FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sarolaner is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 3.5 hours (tmax) after administration with a high bioavailability of 86.7%.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas sarolaners viegli un ātri uzsūcas sistēmiski, sasniedzot maksimālo koncentrāciju asins plazmā 3,5 stundu laikā (tmax) pēc lietošanas ar 86,7 % augstu biopieejamību.
English: Moxidectin is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 2.4 hours (tmax) after administration and with 66.9% bioavailability.
Latvian: Moksidektīns viegli un ātri uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju asins plazmā 2,4 stundās (tmax) pēc ievadīšanas un ar 66,9 % biopieejamību.
English: Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels.
Latvian: Tā galvenais darbības veids ir neiromuskulārās transmisijas ietekmēšana glutamāta kontrolētos hlorīdu kanālos un mazākā mērā arī GASS (gamma-amino sviestskābes) kanālos.
English: The accidental ingestion of the product may potentially result in adverse effects, such as transient excitatory neurological signs.
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt blakusparādības, piemēram, pārejošas kairinošas neiroloģiskas pazīmes.
English: Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
Latvian: Pirantels imitē ACh agonistu iedarbību ar augstu afinitātes saistīšanos ar apakštipa specifiskiem jonoforiskiem nAChRs nematodēs, vienlaikus nesaistoties ar muskarīnu mAChR.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas suņiem.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Latvian: Lai sarolaners sāktu iedarboties, ērcēm un blusām jāsūc dzīvnieka asinis, līdz ar to nevar izslēgt inficēšanos ar parazītu pārnēsātām infekcijas slimībām.
English: Each tablet contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur:
English: Prevention of heartworm disease and angiostrongylosis:
Latvian: Sirdstārpu slimības un angiostrongilozes kontrole:
English: In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Latvian: Laboratorijas pētījumā suņiem ar vairāku zāļu rezistences proteīna 1 (MDR1 -/-) trūkumu pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas, 3 reizes pārsniedzot ieteicamo devu, šīm zālēm bija laba panesamība.
English: Chewable tablet.
Latvian: Košļājama tablete.
English: Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
Latvian: Uz vienas tabletes virsmas iespiests sarolanera stiprums.
English: Confectioner's sugar Glucose, liquid
Latvian: Konditorejas cukurs Glikoze, šķīdums
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
English: A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Latvian: Vienreizēja terapija ir efektīva kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšanai.
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāts, bezūdens
English: Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Latvian: Sarolaners tiek lēni izvadīts no asins plazmas (aptuveni 12 dienu eliminācijas pusperiods) ar žults ekskrēciju un izkārnījumiem ar nelielu metabolisma klīrensu.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Latvian: Veterinārās zāles ir indicētas vienīgi tad, ja lieto pret ērcēm vai blusām un kuņģa-zarnu trakta nematodēm vienlaikus.
English: Simparica Trio chewable tablets sarolaner (mg)
Latvian: Simparica Trio košļājamās tabletes sarolaners (mg) moksidektīns (mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
English: − Toxocara canis immature adults (L5) and adults;
Latvian: − Toxocara canis nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
English: Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Latvian: Moksidektīns tiek izvadīts lēni no asins plazmas (aptuveni 11 dienu eliminācijas pusperiods) ar žults ekskrēciju un izkārnījumiem ar nelielu metabolisma klīrensu.
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Latvian: Sarolaners bloķē GASS un glutamāta vārtu hlorīda kanālus kukaiņu un ērču centrālajā nervu sistēmā.
English: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Latvian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
English: Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Latvian: Sarolaneram bloķējot šos receptorus, GASS un glutamāta vārtu jonu kanālos tiek traucēta hlorīda jonu uzņemšana, kas noved pie pastiprinātas nervu stimulācijas un parazīta nāves.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
Latvian: nedēļas pret Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus un 4 nedēļas pret Dermacentor reticulatus;
English: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Latvian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletes)
English: After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
Latvian: Pēc nematožu invāzijas terapijas blusu un ērču invāzijas ārstēšanu turpināt ar zālēm, kas satur vienu aktīvo vielu.
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
Latvian: 6 tabletes
English: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Latvian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletes)
English: Gastrointestinal nematodes
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta nematodes:
English: − For the treatment of tick infestations.
Latvian: − Ērču invāzijas ārstēšanai.
English: − Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
Latvian: − Ancylostoma caninum L4 kāpuru stadija, nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
English: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Latvian: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
English: Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum.
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret pieaugušiem Toxocara canis, Ancylostoma caninum L4 kāpuriem un nenobriedušām stadijām (L5), L4 Dirofilaria immitis un
English: The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Latvian: Veterinārās zāles nodrošina arī vienlaicīgu sirdstārpu slimības un angiostrongilozes kontroli.
English: The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Latvian: Zāles drīkst lietot suņiem, ja ērču/blusu un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšana ir indicēta vienlaikus.
English: Tablet strength 3 mg/0.06 mg/12.5 mg
Latvian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
English: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Latvian: Cūku aknu pulveris Dārzeņu proteīns, hidrolizēts Želatīns
English: Ectoparasites
Latvian: Ektoparazīti
English: − Uncinaria stenocephala adults.
Latvian: − Toxascaris leonina pieauguši īpatņi; − Uncinaria stenocephala pieauguši īpatņi.
English: Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg
Latvian: 72 mg/1,44
English: Wheat germ
Latvian: Kviešu asni
English: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
Latvian: sarolaners 3 mg / moksidektīns 0,06 mg / pirantels (embonāta veidā) 12,5 mg sarolaners 6 mg / moksidektīns 0,12 mg / pirantels (embonāta veidā) 25 mg sarolaners 12 mg / moksidektīns 0,24 mg / pirantels (embonāta veidā) 50 mg sarolaners 24 mg / moksidektīns 0,48 mg / pirantels (embonāta veidā) 100 mg sarolaners 48 mg / moksidektīns 0,96 mg / pirantels (embonāta veidā) 200 mg sarolaners 72 mg / moksidektīns 1,44 mg / pirantels (embonāta veidā) 300 mg
English: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Pigmenta maisījums 018 (E110, E129, E132)
English: − For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
Latvian: − Angiostrongilozes kontrolei, samazinot invadēšanās līmeni ar nenobriedušiem Angiostrongylus vasorum pieaugušiem (L5) īpatņiem.
English: Tablet strength 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
Latvian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
English: Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine
Latvian: Nātrija cietes glikolāts, A tips Meglumīns
English: Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg
Latvian: 48 mg/0,96
English: for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
Latvian: suņiem 1,25-2,5 kg suņiem >2,5-5 kg suņiem >5-10 kg suņiem >10-20 kg suņiem >20-40 kg suņiem >40-60 kg
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc zāļu aplikācijas mazgāt rokas.
English: Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal nematodes:
Latvian: Blusu un ērču invāzijas un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšana:
English: No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas ar pieckārtīgu devu, lietojot reizi mēnesī 7 mēnešus pēc kārtas, 8 nedēļas veciem veseliem kucēniem netika novērotas blakusparādības.
English: (L5) stages of Angiostrongylus vasorum.
Latvian: Angiostrongylus vasorum nenobriedušām stadijām (L5).
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus.
English: Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
Latvian: 24 mg/0,48
English: chewable tablet
Latvian: Tabletes stiprums
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Corden Pharma GmbH
English: For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections:
Latvian: − Kuņģa-zarnu trakta apaļo tārpu un āķtārpu invāzijas ārstēšanai:
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Latvian: Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem 1,25-2,5 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg sarolaners/ moksidektīns/ pirantels
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Latvian: Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem 1,25-2,5 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg
English: BATCH NUMBER
Latvian: KARTONA KASTĪTE
English: PACKAGE LEAFLET: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem 1,25-2,5 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg
English: Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg
Latvian: mg/50 mg
English: The European Commission issued a decision on 1 July 2010.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu izsludināja 2010. gada 1. jūlijā.
English: 2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Latvian: 2 Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pants.
English: The medicines are only used by MR specialists.
Latvian: Šīs zāles lieto vienīgi MR speciālisti.
English: Most of these medicines are authorised nationally.
Latvian: Lielākā daļa šo zāļu ir reģistrētas valstu līmenī.
English: Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Latvian: Grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pants, pārskatīšanas procedūra Kopienas interesēs.
English: It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.
Latvian: Tā var skart vairākus orgānus, piemēram, aknas, plaušas un sirdi.
English: London, 1 July 2010 Doc.
Latvian: Londonā, 2010. gada 1. jūlijā Atsauces doc.
English: • information on the cases of NSF reported for each agent.
Latvian: • informācija par NSF gadījumiem, par kuriem ziņots katram līdzeklim.
English: A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level.
Latvian: Informācija par galvenajiem šīs pārskatīšanas procedūras secinājumiem tiks izplatīta ārstiem valstu līmenī.
English: The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals.
Latvian: Pārskatīšanu veica kā pārskatīšanas procedūras saskaņā ar 31. pantu1 un 20. pantu2 .
English: At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents.
Latvian: Tajā pašā laikā Eiropas Komisija lūdza CHMP veikt tādu pašu novērtējumu centrāli reģistrētiem līdzekļiem.
English: (Magnevist, Magnegita, and Gado-MRT-ratiopharm);
Latvian: (Magnevist, Magnegita un Gado-MRT-ratiopharm);
English: Patients receive an injection of the contrast agent just before or during the scan.
Latvian: Pacientiem kontrastvielas injekciju veic tieši pirms skenēšanas vai tās laikā.
English: This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.
Latvian: Tā ietvēra arī informāciju no preklīniskiem un klīniskiem pētījumiem, kā arī zāļu ražotāju uzņēmumu sniegto informāciju.
English: Ref. EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
Latvian: EMEA/H/A-31/1097
English: • a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body;
Latvian: • brīdinājums, ka gados vecākiem cilvēkiem var būt īpaši augsts NSF risks, jo viņu nieres ir mazāk spējīgas izvadīt gadolīniju no organisma;
English: The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long).
Latvian: Komiteja secināja, ka papildu faktors, kas var palielināt NSF risku, ir šo zāļu lietošanas veids (piemēram, deva, lietošanas biežums un ilgums).
English: In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP.
Latvian: 2007. gada decembrī tika sasaukta CHMP Zinātniskā konsultatīvā grupa (SAG) diagnostikas jautājumos, lai apspriestu PhVWP pieeju.
English: • These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.
Latvian: • Šīs zāles drīkst lietot tikai saskaņā ar papildināto zāļu parakstīšanas informāciju.
English: Questions and answers on the review of gadolinium-containing contrast agents
Latvian: Jautājumi un atbildes par gadolīniju saturošu kontrastvielu lietas pārskatīšanu
English: For medium- and low-risk agents the CHMP recommended that:
Latvian: Attiecībā uz vidēja un zema riska līdzekļiem CHMP ieteica, ka:
English: Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).
Latvian: Divi līdzekļi - OptiMARK (gadoversetamīds) un Vasovist (gadofosvesets) - ir saņēmuši visā Eiropas Savienībā (ES) derīgas reģistrācijas apliecības.
English: An association between the use of gadolinium-containing contrast agents and NSF was first observed in January 2006, when cases of the disease were reported in Denmark and Austria in patients with kidney problems undergoing MRI scans.
Latvian: Saistību starp gadolīniju saturošo kontrastvielu lietošanu un NSF pirmo reizi novēroja 2006. gada janvārī, kad par šīs slimības gadījumiem tika ziņots Dānijā un Austrijā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta MRA skenēšana.
English: • a statement that there is no evidence to support the initiation of haemodialysis (a blood clearance technique) to prevent or treat NSF in patients not already undergoing haemodialysis;
Latvian: • informācija, ka nav pierādījumu, kas atbalstītu hemodialīzes (asins attīrīšanas metode) sākšanu, lai novērstu vai ārstētu NSF pacientiem, kam vēl netiek veikta hemodialīze;
English: They contain gadolinium, a ‘rare earth' metal, which is used as a ‘contrast enhancer' to help make the inside of the body more visible on the scan.
Latvian: Tie satur gadolīniju jeb retu zemes metālu, ko lieto kā kontrastu uzlabojošu vielu, lai skenējumā labāk redzētu ķermeņa iekšpusi.
English: In addition, the prescribing information of all gadolinium-containing contrast agents should include:
Latvian: Turklāt visu gadolīniju saturošu kontrastvielu parakstīšanas informācijā jāiekļauj:
English: Consequently, in November 2008 the Danish medicines regulatory agency asked the CHMP to carry out an assessment of the risk of NSF for the non-centrally authorised gadolinium-containing contrast agents, and to recommend measures that could be taken to reduce this risk.
Latvian: Līdz ar to 2008. gada novembrī Dānijas zāļu regulējošā aģentūra lūdza CHMP novērtēt NSF risku necentralizēti reģistrētām gadolīniju saturošām kontrastvielām un ieteikt, kādus pasākumus varētu veikt šā riska mazināšanai.
English: Gadolinium-containing contrast agents are diagnostic agents used in patients undergoing a magnetic resonance imaging (MRI) scan.
Latvian: Gadolīniju saturošas kontrastvielas ir diagnostiski līdzekļi, ko lieto pacientiem, kam veic magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas (MRA) skenēšanu.
English: Gadolinium-containing contrast agents include nine different active substances: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadofosveset, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide and gadoxetic acid.
Latvian: Gadolīniju saturošās kontrastvielas ietver deviņas dažādas aktīvās vielas: gadobēnskābi, gadobutrolu, gadodiamīdu, gadofosvesetu, gadopentētikskābi, gadotērikskābi, gadoteridolu, gadoversetamīdu un gadoksetikskābi.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the risk of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) in patients receiving gadolinium-containing contrast agents.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi nefrogēniskas sistēmiskas fibrozes (NSF) riska pārskatīšanu pacientiem, kuri saņem gadolīniju saturošas kontrastvielas.
English: During 2007, more cases of the disease were reported and the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) held several discussions to establish how the risk of NSF could be reduced.
Latvian: 2007. gadā ziņojumu skaits par slimības gadījumiem palielinājās, un CHMP farmakovigilances darba grupa (PhVWP) veica vairākas apspriedes, lai noskaidrotu, kā varētu mazināt NSF risku.
English: To minimise the risk of NSF the Committee recommended a number of changes to the prescribing information of these medicines, depending on the risk classification of the agents.
Latvian: Lai mazinātu NSF risku, Komiteja ieteica veikt vairākas izmaiņas šo zāļu parakstīšanas informācijā atkarībā no līdzekļu riska klasifikācijas grupas.
English: • Doctors should record in the patient's notes the type and dose of contrast agent used.
Latvian: • Ārstiem pacienta dokumentācijā jānorāda lietotās kontrastvielas veids un deva.