokaafurðar hefur borist, skal fjarlægja
English: - rash, including raised itchy rash (urticaria), or itching
Icelandic: - útbrot, meðal annars upphleypt kláðaútbrot (ofsakláði) eða kláði
English: Tell the doctor or nurse if you do not feel well during the infusion.
Icelandic: Einnig getur verið að þér verði gefin önnur lyf ef þörf er á. Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá því ef þér líður ekki vel við innrennslisgjöfina.
English: Reporting side effects
Icelandic: Árleg uppfærsla á niðurstöðum rannsóknarinnar
English: Hypoxia Wheezing Dyspnoea Bronchospasm
Icelandic: Liðverkir Vöðvaverkir Vöðvakrampar*
English: • A heart condition including blocked blood vessels which could lead to a heart attack
Icelandic: stíflaðar æðar sem geta leitt til hjartaáfalls.
English: One bag contains autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-SF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells.
Icelandic: Einn poki inniheldur samgena einkjarna frumur í útæðablóði, virkjaðar með PAP-GM-CSF (PAPtengdum örvunarþætti fyrir kornfrumu- og stórátfrumuþyrpingu) og inniheldur að lágmarki 50 x 106 samgena CD54+ frumur.
English: Practical information for handling and administration of Provenge for the doctor or nurse can be found at the end of this leaflet.
Icelandic: Hagnýtar upplýsingar fyrir lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um meðhöndlun og gjöf á
English: Each dose of Provenge is preceded by a standard leukepheresis procedure approximately 3 days prior to the scheduled infusion date.
Icelandic: 3 dögum fyrir áætlaða dagsetningu innrennslisgjafarinnar.
English: Before infusion, it must be confirmed that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition Notification form.
Icelandic: Fyrir innrennslisgjöf skal staðfesta að auðkenni sjúklingsins samræmist hinum sértæku sjúklingaupplýsingum á
English: - anaemia (decrease in number of red blood cells) due tothe leukapheresis procedure
Icelandic: - fækkun blóðflagna í blóði vegna hvítfrumnasöfnunarinnar
English: Each leukapheresis was followed approximately 3 days later by infusion of Provenge or control.
Icelandic: Sérhverri hvítfrumnasöfnun fylgdi innrennslisgjöf með Provenge eða lyfleysu u.þ.b.
English: To conduct study P12-1 to evaluate characteristics predictive of a positive imaging study for distant metastases in patients with castrate-resistant prostate cancer.
Icelandic: einkennandi forspárgildi jákvæðrar myndgreiningar á fjarlægum meinvörpum hjá sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli sem ekki svarar andhormónameðferð.
English: Before handling or administering Provenge
Icelandic: Fyrir meðhöndlun eða gjöf á
English: One bag containins autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF, including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells.
Icelandic: Einn poki inniheldur samgena, einkjarna frumur í útæðablóði, virkjaðar með PAP-GM-CSF, þ.á.m. að lágmarki 50 x 106 samgena CD54+ frumur.
English: The product also contains approximately 45 mg potassium per infusion.
Icelandic: 45 mg af kalíum í hverri innrennslisgjöf.
English: Additional CBC tests may be performed in accordance with local requirements.
Icelandic: Aðrar blóðrannsóknir má framkvæma í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað .
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Blóðsegarek og segamyndun
English: Method of administration Provenge is solely intended for autologous use via intravenous infusion.
Icelandic: Provenge er einungis ætlað til samgena notkunar með innrennsli í bláæð.
English: Embolic and thrombotic events Provenge should be used with caution in patients with a history of embolic and thrombotic disorders.
Icelandic: Nota skal Provenge með varúð hjá sjúklingum með sögu um blóðsegarek og segamyndun.
English: Do not initiate infusion of expired Provenge.
Icelandic: Hefjið ekki gjöf á útrunnu
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
English: • > 60 years of age or
Icelandic: > 60 ára aldur eða
English: The following side effects have been reported but it is not known exactly how often they occur:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar en ekki er vitað nákvæmlega hve oft þær eiga sér stað:
English: Take your next dose at the usual time.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Povidone (K29/32)
Icelandic: Póvídón (K29/32)
English: It is best to take the capsule(s) at the same time every day.
Icelandic: Best er að taka hylkið (hylkin) á sama tíma á hverjum degi.
English: Take your capsules as soon as you remember.
Icelandic: Taktu hylkið eins fljótt og þú manst eftir.
English: The starting dose should be maintained for at least one week.
Icelandic: Viðhalda skal byrjunarskammti í minnst eina viku.
English: Your capsules should be swallowed whole with a glass of water.
Icelandic: Gleypa skal hylkin í heilu lagi með glasi af vatni.
English: Each bottle contains 100 hard capsules.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 100 hörð hylki.
English: • a platelet count > 1,000 x 109/l or
Icelandic: • blóðflagnafjöldi > 1.000 x 109/l eða
English: Your doctor will prescribe the best dose for you.
Icelandic: Læknirinn ákveður bestu skammtastærðina fyrir þig.
English: Anagrelide or these medicines may not work properly if taken together.
Icelandic: Anagrelíð eða þessi lyf verka hugsanlega ekki rétt ef þau eru tekin saman.
English: Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people Headache.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum Höfuðverkur.
English: Do not take more capsules than your doctor has recommended.
Icelandic: Ekki taka fleiri hylki en læknirinn segir til um.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú tekur einhver af eftirtöldum lyfjum:
English: You can take the capsules with food or after a meal or on an empty stomach.
Icelandic: Þú getur tekið hylkin með mat, eftir máltíð eða á fastandi maga.
English: Manufacturer Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
Icelandic: Framleiðandi Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
English: After this time, your doctor may either increase or decrease the number of capsules that you take to find the dose best suited to you and which treats your condition most effectively.
Icelandic: Eftir þann tíma eykur læknirinn eða minnkar fjölda hylkja sem þú tekur til að finna skammtinn sem hentar þér best og sem hentar best til meðferðar á þínum sjúkdómi.
English: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Icelandic: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frakkland
English: Currently available data are described in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: 6545 CM Nijmegen NETHERLANDS
Icelandic: 6545 CM Nijmegen HOLLAND
English: The safety of anagrelide has been examined in 4 open label clinical studies.
Icelandic: Öryggi anagrelíðs var athugað í 4 opnum klínískum rannsóknum.
English: Although the rate of such progression is not known, children have a longer disease course and may, therefore, be at increased risk for malignant transformation, relative to adults.
Icelandic: Þó að hraði slíkrar þróunar sé ekki þekktur er sjúkdómsgangurinn lengri hjá börnum og því gætu þau verið í aukinni hættu á illkynja umbreytingu, í samanburði við fullorðna.
English: In studies 700-012, 700-014, 700-999 and study 13970-301 the time to complete response ranged from 4 to 12 weeks.
Icelandic: Í rannsóknum 700-012, 700-014, 700-999 og 13970-301 náðist fullkomin svörun eftir 4 til 12 vikur.
English: You must stop breast-feeding if you are taking Anagrelide Mylan.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú tekur Anagrelide Mylan.
English: Your doctor will ask you to have blood tests at regular intervals to check that your medicine is working effectively and that your liver and kidneys are working well.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig um að fara í blóðprufur reglulega til að fylgjast með því að lyfið verki á réttan hátt og að starfsemi lifrarinnar og nýrnanna sé í lagi.
English: What Anagrelide Mylan is and what it is used for
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
English: In these studies 22 patients received anagrelide for up to 4 years.
Icelandic: Í þessum rannsóknum fengu 22 sjúklingar anagrelíð í allt að 4 ár.
English: Show them the pack of Anagrelide Mylan.
Icelandic: Sýndu þeim Anagrelide Mylan pakkann.
English: There is limited information on the use of anagrelide in children and adolescents and therefore this medicine should be used with caution.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun anagrelíðs hjá börnum og unglingum og því skal nota lyfið með varúð.
English: Food also decreased the Cmax of the active metabolite, 3-hydroxy-anagrelide, by 29%, although it had no effect on the AUC.
Icelandic: Matur lækkaði einnig hámarksþéttni, Cmax, virka umbrotsefnisins 3-hýdroxý-anagrelíðs um 29%, þó að það hafi engin áhrif á AUC.
English: Patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Icelandic: Sjúklingar með miðlungs eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín).
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/börn sem eru á brjósti.
English: Speak to your doctor if you need advice with contraception.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú þarft ráðgjöf um getnaðarvarnir.
English: “Other medicines and Anagrelide Mylan”);
Icelandic: „Notkun annarra lyfja samhliða Anagrelide Mylan“);
English: Close monitoring for an effect on the QTc interval is advisable.
Icelandic: Náið eftirlit með áhrifum á QTc bilið er ráðlegt.
English: The plasma half-life of anagrelide is short, approximately 1.3 hours and as expected from its half-life, there is no evidence for anagrelide accumulation in the plasma.
Icelandic: Helmingunartími anagrelíðs í plasma er stuttur, um það bil 1,3 klukkustundir og eins og búast má við m.t.t. þessa helmingunartíma er ekkert sem bendir til uppsöfnunar anagrelíðs í plasma.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og miðanum á glasinu á eftir EXP.
English: • Potentially life-threatening, irregular heart beat (torsade de pointes);
Icelandic: Mögulega lífshættulegur, óreglulegur hjartsláttur (torsade de pointes);
English: If anagrelide is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while using the medicinal product, she should be advised of the potential risk to the foetus.
Icelandic: Ef anagrelíð er notað á meðgöngu, eða ef sjúklingurinn verður barnshafandi meðan lyfið er tekið, skal fræða hann um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX35.
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX35.
English: If needed, anagrelide dose adjustment could be made.
Icelandic: Ef þörf krefur má breyta skammti anagrelíðs.
English: The dose increment must not exceed more than 0.5 mg/day in any one-week and the recommended maximum single dose should not exceed 2.5 mg (see section 4.9).
Icelandic: Skammtaaukning má ekki fara yfir 0,5 mg/dag í sömu vikunni og ráðlagður stakur hámarksskammtur má ekki fara yfir 2,5 mg (sjá kafla 4.9).
English: • Anagrelide is primarily metabolised by CYP1A2.
Icelandic: Anagrelíð er að mestu umbrotið af CYP1A2.
English: Additionally these results show no evidence of auto-induction of the anagrelide clearance.
Icelandic: Auk þess sýna þessar niðurstöður ekkert sem bendir til sjálfsinnleiðingar (auto-induction) úthreinsunar anagrelíðs.
English: The safety and efficacy of anagrelide in children has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun anagrelíðs hjá börnum.
English: After one week the dose may be titrated, on an individual basis, to achieve the lowest effective dose required to reduce and/or maintain a platelet count below 600 x 109/l and ideally at levels between 150 x 109/l and 400 x 109/l.
Icelandic: Eftir eina viku má breyta skammtinum einstaklingsbundið til að ná lægsta árangursríka skammti sem dregur úr og/eða viðheldur fjölda blóðflagna fyrir neðan 600 x 109/l og ákjósanlega á milli 150 x 109/l og 400 x 109/l.
English: This means that due to the rarity of this disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Icelandic: Það þýðir að vegna þess hve sjaldgæfur sjúkdómurinn er hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
English: It is not recommended in patients with elevated transaminases (> 5 times the upper limit of normal) (see sections 4.2 and 4.3).
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð hjá sjúklingum með hækkuð gildi á transamínösum (> 5 sinnum yfir eðlilegum efri mörkum) (sjá kafla 4.2 og 4.3).
English: During clinical development approximately 50% of the patients treated with anagrelide were over 60 years of age and no age specific alterations in dose were required in these patients.
Icelandic: Um 50% sjúklinga sem fengu anagrelíð meðferð fyrir markaðssetningu voru 60 ára og eldri og reyndist ekki þörf á neinum sérstökum aldursháðum skammtabreytingum hjá þeim sjúklingum.
English: The safety and efficacy of anagrelide as a platelet lowering agent have been evaluated in four openlabel, non-controlled clinical trials (study numbers 700-012, 700-014, 700-999 and 13970-301) including more than 4,000 patients with myeloproliferative neoplasms (MPNs).
Icelandic: Öryggi og verkun anagrelíðs við að fækka blóðflögum voru metin í fjórum opnum (open-label) klínískum rannsóknum án samanburðarhópa (rannsóknarnúmer 700-012, 700-014, 700-999 og 13970-301) hjá yfir 4000 sjúklingum með æxlisvöxt í beinmerg (myeloproliferative neoplasms, MPN).
English: If you forget to take Anagrelide Mylan
Icelandic: Ef gleymist að taka Anagrelide Mylan
English: What Anagrelide Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Anagrelide Mylan How to take Anagrelide Mylan Possible side effects
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Anagrelide Mylan Hvernig nota á Anagrelide Mylan Hugsanlegar aukaverkanir
English: 48 patients aged 6-17 years (19 children and 29 adolescents) have received anagrelide for up to 6.5 years either in clinical studies or as part of a disease registry (see section 5.1).
Icelandic: Sjúklingar á aldrinum 6-17 ára, 48 talsins (19 börn og 29 unglingar) hafa fengið anagrelíð í allt að 6,5 ár, annað hvort í klínískum rannsóknum eða samkvæmt sjúkdómaskrá (sjá kafla 5.1).
English: If the starting dose is > 1 mg/day platelet counts should be performed every two days during the first week of treatment and at least weekly thereafter until a stable maintenance dose is reached.
Icelandic: Ef byrjunarskammturinn er > 1 mg/dag skal mæla fjölda blóðflagna á tveggja daga fresti fyrstu meðferðarvikuna og síðan minnst vikulega þar til stöðugum viðhaldsskammti er náð.
English: Large numbers of platelets in the blood can cause serious problems with blood circulation and clotting.
Icelandic: Mikið magn blóðflagna í blóðinu getur valdið alvarlegum vandamálum varðandi blóðrás og blóðstorknun.
English: Within the system organ classes they are listed under the following headings: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar ( 1/10); Algengar ( 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: However, safety data are limited and do not allow a meaningful comparison between adult and paediatric patients to be made (see section 4.4).
Icelandic: Engu að síður eru upplýsingar um öryggi takmarkaðar og ekki er hægt að gera samanburð sem hefur merkingu milli fullorðinna sjúklinga og barna/unglinga á grundvelli þeirra (sjá kafla 4.4).
English: A single 5 mg dose of anagrelide can lead to a fall in blood pressure usually accompanied by dizziness.
Icelandic: Stakur 5 mg skammtur af anagrelíði getur valdið blóðþrýstingsfalli og venjulega fylgir því sundl.
English: • a history of thrombo-haemorrhagic events.
Icelandic: • blóðsegamyndun/blæðingar (thrombo-haemorrhagic event) í sjúkrasögu.
English: Discontinuation of treatment should be considered in paediatric patients who do not have a satisfactory treatment response after approximately 3 months.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá börnum sem sýna ekki fullnægjandi svörun við meðferðinni eftir um það bil 3 mánuði.
English: Tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ætlar þér að verða það.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar þér að hafa barn þitt á brjósti.
English: Care should also be taken in populations that may have a higher maximum plasma concentration (Cmax) of anagrelide or its active metabolite, 3-hydroxy-anagrelide, e.g. hepatic impairment or use with CYP1A2 inhibitors (see section 4.5).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá hópum sem gætu haft hærri hámarksþéttni (Cmax) anagrelíðs eða virka umbrotsefnis þess, 3-hýdroxý-anagrelíðs, t.d. vegna skertrar lifrarstarfsemi eða samhliða notkunar CYP1A2 hemla (sjá kafla 4.5).
English: • Fluvoxamine, used to treat depression;
Icelandic: Flúvoxamín notað til meðferðar við þunglyndi;
English: Very limited data are available on the use of anagrelide in the paediatric population and anagrelide should be used in this patient group with caution (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun anagrelíðs hjá börnum og því skal nota anagrelíð með varúð hjá þessum aldurshópi sjúklinga (sjá kafla 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2).
English: • Certain types of antibiotic, such as enoxacin, used to treat infections;
Icelandic: Ákveðnar tegundir af sýklalyfjum, svo sem enoxasín, notað til meðferðar við sýkingum;
English: Anagrelide is an inhibitor of cyclic AMP phosphodiesterase III (PDE III).
Icelandic: Anagrelíð er hemill á hringtengdan AMP fosfótvíesterasa III (PDE III).
English: POL. Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spain
Icelandic: Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spánn
English: The precise mechanism by which anagrelide reduces blood platelet count is unknown.
Icelandic: Nákvæmur verkunarháttur anagrelíðs í að draga úr fjölda blóðflagna er óþekktur.
English: In earlier, open-label studies, median platelet count reductions were observed in 7 children and 9 adolescents treated for between 3 months and 6.5 years.
Icelandic: Í fyrri opnum rannsóknum sáust lækkuð miðgildi blóðflagnafjölda hjá 7 börnum og 9 unglingum sem fengu meðferð í allt frá 3 mánuðum til 6,5 ára.
English: Following oral administration of anagrelide in man, at least 70% is absorbed from the gastrointestinal tract.
Icelandic: Eftir inntöku á anagrelíði frásogast minnst 70% af lyfinu í meltingarvegi.
English: There are limited pharmacokinetic data for this patient population.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá þessum hópi sjúklinga.
English: The active substance is anagrelide.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er anagrelíð.
English: CYP1A2 inducers
Icelandic: CYP1A2 örvar
English: If you notice any of these side effects, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar af þessum aukaverkunum skal láta lækninn vita samstundis.
English: The maximum change in mean heart rate occurred at 2 hours after administration and was +7.8 beats per minute (bpm) for 0.5 mg and +29.1 bpm for 2.5 mg.
Icelandic: Hámarksbreytingin á meðalhjartsláttartíðni átti sér stað 2 klukkustundum eftir gjöf lyfsins og var +7,8 slög á mínútu fyrir 0,5 mg og +29,1 slög á mínútu fyrir 2,5 mg.
English: The capsule is filled with a white to off-white powder.
Icelandic: Hylkið er fyllt með hvítu til beinhvítu dufti.
English: However, as expected, patients in this age group had twice the incidence of serious adverse events (mainly cardiac).
Icelandic: Eins og við er að búast er tíðni alvarlegra aukaverkana hjá sjúklingum í þessum aldurshópi hins vegar tvöfalt hærri (flestar hjartatengdar).
English: Anagrelide is an inhibitor of cyclic AMP phosphodiesterase III and because of its positive inotropic and chronotropic effects, anagrelide should be used with caution in patients of any age with known or suspected heart disease.
Icelandic: Anagrelíð er hemill á hringtengdan AMP fosfótvíesterasa III (PDE III) og vegna jákvæðra ínótróp og krónótróp áhrifa skal gæta varúðar við notkun anagrelíðs hjá sjúklingum á öllum aldri með þekktan hjartasjúkdóm, eða grun um hjartasjúkdóm.
English: Following repeated oral administration of anagrelide in dogs, subendocardial haemorrhage and focal myocardial necrosis was observed at 1 mg/kg/day or higher in males and females with males being more sensitive.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af anagrelíði til inntöku hjá hundum sáust hjartaþelsblæðingar (subendocardial haemorrhage) og staðbundið hjartadrep (focal myocardial necrosis) af skömmtum sem voru 1 mg/kg/dag eða stærri hjá karldýrum og kvendýrum en karldýrin voru næmari.
English: Therefore, it is recommended that patients with moderate or severe hepatic impairment are not treated with anagrelide.
Icelandic: Því er mælt með því að sjúklingar með miðlungs eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi fái ekki meðferð með anagrelíði.
English: All patients should be monitored regularly during treatment (e.g. ECG or echocardiography) for evidence of cardiovascular effects that may require further cardiovascular examination and investigation.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með öllum sjúklingum meðan á meðferð stendur (t.d. hjartarafrit eða hjartaómskoðun) vegna hugsanlegra aukaverkana á hjarta- og æðakerfi sem gætu þarfnast frekari rannsókna.