FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: През първите 4 месеца от лечението процентът на отрицателните тестове на урина е около 40 % при пациентите, лекувани със Sixmo, в сравнение с около 28 % при пациентите на плацебо.
Lithuanian: Per pirmuosius 4 gydymo mėnesius opioidų buvo nenustatyta maždaug 40 proc. Sixmo gydytų pacientų šlapime ir maždaug 28 proc.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Sixmo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sixmo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти с противопоказания за ЯМР, както и при пациенти с натрупана цикатрициална тъкан, тъй като това ще затрудни установяването на местоположението и изваждането на имплантите.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems negalima atlikti magnetinio rezonanso tomografijos, ir pacientams su pernelyg stipriu randų formavimusi, nes dėl to gali būti sunkiau implantą įdėti ir išimti.
Bulgarian: И при двете проучвания броят на тестовете за урина, отрицателни за опиоиди, намалява към края на периода на лечение, което показва отслабване на ефекта на Sixmo с времето.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose šlapimo, kuriame nenustatyta opioidų, bandinių skaičius į gydymo pabaigą sumažėjo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Sixmo вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Sixmo šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: След 6-месечно лечение около 96 % от пациентите, които приемат Sixmo, се повлияват от лечението (т.е. при тях няма данни за употреба на опиоиди най-малко през 4 от 6-те месеца) в сравнение с около 88 % при пациентите на сублингвален бупренорфин.
Lithuanian: opioidų vartojimo nenustatyta bent 4 iš 6 mėnesių) maždaug 96 proc.
Bulgarian: През 6-те месеца на лечение процентът на тестовете на урина, отрицателни за опиоиди, е около 31 % за Sixmo, 13 % за плацебо и 33 % за сублингвален бупренорфин.
Lithuanian: Per 6 gydymo mėnesius opioidų buvo nenustatyta maždaug 31 proc. Sixmo gydytų pacientų, 13 proc.
Bulgarian: Пациентът трябва да е способен да легне по гръб.
Lithuanian: • Pacientas turi gebėti gulėti ant nugaros.
Bulgarian: Това трябва да продължи най-малко 30 дни и решението да е взето от Вашия лекар.
Lithuanian: Tai turi tęstis ne trumpiau kaip 30 parų ir sprendimą turi priimti Jūsų gydytojas.
Bulgarian: Основни указания за правилно въвеждане
Lithuanian: Pagrindinės tinkamo įvedimo instrukcijos
Bulgarian: 50018 Scandicci (Firenze),
Lithuanian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Bulgarian: Колкото по-близо един до друг се разположат имплантатите по време на въвеждането, толкова по-лесно ще могат да се извадят.
Lithuanian: Kuo arčiau vienas kito implantai įvedami įvedant, tuo lengviau bus juos pašalinti.
Bulgarian: CYP3A инхибитори
Lithuanian: CYP3A inhibitoriai
Bulgarian: Да се изхвърля съгласно местните изисквания.
Lithuanian: Tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: усложнения след процедурата
Lithuanian: • komplikacijos po procedūros;
Bulgarian: Не се опитвайте сами да изваждате имплантатите, тъй като това може да е много опасно.
Lithuanian: Nemėginkite pašalinti implantų savarankiškai, nes tai gali būti labai pavojinga.
Bulgarian: Дата на изваждане след 6-месеца:
Lithuanian: Šalinimo po 6 mėnesių data:
Bulgarian: Данни за контакт с локалния представител
Lithuanian: Vietos atstovybės kontaktiniai duomenys
Bulgarian: Какво представлява Sixmo и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Sixmo ir kam jis vartojamas
Bulgarian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Lithuanian: dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Bulgarian: Винаги носете тази карта с Вас, докато сте на лечение.
Lithuanian: • Visada turėkite šią kortelę, kol tęsiate gydymą.
Bulgarian: Седмица 17 до 24
Lithuanian: 17-24 savaitės
Bulgarian: Процент отрицателни резултати
Lithuanian: Neigiami rezultatai procentais
Bulgarian: Бупренорфин не трябва да се прилага заедно с:
Lithuanian: Buprenorfino negalima vartoti kartu su:
Bulgarian: маса за преглед, на която пациентът да легне
Lithuanian: • apžiūros stalas, ant kurio galėtų atsigulti pacientas;
Bulgarian: Може да чувствате замаяност, сънливост и да сте по-малко бдителни.
Lithuanian: Galite jaustis apsvaigę, mieguisti ir ne tokie budrūs.
Bulgarian: В най-лошия случай то може да доведе до спиране на дишането, сърдечна недостатъчност и смърт.
Lithuanian: Blogiausiu atveju gali sustoti kvėpavimas, kilti širdies nepakankamumas ir ištikti mirtis.
Bulgarian: Появата на синдрома обикновено настъпва няколко часа до няколко дни след раждането.
Lithuanian: Paprastai sindromas pasireiškia po kelių valandų ar kelių parų po gimimo.
Bulgarian: Съхранявайте буркана далеч от други хора, особено деца.
Lithuanian: Laikykite jį saugiai ir atokiai nuo kitų žmonių, ypač vaikų.
Bulgarian: Категориите по честота са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibūdinamas kaip labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: То се използва за лечение на опиоидна зависимост при възрастни, които получават също и медицинска, социална и психологическа подкрепа.
Lithuanian: Jo skiriama gydant priklausomybę nuo opioidų suaugusiesiems, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Bulgarian: Процент пациенти
Lithuanian: Pacientų kiekis procentais
Bulgarian: Това може да се случи няколко дни след раждането.
Lithuanian: Jie gali pasireikšti praėjus kelioms paroms po gimimo.
Bulgarian: система за социална подкрепа
Lithuanian: • socialinės paramos sistemą.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: постоянство в придържането към изискванията за клинични посещения
Lithuanian: • klinikinių vizitų reikalavimų laikymosi nuoseklumą;
Bulgarian: Бупренорфин е приблизително 96% свързан с протеини, предимно с алфа и бета глобулин.
Lithuanian: Maždaug 96 % buprenorfino susijungia su baltymais, daugiausia su alfa ir beta globulinu.
Bulgarian: Други лекарства и Sixmo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sixmo
Bulgarian: Покажете тази карта на Вашия лекар, стоматолог или хирург преди всяко лечение или хирургична операция.
Lithuanian: • Parodykite šią kortelę savo gydytojui, odontologui arba chirurgui prieš bet kurį medicininį gydymą arba chirurginę operaciją.
Bulgarian: Опитът от повторен цикъл на лечение е ограничен.
Lithuanian: Antrojo gydymo ciklo taikymo patirtis ribota.
Bulgarian: Пациенти над 65 години
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų amžiaus pacientai
Bulgarian: Сложете стерилни ръкавици.
Lithuanian: Užsimaukite sterilias pirštines.
Bulgarian: Също така, сканирайте или впишете подробностите за процедурата по поставяне на имплантатите в медицинския картон на пациента.
Lithuanian: Taip pat nuskenuokite arba įrašykite implantavimo procedūros detales į paciento medicininių dokumentų bylą.
Bulgarian: В някои случаи доставяната доза от имплантатите може да е по-висока от тази, която Ви е необходима.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais dozė, kurią išskiria implantai, gali būti didesnė, nei Jums reikia.
Bulgarian: Този продукт може да причини замаяност, сънливост или седация, особено в началото на лечението.
Lithuanian: Šis preparatas gali sukelti svaigulį, mieguistumą arba sedaciją, ypač gydymo pradžioje.
Bulgarian: Ако почувствате нужда от допълнителни дози бупренорфин, свържете се с Вашия лекар незабавно.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Jums reikia papildomų buprenorfino dozių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите (около 80%) и в двете проучвания са получили адекватно лечение с 4 имплантата; около 20% от пациентите са имали нужда от увеличаване на дозата с поставяне на пети имплантат.
Lithuanian: Dauguma pacientų (apie 80 %) abiejuose tyrimuose gavo pakankamą gydymą įvedus 4 implantus; apie 20 % pacientų reikėjo padidinti dozę įvedus penktąjį implantą.
Bulgarian: Вместо това, пациентите, които чувстват необходимост от прием на допълнителна доза, трябва веднага да бъдат прегледани и оценени.
Lithuanian: Vietoj to su pacientais, kurie jaučia papildomų dozių poreikį, reikia nedelsiant susitikti ir įvertinti jų būklę.
Bulgarian: период без епизоди на хоспитализации (наркомания или проблеми с психичното здраве),
Lithuanian: • laikotarpį be hospitalizacijos epizodų (dėl pripratimo arba psichinės sveikatos sutrikimų),
Bulgarian: • бременност
Lithuanian: • nėštumas
Bulgarian: • участие в структурирана дейност/работа
Lithuanian: • dalyvavimą apibrėžtos struktūros veikloje (darbe);
Bulgarian: Честотата на счупване е намалена при проучвания с използване на съвременни техники и обучение.
Lithuanian: Lūžimo rodikliai sumažėjo tyrimuose, kurių metu taikyta dabartinė metodika ir atlikti mokymai.
Bulgarian: Седмица 1 до 16
Lithuanian: 1-16 savaitės
Bulgarian: Новите имплантати ще бъдат поставени в другата ръка.
Lithuanian: Naujus implantus įves į kitą ranką.
Bulgarian: Характерът на синдрома може да варира в зависимост от досегашната употреба на наркотични вещества от майката.
Lithuanian: Sindromo pobūdis gali būti skirtingas, priklausomai nuo motinos narkotikų vartojimo istorijos.
Bulgarian: Независимо от използването на рамо на открито лечение с компаратор, тази крайна точка се счита за надеждна, тъй като се основава на токсикологични изследвания на урина.
Lithuanian: Nepaisant to, kad naudota atviroji palyginamoji grupė, ši vertinamoji baigtis laikoma patikima, nes ji pagrįsta šlapimo toksikologiniu tyrimu.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако възникнат горните симптоми или отидете в найблизката болница и носете с Вас тази листовка и Вашата Сигнална карта на пациента.
Lithuanian: Nedelsdami informuokite gydytoją, jeigu pasireiškia pirmiau minėti simptomai arba vykite į artimiausią ligoninę ir pasiimkite kartu šį pakuotės lapelį ir „Paciento įspėjamąją kortelę".
Bulgarian: Може да са необходими по-високи от нормалните дози и многократно приложение.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių nei įprastinės dozių ir kartotinio skyrimo.
Bulgarian: посещения на спешен кабинет или кризисни интервенции
Lithuanian: apsilankymo ligoninės priimamajame arba krizinių intervencijų;
Bulgarian: Бупренорфин може да намали способността за шофиране и работа с машини, особено през първите 24 до 48 часа до една седмица след въвеждане на имплантатите.
Lithuanian: Buprenorfinas gali neigiamai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač per pirmąsias 24-48 valandas ir iki vienos savaitės po implantų įvedimo.
Bulgarian: Това може да е свързано със съществуващо понижаване на чернодробната функция и продължаваща инжекционна употреба на наркотик.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su esamu kepenų funkcijos susilpnėjimu ir tolesniu švirkščiamųjų narkotikų vartojimu.
Bulgarian: Бупренорфин може да повлияе способността за шофиране и работа с машини и може да наруши психическите или физическите способности, необходими за изпълнението на потенциално опасни задачи, като шофиране на кола или работа с машини.
Lithuanian: Buprenorfinas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ir gali paveikti psichines arba fizines savybes, reikalingas atlikti užduotims, kurios gali būti pavojingos, pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Неправилна употреба и престъпни действия
Lithuanian: Piktnaudžiavimas ir neteisėti veiksmai
Bulgarian: Маркирайте хода на канала, където ще бъде въведен всеки имплантат, като очертаете 4 линии - всяка с дължина 40 mm.
Lithuanian: Pažymėkite kanalų, kuriais įvesite kiekvieną implantą, trasą nupiešdami 4 linijas; kurių kiekvienos ilgis - 40 mm.
Bulgarian: Плазмено ниво на бупренорфин (ng/ml)
Lithuanian: Buprenorfino koncentracija plazmoje (ng/ml)
Bulgarian: Нечести, могат да засегнат до 1 на 100 души
Lithuanian: Nedažnas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti nurodyta:
Bulgarian: Съвременна техника и обучение
Lithuanian: Dabartinė metodika ir mokymai
Bulgarian: Общи предпазни мерки, свързани с приложението на опиоиди
Lithuanian: Bendrosios atsargumo priemonės, susijusios su opioidų skyrimu
Bulgarian: TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravska 29/305
Lithuanian: Ostravska 29/305
Bulgarian: Вижте "Шофиране и работа с машини".
Lithuanian: Žiūrėkite skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas".
Bulgarian: Имплантатите Sixmo не са рентгеноконтрастни и не могат да се видят чрез рентгеново или КТ сканиране.
Lithuanian: Sixmo implantai nerentgenokontrastiniai, todėl jų negalima matyti rentgeno aparatu arba atliekant KT skenavimą.
Bulgarian: • хирургически маркер
Lithuanian: • chirurginis žymeklis;
Bulgarian: Клиничният опит със Sixmo при пациенти, които не са от европеидната раса, понастоящем са ограничени.
Lithuanian: Klinikinė Sixmo įvedimo pacientams ne europidams patirtis šiuo metu ribota.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Sixmo при деца под 18 години все още не са установени.
Lithuanian: Sixmo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Bulgarian: Препоръчителният график на посещенията за повечето пациенти е не порядко от веднъж месечно - за да има възможност за обсъждане и психологическа подкрепа.
Lithuanian: Daugumai pacientų patartina skirti vizitus ne rečiau kaip kartą per mėnesį, kad būtų galima teikti konsultacijas ir psichosocialinę paramą.
Bulgarian: Съхранявайте тази карта на сигурно място, тъй като информацията в нея може да улесни изваждането.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę saugioje vietoje, nes joje nurodyta informacija gali padėti šalinant implantus.
Bulgarian: Поради липса на гъвкавост при повишаване на дозата и изисквания към повишените дози по време на бременност, Sixmo не се счита за оптимално лечение на избор при бременни жени, затова не трябва да се започва лечение със Sixmo при бременни жени.
Lithuanian: Dėl galimybės lanksčiai didinti dozę ir dėl didesnės dozės poreikio nėštumo metu, Sixmo nelaikomas optimaliu gydymo variantu nėščiosioms, todėl gydymo Sixmo nėštumo metu pradėti negalima.
Bulgarian: постоянство при участието в препоръчана поведенческа терапия/програма за взаимопомощ между пациенти със зависимост
Lithuanian: • dalyvavimo rekomenduojamoje elgesio terapijoje / tarpusavio paramos programoje nuoseklumą;
Bulgarian: Липсва опит от реимплантация за повече от 12 месеца на лечение.
Lithuanian: Nėra patirties apie kartotinį implantavimą praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
Bulgarian: Sixmo се доставя в картонена опаковка.
Lithuanian: Sixmo tiekiamas kartoninėje dėžutėje.
Bulgarian: Sixmo не се препоръчва при пациенти над 65 години.
Lithuanian: Sixmo nerekomenduojamas vyresniems kaip 65 metų pacientams.
Bulgarian: L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Lithuanian: dei Fratelli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Bulgarian: * При 1 пациент (0,8%) основният опиоид, с който злоупотребява е "друг".
Lithuanian: Receptiniai opioidai * 1 pacientui (0,8 %) kaip pagrindinis opioidas, kuriuo piktnaudžiauta, buvo nurodyta „kitas".
Bulgarian: При повечето пациенти хероин е основният употребяван опиоид.
Lithuanian: Dauguma pacientų kaip pagrindinį opioidų šaltinį vartojo heroiną.
Bulgarian: В такива случаи се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Tokiais atvejais patarimo kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Не шофирайте или не извършвайте опасни дейности, докато не сте сигурни, че Sixmo не намалява способността Ви за такива дейности.
Lithuanian: Nevairuokite ir nesiimkite pavojingos veiklos, kol neįsitikinsite, kad Sixmo nesukelia neigiamo poveikio gebėjimui atlikti tokius veiksmus.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Sixmo са изследвани в 3 двойнослепи клинични проучвания фаза 3, в които общо 309 пациенти са лекувани със Sixmo в продължение на до 6 месеца (1 период с поставени имплантати).
Lithuanian: Sixmo saugumas ir veiksmingumas tirti 3 dvigubai koduotais III fazės tyrimais, kuriuose iš viso 309 pacientai gydyti Sixmo ne ilgiau kaip 6 mėnesius (1 implantavimo kursą).
Bulgarian: Сигналната карта на пациента и я дайте на пациента да я съхранява.
Lithuanian: Užpildykite paciento įspėjamąją kortelę ir perduokite ją pacientui, kad išsaugotų.
Bulgarian: инфекция, като вирусна инфекция (например грип)
Lithuanian: • infekcija, pavyzdžiui virusinė infekcija (pvz.
Bulgarian: алкохолни напитки или лекарства, съдържащи алкохол, тъй като алкохолът засилва седативния ефект на бупренорфин.
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais arba vaistais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis sustiprina buprenorfino raminamąjį poveikį.
Bulgarian: Имплантатът(ите) за замяна трябва да се въведе(ат) в същата ръка медиално или латерално на in situ имплантатите.
Lithuanian: • Pakaitinį (-ius) implantą (-us) reikia įvesti į tą pačią ranką medialiai arba lateraliai nuo in situ implantų.
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система, лекарства, използвани при опиоидна зависимост, ATC код: N07BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, esant priklausomybei nuo opioidų vartojami vaistai; ATC kodas - N07BC01 Veikimo mechanizmas
Bulgarian: От тези 309 пациенти 107 пациенти са лекувани за още 6 месеца в продължения на проучванията (т.е. 2 периода с поставени имплантати).
Lithuanian: 107 iš šių 309 pacientų gydyti papildomus 6 mėnesius tęstiniuose tyrimuose (t. y.
Bulgarian: В това проучване приблизително75% от пациентите съобщават като основен опиоид, с който злоупотребяват, опиоиди, отпускани по лекарско предписание, а 21% от пациентите съобщават хероин като основен опиоид, с който злоупотребяват.
Lithuanian: Maždaug 75 % šio tyrimo pacientų receptinius opioidus buvo nurodę kaip pagrindinį piktnaudžiavimo opioidais šaltinį, o 21 % pacientų kaip pagrindinį piktnaudžiavimo opioidais šaltinį buvo nurodę heroiną.
Bulgarian: Тази крайна точка се счита за клинично значима за таргетното показание.
Lithuanian: Ši vertinamoji baigtis laikyta kliniškai reikšminga vaisto skiriant tikslinei indikacijai.
Bulgarian: стабилност на жизнената среда
Lithuanian: • gyvenamosios aplinkos stabilumą;
Bulgarian: Както бупренорфин, така и норбупренорфин могат допълнително да бъдат подложени на глюкурониране чрез UDP-глюкуронилтрансферази.
Lithuanian: Tiek buprenorfinas, tiek ir norbuprenorfinas gali būti toliau gliukuroninami UDP gliukuroniltransferazių.
Bulgarian: Пониженото ниво на бдителност може да направи опасно шофирането и работата с машини (вж. точка 4.7).
Lithuanian: Dėl sumažėjusio budrumo gali būti pavojinga vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.7 skyrių);
Bulgarian: • обща отпадналост и лошо здравословно състояние, или ако сте в старческа възраст
Lithuanian: • jaučiate bendrąjį silpnumą, skundžiatės prasta sveikata arba esate senyvo amžiaus;
Bulgarian: Тежка дихателна недостатъчност.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Bulgarian: спринцовка 5 ml с игла 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Lithuanian: • 5 ml švirkštas su 25 G × 1,5 colių (0,5 × 38 mm) adata;
Bulgarian: При 3-ма пациенти, лекувани в клинични проучвания, и 1 пациент, лекуван в постмаркетинговия период, имплантати или фрагменти от имплантати не е могло да бъдат локализирани и затова не са изваждани в края на лечението.
Lithuanian: 3 pacientams, gydytiems klinikinių tyrimų metu, ir 1 pacientui, gydytam poregistraciniu laikotarpiu, nebuvo galima rasti implantų arba fragmentų vietos, todėl jie gydymo pabaigoje nepašalinti.
Bulgarian: Този риск се увеличава при допълнителна употреба на алкохол или други вещества.
Lithuanian: Rizika padidėja kartu vartojant alkoholio arba kitų medžiagų.
Bulgarian: Мястото на въвеждане трябва да се прегледа една седмица след въвеждане на имплантатите и след това редовно за признаци на инфекция или някакви проблеми със зарастването на раната, включително за наличие на екструзия на имплантата от кожата, както и неправилна употреба или злоупотреба.
Lithuanian: Įvedimo vietą reikia apžiūrėti praėjus vienai savaitei po implanto įvedimo ir reguliariai paskui, ar nėra infekcijos požymių arba bet kokių žaizdos gijimo sutrikimų, įskaitant implanto išstūmimo iš odos ir netinkamo naudojimo arba piktnaudžiavimo ženklų.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са представени по системо-органни класове по MedDRA, предпочитан термин и честота.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį vartojant teiktinuosius terminus.
Bulgarian: Уверете се, че инжектирате локалния анестетик дълбоко, до центъра на имплантатите; това ефективно ще повдигне имплантатите към кожата, улеснявайки изваждането на имплантатите.
Lithuanian: Pasistenkite suleisti vietinį anestetiką giliai iki implantų vidurio; taip implantai bus veiksmingai kilstelėti link odos ir bus lengviau implantus pašalinti.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с мястото на поставяне на имплантатите при настоящата (и използвана при разрешени за употреба продукти) техника на въвеждане и изваждане са съобщени при 25,9% и 14,1% от пациентите, съответно в двойнослепите проучвания и продълженията на проучванията.
Lithuanian: Su implantavimo vieta susijusios nepageidaujamos reakcijos taikant dabartinius (ir komerciniais tikslais naudojamus) įvedimo ir šalinimo metodus, remiantis pranešimais, pasireiškė 25,9 % dvigubai koduotuose tyrimuose dalyvavusių pacientų ir 14,1 % tęstiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Bulgarian: Следвайте стъпки 15 и 16 за изваждането на останалите имплантати през същия разрез.
Lithuanian: Atlikdami 15 ir 16 veiksmus pašalinkite likusius implantus per tą patį pjūvį.
Bulgarian: В основата на успешната употреба и последващо изваждане на Sixmo е правилното и внимателно подкожно въвеждане на имплантатите според указанията.
Lithuanian: Sėkmingą Sixmo naudojimą ir paskesnį šalinimą užtikrina teisingai ir kruopščiai atliktas implantų įvedimas po oda laikantis instrukcijų.
Bulgarian: Не използвайте тези лекарства по време на лечение със Sixmo, тъй като те могат да предизвикат внезапна поява на продължителни, интензивни симптоми на отнемане.
Lithuanian: Nevartokite šių vaistų Sixmo gydymo metu, nes nuo jų gali staigiai atsirasti ilgalaikių, intensyvių abstinencijos simptomų;
Bulgarian: Преди да се заемат с шофиране или работа с опасни машини пациентите трябва да са наистина сигурни, че Sixmo не повлиява неблагоприятно способността им да се занимават с такива дейности.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti pavojingus mechanizmus pacientai turi pagrįstai įsitikinti, kad Sixmo nesukelia neigiamo poveikio jų gebėjimui atlikti tokius veiksmus.
Bulgarian: Той се състои от четири имплантата, индивидуално опаковани в сашета от ламинирано фолио и един индивидуално опакован стерилен апликатор за еднократна употреба.
Lithuanian: Jį sudaro keturi implantai, kurių kiekvienas įpakuotas į atskirą laminuotos folijos paketėlį, ir vienas atskirai įpakuotas sterilus vienkartinis aplikatorius.
Bulgarian: Първоначално е установено, че образуването на норбупренорфин се медиира от CYP3A4; последващи проучвания показват участието на CYP2C8.
Lithuanian: Iš pradžių nustatyta, kad norbuprenorfino susidarymą veikia CYP3A4, tačiau tolesni tyrimai parodė, kad procese dalyvauja ir CYP2C8.
Bulgarian: Свръхчувствителност на към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Имплантатите за повторно лечение трябва да се въведат подкожно възможно най-скоро след изваждане на предишните имплантати, за предпочитане в същия ден.
Lithuanian: Kartotiniam gydymui skirtus implantus reikia įvesti po oda kuo skubiau po ankstesnių implantų pašalinimo, geriausiai tą pačią dieną.