FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že kombinácie oxidu zinočnatého odporúčané na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia s nejakou antimikrobiálnou látkou odporúčanou na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi) nie sú odôvodnené.
Polish: CVMP uznał, że nie ma uzasadnienia dla łączenia tlenku cynku zalecanego w profilaktyce biegunek nieswoistych w okresie poodsadzeniowym z jakimkolwiek środkiem przeciwdrobnoustrojowym zalecanym do leczenia i metafilaktyki biegunki wywołanej patogenami docelowymi.
Slovak: Ltd. a Provimi Ltd.
Polish: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. i Provimi Ltd.
Slovak: V niekoľkých uverejnených štúdiách sa preukázala počas in vivo experimentov alebo pri skúmaní izolátov zo životného prostredia korelácia medzi vysokými dávkami suplementácie zinkom v potrave a výskytom baktérií rezistentných voči antimikrobiálnym liekom (LA-MRSA) alebo multirezistentných bakteriálnych klonov (E. coli).
Polish: Szereg publikacji wykazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i zwiększeniem częstości występowania bakterii opornych na substancje przeciwdrobnoustrojowe (LA-MRSA) lub wielolekoopornych klonów bakterii (E. coli).
Slovak: Gutal s cieľom posúdiť riziko pre každú zložku po dlhodobej aplikácii hnoja na pôdu sa hodnoty PEC a PNEC pre každý scenár FOCUS21 porovnali v troch časových bodoch (roky: 2020, 2040, 2060).
Polish: Aby dokonać oceny ryzyka dla każdego przedziału po dłuższym stosowaniu nawozu do nawożenia gleby, na podstawie danych dotyczących leku Gutal, wartości PEC oraz PNEC dla każdego scenariusza FOCUS21 porównano w trzech punktach czasowych (lata: 2020, 2040, 2060), wykorzystując dwie dawki: 7 kg cynku ha-1 a-1 oraz niższa dawka wynosząca 4 kg cynku ha-1 a-1.
Slovak: Výbor tiež usudzuje, že variabilita pôdnych charakteristík (t.
Polish: Komitet uznał też, że zmienność charakterystyki gleby (tj. typów gleby) przekłada się na zmienność losów i zachowań cynku.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov sa nemôže preukázať klinický prínos veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín sulfát a oxid zinočnatý,
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych nie da się wykazać korzyści klinicznych weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w połączeniu z siarczanem kolistyny;
Slovak: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Polish: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Slovak: Biologickú dostupnosť v suchozemskom prostredí ovplyvňujú vlastnosti pôdy, ako je pH, obsah organického uhlíka, kapacita výmeny katiónov a obsah ílov.
Polish: W glebie właściwości takie jak pH, zawartość węgla organicznego, pojemność wymiany kationów oraz zawartość gliny określają biodostępność w przedziale lądowym.
Slovak: Kombinácia sulfaguanidínu a oxidu zinočnatého
Polish: Połączenie sulfaguanidyny z tlenkiem cynku
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov sa preukázala účinnosť veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení,
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych skuteczność weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w zapobieganiu biegunce poodsadzeniowej u prosiąt została wykazana;
Slovak: Navrhnutou indikáciou kombinovaného lieku je liečba, ale neboli k dispozícii žiadne klinické údaje na podporu používania oxidu zinočnatého pri liečbe hnačky (t.
Polish: Zaproponowanym wskazaniem produktu złożonego jest leczenie, ale nie ma dostępnych danych klinicznych potwierdzających użyteczność tlenku cynku w leczeniu biegunki (tj. w przypadku występowania choroby na początku podawania tlenku cynku i potwierdzonej obecności infekcji w stadzie).
Slovak: Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o.,
Polish: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Slovak: Je potvrdené, že vzhľadom na fyzikálno-chemické vlastnosti zinku (nie je prchavý a nedegraduje) nepretržitá aplikácia hnoja z liečených zvierat v rámci intenzívneho chovu ošípaných do pôdy spôsobí postupné zvyšovanie koncentrácie zinku vo vrchnej vrstve pôdy a časom bude nasledovať zvyšovanie v ďalších významných zložkách.
Polish: Narażenie: kumulowanie się, biodostępność oraz model wyliczenia stężeń cynku w środowisku Uznaje się, że ze względu na właściwości fizykochemiczne cynku (nielotny oraz nieulegający degradacji) ciągłe dostarczanie nawozu pochodzącego od leczonych zwierząt do gleby zgodnie z praktykami intensywnej hodowli świń spowoduje stopniowe zwiększenie stężenia cynku w warstwie uprawnej gleby, a z czasem wzrost w innych istotnych przedziałach.
Slovak: Tento prínos oxidu zinočnatého sa preukázal v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm v krmive) podávanej počas 12 - 14 dní po odstavení.
Polish: Korzystne działanie tlenku cynku wykazano przy podawaniu go w dawkach 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) przez 12-14 dni od odsadzenia.
Slovak: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Polish: Tlenek cynku 622mg/g (500 mg zinc/g)
Slovak: To by však len oddialilo celkovú akumuláciu zinku v životnom prostredí (t.
Polish: Oznacza to jednak tylko opóźnienie całkowitej kumulacji w środowisku (tj. momentu, gdy PEC przekroczy PNEC).
Slovak: Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Polish: Zinc oxide therapy increases prevalence and persistence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Slovak: Vedecké odôvodnenie opätovného preskúmania spoločností DSM Nutritional Products a Provimi bolo zamerané na účinnosť oxidu zinočnatého, na riziká súbežnej selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie.
Polish: DSM Nutritional Products i Provimi jako podstawy naukowe do ponownego rozpatrzenia oceny CVMP rozpatrywały głównie skuteczność tlenku cynku, ryzyko (jednoczesnej) selekcji genów oporności i zagrożenia dla środowiska.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú prínos oxidu zinočnatého v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm zinku v krmive) podávanom v krmive počas 12 - 14 dní.
Polish: Dostępne dane wskazują na korzystny wpływ podawania tlenku cynku w dawce 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) wraz z paszą przez 12-14 dni.
Slovak: 4 smernice 2001/82 pre liek Gutal (EMEA/V/A/108) s cieľom znížiť akumuláciu zinku v každom prostredí, nedá sa zaručiť, že dokážu účinne odstrániť bezprostredné alebo budúce riziká pre životné prostredie identifikované v posúdení
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE dla leku Gutal (EMEA/V/A/108), aby ograniczyć kumulowanie się cynku w każdym z przedziałów, nie mogą zagwarantować skutecznego wyeliminowania obecnego i przyszłego ryzyka dla środowiska, lecz tylko opóźnią całkowitą kumulację w środowisku (tj. moment, gdy PEC przekroczy PNEC).
Slovak: Posúdenie účinkov
Polish: Ocena skuteczności
Slovak: Od odvodenia predpovedanej environmentálnej koncentrácie (PEC) sedimentu (EU RAR, 2010) pre systémy sedimentov sa spôsob určenia koncentrácií sedimentov významne zmenil.
Polish: W przypadku systemów osadowych nastąpiły istotne zmiany w sposobie określania stężeń od czasu obliczenia przewidywanego stężenia w środowisku (ang. predicted environmental concentration, PEC) dla osadów (EU RAR 2010).
Slovak: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Polish: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Slovak: Výbor CVMP preto usudzuje, že riziká pre životné prostredie identifikované na základe ročnej akumulácie zinku v pôde v dôsledku aplikácie hnoja na poľnohospodársku pôdu sa nemôžu kontrolovať len zavedením uvedených opatrení na zmiernenie rizík.
Polish: W rezultacie CVMP uznał, że nie da się zapobiegać zidentyfikowanemu ryzyku dla środowiska, spowodowanemu corocznym gromadzeniem się cynku w glebie w związku z nawożeniem ziem uprawnych, wyłącznie przy zastosowaniu opisanych powyżej działań minimalizujących ryzyko.
Slovak: len oddialia riziká identifikované vo všetkých zložkách životného prostredia, ak sa bude aplikovať na pôdu hnoj ošípaných liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý.
Polish: Działania te opóźniłyby tylko wystąpienie zidentyfikowanego ryzyka we wszystkich przedziałach środowiska, spowodowanego stosowaniem nawozów pochodzących od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Slovak: Aj keď sa počas uvedeného postupu pri predložení podnetu pre liek Gutal uvažovalo o možnosti, že hnoj sa nebude aplikovať na rovnakú oblasť pôdy počas rokov nasledujúcich za sebou s cieľom spomaliť akumuláciu zinku ako možné opatrenie na zmiernenie rizík, a napriek tomu, že je to v súlade s kritériami uvedenými v diskusnom dokumente výboru CVMP o opatreniach na zmiernenie rizík23, môže byť ťažké zaviesť to do praxe nielen v prípadoch, keď nie je možné aplikovať hnoj liečených zvierat na rôzne oblasti pôdy, ale aj vzhľadom na obchodovanie s hnojom medzi členskými štátmi a možnosť použitia hnoja obsahujúceho vysoké koncentrácie oxidu zinočnatého na ohrozené druhy pôdy.
Polish: Mimo że takie postępowanie byłoby zgodne z dokumentem przedstawiającym stanowisko CVMP względem minimalizowania ryzyka23, może ono okazać się trudne w realizacji, nie tylko gdy może nie być możliwości zastosowania nawozu leczonych świń na różnych obszarach, lecz również z powodu handlu nawozami pomiędzy państwami członkowskimi i możliwości zastosowania nawozu o dużej zawartości tlenku cynku na wrażliwych glebach.
Slovak: CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Polish: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Slovak: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Polish: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Slovak: prášok na perorálne použitie
Polish: Proszek do podawania doustnego
Slovak: Oxid zinočnatý je povolený niekoľko rokov v niektorých členských štátoch EÚ a skúsenosti v niektorých týchto krajinách naznačujú, že používanie oxidu zinočnatého môže korelovať s menším rozsahom zníženia používania kolistínu než sa v minulosti očakávalo, okrem toho, že zinok používaný pri chove zvierat by mohol hrať úlohu pri zvýšení rozvoja antibiotickej rezistencie v dôsledku súbežnej rezistencie.
Polish: Dodatkowe korzyści Zmniejszenie ogólnego użycia antybiotyków Tlenek cynku został zatwierdzony do stosowania w kilku krajach członkowskich UE kilka lat temu i doświadczenia ze stosowania go w niektórych z tych krajów sugerują mniejszy wpływ na ograniczenie ilości stosowanej kolistyny niż oczekiwano.
Slovak: Predložené údaje nepodporujú liečbu hnačiek u prasiatok po odstavení.
Polish: Dostarczone dane nie potwierdzają możliwości skutecznego wyleczenia biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Slovak: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Polish: Tlenek cynku 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Slovak: 30 g/100 g 18,45 g/100 g perorálny prášok ošípané (prasiatka)
Polish: 30 g/100 g 18,45 g/100 g
Slovak: Hollis (2000)6 odporúča, aby sa krmivo s vysokým obsahom zinku nepodávalo dlhšie než dva týždne po odstavení a aby sa používal zinok vo forme oxidu zinočnatého.
Polish: Zważywszy na okres podawania dużych dawek cynku w paszy odsadzanych prosiąt (między 2500 a 3000 ppm cynku), Hollis (2000)6 zaleca, aby nie stosować paszy o dużej zawartości cynku dłużej niż dwa tygodnie od odsadzenia i aby cynk miał postać tlenku cynku.
Slovak: ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Polish: APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Slovak: Preukázalo sa, že gén zinkovej rezistencie czrC sa vyskytuje na SCCmec mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentného na meticilín (MRSA) a preukázalo sa, že používanie zinku vedie k súbežnej selekcii MRSA nesúceho tento gén (Cavaco et al., 2010)24.
Polish: Ponadto stwierdzono, że stosowanie cynku skutkuje jednoczesną selekcją MRSA przenoszących ten gen (Cavaco i wsp., 2010)24.
Slovak: V niekoľkých uverejnených štúdiách sa preukázala (počas in vivo experimentov alebo pri skúmaní izolátov zo životného prostredia) korelácia medzi vysokými dávkami suplementácie zinkom v potrave a rozvojom antimikrobiálnej rezistencie.
Polish: Szereg publikacji wskazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i częstością występowania oporności.
Slovak: Aj po zavedení uvedených opatrení na zmiernenie rizík bude len otázkou času, kým budú riziká prítomné vo všetkých zložkách životného prostredia, ak sa bude na pôdu aplikovať hnoj ošípaných liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý.
Polish: Nawet w razie stosowania tych działań pozostaje kwestią czasu, zanim ryzyko będzie dotyczyło wszystkich przedziałów środowiska, jeśli gleba będzie użyźniana nawozem pochodzącym od świń otrzymujących weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tlenek cynku.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. jún 2017
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 czerwca 2017 r. EMA/394961/2017
Slovak: Výsledok postupu pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/118)
Polish: Wynik procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/118)
Slovak: Európska komisia vydala 26. júna 2017 rozhodnutie a členské štáty môžu odložiť stiahnutie povolení na uvedenie na trh až na päť rokov od tohto dátumu, ak usúdia, že okamžité kroky môžu mať nežiaduci vplyv na ich oblasť vzhľadom na nedostupnosť alternatív a potrebnú zmenu v praxi chovu ošípaných.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 26 czerwca 2017 r.; państwa członkowskie mogą odroczyć wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na okres maksymalnie pięciu lat od tej daty, jeżeli uznają, że natychmiastowe działanie może mieć niekorzystny wpływ na ich terytorium wobec braku dostępnych alternatyw i konieczności zmian w praktykach hodowli świń.
Slovak: Čo je oxid zinočnatý?
Polish: Czym jest tlenek cynku?
Slovak: V súčasnosti sa odporúčajú rôzne indikácie a dávkovania, ale oxid zinočnatý sa používa najmä v krmive v dávkovaní 100 mg na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní nasledujúcich za sebou, čo je 2 500 ppm zinku v krmive.
Polish: Obecnie zalecane są różne wskazania i dawki, lecz najczęściej podaje się tlenek cynku z paszą w dawce 100 mg na kg masy ciała (mc) dziennie przez 14 kolejnych dni, co odpowiada 2500 ppm cynku w paszy.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh, ktorých sa tento postup pri predložení podnetu týka, predložili chránené údaje a vedecké odkazy na účinnosť, antimikrobiálnu rezistenciu a riziko pre životné prostredie.
Polish: Wnioskodawcy i podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, których dotyczyła procedura arbitrażowa, przedłożyli dane zastrzeżone i odniesienia naukowe dotyczące skuteczności, antybiotykooporności i ryzyka dla środowiska.
Slovak: Oxid zinočnatý je anorganická zlúčenina, ktorá je známa tým, že sa relatívne slabo absorbuje.
Polish: Tlenek cynku jest związkiem organicznym, który stosunkowo trudno ulega wchłanianiu.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý sa používajú na liečbu a/alebo prevenciu a kontrolu hnačky u prasiatok po odstavení.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tlenek cynku służą do leczenia i profilaktyki oraz kontroli biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Slovak: Výbor CVMP uznal, že existuje riziko súbežnej selekcie rezistencie (selekcie viacerých génov antimikrobiálnej rezistencie antimikrobiálnym liekom) súvisiace s používaním oxidu zinočnatého, ale v súčasnosti takéto riziko nie je kvantifikovateľné.
Polish: CVMP uznaje też istnienie ryzyka w postaci jednoczesnej selekcji w kierunku oporności (selekcji wielu genów antybiotykooporności przez antybiotyk) wskutek zastosowania tlenku cynku, lecz obecnie nie da się tego ryzyka ocenić ilościowo.
Slovak: Výbor CVMP odporučil zamietnutie vydania povolení na uvedenie na trh a stiahnutie existujúcich povolení na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý.
Polish: CVMP zalecił odmowę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu oraz wycofanie istniejących pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
Slovak: Na základe postupu pri predložení podnetu (EMEA/V/A/108) podľa článku 33 ods.
Polish: W maju 2015 r., w następstwie procedury arbitrażowej (EMEA/V/A/108) na mocy art. 33 ust.
Slovak: Prečo boli perorálne podávané veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý preskúmané?
Polish: Z jakiej przyczyny dokonano przeglądu weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego?
Slovak: Neboli identifikované účinné opatrenia na riadenie akumulácie zinku v životnom prostredí, a preto výbor CVMP odporučil zamietnutie vydania povolení na uvedenie na trh a stiahnutie existujúcich povolení na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý.
Polish: Z uwagi na to, że nie określono skutecznych środków mających na celu zarządzanie akumulacją cynku w środowisku, CVMP zalecił odmowę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz wycofanie istniejących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
Slovak: Holandsko a Francúzsko začali vo februári 2016 postup pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky perorálne podávané veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý v dôsledku pretrvávajúcich výhrad týkajúcich sa rizika pre životné prostredie a potenciálneho zvýšenia výskytu baktérií rezistentných voči antibiotikám vyplývajúceho z používania liekov obsahujúcich oxid zinočnatý, a požiadali výbor CVMP, aby preskúmal všetky dostupné údaje a vyhodnotil celkový pomer prínosu a rizika príslušných liekov.
Polish: Nie mniej jednak, w lutym 2016 r., ze względu na pozostałe obawy związane z ryzykiem dla środowiska i potencjalnym wzrostem częstości występowania antybiotykoopornych bakterii w wyniku stosowania produktów zawierających tlenek cynku, Holandia i Francja wszczęły procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dla wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku i zwróciły się do CVMP o dokonanie przeglądu wszystkich dostępnych danych oraz oceny ogólnego stosunku korzyści do ryzyka dla stosownych produktów.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie ošípaným je negatívny, keďže prínosy oxidu zinočnatého pre prevenciu hnačky u ošípaných neprevyšujú riziká pre životné prostredie.
Polish: Na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka podawania doustnego weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku świniom jest ujemny, ponieważ ryzyko dla środowiska przeważa nad korzyściami z podawania tlenku cynku do zapobiegania biegunkom u świń.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že s vypočítanými rizikami sú spojené určité nejasnosti v prípade niektorých častí životného prostredia a rôznych odporúčaných opatrení na zmiernenie rizík, ktoré mali znížiť akumuláciu zinku v životnom prostrední.
Polish: CVMP uznał, że z obliczonym ryzykiem dla niektórych przedziałów środowiska wiążą się pewne wątpliwości i zalecił różne
Slovak: Gutal 1 000 g/kg premix na medikované krmivo pre prasiatka1 výbor CVMP identifikoval v máji 2015 riziko pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE dla produktu Gutal 1000 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej dla prosiąt1 CVMP stwierdził ryzyko dla środowiska wynikające z akumulacji cynku.
Slovak: EU/1/12/785/001
Polish: EU/1/12/785/001 Zinforo
Slovak: 600 mg Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie sklenená injekčná liekovka
Polish: 600 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých a detí (vrátane novorodencov), ktorí majú
Polish: Stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków):
Slovak: Komplikovaný znamená, že infekcia sa ťažko lieči,
Polish: oznacza, że zakażenie jest trudne do wyleczenia.
Slovak: Keďže však existovala neistota, pokiaľ ide o účinky lieku Zinforo u pacientov s určitými veľmi závažnými infekciami, tieto účinky sa budú skúmať v ďalších štúdiách.
Polish: Jednakże, ponieważ nie ma pewności co do skutków działania leku Zinforo u pacjentów z niektórymi bardzo poważnymi zakażeniami, skutki te będą oceniane w dalszych badaniach.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zinforo sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Zinforo są stale monitorowane.
Slovak: Štúdie u detí
Polish: Badania z udziałem dzieci
Slovak: Zinforo sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily zvyčajne v trvaní 5 až 60 minút.
Polish: Zinforo podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym zwykle od 5 do 60 minut.
Slovak: Lekári predpisujúci tento liek majú zohľadniť oficiálne usmernenia k náležitému používaniu antibiotík.
Polish: Lekarze przepisujący lek powinni uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Slovak: Štúdie u dospelých
Polish: Badania z udziałem osób dorosłych
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (tkanív pod kožou).
Polish: • z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich (tkanki pod skórą).
Slovak: Zinforo bolo dňa 23. augusta 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Polish: Lek Zinforo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 23 sierpnia 2012 r.
Slovak: V prípade niektorých vážnych infekcií kože je odporúčaná dávka 600 mg podávaná každých 8 hodín, pričom každá infúzia trvá 120 minút.
Polish: W przypadku niektórych poważnych zakażeń skóry zalecana dawka wynosi 600 mg co 8 godzin, przy czym każdy wlew trwa 120 minut.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice).
Polish: • z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (zakażeniem płuc nabytym poza szpitalem).
Slovak: Zinforo je antibiotikum.
Polish: Zinforo jest antybiotykiem.
Slovak: Zinforo (ceftarolín fosamil)
Polish: Zinforo (fosamil ceftaroliny)
Slovak: V prípade detí a dospievajúcich s hmotnosťou do 33 kg dávka závisí od hmotnosti pacienta.
Polish: U dzieci i młodzieży o wadze poniżej 33 kg dawka zależy od masy ciała pacjenta.
Slovak: Zinforo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Polish: Dalsze informacje na temat leku Zinforo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Data ostatniej aktualizacji: 06.2019.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Zinforo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Zinforo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Oslabí bakteriálne bunkové steny, ktoré sú potom náchylné na rozpad, čo napokon vedie k zániku baktérií.
Polish: Osłabia to ściany komórek bakteryjnych, które stają się podatne na załamanie, co ostatecznie prowadzi do śmierci bakterii.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zinforo?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zinforo
Slovak: U dospelých a dospievajúcich vo veku 12, ktorí vážia najmenej 33 kilogramov, je zvyčajná dávka 600 mg podávaná každých 12 hodín.
Polish: U osób dorosłych i młodzieży od 12 lat o masie ciała co najmniej 33 kg zwyczajowa dawka wynosi 600 mg co 12 godzin.
Slovak: Zinforo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Zinforo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.