FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nasmerujte ihlu pera dohora a smerom od vás.
Bulgarian: Насочете иглата на писалката нагоре и далече от себе си.
Slovak: Počas používania sa má vaše pero Byetta uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Bulgarian: Вашата писалка Byetta трябва да се съхранява под 25ºC.
Slovak: 10 µg: Jedno naplnené pero obsahuje 60 dávok (približne 2,4 ml roztoku).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 60 дози (приблизително 2,4 ml разтвор).
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli účinky gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, vracanie a hnačka).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са свързани главно със стомашно-чревния тракт (гадене, повръщане и диария).
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom, či je potrebné zmeniť čas, kedy užívate iné tablety, pretože tento liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže ovplyvniť účinok liekov, ktoré musia prejsť žalúdkom rýchlo, napr.: - Gastrorezistentné (odolné voči žalúdočnej šťave) tablety alebo kapsuly (napr. lieky, ktoré znižujú žalúdočnú kyselinu (inhibítory protónovej pumpy)), ktoré nemajú ostať vo vašom žalúdku príliš dlho, sa musia užívať hodinu pred alebo štyri hodiny po podaní tohto lieku.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, дали е необходимо да се промени времето, когато приемате някакви таблетки, защото това лекарство забавя изпразването на стомаха и може да повлияе на лекарства, които трябва да преминат през стомаха бързо, например:
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c z 8,21 (n=228) a 8,6 % (n=222) o 1,13 a 1,01
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c от 8,21 (n=228) и 8,6% (n=222) с 1,13 и 1,01%, докато инсулин гларжин го понижава от 8,24 (n=227) с 1,10%, а бифазният инсулин аспарт - от 8,67 (n=224) с 0,86%.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC).
Slovak: Každá dávka obsahuje 10 mikrogramov (μg) exenatidu v 40 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Bulgarian: Всяка доза съдържа 10 микрограма (μg) екзенатид (exenatide) в 40 микролитра (μl), (0,25 mg екзенатид на ml).
Slovak: S perom
Bulgarian: С ПИСАЛКАТА
Slovak: Odskrutkujte ihlu.
Bulgarian: Прикрепете иглата
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov (μg) exenatidu v 20 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Bulgarian: Всяка доза съдържа 5 микрограма (μg) екзенатид (exenatide) в 20 микролитра (μl), (0,25 mg екзенатид на ml).
Slovak: Zníženie hmotnosti o 2,6 kg od východiskovej hodnoty 89,9 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo zvýšenie hmotnosti o 1,9 kg od východiskovej hodnoty 89,3 kg sa pozorovalo pri inzulíne lispro.
Bulgarian: При екзенатид с незабавно освобождаване се наблюдава загуба на тегло от 2,6 kg спрямо изходно ниво от 89,9 kg, докато при инсулин лиспро се наблюдава наддаване на тегло с 1,9 kg спрямо изходно ниво от 89,3 kg.
Slovak: Exenatid sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou obličkových funkcií (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Bulgarian: Екзенатид не се препоръчва за употреба при пациенти с терминално бъбречно заболяване или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
Slovak: INR sa má dôkladne sledovať počas iniciácie podávania exenatidu s okamžitým uvoľňovaním a zvyšovania jej dávky u pacientov užívajúcich warfarín a/alebo kumarínové deriváty (pozri časť 4.8).
Bulgarian: При пациенти, получаващи варфарин и/или кумаринови производни, трябва строго да се проследява INR при започване на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване, или при покачване на дозата (вж. точка 4.8).
Slovak: Aby ste tomu zabránili, pri vašej ďalšej dávke úplne zatlačte a držte stlačené injekčné tlačidlo a pomaly počítajte do 5 (pozrite časť 3, krok 4: Injekčné podanie dávky).
Bulgarian: За да предотвратите това, при Вашата следваща доза здраво натиснете и задръжте инжекционния бутон, и бавно бройте до 5 (вж. Раздел 3, Стъпка 4:
Slovak: Musím vykonať Nastavenie nového pera pred podaním každej dávky?
Bulgarian: Необходимо ли е преди всяка доза да извършвам „Нагласяване на нова писалка"?
Slovak: ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním v kontrolovaných štúdiách) nemala žiadnu zreteľnú glykemickú reakciu na exenatid s okamžitým uvoľňovaním.
Bulgarian: Около половината от тези 6% (3% от всички пациенти, получавали екзенатид с незабавно освобождаване в контролираните проучвания) нямат явен гликемичен отговор на екзенатид с незабавно освобождаване.
Slovak: % bol 56 % a 42 % s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 29 % a 13
Bulgarian: Делът на пациентите, които постигат HbA1c <7% и HbA1c ≤6,5%, е 56% и 42% с екзенатид с незабавно освобождаване, и 29% и 13% с плацебо.
Slovak: Ak zostane ihla nasadená na pere, liek môže z pera vytekať, alebo sa v náplni môžu vytvoriť vzduchové bubliny.
Bulgarian: Ако не махнете иглата, от писалката може да изтече лекарство или е възможно да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Slovak: Poznámka: Ak neuvidíte na hrote ihly tekutinu ani po 4 pokusoch, pozrite Často kladené otázky, číslo 3 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Bulgarian: Ако не виждате течност след 4 опита, вижте „Често задавани въпроси", номер 3, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihneď odstráňte ihlu.
Bulgarian: Отстранявайте иглата незабавно след всяка инжекция.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Bulgarian: Ангионевротичен оток Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Slovak: Najčastejším zaznamenaným samostatným účinkom bola nevoľnosť, ktorá sa objavila pri iniciácii podávania a časom ustúpila.
Bulgarian: Гаденето е единствената най-често съобщавана нежелана реакция, която се свързва с началото на лечението и намалява във времето.
Slovak: 137) preukázal štatisticky významné zníženie HbA1c a hmotnosti oproti placebu (n =
Bulgarian: В края на проучването, екзенатид с незабавно освобождаване (n=137) показва статистически значимо намаление на HbA1c и на теглото в сравнение с плацебо (n=122).
Slovak: Pozrite si, prosím, priloženú Písomnú informáciu pre používateľa Byetty.
Bulgarian: Моля, вижте листовката, придружаваща Byetta.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú konzultáciu s vaším ošetrujúcim lekárom o vašom zdravotnom stave alebo o vašej liečbe.
Bulgarian: Тези указания не заместват разговора с медицинския
Slovak: Ak ste prekonali pankreatitídu, žlčníkové kamene, alkoholizmus, alebo ste mali vysokú hladinu triglyceridov (tukových látok), oznámte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Slovak: Jedným je možné podávať jednotkové dávky 5 mikrogramov (µg) a druhým 10 mikrogramov (µg).
Bulgarian: 5 микрограма (µg), а другата - от 10 микрограма (µg).
Slovak: Nedostatočnosť pečene
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
Slovak: 1. - ČO POTREBUJETE VEDIEŤ O VAŠOM PERE BYETTA
Bulgarian: КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ЗА ВАШАТА ПИСАЛКА BYETTA
Slovak: O INJEKČNÝCH
Bulgarian: ЗА ИНЖЕКЦИОННИТЕ ИГЛИ
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората въз основа на конвенционални фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение или генотоксичност.
Slovak: 7 % (pacienti, ktorí dokončili štúdie)
Bulgarian: Дял на пациентите (%), достигнали HbA1c ≤7% (пациенти завършили проучванията)
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenia
Bulgarian: Тежко стомашно-чревно заболяване
Slovak: Byetty 5 mikrogramov obsahuje 5 mikrogramov (µg) exenatidu v 20 mikrolitroch.
Bulgarian: 5 микрограма (µg) екзенатид в 20 микролитра.
Slovak: Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík, pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Bulgarian: Ако не можете да завъртите дозаторното копче, вижте „Често задавани въпроси", номер 9, Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Slovak: %, a tmax bola predĺžená o približne 4 h pri podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (10 μg dvakrát denne) súčasne s jednou dávkou lovastatínu (40 mg) v porovnaní s aplikáciou samotného lovastatínu.
Bulgarian: А (HMG CoA) редуктазни инхибитори AUC и Cmax на ловастатин намаляват съответно приблизително 40% и 28%, а tmax се забавя около 4 часа, когато екзенатид с незабавно освобождаване (10 μg два пъти дневно) се приложи едновременно с еднократна доза ловастатин (40 mg) в сравнение със самостоятелно приложение на ловастатин.
Slovak: V klinickej štúdii jednorazového podania vykonanej s 13 pacientmi s diabetes mellitus typu 2, vo veku 12 až 16 rokov, malo podanie exenatidu (5µg) za následok mierne zníženie celkovej priemernej plochy pod krivkou (nižšia o 16
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с еднократна доза при 13 пациенти със захарен диабет тип 2 и на възраст между 12 и 16 години прилагането на екзенатид (5 g) води до незначително пониски средни AUC (16% по-малка) и Cmax (25% по-ниска) в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Bulgarian: Констипация Флатуленция Нарушения на кожата и подкожната тъкан Хиперхидроза Алопеция
Slovak: Každá náplň je vbudovaná do jednorazového injekčného pera.
Bulgarian: Всеки патрон се сглобява като писалка-инжектор за еднократна употреба (писалка).
Slovak: Zadná časť
Bulgarian: Гръб
Slovak: V incidencii hypoglykemických epizód sa nepozorovali klinicky významné rozdiely medzi skupinou s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a skupinou s placebom (25
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в честотата на епизодите на хипогликемия в групата, лекувана с екзенатид с незабавно освобождаване, в сравнение с групата с плацебо (съответно, 25% и 29%).
Slovak: V 24-týždennej štúdii, kde sa ku prebiehajúcej liečbe s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a metformínom alebo metformínom a tiazolidíndiónom, pridala buď suspenzia inzulínu lispro protamínu alebo inzulínu glargínu, hodnota HbA1c sa znížila o 1,2 % (n =
Bulgarian: При 24-седмично проучване, където към съществуващото лечение с екзенатид с незабавно освобождаване и метформин, метформин и сулфонилурейно производно или метформин и пиоглитазон е добавян или инсулин лиспро протаминова суспензия, или инсулин гларжин, HbA1c е понижен съответно с 1,2% (n=170) и с 1,4% (n=167) от изходните 8,2%.
Slovak: SYMBOLY V DÁVKOVACOM OKIENKU
Bulgarian: СИМВОЛИ НА ДОЗАТОРНОТО
Slovak: SÚČASTI IHLY (Ihly nie sú dodávané s perom)
Bulgarian: (Иглите не са включени)
Slovak: Byetty 10 mikrogramov obsahuje 10 mikrogramov (µg) exenatidu v 40 mikrolitroch.
Bulgarian: 10 микрограма (µg) екзенатид в 40 микролитра.
Slovak: Gastroezofageálny reflux Abdominálna distenzia
Bulgarian: Коремна болка Гастро-езофагеална рефлуксна болест
Slovak: V 30-týždennej štúdii, kde sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním alebo placebo pridali ku prebiehajúcej liečbe bazálnym inzulínom (inzulínom glargínom), dávka bazálneho inzulínu sa znížila o 20 % u pacientov s HbA1c ≤
Bulgarian: При 30-седмично проучване, когато екзенатид с незабавно освобождаване или плацебо се прибавят към съществуващо лечение с базален инсулин (инсулин гларжин), дозата на базалния инсулин е намалявана с 20% при пациенти с HbA1c ≤ 8,0%, съгласно дизайна на протокола, за да се минимизира риска от хипогликемия.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľa Byetty, ktorá je dodávaná v škatuli s perom Byetta.
Bulgarian: Прочетете също и листовката, която се намира в картонената кутия на писалката Byetta.
Slovak: % a 7 % pacientov, v uvedenom poradí, liečených exenatidom a placebom.
Bulgarian: Хипогликемия е докладвана съответно при 11% от пациентите лекувани с екзенатид и при 7% с плацебо.
Slovak: V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa nezaznamenali žiadne epizódy ťažkej hypoglykémie.
Bulgarian: Няма никакви епизоди на тежка хипогликемия в групата с екзенатид с незабавно освобождаване.
Slovak: Neuchovávajte pero Byetta s nasadenou ihlou.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката Byetta с прикрепена игла.
Slovak: Pri používaní Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Bulgarian: Съхранявайте под 25ºC.
Slovak: D.
Bulgarian: Д
Slovak: Ihly odhoďte do nádobky odolnej voči prepichnutiu alebo tak, ako vám odporučil váš lekár.
Bulgarian: Изхвърлете иглите в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Slovak: KROK E Ukončite nastavenie nového pera
Bulgarian: Завършено нагласяване на нова писалка
Slovak: Aby sa znížilo riziko hypoglykémie v súvislosti s užívaním sulfonylmočoviny, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny.
Bulgarian: Трябва да се обмисля намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да се намали рискът от хипогликемия, свързана с употребата на сулфонилурейни производни.
Slovak: Ak sa na hrote ihly neobjaví prúd alebo niekoľko kvapiek tekutiny, zopakujte kroky
Bulgarian: Ако не виждате струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата, повторете
Slovak: Diabetes (cukrovku) máte preto, že vaše telo neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo ak vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať.
Bulgarian: Вие имате диабет, тъй като Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на захар в кръвта
Slovak: KROK
Bulgarian: Стъпки
Slovak: . Ak nie je, otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa neobjaví v dávkovacom okienku znak .
Bulgarian: Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Slovak: Približne u 5 % pacientov liečených v klinickej štúdii exenatidom sa pozoroval týždenný úbytok hmotnosti väčší ako 1,5 kg. Takáto miera úbytku hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky, napr. cholelitiázu.
Bulgarian: Загуба на тегло, по-голяма от 1,5 kg на седмица, е наблюдавана при приблизително 5% от пациентите, лекувани с екзенатид в клинични проучвания.
Slovak: V 24-týždennej štúdii, kde sa ku prebiehajúcej liečbe s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a metformínom alebo metformínom a tiazolidíndiónom, pridala buď suspenzia inzulínu lispro protamínu alebo inzulínu glargínu, sa vyskytla aspoň jedna mierna hypoglykemická epizóda u 18
Bulgarian: При 24-седмично проучване, където към съществуващото лечение с екзенатид с незабавно освобождаване и метформин или метформин плюс тиазолидиндион е добавян или инсулин лиспро протаминова суспензия, или инсулин гларжин, честотата на пациентите с поне един епизод на лека хипогликемия е съответно 18% и 9%, а един пациент съобщава за тежка хипогликемия.
Slovak: Táto dávka spôsobovala plazmatické hladiny exenatidu 130-násobne vyššie ako hladiny u ľudí pri klinických aplikáciách.
Bulgarian: С-клетъчни аденоми при най-високата доза от 250 µg/kg/дневно, която води до плазмена експозиция на екзенатид 130 пъти по-голяма от клиничната експозиция при хора.
Slovak: Ak sa v strede dávkovacieho okienka objaví znak A ZÁROVEŇ ste na konci ihly videli prúd alebo niekoľko kvapiek tekutiny, príprava pera je ukončená.
Bulgarian: Подготовката на писалката е завършена, когато е в центъра на дозаторното прозорче и сте видели струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата.
Slovak: Použité ihly odhadzujte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo tak, ako vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
Bulgarian: Изхвърляйте използваните игли в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Slovak: Okamžite navštívte lekára, ak spozorujete také príznaky ako opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém) vyrážka, svrbenie a rýchly opuch tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla ťažkosti s prehĺtaním žihľavka a ťažkosti s dýchaním
Bulgarian: Обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото.
Slovak: Stiahnite z ihly vonkajší kryt.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата.
Slovak: Predná časť
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Slovak: %, kým placebo znížilo HbA1c o 1,0 % oproti východiskovej hodnote 8,5
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c с 1,7% от изходните 8,3%, докато плацебо понижава HbA1c с 1,0% от изходните 8,5%.
Slovak: Exenatid sa nemá užívať počas dojčenia.
Bulgarian: Екзенатид не трябва да се прилага, ако се кърми.
Slovak: Bolesť brucha
Bulgarian: Подуване на корема
Slovak: Modrý kryt pera
Bulgarian: Синя капачка на писалката Патрон
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo diabetologická sestra.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: Byetta 10 µg injekcia exenatid
Bulgarian: Byetta 10 µg инжекционен разтвор екзенатид
Slovak: Ak použijete viac Byetty, ako máte
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Byetta
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku a dávkovací gombík sa nedá otočiť:
Bulgarian: Ако е в дозаторното прозорче и дозаторното копче не може да се завърти:
Slovak: Expozícia exenatidu narastala proporcionálne v intervale terapeutickej dávky od 5 μg do 10 μg. Podobná expozícia sa dosahuje pri aplikácii exenatidu do oblasti brucha, stehna alebo ramena.
Bulgarian: Експозицията на екзенатид се увеличава пропорционално в диапазона на терапевтичната доза от 5 μg до 10 μg.
Slovak: Byetta alebo sa v zásobníku môžu vytvárať vzduchové bubliny.
Bulgarian: лекарството може да изтече от писалката Byetta или в патрона да се образуват въздушни мехурчета.
Slovak: Lipidy nalačno
Bulgarian: Липиди на гладно
Slovak: 7 % bol 47,9 % pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním a 42,8
Bulgarian: Делът на пациентите на екзенатид с незабавно освобождаване, достигащи HbA1c<7% е 47,9%, а на инсулин лиспро е 42,8%.
Slovak: EXP
Bulgarian: екзенатид
Slovak: - Pri použití tohto lieku v kombinácii so sulfonylmočovinou sa môže objaviť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Bulgarian: - Употреба на това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно, тъй като може да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Slovak: SÚČASTI PERA BYETTA
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА BYETTA
Slovak: Na úplné stlačenie injekčného tlačidla pokiaľ sa dá použite palec, potom držte injekčné tlačidlo stlačené a pomaly počítajte do 5, aby ste si podali celú dávku.
Bulgarian: Използвайте палеца, за да натиснете здраво инжекционния бутон, докато спре, след това задръжте инжекционния бутон, докато бавно броите до 5, за да получите пълна доза.
Slovak: U pacientov liečených placebom alebo inzulínom < 1
Bulgarian: При пациентите на лечение с плацебо или на лечение с инсулин, <1% преустановяват лечението, поради гадене или повръщане.
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním pridaným k predchádzajúcej liečbe metformínom, tiazolidíndiónom alebo obidvom látkam
Bulgarian: Проучвания на екзенатид с незабавно освобождаване с метформин, тиазолидиндион или и с двете като фонова терапия
Slovak: Pri podaní digoxínu, lizinoprilu alebo warfarínu 30 min po exenatide sa pozorovalo posunutie tmax o približne 2 h. Neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky na Cmax alebo AUC.
Bulgarian: Забавяне на tmax от около 2 часа е наблюдавано, когато 30 минути след екзенатид са приложени дигоксин, лизиноприл или варфарин.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom,
Bulgarian: Вашия медицински специалист.
Slovak: Byetta 5 µg injekcia exenatid
Bulgarian: Byetta 5 µg инжекционен разтвор екзенатид
Slovak: KROK B Nasaďte ihlu
Bulgarian: Б Прикрепете иглата
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 ľudí):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат не по-малко от 1 на 1 000 души):
Slovak: Laktácia Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka.
Bulgarian: Не е известно, дали екзенатид се излъчва в кърмата.
Slovak: % u pacientov s terminálnymi štádiami ochorenia obličiek, ktorí sú dialyzovaní (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Клирънсът се намалява значително, до 84%, при пациенти с терминално бъбречно заболяване на диализа (вж. точка 4.2).
Slovak: Ak prestanete užívať Byettu
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Byetta
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním pridaným k predchádzajúcej liečbe metformínom, sulfonylmočovinou alebo k obidvom látkam
Bulgarian: Проучвания на екзенатид с незабавно освобождаване с метформин, сулфонилурейно производно или с двете като фонова терапия
Slovak: Byetta 5 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere Byetta 10 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere exenatid
Bulgarian: Byetta 5 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Byetta 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка екзенатид (exenatide)
Slovak: Jedna injekcia naplneného pera vám dodá vašu dávku.
Bulgarian: Едно инжектиране с Вашата предварително напълнена писалка доставя
Slovak: • dehydratácia (znížené množstvo tekutín v tele), všeobecne spojená s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou
Bulgarian: Хипогликемия (с метформин и сулфонилурейно производно) Хипогликемия (със сулфонилурейно производно) Намален апетит Дехидратация, обикновено свързана с гадене, повръщане и/или диария.
Slovak: Dátum prvého použitia Dátum likvidácie pera
Bulgarian: Дата на изхвърляне на писалката
Slovak: Pokračujte v otáčaní dávkovacieho gombíka v smere hodinových ručičiek, pokiaľ v strede dávkovacieho okienka nebude .
Bulgarian: Продължете въртенето на дозаторното копче по часовниковата стрелка, докато застане в центъра на дозаторното прозорче.
Slovak: U samíc potkana, ktorým bol podávaný exenatid počas 2 rokov, bol pri najvyššej dávke 250 µg/kg/deň pozorovaný zvýšený výskyt benígneho tyreoidného adenómu z C-buniek.
Bulgarian: При женски плъхове, получаващи екзенатид в продължение на 2 години, е наблюдавана повишена честотата на доброкачествени тиреоидни
Slovak: UCHOVÁVANIE VÁŠHO PERA BYETTA
Bulgarian: ВАШАТА ПИСАЛКА BYETTA
Slovak: Pero sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou.
Bulgarian: Писалката не трябва да се съхранява с прикрепена игла.
Slovak: Znížená chuť do jedla Dehydratácia, obvykle spojená s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou Poruchy nervového systému
Bulgarian: дехидратация, която основно се свързва с гадене, повръщане и/или диария;
Slovak: Byetty spotrebované počas Nastavenia nového pera neovplyvní dávkovanie
Bulgarian: Малкото количество Byetta, използвано за „Нагласяване на нова писалка", няма да повлияе на 30-дневната наличност на Byetta.
Slovak: Dňa 20. novembra 2006
Bulgarian: На 20 ноември 2006 г.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2012
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2012.
Slovak: Byetta exenatid
Bulgarian: Byetta exenatide
Slovak: Prvá dávka dňa sa podáva jednu hodinu pred ranným jedlom a druhá dávka jednu hodinu pred večerným jedlom.
Bulgarian: Първата доза за деня се прилага в рамките на един час преди сутрешното хранене, а втората доза - в рамките на един час преди вечерята.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Byetta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Byetta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Byetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Byetta.
Slovak: Liek Byetta sa nesmie nikdy podávať po jedle.
Bulgarian: Byetta никога не трябва да се прилага след хранене.
Slovak: U placeba nebol viditeľný žiadny alebo bol viditeľný len malý účinok.
Bulgarian: При плацебо се отчита никакъв или слаб ефект.
Slovak: To znamená, že pôsobí rovnako ako inkretíny (hormóny produkované v črevách), a to zvýšením množstva inzulínu, ktorý uvoľňuje pankreas ako reakciu na jedlo.
Bulgarian: Това означава, че то действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като увеличава освободеното от панкреаса количество инсулин след хранене.