FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Avastin 25 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Avastin 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Portuguese: O ensaio BO17704 foi um ensaio de fase III, aleatorizado, duplamente cego, com Avastin em associação a cisplatina e gemcitabina versus placebo, cisplatina e gemcitabina, em doentes com cancro do pulmão de células não pequenas não escamosas, localmente avançado (estádio IIIb com metástases no gânglio linfático supraclavicular ou com derrame pleural ou pericárdico maligno), metastizado ou recidivante, que não foram previamente tratados com quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Studie BO17704 var en randomisert, dobbeltblindet fase III studie med Avastin som tillegg til cisplatin og gemcitabin versus placebo, hos pasienter med lokalt fremskreden (stadium IIIb med supraklavikulære lymfeknutemetastaser eller med malign pleural eller perikardial effusjon), metastatisk eller residiverende ikke-plateepitel NSCLC, som tidligere ikke hadde fått kjemoterapi.
Portuguese: mg/kg) a cada 3 semanas durante 6 e até 8 ciclos, seguido de Avastin (15 mg/kg a cada 3 semanas) isoladamente até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Norwegian Bokmål: og samtidig Avastin (15 mg/kg) hver 3. uke fra 6 og opptil 8 behandlinssykluser, etterfulgt av Avastin (15 mg/kg hver 3. uke) alene inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Portuguese: Recomenda-se a continuação do tratamento até progressão da doença subjacente ou até toxicidade inaceitável (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandlingen inntil progresjon av den underliggende sykdom eller inntil uakseptabel toksisitet (se pkt.
Portuguese: O GOG-0213, um ensaio de fase III aberto, aleatorizado, controlado, estudou a segurança e a eficácia de Avastin no tratamento de doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, recorrente, sensível a platina, que não receberam quimioterapia anterior no contexto da recorrência.
Norwegian Bokmål: GOG-0213 var en fase III, randomisert, kontrollert åpen studie undersøkte sikkerhet og effekt av Avastin til behandling av pasienter med platina- resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft, som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi ved residiverende kreft.
Portuguese: O objetivo primário deste ensaio clínico era a sobrevivência livre de progressão, baseada na avaliação, pelo investigador, da progressão de doença.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt i denne studien var progresjonsfri overlevelse (PFS), basert på utprøvers vurdering av sykdomsprogresjon.
Portuguese: Doentes em tratamento com Avastin podem estar em risco de desenvolverem reações tromboembólicas venosas, incluindo embolia pulmonar.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha risiko for utvikling av venøse tromboemboliske reaksjoner, inkludert lungeemboli ved behandling med Avastin.
Portuguese: a doentes com doença mensurável na linha de base
Norwegian Bokmål: Pasienter med en målbar sykdom i utgangspunktet.
Portuguese: Como alternativa, uma dose de 1,25 mg/m2 poderia ser administrada durante
Norwegian Bokmål: Alternativt kunne en dose på 1,25 mg/m2 bli administrert over 30 minutter på dag 1-5 hver tredje uke.
Portuguese: semanas.
Norwegian Bokmål: 2 timer
Portuguese: Os resultados deste estudo são resumidos na Tabela 20.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 20.
Portuguese: Por conseguinte, a decisão de instituir a terapêutica nestes doentes deve ser bem ponderada.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises før forskrivning til disse pasientene.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse
Portuguese: A associação de Avastin ao tratamento padrão não demonstrou benefício clínico no ensaio BO20924, em 71 doentes pediátricos avaliáveis (com idades entre os 6 meses e inferior a 18 anos) com rabdomiossarcoma e sarcoma dos tecidos moles não-rabdomiossarcoma metastizados (ver secção 4.2 para informações na utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin til standardterapi viste ingen klinisk nytte i kliniske studie BO20924, hos 71 pediatriske pasienter som kunne vurderes (fra 6 måneder opp til 18 år) med metastatisk rhabdomyosarkom og non-rhabdomyosarkom bløtvevssarkom (se pkt.
Portuguese: Foram notificados casos de Osteonecrose da Mandíbula (ONM) em doentes tratados com Avastin, a maioria dos quais ocorreu em doentes que tinham fatores de risco identificados para ONM, em particular a exposição a bifosfonatos intravenosos e/ou história de doença dentária requerendo procedimentos dentários invasivos (ver também secção
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene inntraff hos pasienter med identifiserte risikofaktorer for osteonekrose i kjeven, det gjelder spesialt behandling med intravenøse bifosfonater og / eller en sykdomshistorie med invasiv tannbehandling (se også pkt.4.4).
Portuguese: Bevacizumab, em associação com erlotinib, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas não escamoso, avançado irressecável, metastizado ou recidivado, com mutações ativadoras do Recetor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR) (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med erlotinib er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft av typen ikkeplateepitelkarsinom med aktiverende mutasjoner i epidermal vekstfaktor reseptor (EGFR) (se pkt.
Portuguese: De uma forma geral, aproximadamente 50% dos doentes tinham um performance status (PS) GOG inicial de 0, 43% tinham PS GOG de 1, e 7% tinham PS GOG de 2.
Norwegian Bokmål: Circa 43 % hadde en GOG PS skår på 1 og ca. 7 % hadde en GOG PS skår på 2.
Portuguese: Desidratação Hiponatremia
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hyponatremi
Portuguese: Avastin também é utilizado no tratamento de doentes adultos com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada.
Norwegian Bokmål: Avastin brukes også til behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk kreft i livmorhalsen.
Portuguese: (14,9 vs. 17,5 meses; p = 0,4146)
Norwegian Bokmål: (14,9 vs. 17,5 måneder; p = 0,4146)
Portuguese: Diarreia, Náusea, Vómitos, Dor Abdominal
Norwegian Bokmål: Diaré Kvalme Oppkast Abdominale smerter
Portuguese: Efeitos secundários graves, que podem ser frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100), incluem: · perfuração intestinal, · hemorragia, incluindo hemorragia dos pulmões em doentes com cancro do pulmão de células não pequenas, · bloqueio de artérias por um coágulo sanguíneo, · bloqueio das veias por um coágulo sanguíneo, · bloqueio dos vasos sanguíneos dos pulmões por um coágulo sanguíneo, · bloqueio das veias das pernas por um coágulo sanguíneo, · insuficiência cardíaca, · problemas de cicatrização de feridas após cirurgia, · vermelhidão, descamação, sensibilidade ao toque, dor ou formação de bolhas nos dedos ou pés, · diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue, · falta de energia, · afeções intestinais e do estômago, · dor muscular e nas articulações, fraqueza muscular, · boca seca associada a sede e/ou diminuição do volume ou escurecimento da urina, · inflamação do revestimento húmido interior da boca e do intestino, pulmões e passagens de ar,
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, som kan være vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 pasienter) er: · hull (perforasjon) i tarmen · blødninger, inkludert blødning i lungene hos pasienter med ikke små-cellet lungekreft · blokkering av arterier forårsaket av blodpropp · blokkering av vener forårsaket av blodpropp · blokkering av blodårene i lungene forårsaket av blodpropp · blokkering av vener i bena forårsaket av blodpropp · hjertesvikt · problemer med at sår etter operasjoner ikke gror · rødhet, hudavskalling, ømhet, smerter eller blemmer på fingrer eller føtter · redusert antall røde blodceller · mangel på energi · mage- og tarm-lidelser · muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet
Portuguese: Os resultados deste estudo são resumidos na Tabela 18.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 18.
Portuguese: • E3200: Avastin 10 mg/kg de peso corporal de 2 em 2 semanas em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina por via intravenosa (FOLFOX-4) em doentes sem tratamento prévio com bevacizumab (naïve).
Norwegian Bokmål: ● E3200: Avastin 10 mg/kg kroppsvekt hver andre uke i kombinasjon med leukovorin og bolus 5fluorouracil, etterfulgt av 5-fluorouracil infusjon kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4) hos pasienter som tidligere ikke hadde fått bevacizumab .
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência global Mediana (meses) IC 95%
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median (måneder) 95 % KI
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg må du snakke med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
Portuguese: Anorexia Hipomagnesemi a Hiponatremia
Norwegian Bokmål: Anoreksi Hypomagnesemi Hyponatremi
Portuguese: Tabela 10 Resultados de eficácia do ensaio E2100 Sobrevivência livre de progressão
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Effektresultater fra studie E2100
Portuguese: a 5 mg/kg de 2 em 2 semanas b Relativamente ao braço de controlo
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg annenhver uke b Relatert til kontrollarmen
Portuguese: Estudou-se a segurança e a eficácia da dose recomendada (5 mg/kg de peso corporal, de duas em duas semanas) no carcinoma metastizado do cólon ou do reto em três ensaios clínicos aleatorizados, controlados por substância ativa, em associação com quimioterapia de primeira linha contendo fluoropirimidinas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Avastin med anbefalte dosering (5 mg/kg kroppsvekt annenhver uke) i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi i førstelinje ved metastaserende kolorektalkreft, ble undersøkt i tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
Portuguese: ** Doentes aleatorizados com Doença Mensurável à entrada no estudo.
Norwegian Bokmål: **Randomiserte pasienter med målbar sykdom ved baseline.
Portuguese: Foram notificados 8 casos de SEPR em ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: På tvers av kliniske studier har 8 tilfeller av PRES blitt rapportert.
Portuguese: Тел: +359 2 818 44 44
Norwegian Bokmål: Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Portuguese: O ensaio E2100 foi um ensaio clínico aberto, aleatorizado, controlado por comparador ativo, multicêntrico, para avaliar o Avastin em associação com paclitaxel no cancro da mama localmente avançado ou metastizado em doentes não anteriormente tratados com quimioterapia para a doença metastática ou localmente avançada.
Norwegian Bokmål: Studie E2100 var en åpen, randomisert, aktivt kontrollert, multisenterstudie som undersøkte Avastin i kombinasjon med paklitaksel ved lokalt residiverende eller metastatisk brystkreft hos pasienter som tidligere ikke var behandlet med kjemoterapi for lokalt residiverende eller metastatisk sykdom.
Portuguese: Em doentes tratados com Avastin, o aumento observado de creatinina sérica não foi associado a um aumento da incidência de manifestações clínicas de compromisso renal.
Norwegian Bokmål: Den observerte økningen i serumkreatinin var ikke assosiert med en høyere forekomst av kliniske manifestasjoner på nedsatt nyrefunksjon hos pasienter behandlet med Avastin.
Portuguese: No subgrupo de tratamento com FOLFOX, a mediana da sobrevivência global foi de 20,3 meses nos doentes a receber placebo e de 21,2 meses nos doentes tratados com bevacizumab, HR = 0,94, IC 97,5% = [0,75 ; 1,16]; valor de p = 0,4937; os resultados correspondentes no subgrupo de tratamento com XELOX foram de 19,2 vs. 21,4 meses, HR = 0,84, IC 97,5% = [0,68 ; 1,04]; valor de p = 0,0698.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR=0,94, 97,5 % KI=[0,75; 1,16]; p-verdi=0,4937.
Portuguese: Na Tabela 5 indicam-se, em resumo, os resultados de eficácia obtidos nos ensaios AVF0780g e AVF2192g destinados a estudar o Avastin em associação com a quimioterapia com 5-FU/AF.
Norwegian Bokmål: Effektdata fra studiene AVF0780g og AVF2192g som begge undersøkte Avastin i kombinasjon med 5-FU/FA er oppsummert i tabell 5.
Portuguese: • NO16966: Avastin 7,5 mg/kg de peso corporal de 3 em 3 semanas em associação com capecitabina por via oral e oxaliplatina por via intravenosa (XELOX) ou Avastin 5 mg/kg de 2 em 2 semanas em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina por via intravenosa (FOLFOX-4).
Norwegian Bokmål: ● NO16966: Avastin 7,5 mg/kg kroppsvekt hver tredje uke i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) eller Avastin 5 mg/kg kroppsvekt hver andre uke i kombinasjon med leukovorin pluss 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4).
Portuguese: • A quimioterapia selecionada foi associada com bevacizumab IV a 10 mg/kg a cada 2 semanas (ou bevacizumab a 15 mg/kg a cada 3 semanas, se usado em associação com o topotecano a 1,25 mg/m2 nos Dias 1-5, a cada 3 semanas).
Norwegian Bokmål: hver annen uke (eller bevacizumab 15 mg/kg hver tredje uke dersom brukt i kombinasjon med topotekan 1,25 mg/m2 på dag 1-5 hver tredje uke).
Portuguese: Observou-se uma incidência aumentada de hipertensão arterial em doentes submetidos a tratamento com Avastin.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av hypertensjon er observert hos Avastin-behandlede pasienter.
Portuguese: % doentes com resposta objetiva Valor de p * análise primária Sobrevivência global
Norwegian Bokmål: % pas med objektiv responsrate p-verdi *primær analyse Total overlevelse paklitaksel (n=354)
Portuguese: A segurança e eficácia de Avastin em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt ved bruk av Avastin hos barn opp til 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Roche Registration GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Portuguese: O estudo GOG-0218 foi um ensaio clínico de fase III multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, com três braços, para avaliar o efeito da adição de Avastin a um regime de quimioterapia aprovado (carboplatina e paclitaxel) em doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou peritoneal primário avançados (estadios III B, III C e IV de acordo com a versão de estadiamento FIGO datada de 1988).
Norwegian Bokmål: GOG-0218 studien var en fase III, multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, trearmet studie som undersøkte effekten av å tilsette Avastin til et godkjent kjemoterapiregime (karboplatin og paklitaksel) hos pasienter med fremskreden ( Stadium IIIB, IIIC og IV i henhold til FIGO stadieinndeling, versjon datert 1988) epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 15.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 15.
Portuguese: Os resultados deste estudo são resumidos na Tabela 16.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 16.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 13.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 13.
Portuguese: Em doentes com doença mensurável à entrada no estudo 2 Análise da PFS avaliada pelo investigador com data cut-off de dados a 30 novembro 2010 Análise final da sobrevivência global realizada quando tinham morrido 46,7% dos doentes com data cut-off de dados a 31 março 2013.
Norwegian Bokmål: 3 Endelig analyse for total overlevelse utført når 46,7 % av pasientene var døde med cut-off dato 31. mars 2013.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Portuguese: No subgrupo de tratamento com FOLFOX, a PFS mediana foi de 8,6 meses nos doentes a receber placebo e de 9,4 meses nos doentes tratados com bevacizumab, Hazard Ratio (HR) = 0,89, IC 97,5% = [0,73 ; 1,08]; valor de p = 0,1871; os resultados correspondentes no subgrupo de tratamento com XELOX foram de 7,4 vs. 9,3 meses, HR = 0,77, IC 97,5% = [0,63 ; 0,94]; valor de p = 0,0026.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var median PFS 8,6 måneder i placebogruppen og 9,4 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR=0,89, 97,5 % KI=[0,73; 1,08]; pverdi=0,1871.
Portuguese: Taxa de resposta global Taxa (percentagem) IC 95%
Norwegian Bokmål: Total responsrate Rate (prosent) 95 % KI p-verdi
Portuguese: Hipersensibili dade, Reações à perfusãoa,b,c
Norwegian Bokmål: Hypersensitiv itetsreaksjone ra,b,c
Portuguese: Tratamento Dose inicial
Norwegian Bokmål: Start dose
Portuguese: Carcinoma metastizado do cólon ou reto (mCRC)
Norwegian Bokmål: Metastaserende kolorektalkreft (mCRC)
Portuguese: Foram excluídos do estudo os doentes que receberam terapêutica prévia com bevacizumab, tratamento sistémico antineoplásico prévio para o cancro do ovário (ex: quimioterapia, terapêutica com anticorpos monoclonais, inibidores da tirosina cinase ou terapêutica hormonal) ou que foram previamente sujeitos a radioterapia no abdomén ou pélvis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har fått behandling med bevacizumab eller annen systemisk behandling for ovarialkreft (f.eks. kjemoterapi, behandling med monoklonale antistoffer eller tyrosinkinasehemmere, eller hormonbehandling) eller stråling mot abdomen og bekkenet var ekskludert fra studien.
Portuguese: Capecitabina 1000 mg/m2 oral duas vezes/dia
Norwegian Bokmål: Kapecitabin 1000 mg/m2 oralt bid Placebo eller
Portuguese: A análise primária da PFS avaliada pelo investigador com uma data de cut-off a 28 de fevereiro de 2010, mostra uma taxa de risco estratificada de 0,79 (IC 95%: 0,68-0,91, valor de p no teste log-rank bilateral <0,0010) com uma PFS mediana de 16,0 meses no braço CP e 18,3 meses no braço CPB7,5+.
Norwegian Bokmål: De primære analysene av utprøver-vurdert PFS med data cut-off dato 28. februar viser en ikkestratifisert hasardratio på 0,79 (95 % KI: 0,68-0,91, to-sidet log-rank p-verdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP armen og 18,3 måneder i CPB7.5+ armen.
Portuguese: Avastin é também usado no tratamento de doentes adultos com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, avançados.
Norwegian Bokmål: Avastin brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær).
Portuguese: Os doentes com metástases do SNC não tratadas foram excluídos dos ensaios clínicos com Avastin por rotina, com base em procedimentos imagiológicos ou sinais e sintomas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede CNS-metastaser identifisert med billeddiagnostikk eller kliniske funn og symptomer, ble rutinemessig ekskludert fra kliniske studier med Avastin.
Portuguese: • Tromboembolismo arterial (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4) · Arteriell tromboemboli (se pkt.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha adenocarcinoma histológico do tipo seroso (85% no CPP e
Norwegian Bokmål: Hos flertallet av pasientene var histologitypen serøs adenocarsinoma (85 % i CPP og CPB15, 86 % i CPB15+).
Portuguese: Tabela 17 Resultados da PFS1 do ensaio GOG-0218 por estadio da doença e estadio após citoredução
Norwegian Bokmål: Tabell 17 PFS1 resultater avhengig av sykdomsstadium og "debulking" status for studie GOG
Portuguese: (17,5 vs.14,3 meses; p = 0,0609)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs. 14,3 måneder; p = 0,0609)
Portuguese: Bevacizumab, em associação com quimioterapia contendo fluoropirimidinas, está indicado no tratamento de doentes adultos com carcinoma metastizado do cólon ou do reto.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi er indisert tilbehandling av voksne pasienter med metastaserende kolorektalkreft.
Portuguese: (valor de p = 0,0188)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0188)
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a sobrevivência global.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt var total overlevelse.
Portuguese: Neuropatia periférica sensoriala
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropatiab
Portuguese: • Braço de QT (quimioterapia isolada): • Paclitaxel 80 mg/m2 como perfusão IV de 1 hora nos Dias 1, 8, l5 e 22 a cada 4
Norwegian Bokmål: · CT armen (kjemoterapi alene): · Paklitaksel 80 mg/m2 som en 1-timers i.v.
Portuguese: Se parar de tomar Avastin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Avastin
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, com dupla ocultação, para avaliar a eficácia e a segurança de Avastin em associação com interferão (IFN) alfa-2a, versus IFN alfa-2a em monoterapia, no tratamento de primeira linha do cancro de células renais avançado e/ou metastizado.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase III, randomisert dobbeltblindet klinisk studie gjennomført for å evaluere effekt og sikkerhet av Avastin i kombinasjon med interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alene som førstelinjebehandling ved mRCC.
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência livre de progressão; os objetivos secundários do ensaio incluíram a duração da sobrevivência global.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var progresjonsfri overlevelse, varighet av total overlevelse inngikk som sekundært endepunkt i studien.
Portuguese: Cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio e cancro peritoneal primário
Norwegian Bokmål: Epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft
Portuguese: A dose recomendada de Avastin, administrada sob a forma de perfusão intravenosa, é de 5 mg/kg ou 10 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez de 2 em 2 semanas, ou 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de peso corporal administrada uma vez de 3 em 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Avastin administrert som en intravenøs infusjon, er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver andre uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke.
Portuguese: O estudo E4599 foi um estudo aberto, aleatorizado, controlado ativamente, multicêntrico para avaliação de Avastin no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas localmente avançado (estádio IIIb com derrame pleural maligno), metastizado ou recidivante, excluindo histologia com predomínio de células escamosas.
Norwegian Bokmål: E4599 var en åpen, randomisert, aktivt kontrollert, multisenterstudie som evaluerte Avastin som førstelinjebehandling hos pasienter med lokalt fremskreden (stadium IIIb med malign pleural effusjon), metastatisk eller residiverende NSCLC unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Portuguese: 3 3,7% da população global dos doentes aleatorizados tinha doença de estadio IIIB.
Norwegian Bokmål: 2 Med gjenværende makroskopisk tumorvev 3,7 % av hele den randomiserte pasientpopulasjonen hadde sykdom i stadium IIIB Relativt i forhold til kontrollarmen
Portuguese: É importante que o seu médico saiba se foi alguma vez submetido a tratamento com antraciclinas (por exemplo doxorrubicina, um tipo específico de quimioterapia utilizada para o tratamento de alguns cancros) ou foi submetido a radioterapia no tórax ou se tem alguma doença de coração.
Norwegian Bokmål: doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper) eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.