FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: [Neurontin och associerade namn] tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Gabapentin kan också användas i kombination med andra antiepileptika utan att plasmakoncentrationerna av gabapentin förändras eller att serumkoncentrationerna av andra antiepileptika förändras.
Hungarian: Továbbá, a gabapentin kombinálható más epilepszia-elleni gyógyszerekkel anélkül, hogy a gabapentin plazmakoncentrációjának vagy más epilepszia-elleni gyógyszer szérumkoncentrációjának megváltozásától kellene tartani.
Swedish: Vanlig startdos är mellan 300 mg och 900 mg dagligen.
Hungarian: A kezdő adag általában napi 300-900 mg között van.
Swedish: Luftvägsinfektioner, otitis media, kramper och bronkit rapporterades endast i kliniska studier på barn.
Hungarian: Légúti fertőzéseket, középfül-gyulladást, konvulziókat és bronchitist csak gyermekeken végzett klinikai vizsgálatokból jelentettek.
Swedish: Dosjustering rekommenderas hos patienter med nedsatt njurfunktion eller som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú, vagy hemodialízis alatt álló betegek esetében ajánlott az adag módosítása (lásd 4.2 pont).
Swedish: Gabapentin ska inte användas vid graviditet, såvida inte den potentiella nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
Hungarian: Gabapentint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a kezelés várható előnye az anya számára egyértelműen meghaladja annak lehetséges kockázatát a magzatra nézve.
Swedish: BILAGA 1 LISTA PÅ LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDLESFORM, STYRKA,ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: Dessutom stödjer kliniska data startdos, titreringsschema och en maximal total daglig dos på 3 600 mg som ges i tre doser.
Hungarian: A klinikai adatok emellett alátámasztják a kezdőadagot, az adagok megállapításának menetét, valamint a 3600 mg-os legmagasabb összesített napi adagot, amelyet három adagban kell beadni.
Swedish: Gabapentin i relevanta kliniska koncentrationer binds ej till andra vanliga receptorer för läkemedelssubstanser eller neurotransmittorer i hjärnan, såsom GABAA-, GABAB-, bensodiazepin-, glutamat-, glycin- eller N-metyl-d-aspartat(NMDA)-receptorer.
Hungarian: Klinikailag releváns koncentrációkban a gabapentin nem kötődik az agyban található egyéb, gyakori gyógyszer- vagy neurontranszmitter-receptorokhoz, köztük a GABAA-, GABAB-, benzodiazepin-, glutamát-, glicin- vagy N-metil-d-aszpartát receptrokhoz.
Swedish: 1.4 Varningar och försiktighet
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Swedish: Den effektiva dosen av gabapentin till barn från 6 år är 25-35 mg/kg och dag.
Hungarian: A gabapentin hatásos dózisa 6 éves kortól 25-35 mg/ttkg/nap.
Swedish: Om en biverkning har haft olika frekvenser i kliniska studier, har den tilldelats den högsta, rapporterade frekvensen.
Hungarian: Amennyiben egy nemkívánatos hatás a vizsgálatokban eltérő gyakorisággal jelentkezett, akkor azt a magasabb gyakorisági kategóriába sorolták.
Swedish: Fortsätt att ta [Neurontin och associerade namn] tills din läkare säger till dig att sluta.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Swedish: För anuriska patienter som genomgår hemodialys och som aldrig har fått gabapentin, rekommenderas en laddningsdos av 300-400 mg, följt av 200-300 mg gabapentin efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
Hungarian: Olyan, hemodialízis alatt álló, anúriás betegeknek, akik még sohasem szedtek gabapentint, 300400 mg-os feltöltő, majd ezt követően 200-300 mg-os gabapentin adag javasolt minden 4 órás hemodialízis kezelés után.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotek.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Tecken på akut toxicitet hos djur var ataxi, ansträngd andning, ptos, hypoaktivitet eller upphetsning.
Hungarian: Állatokban az akut toxicitás jele volt az ataxia, erőltetett légzés, ptosis, hipoaktivitás vagy izgatottság.
Swedish: Gabapentin minskar delvis svaren på glutamatagonisten NMDA i vissa testsystem in vitro, men endast vid högre koncentrationer än 100 µM, vilka inte uppnås in vivo.
Hungarian: Néhány in vitro vizsgálati rendszerben a gabapentin részlegesen csökkenti a glutamát agonista N-metil-D-aszpartátra (NMDA) adott választ, de csak 100 µM-nál nagyobb koncentrációnál, amekkora in vivo nem alakul ki.
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN, FRAMLAGDA AV EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKÉZÉS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] önmagában is alkalmazható felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek kezelésére.
Swedish: • Minskat antal blodplättar (celler som är av betydelse för koagulationen)
Hungarian: • vérlemezkeszám-csökkenés (véralvadáshoz szükséges sejtek)
Swedish: [Neurontin och associerade namn] ska inte tas under graviditet, såvida inte din läkare sagt något annat.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t nem szabad terhesség alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Swedish: Inget tyder på att gabapentin metaboliseras hos människa.
Hungarian: Emberben nincs bizonyíték a gabapentin metabolizmusára.
Swedish: Översikt över gabapentins genomsnittliga farmakokinetikparametrar (%CV, variationskoefficient) vid steady-state 8 timmar efter administrering
Hungarian: 3. táblázat A gabapentin átlagos (%relatív szórás) egyensúlyi farmakokinetikai paramétereinek összegzése 8 óránkénti alkalmazást követően
Swedish: • Biverkningar efter abrupt avbrytande av behandlingen med gabapentin (oro, sömnsvårigheter,
Hungarian: • a gabapentin hirtelen elhagyását követő mellékhatások (szorongás, álmatlanság, émelygés,
Swedish: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271 Porto Salvo
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo
Swedish: Gabapentin interagerar ej med natriumkanaler in vitro och skiljer sig därmed från fenytoin och karbamazepin.
Hungarian: A gabapentin in vitro nem lép kölcsönhatásba a nátriumcsatornákkal és így különbözik a fenitointól és karbamazepintől.
Swedish: Inga systematiska studier har utförts med Neurontin på patienter över 65 år.
Hungarian: A gabapentinnel nem végeztek szisztematikus vizsgálatokat 65 éves vagy annál idősebb betegek körében.
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
Swedish: Gabapentin visar strukturell likhet med neurotransmittorn GABA (gamma-aminosmörsyra), men verkningsmekanismen skiljer sig ifrån andra substanser som påverkar GABA-synapsen, inklusive valproat, barbiturater, bensodiazepiner, GABA-transaminashämmare, GABA-upptagshämmare, GABA-agonister och GABA-prodrugs.
Hungarian: A GABA (gamma-aminovajsav) neurotranszmitterrel szerkezetileg rokon, de hatásmechanizmusa eltér több olyan hatóanyagétól amely a GABA szinapszisokkal kölcsönhatásba lép pl. valproát, barbiturátok, benzodiazepinek, GABA transzamináz inhibitorok, GABA felvétel gátlók, GABA agonisták, GABA-elővegyületek.
Swedish: Gabapentin avlägsnas från plasma via hemodialys.
Hungarian: A gabapentin hemodialízissel eltávolítható a plazmából.
Swedish: Gabapentin interagerar ej med fenobarbital, fenytoin, valproinsyra eller karbamazepin.
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást gabapentin és fenobarbitál, fenitoin, valproinsav vagy karbamazepin között.
Swedish: Om [Neurontin och associerade namn] tas tillsammans med ett syrabindande medel (s.k. antacida) som innehåller aluminium och magnesium, kan upptaget av [Neurontin och associerade namn] från magen minska.
Hungarian: Ha alumínium és magnézium tartalmú gyomorsavlekötő gyógyszereket a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-val együtt vesz be, akkor csökkenhet a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] felszívódása a gyomorból.
Swedish: Sedan kan dosen ökas stegvis upp till högst 3 600 mg dagligen, uppdelat på 3 dostillfällen, dvs. en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Hungarian: Ezt követően az adag lépésekben emelhető a napi maximális 3600 mg-os dózis eléréséig, amelyet orvosa utasítása szerint 3 részre osztva kell bevennie, azaz egyszer reggel, egyszer délben és egyszer este.
Swedish: • Högt blodtryck, rodnad/utvidgning av blodkärlen
Hungarian: • magas vérnyomás, kipirulás vagy értágulás
Swedish: Adekvata data saknas från behandling av gravida kvinnor med gabapentin.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a gabapentin tekintetében.
Swedish: Ingen definitiv slutsats kan dras om huruvida gabapentin kan förknippas med en ökad risk för kongenitala missbildningar när det tas under graviditet, beroende på själva epilepsin samt kombinationsbehandling med andra antiepileptika vid varje rapporterad graviditet.
Hungarian: Nem lehet egyértelmű következtetést levonni arra vonatkozóan, hogy a terhesség alatt szedett gabapentin együtt jár-e a születési rendellenességek fokozott kockázatával, mivel minden eddig jelentett terhesség során fennállt maga az epilepszia illetve egyéb epilepszia-elleni gyógyszerek egyidejű szedése.
Swedish: Studier in vitro med radioaktivt märkt gabapentin på hjärnvävnad från råtta, inklusive neocortex och hippocampus, har visat ett nytt peptidbindningsställe som kan ha samband med den antiepileptiska och analgetiska effekten hos gabapentin och dess strukturderivat.
Hungarian: Radioaktívan jelölt gabapentinnel végzett in vitro vizsgálatok egy új peptidkötőhelyet írtak le patkányok agyszöveteiben, beleértve a neocortexet és a hippocampust, amely összefüggésben lehet a gabapentin és szerkezeti származékainak antikonvulzív és fájdalomcsillapító hatásával.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som kräver omedelbar läkarvård, svullna läppar och ansikte, hudutslag och rodnader, håravfall
Hungarian: • súlyos azonnali orvosi kezelést igénylő bőrreakciók, az ajak és az arc duzzanata, bőrkiütés és vörösség, hajhullás
Swedish: synstörningar som t.ex. amblyopi, diplopi.
Hungarian: Szembetegségek Gyakori látászavarok, mint az amblyopia, diplopia
Swedish: Ytterligare post-hoc analyser av svarsfrekvens per ålder visade ingen statistisk signifikant effekt av ålder, antingen som kontinuerlig eller dikotom variabel (åldersgrupp 3-5 och 6-12 år).
Hungarian: A válaszarányok további, életkor szerinti post hoc elemzése nem mutatta ki az életkor statisztikailag szignifikáns hatását, sem folyamatos, sem kétértékű (dichotóm) változóként (korcsoportok: 3-5 és 6-12 év).
Swedish: BILAGA III PRODUKTRÉSUME, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Swedish: Gabapentin orsakar en något minskad frisättning av monoaminoneurotransmittorer in vitro.
Hungarian: A gabapentin in vitro kismértékben csökkenti a monoamin neurotranszmitterek felszabadulását.
Swedish: 243, Messoghion Ave. Neo Psychiko 154 51 Grekland
Hungarian: 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Görögország
Swedish: Datum för Översyn av Produktresumén
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Swedish: Medelvärde %CV Medelvärde %CV Medelvärde %CV
Hungarian: átlag %relatív szórás átlag
Swedish: Vid behandling med gabapentin har fall av akut pankreatit rapporterats.
Hungarian: Akut pancreatitises eseteket jelentettek gabapentin-kezelés alatt.
Swedish: TABELL 2
Hungarian: 2. táblázat
Swedish: De påverkade inte överlevnaden, metastaserade inte och spreds inte till omgivande vävnader, utan liknade dem som sågs hos kontrollerna.
Hungarian: A hím patkányok hasnyálmirigyében megfigyelt acinussejt-tumorok malignitása alacsony fokú volt, nem voltak hatással a túlélésre, nem metasztatizáltak vagy terjedtek át a környező szövetekbe, és hasonlóak voltak a kontroll állatokban egyidejűleg előfordulóakhoz.
Swedish: [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Swedish: Gabapentin orsakade fördröjd benbildning i skalle, vertebra och i främre och bakre extremiteterna hos gnagare, vilket tydde på hämmad fostertillväxt.
Hungarian: A gabapentin rágcsálókban a koponya, a csigolyák, a mellső- és hátsó végtagok késői csontosodását okozta, ami a magzat növekedésének visszamaradására utal.
Swedish: Intag av [Neurontin och associerade namn] med mat och dryck:
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Swedish: Det rekommenderas att gabapentin intas tidigast två timmar efter administrering av antacida.
Hungarian: Az antacidum beadását követően leghamarabb 2 óra elteltével javasolt a gabapentin alkalmazása.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare:
Hungarian: A nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a következők:
Swedish: [Neurontin och associerade namn] bör därför tas tidigast två timmar efter det att du tagit antacida.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az antacidum alkalmazását követően legalább két óra elteltével vegye be a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t.
Swedish: • Fluktuationer i blodsockervärdet hos patienter med diabetes, onormala blodtestresultat som tyder på problem med levern
Hungarian: • cukorbetegeknél a vérckorszint-ingadozása, májproblémákra utaló rendellenes vérvizsgálati eredmények
Swedish: De maximala plasmakoncentrationerna av läkemedlet i råtta vid doser på 2 000 mg/kg/dag är 10 gånger högre än plasmakoncentrationerna hos människa som fått 3 600 mg/dag.
Hungarian: 2000 mg/ttkg/nap adagot kapó patkányok plazma csúcskoncentrációja 10-szer magasabb, mint amely emberben 3600 mg-os napi adagnál létrejön.
Swedish: 75668 Paris Cedex 14
Hungarian: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14
Swedish: 1.1 Terapeutiska Indikationer
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Swedish: Vid behandlingsstart kan dosen titreras upp enligt Tabell 1 eller också kan 300 mg ges tre gånger om dagen Dag 1.
Hungarian: A kezelés kezdődhet a dózis fokozatos beállításával az 1. táblázat szerint vagy 300 mg napi háromszori adagolásával az 1. napon.
Swedish: Nyttan med långtidsbehandling måste därför vägas mot den potentiella risken.
Hungarian: Ezért a tartós kezelés előnyeit és várható kockázatait együttesen kell mérlegelni.
Swedish: En klinisk studie över tilläggsbehandling av partiella epileptiska anfall hos barn från 3 till 12 år, visade en numerisk men inte statistiskt signifikant skillnad i svarsfrekvensen om 50 % till förmån för gabapentingruppen jämfört med placebo.
Hungarian: A 3-12 éves kor közötti gyermekkorú betegeknél jelentkező részleges rohamok kiegészítő kezelésére vonatkozó klinikai vizsgálat számbeli, ám statisztikailag nem szignifikáns különbséget talált az 50%os válaszarány tekintetében, a placebóhoz képest a gabapentin csoport javára.
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och tiden mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar.
Hungarian: A teljes napi dózist három adagra elosztva kell bevenni úgy, hogy az egyes adagok között ne teljen el 12 óránál több idő.
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CPMP.
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató harmonizálása volt - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkézést és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján értékelték,
Swedish: Gabapentin orsakade inte strukturella kromosomavvikelser hos däggdjursceller in vitro eller in vivo, och orsakade inte mikrokärnbildning i benmärgen hos hamster.
Hungarian: A gabapentin emlőssejtekben in vitro és in vivo nem indukált strukturális kromoszóma rendellenességeket valamint hörcsögök csontvelőjében nem okozott mikronukleusz-képződést.
Swedish: CPMP förordar ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln, vilka återfinns i bilaga III till detta yttrande om neurontin och synonymer (se bilaga I i yttrandet) med beaktande av följande:
Hungarian: a CHMP a Neurontinre és kapcsolódó nevekre vonatkozó CHMP-vélemény III. mellékletében meghatározottak szerint javasolta az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató módosítását (lásd a vélemény I. mellékletét).
Swedish: • Anorexi, ökad aptit
Hungarian: • étvágytalanság, megnövekedett étvágy
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Hungarian: Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Swedish: utsättningsreaktioner (oftast oro, insomnia, illamående, smärta, svettningar), bröstsmärta.
Hungarian: Ritka megvonási tünetek (többnyire szorongás, insomnia, émelygés, fájdalmak, izzadás), mellkasi fájdalom.
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) tenderar att minska med ökad dos.
Hungarian: A gabapentin biohasznosulása (az adag felszívódó része) az adag növelésével egyre csökken.
Swedish: illamående, värk, svettningar), bröstsmärta
Hungarian: fájdalom, izzadás), mellkasi fájdalom
Swedish: Hos äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion är gabapentins plasmaclearance reducerad.
Hungarian: Idős illetve vesekárosodásban szenvedő betegek esetében csökken a gabapentin plazma clearance-e.
Swedish: b Ska administreras som 300 mg varannan dag.
Hungarian: b 300 mg minden második napon.
Swedish: Pfizer Hellas 243 Messoghion Ave. Neo Psychiko 154 51
Hungarian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Görögország
Swedish: Det var inte mutagent in vitro i standardstudier av bakteriella celler eller däggdjursceller.
Hungarian: A standard baktériumokkal vagy emlőssejtekkel végzett in vitro vizsgálatokban nem volt mutagén.
Swedish: Ökad förekomst av hydrouretär och/eller hydronefros har iakttagits hos råtta som fått 2 000 mg/kg/dag i en fertilitets- och allmän reproduktionsstudie, 1 500 mg/kg/dag i en teratologistudie samt 500 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag i en perinatal och postnatal studie.
Hungarian: Hydroureter és hydronephrosis előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg egy fertilitási és általános reprodukciós vizsgálatban 2000 mg/ttkg/nap, egy teratológiai vizsgálatban 1500 mg/ttkg/nap valamint egy peri- és postnatalis vizsgálatban 500, 1000 illetve 2000 mg/ttkg/nap adagok mellett patkányokban.
Swedish: Sällsynta:
Hungarian: Ritka
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga:
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori vírusfertőzés
Swedish: [Neurontin och associerade namn] förväntas inte påverka eller påverkas av andra epilepsiläkemedel eller ppiller.
Hungarian: Nem várható, hogy a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] kölcsönhatásba lépne más epilepszia-elleni, vagy szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerekkel.
Swedish: Därefter kan, med hänsyn till den enskilda patientens svar och tolerans, dosen ökas ytterligare i steg om 300 mg/dag varannan till var tredje dag upp till en högsta dos av 3600 mg/dag.
Hungarian: Ezután a beteg egyéni tűrőképessége és a hatékonyság alapján az adag 300 mg/nap-os lépésekben 2-3 naponta tovább emelhető a 3600 mg-os maximális napi adag eléréséig.
Swedish: Betydelsen av dessa olika funktioner hos gabapentin för den antiepileptiska effekten kvarstår att fastställa.
Hungarian: Bizonyításra vár, hogy a gabapentin ezen különféle aktivitásai mennyiben járulnak hozzá antikonvulzív hatásához.
Swedish: Alternativt kan startdosen vara 900 mg/dag givet i tre lika stora, uppdelade doser.
Hungarian: Alternatívaként napi 900 mg-os kezdőadag adható, három egyenlően elosztott adagban.
Swedish: Därför godkändes förslaget på en harmoniserad ordalydelse enligt följande från innehavaren av godkännandet för försäljning: "Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, bland annat smärtsam diabetesrelaterad neuropati och post-herpetisk neuralgi hos vuxna."
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt harmonizált szöveget jóváhagyták, a következőképpen: „A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt."
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, viktökning
Hungarian: • fehérvérsejtszám-csökkenés a vérképben, súlygyarapodás
Swedish: DOSERING AV GABAPENTIN TILL VUXNA, BASERAT PÅ NJURFUNKTION Kreatininclearance (ml/minut)
Hungarian: A GABAPENTIN ADAGOLÁSA A VESEFUNKCIÓ ALAPJÁN Kreatinin clearance (ml/perc)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL [Kompletteras nationellt]
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och det längsta tidsintervallet mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar, för att förhindra genombrottsanfall.
Hungarian: A teljes napi dózist három adagra elosztva kell bevenni úgy, hogy az egyes adagok között ne teljen el 12 óránál több idő, a konvulziók visszatérésének megelőzése érdekében.
Swedish: Parametrar över farmakokinetiken visas i Tabell 3.
Hungarian: A 3. táblázat tartalmazza a farmakokinetikai paramétereket.
Swedish: De vanligast förekommande biverkningar som observerats i kliniska studier omfattade sömnighet, yrsel, ataxi, trötthet, feber och virusinfektioner.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során megfigyelt leggyakoribb nemkívánatos hatások a következők voltak: aluszékonyság, szédülés, ataxia, fáradtság, láz és vírusfertőzések.
Swedish: Doser upp till 4800 mg/dag har tolererats väl i öppna långtidsstudier.
Hungarian: Hosszútávú, nyílt klinikai vizsgálatok során a 4800 mg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Swedish: Dessa effekter uppkom när dräktiga möss fick perorala doser av 1 000 mg eller 3 000 mg/kg/dag under organogenesen och hos råttor som fick 500 mg, 1 000 mg eller 2 000 mg/kg före och under parning och genom hela dräktigheten.
Hungarian: Ezek a hatások akkor jelentkeztek, amikor vemhes egerek szájon át 1000 vagy 3000 mg/ttkg-os napi adagokat kaptak az organogenezis ideje alatt, illetve patkányok a párzás előtt és alatt valamint a vemhesség ideje alatt 500, 1000 vagy 2000 mg/ttkg gabapentint kaptak.
Swedish: Gabapentin utsöndras endast via njurarna, i oförändrad form.
Hungarian: A gabapentin változatlan formában kizárólag a vesén át való kiválasztással eliminálódik.
Swedish: Upptritreringförpackningar för behandling av neuropatisk smärta innehållande 40 x 300 mg kapslar och 10 x 600 mg tabletter.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom kezelésére 40 db 300 mg-os kapszulát és 10 db 600 mg-os filmtablettát tartalmazó titrálási csomagban is kapható.
Swedish: Hos patienter med epilepsi är koncentrationerna för gabapentin i cerebrospinalvätskan cirka 20 % av motsvarande dalvärdekoncentrationer i plasma vid steady-state.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő betegek esetében a gabapentin cerebrospinalis folyadékban mért koncentrációja az egyensúlyi helyzetben maradékhatás idején mért plazmakoncentrációnak kb.
Swedish: Gabapentin utsöndras i modersmjölk.
Hungarian: A gabapentin megjelenik az anyatejben.
Swedish: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Bruxelles Belgien
Hungarian: Boulevard de la Plaine, B-1050 Bruxelles Belgium alkalmazásra
Swedish: fluktuerande blodglukosvärden hos patienter med diabetes, förhöjda leverfunktionstester
Hungarian: Ritka diabéteszes betegeknél vércukorszint-ingadozás, emelkedett májfunkciós eredmények
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}