FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Sildenafil ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Sildenafil ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La stimulation sexuelle reste nécessaire pour produire une érection.
Polish: Do wywołania wzwodu potrzebna jest nadal stymulacja seksualna.
French: Autres informations relatives au sildénafil:
Polish: Inne informacje dotyczące syldenafilu:
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Viagra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak samo jak w przypadku leku Viagra, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
French: Cela signifie que Sildenafil ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Viagra.
Polish: Oznacza to, że produkt Sildenafil ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Viagra.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du sildénafil.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie syldenafilu do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: La dose recommandée de Sildenafil ratiopharm est de 50 mg à prendre, le cas échéant, environ une heure avant l'activité sexuelle.
Polish: Zalecana dawka leku Sildenafil ratiopharm to 50 mg przyjmowane w zależności od potrzeb na około godzinę przed aktywnością seksualną.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par le sildénafil, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem syldenafil należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique ou d'une grave insuffisance rénale doivent commencer le traitement par une dose de 25 mg.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 25 mg.
French: Il agit en bloquant l'enzyme de la phosphodiestérase, qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc).
Polish: Hamuje ona enzym fosfodiesterazy, który normalnie powoduje rozpad substancji znanej pod nazwą cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosa).
Polish: Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest wytwarzany w prąciu, gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora cavernosa).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sildenafil ratiopharm.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu.
French: Le principe actif de Sildenafil ratiopharm, le sildénafil, appartient à une catégorie de médicaments dénommés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Polish: Substancja czynna leku Sildenafil ratiopharm, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sildenafil ratiopharm, le 23 décembre 2009.
Polish: W dniu 23 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sildenafil ratiopharm est de qualité comparable à celle de Viagra et bioéquivalent à ce dernier.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Sildenafil ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viagra.
French: Étant donné que Sildenafil ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Polish: Ze względu na fakt, że lek Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
French: Sildenafil ratiopharm sildénafil
Polish: Sildenafil ratiopharm syldenafil
French: Sildenafil ratiopharm est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile (aussi désignée par le terme «impuissance») chez l'homme adulte, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Polish: Lek Sildenafil stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
French: Sildenafil ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viagra.
Polish: Ponieważ Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Viagra.
French: La dose peut être portée à 100 mg au maximum ou réduite à 25 mg en fonction de l'efficacité et des effets indésirables.
Polish: zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par le sildénafil et quels sont les risques associés à son utilisation?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem syldenafilu?
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Sildenafil ratiopharm restaure la fonction érectile.
Polish: Hamując rozpad cGMP, lek Sildenafil ratiopharm przywraca prawidłowy wzwód.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé par jour.
Polish: Maksymalna zalecana częstotliwość stosowania to jedna tabletka na dobę.
French: Si Sildenafil ratiopharm est pris avec des aliments, le début de l'activité peut être retardé, contrairement à une absorption de Sildenafil ratiopharm sans aliments.
Polish: Jeśli lek Sildenafil ratiopharm przyjmuje się podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku niezależnie od posiłku.
French: Qu'est-ce que le sildénafil?
Polish: Co to jest syldenafil?
French: Sildenafil ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif sildénafil.
Polish: Sildenafil ratiopharm jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil.
French: Sildenafil ratiopharm est un «médicament générique».
Polish: Produkt Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym.
French: Comment le sildénafil agit-il?
Polish: Jak działa syldenafil?
French: Comment le sildénafil est-il utilisé?
Polish: Jak stosować syldenafil?
French: Pourquoi le sildénafil a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono syldenafil?
French: Dans quel cas le sildénafil est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się syldenafil?
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil ratiopharm soit efficace.
Polish: Warunkiem skuteczności leku Sildenafil ratiopharm jest stymulacja seksualna.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Polish: Drga podania Opakowanie bezpośrednie
French: La pression systolique pulmonaire moyenne a diminué de 9 %.
Polish: Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej obniżyło się o 9%.
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
French: Dans les études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8 000 patients âgés de 19 à 87 ans.
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
French: Sildénafil Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
Polish: Stosowanie leku Sildenafil Teva z jedzeniem, piciem i alkoholem
French: Date de première autorisation : 30 Novembre 2009 Date du dernier renouvellement : 09 Septembre 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2014
French: Mort subite
Polish: oraz nagłej śmierci.
French: Sujets âgés : Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
Polish: Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
French: (voir rubrique 4.3).
Polish: (patrz punkty 4.4 i 4.5).
French: • Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Polish: • Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów)
French: Utilisation chez l'adulte :
Polish: Stosowanie u dorosłych
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów:
French: Le délai d'action de Sildénafil Teva varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure.
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil Teva jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
French: Le profil de sécurité de sildénafil est basé sur 9 570 patients issus de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9 570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
French: Les comprimés Sildénafil Teva peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
Polish: Sildenafil Teva może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
French: La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle.
Polish: Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od potrzeb, około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
French: La biodisponibilité orale absolue est de 41 % en moyenne (intervalle : 25 à 63 %).
Polish: Średnia całkowita biodostępność po zastosowaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
French: Si vous sentez que l'effet de Sildénafil Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Sildenafil Teva jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
French: Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) est le mal de tête.
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
French: Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
Polish: W tym przypadku lekarz powinien ocenić czy stan serca pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.
French: Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva plus d'une fois par jour.
Polish: Leku Sildenafil Teva nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
French: − Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
Polish: • Ciężkie choroby serca lub wątroby.
French: Par conséquent, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le sildénafil produise ses effets pharmacologiques bénéfiques.
Polish: Pobudzenie seksualne jest, zatem niezbędne, aby syldenafil mógł wywierać zamierzone korzystne działanie farmakologiczne.
French: Donc, les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent diminuer la clairance du sildénafil et les inducteurs de ces isoenzymes peuvent augmenter la clairance du sildénafil.
Polish: Dlatego inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens syldenafilu, zaś induktory tych izoenzymów mogą zwiększać klirens syldenafilu..
French: La dose d'initiation recommandée est de 50 mg.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
French: Le volume de distribution moyen (Vd) à l'état d'équilibre du sildénafil est de 105 l, ce qui suggère une distribution tissulaire.
Polish: Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (Vd) wynosi 105 l, co wskazuje na przenikanie leku do tkanek.
French: Le sildénafil ne doit donc être administré chez ces patients qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
Polish: Dlatego u tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.
French: Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Polish: Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku Sildenafil Teva.
French: La substance active est le sildénafil.
Polish: - Substancją czynną leku jest syldenafil.
French: Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1 000).
Polish: Działania te pogrupowano ze względu na klasyfikację układów i narządów, i częstość ich występowania (bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) i rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000)).
French: Après une dose orale unique de 100 mg, la concentration plasmatique totale maximale moyenne de sildénafil est approximativement de 440 ng/mL (CV 40 %).
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg, średnie maksymalne stężenie syldenafilu w osoczu wynosiło około 440 ng/ml (CV 40%).
French: Les groupes de patients suivants étaient représentés : personnes âgées (19,9 %), patients souffrant d'hypertension (30,9 %), de diabète sucré (20,3 %), de cardiopathie ischémique (5,8 %), d'hyperlipidémie (19,8 %), d'une lésion de la moelle épinière (0,6 %), de dépression (5,2 %), d'une résection transurétrale de la prostate (3,7 %), d'une prostatectomie radicale (3,3 %).
Polish: Wzięły w nich udział następujące grupy pacjentów: pacjenci w podeszłym wieku (19,9%), z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (19,8%), hiperlipidemią (19,8%), po urazach rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5.2%), po przebytej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po radykalnej prostatektomii (3,3%).
French: Douleur thoracique, Fatigue, Sensation de chaleur
Polish: Ból w klatce piersiowej, zmęczenie, uczucie gorąca
French: En raison de la composante dérivé nitré, il peut entraîner une interaction grave avec le sildénafil
Polish: Ze względu na zawartość azotanu może powodować poważne interakcje z syldenafilem.
French: Les effets indésirables rapportés avec Sildénafil Teva sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Sildenafil Teva są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.
French: La liaison aux protéines est indépendante des concentrations médicamenteuses totales.
Polish: Stopień wiązania z białkami nie zależy od całkowitych stężeń leku.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
French: Par ailleurs, les médecins doivent avertir leurs patients de la conduite à tenir en cas de symptômes d'hypotension orthostatique.
Polish: Ponadto lekarz powinien poinformować pacjenta co należy uczynić w razie wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés au sildénafil.
Polish: Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku Sildenafil Teva.
French: - Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildénafil Teva et contactez immédiatement votre médecin.
Polish: • Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Sildenafil Teva i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
French: Le sildénafil est un faible inhibiteur des isoenzymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 (IC50 > 150 μM) du cytochrome P450.
Polish: Syldenafil jest słabym inhibitorem następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 µM).
French: Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection, y compris le sildénafil, ne doivent pas être utilisés chez les hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée (par ex. des patients avec des troubles cardiovasculaires sévères comme un angor instable ou une insuffisance cardiaque grave).
Polish: Preparatów przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).
French: Dans des conditions naturelles, c'est-àdire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en accroissant le flux sanguin vers le pénis.
Polish: naturalnych warunkach, tzn. w odpowiedzi na pobudzenie seksualne, przywraca on zaburzony mechanizm erekcji poprzez zwiększenie dopływu krwi do prącia.
French: Qu'est-ce que Sildénafil Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest lek Sildenafil Teva i w jakim celu się go stosuje
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil.
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu.
French: Sildénafil Teva peut être pris avec ou sans nourriture.
Polish: Lek Sildenafil Teva może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
French: Lorsque le sildénafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorption est diminuée avec un allongement moyen du Tmax de 60 minutes et une baisse moyenne de la Cmax de 29 %.
Polish: Stosowanie syldenafilu podczas posiłku zmniejsza szybkość jego absorpcji; opóźnienie tmax syldenafilu wynosi 60 minut, a średnie zmniejszenie Cmax - 29%.
French: Puisque le sildénafil (et son principal métabolite circulant, N-déméthylé) est lié à 96 % aux protéines plasmatiques, la concentration plasmatique libre maximale moyenne de sildénafil est de 18 ng/mL (38 nM).
Polish: Ponieważ syldenafil i jego główny krążący N-demetylo metabolit wiążą się z białkami osocza w około 96%; powoduje to, że średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi 18 ng/ml (38 nM).
French: Dans une étude portant sur les effets hémodynamiques d'une dose orale unique de 100 mg de sildénafil chez 14 patients présentant une coronaropathie sévère (sténose >70 % d'au moins une coronaire), la pression artérielle systolique et diastolique moyenne au repos a diminué respectivement de 7 % et 6 % par rapport à la valeur de départ.
Polish: W badaniu wpływu na hemodynamikę pojedynczej doustnej dawki syldenafilu 100 mg podanej 14 pacjentom z ciężką chorobą niedokrwienną serca (CAD)(>70% zwężenia, co najmniej jednej tętnicy wieńcowej) średnie ciśnienia skurczowe i rozkurczowe w spoczynku obniżały się odpowiednio o 7% i 6% w porównaniu do wartości wyjściowych.
French: En raison de différences liées à l'âge en matière de liaison aux protéines plasmatiques, l'augmentation correspondante des concentrations plasmatiques libres de sildénafil était d'environ 40 %.
Polish: Z uwagi na zmieniający się z wiekiem stopień wiązania z białkami osocza, stężenie wolnego syldenafilu w osoczu zwiększyło się w przybliżeniu o 40%.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à Sildénafil Teva avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
Polish: Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na przyjęcie produktu leczniczego Sildenafil Teva zanim przystąpią do prowadzenia pojazdu bądź obsługiwania urządzeń mechanicznych.
French: L'analyse pharmacocinétique de population des données issues des essais cliniques a montré une diminution de la clairance du sildénafil lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'érythromycine, la cimétidine).
Polish: Analiza populacyjna danych farmakokinetycznych uzyskanych z badań klinicznych wykazała zmniejszenie klirensu syldenafilu podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cymetydyna).
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: La concentration plasmatique maximale du sildénafil étant d'environ 1 μM après administration aux doses recommandées, il est peu probable que Sildénafil Teva affecte la clairance des substrats de ces isoenzymes.
Polish: Biorąc pod uwagę, że największe stężenia syldenafilu w surowicy (po zastosowaniu zalecanych dawek) wynoszą około 1 µM, jest mało prawdopodobne by lek Sildenafil Teva wpływał na klirens substratów tych izoenzymów.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
French: Dans trois études d'interactions médicamenteuses spécifiques, l'alpha-bloquant doxazosine (4 mg et 8 mg) et le sildénafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) ont été administrés simultanément chez des patients avec une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) stabilisée sous traitement par doxazosine.
Polish: W trzech specyficznych badaniach dotyczących interakcji międzylekowych lek alfa-adrenolityczny doksazosyna (4 mg i 8 mg) i syldenafil (25 mg, 50 mg i 100 mg) były jednocześnie podawane pacjentom z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. Benign prostatic hyperplasia, BPH), ustabilizowanych w wyniku leczenia doksazosyną.
French: Un essai en double aveugle contrôlé versus placebo, a évalué 144 patients présentant des troubles de l'érection et un angor chronique stable et prenant de manière régulière un traitement anti-angoreux (à l'exception des dérivés nitrés) soumis à une épreuve d'effort.
Polish: W podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu wysiłkowym oceniono 144 pacjentów z zaburzeniami erekcji i stabilną dławicą piersiową, którzy stale przyjmowali leki przeciwdławicowe (za wyjątkiem azotanów).
French: Si Sildénafil Teva est pris avec de la nourriture, son action peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
Polish: Jeżeli produkt leczniczy Sildenafil Teva jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku na czczo (patrz punkt 5.2)
French: Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych wymagań temperaturowych dotyczących przechowywania.