FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisältää klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (ASAa), ja se kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva съдържа клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (AСК) и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Suun kautta otetun 75 mg:n kerta- annoksen jälkeen klopidogreelin puoliintumisaika on noin 6 tuntia.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 75 mg, клопидогрел има полу-живот от приблизително 6 часа.
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmä pidentää vuotoaikaa, ja valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on vuotoherkkiä leesioita (erityisesti ruuansulatuskanavassa tai silmässä).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина удължава времето на кървене и трябва да се използва внимателно при пациенти, които имат лезии, склонни към кървене (особено стомашно-чревни и очни).
Finnish: Siksi klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmistetta on käytettävä varoen näiden potilaiden hoitoon.
Bulgarian: Поради това комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Finnish: Klopidogreelilla ei todettu vaikutusta uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen, eikä se myöskään ollut teratogeeninen rotilla eikä kaneilla.
Bulgarian: Установено е, че клопидогрел няма ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове и не е тератогенен нито за плъхове, нито за зайци.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuispotilaille, jotka käyttävät ennestään sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (ASAa).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva е показан за превенция на атеротромботични събития при възрастни пациенти, които вече вземат и клопидогрел, и ацетилсалицилова киселина (AСК).
Finnish: Tämä klopidogreelin aktiivinen metaboliitti estää selektiivisesti adenosiinidifosfaatin (ADP) sitoutumisen verihiutaleiden P2Y12-reseptoreihin ja tätä seuraavan ADP-välitteisen glykoproteiini GPIIb/IIIa-kompleksin aktivoitumisen, jolloin verihiutaleiden aggregaatio estyy.
Bulgarian: Активният метаболит на клопидогрел селективно потиска свързването на аденозин дифосфат (АДФ) с неговия тромбоцитен рецептор P2Y12 и последвалото АДФ-медиирано активиране на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, с което потиска тромбоцитната агрегация.
Finnish: Erityisesti post-hoc-analyysi niistä 2 172 potilaasta (17 % koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (Stent-CURE) osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) suhteellista riskiä merkitsevästi (RRR, 26,2 %) lumelääkkeeseen verrattuna.
Bulgarian: В частност, при пост-хок анализ на 2 172 пациенти (17% от общата популация в CURE), на които е бил сменен стент (Stent-CURE), данните показват, че клопидогрел в сравнение с плацебо показва значителен RRR от 26,2% в полза на клопидогрел за ко-първичната крайна точка (CV смърт, MI, инсулт) и значителен RRR от 23,9% за втората ко-първична крайна точка (CV смърт, MI, инсулт или рефрактерна исхемия).
Finnish: Hyödyn ei siis havaittu enää lisääntyvän klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoitoa saaneessa ryhmässä kolmen kuukauden hoidon jälkeen, mutta verenvuotoriski säilyi (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Така след 3 месеца лечение благоприятният ефект, наблюдаван в групата на клопидогрел плюс AСК повече не нараства, докато рискът от кръвоизлив се задържа (вж. точка 4.4).
Finnish: rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), angioedeema, lääkeaineen aiheuttama yliherkkyysoireyhtymä, lääkeaineeseen liittyvä eosinofiilinen ihottuma systeemioireineen (DRESS), punoittava tai hilseilevä ihottuma, nokkosrokko, ihottuma,
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens Johnson, еритема мултиформе), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, плосък лишей
Finnish: ASA: Keskivaikeaan myrkytykseen liittyy seuraavia oireita: heitehuimaus, päänsärky, tinnitus, sekavuus ja maha-suolikanavan oireet (pahoinvointi, oksentelu ja mahakipu).
Bulgarian: Следните симптоми са свързани с умерена интоксикация: замаяност, главоболие, тинитус, объркване и стомашно-чревни симптоми (гадене, повръщане и стомашна болка).
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille 10 vuorokauden ajan annettujen toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen ADP:n indusoima trombosyyttiaggregaatio oli samanlainen kuin terveillä koehenkilöillä.
Bulgarian: След многократни дози от 75 mg клопидогрел на ден за 10 дни при пациенти с тежко чернодробно увреждане, потискането на индуцираната от АДФ тромбоцитна агрегация е подобно на наблюдаваното при здрави участници.
Finnish: Samaan aikaan tai 12 tuntia klopidogreeliannoksen jälkeen otettu omepratsoli 80 mg/vrk vähensi altistumista aktiiviselle metaboliitille 45 % (kyllästysannos) tai 40 % (ylläpitoannos).
Bulgarian: Омепразол 80 mg един път дневно, прилаган или едновременно с клопидогрел, или с разлика от 12 часа между приложенията на двете лекарства, понижава експозицията на активния метаблолит с 45% (натоварваща доза) и 40% (поддържаща доза).
Finnish: Tappava asetyylisalisyylihappoannos on 2530 g. Jos plasman salisylaattipitoisuus on yli 300 mg/l (1,67 mmol/l), se viittaa myrkytykseen.
Bulgarian: Плазмена концентрация на салицилати над 300 mg/l (1,67 mmol/l) е суспектна за интоксикация.
Finnish: • raskauden loppuvaiheessa äidin ja vastasyntyneen - mahdolliselle vuotoajan pidentymiselle; aggregaation estovaikutukselle, joka voi ilmetä jo
Bulgarian: майката и новороденото в края на бременността на: - възможно удължаване на времето на кървене, анти-агрегантен ефект, който може да се прояви дори при много ниски дози; - потискане на маточните контракции, водещо до забавено или продължително
Finnish: Antasidit eivät muuttaneet klopidogreelin imeytymistä.
Bulgarian: Антиацидите не променят размера на клопидогрелната абсорбция.
Finnish: - Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa 100 cP, krospovidoni (tyyppi A), steariinihappo, kroskarmelloosinatrium, hydrattu kasviöljy (tyyppi I) ja natriumlauryylisulfaatti.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза 100 cP, кросповидон (тип A), стеаринова киселина, кроскармелоза натрий, хидрогенирано растително масло и натриев лаурилсулфат.
Finnish: Koska klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmä sisältää kahta antitromboottista ainetta, sitä on käytettävä varoen potilaille, joilla saattaa olla lisääntynyt vuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairaustilan vuoksi tai jotka saavat muita NSAID-lääkkeitä, mukaan lukien COX-2:n estäjiä, hepariinia, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSPI-lääkkeet) tai trombolyyttejä.
Bulgarian: Като двоен противотромбоцитен продукт, комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които може да са с повишен риск от кървене при травма, операция по повод на други патологични състояния и при пациенти, получаващи лечение с други НСПВС, включително Cox-2 инхибитори, хепарин, гликопротеин IIb/IIIa инхибитори или селективни инхибитори на серотониновия ъптейк (SSRI) или тромболитици.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Bulgarian: Ако сте имали продължително кървене при прием на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Finnish: Ostravská 29, č.p.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N = 6 259) yhdessä ASAn kanssa (75-325 mg kerran vuorokaudessa) tai pelkkää ASAa (N = 6 303), (75-325 mg kerran vuorokaudessa) muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвани от 75 mg/ден, N=6 259) плюс AСК (75-325 mg един път дневно) или само AСК (N=6 303), (75-325 mg един път дневно) и други стандартни лечения.
Finnish: Yliherkkyysreaktion merkkejä tulee seurata, jos potilaalla tiedetään olevan tienopyridiiniallergia.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдаване за прояви на свръхчувствителност при пациенти с известна алергия към тиенопиридини.
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jota seurasi 75 mg/vrk, n = 1 752) ja ASAa tai pelkkää ASAa (n = 1 739), (150-325 mg kyllästysannoksena, jota seurasi 75-162 mg/vrk), fibrinolyyttistä ainetta ja tarvittaessa hepariinia.
Bulgarian: Пациентите получават клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) плюс AСК или само AСК (n=1 739), (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен продукт и когато е уместно, хепарин.
Finnish: Ristikkäistutkimuksessa 40 terveelle vapaaehtoiselle, joista 10 kuului aina yhteen neljästä CYP2C19-metaboloijaryhmästä (ultranopea, vahva, keskivahva ja heikko), arvioitiin farmakokinetiikkaa ja verihiutaleiden vastetta käyttäen 300 mg:n aloitusannosta, jota seurasi 75 mg/vrk ja 600 mg:n aloitusannosta, jota seurasi 150 mg/vrk, joista kumpikin hoito kesti kokonaisuudessaan viisi päivää (vakaa tila).
Bulgarian: Кръстосано проучване на 40 здрави участници, по 10 във всяка метаболизираща група според CYP2C19 (свръхбързи, екстензивни, междинни и слаби), оценява фармакокинетиката и антитромбоцитните отговори с използване на 300 mg последвани от 75 mg/ден и 600 mg последвани от 150 mg/ден, всяко за общо 5 дни (състояние на равновесие).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 117,8 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 117,8 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Finnish: 12 tunnin kuluessa normaalin aikataulun mukaisesta lääkkeenottoajasta: potilaan on otettava annos heti ja seuraava annos normaalin aikataulun mukaan.
Bulgarian: - До 12 часа след редовно планирания час на прием: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и след това да приемат следващата доза в редовно планирания час.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä verenvuotoja havaittiin yhtä paljon kuin trombolyyttisten aineiden, hepariinin ja ASAn samanaikaisessa käytössä (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е сходна с наблюдаваната, когато тромболитични продукти и хепарин се прилагат едновременно с AСК (вж. точка 4.8).
Finnish: 2x2-faktorianalyysimallin COMMIT-tutkimuksessa oli 45 852 potilasta, joilla epäillyn sydäninfarktin oireet olivat alkaneet 24 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Факториалният дизайн 2x2 на изпитването COMMIT включва 45 852 пациенти с 24 часа от началото на симптомите на суспектен MI с поддържащи ЕКГ аномалии (т.e. елевация на ST, депресия на ST или ляв бедрен блок).
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ennen hoidon
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да спрете.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -tabletti vuorokaudessa suun kautta vesilasillisen kera ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva на ден, която да се взема през устата с чаша вода, със или без храна.
Finnish: Päällyste:
Bulgarian: Листовка:
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen sisältämä ASA hydrolysoituu nopeasti plasmassa salisyylihapoksi, jonka puoliintumisaika on 0,3-0,4 tuntia käytettäessä 75-100 mg:n ASA-annoksia.
Bulgarian: AСК в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина се хидролизира бързо в плазмата до салицилова киселина, с полу-живот от 0,3 до 0,4 часа за дози на AСК от 75 до 100 mg.
Finnish: Kirjallisuuden perusteella CYP-genotyypityksen kliinisestä merkityksestä aasialaisilla on liian vähän tietoa.
Bulgarian: В литературата има ограничени данни за азиатската популация, за да се направи оценка на клиничното приложение на генотипизирането на този CYP върху клиничните резултатни събития.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö klopidogreeli ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали клопидогрел се екскретира в кърмата при хора.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5-15 ml/min), ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin terveillä koehenkilöillä.
Bulgarian: След многократни дози от 75 mg клопидогрел на ден при участници с тежко бъбречно заболяване (креатининов клирънс от 5 до 15 ml/min), потискането на индуцираната от АДФ тромбоцитна агрегация е било по-ниско (25%) от наблюдаваното при здрави участници, обаче удължаването на времето на кървене е сходно с това наблюдавано при здрави участници,
Finnish: • Jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
Bulgarian: ако страдате от тежко бъбречно заболяване;
Finnish: Siksi samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19-entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdassa 4.5 lista CYP2C19:n inhibiittoreista, ks. myöskohta 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на силни или умерени инхибитори на CYP2C19 не трябва да се поощрява (вж. точка 4.5 за списък с инхибиторите на CYP2C19, вж. също точка 5.2).
Finnish: Muita alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat harvinaisemmat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8.
Bulgarian: Други алели, свързани с отсъствието на метаболизъм или редуциран такъв, са по-редки и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациент с лош статус на метаболизатор има два нефункциониращи алела, както бе дефинирано по-горе.
Finnish: Potilaan ei pidä käyttää asetyylisalisyylihappoa ennen amenorrea-ajan 24. viikkoa (viides raskauskuukausi), ellei se ole selvästi tarpeen.
Bulgarian: До 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), ацетилсалицилова киселина не трябва да се дава, освен ако не е безспорно необходимо.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Finnish: Metotreksaatti: Koska tässä lääkevalmisteessa on ASAa, yli 20 mg:n viikoittaisia metotreksaattiannoksia on käytettävä varoen samanaikaisesti klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen kanssa, koska se voi estää metotreksaatin munuaispuhdistumaa, mikä puolestaan voi aiheuttaa luuydintoksisuutta.
Bulgarian: Поради наличието на AСК, използването на метотрексат в дози по-високи от 20 mg/седмица трябва да става внимателно едновременно с комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина, тъй като може да потисне бъбречния клирънс на метотрексат, което да доведе до костно-мозъчна токсичност.
Finnish: Klopidogreeli: Rotalla ja paviaanilla tehdyissä ei-kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät vaikutukset olivat maksamuutokset.
Bulgarian: При неклинични проучвания с плъхове и бабуни, най-често наблюдаваните ефекти са чернодробни промени.
Finnish: Vaikeiden tapausten esiintyvyys oli klopidogreeliryhmässä ja ASA-ryhmässä samaa luokkaa.
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е сходна за клопидогрел и AСК.
Finnish: CYP2C19-entsyymi osallistuu sekä aktiivisen metaboliitin että välimetaboliitin, 2-oksiklopidogreelin muodostukseen.
Bulgarian: CYP2C19 участва във формирането както на активния метаболит, така и в това на 2-оксо-клопидогрел междинен метаболит.
Finnish: Farmakogenetiikka: Potilailla, jotka ovat CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivia, klopidogreelista muodostuu suositelluilla annoksilla vähemmän klopidogreelin aktiivista metaboliittia ja sillä on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
Bulgarian: При пациенти, които са слаби метаболизатори на CYP2C19, клопидогрел в препоръчаните дози формира по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има по-слаб ефект върху тромбоцитната функция.
Finnish: Edellä olevan spesifisen lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia koskevan tiedon lisäksi ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen ja muiden aterotromboosipotilaille yleisesti annettavien lääkevalmisteiden kesken.
Bulgarian: Освен информацията за взаимодействието на специфични лекарствени продукти описана погоре, проучвания на взаимодействията между комбинацията от клопидогрел/ацетилсалицилова киселина и някои лекарствени продукти, прилагани често при атеротромботични заболявания не са провеждани.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmisteen ei pitäisi vaikuttaa ajokykyyn eikä koneiden
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva не би трябвало да повлиява Вашата способност да шофирате или управлявате машини.
Finnish: Muut yhteisvaikutukset klopidogreelin ja ASAn kanssa: Kliinisiin tutkimuksiin, joissa tutkittiin klopidogreelin ja enintään 325 mg:n ASA-ylläpitoannoksen yhdistelmää, osallistui yli 30 000 potilasta, ja he saivat samanaikaisesti useita lääkevalmisteita, kuten diureetteja, beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, kalsiumsalpaajia, kolesterolilääkkeitä, sepelvaltimoita laajentavia lääkkeitä, diabeteslääkkeitä (insuliini mukaan luettuna), epilepsialääkkeitä ja GPIIb/IIIa:n estäjiä, ilman merkkejä kliinisesti merkitsevistä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Bulgarian: Повече от 30 000 пациенти са включени в клинични изпитвания с клопидогрел плюс AСК в поддържащи дози по-ниски или равни на 325 mg, като са получили съпровождащо найразнообразни лекарствени продукти, включително диуретици, бета блокери, ACE инхибитори, калциеви антагонисти, продукти понижаващи холестерола, коронарни вазодилататори, антидиабетични продукти (включително инсулин), антиепилептични продукти и антагонисти на GPIIb/IIIa, без данни за клинично значими нежелани взаимодействия.
Finnish: ASAa koskevia, genotoksisuuteen tai klastogeenisuuteen liittyviä riskejä ei ole havaittu.
Bulgarian: Не се наблюдават проблеми по отношение на генотоксичност и кластогенност при AСК.
Finnish: • ASAa tai jotakin muuta ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID-lääkettä), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä
Bulgarian: AСК или друго нестероидно противовъзпалително средство, използвани обикновено за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите и ставите,
Finnish: Suun kautta.
Bulgarian: подуване на устата
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmää on käytettävä varoen, jos potilaalla on ollut peptinen haava tai gastroduodenaalinen verenvuoto tai lieviä maha-suolikanavan yläosan oireita, sillä ne voivat johtua mahahaavasta, joka voi aiheuttaa mahaverenvuotoa.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти с анамнеза на пептична язва или стомашно-чревен кръвоизлив, или леки GI симптоми, тъй като това може да се дължи на стомашна язва, която може да доведе до стомашно кървене.
Finnish: Tulos oli yhdenmukainen potilasalaryhmissä määritettynä alkutilanteessa todettujen potilaiden ominaisuuksien ja käytetyn fibrinolyytin tai hepariinihoidon mukaan.
Bulgarian: Съществува консистентност между подгрупите пациенти дефинирани по базовите характеристики и вида на фибринолитичното или хепариново лечение.
Finnish: Salisyylihappo konjugoituu pääasiassa maksassa, ja siitä muodostuu salisyluurihappoa, fenoliglukuronidia, asyyliglukuronidia ja useita vähempimerkityksisiä metaboliitteja.
Bulgarian: Салициловата киселина основно се конюгира в черния дроб за формиране на салицилурична киселина, фенолов глюкоронид, ацил глюкоронид и няколко малки метаболита.
Finnish: Verenvuoto voi ilmetä mahalaukun tai suoliston verenvuotona, mustelmanmuodostumisena, verenpurkaumana (epätavallisena ihonalaisena verenvuotona tai ruhjeena), nenäverenvuotona, verivirtsaisuutena.
Bulgarian: Кървене може да се появи в стомаха или в червата, кръвонасядане, хематом (необичайно кървене или кръвонасядане под кожата), кървене от носа, кръв в урината.
Finnish: Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä NSAID-lääkkeiden, mukaan lukien COX-2:n estäjien, kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Следователно съпровождащо лечение с НСПВС, включително Cox-2 инхибитори, не се препоръчва (вж. точка
Finnish: Tähän liittyi vastaavasti keskimäärin 15 % ja 11 % heikentynyt verihiutaleiden aggregaation estäminen.
Bulgarian: Това се свързва с намаление на средното потискане на тромбоцитната агрегация съответно с 15% и 11%.
Finnish: CYP2C19-entsyymiä inhiboiviin lääkeaineisiin kuuluvat omepratsoli, esomepratsoli, fluvoksamiini, fluoksetiini, moklobemidi, vorikonatsoli, flukonatsoli, tiklopidiini, siprofloksasiini, simetidiini, karbamatsepiini, okskarbatsepiini ja kloramfenikoli.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които потискат CYP2C19, включват омепразол и езомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, оксакарбазепин и хлорамфеникол.
Finnish: Vaaleanpunainen tai pinkki, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti.
Bulgarian: Светло розови до розови филмирани таблетки с форма на капсула.
Finnish: Yleisin Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmisteen käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus on verenvuoto.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, наблюдавана при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva е кървене.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Finnish: Lääkäri päättää vointisi perusteella, kuinka pitkään sinun on käytettävä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta.
Bulgarian: В зависимост от Вашето състояние, Вашият лекар ще определи продължителността на времето, през което трябва да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28 ja 30 kalvopäällysteistä tablettia tai tablettipurkeissa, joissa on 30 kalvopäällysteistä
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се предлага в блистери в опаковки с 14, 28 и 30 филмирани таблетки или в бутилки в опаковки с 30 филмирани таблетки.
Finnish: Klopidogreeli: Klopidogreelin yliannostus voi johtaa pidentyneeseen vuotoaikaan ja siitä johtuviin vuotokomplikaatioihin.
Bulgarian: Предозиране след приложение на клопидогрел може да доведе до удължено време на кървене и последвали усложнения свързани с кървене.
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen sisältämän ASAn puoliintumisaika plasmassa on noin 2 tuntia.
Bulgarian: Салициловата киселина в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина има плазмен полу-живот от приблизително 2 часа.
Finnish: SSRI-lääkkeet: Koska SSRI-lääkkeet vaikuttavat verihiutaleiden aktivaatioon ja lisäävät vuotoriskiä, samanaikaisessa annossa klopidogreelin kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Bulgarian: Тъй като SSRI влияят върху активирането на тромбоцитите и повишават риска от кървене, комбинираното приложение на SSRI и клопидогрел трябва да се извършва внимателно.
Finnish: Vaikeiden vuotojen esiintyvyys oli samanlaista ryhmien välillä.
Bulgarian: Честотата на случаите с голямо кървене в двете групи е сходна.