FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují eleuterokokový kořen, ke zmírnění příznaků astenie vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de ginseng siberian pentru ameliorarea simptomelor asteniei se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil řadu klinických studií s eleuterokokovým kořenem.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a luat în considerare și numeroase studii clinice cu privire la rădăcina de ginseng siberian.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu eleuterokokový kořen.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin rădăcină de ginseng siberian.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující eleuterokokový kořen užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din rădăcină de ginseng siberian și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících eleuterokokový kořen proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de ginseng siberian se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i během léčby po dobu delší než 2 týdny, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni de la începerea tratamentului.
Czech: Přípravky obsahující eleuterokokový kořen se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) kořene nebo jeho upráškováním.
Romanian: Preparatele din rădăcină de ginseng siberian se obțin prin uscarea și triturarea (fărâmițarea) sau pisarea rădăcinii.
Czech: V souvislosti s léčivými přípravky, které obsahují eleuterokokový kořen, byly hlášeny nežádoucí účinky jako jsou nespavost, podrážděnost, tachykardie (zrychlení srdeční činnosti) a bolesti hlavy, ačkoli jejich frekvence není známa.
Romanian: Deși nu se cunoaște frecvența lor de apariție, au fost raportate următoarele efecte secundare asociate cu medicamentele din rădăcină de ginseng siberian: insomnie, iritabilitate, tahicardie (bătăi rapide ale inimii) și dureri de cap.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících eleuterokokový kořen, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de ginseng siberian, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími eleuterokokový kořen?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de ginseng
Czech: Co je eleuterokokový kořen?
Romanian: Ce este rădăcina de ginseng siberian?
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících eleuterokokový kořen
Romanian: Alte informații despre medicamentele din rădăcină de ginseng siberian
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími eleuterokokový kořen naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din rădăcină de ginseng siberian, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de ginseng
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: • věk ≥ 75 let
Romanian: • vârstă ≥ 75 ani
Czech: symbol slunce symbol měsíce
Romanian: soarele ca simbol luna ca simbol
Czech: Datum první registrace: 18. května 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 mai 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Czech: Etnický původ a rasa
Romanian: Origine etnică şi rasă
Czech: Nemůže být vyloučeno riziko pro novorozence a kojence.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc asupra nou-născuţilor şi sugarilor.
Czech: Toto vyšší číslo PE nelze vysvětlit.
Romanian: Nu există o explicaţie a acestui număr mai mare de EP.
Czech: Distribuční objem (Vss) je přibližně 21 litrů.
Romanian: Volumul de distribuţie (VSE) este de aproximativ 21 litri.
Czech: Snížení expozice se nepovažuje za klinicky významné.
Romanian: Scăderea expunerii nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Czech: Pacienti byli vystaveni studijnímu léku po střední dobu 14 měsíců.
Romanian: Pacienţii au fost expuşi la medicamentul din studiu pentru o perioadă medie de 14 luni.
Czech: Váš lékař může změnit Vaši antikoagulační léčbu následujícími způsoby:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează:
Czech: Léčba má být dlouhodobá.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe termen îndelungat.
Czech: Tyto léčivé přípravky nemají být podávány současně.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent.
Czech: Vezměte si kartu.
Romanian: Luaţi cardul
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Czech: Maximální denní dávka
Romanian: Doza zilnică maximă
Czech: Proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje.
Romanian: Ca urmare, nu este recomandat acestor pacienţi.
Czech: Toto riziko krvácení se má vážit oproti naléhavosti zásahu.
Romanian: Acest risc de sângerare trebuie evaluat faţă de gradul de urgenţă al intervenţiei.
Czech: • Směs spolkněte.
Romanian: • Înghiţiţi amestecul.
Czech: Apixaban má mnoho způsobů eliminace.
Romanian: Apixaban are multiple căi de eliminare.
Czech: • Použití koagulačních testů a jejich interpretace.
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi interpretarea lor
Czech: Pokyny pro rozdrcení:
Romanian: Instrucţiuni pentru zdrobire:
Czech: • Doporučené dávky a pokyny k dávkování u různých indikací
Romanian: • Dozele recomandate şi îndrumări privind dozele pentru diferite indicaţii
Czech: Z nich se 836 pacientů (33,7 %) před zapojením do studie AMPLIFY-EXT zúčastnilo studie AMPLIFY.
Romanian: Dintre aceştia, 836 pacienţi (33,7%) au participat în studiul AMPLIFY înainte de înrolarea în studiul AMPLIFY-EXT.
Czech: Použití přípravku Eliquis se proto za těchto okolností nedoporučuje.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Eliquis nu este recomandată în aceste situaţii.
Czech: • Důležitost dodržovat léčbu
Romanian: • Importanţa respectării tratamentului
Czech: STUDIE AVERROES
Romanian: STUDIUL AVERROES
Czech: Dočasné přerušení
Romanian: Întreruperea temporară
Czech: Nebyly hlášeny žádné příhody systémové embolizace.
Romanian: Nu au fost raportate evenimente de embolie sistemică.
Czech: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni, (FR) Itálie
Romanian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Czech: Pohlaví Expozice apixabanu byla u žen o přibližně 18 % vyšší než u mužů.
Romanian: Sex Expunerea la apixaban a fost cu aproximativ 18% mai mare la femei faţă de bărbaţi.
Czech: • symptomatické srdeční selhání (třída NYHA ≥ II)
Romanian: • insuficienţă cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II)
Czech: Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je u lidí přibližně 87 %.
Romanian: La om, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 87%.
Czech: • Aktivní klinicky významné krvácení.
Romanian: • Sângerare activă semnificativă clinic.
Czech: Jestliže je zaznamenáno neurologické zhoršení, je nezbytná urgentní diagnóza a léčba.
Romanian: Dacă tulburările neurologice sunt semnificative, diagnosticul şi tratamentul de urgenţă sunt necesare.
Czech: Studie u zvířat neprokazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu.
Romanian: Studiile la animale nu au arătat efecte adverse directe sau indirecte referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Czech: Léčba přípravkem Eliquis nevyžaduje rutinní monitorování expozice.
Romanian: Tratamentul cu Eliquis nu necesită monitorizarea de rutină a expunerii.
Czech: • Podrobnosti o populaci v potenciálně zvýšeném riziku krvácení
Romanian: • Detalii privind populaţia cu risc mai mare de sângerare
Czech: Jméno:
Romanian: Numele:
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou některé z uvedených příznaků.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome.
Czech: Jelikož to však může být způsobeno nižší citlivostí neklinických druhů ve srovnání s lidmi, při vyvozování důsledků pro člověka má být tento výsledek interpretován s opatrností.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece acest rezultat se poate datora unei sensibilităţi mai scăzute la modelele animale faţă de om, acest rezultat trebuie interpretat cu precauţie atunci când se extrapolează la om.
Czech: Pro antitrombotické působení nevyžaduje antitrombin III.
Romanian: Pentru acţiunea sa antitrombotică nu este necesară interacţiunea cu antitrombina III.
Czech: STUDIE ARISTOTLE
Romanian: STUDIUL ARISTOTLE
Czech: • Léze nebo stav považovaný za významný rizikový faktor závažného krvácení.
Romanian: • Leziune sau afecţiune dacă este considerată factor de risc semnificativ pentru sângerare majoră.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOHLED DĚTÍ
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Czech: Dávka: mg dvakrát denně Jméno lékaře:
Romanian: Doză: mg de două ori pe zi Numele medicului:
Czech: Zejména pokud jste starší než 75 let a užíváte kyselinu acetylsalicylovou, může u Vás být zvýšená pravděpodobnost krvácení.
Romanian: În special dacă aveţi vârsta peste 75 ani şi luaţi acid acetilsalicilic, puteţi avea un risc crescut de sângerare.
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu, aby měly co nejlepší léčebný účinek.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi pentru a obţine cel mai bun efect al tratamentului.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všem lékařům, u kterých se očekává, že mohou předepisovat apixaban, byly poskytnuty následující edukační materiály:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că tuturor medicilor de la care se aşteaptă să prescrie apixaban le sunt furnizate următoarele materiale educaţionale:
Czech: Co je přípravek Eliquis a k čemu se používá
Romanian: Ce este Eliquis şi pentru ce se utilizează
Czech: Smrt ze všech příčin
Romanian: Deces de orice cauză
Czech: To může způsobit otok nohou s bolestí nebo bez ní.
Romanian: Aceasta poate determina umflarea picioarelor, cu sau fără dureri.
Czech: V případě výskytu hemoragických komplikací musí být léčba přerušena a zjištěn zdroj krvácení.
Romanian: În cazul în care apar complicaţii hemoragice, tratamentul trebuie întrerupt şi sursa sângerării trebuie investigată.
Czech: STUDIE AMPLIFY-EXT
Romanian: STUDIUL AMPLIFY-EXT
Czech: Apixaban má celkovou clearance 3,3 l/h a poločas přibližně 12 hodin.
Romanian: Apixaban are un clearance total de aproximativ 3,3 l/oră şi un timp de înjumătăţire de aproximativ 12 ore.
Czech: Spolkněte tabletu a zapijte vodou.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Czech: To platí i pro zákroky, u nichž nelze vyloučit pravděpodobnost klinicky významného krvácení, nebo u kterých by riziko krvácení bylo nepřijatelné.
Romanian: Acestea includ intervenţiile în care nu poate fi exclusă probabilitatea unei sângerări semnificative clinic sau în care riscul de sângerare ar fi inacceptabil.
Czech: Fatální, n
Romanian: Letale, n
Czech: Tyto testy se nedoporučují ke zhodnocení farmakodynamických účinků apixabanu.
Romanian: Aceste teste nu sunt recomandate pentru evaluarea efectelor farmacodinamice ale apixaban.
Czech: • Známky nebo příznaky krvácení a kdy se obrátit na lékaře
Romanian: • Semne sau simptome de sângerare şi când să solicite asistenţă unui profesionist în domeniul sănătăţii
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) měli vyšší plazmatické koncentrace než mladší pacienti s průměrnou hodnotou AUC vyšší o přibližně 32 % a žádným rozdílem v Cmax.
Romanian: Pacienţii vârstnici (peste 65 ani) au prezentat concentraţii plasmatice mai mari decât pacienţii mai tineri, având o valoare medie ASC cu aproximativ 32% mai mare şi fără a prezenta diferenţe ale Cmax.
Czech: Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Romanian: Dacă sângerarea nu se opreşte de la sine, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Czech: Ve studiích toxicity byla zjištěna malá až žádná tendence ke krvácení.
Romanian: În studiile de toxicitate, a fost observată fie o mică tendinţă de apariţie a sângerărilor, fie niciuna.
Czech: Jestliže potřebujete podstoupit operaci nebo výkon, který by mohl způsobit krvácení, může Vás Váš lékař požádat, abyste dočasně na krátkou dobu přestal(a) užívat tento lék.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriţi temporar administrarea acestui medicament pentru o perioadă scurtă de timp.
Czech: Se zlepšeným monitorováním INR se pozorované výhody apixabanu ve srovnání s warfarinem v souvislosti s úmrtím ze všech příčin zmenšily.
Romanian: Odată cu îmbunătăţirea monitorizării INR, beneficiile observate pentru apixaban comparativ cu warfarina privind decesul de orice cauză s-au diminuat.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, přímé inhibitory faktoru Xa, ATC kód: B01AF02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, inhibitori direcţi ai factorului Xa, codul ATC: B01AF02
Czech: Farmakodynamické účinky apixabanu odrážejí mechanismus působení (inhibice FXa).
Romanian: Efectele farmacodinamice ale apixaban reflectă mecanismul său de acţiune (inhibarea FXa).
Czech: K zabránění opakovanému tvoření krevních sraženin po dokončení 6 měsíců léčby:
Romanian: Prevenirea reapariţiei cheagurilor de sânge după încheierea tratamentului cu durata de 6 luni
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu".
Czech: Datum narození:
Romanian: Data naşterii:
Czech: Tato Informační karta pacienta obsahuje informace, které Vám pomohou a upozorní jiné lékaře, že užíváte přípravek Eliquis.
Romanian: Acest Card de atenţionare pentru pacient include informaţii care vă vor fi utile şi avertizează alţi medici că sunteţi tratat cu Eliquis.
Czech: Apixaban není významným inhibitorem P-gp.
Romanian: Apixaban nu este un inhibitor semnificativ al gp-P.
Czech: Pacienti s antifosfolipidovým syndromem
Romanian: Pacienți cu sindrom antifosfolipidic
Czech: V balení přípravku Eliquis naleznete kromě příbalové informace Informační kartu pacienta, případně Vám podobnou kartu předá Váš lékař.
Romanian: În interiorul ambalajului de Eliquis veţi găsi, alături de prospect, un Card de atenţionare pentru pacient sau este posibil ca medicul dumneavoastră să vă înmâneze un card similar.
Czech: Známé nežádoucí účinky a frekvence, s jakou se vyskytují u každého z těchto zdravotních stavů, se mohou lišit a jsou uvedeny zvlášť níže.
Romanian: Reacţiile adverse posibile cunoscute şi frecvenţa cu care acestea apar în fiecare dintre aceste trei afecţiuni pot fi diferite şi sunt enumerate separat, mai jos.
Czech: Vezměte s sebou balení léku, i když je prázdné.
Romanian: Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră, chiar dacă nu mai conţine comprimate.
Czech: Pacienti musí být často monitorováni kvůli příznakům a symptomům neurologického zhoršení (např. strnulost nebo slabost nohou, dysfunkce střev nebo močového měchýře).
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi frecvent pentru apariţia semnelor şi simptomelor de afectare neurologică (de exemplu amorţeală sau stare de slăbiciune a picioarelor, disfuncţii ale vezicii urinare sau intestinului).
Czech: O použití apixabanu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje.
Romanian: Nu există date privind utilizarea apixaban la femeile gravide.
Czech: Podle dostupných doporučených lékařských postupů má krátké trvání léčby (nejméně 3 měsíce) vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. nedávná operace, úraz, znehybnění).
Romanian: Conform ghidurilor medicale în vigoare, tratamentul de scurtă durată (cel puţin 3 luni) trebuie să aibă în vedere factorii de risc temporari (cum sunt intervenţii chirurgicale recente, traumatisme, imobilizare).
Czech: Také je možné zvážit podání koncentrátů protrombinového komplexu (PCC) nebo rekombinantního faktoru VIIa.
Romanian: Administrarea de concentrat de complex protrombinic (CCP) sau factor VIIa recombinant poate fi, de asemenea, luată în considerare.
Czech: ADVANCE-2 (koleno)
Romanian: ADVANCE-2 (genunchi)
Czech: Přeložte kartu a noste ji stále u sebe.
Romanian: Împăturiţi cardul şi purtaţi-l întotdeauna asupra dumneavoastră
Czech: Dostupné údaje u zvířat prokázaly exkreci apixabanu do mléka.
Romanian: Datele disponibile din studiile la animale au demonstrat excreţia apixaban în lapte.
Czech: Přípravek Eliquis se může podávat na tři různé zdravotní stavy.
Romanian: Eliquis poate fi administrat pentru trei afecţiuni diferite.
Czech: Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Romanian: Acest medicament acţionează prin prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui.
Czech: Kritéria pro všechna krvácení zahrnovala i krvácení v místě chirurgického výkonu.
Romanian: Criteriul referitor la toate sângerările a inclus sângerările de la locul intervenţiei chirurgicale.
Czech: Známky, příznaky a závažnost budou kolísat podle místa a stupně nebo rozsahu krvácení (viz body 4.4 a 5.1).
Romanian: Semnele, simptomele şi severitatea acestora pot fi diferite, în funcţie de localizarea şi gradul sau extinderea sângerărilor (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Czech: Indikace:
Romanian: Indicaţie:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), zda může výkon způsobit krvácení, zeptejte se svého lékaře.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă o anumită procedură vă poate provoca o sângerare, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Snížení dávky
Romanian: Reducerea dozei
Czech: Vztah mezi farmakokinetikou/farmakodynamikou
Romanian: Relaţie farmacocinetică/farmacodinamie
Czech: Oddělte svoji jazykovou verzi (je to usnadněno perforovanými okraji).
Romanian: Alegeţi limba dumneavoastră, după caz (marginile sunt perforate pentru a facilita ruperea)
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Eliquis.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Eliquis.
Czech: • Pokyny týkající se chirurgického zákroku a invazivní procedury a dočasného přerušení podávání
Romanian: • Ghid privind intervenţiile chirurgicale sau procedurile invazive, precum şi întreruperea temporară a tratamentului
Czech: Zjištění populační farmakokinetické analýzy u pacientů, kteří užívali apixaban, obecně odpovídaly výsledkům fáze I.
Romanian: Rezultatele din analize populaţionale de farmacocinetică la pacienţi trataţi cu apixaban au fost, în general, în concordanţă cu cele din studiile de fază I.
Czech: To platí i pro zákroky, u nichž se očekává, že každé krvácení, které se objeví, bude minimální, nebude kritické vzhledem k místu výskytu nebo bude snadno kontrolovatelné.
Romanian: Acestea includ intervenţiile în care este de aşteptat ca orice sângerare care apare să fie minimă, să nu fie critică din punct de vedere al localizării sau să fie uşor de controlat.
Czech: Všichni léčení n = 2673
Romanian: Total pacienţi trataţi n = 2673
Czech: Relativní riziko
Romanian: Frecvenţă eveniment Risc relativ
Czech: Eliquis může zvýšit riziko krvácení.
Romanian: Eliquis poate creşte riscul de sângerare.
Czech: Ve skupině s apixabanem dostalo nasycovací dávku 342 pacientů (331 pacientů dostalo dávku 10 mg a 11 pacientů dostalo dávku 5 mg).
Romanian: În grupul cu apixaban, 342 de pacienţi au primit o doză de încărcare (331 de pacienţi au primit doza de 10 mg şi 11 pacienţi au primit au primit doza de 5 mg).
Czech: • Potřeba informovat zdravotnické pracovníky o tom, že užívají Eliquis, pokud mají podstoupit chirurgický zákrok nebo invazivní proceduru
Romanian: • Necesitatea de a informa profesioniştii în domeniul sănătăţii că ei urmează tratament cu Eliquis, în cazul în care este necesar să fie supuşi unei intervenţii chirurgicale sau proceduri invazive.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Vyplňte prosím tuto část, nebo o to požádejte svého lékaře.
Romanian: Vă rugăm să completaţi această secţiune sau cereţi medicului dumneavoastră să o completeze
Czech: Apixaban je substrátem transportních proteinů, P-gp a proteinu breast cancer resistance protein (BCRP).
Romanian: Apixaban este un substrat al proteinelor transportoare, gp-P (glicoproteina-P) şi proteina de rezistenţă faţă de cancerul mamar (BCRP - breast cancer resistance protein).
Czech: Aktivní uhlí Podávání aktivního uhlí snižuje expozici apixabanu (viz bod 4.9).
Romanian: Cărbune activat Administrarea de cărbune activat reduce expunerea la apixaban (vezi pct. 4.9).
Czech: Apixaban nemá přímé účinky na agregaci destiček, ale nepřímo inhibuje agregaci destiček indukovanou trombinem.
Romanian: Apixaban nu are efecte directe asupra agregării plachetare, dar inhibă în mod indirect agregarea plachetară indusă de trombină.
Czech: V této klinické studii byla v omezené míře (2,1 %) použita souběžná duální antiagregační terapie.
Romanian: În acest studiu clinic, a fost înregistrată o utilizare limitată (2,1%) a tratamentului antiplachetar dual concomitent.
Czech: Apixaban také vykazuje anti-FXa působení, které je zřejmé ze snížení enzymatické aktivity faktoru Xa v mnoha komerčních anti-FXa soupravách, avšak výsledky se napříč jednotlivými soupravami liší.
Romanian: Apixaban demonstrează de asemenea activitate anti-FXa evidenţiată prin reducerea activităţii enzimatice a Factorului Xa în multiple kit-uri comerciale anti-FXa, cu toate acestea rezultatele diferă între kit-uri.
Czech: STUDIE AMPLIFY
Romanian: STUDIUL AMPLIFY
Czech: Studie AVERROES byla brzy ukončena na doporučení nezávislé Komise pro monitorování dat vzhledem k jasným důkazům o poklesu výskytu cévních mozkových příhod a systémových embolií s přijatelným bezpečnostním profilem.
Romanian: AVERROES a fost încheiat precoce pe baza recomandării Comitetului Independent de Monitorizare a Datelor datorită dovezilor clare cu privire la scăderea incidenţei accidentului vascular cerebral şi emboliei sistemice, cu un profil de siguranţă acceptabil.