FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Projevem předávkování fentanylem je zesílení jeho farmakologických účinků, z nichž nejvýznamnějším je respirační deprese (viz bod 5.2).
Latvian: Fentanila pārdozēšana izpaužas kā farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās, visnopietnākā izpausme ir elpošanas nomākums (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Czech: Pacienti nesmí systém IONSYS namočit.
Latvian: Pacienti nedrīkst samitrināt IONSYS sistēmu.
Czech: Informujte svého lékaře nebo sestru o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Latvian: Citas zāles un IONSYS Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Pokud je systém IONSYS v tomto období podáván matce, musí být pro dítě rychle dostupné antidotum.
Latvian: Ja IONSYS šajā laikā tiek lietots mātei, ir jābūt viegli pieejamam antidotam, ko nepieciešamības gadījumā var ievadīt bērnam.
Czech: Tabulka 1: Pacienti v placebem kontrolovaných studiích (N = 727)
Latvian: Placebo kontrolētu pētījumu (N=727) pacienti
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů IONSYS může způsobovat pocit ospalosti, závratě nebo rozmazané vidění.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IONSYS var padarīt Jūs miegainu, izraisīt reiboni vai neskaidru redzi.
Czech: Pacienti byli nejprve titrování na uspokojivou úroveň analgezie nitrožilním fentanylem nebo morfinem a pak byli randomizováni pro systém IONSYS nebo odpovídající systém s placebem.
Latvian: Sākotnēji pacientiem tika titrēts sāpes remdējošs intravenozi ievadāms fentanils vai morfīns, un pēc tam viņi tika nejaušināti iedalīti IONSYS vai atbilstošā placebo sistēmas grupā.
Czech: Na rozdíl od morfinu nejsou ledvinami vylučovány žádné aktivní metabolity fentanylu.
Latvian: Atšķirībā no morfīna aktīvie fentanila metabolīti neizdalās caur nierēm.
Czech: Současné užívání částečných opioidních agonistů / antagonistů (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) se nedoporučuje.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar daļējiem opioīdu agonistiem/antagonistiem (piem., buprenorfīnu, nalbufīnu, pentazocīnu) nav ieteicama.
Czech: že bude pacient využívat systém IONSYS častěji než během zbytku 24hodinového dávkovacího období a to z důvodu nižší absorpce fentanylu ze systému po několik prvních hodin (viz bod 5.2).
Latvian: Ar katru nākamo IONSYS lietošanas reizi, iespējams, pacientam IONSYS sistēma būs jāizmanto biežāk nekā atlikušajā 24 stundu dozēšanas periodā, jo pirmajās dažās stundās fentanila uzsūkšana no sistēmas notiek lēnāk (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Czech: Bliká červeně 15 sekund
Latvian: • Sarkanā gaisma mirgo 15 sekundes
Czech: PŘÍLOHA II
Latvian: 2. tabula
Czech: Literatura ukazuje, že genetický polymorfismus se podílí pouze na malé variabilitě koncentrací fentanylu s transdermálním podáním.
Latvian: Literatūrā norādīts, ka ģenētiskie polimorfismi tikai nedaudz ietekmē fentanila koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli.
Czech: Miska obsahuje jeden řídící systém a jeden sáček obsahující lékovou jednotku.
Latvian: Konteinerā ietilpst viena kontrolierīce un viens maisiņš, kas satur vienu zāļu vienību.
Czech: Zelené světlo se vypne a bude blikat množství aplikovaných dávek.
Latvian: Zaļā gaisma izslēgsies, un ievadīto devu skaits mirgos.
Czech: Pokud máte pocit na omdlení nebo potíže s dýcháním při léčbě systémem IONSYS, informujte okamžitě lékaře nebo sestru.
Latvian: Ja jūtat vājumu vai ir apgrūtināta elpošana ārstēšanas ar IONSYS laikā, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
Czech: 1 řídicí jednotka
Latvian: 1 zāļu vienību 1 kontrolierīci
Czech: Pokud je systém aplikován na dolní vnitřní část paže, množství absorbovaného fentanylu je přibližně o 20 % nižší než na horní vnější části paže nebo hrudníku.
Latvian: Ja sistēmu piestiprina apakšdelma iekšējai virsmai, fentanila uzsūkšanās ir apmēram par 20% zemāka nekā piestiprinot to augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Czech: Každá miska je zabalena ve skládací papírové krabičce.
Latvian: Katrs konteiners ir iepakots salokāmā kartona kārbā.
Czech: Fentanyl indukuje mutagenní účinky u savčích buněk in vitro, které jsou srovnatelné s jinými opioidními analgetiky.
Latvian: Fentanils ierosināja mutagēnisku iedarbību zīdītāju šūnās in vitro, kas bija salīdzināma ar citu opioīdu klases analgētisko līdzekļu iedarbību.
Czech: Po odstranění systému po poslední dávce je pokles koncentrace fentanylu v séru podobný, jako po intravenózní aplikaci fentanylu.
Latvian: Pēc sistēmas noņemšanas, kad ievadīta pēdējā deva, seruma fentanila koncentrācijas samazināšanās ir līdzīga kā pēc intravenozas fentanila ievadīšanas.
Czech: IONSYS je transdermální systém (aplikovaný na neporušenou kůži), který obsahuje silné analgetikum (lék na bolest) nazývané fentanyl.
Latvian: IONSYS ir transdermāla sistēma (lietošanai uz veselas ādas), kas satur spēcīgas pretsāpju (sāpju atvieglošanas) zāles, ko sauc par fentanilu.
Czech: Vyrážka Hyperhidróza
Latvian: Izsitumi Hiperhidroze
Czech: Přibližně 75 % fentanylu je vylučováno močí, převážně ve formě metabolitů s méně než 10 % léčivé látky v nezměněné formě.
Latvian: Apmēram 75% fentanila izdalās urīnā, galvenokārt metabolītu veidā, mazāk par 10% izdalās neizmainītā veidā kā aktīvā viela.
Czech: Pokud pípne někdy jindy, nebo více než jednou, informujte okamžitě svého lékaře nebo sestru.
Latvian: Ja skaņas signāls dzirdams citā laikā vai vairāk nekā vienu reizi, informējiet par to savu ārstu vai medmāsu.
Czech: Pokud systém znovu pípne, odstraňte jej a zlikvidujte a umístěte nový systém na jiné místo na kůži.
Latvian: Ja sistēma atkal raida skaņas signālu, noņemiet sistēmu un izmetiet; pēc tam uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku na zásobníku či sáčku za „Použitelné do".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas vai konteinera vai maisiņa marķējuma pēc „ Derīgs līdz/EXP".
Czech: Systém IONSYS byl také hodnocen ve čtyřech aktivně kontrolovaných studiích (převážně ženy (65 %), běloši (85 %), s průměrným věkem 55 let (rozmezí 18 až 91 let) a tyto byly tvořeny zejména operacemi dolní části břicha a ortopedickými zákroky na kostech) s použitím standardní intravenózní pacientem řízené analgezie (PCA) s morfinovým režimem jako srovnávací skupiny.
Latvian: IONSYS tika novērtēts arī četros aktīvās kontroles pētījumos (pārsvarā sievietes (65%), eiropeīdās rases (85%), ar vidējo vecumu 55 gadi (robežās no 18-91 gadam) un pacienti, kuriem galvenokārt bija veiktas operācijas, tostarp vēdera lejasdaļā un ortopēdijas kaulu procedūras), kā salīdzinātāju izmantojot standarta intravenozu, pacienta kontrolētas analgēzijas (patient controlled analgesia, PCA) morfīna shēmu.
Czech: (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Czech: Na konci autotestu bude displej ukazovat číslo „0" a bude pomalu blikat zelené světlo, které bude ukazovat, že je systém IONSYS připraven k aplikaci.
Latvian: Pašpārbaudes beigās displejā tiks parādīts cipars „0" un lēni mirgos zaļa gaisma, norādot, ka IONSYS sistēma ir gatava lietošanai.
Czech: Systém IONSYS se odstraní z těla pacienta zvednutím za červené poutko a odloupnutím z místa na kůži.
Latvian: IONSYS sistēmu var noņemt no pacienta, paceļot sarkano cilpiņu un atbrīvojot sistēmu no ādas.
Czech: Na konci 24hodinové používání nebo po podání 80 dávek zelené světlo zhasne, a bude střídavě svítit počet podaných dávek.
Latvian: Pēc 24 stundu lietošanas vai 80 devu ievadīšanas zaļā gaisma izslēgsies un mirgos ievadīto devu skaits.
Czech: • pocit zmatenosti nebo agitovanosti
Latvian: • apjukums vai uzbudinātība;
Czech: • deprese, abnormální myšlenky
Latvian: • depresija, patoloģiskas domas;
Czech: • Zlikvidujte zbytek systému obsahujícího elektroniku podle nemocničních postupů pro likvidaci baterií.
Latvian: • Likvidējiet atlikušo sistēmu, kas satur elektroniku, saskaņā ar slimnīcas prasībām attiecībā uz bateriju atkritumiem.
Czech: Údaje získané po intravenózní aplikaci fentanylu u pacientů s renálním selháním naznačují, že distribuční objem fentanylu může být pozměněn dialýzou.
Latvian: Dati, kas iegūti pēc intravenozas fentanila ievadīšanas pacientiem ar nieru mazspēju, liecina, ka dialīze var izmainīt fentanila izkliedes tilpumu.
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní a dobře se distribuuje cévním systémem s velkým zdánlivým distribučním objemem.
Latvian: Fentanils ir ļoti lipofils un labi izplatās organismā ārpus asinsvadu sistēmas, ar lielu šķietamo izkliedes tilpumu.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích bylo zahrnuto 791 pacientů, kterými byly převážně ženy (72 %), běloši (82 %), s průměrným věkem od 45 do 54 let (rozmezí 18 až 90 let) a tyto studie byly primárně tvořeny operacemi dolní části břicha (včetně pánve) a ortopedickými zákroky na kostech.
Latvian: Ar placebo kontrolētos pētījumos piedalījās 791 pacients, kas bija galvenokārt sievietes (72%), eiropeīdās rases (82%), ar vidējo vecumu 45-54 gadi (robežās no 18-90 gadiem) un kuriem galvenokārt bija veiktas operācijas, tostarp vēdera lejasdaļā (ieskaitot iegurņa operācijas) un ortopēdijas kaulu procedūras.
Czech: Fentanyl má dobře známý potenciál ke zneužití.
Latvian: Fentanilam piemīt labi zināma spēja radīt atkarību.
Czech: Léčba Ke zvládnutí respirační deprese je nutné systém IONSYS okamžitě odstranit a fyzicky nebo verbálně pacienta stimulovat.
Latvian: Elpošanas nomākuma novēršanai jāveic tūlītēji pretpasākumi, tostarp IONSYS sistēmas noņemšana un fiziska vai verbāla pacienta stimulēšana.
Czech: Některé léky mohou ovlivnit funkci systému IONSYS nebo mohou zvýšit pravděpodobnost, že se u vás vyskytnou nežádoucí účinky.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt IONSYS darbību vai arī veicināt blakusparādību rašanos.
Czech: • Vyjměte lékovou jednotku ze sáčku a umístěte ji na tvrdý a rovný povrch.
Latvian: • Izņemiet no maisiņa zāļu vienību un novietojiet uz cietas, līdzenas virsmas.
Czech: • Lékař nebo sestra připraví systém IONSYS k použití a připevní ho na vaši horní zevní část paže nebo na hrudník.
Latvian: • Ārsts vai medmāsa sagatavos IONSYS lietošanai un piestiprinās Jūsu augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní µ-receptor.
Latvian: Fentanils ir opioīdu analgētiskais līdzeklis, kas darbojas galvenokārt uz opioīdu μ-receptoriem.
Czech: Po úspěšném zahájení aplikace dávky systém IONSYS pípne, čímž označuje začátek podávání.
Latvian: Pēc veiksmīgas devas ievadīšanas sākšanas IONSYS sistēma raidīs skaņas signālu, norādot uz ievadīšanas sākumu.
Czech: Pokud použijete systém IONSYS více, než byste měl(a), může se u vás vyskytnout dušnost, potíže s dýcháním, rychlé a povrchní dýchání nebo pocit na omdlení.
Latvian: Ja lietojat IONSYS vairāk nekā nepieciešams, Jums var rasties elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, strauja un sekla elpošana vai samaņas zudums.
Czech: Starší pacienti mají být během použití prostředku IONSYS pozorně sledování z hlediska nežádoucích účinků fentanylu (viz bod 4.2 a 4.8).
Latvian: Gados vecāki pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas fentanila izraisītas blakusparādības IONSYS ievadīšanas laikā (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Czech: Pacienti mají být před použitím systému IONSYS titrováni na přijatelnou úroveň analgezie (viz bod 5.1).
Latvian: Pacienti jātitrē līdz pieņemamam atsāpināšanas līmenim pirms IONSYS lietošanas uzsākšanas (skatīt 5.1. apakšpunktā).
Czech: Co je IONSYS a k čemu se používá
Latvian: Kas ir IONSYS un kādam nolūkam to lieto
Czech: • O podávání dávky se dozvíte, když uvidíte rychle blikající zelené světlo.
Latvian: • Kad deva tiek ievadīta, Jūs redzēsiet ātrāk mirgojošu zaļu gaismu.
Czech: • Lékař nebo sestra aplikují systém IONSYS na vaši kůži a odstraní ho nebo ho vymění, pokud to bude potřeba.
Latvian: • Ārsts vai medmāsa Jums piestiprinās pie ādas IONSYS, noņems vai nepieciešamības gadījumā aizvietos to ar jaunu.
Czech: Vyžaduje-li to klinický stav, je třeba zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest pomocí orofaryngeálního vzduchovodu nebo endotracheální rourky.
Latvian: Ja klīniskā situācijā tas nepieciešams, jānodrošina un jāuztur elpceļu caurlaidība, iespējams ar orofaringeālu elpvadu vai endotraheālu intubāciju.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater musí být pečlivě sledováni z hlediska příznaků toxicity fentanylu.
Latvian: Pacienti ar aknu bojājumiem rūpīgi jānovēro attiecībā uz fentanila toksicitātes pazīmēm.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti bylo globální hodnocení metody kontroly bolesti pacientem za 24 hodin používané pro hodnocení ekvivalence mezi systémem IONSYS a intravenózní PCA s morfinem pomocí předem specifikované meze ekvivalence ± 10 % s 2stranným 95 % intervalem spolehlivosti.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija pacientu globālais metodes novērtējums sāpju kontrolei 24 stundu lietošanas periodā, lai testētu IONSYS un intravenozas PCA ar morfīnu līdzvērtību, izmantojot iepriekš noteiktu
Czech: • Systém IONSYS může být kdykoliv odstraněn.
Latvian: • IONSYS var noņemt jebkurā laikā.
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek) • snížená chuť k jídlu
Latvian: • anēmija (zems asinsķermenīšu skaits);
Czech: • Držte řídící jednotku v jedné ruce a druhou rukou zatáhněte za červený štítek pro oddělení hydrogelového pouzdra ze systému.
Latvian: • Turiet kontrolierīci vienā rokā un ar otru roku pavelciet sarkano cilpiņu, lai atdalītu hidrogēla korpusu no sistēmas.
Czech: Jedna krabička systému IONSYS obsahuje 6 systémů.
Latvian: Katrā IONSYS kartona kārbā ir 6 sistēmas.
Czech: Nebyla dovolena analgetika s dlouhotrvajícím účinkem nebo jakákoli neopioidní analgetika.
Latvian: Netika atļauti ilgstošas darbības analgētiskie līdzekļi vai analgētiskie līdzekļi, kas nesaturēja opioīdus.
Czech: Průhledná plastová folie, která kryje lepivou vrstvu, se opatrně odstraní a vyhodí tak, aby nedošlo ke styku s hydrogelem.
Latvian: Caurspīdīgā plastikāta plēvīte, kas sedz lipīgo virsmu, jānoņem un jāizmet ļoti uzmanīgi, lai nepieskartos hidrogēlam.
Czech: IONSYS nesmí být také umístěn na kůži, na které byly použity lokální léky.
Latvian: IONSYS arī nevajadzētu likt uz ādas zonām, kurās lietotas lokālas zāles.
Czech: • Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Latvian: • Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Czech: Pro zahájení podávání dávky fentanylu má pacient stisknout a uvolnit dávkovací tlačítko dvakrát během 3 sekund.
Latvian: Lai uzsāktu fentanila devas ievadīšanu, pacientam 3 sekunžu laikā divreiz jānospiež un jāatlaiž dozēšanas poga.
Czech: • užíváte léky pro místní podání (tj.léky, které jste aplikovali na kůži).
Latvian: • Jūs lietojat zāles lokālai lietošanai (proti, zāles, kas tiek uzklātas uz ādas).
Czech: V různých aktivně kontrolovaných studiích bylo dávkování systému IONSYS podobné jako intravenózní PCA s použitím morfinové pumpy.
Latvian: Visos aktīvi kontrolētos pētījumos IONSYS dozēšana bija līdzīga sūkņa lietošanai intravenozas PCA ar morfīnu gadījumā.
Czech: Při dlouhodobé léčbě může fentanyl vyvolat abstinenční příznaky u novorozence.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā fentanils var izraisīt jaundzimušajam abstinences simptomus.
Czech: IONSYS je malé zařízení, které se aplikuje na kůži horní části paže nebo hrudníku.
Latvian: IONSYS ir neliela ierīce, kas tiek pievienota ādai uz Jūsu augšdelma vai krūškurvja.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo sestry.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob)
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: Fentanyl, léčivá látka s vysokou clearance, je rychle a extenzivně metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4.
Latvian: Fentanils, aktīvā viela ar izteiktu klīrensu, ātri un spēcīgi metabolizējas galvenokārt ar CYP3A4 starpniecību.
Czech: Během prvních 3 hodin po náboru bylo dle potřeby možné použít doplňkový bolus intravenózního fentanylu tak, aby byla dosažena uspokojivá analgezie.
Latvian: Pirmās 3 stundas pēc uzņemšanas pacienti varēja saņemt papildus bolus intravenozu fentanilu sāpju atvieglošanai, kā nepieciešams.
Czech: Při odstraňování systému IONSYS z těla pacienta a během likvidace je nutno nosit rukavice.
Latvian: Noņemot IONSYS no pacienta ādas un likvidēšanas laikā jālieto cimdi.
Czech: Systém IONSYS musí být aplikován na intaktní, nepodrážděnou a neozářenou kůži.
Latvian: IONSYS drīkst likt uz nebojātas, nekairinātas un neapstarotas ādas.
Czech: Systém IONSYS může být kdykoliv odstraněn.
Latvian: IONSYS drīkst noņemt jebkurā laikā.
Czech: Systém IONSYS se má s opatrností používat u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
Latvian: IONSYS jālieto piesardzīgi pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Czech: Perorální ritonavir, jeden z nejsilnějších inhibitorů CYP3A4, redukuje clearance intravenózního fentanylu o dvě třetiny.
Latvian: Iekšķīgi lietojot ritonavīru, kas ir viens no spēcīgākajiem CYP3A4 inhibitoriem, intravenozi ievadītā fentanila klīrenss samazinājās par divām trešdaļām.
Czech: Ve studiích na potkanech neovlivnil fentanyl fertilitu samců.
Latvian: Pētījumos ar žurkām fentanils neietekmēja žurku tēviņu auglību.
Czech: Zapuštěné dávkovací tlačítko se nachází na řídící jednotce systému IONSYS.
Latvian: Dozēšanas poga atrodas padziļinājumā uz IONSYS kontrolierīces.
Czech: Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Latvian: Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Czech: Bezpečnost systému IONSYS nebyla stanovena u pacientů s klasifikací funkčního stavu IV podle Americké anesteziologické společnosti (ASA), (to jsou pacienti s těžkým systémovým onemocněním,
Latvian: Pacientiem, kuru fiziskais stāvoklis atbilst Amerikas Anesteziologu biedrības (ASA) klasifikācijas IV klasei (t.i., pacientiem ar smagu sistēmisku slimību, kas rada pastāvīgu dzīvības apdraudējumu),
Czech: Jak IONSYS působí
Latvian: Kā IONSYS darbojas
Czech: • Žádné pípnutí • Žádné údaje na displeji
Latvian: • Nav skaņas signālu • Displejā nekas netiek attēlots
Czech: Zabezpečte systém na kůži pacienta pevným stiskem okrajů nebo použitím hypoalergenní náplasti
Latvian: Nostipriniet sistēmu pie pacienta ādas, stingri piespiežot malas vai izmantojot nealerģisku lentu.
Czech: • rychlá nebo nepravidelná srdeční akce • dušnost nebo přerušované dýchání
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
Czech: • Zlikvidujte složené hydrogelové pouzdro v souladu s místními požadavky na opiátové léčivé přípravky.
Latvian: • Izmetiet salocīto hidrogēla korpusu saskaņā ar vietējām prasībām opioīdu zālēm.
Czech: • Při výměně systému IONSYS musí být aplikován nový systém na odlišná místa na hrudníku nebo horní zevní části paže.
Latvian: • Nomainot IONSYS sistēmu, jaunā sistēma jāpiestiprina uz krūškurvja vai augšdelma ārējās virsmas citā vietā.
Czech: Systém IONSYS se má silně přitlačit lepicí plochou na kůži hrudníku nebo horní části paže pacienta po dobu nejméně 15 sekund.
Latvian: IONSYS sistēma jāpiespiež ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un jāpatur vismaz 15 sekundes.
Czech: • Po sestavení provede digitální displej řídicí jednotky krátký autotest, během něhož se ozve zvukové pípnutí, červené světlo jednou zabliká a na digitálním displeji bude blikat číslo „88".
Latvian: • Pēc salikšanas kontrolierīces ciparu displejs veiks īsu pašpārbaudi, kuras laikā atskanēs skaņas signāls, vienreiz nomirgos sarkanā gaisma un ciparu displejā mirgos cipars „88".
Czech: • užíváte léky na plísňové infekce (jako je ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol).
Latvian: • Jūs lietojat zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukonazolu);
Czech: Poté není možné aplikovat žádné další dávky a systém IONSYS vám lékař nebo sestra odstraní.
Latvian: Pēc tam vairs nevarēs ievadīt devas un Jūsu ārsts vai medmāsa noņems IONSYS.
Czech: Nepoužívejte IONSYS:
Latvian: Nelietojiet IONSYS šādos gadījumos:
Czech: • zadržování tekutin/otok těla
Latvian: • šķidruma aizture/organisma pietūkums.
Czech: • nízká hladina vápníku / cukru / draslíku v séru
Latvian: • zems kalcija/glikozes/kālija līmenis asins serumā;
Czech: Před užitím systému IONSYS se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou
Latvian: Pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja:
Czech: Řídící jednotka je tvořena bílým plastem s identifikátorem „IONSYS" a má digitální displej, světelnou kontrolku a dávkovací tlačítko.
Latvian: Kontrolierīce ir izgatavota no baltas plastmasas ar identifikatoru „IONSYS" un tai ir ciparu displejs, gaismas ekrāns un dozēšanas poga.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja ciešat no smagām elpošanas problēmām vai cistiskās fibrozes.
Czech: Bez světla
Latvian: Nedeg gaisma
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před každým chirurgickým zákrokem by se měl zdravotnický pracovník ujistit, že byl pacient řádně informován o používání systému IONSYS po operaci.
Latvian: Pirms jebkuras operācijas veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai pacients būtu pienācīgi informēts par to, kā lietot IONSYS pēc operācijas.
Czech: Nestlačujte dávkovací tlačítko.
Latvian: Nenospiediet dozēšanas pogu.
Czech: • tělesné bolesti
Latvian: • ķermeņa sāpes.
Czech: • jestliže jste měli v minulosti operaci hrudníku nebo horní části dutiny břišní.
Latvian: • Jums ir bijusi krūškurvja vai vēdera augšdaļas operācija;
Czech: Operace oblasti hrudníku a horní části dutiny břišní Údaje o použití u pacientů při operacích v oblasti hrudníku a horní části dutiny břišní jsou pouze omezené.
Latvian: Torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas Pieejami tikai ierobežoti dati par pacientiem, kuriem veikta torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas.
Czech: Příprava místa aplikace
Latvian: Piestiprināšanas vietas sagatavošana
Czech: 15 minut.
Latvian: 65 gadiem.
Czech: Blikající digitální displej je možno vypnout stisknutím dávkovacího tlačítka po dobu šesti sekund.
Latvian: Ciparu displeja mirgošanu var izslēgt, nospiežot un turot pogu sešas sekundes.
Czech: Pouze vy znáte sílu bolesti a pouze vy byste měl(a) obsluhovat systém IONSYS pro podání dávky léku.
Latvian: Tikai Jūs zināt, cik stipras ir Jūsu sāpes un tikai Jūs varat rīkoties ar sistēmu, lai ievadītu zāļu devu.
Czech: s morfinem, tzn. rozsah mezi 4 studiemi v průměrné dávce 5,0 - 7,5 mg morfinu u pacientů léčených systémem IONSYS ve srovnání s průměrnou dávkou 5,4 mg - 7,7 mg morfinu u pacientů, kteří dostávali PCA s morfinem.
Latvian: Arī vidējais papildu lietotā opioīdu daudzums šajā laikā bija līdzīgs pacientiem, kuri ārstēti ar IONSYS vai PCA ar morfīnu, proti, vidējās devas diapazons 4 pētījumos 5,0 - 7,5 mg morfīna pacientiem, kuri ārstēti ar IONSYS, salīdzinot ar vidējo devu 5,4 - 7,7 mg morfīna pacientiem, kuri lietoja PCA ar morfīnu.
Czech: • užíváte léky, které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních problémů (jako je diltiazem a verapamil).
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai sirds problēmu ārstēšanai (piemēram, diltiazēmu un verapamilu);
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly většinou mírné až středně závažné.
Latvian: Tām bija galvenokārt viegla vai mērena intensitāte.
Czech: Nezdá se, že by byl transdermálně aplikovaný fentanyl metabolizován kůží.
Latvian: Uzskatāms, ka āda neveic transdermāli ievadītā fentanila metabolizēšanu.
Czech: Pacienti, kteří dokončili 24 hodin léčby systémem IONSYS v sedmi kontrolovaných studiích, použili širokou škálu dostupných 80 dávek s průměrně 29,0 dávkami/pacienta (rozsah 0-93 dávek) s většinou pacientů (56,5 %) užívajících mezi 11 a 50 dávkami.
Latvian: septiņos kontrolētos pētījumos izmantoja plašu pieejamo 80 devu klāstu, ar vidēji 29,0 devas/uz pacientu (0 - 93 devu diapazonā), kur vairums pacientu (56,5%) izmantoja no 11 līdz 50 devām.