FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De incidentie van verhoogde ALT-waarden zijnde groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk met die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep van metformine of een sulfonylureumderivaat .
Estonian: 7Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALAT aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden vastgesteld uit de beschikbare gegevens)
Estonian: Teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) - maksaensüümide aktiivsuse tõus - allergilised reaktsioonid
Dutch: Pioglitazon Actavis 30 mg tabletten Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloridezout).
Estonian: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletid Üks tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Dutch: Pioglitazon Actavis 45 mg tabletten Iedere tablet bevat 45 mg pioglitazon (als hydrochloridezout).
Estonian: Pioglitazone Actavis 45 mg tabletid Üks tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Dutch: Allergische reacties werden gemeld (frequentie niet bekend) bij patiënten die Pioglitazone Actavis innemen.
Estonian: Pioglitazone Actavis`t kasutavad patsiendid on teatanud allergilistest reaktsioonidest (esinemissagedus teadmata).
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) blaaskanker soms soms soms soms soms
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas
Dutch: Gelijktijdige toediening van pioglitazon met rifampicine (een inductor van cytochroom P450 2C8) zou resulteren in een daling met 54% van de AUC van pioglitazon.
Estonian: On teada, et pioglitasooni samaegne manustamine rifampitsiiniga (tsütokroom P4502C8 indutseerija) toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala vähenemise 54% võrra.
Dutch: U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
Estonian: Pioglitazone Actavis koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Dutch: HOE BEWAART U PIOGLITAZONE ACTAVIS?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Actavis`t säilitada
Dutch: Aandoeningen van huid of onderhuid zweten soms
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused higistamine aeg-ajalt
Dutch: De tabletten zijn wit, rond, plat, afgeschuind, 5,5 mm in diameter met aan een kant ‘TZ15' gegraveerd.
Estonian: Tabletid on valged, ümmargused, lamedad, längus servadega, 5,5 mm läbimõõduga ja ühele küljele on sisse graveeritud „TZ15".
Dutch: Een verhoogd aantal botbreuken werd waargenomen bij patiënten, voornamelijk vrouwen (niet bij mannen) die pioglitazon gebruikten.
Estonian: Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel patsientidel, eriti naistel Teie arst arvestab sellega teie diabeedi ravi ajal.
Dutch: Overigen
Estonian: Teised
Dutch: Het volledige EPAR voor Pioglitazon Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pioglitazone Actavise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van tabletten (15, 30 en 45 mg) en de aanbevolen aanvangsdosis is 15 of 30 mg eenmaal daags.
Estonian: Pioglitazone Actavist turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg) ning soovituslik algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Actavis te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pioglitazone Actavise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Pioglitazon Actavis pioglitazon
Estonian: Pioglitazone Actavis pioglitasoon
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pioglitazon Actavis voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Komitee soovitas Pioglitazone Actavise kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Actavis verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pioglitazone Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 15. märtsil
Dutch: Pioglitazon Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Estonian: Pioglitazone Actavist kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Actavis
Estonian: Muu teave Pioglitazone Actavise kohta
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Actavis, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Estonian: Pioglitazone Actavise toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihase- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab paremini enda toodetavat insuliini.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Estonian: Pioglitazone Actavist turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel, patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Actavis, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Pioglitazone Actavise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pioglitazon Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Actos.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Pioglitazone Actavise võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Actavis.
Estonian: See on ravimi Pioglitazone Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Estonian: See tähendab, et Pioglitazone Actavis on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Pioglitazone Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Pioglitazon Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Pioglitazone Actavis on geneeriline ravim.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Estonian: Et Pioglitazone Actavis on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pioglitazon Actavis.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pioglitazone Actavise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (het bloedsuiker) noodzakelijk is.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldust on vaja paremini reguleerida, võib annust ühe või kahe nädala pärast suurendada annuseni 45 mg ööpäevas.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Actos, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Pioglitazone Actavise kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Waarom is Pioglitazon Actavis goedgekeurd?
Estonian: Miks Pioglitazone Actavis heaks kiideti?
Dutch: Pioglitazon Actavis bevat de werkzame stof pioglitazon.
Estonian: Pioglitazone Actavis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Dutch: Wat is Pioglitazon Actavis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Pioglitazone Actavis ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Hoe is Pioglitazon Actavis onderzocht?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Actavist uuriti?
Dutch: Hoe wordt Pioglitazon Actavis gebruikt?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Actavist kasutatakse?
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Pioglitazon Actavis worden geëvalueerd.
Estonian: Pioglitazone Actavise ravivastus tuleb kolme kuni kuue kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
Dutch: Hoe werkt Pioglitazon Actavis?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Actavis toimib?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pioglitazon Actavis.
Estonian: Kui vajate Pioglitazone Actavisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pioglitazon Actavis.
Estonian: Kui vajate Pioglitazone Actavise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi sisu
Dutch: Behandeling Symptomatische en algemene ondersteunende maatregelen dienen te worden genomen.
Estonian: Ravi Üleannustamise puhul tuleb rakendada sümptomaatilisi ja üldtoetavaid meetmeid.
Dutch: - als u bloed in de urine heeft wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
Estonian: - kui teie uriinis on verd, mida teie arst ei ole kontrollinud.
Dutch: Pioglitazon dient te worden gestaakt als er verslechtering in cardiale status optreedt.
Estonian: Pioglitasooni kasutamine tuleb katkestada, kui esineb kardiaalse staatuse halvenemine.
Dutch: Een tablet dient eenmaal daags te worden ingenomen.
Estonian: Võtke üks tablett üks kord ööpäevas.
Dutch: Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen, vooral wanneer u ouder bent dan 65, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Estonian: Kui Teil esineb ükski nendest sümptomitest, eriti, kui te olete üle 65 aasta vanune, võtke viivitamata arstiga ühendust.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen onder het normale niveau en kan weer worden verhoogd door de inname van suiker.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda alla normi ja seda saab tõsta süües suhkrut.
Dutch: Echter er zijn enkele geneesmiddelen die waarschijnlijk invloed hebben op de hoeveelheid suiker in uw bloed: - gemfibrozil (gebruikt bij cholesterolverlaging) - rifampicine (gebruikt om tuberculose en andere infecties te behandelen) Informeer uw arts of apotheker indien u (een van) deze gebruikt.
Estonian: Siiski võivad teatud ravimid tõenäolisemalt mõjutada veresuhkru taset teie veres: - gemfibrosiil (kasutatakse kolesterooli alandamiseks) - rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks) Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda neist.
Dutch: Pioglitazone Krka dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Estonian: Pioglitazone Krka´t tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
Dutch: Uw arts zal controleren of Pioglitazone Krka, 3 tot 6 maanden nadat u bent gestart met de inname, effect heeft.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Pioglitazon Krka toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem contact op met uw arts voordat u Pioglitazone Krka inneemt.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne Pioglitazone Krka võtmist nõu oma arstiga.
Dutch: De Handleiding voor de Voorschrijver moet het volgende benadrukken: - Patiëntenselectiecriteria die bepalen dat Pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige herziening van de behandeling beklemtonen.
Estonian: Ravijuhis peab rõhutama järgmist: - Patsiendi valikukriteeriumis, et pioglitasooni ei tohiks kasutada esmavaliku ravimina ja tuleks rõhutada vajadust regulaarselt läbi vaadata ravivastuse säilumine.
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
Estonian: Siiski ei viinud see suremuse tõusule.
Dutch: Een verhoogd aantal botbreuken werd waargenomen bij vrouwen (niet bij mannen) die pioglitazon gebruikten.
Estonian: Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel naistel (kuid mitte meestel).
Dutch: Vrijwel alle patiënten (95%) ontvingen cardiovasculaire geneesmiddelen (bètablokkers, ACE-remmers, angiotensine-II-antagonisten, calciumkanaalblokkers, nitraten, diuretica, aspirine [acetylsalicylzuur], statinen, fibraten).
Estonian: Peaaegu kõik osalenutest (95%) said kardiovaskulaarseid ravimpreparaate (beetablokaatoreid, AKE inhibiitoreid, angiotensiini II inhibiitoreid, kaltsiumi kanali blokaatoreid, nitraate, diureetikume, aspiriini, statiine, fibraate).
Dutch: U wordt aangeraden om enkele suikerbevattende producten bij u te dragen: suikerklontjes, snoepjes, koekjes of vruchtensap met suiker.
Estonian: Soovitav on kanda kaasas suhkutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat mahla.
Dutch: Dit gebeurt voornamelijk door middel van cytochroom P450 2C8 hoewel andere iso-vormen er in mindere mate bij betrokken kunnen zijn.
Estonian: See toimub eelkõige tsütokroom P450 2C8 abil, kuigi vähemal määral osalevad teised alatüübid.
Dutch: Als u deze symptomen voor de eerste keer ervaart, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts.
Estonian: Kui Teil esineb see sümptom esimest korda, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile.
Dutch: U kunt normaal doorgaan met het gebruik van andere geneesmiddelen, wanneer u Pioglitazone Krka gebruikt.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Pioglitazone Krka´t.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd onmiddellijk contact op te nemen met hun arts als macroscopische hematurie of andere symptomen zoals dysurie of aandrang tot urineren zich tijdens de behandeling ontwikkelen.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad viivitamatult võtaksid ühendust oma arstiga, kui ravi ajal tekib makroskoopiline hematuuria või teised sümptomid nagu düsuuria või urineerimispakitsus.
Dutch: Neem Pioglitazone Krka dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Estonian: Püüdke Pioglitazone Krka´t tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
Dutch: Behandeling met pioglitazon moet niet worden gestart bij patiënten met verhoogde uitgangswaarden van leverenzymen (ALT> 2,5 maal bovengrens van normaalwaarde) of met aanwijzingen voor leveraandoening.
Estonian: Pioglitasoonravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümi väärtused on tõusnud (ALT > 2,5 korda üle normi) või esineb mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
Dutch: Patiënten dienen te worden gevolgd op tekenen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename of oedeem, speciaal degenen met een verminderde cardiale reserve.
Estonian: Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kaalutõusu või tursete teket, eriti neil, kel esineb kardiaalse reservi vähenemine.
Dutch: Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)2089562310
Estonian: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)2089562310
Dutch: Als u Pioglitazone Krka tesamen neemt met andere geneesmiddelen voor diabetes, kan het sneller voorkomen dat uw bloedglucosespiegel kan dalen tot onder het normale niveau (hypoglykemie).
Estonian: Kui te võtate Pioglitazone Krka´t koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Dutch: Beschikbare epidemiologische data wijzen ook op een licht verhoogd risico op blaaskanker bij patiënten met diabetes mellitus die behandeld worden met pioglitazon, vooral bij patiënten die het langst behandeld zijn en met de hoogste cumulatieve dosis.
Estonian: Olemasolevad epidemioloogilised andmed näitavad samuti pioglitasooniga ravitavatel diabeetikutel vähest põievähi riski suurenemist, eriti juhul, kui ravi on pikaajaline ja suurtes kumulatiivsetes annustes.
Dutch: Om voor inclusie in aanmerking te komen moesten één of meer van de volgende factoren op de patiënten van toepassing zijn: myocardinfarct, beroerte, percutane cardiale interventie of coronaire arteriële bypass-graft, acuut coronair syndroom, coronaire vaatziektel of perifere arteriële obstructieve aandoening.
Estonian: Väljavalitud patsientidel pidi olema olnud üks või rohkem järgmistest seisunditest: müokardi infarkt, insult, perkutaanne südame interventsioon või pärgarteri bypass operatsioon, akuutne koronaarsündroom, koronaartõbi või perifeerne arteri obstruktsioon.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Pioglitazone Krka wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie vast te stellen.
Estonian: Enne Pioglitazone Krka tarvitamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Dutch: De vergunninghouder voert noodzakelijke onderzoeken en maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP, en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPupdates.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Dutch: Wanneer patiënten behandeld worden die minstens één risicofactor hebben voor de ontwikkeling van congestief hartfalen (b.v. een eerder hartinfarct of symptomatisch coronair lijden of bij ouderen), zouden artsen moeten beginnen met de laagst beschikbare dosis en de dosis geleidelijk opvoeren.
Estonian: Vähemalt ühe kongestiivse südamepuudulikkuse (nt eelnev müokardi infarkt või sümptomaatiline koronaartõbi või eakamad patsiendid) riskifaktoriga patsientide ravimisel, peaksid arstid patsientidel ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ning annust tuleks järk-järgult tõsta.
Dutch: Voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel, moet u uw arts inlichten: - als u water vasthoudt (vochtretentie) of hartproblemen heeft in het bijzonder indien u boven 75
Estonian: Enne Pioglitazone Krka kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle
Dutch: Vanwege de mogelijke risico's bij langdurig gebruik moet de voorschrijver daarna regelmatig tijdens vervolgafspraken opnieuw vaststellen of de patiënt baat heeft bij de behandeling met pioglitazon (zie rubriek 4.4).
Estonian: Pikajalise ravi potentsiaalseid riske arvestades peavad ravi määranud arstid järgnevate tavapäraste visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoonist saadud kasu püsib (vt lõik 4.4).
Dutch: Ondanks het feit dat het onderzoek faalde in zijn primaire eindpunt, dat was samengesteld uit alle mortaliteitsoorzaken, niet fataal myocardinfarct, beroerte, acuut coronair syndroom, ernstige beenamputatie, coronaire revascularisatie en beenrevascularisatie, suggereerden de resultaten dat er geen lange termijn cardiovasculaire bezorgdheid is betreffende het gebruik van pioglitazon.
Estonian: Kuigi uuringu käigus ei leitud suremuse, mittefataalse müokardi infarkti, insuldi, akuutse koronaarsündroomi, jala amputeerimise, südame revaskularisatsiooni, jala revaskularisatsiooni esinemise ühtset põhjust, näitavad tulemused, et pioglitasooni kasutamisel ei esine pikaajalisi kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
Dutch: Soortgelijke veranderingen werden waargenomen bij patiënten behandeld met metformine (hemoglobine 3-4 % en hematocriet 3,6-4,1 % relatieve afname) en, in mindere mate, bij patiënten behandeld met een sulfonylureumderivaat en insuline (hemoglobine 1-2% en hematocriet 1-3,2% relatieve afname) in vergelijkende, gecontroleerde studies met pioglitazon.
Estonian: Võrdlevates kontrolluuringutes pioglitasooniga esinesid sarnased muutused metformiiniga (hemoglobiini 3-4% ja hematokriti 3,6-4,1% suhteline langus) ja vähemal määral sulfonüüluureaga ja insuliiniga (hemoglobiini 1-2% ja hematokriti 1-3,2% suhteline langus) ravitud patsientidel.
Dutch: Pioglitazone Krka bevat pioglitazon.
Estonian: Pioglitazone Krka sisaldab pioglitasooni.
Dutch: Pioglitazon Krka tabletten bevatten lactosemonohydraat en mogen daarom niet worden toegediend aan patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Estonian: Pioglitazone Krka tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati ja seetõttu ei tohiks neid manustada patsientidele, kellel on harvaesinevaid pärilikke probleeme galaktoosi taluvuse suhtes, Lapp'i laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Dutch: In een placebogecontroleerde studie werden patiënten met onvoldoende glykemische regulering ondanks een drie maanden durende periode van insulineoptimalisatie gerandomiseerd toegewezen aan pioglitazon of placebo, voor een duur van 12 maanden.
Estonian: Platseebo kontrollitud uuringus, randomiseeriti ebaadekvaatse glükeemilise kontrolliga patsiendid hoolimata kolme kuulisest insuliini optimiseerimisest pioglitasooni või platseebo grupile 12 kuuks.
Dutch: In klinische studies met pioglitazon is dosisgerelateerde gewichtstoename voorgekomen, wat kan komen door opstapeling van vet en in sommige gevallen geassocieerd was met vochtretentie.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines pioglitasoonravi korral annusega seotud kehakaalu tõus, mis võib olla põhjustatud rasva akumulatsioonist ja mõnedel juhtudel vedeliku retentsioonist.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen dyspnoe
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe
Dutch: U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen U dient de tablet in te slikken met een glas water.
Estonian: Pioglitazone Krka koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pioglitazon Krka bij kinderen en adolescenten beneden de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Pioglitazone Krka´i ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Dutch: Als ALT-waarden boven 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde blijven dient behandeling te worden gestaakt.
Estonian: Kui ALT väärtused püsivad > 3 korda üle normäärtuse, tuleb ravi lõpetada.
Dutch: Uw bloedglucose zal worden gecontroleerd en mogelijk wordt de dosis van Pioglitazone Krka aangepast.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Pioglitazone Krka annust võidakse muuta.