FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Micardis bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Polish: Lek Micardis hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Composant d'un conditionnement multiple comprenant 4 boîtes, contenant chacune 90 x 1 comprimés.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze zawierające 4 opakowania, każde zawiera 90 x 1 tabletka.
French: Micardis est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimés, dans des plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1, 30 x 1 ou 90 x 1 comprimés ou en conditionnement multiple contenant 360 (4 boîtes de 90 x 1) comprimés.
Polish: Lek Micardis jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek, w pojedynczych blistrach zawierających 28 x 1, 30 x 1 lub 90 x 1 tabletka lub w opakowaniach zbiorczych zawierających 360 (4 opakowania po 90 x 1) tabletek.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Micardis.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zażyciem leku Micardis.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Micardis 20 mg comprimés
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Micardis 20 mg tabletki
French: Micardis est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
Polish: Micardis jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
French: Comment conserver Micardis
Polish: Jak przechowywać lek Micardis
French: Vous pouvez prendre Micardis avec ou sans aliments.
Polish: Lek Micardis można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
French: Les manifestations les plus importantes de surdosage en telmisartan ont été l'hypotension et la tachycardie ; une bradycardie, des étourdissements, une augmentation de la créatinine sérique et une insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés.
Polish: Najważniejsze objawy przedawkowania telmisartanu to niedociśnienie tętnicze i tachykardia: opisywano również bradykardię, zawroty głowy, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy oraz ostrą niewydolność nerek.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première administration de Micardis, chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, à la suite d'un traitement diurétique à forte dose, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
Polish: Objawowe niedociśnienie tętnicze, szczególnie po pierwszej dawce Micardis, może wystąpić u chorych ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) zmniejszonym stężeniem sodu w wyniku intensywnego leczenia moczopędnego, ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów.
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre Micardis.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Micardis.
French: 14 comprimés 28 comprimés 56 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés 84 comprimés 30 x 1 comprimés 90 x 1 comprimés
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 56 tabletek 98 tabletek 28 x 1 tabletka 84 tabletek 30 x 1 tabletkz 90 x 1 tabletka
French: • si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % (RR 1,43 ; IC 95 % [1,00 ; 2,06]) ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33%) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) (RR 2,07 ; IC95 % [1,14 ; 3,76]).
Polish: W badaniu PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych, którzy ostatnio przebyli udar, odnotowano zwiększoną częstość występowania posocznicy w odniesieniu do telmisartanu w porównaniu z placebo, 0,70% vs. 0,49% [zmniejszenie ryzyka 1,43 (95% przedział ufności 1,00-2,06)]; częstość występowania posocznicy zakończonej zgonem była zwiększona u pacjentów przyjmujących telmisartan (0,33%) w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (0,16%) [zmniejszenie ryzyka 2,07 (95% przedział ufności 1,143,76)].
French: • Maladie du foie.
Polish: • choroba wątroby;
French: • si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une choléstase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak zastój żółci lub zwężenie drogi jej odpływu (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby;
French: Comment prendre Micardis
Polish: Jak przyjmować lek Micardis
French: Il a été montré un bénéfice du telmisartan par rapport au placebo sur le critère secondaire composite pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,87 (IC95 % [0,76 ; 1,00], p = 0,048)].
Polish: Wykazano korzyści ze stosowania telmisartanu w porównaniu z placebo pod względem wcześniej ustalonego drugorzędowego złożonego punktu końcowego, składającego się ze: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
French: Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus importante de 80 mg. Micardis peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki, wynoszącej jedną tabletkę o mocy 20mg na dobę Micardis może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Micardis.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Micardis.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektórzy pacjenci przyjmujący Micardis mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie.W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
French: Présentations : Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimés ou plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité avec 28 x 1, 30 x 1 ou 90 x 1 comprimés ; conditionnement multiple contenant 360 (4 boîtes de 90 x 1) comprimés.
Polish: Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek lub pojedynczy perforowany blister zawierający 28 x 1, 30 x 1 lub 90 x 1 tabletka; opakowania zbiorcze zawierające 360 (4 opakowania po 90 x 1) tabletek
French: Micardis 20 mg comprimés 3 ans
Polish: Micardis 20 mg tabletki 3 lata
French: • Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d'un ou des deux reins).
Polish: • zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obydwie nerki);
French: • Maladie rénale ou greffe du rein.
Polish: • choroby nerek lub stan po przeszczepieniu nerki;
French: Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Polish: Istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEi), antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Micardis si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Micardis należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują lub występowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
French: Au cours des essais cliniques comparant le telmisartan à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, l'incidence de la toux sèche a été significativement plus faible dans les groupes de patients traités par le telmisartan que dans les groupes de patients traités par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Polish: W badaniach klinicznych bezpośrednio porównujących dwie metody leczenia przeciwnadciśnieniowego częstość występowania suchego kaszlu u pacjentów leczonych telmisartanem, była znacząco mniejsza niż u pacjentów leczonych inhibitorami konwertazy angiotensyny.
French: Micardis 40 mg et 80 mg comprimés 4 ans
Polish: Micardis 40 mg i 80 mg tabletki 4 lata
French: Micardis doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Polish: Micardis może być stosowany u chorych z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby jedynie z zachowaniem ostrożności.
French: Autres médicaments et Micardis
Polish: Lek Micardis a inne leki
French: Plaquette thermoformée contenant des doses unitaires
Polish: Blistry z pojedynczą dawką
French: Des cas de pneumopathie interstitielle suite à la prise du telmisartan ont été rapportés après la mise sur le marché.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu.
French: Retirer votre comprimé de Micardis de la plaquette juste avant la prise.
Polish: Tabletkę leku Micardis należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
French: L'effet de Micardis peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Polish: Działanie leku Micardis może być zmniejszone, gdy preparat przyjmowany jest z lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidami.
French: • Médicaments induisant une augmentation du taux de potassium dans le sang tels que les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène), l'héparine, les immunosuppresseurs (par exemple la ciclosporine ou le tacrolimus) et le trimethoprime (un antibiotique).
Polish: • leków, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takich jak substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas (niektóre diuretyki), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk o nazwie trimetoprim;
French: • Insuffisance hépatique sévère
Polish: • Ciężka niewydolność wątroby.
French: Chez ces patients, une dose initiale plus faible de 20 mg est recommandée (voir rubrique 4.4).Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
Polish: U tych pacjentów zaleca się podawanie mniejszej dawki początkowej, wynoszącej 20 mg (patrz punkt 4.4).
French: Micardis 20 mg comprimés EU/1/98/090/009 (14 comprimés) EU/1/98/090/010 (28 comprimés) EU/1/98/090/011 (56 comprimés) EU/1/98/090/012 (98 comprimés)
Polish: Micardis 20 mg tabletki EU/1/98/090/009 (14 tabletek) EU/1/98/090/010 (28 tabletek) EU/1/98/090/011 (56 tabletek)
French: Les patients qui sont amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent prendre en compte que des vertiges ou une somnolence peuvent survenir au cours de traitements par des agents anti-hypertenseurs tels que Micardis.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że w przypadku stosowania produktów przeciwnadciśnieniowych, takich jak produkt Micardis mogą czasami wystąpić zawroty głowy i senność.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 40 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 40 mg
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Micardis.
Polish: Produktu Micardis nie należy stosować u chorych z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy.
French: En cas d'administration de Micardis à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Polish: U chorych z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
French: Le risque peut augmenter en cas d'association avec d'autres médicaments pouvant aussi entraîner une hyperkaliémie (sels de régime contenant du potassium, diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), héparine, immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et triméthoprime).
Polish: Ryzyko hiperkaliemii może się zwiększać w przypadku leczenia skojarzonego z innymi produktami leczniczymi, które również sprzyjają występowaniu hiperkaliemii (substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) oraz trimetoprim).
French: Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
Polish: Białe podłużne tabletki o średnicy 3,8 mm z wytłoczonym kodem „51H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 20 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 20 mg
French: Comment se présente Micardis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Micardis 40 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘51H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
Polish: Jak wygląda lek Micardis i co zawiera opakowanie Lek Micardis 40 mg to białe, podłużne tabletki z wytłoczonym kodem „51H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 80 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 80 mg
French: Le volume moyen apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss)
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vdss) wynosi około 500 l.
French: Excipients à effet notoire :
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności:
French: Votre médecin vous a prescrit une dose plus faible correspondant à un comprimé à 20 mg par jour.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki, wynoszącej jedną tabletkę o mocy 20 mg na dobę lub stosowanie większej dawki, wynoszącej jedną tabletkę o mocy 80 mg na dobę.
French: Comprimé ovale blanc de 4,6 mm gravé du code ‘52H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
Polish: Białe podłużne tabletki o średnicy 4,6 mm z wytłoczonym kodem „52H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
French: Comment se présente Micardis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Micardis 80 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘52H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
Polish: Jak wygląda lek Micardis i co zawiera opakowanie Lek Micardis 80 mg to białe, podłużne tabletki z wytłoczonym kodem „52H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
French: Comment se présente Micardis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Micardis 20 mg sont blancs de forme ronde et sont gravés du code ‘50H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
Polish: Jak wygląda lek Micardis i co zawiera opakowanie Lek Micardis 20 mg to białe, okrągłe tabletki z wytłoczonym kodem „50H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
French: Affections du système immunitaire Rare :
Polish: Eozynofilia , małopłytkowość Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
French: L'association avec les IEC ou les AINS, par exemple, présente un risque moins important si les précautions d'utilisation sont strictement suivies.
Polish: Ryzyko jest szczególnie duże w przypadku skojarzonego leczenia z diuretykami oszczędzającymi potas i substytutami soli zawierającymi potas, podczas gdy jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE lub lekami z grupy NLPZ jest mniej ryzykowne jesli zachowane są ściśle środki ostrożności.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il est nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prenez Micardis.
Polish: W razie potrzeby dostosowania dawki innego leku przyjmowanego przez pacjenta podczas przyjmowania leku Micardis, należy poradzić się lekarza.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Micardis :
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Micardis należyomówić to z lekarzem:
French: Micardis 40 mg comprimés EU/1/98/090/001 (14 comprimés) EU/1/98/090/002 (28 comprimés) EU/1/98/090/003 (56 comprimés) EU/1/98/090/004 (98 comprimés) EU/1/98/090/013 (28 x 1 comprimés) EU/1/98/090/015 (84 comprimés) EU/1/98/090/017 (30 x 1 comprimés) EU/1/98/090/019 (90 x 1 comprimés) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) comprimés)
Polish: Micardis 40 mg tabletki EU/1/98/090/001 (14 tabletek) EU/1/98/090/002 (28 tabletek) EU/1/98/090/003 (56 tabletek) EU/1/98/090/004 (98 tabletek) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tabletka) EU/1/98/090/015 (84 tabletki) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletka) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletka) EU/1/98/090/021 (4 x 90 x 1 tabletka)
French: Micardis peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Polish: Micardis może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Micardis.
French: Micardis 80 mg comprimés EU/1/98/090/005 (14 comprimés) EU/1/98/090/006 (28 comprimés) EU/1/98/090/007 (56 comprimés) EU/1/98/090/008 (98 comprimés) EU/1/98/090/014 (28 x 1 comprimés) EU/1/98/090/016 (84 comprimés) EU/1/98/090/018 (30 x 1 comprimés) EU/1/98/090/020 (90 x 1 comprimés) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) comprimés)
Polish: Micardis 80 mg tabletki EU/1/98/090/005 (14 tabletek) EU/1/98/090/006 (28 tabletek) EU/1/98/090/007 (56 tabletek) EU/1/98/090/008 (98 tabletek) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletka) EU/1/98/090/016 (84 tabletki) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletka) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletka) EU/1/98/090/022 (4 x 90 x 1 tabletka)
French: Description des effets indésirables sélectionnés
Polish: Zgłaszanie działań niepożądanych
French: Insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë Troubles généraux et anomalie au site d'administration Peu fréquent : Rare :
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często:
French: Micardis 40 mg et 80 mg comprimés
Polish: Micardis 40 mg i 80 mg tabletki
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux du telmisartan.
Polish: Można oczekiwać, że ze względu na farmakologiczne właściwości, następujące produkty mogą nasilać działanie hipotensyjne przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych, w tym telmisartanu: baklofen, amifostyna.
French: DATE DE PÉREMPTION
Polish: Zaburzenia widzenia
French: Toutefois, chez des insuffisants rénaux traités par dialyse, on a observé une diminution des concentrations plasmatiques.
Polish: Natomiast u chorych z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie obserwowano zmniejszone stężenia w osoczu.
French: Infection urinaire incluant des cystites, infection haute de l'appareil respiratoire telles que pharyngite et sinusite Sepsis y compris d'évolution fatale
Polish: Zakażenia dróg moczowych w tym zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła i zapalenie zatok
French: Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Polish: Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2012.
French: Autres informations relatives à Micardis:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Micardis:
French: L'EPAR complet relatif à Micardis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Micardis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Micardis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Micardis.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Micardis, le 16 décembre 1998.
Polish: W dniu 16 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Micardis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Qu'est-ce que Micardis?
Polish: Co to jest Micardis?
French: Cela permet également au cœur de pomper le sang plus facilement, ce qui peut contribuer à réduire le risque de futurs problèmes cardiovasculaires.
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
French: Micardis est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Polish: Micardis jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Micardis sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Micardis przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
French: Différents dosages de Micardis ont été comparés à un placebo (traitement fictif) et à d'autres médicaments antihypertenseurs (aténolol, lisinopril, enalapril et amlodipine).
Polish: Różne dawki produktu Micardis porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu (atenololem, lizynoprylem, enalaprylem i amlodypiną).
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa telmisartan
French: Si la tension artérielle ciblée n'est pas atteinte, la dose peut être portée à 80 mg, ou un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide, peut être ajouté.
Polish: dawkę można zwiększyć do 80 mg albo można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
French: Le principe actif de Micardis, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Polish: Substancja czynna leku Micardis, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.