FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί, μετά την κυκλοφορία της πιογλιταζόνης, όταν αυτή χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon er brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Actos 45 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Actos 45 mg
Greek: Να παίρνετε το Actos, κάθε μέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta Actos daglig som forskrevet.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Takeda Pharma A/S
Greek: συχνή
Norwegian Bokmål: vanlige
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών αιματουρία συχνή γλυκοζουρία όχι συχνή πρωτεϊνουρία όχι συχνή
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier hematuri vanlige glukosuri mindre vanlige proteinuri mindre vanlige
Greek: Μετά τη κυκλοφορία της πιογλιταζόνης, έχουν παρατηρηθεί αναφορές καρδιακής ανεπάρκειας, και είναι πιο συχνές όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er hjertesvikt rapportert, og hyppigere når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt (se pkt.
Greek: συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα) - λοίμωξη αναπνευστικού συστήματος - ανώμαλη όραση - αύξηση βάρους - μούδιασμα όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα) - φλεγμονή των κόλπων (παραρρινοκολπίτιδα) - δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) - luftveisinfeksjon - endret syn - vektøkning - nummenhet mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) - bihulebetennelse - søvnløshet ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - økte leverenzymer - allergiske reaksjoner
Greek: Κυρ.
Norwegian Bokmål: Lø.
Greek: Υπογλυκαιμία
Norwegian Bokmål: Øyelidelser
Greek: Άλλες
Norwegian Bokmål: ANNET
Greek: Αυτό γίνεται κυρίως μέσω του κυτοχρώματος Ρ450, 2C8, όμως και πολλαπλοί άλλοι ισότυποι ίσως εμπλέκονται σε μικρότερο βαθμό.
Norwegian Bokmål: Dette er hovedsakelig via cytokrom P450 2C8, selv om flere andre isoformer kan være involvert i mindre grad. Tre av seks identifiserte metabolitter er aktive (M-II, M-III og M-IV).
Greek: Η ανάλυση Kaplan-Meier έδειξε ότι εμφανίσθηκε αποτυχία στη ρύθμιση του διαβήτη σε συντομότερο χρονικό διάστημα κατά τη μονοθεραπεία με γλικλαζίδη συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με πιογλιταζόνη.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meieranalyser viste kortere tid til behandlingssvikt hos pasienter behandlet med gliklazid sammenlignet med pioglitazon.
Greek: 5 Οίδημα έχει αναφερθεί σε ποσοστό 6 - 9% των ασθενών οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με πιογλιταζόνη,
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες έχουν, επίσης, υποδείξει μικρή αύξηση του κινδύνου για καρκίνο της ουροδόχου κύστης σε διαβητικούς ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με πιογλιταζόνη, παρόλο που δεν αναγνωρίστηκε από όλες τις μελέτες στατιστικά σημαντικά αυξημένος κίνδυνος.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har også antydet en liten, økt risiko for blærekreft hos diabetiske pasienter behandlet med pioglitazon.
Greek: 7 Στις κλινικές μελέτες με πιογλιταζόνη, η συχνότητα εμφάνισης αυξημένων μετρήσεων ALT, τρεις φορές άνω του ανώτερου φυσιολογικού, ήταν παρόμοια με τη συχνότητα των ασθενών υπό εικονικό φάρμακο (placebo) αλλά μικρότερη από τη συχνότητα στη συγκριτική ομάδα των ασθενών υπό αγωγή με μετφορμίνη ή με σουλφονυλουρία.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pioglitazon, var forekomsten av økning av ALAT til mer enn tre ganger over øvre normalgrense, lik som for placebo, men lavere enn det som ble sett i komparatorgruppene med metformin eller sulfonylurea.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Actos 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Actos 30 mg
Greek: Καρκίνος ουροδόχου κύστης έχει εκδηλωθεί όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν Actos.
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) som tar Actos.
Greek: Βάση των ίδιων μετρήσεων, o μεταβολίτης M-IV επιφέρει τριπλάσια αποτελεσματικότητα από αυτή της πιογλιταζόνης, ενώ η σχετική αποτελεσματικότητα του μεταβολίτη M-IΙ είναι ελάχιστη.
Norwegian Bokmål: På samme grunnlag er bidraget til M-IV til effekt cirka tre ganger større enn pioglitazons bidrag.
Greek: - Τα δισκία Actos 45 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, σφαιρικά, επίπεδα δισκία με εντυπωμένο τον αριθμό ‘45' στη μια πλευρά και ‘ACTOS' στην άλλη πλευρά του δισκίου.
Norwegian Bokmål: - Actos 45 mg tabletter er hvite til off-white, runde, flate tabletter merket med ‘45' på ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
Greek: - Τα δισκία Actos 30 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, σφαιρικά, επίπεδα δισκία με εντυπωμένο τον αριθμό ‘30' στη μια πλευρά και ‘ACTOS' στην άλλη πλευρά του δισκίου.
Norwegian Bokmål: - Actos 30 mg tabletter er hvite til off-white, runde, flate tabletter merket med ‘30' på ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στο διαβήτη, για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εκτός ινσουλίνης, κωδικός ATC: Α10BG03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, blodglukosesenkende midler, ekskl.
Greek: Η εναπόθεση λίπους στη σπλαχνική περιοχή μειώθηκε σημαντικά ενώ παρατηρήθηκε αύξηση της εναπόθεσης λίπους στην υποδόρια (εξω-κοιλιακή) περιοχή.
Norwegian Bokmål: Mengden av abdominalt fett ble signifikant redusert, mens det var en økning i ekstra-abdominalt fett.
Greek: συχνή συχνή όχι συχνή οίδημα της ωχράς κηλίδας μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige mindre vanlige makulaødem ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Actos
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Actos
Greek: Μονοθεραπεία
Norwegian Bokmål: Monoterapi
Greek: Οι δράσεις της πιογλιταζόνης εμφανίζονται μέσω της μείωσης της αντίστασης στην ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Effekten av pioglitazon skyldes trolig en reduksjon i insulinresistens.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Greek: Actos δισκία των 15 mg
Norwegian Bokmål: Actos 15 mg tabletter
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού στυτική δυσλειτουργία συχνή
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer erektil dysfunksjon vanlige
Greek: - υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 - καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA βαθμού Ι έως IV) - ηπατική ανεπάρκεια - διαβητική κετοξέωση - ενεργό καρκίνο ουροδόχου κύστης ή ιστορικό καρκίνου ουροδόχου κύστης - μη διερευνημένη μακροσκοπική αιματουρία
Norwegian Bokmål: 6.1 hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) nedsatt leverfunksjon diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
Greek: Actos δισκία των 45 mg
Norwegian Bokmål: Actos 45 mg tabletter
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού κάταγμα οστού συχνή συχνή συχνή συχνή συχνή αρθραλγία συχνή συχνή συχνή οσφυαλγία συχνή
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett benfraktur vanlige vanlige vanlige vanlige vanlige artralgi vanlige vanlige vanlige ryggsmerter vanlige
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού μετεωρισμός όχι συχνή συχνή
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer flatulens mindre vanlige vanlige
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος συχνή συχνή συχνή συχνή συχνή βρογχίτιδα συχνή παραρρινοκολπίτιδα όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier vanlige vanlige vanlige vanlige vanlige bronkitt vanlige sinusitt mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Actos 15 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Actos 15 mg
Greek: Κάθε δισκίο Actos 30 mg περιέχει 30 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική).
Norwegian Bokmål: Hver Actos 30 mg tablett inneholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Greek: Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας γι' αυτό.
Norwegian Bokmål: Spør legen om dette.
Greek: Έχετε υπ' όψιν ότι μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Norwegian Bokmål: Tenk på at du kan utsette deg selv eller andre for fare.
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: 30 μήνες.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: 30 måneder.
Greek: Βλέπε επίσης Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, παραπάνω.
Norwegian Bokmål: Se også Alvorlig allergisk reaksjon ovenfor.
Greek: Εάν χρειαστεί κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan den gjøres med første dose eller i løpet av de første få ukene eller månedene.
Greek: Πριν από κάθε ένεση:
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon:
Greek: Πώς και πού γίνεται η ένεση
Norwegian Bokmål: Hvordan og hvor skal det injiseres
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανήματος).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller betjening av en maskin).
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Greek: Κωδικός ATC: A10AD01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A D01.
Greek: • Εάν τα σημάδια της αλλεργίας εξαπλωθούν σε άλλα σημεία του σώματος σας.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.
Greek: PC: SN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5-10 ωρών.
Norwegian Bokmål: Studier har indikert en t½ på ca. 5-10 timer.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν πλήρως σε λίγες μέρες εώς λίγες εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker.
Greek: Βγάλτε το καπάκι της πένας (βλέπε Α).
Norwegian Bokmål: Dra av pennehetten (se A).
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5.
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset, se avsnitt 5.
Greek: • Τρώτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύμα.
Norwegian Bokmål: • Spiser for lite eller hopper over et måltid.
Greek: • Εάν έχετε συχνά υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ofte får føling.
Greek: • Θα ακούτε ένα κλικ για κάθε μία μονάδα που επιλέγετε.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre et klikk for hver enhet som stilles inn.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07 oktober 2002 Dato for siste fornyelse: 18. september 2007
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα εμφανίζονται σταδιακά.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene utvikler seg gradvis.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Actraphane.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Actraphane.
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει ότι έχει χορηγηθεί όλη η δόση.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at du får hele dosen.
Greek: Θα πρέπει να το χειρίζεστε με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους του ενός τύπους ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
Greek: Το InnoLet σας έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με ακρίβεια και ασφάλεια.
Norwegian Bokmål: InnoLet er utformet for å virke nøyaktig og sikkert.
Greek: • Άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη
Norwegian Bokmål: • Andre medisiner til behandling av diabetes
Greek: • Έχετε λοίμωξη ή/και πυρετό.
Norwegian Bokmål: • Får en infeksjon og/eller feber.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό, επειδή μπορεί να πνιγίτε.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: ► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε ένα μηχάνημα:
Norwegian Bokmål: ► Spør legen om du kan kjøre bil eller betjene en maskin:
Greek: Λοιπές σημαντικές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να δημιουργήσει βλάβη στην υγεία τους.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kan skade helsen deres.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή:
Norwegian Bokmål: Søk råd hos helsepersonell omgående:
Greek: Το Actraphane το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Norwegian Bokmål: Actraphane som har vært frosset skal ikke brukes.
Greek: Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Greek: Βλέπε τη μεγάλη εικόνα στην κορυφή αυτής της οδηγίας.
Norwegian Bokmål: Se det store bildet øverst på denne bruksanvisningen.
Greek: Το Actraphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Actraphane kan brukes av eldre pasienter.
Greek: Η δοσολογία του Actraphane είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Norwegian Bokmål: Dosering av Actraphane er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Greek: Δανία
Norwegian Bokmål: Danmark
Greek: Οι εξατομικευμένες ανάγκες για ινσουλίνη συνήθως κυμαίνονται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνών μονάδων/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Det individuelle insulinbehovet ligger normalt på 0,3 til 1,0 internasjonale enheter/kg/dag.
Greek: Ποτέ μην προσπαθήσετε να ξανατοποθετήσετε το εσωτερικό κάλυμμα στη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Du må aldri forsøke å sette den indre nålehetten tilbake på nålen.
Greek: Διατηρήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Norwegian Bokmål: Holdes borte fra kjøleelementet.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er normalt av forbigående karakter.
Greek: Το Actraphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Actraphane kan brukes under graviditet.
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται ξαφνικά.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kommer vanligvis plutselig.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορεί να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Noen tilstander og aktiviteter kan påvirke insulinbehovet ditt.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη φυσιολογικά επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen vender insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme nivå som før graviditeten.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός ½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 2-8 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι έως 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Virkningen inntreffer innen ½ time, maksimal effekt oppnås i løpet av 2-8 timer, og virkningens totale varighet er opptil 24 timer.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι το αποτέλεσμα μιας διαρροής ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Dette kan være resultatet av en insulinlekkasje.
Greek: Μη διακόψετε τη λήψη της ινσουλίνης σας χωρίς να το έχετε συζητήσει με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να κάνετε.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med å ta insulin uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Greek: Πάντα θα πρέπει να μετράτε τακτικά το σάκχαρο στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll anbefales.
Greek: Για την αποφυγή ένεσης αέρα και για την εξασφάλιση της σωστής δόσης:
Norwegian Bokmål: For å unngå injeksjon av luft og sikre riktig dosering:
Greek: ► Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: ► Fjern beskyttelseshetten.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι χαμηλό ή υψηλό, μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασής σας και επομένως η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre eller betjene en maskin.
Greek: Πείτε στο κοινωνικό σας περιβάλλον ότι έχετε διαβήτη και ποιες μπορεί να είναι οι συνέπειες, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου λιποθυμίας (απώλειας των αισθήσεων) εξαιτίας χαμηλού σακχάρου αίματος.
Norwegian Bokmål: Fortell relevante personer at du har diabetes og hva konsekvensene kan være, inkludert risikoen for å besvime (bli bevisstløs) på grunn av lavt blodsukker.
Greek: • Ολοκληρώστε τα άλλα στάδια της ένεσης χωρίς καθυστέρηση.
Norwegian Bokmål: • Fullfør de andre injeksjonstrinnene uten forsinkelse.
Greek: Όχι συχνές - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Perifer neuropati (smertefull neuropati)
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτήν (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de første påfølgende ukene (se pkt.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και εν συνεχεία αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet minker vanligvis i første trimester og stiger deretter i andre og tredje trimester.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα, βλέπε παράγραφο 4.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden, se avsnitt 4.
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Greek: • Λαμβάνετε επανειλημμένα λιγότερη ινσουλίνη από αυτή που χρειάζεστε.
Norwegian Bokmål: • Gjentatte ganger tar mindre insulin enn det du trenger.
Greek: Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή, γιατί αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει την ινσουλίνη και τα γεύματά του σε διαφορετικές ώρες.
Norwegian Bokmål: Før det foretas reiser mellom ulike tidssoner bør pasienten søke legens råd, da dette kan bety at pasienten må ta insulin og spise på andre tidspunkter enn ellers.
Greek: Αυτό ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια και είναι συνήθως παροδική.
Norwegian Bokmål: Dette kalles akutt smertefull neuropati og er vanligvis forbigående.
Greek: ► Εάν το προστατευτικό κάλυμμα είναι χαλαρό ή λείπει.
Norwegian Bokmål: ► Dersom beskyttelseshetten er løs eller mangler.
Greek: Χρήση σε ειδικές ομάδες ασθενών
Norwegian Bokmål: Bruk av Actraphane hos spesielle pasientgrupper
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Vanlige varselsymptomer kan forsvinne hos pasienter som har hatt diabetes lenge.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Novo Nordisk A/S
Greek: Η εικόνα της απορρόφησης οφείλεται στο γεγονός ότι το προϊόν είναι ένα μείγμα προϊόντων ινσουλίνης με ταχεία και παρατεταμένη απορρόφηση αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsprofilen skyldes at produktet er en blanding av insulinprodukter med henholdsvis hurtig og forlenget absorpsjon.
Greek: Το Actraphane περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Actraphane inneholder natrium
Greek: Ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο 0.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren går tilbake til 0.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές ή να μεταβάλλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σημείο.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να κρατά πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Norwegian Bokmål: Diabetespasienter anbefales derfor alltid å ha med seg sukkerholdige produkter.
Greek: Μην αλλάζετε ινσουλίνη εκτός και αν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Ikke skift insulinet ditt med mindre legen din har gitt deg beskjed om det.
Greek: Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Greek: • Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har problemer med å gjenkjenne føling.
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα του υψηλού σακχάρου αίματος:
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på høyt blodsukker:
Greek: Το Actraphane χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Norwegian Bokmål: Actraphane brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes).
Greek: • Αυξητική ορμόνη (φάρμακο για τη διέγερση της σκελετικής και σωματικής αύξησης και με σημαντική επίδραση στις μεταβολικές διεργασίες του σώματος)
Norwegian Bokmål: • Veksthormon (legemiddel til stimulering av skjelett- og kroppslig vekst og med omfattende påvirkning på kroppens stoffskifteprosesser)
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο Actraphane Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης).
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny Actraphane Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet).
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen benyttes skal pasienter observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem.
Greek: ► Να έχετε πάντα μαζί σας ένα εφεδρικό φυσίγγιο Penfill, σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο χαθεί ή καταστραφεί.
Norwegian Bokmål: ► Ha alltid med deg en ekstra Penfill sylinderampulle i tilfelle den du bruker mistes eller ødelegges.
Greek: Ο διαβήτης είναι μία ασθένεια κατά την οποία το σώμα σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået.
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να εισαχθείτε σε νοσοκομείο.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke reagerer på glukagonbehandling, må du behandles ved et sykehus.
Greek: Εάν δεν εξαφανιστούν ή εάν εξαπλωθούν σε άλλα σημεία του σώματός σας, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke forsvinner, eller det sprer seg over hele kroppen, snakk med lege omgående.