FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide, incolore et aqueuse.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Μη χρησιμοποιήσετε το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
French: Comment utiliser NovoRapid PumpCart ?
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart
French: • Remettez le capuchon du stylo sur votre InnoLet afin de le protéger de la lumière.
Greek: • Τοποθετείστε το καπάκι ξανά στο InnoLet σας για να προστατέψετε την ινσουλίνη από το φως.
French: NovoRapid InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline asparte.
Greek: Το NovoRapid InnoLet είναι μια προγεμισμένη αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας που περιέχει ινσουλίνη aspart.
French: • Veillez toujours à avoir sur vous une cartouche de rechange disponible de NovoRapid
Greek: • Να βεβαιώνεσθε ότι πάντοτε έχετε διαθέσιμο ένα εφεδρικό NovoRapid PumpCart.
French: Ne l'utilisez pas si elle est endommagée ou si le piston en caoutchouc a été tiré en dessous de la bande blanche, à l'extrémité de la cartouche.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε εάν υπάρχει ορατή φθορά ή εάν το ελαστικό πώμα έχει ξεπεράσει τη λευκή ταινία στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
French: Retrait d'une cartouche NovoRapid PumpCart vide de votre pompe
Greek: Αφαιρώντας ένα άδειο φυσίγγιο NovoRapid PumpCart από την αντλία σας
French: NovoRapid FlexTouch est un stylo prérempli jetable avec un code couleur contenant de l'insuline asparte.
Greek: Το NovoRapid FlexTouch είναι μια προγεμισμένη αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα που περιέχει ινσουλίνη aspart.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo NovoRapid FlexTouch pour vous assurer qu'il contient le type d'insuline dont vous avez besoin.
Greek: Προετοιμάζοντας τη συσκευή σας τύπου πένας NovoRapid FlexTouch Ελέγξτε το όνομα και το χρώμα στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας NovoRapid FlexTouch σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει τον τύπο ινσουλίνης που χρειάζεστε.
French: Chaque flacon contient 1 000 unités d'insuline asparte dans 10 ml de solution injectable.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 μονάδες ινσουλίνης aspart σε 10 ml ενέσιμου διαλύματος.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/025 25 cartouches (5 boîtes de 5)
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/119/025 25 (5 συσκευασίες των 5) φυσίγγια
French: H Appuyez sur le bouton de dose avec votre pouce jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Greek: Η Πιέστε το έμβολο με τον αντίχειρά σας μέχρι ο μετρητής δόσης να επιστρέψει στο 0.
French: Administré par voie sous-cutanée, NovoRapid commence à agir dans les 10 à 20 minutes après l'injection.
Greek: Όταν το NovoRapid χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτών από την ένεση.
French: NovoRapid FlexPen est un stylo prérempli jetable avec un code couleur contenant de l'insuline asparte.
Greek: Το NovoRapid FlexPen είναι μια προγεμισμένη αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα που περιέχει ινσουλίνη aspart.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) En cours d'utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C) Κατά τη χρήση: Μην ψύχετε.
French: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία Τώρα γυρίστε φύλλο για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexPen.
French: 1 cartouche contient 3 ml équivalent à 300 unités.
Greek: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml ισοδύναμα με 300 μονάδες.
French: • N'essayez pas de remplir votre stylo.
Greek: • Μην προσπαθήσετε να ξαναγεμίσετε τη συσκευή σας τύπου πένας.
French: 1 flacon contient 10 ml équivalent à 1 000 unités.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml ισοδύναμα με 1.000 μονάδες.
French: Si vous divisez votre dose, soyez très vigilant pour calculer correctement.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε υπολογίσει σωστά εάν διαιρέσετε τη δόση σας.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
French: Compte-tenu du mécanisme d'action (pharmacodynamie) des analogues de l'insuline à action rapide, un épisode hypoglycémique peut survenir plus rapidement après l'injection de cette insuline qu'après l'injection d'une insuline humaine soluble.
Greek: Μία συνέπεια της φαρμακοδυναμικής των ταχέως δρώντων αναλόγων της ινσουλίνης είναι ότι εάν επέλθει υπογλυκαιμία, αυτή ενδέχεται να επέλθει νωρίτερα μετά την ένεση σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
French: Tapotez le haut du stylo plusieurs fois afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά την κορυφή της συσκευής τύπου πένας με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να ανέρθουν στην κορυφή.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de NovoRapid InnoLet.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε την πένα όπως περιγράφεται στις οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NovoRapid InnoLet.
French: NovoRapid est un analogue de l'insuline d'action rapide.
Greek: Το NovoRapid είναι ένα ανάλογο ινσουλίνης ταχείας δράσης.
French: • Buvez de l'alcool (voir Boissons alcoolisées et prise de NovoRapid à la rubrique 2).
Greek: Το NovoRapid με οινοπνευματώδη στην παράγραφο 2).
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoRapid PumpCart peut être gardé sur soi en réserve jusqu'à 2 semaines à une température ne dépassant pas 30°C.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoRapid PumpCart που φέρεται ως εφεδρικό πρέπει να φυλάσσεται για έως 2 εβδομάδες κάτω από τους 30°C.
French: ► Pour garantir l'administration de la bonne dose d'insuline, NovoRapid PumpCart ne doit pas être utilisé dans un stylo injecteur d'insuline.
Greek: ► Για την διασφάλιση της σωστής δόσης, το NovoRapid PumpCart δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε μια συσκευή τύπου πένας ινσουλίνης.
French: Pour garantir l'administration de la dose correcte d'insuline, NovoRapid PumpCart ne doit pas être utilisé dans un stylo injecteur d'insuline.
Greek: Για τη διασφάλιση της σωστής δόσης, το NovoRapid PumpCart δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συσκευή τύπου πένας ινσουλίνης.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) En cours d'utilisation : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C) Κατά τη χρήση: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.
French: 5 cartouches de 1,6 ml
Greek: 5 x 1,6 ml φυσίγγια
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez dans la seringue la dose de NovoRapid prescrite.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση NovoRapid που σας έχει συνταγογραφηθεί.
French: Comment utiliser NovoRapid ?
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoRapid
French: ► Les aiguilles et NovoRapid InnoLet ne doivent pas être partagés.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoRapid InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
French: Injection de votre dose
Greek: Ενίοντας τη δόσης σας
French: Jetez toujours l'aiguille après chaque injection.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
French: Boissons alcoolisées et prise de NovoRapid
Greek: Το NovoRapid με οινοπνευματώδη
French: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Greek: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/012 1 stylo de 3 ml EU/1/99/119/013 5 stylos de 3 ml EU/1/99/119/014 10 stylos de 3 ml
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/119/012 1 πένα των 3 ml EU/1/99/119/013 5 πένες των 3 ml EU/1/99/119/014 10 πένες των 3 ml
French: Injectez l'air dans le flacon.
Greek: Ενέσατε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο
French: Comment manipuler NovoRapid FlexPen
Greek: Πώς να χειρίζεστε το NovoRapid FlexPen
French: D Retirez la protection interne de l'aiguille et jetez-la.
Greek: Δ Αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
French: Instructions d'utilisation de NovoRapid 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NovoRapid 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (FlexTouch)
French: NovoRapid FlexTouch est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist jetables à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Greek: Το NovoRapid FlexTouch έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες μιας χρήσης NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoRapid FlexTouch δεν πρέπει να μοιράζονται.
French: D Vissez l'aiguille de manière bien droite sur le stylo.
Greek: Δ Βιδώστε τη βελόνα ίσια επάνω στη συσκευή τύπου πένας.
French: • Retirez NovoRapid PumpCart de son emballage.
Greek: • Βγάλτε το NovoRapid PumpCart έξω από την συσκευασία τύπου blister.
French: Comment conserver NovoRapid PumpCart ?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoRapid PumpCart
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée ou intraveineuse
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από την χρήση Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση
French: F Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités.
Greek: ΣΤ Γυρίστε τον επιλογέα δόσης στις 2 μονάδες.
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé (voir rubrique 5, Comment conserver NovoRapid ?
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλέπε 5 Πώς να φυλάσσετε το NovoRapid
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Gardé sur soi en réserve : peut être conservé jusqu'à deux semaines à une température ne dépassant pas 30°C
Greek: Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C) Φερόμενο ως εφεδρικό: Μπορεί να φυλαχθεί για έως δύο εβδομάδες σε θερμοκρασία κάτω των 30°C Κατά τη χρήση: Μην ψύχετε.
French: Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Greek: Για να επιτευχθεί ο βέλτιστος γλυκαιμικός έλεγχος συνιστώνται η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και η τιτλοποίηση της δόσης της ινσουλίνης.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid Penfill ne doivent pas être partagés.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoRapid Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
French: ► Si votre FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Greek: ► Εάν το FlexPen είναι σπασμένo, κατεστραμμένo ή ραγισμένo.
French: ► Si votre InnoLet est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Greek: ► Εάν το InnoLet είναι σπασμένo, κατεστραμμένo ή ραγισμένo.
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION Les aiguilles ne sont pas incluses Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από την χρήση Υποδόρια χρήση
French: Vous pouvez augmenter ou réduire la dose en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que la dose souhaitée s'aligne en face de l'indicateur.
Greek: Μπορείτε να διορθώσετε τη δόση είτε αυξάνοντας την είτε μειώνοντας την, γυρνώντας τον επιλογέα δόσης προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση.
French: Chaque stylo prérempli contient 300 unités d'insuline asparte dans 3 ml de solution injectable.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης aspart σε 3 ml ενέσιμου διαλύματος.
French: ► NovoRapid PumpCart ne convient que pour les injections sous-cutanées à l'aide d'une pompe.
Greek: ► Το NovoRapid PumpCart είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση μέσω αντλίας.
French: Instructions d'utilisation de NovoRapid InnoLet solution injectable
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NovoRapid ενέσιμο διάλυμα σε InnoLet.
French: NovoRapid flacon peut également être utilisé, par un médecin ou un autre membre du personnel médical, si l'administration par voie intraveineuse d'insuline asparte est nécessaire.
Greek: Το NovoRapid φιαλίδιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εάν εφαρμόζεται ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης aspart από ιατρούς ή άλλο υγειονομικό προσωπικό.
French: Retirez le capuchon du stylo.
Greek: Βγάλτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à distance de l'élément de refroidissement.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
French: NovoRapid InnoLet EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Greek: EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2016.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 9-2016.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à NovoRapid.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του NovoRapid.
French: NovoRapid peut être utilisé chez la femme enceinte.
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες.
French: L'EPAR complet relatif à NovoRapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του NovoRapid διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il n'est pas destiné à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser NovoRapid.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης τουNovoRapid.
French: Qu'est-ce que NovoRapid et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το NovoRapid και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: NovoRapid a réduit les niveaux de HbA1c de 0,12% et de 0,15% de plus que l'insuline humaine après six mois de traitement.
Greek: Tο NovoRapid μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,12% και κατά 0,15% περισσότερο από ότι η ανθρώπινη ινσουλίνη μετά από διάστημα έξι μηνών.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NovoRapid le 7 septembre 1999.
Greek: Στις 7 Σεπτεμβρίου 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το NovoRapid.
French: La dose usuelle est comprise entre 0,5 et 1,0 unité par kilogramme de poids corporel par jour.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας ανά κιλό σωματικού βάρους.
French: NovoRapid est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants de plus d'un an atteints de diabète.
Greek: Το NovoRapid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών ηλικίας ενός έτους και άνω με διαβήτη.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes NovoRapid sous la peau s'ils ont été formés de façon appropriée.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την υποδόρια ένεση με το NovoRapid υπό την προϋπόθεση ότι έχουν εκπαιδευθεί κατάλληλα.
French: Le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être contrôlé régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Greek: Η γλυκόζη (σάκχαρο) στο αίμα των ασθενών πρέπει να ελέγχεται τακτικά προκειμένου να καθορίζεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
French: Le comité d'évaluation pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de NovoRapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του NovoRapid υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Résumé EPAR à l'intention du public insuline asparte
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ασπαρτική ινσουλίνη
French: NovoRapid est une solution injectable disponible en flacons, cartouches (PenFIll et PumpCart) et en stylos préremplis (FlexPen, FlexTouch et InnoLet) et n'est délivrée que sur ordonnance.
Greek: Το NovoRapid είναι ενέσιμο διάλυμα το οποίο διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια (PenFill και PumpCart) και προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (FlexPen, FlexTouch και InnoLet) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
French: Autres informations relatives à NovoRapid:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το NovoRapid
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoRapid?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous NovoRapid (chez 1 à 10 patients sur 100) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του NovoRapid (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par NovoRapid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το NovoRapid διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Elle est administrée par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse, la partie supérieure du bras, l'épaule ou la fesse.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), τον μηρό, τον βραχίονα, τον ώμο ή τον γλουτό.
French: Il contient le principe actif insuline asparte, qui est une insuline à action rapide.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ασπαρτική ινσουλίνη, μια ινσουλίνη ταχείας δράσης.
French: NovoRapid a également produit des résultats comparables lorsqu'il a fait l'objet d'études chez des enfants âgés d'au moins un an.
Greek: Επίσης, συγκρίσιμα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε μελέτες σε παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de NovoRapid?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NovoRapid;
French: NovoRapid a démontré des résultats pratiquement identiques à ceux de l'insuline humaine dans deux études portant sur 1 954 patients atteints de diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne peut pas produire d'insuline) et d'une étude portant sur 182 patients atteints de diabète de type 2 (lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline).
Greek: Το NovoRapid έδωσε αποτελέσματα σχεδόν πανομοιότυπα με τα αποτελέσματα της ανθρώπινης ινσουλίνης σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.954 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) και σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 182 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη).
French: Ces études ont comparé NovoRapid à l'insuline humaine en mesurant le taux dans le sang d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui fournit une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν το NovoRapid με την ανθρώπινη ινσουλίνη μετρώντας στο αίμα τα επίπεδα μιας ουσίας που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ένδειξη ως προς το πόσο καλά ελέγχεται η γλυκόζη στο αίμα.
French: Comment NovoRapid est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NovoRapid;
French: Il a été démontré que son innocuité est la même que celle de l'insuline humaine dans le cadre de deux études portant sur 349 femmes enceintes atteintes d'un diabète de type 1 ou d'un diabète gestationnel (diabète provoqué par la grossesse).
Greek: Το NovoRapid παρουσίασε την ίδια εικόνα ασφαλείας με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης σε δύο μελέτες στις οποίες εξετάστηκαν 349 κυήσεις γυναικών με διαβήτη τύπου 1 ή διαβήτη κυήσεως (διαβήτης που οφείλεται σε εγκυμοσύνη).
French: Pour une description complète des effets indésirables et restrictions observés sous NovoRapid, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών του NovoRapid περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: En cas d'administration au moment des repas, 50 à 70 % des besoins en insuline peuvent être couverts par
Greek: Όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια γεύματος, ποσοστό 50 έως 70% των αναγκών σε ινσουλίνη μπορεί να παρασχεθεί από το NovoRapid και το υπόλοιπο ποσοστό από ινσουλίνη ενδιάμεσης ή μακράς διαρκείας δράσης.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne ainsi que ses conditions d'utilisation.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline pour maintenir le taux de glucose dans le sang.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
French: NovoRapid peut également être administré à l'aide d'une pompe à perfusion continue d'insuline sous la peau, ou dans une veine, mais alors uniquement par un médecin ou une infirmière.
Greek: Το NovoRapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για συνεχή έγχυση ινσουλίνης με συστήματα αντλίας κάτω από το δέρμα ή, εναλλακτικά, ενδοφλεβίως μόνον από ιατρό ή νοσοκόμο/α.
French: NovoRapid est habituellement administré immédiatement avant un repas, bien qu'il soit possible de l'administrer après, si nécessaire.
Greek: Το NovoRapid χορηγείται συνήθως αμέσως πριν από το γεύμα.
French: En règle générale, NovoRapid s'utilise en association avec une insuline à action prolongée ou intermédiaire, administrée au moins une fois par jour.
Greek: Το NovoRapid χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με ινσουλίνη ενδιάμεσης ή μακράς δράσης τουλάχιστον μία φορά την ημέρα.
French: Comment NovoRapid agit-il?
Greek: Πώς δρα το NovoRapid;
French: Cela lui permet de commencer à agir plus rapidement que l'insuline humaine.
Greek: Απορροφάται όμως ταχύτερα από τον οργανισμό και, συνεπώς, δρα ταχύτερα από την ανθρώπινη ινσουλίνη.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de NovoRapid ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του NovoRapid.
French: NovoRapid est une insuline de substitution, très similaire à l'insuline fabriquée par l'organisme, mais elle est absorbée plus rapidement par l'organisme.
Greek: Το NovoRapid είναι υποκατάστατο ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισμό.
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Greek: Η ινσουλίνη αυτή που παράγεται ως υποκατάστατο έχει ίδια δράση με τη φυσικώς παραγόμενη ινσουλίνη και βοηθά τη γλυκόζη να εισχωρήσει από το αίμα στα κύτταρα.
French: Pourquoi NovoRapid est-il approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το NovoRapid;
French: Les patients devraient lire la notice ou contacter leur médecin ou leur pharmacien afin d'obtenir des informations pratiques concernant l'utilisation de NovoRapid.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του NovoRapid, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Quels bénéfices ont été démontrés dans les études menées sur NovoRapid?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NovoRapid σύμφωνα με τις μελέτες;
French: • lettre aux professionnels de santé
Greek: • Γράμμα στους επαγγελματίες υγείας
French: • information précise sur les différences en termes de concentration
Greek: • Σαφείς πληροφορίες για τη διαφορά στη συγκέντρωση.