FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • se sofre de alguma infeção, pois o medicamento pode mascarar a febre (que é um sinal de infeção)
Bulgarian: Ако имате инфекция, тъй като той може да маскира треската (която е признак на инфекция)
Portuguese: Só lhe será administrado Dynastat por pequenos períodos de tempo e apenas para o alívio da dor.
Bulgarian: Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката.
Portuguese: A segurança e eficácia de Dynastat em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose de Dynastat ou dos outros medicamentos, ou pode necessitar de tomar um medicamento diferente.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
Portuguese: Caso estes requisitos não sejam cumpridos, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 12 horas a 25ºC.
Bulgarian: Ако не са изпълнени тези изисквания, времето и условията за съхранение след разтварянето до момента на употреба са отговорност на лицето, което го използва и не би трябвало да бъдат повече от 12 часа при 25С.
Portuguese: Administrou-se Dynastat a 335 doentes idosos (65-96 anos de idade) em ensaios clínicos de farmacocinética e de tratamento.
Bulgarian: Dynastat е прилаган при 335 пациента в старческа възраст (65-96 години) при фармакокинетични и терапевтични проучвания.
Portuguese: A algumas pessoas podem ser administradas doses mais baixas:
Bulgarian: При някои пациенти може да се използва по-ниска доза:
Portuguese: Assim sendo, a administração concomitante destes medicamentos deve ser feita com precaução.
Bulgarian: Следователно едновременното прилагане на тези лекарства трябва да се извършва с повишено внимание.
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer imediatamente após o início do tratamento e são geralmente reversíveis.
Bulgarian: Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização da solução reconstituída, a qual não deve ser refrigerada ou congelada, tem sido demonstrada até 24 horas a 25C.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, който не трябва да се поставя в хладилник или да се замразява, е доказана за 24 часа при 25С.
Portuguese: As notificações da experiência pós-comercialização foram classificadas como "frequência desconhecida" uma vez que as respetivas frequências não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis.
Bulgarian: Съобщенията от постмаркетинговия опит са описани „с неизвестна честота", тъй като от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
Portuguese: Recomenda-se que seu médico utilize Dynastat o mais cedo possível após a mistura com o solvente, embora possa ser guardado se as instruções no final do folheto forem rigorosamente seguidas.
Bulgarian: Препоръчително е Dynastat да се използва възможно най-скоро след смесването му с разтворител, въпреки че може да се съхранява при строго следване на инструкциите в края на листовката.
Portuguese: Não utilize Dynastat:
Bulgarian: Не използвайте Dynastat:
Portuguese: • se tem diabetes
Bulgarian: Ако имате диабет
Portuguese: Portanto, 24 horas deve ser considerado o prazo de validade máximo para o produto reconstituído.
Bulgarian: Така 24 часа се счита за максимален срок на годност на разтворения продукт.
Portuguese: Dynastat não deverá ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Деца и юноши Dynastat не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Portuguese: O efeito da indução enzimática não foi estudado.
Bulgarian: Ефектът на ензимна индукция не е проучен.
Portuguese: A redução de utilização de opiáceos com o tratamento com Dynastat nos dias 2 e 3 foi de 7,2 mg e 2,8 mg (37% e 28%, respetivamente).
Bulgarian: Намаляване употребата на опиоиди при комбинирано лечение с Dynastat, на 2-ия и 3-ия ден е било 7,2 mg и 2,8 mg (съответно 37% и 28%).
Portuguese: O que é Dynastat e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
Portuguese: • Dor ou reação no local de injeção
Bulgarian: Болка или реакция на мястото на инжектиране
Portuguese: Dynastat é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor em adultos após uma cirurgia.
Bulgarian: Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция.
Portuguese: • Anorexia (perda de apetite)
Bulgarian: Анорексия (загуба на апетит)
Portuguese: O Dynastat funciona através da redução da quantidade destas prostaglandinas.
Bulgarian: Dynastat действа като намалява количеството на тези простагландини.
Portuguese: • se tem ou já teve problemas de circulação no sangue (doença arterial periférica).
Bulgarian: ако имате или сте имали проблеми с циркулацията на кръвта (периферна артериална болест).
Portuguese: Dissolver o pó completamente através de um movimento rotativo suave e inspecionar o produto reconstituído antes de administrar.
Bulgarian: Разтворете прахът напълно с леки въртеливи движения и проверете готовия продукт преди употреба.
Portuguese: Se algum destes casos se aplicar, não lhe será administrada a injeção.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, не бива да Ви бъде поставена инжекцията.
Portuguese: O médico deverá tomar as medidas apropriadas para a monitorização de quaisquer reações cutâneas graves decorrentes da terapêutica, nomeadamente, através de consultas adicionais.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки от лекарите за мониториране на всички сериозни кожни реакции при терапията, например допълнителни консултации на пациентите.
Portuguese: Cerca de 70% da dose é excretada na urina sob a forma de metabolitos inativos.
Bulgarian: Около 70% от дозата се екскретира в урината като неактивни метаболити.
Portuguese: Não foi determinada a magnitude exata do risco associado a uma dose única, assim como a duração exata da terapêutica associada a aumento do risco.
Bulgarian: Не са определени точния размер на риска, свързан с еднократна доза и точната продължителност на терапията, свързана с повишен риск.
Portuguese: O potencial carcinogénico do parecoxib não foi avaliado.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на парекоксиб не е оценен.
Portuguese: • Pode sentir-se adormecido - a sua pele pode perder sensibilidade ao toque e à dor
Bulgarian: - Вашата кожа може да загуби чувствителност към болка и допир
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-inflamatórios e antirreumatismais; Coxibs, código ATC: M01AH04
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, Коксиби, ATC код: M01AH04
Portuguese: Dynastat deve ser administrado no prazo de 24 horas após a reconstituição (ver secção 6.3) ou inutilizado.
Bulgarian: Dynastat трябва да бъде приложен в рамките на 24 часа от разтварянето (вж. точка 6.3) или да бъде изхвърлен.
Portuguese: • Se está grávida ou a tentar engravidar, informe o seu médico.
Bulgarian: Ако сте бременна или опитвате да забременеете, кажете на Вашия лекар.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de parecoxib nestes doentes.
Bulgarian: Поради това парекоксиб не се препоръчва при тези пациенти.
Portuguese: Ensaios clínicos demonstraram que Dynastat pode ser administrado com doses baixas de ácido acetilsalicílico ( 325 mg).
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че Dynastat може да бъде прилаган с ниски дози ацетилсалицилова киселина (≤ 325 mg).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente de 98% no intervalo de concentrações atingidas com a dose máxima recomendada, 80 mg por dia.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 98% при концентрация, достигната с най-високата препоръчителна доза 80 mg/ден.
Portuguese: • Dor de ouvido
Bulgarian: Болка в ухото
Portuguese: Doses superiores foram associadas a agravamento e atraso na cura de infeções cutâneas, um efeito provavelmente associado com inibição da COX-2.
Bulgarian: По-високи дози се свързват с влошаване и забавено зарастване на кожните инфекции, ефект вероятно свързан с инхибирането на COX-2.
Portuguese: A solução destina-se a administração única e não deve ser conservada no frigorífico ou congelador.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократно приложение и не трябва да се съхранява в хладилник или фризер.
Portuguese: Dynastat pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação (ver secção 5.1).
Bulgarian: Dynastat може да маскира треска и други симптоми на възпаление (вж. точка 5.1).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dynastat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dynastat
Portuguese: A diurese ou a alcalinização da urina podem não ser úteis, devido à elevada ligação do valdecoxib às proteínas.
Bulgarian: Диурезата или алкализирането на урината вероятно не са подходящи поради високото свързване на валдекоксиб с протеините.
Portuguese: Pode também ter um papel na cicatrização da úlcera.
Bulgarian: Тя може също да играе роля при заздравяването на язвите.
Portuguese: Todo o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser retirado para uma administração única.
Bulgarian: Цялото съдържание на флакона трябва да бъде изтеглено за едно прилагане.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizar (vigiar) a sua tensão arterial durante o tratamento com Dynastat.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследява кръвното Ви налягане по време на лечение с Dynastat.
Portuguese: Esta redução na utilização de opiáceos foi acompanhada por reduções significativas nos sintomas de privação de opiáceos notificados pelos doentes.
Bulgarian: Това намаляване на употребата на опиоиди е съпътствано от значимо намаление на съобщавания от пациентите дискомфорт, свързан със симптомите на опиоидното лечение.
Portuguese: Após reconstituição o medicamento deve ser administrado imediatamente (até 24 horas se preparado assepticamente) e não deve ser congelado ou refrigerado.
Bulgarian: Разтвореният продукт трябва да се използва незабавно (до 24 часа при асептично приготвяне) и не трябва да се замразява или съхранява в хладилник.
Portuguese: Caso Dynastat seja utilizado com analgésicos potentes (chamados analgésicos opióides) como a morfina, a dose de Dynastat será a mesma, tal como acima explicado.
Bulgarian: Ако Dynastat се използва със силни обезболяващи (наречени опиоидни аналгетици) като морфин, дозата Dynastat ще бъде същата като описаната по-горе.
Portuguese: Os dados de 3 ensaios aleatorizados, controlados por placebo quando os protocolos permitiam o tratamento com parecoxib durante >3 dias, foram agrupados e analisados.
Bulgarian: Данните от 3 рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, при които съгласно протокола е разрешено лечение с парекоксиб за > 3 дни, са обобщени и анализирани.
Portuguese: A experiência clínica no tratamento com Dynastat superior a três dias é limitada.
Bulgarian: Клиничният опит с продължителност на лечението с Dynastat над три дни е ограничен.
Portuguese: O parecoxib tem sido utilizado em várias cirurgias major e minor.
Bulgarian: Парекоксиб е използван при различни видове големи и малки хирургични интервенции.
Portuguese: Doença isquémica cardíaca, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas.
Bulgarian: Установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и/или мозъчносъдова болест.
Portuguese: Dynastat encontra-se disponível em embalagens contendo 10 frascos para injetáveis.
Bulgarian: Dynastat се предлага в опаковка, съдържащa 10 флакона.
Portuguese: Compromisso hepático grave (albumina sérica < 25 g/l ou nível 10 na escala Child-Pugh).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (серумен албумин < 25 g/l или > 10 по Child- Pugh).
Portuguese: Dynastat não é recomendado nos primeiros 6 meses de gravidez e não lhe pode ser administrado Dynastat nos últimos três meses de gravidez.
Bulgarian: Dynastat не се препоръчва през първите 6 месеца от бременността, а през последните три месеца от бременността
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Dor de ouvido
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Болка в ухото
Portuguese: Por isso, as terapêuticas antiagregante plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
Bulgarian: Ето защо, антитромбоцитното лечение не трябва да бъде прекратявано (вж. точка 5.1).
Portuguese: Após administração de uma dose única, a duração da analgesia dependeu da dose e do modelo clínico de dor, e variou de 6 a mais que 12 horas.
Bulgarian: След еднократна доза продължителността на аналгезията зависи от дозата и типа клинична болка и варира от 6 до повече от 12 часа.
Portuguese: A dor e o inchaço são, por vezes, causados por substâncias que existem no nosso corpo denominadas prostaglandinas.
Bulgarian: Болката и отокът понякога се причиняват от вещества, в различни места на тялото, наречени простагландини.
Portuguese: Deverão tomar-se as medidas apropriadas e deverá considerar-se a descontinuação da terapêutica com parecoxib se existir evidência clínica de deterioração dos sintomas clínicos específicos nestes doentes.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки и да се обмисли прекратяване на лечението с парекоксиб, ако има клинични доказателства за влошаване на състоянието от специфичния клиничен статус при тези пациенти.
Portuguese: Dynastat é contraindicado no terceiro trimestre de gravidez (ver secção 4.3).
Bulgarian: Dynastat е противопоказан през третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Portuguese: Contudo, a inibição da síntese das prostaglandinas pode ter efeitos adversos na gravidez.
Bulgarian: Инхибирането на простагландиновия синтез обаче, може неблагоприятно да повлияе бременността.
Portuguese: Não utilize Dynastat se tem doença grave do fígado
Bulgarian: Не използвайте Dynastat, ако имате тежко чернодробно заболяване.
Portuguese: • Pode ficar com a garganta irritada ou sentir dificuldade em respirar (falta de ar)
Bulgarian: Може да усетите възпалено гърло или затруднения при дишане (задух)
Portuguese: • Inflamação do pâncreas (pode resultar em dor de estômago)
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (може да доведе до стомашни болки)
Portuguese: O médico deve estar preparado para tratar a hipotensão grave.
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да бъде подготвен за лечение на тежка хипотония.
Portuguese: Este representa aproximadamente 10% da concentração do valdecoxib; devido à baixa concentração do metabolito, não é de esperar uma contribuição para um efeito clinicamente significativo, após administração de doses terapêuticas de parecoxib.
Bulgarian: Той представлява приблизително 10% от концентрацията на валдекоксиб; поради ниската си концентрация метаболитът не се очаква да предизвиква значителен клиничен ефект след приемане на терапевтични дози парекоксиб.
Portuguese: Infeções e infestações Faringites, osteíte alveolar (alvéolo seco)
Bulgarian: Инфекции и инфестации Фарингит, алвеоларен остеит (суха алвеола)
Portuguese: A utilização de AINEs durante o segundo ou terceiro trimestres de gravidez pode causar disfunção renal fetal, podendo resultar numa redução do volume de líquido amniótico ou, em casos graves, em oligohidrâmnio.
Bulgarian: Употребата на НСПВС през втория или третия триместър на бременността може да предизвика нарушение на бъбречната функция на плода, което може да доведе до намален обем на амниотичната течност или в тежки случаи до олигохидрамнион.
Portuguese: O prazo de validade do produto por reconstituir é 3 anos.
Bulgarian: Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години
Portuguese: Pode ser-lhe administrada outra dose - 20 mg ou 40 mg - 6 a 12 horas após a primeira dose.
Bulgarian: Може да Ви бъде дадена още една доза от 20 mg или 40 mg 6 до 12 часа след първата.
Portuguese: Os doentes sem antecedentes de alergia às sulfonamidas também poderão estar em risco de reações cutâneas graves.
Bulgarian: Пациентите без анамнеза за алергия към сулфонамиди също може да са с повишен риск от сериозни кожни реакции.
Portuguese: Astenia, dor no local da injeção, reação no local da injeção
Bulgarian: Астения, болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране
Portuguese: A decisão de prescrever um inibidor seletivo da cicloxigenase-2 (COX-2) deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Решението за предписване на селективен инхибитор на циклооксигеназа-2 (СОХ-2 инхибитор) трябва да се основава на оценка на цялостния риск при отделния пациент (вж. точки 4.3 и 4.4).
Portuguese: • se utiliza medicamentos chamados corticosteroides (por ex., prednisona)
Bulgarian: Ако вземате лекарства, наречени кортикостероиди (напр. преднизон)
Portuguese: No tratamento de curta duração da dor pós-operatória em adultos.
Bulgarian: За краткотрайно лечение на постоперативна болка при възрастни.
Portuguese: Contudo, devido à importância do risco de infeção microbiológica para produtos injetáveis, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente a não ser que a reconstituição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
Bulgarian: Въпреки това, поради важността на риска от микробни инфекции за инжекционните продукти, разтвореният продукт трябва да бъде използван незабавно, освен ако разтварянето не се е извършило в контролирани и валидирани асептични условия.
Portuguese: Estes resultados indicam que o valdecoxib, apesar de não ser metabolizado pela CYP2C19, pode ser um inibidor desta isoenzima.
Bulgarian: Тези резултати показват, че въпреки че валдекоксиб не се метаболизира от CYP2C19, той може да е инхибитор на този изоензим.
Portuguese: • Ciclosporina ou tacrolimus - utilizados após os transplantes
Bulgarian: Циклоспорин или такролимус - използват се след трансплантации
Portuguese: Dynastat e os opiáceos não devem ser administrados conjuntamente na mesma seringa.
Bulgarian: Dynastat и опиоидни лекарства не трябва да се прилагат заедно в една и съща спринцовка.
Portuguese: • Hepatite (inflamação do fígado)
Bulgarian: Хепатит (възпаление на черния дроб)
Portuguese: As reações mais graves ocorrem pouco frequentemente a raramente, e incluem acontecimentos cardiovasculares como enfarte do miocárdio e hipotensão grave, bem como acontecimentos de hipersensibilidade tais como anafilaxia, angiedema e reações cutâneas graves.
Bulgarian: Най-сериозните реакции възникват нечесто до рядко и включват сърдечно-съдови събития като миокарден инфаркт и тежка хипотония, както и реакции на свръхчувствителност като анафилаксия, ангиоедем и тежки кожни реакции.
Portuguese: Se existir uma evidência clínica de deteriorização da condição destes doentes, devem ser tomadas medidas adequadas, incluindo a interrupção do tratamento com parecoxib.
Bulgarian: Ако има клинични данни за влошаване на състоянието на тези пациенти, трябва да се предприемат съответните мерки, включително прекратяване употребата на парекоксиб.
Portuguese: Todos os doentes receberam cuidados de analgesia padronizados durante o tratamento.
Bulgarian: Всички пациенти са получили стандартната аналгезия по време на лечението.
Portuguese: • Podem surgir nódoas negras com maior facilidade devido a um número baixo de plaquetas sanguíneas
Bulgarian: Може да получавате синини по-лесно поради нисък брой тромбоцити
Portuguese: Fabricante: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Bélgica.
Bulgarian: Производител: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Белгия
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e a necessidade de monitorizar a função renal deve ser avaliada no início do tratamento concomitante e, depois, periodicamente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат достатъчно хидратирани, а нуждата от следене на бъбречната функция трябва да се преценява в началото на едновременното лечение и периодично след това.
Portuguese: • Tornozelos, pernas e pés podem inchar (retenção de líquidos)
Bulgarian: Може да се подуят глезените, краката или стъпалата (задържане на течности)
Portuguese: A maioria dos ensaios foi concebida para tratamento com parecoxib até 3 dias.
Bulgarian: Повечето проучвания имат дизайн с приложение на парекоксиб до 3 дни.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: • Coágulo de sangue nos pulmões
Bulgarian: Кръвен съсирек в белите дробове
Portuguese: Em todas as avaliações clínicas foi administrado parecoxib em intervalos de tempo fixos enquanto os opiáceos foram administrados conforme a necessidade.
Bulgarian: При всички клинични оценки парекоксиб е прилаган на фиксирани интервали от време, докато опиоидните аналгетици са прилагани при необходимост.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite exfoliativa
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит
Portuguese: Como utilizar Dynastat
Bulgarian: Как да използвате Dynastat
Portuguese: Cirurgia geral
Bulgarian: Проучвания в общата хирургия
Portuguese: O solvente está acondicionado em ampolas de vidro neutro incolor (2 ml).
Bulgarian: Разтворителят се съдържа в безцветни неутрални стъклени ампули (2 ml).
Portuguese: Adicionalmente, as seguintes reações adversas graves raras foram notificadas em associação à utilização de AINEs, e não podem ser excluídas para Dynastat: broncospasmo e hepatite.
Bulgarian: В допълнение, докладвани са следните редки сериозни нежелани реакции при употреба на НСПВС и не могат да се изключат и за Dynastat: бронхоспазъм и хепатит.
Portuguese: Colapso circulatório, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia
Bulgarian: Циркулаторен колапс, застойна сърдечна недостатъчност, тахикардия
Portuguese: A injeção por via intramuscular deve ser administrada lenta e profundamente no músculo.
Bulgarian: Интрамускулно инжекцията трябва да бъде прилагана бавно и дълбоко в мускула.
Portuguese: Eles irão dissolver o pó antes de lhe administrarem a injeção e irão administrar a solução numa veia ou músculo.
Bulgarian: Те ще разтворят праха преди да Ви поставят инжекцията, след което ще инжектират разтвора във вена или мускул.
Portuguese: Ampolas de solvente Ampola de 2 ml: vidro neutro incolor, Tipo I.
Bulgarian: Ампули с разтворител 2 ml ампула: безцветно неутрално стъкло, тип I.
Portuguese: Os doentes com fatores de risco significativos para a ocorrência de acontecimentos cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábitos tabágicos) só devem ser tratados com parecoxib após uma cuidadosa avaliação (ver secção 5.1).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сърдечно-съдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) трябва да бъдат лекувани с парекоксиб само след внимателна преценка (вж. точка 5.1).
Portuguese: Três dos seis acontecimentos tromboembólicos cardiovasculares observados no grupo que fez tratamento com placebo/valdecoxib ocorreram durante o período de tratamento com placebo; estes doentes não foram tratados com valdecoxib.
Bulgarian: Три от шестте сърдечно-съдови тромбоемболични събития в групата плацебо/валдекоксиб са се появили през периода на лечение с плацебо; тези пациенти не са получили валдекоксиб.
Portuguese: Desconhecidos: não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка