FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Lithuanian: Dėl preparate esančios aktyviosios medžiagos zidovudino Trizivir negalima vartoti ligoniams, kurių kraujyje sumažėjęs neutrofilų (< 0,75×10
English: Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2.All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′-triphosphate (TP).
Lithuanian: Abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas yra NATI. Jie stipriai selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2.
English: A very rare side effect that may show up in blood tests is:  a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia)
Lithuanian: • naujų raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose nepakankamumas (aplazinė anemija).
English: Active renal secretion of lamivudine in the urine is mediated through organic cation transporters (OCTs); co-administration of lamivudine with OCT inhibitors may increase lamivudine exposure.
Lithuanian: Aktyvi lamivudino sekrecija į šlapimą priklauso nuo organinių katijonų pernašos (OKP).
English: If the doctor thinks they may have been related, you will be told never again to take Trizivir, or any other medicine containing abacavir (Kivexa,Triumeq or Ziagen).
Lithuanian: Gydytojas nustatys, ar simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojas galvoja, kad galėjo būti ši reakcija, Jums lieps niekada daugiau nevartoti Trizivir ar bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (Kivexa, Triumeq ar Ziagen).
English: The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (> 70 %) via the organic cationic transport system.
Lithuanian: /kg, o jo didžiąją dalį (> 70 %) sudaro inkstų klirensas (vaistas išskiriamas dalyvaujant organinei katijonų pernešimo sistemai).
English: If you have discontinued Trizivir due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Trizivir, or any medicine containing abacavir (Kivexa, Ziagen or Triumeq) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Lithuanian: , Kivexa, Ziagen ar Triumeq), nes per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujo spaudimo kritimas ar ištikti mirtis.
English: No Trizivir dosage adjustment necessary, unless patient has
Lithuanian: Trizivir dozavimo keisti nebūtina, išskyrus atvejus, kai pacientui yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Common side effects that may show up in blood tests are:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra šis:
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood ; see the next section, ‘Other possible side effects of
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje; žr.
English: • joint pain
Lithuanian: • bendra bloga savijauta;
English: Lymphopenia
Lithuanian: Lipoatrofija
English: Valproic acid/Abacavir
Lithuanian: Valproinė rūgštis / abakaviras
English: Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of zidovudine .
Lithuanian: Buvo pranešta apie atvejus, kai vartojant zidovudiną, pasireiškė pieno rūgšties acidozė, kuri paprastai buvo susijusi su hepatomegalija ir kepenų steatoze.
English: SIDE 1
Lithuanian: 1 lentelė.
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Trizivir 300 mg / 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės Abakaviras / lamivudinas / zidovudinas
English: Common: malaise Uncommon: fever, generalised pain and asthenia Rare: chills, chest pain, and influenza-like syndrome
Lithuanian: Reti: drebulys, krūtinės skausmas ir panašus į gripą sindromas
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, nasal symptoms
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Dažni: kosulys, sloga
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Reti: hepatitas
English: No definitive recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure in this patient population.
Lithuanian: Dėl reikšmingo abakaviro ekspozicijos nepastovumo nėra galutinių rekomendacijų, kiek sumažinti jo dozę ligoniams, kurių kepenų funkcija šiek tiek sutrikusi.
English: Miscellaneous
Lithuanian: RETINOIDAI
English: Abacavir hypersensitivity
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas abakavirui“.
English: Renal clearance of zidovudine is estimated to be 0.34 l/h/kg, indicating glomerular filtration and active tubular secretion by the kidneys.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad zidovudino inkstų klirensas lygus 0,34 l/val.
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole Lamivudine: AUC ↑40%
Lithuanian: Lamivudino AUC ↑40%
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Lithuanian: Dėl anemijos rizikos padidėjimo ribaviriną vartoti kartu su zidovudinu nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Jeigu jau paskirtas ART planas, reikėtų apsvarstyti zidovudino pakeitimo kombinuotos ART plane galimybes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON x 60 FILM COATED TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA BUTELIUKAS.
English: Common: rash, alopecia
Lithuanian: Dažni: išbėrimas, alopecija
English: Other common symptoms are: • nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas (šleikštulys), viduriavimas, pilvo (skrandžio)
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Trizivir.
Lithuanian: Jeigu vartojant Trizivir pradedate vartoti naujų vaistų, nepamirškite apie tai pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
English: Trizivir was shown to be bioequivalent to abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets for AUC0-∞ and Cmax.
Lithuanian: Pagal plotą po koncentracijos kreive (AUC0-) ir didžiausią koncentraciją (Cmax) Trizivir buvo bioekvivalentiškas atskiroms 300 mg abakaviro, 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino tabletėms.
English: Those reported in at least 10% of patients with a hypersensitivity reaction are in bold text.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai, kurie pasireiškė ne mažiau kaip 10  pacientų,yra paryškinti juodu šriftu.
English: • cough
Lithuanian: /kg.
English: Zidovudine showed clastogenic effects in oral repeated dose micronucleus tests in mice and rats.
Lithuanian: Girdant pelėms ir žiurkėms kartotines zidovudino dozes mikrobranduolio mėginio metu, nustatytas klastogeninis poveikis.
English: • changes in the colour of your nails, your skin, or the skin inside your mouth
Lithuanian: • nagų, odos ar burnos gleivinės spalvos pokyčiai;
English: OPIOIDS
Lithuanian: tablečių)
English: • stiffness in the joints
Lithuanian: • dujų susikaupimas virškinimo trakte;
English: Dose reduction or cessation of therapy may become necessary (see section 4.4).
Lithuanian: 9/l, zidovudino dozę reikia mažinti (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
English: Immediate Packaging Pack size
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
English: Pharmaceutical Form
Lithuanian: 12 tablečių
English: Package size
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis
English: The absolute bioavailability is approximately 32%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 32%.
English: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Lithuanian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ A.
English: • Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, nes šioje amžiaus grupėje aktualių indikacijų vaisto skyrimui nėra.
English: * p < 0.001 vs Placebo;°p = 0.002 vs Placebo
Lithuanian: Placebas * p < 0,001 palyginti su placebu; ° p = 0,002 palyginti su placebu
English: Other medicines and Silodyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Silodyx
English: Difference (95% CI) vs placebo
Lithuanian: Skirtumas (95% PI) palyginti su placebu
English: The active substance is silodosin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra silodozinas.
English: Packs of 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Lithuanian: Pakuotės po 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulių.
English: • If you have severe liver problems, you should not take Silodyx, as it was not tested in this condition.
Lithuanian: • Jei turite rimtų nusiskundimų dėl kepenų, Silodyx vartoti negalima, nes esant tokiai būklei jis nebuvo ištirtas.
English: Food decreases Cmax by approximately 30%, increases tmax by approximately 1 hour and has little effect on AUC.
Lithuanian: Pavalgius Cmax sumažėja apie 30%, tmax pailgėja maždaug 1 valanda, o AUC pasikeičia nežymiai.
English: If you feel that your sexual life is affected, please tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad yra paveiktas Jūsų lytinis gyvenimas, kreipkitės į gydytoją.
English: This effect disappears after discontinuation of Silodyx.
Lithuanian: Šis poveikis išnyksta nutraukus Silodyx vartojimą.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Silodyx
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Silodyx.
English: • Fainting/ Loss of consciousness
Lithuanian: • Alpimas ar sąmonės praradimas
English: Patients should be informed about the possible occurrence of symptoms related to postural hypotension (such as dizziness) and should be cautioned about driving or operating machines until they know how silodosin will affect them.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie simptomus, kurie gali atsirasti dėl ortostatinės hipotenzijos (pvz., svaigimas) ir reikia perspėti, kad būtų atsargūs vairuodami ir valdydami mechanizmus, kol nesužinos, kaip juos veikia silodozinas.
English: What you need to know before you take Silodyx Do not take Silodyx if you are allergic to silodosin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Silodyx Silodyx vartoti negalima jeigu yra alergija silodozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: The responder rate (i.e. improvement in the IPSS total score by at least 25%) was significantly higher in the silodosin (68%) and tamsulosin group (65%), as compared to placebo (53%).
Lithuanian: Atsako rodiklis (t. y., ne mažesnis kaip 25% pagerėjimas TPSS bendrajame rodiklyje) buvo reikšmingai didesnis silodozino (68%) ir tamsulozino grupėje (65%), palyginti su placebu (53%).
English: Dialysis is unlikely to be of significant benefit since silodosin is highly (96.6%) protein bound.
Lithuanian: Dializės skyrimas neduoda didelės naudos, nes daug silodozino (96,6%) jungiasi su baltymais.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Silodyx in all subsets of the paediatric population in BPH (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Silodyx tyrimų su visais GPH sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: • Decreased sexual drive
Lithuanian: • Sumažėjęs lytinis potraukis
English: It is important that you immediately inform your eye specialist if you are using or have previously used Silodyx.
Lithuanian: Labai svarbu nedelsiant pranešti akių gydytojui, jei vartojate arba anksčiau vartojote Silodyx.
English: Silodyx is available in packs containing 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Lithuanian: Silodyx tiekiamas pakuotėse po 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulių.
English: • medicines for epilepsy or rifampicin (a medicine to treat tubercolosis), since the effect of Silodyx may be reduced.
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos arba rifampiciną (vaistą tuberkuliozei gydyti), nes Silodyx poveikis gali susilpnėti.
English: 5 hard capsules 10 hard capsules 20 hard capsules 30 hard capsules 50 hard capsules 90 hard capsules 100 hard capsules
Lithuanian: 10 kietųjų kapsulių 20 kietųjų kapsulių 30 kietųjų kapsulių 50 kietųjų kapsulių 90 kietųjų kapsulių 100 kietųjų kapsulių
English: What Silodyx looks like and contents of the pack
Lithuanian: Silodyx išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: What Silodyx is and what it is used for What Silodyx is
Lithuanian: Kas yra Silodyx ir kam jis vartojamas Kas yra Silodyx
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements..
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: If you have moderate kidney problems, your doctor will start Silodyx with caution and possibly with a lower dose (see section 3 “Dose”).
Lithuanian: Jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, Silodyx skyrimą gydytojas pradės atsargiai ir galbūt nuo mažesnės dozės (žr.
English: • If you have ever fainted or felt dizzy when suddenly standing up, please inform your doctor before taking Silodyx.
Lithuanian: • Jei kada nors po to, kai atsistojote, apalpote ar Jums buvo apsvaigusi galva, prieš pradėdami vartoti Silodyx, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Ask your doctor whether or not you should postpone or temporarily stop taking Silodyx when undergoing cataract surgery.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar kataraktos operacijos atlikimo metu Jums nereikia atidėti ar laikinai nutraukti Silodyx vartojimą.
English: In a Phase II dose-finding, double-blind, placebo-controlled clinical study with silodosin 4 or 8 mg once daily, a greater improvement in American Urologic Association (AUA) symptom index score was observed with silodosin 8 mg (-6.8 ± 5.8, n = 90; p = 0.0018) and silodosin 4 mg (-5.7 ± 5.5, n = 88; p = 0.0355) as compared to placebo (-4.0 ± 5.5, n = 83).
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas II Fazės dozės nustatymo, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu skiriant po 4 ar 8 mg silodozino vieną kartą per parą, buvo stebimas ryškesnis simptomų pagerėjimas, vertinant pagal Amerikos urologų asociacijos (AUA) simptomų skalės rodiklį, kuris buvo nustatytas vartojant silodozino 8 mg dozę (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) ir 4 mg dozę (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355), palyginti su placebu (-4,0 ± 5,5, n = 83).
English: For special patient populations, one capsule of Silodyx 4 mg daily is recommended (see below).
Lithuanian: Ypatingoms pacientų grupėms rekomenduojama vartoti vieną Silodyx 4 mg kapsulę per parą (žr.
English: A starting dose of 4 mg once daily is recommended in patients with moderate renal impairment (CLCR ≥ 30 to < 50 mL/min), which may be increased to 8 mg once daily after one week of treatment, depending on the individual patient's response.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR nuo ≥ 30 iki < 50 ml/min), rekomenduojama pradinė vienkartinė paros dozė yra 4 mg, po savaitės gydymo ją galima didinti iki vienkartinės 8 mg paros dozės, priklausomai nuo individualaus paciento atsako.
English: In healthy male subjects of the target age range (n = 16, mean age 55 ± 8 years) after once-a-day oral administration of 8 mg immediately after breakfast for 7 days, the following pharmacokinetic parameters were obtained: Cmax 87 ± 51 ng/mL (sd), tmax 2.5 hours (range 1.0-3.0), AUC 433 ± 286 ng • h/mL.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojančiųjų atitinkančios amžiaus grupės sveikų tiriamųjų vyrų (n = 16, amžiaus vidurkis 55 ± 8 metai) gauti farmakokinetikos parametrai po 8 mg vienkartinės paros dozės vartojimo per burną tuojau pat po pusryčių 7 dienas buvo: Cmax 87 ± 51 ng/ml (SN), tmax 2,5 valandos (1,03,0 ribose), AUC 433 ± 286 ng • h/ml.
English: Nevertheless, caution should be exercised when starting concomitant use with antihypertensives and patients should be monitored for possible adverse reactions.
Lithuanian: pradėti kartu skirti antihipertenzinius vaistus reikia atsargiai, ir pacientus reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
English: Plasma level monitoring in a Phase III clinical study showed that levels of total silodosin after 4 weeks of treatment did not change in patients with mild impairment (n = 70), compared to patients with normal renal function (n = 155), while the levels were doubled on average in patients with moderate impairment (n = 7).
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu stebint koncentraciją plazmoje paaiškėjo, kad po 4 savaičių gydymo bendra silodozino koncentracija nepasikeitė pacientams, kuriems pasireiškė lengvas funkcijos sutrikimas (n = 70), palyginti su tais, kurių inkstų funkcija buvo normali (n = 155), o pacientams su vidutinio sunkumo funkcijos sutrikimu koncentracija padidėjo du kartus (n = 7).
English: • Since a benign enlargement of the prostate and prostate cancer may present the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Silodyx.
Lithuanian: • Kadangi gerybinio prostatos padidėjimo ir prostatos vėžio atvejais pasireiškia tokie pat simptomai, prieš skirdamas Silodyx gydytojas patikrins, ar nesergate prostatos vėžiu.
English: If you have severe kidney problems, you should not take Silodyx.
Lithuanian: Jei sergate sunkia inkstų liga, Jums Silodyx vartoti negalima.
English: Silodyx belongs to a group of medicines called alpha1A-adrenoreceptor blockers.
Lithuanian: Silodyx priklauso vadinamųjų alfa1A adrenoreceptorius blokuojančių vaistų grupei.
English: The most frequent adverse reactions reported with silodosin in placebo controlled clinical studies and during long-term use were ejaculatory disorders such as retrograde ejaculation and anejaculation (ejaculatory volume reduced or absent), with a frequency of 23%.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant silodozino placebo kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose ir ilgalaikio vartojimo metu, buvo ejakuliacijos sutrikimai, tokie kaip retrogradinė ejakuliacija ir ejakuliacijos nebuvimas (sumažėjęs išmetamos sėklos kiekis arba visiškas jos nebuvimas), dažnis - 23%.
English: The incidence of orthostatic hypotension in placebo-controlled clinical studies was 1.2% with silodosin and 1.0% with placebo.
Lithuanian: Ortostatinės hipotenzijos dažnis placebu kontroliuojamuose tyrimuose skiriant silodozino buvo 1,2%,
English: In a Phase IV clinical trial performed in Europe, with a mean baseline IPSS total score of 18.9 points, 77.1% were responders to silodosin (as assessed by a change from baseline in the IPSS total score of at least 25%).
Lithuanian: Europoje atliekant IV Fazės klinikinį tyrimą, kuriame pradinis TPSS bendrasis rodiklis buvo 18,9 balo, 77,1% pacientų nustatytas atsakas į silodoziną (vertinant pagal ne mažesnį kaip 25% pasikeitimą IPSS bendrajame rodiklyje, palyginti su pradine reikšme).
English: In the active-controlled clinical study conducted in Europe, silodosin 8 mg once daily was shown to be non inferior to tamsulosin 0.4 mg once daily: the adjusted mean difference (95% CI) in the IPSS Total Score between treatments in the per-protocol population was 0.4 (-0.4 to 1.1).
Lithuanian: Veikliąja medžiaga kontroliuojamame tyrime, kuris buvo atliekamas Europoje, skiriant 8 mg silodozino po vieną kartą per parą, jo poveikis nebuvo blogesnis už tamsulozino 0,4 mg, skiriamo vieną kartą per parą: patikslintas vidutinis skirtumas (95% PI) TPSS bendrojoje skalėje tarp gydymų protokolo populiacijoje buvo 0,4 (nuo -0,4 iki 1,1).
English: IPSS Total score
Lithuanian: Bendrasis TPSS rodiklis
English: What Silodyx is and what it is used for What you need to know before you take Silodyx How to take Silodyx
Lithuanian: Kas yra Silodyx ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Silodyx Kaip vartoti Silodyx Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Silodyx
English: • medicines which lower blood pressure (in particular, medicines called alpha1-blockers, such as prazosin or doxazosin) as there may be the potential risk that the effect of these medicines is increased whilst taking Silodyx.
Lithuanian: • kraujospūdį mažinančius vaistus (ypač vadinamuosius alfa1 blokatorius, pvz., prazosiną ar doksazosiną), nes vartojant Silodyx gali padidėti rizika stipriau pasireikšti šių vaistų poveikiui;
English: Silodosin has a volume of distribution of 0.81 L/kg and is 96.6% bound to plasma proteins.
Lithuanian: Silodozino pasiskirstymo tūris yra 0,81 l/kg, su plazmos baltymais jo jungiasi 96,6%. Jis nepatenka į kraujo ląsteles.
English: Tamsulosin
Lithuanian: Tamsulozinas
English: The treatment with Silodyx may lead to an abnormal ejaculation (decrease in the amount of semen released during sex) that may temporarily affect male fertility.
Lithuanian: • Gydantis Silodyx, galima nenormali ejakuliacija (gali sumažėti lytinių santykių metu išsiskiriančios sėklos kiekis), tai laikinai gali turėti įtakos vyro vaisingumui.
English: The requirements for submission of marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: What Silodyx is used for
Lithuanian: Kam Silodyx vartojamas
English: Silodosin
Lithuanian: Silodozinas
English: The use of silodosin in patients with severe renal impairment (CLCR <30 ml/min) is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Nerekomenduojama silodozino vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR < 30 ml/min) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
English: For this purpose Silodyx 4 mg hard capsules are available.
Lithuanian: Šiam tikslui yra skirtos Silodyx 4 mg kapsulės.
English: • If you have problems with your kidneys, please ask your doctor for advice.
Lithuanian: • Jei turite nusiskundimų dėl inkstų, pasitarkite su gydytoju.
English: IFIS (a variant of small pupil syndrome) has been observed during cataract surgery in some patients on α1-blockers or previously treated with α1-blockers.
Lithuanian: , Intraoperative Floppy Iris Sindrome, IFIS) IFIS (siauro vyzdžio sindromo variantas) buvo stebimas kataraktos operacijos metu kai kuriems pacientams, kurie tuo metu arba prieš tai buvo gydyti α1 adrenoblokatoriais.
English: If you have taken more than one capsule, inform your doctor as soon as possible.
Lithuanian: Jei pavartojote daugiau kaip vieną kapsulę, kuo greičiau praneškite gydytojui. Jei Jums svaigsta galva ar darosi silpna, skubiai apie tai praneškite gydytojui.
English: Silodyx is used in adult men to treat the urinary symptoms associated with benign enlargement of the prostate (prostatic hyperplasia), such as:
Lithuanian: Silodyx skiriamas suaugusiems vyrams, dėl gerybinio prostatos padidėjimo (prostatos hiperplazijos) atsiradusių šlapimo išskyrimo simptomų gydymui, pvz.
English: Please inform your doctor if you are planning to have children.
Lithuanian: Jei planuojate turėti vaikų,
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Lithuanian: Tel: + 39 06 502601
English: There is no relevant use of Silodyx in the paediatric population for the indication of benign prostatic hyperplasia (BPH).
Lithuanian: Vaikų populiacija Silodyx nėra skirtas vaikų populiacijai gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) indikacijai.
English: Yellow, opaque, hard gelatin capsule, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Lithuanian: Geltona, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 3 dydžio (maždaug 15,9 x 5,8 mm).