FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo com voluntários saudáveis, a administração concomitante de felbamato (1200 mg duas vezes por dia) com lamotrigina (100 mg duas vezes por dia durante 10 dias) não mostrou efeitos clinicamente significativos na farmacocinética da lamotrigina.
Czech: Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících současné užívání felbamatu (1200 mg dvakrát denně) s lamotriginem (100 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů) se neprojevilo klinicky odpovídajícím účinkem na farmakokinetiku lamotriginu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 30 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos Lamictal não está indicado para utilização em crianças com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secção 4.4).
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávat Lamictal dětem do 18 let (viz bod 4.4).
Portuguese: Manter Lamictal fora do alcance e da vista das crianças.
Czech: Přípravek Lamictal uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Portuguese: Poderá necessitar de beber um pouco de água ao mesmo tempo para ajudar a dissolver o comprimido na sua boca.
Czech: Pokud tabletu žvýkáte: budete ji možná potřebovat v daném okamžiku zapít malým množstvím vody, která Vám pomůže tabletu ve Vašich ústech rozpustit.
Portuguese: Doentes sob terapêutica concomitante com outras formulações contendo lamotrigina
Czech: Pacienti užívající jiné přípravky obsahující lamotrigin
Portuguese: 30 comprimidos 56 comprimidos 100 comprimidos
Czech: 30 tablet 56 tablet 100 tablet
Portuguese: Muito raros: Anomalias hematológicas incluindo neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplástica, agranulocitose.
Czech: abnormální hematologické nálezy zahrnující neutropenii, leukopenii, anémii, trombocytopenii, pancytopenii, aplastickou anémii, agranulocytózu.
Portuguese: Devido à toxicidade materna não foi possível testar os níveis de exposição mais elevados, pelo que o potencial teratogénico da lamotrigina em níveis acima da exposição clínica não pôde ser caracterizado.
Czech: Vyšší expoziční hladiny nemohly být testovány na zvířatech vzhledem k maternální toxicitě, teratogenní potenciál lamotriginu nebyl určen pro dávky vyšší než odpovídají klinické expozici.
Portuguese: Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona K30, amidoglicolato de sódio (Tipo A), óxido de ferro amarelo (E172) e estearato de magnésio.
Czech: Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, povidon K30, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), žlutý oxid železitý (E172) a magnesium-stearát.
Portuguese: Foram notificadas inclusivamente, erupções cutâneas com potencial risco de vida, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (TEN) (ver secção 4.8).
Czech: Tyto reakce zahrnují potenciálně život ohrožující vyrážky, jako Stevensův-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) (viz bod 4.8).
Portuguese: O Lamictal não está indicado para o tratamento agudo de episódios maníacos ou depressivos".
Czech: Přípravek Lamictal není určen k léčbě akutních manických nebo depresivních stavů."
Portuguese: Nume análise de conjunto de indicações psiquiátricas, os eventos foram mais frequentes nos primeiros meses de tratamento, em doentes a tomar lamotrigina.
Czech: V hromadných analýzách psychiatrických indikacích byly nežádoucí účinky častější u pacientů užívajících lamotrigine v prvním měsící léčby.
Portuguese: Doses orais múltiplas de lamotrigina 400 mg por dia, não tiveram efeitos clinicamente significativos na farmacocinética de dose única de 2 mg da risperidona em 14 adultos voluntários saudáveis.
Czech: Několikanásobné perorální dávky lamotriginu 400 mg neměly klinicky statistický efekt na farmakokinetiku jedné dávky 2 mg risperidonu u 14 zdravých dospělých dobrovolniků.
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 5 mg - onde os comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg não são comercializados e Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar são a dosagem mais baixa comercializada: < Deverá notar-se que com a dosagem disponível de Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar não é possível iniciar adequadamente a terapêutica utilizando as recomendações posológicas para doentes pediátricos com peso inferior a 17 kg.>
Czech: 5 mg dispergovatelné/žvýkací tablety - nejsou-li dispergovatelné/žvýkací tablety o síle 2 mg dostupné na trhu a 5 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou nejnižší dostupnou sílou: <Je nutné poznamenat, že s běžně dostupnou silou přípravku Lamictal 5mg dispergovatelných/žvýkací tablet není možné přesně zahájit léčbu lamotriginem podle doporučeného dávkovacího schématu pro děti s tělesnou hmotností nižší než 17 kg.>
Portuguese: Amidoglicolato de sódio (Tipo A) Óxido de ferro amarelo (E172) Estearato de magnésio.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Magnesium-stearát
Portuguese: Medicamentos que induzem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Czech: Přípravky, které signifikantně indukují glukuronidaci lamotriginu
Portuguese: Disfunção renal
Czech: Renální selhání
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Lamictal ou fazem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
Czech: Některá léčiva ovlivňují přípravek Lamictal nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky:
Portuguese: Se estiver a utilizar um contraceptivo hormonal e notar alterações no seu padrão menstrual como sangramento entre períodos:
Czech: Užíváte-li hormonální antikoncepci a zpozorujete-li nějakou změnu Vašeho menstruačního cyklu, jako například častější krvácení, nebo špinění mezi menstruacemi: → informujte o tom svého lékaře.
Portuguese: Î Fale com o seu médico se estiver grávida, se pensa que poderá estar grávida ou se estiver a pensar engravidar.
Czech: Těhotenství a kojení → Jste-li těhotná, můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, informujte o tom svého lékaře.
Portuguese: Nunca tome mais Lamictal do que o recomendado pelo seu médico.
Czech: Nikdy neužívejte víceřípravku Lamictal, než Vám lékař doporučil.
Portuguese: Semana 1 (início da descontinuação)
Czech: 1. týden (začátek vysazování léčby)
Portuguese: Tratamento
Czech: Terapie
Portuguese: Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde) deverão ser alertados para a necessidade de contactarem imediatamente o médico, se os sinais comportamento suicida se manifestarem.
Czech: Pacienti (a osoby, které o pacienty pečují) by měli být poučení o vzniku příznaků sebevražedného chování a měli by vědět, že mají vyhledat lékařskou pomoc.
Portuguese: A lamotrigina causou uma inibição dose-dependente da corrente de cauda do canal hERG em células renais embrionárias de humanos.
Czech: Lamotrigin způsobil inhibici závislou na dávce u koncového nERG kanálu u lidských zárodečných ledvinových buněk.
Portuguese: Estas experiências também sugerem que é improvável que o metabolismo da lamotrigina seja afectada pela clozapina, fluoxetina, fenelzina, risperidona, sertralina ou trazodona.
Czech: Výsledky in vitro provedených studií rovněž prokazují, že metabolismus lamotriginu není pravděpodobně inhibován klozapinem, fluoxetinem, fenelzinem, risperidonem, sertralinem nebo trazodinem.
Portuguese: Em alguns doentes foram necessárias doses de 500 mg/dia para atingir a resposta desejada
Czech: Někteří pacienti vyžadují k dosažení požadované odpovědi denní dávku 500 mg
Portuguese: Lamictal não está indicado no tratamento agudo de episódios maníacos ou depressivos.
Czech: Lamictal není indikován k akutní léčbě epizod mánie a deprese.
Portuguese: Assim, estes doentes deverão ser instruídos para notificarem de imediato alterações no seu padrão menstrual, i.e. pequenas hemorragias.
Czech: Pacientky by proto měly být poučeny, aby okamžitě hlásily změny menstruačního cyklu, jako je menstruační krvácení mimo obvyklé období.
Portuguese: Inibe as descargas repetitivas sustidas em neurónios e inibe a libertação de glutamato (o neurotransmissor que desempenha um papel fundamental no desencadeamento de crises epilépticas).
Czech: Způsobem závislým na frekvenci a napětí blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje uvolňování glutamátu (aminokyselina, která hraje klíčovou úlohu ve vzniku epileptických záchvatů).
Portuguese: Poderá ser considerada a administração de ácido fólico quando se pretenda engravidar e durante a fase inicial de gravidez.
Czech: Při plánování těhotenství a v časném období těhotenství by měla být podávána kyselina listová.
Portuguese: Quando os fármacos antiepilépticos concomitantes são retirados ou, quando outros fármacos antiepilépticos/medicamentos são adicionados a regimes terapêuticos contendo lamotrigina, deverá ter-se em consideração o possível efeito consequente na farmacocinética da lamotrigina (ver secção
Czech: Když byly vysazeny souběžné AED, nebo jiné AED/léčivé přípravky jsou dodány do léčebného režimu obsahujícího lamotrigin, měl by se zvážit možný účinek na farmakokinetiku lamotriginu (viz bod 4.5).
Portuguese: Qual o aspecto de Lamictal comprimidos e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Lamictal (todas as dosagens) são quadrados com cantos redondos, de cor castanho amarelado pálido.
Czech: Jak tablety přípravku Lamictal vypadají a co obsahuje balení Tablety přípravku Lamictal (všech sil) jsou čtverhranné se zakulacenými rohy, světle žlutohnědé barvy.
Portuguese: A lamotrigina é rápida e completamente absorvida pelo intestino sem significativo metabolismo de primeira passagem.
Czech: Lamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Czech: Ponechte si příbalovou informaci.
Portuguese: Os outros componentes são: carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, silicato de alumínio e magnésio, amidoglicolato de sódio (Tipo A), povidona K30, sacarina sódica, esterato de magnésio, aroma de groselha preta.
Czech: Pomocnými látkami jsou: uhličitan vápenatý, částečně substitouvaná hyprolosa, křemičitan hořečnato-hlinitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), povidon K30, sodná sůl sacharinu, magnesium-stearát, aroma černého rybízu.
Portuguese: • carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia e problemas mentais
Czech: • karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
Portuguese: Interacções envolvendo contraceptivos hormonais
Czech: Interakce zahrnující hormonální antikoncepci
Portuguese: Início do tratamento com contraceptivos hormonais em doentes tratadas com doses de manutenção de lamotrigina e que NÃO estejam a tomar indutores da glucuronidação da lamotrigina A dose de manutenção da lamotrigina poderá ter de ser na maioria dos casos aumentada até 2 vezes (ver secção 4.4 e 4.5).
Czech: Začátek léčby hormonálni antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a NEužívají induktory lamotriginové glukuronidace Ve většině případů je třeba udržovací dávku lamotriginu zvýšit až o více než dvojnásobek (viz body 4.4 a 4.5).
Portuguese: Amidoglicolato de sódio (Tipo A) Povidona K30
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Povidon K30
Portuguese: A evidência de estudos in vitro mostrou que a lamotrigina não desloca outros fármacos AE dos seus sítios de ligação proteica.
Czech: Výsledky studií in vitro ukazují, že lamotrigin nevytěsňuje jiná antiepileptika z jejich vazby na plasmatické proteiny.
Portuguese: Em alguns doentes foram necessárias doses de 700 mg/dia para atingir a resposta desejada
Czech: Někteří pacienti vyžadují k dosažení požadované odpovědi denní dávku 700 mg
Portuguese: Mulheres a tomar contraceptivos hormonais
Czech: Ženy užívající hormonální antikoncepci
Portuguese: • associação de lopinavir e ritonavir, utilizada no tratamento da infecção pelo Vírus da
Czech: • kombinace lopinaviru a ritonaviru, které se užívají k léčbě infekcí virem lidské imunodeficience (HIV).
Portuguese: Após administração de doses únicas, a depuração aparente diminuiu cerca de 12%, de 35 ml/min, em doentes com 20 anos, para 31ml/min, em doentes com 70 anos.
Czech: Po jednotlivých dávkách klesla předpokládaná clearance o 12 % z 35 ml/min ve věkové skupině 20 let a na 31 ml/min ve věkové skupině 70 let.
Portuguese: Início do tratamento com lamotrigina em doentes a tomar contraceptivos hormonais O escalonamento da dose deverá seguir as recomendações preconizadas nas tabelas.
Czech: Začátek léčby lamotriginem u pacientek, které již užívají hormonální antikoncepci Zvyšování dávky by mělo sledovat normální doporučené dávkování popsané v tabulkách.
Portuguese: Existem dados da literatura publicada sobre diminuição dos níveis de lamotrigina, quando a lamotrigina foi administrada em associação à oxcarbazepina.
Czech: Z literárních údajů vyplývá, že při užívání lamotriginu v kombinaci s oxcarbazepine dochází ke snížení hladiny lamotriginu.
Portuguese: 2 4 6 8 10 12 14 (sem alvéolo)
Czech: 2 4 6 8 10 12 14 (bez kapsičky)
Portuguese: Desconhece-se o impacto do ligeiro aumento da depuração do levonorgestrel e das alterações nos níveis séricos de FSH e LH na ovulação (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
Czech: Dopad mírného zvýšení clearance levonorgestrelu a změny FSH a LH v séru na ovariální ovulační aktivitu není znám (viz bod 4.4).
Portuguese: Nesse sentido, deverá ser considerada a utilização de contraceptivos sem uma semana de interrupção da toma com terapêutica de primeira linha (por exemplo, contraceptivos hormonais contínuos ou métodos não hormonais).
Czech: Proto by mělo být zváženo podávání hormonální antikoncepce bez týdne bez medikace jako léčba první volby (např. kontinuální hormonální antikoncepce, nebo nehormonální metody).
Portuguese: Alemanha GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Czech: Německo GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: As concentrações séricas da lamotrigina aumentaram no decurso da semana de tratamento inactivo (incluindo a semana livre da toma da pílula), com as concentrações de lamotrigina no final da semana de tratamento inactivo sendo aproximadamente 2 vezes mais elevadas do que durante a terapêutica concomitante (ver secção 4.4).
Czech: Koncentrace sérového lamotriginu se postupně zvyšovaly v průběhu týdne bez aktivní medikace ("týden bez tablet"), přičemž byly koncentrace na konci týdne bez aktivní medikace před podáním další dávky dvojnásobně vyšší než při běžném podávání lamotriginu a perorálních kontraceptiv (viz bod 4.4).
Portuguese: No entanto, durante a administração prolongada no ser humano, a lamotrigina não induziu alterações significativas na concentração de hemoglobina, volume corpuscular médio, ou concentrações de folato no soro ou glóbulos vermelhos até um ano, ou na concentração de folato nos glóbulos vermelhos até 5 anos.
Czech: Během sledované jednoroční aplikace však lamotrigin u lidí nevyvolal významné změny koncentrace hemoglobinu, průměrného objemu erytrocytů (MCV) ani koncentrace folátů v séru ani v erytrocytech; významné změny koncentrace folátů v erytrocytech lamotrigin nevyvolal ani během pětileté aplikace.
Portuguese: Nas mulheres que não estejam a tomar um indutor da glucuronidação da lamotrigina e que estejam a tomar um contraceptivo hormonal cuja posologia inclua uma semana de tratamento inactivo (por exemplo, "semana de interrupção da toma"), irão ocorrer aumentos graduais e transitórios dos níveis de lamotrigina durante essa semana (ver secção 4.2).
Czech: U žen, které ještě neužívají induktor lamotriginové glukuronizace, a které užívají hormonální antikoncepci zahrnující týden bez medikace („týden bez tablet"), dojde k postupnému přechodnému zvýšení hladin lamotriginu v průběhu tohoto týdne (viz bod 4.2).
Portuguese: A outra face é marcada com duas superelipses sobrepostas and ângulos rectos.
Czech: Na druhé se dvěma vyraženými elipsami, které se v pravém úhlu překrývají.
Portuguese: • inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
Czech: • otok obličeje, nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech
Portuguese: A sobredosagem resultou em sintomas que incluíram nistagmo, ataxia, alterações da consciência e coma.
Czech: Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, poruchy vědomí až kóma.
Portuguese: Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Dose de manutenção habitual
Czech: 1. a 2. týden 3. a 4. týden Ovbyklá udržovací dávka
Portuguese: Em 12 voluntários, a administração de doses orais múltiplas de bupropiom não apresentou efeitos estatisticamente significativos na farmacocinética da lamotrigina em dose única, tendo-se verificado apenas um ligeiro aumento na AUC do glucuronido da lamotrigina.
Czech: Několikanásobné perorální dávky bupropionu neměly statisticky významný efekt na farmakokinetiku jedné dávky lamotriginu u 12 dobrovolníků a vedly pouze k mírnému vzestupu hodnot AUC glukuronidovaného metabolitu lamotriginu.
Portuguese: As erupções cutâneas foram também referidas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos, incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas (ver secção 4.8).
Czech: Byl hlášen také exantém jako součást syndromu přecitlivělosti charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků zahrnujících horečku, lymfadenopatii, faciální edém a abnormality krve a jater (viz bod 4.8).
Portuguese: Recomenda-se que o Lamictal não seja reiniciado em doentes que o descontinuaram, devido à ocorrência de erupções cutâneas associadas ao tratamento anterior com lamotrigina, a não ser que o benefício exceda claramente o risco.
Czech: Doporučuje se, aby Lamictal nebyl opět podán pacientům, kterým bylo ukončené podávání lamotriginu z důvodu výskytu vyrážky vzniklé při léčbě lamotriginem, pokud případný přínos jasně nepřesahuje možné riziko.
Portuguese: Em alguns lactentes amamentados, a concentração plasmática de lamotrigina atingiu níveis que poderão originar efeitos farmacológicos.
Czech: U některých dětí kojených matkami užívajícími lamotrigin, dosáhly koncentrace lamotriginu v krevním séru úrovní, při kterých se mohou vyskytnout farmakologické účinky.
Portuguese: As crises mioclónicas poderão agravar-se com a lamotrigina.
Czech: Lamotrigin může zhoršit myoklonické křeče.
Portuguese: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgária.>
Czech: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulharsko.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Portuguese: 1 3 5 7 9 11 13 (um alvéolo)
Czech: 1 3 5 7 9 11 13 (jedna kapsička)
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (dois alvéolos)
Czech: 15 16 17 18 19 20 21 (dvě kapsičky)
Portuguese: Î Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou se estiver a planear amamentar.
Czech: → Informujte svého lékaře, zda kojíte, nebo budete kojit.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Lamictal e denominações associadas (vide Anexo I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Lamictal a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Portuguese: fenitoína carbamazepina fenobarbital primidona rifampicina lopinavir/ritonavir
Czech: Fenobarbitalu primidonu rifampicin lopinaviru/ritonaviru
Portuguese: Assim, nos doentes tratados com terapêutica de associação com oxcarbazepina, deverá ser utilizado o regime terapêutico para a lamotrigina em terapêutica de associação sem valproato e sem indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.2).
Czech: Proto u pacientů užívajících souběžnou léčbu s oxcarbazepinem by měl být použít léčebný režim pro lamotrigin v podpůrné léčbě bez valproátu a bez induktorů lamotriginové glukoronidace (viz bod 4.2).
Portuguese: A farmacocinética do lítio, após administração de 2 g de gluconato de lítio anidro, duas vezes por dia, durante 6 dias, a 20 voluntários saudáveis, não foi alterada pela administração concomitante de 100 mg/dia de lamotrigina.
Czech: Farmakokinetika lithia podávaného 20 zdravým dobrovolníkům ve formě 2 g bezvodého glukonátu lithia dvakrát denně po dobu šesti dnů nevedlo k ovlivnění lamotriginu podávaného v dávce 100 mg/den.
Portuguese: 16 18 20 22 24 26 28 (um alvéolo)
Czech: 16 18 20 22 24 26 28 (jedna kapsička)
Portuguese: Considerando todos os estudos efectuados com lamotrigina (controlados e não controlados), relativos à doença bipolar, as erupções cutâneas ocorreram em 14% dos doentes tratados com lamotrigina.
Czech: Klinické studie s lamotriginem u bipolární poruchy (kontrolované i nekontrolované) prokázaly, že kožní exantémy se vyskytly u 12 % pacientů užívajících lamotrigin.
Portuguese: Blister de PVC/PVdC/alumínio.
Czech: PVC/PVDC/AL blistr.
Portuguese: A semi-vida média é reduzida para aproximadamente 14 horas quando administrada com fármacos indutores da glucuronidação, tais como a carbamazepina e fenitoína e é aumentada até uma média de, aproximadamente, 70 horas quando administrada em concomitância com valproato isoladamente (ver secção 4.2).
Czech: Průměrný poločas se při souběžném podávání lamotriginu a léčiv stimulujících enzymy, jakými jsou karbamazepin a fenytoin, snižuje přibližně na 14 hodin a při podávání lamotriginu pouze s valproátem se zvyšuje v průměru na 70 hodin (viz bod 4.2).
Portuguese: Em média, aproximadamente 20% (intervalo= 5,6 a 35,1) da quantidade de lamotrigina presente no corpo humano é eliminada durante a 4ª hora da sessão de hemodiálise.
Czech: Z celkového množství lamotriginu v těle bylo v průměru 20 % (rozmezí = 5,6 až 35,1) eliminováno hemodialýzou v průběhu čtyř hodin.
Portuguese: 1 2 3 4 5 6 7 (um alvéolo)
Czech: 1 2 3 4 5 6 7 (jedna kapsička)
Portuguese: "Depois de o controlo epiléptico ter sido alcançado durante a terapêutica adjuvante, os medicamentos antiepilépticos concomitantes poderão ser retirados, continuando os doentes em monoterapia com {Denominação comercial}".
Czech: „Po dosažení kontroly epilepsie v rámci adjuvantní léčby mohou být průvodní antiepileptické léčivé přípravky (AED, z anglického „antiepileptic drugs") vysazeny a pacient může pokračovat v užívání přípravku {Obchodní název} v monoterapii".
Portuguese: • confusão ou agitação
Czech: • zmatenost nebo neklid
Portuguese: 0,15 mg/kg/dia* (uma vez por dia)
Czech: 0,15 mg/kg/den* (jednou denně)
Portuguese: Por conseguinte, foi iniciado pelo Titular da AIM um procedimento de harmonização dos RCM da lamotrigina em toda a Europa, tal como previsto no artigo 30.º (Directiva 2001/83/CE).
Czech: Z toho důvodu byl v Evropě v souladu s článkem 30 (směrnice 2001/83/ES) zahájen držitelem rozhodnutí o registraci postup sjednocení souhrnu údajů o přípravku pro lamotrigin.
Portuguese: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polónia.>
Czech: <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polsko.>
Portuguese: • olanzapina, utilizado no tratamento de problemas mentais
Czech: • olanzapin, který se užívá k léčbě duševních poruch
Portuguese: Em estudos de dose única efectuados em doentes com disfunção renal terminal, as concentrações plasmáticas da lamotrigina não foram significativamente alteradas.
Czech: Ve studiích s jednorázovými dávkami lamotriginu subjektům s terminálním renálním selháním nebyly zjištěny významně odlišné plasmatické koncentrace lamotriginu.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 2 anos:
Czech: Děti ve věku do 2 let
Portuguese: Se o controlo da epilepsia for obtido com a terapêutica de associação, os fármacos antiepilépticos concomitantes podem ser retirados, continuando os doentes com Lamictal em monoterapia.
Czech: Je-li při přídavné léčbě dosaženo kontroly epilepsie, současné užívání antiepileptik může být ukončeno, a pacienti mohou pokračovat v monoterapii přípravkem Lamictal.
Portuguese: • valproato, utilizado no tratamento da epilepsia e problemas mentais
Czech: • valproát, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch