FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Qualimed veikimą, ir atvirkščiai.
English: Although the administration of clopidogrel 75 mg/day did not modify the pharmacokinetics of S-warfarin or International Normalised Ratio (INR) in patients receiving long-term warfarin therapy, coadministration of clopidogrel with warfarin increases the risk of bleeding because of independent
Lithuanian: Pacientams, ilgai gydomiems varfarinu, klopidogrelio vartojimas 75 mg per parą nepakeitė S-varfarino farmakokinetikos arba Tarptautinio Normalizuoto Santykio (angl.
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this product during pregnancy..
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
English: Antacids did not modify the extent of clopidogrel absorption.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai nekeitė klopidogrelio absorbcijos.
English: Perforated unit dose blister of OPA/Al/PVC-Al containing 30x1 and 50x1 film-coated tablets in the box.
Lithuanian: Dėžutėje yra 7, 14, 28, 56, 84 plėvele dengtų tablečių OPA/Al/PVC-Al lizdinėse plokštelėse su Dėžutėje yra 30 x 1 ir 50 x 1 plėvele dengtų tablečių OPA/Al/PVC-Al perforuotoje vienadozėje
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4),
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP) (žr.
English: Detailed information is available on the European Medicines Agency website:
Lithuanian: <Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
English: Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Lithuanian: Kartu vartojamas heparinas nekeitė klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai.
English: What Clopidogrel Qualimed looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed išvaizda ir kiekis pakuotėje Rausvos apvalios šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
English: • Hepatic impairment
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimas
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.
Lithuanian: CLARITY klinikinio tyrimo metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį ir ASR, grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau, negu placebą ir ASR vartojusių grupėje.
English: Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9 can be safely co-administered with clopidogrel.
Lithuanian: CAPRIE tyrimo rezultatai parodė, kad kartu su klopidogreliu vartoti fenitoiną ir tolbutamidą, kurie
English: Clopidogrel Qualimed is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed vartojamas, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose).
English: Take special care with Clopidogrel Qualimed
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel Qualimed
English: Breastfeeding
Lithuanian: Propilenglikolis
English: These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinius žiurkių ir babuinų tyrimus, dažniausiai pastebėtas poveikis buvo kepenų pokyčiai. Jie pasireiškė nuo bent 25 kartus didesnių dozių už žmonių gydymui vartojamą 75 mg paros dozę; kepenų pokyčius sukėlė poveikis vaistinį preparatą metabolizuojantiems kepenų fermentams.
English: Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad klopidogrelis vaisingumo neveikia.
English: Bruising
Lithuanian: Plėvelė
English: • uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Lithuanian: • nedažnas (atsiranda 1 -10 vaisto vartojančių iš 1 000)
English: 6.4 Special precautions for storage
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia
English: Pregnancy
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
English: Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Lithuanian: Ligoniams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, klopidogrelį reikia vartoti atsargiai , nes gali padidėti kraujavimo pavojus po traumos, operacijos ar nuo kitų patologinių būklių (žr. 4.4 skyrių).
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
English: 6.5 Nature and contents of container
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel Qualimed 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel Qualimed 75 mg plėvele dengtos tabletės
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Lithuanian: Prieš numatomą operaciją ir prieš pradėdamas vartoti bet kokius naujus vaistinius preparatus ligonis turi pasakyti gydytojui ir stomatologui, kad vartoja klopidogrelį.
English: Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Lithuanian: Tokiems ligoniams gali būti dažniau hemoraginė diatezė, todėl klopidogreliu juos reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
English: No substantial differences in active metabolite exposure and mean inhibition of platelet aggregation
Lithuanian: Esminio aktyvaus metabolito ekspozicijos ir vidutinio trombocitų agregacijos slopinimo (TAS) skirtumo tarp labai aktyvaus, aktyvaus ir vidutiniško metabolizmo grupių, nepastebėta.
English: Absorption
Lithuanian: Šalinimas
English: No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose.
Lithuanian: Žmonėms, vartojusiems gydomąją klopidogrelio dozę, jokio poveikio metabolizuojantiems kepenų
English: Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
Lithuanian: Nedidelė patirtis ir gydant ligonius, kurių kepenų veikla vidutiniškai sutrikusi.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome,
Lithuanian: Pūslinis dermatitas (toksinė epidermio
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Lithuanian: Ar klopidogrelio išsiskiria su moters pienu, nežinoma.
English: Common side effects: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Lithuanian: Kitas pastebėtas šalutinis poveikis yra: Dažni šalutiniai poveikiai: viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
English: Thrombocytopenia , leucopenia, eosinophilia
Lithuanian: Ricinų aliejus, hidrintas
English: Race
Lithuanian: Reti
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.
English: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado: - karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba didelis nuovargis.
English: The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo panašus į nustatytą kartu vartojant trombolizinių vaistinių preparatų ar heparino ir
English: Do not use Clopidogrel Qualimed after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clopidogrel Qualimed vartoti negalima.
English: Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Lithuanian: Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas, hipotenzija.
English: At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and
Lithuanian: Kai poveikis yra nusistovėjęs, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40-60 %.
English: Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Lithuanian: Taigi šiuos vaistinius preparatus kartu vartoti reikia atsargiai (žr.
English: Very rare erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Lithuanian: nekrolizė, Stevens Johnson sindromas, daugiaformė eritema), angioedema, eritematozinis išbėrimas, dilgėlinė, egzema, paprastoji kerpligė.
English: - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Lithuanian: - sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa);
English: Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in the box.
Lithuanian: Dėžutėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių OPA/Al/PVC-Al lizdinėse Dėžutėje yra 7, 14, 28, 56, 84 plėvele dengtų tablečių OPA/Al/PVC-Al lizdinėse plokštelėse su Dėžutėje yra 30 x 1 ir 50 x 1 plėvele dengtų tablečių OPA/Al/PVC-Al perforuotoje vienadozėje
English: In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
Lithuanian: Retai pasitaiko kraujavimas akyje, į kaukolės ertmę, plaučius
English: You should not breastfeed while taking this medicine.
Lithuanian: Jei vartojate šį vaistą, nežindykite.
English: The binding is non-saturable in vitro over a wide concentration
Lithuanian: Tiek esant mažesnei, tiek didesnei vaistinio preparato koncentracijai, jungimasis in vitro neprisotinamas.
English: Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Lithuanian: Labai reti sutrikimai kraujavimas odoje (purpura)
English: Ísland
Lithuanian: Greece
English: Pink, round and slightly convex film-coated tablets.
Lithuanian: Rausvos apvalios šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte ir retroperitoniniame tarpe (kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi), pankreatitas, kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), stomatitas Ūmus kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai.
English: - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Lithuanian: - Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis,
English: Method of administration For oral use
Lithuanian: Vartojimo metodas Vartoti per burną.
English: No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Lithuanian: Vartojant klopidogrelį su atenololiu, nifedipinu arba abiem šiais vaistiniais preparatais kartu, kliniškai svarbios farmakodinaminės sąveikos nepastebėta.
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir babuinams labai dideles dozes, atsirado skrandžio sutrikimų (gastritas, skrandžio
English: Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of
Lithuanian: Blokuodamas trombocitų aktyvinimą atsipalaidavusiu ADP, klopidogrelis slopina ir kitų agonistų sukeliamą trombocitų agregaciją.
English: Usually treatment is short-term.
Lithuanian: Dažniausiai gydymas yra trumpalaikis.
English: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
Lithuanian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Prancūzija
English: Common***
Lithuanian: Dažnas***
English: H-2900 Komárom Hungary
Lithuanian: H-2900 Komárom Vengrija
English: 2 years.
Lithuanian: 2 metai
English: (10 patients out of 268 in APEX study).
Lithuanian: (10 pacientų iš 268 APEX tyrimo pacientų).
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
English: The potential risk for human is unknown.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
English: • The usual dose is one tablet daily.
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra viena tabletė kartą per parą.
English: Table 2 summarises the primary efficacy endpoint results:
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktas pirminių veiksmingumo įvertinimo rezultatų apibendrinimas:
English: Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali Jūsų paprašyti atlikti kraujo tyrimus, kad įsitikintų, jog kepenys dirba normaliai.
English: • muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious.
Lithuanian: • raumenų pažeidimas - būklė, kuri retais atvejais gali būti sunki.
English: Overall 56.6% of patients discontinued trial treatment prematurely and 45% of patients did not complete all trial visits.
Lithuanian: Iš viso 56,6 % pacientų anksčiau laiko nutraukė gydymą ir 45 % atvyko ne į visus tyrimo vizitus.
English: About 69% of patients required no treatment change to achieve a final stable treatment.
Lithuanian: Apie 69% pacientų nereikėjo jokių keitimų pasiekiant galutinį stabilų gydymą.
English: Prophylaxis against gout flares was obligatory over the 26-week period.
Lithuanian: Podagros priepuolio profilaktika buvo privaloma 26 savaites.
English: The active substance is febuxostat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra febuksostatas.
English: Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas neištirtas.
English: Libido decreased, insomnia Rare
Lithuanian: Sumažėjęs libido, insomnija Retas
English: It may cause muscle problems and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature it may be caused by an abnormal muscle breakdown.
Lithuanian: Tai gali sukelti raumenų sutrikimus, ypač, jeigu tuo pačiu metu jūs blogai jaučiatės ar turite aukštą temperatūrą, juos gali sukelti raumenų suirimas.
English: The back of the calendar blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day.
Lithuanian: Kalendorinės lizdinės plokštelės pakuotės nugarėlėje sužymėtos savaitės dienos, kad galėtumėte pasitikrinti, ar kiekvieną dieną išgėrėte vaisto dozę.
English: [Bottles]
Lithuanian: [Buteliukai]
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: FACT (52 weeks)
Lithuanian: FACT (52 sav.
English: Desipramine/CYP2D6 substrates
Lithuanian: Dezipraminas/CYP2D6 substratai
English: Four pharmacologically active hydroxyl metabolites have been identified, of which three occur in plasma of humans.
Lithuanian: Identifikuoti penki farmakologiškai aktyvūs hidroksiliniai metabolitai, kurių trys randami žmonių plazmoje.
English: APEX (28 weeks)
Lithuanian: APEX (28 sav.
English: Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Mylan, and especially during the first weeks or months of treatment.
Lithuanian: Priepuoliai ištinka ne visus, tačiau priepuolių galite patirti net ir gydymosi Febuxostat Mylan metu, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis arba mėnesiais.
English: • The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Lithuanian: • Tabletės vartojamos per burną, jas galima gerti valgio metu ar nevalgius.
English: Contact your doctor immediately if you experience muscle pain, tenderness or weakness
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jeigu jaučiate raumenų skausmą, jautrumą ar silpnumą;
English: Combined Results
Lithuanian: Susumuoti rezultatai
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Lithuanian: Kiti šalutiniai aukščiau nepaminėti poveikiai išvardyti žemiau.
English: It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with Febuxostat Mylan and your doctor may wish to consider necessary measures:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kuri iš toliau išvardytų medžiagų, nes jos gali sąveikauti su Febuxostat Mylan ir gydytojas gali nuspręsti, kad reikia imtis tam tikrų priemonių.
English: In vitro studies with human liver microsomes showed that those oxidative metabolites were formed primarily by CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 or CYP2C9 and febuxostat glucuronide was formed mainly by UGT 1A1, 1A8, and 1A9.
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad šiuos oksidacinius metabolitus daugiausia formuoja CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 arba CYP2C9, o febuksostato gliukoronidą daugiausia formuoja UGT 1A1, 1A8 ir 1A9.
English: The effect of febuxostat on human fertility is unknown.
Lithuanian: Febuksostato poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
English: • If you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija febuksostatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagao (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: What Febuxostat Mylan is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Febuxostat Mylan ir kam jis vartojamas
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
English: Rosiglitazone/CYP2C8 substrates
Lithuanian: Roziglitazonas/CYP2C8 substratai
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Organ transplant recipients
Lithuanian: Organų transplantacijos recipientai
English: • blurred vision, change in vision
Lithuanian: • neryškus matymas, regėjimo pokyčiai;
English: Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you.
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums tinkamiausio stiprumo tabletes.
English: Overall, the FLORENCE trial did not highlight any particular safety concern in addition to the previous experience with febuxostat in gout, with the exception of the following three adverse reactions (listed above in table 1).
Lithuanian: Apskritai, FLORENCE tyrimas nenustatė jokių ypatingų nepageidaujamų reakcijų, lyginant su ankstesne podagros gydymo febuksostatu patirtimi, išskyrus tris nepageidaujamas reakcijas (išvardytas aukščiau pateiktoje 1 lentelėje).
English: Start taking Febuxostat Mylan two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice.
Lithuanian: Pradėkite gerti Febuxostat Mylan tabletes 2 dienas prieš chemoterapijos pradžią ir tęskite vartojimą pagal Jūsų gydytojo nurodymus.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see also section 4.8).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (taip pat žr. 4.8 skyrių).
English: • If you have or have had heart failure, heart problems or stroke
Lithuanian: • jeigu yra arba yra buvęs širdies nepakankamumas, širdies problemų arba insultas;
English: • severe swelling of the deeper layers of the skin, especially around the lips, eyes, genitals,
Lithuanian: • smarkus gilesnių odos sluoksnių patinimas, ypač patinimas apie lūpas, akis, lyties organuose,
English: In most cases, these reactions occurred during the first month of therapy with febuxostat.
Lithuanian: Dažniausiai šių reakcijų pasitaikė pirmaisiais gydymo febuksostatu mėnesiais.
English: Your doctor will often prescribe other medicines, if they are needed, to help prevent or treat the symptoms of flares (such as pain and swelling in a joint).
Lithuanian: Prireikus, gydytojas dažnai skirs kitų vaistų, padėsiančių palengvinti priepuolių simptomus (sąnario skausmą ir patinimą).
English: It is important to keep taking Febuxostat Mylan even if you have a flare, as Febuxostat Mylan is still working to lower uric acid.
Lithuanian: Labai svarbu toliau vartoti Febuxostat Mylan, net jeigu ir patiriate priepuolį, nes Febuxostat Mylan toliau mažina šlapimo rūgšties kiekį.
English: Long-term, open label extension Studies
Lithuanian: Ilgalaikiai atvirieji tęstiniai tyrimai
English: Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that febuxostat does not adversely affect performance.
Lithuanian: Prieš vairuodami, valdydami mechanizmus arba dalyvaudami pavojingoje veikloje pacientai turi būti visiškai įsitikinę, kad febuksostatas neturi neigiamo poveikio jų gebėjimams.
English: It may also include ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes).
Lithuanian: Taip pat gali būti opelės burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akių junginėje (raudonos ir pabrinkusios akys).
English: Where the combination cannot be avoided, a reduction of the dose of mercaptopurine/azathioprine is recommended.
Lithuanian: Kai toks derinys neišvengiamas, merkaptopurino/azatioprino dozę rekomenduojama sumažinti.
English: hands, feet or tongue, with possible sudden difficult breathing
Lithuanian: rankose, kojose arba liežuvyje; dėl to gali staiga pasunkėti kvėpavimas;
English: Continuous treatment with febuxostat decreases frequency and intensity of gout flares.
Lithuanian: Nuolatinis febuksostato vartojimas mažina podagros priepuolių dažnį ir intensyvumą.
English: Effects in non-clinical studies were generally observed at exposures in excess of the maximum human exposure.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis dažniausiai pastebėtas tik tada, kai ekspozicija viršydavo maksimalią ekspoziciją žmogui.
English: These rates were similar to the rates reported on allopurinol (4.2%) (see section 4.4).
Lithuanian: Šie rodikliai buvo panašūs į rodiklius, kurie buvo užfiksuoti alopurinoliui (4,2%) (žr.
English: For bottles, after first opening use within 180 days This medicine does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Buteliukai: po pirmojo atidarymo suvartoti per 180 dienų 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: In clinical studies the use of naproxen or other NSAIDs/Cox-2 inhibitors was not related to any clinically significant increase in adverse events.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu naprokseno arba kitų NSVNU/Cox-2 inhibitorių vartojimas nebuvo susijęs su kliniškai reikšmingu nepageidaujamų reiškinių padidėjimu.
English: A standard battery of test for genotoxicity did not reveal any biologically relevant genotoxic effects for febuxostat.
Lithuanian: Standartinių genotoksinio poveikio testų duomenys biologiškai reikšmingo genotoksinio febuksostato poveikio neparodė.