FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lucentis on ravim, mida kasutatakse nende täiskasvanute raviks, kellel on teatud nägemisprobleemid võrkkesta (valgustundlik kiht silmapõhjas), täpsemalt selle keskosa e kollastähni (makula) kahjustuste tõttu.
Lithuanian: Lucentis - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, turintys tam tikrų regėjimo sutrikimų, kuriuos sukelia tinklainės (galinėje akies dalyje esančio šviesai jautraus audinio), būtent centrinės jos dalies, vadinamos geltonąja dėme, pažeidimas.
Estonian: Lucentis oli efektiivsem kui näiv süst: ühes uuringus nägid 6 kuud Lucentist annuses 0,5 mg saanud patsiendid ligikaudu 11 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid ja teises uuringus 14 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid.
Lithuanian: Lucentis buvo veiksmingesnis už netikrą injekciją - atliekant vieną tyrimą, 0,5 mg Lucentis dozėmis šešis mėnesius gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti maždaug 11 raidžių daugiau, o atliekant kitą tyrimą14 raidžių daugiau nei pacientai, kuriems buvo atliekamos netikros injekcijos.
Estonian: Mis riskid Lucentisega kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lucentis vartojimu?
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nägemise muutus, mida kontrolliti standardse tähetabeli abil.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo regėjimo pokytis, kuris buvo vertinamas atliekant standartinį regėjimo patikrinimą su raidžių lentele.
Estonian: Lucentise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Lucentis šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Lucentise soovitatav annus on 0,5 mg, mis manustatakse ühe intravitreaalse süstina.
Lithuanian: Rekomenduojama Lucentis dozė yra viena 0,5 mg injekcija į stiklakūnį.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Lucentist ja verteporfiiniga tehtud fotodünaamilist ravi 277 patsiendil, kelle soonkesta neovaskularisatsioon oli seotud patoloogilise müoopiaga (lühinägelikkuse raske vorm).
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, Lucentis buvo lyginamas su verteporfino FDT, gydant 277 pacientus, kuriems buvo diagnozuota gyslainės neovaskuliarizacija, susijusi su patologine miopija (sunkios formos trumparegyste).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli haige silma nägemisvõime muutus aastase ravi järel; nägemist kontrolliti standardse tähetabeli abil.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo regėjimo ligos pažeista akimi pokytis po vienų gydymo metų, kuris vertintas atliekant standartinį regėjimo patikrinimą su raidžių lentele.
Estonian: Kuidas Lucentist kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Lucentis?
Estonian: Uuringus, milles süste tehti harvem - esimese kolme kuu jooksul iga kuu ja seejärel iga kolme kuu järel - püsis Lucentist saanud patsientide nägemine samuti parem kui näivaid süste saanud patsientidel.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą, kurio metu injekcijos buvo atliekamos rečiau (pirmuosius tris mėnesius - kas mėnesį, vėliaukas 3 mėnesius), pacientų, vartojusių Lucentis, regėjimas išliko geresnis negu pacientų, kuriems nebuvo atliekamos tikros injekcijos.
Estonian: Patsientidel, kelle soonkesta neovaskularisatsioon ei olnud seotud AMD märja vormiga, uuriti Lucentist kahes põhiuuringus (mõlemad kestsid üks aasta).
Lithuanian: Lucentis poveikis gydant gyslainės neovaskuliarizaciją, nesusijusią su šlapiąja SGDD, buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kurių kiekvienas buvo tęsiamas vienus metus.
Estonian: Nägemise olulise halvenemise puudumisena määratleti olukord, kus nähtud tähtede arv oli suurem, jäi samaks või vähenes vähem kui 15 tähe võrra.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad paciento regėjimas reikšmingai nepablogėjo, jeigu raidžių, kurias jie įžiūrėjo, skaičius padidėjo, nepakito arba sumažėjo mažiau nei 15 raidžių.
Estonian: • võrkkestataguste veenide oklusioonist (ummistumisest) põhjustatud makulaarne ödeem.
Lithuanian: • už tinklainės esančių venų okliuzijos (nepraeinamumo) sukelta geltonosios dėmės edema.
Estonian: Harva võib pärast ravi Lucentisega tekkida endoftalmiit (silmasisemusepõletik), nägemiskaotus, võrkkesta raske kahjustus ja kae (läätse hägunemine).
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali išsivystyti endoftalmitas (infekcija akies viduje), aklumas, rimtas tinklainės pažeidimas ir katarakta (lęšiuko drumstis).
Estonian: Lucentise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lucentis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Lucentist ei tohi kasutada patsiendid, kellel võib olla silma või silmaümbruse nakkus või raske silmapõletik.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, kurių akis ar sritis apie akį gali būti apimta infekcijos arba kuriems išsivystęs sunkus vidinis akies uždegimas.
Estonian: Ravim manustatakse intravitreaalse süstina (süstina klaaskehasse, sültjasse vedelikku silmas).
Lithuanian: Vaistas leidžiamas į stiklakūnį (į drebučius panašų akies skystį).
Estonian: Võrkkesta veeni oklusioonist tingitud makulaarse ödeemi ravis uuriti Lucentist kahes põhiuuringus, milles osales kokku 789 patsienti; Lucentise toimet võrreldi näiva süsti toimega.
Lithuanian: Lucentis poveikis gydant tinklainės venų nepraeinamumo sukeltą geltonosios dėmės edemą buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus su 789 pacientais, kurių metu Lucentis poveikis buvo lyginimas su netikros injekcijos poveikiu.
Estonian: Eeltäidetud süstlas on ravimit soovitatavast annusest rohkem, seetõttu peab arst süsti ettevalmistamisel liigse koguse süstlast välja suruma.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra didesnė nei rekomenduojama vaisto dozė, todėl ruošdamasis atlikti injekciją, gydytojas turi iššvirkšti vaisto perteklių ir užtikrinti, kad pacientui būtų sušvirkšta tinkama vaisto dozė.
Estonian: Ranibisumaab seondub vaskulaarse endoteeli kasvuteguriga A (VEGF-A) ja blokeerib selle.
Lithuanian: Ranibizumabas sukurtas taip, kad jungtųsi prie medžiagos, vadinamos kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi A (KEAF-A), ir jį slopintų.
Estonian: Teises uuringus osales 178 patsienti, kelle soonkesta neovaskularisatsioon oli seotud muude haigusseisunditega; Lucentist võrreldi näiva süstiga.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą su 178 pacientais, kuriems buvo diagnozuota su kitomis ligomis susijusi gyslainės neovaskuliarizacija, Lucentis poveikis buvo lyginamas su netikros injekcijos poveikiu.
Estonian: AMD märga vormi põhjustab soonkesta neovaskularisatsioon (ebanormaalsete veresoonte moodustumine võrkkesta taga) kollastähni all; nendest võib erituda vedelikku ja verd ning see võib tekitada turse;
Lithuanian: Šlapiąją SGDD sukelia gyslainės neovaskuliarizacija (pakitęs po geltonąja dėme esančių kraujagyslių augimas, dėl kurio iš jų gali sunktis skystis ir kraujas ir pasireikšti tinimas);
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Lucentist näiva süstiga (protseduur, mis sarnaneb Lucentise süstiga: süstal surutakse vastu silma pinda, kuid süstimist tegelikult ei toimu).
Lithuanian: Atliekant du iš šių tyrimų, Lucentis poveikis buvo lyginamas su netikros injekcijos (atliekama į Lucentis injekciją panaši procedūra, kurios metus švirkštas prispaudžiamas prie akies paviršiaus, bet injekcija iš tikrųjų neatliekama) poveikiu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lucentise kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Lucentis nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Teises uuringus nägid patsiendid, kes said Lucentist ainsa ravimina või laserfotokoagulatsiooni lisaravina, ühe aasta järel keskmiselt 5 tähte rohkem kui üksnes laserfotokoagulatsioonravi saanud patsiendid.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, vienu Lucentis arba Lucentis ir lazerine fotokoaguliacija gydyti pacientai po metų pajėgė įžiūrėti vidutiniškai 5 raidėmis daugiau nei pacientai, kuriems taikyta tik lazerinė fotokoaguliacija.
Estonian: Lucentise kolmes põhiuuringus osales 1323 AMD märja vormiga patsienti.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose Lucentis tyrimuose dalyvavo 1 323 pacientai, kuriems buvo diagnozuota šlapioji senatvinė geltonosios dėmės degeneracija (SGDD).
Estonian: Lucentist kasutanud patsiendid nägid esimese 3 ravikuu järel keskmiselt ligikaudu 8-9 tähte rohkem kui verteporfiiniga fotodünaamilist ravi saanud patsiendid.
Lithuanian: Vidutiniškai po pirmų 3 gydymo mėnesių Lucentis gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti maždaug 8-9 raidėmis daugiau nei pacientai, kuriems taikyta verteporfino FDT.
Estonian: Diabeedist tingitud makulaarne ödeem
Lithuanian: Diabeto sukelta geltonosios dėmės edema
Estonian: Tegurit blokeerides vähendab ranibisumaab veresoonte kasvu ja piirab vedeliku eritumist ja turset.
Lithuanian: Blokuodamas šį augimo faktorių, ranibizumabas slopina kraujagyslių augimą, kontroliuoja skysčio ir kraujo prasisunkimą bei pabrinkimą.
Estonian: Võrkkesta veeni oklusioonist tingitud makulaarne ödeem
Lithuanian: Tinklainės venų nepraeinamumo sukelta geltonosios dėmės edema
Estonian: Lucentis on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes kvalifitseeritud silmaarst, kellel on intravitreaalsete süstide kogemus.
Lithuanian: Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą, o injekciją turi atlikti kvalifikuotas akių gydytojas, turintis injekcijų į stiklakūnį patirties.
Estonian: Ravi Lucentisega tuleb katkestada, kui see ei ole patsiendile enam kasulik.
Lithuanian: Nesant teigiamo poveikio pacientui, gydymą Lucentis reikėtų nutraukti.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Lucentist verteporfiiniga tehtud fotodünaamilise raviga (samuti AMD ravi).
Lithuanian: Trečio tyrimo metu Lucentis buvo lyginamas su verteporfino fotodinamine terapija (FDT) - kitu SGDD gydymo būdu.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Lucentise kasutamist ainsa ravimina või laserfotokoagulatsiooni (diabeedist põhjustatud makulaarse ödeemi laserravi) lisaravina ning ainult laserfotokoagulatsioonravi.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, Lucentis poveikis, jį švirkščiant vieną arba kartu taikant lazerinę fotokoaguliaciją (diabeto sukeltos geltonosios dėmės edemos gydymą lazeriu), buvo lyginamas su vienos lazerinės fotokoaguliacijos poveikiu.
Estonian: Lucentis ennetas nägemise halvenemist efektiivsemalt kui võrdlusraviviisid.
Lithuanian: Lucentis buvo veiksmingesnis už palyginamąjį gydymo būdą siekiant išvengti regėjimo pablogėjimo.
Estonian: Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, nägid Lucentist saanud patsiendid ligikaudu 6 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, kuris buvo tęsiamas vienus metus, Lucentis gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti maždaug 6 raidėmis daugiau nei pacientai, kuriems buvo atliekamos netikros injekcijos.
Estonian: Lucentist turustatakse süstelahusena ühekordse kasutusega eeltäidetud süstaldes või viaalides.
Lithuanian: Lucentis tiekiamas vienkartiniuose užpildytuose švirkštuose arba flakonuose, injekcinio tirpalo forma.
Estonian: VEGF-A on valk, mis paneb veresooned kasvama ning eritama vedelikku ja verd, kahjustades kollastähni.
Lithuanian: KEAF-A yra baltymas, dėl kurio poveikio kraujagyslės auga, iš jų prasisunkia skystis ir kraujas, ir dėl to pažeidžiama geltonoji dėmė.
Estonian: Ülevaade ravimist Lucentis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Lucentis apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: • vanusega seotud makuladegeneratsiooni (AMD) märg vorm.
Lithuanian: • šlapioji senatvinė geltonosios dėmės degeneracija (SGDD).
Estonian: Aastase ravi järel oli patsiente, kelle nägemine oluliselt ei halvenenud, igal kuul Lucentist saanud AMD patsientide seas 9496%, näivat süsti saanud patsientide seas 62% ja fotodünaamilist ravi verteporfiiniga saanud patsientide seas 64%.
Lithuanian: Po vienų gydymo metų regėjimas buvo reikšmingai nepablogėjęs 94-96 proc.
Estonian: Lucentis parandas nägemist efektiivsemalt kui võrdlusraviviisid.
Lithuanian: Lucentis buvo veiksmingesnis už palyginamuosius gydymo būdus siekiant pagerinti pacientų regėjimą.
Estonian: 2 ravikuu järel nägid Lucentist saanud patsiendid ligikaudu 10 tähte rohkem kui näivat ravi saanud patsiendid.
Lithuanian: 2 gydymo mėnesių, Lucentis gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti vidutiniškai maždaug 10 raidžių daugiau nei pacientai, kuriems buvo atliekamos netikros injekcijos.
Estonian: • diabeedist tingitud makulaarne ödeem (kollastähni turse);
Lithuanian: • diabeto sukelta geltonosios dėmės edema (pabrinkimas);
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Lucentist näiva süstiga.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, Lucentis poveikis buvo lyginamas su netikros injekcijos poveikiu.
Estonian: Ettevalmistus 1.
Lithuanian: Pasiruošimas 1.
Estonian: Saadaval on kahte erinevat pakendi tüüpi:
Lithuanian: Yra du skirtingi pakuotės tipai:
Estonian: • eelneva 28 päeva jooksul tehtud või järgneva 28 päeva jooksul planeeritud silmaoperatsioon.
Lithuanian: • per pastarąsias 28 dienas buvo atlikta akies operacija arba ji planuojama per kitas 28 dienas.
Estonian: Kuu 12 Kuu 24
Lithuanian: 12 mėnuo 24 mėnuo
Estonian: Süsteemne kliirens oli veidi madalam, kuid see ei olnud kliiniliselt oluline.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo kiek mažesnis, tačiau tai nebuvo kliniškai reikšminga.
Estonian: Lõplik uuringu raport:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita:
Estonian: 3. rühm vPDT
Lithuanian: III grupė vPDT
Estonian: 12 kuu tulemused olid sarnased enamikus alarühmades.
Lithuanian: Poveikis po 12 mėnesių buvo panašus daugelyje pogrupių.
Estonian: Tehke kindlaks, et pakendis on:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pakuotėje yra:
Estonian: Võrdlev kontroll kuni 3. kuuni.
Lithuanian: Palyginamoji kontrolinė grupė iki 3-iojo mėnesio.
Estonian: • Millistel juhtudel on tarvis abi saamiseks kiiresti tervishoiutöötaja poole pöörduda
Lithuanian: • kada skubiai kreiptis į sveikatos priežiūros darbuotoją.
Estonian: (nägemise säilitamine, esmane tulemusnäitaja)
Lithuanian: (regėjimas išlikęs, pirminė vertinamoji baigtis)
Estonian: See toime püsis kuni 24 kuu jooksul.
Lithuanian: Šis poveikis išliko iki 24-ojo mėnesio.
Estonian: Singapur 637394
Lithuanian: Singapore 637394
Estonian: Muud ravimid ja Lucentis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lucentis
Estonian: Kontrollige, et:
Lithuanian: Patikrinkite, kad:
Estonian: Kui patsient suri või vahetas uuringuravi 24. nädalal või varem, siis arvestati, et patsiendil on aktiivne ROP ja ebasoodsad struktuursed tulemused 24. nädalal.
Lithuanian: Jeigu pacientas mirė arba pakeitė tiriamąjį gydymą 24-ąją savaitę ar anksčiau, tuomet buvo vertinama, kad pacientui 24-ąją savaitę buvo aktyvios ROP požymių ir nepalankių struktūrinių išeičių.
Estonian: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Lithuanian: South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
Estonian: Need tagumise segmendi muutused vähenesid ja mõnedel juhtudel taandusid paranemisperioodi jooksul.
Lithuanian: Šie užpakalinio segmento pokyčiai sveikstant mažėjo ir kai kuriais atvejais visai išnyko.
Estonian: Selliste haiguste puhul aitab Lucentis stabiliseerida ja paljudel juhtudel parandab nägemist.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergantiems pacientams Lucentis gali padėti stabilizuoti, o daugeliu atvejų pagerinti regėjimą.
Estonian: Korduvkasutamine võib põhjustada infektsiooni või teisi haigusi/vigastusi.
Lithuanian: Pakartotinas vartojimas gali sukelti infekciją ar kitą ligą/sužalojimą.
Estonian: Rohkem kui kolme süsti manustamist silma kohta pole uuritud.
Lithuanian: Daugiau kaip trijų injekcijų skyrimas į kiekvieną akį neištirtas.
Estonian: p<0,0001 mõlema uuringu korral
Lithuanian: p<0,0001 abiems tyrimams
Estonian: • võrkkesta rebend;
Lithuanian: • tinklainės įplėša;
Estonian: 95% CI p-väärtus b
Lithuanian: 95 % PI p reikšmė b
Estonian: Kartsinogeensuse või mutageensuse andmed puuduvad.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kancerogeniškumą ar mutageniškumą.
Estonian: Palun vaadake ka lõiku 3 „Kuidas Lucentist manustatakse".
Lithuanian: Taip pat remkitės 3 skyriumi „Kaip skiriamas Lucentis".
Estonian: Seda teavet võetakse arvesse, kui hinnatakse Lucentise sobivust teie raviks.
Lithuanian: Į šią informaciją bus atsižvelgta įvertinant, ar gydymas Lucentis tinka Jums.
Estonian: Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: CRFB002H2301E1
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): CRFB002H2301E1
Estonian: Kõik komponendid on steriilsed.
Lithuanian: Visi komponentai yra sterilūs.
Estonian: 62,9% 2. rühma patsientidest ei vajanud süsteid uuringuperioodi viimasel 6 kuul.
Lithuanian: 62,9 % II grupės pacientų nereikėjo skirti vaistinio preparato injekcijų per paskutiniuosius 6 tyrimo mėnesius.
Estonian: Siiski ei leitud kindlat seost erinevate hemorraagiate vahel.
Lithuanian: Tačiau pastovių pavyzdžių tarp skirtingų hemoragijų nebuvo.
Estonian: Ravi alustamist tuleks kaaluda diagnoosimise ajal.
Lithuanian: Tyrimo pradžia turi būti apsvarstyta diagnozės metu.
Estonian: Nendesse uuringutesse kaasati kokku 868 patsienti (708 aktiivse ravimi ja 160 kontrollrühma).
Lithuanian: Iš viso į šiuos tyrimus buvo įtraukti 868 pacientai (708 į aktyvią ir 160 į kontrolinę grupę).
Estonian: * täheldatud üksnes DME-ga patsientidel
Lithuanian: *Pastebėti tik ligoniams, kuriems buvo DME.
Estonian: Alcon-Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Estonian: Tagumise segmendi põletiku iseloom ja aeg viitab immuunvahendatud antikehavastusele, mis võib olla kliiniliselt ebaoluline.
Lithuanian: Užpakalinio segmento uždegimo prigimtis ir laikas leidžia galvoti apie imuninį antikūnų sukeltą atsaką, kuris gali būti kliniškai nereikšmingas.
Estonian: Kuu 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Kuu 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Lithuanian: 12 mėnuo -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24 mėnuo -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Estonian: Üldiselt oli ranibizumabravi hästi talutav.
Lithuanian: Bendrai gydymas ranibizumabu buvo gerai toleruojamas.
Estonian: Neid seadmeid ei ole Lucentise pakis.
Lithuanian: Šių medicininių prietaisų Lucentis pakuotėje nėra.
Estonian: Lisaks tuleb patsiente jälgida süstimisele järgneva nädala jooksul, et infektsiooni korral oleks võimalik rakendada varajast ravi.
Lithuanian: Be to, savaitę po injekcijos pacientus reikia stebėti, kad infekcijos atsiradimo atveju būtų galima pradėti ankstyvą gydymą.
Estonian: b p-väärtus paariviisiliseks võrdluseks on ühepoolne.
Lithuanian: b p reikšmė poriniam palyginimui yra vienakrypčio intervalo.
Estonian: - Mõnel patsiendil võib vahetult pärast süstimist tekkida lühiajaline silmasisese rõhu tõus.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams iškart po injekcijos gali trumpam padidėti akispūdis.
Estonian: Mõnedel loomadel täheldati pärast suhteliselt pikka intensiivse põletiku perioodi katarakti teket, mis viitab sellele, et läätse muutused tekkisid sekundaarselt raskekujulisele põletikule.
Lithuanian: Kai kuriems gyvūnams po santykinai ilgo intensyvaus uždegimo laikotarpio buvo pastebėtas kataraktos formavimasis, iš kurio galima spręsti, kad lęšiuko pokyčiai buvo antriniainuo sunkaus uždegimo.
Estonian: Mõned patsiendid võivad esimese 12 kuu jooksul vajada vaid ühte süstet, mõned võivad vajada sagedasemat ravi, ka igakuiseid süsteid.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams per pirmuosius12 mėnesių gali prireikti tik vienos injekcijos, kitiems pacientams gydymą gali reikėti skirti dažniau, įskaitant injekcijas kas mėnesį.
Estonian: • agressiivne tagumine (AP)-ROP
Lithuanian: • agresyvi užpakalinė ROP (AP-ROP).
Estonian: Mõnel juhul täheldati silma nägemisnärvi diskis granulomatoosseid põletikulisi muutusi.
Lithuanian: Kai kurių akių optiniame diske buvo pastebėti granulominiai uždegiminiai pokyčiai.
Estonian: Täpsemad juhised kasutamiseks on toodud infolehe lõpus lõigus „Kuidas Lucentist ette valmistada ja manustada".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vaistas skiriamas, pateikti šio lapelio pabaigoje poskyryje „Kaip paruošti ir vartoti Lucentis".
Estonian: - Hoida külmkapis (2C...8C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Estonian: JÄRGMINE TEAVE ON AINULT TERVISHOIUTÖÖTAJATELE:
Lithuanian: TOLIAU PATEIKTA INFORMACIJA SKIRTA TIK SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS:
Estonian: • silmasisene rõhk ≥30 mmHg;
Lithuanian: • akispūdis ≥30 mm Hg;
Estonian: See seondub suure afiinsusega VEGF-A isovormidega (nt VEGF110, VEGF121 ja VEGF165), takistades seeläbi VEGF-A seondumist retseptoritega VEGFR-1 ja VEGFR-2.
Lithuanian: , VEGF110, VEGF121 ir VEGF165), tuo būdu trukdydamas VEGF-A susijungti su receptoriais VEGFR-1 ir VEGFR-2.
Estonian: Aktiivne raske silmasisene põletik.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra aktyvus sunkus vidinis akies uždegimas.
Estonian: • parima korrigeeritud nägemisteravuse langus ≥30 tähte võrreldes viimase nägemisteravuse mõõtmisega;
Lithuanian: • geriausio koreguoto regos aštrumo (GKRA) pablogėjimas ≥30 raidžių, lyginant su paskutiniu regos aštrumo įvertinimu;
Estonian: Mikroskoopilised muutused silmas olid seotud põletikuga ega viidanud degeneratiivsele protsessile.
Lithuanian: Mikroskopiniai akių pokyčiai buvo susiję su uždegimu, o ne degeneracinių procesų požymis.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad teataksid otsekohe endoftalmiidile või ükskõik millisele ülaltoodud tüsistusele viitavast sümptomist.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami praneštų apie bet kokį simptomą, verčiantį galvoti apie endoftalmitą arba apie bet kokią kitą aukščiau minėtą komplikaciją.
Estonian: Lucentist ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu on suurem, kui võimalik risk sündimata lapsele.
Lithuanian: Lucentis negalima vartoti nėštumo metu, nebent laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Estonian: Ühte süstelit võib kasutada vaid ühe silma raviks.
Lithuanian: Kiekvieną užpildytą švirkštą reikia naudoti tik vienos akies gydymui.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Oftalmoloogias kasutatavad ained, neovaskularisatsioonivastased ained, ATC-kood: S01LA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai, vaskuliarizaciją slopinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - S01LA04
Estonian: Eakatel ei ole vaja annust muuta.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Kui haigus aktiveerub uuesti, tuleb vastavalt lühendada intervalle.
Lithuanian: Jeigu atsinaujina ligos aktyvumo požymiai, intervalus tarp injekcijų reikia atitinkamai trumpinti.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad ilmneda ka enneaegselt sündinud imikutel.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis taip pat gali pasireikšti anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Estonian: Täpsem teave kõrvaltoimete kohta, mis võivad Lucentise ravi ajal esineda, palun vt lõik 4 („Võimalikud kõrvaltoimed").
Lithuanian: Smulkesnė informacija apie šalutinį poveikį, kuris gali atsirasti gydymo Lucentis metu, žiūrėkite 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Estonian: Andmed kahest müügiloa saamise järgselt tehtud uuringust (MONT BLANC, BPD952A2308 ja DENALI, BPD952A2309) kinnitasid Lucentise ravitoimet, kuid ei näidanud lisaefekti verteporfiini (Visudyne PDT) ja Lucentise kombineeritud manustamisel võrrelduna Lucentise monoteraapiaga.
Lithuanian: Dviejų po preparato rinkodaros teisių suteikimo atliktų tyrimų (MONT BLANC, BPD952A2308 ir DENALI, BPD952A2309) duomenys patvirtino Lucentis veiksmingumą, tačiau neparodė papildomo naudingo poveikio skiriant verteporfino (Visudyne PDT) ir Lucentis derinį, lyginant su Lucentis monoterapijos poveikiu.
Estonian: *Ranibizumab on inimesele omaseks muudetud monoklonaalse antikeha fragment, mis on toodetud Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Lithuanian: *Ranibizumabas yra žmogaus monokloninių antikūnų fragmentas, pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Estonian: Pärast klaaskehasisest manustamist ei leitud süsteemse toksilisuse ilminguid.
Lithuanian: Švirkščiant vaistinį preparatą į stiklakūnį, sisteminio toksiškumo požymių nebuvo pastebėta.
Estonian: Pikaajalist ohutusprofiili enneaegsetel imikutel ei ole uuritud.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumo savybės anksčiau laiko gimusiems kūdikiams neištirtos.
Estonian: Koostoimeid ei ole ametlikult uuritud.
Lithuanian: Formalių sąveikos tyrimų neatlikta.