FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Icelandic: Náttúrulyf jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Bulgarian: *NRTIs в DOR рамото: FTC/TDF (333) или ABC/3TC (50); NRTIs в DRV+r рамото: FTC/TDF (335) или ABC/3TC
Icelandic: FTC/TDF (333) eða ABC/3TC (50); NRTI í DRV+r hóp:
Bulgarian: Опиоидни аналгетици метадон
Icelandic: Ópíóíð verkjalyf methadon
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на доравирин върху фертилитета при нива на експозиция, по-високи от експозицията при хора при препоръчителните клинични дози (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa doravirins á frjósemi við útsetningu sem er meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan klínískan skammt (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете следните лекарства с Pifeltro, тъй като може да е необходимо
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur eftirtalin lyf samhliða Pifeltro þar sem læknirinn getur þurft að breyta skammti lyfsins:
Bulgarian: Доравирин е пиридинонов ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI) на HIV-1 и инхибира HIV-1 репликацията посредством не-конкурентно инхибиране на обратната транскриптаза (RT) на HIV-1.
Icelandic: Doravirin er pyridinon bakritahemill HIV-1 sem ekki er núkleósíð og hamlar HIV-1 eftirmyndun með HIV-1 bakrita án samkeppnishömlunar.
Bulgarian: Pifeltro 100 mg филмирани таблетки
Icelandic: Pifeltro 100 mg filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Pifeltro.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pifeltro er notað.
Bulgarian: Нечести повишена липаза, повишена аспартат аминотрансфераза, повишена амилаза, понижен хемоглобин
Icelandic: Sjaldgæfar aukinn lípasi, aukinn aspartat aminótransferasi, aukinn amýlasi, minnkað hemóglóbín
Bulgarian: Антивирусната активност на доравирин не проявява антагонизъм когато е комбинирана с NNRTIs делавирдин, ефавиренц, етравирин, невирапин или рилпивирин; NRTIs абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир дизопроксил или зидовудин; PIs дарунавир или индинавир; фузионния инхибитор енфувиртид; CCR5 корецепторния антагонист маравирок или интегразния инхибитор ралтегравир.
Icelandic: Veiruhömlun doravirins var ekki mótverkandi á samsetningu með NNRTI lyfjunum (bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð) delavirdini, efavirenzi, etravirini, nevirapini eða rilpivirini, NRTI lyfjunum (núkleósíð bakritahemlar) abacaviri, didanosini, emtricitabini, lamivudini, stavudini, tenofovir disoproxili eða zidovudini, próteasahemlunum darunaviri eða indinaviri, samrunahemlinum enfuvirtidi, CCR5 viðtakahemlinum maraviroci eða hemli á flutning við samþættingu strengja (integrase strand transfer inhibitor) raltegraviri.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху доравирин Доравирин се метаболизира основно от CYP3A и се очаква лекарствените продукти, които индуцират или инхибират CYP3A да окажат влияние върху клирънса на доравирин (вж. точка 5.2).
Icelandic: Doravirin umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A og gert er ráð fyrir að lyf sem virkja eða hamla CYP3A hafi áhrif á úthreinsun doravirins (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:".
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Bulgarian: 0,03 mg етинил естрадиол/0,15 mg левоноргестрел SD, доравирин 100 mg QD
Icelandic: 0.03 mg ethinyl estradiol/ 0.15 mg levonorgestrel SD, doravirin 100 mg QD
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на доравирин върху фертилитета при хора.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif doravirins á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Bulgarian: Веднъж дневно ISG
Icelandic: DOR/3TC/TDF Einu sinni á dag ISG
Bulgarian: кошмари, депресия, тревожност, раздразнителност, обърканост, суицидни мисли
Icelandic: • martraðir, þunglyndi, kvíði, skapstyggð, ringlun, sjálfsvígshugsanir
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg
Icelandic: Efavirenz 600 mg
Bulgarian: 20-200 mg QD индивидуализирана доза, доравирин 100 mg QD
Icelandic: 20-200 mg QD einstaklingsbundinn skammtur, doravirin 100 mg QD
Bulgarian:  доравирин AUC 0,12 (0,10, 0,15) Cmax 0,43 (0,35, 0,52) C24 0,03 (0,02, 0,04) (Индуциране на CYP3A)
Icelandic:  doravirin AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A virkjun)
Bulgarian: ако сте алергични към доравирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Няма ефект върху фертилитета, чифтосването или ранното ембрионално развитие, когато доравирин се прилага на плъхове до 7 пъти експозицията за хора при RHD.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi, mökun eða þroska snemma á fósturskeiði þegar doravirin var gefið rottum í skömmtum sem samsvara allt að 7 faldri útsetningu við ráðlagða skammta hjá mönnum.
Bulgarian: Подновете рецептата си или говорете с Вашия лекар преди да сте го изчерпали напълно.
Icelandic: Þú skalt ná í það sem eftir er á lyfseðlinum eða ræða við lækninn áður en þú hefur klárað lyfið.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести обрив
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar útbrot
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че вирусът, който причинява Вашата инфекця е резистентен към доравирин.
Icelandic: Pifeltro ef læknirinn hefur sagt þér að veiran sem veldur sýkingunni sé ónæm fyrir doravirini.
Bulgarian: Как да съхранявате Pifeltro
Icelandic: Hvernig geyma á Pifeltro
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарствени продукти, които са силни индуктори на ензима цитохром P450 CYP3A е противопоказанo, тъй като се очакват значими понижения в плазмените концентрации на доравирин, което може да намали ефективността на Pifeltro (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Má ekki gefa samhliða lyfjum sem eru öflugir cytokróm P450 CYP3A ensímvirkjar því að gert er ráð fyrir verulegri minnkun á plasmaþéttni doravirins sem getur dregið úr áhrifum Pifeltro (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: 90 филмирани таблетки (3 бутилки по 30 филмирани таблетки).
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum).
Bulgarian: Изходна схема = PI, усилен с ритонавир или кобицистат (особено атазанавир, дарунавир или лопинавир), или елвитегравир, усилен с кобицистат, или NNRTI (особено ефавиренц, невирапин или рилпивирин), всеки един прилаган с два NRTIs.
Icelandic: Grunnmeðferð = ritonavir- eða cobicistat-örvaður próteasahemill (einkum atazanavir, darunavir eða lopinavir) eða cobicistat-örvað elvitegravir eða NNRTI (einkum efavirenz, nevirapin eða rilpivirin) hvor meðferð ásamt tveimur NRTI.
Bulgarian: намалени нива на фосфат
Icelandic: • minnkað magn fosfats
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Pifeltro.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð á að leita ráða hjá lækninum um áhættu og ávinning af notkun Pifeltro.
Bulgarian: телотристат етил (лекарство за лечение на диария при хора с карциноиден синдром)
Icelandic: telotristat ethyl (lyf við niðurgangi hjá þeim sem eru með krabbalíkisheilkenni)
Bulgarian: Антиконвулсанти карбамазепин окскарбазепин фенобарбитал фенитоин
Icelandic: Ráðleggingar um gjöf samhliða doravirini carbamazepin oxcarbazepin phenobarbital phenytoin
Bulgarian: Важно е да не забравяте или пропускате дози на това лекарство.
Icelandic: Mikilvægt er að sleppa ekki úr skammti af þessu lyfi
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременното прилагане с други умерени индуктори на CYP3A (напр. дабрафениб, лезинурад, бозентан, тиоридазин, нафцилин, модафинил, телотристат етил), дозата доравирин трябва да се увеличи на 100 mg два пъти дневно (с интервал около 12 часа между приемите) (вж. точка 4.2).
Icelandic: Ef samhliða gjöf annarra meðalöflugra CYP3A virkja (t.d. dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) er óhjákvæmileg á að auka doravirin skammtinn í 100 mg tvisvar á dag (skammtana á að taka með með u.þ.b. 12 klst. millibili) (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Доравирин 25 mg
Icelandic: Doravirin 25 mg
Bulgarian: Когато приемате Pifeltro, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
Icelandic: Þú getur smitað aðra af HIV á meðan þú tekur Pifeltro, enda þótt áhrifarík meðferð dragi úr hættunni.
Bulgarian: Ако Pifeltro се приема едновременно с рифабутин, трябва да се приема една таблетка Pifeltro от 100 mg два пъти дневно (с интервал около 12 часа между приемите) (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ef Pifeltro er gefið samhliða rifabutini á að taka eina 100 mg töflu af Pifeltro tvisvar á dag (með u.þ.b. 12 klst. millibili) (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременното прилагане с други умерени индуктори на CYP3A (напр. дабрафениб, лезинурад, бозентан, тиоридазин, нафцилин, модафинил, телотристат етил), една таблетка Pifeltro от 100 mg трябва да се приема два пъти дневно (с интервал около 12 часа между приемите).
Icelandic: Ef samhliða gjöf með öðrum meðalöflugum CYP3A virkja (t.d. lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) er óhjákvæmileg, á að taka eina 100 Pifeltro töflu tvisvar á dag (með u.þ.b. 12 klst. millibili).
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Pifeltro в рамките на 12 часа от времето, в което обикновено го приема, то трябва да приеме Pifeltro възможно най-скоро и да се върне към обичайната схема на прилагане.
Icelandic: eru liðnar frá þeim tíma sem hann er venjulega tekinn á sjúklingurinn að taka hann eins fljótt og hægt er og halda síðan áfram samkvæmt venjulegri áætlun.
Bulgarian: В част II още участници са рандомизирани да получават или доравирин 100 mg, или EFV, всеки в комбинация с FTC/TDF.
Icelandic: hluta og fengu doravirin 100 mg eða EFV, hvort um sig ásamt FTC/TDF.
Bulgarian: Ефект на храната върху пероралната абсорбция AUC и C24 на единична доза доравирин таблетка при здрави индивиди се повишават съответно с 16 % и 36 %, когато се прилага с богата на мазнини храна, докато Cmax е незначително засегната.
Icelandic: Þegar heilbrigðir þátttakendur fengu eina doravirin töflu með fituríkri máltíð jókst AUC fyrir doravirin um 16 % og C24 um 36 % en Cmax var að mestu óbreytt.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Bulgarian: Доравирин не трябва да се приема едновременно с лекарствени продукти, които са силни индуктори на ензима CYP3A, тъй като се очаква да настъпят значими понижения в плазмените концентрации на доравирин, което може да намали ефективността на доравирин (вж. точки 4.3 и 5.2).
Icelandic: Doravirin á ekki að gefa samhliða lyfjum sem eru öflugir CYP3A ensímvirkjar því gera má ráð fyrir að plasmaþéttni doravirins minnki verulega sem dregur úr áhrifum doravirins (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Bulgarian: HIV антивирусни средства Фузионни и CCR5 Инхибитори енфувиртид
Icelandic: HIV veirulyf Samruna-og inngönguhemlar (CCR5 hemlar)
Bulgarian: Очаквано: ↔ лизиноприл
Icelandic: Áætlað: ↔ lisinopril
Bulgarian: 5, коремно раздуване, диспепсия, меки изпражнения стомашно-чревно разстройство
Icelandic: 5, þaninn kviður, meltingartruflanir, linar hægðir
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg доравирин.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg doravirin.
Bulgarian: Другите съставки са кроскармелоза натрий E468; хипромелозен ацетат сукцинат; лактоза монохидрат; магнезиев стеарат E470b; микрокристална целулоза E460; и колоиден безводен силициев диоксид E551.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru croscarmellósi natríum E468, hypromellósi acetat succinat, laktósa einhýdrat, magnesium stearat E470b, örkristallaður cellulósi E460 og vatnsfrí kísilkvoða E551, Töflurnar eru filmuhúðaðar, húðin inniheldur eftirfarandi efni: karnabauvax E903, hypromellósa E464, laktósa einhýdrat, titandioxíð E171 og triacetin E1518.
Bulgarian: Едновременното прилагане на доравирин и лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A може да доведе до повишени плазмени концентрации на доравирин.
Icelandic: Samhliða gjöf doravirins og lyfja sem hamla CYP3A getur aukið plasmaþéttni doravirins.
Bulgarian: Въз основа на прилагане на i.v. микродоза, обемът на разпределение на доравирин е 60,5 l.
Icelandic: Samkvæmt gjöf örskammts í bláæð er dreifingarrúmmál doravirins 60,5 l.
Bulgarian: мускулна болка, ставна болка
Icelandic: vöðvaverkir, liðverkir
Bulgarian: глекапревир, пибрентасвир
Icelandic: Áætlað:  doravirin glecaprevir, pibrentasvir
Bulgarian: РНК ≥ 40 копия/ml в периода на Седмица 48 за ISG и в периода на Седмица 24 за DSG.
Icelandic: 48, ISG-hópur og í viku 24, DSG-hópur.
Bulgarian: "Не приемайте Pifeltro".
Icelandic: Ekki má nota Pifeltro
Bulgarian: усилени с ритонавир
Icelandic: Próteasahemlar ritonavir
Bulgarian:  доравирин AUC 0,50 (0,45, 0,55) Cmax 0,99 (0,85, 1,15) C24 0,32 (0,28, 0,35) (Индуциране на CYP3A)
Icelandic:  doravirin AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A virkjun)
Bulgarian: Таблетката съдържа лактоза монохидрат.
Icelandic: Töflurnar innihalda laktósa einhýdrat.
Bulgarian: кобицистат
Icelandic: cobicistat
Bulgarian: ↔ усилени PIs
Icelandic: ↔ örvaðir próteasahemlar
Bulgarian: Киназни инхибитори дабрафениб
Icelandic: Kínasahemlar dabrafenib
Bulgarian:  доравирин AUC 1,15 (1,07, 1,24) Cmax 1,11 (0,97, 1,27) C24 1,24 (1,13, 1,36)
Icelandic:  doravirin AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с доравирин в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус -1 (HIV-1) съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á doravirini hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á HIV-1 eins og lýst er í ákvörðun um
Bulgarian:  доравирин AUC 3,54 (3,04, 4,11) Cmax 1,31 (1,17, 1,46) C24 2,91 (2,33, 3,62) (Инхибиране на CYP3A)
Icelandic:  doravirin AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (CYP3A hömlun)
Bulgarian:  доравирин AUC 3,06 (2,85, 3,29) Cmax 1,25 (1,05, 1,49) C24 2,75 (2,54, 2,98) (Инхибиране на CYP3A)
Icelandic:  doravirin AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (CYP3A hömlun)
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики между жени и мъже за доравирин.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur er á lyfjahvörfum doravirins hjá körlum og konum.
Bulgarian:  долутегравир AUC 1,36 (1,15, 1,62) Cmax 1,43 (1,20, 1,71) C24 1,27 (1,06, 1,53) (Инхибиране на BCRP)
Icelandic:  dolutegravir AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (BCRP virkjun)
Bulgarian: Очаквано: ↔ доравирин ↔ маравирок
Icelandic: Áætlað: ↔ doravirin ↔ maraviroc
Bulgarian: При DRIVE-AHEAD, 728 участници са рандомизирани и са получили поне 1 доза или доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) или ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (EFV/FTC/TDF) веднъж дневно.
Icelandic: einn skammt af doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) eða efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxili (EFV/FTC/TDF) einu sinni á dag.
Bulgarian: ламивудин + тенофовир дизопроксил (300 mg ламивудин SD + 245 mg тенофовир дизопроксил SD, доравирин 100 mg SD)
Icelandic: lamivudin + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudin SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirin 100 mg SD)
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на доравирин по време на бременност.
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun doravirins á meðgöngu.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg доравирин (doravirine).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af doravirini.
Bulgarian:  софосбувир AUC 1,04 (0,91, 1,18) Cmax 0,89 (0,79, 1,00)
Icelandic:  sofosbuvir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Bulgarian: Pifeltro 100 mg филмирани таблетки доравирин
Icelandic: Pifeltro 100 mg filmuhúðaðar töflur doravirin
Bulgarian: DRV+ r + NRTIs*
Icelandic: DRV + r
Bulgarian: В част I лицата са рандомизирани да получават една от 4 дози доравирин или EFV, всяка в комбинация с FTC/TDF.
Icelandic: Í I. hluta var þátttakendum slembiraðað og fengu einn af 4 skömmtum af doravirini eða EFV, hvorn ásamt FTC/TDF.
Bulgarian: Седативни/Хипнотични средства мидазолам (2 mg SD, доравирин 120 mg QD)
Icelandic: Slævandi lyf/svefnlyf midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Bulgarian: Очаквано:  доравирин (CYP3A инхибиране) ↔ елвитегравир
Icelandic: Áætlað:  doravirin (CYP3A hömlun) ↔ elvitegravir
Bulgarian: Фармакокинетиката на доравирин е сходна при здрави лица и инфектирани с HIV-1.
Icelandic: Lyfjahvörf doravirins eru svipuð hjá heilbrigðum og þeim sem eru sýktir með HIV-1.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Pifeltro
Icelandic: Ef hætt er að nota Pifeltro
Bulgarian: oмбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир +/- ритонавир
Icelandic: Ráðleggingar um gjöf samhliða doravirini ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir+/-ritonavir
Bulgarian: Редки алергичен дерматит, розацея
Icelandic: Sjaldgæfar vöðvaverkir, liðverkir
Bulgarian:  доравирин AUC 1,56 (1,45, 1,68) Cmax 1,41 (1,25, 1,58) C24 1,61 (1,45, 1,79) (Инхибиране на CYP3A)
Icelandic:  doravirin AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A hömlun)
Bulgarian: повишени нива на амилаза
Icelandic: • aukið magn amýlasa
Bulgarian: Доравирин не е проучван при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване и не е проучван при пациенти на диализа (вж. точка 5.2).
Icelandic: Doravirin hefur hvorki verið rannsakað hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi né sjúklingum í himnuskilun (sjá kafla 5.2).
Bulgarian:  етинил естрадиол AUC 0,98 (0,94, 1,03) Cmax 0,83 (0,80, 0,87)
Icelandic:  ethinyl estradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Bulgarian: Антивирусна активност в комбинация с други
Icelandic: Veiruhamlandi virkni ásamt öðrum HIV lyfjum
Bulgarian: Доравирин 100 mg
Icelandic: Doravirin 100 mg
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали той ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
Icelandic: Helst á að forðast notkun lyfsins á meðgöngu vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað á meðgöngu og ekki er vitað hvort það hafi skaðleg áhrif á fóstur.
Bulgarian: Доравирин 200 mg
Icelandic: Doravirin 200 mg
Bulgarian:  аторвастатин AUC 0,98 (0,90, 1,06) Cmax 0,67 (0,52, 0,85)
Icelandic:  atorvastatin AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Bulgarian: Pifeltro съдържа активното вещество доравирин-ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Icelandic: Pifeltro inniheldur virka efnið doravirin - bakritahemill sem ekki er núkleósíð (NNRTI).
Bulgarian: Когато доравирин се приема едновременно с рифабутин, дозата доравирин трябва да се увеличи на 100 mg два пъти дневно (с интервал около 12 часа между приемите) (вж. точка 4.2).
Icelandic: Þegar doravirin er gefið ásamt rifabutini á að auka doravirin skammtinn í 100 mg tvisvar á dag (skammtana á að taka með með u.þ.b. 12 klst. millibili) (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E470b) Микрокристална целулоза (E460) Силициев диоксид, колоиден безводен (E551)
Icelandic: Croscarmellósi natríum (E468) Hypromellósi acetat succinat Laktósa einhýdrat Magnesium sterat (E470b) Örkristallaður cellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða (E551)
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на доравирин при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta doravirins hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: тенофовир алафенамид
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание в случаите, когато доравирин се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar við gjöf doravirins hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Влияние на доравирин върху други лекарствени продукти
Icelandic: Áhrif doravirins á önnur lyf
Bulgarian:  R- метадон AUC 0,95 (0,90, 1,01) Cmax 0,98 (0,93, 1,03) C24 0,95 (0,88, 1,03)
Icelandic:  R-methadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Bulgarian: Очаквано: ↔ бупренорфин ↔ налоксон
Icelandic: Áætlað: ↔ buprenorphin ↔ naloxone
Bulgarian: Успешен генотип, n 15 Генотипна резистентност към DOR или контрол (DRV или EFV)
Icelandic: DOR eða viðmið (DRV eða EFV)
Bulgarian: Ако доравирин се прилага едновременно с рифабутин, дозата доравирин трябва да се увеличи на 100 mg два пъти дневно (с интервал около 12 часа между приемите).
Icelandic: Ef doravirin er gefið samhliða rifabutini á að auka doravirin skammtinn í 100 mg tvisvar á dag (með u.þ.b. 12 klst. millibili)
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Icelandic: Arfgerðarónæmi við
Bulgarian:  ламивудин AUC 0,94 (0,88, 1,00) Cmax 0,92 (0,81, 1,05)
Icelandic:  lamivudin AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Bulgarian: Редки хипомагнезиемия
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðmagnesíumlækkun
Bulgarian: Антиандрогени eнзалутамид
Icelandic: And-androgen lyf s enzalutamid
Bulgarian: По-долу е представена фармакокинетиката на доравирин в стационарно състояние след прилагане на 100 mg веднъж дневно на HIV-1 инфектирани лица на база на популационен фармакокинетичен анализ.
Icelandic: Lyfjahvörf doravirins við jafnvægi hjá einstaklingum sýktum með HIV-1 eftir gjöf 100 mg einu sinni á dag byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum eru sýnd hér á eftir.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Icelandic: Pakkningastærð þynnupakkning (ál / ál)
Bulgarian: Опаковка
Icelandic: Styrkur
Bulgarian: 21 Март 2012
Icelandic: 21 mars 2012
Bulgarian: 5-ти декември 2016
Icelandic: 5 des 2016
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Pioglitazone Accord действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Accord er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Bulgarian: Може дасе наложи да я прочетете отново.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захарплодов сок.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции,въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте на възраст над 65 години,незабавно потърсете медицинска помощ.
Icelandic: Ef vart verður við einhver af þessum einkennum, einkum hjá sjúklingum eldri en 65 ára, skal leita ráða hjá lækni þegar í stað.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже дозата, която да вземате.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt þú átt að taka.
Bulgarian: Популацията на проучванетоe на средна възраст 62 години; средната продължителност на диабета е 9,5 години.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; meðaltímalengd sykursýki var 9,5 ár.
Bulgarian: Обучителниятпакет за лекари трябва да съдържа:
Icelandic: Fræðslupakkinn fyrir lækna skal hafa að geyma eftirtalin gögn:
Bulgarian: Дата на последното подновяване:
Icelandic: Nýjasta dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: (Е465) и магнезиев стеарат (Е572).
Icelandic: og magnesíumsterat (E 572).