FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Latvian: Jautājumi un atbildes par ieteikumu atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprāns
Dutch: De firma heeft het CHMP laten weten dat er in Europa momenteel geen klinische onderzoeken lopen met Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor voor fibromyalgie.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pašlaik Eiropā nenotiek klīniskie pētījumi par Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor lietošanu fibromialģijas gadījumā.
Dutch: Verwacht werd dat milnacipran, door de heropname van deze neurotransmitters te blokkeren, de communicatie tussen de zenuwcellen zou verbeteren.
Latvian: Bija paredzēts, ka, bloķējot to atpakaļsaistīšanos, milnaciprāns palielinās saziņas līmeni starp šīm nervu šūnām.
Dutch: Op 23 juli 2009 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit, met een aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2009. gada 23. jūlijā pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, kas paredzētas fibromialģijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Op dat moment was het CHMP derhalve van mening dat de voordelen van Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor voor de behandeling van fibromyalgie niet opwogen tegen de risico's.
Latvian: Tādēļ tobrīd CHMP uzskatīja, ka pacienta ieguvums, lietojot Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor fibromialģijas ārstēšanā, nepārsniedz šo zāļu radīto risku.
Dutch: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor was bedoeld voor de behandeling van fibromyalgie bij volwassenen.
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor bija paredzēts lietot pieaugušajiem fibromialģijas ārstēšanai.
Dutch: Daarom gaf het CHMP het advies de handelsvergunning voor Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor te weigeren.
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica atteikt Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor reģistrācijas apliecības izsniegšanu.
Dutch: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor is een geneesmiddel dat de werkzame stof milnacipran bevat.
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ir zāles, kas satur aktīvo vielu milnaciprānu.
Dutch: Wat is Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ?
Latvian: Kas ir Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Dutch: De werkzame stof in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, is een ‘serotoninenoradrenaline-heropnameremmer'.
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor aktīvā viela milnaciprāns ir "serotonīnanoradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors".
Dutch: Welke gevolgen heeft de weigering voor patiënten die deelnemen aan klinische proeven met Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor of dit geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās klīniskajos pētījumos vai Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eksperimentālās lietošanas programmās?
Dutch: De werkzaamheid van Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Dutch: Voor welke behandeling was Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor bedoeld?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Dutch: Oplossing voor injectie injectieflacon (glas)
Latvian: Šķīdums injekcijām flakons (stikls)
Dutch: 2 x (1 injectieflacon + 1 spuit + 1 naald + 1 injectieflaconadapter + 2 alcoholdoekjes)
Latvian: 2x (1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapters + 2 spirta salvetes)
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 alcoholdoekjes
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 2 spirta salvetes
Dutch: 1 voorgevulde pen + 2 alcoholdoekjes
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 spirta salvetes
Dutch: Wacht 15-30 minuten
Latvian: Uzgaidiet 15-30 minūtes
Dutch: Leeftijd ouder dan 65 jaar
Latvian: Vecums, kas lielāks par 65 gadiem
Dutch: Openen.
Latvian: Atvērt.
Dutch: 14 weken a
Latvian: 14 nedēļas a
Dutch: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiële remissie BASDAI
Latvian: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS daļēja remisija BASDAI
Dutch:  Enkele seconden daarna hoort u een tweede klikgeluid.
Latvian: • Pēc dažām sekundēm Jūs, iespējams, dzirdēsiet 2. klikšķi.
Dutch: In RA-onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken gehandhaafd.
Latvian: RA pētījumā III šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļas.
Dutch: Dat hoeft u niet te verwijderen.
Latvian: Nav nepieciešams to izspiest.
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kunnen duiden op een recidief van een latente ziekte.
Latvian: Vairums tuberkulozes gadījumu radās pirmajos astoņos mēnešos pēc ārstēšanas uzsākšanas un varētu liecināt par latentas slimības izpausmi.
Dutch: Extra risicobeperkende maatregelen
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi
Dutch: WAARSCHIJNLIJKHEID VAN FALEN VAN BEHANDELING
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES VARBŪTĪBA
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 augustus 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 24. augusts
Dutch: Onder alle gerandomiseerde patiënten.
Latvian: Starp visiem randomizētiem pacientiem.
Dutch: U hoort een eerste klikgeluid.
Latvian: Iespējams, Jūs dzirdēsiet 1. klikšķi.
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie-onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p = 0,447).
Dutch: Verpakkingen van:
Latvian: Iepakojumi ar:
Dutch: • Kies een plaats op de dij of buik van uw kind (uitgezonderd het gebied rond de navel).
Latvian: • Izvēlieties vietu uz Jūsu bērna augšstilba vai vēdera (izņemot apvidu ap nabu).
Dutch: • Vergeet niet om uw handen te wassen!
Latvian: • Neaizmirstiet nomazgāt rokas!
Dutch: U kunt uzelf per ongeluk prikken of geneesmiddel verspillen.
Latvian: Jūs varat nejauši sadurties vai izspiest zāles.
Dutch: PGA-F schoon/minimaal en verbetering ≥ 2 gradaties (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥ 2. pakāpes uzlabošanās (%)
Dutch: Deel van patiënten a die HiSCR
Latvian: Pacientu īpatsvars a, kas sasniedza HiSCR
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRP
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot verontreiniging leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
Latvian: Neievērojot tālāk aprakstītos soļus, var rasties kontaminācija, kuras rezultātā Jūsu bērnam var rasties infekcija.
Dutch: Voordat Imraldi in elke lidstaat wordt gelanceerd, moet de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de bevoegde nationale instantie over de inhoud en opzet van het educatieve programma, waaronder de distributievormen en andere aspecten van het programma.
Latvian: Pirms Imraldi laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā par izplatīšanas veidiem un jebkādiem citiem programmas aspektiem.
Dutch: OL LI 16 weken
Latvian: OL-LI 16 nedēļas
Dutch: • Bepaalde vaccins bevatten verzwakte maar levende vormen van ziekteverwekkende bacteriën of virussen en deze vaccins mogen niet gegeven worden tijdens de behandeling met Imraldi.
Latvian: • Noteiktas vakcīnas satur dzīvas, bet novājinātas slimību izraisošo baktēriju vai vīrusu formas, un šīs vakcīnas nedrīkst lietot, kamēr ārstējaties ar Imraldi.
Dutch: De naald zit verborgen onder het groene basisdeel.
Latvian: Adata ir paslēpta aiz zaļās pamatnes.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immunomodulatoire middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste een van deze geneesmiddelen krijgen.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80 % pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Dutch: Gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven en fysiek functioneren werden beoordeeld aan de hand van de HAQ-S en de SF-36 vragenlijsten.
Latvian: Ar veselību saistīta dzīves kvalitāte un fiziskās funkcijas tika vērtētas, izmantojot HAQ-S un SF-36 aptaujas anketas.
Dutch: Zie het onderdeel ‘Vaccinaties' hierboven.
Latvian: Skatīt "Vakcinācija" iepriekš.
Dutch: 95% betrouwbaarheidsinterval voor de verschillen in verandering-scores tussen methotrexaat en adalimumab.
Latvian: 95 % ticamības intervāls punktu skaita atšķirībām starp metotreksātu un adalimumabu.
Dutch: 1 verpakking van 2 dozen met elk:
Latvian: 1 iepakojums ar 2 kastītēm, no kurām katrā ir:
Dutch: RAonderzoek III had tevens als primair eindpunt de wijzigingen in de kwaliteit van leven.
Latvian: RA pētījumā III primārais mērķa kritērijs bija arī dzīves kvalitātes izmaiņas.
Dutch: Dosis + 0,1 ml
Latvian: Deva + 0,1 ml
Dutch: ACR Pedi 30respons (n/N)
Latvian: Ped ACR 30 atbildes reakcija (n/N)
Dutch: • verzwakt of moe voelen;
Latvian: • vājums vai nogurums;
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 weken a
Latvian: Slimības uzliesmojumi pēc 32 nedēļām a
Dutch: • Er is een aantal zeer zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij kinderen en volwassenen die dit middel of andere TNFα-blokkers gebruikten.
Latvian: • Bijuši ļoti reti noteikta vēža veida rašanās gadījumi bērniem un pieaugušajiem, kuri lietojuši Imraldi vai citus TNFα blokatorus.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was klinische remissie in week 26, gedefinieerd als PCDAIscore ≤ 10.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija klīniska remisija 26. nedēļā, kas definēta kā PKSAI punktu skaits ≤ 10.
Dutch: Plaats het groene basisdeel, duw omlaag en houd vast
Latvian: Novietojiet zaļo pamatni, nospiediet uz leju un turiet
Dutch: Criteria voor opvlamming van de ziekte waren gedefinieerd als verslechtering van ≥ 30% ten opzichte van de uitgangssituatie van ≥ 3 van de 6 ACR Pedi kerncriteria, ≥ 2 actieve gewrichten, en verbetering van > 30% van niet meer dan 1 van de 6 criteria.
Latvian: Slimības uzliesmojuma kritēriji tika definēti kā pasliktināšanās par ≥ 30 %, salīdzinot ar sākumstāvokli ≥ 3 no 6 Pediatriskā ACR pamatkritērijos, ≥ 2 aktīvas locītavas un uzlabošanās par > 30 % ne vairāk kā 1 no 6 kritērijiem.
Dutch: 8 tot en met 12 jaar
Latvian: 8 - 12 gadi
Dutch: • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību,
Dutch: ≥30% afname van huidpijn b
Latvian: ≥ 30% Ādas sāpju samazināšanās b
Dutch: De arts van uw kind dient uw kind op HBV te testen.
Latvian: Jūsu bērna ārstam ir jāveic bērnam HBV tests.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doel.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas saistās ar īpašām mērķa vielām.
Dutch: Een gebeurtenis trad op bij minder dan de helft van de at-risk patiënten
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riska personu.
Dutch: Gebruik een injectieflacon en andere componenten nooit opnieuw.
Latvian: Nekad neizmantojiet flakonu un citas sastāvdaļas atkārtoti.
Dutch: Behandeling met eenmaal per week adalimumab 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumabu 40 mg katru nedēļu, nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu nosusināšanas risku.
Dutch: De gemiddelde blootstelling bij alle patiënten die adalimumab kregen, was 762 dagen.
Latvian: Vidējais adalimumaba lietošanas ilgums visām populācijām bija 762 dienas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: Adalimumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 4 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de dosisonderbreking.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, atsākot lietot adalimumabu pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma, panāk tikpat nozīmīgu klīnisko atbildes reakciju un līdzīgu drošumu kā pirms devas pārtraukšanas.
Dutch: Plaats het groene basisdeel recht (in een hoek van 90 graden) op uw huid en duw de hele voorgevulde pen stevig omlaag om de injectie te starten.
Latvian: Novietojiet zaļo pamatni uz ādas (90 grādu leņķī) un stingri nospiediet visu pildspalvveida pilnšļirci uz leju, lai uzsāktu injekciju.
Dutch: Echter, het optreden hiervan was zeldzaam.
Latvian: Taču sastopamība bija neliela.
Dutch: Partiële remissie ASDAS
Latvian: a daļēja remisija ASDAS
Dutch: De spuit of pen moet worden beschermd tegen licht en worden afgevoerd als deze niet binnen de periode van 28 dagen wordt gebruikt.
Latvian: Pilnšļirce vai pildspalvveida pilnšļirce jāsargā no gaismas un jāiznīcina, ja netiek izlietota 28 dienu laikā.
Dutch: Als latente tuberculose wordt gediagnosticeerd, moet vóór het begin van de behandeling met Imraldi gestart worden met antituberculeuze behandeling volgens de plaatselijke richtlijnen.
Latvian: Ja diagnosticēta latenta tuberkuloze, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Imraldi jāsāk profilaktiska ārstēšana ar prettuberkulozes līdzekļiem saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Dutch: • allergische reacties (waaronder seizoensgebonden allergie);
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā sezonāla alerģija);
Dutch: Adalimumab werd geëvalueerd bij meer dan 3.000 patiënten in alle klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.
Latvian: Adalimumabs tika pētīts vairāk nekā 3000 pacientiem visos reimatoīdā artrīta klīniskajos pētījumos.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van dit middel moet worden besproken met de arts van uw kind.
Latvian: Lēmumu par Imraldi lietošanas pārtraukšanu ir jāapspriež ar Jūsu bērna ārstu.
Dutch: • Imraldi mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Latvian: • Imraldi grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
Dutch: Er werd gebruik gemaakt van een gemodificeerde Totale Sharp Score (mTSS), waarbij de distale interfalangeale gewrichten werden meegenomen (d.w.z. niet precies dezelfde als de TSS die gebruikt wordt voor reumatoïde artritis).
Latvian: Tika izmantota modificēta Kopējā Sharp skala (mTSS - modified Total Sharp Score), kurā iekļautas distālās starpfalangu locītavas (t. i., nav identiska TSS, ko izmanto reimatoīdā artrīta gadījumā).
Dutch: Na een goede training in de injectietechniek, kan de injectie door u zelf of door een andere persoon worden toegediend, bijvoorbeeld door een familielid of een vriend(in).
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības injekciju var veikt pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai draugs.
Dutch: Probeer niet zelf uw kind te injecteren voordat u zeker weet hoe u de injectie moet voorbereiden en geven.
Latvian: Nemēģiniet injicēt savam bērnam zāles, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā tās sagatavot un injicēt.
Dutch: In CD onderzoek III had 58% (499/854) van de patiënten een klinische respons in week 4 en werd geanalyseerd in de primaire analyse.
Latvian: CD pētījumā III 4. nedēļā 58 % (499/854) pacientu bija klīniska atbildes reakcija un viņi tika novērtēti primārajā analīzē.
Dutch: MTX = methotrexaat
Latvian: MTX = metotreksāts.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Imraldi-injectie.
Latvian: Blakusparādības var parādīties laikā līdz 4 mēnešiem pēc pēdējās Imraldi injekcijas vai vēlāk.
Dutch: De serumwaarden van matrixmetalloproteïnases (MMP-1 en MMP-3), die leiden tot de remodellering van het weefsel wat leidt tot kraakbeendestructie, waren eveneens verlaagd na toediening van adalimumab.
Latvian: Matrices metālproteināžu (MMP-1 un MMP-3), kas rada audu remodelāciju, izraisot skrimšļu sabrukšanu, līmenis pēc adalimumaba ievadīšanas arī pazeminājās.
Dutch: Totale Sharp Score c
Latvian: Kopējais Sharp skalas punktu skaits c
Dutch: Inactieve ziekte Partiële opvlamming d a
Latvian: c neaktīva slimība Daļējs slimības uzliesmojums d a
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van adalimumab werden beoordeeld in vijf gerandomiseerde, dubbelblinde en goedgecontroleerde onderzoeken.
Latvian: Adalimumaba efektivitāte un drošums tika vērtēta piecos randomizētos, dubultaklos un labi kontrolētos pētījumos.
Dutch: Leeftijdsgroep Aantal patiënten in de uitgangssituatie N (%)
Latvian: Pacientu skaits sākumā N (%)
Dutch: SPARCC MRI wervelkolom d,j a
Latvian: SPARCC MRI mugurkauls d,j a
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Imraldi 40 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Imraldi 40 mg
Dutch: De naald kan vuil of beschadigd zijn.
Latvian: Adata var būt netīra vai bojāta.
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige allergische reactie optreedt, dient de toediening van Imraldi onmiddellijk te worden gestaakt en dient de gepaste behandeling te worden geïnitieerd.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Imraldi lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Dutch: ACR-responses in PsA onderzoek I waren vergelijkbaar, met en zonder gelijktijdige methotrexaattherapie.
Latvian: ACR atbildes reakcija PsA pētījumā I gan ar vienlaicīgu metotreksāta terapiju, gan bez tās bija līdzīga.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Latvian: Pacientiem vispirms var dot citas zāles.
Dutch: Wat is Imraldi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Imraldi un kādam nolūkam to lieto
Dutch: De patiënten in HS-I en HSII hadden Hurley stadium II of III met ten minste 3 abcessen of inflammatoire noduli.
Latvian: HS-I un HS-II bija pacienti, kam bija II vai III Hurley stadijas saslimšana ar vismaz 3 abscesiem vai iekaisuma mezgliem.
Dutch: • In zeldzame gevallen kan Imraldi-behandeling leiden tot een lupusachtig syndroom.
Latvian: • Retos gadījumos ārstēšana ar Imraldi var izraisīt vilkēdei līdzīgu sindromu.
Dutch: Onder patiënten met een HS-gerelateerde huidpijnbeoordeling bij baseline van ≥ 3, gebaseerd op numerieke beoordelingsschaal 0-10; 0 = geen huidpijn, 10 = ondragelijke pijn of ergst denkbare pijn.
Latvian: Starp pacientiem ar HS saistītu ādas sāpju sākumstāvokļa novērtējumu ≥ 3, izmantojot Skaitliskā novērtējuma skalu 0 - 10; 0 = nav ādas sāpju, 10 = vissāpīgākās ādas sāpes, kādas var vien iedomāties.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn werd een afname van het aantal cellen dat ontstekingsmarkers in het colon tot expressie brengt waargenomen, waaronder een significante afname van de expressie van TNFα.
Latvian: Pacientiem ar Krona slimību tika novērota šūnu, kuras izdala iekaisuma marķierus, skaita samazināšanās zarnās, tai skaitā ievērojama TNFα ekspresijas samazināšanās.
Dutch: Van deze patiënten werd bij 109 patiënten (63,7%) klinische remissie gemeld na 10 jaar.
Latvian: No šiem pacientiem, 109 (63,7 %) pēc 10 gadu ārstēšanas, tika ziņots par remisiju.
Dutch: • Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen aanmaakt om infecties te bestrijden of helpen om een bloeding snel tot staan te brengen.
Latvian: • Dažiem pacientiem organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, lai cīnītos ar infekcijām vai apturētu asiņošanu.
Dutch: Mensen met een ernstige vorm van reumatoïde artritis die de ziekte al langere tijd hebben zouden een hoger dan gemiddeld risico kunnen lopen om een lymfoom (kanker die het lymfesysteem aantast) en leukemie (kanker die het bloed en beenmerg aantast) te krijgen.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir smagāks reimatoīdais artrīts jau ilgstoši, var būt lielāks vidējais risks saslimt ar limfomu (vēzi, kas ietekmē limfātisko sistēmu) un leikozi (vēzi, kas ietekmē asinis un kaulu smadzenes).
Dutch: Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
Latvian: Daļējs slimības uzliesmojums ir definēts kā ASDAS ≥ 1,3, bet < 2,1 divās secīgās vizītēs.
Dutch: De hierboven beschreven symptomen kunnen aanwijzingen zijn voor de hieronder aangegeven bijwerkingen die geobserveerd zijn na behandeling met adalimumab:
Latvian: Minētie simptomi var būt pazīmes zemāk minētām blakusparādībām, kas novērotas adalimumaba lietošanas gadījumā:
Dutch: Plaque psoriasis kan ook de nagels aantasten, waardoor ze afbrokkelen, dikker worden en loskomen van het nagelbed, wat pijnlijk kan zijn.
Latvian: Perēkļainā psoriāze var skart arī nagus, tos sadrupinot, padarot biezus un atdalot no naga gultnes, kas var būt sāpīgi.
Dutch: Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Latvian: Pacienti, kas atbilda protokolā norādītajiem kritērijiem par atbildes reakcijas zudumu vai bez uzlabojumiem, tika izslēgti no pētījumiem un tika uzskaitīti kā pacienti bez atbildes reakcijas
Dutch: Imraldi kan een HBV-infectie opnieuw doen opvlammen (reactiveren) bij mensen die drager zijn van dit virus.
Latvian: Imraldi var reaktivēt HBV infekciju cilvēkiem, kuri ir šī vīrusa nēsātāji.
Dutch: RA-onderzoek I op 24 weken, RA-onderzoek II op 26 weken en RA-onderzoek III op 24 en 52 weken b
Latvian: RA pētījumā I pēc 24 nedēļām, RA pētījumā II pēc 26 nedēļām un RA pētījumā III pēc 24 un 52 nedēļām b
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Imraldi moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Imraldi, visi pacienti jāpārbauda, vai viņiem nav aktīva vai neaktīva ("latenta") tuberkulozes infekcija.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses van een niet-biologische immunosuppressor werden toegestaan.
Latvian: Tika pieļauta viena nebioloģiska imūnsupresīva līdzekļa stabilu devu vienlaicīga lietošana.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ook minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 0,8 ml, d.w.z. is in wezen ‘natriumvrij'.
Latvian: Zāles satur arī mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) 0,8 ml devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Dutch: Tijdens het onderzoek gebruikten de meeste kinderen gelijktijdig methotrexaat; het gebruik van corticosteroïden of NSAID's werd minder gerapporteerd.
Latvian: Pētījuma laikā vairums pacientu vienlaikus lietoja MTX, mazāk ziņoja, ka lieto kortikosteroīdus vai NPL.
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap adalimumab hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen adalimumab hadden gebruikt.
Latvian: • Saskaņā ar grūtniecības pētījumu, iedzimtu defektu risks gadījumos, kad mātes grūtniecības laikā bija saņēmušas adalimumabu nepārsniedza risku, kāds bija tad, ja mātes ar to pašu slimību adalimumabu nesaņēma.
Dutch: Tabel 25 Onderhoudsdoseringsschema
Latvian: 25. tabula Balstterapijas shēma
Dutch: NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
Latvian: NEIZMANTOJIET to pašu vietu kā iepriekšējā injekcijā.
Dutch: Als u langzaam tegen de zuiger duwt, kan de injectie minder onaangenaam zijn.
Latvian: Nospiežot virzuli lēni, injekcija var būt mazāk nepatīkama.
Dutch: Tabel 18
Latvian: 18. tabula
Dutch: De vermelde lijst met bijwerkingen is gebaseerd op ervaring uit klinische studies en op postmarketingervaring en is weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie hieronder in tabel 6: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: 6. tabulā blakusparādības sakārtotas pēc orgānu sistēmu klases un pēc sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).