FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 3 En ensayos clínicos controlados, la incidencia de insuficiencia cardiaca durante el tratamiento con pioglitazona fue la misma que con los grupos de tratamiento placebo, metformina y sulfonilurea, pero aumentó cuando se utilizó en terapia combinada con insulina.
Estonian: 3 Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldatud südamepuudulikkuse esinemissagedus oli samasugune nagu platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea grupis, kuid tõusis kombinatsioonis insuliiniga.
Spanish: También se ha comunicado visión borrosa debido a la hinchazón (o líquido) en el fondo del ojo en pacientes que toman Glustin (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Glustini kasutavad patsiendid on teatanud ka hägusast nägemisest paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagaosas (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Glustin 15 mg comprimidos
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Glustin 15 mg tabletid
Spanish: Cómo tomar Glustin
Estonian: Kuidas Glustini kasutada
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Estonian: He a-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad
Spanish: Conservación de Glustin
Estonian: Kuidas Glustin säilitada
Spanish: En raras ocasiones, después de la comercialización, se han notificado casos de insuficiencia hepatocelular (ver sección 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on harva teatatud maksarakkude funktsioonihäiretest (vt lõik 4.8).
Spanish: Las notificaciones de edema fueron en general de leves a moderadas y de forma general no fue necesaria la interrupción del tratamiento
Estonian: Tavaliselt täheldati kergeid või mõõdukaid turseid, mis ei vajanud ravi lõpetamist.
Spanish: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (NYHA, grado I a IV); insuficiencia hepática; cetoacidosis diabética; cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga; hematuria macroscópica no filiada.
Estonian: ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes olemasolev südamepuudulikkus või anamneesis südamepuudulikkus (NYHA I kuni IV klass) maksakahjustus diabeetiline ketoatsidoos olemasolev põievähk või anamneesis põievähk uurimata makroskoopiline hematuuria
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipoglucemia poco frecuentes muy frecuentes frecuentes aumento del apetito poco frecuentes
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia aeg-ajalt väga sage söögiisu tõus aeg-ajalt
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Glustin en los diferentes grupos de la población pediátrica en diabetes mellitus tipo 2.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Glustiniga läbi viidud uuringute tulemusi kõikide II tüüpi diabeediga laste alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo poco frecuentes
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused vertiigo aeg-ajalt
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, la concentración plasmática de pioglitazona y sus metabolitos es menor que la observada en individuos con la función renal normal, sin embargo, el aclaramiento oral del fármaco parental es similar.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel esineb madalam pioglitasooni ja tema metaboliitide kontsentratsioon plasmas kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid esialgse aine kliirens pärast suukaudset manustamist on ühesugune.
Spanish: 7 En ensayos clínicos con pioglitazona, la incidencia de elevaciones de ALT tres veces superiores al límite superior de la normalidad, fue igual a placebo pero inferior a lo observado en los grupos que tienen como comparador metformina o sulfonilurea.
Estonian: 7 Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALAT aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
Spanish: frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes aumento de la creatinfosfoqui nasa sérica frecuentes aumento de la deshidrogenasa láctica poco frecuentes aumento de la alanin aminotransferasa7
Estonian: Laktaadi dehüdroge-naasi aktiivsuse tõus aeg-ajalt alaniini aminotrans-feraasi tõus7
Spanish: Cada comprimido contiene 92,87 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 92,87 mg laktoosmonohüdraati (vt Lõik 4.4).
Spanish: Metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente aquéllos que presentan sobrepeso), con un control glucémico inadecuado, a pesar de la doble terapia oral.
Estonian: kolmekordse suukaudse ravina kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, hoolimata kahekordsest suukaudsest ravist.
Spanish: Cada comprimido contiene 114,51 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 114,51 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Spanish: Glustin 15 mg comprimidos Glustin 30 mg comprimidos Glustin 45 mg comprimidos pioglitazona
Estonian: Glustin 15 mg tabletid Glustin 30 mg tabletid Glustin 45 mg tabletid pioglitasoon
Spanish: Cada comprimido contiene 76,34 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 76,34 mg laktoosmonohüdraati (vt Lõik 4.4).
Spanish: Conclus iones científicas
Estonian: Teaduslikud järeldused
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 45 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) glustin 45 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 30 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) glustin 30 mg
Spanish: 5 Se ha notificado edema en el 6-9% de los pacientes tratados con pioglitazona durante un periodo superior a un año en ensayos clínicos controlados.
Estonian: 5 Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6…9%-l patsientidest, keda raviti pioglitasooniga ühe aasta jooksul.
Spanish: En la mayor parte de los ensayos clínicos se observó, en comparación con placebo, una reducción del total de los triglicéridos plasmáticos y de los ácidos grasos libres, así como un aumento de las concentraciones de colesterol HDL, con pequeños aumentos aunque no clínicamente significativos de los niveles de colesterol LDL.
Estonian: Enamustes kliinilistes uuringutes vähenes plasma üldine triglütseriidide ja vabade rasvhapete tase ning tõusis HDL-kolesterooli tase, võrreldes platseeboga, ning LDL-kolesterooli taseme märkimisväärset muutust olid väikesed kuid kliiniliselt vähetähtsad.
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de fracturas óseas en mujeres en un análisis agregado de reacciones adversas procedentes de ensayos clínicos aleatorizados, controlados, doble ciego en más de 8100 pacientes tratados con pioglitazona y 7400 tratados con comparador, con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Estonian: 4 Luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud, topelt-pimedad kuni 3,5 aastat kestnud kliinilised uuringud, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigrupi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigrupi.
Spanish: 1 En informes postcomercialización se han notificado reacciones de hipersensibilidad en pacientes tratados con pioglitazona.
Estonian: 1 Pioglitasooniga ravitud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest.
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con Glustin.
Estonian: Glustini kasutavatel patsientidel on teatatud allergilistest reaktsioonidest teadmatasagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Glustin
Estonian: Kui te lõpetate Glustini võtmise
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes bronquitis frecuentes sinusitis poco frecuentes poco frecuentes poco frecuentes poco frecuentes poco frecuentes
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioon bronhiit sinusiit aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt
Spanish: Glustin 45 mg comprimidos
Estonian: Glustin 45 mg tabletid
Spanish: Se observó una mayor tasa de fracturas en mujeres que recibieron pioglitazona (2,6%) frente al comparador (1,7%).
Estonian: Suurem murdude esinemissagedus oli pioglitasooni saanud naistel (2,6%), võrreldes võrdlusravimiga (1,7).
Spanish: Se han notificado en informes postcomercialización la aparición o empeoramiento de edema macular diabético con disminución de la agudeza visual con tiazolidinadionas, incluyendo pioglitazona.
Estonian: Turuletulekujärgselt on tiasolidiindioonide sh pioglitasooni kasutamisel teatatud diabeetilise makulaarse ödeemi esmakordsest tekkest või süvenemisest koos vähenenud nägemisteravusega.
Spanish: Glustin 30 mg comprimidos
Estonian: Glustin 30 mg tabletid
Spanish: El principio activo de Glustin es pioglitazona.
Estonian: Mida Glustin sisaldab - Glustini toimeaine on pioglitasoon.
Spanish: Informe a su médico si:
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda neist.
Spanish: Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (p. ej. un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui te kasutate Glustini rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Spanish: Fracturas óseas: se han comunicado de manera frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) tanto en mujeres como en hombres que toman Glustin (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Sageli on teatatud luumurdudest Glustin`i kasutavatel naissoost patsientidel (võib esineda kuni 1-l inimesel 10 -st) ja ka Glustin`i võtvatel meessoost patsientidel (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).Kui Teil esineb sellist kõrvaltoimet, võtke võimalikult kiiresti oma arstiga ühendust.
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria frecuentes glucosuria poco frecuentes proteinuria poco frecuentes
Estonian: Neerude ja kuseteede häired hematuuria glükosuuria aeg-ajalt proteinuuria aeg-ajalt
Spanish: 6.3 Periodo de validez 3 años.
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 15 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) glustin 15 mg
Spanish: rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones) Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Estonian: rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks).
Spanish: En el estudio PROactive, con una duración de 3,5 años, 44/870 (5,1%) de las pacientes tratadas con pioglitazona presentaron fracturas frente a 23/905 (2,5%) de las pacientes tratadas con el comparador.
Estonian: 3,5 aastat kestnud uuringus PRO active esines pioglitasooniga ravitud naispatsientidel murde sagedusega 44/870 (5,1%), võrreldes võrdlusravimiga ravitud naispatsientidel esinenud sagedusega 23/905 (2,5%).
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar Glustin son:
Estonian: Glustini kasutanud patsientidel esinenud muud kõrvaltoimed hõlmavad järgmist:
Spanish: Excipientes con efecto conocido
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Spanish: Se deben determinar los enzimas hepáticos cuando el paciente presente síntomas que sugieran insuficiencia hepática, tales como náuseas de causa desconocida, vómitos, dolor abdominal, fatiga, anorexia y/u orina oscura.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja/või tume uriin, tuleb kontrollida maksaensüüme.
Spanish: Glustin 15 mg comprimidos
Estonian: Glustin 15 mg tabletid
Spanish: Cáncer de vejiga
Estonian: artralgia seljavalu
Spanish: muy frecuentes fatiga poco frecuentes
Estonian: väga sage väsimus aeg-ajalt
Spanish: Cada comprimido de Glustin 45 mg contiene 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Estonian: Iga Glustin 45 mg tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Spanish: Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón y metformina Se ha notificado que la administración conjunta de pioglitazona con gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) o con rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) origina un incremento o disminución, respectivamente, de las concentraciones plasmáticas de pioglitazona (ver sección 4.5).
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) või rifampitsiini (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) samaaegne manustamine vastavalt suurendab või vähendab pioglitasooni plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Spanish: La dosis de inicio recomendada es un comprimido de 15 mg o de 30 mg de pioglitazona al día.
Estonian: Tavaline alg annus on üks 15 mg või 30 mg pioglitasooni tablett, mida tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Spanish: Cada comprimido de Glustin 30 mg contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Estonian: Iga Glustin 30 mg tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Spanish: El EPAr completo de Glustin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glustini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Glustin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Glustini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Otros estudios analizaron también el uso a largo plazo de Glustin.
Estonian: Täiendavates uuringutes vaadeldi ka Glustini pikaajalist kasutamist.
Spanish: Sumando todos los estudios, se suministró Glustin a casi 7 000 pacientes.
Estonian: Kõigis uuringutes kokku kasutas Glustinit ligikaudu 7000 patsienti.
Spanish: Glustin pioglitazona
Estonian: Glustin pioglitasoon
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Glustin el 11 de octubre de 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Glustini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. oktoobril
Spanish: El tratamiento con Glustin deberá revisarse transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpirse en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
Estonian: Glustini ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kellele ravi ei ole piisavalt kasulik.
Spanish: La compañía que comercializa Glustin elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
Estonian: Glustinit turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel, patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Glustin (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son infecciones del tracto respiratorio superior (resfriados), hipoestesia (disminución del sentido del tacto), perturbación visual, fracturas óseas y aumento de peso.
Estonian: Glustini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on ülemiste hingamisteede nakkused (nohu), hüpesteesia (vähenenud puutetundlikkus), nägemishäired, luumurrud ja kehakaalu suurenemine.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Glustin.
Estonian: See on ravimi Glustin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Glustin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Glustini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: ¿Qué es Glustin?
Estonian: Mis on Glustin?
Spanish: Glustin es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
Estonian: Glustin on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Spanish: Si se utiliza Glustin en combinación con otros medicamentos contra la diabetes pueden presentarse otros efectos adversos.
Estonian: Glustini kasutamisel koos teiste diabeediravimitega võivad esineda ka muud kõrvalnähud.
Spanish: Glustin se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
Estonian: Glustinit kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Spanish: Otras informaciones sobre Glustin:
Estonian: Muu teave Glustini kohta
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Glustin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Glustiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glustin?
Estonian: Miks Glustin heaks kiideti?
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Glustin.
Estonian: Glustini omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: La dosis de Glustin podría tener que ajustarse cuando se administra con otros medicamentos como gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol) o rifampicina (un antibiótico que se utiliza para tratar la tuberculosis).
Estonian: Glustini annuseid võib olla vaja korrigeerida, kui ravimit kasutatakse koos teatud teiste ravimitega (näiteks kolesteroolisisaldust vähendava ravimi gemfibrosiili või tuberkuloosiravimi antibiootikumi rifampitsiiniga).
Spanish: El principio activo de Glustin, la pioglitazona, consigue que las células (de tejido adiposo, musculares y del hígado) sean más sensibles a la insulina, de manera que el organismo utiliza mejor la insulina que genera.
Estonian: Glustini toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihase- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Spanish: Glustin se comparó en varios estudios con placebo (un tratamiento ficticio), con metformina y con gliclacida (una sulfonilurea).
Estonian: Glustinit võrreldi mitmes uuringus platseebo (näiv ravim), metformiini ja gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Spanish: Algunos estudios también examinaron la combinación de Glustin con una sulfonilurea, insulina o metformina o con la combinación de metformina y una sulfonilurea.
Estonian: Mõnes uuringus vaadeldi ka Glustini kasutamist koos sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Glustin, ver el prospecto.
Estonian: Glustini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: No debe administrarse a pacientes que tienen problemas hepáticos, insuficiencia cardíaca (el corazón no funciona como debería) o cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes).
Estonian: Glustinit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksaprobleeme, südamepuudulikkus või diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi teatud tüsistus).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Glustin?
Estonian: Mis riskid Glustiniga kaasnevad?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Glustin?
Estonian: Milleks Glustinit kasutatakse?
Spanish: • en combinación con insulina, en pacientes que no están adecuadamente controlados con insulina sola y que no pueden tomar metformina.
Estonian: • koos insuliiniga patsientidel, kelle haigust üksnes insuliin rahuldavalt ei reguleeri ja kes ei saa kasutada metformiini.
Spanish: Glustin provocó una disminución del nivel de HbA1c, lo que indica que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido a dosis de 15, 30 y 45 mg. Glustin ha demostrado ser tan eficaz en monoterapia como la metformina y la gliclacida.
Estonian: Glustin vähendas HbA1c-sisaldust, mis tõendas, et annuste 15 mg, 30 mg ja 45 mg korral vere glükoosisisaldus vähenes.
Spanish: Se recomienda empezar con una dosis de 15 o 30 mg una vez al día.
Estonian: Glustini soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: También mejoró el control de glucosa en la diabetes de tipo 2 cuando se añadió al tratamiento existente con una sulfonilurea, insulina o metformina o con la combinación de metformina y una sulfonilurea.
Estonian: Glustin parandas II tüüpi diabeediga patsientide vere glükoosisisalduse reguleeritavust ka juhul, kui Glustin lisati senisele ravile sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Spanish: ¿Cómo actúa Glustin?
Estonian: Kuidas Glustin toimib?
Spanish: ¿Cómo se usa Glustin?
Estonian: Kuidas Glustinit kasutatakse?
Spanish: Cada envase específico de paciente contiene una cantidad suficiente de viales para medicar a cada paciente con 1 x 1012 gc/kg de peso o
Estonian: Iga patsiendispetsiifiline pakend sisaldab piisavalt viaale, et annustada igale patsiendile 1 x 1012 gc/kg kehakaalu kohta l n a
Spanish: 3 x 10¹² gc/ml Solución para inyección
Estonian: 3 x 10¹² gc/ml
Spanish: Uso intramuscular vial (vidrio)
Estonian: Süstelahus Intramuskulaarne Viaal (klaas) 1 ml
Spanish: Garantizarán que Glybera solo se suministre si los profesionales sanitarios implicados en el tratamiento de un paciente han recibido el pack de material formativo y si el medico que prescribe el tratamiento confirma que dicho paciente acepta participar en el registro.
Estonian: Nad tagavad, et Glybera on kättesaadav ainult siis, kui patsiendi ravis osalevad tervishoiutöötajad on läbinud vastava koolituse ja kui arst kinnitab, et patsient on nõus registrisse kandmisega.
Spanish: Los Estados Miembros acordarán los detalles de un programa de acceso restringido y un registro de la enfermedad con el TAC.
Estonian: Liikmesriigid lepivad müügiloa hoidjaga kokku piiratud juurdepääsuga programmi andmete ja haiguste registri osas.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de octubre de 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2012
Spanish: 31 Diciembre de
Estonian: 31 Detsember
Spanish: Los estudios deben incluir al menos a 4 sujetos al año a partir de junio de 2015.
Estonian: Uuringutesse tuleb kaasata vähemalt 4 uuringus osalejat aastas alates 2015. aasta juunist.
Spanish: 18 meses para los viales congelados.
Estonian: Külmutatud viaalidel 18 kuud.
Spanish: Antes del lanzamiento del producto en cada país
Estonian: Enne ravimi turule saatmist igas riigis
Spanish: Hable de esto con su médico.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Spanish: Información para los pacientes: ¡Lleve consigo esta tarjeta siempre!
Estonian: Teave patsiendile: kandke seda kaarti alati endaga kaasas.
Spanish: No se deben utilizar las jeringas más de una vez.
Estonian: Süstlaid ei tohi kasutada rohkem kui üks kord.
Spanish: Las consecuencias a largo plazo de esta infiltración celular se desconocen.
Estonian: Selle rakulise infiltratsiooni pikaajalised tagajärjed ei ole teada.