FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor M-M-RVAXPRO is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: Ir-rapport attwali pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni għal M-M-RVAXPRO jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: De multivalente vaccins M-M-RVAXPRO en ProQuad en het monovalente vaccin tegen zoster (gordelroos) Zostavax zijn centraal goedgekeurd voor gebruik in de hele Europese Unie (EU).
Maltese: Il-vaċċini multivalenti M-M-RVAXPRO u ProQuad, u l-vaċċin monovalenti taż-żoster (ħruq ta' Sant'Antnin) Zostavax, huma ċentralment awtorizzati għall-użu fl-Unjoni Ewropea kollha (UE).
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over M-M-RVAXPRO krachtens artikel 20 werd op 20 februari 2013 gepubliceerd.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni għal M-M-RVAXPRO Artikolu 20 fl-20 ta' Frar 2013.
Dutch: Op 13 december 2012 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling afgerond van het gebruik van monovalente en multivalente vaccins tegen bof, mazelen, rodehond en/of varicella (BMRV's) tijdens de zwangerschap en bij patiënten met immunodeficiëntie (een verzwakt immuunsysteem).
Maltese: Fit-13 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tal-użu ta' vaċċini monovalenti u multivalenti tal-ħożba, gattone, rubella u/jew tal-variċella (MMRV) waqt it-tqala u f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji (sistema immunitarji dgħajfa).
Dutch: • Vaccinatie met BMRV's blijft gecontra-indiceerd bij zwangerschap en bij patiënten met ernstige humorale of cellulaire immunodeficiëntie (zoals ernstige gecombineerde immunodeficiëntie, agammaglobulinemie of aids).
Maltese: • It-tilqim bl-MMRV jibqa' kontraindikat fit-tqala u f'pazjenti b'immunodefiċjenza umorali jew ċellolari severa (bħal immunodefiċjenza kkombinata severa, agammaglobulinemija, jew AIDS).
Dutch: Het CHMP heeft zich gebogen over de beschikbare veiligheidsgegevens over BMRV's bij zwangerschap naar aanleiding van ervaringen na het in de handel brengen en de gepubliceerde literatuur, met name gericht op het risico op spontane abortus, een doodgeboren kind, misvormingen, immaturiteit en een laag geboortegewicht.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta disponibbli dwar is-sigurtà tal-MMRV fit-tqala mill-użu wara t-tqegħid fis-suq u mil-letteratura ppubblikata, waqt li iffoka fuq ir-riskju ta' abort spontanju, twelid ta' trabi mejta, malformazzjonijiet, nuqqas ta' maturità u piż baxx mat-twelid.
Dutch: Bestudeerd werden onder andere rapporten over ruim 3 500 vrouwen die tijdens de vroege zwangerschap abusievelijk een vaccin kregen toegediend dat rodehondvirus bevatte, en ruim 1 800 vrouwen die tijdens de zwangerschap een vaccin kregen dat varicellavirus bevatte.
Maltese: Dan kien jinkludi rapporti dwar aktar minn 3,500 mara li aċċidentalment tlaqqmu b'vaċċin li kien fih ir-rubella kmieni fit-tqala, u aktar minn 1,800 li waqt it-tqala ngħataw vaċċin li kien fih il-variċella.
Dutch: • Vrouwen mogen tijdens de zwangerschap geen monovalente of multivalente BMRV's toegediend krijgen.
Maltese: • In-nisa m'għandhomx jingħataw MMRV monovalenti jew multivalenti waqt it-tqala.
Dutch: Patiënten met ernstige immunodeficiëntie liepen een risico op ernstige bijwerkingen als zij levendvirusvaccins toegediend kregen, maar bij patiënten met een lichte vorm van immunodeficiëntie, met inbegrip van patiënten met een hiv-infectie maar met een voldoende aantal CD4-cellen (een type witte bloedcel die een belangrijke rol speelt bij het bestrijden van infecties), wees het bewijs erop dat BMRV's veilig kunnen worden toegediend en voordeel kunnen bieden.
Maltese: Il-pazjenti b'defiċjenzi immunitarji severi kienu f'riskju ta' effetti ħżiena serji jekk jingħataw vaċċini talvirus ħaj, iżda f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji żgħar, inklużi dawk infettati bl-HIV iżda b'għadd adegwat ta' ċelloli tad-demm CD4 (tip ta' ċellola bajda tad-demm importanti sabiex tiġġieled linfezzjoni), l-evidenza indikat li l-MMRV jista' jingħata mingħajr periklu u jista' jkun ta' benefiċċju.
Dutch: Hoewel een risico niet volledig kan worden uitgesloten, zijn er geen gevallen van congenitaal rubellasyndroom of congenitaal varicellasyndroom gemeld in de meer dan 5 300 rapporten over vrouwen die tijdens de zwangerschap abusievelijk een BMRV toegediend kregen.
Maltese: Għalkemm ir-riskju ma jistax ikun eskluż għal kollox, ma ġie rrapportat l-ebda każ ta' sindromu tarrubella konġenitali jew ta' sindromu tal-variċella konġenitali fost aktar minn 5,300 rapport f'nisa li aċċidentalment ingħataw l-MMRV waqt it-tqala.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakke tt
Dutch: 12 sachets
Maltese: 12-il qartas
Dutch: 1 fles mg/75 mg
Maltese: Flixkun 1 Għasel: Żero jiem mg/75 mg
Dutch: EU-nummer
Maltese: PE)
Dutch: Fles (HDPE)
Maltese: Naħla tal-għasel Użu fid-doqqajs Flixkun (HDPE)
Dutch: Fantasie-naam Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Dutch: Doeldiersoort
Maltese: Żero jiem
Dutch: DE-23812 Wahlstedt DUITSLAND
Maltese: DE-23812 Wahlstedt
Dutch: ATCvet-code: QP53AG30
Maltese: QP53AG30
Dutch: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Maltese: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Dutch: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach DUITSLAND
Maltese: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Dutch: Hulpstoffen: Karamelkleurstof (E150d)
Maltese: Kulur il-karamella (E150d)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 02/02/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/02/2017
Dutch: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A-5164 Seeham OOSTENRIJK
Maltese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Dutch: 3x tot 5x
Maltese: 3x sa 5x
Dutch: dagen ertussen (d.w.z. 3 toedieningen).
Maltese: ijiem (jiġifieri 3 għotjiet).
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 555 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 555 ml
Dutch: 19 A - 5164 Seeham OOSTENRIJK
Maltese: 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, inclusief insecticiden, organische zuren, combinaties
Maltese: Ektoparassitiċidi għal tużu topiku, inklużi insettiċidi, aċidi organiċi,
Dutch: Antiinfectieuze middelen
Maltese: Aġenti antiinfettivi
Dutch: Dosis:
Maltese: Doża:
Dutch: Doos met daarin 1 fles met 555 ml dispersie.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun 1 ta' 555 ml dispersjoni.
Dutch: Gebruik in bijenkast.
Maltese: Mhux applikabbli.
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar in twee verpakkingsgrootten, flessen met meerdere doses (1 x 555 ml) en sachets met één enkele dosis (12 x 15 ml).
Maltese: VarroMed huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet tal-pakketti, fliexken ta' ħafna dożi (1 x 555 ml) u qratas ta' doża waħda (12 x 15 ml).
Dutch: De frequentie van bijwerkingenwordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde kolonies vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde kolonies) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde kolonies) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde kolonies) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde kolonies, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn waħda minn kull 10 kolonji kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: De farmacokinetiek van VarroMed is niet onderzocht.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' VarroMed ma ġietx studjata.
Dutch: Na toediening van een 10% oplossing van oxaalzuurdihydraat in 50% suikeroplossing, werden permanente laesies in spijsverterings- en uitscheidingsorganen opgemerkt na 72 uur (u).
Maltese: Wara l-għotja ta' soluzzjoni ta' 10 % ta' diitrat ta' aċidu ossaliku f'50 % ta' soluzzjoni taz-zokkor, ġew innotati leżjonijiet permanenti f'organi diġestivi u eskritorajli wara 72 siegħa (h).
Dutch: 15 tot 30 ml
Maltese: 15 sa 30 ml
Dutch: 1x of 3x
Maltese: 1x jew 3x
Dutch: 30 tot 45 ml
Maltese: 30 sa 45 ml
Dutch: Oxaalzuurconcentraties van 20% in een 50% suikeroplossing leidden tot acute bijensterfte van meer dan 60%.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' aċidu ossaliku ta' 20 % f'soluzzjoni ta' 50 % ta' zokkor wasslu għal mortalità tan-naħal akuti ta' aktar minn 60 %.
Dutch: Mierenzuur
Maltese: UŻU
Dutch: De dosis dient zorgvuldig te worden aangepast aan de koloniegrootte (zie doseringstabel).
Maltese: Id-doża għandha tiġi aġġustata b'attenzjoni għad-daqs tal-kolonja (ara t-tabella tad-dożaġġ).
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie voor honingbijen
Maltese: VarroMed 75 mg + 660 mg tixrid tad-doqqajs
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg watervrij oxaalzuur)
Maltese: 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg ta' anidru tal-aċidu ossaliku)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Werkzame stoffen:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Sustanzi attivi:
Dutch: Karamelkleurstof (E150d) Sucrosestroop Propolistinctuur 20% Steranijsolie
Maltese: Lista ta' ingredjenti Kulur il-karamella (E150d) Ġulepp taz-zokkor
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie voor honingbijen
Maltese: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml tixrid tad-doqqajs
Dutch: Herhaalde behandelingen:
Maltese: Kura ripetuta:
Dutch: VarroMed mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroabestrijdingsprogramma.
Maltese: VarroMed għandu jintuża biss bħala parti minn programm integrat ta' kontroll ta' Varroa.
Dutch: Mierenzuur doodt Varroa-mijten waarschijnlijk door elektronentransport in hun mitochondriën te remmen via binding van cytochroom-c-oxidase, waardoor de energiestofwisseling wordt geremd en wat een neuro-excitatoir effect op artropodneuronen kan veroorzaken na verdamping in de bijenkastlucht (ten minste 500 ppm).
Maltese: L-aċidu formiku probabbilment joqtol id-dud tal-Varroa billi jinibixxi t-trasport tal-elettroni fil mitokondrija tagħhom permezz tal-irbit tal-ossidażi taċ-ċitokromju ċ, b'hekk jinibixxi l-metaboliżmu tal-enerġija u jista' jipproduċi effett newro stimulanti fuq in-newroni antropodi wara l-evaporazzjoni fl-arja tad-doqqajs (mill-inqas 500 ppm).
Dutch: Bewaar de sachets in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Maltese: Inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża reazzjonijiet avversi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking met (12 x15 ml Sachet)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 12 x 15 ml
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom herhaalde behandelingen nodig zal maken.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het volledige EPAR voor VarroMed is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over VarroMed
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VarroMed
Dutch: VarroMed oxaalzuurdihydraat / mierenzuur
Maltese: VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid
Dutch: De groepen werden behandeld tijdens de winter (bij afwezigheid van broed), tijdens het voorjaar en tijdens het najaar (bij aanwezigheid van broed) en omvatten koloniën van verschillende groottes (5.000 tot 30.000 bijen) en verschillende infestatieniveaus.
Maltese: Il-gruppi ġew kkurati matul ix-xitwa (fin-nuqqas tad-duqqajs), matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa (fil-preżenza tad-duqqajs) u kienu jinkludu kolonji ta' daqsijiet differenti (5,000 sa 30,000 naħla) u livelli ta' infestazzjoni differenti.
Dutch: De gemiddelde werkzaamheid van VarroMed bij het doden van mijten (gemeten via het aantal dode mijten dat onder in de kast werd aangetroffen) was 88% bij winter-, 92% bij voorjaars- en 85% bij najaarsbehandeling.
Maltese: L-effettività medja ta' VarroMed biex joqtol id-dud (imkejla min-numru ta' dud mejjet misjub fil-qiegħ tad-doqqajs) kien 88 % għall-kura fix-xitwa, 92 % għall-kura fir-rebbiegħa u 85 % għall-kura fil-ħarifa.
Dutch: Op elke locatie werden 20 testgroepen vergeleken met 12 controlegroepen die werden behandeld met flumethrine (een ander geneesmiddel dat werkzaam is tegen parasieten).
Maltese: F'kull post tqabblu 20 grupp ta' test ma' 12-il grupp ta' kontroll ikkurati bi flumethrin (mediċina oħra effettiva kontra l-parassiti).
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Maltese: Inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża reazzjonijiet avversi.
Dutch: VarroMed bevat de werkzame stoffen oxaalzuurdihydraat en mierenzuur.
Maltese: VarroMed fih is-sustanzi attivi oxalic acid dihydrate u formic acid.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor VarroMed.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal VarroMed.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 02/02/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van VarroMed verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal VarroMed fil-02/02/2017.
Dutch: VarroMed is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroa-bestrijdingsprogramma, waarbij ook andere technieken worden gebruikt.
Maltese: VarroMed huwa maħsub li jintuża bħala parti minn programm ta' kontroll ta' varroa integrat, li jinkludi tekniki oħrajn.
Dutch: Waarom is VarroMed goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat VarroMed?
Dutch: Varroase is een honingbijenziekte die wordt veroorzaakt door infestatie met de parasiet Varroa-mijt (Varroa destructor).
Maltese: Il-varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita msejjaħ Dudu tal-varroa (Varroa destructor).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varromed in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VarroMed?
Dutch: De werkzaamheid van VarroMed werd onderzocht in veldstudies in Europese landen met verschillend klimaat (zowel continentaal als mediterraan klimaat).
Maltese: L-effettività ta' VarroMed ġiet investigata fi studji fuq il-post f'pajjiżi Ewropej bi klimi differenti, kemm il-klima kontinentali kif ukoll dik Mediterranja.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Maltese: F'każ ta' tixrid aċċidentali fl-għajn(ejn) laħlaħ l-għajn(ejn) immdejatament b'ilma ġieri ċar għal 10 minuti.
Dutch: Van mierenzuur wordt aangenomen dat het Varroa-mijten doodt doordat het het vermogen van hun cellen verhindert energie te genereren; mogelijk werkt het ook in op zenuwcellen van mijten.
Maltese: Il-formic acid huwa maħsub li joqtol id-dud tal-Varroa billi jimblokka l-abilità taċ-ċelluli tagħhom li jiġġeneraw l-enerġija; jista' wkoll jaġixxi fuq iċ-ċelluli tan-nervituri tad-dud.
Dutch: De Varroa-mijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in schade en/of sterfte onder de bijen; de mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Maltese: Id-dudu tal-Varroa jiekol il-emolimfa (demm) ta' naħal adulti u duqqajs (stadji tal-iżvilupp tan-naħal tal-għasel) li jirriżulta fi ħsara u / jew mewt tan-naħal; id-dudu jista' wkoll jgħin fit-tixrid tal-virusijiet u l-batterji.
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Maltese: 1 X 2 pilloli (doża unika)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Maltese: 90 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Dutch: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Maltese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht L-Olanda
Dutch: Onderzoek 3 (MEC)
Maltese: Studju 3 (MEC)
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Macrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Dutch: Indigokarmijn (E 132) Polysorbaat 80
Maltese: Indigo carmine (E 132) Polysorbate 80
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Maltese: Farmakokinetika f'popolazzjonijiet speċjali Età, Sess u Razza/Etniċità
Dutch: Bezetting van NK1-receptoren
Maltese: Okkupanza tar-Riċetturi NK1
Dutch: Lactose-monohydraat Voorverstijfseld zetmeel Microkristallijne cellulose (E 460) Povidon (K-30)
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (K-30)
Dutch: • De aanbevolen dosering is 180 mg (twee tabletten van 90 mg).
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 180 mg (żewġ pilloli ta' 90 mg).
Dutch: N.S. = niet significant (p > 0,05)
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05)
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
Maltese: Substrati ta' OATP1B1 u ta' 1B3
Dutch: Dexamethason 20 mg oraal; 30 min vóór chemotherapie
Maltese: Dexamethasone 20 mg b'mod orali; 30 min qabel il-kimoterapija
Dutch: • Filmomhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol, talk, indigokarmijn (E132) en polysorbaat 80.
Maltese: • Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E 132), u polysorbate 80.
Dutch: Rolapitant is een selectieve antagonist van humane substantie P- /neurokinine 1- (NK1-) receptoren.
Maltese: Rolapitant huwa antagonist selettiv tar-riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1).
Dutch: Croscarmellose-natrium Colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Maltese: Dan mhuwiex mistenni li jkun klinikament rilevanti.
Dutch: Candidiasis Orale candidiasis
Maltese: Kandidjażi Kandidjażi orali
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2017
Maltese: April 2017
Dutch: Elke tablet bevat 90 mg rolapitant (als hydrochloride-monohydraat).
Maltese: Kull pillola fiha 90 mg ta' rolapitant (bħala hydrochloride monohydrate).
Dutch: Geen significante nausea (maximale VASscore < 25 op een schaal van 0 tot 100)
Maltese: L-Ebda Dardir Sinifikanti (VAS massima < 25 fuq skala ta' 0-100 )
Dutch: N.S. = niet significant (p > 0,05) *Niet significant na toepassing van vooraf gespecificeerde multipliciteitscorrectie.
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05) *Mhux sinifikanti wara l-applikazzjoni tal-aġġustament prespeċifikat għall-multipliċità.
Dutch: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Maltese: Jum 2 Jum 3 Jum 4
Dutch: Controle (N = 666) percentage
Maltese: Kontroll (N = 666) Rata (%)
Dutch: Rolapitant is een remmer van P-glycoproteïne (P-gp).
Maltese: Rolapitant huwa inibitur tal-glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein).
Dutch: Varuby bevat de werkzame stof rolapitant.
Maltese: Varuby fih is-sustanza attiva rolapitant.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van Varuby
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' Varuby
Dutch: Acuut
Maltese: Akut
Dutch: Rolapitant wordt door CYP3A4 gemetaboliseerd, waarbij een belangrijke actieve metaboliet, M19 (C4-pyrrolidine-gehydroxyleerd rolapitant), wordt gevormd.
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19 (C4-pyrrolidine-hydroxylated rolapitant).
Dutch: Rolapitant was voor een zeer groot deel gebonden aan humaan plasma-eiwit (99,8 %).
Maltese: Rolapitant weħel ħafna mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (99.8 %).
Dutch: Rolapitant is een matige CYP2D6-remmer.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Dutch: Elke dosis (twee tabletten) bevat 230 mg lactose.
Maltese: Kull doża (żewġ pilloli) fiha 230 mg ta' lattosju.
Dutch: Varuby 90 mg tabletten Rolapitant
Maltese: Varuby 90 mg pilloli Rolapitant
Dutch: Het schijnbare distributievolume (Vd/F) bedroeg bij gezonde proefpersonen 460 l, hetgeen wijst op een extensieve verdeling van rolapitant over de weefsels.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni apparenti (Vd/F) kien 460 L f'individwi b'saħħithom, li jindika distribuzzjoni estensiva ta' rolapitant fit-tessuti.
Dutch: Standaard dosis van een 5-HT3receptorantagonist.
Maltese: Doża standard tal-antagonist tar riċettur 5-HT3.
Dutch: P-gp-substraten
Maltese: Substrati tal-P-gp
Dutch: Rolapita nt (N = 535
Maltese: Kontroll (N=535) Rata
Dutch: Bij plasmaconcentraties rolapitant van > 15 ng/ml en 348 ng/ml was de bezetting van NK1-receptoren in de corticale gebieden respectievelijk ongeveer > 50 % en 90 %.
Maltese: B'konċentrazzjonijiet ta' rolapitant fil-plażma ta' > 15 ng/mL u 348 ng/mL, l-okkupanzi tar-riċetturi NK1 fir-reġjuni kortikali kienu madwar > 50 % u 90 %
Dutch: Zelden: komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse van rolapitant bedroeg de Vd/F bij kankerpatiënten 387 l.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni b'rolapitant, il-Vd/F kien 387 L f'pazjenti morda bil-kanċer.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu għeja (1.9 %) u wġigħ ta' ras (1.5 %).
Dutch: UGT1A1- en UGT2B7-substraten (bijv. respectievelijk irinotecan en morfine) Rolapitant had in vitro een matig remmende werking op UGT1A1 en UGT2B7.
Maltese: Substrati ta' UGT1A1 and UGT2B7 (eż. irinotecan u morfina, rispettivament)
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf: frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli.
Dutch: OCT1-substraten Rolapitant is in vitro geen remmer van OCT1 bij de geteste concentraties tot 20 µM.
Maltese: Substrati ta' OCT1 In vitro, rolapitant mhuwiex inibitur ta' OCT1 fil-konċentrazzjonijiet ittestjati sa 20 µM.
Dutch: SEC-Onderzoek 1
Maltese: Studju HEC 1
Dutch: SN: NN
Maltese: NN:
Dutch: Onderzoek 3 - MEC Rolapitant (N = 666) percentage
Maltese: Rolapitant (N = 666) Rata (%)
Dutch: • dabigatran (wordt gebruikt om bloedpropjes te voorkomen)
Maltese: • dabigatran (użat biex jipprevjeni emboli tad-demm)
Dutch: 5-HT3receptorantagon ist
Maltese: 5-HT3.
Dutch: TESARO Bio Spain S.L.U
Maltese: TESARO Bio Spain S.
Dutch: In een onderzoek naar de massabalans was de metaboliet M19 de belangrijkste circulerende metaboliet.
Maltese: Fi studju ta' bilanċ tal-massa, il-metabolit M19 kien il metabolit prinċipali fiċ-ċirkolazzjoni.
Dutch: • colchicine (wordt gebruikt om jicht te behandelen)
Maltese: • colchicine (użat għal trattament tal-gotta)
Dutch: Rolapitant wordt door CYP3A4 gemetaboliseerd, waarbij een belangrijke actieve metaboliet, M19, wordt gevormd.
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19.
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige, orale dosis van 180 mg [14C]-rolapitant werden gemiddeld over een periode van zes weken 14,2 % (spreiding 9 % tot 20 %) en 73 % (spreiding 52 % tot 89 %) van de dosis teruggevonden in respectievelijk de urine en de feces.
Maltese: 180-mg [14C]-rolapitant, medja ta' 14.2 % (medda ta' 9 % sa 20 %) u 73 % (medda ta' 52 % sa 89 %) tad-doża kienet irkuprata fl-awrina u fl-ippurgar, rispettivament fuq perjodu ta' 6 ġimgħat.
Dutch: • fexofenadine (wordt gebruikt om symptomen van allergie te behandelen).
Maltese: • fexofenadine (użat għall-kura ta' sintomi ta' allerġija)
Dutch: Van deze 1.332 patiënten was 28 % ouder dan 65 jaar en 6 % ouder dan 75 jaar.
Maltese: Minn dawn l-1,332 pazjent, 28 % kellhom aktar minn 65 sena u 6 % kellhom aktar minn 75 sena.
Dutch: Vertraagd Acuut
Maltese: Ittardjata Akuta
Dutch: Rolapita nt (N = 271
Maltese: Rolapitant (N=271) Rata (%)