FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nízka alebo vysoká hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
Croatian: Niska ili visoka razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
Slovak: Liečba bazálnym inzulínom a sulfonylureou/glinidmi bola ukončená pri randomizácii.
Croatian: Liječenje bazalnim inzulinom i sulfonilurejom/glinidima prekinuto je pri randomizaciji.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.
Croatian: Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, promjene mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju dobivate iz brizgalice
Slovak: • kyselina acetylsalicylová (a lieky nazývané „salicyláty") - na bolesť a miernu horúčku
Croatian: • acetilsalicilatnu kiselinu (i lijekove koji se nazivaju ‘salicilati') - za bol i blagu vrućicu
Slovak: Pred použitím naplneného pera Xultophy si starostlivo prečítajte tento návod.
Croatian: Prije uporabe Vaše Xultophy napunjene brizgalice, molimo pažljivo pročitajte ove upute.
Slovak: • inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) - na niektoré problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak.
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) - za neke srčane probleme ili visoki krvni tlak.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) - na depresiu
Croatian: • inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) - za depresiju
Slovak: Neprestávajte používať Xultophy bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Xultophy bez razgovora sa svojim liječnikom.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich dávkovacích jednotiek.
Croatian: Izbornik doze drugačije ‘klikne' kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih odmjernih koraka.
Slovak: Inzulín degludek sa špecificky viaže na ľudský inzulínový receptor, čo vedie k rovnakým farmakologickým účinkom ako v prípade ľudského inzulínu.
Croatian: Degludek inzulin veže se specifično na receptore humanog inzulina i ima iste farmakološke učinke kao i humani inzulin.
Slovak: • cvičíte viac ako obvykle
Croatian: • vježbate manje nego obično
Slovak: Alergické reakcie (precitlivenosť) ako je vyrážka, svrbenie a opuch tváre.
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) poput osipa, svrbeža i oticanja lica
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u dijelu 5. i ponovite sve korake počevši od dijela 1: Pripremite brizgalicu s novom iglom.
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť pred použitím tohto lieku:
Croatian: Važne stvari koje morate znati prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek:
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť častejšie na začiatku liečby liekom Xultophy a obvykle sa zmiernia počas niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave mogu biti češće na početku liječenja lijekom Xultophy, a obično se smanjuju unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
Slovak: Inzulín degludek (Tresiba)
Croatian: Degludek inzulin (Tresiba)
Slovak: Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie injekcií Xultophy, stravovanie alebo cvičenie.
Croatian: To je stoga što će možda biti potrebno promijeniti dozu Xultophy injekcije, prehranu ili tjelovježbu.
Slovak: Liraglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom mechanizmov potláčania hladu a zníženia príjmu energie.
Croatian: Liraglutid snižava tjelesnu težinu i količinu masnog tkiva kroz mehanizme koji obuhvaćaju smanjenje gladi i sniženje unosa energije.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Xultophy.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Xultophy.
Slovak: lekárnika alebo zdravotnej sestry, pretože zmena stravovania môže zmeniť potrebu lieku
Croatian: ljekarnikom ili medicinskom sestrom jer promjena prehrane može promijeniti Vašu potrebu za lijekom Xultophy.
Slovak: Povedzte mu, čo sa môže stať, keď vám klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
Croatian: Recite im što se može dogoditi zbog niske razine šećera u krvi, uključujući rizik od nesvjestice.
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle")
Croatian: Oni mogu otežati prepoznavanje upozoravajućih znakova niske razine šećera u krvi (vidjeti dio 4 ‘Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada')
Slovak: Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách s liraglutidom nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu.
Croatian: Osim neznatnog sniženja broja živih implantata, ispitivanja na životinjama s liraglutidom nisu ukazala na štetne učinke na plodnost.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Slovak: V takom prípade sa nepodá celá dávka a mali by ste si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Croatian: Ako je tako, nije isporučena cijela doza i trebate češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Slovak: (brucho).
Croatian: (abdomen).
Slovak: Frekvencie hypoglykémie, prosím pozri časť 5.1.
Croatian: Za učestalosti hipoglikemije, molimo vidjeti dio 5.1.
Slovak: Ak tekutina, ktorú vidíte v okienku pera, nie je číra a bezfarebná.
Croatian: • ako tekućina koju možete vidjeti kroz prozorčić na brizgalici nije bistra i bezbojna.
Slovak: Lokálna znášanlivosť bola hodnotená u králikov a morčiat.
Croatian: Lokalna podnošljivost ispitivana je u kunića i svinja.
Slovak: Keď sa Xultophy pridáva k liečbe sulfonylureou, má sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey (pozri časť 4.4).
Croatian: Kada se Xultophy dodaje liječenju sulfonilurejom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky významné spomalenie absorpcie.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu pokazala klinički značajnu odgodu apsorpcije.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo lijeka, iako će se brojčanik doze možda pomicati.
Slovak: Čo je Xultophy a na čo sa používa
Croatian: Što je Xultophy i za što se koristi
Slovak: Neprejavil sa žiaden klinicky významný účinok na celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na ukupnu izloženost etinilestradiolu ili levonorgestrelu.
Slovak: Nedajú sa vylúčiť klinicky významné interakcie s liečivami so slabou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín.
Croatian: Ne može se isključiti klinički značajna interakcija s djelatnim tvarima slabe topljivosti ili uskog terapijskog indeksa kao što je varfarin.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xultophy Nepoužívajte Xultophy:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xultophy Nemojte primjenjivati Xultophy:
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky v 26-týždni - Prechod z bazálneho inzulínu
Croatian: Tablica 5 Rezultati u 26. tjednu - Prijelaz s bazalnog inzulina
Slovak: Zjedzte glukózové tabletky alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru - napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tabletky alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Croatian: • Uzmite tablete glukoze ili drugi međuobrok bogat šećerom poput slatkiša, keksa ili voćnog soka (za svaki slučaj, uvijek nosite sa sobom tablete glukoze ili međuobrok bogat šećerom).
Slovak: Polčas premeny inzulínu degludeku je približne 25 hodín a polčas premeny liraglutidu je približne 13 hodín.
Croatian: Poluvijek degludek inzulina iznosi približno 25 sati, a poluvijek liraglutida približno 13 sati.
Slovak: • rastový hormón - pri nízkych hladinách rastového hormónu
Croatian: • hormon rasta - za niske razine hormona rasta
Slovak: Malé spomalenie vyprázdňovania žalúdka spôsobené liraglutidom môže mať vplyv na absorpciu súčasne podávaných perorálnych liekov.
Croatian: Manja odgoda u pražnjenju želuca uz liraglutid mogla bi utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Slovak: Úpravy dávok grizeofulvínu a iných zložiek s nízkou rozpustnosťou a vysokou permeabilitou nie sú potrebné.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze grizeofulvina i drugih tvari niske topljivosti i visoke permeabilnosti.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú prejavy nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Croatian: Ako imate znakove niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite korake kako biste povećali razinu šećera u krvi.
Slovak: Nie je známe, či má Xultophy účinok na dieťa.
Croatian: Nije poznato utječe li Xultophy na dijete.
Slovak: Počas 24 hodín od podania jednorazovej dávky rádiologicky označeného [3H]-liraglutidu zdravým pacientom bol hlavnou zložkou v plazme neporušený liraglutid.
Croatian: Tijekom 24 sata od primjene jedne doze radioaktivno obilježenog [3H]-liraglutida u zdravih ispitanika glavna sastavnica u plazmi bio je nepromijenjeni liraglutid.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liekom Xultophy sa má prerušiť.
Croatian: Ako bolesnica planira trudnoću ili zatrudni, liječenje lijekom Xultophy treba prekinuti.
Slovak: Keď pijete alkohol, potreba lieku Xultophy sa môže zmeniť.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za lijekom Xultophy može se promijeniti.
Slovak: Xultophy sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Croatian: Xultophy se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Slovak: Najlepšími miestami na podávanie sú predná časť stehien, nadlaktie alebo predná časť pásu
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana bedara, nadlaktice ili područje trbuha
Slovak: Ak dávku nesprávne rozdelíte, podáte si nedostatočné alebo nadmerné množstvo lieku.
Croatian: Ako pogrešno podijelite dozu, injicirat ćete premalo ili previše lijeka.
Slovak: Ak zvolíte a podávate si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť alebo znížiť.
Croatian: Ako ste odabrali i injicirali pogrešnu dozu, razina šećera u Vašoj krvi može porasti ili pasti.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy, ak dojčíte.
Croatian: Nemojte primjenjivati Xultophy ako dojite.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách viedlo periférne podávanie liraglutidu k vychytávaniu v špecifických oblastiach mozgu, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, kde liraglutid prostredníctvom špecifickej aktivácie GLP-1R zosilňoval kľúčové signály pocitu sýtosti a zoslaboval kľúčové signály pocitu hladu, čo v konečnom dôsledku viedlo k úbytku telesnej hmotnosti.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama periferna primjena liraglutida rezultirala je unosom u određene dijelove mozga koji sudjeluju u regulaciji apetita, pri čemu je liraglutid putem specifične aktivacije GLP-1R povećao ključne signale sitosti i smanjio ključne signale gladi te time doveo do manje tjelesne težine.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu pera, ktorá len približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.
Croatian: Ne koristite skalu na brizgalici, ona samo približno pokazuje koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Slovak: Číry, bezfarebný, izotonický roztok.
Croatian: Bistra, bezbojna, izotonična otopina.
Slovak: Pri používaní liraglutidu po jeho uvedení na trh bolo hlásených niekoľko prípadov anafylaktických reakcií s ďalšími príznakmi ako hypotenzia, palpitácie, dýchavičnosť a edém.
Croatian: Nakon stavljanja liraglutida na tržište, prijavljeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija s dodatnim simptomima kao što su hipotenzija, palpitacije, dispneja i edem.
Slovak: O zmenách dávky sa poraďte so svojím lekárom.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o promjenama doze.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy:
Croatian: Nemojte primjenjivati Xultophy:
Slovak: Iné lieky a Xultophy
Croatian: Drugi lijekovi i Xultophy
Slovak: Pri rozdelení dávky postupujte veľmi opatrne, aby ste ju správne vypočítali.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali ako dijelite dozu.
Slovak: Rovnaký titračný algoritmus bol aplikovaný pre bazálne inzulínové komparátory.
Croatian: Isti algoritam titracije primijenjen je i za usporedne bazalne inzuline.
Slovak: V prospech liraglutidu
Croatian: U korist liraglutida
Slovak: Je dôležité, aby ste pred podaním injekcie vždy skontrolovali prietok.
Croatian: Važno je da uvijek provjerite protok prije injiciranja.
Slovak: • v nedávnej dobe ste mali niekoľkokrát nízku hladinu cukru v krvi.
Croatian: • ste u zadnje vrijeme nekoliko puta imali nisku razinu šećera u krvi.
Slovak: Krivky sú priemerné výskyty hypoglykémie z negatívneho binominálneho modelu s jedinečnými trajektóriami liečby a symboly sú zaznamenané výskyty hypoglykémie v porovnaní s priemernou hodnotou HbA1c podľa kvartilov.
Croatian: Krivulje predstavljaju srednje vrijednosti hipoglikemije iz negativnog binomnog modela s jedinstvenim putanjama liječenja, a simboli predstavljaju primijećene stope hipoglikemije u odnosu na srednje vrijednosti HbA1c po kvartilima.
Slovak: Xultophy môže byť pridaný k existujúcej liečbe perorálnymi antidiabetikami.
Croatian: Xultophy se može dodati postojećem liječenju oralnim antidijabeticima.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne štetne učinke na fertilitet osim blago povišene stope rane smrti embrija pri najvišoj dozi.
Slovak: Xultophy môžete nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) alebo v chladničke (2 °C až 8 °C) maximálne 21 dní.
Croatian: Xultophy možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30ºC) ili u hladnjaku (2ºC do 8ºC) do 21 dan.
Slovak: Cieľom edukačných materiálov je zvýšiť povedomie o fakte, že Xultophy obsahuje fixnú kombináciu inzulínu degludek a liraglutidu (na báze GLP-1) a minimalizovať riziko chýb pri podaní lieku Xultophy.
Croatian: Svrha edukacijskih materijala je osvijestiti činjenicu da Xultophy sadrži fiksnu kombinaciju degludek inzulina i liraglutida (lijeka na bazi GLP-1) i minimizirati rizik od medikacijskih pogrešaka kod primjene lijeka Xultophy.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných štúdiách fázy 3 Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Croatian: Tablica 1 Nuspojave prijavljene u kontroliranim ispitivanjima faze 3 MedDRA klasifikacija organskih sustava
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Xultophy vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití u pediatrickej populácie, pozri časť 4.2).
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Xultophy u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Urobte si test na prítomnosť ketónov v krvi alebo v moči.
Croatian: • Provjerite ketone u krvi ili mokraći.
Slovak: Alkohol môže zosilniť alebo znížiť hypoglykemický účinok lieku Xultophy.
Croatian: Alkohol može pojačati ili smanjiti hipoglikemijski učinak lijeka Xultophy.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Croatian: • Zadržite iglu u koži nakon što se brojčanik doze vrati na 0 i polako brojite do 6.
Slovak: Anafylaktické reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu biti opasne po život.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Xultophy.
Croatian: • Provjerite naziv i obojanu naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži Xultophy.
Slovak: Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Slovak: 5 naplnených pier po 3 ml.
Croatian: 5 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať alebo znižovať potrebu lieku Xultophy.
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili povećati ili smanjiti potrebu za lijekom Xultophy.
Slovak: Plán klinickej štúdie lieku Xultophy zahŕňal približne 1 900 pacientov liečených liekom Xultophy.
Croatian: Klinički razvojni program lijeka Xultophy uključivao je približno 1900 bolesnika liječenih lijekom
Slovak: Ďalšie sekundárne ciele:
Croatian: Ostale sekundarne mjere ishoda:
Slovak: Pozri tiež časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy", kvôli informácii o sodíku.
Croatian: Za podatke o natriju također pogledajte dio 2 „Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Xultophy".
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kombinácie inzulínu degludeku/liraglutidu zamerané na hodnotenie karcinogenézy, mutagenézy alebo narušenia fertility.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja s kombinacijom degludek inzulina/liraglutida s ciljem procjene kancerogenosti, mutagenosti ili poremećaja plodnosti.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže Novo Nordisk A/S
Croatian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danska Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Slovak: Skontrolujte, či je roztok v pere číry a bezfarebný.
Croatian: • Provjerite da je otopina u Vašoj brizgalici bistra i bezbojna.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s inzulínom degludekom nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom degludekom a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenitu.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama s degludek inzulinom nisu pokazala nikakvu razliku između degludek inzulina i humanog inzulina s obzirom na embriotoksičnost i teratogenost.
Slovak: Po subkutánnom podávaní pozostáva profil predĺženého účinku z troch mechanizmov: samoviazanie vedúce k pomalej absorpcii; naviazanie na albumín a vyššia enzymatická stabilita voči enzýmom dipeptidyl-peptidáza IV (DPP-IV) a neutrálna endopeptidáza (NEP), ktorá má za následok dlhý polčas premeny v plazme.
Croatian: profil produljenog djelovanja zasniva se na tri mehanizma: samoudruživanje, što dovodi do polagane apsorpcije; vezanje za albumin i viša enzimatska stabilnost prema enzimima dipeptidil peptidazi-4 (DPP-IV) i neutralnoj endopeptidazi (NEP), što rezultira dugim poluvijekom u plazmi.
Slovak: Xultophy sa používa na zlepšenie hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých pacientov s diabetom mellitus (cukrovka)
Croatian: Xultophy se koristi za poboljšanje razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace so štítnou žľazou
Croatian: Štetni događaji povezani sa štitnjačom
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že zdravotnícki profesionáli budú informovaní, že všetci pacienti, ktorým bude predpísaný liek Xultophy musia byť zaškolení na správne použitie naplneného pera pred predpísaním a vydaním Xultophy.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da zdravstveni radnici budu obaviješteni o tome da svi bolesnici kojima je propisan Xultophy moraju biti educirani o pravilnoj uporabi napunjene brizgalice prije nego što im se propiše ili izda Xultophy.
Slovak: • inzulín degludek - dlhodobo pôsobiaci bazálny inzulín, ktorý znižuje hladinu cukru v krvi.
Croatian: • degludek inzulin - dugodjelujući bazalni inzulin koji snižava razine šećera u krvi
Slovak: Populácia v štúdií zahŕňala pacientov ≥65 rokov (n=4 329) a ≥75 rokov (n=836) a pacientov s miernou (n=3 907), stredne závažnou (n=1 934) alebo závažnou (n=224) poruchou funkcie obličiek.
Croatian: Ispitivana populacija uključivala je bolesnike u dobi od ≥ 65 godina (n=4329) i one u dobi od ≥ 75 godina (n=836) te bolesnike s blagim (n=3907), umjerenim (n=1934) ili teškim (n=224)
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme
Croatian: *Samoizmjerena razina glukoze u plazmi.
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne.
Croatian: Razinu šećera u krvi stoga trebate pratiti češće nego inače.
Slovak: Zmeny kože v mieste podávania injekcie (lipodystrofia) - tukové tkanivo pod kožou sa môže ztenšiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Croatian: • promjene na koži na mjestu injiciranja (‘lipodistrofija') - potkožno masno tkivo može se smanjiti (‘lipoatrofija') ili povećati (‘lipohipertrofija').
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvito môže znamenať, že bude potrebné zmeniť dávku lieku Xultophy.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi - to može značiti da je potrebno promijeniti Vašu dozu lijeka Xultophy.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastové hormóny a danazol.
Croatian: Oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Slovak: Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja po 5) napunjenih brizgalica od 3 ml
Slovak: Pacienti musia byť poučení ako predchádzať hypoglykémii počas vedenia vozidiel.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Slovak: Xultophy sa podáva raz denne subkutánne.
Croatian: Xultophy se primjenjuje supkutano jednom dnevno.
Slovak: Vo všetkých skúšaniach, počiatočná dávka bola podaná tak ako je uvedené v informácii o produkte a použitý bol režim titrácie Xultophy dvakrát týždenne (pozri Tabuľka 2).
Croatian: U svim je ispitivanjima početna doza primijenjena sukladno odobrenom doziranju te je primijenjen režim titracije dvaput tjedno za Xultophy (vidjeti Tablicu 2).
Slovak: Všetky príčiny úmrtia
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly hladiny glukózy v krvi (napr. po intenzifikovanej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije (primjerice intenziviranjem liječenja), može doći do promjene uobičajenih upozoravajućih simptoma hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Slovak: Obrázok 6: Pruhový graf analýzy typov individuálnych kardiovaskulárnych udalostí -- FAS
Croatian: Slika 6 Grafikon raspona pouzdanosti (engl. forest plot) za analize pojedinačnih vrsta kardiovaskularnih događaja - FAS populacija
Slovak: Tvorba protilátok nebola spojená so zníženou účinnosťou lieku Xultophy.
Croatian: Stvaranje protutijela nije povezano sa smanjenom djelotvornošću lijeka Xultophy.
Slovak: V tomto kontexte majú byť zdôraznené relevantné upozornenia tak, ako je uvedené v SPC.
Croatian: U tom se kontekstu moraju naglasiti odgovarajuće mjere opreza, kako su navedene u sažetku opisa svojstava lijeka.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke pera po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie, môžu tiež viesť k hyperglykémii a vyvolať zvýšenú potrebu antidiabetickej liečby.
Croatian: Nadalje, istodobne bolesti, posebice infekcije, mogu dovesti do hiperglikemije te time prouzrokovati povećanu potrebu za liječenjem antidijabeticima.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, injekčne si podajte vynechanú dávku, keď si na to spomeniete, pričom zachovajte minimálny odstup 8 hodín medzi dávkami.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Xultophy Ako ste zaboravili primijeniti jednu dozu, injicirajte izostavljenu dozu čim utvrdite pogrešku, pazeći da između dvije doze protekne najmanje 8 sati.