FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Den förskrivande läkaren måste förvissa sig om att patienten förstår hur Instanyl ska användas på ett korrekt sätt, enligt instruktioner i produktresumén och bipacksedeln och försäkra sig om att patient och vårdare är medvetna om riskerna med Instanyl, såsom överdosering, felaktig användning, beroende och missbruk.
Hungarian: • A felíró orvosnak biztosítania kell, hogy a beteg megértette, az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szerint hogyan kell az Instanylt helyesen alkalmazni, valamint biztosítania kell, hogy a betegeket és gondozóik ismerik az Instanyllal járó kockázatokat, köztük a túladagolás, téves alkalmazás, gyógyszerfüggőség és abúzus kockázatát.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan minska effekten av Instanyl.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása a CYP3A4 aktivitását indukáló gyógyszerekkel csökkentheti az Instanyl hatásosságát.
Swedish: Patienterna ska titreras individuellt till en dos som ger adekvat smärtlindring med tolerabla biverkningar.
Hungarian: A betegek adagját egyénileg kell beállítani olyan szintre, amely tolerálható mellékhatások mellett megfelelő fájdalomcsillapító hatást fejt ki.
Swedish: Spetsen på nässprayen måste rengöras efter varje användning.
Hungarian: Az orrspray fúvókáját minden használat után meg kell tisztítani.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier (26 veckor, dermal, "alternative bioassay" på Tg.AC transgena möss; 2 års subkutan karcinogenicitetsstudie på råttor) med fentanyl visade inga fynd med onkogen potential.
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egérben, 2 éves szubkután karcinogenitási vizsgálat patkányban) semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem mutattak.
Swedish: Förkylning
Hungarian: Meghűlés
Swedish: Nässprayen är klar att användas när displayen visar antalet doser (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser).
Hungarian: Az orrspray akkor van használatra kész, ha a kijelző az adagok számát mutatja (azaz 10, 20, 30 vagy 40 adag).
Swedish: De har hög affinitet till opioidreceptorer med relativt låg inre aktivitet och motverkar således delvis den analgetiska effekten av fentanyl och kan inducera abstinenssymtom hos opioidberoende patienter.
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid-receptorokhoz, és viszonylag alacsony az intrinsic aktivitásuk, ezért részben antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és elvonási tüneteket válthatnak ki opioid-függő betegeknél.
Swedish: - Förskrivare av Instanyl nässpray måste omsorgsfullt selektera patienter och noga följa upp dem genom hela behandlingsperioden och informera dem om:
Hungarian: • Az Instanyl orrspray-t felíró orvosoknak nagy körültekintéssel kell kiválasztani a betegeket, körültekintően monitorozni végig a kezelés során és tájékoztatni őket:
Swedish: Användning av något av dessa läkemedel samtidigt med Instanyl kräver därför särskild vård och observation av patienten.
Hungarian: Ezért az ilyen típusú gyógyszerek az Instanyllal való együttadása esetén a beteg fokozott gondoskodást és megfigyelést igényel.
Swedish: - om du tar antidepressiva medel eller antipsykosmedel, se avsnittet "Andra läkemedel och Instanyl".
Hungarian: - ha depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd „Az egyéb gyógyszerek és az Instanyl" című részt.
Swedish: Instanyl ska därför användas med försiktighet till patienter med hypotension och/eller hypovolemi.
Hungarian: Ezért az Instanylt óvatosan kell alkalmazni hypotoniás és/vagy hypovolaemiás betegeknél.
Swedish: Därför ska patienten instrueras att förberedelsen ska ske i ett välventilerat utrymme, att produkten ska riktas bort från patienten och andra personer och bort från ytor och föremål som kan komma i kontakt med andra, särskilt barn.
Hungarian: A beteget emiatt tájékoztatni kell arról, hogy a légtelenítést jól szellőztetett helyiségben kell elvégezni, önmagától vagy más személyek, illetve olyan felületektől vagy tárgyak felől elirányítva, amelyek más személyekkel, különösen gyermekekkel érintkezésbe kerülhetnek.
Swedish: Kontakta läkare för att bekräfta den korrekta dosen av dina vanliga läkemedel om du är osäker.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához a szokásos gyógyszerének megfelelő adagjának megerősítését illetően, ha nem biztos benne.
Swedish: Genombrottssmärta är en ytterligare plötslig smärta som uppkommer även om du har tagit dina vanliga smärtstillande opioidläkemedel.
Hungarian: Az áttöréses fájdalom egy ezen felül jelentkező, hirtelen kialakuló fájdalom, amely annak ellenére fordul elő, hogy használja a szokásos opioid fájdalomcsillapító gyógyszereit.
Swedish: Resultaten av summan av PID efter 60 minuter (SPID0-60) visade att alla styrkor av Instanyl hade signifikant högre genomsnittlig SPID0-60-poäng jämfört med placebo (p< 0,001) vilket visade bättre smärtlindring med Instanyl jämfört med placebo under 60 minuter.
Hungarian: percig meghatározott PID összesített eredményei (SPID0-60) azt mutatták, hogy az Instanyl valamennyi hatáserőssége szignifikánsan nagyobb átlagos SPID0-60 értéket ért el a placebóhoz képest (p< 0,001), ami az Instanyl placebóhoz viszonyított jobb fájdalomcsillapításó hatását bízonyítja 60 perc alatt.
Swedish: Alla tre styrkor av Instanyl demonstrerade statistiskt signifikant (p< 0,001) större skillnad i smärtintensitet efter 10 minuter (PID10) jämfört med placebo.
Hungarian: Az Instanyl mindhárom hatáserőssége statisztikailag szignifikánsan (p< 0,001) nagyobb különbséget mutatott a 10. percben a fájdalom intenzitásában (PID10, pain intensity difference), mint a placebo.
Swedish: Djurdata visar att fentanyl efter absorption snabbt distribueras till hjärnan, hjärtat, lungorna, njurarna och mjälten följt av en långsammare redistribution till muskler och fett.
Hungarian: Az állatkísérletek adatai azt mutatták, hogy a fentanil felszívódást követően gyorsan eloszlik az agyban, a szívben, a tüdőben, a vesékben és a lépben, amit egy lassabb redisztribúciója követ az izmokba és a zsírszövetbe.
Swedish: Den initiala styrkan ska vara en dos à 50 mikrogram i en näsborre, och vid behov titrering uppåt med de olika tillgängliga styrkorna (50, 100 och 200 mikrogram).
Hungarian: A kezdő hatáserősség egy 50 mikrogrammos adag az egyik orrlyukba, és ez szükség szerint fokozatosan emelhető a rendelkezésre álló hatáserősségek alkalmazásával (50, 100 és 200 mikrogramm).
Swedish: Om du märker att den person som tar Instanyl plötsligt agerar långsamt, har andningsbesvär eller om du har svårigheter att väcka personen: - ska du omedelbart ringa ambulans.
Hungarian: Ha azt észleli, hogy az Instanylt alkalmazó személy hirtelen lelassul, nehezen lélegzik, vagy nehezen tudja felkelteni őt: - azonnal hívjon mentőt!
Swedish: Återkommande episoder av näsblödning (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Visszatérő, orrvérzéses epizódok (lásd 4.4 pont).
Swedish: Smärta i huden, pruritus
Hungarian: Fájdalmas bőr, pruritus
Swedish: Högre värden för Tmax observerades dock i en dos-proportionalitetsstudie på friska frivilliga.
Hungarian: Jóllehet egy egészséges önkéntesekkel végzett dózis-proporcionalitási vizsgálatban magasabb tmax-értékeket figyeltek meg.
Swedish: Svår andningsdepression eller svåra obstruktiva lungsjukdomar.
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos, obstruktív tüdőbetegségek.
Swedish: Inget direkt samband mellan underhållsdosen av opioider och Instanyl-doser har fastställts, men i den andra avgörande studien tenderade patienter som fick låg underhållsdos opioider att få effektiv smärtlindring med lägre dos av Instanyl jämfört med patienter som fick högre doser av underhållsbehandling med opioider.
Hungarian: Nem mutatkozott határozott összefüggés a fenntartó opioid adag és az Instanyl adagok között, jóllehet a második pivotális vizsgálatban résztvevő, alacsony fenntartó opioid dózist kapó betegeknél rendszerint hatékony fájdalomcsillapító hatást értek el kisebb hatáserősségű Instanyllal, mint azoknál a betegeknél, akik magasabb fenntartó opioid dózisszintben részesültek.
Swedish: I kliniska studier tenderade äldre patienter att titreras till en lägre effektiv styrka än patienter under 65 år.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos hatáserősséget titrálnak, mint a fiatalabb betegeknél.
Swedish: Symbolen "P" försvinner från displayen när nässprayen förbereds igen genom en tryckning.
Hungarian: A ‘P' szimbólum eltűnik a kijelzőről, ha az orrspray-t egy pumpálással újra légtelenítik.
Swedish: Instanyl ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Instanylt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem használhatják.
Swedish: Öppna inte blistret innan du är färdig att använda sprayen.
Hungarian: Ne nyissa ki a buborékcsomagolást, ha nincs felkészülve a spray alkalmazására.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid behandling av äldre, kakektiska eller försvagade patienter.
Hungarian: Ezért idős, cachexiás vagy legyengült betegek kezelésénél fokozott óvatossággal kell eljárni.
Swedish: Startdosen är en puff à 50 mikrogram i en näsborre varje gång du upplever en episod av genombrottssmärta.
Hungarian: A kezdő adag egy befújás az 50 mikrogrammosból az egyik orrlyukba minden alkalommal, amikor az áttörésesfájdalom-epizód jelentkezik.
Swedish: Innan lansering av flerdos- och endosprodukten i varje enskild medlemsstat, ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om ett fastställt utbildningsmaterial.
Hungarian: A többadagos és egyadagos termék forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a végső oktatási anyagokat a kompetens nemzeti hatósággal.
Swedish: - Att endast använda Instanyl nässpray om de dagligen använder andra smärtläkemedel med opioider.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg naponta használ egyéb opioid fájdalomcsillapítót.
Swedish: Opioidanalgetika är dock kända för att försämra den mentala och/eller fysiska förmågan som krävs för att framföra fordon eller använda maskiner.
Hungarian: Ismert azonban, hogy az opioid fájdalomcsillapítók gyengíthetik a járművezetéshez vagy gépkezeléshez szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Swedish: Vid svår eller ihållande hypotension ska hypovolemi övervägas och tillståndet behandlas med lämplig parenteral vätskebehandling.
Hungarian: Ha súlyos vagy tartós hypotonia alakul ki, hypovolaemiára kell gyanakodni, és a megfelelő parenterális folyadékbevitellel kell kezelni az állapotot.
Swedish: Samtidig användning av Instanyl med andra nasalt administrerade läkemedel (förutom oxymetazolin) har inte utvärderats i kliniska studier.
Hungarian: Más, orron keresztül alkalmazott gyógyszerek (oximetazolinon kívül) Instanyllal való egyidejű alkalmazását klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Swedish: Instanyl-dosen för behandling av genombrottssmärta var oberoende av den dagliga underhållsdosen av opioider i de kliniska studierna (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Az áttöréses fájdalom kezelésére alkalmazott Instanyl adagja klinikai vizsgálatokban független volt az opioid kezelés napi fenntartó adagjától (lásd 5.1 pont).
Swedish: Hallucination, Läkemedelsberoende, Läkemedelsmissbruk
Hungarian: Hallucináció, gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus
Swedish: Om du får andningsbesvär vid behandling med Instanyl är det mycket viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare eller sjukhus.
Hungarian: Ha az Instanyl-kezelés ideje alatt nehézlégzést tapasztal, nagyon fontos, hogy azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy menjen kórházba.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är andningsdepression (som eventuellt kan leda till apné eller andningsstopp), cirkulationsdepression, hypotension och chock och alla patienter ska kontrolleras noggrant avseende dessa.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a sokk, és ezeket minden betegen gondosan figyelni kell.
Swedish: Snyt dig om du känner dig täppt eller om du är förkyld.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, el van dugulva vagy Ön megfázott.
Swedish: Antal doser som finns kvar i nässprayen.
Hungarian: Az orrspray-ben maradt adagok száma.
Swedish: Data om farmakokinetik, effekt och säkerhet är begränsade avseende användning av Instanyl på patienter över 65 år.
Hungarian: Az Instanyl 65 év feletti betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai, hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Swedish: Användning av sådana andra läkemedel samtidigt med Instanyl kan orsaka djup sedering och påverka förmågan att andas, vilket kan leda till koma och vara livshotande.
Hungarian: Az ilyen egyéb gyógyszerek együttadása az Instanyllal, mélyen szedált állapotot válthat ki és gátolhatja a légzést, ami kómát okozhat és életveszélyes lehet.
Swedish: - Dra i locket och öppna.
Hungarian: - Nyissa fel a fedelet!
Swedish: När dosen har fastställts enligt de steg som beskrivs ovan, ska patienten stå kvar på den här styrkan Instanyl.
Hungarian: Miután a fent leírt lépések szerint sikerült beállítani az adagot, a betegnél az Instanylt folyamatosan ezen hatáserősségben kell alkalmazni.
Swedish: Samtidig användning av CNS-hämmande läkemedel kan öka risken för andningsdepression (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott központi idegrendszeri depresszánsok fokozhatják a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Hungarian: - fokozódik a mellékhatások kockázata, ha olyan gyógyszereket szed, mint például a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas innan läkemedlet hanteras eller administreras Innan Instanyl används första gången måste man trycka på nässprayen.
Hungarian: A gyógyszer kezelése, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt megteendő óvintézkedések Mielőtt az Instanylt először alkalmazná, az orrspray-t légteleníteni kell.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 6, 8 och 10 endosbehållare.
Hungarian: Kiszerelések: 2, 6, 8 és 10 egyadagos tárolóedény.
Swedish: Äldre patienter kan ha nedsatt clearance, förlängd halveringstid och högre känslighet mot fentanyl än yngre patienter.
Hungarian: Idős betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e, megnyúlhat a felezési ideje, és nagyobb lehet a fentanillal szembeni érzékenység, mint fiatalabb betegeknél.
Swedish: Instanyl ska sättas ut omedelbart om patienten inte längre upplever episoder av genombrottssmärta.
Hungarian: Az Instanyl-kezelést azonnal le kell állítani, ha a betegnél már nem jelentkeznek áttörésesfájdalom-epizódok.
Swedish: Hur Instanyl ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az Instanylt tárolni?
Swedish: Genombrottssmärta är ett övergående smärtskov som uppträder utöver en i övrigt kontrollerad långvarig smärta.
Hungarian: Az áttöréses fájdalom a fájdalom átmeneti súlyosbodása, amely az egyébként már kontrollált, folyamatos fájdalom mellett alakul ki.
Swedish: Studier av lokal tolerans med Instanyl på minigrisar visade att administreringen av Instanyl tolererades väl.
Hungarian: Az Instanyllal tengerimalacokon elvégzett lokális tolerálhatósági vizsgálatok alapján az Instanyl alkalmazása jól tolerálhatónak bizonyult.
Swedish: Rikta inte nässprayen mot dig själv eller andra.
Hungarian: Ne irányítsa az orrpsrayt saját maga vagy mások felé!
Swedish: Rådgör med din läkare när du använder Instanyl om: - du känner smärta eller blir mer känslig för smärta (hyperalgesi) och det inte hjälper med högre doser läkemedel enligt läkarens ordination.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a Instanyl alkalmazása alatt: fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát) tapasztal, amely nem reagál a kezelőorvosa által felírt magasabb gyógyszeradagra.
Swedish: Fentanyl är ett opioidanalgetikum som i huvudsak interagerar med den opioida µ-receptorn som en ren agonist med låg affinitet för δ- och κ-opioidreceptorer.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely elsősorban az opioid μ-receptoron lép kölcsönhatásba tiszta agonistaként; a - és κ-opioid receptorok iránt kis affinitást mutat.
Swedish: Cirka 9 % av dosen återfinns i faeces i huvudsak som metaboliter.
Hungarian: Az adagnak mintegy 9%-a nyerhető vissza a székletből, elsősorban metabolitok formájában.
Swedish: Patienter utan underhållsbehandling med opioider eftersom det medför ökad risk för andningsdepression.
Hungarian: Fenntartó opioid-terápiában nem részesülő betegeknél, mivel fokozott a légzésdepresszió kockázata.
Swedish: Var särskilt försiktig om du behandlas med något av följande läkemedel: alla läkemedel som normalt gör dig sömnig (har en sederande effekt), t.ex. sömnmedel, läkemedel mot ångest, antihistaminer eller lugnande medel.
Hungarian: Különös körültekintéssel kell eljárni, ha Önt az alábbi gyógyszerek bármelyikével kezelik: - bármilyen olyan gyógyszer, ami rendes körülmények között álmosságot okozhat (nyugtató hatású), például az altatók, szorongásoldó gyógyszerek, antihisztaminok vagy nyugtatók.
Swedish: - Endast patienten eller vårdare ska hantera nässprayen eftersom den innehåller medicinering som är eftertraktad av missbrukare.
Hungarian: • Csak a beteg és gondozója kezelheti az orrspray-t, mivel az olyan gyógyszert tartalmaz, ami más emberek számára abúzus céljára kívánatos.
Swedish: Hos patienter med kroniska obstruktiva lungsjukdomar kan fentanyl leda till svårare biverkningar.
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében a fentanilnak súlyosabb mellékhatásai lehetnek.
Swedish: Kom ihåg att rengöra sprayspetsen efter användning med en ren bit papper som du sedan kastar.
Hungarian: Használat után ne feledje megtisztítani az orrspray hegyét egy tiszta papírzsebkendővel, melyet utána dobjon el!
Swedish: - Sätt samtidigt den andra tummen på tryckområdet på framsidan och tryck inåt.
Hungarian: - Ezzel egyidejűleg tegye a másik hüvelykujját az elülső nyomógombra, és azt is nyomja befelé!
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas innan läkemedlet hanteras eller administreras Innan Instanyl används första gången måste man trycka på nässprayen tills en fin dimma erhålls, normalt krävs 3-4 tryck.
Hungarian: A gyógyszer kezelése, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt megteendő óvintézkedések Az Instanyl első alkalmazása előtt az orrspray-t addig kell feltölteni, amíg finom permet nem jelenik meg, általában 3-4 pumpálás szükséges az orrspray-ből.
Swedish: I kliniska studier på cancerpatienter var de mest använda styrkorna 100 och 200 mikrogram men patienterna ska titreras till den optimala dosen Instanyl för behandling av genombrottssmärta vid cancer (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A daganatos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban alkalmazott hatáserősség a 100 és a 200 mikrogramm volt, azonban a daganatos áttöréses fájdalom kezelésére az Instanyl dózisát az optimális szintig kell titrálni (lásd 4.2 pont).
Swedish: Om biverkningarna är intolerabla eller ihållande, ska styrkan reduceras eller behandlingen med Instanyl ersättas med andra analgetika.
Hungarian: Tűrhetetlen vagy nem múló mellékhatások esetén, a hatáserősséget csökkenteni kell, vagy az Instanyl-kezelést más fájdalomcsillapítókkal kell helyettesíteni.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med fentanyl saknas.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a fentanil tekintetében.
Swedish: Instanyl är endast avsett för nasal användning.
Hungarian: Az Instanyl kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál.
Swedish: Biotransformation Fentanyl metaboliseras i huvudsak i levern via CYP3A4.
Hungarian: A fentanil elsődlegesen a májban metabolizálódik, a CYP3A4 enzimen keresztül.
Swedish: Somnolens, yrsel, huvudvärk
Hungarian: Álmosság, szédülés, fejfájás
Swedish: Inga effekter på somatisk utveckling och beteende hos avkomman observerades.
Hungarian: Az utódok testi fejlődését és viselkedését befolyásoló hatásokat nem figyeltek meg.
Swedish: Tecknen och symtom på överdosering av fentanyl förväntas vara en förlängning av dess farmakologiska effekter, t.ex. letargi, koma och svår andningsdepression.
Hungarian: A fentanil-túladagolás jelei és tünetei várhatóan a farmakológiai hatás fokozódásának felel meg, így levertség, kóma és súlyos légzésdepresszió.
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel som innehåller natriumoxibat.
Hungarian: Nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Swedish: Det hörs ett klickljud när pumpen trycks ned helt och nässprayen har gett dosen.
Hungarian: Kattanó hang jelzi, ha a pumpát teljesen lenyomta, és az orrspray leadta az adagot.
Swedish: - om du har problem med hjärnfunktionen, t.ex. på grund av en hjärntumör, en huvudskada eller ökat tryck inne i huvudet.
Hungarian: - ha problémái vannak az agyműködésével, pl. agydaganat, koponyasérülés vagy fokozott koponyaűri nyomás miatt.
Swedish: Efter två doser som tas inom 60 minuter låses Instanyl i 2 timmar från den första dosen som togs, innan nästa dos kan administreras.
Hungarian: Két adag 60 percen belüli alkalmazása után az Instanyl az első adag alkalmazásától számított 2 órára lezáródik, mielőtt egy másik adag alkalmazhatóvá válik.
Swedish: - Dosstyrkorna för Instanyl nässpray kan inte jämföras med andra fentanylprodukter.
Hungarian: • Az Instanyl orrspray hatáserősségei nem vethetők össze más fentanil készítményekével.
Swedish: Fentanyl bör inte användas under värkar och förlossning (inklusive kejsarsnitt) eftersom fentanyl passerar placentan och kan leda till andningsdepression hos det nyfödda barnet.
Hungarian: Nem ajánlott fentanilt alkalmazni vajúdás és szülés során (a császármetszést is beleértve), mert a fentanil átjut a méhlepényen és légzésdepressziót okozhat az újszülöttben.
Swedish: Bioekvivalens En farmakokinetisk studie har visat att Instanyl endos och flerdos nässpray är bioekvivalenta.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálat kimutatta, hogy az egyadagos és a többadagos Instanyl orrspray bioekvivalens.
Swedish: Patienter med smärta som får kronisk opioidbehandling utvecklar tolerans mot andningsdepression och risken för andningsdepression kan således vara nedsatt hos dessa patienter.
Hungarian: Olyan betegeknél, akik fájdalomcsillapításra krónikus opioid terápiában részesülnek, hozzászokás alakul ki a légzésdepresszióhoz, így a légzésdepresszió kockázata ezeknél a betegeknél kisebb lehet.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller natriumoxibat och fentanyl är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A nátrium-oxibátot, illetve fentanilt tartalmazó gyógyszerek együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Om den kliniska situationen kräver det ska fri luftväg upprättas och bibehållas, eventuellt orofaryngealt eller med endotrakealtub, och syrgas ska administreras och andningshjälp eller andningskontroll användas vid behov.
Hungarian: Ha a klinikai helyzet úgy kívánja, a légutat szabaddá kell tenni és az átjárhatóságot fenn kell tartani, esetlegesen oropharyngealis légút biztosítással vagy endotrachealis tubussal, és oxigént kell adni, valamint szükség szerint asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést biztosítani.
Swedish: I undantagsfall, då en ny episod uppträder tidigare, kan patienterna använda Instanyl för att behandla denna, men de måste vänta minst 2 timmar innan de gör detta.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód előbb következik be, a betegek alkalmazhatják az Instanylt, de előtte legalább két órát várniuk kell az utolsó alkalmazást követően.
Swedish: De sekundära farmakologiska effekterna är andningsdepression, bradykardi, hypotermi, förstoppning, mios, fysiskt beroende och eufori.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, székrekedés, pupillaszűkület, fizikai függőség és eufória.
Swedish: I en studie på fertilitet och tidig embryonal utveckling hos råtta, noterades en hanmedierad effekt vid höga doser (300 µg/kg/dag, sc), vilken är förenlig med den sedativa effekten av fentanyl i djurstudier.
Hungarian: Patkányon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálatban hím nemmel kapcsolatos hatást figyeltek meg nagy dózisoknál (300 µg/kg/nap, sc.), mely összhangban van a fentanil állatkísérletekben megfigyelt szedatív hatásával.