FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rovněž se nesmí podávat dětem s oslabeným imunitním systémem následkem onemocnění, jako jsou poruchy krve, symptomatická HIV infekce, nádorová onemocnění nebo některé typy léčby, ani dětem léčeným salicyláty (léky proti bolesti, jako je aspirin).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo prejeti otroci z oslabljenim imunskim sistemom zaradi bolezni, kot so krvne bolezni, simptomatska okužba z virusom HIV ali rak, oziroma zaradi zdravljenja z določenimi zdravili ali otroci, ki se zdravijo s salicilati (protibolečinskimi zdravili, kot je aspirin).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Fluenz Tetra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Fluenz Tetra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fluenz Tetra?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fluenz Tetra?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fluenz Tetra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fluenz Tetra.
Czech: Jakmile očkovaná osoba dostane vakcínu, její imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří si proti němu protilátky.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Czech: Fluenz Tetra je vakcína používaná k ochraně dětí od 2 do méně než 18 let věku před chřipkou.
Slovenian: Zdravilo Fluenz Tetra je cepivo, ki se uporablja za zaščito otrok od 2. do največ 18. leta starosti proti influenci (gripi).
Czech: Viry použité v přípravku Fluenz Tetra se pěstují ve slepičích vejcích.
Slovenian: Virusi, ki se uporabljajo v cepivu Fluenz Tetra, so vzgojeni v kokošjih jajcih.
Czech: Studie hodnotila schopnost vakcín navodit imunitní reakci proti chřipce měřením tvorby ochranných protilátek.
Slovenian: V študiji so ocenili sposobnost cepiv za sprožanje imunskega odziva proti gripi, tako da so merili tvorbo zaščitnih protiteles.
Czech: Fluenz Tetra vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní)
Slovenian: Fluenz Tetra cepivo proti gripi (z živimi oslabljenimi virusi, nosno)
Czech: Přípravek Fluenz Tetra obsahuje kmeny chřipkových virů, které byly nejprve oslabeny, aby nezpůsobily onemocnění.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra vsebuje seve virusa gripe, ki so bili najprej oslabljeni, tako da ne povzročijo bolezni.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra se nesmí podávat dětem s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, na gentamicin (druh antibiotika) nebo na vejce či vaječné bílkoviny.
Slovenian: Cepiva Fluenz Tetra ne smejo prejeti otroci, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilne učinkovine ali katero koli drugo sestavino zdravila, na gentamicin (vrsto antibiotika) ali na jajca oziroma jajčne beljakovine.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Fluenz Tetra je podobný bezpečnostnímu profilu přípravku Fluenz a je považován za přijatelný.
Slovenian: Varnostni profil cepiva Fluenz Tetra je podoben varnostnemu profilu cepiva Fluenz in je bil ocenjen kot sprejemljiv.
Czech: Další informace o přípravku Fluenz Tetra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fluenz Tetra
Czech: Přípravek Fluenz Tetra je vakcína.
Slovenian: Zdravilo Fluenz Tetra je cepivo.
Czech: V minulosti obsahovaly vakcíny proti sezónní chřipce tři kmeny chřipkových virů: jeden chřipkový virus typu A-H1N1, jeden chřipkový virus typu A-H3N2 a jeden chřipkový virus typu B. Zařazení obou chřipkových virů typu B do přípravku Fluenz Tetra může zajistit širší ochranu proti chřipce typu B.
Slovenian: V preteklosti so cepiva proti gripi vsebovala tri seve virusa gripe: en virus gripe A-H1N1, en virus gripe A-H3N2 in en virus gripe B. Vključitev obeh virusov gripe B v cepivo Fluenz Tetra lahko zagotovi zaščito proti virusu gripe B.
Czech: Hlavní z těchto studií zahrnovala přes 2 000 dětí ve věku od 2 do 17 let, které byly očkovány buď přípravkem Fluenz Tetra, nebo jednou ze dvou vakcín Fluenz obsahujících vždy jeden ze dvou kmenů chřipkových virů typu B, které jsou obsaženy také v přípravku Fluenz Tetra.
Slovenian: V glavni študiji je sodelovalo več kot 2 000 otrok, starih od 2 do 17 let, ki so bili cepljeni s cepivom Fluenz Tetra ali z enim od dveh cepiv Fluenz, ki vsebujeta enega od dveh sevov gripe B in ju vsebuje tudi cepivo Fluenz Tetra.
Czech: Chřipku vyvolávají hlavně dva druhy chřipkových virů, známé jako chřipkové viry typu A a B. Každý z nich se vyskytuje ve formě různých kmenů nebo podtypů, které se v průběhu času mění.
Slovenian: Gripo običajno povzročata dve vrsti virusa, tj. virus gripe A in virus gripe B. Vsak od njiju kroži v obliki različnih sevov ali podtipov, ki se sčasoma spreminjajo.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra bude obsahovat živé atenuované (oslabené) kmeny chřipkových virů typu A a B (typu A-H1N1, typu A-H3N2 a dva kmeny typu B) podle oficiálních doporučení pro každoroční chřipkovou sezonu.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra bo vsebovalo žive oslabljene seve virusa gripe A in B (tip A-H1N1, tip A-H3N2 in oba seva B) na podlagi uradnega priporočila za vsakoletno sezono gripe.
Czech: Společnost předložila tři studie, které porovnávaly přípravek Fluenz Tetra s přípravkem Fluenz, registrovanou vakcínou proti chřipce, která obsahuje tři ze čtyř kmenů chřipkových virů obsažených v přípravku Fluenz Tetra a jejíž účinnost již byla prokázána.
Slovenian: Družba je predložila tri študije, v katerih so cepivo Fluenz Tetra primerjali s cepivom Fluenz, ki je odobreno za uporabo proti gripi in vsebuje tri od štirih sevov virusa gripe, ki so prisotni tudi v cepivu Fluenz Tetra, in katerega učinkovitost je bila že dokazana.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fluenz Tetra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fluenz Tetra naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Dva kmeny typu A a dva kmeny typu B v přípravku Fluenz Tetra budou pro každou sezonu aktualizovány tak, aby zahrnovaly oslabené kmeny virů podle doporučení WHO a Evropské unie.
Slovenian: Oba seva tipa A in oba seva tipa B v cepivu Fluenz Tetra bosta dopolnjena z oslabljenimi sevi virusa za vsako sezono v skladu s priporočili SZO in Evropske unije.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fluenz Tetra je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fluenz Tetra, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Doporučená dávka je jeden vstřik (0,1 ml) do každé nosní dírky.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra je na voljo v obliki pršila za nos. Priporočeni odmerek je en vpih (0,1 ml) v vsako nosnico.
Czech: Co je Fluenz Tetra a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fluenz Tetra in za kaj se uporablja?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fluenz Tetra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fluenz Tetra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaké přínosy přípravku Fluenz Tetra byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fluenz Tetra izkazalo v študijah?
Czech: Kromě toho měl výbor CHMP za to, že skutečnosti, že je vakcína podávána ve formě nosního spreje, a nikoliv injekční cestou, a že obsahuje oba chřipkové viry typu B, představují významné výhody pro děti.
Slovenian: Prav tako je menil, da sta za otroke pomembni prednosti, da se cepivo daje v obliki pršila za nos in ne z injiciranjem ter da cepivo vsebuje oba virusa gripe tipa B .
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fluenz Tetra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fluenz Tetra?
Czech: Ze studie vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Fluenz Tetra vykazují imunitní reakci proti každému ze čtyř kmenů virů obsažených ve vakcíně srovnatelnou s imunitní reakcí navozenou vakcínami Fluenz.
Slovenian: V njej so zabeležili, da so bili pri bolnikih, cepljenih s cepivom Fluenz Tetra, imunski odzivi proti vsakemu od štirih sevov virusa v cepivu primerljivi z imunskimi odzivi, ki jih je sprožilo cepivo Fluenz.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že imunitní reakce navozená přípravkem Fluenz Tetra je podobná imunitní reakci vyvolané přípravkem Fluenz.
Slovenian: Menil je, da je bil imunski odziv, ki ga je sprožilo cepivo Fluenz Tetra, podoben imunskemu odzivu, ki ga je sprožilo cepivo Fluenz.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fluenz Tetra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fluenz Tetra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Jak přípravek Fluenz Tetra působí?
Slovenian: Kako zdravilo Fluenz Tetra deluje?
Czech: Jak se přípravek Fluenz Tetra používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Fluenz Tetra uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fluenz Tetra schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fluenz Tetra odobreno?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fluenz Tetra používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Portugalsko REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Slovenian: Portugalska REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Czech: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
Czech: 1 Nevztahuje se na dekochinát.
Slovenian: 1 Ne velja za dekokvinat.
Czech: Poslední analýza úspěšnosti schváleného postupu provedená ke konci roku 2008 ukázala, že doporučení výboru CVMP nebyla dosud plně uplatňována a je nutné přijmout další opatření.
Slovenian: Zadnja analiza uspeha dogovorjenega pristopa proti koncu leta 2008 je pokazala, da priporočila CVMP še niso bila popolnoma uvedena in da so potrebni dodatni ukrepi.
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Czech: Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Slovenian: Portugalska Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Czech: Od té doby bylo schváleno použití dalších molekul fluorochinolonů a v současné době je na trhu k dispozici řada různých veterinárních přípravků.
Slovenian: Od takrat so bile odobrene še druge molekule fluorokinolonov in na trgu je sedaj na voljo več različnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Předpokládá se, že splnění doporučení výboru CVMP bude dosaženo prostřednictvím dobrovolných opatření a spolupráce vnitrostátních orgánů a průmyslu.
Slovenian: Uvedba priporočil CVMP je predvidena na osnovi prostovoljstva in sodelovanja med nacionalnimi pristojnimi organi in industrijo.
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Slovenian: Kosynierów Gdyńskich 13
Czech: Portugalsko VIRBAC - Portugal Laboratórios
Slovenian: Portugalska VIRBAC - Portugal Laboratórios
Czech: Po podání jsou dobře distribuovány v těle a jsou účinné proti širokému spektru mikroorganismů.
Slovenian: Po vnosu se dobro razporedijo po telesu in so aktivni proti širokemu spektru mikroorganizmov.
Czech: Bulharsko BIOVET AD 39 Petar Rakov Str.
Slovenian: Bolgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: Starší generace chinolonů byla schválena pro použití u zvířat určených k produkci potravin na počátku 80. let 20. století a první fluorochinolon (enrofloxacin) koncem 80. a začátkem 90. let.
Slovenian: Starejša generacija kinolonov je bila odobrena za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil od začetka 80-ih let 20. stoletja, prvi fluorokinoloni (enrofloksacin) pa v poznih 80-ih in zgodnjih 90-ih letih 20. stoletja.
Czech: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Slovenian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRČIJA
Czech: Rumunsko CEVASA Cervantes 1543/45
Slovenian: Romunija CEVASA Cervantes 1543/45
Czech: 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGALSKA
Czech: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Slovenian: YO19 5RU
Czech: 411 00 Modema ITALY
Slovenian: 411 00 Modema ITALIJA
Czech: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Slovenian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ŠPANIJA
Czech: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Slovenian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIJA
Czech: Seznam názvů, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobu podání, doporučené dávky a žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovenian: Seznam imen, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila, priporočenih odmerkov in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Czech: Počet schválených přípravků obsahujících (fluoro)chinolony se v zemích Evropské unie liší.
Slovenian: Število odobrenih zdravil, ki vsebujejo (fluoro)kinolone, je v posameznih članicah Evropske unije različno.
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIJA
Czech: S ohledem na zvýšení bakteriální rezistence proti antimikrobiálním látkám se Evropská rada obrátila na Evropskou komisi a členské státy s žádostí o přijetí opatření týkajících se rezistence bakterií v potravinách a zvířecích bakterií, která budou zaměřena na uvážlivé používání antimikrobiálních přípravků.
Slovenian: Zaradi povečevanja odpornosti bakterij proti protimikrobnim snovem je Evropski svet pozval Evropsko komisijo in države članice, naj ukrepajo v zvezi z odpornostjo, ki se prenaša s hrano in z živalmi, da se spodbudi preudarna raba protimikrobnih snovi.
Czech: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Slovenian: 24010 Trobajo del Camino ŠPANIJA
Czech: Indikace použití těchto přípravků nejsou ve všech zemích jednotné a jejich registrace se může lišit.
Slovenian: Poleg tega indikacije za uporabo zdravil niso enake v vseh državah in se dovoljenja za promet razlikujejo med državami.
Czech: Portugalsko Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Czech: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Slovenian: 4400 Nyíregyháza MADŽARSKA
Czech: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIJA
Czech: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Slovenian: 2650 Sapareva Banya BOLGARIJA
Czech: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Slovenian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEŠKA
Czech: Rumunsko Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
Czech: Chinolony tvoří skupinu antimikrobiálních látek, které mají největší význam v léčbě závažných a invazivních infekcí u lidí a zvířat, a proto vyžadují zvláštní pozornost z hlediska veřejného zdraví a zdraví zvířat.
Slovenian: Kinoloni so skupina protimikrobnih snovi, ki je najpomembnejša za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh in živalih, zato so posebnega pomena za javno zdravje in zdravje živali.
Czech: (Fluoro)chinolony byly v Evropské unii schváleny pro použití u druhů určených k produkci potravin prostřednictvím vnitrostátních postupů, postupů vzájemného uznávání a centralizovaných postupů.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil so v Evropski uniji odobreni po nacionalnih postopkih, postopkih z medsebojnim priznavanjem in po centraliziranih postopkih.
Czech: 80052 Portici (NA) ITALY
Slovenian: 80052 Portici (NA) ITALIJA
Czech: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Slovenian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIJA
Czech: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Slovenian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKA
Czech: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Slovenian: Romunija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Czech: Rumunsko Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovenian: Romunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Czech: 7323 Brande DENMARK
Slovenian: 7323 Brande DANSKA
Czech: Rumunsko Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovenian: Romunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Czech: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovenian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIJA
Czech: ul. Arciucha 2
Slovenian: Arciucha 2
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony (viz příloha I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini in vsebujejo (fluoro)kinolone (glejte Dodatek I)
Czech: • je nutné přijmout opatření k řízení rizik týkající se používání (fluoro)chinolonů u lidí a zvířat,
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
Czech: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovenian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Czech: Po přijetí rozhodnutí Komise ve věci tohoto přezkoumání by měly členské státy určit, které informace se týkají nedořešených přípravků, tyto informace přezkoumat a zvážit, zdali je s ohledem na přípravky, které byly těmito státy schváleny, vhodné přijmout opatření a v souladu s tím pak jednat.
Slovenian: Vendar morajo države članice po sprejemu Odločbe Komisije o tej napotitvi odkriti in pregledati podatke o neobravnavanih zdravilih ter se odločiti o morebitnih primernih ukrepih v zvezi z zdravili, ki so jih odobrili, in ustrezno ukrepati.
Czech: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKA
Czech: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovenian: Madžarska VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Czech: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Slovenian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRČIJA
Czech: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Slovenian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLJSKA
Czech: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Slovenian: 04010 Borgo S. Michele ITALIJA
Czech: Ilfov ROMANIA
Slovenian: Ilfov ROMUNIJA
Czech: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Slovenian: 08960 Sant Just Desvern ŠPANIJA
Czech: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
Czech: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Slovenian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIJA
Czech: Španělsko Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Slovenian: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Czech: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Slovenian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIJA
Czech: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Slovenian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 ČEŠKA
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINSKA
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Czech: Perorální suspenze Ptáci
Slovenian: peroralna suspenzija ptice
Czech: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovenian: Portugalska IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Czech: Německo Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovenian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Czech: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Slovenian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Czech: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Slovenian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIJA
Czech: 59439 Holzwickede
Slovenian: 59439 Holzwickede NEMČIJA
Czech: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Slovenian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Czech: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovenian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Czech: ul. Kiszkowska 9
Slovenian: Kiszkowska 9
Czech: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Slovenian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIJA
Czech: Maďarsko Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Slovenian: Madžarska Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Czech: Německo Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovenian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Czech: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIJA
Czech: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
Czech: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovenian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
Czech: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
Czech: 105b 06406 Bernburg
Slovenian: 105b 06406 Bernburg NEMČIJA
Czech: Rumunsko S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Slovenian: Romunija S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Czech: ul. Gliniana 32
Slovenian: Gliniana 32
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKA
Czech: Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 163 přípravků neadekvátní vzhledem k tomu, že v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku neobsahovala všechna upozornění týkající se uvážlivého používání nebo byla uvedena upozornění pro fluorochinolony namísto upozornění pro chinolony a naopak.
Slovenian: Pri 163 zdravilih opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila niso bila zadostna, ker v 4. poglavju ni bilo vseh opozoril o preudarni rabi ali pa ker so bila uporabljena opozorila za fluorokinolone namesto za kinolone ali obratno.
Czech: „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv."
Slovenian: „Fluorokinolone je treba prihraniti za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se odzvala slabo, oz. tistih, pri katerih se pričakuje slab odziv na druge skupine protimikrobnih snovi."
Czech: Evropská komise dne 30. července 2009 uvedla, že upozornění týkající se uvážlivého používání již uvedená v literatuře o dotčených přípravcích lze zachovat i přesto, že zcela přesně neodpovídají doporučením výboru CVMP, pokud obsahují stejné klíčové informace.
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Czech: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Slovenian: 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Czech: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovenian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIJA
Czech: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA