FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor souhlasil s tím, že by v takových případech a v rámci možností měly být koncentrace v mléce stanoveny extrapolací z koncentrací v plazmě.
Romanian: Comitetul a fost de acord cu faptul că, în aceste cazuri şi dacă este posibil, concentraţiile din lapte trebuie estimate prin extrapolare din concentraţiile plasmatice.
Czech: Čas nutný ke snížení obsahu klosantelu v plazmě na 2 250 μg/l byl vypočten jako 1 780 hodin (přibližně 75 dní) pro první lékovou formu a 1 931 hodin (přibližně 81 dní)
Romanian: Timpul necesar pentru reducerea concentraţiilor plasmatice de closantel la 2 250 μg/l a fost calculat la 1 780 de ore (aproximativ 75 de zile) pentru una dintre formele farmaceutice şi la 1 931 de ore (aproximativ 81 de zile) pentru cealaltă formă farmaceutică.
Czech: kde T = čas (dny), dose (dávka) = celková dávka (g/kg tělesné hmotnosti/den), duration (trvání) = trvání léčby (dny), bw = tělesná hmotnost (kg), A = Avogadrova konstanta = 6,0 * 1023, M = molární hmotnost (g/mol), t1/2 = poločas terminální eliminace (h), a kde
Romanian: în care T = timpul (zile), doza = doza totală (g/kg greutate corporală/zi), durata = durata tratamentului (zile), gc = greutatea corporală (kg), A = numărul lui Avogadro = 6,0 * 1023, M = masa molară (g/mol), t1/2 = timpului de înjumătăţire terminal prin eliminare (h) şi în care
Czech: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITÁLIE
Romanian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Czech: Tabulka - Bezpečné časové odstupy mezi léčbou a otelením nebo narozením jehněte/kůzlete u pěti látek ze skupiny flukicidů
Romanian: Tabel - Intervale de timp sigure între tratament şi fătare la vaci sau oi/capre pentru cinci substanţe fasciolocide
Czech: Po přezkoumání dokumentace předložené držitelem rozhodnutí o registraci a po zvážení informací zjištěných z ústního vysvětlení dospěl výbor CVMP k závěru, že neexistují dostatečné vědecké důvody pro přezkoumání závěrů výboru ze dne 8. března 2012 týkajících se omezení, která by se měla vztahovat na použití nitroxinilu u mléčného skotu za účelem prevence výskytu reziduálního množství v mléce v koncentracích, které by ohrožovaly bezpečnost spotřebitele.
Romanian: După reexaminarea documentaţiei prezentate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi după analizarea informaţiilor furnizate în cursul explicaţiilor verbale, CVMP a concluzionat că nu au existat suficiente motive ştiinţifice pentru a-şi revizui concluziile din 8 martie 2012 cu privire la limitările care trebuie aplicate utilizării nitroxinilului la bovinele de lapte pentru a se preveni apariţia reziduurilor din lapte la concentraţii care ar putea să compromită siguranţa consumatorului.
Czech: Lucembursko Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Romanian: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Czech: Portugalsko Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Romanian: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Czech: Údaje z této studie reziduí v mléce nebyly vhodné ke stanovení bezpečného intervalu před otelením.
Romanian: Datele din acest studiu privind reziduurile în lapte nu au fost adecvate pentru determinarea intervalului sigur anterior fătării.
Czech: Rovněž je nutno uvést, že od doby zahájení tohoto přezkoumání byly doporučeny maximální limity reziduí pro chlorsulon v kravském mléce, pro klosantel a nitroxinil v kravském a ovčím mléce a pro triklabendazol v mléce všech přežvýkavců.
Romanian: De asemenea, trebuie reţinut faptul că de la începutul acestei sesizări au fost recomandate LMR-uri pentru clorsulon în laptele de bovine, pentru closantel şi nitroxinil în laptele de bovine şi de ovine şi pentru triclabendazol în laptele tuturor rumegătoarelor.
Czech: Z toho vyplývá, že lze předpokládat rezidua v mléce pod 10 µg/l pouze tehdy, jestliže nedochází ke křížení dalších (léčených) zvířat mezi sebou.
Romanian: s-a concluzionat că se poate presupune ca reziduurile din lapte să fie sub 10 µg/l numai dacă animalele sunt împiedicate să lingă alte animale (tratate).
Czech: K výpočtu celkového počtu podaných molekul je nutno znát tyto informace: celková léčebná dávka podaná zvířeti; tělesná hmotnost zvířete; molární hmotnost léčivé látky a Avogadrova konstanta.
Romanian: Pentru a calcula numărul total de molecule administrate sunt necesare următoarele informaţii: doza totală de tratament administrată animalului; greutatea corporală a animalului; masa molară a substanţei medicamentoase; numărul lui Avogadro.
Czech: Poločas udávaný pro rafoxanid kolísá v rozmezí 7 a 16,6 dní.
Romanian: Timpii de înjumătăţire raportaţi pentru rafoxanidă se situează între 7 şi 16,6 zile.
Czech: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Romanian: De Vallecas Madrid
Czech: Minimální bezpečný časový odstup
Romanian: Interval de timp sigur minim
Czech: Nitroxinil byl však stanoven jako indikátorové reziduum ve tkáních skotu (souhrnná zpráva výboru CVMP, 1998) a je znám jako hlavní reziduální látka přítomná v tucích, svalech, ledvinách a plazmě.
Romanian: Totuşi, nitroxinil a fost stabilit ca reziduu marker în ţesuturile bovinelor (Rezumatul raportului CVMP, 1998) şi este cunoscut ca fiind reziduul major prezent în grăsime, muşchi, rinichi şi plasmă.
Czech: Flukicidy hrají klíčovou úlohu při prevenci a léčbě infekcí motolicemi.
Romanian: Fasciolocidele joacă un rol critic în prevenirea şi controlul infecţiilor produse de trematode.
Czech: Jedná se o doporučení týkající se přibližného a nezbytně konzervativního časového období, které musí uplynout mezi podáním přípravku a otelením, aby bylo zajištěno snížení obsahu reziduí nitroxinilu v mléce na bezpečnou koncentraci.
Romanian: Aceasta este o recomandare cu privire la o perioadă de timp aproximativă, şi în mod necesar moderată, care trebuie să fie lăsată să se scurgă între administrarea produsului şi fătare pentru a se asigura faptul că reziduurile de nitroxinil din lapte se reduc la concentraţii sigure.
Czech: Prokázalo se však, že profily snížení obsahu klosantelu jsou v mléce a plazmě podobné, přičemž poměr mléka k plazmě činí 0,02 (výše uvedená studie 5).
Romanian: Totuşi, profilurile de reducere pentru closantel s-au dovedit a fi similare în lapte şi plasmă, cu un raport lapte/plasmă de 0,02 (studiul 5 de mai sus).
Czech: Přestože byl tento přístup shledán jako opatrnější, podává vzhledem k absenci jiných relevantních údajů způsob, jak odhadnout okamžik, kdy lze rezidua v mléce považovat za bezpečná.
Romanian: Deşi s-a recunoscut faptul că această abordare este prudentă, în lipsa unor date relevante alternative aceasta furnizează o modalitate de estimare a momentului la care reziduurile din lapte pot fi considerate ca fiind sigure.
Czech: • na základě předložených údajů bylo vzato v úvahu, že riziko související s absencí stanovených maximálních limitů reziduí v mléce pro chlorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid nebo triklabendazol může představovat ohrožení veřejného zdraví,
Romanian: • pe baza datelor furnizate s-a considerat că riscul asociat absenţei unor LMR-uri în lapte pentru clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol poate reprezenta un risc pentru sănătatea publică;
Czech: Mezi další nedostatky této studie patřila skutečnost, že nebyla v souladu se správnou laboratorní praxí a že byl předložen pouze návrh zprávy ze studie, což také snižuje její spolehlivost.
Romanian: Alte deficienţe ale studiului, inclusiv faptul că nu este un studiu conform BPL şi că nu a fost prezentat decât un proiect de raport al studiului, reduc, de asemenea, soliditatea studiului.
Czech: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRSKO
Romanian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících léčivé látky náležející do skupiny flukicidů, pro které nebyl stanoven maximální limit reziduí v mléce a které jsou určeny k použití u přežvýkavců produkujících mléko pro lidskou spotřebu (viz příloha I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice a medicamentelor de uz veterinar care conţin substanţe active ce aparţin clasei fasciolocidelor pentru care nu au fost stabilite limite maxime de reziduuri în lapte şi care sunt destinate utilizării la rumegătoare ce produc lapte pentru consum uman (vezi Anexa I)
Czech: Je známo, že se tento pokyn týká metod pro stanovení ochranných lhůt pro mléko, avšak vzhledem k tomu, že typ údajů určených k hodnocení v rámci tohoto přezkoumání je podobný údajům typicky hodnoceným pro stanovení ochranných lhůt, je zde použití těchto přístupů považováno za vhodné.
Romanian: Se recunoaşte faptul că ghidul se referă la metode de stabilire a perioadelor de aşteptare pentru lapte; totuşi, deoarece tipul de date care urmează a fi evaluate în cadrul acestei sesizări este similar celui evaluat de obicei pentru stabilirea perioadelor de aşteptare, folosirea acestor abordări se consideră adecvată în acest caz.
Czech: Rovněž je důležité, že se doporučení výboru CVMP ohledně použití nitroxinilu u skotu vztahuje na všechny přípravky obsahující nitroxinil včetně různých lékových forem a sil přípravku.
Romanian: Trebuie remarcat, de asemenea, faptul că recomandarea CVMP cu privire la utilizarea nitroxinilului la bovine este destinată aplicării la toate produsele care conţin nitroxinil, inclusiv la cele cu formulări şi concentraţii diferite.
Czech: Zejména nebyla k dispozici žádná statistická analýza snížení obsahu reziduí v mléce, což vedlo k tomu, že nebyla zohledněna variabilita mezi subjekty.
Romanian: În special, faptul că nu a fost disponibilă nicio analiză statistică în studiul privind reducerea reziduurilor în lapte care a fost pus la dispoziţie, ceea ce a avut ca rezultat faptul că nu s-a ţinut cont de variabilitatea intersubiect.
Czech: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ŠPANĚLSKO
Romanian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANIA
Czech: Protože období jednoho roku je významně delší než období 12 dní stanovené pro podkožně podávaný chlorsulon, je důležité, že jedinou zjištěnou farmaceutickou formou pro perorální podání obsahující chlorsulon jako samostatnou léčivou látku je bolus, u nějž je nastavená konzervativní hodnota považována za odpovídající.
Romanian: Deşi această perioadă de un an este considerabil mai lungă decât perioada de 12 zile stabilită pentru administrarea subcutanată a clorsulonului, trebuie reţinut faptul că singura formă farmaceutică cu administrare orală, care conţine clorsulon ca substanţă activă unică, este bolusul, pentru care valoarea standard moderată este considerată adecvată.
Czech: Léčba jalovic perorálně podávaným klosantelem může být však považována za bezpečnou, pokud probíhá v první polovině gestačního období.
Romanian: Totuşi, tratamentul junincilor cu closantel administrat oral poate fi considerat ca fiind sigur atâta timp cât se produce în prima jumătate a perioadei de gestaţie.
Czech: Protože nejsou k dispozici důkazy, které by naznačovaly, že by farmakokinetický účinek přípravků obsahujících nitroxinil a jejich účinky při snížení obsahu reziduí byly totožné s účinky pozorovanými v dostupné studii, byl pro interpretaci dostupných údajů použit konzervativní přístup, aby bylo zajištěno, že výsledné doporučení bude platné pro všechny přípravky obsahující nitroxinil.
Romanian: Deşi nu a fost disponibilă nicio dovadă care să indice că, în urma administrării diferitelor produse care conţin nitroxinil, comportamentul farmacocinetic şi de reducere a reziduurilor ar fi identic cu cel observat în studiul disponibil, abordarea moderată adoptată în interpretarea datelor disponibile asigură faptul că recomandarea rezultată este valabilă pentru toate produsele care conţin nitroxinil.
Czech: Rumunsko Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Romanian: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Czech: Jelikož je rychlost eliminace ve všech částech těla v terminální fázi eliminace stejná, lze odhadnout čas nutný k vyloučení léčiva z těla vztažením poločasu terminální fáze eliminace látky k celkovému počtu podaných molekul.
Romanian: Deoarece rata de eliminare este egală pentru toate compartimentele corpului în cursul fazei terminale de eliminare, timpul necesar pentru a elimina un medicament din organism poate fi estimat prin aplicarea timpului de înjumătăţire terminal prin eliminare pentru substanţă la numărul total de molecule administrate.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dospěl k závěru, že období 71 dní mezi podáním přípravku a otelením bude dostatečně dlouhé, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele, a že tento časový odstup stále umožňuje použití nitroxinilu u zasušeného skotu, čímž dochází ke zvýšení léčebných možností.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a concluzionat că perioada de 71 de zile dintre administrarea produsului şi fătare ar fi suficientă pentru a se asigura siguranţa consumatorului şi că acest interval de timp ar permite totuşi utilizarea nitroxinilului la bovinele de lapte, îmbunătăţind astfel opţiunile de tratament.
Czech: Jediná dostupná studie reziduí (studie 1) prokazuje, že mléko od zvířat, u nichž trvalo období zasušení minimálně 71 dní, neobsahovalo nitroxinil v koncentracích překračujících 20 μg/l.
Romanian: Singurul studiu disponibil privind reziduurile (studiul 1) demonstrează că laptele de la animalele a căror perioadă de repaus mamar a durat cel puţin 71 de zile nu a conţinut nitroxinil la concentraţii mai mari de 20 μg/l.
Czech: Čas nutný pro snížení obsahu klosantelu v plazmě na 2 250 μg/l po podání cestou nalévání na hřbet zvířatům ve stejném časovém bodě byl vypočten jako 119 dní.
Romanian: Timpul necesar reducerii concentraţiilor plasmatice de closantel la 2 250 μg/l în urma aplicării pour-on la animale în acelaşi moment a fost calculat a fi la 119 de zile.
Czech: NOVÝ ZÉLAND
Romanian: NOUA ZEELANDĂ
Czech: 78 dní
Romanian: 78 zile
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Romanian: 4.11 Perioadă(e) de aşteptare
Czech: Údaje nenaznačují zřejmý vztah mezi délkou období zasušení a hladinami klosantelu v mléce z prvního dojení a tudíž je nelze použít ke stanovení časových bodů, v nichž by bylo možné podání označit za bezpečné pro spotřebitele.
Romanian: Datele nu au indicat o relaţie clară între lungimea perioadei de repaus mamar şi concentraţiile de closantel în lapte de la prima mulgere şi, prin urmare, nu au putut fi folosite pentru a se determina momentul la care administrarea ar putea fi considerată sigură pentru consumator.
Czech: 2080-104 Almeirim PORTUGALSKO
Romanian: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
Czech: Při formulování doporučení ohledně použití bezpečných časových odstupů mezi podáním výrobku a odběrem mléka pro lidskou spotřebu je nutno rovněž uvážit zajištění kompatibility s běžnou chovatelskou praxí.
Romanian: Când se fac recomandări pentru intervalele de timp care urmează a fi aplicate între administrarea unui produs şi colectarea laptelui pentru consumul uman, se va ţine cont, de asemenea, de asigurarea compatibilităţii cu practicile uzuale de creştere a vitelor.
Czech: Léčebného zvládnutí jaterní motolice se primárně dosahuje léčbou veterinárními léčivými přípravky obsahujícími látky ze skupiny flukicidů a léčba je dále podporována příslušnými chovatelskými opatřeními (např. nepást na pastvinách v nížinách nebo na vlhkých pastvinách poblíž rybníků a potoků).
Romanian: Controlul gălbezei se obţine, în principal, prin tratament cu medicamente de uz veterinar care conţin substanţe fasciolocide, proces sprijinit şi de măsuri zootehnice adecvate (de exemplu, fără păşunat pe păşuni joase sau pe păşuni umede din apropierea bălţilor şi a cursurilor de apă).
Czech: Dostupné údaje vztahující se k reziduím v mléce po perorálním podání (studie 3) ukazují pomalé, ale patrné snížení obsahu reziduí v mléce ve dnech následujících po otelení.
Romanian: Datele disponibile cu privire la reziduurile din lapte după administrarea orală (studiul 3) au indicat o reducere uşoară dar certă a reziduurilor din lapte în zilele de după fătare.
Czech: Předpoklad hladin reziduí v mléce na základě údajů z plazmy
Romanian: Anticiparea nivelurilor reziduurilor din lapte pe baza datelor din plasmă
Czech: A konečně zkouška reziduí nitroxinilu v mléce, kterou držitel rozhodnutí o registraci navrhuje použít jako důkaz, že reziduální koncentrace setrvávají pod bezpečnou úrovní i po časném otelení, nebyla v tomto hodnocení vzata v úvahu z důvodu nedostatku bližších informací o předmětné zkoušce.
Romanian: În final, testul pentru reziduurile de nitroxinil în lapte, despre care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a sugerat că ar putea fi folosit pentru a se asigura că nivelurile reziduurilor se menţin sub nivelul de siguranţă chiar şi după fătările premature, nu a fost luat în considerare în această evaluare, din cauza lipsei informaţiilor detaliate cu privire la testul respectiv.
Czech: Výbor zdůraznil, že i když takový přístup může při chybějících údajích o mléce představovat užitečný nástroj pro odhad koncentrací reziduí v mléce, není tento přístup přijatelný pro stanovení hodnot maximálních limitů reziduí.
Romanian: Comitetul a subliniat că, deşi o astfel de abordare poate furniza un instrument util pentru estimarea nivelurilor de reziduuri din lapte în lipsa datelor obţinute din lapte, abordarea nu este acceptabilă pentru stabilirea valorilor LMR.
Czech: Léčba jalovic podkožně podávaným klosantelem může být však považována za bezpečnou, pokud probíhá pouze v prvním nebo druhém trimestru (nikoli ve třetím trimestru) gestačního období.
Romanian: Totuşi, tratamentul junincilor cu closantel administrat subcutanat poate fi considerat ca fiind sigur atâta timp cât se produce numai în cursul primului sau al celui de-al doilea trimestru (şi nu al celui de-al treilea trimestru) al perioadei de gestaţie.
Czech: Ohledně veterinárních léčivých přípravků obsahujících triklabendazol a moxidektin a podávaných formou nalévání na hřbet skotu (viz příloha I) dospěl výbor k názoru, že jakékoli použití u zvířat určených k produkci mléka může vést k nepřijatelně vysokým reziduálním koncentracím v mléce.
Romanian: Referitor la medicamentele de uz veterinar care conţin triclabendazol şi moxidectină şi care sunt administrate pour-on la bovine (vezi Anexa I), comitetul a concluzionat că orice utilizare la animalele de lapte ar putea avea ca rezultat concentraţii inacceptabile ale reziduurilor în lapte.
Czech: Látky ze skupiny flukicidů jsou anthelmintika, která jsou účinná proti parazitům náležejícím do třídy Trematoda.
Romanian: Substanţele fasciolocide sunt antihelmintice care acţionează asupra paraziţilor ce aparţin clasei trematodelor.
Czech: Rovnice může být změněna za účelem zjištění času nutného k zajištění, aby se celkové zatížení rezidui v těle rovnalo podílu přijatelného denního příjmu, který zahrnuje reziduální látky v 1,5 l mléka (při zohlednění maximální teoretické expozice reziduím vypočtené ze stávajících tkáňových maximálních limitů reziduí):
Romanian: Ecuaţia poate fi modificată pentru a determina timpul necesar pentru a se asigura că valoarea totală a reziduurilor din organism este echivalentă cu porţia de DZA utilizabilă pentru a include reziduurile din 1,5 l de lapte (ţinând cont de expunerea maximă teoretică la reziduuri calculată din LMR-urile existente în ţesuturi):
Czech: 60 dní
Romanian: 60 zile
Czech: Fasciola hepatica (běžný název: jaterní motolice), je příčinou fasciolózy skotu způsobené parazitárními červy, což je onemocnění s největším ekonomickým dopadem.
Romanian: Fasciola hepatica (denumire comună: gălbează) este agentul care provoacă fascioloza, una dintre bolile helmintice cele mai importante din punct de vedere economic care afectează efectivele de animale la nivel mondial.
Czech: Metoda SCLR (Safe concentrations based on linear regression - bezpečné koncentrace na základě lineární regrese)4 byla použita k extrapolaci údajů týkajících se kombinovaného snížení obsahu látek v plazmě u dvou lékových forem použitých ve studii 2.
Romanian: S-a folosit metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare)4 pentru a extrapola din datele combinate de reducere a plasmei disponibile pentru cele două forme farmaceutice folosite în studiul 2.
Czech: Poločas udávaný pro klosantel kolísá v rozmezí 10,8 a 24 dní.
Romanian: Timpii de înjumătăţire raportaţi pentru closantel se situează între 10,8 şi 28 de zile.
Czech: Závěrem lze tedy konstatovat, že perorální přípravky obsahující triklabendazol by se měly použít v prvním nebo druhém trimestru (nikoli ve třetím trimestru) gestačního období.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că utilizarea produselor care conţin triclabendazol trebuie să se realizeze în cursul primului sau al celui de-al doilea trimestru (şi nu al celui de-al treilea trimestru) al perioadei de gestaţie.
Czech: Podle výsledků studie 1 byl nicméně zjištěn poměr koncentrace rafoxanidu v mléce/séru (měřeno pomocí radioaktivně značeného jódu v chloroformovém extraktu) v přibližné hodnotě 1/30.
Romanian: Totuşi, pe baza rezultatelor studiului 1, raportul lapte/ser al concentraţiei de rafoxanidă (măsurat ca iod marcat radioactiv în extractul de cloroform) a fost de aproximativ 1/30.
Czech: 272 dní
Romanian: 272 zile
Czech: Jelikož snížení obsahu reziduí nitroxinilu v mléce může být také ovlivněno dobou mezi léčbou a otelením a protože v praxi je často obtížné odhadnout datum otelení, nelze považovat za vhodné stanovit časové období, které je nutno dodržet po podání přípravku, na základě přesného počtu dní do otelení.
Romanian: În plus, întrucât va fi afectată reducerea reziduurilor de nitroxinil în lapte în perioada dintre tratament şi fătare şi deoarece în practică este dificil de prevăzut data fătării, se consideră că nu este potrivit ca perioada de timp care trebuie să se scurgă după administrarea produsului să fie exprimată sub forma unui număr exact de zile până la fătare.
Czech: V těch případech, kdy nejsou k dispozici odpovídající informace o hladinách reziduí v mléce nebo plazmě, lze pro výpočet času nutného k umožnění eliminace dostatečného množství reziduí použít přísnější farmakokinetický přístup, aby se zajistilo takové množství reziduí v těle zvířete, že pokud by byla veškerá zbývající rezidua obsažena v 1,5 litru mléka2, nepřekročila by celková expozice spotřebitele reziduím (včetně reziduí přítomných v dalších potravinových komoditách) přijatelný denní příjem.
Romanian: În cazurile în care nu sunt disponibile informaţii adecvate cu privire la concentraţiile de reziduuri din lapte sau plasmă, poate fi utilizată o abordare farmacocinetică mai riguroasă pentru a calcula timpul necesar pentru a permite eliminarea unei cantităţi suficiente de reziduuri pentru a se asigura că în corpul animalului rămâne o cantitate astfel încât, dacă toate reziduurile ar fi prezente în 1,5 l de lapte2, expunerea totală a consumatorului la reziduuri (inclusiv la reziduurile prezente în alte produse alimentare) nu ar depăşi DZA.
Czech: 359 dní
Romanian: 359 zile
Czech: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Romanian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
Romanian: Kepro B.V.
Czech: Ačkoli nebyly k dispozici údaje, které by umožňovaly empirické odvození poměru indikátorového rezidua ke všem reziduím v mléce ovcí, je poměr 0,3 považován za dostatečně konzervativní pro ovčí i kravské mléko.
Romanian: Deşi nu au fost disponibile date care să permită determinarea empirică a raportului marker/reziduuri totale în laptele de oaie, raportul de 0,3 a fost considerat ca suficient de moderat pentru a fi aplicat laptelui de oaie, precum şi laptelui de bovină.
Czech: To by mohlo vést k expozici spotřebitele reziduím klosantelu, která převyšuje přijatelný denní příjem.
Romanian: Aceasta ar putea avea ca rezultat expunerea consumatorului la reziduuri de closantel care depăşesc DZA.
Czech: Na základě této skutečnosti dospěl držitel rozhodnutí o registraci k názoru, že doporučení výboru CVMP, aby přípravky obsahující nitroxinil nebyly používány v prvním trimestru gestace, je u daného přípravku zbytečně nadsazeno.
Romanian: Pe baza acestui studiu, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a considerat că recomandarea CVMP cu privire la faptul că produsele care conţin nitroxinil nu trebuie utilizate în ultimul trimestru al perioadei de gestaţie a fost moderată în mod exagerat pentru produsul în discuţie.
Czech: Endoectiven Klosantel
Romanian: Endoectiven Closantel