FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto es normal y no afectará a la dosis.
Polish: Jest to normalne i nie ma wpływu na dawkę podawanego leku.
Spanish: La concentración final de abatacept en la bolsa o frasco dependerá de la cantidad de principio activo añadido, pero no será superior a 10 mg/ml.
Polish: Końcowe stężenie abataceptu w worku lub butelce, będzie zależało od ilości dodanej substancji czynnej, ale nie będzie większe niż 10 mg/ml.
Spanish: D. Reúna sus suministros adicionales y manténgalos a su alcance.
Polish: D. Zebrać dodatkowe materiały i umieścić je tak, aby były łatwo dostępne.
Spanish: Su médico le aconsejará métodos adecuados.
Polish: Lekarz prowadzący zaleci odpowiednią metodę.
Spanish: Respuesta inadecuada a metotrexato (MTX)
Polish: Niewystarczająca odpowiedź na metotreksat (MTX)
Spanish: Embarazo y mujeres en edad fértil
Polish: Ciąża i kobiety w wieku rozrodczym
Spanish: Después del uso de ORENCIA se pueden producir reacciones alérgicas.
Polish: Po zastosowaniu produktu ORENCIA mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Spanish: Los estudios en ratones y monos adultos no demostraron conclusiones similares.
Polish: Badania na dorosłych myszach i małpach nie wykazały podobnych wyników.
Spanish: Respuesta estructural
Polish: Odpowiedź strukturalna
Spanish: El tiempo y la proporción de pacientes con reactivación de la enfermedad observados entre los dos grupos fue similar.
Polish: Czas wystąpienia oraz proporcja pacjentów, u których obserwowano nawrót choroby w dwóch grupach był podobny.
Spanish: Abdomen, evitar 5 cm alrededor del ombligo
Polish: Brzuch, unikać obszaru 5 cm wokół pępka
Spanish: Indicador azul
Polish: Niebieski wskaźnik
Spanish: E. Lávese las manos concienzudamente con agua tibia y jabón.
Polish: E. Dokładnie umyć ręce ciepłą wodą z mydłem.
Spanish: a Basado en análisis no paramétricos
Polish: a Na podstawie analizy nieparametrycznej.
Spanish: Evitar la agitación prolongada o vigorosa.
Polish: Unikać długiego, energicznego poruszania.
Spanish: • Muestre esta tarjeta a los médicos que le estén llevando el tratamiento.
Polish: • Niniejszą kartę należy okazywać każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Spanish: Qué es ORENCIA y para qué se utiliza 2.
Polish: Co to jest lek ORENCIA i w jakim celu się go stosuje 2.
Spanish: En la mayoría de las personas, los síntomas articulares se desarrollan gradualmente a lo largo de varios años.
Polish: U większości osób objawy dotyczące stawów rozwijają się stopniowo na przestrzeni kilku lat.
Spanish: La eficacia observada fue similar en estos pacientes y en pacientes más jóvenes.
Polish: Obserwowano podobną skuteczność działania u tych pacjentów jak u młodszych pacjentów.
Spanish: Es normal un sangrado leve.
Polish: Niewielkie krwawienie jest normalne.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Polish: Składnik opakowania złożonego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Spanish: Inmunogenicidad y seguridad de abatacept tras la retirada y el reinicio del tratamiento
Polish: Immunogenność i bezpieczeństwo abataceptu po odstawieniu i ponownym rozpoczęciu leczenia
Spanish: Instrucciones importantes de uso.
Polish: Ważne informacje dotyczące stosowania.
Spanish: Los pacientes siguieron recibiendo su dosis actual de MTX desde el día de la aleatorización.
Polish: Pacjenci nadal przyjmowali aktualnie przepisaną dawkę MTX od dnia randomizacji.
Spanish: Fin del Período A (día 113)
Polish: Koniec okresu A (dzień 113)
Spanish: Los resultados de respuestas ACRP y enfermedad inactiva se mantuvieron durante 2 años.
Polish: Odpowiedzi ACRP i nieaktywna faza choroby utrzymywały się przez cały 2-letni okres.
Spanish: No toque la aguja ni deje que toque ninguna superficie.
Polish: Nie należy dotykać igły ani dopuścić, aby dotknęła jakichkolwiek przedmiotów.
Spanish: Si no se produce respuesta a abatacept durante 6 meses de tratamiento, se debe reconsiderar la continuación del tratamiento (ver sección 5.1).
Polish: Jeśli odpowiedź na abatacept nie występuje w ciągu 6 miesięcy leczenia, należy ponownie wziąć pod uwagę kontynuację leczenia (patrz punkt 5.1).
Spanish: Debido a que los análisis de inmunogenicidad son específicos de producto, la comparación de tasas de anticuerpos con las de otros productos no es adecuada.
Polish: Ponieważ wyniki badań immunogenności są specyficzne dla danego produktu, porównanie poziomów przeciwciał z danymi dla innych produktów jest niewłaściwe.
Spanish: Debe inyectarse todo el contenido de la jeringa.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość strzykawki.
Spanish: Esto equivale al 1,7% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Polish: Odpowiada to 1,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Spanish: Leer detenidamente.
Polish: Należy przeczytać uważnie.
Spanish: Se utiliza en combinación con un medicamento llamado metotrexato.
Polish: Lek jest stosowany w skojarzeniu z lekiem o nazwie metotreksat.
Spanish: Inicio:
Polish: Rozpoczęcie:
Spanish: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Enfermedad inactiva
Polish: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Nieaktywna faza choroby
Spanish: Puede usar la misma zona del cuerpo cada semana, pero elija un lugar de inyección diferente en esa zona.
Polish: Można wybierać ten sam obszar ciała w każdym tygodniu, ale należy wybrać inne miejsce wstrzyknięcia na tym obszarze.
Spanish: Ensayo SC-II: abatacept versus adalimumab
Polish: Badanie SC-II: abatacept wobec adalimumab
Spanish: d Reducción en el HAQ-DI de ≥ 0,3 unidades desde el inicio.
Polish: d Redukcja punktacji HAQ-DI o ≥ 0,3 jednostki w stosunku do wartości wyjściowej.
Spanish: La seguridad observada en el grupo de tratamiento que reinició el tratamiento sin una dosis de carga intravenosa fue también coherente con la observada en los otros estudios.
Polish: Bezpieczeństwo zaobserwowane w grupie leczonej, w której ponownie rozpoczęto leczenie bez dożylnej dawki nasycającej, również było zgodne z obserwacjami poczynionymi w innych badaniach.
Spanish: - Cualquier cantidad no utilizada que quede en los viales debe eliminarse inmediatamente de acuerdo con las normativas locales.
Polish: - Każda niewykorzystana zawartość fiolek musi być natychmiast usunięta, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt powinien zostać natychmiast użyty.
Spanish: Encuentre un lugar cómodo con una superficie de trabajo limpia y plana.
Polish: Wybrać odpowiednie miejsce o czystej, płaskiej powierzchni roboczej.
Spanish: Después de 1 año de tratamiento, el mantenimiento de la remisión se evaluó mediante la reactivación de la enfermedad.
Polish: Po 1. roku leczenia, utrzymanie remisji zostało ocenione wobec nawrotu choroby.
Spanish: b El 61% de los pacientes fueron previamente tratados con un inhibidor del TNF.
Polish: b 61% pacjentów leczono wcześniej inhibitorem TNF.
Spanish: No es necesario eliminar la burbuja de aire.
Polish: Nie ma konieczności usuwania tego pęcherzyka powietrza.
Spanish: Esto puede dañar las articulaciones.
Polish: Może to powodować zniszczenie stawów.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurar que en cada Estado Miembro donde se comercialice ORENCIA, todos los pacientes para los que se espere que utilicen ORENCIA tengan acceso a la Tarjeta de Información al Paciente (proporcionada dentro de cada envase del medicamento).
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zapewni, że w każdym państwie członkowskim, w którym produkt ORENCIA jest wprowadzany do obrotu, wszyscy pacjenci, którzy stosują produkt ORENCIA, mają dostęp do Karty Ostrzeżeń dla Pacjenta (dostarczanej w ramach każdego opakowania leku).
Spanish: ORENCIA está disponible en las siguientes presentaciones:
Polish: Lek ORENCIA jest dostępny w następujących opakowaniach:
Spanish: Teléfono del médico: ____________________
Polish: Telefon lekarza: ____________________
Spanish: Sin embargo, por motivos microbiológicos, se debe usar inmediatamente.
Polish: Jednakże, ze względów mikrobiologicznych, powinien on być podany natychmiast.
Spanish: Dosis recomendada en adultos
Polish: Zalecana dawka u dorosłych
Spanish: La respuesta al año 1 del grupo de abatacept se mantuvo durante el año 2.
Polish: Odpowiedź po upływie 1. roku w grupie otrzymującej abatacept utrzymywała się w 2. roku badania.
Spanish: Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Polish: Zmniejszyć objawy choroby.
Spanish: ORENCIA, en combinación con metotrexato, está indicado para:
Polish: Produkt ORENCIA, w skojarzeniu z metotreksatem, jest wskazany w:
Spanish: El tipo de jeringa precargada que se le administre depende de la dosis recetada por su médico.
Polish: Otrzymany typ ampułkostrzykawki zależy od dawki przepisanej przez lekarza.
Spanish: La solución es transparente, de incolora a amarillo pálido con un pH de 6,8 a 7,4.
Polish: Roztwór jest klarowny, bezbarwny do jasno żółtego o pH od 6,8 do 7,4.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji systemem Braille'a
Spanish: En los estudios PsA-I y PsA-II, las respuestas clínicas se mantuvieron o continuaron mejorando hasta un año.
Polish: W badaniach PsA-I i PsA-II odpowiedzi kliniczne utrzymywały się lub obserwowano dalszą poprawę w okresie do jednego roku.
Spanish: Proporción de pacientes con Respuestas ACR en la semana 24 en los Estudios PsA-I y PsA-II
Polish: Odsetek pacjentów z odpowiedziami ACR w 24. tygodniu w badaniach PsA-I i PsA-II
Spanish: Cambios radiográficos medios durante 12 meses en el ensayo II
Polish: Średnie zmiany radiograficzne po 12 miesiącach w badaniu II.
Spanish: En un estudio de toxicidad a un año en monos cynomolgus, abatacept no se asoció a ninguna toxicidad importante.
Polish: W trwającym jeden rok badaniu toksyczności u małp Cynomolgus, podawanie abataceptu nie było związane z istotnym działaniem toksycznym.
Spanish: Calidad de vida y resultados relacionados con la salud
Polish: Wyniki związane z oceną ogólnego stanu zdrowia oraz jakości życia
Spanish: Se realizaron evaluaciones de la seguridad y el daño estructural al año y a los dos años.
Polish: Po jednym roku i dwóch latach przeprowadzono oceny bezpieczeństwa oraz uszkodzeń strukturalnych.
Spanish: Tasas de remisión al final del tratamiento y fases de retirada del medicamento en el ensayo SC-III
Polish: Współczynnik remisji na zakończenie etapu leczenia oraz po odstawieniu leku w badaniu SC-III
Spanish: La tasa es coherente con la experiencia previa y no hubo efecto de la inmunogenicidad sobre la farmacocinética, la seguridad o la eficacia.
Polish: Wskaźniki te są zgodne z wcześniejszymi doświadczeniami, nie stwierdzono także wpływu immunogenności na farmakokinetykę, bezpieczeństwo lub skuteczność.
Spanish: El perfil de seguridad general en relación a las reacciones adversas fue similar entre los dos grupos durante el período de 24 meses.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa w odniesieniu do działań niepożądanych był podobny w obu grupach w okresie 24 miesięcy.
Spanish: Proporción de pacientes con una mejoría clínicamente significativad
Polish: Odsetek pacjentów z istotną klinicznie poprawąd
Spanish: Es probable que el incremento de sensibilidad a las infecciones oportunistas observadas en ratas jóvenes esté asociada con la exposición a abatacept antes del desarrollo de respuestas memoria.
Polish: Jest prawdopodobne, że zwiększona podatność na infekcje oportunistyczne zaobserwowane u młodych szczurów jest związana z ekspozycją na abatacept przed rozwojem pamięci odpowiedzi immunologicznej.
Spanish: No se detectó impacto clínico de estas respuestas de anticuerpos, y no se observaron problemas de seguridad tras el reinicio del tratamiento con abatacept.
Polish: Nie wykryto żadnego wpływu klinicznego tych odpowiedzi ze strony przeciwciał i nie stwierdzono zagrożeń dla bezpieczeństwa przy ponownym rozpoczęciu leczenia abataceptem.
Spanish: Abatacept Abatacept Placebo Grupo Abatacept en el Período B
Polish: Abatacept Abatacept Placebo Grupa przyjmująca abatacept w okresie B
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny (ang.
Spanish: Puede usar el mismo muslo para las inyecciones semanales, siempre que cada lugar de inyección esté separado aproximadamente 2,5 cm del lugar donde se inyectó por última vez.
Polish: Można używać tego samego uda do cotygodniowych wstrzyknięć, o ile każde miejsce wstrzyknięcia znajduje się w odległości około 2,5 cm od miejsca poprzedniego wstrzyknięcia.
Spanish: Además, se observó con frecuencia una inflamación del tiroides y del páncreas tanto en ratas jóvenes como en adultas expuestas a abatacept.
Polish: Ponadto, zapalenie tarczycy i trzustki było często obserwowane zarówno młodych jak i dorosłych szczurów eksponowanych na abatacept.
Spanish: Posibles efectos adversos 5 Conservación de ORENCIA 6.
Polish: Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać lek ORENCIA 6.
Spanish: Poloxamero 188
Polish: Poloksamer 188
Spanish: Para la liberación de la dosis completa, mantenga la pluma precargada en el lugar durante 15 segundos Y espere hasta que el indicador azul deje de moverse en el visor.
Polish: W celu podania pełnej dawki, przytrzymaj wstrzykiwacz w miejscu przez 15 sesund i poczekaj aż niebieski wskaźnik przestanie się przesuwać w okienku.
Spanish: Qué es ORENCIA y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek ORENCIA i w jakim celu się go stosuje
Spanish: • Para más información, lea el prospecto de ORENCIA.
Polish: • Aby uzyskać więcej informacji należy przeczytać ulotkę leku ORENCIA.
Spanish: Los datos se analizaron con un análisis de casos observados utilizando la media de cambio de la puntuación total desde la visita anual anterior.
Polish: Otrzymane dane analizowano w oparciu o średnią zmianę wyniku całkowitego w stosunku do wyniku uzyskanego podczas poprzedniej wizyty rocznej.
Spanish: Las ratas jóvenes parecieron ser más sensibles a la inflamación linfocítica del tiroides.
Polish: Młode szczury wydawały się być bardziej wrażliwe na limfatyczne zapalenie tarczycy.
Spanish: No se han realizado estudios formales del posible efecto de abatacept sobre la fertilidad humana.
Polish: Nie prowadzono formalnych badań dotyczących potencjalnego wpływu abataceptu na płodność u ludzi.
Spanish: si se ha vacunado recientemente o está pensando en vacunarse, informe a su médico.
Polish: jeśli pacjent był ostatnio szczepiony lub planuje szczepienie, należy powiadomić lekarza.
Spanish: Otras reacciones potencialmente asociadas a hipersensibilidad al medicamento, como hipotensión, urticaria y disnea, que se produjeron dentro de las 24 horas de la perfusión de ORENCIA, fueron poco frecuentes.
Polish: Inne reakcje potencjalnie związane z nadwrażliwością na produkt leczniczy, takie jak: niedociśnienie, pokrzywka oraz duszność, które występowały w ciągu 24 godzin od infuzji produktu ORENCIA były niezbyt częste.
Spanish: Después de una formación adecuada, puede administrarse la inyección o se la puede administrar otra persona, por ejemplo, un miembro de la familia o un amigo.
Polish: Osoba po odpowiednim przeszkoleniu może wykonywać wstrzyknięcia u samego siebie, bądź też może wykonywać je u innej osoby, na przykład członka rodziny lub przyjaciela.
Spanish: Información de seguridad según la clase farmacológica
Polish: Informacja dotycząca bezpieczeństwa w odniesieniu do klasy farmakologicznej
Spanish: Los valores correspondientes a ACR 50 y ACR 70 a los 12 y 24 meses fueron consistentes y similares para abatacept y adalimumab.
Polish: Odpowiednie wartości ACR 50 i ACR 70 po 12 miesiącach i 24 miesiącach były spójne i podobne dla abataceptu i adalimumabu.
Spanish: Los contenedores de objetos punzantes son cubos de eliminación resistentes a la punción que pueden comprarse en muchas tiendas.
Polish: Pojemnik na ostre przedmioty to specjalny, odporny na przekłucie pojemnik, który można zakupić w wielu sklepach.
Spanish: Respuesta DAS28
Polish: Odpowiedź wg DAS28
Spanish: Escuchará un click cuando comience la inyección.
Polish: Usłyszysz kliniknięcie po rozpoczęciu wstrzyknięcia.
Spanish: Se observó una mejoría mayor a los 12 meses con abatacept.
Polish: Dalszą poprawę obserwowano po 12 miesiącach stosowania abataceptu.
Spanish: Se desconoce el significado de la mayor incidencia en la cohorte de entre 2 y 5 años, teniendo en cuenta la diferencia en el tamaño de la muestra.
Polish: Znaczenie większej częstości występowania w grupie wiekowej od 2 do 5 lat jest nieznane, biorąc pod uwagę różnicę w wielkości próby.
Spanish: En la experiencia postcomercialización, se ha notificado un caso de anafilaxia mortal tras la primera infusión de ORENCIA.
Polish: Z doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu wynika, że zgłoszono przypadek śmiertelnej anafilaksji po podaniu pierwszej infuzji produktu ORENCIA.
Spanish: La activación completa de los linfocitos T requiere dos señales proporcionadas por las células presentadoras de antígeno: el reconocimiento de un antígeno específico por un receptor del linfocito T (señal 1) y una segunda señal coestimuladora.
Polish: Do pełnej aktywacji limfocytów T niezbędne są dwa sygnały płynące z komórek prezentujących antygen: rozpoznanie specyficznego antygenu przez receptor komórki T (sygnał 1) oraz drugiego sygnału kostymulującego.
Spanish: No intente eliminarla.
Polish: Nie należy próbować go usuwać.
Spanish: Antes de empezar - cosas que deben hacerse y no hacerse Hacer Manipule siempre la jeringa de ORENCIA cuidadosamente, especialmente cuando esté junto a otras personas o cerca de niños.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania - co należy robić i czego nie należy robić Co należy robić Należy zawsze zachować ostrożność podczas trzymania strzykawki leku ORENCIA, zwłaszcza w obecności innych osób, a szczególnie dzieci.
Spanish: El medicamento es para un sólo uso.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku.
Spanish: Ensayo SC-I
Polish: Badanie SC-I
Spanish: Si no responde suficientemente bien a estos medicamentos, puede que le administren ORENCIA para:
Polish: Jeśli odpowiedź na te leki będzie niewystarczająca, pacjent może otrzymać lek ORENCIA, aby:
Spanish: c La respuesta clínica principal se define como la obtención de una respuesta ACR 70 durante un periodo contínuo de
Polish: c Znacząca odpowiedź kliniczna jest definiowana jako osiągnięcie odpowiedzi ACR 70 przez okres kolejnych 6 miesięcy.
Spanish: Ciertas vacunas pueden producir infecciones.
Polish: Pewne szczepienia mogą wywoływać infekcje, których źródłem jest szczepionka.
Spanish: Abatacept modula selectivamente una señal coestimuladora clave que es necesaria para la activación completa de los linfocitos T que expresan CD28.
Polish: Abatacept wybiórczo moduluje kluczowy sygnał kostymulujący, konieczny dla pełnej aktywacji limfocytów T, wykazujących ekspresję CD28.
Spanish: Proporción (%) de pacientes con AIJ poliarticular con respuestas ACR o enfermedad inactiva
Polish: Odsetek (%) pacjentów z wielostawowym MIZS z odpowiedziami ACR lub nieaktywną fazą choroby
Spanish: CÓMO USAR
Polish: JAK STOSOWAĆ
Spanish: No se necesita ajuste de dosis (ver sección 4.4).
Polish: Dostosowanie dawki nie jest wymagane (patrz punkt 4.4).
Spanish: Si la dosis se omite durante más de tres días, se debe instruir al paciente acerca de cuándo administrarse la siguiente dosis de acuerdo con el juicio médico (estado del paciente, estado de la actividad de la enfermedad, etc.).
Polish: Jeżeli od czasu zaplanowanego przyjęcia dawki upłynęło więcej niż trzy dni, wówczas należy poinstruować pacjenta, kiedy powinien przyjąć następną dawkę leku, na podstawie oceny medycznej (stanu pacjenta, statusu aktywności choroby itp.).
Spanish: Palpitaciones, taquicardia, bradicardia
Polish: Kołatanie serca, tachykardia, bradykardia
Spanish: Abatacept inhibe selectivamente esta vía de coestimulación mediante su unión específica a CD80 y CD86.
Polish: Abatacept wybiórczo hamuje tę drogę kostymulacji, poprzez specyficzne wiązanie z CD80 i CD86.
Spanish: Al igual que en el ensayo SC-I, no hubo ningún efecto de inmunogenicidad sobre la seguridad ni la eficacia.
Polish: Tak jak w badaniu SC-I nie stwierdzono wpływu immunogenności na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność.
Spanish: Hubo una mejoría significativa en el DAS en los ensayos II, III, V, y VI comparado con placebo o con un comparador.
Polish: Stwierdzono istotną poprawę wskaźnika DAS w badaniach II., III., V i VI. w porównaniu do placebo lub komparatora.
Spanish: Esta tarjeta contiene información importante de seguridad que necesita conocer antes de administrarle ORENCIA y durante el tratamiento con ORENCIA.
Polish: Niniejsza Karta Specjalnych Ostrzeżeń zawiera ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, z których należy zdawać sobie sprawę przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem ORENCIA.
Spanish: Complete TODOS los pasos para administrar su dosis completa de medicamento
Polish: Wykonać WSZYSTKIE kroki w celu wstrzyknięcia pełnej dawki leku
Spanish: La ausencia de metotrexato concomitante no pareció estar asociada con una tasa más alta de seropositividad.
Polish: Wydaje się, iż brak leczenia towarzyszącego metotreksatem nie ma związku z występowaniem wyższego odsetka seropozytywności.
Spanish: Es muy importante usar ORENCIA exactamente como le indique su médico.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek ORENCIA dokładnie w sposób przepisany przez lekarza.
Spanish: Nombre del paciente: ____________________
Polish: Nazwisko pacjenta: ____________________
Spanish: Nombre del médico: ____________________
Polish: Nazwisko lekarza: ____________________
Spanish: La AR es habitualmente una enfermedad crónica (a largo plazo), progresiva.
Polish: RZS jest zazwyczaj przewlekłą (długotrwałą), postępującą chorobą.
Spanish: Abatacept podría atravesar la placenta y llegar a la sangre de los niños nacidos de mujeres tratadas con abatacept durante el embarazo.
Polish: Abatacept może przenikać przez łożysko do surowicy niemowląt urodzonych przez kobiety leczone abataceptem w okresie ciąży.
Spanish: La artritis reumatoide (AR) afecta a cada persona de forma diferente.
Polish: Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) może mieć różny przebieg u różnych osób.
Spanish: También se observaron reducciones en el TNFα sérico.
Polish: Stwierdzono także zmniejszenie stężenia TNFα w surowicy.
Spanish: Depresión, ansiedad, alteración del sueño (incluyendo insomnio)
Polish: Depresja, lęk, zaburzenia snu ( w tym bezsenność)
Spanish: Hipertensión, aumento de la presión arterial
Polish: Nadciśnienie tętnicze, podwyższenie ciśnienia tętniczego
Spanish: En conjunto, no hubo correlación aparente entre el desarrollo de anticuerpos y la respuesta clínica o las reacciones adversas.
Polish: Ogólnie, nie stwierdzono wyraźnej korelacji pomiędzy powstawaniem przeciwciał a kliniczną odpowiedzią na leczenie lub występowaniem zdarzeń niepożądanych.
Spanish: Grupo Placebo en el Período B
Polish: Grupa przyjmująca placebo w okresie B
Spanish: Los estudios en ratas expuestas a abatacept mostraron anormalidades en el sistema inmunológico incluyendo una incidencia baja de infecciones mortales (ratas jóvenes).
Polish: Badania na szczurach eksponowanych na abatacept pokazały nieprawidłowości w układzie immunologicznym, w tym małą częstość występowania zakażeń prowadzących do śmierci (młode szczury).
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón para prepararse para la inyección.
Polish: Należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem, aby przygotować się do wstrzyknięcia.
Spanish: * p < 0,05 vs placebo, valores de p no evaluados para ACR 50 y ACR 70. a El 37% de los pacientes fueron previamente tratados con un inhibidor del TNF.
Polish: * p < 0,05 vs placebo, wartości p nie były oceniane dla ACR 50 i ACR 70. a 37% pacjentów leczono wcześniej inhibitorem TNF.
Spanish: Con qué frecuencia se le administra ORENCIA
Polish: Jak często podawany jest lek ORENCIA
Spanish: Excipiente con efecto conocido sodio: 0,375 mmol (8,625 mg) por vial
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu sód: 0,375 mmol (8,625 mg) w fiolce
Spanish: Posibles efectos adversos graves incluyen infecciones graves, neoplasias malignas (cáncer) y reacciones alérgicas, tal y como se enumeran a continuación.
Polish: Możliwe ciężkie działania niepożądane to ciężkie zakażenia, nowotwory złośliwe (rak) oraz reakcje alergiczne, jak wymienione poniżej.