FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios diseñados para evaluar los efectos de los fármacos sobre el sistema nervioso central, los resultados obtenidos empleando dosis de 240 mg de lamotrigina administrada a voluntarios sanos adultos, no se diferenciaron de los obtenidos empleando placebo, en tanto que, 1.000 mg de fenitoína y 10 mg de diazepam alteraron notablemente la coordinación fina visual motora y movimientos oculares, incrementaron el desequilibrio corporal y produjeron efectos sedativos subjetivos.
Slovenian: V testih za oceno učinkov zdravil na osrednje živčevje se učinki 240 mg odmerkov lamotrigina pri zdravih prostovoljcih niso razlikovali od učinkov placeba, odmerka 1000 mg fenitoina oz. 10 mg diazepama pa sta pomembno poslabšala fino vizualno-motorično koordinacijo in gibe oči, povečala nihanje telesa in povzročila subjektivne sedativne učinke.
Spanish: Los datos sugieren que las respuestas de la administración de lamotrigina en combinación con inductores enzimáticos son menores que las respuestas obtenidas de la administración de lamotrigina junto con agentes antiepilépticos que no sean inductores enzimáticos.
Slovenian: Podatki kažejo, da je odziv pri kombinaciji z induktorji encimov manjši kot pri kombinaciji z antiepileptiki, ki ne inducirajo encimov.
Spanish: Estudio del efecto de lamotrigina en la conducción cardiaca
Slovenian: Raziskava vpliva lamotrigina na prevajanje v srcu
Spanish: El aclaramiento medio en el estado de equilibrio en adultos sanos es 30 ml/min.
Slovenian: Navidezni plazemski očistek pri zdravih preiskovancih je približno 30 ml/min.
Spanish: • fenitoína, primidona o fenobarbitona, indicados para el tratamiento de la epilesia
Slovenian: • fenitoin, primidon ali fenobarbiton, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Spanish: • oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato o zonisamida, indicados para el tratamiento de la epilepsia
Slovenian: • okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat ali zonisamid, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Spanish: No se recomienda el uso de Lamictal en niños menores de 18 años de edad debido a la falta de datos de seguridad y eficacia (ver sección 4.4).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba Lamictala ni priporočljiva pri otrocih do 18. leta starosti (glejte poglavje 4.4).
Spanish: • Añada un poco más de agua al vaso y bébala, para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
Slovenian: • Nalijte v kozarec še malo vode in jo popijte, da boste res zaužili vse zdravilo.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM. LLLL}.
Spanish: Las erupciones cutáneas llevaron a la retirada del tratamiento con lamotrigina en un 2% de los pacientes.
Slovenian: Zaradi izpuščajev na koži so zdravljenje z lamotriginom prekinili pri 2 % bolnikov.
Spanish: Las medidas realizadas durante el estudio de los niveles sanguíneos de FSH, LH y estradiol, indicaron cierta pérdida de la actividad hormonal ovárica de algunas mujeres, aunque las medidas de los niveles sanguíneos de progesterona indicaron que no había evidencia hormonal de ovulación en ninguna de las 16 pacientes.
Slovenian: Merjenje FSH, LH in estradiola v serumu med študijo je pri nekaterih preiskovankah pokazalo zmanjšanje supresije hormonske aktivnosti jajčnikov, čeprav meritve progesterona, v serumu pri nobeni od 16 preiskovank, niso pokazale hormonskih znakov ovulacije.
Spanish: Si la dosis diaria calculada en pacientes que toman valproato es menos de 2,5 mg, Lamictal no se debe administrar.>
Slovenian: Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, manjši od 2,5 mg, Lamictala ne smete uporabljati.>
Spanish: Î Consulte a su médico, y no tome Lamictal.
Slovenian: Î Povejte svojemu zdravniku in ne vzemite zdravila Lamictal.
Spanish: 82104 Bratislava
Slovenian: Galvaniho 7/A 82104 Bratislava Slovaška
Spanish: Si la dosis diaria calculada en pacientes que toman valproato es menos de 1 mg, Lamictal no se debe administrar.>
Slovenian: Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, manjši od 1 mg, Lamictala ne smete uporabljati.>
Spanish: Aunque el número de casos relaciónados con la ideación y comportamiento suicida fue muy bajo (6/1073 [0,6%]) en lamotrigina y 2/805 [0,3%] en placebo) para permitir una comparación definitiva entre los grupos de tratamiento, el número relativo comunicado procedente del análisis de lamotrigina es consistente con el efecto de clase comunicado para FAEs (ver sección 4.4).
Slovenian: Število primerov samomorilnega razmišljanja in vedenja je bilo sicer premajhno (6/1073 [0,6 %] z lamotriginom in 2/805 [0,3 %] s placebom), da bi omogočilo dokončno primerjavo med terapevtskima skupinama.
Spanish: Por tanto, se debe instar a los pacientes a comunicar rápidamente a su médico cualquier cambio producido en el patrón de sangrado menstrual, por ej. aparición de hemorragia.
Slovenian: Zato morate bolnicam naročiti, naj takoj sporočijo spremembe v menstruacijskem ciklusu, npr. vmesne krvavitve.
Spanish: Si alguien toma demasiado Lamictal:
Slovenian: Če kdorkoli vzame preveč zdravila Lamictal:
Spanish: anomalías hematológicas incluyendo, neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis.
Slovenian: hematološke nepravilnosti, vključno z nevtropenijo, levkopenijo, anemijo, trombocitopenijo, pancitopenijo, aplastično anemijo in agranulocitozo.
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos dispersables/masticables
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Spanish: Para dejar de tomar Lamictal, no necesita reducir la dosis gradualmente.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Lamictal, vam odmerka ni treba zmanjševati postopoma.
Spanish: Los comprimidos muestran la leyenda "LTG" grabada sobre el número 2.
Slovenian: Na eni strani tablete s poševnim robom je napis "LTG" nad številko 2.
Spanish: 1 2 3 4 5 6 7 (1 alveolo)
Slovenian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 žepek)
Spanish: Las dosis posteriores utilizadas en la escalada de dosis y las dosis de mantenimiento se deben ajustar en función de la respuesta clínica (ver sección 5.2).
Slovenian: Zviševanje odmerkov in vzdrževalne odmerke morate prilagoditi kliničnemu odzivu (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Eslovaquia s.r.o.
Slovenian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Spanish: Î Consulte con su médico si está en período de lactancia o si planea iniciar un periodo de lactancia: El principio activo de Lamictal pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé.
Slovenian: Î Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom Zdravilna učinkovina zdravila Lamictal prehaja v materino mleko in lahko vpliva na otroka.
Spanish: Después del nacimiento los niveles de lamotrigina pueden aumentar rápidamente con el riesgo de aparición de efectos adversos relacionados con la dosis.
Slovenian: Po porodu se lahko koncentracija lamotrigina hitro poveča in obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, ki so odvisni od odmerka.
Spanish: En ensayos clínicos con lamotrigina, se han informado efectos adversos de carácter neurológico tales como vértigo y diplopía.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z lamotriginom so zabeležili nevrološke neželene učinke, npr. omotico in dvojen vid.
Spanish: Los experimentos en animales no evidenciaron alteraciones en la fertilidad debidas a lamotrigina.
Slovenian: Poskusi na živalih niso pokazali vpliva lamotrigina na poslabšanje plodnosti.
Spanish: Estos incluyen:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Spanish: Î Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Î Če katerikoli neželeni učinek postane hud ali moteč, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Spanish: Los resultados de las pruebas in vitro también sugieren que el aclaramiento de lamotrigina es poco probable que se vea afectado por clozapina, fluoxetina, fenelzina, risperidona, sertralina o trazodona.
Slovenian: Ti poskusi tudi kažejo, da ni pričakovati inhibicije presnove lamotrigina s klozapinom, fluoksetinom, fenelzinom, risperidonom, sertralinom ali trazodonom.
Spanish: En un estudio realizado con voluntarios sanos, la coadministración de felbamato (1.200 mg dos veces al día) junto con lamotrigina (100 mg dos veces al día durante 10 días) no produjo efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de lamotrigina.
Slovenian: V študiji zdravih prostovoljcev sočasna uporaba felbamata (1200 mg dvakrat na dan) in lamotrigina (100 mg dvakrat na dan 10 dni) ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko lamotrigina.
Spanish: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Spanish: En un estudio realizado en 10 voluntarios varones, rifampicina produjo un incremento en el aclaramiento y una disminución en la vida media de lamotrigina debido a la inducción de las enzimas hepáticas responsables de la glucuronidación.
Slovenian: V študiji 10 moških prostovoljcev je rifampicin povečal očistek lamotrigina in zmanjšal razpolovni čas lamotrigina zaradi indukcije jetrnih encimov odgovornih za glukuronidacijo.
Spanish: En análisis comparativos del tiempo hasta el primer episodio depresivo y el tiempo hasta el primer episodio maniaco/hipomaniaco o episodios mixtos, los pacientes tratados con lamotrigina tuvieron tiempos significativamente mayores hasta el primer episodio de depresión que pacientes tratados con placebo, y no hubo diferencias de tratamiento estadísticamente relevantes con respecto al tiempo hasta la aparición de episodios maniacos/hipomaniacos o conjuntos.
Slovenian: V podpornih analizah časa do prve depresivne epizode in časa do prve manične/hipomanične ali mešane epizode so bili pri bolnikih zdravljenih z lamotrigino časi pomembno daljši do prve depresivne epizode kot med uporabo placeba.
Spanish: 1 - 10 mg/kg/día, aunque algunos pacientes han necesitado dosis mayores (hasta 15 mg/kg/día) para alcanzar la respuesta deseada (una vez al día o divididos en dos dosis)
Slovenian: 1-10 mg/kg/dan, vendar so nekateri bolniki za želeni odziv potrebovali večje odmerke (do 15 mg/kg/dan).
Spanish: En pacientes que se encuentren en tratamiento concomitante con fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona, se debe utilizar el régimen de tratamiento apropiado (ver sección 4.2).
Slovenian: Za bolnike, ki se sočasno zdravijo s fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitonom ali primidonom, morate uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Se realizó un estudio farmacocinético de dosis única en el que participaron varios sujetos con grados variables de insuficiencia hepática y 12 sujetos sanos como controles.
Slovenian: Farmakokinetična študija s posameznimi odmerki je bila narejena pri 24 preiskovancih z različno stopnjo okvare jeter in pri 12 zdravih preiskovancih kot kontrolnih oseb.
Spanish: En caso de que una mujer decida alimentar con leche materna durante el tratamiento con lamotrigina, se debe monitorizar la aparición de efectos adversos en el recién nacido.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo med zdravljenjem z lamotriginom dojila, je treba dojenčka nadzirati glede neželenih učinkov.
Spanish: El descenso de los niveles de lamotrigina se ha asociado con una pérdida del control de las crisis.
Slovenian: Zmanjšana koncentracijo lamotrigina je bila povezana z izgubo nadzora nad epileptičnimi napadi.
Spanish: Su médico le comentará los riesgos y beneficios de la lactancia mientras está tomando Lamictal.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med zdravljenjem z zdravilom Lamictal.
Spanish: Contine lactosa monohidrato - para mayor información consultar el prospecto
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat - za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Lamictal también puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de las convulsiones que produce una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev, ki se pojavljajo pri motnji, imenovani Lennox-Gastautov sindrom.
Spanish: En un estudio realizado con voluntarios sanos, lopinavir/ritonavir redujeron a la mitad la concentración plasmática de lamotrigina, probablemente por inducción de la glucuronidación.
Slovenian: V študiji zdravih prostovoljcev je lopinavir/ritonavir približno prepolovil plazemsko koncentracijo lamotrigina, verjetno z indukcijo glukuronidacije.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de Lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa ogalactosa no deben tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Datos de un registro de casos han mostrado un incremento en la incidencia de fisuras orales.
Slovenian: En register je navajal večjo incidenco obraznih shiz.
Spanish: fenitoína carbamazepina fenobarbital primidona rifampicina lopinavir/ritonavir
Slovenian: fenitoin karbamazepin fenobarbiton primidon rifampicin lopinavir/ritonavir
Spanish: Interacciones de lamotrigina con agentes psicoactivos
Slovenian: Medsebojno delovanje s psihoaktivnimi snovmi
Spanish: No se debe administrar Lamictal a niños menores de 18 años para el tratamiento del trastorno bipolar.
Slovenian: Zdravila Lamictal za zdravljenje bipolarne motnje ne smejo dobivati bolniki, mlajši od 18 let.
Spanish: Cuando el intervalo desde la retirada de lamotrigina sobrepase en cinco veces la vida media del medicamento (ver sección 5.2), generalmente se debe volver a realizar una escalada a la dosis de mantenimiento de Lamictal, de acuerdo con la pauta posológica recomendada.
Slovenian: Če je čas od prekinitve lamotrigina daljši od petih razpolovnih časov (glejte poglavje 5.2), je treba Lamictal praviloma zviševati do vzdrževalnega odmerka po ustrezni shemi.
Spanish: Despues de tragarlo, beba un poco más de agua para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
Slovenian: Potem popijte še nekaj vode, da boste res zaužili vse zdravilo.
Spanish: Si usted está tomando un anticonceptivo hormonal como la Píldora, puede que su médico le pida que se haga análisis de sangre para comprobar la concentración de Lamictal.
Slovenian: Če uporabljate hormonsko kontracepcijo, npr. kontracepcijske tablete, vas bo zdravnik morda napotil na preglede krvi, da bo preveril koncentracijo zdravila Lamictal.
Spanish: Es importante resaltar que pueden aparecer manifestaciones tempranas de hipersensibilidad (fiebre, linfadenopatía), incluso cuando la erupción cutánea no es evidente.
Slovenian: Zavedati se je treba, da so lahko zgodnji znaki preobčutljivosti (npr. zvišana telesna temperatura, limfadenopatija) prisotni, tudi če izpuščaj ni opazen.
Spanish: confusión, alucinaciones, tics.
Slovenian: zmedenost, halucinacije, tiki.
Spanish: Tabla 4: Adultos a partir de 18 años - dosis diaria total de mantenimiento estable, seguida de la retirada de fármacos concomitantes en el tratamiento del trastorno bipolar Una vez que se ha logrado la dosis diaria de mantenimiento estable, el resto de los fármacos administrados conjuntamente pueden retirarse, según se describe a continuación:
Slovenian: Preglednica 4: Odrasli od 18. leta naprej - vzdrževalni stabilizacijski celotni dnevni odmerek po prenehanju sočasne uporabe drugih zdravil pri zdravljenju bipolarne motnje Ko je ciljni dnevni vzdrževalni stabilizacijski odmerek dosežen, lahko ukinete druga zdravila, kot je prikazano spodaj.
Spanish: Los defectos notificados de forma más frecuente son labio leporino, malformaciones cardiovasculares y defectos del tubo neural.
Slovenian: Najpogosteje opisane malformacije so heiloshiza, malformacije srca in ožilja in okvara nevralne cevi.
Spanish: Eficacia clínica en la prevención de trastornos del estado de ánimo en pacientes con trastorno bipolar
Slovenian: Klinična učinkovitost pri preprečevanju razpoloženjskih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo:
Spanish: Se ha observado un efecto similar en un estudio en voluntarios adultos sanos con lamotrigina y oxcarbazepina, pero no se han estudiado los posibles efectos de una reducción en la dosificación.
Slovenian: Podoben učinek so opazili med študijo lamotrigina in okskarbazepina pri zdravih odraslih prostovoljcih, toda zmanjšanja odmerka niso raziskali.
Spanish: Si usted está tomando Lamictal para el trastorno bipolar Lamictal puede tardar un tiempo en actuar, por lo que es improbable que se sienta mejor de forma inmediata.
Slovenian: Pri zdravilu Lamictal lahko mine nekaj časa, preden začne delovati, zato ni verjetno, da se boste takoj počutili bolje.
Spanish: El valproato, que inhibe la glucuronidación de lamotrigina, reduce el metabolismo de lamotrigina y aumenta casi al doble el valor medio de la semivida de lamotrigina.
Slovenian: Valproat zavre glukuronidacijo lamotrigina, zmanjša njegovo presnovo in skoraj dvakrat podaljša povprečni razpolovni čas lamotrigina.
Spanish: En un estudio con pacientes epilépticos, durante 35 días se administraron conjuntamente zonizamida (200400 mg/día) y lamotrigina (150 -500 mg/día) sin efectos significativos en la farmacocinética de lamotrigina.
Slovenian: V študiji bolnikov z epilepsijo 35-dnevna sočasna uporaba zonisamida (200 do 400 mg/dan) in lamotrigina (150 do 500 mg/dan) ni pomembno vplivala na farmakokinetiko lamotrigina.
Spanish: Lamotrigina Litio
Slovenian: Lamotrigin Litij
Spanish: Además, se estudió la farmacocinética de lamotrigina en 12 ancianos voluntarios sanos tras administración de una dosis única de 150 mg.
Slovenian: Proučevali so tudi farmakokinetiko lamotrigina pri 12 zdravih starejših preiskovancih, ki so dobili posamičen odmerek 150 mg.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Lamictal Este medicamento contiene lactosa.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lamictal Tablete Lamictal vsebujejo majhno količino sladkorja, imenovanega laktoza.
Spanish: En adultos incluidos en estudios en los que se utilizaron las recomendaciones de dosificación de lamotrigina actuales, la incidencia de aparición de erupciones cutáneas graves es, aproximadamente, de 1 de cada 500 pacientes con epilepsia.
Slovenian: V študijah, v katerih so lamotrigin uporabljali po trenutno veljavnih priporočilih za odmerjanje, je bila incidenca resnih izpuščajev na koži pri odraslih bolnikih z epilepsijo približno 1 na 500 primerov.
Spanish: Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración Frecuentes:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti:
Spanish: Los resultados de los estudios farmacológicos sugieren que lamotrigina es un bloqueante uso-dependiente de los canales de sodio voltaje dependientes.
Slovenian: Farmakološke študije kažejo, da je lamotrigin od uporabe in napetosti odvisen blokator napetostno aktiviranih natrijevih kanalov.
Spanish: El aclaramiento medio fue de 0,42 ml/min/kg (insuficiencia renal crónica), 0,33 ml/min/kg (entre hemodiálisis) y 1,57 ml/min/kg (durante la hemodiálisis) comparado con 0,58 ml/min/kg en voluntarios sanos.
Slovenian: Povprečni očistki so bili 0,42 ml/min/kg (kronična odpoved ledvic), 0,33 ml/min/kg (v obdobju med hemodializami) in 1,57 ml/min/kg (med samo hemodializo).
Spanish: No hay datos para la monoterapia en crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut
Slovenian: Na voljo ni podatkov o monoterapiji pri napadih, povezanih z Lennox-Gastautovim sindromom.
Spanish: Mientras que, si se consideran sólo los ensayos clínicos controlados en pacientes con trastorno bipolar, las erupciones cutáneas ocurrieron en el 8 % de pacientes que tomaban lamotrigina y en el 6 % de pacientes que tomaban placebo.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bipolarno motnjo pa so se izpuščaji na koži pojavili pri 8 % bolnikov, ki so jemali lamotrigin in pri 6 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Spanish: somnolencia, ataxia, vértigo, dolor de cabeza.
Slovenian: zaspanost, ataksija, omotica, glavobol.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase de Lamictal comprimidos dispersables/masticables Los comprimidos dispersables/masticables de Lamictal (todas las dosis) son blancos a blanquecinos y pueden estar ligeramente moteados.
Slovenian: Izgled Lamictal disperzibilnih/žvečljivih tablet in vsebina pakiranja Lamictal disperzibilne/žvečljive tablete (vse jakosti) so bele do umazano bele barve in so lahko rahlo lisaste.
Spanish: "Una vez logrado el control epiléptico con la terapia auxiliar, podrán retirarse los antiepilépticos (AE) concomitantes y los pacientes podrán continuar la monoterapia con {Nombre comercial}".
Slovenian: „Po doseženem nadzoru epilepsije med dopolnilnim zdravljenjem je mogoče prenehati s sočasno uporabo drugih antiepileptičnih zdravil (AED), zdravljenje bolnikov pa se nadaljuje kot monoterapija z zdravilom {trgovsko ime zdravila}".
Spanish: Si usted está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite comprobar la dosis de Lamictal.
Slovenian: Če jemljete določena zdravila, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila Lamictal.
Spanish: En ensayos clínicos doble ciego en terapia añadida, aparecieron erupciones cutáneas hasta en un 10% de los pacientes tratados con lamotrigina y en un 5% de los pacientes a los que se administró placebo.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih pri odraslih je imelo izpuščaje do 10 % bolnikov, ki so jemali lamotrigin, in 5 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Spanish: Un meta-análisis de ensayos clínicos controlados con placebo con FAEs mostró un incremento del riesgo de comportamiento suicida (ver sección 5.1).
Slovenian: Metaanaliza s placebom kontroliranih preskušanj antiepileptičnih zdravil (vključno z lamotriginom) je pokazala večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja (glejte poglavje 5.1).
Spanish: El médico le pedirá que comience el tratamiento con una dosis baja, y de forma gradual, irá aumentando la dosis hasta alcanzar la más apropiada para usted (llamada dosis efectiva).
Slovenian: Zdravnik vam bo sprva predpisal majhen odmerek, potem pa ga bo v teku nekaj tednov postopoma povečeval, dokler ne boste dosegli za vas učinkovitega odmerka.
Spanish: Después de realizar la escalada de dosis, puede que sea necesaria la administración de dosis de mantenimiento más altas de lamotrigina (hasta el doble) para conseguir una respuesta terapéutica óptima.
Slovenian: Po titriranju so večinoma potrebni večji (celo dvakratni) vzdrževalni odmerki lamotrigina, da je dosežen največji terapevtski odziv.
Spanish: síndrome de hipersensibilidad** (incluyendo síntomas tales como fiebre, linfadenopatía, edema facial, anomalías de la sangre e hígado, coagulación intravascular diseminada, fallo multiorgánico).
Slovenian: preobčutljivostni sindrom** (vključno s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, limfadenopatija, edem obraza, nepravilnosti krvi in jeter, diseminirana intravaskularna koagulacija, večorganska odpoved)
Spanish: En pacientes a los que se les administró carbamazepina después de la introducción de lamotrigina se han notificado casos de afectación del sistema nervioso central que incluyen vértigo, ataxia, diplopía, visión borrosa y náuseas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali karbamazepin, so po začetku zdravljenja z lamotriginom poročali o učinkih na osrednje živčevje, vključno z omotico, ataksijo, dvojnim ali zamegljenim vidom in navzejo.
Spanish: Los resultados indican que el principio activo y el producto farmacológico pueden fabricarse en modo reproducible.
Slovenian: Rezultati kažejo, da je pri proizvodnji zdravilne učinkovine in zdravila mogoče zagotoviti ponovljivost.