FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This data support extrapolation of this finding to all antacids because the reduction in exposure when CellCept was coadministered with magnesium and aluminium hydroxides is considerably less than when CellCept was co-administered with PPIs.
Lithuanian: Šie duomenys palaiko minėtų radinių ekstrapoliavimą visiems antacidiniams vaistiniams preparatams, nes ekspozicijos sumažėjimas CellCept vartojus kartu su magnio ar aliuminio hidroksidais yra žymiai mažesnis, nei CellCept vartojus kartu su PSI.
English: (The shelf-life of the reconstituted suspension is two months.)
Lithuanian: (Paruošta suspensija tinkama vartoti du mėnesius).
English: Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Lithuanian: Dėl to reikia vengti jo skirti pacientams, sergantiems reta paveldima hipoksantino-guanino fosforiboziltransferazės (HGFRT) stoka, pvz.
English: A bottle adapter and 2 oral dispensers are also provided.
Lithuanian: Taip pat pakuotėje yra buteliuko adapteris ir 2 geriamųjų dozių dalytuvai.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains polysorbate 80, citric acid, hydrochloric acid and sodium chloride.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra polisorbato 80, citrinų rūgšties, vandenilio chlorido rūgšties ir natrio chlorido.
English: • Immediately after use - take the dispenser to pieces and rinse it under running tap water.
Lithuanian: · Tuoj pat po vartojimo išardykite dalytuvą, praplaukite jį tekančiu iš čiaupo vandeniu.
English: Take 5 mL suspension in the morning and then 5 mL suspension in the evening.
Lithuanian: · 5 ml suspensijos išgerkite ryte ir 5 ml - vakare.
English: In addition, a pregnancy follow-up questionnaire including details of exposure during pregnancy, including timing and dose; duration of therapy, before and during pregnancy; concomitant drugs; known teratogenic risks and full details of congenital malformations should be agreed to with the national competent authorities.
Lithuanian: Be to, su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis turi būti suderintas ir įgyvendintas nėštumo stebėsenos klausimynas, apimantis išsamią informaciją apie ekspoziciją nėštumo metu, įskaitant laiką ir dozę, gydymo trukmę prieš nėštumą ir nėštumo metu, kartu vartotus vaistus, žinomą teratogeninę riziką ir išsamią informaciją apie apsigimimus.
English: Add the remainder of water and shake the closed bottle well for about 1 minute.
Lithuanian: Supilkite likusį vandenį ir užkimštą buteliuką vėl stipriai purtykite maždaug vieną minutę.
English: Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin
Lithuanian: Neatidarinėti ir netraiškyti kapsulių, neįkvėpti kapsulėse esančių miltelių, saugotis, kad jų nepatektų ant odos
English: An estimated total of 1268 patients received CellCept during four clinical trials in the prevention of acute organ rejection.
Lithuanian: Keturių klinikinių tyrimų metu apytikriai 1268 pacientams buvo taikyta ūminio persodinto organo atmetimo profilaktika skiriant CellCept.
English: Do not stop taking CellCept unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CellCept, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
English: Endoscopic investigation of patients with CellCept-related diarrhea have revealed isolated cases of intestinal villous atrophy (see section 4.4).
Lithuanian: Su CellCept susijusiu viduriavimu sergančių pacientų endoskopinis tyrimas atskleidė atskirus žarnyno gaurelių atrofijos atvejus (žr. 4.4 skyrių).
English: Male patients of reproductive potential should be made aware of and discuss with a qualified health-care professional the potential risks of fathering a child.
Lithuanian: Apie galimą pavojų tėvystei vaisingi pacientai vyrai turi žinoti ir aptarti tai su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
English: • isavuconazole - used to treat fungal infections
Lithuanian: • izavukonazolo (vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti),
English: CellCept capsules: oblong, blue/brown, branded with black "CellCept 250" on the capsule cap and "Roche" name on the capsule body.
Lithuanian: CellCept kapsulės: pailgos, mėlynos/rudos spalvos, turinčios juodą firminį “CellCept 250” užrašą ant kapsulės dangtelio ir pavadinimą „Roche” ant kapsulės korpuso.
English: When reconstituted, the volume of the suspension is 175 mL, providing a usable volume of 160 - 165 mL.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos tūris yra 175 ml; tai atitinka 160 - 165 ml suvartojamo tūrio.
English: Oral CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension should be initiated within 72 hours following transplantation.
Lithuanian: Geriamąją CellCept 1 g/5 ml suspensiją reikia pradėti vartoti per 72 valandas po transplantacijos.
English: Keep solutions at 15 - 30° C.
Lithuanian: Tirpalus laikyti 15 - 30 °C temperatūroje.
English: Following reconstitution to a concentration of 6 mg/mL, CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be administered by slow intravenous infusion over a period of 2 hours by either a peripheral or a central vein (see section 6.6).
Lithuanian: Ištirpinus CellCept 500 mg miltelių ir koncentratą praskiedus iki 6 mg/ml koncentracijos, infuzinį tirpalą reikia iš lėto, per 2 valandas sulašinti arba į periferinę, arba į centrinę veną (žr.
English: A detailed description of the preparation is given below:
Lithuanian: Toliau išsamiai aprašomas preparato ruošimas.
English: However, norfloxacin and metronidazole combined reduced the MPA exposure by approximately 30% following a single dose of CellCept.
Lithuanian: Tačiau, kai CellCept vartota kartu su norfloksacinu ir metronidazolu, po vienkartinės CellCept dozės organizmo ekspozicija MFR sumažėjo maždaug 30 %.
English: As evidenced by suppression of acute rejection following renal transplantation, the immunosuppressant activity of CellCept is correlated with MPA concentration.
Lithuanian: Kaip matyti iš persodinto inksto atmetimo reakcijos slopinimo, CellCept imunosupresinis aktyvumas koreliuoja su MFR koncentracija.
English: Tap the closed bottle several times to loosen the powder.
Lithuanian: Keletą kartų stuktelėkite į uždarytą buteliuką, kad milteliai taptų birūs.
English: (mycophenolate mofetil)
Lithuanian: (mikofenolato mofetilis)
English: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Lithuanian: 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Vokietija.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CellCept film-coated tablets should be handled with care Do not crush the tablets
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Su CellCept plėvele dengtomis tabletėmis reikia elgtis atsargiai Tablečių negalima smulkinti
English: CellCept contains mycophenolate mofetil.
Lithuanian: CellCept sudėtyje yra mikofenolato mofetilio.
English: This means that to prepare a 1 g dose of mycophenolate mofetil the content of 2 reconstituted vials (approx. 2 x 15 mL) must be further diluted into 140 mL glucose intravenous infusion 5% solution.
Lithuanian: Tai reiškia, kad norint paruošti 1 g mikofenolato mofetilio dozę, reikia 2 flakonų turinį (maždaug 2 x 15 ml) toliau skiesti 140 ml 5 % infuzinio gliukozės tirpalo.
English: CellCept tablets: lavender coloured caplet-shaped tablet, engraved with "CellCept 500" on one side and "ROCHE" name on the other.
Lithuanian: CellCept tabletės: šviesiai violetinės spalvos, kaplečių formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas “CellCept 500”, o kitoje pusėje - pavadinimas „Roche”.
English: The most common gastrointestinal disorders, however, were diarrhea, nausea and vomiting.
Lithuanian: Vis dėlto dažniausi virškinimo trakto sutrikimai buvo viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
English: Capsules, hard.
Lithuanian: Kietoji kapsulė.
English: Cardiac transplant n = 289
Lithuanian: Persodinta širdis (n = 289)
English: In hepatic transplant patients initiated on CellCept and tacrolimus, the AUC and Cmax of MPA, the active metabolite of CellCept, were not significantly affected by co-administration with tacrolimus.
Lithuanian: Pacientams, kurie po kepenų persodinimo pradėjo vartoti CellCept ir takrolimuzo, kartu vartojamas takrolimuzas CellCept aktyvaus metabolito MFR AUC ir Cmax reikšmingai nepaveikė.
English: CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension sorbitol silica, colloidal anhydrous sodium citrate soybean lecithin mixed fruit flavour xanthan gum aspartame* (E951) methyl parahydroxybenzoate (E218) citric acid anhydrous
Lithuanian: CellCept 1 g/5 ml milteliai geriamajai suspensijai sorbitolis koloidinis bevandenis silicio oksidas natrio citratas sojų pupelių lecitinas vaisių mišinio skonį suteikianti medžiaga ksantano derva aspartamas* (E951) metilo parahidroksibenzoatas (E218)
English: The most serious infections were sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculosis and atypical mycobacterial infection.
Lithuanian: Sunkiausios infekcinės ligos buvo sepsis, peritonitas, meningitas, endokarditas, tuberkuliozė ir atipinė mikobakterinė infekcija.
English: Antibiotics eliminating β-glucuronidase-producing bacteria in the intestine (e.g. aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolone, and penicillin classes of antibiotics) may interfere with MPAG/MPA enterohepatic recirculation thus leading to reduced systemic MPA exposure.
Lithuanian: Beta-gliukuronidazę gaminančias bakterijas žarnyne naikinantys antibiotikai (pvz., aminoglikozidų, cefalosporinų, fluorchinolonų ir penicilinų klasių), gali trikdyti MFRG / MFR enterohepatinę recirkuliaciją, dėl to sumažėja sisteminė ekspozicija MFR.
English: • CellCept should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: CellCept skirti negalima pacientams, kurių jautrumas mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai yra padidėjęs.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Lithuanian: · Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: • CellCept should not be given to women of childbearing potential who are not using highly effective contraception (see section 4.6).
Lithuanian: • CellCept skirti negalima vaisingoms moterims, kurios nenaudoja labai veiksmingų kontracepcijos metodų (žr. 4.6 skyrių);
English: Take care not to let the made-up medicine get into your eyes.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad paruošto vaisto tirpalo nepatektų į akis.
English: Keep pulling it out until the desired amount of medicine is in the dispenser.
Lithuanian: · Traukite, kol į dalytuvą pateks reikiamas vaisto kiekis.
English: Azathioprine was the comparator used in the hepatic and cardiac studies and in two of the renal studies whilst the other renal study was placebocontrolled.
Lithuanian: Azatioprinas kaip palyginamasis vaistinis preparatas buvo naudojamas kepenų ir širdies klinikiniuose tyrimuose bei dviejuose inkstų tyrimuose, tuo tarpu trečiasis inkstų tyrimas buvo kontroliuotas placebu.
English: Skin problems such as:
Lithuanian: Odos pažeidimai, tokie kaip:
English: Add approximately half of the total amount of purified water to the bottle and shake the closed bottle well for about 1 minute.
Lithuanian: Supilkite maždaug pusę pamatuoto išgryninto vandens į buteliuką, jį užkimškite ir apie 1 minutę stipriai purtykite.
English: The adverse drug reactions (ADRs) from clinical trials and post marketing experience are listed in Table 1, by MedDRA system organ class (SOC) along with their frequencies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaisto registracijos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) yra išvardintos 1 lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
English: Tap the bottom of the closed bottle several times to loosen the powder.
Lithuanian: Kelis kartus stuktelėkite į uždaryto buteliuko dugną, kad milteliai taptų birūs.
English: Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed CellCept capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas yra nuo 1,25 iki 1,5 m2, galima skirti CellCept kapsulių po 750 mg du kartus per parą (1,5 g paros dozę).
English: The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common
Lithuanian: Kiekvienai nepageidaujamai reakcijai priskirta dažnio kategorija yra pagrįsta tokia klasifikacija: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas
English: In healthy volunteers, no significant interaction was observed when CellCept was concomitantly administered with norfloxacin or metronidazole separately.
Lithuanian: Kai sveiki savanoriai vartojo CellCept kartu vien su norfloksacinu arba vien su metronidazolu,
English: Some of the more usual problems are diarrhoea, fewer white cells or red cells in your blood, infection and vomiting.
Lithuanian: Kai kurie iš dažniausių šalutinių poveikių yra viduriavimas, sumažėjęs baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, infekcinės ligos ir vėmimas.
English: The final concentration of the solution is 6 mg/mL mycophenolate mofetil.
Lithuanian: Galutinė tirpalo koncentracija yra 6 mg /1 ml mikofenolato mofetilio.
English: Take care not to let any powder from inside a broken capsule get onto your skin.
Lithuanian: Saugokitės, kad iš sulūžusių kapsulių išsipylę miltelių nepatektų ant odos.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: · Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio
English: • If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the other ingredients in this medicine (listed in Section 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Before starting CellCept treatment, women of childbearing potential should have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Lithuanian: Norint išvengti nepageidaujamos vaisiaus ekspozicijos mikofenolatu, prieš pradedant gydymą CellCept vaisingo amžiaus pacientės moters atlikti du nėštumo testai, tiriant serumą arba šlapimą ne mažiau kaip 25 mTV/ml jautrumo metodu, privalo būti neigiami.
English: Powder for oral suspension and reconstituted suspension: Do not store above 30 °C.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai ir paruošta suspensija: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: Hepatic transplant (n = 277)
Lithuanian: Persodintos kepenys (n = 277)
English: The initial dose of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion should be given within 24 hours following transplantation.
Lithuanian: Pradinę CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui dozę reikia sulašinti per 24 valandas po transplantacijos.
English: • The other ingredients are sorbitol, colloidal anhydrous silica, sodium citrate, soybean lecithin, mixed fruit flavour, xanthan gum, aspartame* (E951), methyl parahydroxybenzoate (E218), citric acid anhydrous.
Lithuanian: · Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, koloidinis bevandenis silicio oksidas, natrio citratas, sojos pupelių lecitinas, vaisių skonį suteikianti medžiaga, ksantano derva, aspartamas* (E951), metilo parahidrobenzoatas (E218), bevandenė citrinų rūgštis.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Benign neoplasm of skin
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Gerybinis odos navikas
English: If you have a rare problem with your metabolism called “phenylketonuria”, talk to your doctor before you start taking this medicine.
Lithuanian: vadinamas fenilketonurija, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.
English: This needs mixing with glucose before using.
Lithuanian: Prieš lašinant jį reikia sumaišyti su gliukozės tirpalu.
English: For instruction on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: INFORMATION IN BRAILLE cellcept 500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU cellcept 500 mg
English: Caution should be exercised when switching combination therapy from regimens containing immunosuppressants, which interfere with MPA enterohepatic recirculation, e.g. ciclosporin, to others devoid of this effect, e.g. tacrolimus, sirolimus, belatacept, or vice versa, as this might result in changes of MPA exposure.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo imunosupresantus, trikdančius MFR enterohepatinę recirkuliaciją, pvz., ciklosporiną, keisti kitais, šio poveikio neturinčiais, imunosupresantais, pvz., takrolimuzu, sirolimuzu, belataceptu, arba atvirkščiai, reikia atsargiai, nes tai galėtų sukelti ekspozicijos MFR pokyčius.
English: Azathioprine was the comparator used in the hepatic study and in two of the renal studies whilst the other renal study was placebo-controlled.
Lithuanian: Azatioprinas kaip palyginamasis vaistinis preparatas buvo naudojamas kepenų klinikiname tyrime bei dviejuose inkstų tyrimuose, tuo tarpu trečiasis inkstų tyrimas buvo kontroliuotas placebu.
English: CellCept IV solution should never be administered by rapid or bolus intravenous injection.
Lithuanian: CellCept tirpalo į veną niekada negalima sušvirkšti greitai arba boliuso būdu.
English: If you think that you have had too much medicine, talk to your doctor or nurse straight away.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo sulašinta per daug CellCept tirpalo, tuoj pat pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
English: If you stop taking CellCept
Lithuanian: Nustojus vartoti CellCept
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų
English: The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate.
Lithuanian: Kontracepcija vyrams, vartojantiems CellCept Turimi įrodymai nerodo didesnės apsigimimų ar persileidimo rizikos, jeigu tėvas vartoja mikofenolato.
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion does not contain an antibacterial preservative; therefore, reconstitution and dilution of the product must be performed under aseptic conditions.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui preparate nėra antibakterinių konservantų, dėl to vaistinį preparatą reikia tirpinti ir skiesti aseptinėmis sąlygomis.
English: Equivalence with oral dosage forms
Lithuanian: Ekvivalentiškumas geriamosioms farmacinėms formoms
English: Write the date of expiration of the reconstituted suspension on the bottle label.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės užrašykite paruoštos suspensijos tinkamumo pabaigos datą.
English: The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with Cellcept, the contraceptive requirements for both male and female patients and what to do in case of pregnancy during treatment with Cellcept.
Lithuanian: Ši mokomoji programa yra skirta užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai žinotų apie teratogeninį ir mutageninį poveikį, poreikį atlikti nėštumo testus prieš pradedant gydymą
English: They have “CellCept 250” printed in black on the capsule cap and “Roche” printed in black on the capsule body.
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodai atspausdinta“CellCept 250”, o ant kapsulės korpuso yra juodai atspausdintas „Roche”.
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be prepared in two steps: the first step is a reconstitution step with glucose intravenous infusion 5% and the second step is a dilution step with glucose intravenous infusion 5%.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelių koncentratas ir infuzinis tirpalas ruošiamas dviem etapais: pirmajame etape milteliai tirpinami 5 % gliukozės infuziniu tirpalu, per antrąjį etapą - koncentratas skiedžiamas 5 %
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Because MPAG plasma concentrations are increased in the presence of renal impairment, as are aciclovir concentrations, the potential exists for mycophenolate mofetil and aciclovir, or its prodrugs, e.g. valaciclovir, to compete for tubular secretion, and further increases in concentrations of both substances may occur.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų funkcijos nepakankamumu MFRG, kaip ir acikloviro, koncentracija plazmoje padidėja, gali būti, kad mikofenolato mofetilis ir acikloviras arba jo prekursorius, pvz., valacikloviras, konkuruoja vykstant sekrecijai inkstų kanalėliuose, ir dėl to abiejų medžiagų koncentracijos gali toliau didėti.
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Lithuanian: Padidėjęs laktato dehidrogenazės aktyvumas kraujyje
English: Preparation of Infusion Solution (6 mg/mL)
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Infuzinio tirpalo (6 mg/ml) ruošimas
English: * contains phenylalanine equivalent to 2.78 mg/5 mL of suspension.
Lithuanian: *5 ml suspensijos yra 2,78 mg fenilalanino.
English: It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Lithuanian: Tačiau, siekiant sumažinti sevelamero poveikį MFR rezorbcijai, rekomenduojama CellCept vartoti mažiausiai vieną valandą prieš skiriant sevelamerą arba praėjus trims valandoms po jo suvartojimo.
English: Concomitant administration of telmisartan and CellCept resulted in an approximately 30% decrease of MPA concentrations.
Lithuanian: Kartu vartojant telmisartano ir CellCept, MFR koncentracija sumažėja apie 30 %.
English: If you stop your treatment you may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Lithuanian: Jei gydymąsi CellCept nutrauksite, gali padidėti Jums persodinto organo atmetimo tikimybė.
English: Caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of their potential to reduce the efficacy of CellCept.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurie turi įtakos enterohepatinei recirkuliacijai, kartu vartoti reikia atsargiai, kadangi jie gali mažinti CellCept veiksmingumą.
English: • Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist)
Lithuanian: · Jūsų gimda pašalinta chirurginiu būdu (atlikta histerektomija); · Jūsų kiaušidės nebefunkcionuoja (išsivystė priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas, kurį patvirtino gydytojas ginekologas);
English: If the infusion solution is not prepared immediately prior to administration, the commencement of administration of the infusion solution should be within 3 hours from reconstitution and dilution of the medicinal product.
Lithuanian: Jeigu infuzinis tirpalas ruošiamas anksčiau, o ne prieš pat vartojimą, infuziją reikia pradėti per 3 valandas po vaistinio preparato ištirpinimo ir praskiedimo.
English: The shelf-life of the powder for oral suspension is 2 years.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai tinkamumo laikas yra 2 metai.
English: Mycophenolate causes a very high frequency of miscarriage (50%) and of severe birth defects (2327 %) in the unborn baby.
Lithuanian: Mikofenolatas labai dažnai sukelia persileidimą (50 %) ir sunkius negimusio kūdikio apsigimimus (23 - 27 %).
English: The risk/benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio vartojimo kartu su sirolimuzu rizikos ir naudos santykis nenustatytas (žr.