FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съществена част от оценката на пациента, за когото се предлага лечение с NUEDEXTA, е проверката на лекарствата, които той приема в момента.
Norwegian Bokmål: En gjennomgang av pasientens gjeldende legemidler er en vesentlig del av evalueringen av pasienter som behandling med NUEDEXTA er foreslått for.
Bulgarian: Жлъчни камъни, повишени стойности на билирубин в кръвта, отклонения в чернодробните функционални показатели
Norwegian Bokmål: • gallesteiner, økt nivå av bilirubin i blodet, unormal leverfunksjonstest
Bulgarian: нарушение на равновесието, нарушена координация, затруднен говор (дизартрия), нарушена координация при движение, иглички/гъделичкане или изтръпване (парестезия), загуба на чувствителност или функция на долните крайници (парапареза), седация
Norwegian Bokmål: • balanseforstyrrelser, unormal koordinasjon, taleproblemer (dysartri), bevegelsesforstyrrelser, prikking eller nummenhet (parestesi), tap av følelse eller funksjon i bena (paraparese), kraftig tretthet/sløvhet (sedasjon)
Bulgarian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg е керемиденочервена желатинова капсула, размер 1, с надпис „DMQ/20-10", отпечатан с бяло мастило върху капсулата.
Norwegian Bokmål: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg er en mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 20-10» trykket i hvitt blekk på kapselen.
Bulgarian: ПБА е неврологично разстройство, характеризиращо се с епизоди на неволни, неконтролируеми емоционални изблици на смях и/или плач, които не отговарят на Вашето емоционално състояние или настроение.
Norwegian Bokmål: PBA er en nevrologisk tilstand kjennetegnet av ufrivillige og ukontrollerte episoder med latter og/eller gråt, som ikke stemmer overens med hvordan du føler deg eller humøret ditt.
Bulgarian: 15 mg/9 mg капсули, или
Norwegian Bokmål: • å fortsette behandlingen med NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsler, eller
Bulgarian: Всеки блистер е в опаковка тип „ръкав".
Norwegian Bokmål: Hver blisterpakning er pakket i en hylse.
Bulgarian: мускулно-скелетна скованост, болка в мускулите (миалгия), болка във врата, болка в крайниците
Norwegian Bokmål: • muskel-skjelettstivhet, muskelsmerter (myalgi), nakkesmerter, smerter i lemmer
Bulgarian: Дискомфорт в областта на гръдния кош, гръдна болка, втрисане, усещане за горещина, нарушения на походката, грипоподобни симптоми, пирексия, понижено насищане с кислород
Norwegian Bokmål: Brystbesvær, brystsmerter, frysninger, varmefølelse, forstyrret ganglag, influensalignende sykdom, pyreksi, redusert oksygenmetning
Bulgarian: Дигоксин и други субстрати на P-гликопротеин Хинидин е инхибитор на P-гликопротеин.
Norwegian Bokmål: Digoksin og andre P-glykoproteinsubstrater
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции са стомашно-чревни нарушения (като диария, гадене), нарушения на нервната система (като замаяност, главоболие, сомнолентност) и умора.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale sykdommer (som diaré, kvalme), nevrologiske sykdommer (som svimmelhet, hodepine, søvnighet) og utmattelse.
Bulgarian: Преживеямостта и теглото на малките са леко понижени спрямо най-ниската доза, което се равнява на съответно около 1 и 50 пъти повече от дозата от 30/18 mg/kg за хора на база mg/m за декстрометорфан хидробромид и хинидин сулфат, съответно.
Norwegian Bokmål: 2, for henholdsvis omtrent 1 til 50 ganger den humane dosen på 30/18 mg/kg basert på mg/m dekstrometorfanhydrobromid og kinidinsulfat.
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат перорално (през устата), със или без храна, в приблизително един и същи час всеки ден.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal tas oralt (gjennom munnen) enten med eller uten mat, til omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА (60 твърди капсули) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg капсули
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT (60 harde kapsler) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsler
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Norwegian Bokmål: Tabell med oppsummering av bivirkninger
Bulgarian: Ефекти върху сърцето
Norwegian Bokmål: Hjerteeffekter
Bulgarian: Как да приемате NUEDEXTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NUEDEXTA
Bulgarian: 13 капсули
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 13 kapsler
Bulgarian: Блистерната опаковка се състои от прозрачен PVC филм, запечатан с алуминиево фолио и съдържа 13 твърди капсули.
Norwegian Bokmål: Kun for NUEDEXTA 15 mg/9 mg: Blisterpakning bestående av PVC-basert klar film forseglet med aluminiumsfolie, og inneholder 13 harde kapsler.
Bulgarian: Пациентите трябва да се предупредят за възможността за свързани с ЦНС ефекти като сомнолентност, замаяност и синкоп или влошено зрение (вж. точка 4.8) и да се посъветват да не шофират или работят с машини при възникване на тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om muligheten for CNS-relaterte effekter som søvnighet, svimmelhet og synkope eller svekket syn (se pkt.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4
Bulgarian: Тъй като NUEDEXTA може да увреди плода, употребата му не се препоръчва при бременност или ако сте в детеродна възраст и не използвате контрацепция.
Norwegian Bokmål: Bruk av NUEDEXTA er ikke anbefalt når du er gravid eller hvis du er en fruktbar kvinne som ikke bruker prevensjon fordi det kan forårsake skade på det ufødte barnet.
Bulgarian: Лекарствените взаимодействия с дезипрамин и пароксетин са проучени в контролирани клинични изпитвания с комбинация от по-високи дози декстрометорфан/хинидин (декстрометорфан 23 mg/хинидин 26 mg), отколкото при този лекарствен продукт; резултатите от изпитването са описани по-долу.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner med desipramin og paroksetin har vært studert i kontrollerte kliniske studier med en høyere dosekombinasjon av dekstrometorfan/kinidin (dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) enn i dette legemidlet.
Bulgarian: 60 капсули
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 60 kapsler
Bulgarian: Симптомите на предозиране с декстрометорфан включват гадене, повръщане, ступор, кома, дихателна недостатъчност, гърчове, ускорен сърдечен ритъм, свръхвъзбудимост и токсична психоза.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra en overdose med dekstrometorfan inkluderer kvalme, oppkast, apati, koma, respirasjonsdepresjon (svekket pusting), anfall, økt hjerterytme, økt irritabilitet og toksisk psykose.
Bulgarian: Дезипрамин (субстрат на CYP2D6)
Norwegian Bokmål: Desipramin (CYP2D6-substrat)
Bulgarian: NUEDEXTA 23 mg/9 mg е керемиденочервена желатинова капсула, размер 1, с надпис „DMQ/20-10", отпечатан с бяло мастило върху капсулата и три бели ленти по дължината на окръжността.
Norwegian Bokmål: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg er en mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 30-10» trykket i hvitt blekk på kapselen og tre hvite bånd rundt omkretsen.
Bulgarian: Керемиденочервена желатинова капсула, размер 1, с надпис „DMQ/20-10", отпечатан с бяло мастило върху капсулата и три бели ленти по дължината на окръжността.
Norwegian Bokmål: Mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 30-10» trykket i hvitt blekk på kapselen og tre hvite bånd rundt omkretsen.
Bulgarian: Не е известен точният механизъм, по който декстрометорфан упражнява терапевтичните си свойства при пациенти с псевдобулбарен афект . Хинидин повишава плазмените нива на декстрометорфан като инхибира конкурентно цитохром P450 2D6 (CYP2D6), който катализира главният път на биотрансформация на декстрометорфан.
Norwegian Bokmål: Kinidin øker plasmanivåene av dekstrometorfan ved å kompetitivt hemme cytokrom P450 2D6 (CYP2D6), noe som katalyserer en større biotransformasjonsvei for dekstrometorfan.
Bulgarian: NUEDEXTA 23 mg/9 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA 23 mg/9 mg harde kapsler
Bulgarian: NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на инфекция на ХИВ и СПИН, като атазанавир, индинавир, нелфинавин, ритонавир, саквинавир, апренавир, фозампренавир
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjon og AIDS, som atazanavir, idinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, amprenavir, fosamprenavir
Bulgarian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg твърди капсули декстрометорфан/хинидин
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA 15 mg/9 mg harde kapsler dekstrometorfan/kinidin
Bulgarian: • много редки (≥1/10 000)
Norwegian Bokmål: • svært sjeldne (< 1/10 000)
Bulgarian: Еритема, хиперхидроза, лицева хипестезия, нощно изпотяване
Norwegian Bokmål: Sjeldne Erytem, hyperhidrose, hypoestesi i ansiktet,
Bulgarian: Декстрометорфан/хинидин не е проучван при пациенти с тежки бъбречни увреждания.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier ved bruk av dekstrometorfan/kinidin på pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt
Bulgarian: Редки Замаяност, главоболие, сомнолентност
Norwegian Bokmål: Vanlige Svimmelhet, hodepine, søvnighet Mindre vanlige
Bulgarian: Керемиденочервена желатинова капсула, размер 1, с надпис „DMQ/20-10", отпечатан с бяло мастило върху капсулата.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel Mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 20-10» trykket i hvitt blekk på kapselen.
Bulgarian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Bulgarian: сексуални нарушения
Norwegian Bokmål: • seksuell dysfunksjon
Bulgarian: 2 флакона + спринцовки
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass + 2 sprøyter
Bulgarian: 1 флакон + спринцовка
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte
Bulgarian: Изследванията могат да покажат:
Norwegian Bokmål: Tester kan vise:
Bulgarian: (Вижте точка 2)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 2).
Bulgarian: Ден 5, ден 14 и ден 28
Norwegian Bokmål: Dag 5, dag 14 og dag 28
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да постъпите.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om hva du skal gjøre.
Bulgarian: Картата ще съдържа името и телефонния номер на Вашия лекар и датата, на която сте започнали лечението, Вашето последно и Вашето следващо посещение за лечение.
Norwegian Bokmål: Kortet vil inneholde din leges navn og telefonnummer, datoen da du startet behandlingen, ditt siste behandlingsbesøk og ditt neste behandlingsbesøk.
Bulgarian: Ефикасността е била сходна между MI и LI, но общият профил на безопасност е бил по-добър при LI.
Norwegian Bokmål: Effekten var den samme for MI og LI, mens den samlede sikkerhetsprofilen var bedre for LI.
Bulgarian: Неотворени флакони 3 години
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år
Bulgarian: Смесете внимателно в инфузионния контейнер.
Norwegian Bokmål: Blandes forsiktig i infusjonsbeholderen.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Ефектите на NULOJIX при бременни жени не са известни.
Norwegian Bokmål: Effektene av NULOJIX hos gravide kvinner er ukjente.
Bulgarian: Проучванията при възрастни мишки и маймуни не показват същите находки.
Norwegian Bokmål: Studier med voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че ако забележат тези симптоми, трябва да избягват потенциално рискови дейности като шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at dersom de opplever disse symptomene, bør de unngå potensielt farlige oppgaver som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Bulgarian: Не е установена някаква тенденция по отношение на причинните за смъртта.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noe mønster i dødsårsaker.
Bulgarian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) - Италия
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) - Italia
Bulgarian: Така ще се избегне агрегация.
Norwegian Bokmål: Dette vil forhindre aggregatdannelse.
Bulgarian: Единични дози до 20 mg/kg са прилагани без явен токсичен ефект.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 20 mg/kg har blitt administrert uten tilsynelatende toksisk effekt.
Bulgarian: Повечето събития не са били сериозни - леки до умерени и не са настъпили повторно.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var ikke alvorlige, milde til moderate i intensitet, og gjentok seg ikke.
Bulgarian: До година 3*,**
Norwegian Bokmål: Opptil 3 år*,**
Bulgarian: Разпространението на сигналната карта, също така, ще предизвика диалог при появата на нови или промяна в симптомите от предишното посещение.
Norwegian Bokmål: Utdeling av kortet vil også sette i gang en dialog om nye eller endrede symptomer siden forrige besøk.
Bulgarian: Няма проучвания за приложението на NULOJIX при деца и юноши под 18-годишна възраст, затова не се препоръчва за тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: NULOJIX er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år, og derfor er det ikke anbefalt i denne aldersgruppen.
Bulgarian: ПМЛ често води до тежко инвалидизиране или смърт.
Norwegian Bokmål: PML fører ofte til alvorlig uførhet eller død.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали сте били инфектирани с този вирус преди, попитайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om du har hatt infeksjon med viruset tidligere, spør legen din.
Bulgarian: Възможно е да получите симптоми, за които самите
Norwegian Bokmål: Du kan få symptomer som du kanskje ikke er klar over selv.
Bulgarian: Използвайте предпазно облекло и слънцезащитни продукти с висок фактор на защита.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og en solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на белатацепт при деца и юноши на възраст 0 до18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av belatacept hos barn og ungdom fra 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Ранната диагностика и лечение могат да смекчат ефекта на ПМЛ.
Norwegian Bokmål: Tidlig diagnose og behandling kan dempe konsekvensene av PML.
Bulgarian: Дългосрочно разширение на изпитване 1 и изпитване 2
Norwegian Bokmål: Langtidsforlengelse i studie 1 og studie 2
Bulgarian: Dublin 15 - Ирландия
Norwegian Bokmål: Dublin 15 - Irland
Bulgarian: Намален апетит, загуба на вкус, намален слух
Norwegian Bokmål: Dårlig appetitt, tap av smak, nedsatt hørsel
Bulgarian: Като цяло титрите на антителата са били ниски, обикновено не са били постоянни и често са ставали неоткриваеми при продължително лечение.
Norwegian Bokmål: Antistofftitere var generelt lave, vanligvis ikke vedvarende, og ble ofte udetekterbare ved fortsatt behandling.
Bulgarian: Опасно спадане на кръвното налягане, което, ако не бъде лекувано, може да доведе до колапс, кома и смърт
Norwegian Bokmål: Farlig reduksjon i blodtrykk, som dersom det ikke behandles, kan føre til kollaps, koma og død Slag
Bulgarian: Всяка опаковка от това лекарство съдържа сигнална карта, която трябва да бъде дадена на пациента.
Norwegian Bokmål: Hver pakning av legemidlet inneholder et varselkort som skal gis til pasienten.
Bulgarian: Обикновено тези събития настъпват рано и повечето водят до загуба на графта.
Norwegian Bokmål: Generelt forekom disse hendelsene tidlig, og de fleste resulterte i tap av transplantat.
Bulgarian: Направени са две аминокиселинни замествания (L104 на E; A29 на Y) в лиганд-свързващия регион на CTLA-4.
Norwegian Bokmål: To aminosyresubstitusjoner (L104 til E, A29 til Y) ble gjort i den ligandbindende regionen av CTLA-4.
Bulgarian: Профилактиката на CMV се препоръчва в продължение най-малко на 3 месеца след трансплантация, особено при пациенти с повишен риск за CMV инфекция.
Norwegian Bokmål: CMV-profylakse anbefales i minst 3 måneder etter transplantasjon, særlig for pasienter med økt risiko for CMV-infeksjon.
Bulgarian: Пациенти с висок PRA често пъти се нуждаят от засилена имуносупресия.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy PRA krever ofte økt immunsuppresjon.
Bulgarian: Най-честата инфекция на ЦНС е била криптококов менингит.
Norwegian Bokmål: Den vanligste CNS-infeksjon var kryptokokkmeningitt.
Bulgarian: Препоръчителната доза се основава на телесното тегло на пациента (kg).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er basert på pasientens kroppsvekt (kg).
Bulgarian: Съобщава се за един случай на ПМЛ (изпитване 1) в групата на циклоспорин 82 месеца след трансплантацията (повече от 56 дни след спиране на терапията).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert ett tilfelle av PML (studie 1) i ciklosporingruppen 82 måneder etter transplantasjon (mer enn 56 dager etter behandlingsavbrudd).
Bulgarian: Приемайте точната дозата стероиди, както Ви е предписана от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ta nøyaktig den dosen steroider som legen din har bestemt.
Bulgarian: Белатацепт не е проучван при пациенти с панел реактивни антитела (PRA) > 30% (които често изискват увеличена имуносупресия).
Norwegian Bokmål: Belatacept er ikke undersøkt hos pasienter med Panel Reactive Antibody (PRA) > 30 % (som ofte krever økt immunsuppresjon).
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се прилага под формата на интравенозна инфузия при относително постоянна скорост в продължение на 30 минути.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen må administreres som en intravenøs infusjon med en relativt konstant hastighet i løpet av 30 minutter.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези антитела не е установена.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av slike antistoffer er uklar.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание при лечението на пациенти, които са на диета с контролиран прием на натрий.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved behandling av pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Bulgarian: Общо 45 от 847 пациенти (5,3%) са развили антитела по време на лечението с белатацепт.
Norwegian Bokmål: I alt 45 av 847 pasienter (5,3 %) utviklet antistoffer ved behandling med belatacept.
Bulgarian: Не е известно дали тези находки са показателни за риск от развитие на автоимунни заболявания при хора с експозиция на абатацепт или белатацепт in utero.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse funnene indikerer en risiko for utvikling av autoimmune sykdommer hos mennesker eksponert for abatacept eller belatacept in utero.
Bulgarian: През първия месец след трансплантация е поддържано 85% насищане на CD86.
Norwegian Bokmål: I løpet av den første måneden etter transplantasjon var 85 % metning av CD86 opprettholdt.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с невролог за всеки предполагаем или доказан случай на ПМЛ.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en nevrolog anbefales for alle mistenkte eller bekreftede tilfeller av PML.
Bulgarian: *Медианата на експозицията за сборните изпитвания е 1 092 дни за всяка група на лечение.
Norwegian Bokmål: *Median eksponering for sammenslåtte studier var 1092 dager for hver behandlingsgruppe.
Bulgarian: Тази сигнална карта на пациента съдържа информация, която може да бъде полезна на Вас и да сигнализира на други лекари, че Вие имате трансплантиран бъбрек и сте на силно лекарство, което поддържа функционирането на Вашият бъбрек.
Norwegian Bokmål: Dette pasientkortet inneholder informasjon som vil være nyttig for deg, og samtidig varsle andre leger om at du har en transplantert nyre og går på en sterk medisin for å sørge for at nyrene fungerer.
Bulgarian: Решението за спиране на употребата на NULOJIX трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар и в такъв случай обикновено ще започне прилагането на друго лечение.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å slutte å bruke NULOJIX bør diskuteres med legen din, og en annen behandling vil vanligvis igangsettes.
Bulgarian: Четири седмици след трансплантацията ще Ви бъде прилаган NULOJIX на всеки 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 etter transplantasjon, vil du få behandling med NULOJIX hver 4. uke.
Bulgarian: Вие сте на лечение със силно лекарство, което потиска имунната система.
Norwegian Bokmål: Du blir behandlet med en sterk medisin som undertrykker immunforsvaret.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да проучи симптомите, за да изключи ПМЛ, ПТЛЗ или други инфекции.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din må undersøke symptomene dine for å utelukke PML, PTLD eller andre infeksjoner.
Bulgarian: Активираните Т-клетки са главните медиатори на имунния отговор към трансплантирания бъбрек.
Norwegian Bokmål: Aktiverte T-celler er de dominerende mediatorene av immunologisk respons på den transplanterte nyren.
Bulgarian: Има данни, че белатацепт преминава през плацентата при плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Belatacept er vist å krysse placenta hos rotter og kaniner.
Bulgarian: Също така се препоръчва да се прилага интерлевкин (IL)-2 рецепторен антагонист през първата седмица след трансплантацията.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å gi en interleukin (IL)-2reseptorantagonist den første uken etter transplantasjonen.
Bulgarian: Макар че само малък брой пациенти са развили антитела и няма очевидна връзка между развинието на антитела и клиничния отговор или нежеланите реакции, данните са твърде ограничени, за да може да се направи окончателна оценка (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Selv om det var få pasienter som utviklet antistoffer og det ikke var en tydelig korrelasjon mellom antistoffutvikling og klinisk respons eller bivirkninger, er dataene for begrenset til å foreta en endelig vurdering (se pkt.
Bulgarian: След разреждане и от микробиологична гледна точка, продуктът трябва незабавно да се използва.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning og av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Инфузията с първата доза трябва да се приложи точно преди или по време на операция, но преди приключване на васкуларните анастомози на трансплантата.
Norwegian Bokmål: Infusjon av den første dosen bør gis i den umiddelbare preoperative perioden eller under operasjonen, men før de vaskulære anastomosene til transplantatet er komplette.
Bulgarian: Категориите за честота на нежеланите реакции се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1 /100).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако е необходимо да Ви се правят ваксинации.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du må vaksineres.
Bulgarian: Ако не сте били изложени на вируса на Епщайн-Бар (EБВ) или не сте сигурни дали сте били иложени на него в миналото, не трябва да се лекувате с NULOJIX.
Norwegian Bokmål: dersom du ikke har vært utsatt for Epstein-Barr virus (EBV), eller er usikker på om du har vært utsatt for det, må du ikke behandles med NULOJIX.
Bulgarian: Няма данни относно употребата на белатацепт и ефекта върху фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av belatacept og effekt på fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: Необходимо е да се ограничи излагането на слънчева светлина и ултравиолетови (UV) лъчи като се използва защитно облекло и слънцезащитен продукт с висок фактор на защита.
Norwegian Bokmål: Eksponering for sollys og ultrafiolett (UV) lys bør begrenses ved å bruke beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар ще Ви наблюдава за каквито и да е признаци или симптоми на нежелани реакции и ще прилага лечение за тези симптоми, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vil legen overvåke deg for tegn eller symptomer på bivirkninger, og behandle disse symptomene dersom det er nødvendig.
Bulgarian: Ограничавайте излагането на слънце и ултравиолетови (UV) лъчи докато използвате NULOJIX.
Norwegian Bokmål: Begrens eksponering for sollys og ultrafiolett lys (UV-lys) mens du bruker NULOJIX.
Bulgarian: Белатацепт не трябва да се прилага на бременни жени, освен ако употребата не е наложителна.
Norwegian Bokmål: Belatacept skal ikke brukes av gravide med mindre det er strengt nødvendig.
Bulgarian: При 153 пациенти, изследвани за антитела наймалко 56 дни (приблизително 7 полуживота) след прекратяване на приложението на белатацепт, допълнително 10 (6,5%) са развили антитела.
Norwegian Bokmål: Av 153 pasienter vurdert for antistoffer minst 56 dager (ca. 7 halveringstider) etter seponering av belatacept, utviklet ytterligere 10 (6,5 %) antistoffer.
Bulgarian: Случаите на PTLD варират по серостатус.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av PTLD varierte etter serostatus.
Bulgarian: Име на пациента:_______________________
Norwegian Bokmål: Neste behandling:____________________ Navn på pasient:_______________________ Navn på lege:_______________________ Tlf.