FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 36 raske, lakterende køer blev provokeret ved infusion i den ene bagfjerding af endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharid B (LPS).
Latvian: 36 veselām slaucamām govīm vienā tesmeņa ceturtdaļā tika ievadīts endotoksīns Bacto E. coli 026:B6 lipopolisaharīds B (LPS).
Danish: Finland, der er referencemedlemsstaten for den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver, meddelte den 2. marts 2006 til EMEA, at der ikke var opnået enighed om produktet i den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse (CMD(v)).
Latvian: Somija, kas ir atsauces dalībvalsts savstarpējās atzīšanas procedūrai attiecībā uz Dolovet vet 2.4g pulveri iekšķīgai lietošanai, 2006. g. 2. martā paziņoja EMEA, ka savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa veterinārijai (CMD(v)) nav varējusi panākt vienošanos par šīm zālēm.
Danish: BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Latvian: I PIELIKUMS NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Danish: Dyrene blev overvåget for generaliserede og lokale kliniske tegn og mælkeproduktion, og der blev bestemt somatiske celletal, thromboxan B2 i mælk og plasma samt indholdet i serum af zink, calcium, magnesium og kobber.
Latvian: Pētīja vispārējās un lokālās klīniskās pazīmes, piena produkciju, somatisko šūnu skaitu, tromboksāna B2 līmeni pienā un plazmā, kā arī cinka, kalcija, magnija un vara koncentrāciju serumā.
Danish: Må ikke bruges til dyr, som helt har mistet appetitten, da dette kan føre til utilstrækkelig optagelse af ketoprofen.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas pilnīgi zaudējuši ēstgribu, jo tas var izraisīt nepietiekamu ketoprofēna uzsūkšanos.
Danish: Både smerte i den inficerede bagfjerding og øget størrelse er tegn på inflammation.
Latvian: Sāpes inficētajā ceturksnī un palielinātie izmēri norāda uz iekaisumu.
Danish: Efter drøftelser i den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse (CMD(v)) blev den ansøgte indikation under den gensidige anerkendelsesprocedure ændret til "smertelindring (halten, abdominalsmerter) hos enkeltdyr".
Latvian: Pēc apspriešanas savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupā veterinārijai CMD(v), piedāvātā indikācija SAP laikā tika aizstāta ar šādu: "Sāpīgu traucējumu (klibuma, sāpju rumpī) ārstēšanai individuāliem dzīvniekiem".
Danish: Lægemiddelform Styrke
Latvian: Zāļu forma Stiprums
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav zināmi.
Danish: For ansøgninger for generiske produkter er der for eksempel etableret en præklinisk sammenhæng, der giver mulighed for ekstrapolation til feltbetingelser.
Latvian: Piemēram, ģenērisko zāļu pieteikumos nosaka preklīnisko datu saistību, kas dod iespēju ekstrapolēt rezultātus uz lauka apstākļiem.
Danish: Én pose a 15 g én gang dagligt i 1-3 dage.
Latvian: Viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas.
Danish: I Finland er produktet godkendt til indikationen "behandling af feber og inflammation hos kvæg."
Latvian: Somijā šīs zāles ir atļautas šādai indikācijai: "Drudža un iekaisuma ārstēšanai liellopiem".
Danish: Ved ansøgninger for generiske lægemidler skal deres bioækvivalens godtgøres.
Latvian: Nepatentēto zāļu pieteikumos ir jāpierāda bioekvivalence.
Danish: CVMP indledte på sit møde den 14.-16. marts 2006 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, for Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver.
Latvian: CVMP savā 2006. g. 14. līdz 16. marta sanāksmē uzsāka pārskatīšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu zālēm Dolovet vet 2.4g (pulveris iekšķīgai lietošanai).
Danish: Reduktion af pyreksi eller feber og lindring af inflammation anses for at være vigtige kliniske indikationer, som bør bibeholdes, da de er tilstrækkeligt veldokumenterede.
Latvian: Temperatūras pazemināšanu drudzī un iekaisuma samazināšanu var uzskatīt par svarīgām indikācijām klīnikā, kas ir jāsaglabā, jo tās ir pietiekami nepārprotami pierādītas.
Danish: Hænderne bør vaskes efter håndtering af lægemidlet.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā rokas.
Danish: I sin besvarelse udbyggede ansøgeren ikke den prækliniske argumentation, som indehaveren af markedsføringstilladelsen blev fremlagt under den gensidige anerkendelsesprocedure.
Latvian: Atbildē Reģistrācijas apliecības īpašnieks tālāk neattīstīja pirmsklīnisko pētījumu argumentu, kas tika iesniegts savstarpējās atzīšanas procedūras gaitā.
Danish: Indgivelsesvej: Oral anvendelse.
Latvian: Lietošanas veids: perorālai lietošanai.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Danish: Koncentrationen af thromboxan blev målt både i mælk og plasma.
Latvian: Tromboksāna līmeni mērīja kā pienā, tā arī plazmā.
Danish: 0 døgn.
Latvian: Pienam: 0 dienas.
Danish: Blokeringen af enzymet cyclooxygenase hæmmer dannelsen af mediatorerne for inflammation PGE2 og PGI2.
Latvian: Ciklooksigenāzes enzīma bloķēšana inhibē iekaisuma mediatoru PGE2 un PGI2 veidošanos.
Danish: Skønt ketoprofens virkninger ikke kun gælder thromboxan-aktiviteten (ketoprofen har også lipoxygenase-aktivitet), er thromboxan-aktiviteten en følsom parameter, ikke kun for bedømmelsen af inflammationen i denne eksperimentelle model, men også når det gælder muligheden for at ekstrapolere til feltbetingelser i et vist omfang.
Latvian: Kaut arī tromboksāna aktivitāte neatspoguļo visus ketoprofēna aktivitātes efektus (ketoprofēnam ir arī lipooksigenāzes aktivitāte), tromboksāna aktivitāte ir jutīgs parametrs ne tikai iekaisuma novērtēšanai šajā eksperimentālajā modelī,
Danish: Dette var også den ansøgte indikation ved indledningen af den gensidige anerkendelsesprocedure.
Latvian: Šī indikācija sākotnēji tika norādīta savstarpējās atzīšanas procedūrā (SAP).
Danish: Når ketoprofen blev givet til forsøgsdyr lige før fødsel, sås forsinket fødselsinduktion.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, laboratoriskiem dzīvniekiem novērota dzemdību sākuma aizkavēšanās.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris perorālai lietošanai.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 brev = 15 g oralt pulver indeholder Aktivt indholdsstof:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 paciņa = 15 g pulvera satur:
Danish: I tilfælde af overdosering behandles symptomatisk.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos jāveic simptomātiska terapija.
Danish: Efter oral indgift af den anbefalede dosis på 4 mg/kg til kvæg, før tildeling af kraftfoder, blev den højeste plasmakoncentration af ketoprofen (Cmax 3,9 µg/ml) opnået på ca. 2 timer.
Latvian: Liellopiem pēc ieteicamās 4 mg/kg ketoprofēna devas perorālas lietošanas augstākā ketoprofēna koncentrācija plazmā (Cmax 3,9 g/ml) tika sasniegta pēc apmēram 2 stundām.
Danish: En ødemnedsættende virkning kræver sædvanlig vurdering gennem flere dage, og et NSAID kan anses for at have begrænset virkning her.
Latvian: Ietekmi uz satūkumu parasti novēro pēc vairākām dienām un var uzskatīt, ka šādos gadījumos nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem ir ierobežota efektivitāte.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI EEZ, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Danish: Maltodextrin
Latvian: - Maltodekstrīns
Danish: Diskussion
Latvian: 2. Apspriešana
Danish: Mælkeydelsen faldt i alle grupper og steg efter provokationen lige meget i alle grupper.
Latvian: Pēc endotoksīna ievadīšanas visās grupās samazinājās izslaukums, bet pēc tam pieauga vienādi visās grupās.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 x 15 g
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 x 15 g
Danish: Koncentrationer over 0,1 µg/ml i plasma blev målt 24 timer efter indgift.
Latvian: 24 stundas pēc zāļu lietošanas mērītā koncentrācija plazmā bija virs 0,1 g/ml.
Danish: Den statistiske rapport viser, at det med det anvendte antal dyr ikke kan fastslås, om der er ækvivalens (manglende forskel) mellem oral indgift af Dolovet indeholdende ketoprofen i en dosis af 4 mg/kg kropsvægt og intramuskulær injektion af Ketofen indeholdende ketoprofen i en dosis af 3 mg/kg.
Latvian: Ziņojums par statistiku norāda, ka izmantoto dzīvnieku skaits nedod iespēju noteikt ekvivalenci (kā arī sliktākas īpašības) starp Dolovet, ar kuru iekšķīgi ievada 4 mg/kg ketoprofēna, un Ketofen, ar kuru intramuskulāri ievada 3 mg/kg ketoprofēna.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 brev = 15 g indeholder ketoprofen 2,4 g og hjælpestoffer til 15 g.
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 paciņa = 15 g pulvera satur 2,4 g ketoprofēna un palīgvielas līdz 15 g.
Danish: Andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) må ikke anvendes samtidig med præparatet og inden for 24 timer efter den sidste Dolovet Vet.-dosis, fordi stofferne kan konkurrere om proteinbinding, hvorved der kan opstå toksiske effekter.
Latvian: Vienlaikus ar šīm zālēm un 24 stundas pēc pēdējās Dolovet devas nedrīkst lietot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), jo šīs zāles var konkurēt par saistīšanās vietu pie olbaltumvielām, tādējādi izraisot toksiskas izpausmes.
Danish: Ketoprofen 2,4 g
Latvian: DAUDZUMS Ketoprofēns 2,4 g
Danish: Sagen blev indbragt for CVMP i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer.
Latvian: Saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, šis jautājums ir nodots izskatīšanai CVMP.
Danish: To timer efter provokationen blev dyrene behandlet efter inddeling i følgende grupper: Gruppe A: saltvand, Gruppe B: ketoprofen 2 mg/kg oralt, Gruppe C: ketoprofen 4 mg/kg oralt, Gruppe D: ketoprofen 3 mg/kg intramuskulært.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka divas stundas pēc endotoksīna ievadīšanas ar fizioloģisko šķīdumu un grupas bija šādas: A grupai: salīnu; B grupai iekšķīgi ievadīja 2 mg/kg ketoprofēna; C grupai iekšķīgi ievadīja 4 mg/kg ketoprofēna; D grupai intramuskulāri ievadīja 3 mg/kg ketoprofēna.
Danish: Ved samtidig brug af loop-diuretika, f.eks. furosemid, kan virkningen af disse nedsættes.
Latvian: Vienlaicīga Henles cilpas diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda) lietošana var samazināt diurētisko līdzekļu iedarbību.
Danish: Derfor bør anvendelse af præparatet undgås til kvæg før kælvning.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no šo zāļu lietošanas liellopiem neilgi pirms dzemdībām.
Danish: At der i det hele taget rapporteres om forskel i yverets størrelse i den inokulerede bagfjerding under sådanne eksperimentelle forhold, er bemærkelsesværdigt.
Latvian: Ievērības cienīgs ir fakts, ka šādos eksperimenta apstākļos vispār novēro atšķirības tesmeņa izmēros.
Danish: Ketoprofen hæmmer sekretionen af bradykinin, som er en kemisk mediator for smerte og inflammation.
Latvian: Ketoprofēns inhibē bradikinīna, kas ir ķīmisks sāpju un iekaisuma mediators, sekrēciju.
Danish: Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver, er et pulver, der leveres i poser a 15 g, hver indeholdende 2,4 g ketoprofen.
Latvian: Dolovet vet 2.4g pulveris iekšķīgai lietošanai ir pulveris, ko piedāvā 15 g paciņās, kas satur 2,4 g ketoprofēna.
Danish: Breve af aluminium-laminat der indeholder 15 g, pakket i æske.
Latvian: 15 g ar alumīniju laminēta paciņa, kas iepakota kartona kārbiņā.
Danish: Dette svarer til 4 mg ketoprofen/kg.
Latvian: Tas atbilst 4 mg ketoprofēna /kg ķermeņa svara.
Danish: Lindring af inflammation og feberreduktion hos individuelle dyr.
Latvian: Iekaisuma atvieglošana un drudža samazināšana individuāliem dzīvniekiem.
Danish: Efter provokation og behandling var rektaltemperatur, vomkontraktioner og respirationsfrekvens betydeligt højere i ubehandlede end i behandlede dyr.
Latvian: Pēc endotoksīna ievadīšanas un ārstēšanas ārstētajās grupās rektālā temperatūra, atgremošanas kontrakcijas un elpošanas biežums bija nozīmīgi zemāks nekā neārstētajā grupā.
Danish: Hæmningen af enzymet lipooxygenase reducerer syntesen af leukotriener.
Latvian: Lipooksigenāzes enzīma inhibīcija mazina leikotriēnu sintēzi.
Danish: Det er påvist, at ketoprofen hæmmer dannelsen af tromboxan B2, induceret af intravenøst indgivet E. coli endotoksin, hos kvæg.
Latvian: Pierādīts, ka ketoprofēns inhibē intravenozi injicēta E.coli endotoksīna inducētu B2 tromboksāna produkciju vēršiem.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Latvian: Ja novērojat citas blakusparādības, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Indehaver af markedsføringstilladelse: Vetcare Oy, P.O. Box 99, FI-24101 Salo, Finland Fremstiller: Galena Oy, P.O. Box 1450, FI-70501 Kuopio, Finland
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Somija Zāļu sērijas ražotājs: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Somija
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) bør undgå kontakt med det veterinærmedicinske lægemiddel.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: For at dokumentere virkningen blev indehaveren af markedsføringstilladelsen desuden anmodet om at bevise sammenhængen mellem de farmakokinetiske undersøgelser og data fra den foretagne undersøgelse til bekræftelse af dosis.
Latvian: Tika pieprasīts arī, lai RAĪ pamato efektivitātes pierādīšanai izmantoto farmakokinētikas un devu apstiprināšanas pētījumu datu apvienošanu.
Danish: Pulveret blandes med vand, f.eks. i en flaske med ½ liter vand, omrystes grundigt og gives straks oralt til dyret.
Latvian: Pulveris jāsajauc ar ūdeni, piemēram, pudelē ar ½ litru ūdens, labi jāsakrata un nekavējoties dzīvniekam jāievada perorāli.
Danish: Må ikke bruges til dyr, som er overfølsomme over for ketoprofen eller andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), som f.eks. acetylsalicylsyre eller flunixin.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību pret ketoprofēnu vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (piemēram, aspirīnu vai fluniksīnu).
Danish: Må ikke bruges til dyr med sår i mavetarmkanalen eller alvorligt nedsat nyrefunktion, koagulationsforstyrrelser eller alvorlig væskemangel.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta čūlām vai smagu nieru mazspēju, asinsreces traucējumiem vai smagu hipovolēmiju.
Danish: Resultaterne var klart bedre for behandlede end ubehandlede dyr med hensyn til respirationsfrekvens, rektaltemperatur og vomkontraktioner.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ir nepārprotami labāki elpošanas biežuma, rektālās temperatūras un atgremošanas kontrakciju rezultāti nekā neārstētajiem dzīvniekiem.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Dato]
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: Denne dosis svarer til 4 mg ketoprofen pr. kg kropsvægt.
Latvian: Tas atbilst 4 mg ketoprofēna uz 1 kg ķermeņa svara.
Danish: Vetcare Oy P.O. Box 99 FI-24101 Salo Finland
Latvian: P.O.Box 99, 24101 Salo Somija
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at godtgøre indikation og dosering som drøftet under den seneste gensidige anerkendelsesprocedure.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) pieprasīja pamatot indikāciju un devas atbilstoši nesenajai apspriešanai SAP.
Danish: Kvæg (voksne dyr med en vægt på ca. 600 kg).
Latvian: Liellopi (pieauguši dzīvnieki, kas sver ap 600 kg).
Danish: Hvis en person ved et uheld indtager et brev Dolovet Vet. 2,4 g oralt pulver (der svarer til 2400 mg ketoprofen), kan det give en alvorlig forgiftning.
Latvian: Ja persona nejauši norij paciņā esošos 2,4 g Dolovet pulvera (= 2400 mg ketoprofēna), tas var izraisīt nopietnu saindēšanos.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Latvian: Ketoprofēns (ketoprofenum) 2,4 g Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Danish: Ketoprofens antiinflammatoriske virkning skyldes hæmning af enzymerne cyclooxygenase og lipooxygenase.
Latvian: Ketoprofēna pretiekaisuma darbība pamatojas uz ciklooksigenāzes un lipooksigenāzes enzīmu inhibīciju.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 1 døgn.
Latvian: 10. IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Gaļai un subproduktiem: 1 diena.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dolovet Vet. 2,4 g oralt pulver Ketoprofen
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Dolovet vet 2,4 g pulveris perorālai lietošanai liellopiem.
Danish: Det somatiske celletal blev påvirket af provokationen med kun ringe forskel mellem grupperne.
Latvian: Endotoksīna ievadīšana izmainīja somatisko šūnu skaitu ar mazu atšķirību starp grupām.
Danish: Yverstørrelse, forringelse af mælkens udseende og smerter var ligeledes generelt højere i den ubehandlede gruppe.
Latvian: Neārstētajā grupā tesmeņa lielums, piena defekti un sāpes parasti bija lielāki.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Oral anvendelse til voksent kvæg på ca. 600 kg: 1 brev à 15 g en gang dagligt i 1-3 dage.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgi pieaugušiem liellopiem, kas sver apmēram 600 kg: viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas.
Danish: Der var sammenhæng mellem yverstørrelsen i den inokulerede bagfjerding, smerte, registreret på en visuel analog skala (VAS) efter forudgående palpation, og forringelse af mælkens udseende
Latvian: Novērojama tendence tesmeņa izmēra izmaiņās inficētajā ceturksnī, sāpēs, kas noteiktas pēc vizuālās analoģijas skalas (VAS) pēc palpitācijas, un sliktākā piena kvalitātē (izslaukums tika vienādi ietekmēts visās grupās).
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Latvian: 6.3 Derīgums
Danish: Dolovet vet 2,4 g
Latvian: Dolovet vet 2.4g Pulveris
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [MT nr.]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Danish: ATCvet kode: QM 01 AE 03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: propionskābes atvasinājumi, ketoprofēns ATĶvet kods: QM01AE03
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (med aluminium-laminat-breve)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Danish: Til voksent kvæg med en vægt på ca. 600 kg: 1 brev à 15 g en gang dagligt i 1-3 dage.
Latvian: Pieaugušiem liellopiem, kas sver apmēram 600 kg: viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas ilgi.
Danish: Ketoprofen hører til gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) med antiinflammatorisk, antipyretisk og analgetisk effekt.
Latvian: Ketoprofēns ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju īpašībām.
Danish: Undersøgelsen består i efterligning af en akut toksisk mastitis.
Latvian: Pētījuma eksperimentu plānojums atdarina akūtu toksisko mastītu.
Danish: Samtidig brug af glukokortikoider kan forstærke bivirkninger på mavetarmkanalen.
Latvian: Vienlaikus glikokortikoīdu lietošana var radīt papildus nevēlamas blakusparādības kuņģa un zarnu traktā.
Danish: Utilsigtet indtagelse af et brev Dolovet Vet.-pulver (der svarer til 2400 mg ketoprofen) kan medføre en alvorlig forgiftning.
Latvian: Ja persona nejauši norij paciņā esošo 2,4 g Dolovet pulvera (= 2400 mg ketoprofēna), tas var izraisīt nopietnu saindēšanos.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Aluminium-laminat-breve
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Danish: Carmellosenatrium
Latvian: - Karmelozes nātrija sāls
Danish: Kvæg (voksent kvæg, som vejer ca. 600 kg).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (pieauguši liellopi, kas sver apmēram 600 kg).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om teratogen eller embryotoksisk effekt hos forsøgsdyr ved den anbefalede ketoprofendosis.
Latvian: Lietojot ieteicamo ketoprofēna devu laboratoriskiem dzīvniekiem, teratogēna vai embriotoksiska ietekme nav noteikta.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Galena Oy, P.O. Box 1450, FI-70501 Kuopio, Finland.
Latvian: Box 99, 24101 Salo, Somija Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Somija
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Danish: Konklusion
Latvian: 3. Slēdziens
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Ketoprofen 2,4 g.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Ketoprofēns 2,4 g
Danish: Når der er tale om veldokumenteret anvendelse, kan sammenhængen godtgøres på lidt mere tentativ måde.
Latvian: Vispāratzītas lietošanas dokumentu kopumam var veidot pagaidu saikni.
Danish: Oral anvendelse til voksent kvæg på ca. 600 kg: 1 brev à 15 g en gang dagligt i 1-3 dage.
Latvian: Perorālai lietošanai pieaugušiem liellopiem, kas sver apmēram 600 kg: viena 15 g paciņa reizi dienā 13 dienas.
Danish: Indledningen af kælvning kan forsinkes, når ketoprofen gives umiddelbart før kælvning.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, var aizkavēties dzemdību sākšanās.
Danish: UDL.
Latvian: Lot
Danish: Ketoprofen kan give anledning til bivirkninger, som er karakteristiske for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. diaré, forårsaget af irritation og sårdannelse i mavetarmkanalen.
Latvian: Ketoprofēns var izraisīt blaksuparādības, kas raksturīgas nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, piemēram, caureju sakarā ar kairinājumu un čūlu veidošanos kuņģa-zarnu traktā.
Danish: Varighed af behandlingen:
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
Danish: Hvis det er hensigtsmæssigt, kan et glas vand tages bagefter.
Latvian: Ja vajadzīgs, pēc tam var uzdzert glāzi ūdens.
Danish: Normalt bør den maksimale behandligsvarighed ikke overstige en uge.
Latvian: Parasti maksimālais ārstēšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par vienu nedēļu.
Danish: Ovenstående liste over lægemidler er repræsentativ, men ikke udtømmende.
Latvian: Iepriekš minētais vielu saraksts ir vispārīgs un nav izsmeļošs.
Danish: Du må ikke tage {Handelsnavn} i mere end 7 dage uden at rådføre dig med din læge.
Latvian: Nelietojiet {zāļu nosaukums} ilgāk par 7 dienām, nesazinoties ar savu ārstu.
Danish: Tag ikke {Produktnavn}, hvis du tager medicin til behandling af:
Latvian: Nelietojiet {zāļu nosaukums}, ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu:
Danish: Det kan desuden være nødvendigt at reducere dosis.
Latvian: Iespējams, ka arī devu nepieciešams samazināt.
Danish: Tag din medicin, så snart du kommer i tanker om det.
Latvian: Lietojiet zāles tiklīdz to atceraties.
Danish: Denne produktinformation kan om nødvendig efterfølgende opdateres af de relevante myndigheder i medlemslandene i samarbejde med reference-medlemslandet i henhold til procedurerne i kapitel 4 af Title III af Direktiv 2001/83/EC.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā vēlāk var atbilstoši atjaunināt zāļu informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Danish: Hvis du har glemt at tage X
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot X
Danish: Behandling med domperidon bør stoppes.
Latvian: Ārstēšana ar domperidonu ir jāpārtrauc.
Danish: Giv ikke mere end 3 gange indenfor en 24 timers periode.
Latvian: Nedrīkst dot vairāk kā 3 reizes 24 stundu laika periodā.
Danish: I overensstemmelse med ICH-E14-guidelines blev et uddybende QT-studie udført.
Latvian: Saskaņā ar ICH-E14 vadlīnijām tika veikts detalizēts QT pētījums.