FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous oubliez de prendre Emselex à l'heure habituelle, prenez-le dès que vous vous en apercevez, à moins que ce ne soit l'heure de la prise suivante.
Danish: Hvis du har glemt at tage Emselex til sædvanlig tid, skal du tage medicinen så snart, du husker det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Maux de tête, douleurs abdominales, indigestion, sensation de mal au cœur, sécheresse oculaire, sécheresse nasale.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) Hovedpine, mavesmerter, nedsat fordøjelse, utilpashed, tørre øjne, tørhed i næsen.
French: Chaque plaquette thermoformée contient 7, 14, 28, 49, 56 ou 98 comprimés par boîte ou dans des conditionnements multiples contenant 140 (10x14) comprimés.
Danish: Tabletterne er tilgængelige i blisterpakninger, som indeholder 7, 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter eller som multipakninger indeholdende 140 (10x14) tabletter.
French: Ces doses conviennent aux personnes qui ont des problèmes hépatiques légers ou des problèmes rénaux.
Danish: Denne dosering er egnet til patienter med milde leversygdomme eller patienter med nyrelidelser.
French: Affections psychiatriques Peu fréquent
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig
French: Blessure
Danish: Skade
French: Pour Emselex, ces effets indésirables ont été rapportés de manière peu fréquente (voir rubrique 4).
Danish: Disse bivirkninger er for Emselex rapporteret til at være "ikke almindelige" (se pkt.
French: Respectez toujours la posologie d'Emselex indiquée par votre médecin.
Danish: Tag altid Emselex nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: Si vous ne constatez pas d'effet immédiat, n'arrêtez pas pour autant votre traitement prématurément.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen, selvom du ikke mærker nogen umiddelbar virkning.
French: Que contient Emselex
Danish: Emselex indeholder
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en PVC/CTFE/aluminium ou en PVC/PVDC/aluminium conditionnées dans des cartons de 7, 14, 28, 49, 56 ou 98 comprimés par boîte ou dans des conditionnements multiples contenant 140 (10x14) comprimés.
Danish: Klar PVC/CTFE/aluminium eller PVC/PVDC/aluminium blister i kartoner indeholdende 7, 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter som enkeltpakning eller i multipakninger indeholdende 140 (10x14) tabletter.
French: On ne sait pas si Emselex est excrété dans le lait maternel.
Danish: Det er ukendt, om darifenacin udskilles i human mælk.
French: Il a été démontré que la prise correcte de votre traitement peut fortement améliorer l'efficacité du médicament.
Danish: Det er påvist, at effekten øges markant, hvis man altid tager lægemidlet på det samme tidspunkt.
French: Métabolisme La darifénacine est largement métabolisée par le foie après administration orale.
Danish: Metabolisme Darifenacin metaboliseres efter oral indgift hovedsagelig i leveren.
French: Chez les patients recevant des médicaments qui sont des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (par exemple : paroxétine, terbinafine, cimétidine et quinidine) la dose initiale recommandée doit être de 7,5 mg par jour.
Danish: Til patienter, som får stoffer, der er potente CYP2D6 hæmmere (f.eks. paroxetin, terbinafin, cimetidin og quinidin), er den anbefalede begyndelsesdosis 7,5 mg daglig.
French: • si vous souffrez de problèmes hépatiques graves
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer.
French: • des antiviraux (par exemple, nelfinavir et ritonavir),
Danish: • antivirale lægemidler (fx nelfinavir og ritonavir),
French: Substrats du CYP3A4
Danish: CYP3A4 substrater
French: Tableau 1 : Effets indésirables avec Emselex 7,5 mg et 15 mg, comprimé à libération prolongée
Danish: Tabel 1: Bivirkninger for Emselex 7,5 mg og 15 mg depottabletter
French: Pellicule
Danish: Filmcoating
French: • certains antidépresseurs (par exemple imipramine),
Danish: • bestemte typer af medicin mod depression (fx imipramin),
French: Douleur abdominale, nausées, dyspepsie
Danish: Mavesmerter, kvalme, dyspepsia
French: La darifénacine est un inhibiteur modéré du CYP2D6.
Danish: Darifenacin er en moderat hæmmer af enzymet CYP2D6.
French: Antimuscariniques
Danish: Antimuskarine stoffer
French: • si vous avez des brûlures d'estomac et des éructations (rots)
Danish: • hvis du har halsbrand og opstød.
French: L'alimentation'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de la darifénacine lors d'administrations à doses répétées de comprimés à libération prolongée.
Danish: Fødeindtagelse har ingen indvirkning på darifenacins farmakokinetik ved kontinuerlig indtagelse af depottabletterne.
French: Comprimé rond, convexe et blanc, avec la mention « DF » gravée sur une face et « 7.5 » sur l'autre.
Danish: Hvid rund, konveks tablet, præget med "DF" på den ene side og "7.5" på den modsatte.
French: Le métabolisme de la darifénacine est principalement médié par les enzymes du cytochrome P450 CYP2D6 et CYP3A4.
Danish: Darifenacins metabolisme medieres primært af cytochrom P450 enzymer CYP2D6 og CYP3A4.
French: Comment se présente Emselex et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à libération prolongée d'Emselex 7,5 mg sont blancs, ronds et convexes ; avec la mention gravée « DF » sur une face et « 7.5 » sur l'autre.
Danish: Emselex 7,5 mg depottabletter er runde, konvekse, hvide tabletter, som er præget med "DF" på den ene side og "7.5" på den anden.
French: Infection du tractus urinaire
Danish: Urinvejsinfektion
French: • Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Danish: • Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
French: La darifénacine est métabolisée par le CYP3A4 et le CYP2D6.
Danish: Darifenacin metaboliseres af CYP3A4 og CYP2D6.
French: La pharmacocinétique de la darifénacine à l'état d'équilibre est dose dépendante, due à la saturation de l'enzyme CYP2D6.
Danish: Darifenacins farmakokinetik er dosisafhængig ved steady state på grund af mætning af CYP2D6 enzymet.
French: L'information ci-dessous s'applique à des sujets avec une activité normale en CYP2D6 (métaboliseurs rapides) à moins que cela ne soit spécifié autrement.
Danish: Med mindre andet er angivet gælder informationerne herunder for patienter med et normalt CYP2D6 aktivitet (stor metabolisme).
French: • si vous avez des troubles obstructifs gastro-intestinaux (obstruction au passage du contenu intestinal ou gastrique, comme un rétrécissement du pylore, la partie la plus basse de l'estomac)
Danish: • hvis du har en obstruktiv mave-tarmlidelse (enhver tilstopning af passagen i mave-tarm kanalen, såsom forsnævring af pylorus, den nederste del af maven) - din læge vil have fortalt dig, hvis du lider af dette.
French: La pharmacocinétique de la darifénacine a été étudiée chez des sujets avec une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) ou modérée (Child Pugh B) ayant reçu 15 mg de darifénacine une fois par jour jusqu'à l'état d'équilibre.
Danish: Darifenacins farmakokinetik blev undersøgt hos en gruppe patienter med mild (Child Pugh A) eller moderat (Child Pugh B) nedsat leverfunktion.
French: • si vous souffrez d'un glaucome par fermeture de l'angle non contrôlé (pression élevée dans les yeux avec une perte de la vision qui n'est pas correctement traitée)
Danish: • hvis du har højt tryk i øjet med tab af synet og ikke bliver behandlet for dette (snævervinklet glaukom).
French: Affections vasculaires Peu fréquent
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig
French: Comment se présente Emselex et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à libération prolongée d'Emselex 15 mg sont de couleur légèrement pêche, ronds et convexes ; avec la mention gravée « DF » sur une face et « 15 » sur l'autre.
Danish: Emselex 15 mg depottabletter er runde, konvekse, let ferskenfarvede tabletter, som er præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Emselex peut entraîner des effets indésirables tels qu'étourdissement, vision trouble, trouble du sommeil ou somnolence.
Danish: Emselex kan give bivirkninger såsom svimmelhed, sløret syn, søvnproblemer eller døsighed.
French: Chaque comprimé contient 15 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate).
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Danish: Gul Jernoxid (E172)
French: Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
French: Les produits initiaux qui résultent des mécanismes d'hydroxylation et de N-déalkylation sont les métabolites majeurs circulants mais aucun ne contribue significativement à l'effet clinique global de la darifénacine.
Danish: De initiale metabolitter som dannes ved hydroxylering og N-dealkylering er de vigtigste cirkulerende hovedmetabolitter.
French: • si vous souffrez de rétention urinaire (incapacité de vider votre vessie)
Danish: • hvis du har besvær med at tømme blæren (urinretension).
French: • si vous avez des problèmes de motilité digestive
Danish: • hvis du har fordøjelsesproblemer.
French: Chaque comprimé contient 7,5 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate).
Danish: Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
French: P2
Danish: P værdi2
French: Comprimé rond, convexe et blanc, avec la mention « DF » gravée sur une face et « 15 » sur l'autre.
Danish: Let ferskenfarvet rund, konveks tablet præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
French: • des antifongiques (par exemple kétoconazole et itraconazole),
Danish: • medicin mod svampeinfektion (fx ketoconazol og itraconazol),
French: Dans quels cas peut-on utiliser Emselex
Danish: Hvad bruges Emselex til
French: Sans objet
Danish: Ikke kendt
French: Constipation, secheresse de la bouche
Danish: Forstoppelse, tør mund
French: Quels sont les effets indesirables eventuels
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige
French: La darifénacine est métabolisée principalement par les cytochromes CYP3A4 et CYP2D6 dans le foie et par le CYP3A4 dans la paroi intestinale.
Danish: Darifenacin undergår signifikant metabolisme af cytochrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og i tarmvæggen af CYP3A4.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Emselex 15 mg comprimés à libération prolongée
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 15 mg depottabletter
French: Enfants La pharmacocinétique de la darifénacine n'a pas été établie dans la population pédiatrique.
Danish: Børn Der er ikke foretaget farmakokinetiske undersøgelser med darifenacin hos børn.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent
Danish: Nyrer og urinveje Ikke almindelig
French: Inhibiteurs du CYP2D6
Danish: CYP2D6 substrater
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Emselex 7,5 mg comprimés à libération prolongée
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 7,5 mg depottabletter
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 7,5 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 7,5 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
French: Emselex 7,5 mg comprimés à libération prolongée Darifénacine
Danish: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
French: • si vous souffrez de rétention gastrique (problèmes pour évacuer le contenu de votre estomac)
Danish: • hvis du har svært ved at tømme mavesækken for indhold (ventrikelretention).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 15 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2013.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant:
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emselex, le 22 octobre 2004.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emselex den 22. oktober 2004.
French: L'EPAR complet relatif à Emselex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emselex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Emselex.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emselex.
French: Au début des études, les patients présentaient environ 16 épisodes d'incontinence par semaine.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 16 episoder om måneden.
French: Après 12 semaines de traitement, les patients recevant 7,5 mg ou 15 mg d'Emselex présentaient 8,8 (68 %) ou 10,6 (77 %) d'épisodes d'incontinence en moins par semaine, respectivement, tandis que les patients sous placebo ne présentaient que 7 ou 7,5 (54 ou 58 %) d'épisodes en moins par semaine.
Danish: Efter 12 ugers behandling havde patienter, der fik Emselex 7,5 mg eller 15 mg, 8,8 (68 %) eller 10,6 (77 %) færre episoder af inkontinens pr. uge, og patienter, der fik placebo, havde 7 eller 7,5 (54 eller 58 %) færre episoder pr. uge.
French: La dose initiale recommandée d'Emselex est de 7,5 mg une fois par jour.
Danish: Den anbefalede startdosis af Emselex er 7,5 mg én gang om dagen.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification du nombre d'épisodes d'incontinence par semaine.
Danish: Hovedmålet for virkningen var ændringen i det ugentlige antal inkontinensepisoder.
French: Résumé EPAR à l'intention du public darifénacine
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden darifenacin
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Emselex, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emselex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Emselex.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Emselex.
French: En combinant les résultats des quatre études, on a trouvé qu'Emselex était plus efficace dans la réduction du nombre d'épisodes d'incontinence que le placebo.
Danish: Når resultaterne af alle fire undersøgelser lægges sammen, var Emselex mere effektivt end placebo til at mindske antallet af episoder med ufrivillig vandladning.
French: Les effets secondaires les plus couramment observés sous Emselex (chez plus d'un patient sur 10) sont la sécheresse de la bouche et la constipation.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emselex (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er tør mund og forstoppelse.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Emselex sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Emselex opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emselex.
French: Emselex a été utilisé selon des posologies variées (de 3,75 mg à 30 mg par jour) et a été comparé soit à un placebo (traitement fictif), soit à la toltérodine (un autre médicament utilisé pour ce type d'affection).
Danish: Emselex blev anvendt i forskellige doseringer (fra 3,75 mg til 30 mg dagligt) og sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med tolterodin (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af denne lidelse).
French: Il est disponible sous forme de comprimés à libération modifiée (7,5 mg et 15 mg).
Danish: Det leveres som depottabletter (7,5 mg og 15 mg).
French: «Libération prolongée» signifie que la darifénacine est libérée lentement du comprimé en quelques heures.
Danish: Depottabletter betyder, at stoffet darifenacin langsomt frigives fra tabletten i løbet af få timer.
French: Autres informations relatives à Emselex
Danish: Andre oplysninger om Emselex:
French: Emselex a fait l'objet de quatre études principales incluant un total de 2078 patients de sexe masculin et féminin présentant des symptômes de vessie hyperactive.
Danish: Der er gennemført fire hovedundersøgelser af Emselex hos i alt 2 078 mandlige og kvindelige patienter med symptomer på overaktiv blære.
French: • de graves problèmes du foie;
Danish: • svær leversygdom
French: Pourquoi Emselex a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Emselex godkendt?
French: Emselex ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la darifénacine ou à l'un des autres composants.
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for darifenacin eller andre af indholdsstofferne.
French: Le principe actif d'Emselex, la darifénacine, est un anticholinergique.
Danish: Det aktive stof i Emselex, darifenacin, er et antikolinergisk lægemiddel.
French: Emselex ne doit pas être pris par des patients qui prennent déjà des médicaments qui sont dégradés de la même manière qu'Emselex, tels que les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter l'infection par VIH, le ritonavir par exemple), ou le kétoconazole ou l'itraconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques).
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som også tager lægemidler, der kan påvirke den måde, hvorpå Emselex nedbrydes i kroppen, f.eks. proteasehæmmere (lægemidler mod hiv-infektion som f.eks. ritonavir) eller ketoconazol eller itraconazol (lægemidler til behandling af svampeinfektioner).
French: • d'un mégacôlon toxique (une complication très grave des colites).
Danish: • toksisk megacolon (en meget alvorlig komplikation af tyktarmsbetændelse).
French: Il est utilisé pour traiter l'incontinence urinaire par impériosité (perte soudaine du contrôle de la miction), la pollakiurie (besoin d'uriner fréquemment) et l'impériosité urinaire (soudaine envie d'uriner) associées à ce syndrome.
Danish: Det anvendes til behandling af den urge-inkontinens (pludselig manglende kontrol over vandladningen), øgede vandladningshyppighed og øgede pludselige vandladningstrang, som er knyttet til syndromet.
French: Emselex est un médicament qui contient le principe actif darifénacine.
Danish: Emselex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof darifenacin.
French: • de colite ulcéreuse sévère (grave inflammation de l'intestin entraînant ulcérations et saignements);
Danish: • svær colitis ulcerosa (alvorlig tyktarmsbetændelse, der medfører sårdannelse og blødning)
French: Ainsi, Emselex aide à éviter les mictions non désirées.
Danish: Derved medvirker Emselex til at forebygge ufrivillig vandladning.
French: • de myasthénie grave (une maladie entraînant une faiblesse musculaire);
Danish: • patienter med myasthenia gravis (en sygdom, der giver muskelsvækkelse)
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Emselex, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Emselex fremgår af indlægssedlen.
French: • d'un glaucome à angle fermé non contrôlé (pression oculaire accrue même en cas de traitement);
Danish: • ukontrolleret snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet, selv når det behandles)
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Emselex?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emselex?
French: Emselex est utilisé chez les adultes atteints du syndrome de la vessie hyperactive.
Danish: Emselex anvendes hos voksne patienter med overaktiv blæresyndrom.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'Emselex montrait une efficacité similaire à d'autres médicaments anticholinergiques utilisés pour traiter le syndrome de la vessie hyperactive.
Danish: CHMP konkluderede, at Emselex' virkning svarede til andre antikolinergiske lægemidler mod overaktiv blæresyndrom.
French: Pour les patients chez qui un soulagement plus important des symptômes est nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 15 mg.
Danish: Hos patienter, der har større behov for afhjælpning af symptomerne, kan dosis øges til 15 mg. Tabletterne skal sluges hele med væske og må ikke tygges, deles eller knuses.
French: Cette action provoque, dans la vessie, la relaxation des muscles qui expulsent l'urine hors de celle-ci.
Danish: Det blokerer en receptor i kroppen kaldet den muskarine M3-receptor, og dermed afslappes de muskler, der presser urinen ud af blæren.
French: Qu'est-ce qu'Emselex?
Danish: Hvad er Emselex?
French: La capacité de la vessie est alors augmentée et la manière dont elle se contracte est modifiée, ce qui entraîne une diminution des contractions vésicales.
Danish: Dette giver en større blærekapacitet og ændrer den måde, hvorpå blæremusklerne trækker sig sammen, når blæren fyldes.
French: Comment Emselex est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Emselex?
French: • de rétention urinaire (difficulté à uriner);de rétention gastrique (lorsque l'estomac ne se vide pas correctement);
Danish: • ventrikelretention (manglende evne til at tømme mavesækken ordentligt)
French: Quel est le bénéfice démontré par Emselex au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emselex?
French: Conditionnement Concentration Taille de l'emballage
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørrelse
French: Plaquette thermoformée (Aclar/polyéthylène/PVC)
Danish: Oral anvendelse Blister (Aclar/polyethylen/PVC)
French: Flacon (polyéthylène téréphtalate)
Danish: Oral anvendelse Flaske (polyethylenterephthalat)
French: Flacon (PEHD)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
French: 10 mg/ml Solution buvable
Danish: 10 mg/ml Oral opløsning
French: • Faites attention aux infections.
Danish: • Vær opmærksom på infektioner.
French: Le mécanisme est inconnu.
Danish: Mekanismen er ikke kendt.
French: Date de première autorisation : 24 octobre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
French: Après première ouverture : 45 jours.
Danish: Efter første åbning: 45 dage.
French: Il peut aussi aider à augmenter le nombre de cellules T appelées cellules CD4.
Danish: Det kan også bidrage til at øge antallet af de T-celler, der kaldes CD4-celler.
French: Des analyses peuvent également montrer :
Danish: Prøver kan også vise:
French: On sait que le virus peut être transmis à l'enfant par le lait maternel.
Danish: Det er kendt, at virus kan overføres til barnet via mælken.
French: Utilisez le godet doseur fourni dans la boîte pour mesurer une dose correcte.
Danish: Brug målebægeret i æsken til at afmåle den korrekte dosis.
French: Assurez-vous que vous comprenez comment mesurer et donner la bonne quantité de solution buvable en fonction du poids de la personne traitée.
Danish: Sørg for, at De forstår, hvordan De skal måle og give den rigtige mængde af oral opløsning i henhold til vægten af den person, som skal behandles.
French: Chaque jour
Danish: Dagligt
French: Ces effets indésirables ont souvent été transitoires.
Danish: Disse hændelser har ofte været kortvarige.
French: • Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament et de réduire le risque de développement d'une résistance au traitement.
Danish: • Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.