FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto, choroby współistniejące, zwłaszcza zakażenia, mogą doprowadzić do hiperglikemii i zwiększenia zapotrzebowania na insulinę.
Hungarian: Továbbá egyidejű betegségek, különösen a fertőzések hyperglykaemiához vezethetnek, és így megnövelhetik a beteg inzulinszükségletét.
Polish: • w pompach insulinowych;
Hungarian: • Inzulin infúziós pumpában.
Polish: Podzielenie dawki powinno uwzględniać indywidualne potrzeby pacjenta, a produkt leczniczy należy stosować z głównymi posiłkami.
Hungarian: Az adagot személyre szabottan, a beteg szükségletének megfelelően kell szétosztani, és a főétkezésekkor kell beadni.
Polish: Jeśli zostanie wybrana błędna dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Hungarian: Ha rossz adagot állított be, az adag korrigálása érdekében forgassa az adagbeállítót előre vagy hátra.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne insuliny degludec, składnika Ryzodeg, w stanie ustalonej równowagi badano z wykorzystaniem populacyjnych analiz farmakokinetycznych u dzieci poniżej 1 roku życia.
Hungarian: A Ryzodeg degludek inzulin komponensének dinamikus egyensúlyi állapotra vonatkozó farmakokinetikai tulajdonságait gyermekeknél populációs farmakokinetika analízissel vizsgálták, legfiatalabb korcsoportként 1 éves korig bezárólag.
Polish: Tego produktu leczniczego nie można stosować w pompach insulinowych.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos inzulin infúziós pumpában alkalmazni.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Ryzodeg wykazano w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, trwającym 16 tygodni (n=362).
Hungarian: A Ryzodeg hatásosságát és biztonságosságát 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekekkel és serdülőkkel (n = 362) végzett 16 hetes, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Polish: Pacjenci muszą sprawdzać nastawione jednostki na liczniku dawki wstrzykiwacza.
Hungarian: A betegeknek az injekciós toll adagszámlálóján vizuálisan kell ellenőrizniük a beállított egységek számát.
Polish: Ponowne użycie igieł może zwiększyć ryzyko blokowania się igieł, co może doprowadzić do niedokładnego dawkowania.
Hungarian: A tű ismételt használata növeli az tű elzáródásának a veszélyét, ami pontatlan adagoláshoz vezethet.
Polish: • zmianę stosowanych insulin - w przypadku zmiany typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.
Hungarian: • Átállás más inzulinkészítményről - ha más típusú, nevű, vagy más gyártótól származó inzulinkészítményről áll át, az inzulin adagjának módosítására lehet szükség.
Polish: Należy poinformować inne osoby o tym, co może się stać, jeśli stężenie cukru we krwi będzie za małe, w tym także o ryzyku omdlenia.
Hungarian: Mondja el nekik, hogy mi történhet, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét.
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol, metakrezol, fenol, chlorek sodu, octan cynku, kwas solny i wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2).
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin, metakrezol, fenol, nátrium-klorid, cink-acetát, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).
Polish: Elastyczność czasu podawania dawki
Hungarian: Az adagolás időzítésének rugalmassága
Polish: Jeśli przepływ nie zostanie sprawdzony, może zostać podane za mało insuliny lub w ogóle insulina nie zostanie podana.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást, túl kevés inzulint kaphat, vagy egyáltalán semennyi inzulint sem kaphat.
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko przybliżoną ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Hungarian: Az adag beállításához ne használja az inzulin mennyiségét jelző skálát, ez csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina degludec/insulina aspart przenika do mleka ludzkiego.
Hungarian: Nem ismert, hogy a degludek inzulin/aszpart inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Polish: Może być konieczne ponowne zmierzenie stężenia cukru we krwi, gdyż tak jak dla wszystkich bazowych insulinowych produktów leczniczych poprawa kontroli stężenia cukru we krwi może być opóźniona;
Hungarian: Lehetséges, hogy a vércukorszintjét egynél többször is meg kell mérnie, mert - mint minden bázis inzulin készítménynél - az alacsony vércukorszintű időszakból való javulás késleltetett lehet.
Polish: Zmiana za każdym razem miejsca wstrzyknięcia może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich zmian skórnych.
Hungarian: Minden injekciónak egy másik helyre való beadásával csökkenthető ezen bőrelváltozások kialakulásának kockázata.
Polish: Mechanizm działania Insulina degludec i insulina aspart wiążą się swoiście z ludzkimi receptorami insuliny i dają te same efekty farmakologiczne co insulina ludzka.
Hungarian: A degludek inzulin és az aszpart inzulin specifikusan kötődik a humán inzulinreceptorhoz, és ugyanolyan farmakológiai hatásokat fejt ki, mint a humán inzulin.
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Hungarian: Nincs tapasztalat ennek a gyógyszernek a 2 éves kor alatti gyermekeknél történő alkalmazásával.
Polish: • Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomności należy spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier.
Hungarian: • Ha glükagon injekciót kapott, akkor cukorra vagy cukortartalmú táplálékra van szüksége, amint magához tért.
Polish: Pojedynczy element opakowania zbiorczego nie jest przeznaczony do sprzedaży.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba.
Polish: • Skala insuliny pokazuje przybliżoną ilość insuliny, która znajduje się we wstrzykiwaczu.
Hungarian: • Az inzulin mennyiségét jelző skála hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Polish: W przypadku spożywania alkoholu, zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie.
Hungarian: Ha Ön alkoholt fogyaszt, megváltozhat az inzulinszükséglete.
Polish: Hipoglikemia (za małe stężenie cukru we krwi) może wystąpić bardzo często w związku z leczeniem insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na każde 10 osób); może mieć poważny przebieg.
Hungarian: A hipoglikémia, azaz a túl alacsony vércukorszint az inzulinkezelés során nagyon gyakran fordulhat elő (10-ből több mint 1 beteget érinthet).
Polish: Różnica: -1,14 [-1,53;-0,76]
Hungarian: Különbség: -1,14 [-1,53; -0,76]
Polish: Badano właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Ryzodeg w cukrzycy typu 1 u dzieci (6-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) i porównano z wynikami u dorosłych po podaniu pojedynczej dawki.
Hungarian: A Ryzodeg 1-es típusú diabetes mellitusban mutatott farmakokinetikai tulajdonságait egyetlen adag beadása után gyermekeknél (6 - 11 év) és serdülőknél (12 - 18 év) vizsgálták, és összehasonlították a felnőttekre jellemzővel.
Polish: • Nie podejmować prób naprawiania wstrzykiwacza ani rozkładania go na części.
Hungarian: • Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.
Polish: MI: Zawał serca.
Hungarian: MI: Myocardialis infarctus.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego rzadko nadwrażliwość pokrzywka
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować dodatkowej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Hungarian: A betegek ne alkalmazzanak egy extra adagot a kihagyott adag pótlására.
Polish: Podczas zmiany leczenia z innej insuliny na Ryzodeg należy rozważyć zmniejszenie całkowitej dawki insuliny, w zależności od indywidualnych potrzeb, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Amikor más inzulin rezsimről váltanak Ryzodeg injekcióra, a hypoglykaemia kockázatának a lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében a teljes inzulinmennyiség csökkentését egyénileg kell mérlegelni (lásd 4.4 pont).
Polish: Nie wolno go ponownie napełniać.
Hungarian: Tilos újratölteni.
Polish: %: Procent uczestników badania z pierwszym potwierdzonym przez EAC incydentem w stosunku do liczby zrandomizowanych uczestników badania.
Hungarian: %: A randomizált betegek számához viszonyítva azon betegek százalékos aránya, akiknél az EVB által elismert esemény a vizsgálat során először jelentkezett.
Polish: Jeśli insulina jest mętna, nie używać wstrzykiwacza.
Hungarian: Ha az inzulin zavarosnak tűnik, ne használja az injekciós tollat.
Polish: Jest to typowe i nie wpływa na dawkę.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja a beadott adagot.
Polish: Tego produktu leczniczego nie można pobierać do strzykawki z wkładu fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe szívni (lásd 4.4 pont).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę degludec, insulinę aspart lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Hungarian: • ha allergiás a degludek inzulinra, az aszpart inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Polish: Insulina glargine N (%)
Hungarian: glargin inzulin N (%)
Polish: 1 Schemat dwa razy na dobę + metformina ± pioglitazon ± inhibitor DPP-4
Hungarian: 1 Napi kétszeri adagolási rend ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4 inhibitor 2 Napi kétszeri adagolási rend ± metformin
Polish: • Wstrzykiwacz i igły trzymać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Hungarian: • Az injekciós toll és a tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
Polish: • jeśli insulina nie jest przejrzysta i nie jest bezbarwna.
Hungarian: • Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem víztiszta és színtelen.
Polish: • Bardzo małe stężenie cukru we krwi, jeśli nie jest leczone, może spowodować uszkodzenie mózgu.
Hungarian: • Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Polish: Aby pacjenci mogli samodzielnie wstrzykiwać lek, muszą być w stanie samodzielnie odczytać licznik dawki na wstrzykiwaczu.
Hungarian: Ezért a betegek öninjekciózásának feltétele, hogy le tudják olvasni az injekciós toll adagszámlálóját.
Polish: Natychmiastowe reakcje uczuleniowe na insulinę lub substancje pomocnicze mogą stanowić zagrożenie życia.
Hungarian: A magára az inzulinra vagy a segédanyagokra való azonnali típusú allergiás reakciók potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Ryzodeg Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Hungarian: Fontos információk a Ryzodeg egyes összetevőiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz zawiera mniej niż 80 jednostek, licznik dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych jednostek.
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb, mint 80 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Polish: • należy upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny - należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny przed każdym wstrzyknięciem w celu uniknięcia pomylenia leku Ryzodeg z innymi produktami insulinowymi.
Hungarian: • Feltétlenül a helyes típusú inzulint alkalmazza - minden egyes injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévessze a Ryzodeg injekciót más inzulinkészítményekkel.
Polish: Co należy zrobić jeśli wystąpiło zbyt duże stężenie cukru we krwi
Hungarian: Mi a teendő, ha túl magas a vércukorszintje?
Polish: • Sprawdzić stężenie cukru we krwi.
Hungarian: • Mérje meg vércukorszintjét.
Polish: • Substancjami czynnymi leku są insulina degludec i insulina aspart.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a degludek inzulin és az aszpart inzulin.
Polish: Jednak, w przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do zaburzenia koncentracji i zwolnienia czasu reakcji, co może stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
Hungarian: A farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, karcinogenitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent veszélyt az emberre.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym formowane są rozpuszczalne i stabilne multiheksamery insuliny degludec, tworzące źródło insuliny w tkance podskórnej, które nie ma wpływu na szybkie uwalnianie do krwiobiegu monomerów insuliny aspart.
Hungarian: A subcutan injekció után a degludek inzulin oldható és stabil multi-hexamerjei képződnek, amelyek inzulindepót hoznak létre a bőr alatti szövetben; miközben nem befolyásolják az aszpart inzulin monomerjeinek gyors felszívódását a vérbe.
Polish: Po 26 tygodniach leczenia dawka Ryzodeg mogła zostać podzielona na dwie dawki, podawane dwa razy na dobę.
Hungarian: 26 hetes kezelés után a Ryzodeg dózisa napi kétszeri beadásra volt szétosztható.
Polish: Nie stosować leku Ryzodeg:
Hungarian: Ne alkalmazza a Ryzodeg injekciót:
Polish: Zaleca się częstsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb (patrz punkt 5.2).
Hungarian: A vércukor fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség (lásd 5.2 pont).
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą być poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie posługiwania się wstrzykiwaczem insuliny.
Hungarian: A vak vagy rosszul látó betegeket arra kell utasítani, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó és az inzulinadagoló eszköz használatára kiképzett személytől.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć licznik dawki może się przesuwać.
Hungarian: Ha nem jelenik meg inzulincsepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Polish: Zgłaszane przypadki niewydolności serca związane z leczeniem pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną dotyczyły w szczególności pacjentów obciążonych czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Hungarian: Inzulin és pioglitazon egyidejű alkalmazása során néhány esetben szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen olyan betegekkel kapcsolatban, akiknél már fennálltak a szívelégtelenségre hajlamosító kockázati tényezők.
Polish: Kryteria zdefiniowanej wcześniej równoważności dotyczącej zmiany HbA1c o 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)] nie zostały spełnione.
Hungarian: Ez nem teljesítette az előre meghatározott 0,4%-os (0,18 [-0,04; 0,41]) non-inferioritási tűréshatárt.
Polish: • Przed rozpoczęciem zawsze sprawdzić przepływ insuliny.
Hungarian: • Az inzulin beadása előtt először mindig ellenőrizze az inzulináramlást.
Polish: U szczurów insulina degludec była wydzielana do mleka; stężenie w mleku było mniejsze niż w osoczu.
Hungarian: Patkányok esetében a degludek inzulin kiválasztódik az anyatejbe; az anyatejben kisebb a koncentrációja, mint a plazmában.
Polish: W przypadku zablokowania się igły, pacjent musi postępować zgodnie z instrukcjami umieszczonymi w załączonej do opakowania ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Tűelzáródás esetén a betegnek a betegtájékoztatóval együtt kapott használati utasításban leírt utasításokat kell követnie.
Polish: • Sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu.
Hungarian: • Tesztcsíkkal nézze meg, hogy a vizeletében vannak-e ketonok.
Polish: Okres półtrwania po podaniu podskórnym produktu leczniczego Ryzodeg zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej.
Hungarian: A Ryzodeg subcutan beadása utáni felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Polish: Może prowadzić to do zakażenia krzyżowego.
Hungarian: Ez fertőzések átviteléhez vezethet.
Polish: Ryzodeg może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazható időseknél.
Polish: Mogą one zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenie cukru we krwi.
Hungarian: Ezek növelhetik is, de csökkenthetik is a vércukorszintjét.
Polish: Termin ważności Po pierwszym użyciu: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Hungarian: Felhasználható: Az első felbontás után: 4 héten belül szabad felhasználni.
Polish: Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kortól.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zmniejszać jak i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę.
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid növelheti is, de csökkentheti is az inzulinigényt.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Ryzodeg lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak go używać.
Hungarian: Mielőtt először használná a Ryzodeg injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia.
Polish: Substancje dodawane do produktu leczniczego Ryzodeg mogą spowodować rozkład insuliny degludec i (lub) insuliny aspart.
Hungarian: A Ryzodeg injekcióhoz adott anyagok a degludek inzulin és/vagy az aszpart inzulin lebomlását okozhatják.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu leczniczego Ryzodeg w okresie karmienia piersią.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Ryzodeg szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban.
Polish: W cukrzycy typu 1 nieleczona hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która stanowi zagrożenie życia.
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami potenciálisan halálos.
Polish: Podeszły wiek, rasa, zaburzenia czynności nerek i wątroby Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu leczniczego Ryzodeg między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi dorosłymi, między pacjentami różnych ras oraz między pacjentami z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby a osobami zdrowymi.
Hungarian: Nincs klinikailag számottevő különbség a Ryzodeg farmakokinetikájában idősek és fiatalabb felnőtt betegek között, a különböző rasszokhoz tartozó betegek között, illetve a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek és az egészségesek között.
Polish: Na wstrzykiwaczu można nastawić do 80 jednostek.
Hungarian: Az injekciós tollon legfeljebb 80 egység állítható be.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Przeprowadzono siedem międzynarodowych, randomizowanych, kontrolowanych, otwartych badań klinicznych prowadzonych do osiągnięcia zakładanego celu, trwających od 26 do 52 tygodni, z całkowitą liczbą 1761 pacjentów z cukrzycą (do 1 badania włączono 362 pacjentów z cukrzycą typu 1, a do 6 pozostałych badań włączono 1399 pacjentów z cukrzycą typu 2), którym podawano
Hungarian: Hét nemzetközi, randomizált, kontrollos, nyílt, a célérték elérésére végzett, 26 és 52 hét közötti időtartamú klinikai vizsgálatot végeztek, amelyekben összesen 1761, diabetes mellitusban szenvedő beteget kezeltek Ryzodeg injekcióval.
Polish: Zapewnia to przepływ insuliny.
Hungarian: Ezzel győződik meg arról, hogy az inzulin áramlása biztosított.
Polish: Produkt leczniczy powinien być stosowany raz na dobę w czasie posiłku, w skojarzeniu z krótkoi (lub) szybkodziałającą insuliną podawaną z pozostałymi posiłkami, po czym podaje się dawki dostosowane indywidualnie.
Hungarian: Ezt a gyógyszert naponta egyszer kell alkalmazni étkezéskor, és ezen kívül rövid/gyors hatású inzulint kell adni a többi étkezéskor, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
Polish: Wyniki analizy przeprowadzonej w podgrupach (uwzględniono np. płeć, czas trwania cukrzycy, sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka oraz wcześniejszy schemat dawkowania insuliny) były zgodne z pierwotnym założeniem.
Hungarian: Az alcsoportelemzésekből származó eredményeket (pl. nem, diabetes időtartam, cardiovascularis kockázati csoport és előző inzulinrezsim) az elsődleges analízis eredményeivel illesztették.
Polish: Po 26 tygodniach leczenia produktem leczniczym Ryzodeg podawanym raz na dobę uzyskano podobną kontrolę glikemii (HbA1c) w porównaniu do IGlar podawanej raz na dobę jednocześnie z IAsp podawaną raz na dobę (szacowane średnie obniżenie wynosiło -1.01% w porównaniu do -1,09%).
Hungarian: 26 hét után a napi egyszeri Ryzodeg kezelés, a glikémiás kontroll (HbA1c) tekintetében, hasonlónak bizonyult a napi egyszeri glargin inzulinnal és napi egyszeri aszpart inzulinnal végzett együttes kezeléshez (a becsült átlagos csökkenés -1,01% vs.
Polish: Kwas solny (do dostosowania pH) Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH)
Hungarian: Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Polish: 3 Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l lub na podstawie konieczności udzielenia pomocy pacjentowi.
Hungarian: 3 Igazolt hypoglykaemiának tekintették azokat az epizódokat, amelyek esetében a vércukorszint mért értéke < 3,1 mmol/l volt, vagy a beteg külső segítségre szorult.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Ryzodeg lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak używać fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Hungarian: Mielőtt először használná a Ryzodeg injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia az előretöltött injekciós tollat.
Polish: • duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże, patrz wskazówki w punkcie 4;
Hungarian: • Magas vércukorszint (hiperglikémia) - ha a vércukorszintje túl magas, kövesse a 4. pontban található magas vércukorszintre vonatkozó útmutatást.
Polish: Insulina degludec N (%)
Hungarian: degludek inzulin N (%)
Polish: Ryzodeg należy podawać zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta.
Hungarian: A Ryzodeg injekciót az egyes betegek inzulinigényének megfelelően kell adagolni.
Polish: Wkład Ryzodeg Penfill można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 4 tygodni.
Hungarian: A Ryzodeg patront (Penfill) legfeljebb 4 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu za małego stężenia cukru we krwi.
Hungarian: • Ha nehéz felismernie a túl alacsony vércukorszintet.
Polish: Można przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolható.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ryzodeg wkład 100
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ryzodeg patron 100
Polish: Różnica: 0,51 [0,09;0,93]
Hungarian: Különbség: 0,51 [0,09; 0,93]
Polish: Rysunek 2 Wykres drzewkowy uwzględniający analizę 3 składowego MACE oraz poszczególnych punktów końcowych w badaniu DEVOTE
Hungarian: 2. ábra A kompozit 3 elemű MACE és az egyes cardiovascularis végpontok analízisének fasor-ábrája a DEVOTE vizsgálatban
Polish: Do stosowania tylko przez jedną osobę.
Hungarian: Kizárólag egy beteg által történő használatra.
Polish: Patrz wskazówki poniżej w punkcie „Za małe stężenie cukru we krwi".
Hungarian: A tanácsokat lásd alább a „Túl alacsony vércukorszint" alatt.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ryzodeg
Hungarian: Tudnivalók a Ryzodeg alkalmazása előtt
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej mogą obejmować: ból, zaczerwienienie, pokrzywkę, obrzęk i swędzenie.
Hungarian: Többek között a következő tünetek jelentkezhetnek: fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, duzzanat és viszketés.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Ryzodeg (FlexTouch) można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub przechowywać w lodówce (2°C - 8°C) do
Hungarian: Az első felbontás után, illetve ha tartalékként hordják A Ryzodeg előretöltött injekciós tollat (FlexTouch) legfeljebb 4 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Polish: Monomery insuliny degludec stopniowo oddzielają się od multiheksamerów, co powoduje powolne i ciągłe dostarczanie insuliny degludec do krwiobiegu.
Hungarian: A degludek inzulin monomerjei fokozatosan válnak le a multi-hexamerekről, ami azt eredményezi, hogy a degludek inzulin lassan és folyamatosan jut a keringésbe.