FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No vuelva a tocar esa zona antes de ponerse la inyección.
Slovenian: Tega mesta se potem pred injiciranjem ne smete več dotakniti.
Spanish: No deje la pluma precargada expuesta a la luz solar directa.
Slovenian: Pazite tudi, da napolnjeni injekcijski peresnik ne bo izpostavljen neposredni sončni svetlobi.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Spanish: En un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo, realizado en 314 pacientes con cáncer de pulmón tratados con quimioterapia con platino hubo una reducción significativa de la necesidad de transfusiones (p < 0,001).
Slovenian: V prospektivni, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri 314 bolnikih z rakom na pljučih, ki so dobivali kemoterapijo s platino, so ugotovili značilno zmanjšanje potreb po transfuziji
Spanish: Se debe controlar la presión arterial de todos los pacientes, especialmente al inicio del tratamiento con Nespo.
Slovenian: Vsem bolnikom morate kontrolirati krvni tlak, zlasti med začetkom zdravljenja z Nespom.
Spanish: Nespo 15 microgramos solución inyectable en vial Nespo 25 microgramos solución inyectable en vial Nespo 40 microgramos solución inyectable en vial Nespo 60 microgramos solución inyectable en vial darbepoetin alfa
Slovenian: Nespo 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Nespo 25 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Nespo 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Nespo 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali darbepoetin alfa
Spanish: • Aplasia pura de células rojas (APCR) - (anemia, cansancio mayor de lo habitual, falta de Se han notificado casos de convulsiones en pacientes tratados con Nespo.
Slovenian: • Čista aplazija rdečih celic - (anemija, nenavadna utrujenost, pomanjkanje energije) Pri bolnikih, zdravljenih z Nespom, so bile opisane konvulzije (napadi krčev).
Spanish: • si no responde a medicamentos utilizados para tratar la anemia.
Slovenian: • izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que dispone de un sistema de farmacovigilancia en funcionamiento antes y mientras el producto está en el mercado, tal y como se describe en la versión 3.0 presentada en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti sistem farmakovigilance (opisan v verziji 3.0, predstavljen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet), ki mora biti vzpostavljen in mora delovati pred časom, ko je zdravilo v prometu, in med časom, ko je v prometu.
Spanish: La semivida terminal de darbepoetin alfa es de 21 horas (SD 7,5) al administrarla por vía intravenosa.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas intravensko apliciranega darbepoetina alfa je 21 ur (standardni odklon 7,5).
Spanish: Se han notificado casos de reacciones alérgicas graves asociadas con darbepoetin alfa que incluyen reacciones anafilácticas, angioedema, disnea, erupciones cutáneas y urticaria.
Slovenian: V povezavi z darbepoetinom alfa so bile opisane resne alergijske reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, angioedemom, dispnejo, izpuščajem na koži in urtikarijo.
Spanish: • alergia al látex (la cubierta de la aguja de la pluma precargada contiene un derivado del látex).
Slovenian: • alergijo na lateks (pokrovček igle na napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje snov, pridobljeno iz lateksa).
Spanish: El potencial carcinogénico de darbepoetein alfa no se ha evaluado en estudios de animales a largo plazo.
Slovenian: Kancerogenega potenciala darbepoetina alfa niso ocenili v
Spanish: Nespo (SureClick) está disponible en envases de 1 ó 4 plumas precargadas (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
Slovenian: Nespo (SureClick) je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 ali 4 napolnjene injekcijske peresnike (na trgu lahko ni vseh navedenih pakiranj).
Spanish: Raros (observados en más de 1 de cada 10.000 personas)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri več kot 1 od 10.000 oseb)
Spanish: Nespo se presenta en viales que contienen 15, 25, 40 ó 60 microgramos del principio activo
Slovenian: Nespo je na voljo v vialah, ki vsebujejo 15, 25, 40 ali 60 mikrogramov zdravilne učinkovine
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento con Nespo debe investigarse para conocer sus causas.
Slovenian: Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
Spanish: En pacientes ≥11 años de edad, la dosis inicial tanto por vía subcutánea como intravenosa es de 0,45 μg/kg de peso corporal administrada en una única inyección semanal.
Slovenian: Za bolnike, stare ≥ 11 let, je začetni subkutani ali intravenski odmerek 0,45 µg /kg telesne mase v eni injekciji enkrat na teden.
Spanish: La sustancia activa de Nespo es darbepoetin alfa, producido por tecnología genética en células de ovario de Hámster Chino (CHO-K1).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nespa je darbepoetin alfa, pridobljen z gensko tehnologijo v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Spanish: Solución inyectable (inyectable) en vial.
Slovenian: Raztopina za injiciranje (injekcija) v viali.
Spanish: En el caso de que se diagnostique APCR, se debe interrumpir el tratamiento con Nespo y los pacientes no se deben cambiar a ninguna otra proteína estimulante de la eritropoyesis (ver sección 4.4).
Slovenian: Če je diagnosticirana čista aplazija rdečih celic, morate terapijo z Nespom prekiniti, bolnika pa ne smete prevesti na drugo rekombinantno eritropoetično beljakovino (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno:
Spanish: En pacientes pediátricos de 1 a 18 años de edad, los datos clínicos han demostrado que los pacientes tratados con r-HuEPO dos o tres veces a la semana pueden cambiar a Nespo una vez a la semana, y aquéllos tratados con r-HuEPO una vez a la semana pueden cambiar a Nespo una vez cada 2 semanas.
Slovenian: Za pediatrične bolnike od 1. do 18. leta starosti klinični podatki pri pediatričnih bolnikih kažejo, da lahko tisti, ki dobivajo r-HuEPO dva- ali trikrat na teden, preidejo na Nespo enkrat na teden, tisti, ki dobivajo r-HuEPO enkrat na teden, pa na Nespo enkrat vsak drugi teden.
Spanish: Su rutina normal de diálisis afectará la capacidad de
Slovenian: Vaše običajno dializno zdravljenje ne bo vplivalo na učinkovitost
Spanish: Los niveles séricos de potasio deben vigilarse regularmente durante el tratamiento con Nespo.
Slovenian: Med zdravljenjem z Nespom je treba redno kontrolirati koncentracijo kalija v serumu.
Spanish: • La utilización de este medicamento en sujetos sanos puede causar problemas de corazón o de los vasos sanguíneos que pueden llegar a ser mortales.
Slovenian: • Če zdravstveni delavci zdravilo uporabijo nepravilno, se lahko pojavijo smrtno nevarne težave na srcu ali ožilju.
Spanish: En un estudio multinacional de asignación aleatoria y doble ciego, se evaluó la seguridad y la eficacia del tratamiento con Nespo una vez cada tres semanas, en la reducción de los requerimientos de transfusiones de hematíes en pacientes tratados con quimioterapia.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja z Nespom enkrat na tri tedne za zmanjšanje potrebe po transfuzijah eritrocitov so pri bolnikih na kemoterapiji raziskali v randomizirani, dvojno slepi mednarodni študiji.
Spanish: • si no responde a medicamentos utilizados para tratar la anemia; o
Slovenian: • izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije ali
Spanish: Después de cualquier ajuste de la dosis o de la pauta de administración, se monitorizará la hemoglobina cada una o dos semanas.
Slovenian: Po vsaki prilagoditvi odmerka ali sheme morate hemoglobin kontrolirati na en do dva tedna.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración El tratamiento con Nespo debe iniciarlo un médico con experiencia en las indicaciones arriba
Slovenian: Zdravljenje z Nespom mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z navedenima indikacijama.
Spanish: Esta caja con una pluma precargada forma parte de un envase de 4 unidades 4 plumas precargadas de un solo uso
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo Ta škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom je del pakiranja po 4.
Spanish: Los receptores de eritropoyetina pueden ser expresados en la superficie de diversos tipos de
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic
Spanish: D Tire del tapón gris de la aguja en línea recta.
Slovenian: D Potegnite sivi pokrovček naravnost dol.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos no cambiaron tras dosificaciones múltiples durante 12 semanas (dosificación cada 1 ó 2 semanas).
Slovenian: Med večkratnim odmerjanjem v teku 12 tednov (odmerjanje vsak teden ali na dva tedna) se farmakokinetični parametri niso spremenili.
Spanish: No quite el tapón gris de la aguja de la pluma precargada hasta que esté preparado para la
Slovenian: Ne odstranite sivega ščitnika igle z napolnjenega injekcijskega peresnika, dokler niste
Spanish: Ensayos clínicos han demostrado que los pacientes adultos tratados con r-HuEPO una, dos o tres veces a la semana pueden cambiar a Nespo una vez a la semana o una vez cada dos semanas.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da lahko odrasli bolniki, ki dobivajo r-HuEPO enkrat, dvakrat ali trikrat na teden, preidejo na Nespo enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Spanish: ∅ No tuerza el tapón gris de la aguja.
Slovenian: ∅ Ne upogibajte sivega pokrovčka.
Spanish: Los incrementos de dosis se harán como máximo una vez cada 4 semanas.
Slovenian: Odmerka ne smete povečevati pogosteje kot enkrat na štiri tedne.
Spanish: Eventos tromboembólicos incluyendo embolia pulmonar Muy frecuentes (≥1/10) Edema
Slovenian: Neželeni učinek izpuščaj/eritem trombembolični dogodki, vključno s pljučno embolijo edemi pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Spanish: Si los niveles de hemoglobina superan los 13 g/dl (8,1 mmol/l) se debe interrumpir temporalmente el tratamiento con Nespo.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina preseže 130 g/l (8,1 mmol/l), morate uporabo Nespa začasno prekiniti.
Spanish: La dosis semanal inicial de Nespo (μg/semana) puede calcularse dividiendo entre 200 la dosis semanal total de r-HuEPO (IU/semana).
Slovenian: Začetni tedenski odmerek Nespa (µg/teden) lahko določite tako, da celotni tedenski odmerek r-HuEPO (i.e./teden) delite z 200.
Spanish: Si su médico ha decidido cambiarle el tratamiento de r-HuEPO (eritropoyetina producida por ingeniería genética) a Nespo, elegirá entre administrarle Nespo una vez a la semana o una vez cada dos semanas.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da vam namesto zdravljenja z r-HuEPO (genskotehnološko pridobljenega eritropoetina) predpiše Nespo, bo tudi določil, ali morate injekcijo Nespa dobiti enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Spanish: La dosis inicial de Nespo administrado cada dos semanas (μg/cada dos semanas) puede calcularse dividiendo entre 200 la dosis total acumulada de r-HuEPO administrada durante un periodo de dos semanas.
Slovenian: Začetni odmerek Nespa na dva tedna (µg vsak drugi teden) lahko določite tako, da celotni kumulativni odmerek r-HuEPO, apliciran v dveh tednih, delite z 200.
Spanish: En estos pacientes el límite superior a alcanzar debe ser 12 g/dl (7,5 mmol/l), a no ser que una sintomatología grave (p. ej. angina) dicte otro valor.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih naj bi bila ciljna zgornja meja 120 g/l (7,5 mmol/l), razen če hudi simptomi (npr. angina pektoris) ne narekujejo drugače.
Spanish: Saque la pluma precargada de la nevera.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo iz hladilnika.
Spanish: • No reutilice NUNCA la pluma precargada de Nespo.
Slovenian: • Napolnjenega injekcijske peresnika Nespo ne smete NIKOLI ponovno uporabiti.
Spanish: Las Precauciones especiales de eliminación están en la sección 6.6.
Slovenian: Navodila za uporabo, ravnanje z zdravilom in odlaganje so navedena v poglavju 6.6.
Spanish: Por otra parte, en pacientes no sometidos a diálisis, se puede administrar una dosis inicial de 0,75 μg/kg como inyección única una vez cada dos semanas por vía subcutánea.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na dializi, je druga možnost začetni odmerek 0,75 μg/kg subkutano v eni injekciji enkrat na dva tedna.
Spanish: Cuando se compararon los datos farmacocinéticos obtenidos en pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica con los datos farmacocinéticos obtenidos en adultos con insuficiencia renal crónica, para los que la duración de la toma de muestras fue la misma, se observó que eran similares en ambos grupos.
Slovenian: Primerjava s farmakokinetičnimi podatki odraslih bolnikov s kronično boleznijo ledvic, pri katerih je vzorčenje trajalo enako dolgo, je pokazala, da je farmakokinetika darbepoetina alfa pri pediatričnih in odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic podobna.
Spanish: Se ha estudiado la supervivencia y la progresión del tumor en cinco ensayos controlados que incluyeron a 2.833 pacientes de los cuales cuatro fueron ensayos doble ciego controlados con placebo y uno fue un ensayo abierto.
Slovenian: Preživetje bolnikov in napredovanje tumorja so raziskali v petih velikih kontroliranih študijah, ki so skupaj zajele 2833 bolnikov.
Spanish: Sin tocar el botón rojo, presione la pluma precargada contra la piel para desbloquear el protector de seguridad.
Slovenian: Pritisnite napolnjeni injekcijski peresnik na kožo, da boste sprostili varnostno zaščito.
Spanish: Conservar la pluma precargada en el embalaje original para protegerla de la luz.
Slovenian: Shranjuje v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: Se han notificado casos de convulsiones en pacientes tratados con Nespo.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z Nespom, so bile opisane konvulzije (napadi krčev).
Spanish: Su médico ha decidido que la pluma precargada de Nespo es la mejor manera de que usted, su enfermera u otra persona le administren Nespo.
Slovenian: Zdravnik je uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Nespo ocenil kot najboljši način, da si zdravilo injicirate sami, da vam ga injicira medicinska sestra ali oseba, ki skrbi za vas.
Spanish: Nespo debe administrarse por vía subcutánea a pacientes con anemia (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) con el objeto de aumentar la concentración de hemoglobina hasta un nivel no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Bolniki z anemijo (npr. koncentracijo hemoglobina ≤ 100 g/l (6,2 mmol/l)) morajo Nespo dobiti subkutano s ciljem, da se hemoglobin zviša na ne več kot 120 g/l (7,5 mmol/l).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ETIQUETA DE LA JERINGA NO ACONDICIONADA EN BLÍSTER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
Spanish: Farmacovigilancia o en el Plan de Minimización de Riesgos.
Slovenian: farmakovigilančni načrt ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja; - v 60 dneh, potem ko je dosežen pomemben mejnik (pri farmakovigilanci ali zmanjšanju tveganja);
Spanish: Reacción adversa
Slovenian: Posebna opozorila
Spanish: Las reacciones adversas se determinarona partir de los datos combinados obtenidos de siete ensayos de Nespo aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y que incluyeron un total de 2.112 pacientes (1.200 en el brazo de Nespoy 912 en el brazo de placebo).
Slovenian: Neželene učinke so ugotavljali na podlagi kumulativnih podatkov sedmih randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študij Nespoa pri skupaj 2112 bolnikih (Nespo 1200, placebo 912).
Spanish: Nespo no debería afectar su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nespo ne bi smel vplivati na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Spanish: En el grupo tratado con Nespo, el 83% de los pacientes estaban en diálisis y el 17% no.
Slovenian: V skupini, ki je dobivala Nespo, je bilo 83 % bolnikov na dializi, 17 % pa ne.
Spanish: La dosis pediátrica semanal o cada dos semanas inicial de Nespo (μg/semana) puede calcularse dividiendo entre 240 la dosis semanal total de r-HuEPO (IU/semana).
Slovenian: Začetni pediatrični odmerek Nespa (µg/teden) enkrat na teden ali enkrat vsak drugi teden lahko določite tako, da celotni tedenski odmerek r-HuEPO (i.e./teden) delite z 240.
Spanish: Si fuera difícil controlar la presión arterial mediante la instauración de medidas apropiadas, la hemoglobina puede reducirse disminuyendo o interrumpiendo la dosis de Nespo (ver sección 4.2).
Slovenian: Če je krvni tlak po uvedbi ustreznih ukrepov težko obvladovati, lahko hemoglobin znižate z zmanjšanjem ali zadržanjem odmerka Nespa (glejte poglavje 4.2).
Spanish: En el grupo tratado con Nespo, el 83% de los pacientes estaban endiálisis y el 17% no.
Slovenian: V skupini, ki je dobivala Nespo, je bilo 83 % bolnikov na dializi, 17% pa ne.
Spanish: Excipientes: fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, cloruro sódico, polisorbato 80, agua
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80, voda
Spanish: • Sarpullido (urticaria)
Slovenian: • Urtikarija (koprivnica)
Spanish: No utilice Nespo después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de "CAD" o "EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki za oznako "Upor.
Spanish: D Mantenga la pluma precargada presionada contra la piel durante todo el proceso de inyección.
Slovenian: D Med injiciranjem pritiskajte na kožo
Spanish: • Si presenta síntomas como mayor cansancio de lo habitual y falta de energía puede ser debido a que padece un trastorno denominado aplasia pura de células rojas (APCR) que ha sido observado en algunos pacientes.
Slovenian: • Če imate simptome, med katerimi sta nenavadna utrujenost in pomanjkanje energije, to lahko pomeni, da imate čisto aplazijo rdečih celic.
Spanish: En ensayos clínicos se observó un aumento del riesgo de muerte, de aparición de episodios cardiovasculares graves y de trombosis de los accesos vasculares cuando se administraron agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs) con el fin de alcanzar un nivel de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili večje tveganje smrti, resnih srčnožilnih dogodkov in trombote na žilnem dostopu, kadar so eritropoezo stimulirajoče agense (ESA) uporabljali tako, da je bil ciljni hemoglobin nad 120 g/l (7,5 mmol/l).
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la jeringa precargada (EXP:).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjene injekcijske brizge (Upor.
Spanish: No utilice Nespo después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la etiqueta de la pluma precargada después de "CAD" o "EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika z oznako "Upor.
Spanish: En dichos pacientes, la deficiencia de eritropoyetina y una respuesta reducida de las células progenitoras eritroides a la eritropoyetina endógena, contribuyen de manera significativa a su anemia.
Slovenian: Pri teh bolnikih k anemiji bistveno pripomoreta tako pomanjkanje eritropoetina kot slabši odziv eritroidnih matičnih celic na
Spanish: La incidencia de reacciones adversas consideradas relacionadas con el tratamiento con Nespo en los
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih
Spanish: • una jeringa precargada de Nespo nueva; y
Slovenian: • novo napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Nespo in
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad que indica la etiqueta de la pluma precargada (EXP:).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika (Upor.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, 4.2).
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti
Spanish: Desinfecte la piel usando un algodón con alcohol y pellizquela (sin apretar) entre los dedos pulgar e índice.
Slovenian: Nato kožo primite med palec in kazalec, ne da bi jo
Spanish: Las reacciones adversas se determinarona partir de los datos combinados obtenidos de siete ensayos de Nespo aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y que incluyeroun total de 2.112 pacientes (1.200 en el brazo de Nespo y 912 en el brazo de placebo).
Slovenian: Neželene učinke so ugotavljali na podlagi kumulativnih podatkov sedmih randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študij Nespa pri skupaj 2112 bolnikih (Nespo 1200, placebo 912).
Spanish: Se han analizado los datos de 809 pacientes tratados con Nespo en los ensayos clínicos europeos, para determinar la dosis necesaria para mantener la hemoglobina.
Slovenian: Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
Spanish: Cuando se haga la sustitución de r-HuEPO por Nespo se monitorizará la hemoglobina cada una o dos semanas y se mantendrá la vía de administración.
Slovenian: Pri zamenjavi r-HuEPO z Nespom je treba uporabiti isto pot aplikacije, hemoglobin pa kontrolirati na en do dva tedna.
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes para garantizar que se utiliza la menor dosis más baja autorizada de Nespo que permita un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Slovenian: Bolnike morate natančno kontrolirati in tako zagotoviti uporabo najmanjšega odobrenega odmerka Nespa, ki je potreben za ustrezno obvladanje simptomov anemije..
Spanish: No se inyecte en zonas donde la piel sea sensible, o presente contusiones, enrojecimiento o en zonas donde la piel sea más dura.
Slovenian: Ne injicirajte v občutljivo, rdečo ali zatrdelo kožo.
Spanish: Se ha descrito elevación de los niveles de potasio en algunos pacientes tratados con Nespo, aunque no se ha establecido una relación de causalidad.
Slovenian: Pri nekaj bolnikih, ki so dobivali Nespo, so zabeležili zvišanje kalija, vendar vzročne povezanosti niso ugotovili.
Spanish: ¿Cómo debe usted o la persona que le va a inyectar, utilizar la jeringa precargada de Nespo?
Slovenian: Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo
Spanish: Si se observaran niveles de potasio altos o una elevación de los mismos debería considerarse la suspensión del tratamiento con Nespo hasta que dichos niveles sean
Slovenian: Če se izkaže, da je kalij zvišan ali se zvišuje, pride v poštev prenehanje uporabe Nespa, dokler se koncentracija kalija ne uredi.
Spanish: Pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica
Slovenian: Pediatrični bolniki s kronično odpovedjo ledvic
Spanish: Pacientes con cáncer tratados con quimioterapia
Slovenian: Onkološki bolniki, ki dobivajo kemoterapijo
Spanish: Las jeringas pueden ir acondicionadas en blíster (envases con 1 ó 4 jeringas) o sin blíster (envase con
Slovenian: Brizge so opremljene v pretisnih omotih (pakiranje z 1 ali 4) ali brez njih
Spanish: Ciclosporina y tacrolimus pueden verse afectados por el número de glóbulos rojos de la sangre.
Slovenian: Število rdečih celic v krvi lahko vpliva na zdravili ciklosporin in takrolimus.
Spanish: D Sostenga la pluma precargada en ángulo recto (90º) respecto a la zona de inyección.
Slovenian: D Pritisnite navzdol dovolj močno, da se bo rumena varnostna zaščita pomaknila povsem nazaj in D Držite napolnjeni injekcijski peresnik pravokotno (90 °) na mesto injiciranja.
Spanish: Nespo se utiliza para tratar la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (insuficiencia renal) en adultos y niños.
Slovenian: Nespo uporabljamo za zdravljenje simptomatske anemije, ki spremlja kronično odpoved ledvic, pri odraslih in otrocih.