FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det rekommenderas att vaxmellanväggarna mellan de övre ramdelarna avlägsnas innan läkemedlet appliceras.
Estonian: Enne toote annustamist on soovitatav eemaldada vahasillad raamide ülaosas.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag VarroMed ska endast användas som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster.
Estonian: VarroMedi tuleb kasutada ainult integreeritud varroatoosi tõrjeprogrammi raames.
Swedish: Behandling ska utföras så snart som möjligt under sensommar/tidig höst i takt med sjunkande population i samhället, och när det
Estonian: Ravi tuleb teha võimalikult vara hilissuvel/varasügisel, kui mesilaspere arvukus väheneb ja lestade
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta berörda områden omedelbart under rinnande vatten.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale peske ravimiga kontaktis olnud piirkonda koheselt voolava veega.
Swedish: Dos:
Estonian: Annus:
Swedish: Antal appliceringar
Estonian: Aastaaeg Manustamiskordade arv
Swedish: 660 mg (motsvarar 471,31 mg oxalsyra)
Estonian: 660 mg (vastab 471,31 mg oksaalhappele)
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling av varroakvalster (Varroa destructor) i samhällen med honungsbin med och utan yngel.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Varroatoosi (Varroa destructor) raviks haudega ja haudeta meemesilaste peredes.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Estonian: LISATEAVE
Swedish: Behandling ska utföras så snart som möjligt under sensommar/tidig höst i takt med sjunkande population i
Estonian: Ravi tuleb teha võimalikult vara hilissuvel/varasügisel, kui mesilaspere arvukus
Swedish: Honungsbin
Estonian: Sidruniõli
Swedish: KARENSTID Honung: Nolldygn.
Estonian: KEELUAEG Mesi: null päeva.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
Estonian: Ettevaatusabinõud
Swedish: Förvara dospåsarna i ytterkartongen.
Estonian: Hoida kotikesi välispakendis valguse eest kaitstult.
Swedish: 660 mg (motsvarande 471,31 mg vattenfri oxalsyra)
Estonian: 660 mg (vastab 471,31 mg oksaalhappe anhüdraadile)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed bikupedispersion för honungsbin myrsyra/oxalsyradihydrat
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed mesilastaru dispersioon meemesilastele Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikupedispersion myrsyra/oxalsyradihydrat
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
Swedish: VarroMed är irriterande för huden och ögonen.
Estonian: VarroMed ärritab nahka ja silmi.
Swedish: Kvalstret kan också sprida virus och bakterier.
Estonian: Lest võib aidata levitada ka viiruseid ja baktereid.
Swedish: VarroMeds genomsnittliga effekt avseende döda kvalster (uppmätt som antalet döda kvalster på botten av kupan) var 88 procent under vintern, 92 procent under våren och 85 procent under hösten.
Estonian: VarroMedi keskmine lestade surmamise efektiivsus (mõõdetuna surnud lestade arvu järgi taru põhjas) oli talvel 88%, kevadel 92% ja sügisel 85%.
Swedish: EPAR för VarroMed finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst VarroMedi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Swedish: Dödligheten hos såväl varroakvalster som honungsbin kontrollerades två gånger i veckan i 4 veckor under behandlingen och fram till en vecka efter avslutad behandling.
Estonian: Varroalestade ja meemesilaste suremust kontrolliti kaks korda nädalas neljanädalase ravi jooksul ja üks nädal pärast ravi lõppu.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med VarroMed är större än riskerna och rekommenderade att VarroMed skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et VarroMedi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: På varje plats jämfördes 20 testgrupper med 12 kontrollgrupper som behandlades med flumetrin (ett annat läkemedel mot parasiter).
Estonian: Igas uuringukohas võrreldi 20 uuringurühma 12 kontrollrühmaga, mida raviti flumetriiniga (samuti parasiidivastase toimega veterinaarravim).
Swedish: Kraftigt kontaminerade kläder ska bytas omedelbart och tvättas innan de används igen.
Estonian: Tugevalt saastunud riided tuleb esimesel võimalusel vahetada puhaste riiete vastu ning enne järgmist kasutuskorda puhtaks pesta.
Swedish: Vad är VarroMed och vad används det för?
Estonian: Mis on VarroMed ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Den 02/02/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av VarroMed som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis VarroMedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 02/02/2017.
Swedish: Dosen anpassas efter samhällets storlek.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt koloonia suurusele.
Swedish: VarroMeds effekt har undersökts i fältstudier i europeiska länder med skilda klimat, såväl kontinentalt klimat som medelhavsklimat.
Estonian: VarroMedi efektiivsust uuriti väliuuringutes, mis tehti erineva (nii kontinentaalse kui ka vahemerelise) kliimaga Euroopa riikides.
Swedish: Denna effekt ökar med stigande doser och/eller upprepade behandlingar.
Estonian: See kõrvalnäht võimendub suuremate ja/või korduvate annuste kasutamisel.
Swedish: Behandling ska ges sent på eftermiddagen eller på kvällen när binas flygaktivitet är låg.
Estonian: Ravimit tuleb manustada hilisel pärastlõunal või õhtul, kui mesilased lendavad tõenäoliselt vähem.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av VarroMed (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ökad dödlighet hos arbetsbina.
Estonian: VarroMedi kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 mesilaskoloonias 10st) on töömesilaste suremuse kasv.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med VarroMed är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Estonian: VarroMediga ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et kohustuslikku keeluaega ei ole.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor som t.ex. i munhålan).
Estonian: Inimesed peavad vältima ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestaga (näiteks suu limaskest).
Swedish: Oavsiktligt intag kan ge biverkningar.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kahjulikke reaktsioone.
Swedish: Varför godkänns VarroMed?
Estonian: Miks VarroMed heaks kiideti?
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögonen ska ögonen sköljas omedelbart med rent, rinnande vatten i 10 minuter.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputage seda otsekohe puhta voolava veega 10 minuti vältel.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur VarroMed ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: VarroMed oxalsyradihydrat/myrsyra
Estonian: VarroMed oksaalhappe dihüdraat / sipelghape
Swedish: Du kan också kontakta veterinär eller apotekspersonal Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2016.
Swedish: VarroMed är avsett att används som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster, som även innefattar andra tekniker.
Estonian: VarroMed on ette nähtud kasutamiseks ainult varroosi integreeritud tõrjeprogrammi raames, mis hõlmab ka teisi meetodeid.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) och skadar därmed eller dödar bina.
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudest (meemesilaste arengustaadiumid), põhjustades mesilastele kahju ja/või nende surma.
Swedish: Det kan antingen användas som engångsbehandling under vintern (utan yngel), eller när det finns yngel (vår eller höst), i vilket fall det oftast behövs upprepade behandlingar.
Estonian: üheannuselise ravina või haude esinemisel (kevadine või sügisene ravi), mil tavaliselt on vaja korduvat ravi.
Swedish: Vilka är riskerna med VarroMed?
Estonian: Mis riskid VarroMediga kaasnevad?
Swedish: Övrig information om VarroMed
Estonian: Muu teave VarroMedi kohta
Swedish: Personer som är överkänsliga mot myrsyra eller oxalsyra ska hantera läkemedlet med försiktighet.
Estonian: Inimesed, kes on sipelghappe või oksaalhappe suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad käsitsema seda veterinaarravimit ettevaatusega.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden ska området tvättas omedelbart under rinnande vatten.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale tuleb seda kohta otsekohe pesta voolava veega.
Swedish: Hur används VarroMed?
Estonian: Kuidas VarroMedi kasutatakse?
Swedish: VarroMed innehåller de aktiva substanserna oxalsyradihydrat och myrsyra.
Estonian: VarroMed sisaldab toimeainena oksaalhappe dihüdraati ja sipelghapet.
Swedish: VarroMed får inte användas under nektarflöde när bina producerar honung, eller när honungskamrarna är fastsatta vid kupan.
Estonian: VarroMedi ei tohi kasutada nektarierituse ajal, kui mesilased toodavad mett, ja seda ei tohi kasutada siis, kui meekambrid on tarusse kinnitatud.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för VarroMed.
Estonian: See on ravimi VarroMed Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi mett tarvitada inimtoiduks.
Swedish: Myrsyran antas döda varroakvalstren genom att förhindra energiproduktionen i kvalstrens celler.
Estonian: Sipelghape tapab varroalestad arvatavasti lestarakkude energiatootmisvõime blokeerimise kaudu, kuid see võib mõjuda ka lestade närvirakkudele.
Swedish: Det är inte helt klargjort hur vare sig oxalsyra eller myrsyra verkar.
Estonian: Nii oksaalhappe kui ka sipelghappe toimemehhanism ei ole täpselt teada.
Swedish: För praktisk information om hur VarroMed ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Skyddskläder, syraresistenta handskar och skyddsglasögon ska användas under behandlingen.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal tuleb kasutada kaitserõivastust, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Swedish: Vilken nytta med VarroMed har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal VarroMedi kasulikkus?
Swedish: VarroMed används för att behandla varroakvalster i honungsbisamhällen.
Estonian: VarroMed on meemesilaste kolooniate varroosi raviks kasutatav veterinaarravim.
Swedish: Hur verkar VarroMed?
Estonian: Kuidas VarroMed toimib?
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Estonian: Ulatuslik nakatumine lestaga võib lõppeda meemesilase koloonia hävinemisega.
Swedish: VarroMed droppas på bina i yngelkammaren i bikupan.
Estonian: VarroMedi niristatakse mesilastele taru haudekambris.
Swedish: Samhällen av olika storlek undersöktes (5 000 till 30 000 bin), med olika kraftiga parasitangrepp.
Estonian: Uuringurühmi raviti talvel (ilma haudeta), kevadel ja sügisel (haudega) ja uuringusse olid kaasatud eri suurusega kolooniad (5000-30 000 mesilast), mille nakkusaste oli erinev.
Swedish: Varroakvalstret (Varroa destructor) är en parasit som drabbar och orsakar sjukdom hos honungsbin.
Estonian: Varroos on meemesilaste haigus, mida põhjustab nakatumine varroalestaks nimetatava parasiidiga (Varroa destructor).
Swedish: VarroMed finns som bikupedispersion (vätska för användning i bikupa).
Estonian: VarroMed on saadaval mesilastaru dispersioonina (mesilastarus kasutatava vedelikuna) ja see on käsimüügiravim.
Swedish: 1 x 2 tabletter (dosenhet)
Estonian: 1 x 2 tabletti (üksikannus)
Swedish: 90 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Al/PVC/PCTFE)
Estonian: Suukaudne blister (Al/PVC/PCTFE)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Estonian: Eakad (≥ 65 aastat)
Swedish: Ta inte Varuby mer än en gång varannan vecka.
Estonian: Ärge võtke Varuby't rohkem kui üks kord iga kahe nädala järel.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 Aprill 2017
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
Estonian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
Estonian: Dialüüsiuuringuid ei ole läbi viidud.
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
Estonian: See ei ole eeldatavalt kliiniliselt oluline.
Swedish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Estonian: 2. päev 3. päev 4. päev
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig behandling.
Estonian: Teile antakse sobivat ravi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var trötthet (1,9 %) och huvudvärk (1,5 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid väsimus (1,9 %) ja peavalu (1,5 %).
Swedish: Lägsta effektiva dos av rosuvastatin ska användas.
Estonian: Tuleb kasutada rosuvastatiini väikseimat efektiivset annust.
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu kohta ja mõlema uuringu kohta kokku.
Swedish: I händelse av överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmän stödjande behandling och övervakning ges.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada üldist toetavat ravi ja jälgimist.
Swedish: Varuby skall inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid, sest ravimit ei ole selles rühmas uuritud.
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Rolapitandi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Swedish: • du behöver ta vissa andra läkemedel som kan minska effekten av Varuby, bland annat följande:
Estonian: • kui peate võtma teatud ravimeid, mis võivad vähendada Varuby efektiivsust, näiteks:
Swedish: Relevansen för krampanfall för människa är okänd.
Estonian: Krampide esinemise tähtsus inimesele on teadmata.
Swedish: Studie 1 och 2 tillsammans
Estonian: 1. ja 2. uuring kokku
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
Estonian: Neelake tabletid vähese veega tervelt alla.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Swedish: Tabletterna är blåa och märkta med T0101 på ena sidan och 100 på den andra.
Estonian: Tabletid on sinised, ühel küljel on pimetrükk T0101 ja teisel küljel 100.
Swedish: Varuby kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Estonian: Varuby võib mõjutada teatud ravimite toimet.
Swedish: Andra läkemedel och Varuby
Estonian: Muud ravimid ja Varuby
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, övriga antiemetika, ATC-kod: A04AD14
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, teised oksendamisvastased ained, ATC-kood: A04AD14
Swedish: Baserat på miljöriskbedömningen anses rolapitant vara mycket långlivat, bioackumulerande och ej lätt biologiskt nedbrytbart.
Estonian: Keskkonnariski hindamise põhjal loetakse rolapitanti väga püsivaks, bioakumuleeruvaks ja mitte kergesti biolagunevaks.
Swedish: Rolapitant var i hög grad proteinbundet till human plasma (99,8 %).
Estonian: Rolapitant seondus suures ulatuses inimplasma valkudega (99,8 %).
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Swedish: Rolapitant elimineras långsamt och medelvärdet för dess terminala halveringstid är cirka 7 dagar.
Estonian: Rolapitant eritub aeglaselt, keskmine lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 7 päeva.
Swedish: Andelen patienter utan inverkan på det dagliga livet var högre i Varuby-gruppen än i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % jämfört med 67,4 %; p = 0,027).
Estonian: Patsientide osakaal, kelle igapäevaelu oli mõjutusteta, oli Varuby rühmas suurem kui kontrollrühmas (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Swedish: OATP1B1- och 1B3-substrat
Estonian: OATP1B1 ja 1B3 substraadid
Swedish: Förhöjt INR-värde (International Normalized Ratio)
Estonian: Rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu tõus
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Varuby Ta inte Varuby
Estonian: Mida on vaja teada enne Varuby võtmist Ärge võtke Varuby't:
Swedish: • om du är allergisk mot rolapitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Estonian: • kui olete rolapitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Swedish: Effekten av illamående och kräkningar på patienternas dagliga liv utvärderades med hjälp av FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Estonian: Iivelduse ja oksendamise mõju patsientide igapäevaelule hinnati oksendamist käsitleva funktsionaalse elu indeksiga (Functional Living Index-Emesis, FLIE).
Swedish: Vad Varuby är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Varuby Hur du tar Varuby
Estonian: Mis ravim on Varuby ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Varuby võtmist Kuidas Varuby't võtta
Swedish: • Ta tabletterna inom 2 timmar innan du påbörjar din behandlingsomgång med kemoterapi.
Estonian: • Võtke tabletid 2 tunni jooksul enne keemiaravi tsükli algust.
Swedish: Totalt ingick 1 332 patienter i effektutvärderingen, av vilka 80 % var kvinnor och 20 % var män.
Estonian: Efektiivsuse hindamisse kaasati kokku 1332 patsienti, kellest 80 % olid naised ja 20 % mehed.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för rolapitant är cirka 100 %, vilket tyder på en minimal effekt av första passagen.
Estonian: Rolapitandi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100 %, mis viitab esmase maksapassaaži minimaalsele toimele.
Swedish: Det är okänt om Varuby återfinns i bröstmjölk och därför rekommenderas inte amning vid behandling med detta läkemedel.
Estonian: Ei ole teada, kas Varuby eritub rinnapiima; seetõttu ei soovitata selle ravimiga ravimise ajal imetada.
Swedish: Varuby bör användas med försiktighet till dessa patienter.
Estonian: Varuby kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: NK1-receptorbindning
Estonian: NK1-retseptorite hõivatus
Swedish: Varuby ges som del av en kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Estonian: Varuby't manustatakse osana kombineeritud ravist (vt lõik 4.2).
Swedish: • Rekommenderad dos är 180 mg (två tabletter à 90 mg).
Estonian: • Soovitatav annus on 180 mg (kaks 90 mg tabletti).
Swedish: Av de 1 070 patienterna var 26 % över 65 år och 3 % var över 75 år.
Estonian: 1070 patsiendist olid 26 % üle 65 aasta vanused ja 3 % üle 75 aasta vanused.
Swedish: • om du tar växtbaserade läkemedel med johannesört (Hypericum perforatum) som används för att behandla lätt nedstämdhet (se avsnitt 2 under "Andra läkemedel och Varuby").
Estonian: • kui võtate taimset ravimit liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mida kasutatakse depressiooni ja unehäirete raviks (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Varuby").
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Swedish: Totalt 1 369 patienter randomiserades till antingen behandling med rolapitant (N = 684) eller kontrollbehandling (N = 685).
Estonian: Kokku 1369 patsienti randomiseeriti kas rolapitandi raviskeemile (N = 684) või kontrollravile (N = 685).
Swedish: Hur Varuby fungerar
Estonian: Kuidas Varuby toimib
Swedish: Om du har glömt att ta Varuby
Estonian: Kui te unustate Varuby't võtta
Swedish: Dessa innefattar:
Estonian: Need on muu hulgas järgmised:
Swedish: Studie 3 (MEC)
Estonian: 3. uuring (MEC)
Swedish: På dag 6 och 8 efter inledning av cytostatikabehandling tillfrågades patienterna om de hade upplevt kräkningar, kväljningar eller illamående som påverkade det dagliga livet.
Estonian: 6. kuni 8. päeval pärast keemiaravi algust paluti patsientidel meenutada, kas neil oli esinenud igapäevaelu häirinud oksendamist või öökimist või iiveldust.
Swedish: UGT1A1- och UGT2B7-substrat (t.ex. irinotekan respektive morfin) Rolapitant inhiberade UGT1A1 och UGT2B7 måttligt in vitro.
Estonian: UGT1A1 ja UGT2B7 substraadid (nt vastavalt irinotekaan ja morfiin) Rolapitant inhibeeris vähesel määral UGT1A1 ja UGT2B7-t in vitro.
Swedish: Biverkningarna delas in utifrån frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Swedish: I en massbalansstudie var metaboliten M19 den främsta metaboliten i omlopp.
Estonian: Massitasakaalu uuringus oli metaboliit M19 peamine metaboliit vereringes.
Swedish: Möjliga interaktioner i samband med inhibering av dessa UGT-enzymer i tarmen kan därför inte uteslutas.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada nende UGT ensüümide inhibeerimisega sooles kaasnevaid potentsiaalseid koostoimeid.
Swedish: Om du slutar att ta Varuby
Estonian: Kui te lõpetate Varuby võtmise
Swedish: Dessa symtom kan orsakas av onormalt muskelsönderfall (ett tillstånd som kallas rabdomyolys).
Estonian: Neid võib põhjustada lihaste ebanormaalne lagunemine (haigus, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Varuby innehåller
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Varuby sisaldab
Swedish: a Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen.
Estonian: a Esmaseks tulemusnäitajaks oli täielik ravivastus hilisfaasis.
Swedish: Kemoterapi kan göra att "substans P" utsöndras i kroppen.
Estonian: Keemiaravi võib põhjustada kehas P-aine vabanemist.
Swedish: Rolapitant är en selektiv antagonist för humana substans P-/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Estonian: Rolapitant on inimese P-aine/neurokiniin-1 (NK1) retseptorite selektiivne antagonist.
Swedish: Totalt randomiserades 1 087 patienter till antingen rolapitantbehandling (N = 544) eller kontrollbehandling (N = 543) i Studie 1 och Studie 2; 1 070 patienter inkluderades i effektutvärderingen; 37 % var kvinnor och 63 % var män.
Estonian: Kokku 1087 patsienti randomiseeriti 1. ja 2 uuringus kas rolapitandi raviskeemile (N = 544) või kontrollravile (N = 543); efektiivsuse hindamisse kaasati 1070 patsienti; 37 % olid naised ja 63 % mehed.
Swedish: Djurstudier har inte visat några missbildningsframkallande skador eller effekter på embryo/foster.
Estonian: Loomkatsed ei näita teratogeenseid toimeid ega toimeid embrüole/lootele.
Swedish: Varje dos (två tabletter) innehåller 230 mg laktos.
Estonian: Iga annus (kaks tabletti) sisaldab 230 g laktoosi.
Swedish: Ondansetron
Estonian: Ondansetroon
Swedish: En sammanfattning av resultaten från delgrupperna icke-AC och AC finns i tabell 3.
Estonian: Mitte-AC ja AC alarühmade tulemuste kokkuvõte on esitatud tabelis 3.
Swedish: Den vanliga dosen är 2 tabletter.
Estonian: Tavaline annus on kaks tabletti.
Swedish: = Ej signifikant (p> 0,05) * Ej signifikant efter tillämpning av fördefinierad multiplicitetsjustering.
Estonian: - = ebaoluline (p > 0,05) * Ebaoluline pärast kohandamist eelnevalt määratletud paljususe suhtes.
Swedish: En positronemissionstomografistudie (PET-undersökning) av rolapitant på människa visade att rolapitant passerar blod-hjärnbarriären och binder till NK1-receptorer i hjärnan.
Estonian: Inimeste positronemissioontomograafia (PET) uuring rolapitandiga näitas, et rolapitant läbib aju-vere barjääri ja hõivab aju NK1-retseptorid.