FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the study in children aged 6 to 11 years, the main measure of effectiveness was a decrease in the lung clearance index (LCI2.5), which indicates an improvement in lung ventilation.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais nuo 6 iki 11 metų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo plaučių klirenso indekso (PKI2,5), kuris rodo, kiek pagerėjo plaučių vėdinimas, sumažėjimas.
English: The company that markets Orkambi is required to conduct a 5-year study in patients with cystic fibrosis to evaluate the long-term effects of the medicine.
Lithuanian: Orkambi prekiaujanti bendrovė turi atlikti 5 metų trukmės tyrimą su cistine fibroze sergančiais pacientais, kad galėtų įvertinti ilgalaikį vaisto poveikį.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Orkambi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Orkambi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Orkambi's side effects mainly affected the gut and breathing and were generally considered mild to moderate and manageable.
Lithuanian: Orkambi sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai daugiausia buvo susiję su virškinamuoju traktu ir kvėpavimu; iš esmės laikytasi nuomonės, kad jie yra lengvi ir vidutinio sunkumo ir kad juos galima kontroliuoti.
English: It affects the cells that produce mucus and digestive juices.
Lithuanian: Ši liga pažeidžia ląsteles, kurios gamina gleives ir virškinimo sultis.
English: After 24 weeks of treatment, LCI2.5 decreased by 1.01 in patients treated with Orkambi compared with an increase of 0.08 in patients treated with placebo.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių Orkambi gydytų pacientų PKI2.5 sumažėjo 1,01, o vartojusių placebą - padidėjo 0,08.
English: The mutations reduce the amount of CFTR protein on the cell surface or affect the way the protein works.
Lithuanian: Dėl šių mutacijų ląstelių paviršiuje sumažėja CFTR baltymo kiekis arba sutrinka šio baltymo veikimas.
English: This gene makes the CFTR protein, which is involved in regulating the production of mucus and digestive juices.
Lithuanian: Šis genas gamina CFTR baltymą, kuris dalyvauja reguliuojant gleivių ir virškinimo sulčių gamybą.
English: Cystic fibrosis is caused by mutations in the CFTR gene.
Lithuanian: Cistinę fibrozę sukelia CFTR geno mutacijos.
English: Treatment with Orkambi also reduced the number of exacerbations (flares-up) requiring hospital admission or antibiotic therapy.
Lithuanian: Vartojant Orkambi taip pat sumažėjo paūmėjimų, kuriems prasidėjus pacientus būtina hospitalizuoti arba gydyti antibiotikais.
English: A further study involved 60 children aged 2 to 5 years with cystic fibrosis who had the F508del mutation in the CFTR gene.
Lithuanian: Kitas tyrimas atliktas su 60 vaikų nuo 2 iki 5 metų, sergančių cistine fibroze, kai nustatyta CFTR geno F508del mutacija.
English: The effects of Orkambi in children aged 2 to 5 years were considered to be similar to those in older children and a long-term study will be carried out to confirm this.
Lithuanian: Nustatyta, kad Orkambi poveikis vaikams nuo 2 iki 5 metų panašus į poveikį vyresniems vaikams.
English: There was improvement in CFTR protein activity as measured by a decrease in the amount of chloride in sweat after 24 weeks of treatment.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių CFTR baltymo veikla pagerėjo, vertinant pagal nustatytą sumažėjusį chlorido kiekį prakaite.
English: How is Orkambi used?
Lithuanian: Kaip vartoti Orkambi?
English: Orkambi is used in patients who have a genetic mutation (change) called the F508del mutation.
Lithuanian: Orkambi skiriamas pacientams, kuriems nustatyta genetinė mutacija, vadinama F508del.
English: It should be prescribed only to patients confirmed to have the F508del mutation in both copies of the CFTR gene.
Lithuanian: Šis vaistas turėtų būti išrašomas tik tiems pacientams, kuriems F508del mutacija nustatyta abiejose CFTR geno kopijose.
English: In the gut, blockage of the tubes from the pancreas slows down the digestion of food and causes poor growth.
Lithuanian: Virškinimo trakte, užsikimšus kasos latakams, sulėtėja maisto virškinimas ir sutrinka žmogaus augimas.
English: Orkambi contains the active substances lumacaftor and ivacaftor.
Lithuanian: Orkambi sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lumakaftoro ir ivakaftoro.
English: In the two studies in patients aged 12 years and above, the main measure of effectiveness was based on improvement in patients' predicted FEV1 which is a measure of how well the lungs work.
Lithuanian: Atliekant du minėtus tyrimus su pacientais nuo 12 metų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nustatomas atsižvelgiant į pacientų numatyto forsuoto iškvėpimo tūrio per vieną sekundę FIT1 , kuris yra plaučių funkcijos rodiklis, padidėjimą.
English: These actions make mucus and digestive juices less thick.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio gleivės ir virškinimo sultys tampa ne tokios tirštos.
English: In the studies, Orkambi was compared with placebo (a dummy treatment), both added to patients' usual therapy.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, Orkambi buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
English: Orkambi is a medicine used to treat cystic fibrosis in patients aged 2 years and above.
Lithuanian: Orkambi - tai vaistas, kuriuo gydomi 2 metų ir vyresni pacientai, sergantys cistine fibroze.
English: This mutation affects the gene for a protein called cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) which is involved in regulating the production of mucus and digestive juices.
Lithuanian: cystic-fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR), kuris dalyvauja reguliuojant gleivių ir virškinimo sulčių gamybą.
English: All patients had the F508del mutation in the CFTR gene.
Lithuanian: Visiems pacientams F508del mutacija buvo nustatyta abiejose CFTR geno kopijose.
English: Patients with cystic fibrosis have high levels of chloride in sweat due to CFTR not working properly.
Lithuanian: Dėl netinkamai funkcionuojančio CFTR cistine fibroze sergančių pacientų prakaite randama daug chlorido.
English: Orkambi has been shown to improve lung function and lung ventilation in patients with cystic fibrosis from 6 years of age.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad vartojant Orkambi, pagerėja 6 metų ir vyresnių cistine fibroze sergančių pacientų plaučių veikla ir vėdinimas.
English: In cystic fibrosis, the secretions become thick and cause blockage.
Lithuanian: Sergant cistine fibroze, liaukų išskiriamos medžiagos sutirštėja ir užkemša tam tikrus organus.
English: Patients were followed for a median of 3.9 years.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi vidutiniškai 3,9 metų.
English: 22 March 2013 EMA/402540/2013
Lithuanian: EMA/402540/2013
English: Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey Allchurch
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovus spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey Allchurch
English: Of those enrolled, 14,741 were from Europe and 10,932 were from China.
Lithuanian: Iš visų į tyrimą įtrauktų tiriamųjų, 14 741 buvo iš Europos, o 10 932 - iš Kinijos.
English: • A review of these data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Lithuanian: • Pirminę šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
English: The medicine has been marketed under one of these trade names by Merck Sharp & Dohme Ltd in all EU Member States, except Bulgaria, France and Romania.
Lithuanian: Bendrovė „Merck Sharp & Dohme Ltd“ prekiavo šiuo vaistu vienu iš minėtų prekinių pavadinimų visose ES valstybėse narėse, išskyrus Bulgariją, Prancūziją ir Rumuniją.
English: The European Commission asked the Agency to assess the impact of the new data from the HPS2-THRIVE study, and to issue an opinion on whether the marketing authorisation for these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Lithuanian: Europos Komisija paprašė agentūros įvertinti naujų tyrimo HPS2-THRIVE duomenų poveikį bei pateikti savo nuomonę, ar šių vaistų rinkodaros leidimą reikėtų visoje ES panaikinti , sustabdyti jo galiojimą, pakeisti jo sąlygas, ar palikti galioti.
English: Patients were treated with simvastatin 40 mg or simvastatin 40 mg plus ezetimibe 10 mg to achieve a total cholesterol level of less than 3.5 mmol/l, and were then randomised to nicotinic acid / laropiprant or placebo.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi simvastatino 40 mg doze arba simvastatino 40 mg ir ezetimibo 10 mg dozėmis, siekiant sumažinti bendrą cholesterolio kiekį iki mažiau nei 3,5 mmol/l, o vėliau atsitiktinės atrankos būdu jiems buvo paskirtas gydymas nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu arba placebu.
English: Nicotinic acid is a naturally occurring substance used in low doses as a vitamin (known as niacin or vitamin B3).
Lithuanian: Nikotino rūgštis yra natūrali medžiaga, kuri mažomis dozėmis vartojama kaip vitaminas (vadinamas niacinu arba vitaminu B3).
English: Having reviewed the results of the study, the CHMP concluded that the benefits of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn no longer outweigh the risks and that their marketing authorisations should be suspended.
Lithuanian: Peržiūrėjęs tyrimo rezultatus, CHMP priėjo prie išvados, kad Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn nauda nebėra didesnė už jų keliamą riziką ir kad reikėtų sustabdyti jų rinkodaros leidimo galiojimą.
English: • The two active substances, nicotinic acid and laropiprant, have different functions.
Lithuanian: • Šios dvi veikliosios medžiagos - nikotino rūgštis ir laropiprantas - veikia skirtingai.
English: • The HPS2-THRIVE study was a large, long-term study involving 25,673 patients considered to be at high risk for cardiovascular events due to a history of occlusive vascular disease.
Lithuanian: • HPS2-THRIVE - tai didelis ilgalaikis tyrimas, kuriame dalyvavo 25 673 pacientai, kurie dėl praeityje diagnozuotos okliuzinės kraujagyslių ligos buvo priskirti prie didelės širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikos grupės.
English: Such treatment is ultimately aimed to reduce the risk of heart attacks, strokes and other conditions affecting the heart and blood vessels.
Lithuanian: Galutinis tokio gydymo tikslas yra sumažinti širdies smūgio, insulto ir kitų su širdimi bei kraujagyslėmis susijusių sveikatos sutrikimų riziką.
English: More information on the HPS2-THRIVE study is available below.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tyrimą HPS2-THRIVE pateikiama toliau.
English: The CHMP encouraged patients currently taking these medicines to make a non-urgent appointment with their doctor to discuss their treatment.
Lithuanian: CHMP paragino pacientus, kurie šiuo metu vartajo šiuos vaistus, apsilankyti pas savo gydytoją (bet tai nėra skubu) ir aptarti su juo jiems paskirtą gydymą.
English: In addition, a higher frequency of non-fatal but serious side effects was seen in patients taking these medicines.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad šiuos vaistus vartojantiems pacientams dažniau pasireiškia ne mirtini, tačiau sunkūs šalutiniai reiškiniai.
English: • The review of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn was initiated at the request of the European Commission on 19 December 2012, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 following the procedural steps laid out in Article 107j and 107k of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnį, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 107j ir 107k straipsniuose nustatytais procedūriniais veiksmais.
English: The Agency's recommendations are based on the new data from the HPS2-THRIVE study:
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos naujais tyrimo HPS2-THRIVE duomenimis.
English: • The Agency recommended the suspension of Tredaptive, Pelzont or Trevaclyn following the review of new evidence which indicated that the benefits of these medicines no longer outweigh their risks for patients.
Lithuanian: • Agentūra rekomendavo sustabdyti Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn rinkodaros leidimo galiojimą, peržiūrėjusi naujus duomenis, iš kurių matyti, kad šių vaistų nauda nebėra didesnė už jų keliamą riziką pacientams.
English: It was first used as a medicine to modify blood fat levels in the mid-1950s, but its use has been limited because of its side effects, particularly flushing (reddening of the skin).
Lithuanian: Kaip vaistas riebalų kiekiui kraujyje pakoreguoti nikotino rūgštis pirmąkart panaudota praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio viduryje, tačiau ji nebuvo plačiai vartojama dėl šalutinio poveikio, visų pirma raudonio (odos paraudimo).
English: The CHMP opinion was based on a recommendation by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) to suspend these medicines.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo pagrįsta Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendacija sustabdyti šių vaistų rinkodaros leidimo galiojimą.
English: • Doctors should review their patients' treatment in order to discontinue treatment with these medicines, which are no longer available in the EU.
Lithuanian: • gydytojai turėtų peržiūrėti savo pacientams paskirtą gydymą, kad jie nebebūtų gydomi šiais ES jau neparduodamais vaistais;
English: Laropiprant has no effect on cholesterol but it reduces flushing, by blocking the receptors for a substance called ‘prostaglandin D2' which is released when nicotinic acid is taken and which dilates (widens) the blood vessels in the skin.
Lithuanian: Laropiprantas neturi poveikio cholesteroliui, tačiau mažina raudonį, blokuodamas medžiagos, vadinamos prostaglandinu D2, kuri išsiskiria vartojant nikotino rūgštį ir dėl kurios išsiplečia odos kraujagyslės, receptorius.
English: • In light of the unfavourable benefit-risk balance of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn, doctors should no longer prescribe these medicines to their patients.
Lithuanian: • atsižvelgdami į neigiamą Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn naudos ir rizikos santykį, gydytojai turėtų nebeskirti šių vaistų savo pacientams;
English: • If you are taking Tredaptive, Pelzont or Trevaclyn you will have to discontinue treatment, as these medicines are no longer available in the EU.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Tredaptive, Pelzont ar Trevaclyn, turite nutraukti gydymą, kadangi šių vaistų nebegalima įsigyti Europos Sąjungoje (ES).
English: • Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn are identical medicines used to treat adults with dyslipidaemia (abnormally high blood levels of fats such as triglycerides and cholesterol).
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn yra identiški vaistai, skiriami suaugusiesiems, kuriems diagnozuota dislipidemija (neįprastai didelis riebalų, tokių kaip trigliceridai ir cholesterolis, kiekis kraujyje).
English: On 17 January 2013, the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) confirmed the recommendation to suspend the marketing authorisations of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn (nicotinic acid / laropiprant) used to treat adults with dyslipidaemia (abnormally high blood levels of fats such as triglycerides and cholesterol).
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino rekomendaciją sustabdyti vaistų Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn (nikotino rūgštis / laropiprantas), skirtų suaugusiųjų, kuriems diagnozuota dislipidemija (neįprastai didelis riebalų, tokių kaip trigliceridai ir cholesterolis, kiekis kraujyje), gydymui, rinkodaros leidimo galiojimą.
English: • Pharmacists should refer patients on new or repeated prescriptions for Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn to the treating doctor.
Lithuanian: • vaistininkai turėtų nusiųsti naujus arba pakartotinai išrašytus Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn receptus turinčius pacientus pas juos gydantį gydytoją.
English: Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn suspended across the EU
Lithuanian: Sustabdytas Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn rinkodaros leidimo galiojimas visoje ES
English: Doctors should no longer prescribe these medicines and should review patients' treatment options
Lithuanian: Gydytojai turėtų nebeskirti šių vaistų savo pacientams ir peržiūrėti jiems tinkamų gydymo priemonių pasirinkimo galimybes
English: • You should make a non-urgent appointment with your doctor to review your treatment.
Lithuanian: • Apsilankykite pas savo gydytoją (bet tai nėra skubu), kad jis galėtų peržiūrėti Jums paskirtą gydymą.
English: As taking Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn together with a statin has no additional benefit in reducing the risk of major vascular events compared with statin therapy alone and taking into account the increased risk of serious side effects, the CHMP recommended the suspension of these medicines.
Lithuanian: Kadangi, palyginti su statinų monoterapija, Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn vartojimas kartu su statinais neturi papildomo naudingo poveikio siekiant sumažinti svarbiausių kraujagyslinių reiškinių riziką, atsižvelgdamas į padidėjusią sunkių šalutinių reiškinių riziką, CHMP rekomendavo sustabdyti šių vaistų rinkodaros leidimo galiojimą.
English: Doctors should no longer prescribe Tredaptive, Pelzont or Trevaclyn and should review patients' treatment options.
Lithuanian: Gydytojai turėtų nebeskirti Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn savo pacientams ir peržiūrėti jiems tinkamų gydymo priemonių pasirinkimo galimybes.
English: The CHMP opinion was sent to the European Commission, which endorsed it and issued a final legally binding decision on 22 March 2013.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.
English: • The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision on 22 March 2013.
Lithuanian: • CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2013 m.
English: The results of the study, which are still preliminary, indicated that taking nicotinic acid / laropiprant together with a statin has no significant additional benefit in reducing the risk of major vascular events such as heart attack and stroke, compared with statin therapy alone.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai, kurie tebėra preliminarūs, parodė, kad, palyginti su statinų monoterapija, nikotino rūgšties ir laropipranto derinio vartojimas kartu su statinais neturi reikšmingo papildomo naudingo poveikio siekiant sumažinti svarbiausių kraujagyslinių reiškinių, kaip antai širdies smūgio ir insulto, riziką.
English: • The study was designed to assess the effect of adding nicotinic acid / laropiprant to statins on a composite endpoint of major vascular events, which included the combination of coronary death, non-fatal heart attack, stroke and revascularisation.
Lithuanian: • Atliekant šį tyrimą, buvo numatyta įvertinti vartojant statinus taikomo papildomo gydymo nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu poveikį sudėtiniam kritiniam ataskaitos taškui, kuris apėmė svarbiausius kraujagyslinius reiškinius (prie jų buvo priskirta išeminė mirtis, nemirtinas širdies smūgis, insultas ir revaskuliarizacija).
English: In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood via a mechanism that is not fully understood.
Lithuanian: Vartojama didesnėmis dozėmis - veikiant mechanizmui, kuris dar ne visiškai ištirtas, - ši medžiaga mažina riebalų kiekį kraujyje.
English: • Treatment with nicotinic acid / laropiprant together with a statin did not result in a statistically significant reduction in major vascular events such as heart attack and stroke compared with statin therapy alone.
Lithuanian: • Taikant gydymą statinais ir nikotino ir laropipranto deriniu, statistiškai reikšmingo svarbiausių kraujagyslinių reiškinių, tokių kaip širdies smūgis ir insultas, sumažėjimo, palyginti su statinių monoterapija, nenustatyta.
English: These included bleeding (intracranial and gastro-intestinal), myopathy, infections and new-onset diabetes.
Lithuanian: • Nustatyta, kad padaugėjo ne mirtinų, tačiau sunkių nepageidaujamų reiškinių atvejų, įskaitant kraujavimą (intrakranijinį ir virškinimo trakto), miopatiją, infekcijas ir naujai išsivysčiusį diabetą.
English: • Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn contain two active substances: nicotinic acid (1,000 mg) and laropiprant (20 mg).
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - nikotino rūgšties (1 000 mg) ir laropipranto (20 mg). Jie buvo tiekiami modifikuoto atpalaidavimo (tai reiškia, kad dvi veikliosios medžiagos išsiskiria iš preparato skirtingu greičiu per kelias valandas) tablečių forma.
English: The review of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn was initiated in December 2012 after new data from a large, long-term study called HPS2-THRIVE became available.
Lithuanian: gruodžio mėn., gavus naujų didelio ilgalaikio tyrimo pavadinimu HPS2-THRIVE duomenų.
English: • Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn are identical medicines authorised throughout the EU on 3 July 2008 for the treatment of dyslipidaemia in combination with a statin when statin treatment alone is not sufficient, or alone in patients unable to take statins.
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn yra identiški vaistai, kurių visoje ES galiojantis rinkodaros leidimas buvo suteiktas 2008 m.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisių turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Nicergolin tablet
Lithuanian: Nicergolin tabletė
English: Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Lithuanian: , MOM Park F épület
English: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion powder for solution for infusion intravenous use
Lithuanian: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion milteliai infuziniam tirpalui leisti į veną
English: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
Lithuanian: Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania
English: Ergotop 10 mgTabletten tablet
Lithuanian: Ergotop 10 mgTabletten tabletė
English: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablet
Lithuanian: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tabletė
English: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km.
Lithuanian: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.
English: 4 mg/4 ml powder and solvent for solution for injection intramuscular and intravenous use
Lithuanian: 4 mg/4 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui leisti į raumenis ir į veną
English: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Austria
Lithuanian: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
English: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy soluble tablet
Lithuanian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy tirpinamoji tabletė vartoti per burną
English: 10 mg/ml powder and solvente per oral solution
Lithuanian: 10 mg/ml milteliai ir tirpiklis geriamajam tirpalui
English: Nicergolin powder and solvent for solution for injection intramuscular use intravenous use
Lithuanian: Nicergolin milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui leisti į raumenis leisti į veną
English: Luxembourg film-coated tablets oral use
Lithuanian: Luxembourg plėvele dengtos tabletės
English: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg effervescent tablet oral use
Lithuanian: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg šnypščioji tabletė vartoti per burną
English: NICERIUM® 30 UNO 30 mg
Lithuanian: NICERIUM® 30 UNO 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
English: 25 October 2013 EMA/565019/2013
Lithuanian: EMA/565019/2013
English: More about the procedure
Lithuanian: Daugiau apie procedūrą
English: Healthcare professionals will be informed in writing of the updated recommendations.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai bus raštu informuoti apie atnaujintas rekomendacijas.
English: The medicines are called ‘short acting' because they work quickly, usually having an effect in less than five minutes, which lasts for several hours.
Lithuanian: Šie vaistai vadinami trumpalaikio poveikio vaistais, nes jie veikia greitai: paprastai jų poveikis pasireiškia per mažiau nei penkias minutes ir trunka kelias valandas.
English: This timeframe can allow healthcare professionals to take other measures known to improve the health of the baby around the time of birth.
Lithuanian: Per šį laikotarpį sveikatos priežiūros specialistai gali imtis kitų priemonių, kurios pagerintų kūdikio sveikatą artėjant jo gimimo laikui.