FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Te în absenţa Serului antitoxina tetanică.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Te ir Intervet gamybos Tetanus-Serum arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti silpnesnis nei vakcinuojant vien tik Equilis Te, be stabligės antitoksino serumo.
Romanian: Adjuvant Saponină purificată
Lithuanian: imunogeniškumo tyrime adjuvantų: išgryninto saponino
Romanian: Flacoane de 1 ml și seringi preumplute de 1 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 ml buteliukas ir 1 ml užpildytas švirkštas
Romanian: Aceasta va conduce la o protecţie pasivă împotriva tetanosului de cel puţin 21 zile după administrarea concomitentă.
Lithuanian: Po tokio dvigubo vakcinavimo pasyvus imunitetas stabligei trunka ne mažiau kaip 21 dieną.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008 spalį.
Romanian: Zero zile.
Lithuanian: Nulis dienų.
Romanian: Ulterior, se recomandă un interval de maxim doi ani.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas daugiausiai dvejų metų intervalas.
Romanian: Alte informaţii despre Equilis Te:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis Te:
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
Romanian: Toate studiile au fost efectuate utilizând Equilis Prequenza Te (comentariu: dublu; menţionat în paragraful următor).
Lithuanian: Visi tyrimai atlikti naudojant Equilis Prequenza Te (komentaras: dvigubas; paminėtas kitoje pastraipoje).
Romanian: Uneori, la locul injectării poate apărea durere.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti skausmas injekcijos vietoje.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Romanian: Acest lucru ajută la protejarea împotriva tetanosului.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo stabligės.
Romanian: Perioada de aşteptare a produsului este de zero zile.
Lithuanian: Išlaukos terminas yra nulis dienų.
Romanian: Vaccinul conţine în plus un „adjuvant" pentru stimularea unui răspuns imunitar mai bun.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra „adjuvanto" geresniam imuniniam atsakui stimuliuoti.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equilis Te.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Equilis Te rinkodaros teisę.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato naudojimo rekomendacijas priėmė.
Romanian: În unele cazuri, poate apărea febra timp de o zi, iar în circumstanţe excepţionale timp de trei zile.
Lithuanian: Kartais vieną dieną, išimtinėmis sąlygomis - tris dienas, gali būti pakilusi temperatūra.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis Te în timpul studiilor?
Lithuanian: Kokia Equilis Te nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005.
Lithuanian: bendrovei „Intervet International BV" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Equilis Te rinkodaros teisę.
Romanian: Prima revaccinare nu trebuie să se facă mai târziu de 17 luni de la vaccinarea primară.
Lithuanian: Pirmąją revakcinaciją reikia atlikti praėjus ne daugiau kaip 17 mėnesių po pirminės vakcinacijos.
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis Te?
Lithuanian: Kodėl Equilis Te buvo patvirtinta?
Romanian: S-a concluzionat că produsul este bine tolerat de caii de vârste diferite.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad įvairaus amžiaus arkliai gerai toleruoja šį preparatą.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Lithuanian: Informacija apie preparato skyrimą pateikta etiketėje ir (arba) ant išorinės pakuotės.
Romanian: Eficacitatea Equilis Te a fost evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
Lithuanian: Equilis Te veiksmingumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijos ir praktikos sąlygomis.
Romanian: Equilis Te este un vaccin utilizat la cai.
Lithuanian: Equilis Te yra arkliams naudojama vakcina.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equilis Te?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis Te vartojimu?
Romanian: Siguranţa Equilis Te a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator sau pe teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.
Lithuanian: Equilis Te saugumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijos ir praktikos sąlygomis, kuriuose buvo tiriama daug arklių nuo 2 mėnesių amžiaus.
Romanian: Tumefacţia se aşteaptă să scadă în două zile.
Lithuanian: Pabrinkimas atslūgsta per dvi dienas.
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la preluarea laptelui de la animal pentru consumul uman?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima melžti ir pieną naudoti žmonių reikmėms?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Romanian: Caii fac parte din speciile cele mai susceptibile la tetanos.
Lithuanian: Arkliai - viena iš imliausių stabligei gyvūnų rūšių.
Romanian: Perioada de imunitate indusă împotriva tetanosului a fost de 17 luni după vaccinarea primară şi 24 de luni după prima revaccinare.
Lithuanian: Apsaugos nuo stabligės trukmė - 17 mėnesių po pirminės vakcinacijos ir 24 mėnesių po pirmos revakcinacijos.
Romanian: Caii au dezvoltat protecţie la două săptămâni după vaccinarea primară.
Lithuanian: Arkliams apsauga susidaro per dvi savaites nuo pirminės vakcinacijos.
Romanian: Anatoxina este o toxină prelucrată cu scopul de a i se îndepărta efectul toxic, dar care îşi menţine proprietăţile antigenice.
Lithuanian: Toksoidas yra stabligės toksinas, perdirbamas, kurio toksinis poveikis buvo sumažintas, bet išlaikytos antigeno savybės.
Romanian: Conţine anatoxina (toxină inactivată chimic) din bacteria tetanosului.
Lithuanian: Joje yra stabligės bakterijos toksoido (chemiškai inaktyvuoto toksino).
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva anatoxinei tetanice după vaccinare.
Lithuanian: Pagrindinis šio preparato veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos nuo stabligės toksoido lygio susidarymas po vakcinacijos.
Romanian: Cailor trebuie să li se facă o vaccinare primară, care constă în două injecţii administrate la un interval de patru săptămâni.
Lithuanian: Pirminę arklių vakcinaciją sudaro dvi injekcijos, skiriamos kas 4 savaites.
Romanian: Boala, care de obicei diseminează de la plăgile contaminate, se caracterizează prin rigiditate totală şi spasme musculare convulsive.
Lithuanian: Ligai, kuri dažniausiai prasideda nuo užterštų žaizdų, būdingas visiškas raumenų sustingimas (nejudrumas) ir mėšlungiški raumenų spazmai.
Romanian: Equilis Te este un vaccin care conţine anatoxină tetanică purificată.
Lithuanian: Equilis Te - tai vakcina, kurios sudėtyje yra išvalyto stabligės toksoido.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile produsului Equilis Te sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte imunizarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva tetanosului, pentru prevenirea mortalităţii.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Equilis Te nauda yra didenė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šešių mėnesių ir vyresnių arklių aktyviai imunizacijai nuo stabligės, siekiant juos apsaugoti nuo gaišimo.
Romanian: Este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Lithuanian: Vakcina tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Romanian: Când produsul este administrat cailor, acesta ajută sistemul imunitar al animalelor să reacţioneze mai rapid în momentul în care animalul este expus în mod natural bacteriei Clostridium tetani.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligų. Jei arkliams sušvirkščiama šio preparato, imuninė sistema reaguoja greičiau, kai gyvūnas yra natūraliai veikiamas Clostridium tetani bakterijų.
Romanian: Ce este Equilis Te?
Lithuanian: Kas yra Equilis Te?
Romanian: Cum acţionează Equilis Te?
Lithuanian: Kaip veikia Equilis Te?
Romanian: Pentru ce se utilizează Equilis Te?
Lithuanian: Kam naudojamas Equilis Te?
Romanian: Majoritatea studiilor au fost efectuate cu Equilis Prequenza Te, un vaccin ce asigură protecţia împotriva influenţei ecvine şi a tetanosului.
Lithuanian: Dauguma tyrimų buvo atlikta naudojant Equilis Prequenza Te vakciną, saugančią nuo arklių gripo ir stabligės.
Romanian: Nu s-au observat efecte negative asupra gestaţiei, fătării şi mânjilor iepelor după vaccinare, în diferite momente din timpul sarcinii.
Lithuanian: Po vakcinacijos per visą vaikingumo laikotarpį nebuvo pastebėta jokios neigiamos įtakos vaikingumui, kumeliavimuisi ir kumelių palikuonims.
Romanian: 5 cm diametru), care poate fi o tumefiere difuză dură sau moale.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas ar minkštas pabrinkimas (daugiausiai 5 cm skersmens).
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis Te este un vaccin eficace împotriva tetanosului, prin prevenirea mortalităţii la cai începând de la vârsta de 6 luni.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Equilis Te yra veiksminga stabligės vakcina arkliams nuo 6 mėnesių amžiaus, siekiant apsaugoti nuo gaišimo.
Romanian: Din motive etice, nu a fost efectuat niciun experiment de expunere la (infecţia cu) tetanos.
Lithuanian: Dėl etinių priežasčių tyrimai su arkliais užkrečiant juos stablige atliekami nebuvo.
Romanian: Au fost efectuate studii şi la iepele gestante.
Lithuanian: Poveikis taip pat buvo tirtas vaikingoms kumelėms.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Netyčia susileidę preparato, nedelsdami kreipkitės į gydymo įstaigą ir gydytojui parodykite pakuotės lapelį arba etiketę.
Romanian: Cum a fost studiat Equilis Te?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Equilis Te?
Romanian: Tetanosul este o boală acută, frecvent fatală, cauzată de o neurotoxină produsă de bacteria Clostridium tetani.
Lithuanian: Equilis Te naudojama arkliams nuo 6 mėnesių vakcinuoti nuo stabligės, siekiant apsaugoti nuo gaišimo. Stabligė yra ūmi, dažnai mirtina liga, kurią sukelia Clostridium tetani bakterijų gaminamas neurotoksinas.
Romanian: Pentru menţinerea imunităţii împotriva tetanosului, caii trebuie revaccinaţi.
Lithuanian: Kad išliktų poveikis, reikia vakcinuoti pakartotinai.
Romanian: ≥ 394AU/ml (Unități antigenice determinate prin ELISA) (1400 AU correspund cu ≥ 492 UA la testul de potență)
Lithuanian: --1 ≥ 394AV/ml (ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai) (1400 AV atitinka ≥ 492 AV pagal stiprumo tyrimą)
Romanian: Flacon (sticlă de tip I) închis cu dop de cauciuc din halogenobutil sigilat cu capsă de aluminiu.
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Romanian: 10 flacoane Zero zile.
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų
Romanian: Dimensiune ambalaj
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.emea.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, sa importe, sa deţina, sa vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Equilis West Nile trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Equilis West Nile, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Romanian: În studiile de laborator si testari clinice pe teren:
Lithuanian: Laboratoriniuose tyrimuose ir lauko tyrimuose
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Romanian: După administrarea unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse, în afara celor descrise la punctul 4.6.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokio kito pašalinio poveikio nei nurodyta 4.6 p. nepastebėta.
Romanian: 250 micrograme
Lithuanian: 250 mikrogramų,
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jų dalyje, jei nustatoma, kad:
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 16/04/2018
Lithuanian: Perregistravimo data 2018-04-16
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 flacoane x 1 doză 5 seringi preumplute x 1 doză 10 seringi preumplute x 1 doză
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 buteliukų x 1 dozė 5 užpildyti švirkštai x 1 dozė 10 užpildytų švirkštų x 1 dozė
Romanian: b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Romanian: Equilis West Nile [o pictogramă clară cu un cal]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis West Nile [aiški arklio piktograma]
Romanian: Revaccinarea: o vaccinare anuală de rapel cu o doză (1 ml) ar trebui să fie suficientă pentru a asigura o reducere a febrei, a leziunilor de la nivelul creierului şi viremiei.
Lithuanian: Revakcinavimas: kasmet švirkščiamos vienos stimuliuojančios dozės (1 ml) turi pakakti karščiavimui, smegenų pažeidimams ir viremijai sumažinti.
Romanian: Equilis West Nile suspensie injectabilă pentru cai
Lithuanian: Equilis West Nile, injekcinė suspensija arkliams
Romanian: 83 micrograme
Lithuanian: 83 mikrogramai,
Romanian: Suspensie opalescentă.
Lithuanian: Opalescuojanti suspensija.
Romanian: Suspensie pentru injectare
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Hidrogen disodic fosfat dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru injectare
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Romanian: {LL/AAAA}
Lithuanian: {MMMM-mm-dd}
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a cailor împotriva virusului West Nile (VWN) pentru a reduce semnele clinice de boală şi leziunile de la nivelul creierului şi pentru a reduce viremia.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (VNV), siekiant sumažinti ligos klinikinius požymius, smegenų pažeidimus ir viremiją.
Romanian: 42 micrograme
Lithuanian: 42 mikrogramai.
Romanian: Iscom-Matrix conţine:
Lithuanian: Iscom-Matrix, kuriame yra: išgryninto saponino
Romanian: Fosfatidil colină
Lithuanian: fosfatidilcholino
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: EU/2/13/151/002 (5 seringi preumplute) EU/2/13/151/003 (10 seringi preumplute)
Lithuanian: EU/2/13/151/001 (10 buteliukų) EU/2/13/151/002 (5 užpildyti švirkštai) EU/2/13/151/003 (10 užpildytų švirkštų)
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar animalele sănătoase
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Romanian: Imunizarea activă a cailor împotriva virusului West Nile (VWN) pentru a reduce semnele clinice de boală şi leziunile de la nivelul creierului şi pentru a reduce viremia.
Lithuanian: Arkliams aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (VNV), siekiant sumažinti ligos klinikinius požymius, smegenų pažeidimus ir viremiją.
Romanian: Foarte frecvent poate aparea o uşoară creştere a temperaturii corporale (max 1.5 °C) pentru 1până la 2 zile.
Lithuanian: po vakcinavimo labai dažnai gali truputį pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 °C).
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă a cailor împotriva virusului West Nile (VWN).
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų arklių imunitetą Vakarų Nilo virusui.
Romanian: 4.11 Timp(i) de aşteptare
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/151/001-003
Lithuanian: EU/2/13/151/001-003
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Romanian: Flacon de 1 ml, seringă preumplută cu 1 ml
Lithuanian: 1 ml buteliukas, 1 ml užpildytas švirkštas
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Romanian: Principiile active de origine biologică folosite pentru inducerea imunităţii active nu fac obiectul Regulamentului (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Romanian: 1 Unităţi antigenice determinate prin ELISA
Lithuanian: 1 - ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Romanian: Durata imunităţii: 12 luni.
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
Romanian: Seringă preumplută din sticlă de tip I cu 1 doză (1 ml), ce conţine un pistol cu un capăt halogenbutil şi închis cu un dop din halogenbutil.
Lithuanian: I tipo stiklo 1 ml (1 dozės) užpildyti švirkštai, turintys stūmoklius su halogenobutiliniais galiukais ir užkimšti halogenobutiliniais kamšteliais.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Romanian: Dimensiunile ambalajelor:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Romanian: Cutie de carton sau cutie de plastic cu 10 flacoane de 1 ml sau 5 sau 10 seringi preumplute de 1 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė arba plastikinė dėžutė su 10 buteliukų po 1 ml arba su 5 ar 10 užpildytų švirkštų po 1 ml
Romanian: Se administreaza o doză (1ml) prin injectare intramusculară, conform schemei următoare:
Lithuanian: Vakcinavimo schema Švirkšti vieną dozę (1 ml) į raumenis pagal tokią schemą:
Romanian: Foarte frecvent după vaccinare, se poate dezvolta la locul injectării o umflătură uşoară tranzitorie (max 3 cm în diametru).
Lithuanian: Po vakcinavimo injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti minkštas trumpalaikis tynis (ne didesnis kaip 3 cm skersmens), paprastai praeinantis savaime per 1-5 d.
Romanian: Gestaţie:
Lithuanian: adjuvanto:
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanții) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cănd sunt utilizaţi ca in acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Romanian: 1 Unităţi antigenice
Lithuanian: 1 - Antigeno vienetai.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) închis cu dop de cauciuc din halogenobutil şi sigilat cu capsă de aluminiu.
Lithuanian: I tipo stiklo 1 ml (1 dozės) buteliukai, užkimšti halogenobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Romanian: Vaccinarea primară: prima injectare începând cu vârsta de 6 luni, a doua injectare cu 3 până la 5 săptămâni mai tărziu.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: pirmą kartą reikia švirkšti nuo 6 mėn.
Romanian: Flavivirus chimeric inactivat, tulpina YF-WN ≥ 492 UA
Lithuanian: 1 ml: inaktyvinto chimerinio YF-WN padermės flaviviruso
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Romanian: Debutul imunităţii: 2 săptămâni după vaccinarea primară ce constă în două injectări.
Lithuanian: po dviejų pagrindinio vakcinavimo injekcijų.
Romanian: CUTIE
Lithuanian: II PRIEDAS
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari:06/06/2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013-06-06.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Romanian: Cutie de plastic cu 10 flacoane din sticlă de 1 ml (1 doză).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml (1 dozę).