FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan amlodipina/valsartan
Dutch: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipine/valsartan
Portuguese: Uma vez que o Amlodipina/Valsartan Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Exforge.
Dutch: Aangezien Amlodipine/Valsartan Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Exforge.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Amlodipina/Valsartan Mylan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Amlodipine/Valsartan Mylan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Amlodipina/Valsartan Mylan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Amlodipine/Valsartan Mylan te waarborgen?
Portuguese: Outras informações sobre o Amlodipina/Valsartan Mylan
Dutch: Overige informatie over Amlodipine/Valsartan Mylan
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exforge.
Dutch: Dit betekent dat Amlodipine/Valsartan Mylan gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Exforge.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Amlodipina/Valsartan Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Amlodipine/Valsartan Mylan?
Portuguese: O que é o Amlodipina/Valsartan Mylan e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Amlodipine/Valsartan Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Por que foi aprovado o Amlodipina/Valsartan Mylan?
Dutch: Waarom is Amlodipine/Valsartan Mylan goedgekeurd?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Amlodipina/Valsartan Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Amlodipine/Valsartan Mylan.
Portuguese: Adicionalmente, foi conduzido um estudo principal em cerca de 1200 doentes com hipertensão essencial.
Dutch: Bovendien werd er één hoofdonderzoek uitgevoerd bij ongeveer 1 200 patiënten met essentiële hypertensie.
Portuguese: 23 de Setembro de 2010 EMA/584655/2010
Dutch: EMA/584655/2010
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração média da tensão arterial.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de gemiddelde verandering van de bloeddruk.
Portuguese: O que é o Rasival?
Dutch: Wat is Rasival?
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de comprimidos revestidos por película.
Dutch: Het had verkrijgbaar moeten zijn in de vorm van filmomhulde tabletten.
Portuguese: A empresa forneceu os resultados de estudos desenhados para demonstrar que o comprimido contendo as duas substâncias é absorvido pelo organismo da mesma forma que os comprimidos tomados separadamente.
Dutch: De firma presenteerde de resultaten van studies die waren opgezet om te laten zien dat het tablet dat beide stoffen bevat, op dezelfde manier in het lichaam wordt opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Portuguese: As duas substâncias activas do Rasival são medicamentos anti-hipertensores que já se encontram em uso na União Europeia (UE).
Dutch: De twee werkzame stoffen in Rasival zijn middelen tegen een hoge bloeddruk die al in de Europese Unie (EU) gebruikt worden.
Portuguese: EMEA/H/C/001191
Dutch: 23 september 10 EMA/584655/2010 EMEA/H/C/001191
Portuguese: Além disso, o CHMP não considerou que a empresa tivesse demonstrado que a associação de aliscireno e valsartan é amplamente utilizada na prática clínica.
Dutch: Bovendien was het CHMP er niet van overtuigd dat de firma had aangetoond dat de combinatie van aliskiren en valsartan veel gebruikt wordt in de klinische praktijk.
Portuguese: Os efeitos do Rasival foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Dutch: De werkzaamheid van Rasival werd eerst met behulp van experimentele modellen onderzocht, voordat het middel op mensen werd getest.
Portuguese: O CHMP pretendia que fossem conduzidos estudos adicionais sobre a forma como o Rasival se comporta no organismo, em particular depois do doente ter ingerido alimentos.
Dutch: Het CHMP verlangde aanvullende studies naar het gedrag van Rasival in het lichaam, in het bijzonder na inname van voedsel.
Portuguese: Com base na análise dos dados e da resposta da empresa à lista de perguntas do CHMP, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas preocupações, sendo de parecer que o Rasival para o tratamento da hipertensão essencial não podia ser aprovado.
Dutch: Op basis van de bestudering van de informatie en het antwoord van de firma op de vragenlijst van het CHMP, had het Comité op het ogenblik van de intrekking enkele bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat Rasival voor de behandeling van essentiële hypertensie niet kon worden goedgekeurd.
Portuguese: Por conseguinte, quando o pedido foi retirado, o CHMP considerava que a empresa não tinha fornecido dados científicos suficientes para apoiar o pedido relativo ao Rasival.
Dutch: Op het ogenblik van de intrekking was het CHMP dan ook van oordeel dat de firma onvoldoende wetenschappelijke gegevens had overgelegd ter ondersteuning van de aanvraag voor Rasival.
Portuguese: Como deveria funcionar o Rasival?
Dutch: Hoe werd verwacht dat Rasival zou werken?
Portuguese: O aliscireno reduz a produção de angiotensina II (uma hormona que causa a constrição dos vasos sanguíneos), enquanto o valsartan bloqueia os receptores aos quais a angiotensina II habitualmente se liga.
Dutch: Aliskiren vermindert de aanmaak van angiotensine II (een stof die de bloedvaten vernauwt), terwijl valsartan de receptoren blokkeert waaraan angiotensine II zich doorgaans bindt.
Portuguese: O Rasival é um medicamento que contém as substâncias activas aliscireno e valsartan.
Dutch: Rasival is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen aliskiren en valsartan bevat.
Portuguese: Os doentes receberam Rasival ou um medicamento contendo apenas uma das substâncias activas, o aliscireno ou o valsartan, durante oito semanas.
Dutch: Patiënten kregen acht weken lang hetzij Rasival, hetzij een geneesmiddel dat slechts een van de werkzame stoffen, aliskiren of valsartan, bevatte.
Portuguese: Quais as consequências da retirada do pedido para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso?
Dutch: Welke gevolgen heeft de intrekking voor patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken of het geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend?
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem consequências para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo, dado que não estão em curso ensaios com o Rasival.
Dutch: De firma heeft het CHMP laten weten dat er geen gevolgen zijn voor patiënten die deelnemen aan klinische proeven met Rasival, noch voor patiënten die het geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend, aangezien er geen onderzoeken lopen met Rasival.
Portuguese: Ao bloquear a actividade da angiotensina II, o Rasival actua para alargar os vasos sanguíneos, reduzindo assim a tensão arterial.
Dutch: angiotensine II te blokkeren, zorgt Rasival ervoor dat de bloedvaten zich verwijden en de bloeddruk lager wordt.
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Rasival?
Dutch: Voor welke behandeling was Rasival bedoeld?
Portuguese: Em 15 de Setembro de 2010, a Novartis Europharm Limited notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de autorização de introdução no mercado para o medicamento Rasival, para o tratamento da hipertensão essencial em adultos cuja tensão arterial esteja adequadamente controlada com uma associação de aliscireno e valsartan tomados separadamente.
Dutch: Op 15 september 2010 heeft de firma Novartis Europharm Limited het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Rasival in te trekken.
Portuguese: Previa-se que o Rasival fosse utilizado para o tratamento da hipertensão essencial (tensão alta) em adultos cuja tensão arterial estivesse adequadamente controlada com uma associação de aliscireno e valsartan tomados separadamente.
Dutch: Rasival zou worden gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen bij wie de bloeddruk al voldoende onder controle wordt gebracht met een combinatie van afzonderlijk toegediend aliskiren en valsartan.
Portuguese: {Nome e Morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: Estado Membro EU/EEE
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Portuguese: Contudo, existe ainda risco de transmissão.
Dutch: Het risico van transmissie is echter nog steeds aanwezig.
Portuguese: Em 20 de Novembro de 2008, o CHMP adoptou uma Lista de Perguntas e três outras Listas de questões pendentes.
Dutch: Op 20 november 2008 stelde het CHMP een vragenlijst en drie lijsten met openstaande kwesties op.
Portuguese: 75014 PARIS France
Dutch: 75014 PARIS
Portuguese: Uma meta-análise recente (Lebrun-Vignes, 2007) forneceu dados de apoio adicionais desta indicação.
Dutch: Een recente meta-analyse (Lebrun-Vignes, 2007) leverde aanvullende gegevens ter ondersteuning van deze indicatie op.
Portuguese: O nível de informação difere entre os Estados-Membros.
Dutch: Het niveau van de informatie vertoont verschillen tussen de lidstaten.
Portuguese: Também existem diferenças a nível das recomendações de utilização.
Dutch: Ook de aanbevelingen voor gebruik vertonen verschillen.
Portuguese: O CHMP considerou a nova proposta aceitável.
Dutch: Het CHMP vond het nieuwe voorstel acceptabel.
Portuguese: 105 Reykjavík, Iceland
Dutch: 105 Reykjavík, IJsland
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado após 6 a 12 meses de terapêutica.
Dutch: De behandeling moet na 6 tot 12 maanden therapie worden herbeoordeeld.
Portuguese: 169 29 Solna, Sweden
Dutch: 169 29 Solna, Zweden
Portuguese: A análise da literatura publicada não revelou novas preocupações de segurança significativas para os bebés ou para as mães.
Dutch: Analyse van de gepubliceerde literatuur bracht geen nieuwe significante veiligheidsproblemen bij de baby's of de moeders aan het licht.
Portuguese: A ligação do valaciclovir às proteínas plasmáticas é muito baixa (15%).
Dutch: De binding van valaciclovir aan plasma-eiwitten is zeer laag (15%).
Portuguese: • ver ou ouvir coisa que não são reais (alucinações)
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties)
Portuguese: A duração do tratamento é normalmente de 90 dias, mas poderá necessitar de ser prolongada em doentes de risco elevado.
Dutch: De behandelingsduur is meestal 90 dagen, maar het kan noodzakelijk zijn deze te verlengen bij hoogrisicopatiënten.
Portuguese: A virulência destas variantes assemelha-se à do vírus selvagem.
Dutch: De virulentie van deze varianten lijkt op die van de wildtype virussen.
Portuguese: É difícil quantificar a extensão da exposição nesta população.
Dutch: De mate van blootstelling is in deze populatie moeilijk te kwantificeren.
Portuguese: Para obtenção do máximo benefício clínico, o tratamento deve ser iniciado dentro de 48 horas.
Dutch: Voor een maximaal klinisch effect moet de behandeling binnen 48 uur worden gestart.
Portuguese: Conforme foi pedido pelo Titular da AIM, o Módulo de Qualidade foi igualmente harmonizado.
Dutch: Op verzoek van de vergunninghouder is de kwaliteitsmodule eveneens geharmoniseerd.
Portuguese: <10 ou em diálise
Dutch: <10 of op dialyse
Portuguese: • aumento de substâncias produzidas pelo fígado.
Dutch: • toename van stoffen die door de lever geproduceerd worden
Portuguese: São apresentados tipos de dados semelhantes, mas o nível de pormenores factuais varia substancialmente.
Dutch: De aard van de gegevens is vergelijkbaar, maar de mate van feitelijke gedetailleerdheid verschilt aanzienlijk.
Portuguese: • Se tiver um sistema imunitário fraco
Dutch: • als u een verzwakt immuunsysteem heeft
Portuguese: Estas observações fundamentam a segurança do tratamento do VHS em ambos os grupos, ainda que a possibilidade de aumento da resistência deva ser continuamente observada.
Dutch: Deze waarnemingen steunen de veiligheid van behandeling van HSV in beide groepen, al dient de mogelijkheid van een toename van de resistentie voortdurend te worden geobserveerd.
Portuguese: • Tiver mais do que 65 anos de idade
Dutch: • als u ouder bent dan 65 jaar
Portuguese: • inconsciência (coma)
Dutch: • bewusteloosheid (coma)
Portuguese: Também pode ser utilizado para ajudar a prevenir o reaparecimento destas infecções.
Dutch: Het wordt ook gebruikt om te voorkomen dat deze infecties terugkeren
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de toxicidade.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden geobserveerd op tekenen van toxiciteit.
Portuguese: Com base nos resultados destes dois estudos, o fórum International Herpes Management (IHMF) [Gilbert.
Dutch: Op basis van de resultaten van deze twee onderzoeken adviseert het International Herpes Management Forum (IHMF) [Gilbert.
Portuguese: O CHMP considerou que só foram apresentados estudos de dimensão limitada e qualidade desconhecida.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat alleen onderzoeken van beperkte omvang en onbekende kwaliteit zijn gemeld.
Portuguese: • reacção cutânea após exposição à luz solar (fotossensibilidade)
Dutch: • huidreacties na blootstelling aan zonlicht (fotosensibiliteit)
Portuguese: 152 32 Halandri, Athens, Greece
Dutch: 152 32 Halandri, Athens, Griekenland
Portuguese: Passagem para o leite materno
Dutch: Overdracht in moedermelk
Portuguese: Foi submetida documentação específica tendo em consideração os dados actualizados.
Dutch: Er werd specifieke documentatie ingediend waarin bijgewerkte gegevens waren verwerkt.
Portuguese: Não obstante, dada a indicação relativamente benigna, uma abordagem conservadora poderá ser apropriada para reduzir o potencial risco de segurança.
Dutch: Dat neemt niet weg dat een conservatieve benadering, gezien de relatief goedaardige indicatie, wellicht passend is om het eventuele veiligheidsrisico te verkleinen.
Portuguese: Os eventos adversos (EA) notificados foram eventos já indicados, não tendo sido possível identificar sinais de segurança novos e significativos.
Dutch: De gemelde ongewenste voorvallen waren al eerder gemeld en er konden geen nieuwe en significante veiligheidssignalen worden geïdentificeerd.
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA sob os seguintes nomes: Áustria, Bulgária, Chipre, República Checa, Estónia, Finlândia, Alemanha, Grécia, Islândia, Irlanda, Letónia, Lituânia, Malta, Noruega, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido: Valtrex
Dutch: Oostenrijk, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Estland, Finland, Duitsland, Griekenland, IJsland, Ierland, Letland, Litouwen, Malta, Noorwegen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk.
Portuguese: Cmax = concentração máxima; Tmax = tempo até concentração máxima; AUC = área sob a curva concentração-tempo.
Dutch: Cmax = piekconcentratie; Tmax = tijd tot piekconcentratie; AUC = area onder de concentratie-tijdcurve.
Portuguese: As estimativas de depuração da creatinina foram semelhantes entre tratamentos e entre os dois estudos.
Dutch: De schattingen van de creatinineklaring waren vergelijkbaar tussen behandelingen en tussen de twee onderzoeken.
Portuguese: Várias indicações não foram aprovadas em todos os Estados-Membros, sobretudo no caso dos doentes imunocomprometidos.
Dutch: Verscheidene indicaties waren niet in alle lidstaten goedgekeurd, met name niet voor immuungecompromitteerde patiënten.
Portuguese: As dosagens aprovadas basearam-se em estimativas comparativas da exposição sistémica ao aciclovir (Weller, 2000).
Dutch: De goedgekeurde doseringen waren gebaseerd op vergelijkende schattingen van systemische blootstelling aan aciclovir (Weller, 2000).
Portuguese: França sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Dutch: Frankrijk sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO VALTREX E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN VALTREX EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Portuguese: Secção 4.6 Gravidez
Dutch: Rubriek 4.6 Zwangerschap
Portuguese: É necessário não esquecer que a modelação se baseia em algumas relações não muito fortes como, por exemplo, Cmáx em função da depuração da creatinina.
Dutch: Men moet niet vergeten dat het model is gebaseerd op enkele niet bijzonder sterke relaties, zoals Cmax als functie van de creatinineklaring.
Portuguese: O metabolito 8-OH-ACV é detectado apenas em pequenas quantidades na urina (<2% da dose recuperada).
Dutch: De metaboliet 8-OH-ACV wordt slechts in kleine hoeveelheden in de urine teruggevonden (<2% van de teruggevonden dosis).
Portuguese: Estes estudos foram seleccionados como os mais representativos do perfil de segurança do medicamento para a população em geral exposta ao valaciclovir e abrangem cerca de 5855 indivíduos.
Dutch: Deze onderzoeken werden geselecteerd als meest representatief voor het veiligheidsprofiel voor de algemene bevolking bij blootstelling aan valaciclovir en hebben betrekking op ongeveer 5 855 proefpersonen.
Portuguese: O Titular da AIM reviu a secção 4.8 em conformidade.
Dutch: De vergunninghouder herzag rubriek 4.8 dienovereenkomstig.
Portuguese: A mediana da concentração de aciclovir no leite materno foi de 2,24 microgramas/ml (9,95 micromoles/L).
Dutch: De mediane aciclovirconcentratie in moedermelk bedroeg 2,24 microgram/ml (9,95 micromol/l).
Portuguese: Alguns Estados-Membros têm uma contra-indicação adicional para a gravidez e o aleitamento.
Dutch: Sommige lidstaten hebben een extra contra-indicatie voor zwangerschap en borstvoeding.
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: A GlaxoSmithKline acordou com a Agência Europeia de Medicamentos harmonizar os dados relativos à qualidade do CMC (Módulo 3) durante esta consulta nos termos do artigo 30.º.
Dutch: GlaxoSmithKline kwam met het Europees Geneesmiddelenbureau overeen om de kwaliteitsgegevens van het CMC (Module 3) tijdens deze verwijzing uit hoofde van artikel 30 te harmoniseren.
Portuguese: Conforme foi solicitado, o Titular da AIM procedeu a uma revisão das informações disponíveis desde o encerramento do Registo de Gravidezes.
Dutch: Zoals gevraagd voerde de vergunninghouder een beoordeling uit van de informatie die sinds de sluiting van het zwangerschapsregister beschikbaar is gekomen.
Portuguese: Depuração da Creatinina (mL/min)
Dutch: Creatinineklaring (ml/min)
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Isto é importante para prevenir que transmita a infecção a outros.
Dutch: Dit is belangrijk om de overdracht van het virus aan anderen te voorkomen.
Portuguese: Os efeitos secundários abaixo podem ocorrer com a toma deste medicamento:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij het gebruik van dit geneesmiddel:
Portuguese: Utilização no tratamento do zoster
Dutch: Gebruik bij de behandeling van zoster
Portuguese: A experiência clínica com o uso desta combinação terapêutica é limitada.
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring met het gebruik van deze combinatie.
Portuguese: Os relatórios de estudo incluídos mostraram que não foi detectado qualquer benefício clínico adicional com o tratamento de 2 dias vs. tratamento de 1 dia (Spruance, 2003).
Dutch: Uit de ingediende onderzoeksrapporten bleek dat een behandeling van twee dagen geen extra klinisch voordeel opleverde ten opzichte van een behandeling van één dag (Spruance, 2003).
Portuguese: Valtrex pode ser utilizado para:
Dutch: Valtrex kan worden gebruikt voor:
Portuguese: Nos casos relatados, estes efeitos foram geralmente reversíveis após suspensão do tratamento (ver secção 4.8).
Dutch: Bij de gerapporteerde gevallen waren deze reacties doorgaans reversibel na het staken van de behandeling (zie rubriek 4.8).
Portuguese: A conclusão resume que a prevalência do VHS resistente ao aciclovir não mudou significativamente durante as três últimas décadas.
Dutch: De conclusie luidt samengevat dat de prevalentie van tegen aciclovir resistent HSV in de afgelopen dertig jaar niet significant is veranderd.
Portuguese: Durante o tratamento de supressão com agentes antivirais, a frequência de propagação do vírus é significativamente reduzida.
Dutch: Gedurende de suppressieve behandeling met antivirale middelen wordt de frequentie van virale verspreiding significant gereduceerd.
Portuguese: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Dutch: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, België
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitar a prática de relações sexuais quando apresentam sintomas, mesmo que já tenha sido iniciado o tratamento antiviral.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om geslachtsgemeenschap te vermijden wanneer er symptomen aanwezig zijn, zelfs als er met een antivirale behandeling begonnen is.
Portuguese: O CHMP considerou satisfatórias as respostas e a justificação apresentadas pelo Titular da AIM.
Dutch: Het CHMP vond de door de vergunninghouder voorgelegde antwoorden en motivering voldoende.
Portuguese: O CHMP aprovou também contra-indicações relativas à hipersensibilidade ao ACV, VACV ou formulações do VACV.
Dutch: Het CHMP keurde ook contra-indicaties goed met betrekking tot overgevoeligheid voor ACV, VACV of formuleringen van VACV.
Portuguese: O valaciclovir foi significativamente mais eficaz do que o placebo no retardamento do tempo até à primeira recorrência de herpes genital (Patel, 1997; Reitano, 1998).
Dutch: Valaciclovir was significant werkzamer dan placebo in het vertragen van de tijd tot het eerste recidief van herpes genitalis (Patel, 1997; Reitano, 1998).
Portuguese: A biodisponibilidade do aciclovir, partindo de 1000 mg de valaciclovir é de 54% e não é reduzida pelos alimentos.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van aciclovir uit 1.000 mg valaciclovir is 54% en deze wordt niet door voedsel verminderd.
Portuguese: Qual o aspecto de Valtrex e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Valtrex er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Portuguese: Contudo, se já for quase altura de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida.
Dutch: als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over.
Portuguese: Trading as;
Dutch: Verenigd Koninkrijk Trading as;
Portuguese: Alguns Estados-Membros têm recomendações de uma dose mais alta do que outros Estados-Membros relativamente a situações específicas.
Dutch: In specifieke situaties werd in sommige lidstaten een hogere dosis aanbevolen dan in andere lidstaten.
Portuguese: Foi pedido ao Titular da AIM que tivesse em conta os eventos adversos, independentemente da significância estatística.
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht bijwerkingen te beoordelen ongeacht de statistische significantie ervan.
Portuguese: Nas situações em que existiam incidências diferentes entre os estudos, optou-se pela abordagem mais conservadora, ou seja, a categoria de frequência baseou-se na incidência mais alta.
Dutch: In gevallen waarin er tussen de onderzoeken verschillen in incidentie bestonden, werd de meest conservatieve benadering toegepast, d.w.z. de frequentiecategorie werd vastgesteld op basis van de hoogste incidentie.