FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Někdy (1 ze 12 případů) byla po podání podkožní injekce tilmicosinu pozorována bolestivá reakce.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais (1 iš 12 avių) po oda sušvirkštus tilmikozino, pastebėta skausminga reakcija.
Czech: Tilmicosin je makrolidové antibiotikum syntetizované z tylosinu, které má spektrum antibakteriálního působení podobné tylosinu se zvýšenou aktivitou vůči bakteriím Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica.
Lithuanian: Tilmikozinas yra iš tilozino sintetinamas makrolidų grupės antibiotikas, kurio antibakterinio veikimo spektras panašus į tilozino, bet kuris stipriau veikia bakterijas Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica.
Czech: Početné terénní studie, které používaly přirozeně infikovaná telata různého věku s pneumonií, provedené před více než 20 lety ukázaly, že tilmicosin nevykazoval horší výsledky, než byly zaznamenány při ostatních pozitivních kontrolách, které zahrnovaly antibiotika s dlouhodobým účinkem nebo kombinace dvou antibiotik.
Lithuanian: Per 20 metų natūraliomis sąlygomis buvo atlikta daug tyrimų su natūraliai užsikrėtusiais, pneumonija sergančiais įvairaus amžiaus veršeliais; iš jų duomenų matyti, kad tilmikozinas nėra prastesnis už kitas veiksmingas kontrolines gydymo priemones - ilgalaikio poveikio antibiotikus ar dviejų antibiotikų derinius.
Czech: Druhá klinická studie, která zkoumala účinnost tilmicosinu vůči reprodukčním chorobám, neukázala nižší účinnost oproti pozitivní kontrole (penicilin v kombinaci s aminoglykosidem), avšak tato studie nezahrnovala negativní kontroly.
Lithuanian: Atlikus antrą klinikinį tyrimą, kurio metu buvo tiriamas tilmikozino veiksmingumas gydant reprodukcinės sistemos ligas, nustatyta, kad šis vaistas yra ne prastesnis, nei veiksminga kontrolinė gydymo priemonė (penicilinas, naudojamas kartu su aminoglikozidu), tačiau jis nebuvo lyginamas su neveiksmingais kontroliniais preparatais.
Czech: Přípravek Micotil 300 Injectie a související názvy jsou veterinární léčivé přípravky schválené k použití u cílových druhů skotu, ovcí a králíků k léčbě různých infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na tilmicosin.
Lithuanian: Micotil 300 Injectie ir susiję pavadinimai yra veterinariniai vaistai, kuriuos leidžiama naudoti gydant įvairiomis tilmikozinui jautrių mikroorganizmų sukeliamomis infekcijomis sergančius paskirties rūšių gyvūnus - galvijus, avis ir triušius.
Czech: Předklinická data a jednotlivé klinické zprávy naznačují, že infúze chloridu vápenatého může u lidí pomoci zvrátit změny krevního tlaku a srdečního rytmu způsobené tilmikosinem.
Lithuanian: Ikiklinikiniai duomenys ir atskiri klinikiniai pranešimai leidžia teigti, kad kalcio chlorido infuzija gali padėti pašalinti tilmikozino sukeltus žmogaus kraujospūdžio ir pulso dažnio pokyčius.
Czech: U ovcí mohou jednorázové injekce (přibližně 30 mg/kg živé hmotnosti) způsobit mírné zrychlení dýchání.
Lithuanian: Avims vienkartinės injekcijos (maždaug 30 mg/kg kūno svorio) gali sukelti nedidelį kvėpavimo dažnio padidėjimą.
Czech: Novorozená telata Výkrmový skot
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai Penimi galvijai
Czech: Lékařům, kteří ošetřují pacienty vystavené účinku této látky, doporučujeme, aby se o léčebném postupu poradili s Toxikologickým informačním střediskem na čísle: ... uvedené příslušné národní číslo (bude vyplněno na národní úrovni)
Lithuanian: Gydytojams, gydantiems šiuo junginiu paveiktus pacientus, patariama aptarti klinikinį gydymą su Nacionaline apsinuodijimų informacijos tarnyba telefonu: ...
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Bude vyplněno na národní úrovni.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Šalies informacija.
Czech: Bakteriologické výsledky z nosních stěrů a plicních tkání v těchto studiích ukázaly, že hlavními příčinami pneumonie u telat byly M. haemolytica a P. multocida.
Lithuanian: Šių tyrimų metu atlikti bakteriologiniai nosies tepinėlių ir plaučių audinių tyrimai parodė, kad pagrindiniai veršelių pneumonijos sukėlėjai yra M. haemolytica ir P.
Czech: Neaplikujte více než 2 ml do jednoho místa injekčního podání.
Lithuanian: Į vieną injekcijos vietą nešvirkšti daugiau kaip 2 ml.
Czech: 10 mg/kg živé hmotnosti 10 mg/kg živé hmotnosti
Lithuanian: 10 mg/kg kūno svorio 10 mg/kg kūno svorio
Czech: Klinické studie používaly přirozeně infikovaný skot s interdigitální nekrobacilózou bez bakteriologické diagnózy.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo gydomi natūraliai interdigitaline nekrobaciloze užsikrėtę galvijai, kuriems bakteriologinė diagnozė nebuvo nustatyta.
Czech: • cílových druhů,
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Czech: Předpokládá se však, že velká část tilmikosinu je vyloučena beze změny.
Lithuanian: Tačiau didžioji tilmikozino dalis pašalinama nepakitusi.
Czech: Neaplikujte více než 20 ml do jednoho místa injekčního podání.
Lithuanian: Į vieną injekcijos vietą nešvirkšti daugiau kaip 20 ml.
Czech: NEPODÁVEJTE ADRENALIN ANI BETA-ADRENERGNÍ BLOKÁTORY, JAKO JE PROPRANOLOL.
Lithuanian: NEDUOTI ADRENALINO ARBA BETA ADRENERGINIŲ ANTAGONISTŲ, PVZ.
Czech: Použití 2 ml nebo menší stříkačky usnadňuje přesné dávkování.
Lithuanian: Tikslią dozę nustatyti lengviau naudojant 2 ml ar mažesnius švirkštus.
Czech: Jehla by měla být nasazena na stříkačku pouze při plnění stříkačky nebo podávání injekce.
Lithuanian: Adatą prie švirkšto reikia pritvirtinti tik pripildant švirkštą arba švirkštimo metu.
Czech: Byly předloženy in vitro mikrobiologické údaje týkající se evropských izolátů u respiračních onemocnění skotu pro několik období (2002-2004, 2004-2006 a 2009-2013).
Lithuanian: Pateikti kelių laikotarpių (2002-2004, 2004-2006 ir 2009-2013) iš kvėpavimo liga sergančių galvijų išskirtų europinių izoliatų in vitro mikrobiologinių tyrimų su tilmikozinu duomenys.
Czech: Léčba interdigitální nekrobacilózy.
Lithuanian: Tarpunagių nekrobaciliozei gydyti.
Czech: Bakterie Bordetella bronchiseptica nebyla izolována v žádné klinické ani předklinické studii a nebyla provedena žádná studie in vitro s touto bakterií.
Lithuanian: Nė vieno klinikinio ar ikiklinikinio tyrimo metu nebuvo išskirta bakterijų Bordetella bronchiseptica ir su jomis nebuvo atlikta nė vieno in vitro tyrimo.
Czech: Příležitostně může být v místě vpichu měkký difúzní otok, který obvykle vymizí za pět až osm dnů.
Lithuanian: Kartais injekcijos vietoje gali atsirasti nedidelis difuzinis patinimas, bet jis pranyksta per 5-8 dienas.
Czech: Byl pozorován edém v místě vpichu a při pitvě byla jedinou zjištěnou lézí mírná nekróza myokardu.
Lithuanian: Buvo pastebėta edema injekcijos vietoje, o vienintelis skrodimo metu nustatytas pakitimas buvo nedidelė miokardo nekrozė.
Czech: Jakékoli potřísnění kůže nebo očí ihned opláchněte vodou.
Lithuanian: Nedelsiant nuplauti ant odos ar į akis patekusį vaistą.
Czech: • Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Lithuanian: • Saugotis, kad nepatektų ant odos ir į akis.
Czech: Dodatečná bezpečnostní varování pro uživatele:
Lithuanian: Papildomi saugumo įspėjimai naudotojui
Czech: Doporučené dávkování 5 až 10 mg/kg živé hmotnosti se zdá být na základě dostupných údajů odůvodněné, nicméně farmakokinetické studie kombinované se studiemi MIC in vitro naznačují, že dávka 10 mg/kg živé hmotnosti by byla pro léčbu hlavních patogenů interdigitální nekrobacilózy lepší.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad rekomenduojamas 5-10 mg/kg kūno svorio dozės intervalas yra pagrįstas, tačiau farmakokinetiniai tyrimai ir in vitro MSK tyrimai leidžia manyti, jog siekiant išnaikinti pagrindinius galvijų interdigitalinės nekrobacilozės sukėlėjus, būtų geriau naudoti 10 mg/kg kūno svorio dozę.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepodávejte intravenózně.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Negalima švirkšti į veną.
Czech: Distribuce: Subkutánně aplikovaný tilmikosin je distribuován v organismu, ale obzvlášť vysoké hladiny jsou v plicích.
Lithuanian: Švirkštus po oda, tilmikozinas pasiskirsto po visą kūną, bet ypač didelis kiekis aptinkamas plaučiuose.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Bezpečnostní varování pro uživatele:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams:
Czech: P. multocida 0,5- > 64 M. haemolytica 1 - 64
Lithuanian: multocida 0,5-> 64 M.
Czech: Injekční roztok Skot, ovce, králík
Lithuanian: Galvijai, avys, triušiai
Czech: Intravenózní injekční aplikace 4,5 až 5,6 mg tilmikosinu/kg živé hmotnosti následovaná intravenózní aplikací 1 ml epinefrinu (1/1000) 2- až 6krát po sobě, měla za následek úhyn všech 6 prasat.
Lithuanian: Intraveninė nuo 4,5 mg iki 5,6 mg/kg kūno svorio tilmikozino injekcija, po kurios buvo atlikta 1 ml epinefrino (1/1 000) intraveninė injekcija 2 iš 6 kartų baigėsi visų
Czech: Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum.
Lithuanian: Avių nagų puviniui, kurį sukelia Dichelobacter nodosus ir Fusobacterium necrophorum, gydyti.
Czech: Procento recidiv bylo nejnižší ve skupině s tilmicosinem v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti, což naznačuje, že tato dávka by byla vhodnější.
Lithuanian: Recidyvo atvejų procentinė dalis buvo mažiausia toje grupėje, kurioje buvo naudojama 10 mg tilmikozino/kg kūno svorio, o tai leidžia manyti, jog gyvūnų gydymui vertėtų naudoti būtent šią vaisto dozę.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo metu nenustatytas.
Czech: Ve studiích na psech vyvolal tilmikosin negativní inotropní účinek s následnou tachykardií a snížením systémového tepenného krevního tlaku a pulsního tlaku.
Lithuanian: Tyrimuose su šunimis tilmikozinas sukėlė neigiamą inotropinį poveikį, dėl kurio pasireiškė tachikardija, sisteminio arterinio kraujospūdžio ir arterinio pulsinio kraujospūdžio sumažėjimas.
Czech: stanovil interpretační kritéria tilmikosinu pro M. haemolytica bovinního původu a specificky pro respirační onemocnění skotu na ≤ 8 µg/ml = citlivý, 16 µg/ml = středně citlivý a ≥ 32 µg/ml = rezistentní.
Lithuanian: haemolyica kriterijus konkrečiai galvijų kvėpavimo takų ligos atžvilgiu: ≤ 8µg/ml - jautrus, 16 µg/ml - vidutinis ir ≥ 32 µg/ml - atsparus.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijai
Czech: Léková forma Zvířecí druhy Cesta podání
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšys Naudojimo būdas
Czech: INJEKČNÍ APLIKACE TILMIKOSINU U LIDÍ MŮŽE BÝT SMRTELNÁ.
Lithuanian: TILMIKOZINO INJEKCIJA ŽMONĖMS GALI BŪTI MIRTINA.
Czech: V klinické studii se prováděla léčba pasteurelózy dávkou 25 mg/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą triušių pastereliozė buvo gydoma 25 mg/kg kūno svorio dozėmis.
Czech: Prasata, kterým bylo podáno 4,5 až 5,6 mg tilmikosinu/kg živé hmotnosti intravenózně bez epinefrinu,
Lithuanian: Kiaulės, kurioms buvo įšvirkšta nuo 4,5 mg iki 5,6 mg/kg kūno svorio tilmikozino į veną be epinefrino, išgyveno visos.
Czech: Skot a ovce INDIKACE
Lithuanian: Galvijai ir avys INDIKACIJA (-OS)
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí být likvidován prostřednictvím odpadní vody nebo kanalizačních systémů.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą draudžiama išpilti į nutekamuosius vandenis arba drenažo sistemas.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Czech: Injekce přípravku kozám a prasatům byla fatální.
Lithuanian: Injekcija buvo mirtina ožkoms ir kiaulėms.
Czech: V případě nevyhovujícího vzhledu či přítomnosti cizorodých částic je třeba obsah injekční lahvičky zlikvidovat.. 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Czech: Pokud je zapotřebí ošetřit skupinu zvířat, ponechejte jehlu zavedenou v zátce vinjekční lahvičky pro nasátí dalších dávek.
Lithuanian: Kai reikia gydyti gyvūnų grupę, kitoms dozėms ištraukti adatą reikia palikti buteliuke.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že vzhledem k omezené dostupnosti alternativních veterinárních léčivých přípravků pro tuto indikaci a nepřítomnosti zpráv o podezření na nedostatečnou účinnost by se měla indikace „k léčbě mastitidy ovcí spojené s bakteriemi Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae" zachovat, avšak v pozměněné podobě, lépe odrážející výsledky studie: "léčba akutní mastitidy ovcí spojené s bakteriemi Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae".
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad nesant pakankamai kitų veterinarinių vaistų, kuriuos būtų galima naudoti pagal šią indikaciją, ir negavus pranešimų apie įtariamą vaisto neveiksmingumą, indikaciją „Su Staphylococcus aureus ir Mycoplasma agalactiae susijusio avių mastito gydymas" reikėtų palikti, ją šiek tiek pakoregavus, kad būtų geriau atsižvelgta į tyrimų rezultatus, t. y.
Czech: Indikace „jako pomoc při regulaci propuknutí enzootického potratu u bahnic způsobeného bakterií Chlamydia psittaci" byla podpořena pouze pozitivními kontrolními údaji.
Lithuanian: Indikacija „pagalbinė priemonė kontroliuojant Chlamydia psittaci sukeliamo avių enzootinio aborto protrūkius" buvo pagrįsta tik veiksmingų kontrolinių gydymo priemonių duomenimis.
Czech: Nepoužívejte injekční automaty, abyste se vyvarovali sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem.
Lithuanian: Siekiant išvengti įsišvirkštimo, nenaudoti automatinės švirkštimo įrangos.
Czech: Po zhodnocení výše uvedených údajů a závažných obav vyslovených výborem CVMP o použití přípravku u cílového druhu králík držitelé rozhodnutí o registraci souhlasili s odstraněním všech zmínek o králících z informací o přípravku.
Lithuanian: CVMP įvertinus pirmiau minėtus duomenis ir išreiškus rimtų abejonių dėl preparato naudojimo gydant paskirties rūšies gyvūnus triušius, rinkodaros teisės turėtojai sutiko iš preparato informacinių dokumentų išbraukti visą informaciją, kurioje minimi triušiai.
Czech: Pokud jde o léčbu infekční pododermatitidy u ovcí spojenou s bakteriemi Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum, studie in vitro ukázaly, že hodnoty MIC (MIC50 <0,25-0,5 µg/ml) některých bakterií způsobujících infekční pododermatitidu ovcí naznačují citlivost na tilmicosin, avšak některé kmeny byly rezistentní.
Lithuanian: Kalbant apie Dichelobacter nodosus ir Fusobacterium necrophorum sukeliamo avių kanopų puvinio gydymą, iš in vitro tyrimų metu nustatytų kelių avių kanopų puvinį sukeliančių bakterijų MSK reikšmių (MSK50 <0,25-0,5 µg/ml) matyti, kad jos yra jautrios tilmikozinui, tačiau kai kurių padermių bakterijos buvo atsparios šiam vaistui.
Czech: Proto by se měly do bodu 4.11 Ochranná lhůta (ochranné lhůty) souhrnu údajů o přípravku přidat tyto varovné věty: (i) „Jestliže se přípravek podává kravám během období stání na sucho (v souladu s bodem 4.7 souhrnu údajů o přípravku), nemělo by se mléko používat ke konzumaci člověkem po dobu 36 dnů po otelení" a (ii) „Jestliže se přípravek podává bahnicím během období stání na sucho (v souladu s bodem 4.7 souhrnu údajů o přípravku), nemělo by se mléko používat ke konzumaci člověkem po dobu 18 dnů po porodu".
Lithuanian: Todėl vaisto aprašo 4.11 skyrių „Išlauka" reikėtų papildyti šiais įspėjimais: i) „jei preparatas naudojamas užtrūkusioms karvėms (vadovaujantis vaisto aprašo 4.7 skyriumi), jų pieno negalima vartoti žmonių maistui 36 paras po apsiveršiavimo" ir ii) „jeigu preparatas naudojamas užtrūkusioms avims (vadovaujantis aprašo 4.7 skyriumi), jų pieno negalima vartoti žmonių maistui 18 parų po apsiėriavimo".
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bude vyplněno na národní úrovni.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Šalies informacija.
Czech: Pokud je přípravek podáván kravám během období zaprahlosti nebo březím mléčným jalovicím, nesmí se mléko použít pro lidskou spotřebu 36 dnů po otelení.
Lithuanian: Jeigu vaistas naudojamas karvėms užtrūkimo laikotarpiu arba vaikingoms pieninėms telyčioms, pieno negalima naudoti žmonių maistui 36 paras po apsiveršiavimo.
Czech: Co se týká P. multocida, lze učinit závěr, že na základě dostupných informací pro skot by tento patogen měl v indikaci zůstat.
Lithuanian: multocida galima padaryti išvadą, kad remiantis turima su galvijais susijusia informacija, šio ligų sukėlėjo nereikėtų išbraukti iš preparato indikacijos.
Czech: Španělsko ELANCO VALQUÍMICA S.A, Avenida de la Industria 30
Lithuanian: ELANCO VALQUÍMICA S.A,
Czech: výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Micotil 300 Injectie a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies keisti Micotil 300 Injectie ir susijusių pavadinimų (žr.
Czech: Kromě toho není rozmezí bezpečnosti přípravku v souladu s bezpečným použitím přípravku u králičích druhů vzhledem k velmi malému objemu, který se má podat.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į tai, kad triušiams reikalingas labai nedidelis preparato kiekis, preparato saugumo koeficientas (angl.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Název přípravku (bude vyplněno na národní úrovni)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Vaisto pavadinimas (šalies informacija)
Czech: Tilmikosin polosyntetické antibiotikum ze skupiny makrolidů z převážně baktericidním účinkem.
Lithuanian: Tilmikozinas yra iš esmės baktericidinis pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas.
Czech: 28-50kg
Lithuanian: 40 kg gyvuliai 28-50 kg gyvuliai
Czech: Kardiovaskulární toxicita může být důsledkem blokády vápníkových kanálů.
Lithuanian: Toksinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai priežastis gali būti kalcio kanalų blokavimas.
Czech: 1 směrnice 2001/82/ES v platném znění týkající se přípravku Micotil 300 mg/ml Injectie a souvisejících názvů.
Lithuanian: Nyderlandai, vadovaudamiesi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Micotil 300 mg/ml Injectie ir susijusių pavadinimų.
Czech: Co se týče rodů Haemophilus (Actinobacillus) a Mycoplasma, výbor usoudil, že údaje k odůvodnění těchto dvou patogenů jsou nedostatečné, a držitelé rozhodnutí o registraci souhlasili s odstraněním rodů Haemophilus (Actinobacillus) a Mycoplasma z respirační indikace u ovcí.
Lithuanian: Dėl bakterijų Haemophilus (Actinobacillus) ir mikoplazmų komitetas laikėsi nuomonės, kad duomenų su šiais dviem ligų sukėlėjais susijusioms indikacijoms pagrįsti nepakanka, todėl rinkodaros teisės turėtojai sutiko išbraukti Haemophilus (Actinobacillus) ir mikoplazmas iš avių kvėpavimo ligų indikacijos.
Czech: MIC90 (µg/ml)
Lithuanian: MSK90 (µg/ml)
Czech: Související souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou uvedeny v příloze III.
Lithuanian: I priedą), kurių vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis išdėstyti III priede, rinkodaros teises.
Czech: MIC50 (µg/ml)
Lithuanian: MSK50 (µg/ml)
Czech: U prasat způsobila úhyny intramuskulární injekce dávky 20 mg/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Kiaulėms gaišimus sukėlė 20 mg/kg kūno svorio injekcijos į raumenis.
Czech: Studie prokázaly, že je tilmicosin v dávce 10 mg tilmicosinu na 1 kg živé hmotnosti účinný proti akutní mastitidě u ovcí způsobené bakteriemi Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae, přestože nebylo stanoveno bakteriální vyléčení.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad tilmikozinas, vartojamas po 10 mg/kg kūno svorio, yra veiksmingas gydant Staphylococcus aureus ir Mycoplasma agalactiae sukeltu ūmiu mastitu sergančias avis, nors visiškai išnaikinti šių bakterijų nepavyko.
Czech: Podle očekávání došlo k rozvoji edému v místě vpichu.
Lithuanian: Kaip tikėtasi, injekcijos vietoje atsirado patinimas.
Czech: PORTUGALSKO
Lithuanian: Portugalija
Czech: Division Elanco Animal Health Stoofstraat 52
Lithuanian: Division Elanco Animal Health
Czech: V mléce byla 3. den naměřena koncentrace tilmicosinu 1,2 µg/ml, což svědčí o koncentraci převyšující většinu hodnot MIC patogenů.
Lithuanian: Ištyrus tilmikozino koncentraciją piene, nustatyta, kad 3-ą parą šio vaisto koncentracija siekė 1,2 µg/ml ir buvo didesnė, nei daugumos ligų sukėlėjų MSK.
Czech: V terénní studii na ovcích s mastitidou způsobenou přirozenou infekcí bakterií Mycoplasma agalactiae vedlo jednorázové podkožní podání tilmicosinu v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti k významně nižšímu skóre u mléka a celkovému skóre vemene v porovnání s oxytetracyklinem s dlouhodobým účinkem.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliekant tyrimą su avimis, kurios dėl natūralios Mycoplasma agalactiae infekcijos susirgo mastitu, po oda sušvirkštus vieną 10 mg/kg kūno svorio tilmikozino dozę, pieno ir bendro tešmens vertinimo rodikliai buvo gerokai mažesni, nei naudojant ilgalaikio poveikio oksitetracikliną.
Czech: Pokud jde o rody Haemophilus (Actinobacillus) a Mycoplasma, výbor usoudil, že údaje k odůvodnění těchto dvou patogenů jsou nedostatečné, a držitelé rozhodnutí o registraci souhlasili s odstraněním rodů Haemophilus (Actinobacillus) a Mycoplasma z respirační indikace u skotu.
Lithuanian: Dėl bakterijų Haemophilus (Actinobacillus) ir mikoplazmų komitetas laikėsi nuomonės, kad duomenų su šiais dviem ligų sukėlėjais susijusioms indikacijoms pagrįsti nepakanka, todėl rinkodaros teisės turėtojai sutiko išbraukti Haemophilus (Actinobacillus) ir mikoplazmas iš galvijų kvėpavimo ligų indikacijos.
Czech: V klinické terénní studii zahrnující závažné případy vedla léčba tilmicosinem v dávkách buď 5 mg/kg živé hmotnosti, nebo 10 mg/kg živé hmotnosti k lepší míře vyléčení v porovnání s pozitivní kontrolní skupinou (amoxicilin 15 mg/kg živé hmotnosti).
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliekant klinikinį tyrimą, kurio metu buvo tiriami sunkūs infekcijos atvejai, naudojant 5 arba 10 mg tilmikozino/kg kūno svorio, gyvūnų išgydymo rodiklis buvo geresnis, nei kontrolinėje grupėje, kurioje buvo naudojama veiksminga gydymo priemonė (15 mg amoksicilino/kg kūno svorio).
Czech: Odeberte požadovanou dávku z injekční lahvičky a odpojte stříkačku od jehly, přičemž ponechejte jehlu zavedenou vinjekční lahvičky.
Lithuanian: Ištraukti reikiamą dozę iš buteliuko ir atskirti švirkštą nuo adatos, paliekant adatą buteliuke.
Czech: V reakci na závažné obavy, které vyjádřil výbor CVMP ohledně navrhované indikace „jako pomoc při regulaci propuknutí enzootického potratu u bahnic způsobeného bakterií Chlamydia psittaci", držitelé rozhodnutí o registraci souhlasili s odstraněním všech zmínek o této indikaci z informací o přípravku.
Lithuanian: CVMP išreiškus rimtų abejonių dėl pasiūlytos indikacijos „pagalbinė priemonė kontroliuojant Chlamydia psittaci sukeliamo avių enzootinio aborto protrūkius", rinkodaros teisės turėtojai sutiko iš preparato informacinių dokumentų išbraukti visą informaciją, kurioje minima ši indikacija.
Czech: o objemu 25 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml utěsněných pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Lithuanian: 25 ml, 50 ml, 100 ml arba 250 ml rudo stiklo buteliukai (I arba II tipo), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Czech: 34 odst.
Lithuanian: balandžio 24 d.
Czech: U psů mělo nitrožilní podání chloridu vápenatého pozitivní vliv na inotropii levé komory a částečné zlepšení krevního tlaku a tachykardie.
Lithuanian: Šunų gydymas intraveninėmis kalcio chlorido injekcijomis turėjo teigiamą poveikį kairiojo skilvelio inotropinei būklei ir šiek tiek pagerino kraujospūdį bei susilpnino tachikardiją.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Micotil 300 mg/ml Injectie a souvisejících názvů (viz příloha I)
Lithuanian: Micotil 300 mg/ml Injectie ir susijusių pavadinimų (žr.
Czech: Dávka 30 mg/kg živé hmotnosti vedla ke zvýšené dechové frekvenci.
Lithuanian: Sušvirkštus 30 mg/kg kūno svorio, avių kvėpavimas padažnėjo.