FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Variaţii de tip IA Variaţii de tip IB Variaţii de tip II
Latvian: IA tipa izmaiņas IB tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Klāsta paplašināšana
Romanian: • Două vaccinuri pandemice H1N1 destinate profilaxiei gripei într-o situaţie pandemică declarată în mod oficial.
Latvian: • divas H1N1 pandēmijas vakcīnas, kas paredzētas gripas profilaksei oficiāli apstiprinātas pandēmijas gadījumā;
Romanian: • EMA publică o nouă politică privind accesul la documente.
Latvian: • EMA publicē jaunus noteikumus par piekļuvi dokumentiem.
Romanian: • EMA organizează un atelier de lucru pentru a trece în revistă succesul a zece ani de legislaţie în domeniul medicamentelor orfane în Europa.
Latvian: • EMA organizē darba semināru, lai pārskatītu desmit gadu laikā Eiropā sasniegto progresu retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu tiesību aktu jomā.
Romanian: Am pus în aplicare o serie de măsuri de consolidare a procedurilor de achiziţie ale agenţiei în 2010, în urma unor erori de ordin tehnic care se produseseră în decursul ultimilor ani.
Latvian: Reaģējot uz dažām tehniska rakstura kļūdām, kas bija radušās dažu iepriekšējo gadu laikā, īstenojām vairākus pasākumus, lai 2010. gadā uzlabotu Aģentūras iepirkumu procedūras.
Romanian: • Consiliul de administraţie al EMA lansează noua „Foaie de parcurs până în 2015".
Latvian: • EMA Valde iepazīstina ar jauno "Plānu līdz 2015. gadam".
Romanian: Cele mai notabile medicamente noi de uz veterinar recomandate pentru acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenţiei în 2010 includ următoarele:
Latvian: Nozīmīgākās veterinārās jaunās zāles, kurām Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) 2010. gadā ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību, ir šādas:
Romanian: • EMA şi Observatorul European pentru Droguri şi Toxicomanie (OEDT) semnează un acord de cooperare.
Latvian: • EMA un Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centrs (EMCDDA) paraksta sadarbības līgumu.
Romanian: • EMA primeşte cea de-a 1 000-a cerere pentru un plan de investigaţie pediatrică (PIP) sau o derogare.
Latvian: • EMA saņem 1000. pediatriskā pētījumu plāna (PPP) pieteikumu vai pieteikumu atbrīvojumam no pienākuma veikt šādus pētījumus.
Romanian: Cereri de consiliere ştiinţifică şi asistenţă de protocol primite
Latvian: Saņemtie zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzības lūgumi
Romanian: • Comitetul pentru terapii avansate al EMA emite o declaraţie publică privind motivele de îngrijorare legate de produsele medicamentoase nereglementate care conţin celule stem.
Latvian: • EMA Uzlaboto terapiju komiteja sagatavo publisko atzinumu par bažām, kas saistītas ar neregulētu cilmšūnas saturošu zāļu lietošanu.
Romanian: Cereri noi
Latvian: Jauni pieteikumi
Romanian: Aspecte principale în 2010
Latvian: 2010. gada svarīgākie notikumi
Romanian: Evaluarea iniţială include activităţile referitoare la procesarea cererilor de autorizare de punere pe piaţă pentru medicamente, de la discuţia ce precede depunerea cererii cu viitorii solicitanţi la evaluarea desfăşurată de CHMP şi până la acordarea unei autorizaţii de punere pe piaţă de către Comisia Europeană.
Latvian: Sākotnējā novērtēšana aptver darbības, kas saistītas ar zāļu reģistrācijas pieteikumu apstrādi no apspriedes pirms pieteikuma iesniegšanas ar turpmākiem pieteikuma iesniedzējiem līdz CHMP novērtējumam un Eiropas Komisijas izsniegtai reģistrācijas apliecībai.
Romanian: Extrapolări ale LMR
Latvian: MPAD ekstrapolācija
Romanian: PAC = produs autorizat la nivel central.
Latvian: CRZ = centrāli reģistrētas zāles.
Romanian: Evoluţia bugetului EMA
Latvian: EMA budžeta vērtējums tūkstoši EUR
Romanian: • Atelierul de lucru comun al EMA şi al Comisiei Europene începe procesul de reflecţie asupra modului de acţiune viitoare pentru agenţie şi reţeaua europeană a autorităţilor de reglementare.
Latvian: • Apvienotā EMA un Eiropas Komisijas darba seminārā tiek uzsākta Aģentūras un Eiropas normatīvā tīkla izveides apspriešana.
Romanian: Faza de evaluare iniţială include activităţi referitoare la procesarea cererilor de autorizare de punere pe piaţă pentru medicamente de uz veterinar, variind de la reuniuni ce preced depunerea cererii cu viitorii solicitanţi la evaluarea desfăşurată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) şi până la acordarea de către Comisia Europeană a autorizaţiei de punere pe piaţă.
Latvian: Sākotnējās vērtēšanas fāze ietver darbības, kas saistītas ar veterināro zāļu reģistrācijas pieteikumu apstrādi no pirmsiesniegšanas sanāksmēm ar nākamiem pieteikuma iesniedzējiem līdz Veterināro zāļu komitejas (CVMP) sniegtam novērtējumam un reģistrācijas apliecības izsniegšanai Eiropas Komisijā.
Romanian: Cele mai notabile medicamente noi de uz uman recomandate pentru acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă de către Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei în 2010 includ următoarele:
Latvian: Nozīmīgākās cilvēkiem paredzētās jaunās zāles, kurām Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2010. gadā ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību, ir šādas:
Romanian: Depuse Avize favorabile Avize negative Retrageri
Latvian: Iesniegumi Pozitīvi atzinumi Negatīvi atzinumi Atsaukumi Komisijas lēmumi
Romanian: Cereri de evaluare iniţială
Latvian: Saņemtie sākotnējās novērtēšanas pieteikumi
Romanian: • Un vaccin antigripal administrat pe cale nazală destinat profilaxiei gripei la copii.
Latvian: • degunā ievadāma gripas vakcīna, kas paredzēta gripas profilaksei bērniem;
Romanian: Cereri de consiliere ştiinţifică şi de urmărire Cereri de asistenţă de protocol şi de urmărire
Latvian: Zinātniskas konsultācijas un novērošanas lūgumi Protokola palīdzības un novērošanas lūgumi
Romanian: • Două medicamente inovatoare pentru tratamentul ectoparaziţilor, în principal purici, la animalele domestice de companie.
Latvian: • divi jauni līdzekļi ektoparazītu, galvenokārt blusu invāzijas ārstēšanai mājdzīvniekiem.
Romanian: Beneficii pentru sănătatea publică ale medicamentelor de uz uman recomandate pentru aprobare în 2010
Latvian: Nozīmīgi ieteikumi apstiprināšanai 2010. gadā 2010. gadā apstiprināšanai ieteikto cilvēkiem paredzēto zāļu sniegtais ieguvums sabiedrības veselībai
Romanian: Acest domeniu include activităţile agenţiei referitoare la evaluarea şi acordul asupra, precum şi verificarea conformităţii cu planurile de investigaţie pediatrică (PIP) şi derogările de către Comitetul pediatric (PDCO).
Latvian: Šī joma aptver Aģentūras darbības, ko veic Pediatrijas komiteja (PDCO) un kas saistītas ar pediatrisko pētījumu plānu (PPP) novērtēšanu un apstiprināšanu, atbilstības pārbaudi un atbrīvošanu no pienākuma veikt šādus pētījumus.
Romanian: • Două medicamente destinate pentru tratamentul afecţiunilor psihice; unul pentru episoadele maniacale moderate până la severe asociate cu tulburarea bipolară I şi altul pentru tratamentul schizofreniei.
Latvian: • Divas zāles, kas paredzētas psihisku traucējumu ārstēšanai; vienas vidēji smagām līdz smagām mānijas epizodēm saistībā ar I tipa bipolāriem traucējumiem un otras šizofrēnijas ārstēšanai.
Romanian: RAM = reacţie adversă la medicament.
Latvian: ADR = nevēlama zāļu blakusparādība.
Romanian: Variaţii de tip II
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašinājumi
Romanian: Farmacovigilenţa include ştiinţa şi activităţile legate de detectarea, evaluarea, înţelegerea şi prevenirea reacţiilor adverse la medicamente (RAM) sau a oricărei alte probleme asociate medicamentelor.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība aptver zinātniskus aspektus un darbības, kas saistītas ar nevēlamu zāļu blakusparādību (ADR) vai jebkādu citu ar zālēm saistītu problēmu atklāšanu, novērtēšanu, izpratni un novēršanu.
Romanian: • Un medicament destinat pentru tratamentul de întreţinere al bolii pulmonare obstructive cronice severe asociate cu bronşita cronică la pacienţi adulţi, ca terapie adjuvantă la tratamentul bronhodilatator, prezentând un tratament oral cu un nou mod de acţiune.
Latvian: • Zāles, kad paredzētas smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības balstterapijai saistībā ar hronisku bronhītu pieaugušiem pacientiem kā papildlīdzeklis bronhodilatatoram, kas uzskatāms par jaunu iekšķīgi lietojamu terapijas līdzekli ar jaunu darbības mehānismu.
Romanian: • Un medicament destinat pentru tratamentul unei afecţiuni musculo-scheletice numite contractură Dupuytren, prezentând o alternativă nechirurgicală.
Latvian: • Zāles, kas paredzētas skeleta-muskuļu bojājumu, ko dēvē par Dipitrēna (Dupuytren) kontraktūru, ārstēšanai, un uzskatāmas par neķirurģisku alternatīvu.
Romanian: Figura 8.
Latvian: 8. attēls.
Romanian: Proceduri de sesizare
Latvian: Pārskatīšanas procedūras
Romanian: • EMA publică politica privind comunicarea aspectelor de siguranţă referitoare la medicamentele de uz uman.
Latvian: • EMA publicē noteikumus par to, kā izplatāma drošuma informācija par cilvēkiem paredzētām zālēm.
Romanian: • Un agent de diagnostic destinat utilizării ca agent de stres farmacologic pentru scintigrafia miocardică de perfuzie.
Latvian: • diagnostisks līdzeklis, kas paredzēts kā farmakoloģisks provokators radionuklīdas miokarda perfūzijas izmeklēšanas laikā.
Romanian: Farmacovigilenţa include activităţile legate de detectarea, evaluarea, înţelegerea şi prevenirea reacţiilor adverse la medicamente (RAM) sau a altor probleme asociate medicamentelor.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība aptver darbības, kas saistītas ar nevēlamu zāļu blakusparādību (ADR) vai jebkādu citu ar zālēm saistītu problēmu atklāšanu, novērtēšanu, izpratni un novēršanu.
Romanian: Activităţile post-autorizare se referă la variaţii, prelungiri ale autorizaţiilor de punere pe piaţă şi transferuri ale autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības ir saistītas ar izmaiņām, reģistrācijas apliecību darbības paplašināšanu un reģistrācijas apliecību pārnesi.
Romanian: • EMA şi FDA SUA convin să accepte un singur raport anual de desemnare a medicamentelor orfane.
Latvian: • EMA un ASV FDA vienojas apstiprināt vienotu ikgadēju ziņojumu par retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusa piešķiršanas gadījumiem.
Romanian: Proceduri de sesizare iniţiate şi finalizate
Latvian: Sāktās un pabeigtās pārskatīšanas procedūras
Romanian: Introducere din partea directorului executiv interimar
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Romanian: • Un medicament orfan desemnat destinat pentru tratamentul pacienţilor cu leucemie limfocitară cronică.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas pacientu ar hronisku limfoleikozi ārstēšanai.
Romanian: • Două medicamente orfane desemnate destinate pentru tratamentul afecţiunilor pulmonare; unul pentru terapia supresivă a infecţiei pulmonare cronice cauzată de Pseudomonas aeruginosa în fibroza chistică şi un altul pentru fibroza pulmonară idiopatică.
Latvian: • Divas retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas plaušu darbības traucējumu ārstēšanai; vienas hroniskas Pseudomonas aeruginosa plaušu infekcijas ārstēšanai cistiskās fibrozes gadījumā, bet otras idiopātiskas plaušu fibrozes ārstēšanai.
Romanian: În ceea ce priveşte medicamentele de uz uman, numărul de activităţi post-autorizare, desemnări de medicamente orfane, proceduri de consiliere ştiinţifică şi sesizări a continuat să crească.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu jomā palielinājās pēcreģistrācijas darbību skaits, vairāk zālēm tika piešķirts retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss, turpināja palielināties zinātnisko konsultāciju un pārskatīšanas procedūru skaits.
Romanian: Activităţile post-autorizare se referă la variaţii ale autorizaţiilor de punere pe piaţă, incluzând extinderi ale autorizaţiilor de punere pe piaţă şi transferuri ale autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības ir saistītas ar izmaiņām reģistrācijas apliecībās, arī reģistrācijas apliecību darbības paplašināšanu un reģistrācijas apliecību pārnesi.
Romanian: Rapoarte PAC SEE Rapoarte PAC non-SEE Rapoarte non-PAC SEE Rapoarte non-PAC non-SEE
Latvian: Ziņojumi par CRZ no EEZ valstīm Ziņojumi par CRZ no ne-EEZ valstīm Ziņojumi par ne-CRZ no EEZ valstīm Ziņojumi par ne-CRZ no ne-EEZ valstīm
Romanian: Solicitări primite Solicitări finalizate
Latvian: Izpildītie lūgumi
Romanian: Trimestrul al III-lea: iulie-septembrie 2010
Latvian: Trešais ceturksnis: no 2010. gada jūlija līdz septembrim
Romanian: Medicamente din plante
Latvian: Augu izcelsmes zāles
Romanian: Figura 16.
Latvian: 16. attēls.
Romanian: • EMA adoptă noi taxe pentru cererile de autorizare de punere pe piaţă.
Latvian: • EMA apstiprina jaunu maksājumu cenrādi reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
Romanian: • Un medicament orfan desemnat, produs prin utilizarea tehnologiei ADN-ului recombinant, destinat pentru tratamentul atacurilor de angioedem.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas gatavotas, izmantojot rekombinantas DNS tehnoloģiju, paredzētas angioneirotiskās tūskas lēkmju ārstēšanai.
Romanian: Figura 17.
Latvian: 17. attēls.
Romanian: Produse medicamentoase noi
Latvian: Jaunas zāles Ģenēriskās zāles
Romanian: • Un medicament orfan desemnat destinat pentru tratamentul viciilor congenitale din sinteza acizilor biliari primari cauzate de deficienţe enzimatice.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas iedzimtu enzīmu deficīta izraisītu primārās žultskābju sintēzes kļūdu ārstēšanai.
Romanian: Activităţi post-autorizare
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības
Romanian: Figura 9.
Latvian: 9. attēls.
Romanian: Trimestrul al II-lea: aprilie-iunie 2010
Latvian: Otrais ceturksnis: no 2010. gada aprīļa līdz jūnijam
Romanian: Figura 15.
Latvian: 15. attēls.
Romanian: Figura 14.
Latvian: 14. attēls.
Romanian: Figura 7.
Latvian: 7. attēls.
Romanian: Trimestrul I: ianuarie-martie 2010
Latvian: Pirmais ceturksnis: no 2010. gada janvāra līdz martam
Romanian: Trimestrul al IV-lea: octombrie-decembrie 2010
Latvian: Ceturtais ceturksnis: no 2010. gada oktobra līdz decembrim
Romanian: Figura 12.
Latvian: 12. attēls.
Romanian: Figura 11.
Latvian: 11. attēls.
Romanian: Medicamente de uz uman
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles
Romanian: Rapoarte de reacţii adverse la medicamente primite din SEE şi din afara SEE
Latvian: No EEZ un ne-EEZ valstīm saņemtie ziņojumi par nevēlamām zāļu blakusparādībām.
Romanian: Figura 10.
Latvian: 10. attēls.
Romanian: Solicitări de consiliere ştiinţifică primite şi finalizate
Latvian: Saņemtie zinātniskās konsultācijas lūgumi un pabeigtās konsultācijas
Romanian: Cereri post-autorizare primite
Latvian: Saņemtie lūgumi
Romanian: Figura 13.
Latvian: 13. attēls.
Romanian: Aspecte principale ale raportului anual
Latvian: 2010. gada pārskata svarīgākie temati
Romanian: Organizată la 13 iunie 2018
Latvian: Notika 2018. gada 13. jūnijā
Romanian: EMA dorește să își exprime recunoștința față de toți cei care au contribuit la această audiere publică.
Latvian: EMA vēlas paust pateicību visiem, kas piedalījās šajā sabiedriskajā uzklausīšanā.
Romanian: Nigel Stacey a prezentat observații după terminarea înregistrării video.
Latvian: Nigel Stacey sniedza komentārus pēc videoieraksta beigām.
Romanian: • Pacienților nu li s-au furnizat informații despre riscuri.
Latvian: • Pacientiem netika sniegta informācija par riskiem.
Romanian: Etapa finală a procedurii de evaluare constă în adoptarea de Comisia Europeană a unei decizii obligatorii din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras pēdējais posms ir visām ES dalībvalstīm juridiski saistoša lēmuma pieņemšana Eiropas Komisijā.
Romanian: Informații suplimentare privind activitatea Agenției Europene pentru Medicamente sunt disponibile pe site-ul său: www.ema.europa.eu
Latvian: Plašāka informācija par Eiropas Zāļu aģentūras veikto darbu ir atrodama šajā tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 iunie 2018 EMA/413844/2018
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 20. jūnijs EMA/413844/2018
Romanian: Audierea a fost difuzată în direct, o înregistrare fiind disponibilă pe site-ul al EMA.
Latvian: Uzklausīšana tika translēta tiešraidē, un ieraksts ir pieejams EMA tīmekļa vietnē.
Romanian: În funcție de timpul disponibil, președinta a invitat persoanele din sală să facă observații suplimentare.
Latvian: Tā kā bija atlicis laiks, priekšsēdētāja lūdza klātesošos izteikt papildu komentārus.
Romanian: Audierile publice se derulează conform regulamentului de procedură aplicabil audierilor publice.
Latvian: 3. Sabiedrisko uzklausīšanu rīko saskaņā ar sabiedriskās uzklausīšanas reglamentu.
Romanian: PRAC va reflecta acum asupra tuturor opiniilor exprimate în cadrul audierii, inclusiv asupra observațiilor scrise, și va ține cont de acestea în cursul evaluării recomandărilor sale privind utilizarea acestor antibiotice.
Latvian: PRAC tagad izvērtēs visus uzklausīšanā sniegtos viedokļus, tostarp rakstveidā iesniegtos, un ņems tos vērā, apsverot ieteikumus par šo antibiotiku lietošanu.
Romanian: • Simptomele au afectat viața pacienților și au fost foarte variate.
Latvian: • Simptomi mainīja pacientu dzīvi un bija ļoti dažādi.
Romanian: Au prezentat observații Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (care a participat în numele fiului său), Deborah Kinrade și David Morison.
Latvian: Komentārus izteica Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (ieradusies sava dēla vārdā), Deborah Kinrade un David Morison.
Romanian: Temeiul juridic al audierilor publice îl constituie articolul 107j din Directiva 2001/83/CE din legislația privind farmacovigilența, care permite PRAC să organizeze audieri publice pentru evaluarea siguranței, coordonate de către comitet în conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și cu articolele 31 și 107i din Directiva 2001/83/CE.
Latvian: 1. Sabiedrisko uzklausīšanu juridiskais pamats ir Direktīvas 2001/83/EK 107.j pants par farmakovigilances tiesību aktiem, un tas PRAC dod iespēju rīkot sabiedriskās uzklausīšanas saistībā ar drošības pārskatīšanas procesiem, ko komiteja veic saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu un Direktīvas 2001/83/EK 31. vai 107.i pantu.
Romanian: • Îmbunătățirea educației profesioniștilor din domeniul sănătății (inclusiv în timpul formării medicale).
Latvian: • Uzlabot veselības aprūpes speciālistu izglītošanu (tostarp medicīniskajā apmācībā).
Romanian: Recomandările vor fi apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele referitoare la medicamentele de uz uman, care va adopta avizul agenției.
Latvian: Sagatavotie ieteikumi tiks pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem un kas pieņems aģentūras atzinumu.
Romanian: Miriam van Staveren, Țările de Jos
Latvian: Miriam van Staveren, Nīderlande
Romanian: De asemenea, pacienții trebuie să își dea consimțământul în cunoștință de cauză înainte de tratament.
Latvian: Pacientiem pirms ārstēšanas arī būtu jāsniedz informēta piekrišana.
Romanian: La sediul EMA din Londra au fost prezenți personal (sau au intervenit prin telefon) șaizeci și nouă de participanți, dintre care 40 de pacienți și reprezentanți ai pacienților, 14 profesioniști din domeniul sănătății și academicieni, 13 reprezentanți din industria farmaceutică și membri ai mass-mediei.
Latvian: EMA biroju Londonā klātienē apmeklēja (vai ar to telefoniski sazinājās) 69 cilvēki, tostarp 40 pacienti un pacientu pārstāvji, 14 veselības aprūpes speciālisti un akadēmiķi, 13 farmācijas nozares pārstāvji, kā arī plašsaziņas līdzekļu pārstāvji.
Romanian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spania
Latvian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spānija
Romanian: O altă problemă semnalată a fost reacția la alimente, despre care pacienții au indicat că ar trebui investigată în detaliu.
Latvian: Cits aplūkotais temats bija reakcija uz pārtiku, un pacienti norādīja, ka to nepieciešams izpētīt sīkāk.
Romanian: Având în vedere gravitatea efectelor secundare, Melanie Carr, șefa diviziei Părți interesate și comunicare din cadrul EMA, a observat, în alocuțiunea de întâmpinare, că această audiere publică a fost „deosebit de importantă deoarece ne permite să luăm în considerare opiniile dumneavoastră referitoare la riscurile asociate cu aceste medicamente și posibilele măsuri de reglementare într-un context mai larg al sănătății publice".
Latvian: Ņemot vērā blakusparādību nopietnību, EMA Ieinteresēto pušu un komunikācijas nodaļas vadītāja Melanie Carr savā uzrunā norādīja, ka šī sabiedriskā uzklausīšana ir "īpaši nozīmīga, jo tā ļauj ņemt vērā jūsu viedokļus par risku saistībā ar šīm zālēm, kā arī apsvērt regulatīvās rīcības iespējas plašākā sabiedrības veselības kontekstā".
Romanian: Julie Le Normand, Franța
Latvian: Julie Le Normand, Francija
Romanian: Alte simptome includ tulburări ale stării de spirit și alte efecte asupra sănătății mentale, precum și efecte asupra inimii.
Latvian: Citi simptomi ir garastāvokļa traucējumi un cita veida ietekme uz garīgo veselību, kā arī ietekme uz sirdi.
Romanian: De asemenea, aceștia au subliniat importanța analizelor microbiene pentru a asigura utilizarea medicamentelor doar atunci când sunt necesare.
Latvian: Tika arī uzsvērts mikrobioloģiskās testēšanas nozīmīgums, lai nodrošinātu, ka šīs zāles tiek lietotas tikai tad, kad nepieciešams.
Romanian: John Crowley, Luxemburg
Latvian: John Crowley, Luksemburga
Romanian: Companii farmaceutice
Latvian: Farmācijas uzņēmumi
Romanian: Richard Cooknell, Regatul Unit
Latvian: Richard Cooknell, Apvienotā Karaliste
Romanian: Mulți alți membri ai publicului care nu au putut fi prezenți au transmis observații în scris, toate acestea fiind incluse în evaluare.
Latvian: Daudzi citi sabiedrības locekļi, kuri nevarēja ierasties uz uzklausīšanu, savus viedokļus iesniedza rakstveidā, un tie visi tiks ņemti vērā pārskatīšanas procesā.
Romanian: „Prioritatea noastră trebuie să fie restabilirea lanțului de încredere", a observat aceasta, adăugând că unul dintre cele mai dificile lucruri pentru pacienții care prezintă aceste simptome invalidante a fost nerecunoașterea problemelor cu care se confruntă.
Latvian: "Vairāk par visu mums nepieciešams atjaunot uzticības ķēdi," viņa norādīja, piebilstot, ka viens no grūtākajiem aspektiem pacientiem ar šādiem novājinošajiem simptomiem ir tas, ka viņu pieredzētais netiek atzīts.
Romanian: Andrea Noya, Italia
Latvian: Andrea Noya, Itālija
Romanian: Joshua Sutton, Regatul Unit
Latvian: Joshua Sutton, Apvienotā Karaliste
Romanian: Pacienții au solicitat, de asemenea, o mai bună educație a profesioniștilor din domeniul sănătății, inclusiv în cadrul formării medicale, atunci când învață pentru prima oară despre această clasă de medicamente.
Latvian: Pacienti arī norādīja, ka veselības aprūpes speciālisti ir labāk jāizglīto, arī medicīniskajā apmācībā, kur viņi pirmoreiz uzzina par šo zāļu klasi.
Romanian: A existat o susținere minoritară pentru o interzicere categorică a acestor medicamente, iar unii pacienții au pledat pentru restricționarea utilizării doar în cadrul spitalelor.
Latvian: Šo zāļu pilnīgu aizliegšanu atbalstīja tikai mazākums, un daži pacienti atbalstīja ierosinājumu šīs zāles lietot tikai slimnīcās.
Romanian: Acesta a vorbit despre necesitatea îmbunătățirii prospectelor pentru a ține cont de persoanele care nu pot înțelege textul.
Latvian: Viņš runāja par to, ka nepieciešams uzlabot zāļu lietošanas instrukcijas, ņemot vērā personas, kas, iespējams, nespēj saprast to tekstu.
Romanian: Markus Hamedinger, Austria
Latvian: Markus Hamedinger, Austrija
Romanian: În absența unor răspunsuri din partea profesioniștilor din domeniul sănătății, pacienții au trebuit să se bazeze pe informațiile de pe internet pentru a înțelege simptomele cu care se confruntau.
Latvian: Tā kā nebija atbilžu no veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem nācās paļauties uz internetā atrodamo informāciju, lai izprastu izjustos simptomus.
Romanian: Lista vorbitorilor
Latvian: Runātāju saraksts
Romanian: Enikő Pongrácz, Ungaria
Latvian: Enikő Pongrácz, Ungārija
Romanian: Elizabeth Carmouche, Belgia
Latvian: Elizabeth Carmouche, Beļģija
Romanian: Vorbitorul 13 (intervenție prin telefon):
Latvian: 13. runātājs (pievienojās uzklausīšanai telefoniski):