FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de conduce vehicule sau de a folosi instrumente sau utilaje, deoarece cantitatea de alcool din acest medicament vă poate afecta abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Enne auto juhtimist või tööriistade või masinate käsitsemist pidage nõu arstiga, sest alkoholi kogus ravimis võib pärssida autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas.
Romanian: Etanol.
Estonian: Etanool.
Romanian: De asemenea, doza va varia dacă Carmustine Obvius este administrat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului.
Estonian: Annustamine sõltub ka sellest, kas Carmustine Obviust antakse koos teiste vähiravimitega.
Romanian: După perfuzia intravenoasă pe parcurs de 1 oră, concentrația de carmustină din plasmă scade într-o manieră bifazică.
Estonian: Pärast intravenoosset infundeerimist 1 h jooksul langeb karmustiini tase plasmas bifaasiliselt.
Romanian: În cazul în care Carmustine Obvius este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul administrării de Carmustine Obvius, pacienta trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt.
Estonian: Kui Carmustine Obviust kasutatakse raseduse ajal või kui patsient Carmustine Obviuse võtmise (saamise) ajal rasestub, tuleb patsienti teavitada võimalikust riskist lootele.
Romanian: Toxicitatea carmustinei la nivelul măduvei osoase este cumulativă și, prin urmare, trebuie luată în considerare ajustarea dozei, în funcție de valorile minime ale parametrilor hemogramelor obținute după administrarea dozelor anterioare (vezi pct. 4.2).
Estonian: Karmustiini luuüditoksilisus on kumulatiivne ja seega tuleb kaaluda annuse kohandamist vastavalt eelnevate annuste järgse vereanalüüsi madalaima väärtuse alusel (vt lõik 4.2).
Romanian: Carmustina administrată intravenos se descompune rapid, fără substanță intactă detectabilă după 15 minute.
Estonian: Intravenoosselt manustatav karmustiin laguneb kiiresti: 15 minuti pärast ei ole intaktset ainet võimalik tuvastada.
Romanian: Soluția trebuie protejată de lumină până la finalizarea administrării.
Estonian: Lahust tuleb kaitsta valguse eest kuni manustamise lõpuni.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți vreuna dintre următoarele reacții:
Estonian: Võtke kohe ühendust arsti või meditsiiniõega, kui märkate mõnda järgmistest nähtudest:
Romanian: Durata perfuziei nu trebuie să fie mai mică de o oră, pentru a evita senzația de arsură și durere la locul injectării.
Estonian: Infusioon ei tohi kesta vähem kui üks tund, et vältida süstekohas põletustunnet ja valu.
Romanian: Alăptarea Nu trebuie să alăptați în timp ce luați acest medicament și până la 7 zile după tratament.
Estonian: Imetada ei tohi ravimi võtmise ajal ega kuni 7 päeva pärast ravi.
Romanian: În plus, carmustina este cunoscută pentru carbamilarea reziduurilor de lizină din proteine, provocând inactivarea ireversibilă a enzimelor, inclusiv a glutation reductazei.
Estonian: Lisaks karmustiin teadaolevalt karbamoüülib valkudel lüsiinijääke, põhjustades ensüümide, sealhulgas glutatiooni reduktaasi pöördumatut inaktiveerumist.
Romanian: Pentru verificare, țineți flaconul la lumină.
Estonian: Kontrollimiseks hoidke viaali ereda valguse käes.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității:
Estonian: Esinemissageduse rühmades on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Romanian: Acest medicament nu mai trebuie utilizat.
Estonian: Sel juhul ei tohi ravimpreparaati kasutada.
Romanian: Când sunt disponibile studii controlate cu placebo, reacțiile adverse sunt incluse dacă incidența este ≥ 5 % mai mare în grupul de tratament.
Estonian: Kui platseebokontrolliga uuringute andmed on saadaval, on kõrvaltoimed hõlmatud, kui esinemissagedus on ravirühmas ≥ 5% kõrgem.
Romanian: Acesta poate forma legături încrucișate intercatenare în ADN, care împiedică replicarea și transcrierea ADN.
Estonian: Karmustiin suudab luua DNA-s ahelatevahelisi ristsidemeid, mis takistab DNA replikatsiooni ja transkriptsiooni.
Romanian: Dacă Carmustine Obvius este utilizat în asociere cu alte medicamente mielosupresive sau la pacienți a căror rezervă de măduvă osoasă este epuizată, dozele trebuie ajustate în funcție de profilul hematologic al pacientului, conform indicațiilor de mai jos.
Estonian: Kui Carmustine Obviust kasutatakse koos teiste müelosupressiivsete ravimpreparaatidega või patsientidel, kelle luuüdi reserv on ammendunud, tuleb annuseid reguleerida vastavalt patsiendi hematoloogilisele profiilile, nagu on näidatud allpool.
Romanian: Toxicitate renală Toxicitatea renală este rară, dar apare în cazul dozelor cumulative < 1 000 mg/m2
Estonian: Neerutoksilisus Neerutoksilisus on harv, kuid esineb kumulatiivsete annustega < 1000 mg/m2.
Romanian: Nu se cunoaște dacă carmustina/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman.
Estonian: Ei ole teada, kas karmustiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Carmustine Obvius trebuie administrat numai de specialiști cu experiență în domeniul chimioterapiei și sub supraveghere medicală adecvată.
Estonian: Carmustine Obviust peavad manustama ainult kemoteraapia kogemusega spetsialistid asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Romanian: Principalul simptom al intoxicației este mielosupresia.
Estonian: Mürgistuse põhisümptom on müelosupressioon.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 10.
Romanian: Boală veno-ocluzivă (terapie cu doză mare).
Estonian: Veno-oklusiivne haigus (suureannuseline ravi).
Romanian: Dureri musculare, status epilepticus, convulsii, crize de grand mal.
Estonian: Teadmata Lihasvalu, status epilepticus, krambihood, grand mal-epilepsiahood.
Romanian: Activitatea de carbamilare a carmustinei este considerată, în general, mai puțin semnificativă decât activitatea de alchilare, în ceea ce privește acțiunea sa asupra tumorii, dar carbamilarea poate contribui la inhibarea reparării ADN-ului.
Estonian: Tuumoritele avalduva toime poolest peetakse karmustiini karbamoüülimisaktiivsust üldjuhul vähem oluliseks kui alküülimisaktiivsust, kuid karbamoüülimist võib kasutada DNA parandamise inhibeerimiseks.
Romanian: Acest medicament conține 0,57 vol % etanol (alcool), adică până la 7,62 g/doză, echivalent cu 11,2 ml bere sau 4,65 ml vin per doză.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab 0,57 mahuprotsenti etanooli (alkohol), st kuni 7,62 g annuses, mis vastab 11,2 ml õllele või 4,65 ml veinile.
Romanian: Funcțiile hepatică, renală și pulmonară trebuie verificate și monitorizate regulat pe parcursul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Estonian: Maksa-, neeru- ja kopsutalitlust tuleb kontrollida ning jälgida ravi ajal regulaarselt (vt lõik 4.8).
Romanian: În cazurile în care toxicitatea pulmonară a debutat precoce (în primii 3 ani de tratament), au apărut infiltrate pulmonare și/sau fibroză pulmonară, unele cu evoluție letală.
Estonian: Kui pulmonaalne toksilisus algas vara (3 raviaasta jooksul), esines kopsuinfiltraate ja/või kopsufibroos, millest mõni juhtum lõppes surmaga.
Romanian: Acest medicament conține 0,57 vol % etanol (alcool), adică 7,62 g/doză.
Estonian: Ravim sisaldab 0,57 mahuprotsenti etanooli (alkoholi), st kuni 7,62 g annuse kohta.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și în orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Romanian: Poate cauza malformații congenitale.
Estonian: Võib põhjustada sünnidefekte.
Romanian: Cum se păstrează Carmustine Obvius
Estonian: Kuidas Carmustine Obviust säilitada
Romanian: În cazul în care tumora rămâne incurabilă sau apar reacții adverse intolerabile, terapia cu carmustină trebuie întreruptă.
Estonian: Kui tuumor on endiselt ravimatu või ilmnevad rasked või talumatud kõrvaltoimed, tuleb karmustiinravi lõpetada.
Romanian: Carmustina și tipurile de nitrozuree asociate sunt instabile în soluții apoase și se descompun spontan în produși intermediari reactivi, care au efect de alchilare și carbamilare.
Estonian: Karmustiin ja seonduvad nitrosouuread on vesilahustes ebastabiilsed ning lagunevad spontaanselt reaktiivseteks vaheühenditeks, mis suudavad alküülida ja karbamoüülida.
Romanian: Rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000): - Boală veno-ocluzivă (blocare progresivă a venelor) în care se produce blocarea venelor foarte mici (microscopice) din ficat.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): - veno-oklusiivne haigus (veenide progresseeruv umbumine), mille korral väga väikesed (mikroskoopilised) veenid maksas ummistuvad.
Romanian: Procentul din doza anterioară care va fi administrat
Estonian: Manustatav eelneva annuse protsent
Romanian: Principala reacție adversă la acest medicament este supresia medulară întârziată, care se poate manifesta sub formă de oboseală, sângerări ale pielii și mucoaselor, precum și infecții și febră, determinate de modificările de la nivelul sângelui.
Estonian: Ravimi oluline kõrvaltoime on viivitusega tekkiv luuüdi pärssimine, mis võib ilmneda väsimuse, naha ja limaskestade verejooksu ning nakkuste ja palavikuna veres toimunud muutuste tõttu.
Romanian: Pacienții care au prezentat o valoare inițială < 70 % din capacitatea vitală forțată sau capacitate de difuzie a monoxidului de carbon la aceste teste prezintă un risc special.
Estonian: Patsiendid, kelle ravi alguse näitaja on < 70% ennustatavast forsseeritud vitaalkapatsiteedist või süsinikmonooksiidi difusioonivõimest, on eriti ohustatud.
Romanian: Alopecie, eritem (din cauza conținutului de alcool al solventului; crește odată cu timpul de administrare < 1-2 ore), reacție la locul injectării.
Estonian: Alopeetsia, punetus (lahusti alkoholisisalduse tõttu; suureneb manustamisajaga < 1...2 h), süstekoha reaktsioon.
Romanian: Risc de extravazare: substanță vezicantă
Estonian: Teadmata Ekstravasatsiooni oht: ville tekitav aine.
Romanian: Hepatotoxicitate reversibilă, tardivă, chiar până la 60 de zile după administrare (terapie cu doză mare și cu limitarea dozei), manifestată prin: - creștere reversibilă a bilirubinemie, - creștere reversibilă a concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline, - creștere reversibilă a valorilor serice ale SGOT.
Estonian: Pöörduv maksatoksilisus, ilmneb viivitusega kuni 60 päeva pärast manustamist (suureannuseline ravi ja annuse piiramine), ilmneb järgmisel kujul: - bilirubiin, pöörduv suurenemine - aluseline fosfataas, pöörduv suurenemine - SGOT, pöörduv suurenemine.
Romanian: Hemoleucograma vă va fi monitorizată frecvent pentru a evita toxicitatea medulară, iar doza va fi modificată, dacă este necesar.
Estonian: Vereanalüüs tehakse tihti, et ennetada toksilisust luuüdis, ja vajaduse korral annust reguleeritakse.
Romanian: Perfuzarea Carmustine Obvius în perioade mai scurte poate provoca o durere intensă și senzația de arsură la locul injectării.
Estonian: Carmustine Obviuse infundeerimine lühema aja jooksul võib tekitada süstekohas tugevat valu ja põletustunnet.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire și diluarea ulterioară, vezi pct. 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja täiendavat lahjendamist on lõigus 6.3.
Romanian: Pulberea este albă până la aproape albă și este furnizată într-un flacon din sticlă brună.
Estonian: Pulber on valge kuni peaaegu valge pulber pruunis klaasviaalis.
Romanian: În plus, pot apărea următoarele reacții adverse grave: necroza hepatică, pneumonia interstițială, encefalomielita.
Estonian: Peale selle võib esineda järgmisi raskeid kõrvaltoimeid: maksanekroos, interstitsiaalne pneumoniit, entsefalomüeliit.
Romanian: Foarte frecvente Toxicitate pulmonară, fibroză interstițială (în caz de terapie prelungită și doză cumulativă)
Estonian: Väga sage Pulmonaalne toksilisus, interstitsiaalne fibroos (pikaajaline ravi ja kumulatiivne annus).
Romanian: Monitorizarea și dozele ulterioare Nu trebuie administrat o serie nouă de Carmustine Obvius până când elementele circulante din sânge nu au revenit la valori acceptabile (număr trombocite peste 100 000/mm3, număr leucocite peste 4 000/mm3), iar acest lucru are loc, de obicei, în decurs de șase săptămâni.
Estonian: Carmustine Obviuse korduskuuri ei tohi teha, kuni on taastunud ringleva vere elementide aktsepteeritav tase (trombotsüüdid üle 100 000/mm3, leukotsüüdid üle 4000/mm3); tavaliselt toimub see kuue nädala jooksul.
Romanian: NN:
Estonian: SN: NN:
Romanian: Utilizarea concomitentă cu digoxina duce la un efect întârziat, moderat, suspectat, redus al digoxinei (din cauza absorbției reduse de digoxină).
Estonian: Samaaegne kasutamine digoksiiniga põhjustab digoksiini viivitusega ilmnevat, mõõdukat, kahtlustatavat, vähenenud toimet (digoksiini metabolismi inhibeerimise tõttu).
Romanian: Soluția diluată de 530 ml (respectiv soluția gata de utilizare) trebuie amestecată timp de cel puțin 10 secunde înainte de administrare.
Estonian: 530 ml lahjendatud lahust (st kasutuskõlblikku lahust) tuleb segada enne manustamist vähemalt 10 sekundit.
Romanian: Perfuzarea Carmustine Obvius în perioade mai scurte de o oră poate provoca o durere intensă și senzația de arsură la locul injectării (vezi pct 4.2).
Estonian: Carmustine Obviuse vähem kui üks tund kestev infusioon võib põhjustada süstekohas põletustunnet ja valu (vt lõik 4.2).
Romanian: Prin reconstituirea pulberii cu solventul furnizat, trebuie preparată o soluție prin adăugarea unei cantități suplimentare de 27 ml apă pentru preparate injectabile.
Estonian: Pulbri lahustamisel kaasasoleva lahustiga tuleb lahuse valmistamiseks lisada täiendavalt 27 ml süstevett.
Romanian: Pe de o parte, s-a raportat că activitatea de carbamilare contribuie la proprietățile citotoxice ale medicamentului nemetabolizat, prin inhibarea enzimelor de reparare a ADN-ului.
Estonian: Ühest küljest on teatatud, et karbamüooliv aktiivsus suurendab lähteravimite tsütotoksilisi omadusi, inhibeerides DNA parandamise ensüüme.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Carmustine Obvius nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Carmustine Obvius ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu cimetidina duce la un efect toxic întârziat, major, suspectat, crescut al carmustinei (din cauza inhibării metabolizării carmustinei).
Estonian: Samaaegne kasutamine tsimetidiiniga põhjustab karmustiini viivitusega ilmnevat, suurt, kahtlustatavat, suurenenud toksilist toimet (karmustiini metabolismi inhibeerimise tõttu).
Romanian: Dozele repetate de Carmustine Obvius nu trebuie administrate mai frecvent de șase săptămâni.
Estonian: Carmustine Obviuse kordusannuseid ei tohi anda sagedamini kui iga kuue nädala tagant.
Romanian: Carmustina aparține unei grupe de medicamente împotriva cancerului, cunoscute sub denumirea de nitrozuree, care acționează prin încetinirea creșterii celulelor canceroase.
Estonian: Karmustiin kuulub nitrosouureana tuntud vähiravimite rühma, mis aeglustavad vähirakkude kasvu.
Romanian: Orice material plastic care intră în contact cu soluția perfuzabilă de carmustină (de exemplu setul pentru perfuzie etc.) trebuie să fie din plastic de tip polietilenă fără PVC, în caz contrar trebuie utilizate recipiente din sticlă.
Estonian: Kogu karmustiini infusioonilahusega kokku puutuv plast (nt infusioonikomplekt jne) peab olema polüvinüülkloriidivaba polüetüleenplast, vastasel juhul tuleb kasutada klaasist vahendeid.
Romanian: Trebuie respectate recomandările privitoare la manipularea sigură și eliminarea medicamentelor antineoplazice.
Estonian: Tuleb järgida kasvajavastaste ainete ohutu käsitsemise ja kõrvaldamise juhiseid.
Romanian: După reconstituire și diluare (vezi pct. 6.6), 1 ml de soluție conține carmustină 3,3 mg.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist (vt lõik 6.6) sisaldab 1 ml lahust 3,3 mg karmustiini.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate influența efectele altor medicamente și poate afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje a pacienților.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet ja pärssida autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Ulterior, soluția gata de utilizare trebuie protejată de lumină (de exemplu, cu ajutorul unei folii din aluminiu înfășurate în jurul recipientului cu soluția gata de utilizare) și, de preferință, trebuie păstrată la temperaturi sub 20-22 °C, deoarece carmustina se descompune rapid la temperaturi mai mari.
Estonian: Peale selle on vaja kaitsta kasutuskõlblikku lahust valguse eest (nt mähkides kasutuskõlbliku lahuse pakendi ümber alumiiniumfooliumi) ja hoida seda eelistatavalt temperatuuril alla 20-22 °C, sest kõrgemal temperatuuril laguneb karmustiin kiiremini.
Romanian: După aceea, adăugați în condiții aseptice 27 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile la soluția de alcool.
Estonian: Seejärel lisage alkoholilahusele aseptiliselt 27 ml steriilset süstevett.
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza de Carmustine Obvius trebuie scăzută, daca rata de filtrare glomerulară este redusă.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb vähendada Carmustine Obviuse annust, kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus on langenud.
Romanian: Trebuie efectuate studii asupra funcției pulmonare inițiale și radiografie toracică, precum și teste frecvente ale funcției pulmonare pe parcursul tratamentului.
Estonian: Enne ravi algust tuleb teha kopsutalitluse uuringud ja rindkere röntgenuuring ning lisaks sagedased kopsutalitluse analüüsid ravi ajal.
Romanian: Pe de altă parte, s-a presupus că produșii rezultați prin carbamilare pot media anumite efecte toxice ale carmustinei.
Estonian: Teisalt on oletatud, et karbamüoolivad liigid võivad vahendada karmustiini teatud toksilisi toimeid.
Romanian: Carmustina trece prin bariera hematoencefalică, în special din cauza naturii sale lipofile.
Estonian: Karmustiin ületab hõlpsalt hematoentsefaalbarjääri oma lipofiilse iseloomu tõttu.
Romanian: Solvent pentru Carmustine Obvius etanol anhidru
Estonian: Carmustine Obviuse lahusti Veevaba etanool Intravenoosne
Romanian: Fiecare fiolă de solvent conține etanol anhidru 3 ml (echivalent cu 2,37 g).
Estonian: Üks ampull lahustiga sisaldab 3 ml veevaba etanooli (mis vastab 2,37 g).
Romanian: Flacon din sticlă brună hidrolitică tip I (50 ml), cu dop din cauciuc bromobutil 20 mm, gri deschis și sigilat cu capac detașabil din aluminiu, roșu închis.
Estonian: Pruun, I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist viaal (50 ml), millel on helehall 20 mm bromobutüülkummist punnkork ja mis on suletud tumepunase eemaldatava alumiiniumkorgiga.
Romanian: Hemoleucograma trebuie monitorizată frecvent și nu trebuie administrate serii repetate înainte de șase săptămâni, din cauza toxicității hematologice întârziate.
Estonian: Tihti tuleb jälgida verenäitajaid ja viivitusega tekkiva hematoloogilise toksilisuse tõttu ei tohi teha korduskuure enne kuut nädalat.
Romanian: Ca agent alchilant, poate alchila siturile reactive din nucleoproteine, interferând astfel cu sinteza ADN și ARN și cu repararea ADN-ului.
Estonian: Alküüliva ainena suudab karmustiin alküülida nukleoproteiinide reaktiivseid kohti, häirides seega DNA ja RNA sünteesi ning DNA parandamist.
Romanian: Flebită.
Estonian: Flebiit.
Romanian: Infertilitate, teratogeneză.
Estonian: Teadmata Viljatus, teratogeensus.
Romanian: Carmustina este un agent antineoplazic nespecific al fazei ciclului celular de tip nitrozuree, care exercită citotoxicitate tumorală prin mecanisme multiple.
Estonian: Karmustiin on rakutsükli faasi suhtes mittespetsiifiline nitrosouurea tüüpi kasvajavastane aine, mis toimib tuumorite suhtes tsütotoksiliselt mitme mehhanismi kaudu.
Romanian: Aceasta poate apărea în interval de 3 ani de la tratament și se pare că este asociată cu doza, dozele cumulative de 1 200-1 500 mg/m2 fiind asociate cu o probabilitate crescută de fibroză pulmonară.
Estonian: See võib esineda ravi järel 3 aasta jooksul ja näib olevat seotud kumulatiivsete annustega 1200...1500 mg/m2, mida seostatakse kopsufibroosi suurema tõenäosusega.
Romanian: Soluția reconstituită și diluată (respectiv soluția gata de utilizare) trebuie administrată intravenos, prin perfuzie intravenoasă, pe durata unei perioade de una-două ore, iar administrarea trebuie finalizată în interval de 3 ore de la reconstituirea/diluarea medicamentului.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud lahust (st kasutuskõlblikku lahust) tuleb manustada intravenoosse tilgutiga ühe kuni kahe tunni jooksul ning manustamine tuleb lõpetada peale 3 h möödumist alates ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmisest / lahjendamisest.
Romanian: Deprimare severă a măduvei osoase
Estonian: Luuüdi raske depressioon.
Romanian: Fiolă din sticlă incoloră tip I (5 ml).
Estonian: Lahusti läbipaistev I tüüpi klaasampull (5 ml).
Romanian: Incidența reacțiilor adverse este probabil asociată cu doza; dozele cumulative de 1 200-1 500 mg/m2 au fost asociate cu o probabilitate mai mare de fibroză pulmonară.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on tõenäoliselt seotud annusega; kumulatiivseid annuseid 1200...1500 mg/m2 seostatakse kopsufibroosi suurema tõenäosusega.
Romanian: Toxicități oculare, eritem temporar al mucoasei conjunctivale și vedere încețoșată din cauza hemoragiilor retiniene.
Estonian: Okulaarne toksilisus, ajutine konjunktiivi punetus ja hägune nägemine võrkkesta verejooksu tõttu.
Romanian: După reconstituire și diluare, Carmustine Obvius este administrat în venă, printr-o perfuzie (intravenoasă), pe parcursul unei perioade de una până la două ore, soluția fiind protejată de lumină.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist antakse Carmustine Obviust tilguti kaudu veeni (intravenoosselt) ühe kuni kahe tunni jooksul valguse eest kaitstuna.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) - Leucemii acute și displazii ale măduvei osoase (dezvoltare anormală a măduvei osoase).
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): - ägedad leukeemiad ja luuüdi düsplaasiad (luuüdi ebanormaalne areng) pärast pikaajalist kasutust.
Romanian: - tumori cerebrale (glioblastom, gliom cerebral, meduloblastom, astrocitom și ependimom),
Estonian: - ajutuumorid (glioblastoom, ajutüve glioomid, medulloblastoom, astrotsütoom ja ependümoom), ajumetastaasid;
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste nitrosouureate või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Carmustine Obvius - Substanța activă este carmustină.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Carmustine Obvius sisaldab
Romanian: Foarte frecvente Hipotensiune arterială, din cauza conținutului de alcool al solventului (terapie cu doză mare).
Estonian: Väga sage Hüpotensioon lahusti alkoholisisalduse tõttu (suureannuseline ravi).
Romanian: Insuficiență renală severă (stadiu terminal)
Estonian: Raske (lõppstaadiumi) neerupuudulikkus.