FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen und laktierenden Katzen wurde nicht untersucht, weshalb die Anwendung bei solchen Tieren nicht empfohlen wird.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и следователно употребата при такива животни не се препоръчва.
German: Die Entscheidung über eine weitere Behandlung (Mono- oder Kombinationspräparat) ist vom verschreibenden Tierarzt zu treffen.
Bulgarian: Изборът на начина за допълнителното третиране (чрез еднокомпонентен или комбиниран продукт) се определя от ветеринарния лекар.
German: Versehentliche Spritzer beispielsweise auf einen Tisch oder den Fußboden mit einem Papiertuch entfernen und die Fläche mit einem Reinigungsmittel säubern.
Bulgarian: При случайно разливане, например върху маса или под, отстранете разлетия продукт с помощта на хартия и почистете мястото с детергент (почистващ препарат).
German: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Bulgarian: 0.89 ml 1.79 ml
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellentien, Endektozide, Milbemycine.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, ендектоциди, милбемицини.
German: Schritt 3: Die Pipette sanft ausdrücken und den gesamten Inhalt direkt auf die Haut der Katze auftragen.
Bulgarian: Внимателно стиснете пипетата и приложете цялото съдържание директно върху кожата.
German: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Bulgarian: Walton Manor Walton
German: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Bulgarian: Milton Keynes Buckinghamshire
German: Moxidectin wird langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2 = 26 Tage) und über die Faeces, zu einem sehr geringen Teil auch mit dem Urin ausgeschieden.
Bulgarian: Moxidectin се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 26 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf ein anderes Tierarzneimittel, das Fluralaner und die gleichen sonstigen Bestandteile wie Bravecto Plus enthält, wurden bei einer kleinen Anzahl Personen berichtet.
Bulgarian: При малък брой хора, са докладвани реакции на свръхчувствителност към друг ветеринарномедицински продукт, съдържащ fluralaner и същите ексципиенти като Bravecto Plus.
German: Fluralaner ist ein hoch potentes Mittel gegen Zecken und Flöhe, wenn es von diesen über die Nahrung aufgenommen wird, d. h. es wirkt systemisch gegen die Zielparasiten.
Bulgarian: Fluralaner има висока активност срещу бълхите и кърлежите след експозиция чрез храненето, следователно той е системно активен срещу прицелните паразити.
German: In molekularbiologischen Untersuchungen an der Zielstruktur, den insektiziden GABA-Rezeptoren von Flöhen und Fliegen, wurde Fluralaner von einer Dieldrin-Resistenz nicht beeinflusst.
Bulgarian: При молекулярните целеви изследвания върху GABA рецепторите на бълхите и мухите, fluralaner не се влияе от диелдриновата резистентност.
German: Es ist wirksam gegen Zecken (Ixodes ricinus), Flöhe (Ctenocephalides felis) und Ohrmilben (Otodectes cynotis) bei der Katze.
Bulgarian: Ефикасен при котки срещу кърлежи (Ixodes ricinus.), срещу бълхи (Ctenocephalides felis) и срещу ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
German: Die Kappe kann nicht entfernt werden.
Bulgarian: Капачката не се маха.
German: Fluralaner wird langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2 = 15 Tage) und über die Faeces, zu einem sehr geringen Teil auch mit dem Urin ausgeschieden.
Bulgarian: Fluralaner се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 15 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
German: Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (Otodectes cynotis).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване от ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
German: Fluralaner wird unmittelbar von der Applikationsstelle auf der Haut systemisch resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen 3 bis 21 Tage nach der Anwendung.
Bulgarian: Fluralaner е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
German: Moxidectin wird unmittelbar von der Applikationsstelle auf der Haut systemisch resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen 1 bis 5 Tage nach der Anwendung.
Bulgarian: Moxidectin е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 1-ия и 5-ия ден след приложението.
German: Das Tierarzneimittel haftet auf der Haut und kann nach versehentlichem Verschütten auch an Oberflächen binden.
Bulgarian: Продуктът се свързва с кожата и може да се свърже и с повърхности след разливане на продукта.
German: In In-vitro-Bioassays beeinflusst eine nachgewiesene Feldresistenz gegen Amidine (Zecke), Organophosphate (Zecke), Cyclodiene (Zecke, Floh), Phenylpyrazole (Zecke, Floh), Benzophenylharnstoffe (Zecke) und Pyrethroide (Zecke) Fluralaner nicht.
Bulgarian: При in-vitro биоанализите, флураланер не е бил повлияван от доказана теренна резистентност срещу амидини (кърлежи), органофосфати (кърлежи), циклодини (кърлежи, бълхи), фенилпиразоли (кърлежи, бълхи), бензофенил урея (кърлежи) и пиретроиди (кърлежи).
German: Gegen adulte Dirofilaria immitis ist keine therapeutische Wirksamkeit belegt.
Bulgarian: Няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Applikationsstelle bei Ihrem Tier nicht mehr erkennbar ist, bevor Sie diese wieder berühren.
Bulgarian: Уверете се, че мястото на приложение вече не е забележимо, преди отново да осъществите контакт с него.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung bei Katzen, die vorübergehend in endemischen Gebieten sind, sollte das Tierarzneimittel vor dem ersten möglichen Kontakt mit Mücken aufgetragen werden.
Bulgarian: За предотвратяване на дирофилариоза при котки, които са само временно в ендемични зони приложението на продуктът, трябва да започне преди първата очаквана експозиция на комари
German: Art der Anwendung
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit Ohrmilben (Otodectes cynotis), sollte eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels angewendet werden.
Bulgarian: За едновременното третиране на опаразитяването с ушни кърлежи (Otodectes cynotis), трябва да се прилага еднократна доза от продукта.
German: Um einen Hautkontakt zu vermeiden, müssen die am Abgabeort erhaltenen Einweg-Schutzhandschuhe beim Umgang und der Anwendung des Tierarzneimittels getragen werden.
Bulgarian: За да се избегне контакт, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба, които се доставят заедно с продукта в мястото на продажба, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
German: anzuwendende Pipettengröße
Bulgarian: Обем на пипетата
German: Die Pipetten sollten in den Beuteln aufbewahrt werden, um einen Lösungsmittelverlust oder eine Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.
Bulgarian: Пипетите трябва да се съхраняват в сашето, за да се предпазят от разливане или влагата.
German: BRAVECTO PLUS Lösung zum Auftropfen auf die Haut
Bulgarian: BRAVECTO PLUS спот-он разтвор
German: Sollten Hautreaktionen auftreten, ziehen Sie einen Arzt zu Rate und zeigen ihm die Verpackung des Tierarzneimittels.
Bulgarian: Ако се проявят кожни реакции, консултирайте се с лекар и носете опаковката на продукта с вас.
German: 1,07 mg/ml
Bulgarian: 0.4 ml
German: Deshalb sollte vor dem Auftragen von Bravecto Plus, sofern es zur gleichzeitigen Verhinderung einer Infektion mit adulten D. immitis Anwendung findet, der Hinweis in Abschnitt 12 berücksichtigt werden.
Bulgarian: Следователно преди употребата на Bravecto Plus за едновременна профилактика на опаразитяването с възрастни D.
German: Larvalstadium, unreife adulte und adulte Stadien von Toxocara cati) und Hakenwürmern (4. larvalstadiem, unreife adulte und adulte Stadien von Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с нематоди - интестинални, кръгли червеи (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati) и анкилостома (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни на Ancylostoma tubaeforme).
German: Bei versehentlicher Einnahme ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung im Beutel auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в сашето до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до.
German: Milbemycine und Avermectine haben einen gemeinsamen Wirkmechanismus, der auf der Bindung an Liganden-gesteuerte Chloridkanäle (Glutamat-R und GABA-R) beruht.
Bulgarian: Милбемицините и авермектините имат сходен начин на действие, който се базира на свързването на лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden gelegentlich in klinischen Studien kurz nach der Verabreichung beobachtet: Atemnot nach Ablecken der Applikationsstelle, vermehrtes Speicheln, Erbrechen, Bluterbrechen, Durchfall, Teilnahmslosigkeit, erhöhte Körpertemperatur, erhöhte Atemfrequenz und Pupillenerweiterung.
Bulgarian: При клиничните изпитвания непосредствено след прилагане са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: затруднено дишане след облизване на мястото на приложение, хиперсаливация, повръщане, кръвоповръщане, диария, летаргия, треска, тахипнея, мидриаза.
German: für kleine Katzen 1,2 - 2,8 kg für mittelgroße Katzen >2,8 - 6,25 kg für große Katzen >6,25 - 12,5 kg
Bulgarian: за малки котки 1.2 - 2.8 kg за средно големи котки >2.8
German: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 Pipetten) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 Pipetten) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 Pipetten)
Bulgarian: ЕU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 пипета) ЕU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 пипети) ЕU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 пипета)
German: Das Tierarzneimittel ist bei oraler Aufnahme schädlich.
Bulgarian: Този продукт е вреден при поглъщане.
German: Eine orale Aufnahme des Tierarzneimittels in der maximal empfohlenen Dosis von 93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin /kg Körpergewicht wurde von Katzen mit Ausnahme von vorübergehendem Speicheln oder vereinzelten Fällen von Erbrechen unmittelbar nach der Verabreichung gut vertragen.
Bulgarian: Пероралният прием на продукта в максималната препоръчителна доза от 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin / kg телесна маса, провокира преминаващо от само себе си отделяне на слюнка или отделни случаи на повръщане веднага след прием.
German: Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion durch Zecken oder Flöhe und Ohrmilben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials.
Bulgarian: За котки, които са опаразитени или са изложени на риск от смесено опаразитяване с кърлежи или бълхи и ушни кърлежи, стомашно- чревни нематоди или дирофилария.
German: Die häufige, wiederholte Anwendung eines Anthelminthikums einer bestimmten Substanzgruppe kann zur Resistenz von Parasiten gegenüber Anthelminthika dieser Substanzgruppe führen.
Bulgarian: Резистентност на паразитите към конкретен клас антихелминтни средства, може да се развие след честа, повтаряща се употреба на антихелминтно средство от този клас при специфични обстоятелства.
German: Pipetteninhalt (ml) Fluralaner (mg)
Bulgarian: Fluralaner (mg)
German: Dies führt zu einer erhöhten Membranpermeabilität für Chloridionen in den Nerven- und/oder Muskelzellen der Nematoden und Arthropoden.
Bulgarian: Това води до повишена мембранна пропускливост на нервите на нематодите и артроподите и/или мускулните клетки по отношение на хлоридните йони и води до хиперполяризация, парализа и смърт на паразитите.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 5).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се използва от хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите (вж.
German: Beim Umgang und der Anwendung dieses Tierarzneimittels Handschuhe tragen.
Bulgarian: Поставете ръкавици, когато работите и прилагате продукта.
German: Schritt 2: Die Katze soll während der Anwendung stehen oder mit dem Rücken nach oben liegen.
Bulgarian: За по-лесно приложение, котката трябва да е изправена или в легнала в хоризонтално положение.
German: Um die Möglichkeit einer künftigen Resistenzselektion zu begrenzen, sollte sich die Anwendung dieses Tierarzneimittels daher auf die Beurteilung eines jeden Einzelfalls und auf lokale epidemiologische Erhebungen zur gegenwärtigen Empfindlichkeit der Zielorganismen stützen.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт следва да се оцени за всеки отделен случай и според местната епидемиологична информация за съществуващата податливост на прицелните видове с цел да се ограничи вероятността от бъдеща селекция за резистентност.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Nach äußerlicher Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis (93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin, 279 mg Fluralaner + 13,95 mg Moxidectin und 465 mg Fluralaner + 23,25 mg Moxidectin/kg Körpergewicht) zu 3 Zeitpunkten in kürzeren Abständen als empfohlen (8Wochen-Intervalle) wurden bei 9 - 13 Wochen alten Katzenwelpen mit Körpergewichten von 0,91,9 kg keine Nebenwirkungen beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти повисока от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
German: In klinischen Studien wurden häufig milde und vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Haarausfall, schuppende Haut und Juckreiz) beobachtet.
Bulgarian: Леки и бързопреходни кожни реакции на мястото на приложение на продукта (като алопеция, напукване и сърбеж) са често срещани при клиничните изпитвания.
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist (oder die in endemische Gebiete verreist waren), können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Bulgarian: Котки във зони ендемични за дирофилариоза (или такива, които са пътували в ендемични зони) може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
German: Dieses Tierarzneimittel ist zum Auftropfen auf die Haut bestimmt und sollte nicht oral verabreicht werden.
Bulgarian: Този продукт е за локално приложение и не трябва да се прилага перорално.
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist oder die in endemische Gebiete verreist waren, können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Bulgarian: Котки във зони ендемични за дирофилариоза или такива, които са пътували в ендемични зони може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
German: Behältnis
Bulgarian: Име
German: Wenn dies passiert, versuchen Sie es erneut.
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте отново.
German: Verschlechterung der Krankheit:
Bulgarian: Влошаване на заболяването:
German: Hier drücken und ziehen
Bulgarian: Притиснете тук и издърпайте
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата.
German: Die Dosis ist nicht vorbereitet.
Bulgarian: Дозата не е приготвена.
German: Was sollen Sie tun, wenn Sie versehentlich eine Dosis vorbereitet haben?
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако заредите доза по случайност?
German: 70,7 % der Patienten schlossen die Studie per Prüfarztbeurteilung ab.
Bulgarian: 70,7% от пациентите завършват проучването според оценката на изследователя.
German: Überprüfen Sie:
Bulgarian: Спрете и проверете:
German: Selten können allergische Reaktionen auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Bulgarian: Рядко може да се развият алергични реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
German: Aclidiniumbromid sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken übersteigt.
Bulgarian: Аклидиниев бромид трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
German: Die obere Grenze des Konfidenzintervalls schloss eine vordefinierte Risikomarge von 1,8 aus.
Bulgarian: Горната граница на доверителния интервал изключва предварително определената граница на риска 1,8.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. April 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 април 2017 г.
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар, тъй като симптомите може да се влошат.
German: Die Bedienungsanleitung ist in vier Abschnitte unterteilt:
Bulgarian: Тези указания за употреба са разделени на раздели:
German: Wie funktioniert die Dosisanzeige?
Bulgarian: Как работи дозовият индикатор?
German: Verbesserung gegenüber Placebo p-Wert
Bulgarian: Подобрение в сравнение с плацебо p-стойност
German: Prozentsatz der Patienten, die einen MCID
Bulgarian: Процент пациенти, постигнали MCID
German: c Wahrscheinlichkeitsrate, Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, einen dem Placebo vergleichbaren MCID zu erreichen.
Bulgarian: c Съотношение на шансовете, повишаване на вероятността да се постигне MCID в сравнение с плацебо.
German: Die Studie hatte ein ereignisbezogenes Design und wurde beendet, sobald genügend MACE-Ereignisse für die primäre Sicherheitsanalyse beobachtet wurden.
Bulgarian: Проучването има дизайн, зависим от настъпването на събитие, и е прекратено след като са наблюдавани достатъчно MACE събития за първичен анализ на безопасността.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde;
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
German: Inhalieren Sie keine zusätzliche Dosis, auch falls Sie nach der Inhalation nichts schmecken oder fühlen.
Bulgarian: Не приемайте допълнителна доза, дори и да не усещате вкус или да не чувствате нищо след инхалация.
German: Dadurch stellen Sie sicher, dass sich immer genügend Arzneimittel in Ihrem Körper befindet, um Ihnen Tag und Nacht ein leichteres Atmen zu ermöglichen.
Bulgarian: Това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството във Вашия организъм, което Ви помага да дишате по-лесно през деня и нощта.
German: Sie sollten einen neuen Inhalator besorgen:
Bulgarian: Трябва да вземете нов инхалатор:
German: Das Verfalldatum bezieht sich aufden letzten Tag des angegebenen Monats.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
German: Vor der Anwendung:
Bulgarian: Преди употреба:
German: Danach kann der Inhalator nicht mehr verwendet werden und Sie müssen mit der Anwendung eines neuen Inhalators beginnen.
Bulgarian: След това, инхалаторът не може да се използва отново и трябва да започнете да използвате нов инхалатор.
German: Während Sie die Taste nach unten drücken, ändert sich die Farbe des Kontrollfensters von Rot auf Grün.
Bulgarian: Когато натиснете бутона надолу докарай, контролният прозорец се променя от червено в зелено.
German: Dieses Arzneimittel kann Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Verschwommensehen verursachen.
Bulgarian: Това лекарство може да причини главоболие, замайване или замъглено зрение.
German: Bedienungsanleitung, siehe Abschnitt 6.6.
Bulgarian: За указания за употреба, вижте точка 6.6.
German: Manche Patienten hören das „Klick" möglicherweise nicht.
Bulgarian: Някои пациенти може да не чуят щракване.
German: Dosisanzeige bewegt sich langsam von 60 zu 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Bulgarian: Дозовият индикатор се придвижва бавно от 60 към 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
German: Lesen Sie diese Bedienungsanleitung, bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen.
Bulgarian: Прочетете тези указания за употреба преди да започнете да използвате това лекарство.
German: Wann benötigen Sie einen neuen Inhalator?
Bulgarian: Кога трябва да вземете нов инхалатор?
German: Wie Bretaris Genuair aussieht und Inhalt der Packung Bretaris Genuair ist ein weißes oder fast weißes Pulver.
Bulgarian: Как изглежда Bretaris Genuair и какво съдържа опаковката Bretaris Genuair е бял или почти бял прах.
German: Paradoxer Bronchospasmus:
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм:
German: • wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die Auswirkungen auf die gegenwärtige Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanz-Plan oder Aktivitäten zur Risikominimierung haben können;
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
German: Bis zu 65 % der Dosis wurde als Metaboliten im Urin und bis zu 33 % als Metaboliten im Stuhl ausgeschieden.
Bulgarian: До 65 % от дозата се елиминира като метаболити в урината и до 33 % като метаболити във фекалиите.
German: Sollten Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sein, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Kopfschmerzen abgeklungen sind, das Schwindelgefühl vergangen istund sich Ihre Sehfähigkeit wieder normalisiert hat.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини, докато главоболието не премине, усещането за замайване не отмине и зрението Ви не се върне към нормалното.
German: Kinder und Jugendliche Bretaris Genuair ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Bulgarian: Деца и юноши Bretaris Genuair не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
German: Dies bedeutet, dass Sie Ihr Arzneimittel nicht richtig inhaliert haben.
Bulgarian: Това означава, че не сте инхалирали правилно Вашето лекарство.
German: Wenn die grüne Taste nicht in ihre oberste Position zurückgeht und stattdessen in einer mittleren Position stehen bleibt, haben Sie die letzte Dosis erreicht (Abbildung O).
Bulgarian: Когато зеленият бутон не се връща в крайно горно положение, а остава фиксиран в средно положение, Вие сте достигнали последната доза (Фигура П).
German: Es ist wichtig, die Patienten anzuweisen, die Bedienungsanleitung in der Packungsbeilage zu lesen, welche jedem Inhalator beiliegt.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат инструктирани внимателно да четат указанията за употреба в листовката, която е опакована заедно с всеки един инхалатор.
German: Die regelmäßige Anwendung von BretarisGenuair kann Ihnen helfen, wenn Sie an ständiger Atemnot im Zusammenhang mit Ihrer Krankheit leiden, um Ihnen zu helfen, die Auswirkungen der Krankheit auf Ihr Alltagsleben zu minimieren und die Anzahl an Symptomausbrüchen (das Verschlechtern Ihrer COPD-Symptome über mehrere Tage) zu reduzieren.
Bulgarian: Редовното използване на Bretaris Genuair може да Ви помогне, когато имате постоянен задух, свързан с Вашето заболяване, и да Ви помогне да се сведат до минимум ефектите на заболяването в ежедневието Ви и да се намали броят на обострянията (влошаване на симптомите на ХОББ за няколко дни).