FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er mest sandsynligt, at dette indtræder inden for 4 timer efter indtagelse af sildenafildosen (se pkt.
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi, je največja v štirih urah po odmerku sildenafila (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil, ali z drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takih kombinacij ni priporočljiva.
Danish: Hold om blisterkortet ved hjørnerne og afriv en blisterenhed fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at afrive langs perforationen rundt om enheden.
Slovenian: Pretisni omot primite na robovih in vzdolž perforacij odtrgajte en pretisni razdelek.
Danish: Herudover er AUC og Cmax-værdierne for N-desmethylmetabolitten signifikant forhøjede, henholdsvis 200% og
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno povečali tudi AUC (za 200 %) in Cmax (za 79 %) N-desmetilnega presnovka.
Danish: Vizarsin er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticus-neuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Danish: Vizarsin indeholder lactose.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vsebuje laktozo.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, kar ustreza 25 mg, 50 mg ali 100 mg sildenafila.
Danish: Ved indgift af en enkeltdosis sildenafil 100 mg sammen med erythromycin, en moderat CYP3A4-hæmmer, i steady state (500 mg 2 gange dagligt i 5 dage) sås en 182% stigning i optagelsen af sildenafil (AUC).
Slovenian: Ob uporabi enega 100-mg odmerka sildenafila hkrati z eritromicinom, zmernim zaviralcem CYP3A4, je v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan pet dni) prišlo do 182-% povečanja sistemske izpostavljenosti (AUC) sildenafilu.
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme i ansigtet, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): slabost s siljenjem na bruhanje, zardevanje obraza, vročinski oblivi (nenaden občutek vročine v zgornjem delu telesa), prebavne težave, spremenjeno zaznavanje barv, zamegljen vid, motnje vida, zamašen nos in omotica.
Danish: ANDET
Slovenian: II
Danish: knoglemarvskræft (multipelt myelom).
Slovenian: multipli mielom (rak kostnega mozga);
Danish: Vizarsin 25 mg smeltetabletter 2 år
Slovenian: Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete 2 leti
Danish: Du kan måske opleve, at det kan tage lidt længere tid før Vizarsin virker, hvis du har spist et tungt måltid.
Slovenian: Morda boste ugotovili, da zdravilo začne delovati kasneje, če ga zaužijete s težjim obrokom.
Danish: Vizarsin 25 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete Vizarsin 50 mg orodisperzibilne tablete Vizarsin 100 mg orodisperzibilne tablete
Danish: Du bør være på en regelmæssig daglig dosis af alfa-blokkeren, før du tager Vizarsin, for at nedsætte risikoen for at disse symptomer opstår.
Slovenian: Da bi zmanjšali verjetnost za pojav teh simptomov, morate pred začetkom jemanja zdravila Vizarsin redno jemati dnevni odmerek antagonista adrenergičnih receptorjev alfa.
Danish: Tabletkerne:
Slovenian: orodisperzibilna tableta
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica zaspanost, hipestezija cerebrovaskularni insult, tranzitorni ishemični napad, konvulzije,* ponavljajoče konvulzije,* sinkopa
Danish: Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg.
Danish: I 3 specifikke lægemiddellægemiddel interaktionsundersøgelser blev alfa-blokkeren doxazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg eller 100 mg) anvendt samtidigt hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabiliseret på doxazosinbehandling.
Slovenian: V treh specifičnih raziskavah interakcij med zdravili so bolnikom z benigno hiperplazijo prostate (BPH), pri katerih bolezen med zdravljenjem z doksazosinom ni napredovala, dali antagonist adrenergičnih receptorjev alfa doksazosin (4 mg in 8 mg) sočasno s sildenafilom (25 mg, 50 mg oz. 100 mg).
Danish: 4.4) og den samlede dosis for sildenafil bør under ingen omstændigheder overstige 25 mg inden for 48 timer.
Slovenian: Glede na te farmakokinetične ugotovitve sildenafila ni priporočljivo jemati sočasno z ritonavirjem (glejte poglavje 4.4), največji odmerek sildenafila pa nikakor ne sme preseči 25 mg v 48 urah.
Danish: Vizarsin 50 mg, 100 mg smeltetabletter
Slovenian: Vizarsin 50 mg, 100 mg orodisperzibilne tablete
Danish: Smeltetabletten skal anbringes i munden på tungen, hvor den hurtigt vil opløses i spyt, således at den nemt kan synkes.
Slovenian: Ker se v slini hitro razpusti, jo je mogoče brez težav pogoltniti.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila:
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Priporočeno je, da se zdravilo vzame največ enkrat na dan.
Danish: Blødning fra penis, priapisme*, hæmatospermi,
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavitev iz penisa, priapizem,* hematospermija, dolgotrajna erekcija
Danish: Pooling af følgende klasser af antihypertensiva: Diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, angiotensin II antagonister, antihypertensiva (vasodilatatorer og centralt virkende), adrenerge neuroblokkere, calciumblokkere og alfa-adrenerge receptorblokkere viste ingen forskel i bivirkningsprofil hos patienter, som tog sildenafil sammenlignet med placebobehandling.
Slovenian: Neželeni učinki se pri bolnikih, ki so dobivali placebo, niso razlikovali od neželenih učinkov pri bolnikih, ki so hkrati s sildenafilom jemali zdravila iz naslednjih skupin antihipertenzivov: diuretike, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, vazodilatacijsko in centralno delujoče antihipertenzive, zaviralce adrenergičnih nevronov, zaviralce kalcijevih kanalčkov in antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa.
Danish: Løft hjørnet af folien op og fjern folien helt.
Slovenian: Na označenem mestu privzdignite folijo in jo previdno odluščite.
Danish: Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter 1 filmovertrukket tablet: EU/1/09/551/009
Slovenian: Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/009
Danish: Munden skal være tømt før tabletten anbringes på tungen.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto naj bolnik položi na jezik.
Danish: Det fås som filmovertrukne tabletter (25, 50 og 100 mg) og som smeltetabletter (25, 50 og 100 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki filmsko obloženih (25, 50 in 100 mg) in orodisperzibilnih tablet (25, 50 in 100 mg).
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Vizarsin?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Vizarsin?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vizarsin den 21. september 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vizarsin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. septembra 2009.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vizarsin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vizarsin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis Vizarsin er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vizarsin je 50 mg, ki se vzame po potrebi eno uro pred spolnim odnosom.
Danish: Vizarsin anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en stiv penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti take erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno dejavnost.
Danish: Andre oplysninger om Vizarsin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vizarsin
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Vizarsin.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Vizarsin odobri dovoljenje za promet.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Vizarsin den erektile funktion.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Vizarsin ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vizarsin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vizarsin.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Vizarsin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Vizarsin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vizarsin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vizarsin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Vizarsin er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin je „generično zdravilo".
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Vizarsin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Vizarsin primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viagra ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Det betyder, at Vizarsin er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i EU, nemlig Viagra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Danish: Det aktive stof i Vizarsin, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5(PDE5) hæmmere.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vizarsin, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Danish: Vizarsin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
Slovenian: Vizarsin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Danish: Da Vizarsin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Vizarsin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvorfor blev Vizarsin godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vizarsin odobreno?
Danish: Da Vizarsin er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne af patienterne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Slovenian: Ker je zdravilo Vizarsin generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25 mg afhængig af effekt og bivirkninger.
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na največ 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali močno zmanjšanim delovanjem ledvic morajo zdravljenje začeti s 25-miligramskim odmerkom.
Danish: Hvis Vizarsin tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis Vizarsin tages uden et måltid.
Slovenian: Če se zdravilo Vizarsin zaužije s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če se zaužije brez nje.
Danish: Hvordan blev Vizarsin undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vizarsin raziskano?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viagra.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila, tako kot pri zdravilu Viagra, odtehtajo znana tveganja.
Danish: Hvad anvendes Vizarsin til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vizarsin uporablja?
Danish: Hvordan virker Vizarsin?
Slovenian: Kako zdravilo Vizarsin deluje?
Danish: Hvad er Vizarsin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vizarsin?
Danish: Hvordan anvendes Vizarsin?
Slovenian: Kako se zdravilo Vizarsin uporablja?
Danish: For at få Vizarsin til at virke kræves der seksuel stimulering.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Danish: Yderligere information om Vizimpro findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Vizimpro so na voljo na spletni strani agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen bør tilstedeværelsen af mutationer i EGFR-genet bekræftes ved relevante test.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba prisotnost mutacij v genu EGFR potrditi z ustreznimi testi.
Danish: Vizimpro fås som tabletter (15, 30 og 45 mg).
Slovenian: Zdravilo Vizimpro je na voljo v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Danish: Vizimpro (dacomitinib)
Slovenian: Vizimpro (dakomitinib)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Vizimpro opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Vizimpro večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Patienterne bør normalt tage en tablet à 45 mg én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag, så længe de har gavn af den, og bivirkningerne er tålelige.
Slovenian: Bolnik mora običajno vzeti 45-miligramsko tableto enkrat na dan, in sicer vsak dan ob približno istem času, dokler mu koristi, neželeni učinki pa so znosni.
Danish: Ved visse bivirkninger kan lægen beslutte at nedsætte dosis eller stoppe med behandlingen.
Slovenian: Če se pojavijo določeni neželeni učinki, se lahko zdravnik odloči, da bo zmanjšal odmerek ali prekinil zdravljenje.
Danish: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Slovenian: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Vizimpro løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Vizimpro stalno spremljajo.
Danish: Andre oplysninger om Vizimpro
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vizimpro
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vizimpro?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vizimpro?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Vizimpro vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Vizimpro, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Hvorfor blev Vizimpro godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Vizimpro odobreno v EU?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vizimpro (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er diarré, udslæt, stomatitis (betændelse i munden), negleproblemer, tør hud, appetitløshed, conjunctivitis (rødme og ubehag i øjet), vægttab og hårtab, kløe, høje niveauer af transaminaser (tegn på leverproblemer) og kvalme.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vizimpro (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 5) so driska, izpuščaj, stomatitis (vnetje ustne sluznice), bolezen nohtov, suha koža, izguba teka, vnetje očesne veznice (pordelost in neugodje v očesu), izguba telesne mase in izpadanje las, srbenje, povišane ravni transaminaze (znak težav z jetri) in navzeja (siljenje na bruhanje).
Danish: Vizimpro anvendes alene og hos patienter med visse mutationer (ændringer) i genet for et protein, der kaldes epidermal vækstfaktorreceptor.
Slovenian: Zdravilo Vizimpro se uporablja samostojno in samo pri bolnikih z določenimi mutacijami (spremembami) v genu za beljakovino, imenovano receptor za epidermalni rastni dejavnik (EGFR).
Danish: Hvad er Vizimpro, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vizimpro in za kaj se uporablja?
Danish: Selv om Vizimpro forårsagede flere bivirkninger end gefitinib, blev de anset for at være håndterbare.
Slovenian: Čeprav je zdravilo Vizimpro povzročilo več neželenih učinkov kot gefitinib, so bili ti ocenjeni kot obvladljivi.
Danish: Vizimpro udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vizimpro je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Danish: En oversigt over Vizimpro, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Vizimpro in zakaj je odobreno v EU
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vizimpro?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vizimpro?
Danish: For mere information om brug af Vizimpro, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Vizimpro glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I lungekræftceller er EGFR ofte overaktivt, hvilket får kræftcellerne til at vokse ukontrolleret.
Slovenian: V rakavih celicah pljuč je EGFR pogosto čezmerno dejaven in povzroča nenadzorovano rast rakavih celic.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er diarré, interstitiel lungesygdom (sygdomme, der forårsager ardannelse i lungerne), udslet og appetitløshed.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so driska, intersticijska bolezen pljuč (motnje, ki povzročajo brazgotinjenje v pljučih), izpuščaj in izguba teka.
Danish: Vizimpro er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når sygdommen er fremskreden eller har spredt sig.
Slovenian: Vizimpro je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, kadar je bolezen napredovala ali se je razširila.
Danish: Ved at blokere EGFR bidrager dacomitinib til at nedsætte kræftens vækst og spredning.
Slovenian: Z zaviranjem EGFR dakomitinib pripomore k manjši rasti in širjenju raka.
Danish: Vizimpro indeholder det aktive stof dacomitinib.
Slovenian: Zdravilo Vizimpro vsebuje učinkovino dakomitinib.
Danish: Det aktive stof i Vizimpro, dacomitinib, tilhører lægemiddelgruppen "tyrosinkinasehæmmere".
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Vizimpro, dakomitinib, spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih zaviralci tirozin-kinaze.
Danish: Det er påvist, at Vizimpro markant forbedrer den tid, patienterne levede uden sygdomsprogression.
Slovenian: Izkazalo se je, da zdravilo Vizimpro znatno podaljšuje čas, ki ga bolniki preživijo brez poslabšanja bolezni.
Danish: I et hovedstudie, som omfattede 452 patienter, levede de patienter, der fik Vizimpro, i gennemsnit ca.
Slovenian: V eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 452 bolnikov z mutacijami EGFR, so bolniki, ki so jemali zdravilo Vizimpro, brez poslabšanja bolezni povprečno preživeli 15 mesecev, bolniki, ki so jemali gefitinib, pa devet mesecev.
Danish: Patienter, der fik Vizimpro, levede i yderligere 6 måneder uden forværring af sygdommen sammenlignet med dem, der fik gefitinib.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali zdravilo Vizimpro, so brez poslabšanja bolezni živeli šest mesecev več kot bolniki, ki so jemali gefitinib.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved og begrænsninger for Vizimpro fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vizimpro glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Vizimpro?
Slovenian: Kako se zdravilo Vizimpro uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Vizimpro?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vizimpro izkazalo v študijah?
Danish: Hvordan virker Vizimpro?
Slovenian: Kako zdravilo Vizimpro deluje?
Danish: Vizimpro har vist sig at være mere effektivt end gefitinib (et andet lægemiddel mod ikke-småcellet lungekræft) ved at forlænge den tid, patienterne overlevede uden forværring af deres sygdom.
Slovenian: Zdravilo Vizimpro se je pri podaljšanju časa preživetja bolnikov brez poslabšanja bolezni izkazalo za učinkovitejše od gefitiniba (drugega zdravila za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vizimpro.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vizimpro upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Disse omfatter blandt andet:
Slovenian: Mednje med drugim sodijo:
Danish: Dosis (en gang dagligt)
Slovenian: Odmerek (enkrat na dan)
Danish: Hos 6 raske mandlige forsøgspersoner, som fik en enkelt oral dosis radioaktivt mærket [
Slovenian: Pri 6 zdravih moških preskušancih, ki so prejeli enkraten peroralni odmerek radioaktivno označenega [
Danish: Ca. 90% af de inkluderede patienter i denne analyse var asiatere eller hvide.
Slovenian: Približno 90 % bolnikov, ki so bili vključeno v to analizo, je bilo Azijcev ali belcev.
Danish: Progressionfri overlevelse (måneder)
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni (meseci)
Danish: • Slug tabletten hel med et glas vand.
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo, s kozarcem vode.
Danish: • Tag tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: • Tableto vzemite vsak dan ob približno istem času.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet.
Slovenian: To zdravilo je lahko okolju nevarno.
Danish: a. Fra stratificeret Cox-regressionsanalyse.
Slovenian: a. Iz stratificirane Coxove regresijske analize.
Danish: Grad 3 % Grad 4 % Alle grader % Grad 3 % Grad 4
Slovenian: Neželeni učinki vseh stopenj % stopnje 3 % stopnje 4 % vseh stopenj % stopnje 3 % stopnje 4
Danish: • Tørre, røde eller kløende øjne
Slovenian: • suhe, rdeče ali srbeče oči
Danish: Andre typer interaktioner
Slovenian: Druge oblike interakcij
Danish: Relationer mellem respons og eksponering
Slovenian: Povezava med izpostavljenostjo in odzivom
Danish: • Du kan tage tabletten sammen med eller uden mad.
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: * Der var rapporteret letale hændelser.
Slovenian: * Poročali so o dogodkih s smrtnim izidom.
Danish: Ved vurdering af en patients EGFR-mutationsstatus er det vigtigt, at der bliver valgt en grundigt valideret og robust metode for at undgå falsk negative eller falsk positive resultater.
Slovenian: Pri določanju statusa mutacij EGFR pri bolniku je pomembno, da izberete dobro validirano in robustno metodologijo, da se izognete lažno negativnim ali lažno pozitivnim rezultatom.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (som findes i mælk og mejeriprodukter).
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo (ki je prisotna v mleku ali mlečnih izdelkih).