FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ethinylestradiol:
Lithuanian: Cmin: NA Etinilestradiolis:
Czech: • Poskytuje informace o tom, jak přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívat
Lithuanian: • Pateikiama informacija apie tai, kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Czech: V kontrolované klinické studii trvající 144., která srovnávala tenofovir-disoproxil se stavudinem v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem, byl u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky pozorován malý pokles denzity kostních minerálů (bone mineral density, BMD) v celkovém proximálním femuru a v páteři u obou léčených skupin.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais metu, kai buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, abejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo kaulų mineralinio tankio (KMT) sumažėjimas.
Czech: • zvracení nebo průjem
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas
Czech: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Czech: Neužívejte přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo ke snížení rizika nákazy HIV,jestliže jste alergický(á) na emtricitabin, tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti negalima ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Vzorky plazmy ze 2 klinických studií, iPrEx a Partners PrEP, jedinců neinfikovaných HIV-1 byly analyzovány na 4 varianty HIV-1 exprimující substituce aminokyselin (tj.
Lithuanian: Plazmos mėginiai iš 2 klinikinių tyrimų su ŽIV-1 neinfekuotais asmenimis (tyrimai iPrEx ir Partners
Czech: AUC: ↓ 12% (↓ 16 až ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 až ↑ 10) Cmin: ↓15 % (↓ 12 až ↓ 9)
Lithuanian: AUC: ↓ 12 % (nuo ↓ 16 iki ↓ 8) Cmax: ↓ 16 % (nuo ↓ 22 iki ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (nuo ↓ 12 iki ↓ 9)
Czech: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔
Czech: Relativní snížení rizika (95 % CI)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 %
Czech: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 až ↑ 44)
Lithuanian: Cmin: ↑ 29 % (nuo ↑ 15 iki ↑ 44)
Czech: V současnosti nejsou známé účinky změn BMD, ke kterým došlo v souvislosti s podáváním tenofovir-disoproxil, na dlouhodobý stav kostí a riziko zlomenin v budoucnosti (viz bod 5.1).
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio poveikiu susijusių KMT pokyčių įtaka ilgalaikei kaulų sveikatai ir būsimų kaulų lūžių rizikai šiuo metu nežinoma (žr.
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (n = 1251)
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys (N = 1 251)
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin 200 mg, tenofovir-disoproxil 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Czech: 41 (4 až 79) *Pacientům užívajícím emtricitabin, tenofovir-disoproxil a efavirenz byl od 96. do 144. týdne podáván emtricitabin/tenofovir-disoproxyl a efavirenz.
Lithuanian: * Pacientams, gydytiems emtricitabinu, tenofoviro dizoproksiliu ir efavirenzu, nuo 96 iki 144 savaitės skirtas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys kartu su efavirenzu.
Czech: Osoby s poruchou funkce ledvin
Lithuanian: Asmenys, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je v kombinované antiretrovirové terapii indikován k léčbě dospělých s infekcí HIV-1 (viz bod 5.1).
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Tabulka 4: Údaje účinnosti ve 48. a 144. týdnu, získané ze studie GS-01-934, ve které pacienti s infekcí HIV-1 dosud neléčení antiretrovirotiky užívali emtricitabin, tenofovir-disoproxil a efavirenz
Lithuanian: 4 lentelė: GS-01-934 tyrimo, kuriame antiretrovirusiniais vaistais dar negydytiems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, skirtas emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilis ir efavirenzas, 48 ir 144 savaitės veiksmingumo duomenys.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 9 až ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 až ↑ 0) Cmin: ↓2 % (↓ 9 až ↑ 6)
Lithuanian: AUC: ↓ 4 % (nuo ↓ 9 iki ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (nuo ↓ 13 iki ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (nuo ↓ 9 iki ↑ 6)
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: (jen krabička)
Lithuanian: PC: [tik ant išorinės pakuotės] SN: [tik ant išorinės pakuotės] NN: [tik ant išorinės pakuotės]
Czech: Bezpečnost a účinnost emtricitabine/tenofovir-disoproxilu u dětí mladších než 12 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12
Czech: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 až ↑ 64)
Lithuanian: Cmin: ↑ 45 % (nuo ↑ 27 iki↑ 64)
Czech: • Obsahuje připomenutí o nutnosti dodržovat plán dávkování • Obsahuje připomenutí na plánované návštěvy kliniky
Lithuanian: • Priminimas dalyvauti numatytuose apsilankymuose pas gydytoją.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Lithuanian: Jeigu vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Czech: Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva k léčbě infekce HIV nebo ke snížení rizika nákazy HIV:
Lithuanian: Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá být podáván současně s jinými léčivými přípravky, které obsahují emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofovir-alafenamid nebo jiná cytidinová analoga, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Czech: GS-01-934 léčba po dobu 144 týdnů
Lithuanian: GS-01-934
Czech: Vyrážka
Lithuanian: pykinimas
Czech: Léčba přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá zahajovat u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin a má být přerušena u pediatrických pacientů, u kterých se objeví porucha funkce ledvin během užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima pradėti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir reikia nutraukti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutriko vartojant
Czech: AUC: ↑96% (↑74 až ↑121) Cmax: ↑68% (↑54 až ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 až ↑150)
Lithuanian: AUC: ↑ 96 % (nuo ↑ 74 iki ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (nuo ↑ 54 iki ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (nuo ↑ 91 iki ↑ 150)
Czech: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 až ↑ 63)
Lithuanian: Cmin: ↑ 48 % (nuo ↑ 34 iki ↑ 63)
Czech: Viz tabulka 1.
Lithuanian: 1 lentelę.
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru (podáváného jako tenofovir-disoproxil) u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla studována.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro (skiriamo tenofoviro dizoproksilio pavidalu) farmakokinetika pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neištirta.
Czech: Doporučená dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ke snížení rizika nákazy HIV je:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozė užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti yra:
Czech: Tabulka 2: Interakce přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo mezi jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Czech: Proto se přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva během kojení nemá podávat.
Lithuanian: Todėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neturi būti vartojamas žindymo metu.
Czech: Cmax: ↓ 30% (↑ 41 až ↑ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 až ↑ 85)
Lithuanian: Cmax: ↓ 30 % (nuo ↓ 41 iki ↓ 17) Cmin: ↑ 63 % (nuo ↑ 43 iki ↑ 85)
Czech: • Jestliže si vzpomenete do 12 hodin od doby, kdy přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obvykle užíváte, vezměte si tabletuco nejdříve, nejlépe s jídlem.
Lithuanian: • Jeigu praleistą dozę pastebėjote nepraėjus 12 valandų nuo įprastinio Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo laiko, kuo greičiau išgerkite tabletę,
Czech: • aminoglykosidy (užívané k léčbě bakteriální infekci)
Lithuanian: • aminoglikozidai (bakterinei infekcijai gydyti)
Czech: • ztuhlost kloubů,
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas
Czech: Podle očekávání se zvýšené AST a ALT objevují u těchto pacientů častěji než obecně u HIV infikované populace.
Lithuanian: Tačiau pirmoje pacientų grupėje, kaip ir galima buvo tikėtis, dažniau nei vien tik ŽIV infekuotų pacientų grupėje, padidėja AST ir ALT
Czech: Postup při renálních abnormalitách u pacientů infikovaných HIV-1
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas ŽIV-1 infekuotiems pacientams
Czech: Jestliže se objeví do 1 hodiny po užití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zvracení, je třeba užít další tabletu.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo vemiama, reikia suvartoti dar vieną tabletę. Jeigu vemiama praėjus daugiau kaip 1 valandai nuo
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva samotný nepředstavuje kompletní režim léčby infekce HIV-1 a u osob s nezjištěnou infekcí HIV-1, kteří užívají pouze přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, se objevily HIV-1 rezistentní mutace.
Lithuanian: Vien tik Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nesudaro viso ŽIV-1 gydymo režimo, o vien Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojantiems pacientams, turintiems neaptiktą
Czech: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 až ↑ 45) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 25 % (nuo ↑ 8 iki ↑ 45) Cmin: ↔
Czech: Používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u jedinců mladších než 18 let s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Czech: Pro emtricitabin a tenofovir po souběžném podání samostatných přípravků nebo formou emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu existují u pacientů s poruchou funkce ledvin pouze omezené farmakokinetické údaje.
Lithuanian: Kartu vartojamų atskirų emtricitabino ir tenofoviro preparatų arba emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio farmakokinetikos duomenų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Czech: Relativní snížení rizika (2stranný 95 % CI)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (dvipusis 95 %
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg potahované tablety emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Emtricitabinum / Tenofovirum disoproxilum
Czech: U pacientů s preexistující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, se při kombinované antiretrovirové terapii (combination antiretroviral therapy, CART) projevuje zvýšená četnost abnormalit funkce jater a tyto pacienty je třeba sledovat obvyklým způsobem.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl reikia atitinkamai sekti jų būklę. Jeigu kepenų funkcija tokiems pacientams blogėja, reikia pagalvoti dėl laikino ar visiško gydymo nutraukimo.
Czech: Pacienti užívající ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a současně tenofovir-disoproxil v kombinaci s potencovaným inhibitorem HIV proteázy mají být sledováni z důvodu nežádoucích účinků souvisejících s tenofovir-disoproxilem,
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviro dizoproksiliu.
Czech: AUC: ↓ 34% (↓ 41 až ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 až ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 až ↑ 24)
Lithuanian: AUC: ↓ 34 % (nuo ↓ 41 iki ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (nuo ↓ 41 iki ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (nuo ↓ 43 iki ↑ 24)
Czech: • Že přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může způsobit snížení BMD a že v současné době nejsou známy účinky přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva spojené se změnami BMD na dlouhodobý stav kostí a riziko zlomenin v budoucnosti u pediatrických pacientů.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva susijusių KMT pokyčių įtaka pacientų vaikų ilgalaikei kaulų sveikatai ir būsimų kaulų lūžių rizikai šiuo metu nežinoma.
Czech: Ve studii s 498 muži se změny v BMD ve srovnání s výchozími hodnotami pohybovaly od -0,4 % do1,0 % v celkovém proximálním femuru, páteři, krčku a trochanteru femuru u mužů užívajících denně profylakticky přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (n = 247) oproti skupině užívající placebo (n = 251).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 498 vyrai, pacientams, kasdien profilaktiškai vartojusiems emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio (n = 247), vidutinis klubų, stuburo, šlaunikaulio kaklelio ir šlaunikaulio gūbrio KMT pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 24 savaitės siekė nuo -0,4 % iki -1,0 %,
Czech: Dospělí s poruchou funkce ledvin:
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Czech: NRTI
Lithuanian: NATI
Czech: Přečtěte si také část Použití s ledipasvirem a sofosbuvirem nebo sofosbuvirem a velpatasvirem níže.
Lithuanian: toliau poskyrį „Vartojimas kartu su ledipasviru ir sofosbuviru arba sofosbuviru ir velpatasviru".
Czech: Kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys
Czech: Klinická studie Partners PrEP (CO-US-104-0380) hodnotila přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir-disoproxil 245 mg nebo placebo u 4 758 jedinců neinfikovaných HIV-1 z Keni a Ugandy v serodiskordantních heterosexuálních párech.
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozės arba placebo poveikis 4 758 ŽIV neinfekuotiems asmenims iš Kenijos arba Ugandos heteroseksualiose porose, kurių partnerių serologinė būklė buvo priešinga.
Czech: Ribavirin:
Lithuanian: Ribavirinas:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat až u 1 z 1 000 osob)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Czech: Pacienti s HIV-1 obsahujícím mutaci K65R, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, nemají přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívat (viz bod 5.1).
Lithuanian: Pacientai, turintys ŽIV-1 padermių su mutacijomis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia vengti skirti antiretrovirusinį gydymą gavusiems pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija (žr.
Czech: Snížení dávky didanosinu na 250 mg současně podávané s tenofovir-disoproxilem mělo za následek vysoký výskyt virologického selhání v rámci několika testovaných kombinací.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu, keliuose išbandytuose vaistų deriniuose, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas.
Czech: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 až ↑ 49)
Lithuanian: Cmin: ↑ 42 % (nuo ↑ 37 iki ↑ 49)
Czech: Případ‘ = sérokonvertr HIV; Kohorta‘ = 100 náhodně vybraných subjektů z obou skupin, s tenofovir-disoproxilem 245 mg a s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Serokonversijos / Nb a ‘Atvejis = ŽIV serokonverteris; kohorta = 100 atsitiktinių imčių būdu atrinktų tiriamųjų iš kiekvienos iš 245 mg tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio grupių.
Czech: Užívání pro preexpoziční profylaxi u jedinců s neznámým nebo pozitivním stavem HIV-1.
Lithuanian: Skyrimas priešekspozicinei profilaktikai asmenims, kurie yra užsikrėtę ŽIV-1 arba apie kurių užsikrėtimą nėra žinoma.
Czech: Prevence infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: Jedna tableta jednou denně.
Lithuanian: ŽIV profilaktika suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg
Czech: Ve dvou randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studiích (iPrEx, Partners PrEP), ve kterých byl přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáván jedenkrát denně jako preexpoziční profylaxe 2 830 dospělým, kteří nebyli infikovaní HIV-1, nebyly hlášeny žádné nové nežádoucí účinky v souvislosti s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: 2 830 ŽIV-1 neinfekuotų suaugusiųjų vartojo emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio kartą per parą priešekspozicinei profilaktikai, naujų nepageidaujamų reakcijų į emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinį nenustatyta.
Czech: Lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras:
Czech: Bezpečnost tenofovir-disoproxilu- při použití s ledipasvirem/sofosbuvirem, sofosbuvirem/velpatasvirem nebo sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku nebyla stanovena.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Podrobnější informace o způsobu užívání tohoto přípravku, včetně dávkování pro dospělé a dospívající, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaisto vartojimą, įskaitant suaugusiesiems ir paaugliams skirtinas vaisto dozes, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viread.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tenofovir disoproxil Zentiva yra panašios kokybės kaip Viread ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: U pacientů s mírně nebo středně závažně sníženou funkcí ledvin může být zapotřebí snížit dávku nebo četnost podávání přípravku.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų, gali reikėti skirti mažesnę vaisto dozę arba vaistą vartoti rečiau.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tenofovir disoproxil Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tenofovir disoproxil Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimui ES.
Czech: Společnost, která přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva předepisovat nebo používat, obdrželi vzdělávací materiály s důležitými informacemi o bezpečnosti tohoto přípravku, zejména o rizicích a opatřeních týkajících se funkce ledvin a kostí.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti šį vaistą arba gydyti juo savo pacientus, gautų šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikta svarbi su saugumu susijusi informacija, visų pirma informacija apie vaisto keliamą riziką ir atsargumo priemones, susijusias su inkstų funkcija ir kaulais.
Czech: Znamená to, že přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viread.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tenofovir disoproxil Zentiva panašus į referencinį vaistą Viread, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Czech: V případě dospělých je možné tento přípravek používat také u pacientů s poškozením jater, jejichž játra již řádně nefungují (tzv. dekompenzované onemocnění jater), a u pacientů, kteří nereagují na léčbu lamivudinem (jiným přípravkem k léčbě hepatitidy B).
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti tiems kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (serga dekompensuota kepenų liga), ir tiems suaugusiems pacientams, kurių gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B) neveiksmingas.
Czech: Jelikož přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva.