FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos 58 procent av patienterna som fick Kevzara 150 mg och 66 procent av patienterna som fick Kevzara 200 mg minskade symtomen med minst 20 procent enligt ett standardeffektmått (ACR 20).
Maltese: L-ewwel studju involva madwar 1,200 pazjent li l-kundizzjoni tagħhom ma rrispondietx b'mod adegwat għall-kura b'methotrexate; il-pazjenti rċevew Kevzara flimkien ma' methotrexate jew plaċebo flimkien ma' methotrexate. 58 % tal-pazjenti li ngħataw Kevzara 150 mg u 66 % tal-pazjenti li ngħataw Kevzara 200 mg raw tnaqqis fis-sintomi ta' 20 % jew aktar, abbażi ta' punteġġ ta' klassifikazzjoni standard (ACR 20).
Swedish: Hos patienter som behandlades med Kevzara förbättrades funktionen i lederna mer än hos patienter som behandlades med adalimumab (enligt ett standardeffektmått som kallas DAS28-ESR).
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Kevzara kellhom titjib akbar fil-funzjoni tal-ġogi tagħhom, meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'adalimumab (abbażi ta' punteġġ ta' klassifikazzjoni standard imsejjaħ DAS28-ESR).
Swedish: Hos 56 procent av patienterna som behandlades med Kevzara 150 mg och 61 procent av dem som behandlades med 200 mg minskade symtomen med minst 20 procent, jämfört med 34 procent av patienterna som fick placebo.
Maltese: It-tieni studju involva 546 pazjent li l-kundizzjoni tagħhom ma rrispondietx b'mod adegwat għal inibitur ta' TNF-α (tip ieħor ta' mediċina għall-artrite rewmatojde) jew li ma setgħux jieħduh; il-pazjenti kollha rċevew Kevzara jew plaċebo flimkien ma' DMARD. 56 % tal-pazjenti kkurati b'Kevzara 150 mg u 61 % ta' dawk ikkurati b'200 mg raw tnaqqis fis-sintomi ta' 20 % jew aktar, meta mqabbla ma' 34 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Swedish: Kevzara sarilumab
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku sarilumab
Swedish: Den aktiva substansen i Kevzara, sarilumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att binda till och blockera (mål-)receptorn för en molekyl som kallas interleukin-6.
Maltese: ' proteina li tfas biex tagħraf u timblokka riċettur (mira) għal molekula msejħa interleukin-6.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Kevzara ansågs godtagbar och i linje med den för andra liknande läkemedel.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Kevzara ġie kkunsidrat bħala aċċettabbli u konformi ma' dak ta' mediċini simili oħra.
Swedish: *Monensin 32,4 g (motsvarande 35,2 g monensinnatrium).
Maltese: *Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Swedish: EU-nummer
Maltese: Numru ta' l-UE
Swedish: Innehåll
Maltese: Kontenu t
Swedish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Swedish: ATCvet-kod: QA16QA06
Maltese: QA16QA06
Swedish: Anti-infektiöst medel/antibiotiskt
Maltese: Sustanza antiinfettiva/antibijo tika
Swedish: ANVÄND INTE ÖVERDRIVEN KRAFT.
Maltese: TUŻAX FORZA EĊĊESSIVA.
Swedish: Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eli Lilly and Company Ltd
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Swedish: 32,4 g (motsvarande 35,2 g monensinnatrium).
Maltese: Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/12/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28/01/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 06/12/2017
Swedish: De är resultatet av naturliga fermenteringsprodukter som produceras av Streptomyces cinnamonensis.
Maltese: Huma l-prodott ta' prodotti ta' fermentazzjoni naturali magħmula minn Streptomyces cinnamonensis.
Swedish: I mycket sällsynta fall, har esofagus-obstruktion observerats.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ostruzzjoni fl-esofagu ġiet osservata.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 35,2 g monensinnatrium (motsvarande 32,4 g monensin).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 35.2 g ta' monensin sodium (ekwivalenti għal 32.4 g ta' monensin)
Swedish: Monensin tillhör den farmakoterapeutiska gruppen polyeter-jonoforer, och specifikt undergruppen karboxyler.
Maltese: Monensin hu membru tal-grupp farmakoterapewtiku ta' polyether ionophores, speċifikament issottogrupp carboxylic.
Swedish: *Polypropenkomponenterna är färgade med färgämnet E110, para-orange
Maltese: *Il-komponenti tal-polypropylene huma kkuluriti b'sunset yellow E110
Swedish: Monensin A Nötdjur 2 μg/kg 10 μg/kg
Maltese: Baqar 2 μg/kg 10 μg/kg
Swedish: Monensin är huvudsakligen aktivt mot Gram-positiva bakterier.
Maltese: Monensin hu primarjament attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) rekommenderar att monensin i Kexxtone inkluderas i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilaga till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 enligt följande:
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju rrakomanda l-inkluzjoni ta' Monesin f'Kexxtone f'tabella numru 1 (Sustanzi ammissibbli) fl-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 kif ġej:
Swedish: Sackaros-fettsyraester Karbomer
Maltese: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Swedish: Kexxtone avger en ungefärlig genomsnittlig dos på 335 mg monensin dagligen under cirka 95 dagar.
Maltese: Kexxtone iforni doża medja ta' madwar ta' 335 mg ta' monensin kuljum għal madwar 95 jum.
Swedish: Muskel Fett Lever Njurar Mjölk
Maltese: Muskoli Grass Fwied Kliewi
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Elanco GmbH
Swedish: Polypropen*-kolv.
Maltese: Għatu tal-polypropylene* tal-ftuħ.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Maltese: L-addittivi elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Swedish: Delenhet
Maltese: KARATTERISTIĊI
Swedish: Gram-negativa bakterier har komplexa yttre cellmembran, vilket medför inneboende resistens mot jonoforernas verkningssätt.
Maltese: Batterji Gram-negattivi għandhom membrani ċellulari ta' barra kumplessi, li jirriżultaw f'reżistenza inerenti għall-azzjoni tal jonofori.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur monensin
Maltese: VETERINARJU Kexxtone 32.4 g strument li jerħi l-mediċina fil-kirxa ta' bhima li tixtarr għal baqar monensin
Swedish: Monensin binder till bakteriella cellmembran och interfererar med upprätthållandet av viktiga jongradienter i cellen, vilka behövs för transporten av näring och för att generera protondrivkraften.
Maltese: Monensin jeħel mal-membrani ta' ċelluli batteriċi u jinterferixxi mal-manteniment ta' gradients ta' joni importanti fiċ-ċellula li huma meħtieġa għat-trasport ta' nutrijenti u biex jiġġeneraw forza protonmotiva.
Swedish: Den kumulativa ketosfrekvensen var 11,5 procent i Kexxtone-gruppen jämfört med 25,6 procent i placebogruppen.
Maltese: Ir-rata ta' ketożi kumulattiva kienet 11.5% fil-grupp ta' Kexxtone, meta mqabbel ma' 25.6% fil-grupp tal-plaċebo.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 28/01/2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kexxtone fi 28/01/2013.
Swedish: Den aktiva substansen i Kexxtone, monensin, är ett antibiotikum som är en naturlig fermenteringsprodukt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kexxtone, il-monesin, hija antibiotiku prodott permezz ta' fermentazzjoni naturali.
Swedish: Kexxtone får inte ges till djur som väger under 300 kg.
Maltese: Kexxtone ma għandux jintuża f'annimali li jiżnu inqas minn 300 kg.
Swedish: Kexxtone är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller den aktiva substansen monensin.
Maltese: Kexxtone huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva monensin.
Swedish: Den är främst verksam mot Gram-positiva bakterier.
Maltese: Huwa prinċipalment attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Swedish: Kexxtone har studerats i en huvudstudie med 1 312 mjölkkor från kommersiella besättningar.
Maltese: Kexxtone ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 1,312-il baqra tal-ħalib kummerċjali.
Swedish: Vilka är riskerna med Kexxtone?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Kexxtone?
Swedish: Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan detta leda till biverkningar som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och letargi.
Maltese: Għoti aċċidentali ta' aktar minn strument intraruminali wieħed jista' jirriżulta f'effetti sekondarji tipiċi ta' doża eċċessiva tal-monensin, inkluż tnaqqis fl-aptit, ippurgar (dijarrea) u letarġija.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var den kumulativa frekvensen av klinisk ketos hos kor under de 15 till 16 veckorna efter kalvning.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien ir-rata kumulattiva ta' ketożi klinika fil-baqar fuq 15 sa 16-il ġimgħa wara t-twelid.
Swedish: Ketos är en störning vid vilken blodsockerhalterna är låga och ämnen som kallas ketoner (såsom acetättiksyra och β-hydroxibutyrat) ansamlas i blodet.
Maltese: Ketożi hija disturb metaboliku li fih, il-livelli talglukożju fid-demm huma baxxi u sustanzi msejħin ketoni (bħal acetoacetatic acid u βhydroxybutyrate) jakkumulaw fid-demm.
Swedish: Varför har Kexxtone godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kexxtone?
Swedish: 25 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Maltese: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni kunjett (ħġieġ)
Swedish: Mer information om Keytruda finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Keytruda tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Swedish: Mer information om Keytruda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Keytruda
Swedish: Njurcancer
Maltese: Kanċer uroteljali
Swedish: Keytruda innehåller den aktiva substansen pembrolizumab.
Maltese: Keytruda fih is-sustanza attiva pembroliżumab.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Maltese: Kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC)
Swedish: Den 17 juli 2015 beviljades Keytruda ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Keytruda rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Lulju 2015.
Swedish: Vilka är riskerna med Keytruda?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Keytruda?
Swedish: • Melanom, en typ av hudcancer.
Maltese: • melanoma, kanċer tal-ġilda,
Swedish: Efter 18 månader levde 81 procent av patienterna som fick kombinationsbehandlingen, jämfört med 71 procent av patienterna som behandlades med sunitinib.
Maltese: Wara 18 xahar, 81 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni kienu ħajjin meta mqabbla ma' 71 % fil-grupp tas-sunitinib.
Swedish: Efter ett och ett halvt års behandling var 72 procent av patienterna som fick Keytruda fortfarande sjukdomsfria, jämfört med 54 procent av patienterna som fick placebo.
Maltese: Wara sena u nofs ta' kura, 72 % tal-pazjenti li ngħataw Keytruda kienu għadhom ħielsa mill-mard meta mqabbla ma' 54 % tal-pazjenti fuq plaċebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Keytruda, pembrolizumab, är en monoklonal antikropp, ett protein som utformats för att känna igen och blockera en receptor (ett mål) som kallas PD-1.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keytruda, il-pembroliżumab, hija antikorp monoklonali, proteina li tfasslet biex tagħraf u timblokka riċettur ("mira") imsejjaħ PD-1.
Swedish: • Klassisk Hodgkins lymfom, en typ av cancer i de vita blodkropparna.
Maltese: • linfoma ta' Hodgkin klassika, kanċer taċ-ċelloli tad-demm bojod,
Swedish: Det kan användas ensamt eller i kombination med andra cancerläkemedel för NSCLC och HNSCC.
Maltese: Jista' jintuża waħdu jew flimkien ma' mediċini oħra kontra l-kanċer għal NSCLC u HNSCC.
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer (NSCLC), en typ av lungcancer.
Maltese: • kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC), tip ta' kanċer tal-pulmun,
Swedish: De patienter som fick kombinationsbehandlingen med Keytruda levde i genomsnitt i 13,6 månader, jämfört med 10,4 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu l-kombinazzjoni ta' Keytruda għexu medja ta' 13.6 xhur meta mqabbla ma' 10.4 xhur għall-pazjenti li kienu qed jieħdu kuri standard oħra.
Swedish: Det tog inte längre tid innan sjukdomen förvärrades med Keytruda jämfört med de andra cancerläkemedlen (tiden som gick utan att sjukdomen förvärrades var 2 respektive 3 månader).
Maltese: Keytruda ma ttardjax id-deterjorament tal-marda meta mqabbel mal-mediċini l-oħra kontra l-kanċer (il-ħin li lmarda tieħu biex tmur għall-agħar kien ta' 2 u 3 xhur rispettivament).
Swedish: I en studie på 616 patienter med NSCLC av icke-skivepiteltyp som hade spridit sig fann man att 69 procent av patienterna som fick Keytruda med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi levde efter 11 månader, jämfört med mindre än hälften av patienterna som bara fick pemetrexed och platinabaserad kemoterapi.
Maltese: Fi studju fuq 616-il pazjent b'NSCLC mhux skwamuż li kien infirex, 69 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Keytruda b'pemetrexed u bilkimoterapija bil-platinu kienu ħajjin wara 11-il xahar, meta mqabbla ma' inqas minn nofs il-pazjenti li ħadu biss pemetrexed u kimoterapija bil-platinu.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Keytruda kontinuerligt.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Keytruda hija ssorveljata kontinwament.
Swedish: En annan studie, som omfattade 882 patienter med HNSCC, visade att Keytruda som ensam behandling eller i kombination med platinabaserad och 5-fluorouracil-baserad (5-FU) kemoterapi är effektivt när det gäller att förlänga patienternas liv när HNSCC testats positivt för en viss nivå av PDL1.
Maltese: Studju ieħor fuq 882 pazjent b'HNSCC wera li Keytruda waħdu jew flimkien ma' kimoterapija bil-platinu u b'5-fluorouracil (5-FU) huwa effettiv biex itawwal il-ħajja tal-pazjenti meta HNSCC jittestja pożittiv għal ċertu livell ta' PD-L1.
Swedish: Vissa cancertyper kan producera ett protein (PD-L1) som i samverkan med PD-1 stänger av aktiviteten hos vissa celler i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) så att de förhindras att angripa cancern.
Maltese: Xi kanċers jistgħu jagħmlu proteina (PD-L1) li tikkombina mal-PD-1 biex titfi l-attività ta' ċerti ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali talġisem) u tipprevjenihom milli jattakkaw il-kanċer.
Swedish: I en studie på 861 patienter med njurcellskarcinom levde de patienter som fick Keytruda i kombination med ett redan godkänt läkemedel mot njurcellskarcinom, axitinib, omkring 15 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 11 månader för patienter som fick behandling med ett annat läkemedel mot njurcellskarcinom, sunitinib, som användes som kontrollbehandling.
Maltese: Fi studju fuq 861 pazjent b'karċinoma taċ-ċelloli renali, il-pazjenti li ngħataw Keytruda flimkien ma' mediċina li kienet diġà awtorizzata għall-karċinoma taċ-ċelloli renali, axitinib, għexu għal madwar 15-il xahar mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar, meta mqabbla ma' 11-il xahar għal pazjenti li rċevew kura b'mediċina oħra għall-karċinoma taċ-ċelloli renali, sunitinib, li ntużat bħala kura ta' kontroll.
Swedish: I en studie på 495 patienter levde patienterna som behandlades med Keytruda och hade höga nivåer av PD-L1 i genomsnitt i 11,6 månader, medan de som fick standardbehandlingar mot cancer levde i 6,6 månader.
Maltese: Fi studju fuq 495 pazjent, il-pazjenti li ġew ikkurati b'Keytruda li kellhom livelli għoljin ta' PD-L1 għexu medja ta' 11.6 xhur meta mqabbla ma' dawk li kienu qegħdin jieħdu kuri tal-kanċer standard li għexu għal 6.6 xhur.
Swedish: När Keytruda ges ensamt är dosen antingen 200 mg var tredje vecka eller 400 mg var sjätte vecka.
Maltese: Meta Keytruda jingħata waħdu d-doża hija jew 200 mg kull tliet ġimgħat jew 400 mg kull sitt ġimgħat.
Swedish: Patienterna som behandlades med Keytruda levde i upp till 5,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 2,8 månader med ipilimumab.
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Keytruda għexu sa massimu ta' 5.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 2.8 xhur b'ipilimumab.
Swedish: Keytruda ges som infusion (dropp) i en ven.
Maltese: Keytruda jingħata bħala infużjoni (dripp) ġo vina.
Swedish: Tid i månader
Maltese: Time in Months
Swedish: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Maltese: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Swedish: Standardbehandling:
Maltese: Standard Treatment:
Swedish: Antal i riskzonen:
Maltese: Number at Risk
Swedish: Endokrinopatier
Maltese: Endokrinopatiji
Swedish: sekvensering (t ex Nanostring RNA signature)
Maltese: (eż. Nanostring RNA gene signature)
Swedish: NA = not available (inte tillgängliga data)
Maltese: NA = mhux disponibbli (not available)
Swedish: TPS 1 till 49 %
Maltese: TPS 1 to 49%
Swedish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgien
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Il-Belġju
Swedish: Mindre vanliga pankreatit pankreatit pankreatit
Maltese: Mhux komuni pankreatiteo pankreatiteo pankreatiteo
Swedish: Placebo n=505
Maltese: Plaċebo n=505
Swedish: Tabell 18: Effektmått i KEYNOTE-087 och KEYNOTE-013
Maltese: Tabella 18: Riżultati tal-effikaċja f'KEYNOTE-087 u KEYNOTE-013
Swedish: Grad 2 med kreatinin > 1,5 till ≤ 3 x övre normalgränsen (Upper Limit of Normal = ULN)
Maltese: Grad 2 bi kreatinina > 1.5 sa ≤ 3 darbiet iktar mil-limitu ta' fuq tan normal (ULN - upper limit of normal)
Swedish: L-histidin-hydrokloridmonohydrat Sackaros
Maltese: L-histidine hydrochloride monohydrate Sucrose
Swedish: * Cetuximab, platina och 5-FU
Maltese: * Cetuximab, platinum, u 5-FU
Swedish: Metotrexat, docetaxel eller cetuximab
Maltese: * Methotrexate, docetaxel, jew cetuximab †
Swedish: Grad 3 eller 4 myokardit Grad 3 eller 4 encefalit Grad 3 eller 4 Guillain-Barrés syndrom
Maltese: Mijokardite ta' Gradi 3 jew 4 Enċefalite ta' Gradi 3 jew 4 Sindrom ta' Guillain-Barré ta' Gradi 3 jew 4
Swedish: Mindre vanliga epilepsi epilepsi myastent syndrom
Maltese: Mhux komuni epilessija epilessija sindrome mijastenikuh
Swedish: Pneumonit ledde till utsättande av pembrolizumab hos 98 (1,7 %) av patienterna.
Maltese: Il-pulmonite wasslet għat-twaqqif ta' pembrolizumab f'98 (1.7%) pazjent.
Swedish: Klassiskt Hodgkins lymfom
Maltese: Limfoma klassika ta' Hodgkin
Swedish: Patientrapporterade utfallsmått (PRO) utvärderades genom EORTC QLQ-C30.
Maltese: Riżultati rrappurtati mill-pazjenti (PROs - Patient-reported outcomes) ġew evalwati bl-użu ta' EORTC QLQ-C30.
Swedish: Behandlingsjusteringar
Maltese: Modifika fit-trattament
Swedish: *p-värdet är nominellt.
Maltese: *Il-Valur p huwa nominali.
Swedish: De mest vanliga tumörtyperna enligt histologi var Hodgkins lymfom (11,7 %), glioblastom multiforme (9,1 %), neuroblastom (6,5 %), osteosarkom (6,5 %) och melanom (5,2 %).
Maltese: L-aktar tipi ta' tumuri komuni skont l-istoloġija kienu limfoma ta' Hodgkin (11.7%), glioblastoma multiforme (9.1%), newroblastoma (6.5%), osteosarkoma (6.5%) u melanoma (5.2%).
Swedish: Pembrolizumab + Axitinib 90 % 81 % 0,59 (0,45; 0,78) 0,00010 Sunitinib
Maltese: Pembrolizumab + Axitinib 90% 81% 0.59 (0.45, 0.78) 0.00010
Swedish: Totalt 559 patienter randomiserades.
Maltese: Total ta' 559 pazjent intagħżlu b'mod arbitrarju.
Swedish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 USA
Maltese: LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Swedish: inträffade.
Maltese: JIS.
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga lunginflammation lunginflammation lunginflammation
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni pulmonite pulmonite pulmonite
Swedish: KEYNOTE-013
Maltese: KEYNOTE-013b
Swedish: Standardbehandling* n=110
Maltese: Standard* n=110
Swedish: • Tillsätt aseptiskt 2,3 ml sterilt vatten för injektionsvätskor för att få en 25 mg/ml (pH 5,2-5,8) lösning av KEYTRUDA.
Maltese: • B'mod asettiku żid 2.3 mL ta' ilma għall-injezzjonijiet biex tipproduċi soluzzjoni ta' 25 mg/mL (pH 5.2-5.8) ta' KEYTRUDA.
Swedish: Tabell 22: ORR och OS per PD-L1-uttryck
Maltese: Tabella 22: ORR u OS skont l-Espressoni ta' PD-L1 Punt finali
Swedish: Progressionsfri överlevnad (PFS) (%)
Maltese: Progression-Free Survival (%)
Swedish: BRAF-mutation-positiva
Maltese: negattiv għall-mutazzjoni BRAF
Swedish: Kaplan-Meier-kurvan för OS hos populationen med TPS ≥ 50 % visas i Bild 15.
Maltese: Il-kurva Kaplan-Meier għal OS għall-popolazzjoni ta' TPS ≥ 50% qed tintwera f'Figura 15.
Swedish: Grad 3 eller 4
Maltese: Gradi 3 jew 4
Swedish: Standardbehandling* n=133
Maltese: Standard* n=133
Swedish: KEYTRUDA innehåller den aktiva substansen pembrolizumab, som är en monoklonal antikropp.
Maltese: KEYTRUDA fih is-sustanza attiva pembrolizumab, li huwa antikorp monoklonali.
Swedish: Grad 2 med aspartataminotransferas (ASAT) eller alaninaminotransferas (ALAT) > 3 till 5 x ULN eller totalbilirubin > 1,5 till 3 x ULN
Maltese: Grad 2 b'aspartate aminotransferase (AST) jew alanine aminotransferase (ALT) > 3 sa 5 darbiet ogħla millULN jew bilirubin totali > 1.5 sa 3 darbiet ogħla mill-ULN
Swedish: Förberedelse och administrering
Maltese: Preparazzjoni u amministrazzjoni
Swedish: Placebo Karboplatin Paklitaxel/nab-paklitaxel n=281
Maltese: Plaċebo Carboplatin Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=281
Swedish: Pembrolizumab + Axitinib vs. Sunitinib
Maltese: Pembrolizumab + Axitinib vs.
Swedish: Exponeringsmultipeln mellan NOAEL och en human dos på 200 mg var 74.
Maltese: Il-multiplu tal-epsoniment bejn in-NOAEL u ddoża tal-bniedem ta' 200 mg kien 74.
Swedish: Docetaxel 75 mg/m2 var 3:e vecka
Maltese: Docetaxel 75 mg/m2 kull
Swedish: Pembrolizumab Karboplatin Paklitaxel/nab-paklitaxel n=278
Maltese: Pembrolizumab Carboplatin Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=278
Swedish: Effektmått n=370
Maltese: Skop finali n=370
Swedish: Baserat på metod av Miettinen och Nurminen
Maltese: Abbażi ta' metodu ta' Miettinen u Nurminen #
Swedish: Pembrolizumab 10 mg/kg varannan vecka 55,1 % 0,68 (0,53; 0,87) Pembrolizumab 10 mg/kg var 3:e vecka
Maltese: Pembrolizumab 10 mg/kg kull ġimagħtejn 55.1% 0.68 (0.53, 0.87) Pembrolizumab 10 mg/kg kull 3 ġimgħat ipilimumab
Swedish: Grad 3 eller misstänkt StevensJohnsons syndrom (SJS) eller toxisk epidermal nekrolys (TEN)
Maltese: Grad 3 jew suspett ta' sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS - StevensJohnson syndrome) jew nekrolisi tossika tal-epidermide (TEN - toxic epidermal necrolysis)