FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące dotąd objawów lub utajone patogeny oportunistyczne,
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania welpataswiru/sofosbuwiru/woksilaprewiru z efawirenzem (patrz punkt 4.5).
English: AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
Polish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
English: How to store Efavirenz Teva
Polish: Jak przechowywać lek Efavirenz Teva
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16)
Polish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔
English: Study PACTG 1021 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of efavirenz in combination with didanosine and emtricitabine in paediatric patients who were antiretroviral therapy naive.
Polish: Badanie PACTG 1021 było badaniem prowadzonym metodą otwartej próby, oceniającym farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz działanie przeciwwirusowe efawirenzu w skojarzeniu z dydanozyną i emtrycytabiną u dzieci i młodzieży, którzy nie otrzymywali wcześniej leków przeciwretrowirusowych.
English: Efavirenz Teva 600 mg film-coated tablets
Polish: Efavirenz Teva 600 mg tabletki powlekane
English: Table 3: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Polish: Tabela 3: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach ACTG 364 oraz 020
English: Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV+IDV, 196 patients with EFV+ZDV+3TC and 127 patients with IDV+ZDV+3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV-RNA < 400 copies/ml, HIV-RNA < 50 copies/ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
Polish: Wyniki badania oceniajacego działanie długotrwałe po 168 tygodniach (160 pacjentów ukończyło badanie na leczeniu EFV + IDV, 196 pacjentów na leczeniu skojarzonym EFV + ZDV + 3TC i 127
English: (Inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Polish: 600 mg dwa razy na dobę stwierdzono złą tolerancję tego skojarzenia leków (występowały na przykład zawroty głowy, nudności, parestezje oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych).
English: Study PACTG 382 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of efavirenz in combination with nelfinavir and an NRTI in antiretroviral-naive and NRTI-experienced paediatric patients.
Polish: Badanie PACTG 382 było badaniem prowadzonym metodą otwartej próby, oceniającym farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz działanie przeciwwirusowe efawirenzu w skojarzeniu z nelfinawirem i nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI) u dzieci i młodzieży, którzy nie otrzymywali wcześniej leków przeciwretrowirusowych oraz którzy otrzymywali wcześniej NRTI.
English: It must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Polish: Efavirenz Teva należy zawsze stosować w połączeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
English: (CYP3A4 induction) * When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Polish: * Kiedy porównujemy z atazanawirem 300 mg /rytonawirem
English: In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania z efawirenzem jednoczesne podawanie efawirenzu z metadonem powodowało zmniejszenie stężenia metadonu w osoczu oraz objawy odstawienia opioidów.
English: Efficacy results for study
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
English: AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78)
Polish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78)
English: Famotidine/efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
Polish: Famotydyna/Efawirenz (40 mg dawka pojedyncza/ 400 mg dawka pojedyncza)
English: Talk to your doctor before taking Efavirenz Teva
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efavirenz Teva
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease.
Polish: Większość takich przypadków stwierdzono u pacjentów, u których wcześniej rozpoznano chorobę wątroby, ale kilka doniesień dotyczyło osób bez stwierdzonych wcześniej chorób wątroby - nieuzasadnione uczucie niepokoju niezwiązane z halucynacjami, mogące utrudniać jasne i rozsądne myślenie
English: ANTI-INFECTIVES
Polish: LEKI PRZECIWLĘKOWE
English: Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Polish: Inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy Bupropion/efawirenz [150 mg dawka pojedyncza
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when
Polish: Minimalne stężenia boceprewiru w osoczu zmniejszyły się, kiedy podawano go z efawirenzem.
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Polish: Depo-medroksyprogesteronu octan (ang. DMPA)/efawirenz (150 mg i.m.
English: Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered.
Polish: Można rozważyć zastosowanie innego antybiotyku niż klarytromycyna (np.
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 13%.
Polish: Mediana wzrostu liczby CD4+od wartości początkowej do uzyskanej po 48 tygodniach leczenia wyniosła 238 komórek/mm3, a mediana wzrostu odsetka CD4+ wyniosła 13%.
English: Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Polish: Może być wymagana zmiana dawki symwastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu
English: maraviroc - the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir should not be taken with Efavirenz Teva unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of Efavirenz Teva.
Polish: Dopóki lekarz tego nie zaleci, leku Efavirenz Teva nie należy stosować z tymi tabletkami, gdyż zawierają one efawirenz, substancję czynną leku Efavirenz Teva.
English: Compounds that are substrates of these enzymes may have decreased plasma concentrations when co-administered with efavirenz.
Polish: indukujące te enzymy mogą doprowadzić do zmniejszenia stężenia efawirenzu w osoczu.
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%.
Polish: Mediana wzrostu liczby CD4+od wartości początkowej do stwierdzonej po 48 tygodniach leczenia wyniosła 128 komórek/mm3, a mediana wzrostu odsetka CD4+ wyniosła 5%.
English: 90 x 1 film-coated tablet in white opaque PVC/PVdC-aluminium perforated unit-dose blisters.
Polish: 90 x 1 tabletki powlekane w białych nieprzezroczystych blistrach PVC/PVdC-aluminium perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.
English: - Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Polish: - Leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia tłuszczów we krwi (nazywane też statynami):
English: (CYP3A4 inhibition)
Polish: (inhibicja CYP3A4)
English: AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
Polish: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85)
English: Nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Polish: Nelfinawir/efawirenz (750 mg co 8 h/600 mg raz na dobę)
English: Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2-4 weeks.
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego zwykle pojawiały się w pierwszym lub drugim dniu leczenia i na ogół ustępowały po pierwszych 2-4 tygodniach.
English: Nelfinavir:
Polish: Nelfinawir:
English: Efavirenz is contraindicated with concomitant use of drugs (they may cause prolonged QTc interval and Torsade de Pointes) such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie efawirenzu jednocześnie z lekami, które mogą powodować wydłużenie odstępu QTc lub wystąpienie częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes, takimi jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki neuroleptyczne i przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących klas: antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony,
English: Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania pozakonazolu i efawirenzu chyba, że korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko.
English: Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego zwykle pojawiają się w pierwszym lub drugim dniu leczenia i ustępują na ogół po pierwszych 2 - 4 tygodniach.
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 5.88 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 1144 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 25%.
Polish: 5,88 log10 kopii/ml, mediana liczby komórek CD4+ wynosiła 1144 komórek/mm3, a mediana odsetka CD4+ wynosiła 25%.
English: Do not take Efavirenz Teva).
Polish: Kiedy nie stosować leku Efavirenz Teva)
English: Stevens-Johnson syndrome) - yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver - breast enlargement in males - angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
Polish: - reakcja alergiczna (nadwrażliwość) która może wywołać ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona) - zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby - powiększenie piersi u mężczyzn - agresywne zachowanie, zmiany nastroju, widzenie lub słyszenie zjawisk nieistniejących w rzeczywistości (omamy), mania (stan psychiczny charakteryzujący się epizodami nadmiernej ruchliwości, podniecenia lub drażliwości), obłęd, myśli samobójcze, katatonia (stan, w którym pacjent pozostaje nieruchomy i oniemiały przez pewien czas)
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Polish: Puh/Tel: +358 201805900
English: Efavirenz film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Other formulations are available for these patients.
Polish: Efawirenz w postaci tabletek powlekanych nie jest odpowiedni dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Polish: Lorazepam/efawirenz (2 mg dawka pojedyncza/600 mg raz na dobę)
English: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Polish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 do ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 do ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 do ↓ 75)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON COMPONENT OF MULTIPACK OF 90 (3 PACKS OF 30 x 1 FILM-COATED TABLETS)WITHOUT BLUE BOX
Polish: SKŁADNIK OPAKOWANIA ZBIORCZEGO 90 (3 OPAKOWANIA PO 30 X 1 TABLETEK POWLEKANYCH) - BEZ BLUE BOX
English: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
Polish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 do ↓ 46)
English: EU/1/11/742/004 (bundle multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (bundle multi-pack - blister alu/alu)
Polish: EU/1/11/742/004 (opakowanie zbiorcze: pakiet - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (opakowanie zbiorcze: pakiet - blister alu/alu)
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
Polish: Atowakwoni chlorowodorek proguanilu/efawirenz (250/100 mg dawka pojedyncza/600 mg raz na dobę)
English: Common Abnormal dreams, anxiety, depression, insomnia* Uncommon Affect lability, aggression, confusional state, euphoric mood, hallucination, mania,
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego niezbyt często nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często hipertriglicerydemia* niezbyt często hipercholesterolemia* Zaburzenia psychiczne często niezwykłe sny, lęk, depresja, bezsenność* niezbyt często chwiejność emocjonalna, agresja, splątanie, euforia, omamy, mania, paranoja, psychoza†, próba samobójcza, myśli samobójcze, katatonia*
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction
Polish: Brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych.
English: triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction)
Polish: - triazolowe leki przeciwgrzybicze - niektóre leki przeciwmalaryczne
English: If efavirenz and telaprevir are coadministered, telaprevir 1,125 mg every 8 hours should be used.
Polish: W razie jednoczesnego podawania efawirenzu z telaprewirem, telaprewir należy stosować w dawce 1125 mg co
English: CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
Polish: Mediana wzrostu liczby CD4+od wartości początkowej do stwierdzonej po 48 tygodniach wyniosła 215 komórek/mm3, a mediana wzrostu odsetka CD4+ wyniosła 6%.
English: N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Polish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52)
English: Using an ITT analysis, the overall proportion of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (58/102) and 43% (44/102), respectively.
Polish: Po zastosowaniu analizy ITT, całkowity odsetek pacjentów z HIV RNA <400 kopii/ml oraz <50 kopii/ml w tygodniu 48. wyniósł odpowiednio
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS OF 90 (3 PACKS OF 30 x 1 FILM-COATED TABLETS) - WITH THE BLUE BOX
Polish: OZNAKOWANIE ZEWNĘTRZNE PAKIETU OPAKOWANIA ZBIORCZEGO 90 (3 OPAKOWANIA PO 30 X 1 TABLETEK POWLEKANYCH) - Z BLUE BOX
English: EU/1/11/742/005 (carton multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (carton multi-pack - blister alu/alu)
Polish: EU/1/11/742/005 (opakowanie zbiorcze: pudełko tekturowe - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (opakowanie zbiorcze: pudełko tekturowe - blister alu/alu)
English: QTc prolongation has been observed with the use of efavirenz (see sections 4.5 and 5.1).
Polish: Wydłużenie skorygowanego odstępu QT (QTc) U pacjentów przyjmujących efawirenz obserwowano wydłużenie odstępu QTc (patrz punkty 4.5
English: ↔efavirenz
Polish: NRTIs/efawirenz
English: posaconazole.
Polish: pozakonazol.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100)
Polish: Bardzo często (występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10)
English: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Polish: Indynawir/efawirenz (800 mg co 8 h/200 mg raz na dobę)
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Polish: LEKI PRZECIWHISTAMINOWE Cetyryzyna/efawirenz (10 mg pojedyncza dawka/600 mg raz na dobę)
English: any signs of skin rash.
Polish: - wysypka skórna
English: Efavirenz Teva can reduce the amount of statins in your blood.
Polish: Efavirenz Teva może zmniejszać stężenie statyn we krwi.
English: Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Polish: Może być wymagana zmiana dawki prawastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 367 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 18%.
Polish: W punkcie początkowym badania mediana poziomu HIV-1 RNA w osoczu wynosiła 4,8 log10 kopii/ml, mediana liczby komórek CD4+ wynosiła 367
English: EFV + IDV +
Polish: EFV + IDV + NRTIs
English: Lopinavir/ritonavir tablets/ efavirenz
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina/efawirenz
English: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Polish: Welpataswir/sofosbuwir/woks ilaprewir
English: Each film-coated tablet contains 600 mg efavirenz.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg efawirenzu.
English: Psychiatric disorders
Polish: Objawy zaburzeń psychicznych
English: Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Polish: Może być wymagana zmiana dawki atorwastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu
English: There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co-administered with efavirenz.
Polish: fenobarbitalu i innych leków przeciwdrgawkowych, będących substratami izoenzymów CYP450 podczas jednoczesnego podania z efawirenzem.
English: efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction.
Polish: Podczas podawania efewirenzu z małą dawką rytonawiru należy rozważyć możliwość zwiększenia częstości zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem efawirenzu z powodu możliwej interakcji farmakodynamicznej.
English: AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 to ↓ 34)% Efavirenz:
Polish: AUC: ↓ 18% (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 do ↓ 34)
English: Cmin: ↓ 44% Efavirenz:
Polish: Cmax: ↓ 38% Lumefantryna:
English: Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
Polish: Klarytromycyna/efawirenz (500 mg co 12 h/400 mg raz na dobę)
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Polish: Jeśli efawirenz ma być stosowany w skojarzeniu z darunawirem/rytonawirem,
English: Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole.
Polish: - Leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak imipramina, amitryptylina lub klomipramina.
English: any signs of inflammation or infection.
Polish: powodująca ciężkie objawy kliniczne lub nasilenie objawów.
English: Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz and artemether/lumefantrine tablets are coadministered.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania efawirenzu z tabletkami zawierającymi artemeter/lumefantrynę zaleca się ostrożność, ponieważ zmniejszenie stężenia artemeteru,
English: In a 3-month drug interaction study, no significant differences in MPA pharmacokinetic parameters were found between subjects receiving efavirenz-containing antiretroviral therapy and subjects receiving no antiretroviral therapy.
Polish: W 3-miesięcznym badaniu interakcji leku nie stwierdzono istotnych różnic w parametrach farmakokinetycznych
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania efawirenzu u kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy.
English: problems with coordination or balance - stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting - itching - tiredness - feeling anxious, feeling depressed
Polish: Często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100) - nieprawidłowe sny, trudności w koncentracji, zawroty głowy, ból głowy, trudności w zasypianiu, senność, zaburzenia koordynacji lub równowagi - ból brzucha, biegunka, uczucie mdłości (nudności), wymioty - świąd - zmęczenie - uczucie lęku, uczucie przygnębienia
English: If
Polish: Należy
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL
Polish: EFAVIRENZ TEVA 600 mg TABLETKI POWLEKANE: FOLIA BLISTRA
English: - Once you start taking Efavirenz Teva, look out for: signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Polish: - Po rozpoczęciu stosowania leku Efavirenz Teva, należy zwracać uwagę na: objawy zawrotów głowy, trudności w zasypianiu, senność, trudności koncentracji lub nieprawidłowe sny.. Te działania niepożądane mogą wystąpić w pierwszych 1 lub 2 dniach leczenia i zwykle przemijają po pierwszych 2 do 4 tygodniach; jakiekolwiek objawy wysypki skórnej.
English: In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady-state Cmax was 12.9 ± 3.7 microM (29%) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady-state Cmin was 5.6 ± 3.2 microM (57%), and AUC was 184 ± 73 microM·h (40%).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV, po osiągnięciu stanu stacjonarnego, średnie wartości Cmax, Cmin i AUC wykazywały liniową zależność po dawkach dobowych 200 mg, 400 mg i 600 mg. U 35 pacjentów przyjmujących efawirenz w dawce 600 mg raz na dobę, średnie wartości w stanie stacjonarnym wynosiły: Cmax - 12,9 ± 3,7 μM (29%) [średnia ± S.D. (% C.V.
English: Compounds or herbal preparations (for example Ginkgo biloba extracts and St. John's wort) which induce these enzymes may give rise to decreased plasma concentrations of efavirenz.
Polish: Związki lub preparaty ziołowe (np. wyciągi z Ginkgo biloba i ziela dziurawca)
English: Buprenorphine/naloxone/ efavirenz
Polish: Buprenorfina/nalokson/ efawirenz
English: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg single dose/ -)
Polish: Raltegrawir/efawirenz (400 mg pojedyncza dawka/ - )
English: - Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
Polish: - Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki przeciwgrzybicze): worykonazol.
English: Fluoxetine/efavirenz
Polish: Flukonazol/efawirenz
English: Ethinyloestradiol + norgestimate / efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg once daily/600 mg once daily)
Polish: 0,035 mg+0,25 mg raz na dobę/600 mg raz na dobę
English: Voriconazole: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Polish: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
English: Efavirenz was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W standardowych badaniach genotoksyczności nie stwierdzono działania mutagennego ani klastogennego efawirenzu.
English: voriconazole.
Polish: lamiwudyną.
English: Saquinavir/ritonavir/efavirenz
Polish: Sakwinawir/rytonawir/ efawirenz
English: Recommendation concerning co-administration with efavirenz immunosuppressants are not anticipated to affect exposure of efavirenz.
Polish: Nie oczekuje się wpływu tych leków immunosupresyjnych na stężenie efawirenzu.
English: Two controlled studies (006 and ACTG 364) of approximately one-year duration with efavirenz in combination with NRTIs and/or PIs, have demonstrated reduction of viral load below the limit of quantification of the assay and increased CD4 lymphocytes in antiretroviral therapy-naïve and NRTI-experienced HIV infected patients.
Polish: Wykazano zmniejszenie liczby wirusów we krwi (viral load) poniżej granicy oceny ilościowej oraz zwiększenie liczby limfocytów CD4 u pacjentów zakażonych HIV, którzy dotychczas nie otrzymywali leków przeciwretrowirusowych oraz u tych pacjentów, którzy przyjmowali poprzednio nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Efavirenz Teva.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Efavirenz Teva lekarz może zalecić wykonanie testu ciążowego w celu sprawdzenia, czy pacjentka nie jest w ciąży.