FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a sua administração, o medicamento radiomarcado com o Lumark libertará determinadas quantidades de radiação ionizante (radioatividade) que comportam um pequeno risco de cancro e de desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Lithuanian: Suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto, į organizmą patenka tam tikras kiekis jonizuojančios spinduliuotės (radioaktyvumo), kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų (išsigimimo) išsivystymo riziką.
Portuguese: O Lumark destina-se à marcação radioativa in vitro de medicamentos que são subsequentemente administrados pela via de administração autorizada.
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviam vaistinių preparatų, kurie vėliau vartojami patvirtintu būdu, žymėjimui in vitro.
Portuguese: Solução transparente e incolor.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Portuguese: Os procedimentos de administração devem ser efetuados de forma a minimizar o risco de contaminação do medicamento e a irradiação dos operadores.
Lithuanian: Administracinės procedūros turi būti atliekamos taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir paruošimą atliekančio žmogaus apšvitinimo rizika būtų kuo mažesnė.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas)
Portuguese: Os eletrocardiogramas não apresentaram irregularidades no ritmo ou condução cardíacos.
Lithuanian: Elektrokardiogramose širdies ritmo ar laidumo nukrypimų nuo normos nenustatyta.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento após a administração do medicamento radiomarcado com o Lumark.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado I.D.B Holland B.V.
Lithuanian: Gamintojas I.D.B Holland B.
Portuguese: O lutécio (177Lu) decai por emissão de radiação β- para háfnio estável(177Hf), com a radiação β- (79,3 %) mais abundante com uma energia máxima de 0,497 MeV.
Lithuanian: Skleisdamas β spindulius liutecis (177Lu) skyla į stabilų hafnį (177Hf) ir daugiausia (79,3 proc.) β spindulius, kurių energija siekia 0,497 MeV.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração após a marcação radioativa in vitro.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti radioaktyviai pažymėjus in vitro.
Portuguese: O lutécio (177Lu) livre é absorvido e acumula-se nos ossos.
Lithuanian: Laisvasis liutecis (177Lu) įsisavinamas organizme ir kaupiasi kauluose.
Portuguese: Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução Cloreto de lutécio (177Lu)
Lithuanian: Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas) Liutecio (177Lu) chloridas
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém um volume que varia entre 0,1 e 5 ml, o que corresponde a uma atividade entre 8 e 400 GBq (na CAL).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq (ARL).
Portuguese: O lutécio (177Lu) tem uma semivida de 6647 dias.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) pusėjimo trukmė - 6,647 paros.
Portuguese: O agente complexante e outros reagentes devem ser adicionados ao frasco para injetáveis com cloreto de lutécio (177Lu).
Lithuanian: Kompleksodarį ir kitus reagentus reikia suleisti į flakoną su liutecio (177Lu) chloridu.
Portuguese: As doses administradas por via intravenosa resultaram em efeitos variados na pressão arterial e numa diminuição da frequência cardíaca.
Lithuanian: chlorido suleidus į veną, pasireiškė įvairus poveikis kraujospūdžiui ir suretėjo širdies plakimas.
Portuguese: Os estudos realizados sugerem que a toxicidade intravenosa dos compostos iónicos de elementos raros da terra diminuiria com o peso atómico, fazendo do lutécio (177Lu) o menos tóxico da série.
Lithuanian: Šie tyrimai leidžia manyti, kad į veną leidžiamų retų žemės elementų jonų junginių toksinis poveikis būtų tuo mažesnis, kuo mažesnė jų atominė masė, taigi, iš šios grupės elementų, liutecis (177Lu) būtų mažiausiai toksiškas.
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser prolongada por mais de 2 horas.
Lithuanian: Kompleksoną reikia suleisti ar sulašinti į veną per ne ilgiau kaip 2
Portuguese: Contudo, esta dispensa não se estende a quaisquer utilizações em diagnóstico ou terapêuticas do medicamento quando ligado a uma molécula transportadora (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas negalioja jokiems diagnostikos ar terapiniams šio preparato vartojimo būdams, kai tai yra susiję su molekule-nešikliu
Portuguese: Devem ser tomadas precauções asséticas adequadas para manter a esterilidade do Lumark e para manter a esterilidade ao longo dos procedimentos de marcação.
Lithuanian: Siekiant išsaugoti Lumark sterilumą ir išlaikyti sterilias sąlygas visų žymėjimo procedūrų metu, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių aseptinėms sąlygoms užtikrinti.
Portuguese: Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de medicamentos radiomarcados com o Lumark se existir a possibilidade de estar grávida, se tiver um atraso na menstruação ou se estiver a amamentar.
Lithuanian: Prieš suleidžiant Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų, jūs privalote informuoti branduolinės medicinos gydytoją, jeigu yra galimybė, kad jūs galite būti nėščia, jeigu Jums vėluoja mėnesinės arba Jūs žindote.
Portuguese: • Cancro na medula óssea (síndrome mielodisplásica)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų vėžys (mielodisplazinis sindromas)
Portuguese: Por este motivo, é obrigatório o uso de luvas de proteção de alta qualidade (látex/nitrilo) em situações de contacto direto com o radiofármaco (frasco/seringa) e com o doente.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, esant sąlyčiui su radiofarmaciniu preparatu (flakonu ar švirkštu) ir pacientu, privaloma dėvėti kokybiškas apsaugines (latekso ar nitrilo) pirštines.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao cloreto de lutécio (177Lu), o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) o cloreto de lutécio (177Lu) se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl liutecio (177Lu) chlorido, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra liutecio (177Lu) chlorido, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém um volume que varia entre 0,1 e 5 ml, o que corresponde a uma atividade entre 8 e 400 GBq na CAL.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq ARL .
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Portuguese: A atividade administrada deve, em todos os casos, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para alcançar o efeito terapêutico necessário.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas kuo mažesnio aktyvumo preparatas, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra pagrįstai įmanoma siekiant reikiamo terapinio poveikio.
Portuguese: • Cancro na medula óssea (leucemia mieloide aguda)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų vėžys (ūminė mieloidinė leukemija)
Portuguese: Ácido clorídrico Água para preparações injetáveis
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis Injekcinis vanduo
Portuguese: O frasco para injetáveis nunca deve ser aberto, e deve ser mantido dentro da blindagem de chumbo.
Lithuanian: Flakono jokiais atvejais negalima atidaryti, ir jis turi būti laikomas apsauginėje švininėje talpyklėje.
Portuguese: Como utilizar o medicamento radiomarcado com Lumark
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą
Portuguese: Qual o aspeto de Lumark e conteúdo da embalagem O Lumark apresenta-se sob a forma de uma solução estéril, transparente e incolor num frasco para injetáveis de 10 ml de vidro incolor de tipo I, fechado com uma rolha de borracha de bromobutilo selada com uma cápsula de alumínio.
Lithuanian: Lumark tiekiamas sterilaus, skaidraus ir bespalvio tirpalo forma, 10 ml I tipo bespalvio stiklo flakone, uždarytame bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Portuguese: A solução do precursor radiofarmacêutico vem acondicionada num frasco para injetáveis de 10 ml de vidro incolor de tipo I, fechado com uma rolha de borracha de bromobutilo selada com uma cápsula de alumínio.
Lithuanian: Radiofarmacinio pirmtako tirpalo pakuotė - 10 ml I tipo bespalvio stiklo flakonas, uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Portuguese: Estes agentes quelantes ajudam à eliminação da radiotoxicidade do lutécio (177Lu) através de uma permuta entre o ião de cálcio no complexo e o ião de lutécio (177Lu).
Lithuanian: Šie kompleksonai padeda pašalinti radioaktyviąsias liutecio (177Lu) daleles komplekse esantiems kalcio jonams keičiantis su liutecio (177Lu) jonais.
Portuguese: Os radiofármacos só devem ser recebidos, utilizados e administrados por pessoas autorizadas, em ambientes clínicos designados.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, naudoti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Portuguese: Desconhecido: Síndrome de lise tumoral
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Navikų lizės sindromas
Portuguese: A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai bus laikomi vadovaujantis nacionaliniu teisės aktu dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Portuguese: Um estudo mais pormenorizado da biodistribuição do cloreto de lutécio (177Lu) em ratinhos confirma a captação relativamente alta no fígado, rins e medula óssea.
Lithuanian: Atlikus išsamesnį liutecio (177Lu) chlorido biologinio pasiskirstymo tyrimą su pelėmis, nustatyta, kad palyginti daug liutecio pasiskirstė kepenyse, inkstuose ir kaulų čiulpuose.
Portuguese: A tabela de dosimetria abaixo é apresentada para avaliar a contribuição do lutécio (177Lu) não conjugado para a dose de radiação após a administração do medicamento marcado com lutécio (177Lu) ou resultante de uma injeção intravenosa acidental do Lumark.
Lithuanian: Dozimetrijos lentelė toliau pateikiama tam, kad būtų galima įvertinti nekonjuguoto liutecio (177Lu) indėlį į spinduliuotės dozę suleidus liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato arba netyčia į veną suleidus
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da radiação.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo spinduliuotės.
Portuguese: O medicamento deve ser extraído asseticamente através da rolha, utilizando uma agulha e seringa esterilizadas de utilização única após a desinfeção da rolha.
Lithuanian: Preparatas ištraukiamas iš flakono per kamštį aseptinėmis sąlygomis, dezinfekavus kamštį ir naudojant sterilizuotą vienkartinį švirkštą su adata.
Portuguese: A eficácia quelante atinge o nível máximo imediatamente após a exposição ou no período de uma hora, quando o radionuclídeo se encontra em circulação ou disponível nos fluidos tecidulares e no plasma.
Lithuanian: Kompleksonų veiksmingumas didžiausias, kai tik radionuklidas patenka į organizmą ir valandą po to, t. y.
Portuguese: Os medicamentos radioativos só devem ser recebidos, utilizados e administrados por pessoas autorizadas, em ambientes clínicos designados.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus gali gauti, naudoti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Portuguese: A dose de radiação recebida pelos diversos órgãos após a administração de um medicamento marcado com lutécio (177Lu) irá depender da molécula específica a ser radiomarcada.
Lithuanian: Kokią spinduliuotės dozę įvairūs organai sugers suleidus liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato, priklausys nuo konkrečios radioaktyviai žymimos molekulės.
Portuguese: Para minimizar os níveis de vestígios de impurezas metálicas, só devem ser utilizadas agulhas de seringa (por exemplo, não metálicas) com resistência comprovada ao ácido diluído.
Lithuanian: Siekiant sumažinti metalų pėdsakų kiekį, galima naudoti tik tas švirkštų adatas (pvz.
Portuguese: Gravidez A utilização de medicamentos marcados com lutécio (177Lu) está contraindicada em casos de gravidez confirmada ou suspeita ou quando a possibilidade de gravidez não foi excluída (ver secção 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus ar įtariant nėštumą arba kai nėštumo galimybė neatmesta, naudoti liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų negalima (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Portuguese: Em todos os casos, o risco da radiação é ultrapassado pelo potencial benefício de receber o medicamento radiomarcado.
Lithuanian: Visais atvejais spinduliuotės keliama rizika yra mažesnė nei galima suleisto radioaktyviai pažymėto vaisto nauda.
Portuguese: O que precisa de saber antes de o medicamento radiomarcado com Lumark ser utilizado 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą 3.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo spinduliuotės.
Portuguese: Contudo, um intervalo pós-exposição > 1 hora não impede a administração e a ação eficaz do quelante, mesmo se com eficiência reduzida.
Lithuanian: Vis dėlto, net ir praėjus valandai nuo radionuklido patekimo į organizmą, kompleksono reikia suleisti, nes jis tebėra veiksmingas, nors jo veiksmingumas ir ne toks didelis.
Portuguese: A quantidade de Lumark necessária para a marcação radioativa e a quantidade do produto a ser radiomarcado com lutécio (177Lu) que é subsequentemente administrada dependerá do medicamento a ser radiomarcado e da sua utilização prevista.
Lithuanian: Radioaktyviam žymėjimui reikalingas Lumark kiekis ir preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti liuteciu (177Lu) ir kuris vėliau bus suleistas, kiekis priklausys nuo vaistinio preparato, kuris bus radioaktyviai žymimas, ir nuo to, kam jis skirtas.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são colocados num recipiente de chumbo, para blindagem de proteção, e acondicionados num boião de plástico.
Lithuanian: Flakonai įstatyti į švininę talpyklę, kuri apsaugo nuo spinduliuotės, ir supakuoti į plastikinį plačiakaklį indą.
Portuguese: A presença de cloreto de lutécio (177Lu) livre no organismo após uma administração acidental de Lumark provocará um aumento da toxicidade da medula óssea e danos nas células estaminais hematopoiéticas.
Lithuanian: Netyčia suleidus Lumark, į organizmą patekęs laisvasis liutecio (177Lu) chloridas sukelia stipresnį toksinį poveikį kaulų čiulpams ir didesnį žalingą poveikį hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms.
Portuguese: Parede da bexiga Útero
Lithuanian: Šlapimo pūslės sienelė
Portuguese: A conservação dos radiofármacos deve ser feita em conformidade com a regulamentação nacional relativa a materiais radioativos.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Portuguese: O lutécio (177Lu) é produzido por irradiação com neutrões do lutécio (176Lu) enriquecido.
Lithuanian: Liutecis (177Lu) gaminamas praturtintą liutecį (176Lu) apšvitinant neutronais.
Portuguese: Por conseguinte, em caso de administração acidental do Lumark, a radiotoxicidade para o doente tem de ser reduzida por meio da administração imediata (ou seja, no período de 1 hora) de preparados que contenham quelantes, tais como Ca-DTPA ou Ca-EDTA, por forma a aumentar a eliminação do radionuclídeo do organismo.
Lithuanian: per valandą) suleidžiant preparatų, kurių sudėtyje yra kompleksonų, pvz., Ca-DTPA ar Ca- EDTA, kad radionuklidas būtų gausiau šalinamas iš organizmo.
Portuguese: A marcação radioativa de moléculas transportadoras, tais como anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos, com cloreto de lutécio (177Lu) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Liutecio (177Lu) chloridu radioaktyviai žymint molekules-nešiklius, pvz., monokloninius antikūnus, peptidus ar kitus substratus, labai svarbu, kad preparate nebūtų metalų priemaišų pėdsakų.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO BOIÃO DE PLÁSTICO e RECIPIENTE DE CHUMBO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PLASTIKINIS PLAČIAKAKLIS INDAS ir ŠVININĖ TALPYKLĖ
Portuguese: Os dados relevantes estão incluídos no Resumo das Características do Medicamento referente aos medicamentos marcados.
Lithuanian: Atitinkami duomenys įtraukti į radioaktyviai žymimų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santrauką.
Portuguese: No que se refere ao padrão de distribuição no sangue, aparentemente, 2 h após a administração, 15 % do lutécio presente no sangue entrara nas células sanguíneas, com os restantes 85 % ainda presentes no soro.
Lithuanian: 15% kraujyje pasiskirsčiusio liutecio pateko į kraujo kūnelius, o kiti
Portuguese: Intestino delgado Parede do estômago Parede do intestino grosso superior
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė
Portuguese: A conservação deve estar de acordo com os regulamentos locais para as substâncias radioativas.
Lithuanian: Būtina laikyti vadovaujantis vietiniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Portuguese: A utilização dos medicamentos marcados com lutécio (177Lu) envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Lithuanian: Vartojant liuteciu (177Lu) pažymėtus vaistus, į paciento organizmą patenka nedideli radioaktyviųjų dalelių kiekiai.
Portuguese: Devem ser respeitadas as precauções habituais relativas à esterilidade e radioatividade.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti sterilumą ir apsisaugoti nuo spinduliuotės, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių.
Portuguese: Os profissionais de cuidados de saúde são aconselhados a limitar o tempo de contacto próximo com os doentes injetados com radiofármacos marcados com lutécio (177Lu).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojams rekomenduojama su pacientais, kuriems suleista liutecio (177Lu) radiofarmacinių preparatų, artimai bendrauti kuo trumpiau.
Portuguese: • Crise carcinoide • Síndrome de lise tumoral (degradação rápida de células tumorais)
Lithuanian: • Navikų lizės sindromas (staigus naviko ląstelių irimas)
Portuguese: Quando o precursor se apresenta ligado a uma molécula transportadora, o teor em lutécio (177Lu) livre radioativo deverá ser inferior às quantidades indicadas, dependendo da transportadora utilizada.
Lithuanian: Farmakokinetiniai Lumark duomenys, susiję su laisvuoju liuteciu Kai pirmtakas prisijungia prie molekulės-nešiklio, sudedamoji radioaktyviojo laisvojo liutecio (177Lu) dalis turėtų būti mažesnė, nei nurodyti kiekiai, ir tai priklauso nuo naudojamo nešiklio.
Portuguese: Existem leis rigorosas relativas à utilização, manuseamento e eliminação dos radiofármacos.
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtais įstatymais.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém
Lithuanian: 1 flakone yra
Portuguese: Administração do medicamento radiomarcado com o Lumark e realização do procedimento O Lumark só pode ser utilizado em associação com um outro medicamento desenvolvido e autorizado especificamente para ser associado com o Lumark.
Lithuanian: Lumark galima naudoti tik su tais vaistais, kurie buvo specialiai sukurti ir patvirtinti maišyti su Lumark.
Portuguese: Os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas após o tratamento com medicamentos marcados com lutécio (177Lu) são especificados no Resumo das Características do Medicamento/Folheto
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus po procedūros, kurios metu naudoti liuteciu (177Lu) pažymėti vaistiniai preparatai, aprašytas konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Portuguese: O Lumark não se destina a ser administrado diretamente ao doente, mas a ser utilizado para a marcação radioativa de moléculas transportadoras, tais como anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
Lithuanian: Lumark negalima tiesiog suleisti pacientui; jis naudojamas molekulių nešiklių, pvz.
Portuguese: Para obter informações relativas às advertências e precauções especiais de utilização de medicamentos marcados com 177Lu, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
Lithuanian: Informaciją, susijusią su specialiais įspėjimais ir atsargumo priemonėmis naudojant 177Lu pažymėtus vaistinius preparatus, rasite vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico, solução.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas).
Portuguese: Para obter informações sobre a dosimetria de radiação de cada medicamento diferente após a administração do preparado radiomarcado, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Lithuanian: Informaciją apie kiekvieno skirtingo vaistinio preparato spinduliuotės dozimetriją suleidus radioaktyviai pažymėto preparato rasite konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade e a hora impressos no rótulo, após VAL.
Lithuanian: Ant etiketės po EXP nurodytam tinkamumo datai ir laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para administração após a marcação radioativa in vitro.
Lithuanian: Vartoti radioaktyviai pažymėjus in vitro.
Portuguese: quistos e pólipos): Frequentes: citopenia refratária com displasia multilinhagem (síndrome mielodisplásica) (ver secção 4.4) Pouco frequentes: leucemia mieloide aguda (ver secção 4.4) Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Lithuanian: 4.4 skyrių) Nedažnas: ūminė mieloidinė leukemija (žr.
Portuguese: A administração de uma atividade alta (7400 MBq) do medicamento marcado com lutécio (177Lu) resulta numa taxa de dose radioativa média a 1 m de distância do doente de 4-11 µSv/h após 24 horas.
Lithuanian: Pacientui suleidus didelio aktyvumo (7,400 MBq) liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato, po 24 val.
Portuguese: Doenças gastrointestinais:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai:
Portuguese: Muito frequentes: náuseas, vómitos
Lithuanian: Labai dažni: pykinimas, vėmimas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
Portuguese: Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação do lutécio (177Lu) com outros medicamentos.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Liutecio (177Lu) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Portuguese: Após a administração do medicamento radiomarcado com o Lumark O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento radiomarcado com o Lumark.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus, jeigu suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto, Jums reikės imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių.
Portuguese: Contém a substância ativa cloreto de lutécio (177Lu).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra liutecio (x77Lu) chloridas.
Portuguese: Parede do coração Rins
Lithuanian: Širdies sienelė
Portuguese: Dose absorvida por atividade unitária administrada para diversos tecidos Dados do ICRP-30
Lithuanian: ICRP-30 duomenys