FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prophylaxie en période épidémique : La prophylaxie en période épidémique n'a pas été étudiée chez les enfants âgés de 0 à 12 mois.
Latvian: Ambulatora profilakse gripas epidēmijas laikā: profilakse gripas epidēmijas laikā bērniem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem nav pētīta.
French: 3,0 ml (ou 5,0 ml)
Latvian: 3,0 ml (vai 5,0 ml)
French: Une incidence globalement plus élevée de résistance à l'oseltamivir a été observée chez les patients adultes immunodéprimés traités avec une dose standard ou une dose double d'oseltamivir pendant une durée de 10 jours [14,9% (10/67) dans le groupe dose standard et 2,8% (2/71) dans le groupe dose double], par rapport aux données provenant d'études chez des patients adultes en bonne santé traités par oseltamivir.
Latvian: Salīdzinot ar datiem no pētījumiem par oseltamivīra terapiju klīniski veseliem pieaugušiem pacientiem, pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti, kuri oseltamivīru lietoja standartdevā vai divkāršā devā 10 dienas, tika novērota lielāka kopējā oseltamivīra rezistences sastopamība [14,9 % (10/67) standartdevas grupā un 2,8 % (2/71) divkāršas devas grupā].
French: Nourrissons âgés de moins d'un an
Latvian: Zīdaiņi vecumā līdz 1 gadam
French: Des interactions médicamenteuses cliniquement importantes impliquant une compétition au niveau de la sécrétion rénale tubulaire sont improbables, du fait de la marge de sécurité connue de la plupart de ces substances, des caractéristiques d'élimination du métabolite actif d'oseltamivir (filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire anionique) et de la capacité d'excrétion de ces voies.
Latvian: Ņemot vērā zināmo vairuma šo vielu drošības intervālu, aktīvā metabolīta izvadīšanas īpašības (glomerulārā filtrācija un anjonu tubulārā sekrēcija) un šo ceļu izvadīšanas spēju, klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība, konkurējoši ietekmējot sekrēciju nieru kanāliņos, nav raksturīga.
French: Si possible, marquez ou mettez en évidence la graduation correspondant à la dose appropriée (selon le tableau de posologie ci-dessus) sur la seringue pour administration orale pour chaque patient.
Latvian: Ja iespējams, katram pacientam uz šļirces iekšķīgai ievadīšanai atzīmējiet vai izceliet iedaļu, kas atbilst šī pacienta devai (atbilstoši iepriekš sniegtajai dozēšanas tabulai).
French: Des instructions détaillées sont disponibles sur la notice d'Ebilfumin gélules à la rubrique « Comment préparer Ebilfumin suspension buvable au domicile ».
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Ebilfumin kapsulu lietošanas instrukcijas sadaļā „Ebilfumin šķidrās zāļu formas pagatavošana mājas apstākļos".
French: 8 gélules (600 mg)
Latvian: 8 kapsulas (600 mg)
French: Ebilfumin 75 mg, gélules
Latvian: Ebilfumin 75 mg
French: > 7 kg à 10 kg
Latvian: > 7 kg līdz10 kg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte pudelītei un blisteriem
French: Nourrissons âgés de moins d'un an (y compris les nouveau-nés nés à terme) Poids de l'enfant
Latvian: Zīdaiņi vecumā līdz 1 gadam (tai skaitā iznēsāti jaundzimušie) Bērna ķermeņa masa (tuvākā vērtība)
French: • Troubles du tympan.
Latvian: • bungplēvītes (bungādiņa) traucējumi.
French: Les effets indésirables graves suivants ont été rarement rapportés depuis la commercialisation de l'oseltamivir :
Latvian: Pēc oseltamivīra nonākšanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots retos gadījumos:
French: • si vous avez une affection sévère, qui pourrait exiger une hospitalisation immédiate
Latvian: • ka Jums ir smaga slimība, kuras dēļ nekavējoties jāārstējas slimnīcā; • ka nedarbojas Jūsu imūnsistēma;
French: 9 mg deux fois par jour
Latvian: 9 mg divreiz dienā
French: Les valeurs IC50 de l'enzyme neuraminidase d'oseltamivir pour des virus de type A isolés chez des malades, ont varié de 0,1 nM à 1,3 nM, et pour les virus de type B étaient de 2,6 nM. Des valeurs d'IC50 plus élevées allant jusqu'à une médiane de 8,5 nM, ont été observées dans des études publiées pour des virus de type B.
Latvian: Oseltamivīra neiraminidāzes enzīma IK50 klīniski izolētam A gripas vīrusam bija 0,1 līdz 1,3 nM un B gripas vīrusam - 2,6 nM.
French: 12 gélules (540 mg)
Latvian: 12 kapsulas (540 mg)
French: Traitement de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Latvian: Gripas ārstēšana: Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu.
French: Prophylaxie en période épidémique : la prophylaxie de la grippe en période épidémique n'a pas été étudiée chez l'enfant de moins de 12 ans.
Latvian: Profilakse laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas epidēmija: Profilakse gripas epidēmijas laikā nav pētīta bērniem līdz 12 gadu vecumam.
French: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Latvian: 15 mg 2,5 ml
French: Si la préparation par la pharmacie n'est pas non plus disponible, vous pouvez préparer Ebilfumin sous forme liquide à partir de ces gélules au domicile.
Latvian: Ja nav pieejamas aptiekā pagatavotas zāles, Jūs no šīm kapsulām varat pagatavot Ebilfumin suspensiju mājās.
French: Ceci permet de masquer le goût amer de la poudre d'Ebilfumin.
Latvian: Tas maskēs Ebilfumin pulvera rūgto garšu.
French: Nourrissons (< 1 an) * Un génotypage complet n'a pas été réalisé dans toutes les études.
Latvian: Pilnīga genotipizācija netika veikta visos pētījumos
French: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Latvian: 24 mg 4,0 ml
French: 15 à 23 kg
Latvian: 15 līdz 23 kg
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 1000)
French: Le changement de technique de la DPA à la DPCA est laissé à l'appréciation du néphrologue.
Latvian: Drīkst pārslēgt terapijas režīmu no APD uz NAPD, ja nefrologs to uzskata par nepieciešamu.
French: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Latvian: 12 mg 2,0 ml
French: Volume par dose (6 mg/ml)
Latvian: Devas tilpums (6 mg/ml)
French: Ebilfumin 45 mg, gélules
Latvian: Ebilfumin 45 mg
French: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Latvian: 19,5 mg 3,3 ml
French: Voir rubrique 5.2 pour des informations détaillées sur la simulation de l'exposition.
Latvian: Vairāk par kopējās iedarbības simulāciju skatīt 5.2. apakšpunktā.
French: La gélule se compose d'un corps blanc opaque et d'une tête jaune vif portant l'inscription noire "OS 75".
Latvian: Cietajai kapsulai ir balts, necaurspīdīgs korpuss un spilgti dzeltens vāciņš ar melnu uzdruku „OS 75".
French: 45 mg deux fois par jour
Latvian: 45 mg divas reizes dienā
French: 23 à 40 kg
Latvian: 23 līdz 40 kg
French: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Latvian: 22,5 mg 3,8 ml
French: L'administration de 75 mg d'oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours a réduit la durée médiane de la grippe d'environ un jour, de 5,2 jours (IC 95 % : 4,9-5,5 jours) dans le groupe placebo à 4,2 jours (IC 95 % : 4,0-4,4 jours ; p ≤ 0,0001) dans la population traitée par l'oseltamivir.
Latvian: Veicot visu gripas vīrusa pozitīvo ārstēšanas pētījumos iesaistīto pieaugušo un pusaudžu (N = 2413) apkopoto analīzi, konstatēja, ka 75 mg oseltamivīra lietošana divas reizes dienā 5 dienas mazina vidējo gripas ilgumu aptuveni par vienu dienu - no 5,2 dienām (95 % TI (ticamības intervāls) 4,9 - 5,5) placebo grupā līdz 4,2 dienām (95 % TI 4,0 - 4,4 dienas; p ≤ 0,0001).
French: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Latvian: 27 mg 4,5 ml
French: 3 mg par kg, deux fois par jour
Latvian: 3 mg uz kg ķermeņa masas, divas reizes dienā
French: Dans un bécher en verre de taille adaptée, ajoutez la quantité d'eau indiquée contenant du benzoate de sodium utilisé comme conservateur à la concentration de 0,05 % m/v. Ouvrez le nombre de gélules d'Ebilfumin indiqué et transférez le contenu de chaque gélule directement dans l'eau conservée dans le bécher en verre.
Latvian: Piemērota lieluma stikla mērglāzē iepildiet nepieciešamo ūdens daudzumu, kuram pievienots 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāts, kas pievienots kā konservants.
French: • Les autres composants sont : contenu de la gélule : amidon prégélatinisé (dérivé de l'amidon de maïs), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodique et fumarate stéarique de sodium enveloppe de la gélule : tête : gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), corps : gélatine, dioxyde de titane (E171) encre d'impression : shellac glaze-45% (20% esterifié), oxyde de fer noir (E172), propylène glycol (E1520), hydroxyde d'ammonium 28% (E527)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kapsulas saturs: preželatinizēta ciete (iegūta no kukurūzas cietes), talks, povidons (K-29/32), kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija stearilfumarāts; kapsulas apvalks: vāciņš: želatīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171); korpuss: želatīns, titāna dioksīds (E171); apdrukas tinte: šellaka glazūra-45% (20% esterificēta), melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols (E1520), amonija hidroksīds 28% (E527).
French: Ebilfumin 75 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Latvian: Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros vai pudelītēs pa 10 kapsulām.
French: L'oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait de rates allaitantes.
Latvian: Žurkām zīdīšanas laikā oseltamivīrs un aktīvais metabolīts izdalās ar pienu.
French: • d'une cuillère à café (cuillère de 5 ml)
Latvian: • tējkarote (5 ml karotīte);
French: Dose recommandée pendant 10 jours
Latvian: deva 10 dienām
French: Prophylaxie de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère comme décrit dans le tableau ci-dessous.
Latvian: Gripas profilakse: pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu kā norādīts tabulā zemāk.
French: Voir Préparer la forme liquide d'Ebilfumin au domicile, en fin de notice.
Latvian: Ebilfumin šķidrās zāļu formas pagatavošana mājās apstākļos
French: 10 gélules (750 mg)
Latvian: 10 kapsulas (750 mg)
French: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Latvian: 28,5 mg 4,8 ml
French: LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
French: Ebilfumin 30 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Latvian: Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros vai pudelītēs pa 10 kapsulām.
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) Durant le traitement par oseltamivir, de rares événements ont été rapportés, pouvant inclure
Latvian: Ārstēšanas laikā ar oseltamivīru saņemti reti ziņojumi par:
French: Il s'agit d'un «médicament générique».
Latvian: Tās ir "ģenēriskas zāles".
French: Ebilfumin est disponible sous la forme de gélules (30 mg, 45 mg et 75 mg).
Latvian: Ebilfumin ir pieejamas kapsulās (30 mg, 45 mg un 75 mg).
French: Des informations sur Ebilfumin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Latvian: Sīkāka informācija par Ebilfumin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
French: Autres informations relatives à Ebilfumin
Latvian: Cita informācija par Ebilfumin
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ebilfumin lietošanu?
French: Le médicament contient la substance active oseltamivir.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu oseltamivīru.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ebilfumin sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ebilfumin lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ebilfumin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Ebilfumin lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Ebilfumin ne remplace pas la vaccination contre la grippe et son usage doit être basé sur les recommandations officielles.
Latvian: Ebilfumin neaizstāj gripas vakcīnu, un tās ir jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
French: La société a également réalisé une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumu, kas apliecināja to "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
French: Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est calculée en fonction du poids de l'enfant.
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kg, devu aprēķina atbilstoši bērna masai.
French: Pour les adultes dont le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) est affaibli, il est administré pendant 10 jours.
Latvian: Pieaugušajiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) zāles jālieto 10 dienas.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Tamiflu, il n'est donc pas nécessaire de les réitérer pour Ebilfumin.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Tamiflu, un ar Ebilfumin tie nav jāatkārto.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Ebilfumin.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Ebilfumin kvalitāti.
French: Cela signifie qu'Ebilfumin contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Tamiflu.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ebilfumin satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Tamiflu.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Tamiflu, le bénéfice d'Ebilfumin est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Tamiflu gadījumā, Ebilfumin ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
French: Cette utilisation est généralement déterminée au cas par cas. Ebilfumin peut également être utilisé comme traitement préventif dans des circonstances exceptionnelles, par exemple lorsque le vaccin contre la grippe saisonnière est susceptible de ne pas assurer une protection suffisante et qu'il y a pandémie (épidémie de grippe à l'échelle mondiale).
Latvian: Izņēmuma kārtā var lietot Ebilfumin arī profilakses nolūkā, piemēram, kad ar sezonālo gripas vakcīnu nav iespējams nodrošināt pietiekamu aizsardzību, kā arī pandēmijas (globālas gripas epidēmijas) laikā.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ebilfumin est de qualité comparable à celle de Tamiflu et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ebilfumin ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Tamiflu.
French: L'oseltamivir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Latvian: Oseltamivīrs iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākā veida), gan B tipa gripas vīrusu neiraminidāzēm.
French: Étant donné qu'Ebilfumin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Ebilfumin ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ebilfumin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Ebilfumin lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée deux fois par jour pendant 5 jours.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg divreiz dienā 5 dienas.
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée une fois par jour pendant 10 jours après le contact avec une personne infectée.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg vienreiz dienā 10 dienas pēc saskares ar inficētu personu.
French: Le principe actif d'Ebilfumin, l'oseltamivir, agit sur le virus de la grippe en inhibant certaines des enzymes présentes sur sa surface, appelées neuraminidases.
Latvian: Ebilfumin aktīvā viela oseltamivīrs iedarbojas tieši uz gripas vīrusu, bloķējot dažus uz tā virsmas esošus fermentus, ko sauc par neiraminidāzēm.
French: Dans le traitement de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être initié dans les deux jours qui suivent l'apparition des symptômes.
Latvian: Ārstējot gripu, Ebilfumin jāsāk lietot divu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.
French: Ebilfumin est un médicament antiviral utilisé dans le traitement ou la prévention de la grippe.
Latvian: Ebilfumin ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas ārstēšanai vai profilaksei:
French: • Dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants (y compris chez les nouveau-nés à terme) qui présentent les symptômes de la grippe, lorsque le virus circule au sein de la communauté;
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem (tostarp laikā dzimušiem jaundzimušajiem), kuriem ir gripas simptomi, var lietot gripas ārstēšanai, ja attiecīgajā apdzīvotajā vietā ir izplatījies gripas vīruss;
French: Aperçu d'Ebilfumin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Ebilfumin pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Pourquoi Ebilfumin est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Ebilfumin ir reģistrētas ES?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ebilfumin, le 22 mai
Latvian: 2014. gada 22. maijā Ebilfumin saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Durant une pandémie de grippe, Ebilflumin peut également être utilisé pour prévenir la grippe chez des bébés de moins d'un an.
Latvian: Gripas pandēmijas laikā var lietot Ebilfumin arī vēl 1 gada vecumu nesasniegušu zīdaiņu profilaksei pret gripu.
French: Comment Ebilfumin agit-il?
Latvian: Kā Ebilfumin darbojas?
French: Dans la prévention de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être initié dans les deux jours qui suivent le contact avec une personne atteinte de la grippe.
Latvian: Gripas profilaksei Ebilfumin jāsāk lietot divu dienu laikā pēc kontakta ar gripas slimnieku.
French: Qu'est-ce qu'Ebilfumin et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Ebilfumin un kāpēc tās lieto?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ebilfumin lietošanu.
French: • dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants âgés de plus d'un an ayant été en contact avec une personne grippée et lorsque le virus circule au sein de la communauté.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 1 gadu un bijuši saskarē ar gripas slimnieku, tās var lietot gripas profilaksei, ja attiecīgajā apdzīvotajā vietā ir izplatījusies gripa.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ebilfumin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Latvian: Kāda ir Ebilfumin ieguvuma un riska attiecība?
French: Si Ebilfumin est utilisé lors d'une épidémie de grippe, il est administré pendant une période maximale de six semaines.
Latvian: Gripas epidēmijas laikā lieto Ebilfumin līdz pat 6 nedēļām.
French: Comment Ebilfumin est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Ebilfumin?
French: 10 flacons
Latvian: 10 pudeles
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
French: Une fois par jour.
Latvian: Vienu reizi dienā.
French: Ebixa avec des aliments et des boissons
Latvian: Ebixa kopā ar uzturu un dzērienu
French: Autres médicaments et Ebixa
Latvian: Citas zāles un Ebixa
French: Date de première autorisation : 15 May 2002 Date du dernier renouvellement : 15 May 2007
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002.gada 15.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007.gada 15.maijs
French: Le risque demeure inconnu pour l'être humain.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
French: Autres médicaments anti-démence, code ATC : N06DX01.
Latvian: Citas zāles demences ārstēšanai, ATĶ kods: N06DX01.
French: Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Psihoanaleptiskie līdzekļi.
French: C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Latvian: C-memantīnu, vidēji 84% no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99% izdalījās caur nierēm.
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir « Élimination », à la rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt apakšpunktu 5.2 "Izdalīšanās"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
French: Continuez à prendre Ebixa tant que sa prise vous est bénéfique.
Latvian: Turpiniet lietot Ebixa tik ilgi, kamēr tā iedarbība ir pozitīva.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/YYYY
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta : MM/YYYY
French: Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
Latvian: Ārsts pateiks, vai slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas.
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir apmēram 10 l/kg.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste de EURD ) prévue à l'article 107quater, paragraphe 7 de la directive 2001/83 /CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
French: De plus, Ebixa exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Latvian: Ebixa turklāt piemīt neliela līdz vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de dose allant de 10 à 40 mg.
Latvian: Linearitāte Pētījumi ar brīvprātīgajiem parādīja lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
French: De plus, ce médicament contient du potassium, moins de 1 mmol (39 mg) par dose, c'est à dire qu'il est pratiquement sans potassium.
Latvian: Vēl bez tam šīs zāles satur kāliju, mazāk kā 1 mmol (39 mg) devā, t.i., tās būtībā gandrīz nesatur kāliju.
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu
French: Fait partie d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Latvian: Vairāku kastīšu sastāvdaļa, nedrīkst tirgot atsevišķi.