FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Morda pri ekstravaskularnih strdkih, nastalih in vivo, ne poteka spontana liza, kot pri normalnih strdkih.
Latvian: Iespējams, ka in vivo veidojošies ekstravaskulārie recekļi nelizējas spontāni, kā tas notiek ar parastajiem recekļiem.
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji niso izvedli.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic, kar poveča tveganje za krvavitve ali modrice
Latvian: • asins trombocītu skaita samazināšanās, kas palielina iespēju, ka būs asiņošana vai veidosies zilumi;
Slovenian: • bolečina ali odmrla koža na mestu injiciranja
Latvian: • sāpes vai ādas atmiršana injekcijas vietā.
Slovenian: • poslabšan vid, solzne oči
Latvian: Pavājināta redze, asarojošas acis
Slovenian: V literaturi so objave o povečani incidenci nekaterih nevroloških okvar, kot so hidrocefalus, cerebralna ishemija ali cerebralni vazospazem, povezani z uporabo antifibrinolitičnih zdravil pri zdravljenju subarahnoidne krvavitve (subarachnoid haemorrhage, SAH).
Latvian: Literatūrā ir publikācijas par dažū neiroloģisku traucējumu, piemēram, hidrocefālijas, cerebrālās išēmijas vai cerebrālās vazospazmas, biežāku sastopamību, ko izraisa antifibrinolītisko līdzekļu lietošana subarahnoidāla asinsizplūduma (SAA) ārstēšanai.
Slovenian: • angionevrotski edem (hitro otekanje kože, sluznice in podsluzničnega tkiva).
Latvian: • angioneirotiska tūska (ātrs ādas, gļotādas un zemgļotādas audu pietūkums).
Slovenian: • mišična oslabelost, bolečine
Latvian: Muskuļu vājums, muskuļu sāpes
Slovenian: Pri uporabi zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> vedno natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Latvian: Vienmēr lietojiet <aminokapronskābi saturošas zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovenian: Pri bolnikih s krvavitvijo zgornjih sečil je po uporabi aminokaprojske kisline prišlo do intrarenalne obstrukcije v obliki tromboze glomerulnih kapilar ali strdkov v ledvičnem mehu ali sečevodih.
Latvian: Pacientiem, kam ir asiņošana augšējos urīnceļos, aminokapronskābes lietošana radīja nosprostojumu nierēs, kas izpaudās kā glomeruļu kapilāru tromboze vai recekļi nieru bļodiņās vai urīnvados.
Slovenian: Dajanje s koncentratom faktorja IX ali koncentrati protizaviralcev strjevanja Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti s koncentratom faktorja IX ali s koncentrati protizaviralcev strjevanja, saj lahko to poveča tveganje za trombozo.
Latvian: Aminokapronskābi nedrīkst lietot kopā ar IX faktora kompleksa koncentrātu vai anti-inhibitoru koagulantu kompleksa koncentrātiem, jo tas var paaugstināt trombozes risku.
Slovenian: Nasprotno, kaže, da je intravaskularno strjevanje verjetno posledica obstoječega kliničnega stanja, tj. prisotnosti diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK).
Latvian: Drīzāk šķiet, ka intravaskulāro koagulāciju izraisījis iepriekšējs klīniskais stāvoklis, proti, DIK.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: • krvavitev iz spodnjih sečil, ki ni posledica operacijea (npr. zaradi vnetja mehurja);
Latvian: • ar operāciju nesaistīta apakšējo urīnceļu asiņošana (piemēram, urīnpūšļa iekaisuma izraisīta);
Slovenian: Zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> se uporablja za preprečevanje izgube krvi zaradi močne krvavitve pri bolnikih vseh starosti.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> lieto, lai novērstu pārmērīgas asiņošanas radītu asiņu zudumu visu vecumu pacientiem.
Slovenian: Zdravila <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> se lahko uporabijo bodisi peroralno ali intravensko.>
Latvian: Devas [Ja piemērojams] <Aminokapronskābi saturošas zāles> var lietot perorāli vai intravenozi.>
Slovenian: Bolezni živčevja omotica zmedenost, epileptični napadi, delirij, halucinacije, intrakranialna hipertenzija, možganska kap, sinkopa
Latvian: Apjukums, krampji, delīrijs, halucinācijas, intrakraniāla hipertonija, insults, sinkope
Slovenian: • seč temne barve, zmanjšana količina ali zmanjšana pogostnost izločanja seča
Latvian: • tumšas krāsas urīns, mazāk urīna vai retāka urinēšana;
Slovenian: Vendar pa so pri bolnikih, starih manj kot 18 let, uporabili naslednje odmerke:
Latvian: Tomēr pacientiem līdz 18 gadu vecumam tikušas ordinētas šeit norādītās devas.
Slovenian: Posledice segajo od odsotnosti učinkov in prehodne hipotenzije do akutne ledvične odpovedi s posledično smrtjo.
Latvian: Tās sekas neizpaudās, vai bija no pārejošas hipotonijas līdz akūtai nieru mazspējai, kas izraisīja nāvi.
Slovenian: Pri peroralnem načinu uporabe je mogoče vsebino viale vzeti neposredno ali jo primešati manjši količini sladkane vode, juhe, mleka itd.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, pudelītes saturu var izdzert neatšķaidītu vai sajauktu ar nelielu daudzumu cukurūdens, buljona, piena u.c.
Slovenian: • močna menstrualna krvavitev;
Latvian: • stipra asiņošana mēnešreizēs;
Slovenian: Aminokaprojska kislina zavira učinek aktivatorjev plazminogena in v manjšem obsegu tudi aktivnost plazmina.
Latvian: Aminokapronskābe nomāc plazminogēna aktivētāju iedarbību un ne tik spēcīgi - plazmīna darbību.
Slovenian: • vnetje mišic
Latvian: • muskuļu iekaisums.
Slovenian: Zaviranje aktivnosti plazmina
Latvian: Plazmīna darbības nomākums
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Podatkov o uporabi epsilon aminokaprojske kisline pri nosečnicah ni oziroma jih je malo.
Latvian: Dati par epsilonaminokapronskābes lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: • bolečine ali stiskanje v prsnem košu
Latvian: • sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs;
Slovenian: • suha ejakulacija
Latvian: Sausa ejakulācija
Slovenian: • če ste nagnjeni k nastajanju trombov (krvnih strdkov),
Latvian: • ja Jums viegli veidojas trombi (asins recekļi);
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, driska, navzea, bruhanje
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Slovenian: Shranjevanje zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Kā uzglabāt <aminokapronskābi saturošas zāles> Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Aminokaprojske kisline ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Latvian: Aminokapronskābi grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Slovenian: • kolaps (izgubo zavesti) Občasno se lahko pojavi tudi zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko poveča tveganje za okužbo.
Latvian: Reti iespējama arī balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas var paaugstināt inficēšanās riska līmeni.
Slovenian: • nenadno sopenje
Latvian: • pēkšņa sēkšana;
Slovenian: Uporaba zdravila <Zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> med nosečnostjo ni priporočljiva.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods <Aminokapronskābi saturošas zāles> grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Slovenian: • porodniškem (krvavitve po porodu ali po splavu) po odpravljeni motnji koagulacije
Latvian: • dzemdniecībā (asiņošana pēc dzemdībām un pēc spontānā aborta) pēc asins recēšanas sistēmas traucējumu koriģēšanas,
Slovenian: zbadanje in mrtvičenje, izgubo koncentracije
Latvian: vemšanu, reiboni, notirpumu, koncentrēšanās zudumu;
Slovenian: Kaj je zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino>
Latvian: Kas ir <aminokapronskābi saturošas zāles> un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms <aminokapronskābi saturošu zāļu> lietošanas Kā lietot <aminokapronskābi saturošas zāles> Iespējamās blakusparādības
Slovenian: Aminokaprojske kisline ni priporočljivo uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Latvian: Aminokapronskābi sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica]
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> se ne sme dati intramuskularno.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Slovenian: Vendar pa jo je treba uporabiti previdno v primerih s sumom na obstoj tromboze ali embolije ter pri ledvični odpovedi.
Latvian: Tomēr gadījumos, kad ir aizdomas par trombozi vai emboliju, un nieru mazspējas gadījumā tā jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Intravenski način uporabe: Zaželena raven v krvi je dosežena z začetnim odmerkom 4 do 5 g v obliki počasne intravenske infuzije (ki traja eno uro), ki ji sledi kontinuirana infuzija 1 g/uro.
Latvian: Intravenozi: vēlamo koncentrāciju asinīs panāk ar sākumdevu 4-5 g lēnas intravenozas infūzijas veidā (vairāk nekā vienā stundā) un tūlīt pēc tam turpināt infūziju ar 1 g/stundā.
Slovenian: Za intravensko dajanje: začetni odmerek 4 do 5 g se da v obliki počasne intravenske infuzije (enourne), nato pa sledi neprekinjena infuzija 1 g na uro.
Latvian: Intravenozai lietošanai: sākotnējo devu 4-5 g ievadīs ar lēnu intravenozu infūziju (vienas stundas laikā), turpinot ar nepārtrauktu infūziju 1 g/stundā.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: Kas ir aminokapronskābi saturošas zāles un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
Latvian: Ļoti retas (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10 000).
Slovenian: Terapevtska podskupina: antihemoragiki Farmakoterapevtska skupina: antifibrinolitiki Oznaka ATC: B02AA01.
Latvian: ATĶ kods: B02AA01.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov):
Latvian: Biežas (novēro 1-10 pacientiem no 100):
Slovenian: IME ZDRAVILA <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS <Aminokapronskābi saturošas zāles> [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Slovenian: • edem (oteklina)
Latvian: • tūska (pietūkums).
Slovenian: Starejši bolniki Zmanjšanje odmerka ni potrebno, razen pri odpovedi ledvic.
Latvian: Gados vecāki pacienti Deva jāsamazina tikai nieru mazspējas gadījumā.
Slovenian: • urološkem (poseg na mehurju in prostati)
Latvian: • uroloģijā (pūšļa un priekšdziedzera operācija),
Slovenian: Organski sistem Pogosti
Latvian: Orgānu sistēma
Slovenian: • bruhanje
Latvian: • kolapss.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino> [Izpolni država članica]
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko <aminokapronskābi saturošas zāles> satur [Aizpilda nacionāli] <Aminokapronskābi saturošu zāļu> izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Po intravenski uporabi aminokaprojske kisline so poročali o nekaterih primerih akutnega prevelikega odmerjanja.
Latvian: Dažos intravenozas aminokapronskābes ievadīšanas gadījumos aprakstīta akūta pārdozēšana.
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Latvian: • sāpes vēderā;
Slovenian: • počasno bitje srca
Latvian: • palēnināta sirdsdarbība;
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je indiciran manjši odmerek aminokaprojske kisline, skupaj s skrbnim nadziranjem.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju indicēta mērenāka aminokapronskābes deva, viņi arī rūpīgāk jāuzrauga.
Slovenian: Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti ob znakih aktivnega intravaskularnega strjevanja krvi (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ja konstatētas aktīva intravaskulāras recēšanas procesa (skatīt 4.4. apakšpunktu) pazīmes, aminokapronskābi lietot nedrīkst.
Slovenian: [če je smiselno] <[Peroralni način uporabe: Aminokaprojska kislina se lahko daje peroralno v začetnem odmerku 4 do 5 g, ki mu sledi 1 do 1,25 g vsako uro.
Latvian: [Ja piemērojams] <[Iekšķīgi: aminokapronskābi var lietot iekšķīgi - sākotnējā deva ir 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas lieto pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.]>
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILO ZA UPORABO
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov):
Latvian: Retas (novēro 1-10 pacientiem no 10 000):
Slovenian: [če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: 100 mg/kg ali 3 g/m2 prvo uro, nato pa 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro (največ 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah)>
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Slovenian: • zmedenost
Latvian: • apjukums;
Slovenian: [če je smiselno] <Peroralni način uporabe: 100 mg/kg ali 3 g/m2 prvo uro, nato pa 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro (največ 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah)>
Latvian: [Ja piemērojams] <Iekšķīgi: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba prilagoditi odmerek.
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir jāpielāgo.
Slovenian: Karcinogeneza, mutageneza in motnje plodnosti: Pri živalih niso izvedli dolgoročnih študij, da bi ocenili karcinogeni ali mutageni potencial aminokaprojske kisline.
Latvian: Ilgstoši pētījumi par aminokapronskābes lietošanu dzīvniekiem, lai novērtētu iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti, nav veikti.
Slovenian: Dojenje
Latvian: Aizdusa
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILA <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Latvian: Kā lietot <aminokapronskābi saturošas zāles>
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Za razlikovanje med tema dvema motnjama so na voljo naslednji testi: - Število trombocitov: običajno je pri DIK zmanjšano, ne pa tudi pri primarni fibrinolizi.
Latvian: Lai atšķirt šos divus traucējumus var veikt sekojošus izmeklējumus : - trombocītu skaits: DIK gadījumā tas parasti ir pazemināts, bet fibrinolīzes gadījumā nav; - protamīna parakoagulācijas izmeklējums: pozitīvas DIK gadījumā; "citrāta" plazmai pievienojot pilienu protamīna sulfāta, veidojas nogulsnes.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije glavobol, splošno slabo počutje; reakcije, bolečine in nekroza na mestu injiciranja edem
Latvian: Galvassāpes savārgums, reakcijas injekcijas vietā, sāpes un nekroze
Slovenian: Dajanje aminokaprojske kisline je treba ob znakih zvišanja CPK prekiniti.
Latvian: Ja novēro KFK līmeņa paaugstināšanos, aminokapronskābes lietošana jāpārtrauc.
Slovenian: Intravenski način uporabe: 100 mg/kg ali 3 g/m2 v obliki počasne intravenske infuzije prvo uro, ki ji je sledila kontinuirana infuzija s hitrostjo 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro.
Latvian: Intravenozai lietošanai: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Šaubu gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Bolezni sečil odpoved ledvic, zvišanje vrednosti BUN, ledvične kolike in motnje delovanja ledvic
Latvian: Nieru mazspēja, paaugstināts urīnvielas slāpekļa daudzums asinīs (BUN), nieru kolikas un nieru darbības traucējumi
Slovenian: • driska
Latvian: Tūska
Slovenian: <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles>
Slovenian: Zdravil <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojske kislino,> ni dovoljeno v nobenem primeru dajati intramuskularno, saj je visoko hipertonična raztopina.
Latvian: Tā kā <aminokapronskābi saturošas zāles> ir ļoti hipertonisks šķīdums, tās nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Okvara ledvic
Latvian: Mākulopāpuloza eritēma
Slovenian: [če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: uporabi se začetni odmerek 4 do 5 g, nato pa 1 do 1,25 g na uro.
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: sākotnējā deva būs 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Shranjevanje zdravila <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino> [Izpolni država članica]
Latvian: Kā uzglabāt <aminokapronskābi saturošas zāles> [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 100 od 1.000 bolnikov):
Latvian: Retākas (novēro 1-100 pacientiem no 1000):
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95-% IZ)
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI)
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih tega zdravila.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah ni.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm.
Slovenian: Priloga III
Latvian: III Pielikums
Slovenian: Aprotinin se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če je pričakovana korist večja od možnega tveganja.
Latvian: Aprotinīnu drīkst lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums ir nozīmīgāks par iespējamo risku.
Slovenian: Zato je razlaga izsledkov teh opazovalnih študij omejena, povezave med uporabo aprotinina in povečano umrljivostjo pa ni mogoče niti potrditi, niti ovreči.
Latvian: Tādēļ šo novērojošo pētījumu interpretācija ir ierobežota, un saistību starp aprotinīna lietošanu un palielināto mirstību nav iespējams ne apstiprināt, ne noliegt.
Slovenian: Ostankov raztopine se ne sme shranjevati za kasnejšo uporabo.
Latvian: Šķīdumu atlikumus nedrīkst uzglabāt turpmākai lietošanai.
Slovenian: V večini študij niso namenili dovolj pozornosti razlikam v izhodiščnih dejavnikih tveganja, vpliv teh dejavnikov tveganja na izsledke pa ni znan.
Latvian: Vairumā pētījumu netika pienācīgi ņemtas vērā šīs riska faktoru sākotnējas atšķirības , un šo riska faktoru ietekme uz rezultātiem nav zināma.
Slovenian: Ni znano, ali se aprotinin izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai aprotinīns izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Specifičnega antidota ni.
Latvian: 4.9 Pārdozēšana Specifiska antidota nav.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: Kadar se uporablja večcevni centralni kateter, ni treba uporabiti ločenega katetra.
Latvian: Ja tiek izmantots daudzlūmenu centrālais katetrs, nav nepieciešams atsevišķs katetrs.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Slovenian: Najbolj resen neželeni učinek je bil miokardni infarkt.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā blakne bija miokarda infarkts.
Slovenian: Zato se za vzdrževanje ustrezne antikoagulacije s heparinom ne sme uporabljati delnega tromboplastinskega časa (PTT).
Latvian: Tādēļ, lai nodrošinātu pietiekamu antikoagulāciju ar heparīnu, nevajadzētu izmantot parciālo tromboplastīna laiku (PTL).
Slovenian: Pri človeku se s sečem izloči manj kot 5 % odmerka aktivnega aprotinina.
Latvian: Cilvēkam ar urīnu izdalās mazāk nekā 5% no devas aktīvā aprotinīna.
Slovenian: Placenta najbrž ni povsem neprepustna za aprotinin, vendar ga prepušča zelo počasi.
Latvian: Placenta, iespējams, nav pilnīgi necaurlaidīga pret aprotinīnu, bet tās šķērsošana notiek ļoti lēnām.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, zaviralci proteinaz, oznaka ATC: B02AB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, proteināzes inhibitori, ATĶ kods: B02AB01
Slovenian: Ocena možnih alergijskih reakcij
Latvian: Alerģisko reakciju iespējamības izvērtēšana
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje aprotinin>, spada v skupino zdravil, imenovanih antifibrinolitiki, tj. zdravila, ki preprečujejo izgubo krvi.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > pieder zāļu grupai, ko sauc par antifibrinolītiskiem līdzekļiem, t.i., zālēm, kas novērš asins zudumus.
Slovenian: Če se pojavijo alergijske reakcije med injiciranjem ali infundiranjem, je treba z aplikacijo takoj prenehati.
Latvian: Ja injekcijas vai infūzijas laikā rodas alerģiskas reakcijas, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc.
Slovenian: Aprotinin je treba infundirati skozi centralni venski kateter.
Latvian: Aprotinīns jāievada, izmantojot centrālo venozo katetru.
Slovenian: Skupno so se pri približno 11 % bolnikov, zdravljenih z aprotininom, pojavili neželeni učinki.
Latvian: Kopumā apmēram 11% pacientu, kuri saņēma aprotinīnu, attīstījās nevēlamas blaknes.
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno antikoagulacijo s heparinom (glejte tudi zgoraj).
Latvian: Jānodrošina atbilstoša antikoagulācija ar heparīnu (skatīt arī iepriekš).
Slovenian: V nekaterih nerandomiziranih opazovalnih študijah so poročali o povezavi med uporabo aprotinina in povečano umrljivostjo (npr. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), medtem ko v drugih nerandomiziranih študijah niso poročali o taki povezavi (npr. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Latvian: Dažos novērojošos nerandomizētos pētījumos (piem., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) ziņots par saistību starp aprotinīna lietošanu un palielinātu mirstību, bet citos nerandomizētos pētījumos šāda saistība nav novērota (piem., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Slovenian: Odrasli
Latvian: Pieaugušie:
Slovenian: Aprotinin je širokospektralni zaviralec proteinaz, ki ima antifibrinolitične lastnosti.
Latvian: Aprotinīns ir plaša spektra proteāzes inhibitors ar antifibrinolītiskām īpašībām.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Uporablja se tudi za zmanjševanje potrebe po transfuziji krvi med in po operaciji srca.
Latvian: To izmanto arī, lai samazinātu nepieciešamību pārliet asinis sirds operācijas laikā un pēc tās.
Slovenian: Posebno prilagajanje odmerka ni potrebno.
Latvian: Īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Podatek ni potreben.
Latvian: Nav piemērojama.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Slovenian: Hospitalna umrljivost v zbiru podatkov iz randomiziranih kliničnih preskušanjih (populacija: vsi CABG bolniki, primerni za oceno varnosti)
Latvian: Hospitālā mirstība randomizētajos klīniskajos pētījumos (populācija: visi globālie CABG pacienti, kas atbilda drošības izvērtēšanas kritērijiem)
Slovenian: pljučna embolija
Latvian: Plaušu embolija
Slovenian: • Metoda za določanje heparina
Latvian: • Heparīna koncentrācijas noteikšana