FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A terepvizsgálatban E. coli által okozott, természetesen előforduló gasztrointesztinális fertőzésben szenvedő borjakat (15 kg - 150 kg között) kezeltek enrofloxacinnal minden nap szájon át vagy parenterálisan (intramuszkuláris, szubkután vagy intravénás), majd szájon át, illetve kizárólag parenterális módon.
Bulgarian: В практическото проучване телета (от 15 kg до 150 kg тт) с възникнали по естествен път стомашно-чревни инфекции, дължащи се на E.coli, са третирани всеки ден с енрофлоксацин перорално, по парентерален (интрамускулно, подкожно или интравенозно) път, последван от перорално приложение, или само по парентерален път.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás:
Bulgarian: Бременност лактация и яйценосене:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2012. november 28.
Bulgarian: На 26 октомври 2012 г.
Hungarian: A benyújtott dokumentációt elfogadhatónak tartották az enrofloxacin hatékonyságának alátámasztására az Escherichia coli, Pasteurella multocida és Staphylococcus spp. által okozott emésztőrendszeri és légúti fertőzések ellen.
Bulgarian: Предоставената документация е счетена за приемлива за подкрепа на ефикасността на енрофлоксацин срещу инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, причинени от Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
Hungarian: Az enrofloxacin alkalmazása növekedésben lévő bárányoknál a javasolt adagban 15 napon keresztül szövettani elváltozásokat eredményezett az ízületi porcban, amely nem társult klinikai tünetekkel.
Bulgarian: Употребата на енрофлоксацин при подрастващи агнета в препоръчаната доза за 15 дни е причинила хистологични промени в ставния хрущял, които не са свързани с клинични признаци.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt növekedésben lévő lovaknál, mert az ízületi porc károsodhat.
Bulgarian: Да не се използва при подрастващи коне, поради възможно увреждане на ставния хрущял.
Hungarian: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Bulgarian: inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów
Hungarian: Továbbá az állatorvos számára nem marad engedélyezett készítmény nyulaknál a Staphylococcus aureus által okozott bőr- és sebfertőzések kezelésére.
Bulgarian: Освен това ветеринарните лекари ще останат без лицензиран продукт за третиране на кожни и раневи инфекции, причинени от Staph.
Hungarian: Ez a pont figyelembe veszi a fluorokinolonokkal vagy a készítmény valamely segédanyagával szemben lehetséges túlérzékenységet.
Bulgarian: Тази част разглежда възможната свръхчувствителност към флуорохинолони или към някой от ексципиентите на продукта.
Hungarian: A rezisztencia típusai és mechanizmusai A fluorokinolonok elleni rezisztencia öt forrásból adódik, (i) pont mutációk a DNS-giráz és/vagy a topoizomeráz IV gének kódolásakor, ami jelentős módosulást idéz elő az enzimben, (ii) módosulások a gyógyszer permeábilitásában a Gram-negatív baktériumokban, (iii) efflux mechanizmusok, (iv) plazmid közvetített rezisztencia és (v) girázvédett fehérjék.
Bulgarian: Съобщено е, че резистентността към флуорохинолони възниква от пет източника (i) точкови мутации в гените, кодиращи за ДНК гиразата и/или топоизомераза IV, което води до промени в съответния ензим, (ii) промени в пропускливостта спрямо лекарството при
Hungarian: Két terepvizsgálatot nyújtottak be az enrofloxacin hatékonyságának igazolására az E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések és szeptikémia kezelésében.
Bulgarian: Предоставени са две практически проучвания за демонстриране на ефикасността на енрофлоксацин за лечение на инфекции на храносмилателния тракт, причинени от E.coli, и на септицемия, причинена от E.coli.
Hungarian: Macskák esetében szemkárosodást mutattak ki 15 mg/ttkg-nál magasabb adag 21 egymást követő napon át történt beadását követően.
Bulgarian: При котки се появяват очни увреждания след прилагане на дози по-високи от 15 mg/kg веднъж дневно, за 21 последователни дни.
Hungarian: Két különböző enrofloxacin kezelési sémát tanulmányoztak: 5 mg/ttkg 3 napig és 2,5 mg/ttkg 5 napig.
Bulgarian: Изследвани са две различни схеми на лечение с енрофлоксацин: 5 mg/kg тт в продължение на 3 дни и 2,5 mg/kg в продължение на 5 дни.
Hungarian: Egy szopós és elválasztott malacoknál kiváltott enterotoxikus E. coli fertőzés kapcsán végzett dózistitráló vizsgálat eredményeiről is beszámoltak.
Bulgarian: Също така са съобщени резултати от проучване за определяне на дозата с експериментално индуцирана инфекция с ентеротоксигенни E. coli при бозаещи и отбити прасета.
Hungarian: Az első vizsgálatban az E. coli enteritiszben szenvedő bárányok két csoportját intramuszkuláris enrofloxacinnal kezelték, 2,5 mg/ttkg dózissal 5 napig vagy 5 mg/ttkg dózissal 4 napig.
Bulgarian: В първото проучване две групи агнета, страдащи от колиентерит, са третирани интрамускулно с доза енрофлоксацин 2,5 mg/kg тт в продължение на 5 дни или с 5 mg/kg тт в продължение на 4 дни.
Hungarian: Szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Bulgarian: Подкожно или интрамускулно приложение.
Hungarian: Az Escherichia coli enrofloxacinra érzékeny törzsei által okozott emésztőrendszeri fertőzések és szeptikémia kezelése (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и септицемия, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Escherichia coli (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml)
Hungarian: A megkettőződés és az átíródási komplex nem tud folytatódni, mint enzim-DNS-fluorokinolon komplex, és a DNS-gátlás és a mRNS szintézist indító események gátlása eredményeképp egy gyors, hatóanyag koncentráció függő patogén baktérium ölő hatás jön létre.
Bulgarian: Репликационните разклонения и транслационния комплекс не могат да преминат такъв ензим-ДНК-флуорохинолон комплекс, инхибирането на ДНК и иРНК синтеза предизвиква реакции, водещи до бързо, зависимо от лекарствената концентрация, убиване на патогенната бактерия.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amihez a vonatkozó termékjellemzők összefoglalásai, címkeszöveg és használati utasítások a III. mellékletben szerepelnek.
Bulgarian: injectable и Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както е посочено в Приложение I, като с тази цел в Приложение ІІІ са включени кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките.
Hungarian: Szarvasmarha, sertéss
Bulgarian: Говеда, свине
Hungarian: Kutyákban tehát a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét, és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot.
Bulgarian: Поради това, при кучета, едновременната употреба на флуксицин и енрофлоксацин увеличава системната експозиция (AUC) и елиминационния полуживот на флуксицин, увеличава елиминационния полуживот и намалява максималната концентрация (Cmax) на енрофлоксацин.
Hungarian: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. és Histophilus somni enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott légúti fertőzések kezelése (50 mg/ml és 100 mg/ml)
Bulgarian: Лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. и Histophilus somni (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml)
Hungarian: Azonban figyelembe véve a rendelkezésre álló farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat, arra a következtetésre jutottak, hogy ennél a javallatnál csupán a 3 napig naponta egyszeri 5 mg/ttkg intramuszkuláris enrofloxacin dózis elfogadható.
Bulgarian: Въпреки това, като се вземат предвид наличните данни относно ФК/ФД и резистентността, е заключено, че одобрената доза за това показание е само 5 mg енрофлоксацин на kg тт веднъж дневно в продължение на 3 дни, приложена чрез интрамускулна инжекция.
Hungarian: Amikor csak lehetséges a készítmény csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot követően alkalmazható.
Bulgarian: Когато е възможно, флуорохинолоните трябва да се използват само въз основа на проведен тест за чувствителност.
Hungarian: III. Melléklet
Bulgarian: Приложение III
Hungarian: Húshasznosítású nyulaknál a készítmény alkalmazását követően a Staphylococcus aureus antibiotikum rezisztens törzseinek lehetséges szelekciója miatt fennálló közegészségügyi (fogyasztókat és gondozókat érintő) kockázattal kapcsolatos aggályokra vonatkozó alábbi információkat vizsgálták:
Bulgarian: Разгледана е следната информация във връзка с опасението от риск за общественото здраве (потребители и работещи със зайци лица) поради потенциала за селектиране на резистентни към антибиотици щамове на Staph.
Hungarian: A tejben a legnagyobb hatást a ciprofloxacin fejti ki.
Bulgarian: В млякото, по-голяма част от лекарствената активност се дължи на ципрофлоксацин.
Hungarian: Az enrofloxacint három különböző dózisban alkalmazták: 1,25, 2,5 vagy 5 mg/ttkg 3 napig.
Bulgarian: Приложени са три различни дози енрофлоксацин: 1,25, 2,5 или 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни.
Hungarian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Bulgarian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal
Hungarian: Kutya, macska
Bulgarian: Кучета, котки
Hungarian: Habár korlátozott adatok álltak rendelkezésre, a kecske masztitiszből izolált Staphylococcus aureus rezisztencia aránya szintén nagyon alacsony volt.
Bulgarian: aureus, изолирани от мастит на кози, също е много нисък.
Hungarian: Rágcsálók, hüllők és díszmadarak (25 mg/ml hatáserősség)
Bulgarian: Гризачи, влечуги и декоративни птици (концентрация 25 mg/ml)
Hungarian: Kutya és macska (25 mg/ml és 50 mg/ml hatáserősségek)
Bulgarian: Кучета и котки (концентрации 25 mg/ml и 50 mg/ml)
Hungarian: A légző- és emésztőszervi megbetegedések kezelésére, amikor a klinikai tapasztalat alapján - ha lehet rezisztencia vizsgálattal megerősítve - az enrofloxacin a megfelelő hatóanyag.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, при които клиничният опит, по възможност подкрепен от изследване за чувствителността на причинителите, посочва енрофлоксацин като подходяща субстанция.
Hungarian: Egyes súlyos állati javallatok esetében a fluorokinolonok jelenthetik az egyetlen elérhető alternatívát (EMEA/CVMP/SAGAM/18461/2005)7. Nyulaknál a Staphylococcus aureus által okozott bőrgyulladás esetén nincs más, engedélyezett állatgyógyászati készítmény ebben a javallatban ennél az állatfajnál az Európai Unióban.
Bulgarian: За някои сериозни показания при животни флуорохинолоните могат да са единствената налична алтернатива (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Hungarian: A juhok vonatkozásában rendelkezésre álló adatok alapján, valamint egy másfélszeres bizonytalansági tényező hozzáadásával a kecske hús és belsőség esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő indokolt.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни при овце и с добавяне на фактор на несигурност 1,5 е определен карентен срок 6 дни за месо и вътрешни органи от кози след подкожна инжекция в препоръчителната доза 5 mg/kg тм.
Hungarian: Nyúl:
Bulgarian: Зайци:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása n-butil-alkohol
Bulgarian: Списък на ексципиентите n- бутилов алкохол
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA IV, SC, IM
Bulgarian: IV, SC, IM
Hungarian: Ebben az esetben az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a szubkután adagolásnak megfelelően kell meghatározni.
Bulgarian: В такъв случай се прилага карентният срок за подкожно приложение.
Hungarian: Hat, 1990 és 1998 között az MMA/PDS és az enrofloxacin vonatkozásában végzett klinikai és érzékenységi vizsgálat metaanalízise és szisztematikus áttekintése révén igazolták az enrofloxacin nagy hatékonyságát az MMA kezelésben.
Bulgarian: Високата ефикасност на енрофлоксацин при терапия на синдрома MMA е потвърдена от мета-анализ и системен преглед на 6 клинични проучвания на чувствителността относно MMA/PDS и енрофлоксацин за периода от 1990 до 1998 г.
Hungarian: Parenterális applikációt követően az enrofloxacin gyorsan felszívódik.
Bulgarian: Енрофлоксацин се абсорбира бързо след парентерално инжектиране.
Hungarian: SC: hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap
Bulgarian: SC: месо и вътрешни органи: 12 дни.
Hungarian: Macska, kutya
Bulgarian: Котки, кучета
Hungarian: 1 ml injekció tartalmaz: Hatóanyag:
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа:
Hungarian: Kutya Macska Nyúl Sertés
Bulgarian: Кучета Котки Зайци Свине Свине
Hungarian: A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a nyúlból származó Staphylococcus aureus izolátumoknál az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia relatíve ritka a más állatokból vagy emberből származó Staphylococcus aureus izolátumokhoz képest.
Bulgarian: aureus, произхождащи от зайци, е относително рядка в сравнение с резистентността при изолати на Staph.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Hungarian: Escherichia coli által okozott akut, súlyos masztitisz (100 mg/ml hatáserősség)
Bulgarian: Остър тежък мастит, причинен от Escherichia coli (концентрация 100 mg/ml)
Hungarian: Minden állatot naponta 2,5 mg/ttkg enrofloxacinnal kezeltek intramuszkulárisan.
Bulgarian: Всички животни са третирани интрамускулно с енрофлоксацин в доза 2,5 mg/kg тт веднъж дневно.
Hungarian: Spanyolország Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat,
Bulgarian: Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint
Hungarian: A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó: nemzetenként kitöltendő
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz két évesnél fiatalabb szarvasmarhák esetében.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis, при говеда под 2-годишна възраст.
Hungarian: Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Bulgarian: Интравенозно, подкожно или интрамускулно приложение.
Hungarian: Sertésekben az ajánlott adag ötszörösének adagolása során mellékhatást nem tapasztaltak.
Bulgarian: Не са съобщени неблагоприятни ефекти при прасета след приложение на доза 5 пъти повисока от препоръчителната.
Hungarian: Az első felbontás után a lejárati időt javasoltfeljegyezni az üvegen lévő címkére.
Bulgarian: Датата на изхвърляне трябва да бъде записанa върху етикета на флакона след първото пробиване.
Hungarian: Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Bulgarian: Свине, зайци, кучета, котки, екзотични животни (бозайници, птици, влечуги)
Hungarian: Kecske
Bulgarian: Кози
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Barna üvegben (I típusú) klórbutil-politetrafluor-etilén (PTFE) dugóval és alumínium flip-off kupakkal és műanyag zárófedővel.
Bulgarian: Кафяви стъклени флакони (тип I) с хлоробутилова политетрафлуороетилен (PTFE) запушалка и капачка с алуминиев корпус и отчупваща се пластмасова част.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot> {szám} Batch?
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Hungarian: Nyúl (25 mg/ml hatáserősség)
Bulgarian: Зайци (концентрация 25 mg/ml)
Hungarian: Kecske:
Bulgarian: Кози:
Hungarian: Hüllőkben a vese elhelyezkedése miatt megfontolandó a hatóanyagnak a test első felébe történő beadása.
Bulgarian: Наличието на бъбречна портална система при влечугите означава, че е порационално, субстанциите да бъдат прилагани в предната половина на тялото, когато е възможно.
Hungarian: Kisrágcsálók:
Bulgarian: Влечуги:
Hungarian: Üvegcímke
Bulgarian: Стъклени флакони
Hungarian: Juh, kecske
Bulgarian: Овце и кози
Hungarian: Terméktájékoztatók összefoglalásai, címkeszöveg és használati utasítások
Bulgarian: Кратки характеристики на продуктите, етикети и листовки
Hungarian: Kutyákban, nyulakban, kisemlősökben, hüllőkben és egzotikus madarakban túladagolást nem írtak le.
Bulgarian: При кучета, зайци, малки гризачи, влечуги и птици, предозиране не е наблюдавано.
Hungarian: Szarvasmarha, kutya, juh, kecske, macska, nyúl, sertés
Bulgarian: Говеда, кучета, овце, кози, котки, зайци, свине
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Hungarian: Baytril 2,5% oldatos injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 2,5% injekció A.
Hungarian: III. sz.
Bulgarian: SC, IM
Hungarian: Ezért az adagolás igazolására a farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokat vették figyelembe.
Bulgarian: Поради това за обосновка на дозировката е взета предвид ФК/ФД.
Hungarian: Az Escherichia coli, Klebsiella spp. enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott, ellés utáni tejhiány szindróma (PDS), masztitisz, metritisz, agalaktia (MMA szindróma) kezelése (100 mg/ml hatáserősség)
Bulgarian: Лечение на следродилен синдром на дисгалактия (PDS), мастит, метрит, агалактия (синдром MMA), причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Escherichia coli, Klebsiella spp. (концентрация 100 mg/ml)
Hungarian: Az enrofloxacint 2,5 és 5 mg/ttkg/nap dózisban 3 napig intramuszkulárisan és szájon át alkalmazták.
Bulgarian: Енрофлоксацин е приложен интрамускулно в дози 2,5 и 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни и по перорален път.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő állatoknál és retina toxicitásban szenvedő macskáknál történő alkalmazásával kapcsolatban az enrofloxacin speciális tulajdonságai szintén megállapításra kerültek.
Bulgarian: Също така са посочени специфичните свойства на енрофлоксацин както относно неговата употреба при животни с бъбречни нарушения, така и относно токсичността за бъбреците при котки.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis.
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalását, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Hungarian: IV: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Bulgarian: IV: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Hungarian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Инжекционен разтвор
Hungarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Bulgarian: Словения Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Bulgarian: Зайци Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Hungarian: Sertés, szarvasmarha
Bulgarian: Свине, говеда
Hungarian: Baytril 10% oldatos injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 10% injekció A.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható.
Bulgarian: Като взема предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да бъде одобрено.
Hungarian: Naponta egyszer 30 mg/ttkg dózis 21 egymást követő napon át történő beadása irreverzibilis szemkárosodást okozott.
Bulgarian: Дози от 30 mg/kg, веднъж дневно, за 21 последователни дни причиняват необратими очни увреждания.
Hungarian: Kutya és macska: 5 mg enrofloxacin/ttkg naponta egyszer, szubkután injekcióban legfeljebb 5 napig.
Bulgarian: Кучета и котки: 5 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез подкожна инжекция в продължение на до 5 дни.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény laktáció ideje alatt alkalmazható.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага при крави по време на лактация.
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Hungarian: Juh és kecske: 5 mg enrofloxacin/ttkg naponta egyszer, szubkután injekcióban 3 napig.
Bulgarian: Овце и кози: 5 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез подкожна инжекция в продължение на 3 дни.
Hungarian: Túladagolás
Bulgarian: Влечуги
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Hungarian: Antibakteriális spektrum:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Hungarian: Kutyáknál, szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél nem dokumentáltak túladagolást.
Bulgarian: При кучета, говеда, овце и кози не е документирано предозиране.
Hungarian: Az 1 vagy 3 napig adott, intramuszkuláris, 2,5 mg/ttkg/nap dózist vizsgálták a szájon át történő alkalmazással összehasonlítva.
Bulgarian: Изследвана е доза от 2,5 mg/kg тт/ден, прилагана интрамускулно в продължение на 1 или 3 дни, която е сравнена с перорално приложена доза.
Hungarian: Két eltérő dózist értékeltek: 2,5 mg/ttkg és 5 mg/ttkg, naponta kétszer 3 egymást követő napon.
Bulgarian: 2,5 mg/kg тт и 5 mg/kg тт два пъти дневно в продължение на 3 последователни дни.
Hungarian: Kutya, macska egzotikus állatok (rágcsálók, nyúl, madarak, hüllők (kigyó, teknős, iguana)
Bulgarian: Кучета, котки и други екзотични видове (гризачи, зайци, кафезни птици и влечуги (змии, костенурки и игуани))
Hungarian: Más európai országokból/régiókból nem nyújtottak be adatokat, ezért nem lehetett értékelni, hogy ez a helyzet reprezentatív-e az egész Unióra.
Bulgarian: Не са подадени данни от други европейски държави/региони, така че не може да се оцени дали тази ситуация е представителна за целия ЕС.
Hungarian: Ez gyakorlati megközelítést jelent a jelen eljárás céljaival összhangban, és megfelelő a fogyasztók biztonságának védelmére.
Bulgarian: Той представлява практически подход, съобразен с целите на настоящата процедура, и е подходящ за защита на безопасността на потребителите.
Hungarian: Přípravek s indikačním omezením
Bulgarian: s indikačním omezením
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok ismertetése
Bulgarian: Обсъждане на наличните данни
Hungarian: Két vizsgálatból álltak rendelkezésre adatok.
Bulgarian: Налични са данни от две проучвания.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки
Hungarian: Ezek az adatok különböző szakirodalmi publikációkból, valamint az európai nyomon követési programokból nyilvánosan elérhető jelentésekből származnak, és az 1998 és 2009 közötti időtartamot ölelik fel.
Bulgarian: Тези данни идват от различни библиографски публикации, както и от общественодостъпни доклади от европейските програми за наблюдение и покриват периода от 1998 до 2009 г.
Hungarian: Egyik sem volt megfelelő a statisztikai módszerrel történő elemzéshez.
Bulgarian: Нито едно не е подходящо за анализ с използване на статистическия метод.
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusai és típusai
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност
Hungarian: Olaszország CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Bulgarian: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Hungarian: Centurii, nr.
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7
Hungarian: Antibakteriális spektrum
Bulgarian: Антибактериален спектър
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Hungarian: 1000 Ljubljana Szlovénia
Bulgarian: 1000 Ljubljana Словения
Hungarian: Ozzano Emilia (BO) Olaszország
Bulgarian: Ozzano Emilia (BO) Италия
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Bulgarian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: 8501 Novo Mesto Szlovénia
Bulgarian: 8501 Novo Mesto Словения