FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio consistente (10 dosi), generalmente vengono osservati leggeri segni clinici transitori di coccidiosi senza nessuna conseguenza sull'andamento finale.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sugirdžius stipriai per didelę (10 kartų didesnę) dozę, pastebėti nestiprūs ir trumpalaikiai klinikiniai kokcidiozės požymiai, neturėję jokios įtakos galutiniams augimo rodikliams.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per spray orale per polli
Lithuanian: TIRPIKLIO PAVADINIMAS HIPRAMUNE T, skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
Italian: EVANT (vaccino):
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas EVANT (vakcina)
Italian: Adiuvanti:
Lithuanian: adjuvanto:
Italian: Flaconcini in vetro trasparente del Tipo I contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1.000, 5.000 e 10.000 dosi), chiuse con chiusure in elastomero polimerico del Tipo I e sigilli in alluminio.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių),
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire da 1 giorno di età per ridurre le lesioni intestinali e della produzione di oocisti associate a coccidiosi provocata da Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella e per ridurre segni clinici (diarrea) associati a Eimeria acervulina, Eimeria maxima ed Eimeria tenella.
Lithuanian: Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus viščiukų aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti žarnyno pažeidimus ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella, ir siekiant sumažinti klinikinius požymius (viduriavimą), susijusius su Eimeria acervulina, Eimeria maxima ir Eimeria tenella.
Italian: Programma di vaccinazione: Una dose di vaccino (0,007 ml) da 1 giorno di età.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 10 mesi Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 10 ore.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 10 mėn.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: REGISTRAVIM O / PERREGISTRAVIMO DATA
Italian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Lithuanian: Tel: ( +39) 030 7241821
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene:
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
Italian: TOTALE
Lithuanian: IŠ VISO
Italian: Da miscelare con HIPRAMUNE T (solvente).
Lithuanian: Maišyti su HIPRAMUNE T (skiedikliu).
Italian: Misura delle confezioni:
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Italian: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Lithuanian: Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Italian: Sospensione per spray orale.
Lithuanian: Suspensija geriamajam purškalui.
Italian: Sospensione e solvente per spray orale.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui.
Italian: Un flaconcino da 35 ml (5.000 dosi) di EVANT e un flaconcino da 250 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
Lithuanian: Vienas 35 ml (5 000 dozių) EVANT flakonas ir vienas 250 ml HIPRAMUNE T (skiediklio) flakonas.
Italian: EVARREST 8.1 mg
Lithuanian: 8.1 mg audinių
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente al personale sanitario:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Italian: La frequenza di questo tipo di evento non è nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Componente 1:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 komponentas:
Italian: In casi isolati, queste reazioni sono progredite fino ad una grave anafilassi.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šios reakcijos progresavo iki sunkios anafilaksijos.
Italian: Smaltire le confezioni danneggiate.
Lithuanian: Išmeskite pažeistas pakuotes.
Italian: Componente 2:
Lithuanian: 2 komponentas:
Italian: Lesioni, avvelenamento e complicanze procedurali
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lithuanian: Pakuotės lapelis:informacija pacientui
Italian: È possibile trattare contemporaneamente molteplici siti soggetti a sanguinamento.
Lithuanian: Vienu metu galima apdoroti kelias kraujavimo sritis.
Italian: EVARREST non aderisce ai guanti, alle pinze o agli strumenti chirurgici.
Lithuanian: EVARREST neprilimpa prie pirštinių, žnyplių ar chirurginių instrumentų.
Italian: I pazienti dello studio sono stati seguiti da dopo l'intervento fino alla dimissione e al giorno 30 (+/-14 giorni) dopo la dimissione.
Lithuanian: Tyrimo tiriamieji buvo stebimi po operacijos iki išrašymo ir 30 dieną (+/-14 dienų) po išrašymo.
Italian: Israele
Lithuanian: Izraelis
Italian: L'uso di EVARREST non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
Lithuanian: EVARREST nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Italian: Albumina umana
Lithuanian: Žmogaus albuminas
Italian: Tali sostanze devono essere rimosse nella massima misura possibile prima di applicare il prodotto.
Lithuanian: Prieš taikant preparatą tokios medžiagos turi būti pašalintos didžiausia įmanoma apimtimi.
Italian: Come tutti i farmaci, questo farmaco può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: Aumento di fibrinogeno nel sangue
Lithuanian: Padidėjęs fibrinogeno kiekis kraujyje
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Italian: Tutte le reazioni avverse segnalate durante le sperimentazioni cliniche si sono manifestate con una frequenza inferiore al 1 % (non comune).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu, pasireiškė mažesniu nei 1 % dažniu (nedažni).
Italian: Per classificare le reazioni avverse per frequenza di ricorrenza, sono state usate le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000); e molto rara (<1/10.000), non nota (non può essere stimata con i dati disponibili).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį taip: labai dažni(≥1/10); dažni(nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni(nuo ≥1/1 000 iki 1/100); reti(nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000); labai reti(1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Non sono stati condotti studi sulle interazioni.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Italian: Negli studi condotti su animali, EVARREST è stato assorbito entro 56 giorni quando usato alla dose clinica prevista.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu EVARREST buvo absorbuojamas per 56 paras vartojant numatytą klinikinę dozę.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragico, emostatico locale, codice ATC: B02BC30
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai preparatai, vietiniai hemostatikai, ATC kodas - B02BC30
Italian: Che cos'è EVARREST e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra EVARREST ir kam jis vartojamas
Italian: A causa della natura delle procedure chirurgiche e della risposta fisiologica al trauma chirurgico, tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico sono a rischio tromboembolico.
Lithuanian: Dėl chirurginių procedūrų pobūdžio ir fiziologinės reakcijos į chirurginę traumą visiems operuojamiems tiriamiesiems yra tromboembolijos rizika.
Italian: Consultare il chirurgo prima di sottoporsi al trattamento con EVARREST.
Lithuanian: Pasitarkite su chirurgu, prieš pradedant Jus gydyti EVARREST.
Italian: Le istruzioni per l'uso sono descritte anche nel foglio illustrativo destinato ai medici.
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos taip pat aprašytos pakuotės lapelio dalyje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams.
Italian: In particolare, tali reazioni possono essere viste se il preparato viene applicato ripetutamente o se somministrato a pazienti noti per l'ipersensibilità ai componenti del prodotto.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pasireikšti ypač tada, jei preparatas taikomas pakartotinai arba skiriamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas sudedamosioms preparato dalims.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: C KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Italian: In presenza di uno di questi sintomi dopo l'intervento, consultare il medico o il chirurgo.
Lithuanian: Jeigu Jums po operacijos pasireiškė bet kuris šių simptomų, turite pasitarti su gydytoju ar chirurgu.
Italian: Sono possibili reazioni da ipersensibilità di tipo allergico.
Lithuanian: Galima alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcija.
Italian: Per informazioni su come segnalare le reazioni avverse, consultare il paragrafo 4.8.
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.
Italian: Si chiede ai professionisti sanitari di segnalare eventuali reazioni avverse sospette.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas.
Italian: Smaltire le confezioni danneggiate poiché la risterilizzazione non è possibile.
Lithuanian: Išmeskite pažeistas pakuotes, nes negalima pakartotinai sterilizuoti.
Italian: Trattamento di sostegno negli adulti laddove le tecniche chirurgiche standard sono insufficienti (vedere il paragrafo 5.1):
Lithuanian: Palaikomojo gydymo priemonė suaugusiųjų chirurgijoje kai standartinių chirurginių būdų nepakanka (žr.
Italian: Per istruzioni sulla preparazione del prodotto medico prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Italian: In caso di shock, seguire il trattamento medico standard per gli shock.
Lithuanian: Ištikus šokui, būtina taikyti įprastinius šoko gydymo metodus.
Italian: Per la sicurezza in relazione agli agenti trasmissibili, vedere il paragrafo 4.4.
Lithuanian: Apie saugumą, susijusį su užkrato perdavimu, žr. 4.4 skyriuje.
Italian: Se necessario, rimuovere sangue o liquido in eccesso dal sito di applicazione per migliorare la visibilità.
Lithuanian: Jei reikia, pašalinkite kraujo arba skysčio perteklių iš tos vietos, kur bus dedama matrica, kad pagerėtų matomumas.
Italian: I dati relativi alla sicurezza di EVARREST evidenziano tipi di complicanze post-operatorie solitamente correlate agli ambienti chirurgici in cui vengono condotti i test clinici e alla malattia dei pazienti.
Lithuanian: EVARREST saugumo duomenys atspindi pooperacines komplikacijas, paprastai susijusias su chirurginėmis situacijomis, kuriose buvo atliekami tyrimai, ir su pagrindine pacientų liga.
Italian: La quantità di EVARREST da applicare e la frequenza di applicazione devono essere sempre dettate dalle esigenze cliniche del paziente.
Lithuanian: Koks EVARREST kiekis turi būti taikomas ir kaip dažnai, visada turi priklausyti nuo pagrindinių klinikinių paciento poreikių.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentazione dei risultati degli studi con EVARREST in una o più serie di dati della popolazione pediatrica per il trattamento dell'emorragia derivante da un intervento chirurgico (per informazioni sull'uso pediatrico, vedere il paragrafo 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti EVARREST tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis kraujavimui dėl chirurginių procedūrų stabdyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EVARREST nei bambini di età compresa tra 0 mesi e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: EVARREST saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki 18 metų dar neištirtas.
Italian: Pertanto, si deve somministrare il prodotto a donne in stato di gravidanza o in fase di allattamento solo se è clinicamente indicato.
Lithuanian: Todėl vaistinis preparatas turi būti skiriamas nėščioms ir žindančioms moterims, tik jeigu kliniškai reikalinga.
Italian: Le dimensioni di EVARREST devono essere limitate a quanto risulta necessario per fermare il sanguinamento.
Lithuanian: EVARREST dydis turi būti tik toks, koks būtinas kraujavimui sustabdyti.
Italian: ● Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Lithuanian: ● Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Italian: Non si deve eseguire il trattamento con EVARREST in caso di allergia al fibrinogeno umano, alla trombina umana o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: Jūsų negalima gydyti EVARREST, jeigu yra alergija žmogaus fibrinogenui ar žmogaus trombinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Nelle analisi integrate, 381 pazienti sono stati trattati con EVARREST e 272 pazienti sono stati sottoposti al trattamento di controllo.
Lithuanian: Į integruotasanalizes įtraukti 381 pacientai, kuriems buvo taikytas gydymas EVARREST, ir 272 pacientų, kurie buvo gydomi kontroliniu preparatu.
Italian: Pertanto, sull'uomo non sono stati condotti studi farmacocinetici intravascolari.
Lithuanian: Todėl vartojimo žmonėms į kraujagyslę farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Italian: Telefono: + 32 2 746 30 00 Fax: + 32 2 746 30 01
Lithuanian: Telefonas: + 32 2 746 30 00 Faksas: + 32 2 746 30 01
Italian: Il chirurgo non deve utilizzare EVARREST per il trattamento nelle seguenti situazioni:
Lithuanian: Chirurgas neturi Jūsų gydyti EVARREST šiomis aplinkybėmis:
Italian: È inoltre teoricamente possibile che l'organismo produca anticorpi contro le proteine presenti in EVARREST, i quali potenzialmente potrebbero interferire con la coagulazione del sangue.
Lithuanian: Taip pat yra teorinė galimybė, kad Jūsų organizme gali atsirasti antikūnų prieš baltymus, esančius EVARREST sudėtyje, jie gali trukdyti kraujui krešėti.
Italian: I dati provenienti da otto sperimentazioni cliniche con EVARREST sono stati raccolti in un set di dati integrati e le frequenze di occorrenza descritte nella tabella sotto derivano da questo set di dati integrati.
Lithuanian: Aštuoniųklinikinių tyrimų naudojant EVARREST duomenys buvo sujungti į sudėtinį duomenų rinkinį ir toliau esančioje lentelėje pateiktas pasireiškimo dažnis apskaičiuotas remiantis šiuo duomenų rinkiniu.
Italian: Fibrinogeno umano 8,1 mg/cm2
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno 8,1mg/cm2
Italian: Gli studi sperimentali condotti sugli animali sono insufficienti per valutare la sicurezza relativamente alla riproduzione, allo sviluppo dell'embrione o del feto, al percorso di gestazione e allo sviluppo pre- e post-natale.
Lithuanian: Nepakanka eksperimentinių tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima įvertinti saugumą reprodukcijai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, nėštumo eigai ir perinataliniam bei postnataliniam vystymuisi.
Italian: In nessuno dei pazienti e in nessuno dei gruppi di trattamento è stata evidenziata un'alterazione significativa del titolo degli anticorpi antitrombina o antifibrinogeno.
Lithuanian: Nei vienam pacientui jokioje gydymo grupėje nenustatyta reikšmingo antikūnų prieš trombiną ar fibrinogeną pokyčio.
Italian: Ciò vale anche per virus o altri tipi di infezioni sconosciuti o appena scoperti.
Lithuanian: Tai taip pat galioja nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ir kitiems infekcijų sukėlėjams.
Italian: La bustina protegge EVARREST dall'umidità e dalla contaminazione microbiologica.
Lithuanian: Folijos paketėlis apsaugo EVARREST nuo drėgmės ir mikrobiologinio užteršimo.
Italian: Dei pazienti arruolati, il 4,7 % di quelli trattati con EVARREST (18 pazienti su 381) e il 2,6 % dei controlli (7 controlli su 272) hanno manifestato una o più reazioni avverse.
Lithuanian: Iš įtrauktų tiriamųjų 4,7 % EVARREST gydytų tiriamųjų (18 iš 381 tiriamųjų) ir 2,6 % kontrolinių tiriamųjų (7 iš 272 tiriamųjų) patyrė vieną ar kelias nepageidaujamas reakcijas.
Italian: Viene lasciato in sede e viene assorbita dal corpo in circa 8 settimane.
Lithuanian: Paliktą vartojimo vietoje preparatą organizmas absorbuojamas maždaug per 8 savaites.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DELLA VISTA E DELLA PORTATA DEI BAMBINI
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Italian: Tabella 1 Riassunto delle reazioni avverse a EVARREST Classe di organi del sistema
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų į EVARREST santrauka MedDRA organų sistemų klasė Pirminė išraiška
Italian: La matrice fornisce sostegno fisico e una grande superficie per i componenti biologici, conferisce integrità meccanica intrinseca al prodotto e favorisce la formazione del coagulo.
Lithuanian: Matrica suteikia biologiniams komponentams fizinę atramą ir didelį paviršių, užtikrina mechaninį preparato vientisumą ir palaiko krešulių susidarymą.
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è EVARREST e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare EVARREST Come usare EVARREST Possibili effetti indesiderati Come conservare EVARREST Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra EVARREST ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant EVARREST Kaip vartoti EVARREST Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti EVARREST Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: I seguenti effetti indesiderati, che si sono manifestati durante gli studi clinici, sono stati considerati come correlati all'uso di EVARREST.
Lithuanian: Šie klinikinių tyrimų metu nustatyti nepageidaujami reiškiniai buvo laikomi susiję su EVARREST:
Italian: Il presente foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue dell'Unione Europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, le reazioni avverse segnalate più di frequente sono state emorragia e incremento del fibrinogeno e le reazioni avverse più gravi sono state aspirazione, embolia polmonare ed emorragia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai,buvo kraujavimas ir padidėjęs fibrinogeno kiekis, sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo aspiracija, plaučių embolija ir kraujavimas.
Italian: Le misure poste in atto possono avere un valore limitato contro i virus sprovvisti di envelope, quale il parvovirus B19.
Lithuanian: Šios priemonės gali būti ribotai veiksmingos virusams be apvalkalo, pvz., parvo virusui B19.
Italian: Viene applicato direttamente sul tessuto, a cui si incolla saldamente interrompendo il sanguinamento.
Lithuanian: Jis uždedamas tiesiogiai ant audinio, prie kurio jis tvirtai prilimpa ir sustabdo kraujavimą.
Italian: A contatto con i liquidi fisiologici, ad esempio sangue, linfa o soluzione fisiologica, i componenti del rivestimento si attivano e la reazione di fibrinogeno e trombina avvia l'ultima fase di coagulazione fisiologica del sangue.
Lithuanian: , krauju, limfa ar fiziologiniu tirpalu, dangos sudedamosios dalys aktyvinamos, ir fibrinogeno bei trombino reakcija pradeda paskutinę fiziologinę kraujo krešėjimo fazę.
Italian: Il vassoio è inserito in una bustina (foglio di alluminio laminato poliestere) con chiusura.
Lithuanian: Dėklas yra paketėlyje (poliesterio, laminuotame aliuminio folija) su plomba.
Italian: Come i prodotti equivalenti o le soluzioni di trombina, il prodotto può essere denaturato dopo l'esposizione a soluzioni contenenti alcol, iodio o metalli pesanti (le soluzioni antisettiche, ad esempio).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų panašių preparatų arba trombino tirpalų, šis preparatas gali būti denatūruotas paveikus tirpalams, kuriuose yra alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų (pvz.
Italian: L'impiego di EVARREST è destinato esclusivamente a chirurghi esperti.
Lithuanian: EVARREST turi taikyti tik patyrę chirurgai.
Italian: Lo standard di cura era la compressione manuale (MC) con o senza emostatico topico assorbibile (TAH) o qualsiasi altra tecnica di emostasi aggiuntiva, ritenuta standard di cura dal chirurgo.
Lithuanian: Gydymo standartas buvo spaudimas ranka (SR) vietiniu absorbuojančiu hemostatu (VAH) ar be jo arba bet koks papildomas hemostazės metodas, kurį chirurgas laiko savo gydymo standartu.
Italian: Sono stati condotti studi sui conigli per valutare l'assorbimento e l'eliminazione della trombina quando applicata alla superficie recisa del fegato derivante da epatectomia parziale.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai su triušiais norint įvertinti trombino absorbciją ir eliminaciją uždedant preparatą ant nupjauto kepenų paviršiaus atliekant dalinę kepenų rezekciją.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/868/001
Lithuanian: EU/1/13/868/001 EU/1/13/868/002
Italian: Uno studio durato 90 giorni, condotto su dei ratti per valutare la tossicità sistemica subcronica e l'immunogenicità di EVARREST dopo l'impianto subcutaneo, ha dimostrato che non esistono segni di effetti tossici e non vi è alcuna evidenza di aumento dell'immunogenicità in relazione ai prodotti sigillanti composti da fibrina.
Lithuanian: 90 parų tyrimas su žiurkėmis, siekiant įvertinti poūmį sisteminį EVARREST toksiškumą ir imunogeniškumą jį implantavus po oda, nerodė jokių toksinio poveikio ir padidėjusio imunogeniškumo, susijusio su fibrino audinių klijų preparatais, požymių.
Italian: L'immunogenicità è stata valutata in studi clinici sui tessuti molli, mediante analisi di campioni ematici raccolti al basale, da 4 a 6 settimane e da 8 a 10 settimane dopo l'intervento, per la ricerca di anticorpi antitrombina e antifibrinogeno umana/o mediante esami enzimatici immunoassorbenti.
Lithuanian: Imunogeniškumas buvo vertintas minkštųjų audinių klinikiniuose tyrimuose tiriant kraujo mėginius, paimtus pradinio įvertinimo metu, praėjus 4-6 savaitėms ir 8-10 savaičių po operacijos, kad būtų nustatyti antikūnai prieš žmogaus trombiną ir fibrinogeną imunofermentiniais tyrimais.
Italian: Non conservare EVARREST a temperature superiori a 25 °C; non congelare il prodotto.
Lithuanian: EVARREST reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, jo negalima užšaldyti.
Italian: EVARREST deve essere mantenuto sempre asciutto prima dell'applicazione in modo da evitare la preattivazione.
Lithuanian: Prieš vartojant EVARREST visą laiką turi būti laikomas sausai, kad būtų išvengta jo išankstinio suaktyvinimo.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EVARREST Matrice sigillante
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS EVARREST audinių klijų matrica