FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Veterinærlægemidlers sikkerhed
Estonian: Veterinaarravimite ohutuse sektor
Danish: Fax (356-23) 43 91 61
Estonian: Faks (356-23) 43 91 61
Danish: Fax (372-7) 37 41 42
Estonian: Faks (372-7) 37 41 42
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer 90-dages procedure)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (90-päevane menetlus)
Danish: Fax (351-21) 798 71 20
Estonian: Faks (351-21) 798 71 20
Danish: Europa-Kommissionen Udtalelse modtaget Dato for forordningen EUT
Estonian: Euroopa Komisjon Arvamus laekunud Määruse kuupäev Euroopa Liidu Teataja
Danish: certifikater for human- eller veterinærmedicinske lægemidler godkendt efter den centraliserede procedure:
Estonian: Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
Danish: Operationel siden 1.2.2003
Estonian: Kehtiv alates 1. veebruarist 2003
Danish: LUXEMBOURG
Estonian: LUKSEMBURG
Danish: Bioteknologi Kvalitet Præ-klinisk Klinisk
Estonian: Kvaliteet Eelkliinilised uuringud Kliinilised uuringud
Danish: Fax (31-70) 356 75 15
Estonian: Faks (31-70) 356 75 15
Danish: Fax (371-70) 784 28
Estonian: Faks (371-70) 784 28
Danish: COMP-udtalelser i 2004 om lægemidler til sjældne sygdomme 12.
Estonian: COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta 12.
Danish: Høring afsluttes i april 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta aprillis
Danish: Modtagne ansøgninger i 2002-2004
Estonian: Laekunud taotlused aastatel 2002-2004
Danish: Sektionsleder - medicinske oplysninger
Estonian: Meditsiiniteabe sektori juhataja
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende plantelægemidler Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Taimsete ravimite töörühm Esimees: Konstantin KELLER EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning
Estonian: CHMP ravimiohutuse järelevalve töörühm
Danish: Fax (371-73) 227 27
Estonian: Faks (371-73) 227 27
Danish: • I oktober 2004 forelå den endelige revision af CVMP, og resultatet var fire "muligheder for forbedringer".
Estonian: • 2004. aasta oktoobris viidi lõpule CVMP auditeerimine ja selle tulemusena juhiti tähelepanu neljale täiustamisvõimalusele; töötati lõplikult välja esiletoodud küsimusi puudutavad tegevuskavad ja esitati need EMEA integreeritud kvaliteedijuhtimise meeskonnale.
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: marts 2004
Estonian: Märts 2004
Danish: Formand: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for patienter med neurodegenerative sygdomme
Estonian: Olulised muudatused / uued ravivõimalused neurodegeneratiivseid haigusi põdevatele patsientidele
Danish: FRANKRIG
Estonian: Prantsusmaa
Danish: IT-baseret support og helpdesk-tjenester på et højt fagligt niveau til EMEA's brugere i erhvervslivet.
Estonian: IT-sektor pakkus EMEA ettevõtetest kasutajatele kõrgetasemelisi ja professionaalseid tugiteenuseid ja kasutajatuge.
Danish: COMP fortsatte med aktivt at inddrage eksperter i udpegelsesprocessen for yderligere at forbedre vurderingsprocedurerne.
Estonian: Teadusliku hindamise menetluste edasiseks tõhustamiseks jätkas COMP ekspertide aktiivset kaasamist nimetamisprotsessi, konsulteerides 2004. aastal konkreetsete taotluste osas 41 eksperdiga.
Danish: Vedtaget af CVMP i marts 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta märtsis
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende immunologi
Estonian: • Immunoloogiliste ravimite töörühm
Danish: Åndedrætssystemet
Estonian: Hingamiselundkond
Danish: Fax (351-21) 346 35 18
Estonian: Faks (351-21) 346 35 18
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning
Estonian: CHMP teadusnõustamise töörühm
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende revision af særnavne
Estonian: CHMP väljamõeldud nimetuste läbivaatamise töörühm
Danish: Vedtaget i december 2003
Estonian: Vastu võetud 2003. aasta detsembris
Danish: UDGIFTER I ALT
Estonian: KULUD KOKKU
Danish: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Estonian: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Danish: Fax (39-06) 59 78 40 54
Estonian: Faks (39-06) 59 78 40 54
Danish: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europa-Kommissionen Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (suppleanter: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Estonian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Asendusliikmed: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Danish: Produkt Handelsnavn INN
Estonian: Ravim Margitoote nimetus INN
Danish: Fax (353-1) 661 47 64
Estonian: Faks (353-1) 661 47 64
Danish: TJEKKIET
Estonian: TŠEHHI VABARIIK
Danish: • Vurdering af miljørisiko.
Estonian: • Keskkonnariskide hindamise töörühm
Danish: Fax (39-06) 59 94 62 17
Estonian: Faks (39-06) 59 94 62 17
Danish: Positive udtalelser efter terapeutisk område - 2004
Estonian: Positiivsed arvamused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Danish: Trådte i stedet for Jens ERSBØLL fra nov. 2004.
Estonian: 6 Töötab Jens ERSBØLLi asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
Danish: Der er desuden udarbejdet udkast til retningslinjer for, hvordan den centraliserede procedure kan effektiviseres yderligere, og CHMP og dets arbejdsgrupper kan komme til at fungere bedre.
Estonian: Lisaks on välja töötatud CHMP ja selle töörühmade tsentraliseeritud menetluskorra ja tegevuse edasist tõhustamist käsitlevate juhendmaterjalide projektid või lõplikud juhendmaterjalid või tegeletakse nende arutamisega komitee tasandil.
Danish: Sektionsleder - markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler Jill ASHLEY-SMITH Vicesektionsleder - markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektori juhataja asetäitja Melanie LEIVERS Veterinaarravimite ohutuse sektori juhataja
Danish: Bilag 3 indeholder nærmere enkeltheder om arbejdsgrupperne og den videnskabelige rådgivende gruppe.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 3. lisas.
Danish: På den internationale scene var der to begivenheder af særlig betydning for EMEA: dels indgåelsen og implementeringen af en såkaldt "fortrolighedsaftale" med US Food and Drug Administration (FDA), som indebærer et tættere samarbejde mellem de to instanser, navnlig om parallel videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler nye lægemidler, dels indførelsen af et nyt lovgivningsredskab, der giver EMEA mulighed for i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at vurdere lægemidler for lande i den tredje verden.
Estonian: Esiteks loovad USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingud ja nende ellurakendamine aluse tõhusamaks koostööks kahe ameti vahel, eelkõige uusi ravimeid välja töötavate ettevõtete paralleelse teadusnõustamise osas.
Danish: sagsbehandlingstid for videnskabelig rådgivning
Estonian: Teadusnõustamise menetluse keskmine kestus
Danish: Ledelsesmæssig støtte
Estonian: Menetluslik abi
Danish: Status over gennemførelsen
Estonian: Rakendamise hetkeseis
Danish: EMEA/CVMP Godkendelse Udtalelse Nettotid Urstop
Estonian: EMEA/CVMP Valideerimine Arvamus Menetlemisaeg Menetluspaus
Danish: Lægemidler til behandling af sjældne sygdomme hos børn - 2004
Estonian: Harva kasutatavad ravimid laste raviks 2004. aastal
Danish: Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite puudustest teatamine
Danish: Fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Estonian: CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Danish: Der indkom 10 ansøgninger for lægemidler til sjældne sygdomme i 2004, dvs. nogenlunde det samme som tidligere år.
Estonian: Harva kasutatavaid ravimeid käsitlevate taotluste arv jäi 2004. aastal suhteliselt stabiilseks, ulatudes 10 taotluseni.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende genterapi
Estonian: • geeniteraapia töörühm
Danish: Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Konstantin KELLER EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Danish: Lagerkapacitet i datacentret
Estonian: Andmekeskuse mälumaht
Danish: I november 2004 blev der med henblik på en høring offentliggjort overordnede retningslinjer samt foreløbige oplæg om kravene til forskellige typer produkter.
Estonian: Üldpõhimõtteid käsitlev raamsuunis koos erinevat tüüpi ravimitele esitatavaid nõudeid käsitleva põhimõttelise taustaga suunati arutelule 2004. aasta novembris.
Danish: E-mail: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Estonian: E-post: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Danish: Gebyrindtægter
Estonian: Sissetulekud tasudest
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/24/EÜ, millega muudetakse traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitlevat direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirja kohta.
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta;
Danish: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Danish: Human- og veterinærmedicinske lægemidler
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ja veterinaarravimid
Danish: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Danish: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Estonian: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Danish: NORGE
Estonian: NORRA
Danish: Disse grupper har til opgave at rådgive CHMP i specifikke spørgsmål, de får forelagt af udvalget.
Estonian: Lisaks alalistele ja ajutistele töörühmadele on CHMP-s moodustatud teadusnõuanderühmad, mille ülesandeks on CHMP nõustamine komitee poolt neile esitatud konkreetsetes küsimustes.
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for "gamle" stoffer
Estonian: Jääkide piirnormide kehtestamine vanadele ainetele
Danish: Der blev i 2004 anmodet om en GLP-inspektion.
Estonian: 2004. aastal esitati üks hea laboritava kontrollimise taotlus.
Danish: Sektionsleder - lægemiddelkvalitet
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektori juhataja
Danish: antimikrobielle stoffer Formand: Liisa KAARTINEN EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm Esimees: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Danish: ØSTRIG
Estonian: AUSTRIA
Danish: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Danish: EMEA ombyggede og nyindrettede de delegeredes kontorer for at skaffe plads til de ti nye medlemsstater efter udvidelsen.
Estonian: Laienemise järgselt saabunud kümne uue liikmesriigi delegaatide mahutamiseks viis EMEA läbi delegaatide büroode reorganiseerimise ja sisustamise.
Danish: Vedtaget af CVMP i juli 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta juulis
Danish: Medicinske oplysninger
Estonian: Meditsiiniteabe sektor
Danish: • Efter at specificeringsfasen var afsluttet, blev der indgået kontrakt om opbygning af produktinformationsstyringssystemet (PIM)
Estonian: • Tehniliste tingimuste määratlemise järgselt sõlmiti leping ravimiteabe haldussüsteemi ülesehitamiseks
Danish: Afsluttede henvisningssager
Estonian: Lõpuleviidud esildiste menetlused
Danish: VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
Estonian: VETERINAARRAVIMITE JA KONTROLLI ÜKSUS
Danish: GRÆKENLAND
Estonian: KREEKA
Danish: CYPERN
Estonian: Küpros
Danish: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Estonian: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Danish: Oftalmologi/hals-næse-ører Diagnostik/diverse
Estonian: Oftalmoloogia/otorinolarüngoloogia
Danish: • Der foreligger en vejledning i proceduremæssige aspekter i relation til videnskabelige udtalelser fra CHMP, der er omfattet af samarbejdet med WHO om vurdering af lægemidler, som udelukkende er beregnet til markeder uden for EU.
Estonian: • „Suunis menetluslike aspektide kohta, mis puudutavad CHMP teadusalast arvamust üksnes väljaspool ühendust turustatavate ravimite hindamise kohta Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö kontekstis".
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende immunologi
Estonian: CVMP immunoloogiliste ravimite töörühm
Danish: Der blev i 2004 gjort yderligere fremskridt med hensyn til oprettelsen af en hukommelsesdatabase for videnskabelig rådgivning og information om love og forskrifter på lægemiddelområdet.
Estonian: 2004. aastal tehti uusi edusamme teadus- ja õigusalase „mälu" andmebaasi loomiseks, et suurendada ameti poolt pakutava nõustamise järjepidevust.
Danish: Vurdering 60-120 dage
Estonian: Hindamisaeg <60 päeva Hindamisaeg 60-120 päeva Hindamisaeg >120 päeva
Danish: Som led i ordningen med US FDA blev der iværksat en pilotplan vedrørende tilbud om parallel videnskabelig rådgivning.
Estonian: USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute osana käivitati paralleelse teadusnõustamise katseskeem.
Danish: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Estonian: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Danish: Bilag 13 indeholder nærmere enkeltheder om disse sager.
Estonian: Sellekohane üksikasjalik teave on ära toodud 13. lisas.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning
Estonian: CVMP ravimiohutuse järelevalve töörühm
Danish: Sager henvist til CVMP
Estonian: CVMP-le tehtud esildised
Danish: EU-USA
Estonian: Euroopa ÜhendusAmeerika Ühendriigid
Danish: Afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse Afdelingsleder
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksus Üksuse juhataja
Danish: efter klinisk undersøgelsesfase - 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused 2004. aastal kliiniliste uuringute etappide lõikes
Danish: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Estonian: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Danish: SVERIGE
Estonian: Rootsi
Danish: Bilag 11
Estonian: 11. lisa
Danish: Bilag 9 CHMP-udtalelser i 2004 om humanmedicinske lægemidler
Estonian: CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta
Danish: POLEN
Estonian: POOLA
Danish: Dato for CHMP's udtalelse
Estonian: CHMP arvamuse esitamise aeg
Danish: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Danish: Vedtaget af CPMP/CVMP i juni
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta juunis
Danish: • Der blev oprettet en såkaldt PAT-gruppe - et europæisk team af GMP-inspektører og kvalitetsbedømmere - til at tage sig af spørgsmål vedrørende producenternes implementering af procesanalyseteknologi (PAT), og i september blev der afholdt et kursus for bedømmere og inspektører med støtte fra den svenske lægemiddelstyrelse.
Estonian: • Moodustati protsessi analüüsi tehnoloogia rühm, mis koosneb Euroopa hea tootmistava inspektoritest ja kvaliteedihindajatest ning tegeleb küsimustega, mis on seotud protsessi analüüsi tehnoloogia rakendamisega tootjate poolt.
Danish: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Danish: Den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse (VMRFG) mødtes i 2004 hos EMEA under ledelse af henholdsvis det irske og det nederlandske formandskab.
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm tuli 2004. aastal EMEA juures kokku igal kuul (välja arvatud augustis).
Danish: EMEA's årsberetning for 2004 EMEA/211642/2005/da/endelig udg.
Estonian: EMEA 2004. aasta aruanne EMEA/211646/2005/ET/lõplik ©EMEA 2005
Danish: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Estonian: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Danish: december 2004
Estonian: Detsember 2004
Danish: 2.6 Voldgift og henvisningssager
Estonian: 2.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Danish: 1 Medlem fra september 2004.
Estonian: 1 Liitus komiteega 2004. aasta septembrikuu koosolekul.
Danish: COMP vedtog 4 negative udtalelser i 2004, og 22 ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme blev tilbagekaldt af sponsorerne.
Estonian: Sponsorite poolt võeti 2004. aastal tagasi 22 harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust.
Danish: Vurderingstid for type IA-ændringer
Estonian: Uued taotlused IA tüüpi muudatused
Danish: Afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler før godkendelse Afdelingsleder
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksus Üksuse juhataja
Danish: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Danish: om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (modtagne)
Estonian: Teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotlused (laekumised)
Danish: Arbejdsgruppen for videnskabelig rådgivning
Estonian: Teadusnõustamise töörühm
Danish: Vedtaget i juli 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta juulis
Danish: Vedtaget i marts 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta märtsis
Danish: SPANIEN
Estonian: Hispaania
Danish: CVMP vedtog retningslinjer for harmonisering af fremgangsmåden ved vurdering af årsagssammenhængen i forbindelse med bivirkninger.
Estonian: CVMP võttis vastu „Kõrvaltoimete põhjusliku seose hindamist käsitleva lähenemise kooskõlastamise suunise", et tagada kogu ELi ulatuses suuremat ühtsust kõiki asjaomaseid osapooli puudutava kõrvaltoimetest teatamise osas.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Estonian: • teadusnõustamise töörühm
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/27/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ ühenduse eeskirjade kohta seoses inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
Danish: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Danish: Der blev afholdt et fælles møde for QWP og ad hoc-gruppen af GMP-inspektører som led i samarbejdet mellem bedømmere og inspektører om kvalitetsspørgsmål samt et seminar i Lissabon for GCP-inspektører, ligeledes med fokus på samarbejde, undersøgelser af bioækvivalens og GCP/GMPgrænseflader.
Estonian: Lisaks korraldati hea kliinilise tava inspektoritele Lissabonis koolitusseminar, mis keskendus samuti koostööle, bioekvivalentsuse uuringutele ning hea kliinilise tava ja hea tootmistava kokkupuutepunktidele.
Danish: EMEA offentliggjorde dels oplysninger om voldgifts- og henvisningssager, når EuropaKommissionen havde afsluttet procedurerne, dels information om rådgivning til fagfolk i sundhedssektoren og patienter i form af skriftlige spørgsmål og svar i forbindelse med de officielle EMEA-meddelelser i tråd med agenturets politik for større åbenhed over for offentligheden.
Estonian: Lisaks avaldati üldsuse silmis suuremat läbipaistvust taotlevast ameti poliitikast lähtuvalt koos EMEA avalike teadaannetega nõuanded tervishoiutöötajatele ja patsientidele küsimusi ja vastuseid sisaldavate dokumentide näol.
Danish: God laboratoriepraksis (GLP)
Estonian: Hea laboritavaga seotud tegevused
Danish: om videnskabelig rådgivning efter emne - 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused valdkonniti 2004. aastal
Danish: Vedtaget af CVMP i maj 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta mais
Danish: Arbejdsgrupperne inddrages, afhængigt af deres specifikke ansvarsområder, i udarbejdelse og revision af retningslinjer, formulering af forslag samt rådgivning om lægemidler, for hvilke der anmodes om videnskabelig rådgivning eller ansøges om markedsføringstilladelse eller ændringer m.m. efter godkendelse.
Estonian: väljatöötamise ja muutmisega ning annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud teadusnõustamist, müügiluba või müügiloa väljastamise järgseid tegevusi käsitlevad taotlused.
Danish: Bilag 10 indeholder en fuldstændig fortegnelse over de vedtagne udtalelser.
Estonian: Vastuvõetud arvamuste üksikasjalik loend on ära toodud 10. lisas.
Danish: Besøgende til EMEA
Estonian: EMEA missioon
Danish: Suspensionen af et lægemiddel til behandling af Parkinsons syge blev ophævet i 2004, efter at CHMP havde fået forelagt og vurderet nye data.
Estonian: CHMP poolt hinnatud uute andmete põhjal tühistati 2004. aastal ühe Parkinsoni tõbe põdevate patsientide ravis kasutatud ravimi ajutine müügikeeld.
Danish: Fax (386-1) 478 62 60
Estonian: Faks (386-1) 478 62 60
Danish: Nye rammer for regler og procedurer
Estonian: Uus õiguslik raamistik
Danish: Dato for afgørelse
Estonian: Aeg otsuse vastuvõtmiseni
Danish: Tyskland
Estonian: SAKSAMAA
Danish: TYSKLAND
Estonian: Saksamaa
Danish: Der indkom ingen ansøgninger for masterfiler vedrørende vaccineantigener.
Estonian: VAMFide kohta ei laekunud ühtegi taotlust.
Danish: Oversigt
Estonian: Ülevaade
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2002
Estonian: Veterinaarravimid: 1. juunist 2002
Danish: COMP's udtalelser opgjort efter terapeutisk område - 2004
Estonian: COMP arvamused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for hiv/aids-patienter
Estonian: Olulised muudatused / uued ravivõimalused HIVi/AIDSi-patsientidele
Danish: Det indledende arbejde med implementeringen af "fortrolighedsaftalen" med FDA startede i andet halvår af 2004 og omfattede både rutinemæssige udvekslinger af information om udførte inspektioner og ad hoc-udvekslinger om forskellige inspektionsrelaterede spørgsmål.
Estonian: Need hõlmasid nii teostatud kontrollimiste alast plaanilist teabevahetust kui ka sihtotstarbelist teabevahetust mitmetes kontrollimisega seotud küsimustes.
Danish: I 10 af de indberettede tilfælde var det nødvendigt at tilbagekalde produktet.
Estonian: Nendest 10 aruande puhul osutus vajalikuks ravimi müügilt kõrvaldamine; ülejäänud puudused loeti ebaolulisteks.
Danish: Art. 29, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 10, stk. 2, i direktiv 75/319/EØF)
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõige 2 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikli 10 lõige 2)
Danish: Fordøjelsessystem og stofskifte
Estonian: Seedetrakt ja metabolism
Danish: Gensidige anerkendelsesaftaler - status over gennemførelsen samt anvendelsesområde
Estonian: Vastastikuse tunnustamise lepingute ellurakendamise hetkeseis ja reguleerimisala
Danish: Mødestyringssystemer (MMS)
Estonian: Koosolekute haldussüsteem
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning opgjort efter terapeutisk område - 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Danish: Medlemmer af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
Estonian: 4. lisa Harva kasutatavate ravimite komitee liikmed
Danish: Simvastatin
Estonian: Simvastatiin
Danish: IRLAND
Estonian: Iirimaa
Danish: Resumé af indikation
Estonian: Näidustuse kokkuvõte
Danish: Forventes afsluttet i 2. kvartal 2005
Estonian: Töötatakse lõplikult välja eeldatavalt 2005. aasta II kvartalis
Danish: Formand: Reinhard KROKER EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Erhvervsrettede tjenester
Estonian: Ettevõtetele suunatud teenuste kättesaadavus
Danish: Tidligere var det bestyrelsen, der meddelte decharge for budgettet.
Estonian: Eelnevatel aastatel tegi seda ameti haldusnõukogu.
Danish: EMEA/COMP Ansøg.
Estonian: EMEA/COMP Taotlus esitatud Alguskuupäev Arvamus Menetlemisaeg
Danish: Letland
Estonian: LÄTI
Danish: LETLAND
Estonian: Läti
Danish: om markedsføringstilladelse Protokolbistand
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed taotlused