FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der MemantinBehandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p = 0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p = 0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p = 0,002.
Bulgarian: Проучването показва благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи чрез интервюиране на клинициста за цялостното му впечатление за промяната (the clinician´s interview based impression of change, CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймережедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living, ADCS
German: Seit Markteinführung wurden solche Arzneimittelwirkungen bei Patienten berichtet, die mit Memantin behandelt wurden.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива реакции се съобщават при пациенти, лекувани с мемантин.
German: Memantin wird monoexponentiell mit einer terminalen t½ von 60 bis 100 Stunden eliminiert.
Bulgarian: Мемантин се елиминира моноекспоненциално с терминален
German: Es wurden keine Nebenwirkungen von Memantin in Bezug auf die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции на мемантин върху мъжкия и женския фертилитет.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарства, като амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
German: In einem weiteren Fall massiver Überdosierung überlebte und erholte sich der Patient ebenfalls.
Bulgarian: В друг случай на високо предозиране при перорален прием на 400 mg мемантин пациентът също е оцелял и се е възстановил.
German: Außerdem kann Memantin Mylan Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Bulgarian: Освен това Мемантин Mylan може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Bulgarian: При пациенти с увредена функция на бъбреците в лека степен (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
German: 98 x 1 Filmtabletten 100 Filmtabletten 100 x 1 Filmtabletten 112 Filmtabletten
Bulgarian: 98 х 1 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 100 х 1 филмирани таблетки 112 филмирани таблетки
German: - wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandelter Hypertonie
Bulgarian: - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantin Mylan vergessen haben - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Mylan, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
German: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Bulgarian: EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantin Mylan fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Bulgarian: Приемът на Мемантин Mylan продължава докато има ефект.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Bulgarian: - Ако приемете Мемантин Mylan в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:/ЕХР".
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Memantin bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Липсват данни или има ограничени данни от употребата на мемантин при бременни жени.
German: Eesti BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Bulgarian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: +372 6363 052
German: Memantin Mylan enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Bulgarian: Мемантин Mylan съдържа активното вещество мемантин.
German: In der prospektiv festgelegten primären Analyse erreichte der Unterschied zwischen Memantin und Placebo im Hinblick auf den primären Wirksamkeitsendpunkt in Woche 24 keine Signifikanz.
Bulgarian: При проспективно дефинирания първичен анализ през 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първичната крайна точка за ефикасност.
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten AlzheimerDemenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (общ MMSE скор от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
German: Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Bulgarian: Вашия лекар да коригира дозата на лекарството
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Bulgarian: При пациенти с увреждане на функцията на бъбреците в тежка степен (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
Bulgarian: Психоаналептици, други лекарства против деменция, ATC код:
German: Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden und mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: Таблетките може да бъдат разделени на две равни дози и може да се приемат със или без храна.
German: Zu diesen Faktoren gehören eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure.
Bulgarian: Тези фактори включват драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или прекалено голям прием на алкализиращи стомашни буфери.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на сериозността.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer halben 10 mg Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка от 10 mg веднъж дневно (5 mg) през първата седмица.
German: Einnahme von Memantin Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus zwei 10 mg Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък, обичайната доза е по 2 таблетки от 10 mg веднъж дневно (20 mg).
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht.
Bulgarian: Ако имате нарушена функция на бъбреците, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние.
German: Bei Anwendung von Tagesdosen zwischen 5 und 30 mg wurde ein mittlerer Liquor (CSF)-Serum-Quotient von 0,52 ermittelt.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност
German: Stillzeit Frauen, die Memantin Mylan einnehmen, sollten nicht stillen.
Bulgarian: Кърмене Жени, приемащи Мемантин Mylan не трябва да кърмят.
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
Bulgarian: При пациенти увреждане на функцията на бъбреците в умерена степен (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine 10 mg Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe 10 mg Tablette einmal täglich gesteigert.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка от 10 mg веднъж дневно (10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки от 10 mg веднъж дневно през третата седмица.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: In der Niere erfolgt ebenfalls eine tubuläre Rückresorption, die wahrscheinlich durch KationenTransportproteine vermittelt wird.
Bulgarian: Бъбречният обмен включва също тубулна резорбция, която вероятно е опосредствана от катионтранспортиращи белтъци.
German: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Memantin Mylan einnehmen, - wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мемантин Mylan:
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bulgarian: Дозиране при пациенти с нарушена функция на бъбреците
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 μmol beträgt.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин дневно концентрациите в цереброспиналната течност отговарят на стойността на ki на мемантин (ki = константа на инхибиране), която е 0,5 μmol във фронталния дял на мозъчната кора при човека.
German: Die Anwendung von Memantin Mylan wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Мемантин Mylan при пациенти с тежко увреждане на черния дроб.
German: Woche: Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder von einer 20 mg Filmtablette.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирана таблетка от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
German: Wie ist Memantin Mylan aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Mylan
German: Wie Memantin Mylan aussieht und Inhalt der Packung Rote Filmtablette, ovale, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „ME" auf der einen Seite der Tablette und „20" auf der anderen Seite.
Bulgarian: Как изглежда Мемантин Mylan и какво съдържа опаковката Червени филмирани таблетки с овална форма, двойно изпъкнали със скосени ръбове с надпис „МЕ" от едната страна и с "20" от другата страна.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Mylan beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Мемантин Mylan
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter Memantin-Behandlung (21 % vgl. mit 11 %, p< 0,0001).
Bulgarian: Два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери, сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу
German: 3 Jahre
Bulgarian: 7 дни.
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m2 ermittelt.
Bulgarian: При доброволци с нормална бъбречна функция общият клирънс (Cltot) достига до 170 ml/min/1,73 m² и част от общия бъбречен клирънс се осъществява чрез тубулна секреция.
German: Die Packungen mit 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 und 100 x 1 Filmtabletten liegen als perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen vor.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери.
German: Rote Filmtablette, ovale, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „ME" auf der einen Seite der Tablette und „20" auf der anderen Seite.
Bulgarian: Червени филмирани таблетки с овална форма, двойноизпъкнали със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „МЕ" от едната страна и "20" от другата страна на таблетката.
German: In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.
Bulgarian: В този случай лекарят трябва да проследява функцията на бъбреците Ви през определени интервали.
German: Die Packungen mit 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 und 100 x 1 Filmtabletten liegen als perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen Aluminiumfolie vor.
Bulgarian: Опаковките 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери от прозрачно РVС-PVdC фолио, запечатани с алуминиево фолио.
German: Einnahme von Memantin Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder an einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично хранителния си режим (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на пикочните пътища
German: ), Talkum und hochdisperses Siliciumdioxid im Tablettenkern; Polydextrose (E 1200), Titandioxid (E 171), Hypromellose 3cP (E 464), Hypromellose 6cP (E 464), Hypromellose 50cP (E 464), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Macrogol 400 (E 1521), Macrogol 8000, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), Eisen(III)-oxid (E 172) im Filmüberzug.
Bulgarian: - Другите съставки са: в ядро на таблетката - целулоза микрокристална, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк и колоиден безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464), хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132), железен оксид, червен (Е 172).
German: Diese Wirkungen wurden weder in Langzeitstudien bei Nagern noch bei anderen Versuchstieren beobachtet.
Bulgarian: Тъй като тези ефекти не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничното значение на тези находки не е известно.
German: Woche 4 und weiterhin zwei 10 mg Tabletten einmal täglich
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg седмица 4 и след това две таблетки от 10 mg веднъж дневно
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Memantin Mylan 20 mg
Bulgarian: Мемантин Mylan 20 mg
German: Wie ist Memantin Mylan einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Мемантин Mylan
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) може да бъдат по-чести и по-силно изразени (вж. също точка
German: Für Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sind keine Daten bezüglich der Anwendung von Memantin verfügbar.
Bulgarian: Няма данни за употребата на мемантин при пациенти с увреждане на функциите на черния дроб в тежка степен.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Memantin Mylan 10 mg
Bulgarian: Мемантин Mylan 10 mg
German: Zusätzlich bei 10 mg Filmtabletten Titandioxid (E 171) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (Е172) Индигокармин алуминиев лак (E132) 6.2 Несъвместимости
German: Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht verträgt.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина
German: Teл.
Bulgarian: , Lda.
German: Packungsgrößen: 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 oder 112 Filmtabletten.
Bulgarian: 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 филмирани таблетки.
German: Angesichts des lipophilen Charakters der Substanz ist jedoch von dieser Annahme auszugehen.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се екскретира в кърмата, но като се има предвид липофилността на веществото, това е твърде възможно.
German: In Langzeitstudien an Mäusen und Ratten gab es keine Hinweise auf Kanzerogenität.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при до живот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): • Krampfanfälle
Bulgarian: Много редки( може да засегнат до 1 на 10 000 души):
German: Dunkelgelbe Filmtablette, angeschrägte, längliche, bikonvexe Tablette mit der Prägung „ME" linksseitig der Bruchkerbe und „10" rechtsseitig der Bruchkerbe auf der einen Seite der Tablette und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite der Tablette.
Bulgarian: Тъмножълти филмирани таблетки, продълговати със заоблени ръбове, двойноизпъкнали, с делителна черта, с надпис „МЕ" от едната страна в ляво от делителната черта и "10" в дясно от делителната черта и с делителна черта от другата страна.
German: Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалнтно на 16,62 mg мемантин.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Memantin Mylan eingenommen haben, als Sie sollten - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantin Mylan zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Mylan не би трябвало да Ви навреди.
German: Memantin Mylan 20 mg Filmtabletten
Bulgarian: Мемантин Mylan 20 mg филмирани таблетки
German: Woche 4 und weiterhin eine 20 mg Tablette einmal täglich
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg седмица 4 и след това една таблетка от 20 mg веднъж дневно
German: Memantin Mylan sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Bulgarian: Memantine Mylan трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Ebixa der Nutzen gegenüber dem festgestellten Risiko überwiegt.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantin Mylan regelmäßig neu bewertet werden.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Mylan трябва редовно да се преоценяват.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantin Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine Mylan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Memantin Mylan ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Mylan?
German: Das bedeutet, dass Memantin LEK einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Memantine Mylan е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
German: Memantin Mylan ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Bulgarian: Memantine Mylan е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Memenatin Mylan über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Mylan се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
German: Memantin
Bulgarian: Mylan.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Memantin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.