FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la prevención de la dirofilariasis en tres estudios de laboratorio, se infectó artificialmente a perros de entre 4 y 9 meses de edad con cepas europeas de dirofilaria para tratarlos a continuación con Trifexis en diferentes estadios de la infección.
Portuguese: No caso da prevenção da dirofilariose, a empresa apresentou três estudos de laboratório que incluíram cães com idades compreendidas entre os 4 e os 9 meses artificialmente infetados com estirpes europeias de dirofilárias e posteriormente tratados com o Trifexis em diferentes alturas após a infeção.
Spanish: En zonas geográficas en las que se da la estrongilosis, Trifexis deberá aplicarse en intervalos de 30 días en la época del año en la que los caracoles, las babosas y las pulgas están activos hasta, al menos, un mes después de la exposición a los caracoles y las babosas.
Portuguese: Em áreas onde é conhecida a ocorrência de angiostrongilose, o Trifexis deve ser administrado a intervalos mensais durante o período de ano em que estão presentes caracóis/lesmas e pulgas, até pelo menos um mês após a última exposição às lesmas e caracóis.
Spanish: Para la prevención de la estrongilosis pulmonar se realizaron dos estudios de laboratorio con perros, infectados artificialmente con cepas europeas de los helmintos pulmonares, a los que se sometió a tratamiento con Trifexis 30 días más tarde.
Portuguese: Na prevenção da angiostrongilose, foram realizados dois estudos de laboratório em cães artificialmente infetados com estirpes europeias do parasita e tratados com o Trifexis após 30 dias.
Spanish: El estudio mostró que el tratamiento con Trifexis contra los helmintos intestinales fue tan eficaz como el tratamiento con milbemicina oxima en monoterapia.
Portuguese: O estudo demonstrou que a taxa de êxito contra os parasitas intestinais com o Trifexis era comparável à taxa de êxito da milbemicina oxima isoladamente.
Spanish: En zonas geográficas en las que se da la dirofilariasis, el tratamiento deberá aplicarse una vez al mes, instaurándolo un mes antes de la época del año en la que los mosquitos y las pulgas están activos hasta, al menos, un mes después de la exposición a los mosquitos.
Portuguese: Em áreas onde é conhecida a ocorrência de infeções de dirofilariose, a primeira dose deve ser administrada um mês antes do surgimento esperado dos mosquitos e das pulgas e, posteriormente, a intervalos mensais, até pelo menos um mês após a última exposição aos mosquitos.
Spanish: La dosis (el número de comprimidos de concentraciones concretas que se van a administrar) depende del peso corporal del perro.
Portuguese: O Trifexis deve ser administrado juntamente com a comida ou logo após a alimentação; a dose (o número de comprimidos de dosagens específicas a utilizar) depende do peso corporal do cão.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/julio/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2017
Spanish: Trimbow contiene una pequeña cantidad de etanol.
Portuguese: Trimbow contém uma pequena quantidade de etanol.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Trimbow.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Trimbow.
Spanish: Por lo tanto, como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Trimbow durante el embarazo y durante el trabajo de parto.
Portuguese: Por conseguinte, como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Trimbow durante a gravidez e durante o trabalho de parto.
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Trimbow.
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos de fase IIIb para confirmar a eficácia e segurança clínicas de Trimbow.
Spanish: No exponer a temperaturas superiores a 50°C.
Portuguese: Não expor a temperaturas superiores a 50 °C.
Spanish: Trimbow es un medicamento para ayudar a respirar que contiene tres principios activos:
Portuguese: Trimbow é um medicamento para ajudar a respirar que contém as três substâncias ativas:
Spanish: Esto incluye los medicamentos similares a Trimbow utilizados para su enfermedad pulmonar.
Portuguese: Estes incluem medicamentos semelhantes a Trimbow utilizados para tratar a sua doença pulmonar.
Spanish: No se ha evaluado la genotoxicidad de Trimbow, pero los componentes activos individuales carecieron de actividad genotóxica en los sistemas de ensayo convencionales.
Portuguese: A genotoxicidade de Trimbow não foi avaliada, no entanto, os componentes ativos individuais eram desprovidos de atividade genotóxica nos sistemas de testes convencionais.
Spanish: 1 Reacciones adversas notificadas en la Ficha Técnica o RCP para al menos uno de los componentes individuales, pero no observadas como reacciones adversas en el desarrollo clínico de Trimbow
Portuguese: 1 Reações adversas notificadas no RCM de, pelo menos, um dos componentes individuais, mas não observadas como reações adversas no desenvolvimento clínico de Trimbow.
Spanish: Es importante usar Trimbow todos los días.
Portuguese: É importante que utilize Trimbow todos os dias.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Trimbow se realizó en pacientes con EPOC moderada, grave o muy grave.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Trimbow foi conduzido em doentes com DPOC moderada, grave ou muito grave.
Spanish: Si usa más Trimbow del que debe, pueden aparecer los efectos adversos descritos en la sección 4.
Portuguese: Se utilizar mais Trimbow do que deveria, poderão ocorrer efeitos secundários como os que estão descritos na secção 4.
Spanish: Informe a su médico si ha usado más Trimbow del que debe y si experimenta cualquiera de estos síntomas.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver utilizado mais Trimbow do que deveria e se tiver qualquer um destes sintomas.
Spanish: Qué es Trimbow y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Trimbow e para que é utilizado
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Trimbow.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade com Trimbow.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Trimbow ni disminuya la dosis, incluso aunque se encuentre mejor o no tenga síntomas.
Portuguese: Não pare de tomar Trimbow nem diminua a dose, mesmo que se sinta melhor ou não tenha sintomas.
Spanish: No se han realizado estudios específicos con Trimbow con respecto a su seguridad para la fertilidad humana.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com Trimbow no que respeita a segurança na fertilidade humana.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas del glaucoma de ángulo estrecho y de que deben interrumpir el tratamiento con Trimbow y ponerse en contacto con su médico inmediatamente si aparece alguno de estos signos o síntomas.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas do glaucoma de ângulo fechado agudo e que têm de parar de utilizar Trimbow e contactar imediatamente o seu médico caso se desenvolva qualquer um destes sinais ou sintomas.
Spanish: La dosis diaria de Trimbow corresponde a una dosis media de corticoesteroide inhalado; además, es mucho menos probable que se produzcan estos efectos que con los corticoesteroides orales.
Portuguese: A dose diária de Trimbow corresponde a uma dose média de corticosteroides inalados; além disso, é muito menos provável que estes efeitos ocorram do que com corticosteroides orais.
Spanish: No debe usar Trimbow durante la lactancia.
Portuguese: Não deve utilizar Trimbow durante a amamentação.
Spanish: Dependiendo del tipo de anestésico, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Trimbow al menos 12 horas antes de la anestesia.
Portuguese: Dependendo do tipo de anestésico, pode ser necessário parar de utilizar Trimbow pelo menos 12 horas antes da anestesia.
Spanish: Otros medicamentos y Trimbow
Portuguese: Outros medicamentos e Trimbow
Spanish: Retraso en el crecimiento1
Portuguese: Atraso do crescimento1
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de Trimbow, ya que pueden ser debidos a una infección pulmonar (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer dos seguintes enquanto estiver a utilizar Trimbow, dado que podem ser sintomas de uma infeção pulmonar (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Spanish: Es improbable que Trimbow afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: É improvável que Trimbow tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Trimbow durante el parto debido a los efectos inhibitorios del formoterol sobre las contracciones uterinas.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Trimbow durante o parto devido aos efeitos inibidores do formoterol nas contrações uterinas.
Spanish: Los lactantes y recién nacidos de madres tratadas con dosis significativas de Trimbow deben ser monitorizados ante la posibilidad de supresión adrenal.
Portuguese: Os lactentes e recém-nascidos de mães medicadas com doses consideráveis de Trimbow devem ser observados para deteção de supressão suprarrenal.
Spanish: También se debe proceder con precaución al tratar a los pacientes que se sospecha o se sabe que tienen una prolongación del intervalo QTc (QTc > 450 milisegundos para los hombres o > 470 milisegundos para las mujeres), ya sea congénito o inducido por medicamentos, ya que estos pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos con Trimbow.
Portuguese: Também devem tomar-se precauções quando se tratam doentes com prolongamento conhecido ou suspeito do intervalo QTc (QTc > 450 milissegundos nos homens e > 470 milissegundos nas mulheres), congénito ou induzido por medicamentos, dado que estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos com Trimbow.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Trimbow, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Trimbow e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
Spanish: Trimbow no está indicado para el tratamiento de los episodios agudos de broncoespasmo ni para tratar una exacerbación aguda de la EPOC (es decir, como terapia de rescate).
Portuguese: Trimbow não é indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo ou para tratar uma exacerbação aguda de DPOC (isto é, como terapêutica de resgate).
Spanish: Si se programa una anestesia con anestésicos halogenados, se debe garantizar que Trimbow no se administre durante al menos 12 horas antes del inicio de la anestesia, ya que existe riesgo de arritmias cardiacas.
Portuguese: Se estiver planeada uma anestesia com anestésicos halogenados, dever-se-á assegurar que Trimbow não é administrado durante, pelo menos, 12 horas antes do início da anestesia visto existir um risco de arritmias cardíacas.
Spanish: Si usa más Trimbow del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Trimbow do que deveria
Spanish: Si está utilizando Trimbow o dosis altas de otros corticosteoides inhalados durante periodos de tiempo prolongados y se produce una situación de estrés (p. ej., si le han llevado al hospital tras un accidente, tiene una herida grave o antes de una operación), es posible que necesite más medicamento.
Portuguese: Se estiver a utilizar Trimbow ou doses elevadas de outros corticosteroides inalados durante períodos prolongados e estiver numa situação de stress (or exemplo, ser levado para um hospital após um acidente, ter uma lesão grave ou antes de uma operação), pode ter necessidade de receber mais deste medicamento.
Spanish: Solo debe usar Trimbow durante el embarazo si su médico se lo aconseja.
Portuguese: Só deve utilizar Trimbow durante a gravidez se for aconselhada a fazê-lo pelo seu médico.
Spanish: No hay datos clínicos relevantes relativos al uso de Trimbow durante la lactancia en los seres humanos.
Portuguese: Não existem dados clínicos relevantes sobre a utilização de Trimbow durante a amamentação no ser humano.
Spanish: Trimbow puede reducir las exacerbaciones (empeoramientos) de los síntomas de la EPOC.
Portuguese: Trimbow pode reduzir as exacerbações (surtos) dos sintomas de DPOC.
Spanish: Se recomienda no interrumpir bruscamente el tratamiento con Trimbow.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Trimbow não seja interrompido abruptamente.
Spanish: Trimbow no contiene un corticoesteroide inhalado en dosis altas, pero es posible que su médico desee medir sus niveles de cortisol en la sangre de vez en cuando.
Portuguese: Trimbow não contém um corticosteroide inalado em dose alta, no entanto, o seu médico pode querer medir periodicamente os níveis de cortisol no seu sangue.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Trimbow, evaluar al paciente e instaurar una terapia alternativa, si es necesario.
Portuguese: Trimbow deve ser imediatamente descontinuado, o doente deve ser avaliado e, se necessário, instituída terapêutica alternativa.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Trimbow en todos los grupos de la población pediátrica en la EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Trimbow em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: No hay datos relevantes sobre el uso de Trimbow en los pacientes con insuficiencia hepática grave y el medicamento se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Portuguese: Não existem dados relevantes sobre a utilização de Trimbow em doentes com compromisso hepático grave e o medicamento deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.4 e secção 5.2).
Spanish: La influencia de Trimbow sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Trimbow sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Si tiene o ha tenido cualquier problema de salud o alergia o si tiene dudas sobre si puede usar Trimbow, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar el inhalador.
Portuguese: Se tem ou já teve problemas médicos ou quaisquer alergias ou se tiver dúvidas se pode utilizar Trimbow, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o inalador.
Spanish: Las partículas en aerosol de Trimbow son en promedio mucho más pequeñas que las suministradas con las formulaciones no extrafinas.
Portuguese: As partículas de aerossol de Trimbow são em média muito mais pequenas do que as partículas libertadas em formulações de partículas que não são extrafinas.
Spanish: Qué es Trimbow y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Trimbow Cómo usar Trimbow
Portuguese: O que é Trimbow e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Trimbow Como utilizar Trimbow
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Trimbow:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Trimbow:
Spanish: El uso conjunto de Trimbow con:
Portuguese: Utilização de Trimbow juntamente com:
Spanish: Los datos farmacocinéticos con dosis únicas (ver sección 5.2) han demostrado que, en comparación con el empleo habitual sin un dispositivo espaciador, el uso de Trimbow con el dispositivo espaciador AeroChamber Plus aumenta la exposición sistémica total (AUC0-t) al glicopirronio.
Portuguese: Dados farmacocinéticos de dose única (ver secção 5.2) demonstraram que, em comparação com a utilização de rotina sem um dispositivo de espaçamento, a utilização de Trimbow com o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus aumentou a exposição sistémica total (AUC0-t) ao glicopirrónio.
Spanish: Existe un riesgo de empeoramiento de la dificultad para respirar y las sibilancias inmediatamente después de usar Trimbow, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
Portuguese: Existe um risco de agravamento da falta de ar e da pieira imediatamente depois de utilizar Trimbow, e este agravamento é conhecido por broncospasmo paradoxal (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Spanish: Cuándo adquirir un nuevo inhalador
Portuguese: Quando deve obter novo inalador
Spanish: Trimbow puede usarse en la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Portuguese: Trimbow pode ser utilizado na dose recomendada em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Trimbow No use Trimbow:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trimbow Não utilize Trimbow:
Spanish: Una sobredosis de Trimbow puede producir signos y síntomas debidos a las acciones de sus componentes individuales, incluidos los observados con la sobredosis de otros agonistas beta2 o anticolinérgicos, y concordantes con los efectos de clase conocidos de los corticoesteroides inhalados (ver sección 4.4).
Portuguese: Uma sobredosagem de Trimbow pode produzir sinais e sintomas resultantes das ações dos componentes individuais, incluindo os que foram observados com a sobredosagem de outros agonistas beta2 ou de anticolinérgicos e consistentes com os efeitos de classe conhecidos dos corticosteroides inalados (ver secção 4.4).
Spanish: En este estudio también se investigó la posible interacción farmacocinética entre los componentes activos de Trimbow al comparar los datos farmacocinéticos obtenidos tras una dosis única de la combinación por separado o tras una dosis única de los componentes individuales dipropionato de beclometasona/formoterol o glicopirronio.
Portuguese: Este estudo também investigou a interação farmacocinética potencial entre os componentes ativos de Trimbow comparando os dados farmacocinéticos obtidos após uma dose única da associação extemporânea ou após uma dose única dos componentes isolados dipropionato de beclometasona/formoterol ou glicopirrónio.
Spanish: Trimbow se debe administrar con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente o con infecciones fúngicas y víricas de las vías respiratorias.
Portuguese: Trimbow deve ser administrado com precaução em doentes com tuberculose pulmonar ativa ou quiescente, e com infeções fúngicas e virais das vias respiratórias.
Spanish: Si aparecen signos indicativos de reacciones alérgicas, en especial angioedema (incluidas dificultades para respirar o tragar, hinchazón de la lengua, los labios y la cara), urticaria o erupción cutánea, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Trimbow e instaurar una terapia alternativa.
Portuguese: Se ocorrerem sinais sugestivos de reações alérgicas, especialmente, angioedema (incluindo dificuldade em respirar ou em engolir, edema da língua, lábios e face), urticária ou erupção cutânea, Trimbow deve ser imediatamente descontinuado e instituída uma terapêutica alternativa.
Spanish: También se requiere precaución cuando se utilice Trimbow en pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus, feocromocitoma e hipopotasemia no tratada.
Portuguese: Também é necessária precaução quando Trimbow é utilizado por doentes com tireotoxicose, diabetes mellitus, feocromocitoma e hipocaliemia não tratada.
Spanish: La dosis máxima es de dos inhalaciones de Trimbow dos veces al día.
Portuguese: A dose máxima é de duas inalações de Trimbow duas vezes por dia.
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones de Trimbow dos veces al día.
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações de Trimbow duas vezes por dia.
Spanish: Antes de la dispensación: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Portuguese: Antes da dispensa: Conservar no frigorífico (2°C - 8ºC).
Spanish: Trimbow es para uso por vía inhalatoria.
Portuguese: Trimbow é para utilização por via inalatória.
Spanish: Si esto ocurre, debe interrumpir el tratamiento con Trimbow y usar sin demora su inhalador "de rescate" de acción rápida para tratar la dificultad para respirar y las sibilancias.
Portuguese: Se isto ocorrer, deve parar de utilizar Trimbow e utilize de imediato o seu inalador de "alívio" de ação rápida para tratar a falta de ar e a pieira.
Spanish: Trimbow está disponible en tres tamaños de envase:
Portuguese: Trimbow está disponível em três apresentações:
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas con Trimbow fueron candidiasis oral (que ocurrió en el 0,8 % de los sujetos expuestos), que normalmente se asocia a los corticoesteroides inhalados; espasmos musculares (0,4 %), que se pueden atribuir al componente agonista beta2 de acción prolongada; y sequedad de boca (0,4 %), que es un efecto anticolinérgico típico.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Trimbow foram candidíase oral (que ocorreu em 0,8% dos indivíduos expostos), que está normalmente associada aos corticosteroides inalados; espasmos musculares (0,4%), que podem ser atribuídos ao componente agonista beta2 de ação prolongada; e xerostomia (0,4%), que é um efeito anticolinérgico típico.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Trimbow
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Trimbow
Spanish: Trimbow solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre supera al posible riesgo para el feto.
Portuguese: Trimbow só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício previsto para a doente justificar o potencial risco para o feto.
Spanish: Relacionadas con Trimbow
Portuguese: Relacionadas com Trimbow
Spanish: El uso de Trimbow con el espaciador AeroChamber Plus en los pacientes con EPOC aumentó el suministro pulmonar de 17-monopropionato de beclometasona, formoterol y glicopirronio (las concentraciones plasmáticas máximas aumentaron en un 15 %, un 58 % y un 60 %, respectivamente).
Portuguese: A utilização de Trimbow com o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus em doentes com DPOC aumentou a libertação nos pulmões de 17-monopropionato de beclometasona, formoterol e glicopirrónio (a concentração plasmática máxima aumentou respetivamente em 15%, 58% e 60%).
Spanish: Si parte del gas se escapa por la parte superior del inhalador o por la comisura de los labios, significa que Trimbow no va a llegar a sus pulmones como debería.
Portuguese: Se vir uma "névoa" a sair do topo do inalador ou dos lados da boca, isto indica que Trimbow não entrará nos seus pulmões como deveria.
Spanish: La combinación de Trimbow con ciertos medicamentos también para la EPOC o medicamentos tales como los diuréticos (medicamentos que hacen que el organismo pierda agua, para tratar una enfermedad cardiaca o la presión arterial alta) puede causar un marcado descenso de los niveles de potasio en la sangre.
Portuguese: A associação de Trimbow com outros medicamentos para a DPOC ou medicamentos tais como diuréticos (medicamentos que fazem com que o corpo perca água para tratar uma doença do coração ou a tensão arterial alta) pode causar uma queda brusca do nível de potássio no sangue.
Spanish: Trimbow también fue superior en un grado estadísticamente significativo frente a una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, al tiotropio y a una combinación fija de indacaterol y glicopirronio en cuanto a mejoría de la calidad de vida (medida como la puntuación total en el SGRQ [Saint George Respiratory Questionnaire]).
Portuguese: Trimbow também foi superior, de forma estatisticamente significativa, à associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, ao tiotrópio e a uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio em termos de melhoria da qualidade de vida (medida pelo Questionário Respiratório de Saint George - SGRQ [Saint George Respiratory Questionnaire] - pontuação total).
Spanish: Limpieza del inhalador Trimbow
Portuguese: Limpeza do inalador Trimbow