FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hiv-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
Croatian: Postoje izvješća o poremećaju funkcije mitohondrija u HIV-negativne dojenčadi izložene analozima nukleozida in utero i/ili postnatalno; ta su se izvješća pretežno odnosila na liječenje režimima koji su sadržavali zidovudin.
Swedish: - om du har haft krampanfall eller om du behandlas med läkemedel mot krampanfall såsom karbamazepin, fenobarbital och fenytoin.
Croatian: − ako ste imali konvulzije (napadaje) ili se liječite antikonvulzivnim lijekovima kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för CART.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim faktorima rizika, bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću ili bolesnika dugotrajno izloženih CART-u.
Swedish: • gul hud eller gula ögon, klåda eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern
Croatian: • žuta boja kože i očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre
Swedish: De flesta fall har inträffat hos patienter som redan hade leversjukdom men det har kommit ett fåtal rapporter om patienter utan existerande leversjukdom.
Croatian: U većini slučajeva nastupilo je u bolesnika koji su imali postojeću bolest jetre, ali zabilježeno je i nekoliko slučajeva u bolesnika bez postojeće bolesti jetre
Swedish: Substanser eller växtbaserade läkemedel (t.ex. extrakt av Ginkgo biloba och Johannesört) som inducerar dessa enzymer kan leda till sänkta plasmakoncentrationer av efavirenz.
Croatian: Spojevi ili biljni pripravci (npr. ekstrakti ginka bilobe i gospina trava) koji induciraju te enzime mogu dovesti do sniženja koncentracije efavirenza u plazmi.
Swedish: Cirka 14 - 34 % av en radiomärkt dos av efavirenz återfanns i urinen och mindre än 1 % av dosen utsöndrades i urinen som oförändrat efavirenz.
Croatian: Približno 14-34% radioaktivno označene doze efavirenza izolirano je u mokraći, a manje od 1% doze izlučeno je mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Swedish: Minskad exponering för etonogestrel kan förväntas (CYP3A4-induktion).
Croatian: Može se očekivati smanjena izloženost etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Swedish: 98.9% -0.5% (-3.2% till 2.2%)
Croatian: 98,9% -0,5% (-3,2% do 2,2%)
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som in utero exponerats för nukleos(t)idanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir kod svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Swedish: Din läkare kan även överväga att lägga till en dos efavirenz för att behandla din hiv-infektion.
Croatian: Osim toga, liječnik će možda razmotriti i primjenu dodatne doze efavirenza za liječenje infekcije HIV-om.
Swedish: Emtricitabin utsöndras huvudsakligen via njurarna och den givna dosen återfinns fullständigt i urin (cirka 86 %) och faeces (cirka 14 %).
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje putem bubrega, pri čemu se čitava doza izolira u mokraći (približno 86%) i fecesu (približno 14%).
Swedish: • Övriga innehållsämnen i tablettfilmhöljet är polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Croatian: • Drugi sastojci film ovojnice tablete su poli(vinilni) alkohol, titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172).
Swedish: I kliniska, kontrollerade studier med efavirenz, upplevde 19 % av patienterna centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet (svår 2 %) och 2 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av sådana symtom.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima efavirenza umjereni do teški simptomi u živčanom sustavu uočeni su u 19% (teški u 2%) bolesnika, a u 2% bolesnika terapija je zbog tih simptoma prekinuta.
Swedish: Data var otillräckliga för att fastställa huruvida måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh- Turcotte klass B eller C) påverkar farmakokinetiken för efavirenz.
Croatian: Nije bilo dovoljno podataka da bi se moglo odrediti utječe li umjereno ili teško oštećenje jetre (Child-Pugh-Turcotte stadij B ili C) na farmakokinetiku efavirenza.
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat, för att lindra skelett- eller muskelsmärta)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
Swedish: När efavirenz administreras tillsammans med en kalciumkanalblockerare som utgör ett substrat för CYP3A4-enzym, finns en risk för sänkta plasmakoncentrationer av kalciumkanalblockeraren.
Croatian: Kod istodobne primjene efavirenza i blokatora kalcijevih kanala koji je supstrat enzima CYP3A4, postoji mogućnost sniženja plazmatske koncentracije blokatora kalcijevih kanala.
Swedish: Efter intravenös administrering beräknades distributionsvolymen för tenofovir till cirka 800 ml/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije tenofovira iznosio je približno 800 ml/kg.
Swedish: Utslagen som associeras med efavirenz försvinner vanligen under fortsatt behandling.
Croatian: Osip povezan s efavirenzom obično se povlači s nastavkom terapije.
Swedish: K65R
Croatian: K65R K70E
Swedish: Toxisk påverkan på skelettet hos unga vuxna råttor och hundar uppträdde vid exponeringar ≥ 5-gånger exponeringen hos pediatriska eller vuxna patienter; toxisk påverkan på skelettet uppträdde hos juvenila infekterade apor vid mycket höga exponeringar efter subkutan administrering (≥ 40-gånger exponeringen hos patienter).
Croatian: U mladih odraslih štakora i pasa toksičnost za kosti nastupila je pri izloženosti ≥ 5 puta većoj od izloženosti u pedijatrijskih ili odraslih bolesnika; toksičnost za kosti pojavila se u mladih zaraženih majmuna pri vrlo visokim razinama izloženosti nakon supkutane primjene (≥ 40 puta veća izloženost nego u bolesnika).
Swedish: 13 % av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći u obliku triju metabolita.
Swedish: Efavirenz kan inducera CYP2C19 och CYP2C9, men hämning har också observerats in vitro och nettoeffekten av samtidig administrering med substrat för dessa enzymer är inte fastställd (se avsnitt 5.2).
Croatian: Efavirenz može biti induktor CYP2C19 i CYP2C9; međutim in vitro je opažena i inhibicija pa neto učinak istodobne primjene sa supstratima tih enzima nije razjašnjen (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Psykiska biverkningar utöver de biverkningar listade ovan, inbillning (felaktiga övertygelser), neuroser.
Croatian: Psihijatrijske nuspojave, uz one prethodno navedene, uključuju deluzije (lažna uvjerenja) i neurozu.
Swedish: Om du är över 65 år och har ordinerats Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, a propisan Vam je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Swedish: Efavirenz kan höja eller sänka plasmakoncentrationer och förstärka eller försvaga effekter av warfarin eller acenokumarol.
Croatian: Efavirenz može uzrokovati povišenje ili sniženje plazmatskih koncentracija i učinaka varfarina ili acenokumarola.
Swedish: Potentialen för korsresistens mellan efavirenz och NRTI är låg på grund av dess olika bindningsställen samt verkningsmekanismer.
Croatian: Vjerojatnost križne rezistencije između efavirenza i NRTI-ja je mala zbog različitih mjesta vezivanja na ciljnom mjestu i različitih mehanizama djelovanja.
Swedish: • Hormonella preventivmedel, som p-piller, ett injicerat preventivmedel (t.ex. DepoProvera) eller ett preventivmedelsimplantat (t.ex. Implanon): Du måste alltid använda en pålitlig barriärpreventivmetod (se Graviditet och amning).
Croatian: • hormonske kontraceptive, kao što su kontracepcijske pilule, kontraceptivi u injekciji (naprimjer Depo-Provera) ili kontracepcijski implantat (naprimjer Implanon): Morate koristiti i pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (pogledajte dio Trudnoća i dojenje).
Swedish: 0 % (-2.4% till 4.2%)
Croatian: 0% (-2,4% do 4,2%)
Swedish: Den inducerande effekten av Johannesört kan kvarstå i minst 2 veckor efter avslutad behandling (se avsnitt
Croatian: Inducirajući učinak gospine trave može potrajati najmanje 2 tjedna nakon prestanka primjene (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Eftersom efavirenz är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys i väsentlig grad avlägsnar signifikanta mängder från blodet.
Croatian: Budući da se efavirenz u velikoj mjeri veže za proteine, mala je vjerojatnost da bi se dijalizom uklonile značajne količine lijeka iz krvi.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade en ökad incidens av lever- och lungtumörer hos honmöss men inte hos hanmöss.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti pokazala su veću incidenciju jetrenih i plućnih tumora u ženki miševa, ali ne i u mužjaka.
Swedish: Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon viss behandling.
Croatian: U nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja na lipide, no nema čvrstog dokaza koji povezuje povećanje tjelesne težine s bilo kojim određenim liječenjem.
Swedish: Man bör överväga att dubbla rifabutindosen vid behandlingar där rifabutin ges 2 eller 3 gånger i veckan med
Croatian: U režimima gdje se rifabutin daje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s lijekom
Swedish: Sällsynta fall av bukspottkörtelinflammation och laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet), i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats vid samtidig behandling med läkemedel innehållande tenofovirdisoproxil och didanosin.
Croatian: U rijetkim su slučajevima zabilježene upala gušterače i laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi), koje su ponekad završile smrću, kada su se istodobno uzimali lijekovi koji sadrže tenofovirdizoproksil i didanozin.
Swedish: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (läkemedel mot virusinfektioner)
Croatian: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusne infekcije)
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana gljivicom Pneumocystis jirovecii.
Swedish: Hos patienter som samtidigt får antikonvulsiva läkemedel vilka huvudsakligen metaboliseras i levern, såsom fenytoin, karbamazepin och fenobarbital, kan plasmanivåerna behöva följas regelbundet.
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju antikonvulzivne lijekove koji se primarno metaboliziraju u jetri, kao što su fenitoin, karbamazepin i fenobarbital, možda će biti potrebno periodički kontrolirati razine tih lijekova u plazmi.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner förväntas inte eftersom simeprevir och emtricitabin elimineras via olika vägar.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije jer se simeprevir i emtricitabin eliminiraju različitim putovima.
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, gul (E172) Järnoxid, svart (E172)
Croatian: željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crni (E172)
Swedish: Begränsade data tyder på att patienter från Asien och Stillahavsområdet kan exponeras i högre grad för efavirenz men toleransen verkar inte vara lägre för efavirenz.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju na to da bi u bolesnika s područja Azije i pacifičkog otočja izloženost efavirenzu mogla biti veća, no ne čini se da ga oni podnose slabije.
Swedish: 2 Denna biverkning kan förekomma som en följd av proximal renal tubulopati.
Croatian: 2 Ova nuspojava može nastupiti kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Swedish: Orala karcinogenicitetsstudier på råtta och mus visade endast en låg förekomst av duodenala tumörer vid en extremt hög dos i mus.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti peroralne primjene u štakora i miševa pokazala su tek nisku incidenciju duodenalnih tumora pri izuzetno visokoj dozi u miševa.
Swedish: När efavirenz gavs tillsammans med ritonavir 500 mg eller 600 mg två gånger dagligen, tolererades inte kombinationen väl (t ex inträffade yrsel, illamående, parastesi och gav förhöjda leverenzymer).
Croatian: Kada se efavirenz primjenjivao s ritonavirom u dozi od 500 mg ili 600 mg dvaput dnevno, bolesnici nisu dobro podnosili tu kombinaciju (zabilježeni su npr. omaglica, mučnina, parastezije i povišene vrijednosti jetrenih enzima).
Swedish: 85.5% 8.9% (-7.7% till 25.6%)
Croatian: 85,5% 8,9% (-7,7% do 25,6%)
Swedish: Även om data in vitro tyder på att efavirenz hämmar CYP2C9 och CYP2C19, har det förekommit motsägelsefulla rapporter om både ökade och minskade exponering för substrat för dessa enzymer vid samtidig administrering med efavirenz in vivo.
Croatian: Iako podaci in vitro upućuju na to da efavirenz inhibira CYP2C9 i CYP2C19, postoje proturječna izvješća i o povećanoj i o smanjenoj izloženosti supstratima tih enzima kod istodobne primjene s efavirenzom in vivo.
Swedish: I andra studier (prospektiva och tvärstudier) förekom de mest uttalade minskningarna av BMD hos patienter som behandlats med tenofovirdisoproxil som en del av en regim som innehöll en boostrad proteashämmare.
Croatian: U drugim ispitivanjima (prospektivnim i presječnim), najizraženija smanjenja mineralne gustoće kosti opažena su u bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom u sklopu režima koji je sadržavao pojačan inhibitor proteaze.
Swedish: Tenofovirdisoproxil bör undvikas hos patienter med hiv-1 som har stammar med K65R-mutationen.
Croatian: Treba izbjegavati tenofovirdizoproksil u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 s mutacijom K65R.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot en överdos av efavirenz.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka za predoziranje efavirenzom.
Swedish: Fenytoin, fenobarbital och andra antikonvulsiva läkemedel som utgör substrat för CYPisozymer
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati izoenzima CYP
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har inte påvisats och är inte att förvänta eftersom NRTI metaboliseras via en annan väg än efavirenz varför det är osannolikt att de konkurrerar om samma metaboliska enzym och eliminationsvägar.
Croatian: Nisu ustanovljene klinički značajne interakcije niti se one očekuju jer se NRTI i efavirenz metaboliziraju različitim putovima kao pa nije vjerojatno da će doći do kompeticije za iste metaboličke enzime i putove eliminacije.
Swedish: Torkmedlet, kiselgelen, förvaras i en separat behållare och ska inte sväljas.
Croatian: Silika-gel služi kao sredstvo za sušenje, a nalazi se u posebnom spremniku i ne smije se progutati.
Swedish: Begränsad klinisk erfarenhet tyder på att emtricitabin och tenofovirdisoproxil har anti-HBV-aktivitet när de används i antiretroviral kombinationsterapi för kontroll av hiv-infektion.
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo ukazuje na to da emtricitabin i tenofovirdizoproksil ostvaruju aktivnost protiv HBV-a kada se primjenjuju u sklopu antiretrovirusne kombinirane terapije za kontrolu infekcije HIV-om.
Swedish: Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats tillräckligt.
Croatian: Klinički učinak ove prilagodbe doze nije dostatno ocijenjen.
Swedish: Frekvenskategorin bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som behandlades med efavirenz i kliniska studier (n=3 969) eller som exponerats för emtricitabin i randomiserade kontrollerade kliniska studier (n=1 563) eller som exponerats för tenofovirdisoproxil i randomiserade kontrollerade kliniska studier och programmet för utökad tillgång (n=7 319).
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je na osnovi statističkog izračuna utemeljenog na ukupnom broju bolesnika liječenih efavirenzom u kliničkim ispitivanjima (n = 3969) ili izloženih emtricitabinu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n = 1563) ili tenofovirdizoproksilu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima i programu proširenog pristupa liječenju (n = 7319).
Swedish: Skillnad mellan kombinationen av efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil och ursprunglig behandling (95 % CI) patienter med hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Croatian: Razlika između kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i prvotnog režima liječenja (95% CI) Bolesnici kojima je razina HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden leversjukdom eller skrumplever, rekommenderas inte att behandlingen avslutas eftersom detta kan leda till att hepatiten försämras, vilket kan vara livsfarligt.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre prekid liječenja se ne preporučuje jer može dovesti do pogoršanja hepatitisa, koje može biti opasno po život.
Swedish: Rapporter om leversvikt efter godkännande gällde även patienter utan tidigare existerande leversjukdom eller andra identifierbara riskfaktorer (se avsnitt 4.8).
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvješća o zatajenju jetre i u bolesnika bez otprije postojeće jetrene bolesti ili drugih prepoznatljivih faktora rizika (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Övervakning av njurfunktion kan vara indicerad, särskilt hos patienter med bakomliggande systemisk eller renal sjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska läkemedel.
Croatian: Može biti indicirano praćenje funkcije bubrega, osobito u bolesnika s podležećom sistemskom bolešću ili bolešću bubrega te u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Swedish: Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsterapi (CART) en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Croatian: Bolesnici s otprije postojećom jetrenom disfunkcijom, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost poremećaja jetrene funkcije tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl. combination antiretroviral therapy, CART) te ih stoga treba nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att alla läkare som förväntas förskriva/använda Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva får ett utbildningspaket för läkare som innehåller följande:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje/primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva prime edukacijski paket za liječnike sljedećeg sadržaja:
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt kolesterolvärde och, om det behövs, överväga att ändra din statindos.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti razine kolesterola u krvi i prema potrebi razmotriti promjenu doze statina.
Swedish: Begränsad klinisk erfarenhet av patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion tyder på att emtricitabin eller tenofovirdisoproxil i antiretroviral kombinationsterapi för att behandla hivinfektionen även resulterar i en reduktion av HBV-DNA (3 log10-reduktion respektive 4-5 log10reduktion) (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo u bolesnika koji su istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om ukazuje na to da liječenje emtricitabinom ili tenofovirdiozproksilom u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji radi kontrole infekcije HIV-om također dovodi do smanjenja razine HBV DNK (smanjenje za 3 log10, odnosno smanjenje za 4-5 log10) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas att intas på fastande mage (vanligtvis definierat som 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid), helst vid sänggåendet.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treba uzimati na prazan želudac (stanje koje se obično definira kao 1 sat prije ili 2 sata nakon jela), po mogućnosti prije spavanja.
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av hiv-1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant hiv-2 RT eller cellulära DNA-polymeraser (α, β, γ eller δ).
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze virusa HIV-1 koji ne dovodi do značajne inhibicije reverzne transkriptaze virusa HIV-2 ni staničnih DNK polimeraza (α, β, γ i δ).
Swedish: Patienterna övergick antingen till kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (N=203) eller fortsatte med sin ursprungliga antiretrovirala behandling (N=97).
Croatian: Bolesnici su ili prešli na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil (N=203) ili su nastavili s primjenom prvotnog antiretrovirusnog režima liječenja (N=97).
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B (HBV)- eller C-virus (HCV) Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med CART löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om i virusom hepatitisa B (HBV) ili C (HCV) Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni CART-om izloženi su povećanom riziku od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava.
Swedish: Övervakning av leverenzymer ska övervägas för alla patienter oberoende av tidigare existerande leverdysfunktion eller andra riskfaktorer.
Croatian: Praćenje vrijednosti jetrenih enzima treba razmotriti u svih bolesnika, neovisno o postojećem oštećenju funkcije jetre ili drugim faktorima rizika.
Swedish: Varken emtricitabin eller tenofovir hämmade läkemedelsmetabolismen in vitro, som förmedlats av någon av de viktigaste humana CYPisoformer vilka är involverade i läkemedelsbiotransformationer.
Croatian: Ni emtricitabin ni tenofovir nisu in vitro inhibirali metabolizam lijekova posredovan bilo kojim od glavnih ljudskih CYP izooblika uključenih u biotransformaciju lijekova.
Swedish: Leversvikt som rapporterats efter godkännande, inklusive fall hos patienter utan tidigare existerande leversjukdom eller andra identifierbara riskfaktorer, karakteriserades ibland av ett fulminant förlopp som i vissa fall progredierade till transplantation eller dödsfall.
Croatian: U nekoliko izvješća o zatajenju jetre nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući slučajeve bolesnika bez prethodne bolesti jetre i drugih prepoznatljivih faktora rizika, opisan je fulminantni tijek, koji je u nekim slučajevima uznapredovao do transplantacije ili smrti.
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier på råttor och kaniner visade inga effekter på parnings-, fertilitets-, dräktighets- eller fosterparametrar.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću ni parametre ploda.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom infekcijom HIV-om (AIDS) koji su već imali oportunističke infekcije, ubrzo nakon početka liječenja infekcije HIV-om mogu nastupiti znakovi i simptomi upale uzrokovani prijašnjim infekcijama.
Swedish: Samtidig administrering med växtbaserade läkemedel som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och minskade kliniska effekter av efavirenz (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum), zbog rizika od sniženih plazmatskih koncentracija i smanjenih kliničkih učinaka efavirenza (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Efavirenz har visat antiretroviral aktivitet mot de flesta non-clade B isolat (subtyp A, AE, AG, C, D, F, G, J, och N) men hade minskad antiretroviral aktivitet mot grupp O-virus.
Croatian: Efavirenz je pokazao antivirusnu aktivnost protiv većine izolata koji ne pripadaju skupini B (podtipovi A, AE, AG, C, D, F, G, J i N), dok je protiv virusa skupine O imao smanjenu antivirusnu aktivnost.