FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Ivabradin Zentiva und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Zentiva ir kam jis vartojamas?
German: Ivabradin Zentiva enthält den Wirkstoff Ivabradin.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ivabradin Zentiva zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ivabradine Zentiva.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ivabradin Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ivabradine Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Der Wirkstoff in Ivabradin Zentiva, Ivabradin, hemmt den „If-Strom" im Sinusknoten, den natürlichen „Schrittmacher", der die Herzfrequenz reguliert.
Lithuanian: Veiklioji Ivabradine Zentiva medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazge - natūraliame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris reguliuoja širdies plakimo dažnį.
German: Da es sich bei Ivabradin Zentiva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Procoralan, bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Procoralan įrodyti.
German: Auf diese Weise verringert oder verhindert Ivabradin Zentiva die Symptome der Angina pectoris.
Lithuanian: Todėl Ivabradine Zentiva palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
German: Warum wurde Ivabradin Zentiva zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Ivabradine Zentiva buvo patvirtintas?
German: Ivabradin Zentiva wird auch bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz angewendet (wenn das Herz nicht in der Lage ist, ausreichend Blut in den Rest des Körpers zu pumpen), die einen normalen Herzrhythmus und eine Herzfrequenz von mindestens 75 Schlägen pro Minute aufweisen.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir kurių širdies ritmas nesutrikęs, o širdies plakimo dažnis siekia bent 75 dūžius per minutę. Jis skiriamas kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba pacientams, kurių negalima gydyti beta blokatoriais.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ivabradin Zentiva verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Ivabradine Zentiva nauda ir rizika?
German: Ivabradin Zentiva
Lithuanian: Ivabradine Zentiva ivabradinas
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Procoralan der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Ivabradin Zentiva zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Procoralan, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Wie wirkt Ivabradin Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Ivabradine Zentiva?
German: Es wird entweder bei Patienten angewendet, die keine Betablocker (eine andere Art von Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) einnehmen können, oder in Kombination mit einem Betablocker bei Patienten, deren Erkrankung durch einen Betablocker allein nicht kontrolliert werden kann.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir širdies plakimo dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis skiriamas pacientams, kurie negali vartoti beta blokatorių (kitos rūšies vaistų nuo krūtinės anginos), arba - kartu su beta blokatoriumi - pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.
German: Wie wurde Ivabradin Zentiva untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ivabradine Zentiva?
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 05-2018 aktualisiert.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-05.
German: Weitere Informationen zu Ivemend finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivemend rasite Agentūros tinklalapyje adresu:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Ivemend (Fosaprepitant)
Lithuanian: Ivemend (fosaprepitantas)
German: Weitere Informationen über Ivemend
Lithuanian: Kita informacija apie Ivemend
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ivemend kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ivemend vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ivemend ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivemend vartojimą?
German: Ivemend (Fosaprepitant) EMA/287844/2018
Lithuanian: Ivemend (fosaprepitantas) EMA/287844/2018
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ivemend werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Ivemend šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Was ist Ivemend und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Ivemend ir kam jis vartojamas?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ivemend gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ivemend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Aprepitant ist ein Neurokinin-1(NK1)Rezeptorantagonist.
Lithuanian: Aprepitantas yra neurokinino-1 (NK1) receptorių antagonistas.
German: Welchen Nutzen hat Ivemend in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Ivemend nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Aprepitant ist seit 2003 als Emend in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) aprepitantas įregistruotas nuo 2003 m.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ivemend entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivemend vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ivemend (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind erhöhte Leberenzymwerte, Kopfschmerzen, Schluckauf, Verstopfung, Dyspepsie (Sodbrennen), Appetitverlust und Abgeschlagenheit (Schwächegefühl oder Müdigkeit).
Lithuanian: Dažniausias Ivemend šalutinis poveikis (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis, galvos skausmas, žagsulys, vidurių užkietėjimas, dispepsija (rėmuo), sumažėjęs apetitas ir nuovargis (silpnumas arba nuovargis).
German: Übersicht über Ivemend und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Ivemend apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Welche Risiken sind mit Ivemend verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ivemend vartojimu?
German: Warum wurde Ivemend in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Ivemend buvo registruotas ES?
German: Wie wirkt Ivemend?
Lithuanian: Kaip veikia Ivemend?
German: Es verhindert die Bindung einer chemischen Substanz im Körper („Substanz P") an die NK1-Rezeptoren.
Lithuanian: Jis neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai medžiaga P, prisijungti prie NK1 receptorių.
German: Ivemend darf nicht gleichzeitig mit Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen), Terfenadin und Astemizol (zur Behandlung allergischer Symptome) und Cisaprid (zur Linderung bestimmter Magenprobleme) angewendet werden.
Lithuanian: Ivemend negalima vartoti tuo pačiu metu, kai vartojamas pimozidas (vartojamas psichikos sutrikimams gydyti), terfenadinas ir astemizolas (vaistai alergijos simptomams palengvinti) ir cisapridas (vaistas nuo tam tikrų skrandžio veiklos sutrikimų).
German: Durch das Blockieren dieser Rezeptoren kann Ivemend Übelkeit und Erbrechen verhindern, die oft während und nach einer Chemotherapie auftreten.
Lithuanian: Ivemend slopinant šiuos receptorius, galima išvengti pykinimo ir vėmimo, kurie dažnai pasireiškia taikant chemoterapiją ir po jos.
German: Wenn die Substanz P an diese Rezeptoren bindet, hat dies Übelkeit und Erbrechen zur Folge.
Lithuanian: Prisijungusi prie šių receptorių, medžiaga P sukelia pykinimą ir vėmimą.
German: Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten angewendet, die eine Chemotherapie erhalten, die dafür bekannt ist, mäßige oder schwere Übelkeit und Erbrechen zu verursachen.
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėn., kuriems taikoma chemoterapija, sukelianti vidutinio stiprumo arba stiprų pykinimą ir vėmimą.
German: Ivemend muss immer zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich eines Kortikosteroids (wie beispielsweise Dexamethason) und eines „5HT3Antagonisten" (wie beispielsweise Ondansetron), verabreicht werden.
Lithuanian: Ivemend visada turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo pykinimo ir vėmimo, įskaitant kortikosteroidą (pvz., deksametazoną) ir vadinamąjį 5HT3 antagonistą (pvz.
German: In einer Hauptstudie mit 2 000 Krebspatienten wurde gezeigt, dass Ivemend genauso wirksam war wie Emend, ein anderes Arzneimittel, das zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen zugelassen ist.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 2 000 vėžiu sergančių pacientų, nustatyta, kad Ivemend toks pat veiksmingas kaip Emend - kitas patvirtintas vaistas nuo pykinimo ir vėmimo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ivemend berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ivemend, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Dies bedeutet, dass der Wirkstoff im Körper zu Aprepitant umgewandelt wird.
Lithuanian: Tai reiškia, kad patekusi į organizmą ši medžiaga virsta aprepitantu.
German: Bei Erwachsenen wird Ivemend am ersten Tag der Chemotherapie als langsame Infusion in eine Vene verabreicht.
Lithuanian: Suaugusiesiems Ivemend iš lėto lašinamas į veną pirmą chemoterapijos dieną.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ivemend, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivemend vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Bei Kindern kann es am ersten Tag oder an mehreren Tagen über einen Schlauch, der in eine große Vene in der Nähe des Herzens eingeführt wird, verabreicht werden.
Lithuanian: Vaikams šį vaistą galima lašinti į veną pirmą chemoterapijos dieną arba kelias dienas per vamzdelį, įvestą į prie širdies esančią stambią veną.
German: Bei ungefähr 72 % der mit einem der beiden Arzneimittel behandelten Patienten traten während der fünf Tage nach Erhalt der Chemotherapie weder Übelkeit noch Erbrechen auf.
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo kurį nors vieną iš šių vaistų, per penkias dienas po chemoterapijos nepasireiškė nei pykinimas, nei vėmimas.
German: Es enthält den Wirkstoff Fosaprepitant.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosaprepitanto.
German: Ivemend ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Nausea (Übelkeit) und Erbrechen, die durch Chemotherapeutika (Krebsarzneimittel) hervorgerufen werden.
Lithuanian: Ivemend - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti chemoterapinių vaistų nuo vėžio sukeliamo pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
German: Ivemend erhielt am 11. Januar 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Ivemend buvo registruotas visoje ES 2008 m.
German: Wie wird Ivemend angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivemend?
German: In einer Hauptstudie wurde gezeigt, dass Ivemend bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, genauso wirksam war wie Emend.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Ivemend toks pat veiksmingas kaip Emend siekiant išvengti pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, pasireiškiančio pykinimo ir vėmimo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
German: Der Wirkstoff in Ivemend, Fosaprepitant, ist eine Vorstufe („Prodrug") von Aprepitant.
Lithuanian: Ivemend veiklioji medžiaga fosaprepitantas yra aprepitanto provaistas.
German: Was ist IVEMEND und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra IVEMEND ir kam jis vartojamas
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugotiaplinką.
German: Die ersten beiden Ziffern bezeichnen den Monat; die nächsten vier Ziffern bezeichnen das Jahr.
Lithuanian: Pirmieji 2 skaičiai rodo mėnesį, kiti keturi -metus.
German: Darüber hinaus muss eine gleichzeitige Anwendung mit Irinotecan mit besonderer Vorsicht angegangen werden, da diese Kombination zu erhöhter Toxizität führen kann.
Lithuanian: Be to, reikia ypač atsargiai kartu vartoti irinotekano, nes toks derinys gali padidinti toksiškumą.
German: Drehen Sie den Beutel vorsichtig 2-3-mal.
Lithuanian: Švelniai apverskite maišelį 2-3 kartus.
German: IVEMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
Lithuanian: IVEMEND veikia blokuodamas signalų pateikimą į šią sritį, tokiu būdu sumažindamas pykinimą ir vėmimą.
German: Daher muss Ihr Arzt gegebenenfalls den Zustand Ihrer Leber überwachen.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydytojas gali stebėti Jūsų kepenų būklę.
German: CYP3A4-Wechselwirkungen
Lithuanian: CYP3A4 sąveikos
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C -8°C).
German: Nach einer intravenös gegebenen Einzeldosis von 100 mg [
Lithuanian: Po vienkartinės intraveninės 100 mg [
German: † Differenz und Konfidenzintervall (KI) wurden unter Anwendung der von Miettinen und Nurminen vorgeschlagenen Methode errechnet und nach Geschlecht adjustiert.
Lithuanian: † Skirtumas ir pasikliautinasis intervalas (PI) buvo apskaičiuoti naudojantis Miettinen and Nurminen pasiūlytu metodu ir koreguoti pagal lytį.
German: IVEMEND sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer es ist unbedingt erforderlich.
Lithuanian: IVEMEND neturėtų būti skiriamas nėščiosioms, nebent tai neišvengiama.
German: Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind nachfolgend aufgelistet.
Lithuanian: Kitas pastebėtas šalutinis poveikis yra išvardytas žemiau.
German: Die Verträglichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen und 184 Kindern und Jugendlichen untersucht.
Lithuanian: Aprepitanto saugumas įvertintas tiriant maždaug 6 500 suaugusiųjų bei 184 vaikus ir paauglius.
German: Häufigkeiten werden definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000) und Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: 12 - 17 Jahre
Lithuanian: 12-17 metų
German: Es wird nicht empfohlen, die Infusion bei Patienten, die eine Überempfindlichkeitsreaktion entwickelt haben, wieder aufzunehmen.
Lithuanian: Nerekomenduojama atnaujinti infuziją pacientams, kuriems pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos.
German: Die geschätzte Dauer bis zur ersten Emesis ist in der Kaplan-Meier-Grafik in Abbildung 1 dargestellt.
Lithuanian: Apskaičiuotas laikas iki pirmojo vėmimo epizodo pavaizduotas Kaplan-Meier kreivėmis 1 paveikslėlyje.
German: Drehen Sie den Beutel vorsichtig 2-3-mal (siehe „Wie ist IVEMEND anzuwenden?
Lithuanian: Švelniai apverskite maišelį 2-3 kartus (žr.
German: Erwachsene Das gesamte Volumen aus dem vorbereiteten Infusionsbeutel (150 ml) ist zu geben.
Lithuanian: Suaugusiesiems Reikia suleisti visą paruošto infuzinio maišelio tūrį (150 ml).
German: ENDPUNKTE*
Lithuanian: VERTINAMOSIOS BAIGTYS *
German: (E386) Polysorbat 80 (E433)
Lithuanian: Polisorbatas 80 (E433)
German: Im menschlichen Plasma wurden 12 Aprepitant-Metaboliten identifiziert.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nustatyta dvylika aprepitanto metabolitų.
German: Der Effekt von Fosaprepitant zu der antiemetischen Gesamtwirkung wurde nicht vollständig ermittelt, aber ein transienter Beitrag in der Initialphase kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Fosaprepitanto įtaka bendram vėmimą slopinčiam poveikiui nėra pilnai apibūdinta, tačiau laikinos įtakos pradinėje fazėje negalima atmesti.
German: Diese Überempfindlichkeitsreaktionen waren gewöhnlich nach Abbruch der Infusion sowie Einleitung einer geeigneten Therapie reversibel.
Lithuanian: Šios padidėjusio jautrumo reakcijos paprastai pasibaigė nutraukus infuziją ir paskyrus atitinkamą gydymą.
German: Obwohl in den klinischen Studien Ondansetron in einer Dosis von 32 mg intravenös verwendet wurde, stellt dies nicht mehr die empfohlene Dosierung dar.
Lithuanian: Nors ir buvo klinikinių tyrimų metu į veną skiriama 32 mg ondansetrono dozė, ji jau nebėra rekomenduojama dozė.
German: Bei Kurzzeitbehandlung werden diese Befunde als wahrscheinlich nicht klinisch relevant angesehen.
Lithuanian: Trumpalaikio gydymo atveju šios išvados nelaikomos kliniškai reikšmingomis.
German: Rifampicin verkürzte die mittlere terminale Halbwertszeit von Aprepitant zum Einnehmen um 68 %.
Lithuanian: Rifampicinas sutrumpino geriamojo aprepitanto pusinės eliminacijos laikotarpio vidurkį 68 %.
German: Die Besetzung der NK1-Rezeptoren im Hirn korreliert in dieser Studie gut mit den Aprepitant-Plasmakonzentrationen.
Lithuanian: Šiame klinikiniame tyrime smegenų NK1 receptorių užimtumas gerai koreliavo su aprepitanto koncentracija plazmoje.
German: Beim Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer lokalen Irritation muss die Injektion oder Infusion beendet und an einer anderen Vene fortgesetzt werden.
Lithuanian: Atsiradus vietinio sudirginimo požymių ar simptomų, injekcija ar infuzija turėtų būti nutraukta ir pakartota kitoje venoje.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite flakoną.
German: Eine Zusammenfassung des primären und der sekundären Endpunkte ist in Tabelle 7 dargestellt:
Lithuanian: Pagrindinių ir antrinių tyrimo vertinamųjų baigčių santrauka pateikta 7 lentelėje.
German: ), einschließlich Hartmanns und Ringer-Laktatlösungen.
Lithuanian: ), įskaitant Hartman ir laktatinį Ringer tirpalus.
German: Die potentiellen Auswirkungen auf die Reproduktion durch Veränderungen der Neurokininregulation sind unbekannt.
Lithuanian: Nežinoma galima neurokininų reguliacijos pokyčių poveikio rizika reprodukcijai.
German: • Zu gebendes Volumen (ml) entspricht der empfohlenen Dosis (mg)
Lithuanian: • Vartotinas tūris (ml) lygus rekomenduojamai dozei (mg).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da die Behandlung vor Beginn der Anwendung von IVEMEND geändert werden muss.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes kartais reikia keisti gydymą prieš pradedant vartoti IVEMEND.
German: Kinder und Jugendliche Wechselwirkungsstudien wurden nur mit Erwachsenen durchgeführt.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
German: Weitere Informationen zur Anwendung in Kombination mit Kortikosteroiden, siehe Abschnitt 4.5.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vartojimą kartu su kortikosteroidais pateikta 4.5 skyriuje.
German: Zu Informationen hinsichtlich Schwangerschaftsverhütung siehe unter „Anwendung von IVEMEND zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Lithuanian: Informaciją, kaip saugotis nėštumo, rasite poskyryje „Kiti vaistai ir IVEMEND".
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IVEMEND bei Säuglingen unter 6 Monaten sind nicht erwiesen.
Lithuanian: IVEMEND saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 mėn.
German: Aprepitant ist ein selektiver hochaffiner Human-Substanz-P-Neurokinin-1-(NK1)-Rezeptor-Antagonist.
Lithuanian: Aprepitantas yra selektyvus didelio afiniteto žmogaus substancijos P neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
German: In Anbetracht der kurzen Dauer der erhöhten Exposition wird eine Dosisreduktion des Immunsuppressivums - basierend auf einer Überwachung der therapeutischen Dosierung - am Tag der Anwendung von IVEMEND sowie am darauf folgenden Tag nicht empfohlen.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą ekspozicijos padidėjimą, remiantis terapinės dozės stebėsena IVEMEND skyrimo dieną ir kitą dieną imunosupresantų dozės mažinti nerekomenduojama.
German: EU/1/07/437/003 1 x 1 Durchstechflasche EU/1/07/437/004 1 x 10 Durchstechflaschen
Lithuanian: EU/1/07/437/003 1 × 1 flakonas EU/1/07/437/004 1 × 10 flakonų
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie IVEMEND anwenden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti IVEMEND.
German: Entsorgen Sie jegliche übrig gebliebene Lösung sowie Abfallmaterial.
Lithuanian: Likusį tirpalą ir atliekas išmeskite.
German: Aprepitant ist stark an Proteine gebunden, im Durchschnitt zu 97 %.
Lithuanian: Aprepitantas labai gerai, t. y., vidutiniškai 97 %, jungiasi su baltymais.
German: IVEMEND ist inkompatibel mit jeglichen Lösungen, die zweiwertige Kationen enthalten (z. B. Ca Mg
Lithuanian: IVEMEND nesuderinamas su jokiais tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų (pvz.
German: Hierbei sollte jedoch beachtet werden, dass die Aussagekraft der mit Nagetieren, Kaninchen und Affen durchgeführten Toxizitätsstudien, einschließlich der Studien zur Reproduktionstoxizität begrenzt ist, da die systemischen Expositionen von Fosaprepitant und Aprepitant nur ähnlich oder sogar niedriger waren als die therapeutische Exposition bei Erwachsenen.
Lithuanian: Tačiau reikia pažymėti, kad toksinio poveikio tyrimų, atliktų su graužikais, triušiais ir beždžionėmis, įskaitant toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus, vertė yra ribota, nes sisteminės fosaprepitanto ir aprepitanto ekspozicijos buvo panašios ar net mažesnės negu gydomoji ekspozicija suaugusiems žmonėms.
German: Diese Wirkung wurde als nicht klinisch relevant erachtet.
Lithuanian: Manoma, kad šis poveikis kliniškai nereikšmingas.
German: Darüber hinaus wurde Fosaprepitant rasch und fast vollständig zu Aprepitant in S9-Präparationen von zahlreichen anderen menschlichen Gewebearten wie Niere, Lunge und Darm umgewandelt.
Lithuanian: Be to, fosaprepitantas greitai ir beveik visiškai pavirto į aprepitantą S9 preparatuose iš kitų žmogaus audinių, įskaitant inkstų, plaučių ir klubinės žarnos.
German: Fosaprepitant
Lithuanian: Fosaprepitantas
German: Die empfohlene Dosis von IVEMEND bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) ist 150 mg Fosaprepitant an Tag 1 (Tag der Chemotherapie).
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama IVEMEND dozė yra 150 mg fosaprepitanto 1-ąją dieną (chemoterapijos dieną).
German: Falls notwendig, kann das berechnete zu gebende Volumen bei weniger als 150 ml in einen Infusionsbeutel oder eine Spritze passender Größe vor der Infusionsgabe überführt werden.
Lithuanian: Esant reikalui, mažesnį kaip 150 ml apskaičiuotą tūrį prieš pradedant infuziją galima suleisti į tinkamo dydžio maišelį arba švirkštą.
German: Übelkeit und Erbrechen waren Wirksamkeitsparameter in den ersten 5 Tagen nach Chemotherapie und wurden erst danach als Nebenwirkungen berichtet.
Lithuanian: *Pykinimas ir vėmimas per pirmąsias 5 paras po chemoterapijos buvo veiksmingumo rodikliai ir tik po to apie juos buvo pranešama kaip apie nepageidaujamas reakcijas.
German: Die Wirksamkeit wurde auf Basis folgender zusammengesetzter Parameter beurteilt: vollständiges Ansprechen sowohl im Gesamtzeitraum als auch in den verzögerten Phasen und kein Erbrechen im Gesamtzeitraum.
Lithuanian: Veiksmingumas paremtas šių sudėtinių priemonių vertinimu: visiškas atsakas tiek visose, tiek vėlyvojoje fazėse ir vėmimo nebuvimas visose fazėse.