FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kontrollieren Sie vor der Anwendung die Lösung: sie sollte klar und farblos sein.
Italian: Prima della somministrazione esamini la soluzione: essa deve essere limpida ed incolore.
German: Die unerwünschten Ereignisse wurden normalerweise durch Dosisanpassung beherrscht.
Italian: Gli effetti indesiderati sono stati di solito controllati con l'aggiustamento della dose.
German: Was ist IntronA und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è IntronA e a cosa serve
German: • Genotyp 2/3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Italian: • Genotipi 2/3: La durata del trattamento raccomandata è di 24 settimane.
German: Die Patienten sollten auf jegliche Anzeichen oder Symptome von psychiatrischen Störungen engmaschig überwacht werden.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per qualsiasi segno o sintomo di disturbi psichiatrici.
German: Es wurden zwei Studien bei Patienten durchgeführt, die mit HIV und HCV co-infiziert waren.
Italian: Sono stati condotti due studi in pazienti co-infettati con HIV e HCV.
German: Neutralisierende Interferon-Antikörper sind Antikörper, die die antivirale Aktivität des Interferons "neutralisieren".
Italian: I fattori neutralizzanti l'interferone sono anticorpi che neutralizzano l'attività antivirale dell'interferone.
German: Andere negative prognostische Faktoren (Alter > 40 Jahre, männlich, Bindegewebsbrücke) sind in Betracht zu ziehen, um die Behandlung auf 12 Monate zu verlängern.
Italian: Altri fattori prognostici negativi (età > 40 anni, sesso maschile, fibrosi a ponte) devono essere presi in considerazione per estendere la terapia a 12 mesi.
German: Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se ha uno qualsiasi di questi sintomi.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet, die zu akuten, klinischen Anzeichen geführt haben.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio che abbiano portato a manifestazioni cliniche acute.
German: IntronA ist bei fertilen Männern mit Vorsicht einzusetzen.
Italian: IntronA deve essere utilizzato con cautela negli uomini in età fertile.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Veränderungen im Aussehen von IntronA bemerken.
Italian: Non usi questo medicinale se nota alterazioni nell'aspetto di IntronA.
German: Es kann sein, dass Sie umgehend ärztliche Hilfe oder die Einweisung in ein Krankenhaus benötigen.
Italian: Lei può avere necessità di urgenti cure mediche o dell'ospedalizzazione.
German: Die Ansprechraten in diesen Studien erhöhten sich mit der Compliance.
Italian: Le percentuali di risposta in questi studi clinici erano aumentate con la compliance.
German: - Wenn Sie als Mann Ribavirin anwenden, dann üben Sie keinen Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau aus, ohne ein Kondom zu benutzen.
Italian: - se è un uomo che sta prendendo ribavirina non deve avere rapporti sessuali con una donna in gravidanza a meno che non usi un preservativo.
German: [%]) bei zuvor unbehandelten Kindern und Jugendlichen, sortiert nach Genotyp und Therapiedauer - Alle Patienten n = 107 24 Wochen
Italian: (%)) in bambini e adolescenti non trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamento - Tutti i soggetti n = 107 24 settimane
German: Sie besitzen eine Selektivität für humane, nicht aber murine Interferone, was auf eine Speziesspezifität hinweist.
Italian: La loro selettività per gli interferoni umani, ma non per quelli murini, è indicativa di specie-specificità.
German: IntronA wird normalerweise subkutan angewendet.
Italian: IntronA è solitamente destinato all'uso sottocutaneo.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung Raumtemperatur (bis zu 25 °C) hat.
Italian: Si assicuri che la soluzione sia a temperatura ambiente, fino a 25°C.
German: Entweder wird IntronA täglich (5- oder 7-mal in der Woche) oder dreimal in der Woche jeden zweiten Tag, z. B. am Montag, Mittwoch und Freitag angewendet.
Italian: IntronA è somministrato sia giornalmente (5 o 7 volte alla settimana), o tre volte alla settimana a giorni alterni per esempio il lunedì, mercoledì e venerdì.
German: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Scheinbare Clearance l/h/kg nicht durchgeführt
Italian: Tmax (h) Cmax (ng/mL) AUC* Clearance apparente L/h/kg
German: Klare und farblose Lösung.
Italian: Soluzione limpida ed incolore.
German: Nach Entnahme der Dosis, verbleibende Lösung entsorgen.
Italian: Dopo il prelievo della dose, la soluzione restante deve essere eliminata.
German: Die Behandlung ist während und nach der Operation zu unterbrechen.
Italian: Il trattamento deve essere temporaneamente sospeso durante e dopo intervento chirurgico.
German: Auswirkungen auf die Fertilität Interferon kann die Fertilität beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.6 und Abschnitt 5.3).
Italian: Effetti sulla fertilità L'interferone può avere effetti sulla fertilità (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
German: Palpitation, Tachykardie
Italian: Palpitazioni, tachicardia
German: Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurden für 28 Tage bei 2 °C-8 °C gezeigt.
Italian: Dopo la prima apertura del contenitore: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 2°C - 8°C.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 4 dargestellt.
Italian: La risposta al trattamento in entrambi questi studi è riportata nella Tabella 4.
German: Wenden Sie IntronA immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Italian: Usi sempre IntronA seguendo esattamente le istruzioni del medico.
German: 1.200 mg bei Patienten > 75 kg.
Italian: 1.200 mg per i pazienti di peso > 75 kg.
German: Die Auswirkungen auf die Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt.
Italian: Non è noto l'effetto sulle donne in gravidanza.
German: Ihr Arzt oder sein/e Assistent/in wird Ihnen zeigen, wie Sie IntronA selbst injizieren.
Italian: Il medico o il suo assistente le insegneranno come autosomministrarsi IntronA.
German: Der diesen Effekten zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.5 der Fachinformation von Telbivudin).
Italian: Il meccanismo alla base di questi eventi non è noto (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5 del RCP di telbivudina).
German: Kein anderes Arzneimittel darf gleichzeitig mit IntronA infundiert werden.
Italian: Nessun altro medicinale può essere infuso insieme ad IntronA.
German: Tabelle 6 Rate des virologischen Langzeitansprechens (n a,b
Italian: Tabella 6 Percentuale di risposta virologica sostenuta (n a,b
German: Die optimale Therapiedauer mit IntronA allein ist noch nicht vollständig evaluiert worden, jedoch wird zu einer Therapie zwischen 12 und 18 Monaten geraten.
Italian: La durata ottimale della monoterapia con IntronA non è ancora stata completamente stabilita, ma si consiglia una terapia compresa tra 12 e 18 mesi.
German: Bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung kann eine tägliche Dosis von 5 Millionen I.E. erforderlich sein.
Italian: Pazienti in stadio avanzato della malattia possono necessitare di dosi giornaliere di 5 milioni UI.
German: wenn Sie eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus haben oder hatten, da Ihr Arzt Sie vielleicht genauer überwachen möchte.
Italian: - se ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il medico potrebbe decidere di controllarla più strettamente.
German: IntronA kann innerhalb dieses 7-TageZeitraums jederzeit in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Italian: IntronA può essere rimesso in frigorifero in qualsiasi momento durante questo periodo di sette giorni.
German: Wenden Sie sie nicht an, wenn Verfärbungen oder Partikel vorliegen.
Italian: Non la utilizzi in presenza di scolorimento o particelle.
German: Diese drei Hauptgruppen sind wiederum in sich nicht homogen und können mehrere verschiedene Interferon-Molekülarten enthalten.
Italian: Tali classi non sono omogenee e possono contenere numerose differenti specie molecolari di interferone.
German: Die Behandlung ist bei Patienten fortzusetzen, bei denen ein negativer HCV-RNA-Nachweis vorliegt.
Italian: Il trattamento deve continuare nei pazienti che presentino negativizzazione dell'HCV-RNA.
German: wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Italian: - se nota sanguinamento o lividi insoliti si rechi subito dal medico.
German: Genotyp 1 (n=92)
Italian: Genotipo 1 (n=92)
German: In Studien an trächtigen Tieren lösten Interferone manchmal Fehlgeburten aus.
Italian: Negli studi condotti negli animali gravidi, gli interferoni hanno talvolta causato aborto.
German: Es wurden keine Studien bei jungen Tieren durchgeführt, um die Auswirkungen der Behandlung mit Interferon alfa-2b auf das Wachstum, die Entwicklung, Geschlechtsreife und das Verhalten zu untersuchen.
Italian: Non sono stati condotti studi in animali giovani allo scopo di valutare gli effetti del trattamento con interferone alfa-2b sulla crescita, lo sviluppo, la maturità sessuale e il comportamento.
German: IntronA (Interferon alfa-2b) modifiziert die Reaktionen des Immunsystems und hilft, Infektionen und schwere Krankheiten zu bekämpfen.
Italian: IntronA (interferone alfa-2b) modifica la risposta del sistema immunitario del corpo aiutandolo a combattere le infezioni e le malattie gravi.
German: Diese sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf.
Italian: Questi effetti indesiderati molto gravi sono molto rari.
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie das pflanzliche chinesische Arzneimittel Shosaikoto einnehmen.
Italian: Si assicuri di informare il medico se sta assumendo il rimedio erboristico cinese shosaikoto.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferon alfa-2b, ATC-Code: L03A B05
Italian: Categoria farmacoterapeutica: interferone alfa-2b, codice ATC: L03A B05
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen.
Italian: Verifichi con il medico se pensa di aver contratto un'infezione.
German: Die Infusion ist unmittelbar vor Anwendung herzustellen.
Italian: L'infusione deve essere preparata immediatamente prima dell'uso.
German: 6 I.E./kg/Tag über 3 Monate verursachte bei Cynomolgus-Affen keine merkliche Toxizität.
Italian: 6 UI/kg/die per 3 mesi a scimmie cynomolgus non hanno provocato una tossicità significativa.
German: Sehr selten trat Bewusstlosigkeit auf, hauptsächlich bei mit hohen Dosen behandelten älteren Patienten.
Italian: Molto raramente, si è verificata perdita di coscienza, soprattutto in pazienti anziani trattati con alte dosi.
German: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Italian: Genotipo 2/3/4 (n=26)
German: Kinder und Jugendliche sollten alle 3 Monate auf Anzeichen einer Schilddrüsenfunktionsstörung untersucht werden (z. B. TSH).
Italian: I bambini e gli adolescenti devono essere valutati ogni 3 mesi per la ricerca di disfunzioni tiroidee (ad esempio, TSH).
German: Bei erwachsenen Patienten mit einer Abnahme an HBeAg und HBV-DNA wurde eine signifikante Abnahme an Morbidität und Mortalität beobachtet.
Italian: Nei pazienti adulti con perdita di HBeAg e di HBV-DNA, è stata osservata una significativa riduzione della morbilità e della mortalità.
German: *AUC12 (ng·h/ml) für Ribavirin; AUC0-24 (I.E.·h/ml) für IntronA
Italian: *AUC12 (ng.h/mL) per Ribavirina; AUC0-24 (UI.h/mL) per IntronA
German: Zudem zeigten 98 % (51/52) der Patienten, die in der Nachbeobachtungswoche 24 normale ALTWerte aufgewiesen hatten, auch beim letzten Besuch weiterhin normale ALT-Werte.
Italian: Inoltre, il 98 % (51/52) con normali livelli di ALT alla settimana 24 di follow-up ha mantenuto livelli normali di ALT alla loro ultima visita.
German: Die Entscheidung über eine Behandlung sollte von Fall zu Fall abgewogen werden (siehe Abschnitt
Italian: La decisione di trattare deve essere presa caso per caso (vedere paragrafo 4.4).
German: Ihre andere Hand ist somit frei, um den Kolben zu bewegen.
Italian: Con l'altra mano sarà libero di muovere lo stantuffo.
German: Es existieren keine Daten für Kinder und Jugendliche mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte.
Italian: Non ci sono dati in bambini o adolescenti con anamnesi di malattia cardiaca.
German: Definiert als HCV-RNA unterhalb der Nachweisgrenze unter Verwendung eines zu Forschungszwecken bestimmten RT-PCR-Assays am Ende der Behandlung und während der Nachbeobachtung.
Italian: Definita come HCV-RNA inferiore al limite di rilevabilità utilizzando un test sperimentale RT-PCR alla fine del trattamento e durante il periodo di osservazione.
German: Es wird empfohlen, dass Patienten mindestens 3 bis 4 Monate mit IntronA allein behandelt werden und dann der HCV-RNA-Status bestimmt wird.
Italian: Si raccomanda di trattare i pazienti con IntronA in monoterapia per almeno 3 - 4 mesi, dopodiché deve essere determinato lo stato dell'HCV-RNA.
German: Die Patienten sollten ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
Italian: I pazienti devono lavarsi accuratamente i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli odontoiatrici.
German: §, Virilismus
Italian: §, virilismo
German: Die Therapie darf nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung dieser Erkrankung eingeleitet werden.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nella gestione della patologia.
German: Sie werden als Reaktion auf Virusinfektionen oder verschiedene synthetische und biologische Auslöser von den Zellen gebildet und sezerniert.
Italian: Sono prodotti e secreti dalle cellule, in risposta a infezioni virali o a vari induttori sintetici e biologici.
German: Treten einige der folgenden Nebenwirkungen auf, so wenden Sie IntronA nicht weiter an und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich zur Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses:
Italian: Se appare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l'assunzione di IntronA e lo comunichi immediatamente al medico o si rivolga al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
German: Kinder und Jugendliche neigen besonders dazu, während der Behandlung mit IntronA und Ribavirin Depressionen zu entwickeln.
Italian: Bambini e adolescenti sono particolarmente inclini a sviluppare depressione quando sono in trattamento con IntronA e ribavirina.
German: wenn Sie Psoriasis haben; sie kann sich während der IntronA-Behandlung verschlechtern.
Italian: - se soffre di psoriasi, essa potrebbe peggiorare durante il trattamento con IntronA.
German: Es wurde eine mäßige und für gewöhnlich reversible Panzytopenie beobachtet.
Italian: È stata osservata pancitopenia di grado moderato e di solito reversibile.
German: Es wurde eine mäßige und für gewöhnlich reversible Verminderung der drei Blutzellreihen - weiße Blutzellen, rote Blutzellen und Blutplättchen - beobachtet.
Italian: È stata riportata riduzione moderata e di solito reversibile in tutti e tre gli elementi del sangue, globuli bianchi, globuli rossi e piastrine.
German: Falls das Produkt während dieses 7Tage-Zeitraums nicht angewendet wird, darf es nicht wieder im Kühlschrank gelagert werden, sondern muss entsorgt werden.
Italian: Se il prodotto non viene utilizzato nel corso dei sette giorni, non può essere rimesso in frigorifero per un nuovo periodo di conservazione e deve essere eliminato.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie - eine Krankheit, bei der eine schwerwiegende Verengung der Blutgefäße in den Lungen vorliegt, die zu hohem Blutdruck in den Blutgefäßen führt, die das Blut vom Herz zu den Lungen transportieren.
Italian: Ipertensione arteriosa polmonare - una malattia che causa un grave restringimento dei vasi sanguigni nei polmoni, provocando un aumento della pressione nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni.
German: Entsprechend der jeweiligen Erkrankung ist die übliche Anfangsdosis die folgende; die individuellen Dosierungen können jedoch voneinander abweichen und Ihr Arzt kann unter Umständen die Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen:
Italian: La dose iniziale usuale per ogni patologia è riportata di seguito, tuttavia le dosi individuali possono variare e il medico può cambiare la dose in base alle sue specifiche necessità.
German: Suizid, Suizidversuche, aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet), Psychose einschließlich Halluzinationen
Italian: Suicidio, tentativi di suicidio, comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), psicosi, comprese allucinazioni
German: Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Einnahme von alkoholischen Getränken, Schlaftabletten, Beruhigungsmitteln oder starken Schmerzmitteln.
Italian: Pertanto, controlli con il medico o farmacista l'assunzione di bevande alcoliche o di sonniferi, sedativi o medicinali contro i dolori forti.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome hierzu überwachen (bitte lesen Sie auch die Ribavirin-Gebrauchsinformation).
Italian: Il medico terrà sotto controllo i segni e sintomi di queste condizioni (legga anche il foglio illustrativo di ribavirina).
German: Einige Kinder zeigten eine Abnahme ihrer Wachstumsrate (Körpergröße und Körpergewicht).
Italian: Alcuni bambini hanno avuto un decremento del loro tasso di crescita (altezza e peso).
German: Nicht vorbehandelte Patienten (Erwachsene)
Italian: Pazienti mai trattati in precedenza (adulti)
German: Die Dosierung hängt von der jeweils zu behandelnden Krankheit ab.
Italian: Il dosaggio varierà in funzione della patologia trattata.
German: Vor Behandlungsbeginn mit IntronA sollten die Ergebnisse von klinischen Studien zum Vergleich von IntronA mit pegyliertem Interferon berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Prima di iniziare il trattamento con IntronA, occorre tenere in considerazione i risultati degli studi clinici che hanno confrontato IntronA con interferone pegilato (vedere paragrafo 5.1).
German: Ungeachtet des Genotyps hatten Patienten, die IntronA in Kombination mit Ribavirin und die  80 % ihrer Behandlung erhielten, ein höheres Langzeitansprechen 6 Monate nach der 1-jährigen Behandlung als die, die < 80 % ihrer Behandlung erhielten (56 % vs. 32 % in Studie C/I98-580).
Italian: Indipendentemente dal genotipo, i pazienti che hanno ricevuto  80 % del loro trattamento con IntronA in associazione a ribavirina, avevano una più alta risposta sostenuta a 6 mesi dopo 1 anno di trattamento rispetto a quelli che avevano assunto  80 % del loro trattamento (56 % vs. 32 % nello studio C/I98-580).
German: Hepatotoxizität (auch mit letalem Ausgang)
Italian: Epatomegalia Epatotossicità (anche con esito fatale)
German: Dies alles sind sehr schwerwiegende Nebenwirkungen.
Italian: Questi sono tutti effetti indesiderati molto gravi.
German: Epilepsie und/oder andere Beeinträchtigungen des zentralen Nervensystems (ZNS) (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Epilessia e/o funzionalità compromessa del sistema nervoso centrale (SNC) (vedere paragrafo 4.4).
German: Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Ribavirin in den Körper der Frau gelangt.
Italian: Ciò ridurrà la possibilità che la ribavirina venga trasmessa al corpo della donna.
German: Treten diese bei Ihnen auf, so kann dies auf eine schwere allergische Reaktion auf IntronA zurückzuführen sein.
Italian: Se li accusa, può avere avuto una reazione allergica grave ad IntronA.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
Italian: È necessario lavare a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli odontoiatrici.
German: Kombination von IntronA mit Telbivudin.
Italian: Associazione di IntronA con telbivudina.
German: Die nachfolgend aufgelisteten möglichen Nebenwirkungen sind entsprechend der Häufigkeit ihres Auftretens geordnet: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Anwender von 10) Häufig
Italian: I possibili effetti indesiderati sotto elencati sono raggruppati in base alla frequenza in cui si manifestano: Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10) Comune
German: Aktuelle Behandlungsrichtlinien sollten zu Rate gezogen werden, ob eine Leberbiopsie vor Behandlungsbeginn erforderlich ist.
Italian: Le attuali linee guida per il trattamento devono essere consultate al fine di stabilire se una biopsia epatica è necessaria prima di iniziare la terapia.
German: Mordgedanken, Veränderung des geistigen Zustandes
Italian: Ideazione omicida, variazione dello stato mentale
German: Der Schweregrad war im Allgemeinen schwach bis mäßig ausgeprägt.
Italian: La gravità è stata generalmente di grado da lieve a moderato.
German: Die Ergebnisse zahlreicher Untersuchungen deuten darauf hin, dass das Interferon, sobald es an die Zellmembran gebunden ist, eine komplexe Kette intrazellulärer Prozesse in Gang setzt, u. a. auch die Induktion bestimmter Enzyme.
Italian: I risultati di numerosi studi indicano che, una volta legato alla membrana cellulare, l'interferone innesca una complessa sequenza di eventi intracellulari che includono l'induzione di alcuni enzimi.
German: wenn Sie eine Zirrhose oder andere Leberprobleme haben (andere als Hepatitis B oder C).
Italian: - se soffre di cirrosi o di altri problemi al fegato (oltre all'epatite B o C).
German: Die nachgewiesenen Titer waren fast immer niedrig und gingen in der Regel nicht mit einem Verlust des Ansprechens oder anderen Autoimmunprozessen einher.
Italian: I titoli anticorpali rilevabili erano bassi nella grande maggioranza dei casi e non sempre erano correlati con perdita di efficacia o con altri fenomeni autoimmunitari.
German: Die Lösung sollte klar und farblos sein.
Italian: La soluzione deve essere limpida ed incolore.
German: Die Interferone bilden eine Gruppe kleiner Proteinmoleküle mit einem Molekulargewicht von etwa 15.000 bis 21.000 Dalton.
Italian: Gli interferoni sono una famiglia di piccole molecole proteiche di peso molecolare compreso tra circa 15.000 e 21.000 dalton.
German: Obwohl die optimale (Mindest-)Dosis zur Erzielung eines vollen klinischen Erfolges nicht bekannt ist, müssen die Patienten mit der empfohlenen Dosis behandelt werden, die nur bei Unverträglichkeit, wie oben beschrieben, modifiziert werden sollte.
Italian: Sebbene il dosaggio ottimale (minimo) per un completo beneficio clinico non sia noto, i pazienti devono essere trattati al dosaggio raccomandato, con una riduzione della dose per tossicità, in accordo a quanto descritto.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Interferon alfa-2b bei Schwangeren vor.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di interferone alfa-2b in donne in gravidanza.
German: Der relative Nutzen der Kombination von IntronA + Ribavirin ist besonders signifikant in der am schwierigsten zu behandelnden Patienten-Untergruppe (Genotyp 1 und hohe Viruslast) (Tabelle 3).
Italian: Il beneficio relativo della terapia di associazione IntronA + ribavirina è particolarmente significativo nel sottogruppo di pazienti più difficile da trattare (genotipo 1 e alta carica virale) (Tabella 3).
German: 6 I.E./kg/Tag über 3 Monate erhielten.
Italian: 6 UI/kg/die per 3 mesi.
German: Patienten mit vorbestehenden Herzerkrankungen
Italian: Pazienti con preesistenti alterazioni cardiache
German: Die Pharmakokinetik von IntronA und Ribavirin (Dosis-normalisiert) ist bei Erwachsenen und Kindern oder Jugendlichen ähnlich.
Italian: La farmacocinetica di IntronA e ribavirina (a dosi normalizzate) è simile in pazienti adulti e in bambini o adolescenti.
German: Die Symptome Pyrexie und Abgeschlagenheit bildeten sich meist innerhalb von 72 Stunden nach Unterbrechung oder Absetzen der Therapie zurück.
Italian: Piressia e stanchezza sono state spesso reversibili entro 72 ore dalla sospensione o interruzione del trattamento.
German: Die Studienergebnisse sind in Tabelle 5 zusammengefasst.
Italian: I risultati degli studi sono riassunti nella Tabella 5.
German: In klinischen Studien, in denen IntronA angewendet wurde, entwickelten 2,8 % aller Patienten Schilddrüsenveränderungen.
Italian: Nel corso di studi clinici con IntronA, il 2,8 % dei pazienti ha sviluppato anomalie tiroidee.