FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obsah tobolky: hypromelóza, acetát-sukcinát hypromelózy, sacharóza, zrněný cukr, mastek, oxid titaničitý (E 171), triethyl-citrát (Pro další informace týkající se sacharózy viz závěr bodu 2).
Hungarian: Kapszula tartalma: hipromellóz, hipromellóz-acetát-szukcinát, szacharóz, cukor szemcsék, talkum, titán-dioxid (E171), trietil-citrát.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky : http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Czech: Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně prokázal statisticky významnou převahu ve srovnání s placebem (p=0,004) v hodnocení hlavního cíle studie - v prevenci relapsu deprese, hodnoceného dobou do relapsu.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg Duloxetine Lilly statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p=0,004) a depresszió relapszus prevenciójában, mint elsődleges eredményességi mutatóban, amelyet a relapszus jelentkezéséig terjedő időtartammal mértek.
Czech: podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať.
Hungarian: izomfájdalom, ingerlékenység, hasmenés, fokozott verejtékezés vagy forgó jellegű szédülés.
Czech: EU/1/14/972/004 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/005 (56 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/006 (84 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/007 (98 enterosolventních tvrdých tobolek)
Hungarian: EU/1/14/972/004 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/005 (56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/006 (84 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/007 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Czech: Duloxetine Lilly podáván současně se serotonergními látkami, jako jsou SSRI, SNRI, tricyklická antidepresiva jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) nebo triptany, tramadol, pethidin a tryptofan (viz bod 4.4).
Hungarian: SSRI-kkel, SNRI-kkel, triciklikus antidepresszánsokkal, pl. klomipraminnal vagy amitriptilinnel, MAO-gátlókkal, mint a moklobemid vagy linezolid, orbáncfűvel (Hypericum perforatum) vagy triptánokkal, tramadollal, petidinnel és triptofánnal (lásd 4.4 pont).
Czech: V klinických studiích bylo duloxetinem léčeno celkem 509 pediatrických pacientů s depresivní poruchou ve věku od 7 do 17 let a 241 pediatrických pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou ve věku od 7 do 17 let.
Hungarian: Összesen 509, 7-17 éves, major depresszív zavarban és 241, 7-17 éves, generalizált szorongásban szenvedő gyermekkorú beteget kezeltek duloxetinnel klinikai vizsgálatokban.
Czech: - Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Hungarian: - korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai - Ön egy fiatal felnőtt.
Czech: • zácpa, průjem, bolest břicha, zvracení, pálení žáhy nebo špatné trávení, plynatost
Hungarian: • székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, hányás, gyomorégés vagy emésztési zavar, szelek távozása
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly 60 mg až 120 mg podávaný jednou denně prokázal statisticky významnou superioritu nad placebem (p<0,001) v prevenci relapsu,
Hungarian: A Duloxetine Lilly napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p<0,001) a relapszus megelőzésében.
Czech: Inhibitory CYP1A2: vzhledem k tomu, že CYP1A2 je zapojen do metabolismu duloxetinu, současné podávání duloxetinu se silnými inhibitory CYP1A2 pravděpodobně zvyšuje koncentraci duloxetinu.
Hungarian: CYP1A2 inhibitorai: Mivel a CYP1A2 szerepet játszik a duloxetin metabolizmusában, a Duloxetine
Czech: včetně alkoholu a sedativních přípravků (např. benzodiazepiny, morfinomimetika, antipsychotika,
Hungarian: centrálisan ható gyógyszerekkel és hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Czech: Lilly')
Hungarian: Lilly" című pontot)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Duloxetine Lilly u všech podskupin pediatrické populace v následujících terapiích: léčba depresivní poruchy, léčba generalizované úzkostné poruchy a léčba diabetické periferní neuropatické bolesti.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Duloxetine Lilly vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől major depresszív zavar, diabeteses neuropathiás fájdalom és generalizált szorongás kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Czech: V průběhu 52týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované léčby měli pacienti s rekurentní depresivní poruchou léčení duloxetinem ve srovnání s pacienty užívajícími placebo významně delší
Hungarian: Az 52-hetes, placebo-kontrollos kettős-vak kezelés ideje alatt a duloxetinnel kezelt, visszatérő major depresszív zavarban szenvedő betegeknél szignifikánsan hosszabb volt a tünetmentes időszak (p<0,001) a placebo-kezelésre randomizált betegekkel összehasonlítva.
Czech: Všichni pacienti odpověděli na duloxetin v průběhu předchozí otevřené (open-label) terapie duloxetinem v dávce od 60 do 120 mg/den po dobu 28 až 34 týdnů.
Hungarian: duloxetin-kezelés során valamennyi beteg reagált a duloxetinre, napi 60-120 mg-os adagolás mellett.
Czech: • zánět v ústech, jasně červená krev ve stolici, zápach z úst, zánět tlustého střeva (vedoucí k průjmu)
Hungarian: • szájnyálkahártya-gyulladás, élénkpiros vér a székletben, rossz lehellet, (hasmenéshez vezető) vastagbélgyulladás
Czech: • přípravek Duloxetine Lilly může způsobit účinky, kterých si nemusíte všimnout, jako je zvýšení hodnot jaterních enzymů, hladiny draslíku v krvi, hodnot enzymu nazývaného kreatininfosfokináza, cukru nebo cholesterolu Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1000 osob)
Hungarian: • a Duloxetine Lilly-nek lehetnek olyan hatásai, amelyeket nem vesz észre, mint a májenzimek vagy a kálium-, kreatin foszfokináz-, vércukor- vagy koleszterinszint emelkedése a vérben
Czech: • kašel, sípání a dušnost, které může doprovázet vysoká teplota
Hungarian: • köhögés, ziháló légzés és légszomj, amelyeket láz kísérhet
Czech: Kojící matky Dispozice duloxetinu byla studována u 6 žen v laktaci, v období nejdříve 12 týdnů po porodu.
Hungarian: 6 szoptató nőnél (legalább 12 héttel a szülést követően) vizsgálták a duloxetin eloszlását.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je indikován k léčbě dospělých.
Hungarian: A Duloxetine Lilly felnőttek kezelésére javallott.
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci relapsu byli pacienti reagující na 12týdenní akutní otevřenou léčbu přípravkem Duloxetine Lilly 60 mg užívaným jednou denně randomizováni buď do skupiny užívající přípravek Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně, nebo do skupiny s placebem na dobu dalších 6
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, relapszus-prevenció vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a 12 hetes napi egyszeri 60 mg Duloxetine Lilly akut terápiára, további 6 hónapra randomizálták vagy napi egyszeri 60 mg Duloxetine Lilly, vagy placebo-terápiára.
Czech: • sebevražedné chování, mánie (nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba spánku),
Hungarian: • öngyilkos viselkedés, mánia (olyan rendellenesség, melynek tünetei a túlzott aktivitás, csapongó gondolatok és az alvásszükséglet csökkenése), érzékcsalódások, erőszakosság és düh
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly 30 mg je dodáván v baleních po 7, 28 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Hungarian: A Duloxetine Lilly 30 mg 7, 28 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Czech: Zvýšené pocení Vyrážka
Hungarian: Fokozott verejtékezés Kiütés
Czech: Duloxetine Lilly, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat lékaře.
Hungarian: Lilly szedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.
Czech: Současné podávání přípravku Duloxetine Lilly a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Hungarian: A Duloxetine Lilly a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Czech: Má-li Vaše dítě při narození některý z těchto příznaků nebo máte-li obavy o zdraví dítěte, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.
Hungarian: Ha gyermeke születése után ezek közül a tünetek közül bármelyik előfordul, vagy aggódik gyermeke egészsége miatt,
Czech: Účinnost přípravku Duloxetine Lilly při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Hungarian: A Duloxetine Lilly hatásosságát - a javasolt napi egyszeri 60 mg adagban alkalmazva - az elvégzett három randomizált, dupla-vak, placebo kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat, melyeket major depresszív zavarban szenvedő járóbetegek bevonásával végeztek, mindegyike kimutatta.
Czech: Τηλ: +357 22 715000
Hungarian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Czech: Neprůhledné, bílé tělo tobolky s potiskem ‘30 mg', neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, „30 mg" jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9543"
Czech: U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku Duloxetine Lilly na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyított a Duloxetine Lilly hosszú távú biztonságossága a növekedést, az érést,
Czech: Poruchy oka
Hungarian: Mydriasis Látásromlás
Czech: S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Duloxetine Lilly (viz bod
Hungarian: A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie a Duloxetine Lilly-kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI-kezelést elindítanák (lásd 4.3 pont).
Czech: Antikoagulancia a inhibitory agregace trombocytů: vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení, které je přisuzováno farmakodynamické interakci, má být duloxetin podáván společně s perorálními antikoagulanci nebo inhibitory agregace trombocytů se zvýšenou opatrností.
Hungarian: Véralvadásgátlók és thrombocyta-aggregáció gátlók: Duloxetin és orális véralvadásgátlók vagy thrombocyta-aggregáció gátlók kombinációjakor a vérzés esetlegesen emelkedett kockázata miatt (mely farmakodinámiás interakciónak tulajdonítható) elővigyázatosságra van szükség.
Czech: syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
Hungarian: antidiuretikus hormon elégtelen termelődésének tünetegyüttese
Czech: EU/1/14/972/001 (7 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/002 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/003 (98 enterosolventních tvrdých tobolek)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/972/001 (7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/002 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/003 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Přípravek Duloxetine Lilly nesmíte užívat, pokud současně užíváte (nebo jste v průběhu posledních 14 dní užíval(a) jiný přípravek k léčbě deprese nazývaný inhibitor monoaminooxidázy (IMAO).
Hungarian: Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI): Nem szedheti a Duloxetine Lilly-t egy másik antidepresszáns gyógyszerrel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Czech: Farmakokinetika duloxetinu u pediatrických pacientů ve věku od 7 do 17 let s depresivní poruchou po perorálním podání 20 až 120 mg v dávkování jednou denně byla charakterizována pomocí populačních modelových analýz na základě údajů ze 3 studií.
Hungarian: 7-17 éves, major depresszív zavarban szenvedő gyermekeknél populáció modell analízisek alapján jellemezték 3 vizsgálatból származó adatok alapján.
Czech: Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Duloxetine Lilly i pacientovi mladšímu 18 let.
Hungarian: Ennek ellenére kezelőorvosa felírhat Duloxetine Lilly-t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
Czech: • abnormální poševní krvácení, abnormální menstruace včetně silné, bolestivé, nepravidelné nebo prodloužené menstruace, nezvykle slabá nebo vynechaná menstruace, bolest ve varlatech nebo šourku
Hungarian: szabálytalan vagy elhúzódó vérzéseket, szokatlanul enyhe vagy kimaradó vérzések, here- vagy herezacskó-fájdalom
Czech: • bolest na hrudi, pocit chladu, žízeň, svalový třes, pocit horka, nezvyklý způsob chůze
Hungarian: • mellkasi fájdalom, hidegérzet, szomjúság, borzongás, melegérzet, járászavar
Czech: Zahájení léčby přípravkem Duloxetine Lilly je kontraindikováno u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacienty potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4.4 a
Hungarian: A Duloxetine Lilly-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pontok).
Czech: Suicidální chování5,7 Mánie Halucinace
Hungarian: Szuicid gondolat5,7 Alvászavar Fogcsikorgatás Dezorientáció Apátia
Czech: Lilly, i když se již cítíte lépe, aby se zabránilo návratu deprese nebo úzkosti.
Hungarian: Amikor Ön már jobban érzi magát, kezelőorvosa folytathatja a Duloxetine Lilly-kezelést, hogy megelőzze a depresszió vagy a szorongás kiújulását.
Czech: Lietuva Eli Lilly Lietuva
Hungarian: Eli Lilly Lietuva Tel.
Czech: Bez konzultace s lékařem léčbu přípravkem Duloxetine Lilly nepřerušujte ani neměňte dávku.
Hungarian: Ne hagyja abba a Duloxetine Lilly szedését, illetve ne változtasson az adagján a kezelőorvos utasítása nélkül.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Duloxetine Lilly je 60 mg jednou denně, avšak dávku, která je správná právě pro Vás, Vám předepíše lékař.
Hungarian: A Duloxetine Lilly általában ajánlott adagja 60 mg naponta egyszer, azonban kezelőorvosa írja elő az
Czech: Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stadiu,
Hungarian: Epidemiológiai adatok arra utaltak, hogy az SSRI-k alkalmazása terhesség ideje alatt, különösen a terhesség késői szakaszában, emelheti az újszülöttkori persistens pulmonalis hypertonia (persistent pulmonary hypertension in the newborn /PPHN/) kockázatát.
Czech: Incidence relapsu v následujícím 6měsíčním dvojitě zaslepeném období byla 14 % u přípravku Duloxetine Lilly a 42 % při placebu.
Hungarian: Duloxetine Lilly esetében 14%, placebo esetében 42% volt.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: A Duloxetine Lilly bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 nebo 60 mg (ve formě duloxetini hydrochloridum).
Hungarian: Minden kapszula 30 vagy 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában).
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je dostupný ve dvou silách: 30 mg a 60 mg. 30mg tobolky jsou modré a bílé s potiskem ‘30 mg' a kódem ‘9543'.
Hungarian: A 30 mg-os kapszula kék és fehér, „30 mg", és „9543" jelöléssel.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Duloxetine Lilly prokázal statisticky významnou superioritu nad placebem ve všech pěti klinických studiích, které zahrnovaly čtyři randomizované, dvojitě zaslepené placebem kontrolované akutní studie a studii prevence relapsu u dospělých pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Hungarian: generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos akut vizsgálat és egy relapszus-prevenciós vizsgálat volt.
Czech: (BPI).
Hungarian: pontok).
Czech: Dávkování Depresivní porucha (major depressive disorder):
Hungarian: Major depresszív zavar:
Czech: Jak přípravek Duloxetine Lilly uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Duloxetine Lilly-t tárolni?
Czech: Pouze malá část pacientů zahrnutých do pivotních klinických studií měla těžkou depresi
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatokba bevont betegeknek csak egy kis hányada szenvedett súlyos depresszióban (kiindulási HAM-D > 25).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 ze 100 osob)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (amelyek 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Czech: • dehydratace (ztráta a nedostatek vody v těle), snížená hladina sodíku v krvi (převážně u starších pacientů; příznaky mohou zahrnovat závrať, slabost, zmatenost, ospalost nebo velkou únavu nebo nevolnost nebo zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí nebo pády),
Hungarian: • kiszáradás, alacsony nátriumszint (főleg idős embereknél, a tünetek közé tartozhat: szédülés, gyengeség, zavartság, álmosság vagy nagyfokú fáradtság, vagy hányinger vagy hányás, a súlyosabb tünetek: ájulás, görcsrohamok vagy elesés), a vizelet mennyiségét szabályozó, ún.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duloxetine Lilly Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Czech: Neprůhledné, zelené tělo tobolky s potiskem ‘60 mg', neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, „60 mg" jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9542"
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 100 (5 balení po 20) enterosolventních tvrdých tobolek Vícečetné balení: 500 (25 balení po 20) enterosolventních tvrdých tobolek
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 500 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (25 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz)
Czech: Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetine Lilly předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Hungarian: Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk-zugú glaucoma veszélye, a Duloxetine Lilly felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Czech: Pokud jde o zlepšení celkového skóre na škále HAM-A, přípravek Duloxetine Lilly prokázal srovnatelné výsledky účinnosti s venlafaxinem.
Hungarian: A Duloxetine Lilly hatásossága a HAM-A összpontérték javulása tekintetében a venlafaxinéhoz hasonló volt.
Czech: Zelený inkoust obsahuje: černý oxid železitý (syntetický) (E 172) žlutý oxid železitý (syntetický) (E 172) propylenglykol šelak
Hungarian: Szintetikus fekete vas-oxid (E172) Szintetikus sárga vas-oxid (E172) Propilénglikol
Czech: U pacientů bez dostatečné odpovědi má být dávka zvýšena na 60 mg/den,
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem kielégítő a terápiás válasz, az adagot 60 mg-ra kell emelni, ami a legtöbb betegnél a szokásos fenntartó adag.
Czech: EU/1/14/972/008 (100 enterosolventních tvrdých tobolek) (5 balení po 20) EU/1/14/972/009 (500 enterosolventních tvrdých tobolek) (25 balení po 20)
Hungarian: EU/1/14/972/008 (100 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) (5 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz)
Czech: • závratě, pocity brnění a mravenčení nebo pocity podobné elektrickému šoku (zvláště v hlavě), poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát), únava, ospalost, pocit neklidu nebo vzrušení, pocit úzkosti, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, třes, bolest hlavy, bolest svalů, pocit podráždění, průjem, nadměrné pocení nebo závrať.
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát vagy az áramütésszerű érzéseket, különösen a fejben), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), kimerültséget, aluszékonyságot, nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/vagy hányást, tremort, fejfájást, izomfájdalmat, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
Czech: • deprese,
Hungarian: • major depresszió;
Czech: Reakci na léčbu je nutné pravidelně vyhodnocovat.
Hungarian: A kezelésre adott választ rendszeresen értékelni kell.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2014
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (dlouhodobé úzkosti nebo nervozity, která se týká každodenních záležitostí).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség mindennapos dolgok miatt).
Czech: Většinou jsou mírné nebo středně závažné, objevují se na začátku léčby a v jejím průběhu se zmírňují.
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy mérsékelten súlyos volt, a kezelés kezdetén lépett fel, majd a kezelés folytatásával enyhült.
Czech: V obou studiích bylo zmírnění bolesti pozorováno od prvního týdne léčby po dobu až 12 týdnů.
Hungarian: A fájdalom csökkenése mindkét vizsgálatban a kezelés első hetétől egészen a 12. hetéig megfigyelhető volt.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery pravděpodobně podílejí na udržování dobré nálady a snižování pocitu bolesti, blokováním jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách lze zmírnit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a jókedv fenntartásában és a fájdalomérzet csökkentésében, az idegsejtekbe történő újrafelvételük gátlása enyhítheti a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteit.
Czech: Rekce na léčbu je obvykle zaznamenána během dvou až čtyř týdnů.
Hungarian: Válasz általában kettő-négy héten belül alakul ki.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duloxetine Lilly je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Duloxetine Lillyre vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • bolesti způsobené diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetem),
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátia (a végtagok idegeinek diabéteszben szenvedő betegeknél előforduló károsodása) miatti fájdalom;
Czech: Většina pacientů potřebuje dávku 60 mg denně.
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 60 mg-ot kell szednie.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Duloxetine Lilly převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Duloxetine Lilly alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Duloxetine Lilly platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
Hungarian: 2014 december 8-án az Európai Bizottság a Duloxetine Lillyre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Čtyři studie zkoumaly léčbu poruchy měřením zmírnění příznaků po devíti až deseti týdnech.
Hungarian: Négy vizsgálatban a zavar kezelését tanulmányozták a tünetek enyhülésének kilenc-tíz hét elteltével történő mérésével.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání zvětšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi zmíněnými nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
Hungarian: Újrafelvételük gátlásával a duloxetin növeli e neurotranszmitterek mennyiségét az említett idegsejtek közötti térben, ezáltal növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla každotýdenní změna intenzity bolesti.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a fájdalom súlyosságában hétről hétre bekövetkezett változás volt.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly se nesmí používat společně s inhibitory monoaminooxidázy (další skupinou antidepresiv), fluvoxaminem (dalším antidepresivem) nebo ciprofloxacinem nebo enoxacinem (typy antibiotik).
Hungarian: A Duloxetine Lilly nem alkalmazható monoamin-oxidáz gátlókkal (az antidepresszánsok egy másik csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), illetve ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal (antibiotikum típusok) együtt.