FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada se terapija Corbiltom uvodi bolesnicima koji su trenutno liječeni entakaponom i levodopom/karbidopom u dozama koje ne odgovaraju Corbilta tabletama (50 mg/12,5 mg/200 mg ili 75 mg/18,75 mg/200 mg ili 100 mg/25 mg/200 mg ili 125 mg/31,25 mg/200 mg ili 150 mg/37,5 mg/200 mg ili 175 mg/43,75 mg/200 mg ili 200 mg/50 mg/200 mg), doziranje Corbilte mora biti pažljivo titrirano radi optimalnog kliničkog odgovora.
Estonian: b. Alustades ravi Corbilta'ga patsientidel, keda parajasti ravitakse entakapooni ning levodopa/karbidopaga annustes, mis ei vasta Corbilta tabletile (50 mg/12,5 mg/200 mg või 75 mg/18,75 mg/200 mg või 100 mg/25 mg/200 mg või 125 mg/31,25 mg/200 mg või 150 mg/37,5 mg/200 mg või 175 mg/43,75 mg/200 mg või 200 mg/50 mg/200 mg), tuleb Corbilta annus ettevaatlikult tiitrida optimaalse kliinilise vastuseni.
Croatian: corbilta 200/50/200 mg [samo kutija]
Estonian: corbilta 200/50/200 mg [ainult karp]
Croatian: corbilta 50/12,5/200 mg [samo kutija]
Estonian: corbilta 50/12,5/200 mg [ainult karp]
Croatian: corbilta 100/25/200 mg [samo kutija]
Estonian: corbilta 100/25/200 mg [ainult karp]
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako tijekom liječenja Corbiltom: - primijetite da Vam mišići postaju jako ukočeni ili se snažno trzaju, ako se pojavi drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnoga tlaka.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui Corbilta ravi ajal: - te märkate oma lihaste äkilist kangestumist või tekivad krambid, meeleolu muutused, segasusetunne, palavik, pulsi kiirenemine või suured muutused vererõhuväärtustes.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 10-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2014.
Croatian: Kao rezultat toga levodopa ostaje aktivna dulje vrijeme.
Estonian: Selle tulemusena püsib levodopa toime kauem.
Croatian: Sve tablete sadrže 200 mg entakapona.
Estonian: Kõik tabletid sisaldavad 200 mg entakapooni.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Corbilta koristi što je sigurnije moguće.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Corbilta võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Corbilta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Levodopa / karbidopa / entakapon
Estonian: Corbilta levodopa/karbidopa/entakapoon
Croatian: Levodopa se pretvara u dopamin u mozgu.
Estonian: Levodopa muutub ajus dopamiiniks.
Croatian: Entakapon je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Comtess/Comtan od 1998. godine.
Estonian: Entakapoon on ravimina Comtess/Comtan Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 1998. aastast.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Corbilta
Estonian: Muu teave Corbilta kohta
Croatian: Što je Corbilta i za što se koristi?
Estonian: Mis on Corbilta ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Sve tri supstance u istoj tableti mogu smanjiti broj tableta koje bolesnik uzima i pomoći im da se pridržavaju svog liječenja.
Estonian: Kõigi kolme toimeaine sisaldumine ühes tabletis aitab vähendada patsiendi võetavate tablettide arvu ja järgida raviskeemi.
Croatian: Upotreba kombinacije levodope i karbidope je dobro poznata i u uporabi od sredine sedamdesetih godina.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsioone on kasutatud 1970. aastate keskpaigast ja nende kasutus on hästi tõestatud.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Corbilta vrijedi na prostoru Europske unije od 11. studenog 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Corbilta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11 novembril
Croatian: • feokromocitomom (tumorom nadbubrežne žlijezde);
Estonian: • feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
Croatian: Maksimalna dnevna doza lijeka Corbilta je 10 tableta, osim za tablete koje sadrže 175 mg levodope i 43,75 mg karbidope za koju je maksimalna dnevna doza osam tableta i one koje sadrže 200 mg levodope te 50 mg karbidope za koju je maksimalna dnevna doza sedam tableta.
Estonian: Ravimi Corbilta suurim ööpäevane annus on 10 tabletti, välja arvatud 175 mg levodopat ja 43,75 mg karbidopat sisaldavad tabletid, mille suurim ööpäevane annus on 8 tabletti, ning 200 mg levodopat ja 50 mg karbidopat sisaldavad tabletid, mille suurim ööpäevane annus on 7 tabletti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Corbilta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Corbilta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Corbilta koristi se kad se ove fluktuacije ne mogu liječiti samo standardnom kombinacijom.
Estonian: Ravimit Corbilta kasutatakse juhul, kui sümptomite ebakindlust ei saa ravida ainult standardse ravimikombinatsiooniga.
Croatian: Corbilta je lijek koji sadrži tri djelatne tvari: levodopu, karbidopu i entakapon.
Estonian: Corbilta on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: levodopat, karbidopat ja entakapooni.
Croatian: Ovaj je lijek isti kao i Stalevo, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Estonian: See ravim on samane Stalevoga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Corbilta ne smije se koristiti skupa s drugom lijekovima koji pripadaju skupini „inhibitora monoamino oksidaze" (vrsta antidepresiva).
Estonian: Corbiltat ei tohi kasutada koos teiste monoaminooksüdaasi inhibiitorite (antidepressantide liik) rühma ravimitega.
Croatian: Farmaceutska tvrtka koja proizvodi Stalevo pristala je da se njeni znanstveni podaci koriste za Corbilta (tzv. „informirani pristanak").
Estonian: Stalevo tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Corbilta toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Croatian: • glaukomom uskog kuta (povećanim tlakom unutar oka);
Estonian: • suletud (kinnise) nurga glaukoom (silma suurenenud siserõhk);
Croatian: To pomaže poboljšavanju simptoma Parkinsonove bolesti poput ukočenosti i usporenih pokreta.
Estonian: See aitab leevendada Parkinsoni tõve sümptomeid, näiteks jäikust ja liigutuste aeglust.
Croatian: Corbilta dostupan je u rasponu tableta u sedam jakosti koje sadrže 50 do 200 mg levodope i 12,5 do 50 mg karbidope.
Estonian: Ravimit Corbilta turustatakse seitsme eri tugevusega tablettidena, mis sisaldavad 50 kuni 200 mg levodopat ja 12,5 kuni 50 mg karbidopat.
Croatian: Fluktuacije se događaju kada učinci lijekova oslabe prije sljedeće doze te se simptomi ponovno pojave.
Estonian: Ebakindlad sümptomid tekivad, kui ravimiannuse toime lõpeb ja sümptomid ilmnevad uuesti.
Croatian: Jačina lijeka Corbilta koju bolesnik treba uzimati temelji se na količini levodope koju treba za kontrolu svojih simptoma.
Estonian: Ravimi Corbilta tugevus, mida patsient peab kasutama, sõltub sümptomite leevendamiseks vajalikust levodopa kogusest.
Croatian: Corbilta ne smije se koristiti u bolesnika sa:
Estonian: Ravimit Corbilta ei tohi kasutada patsiendid, kellel on järgmised haigused:
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolesti stanice mozga koje proizvode neurotransmiter dopamin počinju odumirati i količina dopamina u mozgu se smanjuje.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad neurotransmitterit dopamiini tootvad rakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Corbilta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Corbilta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Kako Corbilta djeluje?
Estonian: Kuidas Corbilta toimib?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Corbilta.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Corbiltai kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Corbilta?
Estonian: Mis riskid Corbiltaga kaasnevad?
Croatian: Zašto je lijek Corbilta odobren?
Estonian: Miks Corbilta heaks kiideti?
Croatian: I karbidopa i entakapon blokiraju neke od enzima koji su uključeni u razgradnju levodope u tijelu: karbidopa blokira enzim dopa dekarboksilazu, a entakapon blokira enzim katehol-O-metil transferazu (COMT).
Estonian: Nii karbidopa kui ka entakapoon blokeerivad teatud ensüüme, mis osalevad levodopa lagundamises organismis: karbidopa blokeerib ensüümi dopadekarboksülaasi ja entakapoon blokeerib ensüümi katehhool-O-metüültransferaasi (COMT).
Croatian: Sve djelatne tvari u lijeku Corbilta djeluju u svrhu obnove razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokret i koordinaciju.
Estonian: Ravimis Corbilta sisalduvate toimeainete mõjul taastub dopamiinisisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Croatian: • anamnezom neuroleptičkog malignog sindroma (opasni poremećaj živčanog sustava uzrokovanog antipsihoticima) ili rabdomiolize (razgradnja mišićnih vlakana).
Estonian: • varem esinenud pahaloomuline neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt antipsühhootikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Croatian: Ozbiljne nuspojave koje su zabilježene puno češće uključuju krvarenje u gastrointestinalnom traktu (krvarenje u želucu) i angioedem (oticanje pod kožom lica ili udova).
Estonian: Harvemini teatatud rasked kõrvalnähud hõlmavad enamasti seedetrakti verejooksu ja angioödeemi (nahaalune turse näol või jäsemetel).
Croatian: Kako se Corbilta koristi?
Estonian: Kuidas Corbiltat kasutatakse?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Corbilta (uočene kod više od 1 na 10 osoba) su diskinezija (nekontrolirani pokreti), pogoršani parkinsonizam (pogoršanje Parkinsonove bolesti), mučnina i bezopasna promjena boje mokraće.
Estonian: Ravimi Corbilta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on düskineesia (sundliigutused), parkinsonismi raskenemine (Parkinsoni tõve süvenemine), iiveldus (halb enesetunne) ja uriini kahjutu värvusemuutus.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Corbilta.
Estonian: See on ravimi Corbilta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Tvrtka je provela studije bioekvivalencije kako bi pokazala da uzimanje lijeka Levodopa/Carbidopa/Entacapone proizvodi iste razine lijekova levodopa, karbidopa i entakapona u krvi kao i uzimanje zasebnih tableta koje sadrže entakapon i kombinaciju levodope i karbidope.
Estonian: Ettevõte viis läbi bioekvivalentsuse uuringud, millega tõendas, et ravimi Corbilta kasutamisel on levodopa, karbidopa ja entakapooni sisaldus veres samasugune kui toimeainete võtmisel eraldi entakapooni tablettidena ning kombineeritud levodopa ja karbidopa tablettidena.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Corbilta uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Corbilta ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Croatian: Corbilta koristi se u bolesnika koji se liječe kombinacijom levodope i inhibitora dopa dekarboksilaze (dvije standardne terapije za Parkinsonovu bolest), ali imaju „fluktuacije" prema kraju razdoblja između dvije doze lijeka.
Estonian: Ravimit Corbilta kasutatakse patsientidel, keda ravitakse levodopa ja dopadekarboksülaasiinhibiitori (kaks Parkinsoni tõve standardravimit) kombinatsiooniga, kui patsientidel esineb ebakindlaid sümptomeid kahe ravimiannuse vahelise aja lõpus.
Croatian: Za više informacija pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka (koji je također dio EPAR-a).
Estonian: Kõigi üksikasjadega tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Corbilta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Corbiltai kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Tvrtka je koristila neke podatke za lijek Comtess/Comtan (entakapon) kako bi poduprla uporabu lijeka Corbilta i prikazala podatke iz objavljene literature za uporabu kombinacije levodope i karbidope.
Estonian: Ettevõte esitas ravimi Corbilta kasutamise toetuseks ravimi Comtess/Comtan (entakapoon) teatud andmed ning levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutamise kohta avaldatud kirjandusandmed.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolesti (progresivnom bolesti mozga koja uzrokuje tresavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića).
Estonian: Seda kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist, liigutuste aeglust ja lihasjäikust) täiskasvanute raviks.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Corbilta potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Ravimi Corbilta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Povezane su sa smanjenim učinkom levodope kada bolesnik iskusi iznenadne promjene između „aktivnog" stanja i mogućnosti kretanja te „pasivnog" stanja i poteškoća s kretanjem.
Estonian: Kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral patsiendil hakkavad liikumisvõime ja liikumisraskused järsku vahelduma.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Corbilta pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Corbiltaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: • jako oštećenom funkcijom jetre;
Estonian: • raske maksatalitluse häire;
Croatian: Koje su koristi lijeka Corbilta dokazane u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Corbilta kasulikkus?
Croatian: Lijek se može dobiti samo na recept.
Estonian: Corbilta on retseptiravim.
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimi
Croatian: 28 mjeseci.
Estonian: 28 kuud.
Croatian: • ako ste ikada imali srčani udar ili druge bolesti srca;
Estonian: • kui teil on kunagi olnud südamerabandust või muid südamehaigusi;
Croatian: • varfarin korišten za razrjeđivanje krvi;
Estonian: • varfariin, mida kasutatakse vere vedeldamiseks;
Croatian: INR vrijednosti porasle su prosječno za 13% [CI90 6-19%].
Estonian: INR-tase tõusis keskmiselt 13% [CI90 6-19%].
Croatian: pojedinačnim slučajevima mogu se javiti samo neki od tih simptoma i/ili nalaza.
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võivad esineda vaid mõned neist sümptomitest ja/või leidudest.
Croatian: - nekontrolirano pretjerano kupovanje ili trošenje.
Estonian: • Kontrollimatu ülemäärane ostlemine või kulutamine;
Croatian: - Nemogućnost odupiranja porivu da napravite nešto što bi moglo biti štetno, a moglo bi uključivati:
Estonian: • Suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas:
Croatian: - bol u trbuhu.
Estonian: • valu kõhus.
Croatian: Poslije uzimanja jednog od njih pričekajte najmanje 2 do 3 sata prije uzimanja drugog.
Estonian: Pärast ühe võtmist oodake vähemalt 2 kuni
Croatian: - nekontrolirano prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje više hrane nego što je normalno i potrebno za utaživanje gladi).
Estonian: • Liigsöömissööstud (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (toidu söömine tavalisest suuremates kogustes ja rohkem kui on vaja nälja kustutamiseks).
Croatian: Približno 10-20% izlučuje se mokraćom.
Estonian: Umbes 10-20% eritub uriiniga.
Croatian: Približno 92% doze eliminira se tijekom ß-faze s kratkim poluvremenom eliminacije od 30 minuta.
Estonian: Ligikaudu 92% annusest elimineerub β-faasi ajal lühikese eliminatsiooni poolväärtusajaga 30 minutit.
Croatian: Procjenjuje se da se 80-90% doze izlučuje stolicom, premda to nije potvrđeno na ljudima.
Estonian: Arvatakse, et umbes 80-90% annusest eritub roojaga, kuigi see pole inimese puhul kinnitatud.
Croatian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungari
Croatian: Entakapon se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Entakapooni võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali dopaminergici, ATK oznaka: N04BX02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BX02.
Croatian: U dozama od 1400 do 2000 mg po danu, sljedeće nuspojave su češće:
Estonian: 1400 kuni 2000 mg ööpäevaste annuste juures on sagedasemad alljärgnevad kõrvaltoimed:
Croatian: - snažan poriv za pretjeranim kockanjem, usprkos ozbiljnim posljedicama za Vas osobno ili za
Estonian: • Tugev tung mängida üleliia hasartmänge vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele;
Croatian: - simptomi srčane ili arterijske bolesti (npr. bol u prsima).
Estonian: • südame- või arteriaalsete haiguste ilmingud (nt valu rinnus).
Croatian: Farmakokinetička svojstva entakapona slična su i u mladih i u starijih osoba.
Estonian: Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel kui eakatel täiskasvanutel.
Croatian: • ako ste alergični na entakapon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6);
Estonian: • kui te olete entakapooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Druge važne nuspojave koje se mogu pojaviti:
Estonian: Teised võimalikud olulised kõrvaltoimed on:
Croatian: • preparati željeza.
Estonian: • rauapreparaadid.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Entakapona Teva u djece u dobi do 18 godina nije ustanovljena.
Estonian: Lapsed: Entacapone Teva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Croatian: Početna vrijednost Tjedan 8-24 66,8±14,5
Estonian: Esialgne Nädal 8-24 66,8±14,5
Croatian: Entakapon je pokazao malo ili nikakvo inhibiranje drugih tipova P450 izoenzima (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A i CYP2C19) (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Entakapoon näitas vähest või mitte mingit pärssivat toimet teistele P450 tüübi isoensüümidele (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (vt lõik 4.5).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/osoba koja se brine o Vama primijeti da se kod Vas razvijaju porivi ili neobuzdana želja da se ponašate na način koji je neuobičajen za Vas ili da se ne možete oduprijeti porivu, nagonu ili iskušenju da napravite nešto što bi moglo naštetiti Vama ili drugima.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui te märkate või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud tung või kihk käituda teile ebatavalisel viisil või te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele teha teatud asju, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Croatian: Početna vrijednost Tjedan 8-24 10,7±2,2
Estonian: Esialgne Nädal 8-24 10,7±2,2
Croatian: Ako uočite da Vam se to zbiva, ne smijete voziti niti koristiti alate i strojeve (vidjeti Upravljanje vozilima i strojevima).
Estonian: Kui see juhtub, ei tohi te autot juhtida või kasutada tööriistu või masinaid (vt Autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Croatian: Kada se ovi lijekovi koriste istovremeno s entakaponom potreban je oprez (vidjeti također dijelove 4.3 and 4.4).
Estonian: Nimetatud ravimite samaaegsel kasutamisel koos entakapooniga tuleks olla ettevaatlik (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
Croatian: • ako dobijete dugotrajni proljev, savjetujte se sa svojim liječnikom jer to može biti znak upale debelog crijeva;
Estonian: • kui teil on pikaajaline kõhulahtisus, konsulteerige oma arstiga, kuna see võib olla jämesoole põletiku tunnus;
Croatian: - halucinacije (vidjeti/čuti/osjećati/mirisati stvari koje stvarno nisu prisutne), nesanica, živopisni snovi i zbunjenost;
Estonian: • hallutsinatsioonid (tegelikult olematute asjade nägemine/kuulmine/tundmine/haistmine), unetus,
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Croatian: Entakapon se veže na II. vezno mjesto ljudskog albumina na koje se također veže nekoliko drugih lijekova, uključujući diazepam i ibuprofen.
Estonian: Entakapoon seostub inimese albumiiniga II asendis, mis seob ka mitmeid teisi ravimeid, sealhulgas diasepaam ja ibuprofeen.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 11-26%].
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud koostoimet käsitlevas uuringus ei mõjutanud entakapoon sellest hoolimata S-varfariini kontsentratsiooni vereplasmas, samas oli R-varfariini AUC keskmiselt 18% kõrgem [CI90 11-26%].
Croatian: EU/1/10/665/002 - 60 tableta EU/1/10/665/003 - 100 tableta EU/1/10/665/004 - 175 tableta
Estonian: EU/1/10/665/002 - 60 tablets EU/1/10/665/003 - 100 tablets EU/1/10/665/004 - 175 tablets
Croatian: - nekontrolirani pokreti;
Estonian: • kontrollimatud liigutused;
Croatian: EU/1/10/665/001 - 30 tableta EU/1/10/665/002 - 60 tableta EU/1/10/665/003 - 100 tableta EU/1/10/665/004 - 175 tableta
Estonian: EU/1/10/665/001 - 30 tabletti EU/1/10/665/002 - 60 tabletti EU/1/10/665/003 - 100 tabletti EU/1/10/665/004 - 175 tabletti
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Croatian: Kako čuvati Entakapon Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Entacapone Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: • ako imate proljev, preporučuje se praćenje Vaše tjelesne težine kako bi se izbjegao moguć prekomjerni gubitak tjelesne težine;
Estonian: • kui teil esineb kõhulahtisus, on soovitatav jälgida oma kehakaalu, et ära hoida võimalikku liigset kaalu langust;
Croatian: Za karakteristike NMS-a vidjeti Dio 4 Moguće nuspojave.
Estonian: NMS'ile tüüpilisi sümptomeid vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed.
Croatian: • ako ste ikad imali rijetku reakciju na antipsihotike zvanu neuroleptički maligni sindrom
Estonian: • kui teil on olnud harva esinevat reaktsiooni antipsühhootilistele ravimitele, mida kutsutakse neuroleptiliseks maliigseks sündroomiks (NMS).
Croatian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Poljska
Estonian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Poola
Croatian: Bolesnike koji se liječe entakaponom u kombinaciji s levodopom te osjećaju pospanost i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna treba uputiti da se suzdržavaju od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima bi poremećena budnost mogla biti opasna za njih ili druge osobe zbog rizika od teške ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima) sve dok ponavljanje takvih epizoda ne prestane (vidjeti također dio 4.4).
Estonian: Entakapoonravi koos levodopaga saavatel patsientidel, kellel tekib unisus ja/või äkilise uinumise episood, tuleb keelata autojuhtimine ja tegevused, kus nõrgenenud valvsus võib asetada neid või teisi raske vigastuse või surmaohu olukorda (nt masinate käsitlemine), kuni sellised korduvad episoodid on lahendatud (vt ka lõik 4.4).
Croatian: U slučaju produljenog ili dugotrajnog proljeva, primjenu lijeka treba prekinuti i razmotriti odgovarajuću medicinsku terapiju i pretrage.
Estonian: Pikaajalise ja püsiva kõhulahtisuse ilmnemisel tuleb ravi selle ravimiga lõpetada ning kaaluda uuringute ja sobiva ravi vajalikkust.
Croatian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Poljska
Estonian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Poola