FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tem de misturar Somavert com um líquido (solvente) antes de o poder utilizar.
Estonian: Enne kasutamist tuleb Somavert segada vedelikuga (lahusti).
Portuguese: Ao adicionar o solvente da seringa, o frasco para injetáveis e a seringa devem ser mantidas num ângulo conforme ilustrado no diagrama a seguir.
Estonian: Süstlis oleva lahusti lisamisel tuleb viaali ja süstlit hoida nurga all, nagu on näidatud alloleval joonisel.
Portuguese: • Tensão nos olhos, problemas no ouvido interno.
Estonian: • Silmade väsimus, sisekõrvakahjustus.
Portuguese: Após administração subcutânea única de pegvisomant, não se observou linearidade com doses crescentes de 10, 15 ou 20 mg. Observa-se uma farmacocinética próxima do linear no estado estacionário em estudos populacionais farmacocinéticos.
Estonian: Ühekordse subkutaanse pegvisomanti manustamise järgselt ei täheldatud lineaarsust järjest suurenevate 10, 15 või 20 mg annuste kasutamisel.
Portuguese: Como utilizar SOMAVERT
Estonian: Kuidas SOMAVERT'i kasutada
Portuguese: • Falta de interesse, confusão, aumento do impulso sexual, ataques de pânico, perda de memória, dificuldades em dormir.
Estonian: • Ükskõiksus, segasusseisund, suurenenud sugutung, paanikahood, mälukaotus, unehäired.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver qualquer um destes sintomas.
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Portuguese: • Espete a agulha através do centro da rolha do frasco para injetáveis, conforme ilustrado.
Estonian: • Suruge nõel läbi viaali punnkorgi keskosa, nagu näidatud.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Portuguese: SOMAVERT apresenta-se como um pó e solvente para solução injetável (com 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant num frasco para injetáveis e 1 ml de solvente numa seringa précheia).
Estonian: SOMAVERT on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg või 30 mg pegvisomanti viaalis ja 1 ml lahust süstlis).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó 1 seringa pré-cheia com solvente 1 agulha para injeção
Estonian: 1 viaal pulbriga 1 süstel lahustiga 1 süstlanõel
Portuguese: • Reação alérgica após a administração (febre, erupção na pele, comichão e, em casos graves,
Estonian: • Allergiline reaktsioon pärast manustamist (palavik, lööve, sügelus ning rasketel juhtudel hingamisraskused ja naha kiire turse, mis vajab kohest arstiabi).
Portuguese: • Uma caixa para objetos cortantes adequada.
Estonian: • sobiv teravate jäätmete mahuti.
Portuguese: Elevados, mas iguais ou inferiores a 3 x LSN
Estonian: Suurenenud, kuid ≤ 3 korda üle normi ülempiiri
Portuguese: • Elimine a cápsula de fecho; já não é necessária.
Estonian: • Visake süstlikork ära, seda ei lähe enam vaja.
Portuguese: Para recomendações relativas ao início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para recomendações sobre a monitorização dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT, consulte a Tabela A em Advertências e precauções especiais de utilização (4.4).
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" (lõik 4.4), tabel A.
Portuguese: Afeções do ouvido e labirinto doença de Ménière
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Portuguese: Nota: se detetar ar na seringa, bata levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurre com suavidade as bolhas para dentro do frasco para injetáveis.
Estonian: Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlast ettevaatlikult viaali.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) dentro da sua embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis (2 C...8 C) välispakendis, valguse eest kaitstult.
Portuguese: • Pode continuar a terapêutica com SOMAVERT.
Estonian: • Võib SOMAVERT'iga ravida.
Portuguese: As bolhas ou bolsas de ar que flutuam até à superfície do líquido devem ser empurradas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Estonian: Mullid või õhutühikud, mis heljuvad vedeliku pinnale, tuleb uuesti tagasi viaali lükata.
Portuguese: • O tratamento com SOMAVERT é possível.
Estonian: • SOMAVERT-ravi võib jätkata.
Portuguese: Após reconstituição, a solução reconstituída deve ser inspecionada visualmente quanto à presença de partículas estranhas ou de qualquer alteração no aspeto físico antes da administração.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrkeha (või iga võõrosakese) ja mis tahes füüsikaliste omaduste muutuste suhtess.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração reação no local da injeção (incluindo hipersensibilidad e no local da injeção), hematoma ou hemorragia no local da injeção, hipertrofia no local da injeção (por ex. lipohipertrofia)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioon (sealhulgas süstekoha ülitundlikkus), verevalum või veritsus süstekohal, süstekoha hüpertroofia (nt lipohüpertroofia)
Portuguese: Se não conseguir limpar a rolha, não utilize o frasco para injetáveis.
Estonian: Kui punnkorgi puhastamine ebaõnnestub, ei tohi viaali kasutada.
Portuguese: • Sangue na urina.
Estonian: • Veri uriinis.
Portuguese: Observaram-se diferenças estatisticamente significativas em relação ao placebo (p<0,05) nas pontuações totais dos sinais e sintomas para todos os grupos sob pegvisomant comparado com placebo.
Estonian: Kõiki nähte ja sümptomeid hõlmava näitaja osas täheldati kõigis annuserühmades platseeboga võrreldes statistiliselt olulist erinevust (p<0,05).
Portuguese: Se detetar ar na seringa, bater levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurrar suavemente as bolhas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Estonian: Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlist ettevaatlikult viaali.
Portuguese: Conservar as seringas pré-cheias a temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis (2 C...8 C).
Portuguese: Deve administrar-se uma dose de carga de 80 mg de pegvisomant, por via subcutânea, sob vigilância médica.
Estonian: Esmalt tuleb arsti järelevalve all subkutaanselt manustada pegvisomanti küllastusannus 80 mg.
Portuguese: Nota: certifique-se de que mantém a agulha totalmente espetada.
Estonian: Veenduge, et süstel on jätkuvalt üleni nahavoldis.
Portuguese: Puxar lentamente o êmbolo da seringa para retirar o medicamento do frasco para injetáveis.
Estonian: Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi, et tõmmata ravim viaalist süstlisse.
Portuguese: Os ajustes posológicos devem ser baseados nos níveis séricos de IGF-I.
Estonian: Annuseid tuleb korrigeerida vastavalt seerumi IGF-1 tasemetele.
Portuguese: Deve-se excluir a possibilidade de doença obstrutiva do trato biliar em doentes com ALT e AST elevadas ou em doentes com uma história anterior de tratamento com qualquer análogo da somatostatina.
Estonian: Suurenenud ALAT ja ASAT aktiivusega patsientidel või patsientidel, keda on varem ravitud ükskõik millise somatostatiini analoogiga, tuleb välistada obstruktiivne sapiteede haigus.
Portuguese: Deve continuar com as administrações deste medicamento de acordo com as instruções do seu médico.
Estonian: Selle ravimi süstimist tuleb jätkata niikaua, kuni arst seda ütleb.
Portuguese: • Puxe a agulha para baixo de modo a que a sua ponta fique no ponto mais baixo no líquido.
Estonian: • Tõmmake nõela allapoole, nii et nõelaots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Portuguese: Desconhece-se se pegvisomant passa para o leite materno.
Estonian: Ei ole teada, kas pegvisomant eritub rinnapiima.
Portuguese: O seu médico irá ajustar a sua dose todas as quatro a seis semanas, aumentando o pegvisomant 5 mg por dia, com base nos seus níveis de IGF-I no sangue, de modo a manter uma resposta terapêutica adequada.
Estonian: Pegvisomanti annust muudetakse 5 mg kaupa ööpäevas, lähtudes seerumi IGF-1 tasemetest, et säilitada optimaalne ravitulemus.
Portuguese: • Segure a seringa enquanto está inserida na rolha do frasco para evitar dobrar a agulha.
Estonian: • Toetage süstlit, kui nõel on viaali punnkorgis, sellega väldite nõela paindumist.
Portuguese: Parte superior posterior dos braços (apenas para prestadores de cuidados)
Estonian: (Ainult tervishoiutöötaja või hooldaja)
Portuguese: A cor da tampa plástica protetora é específica da dosagem do medicamento.
Estonian: Kaitsekorgi värvus on spetsiifiline preparaadi igal tugevusel.
Portuguese: SOMAVERT 10 mg e 15 mg Embalagem de 30 frascos para injetáveis, seringas pré-cheias e agulhas de segurança.
Estonian: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakendis 30 viaali, süstlit ja turvanõela.
Portuguese: Tabela A: Recomendações para início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para a monitorização periódica dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT
Estonian: Tabel A. Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside perioodiliseks jälgimiseks SOMAVERT-ravi ajal
Portuguese: • Inchaço rápido da pele e dos tecidos envolventes e do revestimento interno (mucosas) de órgãos (angioedema)
Estonian: • Naha, nahaaluskohe ja siseelundite limaskesta äge turse (angioödeem).
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas no sangue, aumento ou diminuição das células brancas sanguíneas, tendência para hemorragia.
Estonian: • Vereliistakute arvu vähenemine, vere valgeliblede arvu suurenemine või vähenemine,
Portuguese: • Suavemente, aplique pressão usando uma superfície dura para travar a proteção da agulha no devido lugar.
Estonian: • Avaldage õrna survet ja lukustage nõelakaitse, surudes seda vastu kõva pinda.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis e embalagem exterior após EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil.
Portuguese: As seringas pré-cheias podem ser conservadas à temperatura ambiente.
Estonian: Lahusti süstlit võib säilitada toatemperatuuril.
Portuguese: Adicione o líquido
Estonian: Vedeliku lisamine
Portuguese: Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Portuguese: Para recomendações relativas ao início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para recomendações sobre a monitorização dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT, consulte a Tabela A.
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt tabel A.
Portuguese: Insira a agulha
Estonian: Nõela sisestamine
Portuguese: Deve ser considerado se o tratamento com análogos da somatostatina deve ou não continuar.
Estonian: Ravi jätkamist somatostatiini analoogidega tuleb kaaluda.
Portuguese: • Falta de ar grave (laringospasmos)
Estonian: • Tugevad hingamisraskused (kõrispasm).
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Portuguese: Solvente para SOMAVERT SC
Estonian: SOMAVERT lahusti s.c.
Portuguese: Conservar a embalagem dos frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) e protegida da luz solar direta.
Estonian: Hoida pulbriviaali pakend(id) külmkapis temperatuuril 2 C...8 °C ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Portuguese: Vasculopatias hipertensão
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon
Portuguese: Após esta dose, deve administrar-se SOMAVERT 10 mg reconstituído em 1 ml de solvente por injeção subcutânea, uma vez por dia.
Estonian: Järgnevalt tuleb kord päevas subkutaanse süstena manustada 10 mg SOMAVERT'i lahustatuna 1 ml lahustis.
Portuguese: EMBALAGEM INTERIOR
Estonian: SISEPAKEND
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks (käsitlemiseks)
Portuguese: • Alteração do paladar, enxaqueca.
Estonian: • Lihasevalu, artriit.
Portuguese: • Pressione o êmbolo muito lentamente para que o líquido escorra com suavidade pelo interior do frasco.
Estonian: • Vajutage kolvivardale võimalikult aeglaselt, et vedelik voolaks sujuvalt mööda viaaliseina alla.
Portuguese: 1 ml de água para injetáveis
Estonian: 1 ml süstevett
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia mialgia, artrite
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia müalgia,, artriit
Portuguese: • Mantenha a seringa na vertical para evitar fugas.
Estonian: • Hoidke süstlit püstiasendis, sellega väldite lekkimist.
Portuguese: urticaria angioedema
Estonian: Süstelahuse pulber
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Portuguese: Materiais de que precisa
Estonian: Vajalikud vahendid
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida pulbriviaal(e) külmkapis (2 C...8 C).
Portuguese: • Transpiração, comichão, erupção na pele, tendência para nódoas negras.
Estonian: • Higistamine, sügelemine, lööve, kalduvus verevalumite tekkeks.
Portuguese: Compromisso hepático ou renal
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni kahjustus
Portuguese: • Escolha um local diferente dentro da área para cada injeção.
Estonian: • Igaks süstimiseks tuleb kasutada erinevat süstekohta.
Portuguese: • Com cuidado, retire a tampa da agulha a direito.
Estonian: • Tõmmake nõelakate ettevaatlikult ja otse maha.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias sonolência, tremor, tonturas, hipoestesia narcolepsia, enxaqueca, disgeusia
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu unisus, treemor, pearinglus, hüpesteesia narkolepsia, migreen, maitsetundlikkuse häired
Portuguese: • Prisão de ventre, sensação de doença, mal-estar, sensação de inchaço, sensação de enfartamento, gases.
Estonian: • Kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, seedehäire, gaaside kogunemine.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis.
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável pegvisomant
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
Portuguese: Engula a cápsula com um pequeno copo de água.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) alla väikese klaasitäie veega.
Portuguese: Pode ocorrer dependência psíquica.
Estonian: Võib tekkida psüühiline sõltuvus.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado para si.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud teile.
Portuguese: Reacções psiquiátricas e "paradoxais"
Estonian: Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas elaboradas pelo PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub PRAC´i tehtud teaduslike järeldustega.
Portuguese: Como no caso da condução de um veículo durante o sono, os doentes geralmente não se lembram destes acontecimentos.
Estonian: Nagu magades autojuhtimise puhulgi, patsiendid tavaliselt neid juhtumeid ei mäleta.
Portuguese: Al. Jana Pawła II nr 15
Estonian: Al. Jana Pawla II/15
Portuguese: Abuso do álcool e medicamentos
Estonian: Alkoholi ja ravimite kuritarvitamine.
Portuguese: • Foram notificados casos raros de reações alérgicas graves.
Estonian: • Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Portuguese: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Portuguese: Se tal ocorrer, o uso deste medicamento deve ser interrompido.
Estonian: Selliste nähtude tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser, normalmente, de alguns dias a duas semanas.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt mõnest päevast kuni kahe nädalani.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até estar demonstrado que o seu desempenho não está diminuído.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada autot mitte juhtida ega kasutada masinaid enne, kui on kindlaks tehtud, et nad on selleks võimelised.
Portuguese: Nestes estudos os doentes foram diagnosticados com insónia (psicofisiológica) primária.
Estonian: Nendes uuringutes osalesid primaarse (psühhofüsioloogilise) unetusega patsiendid.
Portuguese: Hepatotoxicidade (maioritariamente descritas como aumento das transaminases)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside
Portuguese: Outros medicamentos e Sonata
Estonian: Teised ravimid ja Sonata
Portuguese: Sonata tem uma influência importante na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Sonata omab tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Portuguese: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suécia
Estonian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Rootsi
Portuguese: Sonata com alimentos, bebidas e álcool
Estonian: Sonata koos toidu, joogi ja alkoholiga
Portuguese: Pode ser necessária estabilização da função circulatória e monitorização intensiva.
Estonian: Edasine vereringe stabiliseerimine ja intensiivne jälgimine võivad olla vajalikud.
Portuguese: O uso de Sonata não é recomendado durante a gravidez.
Estonian: Sonata kasutamine ei ole raseduse ajal soovitatav.
Portuguese: A dose usual para adultos é de 10mg imediatamente antes de deitar, ou após se ter deitado e ter dificuldade em adormecer.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutele on 10 mg vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui olete läinud voodisse ja on raskusi uinumisega.
Portuguese: Qualquer novo sinal ou sintoma de alterações do comportamento requer uma avaliação cuidada e imediata.
Estonian: Ükskõik millise uue käitumusliku muutuse või sümptomi tekkimisel tuleb seda kohe ja hoolikalt hinnata.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado pode ser útil informar o doente que o mesmo terá uma duração limitada.
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav informeerida patsienti, et ravi kestus on piiratud.
Portuguese: Tolerância
Estonian: Tolerantsus
Portuguese: O tratamento deve ser tão curto quanto possível com uma duração máxima de duas semanas.
Estonian: Ravi peab olema võimalikult lühiajaline, maksimaalselt kaks nädalat.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível (ver secção 4.2) e não deverá exceder as duas semanas.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2), maksimaalselt kaks nädalat.
Portuguese: Contudo, uma vez que ambos os compostos têm efeitos no SNC, é possível um efeito farmacodinâmico aditivo.
Estonian: Kuna mõlemad need ravimid omavad mõju kesknärvisüsteemile on siiski võimalik lisa farmakodünaamiline efekt.
Portuguese: 51063 Colónia
Estonian: 51063 Cologne
Portuguese: • Se sofre do síndroma de apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos,
Estonian: • kui teil on uneapnoe sündroom (une ajal hingamise lõpetamine lühikesteks perioodideks)
Portuguese: Ver também abaixo em amnésia
Estonian: Vt ka allpool olevat lõiku Amneesia.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de terapêutica médica num serviço de urgência.
Estonian: Mõni patsient on vajanud ravi intensiivravi osakonnas.
Portuguese: Todos os metabolitos do zaleplon são inativos, quer em modelos animais do comportamento, quer em ensaios de actividade in vitro.
Estonian: Kõik zaleplooni metaboliidid on nii loomade käitumismudelites kui ka in vitro aktiivsuse uuringutes inaktiivsed.
Portuguese: Zaleplon é excretado na forma de metabolitos inativos, principalmente na urina (71%) e fezes (17%).
Estonian: Zaleploon eritub inaktiivsete metaboliitidena peamiselt uriiniga (71%) ja väljaheitega (17%).
Portuguese: O Sonata irá ajudá-lo a dormir.
Estonian: Sonata aitab teil magama jääda.
Portuguese: • Se tem miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados)
Estonian: • kui teil on tugev müasteenia (väga nõrgad või väsinud lihased)
Portuguese: O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento e é maior nos doentes com história de abuso do álcool e medicamentos.
Estonian: Sõltuvuse oht suureneb annusega ja ravi kestusega ning on suurem patsientidel, kellel on anamneesis alkoholi või ravimite kuritarvitamine.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Sonata
Estonian: Mida on vaja teada enne Sonata võtmist
Portuguese: Sonata foi concebido de modo que, ao dissolver-se o conteúdo da cápsula num líquido, o líquido muda de cor e torna-se turvo.
Estonian: Sonata on tehtud nii, et kui kapsli sisu lahustatakse vedelikus, muudab vedelik värvi ja muutub häguseks.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá submeter relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com as exigências da lista da União de referência de datas (EURD list) fornecida de acordo com o Artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/EC e publicada no portal web de medicamentos Europeus.
Estonian: C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOAHOIDJALE Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Portuguese: Data da última renovação: 12 março 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. märts 2009
Portuguese: O que é Sonata e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Sonata Como tomar Sonata
Estonian: Mis ravim on Sonata ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sonata võtmist Kuidas Sonata't võtta
Portuguese: As cápsulas são acondicionadas em blisters.
Estonian: Kapslid on pakitud blisteritesse.
Portuguese: Consequentemente, considerando os dados disponíveis acerca dos efeitos de dia seguinte na condução e capacidade mental, o PRAC considera que se justificam as alterações às informações do produto.
Estonian: Seega, arvestades olemasolevaid andmeid järgmisel päeval esinevale mõjule auto juhtimise ja vaimse erksuse suhtes leiab PRAC, et muudatused ravimiteabes on õigustatud.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos Relacionados com as Benzodiazepinas, Código ATC N05CF03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: bensodiasepiini sarnane ravim; ATC-kood: N05CF03
Portuguese: Efeitos amnésicos podem estar associados a comportamentos inapropriados (ver secção 4.4).
Estonian: Amneesiaga võib kaasneda sobimatu käitumine (vt lõik 4.4).
Portuguese: Em casos ligeiros os doentes devem dormir com controlo das funções respiratória e circulatória.
Estonian: Kergetel juhtudel tuleb magavatel patsientidel kontrollida hingamise ja vereringe funktsiooni.