FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Sinulle on tehtävä verikokeita verisolujen määrän, veren kemiallisten arvojen ja maksaentsyymien määrän määrittämiseksi.
Lithuanian: - Jums turės būti atliekami kraujo tyrimai kraujo ląstelių skaičiui, kraujo cheminei sudėčiai ir kepenų fermentų kiekiui nustatyti.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) beetainterferoni- ja kansallisista rekistereistä tai markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta eivät viittaa merkittävien synnynnäisten epämuodostumien kohonneeseen riskiin kun altistus tapahtuu ennen hedelmöittymistä tai raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Lithuanian: Didelis duomenų kiekis (apie daugiau nei 1 000 nėštumų baigčių) iš beta interferono registrų, nacionalinių registrų ir poregistracinio laikotarpio patirtis nenurodo padidėjusios sunkių įgimtų patologijų rizikos, kai vaistinio preparato vartojama prieš pastojant arba pirmojo nėštumo trimestro metu.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy neutropenia, häntä on seurattava tarkkaan mahdollisen kuumeen tai infektion toteamiseksi.
Lithuanian: Pacientai, kuriems išsivystė neutropenija, turi būti atidžiau stebimi dėl galimo karščiavimo ar infekcijos.
Finnish: 2 - Avaa Betaferon-injektiopullo ja aseta se pöydälle.
Lithuanian: 2 - Atidarykite Betaferon flakoną ir padėkite jį ant stalo.
Finnish: Jos et jostain syystä voi ottaa pistosta heti, voit säilyttää käyttövalmista liuosta jääkaapissa kolme tuntia ennen käyttöä.
Lithuanian: Jei dėl kokios nors priežasties negalite iš karto susišvirkšti Betaferon, paruoštą tirpalą galite laikyti švirkšte, šaldytuve iki 3 valandų.
Finnish: Kussakin jaksossa on 8 pistosta (16 vuorokautta), jotka annetaan alkaen alueelta 1 ja päättyen alueelle 8.
Lithuanian: Kiekvieną ciklą sudaro 8 injekcijos (16 dienų), iš eilės atliekamos nuo 1 srities iki 8 srities.
Finnish: Anoreksia2
Lithuanian: Anoreksija2
Finnish: Tämä tutkimus käsitti kaksi vaihetta, lumelääkekontrolloidun vaiheen ja sitä seuranneen ennalta suunnitellun seurantavaiheen.
Lithuanian: Šis tyrimas sudarytas iš dviejų fazių: placebu kontroliuojamos fazės, po kurios buvo iš anksto suplanuota stebėjimo fazė.
Finnish: Aika McDonaldMS:n muodostumiseen Kaplan-Meierin arviot
Lithuanian: Laikas iki McDonald IS Kaplan-Meier įvertinimas
Finnish: Sen ei kuitenkaan todettu liittyvän kliinisen tehon vähenemiseen (aika, joka kului kliinisesti varman MS-taudin (CDMS) diagnoosiin, aika vahvistettuun EDSS-progressio ja relapsien määrään).
Lithuanian: Tačiau neatrodė, kad tai būtų susiję su klinikinio veiksmingumo sumažėjimu (laiko iki kliniškai nustatytos išsėtinės sklerozės atžvilgiu, laiko iki patvirtinto EDSS progresavimo ir atkryčių dažnio).
Finnish: Steriili valkoinen tai kellanvalkoinen jauhe.
Lithuanian: Sterilūs balti arba balkšvi milteliai.
Finnish: Pistoskohdan reaktioiden esiintyvyys vähenee yleensä ajan myötä.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijų dažnumas laikui bėgant paprastai mažėja.
Finnish: Se on elimistön puolustusjärjestelmän häiriö, jonka vuoksi veressä on poikkeavia valkuaisaineita.
Lithuanian: Tai yra imuninės sistemos sutrikimas, kai kraujyje yra nustatomas nenormalus baltymas.
Finnish: Sellaiset haittavaikutukset, jotka on havaittu vasta markkinoille tulon jälkeen:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pastebėtas tik vaistui patekus į rinką:
Finnish: Jokainen kolmoispakkaus sisältää kunkin annoksen valmisteluun tarvitsemasi ruiskut.
Lithuanian: Kiekvienoje triguboje pakuotėje yra švirkštai, kurių Jums reikės kiekvienai dozei ruošti.
Finnish: Urtikaria, pruritus, alopesia
Lithuanian: Dilgėlinė, niežulys, alopecija
Finnish: Ensimmäisen raskauskolmanneksen aikaisen altistuksen kesto on kuitenkin epävarma, koska tiedot on kerätty silloin kun beetainterferonin käyttö raskauden aikana oli vasta-aiheista ja hoito todennäköisesti keskeytettin kun raskaus havaittiin ja/tai todettiin.
Lithuanian: Visgi vartojimo trukmė pirmojo nėštumo trimestro metu neaiški, nes duomenys surinkti laikotarpiu, kai beta interferono vartojimas nėštumo metu buvo kontraindikuotinas ir tikėtina, kad gydymas buvo nutraukiamas nustačius ir (arba) patvirtinus nėštumą.
Finnish: Riittävän vaikutuksen varmistamiseksi tulisi saavuttaa 250 mikrogramman (1,0 ml) annos joka toinen päivä.
Lithuanian: Kad būtų gaunamas pakankamas efektyvumas, turi būti pasiekiama 250 mikrogramų (1,0 ml) dozė kas antrą dieną.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Betaferon-valmisteen käyttämisen:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Betaferon:
Finnish: EDSS-progressio seurantavaiheessa (vahvistettu EDSS-arvon nousu vähintään yhdessä pisteessä verrattuna lähtötasoon) oli matalampi kuin varhaisen hoidon ryhmässä (taulukko 3, merkittävä vaikutus kolmen vuoden jälkeen, ei merkittävää vaikutusta viiden vuoden jälkeen).
Lithuanian: EDSS progresavimas (patvirtintas EDSS padidėjimas nors vienu balu lyginant su tyrimo pradžia) buvo mažesnis iš karto gydotoje grupėje (3 lentelė, žymus poveikis po 3 metų, žymaus poveikio nebuvimas po 5 metų).
Finnish: B) Pistoksen esivalmistelut C) Injektionesteen valmistaminen vaiheittain D) Injektion vetäminen ruiskuun E) Pistoksen pistäminen F) Prosessin pikakuvaus
Lithuanian: A) Bendri patarimai B) Pasiruošimas injekcijai C) Tirpalo ruošimas, žingsnis po žingsnio D) Tirpalo įtraukimas E) Injekcijos atlikimas F) Glausta procedūros apžvalga
Finnish: - verisolujen tuotantoon vaikuttavat lääkkeet.
Lithuanian: fenitoinas); - vaistais, turinčiais poveikį kraujo ląstelių gamybai.
Finnish: Oksentelu Λ
Lithuanian: Bėrimas°Λ
Finnish: Käytä ihon desinfiointiin asianmukaista desinfiointiainetta.
Lithuanian: Odai dezinfekuoti naudokite tinkamą dezinfekavimo priemonę.
Finnish: Hoidon vaikutuksen teho tuli selvästi esille myös MS-taudin etenemisen viivästymisellä McDonald-kriteerien mukaan (taulukko 3).
Lithuanian: Klinikinio poveikio patikimumą rodo ir vėlesnis išsėtinės sklerozės progresavimas, vertinant pagal McDonald kriterijus (3 lentelė).
Finnish: Esimerkiksi, jos annat ensimmäisen pistoksen vatsan alueen oikealle puolelle, valitse vasen puoli seuraavaa pistosta varten, siirry sitten oikeaan reiteen kolmatta pistosta varten, ja niin edelleen kaaviota seuraten, kunnes kaikkia sopivia ruumiinosia on käytetty.
Lithuanian: Pavyzdžiui, pirmą kartą vaistus švirkškite į dešiniąją pilvo pusę, kitą kartą švirkškite į kairiąją, trečią kartą - į dešiniąją šlaunį ir taip toliau, kol išnaudosite visas diagramoje parodytas tinkamas kūno vietas.
Finnish: Neutraloivan vaikutuksen kehittyminen näissä tutkimuksissa on liittynyt kliinisen tehon heikkenemiseen vain suhteessa relapsiaktiivisuuteen.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose neutralizuojančių antikūnų atsiradimas yra susijęs su klinikinio veiksmingumo mažėjimu tik pagal atkryčio aktyvumą.
Finnish: - Betaferon-hoidon aikana elimistösi saattaa tuottaa neutraloiviksi vasta-aineiksi kutsuttuja aineita, jotka voivat reagoida Betaferon-valmisteen kanssa (neutraloiva vaikutus).
Lithuanian: - Gydant Betaferon Jūsų organizme gali pasigaminti medžiagų, vadinamų neutralizuojančiais antikūnais, kurios gali sureaguoti su Betaferon (neutralizuojantis poveikis).
Finnish: Jos liuos on värjäytynyttä tai se sisältää hiukkasia, hävitä se ja aloita alusta uudella pakkauksella.
Lithuanian: Jei tirpalo spalva yra pakitusi arba jame yra dalelių, išmeskite jį ir pradėkite iš naujo, naudodami naują atskirą priemonių pakuotę.
Finnish: Käy kaikki vuorottelujaksot vuorotellen läpi.
Lithuanian: Iš eilės taikykite kiekvieną keitimo ciklą.
Finnish: Ihon alle annetun beeta-1b-interferonin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli noin 50 %.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto beta-1b interferono absoliutus biologinis pasisavinimas yra apie 50 %.
Finnish: Lapsilla tai nuorilla ei ole suoritettu virallisia kliinisiä tutkimuksia.
Lithuanian: Oficialių klinikinių tyrimų su vaikais ar paaugliais neatlikta.
Finnish: Tämä saattaa viitata haimatulehdukseen (pankreatiitti), jota on raportoitu Betaferonvalmisteen käytön yhteydessä.
Lithuanian: Tai gali rodyti kasos uždegimą (pankreatitą), kuris buvo pastebėtas vartojant Betaferon.
Finnish: - Käytä aina tässä ohjeessa kuvattua steriiliä (aseptista) tekniikkaa.
Lithuanian: - Visuomet laikykitės sterilumo (aseptikos) reikalavimų, kaip čia nurodyta.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Masentuneisuus
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Depresija
Finnish: Tämä koskee myös titrauspakkausta.
Lithuanian: Tai taikytina ir dozės pritaikymo pakuotei.
Finnish: − potilaat, joilla on hoitamaton maksasairaus (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Lithuanian: − Ligoniai, sergantys dekompensuota kepenų liga (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Finnish: Aloitettaessa Betaferon-hoitoa sitä siedetään parhaiten lisäämällä annosta vähitellen, ts. aloittamalla vain 0,25 ml:lla lääkettä ja sitten lisäämällä sitä joka 3. pistoksen jälkeen ensin 0,5 ml:aan, sitten 0,75 ml:aan ja lopulta täyteen Betaferon-annokseen (1 ml).
Lithuanian: Pradedant gydymą Betaferon geriausiai toleruojamas pamažu didinant dozę, t. y., iš pradžių vartojant tik 0,25 ml preparato ir po to didinant kas trečią injekciją pirma iki 0,5 ml, tada iki 0,75 ml ir galiausiai iki visos Betaferon dozės (1 ml).
Finnish: Yksittäispakkauksia ei myydä erikseen.
Lithuanian: Vienadozių pakuočių pardavinėti atskirai negalima.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia käytöstä epilepsialääkkeiden kanssa ei ole tehty.
Lithuanian: Sąveikos su vaistais nuo epilepsijos tyrimų neatlikta.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) luonnolliselle tai geenitekniikalla valmistetulle beetainterferonille, ihmisalbumiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: − jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) natūraliam ar rekombinuotajam interferonui, žmogaus albuminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Pidä irrotuksen yhteydessä kiinni ainoastaan sinisestä muoviadapterista.
Lithuanian: Nuimdami laikykite tik mėlyną plastikinį adapterį.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. tammikuuta 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Finnish: Betaferon-valmistetta käyttävät potilaat ovat sietäneet hyvin sairauden pahenemisvaiheessa jopa 28 päivän ajan annettua kortikosteroidi- tai ACTH-lääkitystä.
Lithuanian: Betaferon gydomi ligoniai atkryčių gydymą kortikosteroidais arba AKTH iki 28 dienų toleravo gerai.
Finnish: Multippeliskleroosi (MS) on pitkäaikainen sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon ja erityisesti aivojen ja selkäytimen toimintaan.
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė (IS) yra ilgai trunkanti būklė, veikianti centrinę nervų sistemą (CNS) ypač galvos ir nugaros smegenų funkcionavimą.
Finnish: Paina sitä tiukasti alaspäin, kunnes tunnet sen lukkiutuvan paikalleen injektiopulloon.
Lithuanian: Tvirtai spauskite ją žemyn, kol pajusite, kad užsifiksavo ant flakono.
Finnish: Joka toinen päivä annettu injektio ei suurenna seerumin lääkeainepitoisuutta, eikä lääkkeen farmakokinetiikka näytä muuttuvan hoidon aikana.
Lithuanian: Švirkščiant Betaferon kas antrą dieną jo koncentracija kraujo serume nedidėja ir farmakokinetika gydymo metu nekinta.
Finnish: Hiussuonivuotooireyhtymä monoklonaalisessa gammapatiassa2
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas esant monokloninei gamapatijai2
Finnish: Maksavaurio (mukaan lukien hepatiitti), maksan vajaatoiminta2
Lithuanian: Kepenų pažeidimas (įskaitant hepatitą), kepenų nepakankamumas2
Finnish: Jos tiedät olevasi allerginen (yliherkkä) jollekin valmisteen sisältämälle aineelle tai jos herkistyt sille, sinun ei pidä käyttää valmistetta.
Lithuanian: Jei žinote, kad Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai pagalbinei medžiagai, arba jeigu Jums išsivysto tokia būklė, Betaferon vartoti negalima.
Finnish: Seurantavaiheessa hoitovaikutus CDMS:ään oli ilmiselvä vielä 3 ja 5 vuoden jälkeen (taulukko 3), vaikka suurinta osaa lumelääkeryhmän potilaista hoidettiin Betaferonilla vähintään toisesta vuodesta eteenpäin.
Lithuanian: Atviros stebėjimo fazės metu po 3 ir 5 metų gydymo poveikis KNIS buvo vis dar pastebimas (3 lentelė), nors dauguma placebo grupės pacientų buvo gydyti Betaferon bent jau nuo antrųjų metų.
Finnish: Ei tiedetä, heikentävätkö nämä neutralisoivat vasta-aineet hoidon tehoa.
Lithuanian: Kol kas nėra aišku, ar šie neutralizuojantys antikūnai mažina gydymo efektyvumą.
Finnish: Betaferon-hoidon keskeyttämistä on tällaisessa tapauksessa harkittava (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti Betaferon gydymo nutraukimo galimybę (taip pat žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samat oireet kuin sinulla.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Finnish: - Jos tunnet olosi surullisemmaksi tai epätoivoisemmaksi kuin ennen hoidon aloittamista tai jos sinulle tulee itsemurha-ajatuksia.
Lithuanian: - Jeigu jaučiatės pastebimai liūdnesnis arba labiau nusivylęs negu prieš pradedant gydymą Betaferon, arba jei Jums kilo minčių apie savižudybę.
Finnish: Ruiskuissa on erityiset merkinnät kyseiselle annokselle.
Lithuanian: Ant švirkštų yra specialios šios dozės žymos.
Finnish: 15 - Poista kaikki ilmakuplat naputtamalla ruiskua varovasti ja työntämällä mäntä 1 ml:n merkkiin tai lääkärin määräämään tilavuuden merkkiin saakka.
Lithuanian: 15 - Pašalinkite oro burbuliukus švelniai pastuksendami švirkštu ir pastumdami stūmoklį iki 1 ml žymos arba tūrio, paskirto Jūsų gydytojo.
Finnish: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Saksa
Lithuanian: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Vokietija
Finnish: Huomioi: Betaferon voidaan antaa myös auto-injektorilla.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: Betaferon taip pat galima leisti naudojant autoinjektorių.
Finnish: Mitä Betaferon on
Lithuanian: Kas yra Betaferon
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Bayer AG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer AG
Finnish: Näitä oireita voidaan vähentää myös parasetamolilla tai tulehduskipulääkkeillä, kuten ibuprofeenilla.
Lithuanian: Šiuos simptomus galima malšinti vartojant paracetamolį arba nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, pvz., ibuprofeną.
Finnish: България Байер България ЕООД
Lithuanian: Байер България ЕООД Тел.
Finnish: Tämän titrauspakkauksen ruiskut on merkitty asianmukaisten annosten mukaan (0,25; 0,5; 0,75 tai 1,0 ml).
Lithuanian: Šioje dozės pritaikymo pakuotėje esantys švirkštai yra pažymėti pagal atitinkamas dozes (0,25; 0,5; 0,75 arba 1,0 ml).
Finnish: Beeta-1b-interferonin vaikutukset ovat lajispesifisiä, joten merkityksellisimmät sitä koskevat farmakologiset tiedot on saatu ihmisen soluviljelytutkimuksista ja in vivo -tutkimuksista.
Lithuanian: Beta-1b interferono veikimas yra specifinis gyvūnų rūšiai, todėl daugiausia tinkamos farmakologinės informacijos apie jį gauta tiriant žmogaus ląstelių kultūras ir žmones in vivo.
Finnish: Ei primääristä päätepistettä
Lithuanian: Svarbiausios vertinamosios baigties nėra
Finnish: Pitkäaikaisia toksisuustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų neatlikta.
Finnish: 187,5 mikrog
Lithuanian: 187,5 mikrogramų
Finnish: Ei yksittäismyyntiä.
Lithuanian: Pardavinėti atskirai negalima.
Finnish: Betaferon voidaan myös antaa sopivalla auto-injektorilla.
Lithuanian: Betaferon taip pat galima leisti naudojant tinkamą autoinjektorių.
Finnish: Vaikka Betaferon-valmisteella ei ole havaittu olevan suoraa sydäntoksista vaikutusta saattavat beetainterferonien käyttöön liittyvät flunssan kaltaiset oireet rasittaa potilaita, joilla on vaikea sydänsairaus.
Lithuanian: Nors Betaferon neturi žinomo tiesioginio toksinio poveikio širdžiai, su beta interferonais susiję į gripą panašaus sindromo simptomai gali pabloginti būklę pacientams, sergantiems sunkia širdies liga.
Finnish: Betaferon-valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on tai on ollut masennusoireita, etenkin jos potilaalla on ollut itsemurha-ajatuksia (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Betaferon reikia atsargiai skirti ligoniams, kuriems buvo arba yra depresinių sutrikimų ir ypatingai tiems, kuriems seniau kilo minčių apie savižudybę (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: 5 - Pidä ruiskusta kiinni kynän tai tikan tavoin, ja työnnä neula ihoon nopealla ja varmalla liikkeellä 90 asteen kulmassa.
Lithuanian: 5 - Laikydami švirkštą kaip pieštuką ar strėlytę, staigiu tvirtu judesiu įdurkite adatą į odą 90° kampu.
Finnish: Oikea käsivarsi (Ylempi takaosa)
Lithuanian: Dešinė ranka (viršutinė užpakalinė dalis)
Finnish: Lumelääkekontrolloidun vaiheen jälkeen potilaat siirtyivät ennalta suunniteltuun seurantavaiheeseen Betaferon-hoidolla, jossa pyrittiin määrittämään Betaferon-hoidon varhaisen ja viivästetyn aloituksen vaikutus vertaamalla potilaita, jotka hoidon alussa satunnaistettiin saamaan Betaferon-hoitoa ("varhaisen hoidon ryhmä") tai lumelääkettä ("viivästetyn hoidon ryhmä").
Lithuanian: Po placebu kontroliuojamos fazės pacientai dalyvavo iš anksto suplanuotoje stebėjimo fazėje vartojant Betaferon, kad būtų įvertinti iš karto skiriamo ar vėliau skiriamo gydymo Betaferon poveikiai, lyginant pacientus, iš pradžių atsitiktinai atrinktus į Betaferon grupę („iš karto gydoma grupė") arba į placebo grupę („vėlesnio gydymo grupė").
Finnish: Betaferonin vaikutuksia sydän-verisuonijärjestelmään, hengityselimistöön ja umpierityselinten toimintaan ei ole tutkittu erikseen.
Lithuanian: Betaferon poveikis širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos ir endokrininių organų funkcijai specialiai netirtas.
Finnish: Beeta-1b-interferoni edistää myös perifeerisen veren mononukleaaristen solujen suppressorivaikutusta.
Lithuanian: Beta-1b interferonas taip pat didina periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių slopinamąjį aktyvumą.
Finnish: Lapsilla tai nuorilla ei ole suoritettu virallisia kliinisiä kokeita tai farmakokineettisiä tutkimuksia.
Lithuanian: Oficialių klinikinių ar farmakokinetinių tyrimų su vaikais ar paaugliais neatlikta.
Finnish: Betaferon-hoidon siedettävyys todettiin hyväksi korkean tutkimuksen päättämisluvun vuoksi (93 % Betaferon-ryhmässä).
Lithuanian: Kaip nurodo didelis tyrimo užbaigimo procentas (93 % Betaferon grupėje) gydymas Betaferon buvo gerai toleruojamas.
Finnish: Betaferon ruiskutetaan ihon alle, joten syömisellä tai juomisella ei oleteta olevan mitään vaikutusta Betaferon-valmisteen vaikutuksen kannalta
Lithuanian: Betaferon švirkščiamas po oda, todėl manoma, kad Jūsų vartojamas maistas ar gėrimai Betaferon veikti neturėtų.
Finnish: Magneettikuvauksella todetun MS-taudin aktiivisuuden ja potilaan kliinisen tilan yhteyttä ei toistaiseksi täysin ymmärretä.
Lithuanian: Išsėtinės sklerozės aktyvumo, nustatyto MRT būdu, ir klinikinės ligos baigties ryšys kol kas ne visai aiškus.
Finnish: Pistä Betaferon-injektio ihon ja lihaksen väliseen rasvakerrokseen (ts. subkutaanisesti noin 8-12 mm ihon alle).
Lithuanian: Betaferon yra švirkščiamas į riebalinį sluoksnį tarp odos ir raumenų (kuris yra apytiksliai 8-12 mm po oda).
Finnish: Vähäiset julkaistut tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että Betaferon-valmistetta 8,0 miljoonaa IU joka toinen päivä ihon alle saavien 12-16-vuotiaiden turvallisuusprofiili on aikuisilla todetun kaltainen.
Lithuanian: Tačiau riboti paskelbti duomenys rodo, kad saugumas 12-16 metų amžiaus paaugliams, gaunantiems Betaferon 8,0 milijono TV po oda kas antrą dieną, yra panašus kaip ir suaugusiems pacientams.
Finnish: Tutkittaessa potilaita, joilla oli yksittäinen kliininen MS-tautiin viittaava tapahtuma, neutraloivia vasta-aineita havaittiin kuuden kuukauden välein mitattaessa vähintään kerran 32 %:lla (89) varhaisen Betaferon hoidon potilaista, joista 60 %:lla (53) neutraloiva vaikutus hävisi viiden vuoden aikana suoritetun tutkimuksen perusteella.
Lithuanian: Ligonių, kuriems pirmą kartą pasireiškė klinikinis reiškinys, galimai rodantis išsėtinę sklerozę, tyrime neutralizuojantys antikūnai (tirta kas 6 mėnesiai) buvo nustatyti mažiausiai vieną kartą 32 % (89) Betaferon gydytų ligonių; iš kurių 60 % (53) šie antikūnai išnyko per 5 metus remiantis paskutiniu turimu įvertinimu.
Finnish: Impotenssi
Lithuanian: Impotencija
Finnish: Verikokeet suoritetaan ennen Betaferon-valmisteen käytön aloittamista, säännöllisesti Betaferon-hoidon aloittamisen jälkeen ja määräajoin hoidon aikana, vaikkei sinulla esiintyisikään erityisiä oireita.
Lithuanian: Tyrimai bus atliekami prieš Jums pradedant vartoti Betaferon, reguliariai pradėjus gydymą Betaferon ir periodiškai Betaferon vartojimo laikotarpiu, net jei Jums nėra tam tikrų simptomų.
Finnish: Seuraava haittatapahtumaluettelo perustuu raportteihin Betaferon-valmistetta koskevista kliinisistä tutkimuksista (taulukko 1, haittatapahtumat ja laboratoriopoikkeamat) ja markkinoilla olevan tuotteen valvonnasta (taulukko 2, esiintymistiheydet - silloin kun ne tunnetaan - perustuvat yhdistettyihin kliinisiin tutkimuksiin: hyvin yleinen ≥1/10, yleinen ≥1/100, <1/10, melko harvinainen ≥1/1 000, <1/100, harvinainen ≥1/10 000, <1/1 000, hyvin harvinainen < 1/10 000)).
Lithuanian: Toliau pateikiamas nepageidaujamų reiškinių sąrašas, parengtas pagal Betaferon klinikinių tyrimų rezultatus (1 lentelė: nepageidaujamas poveikis ir laboratorinių tyrimų nukrypimai) ir pagal Betaferon vartojimo rezultatus vaistui patekus į rinką (2 lentelė: dažnis (jei žinomas), remiantis apibendrintais klinikinių tyrimų duomenimis (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 0000)).
Finnish: Vuoden 5 tulokset Suunniteltu seuranta
Lithuanian: 5 metų rezultatai Atviras stebėjimas
Finnish: Näistä potilaista 43-55 %:lla neutraloiva vaikutus muuttui seuranta-aikana vakaaksi vastaainenegatiiviseksi tilaksi (perustuen kahteen peräkkäiseen negatiiviseen titteriin).
Lithuanian: Toliau stebint nuo 43 % iki 55 % šių ligonių neutralizuojantieji antikūnai išnyko (paremta dviem nuosekliais neigiamais titrais).
Finnish: Myöskään Creutzfeldt-Jakobin taudin (CJD) tartunnan riskiä ei voida sulkea pois.
Lithuanian: Taip pat egzistuoja rizika perduoti Creutzfeld-Jacob ligą (CJL).
Finnish: Flunssan kaltaisia oireita voidaan vähentää myös tulehduskipulääkkeiden käytöllä.
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai taip pat gali būti sumažinami skiriant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus.
Finnish: Sen on kuitenkin osoitettu säilyvän stabiilina 3 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa.
Lithuanian: Nustatyta, kad išlieka 3 valandas stabilus 2 °C-8 °C temperatūroje.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa altomaisista multippelisklerooseista ja toissijaisista progressiivisista multippelisklerooseista 23-41 %:lla potilaista osoitettiin seerumissa beeta-1binterferonia neutraloivia vasta-aineita, joka näkyi vähintään kahtena perättäisenä positiivisena titterinä.
Lithuanian: Atliekant daugelį kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys recidyvuojančiąja remituojančiąja išsėtine skleroze ir antrine progresuojančiąja išsėtine skleroze, nuo 23 % iki 41 % ligonių kraujo serume atsirado beta-1b interferoną neutralizuojančiųjų antikūnų; tai nustatyta bent dviem nuosekliais teigiamais mėginiais.
Finnish: Oikea käsivarsi
Lithuanian: Dešinė ranka
Finnish: - nivelkipu (artralgia)
Lithuanian: - sąnarių skausmas (artralgija)
Finnish: Titrauspakkausta käyttäessäsi vedä liuosta ainoastaan ruiskussa olevaan merkkiin saakka:
Lithuanian: Naudodami dozės pritaikymo pakuotę, įtraukite tirpalo tik iki ant švirkšto esančios žymos:
Finnish: Ohjeet alueiden valintaan ovat tämän liitteen alkuosassa.
Lithuanian: Kurias sritis patartina rinktis, aprašyta šio priedo pirmoje dalyje.
Finnish: 62,5 mikrog
Lithuanian: 62,5 mikrogramų
Finnish: 51368 Leverkusen Saksa
Lithuanian: 51368 Leverkusen Vokietija
Finnish: Vasen käsivarsi (Ylempi takaosa)
Lithuanian: Kairė ranka (viršutinė užpakalinė dalis)