FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Средните пикови плазмени концентрации приблизително 3,5 μg/ml се постигат в рамките на 1 до 2 часа след перорално прилагане на единична доза от 200 mg, приета по време на хранене.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje vidurkis, siekiantis maždaug 3,5 μg/ml pasiekiamas per 1-2 val., su maistu išgėrus vieną 200 mg dozę.
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от нежелани реакции.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio nepageidaujamų reakcijų pavojaus
Bulgarian: Фесотеродин и солифенацин са противопоказани при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка
Lithuanian: Fezoterodino ir solifenacino draudžiama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
Bulgarian: Проследяването на чернодробните ензими трябва да се извършва веднъж седмично през първия месец от лечението и след това ежемесечно в продължение на 6 месеца.
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas pirmąjį gydymo mėnesį turi būti atliekamas kartą per savaitę, po to 6 mėnesius - kas mėnesį.
Bulgarian: Има доказателства, че при дози от 40 mg/kg/ден кетоконазолът е ембриотоксичен и тератогенен при плъхове и зайци.
Lithuanian: Įrodytas 40 mg/kg paros ir didesnių ketokonazolo dozių embriotoksinis ir teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams.
Bulgarian: Менструално нарушение, азооспермия, еректилна дисфункция, гинекомастия
Lithuanian: Mėnesinių sutrikimas, azoospermija, erekcijos sutrikimai, ginekomastija
Bulgarian: В редки случаи може да се развият проблеми с черния дроб (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti kepenų veiklos sutrikimų (mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Bulgarian: - В случай на надбъбречна недостатъчност и в зависимост от тежестта на събитието, дозата кетоконазол трябва да бъде намалена с най-малко 200 mg/ден или лечението трябва временно да бъде спряно и/или да бъде добавена терапия с кортикостероиди до отзвучаване на събитието.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - esant antinksčių nepakankamumui ir atsižvelgiant į reiškinio sunkumą, ketokonazolo dozė turi būti sumažinta bent 200 mg per parą arba gydymas laikinai nutrauktas ir (arba) papildomai taikoma kortikosteroidų terapija, kol reiškinys išnyks.
Bulgarian: Кетоконазол се метаболизира предимно чрез CYP3A4.
Lithuanian: Ketokonazolas daugiausiai metabolizuojamas per CYP3A4.
Bulgarian: Инхибирането на тези различни транспортери при клинично релевантни концентрации на кетоконазол не може да бъде изключено
Lithuanian: Negalima paneigti šių įvairių nešiklių slopinimo esant kliniškai reikšmingoms ketokonazolo koncentracijoms..
Bulgarian: - Другите съставки са: царевично нишесте, лактоза монохидрат (вижте точка 2), повидон,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas (žr.
Bulgarian: В изключително редки случаи се съобщава за дисулфирамоподобни реакции при едновременно прилагане на кетоконазол с алкохол, като те се характеризират със зачервяване на лицето, обрив, периферни отоци, гадене и главоболие.
Lithuanian: Vartojant ketokonazolo kartu su alkoholiu buvo pranešta apie išskirtinius disulfiramo tipo reakcijos atvejus, charakterizuojamus paraudimu, išbėrimu, periferine edema, pykinimu ir galvos skausmu.
Bulgarian: След достигане на нормални или близки до целевите нива на свободен кортизол в урината/серумен/плазмен кортизол и след като бъде установена ефективната доза на кетоконазол, проследяването вече може да става веднъж на 3 до 6 месеца (вж. точка 4.2 относно адаптиране на дозата в случай на надбъбречна недостатъчност).
Lithuanian: Kai laisvojo kortizolio kiekis šlapime ar kraujo serume arba plazmoje sunormalėja arba priartėja prie tikslinio ir nustatoma veiksminga ketokonazolo dozė, stebėjimą galima atlikti kas 3-6 mėnesius (esant antinksčių nepakankamumui dėl dozės tikslinimo žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Кетоконазол не трябва да се прилага, когато чернодробните ензима са повече от 2 пъти над горната граница на нормата или във връзка с други хепатотоксични лекарствени продукти.
Lithuanian: Ketokonazolas turi būti nevartojamas, jei kepenų fermentų aktyvumas daugiau kaip 2 kartus viršija VNR, taip pat ir kartu su kitais hepatotoksiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Може да се наложи внимателно проследяване и адаптиране на дозата на посочените лекарствени продукти.
Lithuanian: Gali tekti užtikrinti atidų šių vaistiniu preparatų stebėjimą ir dozės tikslinimą
Bulgarian: Съпътстваща терапия с лекарствени продукти, които са противопоказани по време на лечение с кетоконазол и завършват с потенциално животозастрашаващи реакции:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti gydymo ketokonazolu metu draudžiama dėl galimų grėsmingų gyvybei nepageidaujamų reakcijų:
Bulgarian: Трябва да спрете лечението си и незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако се почувствате зле или получите симптоми като липса на апетит, гадене, повръщане, умора, жълтеница, коремна болка или тъмна урина.
Lithuanian: Turite nutraukti gydymą ir nedelsiant susisiekti su savo gydytoju, jei pasijusite prastai arba patirsite šiuos simptomus: apetito nebuvimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, pilvo skausmas arba tamsus šlapimas.
Bulgarian: Ерго алкалоиди, като например дихидроерготамин, ергометрин (ергоновин), ерготамин, метилергометрин (метилергоновин)
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas, metilergometrinas (metilergonovinas)
Bulgarian: Преди да се обмисли лечение с кетоконазол, трябва да се вземат предвид всички потенциално свързани с хепатотоксичността фактори и отклоненията в нивата на чернодробните ензими, установени преди започване на лечението с кетоконазол.
Lithuanian: Į visus potencialius susijusius hepatotoksiškumo veiksnius ir nenormalų kepenų fermentų aktyvumą, nustatytą prieš pradedant vartoti ketokonazolą, turi būti atsižvelgta prieš nusprendžiant gydyti ketokonazolu.
Bulgarian: Противопоказано поради риск от потенциално удължена или подълбока седация и респираторна депресия (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio galimai ilgesnės ar stipresnės sedacijos ir kvėpavimo slopinimo pavojaus (žr.
Bulgarian: Мултинационален обсервационен регистър за събиране на клинична информация относно пациенти със синдром на Cushing, с експозиция на кетоконазол (за предпочитане при използване на съществуващия Европейски регистър за синдрома на Cushing (ERCUSYN), когато е приложимо), с цел оценяване на моделите на лекарствена употреба и за документиране на безопасността (напр. хепатотоксичност, удължаване на QT интервала) и ефективността на кетоконазол.
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas (PST): įvairiose šalyse veikiantis stebėjimo registras, skirtas rinkti Kušingo sindromu sergančių pacientų, vartojusių ketokonazolą (kur įmanoma, pageidautina naudoti esamą Europos Kušingo sindromu sergančių pacientų registrą (ERCUSYN), klinikinę informaciją, siekiant įvertinti vaistinio preparato vartojimo ribas ir dokumentais pagrįsti saugumą (pvz.
Bulgarian: Активен метаболит на циклезонид: AUC: ↑ 3,5 пъти
Lithuanian: Ciklezonido aktyvusis metabolitas: AUC: ↑ 3,5 karto
Bulgarian: В случай на надбъбречна недостатъчност лечението с Кетоконазол HRA трябва временно да се спре или дозата да се намали и при необходимост трябва да се добави кортикостероидна заместителна терапия.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumo atveju gydymas ketokonazolu turi būti laikinai nutrauktas arba sumažinta jo dozė ir, prireikus pridėtas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais.
Bulgarian: Какво съдържа Кетоконазол HRA - Активното вещество е кетоконазол.
Lithuanian: Ketoconazole HRA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas.
Bulgarian: При стационарно състояние са съобщени средните пикови концентрации от 1,7µg/ml до 15,6µg/ml при обща дневна доза от 200 mg до 1 200 mg.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo pranešta apie vidutinnė didžiausios koncentracijos vertę, lygią 1,7-15,6 µg/ml viso per parą suvartojant 200-1200 mg dozes.
Bulgarian: AUC: ↑ 3,0 пъти Ерлотиниб:
Lithuanian: AUC: ↑ 3,0 kartus Erlotinibas:
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на всеки от лекарствените продукти.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti kiekvieno vaistinio preparato dozę
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако имате симптоми като слабост, умора, липса на апетит, гадене, повръщане, или ниско кръвно налягане.
Lithuanian: Jūs turite nedelsiant susisiekti su savo gydytoju, jei pajuntate šiuos simptomus: silpnumą, nuovargį, apetito nebuvimą, pykinimą, vėmimą arba žemą kraujospūdį.
Bulgarian: Противопоказано поради промяна в метаболизма на посочения лекарствен продукт (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl šio vaistinio preparato metabolizmo pokyčių (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: точка 4.2).
Lithuanian: skyrių 4.2).
Bulgarian: Артралгия (болки в ставите)
Lithuanian: • Artralgija (sąnarių skausmas).
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни чернодробни нежелани реакции.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl QT intervalo pailgėjimo ir kepenų sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojaus.
Bulgarian: Повишено ниво на чернодробните ензими в кръвта
Lithuanian: • Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje.
Bulgarian: Фотофобия
Lithuanian: Fotofobija
Bulgarian: AUC: ↑ 10 пъти Cmax: ↑ 4 пъти
Lithuanian: AUC: ↑ 10 kartų Cmax: ↑ 4 kartus
Bulgarian: Надбъбречна недостатъчност
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas
Bulgarian: След това, лечението с кетоконазол може да се възобнови при по-ниска доза (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Po to ketokonazolas vėl gali būti vartojamas taikant mažesnę dozę (žr.
Bulgarian: Ефекти на кетоконазол върху метаболизма на други лекарствени продукти
Lithuanian: Ketokonazolo poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui
Bulgarian: Употреба с хепатотоксични лекарствени продукти
Lithuanian: Vartojimas su hepatotoksiniais vaistiniais preparatais
Bulgarian: Пациенти със синдрома на Cushing и съпътстващи възпалителни/автоимунни нарушения, трябва да бъдат под наблюдение след достигане на нормални нива на кортизола при лечението с кетоконазол.
Lithuanian: Kušingo sindromu sergantys pacientai, kuriems tuo pačiu laiku yra uždegiminių ar autoimuninių sutrikimų, po kortizolio kiekio normalizavimo ketokonazolu turi būti stebimi.
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, които насочват към надбъбречна недостатъчност, трябва да се измерят нивата на кортизола и лечението с кетоконазол трябва временно да бъде спряно или дозата да бъде намалена и при необходимост трябва да започне кортикостероидна заместителна терапия.
Lithuanian: Jei pagal klinikinius simptomus įtariamas antinksčių nepakankamumas, reikia išmatuoti kortizolio koncentraciją ir laikinai nutraukti ketokonazolo vartojimą arba sumažinti jo dozę ir, jei reikia, pradėti pakeičiamąjį gydymą kortikosteroidais.
Bulgarian: Дозата едоксабан трябва да се намали при съпътстващо приложение.
Lithuanian: Edoksabano dozė turi būti sumažinta, kai jo vartojama kartu su ketokonazolu.
Bulgarian: Алпразолам Перорален мидазолам
Lithuanian: Triazolamas Alprazolamas Midazolamas geriamas
Bulgarian: Съответно на това трябва да се адаптира и дозата на кетоконазол.
Lithuanian: Ketokonazolo dozė turi būti patikslinta atitinkamai.
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими с повече от 3 пъти над горната граница на нормата, кетоконазол трябва веднага да се спре и приложението му не трябва да се подновява поради риск от сериозна чернодробна токсичност.
Lithuanian: Jei kepenų fermentų aktyvumas padidėja ir viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 3 kartus, ketokonazolo vartojimas turi būti nutrauktas iš karto ir daugiau jo vartoti negalima dėl sunkaus kepenų toksiškumo pavojaus.
Bulgarian: Противопоказано поради повишаване на плазмените концентрации (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl koncentracijų plazmoje padidėjimo (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Как да приемате Кетоконазол HRA 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Ketoconazole HRA 4.
Bulgarian: Нервност
Lithuanian: • Nervingumas.
Bulgarian: - Кетоконазол е мощен инхибитор на CYP3A4 и може да инхибира метаболизма на лекарствени продукти, които се метаболизират чрез този ензим.
Lithuanian: - Ketokonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius, todėl gali slopinti šio fermentu metabolizuojamų vaistinių preparatų metabolizmą.
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими до стойности по-малки от 3 пъти над горната граница на нормата, трябва да се провежда по-често проследяване на чернодробните функционални показатели и дневната доза трябва да се намали с минимум 200 mg.
Lithuanian: Jei kepenų fermentų aktyvumas padidėja ir viršija viršutinę normos ribą mažiau kaip 3 kartus, kepenų funkcijos tyrimai turi būti atliekami dažniau ir paros dozė turi būti sumažinta bent 200 mg.
Bulgarian: Противопоказани поради повишен риск от ерготизъм и други сериозни вазоспастични нежелани реакции (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio ergotizmo ir kitų sunkių vazospastinių nepageidaujamų reakcijų pavojaus (žr.
Bulgarian: CYP3A4-метаболизираните и/или P-gp субстратите, за които се знае, че удължават QT интервала, може да са противопоказани или да не се препоръчват, в зависимост от наблюдавания или очаквания ефект с кетоконазол (т.е. води до увеличаване на плазмената концентрация, AUC, Cmax на лекарството), и от установените терапевтични прозорци на лекарствените продукти.
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuojamų vaistiniu preparatų ir (arba) P-gp substratų, kurie, kaip žinoma, prailgina QT intervalą, gali būti draudžiama arba nerekomenduojama, žiūrint koks nustatytas arba tikėtinas ketokonazolo poveikis ( t. y.
Bulgarian: Миалгия (мускулни болки)
Lithuanian: • Mialgija (raumenų skausmas).
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълни следните мерки:
Lithuanian: Turi būti atlikta EKG:
Bulgarian: Очакван ефект върху лекарствените нива
Lithuanian: Tikėtinas poveikis vaistinio preparato koncentracijai
Bulgarian: Потенциални взаимодействия с лекарствени продукти
Lithuanian: Galima sąveika su vaistiniais preparatais
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, фармакокинетиката на кетоконазол не се отличава съществено при пациенти с бъбречна недостатъчност в сравнение със здрави лица и при тази популация не се препоръчва специфично адаптиране на дозата.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Nors turimų duomenų nepakanka, pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ketokonazolo farmakokinetika reikšmingai nesiskiria, lyginant su sveikais asmenimis, todėl kaip nors tikslinti dozės šiai populiacijai nereikia.
Bulgarian: AUC: ↑ 15,3 пъти Cmax: ↑ 4,1 пъти Сиролимус (рапамицин): AUC: ↑ 10,9 пъти Cmax: ↑ 4,4 пъти
Lithuanian: Everolimuzas AUC: ↑ 15,3 karto Cmax: ↑ 4,1 karto Sirolimuzas (rapamicinas) AUC: ↑ 10,9 karto Cmax: ↑ 4,4 karto
Bulgarian: Противопоказано поради повишен риск от токсичност за скелетната мускулатура, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio skeleto raumens toksiškumo, įskaitant rabdomiolizę, pavojaus (žr.
Bulgarian: Противопоказано поради повишен риск от едем и застойна сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio edemos ir stazinio širdies nepakankamumo pavojaus (žr.
Bulgarian: AUC: ↑ 24 пъти Cmax: ↑ 29 пъти
Lithuanian: AUC: ↑ 24 kartus Cmax: ↑ 29 kartus
Bulgarian: Противопоказано поради голямо повишаване на концентрациите на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl didelio šių vaistiniu preparatų koncentracijų padidėjimo (žr. 4.3 skyrių)
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност кетоконазол нарушава фертилитета при мъжките и при женските животни.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų duomenimis, ketokonazolas paveikė patinų ir patelių vaisingumą.
Bulgarian: Кетоконазол е мощен инхибитор на CYP3A4: инхибирането на CYP3A4 от кетоконазол може да повиши експозицията на пациента на някои лекарствени продукти, които се метаболизират чрез тази ензимна система (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Ketokonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius: CYP3A4 slopinimas ketokonazolu gali padidinti eilės vaistinių preparatų, metabolizuojamų per šią fermentų sistemą, ekspoziciją pacientams (žr.
Bulgarian: Надбъбречна недостатъчност може да настъпи при пациенти на кетоконазол без заместване на кортикостероидите (схема само за блокиране) или ако глюкокортикоидната заместителната терапия е недостатъчна (при пациентите, лекувани със схеми за блокиране и заместване).
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas gali pasireikšti pacientams, vartojantiems ketokonazolą be kortikosteroidų pakaitalo (tik blokuojamasis metodas) arba jeigu taikomas nepakankamas pakeičiamasis gydymas gliukokortikoidais (pacientams, kurie buvo gydyti taikant blokavimo ir pakeitimo režimą). Stebėkite ir informuokite pacientus apie požymius ir simptomus, susijusius su hipokortikalizmu (pvz.
Bulgarian: Активен метаболит на фезотеродин: AUC: ↑ 2,3 пъти
Lithuanian: Fezoterodino aktyvusis metabolitas AUC: ↑ 2,3 karto
Bulgarian: Употреба при ACTH-независим синдром на Cushing
Lithuanian: Vartojimas su AKTH nesusijusio Kušingo sindromo atveju
Bulgarian: Пациентите с вроден лактазен дефицит, галактоземия или глюкозо-галактозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство, освен при категорична необходимост.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, išskyrus kai neabejotinai būtina.
Bulgarian: Не се препоръчва поради потенциал за повишаване на свързаната с колхицина токсичност.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl galimo su kolchicinu susijusio toksiškumo padidėjimo
Bulgarian: Противопоказано поради повишения риск от сериозни сърдечносъдови събития, включително удължаване на QT интервала и torsade de pointes, или респираторна депресия или депресия на ЦНС (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio sunkių širdies bei kraujagyslių reiškinių, įskaitant QT pailgėjimą ir verpstinę tachikardiją, kvėpavimo arba CNS slopinimo pavojaus (žr.
Bulgarian: Сиролимус (рапамицин)
Lithuanian: Everolimuzas Sirolimuzas (rapamicinas)
Bulgarian: AUC: ↑ 2,1 пъти Cmax: ↑ 1,1 пъти t1/2: ↑ 4 пъти
Lithuanian: AUC: ↑2,1 karto Cmax: ↑1,1 karto t1/2: ↑ 4 kartus
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на блистера след „Годен до:" и „EXP".
Lithuanian: - Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от повишена експозиция на тези лекарствени продукти и удължаване на QT интервала.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio šių vaistiniu preparatų ekspozicijos ir QT pailgėjimo pavojaus
Bulgarian: Cmax: ↑ 1,6 пъти
Lithuanian: Cmax: ↑ 1,6 karto
Bulgarian: Препоръчва се дневна доза цилостазол да е 50 mg два пъти дневно, когато е в комбинация с кетоконазол.
Lithuanian: Derinyje su ketokonazolu rekomenduojama 50 mg cilostazolo dozė du kartus per parą
Bulgarian: Салметерол AUC: ↑ 15 пъти Cmax: ↑ 1,4 пъти
Lithuanian: Salmeterolis AUC: ↑ 15 kartų Cmax: ↑ 1,4 karto
Bulgarian: Внимателното проследяване на пациентите се налага поради риск от сериозна чернодробна токсичност (вж.
Lithuanian: Dėl sunkaus kepenų toksiškumo pavojaus, būtina atidžiai stebėti pacientus (žr.
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане (папиларен едем, издуване на фонтанелата), парестезия
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas (regos nervo disko edema, momenėlio išsipūtimas), parestezija
Bulgarian: Съпътстващи възпалителни/автоимунни заболявания
Lithuanian: Gretutiniai uždegiminiai ar autoimuniniai sutrikimai
Bulgarian: Противопоказано при пациенти с тежко бъбречно увреждане поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни нежелани реакции от страна на черния дроб (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Nerekomenduojama Draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dėl QT intervalo prailgėjimo ir kepenų sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojaus (žr.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Кетоконазол HRA 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ketoconazole HRA 3.
Bulgarian: Рифабутин Рифампицин Изониазид
Lithuanian: Rifampicinas Izoniazidas
Bulgarian: също и „Ефекти на други лекарствени продукти върху метаболизма на Кетоконазол HRA").
Lithuanian: „Kitų vaistinių preparatų poveikis ketokonazolo metabolizmui")
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от удължаване на QT интервала и екстрапирамидна симптоматика.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio QT pailgėjimo ir ekstrapiramidinių simptomų pavojaus.
Bulgarian: Преходно намаляване на тестостерона - мъжки хормон (андроген), който се произвежда в организма и се образува предимно в тестисите
Lithuanian: (androgeno), kuris daugiausiai gaminamas sėklidėse, sumažėjimas.
Bulgarian: В съответствие с фармакологичното действие на кетоконазол се наблюдават ефекти върху надбъбречните и половите жлези при плъхове и при кучета.
Lithuanian: Atitinkamai farmokologiniam ketokonazolo poveikiui, žiurkėms ir šunims buvo nustatytas poveikis antinksčiams ir lytinėms liaukoms.
Bulgarian: Кетоконазол се метаболизира предимно чрез цитохром CYP3A4.
Lithuanian: Ketokonazolas daugiausiai metabolizuojamas citochromo CYP3A4.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху метаболизма на кетоконазол
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis ketokonazolo metabolizmui
Bulgarian: Хепатотоксичността не изглежда да е дозозависима.
Lithuanian: Manoma, kad toksinis poveikis kepenims nepriklauso nuo dozės.
Bulgarian: Ибрутиниб:
Lithuanian: Ibrutinibas:
Bulgarian: Как да съхранявате Кетоконазол HRA 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Ketoconazole HRA 6.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 милиграма кетоконазол.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 miligramų ketokonazolo.
Bulgarian: Следният списък не е изчерпателен по отношение на взаимодействията между кетоконазола и други лекарствени продукти.
Lithuanian: Čia pateiktas ketokonazolo ir kitų vaistinių preparatų sąveikų sąrašas nėra baigtinis.
Bulgarian: AUC: ↑ 1,3 пъти
Lithuanian: AUC: ↑ 1,3 karto
Bulgarian: Очаква се потенциално ↓ на плазмените концентрации на кетоконазола.
Lithuanian: Tikėtinas ketokonazolo koncentracijos plazmoje ↓.
Bulgarian: сърбящ обрив)
Lithuanian: (ritonaviras)
Bulgarian: (индуциране на CYP3A4 ензимите)
Lithuanian: (CYP3A4 fermento indukcija)
Bulgarian: o метаболизирани от CYP3A4 инхибитори на HMG-CoA редуктазата (напр. симвастатин, аторвастатин и ловастатин) поради повишен риск от токсичност за скелетната мускулатура, включително рабдомиолиза; o еплеренон поради повишен риск от хиперкалиемия и хипотония; o вещества, чиито плазмени концентрации може да бъдат повишени и имат потенциал за удължаване на QT интервала: метадон, дизопирамид, хинидин, дронедарон, пимозид, сертиндол, саквинавир (саквинавир/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно), ранолазин, мизоластин, халофантрин; o дабигатран поради повишен риск от кървене; o триазолам, перорален мидазолам и алпразолам поради потенциал за удължаване или усилване на седацията и респираторната депресия;
Lithuanian: , simvastatinas, atorvastatinas ir lovastatinas) dėl padidėjusio griaučių raumens toksiškumo su rabdomiolize pavojaus; o eplerenonas dėl padidėjusio hiperkalemijos ir hipotonijos pavojaus; o medžiagos, kurių koncentracija plazmoje padidėjusi ir galinčios pailginti QT intervalą: metadonas, dizopiramidas, chinidinas, dronedaronas, pimozidas, sertindolas, sakvinaviras (sakvinaviras/ritonaviras 1000/100 mg du kartus per parą), ranolazinas, mizolastinas, halofantrinas; o dabigatranas dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus; o triazolamas, geriamas midazolamas ir alprazolamas dėl galimai ilgesnės ar padidėjusios sedacijos ir kvėpavimo slopinimo; o skalsių alkaloidai (pvz.
Bulgarian: Въпреки че хепатотоксичност обикновено се наблюдава при започване на лечението и през първите шест месеца от лечението, съгласно медицинските критерии е необходимо да се осъществява проследяване на чернодробните ензими.
Lithuanian: Nors hepatotoksiškumas paprastai nustatomas gydymo pradžioje ir pirmųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu, kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas turi būti atliekamas laikantis medicinos kriterijų. Jei dozė padidinama pirmųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu, mėnesio trukmės kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas turi būti pakartotas, kaip prevencinę priemonę jį atliekant kas savaitę.