FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pripremljenu otopinu (otopinu koju ste pripremili miješanjem praška i tekućine u napunjenoj brizgalici) primijenite odmah ili u roku od 24 sata, ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).
Icelandic: Nota verður lausnina (lausnina sem útbúin var með því að blanda duftinu og vökvanum í áfyllta pennanum) strax eða innan 24 klukkustunda ef hún er geymd í kæli (2°C-8°C).
Croatian: Tegobe sa zubima i usnom šupljinom prijavljene su u bolesnika koji su primali ovaj lijek u kombinaciji s ribavirinom.
Icelandic: Tann- og munnvandamál hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum sem fá samsetta meðferð með þessu lyfi og ríbavírini.
Croatian: Tablica 3c Smanjenje doze lijeka PegIntron (0,5 µg/kg) u odraslih bolesnika koji primaju dozu od 1,0 µg/kg u monoterapiji Tjelesna težina (kg)
Icelandic: Tafla 3c Minnkaður skammtur af PegIntron (0,5 míkróg/kg) fyrir fullorðna sem eru á PegIntron-einlyfjameðferð og nota 1,0 míkróg/kg Líkamsþyngd (kg)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Vrlo često:
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardrep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis), regnbogaroðasótt (erythema multiforme)
Croatian: Ako se procijeni da je neophodno liječenje peginterferonom alfa-2b u bolesnika s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim poremećajima, liječenje smije započeti isključivo nakon što se psihijatrijski poremećaj individualno dijagnostički i terapijski zbrine.
Icelandic: Ef meðferð með peginterferon alfa-2b er talin nauðsynleg hjá fullorðnum sjúklingum sem haldnir eru eða hafa verðið haldnir alvarlegum geðsjúkdómum ætti ekki að hefja meðferðina fyrr en tryggt er að sjúklingur hafi fengið viðeigandi sjúkdómsgreiningu og læknismeðferð við geðsjúkdómnum.
Croatian: Farmakološki gledano, ribavirin povećava razinu fosforiliranih metabolita purinskih nukleozida in vitro.
Icelandic: Lyfjafræðilega eykur ríbavírin fosfórýleruð umbrotsefni púrín núkleósíða in vitro.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80.
Icelandic: Hjálparefni: vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat, súkrósi og pólýsorbat 80.
Croatian: Vratite štitnik za iglu i odložite štrcaljku s iglom na ravnu površinu.
Icelandic: Settu nálarhettuna aftur á og leggðu sprautuna frá þér þannig að hún hvíli á flötu yfirborði.
Croatian: Tablica 4 Učinak peginterferona alfa-2b na lijekove u istodobnoj primjeni
Icelandic: Tafla 4 Áhrif Peginterferon alfa-2b á lyf sem gefin eru samhliða
Croatian: Smanjivanje doze lijeka PegIntron u odraslih bolesnika može se postići smanjivanjem propisanog volumena ili primjenom doze niže jačine, kako je prikazano u Tablici 2b.
Icelandic: PegIntron hjá fullorðnum með því að minnka ávísað rúmmál eða með því að nota minni styrk eins og sýnt er í töflu 2b.
Croatian: agresivnost, agitacija, ljutnja, promjene raspoloženja, neuobičajeno ponašanje, nervoza, poremećaj spavanja, oslabljen libido, apatija, neuobičajeni snovi, plač
Icelandic: Árásargirni, æsingur, reiði, breyting á geðslagi, óeðlileg hegðun, taugaóstyrkur, svefntruflanir, minnkuð kynhvöt, slen, óeðlilegar draumfarir, grátur
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani tako da su primali PegIntron (100 ili 150 μg na tjedan ovisno o tjelesnoj težini) i ribavirin (800-1200 mg na dan ovisno o tjelesnoj težini) ili interferon alfa-2b (3 mil.
Icelandic: Sjúklingum var skipt með slembivali og fengu annaðhvort PegIntron (100 eða 150 míkróg/viku, byggt á líkamsþyngd) ásamt ríbavírini (800-1.200 mg/dag, byggt á líkamsþyngd) eða interferon alfa-2b (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) ásamt ríbavírini (800-1.200 mg/dag, byggt á líkamsþyngd).
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene u više od 25% ispitanika uključivale su mučninu, zimicu, nesanicu, anemiju, pireksiju, mialgiju, asteniju, bol, alopeciju, anoreksiju, gubitak tjelesne težine, depresiju, osip i razdražljivost.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir, sem greint var frá hjá rúmlega 25% einstaklinga, voru m.a. ógleði, kuldahrollur, svefnleysi, blóðleysi, hiti,vöðvaþrautir, slen, verkur, hárlos, lystarleysi, þyngdartap, þunglyndi, útbrot og skapstyggð.
Croatian: Nemojte tresti bočicu, nego je lagano preokrećite dok se ne otopi sav prašak na vrhu bočice.
Icelandic: - Ekki hrista hettuglasið heldur hvolfdu því varlega þar til að allt duftið, sem er efst í hettuglasinu, er uppleyst.
Croatian: Stoga se PegIntron ne smije primjenjivati u dugotrajnoj monoterapiji održavanja.
Icelandic: Því skal ekki nota PegIntron sem langvarandi einlyfjaviðhaldsmeðferð.
Croatian: Istodobna primjena tioridazina s ovim lijekom (PegIntron) može povisiti koncentracije tioridazina u krvi.
Icelandic: Gjöf tíórídazíns samhliða lyfinu (PegIntron) getur aukið þéttni thiorídazíns í blóði.
Croatian: IU triput na tjedan) + ribavirin (1000/1200 mg na dan), (n=505).
Icelandic: - Interferon alfa-2b (3 milljónir alþjóðlegra eininga þrisvar í viku) + ríbavírin (1.000/1.200 mg/dag) (n = 505).
Croatian: Od razdoblja prije početka liječenja do završetka dugotrajnog praćenja, percentil visine za dob smanjio se za 1,3 percentila u djece liječene 24 tjedna odnosno za 9,0 percentila u djece liječene 48 tjedana.
Icelandic: Frá því fyrir meðferð til loka langtímaeftirfylgni var 1,3 hundraðshlutamarkslækkun hæðar miðað við aldur hjá börnum sem fengu meðferð í 24 vikur og 9,0 hundraðshlutamarkslækkun hjá þeim sem fengu meðferð í 48 vikur.
Croatian: Predviđa se da će u djece i adolescenata koji primaju dozu lijeka PegIntron od 60 µg/m2 na tjedan, prilagođenu prema tjelesnoj površini, logaritamski transformiran procijenjeni omjer izloženosti lijeku u intervalu doziranja biti 58% (90% CI: 141-177%) veći od onog zabilježenog u odraslih bolesnika koji su primali dozu od 1,5 µg/kg na tjedan.
Icelandic: Lyfjahvörf PegIntron og ríbavírins (hylkja og mixtúru) eftir endurtekna skammta hafa verið metin í klínískri rannsókn hjá börnum og unglingum með langvinna lifrarbólgu C. Hjá börnum og unglingum, sem fengu aðlagaða skammta miðað við líkamsyfirborð af PegIntron 60 míkróg/m2/viku, er áætlað hlutfall eftir logariþmaumbreytingu (log transformed ratio) þeirrar útsetningar, sem spáð er fyrir um að verði milli skammta, 58% (90% öryggisbil: 141-177%) meiri en kom fram hjá fullorðnum sem fengu 1,5 míkróg/kg/viku.
Croatian: Učinak peginterferona alfa-2b na lijekove u istodobnoj primjeni
Icelandic: Áhrif Peginterferon alfa-2b á lyf sem gefin eru samhliða
Croatian: • Odaberite mjesto injekcije na području trbuha (abdomena) ili bedra.
Icelandic: Veldu stað á maganum (kviðnum) eða lærinu til inndælingarinnar.
Croatian: Dvojna terapija: Predvidljivost trajnog virološkog odgovora - svi bolesnici, bez obzira na genotip, u kojih su razine HCV-RNK u serumu bile ispod granice detekcije u 12. tjednu, trebaju primiti dvojnu terapiju u trajanju od 48 tjedana.
Icelandic: Forspá viðvarandi veirufræðilegrar svörunar - Allir sjúklingar, óháð arfgerð, með ómælanlegt gildi HCV-RNA í sermi eftir 12 vikna meðferð, eiga að fá tveggja lyfja meðferð í 48 vikur.
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om i uznapredovalom cirozom jetre koji primaju vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju mogu imati povećan rizik od dekompenzacije jetre i smrti.
Icelandic: Lifrarbilun hjá sjúklingum sem eru samtímis sýktir af HCV og HIV og með langt gengna skorpulifur Sjúklingar, sem eru samtímis sýktir af HIVog HCV með langt gengna skorpulifur og á HAART meðferð, geta verið í aukinni hættu á lifrarbilun og dauða.
Croatian: Obratite se zdravstvenom radniku ili ljekarniku za odgovarajući spremnik.
Icelandic: Fáðu viðeigandi ílát hjá heilbrigðisstarfsmanni eða í apóteki.
Croatian: U odraslih bolesnika koji primaju PegIntron u monoterapiji u dozi od 1,0 µg/kg smanjenje doze može se postići smanjenjem propisanog volumena za polovicu ili primjenom niže jačine doze, kako je prikazano u Tablici 3c.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem eru á PegIntron-einlyfjameðferð og nota 1,0 míkróg/kg má minnka ávísað rúmmál um helming eða með því að nota minni styrkleika eins og sýnt er í töflu 3c.
Croatian: Pročitajte i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin i boceprevir ako će se PegIntron primjenjivati u kombiniranom liječenju u bolesnika s kroničnim hepatitisom C.
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum ríbavírins og boceprevírs ef gefa á sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C PegIntron í samsettri meðferð.
Croatian: - Otopite cijeli sadržaj tako da bočicu s lijekom PegIntron njišete nježnim kružnim pokretima dok su štrcaljka i igla pričvršćeni na nju.
Icelandic: - Leystu allt innihaldið upp með því að hvirfla PegIntron-hettuglasinu, með nálinni og sprautunni í, með hægum hringhreyfingum.
Croatian: Kako primjenjivati PegIntron
Icelandic: Hvernig nota á PegIntron
Croatian: Pokazalo se da je interferon alfa-2b izazivao pobačaje u primata.
Icelandic: Vitað er að interferon alfa-2b hefur valdið fósturláti hjá prímötum.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi mitohondrijske toksičnosti, osobito laktacidoze i pankreatitisa, od kojih su neki imali smrtni ishod (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eiturverkanir á hvatbera, einkum mjólkursýrublóðsýringu og brisbólgu, sem í sumum tilvikum reyndust banvænar (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
Croatian: U 5-godišnje opservacijsko ispitivanje praćenja uključena su 94 pedijatrijska bolesnika s kroničnim hepatitisom C nakon završetka liječenja u multicentričnom ispitivanju.
Icelandic: C tóku þátt í 5 ára langtíma-áhorfs eftirfylgnirannsókn eftir meðferð í fjölsetra rannsókn.
Croatian: Ovaj lijek je prašak i otapalo (tekućina) za otopinu za injekciju.
Icelandic: Þetta lyf er stungulyfsstofn og leysir (vökvi), lausn.
Croatian: PegIntron nije pokazao genotoksičan potencijal.
Icelandic: PegIntron hafði ekki eiturverkun á erfðaefni.
Croatian: Injicirajte otopinu tako što ćete nježno pritisnuti klip sve do kraja.
Icelandic: Sprautaðu lausninni inn með því að þrýsta stimplinum gætilega alla leið niður.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju/zlorabe sredstva ovisnosti
Icelandic: Sjúklingar sem nota/misnota vímuefni
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C lijekom PegIntron (sa ili bez ribavirina) rezultira dugotrajnim klirensom virusa, što omogućuje izlječenje infekcije jetre i kliničko "ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Icelandic: Viðvarandi veirufræðileg svörun eftir meðferð við langvinnri lifrarbólgu C með PegIntron (með eða án ríbavírins) leiddi til langtímaveiruútrýmingar, hjöðnunar lifrarsýkingarinnar og klínísks „bata" á langvinnri lifrarbólgu C. Þetta útilokar þó ekki lifrarsjúkdóma hjá sjúklingum með skorpulifur (þ.m.t. lifrarkrabbamein).
Croatian: PegIntron (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Icelandic: PegIntron (1,5 míkróg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Croatian: Bolesnici liječeni kombiniranom terapijom lijekom PegIntron i ribavirinom te zidovudinom izloženi su povećanom riziku za razvoj anemije te se stoga ne preporučuje istodobna primjena ove kombinacije sa zidovudinom (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Aukin hætta er á blóðleysi hjá sjúklingum sem fá PegIntron og ríbavírin í samsettri meðferð ásamt zídóvúdíni og því er ekki mælt með því að nota þessa samsetningu með zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
Croatian: Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum boceprevírs.
Croatian: • Izvadite napunjenu brizgalicu iz kutije.
Icelandic: Taktu áfyllta lyfjapennann úr kæliskápnum.
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost
Icelandic: Neikvæð forspárgildi
Croatian: Za vrijeme liječenja u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu.
Icelandic: Meðan á meðferð stóð, í allt að 48 vikur, var þyngdartap og vaxtarskerðing algeng hjá sjúklingum frá 3 til 17 ára aldurs.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši na zraku.
Icelandic: Láttu húðina þorna.
Croatian: U jednom su kliničkom ispitivanju prijavljeni po život opasni psihijatrijski događaji u približno 1,2% bolesnika liječenih lijekom PegIntron ili interferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom.
Icelandic: Í klínískri rannsókn greindu u.þ.b. 1,2% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með PegIntron eða interferon alfa-2b ásamt ríbavírini, frá lífshættulegum geðrænum aukaverkunum meðan á meðferðinni stóð.
Croatian: Interferon alfa-2b (3 mil.
Icelandic: Interferon alfa-2b 3 milljớnir a.e.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om koji primaju vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (engl.
Icelandic: Hætta á blóðsýringu getur aukist hjá sjúklingum sem einnig eru HIV-sýktir og eru á hávirkri andretróveirumeðferð (Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART)).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP/Fyrnist.
Croatian: Mitohondrijska toksičnost i laktacidoza prijavljene su u HIV-pozitivnih bolesnika koji su primali nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze i dodatnu terapiju ribavirinom zbog istodobne infekcije HCV-om (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkun á hvatbera og mjólkursýrublóðsýringu hjá HIV-jákvæðum sjúklingum sem fá núkleósíðbakritahemla ásamt ríbavírini vegna samtímis HCV-sýkingar (sjá kafla 4.4).
Croatian: Liječenje smije započeti i nadzirati samo liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s hepatitisom C.
Icelandic: Einungis læknir, sem hefur reynslu af meðhöndlun sjúklinga með lifrarbólgu C, skal hefja meðferðina og hafa umsjón með henni.
Croatian: Oftalmološki poremećaji koji su rijetko prijavljeni kod primjene alfa interferona obuhvaćaju retinopatije (uključujući makularni edem), retinalna krvarenja, okluziju retinalne arterije ili vene, retinalne eksudate, gubitak oštrine vida ili vidnog polja, optički neuritis i edem papile (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Augnsjúkdómar sem í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá við notkun alfa interferon eru m.a. sjónukvillar (þ.m.t. sjónubjúgur), blæðingar í sjónhimnu, slagæða- eða bláæðastífla í sjónhimnu, vökvi í sjónhimnu, breyting á sjónskerpu eða sjónsviði, sjóntaugarbólga og doppubjúgur (sjá kafla 4.4).
Croatian: Bez odgovora: definirano kao pozitivan nalaz HCV-RNK u serumu/plazmi na kraju liječenja u trajanju od najmanje 12 tjedana.
Icelandic: Non-responder (meðferð ekki svarað): skilgreint sem sermis-/plasma-HCV-RNA-jákvæðir sjúklingar í lok a.m.k.
Croatian: Bistro i bezbojno otapalo.
Icelandic: Lifur og gall Sjaldgæfar:
Croatian: • Vrh napunjene brizgalice na koji će se pričvrstiti igla obrišite tupferom s alkoholom (vidjeti Sliku 4).
Icelandic: Þurrkaðu endann á áfyllta lyfjapennanum, þar sem setja á nálina, með sprittþurrku (sjá mynd 4).
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Vrlo često:
Icelandic: Geðræn vandamál Mjög algengar:
Croatian: Opći podaci o uzimanju ovog lijeka
Icelandic: Almennar upplýsingar um notkun lyfsins
Croatian: proljev, aftozni stomatitis, heilitis, ulceracije u ustima, nelagoda u želucu, bol u ustima
Icelandic: Niðurgangur, munnslímusæri, varasprungur, sár í munni, óþægindi í maga, verkur í munni
Croatian: Nemojte masirati mjesto injekcije.
Icelandic: Ekki má nudda stungustaðinn.
Croatian: PegIntron se u kombinaciji s ribavirinom može primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 i više godina.
Icelandic: Nota má PegIntron í samsettri meðferð með ríbavírini hjá börnum 3 ára og eldri.
Croatian: PegIntron 0,5 mikrograma/kg
Icelandic: PegIntron 0,5 míkróg/kg
Croatian: Odaberite dozu
Icelandic: Veldu stungustað.
Croatian: Takvo djelovanje inhibira replikaciju virusa ili, ako do replikacije dođe, sprječava novonastale virione da napuste stanicu.
Icelandic: Þessi verkun hemur veirufjölgun eða ef fjölgun er virk, geta nýmyndaðar veiruagnir (virions) ekki komist út úr frumunni.
Croatian: Iako su u nekih bolesnika liječenih lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom tijekom kliničkog ispitivanja opažene promjene laboratorijskih vrijednosti, te su se vrijednosti vratile na početnu razinu unutar nekoliko tjedana od prestanka terapije.
Icelandic: PegIntron ásamt ríbavírini í klínísku rannsókninni, þá urðu gildin aftur þau sömu og fyrir meðferð innan fárra vikna eftir lok meðferðar.
Croatian: Drugo smanjenje doze lijeka PegIntron na 0,5 μg/kg
Icelandic: Skammtur PegIntron minnkaður í 2. skipti niður í 0,5 míkróg/kg
Croatian: - Uvedite iglu u ampulu s otapalom i izvucite cijelu količinu otapala.
Icelandic: - Settu nálina í lykjuna og dragðu allan leysinn upp í sprautuna.
Croatian: Zdravstveni radnik će Vam dati upute o tome kako primijeniti injekciju.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun kenna þér hvernig þú átt að gefa sjálfri/sjálfum þér lyfið.
Croatian: PegIntron 120 mcg
Icelandic: PegIntron 120 mikrog
Croatian: suicidalne misli
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar
Croatian: Tablica 2 Doziranje u monoterapiji 0,5 µg/kg
Icelandic: Tafla 2 Skammtar í einlyfjameðferð 0,5 míkróg/kg
Croatian: Treba uzeti u obzir rizik od produljenja QTc-intervala, osobito u bolesnika koji uzimaju visoke doze metadona.
Icelandic: á QTc, einkum hjá sjúklingum á stórum skömmtum af metadóni.
Croatian: Hematološki poremećaji u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om U odnosu na bolesnike inficirane samo HCV-om, bolesnici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om koji primaju kombinaciju peginterferon alfa-2b/ribavirin i HAART mogu imati povećan rizik za razvoj hematoloških poremećaja (kao što su neutropenija, trombocitopenija i anemija).
Icelandic: Óeðlileg blóðgildi hjá sjúklingum sem eru samtímis sýktir af HCV/HIV Sjúklingar, sem eru samtímis sýktir af HCV og HIV og fá peginterferon alfa-2b-/ríbavírin-meðferð og HAART, geta verið í aukinni hættu á að blóðgildi verði óeðlileg (svo sem daufkyrningafæð, blóðflagnafæð og blóðleysi) samanborið við sjúklinga sem eingöngu eru HCV-sýktir.
Croatian: pruritus, osip, eritematozni osip, ekcem, akne, eritem
Icelandic: Kláði, útbrot, rauð útbrot, exem, þrymlabólur, roðaþot
Croatian: perikardijalni izljev
Icelandic: Núkleosíða hliðstæður
Croatian: Nakon primjene pojedinačnih doza lijeka PegIntron između 0,25 i 2,0 mikrograma/kg na tjedan, serumska koncentracija neopterina povećala se proporcionalno dozi.
Icelandic: Eftir staka skammta af PegIntron á milli 0,25 og 2 míkróg/kg/viku; hækkaði styrkur neopterins í blóði skammtaháð.
Croatian: Među bolesnicima istodobno zaraženima HCV-om i HIV-om malo je podataka o djelotvornosti i sigurnosti (N=25) za ispitanike s brojem CD4 stanica manjim od 200 stanica/µl.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um verkun og öryggi (N=25) hjá sjúklingum sem eru samtímis HCV-/HIV-sýktir og eru með CD4-gildi lægri en 200 frumur/µl.
Croatian: Nisu ispitivane sigurnost i djelotvornost lijeka PegIntron u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom u liječenju hepatitisa C u primatelja presatka jetre ili nekog drugog organa.
Icelandic: PegIntron einu sér eða ásamt ríbavírini í meðferð við lifrarbólgu C eða hjá líffæraþegum.
Croatian: Autoimuna bolest
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar
Croatian: Prije rekonstitucije 3 godine.
Icelandic: 3 ár.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, doza može biti niža, ovisno o funkciji bubrega.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm gæti skammturinn verið minni en það fer eftir nýrnastarfseminni.
Croatian: Ubodite iglom nabor kože koji držite između prstiju, pod kutom od približno 45°.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðfellinguna með því að mynda u.þ.b. 45 gráðu horn.
Croatian: Po potrebi pritisnite mjesto injiciranja nekoliko sekundi malim tupferom ili sterilnom gazom.
Icelandic: Þrýstu á stungustaðinn með þurrku eða sæfðri grisju í nokkrar sekúndur ef þurfa þykir.
Croatian: U bolesnika s već postojećim srčanim poremećajima preporučuje se snimiti elektrokardiograme prije i tijekom liječenja.
Icelandic: Mælt er með töku hjartalínurits hjá sjúklingum með óeðlilega hjartastarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð stendur.
Croatian: Tablica 6 Nuspojave prijavljene u odraslih osoba u kliničkim ispitivanjima ili tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih peginterferonom alfa-2b, uključujući PegIntron u monoterapiji ili PegIntron + ribavirin
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá fullorðnum í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með peginterferon alfa-2b, þar með talin PegIntron-einlyfjameðferð eða PegIntron + ríbavírin.
Croatian: infekcija na mjestu injiciranja, infekcija donjih dišnih puteva
Icelandic: Sýking á stungustað, sýking í neðri öndunarvegi
Croatian: Dob nije utjecala na farmakokinetiku lijeka PegIntron nakon jedne supkutane doze od 1,0 mikrograma/kg.
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á lyfjahvörf PegIntron eftir einn 1 míkróg/kg skammt sem gefinn var undir húð.
Croatian: PegIntron/ribavirin ako im HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Icelandic: Ráðlagt er að börn og unglingar sem fá samsetta meðferð með PegIntron/ríbavírini hætti á meðferð ef HCV-RNAgildi í 12. viku hafa lækkað um < 2 log10 miðað við gildi fyrir meðferð eða ef HCV-RNA er mælanlegt í 24. meðferðarviku.
Croatian: Drugom rukom uzmite štrcaljku i držite je kao olovku.
Icelandic: Taktu um húðfellingu með annarri hendinni.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik će Vas uputiti kako da si sami date injekciju lijeka PegIntron.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun sýna þér hvernig þú átt að gefa sjálfri/sjálfum þér lyfið.
Croatian: 3 zabilježeno je u 4% (8/194) bolesnika, a smanjenje broja trombocita ispod 50 000/mm
Icelandic: 1 (sjá kafla 5.1) kom í ljós lækkun á heildarfjölda daufkyrninga og var fjöldinn undir 500 frumum/mm hjá 4% (8/194) sjúklinga og fjöldi blóðflagna varð minni en 50.000/mm
Croatian: 12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje
Icelandic: - 12 hettuglös af stungulyfsstofni, 12 lykjur af leysi fyrir stungulyf, 12 sprautur, 24 nálar og
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen za potkožnu primjenu.
Icelandic: Lyfið á að gefa undir húð.
Croatian: Endokrini poremećaji Često:
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar:
Croatian: Primjena analoga nukleozida, samih ili u kombinaciji s drugim nukleozidima, izazvala je laktacidozu.
Icelandic: Notkun núkleósíð hliðstæðna, eingöngu eða ásamt öðrum núkleósíðum, hefur leitt til mjólkursýrublóðsýringar.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - bol u prsnom košu, promjene u načinu otkucaja srca, - smetenost, - poteškoće u održavanju budnosti, utrnulost ili trnci, - bol u križima ili slabinama; otežano mokrenje ili nemogućnost mokrenja, - problemi s očima ili vidom ili sluhom, - jako ili bolno crvenilo kože ili sluznice, - jako krvarenje iz nosa, desni ili bilo kojeg drugog dijela tijela.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - brjóstverkur, breytingar á hjartslætti - ringlun - erfiðleikar með að halda árvekni, dofi eða náladofi - verkur í mjóbaki eða síðum, erfiðleikar með að hafa þvaglát eða þvagteppa - vandamál með augu, sjón eða heyrn - slæmur eða sársaukafullur roði í húð eða slímhimnu - miklar blóðnasir, blæðing úr tannholdi eða öðrum hluta líkamans.
Croatian: Štoviše, nije dokazana sigurnost i djelotvornost telbivudina u kombinaciji s interferonima u liječenju kroničnog hepatitisa B.
Icelandic: Enn fremur hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun telbivúdíns þegar það er notað í samsettri meðferð með interferonlyfjum við langvinnri lifrarbólgu B. Því má ekki nota PegIntron í samsettri meðferð með telbivúdíni (sjá kafla 4.3).
Croatian: Izbjegavajte područje blizu pupka ili struka.
Icelandic: Forðastu naflann og mittið.
Croatian: Pažljivo promotrite izgled pripremljene otopine prije nego je primijenite.
Icelandic: Skoða skal lausnina vel áður en hún er gefin.
Croatian: 1 µg/kg na tjedan (4 tjedna)
Icelandic: 1 míkróg/kg/viku (4 vikur)