FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Υπερβολικά υψηλή δοσολογία του Puregon μπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών (OHSS).
Romanian: O doză prea mare de Puregon poate duce la hiperstimularea ovarelor (SHSO).
Greek: • Κύστεις των ωοθηκών ή διογκωμένες ωοθήκες που δεν σχετίζονται με το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS).
Romanian: • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu sindromul ovarelor polichistice (SOP).
Greek: Τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του σοβαρού OHSS είναι μεγάλες κύστες ωοθηκών, οξύ κοιλιακό άλγος, ασκίτης, υπεζωκοτική συλλογή, υδροθώρακας, δύσπνοια, ολιγουρία, αιματολογικές ανωμαλίες και αύξηση σωματικού βάρους.
Romanian: Semnele clinice şi simptomele SHSO sever sunt chisturi ovariene mari, durere abdominală acută, ascită, pleurezie, hidrotorax, dispnee, oligurie, anomalii hematologice şi creştere ponderală.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în luna AAAA
Greek: Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Puregon για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση.
Romanian: După desensibilizarea hipofizară indusă printr-un agonist GnRH, poate fi necesară o doză mai mare de Puregon pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Greek: Μετά πιέστε το έμβολο μέχρις ότου όλος ο αέρας βγει έξω και μείνει στη σύριγγα μόνο το διάλυμα Puregon (d).
Romanian: În final ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor corpul seringii pentru ca bulele de aer să urce la suprafaţă; apoi apăsaţi pistonul până când tot aerul este scos şi rămâne în seringă numai soluţia Puregon (d).
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 25C ή μικρότερη (σε θερμοκρασία δωματίου) για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Romanian: A se păstra la sau sub 25C (la temperatura camerei), pentru o singură perioadă de maximum 3 luni.
Greek: Προ-ωορρηκτικές συνθήκες επιτυγχάνονται όταν διαπιστώνεται υπερηχογραφικά παρουσία κυρίαρχου ωοθυλακίου διαμέτρου τουλάχιστον 18 mm και/ή όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα φθάσουν τα 300-900 picograms/ml (1000- 3000 pmol/l).
Romanian: Condiţiile pre-ovulatorii sunt obţinute atunci când există dovada ultrasonografică a unui folicul dominant de cel puţin 18 mm în diametru şi/sau sunt atinse concentraţii plasmatice de estradiol de 300-900 picograme/ml (1000-3000 pmol/l).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Puregon
Romanian: Cum se păstrează Puregon
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 3 ml (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό από χλωροβουτύλιο).
Romanian: 0,5 ml soluţie în flacoane de 3 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic).
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η χορήγηση του Puregon και μπορεί να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη χορήγηση ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Romanian: În acest moment se întrerupe administrarea de Puregon şi ovulaţia poate fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Greek: Η υποδόρια ένεση του Puregon μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή ή το(τη) σύντροφό της(του) με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από το θεράποντα γιατρό.
Romanian: Injecţia subcutanată cu Puregon poate fi efectuată de către pacient sau de către partener, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
Romanian: Puregon soluţie injectabilă este disponibil în flacoane de sticlă.
Greek: Για πρόκληση ωορρηξίας, το Puregon οδήγησε σε χαμηλότερη διάμεση συνολική δόση και σε μικρότερη διάμεση διάρκεια θεραπείας συγκριτικά με την FSH ούρων.
Romanian: Pentru inducerea ovulaţiei, Puregon a determinat o doză totală mediană mai scăzută şi o durată mediană mai scurtă a tratamentului, comparativ cu FSH-ul urinar.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους πολύδυμων γεννήσεων πριν την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului pacienții trebuie avertizaţi cu privire la riscul potenţial de sarcini multiple.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί, σε συσχέτιση με το OHSS, παροδικές ανωμαλίες στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, που υποδηλώνουν ηπατική δυσλειτουργία με ή χωρίς μορφολογικές μεταβολές κατά τη βιοψία του ήπατος.
Romanian: Anomalii tranzitorii ale testelor funcţionale hepatice sugestive pentru disfuncţia hepatică, cu sau fără modificări morfologice la biopsia hepatică, au fost de asemenea raportate în asociere cu SHSO.
Greek: Το Puregon μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή γάλακτος.
Romanian: Puregon poate afecta lactația.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Puregon και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Romanian: Tratamentul cu Puregon este apoi oprit şi ovulaţia va fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Greek: Φύλαξη από το φαρμακοποιό Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο).
Romanian: Păstrare în farmacie A se păstra la 2°C-8°C (în frigider).
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί εάν ναι ή όχι, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων όγκων στις υπογόνιμες γυναίκες.
Romanian: Nu s-a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine creşte riscul de apariție al acestor tumori la femeile infertile.
Greek: Νεοπλάσματα των Ωοθηκών και Άλλα Νεοπλάσματα του Αναπαραγωγικού Συστήματος Υπάρχουν αναφορές νεοπλασμάτων των ωοθηκών και άλλων νεοπλασμάτων του αναπαραγωγικού συστήματος, καλοήθη και κακοήθη, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα για θεραπεία της υπογονιμότητας.
Romanian: Neoplasm ovarian și alte neoplasme ale sistemului de reproducere Au fost raportate tumori atât benigne cât şi maligne, apărute la nivelul ovarelor sau al altor organe ale aparatului reproducator la femei care au urmat mai multe regimuri terapeutice pentru tratamentul infertilității.
Greek: Το Puregon ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγια έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen και πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
Romanian: Puregon soluţie injectabilă în cartuşe a fost creat pentru a fi folosit în Puregon Pen, şi trebuie administrat subcutanat.
Greek: • Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής
Romanian: • Hiperstimularea ovariană controlată în programe de reproducere asistate medical Sunt utilizate diferite protocoale de stimulare.
Greek: Σύγχρονη χρήση του Puregon με την κιτρική κλομιφαίνη μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Puregon şi citrat de clomifen poate creşte răspunsul folicular.
Greek: Η συχνότητα συγγενών δυσπλασιών μετά από ART μπορεί να είναι ελαφρά υψηλότερη από εκείνη των αυτόματων κυήσεων.
Romanian: Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor mai crescută decât după concepţia naturală.
Greek: Συστροφή Ωοθήκης
Romanian: Torsiune ovariană
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 400 IU /0,480 ml Καθαρό περιεχόμενο 300 IU
Romanian: 400 UI activitate FSH recombinat/0,480 ml Conţinut net 300 UI
Greek: Συστροφή ωοθήκης έχει συμβεί μετά από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Romanian: Torsiunea ovariană a apărut după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Puregon.
Greek: 2. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Romanian: A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni.
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Puregon όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre toxicitatea acută a Puregon la om, dar în studiile la animale s-a arătat că toxicitatea acută a Puregon şi a preparatelor gonadotropinice urinare a fost foarte mică.
Greek: Για τη χορήγηση του Puregon θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες.
Romanian: Pentru administrarea Puregon trebuie utilizate seringi şi ace sterile de unică folosinţă.
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση των ωοθηκών, τα ακόλουθα μέτρα μπορεί να θεωρηθεί ότι μειώνουν τον κίνδυνο OHSS: - αναβολή της περαιτέρω διέγερσης με μια γοναδοτροπίνη για μέγιστο χρονικό διάστημα 3 ημερών (coasting), - αναβολή της χορήγησης hCG και ακύρωση του κύκλου θεραπείας, - χορήγηση δόσης hCG από ούρα χαμηλότερης από 10.000 IU, για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωοκυττάρων, π.χ. 5.000 IU hCG από ούρα ή 250 μικρογραμμάρια ανασυνδυασμένης hCG (rec-hCG) (τα οποία είναι ισοδύναμα με περίπου 6.500 IU hCG από ούρα), - ακύρωση της μεταφοράς «φρέσκου» εμβρύου και κρυοσυντήρηση των εμβρύων, - αποφυγή χορήγησης hCG για την υποστήριξη της ωχρινικής φάσης.
Romanian: - oprirea hCG și anularea ciclului de tratament; - administrarea unei doze mai mici de 10000 UI de hCG urinară pentru declanşarea maturării finale a ovocitului, de exemplu 5000 UI hCG urinară sau 250 micrograme hCGr (care este echivalent cu aproximativ 6500 UI hCG urinară);
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 700 IU /0,840 ml Καθαρό περιεχόμενο 600 IU
Romanian: 700 UI activitate FSH recombinat/0,840 ml Conţinut net 600 UI
Greek: Άλλα συστατικά: σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L-μεθειονίνη, πολυσορβικό 20 και βενζυλική αλκοόλη σε ενέσιμο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH.
Romanian: Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 225 IU δράση FSH σε 0,270 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 150 IU.
Romanian: Cartuşele conţin minim 225 UI FSH-activitate în 0,270 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 150 UI.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 1.025 IU δράση FSH σε 1,230 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 900 IU.
Romanian: Cartuşele conţin minim 1025 UI FSH-activitate în 1,230 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 900 UI.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 900 IU/1,08 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 900 UI/1,08 ml
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 400 IU δράση FSH σε 0,480 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 300 IU.
Romanian: Cartuşele conţin minim 400 UI FSH-activitate în 0,480 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 300 UI.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 700 IU δράση FSH σε 0,840 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 600 IU.
Romanian: Cartuşele conţin minim 700 UI FSH-activitate în 0,840 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 600 UI.
Greek: Υπάρχουν μεγάλες δια- και ενδο-ατομικές διαφοροποιήσεις στην απόκριση των ωοθηκών στις εξωγενείς γοναδοτροπίνες, γεγονός που καθιστά αδύνατο τον καθορισμό ενός ενιαίου δοσολογικού σχήματος.
Romanian: Există mari variaţii inter- şi intra-individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene.
Greek: Σε φυσίγγια, σχεδιασμένα για χρήση με συσκευή χορήγησης.
Romanian: În cartuşe, realizate pentru a fi folosite împreună cu un injector stilou.
Greek: Έχει αναφερθεί συστροφή ωοθήκης μετά τη θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Romanian: Torsiunea ovariană a fost raportată după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Puregon.
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 225 IU /0,270 ml Καθαρό περιεχόμενο 150 IU
Romanian: 225 UI activitate FSH recombinat/0,270 ml Conţinut net 150 UI
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 300 IU/0,36 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 300 UI/0,36 ml
Greek: Άλλα συστατικά: σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L-μεθειονίνη και πολυσορβικό 20 σε ενέσιμο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH.
Romanian: Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionina şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Greek: Εάν κάποιος ασθενής δεν έχει ανταποκριθεί μετά από αυτή την περίοδο, η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί.
Romanian: În cazul în care, după această perioadă, pacientul nu a răspuns la tratament, se poate continua terapia combinată; experienţa clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult.
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 1.025 IU /1,230 ml Καθαρό περιεχόμενο 900 IU
Romanian: 1025 UI activitate FSH recombinat/1,230 ml Conţinut net 900 UI
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon σε φυσίγγια είναι σχεδιασμένο ώστε να χρησιμοποιείται με την συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Romanian: Puregon soluţie injectabilă în cartuşe a fost creat pentru a fi utilizat în Puregon Pen.
Greek: Σε περίπτωση υποδόριας ένεσης του Puregon, το σημείο εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται ώστε να αποφευχθεί ατροφία του λιπώδους ιστού.
Romanian: Locul de injectare subcutanată trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia.
Greek: Άλλα φάρμακα και Puregon
Romanian: Puregon împreună cu alte medicamente
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Greek: 2 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας
Romanian: 2 pachete cu 3 ace pentru stilou
Greek: Η δόση αυτή διατηρείται σταθερή για διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών.
Romanian: Doza este menţinută cel puţin în primele patru zile.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 600 IU/0,72 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 600 UI/0,72 ml
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα είναι σχεδιασμένο ώστε να χρησιμοποιείται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Romanian: Puregon soluţie injectabilă a fost creat pentru a fi utilizat împreună cu Puregon Pen.
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Greek: Ενοχλήσεις στο στήθος Μητρορραγία Κύστη ωοθήκης Διόγκωση ωοθήκης Συστροφή ωοθήκης Διόγκωση μήτρας Κολπική αιμορραγία
Romanian: Chist ovarian Mărire ovariană Torsiune ovariană Mărire uterină Hemoragie vaginală
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 450 IU/ml.
Romanian: Aceasta corespunde unei concentraţii de 450 UI/ml.
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 75 IU/0,5 ml
Romanian: TEXT PE FLACON Puregon 75 UI/0,5 ml
Greek: Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Το OHSS είναι ένα ιατρικό συμβάν, διακριτό από τη διόγκωση ωοθηκών χωρίς επιπλοκές.
Romanian: SHSO este un eveniment medical diferit de mărirea necomplicată a ovarelor în volum .
Greek: Οι γιατροί και οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για την εν λόγω πιθανότητα.
Romanian: Doctorii şi pacienţii trebuie informaţi în legătură cu această posibilitate.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 3 Μαΐου 2001 και στις 3 Μαΐου 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 3 mai 2001 şi la 3 mai 2006.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Puregon:
Romanian: Alte informa ii despre Puregon:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία N.V.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este N.V. Organon.
Greek: Η χρήση του Puregon σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Romanian: Utilizarea Puregon la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate a fost studiată pe 981 de paciente.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PUREGON Περίληψη EPAR για το κοινό
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PUREGON Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Στις 3 Μαΐου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Puregon.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Puregon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 mai 1996.
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στειρότητας στις γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Romanian: Puregon se utilizează pentru tratarea infertilităţii la femei în următoarele situaţii:
Greek: Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του Puregon εξαρτώνται από τη χρήση του (βλ. ανωτέρω) και από την ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία.
Romanian: Doza şi frecvenţa de administrare a Puregon se stabilesc în funcţie de utilizarea sa (vezi mai sus) şi de răspunsul pacientului la tratament.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ληφθέντων ωαρίων και το ποσοστό των επιτευχθεισών κυήσεων.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de ovule recuperate şi rata de ţinere a sarcinii.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Puregon.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Puregon .
Greek: Το Puregon χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντίδραση και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate sunt reacţiile şi durerea la locul injecţiei.
Greek: Στο παρελθόν, η FSH που χρησιμοποιούταν ως φάρμακο εξαγόταν από ούρα.
Romanian: În trecut, HFS, folosit ca medicament, se extrăgea din urină.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών παρατηρείται όταν οι ωοθήκες αντιδρούν υπερβολικά στη θεραπεία.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele reacţionează exagerat la tratament.
Greek: Το Puregon πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλές ειδικού.
Romanian: Puregon trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic şi care au acces la îndrumare de specialitate.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Puregon;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Puregon ?
Greek: Η θεραπεία με Puregon πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Romanian: Tratamentul cu Puregon trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Greek: Η κόνις πρέπει να ανασυστήνεται με τον παρεχόμενο διαλύτη αμέσως πριν από τη χρήση.
Romanian: Pulberea trebuie amestecată cu solventul furnizat, chiar înainte de utilizare.
Greek: Το 4 % των γυναικών που έλαβε αγωγή με Puregon στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, 4 % din femeile tratate cu Puregon au raportat semne şi simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, greaţă, creştere în greutate şi diaree).
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ρυθμίζει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπέρματος από τους όρχεις.
Romanian: În organism, HFS reglează funcţia de reproducere: la femei stimulează producerea de ovule, iar la bărbaţi stimulează producerea de spermă de către testicule.
Greek: Το Puregon μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροπικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
Romanian: Puregon se poate utiliza, de asemenea, pentru stimularea producţiei de spermă la bărbaţii care au hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară de deficit hormonal).
Greek: • ανωορρηκτικές γυναίκες (που δεν παράγουν ωάρια) οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει την ωορρηξία),
Romanian: • la femeile cu anovulaţie (care nu produc ovule) şi care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulaţia);
Greek: • γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής,
Romanian: • la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate (tehnici de reproducere asistată, cum ar fi fertilizarea in vitro).
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φολλιτροπίνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Romanian: Puregon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la folitropină beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Puregon ήταν ισοδύναμη με αυτήν του φαρμάκου σύγκρισης.
Romanian: În toate studiile, Puregon a fost la fel de eficace ca medicamentul cu care a fost comparat.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Puregon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της στειρότητας των γυναικών και της ανεπαρκούς σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Puregon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul infertilităţii la femei şi al deficitului de spermatogeneză cauzat de hipogonadismului hipogonadotrofic la bărbaţi.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με όγκους των ωοθηκών, του μαστού, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
Romanian: Este interzisă utilizarea Puregon la pacienţii cu tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, glandei pituitare sau hipotalamusului.
Greek: Τι είναι το Puregon;
Romanian: Ce este Puregon?
Greek: Το Puregon μελετήθηκε σε 172 ανωορρηκτικές γυναίκες με μέτρηση του αριθμού των κύκλων θεραπείας που απαιτούνταν για την πρόκληση ωορρηξίας.
Romanian: Puregon a fost studiat pe 172 de femei cu anovulaţie, urmărindu-se numărul de cicluri de tratament necesare pentru producerea ovulaţiei la aceste femei.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Puregon σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Puregon în timpul studiilor?
Greek: Στις γυναίκες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση ωοθηκικής ανεπάρκειας, διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών καθώς και σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας.
Romanian: La femei, este interzisă utilizarea medicamentului în cazul insuficienţei ovariene, hipertrofiei ovariene sau prezenţei chisturilor ovariene care nu sunt cauzate de boala ovarelor polichistice sau în cazul hemoragiei vaginale.
Greek: Σε όλες τις μελέτες πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Puregon με τη φυσική ορμόνη FSH η οποία είχε εξαχθεί από ούρα.
Romanian: În toate studiile, Puregon a fost comparat cu hormonul natural HFS extras din urină.
Greek: Το Puregon χορηγείται για τη διέγερση των ωοθηκών ούτως ώστε να παράγουν περισσότερα από ένα ωάρια τη φορά.
Romanian: Puregon se administrează pentru a stimula ovarele să producă în timpul ovulaţiei mai mult de un ovul.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Puregon;
Romanian: Cum se utilizează Puregon ?