FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: B sa má u hemodialyzovaných pacientov pravidelne robiť testovanie protilátok.
Lithuanian: Sutinkamai su įprasta vakcinos nuo hepatito B skyrimo klinikine praktika, hemodializuojamiems pacientams reikia reguliariai tikrinti antikūnų kiekį.
Slovak: Fertilita HBVAXPRO sa v štúdiách fertility nehodnotila.
Lithuanian: Vaisingumas HBVAXPRO poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Slovak: Ak ste vy alebo vaše dieťa vynechali plánovanú injekciu, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas praleido planuotą injekciją, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Slovak: Ihla sa nasadí otáčaním v smere hodinových ručičiek tak, aby pevne držala na injekčnej striekačke.
Lithuanian: Adata pritvirtinama sukant pagal laikrodžio rodyklę, kol ji patikimai prisijungia prie švirkšto.
Slovak: i.m. použitie
Lithuanian: i.m.
Slovak: Tak ako pri iných očkovacích látkach proti hepatitíde B, v mnohých prípadoch nebol stanovený príčinný vzťah vedľajších účinkov k očkovacej látke.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas nuo hepatito B, dažniausiai priežastinis šalutinio poveikio ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 10, 20 a 50 naplnených injekčných striekačiek bez ihly alebo s 2 samostatnými ihlami.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10, 20 arba 50 užpildytų švirkštų be adatos arba su 2 atskiromis adatomis.
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10, 20.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1, 10 arba 20 švirkštų.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Artralgia, artritída, myalgia, bolesť v končatine
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija, artritas, mialgija, skausmas galūnėse
Slovak: Saccharomyces cerevisiae (kmeň 2150-2-3) technológiou rekombinantnej DNA.
Lithuanian: *pagaminta mielių Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 padermės) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Slovak: Ak ste vynechali plánovanú injekciu, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jei praleidote planuotą injekciją, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Očkovacia látka nezabráni infekcii spôsobenej inými pôvodcami, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída
Lithuanian: Vakcina neapsaugo nuo kitų sukėlėjų sukeliamos infekcijos, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, infekcijos.
Slovak: Cyklus očkovania má obsahovať najmenej tri injekcie.
Lithuanian: Vakcinacijos kursą sudaro mažiausiai trys injekcijos.
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (1 ml) pre dospelých pacientov v predialyzačnom období a na dialýze je 40 mikrogramov.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvienos injekcijos (1 ml) dozė dar nedializuojamiems ir dializuojamiems suaugusiems pacientams yra 40 mikrogramų.
Slovak: Vo všeobecnosti bol profil nežiaducej udalosti hlásenej pri predávkovaní porovnateľný s profilom, ktorý sa pozoroval pri odporúčanej dávke očkovacej látky HBVAXPRO.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis perdozavus paprastai buvo panašus į stebėtą HBVAXPRO vartojus rekomenduojamomis dozėmis.
Slovak: & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
Slovak: V dvoch skúškach vykonaných u starších dospievajúcich a dospelých sa vytvorila u 95,6-97,5 % očkovaných ochranná hladina protilátok s geometrickým priemerom titrov, ktorý sa v týchto skúškach pohyboval od 535-793 IU/l.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su vyresniais paaugliais ir suaugusiaisiais metu, nuo 95,6 % iki 97,5 % skiepytųjų susidarė pakankamas apsaugai antikūnų kiekis.
Slovak: Objavili sa hlásenia o podaní vyšších dávok očkovacej látky HBVAXPRO, ako sú odporúčané.
Lithuanian: Pastebėti reti atvejai, kai buvo suleista didesnė negu rekomenduojama HBVAXPRO dozė.
Slovak: Injekčná suspenzia 1 jednodávková 1 ml injekčná liekovka
Lithuanian: Injekcinė suspensija Viena 1 ml dozė flakone
Slovak: Injekčnú striekačku treba dobre pretrepať, aby sa získala mierne nepriehľadná biela suspenzia.
Lithuanian: Prieš vartojimą švirkštą reikia gerai suplakti, kad būtų gauta šiek tiek matinė balta suspensija.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Slovak: Po rozšírení použitia očkovacej látky boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky.
Lithuanian: Toliau nurodyti nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta pradėjus vakciną plačiai vartoti.
Slovak: (0, 1, 6 mesiacov), - ak je potrebné rýchle dosiahnutie imunity: tri injekcie v intervale jeden mesiac a štvrtá dávka o 1 rok neskôr (0, 1, 2, 12 mesiacov).
Lithuanian: 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos (0, 1, 6 mėnesiais); - jeigu imuniteto reikia greitai: trys injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir ketvirtoji injekcija praėjus 1 metams po pirmosios injekcijos, (0, 1, 2 ir 12 mėnesiais).
Slovak: Pred použitím dobre pretrepte.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakti.
Slovak: V programe sú dve injekcie v intervale jeden mesiac s následnou treťou injekciou 6 mesiacov po prvom podaní (0, 1, 6 mesiacov).
Lithuanian: Skiepijimo kursą sudaro dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir trečioji injekcija praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos (0, 1, 6 mėnesiais).
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre známu alebo predpokladanú expozíciu vírusu hepatitídy B (napr. pichnutie kontaminovanou ihlou)
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos asmenims, kurie užsikrėtė ar galėjo užsikrėsti (pvz., įsidūrė užteršta adata) hepatito B virusu
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka, alopécia, pruritus, urtikária, erythema multiforme, angioedém, ekzém
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė, daugiaformė eritema, angioedema, egzema
Slovak: Uchopte valec injekčnej striekačky a otáčaním v smere hodinových ručičiek nasaďte ihlu tak, aby pevne držala na injekčnej striekačke.
Lithuanian: Laikant švirkšto korpusą pritvirtinti adatą sukant pagal laikrodžio rodyklę, kol adata patikimai prisijungia prie švirkšto.
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: B 95 % v porovnaní s výskytom infekcie u neliečených historických kontrol.
Lithuanian: Paskiepijus 130 kūdikių, nustatyta, kas vakcinos apsaugos nuo lėtinės hepatito B infekcijos efektyvumas buvo 95 % lyginant su istorinės kontrolės infekcijos dažniu.
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (1 ml) pre osoby vo veku 16 rokov alebo staršie je 10 mikrogramov.
Lithuanian: 16 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama kiekvienos injekcijos (1 ml) dozė yra 10 mikrogramų.
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1 arba 10 švirkštų.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 5 mikrogramai ir kam jis vartojamas
Slovak: Čo je HBVAXPRO 40 mikrogramov a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 40 mikrogramų ir kam jis vartojamas
Slovak: Posilňovacia dávka sa musí zvážiť u tých očkovaných osôb, u ktorých je po prvej sérii hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
Lithuanian: Revakcinuoti reikia asmenis, kuriems po pirmųjų trijų vakcinos dozių antikūnų prieš paviršinį hepatito B antigeną (anti-HBsAg) yra mažiau kaip 10 TV/l.
Slovak: Preočkovanie nereagujúcich
Lithuanian: Asmenų, kuriems nėra atsako, revakcinacija
Slovak: Osobitné odporúčania dávkovania:
Lithuanian: Specialios dozavimo rekomendacijos
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom Táto očkovacia látka obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: B podľa programov 0, 1 a 6 mesiacov a 0, 1, 2 a 12 mesiacov sa dostatočne nepreskúmalo.
Lithuanian: Konjuguotos pneumokokinės vakcinos (PREVENAR) vartojimas kartu su vakcina nuo hepatito B pagal 0, 1, 6 mėnesių planą ar pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių planą nėra pakankamai ištirtas.
Slovak: 0, 1, 2, 12 mesiacov: tri injekcie v intervale jeden mesiac; štvrtá dávka sa má podať po 12 mesiacoch.
Lithuanian: 0, 1, 2, 12 mėnesiais: trys injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka; ketvirtoji dozė12-ąjį mėnesį.
Slovak: Nízky krvný tlak, zápal krvných ciev
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas;
Slovak: 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Lithuanian: 1 vienadozis 1 ml užpildytas švirkštas be adatos 10 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų be adatos 1 vienadozis 1 ml užpildytas švirkštas su 1 atskira adata 10 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų su 1 atskira adata (kiekvienam švirkštui) 1 vienadozis 1 ml užpildytas švirkštas su 2 atskiromis adatomis 10 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui) 20 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui)
Slovak: Laktácia K dispozícii nie sú klinické údaje o používaní HBVAXPRO u dojčiacich žien.
Lithuanian: Nėštumas HBVAXPRO vartojimo nėščioms moterims klinikinių duomenų nėra.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 10 mikrogramov a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 10 mikrogramų ir kam jis vartojamas
Slovak: U osôb, u ktorých môže existovať riziko, že po úplnom cykle očkovania vakcínou HBVAXPRO nedosiahnu séroprotekciu, sa má zvážiť sérologické vyšetrenie.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar atlikti serologijos tyrimus tiems žmonėms, kuriems yra pavojus, kad, pagal planą paskiepijus HBVAXPRO, jiems gali nesusidaryti pakankama serologinė apsauga.
Slovak: Nízky počet krvných doštičiek, ochorenie lymfatických uzlín
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis, limfmazgių liga;
Slovak: Imunokompetentné očkované osoby
Lithuanian: Vakcinuojamieji, kurių imunitetas normalus
Slovak: Odporúčajú sa dva imunizačné programy: - dve injekcie v intervale jeden mesiac s následnou treťou injekciou 6 mesiacov po prvom podaní
Lithuanian: Galima rekomenduoti dvi imunizacijos schemas: - dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir trečioji injekcija praėjus
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek s 2 samostatnými ihlami.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10 arba 20 užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis.
Slovak: HBVAXPRO 40 mikrogramov
Lithuanian: HBVAXPRO 40 mikrogramų
Slovak: Cyklus očkovania má obsahovať tri injekcie.
Lithuanian: Vakcinacijos kursą sudaro trys injekcijos.
Slovak: MSD VACCINS 162 avenue
Lithuanian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Prancūzija
Slovak: Tak ako pri iných očkovacích látkach proti hepatitíde B, v mnohých prípadoch nebol stanovený kauzálny vzťah k očkovacej látke.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas nuo hepatito B, dažniausiai priežastinis ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.
Slovak: HBVAXPRO 5 mikrogramov
Lithuanian: HBVAXPRO 5 mikrogramai
Slovak: info-msdbg@merck.com dpoc_belux@merck.com
Lithuanian: msd_lv@merck.com medicalinformationuk@merck.com
Slovak: Injekčnú liekovku treba dobre pretrepať, aby sa získala mierne nepriehľadná biela suspenzia.
Lithuanian: Prieš vartojimą flakoną reikia gerai suplakti, kad būtų gauta šiek tiek matinė balta suspensija.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Slovak: Veľkosti balenia po 1 a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihly alebo s 1 samostatnou ihlou.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų be adatos arba su 1 atskira adata.
Slovak: - Prvá dávka očkovacej látky sa má podať do 7 dní od expozície a môže byť podaná súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde
Lithuanian: - Pirmąją vakcinos dozę reikia suleisti per 7 dienas po užsikrėtimo, ją galima skirti kartu su hepatito B imunoglobulinu, tačiau leisti į skirtingas vietas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní HBVAXPRO u gravidných žien.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis HBVAXPRO vartojimo žindyvėms klinikinių duomenų nėra.
Slovak: Iné očkovacie látky a HBVAXPRO 40 mikrogramov HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako imunoglobulín proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie.
Lithuanian: Kitos vakcinos ir HBVAXPRO 40 mikrogramų HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su hepatito B imunoglobulinu, tik leisti į skirtingas vietas.
Slovak: B pri narodení, ale na odlišnom mieste vpichu.
Lithuanian: imunoglobulinu, tačiau leisti į skirtingas vietas.
Slovak: HBVAXPRO môže byť použitá na dokončenie základného imunizačného cyklu alebo ako posilňovacia dávka u osôb, ktoré predtým dostali inú očkovaciu látku proti hepatitíde B.
Lithuanian: HBVAXPRO galima vartoti asmenų, kurie anksčiau buvo skiepyti kita vakcina nuo hepatito B, pirminės vakcinacijos kursui baigti ar revakcinacijai.
Slovak: Pred použitím treba injekčnú striekačku dobre pretrepať.
Lithuanian: Prieš vartojimą švirkštą reikia gerai suplakti.
Slovak: 1 jednodávková 1 ml injekčná liekovka 10 jednodávkových 1 ml injekčných liekoviek
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 vienadozis 1 ml flakonas 10 vienadozių 1 ml flakonų
Slovak: HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka - balenie po 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka + injekčná striekačka s ihloubalenie po 1
Lithuanian: HBVAXPRO 5 mikrogramai - vienadozis flakonas - pakuotėje yra 1 flakonas, 10 flakonų HBVAXPRO 5 mikrogramai - vienadozis flakonas + švirkštas su adata - pakuotėje yra 1 flakonas ir 1 švirkštas su adata
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Slovak: Ako vyzerá HBVAXPRO 5 mikrogramov a obsah balenia
Lithuanian: HBVAXPRO 5 mikrogramai išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. apríla 2001
Lithuanian: balandžio 27 d.
Slovak: HBVAXPRO 10 mikrogramov
Lithuanian: HBVAXPRO 10 mikrogramų
Slovak: Chlorid sodný Bórax
Lithuanian: Natrio chloridas Boraksas Injekcinis vanduo
Slovak: Iné očkovacie látky a HBVAXPRO 5 mikrogramov HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako imunoglobulín proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie.
Lithuanian: Kitos vakcinos ir HBVAXPRO 5 mikrogramai HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su hepatito B imunoglobulinu, tik leisti į skirtingas vietas.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov
Lithuanian: Kas žinotina prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką HBVAXPRO 5 mikrogramai
Slovak: Bolesť kĺbov, zápal kĺbov, bolesť svalov, bolesť v končatine
Lithuanian: • sąnarių uždegimas, raumenų skausmas, skausmas galūnėje;
Slovak: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme, B.
Slovak: 0, 1, 6 mesiacov: dve injekcie v intervale jeden mesiac; tretia injekcia 6 mesiacov po prvom podaní.
Lithuanian: 0, 1, 6 mėnesiais: dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka; trečioji injekcijapraėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės;
Slovak: Dňa 27. apríl 2001
Lithuanian: balandžio 27 d.
Slovak: EMA/174959/2017
Lithuanian: EMA/174959/2017 EMEA/H/C/000373
Slovak: To znamená, že sú naviazané na zlúčeniny hliníka, čím stimulujú lepšiu odpoveď.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie yra pritvirtinti prie aliuminio junginių, siekiant sužadinti geresnį atsaką.
Slovak: Okrem toho sú povrchové antigény adsorbované.
Lithuanian: Be to, paviršiniai antigenai yra adsorbuoti.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2017
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-04.
Slovak: Načasovanie injekcií závisí od veku pacienta, sily imunitného systému, odpovede na očkovanie a pravdepodobnosti vystavenia vírusu hepatitídy B.
Lithuanian: Injekcijų grafikas pasirenkamas atsižvelgiant į paciento amžių, imuninės sistemos stiprumą, reakciją į vakcinaciją ir tikimybę užsikrėsti hepatito B viruso infekcija.
Slovak: U osôb so závažným ochorením sprevádzaným horúčkou sa očkovanie má odložiť.
Lithuanian: Sunkiomis ligomis sergantiems ir karščiuojantiems pacientams skiepijimą reikia atidėti.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Lithuanian: Išsamios informacijos galima rasti vaistinio preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke HBVaxPro sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų HBVaxPro EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Existuje v dvoch silách (10 a 40 mikrogramov/ml).
Lithuanian: HBVaxPro tiekiama dvejopo stiprumo - 10 ir 40 mikrogramų/ml.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky HBVaxPro (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie vrátane dočasnej bolestivosti, erytému (sčervenania) a indurácie (stvrdnutia).
Lithuanian: Dažniausi HBVaxPro šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant laikiną skausmą, paraudimą ir sukietėjimą.
Slovak: To pomôže chrániť pred infekciou vírusom hepatitídy B.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo hepatito B viruso infekcijos.
Slovak: Očkovacia látka s nižšou silou sa používa u všetkých pacientov s výnimkou tých, ktorí podstupujú alebo v blízkej budúcnosti podstúpia dialýzu (metódu čistenia krvi).
Lithuanian: Mažesnio stiprumo injekcijos leidžiamos visiems pacientams, išskyrus tuos, kuriems jau taikoma ar bus taikoma dializė (kraujo valymo procedūra).
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy očkovacej látky HBVaxPro sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej uvedenie na trh.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad HBVaxPro nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti vakcinos registracijos pažymėjimą.
Slovak: Keďže účinná látka použitá v očkovacej látke HBVaxPro už bola v EÚ povolená, nevykonali sa žiadne formálne štúdie očkovacej látky HBVaxPro.
Lithuanian: Kadangi HBVaxPro veiklioji medžiaga jau buvo patvirtinta Europos Sąjungoje, oficialių HBVaxPro tyrimų atlikta nebuvo.
Slovak: Očkovaciu látku HBVaxPro nemajú dostať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na iné zložky očkovacej látky vrátane látok prítomných vo veľmi malých (stopových) množstvách, napr. na formaldehyd a tiokyanát draselný, ktoré sa používajú pri výrobe očkovacej látky.
Lithuanian: HBVaxPro negalima skirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai sudėtinei vakcinos medžiagai, įskaitant medžiagas, kurių vakcinoje yra labai nedaug, pavyzdžiui, formaldehidą ir kalio tiocianatą, kurie naudojami vakcinos gamybai.
Slovak: Spoločnosť poskytla informácie, v ktorých sa porovnávali iné očkovacie látky s tiomerzalom a bez neho vrátane štúdií očkovacej látky, ktorá obsahovala rovnakú účinnú látku ako očkovacia látka HBVaxPro.
Lithuanian: Bendrovė pateikė tyrimų, kuriuose buvo lyginamos kitos vakcinos su tiomersaliu ir be jo, įskaitant vakcinos, kurios veiklioji medžiaga tokia pati kaip ir HBVaxPro, tyrimų duomenis.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku HBVaxPro.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti HBVaxPro.
Slovak: Očkovací cyklus má obsahovať najmenej tri injekcie očkovacej látky HBVaxPro.
Lithuanian: Vakcinacijos kursą sudaro mažiausiai trys HBVaxPro injekcijos.
Slovak: Ak bude tento jedinec prirodzene vystavený tomuto vírusu, imunitný systém bude môcť rýchlejšie vytvoriť protilátky.
Lithuanian: Vėliau, virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Slovak: Ak sa jedincovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná povrchové antigény ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta paviršinius antigenus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky HBVaxPro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą HBVaxPro vartojimą?
Slovak: Čo je očkovacia látka HBVaxPro a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra HBVaxPro ir kam jis vartojamas?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky HBVaxPro boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia HBVaxPro nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Účinné látky očkovacej látky HBVaxPro sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ich kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať tieto bielkoviny.
Lithuanian: HBVaxPro vakcinos paviršiniai hepatito B antigenai gaunami DNR rekombinacinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti šiuos baltymus.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky HBVaxPro boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo HBVaxPro vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Očkovacia látka HBVaxPro bola špeciálne vyvinutá z očkovacej látky, ktorá sa v Európskej únii (EÚ) už používala, aby sa vytvorila očkovacia látka, ktorá neobsahuje konzervačnú látku tiomerzal.
Lithuanian: HBVaxPro buvo sukurta remiantis Europos Sąjungoje (ES) jau naudojama vakcina, tačiau iš jos sudėties pašalintas konservantas tiomersalis.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke HBVaxPro
Lithuanian: Kita informacija apie HBVaxPro
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou HBVaxPro, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą HBVaxPro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky HBVaxPro na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį HBVaxPro registracijos pažymėjimą.
Slovak: B u osôb, u ktorých existuje riziko vystavenia vírusu hepatitídy B, ako je to stanovené na základe oficiálnych odporúčaní.
Lithuanian: HBVaxPro yra vakcina, skiriama žmonių, kuriems kyla pavojus užsikrėsti hepatito B virusu, apsaugai nuo hepatito B, kaip nustatyta pagal oficialias rekomendacijas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látkou s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra HBVaxPro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.