FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Surinkus sistemą kontrolinio įrenginio skaitmeninis ekranas atliks trumpą savikontrolės testą, kurio metu pasigirs pyptelėjimas, raudona lemputė mirktels vieną kartą ir skaitmeniniame ekrane mirktels skaičius „88".
Norwegian Bokmål: • Etter montering går det digitale displayet til kontrollenheten gjennom en kort selvtest, der du hører et pip og den røde lampen blinker én gang.
Lithuanian: • Stipriai prispauskite IONSYS sistemos lipniąją pusę prie paciento krūtinės ar rankos žasto odos ir palaikykite bent 15 sekundžių.
Norwegian Bokmål: • Press IONSYS fast på plass i minst 15 sekunder, med den klebende siden ned på huden på brystet eller overarmen på pasienten.
Lithuanian: Nuėmus IONSYS sistemą žindyti nerekomenduojama 24 valandas.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke starte ammingen før IONSYS-systemet har vært fjernet i 24 timer.
Lithuanian: Visuose aktyviai kontroliuojamuose tyrimuose IONSYS ir PKA intraveniniu morfinu, naudojamu per pompą, dozavimas buvo panašus.
Norwegian Bokmål: På tvers av de aktivt kontrollerte studiene var doseringen med IONSYS tilsvarende som ved bruk av intravenøs PCA-morfinpumpe.
Lithuanian:  Jūsų klausa yra pablogėjusi, nes Jums reikės išgirsti prietaiso „pyptelėjimą (-us)", kad žinotumėte,
Norwegian Bokmål: • du har hørselsproblemer, da du må kunne høre at utstyret piper for å kunne vite at det fungerer riktig eller bli varslet om det oppstår problemer
Lithuanian: Prieš magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) procedūrą, kardioversiją, defibriliaciją, rentgeno,
Norwegian Bokmål: IONSYS bør fjernes før MRI (nukleær magnetisk resonans), elektrokonvertering, defibrillering, røntgen, CT-skanning eller diatermi.
Lithuanian: Fentanilio farmakokinetika atitinka trijų fazių modelį.
Norwegian Bokmål: Fentanyl utviser tre kompartment-farmakokinetikk.
Lithuanian: IONSYS vartoti negalima:  jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Lithuanian: Panaudotą IONSYS sistemą taip pat sunaikins medicinos personalas.
Norwegian Bokmål: Brukt IONSYS-system avhendes av helsepersonellet.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu IONSYS, išskiriančio 40 mikrogramų fentanilio, ekspozicija senyvo amžiaus pacientams (65 metų amžiaus ir vyresniems) sudarė 28 % (499/1763) bendros ekspozicijos, o 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams - maždaug 10 % (174/1763) šios ekspozicijos.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) utgjorde 28 % (499/1763) av den totale populasjonen eksponert for IONSYS
Lithuanian: Įdėkle yra vienas kontrolinis įrenginys ir vienas paketėlis, kuriame yra vaistų rezervuaras.
Norwegian Bokmål: Brettet inneholder én kontrollenhet og én dosepose med en legemiddelenhet.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema pagaminta taip, kad atsipalaiduotų ne daugiau kaip 80 fentanilio dozių, kiekvienos dozės tiekimo trukmė - 10 minučių 24 valandų laikotarpio metu.
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system er utformet for tilførsel av opptil 80 10-minuttersdoser av fentanyl over en periode på 24 timer.
Lithuanian: Jeigu pacientui reikia papildomai slopinti skausmą opioidais, nuėmus ir sunaikinus anksčiau naudotą IONSYS, galima klijuoti naują IONSYS sistemą kitoje odos vietoje.
Norwegian Bokmål: Hvis ytterligere opioidanalgesi er nødvendig, må et nytt IONSYSsystem påføres på et annet sted på huden etter fjerning og avhending av forrige IONSYS-system.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su hidrogeliu.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hydrogelen.
Lithuanian: Jei anksčiau piktnaudžiavote vaistais, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du noen gang har misbrukt rusmidler.
Lithuanian: Kiekvienoje IONSYS sistemoje yra fentanilio hidrochlorido, atitinkančio 9,7 mg fentanilio, kiekvienoje dozėje yra 40 mikrogramų fentanilio, iš viso atsipalaiduoja ne daugiau kaip 80 dozių (3,2 mg/24 val.).
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system inneholder fentanylhydroklorid svarende til 9,7 mg fentanyl, og avgir 40 mikrogram fentanyl per dose med et maksimum av 80 doser (3,2 mg/24 timer).
Lithuanian: Mirksintis skaičius
Norwegian Bokmål: Blinkende tall
Lithuanian: Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege hvis du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre.
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos (įskaitant kontrolinį sąrašą skiriančiam asmeniui).
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon av IONSYS • Opplæringsmateriell (inkludert sjekkliste for forskrivere) til helsepersonellet
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš bet kokią chirurginę operaciją, sveikatos priežiūros specialistas turėtų užtikrinti, kad pacientas buvo tinkamai informuotas apie tai, kaip naudoti IONSYS po operacijos.
Norwegian Bokmål: Før eventuelle operasjoner må helsepersonellet sørge for at pasienten er tilstrekkelig informert om hvordan IONSYS-systemet skal brukes postoperativt.
Lithuanian: Ant dėžutės, įdėklo ar paketėlio etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, brettet eller etiketten på doseposen etter "Utl.dato".
Lithuanian: 0,4 ng/ml iki 1,5 ng/ml 24 valandų dozavimo laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig serumkonsentrasjon observert hos pasienter etter kirurgi var i området 0,4-1,5 ng/ml over en doseringsperiode på 24 timer.
Lithuanian: • Norėdami pradėti IONSYS dozavimą, dukart per 3 sekundes paspauskite ir atleiskite dozavimo mygtuką.
Norwegian Bokmål: • Du starter en dose fra IONSYS ved å trykke og slippe doseringsknappen 2 ganger i løpet av 3 sekunder.
Lithuanian: Kas yra IONSYS:
Norwegian Bokmål: Hva IONSYS er
Lithuanian: Plėškite įkarpoje.
Norwegian Bokmål: Riv fra hakket
Lithuanian: IONSYS reikia dėti ant sveikos, nesudirgintos ir nešvitinamos odos.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør påføres på intakt, ikke-irritert hud som ikke har vært utsatt for strålebehandling.
Lithuanian:  Gydytojas ar slaugytoja uždės IONSYS ant odos, o kai reikės, jį nuims arba pakeis kitu.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier fester IONSYS på huden din og fjerner systemet når du ikke trenger det lenger.
Lithuanian:  nesugebėjimas pasišlapinti;
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å late vannet
Lithuanian: Pradėjus kiekvienos dozės tiekimą, elektros srovė nustatytą fentanilio kiekį iš veikliosios medžiagos rezervuaro nuneša per odą į bendrą kraujo apytaką.
Norwegian Bokmål: Ved hver doseinitiering forflytter en elektrisk strøm en forhåndsbestemt mengde fentanyl fra beholderen med virkestoffet gjennom huden og inn i den systemiske sirkulasjonen.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti dalinio poveikio opioidų agonistų ir (arba) antagonistų (pvz., buprenorfino, nalbufino, pentazocino). Jiems būdingas didelis afinitetas jungiantis prie opioidinių receptorių su santykinai mažu vidiniu aktyvumu, todėl jie iš dalies silpnina fentanilio sukeliamą analgetinį poveikį ir gali sukelti nutraukimo simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams.
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet for opioidreseptorer med relativt lav iboende aktivitet og antagoniserer derfor delvis den analgetiske effekten av fentanyl og kan indusere abstinenssymptomer hos opioidavhengige pasienter.
Lithuanian: Galvos svaigimas Galvos skausmas
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine
Lithuanian: IONSYS sutrikimų šalinimas
Norwegian Bokmål: Problemløsing for IONSYS
Lithuanian: IONSYS (transderminė sistema, kurios vienoje dozėje yra 40 mikrogramų fentanilio, iš viso atsipalaiduoja ne daugiau kaip 80 dozių (3,2 mg per 24 val.)).
Norwegian Bokmål: IONSYS (transdermalt system med 40 mikrogram fentanyl per dose, maksimalt 80 doser (3,2 mg/24 timer)).
Lithuanian: Hipokalcemija Hipoglikemija Hipokalemija
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Hypokalsemi Hypoglykemi
Lithuanian: Taigi, pacientams, kurie IONSYS vartoja kartu su bet kuriuo iš šių vaistinių preparatų, reikia skirti specialią priežiūrą ir juos atidžiai stebėti.
Norwegian Bokmål: Derfor krever samtidig bruk med ethvert av disse legemidlene spesiell oppfølging og observasjon.
Lithuanian: IONSYS sistema nepatikimai prilipinta
Norwegian Bokmål: IONSYS er ikke godt nok festet
Lithuanian: Galite gauti dozę, kai tik reikia skausmą slopinti arba prieš veiksmą, galintį sustiprinti skausmą (fizinę terapiją, kėlimąsi iš lovos ar pan.). Kiekvieną kartą uždėjus IONSYS sistemą, pradžioje Jums gali tekti naudoti daugiau vaisto dozių negu vėlesnio gydymo metu.
Norwegian Bokmål: Du kan ta en dose når du føler behov for det mot smerter eller like før du skal utføre en aktivitet som kan øke smertenivået (for eksempel fysioterapi, gå ut av sengen osv.).
Lithuanian: 15 sekundžių • Pyptelėjimai 15 sekundžių
Norwegian Bokmål: • Lydsignal i 15 sekunder
Lithuanian: Edema vartojimo vietoje
Norwegian Bokmål: Erytem på påføringsstedet
Lithuanian: Bendrasis fentanilio klirensas iš plazmos po sušvirkštimo į veną yra maždaug
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av fentanyl etter intravenøs administrasjon er omtrent 42 l/t.
Lithuanian: Kontroliuojamame klinikiniame tyrime dalyvavusioje populiacijoje nepageidaujamų reakcijų pobūdis nutukusiems pacientams, kurių KMI > 40, (86/1436 arba 6 %) neparodė reikšmingo duomenų skirtumo lyginant su pacientais, kurių KMI ≤ 40. Tačiau šiems pacientams rekomenduojama IONSYS skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: (86/1436 eller 6 %) ingen betydningsfull forskjell i forhold til pasienter med BMI ≤ 40.
Lithuanian: anodinis hidrogelis: polakrilinas, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas, polivinilo alkoholis; katodinis hidrogelis: išgrynintas vanduo, natrio chloridas, natrio citratas, polivinilo alkoholis,
Norwegian Bokmål: Nedre husenhet: - Nedre husenhet:glykolmodifisert polyetylentereftalat - anodehydrogel: polakrilin, sterilt vann, natriumhydroksid, polivinylalkohol - katodehydrogel: sterilt vann, natriumklorid, natriumsitrat, polyvinylalkohol, vannfri sitronsyre,
Lithuanian: Jei nuimant sistemą vaistinio preparato patenka ant odos, sąlyčio vietą reikia gerai nuplauti vandeniu be muilo.
Norwegian Bokmål: Display for tilførte doser legemidlet kommer i kontakt med huden under fjerning, skal kontaktområdet skylles godt med vann uten bruk av såpe.
Lithuanian: IONSYS sistemos lipnioji pusė turi būti stipriai prispausta prie paciento krūtinės ar žasto odos ir palaikyta bent 15 sekundžių.
Norwegian Bokmål: IONSYS presses fast på plass i minst 15 sekunder, med den klebende siden ned på huden på brystet eller overarmen på pasienten.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Magesmerter
Lithuanian: Negalima vartoti IONSYS gimdymo metu. Jeigu gimdymo metu Jums buvo uždėta IONSYS sistema, pagimdžius Jūsų naujagimiui gali būti paskirtas antidotas.
Norwegian Bokmål: Dersom du får IONSYS under fødsel, kan barnet ditt trenge motgift når det blir født.
Lithuanian: Surinkus sistemą kontrolinio įrenginio skaitmeninis ekranas atliks trumpą savikontrolės testą, kurio metu pasigirs pyptelėjimas, raudona lemputė mirktels vieną kartą ir skaitmeniniame ekrane mirktels skaičius „88".
Norwegian Bokmål: Etter montering går det digitale displayet til kontrollenheten gjennom en kort selvtest, der du hører et pip og den røde lampen blinker én gang.
Lithuanian: Miglotas matymas
Norwegian Bokmål: Uklart syn
Lithuanian: Yra gerai žinoma, kad fentaniliu galima piktnaudžiauti.
Norwegian Bokmål: Fentanyl har et velkjent misbrukspotensial.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fratatt krav om blindeskrift
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):  pykinimas arba vėmimas;  odos paraudimas klijavimo vietoje.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme over 1 av 10 personer)
Lithuanian: Dėl to gali kisti jo koncentracija serume. Jeigu pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi, naudoja IONSYS, jų būklę reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia fentanilio galimo toksinio poveikio požymiai.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter med nedsatt nyrefunksjon får IONSYS, bør de observeres nøye for tegn på fentanyltoksisitet.
Lithuanian: Hidrogeliui pašalinti negalima vartoti muilo, alkoholio ar kitokio tirpiklio, nes jie gali padidinti veikliosios medžiagos galimybę įsiskverbti į odą.
Norwegian Bokmål: Såpe, alkohol eller andre løsemidler bør ikke brukes til å fjerne hydrogelen, fordi de kan forsterke virkestoffets hudgjennomtrengningsevne.
Lithuanian: Remiantis literatūroje skelbiamais duomenimis, fentanilio poveikis gali būti stipresnis jį skiriant pacientams, kuriems nustatytas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, esant nedideliam koncentracijos skirtumui, kai fentanilio skiriama transderminiu būdu; todėl IONSYS šiems pacientams reikia skirti atsargiai (žr.
Norwegian Bokmål: Utgitt litteratur tyder på mulighet for økt fentanyleksponering hos pasienter med genetiske polymorfismer som påvirker CYP3A4 og CYP3A5, med en liten variabilitet i konsentrasjonen ved transdermal administrering.
Lithuanian: Nuėmimas
Norwegian Bokmål: Fjerning
Lithuanian: • Sistema nepatikimai prilipinta
Norwegian Bokmål: • Systemet er ikke godt nok festet
Lithuanian: Prieš dedant IONSYS odą reikia nuvalyti paprastu alkoholiu suvilgytu tamponu ir palaukti, kol visai išdžius.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet tørkes av med en vanlig alkoholserviett, og huden må få tørke helt før IONSYS påføres.
Lithuanian: IONSYS negalima dėti ten, kur jau anksčiau buvo dėta.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør ikke påføres på samme sted to ganger.
Lithuanian: Kaip veikia IONSYS: IONSYS yra nedidelis prietaisas, uždedamas ant Jūsų žasto arba krūtinės odos. Jis išskiria fentanilį,
Norwegian Bokmål: IONSYS er en liten enhet som festes på huden på overarmen eller brystet.
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti IONSYS, pacientui dozę reikia laipsniškai didinti iki tokios dozės, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą (žr.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør titreres til et akseptabelt analgesinivå før bruk av IONSYS igangsettes (se pkt.
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Lithuanian: Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e g
Lithuanian: Svarbu kasdien vartoti Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Ipreziv hver dag.
Lithuanian: - jeigu yra didesnis negu 3 mėnesių nėštumas.
Norwegian Bokmål: - er mer enn 3 måneder gravid.
Lithuanian: KAS YRA IPREZIV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norwegian Bokmål: HVA IPREZIV ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Lithuanian: Pakuočių dydžiai :
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Lithuanian: Tačiau kai kurie žmonės gali jausti nuovargį arba svaigulį, kai vartoja Ipreziv, jeigu taip nutiktų Jums, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan imidlertid føle trøtthet eller svimmelhet når de tar Ipreziv, og hvis dette skjer med deg, skal du ikke kjøre eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Ipreziv, Jūsų kraujospūdis vėl gali padidėti.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Ipreziv, kan blodtrykket stige igjen.
Lithuanian: Ipreziv galima vartoti valgant arba be maisto.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ipreziv med eller uten mat.
Lithuanian: Buvo atliktas nuodugnus QT/QTc tyrimas siekiant įvertinti Ipreziv galimybes pailginti QT/QTc intervalą sveikiems tiriamiesiems.
Norwegian Bokmål: En grundig QT/QTc-studie ble utført for å vurdere Iprezivs mulige evne til å forlenge QT/QTcintervallet hos friske frivillige.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: (Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Ipreziv taip pat geriau nevartoti - žr.
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Ipreziv tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Ipreziv vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Norwegian Bokmål: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Ipreziv» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Ipreziv vartoti negalima".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ipreziv».
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: - Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Norwegian Bokmål: - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se punkt 4.4 og 4.6).
Lithuanian: Vartojant Ipreziv rečiau buvo pastebėtas kosulys (1,2%), palyginti su ramipriliu (8,2%).
Norwegian Bokmål: Ipreziv ga lavere forekomst av hoste (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
Lithuanian: Manitolis (E 421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ipreziv
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ipreziv
Lithuanian: Tokio poveikio galimybės, vartojant Ipreziv, paneigti negalima.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Ipreziv.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams Ipreziv vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Ipreziv hos disse pasientene.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūros laikymo sąlygų nereikia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Lithuanian: Ipreziv gali turėti poveikio kitų vaistų poveikiui, o kai kurie vaistai gali turėti poveikio Ipreziv veikimui.
Norwegian Bokmål: Ipreziv kan påvirke virkningen til noen andre legemidler og noen legemidler kan påvirke virkningen til Ipreziv.
Lithuanian: kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Ipreziv gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Ipreziv har en effekt på kjøring eller bruk av maskiner.
Lithuanian: Todėl nenustokite vartoti Ipreziv nepasitarę su savo gydytoju apie kitas gydymo galimybes.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke avbryte behandlingen med Ipreziv uten først å ha snakket med legen din om alternativ behandling.
Lithuanian: Azilsartano farmakokinetika nebuvo tirta vaikams iki 18 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke undersøkt hos barn under 18 år.
Lithuanian: Apie pacientų, kuriems neseniai buvo atlikta inkstų transplantacija, gydymą Ipreziv šiuo metu patirties nėra.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Norwegian Bokmål: Karakteristika hos spesifikke pasientgrupper
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Ipreziv rezultatus tyrimų su viena ar daugiau vaikų hipertenzijos populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ipreziv i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med hensyn til hypertensjon (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Lithuanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Lithuanian: Vartojant Ipreziv, olmesartano medoksomilio ir valsartano svaigulys atitinkamai buvo pastebėtas 3,0%, 3,3% ir 1,8% dažniu, galvos skausmas atitinkamai buvo pastebėtas 4,8%, 5,5% ir 7,6% dažniu ir dislipidemija atitinkamai buvo pastebėta
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Ipreziv, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Norwegian Bokmål: Ipreziv inntas via munnen (oralt).
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 14 arba 15 tablečių.
Norwegian Bokmål: Én blisterpakning inneholder enten 14 tabletter eller 15 tabletter.
Lithuanian: Ipreziv saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nebuvo nustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ipreziv hos barn og ungdom 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Jums patars Ipreziv vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Ipreziv vartoti kitokio vaisto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Ipreziv før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Ipreziv.
Lithuanian: Rankų, kulkšnių ar kojų patinimas yra dažnesnis (mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų), kai Ipreziv vartojamas kartu su amlodipinu (kalcio kanalų blokatoriumi hipertenzijai gydyti), nei kai Ipreziv vartojamas vienas (mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų).
Norwegian Bokmål: Hevelse i hendene, anklene eller føttene er vanligere (hos færre enn 1 av 10 brukere) når Ipreziv brukes sammen med amlodipin (en kalsiumkanalblokker for behandling av hypertensjon) enn når Ipreziv tas alene (færre enn 1 av 100 brukere).
Lithuanian: Ipreziv blokuoja šį poveikį, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Norwegian Bokmål: Ipreziv blokkerer denne effekten, slik at blodkarene slapper av og dette hjelper til med å senke blodtrykket.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2011 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 7. desember 2011
Lithuanian: Ipreziv vartojimas iki 5 dienų tiriamiesiems, sergantiems lengvu (Child-Pugh A) arba vidutinio sunkumo (Child-Pugh B) kepenų funkcijos sutrikimu sukėlė šiek tiek didesnę azilsartano ekspoziciją (AUC padidėjo nuo 1,3 iki 1,6 karto (žr.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ipreziv i opptil 5 dager hos individer med lett (Child-Pugh A) eller moderat (ChildPugh B) nedsatt leverfunksjon, resulterte i en mild økning i azilsartan-eksponering (1,3-1,6 ganger økning i AUC, se punkt 4.2).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu 7 dienas buvo vartojamos 320 mg Ipreziv dozės kartą per parą ir jos buvo gerai toleruojamos.
Norwegian Bokmål: Under kontrollerte kliniske studier med friske frivillige, ble doser på opptil 320 mg Ipreziv administrert én gang daglig i 7 dager og ble godt tolerert.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET