FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: En farveløs til let gullig opløsning.
Latvian: Bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Latvian: 10. IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Nav piemērojams.
Danish: Derefter bør Deres hund følge et ernæringsprogram.
Latvian: Pēc tam sunim ir jāēd atbilstoši uztura programmai.
Danish: De følgende kliniske tegn blev observeret efter 3 eller 5 gange overdosering hos hunde: Blød eller flydende fæces, opkastning, savlen, anoreksi, kraftigt vægttab, udtæret udseende, dehydrering og blege slimhinder.
Latvian: 3 vai 5 reizes pārdozējot zāles suņiem tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: mīkstas vai šķidras konsistences fēces, vemšana, siekalošanās, apetītes trūkums, izteikts svara zudums, izkāmējis izskats, dehidratācija un bālas gļotādas.
Danish: Efter hver dosis bør sprøjten fjernes fra flasken.
Latvian: Pēc katras devas paņemšanas šļirce ir jāizņem no pudelītes.
Danish: • hvis Deres hund har nedsat leverfunktion.
Latvian: • ja Jūsu sunim ir traucēta aknu funkcija.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ADMINISTRATION
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 120 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 120 ml
Danish: Mitratapid 5 mg/ml
Latvian: Mitratapīds 5 mg/ml
Danish: EU feltafprøvning
Latvian: ES pētījumi
Danish: Mitratapid
Latvian: Mitratapīds
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Latvian: Derīgums pēc pirmās ārējā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Danish: Under de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Latvian: Pirmo 21 dienu ārstēšanas laikā dzīvniekam var dot tādu pašu ēdiena daudzumu kā iepriekš.
Danish: • Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
Latvian: • Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet veterinārārstam vai farmaceitam.
Danish: Hunde, der får behandlinger i forbindelse med produktet, bør derfor overvåges nøje for lægemiddelinteraktioner.
Latvian: Tādējādi suņiem, kas papildus šīm zālēm lieto vēl cita veida ārstēšanu, rūpīgi jāuzrauga zāļu mijiedarbība.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām.
Danish: Appetitløshed kan forekomme under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā var iestāties apetītes trūkums.
Danish: Akkumulation af triglycerider inde i enterocyterne kan inducere en følelse af mæthed, hvilket giver en negativ feedback på appetit.
Latvian: Triglicerīdu uzkrāšanās enterocītos var izraisīt sāta sajūtu, kam piemīt negatīvās atgriezeniskās saites efekts, un tā rezultātā samazinās apetīte.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid er henholdsvis 6,3 timer for mitratapid, 9,8 timer og 11,7 timer sulfoxiderne, og 44,7 timer for sulfonmetaboliten.
Latvian: Mitratapīda beigu plazmas pusperiods ir 6,3 stundas, sulfoksīdu beigu plazmas pusperiods - 9,8 stundas un 11,7 stundas un sulfona metabolīta beigu plazmas pusperiods - 44,7 stundas.
Danish: Yarvitan er indikeret til hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Latvian: Yarvitan ir indicēts kā palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør der gives symptomatisk behandling.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Danish: Behandling bør gives sammen med fodret.
Latvian: Zāles jādod kopā ar ēdienu.
Danish: Fyld sprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når markeringen på doseringspipetten, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Latvian: Uzpildiet šļirci, atvelkot virzuli līdz atzīmei, kas atbilst precīzam suņa ķermeņa svaram.
Danish: Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller for nylig har fået nogen anden medicin, også hvis det ikke er ordineret.
Latvian: Pastāstiet veterinārārstam par visām zālēm, kuras lieto vai pēdējā laikā ir lietotas Jūsu sunim, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
Latvian: Nelietot, ja sunim ir liekais svars vai aptaukošanās, ko izraisījusi blakus saslimšana, piemēram, hipotireoīdisms vai hiperadrenokorticisms.
Danish: Anvendelsen til hunde til opdræt er ikke blevet evalueret.
Latvian: Nav pētīta lietošana suņiem, kas paredzēti pavairošanai.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
Danish: Dette resulterer i blokering af ernæringsmæssige lipider.
Latvian: Inhibīcijas rezultātā tiek bloķēta ar pārtiku uzņemto tauku uzsūkšanās.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ RAVFRAVET GLASFLASKE 120 OG 210 ML
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 120 ml un 210 ml DZINTARA KRĀSAS STIKLA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/063/001-3
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/06/063/001-3
Danish: Hos fodrede hunde resulterer en enkelt dosis 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt af Yarvitan i maksimumkoncentrationer af modersubstansen i plasma på gennemsnitlig 0,012 µg/ml opnået 3,5 timer efter dosering; sulfoxidmetaboliterne når maksimumkoncentration på gennemsnitlig henholdsvis 0,0136 µg/ml og 0,0168 µg/ml efter 6,5 timer og 8,5 timer; sulfonmetaboliten når 0,0092 µg/ml efter 17,5 timer.
Latvian: Barotiem suņiem pēc vienreizējas devas - 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg, nozīmēšanas maksimālā vidējā sākotnējās vielas koncentrācija plazmā 0,012 µg/ml tiek sasniegta 3,5 stundas pēc devas lietošanas, sulfoksīda metabolītu maksimālā vidējā koncentrācija diapazonā no 0,0136 µg/ml līdz 0,0168 µg/ml tiek sasniegta pēc attiecīgi 6,5 stundām un 8,5 stundām; sulfona metabolītu koncentrācija 0,0092 µg/ml tiek sasniegta pēc 17,5 stundām.
Danish: Særlige forholdsregler der bør tages af den person, der giver veterinærlægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas iedzeršanas gadījumā nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības un uzrādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Danish: Procenter af hunde pr.vægttabskategori for mitratapid versus placebo:
Latvian: Procentuālās attiecības suņiem atbilstoši svara zuduma kategorijām mitratapīdam pret placebo:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt 120 ml: ≤ 22 kg legemsvægt 210 ml: ≤ 40 kg legemsvægt
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 55 ml: ķermeņa svars ≤ 10 kg 120 ml: ķermeņa svars ≤ 22 kg 210 ml: ķermeņa svars ≤ 40 kg
Danish: Fodringen bør derefter være i overensstemmelse med enegikravene for vedligeholdelse (udregnes af dyrlægen).
Latvian: Pēc tam, lai svars tiktu saglabāts, ēdiena daudzumam jābūt atbilstošam enerģijas patēriņam (aprēķina veterinārārsts).
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Latvian: Nejaušas iedzeršanas gadījumā nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības un uzrādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Danish: Derudover bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge, når det observerede vægttab er omfattende og hurtigt.
Latvian: Turklāt, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu, ja novēro izteiktu un strauju ķermeņa svara samazināšanos.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu.
Danish: Giv produktet peroralt over 2 perioder på 21 dage med et mellemrum på 14 dage uden behandling imellem.
Latvian: Nozīmējiet zāles iekšķīgi divus periodus - katra perioda ilgums ir 21 diena un starp tiem ir 14 dienu pārtraukums, kad zāles netiek dotas.
Danish: Virkningernes sværhedsgrad øgedes generelt med dosis.
Latvian: Kopumā šie efekti pastiprinājās, palielinot devu.
Danish: I slutningen af den tre ugers doseringsperiode når mitratapid gennemsnitlige steady-state koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterne henholdsvis 0,0089 µg/ml og 0,0167 µg/ml, sulfon 0,0471 µg/ml.
Latvian: Pēc trīs nedēļu ilgas lietošanas mitratapīds sasniedz vidējo stabilo koncentrāciju - 0,0068 µg/ml, sulfoksīda metabolīti - attiecīgi 0,0089 µg/ml un 0,0167 µg/ml, sulfona metabolīti - 0,0471 µg/ml.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 18 måneder.
Latvian: Nelietot, ja suns ir jaunāks par 18 mēnešiem.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept
Latvian: Jānorāda tikai veterinārārstu receptēs.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,63 mg mitratapid/kg legemsvæg (1 ml af produktet pr. 8 kg) én gang daglig.
Latvian: Parastā deva ir 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg vienu reizi dienā (1 ml zāļu uz 8 kg ķermeņa svara).
Danish: • op til 36 kg for 55 ml flasken
Latvian: • līdz 36 kg 55 ml pudelītei
Danish: Doseringspipetten har en gradinddeling i legemsvægt:
Latvian: Dozēšanas pipetei ir ķermeņa svara atzīmes:
Danish: Opkastning, diaré eller blød afføring kan forekomme under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā var novērot vemšanu, caureju vai mīkstākas konsistences izkārnījumus.
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation.
Latvian: Nelietot suņiem grūsnības un laktācijas laikā.
Danish: Fortæl det til Deres dyrlæge, hvis De lægger mærke til noget af følgende:
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām, informējiet par to savu veterinārārstu:
Danish: Anvend doseringspipetten, der følger med produktet.
Latvian: Izmantojiet produktam pievienoto dozēšanas pipeti.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Peroral brug.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
Danish: • op til 48 kg for 210 ml flasken
Latvian: • līdz 48 kg 210 ml pudelītei
Danish: Det mulige appetittab skyldes produktets virkningsmåde, og det. bør ikke betragtes som en bivirkning, med mindre det bliver meget udtalt.
Latvian: Šī reakcija ir saistīta ar zāļu darbības mehānismu un to nevajadzētu uzskatīt par nevēlamu reakciju, ja vien tā nav īpaši izteikta.
Danish: Laboratoriedyr og hunde absorberer hurtigt peroralt administreret mitratapid.
Latvian: Laboratorijas suņiem mitratapīds ātri uzsūcās pēc iekšķīgas lietošanas.
Danish: DYREARTER Hunde.
Latvian: Suņi.
Danish: I tilfælde af, at opkastning, diaré, bløde afføringer gentagne gange forekommer, eller i tilfælde af, at hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage, stoppes indgivelsen af Yarvitan til Deres hund, og De skal kontakte Deres dyrlæge så snart som muligt.
Latvian: Ja bieži atkārtojas vemšana, caureja, mīkstākas konsistence izkārnījumi vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana ar Yarvitan jāpārtrauc un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar veterinārārstu.
Danish: EU/0/00/000/003
Latvian: EU/0/00/000/003 210 ml
Danish: Indførelse af passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtbehandlingsprogram, kan give yderligere fordele.
Latvian: Var nodrošināt papildus efektu, ja papildus svara kontroles programmai tiek ieviestas atbilstošas izmaiņas dzīves stilā (piem., fiziskās slodzes palielināšana).
Danish: Er behandlingen blevet afbrudt på grund af opkastning, anbefales det at give produktet efter et måltid, når behandlingen genoptages..
Latvian: Ja ārstēšana tikusi pārtraukta vemšanas dēļ, tad, atsākot ārstēšanu, ieteicams zāles nozīmēt pēc ēdienreizes.
Danish: For at undgå denne genvundne vægtøgning, er det nødvendigt at fortsætte fodringen for vedligeholdelsesregimen efter afslutningen af behandling med produktet.
Latvian: Lai izvairītos no šādas svara atgūšanas, pēc ārstēšanas pabeigšanas nepieciešams turpināt barošanu uzturošajā režīmā.
Danish: Gives peroralt én gang daglig som 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt (1 ml af produktet pr. 8 kg) i 2 perioder på 21 dage med 14 dages mellemrum uden behandling.
Latvian: Lietot iekšķīgi vienu reizi dienā 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg (1 ml produkta uz 8 kg), jālieto divus periodus - katra perioda ilgums ir 21 diena, starp periodiem ir 14 dienu pārtraukums, kad zāles netiek dotas.
Danish: Efter hver dosering bør pipetten vaskes og tørre, og flaskelåget skrues tæt til igen.
Latvian: Pēc katras devas nozīmēšanas pipete jānomazgā un jāizžāvē, un pudelītei stingri jāuzskrūvē vāciņš.
Danish: EU/0/00/000/002
Latvian: EU/0/00/000/002 120 ml
Danish: • op til 36 kg for 120 ml flasken
Latvian: • līdz 36 kg 120 ml pudelītei
Danish: Hvis der forekommer opkastning, væsentlig nedsat appetit eller gentagne diaréer, bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge.
Latvian: Ja atkārtojas vemšana, izteikti samazināta apetīte vai caureja, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Danish: • hvis Deres hund er drægtig eller under laktation.
Latvian: • ja Jūsu suns ir grūsns vai zīda mazuļus.
Danish: Doseringspipetten, der kommer sammen med produktet, viser gradueringer, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Latvian: Zālēm pievienotajām dozēšanas pipetēm ir atzīmes, kas atbilst suņa ķermeņa svaram.
Danish: Efter flere doseringer er de højeste koncentrationer til stede i binyrerne, leveren, jejunum og nyrerne, men der er ingen eksponering i hjernen.
Latvian: Pēc atkārtotu devu lietošanas visaugstāko koncentrāciju novēroja virsnierēs, aknās, tukšajā zarnā (jejunum) un nierēs, bet zāles netika atklātas galvas smadzenēs, izslēdzot jebkādu centrālu produkta iedarbību.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Latvian: • Saglabājiet šo pamācību!
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden de begynder at give dette lægemiddel til Deres hund:
Latvian: Pirms zāļu nozīmēšanas sunim uzmanīgi izlasiet visu pamācību.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Danish: Mitratapidbehandling bør være begrænset til ét behandlingsforløb for en individuel hund.
Latvian: Vienam sunim nedrīkst nozīmēt vairāk kā vienu ārstēšanas kursu ar mitratapīdu.
Danish: Pipetten bør vaskes og tørre, og låget skrues tæt fast igen.
Latvian: Pipete ir jānomazgā un jāizžāvē, un pudelītei stingri jāuzskrūvē vāciņš.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde Mitratapid
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem Mitratapīds
Danish: I laboratorieundersøgelser blev der detekteret fald i serumalbumin, globulin, total protein, kalcium og alkalisk fosfatase og stigning i ALT og AST efter administration af produktet ved den anbefalede behandlingsdosis.
Latvian: Laboratorijā veiktajos pētījumos pēc zāļu lietošanas ieteiktajā ārstnieciskajā devā novēroja seruma albumīna, globulīnu, kopējo olbaltumvielu, kalcija un sārmainās fosfatāzes samazināšanos un ALAT un ASAT palielināšanos.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
Danish: • blød afføring
Latvian: • mīkstas konsistences izkārnījumi.
Danish: Der blev ikke observeret nogen lægemiddelinteraktioner i undersøgelser, hvor Yarvitan blev givet samtidig med NSAID'er (carprofen, meloxicam) eller ACE-hæmmere (enalapril, benazepril).
Latvian: Pētījumos, kuros Yarvitan tika nozīmēts vienlaicīgi ar NPL (karprofēnu, meloksikāmu) vai AKE inhibitoriem (enalaprilu, benazeprilu), nenovēroja zāļu mijiedarbību.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Mitratapid 5 mg/ml
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Mitratapīds 5 mg/ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Mitratapid 5 mg/ml
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Mitratapīds 5 mg/ml
Danish: Giv derfor produktet med sprøjten på en portion af fodret.
Latvian: Tādējādi, izmantojot šļirci, pievienojiet produktu daļai no ēdiena.
Danish: Pakningsstørrelser - ravfarvede glasflasker indeholdende: 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt.
Latvian: Iepakojumu lielumi - dzintara krāsas stikla pudelītes, kas satur 55 ml: ķermeņa svars ≤ 10 kg, 120 ml: ķermeņa svars ≤ 22 kg, 210 ml: ķermeņa svars ≤ 40 kg.
Danish: INDIKATION(ER) Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde
Latvian: Kā palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/0/00/000/001 55 ml
Danish: LÆGEMIDDELFORM Peroral opløsning.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Danish: For at undgå efterfølgende vægtøgning er det nødvendigt at fortsætte fodringen efter et vedligeholdelsesregime med produktet efter afslutningen af behandlingen.
Latvian: Lai izvairītos no svara atgūšanas, pēc ārstēšanas ar zālēm pabeigšanas ir nepieciešams turpināt uzsākto
Danish: Hjælpestoffer:
Latvian: Nelietot Yarvitan:
Danish: så disse fund typisk ud til at bedre sig, eller de normaliseredes helt.
Latvian: Parasti šīs izmaiņas atgriezās normas līmenī vai uzlabojās divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/002
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/0/00/000/002 120 ml
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09- 2006.
Danish: Side 2/2©EMEA 2006
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2006
Danish: Der kan også opstå nedsat appetit under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā var arī samazināties apetīte.
Danish: Dette dokument må ikke erstatte en drøftelse ansigt til ansigt med din dyrlæge.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar Jūsu veterināru.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige diskussion (også en del af EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger milde og ophører uden nogen behandling.
Latvian: Vairumā gadījumu šīs blakusparādības ir vājas un pāriet bez jebkādas ārstēšanas.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Hvis du har behov for yderligere oplysninger om dit dyrs medicinske tilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, vērsieties pie sava veterinārārsta.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og er ikke beregnet til brug i mennesker.
Latvian: Šīs veterinārās zāles tika izstrādātas speciāli suņiem, un tās nav paredzētas lietot cilvēkiem.
Danish: Den fås i tre pakningsstørrelser: flasker med 55 ml eller 120 ml til hunde på op til 36 kg og en flaske med 210 ml til hunde på over 48 kg.
Latvian: Tas ir pieejams trīs izmēru iepakojumā: 55 ml vai 120 ml pudeles suņiem, kas sver līdz 36 kg, un 210 ml pudele suņiem, kas sver līdz 48 kg.
Danish: Øvrige oplysninger om Yarvitan:
Latvian: Cita informācija par Yarvitan:
Danish: Den vægtmindskende effekt var relativt moderat (i området på 6-7 % af hundens vægt før påbegyndelse af behandlingen).
Latvian: Svaru samazinošā iedarbība bija relatīvi mērena (6 līdz 7 % robežās no svara pirms ārstēšanas).
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser, en i Europa og en i USA, af raske hunde med en kropsvægt på 20 % over den anbefalede vægt.
Latvian: Tika veikti divi lieli klīniskie pētījumi, viens Eiropā un viens ASV, kurā bija iesaistīti suņi, kuru ķermeņa svars bija par 20 % lielāks par ieteicamo.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på æskens etiket/ydre emballage.
Latvian: Informāciju par šo zāļu izsniegšanas kārtību var atrast uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Danish: Dette er forbundet med produktets virkemåde.
Latvian: Tas ir saistīts ar zāļu darbības mehānismu.
Danish: Det anvendes som en del af et program, der også omfatter kontrol af hundens fødeindtagelse.
Latvian: To lieto kā sastāvdaļu programmā, kas ietver arī suņa patērētās barības daudzuma kontroli.
Danish: Behandlingen udgør et første tiltag i et fedmestyringsprogram; den skal kombineres med ændringer i kosten, som skal fortsætte efter behandlingsafslutningen.
Latvian: Šī ārstēšana ir sākuma pasākums aptaukošanās kontroles programmā, tā ir jāapvieno ar izmaiņām diētā, kas ir jāturpina pēc ārstēšanas beigām.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles straks med rigeligt vand.
Latvian: Ja noticis nejaušs kontakts ar acīm, nekavējoties izskalojiet ar lielu ūdens daudzumu.
Danish: Hundene fik også anden medicin i løbet af undersøgelsen, såsom vacciner, ormetabletter, midler mod lopper eller skovflåt, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler.
Latvian: Pētījuma laikā suņi saņēma arī citas nepieciešamās zāles, piemēram, vakcīnas, attārpošanas tabletes, pretblusu un pretērču zāles, antibiotikas un pretiekaisuma zāles.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Latvian: Ja cilvēks nejauši ieņem šīs zāles, nekavējoties jāgriežas pēc medicīniskās palīdzības un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai marķējums.
Danish: Dette protein er normalt involveret i absorptionen af fedtsyrer fra føden.
Latvian: Šis proteīns parasti ir iesaistīts tauku uzsūkšanā no barības.
Danish: Hunden får derefter medicinen igen i yderligere 3 uger kombineret med den justerede kost.
Latvian: Pēc tam suns saņem zāles vēl 3 nedēļas vienlaikus ar pieskaņoto diētu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yarvitan til Janssen Animal Health B.V.B.A.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. g. 14/11/2006 izsniedza Yarvitan reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen Animal Health B.V.B.A.
Danish: Cirka tre fjerdedele af hundene fik Yarvitan, mens resten fik medicinen i en formulering, hvor det aktive stof var fjernet (kontrolgruppen).
Latvian: Aptuveni trīs ceturtdaļas saņēma Yarvitan, kamēr pārējie saņēma zāles, kurās nebija aktīvās vielas (kontroles grupa).
Danish: Hvorfor blev Yarvitan godkendt?
Latvian: Kāpēc Yarvitan tika apstiprināts?
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, diaré og blød afføring.
Latvian: Ārstēšanas laikā var būt vemšana, caureja vai mīkstāki izkārnījumi.
Danish: Yarvitan blev undersøgt i hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Latvian: Yarvitan tika pētīts ar suņiem kā laboratorijā, tā arī lauka apstākļos.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā pēc iesniegto dokumentu novērtēšanas Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sagatavoja zāļu lietošanas ieteikumus.