FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • arckiütés, ízületi fájdalom, izombetegség, láz (lupusz eritematózusz),
Latvian: • izsitumi uz sejas, locītavu sāpes, muskuļu slimības, drudzis (sarkanā vilkēde);
Hungarian: Az egységcsomagolás 14, 28, 56 tablettát tartalmaz A gyűjtőcsomagolás 98 tablettát (2 darab 49 tablettás csomagolás)
Latvian: PA/Alu/PVH - Alu kalendāra blisteri: vienā iepakojumā pa 14, 28, 56 tabletēm; vairāku kastīšu iepakojums satur 98 tabletes (2 iepakojumi pa 49 tabletēm).
Hungarian: A csak aliszkirent, a csak amlodipint vagy a csak hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban az alábbi, esetleg súlyos mellékhatásokról számoltak be.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par šādām nopietnām blakusparādībām saistībā ar zālēm, kuru sastāvā ir tikai aliskirēns, amlodipīns vai hidrohlortiazīds.
Hungarian: • bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés (túlérzékenységi reakciók),
Latvian: • izsitumi, nieze, nātrene, elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis (paaugstinātas jutības reakcijas);
Hungarian: Hypertoniás betegekben az aliszkiren napi egyszeri 150 mg, illetve 300 mg dózisban történő adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését eredményezte a teljes 24 órás dózisintervallum alatt (a terápiás előnyt a hajnali órákban is fenntartva).
Latvian: Hipertensijas slimniekiem 150 mg un 300 mg aliskirēna devu lietošana vienreiz dienā nodrošināja no devas atkarīgu gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena mazināšanos, kas saglabājās visu 24 stundu ilgo devas lietošanas starplaiku (saglabājot terapeitisko ieguvumu agri no rīta) ar vidējās maksimālās pret minimālās diastoliskās atbildes reakcijas attiecību līdz 98% pēc 300 mg devas lietošanas.
Hungarian: • súlyos bőrbetegség, ami bőrkiütést, bőrpírt, az ajkak, szemek vagy szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodását, a bőr hámlását, lázat okoz (eritéma multiforme),
Latvian: • smaga ādas slimība, kura izraisa izsitumus, sarkanu ādu, pūšļu veidošanos uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanos, drudzi (Erythema multiforme);
Hungarian: A betegeket nyolc hétig kezelték.
Latvian: Pacienti tika ārstēti astoņas nedēļas.
Hungarian: A Rasitrio-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rasitrio EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A gyógyszer tabletta formájában, a következő dózisokban kerül forgalomba: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; és 300/10/25 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs ar sekojošu stiprumu: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg un 300/10/25 mg.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rasitrio-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasitrio.
Hungarian: 2011. november 22-én az Európai Bizottság a Rasitrio-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 22. novembrī izsniedza Rasitrio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Nyolc hét elteltével a Rasitrio-val kezelt betegeknél az ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás átlagos csökkenése 37,4 Hgmm volt.
Latvian: Pēc astoņām nedēļām ar Rasitrio ārstētiem pacientiem vidējais sistoliskā asinsspiediena samazinājums sēdus pozā bija 37,4 mmHg.
Hungarian: A betegnek napi egy tablettát kell könnyű étellel bevennie, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben.
Latvian: Pacientam jālieto pa vienai tabletei vienu reizi dienā vieglas maltītes laikā, ieteicams katru dienu tajā pašā laikā.
Hungarian: A Rasitrio-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Rasitrio
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
Latvian: "Esenciāls" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama cēloņa.
Hungarian: Azokat a sejt felszínén található, kalciumcsatornáknak nevezett speciális csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között a sejtbe jutnak.
Latvian: Tas bloķē īpašus kanālus uz šūnu virsmas, ko dēvē par kalcija kanāliem, caur kuriem parasti šūnā iekļūst kalcija joni.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a betegeknél ülő helyzetben mért átlagos szisztolés (a szív összehúzódásakor mérhető) vérnyomás csökkenése volt.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vidējā sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens sirdij saraujoties) samazinājums, ko mērīja, pacientiem sēžot.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel együtt kell lenyelni.
Latvian: Tablete jānorij nesakošļāta, uzdzerot ūdeni.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rasitrio alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rasitrio lietošanu.
Hungarian: A három hatóanyag kombinációja jobban csökkenti a vérnyomást, mint a gyógyszerek bármelyike önmagában alkalmazva.
Latvian: Šo trīs aktīvo vielu kombinācija samazina asinsspiedienu vairāk, nekā katra no šīm zālēm darbojoties atsevišķi.
Hungarian: Amennyiben a Rasitrio-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasitrio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rasitrio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Rasitrio priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A renin aktivitásának gátlásával az angiotenzin I és II szintje egyaránt csökken.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I darbību, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatok eredményeit is benyújtotta, amelyek azt igazolják, hogy a három hatóanyagot tartalmazó tabletta ugyanúgy szívódik fel a szervezetben, mint a különálló tabletták.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumu, kas parāda, ka visu trīs aktīvo vielu saturoša tablete organismā uzsūcas tāpat kā atsevišķas tabletes.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a három hatóanyagot egy tablettában tartalmazó készítmény szedése a kezelés jobb betartásához vezethet, mintha a beteg külön tablettákat szedne.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka trīs aktīvās vielas vienā tabletē, salīdzinot ar atsevišķu tablešu lietošanu, var nodrošināt labāku ārstēšanas režīma ievērošanu.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aliszkirén / amlodipin / hidroklorotiazid
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns/amlodipīns/hidrohlortiazīds
Hungarian: A bizottság ezek alapján megállapított, hogy a Rasitrio alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasitrio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Rasitrio a szervezetben ugyanúgy szívódik fel, mint a különálló tabletták formájában alkalmazott hatóanyagok.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Rasitrio aktīvās vielas uzsūcas organismā tāpat kā aktīvās vielas, kas lietotas atsevišķu tablešu veidā.
Hungarian: Az aliszkiren és hidroklorotiazid alkalmazása során 28,2 Hgmm-es, az aliszkiren és amlodipin kombinációnál 30,6 Hgmm-es, míg az amlodipin és hidroklorotiazid alkalmazásával 30,8 Hgmm-es csökkenést értek el.
Latvian: Lietojot aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu, aliskirēnu ar amlodipīnu un amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu samazinājums bija attiecīgi 28,2 mmHg, 30,6 mmHg un 30,8 mmHg.
Hungarian: A Rasitrio nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel, az amlodipinnel, a hidroklorotiaziddal, a készítmény bármely más összetevőjével, vagy dihidro-piridinből származó más anyagokkal (az amlodipin is ebbe a csoportba tartozik), illetve szulfonamidokkal (idetartozik a hidroklorotiazid) szemben.
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, amlodipīnu, hidrohlortiazīdu vai kādu no pārējām sastāvdaļām, vai citām vielām, kas iegūtas no dihidropiridīna (grupa, kas ietver amlodipīnu) vai sulfonamīda (ietver hidrohlortiazīdu).
Hungarian: A tablettát nem szabad grépfrútlével bevenni.
Latvian: To nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rasitrio alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasitrio?
Hungarian: A Rasitrio leggyakoribb mellékhatásai az alacsony vérnyomás és szédülés.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rasitrio blakusparādības ir hipotensija un reibonis.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 1191, közepesen súlyos vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegnél hasonlították össze a három hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkombinációkat az alábbi, csak két hatóanyagot tartalmazó kombinációkkal: aliszkiren és amlodipin, amlodipin és hidroklorotiazid, illetve aliszkiren és hidroklorotiazid.
Latvian: Pamatpētījumā ar 1191 pacientu ar vidēju un smagu hipertensiju Rasitrio kombinācijas ar trīs aktīvajām vielām tika salīdzinātas ar divu aktīvo vielu kombinācijām: aliskirēnu ar amlodipīnu, amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu, kā arī aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Rasitrio izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, csökkentve ezáltal a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Latvian: Tas darbojas, palielinot urīna daudzumu, līdz ar to samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Hungarian: A betegeket arra a fix kombinációjú Rasitrio tablettára kell átállítani, amely a korábban külön-külön szedett komponensek adagjaival megegyező adagokat tartalmazza.
Latvian: Pacientam pārejot uz noteiktas kombinācijas Rasitrio tableti, tai jāsatur tādas pašas aktīvo vielu devas, kādas pacients iepriekš lietojis atsevišķi.
Hungarian: A beteg által szedett Rasitrio tabletta hatáserőssége a korábban kapott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid adagjaitól függ.
Latvian: Pacienta lietotās Rasitrio tabletes stiprums atkarīgs no iepriekš lietotajām aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda devām.
Hungarian: A fő vizsgálat során a Rasitrio alkalmazása nagyobb mértékű vérnyomáscsökkenést eredményezett, mint két hatóanyag kombinációja.
Latvian: Pamatpētījums parādīja izteiktāku asinsspiediena samazināšanos ar Rasitrio salīdzinājumā ar divu aktīvo vielu kombināciju.
Hungarian: A Rasitrio-t esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák olyan felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása a készítménnyel azonos dózisban alkalmazott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid valamely kombinációjával már megfelelően szabályozott.
Latvian: Rasitrio lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu) pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens jau tiek pietiekami kontrolēts, tādās pašās devās lietojot aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju.
Hungarian: Az amlodipin a kalciumionok sejtbe törtébe beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, és ez elősegíti a vérerek elernyedését.
Latvian: Samazinot kalcija ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš asinsvadu sieniņu saraušanos, tā samazinot asinsspiedienu.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy vízhajtó szer.
Latvian: Hidrohlortiazīts ir diurētiķis.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rasitrio?
Latvian: Kā Rasitrio darbojas?
Hungarian: Amikor a kalciumionok belépnek a vérerek falában lévő izomsejtekbe, akkor ez az erek összehúzódását idézi elő.
Latvian: Kad kalcija joni iekļūst asinsvadu sieniņu muskuļu šūnās, notiek saraušanās.
Hungarian: A Rasitrio három, aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid nevű hatóanyagot tartalmaz.
Latvian: Rasitrio sastāvā ir trīs aktīvās vielas: aliskirēns, amlodipīns un hidrohlortiazīds.
Hungarian: Miért engedélyezték a Rasitrio forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Rasitrio tika apstiprinātas?
Hungarian: A Rasitrio aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Rasitrio ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Hungarian: A Rasitrio-kombináció hatásosabb volt a két hatóanyagot tartalmazó kombinációknál a szisztolés vérnyomás csökkentésében.
Latvian: Lai samazinātu sistolisko asinsspiedienu, Rasitrio kombinācija bija efektīvāka nekā dubultā kombinācija.
Hungarian: A renin nevű enzim működését gátolja, amely a szervezetben az angiotenzin I nevű anyag termelésében vesz részt.
Latvian: Tas bloķē enzīma renīna darbību.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rasitrio-t?
Latvian: Kā lieto Rasitrio?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Latvian: Nosaukums Stiprums
Hungarian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Latvian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Hungarian: • azt gondolja, hogy terhes; vagy
Latvian: • ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 15.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2008.gada 15. septembris.
Hungarian: Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Latvian: Sešdesmit pieci procenti pacientu SHN izmēģinājuma programmā bija jaunāki par 18 gadiem.
Hungarian: Immunogenitás Ahogy minden terápiás protein esetén, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā pastāv imunogenitātes potenciāls.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 19.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 19. jūlijs.
Hungarian: Transzfúzió s reakcióe a Lásd a c. szakaszban (Kiválasztott mellékhatások leírása).
Latvian: Transfūzijas reakcijase a Skatīt c sadaļu ("Izvēlētu blakusparādību apraksts").
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életet veszélyeztetű allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Latvian: • pēkšņa, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija);
Hungarian: Ne használja fel a fecskendőben maradt Ratiograstim oldatot.
Latvian: Nelietojiet šļircē palikušo Ratiograstim.
Hungarian: A Ratiograstim szorbitot (E420) tartalmaz.
Latvian: Ratiograstim satur sorbītu (E420).
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem határozták meg.
Latvian: Nav apstiprināta filgrastīma lietošanas efektivitāte un drošums de novo AML pacientiem jaunākiem par 55 gadiem ar labu citoģenētiku (t(8;21), t(15;17) un inv(16)).
Hungarian: A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
Latvian: Turklāt Jums var būt arī šādas blakusparādības:
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Ratiograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Latvian: Nesildiet Ratiograstim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Hungarian: A súlyos leukocytosishoz köthető potenciális kockázatokra való tekintettel azonban a filgrasztimterápia alatt rendszeresen ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā iespējamos riskus, kas saistīti ar smagu leikocitozi, filgrastīma terapijas laikā regulāri jākontrolē leikocītu skaits.
Hungarian: Ha teherbe esik a Ratiograstim-kezelés alatt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Latvian: Ja Ratiograstim lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, lūdzu, paziņojiet par to ārstam.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C ).
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának első 2-3 napján az ANC-t ajánlott naponta mérni.
Latvian: Pirmajās 2-3 filgrastīma terapijas dienās ANC tiek rekomendēts noteikt ik dienas.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pilnšļirce
Hungarian: Mivel a lítium elősegíti a neutrofilek felszabadulását, ezért valószínűleg a filgrasztim hatását is fokozza.
Latvian: Tā kā litijs veicina neitrofīlo leikocītu atbrīvošanos, tas varētu pastiprināt filgrastīma darbību.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Latvian: Jums ir jākonsultējas ar ārstu par asins vēža rašanās risku, kā arī par to, kādas pārbaudes Jums ir jāveic.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, mennyi Ratiograstim-ot kell alkalmaznia.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Ratiograstim Jums ir jāievada.
Hungarian: Legyen óvatos az olyan egyéb készítményekkel, amelyek stimulálják a fehérvérsejteket
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot citas zāles, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám ≥ 2,0 × 106 CD34+ sejt/ttkg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Latvian: Ieteikums par minimālo šūnu skaitu ≥ 2,0 x 106 CD34+ šūnas/kg pamatojas uz publicēto pieredzi, kā rezultātā izdevies adekvāti atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely a funkcionális neutrofilek termelődését és a csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Latvian: Cilvēka G-CSF ir glikoproteīns, kas regulē funkcionālo neitrofīlo leikocītu sintēzi un izdalīšanos no kaulu smadzenēm.
Hungarian: A CD34+ sejtszámok áramlási citometriával meghatározott eredményei az alkalmazott pontos módszer szerint változnak, ezért a más laboratóriumok vizsgálatai alapján javasolt sejtszámokat kellő megfontolással kell értelmezni.
Latvian: CD34+ šūnu skaita plūsmas citometriskās analīzes rezultāti variē atkarībā no lietotās noteiktās metodoloģijas, un tādēļ rekomendācijas par skaitu, pamatojoties uz pētījumiem citās laboratorijās, jāinterpretē piesardzīgi.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Ratiograstim-ot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ratiograstim
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 × 109/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 × 109/l.
Latvian: Ja ir nepieciešama vairāk nekā viena leikoferēze, īpašu uzmanību vajadzētu pievērst donoriem ar leikocītu skaitu < 100 x 109/l pirms leikoferēzes; parasti leikoferēzi nevajadzētu veikt, ja trombocītu skaits ir < 75 x 109/l.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Ratiograstim 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Latvian: Ratiograstim, kura sastāvā ir r-metHuG-CSF (filgrastīms), ievērojami palielina neitrofīlo leikocītu skaitu perifēriskajās asinīs 24 stundu laikā, nedaudz palielinot arī monocītu skaitu.
Hungarian: Közlemény A vizsgálat időtartama
Latvian: Publikācija Pētījuma periods
Hungarian: Ha a Ratiograstim-ot 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos infúzióval hígítják, az így elkészített oldat már kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal, köztük PVC-vel, poliolefinnel (a polipropilén és polietilén egy kopolimerje) és polipropilén anyagokkal.
Latvian: Ja Ratiograstim ir atšķaidīts ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu infūzijām, tas ir savietojams ar stiklu un daudziem plastmasas materiāliem, tostarp PVH, poliolefīnu (polipropilēna un polietilēna kopolimērs) un polipropilēnu.
Hungarian: Felhasználható: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas var lietot 24 stundas.
Hungarian: A megfelelő neutrofilszám fenntartásához tartós napi adagolás szükséges.
Latvian: Lai saglabātu atbilstošu neitrofīlo leikocītu skaitu, vajadzīga ilgstoša zāļu lietošana katru dienu.
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki vagy valószínű annak kialakulása, nem alkalmazhatja a Ratiograstim-et, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítást adott.
Latvian: Ja Jums rodas vai var rasties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Ratiograstim, ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi.
Hungarian: Vérsejtszámok Az abszolút neutrofilszámot (ANC) szorosan monitorozni kell, különösen a filgrasztim-kezelés első néhány hetében.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits(ANC), īpaši pirmajās pāris filgrastīma terapijas nedēļās.
Hungarian: Nem zárható ki az anyatejjel táplált újszülötteket/csecsemőket érintő kockázat.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Hungarian: Ilyen esetben a filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Latvian: Filgrastīma lietošana ir jāpārtrauc, un jānozīmē atbilstoša ārstēšana.
Hungarian: Néhány SCN betegnél a filgrasztim hatására a kiindulási értékhez képest kismértékben emelkedik a keringő eozinofilek és bazofilek száma is; az ilyen betegek némelyikénél a kezelést megelőzően eozinofília vagy bazofília tapasztalható.
Latvian: Dažiem pacientiem ar SHN filgrastīms var izraisīt arī cirkulējošo eozinofīlo un bazofīlo leikocītu skaita nelielu pieaugumu, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem; dažiem no šiem pacientiem pirms ārstēšanas var būt eozinofīlija vai bazofīlija.
Hungarian: Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha az feltétlenül szükséges.
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot šīs zāles, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Hungarian: SCN-nel kezelt gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan a biztonságossági profilban nem volt különbség.
Latvian: Attiecībā uz bērniem, kuriem ārstēja SHN, drošuma profila atšķirības netika novērotas.
Hungarian: Vemhes patkányoknál legfeljebb 575 μg/ttkg/nap dózisig nem figyeltek meg anyai vagy magzati toxicitást.
Latvian: Grūsnām žurkām, lietojot devas līdz 575 μg/kg/dienā, mātītes vai augļa toksicitāte netika novērota.
Hungarian: A Ratiograstim alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Latvian: Ratiograstim lietošana netiek ieteikta grūtniecības laikā.
Hungarian: A fecskendő dugattyúját addig a számig (ml) nyomja, ami megfelel a kezelőorvos által Önnek felírt Ratiograstim adagnak.
Latvian: Virziet virzuli līdz tam ciparam (ml iedaļai) uz šļirces, kas atbilst Ratiograstim devai, kādu Jums parakstījis ārsts.
Hungarian: A Ratiograstim a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallt.
Latvian: Ratiograstim ir indicēts perifērisko asins cilmes šūnu (PBPC) mobilizācijai.
Hungarian: Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Ratiograstim adag van a fecskendőben.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet šļirci, lai pārliecinātos, ka tajā ir pareizā Ratiograstim deva.
Hungarian: Az allogén transzplantációs vizsgálatok metaanalízise, amely tartalmazta 9 retrospektív randomizált vizsgálat, 8 retrospektív vizsgálat és 1 eset-kontroll vizsgálat eredményeit, nem mutatott ki az akut GvHD, valamint a krónikus GvHD kockázatára, illetve a korai, kezeléssel összefüggő mortalitásra gyakorolt hatást.
Latvian: Alogēno transplantāciju pētījumu metaanalīzē, kurā tika ietverti rezultāti no deviņiem prospektīviem, randomizētiem pētījumiem, 8 retrospektīviem pētījumiem un 1 individuāla gadījuma-kontroles pētījuma, netika konstatēta ietekme uz akūtas vai hroniskas transplantāta tremes vai ar ārstēšanu saistītas agrīnas mirstības risku.
Hungarian: Vegye ki a Ratiograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Ratiograstim pilnšļirci.
Hungarian: A filgrasztim-kezelés kizárólag olyan onkológiai centrummal való együttműködésben adható, ahol megfelelő tapasztalattal rendelkeznek a granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) végzett kezelések, illetve a hematológia terén, és ahol megfelelő diagnosztikai lehetőségek állnak rendelkezésre.
Latvian: Filgrastīma terapiju drīkst nozīmēt vienīgi sadarbībā ar onkoloģijas centru, kam ir pieredze darbā ar granulocītu koloniju stimulētājfaktoru (granulocyte-colony stimulating factor - G-CSF) un hematoloģijā, kā arī vajadzīgais diagnostikas aprīkojums.