FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor CoAprovel, het voordeel van het middel groter was dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för CoAprovel.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Ifirmacombi van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig is aan CoAprovel.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ifirmacombi i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CoAprovel.
Dutch: 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide; 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide).
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid).
Dutch: Irbesartan stopt de werking van angiotensine II door de receptoren te blokkeren waaraan het hormoon zich normaal vasthecht, zodat de bloedvaten zich verwijden.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Dutch: Wat is Ifirmacombi?
Swedish: Vad är Ifirmacombi?
Dutch: Ifirmacombi bevat twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Swedish: Ifirmacombi innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Dutch: Ifirmacombi is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Swedish: Ifirmacombi är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Dutch: Hoe wordt Ifirmacombi gebruikt?
Swedish: Hur används Ifirmacombi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ifirmacombi.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe is Ifirmacombi onderzocht?
Swedish: Hur har Ifirmacombis effekt undersökts?
Dutch: Ifirmacombi kan als aanvulling op andere behandelingen van hypertensie worden gebruikt.
Swedish: Ifirmacombi kan ges som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Dutch: Dit betekent dat Ifirmacombi gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam CoAprovel.
Swedish: Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Hoe werkt Ifirmacombi?
Swedish: Hur verkar Ifirmacombi?
Dutch: en 5.1).
Swedish: och 5.1).
Dutch: Veiligheidsvoorzieningen zullen worden geïmplementeerd tot 9/2/2019.
Swedish: Säkerhetsdetaljer kommer att implementeras senast 9 februari 2019.
Dutch: U kunt Ifirmasta innemen met of zonder voedsel.
Swedish: Du kan ta Ifirmasta med eller utan föda.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 december 2008 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Swedish: Datum för första godkännande: 1 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Ifirmasta niet aanbevolen.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Ifirmasta.
Dutch: - Patiënten met hoge bloeddruk
Swedish: - Patienter med högt blodtryck
Dutch: De werkzaamheid van Ifirmasta wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Swedish: Effekten av Ifirmasta påverkas ej av ålder eller kön.
Dutch: De beschikbare gegevens worden beschreven in de rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Dutch: Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Dutch: Wat is Ifirmasta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Ifirmasta är och vad det används för
Dutch: Polyvinylalcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Swedish: Polyvinylalkohol Titaniumdioxin (E171) Makrogol 3000
Dutch: Primair hyperaldosteronisme
Swedish: Primär aldosteronism
Dutch: Kaliumsupplementen en kaliumsparende diuretica:
Swedish: Kaliumsupplement och kaliumsparande diuretika:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ifirmasta bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ifirmasta för barn i åldern upp till 18 år har inte fastställts.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten (<18 jaar) omdat de veiligheid en werkzaamheid nog niet volledig zijn vastgesteld.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas av barn och ungdomar (< 18 år) eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Dutch: Ifirmasta is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Swedish: Ifirmasta är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van dit medicijn totdat uw arts u anders adviseert.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Ifirmasta tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Dutch: Diuretica en andere antihypertensiva:
Swedish: Diuretika och andra antihypertensiva medel:
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines, dient men er rekening mee te houden dat er soms duizeligheid of vermoeidheid kan optreden tijdens de behandeling.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner, bör hänsyn tas till att yrsel eller trötthet kan inträffa under behandling.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling na overdosering met Ifirmasta.
Swedish: Ingen specifik information om behandling av överdosering med Ifirmasta är tillgänglig.
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Ifirmasta voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Ifirmasta.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Ifirmasta före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Ifirmasta".
Dutch: IDNT is een dubbelblind, gecontroleerd morbiditeits- en mortaliteitsonderzoek waarbij Ifirmasta, amlodipine en placebo werden vergeleken.
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Ifirmasta, amlodipin och placebo.
Dutch: De gerapporteerde bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek bij patiënten die behandeld werden met Ifirmasta zijn:
Swedish: I kliniska studier rapporterades följande biverkningar för patienter som behandlades med Ifirmasta:
Dutch: Irbesartan is een potente, oraal werkzame, selectieve angiotensine-II-receptor (type AT1)-antagonist.
Swedish: Irbesartan är en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II receptorantagonist (typ AT1).
Dutch: Laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (LH-21) Laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (LH-11) Talk
Swedish: Lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH-21) Lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH-11) Talk
Dutch: Ifirmasta verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Swedish: Ifirmasta förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Dutch: Irbesartan is onderzocht in kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik in kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 4.8, 5.1 en 5.2).
Swedish: Irbesartan har studerats i pediatriska populationer, ålder 6-16 år, men nuvarande data är inte tillräckliga som stöd för att utöka användningen till barn förrän ytterligare data blir tillgängliga (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn gemeld sinds het op de markt kan van Ifirmasta.
Swedish: Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Ifirmasta kommit ut på marknaden.
Dutch: Op basis van de farmacodynamische eigenschappen, is het onwaarschijnlijk dat Ifirmasta een invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att irbesartan påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: Naar verwachting blokkeert het alle effecten van angiotensine-II die tot stand komen via de AT1receptor, ongeacht de oorsprong of syntheseroute van angiotensine-II.
Swedish: Den förväntas blockera alla effekter av angiotensin-II, medierade via AT1 receptorn, oberoende av källa eller syntesväg för angiotensin-II.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Ifirmasta bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Ifirmasta hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Dutch: Ifirmasta vertraagt de afname van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes.
Swedish: Ifirmasta fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes.
Dutch: (zie rubriek
Swedish: (se avsnitt 4.4)
Dutch: De tabletten dienen doorgeslikt te worden met voldoende vocht (b.v. een glas water).
Swedish: Svälj tabletterna med tillräcklig mängd dryck (t ex ett glas vatten).
Dutch: Als Ifirmasta wordt gebruikt bij patiënten met nierfunctieverlies, wordt periodieke controle van de serumkalium- en serumcreatininespiegels aanbevolen.
Swedish: När Ifirmasta användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium och serum-kreatinin nivåerna.
Dutch: In het bijzonder is aangetoond dat toevoeging van een diureticum zoals hydrochloorthiazide tot een additief effect van Ifirmasta leidt (zie rubriek 4.5).
Swedish: Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till Ifirmasta (se avsnitt 4.5).
Dutch: anafylactische shock
Swedish: anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock
Dutch: Patiënten werden getitreerd van 75 mg naar een onderhoudsdosering van 300 mg Ifirmasta, van 2,5 mg naar 10 mg amlodipine, of placebo zoveel als werd getolereerd.
Swedish: Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg Ifirmasta, från 2,5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
Dutch: Nierfunctieverlies en niertransplantatie
Swedish: Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation
Dutch: Witte, ovale tabletten.
Swedish: Vit, oval tablett.
Dutch: Voorafgaande behandeling met hoog gedoseerde diuretica kan volumedepletie en het risico van hypotensie tot gevolg hebben, als met de behandeling met Ifirmasta begonnen wordt (zie rubriek 4.4).
Swedish: Föregående behandling med höga doser diuretika kan medföra hypovolemi och risk för hypotension när behandling med Ifirmasta påbörjas (se avsnitt 4.4).
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen: als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder: - Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Ifirmasta" och "Varningar och försiktighet").
Dutch: Irbesartan remt niet het ACE (kininase-II), een enzym dat angiotensine-II genereert en tevens bradykinine afbreekt tot onwerkzame metabolieten.
Swedish: Irbesartan hämmar ej ACE (kininas-II), ett enzym som genererar angiotensinII och som också bryter ned bradykinin till inaktiva metaboliter.
Dutch: Hoewel dit niet is gedocumenteerd voor Ifirmasta, kan een dergelijk effect verwacht worden bij het gebruik van angiotensine-II-receptorantagonisten.
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med Ifirmasta, bör en liknande effekt förutses med angiotensin-II receptorantagonister.
Dutch: Regressie tot een normale albumine excretie (< 30 mg/dag) trad frequenter op in de Ifirmasta 300 mg groep (34%) dan in de placebogroep (21%).
Swedish: Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i Ifirmasta 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
Dutch: Zeer vaak: Hyperkaliëmie* kwam vaker voor bij diabetespatiënten die behandeld werden met irbesartan ten opzichte van placebo.
Swedish: hyperkalemi* uppträdde mer frekvent hos diabetespatienter behandlade med irbesartan än med placebo.
Dutch: Bij 1,7% van de hypertensieve patiënten met vergevorderde diabetische nefropathie behandeld met irbesartan, werd een niet klinisch relevante afname van hemoglobine* gezien.
Swedish: Hos 1,7% av hypertonipatienter med framskriden diabetesrelaterad njursjukdom behandlad med irbesartan har en sänkning i hemoglobin*, som inte var kliniskt signifikant, observerats.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (LH-21), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (LH-11), talk, macrogol 6000, gedydrogeneerde ricinusolie voor de tabletkern en polyvinylalcohol, titanum oxide (E171), macrogol 3000 en talk voor de omhulling.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH-21), lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH-11), talk, makrogol 6000 och hydrerad ricinolja i tablettkärnan, polyvinylalkohol, titaniumdioxin (E171), makrogol 3000, talk i filmdrageringen.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, wordt aanbevolen de serumlithiumspiegels nauwkeurig te controleren.
Swedish: Om kombinationen bedöms vara nödvändig, rekommenderas noggrann kontroll av serumlitiumnivåerna.
Dutch: duizeligheid, orthostatische duizeligheid* Niet bekend: vertigo, hoofdpijn
Swedish: yrsel, ortostatisk yrsel* Ingen känd frekvens: vertigo, huvudvärk
Dutch: Het is niet bekend of irbesartan of de metabolieten daarvan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Swedish: Det är okänt om irbesartan eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: BLISTERVERPAKKING/(PVC/PE/PVDC/Al)
Swedish: PVC/PE/PVDC/Al-blister
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij ratten blijkt dat irbesartan of de metabolieten daarvan in melk worden uitgescheiden (zie rubriek 5.3 voor bijzonderheden).
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råttor har visat att metaboliter från irbesartan utsöndras i mjölk (för mer detaljer, se avsnitt 5.3).
Dutch: Lithium De combinatie van lithium en Ifirmasta wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Litium Kombinationen av litium och Ifirmasta rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Dutch: Symptomatische hypotensie, met name na de eerste dosis, kan optreden bij patiënten die volume- en/of natriumdepletie hebben als gevolg van intensieve behandeling met diuretica, diëtische zoutbeperking, diarree of braken.
Swedish: Symtomatisk hypotension, särskilt efter den första dosen, kan förekomma hos patienter med hypovolemi och/eller natriumbrist efter kraftig diuretikabehandling, dietär saltrestriktion, diarré eller kräkningar.
Dutch: In onderzoeken bij mannelijke en vrouwelijke ratten werden de vruchtbaarheid en reproductieve prestaties niet beïnvloed, zelfs niet bij orale doses van irbesartan die toxiciteit bij de ouderdieren veroorzaakte (van 50 tot 650 mg/kg/dag), waaronder mortaliteit bij de hoogste dosis.
Swedish: I studier på han- och honråttor påverkades inte fertiliteten eller den reproduktiva förmågan, inte heller vid orala doser av irbesartan som orsakade viss parental toxicitet (från 50 till 650 mg/kg/dag), inklusive mortalitet vid den högsta dosen.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva läkarvård.
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme zullen in de regel niet reageren op antihypertensiva die werken door remming van het renine-angiotensinesysteem.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin systemet.
Dutch: Net als bij gelijksoortige geneesmiddelen, zijn in zeldzame gevallen allergische huidreacties (uitslag, netelroos), alsmede zwelling van het gezicht, de lippen en/of de tong gemeld bij patiënten die irbesartan kregen.
Swedish: Som med liknande mediciner, har sällsynta fall av allergiska hudreaktioner (hudutslag, nässelutslag), så väl som lokal svullnad av ansikte, läppar och/eller tunga rapporterats hos patienter som tagit irbesartan.
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PE/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 84, 90 of 98 filmomhulde tabletten in een doosje.
Swedish: Blister (PVC/PE/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmdragerade tablette.
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PE/PVDC/Al): 56 x 1 filmomhulde tablet in geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen in een doosje.
Swedish: Blister (PVC/PE/PVDC/Al): 56 x 1 filmdragerade tabletter med perforerade blister.
Dutch: diarree, dyspepsie/brandend maagzuur Niet bekend: dysgeusie
Swedish: diarré, dyspepsi/halsbränna Ingen känd frekvens: dysgeusi
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Ifirmasta met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5
Swedish: Samtidig användning av Ifirmasta och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5
Dutch: Niet bekend: gewrichtspijn, myalgie (soms samenhangend met verhoogde plasma creatine kinase spiegels), spierkrampen
Swedish: Ingen känd frekvens: artralgi, myalgi (i några fall åtföljt av ökade plasmanivåer av kreatinkinas), muskelkramper
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Swedish: Om du har glömt att ta Ifirmasta
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, waarschuw dan direct uw arts.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ifirmasta Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Dutch: Het onderzoek betrof de lange termijn effecten (2 jaar) van Ifirmasta op de progressie tot klinisch (uitgesproken) proteïnurie (urinaire albumine excretie snelheid > 300 mg/dag, en een toename in de urinaire albumine excretie snelheid van minstens 30% t.o.v.
Swedish: I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av Ifirmasta på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/dag och en ökning i UAER med minst 30% från utgångsvärdet).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: - u krijgt last van hevig braken of diarree, - u lijdt aan nierproblemen, - u lijdt aan hartproblemen, - u krijgt Ifirmasta voor diabetische nierziekte.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ifirmasta och om något av följande gäller dig: - om du får kraftig kräkning eller diarré - om du lider av njurproblem - om du lider av hjärtproblem - om du får Ifirmasta för diabetesrelaterad njursjukdom.
Dutch: De volgende tabel toont de bijwerkingen die gemeld waren in placebogecontroleerde onderzoeken waarbij 1965 hypertensieve patiënten irbesartan toegediend kregen.
Swedish: I tabellen nedan redovisas biverkningar rapporterade i placebokontrollerade studier, där 1 965 hypertonipatienter behandlades med irbesartan.
Dutch: - Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 patiënten voorkomen): indien u hoge bloeddruk heeft en type 2 diabetes met nierziekte kan bloedonderzoek een verhoogd kaliumgehalte aangeven.
Swedish: - Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 patienter): om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Dutch: Indien u bepaalde ontstekingsremmers inneemt (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)), kan het effect van irbesartan afnemen.
Swedish: Om du använder vissa smärtstillande läkemedel, så kallade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kan effekten av irbesartan minska.
Dutch: IRMA 2 is een placebogecontroleerd dubbelblind/morbiditeitsonderzoek bij 590 patiënten met type 2 diabetes, microalbuminurie (30300 mg/dag) en normale nierfunctie (serum creatinine ≤ 1,5 mg/dl in mannen en < 1,1 mg/dl in vrouwen).
Swedish: IRMA 2 var en placebokontrollerad, dubbel-blind, morbiditetsstudie på 590 patienter med typ 2 diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) och normal njurfunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos män och < 1,1 mg/dl hos kvinnor).
Dutch: Ifirmasta wordt gebruikt bij volwassen patiënten - bij de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie), - ter bescherming van de nier bij type 2 diabetes patiënten met hoge bloeddruk waarbij door laboratoriumtesten een verminderde nierfunctie is aangetoond.
Swedish: Ifirmasta används hos vuxna patienter - vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) - för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov.
Dutch: Het selectieve antagonisme van de angiotensine-II (AT1)-receptoren leidt tot een verhoging van plasmareninespiegels en angiotensineII-spiegels en in een afname van de plasma-aldosteronconcentratie.
Swedish: Den selektiva antagonismen mot angiotensin-II (AT1) receptorerna ger ökningar i plasma-reninnivåerna och angiotensin-II-nivåerna och en sänkning av plasmaaldosteronkoncentrationen.
Dutch: Wanneer angiotensine-II receptorantagonisten gelijktijdig worden toegediend met niet-steroïde antiinflammatoire middelen (b.v. selectieve COX-2 remmers, acetylsalicylzuur (> 3 g/dag) en nietselectieve NSAID's), kan het antihypertensieve effect verzwakken.
Swedish: När angiotensin II-antagonister ges samtidigt med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (dvs selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och icke-selektiva NSAIDs) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Niet bekend: tinnitus
Swedish: Öron och balansorgan: Ingen känd frekvens: tinnitus
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van Ifirmasta begonnen wordt.
Swedish: Innan behandling med Ifirmasta påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Dutch: Bijwerkingen, waarvan de frequentie onbekend is zijn: gevoel van duizeligheid, hoofdpijn, smaakstoornissen, oorsuizen, spierkrampen, pijn in uw gewrichten en spieren, verminderd aantal bloedplaatjes, verstoring van de werking van de lever, verhoogd kaliumgehalte in het bloed, verminderde werking van de nieren, ontsteking van kleine bloedvaten voornamelijk in de huid (een aandoening bekend als leukocytoclastische vasculitis) en ernstige allergische reacties (anafylactische shock).
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens är: yrsel, huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, minskat antal blodplättar, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion, inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit) och allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock).
Dutch: Reversibele toenames in serumlithiumconcentraties en toxiciteit zijn gemeld tijdens gelijktijdige toediening van lithium met ACE-remmers.
Swedish: Reversibla ökningar av serum-litiumkoncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med angiotensin converting enzyme hämmare.