FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La reazione avversa più comunemente segnalata negli studi clinici è stata la stipsi, che si è verificata in circa l'8,7% dei pazienti.
Maltese: L-iktar reazzjoni avversa li ġiet irrappurtata b'mod komuni fl-istudji kliniċi kienet listitikezza, li seħħet f'madwar 8.7% tal-pazjenti.
Italian: Reazioni avverse segnalate per SANCUSO Classificazione per sistemi e organi
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati għal SANCUSO Klassi tal-Organi tas-Sistema Reazzjoni avversa
Italian: Irritazione nella sede di applicazione Reazioni nella sede di applicazione (dolore nella sede di applicazione, prurito nella sede di applicazione, eritema nella sede di applicazione, rash nella sede di applicazione, irritazione nella sede di applicazione)*
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit talapplikazzjoni (uġigħ fis-sit talapplikazzjoni, ħakk fis-sit talapplikazzjoni, ħmura fis- sit talapplikazzjoni, raxx fis- sit talapplikazzjoni, irritazzjoni fis-sit tal- applikazzjoni) *
Italian: Altri possibili effetti indesiderati associati a prodotti a base di ganisetron (frequenza non nota)
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn assoċjati ma' prodotti bi granisetron (bi frekwenza mhux magħrufa):
Italian: Ogni cerotto transdermico di 52 cm2 contiene 34,3 mg di granisetron, rilasciando 3,1 mg di granisetron in 24 ore. - Gli altri componenti sono: - Adesivo del cerotto transdermico: copolimero acrilato-vinilacetato - Rivestimento esterno: poliestere - Pellicola di plastica rigida: poliestere siliconato
Maltese: Kull garża ta' 52 ċm2 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda fiha 34.3 mg ta' granisetron, li terħi 3.1 mg ta' granisetron kull 24 siegħa.
Italian: Gli effetti di classe per granisetron osservati con altre formulazioni (orali ed endovenose) sono i seguenti: - Reazioni di ipersensibilità, ad es. anafilassi, orticaria - Insonnia - Cefalea - Reazioni extrapiramidali - Sonnolenza - Capogiri - Prolungamento del QT - Stipsi - Diarrea - Aumento delle transaminasi epatiche - Rash - Astenia
Maltese: - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, eż. anafilassi, urtikarja - Insonnja - Uġigħ ta' ras - Reazzjonijiet extrapiramidali
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Italian: Le linee guida della Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) raccomandano la somministrazione di desametasone con un 5HT3-antagonista prima della chemioterapia.
Maltese: Il-linji gwida tal-Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) jirrakkomandaw lgħoti ta' dexamethasone ma' antagonist ta' 5HT3 qabel il-kimoterapija.
Italian: Gli antagonisti dei recettori 5-HT3, come granisetron, possono essere associati ad aritmie o anomalie dell'ECG.
Maltese: Antagonisti ta' riċettur 5-HT3 , bħal granisetron, jistgħu jkunu assoċjati ma' arritmiji jew anormalitajiet fl-ECG.
Italian: Il resto della dose viene escreto sotto forma di metaboliti, con il 49% nelle urine ed il 34% nelle feci.
Maltese: Il-bqija tad-doża titneħħa bħala metaboliti, b'49% fl-awrina u 34% flippurgar.
Italian: Le reazioni avverse derivate da studi clinici e segnalazioni spontanee con SANCUSO sono elencate nella tabella seguente.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi Reazzjonijiet avversi minn studji kliniċi u rapporti spontanji b'SANCUSO huma elenkati fit-tabella hawn taħt:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sancuso consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Sancuso è un "medicinale generico ibrido".
Maltese: Sancuso huwa ‘mediċina ġenerika ibrida'.
Italian: Sintesi destinata al pubblico granisetron
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku granisetron
Italian: Il cerotto transdermico Sancuso ha mostrato effetti simili a granisetron assunto per via orale nella prevenzione del vomito e della nausea dopo la chemioterapia: nel 60,2% dei pazienti trattati con Sancuso cerotto transdermico (171 su 284) è stato possibile controllare nausea e vomito rispetto al 64,8% dei soggetti trattati con granisetron somministrato per via orale (193 su 298).
Maltese: 60.2 % tal-pazjenti li ngħataw il-garża Sancuso li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (171 minn 284 pazjent) irnexxielhom jikkontrollaw id-dardir u r-rimettar tagħhom, meta mqabbla ma' 64.8 % tal-pazjenti li ħadu l-granisetron mill-ħalq (193 minn 298 pazjent).
Italian: Il principio attivo in Sancuso, granisetron, è un "5HT3 antagonista".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sancuso, il-granisetron, hija ‘antagonist ta' 5HT3'.
Italian: Ciascun cerotto rilascia 3,1 mg del principio attivo granisetron in 24 ore.
Maltese: Kull garża terħi 3.1 mg ta' granisetron kull 24 siegħa.
Italian: Altre informazioni su Sancuso
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sancuso
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sancuso.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sancuso.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Sancuso (osservato in 1-10 pazienti su 100) è la costipazione.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Sancuso (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huwa listitikezza.
Italian: Sancuso è un medicinale contenente il principio attivo granisetron.
Maltese: Sancuso huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva granisetron.
Italian: Perché è stato approvato Sancuso?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sancuso?
Italian: Il cerotto transdermico si applica da 24 a 48 ore prima della chemioterapia.
Maltese: 24 siegħa wara li tintemm il-kemjoterapija.
Italian: Esso cioè impedisce a una sostanza chimica presente nell'organismo, denominata 5-idrossitriptamina (5HT, nota anche come serotonina), di legarsi ai recettori 5HT3 a livello cerebrale e intestinale.
Maltese: Dan ifisser li twaqqaf kimika filġisem imsejħa 5-hydroxytryptamine (5HT, magħrufa wkoll bħala serotonina) milli teħel ma' riċetturi ta' 5HT3 fil-musrana.
Italian: Questo significa che Sancuso è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma la modalità di somministrazione è diversa.
Maltese: Dan ifisser li hija simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha listess sustanza attiva, iżda li tingħata b'mod differenti.
Italian: Il beneficio di Sancuso nella prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale condotto su un totale di 641 pazienti.
Maltese: Il-benefiċċju ta' Sancuso fil-prevenzjoni tad-dardir u tar-rimettar ikkawżati mill-kemjoterapija kien investigat fi studju ewlieni li kien jinvolvi total ta' 641 pazjent.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sancuso, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sancuso fi 20 ta' April 2012.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali era stato possibile controllare nausea e vomito, ossia nei quali non erano stati osservati episodi di vomito o conati di vomito (forti contrazioni involontarie dello stomaco accompagnate dallo stimolo a vomitare), ma esclusivamente una lieve nausea senza la necessità di assumere altri medicinali antiemetici per alleviare rapidamente gli effetti della chemioterapia.
Maltese: Dan kien definit bħala nuqqas totali ta' rimettar jew tqalligħ (kontrazzjonijiet involontarji qawwija tal-istonku bl-impuls tar-rimettar), xejn ħlief dardir ħafif u l-ebda ħtieġa ta' xi mediċina antiemetika oħra sabiex is-sintomi jittaffew malajr wara li l-pazjent jirċievi l-kemjoterapija.
Italian: Sancuso è un antiemetico (un medicinale che previene nausea e vomito).
Maltese: Sancuso huwa ‘antiemetiku', mediċina li tipprevjeni n-nawżja (id-dardir) u r-rimettar.
Italian: • Nifedipina.
Maltese: • Nifedipine.
Italian: • In adulti:
Maltese: • Fl-adulti:
Italian: • Metotrexate.
Maltese: • Methotrexate.
Italian: Disturbi mestruali, ginecomastia
Maltese: Disturbi menstrwali, ginekomastija
Italian: Tossicità renale
Maltese: Tossiċità renali
Italian: Dosaggi disponibili
Maltese: Dożi disponibbli
Italian: Polineuropatia motoria
Maltese: Polinewropatija motorika
Italian: Supervisione del medico
Maltese: Superviżjoni medika
Italian: Funzionalità epatica anormale (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Funzjoni epatika anormali (ara sezzjoni 4.4)
Italian: Trapianto d'organo solido
Maltese: Trapjant ta' organu solidu
Italian: Nefrotossicità acuta e cronica
Maltese: Nefrotossiċità akuta u kronika
Italian: • Conservare a temperatura ambiente (15°C-30°C).
Maltese: • Aħżen f'temperatura tal-kamra (15°C sa 30°C).
Italian: Etanolo: 278 mg/ml.
Maltese: Ethanol: 278 mg/ml.
Italian: • se ha l'epilessia.
Maltese: • jekk tbati minn epilessija.
Italian: Impego successivo Iniziare al punto 5.
Maltese: Użu sussegwenti Ibda minn punt 5.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse al farmaco osservate in studi clinici
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina minn provi kliniċi
Italian: Statina
Maltese: Statin
Italian: Sandimmun 100 mg/ml soluzione orale ciclosporina
Maltese: Sandimmun 100 mg/ml soluzzjoni orali ciclosporin
Italian: Nel sangue il 33-47% si trova nel plasma, il 4-9% nei linfociti, il 5-12% nei granulociti e il 41-58% negli eritrociti.
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12% fil-granuloċiti, u 41 sa 58% fl-eritroċiti.
Italian: Acne, ipertricosi
Maltese: Akne, ipertrikożi
Italian: Sandimmun sopprime il sistema immunitario.
Maltese: Sandimmun irażżan is-sistema immuni tiegħek.
Italian: Sandimmun 25 mg capsule molli Sandimmun 50 mg capsule molli Sandimmun 100 mg capsule molli ciclosporina
Maltese: Sandimmun 25 mg kapsuli rotob Sandimmun 50 mg kapsuli rotob Sandimmun 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Italian: Patologie gastrointestinali Comune
Maltese: Komuni Disturbi gastrointestinali
Italian: Rosuvastatina 5-40 mg
Maltese: Rosuvastatin 5-40 mg 1-4 mg
Italian: Una dose di 100 mg di Sandimmun contiene 556 mg di etanolo.
Maltese: Doża ta' 100 mg Sandimmun fiha 556 mg ethanol.
Italian: Medicinali che aumentano i livelli di ciclosporina
Maltese: Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin
Italian: Convulsioni, parestesia
Maltese: Konvulżjonijiet, parestesija
Italian: Sandimmun capsule molli contiene 12,8% v/v di etanolo (10,2% m/v).
Maltese: Sandimmun kapsuli rotob fihom 12.8% v/v ethanol (10.2% m/v).
Italian: Everolimus e sirolimus hanno influito solo minimamente sulla farmacocinetica della ciclosporina.
Maltese: Everolimus u sirolimus kellhom biss influwenza minima fuq il-farmakokinetiċi ta' ciclosporin.
Italian: Passaggio tra formulazioni orali di ciclosporina
Maltese: Bidla bejn formulazzjonijiet orali ta' ciclosporin
Italian: Iperglicemia, anoressia, iperuricemia, iperkaliemia, ipomagnesemia Patologie del sistema nervoso
Maltese: Ipergliċemija, anoressija, iperurikemija, iperkalemija, ipomagneżemija
Italian: Sandimmun soluzione orale contiene 12,6% v/v di etanolo (10,0% m/v di etanolo).
Maltese: Sandimmun soluzzjoni orali fiha 12.6% v/v ethanol (10.0% m/v ethanol).
Italian: Olio di ricino poliossietilenato: 650 mg/ml.
Maltese: Polyethoxylated castor oil: 650 mg/ml.
Italian: Etanolo: 100 mg/ml.
Maltese: Ethanol: 100 mg/ml.
Italian: - Per l'uso successivo, seguire le fasi 5-9.
Maltese: - Għad-drabi ta' wara, imxi ma' passi 5 sa 9.
Italian: Nicardipina, metoclopramide, contraccettivi orali, metilprednisolone (dosi elevate), allopurinolo, acido colico e derivati, inibitori della proteasi, imatinib, colchicina, nefazodone.
Maltese: Nicardipine,metoclopramide, kontraċettivi orali,methylprednisolone (doża kbira), allopurino, aċidu koliku u derivattivi, inibituri tal-protease, imatinib, colchicine, nefazodone.
Italian: • se ha la gotta.
Maltese: • Nuqqas ta' aptit.
Italian: • Il principo attivo è ciclosporina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ciclosporin.
Italian: Sandimmun è indicato nei pazienti con dermatite atopica grave quando è richiesta una terapia sistemica.
Maltese: Dermatite atopika Sandimmun hu indikat għal pazjenti b'dermatite atopika gravi meta tenħtieġa terapija sistemika.
Italian: - con prodotti contenenti Hypericum perforatum (erba di San Giovanni).
Maltese: Prodotti li fihom Hypericum perforatum (St.
Italian: Nel plasma si lega per circa il 90% alle proteine, principalmente alle lipoproteine.
Maltese: Fil-plasma, madwar 90% jeħel mal-proteini, l-aktar mallipoproteini.
Italian: La variabilità individuale e intra-soggetti varia tra 18 e 74%.
Maltese: Il-meded ta' varjabbiltà inter- u intrasuġġettali huma ta' bejn 18 u 74%.
Italian: La ciclosporina può ridurre la clearance di digossina, colchicina, inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine) e etoposide.
Maltese: Ciclosporin jista' jnaqqas it-tneħħija ta' digoxin, colchicine, inibituri ta' HMG-CoA reductase (statini) u etoposide.
Italian: La somministrazione concomitante di telaprevir ha determinato un aumento di circa 4,64 volte dell'esposizione normalizzata a dosi di ciclosporina (AUC).
Maltese: L-għoti flimkien ta' telaprevir wassal għal żieda ta' mawdar 4.64 fl-espożizzjoni ta' ciclosporin b'doża normalizzata (AUC).
Italian: Ipomagnesiemia
Maltese: Ipomagneżemija
Italian: Azitromicina aumenta i livelli di ciclosporina di circa il 20%.
Maltese: Azitromycin iżid il-livelli ta' ciclosporin b'madwar 20%.
Italian: Sandimmun 50 mg/ml concentrato per soluzione per infusione contiene circa il 34% v/v di etanolo (27,8% m/v di etanolo).
Maltese: Sandimmun 50 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih madwar 34% v/v ethanol (27.8% m/v ethanol).
Italian: Segua esattamente le istruzioni del medico.
Maltese: Jaf ikollok bżonn ta' attenzjoni medika.
Italian: • Dolore muscolare, spasmi muscolari.
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli tiegħek, spażmi fil-muskoli.
Italian: Sandimmun contiene etanolo
Maltese: Sandimmun contains sorbitol
Italian: La DL50 orale della ciclosporina è 2.329 mg/kg nel topo, 1.480 mg/kg nel ratto e > 1.000 mg/kg nel coniglio.
Maltese: L-LD50 orali ta' ciclosporin hu ta' 2,329 mg/kg fil-ġrieden, 1,480 mg/kg fil-firien u >1,000 mg/kg filfniek.
Italian: Quanto Sandimmun prendere
Maltese: Kemm se tingħata Sandimmun
Italian: I casi che segnalano modifiche morfologiche croniche comprendono ialinosi arteriolare, atrofia tubolare e fibrosi interstiziale (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Każijiet li rrappurtaw tibdiliet morfoloġiċi kroniċi inkludew jalinosi arterjali, atrofija tubulari u fibrożi interstizzjali (ara sezzjoni 4.4).
Italian: La ciclosporina non ha dato alcuna evidenza di effetti mutageni o teratogeni nei test standard effettuati con somministrazioni orali (fino a 17 mg/kg/die nel ratto e fino a 30 mg/kg/die nel coniglio per via orale).
Maltese: Ciclosporin ma wera l-ebda evidenza ta' effetti mutaġeniċi jew teratoġeniċi f'sistemi ta' testijiet standard b'applikazzjoni orali (il-firien sa 17 mg/kg/kuljum u l-fniek sa 30 mg/kg/kuljum oralment).
Italian: La ciclosporina è stata studiata in una serie di test in vitro e in vivo per la genotossicità senza alcuna evidenza di un potenziale mutageno clinicamente rilevante.
Maltese: Ciclosporin kien ittestjat waqt numru ta' testijiet in vitro u in vivo dwar il-ġenotossiċità mingħajr ma ntwera li kien hemm potenzjal mutaġeniku relevanti klinikament.
Italian: La biodisponibilità assoluta orale dopo somministrazione di Sandimmun è del 20-50%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà orali assoluta wara l-għoti ta' Sandimmun hi ta' bejn 20 u 50%.
Italian: Inoltre la corrispondente categoria di frequenza per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Barra minn hekk, il-kategorija ta' frekwenza korrispondenti għal kull reazzjoni avversa tal-mediċina tissejjes fuq il-konvenzjoni li ġejja (CIOMS III): komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, 1/100); rari (≥1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: La ciclosporina è un inibitore del CYP3A4, della pompa di efflusso multifarmaco glicoproteina-P (Pgp) e delle proteine di trasporto di anioni organici (OATP).
Maltese: Ciclosporin hu inibitur ta' CYP3A4, it-trasportatur tal-efluss tal-multimediċina glikoproteina-P (P-gp) u l-proteini trasportaturi tal-anjon organiku (OATP).
Italian: Contiene il principio attivo ciclosporina.
Maltese: Fih is-sustanza attiva ciclosporin.
Italian: Studi clinici hanno incluso bambini da un 1 anno di età in poi che hanno ricevuto ciclosporina a dose standard con un profilo di sicurezza paragonabile a quello degli adulti.
Maltese: Studji kliniċi inkludew tfal minn sena li jużaw doża standard ta' ciclosporin bi profil ta' sigurtà komparabbli għall-adulti.
Italian: L'esperienza con il sovradosaggio acuto di ciclosporina è limitata.
Maltese: L-esperjenza b'doża eċċessiva akuta ta' ciclosporin hi limitata.
Italian: Prevenzione del rigetto del trapianto d'organo solido.
Maltese: Prevenzjoni ta' riġettar tat-trapjant wara trapjanti alloġeniċi ta' organi solidi.
Italian: - Per volume di medicinale maggiore di 1 ml, usare la siringa da 4 ml.
Maltese: - Għal aktar minn ml 1 ta' mediċina, uża seringa ta' 4 ml.
Italian: In uno studio con 7 pazienti trapiantati di rene di età tra 2-16 anni, la clearance della ciclosporina variava da 9,8 a 15,5 ml/min/kg.
Maltese: Fi studju ta' 7 pazjenti bi trapjant li għandhom bejn sentejn u sittax-il sena, it-tneħħija ta' ciclosporin kienet minn 9.8-15.5 ml/min/kg.
Italian: Associazioni con rischio aumentato di nefrotossicità Deve essere posta attenzione nel somministrare ciclosporina in associazione con altri principi attivi con effetti nefrotossici sinergici, come ad esempio: aminoglicosidi (comprese gentamicina, tobramicina), amfotericina B, ciprofloxacina, vancomicina, trimetoprim (+ sulfametossazolo); derivati dell'acido fibrico (es. bezafibrato, fenofibrato); FANS (compresi diclofenac, naproxene, sulindac); melfalan; antagonisti dei recettori H2 (es. cimetidina, ranitidina); metotrexate (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Kombinazzjonijiet b'żieda fir-riskju ta' nefrotossiċità Wieħed għandu joqgħod attent meta qed juża ciclosporin flimkien ma' sustanzi attivi oħrajn li jesebixxu sinerġija nefrotossika, bħal: aminoglycosides (inkluż gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); derivattivi tal-aċdu fibriku (eż. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (inkluż diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan antagonisti tarriċettur tal-istamina H2 (eż. cimetidine, ranitidine); methotrexate (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Casi di nefrotossicità acuta hanno riportato disturbi dell'omeostasi ionica, come iperkaliemia, ipomagnesemia e iperuricemia.
Maltese: Każijiet ta' nefrotossiċità rrappurtaw disturbi ta' omeostasi jonika, bħal iperkalemija, ipomagneżemija, u iperurikemija.
Italian: L'emivita terminale varia da 6,3 ore in volontari sani a 20,4 ore in pazienti con insufficienza epatica grave.
Maltese: Il-half-life terminali tvarja minn 6.3 sigħat f'voluntiera b'saħħithom sa 20.4 sigħat f'pazjenti b'mard gravi tal-fwied.
Italian: Etanolo: 25 mg/capsula.
Maltese: Ethanol: 25 mg/kapsula.
Italian: Esempi di medicinali che diminuiscono i livelli di ciclosporina sono: Barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina; nafcillina, sulfadimidina e.v; probucolo, orlistat, hypericum perforatum (erba di San Giovanni), ticlopidina, sulfinpirazone, terbinafina, bosentan.
Maltese: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, sulfadimidine fil-vini, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Italian: • Acne, vampate.
Maltese: • Akne, fwawar.
Italian: La co-somministrazione di ciclosporina con bosentan non è raccomandata (vedere sopra il sottoparagrafo "Medicinali che diminuiscono i livelli di ciclosporina" e paragrafo 4.3).
Maltese: L-għoti flimkien ta' ciclosporin ma' bosentan mhuwiex irrakkomandat (ara s-sottosezzjoni "Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin" u sezzjoni 4.3).
Italian: Sandimmun contiene olio di ricino ed etanolo
Maltese: Sandimmun fih castor oil u ethanol
Italian: Imatinib può aumentare l'esposizione alla ciclosporina e la Cmax di circa il 20%.
Maltese: Imatinib jista' jżid l-espożizzjoni ta' ciclosprin u s-Cmax b'madwar 20%.
Italian: La dose raccomandata per via endovenosa è 3-5 mg/kg/die.
Maltese: Id-doża fil-vina rrakkomandata hi ta' bejn 3 u 5 mg/kg/kuljum.
Italian: • la pressione del sangue prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento,
Maltese: • il-pressjoni tad-demm qabel ma tibda t-trattament tiegħek u b'mod regolari waqt it-trattament,
Italian: • se ha problemi renali (ad eccezione della sindrome nefrosica).
Maltese: • jekk għandek problema ta' fwied (ħlief sindrome nefrotiku).
Italian: Edema del disco ottico, incluso papilloedema, con possibile disturbo visivo secondario ad ipertensione intracranica benigna
Maltese: Edima tad-disk ottiku, inkluż papilloedema, bi probabbiltà ta' indeboliment viżiv bħala riżultat ta' pressjoni għolja intrakranjali beninna Emikranja
Italian: Non comune Encefalopatia inclusa Sindrome da Encefalopatia Posteriore Reversibile (PRES), segni e sintomi quali convulsioni, confusione, disorientamento, iporeattività agli stimoli, agitazione, insonnia, disturbi della visione, cecità corticale, coma, paresi e atassia cerebellare
Maltese: Enċefalopatija inkluż Sindrome Enċefalopatika Posterjuri Riversibbli (PRES), sinjali u sintomi bħalma huma konvulżjonijiet, konfużjoni, disorjentazzjoni, reazzjoni mnaqqsa, aġitazzjoni, nuqqas ta' rqad, disturbi fil-vista, għama kortikali, koma, pareżi u ataksja ċerebrali
Italian: Nausea, vomito, disagio/dolore addominale, diarrea, iperplasia gengivale, ulcera peptica
Maltese: Dardir, rimettar, skumdità/uġigħ addominali, dijarrea, iperplasija ġenġivali, ulċera peptika Pankreatite
Italian: La DL50 endovenosa della ciclosporina è 148 mg/kg nel topo, 104 mg/kg nel ratto e 46 mg/kg nel coniglio.
Maltese: L-LD50 mill-vina ta' ciclosporin hu ta' 148 mg/kg fil-ġrieden, 104 mg/kg fil-firien u 46 mg/kg fil-fniek.
Italian: Sandimmun contiene circa 12 vol % di etanolo.
Maltese: Sandimmun fih madwar 12% vol. ethanol.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze immunosoppressori, inibitore della calcineurina, codice ATC: L04AD01
Maltese: Aġenti immunosuppressivi, inibituri ta' calcineurin, Kodiċi ATC:
Italian: L'intervallo di dose raccomandato è 2,5-5 mg/kg/die in 2 dosi orali refratte.
Maltese: Ilfirxa tad-doża rrakkomandata hi ta' bejn 2.5 u 5 mg/kg/kuljum mogħtija f'2 dożi orali separati.
Italian: Etanolo assoluto Olio di mais interesterificato Olio di mais raffinato
Maltese: Ethanol anhydrous Maize oil interesterified Maize oil refined
Italian: In pazienti trattati con ciclosporina è stata osservata l'attivazione di infezioni latenti da poliomavirus che possono condurre a nefropatia associata a poliomavirus (PVAN), soprattutto nefropatia da virus BK (BKVN) o a leucoencefalopatia progressiva multifocale (PML) associata a virus JC.
Maltese: F'pazjenti mogħtija ciclosporin kienu osservati attivazzjonijiet ta' infezzjonijiet tat-tip poliomavirus rieqda li jistgħu jwasslu għal nefrapatija assoċjata ma' poliomavirus (PVAN), b'mod speċjali ma' nefropatija bil-virus BK (BKVN), jew għall-virus JC assoċjat ma' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Italian: Etanolo: 50 mg/capsula.
Maltese: Ethanol: 50 mg/kapsula.
Italian: • Nausea (sensazione di malessere), vomito, dolore addominale,stitichezza, diarrea.
Maltese: • Nawsea (tħossok imdardar), rimettar, uġigħ fl-addome, konstipazzjoni, dijarrea.
Italian: Trattamento dell'artrite reumatoide severa in fase attiva.
Maltese: Artrite rewmatojde Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.