FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola da 20 o 60 compresse
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 20 nebo 60 tabletami
Italian: EU/1/09/514/001 7 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/514/002 14 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/514/003 28 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/514/004 7 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/514/005 14 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/514/006 28 compresse - Blister PVC/alluminio
Czech: EU/1/09/514/001 7 tablet - Al/Al blistr EU/1/09/514/002 14 tablet - Al/Al blistr EU/1/09/514/003 28 tablet - Al/Al blistr EU/1/09/514/004 7 tablet - PVC/Al blistr EU/1/09/514/005 14 tablet - PVC/Al blistr EU/1/09/514/006 28 tablet - PVC/Al blistr
Italian: Quarantadue pazienti (50,6%) del gruppo eslicarbazepina acetato erano "responders" (riduzione ≥ 50% della frequenza standardizzata di crisi epilettiche) in confronto a 10 pazienti (25,0%) del gruppo placebo e questa differenza era significativa (p=0,009).
Czech: Čtyřicet dva pacientů (50,6 %) ve skupině eslikarbazepin-acetátu oproti 10 pacientům (25,0 %) ve skupině placeba byli respondéři (≥ 50% snížení standardizované četnosti záchvatů), což představovalo významný rozdíl (p=0,009).
Italian: Su un lato è impressa la scritta ‘ESL 600' e sull'altro vi è un'incisura la lunghezza è di 17,3 mm.
Czech: Tablety mají na jedné straně vyryto ‘ESL 600'a na druhé straně mají půlicí rýhu, mají délku 17,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Italian: Non disponendo di dati sufficienti se ne sconsiglia l'uso nei pazienti con CLCR <30 mL/min.
Czech: U pacientů s CLCR < 30 ml/min se podávání nedoporučuje, neboť nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2017.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2018.
Italian: All'inizio dello studio i pazienti avevano circa 13 crisi convulsive al mese.
Czech: Při zahájení studie měli pacienti přibližně 13 záchvatů měsíčně.
Italian: Gli effetti indesiderati sono stati solitamente da lievi a moderati in intensità e si sono principalmente manifestati nella prima settimana di trattamento.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné až středně závažné a objevovaly se převážně v prvním týdnu léčby.
Italian: Non deve essere somministrato a persone con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado (problema di trasmissione elettrica nel cuore).
Czech: Dále se tento přípravek nesmí používat u osob s atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně (s problémem s elektrickým přenosem v srdci).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zebinix consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Zebinix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in compresse (200 mg, 400 mg, 600 mg e 800 mg) e come sospensione da assumere per bocca.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (200 mg, 400 mg, 600 mg a 800 mg) a suspenze k užívání ústy.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui l'attività elettrica eccessiva in un lato del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, udito, olfatto o visione distorti, intorpidimento o improvvisa sensazione di paura.
Czech: Jedná se o druh epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné části mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby jedné části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zebinix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zebinix?
Italian: Affinché gli impulsi elettrici si trasmettano lungo i nervi ci deve essere un rapido movimento di sodio nelle cellule nervose.
Czech: Přenos elektrických impulzů nervy vyžaduje rychlý pohyb sodíku do nervových buněk.
Italian: Altre informazioni su Zebinix
Czech: Další informace o přípravku Zebinix
Italian: In questo modo si riduce l'attività di tali cellule nel cervello, con conseguente diminuzione dell'intensità e della frequenza delle crisi.
Czech: To snižuje aktivitu nervových buněk v mozku, což vede ke snížení intenzity záchvatů a jejich počtu.
Italian: Si pensa che l'eslicarbazepina agisca bloccando i "canali del sodio voltaggio-dipendenti", impedendo così al sodio di entrare nelle cellule nervose.
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
Italian: Un secondo studio, condotto su bambini e ragazzi di età compresa tra due e 18 anni, non ha riscontrato differenze tra Zebinix e il placebo, un risultato motivato dal fatto che le dosi erano più basse.
Czech: Ve druhé studii u dětí ve věku od 2 do 18 let nebyl zjištěn rozdíl mezi přípravkem Zebinix a placebem, což bylo zdůvodněno skutečností, že byly podávány nižší dávky.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, circa metà dei pazienti trattati con Zebinix ha riportato effetti indesiderati.
Czech: V klinických studiích se přibližně u jedné poloviny pacientů léčených přípravkem Zebinix vyskytly nežádoucí účinky.
Italian: Zebinix non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a eslicarbazepina acetato, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o ad altri derivati della carbossamide (medicinali con struttura simile a eslicarbazepina acetato, quali carbamazepina o oxcarbazepina).
Czech: Přípravek Zebinix nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin-acetát, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léčivé přípravky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin-acetát, např. karbamazepin nebo oxkarbazepin).
Italian: Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni di Zebinix (osservati in più di 1 paziente su 10) sono capogiro, sonnolenza, cefalea e nausea.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zebinix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) závratě, somnolence (ospalost), bolest hlavy a nauzea (pocit nevolnosti).
Italian: Un altro studio ha confrontato Zebinix assunto da solo con un altro medicinale per l'epilessia, carbamazepina, in 815 adulti di nuova diagnosi.
Czech: Další studie srovnávala přípravek Zebinix užívaný samostatně s jiným antiepileptikem, karbamazepinem, u 815 nově diagnostikovaných dospělých.
Italian: In uno studio condotto su 123 bambini e ragazzi di età compresa tra sei e 16 anni, nel corso di 12 settimane Zebinix ha ridotto della metà il numero di crisi convulsive nel 51 % dei pazienti (42 su 83), rispetto al 25 % dei pazienti (10 su 40) che assumevano placebo.
Czech: V jedné studii, do které bylo zařazeno 123 dětí ve věku od 6 do 16 let, snížil přípravek Zebinix během 12 týdnů počet záchvatů o polovinu u 51 % (42 z 83) pacientů ve srovnání s 25 % (10 ze 40) pacientů, kteří užívali placebo.
Italian: Gli effetti di Zebinix sono stati studiati anche nei bambini con crisi convulsive a esordio parziale.
Czech: Účinky přípravku Zebinix byly zkoumány také u dětí s parciálními záchvaty.
Italian: Il 21 aprile 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zebinix, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Přípravek Zebinix obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 21. dubna 2009.
Italian: Quali benefici di Zebinix sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zebinix byly prokázány v průběhu studií?
Italian: In bambini di peso inferiore a 60 kg, la dose iniziale è 10 mg per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností do 60 kg je zahajovací dávka 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Italian: Gli effetti di Zebinix sono stati confrontati con quelli di un placebo (trattamento fittizio) in tre studi principali condotti su 1 050 adulti con crisi convulsive a esordio parziale che non erano controllate con altri medicinali.
Czech: Přípravek Zebinix byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 1 050 dospělých s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Italian: Anche se leggermente meno della carbamazepina, Zebinix è stato efficace nel ridurre il numero di crisi convulsive dopo sei mesi di trattamento: il 71 % dei pazienti che hanno assunto Zebinix (276 su 388) e non si sono ritirati prematuramente dallo studio non aveva più crisi convulsive, a fronte del 76 % dei pazienti che hanno assunto carbamazepina (300 su 397).
Czech: Po 6 měsících léčby byl přípravek Zebinix při snižování počtu záchvatů účinný, i když o trochu méně než karbamazepin: po 6 měsících bylo bez záchvatů 71 % (276 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Zebinix a neukončili studii předčasně, ve srovnání se 76 % (300 z 397) pacientů, kteří užívali karbamazepin.
Italian: Dai risultati complessivi dei tre studi risulta che Zebinix 800 mg e 1 200 mg si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre il numero di crisi convulsive se usato in aggiunta ad altri medicinali per l'epilessia.
Czech: Z celkových výsledků těchto tří studií vyplývá, že přípravek Zebinix v dávce 800 mg a 1 200 mg použitý jako přídatná léčba k jiným antiepileptikům byl v rámci snížení počtu záchvatů účinnější než placebo.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Zebinix sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zebinix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Zebinix è un medicinale per l'epilessia usato negli adulti per il trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale (crisi epilettiche) con o senza generalizzazione secondaria.
Czech: Přípravek Zebinix je antiepileptikum, které se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Italian: Zebinix può essere usato anche negli adolescenti e nei bambini di oltre sei anni d'età in associazione alle terapie già in corso per il trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria.
Czech: Přípravek Zebinix může být také používán u dospívajících a dětí ve věku od 6 let k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní, a to v kombinaci se stávajícími způsoby léčby.
Italian: Il principio attivo di Zebinix, eslicarbazepina acetato, viene convertito nell'organismo in eslicarbazepina.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zebinix, eslikarbazepin-acetát, se v těle přeměňuje na eslikarbazepin.
Italian: In adulti e bambini di peso pari o superiore a 60 kg, il trattamento inizia alla dose di 400 mg una volta al giorno, che viene aumentata alla dose standard di 800 mg una volta al giorno dopo una o due settimane.
Czech: U dospělých a dětí s tělesnou hmotností alespoň 60 kg se léčba přípravkem Zebinix zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zebinix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zebinix?
Italian: A tutti i pazienti venivano somministrati anche altri medicinali per l'epilessia.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
Italian: Zebinix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Zebinix je vázán na lékařský předpis.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zebinix i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Zebinix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: In questi studi, tutti i pazienti assumevano altri medicinali per l'epilessia.
Czech: V těchto studiích byla všem dětem podávána také jiná antiepileptika.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zebinix, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zebinix je uveden v příbalové informaci.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zebinix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zebinix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Come agisce Zebinix?
Czech: Jak přípravek Zebinix působí?
Italian: Nell'arco delle 12 settimane di trattamento, i pazienti che assumevano Zebinix 800 mg e Zebinix 1 200 mg sono scesi rispettivamente a 9,8 e 9,0 crisi convulsive al mese, rispetto alle 11,7 crisi convulsive al mese di quelli trattati con placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů za měsíc u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 1 200 mg na 9,0.
Italian: Zebinix contiene il principio attivo eslicarbazepina acetato.
Czech: Přípravek Zebinix obsahuje léčivou látku eslikarbazepin-acetát.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zebinix?
Czech: Co je přípravek Zebinix a k čemu se používá?
Italian: Negli adulti che assumono Zebinix da solo la dose somministrata può arrivare fino a 1 600 mg. Nei bambini e adulti che assumono Zebinix in associazione ad altri medicinali la dose massima è di 1 200 mg una volta al giorno.
Czech: V případě dětí a dospělých, kteří přípravek Zebinix užívají v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je maximální dávka 1 200 mg jednou denně.
Italian: Dopo una o due settimane la dose è aumentata prima a 20 e quindi a 30 mg al giorno per chilo di peso corporeo, in base alla risposta del paziente.
Czech: V závislosti na reakci pacienta na léčbu se dávka se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na 20 mg/kg denně a poté na 30 mg/kg denně.
Italian: Zebinix non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico dei reni; nei pazienti con compromissione moderata della funzione renale la dose va regolata.
Czech: Přípravek Zebinix by neměl být používán u pacientů se závažnými problémy s ledvinami.
Italian: Zebinix può essere assunto da solo, nell'epilessia di nuova diagnosi, o in aggiunta ad altri medicinali antiepilettici.
Czech: V případě nově diagnostikované epilepsie může být přípravek Zebinix užíván samostatně nebo může být přidán ke stávajícím antiepileptikům.
Italian: Come si usa Zebinix?
Czech: Jak se přípravek Zebinix používá?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal obsah velikosti balení
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml
Czech: 240 ml
Italian: 5 mg/ml
Czech: 5 mg/ml perorální roztok perorální podání lahvička (HDPE)
Italian: Soluzione orale
Czech: číslo EU
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna).
Czech: • jestli máte značnou nadváhu (zejména pokud jste žena).
Italian: Tale reazione può essere ritardata.
Czech: Tato reakce může být opožděná.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 Luglio 1999 Data del rinnovo più recente: 23 Giugno 2014
Czech: Datum první registrace: 29. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2014
Italian: Non vi sono stati decessi e i pazienti si sono ristabiliti.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a pacienti se zotavili.
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Czech: Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
Italian: Poi prosegua il trattamento come prima.
Czech: Potom pokračujte v užívání stejně jako předtím.
Italian: I disturbi neurologici potrebbero essere transitori o permanenti.
Czech: Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
Italian: Questi eventi sono stati riferiti raramente durante gli studi clinici.
Czech: Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
Italian: Queste sostanze possono causare una reazione allergica in alcuni individui.
Czech: U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
Italian: Tuttavia, non sono stati realizzati studi formali sulle interazioni.
Czech: Formální interakční studie však nebyly provedeny.
Italian: La durata ottimale del trattamento non è nota.
Czech: Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
Italian: Pazienti con aumenti di ALT/ Pazienti osservati*
Czech: Pacienti se zvýšenou hladinou ALT/ pacienti pouze sledovaní*
Italian: Ciò può risultare fatale in alcune persone.
Czech: Toto může u některých osob vést k úmrtí.
Italian: 8 Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
Czech: Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku.
Italian: Eliminare dopo un mese dalla prima apertura.
Czech: Znehodnoťte po měsíci od prvního otevření.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zeffix nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
Italian: Sulla base dei dati limitati nei bambini da 2 a 17 anni di età, non è stato identificato alcun nuovo problema di sicurezza rispetto agli adulti.
Czech: Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
Italian: Tenerlo in modo sicuro.
Czech: Odložte ho na bezpečné místo.
Italian: Se sta pianificando di cambiare il trattamento per l'HIV, parli prima con il medico di questo cambiamento.
Czech: Pokud plánujete změnu Vaší léčby HIV, nejprve si o této změně promluvte se svým lékařem.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.4 e 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Italian: Aumento dei livelli di CPK
Czech: Zvýšení CPK
Italian: Il medico controllerà l'efficacia del trattamento con esami del sangue regolari.
Czech: Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
Italian: • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů,
Italian: Zeffix può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Czech: Zeffix lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Czech: INFORMACE BRAILLOVĚ PÍSMU
Italian: Con il trattamento prolungato si raccomanda un regolare controllo per confermare che la continuazione della terapia scelta rimanga appropriata per il paziente.
Czech: Při prodloužené léčbě se doporučuje pravidelné opakované vyšetření potvrzující, že pokračování ve vybrané léčbě zůstává pro pacienta vhodné.
Italian: Per esempio, se la sua dose è 20 ml lei deve assumere 2 applicatori pieni di medicinale.
Czech: Například, pokud máte předepsánu dávku 20 ml, budete potřebovat 2 plné aplikátory.
Italian: Lasciare l'adattatore nel flacone.
Czech: Adaptér ponechte v lahvičce.
Italian: Alcune persone che assumono Zeffix o altri medicinali simili sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi.
Czech: U některých osob užívajících přípravek Zeffix nebo jiné podobné léky existuje vyšší riziko závažných nežádoucích účinků.
Italian: • difficoltà di deglutizione o di respirazione.
Czech: • obtíže při polykání nebo dýchání.
Italian: Aroma artificiale di fragola Aroma artificiale di banana Acqua depurata
Czech: Umělé jahodové aroma Umělé banánové aroma Čištěná voda
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Czech: Je zapotřebí, abyste si byl(a) vědom(a) dalších rizikových faktorů:
Italian: Altri medicinali (per esempio ranitidina, cimetidina) vengono eliminati solo in parte tramite questo meccanismo e non hanno mostrato di interagire con lamivudina.
Czech: Jiná léčiva (např. ranitidin, cimetidin) jsou tímto mechanismem eliminována jen zčásti a nebylo prokázáno, že by interagovala s lamivudinem.
Italian: Lasciarlo asciugare completamente prima di usarlo di nuovo.
Czech: Před dalším použitím jej nechte zcela oschnout.
Italian: Altri effetti indesiderati si sono verificati in numero molto ridotto di persone ma la loro esatta frequenza non è nota:
Czech: Jiné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u velmi malého počtu pacientů, ale přesná četnost není známa:
Italian: Esiste il rischio che l'epatite peggiori (vedere paragrafo 2).
Czech: Riskujete tím zhoršení Vaší hepatitidy (viz bod 2).
Italian: Zeffix può passare nel latte materno.
Czech: Přípravek Zeffix může přecházet do mateřského mléka.
Italian: Durante la terapia con Zeffix i pazienti devono essere controllati regolarmente.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zeffix mají být pacienti pravidelně monitorováni.
Italian: Clearance della creatinina (ml/min)
Czech: Clearance kreatininu ml/min
Italian: I dati disponibili sulle conseguenze del sovradosaggio acuto per via orale nell'uomo sono limitati.
Czech: Údaje o následcích užití nadměrných dávek u lidí jsou omezené.
Italian: Come misurare la dose ed assumere il medicinale
Czech: Jak odměřit a užít dávku léku
Italian: Tale dosaggio necessita di essere ulteriormente convalidato.
Czech: Tuto dávku je třeba v budoucnu potvrdit.
Italian: Meno dell'1% di queste donne erano state trattate per l'HBV, mentre la maggior parte erano state trattate per l'HIV a dosaggi più alti e con altri medicinali concomitanti.
Czech: U méně než 1 % těchto žen byla léčena infekce HBV, u většiny byla léčena infekce HIV vyššími dávkami a další současnou léčbou.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Italian: • usare un profilattico in caso di sesso orale o con penetrazione.
Czech: • Používat kondom, pokud máte s někým orální nebo penetrativní sexuální styk.
Italian: Alla fine dei 5 anni tutti i pazienti hanno mostrato livelli di HBV DNA che risultavano non rilevabili o al di sotto dei livelli pretrattamento.
Czech: Na konci pěti let měli všichni pacienti hladiny HBV DNA, které nebyly detekovatelné, nebo nižší než hladiny před léčbou.
Italian: Esperienza nei bambini e negli adolescenti
Czech: Zkušenosti u dětí a dospívajících
Italian: Vedere paragrafo 4 per ulteriori informazioni sui rischi.
Czech: Další informace o rizicích naleznete v bodě 4.
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti con Zeffix:
Czech: Tyto léky nemají být užívány s přípravkem Zeffix:
Italian: Soggetti % (numero)
Czech: Předmět %
Italian: Esperienza in pazienti con CHB HBeAg negativa
Czech: Zkušenosti u pacientů s HBeAg negativní CHB
Italian: Categoria farmacoterapeutica - Antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AF05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF05.
Italian: Il valore medio di clearance sistemica di lamivudina è circa 0,3 l/h/kg.
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,3 l/hod/kg.
Italian: Trasmissione dell'epatite B
Czech: Přenos hepatitidy B
Italian: Devono essere seguite le normali procedure raccomandate per l'immunizzazione contro il virus dell'epatite B nei bambini.
Czech: Je třeba se řídit standardními doporučenými postupy pro imunizaci proti viru hepatitidy B u dětí.
Italian: La clearance renale è responsabile del 70 % dell'eliminazione di lamivudina.
Czech: Renální clearance je zodpovědná za eliminaci přibližně 70 % lamivudinu.
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di natura autolimitante tuttavia molto raramente sono stati osservati casi fatali (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Většina případů spontánně odezněla, avšak velmi vzácně došlo k úmrtí (viz bod 4.4).