FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén ansåg att bristen på data eller argumentation från de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för indikationen salmonellabehandling kan utgöra en risk för människors och djurs hälsa, eftersom behandlingen kan göra det svårt att påvisa bakterierna utan att helt eliminera infektionen/koloniseringen.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι η απουσία δεδομένων ή τεκμηρίωσης από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας προς στήριξη του ισχυρισμού περί θεραπείας της σαλμονέλας ενδέχεται να αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων καθώς η θεραπεία ενδέχεται να καθιστά δυσχερή την ανίχνευση των βακτηρίων χωρίς πλήρη εξάλειψη της λοίμωξης/αποικισμού.
Swedish: CVMP ansåg däremot att bristen på data eller argumentation från de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för indikationen "… för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp…" kan utgöra en risk för människors och djurs hälsa, eftersom behandlingen kan göra det svårt att påvisa bakterierna utan att helt eliminera infektionen/koloniseringen.
Greek: Αντίθετα, η CVMP έκρινε ότι η έλλειψη δεδομένων ή τεκμηρίωσης από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας προς στήριξη της αίτησης «…για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella spp…» ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, καθώς η θεραπεία ενδέχεται να καθιστά δυσχερή την ανίχνευση βακτηρίων χωρίς την πλήρη εξάλειψη της λοίμωξης/αποικισμού.
Swedish: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Greek: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Swedish: Användningen av kolistinsulfat för behandling av icke-invasiv E. coli hos kalvar och lamm anses vara väl etablerad.
Greek: Η χρήση της θειικής κολιστίνης για τη θεραπεία μη διηθητικών E. coli σε μόσχους και αμνούς κρίνεται επαρκώς τεκμηριωμένη.
Swedish: Till stöd för de fastställda karenstiderna inlämnades åtta studier av resthalter hos kalvar, svin och kycklingar av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning.
Greek: Για τη στήριξη των τεκμηριωμένων χρόνων αναμονής, υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας οκτώ μελέτες σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων σε μόσχους, χοίρους και ορνίθια.
Swedish: I dricksvattnet eller i mjölkersättning.
Greek: Με πόσιμο νερό ή σκόνη γάλακτος.
Swedish: 49500 Segré Cedex
Greek: 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet eller i mjölkersättning): 3-4 dagar
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (σε πόσιμο νερό ή σε υποκατάστατο γάλακτος): 3-4 ημέρες
Swedish: Detta var den rekommenderade dosen för de flesta av produkterna i hänskjutandet och den har tillämpats kliniskt under många år. För vissa av de aktuella produkterna rekommenderades en behandlingstid på 5 till 7 dagar, vilket ansågs för länge med tanke på målet att uppnå en optimal balans mellan bakteriologisk utläkning och risken för resistensutveckling.
Greek: Για ορισμένα από τα υπό μελέτη προϊόντα συνιστάται χρόνος θεραπείας 5 έως 7 ημερών, διάστημα το οποίο κρίνεται ιδιαιτέρως μεγάλο σε ό,τι αφορά την επίτευξη βέλτιστης ισορροπίας μεταξύ βακτηριολογικής θεραπείας και κινδύνου ανάπτυξης ανθεκτικότητας.
Swedish: Därför ansågs nytta/riskförhållandet för kolistin vara positivt för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli-infektioner hos kalvar och lamm i den rekommenderade dosen 100 000 IE per kg kroppsvikt dagligen.
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται θετική για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους και αμνούς με τη συνιστώμενη δόση των 100.000 ΔΜ ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistinsulfat 2 000 000 IE/ml och som är avsedda för administrering via dricksvattnet till kalv, svin, lamm och fågel används för behandling av gastrointestinala infektioner som orsakas av Escherichia coli och Salmonella spp.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν θειική κολιστίνη σε ποσότητα 2.000.000 ΔΜ/ml και προορίζονται για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού σε μόσχους, χοίρους, αμνούς και πουλερικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων της γαστρεντερικής οδού που προκαλούνται από
Swedish: FARMAVIC, S.A. Ctra.
Greek: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
Greek: Ρουμανία CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Swedish: När det gäller behandling av Salmonella spp.-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel lades inga, eller mycket begränsade, kliniska data fram till stöd för denna indikation som för närvarande är godkänd för produkterna som ingår i detta hänskjutande.
Greek: σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά, τα κλινικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν για τη στήριξη της επί του παρόντος εγκεκριμένης ένδειξης των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας είναι ανύπαρκτα ή είναι πολύ περιορισμένα.
Swedish: INDIKATIONER(ER) Behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli som är känslig för kolistin.
Greek: Θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη.
Swedish: Trots att den kliniska dokumentation som lämnades in i samband med hänskjutandet är begränsad, visade dessa data att icke-invasiva E. coli-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel kan behandlas effektivt med en dos på 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till kalvar, lamm och svin och 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till fågel med en behandlingstid på 3-5 på varandra följande dagar.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η κλινική τεκμηρίωση που υποβλήθηκε στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής είναι περιορισμένη, τα δεδομένα καθαυτά καταδεικνύουν ότι οι λοιμώξεις από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά μπορούν να θεραπευθούν αποτελεσματικά με τη χρήση δόσης 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πουλερικά, με διάρκεια θεραπείας 3-5 διαδοχικές ημέρες·
Swedish: Kött: 9 dagar
Greek: Κρέας: 9 ημέρες
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet): 3 på varandra följande dagar
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3 διαδοχικές ημέρες
Swedish: Ägg: Noll dagar Får ej ges till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγω γά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Swedish: Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P.
Greek: 2 Chemin de la Milletière
Swedish: Inga data om resthalter var tillgängliga för lamm och annan fågel än kyckling.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα καταλοίπων σε ό,τι αφορά τους αμνούς και τα πουλερικά, πέρα από τα ορνίθια.
Swedish: Karenstid värphöns: 37,5 ml läkemedel/ton levande vikt upplöst i dricksvattnet i 3 dagar.
Greek: Ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας: 37,5 ml προϊόντος/τόνο ζωντανού βάρους διαλυμένα σε πόσιμο νερό για 3 ημέρες.
Swedish: Nytta/riskförhållandet för kolistin betraktades därför som positivt för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli hos svin och fågel i de angivna doserna.
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται θετική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli σε χοίρους και πουλερικά όταν χορηγείται στις αναφερόμενες δοσολογίες.
Swedish: Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά: για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό.
Swedish: Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά: για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Swedish: Slaktkycklingar: 123 000 IE/kg kroppsvikt/dag i 3 dagar (motsvarar 0,06 ml Colistoplösning/kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar)
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: 123.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 3 ημέρες (που ισοδυναμούν με 0,06 ml Colistop Solution/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 3 διαδοχικές ημέρες)
Swedish: Sammanfattningsvis ansåg CVMP att det fanns tillräckligt med information till stöd för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin, vid administrering i dosen 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till kalvar, lamm och svin och 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till fågel under 3-5 på varandra följande dagar.
Greek: Συνοπτικά, η CVMP έκρινε ότι οι πληροφορίες ήταν επαρκείς για τη στήριξη της θεραπείας γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη E. coli, όταν χορηγούνται δόσεις 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πουλερικά για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Swedish: Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι: 100.000 ΔΜ/kg/ημέρα
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet): 3-5 dagar
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3-5 ημέρες
Swedish: För kalvar, lamm och svin är den rekommenderade dosen 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Greek: Για μόσχους, αμνούς και χοίρους η συνιστώμενη δόση είναι 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Swedish: Övrig fågel: 7 dagar
Greek: Άλλα πτηνά: 7 ημέρες
Swedish: Kalvar, svin: 0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen i 3-4 dagar
Greek: Μόσχοι, χοίροι: 0,25 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα για 3-4 ημέρες
Swedish: Lamm: 7 dagar Ägg: Noll dagar
Greek: Άλλα πουλερικά: 7 ημέρες Αβγά: Μηδέν ημέρες
Swedish: • CVMP konstaterade att en karenstid på en dag är tillräckligt för ätbara vävnader och inälvor från kalv, lamm och svin när läkemedlet administreras i en dos om 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen i tre till fem dagar.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι ο χρόνος αναμονής μίας ημέρας είναι επαρκής για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια μόσχων, αμνών και χοίρων όταν χορηγείται δόση 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα επί τρεις έως πέντε ημέρες·
Swedish: För oral administrering.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα.
Swedish: Svin: 50 000 IE kolistinsulfat/kg kroppsvikt (0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt) (2 gånger).
Greek: Χοίροι: 50.000 ΔΜ θειικής κολιστίνης/kg σωματικού βάρους (0,25 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους) (2 φορές).
Swedish: • CVMP konstaterade att en karenstid på en dag är tillräckligt för ätbara vävnader och inälvor från fågel och noll dagar för ägg när läkemedlet administreras i en dos om 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen i tre till fem på varandra följande dagar.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι ο χρόνος αναμονής μίας ημέρας είναι επαρκής για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια πουλερικών και μηδέν ημερών για τα αβγά όταν χορηγείται δόση 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα επί τρεις έως πέντε διαδοχικές ημέρες·
Swedish: Inga studier över resthalter presenterades för lamm och för annan fågel än kyckling.
Greek: Δεν υποβλήθηκε καμία μελέτη σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων σε αμνούς και πουλερικά, παρά μόνο για τα ορνίθια.
Swedish: Kött: 1 dag
Greek: Κρέας: 1 ημέρα
Swedish: Oralt via dricksvattnet.
Greek: Από το στόμα σε πόσιμο νερό.
Swedish: Svin: 0 dagar
Greek: Χοίροι: 0 ημέρες
Swedish: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Greek: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet): 3 dagar
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3 ημέρες
Swedish: Kött och inälvor: Kalvar: 1 dag Lamm: 1 dag Svin: 1 dag Fågel: 1 dag
Greek: Κρέας και εντόσθια: Μόσχοι: 1 ημέρα Αμνοί: 1 ημέρα Χοίροι: 1 ημέρα Πουλερικά: 1 ημέρα
Swedish: Kalvar, lamm: 50 000 IE/kg kroppsvikt eller 0,25 ml/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen, morgon och kväll Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt dagligen eller 0,25 ml/1 liter vatten
Greek: Μόσχοι, αμνοί: 50.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους ή 0,25 ml/10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ Πουλερικά: 75.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα ή 0,25 ml/1 λίτρο νερού
Swedish: Nöt (diande kalvar) Svin Kyckling
Greek: Βοοειδή (θηλάζοντ ες μόσχοι) Χοίροι Ορνίθια
Swedish: SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
Greek: PORCINS ET VOLAILLES
Swedish: Ägg: 1 dag
Greek: Αβγά: 1 ημέρα
Swedish: Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK
Greek: 7100 Vejle DENMARK
Swedish: När det gäller behandlingstiden enades kommittén om att rekommendera en harmoniserad behandlingstid på 3-5 dagar för samtliga produkter avsedda för kalvar och lamm, mot bakgrund av att behandlingseffekten enkelt kan kontrolleras och behandlingstiden därmed kan justeras efter sjukdomens förlopp.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διάρκεια της θεραπείας, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η επίδραση της θεραπείας είναι εύκολα παρατηρήσιμη και, συνεπώς, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προσαρμόζεται ανάλογα με την πορεία της νόσου, η επιτροπή συμφώνησε στην εισήγηση μιας εναρμονισμένης διάρκειας θεραπείας 3-5 ημερών για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για μόσχους και αμνούς.
Swedish: hos kalv, lamm, svin, och fågel.
Greek: Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια
Swedish: Svin: 102 500 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme i 3 dagar (motsvarar 0,5 ml Colistoplösning/10 kg kroppsvikt var 12:e timme under 3 på varandra följande dagar).
Greek: Χοίροι - 102.500 ΔΜ/kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες, για 3 ημέρες (που ισοδυναμούν με 0,5 ml Colistop Solution/10 kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες, για 3 διαδοχικές ημέρες).
Swedish: Svin: 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
Greek: Χοίροι: 0,50 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3 διαδοχικές ημέρες
Swedish: Kött: 7 dagar
Greek: Κρέας: 7 ημέρες
Swedish: Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα
Swedish: Kalv Lamm Fågel
Greek: Χοίροι Οικόσιτα πτηνά
Swedish: Oral användning.
Greek: Για χρήση από το στόμα.
Swedish: Fågel: 0,03 ml/kg kroppsvikt/dag Svin: 0,5 ml/10 kg kroppsvikt var 12:e timme
Greek: Πουλερικά: 0,03 ml/kg σωματικού βάρους/ημέρα Χοίροι: 0,5 ml/10 kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες
Swedish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal - Produtos
Swedish: Ätbara vävnader: 1 dag
Greek: Εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
Swedish: Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt x 3 dagar
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ/Kg σωματικού βάρους για 3 ημέρες
Swedish: Svin Tamfågel
Greek: Χοίροι Ορνίθια
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen bör delas upp i två om produkten ska administreras direkt i djurets mun.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται απευθείας στο στόμα του ζώου, η συνιστώμενη ημερήσια δόση πρέπει να διαιρείται στα δύο.
Swedish: Fågel (kyckling)
Greek: Χοίροι Πτηνά (ορνίθια)
Swedish: Kycklingar: 75 000 IE kolistinsulfat/kg kroppsvikt (0,37 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt)
Greek: Ορνίθια: 75.000 ΔΜ θειικής κολιστίνης/kg σωματικού βάρους (0,37 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους).
Swedish: Stryk, i tillämpliga fall, behandling av andra gastrointestinala infektioner än E. coli.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, της ένδειξης «θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από άλλους μικροοργανισμούς εκτός του E. Coli».
Swedish: Svin: kött: 1 dag
Greek: Χοίροι: κρέας: 1 ημέρα
Swedish: Slaktkycklingar: 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt (dvs. 0,37 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag i 3-5 dagar i dricksvattnet)
Greek: 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους (ήτοι 0,37 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 ημέρες σε πόσιμο νερό)
Swedish: Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ/Kg σωματικού βάρους Πτηνά: 75.000 ΔΜ/Kg σωματικού βάρους
Swedish: Kött och inälvor: 7 dagar
Greek: Κρέας και εντόσθια: 7 ημέρες
Swedish: Svin: 100 000 IE/kg/dag
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ/kg/ημέρα
Swedish: 2) CVMP:s riktlinje (Note for guidance): Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf för kolistin, i en daglig dos på 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Greek: Επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP: Προσέγγιση εναρμόνισης των χρόνων αναμονής http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Swedish: Förfarandet avslutades och den 16 mars 2015 antog Europeiska kommissionen beslutet
Greek: Η διαδικασία ολοκληρώθηκε, και στις 16 Μαρτίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση
Swedish: Flera vetenskapliga rapporter och EU:s övervakningsdata
Greek: Πολλές επιστημονικές εκθέσεις και δεδομένα επιτήρησης στην ΕΕ
Swedish: Rhone Vet Kft.
Greek: Ουγγαρία Rhone Vet Kft.
Swedish: Slovakien Pharmagal spol.
Greek: Σλοβακία Pharmagal spol.
Swedish: Kolistin har använts sedan 1950-talet inom både humanmedicinen och veterinärmedicinen
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1950 τόσο στην ιατρική όσο και στην κτηνιατρική
Swedish: Indikationerna för förebyggande och profylax kan inte längre motiveras.
Greek: Οι ενδείξεις για την πρόληψη και την προφύλαξη δεν μπορούν πλέον να αιτιολογηθούν.
Swedish: Försäljningen av kombinationsprodukter som innehåller kolistin stod för mindre än 10 procent av den totala försäljningen av kolistin (ESVAC, opublicerade data).
Greek: Οι πωλήσεις των προϊόντων συνδυασμού με κολιστίνη αντιστοιχούσαν σε λιγότερο από το 10% των συνολικών πωλήσεων της κολιστίνης (ESVAC, μη δημοσιευμένα δεδομένα).
Swedish: QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Greek: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Swedish: Kolistin används även inom humanmedicinen.
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται επίσης στην ιατρική.
Swedish: Centurii nr.7
Greek: Sos. Centurii nr.7
Swedish: Salmonella spp.
Greek: Τα στελέχη Salmonella spp.
Swedish: Medlemssta t EU/EES
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Swedish: Dessutom har vissa subtyper av Salmonella nedsatt känslighet för kolistin.
Greek: Επίσης, ορισμένοι υποτύποι της Salmonella έχουν μειωμένη ευαισθησία στην κολιστίνη.
Swedish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Greek: Βουλγαρία Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Swedish: "Ingen överföring av resistens på mobila genetiska element (såsom plasmider) mellan bakterier eller från djur till människor har rapporterats."
Greek: «Δεν έχει αναφερθεί η μεταφορά της αντοχής είτε σε κινητά γενετικά στοιχεία (όπως πλασμίδια) μεταξύ βακτηρίων είτε από ζώα σε ανθρώπους».
Swedish: Dessutom fann man att den föreslagna dosen på 50 000 IU per kg två gånger om dagen var tillräcklig.
Greek: Επιπλέον, συμφωνήθηκε ότι η προτεινόμενη δόση των 50.000 IU ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές ημερησίως ήταν εύλογη.
Swedish: Specifika kontrollprogram för salmonellos hos livsmedelsproducerande djur har genomförts i EU-länder.
Greek: Στις χώρες της ΕΕ εφαρμόστηκαν συγκεκριμένα προγράμματα ελέγχου για τη σαλμονέλωση σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Swedish: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Greek: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Swedish: Rumänien SC ROMVAC COMPANY SA
Greek: Ρουμανία SC ROMVAC COMPANY SA
Swedish: Slutresultatet är en onödig användning av kolistin.
Greek: Το τελικό αποτέλεσμα είναι η περιττή χρήση της κολιστίνης.
Swedish: med förhöjda MIC för kolistin kan utgöra en risk för folkhälsan.
Greek: με υψηλές συγκεντρώσεις MIC ως προς την κολιστίνη θα μπορούσαν να ενέχουν κίνδυνο για τη δημόσια υγεία.
Swedish: I det aktuella förfarandet lades inga data eller belägg fram för indikationen salmonellos hos någon målart.
Greek: Στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας δεν παρουσιάστηκαν δεδομένα ή αποδεικτικά στοιχεία για την ένδειξη σαλμονέλωσης σε κανένα είδος προορισμού.
Swedish: Namn
Greek: Όνομα
Swedish: Detta är en helt annan situation i Europa eftersom kolistin traditionellt bara har använts inom veterinärmedicinen och inte är kritiskt viktigt för människors hälsa.
Greek: Η κατάσταση στην Ευρώπη είναι πολύ διαφορετική, καθώς η κολιστίνη χρησιμοποιήθηκε παραδοσιακά μόνο στην κτηνιατρική και δεν ήταν αποφασιστικής σημασίας για την υγεία του ανθρώπου.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till återkallande av godkännandena för försäljning
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας
Swedish: Mänskliga infektioner med dessa högresistenta bakterier är förknippade med högre patientmorbiditet och -mortalitet, högre kostnader och längre vistelse på sjukhus
Greek: Οι λοιμώξεις του ανθρώπου από αυτά τα εξαιρετικά ανθεκτικά βακτήρια συνδέονται με υψηλότερη νοσηρότητα και θνησιμότητα των ασθενών, υψηλότερο κόστος και μεγαλύτερη διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο
Swedish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Greek: Arnika Veterina d.o.o.
Swedish: Rumänien COOPHAVET SAS Herblon
Greek: Ρουμανία COOPHAVET SAS Herblon
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, samt djurart, administreringsväg och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Swedish: Fram till nyligen har polymyxinresistens bara omfattat kromosommutationer men aldrig rapporterats via horisontell genöverföring.
Greek: Μέχρι πρόσφατα, η αντοχή των πολυμυξινών περιελάμβανε μόνο χρωμοσωμικές μεταλλάξεις, αλλά δεν είχε αναφερθεί ποτέ μέσω οριζόντιας γονιδιακής μεταφοράς.
Swedish: Den ökade bakteriella resistensen mot antimikrobiella substanser har lett till diskussioner inom EU och på internationell nivå om hur detta fenomen ska hanteras och minimeras till fördel för människors och djurs hälsa.
Greek: Εν όψει της αύξησης της βακτηριακής αντοχής στις αντιμικροβιακές ουσίες, συνεχίζονται οι συζητήσεις τόσο στην ΕΕ όσο και σε διεθνές επίπεδο σχετικά με τον τρόπο περιορισμού και ελαχιστοποίησης αυτού του φαινομένου προς όφελος της υγείας του ανθρώπου και των ζώων.
Swedish: I maj 2014 inledde Europeiska kommissionen ett skiljedomsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin som enda aktiva substans för oral administrering till livsmedelsproducerande arter (EMEA/V/A/106).
Greek: Τον Μάιο του 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη ως μοναδική δραστική ουσία για από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων (EMEA/V/A/106).
Swedish: I ett aktuellt underlag identifierades en annan risk av kolistinprodukter och Salmonella spp.
Greek: Σε πρόσφατη επιστημονική δημοσίευση προσδιορίζεται ένας ακόμα κίνδυνος των προϊόντων κολιστίνης και του Salmonella spp
Swedish: , har påvisat fortsatt mycket låga nivåer av resistens mot kolistin hos livsmedelsproducerande djur, liksom sänkta nivåer av resistens mot flera antimikrobiella medel som används i kombinationsprodukter som innehåller kolistin, trots den omfattande användning som dessa produkter haft i EU under ett antal år.
Greek: έχουν καταδείξει συνεχιζόμενη εξαιρετικά χαμηλή αντοχή στην κολιστίνη σε ζώα παραγωγής τροφίμων, καθώς και μειωμένα επίπεδα αντοχής σε διάφορους άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη, παρά την ευρεία χρήση αυτών των προϊόντων στην ΕΕ εδώ και μερικά χρόνια.
Swedish: Det är dock viktigt att lägga märke till att en stabil resistens på subklinisk nivå (heteroresistens) inte nödvändigtvis upptäcks av konventionella tekniker för odlings/känslighetstester
Greek: Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η σταθερή αντοχή σε υποκλινικό επίπεδο (ετεροαντοχή) μπορεί να παραμένει μη ανιχνεύσιμη με συμβατικές τεχνικές καλλιέργειας/ευαισθησίας
Swedish: Det finns även produkter för parenteral, intramammär och intrauterin administrering, som inte omfattas av denna hänskjutning.
Greek: Υπάρχουν επίσης προϊόντα που διατίθενται για παρεντερική, ενδομαστική και ενδομήτρια χορήγηση, που δεν υπόκεινται στο πεδίο της παρούσας παραπομπής.