FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Gabapentiini heikentää osittain vasteita glutamaattiagonisti N-metyyli-D-aspartaatille joissakin in vitro -koejärjestelmissä, mutta vain yli 100 mikroM:n pitoisuuksilla, joita ei saavuteta in vivo.
Latvian: Dažās testu sistēmās in vitro gabapentīns daļēji pavājina reakciju uz glutamāta agonistu N-metil-d-aspartātu (NMDA), taču tikai koncentrācijā, kas pārsniedz 100 µM, kāda netiek sasniegta in vivo.
Finnish: Lääkärisi laskee annoksen lapsellesi tämän ruumiinpainon perusteella.
Latvian: Devu Jūsu bērnam izvēlēsies ārsts, jo tā tiek aprēķināta pēc bērna ķermeņa svara.
Finnish: Hengitystieinfektioita, välikorvatulehdusta, kouristuksia ja keuhkoputkitulehdusta ilmoitettiin vain lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Latvian: Elpceļu infekcijas, vidusauss iekaisums, krampji un bronhīts novērots tikai klīniskos pētījumos ar bērniem.
Finnish: Samanaikainen gabapentiinin ja suun kautta otettavien noretisteronia ja/tai etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden anto ei vaikuta kummankaan aineosan vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
Latvian: Gabapentīna vienlaicīga lietošana ar noretindronu un/ vai etinilestradiolu saturošiem perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem neietekmē ne viena, ne otra komponenta farmakokinētiku līdzsvara stāvoklī.
Finnish: Cmax = enimmäispitoisuus plasmassa vakaassa tilassa tmax = Cmax:n saavuttamiseen kuluva aika T1/2 = eliminaation puoliintumisaika
Latvian: Cmax = maksimālā koncentrācija plazmā līdzsvara stāvoklī tmax = laiks līdz Cmax
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimittaman aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CPMP katsoi, että Neurontinin ja liitännäisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa seuraavien osalta:
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentāciju un zinātnisko iztirzājumu komitejā, CPMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska samērs ir labvēlīgs Neurontin un radniecīgo nosaukumu zāļu lietošanai šeit norādītos gadījumos.
Finnish: Niele kapselit aina kokonaisina runsaan veden kera.
Latvian: Kapsulas vai tabletes vienmēr norijiet veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.
Finnish: cpotilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 15 ml/min: vuorokausiannosta on pienennettävä suhteessa kreatiniinipuhdistumaan (esim. jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on 7,5 ml/min, annetaan puolet vuorokausiannoksesta, joka annettaisiin potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on 15 ml/min).
Latvian: cPacientiem ar kreatinīna klīrensu <15 ml/min, dienas deva jāsamazina atbilstoši kreatinīna klīrensam (t.i., pacientiem ar kreatinīna klīrensu 7,5 ml/min jāsaņem puse no devas, kādu dienā saņem pacienti ar kreatinīna klīrensu 15 ml/min).
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavalle anuriapotilaalle, joka ei ole aiemmin saanut gabapentiinia, suositellaan kyllästysannosta 300-400 mg ja sitten 200-300 mg gabapentiinia jokaisen 4 tunnin hemodialyysin jälkeen.
Latvian: Hemodializējamiem pacientiem ar anūriju, kuri nekad nav saņēmuši gabapentīnu, ieteicams dot 300−400 mg lielu piesātinājuma devu, pēc tam − 200−300 mg gabapentīna ik pēc 4 stundām hemodialīzes laikā.
Finnish: Pienempää annostusta on käytettävä potilaalle, jonka munuaistoiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 79 ml/min).
Latvian: Mazākā deva paredzēta pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <79 ml/min).
Finnish: Siksi potilaita on seurattava tarkoin keskushermoston suppressioon viittaavien merkkien (esim. uneliaisuuden) varalta, ja gabapentiini- tai morfiiniannosta on pienennettävä asianmukaisesti.
Latvian: Tādēļ šādi pacienti uzmanīgi jānovēro attiecībā uz CNS nomākšanas pazīmju iespējamo parādīšanos un iespējams attiecīgi jāsamazina gabapentīna vai morfija devas.
Finnish: Kipua koskevan käyttöaiheen osalta aiemmin saatavilla olleiden tietojen tarkastelu ja äskettäin tehdyn plasebokontrolloidun kliinisen monikeskustutkimuksen tulosten tarkastelu tukevat Neurontinin käyttöä postherpeettisen neuralgian ja kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa.
Latvian: Kas attiecas uz sāpju novēršanu, agrāk pieejamās informācijas pārskatīšana un nesen veikto daudzcentru klīnisko pētījumu (ar placebo kontroli) rezultātu apskats, liecina par labu Neurontin lietošanai neiralģijas ārstēšanai pēc herpes infekcijas un sāpīgas diabēta perifērās neiropātijas ārstēšanai.
Finnish: Gabapentiinin käyttöä raskausaikana ei ole erikseen tutkittu, mutta muiden epilepsialääkkeiden on ilmoitettu suurentavan haittojen riskiä sikiöllä, erityisesti silloin jos äiti käyttää samanaikaisesti useita eri epilepsialääkkeitä.
Latvian: Speciāli pētījumi par gabapentīna lietošanu grūtniecēm nav veikti, taču saņemti ziņojumi, ka citu pretkrampju līdzekļu lietošana ir saistīta ar paaugstinātu risku auglim, sevišķi tad, ja māte vienlaikus lieto vairākus pretkrampju medikamentus.
Finnish: Gabapentiinivalmiste on nieltävä kokonaisena riittävän nesteen (esim. vesilasillisen) kera.
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma (piemēram, ar glāzi ūdens).
Finnish: Näitä löydöksiä lukuun ottamatta kliiniset tutkimukset tässä ikäryhmässä eivät kuitenkaan viittaa siihen, että gabapentiinin haittavaikutusprofiili olisi iäkkäillä erilainen kuin nuoremmilla potilailla havaittu.
Latvian: Klīniskos pētījumos, izņemot minēto, nav gūti norādījumi, ka šajā vecuma grupā blakusparādību profils atšķirtos no gados jaunākiem pacientiem novēroto blakusparādību profila.
Finnish: Useimmiten ilmoitetut synnynnäiset epämuodostumat ovat huulihalkio, kardiovaskulaariset epämuodostumat ja hermostoputken defektit.
Latvian: Visbiežāk ziņots par lūpas šķeltni, kardiovaskulārām malformācijām un nervu caurulītes defektiem.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö: [Neurontin ja muut tuotenimet] voi aiheuttaa heitehuimausta, tokkuraisuutta ja väsymystä.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana [Neurontin un citi nosaukumi] var radīt reiboni, miegainību un nogurumu.
Finnish: [Neurontin ja muut tuotenimet] kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] pieder pie zāļu grupas, kurus lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy gabapentiinihoidon aikana akuutti haimatulehdus, on harkittava gabapentiinihoidon lopettamista (ks. 4.8).
Latvian: Ja pacientam, lietojot gabapentīnu, attīstās akūts pankreatīts, jāpārtrauc gabapentīna lietošana (skatīt apakšpunktu 4.8).
Finnish: Gabapentiini vähentää hieman monoamiini-välittäjäaineiden vapautumista in vitro.
Latvian: Gabapentīns in vitro nedaudz samazina monoamīna neirotransmiteru atbrīvošanos.
Finnish: *Modifioituun intention-to-treat-populaatioon kuuluivat määritelmän mukaan kaikki tutkimuslääkitykseen satunnaistetut potilaat, joilta oli saatavilla arviointikelpoiset kohtauspäiväkirjat 28 päivän ajalta sekä lähtötilanteesta että kaksoissokkovaiheesta.
Latvian: Modificētā terapiju saņēmusī (MTS) populācija ir visi tie pacienti, kas randomizējot iekļuvuši terapiju saņēmušo grupā, kuriem ir pieejama lēkmju statistika 28 dienas gan pirms, gan pēc dubultmaskētā pētījuma uzsākšanas.
Finnish: Yhteenveto gabapentiinin keskimääräisistä (%CV) vakaan tilan farmakokineettisistä parametreista 8 tunnin välein tapahtuvassa hoidossa
Latvian: 3.tabula Gabapentīna vidējie (% relatīvā standarta deviācija (RSD)) līdzsvara stāvokļa farmakokinētiskie parametri, devu ievadot ik pēc 8 stundām
Finnish: Gabapentiinin biologinen hyötyosuus (imeytynyt annosfraktio) pienenee annoksen suuretessa, mikä aiheuttaa epälineaarisuutta farmakokineettisissä parametreissa, myös biologisen hyötyosuuden parametrissa (F), esim. Ae%, CL, Vd.
Latvian: Gabapentīna biopieejamība (devas absorbētā daļa), pieaugot devai, samazinās, kas liecina par farmakokinētisko parametru, tostarp biopieejamības parametra (F), piemēram, Ae%, CL/F, Vd/F, nelinearitāti.
Finnish: Gabapentiini suositellaan otettavaksi aikaisintaan kaksi tuntia antasidin jälkeen.
Latvian: Gabapentīnu ieteicams ieņemt tikai tad, kad pēc antacīdā līdzekļa ieņemšanas pagājušas vismaz 2 stundas.
Finnish: MITÄ [NEURONTIN JA MUUT TUOTENIMET] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR [NEURONTIN UN CITI NOSAUKUMI] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finnish: Lisäksi neuropaattisen kivun hoitoon on saatavana annostitrauspakkaus, jossa on 40 x 300 mg kapselia ja 10 x 600 mg tablettia.
Latvian: Tāpat pieejams devas titrēšanas iepakojums neiropātisko sāpju ārstēšanai pa 40 x 300 mg kapsulām un 10 x 600 mg tabletēm.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä yhtäkkiä, koska se voi aiheuttaa epilepsiakohtauksia, joilla voisi olla vakavia seurauksia sinulle ja lapsellesi.
Latvian: Nedrīkst pārtraukt šī medikamenta lietošanu pēkšņi, jo tas var izraisīt krampjus, kas var būt bīstami kā jums, tā Jūsu bērnam.
Finnish: Hoitava lääkäri määrittää annostuksen potilaan yksilöllisen sietokyvyn ja tehon perusteella.
Latvian: Devu izvēlas ārstējošais ārsts atkarībā no zāļu individuālās panesības un efektivitātes.
Finnish: Gabapentiinia ei ole tutkittu järjestelmällisesti vähintään 65-vuotiailla potilailla.
Latvian: Nav veikti mērķtiecīgi pētījumi ar gabapentīnu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Finnish: AUC(0-8) = vakaan tilan pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala plasmassa annoksen antamisesta (0 h) 8 tuntiin asti annoksen jälkeen.
Latvian: AUC(0−8) = vienmērīgas koncentrācijas laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes 0 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas
Finnish: [Tämä teksti tulee vain kapseleiden myyntipäällysmerkintöihin]
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā [Šis teksts tiks iekļauts tikai kapsulu marķējumā]
Finnish: Aloitusannos on yleensä 300-900 mg vuorokaudessa.
Latvian: Sākumdeva parasti ir robežās no 300 mg līdz 900 mg dienā.
Finnish: • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat
Latvian: • Neskaidra redze, attēla dubultošanās
Finnish: Eläimillä gabapentiini kulkeutuu helposti aivoihin ja estää epilepsiakohtauksia, jotka on aiheutettu suurimmalla mahdollisella sähkösokilla tai kemiallisilla konvulsanteilla (mukaan lukien GABA-synteesin estäjät).
Latvian: Dzīvniekiem gabapentīns viegli iekļūst galvas smadzenēs un novērš krampjus, ko izraisa maksimāls elektrošoks vai ķīmiski konvulsanti, tostarp GASS sintēzes inhibitori, kā arī krampjus ģenētiskos modeļos.
Finnish: Hoidon voi aloittaa suurentamalla annosta taulukossa 1 esitetyllä tavalla tai antamalla ensimmäisenä päivänä 300 mg x 3/vrk.
Latvian: Terapiju var sākt, titrējot devu kā norādīts 1.tabulā vai nozīmējot 1.dienā 300 mg trīs reizes dienā (x 3 d).
Finnish: Gabapentiinin ja fenobarbitaalin, fenytoiinin, valproaattihapon tai karbamatsepiinin välillä ei ole havaittu yhteisvaikutuksia.
Latvian: Netika konstatēta gabapentīna mijiedarbība ar fenobarbitālu, fenitoīnu, valproiskābi un karbamazepīnu.
Finnish: Psyykkiset haitat Yleiset:
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži:
Finnish: Gabapentiinia voi käyttää myös yhdessä muiden epilepsialääkevalmisteiden kanssa ilman aihetta epäillä että gabapentiinipitoisuus plasmassa tai muiden epilepsialääkevalmisteiden pitoisuudet seerumissa muuttuvat.
Latvian: Turklāt gabapentīnu var kombinēt ar citiem pretepilepsijas medikamentiem, neraizējoties par gabapentīna koncentrācijas pārmaiņām plazmā vai citu pretepilepsijas medikamentu koncentrācijas pārmaiņām serumā.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Latvian: Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Ota mukaan mahdollisesti jäljellä olevat kapselit ja lääkepakkaus annostusohjeineen, jotta hoitohenkilökunta voi heti varmistua, mitä lääkettä olet ottanut.
Latvian: Paņemiet līdzi pāri palikušās kapsulas vai tabletes, iepakojumu un etiķeti, lai slimnīcas ārstiem būtu vieglāk saprast, kādas zāles esat lietojuši.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības, kas skar vairāk nekā 1 personu no 10, ir šādas:
Finnish: Gabapentiini voidaan poistaa plasmasta hemodialyysilla.
Latvian: Hemodialīze izvada gabapentīnu no plazmas.
Finnish: Gabapentiinia on annettu ruokaan sekoitettuna hiirille 200, 600 ja 2 000 mg/kg/vrk ja rotille 250, 1 000 ja 2 000 mg/kg/vrk kahden vuoden ajan.
Latvian: Divus gadus pelēm kopā ar barību deva gabapentīnu pa 200, 600 un 2000 mg/kg dienā un žurkām pa 250, 1000 un 2000 mg/kg dienā.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova
Latvian: ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas
Finnish: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Latvian: Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä tuhannesta:
Latvian: Retas blakusparādības, kas skar mazāk nekā 1 personu no 1000, ir šādas:
Finnish: Syy-yhteys gabapentiiniin on epäselvä (ks. 4.4).
Latvian: Nav skaidrs, vai tam ir saistība ar gabapentīna lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Latvian: Sandwich Kent, CT 13 9NJ Lielbritānija
Finnish: Epilepsian osalta keskusteltiin käyttöaiheesta lisähoitona yli 3-vuotiailla lapsilla sekä käyttöaiheesta ainoana hoitona.
Latvian: Kas attiecas uz epilepsiju, tika apspriesta indikācija palīgterapijai bērniem no 3 gadu vecuma, kā arī indikācija monoterapijai.
Finnish: Vuorokausiannoksen 1 800 mg saavuttaminen vie vähintään yhden viikon, vuorokausiannoksen 2 400 mg yhteensä 2 viikkoa ja vuorokausiannoksen 3 600 mg yhteensä 3 viikkoa.
Latvian: Minimālais laiks 1800 mg/dienā devas sasniegšanai ir viena nedēļa, 2400 mg/dienā sasniegšanai − 2 nedēļas, un 3600 mg/dienā − ne mazāk kā 3 nedēļas.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavan munuaisten vajaatoimintapotilaan gabapentiinihoidossa ylläpitoannoksen tulee perustua taulukon 2 annostussuosituksiin.
Latvian: Hemodializējamiem pacientiem ar nieru mazspēju, gabapentīna balstdeva jāizvēlas atbilstoši dozēšanas ieteikumiem 2.tabulā.
Finnish: Allergiset reaktiot (esim. nokkosihottuma)
Latvian: Alerģiskas reakcijas (piem., nātrene)
Finnish: Gabapentiini ei sitoudu kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina aivoissa muihin yleisiin lääkeainetai välittäjäainereseptoreihin, kuten GABAA-, GABAB-, bentsodiatsepiini-, glutamaatti-, glysiini- tai N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin.
Latvian: Klīniskās koncentrācijās gabapentīns nesaistās pie citiem zināmiem medikamentiem vai neirotransmiteru receptoriem galvas smadzenēs, ieskaitot GASSA, GASSB, benzodiazepīna, glutamāta, glicīna un N-metil-d-aspartāta receptorus.
Finnish: Lääkärisi suurentaa annostasi tavallisesti vähitellen.
Latvian: Jūsu ārsts pakāpeniski palielinās ieņemamo devu.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava gabapentiinin käytössä potilaille, joilla on monimuotoisia epilepsiakohtauksia, myös poissaolokohtauksia.
Latvian: Tādēļ gabapentīns pacientiem ar jaukta tipa krampjiem, ieskaitot absences, lietojams piesardzīgi.
Finnish: • tokkuraisuus, heitehuimaus, koordinaatiokyyvn puuttuminen
Latvian: • Miegainība, galvas reibšana, koordinācijas traucējumi
Finnish: Ota [Neurontinia ja muita tuotenimiä] nykyhoitosi lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin.
Latvian: Jums jālieto [Neurontin un citi nosaukumi] papildus jūsu pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi.
Finnish: Vuorokausiannos jaetaan tavallisesti kolmeen annokseen: anna ensimmäinen kapseli-/tablettiannos lapselle aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.
Latvian: Šo devu parasti dala 3 reizes devās, proti, kapsulu(-as) vai tableti (-es) ieņem katru dienu no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Finnish: Epilepsialääkitystä ei saa lopettaa yhtäkkiä, koska tämä voi johtaa epilepsiakohtauksiin, joilla voi olla vakavia seurauksia sekä äidille että lapselle.
Latvian: Nedrīkst piepeši pārtraukt antiepileptisko terapiju, jo tas var palielināt krampju rašanās risku, kas var būt ļoti bīstami kā mātei, tā bērnam.
Finnish: Iäkkään potilaan annosta on ehkä muutettava, koska munuaistoiminta heikkenee iän myötä (ks. taulukko 2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešama devas pielāgošana sakarā ar nieru funkcijas pavājināšanos novecojot (skatīt 2.tabulu).
Finnish: Gabapentiinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on epilepsiaa sairastavilla noin 20 % vastaavista vakaan tilan pienimmistä pitoisuuksista plasmassa.
Latvian: Epilepsijas pacientiem gabapentīna koncentrācija cerebrospinālā šķidrumā ir aptuveni 20% no atbilstošās minimālās koncentrācijas plazmā līdzsvara stāvoklī.
Finnish: Kliiniset tiedot tukevat myös aloitusannosta, titrausohjetta ja kolmena annoksena annettavaa suurinta sallittua 3 600 mg:n vuorokausiannosta.
Latvian: Bez tam klīniskie dati apstiprina sākumdevas lielumu, titrēšanas shēmu un maksimālo dienas devu 3600 mg, ko ievada, to sadalot trijās daļās.
Finnish: Kuten muitakin epilepsialääkkeitä käytettäessä, joillakin gabapentiinia saavilla potilailla voi ilmetä kohtausten tihenemistä tai uudentyyppisiä epilepsiakohtauksia.
Latvian: Tāpat kā ar citiem pretkrampju medikamentiem, gabapentīna lietošanas laikā daļai pacientu krampji var kļūt biežāki vai var parādīties jauna veida krampju lēkmes.
Finnish: Taulukko 1
Latvian: 1.tabula
Finnish: Plasman gabapentiinipitoisuudet ovat yli 5-vuotiailla lapsilla yleensä samansuuruisia kuin mg/kg-pohjalta hoidetuilla aikuisilla.
Latvian: Visumā gabapentīna koncentrācija plazmā bērniem, vecākiem par 5 gadiem, ir tāda pati kā pieaugušiem, ja devu izvēlas pēc mg uz kg svara.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty farmakokineettiset parametrit.
Latvian: Gabapentīna farmakokinētiskie parametri norādīti 3.tabulā.
Finnish: Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine,
Latvian: Boulevard de la Plaine,
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Yleiset:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Bieži:
Finnish: Perifeerinen neuropaattinen kipu: [Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] hoidetaan hermovauriosta johtuvaa pitkäaikaista kipua.
Latvian: Perifēras neiropātiskas sāpes: [Neurontin un citi nosaukumi] lieto, lai ārstētu hroniskas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
Finnish: Lääkärisi määrää epilepsiasi hoitoon [Neurontinia ja muita tuotenimiä], silloin kun sairautesi ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidollasi.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs jums [Neurontin un citi nosaukumi], lai labāk ārstētu jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt jūsu stāvokli.
Finnish: Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Latvian: 1.tabulā sniegta devas titrēšanas shēma uzsākot terapiju pie visām indikācijām pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Finnish: NA NA 47.2
Latvian: nav datu nav datu 47,2
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyysluokka kliinisissä tutkimuksissa vaihteli, on ilmoitettu suurimman esiintymistiheyden mukaan.
Latvian: Ja blakusparādība dažādos klīniskos pētījumos novērota atšķirīgi bieži, ņemts vērā lielākais biežums.
Finnish: Näiden urosrotilla esiintyneiden haiman asinoosisolukasvainten merkitys suhteessa ihmisen karsinogeenisuusriskiin on epäselvä.
Latvian: Nav zināms, vai šiem žurku aizkuņģa dziedzera acinozo šūnu tumoriem varētu būt kāda sakarība ar kancerogēno risku cilvēkam.
Finnish: Haiman asinoosisolukasvainten ilmaantuvuuden havaittiin lisääntyvän tilastollisesti merkitsevästi vain suurimman annoksen saaneilla urosrotilla.
Latvian: Statistiski nozīmīgs aizkuņģa dziedzera acinozo šūnu tumoru skaita pieaugums novērots tikai žurku tēviņiem, kuri saņēma augstāko devu.
Finnish: Jatka [Neurontinin ja muiden tuotenimien] ottamista, kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan hoidon.
Latvian: Turpiniet ieņemt [Neurontin un citi nosaukumi] tikmēr, kamēr jūsu ārsts liek jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Finnish: Verrokkeihin verrattuna gabapentiini ei lisännyt epämuodostumien ilmaantuvuutta poikasilla, joiden emoille tiineyden aikana annetut gabapentiiniannokset olivat enintään 50 (hiiri), 30 (rotta) ja 25 (kaniini) kertaa suurempia kuin ihmisen 3 600 mg:n vuorokausiannos (4, 5 ja 8 kertaa suurempia kuin mg/m2-pohjalta laskettu ihmisen vuorokausiannos).
Latvian: Gapapentīna ietekmē nepalielinājās malformāciju biežums salīdzinājumā ar kontrolgrupu peļu, žurku un trušu mazuļiem, kuru mātes saņēma devas, kas, attiecīgi, 50, 30 un 25 reizes pārsniedza 3600 mg lielu dienas devu cilvēkam (vai četras, piecas vai astoņas reizes lielāku devu nekā dienas deva cilvēkam, pārrēķinot mg/m2).
Finnish: Mitä [Neurontin ja muut tuotenimet] on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat [Neurontinia ja muita tuotenimiä] Miten [Neurontinia ja muita tuotenimiä] otetaan Mahdolliset haittavaikutukset [Neurontinin ja muiden tuotenimien] säilyttäminen Muuta tietoa
Latvian: Kas ir [Neurontin un citi nosaukumi] un kādam nolūkam to lieto Pirms [Neurontin un citi nosaukumi] lietošanas Kā lietot [Neurontin un citi nosaukumi] Iespējamās blakusparādības
Finnish: Yleisimmät kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset olivat uneliaisuus, heitehuimaus, ataksia, väsymys, kuume ja virusinfektiot.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir miegainība, reibonis, ataksija, nogurums, drudzis un vīrusu infekcija.
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Lielbritānija
Finnish: Eläimillä todettuja akuutin toksisuuden merkkejä olivat ataksia, hengityksen vaikeutuminen, ptoosi, hypoaktiivisuus tai eksitaatio.
Latvian: Akūtas saindēšanās pazīmes dzīvniekiem bija ataksija, apgrūtināta elpošana, ptoze, hipoaktivitāte vai uzbudinājums.
Finnish: Verensokeritason vaihtelut diabetesta sairastavilla potilailla; maksantoimintakokeiden arvojen suureneminen
Latvian: Glikozes līmeņa svārstības asinīs diabēta pacientiem, aknu funkcionālo testu (AFT) pieaugums
Finnish: Tehokas gabapentiiniannos vähintään 6-vuotiaille lapsille on 25-35 mg/kg/vrk.
Latvian: Gabapentīna efektīvā deva 6 gadus un vecākiem bērniem ir no 25 līdz 35 mg/kg/dienā.
Finnish: Avoimissa kliinisissä pitkäaikaistutkimuksissa jopa 4 800 mg:n vuorokausiannokset ovat olleet hyvin siedettyjä.
Latvian: Ilglaicīgos, atklātos klīniskajos pētījumos novērots, ka labi tiek panestas līdz 4800 mg/dienā lielas devas.
Finnish: Jos [Neurontinia ja muita tuotenimiä] käytetään samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien mahahappolääkkeiden (antasidien) kanssa, [Neurontinin ja muiden tuotenimien] imeytyminen mahalaukusta voi heikentyä.
Latvian: Lietojot [Neurontin un citi nosaukumi] līdztekus magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties [Neurontin un citi nosaukumi] spēja uzsūkties no kuņģa.
Finnish: Probenesidi ei vaikuta gabapentiinin erittymiseen munuaisteitse.
Latvian: Probenecīds nemaina gabapentīna ekskrēciju caur nierēm.
Finnish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Latvian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grieķija
Finnish: Epilepsiaa sairastavien äitien lapsilla on joissakin harvinaisissa tapauksissa havaittu kehitysviiveitä.
Latvian: Attīstības traucējumus bērniem, kas dzimuši mātēm ar epilepsiju, novēro reti.
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat täysin elintoimintoja tukevalla hoidolla.
Latvian: Pēc atbilstošas terapijas visi pacienti izveseļojās.
Finnish: Lasten ja nuorten kasvua, oppimista, älykkyyttä ja kehitystä arvioivien riittävien pitkäaikaistutkimusten (yli 36 viikkoa) puuttuminen lapsilla mainitaan kohdassa 4.4.
Latvian: 4.4. nodaļā ir pieminēts pietiekami ilglaicīgu pētījumu (ilgāku par 36 nedēļām) trūkums, lai novērtētu ietekmi uz bērnu un pusaudžu augšanu, mācībām, intelektu un attīstību..
Finnish: Jos lopetat [Neurontinin ja muiden tuotenimien] ottamisen yhtäkkiä tai ennen kuin lääkärisi neuvoo tekemään niin, epilepsiakohtausten riski suurenee.
Latvian: Ja [Neurontin un citi nosaukumi] lietošana tiek pārtraukta pēkšņi vai pretēji ārsta norādījumiem, tas var palielināt krampju rašanās risku.
Finnish: Gabapentiinia saa käyttää imettäville äideille vain, jos hyödyt ovat selkeästi suuremmat kuin riskit.
Latvian: Gabapentīnu drīkst parakstīt mātei, kas zīda bērnu, tikai tad, ja ieguvums skaidri atsver risku.