FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą Nurykite tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
Finnish: Abakaviiri metaboloituu UGT (UGT2B7) -entsyymin ja alkoholidehydrogenaasin välityksellä.
Lithuanian: Abakaviras yra metabolizuojamas veikiant UGT (UGT2B7) ir alkoholdehidrogenazei.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Gravesin tautia ja autoimmuunihepatiittia) on myös raportoitu.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Graves ligą ir autoimuninį hepatitą).
Finnish: Oraaliset ehkäisyvalmisteet Etinyyliestradioli (EE) ja norelgestromiini (NGMN) / dolutegraviiri
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilestradiolis (EE) ir norgestrominas (NGMN) / dolutegraviras
Finnish: Koska Triumeq sisältää abakaviiria, jotkut Triumeq-valmistetta käyttävät potilaat voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion).
Lithuanian: Kadangi Triumeq sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems Triumeq vartojantiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija).
Finnish: Tällaisissa tapauksissa abakaviiria sisältävä lääkehoito on lopetettava pysyvästi.
Lithuanian: Tokiais atvejais vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro, vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
Finnish: Metadoniannostasi voidaan joutua muuttamaan.
Lithuanian: Gali tekti keisti metadono dozę.
Finnish: Se vähentää virusten määrää elimistössä ja pitää määrän pienenä.
Lithuanian: Vaistas tik sumažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažame lygmenyje.
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 kohdalla
Lithuanian: Nėra 48-os savaitės virusologinių duomenų Priežastys
Finnish: Triumeq sisältää lamivudiinia, joka tehoaa hepatiitti B:hen.
Lithuanian: Triumeq sudėtyje yra lamivudino, kuris veikia hepatitą B.
Finnish: Tutkimusten mukaan abakaviirin AUC likvorissa/AUC plasmassa -suhde on 30-44 %.
Lithuanian: Abakaviro tyrimai rodo, kad AUC smegenų skystyje ir plazmoje santykis yra nuo 30 iki 44 %.
Finnish: TÄRKEÄÄ - Yliherkkyysreaktiot
Lithuanian: SVARBU - Padidėjusio jautrumo reakcijos
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa immuunijärjestelmä voi vahvistuessaan hyökätä myös terveitä kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet).
Lithuanian: Retais atvejais sustiprėjus imuninei sistemai, ji pradeda taip pat kovoti prieš sveikus organizmo audinius (autoimuninis sutrikimas).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joiden katsottiin mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän dolutegraviirin ja abakaviiri/lamivudiinin käyttöön olivat pahoinvointi (12 %), unettomuus (7 %), huimaus (6 %) ja päänsärky (6 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios laikomos galimai ar greičiausiai susijusiomis su dolutegraviru ir abakaviru / lamivudinu, buvo pykinimas (12 %), nemiga (7 %), galvos svaigimas (6 %) ir galvos skausmas (6 %).
Finnish: Sinua voidaan myös kieltää enää koskaan käyttämästä dolutegraviiria sisältäviä lääkkeitä.
Lithuanian: Be to, Jums bus patarta daugiau niekada nevartoti ir vaistų, kurių sudėtyje yra dolutegraviro.
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-21-kertaisia verrattuna ihmisten odotettuihin altistuksiin.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija buvo nuo 7 iki 21 karto diesnė už numatomą sisteminę ekzpoziciją žmogaus organizme.
Finnish: elpyvän immuniteetin oireyhtymä (ks. kohta 4.4) Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen:
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo sindromas (žr. 4.4 skyrių) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis medicininės pagalbos, jeigu jiems pasireiškia sąnarių diegliai ir skausmas, sąnarių sąstingis arba pasunkėja judėjimas.
Finnish: Raltegraviiriin/elvitegraviiriin liittyvät primaarimutaatiot (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q ja T66I) eivät yksittäisinä mutaatioina vaikuta dolutegraviiriherkkyyteen in vitro.
Lithuanian: Raltegraviro / elvitegraviro pirminės mutacijos (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I), būdamos vienintelėmis mutacijomis, nekeičia jautrumo dolutegravirui in vitro.
Finnish: G118R heikentää herkkyyttä dolutegraviirille kohdennetuissa mutanteissa (kerrannaismuutos 10), mutta sitä ei havaittu potilailla, jotka saivat dolutegraviiria vaiheen III tutkimusohjelmassa.
Lithuanian: G118R mažina mutantų, kurių šios sritys yra paveiktos (10 kartų pokytis), jautrumą dolutegravirui, bet jų nebuvo aptikta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
Finnish: On tärkeä huomata, että näiden oireiden perusteella yliherkkyysreaktio voidaan diagnosoida väärin hengitystiesairaudeksi (pneumonia, bronkiitti, faryngiitti) tai gastroenteriitiksi.
Lithuanian: Svarbu, kad dėl šių simptomų vietoj PJR gali būti klaidingi diagnozuota kvėpavimo organų liga (pneumonija, bronchitas, faringitas) ar gastroenteritas.
Finnish: NL432kantaa käytettäessä mutaatiot E92Q (kerrannaismuutos 3) ja G193E (kerrannaismuutos 3) valikoituivat.
Lithuanian: Naudojant NL432 padermes, buvo išskirtos E92Q (3 kartų pokytis) ir G193E (3 kartų pokytis) mutacijos.
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden mediaani-ikä oli 35 vuotta, 16 % oli naisia, 32 % muita kuin valkoihoisia, 7 %:lla oli samanaikainen hepatiitti C ja 4 %:lla oli CDC-luokan C tauti.
Lithuanian: Pradedant gydymą, pacientų amžiaus mediana buvo 35 metai, 16 % buvo moteriškos lyties, 32 % ne baltųjų rasės tiriamieji, 7 % buvo užsikrėtę hepatito C infekcija, 4 % priklausė C klasei pagal užkrečiamųjų ligų centro (angl.
Finnish: Tällaisia voivat olla:
Lithuanian: Tokios būklės yra:
Finnish: Retinoidit Retinoidiyhdisteet (esim. isotretinoiini)
Lithuanian: Retinoidai Retinoidų dariniai (pvz., izotretinoinas)
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) dolutegraviirille, abakaviirille (tai jollekin muulle abakaviiria sisältävälle lääkkeelle) tai lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dolutegravirui, abakavirui (ar kokiam nors kitam vaistui, kurio sudėtyje yra abakaviro) ar lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Yliherkkyysreaktiot voivat alkaa koska tahansa Triumeq-hoidon aikana, mutta ne ovat todennäköisempiä kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų gali atsirasti bet kuriuo gydymo Triumeq laikotarpiu, bet jų tikimybė yra didesnė per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Finnish: Vastaavia IC50-arvoja saatiin kliinisillä isolaateilla, eikä alatyyppien välillä ollut huomattavia eroja.
Lithuanian: Panašios IC50 buvo stebėtos klinikiniuose izoliatuose be didelių skirtumų tarp potipių.
Finnish: Tämän seurauksena myös CD4-solujen määrä veressä suurenee.
Lithuanian: Be to, vaistas padidina CD4 ląstelių skaičių kraujyje.
Finnish: • ihottuma, jossa voi muodostua rakkuloita ja joka näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma läikkä, jonka ympärillä vaaleampi alue ja reunoilla tumma rengas) (monimuotoinen punavihoittuma, erythema multiforme)
Lithuanian: • odos bėrimas, dėl kurio gali formuotis pūslės, arba į mažus taikinius panašus bėrimas (centre esančią tamsią dėmę supa šviesesnė sritis, kurios kraštą supa tamsus žiedas) (daugiaformė eritema);
Finnish: Lähtötilanteen väestötiedot ja tulokset on esitetty tiivistetysti taulukossa 4.
Lithuanian: Pradinių demografinių duomenų ir baigčių suvestinė pateikta 4 lentelėje.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Lithuanian: Jeigu yra duomenų, kad tokių pacientų kepenų liga sunkėja, reikia spręsti dėl gydymo pertraukos arba nutraukimo.
Finnish: Abakaviirin yhteydessä on todettu enemmän yliherkkyysreaktioita, joista jotkin ovat olleet hengenvaarallisia ja harvinaisissa tapauksissa johtaneet kuolemaan, ellei niitä ole hoidettu asianmukaisesti.
Lithuanian: Vartojant abakavirą, padidėjusio jautrumo reakcijos buvo stebėtos dažniau, o kai kurios iš jų kėlė pavojų gyvybei ir retais atvejais buvo mirtinos, jeigu nebuvo tinkamai gydytos.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti liittyvän Triumeq-valmisteen aineosiin ja jotka on todettu kliinisessä tutkimuksessa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on lueteltu taulukossa 2 elinjärjestelmittäin ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios laikomos bent jau galimai susijusiomis su Triumeq sudėtyje esančiomis medžiagomis, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir po vaistinių preparatų patekimo į rinkas, yra išvardytos 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Finnish: Koska OAT-substraatin, tenofoviirin, farmakokinetiikka ei muuttunut in vivo, OAT1:n inhiboituminen on epätodennäköistä in vivo.
Lithuanian: Kadangi poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetinėms savybėms in vivo nepasireiškia, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
Finnish: Abakaviirilla ja dolutegraviirilla ei ole tällaista vaikutusta.
Lithuanian: Abakaviras ir dolutegraviras tokio poveikio nesukelia.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että dolutegraviirihoidon aikana on esiintynyt huimausta.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie galvos svaigimą.
Finnish: 24 viikon jälkeen kaikki jäljellä olevat potilaat vaihtoivat ABC / DTG / 3TC FDC -hoitoon (myöhäinen lääkevaihto).
Lithuanian: Po 24 savaičių visų likusių tiriamųjų gydymas buvo pakeistas į ABC / DTG / 3TC FDC (vėlyvas gydymo pakeitimas).
Finnish: Korjattu ero suhteellisena ja 95% CI:llä [ABC / DTG / 3TC vs tämänhetkinen ART] oli 3,4%; 95% CI: [-9,1 ja 2,4].
Lithuanian: Koreguotasis proporcijos skirtumas ir 95 % PI [ABC / DTG / 3TC, palyginti su dabartiniu ARG] buvo 3,4 %; 95 % PI: [-9,1; 2,4].
Finnish: Triumeq-valmisteen ottaminen raskaaksi tulemisen aikaan tai raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana voi suurentaa hermostoputken kehityshäiriön, kuten spina bifidan (selkärankahalkion), kaltaisen synnynnäisen vian riskiä.
Lithuanian: Triumeq vartojimas pastojimo metu arba per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių gali didinti tam tikrų apsigimimų, kurie vadinami nervinio vamzdelio pažaida, pavyzdžiui, spina bifida (nugaros smegenų formavimosi pažaida) riziką.
Finnish: Tärkeimmät metaboliareitit ihmisellä ovat alkoholidehydrogenaasi ja glukuronidaatio 5'-karboksyylihapoksi ja 5'-glukuronidiksi, joita on noin 66 % otetusta annoksesta.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo žmogaus organizme būdas yra susijęs su alkoholdehidrogenazių poveikiu ir gliukuronizacija, kurių metu susiformuoja 5'-karboksilo rūgštis ir 5'-gliukuronidas, kurie sudaro maždaug 66 % suvartotos dozės.
Finnish: On tärkeää lukea tässä osiossa otsikolla "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset" kerrottu tieto.
Lithuanian: → Labai svarbu, kad perskaitytumėte šiame skyriuje skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu" esančią informaciją.
Finnish: Jos saat infektion tai tulehduksen oireita tai huomaat jonkin yllämainituista oireista: → Kerro heti lääkärillesi.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kokie nors infekcinės ligos ir uždegimo simptomai arba pastebėjote kurį nors iš pirmiau išvardytų simptomų: → nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Finnish: Dolutegraviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 14 tuntia.
Lithuanian: Dolutegraviro galutinis pusinės eliminacijos periodas yra ~14 valandų.
Finnish: Esimerkkejä tällaisista tiloista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jirovecii -sienen aiheuttama keuhkokuume (kutsutaan usein PCP:ksi).
Lithuanian: Svarbūs pavyzdžiai yra citomegalo virusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcinės ligos ir Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija (dažnai dar vadinama PCP).
Finnish: • metadoni, jota käytetään heroiinin korvaushoitona.
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas).
Finnish: On suositeltu, että HIV-positiiviset naiset eivät imetä, koska HIV-infektio saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV.
Finnish: Näihin analyyseihin kuului kahden satunnaistetun kansainvälisen vaikuttavalla vertailuvalmisteella tehdyn kaksoissokkotutkimuksen, SINGLE (ING114467) ja SPRING-2 (ING113086), avoimen, kansainvälisen, vertailuvalmisteella tehdyn tutkimuksen, FLAMINGO (ING114915) sekä satunnaistetun, avoimen, aktiivisesti kontrolloidun, non-inferioriteettiin tähtäävän monikeskustutkimuksen ARIA (ING117172) tulokset.
Lithuanian: Buvo analizuojami dviejų atsitiktinių imčių, tarptautinių, dvigubai koduotų, aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų (SINGLE [ING114467] ir SPRING-2 [ING113086]), tarptautinio, atviro, aktyviai kontroliuojamojo tyrimo FLAMINGO (ING114915) ir atsitiktinių imčių, atviro, aktyviai kontroliuojamojo, daugiacentrio neprastesnio poveikio tyrimo ARIA (ING117172) duomenys.
Finnish: Harvoin potilaat, jotka ovat lopettaneet abakaviirihoidon muusta syystä kuin yliherkkyysreaktion oireiden takia, ovat myös saaneet henkeä uhkaavan reaktion muutamassa tunnissa abakaviirihoidon uudelleenaloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR simptomai, irgi pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos per keletą valandų po gydymo abakaviru atnaujinimo (žr. 4.8 skyriuje skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Finnish: Taulukkoa ei pidä tulkita kaiken kattavaksi, mutta se kuvaa tutkittuja luokkia.
Lithuanian: Lentelė neturėtų būti laikoma išsamia, joje nurodytos tirtos vaistinių preparatų grupės.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi Triumeq-valmistetta käyttäessäsi, sinun täytyy käyttää luotettavaa estemenetelmään perustuvaa ehkäisyä (esimerkiksi kondomia) muiden ehkäisymenetelmien, kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (esimerkiksi kapselien tai injektion), kanssa raskauden ehkäisemiseksi.
Lithuanian: Jeigu vartodama Triumeq Jūs galite pastoti, turite saugotis, kad išvengtumėte nėštumo, naudodama patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (sudėtinės kontraceptinės tabletės) ar kitą hormoninę kontracepciją (pavyzdžiui, implantai, injekcijos).
Finnish: Yhteisvaikutukset mahdollisia alkoholidehydrogenaasin välityksellä toimivan yhteisen eliminaatioreitin vuoksi (abakaviirikomponentti).
Lithuanian: Galima sąveika dėl pagrindinio eliminacijos veikiant alkoholdehidrogenazei būdo (sudėtyje esantis abakaviras).
Finnish: Merkittävimmät abakaviiriyliherkkyysreaktion oireet ovat kuume (~80 %), ihottuma (~70 %), ruoansulatuskanavan oireet (>50 %) kuten pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu ja ripuli, yleinen huonovointisuus, väsymys ja päänsärky (~50 %) ja muut oireet (~30 %) kuten hengitystie-, limakalvo- ja lihas/luusto-oireet.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai, susiję su padidėjusio jautrumo reakcija (PJR) į ABC , yra karščiavimas (~80 %), bėrimas (~70 %), virškinimo trakto simptomai (> 50 %), pavyzdžiui, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas, bendrasis negalavimas, nuovargis ir galvos skausmas (~50 %) bei kiti simptomai (~30 %), pavyzdžiui, kvėpavimo, gleivinių ir skeleto raumenų sutrikimų simptomai.
Finnish: Kaiken kaikkiaan havainnoivista kohorttitutkimuksista ja satunnaistetuista tutkimuksista saatu tieto on jonkin verran ristiriitaista, joten syy-yhteyttä abakaviirihoidon ja sydäninfarktiriskin välillä ei voida vahvistaa eikä kumota.
Lithuanian: Apskritai, turimi stebėjimo kohortos ir atsitiktinių imčių tyrimų duomenys yra šiek tiek prieštaringi, todėl negalima nei patvirtinti, nei paneigti priežastinio ryšio tarp abakaviro vartojimo ir miokardo infarkto rizikos.
Finnish: HLA-B*5701 on ainoa tunnistettu farmakogeneettinen markkeri, joka johdonmukaisesti liittyy ABC yliherkkyysreaktion kliiniseen diagnoosiin.
Lithuanian: HLA-B*5701 yra vienintelis nustatytas farmakogenetinis žymeklis, pastoviai susijęs su PJR į ABC reakcijos klinikine diagnoze.
Finnish: Jos ABC yliherkkyyttä ei voida sulkea pois kliinisin perustein, abakaviirin käyttö on keskeytettävä pysyvästi eikä sitä saa aloittaa uudelleen huolimatta HLA-B*5701-testin tuloksesta.
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į klinikinę būklę, negalima paneigti padidėjusio jautrumo į ABC, reikia visam laikui nutraukti ABC vartojimą ir vartojimo negalima atnaujinti, nepriklausomai nuo HLA-B*5701 patikros duomenų.
Finnish: Tärkeää tietoa Triumeq-tablettien koostumuksesta Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Lithuanian: Svarbi informacija apie Triumeq tabletėse esančias medžiagas Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuus, joka tarvittiin vaikuttamaan virusreplikaation 50 %:lla (IC50 - puolet maksimaalisen virusreplikaation estävästä pitoisuudesta) vaihteli virus- ja isäntäsolutyypeittäin.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos koncentracija, būtina paveikti virusų replikaciją 50 % (IC50 - pusė didžiausios slopinamosios koncentracijos), buvo skirtinga ir priklausė nuo viruso ir šeimininko ląstelių rūšies.
Finnish: Mediaaniaika ensimmäisestä antiretrovirushoidosta oli noin 4,5 vuotta.
Lithuanian: Laiko, praėjusio nuo pirmojo ARG gydymo pradžios, mediana buvo maždaug 4,5 metų.
Finnish: ihottuma, kutina, alopesia1
Lithuanian: Bėrimas, niežėjimas, alopecija
Finnish: Tässä ikäryhmässä suositellaan erityistä varovaisuutta johtuen ikääntymiseen liittyvistä muutoksista kuten alentuneesta munuaisten toiminnasta ja hematologisten parametrien muutoksista.
Lithuanian: Šios amžiaus grupės pacientus rekomenduojama gydyti ypač atsargiai dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui: inkstų funkcijos susilpnėjimo ir pasikeitusių kraujo parametrų.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että ihmiseen kohdistuva karsinogeenisuusriski on pienempi kuin kliininen hyöty.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma, bet šie duomenys rodo, kad klinikinė nauda persveria galimo kancerogeninio poveikio riziką žmogui.
Finnish: Fosamprenaviiri/ritonaviiri -yhdistelmä pienentää dolutegraviirin pitoisuuksia, mutta rajoitetun tiedon mukaan yhdistelmä ei vähentänyt dolutegraviirin tehoa vaiheen III tutkimuksissa.
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras mažina dolutegraviro koncentracijas, bet remiantis ribotais duomenimis, nemažino veiksmingumo III fazės tyrimų metu.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei Triumeq tai mikään muu retroviruslääke paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad Triumeq arba bet kuris kitas antiretrovirusinis gydymas neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltos infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Finnish: Jos lääkäri kertoo, että voit aloittaa Triumeq-hoidon uudelleen, sinua saatetaan pyytää ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavilla lääketieteellistä apua.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nurodo, kad galite atnaujinti Triumeq vartojimą, Jūsų gali paprašyti išgerti pirmąsias dozes aplinkoje, kurioje prireikus, Jums būtų galima nedelsiant suteikti medicininę pagalbą.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidianalogit voivat vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan eriasteisesti, mikä on havaittavissa selvimmin käytettäessä stavudiinia, didanosiinia ja tsidovudiinia.
Lithuanian: Nukleozidų / nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.
Finnish: Dolutegraviiria ei ole tutkittu dialyysipotilailla, mutta altistuksessa ei odoteta olevan eroavaisuuksia.
Lithuanian: Dolutegraviro tyrimų su pacientais, kuriems atliekamos dializės, neatlikta, tačiau ekspozicijos skirtumų nesitikima.
Finnish: Hiiren ja rotan sydämissä havaittiin lievää lihasrappeumaa kahden vuoden abakaviiriannostuksen jälkeen.
Lithuanian: Buvo stebėta lengva pelių ir žiurkių širdies miokardo degeneracija po abakaviro vartojimo dvejus metus.
Finnish: Hoidon aloittamisen jälkeen immuunijärjestelmä vahvistuu ja saattaa hyökätä näiden infektioiden kimppuun, mikä voi aiheuttaa infektion tai tulehduksen oireita.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti prieš infekciją, o dėl to pasireiškia infekcijos ar uždegimo simptomai.
Finnish: Oireet ilmaantuivat yleensä ensimmäisten kuuden viikon aikana (puhkeamisen mediaaniaika 11 päivää) abakaviirihoidon aloittamisesta, mutta tällaisia reaktioita saattaa ilmetä milloin tahansa hoidon aikana.
Lithuanian: Simptomai dažniausiai pasireiškė per pirmąsias šešias savaites (laikotarpio, per kurį atsirado simptomai, mediana yra 11 parų) nuo gydymo abakaviru pradžios, nors tokios reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikkille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Triumeqvalmistetta, on välitetty terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu tietopaketti, joka sisältää seuraavat:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie (kaip numatyta) skirs vartoti Triumeq, būtų aprūpinti informacijos sveikatos priežiūros specialistams pakuote, kurioje yra toliau išvardytos priemonės.
Finnish: Jos olet yliherkkä Triumeq-valmisteelle, toimita kaikki käyttämättömät Triumeq-tabletit hävitettäväksi turvallisesti.
Lithuanian: Jeigu Jūsų jautrumas Triumeq yra padidėjęs, visas Jums likusias nesuvartotas Triumeq tabletes grąžinkite saugiam sunaikinimui.
Finnish: Suun kautta annetusta koko annoksesta 32 % erittyy virtsaan dolutegraviirin eetteriglukuronidina (18,9 % koko annoksesta), N-dealkylaatiometaboliittina (3,6 % koko annoksesta) ja metaboliittina, jota muodostuu, kun bentseenirenkaaseen liittynyt hiili hapettuu (3,0 % koko annoksesta).
Lithuanian: Trisdešimt du procentai visos išgertos dozės pasišalina su šlapimu dolutegraviro gliukuronidų (18,9 % visos dozės), N-dealkilintų metabolitų (3,6% visos dozės) ir benzilo anglies oksidacijos būdu susiformavusių metabolitų (3,0% visos dozės) pavidalu.
Finnish: Vaiheen I/II avoimessa 48 viikon monikeskustutkimuksessa (P1093/ING112578) arvioitiin dolutegraviirin farmakokineettisiä parametrejä, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdistelmähoito-ohjelmien osana HIV-1-infektiota sairastavien pikkulasten, lasten ja nuorten hoidossa.
Lithuanian: Daugelyje centrų atviru būdu atlikto I/II fazės 48 savaičių tyrimo (P1093/ING112578) metu buvo įvertintos dolutegraviro farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas, gydant pagal kombinuotus gydymo planus ŽIV-1 užsikrėtusius kūdikius, vaikus ir paauglius.
Finnish: Triumeq-valmistetta ei pidä antaa aikuisille tai nuorille, jotka painavat alle 40 kg, koska se on kiinteä yhdistelmätabletti, jolloin annoksen pienentäminen ei ole mahdollista.
Lithuanian: Triumeq negalima skirti suaugusiesiems ar paaugliams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 40 kg, nes tabletėje yra fiksuota dozė, kurios negalima mažinti.
Finnish: Tätä varianttia syntyy sekä in vitro että HIV-1-infektoituneissa potilaissa, jotka saavat lamivudiinia sisältävää antiretroviraalista hoitoa.
Lithuanian: Šis variantas atsirado ir in vitro, ir ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas, kurio sudėtyje yra lamivudinas, organizme.
Finnish: M184V-mutanteilla on huomattavasti alentunut herkkyys lamivudiinille ja vähentynyt virusreplikaatiokyky in vitro.
Lithuanian: M184V mutantams būdingas daug mažesnis jautrumas lamivudinui ir sumažėjęs virusų replikacijos pajėgumas in vitro.