FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering av ospemifen och flukonazol (se avsnitt 4.5).
Maltese: Il-kawtela hi rakkomandata meta ospemifene jingħata flimkien ma' fluconazole (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Det relativa bidraget av metaboliten till den farmakologiska effekten uppskattas vara cirka 40%.
Maltese: Il-kontribuzzjoni relattiva tal-metabolit għalleffett farmakoloġiku hi stmata li hi ta' madwar 40%.
Swedish: In vitro hämmade eller inducerade ospemifen och 4-hydroxiospemifen inte aktiviteten hos CYP450-enzymer vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Maltese: In vitro, ospemifene u 4-hydroxyospemifene ma inibixxewx jew induċew l-attività tal-enzimi CYP450 f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Swedish: Ospemifen var inte mutagent eller klastogent när det utvärderades i en standarduppsättning av in vitrooch in vivo-tester.
Maltese: Ospemifene ma kienx mutaġeniku jew klastoġeniku meta ġie evalwat f'sensiela standard ta' testijiet in vitro u in vivo.
Swedish: Risken för cerebrovaskulära händelser kan vara förhöjd med andra SERM.
Maltese: Ir-riskju ta' avvenimenti ċerebrovaskulari possibbilment jiżdied b'SERMs oħrajn.
Swedish: - Du har en autoimmun sjukdom som kallas systemisk lupus erythematosus (SLE).
Maltese: - Jekk għandek kundizzjoni awtoimmuni imsejħa lupus erythematosus sistematiku (SLE).
Swedish: Förpackningsstorlekar på 7, 28 eller 84 filmdragerade tabletter.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 7, 28 jew 84 pillola miksija b'rita.
Swedish: Farmakokinetiken för ospemifen påverkas endast svagt av lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 5-9) jämfört med friska matchade kontroller.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ospemifene tiġi affettwata b'mod ħafif biss minn indeboliment ħafif u moderat tal-fwied (punteġġi Child Pugh ta' 5-9) meta mqabbla ma' kontrolli mqabbla b'saħħithom.
Swedish: I dessa prövningar fick totalt 1 102 försökspersoner 60 mg ospemifen och 787 försökspersoner fick placebo.
Maltese: F'dawk ilprovi, total ta' 1,102 mara rċivew 60 mg ta' ospemifene u 787 mara rċivew plaċebo.
Swedish: I levern observerades hepatocythypertrofi eller ökad glykogenupplagring, ökning av alaninaminotransferas (ALAT) och alkaliskt fosfatas (ALP).
Maltese: Fil-fwied, ġew osservati ipertrofija epatoċita jew żieda fil-ħażna ta' glycogen, żieda f'alanine aminotransferase (ALT) u alkaline phosphatase (ALP).
Swedish: Andra läkemedel och Senshio
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Senshio
Swedish: De ospemifenrelaterade förändringarna omfattade follikulära cystor i äggstockarna, stromal atrofi i livmoderslemhinnan och endometriehypertrofi/hyperplasi vilket överensstämmer med ospemifens farmakologiska aktivitet hos det intakta djuret med normal cykel.
Maltese: Tibdil relatat ma' ospemifene kien jinkludi ċisti follikulari tal-ovarji, atrofija stromali endometrijali u ipertrofija/iperplasija endometrijali li huma konsistenti mal-attività farmakoloġika ta' ospemifene fl-annimal intatt, normalment ċiklat.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulerare av fortplantningssystemet, selektiva östrogenreceptormodulatorer, ATC-kod: G03XC05.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, modulaturi selettiv tar-riċettur tal-estroġenu; Kodiċi ATC:
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg ospemifen.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 60 mg ta' ospemifene.
Swedish: Ovala, bikonvexa, vita till benvita, filmdragerade tabletter i dimensionerna 12 mm x 6,45 mm, präglade med "60" på ena sidan.
Maltese: Pilloli miksija b'rita, ovali, bikonvessi, ta' kulur abjad sa abjad jagħti fil-griż b'qisien ta' 12 mm x 6.45 mm, imnaqqxin b'"60" fuq naħa waħda.
Swedish: Dyspareuni 60 mg OSP Placebo p-värde 60 mg OSP Placebo p-värde Prövning 1 1,26 Prövning 2 1,3
Maltese: Dispareunija 60 mg OSP Plaċebo valur p 60 mg OSP Plaċebo valur p
Swedish: Senshio är avsett för behandling av måttlig till svår symtomatisk vulva- och vaginalatrofi (VVA) hos postmenopausala kvinnor som inte är kandidater för lokal vaginal östrogenbehandling.
Maltese: Senshio huwa indikat għat-trattament ta' atrofija vulvari u vaġinali sintomatika moderata sa severa (VVA) f'nisa li diġà għaddew mill-menopawsa li mhumiex kandidati għal terapija b'oestrogen vaġinali lokali.
Swedish: Ödet för resterande fraktion är okänd, men kan förmodligen förklaras av bildandet av glukuronidmetaboliter.
Maltese: Mhuwiex magħruf x'sar mill-bqija tal-frazzjoni iżda dan probabbli jista' jiġi spjegat mill-formazzjoni tal-metaboliti ta' glucuronide.
Swedish: Hypromellos (E 464) Laktosmonohydrat Titandioxid (E 171) Triacetin (E 1518) Makrogoler (E 1521)
Maltese: Hypromellose (E 464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E 171)
Swedish: Hos postmenopausala kvinnor som fick ospemifenbehandling i upp till 1 år, rapporterades benigna endometriepolyper hos 0,4% jämfört med 0,2% hos kvinnor som fick placebobehandling.
Maltese: F'nisa li diġà għaddew mill-menopawsa li rċivew trattament b'ospemifene għal sa sena, polipi endometrijali beninni ġew irrappurtati f'0.4% meta mqabbla ma' 0.2% f'nisa li rċivew trattament bi plaċebo.
Swedish: Ketokonazol, en stark CYP3A4-hämmare och en måttlig P-glykoproteinhämmare, ökade AUC för ospemifen 1,4 gånger.
Maltese: Ketoconazole, inibitur qawwi ta' CYP3A4 u inibitur moderat ta' P-glikoproterina, żied l-AUC ta' ospemifene b'1.4 drabi.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion var exponeringen av ospemifen och 4-hydroxiospemifen cirka 30% och 70% högre.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat tal-fwied, l-esponiment ta' ospemifene u 4-hydroxyospemifene kien madwar 30% u 70% ogħla.
Swedish: Interaktionsstudier genomfördes med testsubstrat för CYP2C9 (warfarin), CYP3A4 (midazolam), CYP2C19, och CYP3A4 (omeprazol) och CYP2B6 (bupropion).
Maltese: Studji dwar interazzjonijiet twettqu b'substrati probe għal CYP2C9 (warfarin), CYP3A4
Swedish: Tel +44 (0)20 3053 4190 contact@shionogi.eu
Maltese: 3053 4190 contact@shionogi.eu
Swedish: I två separata pivotala 12-veckorsprövningar (prövning 1 och 2) var ospemifen förknippat med en statistiskt signifikant genomsnittlig minskning från studiestart av procentandelen parabasalceller och vaginalt pH och en statistiskt signifikant genomsnittlig ökning från studiestart av procentandelen superficialceller jämfört med placebo (p<0,001 för varje parameter) vid vecka 4 och 12.
Maltese: F'żewġ provi separati importanti ħafna li damu 12-il ġimgħa (provi 1 u 2), ospemifene ġie assoċjat ma' tnaqqis medju statistikament sinifikanti mil-linja bażi fil-perċentwali ta' ċelluli parabażali u pH vaġinali, u żieda medja statistikament sinifikanti mil-linja bażi fil-perċentwali ta' ċelluli superfiċjali, meta mqabbla ma' plaċebo (P<0.
Swedish: Senshio innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħielsa mis-sodium'.
Swedish: Ospemifen och 4-hydroxiospemifen stod för cirka 20% respektive 14% av den totala radioaktiviteten i serum.
Maltese: Ospemifene u 4-hydroxyospemifene ammontaw għal madwar 20% u 14% tar-radjuattività totali fis-serum, rispettivament.
Swedish: Av de 426 försökspersonerna som rekryterades till studien randomiserades 363 (85,2%) försökspersoner till att få orala doser av ospemifen 60 mg en gång dagligen och 63 (14,8%) försökspersoner randomiserades till att få placebo.
Maltese: 2%) tal-individwi intgħażlu b'mod każwali biex jieħdu dożi orali ta' ospemifene 60 mg darba kuljum u 63 (14.8%) talindividwi ntgħażlu b'mod każwali għal plaċebo.
Swedish: Den systemiska exponeringen (AUC) vid dessa doser var 2,1, 4,0 och 4,7 gånger större än AUC hos postmenopausala kvinnor som fick 60 mg/dag.
Maltese: L-esponiment sistemiku (AUC) f'dawn id-dożi kien ta' 2.1, 4.0 u 4.7 darbiet aktar mill-AUC f'nisa li diġà għaddew millmenopawsa li ngħataw 60 mg/jum.
Swedish: Efter en enda oral administrering av 60 mg ospemifen i icke-fastande tillstånd utsöndrades 17,9%, 10,0% och 1,4% av den administrerade dosen i feces som ospemifen, 4-hydroxyospemifen respektive 4'-hydroxyospemifen.
Maltese: 0% u 1.4% tad-doża ġew eliminati fl-ippurgar bħala ospemifene, 4-hydroxyospemifene u 4'hydroxyospemifene, rispettivament.
Swedish: Den kliniska effekten och säkerheten för ospemifen bestämdes huvudsakligen från två placebokontrollerade multicenterprövningar med 12 veckors duration (prövning 1 och 2) och en tredje långsiktig säkerhetsprövning med 52 veckors duration (prövning 3) hos postmenopausala patienter med VVA.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà klinika ta' ospemifene ġew determinati primarjament minn żewġ studji multiċentriċi, ikkontrollati bi plaċebo, li damu 12-il ġimgħa (provi 1 u 2) u t-tielet prova dwar sigurtà fit-tul li damet 52 ġimgħa (prova 3) f'pazjenti li diġà għaddew mill-menopawsa b'VVA.
Swedish: Farmakokinetiken för ospemifen har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-klasspoäng >9).
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' ospemifene ma ġietx evalwata f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (punteġġ tal-Klassi Child-Pugh ta' >9).
Swedish: Efter oral administrering av [3H]-ospemifen vid fasta utsöndrades cirka 75% och 7% av dosen i feces respektive urin.
Maltese: Wara l-għoti orali ta' [3-H]-ospemifene fl-istat sajjem, madwar 75% u 7% tad-doża tneħħiet fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Swedish: Mer information om Senstend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Senstend
Swedish: Mer information om Senstend finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Swedish: Hur verkar Senstend?
Maltese: Kif jaħdem Senstend?
Swedish: Senstend är receptbelagt och finns som en spraylösning som ger 7,5 mg lidokain och 2,5 mg prilokain per spraypuff.
Maltese: Senstend jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u jiġi bħala soluzzjoni fi sprej li jissupplixxi 7.5 mg ta' lidokajina u 2.5 mg ta' prilokajina għal kull sprej.
Swedish: andra studien var tiden till utlösning i genomsnitt 3,8 minuter hos patienterna som använde Senstend, jämfört med 1,1 minuter i placebogruppen.
Maltese: ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li użaw il-mediċina kien 3.8 minuti meta mqabbel ma' 1.1 minuta fil-grupp tal-plaċebo.
Swedish: Senstend (lidokain/prilokain) EMA/519240/2019
Maltese: EMA/519240/2019
Swedish: Senstend är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna lidokain och prilokain.
Maltese: Senstend huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi lidokajina u prilokajina.
Swedish: Vilka är riskerna med Senstend?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Senstend?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Senstend kontinuerligt.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Senstend hija ssorveljata kontinwament.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas Senstend (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är hypestesi (minskad känslighet för beröring) och sveda på könsorganen hos både män och deras kvinnliga sexualpartner, samt erektil dysfunktion (oförmåga att bibehålla normal erektion) hos män.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Senstend (li jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10) huma ipoestesija (sens imnaqqas) u sensazzjoni ta' ħruq fil-parti ġenitali f'kemm l-irġiel kif ukoll fissħab nisa tagħhom, u disfunzjoni erettili (nuqqas ta' abbiltà li tinżamm erezzjoni normali) fl-irġiel.
Swedish: Man såg även en positiv psykologisk nytta för patienterna och deras partner, och biverkningarna var lokala och i allmänhet hanterbara.
Maltese: Kien hemm ukoll benefiċċji psikoloġiċi pożittivi għall-pazjenti u għas-sħab tagħhom, u l-effetti sekondarji kienu maniġġabbli lokalment u ġeneralment.
Swedish: Senstends effekt har visats i två huvudstudier på 256 respektive 300 heterosexuella vuxna män med för tidig utlösning.
Maltese: L-effikaċja ta' Senstend intweriet f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 256 u 300 raġel adult eterosesswali b'eġakulazzjoni prematura, rispettivament; iż-żewġ studji qabblu l-mediċina ma' sprej plaċebo (fint) fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet, lidokain och prilokain, är lokalbedövningsmedel som får kontaktområdet att domna tillfälligt genom att de blockerar överföringen av signaler mellan nervcellerna.
Maltese: Is-sustanzi attivi fil-mediċina, il-lidokajina u l-prilokajina, huma anestetiċi lokali li b'mod temporanju jraqqdu l-parti ta' kuntatt billi jimblukkaw b'mod riversibbli t-trażmissjoni tas-sinjali fin-nervituri.
Swedish: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Maltese: EU/1/1/19/1387/002
Swedish: Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Maltese: 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Swedish: Biverkningsfrekvens definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija ddefinita bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Systemiskt clearance är 18-64 ml/min/kg.
Maltese: It-tneħħija sistemika hija ta' 18 - 64 mL/min/kg.
Swedish: Methemoglobinemi kan förstärkas hos patienter som redan tar läkemedel som man vet inducerar tillståndet, t.ex. sulfonamider, acetanilid, anilinfärger, bensokain, klorokin, dapson, metoklopramid, naftalen, nitrater och nitriter, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprussid, pamakin, paraaminosalisylsyra, fenobarbital, fenytoin, primakin och kinin (se avsnitt 4.4).
Maltese: Methaemoglobinaemia tista' tiġi aċċentwata f'pazjenti li diġà jkunu qed jieħdu prodotti mediċinali magħrufa li jinduċu l-kondizzjoni, eż. sulphonamides, acetanilid, żebgħa tal-aniline, benzocaine, chloroquine, dapsone, metoclopramide, naphthalene, nitrati u nitriti, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusside, pamaquine, aċidu para-aminosalicylic, phenobarbital, phenytoin, primaquine u quinine(ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Kutan spray, lösning 6,5 ml
Maltese: U KONTENUT Sprej għall-ġilda, soluzzjoni 6.5 mL
Swedish: Lidokains terminala elimineringshalveringstid från plasma efter intravenös administrering är omkring 65-150 minuter och systemiskt clearance är 10-20 ml/min/kg.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni terminali ta' lidocaine mill-plażma wara li ngħata ġol-vina hija ta' madwar 65 - 150 minuta u t-tneħħija sistemika hija ta' 10 - 20 mL/min/kg.
Swedish: Senstend är en kombination av två läkemedel (lidokain och prilokain).
Maltese: Senstend huwa kombinazzjoni ta' żewġ mediċini: lidocaine u prilocaine.
Swedish: • Hög kroppstemperatur.
Maltese: • temperatura għolja
Swedish: BILAGA II
Maltese: Dublin 2
Swedish: Lidokainmetaboliten 2,6-xylidin har genotoxisk potential in vitro.
Maltese: Il-metabolit ta' lidocaine 2,6-xylidine għandu potenzjal ġenotossiku in vitro.
Swedish: De kliniskt signifikanta förbättringarna av IELT skedde samtidigt med signifikanta skillnader i IPE-värdena (p < 0,0001).
Maltese: Iż-żidiet klinikament sinifikanti fl-IELT imxew b'mod parallel mad-differenzi sinifikanti fil-punteġġi IPE (p < 0.0001).
Swedish: In vitro interaktionsstudier med utvärtes antimykotika (klotrimazol, econazol, imidazol, nystatin, mikonazol, ketokonazol), samt antibakteriella (klindamycin, metronidazol) och antivirala läkemedel (aciklovir) visade ingen effekt på antimikrobiell aktivitet.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni in vitro b'antifungali topiku (clotrimazole, econazole, imidazole, nystatin, miconazole, ketoconazole), il-prodotti mediċinali antibatteriċi (clindamycin, metronidazole) u antivirali (acyclovir), ma wrew l-ebda effett fuq l-attività antimikrobika.
Swedish: Under de 3 månaderna av den dubbelblinda behandlingsfasen steg det geometriska medelvärdet för IELT från 0,58 till 3,17 minuter i Senstend-gruppen och från 0,56 till 0,94 minuter i placebogruppen.
Maltese: Matul it-3 xhur tal-fażi ta' trattament double blind, il-medja ġeometrika tal-IELT żdiedet minn 0.58 sa 3.17 minuta fil-grupp ta' Senstend u minn 0.56 sa 0.94 minuta fil-grupp tal-plaċebo.
Swedish: Senstend ger utvärtes anestesi av glans penis.
Maltese: Senstend jipprovdi anestesija topika għall-pene glans.
Swedish: Andra läkemedel och Senstend
Maltese: Mediċini oħra u Senstend
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: L/kg.
Swedish: 85,2 procent av patienterna i Senstend-gruppen uppnådde ett medelvärde för IELT på > 1 minut under förloppet av 3 månaders behandling med läkemedlet, medan 46,4 procent av placebopatienterna hade ett medelvärde för IELT på > 1 minut.
Maltese: 85.2% tas-suġġetti fil-grupp ta' Senstend laħqu medja ta' IELT ta' > minuta matul il-kors ta' 3 xhur ta' trattament bih, filwaqt li 46.4% tas-suġġetti tal-plaċebo kellhom medja ta' IELT ta' > minuta. 66.2% ta' Senstend tas-suġġetti ttrattati u 18.8% tas-suġġetti ttrattati bil-plaċebo laħqu medja ta' IELT > 2 minuti.
Swedish: Senstend kan minska möjligheten att bli gravid, men är inte ett tillförlitligt preventivmedel.
Maltese: Senstend jista' jnaqqas il-possibbiltà li tinqabad tqila, iżda mhuwiex kontraċettiv affidabbli.
Swedish: Metaboliseringen av lidokain och prilokain ger bland annat upphov till metaboliterna 2,6-xylidin respektive o-toluidin.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lidocaine u prilocaine jwassal għall-formazzjoni ta' 2,6-xylidine u o-toluidine, rispettivament, fost metaboliti oħra.
Swedish: Lokalanestetisk toxicitet visar sig genom symtom på excitation av nervsystemet och, i svåra fall, central och kardiovaskulär depression.
Maltese: It-tossiċità tal-anestetiku lokali hija mmanifestata mis-sintomi ta' eċċitazzjoni tas-sistema nervuża u, f'każijiet severi, depressjoni kardjovaskulari u tas-sistema nervuża ċentrali.
Swedish: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning lidokain/prilokain
Maltese: Senstend 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej għall-ġilda, soluzzjoni lidocaine/prilocaine
Swedish: Klinisk exponering från Senstend är 20-30 gånger mindre än den minsta dos som inte orsakade tumörer och 200 gånger mindre än den minsta dos som faktiskt orsakade tumörer.
Maltese: L-esponiment tal-bniedem minn Senstend huwa 20-30 darba anqas mid-doża minima li ma tirriżultax f'tumuri u 200 darba anqas mid-doża minima li rriżultat f'tumuri.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med lidokain/prilokain och antiarytmiska läkemedel av klass III (t.ex. amiodaron) har utförts, men försiktighet tillråds (se även avsnitt 4.4).
Maltese: Ma twettqux studji ta' interazzjoni speċifiċi mal-prodotti mediċinali lidocaine/prilocaine u kontra l-arritmija tal-klassi III (eż. amiodarone), iżda hija rrakkomandata kawtela (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Swedish: • Glyceryltrinitrat (nitroglycerin), isosorbidmononitrat, erytroltetranitrat, pentaerytritoltetranitrat och andra nitrat- och nitritläkemedel - används för att behandla angina pectoris (bröstsmärta som orsakas av hjärtat).
Maltese: • Glyceryl trinitrate (GTN, nitroglycerin), isosorbide mononitrate, erythrityl tetranitrate, pentaerythritol tetranitrate u mediċini oħra tan-nitrat u tan-nitrit li jintużaw biex tiġi ttrattata l-anġina (uġigħ fis-sider ikkawżat mill-qalb)
Swedish: • Onormal orgasm.
Maltese: • orgażmu anormali
Swedish: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning
Maltese: Senstend 150 mg/mL + 50 mg/mL sprejgħall-ġilda, soluzzjoni
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Senstend förlänger latenstiden för intravaginal ejakulation (IELT), ökar ejakulationskontrollen och minskar ängslan hos patienter med för tidig utlösning enligt uppmätning genom "Index of Premature Ejaculation" (IPE).
Maltese: Provi kliniċi wrew li Senstend jżid l-ħin ta' latenza tal-eġakulazzjoni intra-vaġinali (IELT), iżid il-kontroll fuq l-eġakulazzjoni u jnaqqas is-sensazzjoni ta' skumdità f'pazjenti b'eġakulazzjoni prematura kif imkejjel mill-Indiċi tal-Eġakulazzjoni Prematura (IPE).
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du upplever något av dessa.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Swedish: • Vaginal torsk (Candida) infektion.
Maltese: • infezzjoni (Candida) tat-traxx tal-vaġina
Swedish: EU nummer
Maltese: Numru ta' l-UE
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administeringssätt Förpackning
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Swedish: Vaia S.A. (logo)
Maltese: FIS-SUQ Vaia S.A. (logo)
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 90 pillola 98 pillola
Swedish: Aten, Grekland
Maltese: Ateni, il-Greċja
Swedish: artralgi ryggvärk
Maltese: artralġja
Swedish: Nästan alla studiepatienter (95%) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, ACEhämmare, angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, aspirin, statiner, fibrater).
Maltese: Kważi ssoġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, aspirina, statins, fibrates).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Swedish: Varje tablett innehåller 36,866 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 36.866 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fiha lactose monohydrate.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hydroxipropylcellulosa, karmelloskalcium och magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Swedish: Den aktiva substansen är pioglitazon.
Maltese: Is-sustanza attiva hija pioglitazone.
Swedish: Varje tablett innehåller 73,731 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 73.731 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Undersökningar viktökning5
Maltese: Investigazzjonijiet żieda fil-piż 5
Swedish: Induktion av de viktigaste inducerbara P450-isoenzymerna hos människa, 1A, 2C8/9 och 3A4, förekommer ej.
Maltese: Mhemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Swedish: Studier på människa tyder inte på någon induktion av det viktigaste inducerbara cytokromet P450, 1A, 2C8/9 och 3A4.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li mhemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju prinċipali induċibbli P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Swedish: Varje tablett innehåller 110,596 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Maltese: 596 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Steady-state-farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Karmelloskalcium
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Sepioglin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 30 mg
Swedish: vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (drabbar 1 till 10 av 1000 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet - ökad aptit
Maltese: komuni (bejn 1 sa 10 minn 100) - uġigħ ta' ras - sturdament - uġigħ fil-ġogi - impotenza - uġigħ fid-dahar - qtugħ ta' nifs - tnaqqis żgħir fl-għadd taċ-ċelloli ħomor tad-demm - gass mhux komuni (bejn 1 sa 10 f'kull 1,000) - zokkor fl-awrina, proteina fl-awrina - żieda fl-enżimi - vertigo - tgħoroq - għejja - żieda fl-aptit
Swedish: Efter två år kvarstod glykemisk kontroll (definierad som HbA1c < 8%) hos 69% av de pioglitazon-behandlade patienterna jämfört med 50% hos de gliclazid-behandlade patienterna.
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.