FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Senest 12 måneder efter Kommissionens beslutning vedrørende denne procedure
Romanian: În termen de 12 luni de la decizia Comisiei pentru această procedură
Danish: Undgå forurening af vandløb med produktet.
Romanian: Nu contaminați cursurile de apă cu produsul.
Danish: Senest 60 måneder efter Kommissionens beslutning vedrørende denne procedure
Romanian: În termen de 60 de luni de la decizia Comisiei pentru această procedură
Danish: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Romanian: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Danish: 6100 (heste, oral)
Romanian: 6100 (cai, oral)
Danish: For at afbøde denne risiko skal alle forholdsregler for anvendelse og bortskaffelse overholdes.
Romanian: Pentru a reduce acest risc, trebuie adoptate toate precauțiile de utilizare și eliminare.
Danish: Detaljeret information om feltundersøgelsens design (protokol), herunder forslag til tidsplan for forelæggelse af foreløbige rapporter, skal forelægges for CVMP.
Romanian: Informațiile detaliate referitoare la proiectul (protocolul) studiului de teren, inclusiv propuneri pentru calendarul pentru furnizarea rapoartelor interimare vor fi prezentate CVMP.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Romanian: Condițiile impuse pentru autorizațiile de punere pe piață sunt descrise în anexa IV.
Danish: 53 (kvæg, pour-on)
Romanian: 53 (bovine, pour-on)
Danish: Miljøprofil af alternativer
Romanian: Profilul de mediu al alternativelor
Danish: Ovennævnte interne og eksterne parasitter er anerkendt som årsag til betydelige produktionstab og forringet dyrevelfærd.
Romanian: Paraziții interni și externi menționați sunt recunoscuți ca provocând importante pierderi de producție și ca având un impact negativ asupra bunăstării animalelor.
Danish: Zoetis UK Limited 5th Floor
Romanian: Regatul Unit Zoetis UK Limited 5th Floor
Danish: EC50 og NOEC blev bestemt til >86,9 µg/l og 86,9 µg/l.
Romanian: EC50 și NOEC au fost stabilite ca >86,9 µg/l și 86,9 µg/l.
Danish: Medlemsst at EU/EØS
Romanian: Statul membru UE/SEE
Danish: Det skal dog bemærkes, at brugen af QSAR-værdier som erstatning for eksperimentelle data for lægemidler ikke er underbygget, da der ikke findes validerede modeller for lægemidler.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie menționat că utilizarea valorilor QSAR ca substitut pentru datele experimentale pentru produsele farmaceutice nu este susținută, deoarece nu sunt disponibile modele validate pentru produsele farmaceutice.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Romanian: Solicitantul/Deținătorul autorizației de punere pe piață
Danish: Varigheden afoptagelses- (eksponerings-) og udskillelsesfasen var henholdsvis 28 og 49 dage.
Romanian: Durata fazelor de absorbție (expunere) și de eliminare a fost de 28 și respectiv 49 de zile.
Danish: • Undersøgelsen udføres i en eller flere europæiske geografiske regioner, der repræsenterer værste tilfælde klimatiske og epidemiologiske forhold og støder op til små vandområder.
Romanian: • Studiul trebuie efectuat într-una sau mai multe regiuni geografice din Europa, reprezentând cel mai pesimist scenariu din punct de vedere climatic și al condițiilor epidemiologice și situat în vecinătatea unor corpuri mici de apă.
Danish: CVMP fandt, at vurdering af sekundær forgiftning kun kan anvendes som støttende oplysninger, men ikke er en del af PBT-vurderingen.
Romanian: CVMP a considerat că evaluarea intoxicației secundare poate fi utilizată numai ca informație de susținere, dar nu face parte din evaluarea PBT.
Danish: Den tredje akutte undersøgelse efter samme metode blev udført i blågællede molaer (Lepomis macrochirus).
Romanian: Al treilea studiu acut conform acelorași proceduri a fost efectuat pe bluegill (Lepomis macrochirus).
Danish: Yderligere fordele
Romanian: Beneficii suplimentare
Danish: Hvis undersøgelsen udføres i en enkelt geografisk region, skal indehaverne af markedsføringstilladelse begrunde, at dette faktisk er værste tilfælde.
Romanian: Dacă studiul este efectuat într-o singură regiune geografică, deținătorii autorizației de punere pe piață trebuie să demonstreze că acesta este într-adevăr cel mai pesimist scenariu.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal forelægges for CHMP til vurdering.
Romanian: Raportul final al studiului va fi prezentat CVMP pentru evaluare.
Danish: CVMP fandt, at en sådan anvisning ikke er i overensstemmelse med god landbrugspraksis og derfor bør slettes fra produktinformationen.
Romanian: CVMP a considerat că o astfel de avertizare nu corespunde bunelor practici din agricultură și prin urmare trebuie eliminată din informațiile referitoare la produs.
Danish: Ovenstående data skal forelægges for CVMP til vurdering senest 5 år efter Kommissionens beslutning om denne indbringelsesprocedure.
Romanian: Datele menționate anterior trebuie să fie furnizate CVMP pentru a fi evaluate în termen de cel mult 5 ani de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Danish: Der er identificeret en miljørisiko, som delvis kan afbødes gennem passende risikoreducerende foranstaltninger.
Romanian: A fost identificat un risc pentru mediu care poate fi redus parțial prin măsuri adecvate de reducere a riscurilor.
Danish: Daphnia magna (reproduktion)
Romanian: Daphnia magna (reproducere)
Danish: PBT-stoffer udgør en fare, når deres skæbne og opførsel i miljøet og deres langsigtede toksicitet ikke kan forudsiges.
Romanian: Substanțele PBT reprezintă un pericol atunci când traseul și comportamentul acestora în mediu și toxicitatea pe termen lung nu pot fi prevăzute.
Danish: Der er forelagt data for laboratorieundersøgelser (niveau A), udvidede laboratorieundersøgelser med fremkomne rester (niveau B) og feltundersøgelser (niveau C).
Romanian: Au fost furnizate date pentru studii de laborator (Nivelul A), studii de laborator extinse cu reziduuri apărute (Nivel B) și studii de teren (Nivel C).
Danish: • Tegn på en tendens, dvs. stigende/aftagende koncentrationer eller et plateau.
Romanian: • Dovada unei tendințe, respectiv a concentrațiilor în creștere/descreștere sau platou.
Danish: Heste og ponyer
Romanian: Cai și ponei
Danish: Der er identificeret miljørisici for dette produkt, og der gælder særlige forholdsregler.
Romanian: Au fost identificate riscuri de mediu pentru acest produs și se aplică precauții speciale.
Danish: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Romanian: Moxidectină, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Danish: Organisme
Romanian: Organism
Danish: Da den gennemsnitlige genfinding af moxidectin ved undersøgelsens slutning (63 dage) var under 50 %, anvendes 63 dage som halveringstid for moxidectin.
Romanian: Deoarece recuperarea medie a moxidectinei la finalul studiului (63 de zile) a fost mai mică de 50%, valoarea de 63 de zile este utilizată ca timp de înjumătățire al moxidectinei.
Danish: Der er hidtil ikke fastlagt kriterier for vurderingen af bioakkumulering i sediment- eller jordlevende organismer, og klassificeringen er baseret på standardundersøgelsen af bioakkumulering i fisk.
Romanian: Până în prezent, nu au fost stabilite criterii pentru evaluarea bioacumulării în organismele din sedimente sau sol, iar clasificarea se bazează pe studiul standard de bioacumulare în pești.
Danish: Tyskland CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Romanian: Germania CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Danish: Zoetis Portugal, Lda.
Romanian: Portugalia Zoetis Portugal, Lda.
Danish: Den efterfølgende evaluering af data, der genereres i tilslutning til opfyldelsen af disse betingelser, bør foretages af CVMP på grund af kompleksiteten afde således genererede data og med henblik på at opretholde den harmoniserede EU-tilgang, der opnås gennem denne henvisningsprocedure.
Romanian: Evaluarea ulterioară a datelor care vor fi generate pentru îndeplinirea acestor condiții trebuie efectuată de CVMP, din cauza complexității datelor astfel generate și cu scopul de a menține abordarea unitară a UE obținută prin această procedură de sesizare.
Danish: Det kan konkluderes, at der er ubetydelig risiko for sekundær forgiftning med moxidectin.
Romanian: Se poate concluziona că există un risc neglijabil pentru intoxicație secundară cu moxidectină.
Danish: Koncentration
Romanian: Concentrație
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen hævdede således, at de gennemsnitlige temperaturer på jordoverfladen om foråret/sommeren i de mest fremtrædende i landbrugsområder i Europa forventes at blive højere, hvilket vil føre til hurtigere nedbrydning.
Romanian: Astfel, deținătorii autorizației de punere pe piață au argumentat că temperaturile medii la suprafața solului primăvara/toamna în principalele regiuni agricole ale Europei tind să fie mai mari, ceea ce conduce la o descompunere mai rapidă.
Danish: Der blev desuden forelagt en undersøgelse af terrestriske planter med 12 ukrudtsarter; denne blev dog ikke anset for relevant for den aktuelle vurdering.
Romanian: De asemenea, a fost furnizat un studiu pe plante terestre cu 12 specii de buruieni, care a fost considerat nerelevant pentru evaluarea curentă.
Danish: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Romanian: Regatul Unit Norbrook Laboratories Limited Station Works
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, căile de administrare, solicitanții/deținătorii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre
Danish: Disse udelukkelsesperioder er baseret på præciserede risikokvotienter med præciserede PEC-værdier.
Romanian: Aceste perioade de așteptare se bazează pe coeficienți de risc preciși, cu valori PEC precise.
Danish: Ikke-ekstraherbare rester svarede til 4-10 % af den radioaktivitet, der var tilført jorden.
Romanian: Reziduurile neextractibile au reprezentat 4-10% din radioactivitatea aplicată solului.
Danish: Risikobegrænsende foranstaltninger, der nedsætter en kvantitativ risiko, anses derfor hverken for egnede til at eliminere faren eller forhindre udledning til miljøet.
Romanian: Prin urmare, măsurile de reducere a riscului care limitează un risc cantitativ nu sunt considerate adecvate nici pentru a elimina riscul, nici pentru a preveni emisia în mediu.
Danish: Det blev konkluderet, at moxidectin nedbrydes i jord med en nedbrydningshalveringstid (DT50) på ca. 2 måneder og langsomt mineraliseres.
Romanian: S-a concluzionat că moxidectina se degradează în sol cu un timp de înjumătățire prin disipare (DT50) de aproximativ 2 luni și se mineralizează lent.
Danish: Begge undersøgelser er udført med Chironomus riparius, der blev eksponeret via forurenet sediment.
Romanian: Ambele studii au fost efectuate pe Chironomus riparius expus prin intermediul sedimentului îmbogățit.
Danish: I den anden undersøgelse sås ingen effekt på overlevelse og reproduktion af D. magna ved en koncentration på 10 ng/l gennem forsøgsperioden.
Romanian: În al doilea studiu, nu au fost observate efecte asupra supraviețuirii și reproducerii D. magna la o concentrație de 10 ng/l pe durata testului.
Danish: Som konklusion vil tilbagetrækning af veterinærlægemidler indeholdende moxidectin fra det europæiske marked begrænse antallet af egnede behandlingsalternativer, hvilket ikke anses for ønskeligt ud fra et resistensperspektiv.
Romanian: În concluzie, retragerea medicamentelor de uz veterinar care conțin moxidectină de pe piața europeană ar limita numărul de alternative terapeutice adecvate, ceea ce nu este considerat dezirabil din perspectiva rezistenței la medicamente.
Danish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Romanian: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Danish: Denne undersøgelse blev betragtet som ugyldig, fordi: undersøgelsens pålidelighed ikke kunne vurderes; undersøgelsens udformning og testkravene ikke var i overensstemmelse med OECD-retningslinje nr. 307; koncentrationerne af teststof kun blev bestemt på ét prøvetagningstidspunkt på dag 63, hvorfor nedbrydningskinetikken ikke kunne fastlægges, og der ikke kunne udledes en holdbar værdi af DT50; og den rapporterede DT50 på ca. 63 dage kun var et meget groft skøn.
Romanian: Acest studiu nu a fost considerat valid, deoarece: fiabilitatea studiului nu a putut fi evaluată; proiectul studiului și cerințele de testare nu au fost conforme cu ghidul OCDE nr. 307; concentrațiile substanței testului au fost determinate doar într-un punct de eșantionare în ziua 63, prin urmare cinetica de disipare nu este disponibilă și nu poate fi obținut un DT50 sigur; și DT50 raportat de aproximativ 63 de zile reprezintă doar o estimare foarte imprecisă.
Danish: Dette indebærer, at når moxidectin får mulighed for at tilføres til vandområder, kan det have alvorlig og varig indvirkning på det akvatiske liv.
Romanian: Aceasta implică faptul că, prin permiterea pătrunderii moxidectinei în masele de apă, aceasta poate avea un efect puternic și de durată asupra vieții acvatice.
Danish: Biokoncentrationsfaktorerne blev desuden bestemt som funktion af fiskens lipidindhold normaliseret til et lipidindhold på 5 %.
Romanian: De asemenea, factorii de bioconcentrație au fost determinați ca funcție a conținutului de lipide al peștelui după normalizarea pentru un conținut de lipide de 5%.
Danish: Det skal dog bemærkes, at andre faktorer såsom lavt fugtindhold fører til reduceret nedbrydning.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie observat că alți factori, cum ar fi conținutul redus de umiditate conduc, de asemenea, la o descompunere redusă.
Danish: Stofbalancen, beregnet som procentdel af den tilførte radioaktivitet, blev holdt inden for specifikationen i retningslinjerne (90-110 % af den tilførte radioaktivitet) for alle fire jordarter.
Romanian: Echilibrul material, calculat ca procent din radioactivitatea aplicată, a fost menținut în limitele specificate din ghid(90-110% din radioactivitatea aplicată) pentru toate cele patru tipuri de sol.
Danish: Af disse undersøgelser kunne det imidlertid ikke konkluderes, at der ikke vil være væsentlig påvirkning af overflod og mangfoldighed af gødningsinsekter (fluer og biller) ved hyppig og gentagen anvendelse af moxidectinholdige produkter gennem flere år.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza acestor studii nu s-a putut concluziona că abundența și diversitatea populațiilor de insecte de bălegar (muște și gândaci) nu vor fi afectate semnificativ din cauza utilizării frecvente și repetate a produselor care conțin moxidectină de-a lungul anilor.
Danish: Overordnet konkluderede indehaverne af markedsføringstilladelsen, at sandsynligheden for bioakkumulering af moxidectin i fisk er ret lav.
Romanian: În general, deținătorii autorizației de punere pe piață au concluzionat că probabilitatea bioacumulării moxidectinei în pești este mai degrabă redusă.
Danish: Imidlertid er toksicitet over for vandlevende organismer alligevel meget sandsynlig.
Romanian: Cu toate acestea, toxicitatea pentru organismele care trăiesc în sedimente este foarte probabilă.
Danish: 5.3 Miljøegenskaber
Romanian: 5.3 Proprietăți referitoare la mediul înconjurător
Danish: Da eksponering af akvatiske organismer er usandsynlig, vil toksiciteten være reduceret væsentligt.
Romanian: Este improbabil să apară o expunere a organismelor acvatice, toxicitatea va fi redusă semnificativ.
Danish: • Koncentrationerne af moxidectin i de forskellige medier.
Romanian: • Concentrațiile de moxidectină în diferite matrice țintă.
Danish: Særligt i akutte og kroniske toksicitetsundersøgelser med alger, krebsdyr og fisk viste moxidectin toksicitet over for disse organismer, hvilket førte til nedenstående endepunkter:
Romanian: În special în studiile de toxicitate acută și cronică pentru alge, crustacee și pești, moxidectina a demonstrat toxicitate față de aceste organisme, obținând următoarele efecte:
Danish: Restkoncentrationer i gødning var toksiske for gødningsfluer i over 7 dage eller længere end 28 dage efter behandling, alt efter undersøgelsens varighed, dyrearten og formuleringen.
Romanian: Reziduurile din bălegar au fost toxice pentru muștele de bălegar pentru mai mult de 7 zile sau pentru mai mult de 28 de zile după tratament, în funcție de durata studiului, specii și formulă.
Danish: 0,025 (kvæg, pour-on)
Romanian: 0,025 (bovine, pouron)
Danish: Gødningsfluer blev påvist at være den mest følsomme art som påvist i laboratorietests og i feltundersøgelser.
Romanian: S-a constatat că muștele de bălegar sunt specia cea mai sensibilă, după cum s-a demonstrat prin testele de laborator și studiile de teren.
Danish: Derfor indledte Tyskland den 22. oktober 2015 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler, der indeholder moxidectin til oral, topisk eller subkutan administration til kvæg, får og heste.
Romanian: Prin urmare, la 22 octombrie 2015 Germania a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, pentru medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină și care se administrează pe cale orală, topică sau subcutanată la bovine, oi și cai.
Danish: På den anden side er der i litteraturen (Prichard et al., 2012)18 evidens for, at resistensen mod avermectiner ikke altid er genetisk identisk med resistens mod moxidectin, hvilket antyder, at avermectinresistente stammer af parasitter kan behandles tilfredsstillende med moxidectin.
Romanian: Pe de altă parte, există dovezi din literatură (Prichard et al., 2012)18 că rezistența la avermectină și moxidectină nu este întotdeauna identică din punct de vedere genetic, ceea ce înseamnă că tulpinile de paraziți rezistente la avermectină pot fi tratate cu succes cu moxidectină.
Danish: • Angivelse af sæsonvariation af koncentrationerne af moxidectin som følge forskelle i temperatur, fugtighed, jordegenskaber og, hvis det er relevant, regionale forskelle.
Romanian: • Indicarea variației sezoniere a concentrațiilor de moxidectină cauzate de temperatura diferită, umiditate, proprietățile solului și, dacă este cazul, și a variației regionale.
Danish: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Romanian: 4.12 Earthworm Subacute
Danish: Hvad angår persistens under feltbetingelser vedgik udvalget, at der eksisterer nedbrydningsmekanismer, og at en jordtemperatur på 12 °C ikke nødvendigvis er repræsentativ for alle europæiske regioner.
Romanian: În evaluarea persistenței în condiții de teren, Comitetul a recunoscut că există mecanisme de descompunere și că o temperatură de 12 °C poate să nu fie reprezentativă pentru toate regiunile Europei.
Danish: Andre forholdsregler vedrørende miljøvirkning
Romanian: Alte precauții privind impactul asupra mediului
Danish: I endnu en undersøgelse med Raphidocelis subcapitata gennem 72 timer iagttoges ingen væksthæmning ved 86,9 μg/l, der var den højeste testede koncentration.
Romanian: În cel de-al doilea studiu pe Raphidocelis subcapitata cu durata de 72 de ore, nu a fost observată nicio inhibare a creșterii la 86,9 µg/l, cea mai mare concentrație testată.
Danish: Omdannelsen af moxidectin i jord vil ganske vist være hurtigere ved højere temperaturer, men selv ved 20 °C som i laboratorieundersøgelsen af nedbrydning i jord blev moxidectin påvist at være persistent i sandjord.
Romanian: Într-adevăr, transformarea moxidectinei în sol va fi mai rapidă la temperaturi mai ridicate, dar chiar la 20 °C, ca în cazul studiului de laborator referitor la descompunerea în sol, s-a demonstrat că moxidectina este persistentă în solul nisipos.
Danish: Den pågældende risikokvotient for moxidectin er 0,01, altså under den udløsende værdi på 1.
Romanian: Coeficientul de risc respectiv pentru moxidectină este de 0,01, care se află sub valoarea prag de 1.
Danish: Den anden undersøgelse er udført i overensstemmelse med US FDA Environmental Assessment Technical Assistance Document nr. 4.087, som er sammenligneligt med de nuværende OECD-metoder.
Romanian: Al doilea studiu a fost efectuat în conformitate cu Documentul de asistență tehnică pentru evaluarea mediului al FDA SUA nr. 4.087, care este comparabil cu metodele curente ale OCDE.
Danish: moxidectins status som PBT-stof skal desuden angives i produktinformationen,
Romanian: În plus, statutul PBT al moxidectinei trebuie comunicat în informațiile referitoare la produs;
Danish: Daphnia magna (akut)
Romanian: Daphnia magna (acut)
Danish: For heste resulterede oral anvendelse i en PEC på 0,3 ng/l for afstrømning.
Romanian: Pentru cai, utilizarea orală a rezultat într-o concentrație PEC de 0,3 ng/l pentru scurgeri.
Danish: PECoverløb af overfladevand
Romanian: PECscurgere în ape de suprafață
Danish: Tyskland var af den opfattelse, at der kunne opstå en potentiel alvorlig risiko for miljøet ved brug af veterinærlægemidler indeholdende moxidectin, og at der derfor burde gribes ind på EU-plan, da veterinærlægemidler indeholdende moxidectin er godkendt i de fleste EU-/EØS-medlemsstater.
Romanian: Germania a considerat că utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin moxidectină pot prezenta un risc major pentru mediu și, prin urmare, trebuie luate măsuri la nivelul UE, deoarece medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină sunt autorizate în majoritatea statelor membre ale UE/SEE.
Danish: Testorganismen var i alt 60 regnbueørreder (Oncorhynchus mykiss) med en gennemsnitlig total længde på 5,6 cm og en gennemsnitlig våd vægt på 1,738 g ved testens begyndelse.
Romanian: Organismele testate au fost în total șaizeci (60) de păstrăvi curcubeu(Oncorhynchus mykiss) cu o lungime totală medie de 5,6 cm și o greutate umedă medie de 1,738 g la începutul testului.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev anmodet om at overveje, om moxidectin opfylder kriterierne for klassificering som et PBT-stof, og om nødvendigt fremsætte en anbefaling om passende foranstaltninger til at forebygge emission af moxidectin til miljøet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP)a fost solicitat să evalueze dacă moxidectina îndeplinește criteriile pentru a fi clasificată ca substanță PBT și, dacă este necesar, să ofere o recomandare privind măsurile adecvate de prevenire a emisiilor de moxidectină în mediu.
Danish: Der kan ikke fastsættes egnede risikobegrænsende foranstaltninger for gødningsfauna, hvorfor der skal indsættes advarselssætninger i produktinformationen.
Romanian: Nu pot fi stabilite măsuri adecvate de reducere a riscurilor pentru organismele de bălegar și, din acest motiv, în informațiile referitoare la produs trebuie incluse texte de avertizare.
Danish: I størstedelen af disse laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, hvor der er anvendt dannede rester, er det undersøgt, hvor længe efter behandling gødningsfaunaen faktisk var påvirket, frem for at forsøge at udlede koncentrationer med virkning.
Romanian: Majoritatea acestor studii de laborator și de teren care utilizează reziduurile apărute au examinat durata după tratamentul care a afectat organismele, mai degrabă decât să încerce să afle concentrațiile cu efect.
Danish: Da der ikke er forelagt valide og pålidelige undersøgelser på højere niveau, anvendes de PNECværdier, som er afledt af niveau A-laboratorieundersøgelserne med forurenet ("spiked") kvæggødning, til yderligere risikovurdering for alle måldyrearter.
Romanian: Deoarece nu au fost furnizate studii valide și fiabile pentru nivelul superior, PNEC obținute din studiile standard de laborator de nivel A cu bălegar de bovine îmbogățit sunt utilizate pentru evaluarea ulterioară a riscului pentru toate speciile țintă.
Danish: EC50: Den koncentration, der medfører, at 50 % af individerne af den testede art påvirkes negativt, dvs. både dødelighed og subletale virkninger.
Romanian: EC50: concentrație care are ca rezultat afectarea negativă a 50% din animalele din speciile testate, respectiv mortalitate și efecte sub-letale.
Danish: Vigtigere er, at moxidectin som følge af sine PBT-egenskaber udgør en fare, der ikke kan elimineres med risikobegrænsende foranstaltninger, ligesom emission til miljøet ikke kan forhindres.
Romanian: Mai important, moxidectina reprezintă un risc din cauza proprietăților sale PBT, care nu pot fi eliminate prin măsuri de reducere a riscurilor și a căror emisie în mediu nu poate fi prevenită.