FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Simptomi Simptomi, ki so jih navajali pri prevelikem odmerku razagilina pri odmerkih od 3 mg do 100 mg, so vključevali hipomanijo, hipertenzivno krizo in serotoninski sindrom.
Lithuanian: Perdozavus razagilino (suvartojus 3-100 mg dozę) pasireiškę simptomai buvo hipomanija, hipertenzinė krizė bei serotonino sindromas.
Slovenian: kožni melanom*
Lithuanian: Odos melanoma*
Slovenian: Ni podatkov o vplivu razagilina na plodnost pri ljudeh.
Lithuanian: Duomenų apie razagilino poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Slovenian: Samo posamezni bolniki izmed poročanih primerov niso okrevali v času poročanja primera.
Lithuanian: Tik pavieniai nustatytųjų sutrikimų atvejai pranešant apie juos nebuvo išnykę.
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in levodope
Lithuanian: Razagilino vartojimas kartu su levodopa
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila AZILECT je 1 tableta po 1 mg peroralno enkrat dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama AZILECT dozė yra viena 1 mg tabletė, ji geriama kartą per parą.
Slovenian: Zdravilo AZILECT lahko povzroči zaspanost in da nenadoma zaspite med vsakodnevnimi dejavnostmi, zlasti če jemljete tudi druga dopaminergična zdravila (ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
Lithuanian: Dėl AZILECT poveikio gali apimti mieguistumas ir ką nors veikdami dieną galite staiga užmigti, ypač jei vartojate kitų dopaminerginių vaistinių preparatų (skirtų Parkinsono ligai gydyti).
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Slovenian: - otrplost in mišična šibkost roke (sindrom karpalnega kanala)
Lithuanian: - Plaštakos tirpimas ir raumenų silpnumas (riešo kanalo sindromas).
Slovenian: Bolnike je treba o tem obvestiti in jim svetovati previdnost med vožnjo in upravljanjem strojev, medtem ko se zdravijo z razagilinom.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie šį poveikį, perspėjant, kad gydymo razagilinu laikotarpiu atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.
Slovenian: Ti simptomi so lahko podobni simptomom, ki jih je mogoče opaziti pri neselektivnih inhibitorjih MAO.
Lithuanian: Sutrikimai gali būti panašūs į sukeliamus neselektyviųjų MAO inhibitorių.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da razagilin v koncentraciji 1 μg/ml (ekvivalent ravni, ki je 160-kratna povprečna Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo po zaužitju večkratnih odmerkov 1 mg razagilina) ne inhibira izoencimov citokroma P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 in CYP4A9.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad 1 µg/ml razagilino koncentracija (ji 160 kartų didesnė už vidutinę Cmax koncentraciją ~ 5,9-8,5 ng/ml, kuri susidaro kartotines 1 mg dozes vartojančių Parkinsono liga sergančių pacientų organizme) neslopina citochromo P450 izofermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, CYP4A.
Slovenian: zaprtje, siljenje na bruhanje in bruhanje, suha usta
Lithuanian: pykinimas ir vėmimas, burnos džiūvimas
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - nehoteni gibi (diskinezija) - glavobol
Lithuanian: Labai dažni (gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Nevalingi judesiai (diskinezija).
Slovenian: *Glejte poglavje opis izbranih neželenih učinkov
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas"
Slovenian: Moč rezultatov za primarno merilo končne učinkovitosti je bila potrjena v bateriji dodatnih statističnih modelov in prikazana v treh kohortah (ITT, na protokol in zaključene).
Lithuanian: Šie duomenys galutinai patvirtinti taikant papildomus statistinius modelius ir nustatyti trijose ligonių imtyse (ITT, pagal protokolą ir baigusius tyrimą pacientus).
Slovenian: Povišana raven dopamina in posledično povečana dopaminergična aktivnost verjetno prenašata koristne učinke razagilina, opazovane v modelih dopaminergičnih motoričnih disfunkcij.
Lithuanian: Padidėjus dopamino koncentracijai ir vėliau sustiprėjus dopaminerginiam aktyvumui, matyt, pasireiškia razagilino gydomasis poveikis - tai nustatyta tiriant dopaminerginės motorinės disfunkcijos modelius.
Slovenian: Neželeni učinki so bili blagi ali zmerni in niso bili povezani z zdravljenjem z razagilinom.
Lithuanian: Pasireiškė lengvos ir vidutinio sunkumo nepageidaujamos reakcijos, nesusijusios su razagilino vartojimu.
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov (Impulse control disorders - ICDs) Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali dopaminergičnimi zdravljenji, lahko pride do motenj pri obvladovanju impulzov.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi dopamino agonistais ir (arba) dopaminerginiais preparatais, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų (IKS).
Slovenian: Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Lithuanian: Tlf: +47 66775590
Slovenian: Pri osebah z blago jetrno okvaro AUC in Cmax porasteta za 80 % oz. 38 %.
Lithuanian: Asmenims, kurių kepenų funkcija sutrikusi nedaug, AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 80% ir 38%.
Slovenian: Razagilin selektivno zavira MAO-B in ob indiciranem odmerku (1 mg/dan) ni povezan s povečano občutljivostjo na tiramin.
Lithuanian: Hipertenzija Razagilinas selektyviai slopina MAO-B ir, vartojant nurodytą dozę (1 mg per parą), nedidina jautrumo tiraminui.
Slovenian: Bolniki s Parkinsonovo boleznijo so še posebej ranljivi na neželene učinke hipotenzije zaradi obstoječe problematike s hojo.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams tokios nepageidaujamos hipotenzinės reakcijos yra ypač pavojingos dėl jau esančių eisenos sutrikimų.
Slovenian: Kaj je zdravilo AZILECT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AZILECT Kako jemati zdravilo AZILECT
Lithuanian: Kas yra AZILECT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant AZILECT Kaip vartoti AZILECT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti AZILECT
Slovenian: - podaljšano krčenje mišic (distonija)
Lithuanian: - Ilgiau trunkantis raumenų susitraukimas (distonija).
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in ciprofloksacina (inhibitor CYP1A2) je povečala AUC razagilina za 83 %.
Lithuanian: Kartu su ciprofloksacinu (CYP1A2 inhibitoriumi) vartojamo razagilino AUC padidėja 83%.
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija, halucinacije*
Lithuanian: Depresija, haliucinacijos*
Slovenian: Levodopa in druga zdravila za Parkinsonovo bolezen Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki prejemajo razagilin kot dodatno terapijo poleg kronične terapije z levodopo, zdravljenje z levodopo ni klinično pomembno učinkovalo na očistek razagilina.
Lithuanian: Levodopa ir kiti vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos Parkinsono liga sergantiems pacientams, kurie nuolat gydomi levodopa, kartu vartojant razagilino, jo klirensui kliniškai reikšmingo poveikio levodopa nedaro.
Slovenian: Induktorji CYP1A2
Lithuanian: CYP1A2 induktoriai
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj v preglednicah 1 in 2 po organskih sistemih in pogostnosti ob upoštevanju sledečih dogovorov: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau 1 ir 2 lentelėse pagal organų sistemų klases ir dažnį remiantis tokiais dažnio apibūdinimais: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila AZILECT, kot bi smeli Če menite, da ste vzeli preveč tablet zdravila AZILECT, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę AZILECT dozę? Jeigu manote, kad išgėrėte per daug AZILECT tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in drugih zdravil
Lithuanian: Razagilino vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Slovenian: V študiji višanja odmerkov pri bolnikih na kronični terapiji z levodopo, ki so prejemali 10 mg/dan razagilina, so poročali o srčno žilnih neželenih učinkih (vključno s hipertenzijo in posturalno hipotenzijo), ki pa so minili po prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Dozės didinimo tyrimo metu nuolat levodopa gydomiems pacientams, vartojusiems 10 mg razagilino per parą, atsirado nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų (įskaitant hipertenziją ir ortostatinę hipotenziją), kurios išnyko nutraukus preparato vartojimą.
Slovenian: Predklinični podatki kažejo, da razagilin zavira izločanje prolaktina, to pa lahko zavre dojenje.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, razagilinas slopina prolaktino sekreciją, todėl gali slopinti laktaciją.
Slovenian: Če ste v preteklosti ali med jemanjem zdravila AZILECT že doživeli zaspanost in/ali epizode nenadnega spanca, ne vozite ali upravljajte strojev (glejte poglavje 2).
Lithuanian: Jeigu anksčiau esate patyrę arba vartodami AZILECT patyrėte mieguistumą ir (arba) staigių miego priepuolių, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų (žr.
Slovenian: Zdravilo AZILECT vsebuje učinkovino razagilin in se uporablja pri zdravljenju Parkinsonove bolezni pri odraslih.
Lithuanian: AZILECT, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino, vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligai gydyti.
Slovenian: Interakcije tiramin/razagilin Rezultati petih izmenjalnih študij s tiraminom (pri prostovoljcih in bolnikih s Parkinsonovo boleznijo),
Lithuanian: Penkių tiramino tyrimų (dalyvavo savanoriai ir Parkinsono liga sergantys pacientai) duomenimis,
Slovenian: Zdravilo AZILECT lahko povzroči vrtoglavico ali zaspanost, pa tudi epizode nenadnega spanca.
Lithuanian: Dėl AZILECT poveikio galite jaustis apsvaigę arba mieguisti; vaistas taip pat gali sukelti staigius miego priepuolius.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z razagilinom niso smeli sočasno uporabljati fluoksetina ali fluvoksamina z razagilinom, lahko pa so bili uporabljeni naslednji antidepresivi in odmerki: amitriptilin ≤ 50 mg dnevno, trazodon ≤ 100 mg dnevno, citalopram ≤ 20 mg dnevno, sertralin ≤ 100 mg dnevno in paroksetin ≤ 30 mg dnevno (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Klinikinių razagilino tyrimų metu fluoksetino ar fluvoksamino vartoti kartu su razagilinu nebuvo leidžiama, tačiau šių tyrimų metu buvo leidžiama vartoti toliau išvardytų antidepresantų nurodytomis dozėmis: amitriptilino (≤ 50 mg per parą), trazodono (≤ 100 mg per parą), citalopramo (≤ 20 mg per parą), sertralino (≤ 100 mg per parą) ir paroksetino (≤ 30 mg per parą) (žr.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergija
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Slovenian: Petidin
Lithuanian: Petidinas
Slovenian: motnje pri obvladovanju impulzov*
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas*
Slovenian: 80 ml/min) in zmerno (CLcr 30-49 ml/min) podobne kot pri zdravih osebah.
Lithuanian: Razagilino farmakokinetika esant lengvam (CLcr 50-80 ml per minutę) ir vidutiniam (CLcr 30-49 ml per minutę) inkstų funkcijos sutrikimui panaši kaip ir sveikų asmenų organizme.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: Nedažni (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai
Slovenian: Polovica motenj pri obvladovanju impulzov je bila ocenjena kot resnih.
Lithuanian: Pusė IKS atvejų, apie kuriuos pranešta, buvo įvertinti kaip sunkūs.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni nastopi izguba celic, ki v določenih možganskih področjih tvorijo dopamin.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėja ląstelių, kurios gamina dopaminą.
Slovenian: - vnetje sklepa (artritis)
Lithuanian: - Sąnarių uždegimas (artritas).
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih v škatli po 7, 10, 28, 30, 100 in 112 tablet ali v plastenki s 30 tabletami.
Lithuanian: Tiekiamos 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių lizdinės plokštelės arba 30 tablečių buteliukai.
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas
Slovenian: Zdravilo AZILECT se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: AZILECT galima vartoti valgant arba nevalgius.
Slovenian: Za sočasno uporabo razagilina in selektivnih inhibitorjev ponovnega privzema serotonina (SSRI)/selektivnih inhibitorjev ponovnega privzema serotonina-norepinefrina (SNRI) v kliničnih študijah glejte poglavje 4.8.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gautų duomenų apie razagilino vartojimą kartu su selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) ar selektyviaisiais serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRIs) pateikta 4.8 skyriuje.
Slovenian: Če začenjate zdravljenje s fluoksetinom ali fluvoksaminom, morate po prenehanju zdravljenja z zdravilom AZILECT počakati vsaj 14 dni.
Lithuanian: Pradėti vartoti fluoksetiną ar fluvoksaminą galima ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų nuo AZILECT
Slovenian: In vitro poskusi so pokazali, da sta obe poti presnove razagilina odvisni od citokrom P450 sistema, kjer je v njegovo presnovo zajet CYP1A2 kot glavni izoencim.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad abu razagilino metabolizmo būdai priklauso nuo citochromo P450 sistemos, daugiausia veikiant CYP1A2 izofermentui.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AZILECT
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija AZILECT sudėtis
Slovenian: Zdravilo AZILECT je indicirano pri odraslih za zdravljenje idiopatske Parkinsonove bolezni kot monoterapija (brez levodope) ali kot dodatna terapija (z levodopo) pri bolnikih z nihanji končnih odmerkov.
Lithuanian: AZILECT skirtas suaugusiesiems idiopatinei Parkinsono ligai gydyti vienas (be levodopos) arba kartu su levodopa pacientams, kuriems yra dozės pabaigos motorikos svyravimų.
Slovenian: Povprečno celotno dnevno skrajšanje OFF časa je bilo v skupini z entakaponom (-0,80 ur, 95 % IZ [-1,20; -0,41]; p < 0,0001) podobno kot v skupini z razagilinom 1 mg/dan.
Lithuanian: Bendra „išjungimo" būklės trukmė per parą sumažėjo panašiai entakapono grupėje (-0,80 val., 95% PI [-1,20, -0,41], p<0,0001) ir 1 mg razagilino grupėje.
Slovenian: Učinkovine, ki vplivajo na aktivnost CYP1A2
Lithuanian: Preparatai, veikiantys CYP1A2 aktyvumą
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti o morebitnih dodatnih učinkih pomirjeval, alkohola ali drugih depresorjev centralnega živčnega sistema (npr. benzodiazepini, antipsihotiki, antidepresivi) v kombinaciji z razagilinom ali med sočasnim jemanjem zdravil, ki zvišajo koncentracije razagilina v plazmi (npr.
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti apie galimą adityvų kartu su razagilinu vartojamų raminamųjų vaistinių preparatų, alkoholio ar kitų centrinę nervų sistemą slopinančių medžiagų (pvz., benzodiazepinų, antipsichozinių preparatų ar antidepresantų) poveikį arba kartu vartojant razagilino koncentraciją plazmoje didinančių vaistinių preparatų (pvz., ciprofloksacino) pasireiškiantį poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila AZILECT se posvetujte z zdravnikom
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti AZILECT
Slovenian: Razagilin pri sistemski izpostavljenosti pri podganah, ki je bila 84 do 339-kratna pričakovana plazemska izpostava pri človeku pri 1 mg/dan, ni bil kancerogen.
Lithuanian: Razagilinas nesukėlė kancerogeninio poveikio žiurkėms, kai sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo 84-339 kartus didesnė už tą, kuri susidaro 1 mg razagilino per parą vartojančio žmogaus organizme.
Slovenian: V obdobju trženja so bolniki, sočasno zdravljeni z antidepresivi, meperidinom, tramadolom, metadonom ali propoksifenom in razagilinom, poročali o morebitno smrtno nevarnih primerih serotoninskega sindroma, povezanega z agitacijo, zmedenostjo, togostjo, pireksijo in mioklonusom.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje gauta pranešimų apie pacientams, kartu su razagilinu vartojusiems antidepresantų, meperidino, tramadolio, metadono arba propoksifeno, atsiradusį gyvybei pavojų galintį kelti serotinino sindromą, susijusį su ažitacija, sumišimu, rigidiškumu, karščiavimu ir mioklonija.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, zaviralci monoaminooksidaz tipa B, oznaka ATC: N04BD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, monoamino oksidazės B inhibitoriai, ATC
Slovenian: Glede na te rezultate ni verjetno, da bi terapevtske koncentracije razagilina klinično pomembno součinkovale s substrati teh encimov (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis tikėtina, kad gydomoji razagilino koncentracija su šių fermentų substratais reikšmingai nesąveikaus (žr.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti po 7, 10, 28, 30, 100 ali 112 tablet.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės.
Slovenian: Izgled zdravila AZILECT in vsebina pakiranja
Lithuanian: AZILECT išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: 0,78 ur, 95 % IZ [-1,18; -0,39 ur], p = 0,0001.
Lithuanian: (95% PI [-1,18, -0,39], p=0,0001).
Slovenian: Ugotovljeno je, da je konjugacija razagilina in njegovih presnovkov glavna izločevalna pot nastalih glukuronidov.
Lithuanian: Razagilino ir jo metabolitų konjugacija yra pagrindinis eliminacijos būdas jiems virstant gliukuronidais.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti na vedenjske simptome motenj pri obvladovanju impulzov, ki so bili opaženi pri bolnikih, ki so se zdravili z razagilinom, kar vključuje primere kompulzije, obsesivne misli, patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, impulzivnega vedenja in kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja.
Lithuanian: Pacientai ir jų globėjai turi žinoti apie su elgesiu susijusius impulsų kontrolės sutrikimų simptomus, kurių buvo atsiradę razagilinu gydomiems pacientams, įskaitant kompulsijos atvejus, įkyrias mintis, patologinį potraukį azartiniams lošimams, lytinio potraukio sustiprėjimą, pernelyg didelį seksualumą, impulsyvų elgesį, kompulsinį pirkimą ir pinigų leidimą.
Slovenian: Incidenca kožnega melanoma v kliničnih študijah, nadzorovanih s placebom, v skupini, ki se je zdravila z razagilinom 1 mg sočasno z levodopo, je bila 2/380 (0,5 %), medtem ko je bila v skupini s placebom 1/388 (0,3 %).
Lithuanian: gydytoje 1 mg razagilino kartu su levodopa, buvo 2 iš 380 (0,5%), palyginti su 1 iš 388 (0,3%) dažniu placebo grupėje.
Slovenian: Inhibitorji CYP1A2
Lithuanian: CYP1A2 inhibitoriai
Slovenian: Bele do belkaste, okrogle, ploščate, prirezane tablete, z vtisnjenim »GIL« in »1« spodaj na eni strani in brez odtisov na drugi strani.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta ,,GIL" ir ,,1", o kita pusė lygi.
Slovenian: Starost ima zelo malo vpliva na farmakokinetiko razagilina pri starejših (> 65 let) (glejte poglavje 4.2)
Lithuanian: Senyviems pacientams (> 65 metų) amžius mažai įtakoja razagilino farmakokinetiką (žr.
Slovenian: Navodilo za uporabo AZILECT 1 mg tablete razagilin Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padec
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in entakapona poveča peroralni očistek razagilina za 28 %.
Lithuanian: Kartu su entakaponu geriamo razagilino klirensas padidėjo 28%.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AZILECT Ne jemljite zdravila AZILECT:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AZILECT AZILECT vartoti negalima
Slovenian: Poskusi ex vivo ter in vitro kažejo, da razagilin ni niti inhibitor niti induktor glavnih encimov CYP450 (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Tyrimai ex vivo ir in vitro rodo, kad razagilinas nei slopina, nei sužadina pagrindinius CYP1A2 fermentus (žr.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec LLLL}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Slovenian: skupaj z rezultati spremljanja krvnega pritiska po obrokih hrane v domačem okolju (464 bolnikov zdravljenih z 0,5 ali 1 mg/dan razagilina ali placeba kot dodatne šestmesečne terapije k levodopi brez omejitve tiramina) in dejstva, da ni poročil o interakcijah tiramin/razagilin v kliničnih študijah, ki so bile izvajane brez omejitve tiramina, kažejo na to, da se lahko razagilin varno uporablja brez dietne omejitve tiramina.
Lithuanian: matuojant kraujospūdį namuose po valgio (464 pacientai šešis mėnesius papildomai kartu su levodopa vartojo 0,5 arba 1 mg razagilino per parą arba placebą ir neribojo tiramino) razagiliną saugu vartoti neribojant tiramino.
Slovenian: (231 bolnikov) ali katehol-o-metil-transferazni inhibitor (COMT) entakapone 200 mg, skupaj s predvidenimi odmerki levodope (LD)/dekarboksilazni inhibitor (227 bolnikov); zdravljeni so bili 18 tednov.
Lithuanian: metiltransferazės (KOMT) inhibitoriaus entakapono kartu su planuotomis levodopos (LD) ir dekarboksilazės inhibitoriaus dozėmis (227 pacientai).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z drugimi inhibitorji monoaminooksidaze (MAO) (vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta, kot je npr. šentjanževka) ali s petidinom (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Draudžiama vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais (įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuose yra paprastųjų jonažolių) ir petidinu (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Parkinsonovo bolezen spremljajo simptomi halucinacij in zmedenosti.
Lithuanian: Haliucinacijos ir sumišimas yra su Parkinsono liga susiję simptomai.
Slovenian: OFF in motorični UPDRS v času ON. Razagilin je dosegel statistično pomembno korist v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Razagilinas lėmė statistiškai reikšmingą pagerėjimą, palyginti su placebu.
Slovenian: kompulzivno nakupovanje, dermatilomanija, sindrom motene regulacije dopamina, motnja obvladovanja impulzov, impulzivno vedenje, kleptomanija, kraja, obsesivne misli, obsesivnokompulzivna motnja, stereotipnost, hazardiranje, patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, psihoseksualna motnja in neprimerno spolno vedenje.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus rinkai, nustatyti šie sutrikimai, kurių dažnis nežinomas: kompulsija, kompulsinis pirkimas, dermatilomanija, dopamino disreguliacijos sindromas, impulsų kontrolės sutrikimas, impulsyvus elgesys, kleptomanija, vogimas, įkyrios mintys, obsesinis kompulsinis sutrikimas, stereotipinis elgesys, potraukis azartiniams lošimams, patologinis potraukis azartiniams lošimams, lytinio potraukio sustiprėjimas, pernelyg didelis seksualumas, psichoseksualinis sutrikimas, nepadorus seksualinis elgesys.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora rinitis
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: V slepih, s placebom kontroliranih študijah, so v kraku, ki se je zdravil z razagilinom (dodatne študije), poročali o hudi ortostatski hipotenziji pri enem preskušancu (0,3 %), medtem ko v kraku s placebom niso poročali o tem neželenih učinkih.
Lithuanian: Koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų metu sunki ortostatinė hipotenzija nustatyta vienam razagilino grupės (papildomo gydymo tyrimai) tiriamajam (0,3%), o placebo grupėje - nė vienam.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so doživeli somnolenco in/ali epizode nenadnega spanca, ima razagilin lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pacientams, kuriems pasireiškė somnolencija ir (arba) staigūs miego priepuoliai, razagilinas gali stipriai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1 mg razagilina (kot mesilat).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg razagilino (mesilato pavidalu).
Slovenian: Obstaja možnost, da so pri kadilcih znižane plazemske ravni razagilina zaradi indukcije metabolnega encima CYP1A2.
Lithuanian: Rūkančių pacientų plazmoje dėl metabolizuojančio fermento CYP1A2 sužadinimo gali sumažėti razagilino koncentracija.
Slovenian: Preveliki odmerki so lahko povezani s pomembno inhibicijo tako MAO-A kot MAO-B.
Lithuanian: Perdozavimas gali būti susijęs su labai sustiprėjusiu MAO-A ir MAO-B slopinimu.