FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I betragtning af at virkningen af zolpidem kan vare i mindst otte timer og på baggrund af ovennævnte risikofaktorer, anbefalede PRAC desuden at indsætte advarsler om, at risikoen for nedsat evne til at føre motorkøretøj øges, hvis zolpidem indtages mindre end 8 timer før aktiviteter, der kræver årvågenhed, og hvis zolpidem indtages i højere dosis end den anbefalede og/eller indtages sammen med andre CNS-depressiva og/eller alkohol eller narkotika.
Norwegian Bokmål: For å minimere denne risikoen, anbefales en hvileperiode på minst 8 timer etter at pasienten har tatt zolpidem og før bilkjøring, bruk av maskiner eller arbeid i høyden.
Danish: Begrundelse for PRAC's anbefaling
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER TIL RELEVANTE DELER AV PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Der blev fundet afvigelser mellem oplysningerne om lægemiddelinteraktioner i forskellige produktinformationer for lægemidler indeholdende zolpidem, herunder interaktionen mellem zolpidem og CNS-depressiva.
Norwegian Bokmål: Det ble også rapportert isolerte tilfeller av visuelle hallusinasjoner hos pasienter som tok zolpidem sammen med antidepressiva, inkludert bupropion, desipramin, fluoksetin, sertralin og venlafaksin.
Danish: Rumænien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Norwegian Bokmål: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Danish: Grækenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Norwegian Bokmål: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Danish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Norwegian Bokmål: Storbritannia Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Danish: Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Danish: Grækenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Norwegian Bokmål: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Danish: Grækenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Norwegian Bokmål: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Danish: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: Storbritannien Generics [UK] Ltd. Station Close
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [UK] Ltd. Station Close
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Danish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Danish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Danish: 10 mg/ml orale dråber, opløsning
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk
Danish: Grækenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Norwegian Bokmål: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Danish: Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Danish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Norwegian Bokmål: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Danish: Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Norwegian Bokmål: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Danish: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Danish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Norwegian Bokmål: 3741 LN BAARN The Netherlands
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Danish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablet
Norwegian Bokmål: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablett oral bruk
Danish: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Danish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablet
Norwegian Bokmål: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablett oral bruk
Danish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: H-1056, Budapest
Norwegian Bokmål: H-1056, Budapest Duna u.1
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Danish: Storbritannien ALKALOID-INT d.o.o.
Norwegian Bokmål: Storbritannia ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: Rumænien LEK farmacevtska družba d.d.
Norwegian Bokmål: LEK farmacevtska družba d.d.
Danish: Rumænien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Norwegian Bokmål: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Danish: Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Nederland Genthon BV Microweg, 22
Danish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Norwegian Bokmål: Storbritannia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Danish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Norwegian Bokmål: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Danish: Meda Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Meda Pharma B.V.
Danish: Zolpidem Genthion overtrukken tablet Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: Zolpidem Genthion tablett, drasjert oral bruk
Danish: Stilnoct overtrukken tablet Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: Stilnoct tablett oral bruk
Danish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablet
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Danish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablet
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Danish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
Norwegian Bokmål: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett oral bruk
Danish: overtrukken tablet Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: tablett oral bruk
Danish: Sublingual anvendelse
Norwegian Bokmål: sublingvaltablett sublingval bruk
Danish: Synthon B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Synthon B.V.
Danish: Stilnoct 10mg film-coated tablets overtrukken tablet Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: Stilnoct 10mg film-coated tablets tablett, drasjert oral bruk
Danish: Actavis B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Actavis B.V.
Danish: Zolpitop overtrukken tablet Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: Zolpitop tablett, drasjert oral bruk
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Danish: 7 dage.
Norwegian Bokmål: 7 dager.
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
Norwegian Bokmål: *Inkludert hvilende larvestadier
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
Norwegian Bokmål: Utskillelse er primært via fæces, men også via urinen.
Danish: Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at produktet ikke anvendes mer enn to ganger i løpet av ett år.
Danish: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af:
Norwegian Bokmål: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium av:
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid gjentas, avhengig av den epidemiologiske situasjonen i forskjellige områder.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 1 år.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 1 år.
Danish: Maksimale koncentrationer i blodet nås inden for en dag.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodkonsentrasjoner nås i løpet av en dag.
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
Norwegian Bokmål: Deretter avtar blodkonsentrasjonen med en halveringstid på ca. fem dager.
Danish: Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
Norwegian Bokmål: Man må påse at følgende behandlingspraksis unngås, da det øker risikoen for utviklingen av resistens og til slutt kan medføre ineffektiv behandling:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENS NUMMER (NUMRE)
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
Norwegian Bokmål: Hvis dyr skal behandles samlet heller enn enkeltvis, skal de grupperes i henhold til deres kroppsvekt og doseres etter det tyngste dyret i gruppen for å unngå underdosering.
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Vask hender og eksponert hud etter håndtering av produktet.
Danish: Doseringsudstyret skal rengøres efter brug.
Norwegian Bokmål: Doseringsutstyret skal rengjøres etter bruk.
Danish: Det skal kontrolleres, at doseringsenheden fungerer præcist og korrekt.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres at doseringsenheten fungerer nøyaktig og korrekt.
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg
Danish: UDL.D {måned/år}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Det må ikke spises, drikkes eller røykes når man håndterer produktet.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Danish: Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av resistens mot monepantel har blitt påvist innenfor EU.
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
Norwegian Bokmål: • for hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): 7 dager
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: For å sikre inntak av korrekt dose skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Norwegian Bokmål: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten.
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
Norwegian Bokmål: Økning av størrelsen på refugiepopulasjonen (dvs. populasjonen av parasitter som ikke har vært utsatt for det omtalte anthelmintikum) har vist å forsinke utviklingen av resistens.
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
Norwegian Bokmål: Monepantel absorberes lett ved oralt inntak og oksideres til en sulfon metabolitt.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsesvei
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Danish: Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika.
Norwegian Bokmål: Dette er den første biologiske funksjon som beskrives for Hco-MPTL-1 reseptoren, og monepantel er derfor virksom overfor nematoder som er resistente overfor andre anthelmintika.
Danish: Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
Norwegian Bokmål: Flasker av fluorert høydensitet polyetylen (HDPE) med polypropylenhette.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på huden eller i øynene skyll straks med vann.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller andre former for interaksjon.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/101/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/09/101/002
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
Norwegian Bokmål: Produktet inntas som en engangsbehandling.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.
Norwegian Bokmål: Dette bør imidlertid kun vurderes etter at råd fra veterinær er innhentet.
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Norwegian Bokmål: Monepantel virker på den nematode-spesifikke nikotin acetylkolin reseptorunderenhet Hco-MPTL-1.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Fôring eller faste før eller kort tid etter behandlingen påvirker ikke effekten.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
Danish: RRR-α-tocopherol
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol
Danish: Ikke godkendt til brug til dyr, der producerer mælk til konsum.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.
Danish: Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk
Norwegian Bokmål: Lever Nyrer Melk
Danish: For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintikum som tilhører klassen av amino-acetonitril derivater (AAD).
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, som vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Danish: For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet, gis det oralt bakerst på tungen.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Får
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter, som preparatet er beregnet til (målarter)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AX09.
Danish: Hvor resultaterne af testene tydeligt viser resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av testene tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
Danish: Monepantel er et anthelmintika, der tilhører amino-acetonitril derivat (AAD) gruppen af molekyler.
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintika som tilhører amino-acetonitril derivat (AAD) gruppen av molekyler.
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
Norwegian Bokmål: I tillegg har produktet vist seg effektivt mot fjerde stadie larver av en H. contortus stamme i en laboratoriestudie hvor kombinasjonen av abamektin med derquantel var ineffektiv.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Det er ikke observert bivirkninger etter 10 x overdosering.
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning Oransjefarget klar oppløsning
Danish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau, geit 700 µg/kg 7000 µg/kg
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. fækal ægreduktionstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med dyrlægen.
Norwegian Bokmål: Mistenkte kliniske tilfeller av resistens overfor anthelmintika bør undersøkes ytterligere ved hjelp av egnede tester (f.eks. fækal eggreduksjonstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med veterinær.
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
Norwegian Bokmål: Virkestoff i ZOLVIX er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
Danish: For at sikre fuldstænding synkning af denne opløsning med lille volumen indgives den oralt bagerst på tungen.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet gis det i munnen bakerst på tungen.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til avlssau, herunder drektige og diegivende sau.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Tilskitnet tøy tas av. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Norwegian Bokmål: ZOLVIX mikstur, oppløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontroll av infeksjoner med gastrointestinale nematoder og følgesykdommer hos sau, herunder lam og avlsdyr.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, som vejer mindre end 10 kg.
Norwegian Bokmål: Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg.
Danish: 7 dage Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er beregnet til konsum.
Norwegian Bokmål: 7 dager Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.