FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul cu etichetă deschisă nu s-a observat nici o diferenţă în supravieţuirea globală între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă şi lotul de control.
Bulgarian: В отвореното изпитване не е имало разлика в преживяемостта между пациентите лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин и контролите.
Romanian: Seringile pot fi ambalate fie în blistere (cutie cu 1 sau 4 seringi), fie fără blistere (cutie cu 1 seringă).
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) или без блистерната опаковка (само като 1 спринцовка).
Romanian: În acest prospect găsiţi
Bulgarian: В тази листовка
Romanian: Nespo este disponibil în cutii cu una sau patru seringi preumplute ( se poate ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Bulgarian: Nespo е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки (възможно е не всички опаковки да сe предлагат за продажба).
Romanian: • Pen-urile preumplute folosite trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Използваните предварително напълнени писалки трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Seringile sunt disponibile fie ambalate în blistere (cutie cu 1 sau 4 seringi) fie fără ambalare în blistere (cutie cu o seringă).
Bulgarian: Спринцовките се доставят или с (опаковка по 1 и по 4) или без (опаковка по 1) блистерна обвивка.
Romanian: Alternaţi locul de injectare:
Bulgarian: Редуване на инжекционните места:
Romanian: Programul dumneavoastră normal de dializă nu va afecta capacitatea Nespo de a trata anemia.
Bulgarian: Редовният курс на диализа не пречи Nespo да лекува
Romanian: • Urticarie
Bulgarian: Предозиране
Romanian: ALTE INFORMAŢII Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: ДРУГИ Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Bulgarian: НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Romanian: (1) Îndepărtaţi capacul gri al acului
Bulgarian: Изтеглете сивото капаче на иглата
Romanian: Rare (observate la mai mult de 1 din 10000 de persoane)
Bulgarian: Редки (наблюдавани при повече от 1 на 10 000 човека)
Romanian: • un Nespo stilou injector (pen) preumplut nou şi
Bulgarian: • нова, предварително напълнена писалка Nespo; и
Romanian: Dacă se observă potasemie crescută sau în creştere, atunci trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu Nespo până când valorile se corectează.
Bulgarian: В случай че се констатира увеличение на нивото на калия, се налага преустановяване на терапията с Nespo до нормализиране на нивото.
Romanian: Nespo este un lichid limpede, incolor sau uşor sidefiu.
Bulgarian: Nespo е прозрачна, безцветна или леко перлена течност.
Romanian: După fiecare ajustare a dozei sau a ritmului de administrare, hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.
Bulgarian: След всяка корекция на дозата или схемата на лечение, хемоглобинът трябва да бъде изследван веднъж на 1-2 седмици.
Romanian: Medicul dvs. v-a recomandat o seringă preumplută cu Nespo pentru injectare, în ţesutul imediat de sub piele.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал инжектиране на Nespo предварително напълнена спринцовка за инжектиране в подкожната тъкан.
Romanian: Nu îndepărtaţi ambalajul de pe seringă până în momentul în care sunteţi pregătit(ă) să o
Bulgarian: Не махайте капачката на спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Romanian: Frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 de persoane)
Bulgarian: Чести (наблюдавани при повече от 1 на 100 човека)
Romanian: Într-un studiu prospectiv, randomizat, dublu orb, placebo-controlat efectuat la 344 pacienţi cu anemie şi cu afecţiuni limfoproliferative maligne cărora li se administra tratament chimioterapic s-a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii şi o ameliorare a răspunsului hemoglobinei (p<0,001).
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 344 пациенти с анемия с лимфопролиферативни образувания, получаващи химиотерапия, е наблюдавана значителна редукция на трансфузионните нужди и подобряване на нивата на хемоглобина (p<0,001).
Romanian: Într-un studiu prospectiv, randomizat, dublu orb, placebo-controlat efectuat la 314 pacienţi cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuşi ai platinei s-a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii (p < 0,001).
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 314 пациенти с карцином на белия дроб, подложени на платиносъдържаща химиотерапия е установена значителна редукция на трансфузионните нужди (p < 0,001).
Romanian: Nespo nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Nespo не се отразява на способността Ви да шофирате или на работата с машини.
Romanian: CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА БЕЗ БЛИСТЕР
Romanian: D Verificaţi fereastra de verificare pentru a avea confirmarea că a devenit galbenă . ! Dacă aceasta un e galbenă, contactaţi-vă medicul, asistenta medicală sau farmacistul.
Bulgarian: ! Ако инспекционното прозорче не е жълто, трябва да се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Romanian: Durere la locul administrării
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране
Romanian: 1 seringă preumplută de unică folosinţă
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка за еднократна употреба
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripţie medicală
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor, luând în considerare valorile ţintă între 10 g/dl (6,2 mmol/ll) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при отчитане на таргетната област на хемоглобина от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Echipament
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Romanian: Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roşii (PRCA), se recomandă dozarea anticorpilor anti-eritropoietină.
Bulgarian: Ако находката от костния мозък е съвместима с PRCA, трябва да се направи изследване за анти-еритропоетинови антитела.
Romanian: Cum folosiţi dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecţia Nespo stilou injector (pen) preumplut (SureClick)?
Bulgarian: Как да се ползва предварително напълнената писалка Nespo (SureClick) от Вас или от лицето, което Ви инжектира?
Romanian: Pregătirea pentru injectarea Nespo
Bulgarian: Подготовка на мястото за инжектиране
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede, incolor sau uşor sidefiu.
Bulgarian: Той трябва да е бистър, безцветен или бледо перлен разтвор.
Romanian: Foarte frecvente (observate la mai mult de 10 din 100 de persoane)
Bulgarian: Много чести (наблюдавани при повече от 10 на 100 човека)
Romanian: În cazul în care APLR este diagnosticată, tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt şi nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică
Bulgarian: В случай, че се диагностицира ПАЕ, лечението с Nespo трябва да се преустанови и пациентите не трябва да преминат към лечение с друг рекомбинантен еритропоетинов протеин (вж. точка 4.4).
Romanian: A se ţine flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в оригиналната опаковка, за предпазване от светлина.
Romanian: În studiile clinice s-au observat un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare grave şi tromboza căilor de acces vascular la administrarea de agenţi de stimulare a eritropoiezei la valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт, сериозни сърдечно-съдови инциденти и тромбоза на съдовия достъп, когато средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ) са приемани с цел достигане на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Doza iniţială pentru administrarea Nespo la două săptămâni (µg/2 săptămâni) poate fi determinată prin împărţirea dozei totale cumulate de r-HuEPO administrate într-o perioadă de 2 săptămâni la 200.
Bulgarian: Началната доза веднъж на две седмици (µg/през седмица) може да се определи като се раздели общата кумулативна доза на rHuEPO получена за двуседмичен период на 200.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Nespo не се отразява на способността Ви да шофирате или на работата с машини.
Romanian: Trebuie injectate numai soluţiile incolore, limpezi sau uşor opalescente.
Bulgarian: Да се инжектират само безцветни, бистри или слабо опалесциращи разтвори.
Romanian: Edeme
Bulgarian: Опъване
Romanian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Bulgarian: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Romanian: Apa pentru preparate injectabile
Bulgarian: Вода за инжекции
Romanian: A se lăsa flaconul să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat.
Bulgarian: Оставете флакона да достигне стайна температура, преди да инжектирате.
Romanian: Lot:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Romanian: Este important să comunicaţi medicului dvs. dacă luaţi oricare din aceste medicamente.
Bulgarian: Ако вземате едно от тези лекарства е важно е да съобщите за това на Вашия лекар.
Romanian: Medicul dumneavoastră a decis că Nespo stilou injector (pen) preumplut este cel mai potrivit pentru ca dumneavoastră, asistenta sau persoana care vă îngrijeşte să injecteze Nespo.
Bulgarian: Вашият лекар е преценил, че за Вас, за медицинската сестра или за този, който се грижи за Вас, най-добрия начин за инжектиране на Nespo е предварително напълнената писалка.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate hotărî că este cel mai bine ca dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte să injecteze Nespo.
Bulgarian: Вие сами или този, който се грижи за Вас да инжектирате Nespo.
Romanian: Dacă seringa a fost scoasă din frigider şi lăsată la temperatura camerei pentru aproximativ 30 minute înainte de injectare, ea trebuie administrată în cel mult 7 zile sau aruncată.
Bulgarian: След като флаконът е изваден от хладилника и оставен при стайна температура за около 30 минути преди инжектиране, той трябва да се използва в рамките на 7 дни, или да се изхвърли.
Romanian: Doza trebuie ajustată dacă este necesar pentru a menţine valoarea ţintă a hemoglobinei.
Bulgarian: Дозирането трябва да се титрира, колкото е необходимо за поддържане на желаната концентрация на хемоглобина.
Romanian: • scurtarea timpului progresiei tumorale la pacienţii cu cancere avansate de cap sau gât care primesc radioterapie, la administrare la valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Bulgarian: скъсяване на времето до прогресия на тумора при пациенти с напреднал злокачествен тумор на главата и шията, получаващи радиотерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин над 14 g/dl (8,7 mmol/l), ССЕ не са показани за приложение при тази популация пациенти.
Romanian: Nu utilizaţi Nespo după data de expirare înscrisă pe cutie şi seringa preumplută după EXP.
Bulgarian: Не използвайте Nespo след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след Годен до:.
Romanian: Un nivel constant al hemoglobinei la valori mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar trebui evitat; îndrumări pentru ajustarea corectă a dozei cănd se observă valori ale hemoglobinei ce depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.
Bulgarian: Продължително ниво на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l) трябва да се избягва, указания за подходящо коригиране на дозата за случаите, когато се наблюдават стойности на хемоглобина надвишаващи 12 g/dl (7,5 mmol/l) са описани по-долу.
Romanian: Informaţii suplimentare despre Nespo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nespo:
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 08 iunie 2006.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 8 юни 2006 г.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nespo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nespo?
Romanian: Nespo există în diferite concentraţii, de la 10 la 500 micrograme la mililitru.
Bulgarian: Nespo се предлага в различни концентрации - от 10 до 500 микрограма на милилитър.
Romanian: Tratamentul cu Nespo trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea celor două tipuri de anemie menţionate mai sus.
Bulgarian: Лечението с Nespo трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе два типа анемия.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nespo în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Nespo са установени в проучванията?
Romanian: Dozele şi frecvenţa dozării (cât de des este administrat Nespo) sunt ajustate în funcţie de răspuns.
Bulgarian: Дозите и честотата на приложение (колко често се прилага Nespo) се коригират в зависимост от повлияването.
Romanian: Aceasta conţine substanţa activă darbepoetină alfa.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дарбепоетин алфа.
Romanian: Este posibil ca pentru copii cu insuficienţă renală în vârstă de 10 ani sau mai puţin să fie necesare doze mai mici.
Bulgarian: При деца с бъбречна недостатъчност на възраст 10 години или по-малки е възможно да се наложат пониски дози.
Romanian: De asemenea, Nespo a fost studiat pe 124 copii cu afecţiuni renale cronice pentru a verifica dacă este absorbit în acelaşi fel ca la adulţi.
Bulgarian: Nespo е проучен и при 124 деца с хронично бъбречно заболяване, за да се провери дали се резорбира по същия начин, както при възрастните.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Dompé Biotec S.p.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nespo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 08 iunie 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nespo на Dompe Biotec S.p.A. на 8 юни 2001 г.
Romanian: Darbepoetina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută ca „tehnologia ADN-ului recombinant": este fabricat de o celulă care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă darbepoetină alfa.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда дарбопоетин алфа.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NESPO Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NESPO Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Nespo se injectează intravenos (într-o venă) sau subcutanat (sub piele).
Bulgarian: Nespo се инжектира интравенозно (във вена) или подкожно.
Romanian: În toate cazurile, dozele sunt ajustate pentru a obţine niveluri de hemoglobină care rămân în intervalul recomandat.
Bulgarian: При всички случаи дозите се коригират, за да се достигнат нива на хемоглобин, попадащи в препоръчваните граници.
Romanian: Nespo se utilizează pentru tratarea anemiei (mai puţine eritrocite în sânge decât este normal) la două grupuri de pacienţi:
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на анемия (по-малък от нормалния брой червени кръвни клетки в кръвта) при две групи пациенти:
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, principala cauză a anemiei este lipsa eritropoetinei naturale.
Bulgarian: При пациентите с хронична бъбречна недостатъчност основната причина за анемията е липсата на естествен еритропоетин.
Romanian: Doza utilizată depinde în funcţie de afecţiunea pentru care este utilizat Nespo, variind de la 0,45 micrograme pe kilogram, în fiecare săptămână (sau 0,75 micrograme/kg la fiecare două săptămâni) la adulţi şi copii cu insuficienţă renală în vârstă de 11 ani sau mai mult, la 6,75 micrograme/kg la fiecare trei săptămâni în cazul pacienţilor cu cancer.
Bulgarian: Използваната доза зависи от това за какво точно се използва Nespo и варира от 0,45 μg/kg седмично (или 0,75 μg/kg през седмица) при страдащи от бъбречна недостатъчност възрастни и деца на възраст 11 години или по-големи до 6,75 μg/kg през три седмици при пациентите с рак.
Romanian: Cele mai comune efecte secundare asociate cu Nespo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt cefalee, hipertensiune (tensiunea ridicată a sângelui), tromboză (cheaguri de sânge), durere la locul de injectare, artralgie (dureri articulare) şi edem periferic (retenţie de fluide).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Nespo (наблюдавани при 1 до 10 от 100 пациенти) са главоболие, хипертония (повишено кръвно налягане), тромбоза (образуване на кръвни съсиреци), болка в мястото на инжектиране, артралгия (ставна болка) и периферен оток (задържане на течности).
Romanian: Cum acţionează Nespo?
Bulgarian: Как действа Nespo?
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Nespo.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nespo да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Ce este Nespo?
Bulgarian: Какво представлява Nespo?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nespo?
Bulgarian: За какво се използва Nespo?
Romanian: De asemenea, lipsa eritropoietinei naturale este una dintre cauzele anemiei la pacienţii care urmează un tratament chimioterapeutic.
Bulgarian: Липсата на естествен еритропоетин е също една от причините за анемия при пациентите на химиотерапия.
Romanian: Nespo acţionează prin stimularea producţiei de eritrocite în acelaşi fel ca eritropoietina naturală.
Bulgarian: Nespo действа чрез стимулиране на образуването на червени кръвни клетки по същия начин като естествения еритропоетин.
Romanian: Eficacitatea Nespo a fost studiată la pacienţii care suferă de afecţiuni renale cronice, în cazul cărora a fost comparat cu eritropoietină umană recombinantă în cadrul a patru studii implicând peste 1200 de pacienţi şi la pacienţii sub tratament chimioterapeutic pentru cancer precum cancer pulmonar, mielom sau limfom unde a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în cadrul a două studii implicând 669 pacienţi.
Bulgarian: Ефективността на Nespo е проучена при пациенти с хронично бъбречно заболяване чрез сравняване с рекомбинантен човешки еритропоетин в четири проучвания, обхващащи повече от 1200 пациенти, както и при пациенти на химиотерапия за рак, например рак на белия дроб, миелом или лимфом, чрез сравняване с плацебо (сляпо лечение) в две проучвания, обхващащи 669 пациенти.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii la pacienţii cu afecţiuni renale a fost creşterea valorilor de hemoglobină.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност при пациентите с бъбречно заболяване е повишаването в нивото на хемоглобин.
Romanian: • pacienţi adulţi cu anumite tipuri de cancer care urmează chimioterapie (medicamente utilizate în tratarea cancerului), când chimioterapia împiedică măduva osoasă să producă suficiente hemocite.
Bulgarian: възрастни пациенти с определени видове рак, на които се прилага химиотерапия (лекарствата, използвани за лечение на рак) в случаите, когато химиотерапията пречи на костния мозък да произвежда достатъчно кръвни клетки.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Nespo sunt superioare riscurilor în tratarea anemiei asociate cu insuficienţă renală cronică la adulţi şi copii şi a anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu cancer cu forme maligne non-mieloide cărora li se administrează chimioterapie.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Nespo са по-големи от рисковете за лечение на свързана с хронична бъбречна недостатъчност анемия при възрастни и педиатрични пациенти и на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоиден злокачествен рак, подложени на химиотерапия.
Romanian: Hemoglobina este proteina din eritrocite care poartă oxigenul în organism.
Bulgarian: Хемоглобинът е протеинът в червените кръвни клетки, който разнася кислорода в организма.
Romanian: La pacienţii cu tratament chimioterapeutic, principala măsură a eficacităţii a fost reducerea numărului de pacienţi care au avut nevoie de transfuzii de sânge.
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия основната мярка за ефективност е намаляването в броя на пациентите, които се нуждаят от кръвопреливане.
Romanian: Nespo a dovedit aceeaşi eficacitate ca şi eritropoietină umană recombinantă pentru creşterea nivelurilor de hemoglobină la pacienţii cu afecţiuni renale şi pentru păstrarea acestor niveluri după îmbunătăţire, fie administrat intravenos, fie subcutanat.
Bulgarian: Nespo е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин за повишаване на нивата на хемоглобин при пациенти с бъбречни заболявания и за поддържане на тези нива след подобряването им, независимо дали се въвежда като интравенозна или подкожна инжекция.
Romanian: Cum a fost studiat Nespo?
Bulgarian: Как е проучен Nespo?
Romanian: Nespo este furnizat gata pentru utilizare într-o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut care poate fi utilizat/ă de pacienţi sau de îngrijitor.
Bulgarian: Nespo се предлага готов за употреба в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка, които могат да се използват от пациента или от лицето, което се грижи за него.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nespo este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Nespo може да се намери тук.
Romanian: Nespo este o soluţie injectabilă într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut.
Bulgarian: Nespo е инжекционен разтвор във флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Romanian: Darbopoetina alfa, substanţa activă din Nespo, acţionează la fel ca eritropoietina naturală generată de organism, dar este foarte puţin diferită în structură, ceea ce înseamnă că darbepoetina alfa are o durată mai lungă de acţiune şi poate fi administrată mai rar decât eritropoietina naturală.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа, активното вещество в Nespo, действа по същия начин като естествения произвеждан от организма еритропоетин, но е малко по-различен по структура.
Romanian: La pacienţii cu cancer care urmează tratament chimioterapeutic, numărul pacienţilor care au necesitat o transfuzie cu sânge a fost mai mic în rândul eşantionului de pacienţi trataţi cu Nespo decât în grupul pacienţilor care au primit placebo.
Bulgarian: При пациентите с рак, подложени на химиотерапия, по-малък брой от лекуваните с Nespo се нуждаят от преливане на кръв в сравнение с получилите плацебо.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu administrarea Nespo, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Nespo нежелани реакции вижте листовката.
Romanian: Hormonul numit eritropoietină stimulează producţia de eritrocite din măduva osoasă.
Bulgarian: Хормонът еритропоетин стимулира костния мозък да произвежда червени кръвни клетки.
Romanian: Tipurile de cancer pentru care poate fi utilizat Nespo sunt „non-mieloide" (care nu afectează
Bulgarian: Nespo може да се използва при немиелоидни ракови заболявания (които не засягат костния мозък).
Romanian: Nespo nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la darbepoetină alfa, la orice alt component al acestui medicament sau pacienţilor cu presiune sangvină ridicată slab controlată.
Bulgarian: Nespo е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дарбепоетин алфа или към някоя от другите съставки или при пациенти с нелекувано повишено кръвно налягане.
Romanian: Pentru detalii complete, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълна информация вижте листовката.
Romanian: Acest medicament poate fi obţinut doar pe bază de reţetă.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Romanian: Cum se utilizează Nespo?
Bulgarian: Как да използвате Nespo?
Romanian: Pentru instrucţiuni complete privind utilizarea medicamentului, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълни указания за употреба вижте листовката.
Romanian: • adulţi şi copii în vârstă de peste un an cu anemie provocată de insuficienţă renală pe termen lung,
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над една година с анемия, дължаща се на хронична бъбречна недостатъчност в случаите, когато организмът не произвежда достатъчно количество от естествения хормон еритропоетин,