FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a) in an active-controlled study of dapagliflozin and metformin combination therapy in drug-naive patients
Romanian: a) dintr-un studiu controlat activ, cu dapagliflozin și cu metformin, cu tratament în asociere cu dapagliflozin și metformin la pacienți fără tratament anterior
English: Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections includes, e.g. the predefined preferred terms: vulvovaginal mycotic infection, vaginal infection, balanitis, genital infection fungal, vulvovaginal candidiasis,
Romanian: Vulvo-vaginita, balanita și infecțiile genitale înrudite includ, de exemplu, următorii termeni preferați predefiniți: infecție micotică vulvo-vaginală, infecție vaginală, balanită, infecție genitală fungică, candidoză vulvo-vaginală,
English: Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections includes, e.g. the predefined preferred terms: vulvovaginal mycotic infection, vaginal infection, balanitis, genital infection fungal, vulvovaginal candidiasis, vulvovaginitis, balanitis candida, genital candidiasis, genital infection, genital infection male, penile infection, vulvitis, vaginitis bacterial, vulval abscess.
Romanian: Vulvo-vaginita, balanita și infecțiile genitale înrudite includ, de exemplu, următorii termeni preferați predefiniți: infecție micotică vulvo-vaginală, infecție vaginală, balanită, infecție genitală fungică, candidoză vulvo-vaginală, vulvo-vaginită, balanită candidozică, candidoză genitală, infecție genitală, infecție genitală masculină, infecție peniană, vulvită, vaginită bacteriană, abces vulvar.
English: • type 1 diabetes - where your body hardly produces any insulin.
Romanian: • diabet zaharat de tip 1- în care organismul produce cu greu insulină.
English: • When needed to prevent hypoglycaemia, insulin dose reduction should be done cautiously to avoid ketosis and DKA (see section 4.2).
Romanian: • Atunci când este necesar, reducerea dozei de insulină trebuie efectuată cu prudență pentru a evita cetoza și CAD (vezi pct. 4.2.).
English: Clinical studies in type 1 diabetes mellitus
Romanian: Studii clinice în diabetul zaharat de tip 1
English: When needed, insulin dose reduction should be done cautiously to avoid ketosis and DKA.
Romanian: Când este nevoie, scăderea dozei de insulină trebuie efectuată cu prudență, pentru a evita cetoza și CAD.
English: Dapagliflozin 10 mg + insulin ± oral glucose-lowering medicinal products
Romanian: Dapagliflozin 10 mg + insulină ± medicamente hipoglicemiante orale
English: Urine Ketone
Romanian: Glucoza din urină
English: C]-dapagliflozin dose, 96% was recovered, 75% in urine and 21% in faeces.
Romanian: C]-dapagliflozin, 96% a fost recuperată,
English: At Week 104, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.32% for dapagliflozin and -0.14% for glipizide.
Romanian: La săptămâna 104, modificarea medie ajustată față de valorile inițiale a HbA1c a fost de -0,32% pentru dapagliflozin și de -0,14 % pentru glipizidă.
English: Least squares mean adjusted for baseline value c
Romanian: Media celor mai mici pătrate ajustată în funcţie de valoarea iniţială c
English: - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes.
Romanian: în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
English: The adjusted mean changes for dapagliflozin 5 mg relative to placebo in the mean amplitude of glucose excursion from baseline to Week 24 were -0.96 mmol/L (-17.30 mg/dL) and -0.55 mmol/L (-9.85 mg/dL) in the two studies, respectively (p < 0.0001).
Romanian: Modificările medii ajustate de la momentul inițial până în Săptămâna 24 ale amplitudinii medii a variației glicemice pentru dapagliflozin 5 mg, față de placebo au fost de -0,96 mmol/l (-17,30 mg/dl) și, respectiv, -0,55 mmol/l (-9,85 mg/dl) în cele două studii (p < 0,0001).
English: BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 10 mg
Romanian: BLISTERE PERFORATE PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂŢI DOZATE 10 mg
English: In the extension period, HbA1c reductions were sustained through Week 102 (-0.61%, and -0.17% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively).
Romanian: În perioada de extensie, reducerile HbA1c s-au menținut până în săptămâna 102 (modificare medie ajustată față de valorile inițiale de -0,61%, și -0,17% pentru dapagliflozin 10 mg și, respectiv, placebo).
English: Treatment with dapagliflozin resulted in reductions in HbA1c and body weight compared with placebo (Table 10).
Romanian: Tratamentul cu dapagliflozin a dus la reduceri ale HbA1c și greutății corporale comparativ cu placebo (Tabelul 10).
English: Before starting treatment, patients should be evaluated with respect to DKA risk.
Romanian: Înainte de inițierea dapagliflozin Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie evaluați din punct de vedere al riscului de CAD.
English: BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 5 mg
Romanian: BLISTERE PERFORATE PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂŢI DOZATE 5 mg
English: In a pre-specified pooled analysis of 13 placebo-controlled studies, treatment with dapagliflozin 10 mg resulted in a systolic blood pressure change from baseline of -3.7 mmHg and diastolic blood pressure of -1.8 mmHg versus -0.5 mmHg systolic and -0.5 mmHg diastolic blood pressure for placebo group at Week 24.
Romanian: Într-o analiză pre-specificată cumulată a 13 studii clinice controlate cu placebo, tratamentul cu dapagliflozin 10 mg a dus la o variație a tensiunii arteriale sistolice față de valorile inițiale de -3,7 mmHg, iar a celei diastolice de -1,8 mmHg, comparativ cu reducerile observate în grupul la care s-a administrat placebo, de -0,5 mmHg pentru tensiunea sistolică și -0,5 mmHg pentru cea diastolică, în săptămâna 24.
English: Columns 1 and 2, HbA1c analysed using LOCF (see footnote d); Columns 3 and 4, HbA1c analysed using LRM (see footnote e)
Romanian: Subiecți randomizați și tratați, la care s-au efectuat evaluarea inițială și cel puțin o evaluare ulterioară a eficacității Coloanele 1 și 2, HbA1c a fost analizată utilizând LOCF (a se vedea nota de subsol d);
English: Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters Pack sizes of 30x1 and 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters
Romanian: Ambalaje cu 14, 28 şi 98 comprimate filmate în blistere neperforate de tip calendar Ambalaje cu 30x1 şi 90x1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
English: Ketones should be monitored on a regular basis during the initial one to two weeks, then the frequency of ketone level testing should be individualised, according to the patient's lifestyle and/or risk factors (see section 4.2).
Romanian: Apoi frecvența testării valorilor cetonelor trebuie individualizată, în funcție de stilul de viață al pacientului și/sau factorii de risc (vezi pct. 4.4).
English: At 48 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to sitagliptin (with or without metformin) compared with placebo was -2.22 kg. At 102 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to metformin compared with placebo, or as add-on to insulin compared with placebo was -2.14 and -2.88 kg, respectively.
Romanian: La 102 săptămâni, diferența pentru dapagliflozin administrat în asociere cu metformin comparativ cu placebo, sau administrat în asociere cu insulină comparativ cu placebo a fost -2,14 și, respectiv, -2,88 kg.
English: Rare cases of DKA, including life-threatening and fatal cases, have been reported in patients treated with SGLT2 inhibitors, including dapagliflozin.
Romanian: La pacienții tratați cu inhibitori SGLT2, inclusiv dapagliflozin, au fost raportate cazuri rare de CAD, inclusiv care au pus viața pacientului în pericol și cazuri letale.
English: In a dedicated study in diabetic patients with an eGFR ≥ 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, treatment with dapagliflozin demonstrated reductions in seated systolic blood pressure at Week 24: -4.8 mmHg compared to -1.7 mmHg for placebo (p < 0.05).
Romanian: Într-un studiu dedicat care a inclus subiecți diabetici cu o eRFG ≥ 45 până la < 60 ml/min/1,73 m treatmentul cu dapagliflozin a demonstrat reduceri în ceea ce privește tensiunea arterială sistolică în Săptămîna 24: -4,8 mmol/l comparativ cu -1,7 mmol/l pentru placebo (p<0,05).
English: For the add-on to metformin study, HbA1c reductions were sustained through Week 102 (-0.78% and 0.02% adjusted mean change from baseline for 10 mg and placebo, respectively).
Romanian: Pentru studiul cu tratament adăugat, în asociere cu metformin, reducerile HbA1c s-au menținut până la săptămâna 102 (modificare medie ajustată față de valorile inițiale de -0,78% și 0,02% pentru 10 mg și, respectiv, placebo).
English: Sulphonylurea + Metformin
Romanian: Sulfoniluree + Metformin
English: • Your doctor will tell you when you may need to measure ketones in your blood or urine and what you need to do when your ketone levels are raised: - At blood ketone readings from 0.6 to 1.5 mmol/L (or urine ketones reading +) you may need to take extra insulin, drink water, and if your blood glucose is normal or low, you may need to eat carbohydrates.
Romanian: - Când valoarea cetonelor este între 0,6 și 1,5 mmol/l (sau un rezultat + pentru cetone în urină) este necesar să vă administrați doze suplimentare de insulină, să beți apă și dacă glicemia este în limite normale sau mai mică, este necesar să mâncați carbohidrați.
English: Edistride and other diabetes medicines
Romanian: Edistride împreună cu alte medicamente
English: Blood creatinine increased during initial treatment
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a creatininei în timpul fazei inițiale de tratament
English: Edistride5mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Romanian: Comprimatele Edistride 5 mg sunt disponibile în cutii a câte 14, 28 sau 98 comprimate filmate conţinute în blistere calendar neperforate din aluminiu şi în cutii a câte 30x1 sau 90x1 comprimate filmate conţinute în blistereperforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
English: BIAL-Portela & Cª., S.A. Tel.: +351 22 986 61 00
Romanian: S.A. Tel.: +351 22 986 61 00
English: Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Romanian: Greutate corporală (kg) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale Diferență față de placebo c
English: Excipient with known effect: Each 5 mg tablet contains 25 mg of lactose anhydrous.
Romanian: Fiecare comprimat de 5 mg conţine lactoză anhidră 25 mg.
English: Edistride 10 mg film-coated tablets
Romanian: Edistride 10 mg comprimate filmate
English: Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p < 0.0001, Tables 4 and 5).
Romanian: Dapagliflozin 10 mg administrat în asociere cu metformin, glimepiridă, metformin și o sulfoniluree, sitagliptină (cu sau fără metformin) sau insulină a dus la reduceri semnificative statistic ale greutății corporale la 24 săptămâni (p < 0,0001;
English: At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71% and -0.06% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Romanian: Pentru insulină, reducerile HbA1c la săptămâna 104 (cu sau fără medicament hipoglicemiant administat oral suplimentar), au fost de -0,71% și -0,06% modificare medie ajustată față de valorile inițiale pentru dapagliflozin 10 mg și, respectiv, placebo.
English: The combination treatment with dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to dapagliflozin alone and prolonged-release exenatide alone (Table 9).
Romanian: Grupul cu tratament cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu exenatidă cu eliberare prelungită a prezentat reducere mai mare a valorilor HbA1c față de momentul inițial, comparativ cu grupurile cu dapagliflozin și exenatidă cu eliberare prelungită administrate individual (Tabelul 9).
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Romanian: HbA1c (%) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale Diferență față de placebo c
English: The combination treatment with dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to dapagliflozin alone and prolonged-release exenatide alone (Table 8).
Romanian: Grupul cu tratament cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu exenatidă cu eliberare prelungită a prezentat reducere mai mare a valorilor HbA1c față de momentul inițial, comparativ cu grupurile cu dapagliflozin și exenatidă cu eliberare prelungită administrate individual (Tabelul 8).
English: • Your doctor may start you on a 5 mg dose if you have a liver problem.
Romanian: • Dacă aveți o boală de ficat, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu o doză de 5 mg.
English: Edistride10mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Romanian: Comprimatele Edistride 10 mg sunt disponibile în cutii a câte 14, 28 sau 98 comprimate filmate conţinute în blistere calendar neperforate din aluminiu şi în cutii a câte 30x1 sau 90x1 comprimate filmate conţinute în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
English: Once-daily treatment with dapagliflozin resulted in statistically significant (p < 0.0001) reductions in HbA1c compared to placebo (Table 3).
Romanian: Tratamentul cu dapagliflozin administrat o dată pe zi a determinat reduceri semnificative statistic (p < 0,0001) ale HbA1c comparativ cu placebo (Tabelul 3).
English: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Romanian: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate
English: Constipation Dry mouth
Romanian: Constipație Xerostomie
English: Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Romanian: Oxid galben de fier (E172)
English: Edistride 5 mg film-coated tablets
Romanian: Edistride 5 mg comprimate filmate
English: The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 9).
Romanian: Tratamentul asociat cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale greutății corporale comparativ cu fiecare medicament în parte (Tabelul 9).
English: Dizziness
Romanian: Disurie
English: Impending DKA
Romanian: CDA iminentă
English: Paediatric population Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
Romanian: Copii și adolescenți Farmacocinetica medicamentului la copii și adolescenți nu a fost studiată.
English: The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 8).
Romanian: Tratamentul asociat cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale greutății corporale comparativ cu fiecare medicament în parte (Tabelul 8).
English: Volume depletion
Romanian: Depleția volemică
English: CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 5 mg
Romanian: BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 5 mg
English: Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 50 mg of lactose anhydrous.
Romanian: Fiecare comprimat de 10 mg conţine lactoză anhidră 50 mg
English: CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 10 mg
Romanian: BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 10 mg
English: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/1052/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Romanian: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate EU/1/12/1052/005 90 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate
English: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Romanian: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate
English: Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
Romanian: Cincizeci la sută dintre subiecți erau tratați inițial cu insulină în monoterapie; 50 % erau tratați pe lângă insulină cu unul sau două medicamente hipoglicemiante orale.
English: Least squares mean adjusted for baseline value.
Romanian: Media celor mai mici pătrate ajustată în funcţie de valoarea iniţială.
English: Edistride 5 mg film-coated tablets dapagliflozin
Romanian: Edistride 5 mg comprimate filmate dapagliflozin
English: Results of 24-week placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with sulphonylurea (glimepiride) or metformin and a sulphonylurea Add-on combination Sulphonylurea (glimepiride
Romanian: Rezultatele studiilor controlate cu placebo, cu durata de 24 săptămâni, care au urmărit dapagliflozin administrat ca terapie adăugată, în asociere cu sulfoniluree (glimepiridă) sau cu metformin în asociere cu o sulfoniluree
English: Edistride 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Romanian: Edistride 10 mg comprimate filmate dapagliflozin
English: Mean changes from baseline in haematocrit were 2.30% for dapagliflozin 10 mg versus -0.33% for placebo.
Romanian: Poliuria include termenii preferați: polachiurie, poliurie, creștere a cantității de urină Modificările medii ale hematocritului față de nivelul inițial au fost de 2,30% pentru dapagliflozin 10 mg versus -0,33% pentru placebo.
English: • Patients with euglycaemic DKA should receive glucose, insulin and fluids for DKA,
Romanian: • Pacienților cu CAD cu glicemie în interval euglicemic trebuie să li se administreze glucoză,
English: Each Edistride 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Edistride 5 mg conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 5 mg .
English: Type 2 diabetes mellitus
Romanian: Diabet zaharat de tip 2
English: LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward LRM: Longitudinal repeated measures analysis p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product(s)
Romanian: LRM: Analiza măsurătorilor longitudinale repetate valoarea p < 0,0001 față de placebo + medicament(e) hipoglicemiant(e) oral(e)
English: Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Tables 5, 6 and 7).
Romanian: Dapagliflozin administrat ca tratament adăugat, în asociere cu metformin, glimepiridă, metformin în asociere cu o sulfoniluree, sitagliptină (cu sau fără metformin) sau insulină a dus la obținerea unor reduceri semnificative statistic ale HbA1c la 24 săptămâni, comparativ cu subiecții la care s-a administrat placebo (p < 0,0001;
English: Dapagliflozin does not impair normal endogenous glucose production in response to hypoglycaemia.
Romanian: Cantitatea de glucoză eliminată de către rinichi prin acest mecanism depinde de concentrația plasmatică a glucozei și de RFG. Dapagliflozin nu afectează producția normală endogenă de glucoză ca răspuns la hipoglicemie.
English: Large to very large
Romanian: Crescută sau foarte crescută
English: (see section 4.2).
Romanian: (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1 și 5.2).
English: EU/1/15/1052/008 98 film-coated tablets
Romanian: EU/1/15/1052/008 98 comprimate filmate
English: Heart failure or cardiovascular death
Romanian: Insuficiență cardiacă
English: Each Edistride 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Edistride 10 mg conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 10 mg .
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Romanian: Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 5 mg .
English: Type 2 diabetes:
Romanian: Diabet zaharat de tip 2:
English: EU/1/15/1052/003 98 film-coated tablets
Romanian: EU/1/15/1052/003 98 comprimate filmate
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Romanian: Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 10 mg.
English: LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period
Romanian: LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) Toți subiecții randomizați cărora li s-a administrat cel puțin o doză din medicația dublu-orb a studiului în timpul perioadei dublu-orb de evaluare pe termen scurt Media celor mai mici pătrateajustată în funcție de valoarea inițială valoarea p < 0,0001 comparativ cu placebo
English: OUTER CARTON 5 mg
Romanian: CUTIE 5 mg
English: (95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% Adjusted for baseline
Romanian: Subiecți (%) care au obținut: HbA1c < 7% (LOCF) Ajustat în funcție de valorile inițiale
English: EU/1/15/1052/007 28 film-coated tablets
Romanian: EU/1/15/1052/007 28 comprimate filmate
English: EU/1/15/1052/006 14 film-coated tablets
Romanian: EU/1/15/1052/006 14 comprimate filmate
English: Edistride has not been studied in severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
Romanian: Tratamentul cu Edistride nu trebuie inițiat la pacienți cu o RFG < 60 ml/minut și trebuie întrerupt la pacienții cu valori ale RFG aflate persistent sub 45 ml/minut.Edistride nu a fost studiat în insuficiența renală severă (RFG < 30 ml/minut) sau în stadiul terminal al bolii renale (BRTS).
English: EU/1/15/1052/001 14 film-coated tablets
Romanian: EU/1/15/1052/001 14 comprimate filmate
English: EU/1/15/1052/002 28 film-coated tablets
Romanian: EU/1/15/1052/002 28 comprimate filmate
English: Rash includes the following preferred terms, listed in order of frequency in clinical studies: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie include următorii termeni preferați, enumerați în ordinea frecvenței în studii clinice: erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată generalizată, erupție cutanată pruriginoasa, erupție cutanată maculară, erupție cutanată maculopapulară, erupție cutanată pustuloasă, erupție cutanată veziculară, erupție cutanată eritematoasă.
English: OUTER CARTON 10 mg
Romanian: CUTIE 10 mg
English: Fasting plasma glucose
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a ureei
English: Edistride 5 mg Tablets
Romanian: Edistride 5 mg comprimate
English: Edistride 5 mg tablets dapagliflozin
Romanian: Edistride 5 mg comprimate dapagliflozin
English: Magnesium stearate (E470b)
Romanian: Talc (E553b)
English: Nephropathy
Romanian: Dorsalgie
English: Results of 24-week (LOCF a) placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with metformin or sitagliptin (with or without metformin) Add-on combination
Romanian: a) ale studiilor cu dapagliflozin ca terapie adăugată în asociere cu metformin sau sitagliptină (cu sau fără metformin), controlate cu placebo.
English: Edistride 10 mg tablets dapagliflozin
Romanian: Edistride 10 mg comprimate dapagliflozin
English: Add-on combination therapy
Romanian: Terapie adăugată în asociere
English: Percent change from baseline Difference in percent change from placebo c
Romanian: Diferență față de placebo c