FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het middel voorkomt dat de neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline weer in de zenuwcellen van de hersenen en het ruggenmerg worden opgenomen.
Bulgarian: То действа, като пречи на обратното поемане на невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки на мозъка и гръбначния стълб.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Duloxetine Boehringer Ingelheim groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige SUI en van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Duloxetine Boehringer Ingelheim са по-големи от рисковете за лечение на умерена до тежка стресова уринарна инконтиненция и на диабетна периферна невропатична болка при възрастни.
Dutch: Voor de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten is Duloxetine Boehringer Ingelheim in twee onderzoeken van elk 12 weken onderzocht bij 809 volwassenen met diabetes die ten minste zes maanden lang elke dag pijn hadden.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Duloxetine Boehringer Ingelheim е изследван в две 12-седмични проучвания, при 809 възрастни с диабет, които са имали болка всеки ден в продължение на най-малко шест месеца.
Dutch: De firma die Ariclaim vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Bulgarian: Компанията производител на Ariclaim е дала съгласие нейните научни данни да се използват за Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 oktober 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Duloxetine Boehringer Ingelheim verleend aan Boehringer Ingelheim International GmbH.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС за Duloxetine Boehringer Ingelheim на Boehringer Ingelheim International GmbH на 8 октомври 2008 г.
Dutch: Door een krachtiger sluiting van de urethra voorkomt Duloxetine Boehringer Ingelheim dat men tijdens lichamelijke inspanningen, zoals hoesten of lachen ongewild urine verliest.
Bulgarian: Като затваря уретрата по-плътно, Duloxetine Boehringer Ingelheim предотвратява нежеланото изпускане на урина при физическо усилие, като например кашляне или смях.
Dutch: Hoe duloxetine werkt bij SUI is niet helemaal duidelijk, maar men gaat ervan uit dat duloxetine door verhoging van het 5-hydroxytrypamine- en noradrenalinegehalte van de zenuwen die de spieren van de urethra (de urinebuis) sturen, zorgt voor een sterkere sluiting van de urethra tijdens urineopslag.
Bulgarian: Не е изяснен начинът на действие на лекарството при СУИ, но се счита, че тъй като повишава нивата на 5-хидрокситрипамин и норадреналин на нивото на нервите, контролиращи мускулите на уретрата (тръбата, която води от пикочния мехур навън), дулоксетин води до по-плътно затваряне на уретрата по време на събирането на урината.
Dutch: De werkzaamheid van drie verschillende doses Duloxetine Boehringer Ingelheim werd vergeleken met die van placebo.
Bulgarian: Ефективността на три различни дози Duloxetine Boehringer Ingelheim е сравнена с тази на плацебо.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt in combinatie met monoamine-oxidase-remmers (een groep antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum), ciprofloxacine of enoxacine (antibiotica).
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim не трябва да се прилага в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата (група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант) или ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици).
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim е лекарство, което съдържа активното вещество дулоксетин.
Dutch: Voor de behandeling van SUI is Duloxetine Boehringer Ingelheim onderzocht bij in totaal 2 850 vrouwen.
Bulgarian: За лечение на стресова уринарна инконтиненция Duloxetine Boehringer Ingelheim е проучен при общо 2850 жени.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim was alleen werkzamer dan placebo bij patiënten met meer dan 14 incontinentie-episodes per week (matige tot ernstige SUI) bij het begin van het onderzoek.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim е по-ефективен от плацебо само при пациенти, които имат повече от 14 епизода на инконтиненция на седмица (умерена до тежка стресова уринарна инконтиненция) в началото на проучването.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim може да се приема със или без храна.
Dutch: De vier hoofdonderzoeken met 1 913 vrouwen duurden 12 weken, waarbij Duloxetine Boehringer Ingelheim (meestal in een dosis van 40 mg tweemaal daags) werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Bulgarian: Четирите основни проучвания включват 1913 жени и продължават 12 седмици, като сравняват Duloxetine Boehringer Ingelheim (главно по 40 mg два пъти дневно) с плацебо (сляпо лечение).
Dutch: De IEF daalde met 52 % bij de Duloxetine Boehringer Ingelheim-groep tegenover een daling van 33 % bij de placebogroep.
Bulgarian: Честотата на епизодите на инконтиненция намалява с 52% в групата на Duloxetine Boehringer Ingelheim, в сравнение с намаление от 33% при групата, лекувана с плацебо.
Dutch: • pijn door diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in handen en voeten die bij diabetespatiënten kan optreden).
Bulgarian: болка в резултат на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците,
Dutch: SUI is ongecontroleerd urineverlies tijdens lichamelijke inspanning of bij hoesten, lachen, niezen, tillen of sporten;
Bulgarian: умерена до тежка форма на стресова уринарна инконтиненция (СУИ) при жени; стресова уринарна инконтиненция е случайно изпускане на урина при физическо усилие или при кихане, смях, кашляне, повдигане на предмети или физически упражнения;
Dutch: Voor de behandeling van SUI is de aanbevolen dosering Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg tweemaal daags.
Bulgarian: За стресовата уринарна инконтиненция препоръчителната доза Duloxetine Boehringer Ingelheim е 40 mg два пъти дневно.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim wordt gebruikt voor de behandeling van:
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim се използва за лечение на:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Duloxetine Boehringer Ingelheim bij de behandeling van SUI (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, een droge mond, constipatie (verstopping) en vermoeidheid.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Duloxetine Boehringer Ingelheim, когато се използва за лечение на стресова уринарна инконтиненция (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са гадене, сухота в устата, запек и отпадналост (умора).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, slaperigheid,
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при използване за лечение на диабетна невропатична болка (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, сомноленция (сънливост), чувство за замаяност, гадене и сухота в устата.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde leveraandoeningen of een ernstige nierziekte.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim не трябва да се използва при пациенти с някои видове чернодробно заболяване или с тежко бъбречно заболяване.
Dutch: De I-QOLvragenlijstscores waren eveneens beter bij de Duloxetine Boehringer Ingelheim-groep dan bij de placebogroep.
Bulgarian: Резултатите от въпросника I-QOL също са подобрени при групата на Duloxetine Boehringer Ingelheim в сравнение с групата на плацебо.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дулоксетин или някоя от другите съставки.
Dutch: De werkzame stof in Duloxetine Boehringer Ingelheim is duloxetine, een serotonine-noradrenalineheropnameremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Duloxetine Boehringer Ingelheim, дулоксетин, е инхибитор на обратното поемане на серотонин-норадреналин.
Dutch: In alle vier onderzoeken met betrekking tot SUI hadden de met Duloxetine Boehringer Ingelheim behandelde patiënten na 12 weken minder incontinentie-episodes: ongeveer vier tot vijf incontinentieepisodes per week minder dan vóór het onderzoek.
Bulgarian: В четирите проучвания на стресова уринарна инконтиненция пациентите, лекувани с Duloxetine Boehringer Ingelheim, имат по-малко епизоди на инконтиненция след 12 седмици, с около четири или пет епизода на инконтиненция по-малко на седмица, в сравнение с броя преди проучването.
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een startdosering van 20 mg tweemaal daags gedurende twee weken, alvorens deze dosering te verhogen tot 40 mg tweemaal daags, om het risico op misselijkheid en duizeligheid te verminderen.
Bulgarian: За да се намали гаденето (позивите за повръщане) и чувството на замаяност, някои пациенти могат да се повлияят по-добре, ако започнат лечението с доза от 20 mg два пъти дневно в продължение на две седмици, след което дозата се увеличава на 40 mg два пъти дневно.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de hevigheid van de pijn elke week.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в остротата на болката всяка седмица, отбелязана от пациентите по 11-точкова скала в дневниците им.
Dutch: Bij de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten was Duloxetine Boehringer Ingelheim bij doses van 60 mg een- of tweemaal daags werkzamer voor de pijnverlichting dan placebo.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Duloxetine Boehringer Ingelheim в дози от 60 mg веднъж или два пъти дневно е по-ефективен за намаляване на болката отколкото плацебо.
Dutch: Overige informatie over Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Bulgarian: Допълнителна информация за Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Dutch: Patiënten die Duloxetine Boehringer Ingelheim innamen, hadden pijnscores die 1,17 tot 1,45 punten lager lagen dan die van patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: И при двете проучвания се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечение за период до 12 седмици, като при пациентите, приемащи Duloxetine Boehringer Ingelheim, резултатите за болка са между 1,17 и 1,45 точки по-ниски от тези при пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: Welke voordelen bleek Duloxetine Boehringer Ingelheim tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Duloxetine Boehringer Ingelheim са установени в проучванията?
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Dutch: ATCcode: N06AX21.
Bulgarian: ATC код: N06AX21.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Dutch: Duloxetine wordt voor circa 96 % aan menselijke plasma-eiwitten gebonden.
Bulgarian: Дулоксетин е приблизително 96% свързан с човешките плазмени протеини.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van duloxetine bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма адекватни данни за употреба на дулоксетин от бременни жени.
Dutch: Elke capsule kan tot 111 mg sacharose bevatten.
Bulgarian: Всяка капсула може да съдържа до 111 mg захароза.
Dutch: Voedsel vertraagt de benodigde tijd om de piekconcentratie te bereiken van 6 tot 10 uur en zorgt voor een marginale afname van de mate van absorptie (circa 11 %).
Bulgarian: Храната удължава времето за достигане на пикови концентрации от 6 на 10 часа и тя незначително намалява степента на резорбция (приблизително 11%).
Dutch: Er kan verlies van gevoel optreden in het betrokken gebied, of sensaties zoals aanraking, hitte, koude of druk kunnen pijn veroorzaken)
Bulgarian: Може да има загуба на усещане в засегната област, или усещания като допир, топлина, студ или натиск могат да предизвикат болка)
Dutch: Moeders die borstvoeding geven
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Bij de meeste mensen met depressie of angst begint Duloxetine Lilly binnen twee weken na het begin van de behandeling te werken, maar het kan 2 - 4 weken duren voordat u zich beter voelt.
Bulgarian: При повечето хора с депресия или тревожност Дулоксетин Lilly започва да действа в рамките на две седмици от началото на лечението, но това може да отнеме 2-4 седмици преди да се почувствате по-добре.
Dutch: Op basis van de overlap in de klaringsspreiding vormen farmacokinetische verschillen op grond van geslacht geen rechtvaardiging voor de aanbeveling om een lagere dosis voor vrouwelijke patiënten te gebruiken.
Bulgarian: Въз основа на припокриване по отношение на клирънса, основаните на пола фармакокинетични разлики не оправдават препоръката за използване на по-ниска доза при пациенти жени.
Dutch: 8Vallen kwam vaker voor bij ouderen (≥65 jaar)
Bulgarian: Припадъците са по-чести при пациенти в старческа възраст (възраст ≥65 години)
Dutch: Ondanks dit kan uw arts Duloxetine Lilly voor patiënten jonger dan 18 jaar voorschrijven omdat hij/zij beslist dat het in hun eigen belang is.
Bulgarian: Независимо от това, Вашият лекар може да предпише Дулоксетин Lilly на пациенти под 18 години, тъй като той/тя решава, че това е в най-добър техен интерес.
Dutch: Stevens-Johnson Syndroom6
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson
Dutch: Uw arts kan Duloxetine Lilly blijven voorschrijven wanneer u zich beter voelt om te voorkomen dat de depressie of angst terugkomen.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви назначава Дулоксетин Lilly, когато се чувствате по-добре, за да предотврати възвръщане на Вашата депресия или тревожност.
Dutch: Indien toch, op basis van een klinische noodzaak, de beslissing wordt genomen om te behandelen, dient de patiënt zorgvuldig te worden gevolgd voor het optreden van suïcidale symptomen (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Ако, въз основа на клинична нужда, независимо от това се вземе решение за лечение, пациентите трябва внимателно да бъдат проследявани за поява на суицидни симптоми (вж.
Dutch: Deze geneesmiddelen vergroten het risico van bijwerkingen; als u een ongewoon verschijnsel bij uzelf constateert bij het gebruik van een van deze geneesmiddelen samen met Duloxetine Lilly, dan moet u uw arts raadplegen.
Bulgarian: Тези лекарства повишават риска от нежелани ефекти; ако получите някави необичайни симптоми при едновременното приемане на тези лекарства с Дулоксетин Lilly, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Dutch: In dierstudies had Duloxetine geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid en effecten bij vrouwtjes waren slechts duidelijk bij doses die toxiciteit bij de moeder veroorzaakten.
Bulgarian: В проучвания при животни дулоксетин няма ефект върху фертилитета при мъже, а ефектите при жени са очевидни само в дози, които са токсични за майката.
Dutch: Hoewel er farmacokinetische verschillen zijn vastgesteld tussen jongere en oudere vrouwen (≥ 65 jaar) (AUC neemt toe met ongeveer 25 % en de halfwaardetijd is ongeveer 25 % langer bij ouderen) zijn deze verschillen niet groot genoeg om aanpassingen van de dosis te rechtvaardigen.
Bulgarian: Идентифицирани са фармакокинетични разлики между по-млади и по-възрастни жени (≥65 години) (повишение на AUC с около 25%, а полуживотът е около 25% по-дълъг при тези в старческа възраст), въпреки че степента на тези промени не е достатъчна, за да се обоснове промяна на дозата.
Dutch: Farmacokinetische verschillen zijn geïdentificeerd tussen mannen en vrouwen (de schijnbare plasmaklaring is bij vrouwen ongeveer 50 % lager).
Bulgarian: Между мъже и жени са идентифицирани фармакокинетични разлики ( привидният плазмен клирънс е приблизително 50% по-нисък при жени).
Dutch: Als u Duloxetine Lilly gebruikt tegen het eind van uw zwangerschap, kan uw baby bij de geboorte een aantal verschijnselen hebben.
Bulgarian: Ако приемате Дулоксетин Lilly към края на бременността си, Вашето бебе може да има някои признаци, когато се роди.
Dutch: Duloxetine Lilly dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als de potentiële voordelen het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалните ползи оправдават потенциалния риск за плода.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sacharose-isomaltaseinsufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, antidepressiva, overige antidepressiva.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, антидепресанти, други антидепресанти.
Dutch: Bel onmiddellijk uw arts of apotheker als u meer Duloxetine Lilly heeft ingenomen dan de hoeveelheid die is voorgeschreven door uw arts.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт незабавно, ако сте приели по-голямо количество Дулоксетин Lilly от предписаното от Вашия лекар.
Dutch: Andere psychiatrische stoornissen waarvoor Duloxetine Lilly wordt voorgeschreven kunnen ook geassocieerd zijn met een verhoogd risico op suïcide gerelateerde voorvallen.
Bulgarian: Други психични състояния, за които се предписва Дулоксетин Lilly, може също да са свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Bij patiënten bij wie binnen 60 dagen behandeling geen pijnreductie van 30 % werd waargenomen was het onwaarschijnlijk deze pijngrensreductie te bereiken gedurende vervolgbehandeling.
Bulgarian: Пациентите, непроявяващи редукция на болката от 30% в рамките на 60 дни лечение е малко вероятно да достигнат това ниво при по-нататъшно лечение.
Dutch: Echter, voorzichtigheid is geboden, net als met ieder geneesmiddel, bij het behandelen van ouderen, in het bijzonder bij 120 mg Duloxetine Lilly per dag voor depressieve stoornis of gegeneraliseerde angststoornis waarvoor beperkte gegevens zijn (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, подобно на всеки лекарствен продукт, се изисква внимание когато се лекуват пациенти в старческа възраст, особено с 120 mg Дулоксетин Lilly дневно при големи депресивни епизоди или генерализирано тревожно разстройство, за което има ограничени данни (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Dutch: Echter gelijktijdige toediening van duloxetine met warfarine onder steady state voorwaarden bij gezonde vrijwilligers als onderdeel van een klinisch-farmacologische studie, resulteerde niet in een klinisch significante verandering in INR ten opzichte van de uitgangswaarde, noch in de farmacokinetiek van R- of S-warfarine.
Bulgarian: Все пак, едновременното прилагане на дулоксетин и варфарин на здрави доброволци, като част от клинично фармакологично проучване, при стационарно състояние не води до клинично значима промяна в INR спрямо изходното ниво или във фармакокинетиката на R- или S- варфарин
Dutch: U dient Duloxetine Lilly alleen te gebruiken nadat u met uw arts overlegd hebt wat het mogelijke voordeel is en wat mogelijke risico's zijn voor uw ongeboren kind.
Bulgarian: Използвайте Дулоксетин Lilly само след обсъждане с Вашия лекар на потенциалните ползи и всички възможни рискове за нероденото дете.
Dutch: Duloxetine was in een standaard serie testen niet genotoxisch en was niet carcinogeen bij ratten.
Bulgarian: Дулоксетин не е генотоксичен при стандартен набор от тестове, а при плъхове не е канцерогенен.
Dutch: Het belangrijkste bestanddeel van Duloxetine Lilly, duloxetine, wordt gebruikt in andere geneesmiddelen voor andere aandoeningen:
Bulgarian: Основната съставка на Дулоксетин Lilly, дулоксетин, се използва в други лекарства за други състояния:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u alcohol drinkt tijdens uw behandeling met Duloxetine Lilly.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, ако приемате алкохол, докато сте на лечение с Дулоксетин Lilly.
Dutch: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Dutch: Het kan u slaperig of duizelig maken.
Bulgarian: Той може да Ви накара да се чувствате сънливи или замаяни.
Dutch: • suïcidaal gedrag, manie (overactiviteit, snelle gedachten en afgenomen slaapbehoefte), hallucinaties, agressie en boosheid
Bulgarian: самоубийствено поведение, мания (свръхактивност, скачащи мисли и намалена нужда от сън), халюцинации, агресивност и гняв
Dutch: Bij sommige patiënten die plotseling met het gebruik van Duloxetine Lilly stoppen, hebben zich verschijnselen voorgedaan als:
Bulgarian: Някои пациенти, които спират приема на Дулоксетин Lilly внезапно, са получили симптоми като:
Dutch: Zowel cytochroom P450-2D6 als 1A2 katalyseren de vorming van de twee belangrijkste metabolieten glucuronideconjugaat van 4-hydroxyduloxetine en sulfaatconjugaat van 5hydroxy,6-methoxyduloxetine.
Bulgarian: Цитохромите P450-2D6 и 1A2 катализират образуването на два основни метаболита глюкурониден конюгат на 4-хидрокси дулоксетин и сулфатен конюгат на 5-хидрокси,6-метокси дулоксетин.
Dutch: Het gebruik van een MAO-remmer in combinatie met een groot aantal geneesmiddelen op medisch voorschrift, waaronder Duloxetine Lilly, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
Bulgarian: Приемът на МАО-инхибитори с много лекарства по лекарско предписание, включително Дулоксетин Lilly, може да доведе до сериозни или дори животозастрашаващи нежелани ефекти.
Dutch: Duloxetine Lilly met betrekking tot groei, rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep nog niet aangetoond.
Bulgarian: Освен това, дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на Дулоксетин Lilly върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческо развитие за тази възрастова група все още не е установена.
Dutch: Aangezien de veiligheid van duloxetine bij kinderen niet is vastgesteld, wordt het gebruik van Duloxetine Lilly tijdens het geven van borstvoeding niet aanbevolen.
Bulgarian: Тъй като безопасността на дулоксетин при кърмачета не е установена, употребата на Дулоксетин Lilly по време на кърмене не се препоръчва.
Dutch: Capsule-omhulsel:
Bulgarian: Обвивка на капсулата:
Dutch: Duloxetine wordt uitgebreid gemetaboliseerd en de metabolieten worden voornamelijk in urine uitgescheiden.
Bulgarian: Дулоксетин се метаболизира екстензивно и метаболитите са екскретират основно с урината.
Dutch: Verzeker u ervan dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Duloxetine Lilly gebruikt.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате Дулоксетин Lilly.
Dutch: Hyponatriëmie is gerapporteerd bij toediening van Duloxetine Lilly, waaronder gevallen met minder dan 110 mmol natrium/l serum.
Bulgarian: При прилагане на Дулоксетин Lilly е съобщавана хипонатриемия, включително случаи със серумен натрий по-нисък от 110 mmol/l.
Dutch: Neem op één dag niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Duloxetine Lilly zoals die aan u is voorgeschreven.
Bulgarian: Не приемайте повече от дневното количество Дулоксетин Lilly, назначено Ви за един ден.