FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter at have gjort Enbrel injektionsvæsken klar anbefales umiddelbar anvendelse (op til højst 6 timer).
Lithuanian: Paruoštą Enbrel tirpalą rekomenduojama vartoti nedelsiant ( ne vėliau, kaip per 6 valandas).
Danish: Sikkerhed og effekt ved brug af Enbrel til patienter med kroniske infektioner er ikke blevet vurderet.
Lithuanian: Enbrel saugumas ir veiksmingumas lėtinėmis infekcinėmis ligomis sergantiems pacientams nenustatytas.
Danish: Patienterne blev observeret uden behandling for at se forekomsten af rebound (PASI  150 % i forhold til baseline) og se tiden til relapse (defineret som tab af mindst halvdelen af forbedringen opnået mellem baseline og uge 24).
Lithuanian: Neskyrus gydymo stebėta, ar pacientams nepasireikš atoveiksmio reakcija (PPSI ≥ 150 % pradinio lygmens) ir per kiek laiko liga atsinaujins (pagerėjimo sumažėjimas mažiausiai per pusę, vertinant gydymo pradžioje ir 24 savaitę).
Danish: • Sygdomme i nervesystemet og øjnene: Fortæl det til lægen, hvis barnet lider af dissemineret sklerose, betændelse i øjets nerver (optisk neuritis) eller betændelse i rygmarven (transversel myelitis).
Lithuanian: • Nervų sistemos ir akių sutrikimai: jeigu sergate arba vaikas serga išsėtine skleroze, akių nervų uždegimu (optiniu neuritu) ar skersiniu mielitu (nugaros smegenų uždegimu), apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: • hvis dit barn er allergisk over for etanercept eller nogle af de andre indholdsstoffer i Enbrel (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: • jeigu Jūsų slaugomam vaikui yra alergija etanerceptui arba bet kuriai pagalbinei Enbrel medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jei vartojant šį vaistą vaikui atsiranda alerginių reakcijų,
Danish: • Træk kanylen helt ud af hætteglasset.
Lithuanian: • Ištraukite visą adatą iš flakono.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse af patienter med ankyloserende spondylitis var etanercept steadystate-AUC henholdsvis 466 g•t/ml og 474 g•t/ml for 50 mg Enbrel en gang om ugen (N = 154) og 25 mg to gange om ugen (N = 148).
Lithuanian: Anklioziniu spondilitu sergančių pacientų populiacijos farmakokinetikos savybių analizės duomenimis, etanercepto pusiausvyros apykaitos AUC, vartojant 50 mg Enbrel dozę vieną kartą per savaitę (n = 154) ir 25 mg dozę du kartus per savaitę (n = 148), buvo atitinkamai 466 g•val.
Danish: Billede 15
Lithuanian: 15 paveikslas
Danish: Injicer opløsningen efter den har opnået stuetemperatur (15-30 minutter efter produktet er taget ud af køleskabet).
Lithuanian: Leiskite tirpalą tada, kai jis sušils iki kambario temperatūros (išėmę iš šaldytuvo palaukite 15-30 minučių).
Danish: Enbrel pulver til injektionsvæske skal rekonstitueres i 1 ml solvens inden brug (se pkt.
Lithuanian: Enbrel miltelius tirpalui prieš vartojimą reikia ištirpinti 1 ml tirpiklio (žr.
Danish: Udførelsen af disse prøver skal noteres i et 'Patientkort'.
Lithuanian: Atliktus tyrimus reikia įrašyti į Įspėjamąją paciento kortelę.
Danish: RADIOGRAFISK PROGRESSION: SAMMENLIGNING AF ENBREL vs. METHOTREXAT vs. ENBREL I KOMBINATION MED METHOTREXAT HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRIT AF 6 MÅNEDER TIL 20 ÅRS VARIGHED (12 MÅNEDERS RESULTER)
Lithuanian: Radiografinis progresavimas: Enbrel, metotreksato bei Enbrel ir metotreksato derinio lyginamasis poveikis pacientams, 6 mėn.-20 metų sergantiems reumatoidiniu artritu (12 mėnesių rezultatai)
Danish: Sikkerhed og effekt af 50 mg Enbrel (to gange 25 mg subkutan injektion) indgivet en gang om ugen blev undersøgt i et dobbeltblindt placebo-kontrolleret studie med 420 patienter med aktiv reumatoid artrit.
Lithuanian: 50 mg Enbrel vieną kartą per savaitę (dviejų 25 mg injekcijų po oda) dozės saugumas ir veiksmingumas tirtas dvigubai aklu metodu placebu kontroliuojamo tyrimo metu, kuriame dalyvavo 420 aktyviu reumatoidiniu artritu sergančių pacientų.
Danish: Efter at nålehætten er taget af, kan man se en lilla sikkerhedshætte, der beskytter nålen.
Lithuanian: Nuėmę adatos dangtelį, pamatysite violetinį apsauginį adatos gaubtelį, šiek tiek išlindusį iš švirkštiklio galo.
Danish: Enbrel må ikke opvarmes på nogen anden måde (må for eksempel ikke opvarmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Lithuanian: , mikrobangų krosnelėje, karštu vandeniu) Enbrel nešildykite.
Danish: Nålehætten på den fyldte pen indeholder tør naturgummi (et derivat af latex).
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio adatos dangtelio sudėtyje yra natūralios sausos gumos (latekso darinio).
Danish: 1 Enbrel hætteglas 1 fyldt injektionssprøjte indeholdende klar, farveløs solvens (vand til injektionsvæsker) 1 kanyle 1 adapter 2 alkoholservietter
Lithuanian: 1 Enbrel flakonas 1 švirkštas, užpildytas skaidriu, bespalviu tirpikliu (injekciniu vandeniu) 1 adata 1 flakono adapteris 2 spiritu suvilgyti tamponai
Danish: Livskvaliteten hos patienterne med psoriasisartrit blev bedømt på hvert tidspunkt ved brug af HAQs invaliditetsindeks.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems ligoniams gyvenimo kokybė buvo vertinta kiekvieno vizito metu naudojant sveikatos vertinimo klausimyną (SVK).
Danish: Den andel af patienter, der fik behandling med Enbrel, og som udviklede anticardiolipin-antistoffer, steg i samme omfang som for patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Ligoniams, gydytiems Enbrel, antikardiolipino antikūnų atsirado taip pat panašiai dažniau, palyginti su placebo grupe.
Danish: Seponering bør overvejes hos patienter, som ikke viser nogen respons efter 4 måneder.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nėra atsako po 4 mėnesių, gydymą apsvarsčius reikia nutraukti.
Danish: Hvert 10 mg hætteglas Enbrel bør kun anvendes én gang til en enkelt patient og resterende indhold i hætteglasset bør bortkastes.
Lithuanian: Kiekvienas 10 mg flakonas turi būti vartojamas vieną kartą vienam pacientui.
Danish: Enbrel leveres som en injektionsvæske til injektion i en fyldt pen (MYCLIC).
Lithuanian: Tiekiamas Enbrel injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (MYCLIC) (injekcinis tirpalas).
Danish: De tre anbefalede injektionssteder for Enbrel fyldt injektionssprøjte omfatter: (1) foran midt på lårene; (2) maven, undtagen i et område på 5 cm omkring navlen; og (3) bagsiden af overarmen (se billede 1).
Lithuanian: Rekomenduojamos trys Enbrel injekcijos naudojant užpildytą švirkštą vietos: 1) priekinė šlaunies vidurio dalis; 2) pilvas, išskyrus 5 cm pločio sritį aplink bambą; 3) išorinė žasto dalis (žr.
Danish: Hos voksne (18 år eller derover) kan Enbrel anvendes til moderat til svær reumatoid artrit (leddegigt), psoriasisartrit (psoriasisgigt), svær aksial spondylartrit, herunder ankyloserende spondylitis (rygsøjlegigt), og moderat eller svær psoriasis.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms (vyresniems negu 18 metų) Enbrel galima vartoti vidutinio sunkumo arba sunkiam reumatoidiniam artritui, psoriaziniam artritui, sunkiam ašiniam spondiloartritui, įskaitant ankilozinį spondilitą, ir vidutinio sunkumo arba sunkiai psoriazei gydyti, tačiau tik tokiu atveju, jeigu kiti plačiai vartojami preparatai yra nepakankamai veiksmingi arba netinka.
Danish: Patienterne i dette studie fik en dosis Enbrel på 25 mg eller 50 mg, eller placebo 2 gange om ugen i 12 uger, og derefter fik alle patienter i åbent studie 25 mg Enbrel to gange om ugen i yderligere 24 uger.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai vartojo 25 mg arba 50 mg Enbrel dozę arba placebą du kartus per savaitę 12 savaičių, o po to atviru būdu visi pacientai dar 24 savaites vartojo 25 mg Enbrel du kartus per savaitę.
Danish: 8 hætteglas med pulver 8 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens 8 kanyler i rustfrit stål 8 hætteglasadaptere
Lithuanian: 8 flakonai su milteliais 8 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 8 nerūdijančio plieno injekcinės adatos 8 flakonų adaptoriai 16 spiritu suvilgyti tamponų
Danish: Hos patienter med psoriasisartrit har Enbrel vist sig at forbedre den fysiske funktion og at reducere udviklingen af perifere ledskader, målt ved hjælp af røntgen, hos patienter med polyartikulære, symmetriske undertyper af sygdommen.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams Enbrel pagerina fizinę funkciją; rentgenologinio tyrimo duomenimis, šios ligos simetrinio poliartrito potipiais sergantiems pacientams vaistinis preparatas mažina sąnarių ligų progresavimo greitį.
Danish: 112 patienter blev randomiseret til at få 25 mg Enbrel (n = 57) eller placebo (n = 55) to gange om ugen i 24 uger.
Lithuanian: Iš šimto dvylikos (112) pacientų atsitiktiniu būdu parinkti asmenys 24 savaites du kartus per savaitę vartojo po 25 mg Enbrel dozę (n=57) arba placebą (n=55).
Danish: Hvis du foretrækker det, kan du alternativt bruge maveregionen, men du skal vælge et område, der er mindst 5 cm fra navlen.
Lithuanian: Jei norite, galite leisti pilvo srityje, tuomet reikia parinkti vietą, esančią ne mažiau kaip 5 cm nuo bambos. Jei Jums leidžia kitas asmuo, taip pat galima leisti į išorinę žasto dalį.
Danish: Til polyartrit eller udvidet oligoartrit hos patienter fra 2-års-alderen, og til enthesitis-relateret artrit eller psoriasisgigt hos patienter fra 12 års alderen er den sædvanlige dosis 0,4 mg Enbrel per kg kropsvægt (op til højst 25 mg per dosis) to gange om ugen, eller 0,8 mg Enbrel per kg kropsvægt (op til højst 50 mg per dosis) en gang om ugen.
Lithuanian: Gydant poliartritą arba išplitusį oligoartritą vyresniems kaip 2 metų pacientams arba su entezitu susijusį artritą ar psoriazinį artritą pacientams nuo 12 metų, įprastinė dozė yra 0,4 mg Enbrel vienam kilogramui kūno masės (ne daugiau kaip 25 mg), kurią reikia suleisti du kartus per savaitę, arba 0,8 mg Enbrel vienam kilogramui kūno masės (ne daugiau kaip 50 mg), kurią reikia suleisti vieną kartą per savaitę.
Danish: Læger bør udvise forsigtighed ved brug af Enbrel i patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (stazinis kardialinis nepakankamumas) Skirti Enbrel pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu (SŠN), reikia atsargiai.
Danish: Reaktioner på injektionsste det (herunder blødning, blå mærker, erytem, kløe, smerte, hævelse)*
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje (įskaitant kraujavimą, kraujosruvas, paraudimą, niežėjimą, skausmą, patinimą)*
Danish: Patienterne, der indgik i studiet, var i alderen 4 til 17 år med moderat til svært aktivt polyartikulært forløb af juvenil idiopatisk artrit, resistent eller intolerant over for methotrexat.
Lithuanian: Į tyrimą buvo priimti nuo 4 iki 17 metų pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkiu aktyviu poliartikuliarinės eigos jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu, kuriems pasireiškė atsparumas gydymui metotreksatu arba pacientai tokio gydymo netoleravo.
Danish: Andelen af patienter, som udvikler antistoffer mod etanercept i langtidsstudier (af op til 3,5 års varighed) stiger over tid som forventet.
Lithuanian: Numatoma, kad ilgalaikiuose (iki 3,5 metų trukmės) tyrimuose tiriamųjų, kurių organizme susidarys antikūnų prieš etanerceptą, dalis laikui bėgant didės.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad būtų apsaugoti nuo šviesos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Enbrel
Lithuanian: Kiti vaistai ir Enbrel
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin. Din læge eller hans/hendes assistent vil instruere dig i at injicere dig selv eller i at give en injektion til et barn.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite taisykles ir jų nuosekliai laikykitės. Jūsų vaiko gydytojas ar jo padėjėjas Jus informuos apie šio vaisto suleidimo metodą bei reikalingą preparato kiekį Jūsų vaikui.
Danish: For de patienter, som fik 50 mg én gang om ugen i hele studiet, fortsatte effekt-responset med at forbedres, så 71 % opnåede PASI 75 i uge 24.
Lithuanian: 50 mg dozę vieną kartą per savaitę viso tyrimo metu vartojusių pacientų grupėje veiksmingumas toliau didėjo ir dvidešimt ketvirtą savaitę 71 % pacientų buvo PPSI 75.
Danish: • Fjern kanylehætten ved at trække den lige af med et fast tag, og sørg for ikke at berøre kanylen, og for at kanylen ikke berører nogen anden overflade (se billede 15).
Lithuanian: • Nuimkite adatos dangtelį smarkiai tiesia kryptimi traukdami jį nuo švirkšto; adatos nelieskite ir nelieskite ja jokio paviršiaus (žr.
Danish: • Kanylen ligger i en plasikbeholder for at holde den steril.
Lithuanian: • Adata yra sterili ir įkišta į plastiko talpyklę.
Danish: De yngste børn (på 4 år) havde nedsat clearance (øget clearance hvis vægten var normaliseret) sammenlignet med ældre børn (12 år gamle) og voksne.
Lithuanian: Koncentracijos kraujo serume kreivė buvo panaši į tą, kuri gauta tiriant reumatoidiniu artritu sergančius suaugusius ligonius. Jauniausio vaiko (4 metų) klirensas buvo mažesnis (padidėjęs, kai buvo koreguotas pagal svorį), palyginus su vyresnių vaikų (12 metų) ir suaugusiųjų.
Danish: Patienter bør testes for HBV-infektion inden opstart af behandling med Enbrel.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Enbrel pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Danish: Bevæg hætteglasset med cirkelformede bevægelser et par gange, således at pulveret opløses (se billede 6).
Lithuanian: Keletą kartų švelniai sukamuoju judesiu judinkite flakoną, kad geriau ištirptų milteliai (žr.
Danish: Resultaterne er skitseret i figuren nedenfor.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami toliau paveiksle.
Danish: • Stil hætteglasset lodret på en ren, plan overflade.
Lithuanian: • Pastatykite flakoną ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Danish: Der kan stadig være hvidt skum i hætteglasset - dette er normalt.
Lithuanian: Viską nuosekliai atlikus, kaip buvo čia nurodyta, flakone gali likti šiek tiek tirpalo - tai normalu.
Danish: Billede 10
Lithuanian: 10 paveikslas
Danish: Til subkutan anvendelse.
Lithuanian: Naudokite naują vaisto padėkliuką.
Danish: Der er ikke udført studier med patienter med juvenil idiopatisk artrit til evaluering af fortsat Enbrelbehandling til patienter, som ikke responderede inden for 3 måneder efter påbegyndelse af Enbrelbehandling.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais būtų įvertintas ilgalaikio gydymo Enbrel poveikis pacientams, kurie nereaguoja į gydymą per 3 mėnesius pradėjus gydymą Enbrel, su pacientais, kurie serga jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu, neatlikta.
Danish: Billede 12
Lithuanian: 12 paveikslas
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra HBV-inficerede patienter, der har fået antiviral behandling samtidig med TNF-antagonist behandling.
Lithuanian: Apie HBV infekuotų pacientų gydymą priešvirusiniais vaistiniais preparatais, vartojamais kartu su TNF antagonistais, duomenų nepakanka.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Enbrel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Solvensen er en klar, farveløs væske.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis skystis.
Danish: • Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: • Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Danish: • Hold hætteglasset fast på den plane overflade med den ene hånd.
Lithuanian: • Viena ranka laikykite flakoną ant lygaus paviršiaus.
Danish: Sjælden ≥ 1/10.000 to
Lithuanian: Reti nuo ≥1 iš 10 000 iki
Danish: CNSdemyeliniserings tilfælde som antyder multipel sklerose eller lokaliserede demyeliniserings forhold som for eksempel opticusneuritis og transversel myelitis (se pkt
Lithuanian: CNS demielinizacija, leidžianti įtarti išsėtinę sklerozę ar lokali demielinizuojanti būklė, pavyzdžiui, optinio nervo neuritas ir skersinis mielitas (žr.
Danish: Billede 11
Lithuanian: 11 paveikslas
Danish: Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er opbevaringstid og -forhold inden brug brugerens ansvar og bør normalt ikke være mere end 6 timer ved temperaturer op til 25 °C, med mindre opblandingen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpintą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vartojama ne iš karto, atsakomybė už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas tenka vartotojui, bet įprastai galima laikyti ne ilgiau kaip 6 valandas iki 25 °C temperatūroje, nebent tirpalas ruoštas kontroliuojamomis ir pripažintomis aseptikos sąlygomis.
Danish: • Sprøjten og kanylen må ALDRIG genbruges.
Lithuanian: • Švirkštą ir adatą naudoti dar kartą DRAUDŽIAMA.
Danish: Tag Enbrelæsken med de fyldte injektionssprøjter ud af køleskabet, og placer den på en plan arbejdsflade.
Lithuanian: Išimkite iš šaldytuvo užpildytų Enbrel švirkštų dėžutę ir padėkite ant pasirinkto lygaus paviršiaus.
Danish: Dette afsnit er inddelt i følgende underafsnit:
Lithuanian: Šiame skyriuje yra tokie skyreliai:
Danish: Den dobbeltblindede periode blev efterfulgt af en åben studieperiode, hvor alle patienter fik Enbrel 50 mg ugentligt i op til yderligere 92 uger.
Lithuanian: Po dvigubai aklo tyrimo laikotarpio visiems pacientams atviru būdu skirta 50 mg Enbrel per savaitę ne ilgiau kaip dar 92 savaites.
Danish: Optrækning af Enbrel injektionsvæsken fra hætteglasset f.
Lithuanian: Enbrel tirpalo ištraukimas iš flakono f.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte med Enbrel må ikke rystes.
Lithuanian: Užpildyto Enbrel švirkšto nekratykite.
Danish: Clearance er ca. 0,066 l/t hos patienter med reumatoid artrit, hvilket er noget lavere end værdien på 0,11 l/t, som blev observeret hos sunde frivillige.
Lithuanian: Ligonių, sergančių reumatoidiniu artritu, klirensas yra maždaug 0,066 l/val.
Danish: Psoriasisartritis, ankyloserende spondylitis og nonradiografisk aksial spondylartrit Den anbefalede dosis er 25 mg Enbrel indgivet to gange om ugen eller 50 mg indgivet en gang om ugen.
Lithuanian: Psoriazinis artritas, ankilozinis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiografinių požymių Rekomenduojama dozė - 25 mg Enbrel du kartus per savaitę arba 50 mg vieną kartą per savaitę.
Danish: Billede 19
Lithuanian: 19 paveikslas
Danish: Æskerne indeholder 4 hætteglas Enbrel, 4 fyldte injektionssprøjter med vand til injektionsvæsker, 4 kanyler, 4 hætteglasadaptorer og 8 alkoholservietter.
Lithuanian: Dėžutėje yra 4 flakonai su Enbrel, 4 injekciniu užpildyti vandeniu švirkštai, 4 adatos, 4 flakono adapteriai ir 8 spiritu suvilgyti tamponai.
Danish: 8 MYCLIC fyldte penne 8 alkoholservietter
Lithuanian: 8 MYCLIC užpildyti švirkštikliai 8 alkoholiu suvilgyti tamponai
Danish: • Tegn på hjerteinsufficiens eller forværring af hjerteinsufficiens, som f.eks. træthed eller stakåndethed ved aktivitet, opsvulmen af anklerne, en følelse af oppustethed i nakken eller maven, stakåndethed eller hosten om natten, blåligfarvning af barnets negle eller rundt om barnets læber.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo arba širdies nepakankamumo pablogėjimo požymiai, pavyzdžiui, nuovargis arba dusulys judant, kulkšnių patinimas, kaklo ir pilvo pilnumo pojūtis, dusulys ar kosulys naktį, melsvas vaiko nagų ar lūpų atspalvis
Danish: Hvis du eller dit barn lider af Wegeners granulomatose, skal du tale med din læge.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate arba Jūsų slaugomas vaikas serga šia liga, pasitarkite su gydytoju.
Danish: • Brug ikke sprøjten, hvis denne perforering allerede er brudt.
Lithuanian: • Jei pertvarėlė jau sulaužyta, tokio švirkšto naudoti negalima.
Danish: Merkelcellekar cinom (se pkt.
Lithuanian: neuritas ir skersinis mielitas (žr.
Danish: Du må ikke bruges efter den angivne måned og år.
Lithuanian: Jei tinkamumo laikas pasibaigęs (po nurodytų metų ir mėnesio), jų vartoti negalima.
Danish: Disse omfattede hovedpine (19 % af patienterne, 1,7 forekomst pr. patientår), kvalme (9 %, 1,0 forekomst pr. patientår), abdominal smerte (19 %, 0,74 forekomst pr. patientår), og opkastning (13 %, 0,74 forekomst pr. patientår).
Lithuanian: Kai kurie nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireiškė 69 idiopatiniu jaunatviniu artritu sergančių pacientų, 3 mėnesius gydytų Enbrel, grupėje nei 349 reumatoidiniu artritu sergančių suaugusių pacientų grupėje; tai galvos skausmas (19 % pacientų; 1,7 atvejų pacientui per metus), pykinimas (9 %; 1,0 atvejo pacientui per metus), pilvo skausmas (19 %; 0,74 atvejo pacientui per metus) ir vėmimas (13 %; 0,74 atvejo pacientui per metus).
Danish: Disse infektioner omfattede f.eks. absces (forskellige steder), bakteriæmi, bronkitis, bursitis, cellulitis, cholecystitis, diaré, diverticulitis, endocarditis (mistænkt), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, sår på benene, infektioner i munden, osteomyelitis, otitis, peritonitis, pneumoni, pyelonephritis, sepsis, septisk arthritis, hudinfektion, sår på huden, urinvejsinfektion, vasculitis og sårinfektion.
Lithuanian: Nustatytos šios infekcijos: abscesas (įvairiose vietose), bakteriemija, bronchitas, bursitas, celiulitas, cholecistitas, viduriavimas, divertikulitas, endokarditas (įtariamas), gastroenteritas, B hepatitas, herpes zoster, kojų opos, burnos infekcija, osteomielitas, otitas, peritonitas, pneumonija, pielonefritas, sepsis, pūlinis artritas, sinusitas, odos infekcija, odos opos, šlapimo takų infekcija, vaskulitas ir žaizdų infekcija.
Danish: • Tegn på nervesygdom, som f.eks. følelsesløshed eller snurren, synsforstyrrelser, øjensmerte eller pludselig svaghed i en arm eller ben.
Lithuanian: • Nervų sutrikimų požymiai, pavyzdžiui, tirpimas ar dilgčiojimas, regos pokyčiai, akies skausmas arba pradedamas jausti kojų ar rankų silpnumas
Danish: Typen og frekvensen af bivirkninger hos patienter med juvenil idiopatisk artrit var de samme som dem, man så i studier af Enbrel til voksne patienter med reumatoid artrit, og hovedparten var lette.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių, vartojant Enbrel, pobūdis ir dažnumas pacientams, sergantiems idiopatiniu jaunatviniu artritu, buvo panašus kaip ir suaugusiesiems, sergantiems reumatoidiniu artritu; dauguma šių reiškinių buvo lengvi.
Danish: • Hold kanylen og beholderen i én hånd, tag sprøjten op og sæt sprøjtespidsen ind i kanyleåbningen.
Lithuanian: • Laikydami adatą su uždoriu vienoje rankoje, paimkite švirkštą ir jo galą įstatykite į adatos angą.
Danish: De observerede tal og forekomster i disse kliniske forsøg svarede til dem, der forventedes for den behandlede gruppe.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas dažnumas ir sergamumas buvo panašus į tą, kuris galimas tiriamojoje populiacijoje.
Danish: • Tegn på hjerteinsufficiens eller forværring af hjerteinsufficiens, som f.eks. træthed eller stakåndethed ved aktivitet, opsvulmen af anklerne, en følelse af oppustethed i nakken eller maven, stakåndethed eller hosten om natten, blåligfarvning af neglene eller rundt om læberne.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo arba širdies nepakankamumo pablogėjimo požymiai, pavyzdžiui, nuovargis arba dusulys judant, kulkšnių patinimas, kaklo ir pilvo pilnumo pojūtis, dusulys ar kosulys naktį, melsvas nagų ir lūpų atspalvis
Danish: Før Enbrel-injektionsvæsken klargøres, kan Enbrel opbevares uden for køleskabet ved temperaturer op til højst 25 °C i en enkelt periode på op til 4 uger, hvorefter det ikke må nedkøles igen.
Lithuanian: Prieš ruošiant Enbrel tirpalą, Enbrel galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje vieną iki keturių savaičių laikotarpį, po kurio jis neturėtų būti laikomas šaldytuve dar kartą.
Danish: De andre indholdsstoffer i Enbrel er: Pulver: Mannitol, saccharose og trometamol
Lithuanian: Pagalbinės Enbrel medžiagos: Milteliai: manitolis, sacharozė, trometamolis.
Danish: Du må ikke injicere på et område, hvor huden er øm, stødt eller hård.
Lithuanian: NEGALIMA leisti vaisto į tą vietą, kuri yra jautri, su kraujosruvomis, paraudusi ar sukietėjusi.
Danish: En lille hulning vil kunne ses i huden (se billede 4).
Lithuanian: Odoje bus matyti mažas įdubimas (žr.
Danish: Τηλ.
Lithuanian: Metotr.
Danish: I det to-årige aktivt kontrollerede forsøg, hvor patienterne blev behandlet med enten Enbrel alene, methotrexat alene eller Enbrel i kombination med methotrexat, var antallet af alvorlige infektioner det samme i behandlingsgrupperne.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės aktyviai kontroliuojamo tyrimo metu nustatyta, kad visose trijose grupėse - Enbrel, metotreksato bei Enbrel ir metotreksato derinio - sunkių infekcijų pasireiškimo dažnumas buvo panašus.
Danish: Generelt er anvendelse af Enbrel til børn under 2 år med juvenil idiopatisk artrit ikke relevant.
Lithuanian: Enbrel paprastai netinka vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams jaunatviniam (juveniliniam) idiopatiniam artritui gydyti.
Danish: Dit barns læge eller hans/hendes assistent vil instruere dig i, hvordan man giver en injektion, og hvilken mængde der skal gives til barnet.
Lithuanian: Gydytojas ar jo padėjėjas Jus informuos apie šio vaisto suleidimo sau ir vaikui metodą.