FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Hungarian: Az Isentress egy HIV-gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: Az Isentress alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
Hungarian: 48 hét elteltével az Isentress-t szedő betegek 86%-ánál volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt (281-ből 241), szemben az efavirenzet szedő betegek 82%-ával (282-ből 230).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Isentress sa neustále kontrolujú.
Hungarian: Az Isentress alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovak: Obsahuje účinnú látku raltegravir.
Hungarian: Az Isentress hatóanyaga a raltegravir.
Slovak: Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Hungarian: 48 hét elteltével a napi egyszeri dózist szedő betegek 89%-ánál volt a vírusterhelés 40 kópia/ml alatt (531-ből 472), szemben a napi kétszeri dózist szedő betegek 88%ával (266-ból 235).
Slovak: Isentress účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isentress?
Slovak: Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 16 týždňoch 77 % pacientov užívajúcich liek Isentress v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vér HIVszintjének (vírusterhelésének) csökkenése volt 16 hetes kezelés után: az Isentress-t kapó betegek 77%-ánál csökkent a vér vírusterhelése 400 kópia/ml alá, szemben a placebót szedő betegek 42%-ával.
Slovak: Isentress sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: Az Isentress alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2007. december 20-án az Isentress megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalombahozatali engedélyt.
Slovak: Čo je liek Isentress a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Isentress és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pretože:
Hungarian: Ne hagyja abba a szedését, mivel:
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovak: Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
Hungarian: • Helyezze gyermekét biztonságos helyre.
Slovak: 1 čistý pohár
Hungarian: egy tiszta pohár
Slovak: Všetky interakčné štúdie sa vykonali u dospelých.
Hungarian: Valamennyi interakciós vizsgálatot felnőtteken végezték.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzés az összes rendelkezésre álló adaton alapul.
Slovak: Je pravdepodobné, že pre zamýšľané klinické použitie má obmedzený význam.
Hungarian: Valószínűleg ez a tervezett klinikai alkalmazás szempontjából korlátozott jelentőséggel bír.
Slovak: Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Hungarian: Interakció (mechanizmus, amennyiben ismert)
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytla mutácia v polohe 155.
Hungarian: Egy betegnél mutáció jelentkezett a 155. pozíción.
Slovak: Všetko uložte na čisté, suché miesto.
Hungarian: Valamennyi tartozékot tegye tiszta, száraz helyre.
Slovak: Vek (hodiny/dni) v čase FK vzorkovania
Hungarian: Életkor (óra/nap) FK mintavételkor
Slovak: Dávka sa bude postupom času meniť.
Hungarian: • Az adag idővel változni fog.
Slovak: Na odsledovanie 45 sekúnd použite hodinky alebo časovač.
Hungarian: A 45 másodperc mérésére használjon órát vagy stoppert.
Slovak: Skóre citlivosti (GSS)
Hungarian: Érzékenységi Érték (GSS)
Slovak: Krok 2 Naplňte pohár vodou
Hungarian: 2. lépés: Töltsön meg egy poharat vízzel
Slovak: Vždy, keď je to možné, sa však treba deleniu tablety vyhnúť.
Hungarian: A tabletta széttörését azonban amikor csak lehet, el kell kerülni.
Slovak: • nával tepla, vysoký krvný tlak,
Hungarian: • hőhullám; magas vérnyomás
Slovak: Počas prvého týždňa života vášho dieťaťa budete Isentress podávať jedenkrát denne.
Hungarian: Gyermeke életének első hetében az Isentresst-t naponta egyszer kell beadnia.
Slovak: Lekári sú nabádaní registrovať pacientky v tomto registri.
Hungarian: A kezelőorvosoknak ajánlott betegeiket regisztrálni ebben az adatbázisban.
Slovak: Zníženie množstva HIV v krvi môže zlepšiť fungovanie vášho imunitného systému.
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
Slovak: Skontrolujte, či sú granule zmiešané.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a granulátum összekeveredett-e.
Slovak: Pokyny na použitie pre bábätká
Hungarian: Használati utasítás csecsemők részére
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené všetky dostupné údaje z interakčných štúdií spolu s odporúčaniami pre súbežné podávanie.
Hungarian: Az 1. táblázatban szerepel valamennyi rendelkezésre álló interakciós vizsgálati adat, valamint az együttadásra vonatkozó ajánlások.
Slovak: Granulát je potrebné pred použitím zmiešať s vodou.
Hungarian: • A granulátumot vízzel kell összekeverni beadás előtt.
Slovak: Váš lekár môže zhodnotiť, ako je vaše ochorenie pečene vážne predtým, ako rozhodne, či môžete užívať tento liek.
Hungarian: Kezelőorvosa értékelheti az Ön májbetegségének súlyosságát, mielőtt eldönti, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Slovak: Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
Hungarian: Fontos, hogy a tasak teljesen üres legyen.
Slovak: Počet s dostupným genotypom
Hungarian: Elérhető genotípus szám
Slovak: Po rekonštitúcii: 30 minút pri uchovávaní pri 30 °C alebo teplote do 30 °C.
Hungarian: Feloldás után: 30 perc, legfeljebb 30°C-on tárolva.
Slovak: Krok 1 Príprava
Hungarian: 1. lépés: Felkészülés
Slovak: Podobné zistenia sa nepozorovali u králikov.
Hungarian: Nyulaknál hasonló jelenségek nem voltak megfigyelhetők.
Slovak: Na prípravu Isentressu budete potrebovať obidve ruky.
Hungarian: Mindkét kezére szüksége lesz az Isentress elkészítéséhez.
Slovak: Umiestnite hrot injekčnej striekačky do úst vášho dieťaťa tak, aby sa dotýkalo pravého alebo ľavého líca.
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét gyermeke szájába úgy, hogy a bal vagy a jobb orcához érjen.
Slovak: Step 13. Vyčistenie pomôcok
Hungarian: 13. lépés Az eszközök tisztítása
Slovak: 100 mg žuvacia tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice, ak je to nevyhnutné; avšak deleniu tablety je potrebné sa vyhnúť.
Hungarian: A 100 mg-os rágótabletta szükség esetén két egyenlő részre osztható; azonban a tabletták széttörését el kell kerülni.
Slovak: Účinky pri expozíciách dostatočne presahujúcich klinické expozičné hladiny nepoukazujú na žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A klinikai expozíciós szinteket jóval meghaladó expozíciós szinteken jelentkező hatások nem jelentenek különleges kockázatot humán vonatkozásban.
Slovak: To znamená, že sa aj naďalej môžete infikovať alebo ochorieť na iné choroby spojené s HIV.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel kapcsolatos fertőzések vagy egyéb megbetegedések.
Slovak: • alergická reakcia,
Hungarian: • allergiás reakció
Slovak: Pri dávkovaní dvakrát denne sa farmakokinetický rovnovážny stav dosahuje rýchlo, približne v priebehu prvých 2 dní užívania lieku.
Hungarian: Naponta kétszeri adagolásnál a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot gyorsan beáll, hozzávetőlegesen az adagolás első 2 napján.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Slovak: Fruktóza/sacharóza
Hungarian: Fruktóz/szacharóz
Slovak: Poznámka: Ak matka užila Isentress 2 - 24 hodín pred pôrodom, prvá dávka sa má dojčaťu podať medzi 24 - 48 hodinami po narodení.
Hungarian: Megjegyzés: Ha az anya a szülést megelőző 2-24 órában Isentress-t kapott, az csecsemőnek az első adagot a születést követő 24-48 órában kell megkapnia.
Slovak: Pamätajte si, že dávka sa môže meniť počas každej návštevy lekára, preto zaistite, aby ste mali všetky informácie aktuálne.
Hungarian: Ne feledje, hogy az adag minden alkalommal változhat, amikor felkeresi kezelőorvosát, tehát ügyeljen arra, hogy mindig tisztában legyen az aktuális információkkal.
Slovak: To znamená, že vaše telo bude môcť lepšie bojovať proti infekcii.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy a szervezet jobban le tudja küzdeni a fertőzéseket.
Slovak: Vyberte všetko, čo potrebujete na prípravu 1 dávky a uložte na čistý povrch:
Hungarian: • Vegye elő az 1 adag elkészítéséhez szükséges eszközöket, és helyezze azokat tiszta felületre:
Slovak: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod;
Hungarian: ‡AUC0-24ó (N = 24); C24ó §AUC0-12ó; C12ó
Slovak: Neumývajte v umývačke.
Hungarian: Ne öntse a mosogatóba!
Slovak: Tieto štúdie boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať neinferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Hungarian: E vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnak a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, iné antivirotiká, ATC kód: J05AX08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírus elleni szerek, egyéb vírus elleni készítmények, ATC kód: J05AX08.
Slovak: Množstvo Isentressu závisí od veku a hmotnosti vášho dieťaťa, takže sa postupom času bude meniť.
Hungarian: • Az Isentress mennyisége függ gyermeke korától és testsúlyától, így idővel változik.
Slovak: Isentress zabraňuje činnosti tohto enzýmu.
Hungarian: Az Isentress megakadályozza ezen enzim működését.
Slovak: Štandardné štúdie genotoxicity hodnotiace mutagenitu a klastogenitu boli negatívne.
Hungarian: A mutagenitás és klasztogenitás értékelésére végzett standard genotoxicitási vizsgálatok negatívak lettek.
Slovak: Jemne krúžte pohárikom na prípravu počas 45 sekúnd, aby ste zmiešali granule s vodou.
Hungarian: Óvatosan forgassa a keverőedényt 45 másodpercig körkörösen, hogy a granulátum és a víz összekeveredjen.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Isentress presne tak, ako vám to nariadil lekár.
Hungarian: Fontos, hogy pontosan úgy szedje az Isentress-t, ahogy azt kezelőorvosa előírta.
Slovak: Isentress sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich, detí, batoliat a dojčiat infikovaných HIV a na liečbu novorodencov vystavených infekcii HIV-1 od matky.
Hungarian: Az Isentress-t olyan felnőttek, serdülők, gyermekek, valamint kisgyermekek és csecsemők kezelésére használják, akik HIV-fertőzöttek, valamint olyan újszülöttek kezelésére, akik az anya részéről HIV-1 fertőzésnek vannak kitéve.
Slovak: Tento enzým napomáha vírusu rozmnožiť sa v bunkách vášho tela.
Hungarian: A vírus ennek segítségével szaporodik a szervezet sejtjeiben.
Slovak: Biotransformácia a vylučovanie
Hungarian: Biotranszformáció és kiválasztás
Slovak: Po podaní požadovaného objemu sa zvyšné množstvo suspenzie, ktoré ostalo v poháriku na prípravu, nemôže opätovne použiť a musí sa zlikvidovať.
Hungarian: A szükséges mennyiség beadását követően a keverőedényben megmaradt szuszpenziót nem szabad újra felhasználni, ki kell dobni.
Slovak: Iné lieky a Isentress
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Isentress
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u tejto populácie a nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok ebben a betegcsoportban, és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovak: Závrat môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Hungarian: A szédülés befolyásolhatja néhány beteg a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4.8 pont).
Slovak: Nežiaduce reakcie Raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)
Hungarian: Mellékhatások Raltegravir (önmagában vagy egyéb ART-val kombinációban adva)
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vykonať štandardné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný materiál z gastrointestinálneho traktu, zaviesť klinické monitorovanie (vrátane vyhotovenia elektrokardiogramu) a ak je to potrebné, nasadiť podpornú liečbu.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt általános támogató intézkedéseket alkalmazni, tehát eltávolítani a fel nem szívódott anyagot az emésztőrendszerből, kórházi megfigyelést alkalmazni (beleértve elektrokardiogram készítését) és szükség esetén támogató kezelést kezdeni.
Slovak: • herpesové infekcie vrátane pásového oparu,
Hungarian: • herpesz-fertőzések, beleértve az övsömört
Slovak: Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Hungarian: Ha a májbetegség súlyosbodása bizonyossá válik, meg kell fontolni a terápia megszakítását vagy abbahagyását.
Slovak: Predtým neliečení dospelí pacienti
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt betegek
Slovak: Porovnateľné výsledky účinnosti a bezpečnosti sa získali za neprítomnosti alebo prítomnosti týchto liečiv meniacich hodnotu pH v žalúdku.
Hungarian: Hasonló hatásossági és biztonságossági eredményeket értek el ezen gyomor pH-t módosító szerek hiányában, illetve megléte esetén.
Slovak: Isentress a jedlo a nápoje Pozri časť 3.
Hungarian: Az Isentress egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd 3. pont.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, či je bezpečné užívať Isentress s inými liekmi.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja, hogy biztonságos-e az Isentress szedése más gyógyszerekkel.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná protiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, bár a hatásos retrovírus-elleni kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmat, ízületi merevséget vagy mozgásbeli nehézséget tapasztalnak.
Slovak: Od narodenia do 1 týždňa - Dávkovanie jedenkrát denne
Hungarian: Születéstől az 1. hétig - Naponta egyszeri adagolás
Slovak: Pri telesnej hmotnosti v rozmedzí 11 až 20 kg sa môže použiť ktorákoľvek z liekových foriem.
Hungarian: 11 és 20 kg testtömeg között bármely gyógyszerforma alkalmazható.
Slovak: • bzučanie, syčanie, pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach,
Hungarian: • búgás, sziszegés, fütyülés, csengés vagy egyéb folyamatos zaj hallása a fülben
Slovak: Vírus produkuje enzým, ktorý sa nazýva HIV integráza.
Hungarian: A vírus egy HIV-integráznak nevezett enzimet termel.
Slovak: Pokyny (táto brožúra)
Hungarian: • Használati utasítás (ez a füzet)
Slovak: Vývojová toxicita
Hungarian: Fejlődési toxicitás
Slovak: Krok 4 Skontrolujte prítomnosť vzduchových bubliniek
Hungarian: 4. lépés: Ellenőrizze a légbuborékokat
Slovak: Zvyšné množstvo pripraveného Isentressu vyhoďte do odpadkového koša.
Hungarian: A megmaradt Isentress-t a szemetesbe öntse ki.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste všetky svoje lieky proti HIV užívali tak, ako ich máte predpísané a v presne stanovenom čase.
Hungarian: • nagyon fontos, hogy minden HIV elleni gyógyszerét a kezelőorvos által előírt módon és időben vegye be.
Slovak: To môže znamenať, že si vírus HIV vytvorí odolnosť voči lieku Isentress a stane sa ťažšie liečiteľným.
Hungarian: Ez azt is jelentheti, hogy a HIV-vírus ellenállóvá válik az Isentress-szel szemben, és ez esetben a kezelése nehezebbé válik.
Slovak: Dávka vášho dieťaťa sa môže líšiť od dávky zobrazenej na tomto obrázku.
Hungarian: • Gyermeke adagja eltérhet az ábrán feltüntetettől.
Slovak: Ženy infikované HIV nemajú svoje deti dojčiť, pretože deti sa môžu cez ich materské mlieko nakaziť HIV.
Hungarian: • A HIV-fertőzött nőknek nem szabad szoptatniuk a csecsemőiket, mert a csecsemők az anyatejen keresztül HIV-vel fertőződhetnek.
Slovak: Opláchnite vodou a nechajte uschnúť na vzduchu.
Hungarian: Vízzel öblítse el és levegőn szárítsa meg.
Slovak: Placebo + OBT (N=237)
Hungarian: Placebo + optimalizált alapterápia (N = 237)
Slovak: Prechod na raltegravir
Hungarian: Áttérés a raltegravirra
Slovak: Je dôležité, aby Vaše dieťa užilo celú predpísanú dávku (malý zvyšok v hrote injekčnej striekačky je v poriadku).
Hungarian: Fontos, hogy gyermeke a teljes előírt adagot bevegye (nem probléma, ha a fecskendő hegyében marad egy kis mennyiség).
Slovak: Ak ste rodičom dieťaťa užívajúceho Isentress, pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu spolu s vaším dieťaťom.
Hungarian: Ha Ön egy Isentress-t szedő gyermek szülője, gyermekével együtt olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Slovak: Krok 5 Dajte 10 ml vody do pohárika na prípravu
Hungarian: 5. lépés: Töltse a 10 ml vizet a keverőedénybe
Slovak: Rodičia a/alebo opatrovatelia majú byť poučení, aby si pred prípravou a podaním ISENTRESS granulátu na perorálnu suspenziu pediatrickým pacientom prečítali brožúru s pokynmi na použitie.
Hungarian: A szülők és/vagy gondozók figyelmét fel kell hívni arra, hogy mielőtt az ISENTRESS granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz elkészítik és beadják gyermekeknek, olvassák el a használati utasítást tartalmazó füzetet.
Slovak: Potom ho budete podávať dvakrát denne.
Hungarian: Azután naponta kétszer kell a gyógyszert beadnia.
Slovak: Ak je to menej ako 10 ml, vložte hrot späť do vody a potiahnite piest naspäť, až kým dosiahnete značku pre 10 ml.
Hungarian: Ha kevesebb mint 10 ml van benne, helyezze a fecskendő hegyét vissza a vízbe, és húzza hátrafelé a dugattyút, amíg az el nem éri a 10 ml-es jelzést.
Slovak: Lekár vám povie, koľko žuvacích tabliet bude musieť dieťa užívať.
Hungarian: Kezelőorvosa tudatni fogja Önnel, hogy hány rágótablettát kell a gyermeknek bevennie.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že súčasná antiretrovírusová terapia nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV fertőzött vérrel történő átterjedését másokra.
Slovak: Genómy HIV, ktoré sa nedokážu včleniť, nemôžu riadiť tvorbu nových infekčných vírusových častíc, takže inhibícia integrácie zabraňuje šíreniu vírusovej infekcie.
Hungarian: Ha a HIV genom nem képes beépülni, akkor nem képes az új fertőző vírusrészecskék termelését irányítani, így a beépülés gátlása megakadályozza a vírusfertőzés terjedését.
Slovak: Závažné kožné reakcie a reakcie z precitlivenosti
Hungarian: Súlyos bőr- és túlérzékenységi reakciók
Slovak: Dávka pre deti vo veku od 2 do 11 rokov
Hungarian: 2-11 éves gyermekek adagja
Slovak: Ak vaše dieťa odmieta, vyberte hrot injekčnej striekačky z úst a skúste to znova.
Hungarian: Ha gyermeke nyugtalan, vegye ki a fecskendő hegyét a szájából, és próbálja újra beadni a gyógyszert.
Slovak: Urobte si zoznam všetkých vašich liekov, aby ste ho ukázali vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Vezessen listát valamennyi gyógyszeréről, hogy azt meg tudja mutatni kezelőorvosának és gyógyszerészének.
Slovak: Raltegravir sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A raltegravir bevehető étellel vagy anélkül.
Slovak: Túto časť piestu posuňte k správnej značke na injekčnej striekačke
Hungarian: A dugattyúnak ezt a részét állítsa a megfelelő jelzésre a fecskendőn
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytla závažná alergická vyrážka 3. stupňa súvisiaca s liekom, ktorá viedla k ukončeniu liečby.
Hungarian: Egy betegnél 3. fokozatú, súlyos, gyógyszerrel összefüggő allergiás kiütés lépett fel, amely a kezelés leállításához vezetett.
Slovak: Odporúčaná dávka pre novorodencov vo veku menej ako 4 týždne zohľadňuje rapídne zvyšujúcu sa aktivitu UGT1A1 a klírens liečiva od narodenia až do veku 4 týždňov.
Hungarian: A kevesebb mint 4 hetes korú újszülöttekre vonatkozó adagolási javaslat figyelembe veszi a gyorsan növekvő UGT1A1 aktivitást és a gyógyszer clearance-et születéstől 4 hetes korig.
Slovak: Virologické zlyhanie
Hungarian: Virológiai hatástalanság
Slovak: Hlásené boli tiež reakcie z precitlivenosti a boli charakterizované vyrážkou, organickými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane zlyhania pečene.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - ide értve a májelégtelenséget - voltak.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 14.
Slovak: O obmedzených údajoch, na základe ktorých sú založené tieto odporúčania dávkovania, pozri časť 5.2.
Hungarian: A jelen adagolási ajánlások alapjául szolgáló korlátozott adatokat lásd az 5.2 pontban.
Slovak: Novorodenci vystavení HIV-1
Hungarian: HIV-1 expozíció újszülötteknél
Slovak: O použití raltegraviru u starších osôb sú k dispozícii obmedzené informácie (pozri časť 5.2).
Hungarian: Idősek esetében korlátozott információ áll rendelkezésre a raltegravir alkalmazásával kapcsolatban (lásd 5.2 pont).
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
Hungarian: (interakció mechanizmusa ismeretlen)
Slovak: Katalytická aktivita UGT1A1 je pri narodení nepatrná a dozrieva po narodení.
Hungarian: Az UGT1A1 katalitikus aktivitása újszülött korban elhanyagolható és a születés után alakul ki.
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika môžete požiadať o zoznam liečiv, ktoré sa môžu navzájom ovplyvňovať s liekom Isentress.
Hungarian: • Kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől kérhet listát azokról a gyógyszerekről, amelyek kölcsönhatásba lépnek az Isentress-szel.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívali tento liek, boli hlásené závažné a život ohrozujúce kožné reakcie a alergické reakcie.
Hungarian: A gyógyszert szedő néhány betegnél súlyos és életveszélyes bőrreakciókat és allergiás reakciókat jelentettek.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby matky infikované HIV svoje deti nedojčili, aby sa vyhli prenosu HIV.
Hungarian: Általános szabály, hogy a HIV-fertőzés elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlott gyermekeiket szoptatniuk.
Slovak: (Majte pripravenú jednu injekčnú striekačku každej veľkosti, avšak v závislosti od veľkosti dávky budete potrebovať iba 1 alebo 2 injekčné striekačky)
Hungarian: 3 db fecskendő (Mindegyik méretből készítsen elő egyet, de az adagtól függően csak 1 vagy 2 darabra lesz szüksége)
Slovak: Tiež to znižuje riziko, že vaše lieky prestanú byť schopné bojovať proti HIV (nazýva sa to tiež „lieková rezistencia").
Hungarian: Ez segíti gyógyszereinek hatásos működését, és egyben csökkenti annak esélyét, hogy a gyógyszerei többé ne legyenek képesek felvenni a harcot a HIV-vel szemben (amit más néven gyógyszerrezisztenciának hívnak).
Slovak: Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Hungarian: A készlet tartalma eltérő lehet a korábban megszokottól.
Slovak: S liečbou má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Slovak: ISENTRESS sa má preto v tejto populácii používať s opatrnosťou.
Hungarian: Ennek megfelelően az ISENTRESS-t ebben a betegcsoportban körültekintően kell alkalmazni.