FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice).
Finnish: • kuume, pienet pistemäiset mustelmat, toisinaan selittämätön äärimmäinen väsymys, sekavuus, ihon tai silmien keltaisuus (Ks. kohta 2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prasugrel Mylania)
English: - have ever had a stroke or a transient ischaemic attack (TIA).
Finnish: Anamneesissa aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA-kohtaus).
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää prasugreelibesilaattia, joka vastaa 10 mg prasugreelia.
English: Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Finnish: Sisältää auringonlaskunkeltaista FCF-alumiinilakkaa (E110).
English: 3.8% (0.2% fatal)
Finnish: 3,8 % (0,2% johti kuolemaan) 2,9% (0,1 % johti kuolemaan)
English: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003
Finnish: EU/1/18/1273/003
English: • While you are taking Prasugrel Mylan:
Finnish: • Kun otat Prasugrel Mylan -valmistetta:
English: • A copy of the SPC
Finnish: • valmisteyhteenvedon kopion.
English: Beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side and ‘M' on the other side.
Finnish: Beige, kalvopäällysteinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera tabletti kooltaan 11,15 mm × 5,15 mm, jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella kohomerkintä ”PH4”.
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää prasugreelibesilaattia, joka vastaa 5 mg prasugreelia.
English: Thrombocytopaenia
Finnish: Sepelvaltimotautikohtaus
English: 2.6% (0.3% fatal)
Finnish: 2,6 % (0,3% johti kuolemaan) 3,0% (0,5 % johti kuolemaan)
English: • Before you take Prasugrel Mylan:
Finnish: • Ennen kuin otat Prasugrel Mylania:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prasugrel Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Prasugrel Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Prasugrel 5 mg Mylan contains sodium
Finnish: Prasugrel Mylan 5 mg sisältää natriumia
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Finnish: Prasugrel Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Prasugrel Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit prasugreeli
English: Acute Coronary Syndrome (ACS)
Finnish: Verensiirron (≥ 4 yks.)
English: Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg of Prasugrel Mylan if you weigh less than 60 kg - renal (kidney) disease or moderate liver problems - taking certain types of medicines (see ‘Taking other medicines' below) - planned surgery (including some dental procedures) in the next seven days.
Finnish: Jos painat alle 60 kg, lääkäri määrää Prasugrel Mylan vuorokausiannokseksi 5 mg - munuaissairaus tai keskivaikea maksasairaus - tiettyjen muiden lääkkeiden käyttö (ks.
English: INFORMATION IN BRAILLE prasugrel Mylan 10 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA prasugrel Mylan 10 mg
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets prasugrel
Finnish: Prasugrel Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit prasugreeli
English: Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Finnish: Prasugreelia tulee käyttää varoen potilailla, jotka ovat ≥ 75-vuotiaita ja joiden paino on < 60 kg (katso kohdat 4.2, 4.4 ja
English: BLISTER CARTON OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Finnish: 5 MG:N KALVOPÄÄLLYSTEISTEN TABLETTIEN LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KOTELO
English: BLISTER CARTON OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Finnish: 10 MG:N KALVOPÄÄLLYSTEISTEN TABLETTIEN LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KOTELO
English: Prasugrel was administered without regard to food in TRITON.
Finnish: TRITON-tutkimuksessa prasugreeli voitiin ottaa ruoan kanssa tai ilman.
English: 4.2% (0.3% fatal)
Finnish: 4,2 % (0,3% johti kuolemaan) 3,3% (0,1 % johti kuolemaan)
English: 1.6% (0.2% fatal)
Finnish: 1,4 % (0,1% johti kuolemaan) 2,2% (0,3 % johti kuolemaan)
English: CABG-related bleeding
Finnish: Ruoansulatuskanava n verenvuoto
English: Lifethreateningd
Finnish: Hengenvaarallinend
English: Sodium lauryl sulfate
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti
English: 6.9% (0.1% fatal)
Finnish: 9,0 % (1,0% johti kuolemaan) 6,9% (0,1 % johti kuolemaan)
English: Outcome Events
Finnish: Päätetapahtumat
English: Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Finnish: Prasugrel Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit prasugreeli
English: Subcutaneous haematoma
Finnish: Kaikki sepelvaltimotautikohtauspotilaat
English: 10.1% (0% fatal)
Finnish: 10,1 % (0% johti kuolemaan) 6,5% (0,3 % johti kuolemaan)
English: In the All ACS population, prasugrel was associated with a lower incidence of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke compared to clopidogrel, regardless of baseline characteristics such as age, sex, body weight, geographical region, use of GP IIb/IIIa inhibitors, and stent type.
Finnish: Tämä ei riippunut lähtötilanteen ominaisuuksista kuten iästä, sukupuolesta, painosta tai maantieteellisestä alueesta, glykoproteiini IIb/IIIa -reseptorin salpaajien käytöstä eikä stenttityypistä.
English: How to take Prasugrel Mylan
Finnish: Miten Prasugrel Mylania otetaan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets Prasugrel
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prasugrel Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit prasugreeli
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Finnish: 5 MG:N KALVOPÄÄLLYSTEISTEN TABLETTIEN PURKIN KOTELO JA PURKIN ETIKETTI
English: Anaemia
Finnish: Hematuria
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prasugrel Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit prasugreeli
English: Epistaxis
Finnish: Kontuusiot
English: Switching directly to prasugrel 60 mg loading dose resulted in the most rapid onset of higher platelet inhibition.
Finnish: Voimakkaampi trombosyyttien estovaikutus alkoi nopeimmin, kun hoitoa vaihtavat potilaat saivat aluksi 60 mg:n aloitusannoksen prasugreelia.
English: Table 2: Haemorrhagic and non-haemorrhagic adverse reactions
Finnish: Taulukko 2: Verenvuodot ja muut haittatapahtumat
English: Fatal
Finnish: Raskaus
English: Renal impairment
Finnish: ST-nousuinfarkti
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Finnish: 10 MG:N KALVOPÄÄLLYSTEISTEN TABLETTIEN PURKIN KOTELO JA PURKIN ETIKETTI
English: Patients had ACS with moderate to high risk UA, NSTEMI, or STEMI and were managed with PCI.
Finnish: Potilailla oli sepelvaltimotautikohtaus eli keskisuuren tai suuren riskin epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua tai ST-nousuinfarkti, ja heille tehtiin PCI-toimenpide.
English: It was to be used in combination with other medicines.
Finnish: Sitä oli tarkoitus käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
English: It was to be available as capsules (120 mg).
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana kapseleina (120 mg).
English: Remaining clinical trials were expected to finish on schedule by July 2014.
Finnish: Loput kliiniset tutkimukset oli määrä saada päätökseen suunnitelman mukaisesti heinäkuuhun 2014 mennessä.
English: 27 June 2014 EMA/354906/2014 EMEA/H/C/003720
Finnish: kesäkuuta 2014 EMA/445614/2014 EMEA/H/C/003720
English: This stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Finnish: Tämä estää hepatiitti C -virusta monistumasta ja infektoimasta uusia soluja.
English: In addition, results of tests on capsules stored in nonrefrigerated conditions showed that they did not dissolve as expected, which could affect the release of the active substance from the capsule.
Finnish: Lisäksi tulokset testeistä, joilla tutkittiin muualla kuin jääkaapissa säilytettyjä kapseleita, osoittivat, etteivät ne liuenneet odotuksenmukaisesti, mikä voi vaikuttaa vaikuttavan aineen vapautumiseen kapselista.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Finnish: Hakemus peruutettiin sen jälkeen, kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön aluksi toimittamat asiakirjat ja laatinut kysymysluettelon.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that since several new treatments for hepatitis C had become available after the application was first made, there was no longer an unmet medical need for such a medicine.
Finnish: Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoitti virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se totesi, että koska hepatiitti C:n hoitoon on tullut saataville monia uusia lääkkeitä hakemuksen toimittamisen jälkeen, tällaiselle lääkkeelle ei ollut enää varsinaista tarvetta.
English: A fourth study involving 308 patients examined the effects of treatment with Faldeprevir Boehringer Ingelheim in patients who also had HIV infection.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, jossa oli 308 potilasta, tutkittiin Faldaprevir Boehringer Ingelheimilla annetun hoidon vaikutuksia potilailla, joilla oli myös HIVinfektio.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeista ei voitu havaita hepatiitti C
English: the end of treatment.
Finnish: virusta 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
English: On 10 June 2014, Boehringer Ingelheim International GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Faldaprevir Boehringer Ingelheim, for the treatment of hepatitis C.
Finnish: Boehringer Ingelheim ilmoitti 10. kesäkuuta 2014 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa hepatiitti C:n hoitoon tarkoitettua Faldaprevir Boehringer Ingelheimlääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
English: Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist: Faldaprevir Boehringer Ingelheim was intended to be used against genotype 1.
Finnish: Hepatiitti C -viruksesta on olemassa useita muunnoksia (genotyyppejä): Faldaprevir Boehringer Ingelheimilla oli tarkoitus hoitaa genotyyppi 1:n aiheuttamaa infektiota.
English: Faldaprevir Boehringer Ingelheim was expected to be used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
Finnish: Faldaprevir Boehringer Ingelheimilla oli määrä hoitaa aikuispotilaita, joilla on krooninen (pitkäaikainen) hepatiitti C (hepatiitti C -viruksen aiheuttama infektiotauti, joka vaikuttaa maksaan).
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Faldaprevir Boehringer Ingelheim.
Finnish: Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Faldaprevir Boehringer Ingelheimia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
English: The withdrawal letter is available here.
Finnish: Yhtiön kirje, jossa se ilmoittaa hakemuksen peruuttamisesta, on tässä.
English: What is Faldaprevir Boehringer Ingelheim?
Finnish: Mitä Faldaprevir Boehringer Ingelheim on?
English: Faldaprevir Boehringer Ingelheim is an antiviral medicine that contains the active substance faldaprevir.
Finnish: Faldaprevir Boehringer Ingelheim on viruslääke, jonka vaikuttava aine on faldapreviiri.
English: Therefore, up to the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that due to the concerns about quality the benefits of Faldaprevir Boehringer Ingelheim did not outweigh its risks.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Faldaprevir Boehringer Ingelheimista saatava hyöty ei ole sen riskejä suurempi laatuun liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
English: The active substance in Faldaprevir Boehringer Ingelheim, faldaprevir, blocks the action of an enzyme called ‘NS3/4A serine protease' in the hepatitis C virus, which is essential for the virus to multiply.
Finnish: Faldaprevir Boehringer Ingelheimin vaikuttava aine, faldapreviiri, estää hepatiitti C -viruksessa olevan NS3/4A seriiniproteaasi -nimisen entsyymin toiminnan.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Faldaprevir Boehringer Ingelheim could not have been approved for the treatment of hepatitis C. The Committee had concerns regarding the starting materials used for the manufacture of the active substance.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, ettei Faldaprevir Boehringer Ingelheimia olisi voitu hyväksyä hepatiitti C:n hoitoon.
English: How is Faldaprevir Boehringer Ingelheim expected to work?
Finnish: Miten Faldaprevir Boehringer Ingelheimin odotettiin vaikuttavan?
English: The company presented data including the results of three main studies involving 1,705 patients with chronic hepatitis C, in which faldaprevir was compared with placebo (a dummy treatment) when added to two other medicines for hepatitis C, peginterferon and ribavirin.
Finnish: Tutkimuksissa faldapreviiria verrattiin lumelääkkeeseen, kun sitä käytettiin kahden muun hepatiitti C -lääkkeen, peginterferonin ja ribaviriinin, kanssa.
English: What was Faldaprevir Boehringer Ingelheim expected to be used for?
Finnish: Mihin Faldaprevir Boehringer Ingelheimia oli tarkoitus käyttää?
English: Date of latest renewal: 8th February 2018
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. helmikuuta 2018
English: In an independent published study,
Finnish: Riippumattomassa, julkaistussa tutkimuksessa
English: This product should only be taken under the supervision of a doctor.
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää vain lääkärin valvonnan alaisena.
English: *This also applies to patients aged 15 years and older.
Finnish: * Myös 15-vuotiaat ja tätä vanhemmat potilaat
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2013
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2013
English: Prophylaxis in adults and children
Finnish: Profylaksia aikuisilla ja lapsilla
English: The following instructions apply to both treatment and prophylaxis
Finnish: Seuraavat ohjeet koskevat sekä hoitoa että profylaksiaa:
English: It is important to take your Voriconazole Accord tablets regularly at the same time each day.
Finnish: On tärkeää ottaa Voriconazole Accord-tabletit säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
English: Dosage adjustment (Adults)
Finnish: Annoksen muuttaminen (aikuiset)
English: Provides HCPs with the current recommendations to monitor and manage these risks.
Finnish: - antaa terveydenhuollon ammattilaisille nykyiset suositukset näiden riskien seuraamiseksi ja käsittelemiseksi.
English: If you take more Voriconazole Accord than you should If you take more tablets than prescribed (or if someone else takes your tablets) you must seek medical advice or go to the nearest hospital casualty department immediately.
Finnish: Jos otat enemmän Voriconazole Accordia kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän tabletteja kuin sinulle on määrätty (tai jos joku muu ottaa sinun tablettejasi), tulee sinun ottaa yhteys välittömästi lääkäriisi tai mennä päivystyspoliklinikalle lähimpään sairaalaan.
English: [Mechanism of interaction]
Finnish: [Yhteisvaikutusmekanismi]
English: Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs)
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t)
English: Women of child-bearing potential must always use effective contraception during treatment.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee aina käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
English: Success was defined as the ability to continue study drug prophylaxis for 100 days after HSCT (without stopping for >14 days) and survival with no proven or probable IFI for 180days after HSCT.
Finnish: Onnistuminen määriteltiin kykynä jatkaa profylaksiaa tutkimuslääkkeellä 100 vuorokautta HSCT:n jälkeen (ilman >14 päivän keskeytystä) ja elossaololla ilman osoitettua tai todennäköistä IFI:ä 180 vuorokautta HSCT:n jälkeen.
English: Children and adolescents Voriconazole Accord should not be given to children younger than 2 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Voriconazole Accordia ei pidä käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
English: Scedosporium and Fusarium infections
Finnish: Scedosporium- ja Fusarium-infektiot
English: Reminds patients when and how to report relevant signs and symptoms of phototoxicity and skin cancer.
Finnish: - muistuttaa potilaita siitä, milloin ja miten kertoa relevanteista fototoksisuuden ja ihosyövän merkeistä ja oireista.
English: 1 Strains with MIC values above the Susceptible (S) breakpoint are rare, or not yet reported.
Finnish: riittämätön näyttö 1 Kannat, joiden MIC-arvot ovat herkän (H) raja-arvoa suuremmat, ovat harvinaisia tai niitä ei ole vielä raportoitu.
English: Do not take Voriconazole Accord If you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä ota Voriconazole Accordia Jos olet allerginen vorikonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
English: Voriconazole Accord film-coated tablets are to be taken at least one hour before, or one hour following, a meal.
Finnish: Voriconazole Accord kalvopäällysteiset tabletit otetaan vähintään tuntia ennen tai vähintään tunti aterian jälkeen.
English: Clinical experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
Finnish: Onnistuneeseen hoitotulokseen viitataan tässä kappaleessa joko täydellisellä tai osittaisella vasteella.
English: including P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis and
Finnish: mukaan lukien P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ja
English: The recommended dose for children and teenagers is as follows:
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Lasten ja nuorten suositusannos on seuraava:
English: It is recommended that all patients, including children, avoid exposure to direct sunlight during Voriconazole Accord treatment and use measures such as protective clothing and sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Finnish: On suositeltavaa, että kaikki potilaat, mukaan lukien lapset, välttävät altistumista suoralle auringonvalolle Voriconazole Accordhoidon aikana ja käyttävät suojaavaa vaatetusta ja korkean suojakertoimen aurinkovoidetta.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Voriconazole Accord has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Voriconazole Accordilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: It is important to cover sun exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF),, as an increased sensitivity of skin to the sun's UV rays can occur.
Finnish: On tärkeää suojata iho auringolta ja käyttää aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin, koska ihon herkkyys auringon UV-säteilylle voi lisääntyä.
English: • serious fungal infections caused by Scedosporium sp.or Fusarium sp. (two different species of fungi).
Finnish: • vakavat sieni-infektiot, joiden aiheuttaja on Scedosporium sp. tai Fusarium sp. (kaksi eri sienilajia).
English: The safety profile of voriconazole in adults is based on an integrated safety database of more than 2,000 subjects (including 1,603 adult patients in therapeutic trials) and an additional 270 adults in prophylaxis trials.
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuusprofiili aikuisilla perustuu integroituun turvallisuustietokantaan, joka kattaa yli 2 000 koehenkilöä (mukaan lukien 1 603 aikuispotilasta hoitotutkimuksissa) ja lisäksi 279 aikuista profylaksiatutkimuksissa.
English: Voriconazole was shown to be effective against the following rare fungal pathogens:
Finnish: Vorikonatsoli todettiin tehokkaaksi seuraavia harvinaisia patogeenisia sieniä vastaan:
English: For Caucasians and Blacks the prevalence of poor metabolisers is 3-5 %.
Finnish: Valkoihoisista ja mustista hitaita metaboloijia on 3-5 %.
English: In fluconazole-resistant non albicans species, a successful outcome was seen in3/3 C.krusei (complete responses) and 6/8 C. glabrata (5 complete, 1 partial response) infections.
Finnish: Flukonatsoliresistenttien, muiden kuin albicans-lajien kohdalla saavutettiin onnistunut hoitotulos 3/3 C. krusei (täydellinen vaste) ja 6/8 C. glabrata (5 täydellistä ja 1 osittainen vaste) infektioista.
English: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine and terfenadine
Finnish: Astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, kinidiini ja terfenadiini
English: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUCτ ↔
Finnish: Indinaviiri Cmax ↔ Indinaviiri AUC ↔ Vorikonatsoli Cmax ↔ Vorikonatsoli AUC ↔
English: Maximum increase in prothrombin time was approximately 2-fold
Finnish: Protrombiiniaika piteni enintään noin kaksinkertaiseksi
English: No dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (ks. kohta 5.2).
English: The major metabolite of voriconazole is the N-oxide, which accounts for 72% of the circulating radiolabeled metabolites in plasma.
Finnish: Vorikonatsolin päämetaboliitti on N-oksidi, jonka osuus radioaktiivisesti merkityistä metaboliiteista plasmassa on 72 %.
English: If you or your child are taking Voriconazole Accord for prevention of fungal infections, your doctor may stop giving Voriconazole Accord if you or your child develop treatment related side effects.
Finnish: Jos sinä tai lapsesi otatte Voriconazole Accordia sieni-infektioiden estämiseen, lääkäri voi lopettaa Voriconazole Accordin antamisen, jos sinulla tai lapsellasi ilmenee hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or Voriconazole Accord are still having the desired effect:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska annoksen muuttamista tai seurantaa voidaan tarvita, jotta voidaan tarkistaa, että lääkkeillä ja/tai Voriconazole Accordilla on vielä haluttu vaikutus:
English: What Voriconazole Accord is and what it is used for
Finnish: Mitä Voriconazole Accord on ja mihin sitä käytetään
English: Reminds HCPs to provide a Patient Alert Card to the patient.
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammatilaisia antamaan potilaan varoituskortin potilaalle.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02A C03 Mode of action
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC03
English: The study comprised 55 patients with serious refractory systemic Candida infections (including candidaemia, disseminated and other invasive candidiasis) where prior antifungal treatment, particularly with fluconazole, had been ineffective.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 55 potilasta, joilla oli vakava, refraktorinen, systeeminen Candida-infektio (kandidemia, disseminoituneet ja muut invasiiviset kandidiaasit mukaan lukien), ja joille ensisijainen antifungaalinen hoito, erityisesti flukonatsolilla, oli osoittautunut tehottomaksi.