FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak užívat tabletu přípravku ellaOne • Užijte jednu tabletu perorálně co nejdříve a nejpozději do 5 dnů (120 hodin) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání jiné metody antikoncepce.
Slovenian: Kako vzeti tableto zdravila ella One - Zaužijte eno tableto čim prej, najpozneje pa 5 dni (120 ur) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Czech: Jak přípravek ellaOne účinkuje
Slovenian: Kako deluje zdravilo ellaOne
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI HRA Pharma
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM HRA Pharma
Czech: Během této doby se doporučuje použít odsávačku mléka, aby byla zachována tvorba mléka, ale mléko zlikvidujte.
Slovenian: V tem času vam priporočamo, da si mleko iztiskate s prsno črpalko in ga zavržete, da tako ohranite zmožnost dojenja.
Czech: (20 mg denně po dobu 6 dnů) vedlo k přibližně o 65 % nižší hodnotě Cmax, opožděné Tmax (z mediánu 0,75 h na 1,0 h) a o 13 % vyšší střední hodnotě AUC.
Slovenian: Uporaba ulipristalacetata (10 mg tablete) v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke, esomeprazolom (20 mg na dan 6 dni), je povzročila približno 65 % manjšo povprečno vrednost Cmax, zapozneli Tmax (z mediane 0,75 ure na 1,0 ure) in 13 % večjo povprečno vrednost AUC.
Czech: Placebo n=50
Slovenian: Preprečitev ovulacije1,§ Placebo n = 50
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi, lékaři nebo jinému zdravotnickému pracovníkovi.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Czech: Déletrvající metody Antikoncepční implantát
Slovenian: Metode z dolgim časom delovanja Kontracepcijski vsadek
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin Dávku není nutné upravit.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Czech: PVC-PVDC (s UV filtrem) / Al blistr po 1 tabletě.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija (z UV-filtrom) z eno tableto.
Czech: Podíl rizik otěhotnění [95% CI]
Slovenian: Kvocient tveganja [95% CI] za nosečnosti, ulipristalacetat versus levonorgestrel2
Czech: • Jádro tablety: monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat povidon premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Czech: Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je zlatá potahovaná tableta ve tvaru štítu (o průměru asi 10,8 mm) s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Slovenian: Izgled zdravila ellaOne in vsebina pakiranja Zdravilo ellaOne je filmsko obložena tableta zlate barve v obliki ščita (približnega premera 10,8 mm)
Czech: Tabletu můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu.
Slovenian: - Tableto lahko zaužijete kadar koli med menstrualnim ciklusom.
Czech: • horečka, zimnice, malátnost
Slovenian: - akne, ranice na koži, srbenje - vročina, mrzlica, slabo počutje
Czech: (Viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost".)
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«.
Czech: PVC-PE-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PE-PVDC-aluminija z eno tableto.
Czech: Co přípravek ellaOne obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo ellaOne
Czech: Od užití tablety až do další menstruace byste měla při každém pohlavním styku používat kondom.
Slovenian: Po tem, ko ste vzeli tableto in do naslednje menstruacije morate uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Czech: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Slovenian: Tel: +351 707 501 996
Czech: Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bela do kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z oznako „ella" na obeh straneh.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi, lékaři nebo jinému zdravotnickému personálu.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava třesavka malátnost pyrexie žízeň
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost mrzlica splošno slabo počutje zvišana telesna temperatura žeja
Czech: Nouzová antikoncepce pro použití během 120 hodin (5 dnů) od nechráněného pohlavního styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Slovenian: Nujna kontracepcija v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím tohoto přípravku se obraťte na svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka,
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem:
Czech: Účinky substrátů Pgp však pravděpodobně nemají žádný klinický vliv.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki na substrate P-gp kakršne koli klinične posledice.
Czech: Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Slovenian: Suomi/Finland Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Czech: gp.
Slovenian: EXP
Czech: Jak užívat potahovanou tabletu přípravku ellaOne
Slovenian: Kako vzeti filmsko obloženo tableto zdravila ella One
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za slovy „Použitelné do:".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Po podání nouzové antikoncepce až do další menstruace byste měli používat při každém pohlavním styku kondom.
Slovenian: Od uporabe nujne kontracepcije do naslednje menstruacije morate uporabiti kondom vsakič, ko imate spolni odnos.
Czech: Léčba se skládá z jedné tablety podané perorálně co nejdříve, ale ne později než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Slovenian: Zdravljenje poteka peroralno, in sicer se zaužije ena tableta čim prej, vendar najkasneje 120 ur (5 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Czech: ŠVÉDSKO
Slovenian: ŠVEDSKA
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Czech: • jestliže jste alergická na ulipristal-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovenian: Ne jemljite zdravila ellaOne - če ste alergični na ulipristalacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Protože se ulipristal-acetát váže na progesteronový receptor s vysokou afinitou, může zasahovat do působení léčivých přípravků obsahujících progestogen: - Antikoncepční působení kombinovaných hormonálních kontraceptiv a výhradně progestogenových kontraceptiv může být sníženo.
Slovenian: Ker se ulipristalacetat veže na progesteronski receptor z visoko afiniteto, lahko vpliva na delovanje zdravil, ki vsebujejo progestogen:
Czech: ZEMĚ
Slovenian: DRŽAVA
Czech: • přípravky užívané k léčbě epilepsie (například primidon, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin,
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (nehormonske) nujne kontracepcije, tj. bakreni maternični vložek (CuIUD): - zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin,
Czech: Liek, s.r.o. Tel: + 421-(0)905 667 410
Slovenian: Tel: + 421-(0)905 667 410
Czech: můžete totiž být již těhotná (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost");
Slovenian: Če ste noseči, je pomembno, da obiščete svojega zdravnika (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
Czech: Ulipristal-acetát je in vitro metabolizován pomocí CYP3A4.
Slovenian: Ulipristalacetat se in vitro presnavlja s CYP3A4: − Induktorji CYP3A4
Czech: PVC-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija z eno tableto.
Czech: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Slovenian: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Czech: Akacia Group, s.r.o. Tel: + 420-(0)220 610 491
Slovenian: Tel: + 420-(0)220 610 491
Czech: Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tablety, nebudete chráněna před otěhotněním.
Slovenian: Če imate nezaščiten spolni odnos po zaužitju tablete, zdravilo ne bo preprečilo zanositve.
Czech: C.
Slovenian: NS*
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ellaOne užívat Neužívejte přípravek ellaOne
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ellaOne
Czech: NIZOZEMSKO www.hra-pharma.com/PIL/NL NORSKO
Slovenian: NIZOZEMSKA www.hra-pharma.com/PIL/NL NORVEŠKA
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ulipristalacetat ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Metaanalýza
Slovenian: Meta-analiza
Czech: • Užijte jednu tabletu perorálně co nejdříve a nejpozději do 5 dnů (120 hodin) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání jiné metody antikoncepce.
Slovenian: - Zaužijte eno tableto čim prej, najpozneje pa 5 dni (120 ur) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Czech: Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tohoto přípravku, nebudete chráněna před otěhotněním.
Slovenian: Če imate nezaščiten spolni odnos po zaužitju tega zdravila, zdravilo ne bo preprečilo zanositve.
Czech: V porovnání s dospělými ženami ve věku 18 let a více nebyly objeveny žádné rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti (viz bod 5.1).
Slovenian: V varnosti in učinkovitosti niso opazili nobenih razlik v primerjavi z odraslimi ženskami, starimi
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 miligramů ulipristal acetátu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
Czech: Španělsko
Slovenian: ŠPANIJA
Czech: Nadváha
Slovenian: Prevelik
Czech: Pokud máte po užití tablety nechráněný pohlavní styk, nebudete chráněna před otěhotněním.
Slovenian: Če imate po zaužitju tablete nezaščiten spolni odnos, zdravilo ne bo preprečilo zanositve.
Czech: Ulipristal-acetát
Slovenian: Ulipristalacetat
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (30 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ellaOne platné v celé Evropské unii dne 15. května 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ellaOne, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. maja 2009.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen, které neotěhotněly.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk, ki niso zanosile.
Czech: Tento počet byl stanoven na základě publikovaných údajů týkajících se míry otěhotnění.
Slovenian: Število so izračunali na podlagi objavljenih stopenj nosečnosti.
Czech: Z celkového počtu žen, které dokončily hlavní studii, otěhotnělo 2,1 % (26 z 1 241).
Slovenian: Zanosilo je 2,1 % (26 od 1 241) žensk, ki so v glavni študiji sodelovale do konca.
Czech: Přípravek ellaOne tedy zabránil přibližně třem pětinám těhotenství.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je preprečilo približno tri petine nosečnosti.
Czech: Přípravek ellaOne může být užit kdykoli během menstruačního cyklu.
Slovenian: Zdravilo ellaOne se lahko zaužije kadar koli med menstrualnim ciklom.
Czech: To je méně než 5,5 % žen, které by pravděpodobně otěhotněly v případě, že by nepoužily žádný antikoncepční prostředek.
Slovenian: To je manj kot 5,5 % žensk, ki bi verjetno zanosile, če ne bi vzele kontracepcijskega sredstva.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek ellaOne je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ellaOne je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku ellaOne byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila ellaOne je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ellaOne jsou bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha a dysmenorea (menstruační bolesti).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila ellaOne so glavobol, navzeja (slabost), bolečine v trebuhu in dismenoreja (menstrualne bolečine).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku ellaOne?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila ellaOne?
Czech: Další informace o přípravku ellaOne:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ellaOne:
Czech: Tento počet byl srovnáván s počtem žen, které by pravděpodobně otěhotněly v případě, že by nepoužily antikoncepční prostředek.
Slovenian: To število so primerjali s številom žensk, ki bi verjetno zanosile, če ne bi vzele kontracepcijskega sredstva.
Czech: To znamená, že se váže na receptory, na které se za obvyklých podmínek váže progesteron, a zabraňuje působení hormonu.
Slovenian: To pomeni, da se veže na receptorje, na katere se navadno veže progesteron, kar hormonu prepreči delovanje.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ellaOne převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila ellaOne večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek ellaOne.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ellaOne.
Czech: V této studii byl přípravek ellaOne v rámci zabránění otěhotnění stejně účinný jako levonorgestrel.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo ellaOne pri preprečevanju nosečnosti enako učinkovito kot levonorgestrel.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku ellaOne zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Další studie srovnávala přípravek ellaOne s levonorgestrelem (jiným léčivým přípravkem užívaným jako nouzová antikoncepce).
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo ellaOne primerjali z levonorgestrelom (drugim zdravilom, uporabljenim kot nujna kontracepcija).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku ellaOne.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Pohlavní hormon progesteron se podílí na načasování ovulace a přípravě vnitřní výstelky dělohy k přijetí oplodněného vajíčka.
Slovenian: Spolni hormon progesteron sodeluje pri časovnem uravnavanju ovulacije in pripravi maternice na sprejem oplojenega jajčeca.
Czech: Léčivá látka v přípravku ellaOne, ulipristal-acetát, působí jako modulátor progesteronového receptoru.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila ellaOne, ulipristalacetat, deluje kot modulator progesteronskih receptorjev.
Czech: Pokud u ženy dojde do tří hodin po užití přípravku ellaOne ke zvracení, je třeba užít další tabletu.
Slovenian: Če ženska v treh urah po zaužitju tablete bruha, mora vzeti še eno tableto.
Czech: Pokud u ženy došlo ke zpoždění menstruačního cyklu nebo se u ní projevují příznaky těhotenství, je třeba před užitím přípravku ellaOne těhotenství vyloučit.
Slovenian: Če menstruacija kasni ali če so opazni simptomi nosečnosti, je treba možnost nosečnosti izključiti, preden se vzame zdravilo ellaOne.
Czech: Jaký přínos přípravku ellaOne byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ellaOne izkazalo med študijami?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ellaOne?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ellaOne?
Czech: K otěhotnění je nutná ovulace (uvolnění vajíčka) následovaná oplodněním vajíčka (jeho splynutím se spermií) a jeho usazením v děloze.
Slovenian: Da ženska zanosi, mora imeti ovulacijo (sprostitev jajčec), ki ji sledi oploditev jajčeca (združitev s spermijem) in njegova vgnezditev v maternico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ellaOne naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom ellaOne preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: V jedné hlavní studii byl přípravek ellaOne podán 1 533 ženám (s průměrným věkem 24 let), které si vyžádaly nouzovou antikoncepci dva až pět dnů po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Slovenian: V eni glavni študiji je zdravilo ellaOne prejelo 1 533 žensk (povprečne starosti 24 let), ki so potrebovale nujno kontracepcijo od dva do pet dni po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Czech: Další studie, která zahrnovala ženy, které užily přípravek do dvou dnů po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce, účinnost přípravku ellaOne potvrdila.
Slovenian: Dodatna študija, v kateri so ženske vzele zdravilo v dveh dneh po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji, je potrdila učinkovitost zdravila ellaOne.
Czech: Pokud již k ovulaci došlo, přípravek ellaOne ztrácí svou účinnost.
Slovenian: Če je do ovulacije že prišlo, zdravilo ellaOne ni več učinkovito.
Czech: EllaOne je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ulipristal-acetát.
Slovenian: EllaOne je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ulipristalacetat.
Czech: Přípravek ellaOne je nouzová antikoncepce pro ženy určená pro použití do 120 hodin (5 dnů) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce (jako je roztržení kondomu během pohlavního styku).
Slovenian: Zdravilo ellaOne je nujno kontracepcijsko sredstvo za ženske, ki ga je treba vzeti najkasneje 120 ur (pet dni) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji (na primer, če med spolnim odnosom kondom poči).
Czech: Přípravek ellaOne se užívá ústy, a to jedna tableta co nejdříve, ale nikoli později než 120 hodin po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Slovenian: Zdravilo ellaOne v obliki ene tablete je treba zaužiti peroralno čim prej, vendar najkasneje 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Czech: Přípravek ellaOne působí na progesteronové receptory a zabraňuje otěhotnění zejména tím, že brání ovulaci nebo ji oddaluje.
Slovenian: Z delovanjem na receptorje progesterona zdravilo ellaOne prepreči nosečnost tako, da prepreči ali odloži ovulacijo.
Czech: Do této studie byly zařazeny ženy, které užily přípravek do dvou dnů po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Slovenian: V tej študiji so sodelovale ženske, ki so zdravilo vzele najkasneje dva dni po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Czech: Tento léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Czech: Přípravek ellaOne byl účinnou nouzovou antikoncepcí, protože snižoval počet nežádoucích otěhotnění.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bilo pri zmanjšanju števila nenačrtovanih nosečnosti enako učinkovito kot nujno kontracepcijsko sredstvo.
Czech: Jak byl přípravek ellaOne zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ellaOne raziskano?
Czech: Jak přípravek ellaOne působí?
Slovenian: Kako zdravilo ellaOne deluje?
Czech: Co je ellaOne?
Slovenian: Kaj je zdravilo ellaOne?
Czech: K čemu se přípravek ellaOne používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ellaOne uporablja?
Czech: Jak se přípravek ellaOne používá?
Slovenian: Kako se zdravilo ellaOne uporablja?
Czech: Byly provedeny podobné analýzy.
Slovenian: Izvedene so bile podobne analize.
Czech: Zbývající část studií byla předložena ve formě publikované literatury.
Slovenian: Preostale študije so bile predložene v obliki objavljene literature.
Czech: UPA byl schválen v 73 zemích na celém světě a je na trhu již pět let.
Slovenian: UPA je odobren v 73 državah po vsem svetu in je na trgih na voljo pet let.
Czech: LNG je syntetický gestagen.
Slovenian: LNG je sintetični progestogen.
Czech: Vysvětlení protichůdných výsledků obou metaanalýz není známo.
Slovenian: Kakšen je vzrok za nasprotujoče si rezultate obeh metaanaliz, ni znano.
Czech: Tabulka 3: Metaanalýza čtyř klinických studií provedených s UPA
Slovenian: Razpredelnica 3: Metaanaliza štirih kliničnih študij, izvedenih z UPA
Czech: Ulipristal acetát (UPA)
Slovenian: Ulipristalacetat (UPA)
Czech: Pro účely postkoitální antikoncepce je třeba užít jednu tabletu s 1,5 mg LNG nebo dvě tablety po 0,75 mg LNG najednou.
Slovenian: Za urgentno kontracepcijo je treba vzeti eno tableto, ki vsebuje 1,5 mg LNG, ali dve tableti, ki vsebujeta 0,75 mg LNG, hkrati.
Czech: Kromě toho by měla být postkoitální antikoncepce u všech žen podána co nejdříve po nechráněném pohlavním styku.
Slovenian: Poleg tega morajo vse ženske urgentni kontraceptiv vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Czech: Ve veřejné literatuře je dostupných osm vhodných studií s postkoitálními antikoncepčními přípravky obsahujícími LNG.
Slovenian: V objavljeni literaturi je na voljo osem pomembnih študij o urgentnih kontraceptivih, ki vsebujejo LNG.
Czech: Ulipristal acetát (UPA) (30 mg) (ellaOne) je perorální syntetický modulátor progesteronových receptorů, který působí prostřednictvím vazby s vysokou afinitou na lidské progesteronové receptory.
Slovenian: Ulipristalacetat (UPA) (30 mg) (ellaOne) je peroralni sintetični modulator progesteronskih receptorjev, ki deluje tako, da se z visoko afiniteto veže na človeški progesteronski receptor.
Czech: Analýzy nicméně vycházejí z omezeného počtu žen, zejména v nejvyšších váhových/BMI kategoriích, což následně vede k velmi širokým a překrývajícím se 95% intervalům spolehlivosti.
Slovenian: Vendar so analize temeljile na omejenem številu žensk, zlasti v skupinah z največjimi telesnimi masami/najvišjimi ITM, kar je povzročilo zelo široke in prekrivajoče se meje 95odstotnega intervala zaupanja.
Czech: To se odráží v širokém rozpětí odhadů podílu prevence početí v různých studiích.
Slovenian: To se odraža v zelo različnih ocenah deleža preprečenih nosečnosti zaradi samega kontraceptiva v različnih študijah.
Czech: Údaje použité v analýzách účinku UPA v souvislosti s hmotností / hodnotou BMI vycházejí částečně ze stejných studií, dvou výše uvedených studií pro LNG a další randomizované kontrolované studie (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) a také z otevřené studie (HRA2914-509).
Slovenian: Podatki, ki so bili uporabljeni v analizah učinka UPA glede na telesno maso/ITM, delno temeljijo na istih dveh študijah, ki sta opisani zgoraj za LNG, ter na še eni randomizirani kontrolirani študiji (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) in eni odprti študiji (HRA2914-509).
Czech: Dne 16. ledna 2014 zaslala švédská agentura oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 31 směrnice 2001/83/ES týkající se všech postkoitálních antikoncepčních přípravků obsahujících LNG nebo UPA a požádala výbor CHMP o vydání stanoviska, zda mají být rozhodnutí o registraci zachována, pozměněna, pozastavena nebo stažena.
Slovenian: Švedska agencija je dne 16. januarja 2014 poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 31Direktive 2001/83/ES za vse urgentne kontraceptive, ki vsebujejo LNG ali UPA, in zaprosila odbor CHMP, da poda mnenje o tem, ali naj se dovoljenja za promet z njimi ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali prekličejo.