FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile 4 flaconcini di solvente
Portuguese: 4 frascos para injectáveis com pó para solução injectável 4 frascos para injectáveis com solvente
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
Portuguese: O medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Italian: Senza rimuovere il cappuccio dell'ago, ritragga lo stantuffo della siringa fino alla tacca corrispondente al volume di soluzione prescritto dal medico per l'iniezione, riempiendo la siringa di aria (vedere Figura 9).
Portuguese: Com a tampa da agulha ainda colocada, puxe o êmbolo da seringa até à marca que corresponde ao volume de solução prescrito pelo médico para a injecção, enchendo a seringa com ar (ver a Figura 9).
Italian: Tenga il flaconcino contenente la miscela di polvere e acqua sterile (solvente) inclinato (non diritto) con il pollice e l'indice sulla parte superiore e inferiore del flaconcino e agiti rapidamente il flaconcino avanti e indietro (lateralmente) per circa 1 minuto.
Portuguese: Segure no frasco para injectáveis contendo a mistura de pó e água estéril (solvente) de lado (não na vertical) com o polegar e um dedo no topo e na base do frasco para injectáveis e agite-o rapidamente de um lado para o outro durante cerca de 1 minuto.
Italian: Rilonacept Regeneron viene iniettato sotto la pelle (per via sottocutanea).
Portuguese: Rilonacept Regeneron é injectado sob a pele (via subcutânea).
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I trasparente, da 20 ml, con tappo di gomma e sigillo in alluminio a strappo laccato, contenente 220 mg di rilonacept.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro Tipo I transparente de 20 ml com tampa de borracha e cápsula de destacar de alumínio lacada contendo 220 g de rilonacept.
Italian: AUC (die mg/l)
Portuguese: AUC (dia mg/l)
Italian: La soluzione è viscosa, limpida e da incolore a colore giallo chiaro.
Portuguese: A solução é viscosa, límpida e incolor a amarelo pálido.
Italian: • 4 flaconcini di acqua sterile (solvente)
Portuguese: • 4 frascos para injectáveis de água estéril (solvente)
Italian: Con una mano tenga il flaconcino di polvere di Rilonacept Regeneron su una superficie stabile.
Portuguese: Segure no frasco para injectáveis de pó de Rilonacept Regeneron com uma mão, sobre uma superfície firme.
Italian: Non usi Rilonacept Regeneron:
Portuguese: Não utilize Rilonacept Regeneron:
Italian: Prima dell'iniezione, la soluzione ricostituita deve essere attentamente controllata per rilevare eventuali alterazioni del colore o presenza di particolato.
Portuguese: Antes da injecção, a solução reconstituída deve ser inspeccionada cuidadosamente para detecção de sinais de descoloração ou de partículas.
Italian: Linee guida generali per dare un'iniezione di Rilonacept Regeneron:
Portuguese: Directrizes gerais para a administração de uma injecção de Rilonacept Regeneron:
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Rilonacept Regeneron.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar o Rilonacept Regeneron.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Portuguese: Nunca deve eliminar medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza, come concordato nel RMP incluso nel modulo 1.8.2 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as actividades de farmacovigilância detalhadas no Plano de Farmacovigilância de acordo com oPGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR adoptadas pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Italian: Effetti indesiderati comuni (riguardano 1-10 utilizzatori su 100)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rilonacept Regeneron 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rilonacept Regeneron 3.
Italian: Una volta dissolta, la soluzione di Rilonacept Regeneron deve apparire come un liquido denso e limpido, da incolore a giallo chiaro.
Portuguese: A solução de Rilonacept Regeneron dissolvido deve ser um líquido espesso, transparente, incolor a amarelo pálido.
Italian: Tenga il flaconcino al livello degli occhi.
Portuguese: Segure no frasco para injectáveis a nível dos olhos.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com disfunção renal.
Italian: Tenga in mano la siringa e l'ago pronti per l'iniezione.
Portuguese: Segure com a mão na seringa e agulha pronto a injectar.
Italian: Lasci riposare il flaconcino per circa 1 minuto.
Portuguese: Deixe o frasco para injectáveis assentar durante cerca de 1 minuto.
Italian: L'efficacia non è stata valutata in pazienti senza una mutazione del gene NLRP3/CIAS1 confermata.
Portuguese: A eficácia só foi avaliada em doentes com uma mutação confirmada do gene NLRP3/CIAS1.
Italian: FASE 3: Riempimento di una siringa con acqua sterile per preparazione iniettabile (solvente)
Portuguese: PASSO 3: Encher uma seringa com água estéril para injecção (solvente)
Italian: Istidina cloridrato monoidrato Polietilenglicole 3350 Saccarosio
Portuguese: Cloridrato de histidina mono-hidratado Polietilenoglicol 3350
Italian: Prima dell'iniezione, la soluzione deve essere attentamente controllata per rilevare eventuali alterazioni del colore o presenza di particolato.
Portuguese: Antes da injecção, a solução deve ser inspeccionada cuidadosamente para detecção de sinais de descoloração ou de partículas.
Italian: Prema completamente sullo stantuffo della siringa in modo che l'acqua sterile (solvente) nella siringa fluisca nel flaconcino (vedere Figura 7).
Portuguese: Prima o êmbolo da seringa completamente para baixo, de forma que a água estéril (solvente) na seringa passe para o frasco (ver a Figura 7).
Italian: Se sta allattando al seno, consulti il medico prima di usare Rilonacept Regeneron.
Portuguese: Se estiver a amamentar deverá falar com o seu médico antes de utilizar Rilonacept Regeneron.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (riguardano 1-10 utilizzatori su 1000)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
Italian: La somministrazione iniziale di Rilonacept Regeneron da parte di un paziente o di una persona che assiste il paziente deve avvenire sotto la guida di un operatore sanitario esperto.
Portuguese: A primeira administração de Rilonacept Regeneron por um doente ou um prestador de cuidados deve ser efectuada sob a orientação de um profissional de saúde com a formação adequada.
Italian: Estragga l'ago e getti via ago e siringa.
Portuguese: Retire a agulha e elimine a seringa e a agulha.
Italian: Getti via il flaconcino nel contenitore antiperforazione anche se vi è ancora del medicinale residuo.
Portuguese: Deite o frasco para injectáveis para o recipiente à prova de perfuração mesmo se restar algum medicamento no frasco para injectáveis.
Italian: Contiene anche: glicina, arginina cloridrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polietilenglicole 3350, saccarosio e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Também contém: glicina, cloridrato de arginina, histidina, cloridrato de histidina mono-hidratado, polietilenoglicol 3350, sacarose e água para preparações injectáveis.
Italian: • 1 contenitore antiperforazione per lo smaltimento degli aghi, delle siringhe e dei flaconcini usati
Portuguese: • 1 recipiente à prova de furos para eliminação de agulhas, seringas e frascos para injectáveis usados
Italian: Flaconcino di solvente (acqua sterile per preparazioni iniettabili)
Portuguese: Frasco para injectáveis de solvente (água para preparações injectáveis estéril)
Italian: Getti via i flaconcini, le siringhe e gli aghi usati nel contenitore antiperforazione.
Portuguese: Deite os frascos para injectáveis, as seringas e as agulhas usados no recipiente à prova de perfuração.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável.
Italian: Stacchi la linguetta di plastica sulla parte superiore del flaconcino contenente acqua sterile per preparazione iniettabile (solvente).
Portuguese: Parta e destaque a patilha de plástico do topo do frasco para injectáveis contendo água estéril para preparações injectáveis (solvente).
Italian: Spinga lo stantuffo verso il basso e inietti tutta l'aria nel flaconcino (vedere Figura 10).
Portuguese: Prima o êmbolo e injecte todo o ar no frasco para injectáveis (ver a Figura 10).
Italian: Garza Contenitore antiperforazione
Portuguese: Gaze Recipiente à prova de perfuração
Italian: • 3 fazzolettini imbevuti di alcol
Portuguese: • 3 compressas com álcool
Italian: Variazione media dal basale all'endpoint valore-p per il confronto infragruppo della variazione rispetto al Basale
Portuguese: Alteração média desde o início até ao período de avaliação de critérios valor p da comparação entre grupos da alteração desde o Início
Italian: Rimuova il tappo di plastica dal flaconcino di Rilonacept Regeneron.
Portuguese: Retire a tampa de plástico do frasco para injectáveis de Rilonacept Regeneron.
Italian: Picchietti la siringa fino a quando le bolle d'aria non salgono verso la parte superiore della siringa.
Portuguese: Bata suavemente na seringa até que as bolhas de ar subam para o topo da seringa.
Italian: FASE 2: Preparazione del flaconcino di polvere di Rilonacept Regeneron
Portuguese: PASSO 2: Preparação do frasco para injectáveis do pó de Rilonacept Regeneron
Italian: Insufficienza epatica L'uso di Rilonacept Regeneron non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica.
Portuguese: Afecção hepática Rilonacept Regeneron não foi estudado em doentes com disfunção hepática.
Italian: febbre di durata superiore a 3 giorni o qualsiasi altro sintomo possibilmente correlato a un'infezione, come tosse prolungata, mal di testa prolungato o rossore, calore o gonfiore localizzato della pelle.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se desenvolver sintomas de uma infecção enquanto estiver a ser tratado com Rilonacept Regeneron, como: - febre que dura mais de 3 dias- ou quaisquer outros sintomas possivelmente relacionados com uma infecção, como tosse prolongada, dores de cabeça prolongadas ou vermelhidão, calor ou inchaço localizados da pele.
Italian: Anticorpi diretti contro i domini del recettore di rilonacept sono stati rilevati mediante saggio ELISA, nei pazienti affetti da CAPS, dopo il trattamento con Rilonacept Regeneron negli studi clinici.
Portuguese: Em estudos clínicos, detectaram-se anticorpos dirigidos contra os domínios dos receptores de rilonacept, utilizando um ensaio ELISA em doentes com CAPS após tratamento com Rilonacept Regeneron.
Italian: 4 flaconcini di polvere contenenti 220 mg di rilonacept 4 flaconcini da 5 ml di solvente 8 siringhe monouso da 3 ml 8 aghi monouso calibro 27 da 13 mm
Portuguese: 4 frascos para injectáveis com pó contendo 220 mg de rilonacept 4 frascos para injectáveis com 5 ml de solvente 8 seringas descartáveis de 3 ml
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rilonacept Regeneron
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rilonacept Regeneron
Italian: Rilonacept Regeneron è utilizzato per il trattamento di adulti e adolescenti dai 12 anni di età che presentano sintomi gravi di sindrome autoinfiammatoria familiare da freddo (FCAS) e sindrome di Muckle-Wells (MWS).
Portuguese: Rilonacept Regeneron é indicado para tratar adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos com sintomas graves da síndrome auto-inflamatória familiar induzida pelo frio (FCASFamilial Cold Auto-inflammatory Syndrome) e da Síndrome de Muckle-Wells (MWS).
Italian: • Un contenitore antiperforazione per lo smaltimento di aghi, siringhe e flaconcini usati
Portuguese: • Recipiente à prova de perfuração para eliminação de agulhas, seringas e frascos para injectáveis usados
Italian: Estragga la siringa e l'ago dal tappo e getti via la siringa collegata all'ago e il flaconcino di acqua sterile (solvente) nel contenitore antiperforazione.
Portuguese: Retire a seringa e a agulha da tampa e deite a seringa fixada na agulha e o frasco para injectáveis contendo água estéril (solvente) para o recipiente à prova de perfuração.
Italian: Utilizzando una tecnica asettica, il volume della dose raccomandata, fino a 2 ml (160 mg) della soluzione deve essere prelevato con un nuovo ago per iniezioni calibro 27 da 13 mm, collegato a una nuova siringa da 3 ml per iniezione sottocutanea.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, o volume da dose recomendado, até 2 ml (160 mg) da solução, deve ser extraído com nova agulha de calibre 27 x 13 mm ligada a nova seringa de 3 ml para injecção subcutânea.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di polvere contiene 220 mg di rilonacept.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis com pó contém 220 mg de rilonacept.
Italian: Come conservare Rilonacept Regeneron 6.
Portuguese: Como conservar Rilonacept Regeneron 6.
Italian: I 2,3 ml di solvente devono essere prelevati dal flaconcino del solvente collegato direttamente a una siringa da 3 ml, quindi iniettati nel flaconcino della polvere per la ricostituzione, utilizzando l'ago calibro 27 da 13 mm (per ottenere un volume di ricostituzione finale di 2,75 ml).
Portuguese: Os 2,3 ml de solvente devem ser extraídos do frasco para injectáveis directamente ligado a uma seringa de 3 ml e depois devem ser injectados no frasco para injectáveis contendo pó para reconstituição, utilizando a agulha de calibre 27 com 13 mm (para obter um volume de reconstituição final de 2,75 ml).
Italian: Data di presentazione
Portuguese: Data prevista
Italian: Non è nota la sicurezza di Rilonacept Regeneron nelle donne che allattano.
Portuguese: A segurança de Rilonacept Regeneron em mulheres que estão a amamentar não é conhecida.
Italian: • 1 flaconcino di acqua sterile (solvente)
Portuguese: • 1 frasco para injectáveis com água estéril (solvente)
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
Portuguese: Data limite
Italian: Come usare Rilonacept Regeneron 4.
Portuguese: Como utilizar Rilonacept Regeneron 4.
Italian: I 2,3 ml di solvente devono essere prelevati dal flaconcino del solvente collegato direttamente a una siringa da 3 ml, quindi iniettati nel flaconcino della polvere per la ricostituzione, con un ago calibro 27 da 13 mm (per ottenere un volume di ricostituzione finale di 2,75 ml).
Portuguese: Os 2,3 ml de solvente devem ser extraídos do frasco para injectáveis directamente ligado a uma seringa de 3 ml e depois devem ser injectados no frasco para injectáveis contendo pó para reconstituição com a agulha de calibre 27 com 13 mm (para obter um volume de reconstituição final de 2,75 ml).
Italian: Per tali prodotti, si rivolga al farmacista.
Portuguese: Peça ao seu farmacêutico estes acessórios.
Italian: Apra un involucro contenente un nuovo ago sterile monouso.
Portuguese: Abra uma embalagem com uma agulha descartável nova e estéril.
Italian: • Non pratichi l'iniezione in punti in cui la pelle è indolenzita, arrossata o indurita.
Portuguese: • Não injecte numa pele dolorosa, vermelha ou endurecida.
Italian: Per qualsiasi domanda si rivolga al medico, l'infermiere o il farmacista.
Portuguese: Se tiver qualquer questão, entre em contacto com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Italian: Fazzolettini imbevuti di alcol
Portuguese: Compressas com álcool
Italian: Periodo endpoint (Settimane da 22 a
Portuguese: Período de avaliação de critérios (Semanas 22 a 24)
Italian: 8 siringhe monouso da 3 ml
Portuguese: 8 seringas descartáveis de 3 ml
Italian: Con PSUR
Portuguese: Com RPS
Italian: Ciò può provocare sintomi quali febbre, mal di testa, affaticamento, rash cutaneo o dolore alle articolazioni e ai muscoli.
Portuguese: Em doentes com CAPS, o organismo produz quantidades excessivas de IL-1 beta, o que pode causar sintomas como febre, dores de cabeça, fadiga (cansaço), erupção cutânea ou dores nas articulações e nos músculos.
Italian: • 2 aghi sterili monouso (calibro 27, 13 mm)
Portuguese: • 2 agulhas descartáveis estéreis (calibre 27 x 13 mm)
Italian: Ogni flaconcino di polvere contiene 220 mg di rilonacept.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis com pó contém 220 mg de rilonacept.
Italian: Rilonacept Regeneron è indicato per il trattamento delle sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS) con sintomi gravi, quali sindrome autoinfiammatoria familiare da freddo (FCAS) e sindrome di Muckle-Wells (MWS), negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età.
Portuguese: Rilonacept Regeneron é indicado para o tratamento das síndromes periódicas associadas à criopirina (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes - CAPS) com sintomas graves, incluindo a síndrome autoinflamatória familiar causada pelo frio (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome - FCAS) e a síndrome de Muckle-Wells (MWS), em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.
Italian: Dopo la ricostituzione, se necessario, il prodotto può essere conservato a temperatura ambiente, ma deve essere usato entro 3 ore dalla ricostituzione perché non contiene conservanti.
Portuguese: Se necessário, após a reconstituição, o medicamento pode ser mantido à temperatura ambiente, mas deve ser utilizado no período de 3 horas após a reconstituição.
Italian: L'esperienza sull'uso di Rilonacept Regeneron nei bambini è limitata.
Portuguese: A experiência em crianças é limitada.
Italian: Rilonacept Regeneron è indicato per il trattamento delle Sindromi Periodiche Associate alla Criopirina (CAPS) con sintomi gravi, quali sindrome autoinfiammatoria familiare da freddo (FCAS) e sindrome di Muckle-Wells (MWS), negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età.
Portuguese: Rilonacept Regeneron é indicado para o tratamento das síndromes periódicas associadas à criopirina (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes - CAPS) com sintomas graves, incluindo a síndrome autoinflamatória familiar induzida pelo frio (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome - FCAS) e a síndrome de Muckle-Wells (MWS), em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.
Italian: Non rimetta il cappuccio sull'ago.
Portuguese: Não torne a colocar a tampa na agulha.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Rilonacept Regeneron 80 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile rilonacept
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pó e solvente para solução injectável rilonacept
Italian: Metta da parte il flaconcino.
Portuguese: Ponha o frasco para injectáveis de lado.
Italian: • 8 aghi sterili monouso (calibro 27 da 13 mm)
Portuguese: • 8 agulhas descartáveis, estéreis (calibre 27 com 13 mm)
Italian: Tumori maligni
Portuguese: Neoplasias malignas
Italian: Contiene anche: glicina, arginina cloridrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polietilenglicole 3350, saccarosio
Portuguese: Também contém: glicina, cloridrato de arginina, histidina, cloridrato de histidina mono-hidratado, polietilenoglicol 3350, sacarose.
Italian: In caso di alterazione del colore o presenza di particolato nella soluzione, il prodotto non deve essere utilizzato.
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado caso exista alteração da cor ou presença de partículas na solução.
Italian: Rimuova il flaconcino dalla siringa.
Portuguese: Retire o frasco para injectáveis da seringa.
Italian: Non cerchi di rimettere il cappuccio sull'ago.
Portuguese: Não tente voltar a tapar a agulha.
Italian: Gli eccipienti contenuti nella polvere sono glicina, arginina cloridrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polietilenglicole 3350 e saccarosio.
Portuguese: - Os outros componentes do pó são glicina, cloridrato de arginina, histidina, cloridrato de histidina mono-hidratado, polietilenoglicol 3350 e sacarose.
Italian: Come iniettare Rilonacept Regeneron
Portuguese: Como injectar Rilonacept Regeneron
Italian: 8 aghi monouso calibro 27 da 13 mm
Portuguese: 8 agulhas descartáveis de calibre 27 e 13 mm
Italian: Periodo endpoint (Settimane da 4 a 6) 2,1
Portuguese: Período de avaliação de critérios (Semanas 4 a 6)
Italian: Come conservare Rilonacept Regeneron
Portuguese: Como conservar Rilonacept Regeneron
Italian: • 8 siringhe sterili monouso da 3 ml
Portuguese: • 8 seringas descartáveis, estéreis de 3 ml
Italian: Applichi la parte superiore esposta del flaconcino di acqua sterile alla parte superiore della siringa, ruotando la siringa sul flaconcino di acqua sterile (solvente) (vedere Figura 2).
Portuguese: Introduza o topo exposto do frasco para injectáveis contendo água estéril no topo de uma seringa, rodando a seringa para a introduzir no frasco para injectáveis contendo água estéril (ver a Figura 2).
Italian: Come usare Rilonacept Regeneron
Portuguese: Como utilizar Rilonacept Regeneron
Italian: • 4 flaconcini di polvere di Rilonacept Regeneron
Portuguese: • 4 frascos para injectáveis com pó Rilonacept Regeneron
Italian: Le sedi di iniezione sottocutanea, come addome, coscia o parte superiore del braccio, devono essere alternate.
Portuguese: Deve efectuar-se a rotação dos locais para a injecção subcutânea, tais como abdómen, coxa ou braço.
Italian: • Fazzolettini imbevuti di alcol
Portuguese: • Toalhetes com álcool
Italian: • 1 flaconcino di Rilonacept Regeneron polvere
Portuguese: • 1 frasco para injectáveis de pó de Rilonacept Regeneron
Italian: Patologie del sistema nervoso Cefalea molto comune
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Ansiedade, insónia frequentes
Italian: Precedentemente noto come Arcalyst.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Arcalyst.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni, trascorsi i quali può essere rinnovata.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Italian: Possono inoltre verificarsi gravi invalidità quali sordità e perdita della vista.
Portuguese: Pode também resultar em incapacidades graves, como surdez ou perda da visão.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con una grave infezione in fase attiva.
Portuguese: Não deve, em circunstância alguma, ser utilizado em doentes com uma infecção activa grave.
Italian: Contiene il principio attivo rilonacept (80 mg/ml).
Portuguese: Contém a substância activa rilonacept (80 mg/ml).
Italian: Il 23 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Regeneron UK Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Arcalyst, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 23 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Regeneron UK Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Arcalyst.
Italian: La principale misura dell'efficacia del medicinale era il grado di riduzione dei sintomi dopo il trattamento di sei settimane e la durata dei miglioramenti dopo il trattamento di nove settimane.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a melhoria dos sintomas após o tratamento de seis semanas e o nível de manutenção das melhorias após o tratamento de nove semanas.
Italian: La dose iniziale è di 4,4 mg per chilogrammo di peso corporeo (fino a un massimo di 320 mg), seguita una settimana dopo da iniezioni di 2,2 mg/kg (fino a un massimo di 160 mg) una volta alla settimana.
Portuguese: A dose inicial é de 4,4 mg por quilograma de peso corporal (até um máximo de 320 mg), seguida por injecções semanais de 2,2 mg/kg de peso corporal (até um máximo de 160 mg).