FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La proporción de 13CO2 en las muestras de aire espirado se determina por espectrometría de masas de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS), o por otro método adecuadamente validado, que se lleve a cabo en un laboratorio acreditado, y se expresa como una diferencia absoluta (exceso) en el valor entre las muestras de respiración previas y posteriores a la urea (ver seccion 6.6).
Croatian: Isotope-Ratio-Mass Spectrometry (IRMS)) ili drugom prikladno potvrđenom metodom koju provodi bilo koji kvalificirani laboratorij te se može izraziti kao apsolutna razlika (višak) u vrijednosti između pred-urea i post-urea izdisajnih uzoraka (vidjeti dio 6.6).
Spanish: Las muestras de aire espirado se toman en tres tubos haciendo respirar normalmente al paciente a través de una paja sostenida en la base de un pequeño tubo (tapa blanca).
Croatian: Treba uzeti tri epruvete izdahnutog zraka normalno izdišući kroz slamčicu koju držite na dnu male epruvete (bijeli vrh).
Spanish: Pylobactell se puede utilizar durante embarazo y la lactancia.
Croatian: Pylobactell se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Spanish: t = 40 minutos Recoger muestras de aire espirado posurea (tapa roja).
Croatian: t = 40 minuta Uzmite post-urea (crveni vrh) izdisajne uzorke.
Spanish: si sufre alguna dolencia que a su juicio puede afectar a la prueba o puede verse afectada por ell.
Croatian: - patite od bilo kojeg medicinskog stanja za koje smatrate kako može utjecati na test ili kako test može utjecati na stanje.
Spanish: Es de suma importancia seguir en forma exacta las instrucciones de utilización descritas en la sección 6.6, de otro modo la validez de los resultados de la prueba se verá comprometida.
Croatian: Važno je slijediti upute za uporabu koje su prikladno opisane u dijelu 6.6.
Spanish: El paciente debe continuar eliminando el aire de forma lenta y completa a medida que la paja se retira del tubo, el cual debe taparse inmediatamente.
Croatian: Bolesnik mora izdisati kako se slamčica polagano i potpuno povlači iz epruvete, koja se potom odmah zatvara poklopcem.
Spanish: El comprimido Pylobactell se administra por vía oral.
Croatian: Tableta Pylobactell namijenjena je za oralnu primjenu.
Spanish: Adherir una de las tres etiquetas con código de barras disponibles en el área marcada: "ADHERIR AQUÍ ETIQUETA CON CÓDIGO DE BARRAS".
Croatian: Ispunite Obrazac zahtjeva za analizu; pripojite jedan od tri slobodna bar kôda na područje označeno „OVDJE PRIČVRSTITE BAR KÔD".
Spanish: El procedimiento de la prueba Pylobactell en el aire espirado incluye la administración de una ración de prueba adecuada.
Croatian: Postupak Pylobactell izdisajnog testa uključuje podjelu prikladog testnog obroka.
Spanish: Eliminar de forma segura el vial de mezcla de 30 ml.
Croatian: Sigurno zbrinite bočicu za miješanje od 30 ml.
Spanish: Coloque las muestras de espiración y el Formulario de Solicitud de Análisis cumplimentado dentro del envase y envíelas a la dirección que le haya indicado elmédico.
Croatian: Vratite svoje izdisajne uzorke i ispunjeni Obrazac zahtjeva za analizu natrag u kutiju i pošaljite na adresu koju Vam je dostavio Vaš liječnik.
Spanish: Esto ayudará a mantener la solución de la prueba de urea 13C en su estómago.
Croatian: To će pomoći zadržavanju testne otopine 13C
Spanish: El umbral de discriminación entre pacientes H. pylori negativos y pacientes H. pylori positivos corresponde a un valor en exceso de 3,5.
Croatian: Točka razlučivanja između H.pylori negativnih i pozitivnih bolesnika postavljena je na vrijednost viška 3,5, tj.
Spanish: Una etiqueta de Seguridad y tres etiquetas adicionales con código de barras.
Croatian: Sigurnosnu naljepnicu i tri dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Spanish: En estos casos puede recomendarse la realización de exploraciones endoscópicas invasoras para investigar la presencia de otras complicaciones como por ejemplo: úlcera gástrica, gastritis autoinmune o procesos malignos.
Croatian: Alternativna dijagnoza uz invazivne endoskopske metode može biti indicirana kako bi se ispitala prisutnost bilo kakvih drugih kompliciranih stanja, primjerice želučani ulkus, autoimuni gastritis i tumori.
Spanish: Una vez que se han puesto los cuatro tubos de muestras y la documentación en la caja, se debe sellar la tapa con la etiqueta de seguridad provista, para luego enviar la caja a un laboratorio autorizado para sus análisis.
Croatian: Nakon što u kutiju postavite četiri epruvete za uzorkovanje i papirologiju, koristite isporučenu sigurnosnu naljepnicu kako biste zabrtvili poklopac kutije i kutiju poslali na analizu u kvalificirani laboratorij.
Spanish: Estas muestras se usan para medir el nivel natural de 13C en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Croatian: Ovi izdisajni uzorci koriste se za mjerenje prirodne razine 13C u ugljičnom dioskidu daha.
Spanish: • 1 tubo de vidrio con tapa de 30 ml para mezclar.
Croatian: • staklenu bočicu od 30 ml za miješanje s poklopcem.
Spanish: iv. Coloque la tapa inmediatamente.
Croatian: Postupno uklanjajte slamčicu iz epruvete kako izdišete. iv. Odmah stavite poklopac.
Spanish: • Su médico desea confirmar la presencia de una infección por Helicobacter pylori para ayudar a diagnosticar su dolencia.
Croatian: • Vaš liječnik želi potvrditi patite li od infekcije bakterijom H. pylori kako bi mogao dijagnosticirati Vaše stanje.
Spanish: Si necesita repetir la prueba, debe solicitar un kit nuevo; además, no debe repetir la prueba hasta el día siguiente.
Croatian: Ako trebate ponoviti test, trebat ćete novi komplet, a test ne smijete provesti do sljedećeg dana.
Spanish: Análisis de muestras de aire espirado y especificaciones de prueba La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Croatian: Analiza izdisajnih uzoraka i specifikacije testiranja Točnost i preciznost testa uvelike ovise o kvaliteti analize i stoga se samo prikladno certificirani laboratoriji smatraju kvalificiranima za analizu izdisajnih uzoraka.
Spanish: PRUEBA Pylobactell DE UREA-[Carbono13] EN EL AIRE ESPIRADO (PUAE-13C) para Helicobacter pylori
Croatian: Pylobactell [13ugljik] -UREA IZDISAJNI TEST (13C-UBT) za Helicobacter pylori
Spanish: Estas muestras serán analizadas para medir la cantidad normal de 13C contenida en el anhídrido carbónico del aire exhalado por usted.
Croatian: Ovi uzorci analizirat će se kako bi se izmjerila normalna količina 13C u ugljičnom dioksidu Vašeg izdisaja.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido soluble.
Croatian: OBLIK Topljiva tableta
Spanish: En ciertos casos de gastritis atrófica, la prueba de aire espirado puede dar un resultado falsamente positivo, y para confirmar la presencia del H. pylori puede ser necesario efectuar otras exploraciones clínicas.
Croatian: U pojedinačnim slučajevima atrofijskog gastritisa, rezultati izdisajnog testa mogu biti lažno pozitivni te mogu biti potrebni drugi testovi kako bi se potvrdila prisutnost bakterije H.pylori.
Spanish: 2 muestras pre y posurea + este formulario se ponen en la caja para remitirla a un laboratorio autorizado
Croatian: 2 x pred/post uzorak + ovaj obrazac za vraćanje u kvalificirani laboratorij.
Spanish: A continuación se llena nuevamente el frasco con agua hasta la línea, y el paciente vuelve a ingerir todo su contenido.
Croatian: Bolesnik odmah mora progutati cjelolupni sadržaj, bočica se ponovno puni vodom do crte te bolesnik ponovno guta cjelokupni sadržaj.
Spanish: Si en su estómago hay H. pylori activos, estas bacterias descompondrán la urea 13C, que se detectará en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Croatian: Ako je bakterija H. pylori prisutna i aktivna u Vašem stomaku, ove bakterije će se razlomiti niz 13C-urea i to se otkriva u ugljičnom dioksidu
Spanish: Tire el sobre vacío con el vial y las pajas como basura corriente, pero conserve el prospecto como referencia.
Croatian: Zbrinite praznu vrećicu, bočicu za miješanje i slamčice kao obični otpad, ali sačuvajte ovu
Spanish: Estado H. Pylori : < 3,5 de exceso en d 13C = Negativo > 3,5 de exceso en d 13C = Positivo
Croatian: < 3,5 višak d13C = Negativno > 3,5 višak d13C = Pozitivno
Spanish: Preparación de la solución de urea carbono13
Croatian: Priprema 13ugljik-urea otopine
Spanish: Un vial de vidrio de 30 ml con tapa, para mezcla y administración.
Croatian: Staklenu bočicu od 30 ml za miješanje i primjenu s poklopcem.
Spanish: ADHIERA AQUÍ LA ETIQUETA CON CÓDIGO DE BARRAS
Croatian: OVDJE PRIČVRSTITE BAR-KÔD
Spanish: LISTA DE COMPROBACIÓN
Croatian: TESTNI KONTROLNI POPIS
Spanish: Cuando esté disuelto, beba todo el contenido Rellene con agua hasta la línea, agite el vial y beba Elimine el vial después de usarlo No lo devuelva con el equipo
Croatian: Dobro protresite kako bi se tableta otopila Kad se tableta otopi, popijte cijeli sadržaj Ponovno ispunite vodom do crte, bočicu protresite i popijte Nakon uporabe, bočicu zbrinite Nemojte vraćati u komplet
Spanish: A continuación beberá una solución de Pylobactell de urea 13C.
Croatian: Zatim ćete popiti Pylobactell 13C-urea otopinu.
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DEL VIAL DE MEZCLA Y ADMINISTRACIÓN
Croatian: DODATNI ARTIKL U KOMPLETU: BOČICA ZA MIJEŠANJE I PRIMJENU
Spanish: Procure que no entre saliva en los tubos.
Croatian: Pokušajte izbjeći ulazak sline u epruvete.
Spanish: Muestras de aire espirado antes de la prueba (3 tubos con tapa blanca)
Croatian: Pred-testni uzorci izdisaja (3 epruvete s bijelim poklopcem)
Spanish: Los demás componentes son povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra y benzoato de sodio (E211).
Croatian: Drugi sastojci su povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika i natrij benzoat (E211).
Spanish: Si ha tomado una comida pesada será necesario que ayune durante 6 horas antes de la prueba.
Croatian: Ako ste objedovali kalorično jelo, bit će nužno postiti šest sati prije testa.
Spanish: Después de la ingestión de esta ración, se obtendrán 3 muestras de aire espirado.
Croatian: Nakon obroka, uzet će se 3 uzorka Vašeg izdisaja.
Spanish: Hay que utilizar un dispositivo para muestras automatizado de posición múltiple y de un lector de códigos de barras capaz de seguir las muestras en todas las etapas de análisis .
Croatian: Uređaj za unošenje uzoraka u kolonu (autosempler) s više pozicija i čitač bar kôdova trebaju se koristiti kako bi se uzorci mogli pratiti tijekom analize.
Spanish: Número de la A. C.: EU/1/98/064/001
Croatian: EU/1/98/064/001
Spanish: Se utiliza para determinar la presencia de la bacteria Helicobacter pylori (H.pylori) en la tripa (el estómago y la parte contigua del intestino).
Croatian: Pylobactell je izdisajni test za utvrđivanje prisutnosti bakterije Helicobacter pylori (H. pylori) u crijevima (stomak i susjedna crijeva) koja može biti uzorkom Vašeg stomačnog (želučanog) stanja.
Spanish: • 1 etiqueta de seguridad y 3 etiquetas más con código de barras.
Croatian: • Sigurnosnu naljepnicu i 3 dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Spanish: Si no puede tomar la ración recomendada, su médico le aconsejará otra opción.
Croatian: Ako ne možete uzeti preporučeni testni obrok, trebate uzeti alternativni testni obrok.
Spanish: La validez del resultado de la prueba puede verse afectada si el paciente está siendo tratado actualmente con antibióticos o un inhibidor de la bomba de protones o ha finalizado un tratamiento con esta clase de medicamentos.
Croatian: Ako se bolesnik trenutačno liječi antibioticima ili inhibitorima protonske pumpe ili je završio liječenje ovim lijekovima, to može utjecati na valjanost rezultata testa.
Spanish: Nombre del paciente: Fecha de nacimiento: Referencia del paciente: Fecha de la prueba: Médico remitente:
Croatian: Ime i prezime bolesnika: Datum rođenja:
Spanish: Povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra, benzoato de sodio (E211).
Croatian: Povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika, natrij benzoat (E211).
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DE SEGURIDAD Sellar la tapa de la caja antes de enviar las muestras para análisis
Croatian: Poklopac kutije zapečatite prije vraćanja uzoraka na analizu
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Spanish: Poner dentro de la caja dos muestras preurea y dos muestras posurea.
Croatian: Vratite dva pred-urea i dva post-urea uzorka u kutiju.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda 12.
Croatian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska.
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Croatian: PRILOG III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Spanish: Si el paciente ha ingerido una comida más completa, será necesario un período de ayuno de seis horas antes de la prueba.
Croatian: Ako je bolesnik objedovao kalorično jelo, bit će nužno postiti šest sati prije testa.
Spanish: El principio activo es urea 13C.
Croatian: - Djelatna tvar je 13C-urea.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido soluble.
Croatian: NAZIV LIJEKA Pylobactell, 100 mg, topljiva tableta
Spanish: Ha tomado inhibidores de la bomba de protones (para combatir la indigestión) durante los últimos 14 días.
Croatian: • ako ste primijenili inhibitore protonske pumpe u posljednjih 14 dana
Spanish: Dicha ración de prueba no está incluida en el envase.
Croatian: Ono se ne isporučuje u kutiji.
Spanish: Para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
Croatian: Za in vivo dijagnozu gastroduodenalne infekcije bakterijom Helicobacter pylori.
Spanish: puede ser detectado en el anhídrido carbónico que usted exhala a través de los pulmones.
Croatian: Ovaj 13C može se otkriti u ugljičnom dioksidu koji izdišete iz pluća.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Croatian: Primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Spanish: (Si se aplica)
Croatian: (iv) druge lijekove (ako je primjenjivo)
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de urea 13C.
Croatian: Svaka tableta sadrži 100 mg 13C-uree
Spanish: PYLOBACTELL 100 mg comprimido soluble Urea 13C
Croatian: Pylobactell 100mg topljiva tableta 13C-urea
Spanish: PARA ADMINISTRACIÓN ORAL Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri..
Spanish: (iii) ¿Terapia de erradicación en los últimos 28 días?
Croatian: (iii) eradikacijsku terapiju u posljednjih
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Croatian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska
Spanish: Deberá ayunar 4 horas como mínimo antes de la prueba, pues ésta debe hacerse con el estómago vacío.
Croatian: Trebate postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test proveo natašte.
Spanish: Las muestras de aire espirado obtenidas durante una prueba deben mantenerse en los envases originales antes del análisis mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (IRMS).
Croatian: Izdisajni uzorci prikupljeni tijekom testa moraju ostati u izvornim spremnicima prije analize uporabom IRMS.
Spanish: Treinta minutos más tarde se tomarán otras 3 muestras de aire espirado.
Croatian: Dodatna 3 uzorka Vašeg izdisaja uzet će se nakon 30 minuta.
Spanish: Un comprimido contiene: 100 mg de Urea 13C
Croatian: Jedna tableta sadrži: 100 mg 13C-uree
Spanish: Formulario para solicitud de análisis
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu
Spanish: Esta ración no forma parte del kit, por lo que debe obtenerse por separado.
Croatian: On nije uključen u testni komplet, ali Vam se može omogućiti zasebno.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Spanish: El frasco se tapa y se agita vigorosamente hasta disolución completa del comprimido.
Croatian: Bočica se zatvara poklopcem i dobro protrese kako bi se tableta istopila.
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PYLOBACTELL No use Pylobactell si es alérgico al urea 13C o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Croatian: Nemojte primjenjivati Pylobactell: - ako ste alergični na 13C-urea ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes diagnósticos.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali dijagnostički lijekovi
Spanish: La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Croatian: Analiza izdisajnih uzoraka i specifikacije testiranja Točnost i preciznost testa uveliko ovise o kvaliteti analize i stoga se samo prikladno certificirani laboratoriji smatraju kvalificiranima za analizu izdisajnih uzoraka.
Spanish: CÓMO USAR PYLOBACTELL
Croatian: KAKO PRIMJENJIVATI PYLOBACTELL
Spanish: i. Quite la tapa del tubo.
Croatian: Uklonite poklopac s epruvete ii.
Spanish: El paciente debe permanecer en ayunas durante al menos las 4 horas anteriores a la prueba, pues ésta debe realizarse con el estómago vacío.
Croatian: Bolesnik treba postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test proveo natašte.
Spanish: • 1 formulario para solicitud de análisis.
Croatian: • Obrazac zahtjeva za analizu.
Spanish: Muestras registradas por:
Croatian: Uzorke evidentirao/la :
Spanish: SÍRVASE ADHERIR EL CÓDIGO DE BARRAS EN LAS NOTAS CLÍNICAS DEL PACIENTE, SI ELLO ES APLICABLE
Croatian: S BAR-KÔDOM NA BILJEŠKE O BOLESNIKU
Spanish: Un formulario para Solicitud de Análisis.
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu.
Spanish: Las dos etiquetas con código de barras restantes son para uso del facultativo en las notas o archivos del paciente.
Croatian: Ovaj bar kôd je referetni broj za liječnika koji se u laboratoriju za analizu koristi kao identifikator bolesnika; dvije preostale oznake s bar kôdovima koristi liječnik za bilješke/datoteke o bolesniku itd.
Spanish: 1 muestra pre y otra posurea se guardan de reserva.
Croatian: 1 x pred/post uzorak pohranjen.
Spanish: Lista de comprobación
Croatian: Min Testni kontrolni popis
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena)
Spanish: No realice estas actividades si su capacidad para concentrarse y reaccionar está afectada.
Croatian: Nemojte obavljati te aktivnosti ako je narušena vaša sposobnost koncentracije i reakcije.
Spanish: Hay dos modos de administración posibles:
Croatian: Moguća su dva načina primjene:
Spanish: 31 de diciembre de 2020
Croatian: 31. prosinca 2020.
Spanish: Qué es Qarziba y para qué se utiliza
Croatian: Što je Qarziba i za što se koristi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 de mayo de 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. svibnja 2017.
Spanish: Cada caja contiene 1 vial.
Croatian: U svakoj kutiji nalazi se jedna bočica.
Spanish: Es posible que note cambios en la visión.
Croatian: Možda ćete primijetiti promjene koje se odnose na vaš vid.
Spanish: La dosis individual puede variar ampliamente.
Croatian: Individualna doza može se znatno razlikovati.
Spanish: 31 de diciembre de 2021
Croatian: 31. prosinca 2021.
Spanish: No se debe exponer la solución a la luz solar directa ni al calor.
Croatian: Otopina se ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti ili toplini.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 meses debido a que no se dispone de suficiente experiencia en este grupo de edad.
Croatian: Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 mjeseci jer ne postoji dovoljno iskustva za tu dobnu skupinu.
Spanish: Otros medicamentos y Qarziba
Croatian: Drugi lijekovi i Qarziba
Spanish: Se produjeron reacciones anafilácticas graves en el 3,5 % de los pacientes.
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke reakcije pojavile su se u 3,5 % bolesnika.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y, quizá, pruebas oculares mientras esté recibiendo este medicamento.
Croatian: Vaš liječnik napravit će krvne pretrage, a možda i testove vida dok uzimate ovaj lijek.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Spanish: • Fabricante
Croatian: • Proizvođač
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Spanish: Se debe tener en cuenta que las bombas elastoméricas no se consideran adecuadas en combinación con filtros en línea.
Croatian: Valja napomenuti da se elastomerne pumpe ne smatraju prikladnima u kombinaciji s linijskim filtrima.
Spanish: El médico calculará el área de superficie corporal a partir de su peso y su estatura.
Croatian: Liječnik će izračunati vašu tjelesnu površinu na temelju vaše visine i težine.
Spanish: Esta pauta de administración se debe mantener mientras el paciente lo requiera.
Croatian: Taj raspored doziranja potrebno je održati dokle god je to potrebno bolesniku.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1191/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1191/001
Spanish: Se utiliza para pacientes de 12 meses de edad o más.
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika u dobi od 12 mjeseci i starijih
Spanish: No se sabe si el medicamento puede pasar a la leche materna.
Croatian: Nije poznato može li lijek prijeći u majčino mlijeko.
Spanish: • hiponatremia de grado 4 (< 120 mEq/l) a pesar de un tratamiento hídrico adecuado
Croatian: • hiponatrijemija 4. stupnja (< 120 mEq/l) unatoč odgovarajućoj kontroli tekućina
Spanish: La mayoría de los pacientes con enfermedad recidivante fue incluido después de su primera recidiva, y la mediana del tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta la primera recidiva fue de aproximadamente 14 meses.
Croatian: Većina bolesnika s recidivom bolesti uključila se nakon prvog recidiva, a medijan vremena između postavljanja dijagnoze do prvog recidiva iznosio je otprilike 14 mjeseci.
Spanish: • anafilaxia de grado 3 o 4
Croatian: • anafilaksija 3. ili 4. stupnja
Spanish: Perfil de seguridad con y sin IL-2
Croatian: Sigurnosni profil s IL-2 i bez IL-2
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Spanish: • Reacciones alérgicas u otras reacciones relacionadas con la perfusión Informe a su médico o enfermero si presenta cualquier tipo de reacción durante o después de la perfusión, tal como:
Croatian: • alergijske reakcije ili ostale reakcije povezane s infuzijom Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako imate bilo kakvu vrstu reakcija tijekom ili nakon infuzije, kao na primjer:
Spanish: Deberán presentarse informes anuales
Croatian: Godišnja izvješća koja je potrebno predati
Spanish: Se utilizó la misma pauta de tratamiento en un estudio de fase II (estudio 2), en el que se incluyó a 44 pacientes.
Croatian: Isti režim liječenja upotrijebljen je u ispitivanju faze II. (2. ispitivanje) u kojem su sudjelovala 44 bolesnika.
Spanish: Infecciones sistémicas
Croatian: Sistemske infekcije
Spanish: Antes de iniciar cada ciclo de tratamiento, se deben evaluar los parámetros clínicos indicados a continuación y se debe posponer el tratamiento hasta que se alcancen estos valores:
Croatian: Prije početka svakog ciklusa liječenja potrebno je ocijeniti sljedeće kliničke parametre, a liječenje je potrebno odgoditi dok se ne postignu sljedeće vrijednosti: