FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et fase III-studium (HUBIN_L_05335) hos patienter med type 1-diabetes mellitus blev den farmakokinetiske profil for Insuman Implantable efter intraperitoneal administration af en insulinbolus vurderet hos 10 patienter efter intraperitoneal administration.
Romanian: Într-un studiu de fază III (HUBIN_L_05335) efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, profilul farmacocinetic al Insuman Implantable după administrarea intraperitoneală a unui bolus de insulină a fost evaluat la 10 pacienţi.
Danish: Infektion på implantationsstedet (se pkt.
Romanian: Infecţii la locul implantării (vezi pct. 4.4)
Danish: Insuman Implantable må ikke bruges med nogen anden type injektionsudstyr (f.eks. sprøjter).
Romanian: Insuman Implantable nu trebuie utilizat cu niciun alt tip de dispozitiv pentru administrare injectabilă (de exemplu seringi).
Danish: Alle resultaterne tyder på at kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion hos patienter med type 1diabetes mellitus sammenlignet med kontinuerlig subkutan insulininfusion og flere daglige injektioner er mere lig farmakokinetikken observeret for endogent insulin.
Romanian: Toate rezultatele sugerează că administrarea insulinei în perfuzie intraperitoneală continuă la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, comparativ cu administrarea insulinei în perfuzie subcutanată continuă şi în injecţii multiple subcutanate zilnice, este mult mai apropiată de farmacocinetica observată pentru insulina endogenă.
Danish: Efter intraperitoneal administration af 0,15 IE/kg Insuman Implantable blev insulin elimineret fra serum med en tilsyneladende gennemsnitlig halveringstid på 2,7 timer.
Romanian: După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, insulina a fost eliminată din plasmă cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică aparentă de 2,7 ore.
Danish: Forhøjede niveauer af insulin-antistoffer er ikke sædvanligvis associeret med behov for at ændre din insulindosis eller forekomst af alvorlige bivirkninger.
Romanian: Valorile crescute ale anticorpilor anti-insulină nu se asociează în mod frecvent cu necesitatea de a modifica doza de insulină sau cu apariţia reacţiilor adverse grave.
Danish: Kateterskylleproceduren må kun udføres når måling af slagvolumen er bekræftet.
Romanian: Procedura de spălare a cateterului trebuie efectuată numai după confirmarea valorii capacităţii de ejecţie.
Danish: Du skal da øjeblikkeligt kontakte din læge.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Hvis du prøver at indgive mere end 2,5 gange maksimum bolus i en time, vil alarmen "hourly max exceeded" blive vist på din PPC-skærm.
Romanian: Dacă încercaţi să vă administraţi mai mult de 2,5 ori doza maximă pe oră pentru bolus, alarma „doza maximă pe oră depăşită" va fi afişată pe ecranul DPCP.
Danish: Patienter kan, afhængigt af deres insulinbehov, have brug for hyppigere genopfyldningsprocedurer.
Romanian: Pacienţii pot avea nevoie de efectuarea mai frecventă a procedurilor de reumplere, în funcţie de necesarul de insulină al acestora.
Danish: • Udstyrskomponenter
Romanian: • Componentele dispozitivului
Danish: Underlevering forårsaget af okklusion i sideportens kateter kan forekomme brat eller gradvist.
Romanian: Subdozajul insulinei provocat de înfundarea cateterului Subdozajul provocat de înfundarea cateterului cu port lateral poate apărea fie brusc, fie treptat.
Danish: Medtronic MiniMed Implantable Pump må ikke implanteres i patienter, som har medicinske eller mentale tilstande, der gør dem ude af stand til at justere pumpens insulindosering baseret på glucosemålinger eller til at foretage passende korrigerende handlinger i tilfælde af problemer med pumpens system.
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed nu trebuie implantată pacienţilor cu afecţiuni medicale sau psihice care îi fac incapabili să programeze pompa pentru modificări ale dozei în funcţie de valorile determinate ale glicemiei sau să ia măsuri corective adecvate în cazul problemelor cu sistemul pompei.
Danish: Ydersiden af SoloStar kan rengøres ved at tørre den af med en fugtig klud.
Romanian: Puteţi curăţa SoloStar pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
Danish: Hvis du får alvorlig hyperglykæmi (meget højt blodsukker) eller ketoacidose (ophobning af syre i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker) eller koma, kan dette tyde på et problem med pumpen.
Romanian: Dacă apar hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) sau cetoacidoză (acumularea de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr) sau comă, acestea pot indica o problemă cu pompa.
Danish: Tilstedeværelsen af sådanne antistoffer kan medføre behov for at justere insulindosis for at korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykæmi (se pkt.
Romanian: Prezenţa unor astfel de anticorpi anti-insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinţei la hiper- sau hipoglicemie (vezi pct. 4.8).
Danish: Tabel 1: Bivirkninger observeret i HUBIN_L_05335-studiet med human insulin og fra kliniske erfaringer med brugen af human insulin 100 IE/ml og 40 IE/ml.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse observate în studiul HUBIN_L_05335, efectuat cu insulină umană 400 UI/ml, şi din experienţa clinică cu insuline umane cu concentraţia de 100 UI/ml şi 40 UI/ml.
Danish: Uanbrudte hætteglas, uanbrudte cylinderampuller, uanbrudte penne Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Romanian: Flacoanele nedeschise, cartușele nedeschise, stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodglucosesænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, angiotensin converting enzyme (ACE)-hæmmere,
Romanian: Substanţele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei şi susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA),
Danish: At tvinge insulin igennem under denne omstændighed kan resultere i utilsigtet insulintilførsel til det subkutane væv omkring pumpens fyldeport.
Romanian: În această situaţie, împingerea insulinei poate duce la administrarea neintenţionată de insulină în ţesutul subcutanat din jurul portului de umplere a pompei.
Danish: Fokal leversteatose lader til at være reversibel og uden kliniske konsekvenser ved ophør af insulininfusionen eller ved fjernelse eller flytning af det peritoneale kateter (se pkt.
Romanian: Steatoza hepatică focală pare să fie reversibilă şi fără consecinţe clinice (vezi pct. 4.8) după oprirea perfuzării insulinei sau după îndepărtarea sau repoziţionarea cateterului peritoneal.
Danish: Pumpens genopfyldningsprocedure skal foregå ved en steril procedure og skal finde sted på behandlingscentre certificeret af Medtronic.
Romanian: Procedura de reumplere a pompei trebuie efectuată utilizând tehnici sterile şi trebuie să se desfăşoare în unităţile certificate de Medtronic.
Danish: Brug bestemte penne: Se indlægssedlen.
Romanian: Utilizaţi stilourile injectoare specificate: vezi prospectul.
Danish: Fordi du har type 1-diabetes, en insulinkrævende diabetes mellitus, må du ikke afbryde insulinbehandlingen.
Romanian: Deoarece aveţi diabet zaharat de tip 1, un diabet zaharat insulino-dependent, nu încetaţi să utilizaţi insulină.
Danish: Eksempler på symptomer på lavt blodsukker i hjernen: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, konfusion, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper og bevidstløshed.
Romanian: Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier: dureri de cap, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a-şi purta de grijă, convulsii şi pierderea conştienţei.
Danish: Formålet med denne procedure er at opløse insulinophobninger inde i pumpereservoiret, pumpemekanismen og sideportkatetret ved brug af 0,1 M natriumhydroxid sterilopløsning leveret af Medtronic MiniMed.
Romanian: Scopul acestei proceduri este de a dizolva depunerile de insulină din rezervorul pompei, mecanismul de pompare şi cateterul cu port lateral, prin utilizarea unei soluţii sterile de hidroxid de sodiu 0,1 M, furnizată de Medtronic MiniMed.
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du: - har hypoglykæmi (for lavt blodsukker), - har hyperglykæmi (for højt blodsukker), - har problemer med synet.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi diminuată dacă: - aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei), - aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei), - aveţi tulburări de vedere.
Danish: Kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du er forhindret i at komme på hospitalet eller til en klinik, der kan udskifte insulinen i din pumpe.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care nu puteţi să mergeţi la spital sau la clinică pentru a înlocui insulina din pompă.
Danish: Baseret på ændringer i HbA1c-værdier fra udgangspunktet var den glykæmiske kontrol med Insuman Implantable lig den med semi-syntetisk human insulin (per protokolpopulation: -0,25 versus -0,12; [95 % CI: -0,36; 0,11]).
Romanian: Pe baza modificării valorilor HbA1c faţă de momentul iniţial, controlul glicemic la pacienţii trataţi cu Insuman Implantable a fost similar cu cel la pacienţii trataţi cu insulină umană semi-sintetică [în populaţia per protocol: -0,25 faţă de -0,12;
Danish: Patienter skal praktisere god diabetes egenomsorg og kontrollere deres blodglucoseniveau mindst 4 gange dagligt for at opdage og forebygge hyperglykæmi og potentiel ketoacidose grundet underlevering fra pumpen.
Romanian: Pacienţii trebuie să efectueze o gestionare proprie bună a diabetului zaharat şi să îşi testeze glicemia de cel puţin 4 ori pe zi, pentru a detecta şi preveni apariţia hiperglicemiei şi a unei posibile cetoacidoze diabetice din cauza subdozajului pompei.
Danish: Følg nøje instruktionerne for dosis, monitorering (blod- og/eller urinprøver), diæt og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og træning) som diskuteret med din læge.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi/sau urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Danish: Infektioner omkring pumpeimplantationsstedet kan medføre behov for fjernelse af pumpen (pumpeeksplantation).
Romanian: Infecţiile din jurul locului de implantare a pompei pot necesita scoaterea pompei (explantarea pompei).
Danish: Dette sker når spidsen af dit kateter bliver sat fast i eller er meget tæt på din lever.
Romanian: Aceasta apare atunci când vârful cateterului este fixat foarte aproape de ficat.
Danish: Hypersensitivitet over for titaniumlegering, polysulfon eller silikonematerialer brugt i de implanterede dele af pumpen.
Romanian: Hipersensibilitate la aliaj de titan, la polisulfonă sau la materiale din silicon, utilizate în componentele implantabile ale pompei.
Danish: Før du skal ud at rejse, bør du tale med din læge.
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Danish: - andre omstændigheder opstår, som øger følsomheden over for hypo- eller hyperglykæmi (se pkt.
Romanian: • apar alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Danish: Penstemplet vil bevæge sig med hver dosis.
Romanian: Pistonul stiloului injector (pen-ului) se deplasează cu fiecare doză.
Danish: Patienter med en implanteret Medtronic MiniMed Implantable Pump skal have udførlig instruktion i brugen af pumpen og de nødvendige foranstaltninger i tilfælde af ildebefindende, hypoglykæmi og hyperglykæmi eller pumpesvigt.
Romanian: Pacienţii care utilizează pompa implantabilă Medtronic MiniMed trebuie instruiţi despre fiecare detaliu referitor la utilizarea pompei şi la măsurile necesare în caz de boală, hipoglicemie şi hiperglicemie sau defecţiune a pompei.
Danish: Etiketten på insulin-hætteglasset skal altid kontrolleres før brug for at sikre, at det er den korrekte insulin til den ønskede administrationsvej.
Romanian: Înainte de utilizare, trebuie verificată eticheta flaconului cu insulină, pentru a se asigura că aceasta este insulina corectă pentru calea de administrare intenţionată.
Danish: Pumpen er ikke forbundet til et glukometer eller lignende, og patienterne opfordres derfor til at praktisere god egenomsorg af diabetes og måle deres blodglucoseniveau mindst fire gange dagligt for at detektere potentielle funktionsfejl ved pumpen, monitorere glykæmisk kontrol samt bestemme de nødvendige insulindoser.
Romanian: Pompa nu este conectată la un glucometru şi, în consecinţă, pacienţii trebuie sfătuiţi să efectueze o gestionare proprie bună a diabetului zaharat şi să îşi testeze valorile glicemiei de cel puţin patru ori pe zi, pentru a detecta o eventuală defecţiune a pompei, pentru a monitoriza controlul glicemic şi pentru a determina dozele necesare de insulină.
Danish: Hos patienter som har behov for høje insulindoser pga. tilstedeværelsen af insulinantistoffer, skal det overvejes, om skiftet skal finde sted under medicinsk observation på et hospital eller lignende omstændigheder.
Romanian: La pacienţii care necesită doze mari de insulină, din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină, trebuie luată în considerare schimbarea tratamentului sub supraveghere medicală în spital sau într-o unitate similară.
Danish: Hvis din pumpe er løbet tør for insulin eller leverer mindre insulin end du har brug for, kan du føle symptomer på højt blodsukker.
Romanian: Dacă pompa a rămas fără insulină sau dacă vă administrează mai puţină insulină decât aveţi nevoie, este posibil să prezentaţi simptome ale valorilor mari ale glicemiei.
Danish: Hætteglassene med insulin skal tages ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur, i den ydre karton for at beskytte mod lys, i mindst 4 timer og ikke længere end 24 timer inden anvendelse.
Romanian: Înainte de utilizare, flacoanele cu insulină trebuie scoase din frigider şi păstrate la temperatura camerei, în cutie, pentru a le proteja de lumină, timp de minimum 4 ore şi nu mai mult de 24 ore.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af cylinderampullen Cylinderampuller i brug (i pumpen) kan anvendes i op til 2 uger.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului Medicamentul (cartuşele în curs de utilizare în pompă) poate fi păstrat maxim 2 săptămâni.
Danish: Sådanne reaktioner overfor insulin eller hjælpestoffer kan forårsage omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Romanian: Astfel de reacţii la insulină sau la excipienţi pot determina reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere din insulin.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi insulina.
Danish: Akut toksicitet for human insulin er undersøgt på rotter efter subkutan administration.
Romanian: Toxicitatea acută a insulinei umane a fost studiată după administrare subcutanată la şobolani.
Danish: Skylning kan foretages tidligere, for eksempel i tilfælde af underlevering af insulin, som er opdaget ved en genopfyldningsprocedure eller mistænkt grundet utilstrækkelig blodglucosekontrol.
Romanian: Curăţarea poate fi efectuată şi mai devreme, de exemplu, dacă se evidenţiază subdozajul insulinei în timpul unei proceduri de reumplere sau dacă este suspectat din cauza unui control insuficient al glicemiei.
Danish: Doseringsknappens farve varierer afhængig af hvilken formulering, Insuman insulinen er.
Romanian: Culoarea butonului injector variază în funcţie de tipul de insulină Insuman utilizat.
Danish: Hvis du lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom, der kan ses i forbindelse med diabetes) kan alvorlige hypoglykæmiske anfald forårsage forbigående synstab.
Romanian: Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune oculară asociată diabetului zaharat), episoadele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hypoglykæmi?
Romanian: Ce trebuie să faceţi în caz de hiperglicemie
Danish: Dette lader til at være opretteligt, når dit kateter bliver omplaceret eller når din insulinfusion bliver stoppet og uden konsekvenser for dit helbred (se punkt 4).
Romanian: După repoziţionarea cateterului sau după ce administrarea perfuzabilă a insulinei este oprită, pare să fie reversibilă şi fără consecinţe asupra sănătăţii dumneavoastră (vezi pct. 4).
Danish: Kombinationsbehandling med Insuman og pioglitazon Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulină, în special la pacienţii cu factori de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace.
Danish: I litteraturen er insulins farmakokinetik generelt beskrevet til at være reproducerbar hos patienter med type 1-diabetes mellitus, der modtager kortvarig og længerevarende kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion.
Romanian: În literatură, farmacocinetica insulinei este, în general, descrisă a fi reproductibilă la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, trataţi cu insulină administrată în perfuzie intraperitoneală continuă o perioadă scurtă şi lungă de timp.
Danish: Instruktionen for anvendelse af insulinpennen ligger sammen med din insulinpen.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului) pentru insulină sunt furnizate împreună cu stiloul (pen-ul) dumneavoastră injector.
Danish: Det basale metaboliske behov udgør 40-60% af det totale døgnbehov.
Romanian: Necesarul metabolic bazal reprezintă 40% până la 60% din necesarul zilnic total.
Danish: Overskrid ikke denne tidsperiode (45 dage) og kontakt din læge øjeblikkeligt hvis du er forhindret i at komme på hospitalet eller på en klinik, der kan udskifte insulinen i din pumpe.
Romanian: Nu depăşiţi această perioadă de timp (45 de zile) şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care nu puteţi să mergeţi la spital sau la clinică pentru a înlocui insulina din pompă.
Danish: Følg anbefalede retningslinjer for fjernelse og kassering af nåle (kontakt dit sundhedspersonale) for at reducere risikoen for skader med nålen ved uheld og overførsel af infektionssygdomme.
Romanian: Respectaţi măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (de exemplu adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale), pentru a reduce riscul rănirii accidentale cu acul şi transmiterii de boli infecţioase.
Danish: Kriteriet for genopfyldningens nøjagtighed over de 4 genopfyldninger var også lig den for Insuman Implantable administreret ved kontinuert intraperitoneal infusion i forhold til semi-syntetisk human insulin (per protokol population: gennemsnitlig forskel:3.15 ± 1,34; [95 % CI: -5,81; -0,50]).
Romanian: Insuman Implantable administrat în perfuzie intraperitoneală continuă a fost, de asemenea, similar cu insulina umană semi-sintetică, după cum a fost demonstrat prin indicele de reumplere pe parcursul a 4 cicluri de reumplere [în populaţia per protocol: -3,15 ± 1,34; (IÎ 95%: -5,81; -0,50)].
Danish: Resterende insulin og ny insulin skal vejes for at udfylde genopfyldningsskemaet og beregne kriteriet for genopfyldningens nøjagtighed.
Romanian: Insulina reziduală şi insulina nouă trebuie cântărite pentru a completa fişa de reumplere şi pentru a calcula indicele de reumplere.
Danish: Du skal også sørge for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
Romanian: De asemenea, trebuie să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide.
Danish: Andre milde reaktioner ved injektionsstedet (f.eks. rødme, usædvanligt stærke smerter når der injiceres, kløe, hævelse eller betændelse) kan forekomme.
Romanian: Pot să apară şi alte reacţii uşoare la locul de injectare (cum sunt roşeaţă la locul de injectare, durere neobişnuit de intensă la locul de injectare, mâncărime, umflare la locul de injectare sau inflamaţie la locul de injectare).
Danish: De fleste mindre reaktioner over for insuliner på injektionsstedet forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cele mai multe reacţii minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit, de obicei, în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Danish: Derfor administreres omkring 40-60% af døgndosis som "basalrate", mens den resterende del indgives i form af bolusinjektioner før måltider.
Romanian: În consecinţă, aproximativ 40% până la 60% din doza zilnică este administrată prin rata bazală, iar restul este administrată in bolus înainte de mese.
Danish: Du skal tjekke dit blodsukkerniveau mindst fire gange om dagen for at opdage og forebygge høje blodsukkerniveauer som skyldes, at pumpen ikke virker ordentligt.
Romanian: Trebuie să vă verificaţi valorile glicemiei de cel puţin patru ori pe zi, pentru a depista şi preveni valorile mari ale glicemiei, provocate de funcţionarea defectuoasă a pompei.
Danish: Et 6-måneders enkeltblindet, randomiseret, kontrolleret klinisk studium (HUBIN_L_05335) blev udført for at evaluere den kliniske virkning og sikkerhed af Insuman Implantable i forhold til et semi syntetisk humant insulin (400 IE/ml) administreret via Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Romanian: Un studiu clinic controlat (HUBIN_L_05335), simplu-orb, randomizat, cu durata de 6 luni a fost efectuat pentru a evalua eficacitatea clinică şi siguranţa Insuman Implantable, comparativ cu o insulină umană semi-sintetică (400 UI/ml), administrat prin intermediul pompei implantabile Medtronic MiniMed.
Danish: Afhængigt af blodglucoseværdier skal en passende bolusmængde programmeres for at fjerne den sterile skyllebufferopløsning fra katetret.
Romanian: În funcţie de valorile glicemiei, trebuie programată o cantitate adecvată de insulină pentru administrarea în bolus, pentru a îndepărta soluţia tampon sterilă pentru curăţare din cateter.
Danish: De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: • Udstyrsprogrammering
Romanian: • Programarea dispozitivului
Danish: B. Tag det ydre nålehylster af og behold det til at fjerne den brugte nål efter injektionen.
Romanian: Scoateţi capacul exterior fără filet al acului şi păstraţi-l pentru îndepărtarea acului folosit, după injectare.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 1997
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 februarie 1997
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller sygeplejerskens anvisning.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau asistenta medicală.