FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För definition på "otillräckligt behandlingssvar på laxermedel", se avsnitt 5.1.
Estonian: Lahtisti(te)le puuduliku ravivastuse definitsiooni vt lõik 5.1.
Swedish: I ett fåtal fall sågs symtom som tydde på opioidabstinens hos patienter som tog naloxegol 25 mg och samtidigt tog metadon som smärtbehandling.
Estonian: Mõnel valuseisundi raviks metadooni manustanud patsiendil täheldati 25 mg naloksegooli manustamisel sümptomeid, mis viitasid opioidi ärajätunähtudele.
Swedish: Biverkningar indelade efter organklass och frekvens Organsystem Mycket vanliga Vanliga Mindre vanliga Sällsynta
Estonian: Tabel 1 - Kõrvaltoimed vastavalt organsüsteemi klassile (OSK) ja esinemissagedusele Organsüsteemi klassifikatsioon Väga sage
Swedish: Interaktion med starka CYP3A4-inducerare
Estonian: Koostoime tugevate CYP3A4 indutseerijatega
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter 90 x 1 filmdragerade tabletter 100 x 1 filmdragerade tabletter
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Moventig 25 mg tabletter naloxegolum
Estonian: Moventig 25 mg tabletid naloxegolum
Swedish: • allergisk reaktion • utveckling av hål i tarmväggen (gastrointestinal perforation)
Estonian: • allergiline reaktsioon; • seedetrakti perforatsioon (sooleseina tekkiv ava):
Swedish: − Varje Moventig 12,5 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller 12,5 mg naloxegol i form av naloxegoloxalat.
Estonian: − Üks Moventig 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 12,5 mg naloksegooli naloksegooloksalaadina.
Swedish: En intakt blod-hjärnbarriär är viktigt för att minimera upptaget av naloxegol i CNS.
Estonian: Hematoentsefaalbarjääri terviklikkus on oluline, et minimeerida naloksegooli sattumist kesknärvisüsteemi.
Swedish: Grapefruktjuice har klassificerats som en potent CYP3A4-hämmare när det intas i stora mängder.
Estonian: Greibimahl suurtes kogustes tarvitatuna on klassifitseeritud potentsiaalseks CYP3A4 inhibiitoriks.
Swedish: Naloxegol rekommenderas inte till patienter som tar starka CYP3A4-inducerare (t.ex. karbamazepin, rifampin och johannesört) (se avsnitt 4.5).
Estonian: Naloksegool ei ole soovitatav patsientidele, kes kasutavad tugevaid CYP3A4 indutseerijaid (nt karbamasepiin, rifampitsiin, naistepuna) (vt lõik 4.5).
Swedish: Moventig 12,5 mg tabletter naloxegolum
Estonian: Moventig 12,5 mg tabletid naloxegolum
Swedish: Försiktighet bör iakttas avseende användning av naloxegol till patienter med tillstånd som skulle kunna leda till ökad känslighet i magtarmkanalens slemhinna (t.ex. allvarligt peptiskt sår, Crohns sjukdom, aktiv eller recidiverande divertikulit, infiltrerande maligniteter i magtarmkanalen eller peritoneala metastaser).
Estonian: Patsientidega, kel esineb mis tahes seisund, millega võib kaasneda seedetrakti seina terviklikkuse kahjustus (nt raske peptiline haavand, Crohni tõbi, äge või retsidiveeruv divertikuliit, infiltratiivsed seedetrakti halvaloomulised protsessid või peritoneaalmetastaasid), tuleb olla naloksegooli kasutamisel ettevaatlik.
Swedish: I en öppen, icke-randomiserad, fast sekvens-, crossover-studie med tre perioder och tre behandlingar, som utvärderade effekten av flera doser ketokonazol på PK för en singeldos naloxegol, resulterade samtidig administrering av ketokonazol och naloxegol i en 12,9-faldig ökning av AUC för naloxegol (90 % CI: 11,3-14,6) och en 9,6-faldig ökning av Cmax för naloxegol (90 % CI: 8,1-11,3), jämfört med vid administrering av enbart naloxegol.
Estonian: Avatud, mitterandomiseeritud, fikseeritud järgnevusega, 3-perioodi, 3-ravi, ristuuringus, milles hinnati ketokonasooli mitmikannuse mõju naloksegooli üksikannuse farmakokineetikale, oli ketokonasooli ja naloksegooli koosmanustamise tulemuseks naloksegooli AUC 12,9-kordne suurenemine (90% CI: 11,3-14,6) ja naloksegooli Cmax 9,6-kordne suurenemine (90% CI: 8,1-11,3), võrrelduna ainult naloksegooli manustamisega.
Swedish: Studier av embryofetal utveckling har utförts på råtta och kanin.
Estonian: Rottide ja küülikutega viidi läbi loote arengu uuringud.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter som tar svaga CYP3A4-hämmare (t.ex. alprazolam och atorvastatin), se avsnitt 4.5.
Estonian: Nõrku CYP3A4 inhibiitoreid (nt alprasolaami, atorvastatiini) kasutavatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 4.5).
Swedish: Moventig 12,5 mg filmdragerad tablett (tablett) Oval, 10,5 x 5,5 mm, rosa tablett.
Estonian: Ovaalne, 10,5 x 5,5 mm, lillakasroosa tablett.
Swedish: I en öppen, icke-randomiserad, fast sekvens-, crossover-studie med tre perioder och tre behandlingar, som utvärderade effekten av flera doser diltiazem på PK för en singeldos naloxegol, resulterade samtidig administrering av diltiazem och naloxegol i en 3,4-faldig ökning av AUC för naloxegol (90 % CI: 3,2-3,7) och en 2,9-faldig ökning av Cmax för naloxegol (90 % CI: 2,6-3,1), jämfört med vid administrering av enbart naloxegol.
Estonian: Avatud, mitterandomiseeritud, fikseeritud järgnevusega, 3-perioodi, 3-ravi, ristuuring, milles hinnati diltiaseemi mitmikannuste mõju naloksegooli üksikannuse farmakokineetikale, oli diltiaseemi ja naloksegooli koosmanustamise tulemuseks naloksegooli AUC 3,4-kordne suurenemine (90% CI: 3,2-3,7) ja naloksegooli Cmax 2,9-kordne suurenemine (90% CI: 2,6-3,1), võrrelduna ainult naloksegooli manustamisega.
Swedish: Även 12,5 mg-dosen gav i LIR-undergruppen kortare tid till första spontana tarmtömning efter den första dosen vid jämförelse med placebo i Kodiac 4 (p=0,002) och Kodiac 5 (p<0,001).
Estonian: Samuti esines LPV alarühmas 12,5 mg annuse puhul lühem aeg esimese annustamisjärgse SR-ni, võrreldes platseeboga Kodiac 4-s (p=0,002) ja Kodiac 5-s (p<0,001).
Swedish: Tiden till första spontana tarmtömning efter att den första dosen tagits i LIR-undergruppen var kortare för 25 mg-dosen än för placebo i Kodiac 4 (p<0,001) och Kodiac 5 (p=0,002).
Estonian: Aeg esimese SR-ni LPV alarühmas pärast esimese annuse manustamist oli 25 mg annuse puhul lühem kui platseebo puhul nii Kodiac 4 (p<0,001) kui Kodiac 5 puhul (p=0,002).
Swedish: − Varje Moventig 25 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller 25 mg naloxegol i form av naloxegoloxalat.
Estonian: − Üks Moventig 25 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 25 mg naloksegooli naloksegooloksalaadina.
Swedish: Moventig 25 mg filmdragerad tablett (tablett) Oval, 13 x 7 mm, rosa tablett.
Estonian: Ovaalne, 13 x 7 mm, lillakasroosa tablett.
Swedish: Moventig 12,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller naloxegoloxalat motsvarande 12,5 mg naloxegol.
Estonian: Moventig 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naloksegooloksalaati, mis vastab 12,5 mg naloksegoolile.
Swedish: Förpackningar om 30 x 1 och 90 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Estonian: Pakendi suurused: 30 x 1 ja 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Swedish: Relativ risk (95 % CI) för behandlingseffekter i jämförelse med placebo var 1,410 (1,106; 1,797) och 1,584(1,253; 2,001) för 12,5 mg- respektive 25 mg-grupperna.
Estonian: Kodiac 4 ja Kodiac 5 kogutud andmetes olid vastajate määrad LPV alarühmas platseebo puhul 30,1%, 12,5 mg annuse puhul 42,5% ja 25 mg annuse puhul 47,7%, kusjuures ravitoime suhteline risk (95% CI) versus platseebo oli 12,5 mg rühmas 1,410 (1,106; 1,797) ja 25 mg rühmas 1,584 (1,253; 2,001).
Swedish: Naloxegol har inte studerats hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning.
Estonian: Naloksegooli ei ole raske maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Swedish: Upptaget av naloxegol över blod-hjärnbarriären är minimalt i terapeutiska doser.
Estonian: Terapeutilises annuses läbib naloksegool hematoentsefaalbarjääri minimaalselt.
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamisk effekt Naloxegol är ett pegylerat derivat av my-opioidreceptorantagonisten naloxon.
Estonian: Naloksegool on müü-opioidiretseptori antagonisti naloksooni pegüleeritud derivaat.
Swedish: I LIR-undergruppen ökade 25 mg-dosen det genomsnittliga antalet dagar per vecka med minst 1 fullständig spontan tarmtömning (CSBM) jämfört med placebo, i båda studierna (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Estonian: Võrrelduna platseeboga, suurendas 25 mg annus mõlemas uuringu LPV alarühmas päevade keskmist nädala kohta, mil esines vähemalt 1 täielik spontaanne sooleliikumine (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Swedish: Moventig 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller naloxegoloxalat motsvarande 25 mg naloxegol.
Estonian: Moventig 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naloksegooloksalaati, mis vastab 25 mg naloksegoolile.
Swedish: Inga dosjusteringar rekommenderas för äldre patienter.
Estonian: Vanemaealistel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Swedish: Förpackningar om 10, 30 och 90 filmdragerade tabletter i blister utan perforation.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 30 ja 90 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata blistrites.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter 90 x 1 filmdragerade tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Hos patienter som tar opioider, är förstoppade och har provat minst ett laxermedel utan att få tillräcklig lindring av förstoppningen har Moventig i kliniska prövningar visats öka antalet tarmtömningar och lindra förstoppningssymtom orsakade av opioider.
Estonian: Moventig on kliinilistes uuringutes suurendanud roojamiste arvu ja muutnud paremaks opioididest põhjustatud kõhukinnisuse sümptomeid opioide võtvatel kõhukinnisusega patsientidel, kes on proovinud vähemalt ühte lahtistit ja kogenud ebapiisavat leevendust kõhukinnisusele.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Moventigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Moventig och vad används det för?
Estonian: Mis on Moventig ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Moventig?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Moventigi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: När det gäller säkerhet ansågs biverkningarna vara godtagbara eller möjliga att hantera.
Estonian: Ohutuse seisukohast peeti kõrvalnähte vastuvõetavaks või hallatavateks.
Swedish: Den 8 december 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Moventig som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Moventigi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. detsembril 2014.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Moventig används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Moventigi võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Även om inga studier hade utförts på patienter med cancerrelaterad smärta, grundat på läkemedlets verkningsmekanism, väntades inte nyttan för dessa patienter vara annorlunda men säkerheten bör kontrolleras noga.
Estonian: Kuigi vähivaluga patsientidel ei ole uuringuid toimunud, ei eeldata ravimi toimemehhanismi alusel, et kasulikkus nendel patsientidel oleks teistsugune, kuid ohutust tuleb tähelepanelikult jälgida.
Swedish: Mer information om Moventig
Estonian: Muu teave Moventigi kohta
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om 25 mg en gång dagligen.
Estonian: Soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: Svaret på behandlingen grundades på en ökning av antalet spontana tarmtömningar per vecka vilket skulle upprätthållas under största delen av studien.
Estonian: Ravivastus põhines nädala keskmise spontaanse sooletühjenemiste arvu suurenemises, mis pidi säilima enamiku uuringu ajast.
Swedish: Varför godkänns Moventig?
Estonian: Miks Moventig heaks kiideti?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Moventig (kan uppträda hos fler än 5 av 100 personer) är buksmärta (ont i magen), diarré, illamående, huvudvärk och flatulens (gaser).
Estonian: Moventigi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, peavalu ja kõhupuhitus.
Swedish: Vilka är riskerna med Moventig?
Estonian: Mis riskid Moventigiga kaasnevad?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Moventig on retseptiravim.
Swedish: Moventig naloxegol
Estonian: Moventig naloksegool
Swedish: Moventig finns som tabletter (12,5 och 25 mg).
Estonian: Moventigi turustatakse tablettidena (12,5 mg ja 25 mg).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Moventig är större än riskerna och rekommenderade att Moventig skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Moventigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Majoriteten av biverkningarna i tarmen var lindriga till måttliga, uppträdde tidigt under behandlingen och gick tillbaka vid fortsatt behandling.
Estonian: Enamik soolestiku kõrvalnähtudest olid kerged kuni mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja leevenesid ravi jätkudes.
Swedish: Hur används Moventig?
Estonian: Kuidas Moventigi kasutatakse?
Swedish: Det får heller inte ges tillsammans med vissa läkemedel som påverkar hur Moventig bryts ned i kroppen.
Estonian: Moventigi ei tohi kasutada ka koos teatud ravimitega, mis häirivad Moventigi lagunemist organismis.
Swedish: En fullständig förteckning över alla biverkningar och restriktioner som rapporterats för Moventig finns i bipacksedeln.
Estonian: Moventigi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Det ges till patienter för vilka behandling med laxermedel har misslyckats.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ravi lahtistitega ei ole andnud tulemusi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Moventig.
Estonian: See on ravimi Moventig Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Moventig ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Moventigi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Dessa receptorer finns emellertid även i tarmen och när opioider binds till tarmreceptorer kan de minska tarmrörligheten och därmed orsaka förstoppning.
Estonian: Neid retseptoreid leidub aga ka sooles ja kui opioidid kinnituvad sooles olevatele retseptoritele, vähendavad need sooleliikumist ja võivad põhjustada kõhukinnisust.
Swedish: När det gällde vuxna som tog 12,5 mg Moventig och som tidigare haft ett otillräckligt svar på laxermedel, svarade 43 % (102 av 240) på behandling.
Estonian: Täiskasvanuist, kes võtsid 12,5 mg Moventigi ja kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav, tekkis ravivastus 43% patsientidest (102 patsienti 240st).
Swedish: Moventig får inte ges till patienter som har eller löper en hög risk för tarmobstruktion (blockering i tarmen) eller patienter med cancer som löper en hög risk för gastrointestinal perforation (ett hål som bildas i tarmväggen).
Estonian: Moventigi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib suure tõenäosusega tekkida seedetrakti obstruktsioon (soolesulgus), või vähipatsientidel, kellel on seedetrakti perforatsiooni (sooleseina mulgustuse) suurenenud risk.
Swedish: När man granskade resultaten av båda huvudstudierna tillsammans, hade 48 % (115 av 241) av vuxna som tidigare haft ett otillräckligt svar på laxermedel och som tog 25 mg Moventig svarat på behandling jämfört med 30 % (72 av 239) av vuxna som fick placebo.
Estonian: Mõlemas põhiuuringus kokku oli ravivastusega patsiente 48% (115 patsienti 241st) täiskasvanud patsientidest, kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav ja kes võtsid 25 mg Moventigi; platseeborühma täiskasvanute seas esines ravivastus 30% (72 patsienti 239st) patsientidest.
Swedish: Genom att blockera receptorer i tarmen minskar Moventig förstoppningen som orsakas av opioider, men stör inte deras smärtlindrande effekter.
Estonian: Sooleretseptoreid blokeerides vähendab Moventig opioidide põhjustatud kõhukinnisust, kuid ei takista nende valuvaigistavat toimet.
Swedish: Försökspersonerna fick antingen Moventig (12,5 och 25 mg) eller placebo (overksam behandling) i 12 veckor.
Estonian: Patsiendid võtsid 12 nädalat kas Moventigi (annuses 12,5 mg või 25 mg) või platseebot (näiv ravim).
Swedish: I studierna ingick 1352 vuxna med förstoppning som orsakats av opioider som användes för att behandla icke-cancerrelaterad smärta, av vilka hälften hade ett otillräckligt svar på laxermedel (720).
Estonian: Uuringutes osales 1352 muu kui vähivalu raviks kasutatud opioididest tingitud kõhukinnisusega patsienti, kellest poole (720) ravivastus lahtistitele oli ebapiisav.
Swedish: Hur verkar Moventig?
Estonian: Kuidas Moventig toimib?
Swedish: Vilken nytta med Moventig har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Moventigi kasulikkus?
Swedish: Moventig är ett läkemedel som är avsett för behandling av vuxna med förstoppning som har orsakats av smärtlindrande läkemedel som kallas opioider.
Estonian: Moventig on ravim, mida kasutatakse opioidide (teatud valuvaigistite) tekitatud kõhukinnisuse raviks täiskasvanutel.
Swedish: Det har styrkts i två huvudstudier att Moventig är effektivt för att behandla förstoppning hos vuxna med ett otillräckligt svar på laxermedel.
Estonian: Moventig on osutunud kahes põhiuuringus efektiivseks nende täiskasvanute ravis, kelle ravivastus lahtistitele oli ebapiisav.
Swedish: Den aktiva substansen i Moventig, naloxegol, är en perifer my-opioidreceptorantagonist, vilket innebär att den binds till en specifik typ av opioidreceptor som kallas "my-opioidreceptor" och blockerar opioider från att bindas till dessa receptorer.
Estonian: Moventigi toimeaine naloksegool on perifeerse toimega µ-opioidiretseptori antagonist, mis kinnitub µopioidiretseptorile ja blokeerib opioidide seondumise nende retseptoritega.
Swedish: Opioider lindrar smärta genom att bindas till "opioidreceptorer" i hjärnan och ryggmärgen.
Estonian: Opioidid leevendavad valu nii, et kinnituvad aju ja seljaaju opioidiretseptoritele.
Swedish: CHMP ansåg att Moventig hade visat en kliniskt relevant nytta när det användes av vuxna som inte hade svarat tillräckligt på tidigare behandling med laxermedel.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Moventigi oluline kliiniline kasulikkus on tõestatud nende täiskasvanud patsientide ravis, kelle varasem ravivastus lahtistitele on olnud ebapiisav.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Moventigi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Naloxegol är ett derivat av naloxon, en välkänd substans som används för att blockera verkan av opioider.
Estonian: Naloksegool on saadud naloksoolist, mis on tuntud opioidiblokaator.
Swedish: En lägre startdos om 12,5 mg kan ordineras till patienter som har måttlig eller allvarlig njurinsufficiens eller tar vissa andra läkemedel som ökar effekterna av Moventig.
Estonian: Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidele või neile, kes võtavad teatud muid ravimeid, mis tugevdavad Moventigi toimet, võib määrata algannuseks 12,5 mg. Enne Moventigiravi alustamist tuleb lahustiravi peatada.
Swedish: Naloxegol har svårare för att komma in i hjärnan än naloxon, vilket innebär att det kan blockera my-opioidreceptorerna i tarmen men i mindre grad i hjärnan.
Estonian: Erinevalt naloksoonist ei tungi naloksegool nii kergesti ajju, mis tähendab, et see blokeerib µ-opioidiretseptorid peamiselt seedetraktis, ajus aga vähem.
Swedish: Moventig innehåller den aktiva substansen naloxegol.
Estonian: Moventigi toimeaine on naloksegool.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Moventigi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Mer information om behandling med Moventig finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Estonian: Kui vajate Moventigiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: 1 cylinderampull och 1 penna
Estonian: 1 kolbampull ja 1 pen-süstel
Swedish: 3 cylinderampuller
Estonian: 3 kolbampulli
Swedish: I detta fall fortsätt med steg "2.
Estonian: Sellisel juhul jätkake sammuga "2.
Swedish: Kontrollera att du har förberett följande:
Estonian: Veenduge, et teil on valmis:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
Swedish: Första användningsdag: 1.
Estonian: Esimene kasutamine: 1.
Swedish: Varning: Se till att du använder rätt läkemedel.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit.
Swedish: Garantin täcker inte skador som förorsakats genom:
Estonian: Garantii ei kata kahju, mille põhjused on järgmised:
Swedish: Yngre vuxna
Estonian: Noored täiskasvanud
Swedish: - Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Swedish: Andra läkemedel och Movymia
Estonian: Muud ravimid ja Movymia
Swedish: Distributör: XXXXXXXXXXX
Estonian: Levitaja: XXXXXXXXXX
Swedish: Nålar och använda ampuller måste slängas separat och säkert.
Estonian: Nõelad ja kasutatud kolbampullid tuleb ära visata eraldi ja ohutult.
Swedish: • fel eller oaktsam användning, hantering eller rengöring
Estonian: • vale või hooletu kasutamine, käsitsemine või puhastamine
Swedish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Swedish: Observera: Det är inte nödvändigt att byta ut nålen om den används direkt efter förberedelsen av pennan.
Estonian: Märkus: Nõela ei ole vaja vahetada, kui seda kasutada vahetult pärast pen-i ettevalmistamist.
Swedish: Syftet med studien var primärt att insamla säkerhetsdata för teriparatid.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli ohutusandmete kogumine teriparatiidi kohta.
Swedish: 69 % av patienterna fullföljde den första fasen på 18 månader.
Estonian: 69% patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Swedish: • svullnad, främst i händer, fötter och ben.
Estonian: • tursed, peamiselt kätel, jalgadel ja säärtel.
Swedish: Förberedelse av pennan - första användning/ampullbyte
Estonian: Pen-i kasutamiseks ettevalmistamine - esmakordne kasutamine/kolbampullide vahetamine
Swedish: Använd en annan nål istället.
Estonian: Kasutage selle asemel teist nõela.
Swedish: Följ instruktionerna i denna bruksanvisning.
Estonian: Järgige käesolevas kasutusjuhendis toodud juhiseid.
Swedish: Använd inte alkohol, andra lösnings- eller rengöringsmedel.
Estonian: Ärge kasutage alkoholi ega muid lahuseid või puhastusvahendeid.
Swedish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGERN
Estonian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARI
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål för att minimera risken för infektion.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Estonian: telefoninumber: XXXXXXXXXXX e-post: XXXXXXXXXXX
Swedish: • andra fall av exponering och slitage som inte överensstämmer med bruksanvisningen.
Estonian: • muud kahjustumise ja kulumise juhtumid, mis ei ole kooskõlas kasutusjuhendiga.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Swedish: Relativ risk (95 % KI) mot placebo
Estonian: Suhteline risk (95% CI) vs platseebo