FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Eliminační poločas může být u pacientů s třetím distribučním prostorem (pleurálním výpotkem, ascitem) zvýšen až čtyřnásobně.
Slovak: Polčas u pacientov s tretím distribučným priestorom (pri pleurálnej efúzii, ascite) môže byť predĺžený až štvornásobne.
Czech: Plocha AUC metabolitu 7-hydroxymethotrexátu normalizovaná vzhledem k dávce na věku nezávisí.
Slovak: AUC metabolitu 7-hydroxymetotrexátu normalizovaná na dávku nebola závislá od veku.
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, že pacienti nebo jejich pečovatelé budou schopni dodržovat režim dávkování jednou týdně.
Slovak: Predpisujúci lekár sa má uistiť, že pacienti alebo ich opatrovatelia budú schopní dodržiavať režim užívania jedenkrát týždenne.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a snášenlivosti u pacienta je možné dávku postupně zvyšovat o 2,5 mg (1,25 ml) týdně.
Slovak: Dávka sa môže v závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a znášanlivosti pacientom postupne zvyšovať o 2,5 mg (1,25 ml) za týždeň.
Czech: Specifickým antidotem neutralizujícím nežádoucí toxické účinky methotrexátu je kalcium-folinát.
Slovak: Špecifickým antidotom na neutralizáciu nežiaducich toxických účinkov metotrexátu je folinát vápenatý.
Czech: • potenciální fatální předávkování z důvodu chyb a omylů v medikaci (medication errors) včetně užívaní jednou denně místo jednou týdně;
Slovak: • potenciálne fatálne predávkovanie v dôsledku chýb v medikácii, vrátane denného namiesto týždenného užívania,
Czech: Bude Vám provedeno vyšetření krve, aby se zjistilo, zda nedošlo ke snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóze).
Slovak: Vykoná sa krvný test na kontrolu zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg (15 ml)/týden není dostatek údajů, ale očekává se vyšší četnost spontánních potratů a kongenitálních malformací, zvláště u dávek běžně užívaných v onkologických indikacích.
Slovak: Nie je dostatok dát ohľadom expozície v tehotenstve vyššej ako 30 mg (15 ml)/týždeň, ale očakáva sa vyššia miera spontánnych potratov a vrodených malformácií, najmä v dávkach bežne používaných v onkologických indikáciách.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snížit fertilitu.
Slovak: Metotrexát ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu a môže znížiť fertilitu.
Czech: Kombinovaná léčba methotrexátem a leflunomidem může zvyšovat riziko výskytu pancytopenie.
Slovak: Kombinovaná liečba metotrexátom a leflunomidom môže zvýšiť riziko pancytopénie.
Czech: V dalších šesti měsících se vyšetření v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta provádějí alespoň jednou měsíčně a poté každé tři měsíce.
Slovak: Počas prvých dvoch týždňov sa musia každý týždeň vykonať ďalej uvedené testy, potom každé dva týždne počas jedného mesiaca a následne v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej jedenkrát za mesiac počas ďalších šiestich mesiacov a následne aspoň každé tri mesiace.
Czech: Dávky se obvykle řídí plochou povrchu pacientova těla a udržovací léčba je dlouhodobá.
Slovak: Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
Czech: • léčba předávkování (včetně podání kalcium-folinátu a přerušení dávkování).
Slovak: • liečba predávkovania (vrátane použitia folinátu vápenatého a prerušenia dávkovania).
Czech: Při podávání nízkých dávek (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu těla) dosahuje střední biologická dostupnost methotrexátu přibližně 70 %, jsou však možné značné variace mezi jednotlivci i u jedné osoby (25100 %).
Slovak: Ak sa podáva v nízkych dávkach (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu tela), priemerná biologická dostupnosť metotrexátu je približne 70 %, ale sú možné výrazné intra- a interindividuálne zmeny (25-100
Czech: Kromě toho je indikováno souběžné podávání kyseliny listové v dávce 5 mg dvakrát týdně (mimo den, kdy se podává methotrexát).
Slovak: Ďalej je indikovaná súbežná suplementácia kyseliny listovej v dávke 5 mg dvakrát týždenne (s výnimkou dňa podania lieku).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Jylamvo
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Czech: Je nutné dbát na možnost farmakokinetických interakcí mezi methotrexátem, antikonvulzivy (snížená hladina methotrexátu v séru) a 5-fluorouracilem (zvýšený poločas eliminace 5-fluorouracilu).
Slovak: Treba mať na pamäti farmakokinetické interakcie medzi metotrexátom, antikonvulzívami (znížená sérová koncentrácia metotrexátu) a 5-fluóruracilom (zvýšený polčas 5-fluóruracilu).
Czech: Pokud otěhotníte během léčby, měla by Vám být nabídnuta konzultace ohledně rizika škodlivých účinků léčby na dítě.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, malo by vám byť poskytnuté poradenstvo ohľadom rizika škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Slovak: U vyšších dávok nie sú dostatočné dáta na odhadnutie rizika malformácií alebo potratu po expozícii otca.
Czech: Máte-li průjem, obraťte se na svého lékaře.
Slovak: Ak máte hnačku, obráťte sa na svojho lekára.
Czech: Zasuňte konec dávkovací stříkačky do otvoru v adaptéru.
Slovak: Hrot dávkovacej striekačky zatlačte do otvoru v adaptéri.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Incidence a stupeň závažnosti nežádoucích účinků obecně závisejí na podané dávce přípravku.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Celkovo sa usudzuje, že výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov závisia od dávky.
Czech: Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používaní methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem.
Slovak: Metotrexát majú predpisovať len lekári, ktorí majú odborné vedomosti o používaní metotrexátu a plne rozumejú rizikám liečby metotrexátom.
Czech: Pokud existuje podezření na to, že má pacient plicní chorobu vyvolanou methotrexátem, je třeba zahájit léčbu kortikosteroidy a léčbu methotrexátem znovu nezahajovat.
Slovak: Ak je podozrenie na ochorenie pľúc vyvolané metotrexátom, má sa začať liečba kortikosteroidmi a liečba metotrexátom sa nemá obnoviť.
Czech: V jednom případě, v němž se methotrexát podával spolu s pantoprazolem, došlo k inhibici renální eliminaci metabolitu 7-hydroxymethotrexátu a k výskytu myalgie a třesavky.
Slovak: V jednom prípade, keď sa metotrexát kombinoval s pantoprazolom, renálne vylučovanie metabolitu 7-hydroxymetotrexátu bolo inhibované a vyskytla sa myalgia a triaška.
Czech: Pokud jsou nežádoucí účinky odhaleny včas, je většina z nich reverzibilní.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je reverzibilná, ak sa zistia včas.
Czech: Pokud chcete otěhotnět, měla byste před léčbou methotrexátem poradit se svým lékařem, který Vás může před plánovaným začátkem léčby odeslat na konzultaci ke specialistovi.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, mali by ste sa o tom porozprávať s lekárom, ktorý vás môže odoslať na konzultáciu k špecialistovi predtým, ako začne naplánovaná liečba.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky - poraďte se se svým lékárníkem.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami pre cytotoxické lieky - obráťte sa na lekárnika.
Czech: Dojde-li k výskytu těchto nežádoucích účinků, má se buď snížit dávka, nebo ukončit léčba a zároveň se mají přijmout vhodná protiopatření (viz bod 4.9).
Slovak: Ak sa vyskytnú takéto nežiaduce reakcie, má sa znížiť dávka alebo prerušiť liečba a majú sa použiť príslušné opatrenia (pozri časť 4.9).
Czech: Buněčná proliferace je obvykle větší v maligních tumorech než v normálních tkáních, a methotrexát proto může trvale působit na maligní růst, aniž by vedl k ireverzibilním škodám v normálních tkáních.
Slovak: Bunková proliferácia v malígnych nádoroch je zvyčajne vyššia ako v normálnom tkanive, a preto môže mať metotrexát pretrvávajúci účinok na malígny rast bez spôsobenia ireverzibilného poškodenia normálneho tkaniva.
Czech: Doporučená dávka je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² plochy povrchu těla (body surface area, BSA) za týden.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² plochy povrchu tela (BSA, body surface area)/týždeň.
Czech: Souběžné podávání inhibitorů protonové pumpy jako např. omeprazolu nebo pantoprazolu může vést k určitým interakcím: souběžné podávání methotrexátu a omeprazolu vede k opožděné renální eliminaci methotrexátu.
Slovak: Súbežné podávanie inhibítorov protónovej pumpy, ako je omeprazol alebo pantoprazol, môže viesť k interakciám: súbežné podávanie metotrexátu a omeprazolu viedlo k oneskorenému renálnemu vylučovaniu metotrexátu.
Czech: K vylučování methotrexátu v nezměněné formě ledvinami dochází především na základě glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálních tubulech.
Slovak: Vylučovanie prebieha prevažne v nezmenenej forme glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch v obličkách.
Czech: Nakonec je nutné je důkladně opláchnout STUDENOU vodou, která se před otřením čistou papírovou utěrkou nejprve otřepe.
Slovak: Následne sa majú dôkladne opláchnuť pod STUDENOU vodou, nadbytočná voda sa má otriasť pred utretím suchou čistou papierovou utierkou.
Czech: Radioterapie aplikovaná v průběhu léčby methotrexátem může zvyšovat riziko nekrózy měkkých tkání nebo kostí.
Slovak: Rádioterapia počas používania metotrexátu môže zvýšiť riziko nekrózy mäkkých tkanív alebo kostí.
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace a kongenitálních malformací v případě expozice během těhotenství.
Slovak: Metotrexát je silným ľudským teratogénom, ktorý zvyšuje riziko spontánneho potratu, spomalenia vnútromaternicového rastu a kongenitálnych malformácií v prípade expozície počas tehotenstva.
Czech: Bylo hlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu.
Slovak: Bolo hlásené, že u ľudí metotrexát spôsobuje oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu.
Czech: Vzhledem k tomu, že methotrexát přechází do mateřského mléka a může mít u kojených dětí toxické účinky, je léčba tímto přípravkem v průběhu laktace kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovak: Keďže metotrexát prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť toxicitu u dojčených detí, liečba je počas obdobia laktácie kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Czech: Methotrexát je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Metotrexát sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Ujistěte se, že během léčby přípravkem Jylamvo přijímáte dostatek tekutin, protože dehydratace (pokles množství vody v organismu) může zvýšit výskyt nežádoucích účinků methotrexátu.
Slovak: Uistite sa, že počas liečby liekom Jylamvo pijete veľa tekutín, keďže dehydratácia (zníženie množstva vody v tele) môže zvýšiť vedľajšie účinky metotrexátu.
Czech: Pravidelná konzumace alkoholu a podávání dalších hepatotoxických léčivých přípravků zvyšuje pravděpodobnost výskytu hepatotoxických nežádoucích účinků methotrexátu.
Slovak: Pravidelná konzumácia alkoholu a podávanie ďalších hepatotoxických liekov zvyšuje pravdepodobnosť hepatotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
Czech: Nezapomínejte na sjednané termíny k vyšetření krve.
Slovak: Nevynechajte návštevy, pri ktorých sa vykonávajú krvné testy.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli známek infekce jako např. horečky nebo nápadného zhoršení celkového zdravotního stavu nebo horečky s místními příznaky infekce, jako je bolest krku / zánět krku nebo dutiny ústní nebo problémů při močení, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
Slovak: Ak si všimnete akékoľvek príznaky infekcie, ako je horúčka alebo výrazné zhoršenie celkového zdravotného stavu, alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je boľavé hrdlo/zápal hrdla alebo úst, alebo problémy pri močení, ihneď vyhľadajte lekára.
Czech: Plicní symptomy (především suchý, neproduktivní kašel) nebo nespecifická pneumonitida, která se vyskytuje při léčbě methotrexátem, mohou být příznakem potenciálně nebezpečného poškození plic a vyžadují ukončení léčby a pečlivé sledování pacienta.
Slovak: Symptómy súvisiace s pľúcami (najmä suchý, neproduktívny kašeľ) alebo nešpecifická pneumonitída, ktorá sa vyskytuje počas liečby metotrexátom, môžu byť príznakom potenciálne nebezpečného poškodenia a vyžadujú prerušenie liečby a pozorné sledovanie.
Czech: Vyšetření dýchacího systému - u pacientů je v případě nutnosti zapotřebí sledovat výskyt symptomů poruchy plicních funkcí a provádět u nich funkční vyšetření plic.
Slovak: - Vyšetrenie respiračného traktu - pacienti musia byť sledovaní na symptómy poruchy funkcie pľúc a v prípade potreby sa majú vykonať testy na funkciu pľúc.
Czech: Pokud jste rodič nebo zdravotnický pracovník a chystáte se přípravek podávat, umyjte si předtím ruce.
Slovak: Ak ste rodič alebo opatrovateľ podávajúci liek, pred podaním dávky a po jej podaní si umyte ruky.
Czech: Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší než předepsanou dávku, poraďte se ihned s lékařem.
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili viac, ako je predpísaná dávka, ihneď sa poraďte s lekárom.
Czech: Těhotné ženy, ženy plánující otěhotnět a kojící ženy nesmí s přípravkem manipulovat.
Slovak: Tehotné ženy, ženy, ktoré plánujú otehotnieť alebo ktoré dojčia, nemajú manipulovať s metotrexátom.
Czech: Lahvičku protřepejte.
Slovak: Fľašu potraste.
Czech: Může Vám být proveden také rentgen hrudníku.
Slovak: Možno tiež podstúpite RTG hrudníka.
Czech: Lahvičku znovu uzavřete a adaptér přitom ponechte na místě.
Slovak: Fľašu znova uzavrite a adaptér ponechajte na mieste.
Czech: Methotrexát je antagonista kyseliny listové, který coby antimetabolit patří do třídy cytotoxických léčivých látek.
Slovak: Metotrexát je antagonista kyseliny listovej, teda antimetabolit, patrí do skupiny cytotoxických liečiv.
Czech: Pro doporučení o antikoncepci pro muže, viz bod 4.6.
Slovak: Odporúčania o antikoncepcii u mužov nájdete v časti 4.6.
Czech: Dávkování u revmatických a kožních onemocnění (RA, JIA a psoriázy nebo psoriatické artritidy)
Slovak: Dávka pri reumatických a kožných ochoreniach (RA, JIA a psoriáza alebo psoriatická artritída)
Czech: Léčba se musí řídit současnými zveřejněnými léčebnými protokoly pro děti (viz bod 4.4).
Slovak: Pri liečbe sa majú dodržiavať liečebné protokoly pre deti, ktoré sú v súčasnosti publikované (pozri časť 4.4).
Czech: • závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min., viz bod 4.2)
Slovak: • závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej než 30 ml/min., pozri časť 4.2),
Czech: K tomu, aby bylo možné zjistit, zda je nutné ke stanovení hepatotoxicity provádět sérii jaterních testů nebo stanovovat propeptid kolagenu III.
Slovak: Na stanovenie, či sú sériové testy na funkciu pečene alebo stanovenie propeptidu kolagénu typu III vhodné na zistenie hepatotoxicity, je potrebný ďalší výskum.
Czech: Pokud nedojde k samovolné regresi lymfomu, je nutné zahájit cytotoxickou léčbu.
Slovak: Ak lymfómy neregredujú spontánne, musí sa začať cytotoxická liečba.
Czech: Při náhodném předávkování se má kalcium-folinát podat intravenózně nebo intramuskulárně do hodiny, a to v dávce rovnající se nebo vyšší než byla dávka methotrexátu, přičemž podávání by mělo pokračovat až do doby, než bude dosaženo nižší sérové hladiny methotrexátu než 10-7 mol/l.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny podať intravenózne alebo intramuskulárne dávka folinátu vápenatého, ktorá je rovnaká alebo vyššia ako použitá dávka metotrexátu, ktorá spôsobila problémy a dávkovanie má pokračovať dovtedy, kým sérová koncentrácia metotrexátu nie je nižšia ako 10-7 mol/l.
Czech: Omezené klinické důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratů po expozici otce nízké dávce methotrexátu (méně než 30 mg [15 ml]/týden).
Slovak: Obmedzené klinické dôkazy nenaznačovali zvýšené riziko malformácií alebo potratov po vystavení otca nízkodávkovej liečbe (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň).
Czech: *bylo hlášeno při léčbě methotrexátem u pacientů se základním revmatologickým onemocněním.
Slovak: *bolo hlásené pri používaní metotrexátu u pacientov s reumatologickým ochorením.
Czech: Po podání jednorázové nebo opakovaných dávek methotrexátu byly hlášeny závažné, v některých případech fatální kožní reakce, včetně toxické epidermální nekrolýzy (Lyellova syndromu) nebo Stevensova-Johnsonova syndromu.
Slovak: Po jednej alebo viacerých dávkach metotrexátu boli hlásené závažné, niekedy smrteľné dermatologické reakcie vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm) alebo Stevensov-Johnsonov syndróm.
Czech: Kombinované podávání methotrexátu a sulfasalazinu může zvyšovat účinek methotrexátu, protože sulfasalazin způsobuje inhibici syntézy kyseliny listové.
Slovak: Kombinácia metotrexátu a sulfasalazínu môže zvýšiť účinok metotrexátu, keďže sulfasalazín spôsobuje inhibíciu syntézy kyseliny listovej.
Czech: Vzhledem k možným účinkům na imunitní systém může methotrexát vést k falešným výsledkům očkování a dalších vyšetření (imunologických postupů k posouzení imunitní reakce).
Slovak: Vzhľadom na možné účinky na imunitný systém môže metotrexát interferovať s výsledkami očkovania a testov (imunologické postupy na posúdenie imunitnej reakcie).
Czech: Pokud bylo podávání methotrexátu před početím ukončeno, byl průběh těhotenství normální.
Slovak: Ak sa metotrexát prestal užívať pred počatím, boli hlásené normálne gravidity.
Czech: Probenecid a slabé organické kyseliny mohou vést také ke snížení tubulární sekrece methotrexátu a tak podobným způsobem k nepřímému zvýšení jeho dávky.
Slovak: Probenecid a slabé organické kyseliny môžu tiež znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu, a tak spôsobiť nepriame zvýšenie dávky.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Czech: Podávání dalších hematotoxických léčivých přípravků (např. metamizolu) zvyšuje pravděpodobnost výskytu závažných hematotoxických nežádoucích účinků methotrexátu.
Slovak: Podávanie ďalších hematotoxických liekov (napr. metamizolu) zvyšuje pravdepodobnosť závažných hematotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
Czech: Methotrexát lze v tomto případě podat intramuskulárně nebo subkutánně, přičemž tento způsob podání se doporučuje u pacientů s nedostatečným vstřebáváním perorální formy methotrexátu nebo u pacientů, kteří špatně tolerují methotrexát podávaný perorálně.
Slovak: Metotrexát sa môže podávať intramuskulárne alebo subkutánne, čo sa odporúča u pacientov, ktorí nedostatočne absorbujú perorálnu formu metotrexátu, alebo ktorí zle znášajú perorálne podávanie.
Czech: V průběhu léčby methotrexátem je nutné se vyhnout souběžné imunizaci živými vakcínami (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť súbežnému očkovaniu živými vakcínami (pozri časti 4.3 a 4.4).
Czech: Pokud je clearance kreatininu menší než 30 ml/min., nelze léčbu methotrexátem podávat (viz body 4.2 a 4.3).
Slovak: Ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min, liečba metotrexátom sa nemá podávať (pozri časti 4.2 a 4.3).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, antimetabolity, analoga kyseliny listové, ATC kód: L01BA01
Slovak: Cytostatiká a imunomodulátory, antimetabolity, analógy kyseliny listovej, ATC kód: L01BA01
Czech: Pacienti musí být informováni o tom, že se musejí urychleně obrátit na lékaře, pokud se u nich objeví jakékoli příznaky předávkování, a že je nutné tyto symptomy sledovat (mj. na základě pravidelných laboratorních testů).
Slovak: Pacientov treba informovať, že ak sa u nich vyskytnú akékoľvek symptómy predávkovania, musia to ihneď oznámiť lekárovi, a že symptómy predávkovania sa musia sledovať (vrátane pravidelných laboratórnych testov).
Czech: Pokud dojde k rozvoji hematemeze nebo k vylučování černé stolice či k výskytu krve ve stolici, je třeba léčbu methotrexátem ukončit.
Slovak: Po výskyte hematemézy, stolice zafarbenej na čierno alebo krvi v stolici sa liečba musí prerušiť.
Czech: Jsou-li u pacienta přítomny rizikové faktory, jako je např. porucha renálních funkcí, včetně lehké poruchy funkce ledvin, podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) se nedoporučuje.
Slovak: Ak sú prítomné rizikové faktory, napríklad porucha funkcie obličiek vrátane miernej poruchy funkcie obličiek, kombinované podávanie s NSAID sa neodporúča.
Czech: Methotrexát má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože v průběhu léčby tímto přípravkem se mohou objevit poruchy centrálního nervového systému, jako je únava, záchvaty závratí nebo ospalost.
Slovak: Metotrexát má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keďže počas liečby sa môžu vyskytnúť poruchy centrálnej nervovej sústavy, napríklad únava, závraty alebo ospanlivosť.
Czech: Proto je nutné u pacientů s předchozím nedostatkem kyseliny listové dbát zvýšené opatrnosti.
Slovak: Preto je potrebná mimoriadna opatrnosť u pacientov s existujúcim nedostatkom kyseliny listovej.
Czech: V průběhu léčby methotrexátem je nutné se vyhnout nadměrné spotřebě nápojů s obsahem kofeinu a theofylinu (kávy, nápojů s obsahem kofeinu, černého čaje), jelikož možná interakce mezi methotrexátem a methylxantiny na adenozinových receptorech může snižovat účinek methotrexátu.
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť nadmernej konzumácii nápojov obsahujúcich kofeín alebo teofylín (káva, kofeínové nápoje, čierny čaj), keďže účinok metotrexátu môže byť znížený v dôsledku možnej interakcie medzi metotrexátom a metylxantínmi na adenozínových receptoroch.
Czech: Předepisující lékař se musí ubezpečit, že pacienti vědí, že se přípravek Jylamvo (methotrexát) smí užívat jen jednou týdně.
Slovak: Lekár, ktorý predpisuje, by sa mal uistiť, že pacient rozumie, že liek Jylamvo (metotrexát) sa užíva len jedenkrát týždenne.
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy ve fertilním věku poučeny o riziku malformací spojeném s methotrexátem a jakékoliv těhotenství musí být s jistotou vyloučeno vhodným způsobem, např. těhotenským testem.
Slovak: Pred začiatkom liečby musia byť ženy v plodnom veku informované o rizikách malformácií súvisiacich s metotrexátom a prípadné tehotenstvo je vždy potrebné vylúčiť vhodnými metódami, napr. tehotenským testom.
Czech: V případě neúčinnosti perorálního způsobu podání je indikován přechod na parenterální podání přípravku.
Slovak: Ak perorálna cesta podávania nie je účinná, je indikovaná zmena na parenterálnu dávkovaciu formu.
Czech: V klinických studiích, v nichž se nesteroidní protizánětlivé léky a kyselina salicylová podávaly pacientům s revmatoidní artritidou jako adjuvantní terapie, nebyl pozorován zvýšený výskyt nežádoucích účinků.
Slovak: V klinických skúšaniach, v ktorých sa NSAID a kyselina salicylová podávali adjuvantne pacientom s reumatoidnou artritídou, sa však nepozorovalo zvýšenie nežiaducich reakcií.
Czech: • stomatitida, afty v dutině ústní a známá aktivní vředová choroba gastroduodenální
Slovak: • stomatitída, vredy v ústnej dutine a známe aktívne gastrointestinálne vredy,
Czech: Užívání přílišného množství přípravku Jylamvo (methotrexát) může vést k úmrtí.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva lieku Jylamvo (metotrexátu) môže byť smrteľné.
Czech: V případě artritidy a psoriázy užívejte pouze jednou týdně v .………….
Slovak: Pri artritíde a psoriáze užívajte len jedenkrát týždenne v .………….
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za „Použitelné do:".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po „EXP".
Czech: Pokud dojde k otěhotnění během léčby methotrexátem nebo do 6 měsíců poté, musí být poskytnuta lékařská konzultace ohledně rizika škodlivých účinků na dítě souvisejících s léčbou a pomocí ultrasonografického vyšetření potvrdit normální vývoj plodu.
Slovak: Ak nastane tehotenstvo počas liečby metotrexátom a šesť mesiacov po ukončení tejto liečby, je nutná konzultácia s lekárom ohľadom rizika škodlivých účinkov na dieťa, ktoré súvisia s liečbou, a na potvrdenie normálneho vývoja plodu sa má vykonať sonografické vyšetrenie.
Czech: Methotrexát se má u pacientů s poruchou funkce ledvin používat s opatrností (viz bod 4.4).
Slovak: Metotrexát sa má u pacientov s poruchou funkcie obličiek používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).