FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Oftalmološki pregled lahko pokaže miopijo, splitvenje sprednje očesne komore, očesno hiperemijo (pordelost) in zvišan očesni tlak.
Latvian: Oftalmoloģiskās atrades var būt miopija, priekšējā kambara dziļuma samazināšanās, acs hiperēmija (sarkanums) un paaugstināts intraokulārais spiediens.
Slovenian: ↔ 17 % povečanje vrednosti Cmax za 4-OH propranolol (TPM 50 mg/12 ur)
Latvian: 4-OH propranolola Cmax palielināšanās par ↔ 17 % (TPM 50 mg ik pēc 12 h)
Slovenian: ↔ = ne vpliva na plazemske koncentracije (sprememba ≤ 15 %) ** = povečane plazemske koncentracije pri posameznih bolnikih ↓ = zmanjšane plazemske koncentracije NP = niso proučevali
Latvian: = Koncentrācija plazmā paaugstinās atsevišķiem pacientiem ↓ = Koncentrācija plazmā samazinās NS = Nav pētīts
Slovenian: Pri otrocih lahko kronična metabolična acidoza zmanjša hitrost rasti.
Latvian: Ilgstoša metabolā acidoze bērnu vecuma pacientiem var palēnināt augšanu.
Slovenian: Pri bolnikih z ali brez epileptičnih napadov oziroma epilepsije v anamnezi je treba antiepileptike, vključno s topiramatom, ukinjati postopoma, da bi kar najbolj zmanjšali nevarnost za pojav epileptičnih napadov ali za povečanje njihove pogostnosti.
Latvian: Gan pacientiem ar krampjiem vai epilepsiju anamnēzē, gan pacientiem bez tās pretepilepsijas zāļu, arī topiramāta lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, lai mazinātu krampju rašanās vai to biežuma palielināšanās iespējamību.
Slovenian: Srednja vrednost Cmax po večkratnem dajanju 100 mg peroralnih odmerkov dvakrat na dan pri zdravih prostovoljcih je znašala 6,76 μg/ml.
Latvian: Vidējā Cmax pēc vairākkārtēju perorālu, divreiz dienā lietotu 100 mg devu ievadīšanas veseliem indivīdiem bija 6,76 µg/ml.
Slovenian: Prehranski dodatki
Latvian: Papildus uzturs
Slovenian: Priporočeni skupni dnevni odmerek zdravila Topamax (topiramat) za dodatno zdravljenje je približno 5 do 9 mg/kg/dan v dveh enakih odmerkih.
Latvian: Ieteicamā kopējā Topamax (topiramāta) kā papildterapijas dienas deva ir aptuveni 5 - 9 mg/kg dienā divās dalītās devās.
Slovenian: Zaradi tega lahko pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic pri danem odmerku pričakujemo večje plazemske koncentracije topiramata v stanju dinamičnega ravnovesja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Latvian: Tādējādi pacientiem ar traucētu nieru darbību paredzama augstāka topiramāta līdzsvara koncentrācija plazmā, lietojot noteikto devu, salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru darbība.
Slovenian: b a % vrednosti so spremembe v srednjih vrednostih Cmax ali AUC med zdravljenjem v primerjavi z monoterapijo ↔ = ni bilo vpliva (t.j.
Latvian: b a % raksturlielumi ir terapijas vidējās Cmax vai AUC pārmaiņas attiecībā pret monoterapiju ↔ = Nekādas ietekmes uz sākotnējā savienojuma Cmax un AUC (≤ 15 % pārmaiņa)
Slovenian: Opazili so 15 % zmanjšanje vrednosti AUCτ,ss za pioglitazon, brez sprememb v vrednosti Cmax,ss, vendar ta izsledek ni bil statistično značilen.
Latvian: Tika novērota pioglitazona AUCτ,ss samazināšanās par 15 %, nemainoties Cmax,ss.
Slovenian: Splošna priporočila za odmerjanje zdravila Topamax pri posebnih populacijah bolnikov
Latvian: Vispārēji ieteikumi par Topamax devām īpašām pacientu grupām
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je zdravilo lahko učinkovito pri odmerjanju enkrat dnevno.
Latvian: Daži pacienti var sasniegt efektivitāti, lietojot reizi dienā.
Slovenian: CHMP je ovrednotil številna področja neusklajenosti podatkov o zdravilu za topiramat in sprejel popravljene podatke o zdravilu.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja topiramāta zāļu aprakstā vairākus nesakritību gadījumus, un tika pieņemts labots zāļu apraksts.
Slovenian: Čez dan pijte veliko tekočine, da boste preprečili nastanek ledvičnih kamnov med jemanjem zdravila Topamax.
Latvian: Dienas laikā jādzer daudz šķidruma, lai nepieļautu nierakmeņu veidošanos Topamax lietošanas laikā.
Slovenian: • zamašen nos in boleče grlo
Latvian: • Aizlikts deguns, iesnas un iekaisis kakls
Slovenian: Hidroklorotiazid (HCTZ)
Latvian: Hidrohlortiazīds (HCTZ)
Slovenian: -Predmet napotitve je bila uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo;
Latvian: - šīs pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta kopsavilkuma, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana;
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Topamax z alkoholom ali drugimi zdravili, ki delujejo zaviralno na osrednje živčevje, niso ovrednotili v kliničnih študijah.
Latvian: Vienlaicīga Topamax un alkohola vai citu CNS nomācošu zāļu lietošana klīniskajos pētījumos nav vērtēta.
Slovenian: Po ukinitvi zdravil, ki inducirajo encime, se koncentracija topiramata poveča.
Latvian: Kad tiek pārtraukta enzīmus inducējošo zāļu lietošana, topiramāta līmenis paaugstināsies.
Slovenian: Z zdravnikom ali farmacevtom se posvetujte tudi če uporabljate druga zdravila, kot so drugi antiepileptiki, risperidon, litij, hidroklortiazid, metformin, pioglitazon, gliburid, amitriptilin, propranolol, diltiazem, venlafaksin ali flunarizin.
Latvian: Citas zāles, kuru lietošana Jums jāpārrunā ar savu ārstu vai farmaceitu, ir citas pretepilepsijas zāles, risperidons, litijs, hidrohlortiazīds, metformīns, pioglitazons, gliburīds, amitriptilīns, propranolols, diltiazēms, venlafaksīns, flunarizīns.
Slovenian: Tretji stolpec (koncentracija topiramata) pa opisuje, kako lahko sočasna uporaba zdravila iz prvega stolpca vpliva na koncentracijo topiramata.
Latvian: Trešajā slejā (topiramāta koncentrācija) parādīts, kā pirmajā slejā minēto zāļu vienlaicīga lietošana maina topiramāta koncentrāciju.
Slovenian: Med zdravljenjem s topiramatom lahko pri nekaterih bolnikih pride do zmanjšanja telesne mase.
Latvian: Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar topiramātu var samazināties ķermeņa masa.
Slovenian: Vključena so tudi opozorila, da je treba topiramat uporabljati previdno pri bolnikih s stanji ali zdravljenji, ki predstavljajo dejavnik tveganja za pojav presnovne acidoze, ter da je treba pri zdravljenju s topiramatom upoštevati tudi bolnikovo anamnezo očesnih bolezni.
Latvian: Ir iekļauti arī brīdinājuma paziņojumi, ka jāievēro piesardzība, topiramātu lietojot pacientiem, kas slimo vai ārstējas veidā, kas ir vielmaiņas acidozes rašanās riska faktors, kā arī paziņojums, ka pirms ārstēšanas ar topiramātu ir jāņem vērā pacienta acu slimību vēsture.
Slovenian: V primerjavi z drugimi antiepileptiki kaže farmakokinetični profil topiramata dolgo razpolovno dobo v plazmi ter linearno farmakokinetiko, izločanje pretežno z ledvicami, ni pomembne vezave na beljakovine in klinično pomembnih aktivnih presnovkov.
Latvian: Topiramāta farmakokinētikas raksturojums, salīdzinot ar citām pretepilepsijas zālēm, ir ar garāku plazmas eliminācijas pusperiodu, lineāru farmakokinētiku, dominējošu nieru klīrensu, nozīmīgas saistības trūkumu ar olbaltumvielām un klīniski nozīmīgu aktīvu metabolītu trūkumu.
Slovenian: CHMP je potrdil priporočeno odmerjanje 100-200 mg/dan kot začetni ciljni odmerek pri monoterapiji in 500 mg/dan kot največji dnevni odmerek v okviru monoterapije pri odraslih bolnikih ter 100 mg/dan kot začetni ciljni odmerek v odvisnosti od kliničnega odziva pri otrocih, starih 6 let ali več.
Latvian: CHMP lietošanai apstiprināja ieteikto monoterapijas devu 100-200 mg/dienā kā sākotnējo mērķa devu un maksimālo dienas devu 500 mg/dienā monoterapijas gadījumā pieaugušajiem, un sākotnējo mērķa devu 100 mg/dienā, ņemot vērā klīnisko reakciju, bērniem no 6 gadu vecuma.
Slovenian: [Izpolni država članica]
Latvian: [Aizpildīt nacionālajā līmenī]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete trde kapsule [Izpolni država članica]
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Cietās kapsulas [Aizpildīt nacionālajā līmenī]
Slovenian: Priporočljivo je postopno ukinjanje sočasno uporabljenega antiepileptika, in sicer za približno eno tretjino odmerka na vsaka 2 tedna, razen kadar je zaradi varnosti potrebna hitra ukinitev sočasno uporabljenega antiepileptika.
Latvian: Ja vien pēkšņa vienlaikus lietoto PEL pārtraukšana nav nepieciešama drošuma apsvērumu dēļ, lietošanu ieteicams pārtraukt pakāpeniski ar ātrumu aptuveni viena trešdaļa vienlaikus lietotā PEL devas ik pēc 2 nedēļām.
Slovenian: Uporaba pri profilaksi migrene
Latvian: Migrēnas profilakse
Slovenian: • bolečino v predelu ledvic in/ali mehurja, zaradi ledvičnih kamnov
Latvian: • Sāpes nieru un/vai urīnpūšļa apvidū, ko izraisījuši nierakmeņi
Slovenian: Ni še popolnoma razjasnjeno, ali topiramat lahko učinkuje na kosti (tj. razen učinka, opisanega za presnovno acidozo) in posledično na rast, Vrednotenje podatkov otrok je predvideno v bližnji prihodnosti, trenutno pa ni potrebe po dodatnih ukrepih.
Latvian: Vēl nav pilnībā noskaidrots, vai topiramāts var ietekmēt kaulus (t.i., bez jau aprakstītās vielmaiņas acidozes) un uz augšanu.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravilo uvedete v majhnem odmerku, ki ga nato postopno zvečujete do učinkovitega odmerka.
Latvian: Terapiju ieteicams sākt ar mazu devu, pēc tam titrējot līdz efektīvajai devai.
Slovenian: Priporočeni začetni ciljni odmerek za monoterapijo s topiramatom pri otrocih, starejših od 6 let, je od 100 mg/dan (to je približno 2,0 mg/kg/dan pri otrocih starih 6-16 let), odvisno od otrokovega kliničnega odziva.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva topiramāta monoterapijai bērniem no 6 gadu vecuma ir 100 mg dienā atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas (tas ir aptuveni 2,0 mg/kg dienā bērniem no 6 līdz 16 gadu vecumam).
Slovenian: • bolečino v prsih
Latvian: • Sāpes krūtīs
Slovenian: neznana ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Latvian: ļoti bieži bieži retāk reti nav zināmi nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Slovenian: Izpostavljeno je bilo, da je zmanjšanje telesne mase pri določenih bolnikih pomembna značilnost zdravljenja s topiramatom, zato je bilo vključeno opozorilo, da je treba redno ugotavljati telesno maso bolnikov na dolgoročnem zdravljenju s topiramatom ter jih spremljati zaradi morebitne nadaljnje izgube telesne mase.
Latvian: Ir pieminēts, ka ar topiramāta terapiju saistīta īpatnība dažiem pacientiem ir svara zudums, un ir iekļauts brīdinājums ar paziņojumu, ka pacientiem, kas ilgstoši lieto topiramātu, ir regulāri jāpārbauda svars un jāuzrauga, vai svara zudums turpinās.
Slovenian: • okvarjen ali spremenjen voh
Latvian: • Traucēta vai izkropļota smaržas uztvere
Slovenian: Pri odmerku 500 mg/kg/dan in v povezavi s toksičnostjo za samice, je bilo pri miših zmanjšano zakostenevanje in masa ploda.
Latvian: Lietojot 500 mg/kg dienā, līdz ar toksisku ietekmi uz mātīti, pelēm mazinājās arī augļa masa un skeleta pārkaulošanās.
Slovenian: Janssen-Cilag A/S - DK Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danska
Latvian: Janssen-Cilag A/S - DK Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dānija
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOV
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
Slovenian: • bolečino v ušesih
Latvian: • Sāpes ausī
Slovenian: Običajno znaša plazemski očistek topiramata pri človeku po peroralni uporabi približno 20 do 30 ml/min.
Latvian: Kopumā cilvēkam pēc iekšķīgas lietošanas plazmas klīrenss ir aptuveni 20 - 30 ml/min.
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčevja
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Slovenian: Obložena tableta
Latvian: Comprimidos recubiertos
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet s sušilnim sredstvom 28 filmsko obloženih tablet s sušilnim sredstvom 50 filmsko obloženih tablet s sušilnim sredstvom 56 filmsko obloženih tablet s sušilnim sredstvom 60 filmsko obloženih tablet s sušilnim sredstvom 100 filmsko obloženih tablet s sušilnim sredstvom
Latvian: 20 apvalkoto tablešu ar mitruma saistītāju 28 apvalkotās tabletes ar mitruma saistītāju 50 apvalkoto tablešu ar mitruma saistītāju 56 apvalkotās tabletes ar mitruma saistītāju 60 apvalkoto tablešu ar mitruma saistītāju 100 apvalkoto tablešu ar mitruma saistītāju
Slovenian: Sočasna uporaba gliburida ni vplivala na farmakokinetiko topiramata v stanju dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Vienlaicīga gliburīda lietošana neietekmēja līdzsvara stāvokļa topiramāta farmakokinētiku.
Slovenian: V drugi študiji je bila izpostavljenost etinilestradiolu statistično značilno zmanjšana pri odmerkih topiramata 200 mg/dan (za 18 %), 400 mg/dan (za 21 %) ali 800 mg/dan (za 30 %), ko so ga uporabljali kot dodatno zdravilo pri bolnicah z epilepsijo, ki so jemale valprojsko kislino.
Latvian: Citā pētījumā EE iedarbība statistiski nozīmīgi mazinājās, lietojot 200, 400 un 800 mg dienā (attiecīgi par 18 %, 21 % un 30 %), kad tas tika lietots kā papildterapija epilepsijas slimniekiem, kuri saņēma valprojskābi.
Slovenian: Hiperkloremič na acidoza
Latvian: Hiperhlorēmiska acidoze
Slovenian: Pri bolnicah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive sočasno z zdravilom Topamax, je torej treba pomisliti na možnost zmanjšane kontracepcijske učinkovitosti zdravila in močnejše vmesne krvavitve.
Latvian: Pacientēm, kuras lieto kombinētos perorālos pretapaugļošanās preparātus kopā ar Topamax, jāņem vērā samazinātas kontraceptīvās iedarbības un pastiprinātas asiņošanas iespējamība nelaikā.
Slovenian: Odvisno od bolnikovih osnovnih bolezni priporočamo pri zdravljenju s topiramatom ustrezne preiskave, vključno z določanjem serumske koncentracije hidrogenkarbonata.
Latvian: Atkarībā no pamatslimības, topiramāta terapijas laika ieteicami atbilstoši izmeklējumi, to vidū bikarbonātu līmeņa noteikšana serumā.
Slovenian: Pri sočasni uporabi šentjanževke in topiramata lahko pride do zmanjšanja plazemske koncentracije, ki vodi v neučinkovitost topiramata.
Latvian: Vienlaikus lietojot topiramātu un asinszāli, pastāv risks, ka plazmā pazemināsies koncentrācija, kā rezultātā samazinās preparāta efektivitāte.
Slovenian: • oteklino okrog oči
Latvian: • Audu pietūkums ap acīm
Slovenian: Janssen-Cilag S.A. - ES Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španija
Latvian: Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spānija
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja zdravil, opravljeni pri zdravih prostovoljcih, so ovrednotili farmakokinetiko HCTZ (25 mg na 24 ur) in topiramata (96 mg na 12 ur) v stanju dinamičnega ravnovesja pri ločeni in sočasni uporabi.
Latvian: Zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumi, kas veikti veseliem brīvprātīgajiem, vērtēja līdzsvara stāvokļa HCTZ (25 mg ik pēc 24 h) un topiramāta (96 mg ik pēc 24 h) farmakokinētiku, lietojot tos atsevišķi un kopā.
Slovenian: Poročali so o primerih prevelikega odmerjanja topiramata.
Latvian: Ziņots par topiramāta pārdozēšanas gadījumiem.
Slovenian: Zdravljenje otrok, starejših od 6 let, začnite z odmerkom od 0,5 do 1 mg/kg vsak večer en teden.
Latvian: Bērnu, kas vecāki par 6 gadiem, ārstēšana jāsāk ar 0,5 - 1 mg/kg pirms naktsmiera pirmajā nedēļā.
Slovenian: • Ena filmsko obložena tableta zdravila Topamax vsebuje 25, 50, 100, 200 mg topiramata.
Latvian: • Katra Topamax apvalkotā tablete satur 25, 50, 100, 200 mg topiramāta.
Slovenian: • zvonenje v ušesih
Latvian: • Troksnis ausīs
Slovenian: • za samostojno zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let,
Latvian: • vienas pašas, lai ārstētu lēkmes pieaugušajiem un par 6 gadiem vecākiem bērniem;
Slovenian: Kaže, da pri indikacijah napadov z delnim nastopom obstajajo tako klinično kot tudi statistično pomembni dokazi učinkovitosti topiramata kot dodatka k zdravljenju z običajno uporabljenimi zdravili proti epilepsiji.
Latvian: Varētu spriest, ka ir gan klīniski, gan statistiski būtiski pierādījumi par topiramāta papildu terapijas iedarbīgumu papildus parasti izmantotajai epilepsijas ārstēšanas zāļu terapijai parciālo lēkmju indikācijās.
Slovenian: To povečanje izpostavljenosti bi lahko pripisali kopičenju zdravila med doseganjem stanja dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Kopējās iedarbības pastiprināšanos var attiecināt uz uzkrāšanos līdz līdzsvara stāvokļa sasniegšanai.
Slovenian: Zmanjšanje koncentracije hidrogenkarbonata v serumu je posledica zaviralnega učinka topiramata na encim karboanhidrazo v ledvicah.
Latvian: Šo bikarbonātu līmeņa pazemināšanos serumā izraisa topiramāta inhibējošā ietekme uz nieru karbonanhidrāzi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Topamax in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Topamax Kako jemati zdravilo Topamax Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Topamax un kādam nolūkam to lieto Pirms Topamax lietošanas Kā lietot Topamax
Slovenian: Koncentracija zdravila Topamax fenitoin karbamazepin (CBZ) valprojska kislina lamotrigin fenobarbital
Latvian: Karbamazepīns (CBZ) Valprojskābe Lamotrigīns Fenobarbitāls
Slovenian: Če niste prepričani, ali se zgornja navedba nanaša na vas, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden boste začeli jemati zdravilo Topamax.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz jums, pirms Topamax lietošanas aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Topiramat je le slabo učinkovit pri zaviranju kloničnih epileptičnih napadov, ki jih povzroča antagonist receptorjev GABAA, pentilentetrazol.
Latvian: Topiramāts ir tikai vāji efektīvs GASSA receptoru antagonista pentilenetetrazola inducētu klonisku krampju bloķēšanā.
Slovenian: Povzroči lahko tudi motnje vida in/ali zamegljen vid. Ti neželeni učinki so lahko nevarni pri tistih bolnikih, ki vozijo vozila ali upravljajo s stroji, še posebej dokler ni znan vpliv zdravila na bolnika.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt bīstamas pacientiem, kuri vada transportlīdzekli vai apkalpo mehānismus, īpaši līdz laikam, kamēr nav skaidra konkrētā pacienta reakcija pret zālēm.
Slovenian: Ta odmerek je lahko primeren za nekatere bolnike, vendar je potrebna previdnost zaradi povečanega tveganja za pojav neželenih učinkov.
Latvian: Dažiem pacientiem šī deva var palīdzēt, tomēr lielākas blakusparādību sastopamības dēļ jāievēro piesardzība.
Slovenian: V populaciji odraslih bolnikov je topiramat v odmerkih vsaj 100 mg pokazal večja zmanjšanja mesečnega števila napadov migrene v primerjavi s placebom.
Latvian: Pieaugušo pacientu grupā topiramāts 100 mg vai lielākās devās ikmēneša migrēnas gadījumos uzrādīja par placebo lielāku samazinājumu.
Slovenian: • težave z očmi, vključno s suhimi očmi, občutljivostjo za svetlobo, nenamernim trzanjem,
Latvian: • Traucējumi acīs, piemēram, sausas acis, jutība pret gaismu, patvaļīga raustīšanās, asarošana un pavājināta redze
Slovenian: Zato je CHMP podprl usklajeno indikacijo dodatne terapije s topiramatom za napade z delnim nastopom s sekundarno generalizacijo ali brez nje ali primarne generalizirane tonično-klonične napade pri odraslih bolnikih in pri otrocih:
Latvian: Tāpēc CHMP atbalstīja saskaņoto indikāciju topiramāta papildu terapijas lietošanai parciālo lēkmju gadījumā ar sekundārajām ģeneralizētajām vai primārajām ģeneralizētajām toniski-kloniskajām lēkmēm vai bez tām pieaugušajiem un bērniem:
Slovenian: sprememba za ≤ 15 %) na vrednosti Cmax in AUC za matično spojino NP = niso proučevali *DEA = desacetildiltiazem, DEM = N-demetildiltiazem b Pri preiskovancih, ki so jemali flunarizin v monoterapiji, se je vrednost AUC za flunarizin povečala za 14 %.
Latvian: NS = Nav pētīts *DEA = dezacetildiltiazems, DEM = N-demetildiltiazems b Indivīdiem, kuri lietoja tikai flunarizīnu, flunarizīna AUC palielinājās par 14 %.
Slovenian: Te izsledke so podprle tudi študije pri podganah, ki so jim topiramat dajali sočasno s probenecidom, saj so pri tem opazili bistveno povečanje ledvičnega očistka topiramata.
Latvian: To apstiprina pētījumi žurkām, kad topiramāts tika lietots kopā ar probenecidu, un tika novērota nozīmīga topiramāta nieru klīrensa palielināšanās.
Slovenian: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Avstrija
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austrija
Slovenian: Največje tedensko povečanje odmerka v obdobju titracije je popravljeno na 50 mg/dan (prej 100 mg/dan).
Latvian: Maksimālā iknedēļas palielinātās devas titrēšana ir mainīta uz 50 mg/dienā, nevis 100 mg/dienā.
Slovenian: V kliničnih študijah niso opazili odvisnosti med plazemskimi koncentracijami zdravila in njegovo učinkovitostjo ter pojavljanjem neželenih učinkov.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nebija konsekventas sakarības starp koncentrāciju plazmā un efektivitāti vai blakusparādībām.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z drugimi zdravili, ki povečajo nagnjenost k nastanku nefrolitiaze, lahko zdravilo Topamax poveča tveganje za nefrolitiazo.
Latvian: Topamax, lietots vienlaikus ar citiem līdzekļiem, kas rada noslieci uz nefrolitiāzi, var palielināt nefrolitiāzes risku.
Slovenian: Vplivi teh interakcij so povzeti v nadaljevanju:
Latvian: Šo mijiedarbību rezultāti apkopoti tabulā.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je topiramat.
Latvian: Aktīvā viela ir topiramāts.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, če vam tega ne svetuje vaš zdravnik, saj se bodo simptomi lahko povrnili.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja vien jums to neliek ārsts.
Slovenian: Priporočljivo je, da filmsko obloženih tablet ne drobite.
Latvian: Apvalkotās tabletes ieteicams nedalīt.
Slovenian: Pri podganah topiramat prehaja preko placente.
Latvian: Žurkām topiramāts šķērso placentu.
Slovenian: Vpliv drugih antiepileptikov na zdravilo Topamax
Latvian: Citu pretepilepsijas zāļu ietekme uz Topamax
Slovenian: Teratogeni učinki pri podganah in kuncih so bili podobni učinkom pri zaviralcih karboanhidraze, ki jih niso povezali z malformacijami pri ljudeh.
Latvian: Žurkām un trušiem novērota teratogēniska ietekme bija līdzīga tai, kāda novērota oglekļa anhidrāzes inhibitoriem, kas neizraisīja anomālijas cilvēkiem.
Slovenian: Zdravilo Topamax sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo antiepileptična zdravila in jih uporabljamo:
Latvian: Topamax pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "pretepilepsijas zālēm".
Slovenian: Tudi stopnja sistemske izpostavljenosti aktivnim presnovkom je bila zmanjšana, in sicer za 13 % pri 4-trans-hidroksi-gliburidu (M1) in za 15 % pri 3-cis-hidroksigliburidu (M2).
Latvian: Aktīvo metabolītu - 4-trans-hidroksi-gliburīda (M1) un 3-cis-hidroksigliburīda (M2) - sistēmiskā iedarbība arī mazinājās par attiecīgi 13 % un 15 %.
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Latvian: Tās lieto:
Slovenian: Zdravilo Topamax je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet in trdih kapsul.
Latvian: Topamax ir apvalkotu tablešu un cieto kapsulu veidā.
Slovenian: In vitro in in vivo testi mutagenosti, niso pokazali genotoksičnosti topiramata.
Latvian: Vairākos in vitro un in vivo mutagenitātes vērtēšanas testos topiramātam nebija genotoksiskas ietekmes.
Slovenian: Preden prenehate jemati zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu zāļu lietošanu, kamēr neesat konsultējies ar savu ārstu.
Slovenian: Po priporočilu CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za indikacijo profilakse migrene vključil kontraindikacijo za uporabo topiramata za profilakso migrene pri nosečnicah ali ženskah v rodni dobi brez zadostne kontracepcije.
Latvian: Saskaņā ar CHMP ieteikumu reģistrācijas apliecības īpašnieks iekļāva migrēnas profilakses indikācijā kontrindikāciju topiramāta lietošanai migrēnas profilaksei grūtniecēm un sievietēm, kam var būt bērni, ja tās nelieto piemērotu kontracepciju.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja zdravil, opravljeni pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, so ovrednotili farmakokinetiko gliburida v stanju dinamičnega ravnovesja (v odmerku 5 mg/dan), kadar so ga uporabljali samostojno ali sočasno s topiramatom (v odmerku 150 mg/dan).
Latvian: Zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumi, kas veikti pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, vērtēja līdzsvara stāvokļa gliburīda (5 mg dienā) viena paša un lietota vienlaikus ar topiramātu (150 mg dienā) farmakokinētiku.
Slovenian: Z omenjenimi ukrepi običajno lahko dosežemo zmanjšanje očesnega tlaka.
Latvian: Tas parasti izraisa intraokulārā spiediena pazemināšanos.
Slovenian: • Ena trda kapsula zdravila Topamax vsebuje 15, 25, 50 mg topiramata.
Latvian: • Katra Topamax cietā kapsula satur 15, 25, 50 mg topiramāta.
Slovenian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Avstrija
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austrija
Slovenian: Izvidi kliničnih laboratorijskih preiskav so pokazali zmanjšanje serumske koncentracije kalija po jemanju topiramata ali HCTZ, ki je bilo večje, kadar so bolniki prejemali HCTZ in topiramat sočasno.
Latvian: Klīniskie laboratorijas analīžu rezultāti liecināja par pazeminātu kālija līmeni serumā pēc topiramāta vai HCTZ lietošanas, kas bija izteiktāks, kad HCTZ un topiramāts tika lietots kombinācijā.