FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie avute în vedere interacțiunile cunoscute potențiale asociate fluorochinolone.
Estonian: Arvestada tuleb teadaolevate fluorokinoloonidega seotud võimalike koostoimetega.
Romanian: Delafloxacina prezintă un grad de legare de proteinele plasmatice de aproximativ 84%; se leagă în principal de albumină.
Estonian: Delafloksatsiini seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 84%, peamiselt seondub see albumiiniga.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice pentru administrare sistemică, fluorochinolone, codul ATC: J01MA23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid, ATC-kood: J01MA23
Romanian: Durata totală a tratamentului este de 5 până la 14 zile.
Estonian: Ravi kogukestus on 5...14 päeva.
Romanian: S-au raportat cazuri de comă hipoglicemică.
Estonian: Teatatud on hüpoglükeemilise kooma juhtudest.
Romanian: • Amețeală sau pierdere a echilibrului (vertij)
Estonian: • Peapööritus või tasakaalu kadumine (vertiigo)
Romanian: Nu există date cu privire la efectele specifice ale altor medicamente asupra delafloxacinei.
Estonian: Puuduvad andmed teiste ravimpreparaatide spetsiifilise mõju kohta delafloksatsiinile.
Romanian: În cazul în care suprainfecția apare în timpul tratamentului, trebuie luate măsurile adecvate.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb võtta sobivad meetmed.
Romanian: Dacă au rămas mai puțin de 8 ore înainte de următoarea doză, așteptați până la următoarea doză programată.
Estonian: Kui järgmise annuse võtmiseni on jäänud vähem kui 8 tundi, oodake, kuni on aeg võtta järgmine annus.
Romanian: • Flaconul trebuie agitat energic până la dizolvarea completă a conținutului.
Estonian: • Loksutage viaali tugevasti, kuni selle sisu on täielikult lahustunud.
Romanian: Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să vă măsurați cu atenție valoarea glucozei din sânge.
Estonian: Kui teil on suhkurtõbi, peate hoolikalt jälgima oma veresuhkru väärtusi.
Romanian: Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite fluorochinolone.
Estonian: See kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate ravimite rühma.
Romanian: • Valoare scăzută a hemoglobinei (anemie)
Estonian: • Madal hemoglobiini tase (aneemia)
Romanian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimate EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimate EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimate EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimate EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimate EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimate
Estonian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletti EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletti EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletti EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletti.
Romanian: Flaconul trebuie agitat energic până la dizolvarea completă a conținutului.
Estonian: Viaali tuleb loksutada tugevasti, kuni selle sisu on täielikult lahustunud.
Romanian: Efectele delafloxacinei asupra fertilității la om nu au fost investigate.
Estonian: Delafloksatsiini toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Romanian: Datele provenite din utilizarea de delafloxacină la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Estonian: Delafloksatsiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Romanian: • Ați urmat în anumite situații tratament pe termen lung cu antibiotice; aceasta poate însemna că puteți face altă infecție provocată de alte bacterii (suprainfecție), care nu poate fi tratată cu acest antibiotic.
Estonian: • kui te olete mõnikord saanud pikaajalist ravi antibiootikumidega; see võib tähendada, et teil tekib muude bakterite põhjustatud nakkus (superinfektsioon), mida ei ole võimalik antibiootikumidega ravida.
Romanian: Prin urmare, delafloxacina trebuie administrată cu cel puțin 2 ore înainte de sau la 6 ore după administrarea acestora.
Estonian: Seepärast tuleb delafloksatsiini võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast neid aineid.
Romanian: Valorile critice corespunzătoare concentrației minime inhibitorii (CMI) stabilite de către Comitetului European pentru Testarea Sensibilității Antimicrobiene (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) pentru delafloxacină sunt următoarele:
Estonian: Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) murdepunktid (mg/l) on delafloksatsiinil järgmised.
Romanian: Mărime de ambalaj: 10 flacoane.
Estonian: Pakendi suurus: 10 viaali.
Romanian: Quofenix are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Quofenix mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Nu au fost incluşi în studii pacienți cu șoc toxic, neutropenie (număr de neutrofile < 500 celule/mm
Estonian: Uuringutesse ei kaasatud toksilise šokiga, neutropeeniaga (neutrofiilide arv < 500 rakku/mm
Romanian: Quofenix este contraindicat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.3).
Estonian: Quofenix on lastel ja noorukitel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Dacă simţiţi brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, mergeţi imediat la un serviciu de urgenţă.
Estonian: Kui teil tekib äkki tugev valu kõhus, rinnas või seljas, pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Quofenix omoară bacteriile care provoacă infecția.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimise kaudu hävitab Quofenix infektsiooni tekitavad bakterid.
Romanian: Artrită reactivă
Estonian: Reaktiivne artriit
Romanian: Dacă încetați să luați Quofenix fără recomandarea medicului dumneavoastră, este posibil ca simptomele pe care le aveți să se agraveze.
Estonian: Kui te lõpetate Quofenix'i võtmise arstiga nõu pidamata, võivad sümptomid süveneda.
Romanian: ALTĂ (ALTE) ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Romanian: • antiacide, multivitamine sau alte produse care conțin magneziu, aluminiu, fier sau zinc
Estonian: • antatsiidi, multivitamiini või muud ravimpreparaati, mis sisaldab magneesiumi, alumiiniumi, rauda või tsinki;
Romanian: • Dacă știți că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveți/are deficit de glucozo-6-fosfat.
Estonian: • teil või mõnel pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
Romanian: NUMĂR SERIE
Estonian: PARTII NUMBER
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP".
Romanian: 300 mg
Estonian: 300 mg i.v.
Romanian: • Aveți probleme cu rinichii.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega;
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Romanian: La acești pacienți, tratamentul cu delafloxacină se inițiază numai dacă nu există alte alternative terapeutice și după evaluarea atentă a profilului risc/beneficiu (vezi și pct. 4.3).
Estonian: Nende patsientide ravimist delafloksatsiiniga võib alustada ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ja pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Romanian: Tulburări psihice*
Estonian: Psühhiaatrilised häired*
Romanian: La acești pacienți trebuie monitorizat cu atenție răspunsul clinic la tratament și funcția renală.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida kliinilist ravivastust ja neerufunktsiooni.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Romanian: Afecțiuni asociate Clostridioides difficile
Estonian: Clostridioides difficile'ga seotud haigus
Romanian: Quofenix nu trebuie utilizat la femeile aflate la vârsta fertilă care nu folosesc o metodă contraceptivă.
Estonian: Quofenix'i ei tohi kasutada fertiilses eas naised, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on mainitud lõigus
Romanian: Delafloxacina este un substrat potențial al BCRP.
Estonian: Delafloksatsiin on arvatavasti BCRP substraat.
Romanian: Profilul farmacocinetic al delafloxacinei nu se modifică semnificativ la vârstnici; prin urmare, nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici.
Estonian: Delafloksatsiini farmakokineetika vanusega märkimisväärselt ei muutu, seetõttu pole vanuse alusel annuse kohandamine vajalik.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Blistere doze unitare din aluminiu laminat /folie de aluminiu.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Üksikannuselised lamineeritud alumiinium/alumiiniumfooliumblistrid.
Romanian: Unele reacții adverse (de exemplu, amețeală, cefalee, tulburări vizuale) pot reduce capacitatea de concentrare și reacție a pacientului și, de aceea, pot reprezenta un risc în situațiile în care pacientul conduce vehicule sau folosește utilaje sau se implică în alte activități care necesită vigilență mentală și coordonare.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed (nt peapööritustunne, peavalu, nägemishäired) võivad patsiendi keskendumisvõimet ja reaktsiooni halvendada ning kujutada endast riski olukordades, kui patsient juhib autot, käsitseb masinaid või tegeleb muu vaimset erksust ja koordinatsiooni nõudva tegevusega.
Romanian: Cu toate acestea, delafloxacina nu trebuie administrată concomitent cu nicio soluție care conține cationi multivalenți, cum ar fi magneziu, prin aceeași linie intravenoasă (vezi pct. 4.2 și 6.2).
Estonian: Siiski ei tohi delafloksatsiini manustada sama infusiooniliini kaudu koos mitmevalentseid katioone (nt magneesium) sisaldavate lahustega (vt lõigud 4.2 ja 6.2).
Romanian: Delafloxacina inhibă topoizomeraza IV bacteriană și ADN-giraza (topoizomeraza II) bacteriană, enzime implicate în replicarea, transcripția, repararea și recombinarea ADN-ului bacterian.
Estonian: Delafloksatsiin inhibeerib bakterite topoisomeraas IV ja DNA güraasi (topoisomeraas II) - bakterite DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, reparatsiooniks ja rekombinatsiooniks vajalikke ensüüme.
Romanian: Efectul delafloxacinei asupra altor medicamente
Estonian: Delafloksatsiini mõju teistele ravimpreparaatidele
Romanian: • Dacă aveți în prezent diaree sau dacă ați avut în trecut diaree în timpul tratamentului cu antibiotice sau în interval de 2 luni după administrarea acestora.
Estonian: • teil on kõhulahtisus või kui teil on varem antibiootikume võttes või kuni kaks kuud pärast seda olnud kõhulahtisus.
Romanian: • Reacții alergice
Estonian: • Allergiline reaktsioon
Romanian: 3) sau cu status imun compromis sever.
Estonian: 3) ega tugevalt immuunkomprimeeritud patsiente.
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: Se pot observa cazuri de rezistență încrucișată între delafloxacină și alte fluorochinolone, deși unele tulpini rezistente la alte fluorochinolone pot continua să fie sensibile la delafloxacină.
Estonian: On võimalik täheldada delafloksatsiini ristresistentsust teiste fluorokinoloonidega, kuigi mõnedel teiste fluorokinoloonide suhtes resistentsetel isolaatidel võib olla säilinud tundlikkus delafloksatsiini suhtes.
Romanian: Infecția la nivelul intestinului (infecție cu Clostridioides difficile) este o reacție adversă mai puțin frecventă, care poate afecta până la 1 din 100 persoane.
Estonian: Soolenakkus (Clostridioides difficile infektsioon) on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Quofenix, pacientul trebuie să consume o cantitate suficientă de lichide.
Estonian: Quofenix'i võtmise ajal peab patsient alati jooma piisavas koguses vedelikku.
Romanian: Quofenix este un antibiotic care conține substanța activă delafloxacină.
Estonian: Quofenix on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena delafloksatsiini.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu delafloxacină.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal delafloksatsiiniga kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: Inflamația și ruptura tendoanelor pot apărea atât în primele 48 ore de tratament, cât și în interval de câteva luni după oprirea tratamentului cu Quofenix.
Estonian: Kõõlusepõletik ja -rebendid võivad tekkida 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist ja isegi mitu kuud pärast ravi lõppu Quofenix'iga.
Romanian: În consecință, delafloxacina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.
Estonian: Seega tuleb neil patsientidel kasutada delafloksatsiini ettevaatusega.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare, dacă este păstrat sigilat în cutia originală.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi, kui seda hoitakse avamata originaalpakendis.
Romanian: Este ambalat în cutii care conțin 10 flacoane.
Estonian: See on saadaval pakendites, kus on 10 viaali.
Romanian: Afecțiunile asociate Clostridioides difficile trebuie avute în vedere la toți pacienții care prezintă diaree.
Estonian: Clostridioides difficile'ga seotud haigusele tuleb mõelda kõigi kõhulahtisust kaebavate patsientide puhul.
Romanian: • În cazuri rare este posibil să manifestați simptome caracteristice pentru deteriorarea nervilor (neuropatie) cum sunt durere, senzație de arsură, înțepături, amorțeală și/sau slăbiciune, în special la nivelul labei piciorului și picioarelor sau al brațelor și mâinilor.
Estonian: • Harva võivad tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nagu valu, põletustunne, nahakirvendus, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalalabades ja säärtes või käelabades ja käsivartes.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind cazuri severe de hipoglicemie care au determinat apariția comei sau decesul după utilizarea de delafloxacină.
Estonian: Puuduvad andmed raskete, kooma või surmaga lõppenud hüpoglükeemia juhtude kohta pärast delafloksatsiini kasutamist.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au fost demonstrate pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 20 până la 25ºC sau 2 până la 8°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 20 °C kuni 25 °C või 2 °C kuni 8 °C.
Romanian: Nu luați niciun medicament pentru tratamentul diareei, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse ravimiseks mingeid ravimeid enne oma arstiga nõu pidamata;
Romanian: Administrare intravenoasă după reconstituire și diluare.
Estonian: Intravenoosne pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Romanian: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Estonian: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Iirimaa või
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice privind acțiunea împotriva următorilor agenți patogeni care au prezentat sensibilitate la delafloxacină in vitro.
Estonian: Kliiniline efektiivsus spetsiifiliste patogeenide suhtes Kliinilistes uuringutes on tõestatud efektiivsus järgmiste patogeenide suhtes, mis olid in vitro delafloksatsiini suhtes tundlikud.
Romanian: În acest caz, opriţi administrarea Quofenix și spuneți medicului dumneavoastră, pentru a putea împiedica apariția unei probleme de sănătate potenţial ireversibilă.
Estonian: Sellisel juhul lõpetage Quofenix'i võtmine ja teatage kohe arstile, et ära hoida potentsiaalselt pöördumatu kahjustuse kujunemine.
Romanian: Flacoane de 20 ml din sticlă transparentă tip I, prevăzute cu dopuri de cauciuc tip I de 20 mm și capse detașabile de 20 mm.
Estonian: 20 ml läbipaistev I tüüpi klaasist viaal, mis on suletud 20 mm I tüüpi kummist punnkorgi ja 20 mm eemaldatava kattega.
Romanian: Trebuie utilizat tratamentul adecvat la nivelul membrului/membrelor afectat(e) (de exemplu, imobilizare).
Estonian: Kahjustatud jäset (jäsemeid) tuleb nõuetekohaselt ravida (nt kasutada immobiliseerimist).
Romanian: Administrarea pe cale orală de delafloxacină la pacienți cu insuficiență renală gravă și greutate corporală redusă poate duce la creșterea valorii expunerii sistemice.
Estonian: Delafloksatsiini suukaudne manustamine raske neerukahjustusega ja väikese kehakaaluga patsientidele võib suurendada süsteemset kokkupuudet.
Romanian: Antibioticele din clasa fluorochinolone, inclusiv Quofenix, pot determina o creștere foarte mare sau o scădere foarte mare a valorii glucozei din sânge.
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumid, sealhulgas Quofenix, võivad põhjustada vere glükoosisisalduse liigset suurenemist või vähenemist.
Romanian: • Alergie sezonieră
Estonian: • Hooajaline allergia
Romanian: Scădere a hematocritului Reducere a numărului de leucocite Reducere a valorii hemoglobinei Reducere a numărului de eritrocite
Estonian: Trombotsütopeenia Hematokriti vähenemine Leukotsüütide arvu vähenemine Hemoglobiinisisalduse vähenemine Erütrotsüütide arvu vähenemine
Romanian: La apariția primelor semne de tendinită (de exemplu, tumefiere dureroasă, inflamație) trebuie întrerupt tratamentul cu delafloxacină și trebuie avută în vedere utilizarea unui tratament alternativ.
Estonian: Kõõlusepõletiku esimeste nähtude (nt valulik turse, põletik) ilmnemisel tuleb ravi delafloksatsiiniga lõpetada ja kaaluda alternatiivset ravi.
Romanian: Exacerbarea miastenia gravis
Estonian: Myasthenia gravis'e ägenemine
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se confirmă afecțiunea asociată Clostridioides difficile, se întrerupe tratamentul cu delafloxacină și trebuie avută în vedere utilizarea măsurilor adecvate de susținere și a tratamentului antibacterian specific infecției cu C. difficile.
Estonian: Kui kahtlustatakse Clostridioides difficile'ga seotud haigust või kui see leiab kinnitust, tuleb ravi delafloksatsiiniga katkestada ja kaaluda sobivate toetavate võtete rakendamist koos spetsiifilise C. difficile vastase antibakteriaalse raviga.
Romanian: Valori critice pentru testarea sensibilității
Estonian: Tundlikkuse analüüsimise murdepunktid
Romanian: Comprimate alungite, biconvexe, de culoare bej până la bej marmorat, cu lățimea de aproximativ 10 mm și lungimea de 21 mm, marcate cu RX3341 pe una dintre feţe.
Estonian: Beež kuni beežikirju piklik kaksikkumer tablett, mõõtmetega ligikaudu 10 mm ja ligikaudu 21 mm, mille ühel küljel on pimetrükis RX3341.
Romanian: Tendinita și ruptura de tendon (cu precădere, dar fără a se limita la tendonul lui Ahile), uneori la nivel bilateral, pot apărea chiar în interval de 48 ore de la inițierea tratamentului cu chinolone și fluorochinolone; astfel de cazuri au fost însă raportate la interval de câteva luni după întreruperea tratamentului.
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend (peamiselt Achilleuse kõõlus, kuid mitte ainult), mõnikord kahepoolne, võib tekkida juba 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist kinoloonide ja fluorokinoloonidega ning teatatud on ka kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist tekkinud juhtudest.
Romanian: • Dacă aveți diabet zaharat.
Estonian: • teil on suhkurtõbi (diabeet).
Romanian: • Creștere a cantității de enzime produse de ficat denumite transaminaze - determinate în analizele de sânge
Estonian: • Maksas toodetavate ensüümide (transaminaasid) sisalduse suurenemine (näha vereanalüüsis)
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost identificate în patru studii comparative de fază 2 și 3 privind IBAPSC; reacțiile adverse sunt prezentate clasificat pe aparate, sisteme și organe, în funcție de termenul preferat și de frecvență.
Estonian: Neljas võrdlevas ABSSSI II ja III faasi uuringus on tuvastatud järgmised kõrvaltoimed, klassifitseeritud eelisterminite ja organsüsteemi klasside kaupa ning esinemissageduse järgi.
Romanian: Pacienți obezi (IMC ≥30 kg/m
Estonian: Rasvunud patsiendid (KMI ≥ 30 kg/m
Romanian: În cazul în care apare o reacție anafilactică la utilizarea de Quofenix, trebuie imediat întreruptă utilizarea medicamentului și trebuie inițiată terapia adecvată.
Estonian: Kui Quofenix'i suhtes tekib anafülaktiline reaktsioon, tuleb ravimpreparaadi manustamine kohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 39 mg per comprimat, echivalent cu 2% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 39 mg naatriumi tableti kohta, mis on võrdne 2%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Romanian: • Ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei).
Estonian: • kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend);
Romanian: La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, încheieturii mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), opriţi administrarea Quofenix, spuneți medicului dumneavoastră și puneți în repaus zona dureroasă.
Estonian: Kõõlusevalu või -põletiku esimeste tunnuste ilmnemisel (näiteks pahkluu, randme, küünarnuki, õla või põlve piirkonnas) lõpetage Quofenix'i võtmine, teatage oma arstile ja andke valulikule kohale puhkust.
Romanian: După reconstituire: stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au fost demonstrate pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 20 până la 25ºC sau 2 până la 8°C.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 20 °C kuni 25 °C või 2 °C kuni 8 °C.
Romanian: Quofenix este indicat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene acute ale pielii şi ale structurilor cutanate (IBAPSC) la adulți, atunci când utilizarea altor antibiotice recomandate în mod obișnuit în iniţierea tratamentului acestor infecții este considerată inadecvată (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Estonian: Quofenix on näidustatud naha ja nahaaluskoe ägedate bakteriaalsete infektsioonide raviks täiskasvanutel, kui nende infektsioonide esmaseks raviks tavaliselt soovitatavate muude antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta sobivaks (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Romanian: • Vene umflate, înroșite, iritate
Estonian: • Veenide turse, punetus, ärritus
Romanian: Hipoglicemie (vezi pct. 4.4) Hiperglicemie (vezi pct. 4.4) Scădere a apetitului alimentar
Estonian: Hüpoglükeemia (vt lõik 4.4) Hüperglükeemia (vt lõik 4.4) Vähenenud söögiisu
Romanian: Aceasta este echivalent cu 8,8% din doza zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Estonian: See on võrdne 8,8%ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest kogusest täiskasvanutel.
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru al delafloxacinei este de aproximativ 40 litri, echivalent cu volumul total de apă din organism.
Estonian: Delafloksatsiini jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni faasis on umbes 40 liitrit, mis on ligikaudu võrdne kogu organismis sisalduva veega.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de delafloxacină se ating la finalul perfuziei intravenoase cu durata de 1 oră.
Estonian: Delafloksatsiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1-tunnise intravenoosse infusiooni lõpuks.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Quofenix la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul infecţiilor locale ale pielii şi ţesuturilor subcutanate (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Quofenix'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta paiksete naha ja nahaaluskudede infektsioonide ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Quofenix comprimate trebuie administrat la distanță de cel puțin 2 ore înainte de sau la 6 ore după administrarea următoarelor:
Estonian: Quofenix'i tablette tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast seda, kui olete võtnud
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice la animale au evidențiat excreția delafloxacinei/metaboliților în lapte (vezi pct. 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et delafloksatsiin/metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).