FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z vidika varnosti se neželeni učinki zdravila Rhokiinsa štejejo za obvladljive in so bolj verjetno omejeni na oko.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse ale Rhokiinsa sunt considerate gestionabile terapeutic și au fost mai susceptibile să se limiteze la nivelul ochiului.
Slovenian: To pomeni, da zavira dejavnost encima, imenovanega Rho-kinaza, ki sodeluje pri nadzorovanju odtoka tekočine iz očesa.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează activitatea unei enzime numite Rho kinază, care are un rol în controlarea drenării lichidului din ochi.
Slovenian: Pregled zdravila Rhokiinsa in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a Rhokiinsa și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovenian: Kaj je zdravilo Rhokiinsa in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Rhokiinsa și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Rhokiinsa (ki se lahko pojavi pri približno 5 bolnikih od 10) je hiperemija veznice (povečan dotok krvi v oko, kar povzroča pordečitev očesa).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Rhokiinsa (care poate afecta în jur de 5 persoane din 10) este hiperemia conjunctivală (creșterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroșirea ochiului).
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa je raztopina za kapljice za oko, ki se uporablja za zniževanje tlaka v očesu pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja (boleznijo, pri kateri se očesni tlak zviša, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) ali očesno hipertenzijo (kadar je očesni tlak višji od običajnega).
Romanian: Rhokiinsa este o soluție pentru picături oftalmice (de ochi) care se utilizează pentru a reduce presiunea în interiorul ochiului la adulții cu glaucom cu unghi deschis (o boală în care presiunea în ochi crește deoarece lichidul nu se poate elimina din ochi) sau hipertensiune oculară (când presiunea în ochi este mai mare decât cea normală).
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rhokiinsa so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rhokiinsa pe parcursul studiilor?
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (ki se pojavijo pri največ 2 bolnikih od 10) so: cornea verticillata (depoziti na roženici, tj. prozorni plasti na prednji strani očesa, ki pokriva zenico in šarenico), bolečina v očesu, krvavitev v veznico (krvavitev na površinski plasti očesa), eritem (pordelost) na mestu vkapanja zdravila in eritem veke, obarvanje roženice, zamegljen vid in povečano solzenje (solzne oči).
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta până la 2 persoane din 10) sunt: opacitate corneană (depozite pe cornee, stratul transparent din partea anterioară a ochiului care acoperă pupila și irisul), dureri oculare, hemoragie conjunctivală (sângerare la nivelul membranei care acoperă suprafața ochiului), eritem (înroșire) la locul unde a fost aplicat medicamentul și pe pleoapă, colorație corneană, vedere încețoșată și lăcrimare accentuată (ochii apoși).
Slovenian: Učinek zdravila Rhokiinsa je bil manj izrazit pri bolnikih, pri katerih je bil tlak v očesu višji od 30 mmHg, vendar so bili ti rezultati manj pomembni, ker se ne pričakuje, da se bo to zdravilo v tej skupini uporabljalo samostojno.
Romanian: Efectul Rhokiinsa a fost mai puțin pronunțat la pacienții la care presiunea oculară era mai mare de 30 mmHg, dar aceste rezultate au fost considerate mai puțin importante deoarece nu se preconizează utilizarea Rhokiinsa în monoterapie la această grupă de pacienți.
Slovenian: Kadar je tlak v očesu povišan, lahko poškoduje mrežnico (membrano na zadnji strani zrkla, ki je občutljiva za svetlobo) in vidni živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane.
Romanian: Presiunea mare în interiorul ochiului poate provoca leziuni pe retină (membrana sensibilă la lumină din partea posterioară a ochiului) și la nervul optic, cel care transmite semnale de la ochi la creier.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rhokiinsa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rhokiinsa?
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa vsebuje učinkovino netarsudil.
Romanian: Rhokiinsa conține substanța activă netarsudil.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa z zaviranjem tega encima poveča izcedek tekočine iz zrkla in s tem zniža tlak v očesu.
Romanian: Atunci când blochează această enzimă, Rhokiinsa crește eliminarea de lichid din globul ocular, reducând astfel presiunea din interiorul ochiului.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno povišanim očesnim tlakom (do 25 mmHg) je bilo zdravilo Rhokiinsa enako učinkovito kot timolol (drugo zdravilo), saj je znižalo tlak med 3,9 mmHg in 4,7 mmHg v primerjavi z znižanjem od 3,8 mmHg do 5,2 mmHg pri bolnikih, ki so uporabljali timolol.
Romanian: medicament), reducând presiunea cu aproximativ 3,9 mmHg până la 4,7 mmHg, în comparație cu o reducere cu 3,8 mmHg până la 5,2 mmHg la pacienții care au folosit timolol.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Rhokiinsa, netarsudil, je zaviralec Rho-kinaze.
Romanian: Substanța activă din Rhokiinsa, netarsudilul, este un inhibitor de Rho kinază.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Rhokiinsa glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Rhokiinsa, citiți prospectul.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rhokiinsa je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo oftalmolog.
Romanian: Rhokiinsa se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic oftalmolog.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rhokiinsa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rhokiinsa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Zdravilo naj bi prav tako znižalo očesni tlak z znižanjem venskega tlaka okoli oči.
Romanian: De asemenea, se consideră că Rhokiinsa scade presiunea oculară prin reducerea presiunii în venele din jurul ochilor.
Slovenian: Kako se zdravilo Rhokiinsa uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Rhokiinsa?
Slovenian: Kako zdravilo Rhokiinsa deluje?
Romanian: Cum acționează Rhokiinsa?
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa je bilo pri bolnikih z očesnim tlakom, višjim od 25 mmHg, manj učinkovito kot timolol.
Romanian: La pacienții la care presiunea oculară era mai mare de 25 mmHg, Rhokiinsa a fost mai puțin eficace decât timololul.
Slovenian: Zdravilo je namreč pokazalo dobre učinke pri različnih vrednostnih očesnega tlaka.
Romanian: Rhokiinsa a dat dovadă de efecte pozitive pentru o serie de presiuni oculare.
Slovenian: Datum odprtja: __________
Romanian: Data de deschidere: __________
Slovenian: Več kot polovica je bila stara ≥ 65 let.
Romanian: Mai mult de jumătate au avut vârsta ≥65 de ani.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starejšimi
Romanian: Utilizare la adulți, inclusiv vârstnici
Slovenian: Učinkovitosti netarsudila niso preučevali za obdobje, daljše od 12 mesecev.
Romanian: Nu a fost studiată eficacitatea netarsudilului pe o perioadă mai mare de 12 luni.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob približno istem času.
Romanian: Utilizați acest medicament la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Slovenian: V primeru dolgotrajne uporabe je treba bolnike spremljati.
Romanian: În caz de folosire prelungită, pacienții trebuie monitorizați.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Romanian: • Lăsați-vă capul pe spate.
Slovenian: Bistra raztopina, pH 5 (približno).
Romanian: Soluție limpede, pH 5 (aproximativ).
Slovenian: Škatla vsebuje eno plastenko.
Romanian: Cutia conține 1 flacon.
Slovenian: Netarsudil 0,02 % enkrat na dan
Romanian: Netarsudil 0,02% o dată pe zi
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom, kot je predvideno.
Romanian: Continuați cu următoarea doză planificată.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku do odprtja.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider până la deschidere.
Slovenian: Timolol 0,5 % dvakrat na dan
Romanian: Timolol 0,5% de două ori pe zi
Slovenian: Cornea verticillata se je pojavila pri približno 20 % bolnikov v nadzorovanih kliničnih študijah 3. faze.
Romanian: Cornea verticillata a apărut la aproximativ 20% din pacienți în studiile clinice controlate de fază 3.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja bi vključevalo podporno in simptomatsko zdravljenje.
Romanian: Tratamentul în caz de supradozaj include terapia de susținere și simptomatică.
Slovenian: Dolgoročnih študij pri živalih za ovrednotenje kancerogenega potenciala netarsudila niso izvedli.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de lungă durată la animale pentru evaluarea potențialului carcinogen al netarsudilului.
Slovenian: Če se netarsudil uporablja sočasno z drugimi topičnimi oftalmičnimi zdravili, je treba posamezna zdravila uporabiti s presledkom vsaj pet (5) minut.
Romanian: Dacă se utilizează netarsudil concomitent cu alte medicamente oftalmice topice, medicamentele trebuie administrate la interval de cel puțin cinci (5) minute unul de altul.
Slovenian: Študije pri živalih in ljudeh kažejo, da je glavni mehanizem delovanja povečan trabekularni odtok.
Romanian: Studiile la animale și la om au sugerat că mecanismul de acțiune principal este creșterea efluxului la nivelul rețelei trabeculare.
Slovenian: Varnost netarsudila so ocenili v kliničnih študijah, vključno s štirimi dobro nadzorovanimi študijami
Romanian: Siguranța netarsudilului a fost evaluată în studii clinice, inclusiv patru studii bine controlate de fază 3.
Slovenian: • Če morate kapljice uporabljati v obeh očesih, zgornje korake ponovite še za drugo oko, plastenka pa naj pri tem ostane odprta.
Romanian: • Dacă trebuie să puneți picături în ambii ochi, repetați pașii de la celălalt ochi, în timp ce lăsați flaconul deschis.
Slovenian: Ta učinek pri bolnikih ni povzročil opaznih funkcionalnih sprememb vida.
Romanian: Această reacție nu a determinat nicio modificare evidentă a funcției vizuale la pacienți.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih netarsudila na plodnost moških ali žensk.
Romanian: Nu există date privind efectele netarsudilului asupra fertilității masculine sau feminine.
Slovenian: Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Romanian: A se arunca la 4 săptămâni după prima deschidere.
Slovenian: Če je tlak v očeh previsok, lahko okvari vaš vid.
Romanian: Dacă tensiunea din interiorul ochiului este prea mare, vă poate afecta vederea.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: • Plastenko držite obrnjeno navzdol med palcem in ostalimi prsti.
Romanian: • Țineți flaconul, orientat în jos, între degetul mare și celelalte degete.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo Rhokiinsa, tlak v vašem očesu ne bo nadzorovan, kar lahko privede do izgube vida.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Rhokiinsa, tensiunea din interiorul ochiului nu va fi controlată, ceea ce poate duce la pierderea vederii.
Slovenian: Večina primerov cornee verticillate je izzvenela po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: În majoritatea cazurilor, cornea verticillata s-a remis la întreruperea tratamentului.
Slovenian: Če uporabljate še druge kapljice za oko, po njihovi uporabi počakajte vsaj pet minut, nato pa uporabite zdravilo Rhokiinsa.
Romanian: Dacă utilizați alte picături oftalmice, așteptați cel puțin cinci minute după administrarea lor și apoi folosiți Rhokiinsa.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja ali prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Rhokiinsa, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/de a se abține de la terapia cu Rhokiinsa, ținându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C) do odprtja.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C) până la deschidere.
Slovenian: Približno 75 % preskušancev, vključenih v skupine, zdravljene z netarsudilom, v študijah 3. faze je bilo belcev, 24 % pa črne rase oz. Afroameričanov.
Romanian: Aproximativ 75% din subiecții incluși în grupele de tratament cu netarsudil din studiile de fază 3 au fost de rasă europeană, iar 24% au fost de rasă negroidă sau africano-americană.
Slovenian: Vendar pa je razmeroma majhen delež preskušancev z zmerno ali hudo hiperemijo zaradi tega neželenega učinka prekinil zdravljenje (6,0 % v kliničnih študijah 3. faze).
Romanian: Cu toate acestea, a existat un procentaj relativ mic de subiecți cu hiperemie moderată sau severă care au întrerupt tratamentul din cauza acestei reacții adverse (6,0% în studii clinice de fază 3).
Slovenian: Mediana starost udeležencev študije je bila 65,5 leta (razpon od 18 do 91 let).
Romanian: Vârsta mediană a participanților la studiu a fost de 65,5 ani (intervalul de la
Slovenian: Zdravila Rhokiinsa ne uporabljajte, če ste noseči, razen če vam ga zdravnik vseeno priporoči.
Romanian: Nu utilizați Rhokiinsa dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă totuși acest lucru.
Slovenian: Plastenko še naprej držite in pazite, da se s kapalno konico ničesar ne dotaknete.
Romanian: Continuați să țineți flaconul, asigurându-vă că vârful nu se atinge de nimic.
Slovenian: Najpogostejši opaženi neželeni učinek je hiperemija veznice, o kateri so poročali pri 51 % bolnikov.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă oculară observată este hiperemia conjunctivală, care a fost raportată la 51% din pacienți.
Slovenian: Z izjemo pojavnosti cornee verticillate med skupinami različnih ras ali starostnimi skupinami niso opazili drugih razlik v varnostnem profilu (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Cu excepția incidenței cornea verticillata, nu a fost observată nicio altă diferență în profilul de siguranță între rase sau grupe de vârstă (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 2,5 ml zdravila in vsako pakiranje vsebuje eno plastenko z navojnim pokrovčkom.
Romanian: Un flacon conține 2,5 ml de medicament și un ambalaj conține un flacon cu capac care se înșurubează.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Rhokiinsa pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Rhokiinsa la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa uporabljajte samo za oči (okularna uporaba).
Romanian: Utilizați Rhokiinsa numai pentru ochi (administrare oftalmică).
Slovenian: Učinki na očeh Odmerjanja dvakrat dnevno bolniki ne prenašajo dobro in ga ne priporočamo.
Romanian: Administrarea de două ori pe zi nu este bine tolerată și nu este recomandată.
Slovenian: Ni znano, ali se netarsudil/presnovki izločajo v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaște dacă netarsudilul/metaboliții acestuia se excretă în laptele matern.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ga v teh starostnih skupinah niso preučevali.
Romanian: Rhokiinsa nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece a fost studiat numai la adulți.
Slovenian: V primeru uporabe kontaminirane raztopine lahko pride do resnih poškodb očesa in posledične izgube vida.
Romanian: Utilizarea de soluții contaminate poate duce la leziuni grave ale ochiului și pierderea ulterioară a vederii.
Slovenian: Pogosti glavobol
Romanian: Dureri de cap
Slovenian: Dvakrat dnevno odmerjanje je bilo v 12-mesečni študiji povezano tudi z večjo stopnjo prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov (53,8 %).
Romanian: De asemenea, într-un studiu care a durat 12 luni, administrarea de două ori pe zi a fost asociată cu o rată mai mare a întreruperilor din cauza reacțiilor adverse (53,8%).
Slovenian: • V posamezno oko vsakič kapnite samo eno kapljico.
Romanian: • Picurați o singură picătură de fiecare dată, în fiecare ochi.
Slovenian: Preskušanci z znanimi kontraindikacijami ali preobčutljivostjo za timolol so bili iz študij izključeni.
Romanian: Subiecții cu contraindicații sau hipersensibilitate cunoscută la timolol au fost excluși din studii.
Slovenian: Pojavnost cornee verticillate je bila večja v določenih podpopulacijah: pri starejših (≥ 65 let) v primerjavi z mlajšimi (24,8 v primerjavi s 15,9 %); pri moških v primerjavi z ženskami (24,4 v primerjavi z 18,4 %) in pri belcih v primerjavi z drugimi rasami (25,6 v primerjavi s 7,0 %).
Romanian: Incidența cazurilor de cornea verticillata a fost mai mare la anumite subgrupe de pacienți: vârstnici (≥65 de ani) față de nevârstnici (24,8 față de 15,9%), bărbați față de femei (24,4 față de 18,4%) și rasa europeană față de alte rase (25,6 față de 7,0%).
Slovenian: Če ima po vkapanju kapljic bolnik začasno zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati stroje.
Romanian: Dacă apare o încețoșare tranzitorie a vederii după instilare, pacientul trebuie să aștepte până când vederea redevine clară, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rhokiinsa sme uvesti samo oftalmolog ali zdravstveni delavec, usposobljen v oftalmologiji.
Romanian: Tratamentul cu Rhokiinsa trebuie inițiat numai de un oftalmolog sau un profesionist din domeniul sănătății calificat în oftalmologie.
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Slovenian: • Pri odpiranju ali zapiranju plastenke se kapalne konice ne dotikajte s prsti.
Romanian: • Nu atingeți picurătorul cu degetele atunci când deschideți sau închideți flaconul.
Slovenian: Če bolnik izpusti en odmerek, naj zdravljenje nadaljuje z naslednjim večernim odmerkom.
Romanian: Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză, administrată seara.
Slovenian: Starejši preskušanci
Romanian: Subiecții vârstnici
Slovenian: • Zdravila Rhokiinsa ne uporabljajte več kot enkrat na dan, saj se lahko pojavi več neželenih učinkov.
Romanian: Atenționări și precauții • Nu utilizați Rhokiinsa mai mult de o dată pe zi, deoarece puteți avea mai multe reacții adverse.
Slovenian: Netarsudil v bakterijskem testu mutacij, v testu mišjega limfoma in testu mikronukleusov pri podganah ni bil mutagen.
Romanian: Netarsudilul nu a fost mutagen într-un test de mutație bacteriană, un test de limfom la șoarece și un test pe micronucleu la șobolan.
Slovenian: Kapljic ne uporabljajte več, dokler ni čas za vaš naslednji redni odmerek.
Romanian: Nu mai picurați alte picături până în momentul administrării următoarei doze obișnuite.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rhokiinsa in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Rhokiinsa și pentru ce se utilizează
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Rhokiinsa, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu încetați să utilizați Rhokiinsa fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: < 1/100), redki (od ≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate conform convenției: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 - <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 - <1/100), rare (≥1/10 000 - <1/1 000), foarte rare (<1/10 000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Trenutno ni na voljo podatkov o morebitnem medsebojnem delovanju, specifičnem za netarsudil (glejte poglavje 4.5).
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date cu privire la interacțiunile potențiale specifice cu netarsudil (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Odprta plastenka: 4 tedni po prvem odprtju plastenke.
Romanian: Flacon deschis: 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Slovenian: • S čistim prstom povlecite spodnjo veko, tako da ustvarite „žepek" med veko in očesom.
Romanian: • Trageți pleoapa de jos cu un deget curat, pentru a forma un „buzunar" între pleoapă și ochi.
Slovenian: Benzalkonijev klorid se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact moi și poate modifica culoarea lentilelor de contact.
Slovenian: Učinkovitost in varnost netarsudila pri preskušancih s prizadetim roženičnim epitelijem ali sočasnimi očesnimi patologijami, npr. psevdoeksfoliacijo in pigmentnim disperzijskim sindromom, nista bili dokazani.
Romanian: Eficacitatea și siguranța netarsudilului la subiecții cu epiteliu cornean compromis sau patologii oculare coexistente, de exemplu pseudoexfolierea și sindromul de dispersie a pigmentului, nu au fost stabilite.
Slovenian: Stopnja prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bila 19,3 % v skupini, zdravljeni z netarsudilom, in 1,7 % v skupini, zdravljeni s timololijevim maleatom.
Romanian: Ratele de întrerupere din cauza reacțiilor adverse au fost de 19,3% pentru grupul de tratament cu netarsudil față de 1,7% pentru grupul de tratament cu maleat de timolol.
Slovenian: očesna alergija,
Romanian: alergie oculară,
Slovenian: Učinkovitost so preučevali tudi pri bolnikih z izhodiščnim IOP ≥ 25 mmHg in < 30 mmHg.
Romanian: De asemenea, eficacitatea a fost investigată la pacienți cu o valoare inițială a TIO ≥25 mmHg și <30 mmHg.
Slovenian: Izgled zdravila Rhokiinsa in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Rhokiinsa și conținutul ambalajului
Slovenian: Če imate po uporabi tega zdravila nenormalen občutek v očesu, vas zbada ali imate bolečine v očesu, se pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Dacă aveți o senzație anormală la nivelul ochiului, senzație de înțepături sau durere la nivelul ochiului după ce utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: 43. dan
Romanian: Ziua 43
Slovenian: Občasni nelagodje v nosu, rinalgija
Romanian: Mai puțin frecvente disconfort nazal, rinalgie
Slovenian: Da preprečite okužbe, plastenko zavrzite 4 tedne po prvem odprtju in uporabite novo.
Romanian: Aruncați flaconul la 4 săptămâni după prima deschidere, pentru a preveni infecțiile, și utilizați un flacon nou.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko enkrat na dan zvečer.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați), o dată pe zi, administrată seara.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je zdravljenje z netarsudilom potrebno zaradi kliničnega stanja ženske.
Romanian: Rhokiinsa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu netarsudil.
Slovenian: Pred vkapanjem netarsudila je treba odstraniti kontaktne leče, ki se jih sme ponovno vstaviti 15 minut po dajanju zdravila (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Lentilele de contact trebuie scoase înainte de instilarea de netarsudil și pot fi puse la loc după 15 minute de la administrarea picăturilor (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Neodprte plastenke: shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči tudi draženje oči, zlasti če imate suhe oči ali težave z roženico (prosojni, sprednji del očesa).
Romanian: De asemenea, clorura de benzalconiu poate determina iritație oculară, în special dacă aveți ochi uscați sau tulburări la nivelul corneei (stratul transparent din partea din față a ochiului).
Slovenian: • Kapalno konico plastenke približajte očesu.
Romanian: • Aduceți vârful flaconului aproape de ochi.