FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
French: Hémorragie, thrombose veineuse profonde, œdème des jambes
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick), constipation (difficulty passing stools), tiredness.
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : perte d'appétit, mal de tête, constipation (difficulté d'évacuation des selles), nausées (sensation d'avoir envie de vomir), vomissements, rash, perte de cheveux, fatigue.
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
French: Asthénie, œdème de la face, douleur, aggravation de l'état, raideur, trouble dentaire
English: The cap is imprinted with ‘891'.
French: La coiffe est marquée de «891».
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
French: Affections musculosquelettiques et systémiques Fréquent :
English: The cap is imprinted with ‘892'.
French: La coiffe est marquée de «892».
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
French: - taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l
English: Frequency not known:
French: Fréquence indéterminée:
English: The cap is imprinted with ‘890'.
French: La coiffe est marquée de «890».
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg
French: Hémorragie, œdème, œdème des jambes
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: NOM TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 163.441 mg of lactose.
French: Chaque gélule contient 163,441 mg de lactose.
English: The cap is imprinted with ‘893'.
French: La coiffe est marquée de «893».
English: This is because Temozolomide SUN could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
French: - si vous avez eu ou pourriez avoir actuellement une infection par le virus de l'hépatite B. En effet Temozolomide SUN pourrait rendre cette hépatite B de nouveau active, potentiellement d'évolution fatale dans certains cas. Avant de commencer le traitement, vous serez soigneusement examiné par votre médecin à la recherche de signes de cette infection.
English: Capsule shell Gelatin
French: Paroi de la gélule Gélatine
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 227.001 mg of lactose.
French: Chaque gélule contient 227,001 mg de lactose.
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
French: Neutropénie fébrile, anémie Lymphopénie, pétéchie
English: Imprint
French: Marquage
English: The body is imprinted with ‘140 mg' and two stripes.
French: Le corps est marqué de «140 mg» et de 2 bandes.
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
French: Patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
English: Temozolomide SUN may make you feel tired or sleepy.
French: Vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent avec Temozolomide SUN.
English: The body is imprinted with '20 mg' and two stripes.
French: Le corps est marqué de «20 mg» et de 2 bandes.
English: It is very important to check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
French: En cas de doute, il est très important de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes.
French: Le corps est marqué de «5 mg» et de 2 bandes.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 90.801 mg of lactose.
French: Chaque gélule contient 90,801 mg de lactose.
English: What you need to know before you take Temozolomide SUN Do not take Temozolomide SUN
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temozolomide SUN?
English: The Temozolomide SUN dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
French: Selon votre numération sanguine et/ou la façon dont vous tolérez votre médicament pendant la phase concomitante, la prise de la dose de Temozolomide SUN peut être retardée ou arrêtée définitivement.
English: Propylene glycol Yellow iron oxide (E172)
French: Propylène glycol Oxyde de fer jaune (E172)
English: The body is imprinted with ‘180 mg' and two stripes.
French: Le corps est marqué de «180 mg» et de 2 bandes.
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172)
French: Propylène glycol Oxyde de fer noir (E172)
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
French: Tableau 4 : Evènements survenus au cours du au traitement observés pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
English: The body is imprinted with ‘250 mg' and two stripes.
French: Le corps est marqué en «250 mg» et de 2 bandes.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : diminution du nombre de cellules sanguines
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink.
French: Les gélules de Temozolomide SUN 20 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe et elles sont marquées en encre jaune.
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in black ink.
French: Les gélules de Temozolomide SUN 250 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe et elles sont marquées en encre noire.
English: The Temozolomide SUN dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
French: Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant chaque cycle de traitement, la dose de Temozolomide SUN peut être ajustée, retardée ou arrêtée définitivement.
English: The body is imprinted with ‘100 mg' and two stripes.
French: Le corps est marqué de «100 mg» et de 2 bandes.
English: Propylene glycol Red iron oxide (E172)
French: Propylène glycol Oxyde de fer rouge (E172)
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in blue ink.
French: Les gélules de Temozolomide SUN 140 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe et elles sont marquées en encre bleue.
English: (difficulty passing stools), nausea (feeling sick), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
French: (neutropénie ou lymphopénie, thrombocytopénie), perte d'appétit, mal de tête, vomissements, nausées (sensation d'avoir envie de vomir), constipation (difficulté d'évacuation des selles), fatigue.
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide SUN 250 mg, gélules témozolomide
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink.
French: Les gélules de Temozolomide SUN 5 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe et elles sont marquées en encre verte.
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
French: Notice: information de l'utilisateur Temozolomide SUN 250 mg, gélules témozolomide
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink.
French: Les gélules de Temozolomide SUN 180 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe et elles sont marquées en encre rouge.
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
French: Notice: information de l'utilisateur Temozolomide SUN 140 mg, gélules témozolomide
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide SUN 20 mg, gélules témozolomide
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
French: Notice: information de l'utilisateur Temozolomide SUN 5 mg, gélules témozolomide
English: Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink.
French: Gélules de gélatine, avec un corps et une coiffe opaques blancs, marquées en encre jaune.
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
French: Notice: information de l'utilisateur Temozolomide SUN 20 mg, gélules témozolomide
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
French: Notice: information de l'utilisateur Temozolomide SUN 180 mg, gélules témozolomide
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide SUN 140 mg, gélules témozolomide
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide SUN 100 mg, gélules témozolomide
English: PEEL
French: Laque
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink.
French: Les gélules de Temozolomide SUN 100 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe et elles sont marquées en encre rose.
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide SUN 5 mg, gélules témozolomide
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
French: Patients adultes et enfants âgés de 3 ans ou plus atteints d'un gliome malin en progression ou récidive :
English: Post-marketing experience
French: Depuis la commercialisation :
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
French: Notice: information de l'utilisateur Temozolomide SUN 100 mg, gélules témozolomide
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
French: Paroi de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium Encre de marquage : laque, propylène glycol, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
French: Paroi de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium Encre de marquage : laque, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), Bleu n° 1/laque aluminique de bleu brillant FCF (E133).
English: EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules)
French: EU/1/11/697/017 (5 gélules) EU/1/11/697/018 (20 gélules)
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
French: Paroi de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium Encre de marquage : laque, propylène glycol, oxyde de fer jaune (E172), bleu n° 1/laque aluminique de bleu brillant FCF (E133).
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink.
French: Gélules de gélatine, avec un corps et une coiffe opaques blancs, marquées en encre noire.
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide SUN 180 mg, gélules témozolomide
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
French: Gélules de gélatine, avec un corps et une coiffe opaques blancs, marquées en encre rouge.
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink.
French: Gélules de gélatine, avec un corps et une coiffe opaques blancs, marquées en encre bleue.
English: EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
French: EU/1/11/697/015 (5 gélules) EU/1/11/697/016 (20 gélules)
English: EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
French: EU/1/11/697/023 (5 gélules) EU/1/11/697/024 (20 gélules)
English: EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister)
French: EU/1/11/697/017 (5 gélules en plaquettes thermoformées) EU/1/11/697/018 (20 gélules en plaquettes thermoformées)
English: EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules)
French: EU/1/11/697/013 (5 gélules) EU/1/11/697/014 (20 gélules)
English: EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
French: EU/1/11/697/019 (5 gélules) EU/1/11/697/020 (20 gélules)
English: EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
French: EU/1/11/697/021 (5 gélules) EU/1/11/697/022 (20 gélules)
English: EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister)
French: EU/1/11/697/015 (5 gélules en plaquettes thermoformées) EU/1/11/697/016 (20 gélules en plaquettes thermoformées)
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink.
French: Gélules de gélatine, avec un corps et une coiffe opaques blancs, marquées en encre rose.
English: EU/1/11/697/023 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/024 (20 capsules in blister)
French: EU/1/11/697/023 (5 gélules en plaquettes thermoformées) EU/1/11/697/024 (20 gélules en plaquettes thermoformées )
English: EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister)
French: EU/1/11/697/021 (5 gélules en plaquettes thermoformées) EU/1/11/697/022 (20 gélules en plaquettes thermoformées )
English: D.
French: NN
English: EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister)
French: EU/1/11/697/013 (5 gélules en plaquettes thermoformées) EU/1/11/697/014 (20 gélules en plaquettes thermoformées)
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
French: Gélules de gélatine, avec un corps et une coiffe opaques blancs, marquées en encre verte.
English: EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
French: EU/1/11/697/019 (5 gélules en plaquettes thermoformées) EU/1/11/697/020 (20 gélules en plaquettes thermoformées )
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules
French: Temozolomide SUN 250 mg, gélules
English: Very common:
French: Fréquent :
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules
French: Temozolomide SUN 5 mg, gélules
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
English: The reaction was transient.
French: Ces réactions étaient transitoires.
English: ATCvet code: QI06AJ05.
French: Code ATCvet : QI06AJ05.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire
English: 2 egg infective dose 50%
French: 2 : dose infectante sur œufs 50%
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
French: Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et l'immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et C. Après inoculation, le virus exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions :utiliser immédiatement.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le produit.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
French: EU/2/04/047/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/047/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
English: * less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
French: * effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés, au cours d'un traitement.
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
French: En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et informez-le qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydophilose.
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
French: La souche vaccinale du virus de la leucose féline est un virus canarypox recombiné exprimant les gènes env et gag du FeLV-A.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre les infections causées par Chlamydophila felis pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques, - contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
French: Dans des cas très rares*, de l'hyperthermie et de la léthargie parfois associées avec des boiteries ont pu être observées une à trois semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
French: Hydrolysat de caséine Hydrolysat de collagène Phosphate dipotassique Phosphate monopotassique Hydroxyde de potassium Chlorure de sodium Disodium phosphate dihydraté Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Dissodium phosphate dihydraté Chlorure de magnesium hexahydraté Chlorure de calcium dihydraté
English: Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
French: Fabricant responsable de la libération des lots MERIAL
English: Purevax RCPCh FeLV solvent
French: Purevax RCPCh FeLV solvant
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
French: Rappels : - le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués : tous les ans pour les valences chlamydophilose et leucose féline et à intervalle de trois ans maximum pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calicivirose, panleucopénie ou chlamydophilose (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères, vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calicivirose, panleucopénie ou chlamydophilose (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
French: Purevax RCPCh FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg
French: Gentamicine ............................................................................................................. maximum 34 µg
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection.
French: Purevax RCPCh FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable.