FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Haldol.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете HALDOL.
Danish: • Andre antipsykotika (f.eks. phenothiazinderivater, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Bulgarian: Други антипсихотици (напр. фенотиазинови производни, сертиндол, пимозид, зипразидон)
Danish: 2 mg/ml oral opløsning:
Bulgarian: 2 mg/ml перорален разтвор:
Danish: • unormalt hurtige hjerteslag
Bulgarian: Необичайно учестен сърдечен ритъм
Danish: Hæmning af disse metaboliseringsveje forårsaget af andre lægemidler eller nedsat CYP2D6-aktivitet kan resultere i højere haloperidol-koncentration.
Bulgarian: Инхибирането на тези пътища на метаболизъм от друг лекарствен продукт или намаляване на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Danish: Pludselig død Ansigtsødem Hypotermi
Bulgarian: Оток на лицето Хипотермия
Danish: • Ventrikulær arytmi eller torsades de pointes i anamnesen.
Bulgarian: Анамнеза за камерна аритмия или torsades de pointes.
Danish: • lider af epilepsi eller tidligere har haft krampeanfald
Bulgarian: Епилепсия или ако някога сте имали припадъци (конвулсии)
Danish: • om du har problemer med nyrerne eller leveren
Bulgarian: Дали имате проблеми с бъбреците или черния дроб
Danish: • Visse lægemidler mod cancer (f.eks. toremifen, vandetanib).
Bulgarian: Някои лекарствени продукти, използвани при рак (напр. торемифен, вандетаниб).
Danish: Ingen af de to præsentationer af 10 mg/ml oral opløsning giver mulighed for at udmåle hele intervallet af anbefalede enkeltdoser.
Bulgarian: Нито една от лекарствените форми на HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
Danish: Blodproppen kan også bevæge sig til lungerne og give brystsmerter og åndedrætsbesvær.
Bulgarian: Признаците на ДВТ в крака включват подуване, болка и зачервяване на крака, но съсирекът може да се придвижи към белите дробове, като причини болка в гърдите и затруднение при дишане.
Danish: • Lav kropstemperatur
Bulgarian: Ниска телесна температура
Danish: • malaria (såsom halofantrin)
Bulgarian: Малария (като халофантрин)
Danish: Agitation Insomni
Bulgarian: Ажитация Безсъние
Danish: 10 mg/ml oral opløsning:
Bulgarian: 10 mg/ml перорален разтвор:
Danish: Der er rapporteret om hjertestop i forbindelse med antipsykotika.
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщава за сърдечен арест.
Danish: 5 dråber
Bulgarian: 5 капки
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Danish: • Klasse IA-antiarytmika (f.eks. disopyramid, kinidin).
Bulgarian: Антиаритмици клас IA (напр. дизопирамид, хинидин).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket eller pakningen.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката или картонената опаковка.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Haldol eller øge risikoen for hjerteproblemer Fortæl det til din læge, hvis du tager:
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на HALDOL или може да направят проблемите със сърцето по-вероятни
Danish: • Højt indhold af antidiuretisk hormon i blodet (syndrom med uhensigtsmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon)
Bulgarian: Високо ниво на „антидиуретичен хормон" (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон)
Danish: • Behandling af vedvarende aggression og psykotiske symptomer hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens og vaskulær demens, når ikke-farmakologisk behandling har slået fejl, og når der er risiko for, at patienten skader sig selv eller andre.
Bulgarian: Лечение на персистираща агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция на Alzheimer и съдова деменция, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни и когато има риск от причиняване на вреда на себе си или на други хора.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDERENS ETIKET
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: Akut behandling af delirium, når ikke-farmakologisk behandling er slået fejl
Bulgarian: Остро лечение на делир, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни.
Danish: • Dosis justeres så, indtil lægen finder den bedst egnede dosis.
Bulgarian: След това дозата ще се коригира, докато лекарят намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
Danish: Cerebrovaskulære hændelser
Bulgarian: Мозъчно-съдови събития
Danish: • Behovet for fortsat behandling skal revurderes efter højst 6 uger.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоцени след не повече от 6
Danish: Oral opløsning:
Bulgarian: Перорален разтвор:
Danish: telithromycin).
Bulgarian: perforatum).
Danish: Den inter-individuelle variabilitet (variationskoefficient, %) for haloperidol-clearance blev estimeret til 44 % i en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter med skizofreni.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения интериндивидуалната вариабилност (коефициент на вариране, %) на клирънса на халоперидол е изчислена че е 44%.
Danish: • Stive muskler og led
Bulgarian: Скованост на мускулите и ставите
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Haldol.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи HALDOL.
Danish: • depression (såsom citalopram og escitalopram)
Bulgarian: Депресия (като циталопрам и есциталопрам)
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker en eller flere af ovenstående alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от сериозните нежелани реакции по-горе.
Danish: Eftersom haloperidol metaboliseres i leveren, tilrådes det at justere dosis og at udvise forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в черния дроб, препоръчва се коригиране на дозировката и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Danish: • Indinavir, ritonavir eller saquinavir (mod humant immundefektvirus (HIV))
Bulgarian: Индинавир, ритонавир или саквинавир (при инфекции с човешки имунодефицитен вирус или ХИВ)
Danish: 10 dråber
Bulgarian: 10 капки
Danish: • Behandlingen skal startes med lavest mulig dosis, og dosis skal gradvist justeres med 2 til
Bulgarian: Трябва да се започне с най-ниската възможна доза и, ако ажитацията продължава, дозата трябва да се коригира постепенно на 2- до 4-часови интервали до максимална доза
Danish: Angioødem Eksfoliativ dermatitis Leukocytoklastisk vaskulitis
Bulgarian: Ангиоедем Ексфолиативен дерматит
Danish: • problemer med dit hjerteslag (såsom amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid,
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм (като амиодарон, дофетилид, дизопирамид, дронедарон,
Danish: • Ubehandlet hjertesvigt.
Bulgarian: Некомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Danish: I gennemsnit vil koncentrationer i dette område kunne opnås med doser på 1-4 mg dagligt.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници ще се получат с дози от 1 до
Danish: • Nedsat galdestrøm i galdevejene
Bulgarian: Намален поток на жлъчка в жлъчния канал
Danish: Neonatalt seponeringssyndro m (se pkt.
Bulgarian: Неонатален синдром на отнемане (вж. точка 4.6)
Danish: Hos gnavere blev der set nedsat fertilitet, begrænset teratogenicitet og embryotoksiske virkninger efter administration af haloperidol.
Bulgarian: Приложението на халоперидол при гризачи показва намален фертилитет, ограничена тератогенност, както и ембрио-токсични ефекти.
Danish: posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Bulgarian: нефазодон, позаконазол, саквинавир, верапамил, вориконазол.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Danish: BATCHNUMMER [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Danish: Tal med lægen, før du tager Haldol, hvis du tager et eller flere af ovennævnte lægemidler.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете HALDOL, ако приемате някои от тези лекарства.
Danish: • Visse antidepressiva (f.eks. citalopram, escitalopram).
Bulgarian: Някои антидепресанти (напр. циталопрам, есциталопрам).
Danish: • Visse gastrointestinale lægemidler (f.eks. dolasetron).
Bulgarian: Някои стомашно-чревни лекарствени продукти (напр. доласетрон).
Danish: • søvnbesvær.
Bulgarian: Трудно заспиване.
Danish: Farvet ring/farvede ringe Farvet prik
Bulgarian: Лющене или белене на кожата
Danish: I nogle dyrestudier gav højere intravenøse doser på 1 mg/kg haloperidol eller derover QTc-forlængelse og/eller ventrikulære arytmier ved Cmax-plasmaniveauer, der var mindst 38-137 gange højere end den terapeutiske plasmakoncentration, der var effektiv hos de fleste patienter i kliniske studier.
Bulgarian: В някои проучвания при животни по-високи интравенозни дози халоперидол от 1 mg/kg или по-големи предизвикват удължаване на QTc и/или камерни аритмии при плазмени нива Cmax най-малко 38 до 137 пъти повисоки от терапевтичните плазмени концентрации, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Danish: Haldol indeholder [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: Как изглежда HALDOL и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Danish: • Itraconazol, posaconazol eller voriconazol (mod svampe-infektioner)
Bulgarian: Итраконазол, позаконазол или вориконазол (за гъбични инфекции)
Danish: venlafaxin.
Bulgarian: сертралин, венлафаксин.
Danish: • 1-10 mg intramuskulært.
Bulgarian: 1 до 10 mg интрамускулно.
Danish: Tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af lungeemboli og tilfælde af dyb venetrombose, er blevet rapporteret under behandling med antipsykotika.
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщават случаи на венозна тромбоемболия, включително случаи на белодробна емболия и случаи на дълбока венозна тромбоза.
Danish: Dette kan forstærkes af alkohol.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Danish: CYP-enzymerne CYP3A4 og CYP2D6 er involveret i haloperidols metabolisme, og hæmning eller induktion af CYP3A4 eller hæmning af CYP2D6 kan påvirke metaboliseringen.
Bulgarian: Инхибиране или индукция на CYP3A4 или инхибиране на CYP2D6 може да повлияе метаболизма на халоперидол.
Danish: Hepatitis Gulsot
Bulgarian: Хепатит Жълтеница
Danish: Der er også forekommet hjertestop hos personer i behandling med antipsykotiske lægemidler.
Bulgarian: Сърдечен арест (сърцето спира да бие) също възниква при хора, приемащи антипсихотични лекарства.
Danish: 4 dråber
Bulgarian: 4 капки
Danish: • Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, perikon (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum,
Danish: Sådan bruger du den orale sprøjte fra nu af:
Bulgarian: Използване на спринцовката за перорални форми след това:
Danish: Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos børn og unge i alderen 10 til 17 år med svær sygdom, når pædagogisk, psykologisk og andre farmakologiske behandlinger har slået fejl
Bulgarian: Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни
Danish: Reduceret CYP2D6-enzymaktivitet kan resultere i øgede haloperidol-koncentrationer.
Bulgarian: Понижената CYP2D6 ензимна активност може да доведе до повишени концентрации на халоперидол.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker eller får mistanke om en eller flere af følgende bivirkninger:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забележите или подозирате някоя от следните нежелани реакции.
Danish: Fortsæt derefter med at tage lægemidlet efter lægens anvisning.
Bulgarian: Вашето лекарство, както Ви е казал лекаря.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, antipsykotika, butyrophenonderivater, ATC-kode: N05AD01.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици; антипсихотици; производни на бутирофенона, ATC
Danish: ≥1/100 til <1/10 Ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100
Bulgarian: ≥1/1000 до <1/100
Danish: Patienter med betydeligt nedsat CYP2D6-aktivitet - poor CYP2D6-metabolisers HALDOL skal anvendes med forsigtighed hos patienter, som vides at være poor CYP2D6-metabolisers og som samtidig får en CYP3A4-hæmmer.
Bulgarian: HALDOL трябва да се прилага предпазливо при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на цитохром P450 (CYP) 2D6 и които приемат едновременно инхибитор на
Danish: • 2-5 mg intramuskulært.
Bulgarian: 2 до 5 mg интрамускулно.
Danish: I et antal in vivo-studier forårsagede intravenøs administration af haloperidol i nogle dyremodeller signifikant QTcforlængelse ved doser omkring 0,3 mg/kg, der resulterede i Cmax-plasmaniveauer mindst 7-14 gange højere end den terapeutiske plasmakoncentration på 1-10 ng/ml, der var effektiv hos de fleste patienter i kliniske studier.
Bulgarian: В редица проучвания в vivo интравенозното приложение на халоперидол в някои модели с животни причинява значително удължаване на QTc в дози около 0,3 mg/kg, които водят до плазмени нива Cmax най-малко 7 до 14 пъти по-високи от терапевтичните плазмени концентрации от 1 до 10 ng/ml, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Danish: For instruktioner om håndtering af HALDOL injektionsvæske, se pkt.
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL инжекционен разтвор вж. точка 6.6.
Danish: • psykoser (såsom fluphenazin, levomepromazin, perphenazin, pimozid, prochlorperazin,
Bulgarian: Психози (като флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, прохлорперазин,
Danish: • kvalme og opkastning (såsom dolasetron)
Bulgarian: Гадене и повръщане (като доласетрон)
Danish: • 0,5-5 mg/dag oralt som en enkelt dosis eller fordelt på 2 doser.
Bulgarian: 0,5 до 5 mg/ден перорално като единична доза или в 2 разделени дози.
Danish: Hypotension Ortostatisk hypotension
Bulgarian: Ортостатична хипотония
Danish: Behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolar I-lidelse
Bulgarian: Лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство тип I
Danish: • Den højeste dosis, som ældre mennesker må få, er 5 mg hver dag, medmindre din læge beslutter, at en højere dosis er nødvendig.
Bulgarian: Най-високата доза, която хората в старческа възраст трябва да приемат, е 5 mg всеки ден, освен ако
Danish: Dosisanbefalingerne for HALDOL-tabletter er anført i tabel 4.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на HALDOL таблетки са представени на Таблица 4.
Danish: • Skru den orale sprøjte på flasken.
Bulgarian: Завъртете спринцовката за перорални форми върху бутилката.
Danish: • 1-2 mg intramuskulært.
Bulgarian: 1 до 2 mg интрамускулно.
Danish: Yderligere doser kan administreres og justeres i henhold til patientens respons (se pkt.
Bulgarian: Може да се прилагат допълнителни дози, като се коригират в зависимост от отговора на пациента (вж. точки 4.4 и 5.2).
Danish: Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos patienter med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden farmakologisk behandling har slået fejl
Bulgarian: Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни
Danish: • Visse midler mod malaria (f.eks. halofantrin).
Bulgarian: Някои антималарийни средства (напр. халофантрин).
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Danish: Kombinationsbehandling af postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres
Bulgarian: Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре
Danish: • Gangproblemer
Bulgarian: Проблеми с ходенето
Danish: 3 dråber mg haloperidol
Bulgarian: 1 ml mg халоперидол
Danish: HALDOL 10 mg/ml opløsning i dråbebeholder er beregnet til brug ved enkeltdoser på op til 10 mg haloperidol (20 dråber).
Bulgarian: HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор в опаковка с капкомер е предназначен за употреба при единични дози до 10 mg халоперидол (20 капки).
Danish: Hurtig kontrol af svær akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse, når behandling med orale midler ikke er egnet.
Bulgarian: Бърз контрол на тежка остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип I, когато перорална терапия не е подходяща.
Danish: Urinretention
Bulgarian: Уртикария
Danish: Ikke kendt
Bulgarian: Не приемайте
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Danish: 2 dråber
Bulgarian: 2 капки
Danish: Indvirkningen af nedsat nyrefunktion på haloperidols farmakokinetik er ikke undersøgt.
Bulgarian: Влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на халоперидол не е изследвано.
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du får Haldol, hvis du tager et eller flere af ovennævnte lægemidler.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви се приложи HALDOL, ако приемате някои от тези лекарства.
Danish: Behandling af akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse
Bulgarian: Лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип I
Danish: Dosisanbefalingerne for HALDOL-tabletter er anført i tabel 1.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на HALDOL таблетки са представени на Таблица 1.
Danish: Hvis du har glemt en dosis eller har fået for meget Haldol Da du får dette lægemiddel af en læge eller sygeplejerske, er det ikke sandsynligt, at du glemmer en dosis eller får for meget.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да пропуснете доза или да Ви се приложи повече от необходимата доза.
Danish: Et fald i CYP2D6enzymaktivitet kan resultere i øget haloperidol-koncentration.
Bulgarian: Понижение на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Danish: • Pludseligt leversvigt
Bulgarian: Внезапна смърт
Danish: • Tag låget af flasken ved at trykke ned på låget, mens du drejer det mod uret.
Bulgarian: Отстранете капачката от бутилката, като я натиснете надолу,
Danish: • Tag låget af flasken ved at trykke skruelåget ned, mens du drejer det mod uret (figur 1).
Bulgarian: Отстранете капачката от бутилката, като натиснете капачката на винт надолу, докато я завъртате в посока обратна на часовниковата стрелка (фигура 1).
Danish: • Den anbefalede dosis til børn og unge i alderen 10 til 17 år er 0,5-3 mg/dag oralt i delte doser
Bulgarian: Препоръчителните дози са 0,5 до 3 mg/дени при деца и юноши на възраст от 10 до 17
Danish: Ikke desto mindre anbefales det at seponere behandlingen omgående, hvis sådanne symptomer opstår hos patienter i samtidig behandling med lithium og HALDOL.
Bulgarian: Въпреки това при пациенти, които са лекувани едновременно с литий и HALDOL, се препоръчва терапията да се спре незабавно при възникването на такива симптоми.
Danish: Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, vil lægen eventuelt ændre din dosis af Haldol.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на HALDOL, ако приемате някое от тези лекарства.
Danish: Kontraindikationer vedrørende børn under 3 år og ammende kvinder blev ikke indføjet på grund af manglen på relevante data, der understøtter sådanne kontraindikationer.
Bulgarian: Противопоказанията, свързани с деца на възраст под 3 години и кърмещи жени, не са включени поради липсата на достатъчно данни в подкрепа на тези противопоказания.
Danish: Det blev fastsat, at den højeste dosis hos ældre patienter bør være 5 mg/dag, og at højere doser kun bør overvejes hos patienter, der har tolereret højere doser, og efter revurdering af den enkelte patients benefit/risk-profil.
Bulgarian: Постигнато е съгласие, че максималната доза при пациенти в старческа възраст трябва да е 5 mg/ден, като по-високи дози трябва да се вземат предвид само при пациенти, които понасят по-високи дози, и след повторна оценка на индивидуалния профил на съотношението полза/риск на пациента.
Danish: Desuden kan patienter med svært nedsat nyrefunktion have behov for en lavere begyndelsesdosis med efterfølgende justering.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане също може да се изисква по-ниска начална доза с последващи корекции.
Danish: De reviderede indikationer er:
Bulgarian: Ревизираните показания са:
Danish: Haldol er godkendt nationalt i EU, og der er mange forskelle i ordlyden af produktresuméerne i de forskellige medlemsstater.
Bulgarian: Халдол е одобрен на национално ниво в Европейския съюз (ЕС) с много разлики във формулировките на кратката характеристика на продукта (КХП) в различните държави членки.
Danish: Haldol, der indeholder det aktive stof haloperidol, er et antipsykotisk lægemiddel, der tilhører butyrophenon-gruppen.
Bulgarian: Халдол, който съдържа активното вещество халоперидол, е антипсихотично лекарство, което принадлежи към групата на бутирофеноните.
Danish: Derudover er der i observationelle undersøgelser konsekvent rapporteret om en øget mortalitet hos ældre haloperidolbrugere; den højeste mortalitetsrisiko med haloperidol ses i løbet af de første 30 dage, idet risikoen varer ved i mindst 6 måneder.
Bulgarian: Освен това наблюдателните проучвания непрекъснато съобщават за увеличена смъртност при потребителите на халоперидол в старческа възраст - найвисокият риск от смъртност при халоперидол е през първите 30 дни и се запазва в продължение на поне 6 месеца.
Danish: - tic-lidelser, herunder Tourettes syndrom
Bulgarian: - Тикови разстройства, включително синдром на Tourette
Danish: - behandling af akut alkoholforgiftning
Bulgarian: - Лечение на остра алкохолна интоксикация
Danish: - behandling af skizofreni i den pædiatriske population
Bulgarian: - Лечение на шизофрения при педиатрична популация
Danish: På grund af de divergerende nationale afgørelser, der er truffet af medlemsstaterne ved godkendelsen af det ovennævnte produkt (og relaterede navne), foretog EuropaKommissionen en officiel indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagenturs sekretariat i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for at få løst uoverensstemmelserne mellem de nationalt godkendte produktresuméer og dermed harmonisere produktresuméerne i EU.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите членки относно разрешаването на горепосочения продукт (и свързаните с него имена), Европейската комисия (ЕК) уведоми секретариата на Европейската агенция по лекарствата за официално сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО, за да се премахнат различията в разрешените на национално ниво
Danish: Det tilrådes at overveje måling af haloperidol-koncentrationen i de enkelte tilfælde.
Bulgarian: Препоръчва се в отделни случаи да се има предвид измерване на концентрациите на халоперидол.
Danish: • Udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for Haldol og relaterede navne
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО за Халдол и свързаните с него имена;
Danish: Der blev foretaget mindre ændringer i de øvrige punkter i produktresuméet.
Bulgarian: В останалите точки на КХП са включени незначителни промени.
Danish: - uro, aggression og psykotiske symptomer forbundet med demens
Bulgarian: - Ажитация, агресия и психотични симптоми, свързани с деменция