FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For begge cremer bør behandlingstiden begrænses til højst 4 uger.
Finnish: Kummallakin voiteella annettavan hoidon kesto tulee rajoittaa enintään neljään viikkoon.
Danish: CHMP afgav en udtalelse i december 2013.
Finnish: Lääkevalmistekomitea antoi asiasta lausunnon joulukuussa 2013.
Danish: Linoladiol N creme (0,01 vægtprocent) indeholder 100 µg estradiol per gram, mens Linoladiol HN (0,005 vægtprocent, 0,4 vægtprocent) indeholder 50 µg estradiol og 4 mg af binyrebarkhormonet prednisolon pr. gram.
Finnish: Linoladiol N -voide (0,01 % w/w) sisältää 100 mikrogrammaa estradiolia grammassa, kun taas Linoladiol HN (0,005 % w/w, 0,4 % w/w) sisältää 50 mikrogrammaa estradiolia ja neljä milligrammaa prednisoloni-nimistä kortikosteroidia grammassa.
Danish: På anmodning af virksomheden blev der foretaget en fornyet vurdering af udtalelsen for Linoladiol N, som blev afsluttet i april 2014.
Finnish: Yhtiö pyysi lausunnon uudelleenkäsittelyä Linoladiol N -voiteen osalta, ja se saatiin päätökseen huhtikuussa 2014.
Danish: Hvis du har brugt Linoladiol HN mod denne sygdom, bedes du kontakte lægen for at drøfte andre behandlingsmuligheder.
Finnish: Jos olet käyttänyt Linoladiol HN:ää tämän taudin hoitoon, ota yhteyttä lääkäriisi, jotta sinulle voidaan löytää vaihtoehtoinen hoito.
Danish: CHMP's anbefalinger blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte dem og traf en endelig, retligt bindende afgørelse med gyldighed i hele EU den 19. august 2014.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suositukset lähetettiin Euroopan komissiolle, joka hyväksyi ne ja teki asiasta lopullisen koko Euroopan unionia laillisesti sitovan päätöksen 19. elokuuta 2014.
Danish: CHMP's endelige udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, der traf en endelig afgørelse den 19. august 2014.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta lopullisen päätöksen 19. elokuuta 2014.
Danish: • Ingen af de to cremer må bruges længere end 4 uger.
Finnish: • Kumpaakin voidetta saa käyttää enintään neljä viikkoa.
Danish: Produktinformationen for Linoladiol N og Linoladiol HN er blevet bragt ajour, så patienter og sundhedspersoner orienteres om disse potentielle risici.
Finnish: Linoladiol N:n ja Linoladiol HN:n valmistetietoja on päivitetty näistä riskeistä tiedottamiseksi potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Danish: Den 25. april 2014 anbefalede EMA's udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) begrænsninger i brugen af de estradiolholdige højstyrkecremer Linoladiol N og Linoladiol HN.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päivitti 25. huhtikuuta 2014 suositukset, jotka koskevat kahden voimakkaan estradiolia sisältävän voiteen (Linoladiol N ja Linoladiol HN) käyttöä.
Danish: Systemisk absorption af estradiol kan være forbundet med samme risici som systemisk hormonsubstitutionsbehandling, dvs. blodpropper, slagtilfælde og livmoderkræft (corpuscancer).
Finnish: Systeemisesti imeytyvään estradioliin saattaa liittyä riskejä, jotka ovat samankaltaisia kuin systeemisen hormonikorvaushoitoon liittyvät riskit, mukaan luettuina verihyytymät, halvaus ja (kohdun) limakalvon syöpä.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om din behandling.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: • Hverken Linoladiol N og Linoladiol HN må bruges længere end fire uger på grund af risiciene ved mulig systemisk eksponering for estradiol.
Finnish: • Sen enempää Linoladiol N:ää kuin Linoladiol HN:ääkään ei saa käyttää neljää viikkoa kauempaa mahdollisen estradiolille systeemiseen altistumiseen liittyvien riskien vuoksi.
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur har ajourført vejledningen for, hvordan cremerne Linoladiol N og Linoladiol HN skal bruges.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on päivittänyt Linoladiol N- ja Linoladiol HN -voiteiden käyttämistä koskevat ohjeet.
Danish: For begge cremer fastholdt CHMP, at behandlingen bør begrænses til fire uger på grund af deres forholdsvis høje indhold af estradiol og den potentielle risiko for bivirkninger ved optagelse af estradiol i hele kroppen (systemisk absorption).
Finnish: Lääkevalmistekomitea pysyi kannassaan, jonka mukaan hoidon kesto on rajoitettava neljään viikkoon kummankin voiteen osalta, koska niiden estradiolipitoisuus on varsin suuri ja koska systeemisesti (elimistön kautta) imeytyvästä estradiolista aiheutuu mahdollinen haittavaikutusten riski.
Danish: Linoladiol HN indeholder desuden en lav dosis prednisolon, der modvirker hudirritation (er antiinflammatorisk).
Finnish: Linoladiol HN sisältää myös hieman prednisolonia, joka toimii tulehdusta estävänä tai lievittävänä aineena.
Danish: • Linoladiol N påføres i skeden, mens Linoladiol HN påføres på området omkring de ydre kønsdele.
Finnish: • Linoladiol N -voidetta on tarkoitus laittaa emättimen sisään, kun taas Linoladiol HN -voidetta levitetään ulkoisten sukupuolielinten alueelle.
Danish: • Linoladiol HN bør ikke længere ordineres mod lichen sclerosus.
Finnish: • Linoladiol HN:ää ei saa enää määrätä lichen sclerosuksen hoitoon.
Danish: • Linoladiol HN blev tidligere anvendt til behandling af hudsygdommen lichen sclerosus.
Finnish: • Linoladiol HN:ää käytettiin aiemmin lichen sclerosus -nimisen ihotaudin hoidossa.
Danish: For Linoladiol N, der har det største estradiolindhold af de to cremer, har CHMP desuden krævet, at virksomheden begrænser mængden af creme i pakningen, for at patienterne ikke skal kunne bruge den i længere tid end anbefalet.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea on pyytänyt yhtiötä rajoittamaan Linoladiol N -voiteen (jossa on enemmän estradiolia) määrää pakkauksissa, jotta potilaat eivät käyttäisi sitä suositeltua pidempään.
Danish: Dette skyldes, at cremerne indeholder hormonet estradiol, der kan optages i blodbanen og kan medføre øget risiko for bivirkninger såsom blodpropper og slagtilfælde, hvis cremerne bruges i længere perioder.
Finnish: Se voi imeytyä verenkiertoon ja lisätä haittavaikutusten, kuten verihyytymien ja halvausten, riskejä, jos voiteita käytetään pidempiä aikoja.
Danish: Desuden skal Linoladiol HN ikke længere anvendes til behandling af hudsygdommen lichen sclerosus, der sædvanligvis rammer området omkring kønsdelene.
Finnish: Lisäksi Linoladiol HN -voidetta ei saa enää käyttää sukupuolielinten alueella usein ilmenevän lichen sclerosus -nimisen ihotaudin hoitoon, koska voiteen hyödystä tämän taudin hoidossa ei ole näyttöä.
Danish: For at imødegå den potentielle risiko for bivirkninger er der indført begrænset behandlingstid foruden andre foranstaltninger
Finnish: Käytön keston rajoittaminen ja muut toimet haittavaikutusten mahdollisen riskin hallitsemiseksi
Danish: De indeholder det kvindelige kønshormon estradiol, der anvendes som erstatning for det estradiol, som kroppen ikke længere danner efter overgangsalderen.
Finnish: Linoladiol N ja Linoladiol HN ovat eräänlaista hormonikorvaushoitoa: ne sisältävät naishormonia, estradiolia, jolla korvataan se estradiolihormoni, jota elimistö ei enää tuota vaihdevuosien jälkeen.
Danish: EMA har foretaget en gennemgang af de estradiolholdige cremer Linoladiol N og Linoladiol HN og har ajourført anbefalingerne for brugen af dem. Produktinformationen for de to cremer vil blive ajourført med følgende anbefalinger:
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut estradiolia sisältävien Linoladiol N- ja Linoladiol HN -voiteiden arvioinnin päätökseen ja päivittänyt niiden käyttöä koskevia suosituksia.
Danish: I december 2013 havde CHMP foretaget en gennemgang af fordele og risici ved de to cremer og fremsat anbefalinger fra deres anvendelse1.
Finnish: Joulukuussa 2013 lääkevalmistekomitea sai päätökseen näiden voiteiden hyötyjä ja riskejä koskevan arvioinnin ja antoi suosituksia niiden käytöstä.1 Yhtiö pyysi Linoladiol N -voiteen uudelleenarviointia, jonka perusteella sitä koskevat suositukset on päivitetty, ja niissä on otettu huomioon uudet toimet, joilla haittavaikutusten mahdollista riskiä pyritään hallitsemaan.
Danish: • Linoladiol N er kun til brug indvendigt i skeden til behandling af kvinder efter overgangsalderen med udtyndet skedeslimhinde som følge af østrogenmangel.
Finnish: • Linoladiol N -voidetta tulee käyttää ainoastaan emättimensisäisesti hoidettaessa vaihdevuodet ohittaneita naisia, jotka kärsivät estrogeenin puutteesta johtuvasta atrofisesta emätintulehduksesta.
Danish: Den 20. oktober 2015 EMA/828131/2015
Finnish: lokakuuta 2015 EMA/828136/2015
Danish: I meget sjældne tilfælde er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige.
Finnish: Hyvin harvoin on ilmoitettu myös allergisia reaktioita, jotka olivat toisinaan vakavia.
Danish: Hørfrø bør kun anvendes hos voksne og unge over 12 år.
Finnish: Pellavansiementä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
Danish: Ved brug af lægemidler med hørfrø er beskrevet almindelige bivirkninger (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Finnish: Pellavansiemenestä on ilmoitettu yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta).
Danish: Hvad er hørfrø?
Finnish: Mitä pellavansiemen on?
Danish: Hvordan virker hørfrø som lægemiddel?
Finnish: Miten pellavansiemen vaikuttaa lääkkeenä?
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder hørfrø
Finnish: Muita tietoja pellavansiementä sisältävistä lääkkeistä
Danish: Denne virkning kan mindske mave-tarm-ubehag.
Finnish: Tämä vaikutus saattaa vähentää maha-suolikanavan vaivoja.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tutkimuksista on HMPC:n arviointiraportissa.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder hørfrø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Finnish: Pellavansiementä sisältävien lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder hørfrø, i EU?
Finnish: Miten pellavansiementä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af hørfrø.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat pellavansiemenen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder hørfrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder hørfrø.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä pellavansiementä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder hørfrø, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosuvuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med hørfrø skal anvendes, og hvem der må bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Danish: Hvis forstoppelsen vedvarer efter 3 dages brug af hørfrø, eller hvis der stadig er let mave-tarm-ubehag efter 7 dages brug af hørfrø, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Finnish: Jos ummetus jatkuu sen jälkeen, kun pellavansiementä on käytetty kolme päivää, tai jos lievät maha-suolikanavan vaivat jatkuvat, kun pellavansiementä on käytetty seitsemän päivää, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Danish: Undersøgelserne viste, at hørfrø mindskede vedvarende forstoppelse.
Finnish: Lisäksi tutkimukset osoittivat, että pellavansiemen vähentää tavanomaista ummetusta.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder hørfrø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Finnish: Tiedot pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Danish: Hørfrø findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Finnish: Pellavansiementä voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Danish: Den opsvulmende virkning af hørfrø udvider desuden tarmen, og denne strækkende virkning fremmer afføringens passage gennem tarmen.
Finnish: Pellavansiemenen turpoaminen myös laajentaa suolta, ja tämä venyttävä vaikutus nopeuttaa ulosteen kulkemista suolen läpi.
Danish: I HMPC's vurdering indgik en række kliniske undersøgelser, der viser virkningen af hørfrø på forstoppelse og hård afføring.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon monia kliinisiä tutkimuksia, joissa osoitettiin, että pellavansiemen tehoaa ummetukseen ja kovaan ulosteeseen.
Danish: Det betyder, at der foreligger bibliografiske data, der danner videnskabelig dokumentation for hørfrøs sikkerhed og virkning, når de anvendes på denne måde, og som dækker en periode på mindst 10 år i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on kirjallisuuteen perustuvaa tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Danish: Det er sandsynligt, at hørfrøenes slimlag dækker fordøjelseskanalens overflade og derfor beskytter den mod irritation.
Finnish: Pellavansiemenen kasvilima luultavasti muodostaa kalvon ruoansulatuskanavan limakalvon päälle ja suojaa sitä näin ärtymiseltä.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder hørfrø?
Finnish: Mitä riskejä pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Danish: Dette gør afføringen blødere, så den lettere passerer gennem tarmen.
Finnish: Tämä pehmentää ulostetta, jolloin se kulkee suolessa helpommin.
Danish: HMPC har konkluderet, at hørfrø kan anvendes til behandling af vedvarende forstoppelse eller tilstande, der kræver, at afføringen gøres blødere, så den passerer lettere.
Finnish: HMPC katsoi, että pellavansiementä voidaan käyttää tavallisen ummetuksen hoidossa tai kun uloste olisi saatava pehmeämmäksi, jotta ulostaminen olisi helpompaa.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder hørfrø, anvendes.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Danish: Til behandling af forstoppelse må hørfrø ikke anvendes hos patienter med pludselige ændringer i afføringsmønsteret, der varer længere end 2 uger.Hørfrø må heller ikke anvendes ved udiagnosticeret blødning fra endetarmen, eller hvis forstoppelsen ikke aftager trods brug af et afføringsmiddel.
Finnish: Ummetuksen hoidossa pellavansiementä eivät saa käyttää potilaat, joiden mahan toiminnassa on tapahtunut äkillinen yli kaksi viikkoa kestänyt muutos tai joiden peräsuolesta vuotaa verta selittämättömästä syystä, tai jos ummetus ei parane ulostuslääkkeiden käytöstä huolimatta.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med hørfrø til behandling af forstoppelse er baseret på den "almindelig anerkendte anvendelse".
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ummetuksen hoidossa pohjautuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön".
Danish: Dette er en oversættelse af dokumentet "Summary for the public" - et sammendrag af HMPCs vurderingsrapport udarbejdet til offentligheden.
Finnish: Tämä on käännös EMA:n englanniksi laatimasta alkuperäisestä HMPC:n julkisen arviointilausunnon tiivistelmästä.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med abnorm forsnævring eller blokering af mave-tarmkanalen, tarmslyng eller abnormt udspilet tyktarm, eller med sygdomme i spiserøret.
Finnish: Pellavansiementä ei pidä käyttää myöskään sellaisten potilaiden hoitoon, joiden ruoansulatuskanavassa on ahtauma tai tukos tai joilla on suolihalvaus, epänormaali paksusuolen laajenema tai ruokatorven (suun ja mahan välisen putken) sairauksia.
Danish: Plantelægemidler med hørfrø, der også kaldes Lini semen, skal indtages gennem munden.
Finnish: Pellavansiementä sisältävät kasvirohdoslääkkeet otetaan suun kautta.
Danish: Hørfrø er fællesnavnet for frø af planten Linum usitatissimum L. De tørrede modne frø til medicinsk anvendelse fås fra dyrkede planter.
Finnish: Pellavansiemen on yleisnimi Linum usitatissimum L. -kasvin siemenille.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af hørfrø?
Finnish: Millainen näyttö tukee pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Danish: Hørfrø må ikke anvendes til patienter med synkebesvær eller problemer i svælget.
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia tai kurkkuun liittyviä ongelmia, eivät saa käyttää pellavansiementä.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder hørfrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta pellavansiementä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Skønt der foreligger en ældre klinisk undersøgelse af hørfrø til behandling af mave-tarm-ubehag, var den for begrænset som dokumentation, og HMPC's konklusioner vedrørende denne anvendelse er derimod baseret på lægemidlernes mangeårige brug til ovenstående formål.
Finnish: Vaikka pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä maha-suolikanavan vaivojen hoidossa on saatavana vanha kliininen tutkimus, se oli kuitenkin liian suppea, jotta sitä olisi voitu käyttää todisteena tehosta.
Danish: Hørfrø svulmer op i tarmen og danner sammen med vand en tyk, geleagtig slim.
Finnish: Pellavansiemen turpoaa suolessa veden vaikutuksesta, jolloin muodostuu paksua hyytelömäistä ainetta (kasvilimaa).
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med hørfrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa pellavansiemenlääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med hørfrø er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til let mave-tarm-ubehag.
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä lievien maha-suolikanavan vaivojen hoitamisessa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näissä vaivoissa.
Danish: Hertil hører opsvulmet mave.
Finnish: Niihin sisältyy esimerkiksi mahan turpoaminen.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at hørfrø kan anvendes til lindring af let mave-tarm-ubehag.
Finnish: HMPC katsoi lisäksi, että pellavansiementä voidaan sen pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää myös lievien maha-suolikanavan (mahan ja suolen) vaivojen hoitoon.
Danish: Prøv dog at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Yritä kuitenkin ottaa tabletit joka päivä samaan aikaan.
Danish: Vær opmærksom på følgende:
Finnish: Ota huomioon seuraavat seikat:
Danish: Ingen særlig rekommandation.
Finnish: Ei erityistä suositusta.
Danish: Middelopfølgningsperioden var 4,9 år.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 4,9 vuotta.
Danish: ↑ 18% Ingen særlig rekommandation.
Finnish: ↑ 18 % Ei erityistä suositusta.
Danish: Kontakt Deres læge hurtigst muligt.
Finnish: Käänny lääkärisi puoleen mahdollisimman pian.
Danish: Sikkerhedsdata i forbindelse med børnenes udvikling er ikke blevet vurderet.
Finnish: Lasten kehitystä koskevia turvallisuustietoja ei ole arvioitu.
Danish: Behandling blev initieret i den akutte fase under hospitalindlæggelse og blev fortsat i 16 uger.
Finnish: Hoito aloitettiin akuuttivaiheessa sairaalaan ottamisen jälkeen, ja se kesti 16 viikkoa.
Danish: Mekanismen for denne interaktion er ikke kendt.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Danish: Stigning er vist som "↑", nedsættelse som "↓"
Finnish: Suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓"
Danish: Sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen var sammenlignelig i de 2 grupper.
Finnish: Näiden kahden hoitoryhmän turvallisuus- ja siedettävyysprofiilit olivat toisiinsa verrattavat.
Danish: Fortæl lægen, hvis De føler, at virkningen af Zarator er for kraftig eller for svag.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinusta tuntuu, että {KAUPPANIMI}-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Danish: Disse ændringer er sædvanligvis milde og forbigående og fører ikke til afbrydelse af behandlingen.
Finnish: Muutokset olivat tavallisesti vähäisiä ja ohimeneviä eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Danish: • mareridt, søvnløshed
Finnish: • painajaisunet, unettomuus
Danish: De skal undgå at indtage for meget alkohol, når De tager denne medicin.
Finnish: Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.
Danish: I atorvastatingruppen (n=253) var der ingen progression af aterosklerose.
Finnish: Atorvastatiiniryhmässä (n = 253) ateroskleroosi ei edennyt.
Danish: Terapeutisk virkning ses inden for 2 uger, og maksimalt respons opnås normalt inden for 4 uger.
Finnish: Hoitovaste nähdään yleensä 2 viikon kuluessa ja enimmäisvaste saavutetaan tavallisesti 4 viikossa.
Danish: Klinisk rekommandation#
Finnish: Kliininen suositus#
Danish: De mulige konsekvenser for effekten er ukendte.
Finnish: Mahdollisia tehoon liittyviä seurauksia ei tiedetä.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Danish: Belgien, Cypern, Finland, Grækenland, Irland, Luxembourg, Malta, Holland, Norge, Sverige, Storbritannien
Finnish: Belgia, Kypros, Suomi, Kreikka, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Ruotsi, Iso-Britannia
Danish: Disse forskelle havde ingen klinisk betydning og resulterede ikke i nogen klinisk signifikante forskelle i den lipidregulerende virkning mellem kønnene.
Finnish: Näillä eroilla ei ollut kliinistä merkitystä, eivätkä ne aiheuttaneet kliinisesti merkittäviä eroja lipidivaikutuksissa miesten ja naisten välillä.
Danish: Sjælden: Perifer neuropati.
Finnish: Harvinaiset: perifeerinen neuropatia.
Danish: Dyreforsøg har vist, at HMG-CoA-reduktasehæmmere kan påvirke udviklingen af embryoner eller fostre.
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset osoittivat, että HMG-CoA-reduktaasin estäjät saattavat vaikuttaa alkioiden tai sikiöiden kehitykseen.
Danish: Absolut risikoreduktion1 (%)
Finnish: Absoluuttisen riskin vähenemä1
Danish: Patienter i digoxinbehandling bør monitoreres passende.
Finnish: Digoksiinilla hoidettuja potilaita on seurattava asianmukaisesti.
Danish: Label på hospitalspakning
Finnish: SAIRAALAPAKKAUKSEN ETIKETTI
Danish: Uafhængigt af andre omsætningsveje metaboliseres disse produkter yderligere via glukuronidering.
Finnish: Muista metaboliareiteistä riippumatta nämä yhdisteet metaboloituvat edelleen glukuronidoitumalla.
Danish: Almindelig: Hyperglykæmi.
Finnish: Yleiset: hyperglykemia.