FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EVOTAZ ne doit pas être co-administré avec de la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal ikke administreres samtidig med kolkisin til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
French: Il a été montré que le cobicistat diminuait la clairance de la créatinine estimée en inhibant la sécrétion tubulaire de la créatinine sans affecter la fonction rénale glomérulaire.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har vist seg å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin uten å påvirke faktisk renal glomelulær funksjon.
French: ASC du voxilaprévir : ↑331%
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir AUC: ↑331 %
French: L'activité du cobicistat en tant que potentialisateur pharmacocinétique de l'atazanavir a été démontrée dans des études pharmacocinétiques.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til kobicistat som en farmakokinetisk forsterker er vist i farmakokinetiske studier.
French: Parmi les patients prétraités par atazanavir 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 95 semaines, 53% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4.
Norwegian Bokmål: Blant de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig med median varighet på 95 uker, hadde 53 % av dem grad 3-4 økning i total bilirubin.
French: ASC du diltiazem ↑125% (↑109%
Norwegian Bokmål: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 %
French: Discuter avec votre médecin de l'allaitement si vous prenez EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om amming hvis du tar EVOTAZ.
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, au cours des 144 semaines de traitement, l'hyperbilirubinémie (> 1 fois x LSN) a été fréquente : 97,7% dans le bras de l'association fixe atazanavir boosté par le cobicistat, plus l'emtricitabine et le ténofovir DF, et 97,4% dans le bras de l'association fixe atazanavir boosté par le ritonavir, plus l'emtricitabine et le ténofovir DF.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 var hyperbilirubinemi (> 1 x ULN) vanlig gjennom de 144 ukene med behandling: 97,7 % i kombinasjonsgruppen som fikk atanazavir forsterket med kobicistat pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose og 97,4 % i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med ritonavir pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose.
French: ASC d'atorvastatine : ↑ 822% Cmax d'atorvastatine : ↑ 1785% Cmin d'atorvastatine : Non calculé
Norwegian Bokmål: Atorvastatin AUC: ↑ 822 % Atorvastatin Cmaks: ↑ 1785 % Atorvastatin Cmin: Ikke beregnet
French: Ceci peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique d'EVOTAZ et le développement de résistance à l'atazanavir (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av terapeutisk effekt av EVOTAZ og utvikling av resistens mot atazanavir (se pkt.
French: La pravastatine n'est pas métabolisée par le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Pravastatin blir ikke metabolisert av CYP3A4.
French: Buprénorphine/naloxone en combinaison avec cobicistat
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson i kombinasjon med kobicistat
French: La rifampicine diminue considérablement les concentrations plasmatiques de l'atazanavir, ce qui peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique d'EVOTAZ et le développement de résistance à l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer plasmakonsentrasjonen av atazanavir betydelig, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt av EVOTAZ og utvikling av resistens mot atazanavir.
French: ASC : ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax : ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin : ↑22% (↑15% ↑30%)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑24 % (↑21 % ↑28 %) Cmaks: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
French: Une surveillance clinique des effets thérapeutiques et des événements indésirables est recommandée lorsque ces médicaments sont co-administrés avec EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales når disse legemidlene administreres samtidig med EVOTAZ.
French: Aucune différence significative concernant la pharmacocinétique du cobicistat n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance rénale grave et les sujets sains, ce qui est cohérent avec la faible clairance rénale du cobicistat.
Norwegian Bokmål: Ingen betydningsfulle forskjeller ble observert mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske individer, samsvarende med den lave renale clearance av kobicistat.
French: Cependant, l'atazanavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B) à sévère (score de Child-Pugh C).
Norwegian Bokmål: Atazanavir må imidlertid ikke brukes hos pasienter med moderat (Child-Pugh klasse B) til alvorlig (Child-Pugh klasse C) nedsatt leverfunksjon.
French: Sauf indication contraire, les études présentées dans le tableau 1 ont été conduites chez des sujets sains.
Norwegian Bokmål: Studiene som presenteres i tabell 1 ble utført på friske individer dersom ikke annet er opplyst.
French: Les patients ont été randomisés selon un ratio de 1:1 pour recevoir soit de l'atazanavir 300 mg associé au cobicistat 150 mg une fois par jour, soit de l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, chacun étant administré avec une association à dose fixe contenant du ténofovir DF 300 mg et de l'emtricitabine 200 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til å få enten atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg én gang daglig eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, hvor hver ble administrert med et fast bakgrunnsregime inneholdende tenoforvir DF 300 mg og emtricitabin 200 mg administrert som en kombinasjonstablett i fast dose.
French: Le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil sont métabolisés par le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
French: Cobicistat: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓66%
Norwegian Bokmål: Kobicistat: AUC: ↔ Cmaks: ↔ Cmin: ↓66 %
French: Contre-indiquée en raison de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT, du fait d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques du glécaprévir et du pibrentasvir (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert på grunn av den mulige økningen i risiko for ALAT-økning grunnet en signifikant økt plasmakonsentrasjon av glekaprevir og pibrentasvir (se pkt.
French: Cmin du diltiazem ↑142% (↑114%
Norwegian Bokmål: Diltiazem Cmin ↑142 % (↑114 %
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan øke plasmakonsentrasjonene av legemidler som metaboliseres av CYP2D6 (se pkt.
French: Echec virologiquec
Norwegian Bokmål: Virologisk suksess
French: Il est attendu qu'EVOTAZ augmente les concentrations plasmatiques de la rilpivirine.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at EVOTAZ øker plasmakonsentrasjonen av rilpirivin.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du métabolisme par l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av metabolismen med atazanavir.
French: 177 patients parmi les 1151 patients recevant de l'atazanavir 400 mg une fois par jour, et 97 patients parmi les 655 patients recevant de l'atazanavir 300 mg une fois par jour associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, présentaient une hépatite B ou C chronique.
Norwegian Bokmål: Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig, var 177 pasienter også smittet med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig var 97 pasienter også smittet med kronisk hepatitt B eller C.
French: L'éfavirenz diminue les concentrations d'atazanavir et une diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat est attendue.
Norwegian Bokmål: Efavirenz reduserer konsentrasjonen av atazanavir og er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av kobicistat.
French: La C24h de l'atazanavir après un repas riche en graisses a été augmenté d'environ 23% en raison d'une absorption retardée ; le Tmax médian a augmenté de 2,0 à 3,5 heures.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen for atazanavir etter et fettrikt måltid var økt med ca. 23 % på grunn av forsinket absorbsjon.
French: L'association de pimozide de quétiapine ou lurasidone et d'EVOTAZ est contre-indiquée (voir Rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av pimozid, kvetiapin eller lurasidon og EVOTAZ er kontraindisert (se pkt.
French: AGENTS CARDIOVASCULAIRES
Norwegian Bokmål: KARDIOVASKULÆRE MIDLER
French: Les patients doivent être informés de ces éventuels effets indésirables lors de la co-administration avec EVOTAZ d'inhibiteurs de la PDE5 pour traiter le dysfonctionnement érectile (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om disse mulige bivirkningene ved bruk av PDE5-hemmere mot erektil dysfunksjon med EVOTAZ (se pkt.
French: Des interactions cliniquement significatives entre l'EVOTAZ et les substrats du CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, ou du CYP2C19 ne sont pas attendues.
Norwegian Bokmål: Kliniske signifikante interaksjoner mellom EVOTAZ og substratene for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 eller CYP2C19 er ikke forventet.
French: ASC du velpatasvir : ↑93% (↑58%
Norwegian Bokmål: Velpatasvir AUC: ↑93 % (↑58 %
French: Patients présentant des pathologies associées
Norwegian Bokmål: Pasienter med andre samtidige sykdommer
French: La durée du potentiel d'action (DPA90) a été augmentée de 13% avec des concentrations similaires d'atazanavir dans une étude sur des fibres de Purkinje de lapin.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende konsentrasjon av atazanavir økte aksjonspotensialets varighet (APD90) med 13 % i Purkinjefibrene i kaniner.
French: ASC de la rosuvastatine : ↑ 242% Cmax de la rosuvastatine : ↑ 958% Cmin de la rosuvastatine : Non calculé
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin AUC: ↑ 242 % Rosuvastatin Cmaks: ↑ 958 % Rosuvastatin Cmin: Ikke beregnet
French: Cmax de la didanosine ↓36% (↓45%
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmaks ↓36 % (↓45 %
French: Cependant, les patients doivent être informés que des vertiges ont été rapportés pendant des traitements contenant de l'atazanavir ou du cobicistat (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør likevel informeres om at svimmelhet har vært rapportert under behandling med regimer som inneholder atazanavir eller kobicistat (se pkt.
French: 300 mg/ritonavir100 mg/ténofovir DF 300 mg une fois par jour, administrés simultanément)
Norwegian Bokmål: 100 mg/tenofovir DF 300 mg én gang daglig, samtidig administrering)
French: AGENTS DE MOTILITÉ GASTRO-INTESTINALE Cisapride
Norwegian Bokmål: GASTROINTESTINALE MOTILITETSREGULERENDE MIDLER Cisaprid
French: Insuffisance hépatique modérée à sévère.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: L'association atazanavir + cobicistat + association à dose fixe d'emtricitabine et de ténofovir DF a été non inférieure à l'association atazanavir + ritonavir + association à dose fixe d'emtricitabine et de ténofovir DF s'agissant de l'obtention d'un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL.
Norwegian Bokmål: Atazanavir med kobicistat og emtricitabin og tenofovir DF i fast dose var ikke dårligere i oppnåelse av HIV-1 RNA < 50 kopier/ml når det ble sammenlignet med atazanavir med ritonavir og emtricitabin og tenofovir DF i en fast dose kombinasjon.
French: La prudence s'impose et une surveillance des concentrations thérapeutiques de ces médicaments est recommandée en cas de coadministration avec EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og overvåkning av terapeutisk konsentrasjon av disse legemidlene anbefales dersom de brukes samtidig med EVOTAZ.
French: La co-administration du voriconazole et d'EVOTAZ associé au ritonavir n'est pas recommandée, à moins que l'évaluation du rapport bénéfice/risque ne justifie l'utilisation du voriconazole (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og EVOTAZ med ritonavir anbefales ikke med mindre en fordel/risiko-vurdering rettferdiggjør bruk av vorikonazol (se pkt.
French: Aucun ajustement de la dose de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av kobicistat er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
French: Avec Ténofovir DF 300 mg une fois par jour Famotidine 20 mg deux fois par jour (atazanavir
Norwegian Bokmål: Med tenofovir DF 300 mg én gang daglig Famotidin 20 mg to ganger daglig (atazanavir
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) n'est pas recommandée en raison de la diminution de la solubilité de l'atazanavir liée à l'augmentation du pH intra-gastrique par les IPP (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpehemmere (PPIs) anbefales ikke på grunn av redusert løselighet av atazanavir, da intragastrisk pH øker med PPIs (se pkt.
French: L'anomalie biologique la plus fréquemment rapportée, chez les patients recevant un traitement contenant atazanavir et au moins un INTI était l'élévation de la bilirubine totale signalée majoritairement comme une élévation de la bilirubine indirecte [non conjuguée]) (87% de
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pasienter på regimer som inneholder atazanavir og ett eller flere NRTIs var forhøyet total bilirubin, hovedsakelig rapportert som forhøyet indirekte [ukonjugert] bilirubin (87 % grad 1, 2, 3 eller 4).
French: Dans l'analyse de l'étude GS-US-216-0114 menée chez des sujets en échec thérapeutique ayant reçu de l'atazanavir 300 mg co-administré avec du cobicistat 150 mg jusqu'à la semaine 144, les données génotypiques évaluables par analyse des échantillons obtenus à l'inclusion et lors de l'échec thérapeutique, étaient disponibles pour les 21 échecs virologiques de ce bras (6%, 21/344).
Norwegian Bokmål: I en analyse fra pasienter med behandlingssvikt som fikk atanazavir 300 mg sammen med kobicistat 150 mg i GS-US-216-0114-studien i 144 uker var evaluerbare data fra alle de 21 pasientene med virologisk svikt i denne gruppen tilgjengelige (6 %, 21/344).
French: Lors de la co-administration de la névirapine avec le cobicistat, une diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat est attendue, alors que les concentrations plasmatiques de la névirapine peuvent être augmentées.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og kobicistat er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av kobicistat mens plasmakonsentrasjonen av nevirapin kan bli økt.
French: Parmi les patients naïfs traités par l'atazanavir 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 96 semaines, 48% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4 (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og med 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i total bilirubin (se pkt.
French: Famotidine 20 mg deux fois par jour (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour) chez les patients inféctés par le VIH
Norwegian Bokmål: Famotidin 20 mg to ganger daglig (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig) hos HIV-infiserte pasienter
French: L'atazanavir, un composant d'EVOTAZ, est excrété dans le lait maternel humain.
Norwegian Bokmål: Atazanavir, en bestanddel av EVOTAZ, går over i morsmelk.
French: Noyau du comprimé - cellulose microcristalline (E460(i)), croscarmellose sodique (E468), carboxyméthylamidon sodique, crospovidone (E1202), acide stéarique (E570), stéarate de magnesium (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silice colloïdale anhydre (E551) Pelliculage - hypromellose (hydroxypropyl méthyl cellulose, E464), dioxide de titane (E171), talc (E553b), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne - mikrokrystallinsk cellulose (E460 (i), karmellosenatrium (E468), natriumstivelseglykolat, krysspovidon (E1202), stearinsyre (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroksypropylcellulose (E463), silisiumdioksid (E551) Filmdrasjering - hypromellose (hydroksyptopylmetylcellulose, E464), titandioksid (E171), talkum (E553b), triacetin (E1518), rødt jernoksid (E172)
French: PRODUITS À BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: (Hypericum perforatum)
French: La co-administration de bosentan et du cobicistat peut conduire à une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av bosentan og kobicistat kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
French: Noyau du comprimé cellulose microcristalline (E460(i)) croscarmellose sodique (E468) carboxyméthylamidon sodique crospovidone (E1202) acide stéarique (E570) stéarate de magnesium (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silice colloïdale anhydre (E551)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne cellulose, mikrokrystallinsk (E460(i)) karmellosenatrium (E468) natriumstivelseglykolat krysspovidon (E1202) stearinsyre (E570) magnesiumstearat (E470b) hydroksypropylcellulose (E463) silisiumdioksid (E551)
French: ASC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑5 % (↔0 % ↑9 %) Cmaks ↓4 % (↓8 % ↔0 %) Cmin ↑35 % (↑21 % ↑51 %)
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la co-administration avec EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med EVOTAZ.
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Vekt og nivåer av i lipider og glukose i blodet kan forekomme i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
French: Cmin de la névirapine ↑32% (↑22%
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin ↑32 % (↑22 %
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
French: Cmax du voxilaprévir : ↑342%
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir Cmaks: ↑342 %
French: Cmax de la névirapine ↑17% (↑9%
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmaks ↑17 % (↑9 %
French: La co-administration d'EVOTAZ avec le ticagrélor est contreindiquée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med tikagrelor er kontraindisert.
French: Des allongements asymptomatiques de l'espace PR liés à la dose ont été observés chez des patients recevant l'atazanavir, un composant d'EVOTAZ au cours d'études cliniques.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte asymptomatiske forlengelser av PR-intervaller med atazanavir, en bestanddel i EVOTAZ, har blitt sett i kliniske studier.
French: Médicaments dont l'activité peut être modifiée par l'atazanavir/cobicistat L'atazanavir est un inhibiteur du CYP3A4 et de l'UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan bli påvirket av atazanavir/kobicistat Atazanavir er en hemmer av CYP3A4 og UGT1A1.
French: Cmin d'atazanavir ↑91% (↑66%
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
French: Lors des études de carcinogenèse à long terme d'atazanavir chez la souris et le rat, une fréquence plus élevée d'adénomes hépatiques bénins a été observée chez les souris femelles uniquement.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenitetsstudier av atazanavir hos mus og rotter, ble det sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
French: L'atazanavir, un composant actif d'EVOTAZ, a été détecté dans le lait maternel humain.
Norwegian Bokmål: Atazanavir, et av virkestoffene i EVOTAZ, har blitt påvist i morsmelk.
French: La co-administration d'EVOTAZ peut entraîner une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de la PDE5, notamment hypotension, anomalies visuelles et priapisme.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av EVOTAZ kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
French: La co-administration de la névirapine avec EVOTAZ peut conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de la névirapine qui peuvent augmenter le risque de toxicité associée à la névirapine (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og EVOTAZ er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av nevirapin, som kan øke risikoen for toksisitet forbundet med nevirapin (se pkt.
French: Rash peu fréquent prurit, érythème multiformea,b, éruptions cutanées toxiquesa,b, syndrome DRESSa,b (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques), angioedèmea, urticaire, alopécie rare syndrome de Stevens-Johnsona,b, éruption cutanée vésiculo-bulleuse, eczéma, vasodilatation
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer vanlige utslett mindre vanlige pruritus, erythema multiformea,b, toksiske huderupsjonera,b, legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b, angioødema, urtikaria, alopesi sjeldne
French: En l'absence de données disponibles, aucune recommandation ne peut être faite concernant l'utilisation de l'atazanavir/cobicistat avec d'autres contraceptifs oraux.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig for å gi anbefalinger vedrørende samtidig bruk av EVOTAZ med andre orale antikonseptiva.
French: BÊTA-AGONISTES INHALÉS Salmétérol
Norwegian Bokmål: INHALERTE BETA-AGONISTER Salmeterol
French: Cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant un insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
French: Les substances actives sont l'atazanavir et le cobicistat.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er atazanavir og kobicistat.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative due au sexe n'a été identifiée pour l'atazanavir ou le cobicistat.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante forskjeller mellom kjønnene er identifisert for atazanavir og kobicistat.
French: Chez les souris (mâles), les rats et les chiens, les expositions systémiques à l'atazanavir à des doses associées à des altérations hépatiques étaient au moins équivalentes à celles observées chez l' homme à la dose journalière de 400 mg.
Norwegian Bokmål: Systemisk atazanavireksponering hos mus (hanner), rotter og hunder på doser forbundet med leverendringer tilsvarte minst det som er observert hos mennesker gitt 400 mg én gang daglig.
French: ASC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑6 % (↑1 % ↑11 %) Cmaks ↓2 % (↓4 % ↑2 %) Cmin ↑18 % (↑6 % ↑31 %)
French: ANTIÉPILEPTIQUES Carbamazépine Phénobarbital Phénytoine
Norwegian Bokmål: Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et de syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har blitt rapportert hos pasienter som fikk atazanavir.
French: ASC: de la buprénorphine ↑35% Cmax:de la buprénorphine ↑66% Cmin:de la buprénorphine ↑12%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmaks: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
French: CORTICOSTÉROIDES
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER
French: Dans une étude de fertilité non clinique et de l'étude de développement embryonnaire précoce chez le rat, l'atazanavir a altéré le cycle oestral sans effets sur l'accouplement ou la fertilité (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk studie av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir parringstid uten effekter på parring eller fertilitet (se pkt.