FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie ma wystarczających informacji, aby zalecić modyfikację dawkowania u młodzieży w wieku od 12 do < 18 lat o masie ciała < 33 kg ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) oraz u dzieci w wieku od 2 do < 12 lat z ESRD.
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се препоръча коригиране на дозата при юноши с ТСББ на възраст от 12 до < 18 години и с телесно тегло < 33 kg, и при деца с ТСББ на възраст от 2 до < 12 години.
Polish: • Świąd, wysypka skórna.
Bulgarian: Сърбеж, кожни обриви;
Polish:  Pozostały składnik leku to arginina.
Bulgarian: - Другата съставка е аргинин.
Polish: Zaobserwowano częste występowanie wysypki zarówno w połączonych badaniach III fazy u pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich z zastosowaniem produktu leczniczego Zinforo co 12 godzin (600 mg podawane w ciągu 60 minut co 12 godzin) i w badaniu u pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich z zastosowaniem co 8 godzin (600 mg podawane w ciągu 120 minut co 8 godzin).
Bulgarian: Обрив се наблюдава често както в сборните проучвания фаза III с уИКТМ с приложение на Zinforo през 12 часа (600 mg, приложени за 60 минути през 12 часа), така и в проучването с уИКТМ с приложение през 8 часа (600 mg, приложени за 120 минути през 8 часа).
Polish: Lek Zinforo a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Zinforo
Polish: Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny = 2 mg/l lub 4 mg/l
Bulgarian: Висока доза уИКМТ, за които е потвърдено или се предполага, че са причинени от S. aureus с МИК = 2 mg/l или 4 mg/l на цефтаролин
Polish: Badania wykazały, że Zinforo roztwór do infuzji jest stabilny do 6 godzin w temperaturze pokojowej.
Bulgarian: Проучванията показват, че на стайна температура инфузионните разтвори
Polish: W wyodrębnionym szczepie bakteryjnym może występować jednocześnie kilka mechanizmów oporności.
Bulgarian: При един бактериален изолат може да съществуват един или повече от тези механизми.
Polish: Co zawiera lek Zinforo  Każda fiolka leku Zinforo zawiera 600 mg fosamilu ceftaroliny.
Bulgarian: Какво съдържа Zinforo - Всеки флакон съдържа 600 mg цефтаролин фозамил.
Polish: Poniższe działania niepożądane zidentyfikowano podczas badań klinicznych i na podstawie doświadczenia uzyskanego po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego Zinforo.
Bulgarian: При клиничните изпитвания и от постмаркетинговия опит със Zinforo са идентифицирани следните нежелани реакции.
Polish: Wartości Cmax i AUC ceftaroliny zwiększają się w przybliżeniu proporcjonalnie do dawki, po podaniu w pojedynczej dawce z zakresu od 50 do 1000 mg.
Bulgarian: 000 mg, Cmax и AUC на цефтаролин се повишават приблизително пропорционално на дозата.
Polish: W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku Zinforo.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или медицинската си сестра, преди да започнете да използвате Zinforo.
Polish: Natychmiastowe i ciężkie reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne) na jakiekolwiek inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne (np. penicylina lub karbapenemy).
Bulgarian: Tежка свръхчувствителност от бърз тип (напр. анафилактична реакция) към други бета-лактамни антибактериални средства (напр.
Polish: Czasy trwania infuzji krótsze niż 60 minut i zalecenia dotyczące dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Bulgarian: Препоръките за време на инфузия по-малко от 60 минути и висока доза са базирани само на анализи на фармакокинетиката и фармакодинамиката.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE
Bulgarian: НА ФЛАКОН
Polish: 10 mg/kg do maksymalnie 400 mg
Bulgarian: 10 mg/kg до максимум 400 mg
Polish: Co to jest lek Zinforo
Bulgarian: Какво представлява Zinforo
Polish: Po rozpuszczeniu Sporządzony koncentrat należy rozcieńczyć natychmiast.
Bulgarian: Реконституираният флакон трябва да се разреди незабавно.
Polish: 12 mg/kg do maksymalnie 600 mg
Bulgarian: 12 mg/kg до максимум 600 mg
Polish:  powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (ang. complicated skin and soft tissue infections,
Bulgarian: Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Polish: Alternatywnie, roztwór wykazuje również stabilność do 24 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce.
Bulgarian: При съхранение в хладилник остават стабилни до 24 часа.
Polish: Czasy trwania infuzji krótsze niż 60 minut oraz zalecenia dotyczące dawki dla noworodków i dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Bulgarian: Препоръките за време на инфузия по-малко от 60 минути, неонатална и висока доза са базирани само на анализи на фармакокинетиката и фармакодинамиката.
Polish: Nerki są głównym narządem, na który wywierany jest toksyczny wpływ, zarówno u małp, jak i szczurów.
Bulgarian: При плъхове и маймуни основният прицелен орган, по отношение на който се проявява токсичност, е бъбрекът.
Polish: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Polish: 8 mg/kg do maksymalnie 300 mg c/co 8 godzin
Bulgarian: 8 mg/kg до максимум 300 mg в/на всеки 8 часа
Polish: Badania dotyczące reprodukcji przeprowadzone na ciężarnych królikach wykazały zwiększoną częstość występowania zakrzywienia skrzydeł kości gnykowej u płodu, często występującej zmiany szkieletowej u płodów królików, gdy całkowity wpływ leku na organizm był zbliżony do obserwowanego u ludzi.
Bulgarian: Приложението на цефтаролин на бременни зайци при експозиции, сходни с клиничните експозиции, води до повишаване на честотата на ангулация на рогчетата на подезичната кост - честа скелетна вариация при заешки фетуси.
Polish: Podczas sporządzania i podawania roztworu należy stosować standardowe techniki aseptyczności.
Bulgarian: За приготвянето на разтвора и приложението му трябва да се спазва стандартната асептична техника.
Polish: Objętości podawane we wlewie u dzieci i młodzieży będą różne, zależnie od masy ciała dziecka.
Bulgarian: Обемът на инфузия при педиатричните пациенти ще варира според теглото на детето.
Polish: Działanie przeciwbakteryjne na inne ważne patogeny Skuteczność kliniczna działania na poniższe patogeny nie została ustalona, jednakże badania in vitro świadczą o tym, że drobnoustroje te mogą być wrażliwe na ceftarolinę, jeśli nie wystąpi oporność nabyta.
Bulgarian: Срещу изброените по-долу микроорганизми не е доказвана клинична ефикасност, макар че от проучванията in vitro може да се предположи, че при липса на придобита резистентност е възможно тези микроорганизми да са чувствителни на цефтаролин:
Polish: Dostępne informacje są niewystarczające, aby zalecić modyfikację dawkowania u dzieci w wieku < 2 lat z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek.
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се препоръча коригиране на дозата при педиатрични пациенти на възраст < 2 години, с умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или ТСББ.
Polish: 6 mg/kg do maksymalnie 200 mg
Bulgarian: 6 mg/kg до максимум 200 mg
Polish: Modyfikacja dawkowania produktu leczniczego Zinforo nie jest konieczna u pacjentów w podeszłym wieku z klirensem kreatyniny powyżej 50 ml/min.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с креатининов клирънс над 50 ml/min не е необходима корекция на дозата на Zinforo.
Polish: Nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić dostosowanie dawkowania u dzieci w wieku < 2 lat z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD).
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се препоръча коригиране на дозата при педиатрични пациенти на възраст < 2 години с умерена или тежка степен на бъбречно увреждане, или ТСББ.
Polish: Biegunka związana z zakażeniem Clostridium difficile Podczas stosowania fosamilu ceftaroliny obserwowano przypadki zapalenia okrężnicy związanego ze stosowaniem leków przeciwbakteryjnych oraz rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy o nasileniu od lekkiego do zagrażającego życiu.
Bulgarian: За цефтаролин фозамил има съобщения за колит, свързан с антибактериални средства и псевдомембранозен колит, които могат да варират от леки до животозастрашаващи.
Polish: Drobnoustroje Gram-ujemne • Fusobacterium spp.
Bulgarian: • Fusobacterium spp.
Polish: 8 mg/kg do maksymalnie 300 mg a.
Bulgarian: 8 mg/kg до максимум 300 mg
Polish: Odłożyć ją w bezpieczne miejsce.
Bulgarian: Поставете я на сигурно място.
Polish: Powtórzyć kroki 3 do 7 w ten sam sposób, aż do przyjęcia całej dawki.
Bulgarian: Повторете стъпки от 3 до 7 по същия начин, докато примете цялата доза.
Polish: Dorośli i dzieci (40 kg)
Bulgarian: Възрастни и деца ( 40 kg)
Polish: Pomoże to zwiększyć skuteczność leczenia.
Bulgarian: Това ще направи лечението по-ефективно.
Polish: W=wrażliwe, O=oporne
Bulgarian: S = чувствителен, R = резистентен
Polish: Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
Bulgarian: Обичайният курс на лечение е седем дни (може да варира от пет до десет дни).
Polish: Zinnat jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Bulgarian: Zinnat е антибиотик, който се използва при възрастни и деца.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość uwrażliwienia.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за сенсибилизация.
Polish: Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното време.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić - może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат, чупят или разделят, тъй като това може да намали ефективността на лечението.
Polish: Okres półtrwania w surowicy wynosi między 1 a 1,5 godziny.
Bulgarian: Серумният полуживот е между 1 и 1,5 часа.
Polish: 5 Niewystarczające dowody, że gatunek bakterii jest właściwym celem leczenia opisanym lekiem.
Bulgarian: 5 Недостатъчно доказателства, че въпросният вид е добър таргет за лечение с лекарството.
Polish: Może być zgłaszane MIC z komentarzem, ale bez jednoczesnego przyporządkowania do grupy W lub O.
Bulgarian: Може да се съобщава МIC с коментар, но без придружаваща категоризация като S или R.
Polish: Patrz „Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę" w punkcie 4.
Bulgarian: Вижте ‘Състояния, за които трябва да следите' в точка 4.
Polish: Zmniejszy to ryzyko pojawienia się powikłań.
Bulgarian: Това ще намали риска от възможни проблеми.
Polish: [godziny]
Bulgarian: (часове)
Polish: NIE wstrzykiwać leku silnym strumieniem.
Bulgarian: НЕ впръсквайте лекарството на силна струя.
Polish: Instrukcja sporządzania leku przed podaniem - patrz punkt 6.6.
Bulgarian: За указания за разтваряне на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Polish: Zinnat jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1).
Bulgarian: Zinnat е показан за лечение на изброените по-долу инфекции при възрастни и деца на възраст на и над 3 месеца (вж. точки 4.4 и 5.1).
Polish: • reakcje skórne (w tym ciężkie)
Bulgarian: кожни реакции (включително тежки)
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Bulgarian:  тежка алергична реакция.
Polish: Ponieważ jednak produkt może powodować zawroty głowy, należy poinformować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Все пак, тъй като лекарството може да причини замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени да бъдат предпазливи при шофиране и работа с машини.
Polish: Butelkę mocno przytrzymać.
Bulgarian: Дръжте бутилката здраво.
Polish: Zinnat jest stosowany do leczenia zakażeń:
Bulgarian: Zinnat се използва за лечение на инфекции на:
Polish: • zażółcenie białkówek oczu lub skóry
Bulgarian: пожълтяване на бялото на очите или на кожата
Polish: Inne działania niepożądane występują u bardzo małej liczby pacjentów, ale dokładna częstość ich występowania jest nieznana:
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота е неизвестна:
Polish: Objawy te zwykle utrzymują się od kilku godzin do doby.
Bulgarian: Симптомите обикновено продължават няколко часа или най-много един ден.
Polish: Zinnat może być również stosowany:
Bulgarian: Zinnat може да се използва и за:
Polish: 2,5 do 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Bulgarian: 2,5 до 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Polish: • ciężkości i rodzaju zakażenia
Bulgarian: тежестта и типа на инфекцията.
Polish: 3 do 6 miesięcy
Bulgarian: 3 до 6 месеца
Polish: Natychmiast umieścić w lodówce w temperaturze 2 do 8oC.
Bulgarian: Поставете веднага в хладилник при температура 2-8°C.
Polish: Zinnat można przepisać kobiecie ciężarnej jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko.
Bulgarian: Zinnat трябва да се предписва на бременни жени само ако ползите надвишават рисковете.
Polish: Tam, gdzie częstości były wyliczone na podstawie danych z badań klinicznych, były one oparte na danych związanych z lekiem (wg oceny badacza).
Bulgarian: Когато честотата на нежеланите реакции се изчислява от данни от клинични проучвания, това се основава на свързани с лекарството данни (по преценка на изследователя).
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć rady specjalistów, szczególnie wtedy, kiedy lokalna częstość występowania oporności jest taka, że użyteczność axetylu ceforuksymu jest wątpliwa co najmniej w niektórych rodzajach zakażeń.
Bulgarian: При необходимост, трябва да се търси съвет от специалисти, когато локалната честота на резистентност е такава, че поставя под въпрос приложимостта на цефуроксим аксетил поне при някои типове инфекции.
Polish: Jeśli folia jest uszkodzona lub jej nie ma, produkt należy zwrócić farmaceucie.
Bulgarian: При липсващо или увредено фолио продуктът трябва да се върне на фармацевта.
Polish: Dzieci (<40 kg) Wskazanie
Bulgarian: Деца (< 40 kg)
Polish: 2 do 18 lat
Bulgarian: 2 до 18 години
Polish: Tabletek powlekanych Zinnat nie należy rozdrabniać i dlatego nie są odpowiednie do stosowania u pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.
Bulgarian: Zinnat не трябва да се разтрошават и по тази причина не са подходящи за лечение на пациенти, които не могат да поглъщат таблетки.
Polish: • Wysypka na skórze, mogąca przekształcać się w pęcherze i wyglądać jak małe pierścienie (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi).
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея).
Polish: U starszych niemowląt (w wieku >3 miesięcy) oraz u dzieci, farmakokinetyka cefuroksymu jest podobna do obserwowanej u dorosłych.
Bulgarian: При кърмачета на възраст > 3 месеца и при деца фармакокинетиката на цефуроксим е сходна с тази, наблюдавана при възрастни.
Polish: - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Polish: • gardła
Bulgarian: гърлото
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli nie czuje się dobrze.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.
Polish: Po zastosowaniu pojedynczej dawki aksetylu cefuroksymu 500 mg w postaci tabletek u 12 zdrowych ochotników, pozorna objętość dystrybucji wyniosła 50 l (CV%=28%).
Bulgarian: След приложение на еднократна доза цефуроксим аксетил 500 mg таблетка при 12 здрави доброволци, привидния обем на разпределение е бил 50 l (CV % = 28 %).
Polish: Jeżeli pacjent ma chore nerki, lekarz może zmienić dawkowanie leku.
Bulgarian: Ако имате бъбречен проблем, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Polish: typowa dawka podawana co 48 godzin
Bulgarian: стандартна индивидуална доза, давана на всеки 48 часа
Polish: 4 O wrażliwości paciorkowców beta-hemolizujących z grup A, B, C i G na antybiotyki betalaktamowe wnioskuje się na podstawie wrażliwości na penicylinę.
Bulgarian: 4 Чувствителността на бета-хемолитичните стрептококи от групи A, B, C и G към бета лактамите се извежда от чувствителността към пеницилин.
Polish: Zinnat należy przyjmować po posiłku.
Bulgarian: Приемайте Zinnat след хранене.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie po leku Zinnat.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката на Zinnat.
Polish: Dodać niewielką objętość wody.
Bulgarian: Прибавете малко вода.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu, poród czy rozwój noworodka.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти върху бременността, ембрионалното и феталното развитие, раждането и постнаталното развитие.
Polish: Jak każdy lek, Zinnat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Inne leki i Zinnat
Bulgarian: Други лекарства и Zinnat
Polish: Zinnat w postaci zawiesiny można rozcieńczyć zimnym sokiem owocowym lub napojem mlecznym, jednak należy go przyjąć natychmiast po przygotowaniu.
Bulgarian: Zinnat суспензия може да се разрежда със студени плодови сокове или млечни напитки, но трябва да се приеме незабавно след това.
Polish: Zinnat może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.
Bulgarian: Zinnat може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета.
Polish: Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. international normalized ratio - INR).
Bulgarian: Едновременното приложение с перорални антикоагуланти може да доведе до повишаване на международното нормализирано съотношение (INR).
Polish: 180 do 250
Bulgarian: 180 до 250
Polish: U niewielkiej liczby osób przyjmujących Zinnat odnotowano reakcję alergiczną lub potencjalnie ciężką reakcję skórną.
Bulgarian: Малък брой хора, които приемат Zinnat, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция.
Polish: Zinnat może wpływać na wyniki badań wykrywających cukier we krwi oraz badania krwi nazywanego testem Coombs'a.
Bulgarian: Zinnat може да повлияе на резултатите от изследване на нивото на кръвната захар или на резултатите от едно изследване на кръвта, наречено тест на Кумбс.
Polish: W zależności od choroby oraz od tego, jak pacjent reaguje na leczenie, dawka początkowa może być zmieniona lub może być konieczny więcej niż jeden cykl leczenia.
Bulgarian: Ви към лечението, началната доза може да се промени или да е необходим повече от един курс на лечение.
Polish: Nie obserwowano różnic w farmakokinetyce cefuroksymu u mężczyzn i u kobiet.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики във фармакокинетиката на цефуроксим между мъже и жени.
Polish: Niemcy - Elobact
Bulgarian: Германия - Elobact
Polish: U niemowląt (w wieku od 3 miesięcy) i u dzieci o masie poniżej 40 kg dostosowanie dawkowania do masy ciała lub do wieku może być bardziej korzystne.
Bulgarian: При кърмачета (на възраст 3 и повече месеца) и деца с телесно тегло под 40 kg може да е за предпочитане дозата да се коригира според теглото или възрастта.
Polish: Klirens nerkowy zawiera się w przedziale 125 do 148 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е в граници от 125 до 148 ml/min/1,73 m2.
Polish: Co to jest Zinnat i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Zinnat и за какво се използва
Polish: Dawka 10 mg/kg mc. - większość zakażeń
Bulgarian: 10 mg/kg доза за повечето инфекции
Polish: Dane z badań kontrolowanych placebo nie były dostępne.
Bulgarian: Няма данни от плацебо контролирани проучвания.
Polish: Pacjenci hemodializowani kolejną dawkę należy podawać na zakończenie każdej dializy
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа допълнителна стандартна индивидуална доза трябва да се дава в края на всяка диализа
Polish: Przedłużone stosowanie może również powodować nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych (np. Enterococcus i Clostridium difficile), na skutek czego może być konieczne przerwanie leczenia (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Продължителното приложение може също да доведе до свръхрастеж на други нечувствителни микроорганизми (напр. ентерококи и Clostridium difficile), което може да наложи спиране на лечението (вж. точка 4.8).
Polish: Wiązanie z białkami określono na 33 do 50% w zależności od zastosowanej metodologii.
Bulgarian: В зависимост от метода на изследване се установява свързване с плазмените протеини между 33 и 50 %.
Polish: Dzieci i młodzież Profil bezpieczeństwa dla aksetylu cefuroksymu u dzieci jest zgodny z profilem u dorosłych.
Bulgarian: Профилът на безопаснот на цефуроксим аксетил при деца е в съответствие с профила при възрастни.
Polish: 60 do 90
Bulgarian: 60 до 90
Polish: Choroba z Lyme
Bulgarian: Лаймска болест
Polish: Nadwrażliwość na cefuroksym lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
Bulgarian: Свръхчувствителност към цефуроксим или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Liczba saszetek na dawkę
Bulgarian: Брой сашета на доза
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Zinnat wynosi od 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
Bulgarian: Обичайната доза на Zinnat е 250 mg до 500 mg два пъти дневно, в зависимост от тежестта и типа на инфекцията.
Polish: Należy uświadomić pacjentowi, że jest to częsta i zazwyczaj ustępująca samoistnie konsekwencja stosowania antybiotyku w chorobie z Lyme (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да се предупредят, че това е честа и обикновено самоограничаваща се реакция вследствие на антибиотично лечение на Лаймска болест (вж. точка 4.8).
Polish: Nie jest konieczne zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek, podczas stosowania dawek do 1 g na dobę.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция при дози до обичайната максимална доза от 1 g дневно.
Polish: Zinnat w postaci zawiesiny zawiera również aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Bulgarian: Zinnat суспензия съдържа също и аспартам, който е източник на фенилаланин.
Polish: Nie ma dostępnych danych z badań klinicznych, dotyczących stosowania aksetylu cefuroksymu u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Bulgarian: Няма налични данни от клинични изпитвания за приложение на цефуроксим аксетил при деца на възраст под 3 месеца.
Polish: • skóry i tkanek miękkich.
Bulgarian: кожата и меките тъкани.
Polish: Podczas leczenia pacjentów z cukrzycą należy wziąć pod uwagę zawartość sacharozy w zawiesinie doustnej i granulacie aksetylu cefuroksymu oraz należy zapewnić pacjentowi właściwą poradę.
Bulgarian: При лечение на пациенти с диабет трябва да се вземе под внимание съдържанието на захароза в суспензията и гранулите цефуроксим аксетил и да се даде подходящ съвет на пациента.
Polish: Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Не трябва да се прилагат лекарствени продукти, които инхибират перисталтиката (вж. точка 4.8).
Polish: Zawiesinę Zinnat należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Bulgarian: Zinnat суспензия трябва да се съхранява в хладилник при температура 2-8°C.
Polish: Kategorie częstości przypisane do poniższych działań niepożądanych są przybliżone, ponieważ dla większości tych działań nie były dostępne odpowiednie dane (np. z badań kontrolowanych placebo) do wyliczenia częstości występowania.
Bulgarian: Категоризирането по честота на нежеланите лекарствени реакции по-долу е приблизително, тъй като за повечето реакции не са налични подходящи данни за изчисляване на честотата (например, такива от плацебо-контролирани клинични проучвания).
Polish: typowa dawka podawana co 24 godziny
Bulgarian: стандартна индивидуална доза, давана на всеки 24 часа
Polish: Ponadto częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem aksetylu cefuroksymu może zmieniać się w zależności od wskazania do stosowania.
Bulgarian: В допълнение честотата на нежеланите лекарствени реакции, свързани с цефуроксим аксетил, може да варира в зависимост от индикацията.
Polish: Jeśli używa się strzykawki dozującej, przygotowaną zawiesinę należy przed pobraniem pierwszej dawki pozostawić na co najmniej jedną godzinę.
Bulgarian: Ако използвате спринцовка за перорални форми, трябва да оставите разтворената суспензия да престои най-малко един час преди да приемете първата доза.