FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno suspenzijo Inflacam 15 mg/ml v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase za nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi má nota Inflacam 15 mg/ml mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V kliničnih preskušanjih so zasledili posamezne primere neželenih učinkov, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila (blaga urtikarija, driska).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Slovenian: Sočasnemu dajanju zdravil
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Slovenian: Prozorna rumena raztopina.
Icelandic: Ljósgul, slétt dreifa .
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno pomešano s hrano ali neposredno v gobec.
Icelandic: Gefið dýralyfið blandað í fóður eða beint í munn.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 20 in 100 tablet
Icelandic: 20 töflur og 100 töflur
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih, mlajših od 2 dni.
Icelandic: Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Slovenian: Pri psih je razpolovna doba izločanja meloksikama 24 ur.
Icelandic: Hjá hundum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Slovenian: Vsi glavni presnovki so farmakološko neaktivni.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Slovenian: Shema odmerjanja za vzdrževalni odmerek: Telesna masa (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: Samo zdravilo Inflacam ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Icelandic: Inflacam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Slovenian: Meloksikam se po peroralnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po približno 4,5 ure.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Slovenian: Blažitev postoperativne bolečine:
Icelandic: Skammtatafla fyrir viðhaldsskammt:
Slovenian: Zdravilo dajemo zamešano v majhno količino hrane pred hranjenjem ali v gobec.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Slovenian: avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Icelandic: ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladem govedu 26 ur.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Slovenian: Poskrbite za natančno odmerjanje, uporabo ustrezne priprave za odmerjanje, in oceno telesne mase.
Icelandic: Gæta skal þess að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé rétt metin.
Slovenian: Nalepka za 100 ml in 200 ml plastenki
Icelandic: Miði fyrir 100 ml og 200 ml glas
Slovenian: Zdravljenje pujskov z zdravilom Inflacam pred kastracijo blaži postoperativno bolečino.
Icelandic: Meðferð með Inflacam fyrir geldingu hjá grísum dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Slovenian: Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase (0,04 ml /kg).
Icelandic: Meðferð á fyrsta degi er stakur skammtur af 0,2 mg meloxicami/kg líkamsþyngdar (0,04 ml /kg) til inntöku.
Slovenian: Po dajanju zdravila, vsebnik ponovno zaprite pokrovčkom, merilno brizgo operite s toplo vodo in pustite, da se posuši.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka glasinu með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75 % af gefnum skammti verður með saur og afgangurinn með þvagi.
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovenian: Govedo in prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Icelandic: Nautgripir og svín Nota má dýralyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: Plastenka (HDPE)
Icelandic: Pappaaskja (100s)
Slovenian: Terapevtsko klasifikacijo meloksikam meloksikam Govedo Koze prašiči kunci, ekvidi
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Inflacam 15 mg/ml, peroralna suspenzija za konje
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Inflacam 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum
Slovenian: Inflacama ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Icelandic: Ekki má gefa Inflacam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Inflacam 1,5 mg/ml za pse ali z žvečljivimi tabletami Inflacam 1 mg in 2,5 mg za pse, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po injekciji.
Icelandic: Nota má Inflacam 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa hundum eða Inflacam 1 mg og 2,5 mg tuggutöflur handa hundum til framhaldsmeðferðar í 0,1 mg/kg líkamsþunga skömmtum af meloxicami, 24 klst.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat glicerol citronska kislina monohidrat ksantanski gumi natrijev dihidrogenfosfat monohidrat simetikon emulzija silicijev dioksid, koloidni, brezvodni aroma medu prečiščena voda
Icelandic: Natríum sakkarín Natríum karmellósi Vatnsfrí kísilkvoða Sítrónusýru einhýdrat Sorbítól, fljótandi (ekki kristallað) Tvínatríum fosfat dódekahýdrat Natríum benzóat
Slovenian: Meloksikam se po peroralnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po približno 7,5 ure.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 7,5 klst.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Govedo
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Slovenian: Meloksikam je po podkožnem dajanju v celoti biološko uporaben in doseže največjo srednjo koncentracijo v plazmi, ki je 0,73 μg/ml pri psih in 1,1 μg/ml pri mačkah, približno 2,5 ure oz. 1,5 ure po dajanju.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Slovenian: Meloxilam ima tudi antiendotoksične lastnosti, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2 ki je izzvano z intravenskim vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Slovenian: Peroralni nadaljevalni odmerek lahko dajemo enkrat na dan (v 24-urnih presledkih) največ do štiri dni.
Icelandic: Gefa má viðbótarskammtinn einu sinni á sólarhring til inntöku (á 24 klst. fresti) í allt að fjóra sólarhringa.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Icelandic: • Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Icelandic: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Slovenian: 30. tednu)
Icelandic: 30. viku)
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Icelandic: Kineret (sem inniheldur anakinra).
Slovenian: • depresija, težave s spanjem
Icelandic: Þunglyndi, erfiðleikar með svefn
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Icelandic: Auk þess var var greint frá beinbroti (6,8%), hins vegar hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
Icelandic: • bæta líkamlega færni þína.
Slovenian: Spremljali so jih do 26 tednov.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í 26 vikur.
Slovenian: (plevritis)
Icelandic: (fleiðrubólga)
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg eða lífshættuleg.
Slovenian: Zdravilo Inflectra se uporablja tudi za zdravljenje odraslih in otrok starih 6 let in več za:
Icelandic: Inflectra er einnig notað hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri við:
Slovenian: ACCENT II (bolniki z odzivom v 14. tednu) Vzdrževalno zdravljenje s placebom (n = 99)
Icelandic: ACCENT II (Sjúklingar sem sýndu svörun í 14. viku) Lyfleysa Viðhaldsmeðferð (n = 99)
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Icelandic: 5 ár við 2°C - 8°C.
Slovenian: Odziv ACR (% bolnikov)
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga)
Slovenian: Zdravnik bo vpisal te preiskave na vašo opozorilno kartico.
Icelandic: Læknirinn mun skrá rannsóknirnar á áminningarkortið þitt.
Slovenian: ACCENT I (bolniki z odzivom v 2. tednu) % bolnikov
Icelandic: ACCENT I (sjúklingar sem sýndu svörun í 2. viku) % sjúklinga
Slovenian: Izboljšanje z začetne vrednosti za HAQ -časovno povprečje od 30. do 54. tedna
Icelandic: Framfarir frá upphafsgildum í HAQ að meðaltali frá 30 til 54. viku c
Slovenian: Odziv ACR 20* 5(10 %) Odziv ACR 50* 0(0 %) Odziv ACR 70* 0(0 %) Odziv PASI (% bolnikov)
Icelandic: ACR 20 svörun* 5(10%) ACR 50 svörun* 0(0%) ACR 70 svörun* 0(0%) PASI svörun (% sjúklinga)
Slovenian: Če se po prejemu zdravila Inflectra počutite utrujeni, omotični ali se ne počutite dobro, ne smete voziti ali upravljati s kakršnimikoli orodji ali stroji.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Inflectra, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih
Icelandic: Krabbamein hjá börnum og fullorðnum
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodalske beljakovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum músapróteinum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Slovenian: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Slovenian: Delež bolnikov s kliničnim odzivom 8. teden je bil 73,3 % (44/60).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem sýndu klíníska svörun í 8. viku var 73,3% (44/60).
Slovenian: 2 tedna po prejetju prvega odmerka
Icelandic: 2 vikum eftir 1. skammt
Slovenian: Po enkratnem odmerku 3, 5 ali 10 mg/kg so bile mediane vrednosti Cmaks 77, 118 in 277 mikrogramov/ml.
Icelandic: Eftir einn 3, 5 eða 10 mg/kg skammt, var miðgildi Cmax 77, 118 og 277 míkrógrömm/ml.
Slovenian: ≥ 90 % izboljšanje ≥ 75 % izboljšanje ≥ 50 % izboljšanje
Icelandic: ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Slovenian: • Spodnja preglednica prikazuje, kako pogosto boste prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammtinn.
Slovenian: Test:
Icelandic: Próf:
Slovenian: Po tretji infuziji se bo zdravnik morda odločil, da vam dajanje odmerka zdravila Inflectra skrajša na 1 uro.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Inflectra skammtinn á einni klukkustund.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 2, 3, 4, 5 vial.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 2, 3, 4, 5 hettuglösum.
Slovenian: Odziv fistule (%)
Icelandic: Svörun við fistlum (%)
Slovenian: Potem so vsi preiskovanci nadaljevali z jemanjem infliksimaba na vsakih 6 tednov, do 96. tedna.
Icelandic: Síðan héldu allir áfram með infliximab á 6 vikna fresti til 96. viku.
Slovenian: Od 573 randomiziranih bolnikov jih je 335 (58 %) doseglo klinični odziv že v 2. tednu.
Icelandic: Af þeim 573 sjúklingum sem var slembiraðað, höfðu 335 (58%) náð klínískri svörun í 2. viku.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija (glejte poglavje 6.6).
Icelandic: Þetta skal hafa í huga hjá sjúklingum sem eru á natríumskertu mataræði (sjá kafla 6.6).
Slovenian: Ponovna uporaba zdravila pri psoriazi
Icelandic: Endurtekin gjöf við psoriasis
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita lastniško ime in številko serije vašega zdravila.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú og læknirinn þinn skrái sérlyfjaheiti og lotunúmer lyfsins sem þér er gefið.
Slovenian: placebo + MTX
Icelandic: Lyfleysa + MTX
Slovenian: Telefonska številka zdravnika:
Icelandic: Sími læknis:
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Icelandic: Þreyta eða slappleiki
Slovenian: Bolniki v obeh študijah so imeli psoriazo s plaki (telesna površina [BSA] ≥ 10 % in indeks površine in jakosti psoriaze [PASI] ≥ 12).
Icelandic: Sjúklingar í báðum rannsóknum voru með skellusóra (yfirborðsflatarmál líkama [BSA] ≥ 10% og psoriasissvæðis og alvarleikastuðuls [PASI] skor ≥ 12).
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum (sjá kafla 5.2).
Slovenian: België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV
Icelandic: België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV Tél/Tel:
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje s placebom (n = 110)
Icelandic: Lyfleysa Viðhaldsmeðferð (n = 110)
Slovenian: Nenormalne odprtine na koži
Icelandic: Óeðlileg op á húðinni
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, katera zdravila morate še naprej jemati tudi med zdravljenjem z zdravilom Inflectra.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvaða lyf þú átt að halda áfram að taka á meðan þú notar Inflectra.
Slovenian: Še posebej povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega láta lækninn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Icelandic: Lausnin skal standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Slovenian: Bolniki z oceno PGA ≥ 3 so lahko prejeli dodatno infuzijo iste terapije v 26. tednu.
Icelandic: Sjúklingar með PGA (physician's global assessment) skor ≥ 3 gátu fengið viðbótar innrennsli af sama skammti í 26. viku.
Slovenian: Mediano trajanje odziva je bilo 12 tednov.
Icelandic: Miðgildistími svörunar var 12 vikur.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba opraviti ustrezne presejalne teste (npr. tuberkulinski kožni test, rentgensko slikanje prsnega koša in/ali test sproščanja interferona gama) (v skladu z lokalnimi priporočili).
Icelandic: Framkvæma ætti viðeigandi rannsókn hjá öllum sjúklingum, (t.d. húðberklapróf, röntgenmynd af lungum og/eða IGRA (Interferon Gamma Release Assay)) (samkvæmt ráðleggingum á hverjum stað).
Slovenian: • lihenoidne reakcije (srbeč rdeče-vijoličast kožni izpuščaj in/ali belo-sive nitaste črte na sluznicah)
Icelandic: Húðskæningsviðbrögð (rauð-purpuralituð húðútbrot með kláða og/eða grá-hvítar þráðlaga línur í slímhimnum)
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki zaznajo ''protitelesa'' proti vašemu lastnemu telesu
Icelandic: Niðurstöður úr blóðrannsóknum sem sýna mótefni gegn eigin líkama.
Slovenian: • Zdravilo vam bodo dali v obliki 2-urne infuzije (kapalne infuzije) v eno od ven, običajno v roki.
Icelandic: Lyfið er gefið með innrennsli (dreypi) (á 2 klukkustundum) í bláæð, venjulega í handlegginn.
Slovenian: Zdravilo Inflectra je pakirano po 1, 2, 3, 4 ali 5 vial.
Icelandic: Inflectra er í pakkningum með 1, 2, 3, 4 eða 5 hettuglösum.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C.
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Icelandic: Þessar sýkingar eru af völdum ákveðinna tegunda af sveppum sem geta sýkt lungun eða aðra líkamshluta.
Slovenian: • spremenjeno delovanje vaših jeter, povečanje vrednosti jetrnih encimov (pokaže se v izvidih krvnih preiskav)
Icelandic: Breytingar á starfsemi lifrar, aukning lifrarensíma (kemur fram í blóðprufum)
Slovenian: Varnost in učinkovitost ponovne uporabe po premoru brez infliksimaba, daljšem od 16 tednov, nista bili dokazani.
Icelandic: Öryggi og verkun við endurtekna gjöf eftir meira en 16 vikna infliximab meðferðarhlé hefur ekki verið staðfest.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejmejo infliksimab, je treba opazovati najmanj 1 do 2 uri po infuziji zaradi akutnih z infuzijo povezanih reakcij.
Icelandic: Fylgjast skal með öllum sjúklingum sem fá infliximab í að minnsta kosti 1-2 klukkustundir eftir innrennslisgjöfina, vegna hættu á bráðum innrennslistengdum viðbrögðum.
Slovenian: Primarni končni rezultat v obeh študijah je bil odstotek bolnikov, ki so dosegli ≥ 75 % izboljšanje ocene PASI od začetne vrednosti v 10. tednu.
Icelandic: Aðalendapunkturinn í báðum rannsóknum var hlutfall sjúklinga sem náði ≥ 75% framförum á PASI í 10. viku miðað við upphafsgildi.
Slovenian: TNF alfa sodeluje v procesu vnetja, zato se z zaviranjem tega faktorja lahko zmanjša vnetje v vašem telesu.
Icelandic: TNF-alfa tekur þátt í bólguferli líkamans þannig að með því að hamla þvi getur dregið úr bólgu í líkamanum.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci tumorjenekrotizirajočega faktor alfa (TNFα), oznaka ATC: L04AB02
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmisbælandi lyf, TNF-alfa-tálmar (tumor necrosis factor alpha), ATC-flokkur: L04AB02.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bil razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem tímalengd á milli lyfjagjafa hefur verið stytt niður í minna en 8 vikur getur verið aukin hætta á aukaverkunum.
Slovenian: Bolniki, ki se do 8. tedna niso odzvali na infliksimab (n = 15), niso več prejemali zdravila in so se vrnili na kontrolni pregled glede varnosti.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki meðferð með infliximabi í 8. viku (n = 15) fengu ekki frekari meðferð með lyfinu en var fylgt eftir með tilliti til öryggis.
Slovenian: • huda alergijska reakcija, ki lahko povzroči izgubo zavesti in je lahko smrtno nevarna
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta leitt til meðvitundarleysis og gætu verið lífshættuleg
Slovenian: Psoriazo na nohtih so ocenjevali z indeksom jakosti psoriaze nohtov (Nail Psoriasis Severity Index-NAPSI).
Icelandic: Psóriasis í nöglum var metinn með Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki, so opisani v poglavjih 4.8 in 5.2, vendar ni mogoče podati priporočil za odmerjanje.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Slovenian: 2. odmerek
Icelandic: 2. skammtur
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je za ohranjanje koristnih kliničnih učinkov zdravljenja lahko potreben krajši razmik med odmerki, pri drugih pa lahko zadoščajo infuzije v daljših časovnih razmikih.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur þurft að hafa styttra á milli lyfjagjafa til að viðhalda klínískri svörun, en hjá öðrum getur nægt að hafa lengra á milli lyfjagjafa.
Slovenian: Pri študijah psoriaze so se reakcije pozne preobčutljivosti pojavile v zgodnjih fazah terapije.
Icelandic: Í psoriasis rannsóknunum kom síðkomið ofnæmi fram snemma á meðferðartímabilinu.
Slovenian: Predhodno terapijo s PUVA, metotreksatom, ciklosporinom ali acitretinom je prejelo 71,4 % bolnikov, čeprav ni nujno, da so bili odporni na uvodno terapijo.
Icelandic: 71,4% sjúklinga höfðu áður fengið meðferðir með PUVA, metotrexati, ciklósporíni eða acitretíni, jafnvel þótt þeir væru ekki endilega ónæmir fyrir meðferð.
Slovenian: V skupini za prejemanje infliksimaba pa je ostala srednja vrednost spremembe skupnega modificiranega rezultata vdH-S pod vrednostjo 0 v časovni točki 54. tedna.
Icelandic: Í infliximab hópnum, hélst meðaltal breytingar á heildar vdH-S stigi undir 0 við mælingar í 54. viku.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Inflectra
Icelandic: Ef gleymist að nota Inflectra
Slovenian: Kaj je zdravilo Inflectra in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Inflectra og við hverju það er notað
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev TNF-alfa in abatacepta
Icelandic: Samhliða gjöf TNF-alfa-hemla og abatacepts
Slovenian: Zdravilo Inflectra spada v skupino zdravil, ki se imenujejo "zaviralci TNF".
Icelandic: Inflectra tilheyrir flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar.
Slovenian: Natančno je treba pretehtati potencialno tveganje pri sočasnem dajanju AZA ali 6-MP z infliksimabom.
Icelandic: Íhuga ætti því vandlega mögulega áhættu tengda samsetningu AZA eða 6-MP og infliximabs.
Slovenian: Zdravili Inflectra in Orencia se ne smeta uporabljati skupaj.
Icelandic: Inflectra og Orencia skal ekki nota samtímis.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja do 25 °C pred rekonstitucijo zdravila glejte poglavje 6.3.
Icelandic: Varðandi geymsluskilyrði við allt að 25°C fyrir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Slovenian: • Zdravnik bo določil odmerek, ki ga boste prejemali, in kako pogosto ga boste prejemali.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtastærð og hve oft þú átt að fá Inflectra.
Slovenian: Zdravilo Inflectra se lahko uporablja med nosečnostjo le, če zdravnik meni, da je to pri vas potrebno.
Icelandic: Inflectra á aðeins að nota á meðgöngu ef læknirinn telur að það sé nauðsynlegt fyrir þig.
Slovenian: Infliksimab prehaja skozi posteljico in so ga vse do 6 mesecev po rojstvu zaznali v serumu dojenčkov.
Icelandic: Infliximab fer yfir fylgju og hefur greinst í sermi hjá ungbörnum í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti zdravila iz študij IMPACT in IMPACT 2 so prikazani v spodnji Preglednici 9:
Icelandic: Lykilniðurstöður verkunar fyrir IMPACT og IMPACT 2 eru sýndar í töflu 9:
Slovenian: Morebitni prispevek izpostavljenosti infliksimabu in/ali resnost obstoječe bolezni pri teh izidih ostajata nejasna.
Icelandic: Hvort þessar niðurstöður séu hugsanlega vegna útsetningar fyrir infliximabi og/eða alvarleika undirliggjandi sjúkdóms er enn ekki ljóst.
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali pogosteje pri pediatričnih bolnikih s Crohnovo boleznijo v študiji REACH (glejte poglavje 5.1) kot pri odraslih bolnikih s Crohnovo boleznijo: anemija (10,7 %), kri v blatu (9,7 %), levkopenija (8,7 %), pordelost (8,7 %), virusna okužba (7,8 %), nevtropenija (6,8 %), bakterijska okužba (5,8 %), alergijska reakcija dihal (5,8 %).
Icelandic: Í REACH rannsókninni (sjá kafla 5.1) var oftar greint frá eftirfarandi aukaverkunum hjá börnum með Crohns sjúkdóm en hjá fullorðnum með Crohns sjúkdóm: blóðleysi (10,7%), blóði í hægðum (9,7%), hvítfrumnafæð (8,7%), húðroða (8,7%), veirusýkingu (7,8%), daufkyrningafæð (6,8%), bakteríusýkingu (5,8%) og ofnæmisviðbrögðum í öndunarvegi (5,8%).