FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aumentando i livelli delle incretine nel sangue, saxagliptin stimola il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Hungarian: Az inkretin hormonok vérszintjének növelésével a szaxagliptin több inzulin elválasztására serkenti a hasnyálmirigyet olyankor, amikor a vércukorszint magas.
Italian: Il comitato ha concluso che Qtern è efficace quando è usato per sostituire saxagliptin e dapagliflozin assunti come comprese separate.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Qtern a szaxagliptin és a dapagliflozin külön tablettában való szedésének helyettesítéseként hatékonyan alkalmazható.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Qtern, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Qtern alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle "incretine".
Hungarian: Az inkretin hormonok lebontásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
Italian: È disponibile nell'UE sin dagli anni '50;
Hungarian: Az 1950-es évek óta van forgalomban az EU-ban.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 nei seguenti pazienti:
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák a következő betegcsoportoknál:
Italian: Ulteriori informazioni su Qtrilmet sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Hungarian: A Qtrilmet-tel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Italian: Dapagliflozin è autorizzato nell'UE dal 2012 con il nome di Forxiga.
Hungarian: A dapagliflozin 2012 óta Forxiga néven engedélyezett az EU-ban.
Italian: Gli studi hanno misurato la variazione dei livelli di HbA1c dopo 24 settimane di trattamento.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a HbA1c szintjének változását mérték 24 hetes kezelést követően.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Qtrilmet?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qtrilmet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Tuttavia, ridurre le dosi o interrompere il trattamento con Qtrilmet è più complicato che assumere i principi attivi separatamente.
Hungarian: Ugyanakkor a Qtrilmet adagjainak csökkentése vagy a kezelés megszakítása bonyolultabb, mint a hatóanyagok külön-külön alkalmazásakor.
Italian: Qtrilmet (metformina/saxagliptin/dapagliflozin)
Hungarian: Qtrilmet (metformin / szaxagliptin / dapagliflozin)
Italian: La presenza di tutti e tre i principi attivi in una sola compressa riduce il numero di compresse che il paziente deve assumere e può migliorare l'aderenza al trattamento, con conseguente migliore gestione della malattia nel complesso.
Hungarian: Mivel a három hatóanyag egyetlen tablettában található, csökken a beveendő tabletták száma és nőhet a kezelés betartásának mértéke, ami a betegség általános kezelésének javulását eredményezheti.
Italian: I livelli di HbA1c dei pazienti esaminati negli studi erano pari almeno all'8 % e il trattamento era finalizzato a ridurli almeno fino al 7 %.
Hungarian: A vizsgálatokban részt vevő betegek HbA1c szintje legalább 8%-os volt, és a kezelés a HbA1c szint legalább 7%-ra történő csökkentésére irányult.
Italian: Saxagliptin, un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4), è autorizzato nell'UE dal 2009 con il nome di Onglyza;
Hungarian: A dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló szaxagliptin 2009 óta Onglyza néven engedélyezett az EU-ban.
Italian: Altre informazioni su Qtrilmet
Hungarian: A Qtrilmet-tel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina o in cui l'organismo non è in grado di utilizzarla in modo efficace.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Italian: L'HbA1c (emoglobina glicosilata) è un indicatore dei livelli di glucosio nel sangue nel corso dei 2-3 mesi precedenti.
Hungarian: A HbA1c (glikozilált hemoglobin) az elmúlt 2-3 hónapban mért vércukorszint mutatója.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Qtrilmet sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Ügynökség megállapította, hogy a Qtrilmet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Il diabete causa elevati livelli di glucosio nel sangue.
Hungarian: A cukorbetegség magas glükózszintet eredményez a vérben.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che l'associazione dei principi attivi presenti in Qtrilmet produca una riduzione sufficiente dell'HbA1c alla quale contribuiscono tutti i principi attivi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Qtrilmet hatóanyagainak kombinált alkalmazása a HbA1c szint érdemleges csökkenését eredményezi, és hogy az összes hatóanyag hozzájárul ehhez.
Italian: Qtrilmet contiene tre principi attivi, ognuno dei quali agisce in modo diverso:
Hungarian: A Qtrilmet három hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon fejtik ki hatásukat.
Italian: Il medicinale è somministrato una volta al giorno, con il cibo, in 2 compresse nel dosaggio adeguato.
Hungarian: Naponta egyszer, étkezés közben kell 2 megfelelő hatáserősségű tablettát alkalmazni.
Italian: L'insulina è importante per controllare il modo in cui il glucosio (un tipo di zucchero) è convertito in energia ed è immagazzinato nell'organismo.
Hungarian: Az inzulin fontos szerepet játszik annak szabályozásában, hogy a szervezet hogyan alakítja a glükózt (egy cukortípust) energiává, és hogyan tárolja a glükózt.
Italian: Perché Qtrilmet è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Qtrilmet forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Qtrilmet può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Qtrilmet csak receptre kapható.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Qtrilmet sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Qtrilmet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni del naso e della gola, ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) se utilizzato con una sulfanilurea e effetti a carico dell'intestino quali nausea, vomito, diarrea, dolore addominale (mal di pancia) e inappetenza.
Hungarian: A Qtrilmet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orr- és garatfertőzések és a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) szulfonilureával kombinált alkalmazás esetén, valamint a beleket érintő hatások, mint például a hányinger, a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom és az étvágytalanság.
Italian: È disponibile in compresse in due dosaggi contenenti rispettivamente 850 mg di metformina, 2,5 mg di saxagliptin e 5 mg di dapagliflozin oppure 1 000 mg di metformina, 2,5 mg di saxagliptin e 5 mg di dapagliflozin.
Hungarian: Kétféle hatáserősségű (850 mg metformin, 2,5 mg szaxagliptin és 5 mg dapagliflozin, illetve 1000 mg metformin, 2,5 mg szaxagliptin és 5 mg dapagliflozin) tabletták formájában kapható.
Italian: Sintesi di Qtrilmet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Qtrilmet-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Il dosaggio di Qtrilmet è calcolato in base alla dose di metformina che il paziente ha assunto.
Hungarian: A Qtrilmet adagját a beteg által már szedett metformin adagjának megfelelően számítják ki.
Italian: • metformina agisce principalmente diminuendo la produzione di glucosio e riducendone l'assorbimento nell'intestino.
Hungarian: • A metformin főként úgy hat, hogy csökkenti a glükóztermelést, és a glükóz felszívódását a belekből.
Italian: • dapagliflozin blocca l'azione di una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodioglucosio di tipo 2 (SGLT2).
Hungarian: • A dapagliflozin a vesékben található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje működését gátolja.
Italian: Tre studi principali hanno evidenziato che l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin era efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Hungarian: Három fő vizsgálat azt mutatta, hogy a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja hatásosan csökkenti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjét.
Italian: Qtrilmet non deve essere usato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a metformina, saxagliptin o dapagliflozin o a uno qualsiasi degli altri ingredienti o che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un inibitore della DPC-4 (medicinali analoghi a saxagliptin) o a un inibitore SGLT2 (medicinali analoghi a dapagliflozin).
Hungarian: A Qtrilmet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a metforminnal, a szaxagliptinnel vagy a dapagliflozinnal, illetve a készítmény bármely más összetevőjével szemben, vagy olyan személyeknél, akiknél súlyos allergiás reakciók jelentkeztek DPP-4 gátlókkal (a szaxagliptinhez hasonló gyógyszerek) vagy SGLT2 gátlókkal (a dapagliflozinhoz hasonló gyógyszerek) szemben.
Italian: • adulti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati a sufficienza con metformina in associazione a saxagliptin o dapagliflozin (compresi quelli che assumono anche una sulfanilurea, un altro tipo di medicinale per il diabete);
Hungarian: • a szaxagliptinnel vagy dapagliflozinnal kombinált metforminnal nem megfelelően szabályozott vércukorszintű felnőtteknél (ideértve azokat is, akik egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszert, szulfonilureát szednek);
Italian: Qtrilmet non deve essere usato neppure in pazienti con determinati problemi renali, epatici o cardiaci o con acidosi metabolica (accumulo di acido nel sangue) o ancora in pazienti con determinate affezioni che possono causare acidosi metabolica.
Hungarian: A Qtrilmet szintén nem alkalmazható bizonyos vese-, máj- vagy szívproblémák, metabolikus acidózis(savfelhalmozódás a vérben), illetve metabolikus acidózishoz vezető bizonyos betegségek esetén.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Qtrilmet sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Qtrilmet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Quali benefici di Qtrilmet sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qtrilmet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Durante la filtrazione del sangue nei reni, SGLT2 impedisce l'eliminazione nell'urina del glucosio presente nel flusso sanguigno.
Hungarian: Amikor a vesék megszűrik a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a véráramban található glükóz a vizeletbe kerüljön.
Italian: Inoltre, saxagliptin riduce la quantità di glucosio prodotto dal fegato aumentando i livelli di insulina e diminuendo quelli di un ormone denominato glucagone.
Hungarian: A szaxagliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
Italian: Come si usa Qtrilmet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qtrilmet-et?
Italian: Gli effetti indesiderati di Qtrilmet sono gestibili e simili a quelli dei pazienti trattati con saxagliptin e dapagliflozin aggiunti a metformina.
Hungarian: A Qtrilmet mellékhatásai kezelhetők, és hasonlóak a metforminhoz adott szaxagliptinnel és dapagliflozinnal kezelt betegekéhez.
Italian: • saxagliptin blocca la degradazione di ormoni denominati incretine, che vengono rilasciati dopo i pasti e provocano la produzione di insulina da parte del pancreas.
Hungarian: • A szaxagliptin gátolja az étkezés után felszabaduló, a hasnyálmirigyet inzulin termelésére serkentő inkretin hormonok lebontását.
Italian: • adulti che stanno già assumendo metformina, saxagliptin e dapagliflozin.
Hungarian: • a metforminnal, szaxagliptinnel és dapagliflozinnal már kezelt felnőtteknél.
Italian: Bloccando l'azione di SGLT2, dapagliflozin fa sì che i reni eliminino più glucosio attraverso l'urina, riducendone di conseguenza i livelli nel sangue.
Hungarian: Az SGLT2 gátlásával a dapagliflozin hatására a vesék több glükózt ürítenek a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Italian: Bloccandone la degradazione, saxagliptin induce il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Hungarian: Lebontásuk gátlásával a szaxagliptin a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, ha a vércukorszint magas.
Italian: Qtrilmet è un medicinale per il diabete contenente i principi attivi metformina, saxagliptin e dapagliflozin.
Hungarian: A Qtrilmet egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amely hatóanyagként metformint, szaxagliptint és dapagliflozint tartalmaz.
Italian: Come agisce Qtrilmet?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qtrilmet?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Qtrilmet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Nel terzo studio, condotto su 320 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 0,82 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,10 punti percentuali nei pazienti che assumevano metformina, saxagliptin e placebo.
Hungarian: A 320 beteg bevonásával végzett harmadik vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 0,82 százalékponttal csökkentette, míg a metformint, szaxagliptint és placebót kapó betegeknél 0,10 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Qtrilmet, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Nel secondo studio, condotto su 315 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 0,51 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,16 punti percentuali nei pazienti che assumevano metformina, dapagliflozin e placebo (un trattamento fittizio).
Hungarian: A 315 beteg bevonásával végzett második vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 0,51 százalékponttal csökkentette, míg a metformint, dapagliflozint és placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél 0,16 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
Italian: Quali sono i rischi associati a Qtrilmet?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qtrilmet alkalmazása?
Italian: Nel primo studio principale, condotto su 534 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 1,47 punti percentuali rispetto a metformina in associazione a saxagliptin (0,88 punti percentuali) o a dapagliflozin (1,20 punti percentuali).
Hungarian: Az 534 beteg bevonásával végzett első fő vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 1,47 százalékponttal csökkentette, míg a metformin és a szaxagliptin esetében 0,88 százalékpontos, a metformin és a dapagliflozin esetében pedig 1,20 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
Italian: Questo aiuterà a ottenere i risultati migliori per la sua salute.
Hungarian: Ez segít az egészsége szempontjából a legjobb eredményt elérni.
Italian: Il consumo di alcol e di medicinali contenenti alcol deve essere evitato.
Hungarian: Az alkohol és az alkohol tartalmú gyógyszerek fogyasztását kerülni kell.
Italian: Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate:
Hungarian: Bizonyos tünetek azonnali orvosi kezelést igényelnek:
Italian: I globuli rossi rappresentano molto probabilmente un compartimento secondario di distribuzione.
Hungarian: A vörösvértestek a legnagyobb valószínűséggel egy másodlagos megoszlási kompartmentet képviselnek.
Italian: Valore p <0,0001.
Hungarian: p-érték < 0,0001.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per trarre conclusioni in merito all'esposizione nei pazienti di età >70 anni.
Hungarian: Nincs elegendő adat ahhoz, hogy a 70 évnél idősebb betegek expozícióját illetően következtetést lehessen levonni.
Italian: Dopo una dose orale, l'emivita di eliminazione terminale apparente è di circa 6,5 ore.
Hungarian: Egy per os dózis adását követően a látszólagos terminális eliminációs felezési idő megközelítőleg 6,5 óra.
Italian: Si consiglia l'impiego di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
Hungarian: A glikémiás kontroll ellenőrzésére alternatív módszerek alkalmazása javasolt.
Italian: Valore p = 0,0166.
Hungarian: p-érték = 0,0166.
Italian: Anche i valori dell'AUC di 5-OH-saxagliptin risultavano aumentati.
Hungarian: Az 5-OH-szaxagliptin AUC-értékei szintén emelkedettek voltak.
Italian: L'uso concomitante non è raccomandato
Hungarian: Egyidejű alkalmazása nem javasolt
Italian: I pazienti e/o assistenti devono essere informati in merito al rischio di acidosi lattica.
Hungarian: A betegeket és/vagy a gondozókat tájékoztatni kell a laktát acidosis kockázatáról.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Italian: n = numero di soggetti con basale non mancante e un valore alla settimana 24.
Hungarian: n = azoknak a betegeknek a száma, akiknek nem hiányoznak a kiindulási értékei és a 24. heti értékei.
Italian: L'insorgenza dei sintomi dopo l'inizio della terapia può essere rapida o può verificarsi dopo periodi di trattamento più lunghi.
Hungarian: A kezelés elkezdése után a tünetek megjelenése lehet gyors, vagy hosszabb ideig tartó kezelés után is jelentkezhetnek.
Italian: Gli aumenti della creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Hungarian: A kreatininszint emelkedése általában átmeneti volt a folyamatos kezelés során vagy reverzíbilis volt a kezelés abbahagyásakor.
Italian: Altri medicinali e Qtrilmet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Qtrilmet
Italian: Il profilo di efficacia e sicurezza di Qtrilmet in questi pazienti non è stato stabilito.
Hungarian: A Qtrilmet hatásosságát és biztonságossági profilját ezeknél a betegeknél nem állapították meg.
Italian: L'acidosi lattica è un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.
Hungarian: A laktát acidózis egy sürgősségi állapot, amit kórházban kell kezelni.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e <18 anni non sono state ancora stabilite.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát 0-18 évesnél fiatalabb kor közé eső gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Italian: Quindi prenda la dose successiva all'orario abituale.
Hungarian: Majd a következő adagját a szokott időben vegye be.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante fornire ai pazienti una consulenza sulle cure preventive di routine dei piedi.
Hungarian: Csakúgy, mint minden diabeteses beteg esetében, fontos a betegek figyelmét felhívni a megelőzési célú, rutinszerű lábápolásra.
Italian: Differenza nell'effetto su HbA1c
Hungarian: A HbA1c-re gyakorolt hatásban mutatkozó különbség
Italian: Se un paziente si presenta con forte dolore articolare, la continuazione della terapia deve essere valutata caso per caso.
Hungarian: Ha egy betegnél erős ízületi fájdalom jelentkezik, a kezelés folytatását egyénileg kell értékelni.
Italian: Ciò al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali per lo stomaco.
Hungarian: Ez csökkenti a gyomorra gyakorolt mellékhatások kockázatát.
Italian: Se non è disponibile una concentrazione adeguata di Qtrilmet, devono essere usati i singoli mono-componenti piuttosto che la combinazione a rilascio modificato.
Hungarian: Ha nem áll rendelkezésre megfelelő hatáserősségű Qtrilmet, akkor a módosított hatóanyagleadású kombináció helyett az egyes önálló összetevőket kell alkalmazni.
Italian: Non è noto se ciò costituisca un effetto di classe.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez gyógyszercsoportra jellemző hatás-e.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare senza questo medicinale.
Hungarian: Vércukorszintje megemelkedhet e nélkül a gyógyszer nélkül.
Italian: La sicurezza e l'efficacia in pazienti con diabete di tipo 1 non sono state stabilite e Qtrilmet non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, és a Qtrilmet-et nem szabad 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél alkalmazni.
Italian: Utilizzo con potenti induttori del CYP3A4
Hungarian: Alkalmazása erős CYP3A4-induktorokkal
Italian: Poiché i pazienti anziani (≥65 anni) hanno maggiori probabilità di presentare una funzionalità renale ridotta, questo medicinale deve essere usato con cautela con l'aumentare dell'età.
Hungarian: Mivel az idős betegeknél (≥ 65 év) nagyobb a csökkent vesefunkció valószínűsége, ezt a gyógyszert az életkor növekedésével óvatosan kell alkalmazni.
Italian: Le frequenze di tutte le reazioni avverse non comuni erano basate su dati relativi ai singoli monocomponenti.
Hungarian: Az összes nem gyakori mellékhatás az egyes összetevők adatain alapult.
Italian: Questo medicinale è per il trattamento di un tipo di diabete chiamato "diabete di tipo 2".
Hungarian: Ez a gyógyszer a cukorbetegség egyik típusának, a „2-es típusú diabétesz" kezelésére való.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con Qtrilmet può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Hungarian: A Qtrilmet-kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato a una diminuzione di vitamina B12 che molto raramente può portare a una carenza di vitamina B12 clinicamente significativa.
Hungarian: A hosszan tartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt eredményezhet.
Italian: La dose raccomandata è due compresse una volta al giorno.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer két tabletta.
Italian: Metformina: il legame alle proteine plasmatiche è trascurabile.
Hungarian: Metformin: A plazmafehérjéhez kötődés elhanyagolható.
Italian: L'evento deve essere valutato ed è necessario predisporre un trattamento alternativo per il diabete (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Az eseményt értékelni kell, és a diabetes alternatív kezelését kell elkezdeni (lásd 4.8 pont).
Italian: Un'ulteriore analisi non indica un effetto differenziale tra le classi NYHA.
Hungarian: A kiegészítő analízis nem jelzett a NYHA stádiumok közötti megkülönböztető hatást.
Italian: Interventi chirurgici e operazioni
Hungarian: Műtéti beavatkozások, operációk
Italian: L'aumento/La riduzione del rischio non è risultato/a statisticamente significativo/a in alcuno dei sistemi d'organo.
Hungarian: A megnövekedett/csökkent kockázat egyik szervrendszerre nézve sem volt statisztikailag szignifikáns.
Italian: È importante che esegua controlli regolari dei piedi e si attenga alle raccomandazioni sulla cura dei piedi fornitele dall'operatore sanitario.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze lábait, és kövesse a gondozását végző egészségügyi szakember lábápolásra vonatkozó tanácsát.
Italian: Nella maggior parte dei casi, gli eventi sono stati considerati non seri, di intensità lieve o moderata e si sono risolti.
Hungarian: Az események többségét nem súlyos, enyhe vagy közepesen súlyos intenzitásúnak tekintették, és az megszűnt.