FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Foscan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Foscan Hur du använder Foscan
Slovenian: Kaj je zdravilo Foscan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foscan Kako uporabljati zdravilo Foscan Možni neželeni učinki
Swedish: Foscan injektionsvätska, lösning är en mörklila lösning i en gulbrun flaska som innehåller 1 ml, 3 ml eller 6 ml lösning.
Slovenian: Foscan raztopina za injiciranje je temno vijolična raztopina v rumenkasto rjavi stekleni viali, ki vsebuje po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Swedish: Foscan är ljuskänsligt.
Slovenian: Zdravilo Foscan je občutljivo za svetlobo.
Swedish: Risk finns för ökad ljuskänslighet i huden om temoporfin används samtidigt med andra fotosensibiliserande aktiva substanser.
Slovenian: Obstaja možnost poslabšanja preobčutljivosti kože za svetlobo, če se temoporfin uporablja skupaj z drugimi zdravilnimi učinkovinami, ki povečujejo občutljivost za svetlobo.
Swedish: Se till att ingen vävnadsarea utsätts för mer än den specificerade ljusdosen.
Slovenian: Treba je paziti, da nobeno področje tkiva ne prejme več svetlobe, kot je določeno v odmerku svetlobe.
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm vilket innebär en bestrålningstid på ca 200 sekunder.
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm pri iradiaciji 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Swedish: Använd bara lampor på högst 60 W.
Slovenian: Zavese naj bodo zagrnjene, uporabljajte svetilke z močjo 60 W ali manj.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska ger dig Foscan-injektionen som en långsam injektion i en ven.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bo zdravilo Foscan dal s počasno injekcijo v žilo, kar bo trajalo približno 6 minut.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med långärmade färgade kläder.
Slovenian: Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite roko, v katero ste dobili injekcijo, z barvastim oblačilom z dolgimi rokavi.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Slovenian: V vsakem pakiranju je 1 viala, ki vsebuje 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Swedish: • Du får inte bli gravid under de närmaste tre månaderna efter Foscan-behandlingen.
Slovenian: • Do treh mesecev po zdravljenju z zdravilom Foscan ne smete zanositi.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Foscan är temoporfin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Foscan je temoporfin.
Swedish: Temoporfin är ett fotosensibiliserande medel som används vid fotodynamisk terapi av tumörer.
Slovenian: Temoporfin je učinkovina, ki zvečuje občutljivost za svetlobo in se uporablja pri fotodinamičnem zdravljenju tumorjev.
Swedish: Djurdata visar att temoporfin elimineras enbart av levern och vidare till gallan för att utsöndras i feces.
Slovenian: Podatki, pridobljeni na živalih, kažejo, da se temoporfin izloča izključno preko jeter v žolč in nato z blatom.
Swedish: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Slovenian: 3 mg/3 ml
Swedish: Foscan måste administreras intravenöst via en liggkanyl i en stor proximal extremitet, helst i armbågsvecket.
Slovenian: Zdravilo Foscan je treba aplicirati intravensko skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi.
Swedish: Öppenheten i liggkanylen bör testas före injektionen.
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost notranje kanile.
Swedish: • Alla som använder Foscan blir ljuskänsliga i ungefär 15 dagar efter injektionen.
Slovenian: • Vsi bolniki, ki jemljejo zdravilo Foscan, bodo po injiciranju za približno 15 dni postali preobčutljivi na svetlobo.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med en långärmad färgad skjorta.
Slovenian: Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite mesto injiciranja na roki z barvasto srajco z dolgimi rokavi.
Swedish: När ljuskänsligheten väl har avtagit, kan bilkörning och maskinanvändning återupptas under normala ljusförhållanden eller i dagsljus.
Slovenian: Bolniki lahko ponovno vozijo in upravljajo s stroji v pogojih normalne osvetlitve oziroma dnevne svetlobe, ko njihova preobčutljivost za svetlobo mine.
Swedish: • Långbyxor: för underkropp och ben.
Slovenian: • Dolge hlače: za spodnji del telesa/noge.
Swedish: Hudljuskänslighetstest måste genomföras innan patienten återvänder till normala ljusförhållanden.
Slovenian: Preden se bolnik lahko vrne na normalno osvetljenost, mora biti izveden poskus občutljivosti kože za svetlobo.
Swedish: Smärta i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktssmärta, huvudvärk, smärta vid injektionsstället, ödem i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktsödem, tungödem Vanliga:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: bolečina v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazna bolečina, glavobol, bolečina na mestu injiciranja, edem v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazni edem, edem jezika
Swedish: Gulbrun glasflaska typ 1 med bromobutylgummipropp förseglad med aluminiumkapsyl innehållande antingen 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Rumenkasto rjave viale iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne elastomere in aluminijasto zaporko, ki vsebujejo po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Swedish: 96 timmar efter administreringen av Foscan ska behandlingsstället bestrålas med ljus vid 652 nm från en godkänd laserkälla.
Slovenian: 96 ur po injiciranju zdravila Foscan mora biti zdravljeno mesto obsevano s predpisano lasersko svetlobo valovne dolžine 652 nm. Svetloba mora obsijati celotno površino tumorja preko predpisanih optičnih vlaken z mikrolečami.
Swedish: Vanliga: Trismus Ej kända: Fistel
Slovenian: Neznano: fistula
Swedish: Foscan administreras via en intravenös infart i en stor proximal extremitetsven, helst i armbågsvecket, som en enda långsam intravenös injektion som varar i minst 6 minuter.
Slovenian: Zdravilo Foscan apliciramo skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi z enkratnim počasnim intravenskim injiciranjem, ki ne sme trajati manj kot 6 minut.
Swedish: Det finns en risk för skador i den omgivande vävnaden efter ljusaktivering.
Slovenian: Po fotoaktivaciji obstaja nevarnost okvare okolnega predela.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en dos och oanvänt läkemedel måste kastas.
Slovenian: Vsaka viala je za enkratni odmerek in vse neporabljeno zdravilo je treba zavreči.
Swedish: BERÄKNING AV DOS
Slovenian: IZRAČUN ODMERKA
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras av mikrolinsfiberoptiken i ett cirkelformat fält till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm 2, vilket innebär en bestrålningstid på 200 sekunder.
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm 2, pri iradiaciji z močjo 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Swedish: • Du bör inte köra bil eller använda maskiner de första 15 dagarna efter Foscan-injektionen på grund av de rekommenderade ljusrestriktionerna.
Slovenian: • Zaradi priporočenih omejitev izpostavljanja svetlobi prvih 15 dni po injiciranju zdravila Foscan vožnja oziroma upravljanje strojev nista priporočena.
Swedish: Som en följd av lokal infektion I det ljusaktiverade området Som en följd av lokala ödem
Slovenian: Pogosti: toplotna opeklina, sončna opeklina kot posledica lokalne okužbe v fotoaktiviranem predelu kot posledica lokalnega edema
Swedish: Av de biverkningar som anges i tabellform var de vanligaste observerade biverkningarna magtarmkanalen, hud och subkutan vävnad och allmänna symtom samt symtom vid administreringsstället.
Slovenian: Glede na neželene učinke, navedene v preglednici, so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki bolezni prebavil, neželeni učinki na koži ter splošne težave in spremembe na mestu aplikacije.
Swedish: Administrera den erforderliga Foscan-dosen genom en långsam, intravenös injicering som varar i minst sex minuter (Figur 4).
Slovenian: Zahtevani odmerek zdravila Foscan počasi intravensko injicirajte; ta postopek ne sme trajati manj kot 6 minut (slika 4).
Swedish: • Du kan få sår, blåsor, hudrodnad eller mörkare hud
Slovenian: • Na koži se vam lahko pojavijo tudi razjede, mehurčki, rdečina ali pa vam koža potemni.
Swedish: Amning ska avbrytas i minst en månad efter injektion av Foscan.
Slovenian: Po injekciji zdravila Foscan je treba prenehati z dojenjem za najmanj en mesec.
Swedish: Smärta, annan än smärta vid injektionsstället, som anges i avsnitt 4.8 kan innebära att NSAID-preparat eller opioidanalgetika måste användas under en kort tid efter behandlingen.
Slovenian: Kratek čas po zdravljenju bo morda potrebna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ali opiatnih analgetikov zaradi bolečin, poleg bolečine na mestu injiciranja, ki je navedena v poglavju 4.8.
Swedish: Hur Foscan ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Foscan
Swedish: Sepsis
Slovenian: • sepsa,
Swedish: Tala med din läkare om du vill ha mer information.
Slovenian: Če želite o tem več informacij, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: - Den aktiva substansen är temoporfin.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je temoporfin.
Swedish: • Foscan gör dig ljuskänslig i ungefär 15 dagar efter injiceringen.
Slovenian: • Po injiciranju zdravila Foscan boste preobčutljivi za svetlobo za približno 15 dni.
Swedish: • Kärlruptur
Slovenian: • bruhanje
Swedish: Varje injektionsflaska är lika med en dos och all oanvänd lösning ska kasseras.
Slovenian: Vsaka viala predstavlja enojni odmerek, vso neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Swedish: Är det något som du är osäker på, rådfråga din läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Če niste prepričani glede česarkoli, prosimo, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Swedish: Amning får inte ske förrän tidigast en månad efter Foscan-injektionen.
Slovenian: Vsaj 1 mesec po injiciranju zdravila Foscan ne smete dojiti.
Swedish: • Ljuskänslighet
Slovenian: • preobčutljivost za svetlobo
Swedish: Injektionsvätska, lösning Mörklila lösning
Slovenian: raztopina za injiciranje temno vijolična raztopina
Swedish: • Din ljuskänslighet kommer att avta gradvis.
Slovenian: • Postopoma boste postali manj občutljivi za svetlobo.
Swedish: Höga doser dödade hundar och kaniner.
Slovenian: Večkratno (zelo pogosto) injiciranje je povzročilo smrt pri psih in kuncih.
Swedish: Den aktiva substansen är temoporfin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je temoporfin.
Swedish: Undvik ögonundersökningar med starkt ljus i 30 dagar efter Foscanbehandlingen.
Slovenian: 30 dni po zdravljenju z zdravilom Foscan se izogibajte pregledom oči, ki vključujejo močno svetlobo.
Swedish: Dessa metaboliter går inte till det enterohepatiska kretsloppet.
Slovenian: Enterohepatična recirkulacija teh metabolitov ne obstaja.
Swedish: Går fördröjning inte att undvika måste lösningen skyddas från ljus.
Slovenian: Če je odlog pri injiciranju zdravila neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg temoporfin.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 1 mg temoporfina.
Swedish: Multipla icke överlappande områden får bestrålas.
Slovenian: Obsevamo lahko več polj, ki se med seboj ne prekrivajo.
Swedish: Maskiner ska inte användas annat än om de lämpar sig för drift i sänkt belysning i enlighet med de rekommenderade försiktighetsåtgärderna för belysning (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili težavam zaradi preobčutljivosti za svetlobo, se priporoča, da bolniki v prvih 15 dneh po injiciranju ne vozijo in s stroji upravljajo le, če je to praktično izvedljivo pri ublaženi svetlobi, skladno s priporočenimi varnostnimi ukrepi glede svetlobe (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Förstoppning, nekrotiserande stomatit, dysfagi Vanliga:
Slovenian: Zelo pogosti: obstipacija, nekrotizirajoči stomatitis, disfagija Pogosti: bruhanje, navzea, razjede v ustih
Swedish: EU/1/01/197/003
Slovenian: EU/1/01/197/004 (3 ml)
Swedish: De måste fortsätta vara försiktiga med detta i upp till sex månader.
Slovenian: Glede tega morajo biti previdni najmanj 6 mesecev.
Swedish: Hos omkring en fjärdedel av patienterna i studien minskade även tumörens storlek.
Slovenian: Pri približno četrtini bolnikov v tej študiji je bilo opaženo tudi zmanjšanje velikosti tumorja.
Swedish: Dosen är 0,15 mg/kilogram kroppsvikt.
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg na kilogram telesne mase.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten temoporfin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost temoporfin
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Foscan som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Foscan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. oktobra 2001.
Swedish: I den studie där symtomlindring vid framskriden cancer i huvud- och halsregionen undersöktes fick 28 (22 procent) av de 128 utvärderade patienterna emellertid en betydande förbättring av det symtom som var mest besvärande.
Slovenian: Vendar pa je v študiji, v kateri so proučevali izboljšanje simptomov napredovalega raka glave in vratu, 28 (22 %) od 128 obravnavanih bolnikov izkazalo pomembno izboljšanje najhujšega simptoma.
Swedish: I samtliga studier utvärderades effekten mellan 12 och 16 veckor efter den sista behandlingen med Foscan, men Foscan jämfördes inte med någon annan behandling.
Slovenian: V vseh študijah so odziv ocenjevali 12 do 16 tednov po zadnjem zdravljenju z zdravilom Foscan, vendar pa zdravila Foscan niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Swedish: Om en andra behandling krävs får denna inte ges förrän tidigast efter fyra veckor.
Slovenian: Če je potrebno ponovno zdravljenje, ga je treba izvesti vsaj štiri tedne pozneje.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Foscan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan.
Swedish: Mer information om Foscan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Foscan
Swedish: Vilken nytta har Foscan visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Foscan izkazalo med študijami?
Swedish: Behandlingen med Foscan sker i två steg: först ges läkemedlet och därefter aktiveras det med hjälp av laserljus.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Foscan poteka v dveh korakih: najprej se zdravilo injicira, nato pa se aktivira z laserjem.
Swedish: Läkemedlet används för behandling av patienter som inte längre svarar på andra behandlingsmetoder och som inte lämpar sig för radioterapi (strålbehandling), kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi (läkemedel för behandling av cancer; "systemisk" innebär att de ges som behandling i hela kroppen).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih so druga zdravila prenehala učinkovati in ki niso primerni za radioterapijo (zdravljenje z obsevanjem), operacijo ali sistemsko kemoterapijo (zdravili za zdravljenje raka; „sistemska" pomeni, da zdravila delujejo po celem telesu).
Swedish: Detta dödar cellerna genom att reagera med och förstöra cellernas beståndsdelar, såsom proteiner och DNA.
Slovenian: Ta ubije celice tako, da reagira z njihovimi komponentami, na primer z njihovimi beljakovinami in DNK, in te komponente uniči.
Swedish: Fyra dagar senare ska hela tumörytan och en marginal på 0,5 cm runt tumören bestrålas med laserljus av en viss våglängd med hjälp av en fiberoptikkabel.
Slovenian: Štiri dni pozneje je treba celotno površino tumorja in območje 0,5 cm okoli tumorja osvetljevati s svetlobo specifične valovne dolžine iz laserskega vira prek kabla iz optičnih vlaken.
Swedish: När tumören bestrålas med laserljus av en viss våglängd aktiveras temoporfin och reagerar kemiskt med syret i cellerna, vilket leder till att en högreaktiv och giftig typ av syre bildas.
Slovenian: Ko ga osvetlimo z lasersko svetlobo specifične valovne dolžine, se temoporfin aktivira in reagira s kisikom v celicah, pri čemer se tvori visoko reaktivna in toksična vrsta kisika.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Foscan, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Varje del av tumören ska bestrålas endast en gång under varje behandling.
Slovenian: Vsako območje tumorja se lahko med vsakim ciklom zdravljenja osvetli samo enkrat.
Swedish: Läkemedlet ges via en intravenös infart (en tunn kanyl som förs in och får ligga kvar i en ven) som en enda långsam injektion som ska pågå i minst sex minuter.
Slovenian: Zdravilo se daje skozi stalno vensko kanilo (tanko cevko, ki je stalno vstavljena v veno) z enkratnim počasnim injiciranjem, ki mora trajati vsaj šest minut.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Foscan (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i det bestrålade området (t.ex. smärta i ansiktet), huvudvärk, smärta vid injektionsstället, blödning, ärrbildning, nekrotiserande stomatit (celler eller vävnad i munnen dör), dysfagi (svårighet att svälja), ödem (svullnad) i det bestrålade området (t.ex. svullnad av ansikte och tunga) samt förstoppning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Foscan (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so bolečine na območju osvetlitve (kot so npr. bolečine na obrazu), glavobol, bolečine na mestu inijiciranja, krvavitve, brazgotine, nekrotizirajoči stomatitis (odmiranje celic ali tkiva v ustih), disfagija (težave pri požiranju), edem (oteklina) na območju osvetlitve (kot je npr. otekel obraz ali jezik) in zaprtje.
Swedish: Foscan är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen temoporfin (1 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Foscan je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino temoporfin (1 mg/ml).
Swedish: Foscan får endast ges på specialkliniker för cancerbehandling, där en grupp specialister kan ta ställning till patientens behandling under överinseende av en läkare som har erfarenhet av fotodynamisk terapi (behandling med ljus).
Slovenian: Zdravilo Foscan se sme dajati samo v specialističnih onkoloških klinikah, kjer lahko ekipa zdravstvenih delavcev spremlja bolnikovo zdravljenje pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje s fotodinamičnim zdravljenjem (zdravljenjem, pri katerem se uporablja svetloba).
Swedish: Genom att endast tumören bestrålas begränsas cellskadorna till tumörcellerna, medan andra delar av kroppen inte påverkas.
Slovenian: Z omejitvijo osvetlitve samo na tumor so tudi poškodbe celic omejene samo na tumorske celice, druga območja telesa pa ostanejo neprizadeta.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Foscan är större än riskerna och rekommenderade att Foscan skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Foscan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Foscan får inte heller ges till patienter som ska opereras inom de närmaste 30 dagarna eller som har en ögonsjukdom som sannolikt kommer att kräva undersökning med en så kallad spaltlampa (ett instrument som ögonspecialister använder för att se in i ögat) inom de närmaste 30 dagarna eller till patienter som redan behandlas med ett fotosensibiliserande medel.
Slovenian: Zdravila Foscan prav tako ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih je v naslednjih 30 dneh načrtovana operacija, bolniki z očesno boleznijo, pri katerih bo v naslednjih 30 dneh verjetno potreben pregled s špranjsko svetilko (instrumentom, ki ga uporabljajo specialisti za oči za pregled očesa), ali bolniki, ki se že zdravijo z drugim fotosenzitivnim sredstvom.
Swedish: Foscan får inte ges till patienter med porfyri (oförmåga att bryta ned porfyriner), andra sjukdomar som förvärras av ljus, allergi mot porfyriner eller tumörer som sprids in i ett centralt blodkärl i eller intill det ställe som ska laserbestrålas.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smejo uporabljati bolniki s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje porfirinov), drugimi boleznimi, ki jih svetloba poslabša, alergijo na porfirine ali tumorji, ki se širijo v glavno krvno žilo na mestu, osvetljevanem z laserjem, ali v njegovi bližini.
Swedish: När Foscan injiceras sprids temoporfin i kroppen och även i tumören.
Slovenian: Ko zdravilo Foscan injiciramo, se temoporfin porazdeli po celem telesu, tudi v tumorju.
Swedish: Resultaten från de tre första studierna gav inte tillräckligt stöd för användning av Foscan när det gäller att avlägsna cancertumörer i huvud- och halsregionen.
Slovenian: Rezultati prvih treh študij niso zadostovali, da bi podprli uporabo zdravila Foscan pri odpravljanju rakavih tumorjev glave in vratu.
Swedish: Foscan har undersökts i fyra huvudstudier där sammanlagt 409 patienter med cancer i huvud- eller halsregionen ingick.
Slovenian: Zdravilo Foscan so proučevali v štirih glavnih študijah s skupno 409 bolniki z rakom glave ali vratu.
Swedish: Foscan får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot temoporfin eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) temoporfin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: I de tre första studierna på sammanlagt 189 patienter undersöktes om tumören försvann efter upp till tre behandlingar med Foscan.
Slovenian: V prvih treh študijah so pri skupno 189 bolnikih proučevali, ali je bil tumor po največ treh ciklih zdravljenja z zdravilom Foscan uničen.
Swedish: Foscan används för att lindra symtomen vid framskriden skivepitelcancer i huvud- och halsregionen (en cancertyp som uppstår i cellerna på insidan av munnen, näsan, halsen eller öronen).
Slovenian: Zdravilo Foscan se uporablja za blaženje simptomov napredovalega ploščatoceličnega raka glave in vratu (vrste raka, ki se začne v celicah sluznice ust, nosu, grla ali ušesa).
Swedish: Varför har Foscan godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Foscan odobreno?
Swedish: Den aktiva substansen i Foscan, temoporfin, är ett fotosensibiliserande medel (ett ämne som förändras när det utsätts för ljus).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Foscan je temoporfin, ki je na svetlobo občutljiva snov (snov, ki se spremeni, kadar je izpostavljena svetlobi).
Swedish: I den fjärde studien undersöktes om symtomen minskade vid framskriden cancer i huvud- eller halsregionen hos 220 patienter som inte kunde behandlas med kirurgiskt ingrepp eller radioterapi.
Slovenian: V četrti študiji so proučevali zmanjšanje simptomov pri 220 bolnikih z napredovalim rakom glave ali vratu, ki niso bili primerni za operacijo ali obsevanje.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att Foscans effekter när det gäller att lindra symtomen vid framskriden cancer i huvud- och halsregionen var av intresse.
Slovenian: CHMP je menil, da so učinki zdravila Foscan na lajšanje simptomov, povezanih z napredovalim rakom glave in vratu, pomembni.
Swedish: Under behandlingen ska övriga delar av kroppen skärmas av från ljuset så att aktiveringen av läkemedlet begränsas till tumören.
Slovenian: Druga območja telesa morajo biti med terapijo zaščitena pred svetlobo, tako da se zdravilo aktivira samo na območju tumorja.
Swedish: Vilka är riskerna med Foscan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Foscan?