FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Így a szorafenib klinikailag releváns in vivo CYP2C9-gátlásának kockázata is várhatóan alacsony.
Maltese: Għalhekk, in vivo r-riskju ta' inibizzjoni ta' rilevanza klinika ta' CYP2C9 minn sorafenib ukoll jista' jkun mistenni li jkun baxx.
Hungarian: - pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis) - összetett bőrkiütés (eritéma multiforme),
Maltese: - eruzzjonijiet multipli fil-ġilda (erythema multiformi)
Hungarian: Más antibiotikumok hatását nem vizsgálták, de az valószínűleg a glukuronidáz aktivitással rendelkező mikroorganizmusokat gátló képességüktől függhet.
Maltese: antibijotiċi oħra ma kienux studjati, iżda x'aktarx li jiddependu fuq l-abilità tagħhom li jinterferu ma' mikro-organiżmi li għandhom attività ta' glucuronidase.
Hungarian: Nexavar 200 mg tabletta szorafenib
Maltese: Pilloli Nexavar 200 mg sorafenib
Hungarian: 7 napon át, napi többszöri szorafenib adag beadását követően az akkumuláció 2,5-7-szerese az egyszeri adag beadását követő akkumulációnak.
Maltese: Dożaġġ multiplu ta' sorafenib għal 7 ijiem irriżulta f'akkumulazzjoni ta' 2.5- sa 7-darbiet meta mqabbel ma' għoti ta' doża waħda.
Hungarian: (6,0 - 7,0 mg/dl) a szorafenibbel kezelt betegek 1,1%-ánál és 1,8%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 0,2%-ánál és 1,1%-ánál, míg 4. fokú hypocalcaemia ( < 6,0 mg/dl) a szorafenibbel kezelt betegek 1,1%-ánál és 0,4%-ánál és a placebóval kezelt betegek 0,5%-ánál és 0%-ánál fordult elő.
Maltese: Ipokalċimija ta' CTCAE ta' grad 3 (6.0 - 7.0 mg/dL) seħħet f'1.1% u f'1.8% tal-pazjenti kkurati b'sorafenib u f'0.2% u f'1.1% talpazjenti fil-grupp tal-plaċebo, u ipokalċimija ta' CTCAE ta' grad 4 (< 6.0 mg/dL) seħħet f'1.1% u f'0.4% tal-pazjenti kkurati b'sorafenib u f'0.5% u f'0% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo fi studju 1 u
Hungarian: A maximális daganatméret szerint végzett post hoc alcsoportelemzés a PFS vonatkozásában a szorafenib számára kedvező kezelési hatást igazolt a placebóval szemben olyan betegeknél, akiknek a maximális daganatmérete 1,5 cm vagy nagyobb volt (HR: 0,54 (95% CI: 0,41 - 0,71)), míg számszerűleg alacsonyabb hatást jelentettek azoknál a betegeknél, akiknél a maximális daganatméret 1,5 cm-nél kisebb volt (HR: 0,87
Maltese: Analiżi post-hoc ta' sottogrupp skont id-daqs massimu tat-tumur uriet effett tal-kura għal PFS favur sorafenib fuq il-plaċebo għal pazjenti b'daqs massimu tat-tumur ta' 1.5 ċm jew ikbar (HR 0.54 (CI ta' 95%: 0.41 - 0.71)) filwaqt li effett numerikament iktar baxx ġie rrappurtat f'pazjenti b'daqs massimu tat-tumur ta' inqas minn 1.5 ċm (HR 0.
Hungarian: H K Sze
Maltese: TNE TLI ERB ĦAM
Hungarian: CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9 szubsztrátok A szorafenib in vitro hasonló potenciállal gátolta a CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9 izoenzimeket.
Maltese: In vitro sorafenib inibixxa CYP2B6, CYP2C8 u CYP2C9 b'qawwa simili.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek anorexia hypophosphataemia hypocalcaemia hypokalaemia hyponatraemia hypoglykaemia dehydratio
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni anoressija ipofosfatimja ipokalċimija ipokalimja iponatrimja ipogliċemija diżidratazzjoni
Hungarian: A környezeti kockázatbecsléssel kapcsolatos információ a jelen gyógyszer EPAR-jában érhető el (lásd 6.6 pont)
Maltese: Informazzjoni dwar Stima tar-Riskju Ambjentali hi disponibbli fl-EPAR ta' din il-mediċina (ara sezzjoni 6.6).
Hungarian: A kapecitabin (naponta kétszer 750 - 1050 mg/m2, minden 21 nap 1 - 14 napján) és a szorafenib (naponta kétszer 200 vagy 400 mg, folyamatos, megszakítás nélküli adása) együttes alkalmazása nem okozott jelentős változást a szorafenib expozíciójában, de 15 - 50%-kal növelte a kapecitabin expozícióját, és 0 - 52%-kal növelte az 5-FU expozícióját.
Maltese: L-għoti ta' capecitabine (750-1050 mg/m2 darbtejn kuljum, Ġranet 1-14 kull 21 ġurnata) flimkien ma' sorafenib (200 jew 400 mg darbtejn kuljum, għoti kontinwu u mhux imwaqqaf) ma wassal għall-ebda bidla sinifikanti fl-esponiment għal sorafenib, iżda wassal għal żjieda ta' 15-50% fl-esponiment għal capecitabine u żjieda ta' 0-52% fl-esponiment għal 5-FU.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Mikrokristályos cellulóz Hipromellóz Nátrium-lauril-szulfát Magnézium-sztearát
Maltese: Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Hungarian: Öt napos neomicin-kezelésben részesülő egészséges önkéntesekben a szorafenib átlagos expozíciója 54%-kal csökkent.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom ikkurati b'kors ta' 5 ijiem ta' neomycin l-esponiment medju għal sorafenib naqas b'54%.
Hungarian: Zsíros ételekkel együtt bevéve felszívódása 30%
Maltese: 30 % meta mqabbel ma' amministrazzjoni fi stat sajjem.
Hungarian: Egy második III. fázisú, nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat (a 4 - es, 11849 sz. vizsgálat) során értékelték a szorafenib klinikai hatékonyságát 226 előrehaladott májsejt carcinomában szenvedő beteg esetében.
Maltese: III (Studju 4, 11849) ivvaluta l-benefiċċju kliniku ta' sorafenib f'226 pazjent b'karċinoma epatoċellulari avvanzata.
Hungarian: EMA/274844/2014 EMEA/H/C/000690
Maltese: EMEA/H/C/000690
Hungarian: • hepatocelluláris karcinóma (2006. április 11.)
Maltese: • karċinoma epatoċellolari (11 ta' April 2006)
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Nexavar-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Hungarian: A Nexavar-ral kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nexavar
Hungarian: Ez a dokumentum a Nexavar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nexavar.
Hungarian: Az első vizsgálatba 602, hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteget vontak be, a másodikban 903 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiknél egy korábbi daganatellenes kezelés hatástalannak bizonyult, míg a harmadikat 417 olyan, differenciálódott pajzsmirigy-karcinómában szenvedő beteggel végezték, akiknél a daganat helyileg szétterjedt vagy a szervezett más részeire is átterjedt, és nem reagált a radioaktív jóddal végzett kezelésre.
Maltese: L-ewwel studju involva 602 pazjenti b'karċinoma epatoċellolari; it-tieni involva 903 pazjenti b'karċinoma taċ-ċellola renali avvanzata li fihom tip wieħed ta' kura kontra l-kanċer waqaf jaħdem; u t-tielet studju involva 417-il pazjent b'karċinoma tat-tirojde differenzjata li pprogressat jew infirxet lokalment jew għal partijiet oħra tal-ġisem u li ma rrispondewx għall-kura b'jodju radjuattiv.
Hungarian: A Nexavar hatóanyaga, a szorafenib, egy proteinkináz-inhibitor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nexavar, is-sorafenib, hija inibitur tal-proteina kinażi.
Hungarian: A Nexavar egy szorafenib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
Maltese: Nexavar huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sorafenib.
Hungarian: • papilláris pajzsmirigy-daganat és follikuláris pajzsmirigy-daganat (2013. november 13.) A Nexavar-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: • vesesejtes karcinóma (2004. július 29.)
Maltese: • karċinoma taċ-ċellola renali (29 ta' Lulju 2004)
Hungarian: A Nexavar leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, kiütés, hajhullás, fertőzés, kéz-láb bőrreakció (kiütés és fájdalom a tenyéren és a talpon) és a fáradtság.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Nexavar huma dijarea, raxx, alopeċja (telf tax-xagħar), infezzjoni, reazzjoni tal-idejn, is-saqajn u l-ġilda (raxx u wġigħ fuq il-pali tal-idejn u l-pali tas-saqajn) u eżawriment (għeja).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a proteinkináznak nevezett specifikus enzimek működését.
Maltese: Dan ifisser li din timblokka ċerti enzimi speċifiċi li jissejħu proteina kinażi.
Hungarian: • előrehaladott vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egy típusa) esetén, amikor az interferon alfával vagy az interleukin-2-vel végzett daganatellenes kezelés hatástalan vagy nem alkalmazható,
Maltese: • karċinoma taċ-ċellola renali avvanzata (tip ta' kanċer fil-kliewi) meta l-kura ta' kontra l-kanċer b'interferon alfa jew interleukin 2 ma tkunx ħadmet jew ma tkunx tista' tintuża;
Hungarian: gasztrointesztinális perforáció (a bélfalon keletkező lyuk), gyógyszer által okozott hepatitisz (májbetegség), vérzés és a hipertenzió vagy hipertenzív krízis (magas vérnyomás).
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar importanti huma infart mijokardijaku (attakk talqalb) jew iskemija (tnaqqis ta' ossiġnu għall-qalb), perforazzjoni gastrointestinali (toqba li tiżviluppa fir-rita tal-imsaren), epatite ikkawżata mid-drogi (marda tal-fwied), emorraġija (fsada) u ipertensjoni jew kriżi ipertensiva (pressjoni għolja tad-demm).
Hungarian: • differenciálódott pajzsmirigy-karcinóma (a pajzsmirigy follikuláris sejtjeiből eredő daganatfajta)
Maltese: • karċinoma epatoċellolari (tip ta' kanċer fil-fwied);
Hungarian: A differenciálódott pajzsmirigy-karcinómára vonatkozó vizsgálatban a Nexavar-ral kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig átlagosan eltelt idő 10,8 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 5,8 hónaphoz képest.
Maltese: 8 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom qalbet għall-agħar, meta mqabbla ma' 5.8 xhur għal dawk li ħadu lplaċebo.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szorafenib
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku sorafenib
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Hungarian: Csomago lási méret
Maltese: Daqs talpakkett
Hungarian: Kiszerelési egység Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Maltese: Mod ta' Amministra zzjoni
Hungarian: EMA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Maltese: EMEA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Hungarian: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Maltese: NexGard (afossolaner)EMA/783550/2013
Hungarian: A NexGard-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar NexGard tista' tinstab fuq is-sit web talAġenzija:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Hungarian: NexGard (afoxolaner)
Maltese: NexGard (afossolaner)
Hungarian: A Nexgard a kezelés megkezdése után 56 nappal 97%-kal, a kezelés megkezdése után 84 nappal pedig 98%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'97 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Hungarian: A NexGard-dal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NexGard
Hungarian: A Nexgard a bolhák és kullancsok számát legalább 98%kal csökkentette, és legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint a piriprol (a bolhák és kullancsok elleni másik gyógyszer) tartalmú rácsepegtető gyógyszer.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 98 % u kien tal-inqas effettiv daqs mediċina għall-użu lokalizzat li fiha l-piriprol (mediċina oħra kontra l-briegħed u l-qurdien).
Hungarian: A NexGard hatóanyaga, az afoxolaner, „ektoparaziticidként" hat.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NexGard, l-afossolaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NexGard alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' NexGard?
Hungarian: A NexGard hatóanyaga az afoxolaner.
Maltese: NexGard fih is-sustanza attiva afossolaner.
Hungarian: 2014. február 11-én a NexGard az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: NexGard ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Hungarian: A Nexgard a kezelés megkezdése után 28 nappal 96%kal, a kezelés megkezdése után 56 nappal pedig 100%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100% 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Hungarian: Ez egy olyan anyag, amely az idegsejtek között az üzenetek továbbítását végzi (neurotranszmitter).
Maltese: messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettitur).
Hungarian: A NexGard kullancs- és bolhafertőzések, valamint Demodex és Sarcoptes rühesség (két különböző típusú atka okozta bőrfertőzések) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Maltese: Nexgard huwa mediċina li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet bil-briegħed u bil-qurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet fil-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb.
Hungarian: A beadást követően a gyógyszer hatása legalább 5 hétig tart bolhák, és legfeljebb egy hónapig kullancsok ellen.
Maltese: Wara li jingħata, lazzjonijiet tiegħu jdumu mill-inqas 5 ġimgħat kontra l-briegħed u sa mhux aktar minn xahar kontra lqurdien.
Hungarian: Egy, 146 bolha- és/vagy kullancsfertőzött kutyával végzett uniós terepvizsgálatban a Nexgard alkalmazásával végzett egyszeri terápia a bolha- és kullancsfertőzések kezelésében a kezelést követően legfeljebb 30 napig volt hatékony.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li kien jinvolvi 146 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, trattament wieħed b'NexGard kien effettiv fil-kura tal-infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien filklieb sa 30 jum wara l-kura.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/02/11
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Hungarian: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Maltese: EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014
Hungarian: Kutyák kullancsfertőzésének (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet b'qurdien fil-klieb (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Hungarian: Kutya testtömege (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem talkelb (kg)
Hungarian: Mindegyik rágótabletta tartalmaz:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842
Maltese: EMEA/V/C/003842
Hungarian: Sarcoptes rühesség
Maltese: Ġarab sarkoptiku
Hungarian: A Nexgard Spectra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálatban 20 kutyát fertőztek meg mesterségesen tüdőféreg-lárvákkal.
Maltese: Studju tal-laboratorju involva 20 kelb infettati artifiċjalment bil-larva tad-dud fil-pulmun.
Hungarian: Demodex rühesség
Maltese: Ġarab demodektiku
Hungarian: A milbemicin-oxim „endoparaziticidként" hat.
Maltese: Il-milbemiċin ossima taġixxi bħala "endoparassitiċida".
Hungarian: 2015. január 15-én a Nexgard Spectra az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Nexgard Spectra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-15 ta' Jannar 2015.
Hungarian: A Nexgard Spectra-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nexgard Spectra
Hungarian: Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemicin-oxim)
Maltese: Nexgard Spectra fih is-sustanzi attivi afossolaner u milbemiċin ossima.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 07-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Lulju 2019.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (1000 állat közül 1-10-nél jelentkezik) a hányás, hasmenés, energiahiány, étvágycsökkenés és a viszketés voltak, amelyek általában rövid ideig tartottak és spontán megszűntek.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jaffettwaw bejn annimal wieħed u 10 f'kull 1,000 annimal) kienu r-rimettar, id-dijarea, nuqqas ta' enerġija, tnaqqis fl-aptit, u ħakk, li ġeneralment ma damux u ġew riżolti b'mod spontanju.
Hungarian: A Nexgard Spectra a kezelés megkezdése után 56 nappal 96%-kal, a kezelés megkezdése után 84 nappal pedig 98%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 408 , bélférges kutyát egy alkalommal Nexgard Spectra-val vagy egy, milbemicin-oximot és prazikvantelt (egy másik, férgek elleni gyógyszer) tartalmazó gyógyszerrel kezeltek.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 408 iklieb b'infezzjonijiet ta' dud fl-imsaren ingħataw jew kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina li fiha l-milbemiċin ossima u l-prażikwantel (mediċina oħra għad-dud).
Hungarian: Tüdőférgesség
Maltese: Dud fil-pulmun
Hungarian: A Nexgard Spectra egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyák bolha- és kullancsfertőzésének, valamint Demodex és Sarcoptes rühességének (két különböző típusú atka okozta bőrfertőzések) kezelésére alkalmaznak olyan esetekben, amikor egyidejűleg szükség van a (szúnyogok által terjesztett, a szívet és a vérereket megfertőző féreg által okozott) szívférgesség, tüdőférgesség, szemférgesség megelőzésére, és/vagy a (horogféreg, fonálféreg vagy ostorféreg okozta) bélférgesség kezelésére.
Maltese: Nexgard Spectra huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u lqurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb meta tkun meħtieġa wkoll il-prevenzjoni tal-marda tad-dud fil-qalb (ikkawżata minn ħanex li jinfetta l-qalb u l-vażijiet u li tiġi trażmessa min-nemus), il-marda tad-dud fil-pulmun, id-dud fl-għajnejn u/jew il-kura tad-dud fl-imsaren (hookworms, roundworms u whipworm).
Hungarian: A Nexgard Spectra legalább 95%-kal csökkentette a bolhák és kullancsok számát, és legalább olyan hatékony volt, mint a piriprol.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nexgard Spectra alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nexgard Spectra?
Hungarian: A Nexgard Spectra a kezelés megkezdése után 28 nappal 99%-kal, a kezelés megkezdése után 56 nappal pedig 100%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'99 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Hungarian: A 180. napon a Nexgard Spectra-val kezelt valamennyi kutya féregmentes volt, szemben az afoxolanerrel kezelt kutyák 43%-ával.
Maltese: Il-klieb kollha kkurati b'Nexgard Spectra ma kellhomx dud fl-għajnejn fil-jum 180 meta mqabbla ma' 43 % fil-grupp ikkurat blafossolaner.
Hungarian: A teljes biológiai hozzáférhetőség 88 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
Hungarian: Tisztított szójafehérje Párolt marhahús aroma Povidon (E1201) Makrogol 400
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/01/15
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/01/2015
Hungarian: Afoxolaner (mg) Milbemicin-oxim (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Hungarian: Az angiostrongylózis megelőzésére:
Maltese: Prevenzjoni ta' angiostrongylosis:
Hungarian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIAORSZÁG
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51
Maltese: QP54AB51.
Hungarian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCIAORSZÁG
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
Hungarian: Makrogol-15-hidroxisztearát Glicerin (E422) Közepes láncú trigliceridek Citromsav-monohidrát (E330) Butilhidroxitoluol (E321)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiparazitikumok, endektocid szerek, milbemicin kombinációk.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
Hungarian: A teljes biológiai hozzáférhetőség az A3 formánál 81 %, illetőleg az A4 formánál 65%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta huwa ta' 81% u ta' 65% għall-forom A3 u A4, rispettivament.
Hungarian: Milbemicin-oxim:
Maltese: Milbemycin oxime:
Hungarian: A milbemicin-oxim a Streptomyces milbemycinicus fermentációs terméke.
Maltese: Huwa prodott ta' fermentazzjoni tal-Streptomyces milbemycinicus.
Hungarian: Az afoxolaner szisztémás felszívódása nagymértékű.
Maltese: Afoxolaner għandu assorbiment sistemiku għoli.
Hungarian: A demodikózis (Demodex canis) kezelése:
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis);
Hungarian: A demodikózis (Demodex canis) kezelésére.
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis)
Hungarian: A NEXGARD SPECTRA a mikrofiláriák eltávolítására nem javallt.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
Hungarian: Szájon át adva, a felezési idő és a maximális plazmakoncentráció (Cmax) az A3 formánál 1,6 ± 0,4 nap és 42 ± 11 ng/ml, az A4 formánál 3,3 ± 1,4 nap és 246 ± 71 ng/ml.
Maltese: Il-half-lives tal-plasma terminali u l-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) wara amministrazzjoni orali huma 1.6 ± 0.4 ġranet u 42 ± 11 ng/ml għall-forma A3, 3.3 ± 1.4 ġranet u 246 ± 71 ng/ml għall-forma A4.
Hungarian: Az afoxolaner szöveti megoszlási térfogat értéke 2,6 ± 0,6 l/kg, szisztémás clearance-értéke 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Hungarian: Mindkét forma szisztémás clearance értéke alacsony (A3 forma 75 ± 22 ml/h/kg, A4 forma 41 ± 12 ml/h/kg).
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
Hungarian: Az átlagos maximális plazmakoncentráció (Cmax) 1822 ± 165 ng/ml volt 2,5 mg/kg afoxolaner adagolása után 2-4 órával (Tmax) .
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,822 ± 165 ng/ml fi plasma 2 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Hungarian: A milbemicin-oxim A3 komponensének szöveti megoszlási térfogata 2,7 ± 0,4 l/kg, az A4 komponensé 2,6 ± 0,6 l/kg.
Maltese: Milbemycin oxime jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.7 ± 0.4 l/kg u 2.6 ± 0.6 l/kg għall-forom A3 u A4 rispettivament.
Hungarian: Kutyák bolhafertőzéseinek (Ctenocephalides felis és C. canis) kezelésére.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett mhux mixtieq (effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: A milbemicin-oxim a makrociklikus laktonok csoportjába tartozó parazita-ellenes endektocid.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
Hungarian: Az afoxolaner a ligandhoz kötött kloridcsatornák, különösen a gamma-amino-vajsav (GABA) neurotranszmitter által vezérelt kloridcsatornák antagonistája.
Maltese: Afoxolaner jaġixxi bħala antagonist fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk gated minnewrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA).