FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CAELYX BOITE 50 mg/25 ml - 1 flacon CAELYX BOITE 50 mg/25 ml - 10 flacons
Italian: CAELYX: scatola - 50 mg/25 ml - 1 flaconcino CAELYX: scatola - 50 mg/25 ml - 10 flaconcini
French: Les taux de survie à 1, 2 et 3 ans étaient de 56,3 %, 34,7 % et 20,2 % respectivement pour Caelyx, et de 54,0 %, 23,6 % et 13,2 % pour le topotécan.
Italian: Le percentuali di sopravvivenza a 1, 2 e 3 anni sono state rispettivamente di 56,3 %, 34,7 % e 20,2 % per Caelyx, rispetto a 54,0 %, 23,6 % e 13,2 % per Topotecan.
French: Dans cette analyse groupée portant sur 4231 patients traités par Caelyx, une arythmie ventriculaire, des palpitations, une insuffisance cardiaque, un arrêt cardiaque, un bloc de branche droit et une diminution de la fraction d'éjection ont été peu fréquemment signalés.
Italian: In questa analisi aggregata di 4.231 pazienti trattati con Caelyx, sono stati riportati con una frequenza non comune aritmia ventricolare, palpitazioni, insufficienza cardiaca, arresto cardiaco, blocco di branca destra completo e diminuita frazione di eiezione, e sono stati riportati raramente blocco atrioventricolare, cianosi e disturbo della conduzione.
French: Si elle est bien tolérée, la perfusion de la quantité restante peut être alors poursuivie pendant les 60 minutes suivantes, soit une durée totale de perfusion de 90 minutes.
Italian: Se tollerata, l'infusione può essere completata nell'ora successiva per un tempo di infusione totale di 90 minuti.
French: Pour plus de détails sur le mode d'administration et les ajustements de dose du bortézomib, voir le RCP du bortézomib.
Italian: Per maggiori informazioni sul dosaggio e sugli aggiustamenti di dosaggio di bortezomib, vedere anche il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di bortezomib.
French: A noter que chaque flacon de Caelyx contient du saccharose et est administré dans du glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion.
Italian: Va considerato che ogni flaconcino di Caelyx contiene saccarosio e viene somministrato mediante una soluzione glucosata al 5 % (50 mg/ml) per infusione endovenosa.
French: Ne pas administrer dans ce cycle si avant J4 ; si après J4, réduire la prochaine dose de
Italian: Non somministrare questo ciclo se prima del giorno 4; se dopo il giorno 4, ridurre la dose successiva del 25 %.
French: Si vous avez pris plus de Caelyx que vous n'auriez dû Un surdosage aigu aggrave les effets indésirables tels que douleurs dans la bouche ou diminution du nombre de cellules sanguines blanches et de plaquettes dans le sang.
Italian: Il sovradosaggio acuto peggiora gli effetti collaterali quali piaghe nella bocca o calo dei globuli bianchi e delle piastrine nel sangue.
French: 1 flacon 10 flacons 50 mg/25 ml
Italian: 1 flaconcino 10 flaconcini 50 mg/25 ml
French: Caelyx 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Italian: Caelyx 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
French: Sur 929 patients avec tumeurs solides, 100 (10,8 %) ont eu pendant le traitement avec Caelyx une réaction associée à la perfusion définie suivant la terminologie de Costart : réaction allergique, réaction anaphylactoïde, asthme, œdème de la face, hypotension, vasodilatation, urticaire, douleur dorsale, douleur thoracique, frissons, fièvre, hypertension, tachycardie, dyspepsie, nausées,
Italian: In 100 su 929 pazienti (10,8 %) con tumori solidi sono state riscontrate reazioni associate alla somministrazione per infusione di Caelyx definite dai seguenti indici Costart: reazione allergica, reazione anafilattoide, asma, edema facciale, ipotensione, vasodilatazione, orticaria, dolore alla schiena, dolore al torace, brividi, febbre, ipertensione, tachicardia, dispepsia, nausea, sensazione di instabilità, dispnea, faringite, rash, prurito, sudorazione, reazioni al sito d'iniezione e interazioni farmacologiche.
French: Ulcération buccale, constipation, vomissement
Italian: Ulcerazione della cavità orale, costipazione, vomito
French: CAELYX BOITE 20 mg/10 ml - 1 flacon CAELYX BOITE 20 mg/10 ml - 10 flacons
Italian: CAELYX: scatola - 20 mg/10 ml - 1 flaconcino CAELYX: scatola - 20 mg/10 ml - 10 flaconcini
French: Une EPP a été rapportée chez 16 % des patients atteints de myélome multiple traités par l'association Caelyx + bortézomib.
Italian: Casi di PPE sono stati riportati nel 16 % dei pazienti con mieloma multiplo trattati con Caelyx in associazione a bortezomib.
French: Les infections opportunistes sont observées dans le sarcome de Kaposi après administration de Caelyx et sont couramment observées chez la plupart des patients atteints d'une immunodéficience liée au VIH.
Italian: Infezioni opportunistiche si sono verificate in pazienti affetti da KS dopo la somministrazione di Caelyx; tali infezioni sono frequenti nei pazienti affetti da immuno-deficienza indotta da HIV.
French: Léthargie, hypoesthésie, syncope, dysesthésie
Italian: Letargia, ipoestesia, sincope, disestesia
French: La clairance intrinsèque moyenne était de 0,016 L/h/m² (intervalle 0,008 - 0,027 L/h/m²), le volume de distribution central moyen était de 1,46 L/m² (intervalle 1,10 - 1,64 L/m²).
Italian: La clearance intrinseca media era di 0,016 l/h/m2 (intervallo di 0,008-0,027 l/h/m2), il volume di distribuzione medio era 1,46 l/m 2 (intervallo 1,10 - 1,64 l/m 2).
French: Il est recommandé de brancher en Y la perfusion de Caelyx sur une perfusion intraveineuse de glucose à 5 % (50 mg/ml) afin d'obtenir une meilleure dilution et de minimiser le risque de thrombose et d'extravasation.
Italian: Si raccomanda di collegare la linea di infusione contenente Caelyx all'ingresso laterale di un'infusione endovenosa di glucosio al 5 % (50 mg/ml), al fine di diluire ulteriormente la soluzione e ridurre al minimo il rischio di trombosi e di stravaso.
French: Affections du système nerveux fréquent sensations vertigineuses peu fréquent paresthésie
Italian: Patologie del sistema nervoso comune capogiro non comune parestesia
French: Comme avec d'autres agents anticancéreux altérant l'ADN, des syndromes myélodysplasiques et des leucémies aiguës myéloïdes secondaires ont été observés après traitement combiné incluant la doxorubicine.
Italian: Come con altri agenti antineoplastici ad attività lesiva sul DNA, leucemie mieloidi acute secondarie e mielodisplasie sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto trattamento combinato con doxorubicina.
French: Rash vésiculo-bulleux, prurit, dermatite exfoliative, trouble cutané, rash maculopapuleux, sueurs, acné, ulcération cutanée
Italian: Rash vescicolobolloso, prurito, dermatite esfoliativa, disturbi della pelle, rash maculopapulare, sudorazione, acne, ulcerazione cutanea
French: 1 flacon 10 flacons 20 mg/10 ml
Italian: 1 flaconcino 10 flaconcini 20 mg/10 ml
French: Plaquettes < 25 000/mm Hémoglobine < 8 g/dl PN < 500/mm
Italian: Emoglobina < 8 g/dl ANC < 500/mm
French: Sel sodique de -(2-[1,2-distéaroyl-sn-glycéro(3)phosphooxy]éthylcarbamoyl)-méthoxypoly(oxyéthylène)-40 (MPEG-DSPE) phosphatidylcholine intégralement hydrogénée de soja (HSPC) cholestérol sulfate d'ammonium saccharose histidine eau pour préparation injectable acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Italian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfossi]etilcarbamoil)--metossipoli(ossietilen)-40 sale di sodio (MPEG-DSPE) fosfatidilcolina di soia completamente idrogenata (HSPC) colesterolo ammonio solfato saccarosio istidina acqua per preparazioni iniettabili acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)
French: Affections vasculaires peu fréquent thromboembolie veineuse incluant thrombophlébite, thrombose veineuse et embolie pulmonaire
Italian: Patologie vascolari non comune tromboembolismo venoso, incluso tromboflebite, trombosi venosa e embolia polmonare
French: La dose de Caelyx est diluée dans 250 ml de glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion et administrée en perfusion intraveineuse sur 30 minutes.
Italian: La dose di Caelyx va diluita in 250 ml di soluzione glucosata al 5 % (50 mg/ml) per infusione endovenosa e somministrata mediante infusione endovenosa durante 30 minuti.
French: L'incidence des thrombopénies de grade 3 et 4 était plus élevée dans le groupe recevant l'association thérapeutique que dans le groupe recevant la monothérapie (22 % vs. 14 %).
Italian: L'incidenza della trombocitopenia di grado 3 e 4 è risultata più alta per la terapia di associazione rispetto alla monoterapia (22 % vs 14 %).
French: Cancer de l'ovaire Grades 3/4 n=512
Italian: Tumore ovarico Grado 3/4 n=512
French: Les autres effets les plus fréquemment rapportés dans les sous-groupes cancer du sein ou de l'ovaire étaient stomatites/mucites et nausées, alors que dans le sous-groupe SK-SIDA (20 mg/m² toutes les 2 semaines) il s'agissait de myélosuppressions (surtout leucopénies) (voir SK-SIDA).
Italian: Anche stomatiti/mucositi e nausea sono state comunemente riportate nei soggetti trattati per tumore mammario/ovarico, mentre nei pazienti con KS-AIDS (20 mg/m2 ogni 2 settimane) la mielosoppressione (soprattutto leucopenia) é stato il più comune effetto indesiderato (vedere KSAIDS).
French: Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
French: Prurit, éruption papuleuse, dermatite allergique, érythème, hyperpigmentation cutanée, pétéchies, alopécie, éruption médicamenteuse
Italian: Prurito, eruzione cutanea papulare dermatite allergica, eritema, iperpigmentazione della pelle, petecchie, alopecia, eruzione causata dal farmaco
French: Un ml de Caelyx contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé.
Italian: Un ml di Caelyx contiene 2 mg di doxorubicina cloridrato in liposomi pegilati.
French: Comment conserver Caelyx ?
Italian: Come conservare CAELYX
French: Les paramètres pharmacocinétiques de Caelyx déterminés sur 11 patients avec carcinome ovarien étaient similaires aux paramètres pharmacocinétiques déterminés sur une population plus grande de 120 patients avec différents cancers.
Italian: La farmacocinetica di Caelyx valutata in 11 pazienti con tumore ovarico è stata simile a quella determinata nella popolazione più vasta di 120 pazienti con diversi tumori.
French: La clairance intrinsèque moyenne était de 0,021 L/h/m² (intervalle 0,009 - 0,041 L/h/m²), le volume de distribution moyen était de 1,95 l/m² (intervalle 1,67 - 2,40 L/m²).
Italian: La clearance intrinseca media è stata di 0,021 l/h/m2 (intervallo compreso tra 0,009 e 0,041 l/h/m2) e il volume medio centrale di distribuzione è stata 1,95 l/m 2 (intervallo compreso tra 1,67 e 2,40 l/m 2).
French: Des tests anormaux de la fonction hépatique cliniquement significatifs telles qu'augmentations des phosphatases alcalines, des ASAT et de la bilirubine sans doute liées à la maladie sous-jacente et non au Caelyx, sont fréquemment survenues ( 5 %).
Italian: Alterazioni dei parametri di laboratorio clinicamente significative sono comparse frequentemente ( 5 %) e includevano l'aumento della fosfatasi alcalina, delle AST e della bilirubinemia che sono stati considerati associati alla malattia e non a Caelyx.
French: Grade 1 (ulcères non douloureux, érythème, ou douleur faible)
Italian: Grado 1 (ulcere indolori, eritema o lieve irritazione)
French: Dans une analyse groupée portant sur 4231 patients traités par Caelyx pour un cancer du sein, un cancer de l'ovaire, un myélome multiple ou un sarcome de Kaposi lié au SIDA, ont été signalés avec une incidence « peu fréquent » : une arythmie ventriculaire, des palpitations, une insuffisance cardiaque, un arrêt cardiaque, un bloc de branche droit et une diminution de la fraction d'éjection.
Italian: In un'analisi aggregata di 4.231 pazienti trattati con Caelyx per carcinoma mammario, carcinoma ovarico, mieloma multiplo o sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS, sono stati riportati con frequenza non comune aritmia ventricolare, palpitazioni, insufficienza cardiaca, arresto cardiaco, blocco di branca destra completo e diminuizione della frazione di eiezione, e sono stati riportati raramente blocco atrioventricolare, cianosi e disturbi della conduzione.
French: - inflammation des veines et formation de caillots sanguins dans les veines pouvant bloquer la circulation du sang vers les poumons, entraînant des difficultés respiratoires, une douleur thoracique et des palpitations ; - rythme cardiaque anormal, fréquence cardiaque semblant rapide ou irrégulière (palpitations), insuffisance cardiaque, qui essoufle et peut entraîner un gonflement des jambes, un arrêt cardiaque.
Italian: Non comune (interessa fino a 1 paziente su 100) - confusione; - infiammazione delle vene e formazione di trombi nelle vene che possono bloccare il flusso del sangue nei polmoni e causare difficoltà respiratorie, dolore al petto e palpitazioni; - ritmo cardiaco anormale, battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni), insufficienza cardiaca, che può causare mancanza di respiro e gonfiore delle gambe, arresto cardiaco.
French: Douleur mammaire
Italian: Dolore orale
French: SK associé au SIDA Caelyx est administré par voie intraveineuse à la dose de 20 mg/m2 toutes les deux à trois semaines.
Italian: Sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS Caelyx va somministrato per via endovenosa a dosi di 20 mg/m2 ogni due - tre settimane.
French: Un ml de Caelyx contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine sous une forme liposomale pégylée.
Italian: Un ml di Caelyx contiene 2 mg di doxorubicina cloridrato in una formulazione di liposomi pegilati.
French: Patients avec un SK associé au SIDA
Italian: Pazienti con KS-AIDS
French: Larmoiement, vision trouble
Italian: Lacrimazione, visione offuscata
French: Caelyx ne doit pas être remplacé par d'autres formulations à base de chlorhydrate de doxorubicine.
Italian: Caelyx non deve essere utilizzato in maniera interscambiabile con altre formulazioni di doxorubicina cloridrato.
French: Douleur dorsale, myalgie
Italian: Mal di schiena, mialgia
French: Affections hématologiques et du système lymphatique très fréquent neutropénie, anémie, leucopénie fréquent thrombopénie
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico molto comune neutropenia, anemia, leucopenia comune trombocitopenia
French: Nausée, stomatite, vomissement, douleur abdominale, diarrhée
Italian: Nausea, stomatite, vomito, dolore addominale, diarrea
French: Œdème périphérique, frissons, syndrome pseudo-grippal, malaise, hyperthermie
Italian: Edema periferico, brividi, sintomi parainfluenzali, malessere, ipertermia
French: Excipients : sel sodique de -(2-[1,2-distéaroyl-sn-glycéro(3)phosphooxy]éthylcarbamoyl)-méthoxypoly(oxyéthylène)-40, phosphatidylcholine intégralement hydrogénée de soja, cholestérol, sulfate d'ammonium, saccharose, histidine, eau pour préparation injectable, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium.
Italian: Eccipienti: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfossi]etilcarbamoil)--metossipoli(ossietilen)-40 sale di sodio, fosfatidilcolina di soia completamente idrogenata, colesterolo, ammonio solfato, saccarosio, istidina, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido.
French: Frissons, douleur thoracique, malaise, œdème périphérique
Italian: Brividi, dolore al seno, malessere, edema periferico
French: Asthénie, fatigue, mucite
Italian: Astenia, affaticamento, mucosite NOS
French: Voie intraveineuse, après dilution dans du glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion.
Italian: Uso endovenoso, dopo diluizione in soluzione glucosata al 5 % (50 mg/ml) per infusione endovenosa.
French: Caelyx 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion Chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé
Italian: Caelyx 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Doxorubicina cloridrato in liposomi pegilati
French: Les valeurs de l'HR pour la SSP après ajustement sur les facteurs de pronostic étaient similaires à celles observées pour la population en intention de traiter (ITT).
Italian: Quando è stato aggiustato per variabili prognostiche, l'HR del trattamento per la PFS è risultato coerente a quello per la PFS riscontrato nella popolazione ITT.
French: Etat du patient
Italian: Condizioni del paziente
French: 1,3 mg/m² à J1, J4, J8 et J11, toutes les trois semaines ou par le bortézomib en monothérapie.
Italian: Bortezomib era somministrato alla dose di 1,3 mg/m2 ai giorni 1, 4, 8 e 11 ogni tre settimane in associazione a Caelyx oppure in monoterapia.
French: D'après les études de toxicité par administration réitérée conduites chez l'animal, le profil toxicologique de Caelyx est semblable à celui observé chez l'homme pour les traitements par perfusion au long cours de chlorhydrate de doxorubicine conventionnel.
Italian: Il profilo tossicologico di Caelyx negli studi per somministrazione ripetuta, condotti negli animali è molto simile a quello riportato per infusioni a lungo termine della doxorubicina cloridrato standard nell'uomo.
French: Caelyx solution à diluer pour perfusion : flacons contenant 10 ml (20 mg) ou 25 ml (50 mg).
Italian: Caelyx 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: flaconcini in grado di fornire un volume di 10 ml (20 mg) o 25 ml (50 mg).
French: Infection, candidose orale, zona, infection du tractus urinaire
Italian: Infezione, moniliasi orale, herpes zoster, infezione del tratto urinario
French: Douleur abdominale, dyspepsie
Italian: Dolore addominale, dispepsia
French: Effets indésirables liés au traitement et rapportés dans les études cliniques dans le cancer du sein (50 mg/m toutes les 4 semaines) (patients traités par Caelyx) par sévérité, classe de systèmes d'organes et termes préférentiels MedDRA Très fréquent ( 1/10) ; Fréquent ( 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100)
Italian: Effetti indesiderati correlati al trattamento riportati negli studi clinici condotti nel tumore mammario (50 mg/m2 ogni 4 settimane) (pazienti trattate con Caelyx) suddivisi per gravità, classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e indici Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) CIOMS III
French: C'est probablement le résultat de l'intercalation de l'anthracycline entre les paires de bases adjacentes de l'ADN dans la double hélice, ce qui empêche son déroulement en vue de sa réplication.
Italian: Si ritiene generalmente che l'inibizione della sintesi di DNA, RNA e proteine sia il responsabile principale dell'effetto citotossico, dovuto probabilmente alla intercalazione dell'antraciclina tra le coppie adiacenti di basi della doppia elica del DNA, impedendone lo svolgimento per la replicazione.
French: Affections cardiaques Fréquent
Italian: Patologie cardiache Comune
French: Peau sèche, décoloration de la peau
Italian: Cute secca, scolorimento cutaneo
French: Le TTP médian était de 6,5 mois dans le groupe bortézomib en monothérapie, contre 9,3 mois dans le groupe Caelyx + bortézomib.
Italian: La mediana del TTP è stata di 6,5 mesi per i pazienti in monoterapia con bortezomib rispetto a 9,3 mesi per i pazienti trattati con la terapia di associazione Caelyx + bortezomib.
French: - Les autres composants sont le sel sodique de -(2-[1,2-distéaroyl-snglycéro(3)phosphooxy]éthylcarbamoyl)--méthoxypoly(oxyéthylène)-40 (MPEG-DSPE), la phosphatidylcholine intégralement hydrogénée de soja (HSPC), le cholestérol, le sulfate d'ammonium, le saccharose, l'histidine, l'eau pour préparation injectable, l'acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et l'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Italian: - Gli eccipienti sono -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfossi]etilcarbamoil)-metossipoli(ossietilen)-40 sale di sodio (MPEG-DSPE), fosfatidilcolina di soia completamente idrogenata (HSPC), colesterolo, ammonio solfato, saccarosio, istidina, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) e idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH).
French: Les augmentations des ASAT étaient rapportées moins fréquemment
Italian: Aumenti dei livelli delle AST sono stati riportati meno frequentemente (< 1 %).
French: Eruption bulleuse, dermatite, rash érythémateux, anomalies des ongles, peau squameuse
Italian: Eruzione bollosa, dermatite, rash eritematoso, disturbi a livello ungueale, desquamazione della pelle
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all'infermiere.
French: Hémopathies malignes secondaires
Italian: Neoplasie orali secondarie
French: Douleur abdominale, constipation, diarrhée, dyspepsie, ulcération buccale
Italian: Dolore addominale, costipazione, diarrea, dispepsia, ulcerazione della cavità orale
French: Si vous êtes traité pour un myélome multiple, et avez déjà reçu au moins un traitement pour cela, Caelyx sera administré à la dose de 30 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée d'après votre taille et votre poids), en perfusion intraveineuse de 1 heure au 4
Italian: Se lei viene trattato per il mieloma multiplo, e ha già ricevuto almeno una precedente terapia, Caelyx le verrà somministrato alla dose di 30 mg ogni metro quadro di superficie del suo corpo (basata sulla sua altezza e il suo peso corporeo) attraverso una infusione endovenosa di 1 ora somministrata immediatamente dopo l'infusione di bortezomib del giorno 4 del regime di trattamento di bortezomib di 3 settimane.
French: Pour des doses  90 mg : diluer Caelyx dans 500 ml de glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion.
Italian: Per dosi  90 mg: diluire Caelyx in 500 ml di soluzione glucosata al 5 % (50 mg/ml) per infusione endovenosa.
French: Caelyx doit être manipulé et éliminé selon les mêmes principes que les autres médicaments anticancéreux conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Caelyx va maneggiato ed eliminato nel rispetto delle precauzioni indicate per altri farmaci antitumorali.
French: Nausée, stomatite, vomissement
Italian: Nausea, stomatite, vomito
French: Cancer de l'ovaire
Italian: Programma per il tumore ovarico
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Caelyx
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Caelyx Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Cancer du sein Toutes sévérités n=254
Italian: Tumore mammario Gravità di ogni tipo n=254
French: Comment Caelyx est-il administré
Italian: Come viene somministrato Caelyx
French: Asthénie, fatigue
Italian: Astenia, affaticamento
French: Bien que la nécrose locale après extravasation ait été très rarement rapportée, Caelyx est considéré comme un produit irritant.
Italian: Caelyx è considerato un irritante, sebbene sia stata osservata molto raramente necrosi locale in seguito a stravaso.
French: Parmi les 418 patients traités avec Caelyx à la dose de 50 mg/m²/cycle, et ayant eu une mesure de base de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) et au moins une mesure de suivi évaluées par une scintigraphie myocardique,
Italian: Dei 418 pazienti trattati con 50 mg/m2/ciclo di Caelyx e monitorati per la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) prima del trattamento ed almeno una volta durante il follow-up tramite MUGA scan, 88 pazienti hanno ricevuto una dose cumulativa di antracicline > 400 mg/m2, livello di esposizione associato ad un aumentato rischio di tossicità cardiovascolare con doxorubicina convenzionale.
French: Une incidence accrue d'insuffisance cardiaque congestive est associée au traitement à base de doxorubicine pour des doses cumulées individuelles > 450 mg/m² ou à des doses plus faibles chez des patients ayant un facteur de risque cardiaque.
Italian: La terapia con doxorubicina a dosi cumulative consentite per l'intera durata di vita > 450 mg/m o a dosi inferiori per pazienti con fattori di rischio cardiaci è associata ad una maggiore incidenza di insufficienza cardiaca congestizia.
French: Leucopénie, anémie, neutropénie, thrombopénie
Italian: Leucopenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia
French: Insuffisance hépatique
Italian: Pazienti con insufficienza epatica