FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Halimatoz está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para dichos tratamientos.
Latvian: Halimatoz ir indicēts vidēji smagas vai smagas aktīvas Krona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi atbildes reakcija, neskatoties uz pilnu un adekvātu ārstēšanas kursu ar kortikosteroīdu un/vai imūnsupresantu, vai arī kuriem ir šādas terapijas nepanesamība vai medicīniskas kontrindikācijas.
Spanish: Uso de Halimatoz con otros medicamentos
Latvian: Citas zāles un Halimatoz
Spanish: • Una vez extraída, tire la cápsula de cierre.
Latvian: • Tiklīdz uzgalis noņemts, izmetiet to.
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz para pacientes adultos con artritis reumatoide es 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea.
Latvian: Ieteicamā Halimatoz deva pieaugušiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu ir 40 mg adalimumaba, ko injicē katrā otrajā nedēļā vienas devas veidā subkutāni.
Spanish: Espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante
Latvian: Ankilozējošais spondilīts un aksiāls spondiloartrīts bez ankilozējošā spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma
Spanish: Halimatoz 40 mg solución inyectable (inyección) en pluma precargada se suministra como 0,8 ml de solución de transparente a ligeramente opalescente, incolora a ligeramente amarillenta.
Latvian: Halimatoz 40 mg šķīdums injekcijām (injekcijai) pildspalvveida pilnšļircē tiek piegādāts kā 0,8 ml dzidra līdz viegli opalescējoša, bezkrāsaina līdz mazliet iedzeltena šķīduma.
Spanish: • rotura de uñas de las manos y los pies;
Latvian: • roku un kāju pirkstu nagu lūšana;
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide V, el daño estructural en las articulaciones se valoró radiográficamente y se expresó como cambio en el Índice Total de Sharp modificado (ver tabla 10).
Latvian: RA pētījumā V strukturālo locītavu bojājumu vērtēja radiogrāfiski un izteica kā modificētā kopējā
Spanish: La eficacia y seguridad de adalimumab en el tratamiento de la artritis reumatoide fue evaluada mediante cinco ensayos aleatorios, doble ciego y controlados.
Latvian: Adalimumaba efektivitāte un drošums tika vērtēta piecos randomizētos, dubultaklos un labi kontrolētajos pētījumos.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso* Muy frecuentes
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi*
Spanish: Su profesional sanitario le debe enseñar a preparar e inyectar de forma correcta Halimatoz con la jeringa precargada antes de usarlo por primera vez.
Latvian: Veselības aprūpes speciālista uzdevums - pirms Jūsu patstāvīgās injicēšanas pirmoreiz - ir parādīt, kā pareizi sagatavot un injicēt Halimatoz, izmantojot pilnšļirci.
Spanish: Debe anotar la fecha en la que retiró la pluma precargada de la nevera y la fecha después de la cual debe desecharla.
Latvian: Jums ir jāpieraksta datums, kad pildspalvveida pilnšļirce pirmoreiz izņemta no ledusskapja, un datums, pēc kura tā jāiznīcina.
Spanish: Halimatoz está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para un tratamiento sistémico.
Latvian: Halimatoz ir indicēts vidēji smagas vai smagas hroniskas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir piemēroti sistēmiskai terapijai.
Spanish: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab
Latvian: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 de adalimumab en pacientes con psoriasis en placas con un rango de duración del periodo de control de 12 a 24 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 1,8 % de los pacientes tratados con adalimumab y en un 1,8 % de los pacientes del grupo control.
Latvian: Kontrolētajos 3. fāzes pētījumos ar adalimumabu ārstētiem perēkļainās psoriāzes pacientiem ar novērošanas periodu no 12 līdz 24 nedēļām ALAT paaugstināšanās ≥ 3 x NAR bija 1,8 % ar adalimumabu ārstēto pacientu un 1,8 % ar kontrolpreparātu ārstēto pacientu.
Spanish: Figura K: suelte el émbolo lentamente
Latvian: Virzuļa atvilkšana lēnā kustībā
Spanish: Halimatoz 40 mg solución inyectable (inyección) en jeringa precargada se suministra como 0,8 ml de solución de transparente a ligeramente opalescente, incolora a ligeramente amarillenta.
Latvian: Halimatoz 40 mg šķīdums injekcijām (injekcijai) pilnšļircē tiek piegādāts kā 0,8 ml dzidra līdz viegli opalescējoša, bezkrāsaina līdz mazliet iedzeltena šķīduma.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Halimatoz 40 mg solución inyectable en pluma precargada adalimumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Halimatoz 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē adalimumabum
Spanish: La pauta de dosificación inicial recomendado de Halimatoz para pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave es de 80 mg en la semana 0 seguido de 40 mg en la semana 2.
Latvian: Ieteicamā Halimatoz indukcijas dozēšanas shēma pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu vai smagu, aktīvu Krona slimību ir 80 mg 0. nedēļā un pēc tam 40 mg 2. nedēļā.
Spanish: Se debe considerar el riesgo y el beneficio antes de iniciar el tratamiento con Halimatoz en pacientes que han estado expuestos a tuberculosis y en pacientes que han viajado a áreas de alto riesgo de tuberculosis o áreas endémicas de micosis, como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis (ver Otras infecciones oportunistas).
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi saskare ar tuberkulozi, un pacientiem, kuri apceļojuši apvidus ar paaugstinātu tuberkulozes vai endēmiskās mikozes, piemēram, histoplazmozes, kokcidioidomikozes vai blastomikozes, risku, pirms ārstēšanas uzsākšanas jāapsver Halimatoz terapijas risks un ieguvumi (skatīt Citas oportūnistiskas infekcijas).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE INTERIOR DE ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Latvian: VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA IEKŠĒJAIS KĀRTONA IEPAKOJUMS (BEZ BLUE
Spanish: Fibrosis pulmonar1)
Latvian: Plaušu fibroze1)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Latvian: Retāk (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Spanish: Halimatoz contiene sodio
Latvian: Halimatoz satur nātriju
Spanish: La seguridad y eficacia de múltiples dosis de adalimumab se evaluó en pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave (puntuación Mayo 6 a 12 con subpuntuación endoscópica de 2 a 3) en ensayos aleatorizados controlados con placebo y doble ciego.
Latvian: Adalimumaba vairāku devu lietošanas drošums un efektivitāte tika novērtēta randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā (Meijo indekss no 6 līdz 12; endoskopijas apakšrezultāts no 2 līdz 3), kurā piedalījās pieaugušie pacienti ar vidēji smagu un smagu čūlaino kolītu.
Spanish: Halimatoz está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en pacientes a partir de de 6 años que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional (ver sección 5.1).
Latvian: Halimatoz indicēts aktīva ar entezītu saistīta artrīta ārstēšanai pacientiem no 6 gadu vecuma, kuriem bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz tradicionālo terapiju vai kuriem ir šādas terapijas nepanesamība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Halimatoz se inyecta bajo la piel (vía subcutánea).
Latvian: Halimatoz injicē zem ādas (subkutāni).
Spanish: Halimatoz actúa reduciendo esta inflamación.
Latvian: Halimatoz samazina šo iekaisumu.
Spanish: Se puede producir sensación de que la habitación da vueltas (vértigo) y alteraciones de la visión después de utilizar Halimatoz.
Latvian: Pēc Halimatoz lietošanas iespējama telpas rotēšanas sajūta (reibonis) un redzes traucējumi.
Spanish: Puede presionar un algodón o gasa contra dicha zona durante 10 segundos.
Latvian: Injekcijas vietai varat uzlikt vates plāksnīti vai gabaliņu marles un 10 sekundes paturēt.
Spanish: Tabla 8 respuestas ACR en el ensayo de artritis reumatoide V (porcentaje de pacientes)
Latvian: ACR atbildes reakcijas RA pētījumā V (procentuālais pacientu īpatsvars)
Spanish: Debe anotar la fecha en la que retiró la jeringa precargada de la nevera, y la fecha después de la cual debe desecharla.
Latvian: Jums jāpieraksta datums, kad pilnšļirce pirmoreiz izņemta no ledusskapja, un datums, pēc kura tā jāiznīcina.
Spanish: No se debe usar la jeringa precargada de Halimatoz 40 mg en niños o adolescentes con enfermedad de Crohn que pesen menos de 40 kg, ya que no es posible administrar dosis de menos de 40 mg.
Latvian: Tā kā nav iespējams ievadīt mazākas Halimatoz devas par 40 mg, tad 40 mg pilnšļirci nedrīkst izmantot bērniem vai pusaudžiem ar Krona slimību, kuri sver mazāk par 40 kg.
Spanish: BASDAIb 50 semana 2 semana 12 semana 24 ***, ** estadísticamente significativa a p < 0,001, < 0,01 para todas las comparaciones entre adalimumab y placebo en las semanas 2, 12 y 24.
Latvian: ***,** statistiski ticami ar p < 0,001, < 0,01 visiem adalimumaba un placebo salīdzinājumiem 2., 12. un 24. nedēļā.
Spanish: adalimumabb n = 113
Latvian: adalimumabs b n = 113
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz para pacientes con psoriasis en placas desde los 4 a los 17 años de edad se basa en el peso corporal (tabla 3).
Latvian: Ieteicamā Halimatoz deva 4-17 gadus veciem pacientiem ar perēkļaino psoriāzi ir atkarīga no ķermeņa masas (3. tabula).
Spanish: 40 mg de adalimumab en semanas alternas N = 108 n (%)
Latvian: adalimumabs 40 mg kon N = 108 n (%)
Spanish: • hematomas (hinchazón sólida con sangre coagulada);
Latvian: • pietvīkums; • hematoma (blīvs pietūkums ar recekļainām asinīm);
Spanish: placebo adalimumab 40 mg en semanas alternas semana 52
Latvian: placebo adalimumabs 40 mg katru otro nedēļu
Spanish: solución inyectable 1 pluma precargada (SensoReady) 2 plumas precargadas (SensoReady)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (SensoReady)
Spanish: 10 A-6250 Kundl Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 6250 Kundl Austrija
Spanish: En los ensayos de enfermedad de Crohn I y II, se consiguió una mejora estadísticamente significativa de la puntuación total en el Cuestionario de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ) específico de la patología, realizado en la semana 4 en pacientes aleatorizados al tratamiento con adalimumab 80/40 mg y 160/80 mg comparado con placebo.
Latvian: CD pētījumā I un CD pētījumā II 4. nedēļā pacientiem, kuri tika randomizēti, lai saņemtu adalimumabu 80/40 mg un 160/80 mg, tika sasniegta statistiski ticama slimībai specifiskā iekaisīgās zarnu slimības aptaujas (IBDQ) kopējā punktu skaita uzlabošanās salīdzinājumā ar placebo, kā arī tā tika novērota 26. un 56. nedēļā CD pētījumā III adalimumaba terapijas grupās, salīdzinot ar placebo grupu.
Spanish: 10 6336 Langkampfen AUSTRIA
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 6336 Langkampfen AUSTRIJA
Spanish: • aumento de la transpiración;
Latvian: • pastiprināta svīšana;
Spanish: interrupción de inmunomoduladores2
Latvian: 52. nedēļa pārtraukta imūnmodulatoru lietošana2
Spanish: • Mire la fecha de caducidad (CAD) en la jeringa.
Latvian: • Aplūkojiet uz šļirces norādīto derīguma termiņu (EXP).
Spanish: • vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos);
Latvian: • vaskulīts (iekaisums asinsvados);
Spanish: Se deben dar instrucciones a los pacientes para que consulten con su médico si apareciesen signos/síntomas que sugieran tuberculosis (p. ej. tos persistente, debilidad/pérdida de peso, febrícula, apatía) durante o después del tratamiento con Halimatoz.
Latvian: Pacientam jābūt informētam, ka jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja ārstēšanas laikā ar Halimatoz vai pēc tās rodas par tuberkulozes infekciju liecinošas pazīmes/simptomi (piemēram, nepārejošs klepus, novājēšana/ķermeņa masas samazināšanās, nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra, gurdenums).
Spanish: En las 12 primeras semanas de tratamiento en los Estudios HS-I y HS-II, de manera aproximada, dos veces la proporción de pacientes en el grupo de placebo comparado con aquellos en el grupo de adalimumab experimentaron un empeoramiento de abscesos (23,0 % vs. 11,4 %, respectivamente) y fístulas drenantes (30,0 % vs. 13,9 %, respectivamente).
Latvian: Pirmajās 12 nedēļās HS-I un HS-II pētījumos placebo grupā, salīdzinot ar adalimumaba grupu, bija aptuveni divreiz lielāks to pacientu īpatsvars, kuriem pasliktinājās abcess
Spanish: Si se alcanza una respuesta adecuada con 40 mg semanal u 80 mg cada dos semanas, la dosis se puede reducir posteriormente a 40 mg en semanas alternas.
Latvian: 80 mg katru otro nedēļu, pēc tam devu var samazināt līdz 40 mg katru otro nedēļu.
Spanish: Niños y adolescentes desde 6 hasta 17 años de edad con un peso menor de 40 kg
Latvian: 6-17 gadus veci bērni un pusaudži ar ķermeņa masu mazāk par 40 kg
Spanish: • Con el tratamiento con Halimatoz podría contraer infecciones con más facilidad.
Latvian: • Jūs varat vieglāk iegūt infekciju, kamēr ārstējaties ar Halimatoz.
Spanish: En el estudio UC-I, se aleatorizó a 390 pacientes sin tratamiento previo con el antagonista de TNF que recibieron bien placebo en las semanas 0 y 2; bien 160 mg de adalimumab en la semana 0 seguidos de 80 mg en la semana 2; o bien 80 mg de adalimumab en la semana 0 seguidos de 40 mg en la semana 2.
Latvian: UC-I pētījumā 390 TNF antagonistus iepriekš nelietojuši pacienti tika randomizēti, lai saņemtu placebo 0. un 2. nedēļā, 160 mg adalimumaba 0. nedēļā un 80 mg 2. nedēļā, vai 80 mg adalimumaba
Spanish: • signos y síntomas de infección tales como fiebre, ganas de vomitar, heridas, problemas dentales,
Latvian: • infekcijas pazīmes un simptomi - drudzis, slikta dūša, brūces, bojāti zobi, dedzinoša sajūta urinējot, vājums vai nogurums, vai klepus;
Spanish: En pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn de moderada a grave, la dosis de inducción con adalimumab fue de 160/80 mg u 80/40 mg en las semanas 0 y 2, respectivamente, dependiendo de un corte de 40 kg de peso corporal.
Latvian: Bērnu vecuma pacientiem ar vidēji smagu vai smagu KS atklāti lietotā adalimumaba indukcijas deva bija 160/80 mg vai 80/40 mg attiecīgi 0. un 2. nedēļā atkarībā no ķermeņa masas 40 kg atskaites punkta.
Spanish: - El principio activo es adalimumab.
Latvian: - Aktīvā viela ir adalimumabs.
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz para pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular a partir de los 2 años de edad se basa en el peso corporal (tabla 1).
Latvian: Poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts no 2 gadu vecuma Ieteicamā Halimatoz deva pacientiem ar poliartikulāru juvenīlu idiopātisku artrītu no 2 gadu vecuma ir atkarīga no ķermeņa masas (1. tabula).
Spanish: Si se requiere una respuesta más rápida, su médico puede recetarle una dosis inicial de 160 mg (como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos), seguida de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas después y a partir de entonces 40 mg cada dos semanas.
Latvian: Ja nepieciešama ātrāka atbildes reakcija, Jūsu ārsts var parakstīt 160 mg sākumdevu (četru 40 mg injekciju veidā vienā dienā vai divu 40 mg injekciju veidā dienā divas dienas pēc kārtas), tad 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā) pēc divām nedēļām un pēc tam 40 mg katru otro nedēļu.
Spanish: Tabla 15 respuesta de eficacia en la fase controlada con placebo del Ensayo EspA ax-nr II
Latvian: Efektivitātes atbildes reakcija placebo kontrolētajā periodā pētījumā nr-axSpA II Dubultmaskētais periods
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz para pacientes con artritis asociada a entesitis en pacientes a partir de 6 años se basa en el peso corporal (tabla 2).
Latvian: Ieteicamā Halimatoz deva pacientiem no 6 gadu vecuma, kuriem ir ar entezītu saistīts artrīts, ir atkarīga no ķermeņa masas (2. tabula).
Spanish: En caso de que sea necesaria una respuesta más rápida al tratamiento, se puede cambiar la posología a 160 mg en la semana 0 (administrada mediante 4 inyecciones de 40 mg en un día o con 2 inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos), seguido de 80 mg en la semana 2 (administrada mediante dos inyecciones de 40 mg en un día), siendo consciente del mayor riesgo de reacciones adversas durante el inicio del tratamiento.
Latvian: Ja ir nepieciešama ātrāka atbildes reakcija uz ārstēšanu, var izmantot šādu shēmu: 160 mg 0. nedēļā (četras 40 mg injekcijas vienā dienā vai divas 40 mg injekcijas dienā divas dienas pēc kārtas), 80 mg 2. nedēļā (divas 40 mg injekcijas vienā dienā), apzinoties, ka indukcijas periodā ir augstāks blakusparādību risks.
Spanish: Los pacientes recibieron placebo o 20 mg de adalimumab (si < 30 kg) o 40 mg de adalimumab (si ≥ 30 kg) en semanas alternas en combinación con su dosis basal de metotrexato.
Latvian: Pacienti katru otro nedēļu kombinācijā ar sākotnējo metotreksāta devu saņēma placebo vai 20 mg adalimumaba devas (ja viņu ķermeņa masa bija < 30 kg) vai 40 mg adalimumaba devas (ja viņu ķermeņa masa bija
Spanish: • No abra la caja exterior hasta que esté listo para usar la jeringa.
Latvian: • iepakojuma kārbu neatvērt pirms gatavības izmantot šļirci;
Spanish: a valor p b tiempo hasta fallo a tratamiento hasta o después de la semana 6 en el estudio UV I
Latvian: RAa TI 95 % RAa p vērtībab laiks līdz terapijas neveiksmei 6. nedēļā vai pēc tam pētījumā UV I primārā analīze (ITT)
Spanish: • inflamación de la piel (como eczema);
Latvian: • ādas iekaisums (piemēram, ekzēma);
Spanish: Envases de 1 y 2 jeringas precargadas en un blíster
Latvian: Halimatoz pilnšļirces iepakotas kārbās pa 1 un 2 pilnšļircēm.
Spanish: Halimatoz se administra en semanas alternas en inyección por vía subcutánea.
Latvian: Halimatoz ievada katru otro nedēļu subkutānas injekcijas veidā.
Spanish: No extraiga las alas de sujeción antes de la inyección.
Latvian: Pirkstu ieloku nenoņemt pirms injicēšanas;
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo de extensión abierto durante el cual los pacientes recibieron adalimumab 40 mg en semanas alternas por vía subcutánea durante un periodo adicional de 144 semanas.
Latvian: Dubultmaskētam periodam sekoja atklāts periods, kura laikā pacienti subkutāni vēl 144 nedēļas saņēma 40 mg adalimumaba vienu reizi divās nedēļās.
Spanish: Halimatoz se utiliza para tratar
Latvian: Halimatoz tiek lietots, lai ārstētu:
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Spanish: Dosis
Latvian: EU numurs
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
Spanish: El tratamiento consecutivo debe ser administrado cada día a la misma hora.
Latvian: Turpmāka ārstēšana jāveic katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Spanish: 27460 Igoville
Latvian: F-27460 Igoville
Spanish: El contacto repetido con el medicamento puede provocar alergias cutáneas.
Latvian: Atkārtota saskare ar zālēm var izraisīt ādas alerģiju.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir 11,7 stundas, bet pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tas ir 30,84 stundas.
Spanish: El lactato de halofuginona (RU 38788) es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Latvian: Halofuginona laktāts (RU 38788) ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum ir konstatēta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi izraisītu, gan dabiskas izcelsmes infekciju laikā.
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (2 ml/10 kg peso vivo).
Latvian: Vieglākiem vai smagākiem teļiem jāveic precīza devas aprēķināšana (2 ml/10 kg ķ.sv.).
Spanish: Los animales deben recibir la cantidad suficiente de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Latvian: Dzīvniekiem ir jāsaņem pirmpiens pietiekošā daudzumā atbilstoši labai turēšanas praksei.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro, son CI50< 0,1 µg/ml y CI90 4,5 µg/ml, respectivamente.
Latvian: Koncentrācija, kura inhibē 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā, attiecīgi ir IC50 < 0,1 µg/ml un IC90 no 4,5 µg/ml.
Spanish: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francia
Latvian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francija
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadios libres del parásito (esporozoítos, merozoítos).
Latvian: Tas ir aktīvs galvenokārt pret parazīta brīvajām formām (sporozoīts, merozoīts).
Spanish: Sin embargo, con el fin de hacer más sencillo el tratamiento con HALOCUR, se propone un esquema de dosificación simplificado:
Latvian: Lai vienkāršotu ārstēšanu ar HALOCUR, tiek piedāvāta vienkārša devu shēma:
Spanish: No usar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja diareja ir konstatēta vairāk kā pirms 24 stundām, vai novājinātiem dzīvniekiem.
Spanish: Lavarse las manos tras el uso.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 noviembre 2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2004. gada 29.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23. novembris
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Latvian: Parādoties pārdozēšanas simptomiem, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jāizēdina piens vai piena aizvietotājs bez pievienotām zālēm.
Spanish: La sustancia activa de HALOCUR es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Latvian: Veterināro zāļu HALOCUR aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de vida.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 līdz 48 stundu laikā pēc dzimšanas.
Spanish: Halofuginona base
Latvian: Halofuginona bāze
Spanish: Tartrazina (E 102)
Latvian: Tartrazīns (E 102)
Spanish: EU/2/99/013/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/99/013/001-002
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 stundu laikā pēc diarejas parādīšanās.
Spanish: Se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados, en muy raras ocasiones.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti reti novērota diarejas pastiprināšanās.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de HDPE (formatos de 500 ml y 1000 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE konteiners (500 ml un 1000 ml iepakojums)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Spanish: HALOCUR no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Latvian: HALOCUR nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var būt bīstams zivīm un citiem ūdenī dzīvojošiem organismiem.