FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate for solution for infusion.
Polish: Fiolka o objętości 6 ml z przezroczystego szkła typu I, z korkiem z gumy bromobutylowej z aluminiowym uszczelnieniem i plastikowym wieczkiem typu flip-off, zawiera 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
English: Median survival (months)
Polish: Całkowity czas przeżycia (Główny punkt końcowy): Mediana czasu przeżycia (miesiące)
English: - If you have any further questions, ask your doctor or hospital pharmacist.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Psychiatric disorders Nervous system disorders Eye disorders Cardiac disorders
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Parestezje, ból głowy, Zaburzenia oka
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 200 mg of docetaxel.
Polish: Jedna fiolka z 10 ml koncentratu zawiera 200 mg docetakselu.
English: One vial contains 200 mg of docetaxel.
Polish: 1 fiolka zawiera 200 mg docetakselu.
English: 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion.
Polish: Fiolka o objętości 15 ml z przezroczystego szkła typu I, z korkiem z gumy bromobutylowej z aluminiowym uszczelnieniem i plastikowym wieczkiem typu flip-off zawiera 10 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
English: Peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing during follow-up in 10 patients out of the 84 patients with peripheral sensory neuropathy at the end of the chemotherapy in the node positive breast cancer study (TAX316).
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych (TAX316), u 10 z 84 pacjentów z neuropatią czuciową występującą pod koniec chemioterapii, zaburzenia te utrzymywały się przez okres obserwacji po zakończeniu leczenia.
English: Docetaxel Mylan in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Polish: Docetaxel Mylan w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem wskazany jest w leczeniu gruczolakoraka żołądka z przerzutami, w tym gruczolakoraka wpustu żołądka u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii w celu leczenia przerzutów.
English: If Docetaxel Mylan concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Polish: W przypadku, gdy dojdzie do kontaktu ze skórą koncentratu Docetaxel Mylan lub roztworu do infuzji, zanieczyszczone miejsce należy natychmiast dokładnie zmyć dużą ilością wody z mydłem.
English: 10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion.
Polish: Fiolka o objętości 10 ml z przezroczystego szkła typu I, z korkiem z gumy bromobutylowej z aluminiowym uszczelnieniem i plastikowym wieczkiem typu flip-off, zawiera 4 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Polish: Nadwrażliwość (G3/4: 1,7%)
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Polish: Zakażenie (G3/4: zakażenie z neutropenią
English: (539 patients in TAC arm), or doxorubicin
Polish: (0,2%) pacjentów w ramieniu TAC.
English: In alkylating-failure patients, docetaxel was compared to doxorubicin (75 mg/m² every 3 weeks).
Polish: W grupie pacjentów po niepowodzeniu leczenia lekami alkilującymi, porównywano docetaksel z doksorubicyną podawaną w dawce 75 mg/m² pc. co 3 tygodnie.
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Polish: u pacjentów ze zwiększonym stężeniem bilirubiny w surowicy > GGN i (lub) ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz (AlAT i AspAT) > 3,5-krotnej wartości GGN oraz ze zwiększoną aktywnością fosfatazy zasadowej > 6-krotnej wartości GGN, nie zaleca się zmniejszania dawki leku i lek należy stosować ściśle zgodnie z zaleceniem.
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 3,95 g of ethanol anhydrous.
Polish: Jedna fiolka z 4 ml koncentratu zawiera 3.95 g etanolu bezwodnego.
English: Diarrhoea grade 4
Polish: Zapalenie jamy ustnej/zapalenie błony śluzowej 4. stopnia
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
Polish: Farmakokinetykę docetakselu oceniano w badaniach I fazy, w których pacjentom z rakiem podawano lek w dawce 20-115 mg/m² pc. Profil kinetyczny docetakselu nie zależy od wielkości dawki i odpowiada farmakodynamicznemu modelowi trójkompartmentowemu z okresami półtrwania w fazach α, β i γ wynoszącymi odpowiednio 4 min, 36 min i 11,1 godziny.
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Polish: Jedna fiolka z 1 ml koncentratu zawiera 395 ml etanolu bezwodnego.
English: • haemorrhage
Polish: • owrzodzenie jamy ustnej
English: • blurred vision due to swelling of the retina within the eye (cystoid macular oedema) • decrease of the sodium in your blood.
Polish: • niewyraźne widzenie z powodu obrzęku siatkówki w oku (torbielowaty obrzęk plamki żółtej)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/748/001 - 1 fiolka
English: Mean values for total body clearance and steady-state volume of distribution were 21 l/h/m² and 113 l, respectively.
Polish: Klirens całkowity wynosił średnio 21 l/h/m² pc., a objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym - średnio 113 l. Różnice wartości klirensu całkowitego leku między poszczególnymi pacjentami wynosiły około 50%.
English: For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m².
Polish: U pacjentów, którym podano początkową dawkę docetakselu 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z cisplatyną i u których najmniejsza liczba płytek krwi oznaczona podczas poprzedniego kursu chemioterapii wynosiła < 25 000 komórek/mm
English: Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Polish: Docetaxel Mylan w połączeniu z trastuzumabem wskazany jest w leczeniu raka piersi z przerzutami u pacjentów, u których guzy wykazują nadekspresję genu HER2 i którzy uprzednio nie otrzymywali chemioterapii w leczeniu przerzutów.
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu nerwowego obwodowa neuropatia ruchowa (G3/4: 2%)
English: In GEICAM 9805 study, alopecia persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm.
Polish: W badaniu GEICAM 9805, łysienie utrzymujące się podczas okresu obserwacji po zakończeniu leczenia (mediana okresu obserwacji po zakończeniu leczenia wynosiła 10 lat i 5 miesięcy), występowało u 49 pacjentów (9,2%) w ramieniu TAC i 35 pacjentów (6,7%) w ramieniu FAC.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/748/003 - 1 fiolka
English: One vial contains 80 mg of docetaxel.
Polish: 1 fiolka zawiera 80 mg docetakselu.
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Zaburzenia naczyniowe Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
English: How to use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Polish: Jak stosować Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/748/005 - 1 fiolka
English: See the leaflet for further information.
Polish: Więcej informacji patrz ulotka dla pacjenta.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych w leczeniu uzupełniającem docetakselem 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych (TAX 316) i bez przerzutów do węzłów chłonnych (GEICAM 9805) - dane zbiorcze.
English: How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Polish: Jak stosować Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: If you are a man being treated with Docetaxel Mylan you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Polish: Jeśli lek Docetaxel Mylan przyjmuje mężczyzna, to zaleca się, aby nie został ojcem w trakcie i do 6 miesięcy po okresie leczenia.
English: How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Polish: Jak stosować Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: Patients with severe liver impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Docetakselu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2 oraz
English: For treatment after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/m² as a single agent.
Polish: u pacjentów po niepowodzeniu poprzednio stosowanej chemioterapii produktami platyny, zalecana dawka to 75 mg/m² pc. docetakselu w monoterapii.
English: A total of 449 patients were randomized to receive either docetaxel monotherapy 100 mg/m² as a 1 hour infusion or paclitaxel 175 mg/m² as a 3 hour infusion.
Polish: Całkowita liczba 449 pacjentów została włączona do grupy otrzymującej albo docetaksel w monoterapii w dawce 100 mg/m² pc.
English: Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Polish: Docetaxel Mylan w skojarzeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu pacjentów z nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami u pacjentów, którzy nie otrzymywali poprzednio chemioterapii w tym wskazaniu.
English: Amenorrhoea was observed to be ongoing during follow-up in 121 patients out of the 202 patients with amenorrhoea at the end of the chemotherapy in study TAX316.
Polish: W badaniu TAX, u 121 z 202 pacjentek z brakiem miesiączki na końcu chemioterapii stwierdzono, że brak ten utrzymywał się przez okres obserwacji po zakończeniu leczenia.
English: In Docetaxel Mylan, the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Polish: Produkt leczniczy Docetaxel Mylan zawiera docetaksel w stężeniu 20 mg/ml.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Polish: Każdy mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg docetaksel (w postaci bezwodnej).
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for
Polish: Co to jest Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml i w jakim celu się go stosuje 2.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych związanych z leczeniem uzupełniającym docetakselem 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem, u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych (TAX 316) i bez przerzutów do węzłów chłonnych (GEICAM
English: One vial contains 20 mg of docetaxel.
Polish: 1 fiolka zawiera 20 mg docetakselu.
English: Arrhythmia (no severe)
Polish: Neutropenia (w stopniu 4.)
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Polish: Najlepsza całkowita odpowiedź (CR + PR) na badany schemat leczenia [chemioterapia ± chemioradioterapia] (%) (95%CI) ***wartość p
English: Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Polish: Docetaxel Mylan w skojarzeniu z doksorubicyną jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami u pacjentów, którzy nie otrzymywali poprzednio leków cytotoksycznych w tym wskazaniu.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent:
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem docetakselu 100 mg/m² pc.w monoterapii raka piersi:
English: This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58g per vial equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
Polish: Ten lek zawiera 50% etanolu (alkohol) w ilości do 1,58 g na fiolkę co odpowiada 40 ml piwa lub 17 ml wina.
English: If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Polish: W przypadku, gdy dojdzie do kontaktu z błoną śluzową koncentratu lub roztworu do infuzji Docetaxel Mylan, miejsce zanieczyszczone należy natychmiast dokładnie zmyć wodą.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Docetaxel Mylan, 200 mg/10 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent.
Polish: U 35,3% pacjentów po podaniu docetakselu w dawce 100 mg/m² pc. w monoterapii obserwowano odwracalność objawów neurotoksyczności.
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Polish: Mediana czasu trwania odpowiedzi(miesiące) (CI 95%)
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Polish: Jak przechowywać lek Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: The performance status scale, for head and neck (PSS-HN) subscales designed to measure understandability of speech, ability to eat in public, and normalcy of diet, was significantly in favour of TPF as compared to PF.
Polish: W grupie pacjentów leczonych schematem TPF stwierdzono lepsze wyniki leczenia w porównaniu z grupą leczona schematem PF w oparciu o skalę sprawności czynnościowej obejmujące podskale dotyczące głowy i szyi (PSS-HN ang. performance status scale for head and neck) przeznaczone do pomiaru, czy mowa pacjenta jest zrozumiała, czy może jeść w miejscu publicznym oraz czy może stosować zwykłą dietę.
English: The severity of adverse events of Docetaxel Mylan may be increased when Docetaxel Mylan is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Polish: W razie przyjmowania leku Docetaxel Mylan w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami działania niepożądane mogą być bardziej nasilone.
English: Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Polish: Docetaxel Mylan w skojarzeniu z kapecytabiną jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanej chemioterapii.
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Docetaxel Mylan infusion solution.
Polish: Przed przystąpieniem do przygotowania roztworu wstępnego i roztworu do infuzji Docetaxel Mylan należy zapoznać się z podaną poniżej procedurą postępowania.
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Polish: Jak przechowywać lek Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 50% obj (alkohol), tj. do 1.58 g na fiolkę, co odpowiada 40 ml piwa lub 17 ml wina na fiolkę.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Docetaxel Mylan, 80 mg/4 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m² as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m² over 30-60 minutes every 3 weeks, docetaxel 75 mg/m² as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m² administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m² administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Polish: Pierwsza grupa otrzymywała docetaksel (T) w dawce 75 mg/m² pc. w jednogodzinnym wlewie dożylnym, po którym następnie podawano cisplatynę (Cis) w dawce 75 mg/m² pc. przez 30 - 60 min co 3 tygodnie lub docetaksel w dawce 75 mg/m² pc. w jednogodzinnym wlewie dożylnym w skojarzeniu z karboplatyną (AUC 6 mg/ml/min.)
English: Median survival (months) (95% CI)
Polish: Mediana przeżycia (miesiące) (95% CI)
English: Docetaxel Mylan contains ethanol
Polish: Docetaxel Mylan zawiera alkohol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Docetaxel Mylan, 20 mg/1 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych docetaxelu 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z cisplatyną i 5fluorouracylem w leczeniu gruczolakoraka żołądka
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Polish: Jak przechowywać lek Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Docetaxel Mylan, 200 mg/10 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji docetaksel
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: Diarrhoea grade 3
Polish: Zapalenie jamy ustnej/zapalenie błony śluzowej 3. stopnia
English: 60 mg/m².
Polish: Po podaniu dawki 100 mg/m² pc.
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Polish: Docetaxel Mylan w monoterapii jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanych leków cytotoksycznych.
English: Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxicity (G3/4: Somnolence (G3/4:
Polish: Neurotoksyczność (G3/4: 0%); senność (G3/4: 0%);
English: Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Polish: Docetaxel Mylan jest wskazany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanej chemioterapii.
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/mm3.
Polish: Kolejnego cyklu leczenia docetakselem nie należy stosować, dopóki liczba neutrofilów nie osiągnie wartości ≥ 1 500 komórek/mm3 (patrz punkt 4.2).
English: Dizziness (G3/4: 2.0%);
Polish: Zaburzenia rytmu (G3/4: 2,0%)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych docetakselu 100 mg/m² pc. w skojarzeniu z trastuzumabem w leczeniu raka piersi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Docetaxel Mylan, 20 mg/1 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji docetaksel
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Mylan administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Mylan in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Polish: Jeden dzień przed podaniem leku Docetaxel Mylan oraz jeden do dwóch dni po jego podaniu, zostanie zlecone leczenie profilaktyczne składające się z doustnych kortykosteroidów, takich jak deksametazon, w celu zmniejszenia nasilenia objawów niepożądanych.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Docetaxel Mylan, 80 mg/4 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji docetaksel
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml i co zawiera opakowanie
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Polish: u pacjentów z rakiem piersi, otrzymujących leczenie uzupełniające schematem TAC, należy rozważyć zastosowanie pierwotnej profilaktyki G-CSF w celu zmniejszenia ryzyka neutropenii z powikłaniami (gorączka neutropeniczna,
English: This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Polish: Ten lek zawiera 50% etanolu (alkohol) w ilości do 0,395 g na fiolkę co odpowiada 10 ml piwa lub 4 ml wina.
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions are the responsibility of the user.
Polish: Jeśli filoka nie zostanie zużyta natychmiast po otwarciu, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95g per vial equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Polish: Ten lek zawiera 50% etanolu (alkohol) w ilości do 3,95 g na fiolkę co odpowiada 100 ml piwa lub 40 ml wina.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych docetakselu 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z doksorubicyną w leczeniu raka piersi
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Polish: Pacjentom w ramieniu docetakselu podawano docetaksel (T) w dawce 75 mg/m² pc. we wlewie dożylnym, w pierwszej dobie, a następnie cisplatynę (P) w dawce 100 mg/m² pc. we wlewie dożylnym trwającym od 30 minut do trzech godzin.