FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Fortacin hatékonyságát két fő vizsgálatban igazolták, amelyekben 256, illetve 300 heteroszexuális, korai magömlésben szenvedő, felnőtt férfi vett részt; mindkét tanulmány placebo (hatóanyag nélküli) spray-vel hasonlította össze a gyógyszert 12 héten keresztül.
Bulgarian: Ефективността на Fortacin е доказана в две основни проучвания, които включват съответно 256 и 300 хетеросексуални възрастни мъже с преждевременна еякулация.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fortacin-t?
Bulgarian: Как се използва Fortacin?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fortacin forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Fortacin е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fortacin-t?
Bulgarian: Как действа Fortacin?
Hungarian: A kezelés időtartama nincs korlátozva.
Bulgarian: Продължителността на лечението не е ограничена.
Hungarian: 21040 Origgio (VA)
Bulgarian: 21040 Origgio (VA) Италия
Hungarian: 15561 HOLARGOS
Bulgarian: 15561 HOLARGOS Гърция
Hungarian: Mindig kövesse az állatorvos által adott adagolási utasításokat.
Bulgarian: Винаги спазвайте указанията за дозиране, дадени от ветеринарния лекар.
Hungarian: 81379 München
Bulgarian: 81379 München Германия
Hungarian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franciaország
Bulgarian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Франция
Hungarian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Ausztria
Bulgarian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Австрия
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Bulgarian: Измивайте ръцете след приложение.
Hungarian: mellékhatások előfordulási gyakorisága alacsony volt (mintegy 0.0066-0.037%), és nem zárható ki az, hogy e mellékhatások súlyos alapbetegségekkel vannak összefüggésben.
Bulgarian: Честотата на нежелани събития е ниска (изчислена на едва 0,0066-0,037%) и не може да бъде изключено те да са свързани с тежко основно заболяване.
Hungarian: A Fortekor és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása 1. Bevezetés
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за Fortekor и свързани с него имена (вж. приложение I) 1.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Hungarian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Hollandia
Bulgarian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Нидерландия
Hungarian: Nem értelmezhető.
Bulgarian: Не се изисква.
Hungarian: A macskák csoportjai közötti eltérések azonban kicsik voltak az alapértékhez képest, és a vizsgálat alatti gyógyulás megnehezítette az adatok értelmezését.
Bulgarian: Разликите между групите котки обаче са малки в сравнение с изходния момент и възстановяването по време на проучването усложнява тълкуването на данните.
Hungarian: Tagállam EK/KUT
Bulgarian: Страна член ЕС/ЕИП
Hungarian: A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (4.7 szakasz).
Bulgarian: Да не се използва приложение по време на бременност или лактация (раздел 4.7).
Hungarian: Tájékoztassa az állatorvost az állatnak jelenleg, vagy a közelmúltban adagolt minden egyéb gyógyszerről.
Bulgarian: Уведомете ветеринарния лекар, ако животното приема или е приемало до неотдавна каквито и да било други медикаменти.
Hungarian: 1 Grauer (2000) Effects of enalapril versus placebo as a treatment for canine idiopathic glomerulonephritis J Vet Intern Med
Bulgarian: 1 Grauer (2000) Effects of enalapril versus placebo as a treatment for canine idiopathic glomerulonephritis.
Hungarian: A kutya testtömege (kg)
Bulgarian: Тегло на кучето (kg)
Hungarian: A további óvintézkedéseket a tagállam tölti ki, ha szükséges.
Bulgarian: При нужда ще се посочат допълнителни предпазни мерки в рамките на страната.
Hungarian: A javallat azzal a ténnyel együtt érvényes, hogy a várt hatás valószínűleg a betegség kialakulásának késleltetése, míg gyógyulás nem várható.
Bulgarian: Показанието трябва да вземе предвид факта, че очакваният ефект е вероятно забавяне в напредването на заболяването, като не се очаква излекуване.
Hungarian: • a CVMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszövegeket és használati utasításokat, és mérlegelte az összes általánosan benyújtott adatot;
Bulgarian: • CVMP преглежда кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките, предложени от притежателите на лиценз за употреба, и взема предвид всички представени данни;
Hungarian: Ezért a CVMP javasolja a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre a vonatkozó készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások a III. mellékletben szerepelnek az I. mellékletben hivatkozott Fortekor és kapcsolódó neveket illetően.
Bulgarian: Затова CVMP препоръчва промените в лицензите за употреба, за които кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките са изложени в приложение III, на Fortekor и свързани с него имена, както са посочени в приложение I.
Hungarian: Görögország PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Bulgarian: PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Hungarian: Az állatgyógyászati termékek nevei, gyógyszerformái, erősségei, állatfajok, javallatok, és a forgalomba hozatali engedélyek birtokosai a tagállamokban
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, ефикасността на ветеринарните медицински продукти, видовете животни, терапевтичните показания, притежателите на лиценза за употреба в страните членки
Hungarian: A benazepril étvágyra gyakorolt jótékony hatását észlelték a kezdeti UPC ≥ 1,0 csoportnál.
Bulgarian: Наблюдаван е положителен ефект на беназеприл върху апетита при групата с първоначално UPC ≥ 1,0.
Hungarian: Ez valószínűleg a gyógyszer vese szintjén kifejtett vérnyomáscsökkentő hatásának tudható be, miáltal nem jelenti szükségszerűen azt, hogy a kezelést le kell állítani, hacsak az állat más nemkívánatos tüneteket is mutat.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на ефекта от медикамента за снижаване на кръвното налягане в бъбреците, и затова не винаги е причина за прекратяване на лечението, освен ако животното не проявява други нежелани реакции.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kutyáknál vagy macskáknál, mert a benazepril hidroklorid biztonságosságát nem állapították meg vemhesség vagy laktáció alatt ezen fajokban.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или котки, тъй като безопасността на беназеприл хидрохлорид не е била установена за случаите на бременност и лактация при тези животни.
Hungarian: Diuretikumok és/vagy antiaritmiás szerek használhatók benazeprillel ha az állatovos indokoltnak tartja, de amikor megfelelőnek tartja, a benazepril önállóan is használható.
Bulgarian: Диуретици и/или антиаритмични средства могат по преценка на ветеринарния лекар да се използват с беназеприл, но когато се счита за нужно, възможно е използване само на беназеприл.
Hungarian: A szakértőcsoport felvetette, hogy az ACE-gátló kezelésnek lehetnek bizonyos előnyei proteinúria esetén, bár nincs egyetértés abban, hogy mely klinikai kritériumok indokolnák a kezelés megkezdését.
Bulgarian: Експертната група посочва някои потенциални основания за лечение с ACEI в случай на протеинурия, макар че няма консенсус за това, кои клинични критерии биха оправдали започването на лечението.
Hungarian: A szívbeteg kutyák benazepril-kezelésével kapcsolatos előnyöket a korábban bemutatott adatok megfelelően alátámasztják.
Bulgarian: Ползата от лечението с беназеприл при кучета със сърдечна недостатъчност е достатъчно подкрепена от вече представените данни.
Hungarian: A kezelt állatok és a placebót kapó állatok összehasonlításakor nem mutattak ki észlelhető hatást a túlélésre (elsődleges végpont).
Bulgarian: При сравняване на лекуваните животни с плацебо не е демонстриран ефект върху преживяемостта (първостепенния параметър).
Hungarian: Ezért a krónikus vesebetegség javallatot kutyákra vonatkozólag törölni kell azokon a helyeken, ahol jóváhagyták.
Bulgarian: Затова показанието за това заболяване при кучета трябва да бъде заличено, където е одобрено.
Hungarian: Az ezen véleményt alátámasztó vizsgálat azonban az enalapril hatását vizsgálta, és a krónikus vesebetegség benazepril-kezelésére megfelelő dózist nem állapították meg1.
Bulgarian: Проучването в подкрепа на това становище обаче разглежда ефекта от еналаприл и не е установена подходяща доза за лечение на CKD с беназеприл1.
Hungarian: A benazeprilát és benazepril-hidroklorid nagymértékben kötődnek a plazmafehérjékhez (85 - 90 %), a szövetek közül elsősorban a májban és a vesében találhatók.
Bulgarian: Беназеприл и беназеприлат са в голяма степен свързани с плазмените протеини (85 - 90 %), и в тъканите се откриват предимно в черния дроб и бъбреците.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) az angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) се отнася към група медикаменти, наречени Angiotensin Converting Enzyme (ACE) инхибитори.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: При случайно поемане през устата, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете етикета или листовката на лекаря.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó biztonságossági adatok nem szolgáltattak alapot ahhoz, hogy a Fortekor macskáknál történő alkalmazását korlátozni kellene, és ezt tükrözik a farmakovigilancia adatok is.
Bulgarian: Данните относно безопасността от клиничните изпитвания не генерират находки, които да указват нуждата от ограничения на употребата на Fortekor при котки и това е отразено от данните относно лекарствената безопасност.
Hungarian: Az UPC érték vonatkozásában sem volt kimutatható statisztikailag szignifikáns különbség a teljes kezelési időszakra vonatkozóan.
Bulgarian: Като цяло не е демонстрирана и статистически значима разлика в UPC за периода на лечение.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: A benazepril farmakokinetikájában nem észleltek jelentős eltéréseket hosszú távú kezelést követően, ill. veseelégtelenségben szenvedő macskáknál, ezért nincs szükség az adagolás módosítására.
Bulgarian: Не се отбелязват значителни отклонения във фармакокинетиката на беназеприл след дългосрочно лечение или при котки с бъбречна недостатъчност и затова не се налага корекция на дозата.
Hungarian: A szakértőcsoport szerint van néhány (bár korlátozott számú) tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az ACE-gátló kezelés hatásos proteinúriás kutyáknál.
Bulgarian: Според експертната група са налице известни (макар и ограничени) научни доказателства за ефект на ACEI при лечението на кучета с протеинурия.
Hungarian: A másodlagos végpontokat (proteinúria) illető eredmények azonban a benazepril-kezelés jótékony hatását mutatták.
Bulgarian: Резултатите по отношение на второстепенните параметри (протеинурията) обаче указват положителен ефект от лечението с беназеприл.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE NOVARTIS
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА NOVARTIS
Hungarian: A beterjesztési eljárás során megállapítást nyert, hogy a tagállamok eltérő nemzeti döntéseket hoztak a forgalomba hozatali engedélyekről a kutya-célfajt illetően is, azzal, hogy egyes tagállamok a készítményt veseelégtelenség javallatával engedélyezték.
Bulgarian: По време на процедурата по сезиране се отбелязва, че по национална процедура държавите-членки са взели и различни решения относно лицензите за употреба при целевия вид кучета, за който някои са разрешили продукта с показание за бъбречна недостатъчност.
Hungarian: a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a termék általános előny/kockázat aránya pozitív marad, a kutyák krónikus vesebetegségének kivételével, amit az ajánlásnak megfelelően módosítani kell a kísérőiratokban.
Bulgarian: CVMP заключава, че общото съотношение полза/риск на продукта остава положително, с изключение на хроничното бъбречно заболяване при кучета, предмет на предложените изменения в информацията за продукта.
Hungarian: Dupla dózis
Bulgarian: Двойна доза
Hungarian: Macskákra (és kutyákra) vonatkozó kellő mennyiségű adat hiányában nem zárható ki, hogy a vemhesség alatt végzett benazepril-kezelés esetleg ártalmas lehet.
Bulgarian: При липсата на достатъчно данни при котки (и кучета) не може да бъде изключено лечението с беназеприл по време на бременност да е потенциално вредно.
Hungarian: A tolerálhatósági vizsgálatok során nem észleltek kóros jelenségekre utaló szignifikáns vagy dózis-függő klinikai tüneteket, eltekintve a vesékben lévő juxtaglomerularis sejtek enyhe hipertrófiájától/hiperpláziájától, az ajánlott céldózissal 10-20 alkalommal történt kezelést követően.
Bulgarian: При проучванията на поносимостта не са регистрирани значими или дозозависими клинични признаци на патологични находки, освен лека хипертрофия/хиперплазия на юкстагломерулните клетки в бъбреците след лечение с 10-20 пъти по-висока от препоръчваната целева доза.
Hungarian: Egy pivotális vizsgálat során nem észlelték a kezelés ilyen hatását.
Bulgarian: Такъв ефект от лечението не е наблюдаван при основно проучване.
Hungarian: • a CVMP megvizsgálta a beterjesztés elsődleges témakörét a készítmény hatásosságát illetően macskák és kutyák vese-rendellenességeinek kezelésére;
Bulgarian: • CVMP отчита първоначалния обхват на сезирането относно ефикасността на продукта за лечението на бъбречни нарушения при кучета и котки;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjait felszólították, hogy a különböző erősségekre és gyógyszerformákra vonatkozóan tegyenek javaslatot a kísérőiratok harmonizálására és a két célfajjal kapcsolatos alátámasztó adatokra, ami a CVMP vélemény alapját képezte.
Bulgarian: От притежателите на лиценз за употреба е поискано да предоставят за различните количества на активното вещество в дозова единица и форми предложения за хармонизирана информация за продукта и подкрепящи данни за двата целеви вида, които представляват основата за становището на CVMP.
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) készítményt naponta egyszer, táplálékkal vagy anélkül kell adagolni.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) трябва да се прилага перорално един път дневно, с или без храна.
Hungarian: Tehát gátolja az angiotenzin-II és az aldoszteron által közvetített hatásokat, beleértve az artériák és vénák összehúzódását, a vesék nátrium- és vízvisszatartását és a remodellációs hatásokat (beleértve a patológiás szív hipertrófiát és a degeneratív veseelváltozásokat).
Bulgarian: Поради това той блокира ефектите от ангиотензин II и алдостерон, включително и вазоконстрикцията и на артериите, и на вените, задържането на калий и вода от бъбреците и ефектите, свързани с ремоделиране (включително патологична сърдечна хипертрофия и дегенеративни изменения в бъбреците).
Hungarian: Az állatok alcsoportba osztása során kiderült, hogy a vizelet fehérjetartalmának csökkenése a UPC ≥ 1,0 állatok kis csoportjánál volt a legszembetűnőbb.
Bulgarian: При разделяне на животните на подгрупи се демонстрира, че понижението на протеина в урината е най-изразено в малката група на животните с UPC ≥ 1,0.
Hungarian: Az AHEG egyetértett abban, hogy az általános irodalomban semmilyen evidencia nem támasztja alá az ACE-gátlók alkalmazását a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésében, és sem a tudományos irodalom, sem a klinikai tapasztalat nem szolgáltat egyértelmű bizonyítékokat arra, hogy az ACE-gátlók hatásosak valamennyi krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutya kezelésében.
Bulgarian: AHEG се съгласява, че в публикуваната литература няма налични данни в подкрепа на употребата на ACEI при лечението на кучета с CKD като цяло и че нито научната литература, нито клиничният опит не предоставят ясни доказателства за ефикасността на ACEI при лечението на всички кучета с CKD.
Hungarian: Emellett a benazepril teratogén hatásokat mutatott laboratóriumi állatoknál, nőstény macskák kezelése során pedig korábban a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését figyelték meg.
Bulgarian: Освен това беназеприл демонстрира тератогенни ефекти при лабораторни животни, като при лечението на женски котки вече е наблюдавано понижено тегло на яйчниците/фалопиевите тръби.
Hungarian: A benazepril-kezelés hatásosságára vonatkozó adatok egy széles körű pivotális klinikai területi vizsgálatból származnak, melyben 193, magánszemélyek tulajdonában lévő, spontán krónikus vesebetegségben szenvedő macska vett részt.
Bulgarian: Данните относно ефикасността на лечението с беназеприл са получени от едно обширно, основно, клинично, теренно изпитване, обхващащо 193 домашни котки със спонтанно CKD.
Hungarian: Ugyanakkor kis mértékben szignifikáns általános eltérést észlettek a proteinúria tekintetében.
Bulgarian: Регистрирана е и малка, значима обща разлика в протеинурията.
Hungarian: Ezért a Fortekor kísérőiratainak vonatkozó pontjait a megfelelő szöveggel kell kiegészíteni.
Bulgarian: Затова в съответните точки от информацията за продукта Fortekor трябва да бъде включен подходящ текст.
Hungarian: Nem alkalmazható hipotenzió (alacsony vérnyomás), hipovolémia (alacsony vértérfogat), hiponatrémia (alacsony vérnátrium szint), illetve heveny veseelégtelenség esetén.
Bulgarian: Да не се използва при случаи на хипотензия (ниско кръвно налягане), хиповолемия (намален обем на кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) или остра бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal (benazepril hidroklorid) vagy a tabletta bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активното вещество беназеприл хидрохлорид или каквито и да било съставки на таблетките.
Hungarian: Melléklet III
Bulgarian: Приложение III
Hungarian: Az UPC értékbeli különbség statisztikailag szignifikáns volt az UPC ≥ 1,0 csoportban, de az UPC ≥ 0,2 csoportban nem.
Bulgarian: Тя е статистически значима за групата с UPC ≥ 1,0, но не и за тази с UPC ≥ 0,2.
Hungarian: A Fortekort eredetileg kutyáknál szívbetegség kezelésére engedélyezték, de ez nemzeti módosítási kérelmek útján macskák krónikus vesebetegségének (CKD) kezelésével egészült ki egyes tagállamokban (EU/EGT).
Bulgarian: Първоначално Fortekor е разрешен за употреба при кучета за лечението на сърдечна недостатъчност, но чрез заявления за промени по национална процедура в няколко държавичленки (ЕС/ЕИП) е добавено лечението на хронично бъбречно заболяване (CKD) при котки.
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki) 1 tabletta 2 tabletta
Bulgarian: "Име на продукта" 2,5 mg (ще се попълни в рамките на страната) 1 таблетка 2 таблетки
Hungarian: Szignifikáns általános különbséget figyeltek meg az UPC értékben is.
Bulgarian: Регистрирана е и значителна обща разлика в UPC.
Hungarian: Továbbá az ACE-gátló kezelés ellenjavallt vemhesség és szoptatás alatt.
Bulgarian: Освен това лечението с ACEI е противопоказано по време на бременност и лактация.
Hungarian: Mivel az egyes tagállamokban engedélyezett kísérőiratok között csekély eltérés van a farmakodinámiás jellemzők, farmakokinetikai jellemzők, a célállatok toleranciája és a kutyák szívelégtelenségének kezelésére vonatkozó javallat tekintetében, csupán kisebb módosítások javasolhatók a termékismertetőben.
Bulgarian: Тъй като разминаванията в одобрената информация за продукта по отношение на фармакодинамичните и фармакокинетичните свойства, поносимостта при целевия вид животни и показанието за лечение на сърдечна недостатъчност при кучета са малко между държавитечленки, се предлагат само незначителни изменения в литературата за продукта.
Hungarian: Terhes nők különösen ügyeljenek arra, hogy kerüljék a készítmény véletlen lenyelését, mert az ACEgátlók a terhesség alatt bizonyítottan károsítják a magzatot.
Bulgarian: Бременните жени трябва да бъдат особено внимателни да не допуснат случайно поемане през устата, защото е било установено, че ACE инхибиторите оказват въздействие върху неродените деца при бременност в човешките същества.
Hungarian: A glomeruláris hipertónia csökkenése késleltetheti a vesebetegség előrehaladását a vesék további károsodásának gátlása révén.
Bulgarian: Намаляването на гломеруларната хипертензия може да забави прогресирането на бъбречната болест чрез предотвратяване на допълнителното увреждане на бъбреците.
Hungarian: <A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:> a tagállam tölti ki
Bulgarian: <Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:> да се попълни в рамките на страната
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és gyártó>>: a tagállam tölti ki
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител>>: да се попълни в рамките на страната
Hungarian: Egy ad-hoc szakértőcsoport (AHEG) véleményét kértük azzal kapcsolatban, hogy milyen tudományos evidenciák támasztják alá az ACE-gátlók alkalmazását kutyák krónikus vesebetegségének kezelésében.
Bulgarian: Поискана е консултация от специална експертна група (AHEG) относно научните доказателства за ACEI при лечението на хронично бъбречно заболяване при кучета.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztések alapelveinek megfelelően Svédország 2010. szeptember 16-án felülvizsgált beterjesztési értesítést nyújtott be a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint, és a beterjesztési eljárást kiterjesztette a Fortekor és kapcsolódó nevek tabletta valamennyi erősségére és gyógyszerformájára
Bulgarian: Швеция изпраща преработено уведомление за сезиране по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО и разширява обхвата на процедурата по сезиране до всички количества на активното вещество в дозова единица и форми на таблетките Fortekor и свързани с него имена.
Hungarian: Országonként töltendő ki.
Bulgarian: Ще се попълни в рамките на страната.
Hungarian: A Fortekor macskáknál történő használatának első engedélyezése óta gyűjtött farmakovigilancia adatok alapján a leggyakrabban elforduló mellékhatások a hányás, letargia, anorexia és hasmenés.
Bulgarian: В данните относно лекарствената безопасност, събрани от първото разрешаване за употреба на Fortekor при котки насам, най-често съобщаваните нежелани събития включват повръщане, летаргия, анорексия и диария.
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallatnak a következőképpen kell szólnia: "Krónikus vesebetegséggel együttjáró proteinúria csökkentésére".
Bulgarian: Съответното хармонизирано показание трябва да бъде „Понижаване на протеинурията, свързана с хронично бъбречно заболяване".
Hungarian: A Fortekor és kapcsolódó nevek egy olyan állatgyógyászati készítmény, mely benazepril-hidrokloridot tartalmaz 2,5 mg, 5 mg és 20 mg-os ízesített tablettákban valamint 5 mg és 20 mg-os filmtablettákban kutyák és macskák számára.
Bulgarian: Fortekor и свързани с него имена представлява ветеринарномедицински продукт, съдържащ беназеприл хидрохлорид и предлаган под формата на овкусени таблетки от 2,5 mg, 5 mg и 20 mg и филмирани таблетки от 5 mg и 20 mg, предназначени за употреба при кучета и котки.
Hungarian: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация
Hungarian: Nem nyújtottak be olyan adatokat, melyek egyértelműen igazolják a benazepril-kezelés előnyös hatását a krónikus vesebetegségben szenvedő macskák túlélésére.
Bulgarian: Не са представени данни, които ясно да демонстрират полза за преживяемостта от лечението с беназеприл при котки с CKD.
Hungarian: 0,5 tabletta 1 tabletta
Bulgarian: 0,5 таблетка 1 таблетка
Hungarian: Hangsúlyozták, hogy ACE-gátló kezelés nem alkalmazható instabil 4. stádiumú vesebetegségben szenvedő kutyáknál a glomerulus filtrációs ráta csökkenésének, ill. az azotaemia súlyosbodásának kockázata miatt.
Bulgarian: Подчертано е, че лечението с ACEI не трябва да се използва за кучета с нестабилно бъбречно заболяване на стадий 4 поради риска от понижена скорост на гломерулна филтрация или влошаване на азотемията.