FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Humira se je v kliničnih preskušanjih ob pravilni uporabi izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju glavnih simptomov pri vsaki od bolezni, za katere je bilo odobreno.
Croatian: Lijek Humira, kada se koristio prema naputku, u kliničkim se ispitivanjima pokazao učinkovitim u smanjenju važnih simptoma svakog stanja za čije je liječenje odobren.
Slovenian: Zdravilo Humira vsebuje učinkovino adalimumab.
Croatian: Humira sadrži djelatnu tvar adalimumab.
Slovenian: • Pri obolenju hidradenitis suppurativa je v eni glavni študiji pri 59 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira, in v drugi pri 42 % po 12 tednih prišlo do vsaj 50-odstotnega zmanjšanja abscesov in nodulov, ne da bi se povečalo število abscesov ali fistul.
Croatian: • U slučaju hidradenitisa suppurative, u 59 % bolesnika koji su primali lijek Humira u jednom glavnom ispitivanju i u 42 % bolesnika u drugom ispitivanju nakon 12 tjedana došlo je do najmanje 50 %-tnog smanjenja čvorića i kvržica, bez povećanja broja apscesa ili fistula.
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetja sklepov);
Croatian: • psorijatičnog artritisa (crvenih ljuskavih lezija na koži i upale zglobova)
Slovenian: Bolniki, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Humira, so imeli po enem letu zdravljenja tudi manj poškodb sklepov in manjše poslabšanje telesnih zmogljivosti.
Croatian: Bolesnici koji su dodavali lijek Humira u terapiju imali su također manja oštećenja zglobova i manja ograničenja fizičke funkcije nakon godine dana.
Slovenian: Za zdravilo Humira so bile opravljene obsežne študije, ki so pokazale, da je učinkovito pri zmanjševanju simptomov pri bolnikih z vnetnimi obolenji.
Croatian: Provedena su opsežna ispitivanja lijeka Humira te se on pokazao djelotvornim u smanjivanju simptoma u bolesnika s upalnim stanjima.
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo uveitis, se morajo posvetovati z zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo zdravila Humira.
Croatian: Liječnici koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Humira.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Humira je le na recept.
Croatian: Humira se izdaje samo na liječnički recept.
Slovenian: V skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom, je bilo manj tistih, pri katerih so se razvila protitelesa (kar lahko prepreči delovanje zdravila), zaradi česar je bilo na podlagi rezultatov ugotovljeno, da je uporaba zdravila Humira v kombinaciji z metotreksatom učinkovitejša od jemanja zdravila Humira kot samostojnega zdravila.
Croatian: Manje bolesnika koji su primali lijek Humira u kombinaciji s metotreksatom razvilo je protutijela protiv lijeka Humira (što može smanjiti njegove učinke), pa su rezultati pokazali da je primjena lijeka Humira s metotreksatom djelotvornija od primjene lijeka Humira kao monoterapije.
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 55 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi z 39 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
Croatian: U tom ispitivanju liječenje nije djelovalo u otprilike 55 % bolesnika koji su primili placebo u usporedbi s 39 % bolesnika koji su primili lijek Humira.
Slovenian: Pri artritisu, povezanem z entezitisom, je bilo pri jemanju zdravila Humira zabeleženih manj otečenih in bolečih sklepov v primerjavi z jemanjem placeba.
Croatian: Za artritis povezan s entezitisom terapija lijekom Humira rezultirala je manje otečenim i osjetljivim zglobova u usporedbi s placebom.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Humira izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Humira utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 79 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi s 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
Croatian: U tom ispitivanju liječenje nije djelovalo u otprilike 79 % bolesnika koji su primili placebo u usporedbi s 55 % bolesnika koji su primili lijek Humira.
Slovenian: • psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži;
Croatian: • plak-psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Humira glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Humira pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: • Pri revmatoidnem artritisu so se simptomi najbolj zmanjšali v študijah, v katerih je bilo zdravilo Humira uporabljeno kot dodatek metotreksatu: približno dvema tretjinama bolnikov, ki so kot dodatek jemali zdravilo Humira, so se po šestih mesecih simptomi zmanjšali za najmanj 20 %, medtem ko je do takšnega zmanjšanja simptomov prišlo le pri četrtini bolnikov, ki so kot dodatek jemali placebo.
Croatian: • Kod reumatoidnog artritisa najveće ublažavanje simptoma zabilježeno je tijekom ispitivanja lijeka Humira kao dodatka metotreksatu: kod oko dvije trećine bolesnika koji su dodavali lijek Humira simptomi su ublaženi za barem 20 % nakon šest tjedana, u usporedbi s jednom četvrtinom kod bolesnika koji su dodavali placebo.
Slovenian: • Prav tako je zdravilo Humira bolj izboljšalo simptome kot placebo v študijah psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, aksialnega spondiloartritisa, pri katerem ankilozirajoči spondilitis ni dokazan z rentgenom, a je opaziti jasne znake vnetja, ter pri uvodnem in vzdrževalnem zdravljenju Crohnove bolezni, psoriaze in ulceroznega kolitisa.
Croatian: • Kod bolesnika koji su uzimali lijek Humira također je došlo do većeg ublažavanja simptoma nego kod bolesnika koji su primali placebo u ispitivanjima psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, aksijalnog spondiloartritisa bez dokazanog ankilozantnog spondilitisa na rendgenskim snimkama, ali s jasnim znakovima upale, te faze indukcije i održavanja terapije Crohnove bolesti, psorijaze i ulceroznog kolitisa.
Slovenian: • Študije pri odraslih in otrocih s psoriazo v plakih, vključno s psoriazo nohtov, so pokazale, da je do izboljšanja simptomov prišlo pri več bolnikih, ki so jemali zdravilo Humira, kot pri tistih, ki so jemali metotreksat ali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Croatian: • U ispitivanjima provedenim među djecom s plak-psorijazom, uključujući psorijazu noktiju, u većem postotku bolesnika koji su primali lijek Humira simptomi su se ublažili u usporedbi s bolesnicima koji su primali metotreksat ili placebo (prividno liječenje).
Slovenian: • Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu je artritis ponovno izbruhnil pri približno 40 % bolnikov, starih od štiri do 17 let, ki so prejemali zdravilo Humira bodisi kot samostojno zdravilo bodisi v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi z 69 % tistih, ki so prejemali placebo.
Croatian: • Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa oko 40 % bolesnika u dobi od 4 do 17 godina koji su primali lijek Humira kao monoterapiju ili u kombinaciji s metotreksatom, osjetilo je pogoršanje artritisa u usporedbi s oko 69 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Kako zdravilo Humira deluje?
Croatian: Kako djeluje Humira?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Humira, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Humira potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira lahko uvede in nadzira le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Croatian: Liječenje lijekom Humira mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Humira koristi.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Humira pri zmanjševanju vnetnih stanj so proučevali v več kot dvajsetih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 9 500 bolnikov.
Croatian: U više od dvadeset glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 9 500 bolesnika ispitivan je učinak lijeka Humira na smanjenje simptoma upalnih stanja.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Humira glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Humira potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Koliko in kako pogosto vzeti?
Croatian: Koliko i koliko često primijeniti?
Slovenian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španija in
Croatian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španjolska i
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo:
Croatian: Ove infekcije mogu biti ozbiljne i uključuju:
Slovenian: HRa IZ 95 % za HRa
Croatian: HRa 95% CI za HRa
Slovenian: Med vsemi randomiziranimi bolniki.
Croatian: Među svim randomiziranim bolesnicima.
Slovenian: septični artritis in septikemija.
Croatian: septički artritis i septikemiju.
Slovenian: Umijte in posušite si roke.
Croatian: Operite i osušite ruke.
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Croatian: No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Slovenian: Pazite, da si tekočega zdravila ne brizgnete v oko.
Croatian: Pazite da si ne špricnete lijek u oko.
Slovenian: 1) Priprava
Croatian: 1) Priprema
Slovenian: • Ponovno preverite predpisano količino zdravila.
Croatian: • Ponovno provjerite koja je propisana količina lijeka.
Slovenian: OPOMBA:
Croatian: NAPOMENA:
Slovenian: 8. in 52. teden Ohranjen odziv Ohranjena remisija Ohranjeno celjenje sluznice
Croatian: 8. i 52. tjedan Održani odgovor Održana remisija Održano cijeljenje sluznice
Slovenian: Če se nanje ne boste odzvali dovolj dobro,
Croatian: Ukoliko na njih ne reagirate dovoljno dobro,
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da zdravilo Humira ne poslabša in ne povzroči striktur.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da Humira ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Slovenian: S priloženimi nalepkami si na koledarju označite datum, ko morate vzeti naslednji odmerek.
Croatian: Priloženim naljepnicama označite na svome kalendaru datum kada trebate primiti sljedeću dozu.
Slovenian: Remisija fistule3
Croatian: Remisija fistula3
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 68. tjednu
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 12. tednu
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
Slovenian: Če pakiranje vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, le-to nemudoma shranite v hladilnik.
Croatian: Ako je u kartonskom pakiranju još jedna kutija za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Slovenian: ASDASc neaktivna bolezen
Croatian: ASDASc neaktivna bolest
Slovenian: Počasi umaknite palec iz bata.
Croatian: Polako maknite prst s klipa.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim delovanjem
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Slovenian: • Glasen "klik" bo znak, da se je injiciranje začelo.
Croatian: • Glasan „klik" će označiti početak ubrizgavanja
Slovenian: To je predstavljalo 84 % srednjega zmanjšanja bolečine na mestu injiciranja.
Croatian: To je predstavljalo medijan smanjenja boli na mjestu injiciranja od 84%.
Slovenian: Singapore 637377
Croatian: Singapur 637377
Slovenian: Nemčija in
Croatian: Njemačka i
Slovenian: Takoj nadaljujte s pripravo mesta za injiciranje in pripravo odmerka.
Croatian: Odmah nastavite s pripremom mjesta za ubrizgavanje i pripremom doze.
Slovenian: Klinične rezultate so ocenili glede indukcije remisije 8. teden in glede ohranitve remisije 52. teden.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar.
Slovenian: p < 0,0001 iz testa log-rank).
Croatian: P < 0,0001 iz log-rang testa).
Slovenian: • Ne injicirajte skozi oblačila
Croatian: • Nemojte ubrizgavati preko odjeće
Slovenian: NE UPORABITE istega mesta kot ste ga uporabili za zadnje injiciranje
Croatian: NE koristite isto mjesto kao za prethodnu injekciju.
Slovenian: Navodila natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
Croatian: Molimo da pažljivo pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
Slovenian: • Preverite, ali je preostala količina tekočine v brizgi vsaj tolikšna, kot je količina predpisanega odmerka.
Croatian: • Provjerite da je količina preostale tekućine u štrcaljki barem jednaka volumenu propisane doze.
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo zdravila Humira?
Croatian: Što moram učiniti prije nego si ubrizgam potkožnu injekciju lijeka Humira?
Slovenian: Navodila najprej natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
Croatian: Prvo pažljivo pročitajte cijele upute i zatim ih slijedite korak po korak.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8 September 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 8 September 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. rujna 2008.
Slovenian: Guillain-Barré sindrom)1)
Croatian: Guillain-Barréov sindrom) 1)
Slovenian: Roko položite na sredino peresnika, tako da ne zakrivate ne sivega pokrovčka (1) in ne škrlatnega pokrovčka (2).
Croatian: Stavite ruku na sredinu brizgalice tako da ne pokrijete niti sivu (1) niti bordo (2) kapicu.
Slovenian: 6-merkaptopurinom.
Croatian: 6-merkaptopurin.
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Croatian: Značajan je odgovor prvi put uočen u drugom tjednu i održao se 24 tjedna (Tablica 13).
Slovenian: Igla je zdaj nameščena na brizgo.
Croatian: Sada je igla pričvršćena za štrcaljku.
Slovenian: • okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive, paraziti ali bakterije
Croatian: • infekcije uzrokovane virusima, gljivicama, parazitima ili bakterijama
Slovenian: Zdravilo Humira vzemite iz hladilnika.
Croatian: Izvadite lijek Humira iz hladnjaka.
Slovenian: Na primer, ne smete segrevati v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi.
Croatian: Na primjer, nemojte zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi.
Slovenian: Med študijo je večina preiskovancev sočasno uporabljala metotreksat, manj pa jih je navedlo uporabo kortikosteroidov ali NSPVZ.
Croatian: Tijekom ispitivanja, većina ispitanika je istodobno uzimala metotreksat, a manje njih je prijavilo primjenu kortikosteroida ili NSAIL-a.
Slovenian: Singapore 637022
Croatian: Singapur 637022
Slovenian: Adalimumab modulira tudi biološke odzive, ki jih sproži ali uravnava TNF, vključno s spremembami koncentracije adhezijskih molekul, odgovornih za migracijo levkocitov (ELAM-1, VCAM-1 in ICAM-1 z IK50 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, uz IC50 od 0,1-0,2 nM).
Slovenian: Na splošno med bolniki, ki so prekinili študijo, jih je 18 % prekinilo študijo zaradi neželenih učinkov in 8 % zaradi nezadostnega odziva na zdravljenje z adalimumabom.
Croatian: Sveukupno, među bolesnicima koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju, njih 18% to je učinilo zbog štetnih događaja, a njih 8% zbog nedovoljno dobrog odgovora na liječenje adalimumabom.
Slovenian: Po 32 tednih ali v primeru zagona bolezni so bili bolniki primerni za vključitev v odprto podaljšano fazo.
Croatian: Nakon 32 tjedna ili nakon razbuktavanja bolesti bolesnici su mogli biti uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja.
Slovenian: Ta korak je pomemben, da boste dobili pravilen odmerek.
Croatian: Ovaj je korak važan za pravilno doziranje.
Slovenian: 52 tednov brez novih varnostnih ugotovitev.
Croatian: održali su se tijekom dodatna 52 tjedna, bez novih nalaza povezanih sa sigurnošću.
Slovenian: • Avtomatski ščitnik za iglo se ne bo aktiviral, razen če se vsa tekočina injicira.
Croatian: • Automatski štitnik za iglu se neće aktivirati ako sva otopina nije ubrizgana
Slovenian: Pri bolnikih z blagim srčnim popuščanjem (razred I/II po NYHA) je treba zdravilo Humira uporabljati previdno.
Croatian: Bolesnicima s blagim zatajenjem srca (NYHA razred I/II) Humira se mora davati oprezno.
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja in mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze nastupila je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
Slovenian: Izberite mesto injiciranja:
Croatian: Izaberite mjesto za ubrizgavanje:
Slovenian: • Količino boste nastavili na predpisani odmerek v poznejšem koraku.
Croatian: • Volumen za propisanu dozu postavit ćete u kasnijem koraku.
Slovenian: HBV ali če mislite, da bi se lahko nalezel HBV.
Croatian: HBV ili mislite da bi se moglo zaraziti HBV-om.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 oz. 233 bolnikih.
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Slovenian: • Ne dotikajte se igle s prsti ali dovolite, da se igla dotakne česar koli.
Croatian: • Nemojte dodirivati iglu prstima niti dopustiti da igla dotakne išta drugo
Slovenian: Rumeni kazalnik je del bata napolnjenega peresnika.
Croatian: Žuti indikator je dio klipa napunjene brizgalice.
Slovenian: raztopina za injiciranje Vsebuje 2 škatli, vsaka škatla je namenjena enkratnemu injiciranju.
Croatian: Otopina za injekciju Sadrži 2 kutije, svaka je samo za jednokratnu injekciju
Slovenian: 2D koda
Croatian: 2D kod
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat, da iz igle odstranite zrak.
Croatian: Polako pritisnite klip da biste istisnuli zrak kroz iglu.
Slovenian: Količino boste nastavili na predpisani odmerek v 4. koraku, Priprava odmerka.
Croatian: Volumen ćete na propisanu dozu postaviti u koraku 4, Priprema doze.
Slovenian: Nameščena ima dva pokrovčka - eden je siv in označen z '1', drugi pa škrlatne in označen z '2'.
Croatian: Dvije su kapice - jedna siva označena s '1' i druga bordo označena s '2'.
Slovenian: • Majhna količina tekočine na mestu injiciranja je normalna.
Croatian: • Pojava male količine tekućine na mjestu ubrizgavanja je normalna
Slovenian: Kaj je zdravilo Humira in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Humira i za što se koristi
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu.
Croatian: • Izaberite mjesto na bedru ili trbuhu.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Humira, adalimumab, je humano monoklonsko protitelo.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Humira, adalimumab, ljudsko je monoklonsko protutijelo.
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Croatian: Kako si dati injekciju?
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dve stopnji
Croatian: PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja
Slovenian: lomljenje nohtov,
Croatian: • lomljenje noktiju,
Slovenian: zelo pogosti glavobol pogosti parestezije (vključno s hipoastezijo),
Croatian: vrlo često glavobolja često parestezije (uključujući hipoesteziju),
Slovenian: V raziskavi razvojne toksičnosti pri opicah ni bilo znakov maternalne toksičnosti, embriotoksičnosti ali teratogenosti.
Croatian: U ispitivanju razvojne toksičnosti kod majmuna nisu zabilježeni znakovi toksičnosti za majku, embriotoksičnosti ni teratogenosti.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Croatian: Možda će biti potrebno privremeno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Slovenian: • sindrom podoben lupusu
Croatian: • sindrom sličan lupusu
Slovenian: Če ugotovite latentno tuberkulozo, morate pred uvedbo zdravila Humira začeti s protituberkuloznim profilaktičnim zdravljenjem v skladu z lokalnimi priporočili.
Croatian: Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom Humira mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
Slovenian: nesteroidnih protivnetnih zdravil ali analgetikov.
Croatian: nesteroidnih protuupalnih lijekova ili analgetika.
Slovenian: aspergiloza in listerioza).
Croatian: kandidijaza, aspergiloza i listerioza).
Slovenian: 3 μg/ml (95% IZ: 1-6 μg/ml).
Croatian: bila je 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Slovenian: Postopno zmanjšanje odmerka kortikosteroidov je bilo dovoljeno po 8. tednu.
Croatian: Postupno smanjenje doze kortikosteroida bilo je dopušteno nakon 8 tjedana.
Slovenian: Če je indicirano vnovično zdravljenje z zdravilom Humira, je treba upoštevati zgoraj navedena navodila za odmerjanje in trajanje zdravljena.
Croatian: Ako je indicirano ponovno liječenje lijekom Humira, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek kot merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov brez ponovnega zagona bolezni do 68. tedna študije.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bio je udio bolesnika kod kojih nije došlo do razbuktavanja bolesti do 68. tjedna ispitivanja.
Slovenian: ASASa delno izboljšanje
Croatian: ASASa djelomična remisija
Slovenian: Prenehanje z imunomodulatorji2
Croatian: Prekinuta primjena imunomodulatora2
Slovenian: Od preostalih 364 bolnikov je 269 ovrednotenih bolnikov (74 %) zaključilo 78. tedensko odprto zdravljenje z adalimumabom.
Croatian: Od preostala 364 bolesnika, 269 ocjenjivih bolesnika (74%) sudjelovalo je u otvorenom liječenju adalimumabom tijekom 78 tjedana.
Slovenian: Rumeni kazalnik viden
Croatian: Vidljivi žuti indikator
Slovenian: Humira deluje tako, da zmanjša tako vnetje.
Croatian: Humira djeluje tako da smanjuje tu upalu.
Slovenian: (prednizon peroralno v odmerku 10 do 60 mg/dan).
Croatian: (oralni prednizon u dozi od 10 do 60 mg/dan).
Slovenian: Zdravilo Humira je lahko na voljo v drugih jakostih in/ali oblikah, odvisno od individualnih potreb zdravljenja.
Croatian: Humira može biti dostupna i u drugim jačinama i/ili oblicima pakiranja, ovisno o terapijskim potrebama pojedinog bolesnika.
Slovenian: Drugi primeri so obsegali številne različne malignome, med njimi redke malignome, ki so ponavadi povezani z imunosupresijo.
Croatian: Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Slovenian: 1)Vključno s podatki iz spontanega poročanja
Croatian: 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Slovenian: Zdravilo Humira pred injiciranjem pustite na sobni temperaturi 15 do 30 minut.
Croatian: Ostavite lijek Humira na sobnoj temperaturi od 15 do 30 minuta prije ubrizgavanja.
Slovenian: Z vezavo na TNF zdravilo Humira zmanjša vnetni proces pri teh boleznih.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Humira smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke učinkovine
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Slovenian: Po korekciji za razlike v teži se je izkazalo, da spol in starost po vsem sodeč minimalno vplivata na očistek adalimumaba.
Croatian: Nakon prilagodbe za razlike u tjelesnoj težini, činilo se da spol i dob imaju minimalnog učinka na klirens adalimumaba.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik je zdaj pripravljen za uporabo.
Croatian: Napunjena brizgalica je sada spremna za uporabu.
Slovenian: 1 pakiranje z dvema škatlama vsebuje:
Croatian: 1 pakiranje od 2 kutije od kojih svaka sadrži:
Slovenian: Ker so analize imunogenosti specifične za posamezno zdravilo, primerjava z deleži protiteles pri drugih zdravilih ne pride v poštev.
Croatian: Zbog toga što je analiza imunogenosti specifična za svaki lijek, nije prikladno uspoređivati stope protutijela kod različitih lijekova.
Slovenian: Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) > 30.
Croatian: Paediatric Crohn's Disease Activity Index, PCDAI) > 30.
Slovenian: Študija UV I je ovrednotila 217 bolnikov z aktivnim uveitisom kljub zdravljenju s kortikosteroidi
Croatian: Ispitivanje UV I ocjenjivalo je 217 bolesnika s aktivnim uveitisom unatoč liječenju kortikosteroidima
Slovenian: NP 9,5 % 41,5 %
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Slovenian: V primeru, da v nadaljevanju navedenih korakov ne boste izvedli tako kot je opisano, lahko pride do kontaminacije, ki lahko povzroči infekcijo vašega otroka.
Croatian: Ako sljedeće korake ne provedete kako je opisano, može doći do onečišćenja i posljedično infekcije
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
Croatian: Liječenje lijekom Humira može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.