FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg alebo s plochou povrchu tela medzi 0,5 a 1,4 m2 a schopné prehltnúť tablety, pozri odporúčanie na dávkovanie tabliet nižšie.
Icelandic: Hvað varðar börn sem vega innan við 40 kg eða eru með líkamsyfirborð á milli 0,5 og 1,4 m² og geta gleypt töflur er vísað í töflur með skömmtunarleiðbeiningum hér á eftir.
Slovak: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho
Icelandic: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir með eða án dasabuvirs
Slovak: Epimerický pár 4-oxo a 4hydroxymetabolitu je hlavným metabolitom s antivírusovou aktivitou, ale predstavuje len nepatrné množstvo z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Icelandic: Epímerparið 4-oxó- og 4-hýdroxýumbrotsefnin eru aðalumbrotsefnin með veirueyðandi verkun, en eru einungis örlítill hluti af heildargeislavirkninni í plasma.
Slovak: Vždy majte poruke dostatok lopinaviru/ritonaviru, aby sa vám neminul.
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af lopinaviri/ritonaviri við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Slovak: Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru v plazme.
Icelandic: Blóðsýnum var safnað fyrir lyfjagjöf og reglulega á 12 klst. tímabilum á öðrum þriðjungi og þriðja þriðjungi, við fæðingu og 4-6 vikum eftir fæðingu (hjá konum sem fengu áframhaldandi meðferð eftir fæðingu) til lyfjahvarfagreininga á heildarþéttni og óbundinni þéttni (e. unbound level) lopinavirs í plasma.
Slovak: Dávkovanie lopinaviru/ritonaviru raz denne sa neodporúča pre gravidné ženy z dôvodu nedostatku farmakokinetických a klinických údajov.
Icelandic:  Ekki er mælt með notkun lopinavirs/ritonavirs einu sinni á sólarhring fyrir þungaðar konur vegna skorts á upplýsingum um lyfjahvörf og á klínískum gögnum.
Slovak: V rovnovážnom stave je väzba lopinaviru na sérové proteíny približne 98 - 99%.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er lopinavir um 98 - 99% próteinbundið í sermi.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako máte užívať svoj liek, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovak: Lopinavir/ritonavir neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby.
Icelandic: - Lopinavir/ritonavir dregur ekki úr hættu á HIV smiti til annarra.
Slovak: Lopinavir/ritonavir spôsobuje spomalenie šírenia infekcie vo vašom tele.
Icelandic: Það gerir lopinavir/ritonavir með því að hægja á útbreiðslu sýkingarinnar í líkamanum.
Slovak: Keďže títo pacienti neboli predtým vystavení účinku lopinaviru/ritonaviru alebo efavirenzu, za časť z týchto odpovedí môže byť zodpovedná antivírusová aktivita efavirenzu, najmä u pacientov s vírusom vysoko rezistentným na lopinavir.
Icelandic: Vegna þess að þessir sjúklingar höfðu ekki áður fengið lopinavir/ritonavir eða efavirenz, kann hluti þessarar svörunar að vera vegna veiruhemjandi verkunar efavirenz, einkum hjá sjúklingum með veiru sem hefur mjög mikið næmi fyrir lopinaviri.
Slovak: Z dôvodu inhibície BCRP (proteín rezistencie rakoviny prsníka/ABCG2) a akútnej inhibície P-gp lopinavirom/ritonavirom.
Icelandic: Vegna próteins sem tengist viðnámi gegn brjóstakrabbameinihömlunar á BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) og bráðrar P-gp hömlunar af völdum lopinavirs/ritonavirs
Slovak: Okrem oportúnnych infekcií sa môžu po začatí užívania liekov na liečbu vašej HIV infekcie objaviť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý nastane, keď imunitný systém napadne zdravé telesné tkanivo).
Icelandic: Auk tækifærissýkinga, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst gegn heilbrigðum líkamsvef) komið fram eftir að meðferð með lyfjum við HIV sýkingu er hafin.
Slovak: HIV-1 bol pasážovaný in vitro s lopinavirom samotným a s lopinavirom v kombinácii s ritonavirom v pomeroch koncentrácií, reprezentujúcich rozsah plazmatických pomerov koncentrácií pri terapii lopinavirom/ritonavirom.
Icelandic: HIV-1 hefur verið raðræktaður in vitro með lopinaviri einu sér og með lopinaviri að viðbættu ritonaviri í styrkleikahlutföllum sem svara til þeirra plasmaþéttnihlutfalla sem sjást meðan á lopinavir/ritonavir meðferð stendur.
Slovak: Tieto dva režimy mali na 3. deň za následok expozície, ktoré boli približne 1,5 a 3-násobne vyššie ako expozície v rovnovážnom stave pri odporúčaných dávkach LPV/r raz denne alebo dvakrát denne.
Icelandic: Báðar skammtastærðirnar sýndu útsetningu á degi 3 sem var u.þ.b. 1,5 og 3svar sinnum hærri en það sem sást við ráðlagða skammta lopinavirs/ritonavirs einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring við jafnvægi.
Slovak: Lopinavir/ritonavir nebol špeciálne testovaný na možné účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Ekki hefur verið sérstaklega rannsakað hvort lopinavir/ritonavir geti haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða notkunar véla.
Slovak: - 1 fľaška po 120 filmom obalených tabliet.
Icelandic: - 1 glas með 120 filmuhúðuðum töflum.
Slovak: Liečba predávkovania lopinavirom/ritonavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane monitorovania základných životných funkcií a sledovania klinického stavu pacienta.
Icelandic: Meðferð á ofskömmtun með lopinaviri/ritonaviri á að vera almenn stuðningsmeðferð, þar sem meðal annars er fylgst með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklings.
Slovak: Plazmatické hladiny ritonaviru predstavovali menej ako 7% hladín, ktoré sa dosiahli pri dávke ritonaviru 600 mg dvakrát denne.
Icelandic: Plasmaþéttni ritonavirs er innan við 7% af þeirri þéttni sem fæst þegar notaðir eru 600 mg skammtar af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denne umožnila vykompenzovať indukčný účinok rifampicínu na CYP 3A4.
Icelandic: Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) tvisvar sinnum á sólarhring má bæta upp fyrir hvetjandi áhrif rifampicins á CYP 3A4.
Slovak: Užívanie lopinaviru/ritonaviru podľa odporúčania vám dá najlepšiu šancu na oddialenie vzniku rezistencie na tento liek.
Icelandic: - Inntaka lopinavirs/ritonavirs samkvæmt fyrirmælum gefur besta möguleikann á að hægja á myndun ónæmis gegn lyfinu.
Slovak: Liečbu lopinavirom/ritonavirom má viesť lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Icelandic: Ávísun lopinavirs/ritonavirs ætti að vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingum.
Slovak: Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Icelandic: - Ef ekki næst í lækninn skal leita til sjúkrahúss.
Slovak: V protokole definovaná non-inferiorita dávkovania raz denne v porovnaní s dávkovaním dvakrát denne bola preukázaná, ak dolná hranica 95% intervalu spoľahlivosti pre rozdiel v pomere reagujúcich subjektov (raz denne mínus dvakrát denne) vylúčila12%
Icelandic: Samkvæmt skilgreiningu rannsóknaráætlunar var sýnt fram á jafngildi (non-inferiority) skömmtunar einu sinni á sólarhring samanborið við skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring ef lægri mörk 95% öryggisbils fyrir mismun á hlutfalli sjúklinga sem svöruðu meðferð (einu sinni á sólarhring mínus tvisvar á sólarhring) færu út fyrir -12% við viku
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lopinaviru/ritonaviru neboli stanovené u pacientov so signifikantnou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavir/ritonavir hjá sjúklingum með verulega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Slovak: sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun þessara lyfja og íhuga minni skammt trazodons.
Slovak: Štúdia M05-730 bola randomizovaná, otvorená, multicentrická skúška porovnávajúca liečbu lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg raz denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom a liečbu lopinavirom/ritonavirom 400/100 mg dvakrát denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom u 664 pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Icelandic: Rannsókn M05-730 var slembuð, opin, fjölsetra rannsókn þar sem meðferð með lopinaviri/ritonaviri 800/200 mg einu sinni á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini var borin saman við meðferð með lopinaviri/ritonaviri 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini hjá 664 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Slovak: Život ohrozujúce a fatálne liekové interakcie sa zaznamenali u pacientov liečených kolchicínom a silnými inhibítormi CYP3A, ako je ritonavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá lífshættulegum og banvænum milliverkunum hjá sjúklingum sem fá meðferð með colchicini og öflugum CYP3A hemlum eins og ritonaviri.
Slovak: Antihistaminiká Astemizol, terfenadín
Icelandic: Andhistamín Astemizol Terfenadin
Slovak: (Ritonavir 200 mg dvakrát denne)
Icelandic: (Ritonavir 200 mg tvisvar á sólarhring)
Slovak: Systémová expozícia lopinaviru/ritonaviru v dávkach toxických pre matku a vývoj plodu bola nižšia ako zamýšľaná terapeutická expozícia u ľudí.
Icelandic: Almenn (systemic) útsetning fyrir lopinaviri/ritonaviri við skammta sem ollu eiturverkunum á móðurina og skammta sem ollu eiturverkunum á þroska, var minni en sú útsetning sem að er stefnt við meðferð hjá mönnum.
Slovak: Prečítajte si zoznam liekov nižšie v časti "Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan", kde nájdete informácie o niektorých ďalších liekoch, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Icelandic: Lesið lista yfir lyf í kaflanum hér á neðan „Notkun annarra lyfja samhliða Lopinavir/Ritonavir Mylan" til að fá upplýsingar um ákveðin önnur lyf sem gæta þarf varúðar við notkun á.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Í rannsókninni var ekki samanburðarhópur sjúklinga sem ekki fékk lopinavir/ritonavir.
Slovak: Ak zistíte, že ste užili viac lopinaviru/ritonaviru, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Icelandic: - Ef það hendir að meira er notað af lopinaviri/ritonaviri en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok lopinaviru/ritonaviru, aby vám vydržal, kým nedostanete ďalší.
Icelandic: Á ferðalögum eða við dvöl á sjúkrahúsi skal hafa það mikið lopinavir/ritonavir meðferðis að það endist þar til unnt er að endurnýja birgðirnar.
Slovak: Bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby (N=44)
Icelandic: Sjúklingar sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (N = 44)
Slovak: Genotypové koreláty zníženej fenotypovej citlivosti na lopinavir pri vírusoch, selektovaných inými inhibítormi proteáz.
Icelandic: Samsvarandi arfgerðir með minnkað svipgerðarnæmi fyrir lopinaviri í veirum sem hafa valist vegna annarra proteasahemla.
Slovak: Súbežné podávanie delamanidu so silným inhibítorom CYP3A (ako lopinavir/ritonavir) môže zvýšiť expozíciu metabolitu delamanidu, ktorý je spojený s predĺžením intervalu QTc.
Icelandic: Samhliða gjöf delamanids og öflugra CYP3A hemla (eins og lopinavir/ritonavir) getur aukið örlítið útsetningu fyrir umbrotsefni delamanids sem hefur verið tengt QTc lengingu.
Slovak: Účinok iných inhibítorov proteázy proti izolátom, ktoré vyvolali nárast rezistencie na lopinavir po podávaní lopinaviru/ritonaviru u pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy:
Icelandic: Verkun annarra próteasahemla gegn stofnum sem komu sér upp ónæmi í þrepum fyrir lopinaviri, eftir meðferð með lopinaviri/ritonaviri hjá sjúklingum sem höfðu verið í meðferð með proteasahemli:
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Icelandic: Því hefur verið haldið fram að orsakatengsl séu fyrir hendi, enda þótt ekki hafi verið skýrt með hvaða hætti þetta gerist.
Slovak: Mylan pacientom užívajúcim digoxín, pretože je možné očakávať, že akútny inhibičný účinok ritonaviru na Pgp výrazne zvýši hladiny digoxínu.
Icelandic: Mylan er ávísað sjúklingum sem nota digoxin, því gert er ráð fyrir að skjót hömlun ritonavirs á Pgp auki þéttni digoxins marktækt.
Slovak: Vzhľadom na farmakokinetickú interakciu medzi lopinavirom/ritonavirom a tenofovirom (pozri časť 4.5) nemusia byť výsledky tejto štúdie striktne extrapolovateľné v prípade, že sa používa iný základný režim s lopinavirom/ritonavirom.
Icelandic: Miðað við milliverkanir vegna lyfjahvarfa milli lopinavirs/ritonavirs og tenofovirs (sjá kafla 4.5) er ekki víst að hægt sé að yfirfæra niðurstöður þessarar rannsóknar þegar önnur stuðningsmeðferð er notuð með lopinaviri/ritonaviri.
Slovak: Osobitná pozornosť je nutná pri predpisovaní
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar
Slovak: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg sa podávala v kombinácii s emtricitabínom 200 mg a tenofovirom DF 300 mg v dávkovacom režime raz denne.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg var gefið í samsetningu með emtricitabini 200 mg og tenofoviri DF 300 mg sem hluti af skammtaáætlun einu sinni á sólarhring.
Slovak: Maximálne priemerné (95% horný limit spoľahlivosti) rozdiely QTcF v porovnaní s placebom boli 3,6 (6,3) pri dávke 400/100 mg LPV/r dvakrát denne a 13,1 (15,8) pri dávke 800/200 mg dvakrát denne, ktorá je vyššia ako terapeutická dávka.
Icelandic: Meðaltalshámark (95% efra öryggisbil) breytinga á QTcF bili miðað við lyfleysu var 3,6 (6,3) fyrir 400/100 mg tvisvar á sólarhring og 13,1 (15,8) fyrir háskammta 800/200 mg tvisvar á sólarhring af lopinaviri/ritonaviri.
Slovak: B alebo C, majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných vedľajších účinkov súvisiacich s pečeňou.
Icelandic: B eða C eru í aukinni hættu á alvarlegum og jafnvel lífshættulegum aukaverkunum á lifur.
Slovak: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Icelandic: Lopinaviri/Ritonavir Mylan.
Slovak: Mylan sa nesmie podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
Icelandic: Mylan má ekki nota samhliða midazolami til inntöku (sjá kafla 4.3) og gæta skal varúðar við samhliða notkun Lopinavir/Ritonavir Mylan og midazolams sem gefið er í æð.
Slovak: V predklinických štúdiách s lopinavirom/ritonavirom boli hlásené kardiálne príhody; takže nie je možné vylúčiť potencionálne kardiálne účinky lopinaviru/ritonaviru (pozri časti 4.8 a 5.3).
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á lopinaviri/ritonaviri var greint frá aukaverkunum á hjarta; því er ekki enn unnt að útiloka hugsanleg áhrif lopinavirs/ritonavirs á hjarta (sjá kafla 4.8 og 5.3).
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 120 dní.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 120 daga.
Slovak: Nezmenený lopinavir sa dostane v množstve približne 2,2% podanej dávky do moču a 19,8% do stolice.
Icelandic: Um 2,2% af gefnum lopinavirskammti komu fram í þvagi á óbreyttu formi og um 19,8% komu fram á óbreyttu formi í hægðum.
Slovak: Pediatrická poplácia (vo veku 2 roky a viac)
Icelandic: Börn (2 ára og eldri)
Slovak: Vo väčšine prípadov išlo o pacientov s predchádzajúcou pankreatitídou v anamnéze a/alebo pacientov so súbežnou liečbou s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať pankreatitídu.
Icelandic: Oftast höfðu sjúklingarnir sögu um brisbólgu og/eða voru samhliða í meðferð með öðrum lyfjum sem tengd hafa verið brisbólgu.
Slovak: Ukázalo sa, že lopinavir/ritonavir in vivo indukuje svoj vlastný metabolizmus a zvyšuje biotransformáciu niektorých liekov metabolizovaných enzýmami cytochrómu P450 (vrátane CYP2C9 a CYP2C19) a glukuronidáciou.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að in vivo hvetur lopinavir/ritonavir eigið umbrot og eykur umbrot sumra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma (þ.m.t. CYP2C9 og CYP2C19) og með glúkúrontengingu.
Slovak: Dávka tabliet lopinaviru/ritonaviru pre dospelých pacientov (400/100 mg dvakrát denne) sa môže použiť u detí s hmotnosťou 40 kg a viac alebo s plochou povrchu tela* väčšou ako 1,4 m2..
Icelandic: Nota má sama skammt af lopinaviri/ritonaviri og handa fullorðnum (400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) handa börnum sem vega að minnsta kosti 40 kg eða hafa stærra líkamsyfirborð* en 1,4 m².
Slovak: V skupine pacientov, užívajúcich liek raz denne sa u 6/75 (8%) pacientov pozorovali novoobjavené primárne mutácie proteázových inhibítorov (kodóny 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), rovnako ako u 12/77 (16%) pacientov zo skupiny, užívajúcej liek 2-krát denne.
Icelandic: Í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring komu fram nýjar grunnstökkbreytingar gegn próteasahemlum (tákn 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) hjá 6/75 (8%) sjúklingum sem og hjá 12/77 (16%) sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/005 - 360 filmom obalených tabliet
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1067/004 - 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1067/005 - 360 filmuhúðaðar töflur
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1, ktorí už užívali inhibítor proteáz, má byť výber lopinaviru/ritonaviru založený na skúsenostiach s individuálnou vírusovou rezistenciou a predchádzajúcou liečbou pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Icelandic: Val á lopinaviri/ritonaviri til meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem áður hafa notað próteasahemla, skal byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovak: Mylan nevylieči infekciu HIV alebo AIDS.
Icelandic: Mylan læknar hvorki HIV sýkingu né alnæmi (AIDS).
Slovak: Počas štúdií in vitro boli inhibované klonované ľudské srdcové draslíkové kanály (HERG) o 30% pri najvyšších testovaných koncentráciách lopinaviru/ritonaviru, ktoré zodpovedali expozícii 7násobku celkovej a 15-násobku maximálnych plazmatických koncentrácií lopinaviru, dosiahnutých u ľudí pri maximálnych odporúčaných terapeutických dávkach.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum kom fram 30% hömlun á einræktuðum kalíumgöngum mannshjarta (HERG) við mestu þéttni lopinavirs/ritonavirs sem rannsökuð var, sem hvað lopinavir varðar jafngildir 7-faldri heildarþéttni í plasma og 15-faldri hámarksþéttni óbundins lopinavirs í plasma, sem næst hjá mönnum við stærsta ráðlagðan skammt.
Slovak: 30 ml/min) sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri časť 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL< 30 ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bol pozorovaný nárast o približne 30% v expozícii lopinavirom, nepredpokladá sa však, že je klinicky významný (pozri časť 5.2).
Icelandic: Sést hefur um það bil 30% aukning á þéttni lopinavirs hjá HIV-sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, en ekki er gert ráð fyrir að þetta skipti klínísku máli (sjá kafla 5.2).
Slovak: Odporúčania na pediatrické dávkovanie bez súbežného efavirenzu alebo nevirapínu*
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn án samhliða notkunar efavírenz og nevírapíns*
Slovak: Lopinavir/ritonavir nesmiete užívať spolu so sildenafilom, predpísaným na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne) (pozri tiež vyššie časť Neužívajte Lopinavir/Ritonavir Mylan).
Icelandic: - Þú mátt ekki taka lopinavir/ritonavir með sildenafili til meðferðar á lungnaháþrýstingi (hár blóðþrýstingur í lungnaslagæð) (sjá einnig kaflann hér fyrir ofan Ekki má nota Lopinavir/Ritonavir Mylan).
Slovak: Neprestaňte užívať lopinavir/ritonavir alebo nemeňte dennú dávku bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Icelandic: - Ekki hætta að taka lopinavir/ritonavir eða breyta skömmtum nema að höfðu samráði við lækninn.
Slovak: Flutikazónpropionát, 50 g intranazálne 4-krát denne: plazmatické koncentrácie
Icelandic: Fluticasonpropionat, 50 g í nef 4 sinnum á sólarhring:
Slovak: Cushingov syndróm bol hlásený u pacientov, užívajúcich ritonavir a inhalačný alebo intranazálny flutikazónpropionát; môže sa tiež vyskytnúť pri užívaní iných kortikosteroidov, metabolizovaných pomocou P450 3A, napr. budezonidu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni hjá sjúklingum sem taka ritonavir og fluticasonproprionat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef; þetta gæti einnig komið fram með öðrum barksterum sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A umbrotsleiðarinnar t.d. budesonid (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Slovak: Žiadny jedinec nemal predĺženie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Icelandic: á QTcF um  60 ms frá upphafsgildi eða QTcF bil sem fór yfir 500 ms sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur.
Slovak: Po viacnásobnej dávke je menej ako 3% dávky lopinaviru vylučovanej močom v nezmenenej forme.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta skiljast innan við 3% af lopinavirskammtinum út í þvagi á óbreyttu formi.
Slovak: Prejavy toxicity pozorované u myší, potkanov alebo psov zahŕňali zníženú aktivitu, ataxiu, emaciáciu, dehydratáciu a tremor.
Icelandic: Vísbendingar um eiturverkanir sem sést hafa hjá músum, rottum eða hundum eru meðal annars minnkuð virkni, óreglulegar hreyfingar, megrun, ofþornun og skjálfti.
Slovak: V rôznych štúdiách viedlo podávanie lopinaviru/ritonaviru v dávke 400/100 mg dvakrát denne k priemernej rovnovážnej plazmatickej koncentrácii lopinaviru 15 až 20-násobne vyššej, ako bola koncentrácia ritonaviru u HIV infikovaných pacientov.
Icelandic: Í öllum rannsóknum, leiðir notkun 400/100 mg af lopinaviri/ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring til þess að þéttni lopinavirs í plasma við stöðuga þéttni er að meðaltali 15 til 20-falt meiri en þéttni ritonavirs hjá HIV sjúklingum.
Slovak: Štúdia M98-863 bola randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia so 653 pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa porovnával lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denne) s nelfinavirom (750 mg trikrát denne) plus stavudín a lamivudín.
Icelandic: Rannsókn M98-863 var tvíblind slembivalsrannsókn hjá 653 sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið andretróveirumeðferð og í henni var lopinavir/ritonavir (400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) borið saman við nelfinavir (750 mg þrisvar sinnum á sólarhring) að viðbættu stavudini og lamivudini.
Slovak: Lopinavir/ritonavir sa predpisuje na použitie v kombinácii s inými protivírusovými liekmi.
Icelandic: - Lopinavir/ritonavir er ætlað til notkunar með öðrum veirueyðandi lyfjum.
Slovak: Genotypová a fenotypová analýza vírusov, selektovaných pri tomto pasážovaní naznačuje, že prítomnosť ritonaviru v použitých pomeroch koncentrácií neovplyvňuje merateľne selekciu vírusov rezistentných na lopinavir.
Icelandic: Arfgerðar- (genotypic) og svipgerðargreiningar (phenotypic) á veirum sem útvaldar voru úr þessum raðræktunum (passages) benda til þess að ritonavir, í þessum styrkleikahlutföllum, hafi ekki mælanleg áhrif á val veira sem eru ónæmar fyrir lopinaviri.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
Icelandic: Enda þótt útsetning sem leiddi til þessara breytinga væri sambærilegt við eða minna en klínísk útsetning hjá mönnum voru skammtar hjá dýrunum meira en
Slovak: Liečbu si vyžadujúce nežiaduce udalosti viedli k predčasnému ukončeniu liečby u 7% pacientov, zaradených do klinických skúšaní fázy II-IV.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum meðferðar leiddu til þess að 7% þátttakenda hættu þátttöku í II.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4, ako sú inhibítory proteázy, môžu zvýšiť expozíciu bedachilínu, čo môže potenciálne zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s bedachilínom.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar eins og próteasahemlar geta aukið útsetningu fyrir bedaquilini sem getur hugsanlega aukið hættu á aukaverkunum sem tengjast bedaquilini.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar vegna sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: S predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou (N=56)
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (N = 56)
Slovak: Delamanid: AUC:
Icelandic: Bedaquilin: AUC: