FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Ausnahmefällen, in denen eine neue Episode früher auftritt, können Sie diese mit Instanyl behandeln, müssen jedoch mindestens 2 Stunden abwarten.
Polish: W wyjątkowych przypadkach, kiedy kolejny napad bólu wystąpi wcześniej, można użyć leku Instanyl do leczenia tego napadu, ale należy odczekać co najmniej 2 godziny.
German: Instanyl sollte bei Patienten mit Hirntumor oder einer Kopfverletzung mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: Instanyl należy stosować ostrożnie u pacjentów z guzem mózgu lub urazem głowy.
German: Wenn bei einem Patienten das vollständige Absetzen der Opioid-Therapie erforderlich ist, sollten die Opioide unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle schrittweise reduziert werden, um mögliche Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Polish: Gdy wymagane jest zaprzestanie wszystkich terapii opioidami, pacjent musi pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza, gdyż w celu uniknięcia wystąpienia ostrych objawów z odstawienia konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki opioidów.
German: Wenn intolerable oder persistierende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Wirkstärke reduziert oder die Behandlung mit Instanyl durch andere Analgetika ersetzt werden.
Polish: Jeżeli działania niepożądane nie są tolerowane lub utrzymują się, należy zmniejszyć dawkę lub leczenie produktem Instanyl zastąpić innym produktem przeciwbólowym.
German: Das Einzeldosisbehältnis enthält 1 Dosis von Instanyl und ist in einer kindergesicherten Blisterpackung verpackt.
Polish: Pojemnik jednodawkowy zawiera 1 dawkę leku Instanyl i jest umieszczony w blistrze zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die CYP3A4-Aktivität induzieren, kann die Wirksamkeit von Instanyl herabsetzen.
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
German: Durchbruchschmerzen sind zusätzliche, plötzlich auftretende Schmerzen, die trotz Anwendung Ihrer üblichen Dauerschmerztherapie mit Opioiden auftreten.
Polish: Ból przebijający jest nagłym dodatkowym bólem, który pojawia się pomimo stosowania standardowych leków opioidowych uśmierzających ból.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe des Nasensprays.
Polish: Usunąć kapturek ochronny z pojemnika z aerozolem.
German: Damit Sie nachvollziehen können, wie viele Dosen Instanyl Sie angewendet haben, sollten Sie die Kontrollkästchen in der Broschüre, die auf der Oberseite der kindergesicherten äußeren Verpackung angebracht ist, verwenden.
Polish: Aby umożliwić kontrolowanie liczby przyjętych dawek leku Instanyl, należy korzystać z kratek kontrolnych zamieszczonych w ulotce znajdującej się na górze opakowania zabezpieczonego przed dostępem dzieci.
German: Andere Anzeichen können Hypothermie, verminderter Muskeltonus, Bradykardie und Hypotonie sein.
Polish: Inne możliwe oznaki to: hipotermia, zmniejszone napięcie mięśniowe, bradykardia oraz niedociśnienie tętnicze.
German: In klinischen Studien war die wirksame Dosis von Instanyl zur Therapie von Durchbruchschmerzen unabhängig von der Tagesdosis der Opioid-Basistherapie (siehe Abschnitt 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych, dawka produktu Instanyl stosowana w leczeniu bólu przebijającego była niezależna od dobowej dawki podtrzymującej opioidów (patrz punkt 5.1).
German: Die längerfristige Behandlung mit Fentanyl in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können (siehe Abschnitt 2).
Polish: Długotrwałe leczenie fentanylem w czasie ciąży może powodować zespół odstawienny u noworodka, który może zagrażać życiu (patrz punkt 2).
German: − Wenn Sie Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Anwendung von Instanyl zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, patrz punkt Lek Instanyl a inne leki;
German: Instanyl beinhaltet einen elektronischen Dosiszähler und eine Sperrfrist zwischen den Dosen, um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung zu minimieren und Ihnen den angemessenen Gebrauch zu erleichtern.
Polish: Instanyl jest wyposażony w elektroniczny licznik dawek oraz blokadę pomiędzy poszczególnymi dawkami, co minimalizuje ryzyko przedawkowania i umożliwia prawidłowe stosowanie leku.
German: Kanzerogenitätsstudien mit Fentanyl ergaben keine Hinweise auf ein krebsauslösendes Potential (26-wöchiger alternativer Haut-Bioassay an transgenen Tg.AC Mäusen; 2-jährige Studie an Ratten mit subkutaner Applikation).
Polish: Badania dotyczące rakotwórczości (26-tygodniowy alternatywny skórny test biologiczny na transgenicznych myszach Tg.AC; dwuletnie badanie podskórnej rakotwórczości u szczurów) fentanylu nie ujawniły żadnych wyników wskazujących na potencjał onkogenny.
German: Flasche (braunes Glas Typ 1) mit Dosierpumpe und Schutzkappe in einer kindergesicherten Verpackung.
Polish: Butelka (szkło brązowe typu 1) z pompką dozującą i nasadką ochronną, w opakowaniu zewnętrznym zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
German: Nach der zweiten Dosis innerhalb von 1 Stunde ist das Nasenspray gesperrt.
Polish: Po podaniu drugiej dawki w ciągu 1 godziny aerozol do nosa ulega automatycznej blokadzie.
German: − Drücken Sie die seitlichen Laschen mit Ihrem Daumen und Mittelfinger nach innen.
Polish: - Nacisnąć boczne klapki zamykające przy użyciu kciuka i środkowego palca.
German: Mit der Behandlung einer weiteren Durchbruchschmerz-Episode sollten Sie generell 4 Stunden warten.
Polish: Przed leczeniem kolejnego napadu bólu przebijającego zazwyczaj należy odczekać 4 godziny.
German: Es wird empfohlen, Fentanyl nicht während der Wehen und Geburt (einschließlich Kaiserschnitt) anzuwenden, da Fentanyl die Plazenta passiert und beim Neugeborenen eine Atemdepression hervorrufen kann.
Polish: Nie należy stosować fentanylu podczas porodu (włącznie z cesarskim cięciem), ponieważ przenika on przez łożysko i może powodować depresję oddechową u noworodka.
German: • Nur der Patient oder die Betreuungsperson sollten das Nasenspray anwenden oder handhaben, da es einen Wirkstoff enthält, der andere Menschen zum Missbrauch einladen kann.
Polish: • Tylko pacjent lub jego opiekun powinni mieć dostęp do aerozolu do nosa, gdyż zawiera on lek,
German: Das Arzneimittel wurde länger als sieben Tage nicht angewendet.
Polish: Aerozol do nosa nie był używany przez 7 dni lub dłużej.
German: Die Patienten hatten unter ihrer Opioid-Basistherapie im Durchschnitt 1-4 Durchbruchschmerz-Episoden täglich.
Polish: Pacjenci, u których stosowano leczenie podtrzymujące opioidami, odczuwali średnio od 1 do 4 epizodów bólu przebijającego na dobę.
German: Das Spraybehältnis enthält nur eine Dosis.
Polish: Pojemnik aerozolowy zawiera tylko jedną dawkę.
German: Die Etikettierung der 200 Mikrogramm Stärke ist grün-blau.
Polish: Etykieta 200 mikrogramów jest zielono-niebieska.
German: Während der Ermittlung der für Sie wirksamen Dosis wird Ihr Arzt Sie gegebenenfalls anweisen, eine höhere Dosis anzuwenden.
Polish: Podczas określania właściwej dawki, lekarz może zalecić pacjentowi zmianę na większą dawkę.
German: In Tierstudien wurde die männliche und weibliche Fertilität durch sedative Dosen beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach płodność samców i samic była upośledzona przy zastosowaniu dawek o działaniu uspokajającym (patrz punkt 5.3).
German: Das Nasenspray ist zur Anwendung bereit, wenn auf dem Display die Anzahl der verfügbaren Dosen (z. B. 10, 20, 30 oder 40 Dosen) erscheint.
Polish: Aerozol jest gotowy do użycia, gdy na wyświetlaczu widoczna jest liczba dawek (tj. 10, 20, 30 lub 40).
German: Anzeichen von Toxizität sind tiefe Sedierung, Ataxie, Miosis, Krämpfe und Atemdepression, die das Hauptsymptom darstellt.
Polish: Objawami działania toksycznego są: głębokie uspokojenie, ataksja, zwężenie źrenic, drgawki oraz depresja oddechowa, która jest głównym objawem.
German: Fentanyl wird hauptsächlich über das humane Cytochrom P450 3A4 Isoenzym-System (CYP3A4) metabolisiert.
Polish: Fentanyl metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 ludzkiego cytochromu P450 (CYP3A4),
German: Instanyl kann Schläfrigkeit, Schwindel, Sehstörungen oder andere Nebenwirkungen hervorrufen, die ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Polish: Instanyl może wywoływać senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Zeichen und Symptomen äußern.
Polish: Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą wynikać z tych zmian hormonalnych.
German: Flasche aufrecht lagern.
Polish: Butelkę przechowywać w pozycji pionowej.
German: COUNTDOWN-UHR
Polish: Symbol ZEGARA
German: Das Nasenspray ist nun für die nächste Behandlung einer Durchbruchschmerz-Episode bereit.
Polish: Aerozol do nosa jest wówczas gotowy do użycia na wypadek wystąpienia kolejnego epizodu bólu przebijającego.
German: Es ist zu erwarten, dass die Anzeichen und Symptome einer Fentanyl-Überdosierung eine Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen darstellen, wie z. B. Lethargie, Koma und schwere Atemdepression.
Polish: Oznaki i objawy przedawkowania fentanylu są wynikiem nadmiernego działania farmakologicznego, np. letarg, śpiączka oraz ciężka depresja oddechowa.
German: Instanyl kann Schwindel, Benommenheit und Sehstörungen hervorrufen, was Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Polish: Instanyl może powodować zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
German: Wiederholte Episoden von Epistaxis (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Powtarzające się przypadki krwawienia z nosa (patrz punkt 4.4).
German: Wie Instanyl aussieht und Inhalt der Packung
Polish: Jak wygląda lek Instanyl i co zawiera opakowanie
German: Fentanyl weist eine lineare Kinetik auf.
Polish: Liniowość Instanyl wykazuje kinetykę liniową.
German: • Verordner müssen die Checkliste für Verordner verwenden.
Polish: • Lekarz przepisujący lek ma obowiązek postępować zgodnie z listą kontrolną (ang. checklist for prescribers).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Instanyl angewendet haben, als Sie sollten oder wenn Sie meinen, dass jemand Instanyl versehentlich angewendet hat
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Instanyl lub podejrzenie przypadkowego zastosowania przez kogoś leku Instanyl
German: Häufig verschwinden die Nebenwirkungen oder nehmen bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels an Intensität ab.
Polish: Działania niepożądane często ustępują lub ich intensywność zmniejszy się wraz z dalszym stosowaniem produktu.
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurde die Überlebensrate der Nachkommen bei Dosen, die das mütterliche Gewicht geringfügig herabsetzten, signifikant reduziert.
Polish: W badaniu nad rozwojem przed- i poporodowym wskaźnik przeżywalności potomstwa był istotnie zmniejszony w przypadku dawek nieznacznie redukujących masę ciała matek.
German: In schwerwiegenden Fällen kann eine Überdosierung von Instanyl zu Koma, Sedierung, Krämpfen oder schweren Atembeschwerden (sehr langsame oder flache Atmung) führen.
Polish: W ciężkich przypadkach objawy przyjęcia zbyt dużych dawek leku Instanyl doprowadzić mogą do śpiączki, uspokojenia polekowego, konwulsji lub poważnych trudności w oddychaniu (bardzo powolny lub płytki oddech).
German: Das Display zeigt nun „P4" an und es erscheint ein Schlosssymbol.
Polish: Wyświetlacz pokaże napis „P4" i pojawi się symbol blokady.
German: Für die gleichzeitige Anwendung von nasalen vasokonstriktorischen Mitteln siehe Abschnitt 4.5.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania produktów obkurczających naczynia jamy nosowej, patrz punkt 4.5.
German: • Jedes Einzeldosisbehältnis ist in einer kindergesicherten Blisterpackung versiegelt.
Polish: • Każdy pojemnik jednodawkowy jest umieszczony w blistrze zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält nur eine Dosis.
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera tylko jedną dawkę.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane wymienione są zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
German: Eine Interaktionsstudie wurde mit einem nasalen Vasokonstriktor (Oxymetazolin) durchgeführt.
Polish: Przeprowadzono badanie interakcji lek-lek z donosowym produktem obkurczającym naczynia (oksymetazolina).
German: Die Batterie ist nahezu vollständig entladen.
Polish: Bateria wkrótce się wyczerpie.
German: Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial, das Risiko des nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, das Suchtpotenzial und die Gefahr der Überdosierung von Fentanyl bedenken.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit anderen nasal verabreichten Arzneimitteln (andere als Oxymetazolin) ist in klinischen Studien nicht untersucht worden.
Polish: W badaniach klinicznych nie oceniono jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z innymi produktami leczniczymi podawanymi donosowo (innymi niż oksymetazolina).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden haben.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli wystąpią nawracające przypadki krwawienia z nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie.
German: Wenn Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis Instanyl benötigen, um Ihre Schmerzen zu lindern, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 8 im anderen Nasenloch.
Polish: Jeśli po upływie 10 minut pacjent musi zastosować drugą dawkę leku Instanyl w celu uśmierzenia bólu, należy podać ją do drugiego nozdrza, powtarzając kroki od 1 do 8.
German: Sprühen Sie nicht in die Richtung von Oberflächen oder Gegenständen, die mit anderen Menschen, insbesondere Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Polish: Nie kierować aerozolu do nosa w stronę powierzchni i obiektów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
German: Instanyl kann nach Ablauf des Verfalldatums oder wenn es nicht mehr benötigt wird, noch genügend Arzneimittel enthalten, um anderen Menschen, insbesondere Kindern, zu schaden.
Polish: Jeśli minął już termin ważności leku Instanyl lub gdy lek nie jest już dłużej potrzebny pacjentowi, opakowanie może nadal zawierać taką ilość leku, która może być szkodliwa dla innych osób,
German: Systemorganklassen
Polish: Klasyfikacja układ/narząd
German: Mit dem Stillen soll erst wieder begonnen werden, wenn die letzte Anwendung von Fentanyl mindestens 5 Tage zurückliegt.
Polish: Fentanyl nie powinien być stosowany u kobiet karmiących i nie należy zaczynać ponownego karmienia piersią przynajmniej przez 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
German: Dosislinearität von 50 Mikrogramm bis 400 Mikrogramm Instanyl konnte bei gesunden Probanden gezeigt werden.
Polish: W przypadku osób zdrowych wykazano liniowość w zakresie dawek od 50 mikrogramów do 400 mikrogramów produktu Instanyl.
German: Fentanyl sollte bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: Fentanyl należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek lub wątroby.
German: • Eine Anleitung zum Öffnen und Schließen der kindergesicherten Verpackung (für das Mehrfachdosis-Nasenspray) oder der kindergesicherten Verschlusskappe (für das Mehrfachdosis-Nasenspray DoseGuard) oder zum Öffnen der Blisterpackung (für das Einzeldosis-Nasenspray).
Polish: • Instrukcję dotyczącą otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym) lub zakrętki zabezpieczającej przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard) lub otwierania blistra (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku jednodawkowym).
German: • Anwendungshinweise für das Nasenspray.
Polish: • Instrukcję dotyczącą stosowania aerozolu do nosa.
German: Wenn schwere oder anhaltende Hypotonie auftritt, sollte eine Hypovolämie in Betracht gezogen und mit einer geeigneten parenteralen Flüssigkeitstherapie behandelt werden.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiego lub przewlekłego niedociśnienia tętniczego, należy wziąć pod uwagę ryzyko hipowolemii, która wymaga zapewnienia odpowiedniego pozajelitowego podawania płynów.
German: Wenn die Durchbruchschmerzen noch anhalten, können Sie Instanyl wie vom Arzt verordnet anwenden.
Polish: Jeśli pacjent nadal odczuwa ból przebijający, powinien zastosować lek Instanyl zgodnie z zaleceniem lekarza.
German: Abhängig von der Verpackungsgröße kann das Display zu Beginn 10, 20, 30 oder 40 anzeigen.
Polish: W zależności od wielkości opakowania początkowa liczba dawek może wynosić 10, 20, 30 lub 40.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht für die Behandlung von mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anzuwenden.
Polish: • Informacje o stosowaniu produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa w leczeniu nie więcej niż czterech epizodów bólu przebijającego na dobę.
German: Drücken Sie die weiße Taste an der Seite des Nasensprays (das blinkende Schlosssymbol erlischt).
Polish: Nacisnąć biały przycisk znajdujący się z boku aerozolu do nosa (migający symbol blokady znika).
German: Daher sollte Instanyl bei Patienten mit Hypotonie und/oder Hypovolämie mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: Dlatego Instanyl należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym i (lub) hipowolemią.
German: Das Nasenspray-Behältnis besitzt ein elektronisches Display, einen Dosiszähler, einen Sperrmechanismus und eine kindergesicherte Kappe.
Polish: Aerozol do nosa jest wyposażony w pompkę odmierzającą, elektroniczny wyświetlacz, licznik dawek, wbudowany mechanizm blokady i zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
German: Die Unterscheidung der drei Wirkstärken von Instanyl erfolgt über verschiedene Farben: Die Etikettierung der 50 Mikrogramm Stärke ist orange.
Polish: Oznakowanie opakowań trzech mocy leku Instanyl różni się kolorami: Etykieta 50 mikrogramów jest pomarańczowa.
German: Die Etikettierung der 100 Mikrogramm Stärke ist violett.
Polish: Etykieta 100 mikrogramów jest fioletowa.
German: Sie benötigen ein neues Nasenspray.
Polish: W takim wypadku konieczne jest uzyskanie nowego aerozolu do nosa.
German: Es wird empfohlen, die gleichzeitige Behandlung mit nasal anzuwendenden Arzneimitteln mit abschwellender Wirkung zu vermeiden (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania z produktami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.2).
German: • Anwendungshinweise für das Nasenspray
Polish: • Instrukcję dotyczącą stosowania aerozolu do nosa
German: Zur Einstellung auf eine höhere Dosis sollte Kontakt mit medizinischem Fachpersonal aufgenommen werden.
Polish: Zwiększenie dawki wymaga kontaktu z lekarzem prowadzącym.
German: Patienten sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt werden, die eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet.
Polish: Dawkowanie produktu należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta tak, aby podawana dawka zapewniała odpowiednią kontrolę bólu, przy tolerowanym poziomie działań niepożądanych.
German: Die Dosierung von Instanyl ist unabhängig von Ihrer Dauerschmerztherapie.
Polish: Dawka leku Instanyl jest niezależna od podstawowego leczenia bólu nowotworowego.
German: Die gleichzeitige Anwendung von nasalen vasokonstriktorischen Mitteln sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Należy unikać jednoczesnego korzystania z donosowych produktów obkurczających naczynia (patrz punkt 4.5).
German: Nach einer Langzeitbehandlung kann Fentanyl beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen.
Polish: W wyniku długotrwałego leczenia, fentanyl może wywołać objawy z odstawienia u niemowlęcia.
German: Vor dem Gebrauch nicht testen.
Polish: Nie należy testować aerozolu przed użyciem.
German: • Instanyl Nasenspray darf nicht angewendet werden um andere kurzzeitige Schmerzen oder Schmerzzustände zu behandeln.
Polish: • Produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa nie należy stosować w leczeniu jakiegokolwiek innego krótkotrwałego bólu lub zespołu bólowego.
German: 10 Dosen (2,0 ml) 20 Dosen (3,2 ml) 30 Dosen (4,3 ml) 40 Dosen (5,3 ml)
Polish: 10 dawek (2,0 ml) 20 dawek (3,2 ml) 30 dawek (4,3 ml) 40 dawek (5,3 ml)
German: Das Einzeldosisbehältnis darf vor dem Gebrauch nicht getestet werden.
Polish: Nie należy testować pojemnika jednodawkowego przed użyciem.
German: Wenn der klinische Zustand es erfordert, sollte ein Atemwegszugang angelegt und aufrecht erhalten werden, beispielsweise mit einem oropharyngalen oder einem endotrachealen Tubus.
Polish: Jeśli wymaga tego sytuacja kliniczna, należy zapewnić i podtrzymywać drożność dróg oddechowych pacjenta, jeśli konieczne założyć rurkę ustno-gardłową lub dotchawiczą, podawać tlen oraz w razie konieczności wspomagać lub kontrolować oddychanie.
German: Nach Applikation von Instanyl in Einzeldosen von 50 bis 200 Mikrogramm Fentanyl pro Dosis wird bei opioidtoleranten Tumorpatienten die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 0,35 bis 1,2 ng/ml schnell erreicht.
Polish: W przypadku pacjentów chorych na raka poddanych wcześniej leczeniu opioidami, podawanie produktu Instanyl w pojedynczych dawkach w zakresie 50-200 mikrogramów fentanylu/dawkę prowadziło do szybkiego osiągnięcia Cmax 0,35 do 1,2 ng/ml.
German: Das ist die voraussichtliche Anzahl, der noch anwendbaren Dosen des Nasensprays, bis die Batterie soweit entladen ist, dass sich das Display ausschaltet.
Polish: Jest to przybliżona liczba dawek znajdujących się w aerozolu do nosa, które można podać, zanim bateria się wyczerpie i wyświetlacz zostanie wyłączony.
German: Wenn Sie regelmäßig Durchbruchschmerz-Episoden haben, die weniger als 4 Stunden auseinanderliegen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da Ihre gewöhnliche Krebs-Schmerz-Therapie möglicherweise geändert werden muss.
Polish: Jeśli u pacjenta regularnie występują napady bólu przebijającego w odstępach krótszych niż 4 godziny należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczna może być zmiana dotychczasowego leczenia bólu nowotworowego.
German: Behandlung akuter Schmerzen, welche keine Durchbruchschmerzen darstellen.
Polish: Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający.
German: • Halten Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie mit Ihrem Daumen vorsichtig den Kolben an der Unterseite berühren und Ihren Mittel- und Zeigefinger an je einer Seite der Sprühdüse platzieren (siehe Abbildung).
Polish: • Delikatnie przyłożyć kciuk do spodu tłoka pojemnika jednodawkowego, a palce wskazujący i środkowy po obu stronach końcówki rozpylającej (patrz ilustracja).
German: Das ist die voraussichtliche Anzahl der noch anwendbaren Dosen des Nasensprays, bis die Batterie soweit entladen ist, dass sich das Display ausschaltet.
Polish: Jest to przybliżona liczba dawek znajdujących się w aerozolu, które można podać, zanim bateria wyczerpie się i wyświetlacz zostanie wyłączony.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Troleandomycin, Clarithromycin und Nelfinavir) oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir und Verapamil) kann erhöhte Plasmakonzentrationen von Fentanyl zur Folge haben,
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Instanyl z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycyna, klarytromycyna i nelfinawir) lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. amprenawir, aprepitant, diltiazem, erytromycyna, flukonazol,
German: Instanyl muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Polish: Lek Instanyl należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.