FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vimizim, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Vimizim-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Cette maladie est due à l'absence d'une enzyme appelée N-acétylgalactosamine-6-sulfatase, nécessaire à la décomposition de certaines substances dans le corps appelées les glycosaminoglycanes (GAG).
Hungarian: Ezt a betegséget az úgynevezett N-acetilgalaktózamin-6-szulfatáz enzim hiánya okozza, amely a glukózaminoglikánok lebontásához szükséges a szervezetben.
French: Le traitement par Vimizim doit être supervisé par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge de patients atteints de MPS IV A ou de maladies similaires.
Hungarian: A Vimizim kezelést az MPS IV/A szindrómában vagy hasonló betegségekben jártas orvosnak kell felügyelnie.
French: Vimizim est une enzymothérapie de substitution.
Hungarian: A Vimizim egy enzimpótló kezelés.
French: Comment Vimizim est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vimizim-et?
French: Vimizim est un médicament qui contient le principe actif élosulfase alpha.
Hungarian: A Vimizim olyan gyógyszer, amely hatóanyagként eloszulfáz alfát tartalmaz.
French: Pourquoi Vimizim est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vimizim forgalomba hozatalát?
French: Qu'est-ce que Vimizim et dans quels cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vimizim és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vimizim, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Vimizim alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Le principal critère d'efficacité résidait dans la variation de la distance parcourue à l'épreuve de marche de 6 minutes après 6 mois de traitement.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke 6 hónapos kezelést követően annak a távolságnak a változása volt, amelyet a betegek 6 perc alatt képesek voltak megtenni.
French: C'est pourquoi Vimizim a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement des maladies rares) le 24 juillet 2009.
Hungarian: Mivel az MPS IV/A-ban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Vimizim-et 2009. július 24-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
French: Comment Vimizim agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vimizim?
French: Pack -Traitement d'initiation 14 comprimés +14 comprimés + 14 comprimés + 14 comprimés
Hungarian: Kezdő terápiás csomag: 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta
French: 1 flacon + 1 gobelet doseur + 1 seringue pour administration orale
Hungarian: 1 palack + 1 adagolópohár + 1 szájfecskendő
French: 5 flacons sirop
Hungarian: 5 injekciós üvegből
French: Comprimé pelliculé
Hungarian: Szirup
French: Mais elles peuvent ensuite s'étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau.
Hungarian: később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán.
French: Aucun bloc AV du deuxième degré ou plus élevé n'a été observé lors de ces études.
Hungarian: Másodfokú vagy súlyosabb AVblokkot nem észleltek ezekben a vizsgálatokban.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29 août 2008 Date du dernier renouvellement : 31 juillet 2013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. augusztus 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 31.
French: Vimpat est un traitement de longue durée.
Hungarian: A Vimpat-ot hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
French: Autres médicaments et Vimpat
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vimpat
French: • Dans ce type d'épilepsie, les crises n'affectent d'abord qu'un côté de votre cerveau.
Hungarian: • Az epilepszia ezen formájának a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik,
French: Ce pack (pack de traitement d'initiation) est utilisé quand vous commencez votre traitement par Vimpat.
Hungarian: Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Vimpattal.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
French: • Avalez le comprimé de Vimpat avec un verre d'eau.
Hungarian: • A Vimpat tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
French: À usage unique.
Hungarian: Csak egyszeri felhasználásra
French: Chaque conditionnement contient un dosage différent de Vimpat, donc vous augmenterez votre dose progressivement.
Hungarian: Minden egyes csomag különböző hatáserősségű Vimpat-ot tartalmaz, tehát Ön fokozatosan fogja emelni az adagját.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de voiture, de vélo ou n'utilisez aucun outil ou machine sans savoir quel est l'effet de ce médicament sur vous.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a Vimpat.
French: Suivez ces étapes lors de la première utilisation de Vimpat :
Hungarian: Kövesse ezeket a lépéseket, ha először használja a Vimpat-ot:
French: N'utilisez pas Vimpat si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Hungarian: Ne szedje a Vimpat-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B1070 Bruxelles, Belgium.
French: Chaque flacon de Vimpat solution pour perfusion doit être utilisé une seule fois (usage unique).
Hungarian: Minden egyes Vimpat oldatos infúziós üveg csak egyszeri alkalommal használható fel (egyszeri alkalmazás).
French: Si vous oubliez de prendre Vimpat
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vimpat-ot
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlezen à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának (HFI) nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely esetben szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
French: • Vimpat peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Hungarian: • A Vimpat önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
French: • N'arrêtez pas Vimpat sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou s'aggraver.
Hungarian: • Ne hagyja abba a Vimpat szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné, mivel az epilepsziája visszatérhet vagy súlyosbodhat.
French: De même, on ne sait pas si Vimpat passe dans le lait maternel.
Hungarian: Továbbá, az sem ismert, hogy a Vimpat bejut-e az anyatejbe.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Vimpat si vous êtes enceinte ou si vous allaitez car les effets de Vimpat sur la grossesse et l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
Hungarian: A Vimpat alkalmazása terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mivel a Vimpat terhességre és a meg nem született magzatra, illetve az újszülöttre gyakorolt hatásai nem ismertek.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosoknak, nővéreknek szól.
French: Le pourcentage de réduction par rapport au placebo, d'après l'analyse de covariance, était de 31,72 % (IC à 95 % : 16,342 ; 44,277).
Hungarian: A kovariáns elemzésen alapuló, placebóval szembeni százalékos csökkenés 31,72% volt (95%-os CI: 16,342, 44,277).
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
French: • Vimpat peut être commencé en : - prenant le médicament par voie orale ou - en recevant une perfusion intraveineuse (parfois appelée « perfusion IV »).
Hungarian: • A Vimpat-kezelés megkezdhető: - szájon át történő szedéssel vagy - intravénás infúzión keresztül (ezt néha iv.
French: Vous utilisez uniquement Vimpat - Pour information uniquement.
Hungarian: A Vimpat alkalmazása önmagában - Csak tájékoztató jelleggel.
French: • Essayez de l'utiliser à peu près aux mêmes heures chaque jour.
Hungarian: • Lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza.
French: Lorsque vous prenez Vimpat avec d'autres médicaments antiépileptiques - Début du traitement (les 4 premières semaines) :
Hungarian: Ha a Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi -A kezelés kezdete (az első 4 hét)
French: 1420 Braine l'Alleud
Hungarian: B-1420 Braine- l'Alleud
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Aesica Pharmaceuticals GmbH
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Aesica Pharmaceuticals GmbH vagy UCB Pharma S.A.
French: Vous devez continuer à prendre Vimpat jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Hungarian: A Vimpat szedését addig folytassa, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja azt abba.
French: Syndrome de StevensJohnson(1)
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma(1)
French: Les comprimés de Vimpat et le sirop sont bioéquivalents.
Hungarian: A Vimpat tabletta és a belsőleges szirup egymással bioekvivalensek.
French: Cette dose est appelée dose d'entretien et dépendra de votre réponse au traitement par Vimpat.
Hungarian: Ezt a dózist fenntartó dózisnak hívják, és attól függ, hogyan reagál Ön a Vimpat-ra.
French: La boîte d'instauration du traitement par Vimpat contient quatre conditionnements différents (un pour chaque dosage) comprenant 14 comprimés de chaque, pour les deux à quatre premières semaines de traitement en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance.
Hungarian: A Vimpat kezdő terápiás csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes hatáserősségű tablettából egyet), melyek mindegyike 14 - a terápia első 2-4 hetében a beteg válaszreakciójától és toleranciájától függően felhasználható - tablettából áll.
French: L'aspartame contient une source de phénylalanine.
Hungarian: Az aszpartám egy fenilalanin forrás.
French: • Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement par Vimpat, il vous indiquera comment diminuer progressivement la dose.
Hungarian: • Ha orvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Vimpat kezelését, tájékoztatni fogja Önt arról, hogyan csökkentheti a dózist lépésről lépésre.
French: Vimpat sirop contient de l'aspartame (E 951), source de phénylalanine, qui peut être nocif pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
Hungarian: A Vimpat szirup aszpartámot (E951), egy fenil-alanin forrást tartalmaz, ami ártalmas lehet a phenylketonuriában szenvedő egyénekre.
French: Le propylène glycol (E1520) : Ce médicament contient 2,14 mg de propylène glycol par ml.
Hungarian: • Propilén-glikol (E1520): Ez a gyógyszer 2,14 mg propilén-glikolt tartalmaz milliliterenként.
French: Chaque pack de 56 comprimés pelliculés pour un traitement de quatre semaines contient : 14 comprimés pelliculés de Vimpat 50 mg
Hungarian: Minden egyes, 56 filmtablettát tartalmazó csomag 4 hetes kezelés céljára az alábbiakból áll: 14 Vimpat 50 mg filmtabletta
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Vimpat si :
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Vimpat szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
French: Les données cliniques chez le sujet âgé épileptique sont limitées, en particulier à des doses supérieures à 400 mg/jour (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Hungarian: különösen napi 400 mg ot meghaladó dózisnál a lakozamiddal kapcsolatban csak korlátozottan állnak rendelkezésre klinikai adatok (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
French: Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219)
French: Peu fréquents : pouvant survenir chez 1 à 100 enfants • Se sentir endormi ou manquer d'énergie (léthargie).
Hungarian: Nem gyakori: 100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet • Álmosság vagy erőtlenség (letargia).
French: Vimpat 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.
Hungarian: A Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges
French: Vimpat sirop contient 1,42 mg de sodium par ml, ce qui équivaut à 0,07 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Hungarian: A Vimpat szirup 1,42 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként, ami megfelel a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 0,07%-ának.
French: Vimpat solution pour perfusion est physiquement compatible et chimiquement stable pendant au moins 24 heures lorsqu'il est mélangé avec les diluants suivants, et conservé dans du verre ou des poches en PVC à des températures maximales de 25°C.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúziót fizikailag kompatibilisnek és kémiailag stabilnak találták, amikor az alábbi hígító folyadékokkal összekeverve legalább 24 órán át tárolták üveg vagy PVC tasakokban, legfeljebb 25°C hőmérsékleten.
French: Vimpat sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), qui peut être responsable de réactions allergiques (éventuellement retardées).
Hungarian: A Vimpat szirup nátrium-metil-hidroxibenzoátot (E219) tartalmaz, amely (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
French: Vimpat est disponible en boîtes de 14, 28, 56, 60, 14 x 1 et 56 x 1 comprimés pelliculés.
Hungarian: A Vimpat 14, 28, 56, 60, 14 × 1 és 56 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagolásban áll rendelkezésre.
French: Dans une étude chez des hommes et des femmes âgés, incluant 4 patients de plus de 75 ans, l'ASC était augmentée d'environ 30 et 50% respectivement, comparativement aux hommes jeunes.
Hungarian: Egy idős férfiakon és nőkön végzett vizsgálatban - amelybe 4, 75 éves kor feletti beteget vontak be -, az AUC-érték 30, illetve 50%-kal volt magasabb fiatal emberek értékeihez képest.
French: Vimpat avec de l'alcool Par mesure de précaution, ne prenez pas d'alcool pendant le traitement par Vimpat.
Hungarian: A Vimpat egyidejű alkalmazása alkohollal Elővigyázatosságból ne alkalmazza a Vimpat-ot alkohollal egyidejűleg.
French: Une augmentation des ALAT ≥ 3x LSN est apparue chez 0,7 % (7/935) des patients traités par Vimpat et 0 % (0/356) des patients sous placebo.
Hungarian: Az ALT-nek a normálérték felső határának 3-szorosára vagy magasabbra történő emelkedése a Vimpat-tal kezelt betegek 0,7%-ánál (7/935) és a placebóval kezelt betegek 0%-ánál (0/356) fordult elő.
French: Vimpat n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
Hungarian: A Vimpat 4 éves kor alatti gyermekek részére nem javasolt.
French: • Vimpat est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de 4 ans et plus.
Hungarian: • A Vimpat 4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők valamint felnőttek esetén alkalmazható.
French: Syndrome de Stevens-Johnson(1) Nécrolyse épidermique toxique(1)
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma(1) Toxicus epidermalis necrolysis(1)
French: Ce médicament contient 59,8 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Hungarian: Ez a gyógyszer 59,8 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 3%-ának.
French: Le profil de tolérance du lacosamide dans les études contrôlées versus placebo (voir les détails de l'étude dans la rubrique 5.1) en ouvert (n = 408) et en association, chez les enfants à partir de l'âge de 4 ans a été comparable au profil de tolérance observé chez les adultes, bien que la fréquence de certains effets indésirables (somnolence, vomissements et convulsions) ait augmenté et que d'autres effets indésirables (rhinopharyngite, fièvre, pharyngite, diminution de l'appétit, léthargie et comportement anormal) aient été observés chez les patients pédiatriques : rhinopharyngite (15,7 %), vomissements (14,7 %), somnolence (14,0 %), vertiges (13,5 %), fièvre (13,0 %), convulsions (7,8 %), diminution de l'appétit (5,9 %), pharyngite (4,7 %), léthargie (2,7 %) et comportement anormal
Hungarian: A lakozamid placebo-kontrollos (a vizsgálat adatait lásd az 5.1 pontban) és nyílt vizsgálatokban (n = 408), adjuváns terápiában, 4 éves kor feletti gyermekeknél mutatott biztonságossági profilja megegyezik a felnőtteknél megfigyelt biztonságossági profillal, bár bizonyos mellékhatások (aluszékonyság, hányás és görcsrohamok) nagyobb gyakorisággal fordultak elő, valamint további mellékhatásokat (nasopharyngitis, láz, pharyngitis, csökkent étvágy és szokatlan viselkedés) is jelentettek gyermekeknél: nasopharyngitis (15,7%), hányás (14,7%), aluszékonyság (14,0%), szédülés (13,5%), láz (13,0%), convulsio (7,8%), csökkent étvágy (5,9%), pharyngitis (4,7%), letargia (2,7%) és szokatlan viselkedés (1,7%).
French: • Il est utilisé pour traiter une forme d'épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Hungarian: • A Vimpat-ot az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamokkal jellemzett) kezelésére alkalmazzák.
French: Vimpat sirop contient du propylène glycol (E1520).
Hungarian: A Vimpat szirup propilén-glikolt (E1520) tartalmaz.
French: Le lacosamide doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des arythmies sousjacentes, comme des patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque ou une cardiopathie sévère (par exemple, ischémie myocardique/infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, cardiopathie structurelle ou canalopathies sodiques cardiaques) ou des patients traités par des médicaments qui affectent la conduction cardiaque, notamment les médicaments antiarythmiques et antiépileptiques bloquant les canaux sodiques (voir rubrique 4.5), ainsi que chez les patients âgés.
Hungarian: A lakozamidot elővigyázatosan kell alkalmazni proarrhythmiásállapotú betegeknél, például akiknek ismerten szív ingerületvezetési zavarai vannak, vagy súlyos szívbetegségben (például myocardialis ischaemia/infarctus, szívelégtelenség, strukturális szívbetegség, a szív nátriumion csatornáinak zavarai), vagy akiket a szív ingerületvezetését befolyásoló gyógyszerekkel kezelnek,ideértve az antiarrhythmiás gyógyszereket és a nátriumcsatorna-blokkoló antiepileptikus gyógyszereket is (lásd 4.5 pont), továbbá idős betegeknél.
French: Utiliser Vimpat
Hungarian: A Vimpat alkalmazása
French: Si vous arrêtez de prendre Vimpat
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat szedését
French: Vous commencerez votre traitement avec une faible dose de Vimpat, habituellement 50 mg 2 fois par jour et l'augmenterez chaque semaine.
Hungarian: Kis dózisú Vimpat-tal fogja kezdeni a kezelését, általában naponta kétszer 50 mg-mal, és ezt hetente emelni fogja.
French: Le premier jour du traitement, le patient commence par prendre Vimpat comprimés à 50 mg deux fois par jour.
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Vimpat 50 mg tablettákat kezdi szedni naponta kétszer.
French: Qu'est-ce que Vimpat et dans quel cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vimpat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pendant la deuxième semaine, le patient prendra Vimpat comprimés à 100 mg deux fois par jour.
Hungarian: A második hét folyamán a beteg a Vimpat 100 mg tablettákat szedi naponta kétszer.
French: Comment se présente Vimpat et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Vimpat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Chaque ml de Vimpat sirop contient 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 2,14 mg de propylène glycol (E1520), 1,42 mg de sodium et 0,032 mg d'aspartame (E951).
Hungarian: A Vimpat szirup 187 mg szorbitot (E420), 2,60 mg nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), 2,14 mg propilén-glikolt (E1520), 1,42 mg nátriumot és 0,032 mg aszpartámot (E951) tartalmaz milliliterenként.
French: La boîte d'instauration du traitement contient 4 boîtes, chacune contenant 14 comprimés pelliculés Vimpat de 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg.
Hungarian: A kezdő terápiás csomag 4 dobozt tartalmaz, minden egyes doboz 14 db 50 mg-os, 100 mgos, 150 mg-os és 200 mg-os Vimpat filmtablettából áll.
French: 56 comprimés pelliculés.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 56 filmtabletta.
French: Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Hungarian: A szorbit gyomor-bélrendszeri kellemetlenséget és enyhe hasmenést okozhat.
French: Troubles cognitifs Somnolence Tremblements Nystagmus Hypoesthésie Dysarthrie Troubles de l'attention Paresthésie
Hungarian: Nystagmus Hypaesthesia Dysarthria Figyelemzavar Paraesthesia zavar
French: Vimpat 10 mg/ml (emballage extérieur uniquement).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Vimpat 10 mg/ml (csak a külső csomagoláson)
French: Vimpat peut vous donner des étourdissements, ce qui peut augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute.
Hungarian: A Vimpat szédülést okozhat, ami fokozhatja a baleseti sérülés,
French: • vous avez une maladie cardiaque sévère comme une insuffisance cardiaque, ou une crise cardiaque
Hungarian: • súlyos szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved vagy volt már szívrohama.
French: Vimpat contient du sorbitol, du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique, de l'aspartame et du propylène glycol.
Hungarian: A Vimpat szorbitot, nátriumot, nátrium metil-parahidroxibenzoátot, aszpartámot és propilénglikolt tartalmaz
French: Vimpat solution pour perfusion est disponible en conditionnement de 1 et 5 flacons.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió 1 és 5 injekciós üvegből álló csomagolásban áll rendelkezésre.
French: Vimpat sirop contient du sorbitol (E420).
Hungarian: A Vimpat szirup szorbitot (E420) tartalmaz.
French: Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának (PKU) nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
French: Ne prenez jamais Vimpat
Hungarian: Ne szedje a Vimpat-ot
French: Vimpat comprimés et sirop sont disponibles.
Hungarian: Hosszú távú kezelésre Vimpat tabletta vagy szirup áll rendelkezésre.
French: Vimpat solution pour perfusion peut être administré sans dilution, ou il peut être dilué avec les solutions suivantes : chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), glucose à 50 mg/ml (5 %) ou lactate de Ringer.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió további hígítás nélkül alkalmazható, illetve az alábbi oldatokkal hígítható: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid, 50 mg/ml (5%-os) glükóz vagy Ringer-laktát oldat.
French: Boîtes de 60 comprimés pelliculés en flacon PEHD avec fermeture de sécurité enfant.
Hungarian: 60 db filmtablettát tartalmazó csomagok gyermekbiztos zárókupakkal ellátott HDPE tartályban.