FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Polish: 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 24 mg buprenorfiny.
Dutch: Artralgie Rugpijn Myalgie Spierspasmen Pijn in de nek Botpijn
Polish: Bóle stawów Ból pleców Ból mięśni Kurcze mięśni
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza.
Dutch: Voor patiënten die momenteel een behandeling krijgen met naltrexon, kunnen de bedoelde therapeutische effecten van toediening van buprenorfine geblokkeerd worden door naltrexon.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących leczenie naltreksonem, lek ten może hamować zamierzony efekt terapeutyczny buprenorfiny.
Dutch: Slaperigheid Duizeligheid Migraine
Polish: Zawroty głowy Migrena
Dutch: Onderhoudsbehandeling en dosisaanpassingen
Polish: Dostosowywanie dawki i leczenie podtrzymujące
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoen ingen
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Dutch: Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
Polish: Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: Malaise
Polish: Lęk
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoorni ssen
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Dutch: Winderigheid Dyspepsie
Polish: Glicerolu dioleinian
Dutch: Norbuprenorfine is een μ-opioïde agonist met een zwakke intrinsieke activiteit.
Polish: Ndealkilobuprenorfina jest agonistą receptora opioidowego μ o słabej aktywności wewnętrznej.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met Buvidal uitgevoerd.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Buvidal z innymi produktami leczniczymi.
Dutch: - Gooi de gebruikte veiligheidsnaald direct na gebruik weg.
Polish: - Zużytą strzykawkę z systemem zabezpieczającym należy od razu po użyciu wyrzucić.
Dutch: De naaldbescherming helpt bij het voorkomen van prikaccidenten.
Polish: System zabezpieczający igłę pozwala uniknąć zranienia się igłą.
Dutch: Wekelijkse injectie:
Polish: Wstrzyknięcie raz na tydzień:
Dutch: 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Polish: 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 32 mg buprenorfiny.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte buprenorfine
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: Ademhalingsdepressie
Polish: Depresja ośrodka oddechowego
Dutch: Afbeelding 7:
Polish: Rycina 7:
Dutch: Depressie
Polish: Pobudzenie Depresja
Dutch: Conventionele dagelijkse sublinguale behandelingsdoses buprenorfine en aanbevolen overeenkomende doses wekelijkse en maandelijkse Buvidal Dosis dagelijkse sublinguale buprenorfine*
Polish: Standardowe dawki stosowane w leczeniu buprenorfiną w postaci produktu do stosowania podjęzykowo jeden raz na dobę oraz zalecane odpowiadające im dawki leku Buvidal do stosowania jeden raz na tydzień i jeden raz na miesiąc Dawka buprenorfiny do stosowania podjęzykowo raz na dobę*
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Buvidal bij de behandeling van afhankelijkheid van opioïden werden vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo, actief gecontroleerd fase 3kernonderzoek met flexibele doses bij patiënten met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Buvidal w leczeniu uzależnienia opioidowego pochodzą głównie z przedrejestracyjnego randomizowanego badania klinicznego fazy III prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 128 mg buprenorfiny
Dutch: Bij patiënten met nierfalen hopen de metabolieten van buprenorfine zich op. Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min), wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen, zie rubriek 4.2 en 5.2.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), patrz punkty 4.2 i 5.2.
Dutch: • Voor patiënten die methadon krijgen, dient de dosis methadon verminderd te worden tot een maximum van 30 mg/dag voordat gestart wordt met de behandeling met Buvidal.
Polish: • W przypadku pacjentów otrzymujących metadon, przed rozpoczęciem leczenia produktem Buvidal dawkę metadonu należy zmniejszyć do maksymalnie 30 mg na dobę, a Buvidal można przyjąć nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu przez pacjenta.
Dutch: matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Polish: Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Klasa B wg skali ChildaPugha)
Dutch: - Behandel de veiligheidsspuit voorzichtig om een prikaccident te voorkomen.
Polish: - Podczas użytkowania strzykawki z systemem zabezpieczającym należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do zakłucia.
Dutch: Conventionele dagelijkse sublinguale behandelingsdoses buprenorfine en aanbevolen overeenkomende doses wekelijkse en maandelijkse Buvidal Dosis dagelijkse sublinguale buprenorfine
Polish: Standardowe dawki stosowane w leczeniu buprenorfiną w postaci produktu do stosowania podjęzykowo jeden raz na dobę oraz zalecane odpowiadające im dawki leku Buvidal do stosowania jeden raz na tydzień i jeden raz na miesiąc Dawka buprenorfiny do stosowania podjęzykowo raz na dobę
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE ampułko-strzykawka
Dutch: Afbeelding 7
Polish: Rycina 7
Dutch: De maximale wekelijkse dosis voor patiënten die op een wekelijkse behandeling met Buvidal staan, is 32 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Dutch: 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 16 mg buprenorfine
Polish: 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 16 mg buprenorfiny.
Dutch: AUClaatste
Polish: AUClast
Dutch: Afbeelding 4:
Polish: Rycina 4:
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 32 mg buprenorfiny
Dutch: • De naaldbescherming van de spuit kan rubberlatex bevatten, wat allergische reacties kan veroorzaken bij mensen met een latexallergie.
Polish: • Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt zoals getoond (zie afbeelding 6), drukt u de plunjer langzaam naar beneden totdat de plunjer vergrendelt tussen de vleugels van de spuitbeveiliging en alle oplossing is geïnjecteerd.
Polish: - Przytrzymując strzykawkę w sposób pokazany na rysunku (patrz Rycina 6), wstrzyknąć cały roztwór powoli wciskając tłok do momentu, gdy główka tłoka znajdzie się całkowicie pomiędzy klipsami uruchamiającymi osłonę igły.
Dutch: Lymfadenopathie
Polish: Ampułko-strzykawka
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Polish: • inhibitory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do zwiększonego Cmax i AUC buprenorfiny i norbuprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a inhibitory CYP3A4 (np. inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, nelfinawir lub indynawir albo azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub antybiotyki makrolidowe) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: Opioïden dienen daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een verstoring in de galafvoer.
Polish: Wykazano, że opioidy zwiększają ciśnienie wewnątrz przewodów żółciowych, dlatego u pacjentów z zaburzeniami dróg żółciowych powinny być stosowane ostrożnie.
Dutch: Titratie van orale of intraveneuze kortwerkende opioïde geneesmiddelen tegen pijn (morfine met onmiddellijke afgifte, oxycodon of fentanyl.)
Polish: U pacjentów leczonych produktem Buvidal, dostosowanie dawki doustnego albo dożylnych krótko-działających opioidowych przeciwbólowych produktów leczniczych (morfiny w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, oksykodonu albo fentanylu) w celu uzyskania pożądanego efektu przeciwbólowego może wymagać podwyższenia dawek.
Dutch: Als u een dosis Buvidal overslaat
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Buvidal:
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Dutch: 12 (3 x 4) kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk + 2 injectienaalden) (meerstuksverpakking)
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
Dutch: 4 voorgevulde pennen
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Dutch: 4 kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk injectienaalden)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Dutch: Wat moet ik doen?
Polish: Co mam zrobić?
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Dutch: • verlies van energie en kracht
Polish: • utrata energii i siły
Dutch: • een deksel heeft,
Polish: • posiada pokrywkę,
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Dutch: (zie rubriek 5.2).
Polish: (patrz punkt 5.2).
Dutch: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Dutch: Niet afzonderlijk verkopen.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Dutch: -in het voordeel van placebo->
Polish: -Na korzyść placebo->
Dutch: C. Verwijdering.
Polish: C. Usuwanie.
Dutch: • U moet voldoende tijd hebben om alle stappen zonder onderbreking uit te voeren.
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Dutch: Waar is de naald?
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Dutch: Eenmaal per week
Polish: Raz w tygodniu
Dutch: Hospitalisatie wegens ACS
Polish: Hospitalizacja z powodu ACS
Dutch: U heeft de afdekkap niet meer nodig en kunt hem weggooien.
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Dutch: • Mogelijk dient u circa 80 keer of meer te tikken.
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Dutch: Ga dan naar vraag nummer:
Polish: Patrz pytanie numer:
Dutch: 1b Was uw handen.
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel vereist geen extra zelfcontrole.
Polish: Stosowanie tego leku nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
Dutch: A. Injecteer en houd vast:
Polish: A. Wstrzyknąć i przytrzymać:
Dutch: Veel voorkomende vragen en antwoorden
Polish: Często zadawane pytania i odpowiedzi
Dutch: Studie van 30 weken
Polish: Badanie trwające 30 tygodni
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
Dutch: Studie van 24 weken
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Dutch: BELANGRIJK:
Polish: WAŻNE:
Dutch: Ik heb moeite met het mengen van mijn dosis.
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.
Dutch: Bydureon hoeft slechts een keer per week gebruikt te worden.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Dutch: Deze klontjes kunnen de naald verstoppen bij het injecteren (zie vraag 7).
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
Polish: Utrata masy ciała utrzymywała się u tych pacjentów przez 7 lat.
Dutch: Als het tijd is voor uw volgende wekelijkse dosis begin dan weer met stap 1.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Dutch: Interactie met warfarine
Polish: Interakcje z warfaryną
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
Dutch: Hoewel er geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig is, dienen de lipidenprofielen op een geschikte wijze gecontroleerd te worden.
Polish: Chociaż nie jest wymagane dostosowywanie ustalonej wcześniej dawki, należy odpowiednio kontrolować profil lipidów.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥ 1/10.000,  1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Geslacht, ras en lichaamsgewicht
Polish: Płeć, rasa i masa ciała
Dutch: • op de juiste wijze geëtiketteerd is om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
Polish: • jest odpowiednio oznakowany informując o niebezpiecznych odpadach znajdujących się wewnątrz pojemnika.
Dutch: Het geneesmiddel moet er overal hetzelfde uitzien (zie de afbeeldingen in figuur G en figuur H, stap 2C).
Polish: Lek powinien mieć jednolity wygląd na całej powierzchni (patrz obrazy na Rysunku G i na Rysunku H, Krok 2C).
Dutch: Hospitalisatie wegens HF
Polish: Hospitalizacja z powodu HF
Dutch: De resultaten na 156 weken kwamen overeen met de eerder gerapporteerde resultaten uit het tussentijdse rapport na 26 weken.
Polish: Wyniki uzyskane po 156 tygodniach były spójne z wynikami opublikowanymi wcześniej w raporcie pośrednim po 26 tygodniach.
Dutch: Gaat uw vraag over:
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet eenmaal per week op dezelfde dag van de week worden toegediend.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Dutch: Gewichtsverlies in deze mate kan ernstige consequenties hebben.
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Dutch: Langzaam duwen
Polish: Wcisnąć powoli
Dutch: Gegevens bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Polish: Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone, ale wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Dutch: • De Bydureon BCise pen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of niet goed kunnen zien, tenzij iemand anders die is getraind om dit apparaat te gebruiken, kan helpen.
Polish: • Bydureon BCise nie powinien być używany przez osoby niewidome lub słabowidzące, chyba, że mogą otrzymać pomoc innej osoby przeszkolonej w obsłudze tego urządzenia.
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
Dutch: Voor meer informatie, zie figuur N in Stap 3B in de Instructies voor de Gebruiker.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz Rysunek N Krok 3B w Instrukcji użytkowania.
Dutch: Om na te kijken hoe u:
Polish: Aby przeczytać jak:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Dutch: DUWEN EN VASTHOUDEN
Polish: DOCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Dutch: Flaconkoppelstuk (vial connector)
Polish: Łącznik fiolki (vial connector)
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ierland
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlandia
Dutch: • de blauwe afdekkap van de naald verwijdert, gaat u naar stap 1d
Polish: • Usunąć niebieską nasadkę igły, patrz krok 1d
Dutch: • Niet gebruiken na de vervaldatum.
Polish: • Nie używać po terminie ważności.
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Dutch: Het poeder binnenin is uw geneesmiddel
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelgroepen was niet significant.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Dutch: Bydureon is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Dutch: De gemiddelde BMI was 32,7 kg/m2 en de gemiddelde diabetes-ziekteduur was 13,1 jaar.
Polish: Średnia wartość BMI wyniosła 32,7 kg/m2 pc., a średni czas trwania cukrzycy wyniósł 13,1 roku.
Dutch: Pak met uw andere hand de 2 grijze vierkanten op de witte afdekkap stevig vast.
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Dutch: • Gebruik de pen niet als een van de onderdelen er kapot of beschadigd uitziet.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli którakolwiek z jego części wygląda na zepsutą lub uszkodzoną.
Dutch: Insuline glargine
Polish: Insulina glargine
Dutch: A. Kijk in het venster.
Polish: A. Popatrzeć w okienko wstrzykiwacza.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Dutch: Inclusief follow-up binnen zeventig dagen na de laatst ontvangen dosis en de verlengingsperiode.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Dutch: Zorg er allereerst voor dat de blauwe afdekkap verwijderd is.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd in de bloedsomloop wordt exenatide gedistribueerd en uitgescheiden volgens zijn bekende systemische farmacokinetische eigenschappen (zoals in deze rubriek beschreven).
Polish: Po przeniknięciu do krwioobiegu, eksenatyd jest dystrybuowany i wydalany zgodnie ze znanymi właściwościami farmakokinetycznymi (jak opisano w tym punkcie).
Dutch: De patiënten werden opgevolgd volgens de gebruikelijke klinische praktijk gedurende een mediane periode van 38,7 maanden met een mediane behandelduur van 27,8 maanden.
Polish: Obserwację pacjentów prowadzono w ramach rutynowej praktyki klinicznej przez medianę 38,7 miesiąca, a mediana czasu trwania leczenia wyniosła 27,8 miesiąca.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4f.)
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4f)
Dutch: In tegenstelling tot natuurlijk GLP-1, heeft exenatide met verlengde afgifte bij mensen een farmacokinetisch en farmacodynamisch profiel dat het geschikt maakt voor toediening eenmaal per week.
Polish: W przeciwieństwie do naturalnego GLP-1, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny dostosowany do podawania raz w tygodniu.
Dutch: Houd de zuiger met één hand op zijn plaats, zodat hij niet beweegt.
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Dutch: Sla geen stappen over.
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.