FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O perfil de segurança de Copalia HCT abaixo apresentado baseia-se nos ensaios clínicos realizados com Copalia HCT e no perfil de segurança conhecido dos componentes individuais amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
Lithuanian: Toliau pateikiami Copalia HCT saugumo duomenys gauti Copalia HCT klinikinių tyrimų metu, be to, panaudoti turimi duomenys apie atskirų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) saugumą.
Portuguese: • inchaço, vermelhidão e dor ao longo de uma veia
Lithuanian: • Patinimas, paraudimas ir skausmas išilgai venos.
Portuguese: Insuficiência renal aguda
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas
Portuguese: No ensaio controlado com Copalia HCT, os efeitos antagónicos de valsartan 320 mg e hidroclorotiazida 25 mg sobre o potássio sérico quase se neutralizaram em muitos doentes.
Lithuanian: Daugeliui kontroliuojamuose Copalia HCT klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido sukeliamas priešingas poveikis kalio koncentracijai serume apytiksliai kompensavo vienas kitą.
Portuguese: Copalia HCT não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Lithuanian: Copalia HCT nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.
Portuguese: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš nurodytų būklių, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária, sobretudo na dose máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas ir vainikinių arterijų liga, Copalia HCT skirti atsargiai, ypač didžiausią 10 mg/320 mg/25 mg dozę.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para Copalia HCT, deve ser utilizada a dose mais baixa disponível do componente amlodipina.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, pereinant prie tinkamo gydymo Copalia HCT (žr. 4.1 skyrių), reikia skirti mažiausią esančią amlodipino dozę.
Portuguese: • tremores
Lithuanian: Tremoras
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klausikite vaistininko.
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos e outros medicamentos que afetem a motilidade gástrica
Lithuanian: Anticholinerginiai preparatai ir kiti skrandžio išsituštinimą lėtinantys vaistiniai preparatai
Portuguese: Por outro lado, prevê-se que substâncias procinéticas tais como cisaprida podem diminuir a biodisponibilidade de diuréticos tiazídicos.
Lithuanian: , cisapridas), atvirkščiai, gali mažinti biologinį tiazidinių diuretikų prieinamumą.
Portuguese: Obstrução do infundíbulo do ventrículo esquerdo (por ex. cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e grau de estenose aórtica elevado).
Lithuanian: , hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija ar didelio laipsnio aortos vožtuvo stenozė).
Portuguese: • diminuição da sensação de dor
Lithuanian: • Skausmo jutimo išnykimas.
Portuguese: Dióxido de titânio(E171) Óxido de ferro amarelo(E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Portuguese: Copalia HCT deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
Lithuanian: Copalia HCT reikia atsargiai skirti hipertenzijai gydyti pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno inksto arterijų stenozė, arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijų stenozė, kadangi šiems pacientams gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracijos serume.
Portuguese: Dantroleno (perfusão) Em animais, foram observadas fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia, após administração de verapamil e dantroleno intravenoso.
Lithuanian: Dantrolenu (infuzija) Tyrimų su gyvūnais duomenimis, pavartojus verapamilio ir dantroleno į veną, pasireiškė su hiperkalemija susijęs mirtinas skilvelių virpėjimas ir ūminis kardiovaskulinės funkcijos nepakankamumas.
Portuguese: Dois grandes estudos aleatorizados e controlados (ONTARGET ["ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial"] e VA NEPHRON-D ["The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes"]) têm examinado o uso da associação de um inibidor da ECA com um antagonista dos recetores da angiotensina II.
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Portuguese: • boca seca
Lithuanian: • Burnos sausmė.
Portuguese: Relaxantes musculares esqueléticos nãodespolarizantes (ex. tubocurarina)
Lithuanian: Nedepoliarizuojantys skeleto raumenis atpalaiduojantys preparatai (pvz., tubokurarinas)
Portuguese: • distúrbios da visão
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiaisl para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
Lithuanian: Vartojant terapines dozes, AUC didėjimas yra tiesinis ir proporcingas dozei.
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas tais como erupção na pele, manchas vermelho arroxeadas, febre (vasculite)
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas).
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti skubios medicinos pagalbos Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis.
Portuguese: Dublin 4
Lithuanian: lapkričio 4 d.
Portuguese: • doença grave de pele que provoca erupção na pele, pele vermelha, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
Lithuanian: • Sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema).
Portuguese: • distúrbios hepáticos que podem ocorrer com amarelecimento da pele e dos olhos, ou urina de coloração escura (anemia hemolítica)
Lithuanian: • Kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais arba patamsėjusiu šlapimu (hemolizinė mažakraujystė).
Portuguese: Os níveis plasmáticos no estado estacionário são alcançados após a administração contínua durante 7-8 dias.
Lithuanian: Nuolat vartojant vaistinį preparatą, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 7-8 paras.
Portuguese: Observou-se hipotensão acentuada, incluindo hipotensão ortostática, em 1,7% dos doentes tratados com a dose máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) comparativamente com 1,8% dos doentes tratados com valsartan/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), 0,4% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg), e 0,2% dos doentes tratados com hidroclorotiazida/amlodipina (25 mg/10 mg) num ensaio controlado em doentes com hipertensão não complicada moderada a grave.
Lithuanian: Kontroliuojamojo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkia nekomplikuota hipertenzija sergantys pacientai, metu ryški hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją, buvo pastebėta 1,7 % pacientų, gydytų didžiausia Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) doze, lyginant su 1,8 % valsartanu/hidrochlorotiazidu (320 mg/25 mg) gydytų pacientų, 0,4 % amlodipinu/valsartanu (10 mg/32 mg) ir 0,2 % hidrochlorotiazidu/amlodipinu (25 mg/10 mg) gydytų pacientų.
Portuguese: Um total de 2.271 doentes com hipertensão moderada a grave (valores basais médios de pressão arterial sistólica/diastólica de 170/107 mmHg) foram tratados com amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hidroclorotiazida 320 mg/25 mg, amlodipina/valsartan 10 mg/320 mg, ou hidroclorotiazida/amlodipina 25 mg/10 mg.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo iš viso 2 271 vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija (vidutinis pradinis sistolinis ir diastolinis kraujospūdis buvo 170/107 mmHg) sirgęs pacientas, kuriems buvo skiriamas gydymas 10 mg/320 mg/25 mg amlodipino/valsartano/hidrochlorotiazido, 320 mg/25 mg valsartano/hidrochlorotiazido, 10 mg/320 mg amlodipino/valsartano arba 25 mg/10 mg hidrochlorotiazido/amlodipino doze.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da dose inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Tais como suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina; inibidores da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Copalia HCT" e "Advertências e precauções").
Lithuanian: Nevartokite kartu su: ličio preparatais (vaistais kai kuriems depresijos tipams gydyti); vaistais ar medžiagomis, kurios didina kalio kiekį Jūsų kraujyje; šiems vaistams ar medžiagoms priklauso kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas; jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą pokyriuose „Copalia HCT vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Portuguese: Não existem estudos clínicos de fertilidade com Copalia HCT.
Lithuanian: Klinikinių Copalia HCT poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Portuguese: Os doentes em tratamento com hidroclorotiazida devem ser informados do risco de NMSC e aconselhados a observar regularmente a sua pele.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojančius pacientus reikia informuoti apie NOV riziką, taip pat jiems reikia patarti reguliariai pasitikrinti, ar ant odos neatsirado naujų pakitimų, o pastebėjus įtartinų odos pakitimų, nedelsiant apie tai pranešti gydytojui.
Portuguese: A amlodipina, o valsartan e a hidroclorotiazida exibem uma farmacocinética linear.
Lithuanian: Amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido farmakokinetika yra linijinė.
Portuguese: • sensibilidade à luz
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas šviesai
Portuguese: Resinas de troca de iões
Lithuanian: Jonų apsikeitimo dervos
Portuguese: Copalia HCT é contraindicado em doentes com compromisso renal grave, anúria ou em diálise (ver secção 4.3).
Lithuanian: Copalia HCT negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar anurija, bei tiems, kuriems atliekamos dializės (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: • dificuldades em respirar com febre, tosse, sibilação, falta de ar (distúrbio respiratório, edema pulmonar, pneunomite)
Lithuanian: • Apsunkintas kvėpavimas su karščiavimu, kosulys, gargimas, dusulys (kvėpavimo sutrikimas,
Portuguese: Doentes a tomar Copalia HCT e a conduzir ou a utilizar máquinas devem ter em conta que podem ocorrer tonturas ou fadiga ocasionalmente.
Lithuanian: Vairuojant ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad Copalia HCT kartais gali sukelti svaigulį ir nuovargį.
Portuguese: • distúrbios graves da pele provocando erupção na pele, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica)
Lithuanian: • Sunkus odos sutrikimas, kuris pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė).
Portuguese: O local de ação dos diuréticos tiazídicos reside, principalmente, no túbulo contornado distal renal.
Lithuanian: Svarbiausia tiazidinių diuretikų veikimo vieta yra distaliniai vingiuotieji inkstų kanalėliai.
Portuguese: Glaucoma agudo de ângulo fechado
Lithuanian: Ūminė uždarojo kampo glaukoma
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Lithuanian: Nedidelis hidrochlorotiazido kiekis patenka į motinos pieną.
Portuguese: • redução significativa do débito urinário
Lithuanian: • Smarkiai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis.
Portuguese: Embalagem múltipla: 280 (4 embalagens de 70x1) comprimidos revestidos.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 280 (4 pakuotės po 70x1) plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida
Lithuanian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas (amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum)
Portuguese: Uma utilização elevada de hidroclorotiazida (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (odds ratio) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,68-4,31) para SCC.
Lithuanian: Vartojant dideles hidrochlorotiazido dozes (kumuliacinė dozė - ≥50 000 mg) koreguotas BLK rizikos santykis (RS) buvo 1,29 (95 % PI: 1,23-1,35) ir PLK RS
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, pode aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.
Lithuanian: Kartu vartojami tiazidiniai diuretikai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali padidinti padidėjusio jautrumo reakcijos alopurinoliui pasireiškimo dažnį.
Portuguese: • agravamento do estado metabólico do diabético
Lithuanian: • Medžiagų apykaitos būklės cukrinio diabeto metu pablogėjimas.
Portuguese: • aumento do nível de creatinina no sangue
Lithuanian: • Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
Portuguese: • nível baixo de magnésio no sangue
Lithuanian: • Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.
Portuguese: Embalagens múltiplas de 280 comprimidos, contendo 20 embalagens, cada uma com 14 comprimidos.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės po 280 tablečių, kurias sudaro 20 dėžučių po 14 tablečių.
Portuguese: A terapêutica com tiazidas deve ser interrompida antes de se efetuarem testes à função paratiroideia.
Lithuanian: Prieš prieskydinių liaukų funkcijos tyrimus tiazidų vartojimą reikia nutraukti.
Portuguese: Assim, Copalia HCT não é recomendado nesta população.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu skirti Copalia HCT nerekomenduojama.
Portuguese: No entanto foram efetuados estudos de genotoxicidade e carcinogenecidade com, amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida individualmente com resultados negativos.
Lithuanian: Tuo tarpu atlikti atskirų amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido medžiagų genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimai tokio poveikio neparodė.
Portuguese: A administração de ARAII é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado sem colestase, a dose máxima recomendada é de 80 mg de valsartan e portanto Copalia HCT não é adequado a este grupo de doentes (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas be tulžies stazės, didžiausia rekomenduojama valsartano dozė yra 80 mg, todėl Copalia HCT netinka šios grupės pacientams (žr.
Portuguese: Aumento do ácido úrico
Lithuanian: Padidėjęs raumenų tonusas
Portuguese: -, afetando assim os mecanismos de reabsorção dos electrolitos: diretamente por aumento da excreção de sódio e cloretos numa quantidade aproximadamente idêntica e, indiretamente, pela redução do volume plasmático por esta ação diurética, com aumentos consequentes da atividade da renina plasmática, secreção de aldosterona e perda urinária de potássio, e uma diminuição do potássio sérico.
Lithuanian: Tikėtina, kad tiazidiniai diuretikai konkurencijos Cl transportavimo vietoje būdu, slopina Na ir Cl mainus, todėl sutrikdomas elektrolitų reabsorbcijos mechanizmas: dėl tiesioginio poveikio maždaug panašiai padidėja ir natrio, ir chlorido jonų pašalinimas, o dėl netiesioginio diuretinio poveikio, sumažėja kraujo plazmos tūris, padidėja renino aktyvumas, aldosterono sekrecija ir kalio pašalinimas su šlapimu bei sumažėja kalio kiekis kraujo serume.
Portuguese: Glicosidos digitálicos Podem ocorrer, como efeitos indesejáveis, hipocalemia ou hipomagnesemia induzidas pelas tiazidas, favorecendo o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos.
Lithuanian: Dėl tiazidų vartojimo pasireiškianti hipokalemija arba hipomagnezemija (kaip nepageidaujamas jų poveikis) gali skatinti atsirasti rusmenės glikozidų sukeltą širdies aritmiją.
Portuguese: • alterações nas análises sanguíneas para a função renal, aumento do potássio no sangue, nível baixo de glóbulos vermelhos
Lithuanian: • Inkstų veiklą atspindinčių kraujo tyrimų rodmenų pokytis, kalio kiekio kraujyje padidėjimas,
Portuguese: Estas doses em ratos (200 a 600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 6 e 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m
Lithuanian: Šios dozės žiurkėms (200 mg/kg kūno svorio ir 600 mg/kg kūno svorio per parą) yra maždaug 6 ir 18 kartų didesnės už rekomenduojamą dozę žmogui, perskaičiuojant mg/m2 paviršiaus ploto (skaičiuojant 60 kg svorio pacientei, gautųsi 320 mg paros dozė).
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos geralmente com erupções na pele
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos bėrimu.
Portuguese: A presença de valsartan na associação tripla atenuou o efeito hipocaliémico da hidroclorotiazida.
Lithuanian: Trigubame veikliųjų medžiagų derinyje esantis valsartanas silpnino hidrochlorotiazido sukeliamą hipokaleminį poveikį.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados com Copalia HCT ou uma das suas três substâncias ativas (amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida) estão mencionadas abaixo e podem ocorrer com a utilização de Copalia HCT.
Lithuanian: Vartojant Copalia HCT gali pasireikšti kuriai nors vienai iš trijų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) būdingas šalutinis poveikis, kuris yra išvardytas toliau.
Portuguese: Se os doentes em tratamento com Copalia HCT sentirem tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode estar comprometida.
Lithuanian: Amlodipinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Jeigu Copalia HCT vartojančiam pacientui pasireiškia svaigulys, galvos skausmas, nuovargis ar pykinimas, gali sutrikti gebėjimas reaguoti.
Portuguese: Valsartan Inibidores dos mediadores de transporte de captação (rifampicina, ciclosporina) ou transportador do efluxo (ritonavir)
Lithuanian: Valsartanas Absorbcijos pernašos baltymų inhibitoriais (rifampicinu, ciklosporinu) ir eliminacijos pernašos baltymų inhibitoriais (ritonaviru)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Portuguese: Pessoas idosas (com 65 anos de idade ou mais)
Lithuanian: Senyviems asmenims (65 metų ir vyresniems)
Portuguese: As seguintes reações adversas, apresentadas segundo as classes de sistemas de órgãos MedDRA e frequência, dizem respeito a Copalia HCT (amlodipina/valsartan/HCT) e amlodipina, valsartan e HCT individualmente.
Lithuanian: Toliau nurodomos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, susiję su Copalia HCT (amlodipino/valsartano/HCT) ir atskirai amlodipino, valsartano bei HCT vartojimu, išvardytos pagal MedDRA terminologijos organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį.
Portuguese: Assim, a tensão arterial deve ser monitorizada e deve ser considerada a adequação da dose durante e após a medicação concomitante, em particular, com indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, hipericão [hypericum perforatum]).
Lithuanian: Kartu vartojant žinomų CYP3A4 induktorių, amlodipino koncentracija kraujo plazmoje gali kisti, todėl reikia stebėti kraujospūdį ir įvertinti dozės koregavimo poreikį vartojant šių vaistinių preparatų kartu ir po jų pavartojimo, ypač jeigu kartu vartojama stiprių CYP3A4 induktorių (pvz.
Portuguese: Disfunção renal
Lithuanian: Regos sutrikimas
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos com Copalia HCT.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Formalių vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų su Copalia HCT neatlikta.
Portuguese: Alterações de humor
Lithuanian: Svyruojanti nuotaika
Portuguese: • diminuição de peso
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris
Portuguese: Não existem alterações na cinética da hidroclorotiazida em doses repetidas e a acumulação é miníma quando administrada uma vez ao dia. Mais de 95% da dose absorvida é excretada na urina sob a forma de composto inalterado.
Lithuanian: Skiriant kartotines hidrochlorotiazido dozes jo kinetika nekinta, o vartojant kartą per parą akumuliacija yra minimali.
Portuguese: • aumento da ureia plasmática, creatinina e ácido úrico no sangue
Lithuanian: • Padidėjęs karbamido azoto, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.
Portuguese: Outras alterações metabólicas
Lithuanian: Kitokie metabolizmo sutrikimai
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Copalia HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
Lithuanian: Gydymą hidrochlorotiazidu reikia pradėti tik prieš tai koregavus esančią hiponatremiją. Jeigu vartojant Copalia HCT pasireiškia sunki ar greitai išsivystanti hiponatremija, gydymą reikia nutraukti ir vaistinio preparato nevartoti, kol natrio kiekis kraujyje taps normaliu.
Portuguese: Em consequência da inibição do sistema renina-angiotensina podem ser esperadas alterações na função renal em indíviduos suscetíveis.
Lithuanian: Dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo jautriems asmenims gali pakisti inkstų funkcija.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Copalia HCT.
Lithuanian: Vartodami Copalia HCT, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Copalia HCT é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio valsartano, Copalia HCT negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.