FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neljässä aiemmassa aikuisille tehdyssä systeemistä farmakokinetiikkaa selvittäneessä tutkimuksessa travoprostin vapaan hapon pitoisuudet plasmassa vaihtelivat alle määritysrajan olevista pitoisuuksista tasolle 52,0 pg/ml.
Hungarian: A korábban felnőtteken végzett 4 szisztémás farmakokinetikai vizsgálatban a travoproszt szabad sav plazma koncentrációja a BLQ és 52,0 pg/ml között mozgott.
Finnish: Harvinainen diastolisen verenpaineen lasku, systolisen verenpaineen nousu, hypotensio, hypertensio
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Ritka csökkent diastolés vérnyomás, emelkedett systolés vérnyomás, hypotensio, hypertensio
Finnish: Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tiputuksen jälkeen suositellaan.
Hungarian: A becseppentést követően ajánlott a nasolacrimális occlusio vagy a szemhéj finom lezárása.
Finnish: Mahdollisesti pysyvästä silmien värin muutoksesta on kerrottava potilaalle ennen hoidon aloittamista.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell a szem színében létrejövő változás lehetőségéről.
Finnish: - Muut aineet ovat Polykvaternium-1, hydrogenoitu polyoksietyleenirisiiniöljy 40, propyleeniglykoli, natriumkloridi, boorihappo, mannitoli ja puhdistettu vesi.
Hungarian: Egyéb összetevők: polikvaternium-1 polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj40 , propilénglikol, nátrium-klorid, bórsav, mannit és tisztított víz.
Finnish: Heillä havaittiin silmänpaineen 8-9 mmHg:n (noin 33 %:n) aleneminen lähtötilanteesta (24-26 mmHg).
Hungarian: 33%-os) szemnyomás-csökkenést igazoltak a 24-26 Hgmm-es kiindulási értékhez képest.
Finnish: Eläinkokeissa on todettu travopostin ja sen metaboliittien erittyvän äidinmaitoon.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy travoproszt és metabolitjai kiválasztódtak az anyatejbe.
Finnish: Ihokontaktia TRAVATAN-silmätippojen kanssa tulee välttää, koska travoprostin imeytymistä ihon läpi on todettu kaneilla.
Hungarian: A TRAVATAN -nal való bőrkontaktus kerülendő, mivel nyulakban a travoproszt transdermális felszívódását észlelték.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana kerättiin tietoa TRAVATANsilmätippojen yhteiskäytöstä 0,5-prosenttisen timololin kanssa ja jonkin verran tietoa 0,2-prosenttisen brimonidiinin kanssa ja tällöin todettiin additiivinen vaikutus näiden glaukoomalääkkeiden kanssa.
Hungarian: A 0,5%-os timolollal történő TRAVATAN adjuváns alkalmazásról szóló adatokat, és a 0,2%-os brimonidinnel való használattal kapcsolatos korlátozott adatokat klinikai tanulmányok során nyerték, amelyek a TRAVATAN additív hatását mutatták ezekkel a glaucoma ellenes gyógyszerekkel.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen yliannostustapauksessa silmä (silmät) tulee huuhdella haalealla vedellä.
Hungarian: A TRAVATAN helyi túladagolása esetén a felesleget langyos vízzel kell kimosni a szem(ek)ből.
Finnish: Jos näkö hämärtyy tippojen annostelun jälkeen, potilas ei saa ajaa autoa eikä käyttää koneita ennen kuin näkökyky on palautunut ennalleen.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, gépjárművezetés és gépek kezelése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
Finnish: Vedä puhtaalla sormella silmäluomea alaspäin,
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéjat, amíg rés nem keletkezik a szemhéj és a szem között.
Finnish: Tuntemattomat haittavaikutukset: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezése álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság
Finnish: Polykvaternium-1, hydrogenoitu polyoksietyleenirisiiniöljy 40 (HCO-40), boorihappo, mannitoli, natriumkloridi, propyleeniglykoli, natriumhydroksidi ja/tai kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja puhdistettu vesi.
Hungarian: Polikvaternium-1, polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40 (HCO-40), bórsav, mannit, nátrium-klorid, propilénglikol, nátrium-hidroxid és/vagy sósav (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Finnish: Vähintään 2 kuukauden ikäisille alle 18-vuotiaille potilaille tehdyssä farmakokineettisessa tutkimuksessa travoprostin vapaan hapon pitoisuus plasmassa oli hyvin pieni, ja pitoisuudet vaihtelivat alle määritysrajan (10 pg/ml) olevista pitoisuuksista tasolle 54,5 pg/ml.
Hungarian: 2 hónapos vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett farmakokinetikai vizsgálat a travoproszt szabad sav nagyon alacsony plazma-expozícióját igazolta, koncentrációja a 10 pg/ml-es alsó mennyiségi mérési határ (BLQ) és 54,5 pg/ml közötti tartományban változott.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/ehkäisy
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás
Finnish: Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla potilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai avokulmaglaukooma.
Hungarian: Felnőtt betegek megnövekedett intraocularis nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy nyíltzugú glaucoma esetén.
Finnish: Verrattuna bentsalkoniumkloridia säilöntäaineena sisältäviin silmätippoihin TRAVATAN-valmiste, jonka säilöntäaineena oli polykvaternium-1, aiheutti minimaalista silmän pinnan toksisuutta ihmisen sarveiskalvon soluviljelyssä sekä paikallisesti silmään annettuna kaneilla.
Hungarian: A polikvaternium-1-gyel tartósított TRAVATAN a benzalkónium-kloriddal tartósított szemcsepphez képest tenyésztett humán cornea sejteken, valamint lokális szemészeti alkalmazást követően nyulaknál minimális szemfelszíni toxicitást okozott.
Finnish: TRAVATAN sisältää hydrogenoitua polyoksyetyleenirisiiniöljy 40:tä, joka voi aiheuttaa ihoreaktioita.
Hungarian: A TRAVATAN polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40-et tartalmaz, ami bőrreakciót válthat ki.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen EXP.
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a TRAVATAN-t.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, lastasi hoitavan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Epäiltäessä valmisteen nielemistä hoito on oireenmukaista tukihoitoa.
Hungarian: Lenyelés gyanúja esetén tüneti és szupportív kezelés szükséges.
Finnish: (kuva 3)
Hungarian: (2. ábra).
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen käytöstä ei ole kokemuksia silmien tulehdustiloissa eikä neovaskulaarisessa, sulkukulma-, ahdaskulma- eikä synnynnäisessä glaukoomassa, ja kokemukset sen käytöstä kilpirauhassairauteen liittyvässä silmätaudissa, pseudofakiapotilaiden avokulmaglaukooman ja pigmentaarisen pseudoeksfoliatiivisen glaukooman hoidossa ovat vähäisiä.
Hungarian: Nincs tapasztalat a TRAVATAN hatását illetően gyulladásos szembetegségek, ill. neovascularis, zártés szűkzugú, vagy congenitális glaucoma esetében, és csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre pajzsmirigy eredetű szembetegség, pseudophakiás betegek nyíltzugú glaucomájában és a pigment vagy pseudoexfoliatív glaucoma eseteiben.
Finnish: Kolme kuukautta kestäneessä faasin 3 tutkimuksessa ja 7 päivää kestäneessä farmakokineettisessa tutkimuksessa 102 lapsipotilasta käytti TRAVATAN-silmätippoja.
Hungarian: Egy 3 hónapos 3. fázisú vizsgálatban és egy 7 napos farmakokinetikai vizsgálatban, amelybe 102, TRAVATAN-nal kezelt gyermekkorú beteget vontak be, a jelentett mellékhatások típusai és jellemzői hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Finnish: TRAVATAN sisältää propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.
Hungarian: A TRAVATAN propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
Finnish: TRAVATAN-silmätipat sisältävät hydrogenoitua risiiniöljyä ja propyleeniglykolia, jotka voivat aiheuttaa ihoreaktioita ja -ärsytystä.
Hungarian: A TRAVATAN polioxietilén hidrogénezett ricinusolajat és propilénglikolt tartalmaz, mely bőrreakciót és irritációt idézhet elő.
Finnish: Tästä syystä TRAVATAN-silmätippoja on käytettävä varoen potilaille, joilla on aktiivinen silmänsisäinen tulehdus.
Hungarian: Ezért a TRAVATAN aktív intraocularis gyulladásban szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandó.
Finnish: Makulan turvotusta on esiintynyt prostaglandiini F2a-analogeilla annetun hoidon yhteydessä.
Hungarian: A prosztaglandin F2a analógokkal történő kezelés során macula oedemát jelentettek.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen teho vähintään 2 kuukauden ikäisillä alle 18-vuotiailla potilailla osoitettiin 12 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa travoprostia verrattiin timololiin.
Hungarian: A TRAVATAN hatásosságát 2 hónaposnál idősebb és 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetén egy 12 hetes, kettős-vak klinikai vizsgálattal igazolták, amelyben a travoprosztot hasonlították össze a timolollal 152, ocularis hypertensióval vagy gyermekkori glaucomával diagnosztizált betegnél.
Finnish: Kokeet kaneilla ovat osoittaneet vapaan hapon 20 ng/ml huippupitoisuuksia kammionesteessä 1-2 tunnin kuluttua TRAVATAN-silmätippojen paikallisesta annostelusta.
Hungarian: Nyulakon végzett tanulmányok szerint a csarnokvízben TRAVATAN helyi alkalmazását követően egy-két óra elteltével a szabad sav 20 ng/ml csúcskoncentrációja alakul ki.
Finnish: • Avaa kääre (kuva 1) ja ota pullo pois kääreestä juuri ennen kuin käytät pulloa ensimmäisen kerran, ja kirjoita avaamispäivämäärä pahvilaatikkoon sille varattuun tilaan
Hungarian: • A palack használata előtt tépje fel a védőtasakot, és vegye ki a palackot (1. ábra).
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta koskevat tiedot vähintään 2 kuukauden ikäisten alle 3-vuotiaiden ikäryhmässä (9 potilasta) ovat vähäiset (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A 2 hónapos vagy annál idősebb, de 3 évesnél fiatalabb korosztályban (9 beteg) a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.1 pont).
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen käytön yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a TRAVATAN-nal:
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen on todettu aiheuttavan luomiraon lievää suurenemista apinoilla tehdyissä tutkimuksissa.
Hungarian: Majmokon végzett vizsgálatok során a TRAVATAN palpebrális fissura enyhe megnagyobbodását okozta.
Finnish: Kartonkipakkauksessa 1 tai 3 pulloa.
Hungarian: A doboz 1 vagy 3 db palackot tartalmaz.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) TRAVATAN on nestemäinen valmiste (kirkas, väritön liuos), ja se toimitetaan pakkauksessa, jossa on kierrekorkilla suljettu 4 ml:n muovipullo.
Hungarian: A TRAVATAN folyadék (tiszta, színtelen oldat), amely 4 ml-es, csavaros kupakkal ellátott műanyag palackot tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Finnish: • TRAVATAN saattaa pidentää, paksuntaa, tummentaa ja/tai tuuhentaa silmäripsiäsi sekä aiheuttaa silmäluomien poikkeavaa karvoittumista.
Hungarian: • A TRAVATAN megnövelheti, megvastagíthatja és/vagy megváltoztathatja a szempillák számát és színét.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hoidettiin avokulmaglaukoomaa tai okulaarista hypertensiota sairastavia potilaita kerran vuorokaudessa (iltaisin) käytetyllä TRAVATAN-valmisteella (säilöntäaineena polykvaternium).
Hungarian: Egy olyan nyílt zugú glaucomás vagy ocularis hypertensiós betegekkel végzett klinikai vizsgálatban, akiket naponta egyszer, este, (polikvaterniummal tartósított) TRAVATAN-nal kezeltek, 8-9 Hgmm-es (kb.:
Finnish: Keskimääräinenero a
Hungarian: Átlagos különbség a
Finnish: PAHVIKOTELO YHDELLE 2,5 ml:n PULLOLLE + PAHVIKOTELO 3 x 2,5 ml:n PULLOILLE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 x 2,5 ml PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ + 3 x 2,5 ml PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Finnish: Käytä tippoja niin kauan kuin lääkäri tai lastasi hoitava lääkäri on määrännyt.
Hungarian: Az alkalmazás idejét a kezelőorvosa vagy a gyermekét kezelő orvos határozza meg.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta
Hungarian: Ritka mellékhatások: (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Finnish: TRAVATAN-silmätippoja voidaan käyttää vähintään 2 kuukauden ikäisille alle 18-vuotiaille samoina annoksina kuin aikuisille.
Hungarian: A TRAVATAN gyermekeknél 2 hónapos kortól 18 éves korig a felnőttekével azonos adagolással alkalmazható.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen käyttöä ei suositella alle 2 kuukauden ikäisille lapsille.
Hungarian: A TRAVATAN alkalmazása 2 hónaposnál fiatalabb korban nem ajánlott.
Finnish: Vastaavassa aikuisille tehdyssä 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa okulaarisen hyperemian ilmaantuvuus oli 11,4 % ja silmäripsien kasvun ilmaantuvuus oli 0,0 %.
Hungarian: Egy hasonló, 3 hónapig tartó vizsgálatban, melyet felnőtt betegeken végeztek, ugyanezek az események 11,4%, illetőleg 0,0% gyakorisággal jelentkeztek.
Finnish: Prostaglandiinianalogien käytön yhteydessä on havaittu myös silmän ympäryksen ja silmäluomen muutoksia, mm. silmäluomen uurteen syventymistä.
Hungarian: A prosztaglandin analógokkal kapcsolatosan periorbitális és szemhéj elváltozásokat, beleértve a szemhéj főredőjének sötétebbé válását figyelték meg.
Finnish: Aktiivisen vapaan hapon huippupitoisuus plasmassa oli 25 pg/ml tai pienempi, ja se mitattiin 10-30 minuutin kuluttua annoksesta.
Hungarian: Az adagolást követően 10-30 perc elteltével az aktív szabad sav 25 pg/ml vagy ennél kisebb csúcskoncentrációit figyelték meg.
Finnish: Rotilla ja hiirillä niitä havaittiin suuri määrä altistuksella (180 pg/ml ja 30 pg/ml vastaavasti) annoksella, joka oli 1,26-kertainen hoitoaltistukseen verrattuna (25 pg/ml enimmillään).
Hungarian: A reprodukciós és fejlődési vizsgálatok a klinikai adag 1,2-6-szorosával (akár 25 pg/ml) kezelt patkányoknál és egereknél a magzatvesztés nagymértékű megnövekedését mutatták (sorrendben 180 pg/ml és 30 pg/ml a plazmában).
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Finnish: Malli huomioi korreloidut silmänsisäisen paineen mittaukset potilaan osalta, ja potilaat on ositettu ryhmiin ensisijaisen diagnoosin ja lähtötilanteen silmänpaineen mukaan.
Hungarian: A becslések a legkisebb négyzetek módszerével készültek egy olyan statisztikai modell alapján, amely a korrelált szembelnyomás méréseket figyelembe veszi azokon a betegeken belül, ahol az elsődleges diagnózis és a kiindulási szembelnyomás réteg van a modellben.
Finnish: TRAVATAN sisältää travoprostia, joka kuuluu prostaglandiinianalogeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Hungarian: A TRAVATAN, a prosztaglandin analógok csoportjába tartozó gyógyszerek egyike, egy travoproszt nevű hatóanyagot tartalmaz.
Finnish: Harvinainen allerginen dermatiitti, kosketusihottuma, punoitus, ihottuma, hiusten värin muuttuminen, madaroosi
Hungarian: Ritka allergiás dermatitis, contact dermatitis, erythema, kiütés, a szőr színének megváltozása, madarosis
Finnish: Jos olet huolestunut, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Hungarian: Ha aggódik, forduljon kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksia on tehty rotilla, hiirillä ja kaneilla systeemisellä annostelulla.
Hungarian: Szisztémásan alkalmazott travoproszttal patkányokon, egereken és nyulakon folytattak reprodukciós toxicitási vizsgálatokat.
Finnish: Vähäistä systeemistä altistumista aktiiviselle vapaalle hapolle havaittiin, kun TRAVATANsilmätippoja annettiin paikallisesti terveille vapaaehtoisille koehenkilöille.
Hungarian: Egészséges önkénteseknek helyileg alkalmazott TRAVATAN esetében az aktív szabad sav alacsony szisztémás koncentrációját mutatták ki.
Finnish: • Jos olet ollut kaihileikkauksessa, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät TRAVATANsilmätippoja.
Hungarian: • Ha szürkehályog műtéten esett át, közölje kezelőorvosával, hogy TRAVATAN-t használ.
Finnish: Melko harvinainen ihon hyperpigmentaatio (periokulaarinen), ihon värinmuutos, hiusrakenteen poikkeavuus, hypertrikoosi
Hungarian: Nem gyakori a bőr hyperpigmentatiója (periocularisan), a bőr elszíneződése, a szőr szerkezetének rendellenessége, hypertrichosis
Finnish: Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: tulehdus silmän takaosassa, silmät vaikuttavat painuneen syvemmälle kalloon.
Hungarian: Szemészeti hatások: gyulladás a szemfenéken, beesettnek tűnő szemek
Finnish: Avattu (2)
Hungarian: Felbontva (2):
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö travoprosti silmätipoista äidinmaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szemcseppben lévő travoproszt kiválasztódik-e az anyatejbe.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä
Hungarian: Igen gyakori mellékhatások: (10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő) Szemészeti hatások: szemvörösség
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Finnish: Vuorokausiannos ei saa ylittää yhtä tippaa hoidettavaa silmää kohti.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad becseppenteni.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen käyttöä on tutkittu lievän, kohtalaisen ja vaikean maksan vajaatoiminnan aikana sekä lievän, kohtalaisen ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan aikana (pienin kreatiniinipuhdistuma-arvo 14 ml/min).
Hungarian: A TRAVATAN hatását az enyhétől a súlyosig terjedő májkárosodásban, valamint az enyhétől a súlyosig terjedő vesekárosodásban (kreatinin clearance akár 14 ml/percig terjedően alacsony) szenvedő betegeken tanulmányozták.
Finnish: Harvinainen hengenahdistus, astma, hengitysvaikeudet, suunielukipu, dysfonia, allerginen nuha, nenän kuivuus Tuntematon astman pahentuminen, nenäverenvuoto
Hungarian: Ritka dyspnoe, asthma, légzőrendszeri rendellenesség, oropharyngeális fájdalom, dysphonia, allergiás rhinitis, orrszárazság
Finnish: Harvinainen heikotus
Hungarian: Ritka asthenia
Finnish: • jos olet allerginen travoprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a TRAVATAN-t: • ha allergiás a travoprosztra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Annostus on yksi tippa TRAVATAN-silmätippoja sairaan silmän (silmien) sidekalvopussiin kerran päivässä.
Hungarian: Használata felnőtteknél, beleértve az idős populációt is Naponta egyszer egy csepp TRAVATAN a beteg szem(ek) conjunctiva zsákjába.
Finnish: TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos travoprosti
Hungarian: TRAVATAN 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp travoproszt
Finnish: Ensisijainen tehomuuttuja oli keskimääräinen silmänpaineen aleneminen viikon 12 kohdalla lähtöarvoon verrattuna.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a szembelnyomás (IOP) kiindulási értékhez viszonyított változása volt a vizsgálat 12. hetén.
Finnish: Harvinainen iridosykliitti, herpes simplex silmässä, silmätulehdus, fotopsia, silmäluomien ihottuma, sidekalvon turvotus, valorenkaiden näkeminen, sidekalvon follikkelit, silmän alentunut tuntoaistimus, trikiaasi, Meibomin rauhasen tulehdus, etukammion pigmentaatio, mydriaasi, astenopia, silmäripsien hyperpigmentaatio, silmäripsen paksuuntuminen
Hungarian: Ritka iridocyclitis, szemészeti herpes simplex, szemgyulladás, photopsia, szemhéj ekcema, conjunctivális oedema, fényudvar látása, conjunctivális folliculusok, a szem hypaesthesiája, trichiázis, meibomianitis, elülső csarnok pigmentáció, mydriasis, asthenopia, szempilla hiperpigmentáció, szempilla megvastagodás
Finnish: Korva ja sisäkorva
Hungarian: Máj és vesekárosodás
Finnish: Systeemisiä toksisia vaikutuksia ei havaittu, kun travoprostia annettiin apinoiden oikeaan silmään enintään 0,012-prosenttisena pitoisuutena kaksi kertaa päivässä vuoden ajan.
Hungarian: Majmoknak 0,012%-os koncentrációban, egy éven át, lokálisan a jobb szemben alkalmazott, napi kétszeri travoproszt adagolás nem eredményezett szisztémás toxicitást.
Finnish: TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
Hungarian: TRAVATAN 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat milliliterenként 40 mikrogramm travoprosztot tartalmaz
Finnish: Mitä TRAVATAN on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a TRAVATAN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: lisääntyneet allergiaoireet, päänsärky, epäsäännöllinen syke, yskä, nenän tukkoisuus, kurkun ärsytys, ihon tummuminen silmien ympärillä, ihon tummuminen, hiusrakenteen poikkeavuus, liiallinen karvankasvu.
Hungarian: Általános hatások: fokozott allergiás tünetek, fejfájás, szabálytalan pulzus, köhögés, orrdugulás, torokirritáció, a szem(ek) körül a bőr sötétebbé válása, szokatlan szőrszerkezet, fokozott szőrnövekedés
Finnish: Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: silmän virusinfektio, huimaus, paha maku suussa, sykkeen epäsäännöllisyys tai laskeminen, verenpaineen nousu tai lasku, hengenahdistus, astma, allerginen nuha, nenän kuivuus, äänen muutokset, ruoansulatuskanavan kivut tai mahahaava, ummetus, suun kuivuminen, ihon punoitus tai kutina, ihottuma, hiusten värin muuttuminen, silmäripsien lähteminen, nivelkipu, lihas- ja luustokipu, yleinen heikkous.
Hungarian: Általános hatások: a szem vírusfertőzése, szédülés, rossz íz, szabálytalan vagy csökkent pulzusszám, emelkedett vagy csökkent vérnyomás, légszomj, asztma, nazális allergia vagy gyulladás, orrszárazság, hangelváltozások, kellemetlen érzés vagy fekély a gyomor-, bélrendszerben, székrekedés, szájszárazság, bőrpír vagy bőrviszketés, bőrkiütés, a szőr színének megváltozása, szempillahullás, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, általános gyengeség.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. marraskuuta 2001 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Travatania varten.
Hungarian: 2001. november 27-én az Európai Bizottság a Travatan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Travatania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Travatan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán találhatóema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sivu 2/2
Hungarian: 2/2 oldal eredményezhet.
Finnish: Lapsilla ilmoitetut sivuvaikutukset ovat samanlaiset kuin aikuisten sivuvaikutukset.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak a felnőttek esetében észleltekhez.
Finnish: Travatan travoprosti
Hungarian: Travatan travoproszt
Finnish: Tämä voi johtaa näön vakavaan heikentymiseen ja jopa sokeuteen.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Travatanvalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Travatan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa tutkittiin Travatanin lisäämistä timolol-hoitoon (427 potilasta, kuusi kuukautta).
Hungarian: Egy negyedik vizsgálatban a timolol kiegészítő terápiájaként alkalmazott Travatan hatásosságát is vizsgálták (427 beteg bevonásával, 6 hónapon keresztül).
Finnish: Silmänpainetta alentamalla Travatan vähentää vaurioiden riskiä.
Hungarian: A nyomás csökkentésével a Travatan mérsékli a károsodás kockázatát.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Travatanin käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Travatan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Travatanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat silmän hyperemia (silmän kudoksen lisääntynyt verekkyys, joka aiheuttaa silmän ärsytystä ja punoitusta) ja värikalvon värin tummuminen.
Hungarian: A Travatan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az okuláris hiperémia (a szem irritációjához és vörösségéhez vezető fokozott vérellátás) és az írisz hiperpigmentációja (a szivárványhártya besötétedése).
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, näiden ja Travatanin annostuksen välillä pitäisi olla vähintään viisi minuuttia.
Hungarian: Ha más szemcseppet is kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább öt percnek el kell telnie.