FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Dutch: Als de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt gestopt bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV, dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
French: Posaconazole/éfavirenz (-/400 mg q.d.)
Dutch: Posaconazol/efavirenz (-/400 mg q.d.)
French: • Instructions sur l'utilisation de la règle à calcul pour déterminer la clairance de la créatinine.
Dutch: • Instructies over het gebruik van de creatinineklaring-rekenliniaal
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique y compris une hépatite chronique active ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Dutch: Bij patiënten met een al bestaande leverdisfunctie, waaronder chronische actieve hepatitis, doen leverfunctieafwijkingen zich tijdens de antiretrovirale combinatietherapie (CART) in een hogere frequentie voor en deze patiënten moeten dan ook volgens de standaardmethoden worden bewaakt.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil a été considérée comme possible ou probable parmi les patients traités jusqu'à 48 semaines dans l'étude AI266073 étaient des affections psychiatriques (16 %), des affections du système nerveux (13 %) et des affections gastro-intestinales (7 %).
Dutch: Bij patiënten die in onderzoek AI266073 maximaal 48 weken werden behandeld, waren de meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband hielden met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil psychische stoornissen (16%), zenuwstelselaandoeningen (13%) en maagdarmstelselaandoeningen (7%).
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva [sur l'emballage extérieur uniquement]
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva [alleen op de buitenverpakking]
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Dutch: Er is bij zuigelingen en kinderen jonger dan 18 jaar geen farmacokinetisch onderzoek met de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil uitgevoerd (zie rubriek 4.2).
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut faire baisser la concentration d'itraconazole ou de posaconazole dans votre sang.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan de hoeveelheid itraconazol of posaconazol in uw bloed verlagen.
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine.
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine.
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/emtricitabine
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/ emtricitabine
French: L'administration d'éfavirenz et de ritonavir, 500 mg ou 600 mg deux fois par jour, n'était pas bien tolérée (survenue par exemple de sensations vertigineuses, nausées, paresthésie et élévation des enzymes hépatiques).
Dutch: (inhibitie van het CYPgemedieerde oxidatieve metabolisme) De combinatie van efavirenz en tweemaal daags 500 mg of 600 mg ritonavir werd niet goed verdragen (zo zijn duizeligheid, misselijkheid, paresthesie en verhoogde leverenzymen opgetreden.
French: GMR = geometric least-squares mean ratio (rapport moyen des moindres carrés géométriques), IC = intervalle de confiance
Dutch: De waarden voor Test en Referentie zijn: gemiddelde (% variatiecoëfficient) GMR = geometric leastsquares mean ratio, BI = betrouwbaarheidsinterval.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang à intervalles réguliers afin de surveiller le fonctionnement de votre foie (voir rubrique 3, Si vous arrêtez de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva).
Dutch: Uw arts kan in dat geval regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren hoe goed uw lever werkt (zie rubriek 3, Als u stopt met het innemen van dit middel).
French: ASC : ↓ 43 % (↓ 7 à ↓ 65) Cmax : ↔
Dutch: AUC: ↓ 43% (↓ 7 tot ↓ 65) Cmax: ↔
French: Pour le ténofovir disoproxil, les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Niet-klinisch onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie over tenofovirdisoproxil duidt niet op een speciaal risico voor mensen.
French: L'association de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Dutch: De combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
French: 8,9 % (-7,7 % à 25,6 %)
Dutch: 85,5% 8,9% (-7,7% tot 25,6%)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être administré avec prudence chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan oudere patiënten (zie rubriek 4.4).
French: • Pendant votre traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, soyez attentif à la survenue de certains signes :
Dutch: • Als u eenmaal begint met het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, let dan op:
French: Siméprévir/emtricitabine
Dutch: Simeprevir/emtricitabine
French: Itraconazole/emtricitabine
Dutch: Itraconazol/emtricitabine
French: • inflammation des reins, des urines très abondantes et une sensation de soif,
Dutch: • nierontsteking, veel moeten plassen en dorstgevoel
French: La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique de la didanosine pouvant majorer le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en didanosine wordt niet aanbevolen aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
French: Il n'y a eu aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative lors de la co-administration du ténofovir disoproxil avec le saquinavir potentialisé par ritonavir.
Dutch: Er waren geen klinisch significante farmacokinetische interacties bij gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en met ritonavir versterkt saquinavir
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matigernstige leverfunctiestoornis.
French: • Médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le VIH) : La prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser le nombre de cellules CD4.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4-cellen doen afnemen.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée (voir rubrique 4.5).
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosering van efavirenz niet worden gewijzigd (zie rubriek 4.5).
French: L'administration concomitante avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening met Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva moet worden vermeden wegens het risico van QTcverlenging (zie rubriek 4.3).
French: • si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants (voir aussi : « Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva »): astémizole ou terfénadine (utilisé pour traiter le rhume des foins ou d'autres allergies) bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques) cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives) elbasvir/grazoprévir (utilisé pour traiter l'hépatite C) alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) midazolam ou triazolam (utilisé pour vous aider à dormir)
Dutch: "): astemizol of terfenadine (wordt gebruikt voor de behandeling van hooikoorts of andere allergieën) bepridil (wordt gebruikt voor de behandeling van hartziekte) cisapride (wordt gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur) elbasvir/grazoprevir (wordt gebruikt voor de behandeling van hepatitis C) ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine) (wordt gebruikt voor de behandeling van migraine en clusterhoofdpijn) midazolam of triazolam (wordt gebruikt als slaapmiddel)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée; en conséquence, le voriconazole et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosering van efavirenz niet worden gewijzigd; daarom mogen voriconazol en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.3 en tabel 1).
French: Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d'avoir une éruption cutanée avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Als u bij gebruik van een andere NNRTI huiduitslag kreeg, is eventueel het risico dat u bij gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva ook huiduitslag krijgt groter.
French: Une adaptation de la posologie du lopinavir/ritonavir est nécessaire en cas de coadministration avec l'éfavirenz.
Dutch: Een dosisaanpassing van lopinavir/ritonavir is noodzakelijk wanneer deze samen met efavirenz worden gegeven.
French: • L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)
Dutch: • Emtricitabine is een nucleoside reverse transcriptase-remmer (NRTI)
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement Chez les patients infectés par le VIH et co- infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling Bij HIV-patiënten met gelijktijdige HBV-infectie kunnen klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek aanwijzingen voor hepatitis opleveren na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
French: Ethinyloestradiol : ASC : ↔
Dutch: Ethinyloestradiol:
French: Les comprimés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doivent être avalés en entier avec de l'eau, une fois par jour.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva tabletten dienen eenmaal daags in hun geheel met water te worden doorgeslikt.
French: • L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Dutch: • Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient te worden vermeden bij gelijktijdig of recent gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen.
French: Par conséquent, la co- administration d'atazanavir/ritonavir et d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandée (voir Tableau 1).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet aanbevolen (zie tabel 1).
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
French: Si vous avez pris Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
French: Zentiva, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
French: ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax : ↓ 15 %
Dutch: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15%
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il doit prendre un autre comprimé.
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva overgeeft, moet hij/zij een nieuwe tablet innemen.
French: Cmax : ↑ 50 % (↑ 20 à ↑ 80)
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 tot ↑ 80)
French: Ethinyloestradiol/ténofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Dutch: Ethinyloestradiol/ tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut réduire la quantité de l'anticonvulsivant dans votre sang.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan de hoeveelheid anticonvulsivum in uw bloed verlagen.
French: Enfants et adolescents • Ne pas donner Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar • Dien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet toe aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva overslaat.
French: Artéméther/luméfantrine/ emtricitabine
Dutch: Artemether/lumefantrine/ emtricitabine
French: Il est attendu qu'après administration de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
Dutch: Het is te verwachten dat de blootstelling aan tenofovir (AUC) na toediening van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil op de lege maag ongeveer 30% lager zal zijn ten opzichte van de afzonderlijke component tenofovirdisoproxil wanneer die met voedsel wordt ingenomen (zie rubriek 5.1).
French: L'arrêt du traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Dutch: Stoppen van de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Dutch: De gegevens na 48 weken lieten zien dat bij de patiënten die gerandomiseerd waren voor de groep die overschakelde op de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil een hoge mate van virussuppressie gehandhaafd bleef, vergelijkbaar met die tijdens de oorspronkelijke behandeling (zie tabel 4).
French: L'administration concomitante d'atovaquone/proguanil avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atovaquon/proguanil en Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva dient te worden vermeden.
French: ASC : ↔*/** (↓ 10 % à ↑ Cmax : ↔*/** (↓ 5 % à ↑ Cmin : ↑ 12 %*/** (↓ 16 à ↑
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10% tot ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% tot ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 tot ↑ 49)
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg q.d.)
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, après coadministration des formes pharmaceutiques individuelles ou de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, n'a pas été étudiée chez des patients infectés par le VIH présentant une insuffisance rénale.
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil na gelijktijdige toediening van de afzonderlijke preparaten of als de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is bij met HIV geïnfecteerde patiënten met een nierfunctiestoornis niet onderzocht.
French: Il est attendu qu'après administration de l'association éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel de ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Dutch: Het is te verwachten dat de blootstelling aan tenofovir (AUC) na toediening van de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil op de lege maag ongeveer 30% lager zal zijn ten opzichte van de afzonderlijke component tenofovirdisoproxil wanneer die met voedsel wordt ingenomen (zie rubriek 5.2).
French: L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient te worden vermeden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel.
French: Tacrolimus/emtricitabine/ ténofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Dutch: Tacrolimus/emtricitabine/ tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
French: La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt gewoonlijk niet gebruikt met andere geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/éfavirenz (250/100 mg en dose unique/600 mg q.d.)
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/ Efavirenz (250/ 100 mg enkelvoudige dosis/600 mg q.d.)
French: Hydroxybupropion : ASC : ↔
Dutch: Hydroxybupropion:
French: Des rashs légers à modérés ont été rapportés avec les composants individuels d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Lichte tot matig-ernstige huiduitslag is gemeld bij gebruik van de individuele componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
French: Bupropion/éfavirenz [150 mg en dose unique (libération prolongée)/600 mg q.d.]
Dutch: Bupropion/efavirenz (150 mg enkelvoudige dosis [vertraagde afgifte]/600 mg q.d.)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient niet gelijktijdig toegediend te worden met adefovirdipivoxil of met geneesmiddelen die tenofoviralafenamide bevatten.
French: (induction du CYP3A4 ou de la P-gp - effet sur l'elbasvir)
Dutch: (inductie van CYP3A4 of P-gpeffect op elbasvir)
French: Cette perte est due aux diminutions significatives des concentrations plasmatiques d'elbasvir/grazoprévir causées par l'induction du CYP3A4 ou de la P-gp. Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du produit d'elbasvir/grazoprévir pour plus d'informations.
Dutch: Dit verlies is het gevolg van significante verlagingen van de plasmaconcentraties van elbasvir/grazoprevir, veroorzaakt door inductie van CYP3A4 of P-gp.
French: Il est impératif d'utiliser une méthode de contraception mécanique fiable en plus des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.6).
Dutch: Naast hormonale anticonceptiva moet een betrouwbare barrièremethode worden gebruikt (zie rubriek
French: • La carbamazépine peut réduire la quantité d'éfavirenz, un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, dans votre sang.
Dutch: Carbamazepine kan de hoeveelheid efavirenz, een van de werkzame stoffen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, in uw bloed verlagen.
French: ASC : ↑ 11 % (↑ 5 à ↑ 18) Cmax : ↑ 16 % (↑ 6 à ↑ 26) Cmin : ↑ 13 % (↑ 1 à ↑ 26)
Dutch: AUC: ↑ 11% (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 tot ↑ 26)
French: Ce patient a présenté une réponse virologique suboptimale, et a développé les substitutions K65K/R, S68N et K70K/E associées à une résistance aux INTI à la semaine 180 (36 semaines sous l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil).
Dutch: Deze patiënt vertoonde een suboptimale virologische respons en ontwikkelde in week 180 (na 36 weken op de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil) de met NRTI-resistentie geassocieerde substituties K65K/R, S68N en K70K/E.
French: Si
Dutch: Wanneer
French: • La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant le début du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: • Patiënten moeten voor het begin van de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva de uitgangswaarde van hun nierfunctie laten beoordelen
French: Une méthode de contraception mécanique devra toujours être utilisée en association avec d'autres méthodes contraceptives (par exemple contraceptif oral ou autre contraceptif hormonal, voir rubrique 4.5) pendant le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Er moet tijdens de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva altijd een barrièremethode worden toegepast, samen met andere vormen van anticonceptie (zoals orale of andere hormonale anticonceptiva, zie rubriek 4.5).
French: Paroxétine/emtricitabine
Dutch: Paroxetine/emtricitabine
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins censés prescrire/utiliser Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva reçoivent un dossier de formation du médecin comprenant :
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat een voorlichtingspakket wordt verstrekt aan alle artsen die naar verwachting Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva voorschrijven/gebruiken.