FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'insieme, questi sintomi possono essere un segno di una condizione potenzialmente letale, chiamata insufficienza surrenalica, nella quale le ghiandole surrenali non producono una quantità sufficiente di ormoni
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov
Italian: Il titolare dell'AIC dovrà assicurare che, al momento del lancio, tutti i medici, i farmacisti e i pazienti destinati a prescrivere/utilizzare PecFent siano dotati del materiale informativo sull'uso corretto e sicuro del medicinale.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť, že pri uvedení lieku na trh bude všetkým lekárom, lekárnikom a pacientom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať/používať PecFent, poskytnutý edukačný materiál, ktorý informuje o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Italian: I flaconi nei rispettivi contenitori a prova di bambino sono forniti in confezioni di cartone contenenti: per il flacone da 2 erogazioni: 1 flacone, per il flacone da 8 erogazioni: 1, 4 o 12 flaconi.
Slovak: Fľaše v detskom bezpečnostnom obale sú dodávané v škatuliach obsahujúcich: v prípade fľašky na 2 vstreknutia: 1 fľašku; v prípade fľašky na 8 vstreknutí: 1, 4 alebo 12 fľašiek.
Italian: • sensazione di euforia
Slovak: • pocit "eufórie"
Italian: Severa depressione respiratoria o severe pneumopatie ostruttive.
Slovak: Závažná respiračná depresia alebo závažné obštrukčné ochorenia pľúc.
Italian: • ha problemi respiratori, come asma, sibilo respiratorio o fiato corto
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním ako astma, sipot alebo dýchavičnosť
Italian: Non vi sono dati adeguati relativi all'uso del fentanil in donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Italian: Questo potrebbe influire sul modo in cui l'organismo trasforma PecFent.
Slovak: Môže to ovplyvňovať spôsob, akým vaše telo rozloží PecFent.
Italian: Artralgia Spasmi muscolari
Slovak: Artralgia Šklbanie svalov
Italian: Per somministrare PecFent, l'applicatore va inserito a una breve distanza (circa 1 cm) nella narice e puntato leggermente verso il ponte del naso.
Slovak: Pri použití PecFentu sa dávkovač umiestni na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky a jemne nasmeruje na nosovú priehradku.
Italian: Fentanil è altamente lipofilo e può essere assorbito molto rapidamente attraverso la mucosa nasale e più lentamente per via gastrointestinale.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a môže sa absorbovať veľmi rýchlo nazálnou sliznicou a pomalšie gastrointestinálnou cestou.
Italian: Il trattamento prolungato con fentanil durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato, che possono avere conseguenze fatali (vedere paragrafo 2).
Slovak: Dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca, ktorý môže byť život ohrozujúci (pozri časť 2).
Italian: [Flacone da 2 erogazioni:] 1 flacone - 0,95 mL (2 erogazioni) per flacone
Slovak: [Fľaška na 2 vstreknutia:] 1 fľaška - 0,95 ml (2 vstreknutia) vo fľaške
Italian: Sebbene non si sia osservata rigidità muscolare che interferisca con la respirazione in seguito all'uso di PecFent, ciò è possibile con fentanil ed altri oppioidi.
Slovak: Napriek tomu, že sa po použití PecFentu nezaznamenal vplyv stuhnutosti svalov na respiráciu, je to po podaní fentanylu a iných opioidov možné.
Italian: • I medici che prescrivono PecFent spray nasale devono selezionare criticamente i pazienti e seguire attentamente o le istruzioni per l'uso del dispositivo di erogazione nasale o le istruzioni per l'apertura e la chiusura del contenitore a prova di bambino o le informazioni sulla corretta indicazione
Slovak: Lekári, ktorí predpisujú PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu, musia kriticky vyberať pacientov a dôsledne sledovať o Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie o Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom o Informácie o správnej indikácii
Italian: Se è richiesta l'interruzione della terapia con tutti gli oppioidi, il paziente deve essere seguito con attenzione dal medico, in quanto è necessaria una terapia di riduzione graduale degli oppioidi al fine di evitare la possibilità di effetti causati da un'improvvisa sospensione.
Slovak: Ak sa vyžaduje ukončenie opioidnej liečby, lekár musí pacienta dôkladne sledovať, keďže je nevyhnutné postupné znižovanie dávky opioidu titráciou, aby sa zabránilo možným prudkým abstinenčným reakciám.
Italian: Può causare reazioni allergiche (verosimilmente ritardate) e, in casi eccezionali, broncospasmo (se non usa lo spray nasale correttamente).
Slovak: Môže spôsobovať alergické reakcie (môžu byť oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (ak nosovú aerodisperziu nepoužívate správne).
Italian: Flacone (vetro di tipo I trasparente), con pompa dosatrice applicata dotata di un contadosi udibile e un cappuccio protettivo (cappuccio di colore bianco solido per il flacone da 2 erogazioni e cappuccio trasparente per il flacone da 8 erogazioni).
Slovak: Fľaša (číre sklo typu I) s nasadeným dávkovacím rozprašovačom so zabudovaným zvukovým počítadlom dávky a s ochranným viečkom (biele nepriehľadné viečko pre fľašku na 2 vstreknutia a priesvitné viečko pre fľašku na 8 vstreknutí).
Italian: • Non lo usi per più di 5 giorni dopo il primo utilizzo (caricamento o utilizzo per il trattamento di un episodio di dolore intenso).
Slovak: Nepoužívajte dlhšie ako 5 dní po prvom použití (buď po naplnení alebo použití na liečbu epizódy prelomovej bolesti).
Italian: 1,55 mL che assicurano 8 erogazioni complete.
Slovak: 1,55 ml, čo zabezpečuje dodanie 8 plných vstreknutí.
Italian: La variabilità della farmacocinetica di fentanil è stata notevole in seguito al trattamento sia con PecFent che con OTFC.
Slovak: Rôznorodosť farmakokinetiky fentanylu bola značná po liečbe oboma, PecFentom aj OTFC.
Italian: • perdita o aumento dell'appetito, aumento di peso
Slovak: • strata alebo zvýšenie chuti do jedla, zvýšená telesná hmotnosť
Italian: Ogni flacone contiene 1,55 mL (6.200 microgrammi di fentanil)
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 1,55 ml (6 200 mikrogramov fentanylu)
Italian: • tutti i dispositivi inutilizzati o i contenitori vuoti devono essere restituiti sistematicamente in conformità alle normative locali
Slovak: Všetky nepoužité pomôcky alebo prázdne obaly sa majú systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek
Italian: PecFent non è raccomandato per l'uso in pazienti che abbiano assunto inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) nei 14 giorni precedenti, in quanto con gli analgesici oppioidi è stato segnalato un potenziamento forte e imprevedibile da parte degli IMAO.
Slovak: Používanie PecFentu sa neodporúča u pacientov, ktorí v predošlých 14 dňoch užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pretože bola hlásená závažná a nepredvídateľná potenciácia opioidných analgetík inhibítormi MAO.
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato solo dai pazienti che assumono altri oppioidi.
Slovak: Tento liek majú používať len pacienti užívajúci iné opioidy.
Italian: Sentirà un secondo "clic" e ora dovrebbe essere visibile un'unica grande barra rossa nella finestra contadosi (Figura 3b).
Slovak: Budete počuť druhé ‘cvaknutie' a na políčku odčítavania sa má teraz objaviť jedna červená čiarka (Obrázok 3b).
Italian: Se ciò accade, i pazienti devono essere avvisati di interrompere l'assunzione del decongestionante.
Slovak: Ak sa to stane, pacient musí byť poučený tak, aby prerušil liečbu dekongestívom.
Italian: Aumento della pressione endocranica
Slovak: Zvýšený intrakraniálny tlak
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno e causare effetti indesiderati nel lattante.
Slovak: Je to preto, že liek sa môže dostať do vášho materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.
Italian: In seguito al trattamento a lungo termine, fentanil può causare sintomi da sospensione nel neonato.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca.
Italian: Tempo (ore)
Slovak: Time (hours)
Italian: Preparazione del flacone di PecFent per l'uso
Slovak: Príprava fľaše PecFent na použitie
Italian: • Se lo spray è bloccato, diriga lo spray lontano da lei (e da altre persone) e prema con decisione sulla pompa.
Slovak: Ak je disperzia zablokovaná, nasmerujte ju preč od seba (a iných ľudí) a silno zatlačte na rozprašovač smerom dole.
Italian: 0,95 mL (950 microgrammi di fentanil) - flacone da 2 erogazioni oppure
Slovak: 0,95 ml (950 mikrogramov fentanylu) - fľaška na 2 vstreknutia alebo
Italian: Dei pazienti inseriti nella fase di titolazione, solo 7 (6,1 %) non sono giunti a una dose efficace a causa dell'assenza di efficacia, mentre 6 (5,3 %) si sono ritirati a causa di eventi avversi.
Slovak: %) pacientov z tých, ktorí boli zaradení do titračnej fázy, nebolo možné titrovať na účinnú dávku kvôli nedostatku účinnosti a 6 (5,3
Italian: Consulti il medico durante l'uso di PecFent se:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania PecFentu:
Italian: Se questa dose non è efficace, al paziente può essere prescritto un flacone di PecFent 400 microgrammi/erogazione, indicandogli di passare ad una erogazione da 400 microgrammi al successivo episodio di dolore.
Slovak: Ak je táto dávka neúčinná, pacientovi možno predpísať fľašu PecFentu 400 mikrogramov/vstreknutie a pri ďalšej epizóde bolesti im odporučiť prechod na jedno vstreknutie s obsahom 400 mikrogramov.
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide che interagisce principalmente con il recettore µ degli oppioidi.
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí hlavne na opioidný µ-receptor.
Italian: Inspiri delicatamente dal naso ed espiri dalla bocca.
Slovak: Pomaly vdýchnite nosom a vydýchnite ústami.
Italian: L'effetto dell'insufficienza renale o epatica sulla farmacocinetica di PecFent non è stato studiato.
Slovak: Účinok poškodenia pečene alebo obličiek na farmakokinetiku PecFentu sa neštudoval.
Italian: PecFent è destinato unicamente all'uso nasale e non deve essere somministrato per altre vie.
Slovak: PecFent je určený len na nazálne podanie a nesmie sa podať nijakou inou cestou.
Italian: • Rimetta il cappuccio di protezione sul flacone spray.
Slovak: Ochranný kryt nasaďte naspäť na fľašku aerodisperzie.
Italian: È stato condotto uno studio crossover, in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, nel quale 114 pazienti che manifestavano in media da 1 a 4 episodi di dolore intenso (DEI) al giorno durante la terapia di mantenimento con oppioidi, sono stati arruolati in una iniziale fase di titolazione in aperto al fine di individuare una dose efficace di PecFent (Studio CP043).
Slovak: Dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná skrížená štúdia sa uskutočnila so 114 pacientmi, u ktorých sa vyskytli v priemere 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti (BTP) za deň, zatiaľ čo dostávali udržiavaciu opioidnú liečbu, pacienti boli zaradení do začiatočnej titračnej nezaslepenej fázy za účelom identifikácie účinnej dávky PecFentu (štúdia CP043).
Italian: Prima del primo utilizzo, il flacone deve essere caricato tenendolo in posizione verticale e semplicemente premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore, fino a quando non appare una barra verde nella finestra contadosi (ciò dovrebbe avvenire dopo quattro erogazioni).
Slovak: Fľaša sa musí pred prvým použitím naplniť tak, že sa umiestni do zvislej polohy a dýza sa končekmi prstov jednoducho stláča a uvoľňuje z ktorejkoľvek strany, kým sa na políčku odčítavania neobjaví zelená čiarka (mala by sa objaviť po štyroch vstreknutiach).
Italian: Se usa più PecFent di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac PecFentu, ako máte
Italian: • Non lo usi per più di 60 giorni dopo il primo utilizzo (caricamento o utilizzo per il trattamento di un episodio di dolore intenso).
Slovak: Nepoužívajte dlhšie ako 60 dní po prvom použití (buď po naplnení alebo použití na liečbu epizódy prelomovej bolesti).
Italian: Ciononostante, in considerazione dell'importanza della funzione renale ed epatica nel metabolismo e nella clearance di fentanil, l'uso di PecFent negli anziani richiede ulteriore cautela.
Slovak: Napriek tomu je vzhľadom na dôležitosť obličkových a pečeňových funkcií v metabolizme a klírense fentanylu potrebná dodatočná starostlivosť pri použití PecFentu u starších pacientov.
Italian: Si prevede che i sintomi del sovradosaggio da fentanil per via nasale siano di natura simile a quelli provocati da fentanil per via endovenosa e altri oppioidi e sono un prolungamento della relativa azione farmacologica, con depressione respiratoria come effetto significativo più grave.
Slovak: Očakáva sa, že symptómy predávkovania fentanylom nazálnou cestou budú v podstate podobné ako pri intravenóznom fentanyle a iných opioidov, a sú rozšírením jeho farmakologických účinkov s respiračnou depresiou ako najzávažnejším významným účinkom.
Italian: Figura 3: Concentrazioni plasmatiche medie di fentanil dopo dosi singole di PecFent e OTFC in soggetti sani
Slovak: Obrázok 3: Priemerné plazmatické koncentrácie fentanylu po podaní jednej dávky PecFentu a OTFC zdravým jedincom
Italian: Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica di PecFent nei pazienti anziani.
Slovak: U starších pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike PecFentu.
Italian: Tolga il cappuccio di protezione di plastica bianca dall'applicatore (Figura 1).
Slovak: Snímte biely ochranný kryt z plastickej hmoty z dávkovača (Obrázok 1).
Italian: • Aspetti almeno 4 ore prima di prendere la dose successiva di PecFent.
Slovak: Počkajte aspoň 4 hodiny predtým, ako podáte ďalšiu dávku PecFentu.
Italian: Acido cloridrico (0,36%) o sodio idrossido (per la correzione del pH) Acqua depurata
Slovak: Kyselina chlorovodíková (0,36%) alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
Italian: Punti lo spray nasale lontano da lei (e da altre persone).
Slovak: Nosovú aerodisperziu nasmerujte preč od seba (a iných ľudí).
Italian: Attenta considerazione deve essere prestata ai pazienti con ipovolemia e ipotensione.
Slovak: Použitie lieku sa má starostlivo zvážiť u pacientov s hypovolémiou a hypotenziou.
Italian: • Tutti i dispositivi inutilizzati o i contenitori vuoti devono essere restituiti sistematicamente in conformità alle normative locali
Slovak: Všetky nepoužité pomôcky alebo prázdne obaly sa majú systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek.
Italian: • Una dose per il trattamento del dolore episodico intenso potrebbe essere 1 spruzzata o 2 spruzzate (uno in ciascuna narice).
Slovak: Dávka na liečbu epizódy prelomovej bolesti môže byť buď 1 vstreknutie alebo 2 vstreknutia
Italian: Una erogazione somministrata in ciascuna narice
Slovak: Jedno vstreknutie podané do každej nosnej dierky
Italian: I metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine, mentre l'escrezione fecale è di minore importanza.
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom, kým vylučovanie stolicou je menej významné.
Italian: Paraidrossibenzoato di propile può causare reazioni allergiche (verosimilmente tardive) e, in casi eccezionali, broncospasmo (se il medicinale non è correttamente somministrato).
Slovak: Propylparahydroxybenzoát môže spôsobovať alergické reakcie (môžu byť oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (ak sa liek podal nesprávne).
Italian: L'impatto dell'insufficienza epatica e renale sulla farmacocinetica del medicinale non è stato valutato; tuttavia, con la somministrazione endovenosa si è evidenziata un'alterazione della clearance di fentanil nell'insufficienza epatica o renale, a causa delle alterazioni della clearance metabolica e delle proteine plasmatiche.
Slovak: Vplyv poškodenia pečene a obličiek na farmakokinetiku lieku sa nehodnotil; po intravenóznom podaní sa však ukázalo, že je klírens fentanylu pri poruche funkcie pečene a obličiek zmenený kvôli zmenám metabolického klírensu a plazmatických proteínov.
Italian: • perdita del gusto, perdita o alterazione dell'olfatto
Slovak: • strata chuti, strata alebo zmena vnímania zápachu
Italian: Questo perché PecFent potrebbe avere conseguenze pericolose per la vita se assunto accidentalmente da un bambino.
Slovak: PecFent môže byť životu nebezpečný, ak ho náhodou užije dieťa.
Italian: La proporzionalità rispetto alla dose è stata dimostrata per la Cmax e l'area sotto la curva (AUC), nell'intervallo posologico da 100 microgrammi a 800 microgrammi (vedere Figura 3).
Slovak: Úmernosť s dávkou bola dokázaná pre Cmax a plochu pod krivkou (AUC) v dávkovacom rozpätí 100 mikrogramov až 800 mikrogramov (pozri Obrázok 3).
Italian: • I pazienti per i quali la dose iniziale è 100 microgrammi, e che hanno la necessità di aumentare la dose per l'assenza di effetto, possono essere istruiti ad utilizzare due erogazioni da 100 microgrammi (una in ciascuna narice) per l'episodio di DEI successivo.
Slovak: Pacientom, ktorých začiatočná dávka je 100 mikrogramov a ktorí musia byť titrovaní na vyššiu dávku kvôli nedostatočnému účinku, je možné pri ďalšej epizóde BTP odporučiť dve vstreknutia s obsahom 100 mikrogramov (jedno do každej nosnej dierky).
Italian: • ha gravi problemi respiratori o polmonari.
Slovak: • máte závažné problémy s dýchaním alebo pľúcami.
Italian: Per il trattamento del sovradosaggio in pazienti in terapia con oppioidi, è necessario ottenere un accesso endovenoso.
Slovak: Za účelom liečby predávkovania pacientov, ktorí sú liečení opioidmi, sa má zabezpečiť intravenózny prístup.
Italian: Tolga il cappuccio di protezione dall'applicatore.
Slovak: Z dávkovača snímte ochranný kryt.
Italian: Il medico deciderà se è necessario modificare la dose di PecFent.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či musí byť vaša dávka PecFentu zmenená.
Italian: La pompa ha un contatore di erogazioni che emette un clic, in modo da verificare che l'erogazione si sia vertificata, e un cappuccio di protezione.
Slovak: Rozprašovač má odpočítavanie vstrekov, ktoré cvakne tak, aby ste počuli a videli, že sa vstreknutie uskutočnilo a ochranný kryt.
Italian: L'uso concomitante di altri deprimenti del sistema nervoso centrale, inclusi altri oppioidi, sedativi o ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, rilassanti muscolo-scheletrici, antistaminici sedativi e alcol può produrre effetti depressivi additivi.
Slovak: Súbežné použitie iných liekov s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém, vrátane iných opioidov, sedatív alebo hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, relaxancií kostrového svalstva, sedatívnych antihistaminík a alkoholu môže viesť k aditívnym depresívnym účinkom.
Italian: • lacerazione nell'intestino o infiammazione della mucosa dello stomaco
Slovak: • trhlina v čreve alebo zápal výstelky žalúdka
Italian: • Non usi PecFent per più di 4 volte al giorno.
Slovak: PecFent nepoužívajte viac ako 4-krát denne.
Italian: I flaconi vuoti devono essere riposti nel contenitore a prova di bambino e smaltiti riportandoli alla farmacia oppure in conformità alla normativa locale vigente.
Slovak: Akékoľvek prázdne fľaše sa majú dať naspäť do detského bezpečnostného obalu a majú sa znehodnotiť navrátením do lekárne alebo podľa národných pokynov.
Italian: EU/1/10/644/003 400 microgrammi, 8 erogazioni, 1 flacone EU/1/10/644/004 400 microgrammi, 8 erogazioni, 4 flaconi EU/1/10/644/006 400 microgrammi, 8 erogazioni, 12 flaconi
Slovak: EU/1/10/644/003 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 1 fľaška EU/1/10/644/004 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 4 fľašky EU/1/10/644/006 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 12 fľašiek
Italian: È possibile che non tutte le presentazioni o confezioni siano commercializzate.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky prevedenia alebo veľkosti balenia.
Italian: Se rientra in uno dei casi sopra citati (o se non è sicuro), consulti il medico o il farmacista prima di usare PecFent.
Slovak: Ak sa vás týkajú niektoré z vyššie uvedených vyjadrení (alebo ak si nie ste niečím istý), overte si to pred použitím PecFentu u svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Tenga il flacone di PecFent con il pollice sul fondo del flacone e l'indice e il medio sull'impugnatura (Figura 4).
Slovak: Fľašu PecFent držte s vaším palcom na spodnej časti fľaše a ukazovákom a prostredníkom na miestach uchopenia (Obrázok 4).
Italian: • manifesta una combinazione dei seguenti sintomi: nausea, vomito, anoressia, stanchezza, debolezza, capogiro e pressione arteriosa bassa.
Slovak: • máte kombináciu nasledujúcich príznakov: nevoľnosť, vracanie, anorexia, únava, slabosť, závrat a nízky krvný tlak.
Italian: • Se è un atleta, l'uso di PecFent potrebbe dare un risultato positivo ai test antidoping.
Slovak: Ak sa venujete športu, použitie PecFentu môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Italian: Dopo il primo utilizzo, usare entro 60 giorni
Slovak: Po prvom použití spotrebujte do 60 dní.
Italian: PecFent deve essere somministrato con cautela ai pazienti con insufficienza epatica o renale moderata o severa (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: PecFent sa má podávať s opatrnosťou pacientom so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
Italian: PecFent non deve essere gettato nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Italian: La dipendenza iatrogena in seguito all'uso terapeutico di oppioidi è una manifestazione nota.
Slovak: Iatrogénny návyk po terapeutickom použití opioidov je tiež známy.
Italian: Gli analgesici oppioidi possono alterare la capacità mentale e/o fisica richiesta per guidare veicoli o usare macchinari.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Opioidné analgetiká môžu poškodzovať mentálnu a/alebo fyzickú schopnosť, ktorá sa vyžaduje pre vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Italian: • intorpidimento o formicolio della bocca, della lingua o del naso, o altri problemi alla lingua,
Slovak: • znecitlivenie alebo štípanie v ústach, na jazyku alebo v nose, alebo iné ťažkosti s jazykom, vredy v ústach, sucho v ústach
Italian: Prema con decisione sull'impugnatura finché non sentirà un "clic", poi lasci andare la presa (Figura 2).
Slovak: Pevne zatlačte na miestach uchopenia prstov, až kým nebudete počuť ‘cvaknutie‘ a potom zovretie uvoľnite (Obrázok 2).
Italian: Congestione del tratto respiratorio superiore Congestione nasale Ipoestesia intranasale Irritazione della gola Scolo retronasale Secchezza nasale
Slovak: Kongescia horných dýchacích ciest Kongescia nosa Intranazálna hypestézia Podráždenie hrdla Postnazálne kvapkanie Sucho v nose
Italian: • Non conservare PecFent a temperatura superiore ai 25ºC.
Slovak: Uchovávajte PecFent pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: • non fa giornalmente e regolarmente uso, da almeno una settimana, di un medicinale oppioide su prescrizione (per es. codeina, fentanil, idromorfone, morfina, ossicodone, petidina), per controllare il dolore persistente.
Slovak: • ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky (napríklad kodeín, fentanyl, hydromorfón, morfín, oxykodón, petidín) pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
Italian: Per il trattamento del sovradosaggio (ingestione accidentale) nei soggetti mai trattati con oppioidi, è necessario raggiungere un accesso endovenoso e utilizzare naloxone o altri antagonisti degli oppioidi, come clinicamente indicato.
Slovak: Na liečbu predávkovania (náhodné požitie) u osoby, ktorá ešte opioidy neužívala, sa má zabezpečiť intravenózny prístup a podať naloxón alebo iné opioidné antagonisty podľa klinickej indikácie.
Italian: Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo della rinite acuta su Cmax, Tmax o sull'esposizione complessiva a fentanil, confrontando gli stati senza somministrazione con gli stati con somministrazione acuta.
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky významný účinok akútnej nádchy na Cmax, Tmax alebo na celkovú expozíciu fentanylu v porovnaní s nevyvolaným a akútne vyvolaným stavom.