FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Początkowo produkt Doxorubicin SUN miał być także stosowany w leczeniu postaci mięsaka Kaposiego (rak naczyń krwionośnych) związanej z AIDS, jednak wskazanie to zostało wycofane w trakcie oceny.
Romanian: Doxorubicin SUN ar fi trebuit să se utilizeze iniţial şi pentru tratamentul sarcomului Kaposi asociat cu SIDA (un cancer al vaselor de sânge), dar această indicaţie a fost retrasă în timpul procesului de evaluare.
Polish: Produkt Doxorubicin SUN został oceniony jako „hybrydowy lek generyczny".
Romanian: Doxorubicin SUN a fost evaluat drept „medicament generic hibrid".
Polish: • zaawansowany rak jajnika u kobiet, u których przestał działać wcześniej stosowany lek przeciwnowotworowy oparty na platynie;
Romanian: • cancer ovarian avansat (cancer al ovarelor) la femei la care tratamentul anterior, care a inclus un medicament antineoplazic pe bază de platină, a încetat să mai aibă efect;
Polish: Produkt Doxorubicin SUN miał być stosowany w skojarzeniu z bortezomibem (inny lek przeciwnowotworowy).
Romanian: Doxorubicin SUN ar fi trebuit să se utilizeze în asociere cu bortezomib (un alt medicament antineoplazic).
Polish: • szpiczak mnogi (rak komórek szpiku kostnego) u pacjentów z postępującą chorobą, leczonych wcześniej za pomocą przynajmniej jednego innego rodzaju leczenia i poddanych przeszczepowi szpiku kostnego lub niekwalifikujących się do przeszczepu szpiku kostnego.
Romanian: • mielom multiplu (un cancer al celulelor din măduva osoasă) la pacienţi cu boală progresivă care au primit cel puţin un alt tratament în trecut şi care au suferit deja sau nu sunt eligibili pentru un transplant de măduvă osoasă.
Polish: Lek Doxorubicin SUN ma działać w taki sam sposób jak lek referencyjny Caelyx.
Romanian: Doxorubicin SUN ar trebui să acţioneze în acelaşi mod ca medicamentul de referinţă, Caelyx.
Polish: Dlatego też w momencie wycofania wniosku według CHMP firma nie dostarczyła dostatecznej ilości danych na poparcie wniosku dotyczącego produktu Doxorubicin SUN.
Romanian: Prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, compania nu prezentase suficiente date în sprijinul cererii pentru autorizarea Doxorubicin SUN.
Polish: Na podstawie przedstawionych danych CHMP uznał, że badania nie dostarczają wystarczających dowodów na podobieństwo preparatu Doxorubicin SUN do leku referencyjnego.
Romanian: Pe baza datelor prezentate, CHMP considera că studiile nu furnizează suficiente dovezi care să demonstreze că Doxorubicin SUN este similar cu medicamentul de referinţă.
Polish: Substancja czynna leku Doxorubicin SUN i Caelyx, doksorubicyna, jest lekiem cytotoksycznym należącym do grupy antracyklin.
Romanian: Substanţa activă din Doxorubicin SUN şi Caelyx, doxorubicina, este un medicament citotoxic care aparţine grupei „antraciclinelor".
Polish: W produktach Caelyx i Doxorubicin SUN doksorubicyna jest zawarta w pegylowanych liposomach (drobne kuleczki tłuszczowe pokryte związkiem chemicznym o nazwie glikol polietylenowy).
Romanian: În Caelyx şi Doxorubicin SUN, doxorubicina este conţinută (încapsulată) în „lipozomi pegilaţi" (mici sfere adipoase care sunt acoperite cu o substanţă chimică numită polietilen-glicol).
Polish: Określono ogólną ilość doksorubicyny oraz ilości doksorubicyny związanej w liposomach, wolnej doksorubicyny i doksorubicynolu (główny metabolit doksorubicyny).
Romanian: Printre altele, au fost investigate cantitatea totală de doxorubicină şi cantităţile de doxorubicină încapsulată în lipozomi, doxorubicină liberă şi doxorubicinol (principalul metabolit al doxorubicinei).
Polish: Co to jest lek Doxorubicin SUN?
Romanian: Ce este Doxorubicin SUN?
Polish: Zmniejsza to także wpływ substancji czynnej na komórki i tkanki nienowotworowe, dzięki czemu rzadziej wywołuje ona działania niepożądane.
Romanian: De asemenea, reduce efectele sale asupra ţesuturilor şi celulelor necanceroase, aşadar, probabilitatea de a cauza unele efecte secundare este mai mică.
Polish: W badaniach z udziałem chorych na raka jajnika i szpiczaka mnogiego oceniono stężenia doksorubicyny we krwi po podaniu leku Doxorubicin SUN w porównaniu z lekiem Caelyx.
Romanian: Acestea au inclus studii la pacienţi cu cancer ovarian şi mielom multiplu, pentru investigarea concentraţiilor de doxorubicină din sânge produse de Doxorubicin SUN în comparaţie cu Caelyx.
Polish: W tym schorzeniu lek Doxorubicin SUN miał być stosowany w monoterapii;
Romanian: Doxorubicin SUN ar fi trebuit să se utilizeze în monoterapie pentru această boală;
Polish: W momencie wycofania wniosku CHMP zgłosił zastrzeżenia na podstawie przeglądu danych i odpowiedzi firmy na listy pytań CHMP i wstępna opinia wskazywała, że produkt Doxorubicin SUN nie może być zatwierdzony.
Romanian: Pe baza analizării datelor şi a răspunsurilor companiei la listele de întrebări ale CHMP, în momentul retragerii cererii, CHMP avea unele motive de îngrijorare şi a emis un aviz provizoriu potrivit căruia Doxorubicin SUN nu putea fi aprobat.
Polish: W jakim celu miał być stosowany lek Doxorubicin SUN?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Doxorubicin SUN?
Polish: Doxorubicin SUN ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego).
Romanian: Doxorubicin SUN este un concentrat din care se prepară o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Polish: Jakie jest oczekiwane działanie leku Doxorubicin SUN?
Romanian: Cum ar trebui să acţioneze Doxorubicin SUN?
Polish: 24 stycznia 2014 r. EMA/33514/2014
Romanian: 24 ianuarie 2014
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia była zmiana nasilenia objawów takich, jak swędzenie i zaburzenia snu, po 4 tygodniach leczenia w oparciu o standardowy system oceny.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea simptomelor, cum ar fi intensitatea mâncărimii şi tulburările de somn, după 4 săptămâni de tratament, pe baza unui sistem de evaluare standard.
Polish: Produkt Winfuran to lek zawierający substancję czynną nalfurafinę.
Romanian: Winfuran este un medicament care conţine substanţa activă nalfurafină.
Polish: Chociaż dokładna przyczyna występowania świądu mocznicowego nie jest znana, uważa się, że swędzenie związane jest z nadmierną czynnością pewnych receptorów zwanych receptorami opioidowymi mi, które występują w mózgu i w skórze.
Romanian: Deşi cauza exactă a pruritului uremic nu este cunoscută, se consideră că mâncărimea are legătură cu o activitate excesivă a anumitor receptori, denumiţi receptori mu-opioizi, din creier şi din piele.
Polish: Choć dodatkowa analiza wykazała niewielkie korzyści stosowania leku w podgrupach pacjentów z ciężką postacią świądu mocznicowego, CHMP uznał, że nie wykazano ich istotności klinicznej.
Romanian: Deşi o analiză suplimentară a demonstrat un beneficiu modest la un subgrup de pacienţi cu o formă severă de prurit uremic, CHMP a considerat că relevanţa clinică nu a fost demonstrată.
Polish: W dniu 17 stycznia 2014 r. firma Toray International U.K. Limited oficjalnie powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Winfuran, który miał być stosowany w leczeniu ciężkiego świądu mocznicowego (rodzaju swędzenia) u pacjentów w końcowym stadium choroby nerek poddawanych dializom.
Romanian: La data de 17 ianuarie 2014, Toray International U.K. Limited a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că doreşte să îşi retragă cererea de autorizare de introducere pe piaţă pentru Winfuran, pentru tratamentul pruritului uremic sever (o formă de mâncărime) la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care efectuează dializă.
Polish: Działanie leku Winfuran porównano z placebo (leczenie pozorowane) w jednym badaniu głównym z udziałem 339 pacjentów ze świądem mocznicowym regularnie poddawanych dializie.
Romanian: Efectele Winfuran au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a implicat 339 de pacienţi cu prurit uremic care efectuau dializă în mod regulat.
Polish: Lek Winfuran aktywuje różne receptory opioidowe zwane receptorami kappa, które blokują czynność receptorów opioidowych mi, łagodząc w ten sposób swędzenie u pacjentów ze świądem mocznicowym.
Romanian: Winfuran activează diferiţi receptori opioizi, denumiţi receptori kappa, care blochează activitatea receptorilor mu-opioizi şi, prin urmare, ameliorează mâncărimea pacienţilor cu prurit uremic.
Polish: Lek ten miał być dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wlewu dożylnego.
Romanian: Medicamentul urma să fie disponibil sub formă de concentrat pentru soluţie perfuzabilă în venă.
Polish: Co to jest lek Winfuran?
Romanian: Ce este Winfuran?
Polish: Dlatego też w momencie wycofania wniosku według CHMP korzyści ze stosowania produktu Winfuran nie przewyższały ryzyka i na podstawie danych przedstawionych przez firmę nie można zatwierdzić leku.
Romanian: Prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, beneficiile Winfuran nu depăşeau riscurile asociate şi s-a concluzionat că medicamentul nu putea fi autorizat pe baza datelor prezentate de companie.
Polish: W dniu 11 września 2002 r. lek Winfuran uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach) w leczeniu świądu mocznicowego.
Romanian: Winfuran a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în bolile rare) la data de 11 septembrie 2002 pentru pruritul uremic.
Polish: Lek Winfuran miał być stosowany w leczeniu pacjentów z ciężkim świądem mocznicowym.
Romanian: Winfuran ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul pacienţilor cu prurit uremic sever.
Polish: Główne wątpliwości CHMP dotyczyły tego, iż nie wykazano w sposób wystarczający korzyści ze stosowania leku Winfuran w leczeniu świądu mocznicowego.
Romanian: Motivul principal de îngrijorare al CHMP a fost faptul că beneficiile Winfuran în tratamentul pruritului uremic nu fuseseră suficient demonstrate.
Polish: Świąd mocznicowy to utrzymujące się swędzenie, które występuje u niektórych pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek.
Romanian: Pruritul uremic este o formă persistentă de mâncărime care apare la unii pacienţi ai căror rinichi nu funcţionează corespunzător.
Polish: W swoim oficjalnym piśmie firma oświadczyła, że decyzja o wycofaniu wniosku spowodowana jest tym, że CHMP uznał przedłożone dane za niewystarczające do stwierdzenia korzystnego stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.
Romanian: În scrisoarea oficială, compania afirma că decizia sa de retragere a cererii se baza pe opinia CHMP conform căreia datele prezentate nu permit comitetului să stabilească un raport beneficiu-risc pozitiv.
Polish: Firma poinformowała CHMP, że nie trwają żadne badania kliniczne ani programy „leczenia ostatniej szansy" z użyciem produktu Winfuran.
Romanian: Compania a informat CHMP că nu sunt în derulare studii clinice sau programe de uz compasional pentru Winfuran.
Polish: W jakim celu miał być stosowany lek Winfuran?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Winfuran?
Polish: Lek mieli otrzymywać pacjenci w końcowym stadium choroby nerek (całkowite ustanie czynności nerek) poddawani dializie (technika usuwania produktów odpadowych przemiany materii z krwi).
Romanian: Winfuran urma să se utilizeze la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (atunci când rinichii nu mai funcţionează deloc) şi care efectuează dializă (o tehnică de eliminare a reziduurilor toxice din sânge).
Polish: W momencie wycofania wniosku CHMP wydał negatywną opinię na podstawie przeglądu danych, zalecając odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu Winfuran do obrotu w leczeniu świądu mocznicowego.
Romanian: Pe baza analizării datelor, în momentul retragerii cererii, CHMP emisese un aviz negativ prin care recomanda refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Winfuran pentru tratamentul pruritului uremic sever.
Polish: Badanie główne nie wykazało większej skuteczności leku w łagodzeniu swędzenia w porównaniu z placebo.
Romanian: Studiul principal nu a reuşit să demonstreze că Winfuran a fost mai eficace decât placebo în ameliorarea mâncărimii.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach działanie leku Winfuran badano w modelach eksperymentalnych.
Romanian: Efectele Winfuranului au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Polish: Jakie jest oczekiwane działanie leku Winfuran?
Romanian: Cum ar trebui să acţioneze Winfuran?
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medycznej.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom comitetului.
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin 15 ani).
Polish: Informacji na temat stosowania i dopuszczania do obrotu leków zawierających pędy psianki słodkogórz w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din tulpină de lăsnicior în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających pędy psianki słodkogórz.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din tulpină de lăsnicior.
Polish: HMPC wziął pod uwagę dobrze udokumentowane stosowanie pędów psianki słodkogórz w leczeniu tego wskazania.
Romanian: HMPC a ţinut cont de utilizarea bine documentată a tulpinii de lăsnicior pentru această indicaţie.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających pędy psianki słodkogórz, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din tulpină de lăsnicior, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Preparaty z pędów psianki słodkogórz uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne części) wysuszonych pędów pochodzących z dwu- i trzyletnich roślin zbieranych wiosną przed pojawieniem się liści lub późną jesienią po ich opadnięciu.
Romanian: Preparatele din tulpină de lăsnicior se obţin prin mărunțirea (fragmentarea) tulpinilor de la plantele de doi sau trei ani, culese primăvara, înainte de dezvoltarea frunzelor, sau toamna târziu, după ce frunzele au căzut.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi łodygę psianki słodkogórz, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din tulpină de lăsnicior, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających pędy psianki słodkogórz w leczeniu łagodnego wyprysku wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din tulpină de lăsnicior pentru eczeme uşoare se bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora în această afecţiune.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających pędy psianki słodkogórz.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din tulpină de lăsnicior.
Polish: Pędy psianki słodkogórz to nazwa zwyczajowa bezlistnych łodyg rośliny Solanum dulcamara L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania pędów do zastosowań leczniczych.
Romanian: Tulpina de lăsnicior este denumirea comună pentru tulpina plantei Solanum dulcamara L. Planta este cultivată sau culeasă pentru obţinerea tulpinilor în scopul utilizării terapeutice.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających pędy psianki słodkogórz oraz u kogo można je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din tulpină de lăsnicior şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Polish: Co to są pędy psianki słodkogórz?
Romanian: Ce este tulpina de lăsnicior?
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających łodygę psianki słodkogórz
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din tulpină de lăsnicior
Polish: Wszelkie wnioski o dopuszczenie do obrotu leków zawierających pędy psianki słodkogórz składa się do krajowych organów odpowiedzialnych za dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych.Instytucje te dokonują oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego biorąc pod uwagę wnioski naukowe sformułowane przez HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din tulpină de lăsnicior trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania pędów psianki słodkogórz HMPC doszedł do wniosku, że mogą być one stosowane w łagodzeniu objawów nawracającego łagodnego wyprysku (czerwonej, swędzącej wysypki).
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, tulpina de lăsnicior poate fi utilizată pentru ameliorarea simptomelor episoadelor repetate de eczemă uşoară (mâncărime, erupţie cutanată de culoare roşie).
Polish: Leki roślinne zawierające rozdrobnione pędy psianki słodkogórz są zazwyczaj dostępne w postaci przeznaczonej do sporządzania wyciągów wodnych (naparu lub odwaru), a uzyskany płyn stosuje się na skórę.
Romanian: Medicamentele din plante din tulpină de lăsnicior mărunţită sunt disponibile, de obicei, pentru extragerea cu apă (infuzie sau decoct) pentru a produce un lichid care să fie aplicat pe piele.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, należy zwrócić się po poradę do wykwalifikowanego pracownika opieki
Romanian: Tulpina de lăsnicior trebuie utilizată numai la adulţi şi nu trebuie utilizată dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni fără a cere sfatul unei persoane calificate în domeniul medical.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających pędy psianki słodkogórz?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din tulpină de lăsnicior?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/261736/2012 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających pędy psianki słodkogórz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din tulpină de lăsnicior, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Pędy psianki słodkogórz mogą być szkodliwe po przyjęciu doustnym i takie ich stosowanie nie zostało uwzględnione we wnioskach HMPC.
Romanian: Lăsniciorul poate fi nociv dacă se administrează pe cale orală, iar această utilizare nu face obiectul concluziilor
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających pędy psianki słodkogórz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din tulpină de lăsnicior?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych pędów psianki słodkogórz?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających pędy psianki słodkogórz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din tulpină de lăsnicior, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Zobowiązanie to znalazło swoje odzwierciedlenie w programie pracy i budżecie Agencji.
Romanian: Acest angajament se reflectă în programul de lucru şi în bugetul Agenţiei.
Polish: wkładu na rzecz środowiska stymulującego innowację.
Romanian: contribuţia la crearea unui mediu care să stimuleze inovarea.
Polish: Ponadto w 2008 r. dały o sobie znać problemy dotyczące jakości produktów, których składniki czynne wyprodukowano poza UE.
Romanian: În plus, în 2008 au existat unele probleme de calitate legate de produse ale căror ingrediente active au fost produse în afara UE.
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem leków to dziedzina podlegająca ciągłej analizie, rozwojowi i wzmacnianiu.
Romanian: Monitorizarea siguranţei medicamentelor este un domeniu permanent examinat, dezvoltat şi consolidat.
Polish: Będzie to stanowić znaczącą część wkładu Agencji na rzecz nowej wspólnotowej strategii w zakresie zdrowia zwierząt - „lepiej zapobiegać, niż leczyć".
Romanian: Aceasta va constitui o parte însemnată a contribuţiei Agenţiei la noua strategie comunitară pentru sănătatea animală, „Mai bine previi, decât să vindeci".
Polish: wzmocnienia europejskiej sieci leków;
Romanian: consolidarea reţelei europene a medicamentelor;
Polish: Oczekuje się, że dwa ostatnie dokumenty wejdą w życie w 2009 r.
Romanian: Intrarea în vigoare a acestor două ultime acte legislative este aşteptată în cursul anului 2009.
Polish: W celu objęcia i konsolidacji wszystkich działań dotyczących przejrzystości, Agencja - po konsultacjach z partnerami i stronami - opracuje politykę ds. przejrzystości.
Romanian: Pentru a cuprinde şi a consolida toate politicile legate de transparenţă, Agenţia, după consultare cu partenerii şi cu părţile interesate va dezvolta o politică de transparenţă.
Polish: Europejska sieć leków jest kluczowym czynnikiem zdolności Agencji do wypełniania jej misji i celów w zakresie zdrowia publicznego.
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente este vitală pentru capacitatea Agenţiei de a-şi îndeplini misiunea şi obiectivele privind sănătatea publică.
Polish: 1 Analiza porównawcza europejskich agencji leków (BEMA)
Romanian: 1 Evaluare comparativa a agentiilor europene pentru medicamente (BEMA).
Polish: Obie inicjatywy mają na celu poprawę procesów tworzenia produktów medycznych i są tym samym ważne dla Agencji.
Romanian: Ambele iniţiative caută să îmbunătăţească procedeele de elaborare a produselor medicamentoase, fiind deci foarte importante pentru Agenţie.
Polish: Wraz ze swoimi partnerami EMEA opracowała i wdrożyła europejską strategię zarządzania ryzykiem (ERMS).
Romanian: EMEA, împreună cu partenerii săi, a creat şi aplică Strategia europeană de management al riscurilor (ERMS).
Polish: Agencja jest i będzie w wysokim stopniu zaangażowana w działania wspierające innowacje i poprawę dostępu do leków.
Romanian: Agenţia a fost şi va continua să fie foarte implicată în activităţi care sprijină inovarea şi îmbunătăţesc accesul la medicamente.
Polish: Z niniejszego programu prac wynika, że działania w zakresie ostatnio wdrożonego prawodawstwa w sprawie leków pediatrycznych nadal cechują się złożonością i dynamiką.
Romanian: După cum se poate vedea din programul de lucru, activităţile din domeniul legislaţiei privind medicamentele pediatrice recent implementate continuă să fie complexe şi dinamice.