FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Állatkísérletek során nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Hungarian: A vizsgálatokra a vér vagy a vizelet kalciumszintjét mérő tesztek segítségével kerül sor.
Icelandic: Það verður gert með því að nota próf til að mæla kalsíumþéttnina í blóði eða þvagi.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról számoltak be a Natpar-t alkalmazó betegeknél.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð eftir markaðssetningu lyfsins hjá sjúklingum sem taka Natpar.
Hungarian: • injekcióhoz való víz
Icelandic: vatn fyrir stungulyf
Hungarian: A következő nap az előírt időpontban adja be a Natpar-t.
Icelandic: Taktu næsta skammt af Natpar á venjulegum tíma næsta dag.
Hungarian: Natpar 50 mikrogramm
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti hósti
Hungarian: Az „előretöltött Natpar injekciós tollra" „Natpar injekciós tollként" vagy „injekciós tollként" utalunk ebben a betegtájékoztatóban.
Icelandic: Natpar áfyllti lyfjapenninn er kallaður Natpar penni eða penni í þessum fylgiseðli.
Hungarian: A Natpar nem kötődik fehérjékhez, és megoszlási térfogata alacsony.
Icelandic: Natpar er ekki próteinbundið og hefur lítið dreifingarrúmmál.
Hungarian: • hányinger és hányás*
Icelandic: • ógleði og uppköst*
Hungarian: A hipoparatireózist a nyakon található mellékpajzsmirigyek által termelt mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon) alacsony szintje okozza.
Icelandic: Kalkvakaskortur er sjúkdómur af völdum lítils magns af kalkkirtilshormóni sem framleitt er í kalkkirtlum í hálsinum.
Hungarian: A Natpar egy fehérje, amelyet a máj mikroszomális gyógyszer-metabolizáló enzimei (pl. a citokróm P450 izoenzimek) nem bontanak le, és azokat nem gátolja.
Icelandic: Natpar er prótein sem hvorki hefur áhrif á efnaskipti né hamlar frymisagnarensímum í lifur sem sjá um umbrot lyfja (t.d. cýtókróm P450 isóensímum).
Hungarian: Kalciumpótlás
Icelandic: Kalkkirtilshormón
Hungarian: A Natpar alkalmazása után 8-12 órával ajánlott megmérni az albuminra korrigált szérum kalciumszintet.
Icelandic: Mælt er með að mæla albúmín-leiðrétt kalsíum í sermi 8-12 klst. eftir gjöf Natpar skammts.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a Natpar kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Natpar skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: • izomgörcsök
Icelandic: • brjóstverkur
Hungarian: Ezek a reakciók maximum 23 napon belül eltűntek.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa eftir allt að 23 daga.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01DD90.
Icelandic: QJ01DD90.
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerül, tiszta vízzel azonnal le kell mosni.
Icelandic: Ef það gerist, skal þvo það af með hreinu vatni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/10/2009.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/10/2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/05/2005.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/05/2005.
Hungarian: Amennyiben a klinikai tünetek a kezelést követő 48 órában nem csökkennek, a diagnózist és a kezelést felül kell bírálni.
Icelandic: Hafi klínísk merki ekki batnað 48 klukkustundum eftir meðferð, á að endurskoða greiningu og meðferð kvillans.
Hungarian: ceftiofur és legjelentősebb metabolitjának fehérjekötődése megközelítőleg 70 % - 90 %-os.
Icelandic: Próteinbinding ceftiofur og aðalumbrotsefnisins er mikil eða um 70%-90 %.
Hungarian: Az adag megközelítőleg 60 %-a a vizelettel és 15 %-a a bélsárral ürül várhatóan az alkalmazást követő
Icelandic: 60 % af skammtinum útskilst með þvagi og 15% með saur, innan 10 daga eftir gjöf.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A Naxcel kiszerelése 50 ml-es és 100 ml-es.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Naxcel er fáanlegt í 100 ml hettuglasi.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér - halvány barna színű szuszpenzió.
Icelandic: Ógegnsæ, hvít eða ljósbrún dreifa.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 9 dagar.
Hungarian: A fül tövéhez történő alkalmazás:
Icelandic: Gjöf við rót eyra:
Hungarian: Az üveget 30 másodpercig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik.
Icelandic: Hristið hettuglasið kröftuglega í 30 sekúndur eða þar til búið er að dreifa aftur öllu sjáanlegu botnfalli.
Hungarian: • Tegye meg a szükséges intézkedéseket, hogy az artériába vagy vénába történő fecskendezést megakadályozza, úgy mint az állatok megfelelő rögzítésével (például a fej rögzítése) és a megfelelő tű használatával [1 inch (2,54 cm) hosszú, 16 gauge].
Icelandic: Gerið viðeigandi varúðarráðstafanir til að komast hjá inndælingu í slagæð eða bláæð, svo sem með því að skorða dýrið með fullnægjandi hætti (t.d. með stíu eða múl) og nota viðeigandi nálar [1 tomma (2,54 cm) að lengd, nr. 16 (16 gauge)].
Hungarian: A mellékhatások az injekciózást követő 56 napon belül elmúlnak.
Icelandic: 56 dögum eftir inndælingu.
Hungarian: Bár a Naxcel-t kifejezetten túladagolásra nem vizsgálták, szarvasmarhában az 5 napon keresztül adott napi 55 mg/ttkg-os parenterális Na-ceftiofur kezelés során nem figyeltek meg ceftiofurnak tulajdonítható szisztémás toxikus tüneteket.
Icelandic: Þótt Naxcel hafi ekki verið prófað sérstaklega með tilliti til ofskömmtunar hjá nautgripum, hefur ekki orðið vart við nein merki um almenna eiturvirkni tengda ceftiofur í kjölfar 55 mg/kg ofskömmtunar með ceftiofur natríum í æð á dag í fimm daga.
Hungarian: In vitro a Bordetella bronchiseptica természeténél fogva rezisztens a ceftiofurra.
Icelandic: Bordetella bronchiseptica hefur arfgengt ónæmi gegn ceftiofur in vitro.
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt és illessze a tűt az állat füle mögött úgy, hogy a fecskendő hegyének meghosszabbítása az ellenkező oldali szem irányába mutató képzeletbeli vonalra essen (lásd 2. ábra).
Icelandic: Haldið á sprautunni og stingið nálinni bak við eyra dýrsins þannig að nálin og sprautan miði eftir ímyndaðri línu sem færi gegnum höfuðið í áttina að auga dýrsins hinum megin (sjá 2. mynd).
Hungarian: Egyszeri alkalmazás után egy órával a plazmakoncentráció több mint 1 µg/ml.
Icelandic: Einni klukkustund eftir staka gjöf er plasmaþéttni yfir 1 µg/ml.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt (közel 5 µg/ml) az alkalmazást követő 12. órától éri el.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni (um 5 µg/ml) kom fram eftir 12 klukkustundir frá gjöf.
Hungarian: 10 napon belül.
Icelandic: 4 daga.
Hungarian: A megfelelő adag alkalmazásának biztosításához gondosan határozza meg a testtömeget, hogy elkerülje az aluladagolást.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt verður að meta líkamsþyngd nákvæmlega til að koma í veg fyrir að of lítill skammtur sé gefinn.
Hungarian: • A fültő hátulsó részére adja (lásd 1. ábra).
Icelandic: Gefið við rót eyrans að aftanverðu (sjá 1. mynd).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, harmadik generációs cefalosporinok.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), þriðju kynslóðar cefalóspórín.
Hungarian: A rajz mutatja az injekció beadásának irányát a fültőtől az állat ellentétes oldali szeme felé.
Icelandic: Teikning af höfði sem sýnir stefnu þegar sprautað er við rót eyrans, í átt að gagnstæðu auga dýrsins.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP felirat után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Hungarian: A penicillinérzékenység keresztreakciót válthat ki a cefalosporinokkal és viszont.
Icelandic: Ofnæmi fyrir penicillínum getur leitt til krossverkana við cefalóspórín.
Hungarian: A hatóanyag által kiváltott allergiás reakciók súlyosak lehetnek.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð vegna þessara efna geta einstaka sinnum verið alvarleg.
Hungarian: A dezfuroil-ceftiofur a legfontosabb hatékony metabolit.
Icelandic: Desfuroylceftiofur er mikilvægasta virka umbrotsefnið.
Hungarian: Az alkalmazott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 4 ml.
Icelandic: Mælt er með að takmarka inndælingarrúmmálið í hámark 4 ml.
Hungarian: A penicillinek és a cefalosporinok, mint a ceftiofur, túlérzékenységet okozhatnak az injekció alkalmazását követően, belélegzéskor, lenyelve vagy a bőrrel érintkezve emberben és állatban egyaránt.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Penicillín og cefalóspórín, svo sem ceftiofur geta valdið ofnæmi hjá mönnum og dýrum eftir inndælingu, innöndun, inntöku eða þegar þau komast í snertingu við húð.
Hungarian: érték a „bőr és zsír természetes arányban" szervre vonatkozik.
Icelandic: Hjá svínategundum á MRL-gildi fyrir fitu við „húð og fitu í eðlilegum hlutföllum"
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulása súlyos reakció, fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum eða augum eða öndunarerfiðleikar eru alvarlegri einkenni og þarfnast tafarlausrar læknishjálpar.
Hungarian: Az alkalmazás után a ceftiofur gyorsan metabolizálódik dezfuroil-ceftiofurrá, ami a legfontosabb aktív metabolit.
Icelandic: Eftir gjöf umbrotnar ceftiofur hratt í desfuroylceftiofur, mikilvægasta virka umbrotsefnið.
Hungarian: A ceftiofur a harmadik generációs cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikum, hatékonyan alkalmazható Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozókkal szemben.
Icelandic: Ceftiofur er þriðju kynslóðar cefalóspórín sýklalyf sem er virkt gegn ýmsum Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum sýklum.
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Hungarian: A kezelt állatok közel kétharmadánál telepi körülmények között az injekció beadása után két nappal a beadás helyén látható duzzanatot jegyeztek fel.
Icelandic: Vart hefur orðið við sýnilegan þrota á stungustað hjá um tveimur þriðju meðferðardýra tveimur dögum eftir inndælingu í dýr sem eru í haga.
Hungarian: A beadás helyének duzzanata enyhe - közepes fokú fájdalmat okozhat néhány állatban az injekció alkalmazását követő napoktól.
Icelandic: Þroti á stungustað getur valdið vægum eða frekar vægum verk hjá sumum dýrum fyrstu dagana eftir inndælingu.
Hungarian: Fontos, hogy a Naxcel-t szubkután alkalmazzuk a fültőnél lévő nem ehető szövetbe, a 4.9 fejezetben leírtaknak megfelelően, hogy a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő legyen.
Icelandic: Það skiptir öllu að Naxcel sé aðeins gefið undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis eins og lýst er í kafla 4.9 svo það samræmist biðtíma fyrir kjötnýtingu.
Hungarian: A patkányon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást, de maternotoxikus (lágy széklet) és fötotoxikus (csökkent magzati tömeg) hatást megfigyeltek.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif en eiturverkanir móður (mjúkar hægðir) eða fósturskemmdir (minni þyngd fósturs) hafa sést.
Hungarian: Penicillinre és cefalosporinra ismerten túlérzékeny személy kerülje a készítménnyel való érintkezést.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir penicillínum og cefalóspórínum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Hungarian: A készítményt érzékenységi teszt alapján kell alkalmazni, figyelembe véve a hivatalos és helyi antimikrobiális rendelkezéseket.
Icelandic: Notkun lyfsins skal byggð á næmisprófi og taka mið af opinberri og staðbundinni stefnu varðandi örveruvarnir.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény ceftiofur vagy más ß-laktám antibiotikummal illetve bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Icelandic: Notið ekki í tilfellum ofnæmis fyrir ceftiofur og öðrum β-laktam sýklalyfjum, eða einhverju hjálparefnanna.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25 °C.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén enyhe szöveti reakció, kis területen (kisebb, mint 6 cm2 ) elszíneződés,
Icelandic: Sést hafa vægar aukaverkanir á vefi á stungustað, eins og upplitun húðar á litlu svæði (minna en 6 cm3) og litlar blöðrur í allt að 42 daga eftir inndælingu.
Hungarian: Felhasználható { hónap / év }
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Hungarian: A ceftiofur sertésekre vonatkozó alacsony toxicitása következtében a túladagolás nem okoz más jellegzetes tünetet, mint átmeneti, helyi duzzanatot, lásd 6 szakasz (Mellékhatások).
Icelandic: Vegna lítilla eituráhrifa ceftiofur á svín leiðir ofskömmtun yfirleitt ekki til neinna sjúkdómseinkenna, annarra en möguleika á skammvinnri staðbundinni bólgu eins og skýrt er frá í kafla 6 (Aukaverkanir).
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi eredetű).
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum).
Hungarian: Nagyon ritkán hirtelen elhullást jelentettek a termék alkalmazása után.
Icelandic: Í örfáum tilfellum hefur verið tilkynnt um skyndilegan dauða eftir gjöf lyfsins.
Hungarian: A ceftiofur sertésekre vonatkozó alacsony toxicitása következtében a túladagolás nem okoz más jellegzetes tünetet, mint átmeneti, helyi duzzanatot, lásd 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága).
Icelandic: Vegna lítilla eituráhrifa ceftiofur á svín leiðir ofskömmtun yfirleitt ekki til neinna sjúkdómseinkenna, annarra en möguleika á skammvinnri staðbundinni bólgu eins og skýrt er frá í kafla 4.6 (Aukaverkanir).
Hungarian: A kezelési stratégia felállításánál számolni kell az állományban használt telepi gyakorlat fejlesztésének és helyileg alkalmazható szerek (pl. fertőtlenítők) használatának lehetőségével.
Icelandic: Við ákvörðun meðferðaráætlunar er rétt að hafa í huga hvort bæta megi aðferðir hjarðmeðhöndlunar og nota stuðningsmeðferð með viðeigandi efnum til staðbundinnar notkunar (t.d. sótthreinsiefnum).
Hungarian: A ceftiofur megakadályozza a baktériumok sejtfalának szintézisét, ezáltal baktericid hatást fejt ki.
Icelandic: Ceftiofur hamlar nýmyndun frumuveggja í sýklinum og hefur því bakteríudeyðandi eiginleika.
Hungarian: Ceftiofur 100 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Ceftiofur 100 mg/ml
Hungarian: • Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és
Icelandic: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Hungarian: Ezekben az esetekben a halál az érrendszerbe történt adás illetve anafilaxiás reakció miatt következett be.
Icelandic: Í þeim tilvikum hafa dauðsföll verið rakin til gjafar lyfsins í æð eða bráðaofnæmis.
Hungarian: Bizottsági Rendelet (EU) mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 (EC) sz.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi eredetű):
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum):
Hungarian: 1. ábra: A Naxcel injekció szubkután beadásának helye hátulnézetben, ahol a fül a fejhez kapcsolódik (fültő).
Icelandic: Naxcel gefið undir húð aftan á eyra þar sem það gengur út úr höfði (rót eyrans).
Hungarian: Tegye meg a szükséges intézkedéseket, hogy az artériába vagy vénába történő fecskendezést megakadályozza.
Icelandic: Gerið viðeigandi varúðarráðstafanir til að komast hjá inndælingu í slagæð eða bláæð.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot vemhes vagy szoptatós kocáknál, sem tenyészállatoknál.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á grísafullum eða mjólkandi gyltum eða ræktuðum svínum.
Hungarian: A fokozott használat, beleértve fent leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Icelandic: Aukin notkun, þar með talið þegar vikið er frá leiðbeiningum um notkun lyfsins hér að ofan, getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir ceftiofuri.
Hungarian: Az egy helyre adott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 30 ml.
Icelandic: Mælt er með því að inndælingarmagn sé takmarkað við 30 ml að hámarki á hverjum stungustað.
Hungarian: A fokozott használat, beleértve a Készítmény Jellemzőinek Összefoglalójában (SPC) leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Icelandic: Aukin notkun, þar með talið þegar vikið er frá leiðbeiningum um notkun lyfsins í samantekt á eiginleikum lyfsins (SmPC), getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir ceftiofuri.
Hungarian: Szarvasmarha heveny, post partum (puerperális) méhgyulladásának kezelésére abban az esetben, ha más antibiotikummal való kezelés eredménytelen volt.
Icelandic: Meðferð við bráðri legbólgu eftir burð hjá kúm þegar meðferð með öðrum sýklalyfjum hefur ekki borið árangur.
Hungarian: legalább 158 órán át azokra a baktériumokra, amelyeket a klinikai vizsgálatokban izoláltak.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti, var plasmastyrkur hærri en MIC90 gildin (< 0,2 µg/ml) hjá bakteríunum, sem voru einangraðar í klínískum rannsóknum í að minnsta kosti 158 klukkustundir.
Hungarian: A ceftiofur és metabolitjának 0,2 µg/ml plazmakoncentráció fölötti értéke fennmarad a szükséges ideig.
Icelandic: Plasmastyrkur ceftiofur og umbrotsefnis þess yfir 0,2 µg/ml helst í viðunandi tíma.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ IADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Közepes lánchosszúságú trigliceridek Gyapotmagolaj.
Icelandic: Þríglýseríðar, meðalkeðju Bómullarfræolía.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek: 71 nap.
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu Kjöt og innmatur:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Naxcel aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Naxcel er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt (4,2 ± 0,9 µg/ml) az alkalmazást követően kb.
Icelandic: Hámarksstyrkur í plasma (4,2 ± 0,9 µg/ml) næst u.þ.b. 22 klst.
Hungarian: Nem volt hatással a reproduktív tulajdonságokra egyik állatfajnál sem.
Icelandic: Ekki sáust nein áhrif á fjölgunargetu í báðum tegundum.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és ehető szövetek: 9 nap.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur: 9 dagar.
Hungarian: Laktáció: Ez az állatgyógyászati termék laktáció ideje alatt alkalmazható.
Icelandic: Dýralyf þetta má nota meðan á mjólkurgjöf stendur.
Hungarian: A patkányon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak bizonyított teratogén hatást, de maternotoxikus (lágy széklet) és fötotoxikus (csökkent magzati tömeg) hatást megfigyeltek.
Icelandic: Í rannsóknum á rottum á rannsóknastofum hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um vansköpunaráhrif, en vart varð við eiturverkanir á móður (linar hægðir) og fóstur (lækkuð fósturþyngd).
Hungarian: A ceftiofur szarvasmarhában hatékony a következő, heveny post partum (puerperális) méhgyulladást okozó mikroorganizmusokkal szemben: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes és Fusobacterium necrophorum, valamint az interdigitális nekrobacillózist okozó alábbi kórokozókkal szemben: Bacteroides fajok, Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas fajok és Prevotella fajok.
Icelandic: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og drepstafgerlasýkingu milli klaufa hjá nautgripum:
Hungarian: Esetenként előfordulhat intramuszkuláris alkalmazást követően a beadás helyén lokális, átmeneti duzzanat.
Icelandic: Einstaka sinnum getur skammvinn staðbundin bólga komið fram eftir inndælingu í vöðva.
Hungarian: Ha a behatást követően bőrkiütés, vagy a szem hosszú ideig tartó irritációja alakul ki, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum í kjölfarið eins og útbrotum á húð eða þrálátri ertingu í augum, skaltu leita ráða hjá lækni og sýna honum fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
Hungarian: Ceftiofur (kristályos szabad savként)
Icelandic: Ceftiofur (sem kristölluð óbundin sýra)
Hungarian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Streptococcus suis okozta légzőszervi bakteriális fertőzések gyógykezelésére.
Icelandic: Meðferð öndunarfærasýkingar af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Hungarian: A Naxcelt csak a fültőnél lévő nem ehető szövetekbe szabad alkalmazni, hogy a húsra vonatkozó várakozási idő megfelelő legyen.
Icelandic: Naxcel má aðeins gefa undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis svo það samræmist biðtíma fyrir afurðanýtingu.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolás (PVC/PVDC-Alu); leléltárca csomagolás
Icelandic: Pakkningastærð þynnur (PVC/PVDC-ál) 42 töflur
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Icelandic: Byrjunarpakki:
Hungarian: Szájon át történő tartály (HDPE)
Icelandic: þynnur (PVC/PVDCál); askja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. apríl 2013.
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra közötti érték.
Icelandic: Tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően:
Icelandic: Frá 4. viku:
Hungarian: A felnyitást követően 100 napon belül felhasználandó.
Icelandic: Notist innan 100 daga frá opnun.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Nemdatine-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Nemdatine
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd még a 4.4 pont).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Hungarian: Egy másik nagydózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Icelandic: Í öðru tilviki um stóran ofskammt lifði sjúklingurinn einnig af og náði sér.
Hungarian: A Nemdatine egyidejű bevétele étellel és itallal
Icelandic: Nemdatine með mat eða drykk
Hungarian: <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Hungarian: Mindkét vegyület kémiailag rokonságban áll az NMDA-antagonistákkal.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokkar.
Hungarian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir.
Hungarian: A Nemdatine nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Nemdatine.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Plugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child- Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Hungarian: Ezt az adagot hetenként 5 mg-al emelik az (ajánlott) fenntartó adag eléréséig.
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatok lineáris farmakokinetikát igazoltak a 10-40 mg dózistartományban.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Hungarian: PVC/PVDC-Alumínium buborékcsomagolás.
Icelandic: PVC/PVDC-ál þynnur.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Nemdatine-t vett be, forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi tanácsot, mert orvosi segítségre lehet szüksége.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Nemdatine skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.