FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Sirturo, bedaquilin, virker ved specifikt at blokere enzymet ATP-syntetase inde i M. tuberculosis-bakterien.
Swedish: Den aktiva substansen i Sirturo, bedakilin, verkar genom att specifikt blockera ett enzym inuti M. tuberculosis-bakterien som kallas ATP-syntas, som bakterien behöver för att skapa energi.
Danish: Hvordan anvendes Sirturo?
Swedish: Hur används Sirturo?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sirturo den <dato for udstedelse af markedsføringstilladelse>.
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sirturo som gäller i hela EU.
Danish: Krydsresistens vil sige, at bakterierne udvikler resistens mod ét lægemiddel efter at have været udsat for et andet.
Swedish: Korsresistens är när bakterier utvecklar resistens mot ett läkemedel efter att de exponerats för ett annat, vilket ofta sker vid multiresistent tuberkulos.
Danish: Sirturo bedaquilin
Swedish: Sirturo bedakilin
Danish: Tabletterne skal tages med et måltid.
Swedish: Tabletterna ska tas med mat. Mer information finns i bipacksedeln.
Danish: Det betyder, at der for lægemidlet forventes yderligere dokumentation, som virksomheden skal fremskaffe.
Swedish: Detta innebär att företaget är skyldigt att lämna fler uppgifter om läkemedlet.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Sirturo?
Swedish: Vilken information om Sirturo saknas för närvarande?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sirturo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Sirturo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Der er udstedt en "betinget godkendelse" for Sirturo.
Swedish: Sirturo har godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Sirturo er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Sirturo.
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/PVDCalu/PET/papir)
Swedish: Oral användning blister (PVC/PVDC/alu/PET/ papper)
Danish: 200 mg Filmovertrukket tablet
Swedish: 200 mg Filmdragerad tablett
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings-sättInnerförpackning Förpackningsstorlek
Danish: Det meste af eliminationen (>85 %) skete i løbet af 96 timer.
Swedish: Största delen av elimineringen (>85 %) skedde inom 96 timmar.
Danish: • Kløe over hele kroppen
Swedish: • Klåda över hela kroppen
Danish: Det er især vigtigt, at du siger det til lægen, hvis du også tager:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare om du dessutom tar:
Danish: Tabletterne synkes hele og kan tages med eller uden mad og drikke.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och kan tas med eller utan mat eller dryck.
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges til børn og unge, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse grupper.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa patientgrupper.
Danish: Følsom (≤S)
Swedish: Känslig (≤S)
Danish: Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre efter 6 dage.
Swedish: Tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 dagar.
Danish: Spørg din læge til råds, før du ammer dit barn.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ammar ditt barn.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring hos patienter ≥75 år.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter ≥75 år är begränsad.
Danish: Andre typer hudinfektioner er ikke undersøgt.
Swedish: Andra typer av hudinfektioner har inte studerats.
Danish: Der blev ikke fundet evidens for MAO-A-hæmning i fase 1-studier, som var specifikt designet til at undersøge muligheden for denne interaktion.
Swedish: Ingen evidens för MAO-Ahämning observerades i fas 1-studier som var specifikt utformade för att undersöka potentialen för denna interaktion.
Danish: Ved behov for hurtig antibiotisk virkning bør intravenøs administration overvejes.
Swedish: Om det behövs en snabb antibiotisk effekt bör intravenös administrering övervägas.
Danish: Din læge vil fortælle dig mere om det.
Swedish: Din läkare kan förklara närmare.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sivextro uden at rådføre dig med lægen, kan dine symptomer blive værre.
Swedish: Om du slutar att ta Sivextro utan att först rådfråga läkaren kan dina symtom förvärras.
Danish: Det virker ved at standse væksten af bestemte bakterier, der kan give alvorlige infektioner.
Swedish: Det verkar genom att stoppa tillväxten av vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Danish: Sivextro indeholder natrium
Swedish: Sivextro innehåller natrium
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis du får diarré under eller efter behandlingen.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får diarré under eller efter behandlingen.
Danish: Posen må ikke omrystes.
Swedish: Påsen får inte skakas.
Danish: Der forventes ingen relevante interaktioner med disse transportører bortset fra BCRP.
Swedish: Inga kliniskt relevanta interaktioner förväntas ske med dessa transportörer med undantag av BCRP.
Danish: • Streptococcus anginosus-gruppen (herunder S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Swedish: • Streptococcus anginosus-gruppen (inklusive S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus)
Danish: Sivextro må ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Sivextro får inte blandas med andra läkemedel.
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer
Swedish: • ett lågt antal vita blodkroppar
Danish: Du skal tage alle 6 tabletter for at gennemføre hele behandlingsforløbet, også hvis du har glemt en dosis.
Swedish: Du ska ta alla 6 tabletterna för att slutföra behandlingskuren, även om du har missat en dos.
Danish: Lægemidler, der hæmmer peristaltikken, er kontraindicerede i denne situation.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltik är kontraindikerade i denna situation.
Danish: eGFR blev beregnet ved hjælp af MDRD4-ligningen.
Swedish: Värdet för eGFR beräknades med MDRD4-ekvationen.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ikke kendt.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Danish: Vigtigt: Se produktresuméet, før lægemidlet ordineres.
Swedish: Viktigt: Se produktresumén före förskrivning.
Danish: Perifer neuropati og forstyrrelser i synsnerven
Swedish: Perifer neuropati och störningar i synnerven
Danish: Resistens over for antibiotika
Swedish: Resistens mot antibiotika
Danish: Riv af og tryk derefter
Swedish: Öppna och tryck
Danish: Bakterier kan med tiden blive resistente over for antibiotika.
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot antibiotikabehandling.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Danish: Tedizolids gennemsnitlige binding til humane plasmaproteiner er ca. 70-90 %.
Swedish: Den genomsnittliga bindningen av tedizolid till humana plasmaproteiner är cirka 70-90 %.
Danish: Grænseværdierne for den mindste hæmmende koncentration (MIC), fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er følgende:
Swedish: Brytpunkterna för minsta inhiberande koncentration enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibillity Testing (EUCAST) är:
Danish: Klinisk virkning mod specifikke patogener
Swedish: Klinisk effekt mot specifika patogener
Danish: Den må ikke administreres som intravenøs bolus.
Swedish: Det får inte administreras som en intravenös bolus.
Danish: CDAD skal overvejes som en mulighed hos alle patienter, der får svær diarré efter brug af antibiotika.
Swedish: CDAD måste tas med i beräkningen för alla patienter som får svår diarré efter användning av antibiotika.
Danish: 3) eller svært immunkompromitterede patienter.
Swedish: 3) eller patienter med kraftigt nedsatt immunförsvar.
Danish: Det er kun tedizolids farmakokinetiske profil, der diskuteres i dette afsnit.
Swedish: Endast den farmakokinetiska profilen för tedizolid tas upp i det här avsnittet.
Danish: Tedizolid elimineres ved ekskretion, fortrinsvis som et ikke-cirkulerende sulfatkonjugat.
Swedish: Tedizolid elimineras i exkret, främst som ett icke-cirkulerande sulfatkonjugat.
Danish: Disse bivirkninger var generelt af let til moderat sværhedsgrad.
Swedish: De hade i allmänhet en lindrig till måttlig allvarlighetsgrad.
Danish: Mindste hæmmende koncentration (mg/l)
Swedish: MIC-värde (minsta inhiberande koncentration) (mg/l)
Danish: Sivextro kan have indvirkning på disse lægemidlers effekt.
Swedish: Sivextro kan störa effekterna av dessa läkemedel.
Danish: Det vil sige, at antibiotika ikke kan standse bakteriernes vækst og behandle infektionen.
Swedish: Det innebär att antibiotika inte kan stoppa tillväxten av bakterier och behandla din infektion.
Danish: Bivirkninger som laktatacidose, anæmi og neuropati (optisk og perifer) kan forekomme som resultat af denne hæmning.
Swedish: Biverkningar som laktacidos, anemi och neuropati (optisk och perifer) kan förekomma som ett resultat av denna hämmande effekt.
Danish: Det er vigtigt at gennemgå sygehistorien omhyggeligt, da CDAD er blevet rapporteret mere end to måneder efter administration af antibakterielle midler.
Swedish: Noggrann anamnes är nödvändig eftersom uppkomst av CDAD har rapporterats mer än två månader efter administreringen av antibakteriella medel.
Danish: Bortset fra tedizolid, der tegner sig for ca. 95 % af den totale kulstof 14-AUC i plasma, er der ingen andre signifikante cirkulerende metabolitter.
Swedish: Utöver tedizolid, som står för cirka 95 % av total AUC för radioaktivt kol i plasma, finns inga andra signifikanta cirkulerande metaboliter.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre antibakterika, ATC-kode: J01XX11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX11
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt."
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Macrogol
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol
Danish: • Hævede ankler og/eller fødder
Swedish: • Svullna fotleder och/eller fötter
Danish: Virkningsmekanismen er anderledes end hos antibakterielle lægemidler, der ikke tilhører oxazolidinon-klassen.
Swedish: Verkningsmekanismen skiljer sig från antibakteriella läkemedel som inte tillhör oxazolidinonklassen.
Danish: - hvis du tager lægemidler til behandling af migræne af typen "triptaner".
Swedish: - om du tar vissa läkemedel för att behandla migrän som kallas "triptaner".
Danish: Tedizolids eliminationshalveringstid er ca. 12 timer, og den intravenøse clearance er 6-7 l/time.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för tedizolid är cirka 12 timmar och intravenös clearance är 6-7 l/h.
Danish: Derfor er krydsresistens mellem tedizolid og andre klasser af antibakterielle lægemidler usandsynlig.
Swedish: Därför är det inte troligt att det förekommer korsresistens mellan tedizolid och andra klasser av antibakteriella läkemedel.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller træt efter at have taget dette lægemiddel.
Swedish: Undvik att köra bil och använda maskiner om du känner dig yr eller trött efter att ha tagit det här läkemedlet.
Danish: Kraftig omrystning og hurtige bevægelser skal undgås, da der ellers kan dannes skum.
Swedish: Skakning eller snabba rörelser ska undvikas eftersom de kan ge upphov till skum.
Danish: Ved overdosering skal Sivextro seponeres, og der skal gives almindelig understøttende behandling.
Swedish: I händelse av överdosering ska behandlingen med Sivextro avbrytas och allmänt stödjande behandling ges.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "oxazolidinoner".
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "oxazolidinoner".
Danish: Du får Sivextro af en sygeplejerske eller en læge.
Swedish: Sivextro ges till dig av en sjuksköterska eller läkare.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan göras.
Danish: Antibakteriel aktivitet mod andre relevante patogener
Swedish: Antibakteriell aktivitet mot andra relevanta patogener
Danish: Det sker gennem et drop direkte ind i en blodåre (intravenøst) i løbet af ca. 1 time.
Swedish: Det ges till dig genom ett dropp direkt in i en ven (intravenöst) under cirka 1 timme.
Danish: mannitol, natriumhydroxid, saltsyre
Swedish: mannitol, natriumhydroxid, saltsyra
Danish: Alle patienter skal informeres om at rapportere symptomer på nedsat syn, f.eks. ændret synsskarphed, ændret farveopfattelse, sløret syn eller synsfeltdefekt.
Swedish: Alla patienter bör uppmanas att rapportera symtom på synnedsättning, t.ex. förändrad synskärpa, förändrat färgseende, dimsyn eller synfältsdefekt.
Danish: I studiet blev der udført en sensitiv morfologisk evaluering af perfusionsfikseret væv fra det perifere nervesystem og centralnervesystemet.
Swedish: I denna studie användes sensitiv morfologisk evaluering av perfusionsfixerad vävnad i perifera och centrala nervsystemet.
Danish: Understøttende behandling, antibiotisk behandling af C. difficile og kirurgisk evaluering skal overvejes.
Swedish: Lämpliga stödjande åtgärder, antibiotikabehandling av C. difficile, och kirurgisk bedömning bör övervägas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af tedizolidphosphat til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användningen av tedizolidfosfat för gravida kvinnor.
Danish: Tedizolidphosphats sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för tedizolidfosfat för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Tedizolid, genereret af tedizolidphosphat efter metabolisk aktivering (in vitro og in vivo), blev også testet for genotoksicitet.
Swedish: Tedizolid, framställt från tedizolidfosfat efter metabolisk aktivering (in vitro och in vivo), testades även för genotoxicitet.
Danish: CDAD kan variere i sværhedsgrad fra let diarré til dødelig colitis.
Swedish: CDAD kan variera i allvarlighetsgrad från lindrig diarré till dödlig kolit.
Danish: • Søvnighed, unormalt søvnmønster, søvnbesvær, mareridt (ubehagelige/forstyrrende drømme)
Swedish: • Sömnighet, onormalt sömnmönster, svårt att sova, mardrömmar (obehagliga/störande drömmar)
Danish: Sivextro skal administreres intravenøst over ca. 1 time.
Swedish: Sivextro administreras intravenöst under cirka 1 timme.
Danish: Der er udført et særligt neuropatologisk studie hos pigmenterede Long Evans-rotter, der fik tedizolidphosphat dagligt i op til 9 måneder.
Swedish: En särskild neuropatologistudie utfördes på pigmenterade Long-Evans-råttor som fick tedizolidfosfat dagligen i upp till 9 månader.
Danish: Den højeste enkeltdosis, der blev administreret i de kliniske studier, var 1.200 mg. Alle bivirkninger ved denne dosis var af let eller moderat sværhedsgrad.
Swedish: Den högsta engångsdos som administrerats i kliniska studier var 1 200 mg. Alla biverkningar på den här dosnivån hade en lindrig till måttlig allvarlighetsgrad.
Danish: Patienter, hvis behandling starter med den parenterale formulering, kan skifte til den orale formulering, når det er klinisk indiceret.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling med den parenterala formuleringen kan byta till den perorala formuleringen när det är kliniskt motiverat.
Danish: - hvis du er allergisk over for andre lægemidler, der tilhører oxazolidinon-gruppen (f.eks. linezolid eller cycloserin).
Swedish: - om du är allergisk mot andra läkemedel som tillhör gruppen "oxazolidinoner" (t.ex. linezolid, cykloserin).
Danish: Tedizolidphosphat skal administreres med forsigtighed hos patienter, der er overfølsomme over for andre oxazolidinon-præparater, da der kan opstå krydsoverfølsomhed.
Swedish: Tedizolidfosfat ska administreras med försiktighet till patienter som är överkänsliga mot andra oxazolidinoner eftersom korsöverkänslighet kan förekomma.
Danish: Søvnløshed Søvnforstyrrelser Angst
Swedish: Insomni Sömnstörning Oro
Danish: Under 3 % af den administrerede dosis tedizolidphosphat udskilles som aktivt tedizolid.
Swedish: Mindre än 3 % av den administrerade dosen av tedizolidfosfat utsöndras som aktivt tedizolid.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner Perifert ødem
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion Perifera ödem
Danish: Der skal anvendes aseptisk teknik, når infusionsvæsken tilberedes.
Swedish: Aseptisk teknik måste följas vid beredning av infusionslösningen.
Danish: Beta-hæmolytiske Streptococci (gruppe A, B, C, G) Streptococci i viridans-gruppen (kun Streptococcus anginosus-gruppen)
Swedish: Betahemolytiska streptokocker, grupp A, B, C, G Viridansstreptokocker (endast Streptococcus anginosusgruppen)
Danish: I de tilfælde, hvor tedizolidphosphat blev seponeret, vendte disse hæmatologiske parametre tilbage til niveauerne før behandlingen.
Swedish: I fall där tedizolidfosfat sattes ut återgick de berörda hematologiska parametrarna till nivåerna före behandlingen.
Danish: Mulige serotonerge interaktioner
Swedish: Potentiella serotonerga interaktioner
Danish: Tedizolid udviste lineær farmakokinetik, hvad angår dosis og tid.
Swedish: Tedizolid uppvisade linjär farmakokinetik när det gällde dos och tid.
Danish: Bivirkningerne er anført i henhold til foretrukken term, systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningar klassificeras enligt rekommenderade termer och organsystem, och enligt frekvens.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf, herunder materialer til rekonstitution, fortynding og administration, skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall, inklusive material som har använts för beredning, spädning och administrering, ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: 6 x 1 tabletter i perforeret børnesikret enkeltdosisblister af aluminium/polyethylenterephthalat (PET)/papir-folie med klar film af polyvinylchlorid (PVC)/polyvinylidenchlorid (PVdC).
Swedish: 6 × 1 tabletter i barnskyddat perforerade endosblister av aluminium/polyetylentereftalat (PET)/pappersfolie och klar film av polyvinylklorid (PVC)/polyvinylidenklorid (PVdC).
Danish: Ved mistanke om CDAD eller hvis mistanken bekræftes, skal tedizolidphosphat og, om muligt, andre antibakterielle midler, der ikke er rettet mod C. difficile, seponeres, og der skal omgående iværksættes relevant behandling.
Swedish: Om CDAD misstänks eller bekräftas, ska tedizolidfosfat, och om möjligt även andra antibakteriella medel som inte är riktade mot C. difficile, sättas ut och adekvata behandlingsåtgärder ska sättas in omedelbart.
Danish: Tedizolid virker bakteriostatisk på enterokokker, stafylokokker og streptokokker in vitro.
Swedish: Tedizolid är bakteriostatiskt mot enterokocker, stafylokocker och streptokocker in vitro.
Danish: De kontrollerede kliniske studier omfattede ikke patienter med neutropeni (neutrofiltal <1.000 celler/mm
Swedish: Kontrollerade kliniska studier innefattade inte patienter med neutropeni (neutrofilantal <1 000 celler/mm
Danish: • Nedsættelse eller tab af følsomheden i huden, stikkende/prikkende fornemmelse i huden
Swedish: • Minskad eller förlorad känslighet i huden, pirrande/stickande känsla i huden
Danish: Sivextro kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da det kan forårsage svimmelhed og træthed eller i nogle tilfælde døsighed (se pkt.
Swedish: Sivextro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner eftersom det kan ge upphov till yrsel, trötthet eller i mindre vanliga fall sömnighet (se avsnitt 4.8).
Danish: Hvis du har glemt at tage Sivextro
Swedish: Om du har glömt att ta Sivextro
Danish: Brug ikke Ringers lactat eller Hartmann.
Swedish: Använd inte Ringers laktatlösning för injektion eller Hartmanns lösning.
Danish: Der er ikke udført langvarige karcinogenicitetsstudier med tedizolidphosphat.
Swedish: Långvariga studier av karcinogenicitet har inte utförts med tedizolidfosfat.
Danish: In vitro-studier har vist, at der ikke forventes lægemiddelinteraktion mellem tedizolid og hæmmere eller inducere af cytochrom P450 (CYP)-isoenzymer.
Swedish: In vitro-studier har visat att läkemedelsinteraktioner inte förväntas mellan tedizolid och hämmare eller inducerare av cytokrom P450-(CYP)-isoenzymer.
Danish: På grund af en hydroxymethyl-gruppe i C5-positionen bibeholder tedizolid aktivitet mod Staphylococcus aureus-stammer, der udtrykker cfr-genet, hvis der ikke er kromosomale mutationer.
Swedish: På grund av en hydroximetylgrupp i C5-positionen, behåller tedizolid aktivitet mot stammar av Staphylococcus aureus som uttrycker cfr-genen i frånvaro av kromosomala mutationer.
Danish: Der er udført farmakokinetiske studier med raske forsøgspersoner, og der er udført farmakokinetiske populationsanalyser hos patienter fra fase 3-studier.
Swedish: Farmakokinetiska studier har utförts på friska försökspersoner och populationsfarmakokinetiska analyser har utförts på patienter från fas 3-studier.
Danish: Andre bivirkninger:
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Danish: Myelosuppression (herunder anæmi, leukopeni, pancytopeni og trombocytopeni) er rapporteret hos patienter, der blev behandlet med et andet antibiotikum i oxazolidinon-klassen, og risikoen for at få disse bivirkninger synes at være relateret til behandlingsvarigheden.
Swedish: Myelosuppression (inklusive anemi, leukopeni, pancytopeni och trombocytopeni) har rapporterats hos patienter som behandlats med ett annat medel i oxazolidinonklassen och risken för dessa effekter föreföll vara relaterad till behandlingens längd.
Danish: Erytematøst udslæt Generaliseret udslæt Akne
Swedish: Erytematöst utslag Generaliserat utslag Akne
Danish: Behandling med antibakterielle midler ændrer tarmens normale flora og kan medføre kraftig vækst af C. difficile.
Swedish: Behandling med antibakteriella medel förändrar den normala bakteriefloran i tjocktarmen och kan möjliggöra överväxt av C. difficile.
Danish: • Unormal urinlugt, unormale blodprøver
Swedish: • Urinen luktar onormalt, onormala blodprover
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Sivextro, hvis noget af nedenstående gælder for dig: - hvis du har diarré, eller hvis du tidligere har fået diarré, når du har taget antibiotika (eller op til 2 måneder efter, at du har fået antibiotika).
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Sivextro om något av följande stämmer in på dig: - om du har diarré, eller har haft diarré medan (eller upp till 2 månader efter att) du har tagit antibiotika tidigare.
Danish: Tedizolid hæmmer proteinsyntesen i mitokondrierne.
Swedish: Tedizolid hämmar mitokondriernas proteinsyntes.
Danish: Hvis den rekonstituerede og fortyndede opløsning ikke bruges med det samme, skal opløsningen opbevares ved stuetemperatur eller i køleskab ved 2-8 °C og administreres inden for 24 timer efter rekonstitution.
Swedish: Om detta inte sker, ska den beredda och utspädda lösningen förvaras vid rumstemperatur eller i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och administreras inom 24 timmar efter beredning.