FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei tõendatud Xerava efektiivsust tüsistunud kuseteeinfektsioonide ravis.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai nenustatė Xerava veiksmingumo komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Estonian: Enne manustamist tuleb visuaalselt kontrollida, et infusioonilahuses ei esineks lahustumata osakesi.
Lithuanian: Prieš lašinant infuzinį tirpalą, reikia apžiūrėti, ar jame nėra dalelių.
Estonian: Pärast lahjendamist manustatakse Xeravat intravenoosselt ligikaudu 1 tunni jooksul.
Lithuanian: Po praskiedimo Xerava sulašinamas į veną per maždaug 1 valandą.
Estonian: Xerava on näidustatud tüsistunud intraabdominaalinfektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja
Lithuanian: Xerava skiriamas suaugusiems pacientams sudėtingoms intraabdominalinėms infekcijoms gydyti (žr.
Estonian: Spetsiifiliste patogeenide vastane kliiniline efektiivsus Kliinilistes uuringutes tõendati efektiivsus patogeenide vastu, mis on lotletud cIAI korral ja mis olid eravatsükliini suhtes in vitro väga tundlikud.
Lithuanian: Veiksmingumas įrodytas klinikinių tyrimų metu, palyginus su patogenais cIAI, kurie buvo jautrūs eravaciklinui in vitro:
Estonian: Eravatsükliiniga seostavad kõrvaltoimed on loetletud tabelis 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant eravacikliną, pateikiamos 1 lentelėje.
Estonian: In vitro on tõendatud, et eravatsükliin on transporterite P-gp, OATP1B1 ja OATP1B3 substraat.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad eravaciklinas yra substratas pernešančioms medžiagoms P-gp, OATP1B1 ir OATP1B3.
Estonian: Kehakaaluga 50…100 kg patsiendid:
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems nuo 50 kg iki 100 kg:
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui arvate, et teile võidi manustada Xeravat liiga palju.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojai, jei manote, kad jums buvo sušvirkšta per daug Xerava.
Estonian: 10 ml I tüüpi klaasviaal suletud klorobutüülkummist punnkorgiga, mis on kaetud alumiiniumümbrisega.
Lithuanian: 10 ml I tipo stiklo flakonas su chlorobutilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui).
Estonian: Eravatsükliini kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie eravaciklino vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Eravatsükliiniga ravitud patsientidel on teatatud kergetest kuni mõõdukatest infusioonikoha reaktsioonidest, sh valust või ebamugavustundest, erüteemist ja tursest või süstekoha põletikust, samuti pindmisest tromboflebiidist ja/või flebiidist.
Lithuanian: Pastebėta, kad eravaciklinu gydomiems pacientams injekcijos vietoje pasireiškė lengvos arba vidutinio sunkumo injekcijos vietos reakcijos, įskaitant skausmą ar diskomfortą, eritemą ir patinimą ar uždegimą injekcijos vietoje, taip pat paviršinį tromboflebitą ir (arba) flebitą.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud lahust tuleb manustada ainult intravenoosse infusioonina.
Lithuanian: Ištirpintą ir praskiestą tirpalą reikia sulašinti tik infuzijos į veną būdu. Jis negali būti skiriamas kaip intraveninė boliusinė injekcija.
Estonian: Xerava on helekollane kuni tumekollane paakunud pulber 10 ml klaasviaalis.
Lithuanian: Xerava yra blyškiai geltoni ar tamsiai geltoni milteliai 10 ml tūrio stiklo flakone.
Estonian: Kui pakendi avamise/preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise/ lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, išskyrus atvejus, kai atidarymo / ištirpinimo / skiedimo būdas leidžia išvengti mikrobinio užteršimo pavojaus, preparatas turėtų būti naudojamas nedelsiant. Jeigu preparatas nesunaudojamas tuoj pat, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsakingas vartotojas.
Estonian: MIK-piirväärtused (µg/ml)
Lithuanian: MIK ribinės vertės (μg/ml) Jautrus (S ≤)
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli kõige sagedam kõrvaltoime eravatsükliiniga ravitud cIAI-ga patsientidel (n=567) iiveldus (3,0%), oksendamine (1,9%), infusioonikoha flebiit (1,9%), flebiit (1,4%), infusioonikoha tromboos (0,9%), kõhulahtisus (0,7%), veresoone punktsioonikoha erüteem (0,5%),
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos pacientams, sergantiems cIAI, gydytiems eravaciklinu (n = 576), buvo pykinimas (3,0 proc.), vėmimas, flebitas infuzijos vietoje (abu po 1,9 proc.), flebitas (1,4 proc.
Estonian: Loote uuringutes rottidel ekspositsiooni juures, mis oli võrreldav kliinilise ekspositsiooniga, või küülikutel ekspositsiooni juures, mis oli 1,9 korda suurem kui kliiniline ekspositsioon (AUC põhjal) ei täheldatud vastavalt rottidel ja küülikutel kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Embriono-vaisiaus tyrimų metu jokio neigiamo poveikio žiurkėms esant poveikiui, panašiam į klinikinį poveikį, arba triušiams esant 1,9 karto už klinikinį poveikį didesniam poveikiui (pagal AUC) nepastebėta.
Estonian: In vitro ei ole eravatsükliin ja selle metaboliidid CYP ensüümide või transportvalkude inhibeerijad ega indutseerijad (vt lõik 5.2).
Lithuanian: In vitro eravaciklinas ir jo metabolitai nėra CYP fermentų inhibitoriai arba induktoriai arba neperneša baltymų (žr.
Estonian: Selle sümptomid võivad olla näiteks lööve, näo turse, peapööritus või nõrkus, õhupuudus, hingamisraskus, kiire pulss või teadvusekaotus (vt ka lõik 4).
Lithuanian: Simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį, apima išbėrimą, veido tinimą, sąmonės aptemimą arba apalpimą, spaudimo pojūtį krūtinėje, kvėpavimo sunkumą, padažnėjusį širdies plakimą arba sąmonės praradimą (taip pat žr.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi lahustamist ja lahjendamist vt lõik 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Estonian: Suurtes annustes eravatsükliini intravenoosset manustamist on seostatud nahareaktsioonidega (sh urtikaaria, kratsimine, turse ja/või nahaerüteem) rottide ja koerte uuringutes.
Lithuanian: Į veną didelėmis dozėmis skiriamas eravaciklinas sukėlė odos reakcijas (įskaitant dilgėlinę, niežulį, tinimą, ir (arba) odos paraudimą) žiurkių ir šunų tyrimuose.
Estonian: See kuulub tetratsükliinideks nimetatavate antibiootikumide rühma, mis peatavad teatud infektsioone (nakkusi) tekitavate bakterite kasvu.
Lithuanian: Xerava - tai antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eravaciklino. Jis priklauso antibiotikų, vadinamų tetraciklinais, grupei, kurie veikia stabdydami tam tikrų infekcinių bakterijų augimą.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad eravatsükliini manustamise ajal vältima rasestumist.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios eravacikliną, turėtų vengti pastoti.
Estonian: Eravatsükliini geomeetriline vähimruutude keskmine AUC0-inf vähenes ESRD-ga patsientidel 4,0% võrra võrreldes tervete isikutega (90% usaldusvahemik: -14,0; 12,3).
Lithuanian: asmenims, kuriems nustatyta ESRD, palyginti su sveikų asmenų 90 proc. CI-14,0, 12,3.
Estonian: Potentsiaalsed ravimitevahelised koostoimed
Lithuanian: Vaistinių preparatų saveikų potencialas
Estonian: Eravatsükliini geomeetriline keskmine AUC0-inf suurenes kerge, mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel vastavalt 22,9%, 37,9% ja 110,3% võrra võtteldes tervete isikutega.
Lithuanian: Eravaciklino geometrinis vidurkis AUC0-inf padidėjo 22,9 proc., 37,9 proc.
Estonian: Infusioonikoha reaktsioonid
Lithuanian: Infuzijos vietos reakcijos
Estonian: Manustamine koos tugeva CYP3A4 indutseerijaga (nt fenobarbitaal, rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin, naistepuna) vähendab eeldatavalt eravatsükliini toimet (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Lithuanian: Tikimasi, kad kartu vartojamas stiprus CYP3A4 induktorius (pvz., fenobarbitalis, rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, jonažolė) sumažins eravaciklino poveikį (žr.
Estonian: Hoida viaali valguse eest kaitstult sisemises karbis.
Lithuanian: Flakoną laikyti vidinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Emastel rottidel paaritumises ja fertiilsuses kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nepastebėtas joks neigiamas poveikis poravimuisi ar vaisingumui.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annust kohandada vaja (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: Infusioonikoha reaktsioonid c a. Tromboflebiit hõlmab eelistatud terminitena tromboflebiiti ja infusioonikoha tromboosi b. Flebiit hõlmab eelistatud terminitena flebiiti, infusioonikoha flebiiti, pindmist flebiiti ja süstekoha flebiiti c. Infusioonikoha reaktsioonid hõlmavad eelistatud terminitena süstekoha erüteemi, infusioonikoha hüpesteesiat, veresoone punktsioonikoha erüteemi ja veresoone punktsioonikoha valu Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Lithuanian: Tromboflebitas apima terminus - tromboflebitą ir infuzijos vietos trombozę b. Flebitas apima terminus - flebitą, flebitą infuzijos vietoje, paviršinį flebitą ir flebitą injekcijos vietoje c.
Estonian: Öelge oma arstile või õele kohe, kui teil tekib ravi ajal või järel kõhulahtisus.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui arba slaugytojui, jei gydymo metu arba po jo imate viduriuoti.
Estonian: Pärast infusioonikotis lahjendamist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C .
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas po praskiedimo infuziniame maišelyje išsilaikė 12 valandų 25 °C temperatūroje.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Lithuanian: Kokią riziką šis vaistinis preparatas gali kelti žmonėms, nežinoma.
Estonian: Iga viaali sisu tuleb lahustada 5 ml süstevees ja ettevaatlikult keerutada kuni pulbri täieliku lahustumiseni.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys turi būti ištirpintas 5 ml injekcinio vandens ir švelniai pasukiojamas, kol milteliai visiškai ištirps.
Estonian: Intravenoosse eravatsükliini kliinilistes uuringutes on täheldatud infusioonikoha erüteemi, valu/valulikkust, flebiiti ja tromboflebiiti (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu intraveniniu būdu skiriant eravacikliną, nustatyta infuzijos vietos eritema, skausmas / jautrumas, flebitas ir tromboflebitas (žr.
Estonian: EU/1/18/1312/001 EU/1/18/1312/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1312/002
Estonian: 1. Mis on Xerava ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xerava kasutamist 3.
Lithuanian: Kas yra Xerava ir kam jis vartojamas 2.
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas jätkata imetamist/Xerava-ravi või see lõpetada.
Lithuanian: Sprendimas, ar tęsti (nutraukti) žindymą ar tęsti (nutraukti) gydymą Xerava, turėtų būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
Estonian: Xeravat kasutatakse kõhuõõne tüsistunud infektsioonide raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Xerava skiriamas suaugusiems asmenims, kuriems pasireiškia komplikuota pilvo infekcija, gydyti.
Estonian: Infolehe sisukord
Lithuanian: Xerava sudėtis
Estonian: Kui teil tekib kõhulahtisus ravi ajal või järel, teatage sellest kohe oma arstile.
Lithuanian: Jei prieš pradėdami vartoti Xerava viduriuojate, praneškite gydytojui arba slaugytojui. Jei imate viduriuoti gydymo metu arba po jo, nedelsdami praneškite gydytojui.
Estonian: Kui teil jääb Xerava annus vahele
Lithuanian: Jei nesuvartojote Xerava dozės
Estonian: Vajaliku arvu viaalide sisu tuleb lahustada 5 ml süstevees viaali kohta ja ettevaatlikult keerutada kuni pulbri täieliku lahustumiseni.
Lithuanian: Kiekvieną reikiamo flakonų skaičiaus turinį reikia ištirpinti 5 ml injekcinio vandens ir švelniai pasukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Estonian: Seda manustatakse teile veeniinfusioonina (tilgutiga) ligikaudu 1 tunni jooksul.
Lithuanian: Šis vaistas jums bus sulašintas tiesiai į veną (intraveniniu būdu) maždaug per 1 valandą.
Estonian: Esinemissageduse rühmades on kõrvaltoimed loetletud raskuse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sunkumą nuo sunkiausių iki lengviausių.
Estonian: Kuidas Xerava välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Xerava išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Pikaajalise kasutamise tulemusel võivad hakata vohama mittetundlikud mikroorganismid, sh seened.
Lithuanian: Dėl ilgalaikio naudojimo gali atsirasti nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, superinfekcija. Jei gydymo metu atsiranda superinfekcija, gydymą gali tekti nutraukti.
Estonian: Tabel 1 Kehakaalu 40…200 kg arvutusnäited
Lithuanian: Kiekio skaičiavimo pavyzdžiai svoriui nuo 40 kg iki 200 kg
Estonian: Soovitatav annustamisrežiim on 1 mg/kg eravatsükliini iga 12 tunni tagant 4…14 päeva jooksul.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 mg/kg eravaciklino kas 12 valandų 4-14 dienų.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Estonian: Isaste rottide viljakusuuringutes vähenes eravatsükliini ligikaudu 5-kordses kliinilises ekspositsioonis (AUC põhjal) manustamisel tiinuste arv oluliselt.
Lithuanian: Žiurkių patinėlių vaisingumo tyrimų metu eravaciklinas, vartojamas maždaug 5 kartus didesne doze nei klinikinio poveikio dozė (remiantis AUC), reikšmingai sumažino nėštumų skaičių.
Estonian: Mida on vaja teada enne Xerava kasutamist Ärge kasutage Xeravat:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xerava
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber lahustatakse viaalis 5 ml süstevees.
Lithuanian: Ligoninėje milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui) bus tirpinami flakone, pridedant 5 ml injekcinio vandens.
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 mg eravatsükliini.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg eravaciklino.
Estonian: • hingamisraskused
Lithuanian: • Kvėpavimo sunkumai
Estonian: Helekollane kuni tumekollane paakunud pulber.
Lithuanian: Nuo blyškiai geltonos iki tamsiai geltonos spalvos miltelių gumulėlis.
Estonian: Pärast infusioonikotis lahjendamist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 72 tunni jooksul temperatuuril 2…8 °C .
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas po praskiedimo infuziniame maišelyje išsilaikė 72 valandas laikant šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida viaali pakendis valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Flakoną laikyti dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Eravatsükliini kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu eravaciklino nepageidaujamų reakcijų sąrašas pateikiamas lentelėje
Estonian: Pärast viaalis lahustamist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 1 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C .
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas po ištirpinimo flakone išsilaikė 1 valandą 25 °C temperatūroje.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsiendid
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu
Estonian: Fertiilsus
Lithuanian: Ferentino
Estonian: Koguannus (mg)
Lithuanian: Visa dozė (mg)
Estonian: Kui sama intravenoosse kateetriga toimub järjest mitme ravimi infusioon, tuleb kateeter enne ja pärast infusiooni loputada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Lithuanian: Jei ta pati infuzijos į veną sistema yra naudojama kelių skirtingų vaistinių preparatų infuzijoms vienai po kitos, prieš ir po infuzijos ją reikia praplauti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui märkate Xeravaga ravi ajal ükskõik millist neist kõrvaltoimetest.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojui, jei gydymo metu pastebite šiuos šalutinius Xerava reiškinius.
Estonian: Eravatsükliini kasutamise ajal võib esineda peapööritust (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Vartojant eravacikliną, gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
Estonian: Arvutage lahuse vajalik ruumala patsiendi kehakaalu järgi ja süstige see 250 ml infusioonikotti.
Lithuanian: Paruošto tirpalo tūris apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento svorį ir įšvirkščiamas į 250 ml infuzinį maišelį.
Estonian: Seetõttu ei ole Xerava näidustatud tüsistunud kuseteeinfektsioonide raviks.
Lithuanian: Todėl Xerava nerekomenduojama skirti komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimeid ei tohi anda.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina peristaltiką, neturėtų būti vartojami.
Estonian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Estonian: Xeristar koos toidu, joogi ja alkoholiga
Lithuanian: Xeristar vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Estonian: Tõenäoliselt võite Te mõelda järgmisi mõtteid, kui: - Teil on hiljuti olnud enesekahjustamise- või enesetapumõtteid - Te olete noor täiskasvanu.
Lithuanian: Tokios mintys labiau tikėtinos, jeigu: - anksčiau galvojote apie kenkimą sau arba savižudybę; - esate jaunas suaugęs asmuo.
Estonian: Kahe aktiivse ravigrupi vahel ei täheldatud olulist keskmise paranemise erinevust.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus.
Estonian: • Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et kasutate Xeristar'i.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Xeristar.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud Xeristar'i võtmise pärast rohkem kui 1-nädalast ravi, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė Xeristar vartojimą po ilgiau negu 1 savaitę trukusio gydymo, patyrė šių simptomų:
Estonian: Xeristar on näidustatud täiskasvanutele.
Lithuanian: Xeristar taikomas suaugusiesiems.
Estonian: Xeristar tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvisüsteemis.
Lithuanian: Xeristar didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Estonian: Teie arst või ämmaemand peab teadma, et võtate duloksetiini, et ta saaks teile vajalikku nõu anda.
Lithuanian: Gydytojas ar akušerė turėtų žinoti, kad vartojate duloksetiną, kad galėtų Jums patarti
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Estonian: Väga harv unenäod
Lithuanian: Nenormalūs sapnai
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Xeristar teile mõjub.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį Xeristar Jums darys.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui te olete Xeristar'i ravi ajal rasestunud või soovite rasestuda.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu gydymo Xeristar metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
Estonian: MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud Xeristar, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvalnähte.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant Xeristar, gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
Estonian: • Kui te võtate Xeristar`i raseduse lõpupoole, esineb vahetult pärast sünnitust suurem risk ülemäärase tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem esinenud veritsushäireid.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Xeristar artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Estonian: Xeristar võib põhjustada rahutust või võimatust istuda või paigal seista.
Lithuanian: Xeristar gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
Estonian: Juhul, kui Teie arst on välja kirjutanud Xeristar'i alla 18-aastasele patsiendile ning Te sooviksite selle üle arutleda, siis minge uuesti enda arsti vastuvõtule.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Xeristar jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Ravimid nagu Xeristar (SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip Xeristar (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Estonian: Duloksetiin (vesinikkloriidina)
Lithuanian: Duloksetinas (hidrochlorido pavidalu)
Estonian: Muud ravimid ja Xeristar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xeristar
Estonian: Arutage arstiga, kui kaua te peate Xeristar'i kasutama.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, kiek laiko turite vartoti Xeristar.
Estonian: Diabeetilise neuropaatiaga patsientidel võib kuluda mitu nädalat kuid enne kui nad hakkavad end paremini tundma.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems pasireiškia skausmas dėl diabetinės neuropatijos, gali tekti gydytis keletą savaičių, kol pradės geriau jaustis.
Estonian: • Kui te võtate Xeristar'i üsna raseduse lõpus, võivad teie lapsel sündides olla mõned sümptomid.
Lithuanian: • Jeigu Xeristar vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te tohite Xeristar'i võtta koos teiste ravimitega.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Xeristar su kitais medikamentais.
Estonian: Eritumine: Duloksetiini eliminatsiooni poolväärtusaeg jääb vahemikku 8...17 tundi (keskmiselt 12 tundi).
Lithuanian: Išgerto duloksetino pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 8 iki 17 valandų (vidurkis 12 valandų).
Estonian: Hoolimata sellest võib arst välja kirjutada Xeristar'i alla 18-aasta vanustele patsientidele, kui ta arvab seda olevat patsiendi huvides.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Xeristar jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Estonian: Seetõttu ei tohi Xeristar'i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Todėl Xeristar negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, pavyzdžiui, fluvoksaminu (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Depressiooni episoodid: Xeristar'i uuriti kliinilises programmis, mis hõlmas 3158 patsienti (1285 patsiendiaastat), kes vastasid depressiooni DSM-IV kriteeriumidele.
Lithuanian: Xeristar buvo tirtas klinikinės programos metu, apimančios 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV kriterijus.
Estonian: Lapsed Duloksetiini ei ole uuritud alla 7-aastastel patsientidel.
Lithuanian: Duloksetino tyrimų su jaunesniais kaip 7 metų pacientais neatlikta.
Estonian: Samuti peate pärast Xeristar'i ärajätmist ootama 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI.
Lithuanian: Taip pat nustoję vartoti Xeristar turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
Estonian: Xeristar 60 mg on müügil 28, 56, 84, 98, 100 ja 500 kapsliga pakenditena.
Lithuanian: Xeristar 60 mg pakuotėje yra 28, 56, 84, 98, 100 arba 500 kapsulių.
Estonian: Multipakendi osa, ei müüda eraldi.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Estonian: Kuni 9 kuud kestnud uuringus täheldati duloksetiiniga ravitud lastel üldise pikkuse protsentiili vähenemist 1% (2 % vähenemine lastel (7...11-aastased) ja 0,3 % suurenemine noorukitel (12...17aastased)) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Iki 9 mėnesių trukusių tyrimų duomenimis, vaikų populiacijos pacientams bendrai buvo stebėtas vidutinis 1 % ūgio procentilės sumažėjimas (2 % sumažėjimas vaikams [7 11 metų] ir 0,3 % padidėjimas paaugliams [12 17 metų]) ūgio procentilio sumažėjimas (žr.
Estonian: Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete ohtu; kui teil tekib nende ravimite kooskasutamisel Xeristar'iga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.
Lithuanian: Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su Xeristar atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Estonian: Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis ei soovitata Xeristar'i imetamise ajal kasutada.
Lithuanian: Kadangi duloksetino saugumas kūdikiams nežinomas, žindymo laikotarpiu Xeristar vartoti nerekomenduojama.
Estonian: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madriid
Lithuanian: 28108 Alcobendas Madrid
Estonian: Xeristar'i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Lithuanian: Xeristar vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.