FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.64% change compared to placebo after 24 weeks), from a mean baseline HbA1c of 7.8%.
Portuguese: A linagliptina proporcionou melhorias significativas na HbA1c (alteração de -0,64% comparativamente com o placebo, após 24 semanas) relativamente a uma HbA1c inicial média de 7,8%.
English: For the different doses of metformin, Jentadueto is available in strengths of 2.5 mg linagliptin plus 850 mg metformin hydrochloride and 2.5 mg linagliptin plus 1,000 mg metformin hydrochloride.
Portuguese: Para obter as diferentes doses de metformina, Jentadueto está disponível em dosagens de 2,5 mg de linagliptina com 850 mg de cloridrato de metformina e 2,5 mg de linagliptina com 1.000 mg de cloridrato de metformina.
English: Bullous pemphigoid has been observed in patients taking linagliptin.
Portuguese: Foi observado penfigoide bolhoso em doentes a tomar linagliptina.
English: In the CARMELINA study, bullous pemphigoid was reported in 0.2% of patients treated with linagliptin and in no patient treated with placebo.
Portuguese: No estudo CARMELINA, foi relatado penfigoide bulhoso em 0,2% dos doentes tratados com linagliptina e em nenhum doente tratado com placebo.
English: Biotransformation Following a [
Portuguese: Biotransformação Após uma dose oral de 10 mg de [
English: Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Portuguese: A dose máxima diária é de 3 000 mg Pode ponderar-se reduzir a dose em caso de agravamento da função renal.
English: Linagliptin as add-on therapy in elderly (age ≥ 70 years) with type 2 diabetes The efficacy and safety of linagliptin in elderly (age ≥ 70 years) with type 2 diabetes was evaluated in a double-blind study of 24 weeks duration.
Portuguese: A eficácia e segurança da linagliptina em idosos (idade ≥ 70 anos) com diabetes tipo 2 foram avaliadas num estudo com dupla ocultação com 24 semanasde duração.
English: Severe infections may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Portuguese: As infeções graves podem provocar problemas renais, levando ao risco de sofrer acidose láctica (ver “Advertências e precauções”).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 2 packs, each containing 60 x 1 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 90 x 1 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 100 x 1 film-coated tablets
Portuguese: Embalagem múltipla incluindo 2 embalagens, cada uma contendo 90 x 1 comprimidos revestidos por película
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.62% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.14%.
Portuguese: A linagliptina mostrou melhorias significativas na HbA1c, (variação de -0,62% em comparação com placebo) relativamente a uma HbA1c inicial média de 8,14%.
English: The efficacy and safety of linagliptin in combination with metformin in patients with insufficient glycaemic control on metformin monotherapy was evaluated in a double-blind placebo-controlled study of 24 weeks duration.
Portuguese: Linagliptina em associação com terapêutica com metformina A eficácia e segurança da linagliptina em associação com metformina, em doentes com a glicemia não controlada de forma adequada com metformina em monoterapia, foram avaliadas num estudo controlado por placebo com dupla ocultação, com a duração de 24 semanas.
English: In the CARMELINA study, bullous pemphigoid was reported in 0.2% of patients on treatment with linagliptin and in no patient on placebo.
Portuguese: No estudo CARMELINA, foi relatado penfigoide bolhoso em 0,2% dos doentes a fazerem tratamento com linagliptina e em nenhum doente com placebo.
English: Dehydration may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Portuguese: A desidratação pode provocar problemas dos rins, levando ao risco de sofrer acidose láctica (ver “Advertências e precauções”).
English: Linagliptin added to metformin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%.
Portuguese: A linagliptina associada a metformina mostrou melhorias significativas na HbA1c, (variação de -0,64% em comparação com placebo), relativamente a uma HbA1c inicial média de 8%.
English: This may lead to a lack in oxygen supply to tissue which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Portuguese: Estas situações podem fazer com que o oxigénio não seja transportado para os tecidos, levando ao risco de sofrer acidose láctica (ver “Advertências e precauções”).
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Jentadueto Conteúdo da embalagem e outras informações
English: - Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): decreased vitamin B12 levels, hepatitis (a problem with your liver), skin reaction as redness of the skin (erythema).
Portuguese: - Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): diminuição dos níveis de vitamina B12,
English: Blister Store in the original package in order to protect from moisture.
Portuguese: Blister Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
English: Rifampicin:
Portuguese: Rifampicina:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGENS MÚLTIPLAS - EMBALAGEM INTERMÉDIA SEM BLUE BOX2,5 MG/850 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
English: • a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patientyears (p=0.021),
Portuguese: 13,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina versus 20,6 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isoladamente (p=0,011) e versus grupos tratados com a associação com uma sulfonilureia e com insulina em monoterapia, 18,9 acontecimentos/1.000 doentes-anos (p=0,021),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DO INVÓLUCRO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA - REVESTIDA POR PELÍCULA TRANSPARENTE - INCLUINDO BLUE BOX - 2,5 MG/850 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
English: Based on these results and in vivo drug interaction studies, linagliptin is considered unlikely to cause interactions with other P-gp substrates.
Portuguese: A linagliptina é um substrato da glicoproteína-P e inibe com baixa potência o transporte de digoxina mediado pela glicoproteína-P. Com base nestes resultados e nos estudos de interação in vivo, considera-se pouco provável que a linagliptina cause interações com outros substratos da glicoproteína-P.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 14 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGENS MÚLTIPLAS - EMBALAGEM INTERMÉDIA SEM BLUE BOX2,5 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg are oval, biconvex light pink film-coated tablets (tablets).
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg são comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa claro, ovais, biconvexos (comprimidos).
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 2,5 mg de linagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina.
English: Some patients have had the following side effects while taking Jentadueto: - Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, blood enzyme increase (lipase increase),
Portuguese: Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam Jentadueto: - Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): diarreia, aumento das enzimas no sangue (aumento da lipase), sensação de enjoo (náuseas) - Pouco frequentes: inflamação do nariz ou garganta (nasofaringite), tosse, perda de apetite (diminuição do apetite), vómitos, aumento de enzimas no sangue (aumento da amilase) comichão (prurido).
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Revestimento
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 2,5 mg de linagliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina.
English: Jentadueto 2.5 mg / 850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg / 1,000 mg film-coated tablets linagliptin/metformin hydrochloride
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg / 850 mg comprimidos revestidos por película Jentadueto 2,5 mg / 1.000 mg comprimidos revestidos por película linagliptina/cloridrato de metformina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) comprimidos revestidos por película)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DO INVÓLUCRO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA REVESTIDA POR PELÍCULA TRANSPARENTE - INCLUINDO BLUE BOX - 2,5 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) comprimidos revestidos por película)
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película Revestimento
English: The starting dose is at most half of the maximum dose.
Portuguese: A dose máxima diária é de 1 000 mg A dose inicial não pode exceder metade da dose máxima.
English: Daily
Portuguese: frequente
English: Twice Daily Metformin HCl 500 mg
Portuguese: Cloridrato de metfornina 500 mg Duas vezes dia
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg tablets Linagliptin/metformin HCl
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos Linagliptina/ cloridrato de metformina
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Jentadueto 2,5 mg/850 mg contém 2,5 mg de linagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina.
English: Your doctor may ask you to stop Jentadueto.
Portuguese: Caso surjam estas bolhas, o médico pode indicar-lhe que pare de tomar Jentadueto.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg tablets Linagliptin/metformin HCl
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos Linagliptina/ cloridrato de metformina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/026 14 film-coated tablets EU/1/12/780/027 60 film-coated tablets EU/1/12/780/028 180 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/780/026 14 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/027 60 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/028 180 comprimidos revestidos por película
English: 500 mg Twice Daily
Portuguese: 5 mg uma vez dia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Linagliptina/cloridrato de metformina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/012 14 film-coated tablets EU/1/12/780/013 60 film-coated tablets EU/1/12/780/014 180 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/780/012 14 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/013 60 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/014 180 comprimidos revestidos por película
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 2,5 mg de linagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina.
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg contém 2,5 mg de linagliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 2,5 mg de linagliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina.
English: • a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p=0.01).
Portuguese: 11 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina, 18 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isoladamente, (p=0,01).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 2,5 mg de linagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina
English: EU/1/12/780/001 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/002 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/003 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/004 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/005 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/007 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/009 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/010 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/011 120 x 1 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/12/780/001 10 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/002 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/003 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/004 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/005 56 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/006 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/007 84 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/008 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/009 98 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/010 100 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/011 120 x 1 comprimidos revestidos por película
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película
English: EU/1/12/780/015 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/019 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/020 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/021 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/022 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/023 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/024 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/025 120 x 1 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/12/780/015 10 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/016 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/017 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/018 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/019 56 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/020 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/021 84 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/022 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/023 98 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/024 100 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/025 120 x 1 comprimidos revestidos por película
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 2,5 mg de linagliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/001 (10 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/002 (14 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/003 (28 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/004 (30 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/005 (56 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/006 (60 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/007 (84 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/008 (90 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/009 (98 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/010 (100 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/011 (120 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/012 (14 comprimidos revestidos por película, frasco) EU/1/12/780/013 (60 comprimidos revestidos por película, frasco) EU/1/12/780/014 (180 comprimidos revestidos por película, frasco) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) comprimidos revestidos por película)
English: HbA1c (%) Number of patients n = 65 n = 135
Portuguese: Doentes (n, %) que atingiram HbA1c < 7% 7 (10,8)
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/12/780/015 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/016 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/017 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/018 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/019 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/020 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/021 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/022 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/023 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/024 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/025 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/026 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/027 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/028 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película EU/1/12/780/015 (10 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/016 (14 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/017 (28 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/018 (30 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/019 (56 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/020 (60 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/021 (84 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/022 (90 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/023 (98 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/024 (100 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/025 (120 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/026 (14 comprimidos revestidos por película, frasco) EU/1/12/780/027 (60 comprimidos revestidos por película, frasco) EU/1/12/780/028 (180 comprimidos revestidos por película, frasco) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) comprimidos revestidos por película) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) comprimidos revestidos por película)
English: - The active substances are linagliptin and metformin hydrochloride.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Jentadueto - As substâncias ativas são a linagliptina e cloridrato de metformina.
English: Hepatobiliary disorders Liver function disorders uncommon
Portuguese: Afeções hepatobiliares Alterações da função hepática pouco frequente
English: EXP
Portuguese: Talco
English: Number of patients n = 61 n = 134
Portuguese: GPJ (mg/dl) Número de doentes n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136 Valor inicial (média) 203 195 191 199 Alteração em relação ao valor inicial (média ajustada)
English: Package size
Portuguese: Dimensão da embalagem
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
English: 14 October 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
Portuguese: 14 de outubro de 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
English: • community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught away from hospital);
Portuguese: • pneumonia adquirida na comunidade (infeção dos pulmões contraída fora do hospital);
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal of the application is based on commercial reasons following an evaluation of the current market situation.
Portuguese: Na sua carta a notificar a Agência da retirada do pedido, a empresa declarou que a retirada do pedido se deveu a motivos comerciais após uma avaliação da atual situação do mercado.
English: The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal.
Portuguese: A empresa não tinha ainda respondido às perguntas quando retirou o pedido.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Portuguese: O pedido foi retirado depois de o CHMP ter avaliado a documentação inicial fornecida pela empresa e formulado uma lista de perguntas.
English: • gynaecological infections;
Portuguese: • infeções ginecológicas;
English: • foot infections in diabetes patients.
Portuguese: • infeções do pé em doentes diabéticos.
English: Because Ertapenem Hospira was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies to show the quality of the medicine.
Portuguese: Dado que o Ertapenem Hospira foi desenvolvido como medicamento genérico, a empresa apresentou os resultados de estudos que demonstram a qualidade do medicamento.