FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vet-arme magere melkpoeder (i.e. < 1% vet) kan toegevoegd worden aan het water (2-4 gram per liter) of magere melk (20-40 ml per liter water) om de waterkwaliteit te verbeteren en de stabiliteit van de bacteriën te verhogen.
Slovak: (2-4 gramy na liter vody) alebo nízkotučné mlieko (20-40 ml na liter vody).
Dutch: Bij twijfel moet de wateropname gemeten worden de dag voor toediening van het vaccin.
Slovak: Ak si nie ste istí spotrebou vody, zmerajte ju deň pred podaním vakcíny.
Dutch: Ontsmettingsmiddelen of andere substanties die de prestaties van het levend vaccin kunnen verzwakken mogen niet worden gebruikt in de spray-apparatuur.
Slovak: Nepoužívajte na sprejovacie zariadenie žiadne dezinfekčné prostriedky ani iné látky znižujúce účinnosť živej vakcíny.
Dutch: Breng het opgeloste vaccin over in een schone container en voeg chloorvrij water toe om het vaccin verder te verdunnen.
Slovak: Nalejte rekonštituovanú vakcínu do čistej nádoby a pridajte vodu bez obsahu chlóru na ďalšie rozriedenie vakcíny za účelom získania rovnomerného rozdelenia pri postreku vtákov.
Dutch: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 KVE*
Slovak: 5,2x106 - 9,1x108
Dutch: Lyofilisaat voor suspensie voor spray vaccinatie of voor gebruik in drinkwater.
Slovak: Lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode.
Dutch: Type I borosilicaat glazen flacon van 10 ml voor 2500 en 5000 doseringen en 50 ml voor 10000 en 20000 doseringen met een bromobutyl rubberstop met aluminium kapje.
Slovak: I pre 2500 a 5000 dávok a 50 ml fľaštička pre 10000 a 20000 dávok s brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: Magnesiumsulfaat heptahydraat Kaliumfosfaat monobasic Natriumfosfaat dibasisch heptahydraat
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Dutch: Een algemene regel is om het gereconstitueerde vaccin toe te voegen aan chloorvrij en vers water in een verhouding van 1000 doses vaccin per liter water per dagen leeftijd voor 1000 kippen.
Slovak: Platí všeobecné pravidlo, že rekonštituovaná vakcína by mala byť podaná v čerstvej vode bez chlóru v množstve 1 000 dávok na 1 liter vody adeň života na 1 000 kurčiat, napr. pre 1 000 10-dňových kurčiat by bolo potrebných 10 litrov vody.
Dutch: Contact met ontsmettingsmiddelen maakt het vaccin ineffectief.
Slovak: Vakcína je neúčinná po kontakte s dezinfekčnými prostriedkami.
Dutch: Verwijder het aluminium kapje en de rubberen dop.
Slovak: I s brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: Crèmekleurig lyofilisaat
Slovak: Krémovo sfarbený lyofilizát.
Dutch: Ammoniumsulfaat
Slovak: Fosfát disodný
Dutch: Levend E. coli : 5.2 x 10 6 - 9.1 x 108 KVE/dosis
Slovak: : 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dávku
Dutch: 2500 doses 5000 doses 10000 doses 20000 doses
Slovak: 2500 dávok 5000 dávok
Dutch: 1 x 2500 doses, 10 x 2500 doses 1 x 5000 doses, 10 x 5000 doses 1 x 10000 doses, 10 x 10000 doses 1 x 20000 doses, 10 x 20000 doses
Slovak: x 10000 dávok, 10 x 10000 dávok 1 x 20000 dávok, 10 x 20000 dávok
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na toediening van een tienvoudige overdosering zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Dutch: Het vaccin wordt geleverd in een Type I borosilicaat glazen flacon van 10 ml of 50 ml met een bromobutyl rubberstop met aluminium kapje.
Slovak: Borosilikátová sklenená 10 ml fľaštička typu
Dutch: DOELDIERSOORT(EN)
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Dutch: Poulvac E. coli lyofilisaat voor suspensie voor spray vaccinatie voor kippen en kalkoenen of voor gebruik in drinkwater voor kippen.
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre kurčatá a morky alebo na podanie v pitnej vode pre kurčatá
Dutch: Alle buizen moeten geledigd worden van water zodat de drinkbakken enkel gevaccineerd water bevatten.
Slovak: Potrubná sústava musí obsahovať iba vodu s vakcínou, nemala by obsahovať nemedikovanú vodu.
Dutch: Verdun en dien het opgeloste vaccin zodanig toe, dat op basis van de aanwijzingen van uw specifieke grove spray-vaccinatie apparatuur, 1 dosis van het opgeloste vaccin per dier wordt toegediend.
Slovak: Zrieďte a aplikujte rekonštituovanú vakcínu v pomere 1 dávka rekonštituovanej vakcíny na jedného vtáka, podľa predpisov vášho špecifického vybavenia na hrubý postrek.
Dutch: Laat waterconsumptie toe zodat het niveau van de drinkbakken minimaal is alvorens het vaccin wordt toegediend.
Slovak: Pred aplikáciou vakcíny by mala byť voda v napájadle spotrebovaná tak, aby napájadlá obsahovali minimum vody.
Dutch: Poulvac E. coli lyofilisaat voor suspensie voor spray vaccinatie of voor gebruik in drinkwater .
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: BIJSLUITER Poulvac E. coli lyofilisaat voor suspensie voor spray vaccinatie voor kippen en kalkoenen of voor gebruik in drinkwater voor kippen.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre kurčatá a morky alebo na podanie v pitnej vode pre kurčatá
Dutch: Lot:
Slovak: Znáška:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 2-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2016
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Slovak: To pomáha chrániť organizmus proti chorobe.
Dutch: Het volledige EPAR voor Poulvac E. coli is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Poulvac E. coli sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juni 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Poulvac E. coli verleend.
Slovak: Dňa 15. júna 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Poulvac E. coli na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Dieren die een antibacteriële of immunosuppressieve behandeling (behandeling die de activiteit van het immuunsysteem verlaagt) ondergaan, mogen niet worden gevaccineerd.
Slovak: Zvieratá podstupujúce antibakteriálnu alebo imunosupresívnu liečbu (liečbu znižujúcu činnosť imunitného systému) sa nemajú očkovať.
Dutch: De bacterie leeft, maar is verzwakt doordat een gen (aroA) is verwijderd, zodat het geen ziekte veroorzaakt en geschikt is voor gebruik in een vaccin.
Slovak: Baktéria je živá, avšak oslabená odstránením génu (aroA) tak, aby nespôsobovala chorobu, čím sa stáva vhodnou na použitie v očkovacej látke.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Poulvac E. coli.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Poulvac E. coli.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Poulvac E. coli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Poulvac E. coli sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Dutch: Daarnaast werd, in vergelijking met controledieren, een positief effect van het vaccin aangetoond op de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename, het aantal dagen antibioticabehandeling en het percentage in de handel gebrachte dieren.
Slovak: Okrem toho sa preukázal pozitívny účinok očkovacej látky na priemerný denný prírastok hmotnosti, počet dní liečby antibiotikami a percento predávaných zvierat v porovnaní s kontrolnou populáciou.
Dutch: Het vaccin bevat de levende bacterie Escherichia coli, type O78, stam EC34195, waaruit een gen (aroA) is verwijderd.
Slovak: Obsahuje živú baktériu Escherichia coli, typ O78, kmeň EC34195 s deletovaným génom (aroA).
Dutch: De verzorgers van de gevaccineerde dieren dienen de algemene hygiëneprincipes toe te passen en speciale maatregelen te treffen voor het omgaan met afval afkomstig van gevaccineerde dieren.
Slovak: Osoby ošetrujúce očkované zvieratá majú dodržiavať všeobecné hygienické zásady a venovať osobitnú pozornosť zaobchádzaniu s podstielkou očkovaných vtákov.
Dutch: Handen en gebruikt materiaal moeten na de vaccinatie worden gedesinfecteerd.
Slovak: Ruky a zariadenie sa majú po použití vydezinfikovať.
Dutch: Colibacillose kan letsels veroorzaken in het zakje rondom het hart (pericarditis), in het kapsel rondom de lever (perihepatitis) en in de ‘luchtzakjes', de speciale zakjes in het lichaam van vogels waarin lucht wordt opgeslagen tijdens het ademhalen (luchtzakontsteking), en kan ertoe leiden dat de vogel sterft.
Slovak: Kolibacilóza môže spôsobiť zranenia vo vaku obklopujúcom srdce (perikarditídu), vaku obklopujúcom pečeň (perihepatitídu) a tzv. vzduchových vakoch, čo sú špeciálne vaky v tele vtákov, v ktorých sa počas dýchania uchováva vzduch (aerosakulitídu), a môže viesť k úmrtiu vtáka.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik bij vleeskuikens (gefokt voor het vlees), toekomstige leg- of fokdieren (gefokt voor de eierproductie) en kalkoenen, en helpt letsels en sterfte als gevolg van de infectie te beperken.
Slovak: Očkovacia látka, ktorá sa používa v prípade brojlerových kurčiat (chovaných na mäso), budúcich nosníc alebo chovných zvierat (chovaných na produkciu vajec) a moriek, pomáha obmedzovať zranenia a úmrtia zapríčinené infekciou.
Dutch: Het veldonderzoek bij meer dan 200 000 vleeskuikens voor de handel liet een significante vermindering van letsels en sterfte door colibacillose zien bij gevaccineerde dieren.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej u viac ako 200 000 komerčných brojlerov sa u očkovaných zvierat preukázalo rozsiahle zníženie prítomnosti lézií a mortality spôsobených kolibacilózou.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Poulvac E. coli behandelde kippen en kalkoenen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat a moriek, ktoré boli liečené očkovacou látkou Poulvac E. coli, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Dutch: Uit de studies bleek ook dat bij sprayvaccinatie het vaccin kippen acht weken bescherming biedt tegen colibacciloseletsels en twaalf weken bescherming tegen sterfte door colibacillose, terwijl het bij drinkwatervaccinatie twaalf weken bescherming biedt tegen letsels en sterfte.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podaní očkovania sprejom zabezpečuje očkovacia látka kurčatám osem týždňov ochrany proti léziám spôsobeným kolibacilózou a 12 týždňov ochrany proti mortalite spôsobenej kolibacilózou a pri podaní očkovania v pitnej vode 12 týždňov ochrany pred léziami a mortalitou.
Dutch: Poulvac E. coli is beschikbaar in de vorm van een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) waarvan een suspensie kan worden gemaakt.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli je dostupná vo forme zmrazením vysušeného prášku (lyofilizátu), z ktorého sa pripravuje suspenzia.
Dutch: Binnen één week voor of na vaccinatie mag niet worden behandeld met antibiotica.
Slovak: Liečba antibiotikami sa nemá podávať jeden týždeň pred očkovaním alebo po ňom.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Bij toediening door middel van grovesprayvaccinatie moet het bereide vaccin worden verdund en over de vogels worden verstoven zodat elke vogel genoeg binnenkrijgt voor één dosis.
Slovak: Ak sa očkovanie podáva hrubou aerodisperziou, rekonštituovaná očkovacia látka sa má zriediť a nasprejovať na vtákov, aby každý vták dostal v jednej dávke dostatočné množstvo očkovacej látky.
Dutch: Het kan bij kippen ook tot vijf weken na de vaccinatie en bij kalkoenen tot zeven dagen na de vaccinatie aanwezig zijn in de uitwerpselen, en het kan aanwezig blijven in de omgeving tot het einde van de afmestperiode (tijd tot de slacht) of de fokperiode voor kippen en gedurende zeven dagen bij kalkoenen.
Slovak: V truse môže byť tiež prítomný až päť týždňov po očkovaní v prípade kurčiat alebo sedem dní po očkovaní v prípade moriek a zostáva prítomný v prostredí až do obdobia porážky alebo ukončenia chovného obdobia v prípade kurčiat alebo sedem dní v prípade moriek.
Dutch: Het vaccin mag niet worden gebruikt binnen zes weken voor het begin van de legperiode of bij vogels die aan de leg zijn (eieren leggen).
Slovak: Očkovacia látka sa nemá používať v období kratšom ako šesť týždňov pred začiatkom znášky alebo u nosníc počas znášky (práve produkujúcich vajcia).
Dutch: Wanneer een kip of een kalkoen Poulvac E. coli krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de delen van de bacterie in het vaccin als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Poulvac E. coli podáva kurčatám alebo morkám, imunitný systém zvieraťa rozpozná časti baktérie obsiahnuté v očkovacej látke ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Dutch: Degene die het middel toedient, wordt geadviseerd zich tijdens deze handeling te beschermen met oogbescherming, handschoenen en een neus-mondmasker.
Slovak: Počas podávania očkovacej látky sa odporúča použiť ochranu očí, rukavice a masku na nos a ústa.
Dutch: Het vaccin kan zich verspreiden naar contactvogels.
Slovak: Očkovacia látka sa môže šíriť na iné vtáky, ktoré sú s v kontakte s očkovanými vtákmi.
Dutch: Poulvac E. coli bevat kleine hoeveelheden van de bacterie E. coli serotype O78.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli obsahuje malé množstvá baktérie E. coli, sérotyp O78.
Dutch: Personen met problemen met hun afweersysteem mogen niet bij de toediening van het vaccin aanwezig zijn.
Slovak: Ľudia so zníženou imunitou nemajú byť počas podávania očkovacej látky prítomní.
Dutch: Net als alle vaccins werkt Poulvac E. coli door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli, podobne ako všetky očkovacie látky, účinkuje tak, že tzv. učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om de kooien waar het vaccin werd toegediend schoon te maken en te desinfecteren na het einde van de afmest- of fokperiode.
Slovak: Z tohto dôvodu sa po porážke alebo ukončení chovného obdobia odporúča vyčistiť a vydezinfikovať miesta chovu vtákov, kde sa očkovacia látka podávala.
Dutch: Bij kippen kan de vaccinstam tot zes dagen na de vaccinatie in weefsels (lever en hart) worden aangetroffen en bij kalkoenen tot vier dagen na de vaccinatie in weefsels (luchtzakjes).
Slovak: Kmeň očkovacej látky možno u kurčiat zistiť v tkanivách (pečeni alebo srdci) do šiestich dní po očkovaní alebo v prípade moriek ho možno zistiť v tkanivách (vzduchových vakoch) do štyroch dní po očkovaní.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bleek dat het vaccin veilig is en dat het kippen vanaf twee weken na vaccinatie en kalkoenen vanaf drie weken na vaccinatie beschermt tegen letsels van colibacillose.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka je bezpečná a ochrana proti léziám spôsobeným kolibacilózou sa začína dva týždne po očkovaní v prípade kurčiat a tri týždne po očkovaní v prípade moriek.
Dutch: Poulvac E. coli is een vaccin dat wordt gebruikt bij kippen en kalkoenen voor actieve immunisatie tegen een colibacillose-infectie, die wordt veroorzaakt door Escherichia coli serotype O78.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli sa používa na aktívnu imunizáciu kurčiat a moriek proti infekcii spôsobenej baktériou Escherichia coli, sérotyp O78, nazývanou kolibacilóza.
Dutch: Bij toevoeging van Poulvac E. coli aan het drinkwater moet een hoeveelheid die voldoende is om elke kip één dosis van het bereide vaccin te geven, worden toegevoegd aan de hoeveelheid water die de kippen binnen drie uur verbruiken.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Poulvac E. coli pridáva do pitnej vody, jej objem má zodpovedať množstvu, ktoré kurčatá vypijú do troch hodín, a do ktorého možno pridať toľko očkovacej látky, aby sa každému kurčaťu ušla jedna dávka rekonštituovanej očkovacej látky.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Poulvac E. coli in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Poulvac E. coli?
Dutch: Overige informatie over Poulvac E. coli:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Poulvac E. coli
Dutch: Bij kalkoenen wordt een eerste dosis toegediend door middel van grovesprayvaccinatie vanaf één dag oud, gevolgd door een tweede dosis drie weken later.
Slovak: V prípade moriek sa podáva formou hrubej aerodisperzie od prvého dňa veku, pričom druhá dávka sa podáva o tri týždne neskôr.
Dutch: Welke voordelen bleek Poulvac E. coli tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Poulvac E. coli boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení alebo vonkajšom obale lieku.
Dutch: Bij kippen wordt één enkele dosis toegediend, ofwel door middel van grovesprayvaccinatie bij kippen vanaf één dag oud, ofwel door middel van toevoeging aan het drinkwater bij kippen vanaf vijf dagen oud.
Slovak: V prípade kurčiat sa očkovacia látka podáva ako jedna dávka vo forme hrubej aerodisperzie od prvého dňa veku alebo sa pridáva do pitnej vody vo veku od piatich dní.
Dutch: De vogels krijgen het vaccin binnen wanneer ze met hun snavel hun veren gladstrijken.
Slovak: Vtáky skonzumujú očkovaciu látku pri čistení peria.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem dan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer de dieren aan de bacteriën worden blootgesteld.
Slovak: Ak budú zvieratá vystavené tejto baktérii v budúcnosti, imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Dutch: Waarom is Poulvac E. coli goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Poulvac E. coli povolená?
Dutch: Eigenaren of houders van dieren dienen de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Poulvac E. coli.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Poulvac E. coli, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Poulvac E. coli en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je očkovacia látka Poulvac E. coli a na čo sa používa?
Dutch: Hoe wordt Poulvac E. coli gebruikt?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Poulvac E. coli používa?
Dutch: 500 ml 1 fles
Slovak: 500 ml 1 fľaša
Dutch: 500 ml 10 flessen Nul dagen
Slovak: 500 ml 10 fliaš
Dutch: Inhoud Verpakkings -grootte
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Dutch: Een andere oplossing zou kunnen zijn om slechts één productielocatie te gebruiken.
Slovak: Alternatívnym riešením by mohlo byť zachovanie len jedného výrobného miesta.
Dutch: > 1:40 HI eenheden
Slovak: 1:40 HI jednotiek
Dutch: Niet vermengen met andere geneesmiddelen.
Slovak: Nemiešať s inými liekmi.
Dutch: De duur van immuniteit is bij kippen nog niet vastgesteld.
Slovak: Trvanie imunity pri kurčatách nebolo ešte stanovené.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketingplannen voor het geneesmiddel dat door deze beslissing is goedgekeurd.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Dutch: Het gebruik van dit veterinaire geneesmiddel wordt alleen toegestaan onder de bijzondere omstandigheden die zijn vastgesteld door de wetgeving van de Europese Unie inzake beheersing van de aviaire influenza.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené iba za konkrétnych podmienok určených právnymi predpismi Európskeho Spoločenstva týkajúcimi sa kontroly vtáčej chrípky.
Dutch: Witte olie
Slovak: Biely olej
Dutch: Wat betreft de verschillen in productie en controle, wordt harmonisatie van het productieproces en de controles tussen de beide productielocaties sterk aangeraden.
Slovak: Vzhľadom na rozdiely vo výrobe a kontrole sa dôrazne odporúča zosúladenie výrobného procesu a kontroly medzi jednotlivými výrobnými pracoviskami.
Dutch: De aanvrager moet adequate maatregelen nemen om de productie te harmoniseren en/of adequate bewijsvoering/gegevens overleggen voor de oplossing van deze problemen.
Slovak: Od žiadateľa sa očakáva záväzok prijať vhodné opatrenia na zosúladenie výroby a/alebo záväzok poskytnúť adekvátne predvedenie/údaje za účelom vyriešenia týchto otázok.
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Veľká Británia
Dutch: Het vaccinatieschema moet ten minste 4 weken voor de start van de leg voltooid zijn.
Slovak: Harmonogram vakcinácie by mal byť ukončený najmenej 4 týždne pred začatím znášky.
Dutch: De verkregen werkzaamheid kan, afhankelijk van de mate van antigene homologie tussen de vaccin stam en de in het veld circulerende stammen, variëren.
Slovak: Dosiahnutá účinnosť sa môže meniť v závislosti na stupni antigénnej homológie vakcinačného kmeňa a cirkulujúceho terénneho kmeňa.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh; Pfizer Limited
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale, za účelom ochrany pred svetlom.
Dutch: KWALITEITSASPECTEN
Slovak: KVALITATÍVNE HĽADISKÁ
Dutch: Het vaccin is beschikbaar in dozen van 1 of 10 flacons van 500 ml.
Slovak: Vakcína sa dodáva v škatuliach s 1 alebo 10 fľašami s objemom 500 ml.
Dutch: Er kan zich soms een transiënte plaatselijke reactie (zwelling) voordoen; dit is normaal bij vaccins, die olie bevatten
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť prechodná lokálna reakcia (opuch), ako je obvyklé u olejových vakcín.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerd recombinant vaccin, ATCvet-code: QI01AA23
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná rekombinantná vakcína, ATCvet kód: QI01AA23
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:levering en/of het gebruik van het veterinaire geneesmiddel voor hun gehele of een gedeelte van hun grondgebied verbieden, als vastgesteld is dat:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členské štáty zakazujú, alebo môžu zakázať , dovoz, predaj, dodávanie a/alebo používanie veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Dutch: Een dosis van 0,5 ml bevat:
Slovak: Jedna dávka s objemom 0,5 ml obsahuje:
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van Poulvac FluFend H5N3 RG is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie Poulvac FluFend H5N3 RG sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Dutch: Hervaccinatie na 3 weken.
Slovak: Revakcinácia po 3 týždňoch.
Dutch: Met name een reden voor de aard van de gebruikte eieren (rekening houdend met het probleem van de mogelijke aanwezigheid van vreemde agenten in de meestal gebruikte eieren en de mogelijkheid om die te inactiveren tijdens het inactiveringsproces van het griepvirus, onderbouwd door een bijbehorende validatiestudie).
Slovak: Konkrétne ide o racionalizáciu charakteru vajec (berúc do úvahy problém možnej prítomnosti cudzorodých agensov v bežných vajciach a možnosť ich inaktivácie počas procesu inaktivácie chrípkového vírusu, čo by podporila príslušná štúdia validity).