FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den auf die Behandlung folgenden Tagen ist ein Stören der Bienenstöcke zu vermeiden.
Italian: Evitare di disturbare gli alveari nei giorni successivi al trattamento.
German: Die fertige Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken auf die Bienen in den Wabengassen aufträufeln.
Italian: La dispersione finale dell'alveare deve essere diffusa sulle api all'interno dei favi.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Oxalsäure-Dihydrat
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dany's BienenWohl soluzione per dispersione nell'alveare acido ossalico diidrato
German: Oxalsäure-Dihydrat 39,4 mg (entsprechend 28,1 mg Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Italian: Acido ossalico diidrato 39,4 mg (quantità equivalente a 28,1 mg di acido ossalico) Eccipienti:
German: Nur einmal pro Stock anwenden.
Italian: Applicare solo un trattamento per alveare.
German: Tierarten Rückstandshöchstmenge
Italian: Specie animale
German: Oxalsäure-Dihydrat 39,4 mg (entsprechend 28,1 mg Oxalsäure) Farblose, durchsichtige bis leicht trübe Dispersion.
Italian: Acido ossalico diidrato 39,4 mg (quantità equivalente a 28,1 mg di acido ossalico) Dispersione incolore, da limpida a leggermente torbida.
German: Pro mit Bienen besetzter Wabengasse nicht mehr als 5 ml bis 6 ml der fertigen Dispersion zur Anwendung im Bienenstock anwenden.
Italian: Deve essere somministrata una dose massima di 5-6 ml di dispersione finale negli alveari una volta per favo occupato dalle api.
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
Italian: Sostanza farmacologicament e attiva
German: Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (Flasche, die den Wirkstoff enthält):
Italian: Soluzione per dispersione in alveare (flacone contenente il principio attivo): soluzione limpida e incolore.
German: WARTEZEIT(EN) Honig: Null Tage.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Miele: zero giorni.
German: GEBRAUCHSINFORMATION:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
German: Oxalsäure-Dihydrat 17,5 g (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) Klare und farblose Lösung.
Italian: Acido ossalico diidrato 17,5 g (quantità equivalente a 12,5 g di acido ossalico) Soluzione limpida e incolore.
German: 750 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 888 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
Italian: 750 g di soluzione di acido ossalico diidrato per ottenere 888 ml di dispersione nell'alveare.
German: Flasche und Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Italian: Conservare il flacone e la bustina nell'imballaggio esterno per tenerli al riparo dalla luce.
German: 375 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 444 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock.
Italian: 375 g di soluzione di acido ossalico diidrato per ottenere 444 ml di dispersione nell'alveare.
German: Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
Italian: Polvere e soluzione per dispersione per alveari
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
German: Zur Anwendung im Bienenstock.
Italian: Uso in alveare.
German: Vor der Anwendung gemäß den Anweisungen mit Dany's BienenWohl-Pulver mischen.
Italian: Miscelare con polvere Dany's BienenWohl conformemente alle istruzioni, prima dell'uso.
German: Weißes, kristallines Pulver.
Italian: Polvere per la dispersione in alveare (bustina): polvere bianca cristallina.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flacone nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit (Honig): Null Tage Nicht anwenden während der Tracht.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa (miele): zero giorni.
German: Oxalsäure-Dihydrat 35,0 g (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) Klare, farblose Lösung.
Italian: Acido ossalico diidrato 35,0 g (quantità equivalente a 25,0 g di acido ossalico) Soluzione limpida e incolore.
German: Herstellung von 444-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt eines Beutels in die Flasche, die 375 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
Italian: Preparazione di 444 ml di dispersione finale negli alveari: versare il contenuto di una bustina nel flacone contenente 375 g di soluzione di acido ossalico diidrato.
German: Oxalsäure
Italian: Acido ossalico Non pertinente
German: Nicht zutreffend
Italian: Non applicabile
German: Oxalsäure-Dihydrat 17,5 g (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Italian: Acido ossalico diidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g di acido ossalico) Eccipienti:
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Flasche und Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flacone e la bustina nell'imballaggio esterno per tenerli al riparo dalla luce.
German: 1 Flasche mit 375 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung und ein Beutel (125 g) Saccharosepulver zur Herstellung von 444 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock nach Mischen mit Saccharose.
Italian: 1 flacone contenente 375 g di soluzione di acido ossalico diidrato e una bustina (125 g) di saccarosio in polvere, per ottenere 444 ml di dispersione per alveari dopo la miscelazione con saccarosio.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Lösung:
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
German: Herstellung von 888-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt von zwei Beuteln in die Flasche, die 750 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
Italian: Preparazione di 888 ml di dispersione finale negli alveari: versare il contenuto delle due bustine nel flacone contenente 750 g di soluzione di acido ossalico diidrato.
German: Die Dispersion sollte vor der Anwendung auf 30-35 °C aufgewärmt werden.
Italian: La soluzione per dispersione deve essere scaldata fino a 30-35˚C prima dell'applicazione.
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel anwenden.
Italian: Non si deve mangiare, bere o fumare durante l'impiego del medicinale.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Oxybee identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Italian: Questo medicinale è uguale a Oxybee, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
German: Weitere Informationen über Dany's BienenWohl finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per ulteriori informazioni su Dany's BienenWohl, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Eine dreiwöchige Behandlung mit Dany's BienenWohl resultierte im Tod von 97 % und 95 % der Milben.
Italian: Tre settimane di trattamento con Dany's BienenWohl hanno portato alla morte del 97 % e del 95 % degli acari.
German: Benutzte Messvorrichtungen und leere Behälter sind unverzüglich und sicher zu entsorgen.
Italian: I dispositivi di misurazione utilizzati e i contenitori vuoti devono essere smaltiti immediatamente in modo sicuro.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che il miele possa essere usato per il consumo umano.
German: Während der Behandlung sind Schutzkleidung, säurebeständige Handschuhe und eine Schutzbrille zu tragen.
Italian: Durante il trattamento occorre utilizzare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali di sicurezza.
German: Die Milbe kann darüber hinaus die Ausbreitung von Viren und Bakterien begünstigen.
Italian: Inoltre, può contribuire alla diffusione di virus e batteri.
German: Dany's BienenWohl erhielt am 14/06/2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: Il 14/06/2018 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Dany's BienenWohl, valida in tutta l'Unione europea.
German: Die Wirksamkeit von Dany's BienenWohl gegen Varroamilben wurde in zwei Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen klimatischen Bedingungen untersucht.
Italian: L'efficacia di Dany's BienenWohl contro gli acari della varroa è stata esaminata in due studi sul campo condotti in paesi europei con clima diverso.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Dany's BienenWohl (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist ein erhöhtes Bienensterben.
Italian: L'effetto collaterale più comune di Dany's BienenWohl (che può riguardare più di 1 colonia di api su 10) è un aumento del numero di morti delle api.
German: Weitere Informationen über Dany's BienenWohl
Italian: Altre informazioni su Dany's BienenWohl
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Oxybee im Jahr 2018 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Oxybee nel 2018 ("consenso informato").
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dany's BienenWohl gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dany's BienenWohl sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
German: Ein Kontakt mit diesen Bereichen ist zu vermeiden, und zwar sowohl direkt als auch über Hand-zuMund- oder Hand-zu-Augen-Kontakt.
Italian: Deve essere evitato sia il contatto diretto con queste zone sia il contatto tra mani e bocca o mani e occhi.
German: Im Falle eines Augenkontakts ist das betroffene Auge gründlich mit Wasser auszuspülen (vorhandene Kontaktlinsen zuerst entfernen).
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare accuratamente la parte interessata (togliere eventuali lenti a contatto prima del risciacquo).
German: Übersicht über Dany's BienenWohl und Begründung für die Zulassung in der EU
Italian: Sintesi relativa a Dany's BienenWohl e motivi dell'autorizzazione nell'UE
German: Der Hersteller von Oxybee hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Dany's BienenWohl verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Italian: La ditta produttrice di Oxybee ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Dany's BienenWohl ("consenso informato").
German: Dany's BienenWohl ist stark säurehaltig und könnte zu Reizungen oder Verätzungen der Haut, der Augen und der Schleimhäute (innere Auskleidung der Körperöffnungen wie Mund oder Nase) führen.
Italian: Dany's BienenWohl è molto acido e può avere effetti irritanti o corrosivi sulla pelle, sugli occhi e sulle mucose (rivestimenti interni delle cavità dell'organismo come la bocca o il naso).
German: Die Varroamilbe ernährt sich von der Hämolymphe (dem Blut) erwachsener Bienen und von der Brut (Entwicklungsstadien der Honigbiene), was zu einer Schädigung und/oder zum Tod der Bienen führt.
Italian: La varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (api mellifere in fase di sviluppo) con conseguente danno e/o morte delle api.
German: Dany's BienenWohl kann nur in Honigbienenvölkern ohne Brut angewendet werden und sollte Teil eines umfangreicheren Managementprogramms sein.
Italian: Dany's BienenWohl può essere usato solo in colonie senza covata e deve essere impiegato nell'ambito di un programma di gestione più ampio.
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch den Befall mit einem Parasiten verursacht wird, der „Varroamilbe" (Varroa destructor) genannt wird.
Italian: La varroasi è una malattia delle api mellifere causata dall'infestazione di un parassita denominato varroa (Varroa destructor).
German: Warum wurde Dany's BienenWohl in der EU zugelassen?
Italian: Perché Dany's BienenWohl è autorizzato nell'UE?
German: Hände und mit der Substanz in Kontakt gekommene Hautstellen unverzüglich mit Seife und reichlich Wasser waschen.
Italian: Lavare immediatamente le mani e la pelle esposta con sapone e abbondante acqua.
German: Dany's BienenWohl (Oxalsäure)
Italian: Dany's BienenWohl (acido ossalico)
German: In der ersten Studie wurde die Behandlung mit Dany's BienenWohl mit einem anderen oxalsäurehaltigen Arzneimittel sowie mit einer unbehandelten Gruppe verglichen; in der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Dany's BienenWohl mit einer unbehandelten Gruppe verglichen.
Italian: Nel primo studio il trattamento con Dany's BienenWohl è stato confrontato con un altro medicinale a base di acido ossalico e con l'assenza di trattamento; invece nel secondo studio il trattamento con Dany's BienenWohl è stato confrontato con l'assenza di trattamento.
German: Es sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Italian: Rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Dany's BienenWohl benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Dany's BienenWohl, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
German: Dany's BienenWohl enthält den Wirkstoff Oxalsäure.
Italian: Dany's BienenWohl contiene il principio attivo acido ossalico.
German: Sofern möglich sollte Dany's BienenWohl abwechselnd mit einem Arzneimittel eingesetzt werden, das Milben auf eine andere Weise abtötet, um zu verhindern, dass die Milben eine Resistenz entwickeln.
Italian: Se possibile, l'utilizzo di Dany's BienenWohl deve essere alternato con quello di un altro medicinale che uccide gli acari in modo diverso, per ridurre il rischio che questi ultimi sviluppino resistenza.
German: Es herrscht kein tiefgreifendes Verständnis dafür, wie Oxalsäure auf Milben wirkt; es wird jedoch angenommen, dass die Wirkung der Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist, durch den die Milben bei Kontakt abgetötet werden.
Italian: L'azione dell'acido ossalico sugli acari non è ancora ben chiaro; tuttavia si ritiene che sia dovuta all'acidità del medicinale, che li distrugge al contatto.
German: Wenn das Produkt versehentlich von einem Menschen geschluckt wurde, muss dessen Mund mit Wasser ausgewaschen werden, und es sollte Wasser oder Milch getrunken werden; es sollte jedoch kein Erbrechen herbeigeführt werden.
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, sciacquare immediatamente la bocca con acqua e bere acqua o latte, ma senza provocare il vomito.
German: Dany's BienenWohl ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Varroose bei Honigbienenvölkern.
Italian: Dany's BienenWohl è un medicinale usato per il trattamento della varroasi nelle colonie di api mellifere.
German: Bis zu 6 ml Dany's BienenWohl werden auf die Bienen im Bienenstock geträufelt, und Dany's BienenWohl sollte nur angewendet werden, wenn die Temperatur außerhalb des Bienenstocks mindestens 3 °C beträgt.
Italian: Dany's BienenWohl viene cosparso sulle api all'interno dell'alveare nella quantità massima di 6 ml e deve essere usato solo quando la temperatura esterna è di almeno 3˚C.
German: Welchen Nutzen hat Dany's BienenWohl in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Dany's BienenWohl sono stati evidenziati negli studi?
German: Dany's BienenWohl ist als Pulver und als Lösung zur Herstellung einer Bienenstockdispersion (einer Flüssigkeit zur Anwendung im Inneren des Bienenstocks) und ohne tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Dany's BienenWohl è disponibile sotto forma di polvere e soluzione per dispersione in alveare (un liquido da utilizzare all'interno dell'alveare) e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
German: Verunreinigte Kleidung ist sofort auszuziehen.
Italian: Gli indumenti contaminati vanno tolti il prima possibile.
German: Ein starker Milbenbefall kann zum Sterben eines Honigbienenvolkes führen.
Italian: Una significativa infestazione da acari può portare alla distruzione di una colonia di api mellifere.
German: Welche Risiken sind mit Dany's BienenWohl verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Dany's BienenWohl?
German: Die Wartezeit für Honig von Bienen, die mit Dany's BienenWohl behandelt wurden, beträgt null Tage.
Italian: Il tempo di attesa per il miele delle api trattate con Dany's BienenWohl è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
German: Wie wirkt Dany's BienenWohl?
Italian: Come agisce Dany's BienenWohl?
German: Wie wird Dany's BienenWohl angewendet?
Italian: Come si usa Dany's BienenWohl?
German: Was ist Dany's BienenWohl und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Dany's BienenWohl?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2017 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 Marzo 2017 Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt jedoch sofort verwendet werden.
Italian: Tuttavia, dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
German: * Basierend auf Berichten nach Markteinführung.
Italian: * Sulla base delle segnalazioni successive all'immissione in commercio.
German: ** Siehe Abschnitt 4.4.
Italian: ** Vedere paragrafo 4.4.
German: {MM.JJJJ}
Italian: {MM/AAAA}
German: Diese Wechselwirkung führte zu einer falschen PT-Verlängerung und INR-Erhöhung.
Italian: Tale interferenza ha provocato un falso prolungamento del TP e un aumento dell'INR.
German: PP-(Per Protocol-) Population RIE
Italian: Popolazione PP (per protocollo) RIE
German: Da die Pharmakokinetik (siehe Abschnitt 5.2) vergleichbar ist, sind die Sicherheitsbereiche für beide Anwendungsarten sehr ähnlich.
Italian: Poiché le proprietà farmacocinetiche (vedere paragrafo 5.2) sono paragonabili, i margini di sicurezza di entrambi i metodi di somministrazione sono molto simili.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (die Häufigkeit kann aus den vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden)
Italian: Effetti indesiderati gravi con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)
German: Hospira UK Limited Horizon
Italian: Produttore Hospira UK Limited Horizon
German: Dieses Arzneimittel darf außer mit den oben genannten nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli sopra menzionati.
German: Eine Dosisanpassung allein auf Grundlage des Alters ist nicht erforderlich.
Italian: Non è necessario l'adattamento della dose sulla base della sola età.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt unmittelbar nach der Rekonstitution verwendet werden (siehe Abschnitt 6.3).
Italian: Dal punto di vista microbiologico il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo ricostituzione (vedere paragrafo 6.3).
German: Gegenwärtig deutet jedoch nichts darauf hin, dass eine Dosisreduktion erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Allo stato attuale, non esiste tuttavia evidenza della necessità di ridurre la dose (vedere paragrafo 5.2).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid und Citronensäure.
Italian: - Gli altri componenti sono il sodio idrossido e l'acido citrico.
German: Unterschied
Italian: differenza
German: In Abhängigkeit von der Studiendauer waren alle muskulären Effekte, einschließlich der mikroskopischen Veränderungen, innerhalb von 1 - 3 Monaten nach Beendigung der Dosierung vollständig reversibel.
Italian: A seconda della durata dello studio, tutti gli effetti sulla muscolatura, incluse le alterazioni microscopiche, sono risultati completamente reversibili entro 1-3 mesi dopo la sospensione della somministrazione.
German: - Nicht über 30 °C lagern.
Italian: - Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Gerinnungszeiten kontrollieren.
Italian: Può essere necessario che il medico controlli il tempo di sanguinamento.
German: Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und nach der Art der behandelten Infektion.
Italian: La dose somministrata dipende dal suo peso e dal tipo di infezione da trattare.
German: Nach dem Reinigen den Gummistopfen nicht berühren oder mit irgendeiner anderen Oberfläche in Kontakt bringen.
Italian: Dopo averlo pulito, non toccare il tappo di gomma e non lasciare che tocchi una qualsiasi altra superficie.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima che le sia somministrato questo medicinale.
German: Klinische Wirksamkeit bei Erwachsenen
Italian: Efficacia e clinica negli adulti
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e dopo la ricostituzione e diluizione, vedere paragrafo 6.3.
German: Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko zur Entwicklung von Myopathie sollte die CPK häufiger gemessen werden.
Italian: Nei pazienti con maggior rischio di sviluppare miopatia, la CPK deve essere misurata con maggiore frequenza.
German: Gram-negative Organismen * kennzeichnet Spezies, gegen die sich im Rahmen klinischer Studien in zufriedenstellender Weise Aktivität gezeigt hat.
Italian: Organismi Gram-negativi * negli studi clinici denota le specie contro le quali si ritiene che l'attività sia stata dimostrata in modo soddisfacente.
German: Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Italian: Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
German: In einer separaten Studie wurden im Plasma keine Metaboliten festgestellt, und im Urin waren geringe Mengen von drei oxidativen Metaboliten und einer nicht identifizierten Substanz enthalten.
Italian: In un altro studio nessun metabolita è stato osservato nel plasma, mentre nelle urine sono state rilevate trascurabili quantità di tre metaboliti ossidativi e di un composto non identificato.
German: Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurden während der Therapie sowie während der Nachbeobachtung mit einer Häufigkeit von sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) berichtet:
Italian: Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse durante la terapia e il follow-up, con frequenza corrispondente a molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
German: - Orale Antikoagulantien (z. B. Warfarin), d. h. Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen.
Italian: - Anticoagulanti orali (ad es. warfarin), che sono medicinali che impediscono al sangue di coagulare.
German: Dosisanpassungen bei erwachsenen Patienten mit Nierenfunktionsstörung in Abhängigkeit von Anwendungsgebiet und Kreatinin-Clearance
Italian: Adattamenti della dose in pazienti adulti con compromissione renale sulla base dell'indicazione e della clearance della creatinina
German: Die Therapiedauer muss möglicherweise länger als 14 Tage sein, entsprechend dem Komplikationsrisiko des einzelnen Patienten.
Italian: Può essere necessario prolungare la durata della terapia per più di 14 giorni in funzione del possibile rischio di complicazioni nel singolo paziente.