FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клиничното значение на намалената in vitro чувствителност към лопинавир е проучено чрез оценяване на вирусологичния отговор към терапията с лопинавир/ритонавир по отношение на изходния вирусен генотип и фенотип при 56 пациенти, с неуспешна предходна терапия с няколко протеазни инхибитора.
Icelandic: Klínískt mikilvægi minnkaðs næmis fyrir lopinaviri in vitro hefur verið skoðað með því að meta veirufræðilega svörun við lopinavir/ritonavir meðferð með tilliti til upphaflegrar arfgerðar og svipgerðar veira hjá 56 sjúklingum þar sem meðferð með nokkrum próteasahemlum hafði ekki borið árangur.
Bulgarian: ≥ 0,8 to < 1,2
Icelandic: ≥ 0,8 til < 1,2
Bulgarian: М98-940 е отворено проучване на перорален разтвор на лопинавир/ритонавир при 100 педиатрични пациенти, от които нелекувани до този момент с антиретровирусна терапия (44%) и такива, вече били на антиретровирусна терапия (56%).
Icelandic: M98-940 var opin rannsókn á lopinaviri/ritonaviri í fljótandi lyfjaformi hjá 100 sjúklingum (börnum) sem höfðu ýmist ekki áður fengið (44%) eða fengið (56%) andretróveirulyf.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени концентрациите в плазмата и възможно намаляване на ефективността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Icelandic: Þetta getur leitt til minnkaðrar plasmaþéttni og hugsanlega minnkaðrar verkunar lyfja sem notuð eru samhliða.
Bulgarian: Двата дозировъчни режима са довели до експозиции в Ден 3, приблизително 1,5 и 3-пъти повисоки от тези, наблюдавани при препоръчителната доза LPV/r, веднъж или два пъти дневно, в стационарно състояние състояние.
Icelandic: Báðar skammtastærðirnar sýndu útsetningu á degi 3 sem var u.þ.b. 1,5 og 3svar sinnum hærri en það sem sást við ráðlagða skammta lopinavirs/ritonavirs einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring við jafnvægi.
Bulgarian: Ако приемате лопинавир/ритонавир два пъти дневно
Icelandic: Ef þú tekur lopinavir/ritonavir tvisvar sinnum á sólarhring
Bulgarian: Едновременното приложение на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Icelandic: Samhliða notkun þessara lyfja er ekki ráðlögð.
Bulgarian: - групова опаковка съдаржаща 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки.
Icelandic: - Fjölpakkning sem inniheldur 360 (3 glös með 120) filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Mylan B.V. Dieselweg 25, 3752 Bunschoten
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan може да започне безопасно 2 седмици след преустановяване приема на жълтия кантарион.
Icelandic: Öruggt er því að hefja notkun Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 vikum eftir að notkun jóhannesarjurtar er hætt.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan, дозата на силденафил не трябва да превишава 25 mg за 48 часа, а дозата на тадалафил не трябва да превишава 10 mg за 72 часа.
Icelandic: Mylan mega sildenafil skammtar ekki vera hærri en 25 mg á 48 klst og tadalafil skammtar mega ekki vera hærri en 10 mg á hverjum 72 klst.
Bulgarian: В допълнение към мутациите описани по-горе, мутациите V321 и I47A са наблюдавани в ребаунд изолати с намалена чуствителност към лопинавир при пациенти, предходно лекувани с протеазни инхибитори, приемащи лечение с лопинавир/ритонавир, а мутациите I47A и L76V са наблюдавани в ребаунд изолати с намалена чувствителност към лопинавир при пациенти, приемащи лечение с лопинавир/ритонавир.
Icelandic: Til viðbótar stökkbreytingum sem tilgreindar eru hér að framan, hafa sést V32I og I47A stökkbreytingar í stofnum eftir að sjúkdómurinn hefur náð sér á strik að nýju, sem eru minna næmar fyrir lopinaviri og fengnar úr sjúklingum í meðferð með lopinaviri/ritonaviri, sem hafa verið í meðferð með próteasahemli, einnig hafa sést 147A og L76V stökkbreytingar í stofnum eftir að sjúkdómurinn hefur náð sér á strik að nýju, sem eru minna næmir fyrir lopinaviri og fengnar úr sjúklingum í meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Bulgarian: Те са били рандомизирани в съотношение 1:1 да получават лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно (n = 300) или лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (n = 299).
Icelandic: Þeim var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá annaðhvort lopinavir/ritonavir 800/200 mg einu sinni á sólarhring (n = 300) eða lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring (n = 299).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на нежеланите реакции (особено респираторна депресия, а така също и седация), когато фентанил се прилага едновременно с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með aukaverkunum (sérstaklega öndunarbælingu en einnig slævingu) þegar fentanyl er gefið samhliða Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Фелодипин, Нифедипин и Никардипин:
Icelandic: Felodipin, nifedipin, nicardipin:
Bulgarian: Анализирани са поредица от кръвни проби преди дозата и на интервали в рамките на 12 часа през триместър 2, триместър 3, при раждане, както и 4-6 седмици след раждането (при жени, които са продължили лечението след раждане) с цел фармакокинетичен анализ на общите и свободни стойности за концентрациите на лопинавир в плазмата.
Icelandic: Blóðsýnum var safnað fyrir lyfjagjöf og reglulega á 12 klst. tímabilum á öðrum þriðjungi og þriðja þriðjungi, við fæðingu og 4-6 vikum eftir fæðingu (hjá konum sem fengu áframhaldandi meðferð eftir fæðingu) til lyfjahvarfagreininga á heildarþéttni og óbundinni þéttni (e. unbound level) lopinavirs í plasma.
Bulgarian: < 30 ml/min) трябва да се обмисли понижаване на дозата на кларитромицин (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL< 30 ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовирусни средства за системна употреба, противовирусни средства за лечение на инфекции с HIV, комбинации, АТС код:
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), veirusýkingalyf til meðferðar á HIV sýkingum, blöndur, ATC flokkur:
Bulgarian: - Ако установите, че сте приели повече лопинавир/ритонавир от предписаното, свържете се веднага с Вашия лекар.
Icelandic: - Ef það hendir að meira er notað af lopinaviri/ritonaviri en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5) Аванафил (ритонавир 600 mg ДПД)
Icelandic: Fosfodiesterasahemlar(PDE5) Avanafil (600 mg ritonavir tvisvar á sólarhring)
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане може да възникнат в началото на лечението, докато хипертриглицеридемия и хиперхолестеролемия може да настъпят по-късно.
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og uppköst geta komið fram í upphafi meðferðar en blóðþríglýseríðahækkun og blóðkólesterólhækkun geta komið síðar.
Bulgarian: Кетоконазол, Итраконазол:
Icelandic: Ketoconazol, itraconazol:
Bulgarian: Ефективното време на полуживот на лопинавир (от максимална до най-ниската стойност) при 12-часов междудозов интервал е средно 5 - 6 часа, а установения клирънс при перорален прием (CL/F) на лопинавир е 6 до 7 l/h.
Icelandic: Virkur (hámarks til lágmarks) helmingunartími lopinavirs á 12 klst. skammtabili var að meðaltali 5-6 klst. og sýnileg (apparent) úthreinsun (CL/F) lopinavirs eftir inntöku er 6-7 l/klst.
Bulgarian: Вземете следващата доза както обикновено.
Icelandic: Taktu næsta skammt samkvæmt áætlun.
Bulgarian: - Ако някоя нежелана реакция Ви пречи да приемате лопинавир/ритонавир така, както е предписано веднага кажете на Вашия лекар.
Icelandic: - Ef aukaverkun kemur í veg fyrir að þú takir lopinavir/ritonavir samkvæmt notkunarfyrirmælum skaltu strax hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Icelandic: Lopinaviri/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не е специално проучвана за възможните й ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Ekki hefur verið sérstaklega rannsakað hvort lopinavir/ritonavir geti haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða notkunar véla.
Bulgarian: Животозастрашаващи и летални лекарствени взаимодействия са съобщени при пациенти, лекувани с колхицин и мощни инхибитори на CYP3A като ритонавир.
Icelandic: Greint hefur verið frá lífshættulegum og banvænum milliverkunum hjá sjúklingum sem fá meðferð með colchicini og öflugum CYP3A hemlum eins og ritonaviri.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta.
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи лопинавир/ритонавир.
Icelandic: Í rannsókninni var ekki samanburðarhópur sjúklinga sem ekki fékk lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: След приложение на доза от 400/100 mg 14С-лопинавир/ритонавир, приблизително 10,4 ± 2,3% и 82,6 ± 2,5% от приетата доза 14С-лопинавир може да се установи съответно в урината и изпражненията.
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af 14C-lopinaviri/ritonaviri finnast um 10,4  2,3% af gefnum 14C-lopinavirskammti í þvagi og um 82,6  2,5% af gefnum 14C-lopinavirskammti í hægðum.
Bulgarian: Данните за ефикасност в полза на схемата с дозиране два пъти дневно са подкрепят от разликата във фармакокинетичните параметри, която е значително в полза на схема с дозиране два пъти дневно (вж. точка 5.2).
Icelandic: Virkniniðurstöðurnar sem styðja skömmtun tvisvar á sólarhring eru enn frekar styrktar með mismun á lyfjahvarfagildum sem er marktækt hagstæður fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Проучване M05-730 е рандомизирано, отворено, многоцентрово проучване, сравняващо лечението с лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин спрямо лечението с лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин при антиретровирусно лечение на 664 пациенти без предходно антивирусно лечение.
Icelandic: Rannsókn M05-730 var slembuð, opin, fjölsetra rannsókn þar sem meðferð með lopinaviri/ritonaviri 800/200 mg einu sinni á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini var borin saman við meðferð með lopinaviri/ritonaviri 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini hjá 664 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Bulgarian: Процентът на пациентите с доказан вирусологичен ребаунд ≥ 50 копия/ml през 48-те седмици на проследяване е по-висок при деца, приемащи таблетки лопинавир/ритонавир веднъж дневно (12%), в сравнение с пациентите, получавали два пъти дневно (8%, р = 0,19), което се дължи основно на по-слабото придържане към лечението в групата с дозиране въднъж дневно.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem staðfest var að sýkingin náði sér á strik að nýju með ≥ 50 eintökum/ml meðan á 48 vikna eftirfylgni stóð var hærra hjá börnum sem fengu lopinavir/ritonavir töflur einu sinni á sólarhring (88,2%) en hjá börnum sem fengu tvo skammta á sólarhring (8%, p = 0,19), aðallega vegna minni aðheldni (e. adherence) hjá hópnum sem fékk skömmtun einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A/ефлукс транспортери)
Icelandic: (hömlun á CYP3A/útflæðisferjum)
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани реакции, свързани с афатиниб.
Icelandic: Fylgjast á með aukaverkunum sem tengjast afatinibi.
Bulgarian: Телесна повърхност (m2) Препоръчван брой таблетки от 100/25 mg два пъти дневно
Icelandic: Fjöldi taflna sem mælt er með af 100/25 mg töflum tvisvar á dag
Bulgarian: Изобщо ребаунд-пробите или задържат наличната кръстосана резистентност (ако са показали такава в началото), или развиват значителна кръстосана резистентност към индинавир, саквинавир и атазанавир.
Icelandic: Almennt séð gildir að stofnarnir frá því að sjúkdómurinn náði sér á strik að nýju, annað hvort héldu (ef þær voru með krossónæmi í upphafi) eða komu sér upp marktæku krossónæmi fyrir indinaviri, sqauinaviri og atazanaviri.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите гадене, повръщане или болка в корема, тъй като те може да са признаци на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð ógleði, uppköst eða kviðverki vegna þess að það getur bent til brisbólgu.
Bulgarian: Алфа1адренорецепторни антагонисти
Icelandic: Alfa1 adrenviðtakablokki:
Bulgarian: Повишени концентрации на варденафил в плазмата (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni vardenafils (sjá kafla 4.4 og 4.5)
Bulgarian: Едновременното прилагане на лопинавир/ритонавир с тези лекарствени продукти предполага съществено увеличаване на техните концетрации и може да доведе до свързани странични реакции като хипотония, синкоп, зрителни нарушения и продължителна ерекция (вж. точка 4.3).
Icelandic: Samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og þessara lyfja er líkleg til að hækka þéttni þeirra umtalsvert og getur valdið tengdum aukaverkunum eins og lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og langvarandi stinningu (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4, като протеазните инхибитори, може да повишат експозицията на бедаквилин, което потенциално би могло да повиши риска от нежелани реакции, свързани с бедаквилин.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar eins og próteasahemlar geta aukið útsetningu fyrir bedaquilini sem getur hugsanlega aukið hættu á aukaverkunum sem tengjast bedaquilini.
Bulgarian: Втори триместър n = 17*
Icelandic: 3. þriðjungur n = 23
Bulgarian: Децата са били подбрани по следните критерии, ако са на възраст < 18 години, с тегло ≥ 15 kg, може да поглъщат таблетки и получават КАРТ, която включва лопинавир/ритонавир и стойности на HIV-1 рибонуклеинова киселина (РНК) < 50 копия/ml в продължение на най-малко 24 седмици.
Icelandic: Börn voru rannsóknarhæf ef þau voru < 18 ára, ≥ 15 kg þung, fengu samsetta andretróveirumeðferð sem innihélt lopinavir/ritonavir, með HIV-1 ríbósakjarnsýru (RNA) < 50 eintök/ml í a.m.k.
Bulgarian: Концентрациите на лопинавир/ритонавир в плазмата може да се понижат поради индукция на CYP3A4 от босентан.
Icelandic: Plasmaþéttni lopinavirs/ritonavirs getur minnkað vegna CYP3A4 örvunar af völdum bosantan.
Bulgarian: ритонавир (533/133 mg ДПД)
Icelandic: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg tvisvar á sólarhring)
Bulgarian: Едновременното прилагане на на лопинавир/ритонавир и флутиказон или други кортикостероиди, които се метаболизират от CYP3A4, такива като буденозид и триамцинолон не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включващи синдром на Cushing и адренална супресия (вж. точка
Icelandic: Samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 svo sem budesonids og triamcinolons, er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Установени са генотипни корелации на намалена фенотипна чувствителност към лопинавир при вируси, селектирани от други протеазни инхибитори.
Icelandic: Samsvarandi arfgerðir með minnkað svipgerðarnæmi fyrir lopinaviri í veirum sem hafa valist vegna annarra proteasahemla.
Bulgarian: Следователно не се препоръчва едновременното приложение на
Icelandic: Þar af leiðir er ekki mælt með samhliða notkun
Bulgarian: - риоцигуат не се препоръчва (вж. точка 4.5); - ворапаксар не се препоръчва (вж. точка 4.5); - фузидинова киселина при костно-ставни инфекции не се препоръчва (вж. точка 4.5);
Icelandic: - tadalafils sem er ætlað til meðferðar á lungnaháþrýstingi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - riociguats er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - vorapaxars er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - fúsidínsýru þegar hún er notuð við beina og liðsýkingum er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - salmeterols er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - rivaroxabans er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Тадалафил:
Icelandic: Tadalafil:
Bulgarian: EU/1/15/1067/001 - 60 филмирани таблетки EU/1/15/1067/002 - 60x1 филмирани таблетки
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1067/001 - 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Lopinavir/Ritonavir
Bulgarian: România BGP Products SRL
Icelandic: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазни инхибитори, се препоръчва правастатин или флувастатин (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA reductasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400
Icelandic: Česká republika Mylan Healthcare CZ Tel: +420 274 770 201
Bulgarian: Когато се прилага при костно-ставни инфекции, където едновременното приложение не може да бъде избегнато, е препоръчителен строг мониторинг за мускулни нежелани събития (вж. точка
Icelandic: Þegar hún er notuð við bein- og liðsýkingum þar sem samhliða notkun er óhjákvæmileg er eindregið ráðlagt að fylgjast náið með aukaverkunum á vöðva (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Средните максимални разлики в QTcF (95% горна граница на доверителния интервал), сравнени с тези при плацебо, са 3,6 (6,3) и 13,1 (15,8) за дози от 400/100 mg два пъти дневно и над терапевтичните дози от 800/200 mg два пъти дневно за лопинавир/ритонавир (LPV/r), съответно.
Icelandic: Meðaltalshámark (95% efra öryggisbil) breytinga á QTcF bili miðað við lyfleysu var 3,6 (6,3) fyrir 400/100 mg tvisvar á sólarhring og 13,1 (15,8) fyrir háskammta 800/200 mg tvisvar á sólarhring af lopinaviri/ritonaviri.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni
Bulgarian: В допълнение, вирусологичен отговор е отбелязан при 91% (21/23), 71% (15/21) и 33% (2/6) пациенти със съответно 0 - 5, 6
Icelandic: Auk þess sást veirufræðileg svörun hjá 91% (21/23), 71% (15/21) og 33% (2/6) sjúklinga með, talið í sömu röð, 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar af framangreindum stökkbreytingum á HIV próteasa sem tengjast minnkuðu næmi fyrir lopinaviri in vitro.
Bulgarian: Бутилки от HDPE, с бяла, непрозрачна капачка на винт от полипропилен, с индукционно запечатана с алуминиево фолио и сушител.
Icelandic: HDPE-glas með hvítum, ógegnsæjum skrúftappa úr pólýprópýleni með álinnsigli og þurrkefni.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, то той трябва да се прекрати и ако е възможно, да се проверят вирусните стойности.
Icelandic: Ef sjúklingur notar jóhannesarjurt skal hætta þeirri notkun og ef unnt er skal mæla veirumagn.
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF ≥ 60 ms, в сравнение с изходните стойности или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 ms.
Icelandic: á QTcF um  60 ms frá upphafsgildi eða QTcF bil sem fór yfir 500 ms sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur.
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и пост-маркетинговия опит при възрастнии и педиатрични пациенти.
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hjá fullorðnum sjúklingum og sjúklingum á barnsaldri:
Bulgarian: При отсъствие и при наличие на 50% човешки серум, средната стойност на IС50 на лопинавир срещу HIV-1IIIB в MT4 клетките е била, съответно, 17 nM и 102 nM.
Icelandic: Þar sem 50% sermi úr mönnum var ekki til staðar var IC50 lopinavirs gegn HIV-1IIIB í MT4 frumum að meðaltali 17 nM en 102 nM þegar 50% sermi úr mönnum var til staðar.
Bulgarian: Едновременно приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan с рилпивирин води до повишаване на концентрацията на рилпивирин в плазмата, но не се налага адаптиране на дозата.
Icelandic: Mylan samhliða rilpivirini eykur þéttni rilpivirins í plasma en ekki er þörf á aðlögun skammta.
Bulgarian: 400 mg/400 mg (т.е.
Icelandic: Mylan í 400 mg/400 mg (þ.e.
Bulgarian: Проведените проучвания при плъхове за тъканно разпределение не предполагат значително сърдечно задържане на активното вещество; 72-часова AUC в сърцето е била приблизително 50% от определената AUC в плазмата.
Icelandic: Eftir 72 klst. var AUC fyrir hjarta um það bil 50% af mældu AUC fyrir plasma.
Bulgarian: Босентан:
Icelandic: Bosentan:
Bulgarian: Ранитидин (150 mg еднократна доза)
Icelandic: Ranitidin (150 mg stakur skammtur)
Bulgarian: Направете справка с Кратката характеристика на продукта колхицин.
Icelandic: Vísað er til samantektar á eiginleikum colchicins.
Bulgarian: Трябва да се наблюдава тиреостимулиращият хормон (ТСХ) при пациентите, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след началото и/или края на лечението с лопинавир/ритонавир.
Icelandic: Fylgjast á með stýrihormóni skjaldkirtils hjá sjúklingum sem fá meðferð með levothyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með lopinaviri/ritonaviri er hafin og/eða stöðvuð.
Bulgarian: Синдрома на Cushing е съобщен при пациенти, приемащи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; той също може да се прояви и при други кортикостероиди, които се метаболизират посредством пътя на P450 3A, напр. буденозид (вж.
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni hjá sjúklingum sem taka ritonavir og fluticasonproprionat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef; þetta gæti einnig komið fram með öðrum barksterum sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A umbrotsleiðarinnar t.d. budesonid (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: Проучване М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо проучване при 653 пациенти без предходно антиретровирусно лечение, за оценка на с лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно ) плюс ставудин и ламивудин.
Icelandic: Rannsókn M98-863 var tvíblind slembivalsrannsókn hjá 653 sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið andretróveirumeðferð og í henni var lopinavir/ritonavir (400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) borið saman við nelfinavir (750 mg þrisvar sinnum á sólarhring) að viðbættu stavudini og lamivudini.
Bulgarian: РНК в плазмата е била 4,7 log10 копия/ml.
Icelandic: RNA var að meðaltali 4,7 log10 eintök/ml.
Bulgarian: (обхват: от 2,6 до 6,8 log10 копия/ml).
Icelandic: 1,7 til 6,6 log10 eintök/ml).
Bulgarian: Генотипният и фенотипният анализ на вирусите, селектирани при тези пасажи, предполага, че наличието на ритонавир в тези концентрационни съотношения, не повлиява измеримо селекцията нарезистентните към лопинавир вируси.
Icelandic: Arfgerðar- (genotypic) og svipgerðargreiningar (phenotypic) á veirum sem útvaldar voru úr þessum raðræktunum (passages) benda til þess að ritonavir, í þessum styrkleikahlutföllum, hafi ekki mælanleg áhrif á val veira sem eru ónæmar fyrir lopinaviri.
Bulgarian: Повишаването на дозата не води до значително увеличаване на концентрации на лопинавир в плазмата.
Icelandic: Skammtaaukningin leiddi ekki til marktækt aukinnar þéttni lopinavirs í plasma.
Bulgarian: Ако приемате едновременно силденафил или тадалафил с лопинавир/ритонавир, може да сте изложени на риск от нежелани реакции като понижено кръвно налягане, припадък, промени в зрението и ерекция, траеща повече от 4 часа.
Icelandic: - Ef þú ert að taka sildenafil eða tadalafil samhliða lopinaviri/ritonaviri getur verið hætta á aukaverkunum eins og lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og stinningu getnaðarlims í meira en 4 klst.
Bulgarian: Ритонавир e мощен инхибитор на CYP3A, който инхибира метаболизма на лопинавир и следователно увеличава концентрациите му в плазмата.
Icelandic: Ritonavir er öflugur CYP3A hemill sem hamlar umbrotum lopinavirs og eykur þar með plasmaþéttni lopinavirs.
Bulgarian: Преди започване на лечението с лопинавир/ритонавир трябва да бъдат проведени съответните лабораторни тестове, а по време на лечението трябва да се провежда стриктно проследяване.
Icelandic: Gera á viðeigandi rannsóknir áður en meðferð með lopinaviri/ritonaviri hefst og hafa skal náið eftirlit meðan á meðferðinni stendur.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да увеличи експозицията на ибрутиниб, което да повиши риска от токсичност, включително риска от синдром на туморния разпад.
Icelandic: Mylan getur aukið útsetningu fyrir ibrutinibi sem getur aukið hættuna á eiturverkun, þar með talið æxlislýsuheilkenni.
Bulgarian: AUC: ↑ 3-пъти
Icelandic: ↑ 3-falt
Bulgarian: Тези повишени концентрации на едновременно прилагани лекарствени продукти в плазмата може да увеличат или удължат техния терапевтичен ефект и нежеланите им реакции (вж. точки 4.3 и 4.5).
Icelandic: Þessi aukna plasmaþéttni lyfja sem notuð eru samhliða, gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Bulgarian: Проучвания за карциногенност при плъхове не показват находки на тумори.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum leiddu engin slík áhrif í ljós.