FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ammonaps egy nátrium-fenilbutirát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Ammonaps huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
Hungarian: • „későn kialakuló" betegség, amikor a betegeknél egy hónapnál idősebb korban egy enzim részlegesen hiányzik , és akiknek az agyát károsodás érte a vér magas ammóniaszintje miatt.
Maltese: • ‘bidu tard' marda fil-pazjenti li juru nuqqas parzjali ta' enżim wara l-età ta' xahar u li kellhom ħsara fil-moħħ minħabba l-livelli għoljin ta' ammonia fid-demm.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Hungarian: A felesleges nitrogén a szervezetben ammónia formájában van jelen, amely mérgező, különösen az agyra.
Maltese: Fil-ġisem, in-nitroġenu żejjed huwa fil-forma ta' ammonia, li hija tossika, speċjalment għall-moħħ.
Hungarian: Mucocutan candidiasis
Maltese: Mucocutaneous candidiasis
Hungarian: Dózis+
Maltese: Doża+
Hungarian: Steprococcus viridans csoport Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: Steprococci tal-grupp viridans Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Hungarian: Magnézium-sztearát (E572)
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Hungarian: Tasakok: 3 g
Maltese: Qratas: 3 g
Hungarian: Orális antikoagulánsok
Maltese: Antikoagulanti orali
Hungarian: Laktóz-monohidrát
Maltese: Lactose Monohydrate
Hungarian: t1/2 (ó) AUC (mikrog.ó/ml
Maltese: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
Hungarian: Antikoagulánsok
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Hungarian: Inherensen rezisztens mikroorganizmusok†
Maltese: Organiżmi intrinsikament reżistenti †
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Hungarian: Bolus intravénás injekció Beadott dózis
Maltese: Bolus intravenous injection
Hungarian: - Jarisch-Herxheimer reakció
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer
Hungarian: Lettország - Amoxil 500 mg kapsulas Litvánia - Amoxil
Maltese: Il-Latvja - Amoxil 500 mg kapsulas Il-Litwanja - Amoxil
Hungarian: 3 kapszula 6 kapszula 12 kapszula 21 kapszula 50 kapszula 100 kapszula 500 kapszula 50.000 kapszula
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 12-il kapsula 21 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula 50,000 kapsula
Hungarian: Maltodextrin (glükóz)
Maltese: Fih maltodextrin (glukożju).
Hungarian: Vizelettel kiürült mennyiség (%, 0 - 6 ó
Maltese: Irkupru fis-sistema urinarja (%, 0 sa 6 h)
Hungarian: 3 tabletta 6 tabletta 8 tabletta 10 tabletta 12 tabletta 14 tabletta 16 tabletta 18 tabletta 20 tabletta 24 tabletta 30 tabletta 32 tabletta 100 tabletta
Maltese: Pilloli li jdubu 3 pilloli 6 pilloli 8 pilloli 10 pilloli 12-il pillola 14-il pillola 16-il pillola 18-il pillola 20 pillola 24 pillola 30 pillola 32 pillola 100 pillola
Hungarian: Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Gram-pozitív aerobok:
Maltese: Anerobi gram-negattivi Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Shigella spp.
Hungarian: Nagyon ritka
Maltese: Rari ħafna
Hungarian: • Öntse a tasak tartalmát 10-20 ml vízhez.
Maltese: • Itfa' l-kontenut tal-qartas f'10 - 20 ml ilma.
Hungarian: Kapszulák
Maltese: Kapsuli
Hungarian: Enterococcus faecalis - Beta-hemolizáló streptococcusok (A, B, C és G) - Listeria monocytogenes
Maltese: Streptococco beta-emalitiċi (Gruppi A, B, C u G) Listeria monocytogeP:
Hungarian: Eritrozin (E127) Titán-dioxid (E171) Indigotin (E132) Sárga vas-oxid (E172)
Maltese: Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Iron oxide, yellow (E172)
Hungarian: Dózis*
Maltese: Doża*
Hungarian: A maximális napi dózis: 4 g/nap.
Maltese: Dożaġġ massimu kuljum: 4 g/jum.
Hungarian: 3 kapszula 6 kapszula 8 kapszula 10 kapszula 12 kapszula 16 kapszula 18 kapszula 20 kapszula 21 kapszula 24 kapszula 30 kapszula 32 kapszula 50 kapszula 100 kapszula 500 kapszula
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 8 kapsuli 10 kapsuli 12-il kapsula 16-il kapsula 18-il kapsula 20 kapsula 21 kapsula 24 kapsula 30 kapsula 32 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula
Hungarian: 4 A Streptococcus A, B, C és G fajok penicillinek iránti érzékenysége a benzilpenicillin iránti érzékenységből következik.
Maltese: 4Is-suxxettibilità tal-gruppi ta' streptococcus A, B, Ċ, u G għall-peniċillini hi inferita missuxxettibilità għall-benzylpenicillin.
Hungarian: Clostridium difficile8
Maltese: Clostridium difficile8 Anerobi gram negattivi8
Hungarian: 2,5 ml lidocain-hidroklorid oldat
Maltese: 2.5 ml soluzzjoni lidocaine hydrochloride.
Hungarian: Alumínium PVC/PVC-PVdC buborékcsomagolás.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC/PVC-PVdC.
Hungarian: Enterococcus spp.3 Streptococcus A, B, C és G csoport
Maltese: Gruppi tal-Istreptococcus A, B, C u G
Hungarian: Gram-pozitív aerobok: Enterococcus faecium†
Maltese: Anerobi gram-pożitivi Enterococcus faecium†
Hungarian: Tasakok: 250 mg és 500 mg
Maltese: Qratas: 250 mg u 500 mg
Hungarian: Nátrium-citrát
Maltese: Sodium citrate
Hungarian: - Jarisch-Herxheimer reakció (lásd 4.4 pont)
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer (sezzjoni 4.4)
Hungarian: DOBOZ (TASAKOKHOZ)
Maltese: KARTUNA (QRATAS)
Hungarian: indigotin (E132), sárga vas-oxid (E172) és shellak (E904).
Maltese: (E171), Indigotine (E132), Iron oxide, yellow (E172), u Shellac (E904)
Hungarian: Az amoxicillin emelkedett szérum- és vizeletszintje feltehetően befolyásolhat bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat.
Maltese: Livelli elevati ta' serum u tal-awrina tal-amoxicillin probabbli li jaffettwaw ċerti testijiet tal-laboratorji.
Hungarian: Megjegyzés2
Maltese: Nota 2
Hungarian: Megjegyzés5
Maltese: Nota 5
Hungarian: (lásd 4.8 pont).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis, bullás és exfoliatív dermatitis, valamint akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) (lásd 4.4 pont).
Maltese: sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika, dermatite bl-infafet u esfoljattiva u raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP) (sezzjoni 4.4).
Hungarian: - GFR (ml/perc)
Maltese: GFR (ml/min)
Hungarian: Minimális gátlókoncentráció (MIC) határértékek (mg/l)
Maltese: Valur kritiku MIC (mg/L)
Hungarian: A maximális egyszeri dózis: 1 g.
Maltese: Dożaġġ massimu ta' darba: 1 g.
Hungarian: - Reverzíbilis leukopenia (beleértve a neutropeniát, illetve az agranulocytosist is), reverzíbilis thrombocytopenia és haemolytikus anaemia.
Maltese: Lewkopenja riversibbli (inkluż newtropenja severa jew agranuloċitożi), tromboċitopenja riversibbli u anemija emolitika.
Hungarian: • Az Amoxil szorbitot (E420) tartalmaz.
Maltese: • Amoxil fih sorbitol (E420).
Hungarian: - 250 mg - 500 mg - 1 g - 2 g
Maltese: 250 mg 500 mg 1 g
Hungarian: • Szívet érintő fertőzések megelőzése műtétek során: az adag a műtét típusától függ.
Maltese: • Biex tipprevjeni l-infezzjoni fil-qalb waqt operazzjoni: id-doża tvarja skont it-tip ta' operazzjoni.
Hungarian: 850 mg laktóz-monohidrát tasakonként.
Maltese: Fih 850 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Hungarian: Az Amoxil az alábbi fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és gyermekeknél (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):
Maltese: Amoxil huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti u t-tfal (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
Hungarian: Max. szérumkoncentráció (µg/ml)
Maltese: serum massimu (µg/ml)
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek átlagértéke
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji.
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000)
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000)
Hungarian: A túladagolás tünetei és jelei
Maltese: Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Hungarian: Megjegyzés4
Maltese: Nota 4
Hungarian: 500 mg kapszulák
Maltese: 500 mg kapsuli
Hungarian: 20-90 mg/kg/nap osztott dózisokban*
Maltese: 20 sa 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsuma*
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: széles spektrumú penicillinek; ATC kód: J01CA04 Hatásmechanizmus
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: peniċillini bi spettru estiż; kodiċi ATC:
Hungarian: Endocarditis profilaxisa
Maltese: Profilassi tal-endokardite
Hungarian: 126 mg (5,47 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Maltese: Sodium 126 mg (5.47 mmol) kull kunjett.
Hungarian: 16 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 20 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 24 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 100 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 500 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz
Maltese: 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 100 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Hungarian: Megjegyzés7
Maltese: Nota 7
Hungarian: Fontos információk a segédanyagokról
Maltese: Informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti
Hungarian: 50 mg/kg egyszeri dózis 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Maltese: 50 mg/kg doża ta' darba 30-60 minuta qabel ilproċedura
Hungarian: Forgalmazott kiszerelések: 12, 20, illetve 24 tabletta dobozonként.
Maltese: Pakkett ta' 12, 20 u 24 pillola.
Hungarian: 3 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 6 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 12 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 20 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 24 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 500 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz
Maltese: 3 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 6 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 12-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltese: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
Hungarian: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vagy 50.000 kapszula.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 u 50,000 kapsula.
Hungarian: Shellak (E904) Titán-dioxid (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Hungarian: 16 mg aszpartám (E951) 5 ml (3,2 mg/ml) belsőleges szuszpenzióban.
Maltese: Fih 16 mg ta' aspartame (E951) għal kull 5 ml (3.2 mg għal kull ml).
Hungarian: • hiperaktivitás
Maltese: • attività eċċessiva
Hungarian: • Az Amoxil 63 mg (2,74 mmol) nátriumot tartalmaz.
Maltese: Sodium 63 mg (2.74 mmol) kull kunjett.
Hungarian: Késői stádium (szisztémás érintettséggel):
Maltese: Stadju avvanzat (involviment sistemiku)
Hungarian: 4,7 g szorbitol (E420) tasakonként.
Maltese: Fih 4.7 mg ta' sorbitol (E420) kull qartas.
Hungarian: Alumínium PVC-PVdC buborékcsomagolás.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC-PVdC.
Hungarian: GFR (ml/perc) Felnőttek és gyermekek >40 kg
Maltese: Indeboliment tal-kliewi GFR (ml/min) Adulti u tfal ta' aktar minn 40 kg
Hungarian: kroszpovidon, aszpartám (E951), nátrium-benzoát (E211), xantángumi (E415), szilícium-dioxid,
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate
Hungarian: 16, illetve 30 tasak.
Maltese: 10 sa 30
Hungarian: Helicobacter pylori
Maltese: Qerda tal-Helicobacter pylori
Hungarian: • Akut cystitis
Maltese: • Ċistite akuta
Hungarian: 32 mg (1,37 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Maltese: Sodium 32 mg (1.37 mmol) kull kunjett.
Hungarian: - Egyéb összetevők: magnézium-sztearát (E572), zselatin, eritrozin (E127), titán-dioxid (E171),
Maltese: Magnesium stearate (E572), Gelatin, Erythrosine (E127), Titanium dioxide
Hungarian: Parenterális javallatok
Maltese: Formolazzjonijiet parenterali
Hungarian: Papír/alumínium/polietilén laminált tasak.
Maltese: Qratas b'laminat tal-karta/aluminju/polyethylene.
Hungarian: 8 óránként
Maltese: 8 sigħat
Hungarian: - Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari ħafna
Hungarian: Elkészített szuszpenzió: 14 év.
Maltese: 3 snin Suspensjoni rikostitwita: 14-il jum
Hungarian: Az együtt adott probenecid késlelteti az amoxicillin kiválasztását (lásd 4.5 pont).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' probenecid tittardja l-eliminazzjoni tal-amoxicillin (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: 500 mg 8 óránként, 750 mg - 1 g 12 óránként
Maltese: 500 mg kull 8 sigħat, 750 mg sa 1 g kull 12il siegħa
Hungarian: Nátrium-benzoát (E211) Xantángumi (E415)
Maltese: Sodium Benzoate (E211)
Hungarian: Meddig kellalkalmazni Önnél az Amoxilt?
Maltese: Kemm għandek iddum tieħu Amoxil?
Hungarian: Az amoxicillin teljes szérum clearance-e a vesefunkció beszűkülésével arányos mértékben csökken (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Maltese: It-tneħħija totali tas-serum ta' amoxicillin inaqqas b'mod proporzjonali mat-tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Hungarian: Parenterális alkalmazás:
Maltese: Parenterali:
Hungarian: Ha antibiotikum kezeléssel összefüggő colitis jelentkezne, a betegnek az amoxicillin szedését azonnal abba kell hagyni, orvossal kell konzultálnia, és megfelelő terápiát kell kezdeni.
Maltese: Jekk isseħħ kolite assoċjata mal-antibijotiċi, amoxicillini għandu jitwaqqaf immedjatament, jiġi kkonsultat tabib u tinbeda terapija adattata.
Hungarian: 750 mg és 1 g diszpergálódó tabletta Kroszpovidon
Maltese: 750 mg u 1 g pilloli li jdubu Crospovidone
Hungarian: 250 mg kapszula
Maltese: 250 mg kapsuli
Hungarian: Zselatin
Maltese: Gelatin
Hungarian: 15 mg aszpartám (E951) tablettánként.
Maltese: Fih 15 mg ta' aspartame (E951) kull pillola.
Hungarian: aszpartám (E951), laktóz-monohidrát
Maltese: Stearate, Aspartame (E951), Lactose Monohydrate qratas ta' 1 g
Hungarian: Sárga és vöröskapszulák, „GS LEX" nyomtatott jelzéssel.
Maltese: Kapsuli sofor u ħomor stampati b''GS LEX'.
Hungarian: A szokásos adag:
Maltese: Rari ħafna:
Hungarian: Érzékeny ≤
Maltese: Suxxettibbli ≤
Hungarian: Litvánia - Amoxil
Maltese: Il-Litwanja - Amoxil
Hungarian: Akut pyelonephritis
Maltese: Pijelonefrite akuta
Hungarian: Kapszulatok:
Maltese: Qoxra tal-kapsula:
Hungarian: Hasmenés és hányinger
Maltese: Ħudha immedjatament
Hungarian: 2 g egyszeri dózis 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Maltese: 2 g doża waħda 30 sa 60 minuta qabel ilproċedura
Hungarian: A mikroorganizmusok amoxicillin iránti in vitro érzékenysége
Maltese: Suxxettibilità in vitro ta' mikroorganiżmi għal Amoxicillin Speċi komunament suxxettibbli
Hungarian: 20 mg aszpartám (E951) tablettánként.
Maltese: Fih 20 mg ta' aspartame (E951) kull pillola.
Hungarian: Az amoxicillin-terápia megkezdése előtt a beteget gondosan ki kell kérdezni arról, hogy a kórelőzményben nem fordult-e elő túlérzékenységi reakció penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy egyéb béta-laktám típusú szerekkel szemben (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Maltese: Qabel ma tibda t-terapija b'amoxicillin, għandha ssir riċerka bir-reqqa rigward reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva preċedenti għall-peniċillini, cephalosporins jew aġenti beta-lactam oħra (ara t-taqsimiet 4.3 u 4.8).
Hungarian: Öntse a tasak tartalmát 10-20 ml vízbe.
Maltese: Itfa l-kontenut tal-qartas f'10 - 20 ml ilma.
Hungarian: 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 vagy 500 kapszula.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
Hungarian: 2 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 14 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz
Maltese: U KONTENUT 2 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 14-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Hungarian: 1 g - 2 g 4, 6 vagy 8 óránként,maximum
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4, 6 jew 8 sigħat, massimu ta' 12
Hungarian: 750 mg - 2 g 8 óránként vagy 2 g 12 óránként, maximum 12 g/nap összdózisig
Maltese: 750 mg sa 2 g kull 8 sigħat, jew 2 g kull 12-il siegħa, massimu 12 g/kuljum
Hungarian: 500 mg - 1 g 8 óránként
Maltese: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat
Hungarian: Maximum 500 mg/nap amoxicillin.
Maltese: Massimu Amoxiciliin 500 mg/kuljum.
Hungarian: Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Maltese: Taħżnux f'iktar minn 25oC.
Hungarian: Korai stádium: 500 mg - 1 g 8 óránként maximum 4 g/nap-ig, osztott dózisokban, 14 napon át (10-21 napon át)
Maltese: Stadju bikri: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat sa massimu ta' 4 g/kuljum f'dożi maqsuma għal 14-il ġurnata (10 sa 21 ġurnata)
Hungarian: 8,5 mg nátrium-benzoát 5 ml (1,7 mg/ml) belsőleges szuszpenzióban.
Maltese: Fih 8.5 mg ta' sodium benzoate għal kull 5 ml (1.7 mg għal kull ml).
Hungarian: 250 mg kapszulák Nagy-Britannia - Amoxil
Maltese: 250 mg kapsuli Ir-Renju Unit - Amoxil
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Maltese: Sospensjoni likwida
Hungarian: - Gyermekek <40 kg
Maltese: Tfal <40 kg
Hungarian: • Legnagyobb napi adag: 50 mg testtömeg-kilogrammonként.
Maltese: • Dożaġġ massimu ta' darba: 50 mg għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem.
Hungarian: Mikroorganizmus
Maltese: Organiżmu
Hungarian: Címkeszöveg
Maltese: Tikkettar
Hungarian: Az Amoxil forgalmazása Európában 17 különböző készítmény formájában engedélyezett: kétféle hatáserősségű kapszula (250 mg és 500 mg), kétféle hatáserősségű diszpergálódó tabletta (750 mg és 1 g), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz tasakokban (250 mg, 500 mg, 1 g és 3 g), valamint négyféle hatáserősségű 125 mg/1,25 ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz intravénásan vagy intramuszkulárisan (iv./im.) vagy mindkét módon (250 mg (intravénás vagy intramuszkuláris, iv./im.), 500 mg (iv./im.), 1 g (iv./im. és im.) és 2 g (iv.)
Maltese: Amoxil huwa approvat għas-suq fl-Ewropa f'17-il formulazzjoni differenti: żewġ qawwiet ta' kapsuli (250 mg u 500 mg), żewġ qawwiet ta' pilloli dispersabli (750 mg u 1 g), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali (125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali fi qratas (250, 500, 1 g u 3 g) u erba' qawwiet ta' trab 125 mg/1.25 ml għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni ġol-vina jew ġol-muskolu (IV/IM) jew it-tnejn (250 mg (ġol-vina jew ġol-muskolu, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM u IM) u 2 g (IV)).
Hungarian: A határérték táblázatot a 2014. január 1-jei EUCAST (4. verzió) alapján frissítették.
Maltese: It-tabella tal-limiti ġiet aġġornata abbażi talEUCAST (verżjoni 4) datat 1 ta' Jannar 2014.
Hungarian: Klinikai szempontok
Maltese: Aspetti kliniċi
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Hungarian: Helicobacter pylori eradikáció - orális készítmények
Maltese: Qerda ta' Helicobacter pylori - formulazzjonijiet orali
Hungarian: Gasztrointesztinális fertőzések
Maltese: Infezzjonijiet gastro-intestinali
Hungarian: 4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Hungarian: Az amoxicillin hármas terápiában körülbelül 80-85%-os eradikációs arányt ért el a bemutatott különböző vizsgálatokban.
Maltese: Amoxicillin f'terapija tripla kiseb rati ta' qerda ta' madwar 80-85% f'diversi studji ppreżentati.
Hungarian: 4.3 pont - Ellenjavallatok
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
Hungarian: Minőségi szempontok
Maltese: Aspetti ta' kwalità
Hungarian: A CHMP elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt, harmonizált szöveget, beleértve a lehetséges gasztrointesztinális tünetekre és a krisztalluriára vonatkozó tájékoztatást, a görcsök potenciális kockázatának hozzáadásával.
Maltese: Is-CHMP aċċetta l-proposta tal-MAH dwar kliem armonizzat inkluż informazzjoni dwar sintomi gastrointestinali possibbli, kristallurja, biż-żieda ta' riskju potenzjali ta' aċċessjonijiet.
Hungarian: Akut cisztitisz, aszimptomatikus bakteriuria terhességben és akut pielonefritisz - minden készítmény
Maltese: Ċistite akuta, bacteriuria asintomatika fi tqala u pjelonefrite akuta - il-formulazzjonijiet kollha
Hungarian: Ezek közé tartozott a bronhitisz, az akut tüdőbetegség, az uretritisz, a gonokokkusz fertőzés, a férfi genitális fertőzések, a gonorrea, a bakteriémiával, valamint intraabdominális fertőzésekkel, például peritonitisszel, kolecisztitisszel és akut kolangitisszel járó enteritisz, a Haemophilus influenzae által okozott súlyos fertőzések.
Maltese: Dawn jinkludu bronkite, mard akut tal-pulmun, uretrite, infezzjoni gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea, enterite b'batteremija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, infezzjonijiet serji kkawżati minn influwenza haemophilus.
Hungarian: Az 1., 6.3 és 6.4 pontokat csupán részben harmonizálták, mivel úgy vélték, hogy ezeket nemzeti szinten szükséges adaptálni.
Maltese: Sezzjoni 1, 6.3 u 6.4 ġew armonizzati parzjalment biss minħabba li ġie kkunsidrat li għandhom jigu adattati b'mod nazzjonali.
Hungarian: 5.1 pont - Farmakodinámiás tulajdonságok
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Proprjetajiet farmakodinamiċi
Hungarian: Kevés randomizált vizsgálat létezik, amely az infektív endokarditiszben értékelte az antibiotikum profilaxis hatékonyságát.
Maltese: Hemm ftit provi randomizzati li evalwaw l-effikaċja ta' profilassi bl-antibijotiċi f'endokardite infettiva.
Hungarian: A különböző, 40 mg/kg és 90 mg/kg közötti adagolási rendek alkalmazása 90% körüli hatékonysági arányokat eredményezett a vizsgálatok többségében.
Maltese: L-użu ta' skedi ta' dożaġġ varjati li jvarjaw bejn 40 mg/kg/jum u 90 mg/kg/jum wera rati ta' effikaċja ta' madwar 90% filmaġġoranza tal-provi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy a gyermekgyógyászati adagolási javaslatokat a leggyakrabban engedélyezett mg/kg dózis (40-90 mg/kg/nap osztott adagban) felhasználásával harmonizálják.
Maltese: L-MAH ippropona li jarmonizza ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ pedjatriku permezz tad-doża mg/kg l-iktar komuni (40 - 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsumin).
Hungarian: Az újabb iránymutatások (Public Health England iránymutatás 2015, Infectious Diseases Society of America iránymutatás 2014 és Surgical Society Infections iránymutatás 2011) az amoxicillintől eltérő antibiotikumokat javasolnak a legtöbb bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére.
Maltese: Linji gwida riċenti (il-linji gwida tal-2015 tal-Public Health England, il-linji gwida tal-2014 tasSoċjetà tal-Mard Infettiv tal-Amerka u l-linji gwida tal-2011 tas-Soċjetà tal-Infezzjonijiet Kirurġiċi) jirrakkomandaw antibijotiċi oħrajn minflok amoxicillin għall-kura ta' ħafna mill-infezzjonijiet tal-ġilda u tattessuti rotob.
Hungarian: Az orális amoxicillin kezelés 7-10 napig 1000 mg naponta háromszori vagy 500 mg naponta háromszori adagban hasonló eredményeket mutatott, mint más antibiotikumok, a klinikai válasz arányok 86-90% között, a bakteriológiai válasz arányok pedig 82-92% között mozogtak.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin orali f'doża ta' 1000 mg TID jew 500 mg TID għal 7 sa 10 ijiem tat riżultati simili għal antibijotiċi oħrajn b'rati ta' rispons kliniku li jvarjaw minn 86% sa 90% u rati ta' rispons batterjoloġiku li jvarjaw minn 82% sa 92%.
Hungarian: A harmonizált dossziét a hatóanyag (amoxicillin-nátrium és amoxicillin-trihidrát), valamint az ezt tartalmazó végleges készítmény különböző formáinak vonatkozásában nyújtották be.
Maltese: Id-dossier armonizzat għas-sustanza attiva (amoxicillin sodium u amoxicillin trihydrate) ġie pprovdut u għall-formulazzjonijiet differenti tal-prodott finali li fih din is-sustanza.
Hungarian: Harmonizáltak számos, az egyes tagállamokban megjelenő segédanyagokkal (nátrium, aszpartám, nátrium-benzoát, laktóz és szorbitol) kapcsolatos fontos információra vonatkozó kijelentést is.
Maltese: Diversi dikjarazzjonijiet rigward informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti preżenti f'xi Stati Membri (sodium, aspartame, sodium benzoate, lactose u sorbitol) ġew armonizzati wkoll.
Hungarian: 5.2 pont - Farmakokinetikai tulajdonságok
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku
Hungarian: 4.9 pont - Túladagolás
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
Hungarian: Akut sztreptokokkusz tonzillitisz és faringitisz - orális készítmények
Maltese: Farinġite u tonsillite streptokokkali akuta - formulazzjonijiet orali