FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vem kan få dessa reaktioner?
Croatian: Tko može zadobiti ovakve reakcije?
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s malo vode.
Swedish: Föreslagen period för översyn: Materialet kommer att granskas årligen.
Croatian: Predloženo razdoblje pregleda: Materijali će se pregledavati jednom godišnje.
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna)
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Swedish: Det är mycket viktigt att du läser och förstår informationen om denna allvarliga reaktion.
Croatian: Vrlo je važno da je pročitate i razumijete informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Swedish: VARNING!
Croatian: UPOZORENJE!
Swedish: (se även baksidan)
Croatian: (pogledajte drugu stranu)
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du talar med din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Croatian: Zato je vrlo važno da svog liječnika obavijestite o svim promjenama svog zdravstvenog stanja.
Swedish: Vilka är symtomen?
Croatian: Koji su simptomi?
Swedish: Vecka 4 (n = 166)
Croatian: 4. tjedan (n = 166)
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 17 november 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. studenog 2014.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 4.8.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Swedish: • om deras immunsystem är mycket svagt
Croatian: • ako im je imunološki sustav vrlo oslabljen
Swedish: Vad Kivexa är och vad det används för
Croatian: Što je Kivexa i za što se koristi
Swedish: In vivo resistens
Croatian: In vivo rezistencija
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror att detta gäller dig.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se to odnosi na Vas.
Swedish: Tillgängliga data anges i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1. i 5.2, međutim ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Swedish: Du kan fortfarande utveckla andra infektioner eller sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Croatian: No, i dalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Swedish: • om de också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Croatian: • ako također uzimaju protuupalne lijekove zvane kortikosteroidi
Swedish: Kivexa rekommenderas inte för användning under graviditet.
Croatian: Kivexa se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, inklusive blodprover, under tiden du medicinerar.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne pretrage, uključujući krvne pretrage, dok uzimate terapiju.
Swedish: Del av en multipelförpackning, ska inte säljas separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, nije za prodaju odvojeno
Swedish: Liknande effekt sågs inte hos råtta, inte ens vid mycket höga exponeringar.
Croatian: Sličan učinak nije uočen u štakora čak niti pri izuzetno visokoj sistemskoj izloženosti.
Swedish: Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras.
Croatian: Uvijek nastojte uzimati terapiju svakodnevno, kako se bolest ne bi pogoršala.
Swedish: Övervakning av fenytoinkoncentrationerna.
Croatian: Nadzor nad koncentracijama fenitoina.
Swedish: Tala om för din läkare om du har hjärtproblem, om du röker eller om du har andra sjukdomar som kan öka risken för hjärtsjukdomar såsom högt blodtryck eller diabetes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate druge bolesti koje mogu povisiti rizik za srčanu bolest kao što su visoki krvni tlak ili dijabetes.
Swedish: • metadon, används som ett heroinsubstitut.
Croatian: • metadon, koji se koristi kao nadomjesna terapija za heroin.
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu.
Swedish: Andra läkemedel och Kivexa
Croatian: Drugi lijekovi i Kivexa
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Croatian: Mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti moraju se poduzeti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Swedish: Om du gör det kan du inom några timmar få ett farligt blodtrycksfall, vilket kan resultera i dödsfall.
Croatian: Ako to učinite, već unutar nekoliko sati krvni tlak Vam može pasti opasno nisko, što može uzrokovati smrt.
Swedish: Totalt svar
Croatian: Ukupni odgovor
Swedish: Sällsynt: Hepatit.
Croatian: Rijetko: hepatitis
Swedish: Riv loss detta kort och bär det alltid med dig.
Croatian: Odvojite tu karticu i uvijek je nosite sa sobom.
Swedish: VIKTIGT - VARNINGSKORT Kivexa (abakavir/lamivudin) tabletter Bär alltid med dig detta kort
Croatian: VAŽNO - KARTICA S UPOZORENJEM Kivexa (abakavir / lamivudin) tablete Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Swedish: Du bör ha blivit testad för denna gen innan Kivexa ordinerats till dig.
Croatian: Trebali ste biti testirani na taj gen prije nego što Vam je Kivexa propisana.
Swedish: Listan nedan ska inte ses som fullständig, men är representativ för de studerade klasserna.
Croatian: Niže navedena lista ne bi trebala označavati i krajnji popis, već ona predstavlja reprezentativan popis prema klasama studija.
Swedish: Utbildningsmaterialet innehåller 3 modellfallstudier som demonstrerar olika kliniska scenarion och hur de hanteras.
Croatian: Edukacijski materijali uključuju 3 primjera prikaza slučaja kako bi se prikazali različiti klinički scenariji i njihovo zbrinjavanje.
Swedish: De systemiska exponeringarna motsvarade 7 till 24 gånger den förväntade systemiska exponeringen hos människa.
Croatian: Sistemska izloženost bila je 7 do 24 puta veća od predviđene sistemske izloženosti u ljudi.
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du börjat ta läkemedel mot din hiv-infektion.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se razviti i više mjeseci nakon što počnete uzimati lijek za liječenje HIV infekcije.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija)
Swedish: Din metadondos kan behöva ändras.
Croatian: Vaša doza metadona će se trebati prilagoditi.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Croatian: • teškoće pri spavanju (nesanica)
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit "tysta" och inte upptäckts av det svaga immunsystemet före behandlingen börjat.
Croatian: Takve su infekcije možda bile ''tihe'' pa ih oslabljen imunološki sustav nije prepoznao prije početka liječenja.
Swedish: Barn som väger mindre än 25 kg:
Croatian: Djeca tjelesne težine manje od 25 kg:
Swedish: Utbildningsprogrammet för ABC HSR har funnits på plats sedan första godkännandet av ABC som enkomponentsberedningen ZIAGEN (USA december 1998, EU juli 1999).
Croatian: ABC HSR edukacijski program je važeći od prvog dobivenog odobrenja za ABC kao lijek s jednom djelatnom tvari (ZIAGEN (USA prosinac 1998, EU lipanj 1999).
Swedish: (hämning av alkoholdehydrogenas)
Croatian: (inhibicija alkoholdehidrogenaze)
Swedish: Slutsatserna gav stöd för "non-inferiority" oavsett analysmetod.
Croatian: Zaključci su potvrdili neinferiornost neovisno o metodi analize.
Swedish: Varje symptom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Croatian: Svaki simptom upale se mora procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Swedish: Alla patienter svarar inte på behandlingen med Kivexa på samma sätt.
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje lijekom Kivexa na isti način.
Swedish: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96
Croatian: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Tjedan 48 Tjedan 96 Tjedan 48 Tjedan 96
Swedish: Din läkare kommer att undersöka om dina symtom var relaterade till en överkänslighetsreaktion.
Croatian: Liječnik će provjeriti jesu li Vaši simptomi povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Swedish: Kivexa och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
Croatian: Kivexa i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Swedish: Det är viktigt att du följer detta råd.
Croatian: Važno je da slijedite savjet liječnika.
Swedish: Zidovudin, didanosin, stavudin och tenofovir bibehåller sin antiretrovirala aktivitet mot den typen av hiv-1-varianter.
Croatian: Zidovudin, didanozin, stavudin i tenofovir održavaju antiretrovirusnu aktivnost protiv takvih varijanti HIV-1.
Swedish: Sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Croatian: otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
Swedish: Kriterier som ska användas för att försäkra framgång med föreslagen riskminimeringsaktivitet: Implementering av utbildningsprogram kommer att övervakas av MAH via auiditering.
Croatian: Kriteriji koji će se koristiti za provjeru uspjeha mjere minimalizacije rizika: Implementacija edukacijskog programa će se pratiti kroz revizije od strane nositelja odobrenja.
Swedish: Från dessa resultat kan man dra slutsatsen att vid 95% konfidens är den verkliga skillnaden inte större än 8,4% till fördel för dosering två gånger dagligen.
Croatian: Iz tih rezultata može se zaključiti s 95%-tnom vjerojatnošću (CI) da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare och de kan påvisas i blodprov:
Croatian: Mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba i mogu se pokazati u krvnim pretragama:
Swedish: De vanligaste symtomen är:
Croatian: Najčešći simptomi su:
Swedish: Den rekommenderade dosen av Kivexa är 1 tablett dagligen.
Croatian: Preporučena doza lijeka Kivexa je jedna tableta jedanput na dan.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja.
Swedish: Fall av pankreatit har rapporterats.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi pankreatitisa
Swedish: Mindre vanlig: Neutropeni och anemi (båda ibland allvarliga), trombocytopeni.
Croatian: Manje često: neutropenija i anemija (obje ponekad teške), trombocitopenija
Swedish: Mål och motiv: Ökad förståelse och medvetenhet om ABC HSR.
Croatian: Cilj i argument: Bolje razumijevanje i povećana svijest vezano uz ABC HSR.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 30°C.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je rizik smanjen zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Swedish: Om du tar metadon kommer du att kontrolleras med avseende på utsättningssymtom.
Croatian: Ako uzimate metadon, biti ćete nadzirani zbog razvoja simptoma odvikavanja.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/YYYY}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Kivexa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Kivexa
Swedish: För närvarande saknas farmakokinetiska data för patienter äldre än 65 år.
Croatian: Trenutno nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za bolesnike starije od 65 godina.
Swedish: • om du har måttlig eller svår leversjukdom
Croatian: • ako imate umjerenu ili tešku bolest jetre
Swedish: Du är mer benägen att utveckla denna reaktion om du har en gen som kallas HLA-B*5701 (men du kan få en reaktion även om du inte har denna gen).
Croatian: Prije ćete razviti takvu reakciju ako imate gen pod nazivom HLA-B*5701 (ali možete dobiti ovakvu reakciju i ako nemate taj gen).
Swedish: Om du är överkänslig mot Kivexa, återlämna alla oanvända Kivexa-tabletter för destruktion.
Croatian: Ako ste preosjetljivi na lijek Kivexa, vratite sve neiskorištene tablete na sigurno odlaganje.
Swedish: Om din läkare inte är anträffbar måste du snarast söka råd av annan läkare (t ex vid akutmottagningen på närmaste sjukhus).
Croatian: Ako Vaš liječnik nije dostupan, morate odmah zatražiti medicinsku pomoć negdje drugdje (npr. odjel hitne pomoći u najbližoj bolnici).
Swedish: Vanlig: Huvudvärk, sömnlöshet.
Croatian: Često: glavobolja, nesanica.
Swedish: Kivexa kan tas med eller utan mat.
Croatian: Kivexa se može uzimati s ili bez hrane.
Swedish: Du kan få problem med skelettet
Croatian: Možete imati problema s kostima
Swedish: Kvinnor som är hivpositiva får inte amma eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na bebu putem majčina mlijeka.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar metadon.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate metadon.
Swedish: Klinisk diagnos för misstänkt överkänslighet mot ABC utgör basen för kliniska beslut.
Croatian: Klinička dijagnoza suspektne preosjetljivosti na ABC ostaje temelj za donošenje kliničkih odluka.
Swedish: Procent med <400 kopior/ml vRNA
Croatian: Postotak s <400 kopija/mL vRNA
Swedish: Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Kivexa:
Croatian: Ovi lijekovi se ne smiju uzimati zajedno s lijekom Kivexa:
Swedish: Kivexa kan orsaka biverkningar som kan påverka din förmåga att framföra fordon eller handha maskiner.
Croatian: Kivexa može uzrokovati nuspojave koje bi mogle utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Den uppmätta halveringstiden för elimination av lamivudin är 5 till 7 timmar.
Croatian: Zabilježeno poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5 - 7 sati.
Swedish: • om du tidigare har haft någon leversjukdom, inklusive hepatit B eller hepatit C (om du har hepatit B-infektion ska du inte sluta ta Kivexa utan att ha rådfrågat din läkare eftersom din hepatit kan komma tillbaka)
Croatian: • ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju virusom hepatitisa B nemojte prestajati uzimati lijek Kivexa bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom, jer bi se hepatitis mogao vratiti)
Swedish: Interaktionsstudier har enbart genomförts på vuxna.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Swedish: Risk för hjärtinfarkt
Croatian: Rizik od srčanog napada
Swedish: Inkluderar tre fall av icke-virologisk svikt och fyra obekräftade fall av virologisk svikt.
Croatian: Uključujući tri neuspjeha nevirusnog karaktera i 4 nepotvrđena izostanka virološkog odgovora.
Swedish: Frekvenserna är definierade enligt följande: Mycket vanlig (> 1/10), Vanlig (> 1/100, < 1/10), Mindre vanlig (> 1/1000, < 1/100), Sällsynt (> 1/10 000, < 1/1000) och Mycket sällsynt (< 1/10 000).
Croatian: česte (>1/100 i <1/10), manje česte (>1/1000 i <1/100), rijetke (>1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetke
Swedish: Vanlig: Utslag (utan systemiska symtom)
Croatian: Često: osip (bez sustavnih simptoma)
Swedish: Hudutslag (vanligen makulopapulära eller urtikariella)
Croatian: Koža osip (obično makulopapularni ili urtikarijski)
Swedish: Det kan inte uteslutas att abakavir kan öka risken för hjärtinfarkt.
Croatian: Ne može se isključiti da abakavir može povisiti rizik od nastanka srčanog napada.
Swedish: Det är viktigt att du tar Kivexa regelbundet, eftersom ett oregelbundet intag kan öka risken för överkänslighetsreaktioner.
Croatian: Važno je da lijek Kivexa uzimate redovito jer neredovito uzimanje može povećati rizik od reakcije preosjetljivosti.
Swedish: Selektion för M184V mutationen inträffade först och resulterade i en tvåfaldig ökning av IC50.
Croatian: Prvo se dogodila selekcija M184V mutacije koja je rezultirala sa dvostruki povećanjem IC50.
Swedish: Möjlig interaktion eftersom läkemedlen delar eliminationsväg via alkoholdehydrogenas.
Croatian: Moguća interakcija zbog zajedničkog puta eliminacije alkoholdehidrogenazom.
Swedish: CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu pomaganja Vašem organizmu u obrani od infekcije.
Swedish: Abakavir ökar hastigheten med vilken metadon försvinner från kroppen.
Croatian: Abakavir povećava brzinu kojom se metadon uklanja iz organizma.
Swedish: Abakavir + lamivudin + PI (eller PI/ritonavir)
Croatian: Abakavir + lamivudin + PI (ili PI/ritonavir)
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Croatian: • stalna tupa bol i povremeni bolovi (posebice u kuku, koljenu ili ramenu)
Swedish: Föreslagen åtgärd: Tillhandahållande av uppdaterat utbildningsmaterial för hälso- sjukvårdspersonal om ABC HSR i de länder där MAH har marknadsföringstillstånd för ABC.
Croatian: Predložene mjere: Dostavljanje ažuriranih edukacijskih materijala vezanih uz ABC HSR zdravstvenim djelatnicima u zemljama gdje nositelj odobrenja ima odobrenje za ABC.
Swedish: Farmakokinetiska data saknas hos patienter äldre än 65 år.
Croatian: Nisu dostupni farmakokinetski podaci u bolesnika starijih od 65 godina.
Swedish: Förkortningar: ↑ = ökar ; ↓ = minskar ; ↔ = ingen signifikant förändring; AUC = ytan under kurvan koncentration mot tid Cmax= observerad maxkoncentration; CL/F = skenbar oralt clearance
Croatian: Skraćenice: ↑ = povišenje; ↓ = sniženje; ↔ = bez značajne promjene; AUC =p odručje ispod krivulje koja označava omjer koncentracije u odnosu na vrijeme; Cmax = maksimalna promatrana koncentracija; CL/F = prividni oralni klirens
Swedish: Abakavir absorberas snabbt och väl från orala formuleringar vid administrering till barn.
Croatian: Abakavir se brzo i dobro apsorbira iz oralnih formulacija kad se primjenjuje djeci.
Swedish: De kliniska data som finns tillgängliga är mycket begränsade och utesluter någon tillförlitlig slutsats inom detta område.
Croatian: Štoviše, dostupni klinički podaci su vrlo ograničeni i ne dozvoljavaju nikakav pouzdan zaključak.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Swedish: • andra läkemedel som innehåller lamivudin, för behandling av hiv-infektion eller hepatit B
Croatian: • drugi lijekovi koji sadrže lamivudin, za liječenje infekcije HIV-om ili hepatitisom B
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se jave liječniku ako primijete bolove u zglobovima, ukrućenost zglobova ili poteškoće prilikom kretanja.
Swedish: Metaboliterna utsöndras i urinen.
Croatian: Ti se metaboliti izlučuju u urinu.
Swedish: Din läkare kan råda dig att sluta ta Kivexa.
Croatian: Vaš liječnik Vam može savjetovati da prestanete uzimati lijek Kivexa.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1.
Swedish: Det finns inga ytterligare försiktighetsmått och varningar för Kivexa.
Croatian: Nema dodatnih mjera opreza i upozorenja relevantnih za lijek Kivexa.
Swedish: • emtricitabin, för behandling av hiv-infektion
Croatian: • emtricitabin, za liječenje infekcije HIV-om
Swedish: I dagsläget finns det inte någon vedertagen biologisk mekanism som kan förklara en potentiell riskökning.
Croatian: Do danas nije razjašnjen biološki mehanizam koji bi objasnio potencijalno povećani rizik od primjene lijeka.
Swedish: Antiviral terapi med hänsyn till genotypisk/fenotypisk resistens
Croatian: Antivirusna terapija prema genotipskoj/fenotipskoj otpornosti
Swedish: Behandling Abakavir + Combivir1
Croatian: Abakavir + Combivir1
Swedish: Symtomen inkluderar vanligtvis feber samt något av följande:
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu te neke od sljedećih simptoma:
Swedish: Huvudsaklig nedbrytning hos människa sker via alkoholdehydrogenas och via glukuronidering varvid 5´-karboxylsyra och 5´-glukuronid bildas och dessa utgör omkring 66% av given dos.
Croatian: Glavni putevi metabolizma u čovjeka odvijaju se pomoću alkohol dehidrogenaze i glukuronidacije te se pri tome stvaraju 5'-karboksilna kiselina i 5'-glukuronid, koji čine oko 66% primijenjene doze.
Swedish: Fenotypisk resistens och korsresistens
Croatian: Fenotipska rezistencija i križna rezistencija
Swedish: Resistens in vivo (tidigare behandlade patienter)
Croatian: Rezistencija in vivo (prethodno liječeni bolesnici)
Swedish: Om du har tagit Kivexa under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Croatian: Ako ste lijek Kivexa uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Swedish: Om du vet att du bär på denna gen, tala med din läkare innan du tar Kivexa.
Croatian: Ako znate da imate taj gen, obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Kivexa.
Swedish: Median förändring vRNA (log10 c/mL)
Croatian: Medijan promjene vRNK (log10 c/mL)
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: - Risken för virologisk svikt kan vara högre med Kivexa än med andra terapeutiska alternativ (se avsnitt 5.1).
Croatian: - Rizik od izostanka virološkog odgovora može biti viši u liječenju lijekom Kivexa nego u drugim opcijama liječenja (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseeende antiretroviral terapi till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Kivexa kan också gå över i bröstmjölken.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Kivexa također može prijeći u majčino mlijeko.
Swedish: Ta inga andra läkemedel mot infektionen utan att ha rådfrågat din läkare.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju prije nego li se savjetujete sa svojim liječnikom.
Swedish: Lamivudin har inte visat någon genotoxisk aktivitet in vivo i doser som gav omkring 40-50 gånger högre plasmakoncentrationer än kliniska plasmanivåer.
Croatian: Lamivudin nije pokazao nikakvu genotoksičnu aktivnost u studijama in vivo pri dozama koje uzrokuju koncentracije u plazmi do 40-50 puta više od kliničkih koncentracija.
Swedish: Det är viktigt att läsa informationen senare i detta avsnitt under "Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv".
Croatian: Stoga je važno pročitati informacije navedene u ovom dijelu ispod, pod naslovom "Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV".
Swedish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien
Croatian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španjolska
Swedish: Rutinmässiga riskminimeringsaktiviteter
Croatian: Rutinske mjere minimalizacije rizika
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (<4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Croatian: Na temelju više od 200 parova majka /dijete liječenih zbog HIV infekcije, serumske koncentracije lamivudina u dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije su vrlo niske (< 4% serumskih koncentracija u majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina nakon što dojenče navrši 24