FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Сериозни кожни реакции: - широко разпространен обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща белене на обширни участъци от кожата (над 30 % от повърхността на тялото токсична епидермална некролиза) - широко разпространен червен кожен обрив с малки мехури, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит) - червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза) - грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробни ензими) (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS))
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid: - laialdane lööve koos villide ja naha ketendusega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevens-Johnsoni sündroom), ning raskem vorm, mis põhjustab naha ulatuslikku irdumist (üle 30% kehapinnast - toksiline epidermaalnekrolüüs) - laialdane punetav nahalööve väikeste mäda sisaldavate villidega (bulloosne eksfoliatiivne dermatiit) - punetav, ketendav lööve nahaaluste muhkude ja villidega (eksantematoosne pustuloos) - gripisarnased sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS))
Bulgarian: Прекратете употребата на <име на продукта>, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Bulgarian: Следователно за други продукти, съдържащи глюкоза в тази категория (т.е. B05BA03 (въглехидрати) и B05BB02 (електролити с въглехидрати), може да се наложи адаптиране на промените в КХП и добавянето им в настоящата КХП за конкретния продукт, така че да се запази същността на изискваните промени.
Estonian: Sellesse kategooriasse (st B05BA03 (süsivesikud) ja B05BB02 (elektrolüüdid koos süsivesikutega)) kuuluvate teiste glükoosi sisaldavate ravimite omaduste kokkuvõtete kohandamine võib olla vajalik, lisades kohandused ravimi praegusesse omaduste kokkuvõttesse selliselt, et nõutavate paranduste olemus säiliks.
Bulgarian: Хипонатриемия:
Estonian: Hüponatreemia:
Bulgarian: С неизвестна честота
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed
Bulgarian: Корекциите се основават на съществуващата КХП за глюкоза 5 % i.v. течност.
Estonian: Kohandused põhinevad intravenoosse 5% glükoosilahuse olemasoleval ravimi omaduste kokkuvõttel.
Bulgarian: Бъбречна криза при склеродермия
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalne kriis
Bulgarian: Поради това видът на заявеното изменение трябва да бъде договорен със съответния Национален компетентен орган (НКО) преди подаване на заявлението за разрешаване.
Estonian: Allpool esitatud sõnastust peab kohandama lähtuvalt konkreetsest ravimpreparaadist ja seega peab esitatava muudatuse tüübi enne esitamist kooskõlastama asjakohase riikliku pädeva asutusega.
Bulgarian: Преднизолон; преднизон - индуцирана бъбречна криза при склеродермия (EPITT № 18888)
Estonian: Prednisoloon; prednisoon - steroid-indutseeritud süsteemse skleroosi renaalne kriis (EPITT nr 18888)
Bulgarian: Следователно за други продукти в тази категория (т.е. B05BB01 - електролити; хипотонични продукти), може да се наложи адаптиране на промените в КХП и добавянето им в настоящата КХП за конкретния продукт, така че да се запази същността на изискваните промени.
Estonian: Sellesse kategooriasse (st B05BB01 - elektrolüüdid; hüpotoonilised ravimpreparaadid) kuuluvate teiste ravimite omaduste kokkuvõtete kohandamine võib olla vajalik, lisades kohandused ravimi praegusesse omaduste kokkuvõttesse selliselt, et nõutavate paranduste olemus säiliks.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа; епоетин алфа; епоетин бета; епоетин тета; епоетин зета; метоксиполиетиленгликолепоетин бета - тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN) (EPITT № 18846)
Estonian: Alfadarbepoetiin; alfaepoetiin; beetaepoetiin; teetaepoetiin; dzeetaepoetiin; metoksüpolüetüleenglükoolbeetaepoetiin - rasked nahaga seotud kõrvaltoimed, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) (EPITT nr 18846)
Bulgarian: Aмоксицилин; aмоксицилин, клавуланова киселиналекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (EPITT № 18802)
Estonian: Amoksitsilliin; amoksitsilliin ja klavulaanhapeeosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 18802)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП) за течности, съдържащи глюкоза
Estonian: Glükoosi sisaldavate vedelike ravimi omaduste kokkuvõtted
Bulgarian: „Възможни нежелани реакции"
Estonian: Lõik „Võimalikud kõrvaltoimed"
Bulgarian: Несъвместимост се появява при всички инфузионни разтвори/лекарства, които са физически или химически нестабилни при рН на разтворите (напр. пеницилини, хепаринови разтвори), особено в комбинация с разтвори, коригирани до алкално рН (рН на разтворите на ципрофлоксацин: 3.9
Estonian: Sobimatus tekib kõigi infusioonilahuste/ravimitega, mis on valmistatud lahuse pH juures keemilisfüüsikaliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), ravim ei sobi lahustega, mille pH on aluseline (tsiprofloksatsiini lahuste pH-väärtus on 3,9...4,5).
Bulgarian: <Име на продукта> може да стане изключително хипотоничен след прилагане, поради метаболизиране на глюкозата в организма (вж. точки 4.4, 4.5 и 4.8).
Estonian: Glükoosi metabolismi tõttu võib <ravimi nimetus> kehas pärast manustamist muutuda äärmiselt hüpotooniliseks (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
Bulgarian: Аналози на вазопресин, напр.: дезмопресин, окситоцин, вазопресин, терлипресин
Estonian: • Vasopressiini analoogid, näiteks: desmopressiin, oksütotsiin, vasopressiin, terlipressiin.
Bulgarian: Сред различните субпопулации възникването на бъбречна криза при склеродермия варира.
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalse kriisi esinemissagedus on haiguse erinevates alapopulatsioonides varieeruv.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Лекарства, водещи до повишено действие на вазопресин
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Bulgarian: За разтвори на ципрофлоксацин за инфузия
Estonian: Tsiprofloksatsiini infusioonilahused
Bulgarian: Лекарства, стимулиращи освобождаването на вазопресин, напр.: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотици, наркотици
Estonian: • Vasopressiini vabanemist stimuleerivad ravimid, näiteks: kloorpropamiid, klofibraat, karbamasepiin, vinkristiin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, 3,4-metüleendioksü-N-metamfetamiin, ifosfamiid, antipsühhootilised ained, narkootilised ained.
Bulgarian: Кожни реакции като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен и ексфолиативен дерматит, и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (вж. точка 4.4) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Estonian: Esinemissagedus „väga harv": Nahareaktsioonid nagu multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne ja eksfoliatiivne dermatiit, ning äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.4.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.8.
Bulgarian: грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробните ензими) (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)).
Estonian: • gripisarnased sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)).
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене <Име на продукта> трябва да се прилага със специално внимание при бременни жени по време на раждането, особено по отношение на серумния натрий, ако се прилага в комбинация с окситоцин (вж. точка 4.4, 4.5 и 4.8).
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine <Ravimi nimetus osastavas käändes> tuleb manustada rasedatele naistele sünnituse ajal eriti ettevaatlikult, jälgides vere naatriumisisaldust, juhul kui seda manustatakse koos oksütotsiiniga (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
Bulgarian: Може да се наложи да се наблюдават балансът на течностите, глюкозата в серума, серумния натрий и други електролити преди и по време на приложението, особено при пациенти с повишено неосмотично освобождаване на вазопресин (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС)) и при пациенти, при които е налице съпътстващо лечение с лекарства агонисти на вазопресин, поради риск от хипонатриемия.
Estonian: Vedelikutasakaalu, seerumi glükoosisisalduse, seerumi naatriumi- ja teiste elektrolüütide sisalduse jälgimine võib hüponatreemia riski tõttu olla vajalik enne manustamist ja manustamise ajal, eriti patsientidel, kellel esineb vasopressiini suurenenud mitteosmootne vabanemine (antidiureetilise hormooni ebapiisav sekretsioon; SIADH) ja kellel samaaegselt kasutatakse vasopressiini agoniste.
Bulgarian: - Остра хипонатриемична енцефалопатия*
Estonian: Hüponatreemiline entsefalopaatia**
Bulgarian: Категория по честота „С неизвестна честота":
Estonian: Esinemissagedus „teadmata"
Bulgarian: За разтвори на меропенем за инфузия
Estonian: Meropeneemi infusioonilahused
Bulgarian: Придобитата в болница хипонатриемия може да причини необратимо мозъчно увреждане и смърт поради развитие на остра хипонатриемична енцефалопатия (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: Teadmata ** Haiglatekkene hüponatreemia võib ägeda hüponatreemilise entsefalopaatia tekke tõttu põhjustada pöördumatut ajukahjustust ja surma (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Скоростта и обемът на инфузията зависят от възрастта, теглото, заболяването (напр. изгаряния, операция, травма на главата, инфекции), а съпътстващата терапия трябва да бъде определена от специалист с опит в терапията педиатрични пациенти с интравенозни течности (вж. точки 4.4 и
Estonian: <Ravimi nimetus omastavas käändes> toonilisus: XXX Infusioonikiirus ja -maht sõltuvad patsiendi vanusest, kehamassist, kliinilisest seisundist (nt põletused, operatsioon, peavigastus, infektsioonid) ning kaasneva ravi peab määrama laste intravenoosse vedelikuravi läbiviimises kogenud arst-konsultant (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Фулвестрант - Анафилактична реакция (EPITT
Estonian: Fulvestrant - anafülaktiline reaktsioon (EPITT nr 18832)
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства повишават действието на вазопресин, което води до намалена бъбречна екскреция на вода, без електролити, и могат да увеличат риска от придобита в болница хипонатриемия след неподходящо балансирано лечение с i.v. течности (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Estonian: Vasopressiini toime suurenemist põhjustavad ravimid Allpool loetletud ravimid suurendavad vasopressiini toimet, mis vähendab elektrolüütidevaba vee eritumist neerudest ja võib suurendada haiglatekkese hüponatreemia riski, kui patsiendi ravi intravenoossete vedelikega on olnud tasakaalustamata (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Склеродермия (известна също като системна склероза, което е автоимунно заболяване), тъй като дневните дози от 15 mg или повече могат да увеличат риска от сериозно усложнение, наречено бъбречна криза при склеродермия.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on: süsteemne skleroos (nimetatakse ka sklerodermaks; teatud autoimmuunne haigus), sest 15 mg või suurema ööpäevase annuse kasutamine võib suurendada tõsise tüsistuse, süsteemse skleroosi renaalse kriisi riski.
Bulgarian: Може да се наложи да се наблюдават балансът на течностите, на серумните електролити и алкално-киселинният баланс преди и по време на приложението, особено на серумния натрий, при пациенти с повишено неосмотично освобождаване на вазопресин (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС)) и при пациенти, при които е налице съпътстващо лечение с лекарства агонисти на вазопресин, поради риск от придобита в болница хипонатриемия (вж. точки 4.4, 4.5 и 4.8).
Estonian: Vedelikutasakaalu, seerumi elektrolüütide sisalduse ja happe-alustasakaalu jälgimine võib haiglatekkese hüponatreemia riski tõttu olla vajalik enne manustamist ja manustamise ajal , pöörates erilist tähelepanu seerumi naatriumisisaldusele patsientidel, kellel esineb vasopressiini suurenenud mitteosmootne vabanemine (antidiureetilise hormooni ebapiisav sekretsioon; SIADH) ja kellel samaaegselt kasutatakse vasopressiini agoniste (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
Bulgarian: Листовка
Estonian: Alfadarbepoetiin
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност Категория по честота „Нечести":
Estonian: Esinemissagedus „sage": Ülitundlikkusreaktsioonid Esinemissagedus „aeg-ajalt": Anafülaktilised reaktsioonid
Bulgarian: Пациенти с неосмотично освобождаване на вазопресин (напр. при остро заболяване, болка, следоперативен стрес, инфекции, изгаряния и болести на централната нервна система), пациенти със сърдечни, чернодробни и бъбречни заболявания и пациенти с експозиция на агонисти на вазопресин (вж. точка 4.5) са изложени на особен риск от остра хипонатриемия при инфузия на хипотонични течности.
Estonian: Hüpotooniliste vedelike infusiooni ajal on ägeda hüponatreemia tekkest ohustatud eriti patsiendid, kellel esineb vasopressiini mitteosmootne vabanemine (nt ägeda haiguse, valu, operatsioonijärgse stressi, infektsioonide, põletuste ja kesknärvisüsteemi haiguste korral) või südame-, maksa- või neeruhaigus ning kes saavad vasopressiini agoniste (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства повишават действието на вазопресин, което води до намалена бъбречна екскреция на вода, без електролити, и увеличава риска от придобита в болница хипонатриемия след неподходящо балансирано лечение с i.v. течности (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Vasopressiini toime suurenemist põhjustavad ravimid Allpool loetletud ravimid suurendavad vasopressiini toimet, mis vähendab elektrolüütidevaba vee eritumist neerudest ja suurendab haiglatekkese hüponatreemia riski, kui patsiendi ravi intravenoossete vedelikega on olnud tasakaalustamata (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Сериозни и понякога с летален изход реакции на свръхчувствителност (включително анафилактоидни и тежки кожни нежелани реакции) са съобщавани при пациенти на лечение с пеницилин.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Penitsilliinravi saavatel patsientidel on kirjeldatud tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (sh anafülaktoidsed ja rasked nahareaktsioonid).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти със системна склероза, поради повишена честота (с възможен летален изход) на бъбречна криза при склеродермия, с хипертония и намалено отделяне на урина, наблюдавани при дневна доза от 15 mg или повече преднизолон.
Estonian: Prednisolooni 15 mg või suurema ööpäevase annuse kasutamisel on süsteemse skleroosiga patsientidel vajalik ettevaatus, sest esineb suurem risk süsteemse skleroosi (potentsiaalselt fataalse) renaalse kriisi tekkeks, millega kaasnevad hüpertensioon ja diureesi vähenemine.
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене <Име на продукта> трябва да се прилага със специално внимание при бременни жени по време на раждане, особено ако се прилагат в комбинация с окситоцин, поради риск от хипонатриемия (вж. точка 4.4, 4.5 и 4.8).
Estonian: Hüponatreemia riski tõttu tuleb <ravimi nimetus osastavas käändes> rasedatele naistele sünnituse ajal manustada eriti ettevaatlikult, eriti juhul, kui seda manustatakse koos oksütotsiiniga (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Bulgarian: Препоръка/клинични коментари
Estonian: Soovitus / kliinilised kommentaarid
Bulgarian: Важно: при Evotaz трябва да се запази предупреждението в точка 4.4.
Estonian: Evotazi puhul tuleb säilitada lõigus 4.4 olev hoiatus.
Bulgarian: Приети от PRAC на 30 август - 2 септември 2016 г.
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 30. augustil 2016.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud.
Bulgarian: Важно е да информирате на лекаря си, ако приемате:
Estonian: Oluline on sellest oma arstile rääkida, kui võtate mõnda järgmist ravimit.
Bulgarian: Iomeprol - хемолиза (EPITT № 18625)
Estonian: Iomeprool - hemolüüs (EPITT nr 18625)
Bulgarian: Освен това таблиците с информация за взаимодействията трябва да се променят съгласно следните инструкции:
Estonian: Lisaks peab koostoimete andmetega tabeleid muutma allpool toodud juhiste kohaselt.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за кортикостероиди (с изключение на лекарствени форми за локално приложение)
Estonian: Kortikosteroidide ravimi omaduste kokkuvõte (väljaarvatud lokaalselt manustatavad ravimvormid)
Bulgarian: Тук трябва да се включат съответните резултати от проучвания за взаимодействие с варфарин
Estonian: Siia tuleb lisada varfariiniga koostoimete uuringute tulemused, kui see on asjakohane.
Bulgarian: Хемолитична анемия (неестествено разрушаване на червените кръвни клетки, което може да причини умора, учестен пулс и задух)
Estonian: Hemolüütiline aneemia (punaste vereliblede ebanormaalne lagunemine, mis võib põhjustada väsimust, südame löögisageduse kiirenemist ja õhupuudust)
Bulgarian: Агомелатин - задържане на урина (EPITT № 18637)
Estonian: Agomelatiin - uriiniretentsioon (EPITT nr 18637)
Bulgarian: За Olysio, Viekirax и Exviera (продукти, за които са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Estonian: Oysio, Viekiraxi ja Exviera (ravimpreparaadid, millega on tehtud farmakokineetika uuringuid varfariiniga) puhul
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на <име на продукта>.
Estonian: Koostoimeid <ravimi nimetus omastavas käändes> ühegi koostisainega ei ole uuritud.
Bulgarian: - Възможни нежелани реакции
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: За Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier и Epclusa (продукти, за които не са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Estonian: Victrelise, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatieri ja Epclusa puhul (ravimpreparaadid, millega ei ole tehtud farmakokineetika uuringud varfariiniga)
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете {име на продукта}
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist
Bulgarian: Взаимодействие
Estonian: Koostoime
Bulgarian: Ако не могат да се използват алтернативи, употребата му трябва да става само след медицинска оценка и при внимателно проследяване от Вашия лекар за кортикостероидни нежелани реакции.
Estonian: Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti tähelepanelikul jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes.
Bulgarian: Варфарин и други антагонисти на витамин K
Estonian: Varfariin ja teised K-vitamiini antagonistid
Bulgarian: Това се налага поради промените в чернодробната функция по време на лечението с {име на продукта}.
Estonian: Selle põhjuseks on maksafunktsiooni muutus ravi ajal {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes}.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на Cushing и надбъбречна супресия.
Estonian: Teatatud on Cushingi sündroomi ja neerupealise funktsiooni supressiooni juhtudest.
Bulgarian: Други лекарства и {име на продукта} <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.> Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} <võtmist> <kasutamist> Muud ravimid ja {ravimi nimetus} <Teatage oma <arstile> <või> <apteekrile>, kui te <võtate> <kasutate> või olete hiljuti <kasutanud> <võtnud> või kavatsete <kasutada> <võtta> mis tahes muid ravimeid.> Varfariin ja K-vitamiini antagonistide hulka kuuluvad teised sarnased ravimid, mida kasutatakse trombivastaseks raviks (vere vedeldamiseks).
Bulgarian: Боцепревир; даклатасвир; дасабувир; елбасвир, гразопревир; ледипасвир, софосбувир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; симепревир; софосбувир; софосбувир, велпатасвир - лекарствено взаимодействие между директно действащи антивирусни средства (ДДАС) и антагонисти на витамин K, водещи до понижаване на международното нормализирано съотношение (INR) (EPITT № 18654)
Estonian: Botsepreviir; daklatasviir; dasabuviir; elbasviir, grasopreviir; ledipasviir, sofosbuviir; ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir; simepreviir; sofosbuviir; sofosbuviir, velpatasviir - ravimite koostoimed otsese toimega viirusevastaste ravimite (DAAV) ja K-vitamiini antagonistide vahel, mis põhjustavad rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) vähenemist (EPITT nr 18654)
Bulgarian: Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Estonian: Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Bulgarian: Въпреки че не се очаква промяна във фармакокинетиката на варфарин, при всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
Estonian: Kuigi varfariini farmakokineetika muutusi tõenäoliselt ei teki, on kõigi K-vitamiini antagonistide kasutamisel soovitatav INRi hoolikas jälgimine.
Bulgarian: Неспособност за напълно изпразване на пикочния мехур
Estonian: Esinemissagedus „harv": võimetus täielikult tühjendada põit
Bulgarian: Листовка за продуктите, съдържащи кобицистат
Estonian: Kombitsistaati sisaldavate ravimite pakendi infolehed
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавир сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
Estonian: Kobitsistaati sisaldavad ravimid: kobitsistaat; kobitsistaat, atasanaviirsulfaat; kobitsistaat, darunaviir; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiilfumaraat - ravimi koostoime kortikosteroididega, mis põhjustab neerupealise supressiooni (EPITT nr 18647)
Bulgarian: Забележка: приема се, че може да е необходимо листовката за някои продукти да бъде леко променена, за да включи горния текст.
Estonian: Mõne ravimpreparaadi pakendi infolehte võib olla vaja muuta eespool toodud teabe lisamiseks.
Bulgarian: Комбинирането трябва да се избягва, освен ако ползата превишава увеличения риск от системни кортикостероидни ефекти, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни ефекти.
Estonian: Nende ravimite kombinatsiooni tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu ületab kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба или 4.5.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel või lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed, vajadusel
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с {име на продукта}, препоръчва се внимателно проследяване на стойностите на международното нормализирано съотношение (INR).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed K-vitamiini antagonistidega ravitavad patsiendid: kuna ravi ajal {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes} võib maksafunktsioon muutuda, on soovitatav tähelepanelikult jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtust.