FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon er bare én av de inaktive metabolittene til stede i lave konsentrasjoner.
Estonian: Takroliimus võib põhjustada neuroloogilisi ja nägemishäireid.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forårsake synsforstyrrelser og nevrologiske forstyrrelser.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne toime või puudub see üldse.
Norwegian Bokmål: De andre metabolittene har bare svak eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal tas én gang daglig.
Estonian: Kõigil patsientidel esines PRCA riskifaktoreid, nagu parvoviiruse B19 infektsioon, põhihaigus või samaaegne ravi seoses PRCA´ga.
Norwegian Bokmål: Samtlige pasienter rapporterte risikofaktorer for PRCA, som parvovirus B19-infeksjon, underliggende sykdom eller samtidig behandling med legemidler forbundet med PRCA.
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille tõhusust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er et svært potent immunsuppressivt middel som har vist aktivitet både i in vitro- og in vivoforsøk.
Estonian: Teie arst peab võib-olla tegema aeg-ajalt vere-, uriini-, südame- ja silmauuringuid, et määrata Advagraf'i sobivat annust.
Norwegian Bokmål: Det kan det hende at legen din av og til trenger å gjøre undersøkelser av blod, urin, hjerte og øyne for å kunne fastsette riktig dose av Advagraf
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine võib vajada takroliimuse annuste vähendamist peaaegu kõigil patsientidel.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse midlene krever reduksjon i takrolimusdosen hos nesten alle pasienter.
Estonian: Olemasolevate infektsioonide kulg võib raskeneda.
Norwegian Bokmål: Forløpet av allerede pågående infeksjoner kan forverres.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et enamikke patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres hoitakse alla 20 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandlingen av de fleste pasientene vil kunne være vellykket dersom bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blod holdes under 20 ng/ml.
Estonian: Sellega seoses on teatatud mitmest transplantaadi äratõukereaktsioonist (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av avstøting av transplantat er rapportert (forekomst kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Muud ravimid ja Advagraf
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Advagraf
Estonian: Nagu teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Som for andre potente immunhemmende forbindelser er risikoen for sekundær kreft ikke kjent (se pkt.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud individuaalsete väärtustega tuleb olla tähelepanelik ja tunda kasutatud analüüsimeetodeid.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av konsentrasjoner fra publisert litteratur med individuelle verdier målt i klinisk praksis bør gjøres med forsiktighet, og kunnskap om analysemetodene må tas i betraktning.
Estonian: 0,10...0,30 mg kehakaalu kg kohta päevas,
Norwegian Bokmål: 0,10-0,30 mg/kg kroppsvekt per dag,
Estonian: Advagraf'i kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
Norwegian Bokmål: Advagraf brukes hos voksne.
Estonian: Ravi Advagraf'iga eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personali poolt.
Norwegian Bokmål: Advagrafbehandling krever nøye oppfølging fra tilstrekkelig kvalifisert personell med nødvendig utstyr.
Estonian: Üksikutel väga kõrge plasmakontsentratsiooniga patsientidel on toksiliste kontsentratsioonide vähendamisel olnud efektiivsed hemofiltratsioon või -diafiltratsioon.
Norwegian Bokmål: Hos enkeltpasienter med svært høye plasmakonsentrasjoner har hemofiltrering eller hemodiafiltrering vært effektivt for å redusere toksiske konsentrasjoner.
Estonian: Advagraf'i ei soovitata puudulike ohutus- ja/või tõhususandmete tõttu kasutada alla 18-aastastel lastel.
Norwegian Bokmål: Advagraf er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.
Estonian: Advagraf'i ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (teine ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõuke ennetamiseks).
Norwegian Bokmål: Bruk av Advagraf anbefales ikke samtidig med ciklosporin (et annet legemiddel som brukes for å hindre avstøting av transplanterte organer).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev püsioleku jaotusruumala on ligikaudu 1300 liitrit (terved isikud).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved "steady state" basert på plasmakonsentrasjoner er ca. 1300 liter (friske individer).
Estonian: - Abiained on:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Estonian: Rottidel põhjustas takroliimus toksilisi toimeid närvisüsteemile ja silmadele.
Norwegian Bokmål: Hos rotter forårsaket takrolimus toksiske effekter i nervesystemet og øynene.
Estonian: Patsientidel on ka viirusliku hepatiidi infektsiooni suurenenud risk (nt B- ja C-hepatiidi taasaktiveerumine ja uus infektsioon, samuti E-hepatiit, mis võib muutuda krooniliseks).
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for å få infeksjoner med viral hepatitt (for eksempel reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Estonian: Veenduge iga kord retsepti saades, et te saate takroliimust sisaldava sama ravimi, välja arvatud juhul, kui teie siirdamisspetsialist on nõustunud sellega, et te saate takroliimust sisaldavat teist ravimit.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du mottar samme type takrolimus-legemiddel hver gang du henter din resept, med mindre din spesialist innen transplantasjon har bestemt at du skal bytte til et annet takrolimuslegemiddel.
Estonian: Annust tuleb kohandada, et tagada sarnase süsteemse ekspositsiooni säilimine.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas dosejusteringer for å sikre at den samme systemiske eksponeringen opprettholdes.
Estonian: Advagraf sisaldab laktoosi, naatriumi ja letsitiini (soja)
Norwegian Bokmål: Advagraf inneholder laktose, natrium og lecitin (soya)
Estonian: Teie arst peab võib-olla Advagraf'i annust kohandama.
Norwegian Bokmål: Legen din kan finne det nødvendig å justere dosen av Advagraf.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud kasutamiseks üksnes juhtnöörina.
Norwegian Bokmål: De anbefalte initiale dosene som er gitt nedenfor er kun ment å være veiledende.
Estonian: Ravi Advagraf'iga tuleb alustada pärast tsüklosporiini kontsentratsiooni määramist veres ja patsiendi kliinilise seisundi hindamist.
Norwegian Bokmål: Behandling med Advagraf bør startes etter en vurdering av ciklosporinkonsentrasjonen i blodet og pasientens kliniske tilstand.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Advagraf'i võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel eller søvnig eller har problemer med å se klart etter at du har tatt Advagraf.
Estonian: Uuringud Väga sage:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser svært vanlige:
Estonian: Te peate võtma Advagraf'i iga päev nii kaua, kuni te vajate siiratud organi äratõuke ennetamiseks immunosupressiooni.
Norwegian Bokmål: Du vil ha behov for å ta Advagraf hver dag så lenge du trenger immunhemmende behandling for å unngå avstøting av det transplanterte organet.
Estonian: Praktikas on takroliimusel baseeruvat ravi alustatud 12...24 tundi pärast tsüklosporiinravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: I praksis har takrolimusbasert behandling vært igangsatt 12-24 timer etter seponering av ciklosporin.
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimus-ravile ei ole.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift mot takrolimus.
Estonian: Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Norwegian Bokmål: Bruk av levende svekkede vaksiner bør unngås.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 12...18 tundi pärast operatsiooni lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte ca. 12-18 timer etter avsluttet kirurgi.
Estonian: See sündroom võib reageerida takroliimuse annuse vähendamisele.
Norwegian Bokmål: Syndromet kan respondere på reduksjon av takrolimusdosen.
Estonian: Pärast elundi (maksa, neeru) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått transplantert et organ (lever, nyre) vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Estonian: Võtke kapslid sisse kohe pärast blisterpakendist eemaldamist.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene umiddelbart etter at de er tatt ut av blisterbrettet.
Estonian: Akuutseid äratõukereaktsioone oli arvuliselt vähem takroliimuse kasutamisel kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul oblitereeriva bronhioliidi oluliselt väiksemat esinemissagedust.
Norwegian Bokmål: Forekomst av akutt avstøting var lavere med takrolimus i alle tre studiene, og i en av studiene ble det rapportert en signifikant lavere forekomst av bronkiolitis obliterans syndrom med takrolimus.
Estonian: Pärast Advagraf-ravi alustamist teeb arst teile sageli vereanalüüse, et leida õige annus.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandlingen med Advagraf, vil legen ta hyppige blodprøver av deg for å bestemme den riktige dosen.
Estonian: Letsitiin (soja)
Norwegian Bokmål: Lecitin (soya-)
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for at menn og kvinner trenger ulike doser for å oppnå samme bunnkonsentrasjoner.
Estonian: Kui te unustate Advagraf'i võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Advagraf
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor (ikke tåler) noen sukkertyper, bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Estonian: Kui ravimi välimus erineb tavapärasest või kui annustamise juhised on muutunud, rääkige esimesel võimalusel sellest oma arstile või apteekrile, et olla kindel ravimi õigsuses.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller dersom instruksjonene vedrørende dosering er endret, snakk med legen din eller apotek så snart som mulig for å forsikre deg om at du har fått riktig legemiddel.
Estonian: Pöörduvaid kardiotoksilisi toimeid täheldati küülikutel pärast takroliimuse veenisisest manustamist.
Norwegian Bokmål: Reversible kardiotoksiske effekter ble observert hos kaniner etter intravenøs administrering av takrolimus.
Estonian: Kui takroliimust võtvatel patsientidel tekivad PRES´ile viitavad nähud nagu peavalu, mentaalse seisundi muutused, krambid või nägemishäired, tuleks teha radioloogiline uuring (nt MRI).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter bruker takrolimus og samtidig har symptomer som indikerer PRES, slik som hodepine, endret mental status, kramper og synsforstyrrelser, bør det gjennomføres en radiologisk undersøkelse (f.eks. MRI).
Estonian: Seetõttu võib Advagraf'i annus vajada manustamise katkestamist, suurendamist või vähendamist.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å avbryte, øke eller redusere dosen av Advagraf.
Estonian: Erigrupid
Norwegian Bokmål: Spesielle grupper
Estonian: Takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres tuleb jälgida transplantatsioonijärgse perioodi vältel.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner av takrolimus i blodet bør monitoreres i perioden etter transplantasjonen.
Estonian: Fooliumpakendis olevat kuivatusainet ei tohi alla neelata.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet i foliepakningen må ikke svelges.
Estonian: Advagraf'i tuleb manustada hommikul.
Norwegian Bokmål: Advagraf bør administreres om morgenen.
Estonian: Takroliimus pärsib T-raku aktivatsiooni ja T-helper-rakust sõltuvat B-raku proliferatsiooni, samuti lümfokiinide formeerumist (nagu interleukiin-2, -3 ja γ-interferoon) ning interleukiin-2 retseptori ekspressiooni.
Norwegian Bokmål: Takrolimus hemmer aktiveringen av T-celler og T-hjelpercelle-avhengig B-celleproliferasjon, samt dannelsen av lymfokiner (som interleukin-2, interleukin-3 og γ-interferon) og uttrykk av interleukin-2-reseptoren.
Estonian: febriilne neutropeenia
Norwegian Bokmål: febril nøytropeni
Estonian: Takroliimus metaboliseerub ulatuslikult maksas, peamiselt tsütokroom P450-3A4 kaudu.
Norwegian Bokmål: Takrolimus metaboliseres i stor grad i leveren, hovedsakelig via cytokrom P450-3A4.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui Teil on ravi ajal: probleeme nägemisega nagu nägemise ähmastumine, värvide nägemise muutus, nägemisteravuse muutus või piiratud nägemisväli.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom du lider av følgende under behandlingen: problemer med synet som f.eks. tåkesyn, endringer i fargesynet, problemer med å se detaljer eller innsnevret synsfelt.
Estonian: Mis ravim on Advagraf ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Advagraf'i võtmist Kuidas Advagraf'i võtta
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Advagraf Hvordan du bruker Advagraf Mulige bivirkninger
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoode 100 patsiendipäeva kohta esines arvuliselt vähem takroliimuse grupis (0,85 episoodi) kui tsüklosporiini grupis (1,09 episoodi).
Norwegian Bokmål: Antall akutte avstøtingsepisoder per 100 pasientdøgn var lavere i takrolimus-gruppen (0,85 episoder) enn i ciklosporin-gruppen (1,09 episoder).
Estonian: Takroliimuse (Advagraf'i) toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus (Advagraf) på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Takroliimus metaboliseerub märkimisväärselt ka sooleseinas.
Norwegian Bokmål: Takrolimus metaboliseres i betydelig grad også i tarmveggen.
Estonian: Kui ilmnevad kõrvalekalded, tuleb kaaluda Advagraf'i annuse vähendamist või ravimi vahetamist mõne teise immunosupressiivse ravimi vastu.
Norwegian Bokmål: Dersom det utvikles unormale tilstander bør det vurderes en reduksjon av Advagraf-dosen eller bytte til annen immunsuppressiv behandling.
Estonian: Prograf ja Advagraf ei ole omavahel vahetatavad.
Norwegian Bokmål: Advagraf og Prograf kan ikke brukes i stedet for hverandre.
Estonian: Enamus patsientidest paraneb peale asjakohaste meetmete rakendamist.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene friskner fullstendig til etter gjennomføring av passende tiltak.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud on näidanud, et kontsentratsiooni suurenemine veres on tingitud peamiselt takroliimuse suukaudse biosaadavuse suurenemisest ravimi seedetraktis toimuva metabolismi inhibeerimise tõttu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier har indikert at økte blodkonsentrasjoner hovedsakelig er et resultat av økt peroral biotilgjengelighet av takrolimus, på grunn av hemming av den gastrointestinale metabolismen.
Estonian: Imendumine on varieeruv ja takroliimuse keskmine suukaudne biosaadavus (uuringutes kasutatud Prograf'i) jääb vahemikku 20...25% (individuaalne vahemik täiskasvanud patsientidel 6...43%).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen varierer og gjennomsnittlig biotilgjengelighet av peroralt administrert takrolimus (undersøkt med Prograf-formuleringen) er i området 20-25 % (individuell variasjon hos voksne pasienter er 6 %-43 %).
Estonian: Tekkida võivad tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger kan forekomme og kan omfatte allergiske og kraftige allergiske reaksjoner (anafylaksi).
Estonian: Takroliimusega ravitud patsientidel täheldati tsüklosporiini saanud patsientidega võrreldes vähem akuutse äratõukereaktsiooni episoode (11,5% versus 22,6%), vähem kroonilise äratõukereaktsiooni juhte ja oblitereerivat bronhioliiti (2,86% versus 8,57%) esimese transplantatsioonijärgse aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: En lavere forekomst av akutte avstøtingsepisoder ble rapportert hos pasienter som ble behandlet med takrolimus enn hos pasienter som fikk ciklosporin (11,5 % versus 22,6 %), og en lavere forekomst av kronisk avstøting, bronkiolitis obliterans syndrom, ble rapportert i løpet av det første året etter transplantasjonen (2,86 % versus 8,57 %).
Estonian: Enamik juhtudest on olnud pöörduvad, esinedes juhtudel, mil takroliimuse minimaalne kontsentratsioon veres on palju kõrgem kui soovitatud maksimaalne kontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene har vært reversible og forekom når bunnkonsentrasjonene av takrolimus i blodet var mye høyere enn de anbefalte maksimumsnivåene.
Estonian: sõltuvalt siirdatud elundist.
Norwegian Bokmål: avhengig av hvilket organ som er transplantert.
Estonian: Järgnevalt on toodud kokkuvõte suurtes uuringutes saadud efektiivsuse tulemustest iga näidustuse puhul.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra de største studiene for hver indikasjon er oppsummert nedenfor.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul pärast operatsiooni lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte innen 24 timer etter avsluttet kirurgi.
Estonian: Mis ravim on Advagraf ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot
Estonian: Vereplasmas seondub takroliimus ulatuslikult (> 98,8%) plasmavalkudega, peamiselt seerumi albumiini ja happelise α1-glükoproteiiniga.
Norwegian Bokmål: I plasma bindes takrolimus sterkt til plasmaproteiner (> 98,8 %), hovedsakelig serumalbumin og orosomukoid.
Estonian: Mõnedel juhtudel oli vajalik üleminek alternatiivsele immunosupressioonile.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har det vært nødvendig å bytte til alternativ immunsuppresjon.
Estonian: Immunosupressiivsete ravimite kõrvaltoimeid on põhihaiguse ja samaaegse mitmete ravimite kasutamise tõttu sageli raske tuvastada.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen forbundet med immunsuppressive midler kan ofte være vanskelig å fastlegge på grunn av den underliggende sykdommen og samtidig bruk av flere legemidler.
Estonian: Ravimi terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutisk legemiddelkonsentrasjon.
Estonian: Advagraf sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Norwegian Bokmål: Advagraf inneholder laktose (melkesukker).
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada teatada nägemisteravuse muutustest, värvide nägemise muutustest, nägemise ähmastumisest või nägemisvälja defektist ning sellistel juhtudel on soovitatav viivitamatult pöörduda silmaarsti poole.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å rapportere om endringer i synsskarphet, endringer i fargesyn, tåkesyn eller synsfeltfeil, og i slike tilfeller er det anbefalt med en rask evaluering med en henvisning til øyelege ved behov.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid, mis nende annuste manustamisel saadi, olid 150 ng/ml, mis on üle 6 korra kõrgem keskmistest plasmakontsentratsioonidest, mida täheldati Advagrafi puhul kliinilise transplantatsiooni käigus.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjoner over 150 ng/ml ble oppnådd med disse dosene, noe som er mer enn 6 ganger høyere enn høyeste gjennomsnittskonsentrasjon observert med Advagraf ved klinisk transplantasjon.
Estonian: Täisvere minimaalsete kontsentratsioonide jälgimise abil saab hästi hinnata süsteemset ekspositsiooni.
Norwegian Bokmål: Monitorering av bunnkonsentrasjoner i fullblod kan derfor gi et godt estimat på systemisk eksponering.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - Nägemisnärvi häire (nägemisnärvi neuropaatia)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - Skade på synsnerven (optisk nevropati)
Estonian: Immunosupressiivset ravi saavatel patsientidel on suurenenud risk pahaloomuliste kasvajate tekkeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får immunsuppressiv behandling har økt risiko for å utvikle maligniteter.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Estonian: Advagraf on takroliimuse toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm, mis suukaudse manustamise järgselt imendub aeglasemalt - keskmine aeg maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) saabumiseni veres on umbes 2 tundi (tmax).
Norwegian Bokmål: Advagraf er en formulering med forlenget frigjøring (depot formulering) av takrolimus som resulterer i en forlenget peroral absorpsjonsprofil med en gjennomsnittlig tid til maksimal konsentrasjon i blodet (Cmax) på ca. 2 timer (tmax).
Estonian: Karbamasepiin, metamisool ja isoniasiid võivad takroliimuse kontsentratsiooni vähendada.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, metamizol og isoniazid har potensiale til å redusere takrolimuskonsentrasjonen.
Estonian: EBV-viiruskapsiidi antigeen(VCA)-negatiivsetel patsientidel on kirjeldatud suurenenud riski lümfoproliferatiivsete häirete tekkeks.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at EBV-virus kapsidantigen (VCA)-negative pasienter har økt risiko for å utvikle lymfoproliferativ sykdom.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka patsientide ravimisel, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kaasasündinud pika QT sündroomi või omandatud QT-intervalli pikenemist või patsientidel, kes saavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli, põhjustavad elektrolüütide tasakaalu häireid või suurendavad takroliimuse imendumist (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet hos pasienter som er diagnostisert med eller som mistenkes å ha medfødt lang QT-tid-syndrom eller ervervet QT-forlengelse, eller pasienter som samtidig får behandling med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, indusere elektrolyttforstyrrelser eller øke takrolimuseksponeringen (se pkt 4.5).
Estonian: Nendes avaldatud uuringutes oli suukaudse Prograf'i ohutusprofiil üldiselt sarnane suurtes uuringutes kirjeldatuga, kus Prograf'i kasutati esmase ravina peale maksa-, neeru- ja südamesiirdamist.
Norwegian Bokmål: Helhetlig ble det vist at sikkerhetsprofilen for Prograf gitt peroralt i disse publiserte studiene var lik den som er rapportert i de store studiene der Prograf ble brukt som primærbehandling ved lever-, nyre- og hjertetransplantasjon.
Estonian: PC: {number} SN: {number}
Norwegian Bokmål: PC: SN:
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et takroliimus võib potentsiaalselt vähendada pentobarbitaali ja antipüriini kliirensit ning pikendada poolväärtusaega.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier har vist at takrolimus potensielt kan redusere clearance og øke halveringstiden for pentobarbital og antipyrin.
Estonian: 4. päevaks on minimaalse kontsentratsiooni järgi mõõdetud süsteemne ekspositsioon sarnane nii neeru- kui maksasiirdamise läbiteinud patsientidel mõlema ravimvormi puhul.
Norwegian Bokmål: Ved dag 4 er systemisk eksponering målt ved bunnkonsentrasjoner, lik for både nyre- og levertransplanterte pasienter med begge formuleringer.
Estonian: Üleminekul Prograf'i kapslitelt Advagraf'ile tuleb takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni jälgida enne üleminekut ja kahe nädala jooksul pärast üleminekut.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra Prograf kapsler til Advagraf bør bunnkonsentrasjoner av takrolimus ("trough") måles før og innen to uker etter overgangen.
Estonian: Advagraf'i suukaudne biosaadavus vähenes ravimi manustamisel pärast sööki.
Norwegian Bokmål: Den perorale biotilgjengeligheten av Advagraf var redusert ved administrering etter et måltid.
Estonian: Hoida originaalmahutis, niiskuse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.