FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Imikimodia ei suositella sellaisten aurinkokeratoosimuutosten hoitoon, joissa on huomattavaa hyperkeratoosia tai hypertrofiaa, kuten ihosarvissa.
Croatian: Imikvimod se ne preporučuje za liječenje AK lezija s izraženom hiperkeratozom ili hipertrofijom kao kod kožnih rogova.
Finnish: Pese ennen nukkumaanmenoa kädet ja hoidettava alue huolellisesti miedolla saippualla ja vedellä.
Croatian: Prije odlaska u krevet, pažljivo operite ruke i područje koje se liječi blagim sapunom i vodom.
Finnish: On niin ikään mahdollista, että imikimodi pahentaa tulehduksellisia ihosairauksia.
Croatian: Nadalje, imikvimod ima potencijal za egzacerbaciju upalnih stanja kože.
Finnish: Kasvaimia ei myöskään havaittu rotilla tehdyssä 2 vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin suun kautta.
Croatian: Nadalje, tumori nisu opaženi ni na kojem mjestu u dvogodišnjem oralnom ispitivanju kancerogenosti na štakorima.
Finnish: Hoito voidaan keskeyttää useiden päivien ajaksi, jos potilas kokee hoidon aiheuttavan liiallista tukaluutta tai jos paikallisen ihoreaktion vaikeusaste sitä edellyttää.
Croatian: Može se uzeti razdoblje odmora od nekoliko dana ako je to potrebno zbog bolesnikove nelagode ili težine lokalne kožne reakcije.
Finnish: Ihoinfektioita on havaittu imikimodi-hoidon aikana.
Croatian: Tijekom liječenja imikvimodom opažene su kožne infekcije.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu esiintyneen hoitoa vaatinutta hematologisten arvojen heikkenemistä.
Croatian: Nakon stavljanja u promet prijavljena su sniženja hematoloških parametara koja su zahtijevala kliničku intervenciju.
Finnish: 5-prosenttisen imikimodin (ei tämän 3,75-prosenttisen valmisteen) pitkäkestoisia vaikutuksia selvitettiin kahdessa avoimessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa tutkimuksessa, joissa sitä verrattiin paikallisesti käytettävään diklofenaakkiin (3-prosenttinen geeli).
Croatian: Dva otvorena, randomizirana, kontrolirana ispitivanja ispitivala su dugoročni učinak imikvimoda 5% (a ne ovog lijeka od 3,75%) u usporedbi s topikalnim gelom diklofenaka (3%).
Finnish: Älä kastele levityskohtaa suihkussa tai kylvyssä tänä aikana.
Croatian: Ne tuširajte ili kupajte područje koje se liječi tijekom tog vremena.
Finnish: Imikimodiemulsiovoiteen systeeminen yliannostus on epätodennäköinen, kun sitä käytetään paikallisesti, sillä sen perkutaaninen imeytyminen on hyvin vähäistä.
Croatian: Sistemsko predoziranje imikvimod kremom nije vjerojatno kada se primjenjuje topikalno zbog minimalne perkutane apsorpcije.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on arvioitu 5-prosenttisen imikimodiemulsiovoiteen käyttöä aurinkokeratoosin hoidossa, on havaittu hiustenlähtöä 0,4 %:lla (5/1 214) tutkittavista hoidettavalla alueella tai sen ympärillä.
Croatian: Klinička ispitivanja koja su istraživala primjenu imikvimod 5% kreme u liječenju aktinične keratoze otkrila su učestalost od 0,4 % (5/1214) alopecije na liječenom ili okolnom području.
Finnish: Kun olet levittänyt voiteen, hävitä avattu annospussi.
Croatian: Nakon nanošenja kreme, bacite otvorenu vrećicu.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa kuurin loppuun saakka, vaikka kaikki aurinkokeratoosimuutokset näyttäisivät hävinneen.
Croatian: Liječenje je potrebno nastaviti u svom punom trajanju, čak i ako se čini da su sve aktinične keratoze nestale.
Finnish: Jos aurinkokeratoosimuutos on kliinisesti atyyppinen tai jos muutoksen epäillään olevan pahanlaatuinen, siitä pitää ottaa koepala sopivan hoidon määrittämiseksi.
Croatian: Kod lezija klinički nekarakterističnih za AK ili suspektno malignih lezija mora se napraviti biopsija kako bi se odredilo odgovarajuće liječenje.
Finnish: Miten Zyclaraa käytetään
Croatian: Kako primjenjivati Zyclaru
Finnish: Jos olet levittänyt liikaa voidetta iholle, pese ylimääräinen voide pois miedolla saippualla ja vedellä.
Croatian: Ako ste nanijeli previše kreme, isperite višak blagim sapunom i vodom.
Finnish: Ihon etäreaktio
Croatian: Kožne reakcije na udaljenom mjestu
Finnish: • jos verenkuvasi poikkeaa normaalista.
Croatian: • ako imate abnormalnu krvnu sliku.
Finnish: 3,75 % imikimodiemulsiovoiteella tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa aurinkokeratoosia sairastavien potilaiden koko kasvojen ja/tai päänahan alueelle (pinta-ala noin 200 cm2) levitettiin kerran vuorokaudessa 2 annospussillista (18,75 mg imikimodia/vrk) enintään kolmen viikon ajan, jolloin imikimodin systeemisen imeytymisen havaittiin olevan vähäistä.
Croatian: Tijekom farmakokinetičkog ispitivanja s imikvimod 3,75% kremom nakon primjene 2 vrećice jedanput dnevno (18,75 mg imikvimoda/dan) tijekom do tri tjedna na cijelo lice i/ili tjeme (približno 200 cm2), opažena je niska sistemska apsorpcija imikvimoda u bolesnika s AK-om.
Finnish: Paikalliset ihoreaktiot ovat yleisiä, mutta ne lievittyvät yleensä hoidon jatkuessa tai parantuvat sen päätyttyä.
Croatian: Lokalne kožne reakcije su česte, ali se intenzitet tih reakcija općenito smanjuje tijekom liječenja ili se one povlače nakon prekida liječenja imikvimod kremom.
Finnish: Tämä lääke voi tuoda esiin sellaisia aurinkokeratoosimuutoksia, jotka eivät aiemmin ole olleet näkyvissä tai tunnettavissa, ja nämä muutokset voivat hävitä myöhemmin hoidon ansiosta.
Croatian: Ovaj lijek može otkriti i liječiti aktiničnu keratozu koja se prije nije vidjela ni osjetila i koja može kasnije nestati.
Finnish: Τηλ: +30 210 6 77 5690
Croatian: Αγίου Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Τηλ: +30 210 6 77 5690
Finnish: Mahdolliset yhteisvaikutukset systeemisten lääkkeiden kanssa jäänevät kuitenkin vähäisiksi imikimodiemulsiovoiteen vähäisen perkutaanisen imeytymisen vuoksi.
Croatian: Interakcije sa sistemskim lijekovima bile bi ograničene minimalnom perkutanom apsorpcijom imikvimod kreme.
Finnish: Täydellisen paranemisen ja paikallisten ihoreaktioiden voimakkuuden välillä on yhteys (esim. punoituksen osalta).
Croatian: Postoji povezanost između stope potpunog nestanka lezija i intenziteta lokalnih kožnih reakcija (npr.
Finnish: Kumpikaan hoitojakso ei saa kestää yli 2 viikkoa, vaikka annoksia olisi jäänyt väliin.
Croatian: Nijedan ciklus liječenja ne smije trajati dulje od dva tjedna, čak i ako ste propustili dozu.
Finnish: Hoitovastetta ei voida arvioida riittävän hyvin, ennen kuin paikalliset ihoreaktiot ovat parantuneet.
Croatian: Odgovor na liječenje se ne može prikladno procijeniti prije prolaska lokalnih kožnih reakcija.
Finnish: Tutkittavat levittivät päivittäin enintään kaksi annospussillista 3,75-prosenttista Zyclara-emulsiovoidetta tai vehikkeliä sairaalle ihoalueelle (joko koko kasvojen alue tai kaljuuntuva päänahka, ei kuitenkaan molemmat) kahden 2 viikon pituisen hoitosyklin ajan siten, että syklien välille jäi 2 viikon pituinen tauko.
Croatian: Ispitanici su primjenjivali do dvije vrećice Zyclara 3,75% kreme ili podloge dnevno na kožu zahvaćenog područja (ili cijelo lice ili tjeme bez kose, ali ne oboje) tijekom dvaju dvotjednih ciklusa liječenja odvojenih dvotjednim ciklusom bez liječenja.
Finnish: Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 37,5 mg imikimodia.
Croatian: Svaki gram kreme sadrži 37,5 mg imikvimoda.
Finnish: Hoitovastetta ei voida arvioida riittävän hyvin, ennen kuin paikalliset ihoreaktiot ovat menneet ohi.
Croatian: Odgovor na liječenje se ne može prikladno procijeniti prije prestanka lokalne kožne reakcije.
Finnish: Setyylialkoholi ja stearyylialkoholi voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Croatian: Cetilni alkohol i stearilni alkohol mogu prouzročiti lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Finnish: Zyclara 3,75 % emulsiovoide
Croatian: Zyclara 3,75% krema
Finnish: Se on imidatsoliinien johtoyhdiste.
Croatian: Vodeći je spoj u obitelji imidazolina.
Finnish: Kukin annospussi sisältää 9,375 mg imikimodia 250 mg:ssa emulsiovoidetta (3,75 %).
Croatian: Svaka vrećica sadrži 9,375 mg imikvimoda u 250 mg kreme (3,75%).
Finnish: Imikimodiemulsiovoiteen paikallinen käyttö ei aiheuttanut mitään annosta käytettäessä kasvainten lisääntymistä verrattuna pelkkää vehikkeliä saaneeseen ryhmään.
Croatian: Topikalna primjena imikvimod kreme nije rezultirala povećanjem broja tumora pri bilo kojoj dozi u usporedbi sa skupinom na kojoj je primijenjena krema od same podloge.
Finnish: Tämä ilmaantuvuus sopii hyvin spontaanisti muodostuvien kasvainten vaihtelun piiriin hiiriä ja niiden ikiä koskevien vastaavuustietojen perusteella.
Croatian: Incidencija dobro odgovara spektru spontanih tumora, kao što je poznato u miševa prema njihovoj dobi.
Finnish: Stearyylialkoholi ja setyylialkoholi saattavat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Croatian: Stearilni alkohol i cetilni alkohol mogu prouzročiti lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Finnish: Koska palamisherkkyys saattaa lisääntyä Zyclara-hoidon aikana, on suositeltavaa käyttää aurinkosuojavoidetta ja pitää auringonvalolle tai keinotekoiselle auringonvalolle (solarium tai UVA-/UVBhoito) altistuminen mahdollisimman vähäisenä tai välttää sitä kokonaan.
Croatian: Bolesnici bi trebali smanjiti na najmanju moguću mjeru ili izbjegavati izlaganje prirodnom ili umjetnom sunčevom svjetlu (odlazak u solarije ili UVA/B liječenje) tijekom liječenja Zyclarom.
Finnish: Apuaineet: isosteariinihappo, bentsyylialkoholi, setyylialkoholi, stearyylialkoholi, valkoinen pehmeä parafiini, polysorbaatti 60, sorbitaanistearaatti, glyseroli, metyylihydroksibentsoaatti (E 218), propyylihydroksibentsoaatti (E 216), ksantaanikumi, puhdistettu vesi.
Croatian: Pomoćne tvari: izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), ksantanska guma, pročišćena voda.
Finnish: Anna voiteen vaikuttaa iholla noin 8 tuntia.
Croatian: Ostavite Zyclaru na koži kroz otprilike 8 sati.
Finnish: Pakkauksessa on 14, 28 tai 56 kerta-annospussia, jotka on valmistettu polyesterista / valkoisesta LDpolyeteenistä / alumiinifoliosta.
Croatian: Kutije s 14, 28 i 56 vrećica za jednokratnu primjenu od poliestera/bijelog polietilena niske gustoće/aluminijske folije, koje sadrže 250 mg kreme.
Finnish: Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro oireista heti lääkärille.
Croatian: Ako Vam se ovo dogodi, prekinite primjenjivati ovaj lijek i odmah se obratite svom liječniku.
Finnish: Imikimodiemulsiovoiteen käyttöä voidaan jatkaa, kun ihoreaktio on lievittynyt.
Croatian: Liječenje imikvimod kremom može se nastaviti nakon što se kožna reakcija ublaži.
Finnish: Toisen hoitomenetelmän käyttöä suositellaan, jos hoidetuissa ihomuutoksissa ei todeta riittävää vastetta Zyclara-valmisteelle.
Croatian: Preporučuje se neka druga terapija ako liječene lezije ne reagiraju na odgovarajući način na lijek
Finnish: Sinun pitäisi jatkaa Zyclara-hoitoa, kun ihoreaktiot ovat lieventyneet.
Croatian: Možete nastaviti liječenje imikvimod kremom nakon što se kožna reakcija ublaži.
Finnish: Tämän seurauksena infektioalttius voi lisääntyä, mustelmia voi tulla tavallista herkemmin tai olo voi tuntua väsyneeltä.
Croatian: To Vas može učiniti podložnijim infekcijama, lakšem nastanku modrica ili prouzročiti umor.
Finnish: Seuraavassa esitetyt tiedot koskevat kahta kaksoissokkoutettua tutkimusta, joihin osallistui 319 joko Zyclaraa tai pelkkää vehikkeliä käyttänyttä tutkittavaa.
Croatian: Dolje opisani podaci odražavaju izloženost Zyclari ili podlozi lijeka u 319 ispitanika uključenih u dva dvostruko slijepa ispitivanja.
Finnish: Älä peitä käsiteltyä kohtaa siteellä tai muulla sidoksella.
Croatian: Ne pokrivajte liječeno područje zavojima ili drugim pokrivalima.
Finnish: Nenän tukkoisuus Nielun ja kurkunpään kipu
Croatian: - mišićna bol i bol u zglobovima
Finnish: Hoidon aikana aurinkokeratoosimuutosten määrä voi lisääntyä tilapäisesti, koska on todennäköistä, että imikimodi tuo esiin subkliiniset muutokset ja että sen hoitovaikutus kohdistuu myös näihin muutoksiin.
Croatian: Tijekom liječenja se može opaziti prolazno povećanje broja aktiničnih keratoza zbog vjerojatnog učinka imikvimoda da otkrije i liječi supkliničke lezije.
Finnish: Zyclara on tarkoitettu koko kasvojen alueella tai kaljuuntuvan päänahan alueella sijaitsevien, kliinisesti tyypillisten, ei-hyperkeratoottisten, ei-hypertrofisten, näkyvien tai palpoituvien aurinkokeratoosimuutosten paikallishoitoon immunokompetenteille aikuispotilaille silloin kun muut pinnalliset hoitovaihtoehdot ovat vasta-aiheisia tai vähemmän sopivia.
Croatian: vidljivih ili palpabilnih aktiničnih keratoza (AK) cijelog lica ili tjemena bez kose u odraslih imunokompetentnih bolesnika kada su druge mogućnosti topikalnog liječenja kontraindicirane ili manje prikladne.
Finnish: Zyclara 3.75% emulsiovoide imikimodi
Croatian: Zyclara 3,75% krema imikvimod
Finnish: Vältä voiteen joutumista silmiin, huulille ja sieraimiin.
Croatian: Izbjegavajte dodir s očima, usnama i nosnicama.
Finnish: Imikimodin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten tai nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost imikvimoda kod aktinične keratoze u djece i adolescenata mlađih od 18
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, mutageenisuutta ja teratogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, mutagenosti i teratogenosti.
Finnish: Se, mitä sytokiineja imikimodi indusoi, vaihtelee solun lähtökudoksen mukaan.
Croatian: Skupina induciranih citokina varira ovisno o podrijetlu staničnog tkiva.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa lääkemääräyksen mukaisesti.
Croatian: Nužno je nastaviti liječenje kako je propisano.
Finnish: Ainoastaan naarashiirillä maksasoluadenoomien ilmaantuvuus oli hieman suurempi verrokkeihin nähden.
Croatian: Samo u ženki miševa incidencija hepatocelularnih adenoma bila je nešto viša nego kod kontrolne skupine.
Finnish: Infektio Märkärakkulat
Croatian: Kožne infekcije
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100)
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 do < 1/100)
Finnish: Jos kahdella 2 viikkoa kestäneellä Zyclara-hoitosyklillä hoidetut aurinkokeratoosimuutokset uusiutuvat, 2 viikkoa kestävä Zyclara-hoitosykli voidaan uusia vielä kerran tai kahdesti vähintään 12 viikon hoitotauon jälkeen.
Croatian: Lezije aktinične keratoze koje su nestale nakon dva dvotjedna ciklusa liječenja lijekom Zyclara i koje su se naknadno ponovno pojavile mogu se ponovno liječiti jednim ili dvama dodatnim ciklusima liječenja lijekom Zyclara nakon barem 12 tjedana pauze.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u (MM/GGGG).
Finnish: Voimakkaisiin paikallisiin tulehdusreaktioihin saattaa liittyä tai jo niitä ennen voi esiintyä flunssankaltaisia systeemisiä merkkejä ja oireita, kuten väsymystä, pahoinvointia, kuumetta, lihaskipua, nivelkipua ja vilunväristyksiä.
Croatian: Sistemski znakovi i simptomi nalik gripi mogu pratiti ili čak prethoditi intenzivnim lokalnim kožnim reakcijama i mogu uključivati umor, mučninu, vrućicu, mialgije, atralgije i zimicu.
Finnish: Zyclaran tehoa tutkittiin kahdessa kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa, joissa vertailuvalmisteena oli vehikkeli eli lääkkeen vaikuttamaton perusaine.
Croatian: Djelotvornost Zyclare ispitivana je u dva dvostruko slijepa, randomizirana, podlogom kontrolirana klinička ispitivanja.
Finnish: Hoidettavalle alueelle levitetään kauttaaltaan ohut kerros Zyclaraemulsiovoidetta, jota hierotaan ihoon, kunnes sitä ei enää näy.
Croatian: Zyclaru je potrebno primijeniti u tankom sloju na cijelo područje koje se liječi i utrljavati dok krema ne nestane.
Finnish: Sen jälkeen pidetään kahden viikon tauko, jonka jälkeen emulsiovoidetta levitetään taas iholle päivittäin loppujen kahden viikon ajan.
Croatian: Trajanje liječenja Liječenje počinje svakodnevnom primjenom tijekom dva tjedna nakon čega slijedi period bez nanošenja tijekom dva tjedna, zatim završava ponovnom svakodnevnom primjenom tijekom dva tjedna.
Finnish: Tätä lääkettä saa käyttää ainoastaan kasvojen tai päänahan alueella ilmenevän aurinkokeratoosin hoitoon.
Croatian: Ovaj lijek smije se koristiti samo za aktiničnu keratozu lica i tjemena.
Finnish: Yliannostuksen hoito on oireenmukaista.
Croatian: U slučaju predoziranja nužno je liječiti kliničke simptome.
Finnish: Jos voidetta kuitenkin joutuu näihin kohtiin, huuhtele se pois vedellä.
Croatian: Ako dođe do slučajnog kontakta, odstranite kremu ispiranjem s vodom.
Finnish: Haittavaikutustaulukko Taulukossa esitetyt tiedot koskevat: - Zyclaraa tai vehikkeliä edellä mainituissa tutkimuksissa käyttäneitä potilaita (esiintymistiheys hyvin yleisestä melko harvinaiseen, kun esiintymistiheys on ollut suurempi kuin vehikkelin käytön yhteydessä) - 5-prosenttisen imikimodiemulsiovoiteen käytöstä saatua kokemusta.
Croatian: Podaci prikazani u tablici ispod odražavaju: - izloženost Zyclari ili podlozi u gore navedenim ispitivanjima (vrlo česte do manje česte učestalosti i s većom učestalošću u odnosu na podlogu)
Finnish: Emulsiovoiteen joutumista silmiin, huulille ja sieraimiin tulee välttää.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima, usnama i nosnicama.
Finnish: 5-prosenttisen imikimodiemulsiovoiteen käytön jälkeen on ilmoitettu esiintyneen paikallista hypopigmentaatiota ja hyperpigmentaatiota.
Croatian: Primljene su prijave lokalizirane hipopigmentacije i hiperpigmentacije nakon primjene imikvimod 5% kreme.
Finnish: Jos ihoreaktioita ilmenee, voit jatkaa hoitoa tavanomaisen aikataulun mukaan heti niiden mentyä ohi.
Croatian: Kada prestanu sve kožne reakcije možete nastaviti s Vašim liječenjem po preporučenom redovitom rasporedu.
Finnish: • Jos tunne ihoalueella muuttuu liian tukalaksi, pese voide pois miedolla saippualla ja vedellä.
Croatian: • Ako na liječenom mjestu osjećate preveliku nelagodu, isperite kremu s blagim sapunom i vodom.
Finnish: Paikalliset haittavaikutukset edellyttivät tauon pitämistä (hoidon keskeyttämistä) kuitenkin vain 11 %:lla (17/160) Zyclaraa koskeneisiin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista potilaista.
Croatian: Međutim, za samo 11 % (17/160) bolesnika u kliničkim ispitivanjima sa Zyclarom bilo je potrebno razdoblje odmora (prekid liječenja) zbog lokalnih nuspojava.
Finnish: • Vältä emulsiovoiteen joutumista silmiin, huulille ja sieraimiin.
Croatian: • Izbjegavajte kontakt s očima, usnama i nosnicama.
Finnish: Yhdellä levityskerralla saa käyttää enintään 2 annospussia.
Croatian: Ne smije se upotrijebiti više od 2 vrećice po nanošenju.
Finnish: Kasvaimia ilmeni aiemmin ja enemmän ryhmässä, jota käsiteltiin vehikkelivoiteella, kuin pieniannoksista UV-säteilyä saaneiden hiirten vertailuryhmässä.
Croatian: Tumori su se javili ranije i u većem broju u skupini miševa na kojoj je primijenjena krema od same podloge u usporedbi s kontrolnom skupinom s niskim
Finnish: Annospussin sisältöä ei saa käyttää uudelleen avaamisen jälkeen.
Croatian: Jedanput otvorene vrećice ne smiju se ponovno upotrijebiti.
Finnish: Jos Zyclara-annoksen levittäminen jää väliin, levitä seuraava annos vasta seuraavana iltana.
Croatian: Ako propustite dozu Zyclare, pričekajte do iduće noći da je primijenite te nastavite s redovitim rasporedom.
Finnish: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Croatian: Mylan Products Ltd.
Finnish: Ihmisellä todettiin alfainterferonin ja muiden sytokiinien systeemisten pitoisuuksien suurenevan imikimodin paikallisen käytön jälkeen.
Croatian: Povećanje u sustavnim razinama interferona alfa i drugih citokina nakon topikalne primjene imikvimoda bilo je također opaženo i u podacima dobivenim od ljudskih ispitanika.
Finnish: - Yksi Zyclara 3,75 % -emulsiovoideannospussi sisältää 250 mg tasaista, valkoista tai hieman kellertävää emulsiovoidetta.
Croatian: - Svaka vrećica Zyclara 3,75% kreme sadrži 250 mg bijele do žućkaste kreme jednoličnog izgleda.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Zyclaraa:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Zyclaru: • ako ste prije primjenjivali ovaj lijek ili slične pripravke u drugačijoj koncentraciji.
Finnish: - Muut aineet ovat isosteariinihappo, bentsyylialkoholi, setyylialkoholi, stearyylialkoholi, valkovaseliini, polysorbaatti 60, sorbitaanistearaatti, glyseroli, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), ksantaanikumi, puhdistettu vesi.
Croatian: - Drugi sastojci su izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), ksantanska guma, pročišćena voda (vidjeti također dio 2. „Zyclara sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilni alkohol, stearilni alkohol i benzilni alkohol").
Finnish: Tel: +420 222 004 400
Croatian: 100 10 Praha 10 Tel: +420 222 004 400
Finnish: Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei osallistunut kliinisiin tutkimuksiin.
Croatian: Bolesnici sa smanjenom hematološkom rezervom nisu bili ispitivani u kliničkim ispitivanjima.
Finnish: Zyclaran säilyttäminen
Croatian: Kako čuvati Zyclaru
Finnish: Kumpaakaan kahden viikon hoitojaksoa ei kuitenkaan pitäisi pidentää väliin jääneiden annosten tai hoitotauon vuoksi.
Croatian: Međutim, nijedan dvotjedni ciklus liječenja se ne smije produljiti zbog propuštenih doza ili razdoblja odmora.
Finnish: Hoitosykliä ei saa pidentää yli 2 viikon pituiseksi väliin jääneiden annosten tai hoitotaukojen vuoksi.
Croatian: Nijedan ciklus liječenja se ne smije produljiti na više od 2 tjedna zbog propuštene doze ili razdoblja odmora.
Finnish: Jos tämän lääkehoidon aikana ilmenevä ihoreaktio on hyvin voimakas tai aiheuttaa liikaa vaivoja, keskeytä voiteen käyttö ja pese ihoalue miedolla saippualla ja vedellä.
Croatian: Vam postane previše nelagodno pri primjeni ovog lijeka, prekinite primjenu kreme i operite područje blagim sapunom i vodom.
Finnish: Hemoglobiiniarvon pieneneminen Valkosolujen väheneminen Neutrofiilien väheneminen Verihiutaleiden väheneminen
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava često limfadenopatija učestalost nepoznata sniženi hemoglobin sniženi broj bijelih krvnih stanica sniženi broj neutrofila sniženi broj trombocita
Finnish: Levityskohdan dermatiitti Levityskohdan verenvuoto Levityskohdan näppylät Levityskohdan parestesia Levityskohdan hyperestesia Levityskohdan tulehdus Levityskohdan arpeutuminen Levityskohdan ihon rikkoutuminen Levityskohdan vesirakkulat Levityskohdan kuumoitus Astenia
Croatian: Nuspojave edem na mjestu primjene vrijed na mjestu primjene iscjedak na mjestu primjene često reakcija na mjestu primjene svrbež na mjestu primjene bol na mjestu primjene oticanje na mjestu primjene pečenje na mjestu primjene iritacija na mjestu primjene osip na mjestu primjene umor vrućica bolest slična gripi bol bol u prsnom košu manje često dermatitis na mjestu primjene krvarenje na mjestu primjene papule na mjestu primjene parestezija na mjestu primjene hiperestezija na mjestu primjene upala na mjestu primjene ožiljak na mjestu primjene pucanje kože na mjestu primjene mjehurići na mjestu primjene toplina na mjestu primjene astenija zimica letargija nelagoda upala
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 12.2017.
Finnish: Zyclara imikimodi
Croatian: Zyclara imikvimod
Finnish: Päivittäistä hoitoa jatketaan kahden viikon ajan.
Croatian: Svakodnevnu terapiju treba nastaviti dva tjedna.
Finnish: Zyclaraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zyclara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zyclara on ns. hybridilääke.
Croatian: Zyclara je „hibridni lijek".
Finnish: Lisäksi ilmoitettiin muita sivuvaikutuksia, kuten päänsärky ja väsymys.
Croatian: Također su zabilježene neke druge nuspojave, uključujući glavobolju i umor.
Finnish: Mitä Zyclara on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Zyclara i za što se koristi?