FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Combimox está indicado para el tratamiento de la mastitis en vacas lactantes causada por los principales patógenos presentes normalmente en la ubre de la vaca (Staphylococci, Streptococci y Escherichia coli).
Slovak: Liek Combimox je určený na liečbu mastitídy v prípade laktujúcich kráv zapríčinenej závažnými patogénmi, ktoré sa bežne vyskytujú v kravskom vemene (stafylokoky, streptokoky a Escherichia coli).
Spanish: Se realizaron tres estudios farmacocinéticos comparativos con Combimox y el medicamento de referencia, todos ellos con un diseño de grupos cruzados y dos períodos.
Slovak: Uskutočnili sa tri komparatívne farmakokinetické štúdie, v ktorých sa skúmal liek Combimox a referenčný liek, a všetky štúdie mali skrížený rozvrh zahŕňajúci dve obdobia.
Spanish: Estos datos demostraron que el LMR se excedía en puntos temporales evaluados más allá del tiempo de espera, por lo que el solicitante propuso un nuevo tiempo de espera de 120 horas, basándose en la extrapolación estadística de los datos comparativos que había obtenido en la leche.
Slovak: Keďže z týchto údajov vyplýva, že maximálny limit rezíduí bol prekročený v časových intervaloch, ktoré boli dlhšie, ako je ochranná lehota, žiadateľ navrhol novú ochrannú lehotu 120 hodín na základe štatistickej extrapolácie komparatívnych údajov pre mlieko.
Spanish: El principio básico de los estudios de bioequivalencia es comparar el grado y la extensión de la exposición, por lo que las muestras no pueden obtenerse del mismo compartimento que para administración y excreción.
Slovak: Hlavnou zásadou bioekvivalencie je porovnanie miery a rozsahu expozície, takže vzorky sa nemôžu odoberať z rovnakej časti, kde bol podaný liek a odkiaľ sa vylúčil.
Spanish: Cuando se preparó el método utilizado para investigar la similitud en cuanto a la eficacia de Combimox, el solicitante no había realizado estudios clínicos comparativos, puesto que pensaba que los ensayos clínicos no tendrían sensibilidad suficiente para detectar diferencias entre Combimox y el medicamento de referencia.
Slovak: Žiadateľ sa pri príprave prístupu použitého na skúmanie, či je účinnosť lieku Combimoxpodobná, nesnažil uskutočniť komparatívne klinické štúdie, pretože sa predpokladalo, že klinické skúšania by neboli dostatočne citlivé na zistenie rozdielov medzi liekom Combimox a referenčným liekom.
Spanish: Condiciones para la revocación de la suspensión de la autorización de comercialización
Slovak: Odôvodnenie zrušenia pozastavenia povolenia na uvedenie na trh
Spanish: Ganado bovino en periodo de lactación
Slovak: Laktujúci hovädzí dobytok
Spanish: Este estudio sirvió también para obtener datos sobre los residuos de amoxicilina y ácido clavulánico medidos en las muestra de leche del cuarto afectado (ubre) obtenidas a intervalos regulares después de la perfusión de Combimox y el medicamento de referencia.
Slovak: Táto štúdia poslúžila aj ako zdroj údajov o rezíduách amoxicilínu a kyseliny klavulánovej meraných vo vzorkách mlieka z jednotlivých častí (vemena) získaných v pravidelných časových intervaloch po infúzii lieku Combimox a referenčného lieku.
Spanish: El solicitante volvió a alegar que la formulación de Combimox era suficientemente parecida a la del medicamento de referencia como para poder eximirle de la presentación de datos in vivo.
Slovak: Žiadateľ okrem toho tvrdil, že zmes lieku Combimox je dostatočne podobná referenčnému lieku, aby sa mohlo upustiť od potreby predložiť údaje in vivo.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la denegación de las autorizaciones de comercialización
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zamietnutia vydania povolenia (povolení) na uvedenie na trh
Spanish: Motivos de la denegación de las autorizaciones de comercialización y suspensión de la autorización de comercialización actual
Slovak: Odôvodnenie zamietnutia vydania povolenia na uvedenie na trh a pozastavenia existujúceho povolenia na uvedenie na trh
Spanish: Cuando se le pidió que justificara más esta alegación, el solicitante presentó datos comparativos sobre las características fisicoquímicas del medicamento, como viscosidad, tamaño de partículas y disolución en leche, entre Combimox y el medicamento de referencia.
Slovak: Keď bol žiadateľ požiadaný, aby presnejšie odôvodnil toto tvrdenie, predložil pre liek Combimox a referenčný liek komparatívne údaje o fyzikálnochemických charakteristikách lieku vrátane viskozity, veľkosti častíc a rozpustnosti v mlieku.
Spanish: El CVMP consideró la conveniencia de aplicar los mismos parámetros farmacocinéticos de los estudios clásicos de bioequivalencia en plasma a datos comparativos en leche.
Slovak: V rámci výboru CVMP sa uskutočnila diskusia o aplikácii rovnakých farmakokinetických parametrov z klasických plazmatických štúdií bioekvivalencie na komparatívne údaje o mlieku.
Spanish: Los resultados de los estudios de leche demostraron que las concentraciones de los principios activos eran similares a las del medicamento de referencia después de la perfusión intramamaria de Combimox, aunque se observó una variabilidad considerable entre cuartos de la ubre afectados y también entre animales en todos los parámetros farmacocinéticos evaluados.
Slovak: Výsledkami štúdií skúmajúcich koncentráciu účinných látok v mlieku sa preukázalo, že koncentrácia účinných látok je po intramamárnej infúzii lieku Combimox podobná ako v prípade referenčného lieku, ale poznamenalo sa, že v každom meranom farmakokinetickom parametri sa zistila značná variabilita v jednotlivých častiach vemena a medzi jednotlivými zvieratami.
Spanish: En apoyo de la solicitud de autorización de Combimox, se presentaron estudios para comparar la farmacocinética en leche y en plasma de los medicamentos genéricos y de referencia.
Slovak: Na podporu lieku Combimox boli predložené štúdie porovnávajúce farmakokinetiku generického a referenčného lieku v mlieku a plazme.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Combimox suspensión intramamaria para ganado bovino en periodo de lactación
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Combimox intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy
Spanish: En cuanto a los residuos, los datos de los estudios comparativos en leche demostraban que todas las muestras de sangre de un cuarto de la ubre, obtenidas en el punto temporal correspondiente al tiempo de espera propuesto de 60 horas, tenían concentraciones de amoxicilina por encima del LMR en la leche (4 µg/kg) y que algunas de estas muestras contenían ácido clavulánico en una concentración igual o superior al LMR en la leche de 200 µg/kg.
Slovak: Pokiaľ ide o rezíduá, údajmi z komparatívnych štúdií skúmajúcich koncentráciu účinných látok v mlieku sa preukázalo, že v časovom intervale zodpovedajúcom navrhovanej ochrannej lehote 60 hodín mali vzorky mlieka zo všetkých častí vemena koncentráciu amoxicilínu vyššiu, ako je maximálny limit rezíduí pre mlieko (4 µg/kg) a pomer vzoriek mlieka obsahujúcich kyselinu klavulánovú sa rovnal maximálnemu limitu rezíduí pre mlieko 200 µg/kg alebo bol vyšší ako tento limit.
Spanish: En cuanto a la prednisolona, los datos indicaron unos valores muy por debajo del LMR en la leche de 6 µg/kg a partir de 24 horas.
Slovak: Pokiaľ ide o prednizolón, z údajov vyplýva, že jeho hladina bola po 24 hodinách oveľa nižšia, ako je maximálny limit rezíduí pre mlieko 6 µg/kg.
Spanish: En el último punto temporal de obtención de muestras (108 horas), la mitad de las muestras de leche de un cuarto de la ubre tenían concentraciones de amoxicilina por encima del LMR.
Slovak: V časovom intervale posledného odoberania vzoriek (108 hodín) mala polovica vzoriek mlieka odobraných z jednotlivých častí vemena koncentráciu amoxicilínu vyššiu, ako je maximálny limit rezíduí.
Spanish: El solicitante presentó datos comparativos sobre la viscosidad entre la formulación «antigua» y la «nueva» de Combimox.
Slovak: Žiadateľ predložil komparatívne údaje o viskozite pre starú a novú zmes lieku Combimox.
Spanish: Todas las muestras de leche de un cuarto de la ubre obtenidas a partir de 84 horas tenían concentraciones de ácido clavulánico por debajo del LMR en la leche.
Slovak: Všetky vzorky mlieka odobrané z jednotlivých častí vemena mali po 84 hodinách koncentráciu kyseliny klavulánovej nižšiu, ako je maximálny limit rezíduí pre mlieko.
Spanish: • Se realizó un estudio comparativo de plasma para medir las concentraciones plasmáticas de amoxicilina, clavulanato y prednisolona después de la perfusión intramamaria.
Slovak: Uskutočnila sa jedna komparatívna štúdia, v ktorej sa skúmala koncentrácia amoxicilínu, klavulanátu a prednizolónu v plazme po intramamárnej infúzii.
Spanish: • Se realizó un estudio comparativo de leche para medir las concentraciones lácteas de amoxicilina y ácido clavulánico.
Slovak: V druhej komparatívnej štúdii sa skúmala koncentrácia amoxicilínu a kyseliny klavulánovej v mlieku.
Spanish: Combimox se presenta en jeringas monodosis como una suspensión oleosa que se administra por vía intramamaria.
Slovak: Liek Combimox sa dodáva v injekčných striekačkách obsahujúcich jednu dávku vo forme olejovej suspenzie a podáva sa intramamárnou cestou.
Spanish: Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Combimox intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy
Spanish: Titular/solicitant e de la autorización de comercialización
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Spanish: • Se realizó un estudio comparativo de leche para medir las concentraciones de prednisolona después de la perfusión intramamaria.
Slovak: V tretej komparatívnej štúdii sa skúmala koncentrácia prednizolónu v mlieku po intramamárnej infúzii.
Spanish: No se conoce todavía
Slovak: dosiaľ neznáme
Spanish: ¿Cuándo debe consultar a su médico?
Slovak: Kedy máte kontaktovať vášho lekára?
Spanish: • Si fuma.
Slovak: • ak fajčíte.
Spanish: ¿Qué es posible que esté sufriendo?
Slovak: Čím môžete trpieť?
Spanish: Exploración/consulta médica
Slovak: Lekárske vyšetrenie/konzultácia
Spanish: • Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.
Slovak: • ak ste porodila pred menej než niekoľkými týždňami.
Spanish: No obstante, estos efectos adversos son raros.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú však zriedkavé.
Spanish: ¿Experimenta alguno de estos signos?
Slovak: Máte nejaké z týchto prejavov?
Spanish: Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje, aká iná forma antikoncepcie by bola vhodnejšia.
Spanish: El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
Slovak: VTE sa môže v 1 až 2 % prípadov skončiť smrťou.
Spanish: Sección 4.
Slovak: Časť 4.
Spanish: La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa.
Slovak: Zotavenie po vzniku krvných zrazenín nie je vždy úplné.
Spanish: Aumento de la edad.
Slovak: Zvyšujúci sa vek
Spanish: Sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Slovak: Časť 4.6 - Fertilita, gravidita a laktácia
Spanish: En especial por encima de los 35 años.
Slovak: Najmä nad 35 rokov
Spanish: Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
Slovak: Príznaky najčastejšie sa vyskytujúce v jednom oku:
Spanish: Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac než 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie.
Spanish: A veces la pérdida de la visión se puede producir casi de inmediato.
Slovak: Niekedy môže dôjsť k strate zraku takmer okamžite.
Spanish: El riesgo aumenta de forma sustancial con el aumento del IMC.
Slovak: Riziko sa výrazne zvyšuje so zvyšovaním BMI.
Spanish: Se debe aconsejar a las mujeres que no fumen si desean utilizar un AHC.
Slovak: Ženám sa má odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
Spanish: En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné pretrvávajúce účinky a veľmi zriedkavo sa môžu končiť smrťou.
Spanish: Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.
Slovak: Ak máte viac než jeden z týchto stavov alebo ak je ktorýkoľvek z nich obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť ešte viac zvýšené.
Spanish: Las autoridades competentes del Estado miembro, y en comunicación con el Estado miembro de referencia, actualizarán posteriormente la información del producto de los medicamentos autorizados según el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Slovak: Informácie o lieku budú následne aktualizované kompetentnými úradmi členského štátu a v spolupráci s referenčným členským štátom pre registrované lieky v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 článku III smernice 2001/83/EC.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada "migraña con aura".
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) typ migrény nazývaný „migréna s aurou".
Spanish: Especialmente importante en mujeres con factores de riesgo adicionales.
Slovak: To je dôležité najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Spanish: Se debe aconsejar encarecidamente a las mujeres de más de 35 años que continúan fumando que utilicen un método anticonceptivo diferente.
Slovak: Ženám vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, sa má dôrazne odporučiť, aby používali iný spôsob antikoncepcie.
Spanish: A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.
Slovak: Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Spanish: [Se debe incluir el siguiente texto ya que estos medicamentos estarán en la lista de Seguimiento adicional]
Slovak: [Má sa pridať nasledujúci text, pretože tieto lieky budú v zozname liekov vyžadujúcich si ďalšie monitorovanie]
Spanish: Cuando deja de tomar [denominación de fantasía], su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
Slovak: Keď prestanete užívať [vymyslený názov], riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Spanish: Consideraciones generales
Slovak: Všeobecné poznámky
Spanish: Riesgo de presentar un coágulo de sangre en un año
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v priebehu jedného roka
Spanish: • Si tiene sobrepeso.
Slovak: • ak máte nadváhu,
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, [Denominación de fantasía] puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj [vymyslený názov] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Debe advertirse a las mujeres que los anticonceptivos hormonales no protegen frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
Slovak: Ženy majú byť upozornené, že hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) ani inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Spanish: Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de [denominación de fantasía].
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť používanie [vymyslený názov].
Spanish: [*Para el material impreso, consultar la guía de la plantilla QRD anotada.]
Slovak: [*Pre tlačený materiál si pozrite pokyny v šablóne QRD s anotáciami.]
Spanish: También existen ciertas evidencias de que el riesgo aumenta cuando se reinicia el AHC después de una interrupción del uso de 4 semanas o más.
Slovak: Sú taktiež aj určité dôkazy o tom, že sa toto riziko zvyšuje pri opätovnom začatí používania CHC po prerušení používania trvajúcom 4 týždne alebo dlhšie.
Spanish: • Aumento de la temperatura en la pierna afectada.
Slovak: • pocit zvýšenej teploty v postihnutej nohe,
Spanish: Se debe utilizar otro método anticonceptivo para evitar un embarazo involuntario.
Slovak: Má sa používať iný spôsob antikoncepcie, aby sa zabránilo neželanej gravidite.
Spanish: En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
Slovak: V takomto prípade môžete mať dedičnú poruchu zrážanlivosti krvi.
Spanish: Si se considera que la relación beneficio/riesgo es negativa, no se debe prescribir un AHC (ver sección 4.3).
Slovak: Ak sa pomer prínosov a rizík považuje za negatívny, CHC sa nemá predpisovať (pozri časť 4.3).
Spanish: • Pérdida inmediata de visión, o bien
Slovak: • okamžitá strata zraku, alebo
Spanish: Su riego es mayor:
Slovak: Vaše riziko je vyššie:
Spanish: El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.
Slovak: Toto riziko môže byť tiež vyššie, ak znova začnete užívať kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (rovnaký alebo iný liek) po prerušení trvajúcom 4 týždne alebo viac.
Spanish: Los episodios tromboembólicos arteriales pueden ser mortales.
Slovak: Arteriálne tromboembolické udalosti sa môžu končiť smrťou.
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones
Slovak: Časť 4.3 - Kontraindikácie
Spanish: Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
Slovak: Po prvom roku sa toto riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie než v prípade, ak by ste nepoužívali žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Spanish: La frecuencia y la naturaleza de las exploraciones deben basarse en las directrices clínicas establecidas y se adaptarán a cada mujer en particular.
Slovak: Frekvencia a druh vyšetrení sa majú robiť na základe stanovených postupov a majú sa prispôsobiť individuálnym potrebám ženy.
Spanish: • Dolor de estómago intenso.
Slovak: • silná bolesť v žalúdku.
Spanish: Advertencias
Slovak: Upozornenia
Spanish: No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la aparición o progresión de la trombosis venosa.
Slovak: Neexistuje žiadna zhoda ohľadom možnej úlohy kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku alebo progresii venóznej trombózy.
Spanish: Mujeres que utilizan [Denominación de fantasía]
Slovak: Ženy používajúce [vymyslený názov]
Spanish: • diabetes mellitus con síntomas vasculares
Slovak: • diabetes mellitus s cievnymi symptómami,
Spanish: • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Slovak: Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších vratných metód antikoncepcie.
Spanish: Los síntomas de trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir:
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať:
Spanish: El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
Slovak: Toto riziko závisí od vášho prirodzeného rizika vzniku VTE a typu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ktorú užívate.
Spanish: Factor de riesgo
Slovak: Rizikový faktor
Spanish: Nota: La inmovilización temporal, incluyendo los viajes en avión >4 horas, también puede ser un factor de riesgo de TEV, en especial en mujeres con otros factores de riesgo.
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou >4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Spanish: Otras enfermedades asociadas a acontecimientos vasculares adversos.
Slovak: Ďalšie zdravotné stavy spojené s nežiaducimi vaskulárnymi udalosťami.
Spanish: • Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.
Slovak: • ak mávate migrény, najmä migrény s aurou,
Spanish: Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como [denominación de fantasía] se le aconseja que deje de fumar.
Slovak: Keď používate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako napríklad [vymyslený názov], odporúča sa prestať fajčiť.
Spanish: Es preciso tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el embarazo, y en particular en el período de 6 semanas del puerperio (para obtener información sobre "Embarazo y lactancia", ver sección 4.6).
Slovak: Musí sa zvážiť zvýšené riziko vzniku tromboembólie počas gravidity a najmä počas 6-týždňového obdobia šestonedelia (informácie o „gravidite a laktácii", pozri časť 4.6).
Spanish: [Para todos los productos que contienen dienogest listados en el Anexo I]
Slovak: [Pre všetky lieky obsahujúce dienogest uvedené v Prílohe I]
Spanish: Número de episodios de TEV por cada 10.000 mujeres en un año
Slovak: Počet prípadov VTE na 10 000 žien v priebehu jedného roka
Spanish: • Si tiene diabetes.
Slovak: • ak máte cukrovku.
Spanish: [Para productos con dienogest en combinación con dosis bajas (<50 µg) de etinilestradiol]
Slovak: [Pre lieky, ktoré obsahujú dienogest v kombinácii s nízkou dávkou (<50 μg) etinylestradiolu]
Spanish: En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.
Slovak: V takomto prípade môžete mať tiež vyššie riziko vzniku srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody.
Spanish: [Se deben enumerar TEV o TEA en la tabla de reacciones adversas, bajo la frecuencia de "Raros".]
Slovak: [VTE alebo ATE majú byť uvedené v tabuľke nežiaducich udalostí v rámci frekvencie „Zriedkavé".]
Spanish: Los síntomas temporales sugieren que el episodio es un accidente isquémico transitorio (AIT).
Slovak: Dočasné príznaky naznačujú, že udalosťou je prechodný ischemický záchvat (TIA).
Spanish: Un aumento de la frecuencia o la intensidad de las migrañas durante el uso de AHC (que puede ser prodrómico de un acontecimiento cerebrovascular) puede motivar su interrupción inmediata.
Slovak: Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény v priebehu používania CHC (čo môžu byť skoré príznaky cievnej mozgovej príhody) môže byť dôvodom na okamžité prerušenie používania lieku.
Spanish: Se debe medir la tensión arterial y realizar una exploración física, guiada por las contraindicaciones (ver sección 4.3) y por las advertencias (ver sección 4.4).
Slovak: Má sa zmerať krvný tlak a vykonať zdravotná prehliadka na základe kontraindikácií (pozri časť 4.3) a upozornení (pozri časť 4.4).
Spanish: Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
Slovak: Cestovanie leteckou dopravou (>4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
Spanish: [Para productos con dienogest en combinación con estradiol valerato]
Slovak: [Pre lieky, ktoré obsahujú dienogest v kombinácii s estradiolvalerátom]
Spanish: Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujú v prvom roku používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Spanish: • Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
Slovak: • náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny,
Spanish: • Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Slovak: • ak vy, alebo niekto z vašej najbližšej rodiny, máte vysokú hladinu tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy),
Spanish: • Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Slovak: • náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie,
Spanish: Los medicamentos que contienen levonorgestrel, norgestimato o noretisterona se asocian con el riesgo más bajo de TEV.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón, sú spojené s najnižším rizikom vzniku VTE.
Spanish: Comentario
Slovak: Komentár
Spanish: En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže krvná zrazenina upchať krvné cievy a spôsobiť závažné problémy.
Spanish: Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
Slovak: Môže spôsobiť napríklad srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Spanish: • Hinchazón de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompañada de:
Slovak: • opuch jednej nohy alebo pozdĺž žily v nohe alebo chodidle, najmä ak ho sprevádza: