FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 25 mg film-coated tablet oral use
Bulgarian: 25 mg филмирана таблетка
English: 30mg effervescent tablet
Bulgarian: 30mg ефервесцентна таблетка
English: SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg effervescent tablet
Bulgarian: SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg ефервесцентна таблетка
English: 500 mg/8 mg/30 mg tablet
Bulgarian: 500 mg/8 mg/30 mg таблетка
English: Codeini phosphas hemihydricus
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат
English: Paracetamolum INN/Codeini Phosphas Hemihydricus
Bulgarian: Парацетамол INN/Кодеинов фосфат хемихидрат
English: 111 48 Stockholm Sweden
Bulgarian: 182 12 Danderyd Швеция
English: Paracetamol/Codeine CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable effervescent tablet
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
English: 500 mg and 30 mg effervescent tablet
Bulgarian: 500 mg и 30 mg ефервесцентна таблетка
English: 200 mg/ 12.8 mg film-coated tablet oral use
Bulgarian: 200 mg/ 12.8 mg филмирана таблетка
English: Dafalgan codéine effervescent tablet
Bulgarian: Dafalgan codéine ефервесцентна таблетка
English: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy paracetamol + codeine 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Bulgarian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Италия
English: Ibuprofen and codeine phosphate hemihydrate
Bulgarian: Ибупрофен и Кодеинов фосфат хемихидрат
English: Caffeine 30 mg film-coated tablet oral use
Bulgarian: Caffeine 30 mg филмирана таблетка
English: Paracetamol, codeine phosphate and caffeine
Bulgarian: Парацетамол, Кодеинов фосфат и кофеин
English: Kodein/Paracetamol
Bulgarian: Кодеин/Парацетамол ALGOCALM
English: Romania paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
Bulgarian: Парацетамол, Анхидриран кофеин, Кодеинов фосфат хемихидрат
English: 30mg + 500 mg capsule, hard oral use
Bulgarian: 30mg + 500 mg твърда капсула перорално приложение
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
English: Co-codamol 500 mg/8 mg tablets effervescent tablet
Bulgarian: Co-codamol 500 mg/8 mg tablets ефервесцентна таблетка
English: 500mg + 30mg + 8mg effervescent tablet
Bulgarian: 500mg + 30mg + 8mg ефервесцентна таблетка
English: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Bulgarian: Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Чешка република
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 60mg
Bulgarian: Кодеинов фосфат codeine phosphate tablets BP 60mg
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
English: Codeine + paracetamol
Bulgarian: Кодеин+ Парацетамол Kodipar
English: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine AZSHARA
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин AZSHARA
English: Paracetamol Codeine Phosphate Caffeine
Bulgarian: Парацетамол Кодеинов фосфат Кофеин
English: 500mg + 8mg + 30mg film-coated tablet oral use
Bulgarian: 500mg + 8mg + 30mg филмирана таблетка
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
English: Paracetamol and codeine phosphate
Bulgarian: Парацетамол и Кодеинов фосфат
English: Citodon suppository rectal use
Bulgarian: Кодеин /Парацетамол Citodon супозитория ректално приложение
English: Co-codamol 500 mg/30 mg tablets
Bulgarian: Co-codamol 500 mg/30 mg tablets ефервесцентна таблетка
English: Codalvonil effervescent tablet
Bulgarian: Codalvonil ефервесцентна таблетка
English: Codeine phosphate/ Paracetamol
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат/ Парацетамол
English: Paracetamolum + Codeini phosphas
Bulgarian: Парацетамол + Кодеинов фосфат
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
English: Codipar Capsules 15mg/500mg
Bulgarian: Codipar Capsules 15mg/500mg твърда капсула перорално приложение
English: Paracetamolum/Codeini phosphas hemihydricus
Bulgarian: Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат Кофеин
English: Codeini phosphas sesquihydricus + paracetamolum
Bulgarian: Кодеинов фосфат сесквихидрат + Парацетамол
English: Dafalgan codéine film-coated tablet oral use
Bulgarian: Dafalgan codéine филмирана таблетка
English: Polígono Industrial Colon II
Bulgarian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 30mg
Bulgarian: Кодеинов фосфат codeine phosphate tablets BP 30mg
English: Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum
Bulgarian: Парацетамол + Кодеинов фосфат + Кофеин
English: Paracetamol+ Caffeine+ Codeine phosphate hemihydrate
Bulgarian: Парацетамол + Кофеин + Кодеинов фосфат хемихидрат
English: Ibuprofen Codeine phosphate
Bulgarian: Ибупрофен Кодеинов фосфат
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
English: Codeine phosphate hemihydrate + paracetamol
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол
English: Paracetamol/ Codeine Phosphate Hemihydrate/ Caffeine
Bulgarian: Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат/ Кофеин
English: Bega Nr. 4, TârguMureş, 540390
Bulgarian: S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, 540390 Румъния
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
English: Ibuprofen/Codeine Phosphate Hemihydrate
Bulgarian: Ибупрофен/Кодеинов фосфат хемихидрат
English: Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas
Bulgarian: Парацетамол + Кофеин + Кодеинов фосфат
English: 200mg +12.8mg coated tablet
Bulgarian: 200mg +12.8mg филмирана таблетка
English: Acetylsalicylic acid/ Caffeine/
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат/Кофеин/ Ацетилсалицилова киселина
English: 500mg +8mg + 30mg tablet for oral solution
Bulgarian: 500mg +8mg + 30mg таблетка за перорален разтвор
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 15mg
Bulgarian: Кодеинов фосфат codeine phosphate tablets BP 15mg
English: 400 mg and 30 mg film-coated tablet oral use
Bulgarian: 400 mg и 30 mg филмирана таблетка
English: 500mg + 8mg + 30mg effervescent tablet
Bulgarian: 500mg + 8mg + 30mg ефервесцентна таблетка
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
English: 8mg + 500mg + 30mg effervescent tablet
Bulgarian: 8mg + 500mg + 30mg ефервесцентна таблетка
English: Codeine phosphate + paracetamol + caffeine
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Парацетамол + Кофеин
English: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + coffeinum
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол + кофеин
English: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Bulgarian: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km.
English: U kabelovny 130, Praha 102 37
Bulgarian: U kabelovny 130, Praha 102 37 Чешка република
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen suppository rectal use
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen супозитория ректално приложение
English: 30mg + 500 mg tablet
Bulgarian: 30mg + 500 mg таблетка
English: ULTRACOD 500 mg/30 mg
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин ULTRACOD 500 mg/30 mg
English: Solpaflex Tablets
Bulgarian: Ибупрофен + Кодеин Solpaflex Tablets
English: 30 mg +500 mg tablet
Bulgarian: 30 mg + 500 mg таблетка
English: 30 mg + 500 mg tablet
Bulgarian: 30 mg +500 mg таблетка
English: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, codeine phosphate, buclizine hydrochloride
Bulgarian: Парацетамол, Кодеинов фосфат, Буклизин хидрохлорид Migraleve жълти таблетки:
English: OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Omega Pharma Baltics SIA, K.
English: Codeine (Chlorhydrate de) /acétylsalicylique (acide)/ paracétamol/paracétam ol granulé 96
Bulgarian: Кодеин (хлорхидратиран)/ Ацетилсалицилова киселина/
English: Paracetamol Codeine Phosphate
Bulgarian: Парацетамол Кодеинов фосфат
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen forte suppository rectal use
Bulgarian: Кодеин /Парацетамол Citodon forte супозитория ректално приложение
English: 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg
Bulgarian: 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg филмирана таблетка
English: Germany Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring
Bulgarian: Германия Astellas Pharma GmbH
English: Paracetamol Codeine Phosphate hemihydrate
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол talvosilen
English: Ibuprofen Codeine Phosphate Hemihydrate
Bulgarian: Ибупрофен, Кодеинов фосфат хемихидрат
English: 8 mg/ml oral solution oral use
Bulgarian: 8 mg/ml перорален разтвор
English: Paracetamol, codeine phosphate hemihydrate
Bulgarian: Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат
English: 500 mg/8 mg/30 mg effervescent tablet
Bulgarian: 500 mg/8 mg/30 mg ефервесцентна таблетка
English: Paracetamol and codeine phosphate hemihydrate
Bulgarian: Парацетамол и Кодеинов фосфат хемихидрат
English: 30mg + 500 mg effervescent tablet
Bulgarian: 30mg + 500 mg ефервесцентна таблетка
English: Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus
Bulgarian: Парацетамол + Кодеинов фосфат хемихидрат
English: 500mg/8mg/30mg effervescent tablet
Bulgarian: 500mg/8mg/30mg ефервесцентна таблетка
English: Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenia codeine, paracetamol, propyphenazone, caffeine
Bulgarian: Словения Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35,
English: Paracetamol + codeine phosphate hemihydrate+ caffeine
Bulgarian: Парацетамол + Кодеинов фосфат хемихидрат + Кофеин
English: Migraleve Yellow film-coated tablet oral use
Bulgarian: Migraleve Yellow филмирана таблетка
English: SW1V 2SA United Kingdom paracetamol + codeine Solpadeine Max
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Solpadeine Max
English: Paracetamol/codeine phosphate
Bulgarian: Paracetamol (Парацетамол)/ Кодеинов фосфат
English: KG
Bulgarian: 6GT
English: 8mg + 500mg + 30mg soluble tablet
Bulgarian: 8mg + 500mg + 30mg рзтворима таблетка
English: 1 cartridge and 1 pen
Bulgarian: 1 патрон и 1 писалка
English: 3 cartridges
Bulgarian: 3 патрона
English: 1 cartridge
Bulgarian: 1 патрон
English: EU (MA) Number
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
English: Annex A
Bulgarian: Annexe A
English: Target species
Bulgarian: Espèces cibles
English: Packaging Content Package size
Bulgarian: Contenu Taille de l'emballage
English: Strength Pharmaceutical form
Bulgarian: Dosage Forme pharmaceutique
English: Route of administration
Bulgarian: Voie d'administration
English: EU (MA) Number
Bulgarian: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
English: Withdrawal period
Bulgarian: Temps d'attente
English: Invented name
Bulgarian: Conditionn ement
English: • Detailed information about the risk of haematological disorders (notably anaemia) associated with Victrelis, consisting of factual description of the haematological disorders in terms of frequency and time to onset and related clinical symptoms.
Bulgarian: Подробна информация относно риска от хематологични нарушения (особено анемия), свързвани с Victrelis, съдържаща фактическо описание на хематологичните нарушения от гледна точка на честота, време на поява и свързани клинични симптоми.
English: Key elements to be included in the educational material:
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да включва обучителният материал:
English: The member States must ensure that all conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Bulgarian: Държавите членки трябва да се уверят, че всички условия по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са изпълнени.
English: Prior to the launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree with the National Competent Authority the format and content of the Physician Educational Materials and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare information pack containing:
Bulgarian: Преди да пусне продукта на пазара във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба следва да съгласува с националните компетентни органи формата и съдържанието на Обучителните материали за лекаря и да приложи такава програма на национално ниво, която да гарантира, че преди да предписват лекарството всичко лекари са получили информационен
English: - Summary of Product Characteristics (in full)
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: Your doctor will tell you:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
English: Do not change the dose yourself.
Bulgarian: Не променяйте дозата сами.
English: The potential risk for humans is unknown.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
English: There are no reliable data on its use in pregnant women.
Bulgarian: Няма надеждни данни за употребата му при бременни жени.
English: The final study report shall be submitted by 31 December 2021.
Bulgarian: Крайният доклад на проучването трябва да се предаде до 31 декември 2021 г.
English: • what dose to take and for how long.
Bulgarian: каква доза да приемате и за какъв период;
English: Just take your normal dose at the usual time the next day.
Bulgarian: Вземете обичайната доза в обичайния час на следващия ден.
English: International normalised ratio increased
Bulgarian: Повишено международно нормализирано съотношение
English: The usual dose that you will need to take is listed below.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да приемате, е описана по-долу.
English: − The absence of pregnancy should be confirmed;
Bulgarian: − трябва да се потвърди отсъствието на бременност;
English: Date of latest renewal: 23 April 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2018 г.
English: Daily Amount Vitamin E
Bulgarian: Дневно количество витамин E
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: Treatment and monitoring recommendations*
Bulgarian: Препоръки за лечение и наблюдение*
English: Annual reports will be submitted at time of annual reassessment
Bulgarian: Годишните доклади ще се подават към момента на годишна преоценка.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
English: The objectives of the study are:
Bulgarian: Целите на проучването са:
English: There is no specific treatment in the event of overdose.
Bulgarian: Няма специално лечение в случай на предозиране.
English: Any impact on efficacy is likely to be variable.
Bulgarian: Вероятно е всяко въздействие върху ефикасността да бъде различно.
English: ALT or AST
Bulgarian: ALT или AST
English: • when to increase or decrease your dose.
Bulgarian: кога да увеличите или да намалите дозата.
English: • At least one marker from each of the following categories:
Bulgarian: най-малко по един маркер от всяка от следните категории:
English: Because of the possibility of interactions with other medicines, your doctor may change the time of day you take your medicines.
Bulgarian: Поради възможността за взаимодействия с други лекарства, Вашият лекар може да промени времето от деня, по което приемате лекарствата.
English: • Do not drink any type of grapefruit juice.
Bulgarian: Не пийте никакъв вид сок от грейпфрут.
English: Use of alcohol
Bulgarian: Употреба на алкохол
English: If you feel dizzy during treatment then do not drive or use machines until you feel better.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни при лечение, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате подобре.
English: System Organ Class
Bulgarian: Системо-органен клас
English: Approximately 33% of the radioactivity was excreted in urine as metabolites.
Bulgarian: Приблизително 33% от радиоактивността се екскретира в урината като метаболити.
English: The MAH must agree the content and format of the educational materials together with a communication plan with the national competent authority in each Member State prior to distribution in their territory.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали, заедно с план за комуникация, с националния компетентен орган във всяка държава членка, преди разпространението на продукта на нейна територия.
English: *Recommendations based on an ULN of approximately 30-40 international units/L.
Bulgarian: Препоръките се базират на ULN около 30-40 международни единици/l.
English: Genetic confirmation of HoFH should be obtained whenever possible.
Bulgarian: Трябва да се търси генетично потвърждение за ХоФХ, когато е възможно.
English: Therefore, particular caution should be exercised in these patients.
Bulgarian: Поради това бъдете особено внимателни с тези пациенти.
English: The study provided for a total of 78 weeks of treatment.
Bulgarian: Протоколът на проучването включва общо 78 седмици на лечение.
English: • Confirm elevation with a repeat measurement within one week.
Bulgarian: Потвърдете повишението на стойностите с повторно измерване в рамките на една седмица.
English: After the first year, do these tests at least every 3 months and before any increase in dose.
Bulgarian: След първата година правете тези тестове най-малко на всеки три месеца или преди увеличаване на дозата.
English: • regurgitation (bringing food back up)
Bulgarian: регургитация (връщане на храна);
English: It is typically passed down by both father and mother, who also have high cholesterol passed down from their parents.
Bulgarian: То обикновено се предава едновременно от бащата и от майката, които също имат висок холестерол, унаследен от техните родители.
English: If you stop taking this medicine your cholesterol may rise again.
Bulgarian: Ако спрете приема на лекарството, Вашият холестерол може отново да се покачи.
English: Therefore the use of this medicine in children and adolescents is not recommended.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употреба на това лекарство при деца и юноши.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсиратe пропуснатата.
English: Ask your doctor, or dietitian how to obtain these supplements.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или диетолог как да си набавите тези добавки.
English: • Pregnancy (see section 4.6).
Bulgarian: Бременност (вж. точка 4.6).
English: The performance of these tests and their interpretation should involve collaboration between the treating physician and the hepatologist.
Bulgarian: Извършването на тези тестове и тяхното тълкуване налага сътрудничество между лекуващия лекар и хепатолога.
English: Consequently, this would reduce the effect of lomitapide.
Bulgarian: Следователно това би намалило ефекта от ломитапид.
English: • The need to avoid alcohol;
Bulgarian: необходимостта да се избягва алкохол;
English: It is important to avoid dehydration by drinking enough fluids (see section 4).
Bulgarian: Важно е да се избегне обезводняване чрез пиене на достатъчно течности (вижте точка 4).
English: o Ginkgo (to improve memory)
Bulgarian: o гинко (за подобряване на паметта);
English: Inform your doctor of any change in the medicines you are taking.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички промени в лекарствата, които приемате.
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата; • винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
English: • Advice to patients about the risk of concomitant alcohol intake;
Bulgarian: препоръка към пациентите относно риска при едновременен прием на алкохол;
English: Age and gender
Bulgarian: Възраст и пол
English: Lojuxta can lower blood levels of:
Bulgarian: Lojuxta може да понижи кръвните нива на:
English: • Advice to patients about:
Bulgarian: препоръка към пациентите относно:
English: No studies have been conducted in children and adolescents under the age of 18.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при деца и юноши на възраст под 18 години.
English: • tiredness, lack of energy or general weakness
Bulgarian: • отпадналост, липса на енергия и обща слабост;
English: The safety and efficacy of lomitapide in children <18 years have not been established and the use of this medicinal product in children is therefore not recommended.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ломитапид при деца на възраст <18 години не са установени и поради това употребата на лекарствения продукт при деца не се препоръчва.
English: Information that the educational materials for patients included in the prescribers pack can be used for patient counselling.
Bulgarian: Информация, че обучителните материали за пациентите, включени в пакета за предписващия лекар, могат да се използват за консултиране на пациентите.
English: These capsules may cause side effects which can also be symptoms of liver problems.
Bulgarian: Тези капсули могат да предизвикат нежелани реакции, които може също да са симптоми на проблеми с черния дроб.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31 July 2013
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 юли 2013 г.
English: • An explanation of the types of tests required (imaging and blood) to check liver function and the importance of them being performed regularly;
Bulgarian: обяснение за необходимите видове изследвания (образни и кръвни) за проверка на чернодробната функция и значението на редовното им извършване;
English: The “bad” cholesterol can lead to heart attacks, strokes or other events at an early age.
Bulgarian: „Лошият“ холестерол може да доведе до сърдечен инфаркт, удар или други събития в ранна възраст.
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: По честотата нежеланите реакции се определят като: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Grapefruit juice
Bulgarian: Сок от грейпфрут
English: 48155 Münster Germany
Bulgarian: 48155 Münster Гeрмaния
English: Weight decreased
Bulgarian: Намалено тегло
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
English: These blood tests help your doctor adjust your dose.
Bulgarian: Тези кръвни тестове ще помогнат на лекаря да коригира дозата Ви.
English: • Compliance with the supplementation regimen should be verified at regular scheduled appointments and the importance emphasised.
Bulgarian: спазването на схемата на прилагане на добавките трябва да се проверява при редовните прегледи и да се подчертава значението му.
English: Doses higher than 60 mg suggest a trend toward nonlinearity and are not recommended.
Bulgarian: По-високите от 60 mg дози предполагат тенденция за нелинейност и не се препоръчват.