FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Selektive Serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Slovenian: EU/1/99/110/004 - pretisni omot
Norwegian Bokmål: EU/1/99/110/004 - blisterpakning
Slovenian: Jedro tablete vsebuje še naslednje pomožne snovi: premrežen natrijev karmelozat, mikrokristalno celulozo, natrijev lavrilsulfat, hidroksipropilcelulozo, laktozo monohidrat in magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i tablett-kjernen er: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Slovenian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 do ↓ 23) 4-hidroksiatorvastatin:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 til ↓ 23) 4-hydroksyatorvastatin:
Slovenian: Navodila za uporabo metode posutja kapsule:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrasjon av granulat:
Slovenian: Cmin zvečer: ↑ 24 % (↑ 3 do
Norwegian Bokmål: Kveld AUC: ↔ Morgen Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 til
Slovenian: EFV + IDV + NRTI-ji IDV + NRTI-ji a NK = NA, ni končal = napaka analize b
Norwegian Bokmål: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC= F, ikke fullført= behandlingssvikt b
Slovenian: SUSTIVA 200 mg trde kapsule so na voljo v plastenkah z 90 kapsulami ter v škatlah z 42 x 1 kapsulo v perforiranih aluminijastih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 200 mg harde kapsler leveres i bokser med 90 tabletter og pakninger med 42 x 1 kapsler i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Slovenian: Pri opicah Cynomolgus, ki so jim ≥ 1 leto dajali efavirenz v odmerkih, s katerimi so dosegli približno 2-krat večjo povprečno AUC vrednost kakor pri ljudeh, ki so dobivali zanje priporočeni odmerek, so opazili biliarno hiperplazijo.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasi ble sett hos cynomolgusaper gitt efavirenz i ≥ 1 år i en dose som gir gjennomsnittlige AUC-verdier ca. 2 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose.
Slovenian: IME ZDRAVILA SUSTIVA 600 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SUSTIVA 600 mg tablett, filmdrasjert
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58) (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4) hidroksiitrakonazol:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 til ↓ 58) (reduksjon i konsentrasjonen av itrakonazol: CYP3A4 induksjon) Hydroksyitrakonazol:
Slovenian: Prašek v trdi kapsuli vsebuje še naslednje pomožne snovi: natrijev lavrilsulfat, laktozo monohidrat, magnezijev stearat in natrijev karboksimetilškrob.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret inne i kapslene er: natriumlaurylsulfat, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumstivelseglykolat.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SUSTIVA 600 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 600 mg
Slovenian: Cmin: ↓ 44 % efavirenz:
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 44 %
Slovenian: Študija PACTG 382 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja zdravila SUSTIVA v kombinaciji z nelfinavirjem in nukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NRTI) pri pediatričnih bolnikih, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, vendar so se že zdravili z NRTI.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 382 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med nelfinavir og en NRTI hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling og med tidligere NRTI-behandling.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so potiskane s črnili, ki vsebujejo hipromelozo (E464), propilenglikol, karminsko kislino (E120), indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Norwegian Bokmål: Teksten på tablettene er trykket med blekk som inneholder hypromellose (E464), propylenglykol, karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih je bila biološka uporabnost enkratnega odmerka trdih kapsul efavirenza 600 mg ob obroku z veliko maščobami in normalno sestavo povečana za 22 % in 17 % v primerjavi z biološko uporabnostjo odmerka 600 mg na tešče (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter en enkelt dose på 600 mg efavirenz harde kapsler hos friske frivillige økte henholdsvis 22 % og 17 % når efavirenz ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold eller et normalt sammensatt måltid, i forhold til biotilgjengeligheten etter en 600 mg dose gitt ved faste (se pkt.
Slovenian: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 do ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 do ↓ 26) 2-hidroksiatorvastatin:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 til ↓ 26) 2-hydroksyatorvastatin:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 114 mg laktose (som monohydrat).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SUSTIVA 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 200 mg
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 57 % (58/102) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 43 % (44/102).
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 57 % (58/102) og 43 % (44/102).
Slovenian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc.
Slovenian: Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 do ↑ 53) * efavirenz:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 til ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 til ↑ 53) * Efavirenz:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI ZA PLASTENKO
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG OG ETIKETT TIL BOKSPAKNINGEN TEKST FOR YTTERKARTONG TIL BLISTERPAKNINGEN
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza skupaj z elbasvirom in grazoprevirom, saj obstaja možnost pomembnega zmanjšanja koncentracije elbasvira in grazoprevira v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administering av elbasvir og grazoprevir, på grunn av potensiell betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Slovenian: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 do ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 do ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 do ↓ 19)% (indukcija CYP3A z efavirenzem)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 til ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 til ↓ 19) (CYP3A induksjon av efavirenz)
Slovenian: celic/mm3 (S.N.P.d)
Norwegian Bokmål: % (95 % KI) celler/mm3 (S.E.M.d)
Slovenian: Izgled zdravila SUSTIVA in vsebina pakiranja SUSTIVA 50 mg trde kapsule so na voljo v plastenkah s 30 kapsulami.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVAser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA50 mg harde kapsler leveres i bokser med 30 kapsler.
Slovenian: ena 200 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Én 200 mg kapsel
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 4,8 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je znašala 367 celic/mm in mediana odstotka CD4+ je znašala 18 %.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,8 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 367 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 18 %.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA 50 mg trde kapsule lahko jemljejo otroci in mladostniki, stari 3 mesece ali več, ki tehtajo najmanj 3,5 kg in ki so zmožni pogoltniti kapsule.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 50 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Slovenian: sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Norwegian Bokmål: Saquinavir/Ritonavir/Efavirenz
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje velpatasvira/sofosbuvira/ voksilaprevira.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjonen for velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir for mer informasjon.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SUSTIVA 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 50 mg
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA 200 mg trde kapsule lahko jemljejo otroci in mladostniki, stari 3 mesece ali več, ki tehtajo najmanj 3,5 kg in ki so zmožni pogoltniti kapsule.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 200 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila SUSTIVA se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker SUSTIVA.
Slovenian: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 19 %*
Slovenian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ 46) (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4 og CYP2B6induksjon)
Slovenian: Kapsule so potiskane s črnili, ki vsebujejo karminsko kislino (E120), indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Norwegian Bokmål: Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
Slovenian: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 do ↓ 75) desacetildiltiazem:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50t il ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 til ↓ 75) Desacetyldiltiazem:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/99/110/003 - plastenka
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/110/003 - plastboks
Slovenian: Med jemanjem zdravila SUSTIVA morate ostati pod nadzorom zdravnika.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å gå til kontroll hos lege mens du bruker SUSTIVA.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 28,5 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 28,5 mg laktose (som monohydrat).
Slovenian: tri 100 mg kapsule + ena 50 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Tre 100 mg kapsler + én 50 mg kapsel
Slovenian: Ženske med jemanjem in 12 tednov po prenehanju jemanja zdravila SUSTIVA ne smejo zanositi.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med SUSTIVA og i 12 uker etter avsluttet behandling.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 57,0 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 57,0 mg laktose (som monohydrat).
Slovenian: EFV + IDV + NRTI-ji
Norwegian Bokmål: NFV + NRTIs
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA 100 mg trde kapsule lahko jemljejo otroci in mladostniki, stari 3 mesece ali več, ki tehtajo najmanj 3,5 kg in ki so zmožni pogoltniti kapsule.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 100 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Slovenian: Črnila za potisk: karminska kislina (E120), indigotin (E132), titanov dioksid (E171) SUSTIVA 100 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: Trykkfargen: Karmin (E120), Indigotin (E132), Titandioksid (E171) SUSTIVA 100 mg kapsel, hard
Slovenian: BESEDILO NA KARTONSKI ŠKATLI ZA STIČNO OVOJNINO PRETISNIH OMOTOV, SESTAVNEM DELU MULTIPAKIRANJA (BREZ BLUE BOXA) 30 x 1 TABLET
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN TEKST FOR INDRE KARTONG TIL BLISTER, KOMPONENT I EN MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Slovenian: kombinirano tablete, ki vsebuje kombinacijo efavirenza, emtricitabina in tenofovirja, ne smete jemati skupaj z zdravilom SUSTIVA, razen če vam je tako svetoval zdravnik, ker vsebuje efavirenz, ki je učinkovina v zdravilu SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: maraviroc kombinasjonstabletten som inneholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir skal ikke tas sammen med SUSTIVA hvis ikke legen din har anbefalt det, siden den inneholder efavirenz som er virkestoffet i SUSTIVA.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in glekaprevira/pibrentasvira lahko pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo glekaprevira in pibrentasvira, kar povzroči zmanjšan terapevtski učinek.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir og efavirenz kan gi betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonene av glecaprevir og pibrentasvir, og føre til redusert terapeutisk effekt.
Slovenian: Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 do ↓ 62) Koncentracij efavirenza niso izmerili.
Norwegian Bokmål: AUC12: ↓ 4 5% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 til ↓ 62) Konsentrasjoner av efavirenz er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Slovenian: Izvlečke ginka (pripravek rastlinskega izvora).
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba ekstrakter (et naturmiddel).
Slovenian: ena 100 mg kapsula + ena 50 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Én 100 mg kapsel + én 50 mg kapsel
Slovenian: ena 100 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Én 100 mg kapsel
Slovenian: (približno 2 čajni žlički) (slika a).
Norwegian Bokmål: 12 Tilsett litt mer mat (ca. 2 teskjeer) i den tomme beholderen (figur a).
Slovenian: Sočasna uporaba s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin), ker bi kompeticija z efavirenzem za CYP3A4 lahko povzročila inhibicijo metabolizma in ustvarila možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče neželene učinke [na primer srčne aritmije, podaljšano sedacijo ali depresijo dihanja] (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape et potensiale for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
Slovenian: Koncentracije lopinavira: podobne kot pri opinavirju/ritonavirju 400/100 mg dvakrat na dan brez efavirenza
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz
Slovenian: Zaviralec integraze (prepreči vgradnjo virusne DNA v celično DNA) raltegravir/efavirenz (400 mg enkratni odmerek/ - )
Norwegian Bokmål: Hemmere av integrase fiberoverføring Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkeltdose/ - )
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 50 mg efavirenza.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 50 mg efavirenz.
Slovenian: Pri nekaterih presejalnih testih so pri neokuženih in z virusom HIV okuženih prostovoljcih, ki so prejemali efavirenz, poročali o lažno pozitivnem rezultatu urinskega kanabinoidnega testa.
Norwegian Bokmål: Falske positive resultater av cannabinoidtesten i urin har blitt rapportert i enkelte screening assays hos både ikke-infiserte og HIVinfiserte personer som fikk efavirenz.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem infibitor proteaze: elbasvir/grazoprevir
Norwegian Bokmål: Protease-hemmer: Elbasvir/grazoprevir
Slovenian: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 do ↓ 47) hidroksibupropion:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 55% (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47) Hydroksybupropion: AUC: ↔
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem vigabatrin/efavirenz gabapentin/efavirenz
Norwegian Bokmål: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško oskrbo.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. julij 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 9. november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 9. november 2016
Slovenian: Mediani DR in OS še nista doseženi.
Norwegian Bokmål: Median DR og OS er ennå ikke nådd.
Slovenian: Dolgoročna varnost pri MRCC
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved MRCC
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Slovenian: Invazivni zobozdravstveni posegi so prav tako znani dejavnik tveganja.
Norwegian Bokmål: Invasiv tannbehandling er også en kjent risikofaktor.
Slovenian: Primarni aktivni presnovek predstavlja od 23 % do 37 % celotne izpostavljenosti.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten utgjør 23 % til 37 % av den totale eksponeringen.
Slovenian: Večina teh najdb je bila po 2 do 6 tednih brez zdravljenja reverzibilna.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse funnene var reversible etter 2 til 6 uker uten behandling.
Slovenian: - Če boste imeli kirurški poseg ali če ste pred kratkim imeli operacijo.
Norwegian Bokmål: - Hvis du skal opereres eller hvis du nylig har vært operert.
Slovenian: OS (tedni)
Norwegian Bokmål: OS (uker)
Slovenian: Noben preskušanec ni dosegel popolnega ali delnega odziva na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene oppnådde fullstendig eller delvis respons.
Slovenian: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ελλά A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti v tej študiji je bil ORR.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i denne studien var ORR.
Slovenian: Zdravilo Sutent skupaj s hrano in pijačo
Norwegian Bokmål: Inntak av Sutent sammen med mat og drikke
Slovenian: absces c,
Norwegian Bokmål: Abscesser c,
Slovenian: Bolnike so zdravili dokler bolezen ni napredovala ali do umika iz študije.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet til sykdomsprogresjon eller til de gikk ut av studien.
Slovenian: • nenormalno zmanjšanje/povečanje občutljivosti, zlasti na dotik
Norwegian Bokmål: • Unormal reduksjon/økning i sensitivitet, spesielt for berøring.
Slovenian: • znižana raven sladkorja v krvi (glejte poglavje 2)
Norwegian Bokmål: • Redusert blodsukkernivå (se avsnitt 2).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sutent
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sutent
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Sutent
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sutent
Slovenian: nekrotizirajoči fasciitis* bakterijske okužbe
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt* Bakterielle infeksjoner
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sutent:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sutent:
Slovenian: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italija
Norwegian Bokmål: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Slovenian: Celotni peroralni očistek (CL/F) je bil 34-62 l/uro.
Norwegian Bokmål: Total oral clearance (CL/F) var 34-62 l/t.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sutent in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot
Slovenian: Tako v klinični študiji kot tudi objavah se je varnostni profil ujemal s poznanim varnostnim profilom pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Både i den kliniske studien og i publikasjonene var sikkerhetsprofilen i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen hos voksne.
Slovenian: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italija
Norwegian Bokmål: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Slovenian: • spremembe v električni aktivnosti ali nenormalen ritem srca
Norwegian Bokmål: • Endringer i den elektriske aktiviteten eller unormal rytme i hjertet.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg in ne sme biti manjši od 25 mg.
Norwegian Bokmål: Daglig dose skal ikke være under 25 mg eller overstige 75 mg.
Slovenian: Študijo so v času načrtovane vmesne analize zaključili zaradi pomanjkanja nadzora nad boleznijo.
Norwegian Bokmål: Studien ble lukket ved tidspunktet for planlagt interimanalyse på grunn av manglende sykdomskontroll.
Slovenian: N/A 0,0066
Norwegian Bokmål: NA 0,0066
Slovenian: Zdravilo Sutent se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi vrstami raka:
Norwegian Bokmål: Sutent brukes ved behandling av voksne med følgende krefttyper:
Slovenian: - Če imate visok krvni tlak.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har høyt blodtrykk.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov v kliničnih študijah, ki so prejemali sunitinib, je bilo starih 65 let ali več.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene som fikk sunitinib i kliniske studier var 65 år eller eldre.
Slovenian: Na voljo so le omejene klinične izkušnje glede časa ponovnega začetka zdravljenja po večjem kirurškem posegu.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med hensyn til tidspunkt for restart av behandling etter større kirurgiske inngrep.
Slovenian: Podaljšanje intervala QT lahko zveča tveganje za ventrikularne aritmije, vključno s Torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet kan føre til forhøyet risiko for ventrikulær arytmi, inklusive torsades de pointes.
Slovenian: Centralno ocenjevanje radioloških izvidov so prekinili, ko je bil dosežen primarni opazovani dogodek.
Norwegian Bokmål: Generell radiologisk vurdering ble avsluttet etter at det primære endepunktet var nådd.
Slovenian: Varnosti nadaljnjega zdravljenja s sunitinibom pri bolnikih z zmerno do hudo proteinurijo niso sistematično ovrednotili.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved fortsatt sunitinib-behandling hos pasienter med moderat til alvorlig proteinuri har ikke blitt systematisk undersøkt.
Slovenian: Hrana ne vpliva na biološko uporabnost sunitiniba.
Norwegian Bokmål: Mat har ingen effekt på biotilgjengeligheten av sunitinib.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti v tej študiji je bil TTP, opredeljen kot čas od randomizacije do prvega dokumentiranega objektivnega napredovanja tumorja.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunkt for studien var TTP, definert som tid fra randomisering til første dokumenterte objektive tumorprogresjon.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi bolniki niso opazili pomembnih razlik v varnosti in učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom yngre og eldre pasienter.
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov, rdečih krvnih celic in/ali belih krvnih celic (npr. nevtrofilcev)
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater, røde blodceller og/eller hvite blodceller (f.eks. nøytrofile celler).
Slovenian: Znotraj posamezne razvrstitve pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Norwegian Bokmål: Under hver frekvensklasse er uønskede hendelser presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Norwegian Bokmål: • Smerter i armer og ben.
Slovenian: Zdravilo Sutent lahko zviša krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Sutent kan øke blodtrykket.
Slovenian: V celoti je imelo 7 % populacije z MRCC bodisi klinične bodisi laboratorijske znake hipotiroidizma zaradi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 7 % av MRCC-populasjonen enten klinisk dokumentert eller laboratoriedokumentert hypotyreoidisme som følge av behandlingen.
Slovenian: Kvartil (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Kvartil (95 % KI)
Slovenian: Opisali so primere proteinurije in redke primere nefrotskega sindroma.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av proteinuri og sjeldne tilfeller av nefrotisk syndrom har blitt rapportert.
Slovenian: Mediano PFS je bilo 2,3 meseca v skupini s HGG in 2,7 meseca v skupini z ependimomom.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 2,3 måneder i HGG-gruppen og 2,7 måneder i ependymomgruppen.
Slovenian: b Rezultati učinkovitosti za 99 bolnikov, ki so po razkritju zamenjali placebo z zdravilom Sutent.
Norwegian Bokmål: b Effektresultater for de 99 personene som byttet over fra placebo til Sutent etter avblinding.
Slovenian: - Če ste imeli pred kratkim težave s krvnimi strdki v venah in/ali arterijah (vrste krvnih žil), vključno z možgansko kapjo, srčnim infarktom, embolijo ali trombozo.
Norwegian Bokmål: - Hvis du nylig har hatt et problem med blodpropp i vener og/eller arterier (type blodårer), inkludert hjerneslag, hjerteinfarkt, emboli eller trombose.