FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réaction d'hypersensibilité généralisée
Portuguese: Reação generalizada de hipersensibilidade
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Portuguese: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Baixos
French: Des études cliniques ont montré que des doses d'entretien comprises entre 75 et 375 UI pendant six à douze jours sont suffisantes, un traitement plus long étant néanmoins parfois nécessaire.
Portuguese: Foi demonstrado, em estudos clínicos, que são suficientes doses de manutenção situadas num intervalo de 75 a 375 UI, durante 6 a 12 dias, embora possa ser necessário um tratamento mais prolongado.
French: Aspirer la solution dans la seringue (b) et remplacer l'aiguille par une aiguille à injection (c).
Portuguese: Arraste a solução para a seringa (b), e substitua a agulha por uma agulha para injeção (c).
French: Chez les femmes ayant leur premier cycle de stimulation ovarienne, et pour lesquelles les facteurs de risque ne sont que partiellement connus, l'observation attentive des premiers signes et symptômes de SHSO est recommandée.
Portuguese: Nas mulheres que fazem o seu primeiro ciclo de estimulação ovárica e nas quais os fatores de risco são apenas parcialmente conhecidos, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos sinais e sintomas precoces de SHO.
French: Ceci peut être particulièrement important lors du passage d'une seringue conventionnelle à un stylo injecteur au cours d'un cycle de traitement.
Portuguese: Este facto pode ser de particular importância quando se muda da caneta injectora para uma seringa convencional no mesmo ciclo de tratamento.
French: • avez des saignements vaginaux abondants ou irréguliers dont la cause est inconnue
Portuguese: • apresentar hemorragias vaginais abundantes ou irregulares de que se desconhece a causa
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Fertavid.
Portuguese: Condições médicas que contraindicam a gravidez deverão também ser avaliadas antes de iniciar o tratamento com Fertavid.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par injection, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por injeção, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: • avez des taux élevés de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie)
Portuguese: • tem níveis elevados de prolactina no sangue (hiperprolactinemia)
French: Il est disponible en boîte de 1 cartouche.
Portuguese: Está disponível em embalagens de 1 cartucho.
French: Se laver les mains et désinfecter le site d'injection (par exemple avec de la chlorhexidine 0,5 %) pour enlever les bactéries présentes au niveau de la peau.
Portuguese: Lave as mãos e limpe o local de injeção com desinfetante (por exemplo clorohexidina 0,5%) de modo a remover qualquer bactéria da superfície.
French: Si nécessaire, le piston peut être poussé plus loin pour ajuster le volume à administrer.
Portuguese: Se necessário, o êmbolo pode ser pressionado, para ajustar o volume a ser administrado.
French: Les lésions des ovaires résultant d'une réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et une détorsion immédiate.
Portuguese: A lesão do ovário devido à redução do aporte de sangue pode ser limitada pelo diagnóstico precoce e destorção imediata.
French: La biodisponibilité absolue de Fertavid administré par voie sous-cutanée est d'environ 77 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de Fertavid administrado subcutaneamente é de aproximadamente 77%.
French: Ne pas mélanger Fertavid avec d'autres médicaments.
Portuguese: Não misture Fertavid com qualquer outro medicamento.
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Fertavid chez l'enfant.
Portuguese: Crianças Não existe utilização relevante de Fertavid em crianças.
French: Des réactions d'hypersensibilité généralisées ont été peu fréquemment observées (environ 0,2 % des patients traités par la follitropine bêta).
Portuguese: Têm sido observadas, pouco frequentemente, reações generalizadas de hipersensibilidade (aproximadamente 0,2% de todos os doentes tratados com folitropina beta).
French: L'expérience pratique en FIV a montré que le taux de succès du traitement reste le même pendant les quatre premières tentatives et diminue progressivement par la suite.
Portuguese: No global, a experiência com FIV indica que, em geral, a taxa de tratamento com sucesso permanece estável durante as primeiras quatro tentativas, diminuindo depois de forma gradual.
French: Réaction au site d'injection
Portuguese: Reação no local da injeção
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la toxicité aiguë de Fertavid chez l'homme, mais la toxicité aiguë de Fertavid et des préparations de gonadotrophines urinaires s'est avérée très faible dans les études réalisées chez l'animal.
Portuguese: Não existem dados sobre a toxicidade aguda de Fertavid em humanos, mas a toxicidade aguda de Fertavid e das preparações de gonadotrofinas urinárias em estudos animais demonstrou ser muito baixa.
French: Nettoyer environ 5 centimètres autour du point d'injection et laisser sécher le désinfectant au moins une minute avant de piquer.
Portuguese: Limpe cerca de 5 cm à volta do ponto onde a agulha irá penetrar e deixe o desinfetante secar, pelo menos um minuto, antes de prosseguir.
French: La séquence primaire des acides aminés est identique à celle de la FSH humaine naturelle.
Portuguese: A sequência primária dos aminoácidos é idêntica à da FSH humana natural.
French: Les follicules sont des petits sacs ronds contenant les cellules œufs.
Portuguese: Os folículos são sacos pequenos e redondos que contém os óvulos.
French: La détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
Portuguese: A determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
French: La période de traitement correspond à la durée de développement des spermatozoïdes et au délai pendant lequel une amélioration peut être attendue.
Portuguese: O período de tratamento é igual ao tempo de desenvolvimento do esperma e durante o qual podem ser esperadas melhorias.
French: Veuillez en parler avec votre médecin avant de commencer le traitement, en particulier :
Portuguese: Fale sobre este assunto com o seu médico, antes de iniciar o tratamento, especialmente:
French: • avez eu une réaction allergique à certains antibiotiques (la néomycine et/ou la streptomycine)
Portuguese: • já tiver tido uma reação alérgica a certos antibióticos (neomicina e/ou à estreptomicina)
French: Chez les femmes traitées par des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque d'une grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés.
Portuguese: Em mulheres submetidas a técnicas de Procriação Medicamente Assistida (PMA), o risco de gravidez múltipla está principalmente relacionado com o número de embriões transferidos.
French: A. FABRICANT(S) DU/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Il est possible de pratiquer l'injection dans d'autres zones.
Portuguese: É possível injetar Fertavid em outras áreas.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Mois AAAA
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de AAAA.
French: Il est peu probable que la follitropine bêta soit excrétée dans le lait maternel en raison de son haut poids moléculaire.
Portuguese: É pouco provável que a folitropina beta seja excretada no leite humano devido ao seu elevado peso molecular.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: Comme les follicules de plus de 14 mm peuvent conduire à une grossesse, la présence de multiples follicules préovulatoires de plus de 14 mm fait courir le risque de grossesses multiples.
Portuguese: Uma vez que os folículos com mais de 14 mm podem originar gravidez, múltiplos folículos préovulatórios que excedam os 14 mm podem conduzir a gravidez múltipla.
French: Vous devez utiliser des seringues et des aiguilles jetables et stériles pour l'administration de Fertavid.
Portuguese: Deve utilizar seringas e agulhas descartáveis para a administração de Fertavid.
French: Le volume de la seringue devra être suffisamment petit pour que la dose prescrite puisse être donnée avec une bonne précision.
Portuguese: O volume da seringa deve ser suficientemente pequeno de modo a que seja administrada a dose prescrita com precisão razoável.
French: Ces antibiotiques peuvent causer des réactions allergiques chez les personnes sensibles.
Portuguese: Estes antibióticos podem causar reações de hipersensibilidade em pessoas suscetíveis.
French: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Pays-Bas
Portuguese: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Baixos
French: Les taux de fausses couches chez les femmes suivant un traitement de procréation médicalement assistée sont plus élevés que dans la population normale.
Portuguese: A taxa de abortos em mulheres submetidas a técnicas de Procriação Medicamente Assistida é superior à da população normal.
French: On doit cependant noter que la grossesse elle-même expose aussi à un risque augmenté de thrombose.
Portuguese: Deve ter-se em consideração, contudo, que a gravidez por si só também acarreta um risco aumentado de trombose.
French: Cette posologie peut être ajustée au cours de votre traitement.
Portuguese: Esta dose pode ser ajustada durante o período de tratamento.
French: Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes.
Portuguese: Existem grandes variações inter e intra-individuais na resposta dos ovários às gonadotrofinas exógenas.
French: Le traitement par Fertavid devra être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Portuguese: O tratamento com Fertavid deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous indiquera l'endroit où réaliser l'injection.
Portuguese: O seu médico ou enfermeira informá-lo-ão onde fazê-lo.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement les effets du traitement afin de pouvoir adapter la dose de Fertavid quotidiennement.
Portuguese: O seu médico irá acompanhar regularmente os efeitos do tratamento para poder escolher a dosagem diária mais adequada de Fertavid.
French: Voies intramusculaire (IM) et sous-cutanée (SC)
Portuguese: Via intramuscular (IM) e subcutânea (SC)
French: Ce type de patients ne répond pas au traitement par Fertavid/hCG.
Portuguese: Estes doentes não respondem à terapêutica com Fertavid/hCG.
French: • Fertavid peut contenir des traces de streptomycine et/ou de néomycine.
Portuguese: • Fertavid pode conter vestígios de estreptomicina e/ou neomicina.
French: La zone la plus appropriée pour une injection sous la peau est au niveau du bas ventre autour du nombril (e) où il y a une quantité importante de peau et de tissu graisseux.
Portuguese: O melhor local para uma injeção sob a pele é a zona inferior do abdómen à volta do umbigo (e), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
French: Chez les femmes adultes : Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes :
Portuguese: Nas mulheres adultas: Fertavid está indicado no tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:
French: L'utilisation de Fertavid n'est pas indiquée pendant la grossesse.
Portuguese: Não é indicada a utilização de Fertavid durante a gravidez.
French: Si un patient n'a pas répondu après cette période, le traitement combiné peut être poursuivi ; l'expérience clinique actuelle montre qu'un traitement pendant 18 mois voire plus peut être nécessaire pour obtenir une spermatogenèse.
Portuguese: Se o doente não responder após este período, a terapêutica combinada pode ser prolongada; a experiência clínica atual indica que pode ser necessário um tratamento por um período de 18 meses ou mais para se conseguir a espermatogénese.
French: • avez déjà eu une torsion d'un ovaire
Portuguese: • já teve uma torsão de um ovário
French: Une dose initiale de 100 à 225 UI est recommandée pendant au moins les quatre premiers jours.
Portuguese: Recomenda-se uma dose inicial entre 100225 UI durante pelo menos 4 dias.
French: Nombre moyen de follicules
Portuguese: Número médio de folículos
French: Traitement chez les femmes :
Portuguese: Tratamento na mulher:
French: La FSH appartient au groupe des gonadotrophines, qui jouent un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaine.
Portuguese: A FSH pertence ao grupo das gonadotrofinas, as quais desempenham um papel importante na fertilidade humana e na reprodução.
French: Un SHSO retardé survient plus de 10 jours après l'administration d'hCG, conséquence des modifications hormonales liées à la grossesse.
Portuguese: A SHO tardia ocorre para além de 10 dias depois da administração da hCG, como consequência das alterações hormonais da gravidez.
French: Qu'est-ce que Fertavid et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Fertavid e para que é utilizado
French: Il existe une légère augmentation du risque de grossesse en dehors de l'utérus (grossesse extra-utérine).
Portuguese: Existe um risco ligeiramente aumentado de uma gravidez fora do útero (uma gravidez ectópica).
French: Fertavid peut affecter la production de lait.
Portuguese: O Fertavid poderá afetar a produção de leite.
French: Il n'y a pas d'information disponible à partir des données des études cliniques ou animales sur l'excrétion de la follitropine bêta dans le lait maternel.
Portuguese: Não existe informação disponível de estudos animais ou clínicos sobre a excreção de folitropina beta no leite.
French: Les injections sous la peau peuvent, dans certains cas, être faites par vous-même ou votre partenaire.
Portuguese: Quando as injeções são administradas sob a pele, podem, em alguns casos, ser administradas por si ou pelo seu companheiro.
French: Les femmes présentant des facteurs de risque connus de forte réponse ovarienne peuvent être particulièrement sujettes au développement de SHSO pendant ou après un traitement par Fertavid.
Portuguese: Mulheres com fatores de risco conhecidos para uma resposta ovárica elevada podem ser especialmente suscetíveis de desenvolver SHO durante ou após o tratamento com Fertavid.
French: Afin d'évaluer la réponse, une analyse du sperme est recommandée 4 à 6 mois après l'initiation du traitement.
Portuguese: Para avaliar a resposta, é recomendada a análise do esperma 4 a 6 meses após o início do tratamento.
French: Chez les hommes, la FSH est nécessaire pour la production de spermatozoïdes.
Portuguese: No homem, a FSH é necessária para a produção de espermatozoides.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleurs à l'estomac, même si cela survient quelques jours après que la dernière injection ait été faite.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago, mesmo que estas ocorram alguns dias após a administração da última injeção.
French: Traitement chez les hommes :
Portuguese: Tratamento no homem:
French: * Programmes de reproduction médicalement assistée, par exemple FIV Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
Portuguese: • Programas de procriação medicamente assistida, por exemplo a FIV O seu médico irá estabelecer uma dose inicial.
French: Les injections peuvent être faites lentement dans un muscle (par exemple dans la fesse, dans la partie supérieure de la jambe ou du bras) ou juste sous la peau (dans le bas ventre, par exemple).
Portuguese: As injeções podem ser administradas lentamente num músculo (por exemplo nas nádegas, parte superior da perna, ou do braço) ou sob a pele (por exemplo na zona inferior do abdómen).
French: La posologie quotidienne est alors maintenue jusqu'à l'obtention d'un follicule de taille appropriée.
Portuguese: A dose diária é então mantida até que ocorra um folículo de tamanho adequado.
French: • flux sanguin insuffisant (thrombose veineuse profonde), pouvant entraîner des dommages dans votre bras ou votre jambe.
Portuguese: • falta de fluxo sanguíneo (trombose venosa profunda) que pode resultar na perda de uma perna ou braço.
French: Limité aux femmes avec induction de l'ovulation (follitropine bêta, n = 76; FSH urinaire, n = 42).
Portuguese: Restrito a mulheres com ovulação induzida (folitropina beta, n = 76; FSHu, n = 42)
French: Ces effets indésirables ne sont pas considérés comme étant liés à l'utilisation de Fertavid mais à l'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Portuguese: Não se considera que estes efeitos secundários estejam relacionados com a utilização de Fertavid mas com o programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA) ou gravidez subsequente.
French: La dose quotidienne est ensuite maintenue jusqu'à l'obtention de conditions préovulatoires.
Portuguese: Esta dose diária eficaz é então mantida até serem atingidas as condições pré-ovulatórias.
French: Il n'a pas été établi si un traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Portuguese: Não está estabelecido se o tratamento com gonadotrofinas aumenta ou não o risco destes tumores em mulheres inférteis.
French: Du point de vue biochimique, la FSH recombinante est très similaire à la FSH humaine d'origine urinaire ; elle est distribuée, métabolisée et excrétée de la même manière.
Portuguese: A FSH recombinante é, bioquímicamente, muito similar à FSH endógena humana e é distribuída, metabolisada e excretada da mesma forma.
French: • avez des glandes surrénaliennes qui ne fonctionnent pas correctement (insuffisance surrénalienne)
Portuguese: • tem glândulas adrenais que não estão a funcionar corretamente (insuficiência adrenocortical)
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur.
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior.
French: Le respect des doses recommandées de Fertavid et du schéma thérapeutique de même que la surveillance étroite de la réponse ovarienne sont importants pour réduire le risque de SHSO.
Portuguese: A adesão à dose recomendada de Fertavid e ao regime de tratamento e a monitorização cuidadosa da resposta ovárica são importantes para reduzir o risco de SHO.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Fertavid dans la population pédiatrique dans le cadre de l'indication approuvée.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Fertavid na população pediátrica na indicação aprovada.
French: Il est peu probable que Fertavid affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Portuguese: É pouco provável que o Fertavid afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Elles sont considérées comme étant liées à l'AMP ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Portuguese: Estes casos são considerados como estando relacionados com PMA ou gravidez subsequente.
French: Après un traitement par gonadotrophines, il existe un risque augmenté de grossesses multiples même si un seul embryon a été transféré dans l'utérus.
Portuguese: Após o tratamento com preparações de gonadotropinas, há uma maior probabilidade de ter gravidezes múltiplas, mesmo quando apenas um embrião é transferido para o seu útero.
French: Après administration intramusculaire de Fertavid, les concentrations maximales de FSH sont plus élevées chez l'homme que chez la femme et sont atteintes plus tôt.
Portuguese: Após administração intramuscular de Fertavid, as concentrações máximas de FSH são mais elevadas e são atingidas mais cedo no homem do que na mulher.
French: La réponse des ovaires à la FSH varie largement d'une femme à l'autre, ce qui rend impossible l'établissement d'un schéma de dose adapté à toutes les patientes.
Portuguese: Existem grandes diferenças na resposta dos ovários à FSH o que torna impossível a fixação de um esquema de dosagem que seja adequado a todas as doentes.
French: Alcool benzylique
Portuguese: Álcool benzílico
French: Pour éviter les injections douloureuses et pour limiter les fuites au point d'injection, Fertavid doit être administré lentement par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Portuguese: Para prevenir injeções dolorosas e minimizar a perda no local da injeção, Fertavid ser administrado lentamente por via intramuscular ou subcutânea.
French: Une thrombose est la formation d'un caillot sanguin dans un vaisseau.
Portuguese: Uma trombose é a formação de um coágulo de sangue num vaso sanguíneo.
French: Le prélèvement de l'œuf ou des oeufs est effectué 34 à 35 heures plus tard.
Portuguese: A recolha dos oócitos é realizada 34-35 horas depois.
French: Si du sang pénètre dans la seringue, cela signifie que l'aiguille a touché une veine ou une artère.
Portuguese: Qualquer sangue aspirado para a seringa significa que a ponta da agulha penetrou uma veia ou uma artéria.
French: La substance active est la follitropine bêta.
Portuguese: A substância ativa é folitropina beta.
French: Si vous êtes une femme :
Portuguese: Se for uma mulher:
French: Le traitement par Fertavid est habituellement suivi de l'administration d'hCG pour induire la phase finale de maturation du follicule, la reprise de la méiose et la rupture du follicule.
Portuguese: O tratamento com Fertavid é geralmente seguido por administração de hCG para induzir a fase final da maturação folicular, levando à obtenção da meiose e rutura do folículo.
French: La réponse ovarienne est surveillée par échographie.
Portuguese: A resposta ovárica é monitorizada por avaliação ecográfica.
French: L'expérience clinique avec Fertavid est basée sur un traitement pendant 3 cycles dans les deux indications.
Portuguese: A experiência clínica com Fertavid está baseada em até três ciclos de tratamento em ambas as indicações.
French: Vous pouvez avoir régulièrement des échographies de vos ovaires.
Portuguese: Poderá ter de fazer regularmente ecografias aos ovários.
French: Pousser doucement et régulièrement le piston, la solution sera alors injectée correctement et la peau ne sera pas abimée.
Portuguese: Empurrar o êmbolo devagar e com firmeza, para que a solução seja injectada corretamente sem que ocorra a lesão dos tecidos da pele.
French: Le SHSO provoque une soudaine accumulation de liquide au niveau de l'estomac et du thorax et peut provoquer la formation de caillots sanguins.
Portuguese: A SHO causa a acumulação repentina de líquido no estômago e na zona do peito e pode causar a formação de coágulos sanguíneos.
French: Conserver le(s) flacon(s) dans l'emballage extérieur.
Portuguese: Manter o(s) frasco(s) para injetáveis dentro da embalagem exterior.
French: ère étape en utilisant une nouvelle seringue, de nouvelles aiguilles et un nouveau flacon de
Portuguese: Não volte a usá-la. Recomeçe com o Passo 1 usando uma nova seringa, novas agulhas e um novo frasco de Fertavid.
French: ème étape - injection de la solution
Portuguese: Passo 6 - Injeção da solução
French: Si vous vous injectez vous-même Fertavid, suivez les instructions attentivement pour administrer Fertavid correctement et avec un minimum de désagréments.
Portuguese: Se você se injetar a si próprio com Fertavid, siga as instruções atentamente para administrar Fertavid adequadamente e com desconforto mínimo.
French: Pour vérifier les effets du traitement, votre médecin peut vous demander l'analyse d'un échantillon de sperme quatre à six mois après le début de votre traitement.
Portuguese: Para verificar o efeito do tratamento, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer uma análise ao esperma, a realizar 4 a 6 meses após o início do tratamento.