FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În plus, pacienții tratați cu acest medicament prezintă o scădere benefică a greutății corporale și a tensiunii arteriale.
Latvian: Turklāt ar šīm zālēm ārstētajiem pacientiem ir labvēlīgs svara un asinsspiediena samazinājums.
Romanian: Zynquista se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a diabetului de tip 1.
Latvian: Zynquista var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga 1. tipa cukura diabēta ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zynquista, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zynquista lietošanu.
Romanian: Acest medicament se utilizează la pacienții supraponderali (cu indice de masă corporală de cel puțin 27 kg/m2) când glicemia nu este reglată suficient doar cu insulină.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar lieko svaru (kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 27 kg/m2), ja ar insulīnu vienu pašu netiek pietiekami labi kontrolēts cukura līmenis asinīs.
Romanian: Cum acționează Zynquista?
Latvian: Kā Zynquista darbojas?
Romanian: În diabetul de tip 1, organismul nu produce suficientă insulină pentru a ține sub control glicemia [cantitatea de glucoză (zahăr) din sânge], ceea ce duce la creșterea glicemiei.
Latvian: Saslimstot ar 1. tipa cukura diabētu, organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, tāpēc veidojas augsts glikozes līmenis asinīs.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zynquista pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Zynquista ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: O prezentare generală a Zynquista și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Zynquista pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Blocând activitatea SGLT1 în intestine, sotagliflozinul întârzie absorbția glucozei în sânge după o masă.
Latvian: Zarnās bloķējot SGLT1, sotagliflozīns aizkavē glikozes uzsūkšanos asinīs pēc ēšanas.
Romanian: Prin urmare, sotagliflozinul determină rinichii să elimine cantități mai mari de glucoză în urină, reducând astfel glicemia.
Latvian: Tā rezultātā sotagliflozīns liek nierēm ar urīnu izvadīt lielāku glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Romanian: Zynquista este un medicament antidiabetic care se utilizează cu insulină pentru tratamentul adulților cu diabet de tip 1.
Latvian: Zynquista ir zāles cukura diabēta ārstēšanai, ko kopā ar insulīnu lieto pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Zynquista, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zynquista, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Zynquista s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei în 3 studii principale pe pacienți cu diabet de tip 1.
Latvian: Zynquista efektivitāte glikozes līmeņa kontrolēšanā asinīs tika pierādīta 3 pamatpētījumos ar 1. tipa cukura diabēta pacientiem.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zynquista?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zynquista?
Romanian: Cum se utilizează Zynquista?
Latvian: Kā lieto Zynquista?
Romanian: Zynquista, administrat concomitent cu insulina, este eficace în reducerea glicemiei la pacienții cu diabet de tip 1 a căror glicemie nu era reglată suficient numai cu insulină.
Latvian: Zynquista, lietojot kopā ar insulīnu, efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kuriem atsevišķi lietots insulīns nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Romanian: În rinichi, sotagliflozinul blochează SGLT2, implicată în oprirea trecerii glucozei din sânge în urină.
Latvian: Nierēs sotagliflozīns bloķē SGLT2, kas neļauj asinsritē esošo glikozi izvadīt ar urīnu.
Romanian: N: toți pacienții randomizați și tratați
Latvian: N: visi randomizētie un ārstētie pacienti
Romanian: {ZZ lună AAAA}
Latvian: DD. mēnesis}
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Romanian: Pacienții cu hipovolemie pot fi mai susceptibili la aceste modificări.
Latvian: Pacienti, kuriem ir hipovolēmija, pret šīm pārmaiņām var būt jutīgāki.
Romanian: Creatinină (mg/dl)
Latvian: Kreatinīns (mg/dl)
Romanian: Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Romanian: Trebuie evaluat dacă este necesară o monitorizare suplimentară a siguranței atunci când sunt utilizate aceste substraturi.
Latvian: Jāvērtē, vai nepieciešama papildu drošuma uzraudzība, lietojot šos substrātus.
Romanian: Germania
Latvian: Vācijā
Romanian: Nu luați o doză dublă de Zynquista pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Nelietojiet divkāršu Zynquista devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Romanian: Toate hipoglicemiile severe manifestate au fost adjudecate pozitiv.
Latvian: Visiem norādītajiem smagas hipoglikēmijas gadījumiem tika veikta pozitīva korekcija.
Romanian: În studiul 2, a fost inclus un total de 782 pacienți.
Latvian: 2. pētījumā bija iekļauti kopumā 782 pacienti.
Romanian: • Substanța activă este sotagliflozinul.
Latvian: • Aktīvā viela ir sotagliflozīns.
Romanian: În studiul 1, a fost inclus un total de 793 pacienți.
Latvian: 1. pētījumā bija iekļauti kopumā 793 pacienti.
Romanian: Zynquista nu trebuie utilizat în timpul ultimelor șase luni de sarcină.
Latvian: Zynquista nedrīkst lietot pēdējo sešu grūtniecības mēnešu laikā.
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Romanian: Optimizarea dozelor de insulină a continuat pe parcursul studiului.
Latvian: Insulīna devas optimizēšanu turpināja visu pētījuma laiku.
Romanian: Acest card conține informații importante de siguranță despre cetoacidoza diabetică (CAD).
Latvian: Šajā kartītē ir ietverta nozīmīga drošuma informācija par diabētisko ketoacidozi (DKA).
Romanian: Insulina poate crește riscul de hipoglicemie.
Latvian: Insulīns var palielināt hipoglikēmijas risku.
Romanian: • eliminare a unei cantități mai mari de urină decât în mod obișnuit sau nevoie de a urina mai frecvent
Latvian: • lielāks izdalītā urīna daudzums nekā parasti vai nepieciešamība urinēt biežāk,
Romanian: Valorile corpilor cetonici trebuie determinate din nou, după două ore.
Latvian: Ketonvielu līmenis vēlreiz jānosaka pēc divām stundām.
Romanian: ‡Definită ca un eveniment care a apărut între orele 00:00 și 05:59.
Latvian: ‡ definēts kā notikums starp plkst.
Romanian: Numele pacientului: -------------------------Data primei prescrieri a Zynquista: -------------------------Numele centrului medical: -------------------------Numele medicului curant: -------------------------
Latvian: Pacienta vārds, uzvārds:-------------------------ZYNQUISTA pirmās parakstīšanas datums:--------------------------Centra nosaukums:--------------------------
Romanian: Mare până la foarte mare
Latvian: Augsts vai ļoti augsts
Romanian: Urme sau redusă
Latvian: Pēdas vai zems
Romanian: Zynquista nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de pacienți.
Latvian: Zynquista nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas šajā vecuma grupā nav pētīts.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va crește doza la 400 mg, o dată pe zi.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai palielināt Jūsu devu līdz 400 mg vienreiz dienā.
Romanian: Pe lângă acest prospect, în cutie mai este inclus un card de avertizare a pacientului, care conține informații importante de siguranță de care aveți nevoie înaintea începerii și în timpul tratamentului cu Zynquista.
Latvian: Papildus šai instrukcijai iepakojumā ir pacienta brīdinājuma kartīte, kurā ir iekļauta nozīmīga informācija par drošumu, kas Jums nepieciešama pirms ārstēšanas ar Zynquista un tās laikā.
Romanian: *Tensiunea arterială sistolică a fost evaluată la săptămâna 16
Latvian: Sistolisko asinsspiedienu novērtēja 16. nedēļā
Romanian: Vă rugăm să purtați acest card întotdeauna la dumneavoatră și să îl arătați oricărui profesionist din domeniul sănătății (PDS) căruia vă adresați, pentru a îi informa despre tratamentul dumneavoastră actual cu ZYNQUISTA.
Latvian: Lūdzu, vienmēr nēsājiet šo kartīti līdzi un parādiet to ikvienam veselības aprūpes speciālistam (VAS), ar kuru konsultējaties, lai informētu viņu, ka pašlaik lietojat ZYNQUISTA.
Romanian: Ce este Zynquista și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Zynquista un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Fiecare studiu a avut o durată de 52 de săptămâni, cu criterii finale principale de evaluare și secundare cheie la 24 de săptămâni.
Latvian: Katrs pētījums bija 52 nedēļas ilgs, primāro un galvenos sekundāros mērķa kritērijus vērtējot pēc 24 nedēļām.
Romanian: • Cardul de avertizare a pacientului trebuie arătat tuturor profesioniștilor din domeniul sănătății cărora li se adresează pacientul.
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartīte jāparāda katram veselības aprūpes speciālistam, ar kuru pacients konsultējas;
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeași zi.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot divkāršu devu.
Romanian: Arătați-l tuturor medicilor, asistentelor medicale sau farmaciștilor, atunci când aveți nevoie de orice tratament.
Latvian: Parādiet to visiem ārstiem, medmāsām vai farmaceitiem, kad Jums nepieciešama kāda ārstēšana.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām:
Romanian: Prin urmare, pacienții cu greutate corporală mică pot avea o expunere oarecum mai mare și pacienții cu greutate corporală mare o expunere oarecum mai mică.
Latvian: Līdz ar to pacientiem ar mazu ķermeņa masu var būt nedaudz palielināta kopējā iedarbība, un pacientiem ar lielu ķermeņa masu var būt nedaudz samazināta kopējā iedarbība.
Romanian: Nu au fost observate diferențe relevante clinic între cele două grupe de pacienți.
Latvian: Klīniski nozīmīgas atšķirības starp abām populācijām nav konstatētas.
Romanian: Eliminare/excreție
Latvian: Eliminācija/ekskrēcija
Romanian: • ZYNQUISTA crește riscul de CAD.
Latvian: • ZYNQUISTA palielina DKA risku.
Romanian: Aceste modificări nu au fost considerate relevante pentru om, deoarece TSH-ul nu are efect carcinogen la om.
Latvian: Šīs pārmaiņas neuzskatīja par nozīmīgām cilvēkiem, jo TSH nav kancerogēna viela cilvēkam.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau mașini, dacă vă simțiți amețit în timpul tratamentului pentru diabetul zaharat.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums cukura diabēta ārstēšanas laikā ir reibonis.
Romanian: Această manifestare atipică a CAD poate întârzia diagnosticul și tratamentul.
Latvian: Šī netipiskā DKA izpausme var aizkavēt diagnostiku un ārstēšanu.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Zynquista
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zynquista lietošanas
Romanian: Principalele rezultate privind doza de insulină sunt prezentate în Tabelul 6.
Latvian: Galvenie rezultāti attiecībā uz insulīna devu ir norādīti 6. tabulā.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună metodă de a controla valoarea zahărului din sângele dumneavoastră în timpul sarcinii.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kāds ir labākais veids, kā kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Romanian: Acțiunile recomandate sunt prezentate în Tabelul 1.
Latvian: Ieteicamie pasākumi norādīti 1. tabulā.
Romanian: Puteți obține cardul de avertizare a pacientului și prin scanarea codului QR sau prin vizitarea site-ului web de mai jos:
Latvian: Pacienta brīdinājum kartīti Jūs varat arī iegūt, skenējot QR kodu vai apmeklējot šo tīmekļa vietni:
Romanian: *Definit ca un eveniment compatibil cu hipoglicemia, în care pacientul a necesitat ajutorul altei persoane pentru a își reveni, și-a pierdut conștiența sau a avut o convulsie (indiferent dacă valoarea scăzută a glicemiei a fost sau nu documentată biochimic).
Latvian: *Definēts kā notikums, kas atbilst hipoglikēmijai, kad pacientam atlabšanai nepieciešama cita cilvēka palīdzība, pacients ir zaudējis samaņu vai piedzīvojis krampjus (neatkarīgi no tā, vai zems glikozes līmenis ir bioķīmiski dokumentēts).
Romanian: Acesta este un eveniment rar, dar grav, care poate pune viața în pericol și necesită intervenție chirurgicală de urgență și tratament antibiotic.
Latvian: Tas ir reti sastopams, bet nopietns un potenciāli dzīvībai bīstams traucējums, kura dēļ nepieciešama steidzama ķirurģiska iejaukšanās un antibiotiku lietošana.
Romanian: Ratele de finalizare la săptămâna 52 au fost de 84,2%, 86,6% și, respectiv, 85,3%.
Latvian: 52 nedēļu pabeigšanas rādītāji bija attiecīgi 84,2%, 86,6% un 85,3%.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca valoarea digoxinei sau digitoxinei din sângele dumneavoastră să fie verificată, dacă luați aceste medicamente împreună cu Zynquista.
Latvian: Jums var būt jāpārbauda digoksīna vai digitoksīna līmenis asinīs, ja Jūs lietojat šīs zāles kopā ar Zynquista;
Romanian: Studiile efectuate la animale au arătat că sotagliflozinul traversează placenta.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka sotagliflozīns šķērso placentu.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra sotagliflozinului
Latvian: Citu zāļu ietekme uz sotagliflozīnu
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KARTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Romanian: Respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră în ceea ce privește utilizarea acestui(acestor) alt(alte) medicament(e), pentru a obține cele mai bune rezultate pentru starea dumneavoastră de sănătate.
Latvian: Ievērojiet ārsta norādījumus par šo citu zāļu lietošanu, lai sasniegtu pēc iespējas labāku ietekmi uz veselību.
Romanian: • Zynquista trebuie luat o dată pe zi, oral.
Latvian: • Zynquista jālieto iekšķīgi vienreiz dienā.
Romanian: Cu toate acestea, Zynquista este utilizat împreună cu insulina, care poate provoca scăderi prea mari ale valorilor zahărului din sânge (hipoglicemie), ceea ce determină simptome cum sunt tremurături, transpirații și modificări ale vederii, iar acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Latvian: Taču Zynquista lieto kopā ar insulīnu, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs pārmērīgu pazemināšanos (hipoglikēmiju), kas rada tādus simptomus kā trīce, svīšana un redzes pārmaiņas, un tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Romanian: • dacă utilizați o doză scăzută de insulină
Latvian: • ja Jūs lietojat mazu insulīna devu;
Romanian: Nu este recomandată monitorizarea controlului glicemic cu testul 1,5-AG, deoarece valorile 1,5-AG determinate nu sunt fiabile în evaluarea controlului glicemic la pacienții care utilizează medicamente care inhibă SGLT2.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzībai nav ieteicams izmantot 1,5-AG testu, jo 1,5-AG mērījumi glikēmijas kontroles vērtēšanai pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibējošas zāles, nav uzticami.
Romanian: N/A -1,93 (0,004) -2,27 (<0,001)
Latvian: N/P -1,93 (0,004) -2,27 (<0,001)
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată administrarea sotagliflozinului în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină.
Latvian: Tādēļ sotagliflozīnu nav ieteicams lietot grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
Romanian: Sotagliflozinul nu a fost mutagen sau clastogen.
Latvian: Sotagliflozīns nebija ne mutagēns, ne klastogēns.
Romanian: Împreună, aceste acțiuni ajută la scăderea cantității mari de glucoză din sânge, care apare la pacienții cu diabet zaharat.
Latvian: Kopā šie pasākumi palīdz pazemināt paaugstināto glikozes līmeni asinīs, kas konstatējams pacientiem ar cukura diabētu.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acesta constituie un efect de clasă.
Latvian: Nav zināms, vai šī ir šai zāļu grupai raksturīga ietekme.
Romanian: • Sotagliflozinul nu substituie insulina (și nu modifică sensibilitatea la insulină).
Latvian: • ar sotagliflozīnu nevar aizstāt insulīnu (un tas nemaina jutību pret insulīnu);
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Franța
Latvian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Francija
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www .ema.europa.eu/
Romanian: • dacă este posibil să aveți un risc de instalare a deshidratării (de exemplu, dacă luați medicamente care cresc producția de urină (diuretice) sau care scad tensiunea arterială sau dacă aveți vârsta peste 65 ani).
Latvian: • ja Jums var būt organisma atūdeņošanās risks (piemēram, ja Jūs lietojat zāles, kas pastiprina urīna veidošanos [diurētiskos līdzekļus] vai pazemina asinsspiedienu, vai ja esat vecāks par 65 gadiem).
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare Stat Membru în care este comercializat sotagliflozinul, toți profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții/persoanele care îi îngrijesc despre care se anticipează că vor prescrie, elibera sau utiliza medicamentul au acces la:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kurā tiek tirgots sotagliflozīns, visiem veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem/aprūpētājiem, kuri varētu parakstīt, izsniegt vai lietot šīs zāles, būtu pieejami šādi materiāli:
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați cu privire la riscul de apariție a hipoglicemiei, având în vedere că sotagliflozinul este utilizat în asociere cu insulina.
Latvian: Tomēr pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, ja sotagliflozīns tiek lietots kombinācijā ar insulīnu.
Romanian: Dacă utilizați o pompă cu insulină, monitorizați valorile corpilor cetonici timp de trei până la patru ore după schimbarea materialelor pompei.
Latvian: Ja Jūs lietojat insulīna sūkni, uzraugiet ketonvielu līmeni 3-4 stundas pēc sūkņa materiālu maiņas.
Romanian: În eventualitatea unui supradozaj, trebuie inițiat tratament de susținere adecvat, după cum este dictat de statusul clinic al pacientului.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbalstoša ārstēšana atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
Romanian: Având în vedere că sotagliflozinul este utilizat împreună cu insulina, hipoglicemia poate apărea în timpul tratamentului.
Latvian: Tā kā sotagliflozīnu lieto kopā ar insulīnu, ārstēšanas laikā var rasties hipoglikēmija.
Romanian: 52 săptămâni
Latvian: Efektivitāte 52 nedēļu laikā
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc France
Latvian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Francija
Romanian: Două cazuri (2 cazuri de cistită) au fost grave; ambele au apărut la subiecți de sex masculin în grupul tratat cu sotagliflozin 400 mg.
Latvian: Divi gadījumi (2 cistīta gadījumi) bija nopietni; abi radās vīriešiem sotagliflozīna 400 mg grupā.
Romanian: Zynquista conține substanța activă sotagliflozin, un medicament care scade valorile glucozei (zahărului) din sânge.
Latvian: Zynquista satur aktīvo vielu sotagliflozīnu - zāles, kas pazemina glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Romanian: * cu 5,35% mai lung timpul cu valori țintă ale glicemiei în interval, ceea ce corespunde la 1,3 ore † cu 11,71% mai lung timpul cu valori țintă ale glicemiei în interval, ceea ce corespunde la 2,8 ore
Latvian: * 5,35% vairāk laika konkrētajā diapazonā, atbilst 1,3 stundām † 11,71% vairāk laika konkrētajā diapazonā, atbilst 2,8 stundām
Romanian: 4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Romanian: Poate fi necesar ca pacientul să își administreze o cantitate suplimentară de insulină cu acțiune rapidă și să bea apă.
Latvian: Pacientam var būt jālieto papildus ātras darbības insulīns un jādzer ūdens.
Romanian: • rifampicină (un antibiotic utilizat pentru tratamentul tuberculozei și al altor câteva infecții).
Latvian: • rifampicīns (antibiotika, kuru lieto tuberkulozes un dažu citu infekciju ārstēšanai).
Romanian: Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau dacă sunteți într-o situație care vă poate crește riscul de cetoacidoză diabetică, trebuie să vă verificați valorile corpilor cetonici fie din sânge, fie din urină.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem vai Jūs esat situācijā, kas Jums var palielināt DKA risku, Jums jāpārbauda ketonvielu līmenis asinīs vai urīnā.
Romanian: Principalul metabolit detectat în urină a fost M19, care a reprezentat o medie de 33% din doza radioactivă administrată.
Latvian: Galvenais urīnā konstatētais metabolīts bija M19, kas atbilst vidēji 33% lietotās radioaktīvās vielas devas.
Romanian: Este important ca toți pacienții cu diabet zaharat să își verifice regulat picioarele și să respecte orice alte recomandări ale medicului sau asistentei medicale legate de îngrijirea piciorului.
Latvian: Visiem cukura diabēta slimniekiem ir svarīgi regulāri pārbaudīt pēdas un ievērot visus citus ārsta vai medmāsas sniegtos ieteikumus par pēdu kopšanu.
Romanian: RFGe (ml/min și 1,73 m2)
Latvian: eGFR (ml/min/1,73 m2)
Romanian: Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane)
Latvian: Bieži (var skart vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
Romanian: Nu poate fi exclus faptul că sotagliflozinul poate interacționa cu alte substraturi sensibile ale OAT3, OATP și/sau BCRP (de exemplu: fexofenadină, paclitaxel, bosentan, methotrexat, furosemidă, benzilpenicilină), ceea ce determină creșteri potențial mai mari ale expunerii, decât cea observată în cazul rosuvastatinei.
Latvian: Nevar izslēgt, ka sotagliflozīns var mijiedarboties ar citiem jutīgiem OAT3, OATP un/vai BCRP substrātiem (piemēram, feksofenadīnu, paklitakselu, bosentānu, metotreksātu, furosemīdu, benzilpenicilīnu), kā rezultātā iedarbība var palielināties vairāk nekā pēc rosuvastatīna lietošanas.
Romanian: Depleție volemică*, c, †
Latvian: Šķidruma deficīts*, c, †
Romanian: Au fost administrate doze multiple de 800 mg o dată pe zi la voluntari sănătoși și aceste doze au fost bine tolerate.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem lietoja vairākas 800 mg devas vienreiz dienā, un šo devu panesamība bija laba.
Romanian: • Recomandări pentru medic, care să evalueze dacă pacientul este pregătit și angajat în efectuarea auto-determinărilor de corpi cetonici înaintea și în timpul tratamentului.
Latvian: • norādījumi ārstam, kā novērtēt, vai pacients ir sagatavots un spējīgs pats kontrolēt ketonvielu līmeni pirms terapijas un tās laikā;
Romanian: Cardul de avertizare a pacientului este furnizat și în cutia medicamentului.
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartīte ir ievietota arī zāļu iepakojumā.
Romanian: Acțiunile recomandate sunt prezentate în Tabelul 1 (vezi pct. 4.2).
Latvian: Ieteicamie pasākumi ir norādīti 1. tabulā (skatīt 4.2. apakšpunktu).