FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Frasco de 5, 10 ou 25 ml.
Dutch: Flesje van 5 ml, 10 ml of 25 ml.
Portuguese: O número máximo de perfurações deve ser limitado a 20.
Dutch: Het maximum aantal maal aanprikken dient beperkt te worden tot 20 keer.
Portuguese: Os desperdícios devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Afvalproducten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Portuguese: 15 dias
Dutch: 15 dagen
Portuguese: Doenças do aparelho locomotor:
Dutch: Aandoeningen aan het bewegingsapparaat:
Portuguese: Evitar a congelação.
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
Portuguese: Não administrar a porcos com menos de 2 dias de idade.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens jonger dan 2 dagen oud.
Portuguese: Aconselha-se a administração da segunda injecção num local diferente, dado a tolerância local apenas ter sido avaliada após uma injecção.
Dutch: Aanbevolen wordt de tweede injectie op een andere plaats toe te dienen aangezien de verdraagzaamheid op de injectieplaats alleen beoordeeld is bij eenmalige injectie.
Portuguese: No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij rundvee, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Portuguese: Ver também a secção 4.3.
Dutch: Zie ook rubriek 4.3.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 07-07-2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07-07-2009 Datum van laatste hernieuwing:
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Portuguese: Leite:
Dutch: Melk:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Portuguese: Em relação às fêmeas lactantes, ver a secção 4.11.
Dutch: Voor gebruik tijdens lactatie, zie rubriek 4.11.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Portuguese: Para obter o alívio da dor durante a cirurgia, é necessária co-medicação com um anestésico/sedativo adequado.
Dutch: Voor het verkrijgen van pijnverlichting tijdens chirurgie is comedicatie met een geschikt anestheticum/sedativum nodig.
Portuguese: Caso não seja eficaz no alívio da dor, quando usado no tratamento da cólica equina, deverá ser feita uma cuidadosa reavaliação do diagnóstico pois este poderá indicar a necessidade de intervenção cirúrgica.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos, caprinos, porcinos, coelhos, equidae
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen, geiten, varkens, konijn, paarden
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS A substância activa presente no Melovem é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010: Substância farmacologicamente activa
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Melovem is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Portuguese: Apenas o Melovem não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Dutch: Melovem alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade (VAL) indicado na embalagem de cartão e no frasco.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
Portuguese: As concentrações mais elevadas de meloxicam encontram-se no fígado e rins.
Dutch: De hoogste meloxicam concentraties worden gevonden in de lever en in de nieren.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Portuguese: Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem rehidratação por via parentérica por existir um risco potencial de toxicidade renal.
Dutch: Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan een potentieel risico op nefrotoxiciteit bestaat.
Portuguese: Agentes antiinflamatórios/ Agentes antiinflamatórios não esteróides
Dutch: Antiinflammatoire geneesmiddelen/ Niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de vidro 100 ml e 250 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon 100 ml en 250 ml
Portuguese: De forma a obter o melhor efeito possível no alívio da dor após cirurgia, o Melovem deve ser administrado 30 minutos antes da intervenção cirúrgica.
Dutch: Voor het verkijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Melovem 30 minuten voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Bovinos:
Dutch: WACHTTERMIJN Rundvee:
Portuguese: Meglumina Água para injectáveis
Dutch: Meglumine Water voor injectie
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Suínos, equinos: carne e vísceras: 5 dias Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens, paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
Portuguese: N-metilpirrolidona Água para injectáveis
Dutch: N-methylpyrrolidone Water voor injectie
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (sindroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxinaemie (mastitismetritis-agalactiesyndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Portuguese: Ao tratar de grupos de animais, usar um sistema de extração para evitar a excessiva perfuração de rolha.
Dutch: Wanneer groepen dieren worden behandeld, wordt het gebruik van een opzuignaald aangeraden om overmatig aanprikken van de stop te voorkomen.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais A auto-injecção acidental pode provocar dor.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelfinjectie kan pijn doen.
Portuguese: Álcool benzílico 50 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Benzylalcohol 50 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Eliminação A semi-vida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens após a injecção subcutânea.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 26 uur uur na subcutane injectie in jongvee.
Portuguese: Álcool benzílico
Dutch: Benzylalcohol Zoutzuur
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Suínos: carne e vísceras: 5 dias
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Portuguese: Ácido clorídrico/ hidróxido de sódio Macrogol 300
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide Macrogol 300
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos e porcos.
Dutch: Meloxicam heeft ook antiendotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren en varkens.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Portuguese: O tratamento dos leitões com Melovem antes da castração reduz a dor pós-operatória.
Dutch: Behandeling van biggen met Melovem voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injectáveis de vidro
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon
Portuguese: Suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Dutch: Varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Portuguese: Manter o frasco para injectável dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e suínos
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) en varkens
Portuguese: Meloxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Portuguese: O Meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïde anti-inflammatoire stof (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, antiexsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Portuguese: Ácido clorídrico/hidróxido de sódio Macrogol 1500
Dutch: Benzylalcohol Zoutzuur/natriumhydroxide Macrogol 1500
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos: SC ou IV Suínos: IM
Dutch: Rundvee: SC of IV Varkens: IM
Portuguese: 4.1 Espécie(s)-alvo
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort(en)
Portuguese: Bovinos: Via subcutânea ou intravenosa Suínos: Via intramuscular Equinos: Via intravenosa Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: Rundvee: subcutaan of intraveneus gebruik Varkens: intramusculair gebruik Paarden: intraveneus gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: 5 dias Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: Intervalo de segurança:
Dutch: Wachttermijn:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Indicado no alívio da inflamação e dor nas patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas.
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando eventos adversos durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Dutch: Eén ml bevat:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 μg/ml e 2,7 μg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respectivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
Dutch: Absorptie Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Portuguese: Não administrar a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: Após uma única dose por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,1 a 1,5 µg/ml no espaço de 1 hora em suínos.
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 µg/ml bereikt binnen1 uur in varkens.
Portuguese: Detectam-se concentrações comparativamente mais baixas no músculo esquelético e na gordura.
Dutch: Relatief lage concentraties zijn waar te nemen in skeletspieren en vet.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Melovem 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória.
Dutch: Behandeling van kalveren met Melovem, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injectáveis de vidro transparente de tipo I com 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Dutch: Kartonnen verpakking met 1 kleurloze glazen type 1-injectieflacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Dopharma B.V.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Dopharma B.V.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Dopharma Research B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dopharma Research B.V.
Portuguese: Gestação e lactação Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras:
Dutch: Varkens: (Orgaan)vlees:
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen
Portuguese: Bovinos e suínos:
Dutch: Rundvee en varkens:
Portuguese: Bovinos e suínos
Dutch: Rundvee en varkens
Portuguese: Gestação e lactação Bovinos e suínos:
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie Rundvee en varkens:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável
Dutch: Oplossing voor injectie
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Dutch: Afvalverwijdering: zie bijsluiter.
Portuguese: VAL {mês/ano}
Dutch: Lot: {nummer}
Portuguese: Após a primeira abertura, use por...
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken te gebruiken tot…
Portuguese: Suínos: carne e vísceras: 5 dias
Dutch: Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Portuguese: Solução límpida de cor amarela-esverdeada.
Dutch: Heldere, groen-gele oplossing.
Portuguese: Álcool benzílico Ácido clorídrico Cloreto de sódio Macrogol 400
Dutch: Natrium chloride Macrogol 400
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos: via subcutânea Suínos: via intramuscular Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: Rundvee: subcutaan gebruik Varkens: intramusculair gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras:
Dutch: Rundvee: (Orgaan)vlees:
Portuguese: Após a primeira perfuração da embalagem, administrar no prazo de 28 dias.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes Dopharma B.V.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Dopharma B.V.
Portuguese: Excipiente(s):
Dutch: INDICATIE(S) Rundvee:
Portuguese: Glicina
Dutch: BIJSLUITER
Portuguese: Álcool benzílico 20 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Dutch: Bewaar injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Portuguese: EXP: {MM/AAAA}
Dutch: EXP: {MM/JJJJ} Na aanbreken te gebruiken tot…
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Portuguese: Nos bovinos, os estudos clínicos referenciaram uma ligeira e transitória reacção edematosa no local da injecção subcutânea.
Dutch: In klinische studies werd regelmatig een zwelling van voorbijgaande aard gerapporteerd na subcutane toediening bij rundvee.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml passadas 7,7 horas, em bovinos jovens.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van 2,1 µg/ml bereikt na 7,7 uur in jongvee.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Dopharma B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte: Dopharma B.V.
Portuguese: Em 7 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Melovem.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Melovem verleend.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em éguas que produzam leite destinado a consumo humano.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: Outras informações sobre o Melovem
Dutch: Overige informatie over Melovem:
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que, à semelhança do Metacam, os benefícios do Melovem são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Melovem groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Melovem.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer reações anafiláticas potencialmente graves ou mortais (semelhantes a reações graves de reações alérgicas) após a injeção e deverá ser feito tratamento sintomático.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen potentieel ernstige of dodelijke anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na injectie.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Melovem durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Melovem tijdens de studies te hebben?
Portuguese: É também contraindicado em animais hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Melovem.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Melovem vermijden.
Portuguese: O CVMP considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Melovem é bioequivalente ao Metacam.
Dutch: Het CVMP is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Melovem biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Portuguese: O Melovem é um medicamento que contém a substância ativa meloxicam.
Dutch: Melovem is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Portuguese: Foram realizados estudos, em bovinos e suínos, para demonstar que o Melovem é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam.
Dutch: Er zijn studies bij kalveren en varkens verricht om aan te tonen dat Melovem bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel Metacam.
Portuguese: Em bovinos e suínos observou-se um inchaço ligeiro temporário no local da injeção subcutânea e no músculo.
Dutch: Bij rundvee en varkens werd een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid en in de spier waargenomen.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne, ovos ou leite poderem ser utilizados para consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het moment waarop het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of het moment waarop eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Portuguese: Está disponível em solução injetável (5 mg/ml e 20 mg/ml e 30 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 30 mg/ml).
Portuguese: Uma vez que o Melovem é considerado bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios são idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Melovem als bio-equivalent wordt beschouwd aan het referentiegeneesmiddel gaat men ervan uit dat het voordeel ervan gelijk is aan dat van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O que é o Melovem?
Dutch: Wat is Melovem?
Portuguese: Por que foi aprovado o Melovem?
Dutch: Waarom is Melovem goedgekeurd?
Portuguese: Se utilizado no tratamento da diarreia em bovinos, o Melovem é contraindicado em animais com menos de uma semana de idade.
Dutch: Als Melovem bij rundvee wordt gebruikt voor de behandeling van diarree, moeten de dieren minstens één week oud zijn.