FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • certain medicines that enhance the breakdown of isavuconazole in the body (strong inducers of
Greek: • ορισμένα φάρμακα που ενισχύουν τη διάσπαση της ισαβουκοναζόλης στον οργανισμό (ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4/5, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης).
English: EPAR summary for the public
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ισαβουκοναζόλη
English: How does Cresemba work?
Greek: Πώς δρα το Cresemba;
English: In studies, Cresemba's effect was comparable to that of voriconazole in treating invasive aspergillosis.
Greek: Στις μελέτες, η επίδραση του Cresemba στη θεραπεία της διηθητικής ασπεργίλλωσης ήταν συγκρίσιμη με αυτήν της βορικοναζόλης.
English: For the full list of all side effects reported with Cresemba, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Cresemba περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: For mucormycosis, Cresemba is used when amphotericin B is inappropriate.
Greek: Στις περιπτώσεις μουκορμύκωσης, το Cresemba χορηγείται σε ασθενείς για τους οποίους η αμφοτερικίνη Β δεν κρίνεται πρόσφορη.
English: Another study included 146 patients, among which 37 patients had mucormycosis and were treated with Cresemba; in patients with mucormycosis the mortality rate after 84 days was 43%, which is similar to rates seen in the published literature for standard treatments with amphotericin-B.
Greek: Σε μια άλλη βασική μελέτη μετείχαν 146 ασθενείς με διηθητική ασπεργίλλωση ή με μουκορμύκωση, εκ των οποίων 37 ασθενείς είχαν μουκορμύκωση και έλαβαν θεραπεία με Cresemba.
English: Severe reactions:
Greek: Σοβαρές αντιδράσεις:
English: 1070 Bruxelles Belgium
Greek: 1070 Bruxelles
English: This dose should be maintained for about 1 week.
Greek: Αυτή η δόση πρέπει να διατηρείται για περίπου 1 εβδομάδα.
English: In general, the heart rate remains unchanged.
Greek: Γενικά, ο καρδιακός ρυθμός παραμένει αμετάβλητος.
English: - It does not matter what time of day you take Vascace.
Greek: - Δεν έχει σημασία τι ώρα της ημέρας λαμβάνετε το Vascace.
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Greek: Εάν νιώσετε ζάλη, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
English: In some cases, reducing the dose may help.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, η μείωση της δόσης μπορεί να βοηθήσει.
English: Furthermore, the exercise tolerance of these patients increases significantly.
Greek: Επιπλέον, η αντοχή στην άσκηση αυτών των ασθενών αυξάνει σημαντικά.
English: - Vascace may be taken before or after a meal.
Greek: - Το Vascace μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα.
English: It may be resumed later if required.
Greek: Μπορεί να ξεκινήσει να λαμβάνεται ξανά αργότερα, εάν χρειαστεί.
English: - Aldosterone antagonists.
Greek: - Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης.
English: 2040 / Budaörs Hungary
Greek: 2040 / Budaörs
English: Always take Vascace exactly as prescribed.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Vascace ακριβώς όπως σας συνταγογραφήθηκε.
English: - Swallow each tablet with a drink of water.
Greek: - Καταπιείτε κάθε δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
English: Children: Safety and efficacy in children have not been established.
Greek: Παιδιά: δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά.
English: These patients also have a higher risk of angioedema.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς βρίσκονται επίσης σε υψηλότερο κίνδυνο για αγγειοοίδημα.
English: Austria: Inhibace "Roche"
Greek: Αυστρία: Inhibace „Roche“
English: Do not use Vascace after the expiry date which is stated on the pack.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Vascace μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
English: However, always take it around the same time.
Greek: Ωστόσο, να το παίρνετε πάντα την ίδια περίπου ώρα.
English: This is more likely to happen when you first start treatment.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί στην αρχή της έναρξης της θεραπείας.
English: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Greek: Πορτογαλία Roche Farmacêutica Química, Lda.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VASCASE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ VASCASE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
English: (Invented) name
Greek: Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία
English: MedDRA System Organ Class (SOC) and Preferred Terms (PTs) are used where appropriate.
Greek: Η κατηγορία οργάνου συστήματος (SOC) MedDRA και οι προτιμώμενοι όροι (PTs) χρησιμοποιούνται ανάλογα με την περίπτωση.
English: This can make it difficult to breathe or swallow.
Greek: Αυτό μπορεί να δυσκολέψει την αναπνοή ή την κατάποση.
English: Time of medication intake and meals
Greek: Χρόνοι λήψης φαρμακευτικής αγωγής και γευμάτων
English: - if you have diabetes.
Greek: - Εάν έχετε διαβήτη.
English: Vascace should be administered once daily.
Greek: Το Vascace θα πρέπει να χορηγείται μια φορά την ημέρα.
English: Routine monitoring of potassium and creatinine is part of normal medical practice for these patients.
Greek: Η τακτική παρακολούθηση του καλίου και της κρεατινίνης αποτελούν μέρος της συνηθισμένης ιατρικής πρακτικής για τους ασθενείς αυτούς.
English: - if you are planning to have an operation (including dental surgery).
Greek: - Εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης).
English: This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Greek: Το φαινόμενο αυτό εμφανίστηκε να είναι πιθανότερο να συμβεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
English: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie France
Greek: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie
English: Vascace is not recommended for use in children.
Greek: Το Vascace δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
English: {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
English: In most of the cases the references originate from:
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις οι αναφορές προέρχονται από τις ακόλουθες πηγές:
English: - Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να επανορθώσετε για τη δόση που παραλείψατε.
English: This is because Vascace can affect the way some medicines work.
Greek: Aυτό συμβαίνει γιατί το Vascace μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα.
English: - Low blood pressure.
Greek: - Χαμηλή αρτηριακή πίεση.
English: Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control.
Greek: Έπειτα ο γιατρός σας θα αυξήσει τη δόση μέχρι η αρτηριακή σας πίεση να είναι υπό έλεγχο.
English: Your doctor may give you other medicines as well as Vascace to help treat your condition.
Greek: Ο γιατρός σας είναι πιθανό να σας δώσει και άλλα φάρμακα μαζί με το Vascace για να βοηθήσει στη θεραπεία της κατάστασής σας.
English: It also makes it easier for your heart to pump blood around your body if you have chronic heart failure.
Greek: Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας, σε περίπτωση που πάσχετε από χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
English: Cough is more common in women and non-smokers.
Greek: Ο βήχας είναι πιό συνηθισμένος στις γυναίκες και σε καπνιστές.
English: - Sympathomimetics.
Greek: - Συμπαθομιμητικά.
English: These conditions can co-exist, particularly in severe heart failure.
Greek: Οι καταστάσεις αυτές μπορεί να συνυπάρχουν, ιδιαίτερα σε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
English: Netherlands: Vascase
Greek: Ολλανδία: Vascase
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Vascace before you become pregnant, or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Vascace.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Vascace πριν μείνετε έγκυος, ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Vascace.
English: WHAT VASCACE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASCACE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
English: Although the study by Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Greek: Παρά το γεγονός ότι η μελέτη των Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
English: Greece, Ireland, United Kingdom: Vascace Italy, Portugal: Inibace
Greek: Ελλάδα, Ιρλανδία, Ηνωμένο Βασίλειο: Vascace Ιταλία, Πορτογαλία: Inibace
English: Vascace is not suitable for people with certain types of heart problem.
Greek: Το Vascace δεν είναι κατάλληλο για ανθρώπους με ορισμένους τύπους καρδιακών προβλημάτων.
English: A variant form is angioedema of the intestine, which tends to occur within the first 24-48 hours of treatment.
Greek: Μια άλλη μορφή είναι το αγγειοοίδημα του εντέρου, που τείνει να εμφανίζεται τις πρώτες 24-48 ώρες της θεραπείας.
English: The dose should always be taken at about the same time of day.
Greek: Η δόση πρέπει πάντα να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: Roche Polska Sp.z.o.o.
Greek: Πολωνία Roche Polska Sp.z.o.o.
English: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Greek: Ουγγαρία Roche Hungary Ltd Edison ut 1
English: - Low numbers of platelets in your blood.
Greek: - Χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων στο αίμα σας.
English: Thereafter, the maintenance dose must be adapted to individual tolerability, response and clinical status.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση συντήρησης πρέπει να προσαρμόζεται στην ατομική ανεκτικότητα, απόκριση και κλινική κατάσταση.
English: - Low numbers of all types of white blood cells.
Greek: - Χαμηλό αριθμό όλων των τύπων των λευκών αιμοσφαιρίων.
English: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italy
Greek: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza
English: Common ≥ 1/100 and < 1/10
Greek: ≥ 1/100 και 1 < 1/10
English: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Greek: A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
English: The effect is usually not significant in patients with normal renal function.
Greek: Η επίδραση αυτή δεν είναι συνήθως σημαντική σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
English: Germany: Dynorm
Greek: Γαλλία: Justor Γερμανία: Dynorm
English: 1995;10 (4):221-227) raised the question of whether the once daily dosing schedule in hypertension is sufficient, no further discussion of the results of this study in comparison with the other studies conducted with cilazapril was provided by the MAH.
Greek: 1995;10 (4):221-227) ήγειρε το ερώτημα εάν επαρκεί το δοσολογικό σχήμα χορήγησης του φαρμάκου μία φορά την ημέρα για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, ο ΚΑΚ δεν συζήτησε περαιτέρω τα αποτελέσματα της συγκεκριμένης μελέτης σε σύγκριση με άλλες μελέτες που διενεργήθηκαν με σιλαζαπρίλη.
English: Since the submission of the original documentation no additional studies were conducted by Roche in patients with impaired liver function.
Greek: Μετά την υποβολή των αρχικών εγγράφων δεν διενεργήθηκαν πρόσθετες μελέτες από τη Roche σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
English: As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace can be administered before or after a meal.
Greek: Καθώς η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση, το Vascace μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το γεύμα.
English: - if you have had a stroke or have problems with the blood supply to your brain.
Greek: - Εάν είχατε εγκεφαλικό επεισόδιο ή έχετε προβλήματα με την παροχή αίματος στον εγκέφαλό σας.
English: Maximum plasma concentrations are reached within 2 hours after administration and are directly related to dosage.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός δύο ωρών από τη χορήγηση και σχετίζονται άμεσα με τη δοσολογία.
English: This helps to lower your blood pressure.
Greek: Αυτό βοηθά στη μείωση της αρτηριακής σας πίεσης.
English: If possible, diuretic therapy should be discontinued temporarily.
Greek: Εάν είναι δυνατό η διουρητική αγωγή πρέπει να διακοπεί προσωρινά.
English: - Gold compounds (used to treat rheumatoid arthritis).
Greek: - Ενώσεις χρυσού (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας).
English: Limited data are available for overdosage in humans.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την υπερδοσολογία στους ανθρώπους.
English: Therefore, caution should be exercised in these patients.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται προσοχή στους ασθενείς αυτούς.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace - if you have a heart problem.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Vascace - Εάν έχετε καρδιακό πρόβλημα.
English: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Greek: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw
English: Also some medicines can affect the way Vascace works.
Greek: Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Vascace.
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
Greek: Roche S.A. Rue Dante 75
English: Estimates of frequency are based on the proportion of patients reporting each adverse reaction during cilazapril clinical trials that included a total combined population of 7171 patients.
Greek: Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργ τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με σιλαζαπρίλη, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 7171 ασθενών.
English: Frequency categories are as follows:
Greek: ι κατηγορίες συχνότητας είναι οι ακόλουθες:
English: Clinical / efficacy studies
Greek: Κλινικές μελέτες/μελέτες αποτελεσματικότητας Υπέρταση
English: Vascace was included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Greek: To Vascase συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των προϊόντων για την εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από τη συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CMD(h)), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
English: Vascace is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Greek: Το Vascace δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας πιθανώς να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα
English: In a careful literature search, covering the time period up to November 2009, only a single publication was identified, describing a case report of a patient with diabetic nephropathy and cirrhotic ascites.
Greek: Κατά την προσεκτική βιβλιογραφική έρευνα για τη χρονική περίοδο έως τον Νοέμβριο του 2009, εντοπίστηκε μόνο μία δημοσίευση η οποία αφορά ένα περιστατικό ασθενούς με διαβητική νεφροπάθεια και ασκίτη λόγω κίρρωσης.
English: You may feel dizzy while taking Vascace.
Greek: Μπορεί να νιώσετε ζάλη όσο παίρνετε το Vascace.
English: - if you have severe liver problems or if you develop jaundice.
Greek: - Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή εάν αναπτύξετε ίκτερο.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Diuretics (‘water tablets') - see ‘High blood pressure (hypertension)' in section 3 on ‘How to take Vascace'.
Greek: Συγκεκριμένα, πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - Διουρητικά (‘δισκία νερού') - βλέπε ‘Υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)' στην παράγραφο 3
English: - Medicines called ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs' (NSAIDs).
Greek: - Φάρμακα που ονομάζονται ‘μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα' (ΜΣΑΦ).
English: - If you are already taking a diuretic (‘water tablets'), your doctor may tell you to stop taking it about 3 days before you start taking Vascace.
Greek: - Εάν παίρνετε ήδη ένα διουρητικό (‘δισκίο νερού'), ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να το διακόψετε περίπου 3 μέρες προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το Vascace.
English: However this does not mean that the use of cilazapril would have to be automatically contraindicated in all types of renovascular hypertension.
Greek: Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι η χρήση της σιλαζαπρίλης πρέπει να αντενδείκνυται αυτόματα σε όλους τους τύπους νεφροαγγειακής υπέρτασης.
English: Use of cilazapril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed.
Greek: Χρήση της σιλαζαπρίλης με λίθιο δεν συνιστάται, αλλά εάν ο συνδυασμός αποδειχθεί αναγκαίος, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και τα φυτικά φάρμακα.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
English: The long term efficacy of cilazapril (alone or in combination) has also been accepted in the majority of the EU countries.
Greek: Επίσης, η μακροχρόνια επίδραση της σιλαζαπρίλης (ως μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα) έχει γίνει αποδεκτή στις περισσότερες χώρες της ΕΕ.
English: Like all medicines, Vascace can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vascace μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: If you have a severe reaction called angioedema, stop taking Vascace and see a doctor straight away.
Greek: Εάν εμφανίσετε μια σοβαρή αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα, σταματήστε να παίρνετε το Vascace και επισκεφθείτε αμέσως ένα γιατρό.
English: Regarding pregnancy, the MAH agreed to comply with the wording agreed by the CHMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) recommendation for this section.
Greek: Σε ό,τι αφορά την εγκυμοσύνη, ο ΚΑΚ συμφώνησε να προσθέσει τη διατύπωση που ενέκρινε η Ομάδα Εργασίας για την Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) της CHMP για την παράγραφο αυτή.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας .
English: - If you have problems with your kidneys, or if you are elderly, your doctor may give you a lower dose.
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ή εάν είστε ηλικιωμένος, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μικρότερη δόση.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Greek: Παράγραφος 4.7 - Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε πως είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
English: If this dose has been well tolerated it may be increased in weekly intervals and according to the clinical status of the patient to 1.0 mg or 2.5 mg.
Greek: Εάν η δόση αυτή είναι καλά ανεκτή μπορεί να αυξάνεται σε εβδομαδιαία διαστήματα και ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενή σε 1,0 mg ή 2,5 mg.
English: Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Hungary, Luxembourg, Poland, Spain: Inhibace France: Justor
Greek: Βέλγιο, Βουλγαρία, Τσεχία, Ουγγαρία, Λουξεμβούργο, Πολωνία, Ισπανία: Inhibace
English: - Lithium (used to treat depression).
Greek: - Λίθιο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
English: - Tricyclic antidepressants, antipsychotics.
Greek: - Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά.
English: What Vascace is and what it is used for Before you take Vascace How to take Vascace Possible side effects How to store Vascace Further information
Greek: Τι είναι το Vascace και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Vascace Πώς να πάρετε το Vascace Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Vascace Λοιπές πληροφορίες
English: Do not take Vascace - if you are allergic (hypersensitive) to cilazapril or any of the other ingredients of Vascace (listed in section 6: Further information).
Greek: - εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη σιλαπραζίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Vascace (αναφέρονται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
English: - Anaesthetics, narcotics.
Greek: - Αναισθητικά, ναρκοτικά.
English: This may make you feel weak, dizzy or light-headed, and may lead to blurred vision and fainting.
Greek: Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε αδυναμία, ζάλη ή αδιαθεσία, και μπορεί να οδηγήσει σε θαμπή όραση και λιποθυμία.
English: The dosing recommendation follows the “dosing by symptomatic relief” principle, which is not the current clinical practice.
Greek: Η σύσταση για τη δοσολογία στηρίζεται στην αρχή «δοσολογία με βάση τη συμπτωματική ανακούφιση» η οποία όμως δεν συνάδει με την ισχύουσα κλινική πρακτική.
English: This is because some anaesthetics can lower your blood pressure, and it may become too low.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή κάποια αναισθητικά μπορούν να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση, και να εμφανίσετε πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση.
English: If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Greek: Εάν συμβεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
English: Due to the large variety of possible clinical situations for cirrhotic patients, conditions exist where patients require a carefully supervised treatment with cilazapril.
Greek: Λόγω του μεγάλου εύρους των δυνητικών κλινικών καταστάσεων για κιρρωτικούς ασθενείς, υπάρχουν παθήσεις κατά τις οποίες απαιτείται προσεκτική επίβλεψη των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με σιλαζαπρίλη.
English: Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously.
Greek: Τα ζωτικά σημεία, οι ηλεκτρολύτες ορού και οι συγκεντρώσεις κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς.
English: If you take more Vascace than you should, or if someone else takes your Vascace tablets, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vascace από την κανονική, ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δικά σας δισκία Vascace, επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε ένα νοσοκομείο.
English: The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Greek: Η συνιστώμενη θεραπεία για την υπερδοσολογία είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
English: Pharmacotherapeutic group: ACE inhibitor, ATC code: C09AA08
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας του ΜΕΑ, κωδικός ATC: C09AA08
English: Nevertheless, as there are no outcome studies to provide a definite beneficial dose for the majority of patients, and since the MAH has not been able to provide a better dosing guide based e.g. on pharmacokinetic/pharmacodynamic data, the following wording proposed by the MAH, was considered to be acceptable by the CHMP.
Greek: Ωστόσο, επειδή δεν υπάρχουν μελέτες έκβασης με τις οποίες θα μπορούσε να καθοριστεί οριστικά μια ευεργετική δόση για την πλειονότητα των ασθενών και λόγω αδυναμίας του ΚΑΚ να παράσχει πληρέστερες οδηγίες δοσολογίας βάσει π.χ. φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών δεδομένων, η CHMP έκρινε αποδεκτή την ακόλουθη διατύπωση που πρότεινε ο ΚΑΚ.
English: Owing to the presence of lactose monohydrate, patients with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Greek: Εξαιτίας της παρουσίας μονοϋδρικής λακτόζης, οι ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
English: Reflex tachycardia is not induced, although small, clinically insignificant alterations of heart rate may occur.
Greek: Δεν προκαλείται αντανακλαστική ταχυκαρδία, μπορεί όμως να συμβούν μικρές, κλινικά ασήμαντες αλλοιώσεις του καρδιακού ρυθμού.