FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O resultado da sobrevivência global nos estudos clínicos não pôde ser explicado de forma satisfatória pela diferença na incidência de trombose e complicações relacionadas, entre os doentes que receberam eritropoietina humana recombinante e os doentes no grupo controlo.
Slovak: Celkový výsledok prežívania v štúdiách nemôže byť dostatočne objasnený na základe rozdielov vo výskyte trombózy a súvisiacich komplikácií medzi pacientmi, ktorým sa podával rekombinantný ľudský erytropoetín a pacientmi v kontrolnej skupine.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovak: uvedenom v ods. 7 článku 107c Smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Portuguese: Em doentes com uma fraca resposta de hemoglobina a NeoRecormon, devem ser consideradas explicações alternativas para a resposta fraca (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na NeoRecormon sa má zvážiť iný možný dôvod slabej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.1).
Portuguese: 7 Coloque a seringa numa superfície limpa e plana até que esteja pronta para ser utilizada.
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch a nechajte ju tam, kým nebudete pripravený použiť ju.
Portuguese: • Em caso de contacto da pele com o medicamento, lave a área que entrou em contacto com o medicamento com água.
Slovak: V prípade, že sa liek dostane do kontaktu s kožou, umyte si miesto dotyku s liekom vodou.
Portuguese: • 1 compressa embebida em álcool.
Slovak: 1 tampón napustený alkoholom.
Portuguese: Se doar o seu sangue antes de uma cirurgia, o seu médico irá:
Slovak: Ak si pred operáciou darujete vlastnú krv, bude treba, aby váš lekár:
Portuguese: Se o doente desenvolver uma reação adversa cutânea grave tal como SSJ ou NET devido à utilização de NeoRecormon, este doente não deve voltar a fazer tratamento com um AEE.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN kvôli použitiu, liečba NeoRecormonom sa už nikdy nesmie opätovne zahájiť u tohto pacienta.
Portuguese: • assegurar-se que apenas 12 % do volume total de sangue será doado numa colheita.
Slovak: • zabezpečil, že naraz vám odoberú len 12 % krvi.
Portuguese: • se for doar o seu sangue antes de uma cirurgia, e:
Slovak: • ak si pred operáciou darujete vlastnú krv, a:
Portuguese: 10 Limpe o local da injeção com uma compressa embebida em álcool e deixe-a secar ao ar durante 10 segundos.
Slovak: Očistite miesto vpichu tampónom napusteným alkoholom a nechajte ho uschnúť na vzduchu počas 10 sekúnd.
Portuguese: NeoRecormon está indicado para: - Tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e crianças.
Slovak: NeoRecormon je indikovaný na: - liečbu symptomatickej anémie pri chronickej renálnej insuficiencii u dospelých a pediatrických pacientov.
Portuguese: O tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], sem deficiência em ferro) se não estiverem disponíveis processos de conservação de sangue ou se estes forem insuficientes quando a grande cirurgia eletiva programada requerer um grande volume de sangue (4 ou mais unidades de sangue na mulher ou 5, ou mais unidades, no homem).
Slovak: 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], ktorá nie je dôsledkom nedostatku železa v organizme), ak nie je možné uchovať krv alebo ak množstvo uchovanej krvi nezodpovedá spotrebe pri plánovaných väčších chirurgických zákrokoch vyžadujúcich si väčšie množstvá krvi (4 alebo viac jednotiek krvi u žien, alebo 5 alebo viac jednotiek u mužov).
Portuguese: A decisão de administrar eritropoetinas recombinantes deve basear-se na avaliação da relação risco/benefício com a participação do doente individual, que deve também ter em consideração o contexto clínico específico.
Slovak: Rozhodnutie podať rekombinantné erytropoetíny sa má urobiť na základe zhodnotenia prínosu a rizika s ohľadom na konkrétnu klinickú súvislosť.
Portuguese: Esta porção deve ser a quantidade que se espera ser suficiente para evitar transfusões de sangue homólogo.
Slovak: Uvedené množstvo má pokryť predpokladané straty tak, aby sa vylúčila nutnosť podania transfúzie homológnej krvi.
Portuguese: A indicação para o tratamento com NeoRecormon e, se for o caso, a dose individual, devem ser determinadas a partir da quantidade de sangue pré-colhido requerida e da reserva endógena de eritrócitos de acordo com os gráficos seguintes.
Slovak: Indikácia liečby NeoRecormonom a prípadne aj jednorazovej dávky lieku sa má stanoviť na základe požadovaného množstva autológnej krvi a endogénnej rezervy červených krviniek podľa nasledujúcich grafov.
Portuguese: Não utilize a seringa se o líquido estiver turvo, descolorado ou tiver partículas.
Slovak: Nepoužite injekčnú striekačku, ak je tekutina zakalená, má zmenenú farbu alebo obsahuje častice.
Portuguese: • Tire a embalagem que contém a(s) seringa(s) e agulha(s) do frigorífico.
Slovak: • Vyberte škatuľku so striekačkou(ami) a ihlou(ami) z chladničky.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se tiver dores de cabeça, especialmente de aparecimento súbito, intensas, dores de cabeça tipo enxaqueca, confusão, perturbações da fala, alterações da marcha, desmaios ou convulsões.
Slovak: Ihneď privolajte lekára, ak máte bolesť hlavy, zvlášť náhlu, bodavú, migréne podobnú bolesť hlavy, ak pociťujete zmätenosť, poruchy reči, neistú chôdzu, záchvat alebo kŕče.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Portuguese: Não utilize NeoRecormon indevidamente:
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon neopodstatnene:
Portuguese: Uma sobrecarga grave em alumínio devido ao tratamento da insuficiência renal pode comprometer a eficácia de NeoRecormon.
Slovak: Vážne preťaženie organizmu hliníkom pri liečbe renálnej insuficiencie môže znížiť účinnosť
Portuguese: Doentes anémicos com insuficiência renal crónica
Slovak: Anemickí pacienti s chronickou renálnou insuficienciou
Portuguese: NeoRecormon contém uma hormona, denominada epoetina beta, que estimula a produção de glóbulos vermelhos.
Slovak: Obsahuje hormón, ktorý sa nazýva epoetín beta, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek.
Portuguese: Em casos muito raros, particularmente no início do tratamento, foram notificados sintomas gripais, relacionados com o tratamento com epoetina beta, tais como febre, arrepios, cefaleias, dores nos membros, mal-estar e/ou dores ósseas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, spravidla na začiatku liečby, boli hlásené symptómy podobné chrípke ako sú horúčka, zimnica, bolesť hlavy, bolesť končatín, nevoľnosť a/alebo bolesť kostí, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Portuguese: Se sofrer de fenilcetonúria, fale com o seu médico sobre o seu tratamento com NeoRecormon.
Slovak: Ak máte fenylketonúriu, porozprávajte sa o liečbe NeoRecormonom so svojím lekárom.
Portuguese: Posteriormente, a dose é ajustada ao doente individualmente, a intervalos de uma ou de duas semanas (dose de manutenção).
Slovak: Následne sa dávka individuálne upraví pre každého pacienta (udržiavacia dávka)
Portuguese: A eritropoetina é uma glicoproteína que estimula a formação de eritrócitos a partir das células progenitoras da linhagem eritrocitária.
Slovak: Erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje tvorbu erytrocytov z prekurzorov kmeňových buniek.
Portuguese: Estes incluíram febre, arrepios, dores de cabeça, dores nos membros, dores ósseas e/ou mal-estar.
Slovak: K nim patrí horúčka, triaška, bolesť hlavy, bolesť končatín, bolesť kostí a/alebo celkový pocit nevoľnosti.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: · Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: São frequentes cefaleias e hipertensão, relacionadas com o tratamento com epoetina beta e que podem ser tratadas com fármacos (ver a secção 4.4).
Slovak: Bolesť hlavy a hypertenzia, ktorú je možné medikamentózne zvládnuť, súvisia s liečbou epoetínom beta a sú časté (pozri časť 4.4).
Portuguese: Rastreabilidade de NeoRecormon
Slovak: Sledovateľnosť NeoRecormonu
Portuguese: Deve ter-se precaução com o aumento das doses de NeoRecormon em doentes com insuficiência renal crónica uma vez que doses de epoetina cumulativas elevadas podem estar associadas ao aumento do risco de mortalidade, acontecimentos cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok NeoRecormonu u pacientov s chronickým obličkovým zlyhaním sa odporúča opatrnosť, keďže vysoké kumulatívne dávky epoetínu môžu byť spojené so zvýšeným rizikom mortality, závažných kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych príhod.
Portuguese: • Não congelar.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída, uma vez aberta, pode ser armazenada por um período máximo de um mês a 2°C - 8°C.
Slovak: mikrobiologického hľadiska sa môže, už raz otvorený, pripravený roztok, uchovávať maximálne jeden mesiac pri 2°C - 8°C.
Portuguese: • O tratamento da anemia que apresenta sintomas causada pela doença renal crónica (anemia de causa renal) em doentes em diálise ou em doentes ainda não sujeitos a diálise.
Slovak: Liečbu symptomatickej anémie zapríčinenej chronickým ochorením obličiek (renálna anémia) u pacientov, ktorí sú dialyzovaní alebo ktorí ešte nie sú dialyzovaní.
Portuguese: Após 4 semanas, a dose pode ser aumentada para 80 UI/Kg três vezes por semana, e os incrementos adicionais, se necessários, devem ser de 20 UI/kg três vezes por semana, em intervalos mensais.
Slovak: Dávku je možné zvýšiť po 4 týždňoch na 80 IU/kg trikrát týždenne - a ak je potrebné ďalšie zvyšovanie týždenného dávkovania, robí sa tak o 20 IU/kg trikrát týždenne v mesačných intervaloch.
Portuguese: A primeira dose é normalmente administrada sob vigilância médica, devido à possibilidade de ocorrência de uma reação alérgica.
Slovak: Pre možnosť výskytu alergickej reakcie sa prvá dávka zvyčajne podáva pod lekárskym dohľadom.
Portuguese: O líquido deve ser límpido e incolor.
Slovak: Tekutina má byť číra a bezfarebná.
Portuguese: A administração nos doentes não sujeitos a hemodiálise será normalmente efetuada por injeções sob a pele.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú na dialýze, zvyčajne dostávajú injekcie pod kožu.
Portuguese: Semanalmente ou de duas em duas semanas, o médico poderá ajustar a dose para encontrar a sua dose de manutenção.
Slovak: Lekár vám môže upravovať dávku každý týždeň alebo každé dva týždne, aby zistil vašu individuálnu udržiavaciu dávku.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal cónica, durante o tratamento com NeoRecormon, é frequentemente requerido um aumento da dose de heparina, durante a hemodiálise, devido ao aumento do hematócrito.
Slovak: U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou je v priebehu liečby NeoRecormonom často potrebné kvôli zvýšenému hematokritu zvýšiť dávku heparínu počas dialýzy.
Portuguese: • Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Slovak: • Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Slovak: zhoduje s dátumom RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Portuguese: • se tiver desenvolvido anticorpos antieritropoetina e aplasia eritroide pura (redução ou interrupção da produção de glóbulos vermelhos) durante uma exposição anterior a qualquer substância eritropoética.
Slovak: • ak sa vám vytvárajú protilátky proti erytropoetínu a ak sa u vás rozvinula aplázia červenej krvnej zložky (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek) počas predchádzajúcej expozície voči akémukoľvek erytropoetínovému prípravku.
Portuguese: O medicamento contém fenilalanina e sódio, para mais informações consultar o folheto informativo
Slovak: Liek obsahuje fenylalanín a sodík, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de NeoRecormon durante a gravidez.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití NeoRecormonu u gravidných žien.
Portuguese: Nos doentes tratados com NeoRecormon a incidência destes acontecimentos foi de 7 % em comparação com 4 % no grupo controlo.
Slovak: U pacientov liečených NeoRecormonom je tento výskyt 7 % v porovnaní so 4 % v kontrolnej skupine; nesúvisí to so žiadnym nárastom tromboembolickej mortality v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovak: Nepoužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Portuguese: O seu médico vai pedir-lhe regularmente amostras de sangue e poderá aumentar ou diminuir a dose, ou interromper o tratamento, de acordo com o resultado das análises.
Slovak: Na základe výsledkov testov vám môže zvýšiť alebo znížiť dávku alebo môže prerušiť liečbu.
Portuguese: A epoetina beta, a substância ativa de NeoRecormon, é idêntica, na sua composição em aminoácidos e em hidratos de carbono, à eritropoetina isolada da urina de doentes anémicos.
Slovak: Epoetín beta, liečivo NeoRecormonu, má identické zloženie aminokyselín a cukrov so zložením erytropoetínu, ktorý bol izolovaný z moču anemických pacientov.
Portuguese: No caso de se verificar níveis de potássio elevados ou crescentes, deve considerar-se a hipótese de suspender a administração de NeoRecormon até normalização dos valores.
Slovak: Ak sa zaznamenajú zvýšené alebo zvyšujúce sa hladiny draslíka, má sa zvážiť prerušenie podávania NeoRecormonu až do obdobia úpravy hladín.
Portuguese: • Remova a agulha do seu blister.
Slovak: Vyberte ihlu z blistra.
Portuguese: A utilização indevida de NeoRecormon por indivíduos saudáveis pode conduzir a um aumento das células sanguíneas, tornando, consequentemente, o sangue mais espesso.
Slovak: Neopodstatnené používanie NeoRecormonu zdravými ľuďmi môže viesť k zvýšeniu počtu krvných buniek a následne k zahusteniu krvi.
Portuguese: - Aumentar a colheita de sangue autólogo em doentes num programa de doação prévia.
Slovak: - zvýšenie tvorby autológnej krvi u pacientov zaradených do programu autotransfúzie.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,6 ml de solução.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Portuguese: • Não utilize NeoRecormon após o prazo de validade impresso na cartonagem e no rótulo.
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po
Portuguese: • Não administre a injeção num músculo.
Slovak: Nepodajte injekciu do svalu.
Portuguese: Retire uma seringa da embalagem e verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Slovak: Vyberte z balenia jednu injekčnú striekačku a skontrolujte, či je roztok číry, bezfarebný a či neobsahuje prakticky žiadne viditeľné čiastočky.
Portuguese: Hipertensão mal controlada.
Slovak: Ťažko zvládnuteľná hypertenzia.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais nos doentes com doença renal crónica (anemia renal):
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u pacientov s chronickým ochorením obličiek (renálna anémia)
Portuguese: Deve ser evitado o aumento da hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l), em quatro semanas.
Slovak: Vyhnite sa zvýšeniu hemoglobínu o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) v priebehu obdobia štyroch týždňov.
Portuguese: • Deixe a seringa em repouso durante 30 minutos para que atinja naturalmente a temperatura ambiente.
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte voľne položenú 30 minút, aby sa sama ohriala na izbovú teplotu.
Portuguese: Se o nível de glóbulos vermelhos é estável no regime posológico uma vez por semana, poderá passar a fazer uma administração de duas em duas semanas.
Slovak: Ak je vaša hladina červených krviniek pri dávkovacom režime raz týždenne stabilná, dávka sa môže podávať raz za dva týždne.
Portuguese: Nos estudos clínicos verificou-se uma frequência superior de acontecimentos tromboembólicos em doentes neoplásicos tratados com NeoRecormon comparativamente com o grupo controlo (não tratados ou tratados com placebo).
Slovak: Klinické štúdie preukázali vyšší výskyt tromboembolických príhod u pacientov s onkologickým ochorením, ktorí boli liečení NeoRecormonom v porovnaní s neliečenými pacientami v kontrolnej skupine alebo s placebom.
Portuguese: Se não responder adequadamente a NeoRecormon, o seu médico irá verificar a sua dose e irá informálo se precisa de alterar as doses de NeoRecormon.
Slovak: Ak nebudete primerane odpovedať na liečbu NeoRecormonom, váš lekár skontroluje dávku a bude vás informovať, či je potrebné zmeniť dávku NeoRecormonu.
Portuguese: Administrar a injeção intravenosa
Slovak: Podávanie intravenóznej injekcie
Portuguese: VAL A solução reconstituída é estável durante 1 mês quando acondicionada a 2ºC-8ºC (no frigorífico)
Slovak: Rekonštituovaný roztok je stabilný 1 mesiac, ak sa uchováva pri 2°C - 8°C (v chladničke)
Portuguese: Em ambas as vias de administração, a dose máxima não deve exceder 720 UI/kg por semana.
Slovak: Pri oboch spôsoboch podávania nemá maximálna týždenná dávka lieku prekročiť 720 IU/kg.
Portuguese: Os dados relativos à administração da dose uma vez por semana, baseiam-se em estudos clínicos com um tratamento de 24 semanas de duração.
Slovak: Údaje o dávkovacom režime raz za týždeň sa zakladajú na klinických štúdiách,
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Utilização por via subcutânea ou intravenosa após reconstituição de acordo com as instruções.
Slovak: Podkožné a vnútrožilové použitie po rekonštitúcii podľa inštrukcií.
Portuguese: • Agulha(s) para injeção 27G ou 30G (dependendo da dosagem prescrita do medicamento) com proteção de segurança (utilizada para preparação, definir a dose e injetar o medicamento).
Slovak: Ihla(y) (veľkosti 27G alebo 30G) (v závislosti od predpísanej sily lieku) s bezpečnostným krytom
Portuguese: As instruções a seguir indicadas explicam como administrar uma injeção de NeoRecormon.
Slovak: Nasledujúci návod vysvetľuje, ako podať injekciu NeoRecormonu.
Portuguese: Retire a agulha rapidamente e pressione o local da injeção com um penso seco esterilizado.
Slovak: Potom ihlu rýchlo vytiahnite a miesto vpichu stlačte suchým sterilným tampónom.
Portuguese: Não administre a injeção na área de 5 cm em redor do seu umbigo.
Slovak: Nepodajte si injekciu do päťcentimetrovej (dvojpalcovej) oblasti bezprostredne obklopujúcej pupok.
Portuguese: O aumento da pressão arterial pode ser tratado com medicamentos.
Slovak: Toto zvýšenie krvného tlaku je možné liečiť liekmi.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, ou pensa que poderá aplicar-se, informe o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak sa čokoľvek z uvedeného vzťahuje alebo môže vzťahovať na vás, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi Upozornenia a opatrenia
Portuguese: (4) Retire o dispositivo de reconstituição (que permite a troca de ar estéril) do blister e retire o invólucro de proteção do tubo de reconstituição.
Slovak: Z obalu vyberte pomôcku na rozpúšťanie prášku a nasatie rozpusteného roztoku (ktoré umožní sterilnú výmenu vzduchu) a z vpichovacieho hrotu odstráňte ochranný kryt.
Portuguese: Não existe experiência adequada da utilização de NeoRecormon na mulher grávida ou a amamentar.
Slovak: S používaním NeoRecormonu u tehotných alebo dojčiacich žien nie je veľa skúseností.
Portuguese: A margem terapêutica de NeoRecormon é muito dilatada.
Slovak: Terapeutický dosah NeoRecormonu je veľmi široký.
Portuguese: • Não volte a colocar a tampa da agulha.
Slovak: Nedávajte vrchnák späť na ihlu.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI
Slovak: NeoRecormon 500 IU
Portuguese: - Tratamento da anemia sintomática em doentes adultos com neoplasia não-mieloide, a receber quimioterapia.
Slovak: - liečbu symptomatickej anémie u dospelých pacientov s nemyeloidnými malignitami, ktorí dostávajú chemoterapiu.
Portuguese: O medicamento contém fenilalanina e sódio, o solvente contém álcool benzílico, para mais informações consultar o folheto informativo
Slovak: Liek obsahuje fenylalanín a sodík a rozpúšťadlo obsahuje benzylalkohol, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa
Portuguese: 9 Escolha um local para a injeção:
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu:
Portuguese: Uma ampola contém 10 ml de solvente (água para preparações injetáveis contendo álcool benzílico e cloreto de benzalcónio como conservantes).
Slovak: Jedna ampulka obsahuje 10 ml rozpúšťadla (voda na injekciu s benzylalkoholom a benzalkoniumchloridom ako konzervačnou látkou).
Portuguese: 5000 UI/ml
Slovak: 5 000 IU/1 ml
Portuguese: Limpe a pele sobre a veia com uma compressa embebida em álcool e deixe secar.
Slovak: Očistite kožu nad žilou tampónom napusteným alkoholom a nechajte ju uschnúť.
Portuguese: Nota: Cada embalagem contém ou 1 seringa/ 1 agulha, 4 seringas/ 4 agulhas ou 6 seringas/ 6 agulhas.
Slovak: Poznámka: Každá škatuľka s NeoRecormonom obsahuje buď 1 injekčnú striekačku/1 ihlu, 4 injekčné striekačky/4 ihly, alebo 6 injekčných striekačiek/6 ihiel.
Portuguese: A prescrição a uma mulher grávida deve ser feita com precaução.
Slovak: Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser corrigida através da alteração da dose, tendo em conta o intervalo alvo de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Variabilita hemoglobínu sa má regulovať úpravou dávky s ohľadom na cieľové rozpätie hemoglobínu od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl
Portuguese: Pare de utilizar NeoRecormon se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte používať NeoRecormon a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Portuguese: A dose individual assim determinada é administrada 2 vezes por semana durante 4 semanas.
Slovak: Jednorazová dávka stanovená uvedeným spôsobom sa podáva dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
Portuguese: L-Isoleucina,
Slovak: L-Izoleucín,
Portuguese: Se for diagnosticada AEP mediada por anticorpos antieritropoetina, o tratamento com NeoRecormon deve ser interrompido e os doentes não devem ser transferidos para outra substância eritropoiética (ver a secção 4.4).
Slovak: V prípade diagnózy anti-erytropoetínovej protilátkami spôsobenej PRCA sa musí liečba NeoRecormonom ukončiť a pacient nemá dostávať iný erytropoetínový proteín (pozri časť 4.4).
Portuguese: A capacidade para doar sangue depende principalmente do volume de sangue do doente e do hematócrito inicial.
Slovak: Schopnosť darovania krvi závisí predovšetkým od celkového objemu krvi a od východiskového PCV u pacienta.
Portuguese: Doentes num programa de doação prévia de sangue autólogo Em doentes num programa de doação prévia de sangue autólogo foi notificado um ligeiro aumento da frequência de acontecimentos tromboembólicos.
Slovak: U pacientov zaradených do programu autológneho darcovstva krvi sa zaznamenal o trochu vyšší výskyt tromboembolických príhod.
Portuguese: O tratamento com NeoRecormon tem de ser iniciado sob a supervisão do seu médico.
Slovak: Liečba sa musí začať pod dohľadom vášho lekára.
Portuguese: 13 Segure a seringa com a agulha virada para cima.
Slovak: Držte injekčnú striekačku tak, že ihla smeruje nahor.
Portuguese: Em casos muito raros, desenvolveram-se anticorpos antieritropoetina neutralizantes, com ou sem aplasia eritroide pura (AEP), durante a terapêutica com rHuEPO.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa pozorovali neutralizujúce anti-erytropoetínové protilátky s alebo bez aplázie červenej krvnej zložky (PRCA) počas terapie rHuEPO.