FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic ali jeter lahko število neželenih učinkov bolj odvisno od odmerka.
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma Ne jemljite zdravila Rivastigmin 1 A Pharma
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine 1 A Pharma Rivastigmine 1 A Pharma vartoti negalima
Slovenian: Morate se natančno ravnati po priporočilih za titriranje odmerjanja glede na individualno prenašanje.
Lithuanian: Būtina kruopščiai laikytis dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į tai, kaip kiekvienas pacientas toleruoja vaistą.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Slovenian: • bolečina v prsih
Lithuanian: Krūtinės angina
Slovenian: Bolniki z demenco in Parkinsonovo boleznijo
Lithuanian: Demencija (silpnaprotyste) ir Parkinsono liga sergantys pacientai
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 10)
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 1,5 mg rivastigmina (v obliki hidrogentartrata).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Slovenian: Poglavitna pot odstranjevanja iz telesa je izločanje presnovkov skozi ledvice.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime nebūna, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti neznana hiperhidroza alergijski dermatitis (diseminiran)
Lithuanian: Hiperhidrozė Alerginis dermatitas (išplitęs)
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji za zdravljenje
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Slovenian: • tresenje ali občutek zmedenosti,
Lithuanian: • Drebulys ar sumišimas
Slovenian: Ponoven začetek zdravljenja Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Lithuanian: Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip tris dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą.
Slovenian: Če je treba, velja razmisliti o morebitni spremembi odmerka ali začasni prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Atsargumas rekomenduojamas pasirenkant nuskausminamuosius preparatus. Jei reikia, vaisto vartojimas gali būti laikinai nutrauktas arba galimi dozės pakeitimai.
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, rivastigmino Cmax buvo apie 60 % didesnis, o AUC beveik dvigubai didesnis, lyginant su sveikų savanorių.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura,
Lithuanian: • Rėmuo • Sumažėjęs kūno svoris
Slovenian: - rdeči železov oksid (E172)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: - Šelakas - Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg trde kapsule:
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kietos kapsulės:
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Slovenian: da izboljšuje holinergični živčni prenos tako, da upočasnjuje razgradnjo acetilholina, ki ga sproščajo funkcionalno intaktni holinergični nevroni.
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, pagerinantis cholinerginio impulso perdavimą neuronais, neleisdamas skaidyti sveikų neuronų išskirtą acetilcholiną.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat, ki ustreza 4,5 mg rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Slovenian: En mililiter zdravila vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 2 mg rivastigmina.
Lithuanian: Viename mililitre yra rivastigmino hidrogentartrato kiekis, atitinkantis 2 mg rivastigmino.
Slovenian: Demenca, povezana s Parkinsonovo boleznijo
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusi demencija
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml peroralna raztopina
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml geriamasis tirpalas
Slovenian: hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Lithuanian: , hipertenzija ir haliucinacijos pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, ir ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas, daugiausia tremoro, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) stebėtos greitai padidinus dozę. Jos gali susilpnėti sumažinus dozę.
Slovenian: 1 ml vsebuje 2 mg rivastigmina (v obliki hidrogentartrata).
Lithuanian: Viename mililitre yra 2 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Slovenian: Pri bolnikih z
Lithuanian: Tirtų pacientų MMSE (angl.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti občasni hipertenzija hipotenzija
Lithuanian: Hipertenzija Hipotenzija
Slovenian: Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg trde kapsule:
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kietos kapsulės:
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 4,5 mg rivastigmina (v obliki hidrogentartrata).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Slovenian: - če imate ali ste imeli težave z uriniranjem,
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikęs šlapinimasis;
Slovenian: V študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom, so opazili naslednji neželeni učinek: agitiranost (pogosti).
Lithuanian: Rivastigmino transderminius pleistrus naudojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pasireiškė šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: sujaudinimas
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se peroralna raztopina rivastigmina lahko uporablja pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino geriamojo tirpalo su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Slovenian: - Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rdeč pokrovček in rdeče telo kapsule z belim napisom "RIV 4,5 mg".
Lithuanian: - Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kietos kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš raudono gaubtelio ir raudono korpuso, ant kurio - baltas įspaudas „RIV 4,5 mg".
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: RT (EU) Numeris
Slovenian: 1 Na podlagi ANCOVA z zdravljenjem in državo kot faktorjema in izhodiščno vrednostjo kot sospremenljivko.
Lithuanian: 1 Remiantis ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu lygmeniu kaip kovariantiniu.
Slovenian: Posodobljen RMP je potrebno predložiti:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Slovenian: 2 Na podlagi testa CMH (van Elternovega testa) analize po kategorijah za posamezne države.
Lithuanian: 2 Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
Slovenian: Ko nameščate nove obliže, lahko preskušate različna mesta na koži, da bi ugotovili, katero vam je najbolj udobno in kje oblačila
Lithuanian: Klijuodami naują pleistrą, Jūs galite išbandyti skirtingas vietas, kad rastumėte Jums patogiausias ir tas, kur drabužiai netrins pleistro.
Slovenian: Vrečko se lahko pretrga na dveh mestih.
Lithuanian: Norėdami atidaryti paketėlį galite plėšti dvejose vietose.
Slovenian: Najpogosteje opaženi simptom je bila rdečina, ki je pri veliki večini bolnikov izginila v 24 urah.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė eritema, kuri daugumai pacientų išnykdavo per 24 valandas.
Slovenian: • Navodila za izročanje opozorilne kartice za bolnika bolnikom in negovalcem Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Lithuanian: • Nurodymai pateikti pacientams ir globėjams paciento atmintines Paciento atmintinė turi apimti šiuos pagrindinius parnešimus:
Slovenian: Če bruhanje ali driska trajata dolgo, lahko postanete dehidrirani (izgubite preveč tekočine),
Lithuanian: Jeigu vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgai, Jums gali pasireikšti dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas).
Slovenian: Med potekom zdravljenja vam lahko zdravnik prilagodi odmerek, da bo ustrezal vašim osebnim
Lithuanian: Gydymo eigoje gydytojas gali koreguoti vaisto dozę pagal Jūsų individualius poreikius.
Slovenian: Za odstranjevanje ne smete uporabiti alkohola ali drugih topil (odstranjevalca laka za nohte ali drugih
Lithuanian: Negalima naudoti alkoholio ar kitų tirpinančių skysčių (nagų lako nuėmėjo ar kitų tirpiklių).
Slovenian: Zaradi njegovih farmakodinamičnih učinkov se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių rivastigmino negalima skirti kartu su kitais cholinomimetinėmis medžiagomis.
Slovenian: Bolnike in negovalce je treba na to opozoriti.
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams reikia duoti atitinkamus nurodymus.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Na voljo so v pakiranjih po 7, 30, 60 in 90 vrečk.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 30, 60 arba 90 paketėlių.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rivastigmino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: - bolečina v prsih - lahko zaradi krča žil okrog srca
Lithuanian: • Krūtinės ląstos skausmas, kuris gali būti sukeltas širdies kraujagyslių spazmo
Slovenian: • levi zgornji del hrbta ali desni zgornji del hrbta
Lithuanian: viršutinės nugaros dalies odos kairėje arba dešinėje apatinės nugaros dalies oda kairėje arba dešinėje
Slovenian: - Obliž je treba po 24 urah zamenjati z novim.
Lithuanian: • Kas 24 valandas pleistras turi būti pakeistas nauju.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja je treba razmisliti tudi v primeru, da pri uporabi optimalnega odmerka ni več znakov terapevtskih
Lithuanian: Taip pat reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą, jei optimali dozė daugiau nesukelia terapinio poveikio.
Slovenian: - Obliž je mogoče uporabljati v vsakdanjih situacijah, tudi med kopanjem in v vročem vremenu.
Lithuanian: • Pleistrą galima vartoti įprastinėmis aplinkybėmis, taip pat prausiantis ar esant karštam oru.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Slovenian: Neposredne primerjave pogostnosti opisanih kožnih reakcij med obema študijama ni mogoče opraviti, ker se metodi zbiranja podatkov med študijama razlikujeta.
Lithuanian: Tiesiogiai palyginti šių klinikinių tyrimų metu pasireiškusių odos sudirginimo atvejų dažnio negalima, kadangi buvo naudoti skirtingi duomenų rinkimo metodai.
Slovenian: Rivastigmin se iz transdermalnih obližev z rivastigminom absorbira počasi.
Lithuanian: transderminių pleistrų absorbuojamas lėtai.
Slovenian: • Samo en obliž na dan.
Lithuanian: • Tik vienas pleistras per dieną
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene transdermalne obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Lithuanian: Panaudotus ar nepanaudotus transderminius pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vai stinę.
Slovenian: D. POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovenian: Če obliža niste namestili tri dni, ne nameščajte novega obliža, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jei pleistrų nevartojote tris dienas, kito pleistro neklijuokite prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo po razpravi in pridobitvi soglasja nacionalnega pristojnega organa v vsaki državi članici, kjer je zdravilo RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. dostopno na trgu, ob prihodu transdermalnega obliža na trg in po njem vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD., prejeli komplet navodil, ki bo vseboval sledeče:
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad po diskusijų ir susitarimo su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kiekvienoje valstybėje narėje,į kurią tiekiamas Rivastigmine 3M Health Care Ltd., pradedant tiekti bei vėliau tiekiant į rinką transderminius pleistrus visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, gali išrašyti Rivastigmine 3M Health Care Ltd., būtų pateiktas informacijos paketas, kurio sudėtyje yra šie elementa:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: Prvi transdermalni obliž je priporočljivo namestiti na dan, ki sledi dnevu zadnjega peroralnega
Lithuanian: Pirmąjį transderminį pleistrą rekomenduojama priklijuoti kitą dieną po paskutiniosios geriamosios dozės pavartojimo.
Slovenian: Izdelovalec Enestia
Lithuanian: Gamintojas Enestia
Slovenian: V enem primeru je bolnik zaužil 46 mg peroralnega rivastigmina; po konservativnem zdravljenju je v 24 urah povsem okreval.
Lithuanian: Vienas pacientas, išgėręs 46 mg rivastigmino, buvo gydomas konservatyviai ir visiškai pasveiko per 24 valandas.
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Slovenian: - Lepljivo stran obliža položite na zgornji ali spodnji del hrbta, nadlaket ali na prsi in nato odstranite drugo polovico
Lithuanian: - Priklijuokite lipniąją pleistro pusę ant viršutinės ar apatinės nugaros dalies, žasto arba krūtinės odos ir tuomet nuimkite
Slovenian: - Vsak obliž je zaprt v svojo zaščitno vrečko.
Lithuanian: - Kiekvienas pleistras įpakuotas atskirame apsauginiame paketėlyje.
Slovenian: Pravokotni, približno 2,5 cm krat 1,8 cm veliki obliži z zaobljenimi vogali.
Lithuanian: Stačiakampio formos 2,5 cm x 1,8 cm su užapvalintais kampais pleistras.
Slovenian: Zaradi znanega vagotoničnega učinka holinesteraznih zaviralcev na srčni utrip se lahko pojavita tudi bradikardija in/ali sinkopa.
Lithuanian: Dėl vagotoninio cholinesterazės inhibitorių poveikio širdies ritmui gali būti bradikardija ir (arba) alpimas.
Slovenian: Transdermalne obliže je treba enkrat na dan namestiti na čist, suh, neporaščen in nepoškodovan predel kože na zgornjem ali spodnjem delu hrbta, na nadlakti ali na prsih, na mesto, ki ga ne drgnejo oblačila.
Lithuanian: Transderminį pleistrą vieną kartą per parą reikia klijuoti ant švarios, sausos, nepažeistos viršutinės ar apatinės nugaros dalies, žąsto ar krūtinės odos, kur nėra plaukų ir kur negalėtų trinti ankšti drabužiai.
Slovenian: Vrednost p proti placebu *p<0,05 proti placebu
Lithuanian: P reikšmė lyginant su placebu * p≤0.05 lyginant su placebu.
Slovenian: V 48-tedenski, aktivno kontrolirani klinični študiji so primere kožnih reakcij zabeležili kot neželene učinke, o katerih so poročali bolniki ali negovalci.
Lithuanian: 48 savaičių trukmės veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu buvo renkami duomenys apie odos sudirginimo reakcijas, kurias nurodė pacientai ir jų globėjai.
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih aberacij v človeških perifernih levkocitih v odmerku, ki je 104 krat presegal dotedanjo klinično izpostavljenost.
Lithuanian: Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo, nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 104 kartus didesnė dozė už numatomą klinikinę.
Slovenian: V 24-tedenski, dvojno slepi, s placebom kontrolirani klinični študiji so kožne reakcije pri vsakem obisku ovrednotili s pomočjo lestvice za oceno draženja kože, s katero so ocenili stopnjo rdečine, otekline, luščenja, kožnih razpok, srbenja in bolečine/zbadanja/pekočega občutka na mestu aplikacije.
Lithuanian: 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu odos reakcijos buvo vertinamos kiekvieno vizito metu, naudojant odos sudirginimo vertinimo skalę, kuri įvertina vartojimo vietos odos eritemos, edemos, pleiskanojimo, įtrūkimo, niežulio ir skausmo (dilgčiojimo ar deginimo pojūčio) laipsnį.
Slovenian: 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire,
Lithuanian: 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Slovenian: Reakcije na mestu aplikacije so bile večinoma blago do zmerno izražene, kot hude jih je opredelilo manj kot 2% bolnikov.
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcijos dažniausiai buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo, o kaip sunkios įvertintos mažiau kaip 2 % pacientų.
Slovenian: • Opozorilno kartico za bolnika
Lithuanian: • Paciento atmintinė
Slovenian: Simptomi Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja peroralnega rivastigmina ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių geriamojo rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau jį vartojo.
Slovenian: Ko so rivastigmin nanesli na oči kuncev v primarnih študijah draženja oči, je povzročil rdečino in otekanje očesne veznice, motnjave roženice in miozo, ki je vztrajala 7 dni.
Lithuanian: Dirginamojo poveikio akims tyrimų metu vaisto patekus į triušių akis, rivastigminas sukėlė akių junginės paraudimą ir paburkimą, ragenos drumstis ir vyzdžio susiaurėjimą; šie reiškiniai truko 7 dienas.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se posvetujte z zdravnikom: - če imate ali če ste kdaj imeli nepravilen srčni utrip, - če imate ali če ste kdaj imeli aktivno želodčno razjedo, - če imate ali če ste kdaj imeli težave z uriniranjem, - če imate ali če ste kdaj imeli epileptične napade, - če imate ali če ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal, - če imate težave s tresenjem, - če imate majhno telesno maso, - če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd.: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga; - jeigu Jums pasireiškia drebėjimas; - jeigu Jūsų kūno svoris per mažas; - jeigu Jums sutrikusi kepenų veikla; - jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas.
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso proučili (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso opazili nikakršnih učinkov na plodnost ali razvoj zarodka ali ploda, razen v odmerkih, povezanih s toksičnostjo za mater.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, vaisto poveikio vaisingumui embrionų ir vaisių vystymuisi nenustatyta, išskyrus patelėms toksiškas vaisto dozes.
Slovenian: Transdermalni obliži z rivastigminom niso bili fototoksični.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikio.
Slovenian: <4 na lestvici ADCS-CGIC pomeni izboljšanje.
Lithuanian: ADCS-CGIC skalės įvertinimas <4 balų rodo pagerėjimą.
Slovenian: Pravokotni, približno 3,5 cm krat 2,6 cm veliki obliži z zaobljenimi vogali.
Lithuanian: Stačiakampio formos apytikriai 3,5 cm x 2,6 cm užapvalintais kampais pleistras.
Slovenian: Preveliko odmerjanje zaradi nepravilne uporabe in napak pri odmerjanju zdravila Zaradi nepravilne uporabe in napak pri odmerjanju transdermalnih obližev z rivastigminom je prišlo do resnih neželenih učinkov; v nekaterih primerih je bila potrebna hospitalizacija, redko pa je prišlo do smrtnega izida (glejte poglavje 4.9).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir dozavimo klaidos sukeliančios perdozavimą Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir rivastigmino transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Če opazite katerega od zgoraj navedenih neželenih učinkov, takoj snemite obliž in obvestite svojega
Lithuanian: Jeigu pastebėsite bet kurį iš anksčiau nurodytų šalutinių reiškinių, nuimkite pleistrą ir nedelsiant pasakykite gydytojui.
Slovenian: Pri drugih neželenih učinkih se uporabljajo simptomatski
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos prireikus gydomos simptomiškai.