FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trumenba berichteten Nebenwirkungen und der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Trumenba, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für die invasive Meningokokkenerkrankung kann eine zusätzliche Auffrischungsdosis später in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Vėliau pacientams, kuriems iškilęs didesnis invazinės meningokokinės ligos pavojus, galima apsvarstyti galimybę sušvirkšti papildomą pakartotinę vakcinos dozę.
German: Invasive Erkrankungen treten auf, wenn sich die Bakterien im Körper ausbreiten und dadurch schwere Infektionen wie Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute) und Sepsis (Blutvergiftung) verursachen.
Lithuanian: Invazine liga susergama, kai šios bakterijos išplinta žmogaus kūne, sukeldamos rimtas infekcijas, kaip antai meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų infekciją) ir septicemiją (kraujo infekciją).
German: Die Anfangsbehandlung kann entweder 2 Dosen (2 Injektionen, die mindestens 6 Monate auseinander liegen) oder 3 Dosen (2 Injektionen, die mindestens 1 Monat auseinanderliegen, gefolgt von einer dritten Injektion mindestens 4 Monate später) umfassen.
Lithuanian: Pirminiame gydymo etape galima bent 6 mėnesių intervalu atlikti 2 injekcijas arba, bent 1 mėnesio intervalu, atlikti 2 injekcijas, o po ne mažiau kaip 4 mėnesių atlikti trečią injekciją.
German: Welchen Nutzen hat Trumenba in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Trumenba nauda nustatyta tyrimuose?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Trumenba zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trumenba.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Trumenba benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trumenba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Welche Risiken sind mit Trumenba verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trumenba vartojimu?
German: Die erste Studie schloss etwa 3 600 Teilnehmer im Alter von 10 bis 18 Jahren ein, und die zweite Studie schloss etwa 3 300 junge Erwachsene im Alter von 18 bis 25 Jahren ein.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo maždaug 3 600 10-18 metų dalyvių, o antrame - maždaug 3 300 jaunų 18-25 metų suaugusiųjų; nė vienas iš šių dalyvių anksčiau nebuvo skiepytas nuo B grupės N.
German: Wie wirkt Trumenba?
Lithuanian: Kaip veikia Trumenba?
German: Sie zeigten, dass 2 Dosen des Impfstoffes eine weitgehend ähnliche Antikörperreaktion wie 3 Dosen erzielten, und obwohl die schützenden Antikörperspiegel im Laufe der Zeit sanken, konnten sie durch eine zusätzliche Auffrischungsdosis sowohl nach der 2- als auch nach der 3-Dosen-Behandlung verbessert werden.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, kad sušvirkštus 2 vakcinos dozes, antikūnų atsakas buvo labai panašus į pasireiškusį sušvirkštus 3 vakcinos dozes, ir kad nors ilgainiui apsauginis antikūnų kiekis sumažėjo, jį galima padidinti tiek po 2, tiek po 3 vakcinos injekcijų sušvirkščiant papildomą pakartotinę vakcinos dozę.
German: Ist die Person dem Bakterium danach erneut ausgesetzt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Bestandteilen des Immunsystems in der Lage, die Bakterien abzutöten und den Körper vor einer Erkrankung zu schützen.
Lithuanian: Vėliau, bakterijai patekus į žmogaus organizmą, susidarę antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais sugeba sunaikinti bakteriją ir padeda apsaugoti žmogų nuo ligos.
German: Da der Schutz im Laufe der Zeit anscheinend sinkt, sollte eine Auffrischungsdosis bei Empfängern in Erwägung gezogen werden, die einem andauernden Risiko für eine invasive Meningokokkenerkrankung unterliegen.
Lithuanian: Kadangi laikui bėgant šios vakcinos užtikrinama apsauga susilpnėja, reikėtų apsvarstyti galimybę jau paskiepytiems asmenims, kuriems kyla nuolatinis invazinės meningokokinės ligos pavojus, sušvirkšti pakartotinę vakcinos dozę.
German: Trumenba ist ein Impfstoff zum Schutz von Personen ab einem Alter von 10 Jahren gegen die invasive Meningokokkenerkrankung, die durch eine Gruppe von Bakterien verursacht wird, die als Neisseria meningitidis der Gruppe B bezeichnet werden.
Lithuanian: Trumenba - tai vakcina, skirta apsaugoti 10 metų ir vyresnius žmones nuo invazinės meningokokinės ligos, kurią sukelia bakterijos, vadinamos B grupės Neisseria meningitidis.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trumenba Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Trumenba, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trumenba vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die Studien untersuchten auch die Reaktion auf 10 andere sekundäre Stämme von N. meningitidis der Gruppe B.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, taip pat buvo vertinamas atsakas į dar 10-ies antrinių padermių B grupės N.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Trumenba benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Trumenba vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Einen Monat nach der letzten Injektion wurde die Antikörperreaktion auf 4 Hauptstämme des Bakteriums (diejenigen, die in der Regel in Europa für Erkrankungen verantwortlich sind) gemessen.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusiems žmonėms buvo sušvirkštos 3 vakcinos dozės, o praėjus mėnesiui po paskutinės injekcijos, buvo vertinamas antikūnų atsakas į 4 pagrindinių tirtų padermių bakterijas (būtent šių padermių bakterijų sukeliamomis ligomis paprastai sergama Europoje).
German: Diese Proteine werden an eine Verbindung, die Aluminium enthält, gebunden (adsorbiert), was deren Stabilisierung unterstützt.
Lithuanian: Šie baltymai yra „pritvirtinti" prie junginio, kuriame yra aliuminio, (adsorbuoti); tai padeda stabilizuoti baltymus ir sudaro galimybę imuninei sistemai reaguoti į juos.
German: Antikörperreaktionen waren auch gegen die 10 sekundären Stämme festgestellt worden und bestätigten die Reaktionen, die bei den 4 Hauptstämmen beobachtet wurden.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatytas antikūnų atsakas į 10 antrinių padermių bakterijas; jis patvirtino nustatytą antikūnų atsaką į 4 pagrindinių padermių bakterijas.
German: In der ersten Studie wurden Antikörper bei 80 % bis 90 % der Teilnehmer (je nach Stamm) in hinreichenden Mengen gebildet, um gegen die untersuchten 4 Hauptstämme zu schützen; 84 % derjenigen, die den Impfstoff erhalten hatten, verfügten bei der Untersuchung über schützende Antikörper gegen alle 4 Stämme.
Lithuanian: Pakankamas, apsaugą užtikrinantis 4 pagrindinių tirtų padermių bakterijas veikiančių antikūnų kiekis susidarė 80-90 proc. (kiekvienos padermės atveju šis rodiklis skyrėsi) pirmo tyrimo dalyvių organizme; tyrimo metu 84 proc.
German: Es ist in einer Fertigspritze erhältlich und wird in einen Muskel, vorzugsweise in der Schulter, injiziert.
Lithuanian: Vakcina tiekiama užpildytuose švirkštuose ir švirkščiama į raumenis, geriausiai - peties raumenis.
German: Trumenba enthält zwei Bestandteile: Proteine, die in der äußeren Hülle von Neisseria-meningitidisBakterien der Gruppe B vorliegen.
Lithuanian: Trumenba sudarytas iš dviejų sudedamųjų dalių -baltymų, kurių yra išoriniuose B grupės Neisseria meningitidis bakterijų apdangaluose.
German: Wie wird Trumenba angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Trumenba?
German: In der zweiten Studie wurden hinreichende Mengen an Antikörpern in 79 % bis 90 % der Fälle gebildet, und schützende Spiegel von Antikörpern gegen alle 4 Stämme wurden bei 85 % der Teilnehmer festgestellt.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, pakankamas antikūnų kiekis susidarė 79-90 proc.
German: In zwei Hauptstudien wurde nachgewiesen, dass Trumenba die Bildung schützender Spiegel von Antikörpern gegen Neisseria meningitidis der Gruppe B anregt.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad paskiepijus Trumenba, žmogaus organizme susidaro apsauginis B grupės Neisseria meningitidis bakterijas veikiančių antikūnų kiekis.
German: Die verfügbaren Daten wiesen darauf hin, dass Trumenba einen weitreichenden Schutz gegen Stämme von Neisseria meningitidis der Gruppe B, die derzeit in Europa gefunden werden, sowohl bei einem 2als auch bei einem 3-Dosen-Behandlungsschema liefern sollte.
Lithuanian: Iš turimų duomenų buvo matyti, kad sušvirkštus tris arba dvi dozes, Trumenba turėtų gerai apsaugoti nuo tų padermių B grupės Neisseria meningitidis bakterijų, kurios šiuo metu aptinkamos Europoje.
German: 1 Ampulle + 1 Ampulle + 2 sterile Matrices + 3 Spritzen + 3 Nadeln
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 buteliukas+ 2 sterilios matricos+ 3 švirkštai+ 3 adatos
German: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Implantationskit Hunde Peri-ossale Anwendung
Lithuanian: EU/2/11/136/001 TruScient
German: Inhalt
Lithuanian: Rinkinys
German: Zieltier¬ art(en)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinima s
German: Die Hunde wurden 18 Wochen nach der Behandlung beobachtet.
Lithuanian: Po gydymo šunys buvo stebimi 18 sav.
German: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Lithuanian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 JAV
German: BMP-2 spielt während der foetalen Entwicklung eine kritische Rolle.
Lithuanian: BMP-2 atlieka svarbų vaidmenį vaisiaus vystymosi metu.
German: Zwei Schwämme, hergestellt aus Rinderkollagen Typ I.
Lithuanian: Dvi kempinės, pagamintos iš I tipo galvijų kolageno.
German: TruScient entfaltet seine Wirkung am Ort der Implantation.
Lithuanian: TruScient veikia implantavimo vietoje.
German: In der Orginalverpackung aufbewahren.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
German: Verwenden Sie nicht mehr als 3,2 ml.
Lithuanian: Negalima naudoti daugiau nei 3,2 ml.
German: TruScient trägt nicht zur mechanischen Stabilisierung bei und darf nicht zum Ausfüllen von Hohlräumen verwendet werden, auf die Kompressionskräfte wirken.
Lithuanian: TruScient nestabilizuoja mechaniškai ir neturi būti naudojamas užpildyti tarpams, veikiant spaudimo jėgoms.
German: TruScient 0,66 mg Kit zur Implantation für Hunde
Lithuanian: TruScient 0,66 mg rinkinys implantuoti šunims
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nur mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden und darf nicht mit anderen Lösungsmitteln oder anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šį veterinarinį vaistą reikia atskiesti tik pridėtu skiedikliu ir negalima maišyti su kitais skiedikliais ar kitais veterinariniais vaistais.
German: Es wurden keine Studien bei Hunden mit bekannten Autoimmunerkrankungen durchgeführt.
Lithuanian: Tyrimai su šunimis, kuriems diagnozuotos autoimuninės ligos, atlikti nebuvo.
German: In Tierversuchen (Ratten) mit Anwendung eines resorbierbaren Kollagenschwamms, der radioaktivmarkiertes Dibotermin alfa enthielt, lag die mittlere Verweilzeit an der Implantationsstelle bei 4 - 8 Tagen.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais (žiurkėmis) metu, naudojant radioaktyvų alfa diboterminą, absorbuojamą iš kolageno kempinės, vidutinis išlikimo laikas implanto vietoje buvo 4-8 dienos.
German: Es wurden keine Studien bei Hunden mit metabolischen Knochenerkrankungen durchgeführt.
Lithuanian: Tyrimai su šunimis, kuriems diagnozuotos metabolinės kaulų ligos, atlikti nebuvo.
German: Klinische Studien zur Pharmakologie belegen, dass der absorbierbare Kollagenschwamm allein nicht osteoinduktiv ist und mit der Zeit vollständig resorbiert wird.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologiniai tyrimai rodo, kad absorbuojama kolageno kempinė pati savaime nėra osteoindukcinė ir visiškai rezorbuojasi per tam tikrą laiką.
German: Trocknen Sie die Frakturseite soweit möglich.
Lithuanian: Lūžio vietą kiek įmanoma nusausinti.
German: Der Kit enthält außerdem:
Lithuanian: Rinkinį sudaro:
German: Die Unbedenklichkeit einschließlich potentieller Immunreaktionen und die Wirksamkeit nach wiederholter Verabreichung wurden bei Hunden nicht untersucht.
Lithuanian: Saugumas, taip pat ir galimo imuninio atsako, ir pakartotinio naudojimo efektyvumas šunims įvertinti nebuvo.
German: Vorsichtig schwenken
Lithuanian: Švelniai pasukioti
German: Der Umbau des umgebenden trabekulären Knochens erfolgt entsprechend den einwirkenden biomechanischen Kräften.
Lithuanian: Aplinkinio akytojo kaulo persiformavimas vyksta atitinkamai pagal biomechanines jį veikiančias jėgas.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Zucht, der Trächtigkeit oder der Laktation ist nicht belegt.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu nenustatytas.
German: RhBMP-2 als auch Rinderkollagen Typ I können eine Immunreaktion bei Hunden hervorrufen.
Lithuanian: Tiek rhBMP-2, tiek I tipo galvijų kolagenas gali sukelti imuninį atsaką šunims.
German: Datum der Erstzulassung: 14/12/2011 Datum der letzten Verlängerung:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 14/12/2011
German: Der Einfluss einer möglichen Entwicklung von anti-BMP-2 Antikörpern auf die foetale Entwicklung wurde nicht bewertet.
Lithuanian: Anti-BMP-2 antikūnų susidarymo įtaka vaisiaus vystymuisi įvertinta nebuvo.
German: Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Lithuanian: Tyrimų dėl sąveikos su kitais vaistais atlikta nebuvo.
German: TruScient kann zu einer anfänglichen Resorption des umliegenden trabekulären Knochens führen.
Lithuanian: TruScient gali sukelti pirminę aplinkinio akytojo kaulinio audinio rezorbciją.
German: Die mögliche Entwicklung von BMP-2 Antikörpern wurde bei 133 Hunden ausgewertet, bei denen Diaphysen Frakturen mit einer inneren Fixierung stabilisiert und versorgt wurden.
Lithuanian: BMP-2 antikūnų atsakas į TruScient buvo vertintas 133 šunims, kuriems atliktas chirurginė diafizinių lūžių stabilizavimas su vidiniu fiksavimu.
German: Lyophilisat:
Lithuanian: liofilizatas:
German: Spitzenwerte von zirkulierendem Dibotermin alfa (0,1 % der implantierten Dosis) waren innerhalb von 6 Stunden nach Implantation zu beobachten.
Lithuanian: Didžiausias alfa dibotermino kiekis kraujyje (0,1% implantuotos dozės) stebimas 6 val.
German: Der präparierte Schwamm kann um den Knochen gewickelt oder auf den Kanten eines Knochenfragmentes platziert werden, je nach dem, wie es die Frakturgeometrie und die Fixation erfordern.
Lithuanian: Paruošta kempinė gali būti apsukama apie kaulą ar uždedama and kaulų galų plokštelių kaip to reikalauja lūžio geometrija ir fiksavimo pobūdis.
German: Während die Zeit bis zur röntgenologischen Frakturheilung behandlungsabhängig reduziert wurde, gab es keine zeitlichen Unterschiede zwischen der mit TruScient behandelten Gruppe und der Kontrollgruppe bezüglich der individuellen klinischen Parameter, Lahmheit und Schmerz oder ein auf klinischen Symptomen der Frakturheilung basierendes Score-System.
Lithuanian: Nors lūžio radiografinio suaugimo laikas sutrumpėjo priklausomai nuo gydymo, nebuvo pastebėta skirtumo tarp TruScient gydytų ir kontrolinės grupės šunų vertinant klinikinius požymius, šlubavimą ir skausmą ar bendrus lūžio gijimo klinikinius požymius.
German: EU/2/11/136/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/136/001
German: Zusammenfassung der kumulativen prozentualen Frakturheilungen pro Woche und Behandlung
Lithuanian: Lūžio suaugimas procentais, santrauka pagal savaites ir gydymo tipą Savaitės
German: TruScient darf nicht mit anderen Wirkstoffen gemischt werden.
Lithuanian: TruScient negalima maišyti su kitomis medžiagomis.
German: Nach intravenöser Injektion betrug die terminale Halbwertszeit von Dibotermin alfa 16 Minuten bei Ratten.
Lithuanian: Švirkštus į veną, pusinės alfa dibotermino eliminacijos laikas žiurkėms buvo 16 min.
German: Daher sollte aufgrund fehlender klinischer Daten das Tierarzneimittel nicht direkt auf trabekulären Knochen aufgebracht werden, wenn durch eine vorübergehende Knochenresorption das Risiko für eine höhere Knochenbrüchigkeit besteht und somit das Risiko ansteigt, dass das Implantat nicht wirkt.
Lithuanian: Todėl, nesant klinikinių duomenų, veterinarinio vaisto negalima naudoti tiesiogiai ant akytojo kaulo, kai laikina kaulo rezorbcija gali sukelti kaulo trapumą ir padidinti implanto iškritimo riziką.
German: Weißes Lyophilisat und ein klares, farbloses Lösungsmittel
Lithuanian: Baltas liofilizatas ir skaidrus bespalvis skiediklis.
German: In präklinischen Studien gab es Hinweise, dass die durch TruScient ausgelöste Knochenbildung ein sich selbst limitierender Prozess ist, der ein genau definiertes Knochenvolumen ergibt.
Lithuanian: Prieš klinikiniai tyrimai parodė, kad TruScient sukelto kaulo formavimasis yra ribotas procesas, nes pasigamina griežtai ribotas kaulo kiekis.
German: Dibotermin alfa bindet an Oberflächenrezeptoren von Mesenchymzellen und regt die Zellen zur Differenzierung in knorpel- und knochenbildende Zellen an.
Lithuanian: Alfa diboterminas jungiasi su mezenchimos ląstelių paviršiaus receptoriais ir dėl to šios ląstelės diferencijuojasi į kremzles ir kaulą gaminančias ląsteles.
German: Ordnen Sie den präparierten Schwamm so an, dass er den Bruchbereich überbrückt und ausreichend Kontakt mit den großen proximalen und distalen Frakturfragmenten hat.
Lithuanian: Uždėti paruoštą kempinę taip, kad ji sujungtų lūžį ir gerai sukibtų su stambiais proksimaliniais ir distaliniais lūžgaliais.
German: Biomechanische Daten deuten darauf hin, dass diese Hohlräume nur wenig Einfluss auf die biomechanischen Eigenschaften des induzierten Knochens beziehungsweise dessen Integration in den umgebenden Cortex haben.
Lithuanian: Biomechaniniai duomenys rodo, kad šios ertmės turi mažai įtakos susiformavusio kaulo biomechaninėms savybėms ar jo susijungimui su besiribojančiais paviršiais.
German: Röntgenologische, biomechanische und histologische Untersuchungen des durch TruScient erzeugten Knochens weisen darauf hin, dass er biologisch und biomechanisch genauso funktioniert wie nativer Knochen.
Lithuanian: Radiologiniai, biomechaniniai ir histologiniai tyrimai parodė, kad naujai pasigaminęs kaulas biologiškai ir biomechaniškai yra natūralus (įgimtas).
German: Dibotermin alfa (rhBMP-2) ist ein osteoinduktives Protein, das die Bildung von neuem Knochengewebe an der Implantationsstelle stimuliert.
Lithuanian: Alfa diboterminas (rhBMP-2) yra osteoindukcinis baltymas, sukeliantis naujo kaulinio audinio formavimąsi implantavimo vietoje.
German: Falls Hunde eine höhere Konzentration oder Menge als empfohlen erhalten haben, sollten Nebenwirkungen symptomatisch behandelt werden, falls erforderlich.
Lithuanian: Jei šunims, gydytiems didesnės koncentracijos ar didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis, pasireiškia nepalankus poveikis, juos reikia gydyti simptomiškai.
German: Lösungsmittel für TruScient Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: TruScient skiediklis Injekcinis vanduo
German: Kit zur Implantation
Lithuanian: Rinkinys implantuoti.
German: Daraus wird geschlossen, dass Dibotermin alfa an der Implantationsstelle nur langsam aus der Matrix freigesetzt und nach Aufnahme in den systemischen Kreislaufrasch abgebaut wird.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad alfa diboterminas lėtai atsipalaiduoja implantacijos vietoje iš matricos ir greitai skyla patekęs į sisteminę kraujotaką.
German: Obwohl in klinischen Studien und Studien zur Unbedenklichkeit kein eindeutiger Zusammenhang mit dem klinischem Erfolg oder Nebenwirkungen beobachtet werden konnte, kann die Möglichkeit, dass sich neutralisierende Antikörper oder Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln, nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Nors nėra aiškaus ryšio tarp klinikiniuose ir saugumo tyrimuose paminėtų klinikinių atvejų ar nepalankaus poveikio, galimas neutralizuojančių antikūnų ar padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimas.
German: Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Lithuanian: alfa dibotermino (rhBMP-2)*
German: Die Inzidenz von Antikörpertitern bei behandelten Hunden unter Feldbedingungen ist gering und Welpen haben keine oder nur eine sehr geringe Exposition zu anti-BMP-2 Antikörpern, da diese bei Hunden nur sehr begrenzt die Plazentaschranke überwinden.
Lithuanian: Antikūnų titras klinikinių tyrimų metu gydytiems šunims yra žemas ir šuniukai anti-BMP-2 antikūnų negavo ar gavo labai mažai dėl potencialiai mažo patekimo per šunų placentą.
German: Diese Schwellungen sind die Folge einer lokalen Proliferation von mesenchymalem Gewebe, das sich zu neuem Knochengewebe entwickelt und entsprechen somit der pharmakologischen Wirkung von rhBMP-2.
Lithuanian: Šis patinimas susidaro dėl vietinės mezenchimos, iš kurios formuojasi naujas kaulas, proliferacijos ir atitinka rhBMP-2 farmakologinį aktyvumą.
German: Vor der Implantation müssen Reposition und Fixierung der Fraktur sowie die Blutstillung abgeschlossen sein.
Lithuanian: Prieš uždedant paruoštą kempinę, lūžį reikia tinkamai paruošti, fiksuoti ir sustabdyti kraujavimą.
German: Wenn TruScient in größeren Konzentrationen oder Mengen verwendet wird, als empfohlen, führt dies zu übermäßigen Knochenformationen und einer vermehrten Bildung von mit Flüssigkeit gefüllten Hohlräumen im induzierten Knochen.
Lithuanian: Naudojus TruScient didesnės koncentracijos ar daugiau nei rekomenduota, jis gali sukelti perteklinį kaulo formavimąsi ir didesnį skysčiu užpildytų ertmių formavimąsi susidariusiame kaule.
German: Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Skiediklis: injekcinis vanduo.
German: Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 100 Tieren) Mild bis moderat
Lithuanian: Dažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 100) Nuo silpnų iki vidutinių
German: Die empfohlene Dosis ist bis zu zwei Schwämme (2,5 x 5 cm) pro Hund.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - ne daugiau 2 kempinės (2,5 x 5 cm) šuniui.
German: Da Dibotermin alfa (rhBMP-2) ein Protein ist und nicht im Blutkreislauf nachgewiesen wurde, sind pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.
Lithuanian: Kadangi alfa diboterminas (rhBMP-2) yra baltymas ir sisteminėje kraujotakoje nebuvo nustatytas, farmakokinetinė vaisto su vaistu sąveika mažai tikėtina.
German: Die Fähigkeit von TruScient, den Knochenumbau zu unterstützen,soll dazu führen, dass der durch TruScient induzierte neue Knochen biologisch und biomechanisch in den umliegenden Knochenintegriert wird.
Lithuanian: TruScient gebėjimas palaikyti aplinkinio kaulo persiformavimą vyksta dėl biologinio ir biomechaninio naujo dėl TruScient pasigaminusio kaulo integravimosi į aplinkinį kaulinį audinį.
German: *Dibotermin alfa (menschliches rekombinantes Knochen-Morphogeneseprotein-2; rhBMP-2) ist ein Humanprotein, das in einer rekombinanten Ovarial-Zelllinie des chinesischen Hamsters (CHO) produziert wird.
Lithuanian: *Alfa diboterminas (rekombinantinis žmogaus morfogenetinis kaulų baltymas-2; rhBMP-2) yra žmogaus baltymas, gautas iš rekombinantinių kinų žiurkėnų kiaušidžių ląstelių linijos.
German: Das Dibotermin alfa (rhBMP-2) wird zu einer 0,2 mg/ml Lösung rekonstituiert und dann gleichmäßig über beide Schwämme verteilt.
Lithuanian: Alfa diboterminas (rhBMP-2) atskiedžiamas iki 0,2 mg/ml tirpalo ir tada tolygiai paskirstomas ant kempinių.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.