FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ingelvac PCV Flex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ingelvac PCV Flex?
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Ingelvac PCV Flex vsebuje zdravilno učinkovino beljakovino ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ingelvac PCV Flex?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ingelvac PCV Flex odobreno?
Portuguese: Como se utiliza o Ingelvac PCV Flex?
Slovenian: Kako se zdravilo Ingelvac PCV Flex uporablja?
Portuguese: O texto deve ser adicionado ou deve substituir o texto existente, conforme apropriado a cada medicamento.
Slovenian: Besedilo je treba dodati ali obstoječe besedilo zamenjati, kot je ustrezno za vsako zdravilo.
Portuguese: • Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Slovenian: • Poglavje 4.8, Neželeni učinki
Portuguese: A informação sobre o medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Portuguese: • Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Pneumonia em doentes com DPOC
Slovenian: • Poglavje 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Pljučnica pri bolnikih z KOPB
Portuguese: • Secção 4: Efeitos secundários possíveis
Slovenian: • Poglavje 4: Možni neželeni učinki
Portuguese: Se o RCM ou o folheto informativo atuais incluem a informação correspondente em qualquer outra secção, esta deve ser retirada no sentido de evitar informação repetida ou contraditória.
Slovenian: Če trenutni povzetek glavnih značilnosti zdravila vključuje ustrezne informacije v katerem koli drugem poglavju, je slednje treba izbrisati, da bi preprečili ponavljanje ali nasprotujoče si informacije.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado do processo de arbitragem.
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid postopka arbitraže.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Slovenian: Priloga III Spremembe relevantnih delov informacij o zdravilu
Portuguese: Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC (efeito secundário frequente) Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações enquanto está a tomar <substância ativa> pois podem ser sintomas de uma infeção nos pulmões:
Slovenian: Pljučnica (okužba pljuč) pri bolnikih s KOPB (pogost neželen učinek) Svojemu zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem <zdravilna učinkovina> kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč:
Portuguese: • febre ou arrepios
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo ali mrzlico,
Portuguese: Tabela de reações adversas "Pneumonia (em doentes com DPOC)" para ser listada como reação adversa medicamentosa "Frequente" na CSO "Infeções e Infestações".
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici "Pljučnica (pri bolnikih s KOPB)" mora biti navedena kot "pogost" neželen učinek pri organskem sistemu "Infekcijske in parazitske bolezni".
Portuguese: A seguinte informação deve ser implementada no resumo das características do medicamento e no folheto informativo dos medicamentos corticosteroides inalados com indicação na DPOC.
Slovenian: Za inhalacijske kortikosteroide, ki imajo kot indikacijo KOPB, je treba v informacije o zdravilu vključiti naslednje informacije.
Portuguese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Portuguese: Eslováquia Meda Pharma Spol.
Slovenian: Meda Pharma Spol.
Portuguese: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
Slovenian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Portuguese: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Slovenian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Portuguese: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Slovenian: Portugalska Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Portuguese: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Slovenian: Portugalska Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Portuguese: Sandoz Hungária Kft
Slovenian: Madžarska Sandoz Hungária Kft
Portuguese: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Portuguese: Pó para inalação, cápsula
Slovenian: Prašek za inhaliranje, trda kapsula
Portuguese: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovenian: Portugalska Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Portuguese: Dinamarca Orion Oyj
Slovenian: Madžarska Orion Oyj
Portuguese: Alemanha Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Slovenian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Portuguese: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Budesonida 400 µg
Slovenian: Budezonid 400 µg
Portuguese: Luxemburgo Orion Corporation
Slovenian: Luksemburg Orion Corporation
Portuguese: Alemanha Janssen-Cilag Gmbh
Slovenian: Janssen-Cilag Gmbh
Portuguese: Países Baixos Astrazeneca Bv
Slovenian: Nizozemska Astrazeneca Bv
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmacêutica, Limitada
Portuguese: Reino Unido Chiesi Limited
Slovenian: Chiesi Limited
Portuguese: Astrazeneca Kft.
Slovenian: Madžarska Astrazeneca Kft.
Portuguese: Montrose Kft
Slovenian: Madžarska Montrose Kft
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8 mg/2 ml, Sulfato de salbutamol 1,928 mg/2 ml
Slovenian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 0,8 mg/2 ml, salbutamol sulfat 1,928 mg/2 ml
Portuguese: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Slovenian: Portugalska Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Slovenian: Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Glaxosmithkline Kft.
Slovenian: Madžarska Glaxosmithkline Kft.
Portuguese: Alemanha Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Slovenian: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Portuguese: Budesonida 200 µg
Slovenian: Budezonid 200 µg
Portuguese: Budesonida 1,0 mg
Slovenian: Budezonid 1,0 mg
Portuguese: Budesonida 0,92 mg
Slovenian: Budezonid 0,92 mg
Portuguese: Alemanha Ratiopharm Gmbh
Slovenian: Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Alemanha Orion Corporation
Slovenian: Portugalska Orion Corporation
Portuguese: Eslováquia Novartis, S.R.O.
Slovenian: Novartis, S.R.O.
Portuguese: Eslováquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Slovenian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Portuguese: Suspensão para inalação por nebulização
Slovenian: Inhalacijska suspenzija za nebulator
Portuguese: Suspensão pressurizada para inalação
Slovenian: Inhalacijska suspenzija pod tlakom
Portuguese: Países Baixos Glaxosmithkline B.V.
Slovenian: Nizozemska Glaxosmithkline B.V.
Portuguese: Fumarato de formoterol di-hidratado 1,08 mg, Dipropionato de beclometasona 18 mg
Slovenian: Formoterol fumarat dihidrat 1,08 mg, beklometazon dipropionat 18 mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 2 mg/2 ml
Slovenian: Flutikazon propionat 2 mg/2 ml
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 250 µg/59,2 mg
Slovenian: Beklometazon dipropionat 250 µg/59,2 mg
Portuguese: Budesonida 1 mg/ampola
Slovenian: Budezonid 1 mg ampula
Portuguese: Budesonida 0,2 mg/0,05 ml
Slovenian: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Portuguese: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose
Slovenian: Samtoral Diskus Standard Flutikazon propionat, odmerek 250 µg, salmeterol, odmerek 50 µg
Portuguese: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Slovenian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Portuguese: Beclometason Ratiopharm Dipropionato de beclometasona 0,25 mg/18,7 g
Slovenian: Beclometason Ratiopharm Beklometazon dipropionat 0,25 mg/18,7 g
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 microgramas, Xinafoato de salmeterol 50 microgramas
Slovenian: Flutikazon propionat 500 mikrogramov, salmeterol ksinafoat 50 mikrogramov
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Slovenian: Teva Gmbh
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50 µg/pulverização, Sulfato de salbutamol 120 µg/pulverização
Slovenian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 50 µg s sprožitvijo, salbutamol sulfat 120 µg s sprožitvijo
Portuguese: Budosenida 320 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 mcg
Slovenian: Budozenid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg
Portuguese: Budesonida 800 µg/unidade
Slovenian: Budezonid, enote po 800 µg
Portuguese: Budesonida 0,8 mg/cápsula
Slovenian: Budezonid 0,8 mg kapsula
Portuguese: Budesonida 0,5 mg
Slovenian: Budezonid 0,5 mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,25 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
Slovenian: Flutikazon propionat 0,25 mg, salmeterol ksinafoat 0,073 mg
Portuguese: Alemanha Astrazeneca Gmbh
Slovenian: Astrazeneca Gmbh
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,5 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
Slovenian: Flutikazon propionat 0,5 mg, salmeterol ksinafoat 0,073 mg
Portuguese: Budosenida 160 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 mcg
Slovenian: Budozenid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg
Portuguese: Eslováquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Slovenian: Madžarska Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Portuguese: Propionato de fluticasona 100 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 100 µg
Portuguese: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Slovenian: Glaxosmithkline Pharma A-S
Portuguese: Países Baixos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Slovenian: Nizozemska Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Alemanha Abz-Pharma Gmbh
Slovenian: Abz-Pharma Gmbh
Portuguese: Budesonida 0,25 mg/ampola
Slovenian: Budezonid 0,25 mg ampula
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,05 mg/2 ml
Slovenian: Flutikazon propionat 0,05 mg/2 ml
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
Slovenian: Flutikazon propionat, odmerek 250 µg, salmeterol, odmerek 50 µg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/10 ml
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 g/10 ml
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
Slovenian: Flutikazon propionat, odmerek 500 µg, salmeterol, odmerek 50 µg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg
Portuguese: Budezonid Lek-Am Budesonida 200 µg/inalação
Slovenian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg za inhaliranje
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 50 µg/59 mg
Slovenian: Beklometazon dipropionat 50 µg/59 mg
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 250 g/78 mg
Slovenian: Beklometazon dipropionat 250 g/78 mg
Portuguese: Budesonida 0,2 mg
Slovenian: Budezonid 0,2 mg
Portuguese: Alemanha Pb Pharma Gmbh
Slovenian: Pb Pharma Gmbh
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400 µg/unidade
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 400 µg
Portuguese: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250 µg/dose Pó para inalação
Slovenian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon propionat, odmerek 250 µg Prašek za inhaliranje
Portuguese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 µg/dose
Slovenian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonid, odmerek 160 µg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 µg
Portuguese: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Slovenian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Portuguese: Budezonid Lek-Am Budesonida 400 µg/inalação
Slovenian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg za inhaliranje
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 µg/50 µl
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 µg/50 µl
Portuguese: Propionato de fluticasona 125 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 125 µg
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/5 ml
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 g/5 ml
Portuguese: Salmeterol 25 µg/dose, Propionato de fluticasona 125 µg/dose
Slovenian: Salmeterol 25 µg/odmerek; flutikazon propionat 125 µg/odmerek
Portuguese: Alemanha Chiesi Gmbh
Slovenian: Chiesi Gmbh
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200 µg/unidade
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 200 µg
Portuguese: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 125 µg/dose Suspensão pressurizada para inalação
Slovenian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon propionat, odmerek 125 µg Inhalacijska suspenzija pod tlakom
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 500 µg
Portuguese: A revisão foi iniciada em 7 de maio de 2015, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled se je zaičel 7. maja 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Portuguese: Os medicamentos que contêm corticosteroides foram autorizados na UE através de procedimentos de aprovação centralizados e nacionais.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kortikosteroide, so bila v EU odobrena po centraliziranih in nacionalnih postopkih odobritve.
Portuguese: • Os doentes que tenham quaisquer preocupações devem discuti-las com os seus médicos ou com outros profissionais de saúde.
Slovenian: • Bolniki, ki so v skrbeh, naj se o tem pogovorijo s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Portuguese: Datas da Decisão da Comissão: 29/06/2016 (medicamentos autorizados por um procedimento nacional), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Slovenian: Datumi sklepa komisije: 29. junij 2016 (nacionalno odobrena zdravila), 24. junij 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. julij 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. julij 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Portuguese: A revisão confirmou o risco de pneumonia com estes medicamentos, que já era conhecido há muitos anos, e que é frequente (pode afetar entre 1 e 10 doentes com DPOC em cada 100 que utilizam estes medicamentos).
Slovenian: Pregled je pri teh zdravilih potrdil tveganje za pljučnico, ki je znano že vrsto let in je pogosto (prizadene lahko od 1 do 10 bolnikov s KOPB od 100, ki uporabljajo ta zdravila).
Portuguese: Não devem parar de utilizar o seu inalador nem alterar o modo como o utilizam sem consultar o seu médico prescritor.
Slovenian: Inhalatorja ne smejo prenehati uporabljati, prav tako ne smejo spremeniti načina uporabe zdravila brez posvetovanja s svojim zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
Portuguese: São semelhantes a hormonas naturais normalmente produzidas pelas glândulas suprarrenais (duas pequenas glândulas localizadas por cima dos rins).
Slovenian: Podobni so naravnim hormonom, ki jih običajno tvorita nadledvični žlezi (dve majhni žlezi nad ledvicama).
Portuguese: Nenhum ensaio clínico examinou diretamente o risco de pneumonia com CI em comparações entre diferentes CI e apenas estão disponíveis comparações indiretas em metanálises/revisões sistemáticas ou de estudos observacionais.
Slovenian: V nobenem kliničnem preskušanju niso z neposredno primerjavo preučevali tveganja za pljučnico pri različnih IKS; na voljo so samo posredne primerjave iz metaanaliz/sistematičnih pregledov ali opazovalnih študij.
Portuguese: • A revisão da Agência incluiu dados publicados de ensaios clínicos aleatorizados controlados e de um conjunto de metanálises, bem como de estudos observacionais.
Slovenian: • V pregled agencije so bili vključeni objavljeni podatki iz randomiziranih kontroliranih kliničnih raziskav, večjega števila metaanaliz in opazovalnih študij.
Portuguese: • Existem alguns indícios de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroides, embora tal não tenha sido demonstrado conclusivamente em todos os estudos.
Slovenian: • Obstajajo nekateri dokazi o povečanem tveganju za pljučnico pri povečevanju odmerka steroida, vendar to ni bilo nesporno dokazano v vseh študijah.
Portuguese: • Os doentes devem ser aconselhados a comunicar qualquer aumento das dificuldades respiratórias ou outros sintomas sugestivos de uma infeção.
Slovenian: • Bolnikom je treba svetovati, naj sporočijo vsakršne težave z dihanjem ali druge simptome, ki kažejo na okužbo.
Portuguese: Globalmente, os benefícios dos medicamentos corticosteroides inalados no tratamento da DPOC continuam a ser superiores aos seus riscos e não deve haver nenhuma alteração ao modo como estes medicamentos são utilizados.
Slovenian: Koristi inhalacijskih kortikosteroidnih zdravil pri zdravljenju KOPB v splošnem še naprej presegajo tveganja in načina njihove uporabe ni treba na noben način spreminjati.
Portuguese: • Os doentes necessitam de alertar os seus médicos se começarem a ter sintomas que sugiram que estão a desenvolver pneumonia, para que possa ser identificada e tratada precocemente.
Slovenian: • Bolniki naj svoje zdravnike opozorijo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo, da se razvija pljučnica, tako da jo bo mogoče zgodaj prepoznati in zdraviti.
Portuguese: São geralmente tomados utilizando inaladores que contêm um corticosteroide isoladamente ou um corticosteroide em associação com outro medicamento (tal como um agonista beta2 de ação prolongada que dilata as vias respiratórias).
Slovenian: Običajno se jemljejo z uporabo inhalatorjev, ki vsebujejo samo kortikosteroid ali kortikosteroid v kombinaciji z drugim zdravilom (npr. dolgodelujočim agonistom beta2, ki širi dihalne poti).
Portuguese: Esses sintomas podem ser semelhantes aos de uma exacerbação (um episódio de agravamento da DPOC) e incluem febre ou calafrios, aumento da quantidade de muco (expetoração) ou uma alteração da sua cor ou agravamento da tosse ou das dificuldades respiratórias.
Slovenian: Simptomi so podobni simptomom poslabšanja (epizoda poslabšanja KOPB) in vključujejo povišano telesno temperaturo ali mrzlico, povečano količino sluzi (izmečka) ali spremembo njegove barve in poslabšanje kašlja ali težave z dihanjem.
Portuguese: Devido à variabilidade dos dados clínicos e às várias incertezas relativamente às metodologias dos estudos, não existem provas conclusivas quanto a diferenças intraclasse na magnitude do risco.
Slovenian: Zaradi variabilnosti kliničnih podatkov in več z metodami proučevanja povezanih negotovosti ni nespornih kliničnih dokazov za razlike med velikostmi tveganja v skupini.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência, que recomendou a atualização da informação do medicamento desses medicamentos de modo a refletir adequadamente o conhecimento atual acerca dos riscos.
Slovenian: Pregled je izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je priporočil, naj se informacije o zdravilu za ta zdravila posodobijo, da bodo primerno podajala sedanje vedenje o tveganjih.
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento Os corticosteroides, também conhecidos como esteroides, são medicamentos anti-inflamatórios utilizados para uma ampla gama de doenças.
Slovenian: Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju številnih bolezni.
Portuguese: • A informação do medicamento para todos os medicamentos da classe será atualizada de modo a refletir o conhecimento atual sobre o risco de pneumonia.
Slovenian: • Informacije o zdravilu bodo pri vseh zdravilih te skupine posodobljene, da bodo podajale sedanje vedenje o tveganju za pljučnico.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Portuguese: Na UE, os medicamentos disponíveis incluem as substâncias ativas beclometasona, budesonida, flunisolida, furoato de fluticasona ou propionato de fluticasona.
Slovenian: Zdravila, ki so dostopna v EU, vsebujejo zdravilne učinkovine beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonfuroat in flutikazonpropionat.
Portuguese: • A EMA reviu o risco de pneumonia em doentes com DPOC que utilizam inaladores de corticosteroides e concluiu que esse risco se aplica a todos os medicamentos dessa classe.
Slovenian: • Agencija EMA je pregledala tveganje za pljučnico pri bolnikih s KOPB, ki uporabljajo kortikosteroidne inhalatorje, in zaključila, da je tveganje prisotno pri vseh zdravilih te skupine.
Portuguese: Beclometasona, budesonida, flunisolida, propionato de fluticasona e furoato de fluticasona são corticosteroides autorizados e comercializados como formulações inaláveis para uso na DPOC.
Slovenian: Beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonpropionat in flutikazonfuroat so kortikosteroidi, ki so odobreni in se tržijo kot inhalacijski pripravki za zdravljenje KOPB.
Portuguese: Em 28 de abril de 2016 a EMA completou uma revisão do risco conhecido de pneumonia (infeção pulmonar) em doentes que tomam medicamentos corticosteroides inalados para tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Slovenian: Dne 28. aprila 2016 je agencija EMA zaključila pregled znanega tveganja za pljučnico (okužbo pljuč) pri bolnikih, ki prejemajo inhalacijska kortikosteroidna zdravila za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Portuguese: • É sabido há algum tempo que os medicamentos corticosteroides inalados aumentam o risco de pneumonia (infeções dos pulmões) em doentes que tomam esses medicamentos para a doença pulmonar prolongada DPOC (doença pulmonar obstrutiva crónica).
Slovenian: • Že nekaj časa je znano, da inhalacijska kortikosteroidna zdravila povečajo nevarnost pljučnice (okužbe pljuč) pri bolnikih, ki ta zdravila jemljejo zaradi dolgotrajne pljučne bolezni KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen).
Portuguese: • Os inaladores de corticosteroides reduzem a inflamação e o inchaço dos pulmões e desse modo ajudam a respiração em doentes com DPOC.
Slovenian: • Kortikosteroidni inhalatorji zmanjšujejo vnetje in otekanje pljuč in s tem pomagajo bolnikom s KOPB pri dihanju.
Portuguese: Contudo, os doentes com DPOC e os seus médicos devem estar alerta para os sinais e os sintomas de pneumonia, tendo presente a sobreposição das caraterísticas clínicas da pneumonia com as de um agravamento (exacerbação) da doença subjacente.
Slovenian: Bolniki s KOPB in njihovi zdravniki naj bodo kljub temu pozorni na znake in simptome pljučnice, pri čemer naj upoštevajo, da se klinične značilnosti pljučnice prekrivajo z značilnostmi poslabšanja (eksacerbacije) osnovne bolezni.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica dos pulmões em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldades em respirar.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen pljuč, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
Portuguese: O parecer do CHMP foi então enviado para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa válida para toda a União Europeia (UE).
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato posredovano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujoč sklep, veljaven v vsej EU.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão dos dados disponíveis, a EMA confirmou o risco de pneumonia com os corticosteroides inalados (CI) em doentes com DPOC.
Slovenian: • Po pregledu razpoložljivih podatkov je agencija EMA potrdila tveganje za pljučnico pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov (IKS) pri bolnikih s KOPB.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), que adotou o parecer da Agência.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je sprejel končno mnenje agencije.
Portuguese: Quando tomados por inalação ligam-se a recetores nas vias respiratórias e originam uma redução da inflamação dos pulmões, que torna a respiração mais fácil.
Slovenian: Pri inhalaciji se pritrdijo na receptorje v dihalnih poteh in zavrejo pljučno vnetje, s čimer postane dihanje lažje.