FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að þú hættir ekki að taka Delstrigo án þess að tala við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hiv- og hepatitt Binfeksjon, er det spesielt viktig at du ikke avbryter behandling med Delstrigo uten å snakke med lege først.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif Delstrigo á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Ingen humane data vedrørende effekten av Delstrigo på fertilitet er tilgjengelig.
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: Áhrif tenofovir disoproxils sem tengjast breytingum á beinþéttni og lífefnafræðilegum lífmerkjum á langtíma beinheilbrigði og hættu á beinbroti síðar eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effektene av endringer i BMD og biokjemiske markører forbundet med tenofovirdisoproksil på beinhelse på lang sikt og fremtidig risiko for frakturer er ikke kjent.
Icelandic: Áætlað:  doravirin
Norwegian Bokmål: Forventet:  doravirin
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi, mökun eða þroska snemma á fósturskeiði þegar doravirin var gefið rottum í skömmtum sem samsvara allt að 7 faldri útsetningu við ráðlagða skammta hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertilitet, paringsevne eller tidlig embryoutvikling når doravirin ble gitt til rotter opptil 7 ganger eksponeringen hos mennesker ved RHD.
Icelandic: Ónæmiskerfið getur styrkst og ráðist gegn sýkingum sem hafa verið duldar í lengri tíma.
Norwegian Bokmål: Immunforsvaret ditt blir sterkere og begynner å bekjempe infeksjoner som har vært skjult i kroppen din lenge.
Icelandic: • nafcillin (lyf við ákveðnum bakteríusýkingum)
Norwegian Bokmål: • nafcillin (et legemiddel mot noen bakterieinfeksjoner)
Icelandic: Enginn þeirra 24 þátttakenda (11 í hópnum tafarlaus skipti, 13 í hópnum síðbúin skipti) [vika 24]) með NNRTI stökkbreytingar við upphaf (K103N, G190A eða Y181C í bakrita) hafði orðið fyrir veirufræðilegum bresti á 48 vikum eða þegar meðferðinni var hætt.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 24 pasientene (11 i gruppen med umiddelbart bytte, 13 i gruppen med utsatt bytte) med NNRTImutasjoner ved baseline (RT K103N, G190A eller Y181C) opplevde virologisk svikt frem til og med uke 48 eller på seponeringstidspunktet.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi lamivudins þegar það er gefið ungbörnum yngri en þriggja mánaða liggja ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende sikkerheten av lamivudin når det administreres til spedbarn under 3 måneder.
Icelandic: það dregur úr magni HIV í blóðinu (þetta er kallað veirumagn)
Norwegian Bokmål: • redusere mengden hiv i blodet (dette kalles virusbyrden)
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar hármissir*, útbrot
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige alopesi*, utslett
Icelandic: Doravirin er pyridinon bakritahemill HIV-1 sem ekki er núkleósíð og hamlar HIV-1 eftirmyndun með HIV-1 bakrita án samkeppnishömlunar.
Norwegian Bokmål: Doravirin (DOR) er en pyridinon ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer av hiv-1, og hemmer hiv-1-replikering ved ikke-kompetitiv hemming av hiv-1 revers transkriptase (RT).
Icelandic: Tafla 1 sýnir staðfestar milliverkanir og aðrar mögulegar milliverkanir einstakra þátta Delstrigo en taflan er þó ekki tæmandi (aukning er gefin til kynna sem ↑minnkun er gefin til kynna sem ↓ og engin breyting sem ).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser etablerte og andre potensielle legemiddelinteraksjoner med enkeltkomponentene av Delstrigo, men er ikke fullstendig (økning er angitt som , reduksjon som ↓ og ingen endring som ↔).
Icelandic: Brotthvarf doravirins um nýru er lítið.
Norwegian Bokmål: Renal ekskresjon av doravirin er liten.
Icelandic: Ekki var fullnægjandi fjöldi úr öðrum kynþáttum en hvíta kynþættinum til að hægt væri á viðunandi hátt að ákvarða mun á lyfjahvörfum hjá þessum hópum við gjöf tenofovir disoproxils.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tilstrekkelig antall fra andre etniske grupper enn hvite for å bestemme potensielle farmakokinetiske forskjeller mellom disse populasjonene på en adekvat måte etter administrering av tenofovirdisoproksil.
Icelandic: vöðvaeinkenni (verkur, stífleiki)
Norwegian Bokmål: • muskelsymptomer (smerter, stivhet)
Icelandic: Í klínískum rannsóknum
Norwegian Bokmål: I kliniske studier
Icelandic: Meðalbreyting á CD4 frá upphafsgildi
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring av CD4 fra baseline uke 48
Icelandic: Verkunarsvörun, yfirlitsaðferð (snapshot approach) í DRIVE-SHIFT rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektrespons (Snapshot-tilnærming) i DRIVE-SHIFT-studien
Icelandic: Í DRIVE-FORWARD var 766 þátttakendum slembiraðað og fengu a.m.k. einn skammt af doravirini 100 mg eða darunavir + ritonavir 800+100 mg einu sinni á dag, hvort um sig ásamt emtricitabin/tenofovir disoproxili (FTC/TDF) eða abacavir/lamivudin (ABC/3TC) samkvæmt vali rannsakanda.
Norwegian Bokmål: I DRIVE-FORWARD ble 766 pasienter randomisert og fikk minst 1 dose med enten doravirin 100 mg eller darunavir + ritonavir 800+100 mg én gang daglig, hver i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil (FTC/TDF) eller abakavir/lamivudin (ABC/3TC) valgt av utprøver.
Icelandic: • einbeitingarerfiðleikar, minnistruflanir, náladofi í höndum og fótum, vöðvastífleiki, lélegur svefn
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonsvansker, hukommelsesproblemer, prikking i hender og føtter, stive muskler, dårlig søvnkvalitet
Icelandic: 3, skapstyggð, ringlunarástand, sjálfsvígshugleiðingar
Norwegian Bokmål: 3, irritabilitet, forvirringstilstand, selvmordstanker
Icelandic: Klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum doravirins kom ekki fram í rannsókn þar sem gerður var samanburður á 8 einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (flokkað sem Child-Pugh stig B aðallega vegna aukningar heilakvilla og skinuholsvökva) og 8 einstaklingum sem ekki höfðu skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevant forskjell i farmakokinetikken til doravirin i en studie som sammenlignet 8 pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (klassifisert som Child-Pugh klasse B, hovedsakelig grunnet økt score for encefalopati og ascites) med 8 pasienter uten nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá þessum aldurshóp vegna aldurstengdra breytinga eins og skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos denne aldersgruppen grunnet aldersrelaterte endringer, slik som redusert nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: • minnkað magn kalíums í blóði
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av kalium i blodet
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun doravirins, lamivudins og tenofovir disoproxils hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig vedrørende bruk av doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil hos pasienter over 65 år.
Icelandic: Ólíkleg er að doravirin í skammtinum 100 mg einu sinni á dag hafi klínísk áhrif sem skipta máli á plasmaþéttni lyfja sem eru háð flutningspróteinum varðandi frásog og/eða brotthvarf eða umbrotna fyrir tilstilli CYP ensíma.
Norwegian Bokmål: Ved dosering på 100 mg én gang daglig, er det ikke sannsynlig at doravirin har en klinisk relevant effekt på plasmakonsentrasjonen av legemidler som er avhengig av transportproteiner for absorpsjon og/eller eliminasjon, eller som metaboliseres av CYP-enzymer.
Icelandic: Beinvandamál geta verið m.a. beinverkur og mjúk bein eða beinþynning (sem getur valdið beinbrotum).
Norwegian Bokmål: Skjelettproblemer omfatter beinsmerter, og beinmykning eller -fortynning (som kan føre til brudd).
Icelandic: Ráðlagt er að meta CrCl hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin og eins og við á klínískt meðan á meðferð með Delstrigo stendur.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at estimert CrCl vurderes hos alle pasienter før oppstart av behandling og som klinisk nødvendig under behandlingen med Delstrigo.
Icelandic: Doravirin skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum eftir inntöku þar sem þéttni í mjólk er u.þ.b. 1,5 föld plasmaþéttni móður.
Norwegian Bokmål: Doravirin ble skilt ut i melken til lakterende rotter etter oral administrering, med konsentrasjon i melken omtrent 1,5 ganger konsentrasjonen i maternelt plasma.
Icelandic: Lyf við mycóbakteríum
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler
Icelandic: Eftir inntöku staks 245 mg skammts af tenofovir disoproxili hjá fastandi einstaklingum sýktum með HIV-1 var Cmax náð á einni klst.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av en enkeltdose tenofovirdisoproksil på 245 mg til hiv-1-infiserte pasienter i fastende tilstand, ble Cmax nådd på én time.
Icelandic: Doravirin ónæmir stofnar voru valdir í frumuræktun þar sem byrjað var með villigerðar HIV-1 með mismunandi uppruna og undirflokka sem og NNRTI-ónæma HIV-1 stofna.
Norwegian Bokmål: Doravirinresistente stammer ble selektert i cellekultur med utgangspunkt i villtype hiv-1 av ulike opphav og undertyper, samt NNRTI-resistent hiv-1.
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Delstrigo".
Norwegian Bokmål: Se også listen i avsnittet «Andre legemidler og Delstrigo».
Icelandic: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A virkjun)
Norwegian Bokmål: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Induksjon av CYP3A)
Icelandic: Umbrot lamivudins er minniháttar útskilnaðarleið.
Norwegian Bokmål: Metabolisme av lamivudin er en underordnet eliminasjonsvei.
Icelandic: • húðbólga vegna ofnæmis, roði á kinnum, nefi, höku og enni, ójöfnur eða bólur í andliti, þroti í andliti, vörum, tungu eða koki
Norwegian Bokmål: • betennelse i huden på grunn av allergi, rødhet på kinn, nese, hake eller panne, kuler eller kviser i ansiktet, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals
Icelandic: Tenofovir sýndi veiruhamlandi virkni í frumuræktun gegn HIV-1 undirgerðum A, B, C, D, E, F, G og O (EC50 gildi var á bilinu 0,5-2,2 míkróM).
Norwegian Bokmål: Tenofovir utviste antiviral aktivitet i cellekultur mot hiv-1-kladene A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-verdier varierte fra 0,5-2,2 mikroM).
Icelandic: K70E skiptihvörf valin klínískt af tenofovir disoproxil valda minnkuðu næmi fyrir abacaviri, didanosini, emtricitabini, lamivudini og tenofoviri.
Norwegian Bokmål: K70E-substitusjonen selektert klinisk av tenofovirdisoproksil førte til redusert følsomhet overfor abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin og tenofovir.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum sem fengu meðferð með zidovudini ásamt didanosini, voru afbrigði ónæm fyrir fjölda bakritahemla þ.m.t. lamivudin.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter behandlet med zidovudin og didanosin, har isolater med resistens overfor flere RT-hemmere, inkludert lamivudin, oppstått.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts lyfs með þvagi er lítill.
Norwegian Bokmål: Ekskresjon av uforandret legemiddel via urinen er liten.
Icelandic: Tenofovir disoproxil er keðjunúkleósíð fosfónat diester sem er hliðstæða adenosin monofosfats.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (TDF) er en asyklisk nukleosid fosfonatdiesteranalog av adenosinmonofosfat.
Icelandic: 30 til 40 nM), 30 nM (á bilinu: 20 til 90 nM), 20 nM (á bilinu: 3 til 40 nM), 30 nM (á bilinu: 1 til 60 nM), 30 nM (á bilinu:
Norwegian Bokmål: Median EC50-verdier av lamivudin var 60 nM (område: 20 til 70 nM), 35 nM (område: 30 til 40 nM), 30 nM (område: 20 til 90 nM), 20 nM (område: 3 til 40 nM), 30 nM (område: 1 til 60 nM), 30 nM (område: 20 til 70 nM), 30 nM (område: 3 til 70 nM), og 30 nM (område: 20 til 90 nM) mot henholdsvis hiv-1-klader A-G og gruppe O-virus (n = 3 unntatt n = 2 for klade B).
Icelandic: Afbrigðileiki í beinum (sem veldur sjaldan beinbrotum) getur tengst aðlægum píplukvilla í nýrum.
Norwegian Bokmål: Beinabnormaliteter (som i sjeldne tilfeller bidrar til brudd) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati.
Icelandic: Skráning arfgerðargreiningar ónæmis áður en meðferð hófst var ekki krafa hjá sjúklingum sem skiptu úr meðferðaráætlun með NNRTI.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon på resistensgenotyping før behandling var ikke et krav for pasienter som byttet fra et NNRTI-basert regime.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Delstrigo til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta to doser med Delstrigo samtidig som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Áhrif þess að skipta úr grunnmeðferð sem samanstendur af tveimur núkleósíð bakritahemlum ásamt ritonavir- eða cobicistat-örvuðum próteasahemli, eða cobicistat-örvuðu elvitegraviri, eða NNRTI í Delstrigo var metið í slembaðri, opinni rannsókn (DRIVE-SHIFT) hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1.
Norwegian Bokmål: Effekten av å bytte fra et baseline-regime bestående av to nukleoside revers transkriptasehemmere i kombinasjon med en ritonavir- eller kobicistat-boostret proteasehemmer eller kobicistat-boostret elvitegravir eller en NNRTI til Delstrigo, ble evaluert i en randomisert åpen studie (DRIVE-SHIFT) hos virologisk supprimerte hiv-1-infiserte voksne.
Icelandic: • tacrolimus (lyf notað til þess að hafa stjórn á ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu)
Norwegian Bokmål: • takrolimus (et legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunrespons etter en transplantasjon)
Icelandic: Geðörvandi lyf modafinil
Norwegian Bokmål: Psykostimulantia modafinil
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ikke stopp å ta dette legemidlet uten først å ha snakket med lege.
Icelandic: Þegar mögulegt er á að forðast langvarandi gjöf doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils ásamt lyfjum sem innihalda sorbitol eða aðra osmótíska fjölalkóhóla (t.d. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Norwegian Bokmål: Unngå, om mulig, langvarig samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotiske polyalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Icelandic: • martraðir, þunglyndi, kvíði, skapstyggð, rugl, sjálfsvígshugsanir
Norwegian Bokmål: • mareritt, depresjon, angst, irritabilitet, forvirring, selvmordstanker
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R skiptihvörf sýndu einnig minnkað næmi fyrir emtricitabini og lamivudini.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med K65R-substitusjonen viste også redusert følsomhet overfor emtricitabin og lamivudin.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á doravirini til inntöku voru gerðar á rottum og kanínum við útsetningu sem er u.þ.b. 9 föld (rottur) og 8 föld (kanínur) útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta þar sem engin áhrif á fósturvísi/fóstur komu fram (rottur og kanínur) eða á þroska fyrir/eftir fæðingu (rottur).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med oralt administrert doravirin har blitt utført i rotter og kaniner med eksponeringer omtrent 9 ganger (rotter) og 8 ganger (kaniner) eksponeringen hos mennesker ved anbefalt human dose (RHD), uten noen effekt på embryoføtal (rotter og kaniner) eller pre-/postnatal (rotter) utvikling.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru croscarmellósi natríum E468, hypromellósi acetat succinat, magnesium stearat E470b, örkristallaður cellulósi E460, vatnsfrí kísilkvoða E551, natríum stearyl fumarat.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er krysskarmellosenatrium E468, hypromelloseacetatsuksinat, magnesiumstearat E470b, mikrokrystallinsk cellulose E460, kolloidal, vannfri silika E551, natriumstearylfumarat.
Icelandic: Doravirin er u.þ.b. 76 % bundið plasmapróteinum.
Norwegian Bokmål: mikrodose, er distribusjonsvolumet til doravirin 60,5 l. Doravirin er omtrent 76 % bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. En innan við 12 klst.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du kommer på det.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur sem hættu í rannsókninni vegna aukaverkana eða dauðsfalls ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir á þessu tiltekna tímabili í meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Inkluderer pasienter som seponerte på grunn av bivirkning eller død hvis dette førte til ingen virologiske data på behandlingen i det spesifiserte vinduet.
Icelandic: • lyf (yfirleitt vökvi) sem inniheldur sorbitol og aðra sykuralkóhóla (eins og xylitol, mannitol,
Norwegian Bokmål: • legemidler (vanligvis flytende) som inneholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (slik som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom disse tas jevnlig
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum)
Norwegian Bokmål: • 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter)
Icelandic: Hjá einum þátttakanda kom M184M/I stökkbreyting í bakrita fram og svipgerðarónæmi fyrir 3TC og FTC meðan á grunnmeðferðinni stóð.
Norwegian Bokmål: Én pasient utviklet RT M184M/I-mutasjon og fenotypisk resistens mot 3TC og FTC under behandling med baseline-regime.
Icelandic: Sjá kaflann „ Notkun annarra lyfja samhliða Delstrigo" með upptalningu lyfja.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Andre legemidler og Delstrigo» for en liste over legemidler.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegri, bráðri versnun lifrarbólgu B (t.d. vantempruðum lifrarsjúkdómi (liver decompensated) og lifrarbilun) hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir með HIV-1 og HBV og hafa hætt notkun lamivudins eða tenofovir disoproxils, sem eru tvö innihaldsefni Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Alvorlig akutt forverring av hepatitt B (f.eks. leverdekompensasjon og leversvikt) er rapportert hos pasienter som er koinfisert med hiv-1 og HBV, og som har seponert lamivudin eller tenofovirdisoproksil, to av virkestoffene i Delstrigo.
Icelandic: Upplýsingar um hugsanlega milliverkanir við önnur andretróveirulyf eru ekki fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende potensielle legemiddelinteraksjoner med andre antiretrovirale legemidler er ikke oppgitt.
Icelandic: - Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Icelandic: CD4 frumufjöldi, frumur/µl
Norwegian Bokmål: CD4-celleantall, celler/mikrol
Icelandic: Veirufræðilega bældir fullorðnir
Norwegian Bokmål: Virologisk supprimerte voksne pasienter
Icelandic: Hjá einstaklingum með veirur sem tjá L74V bakrita skiptihvörf án zidovudin ónæmistengdra skiptihvarfa (n = 8) var minnkuð svörun fyrir tenofovir disoproxili.
Norwegian Bokmål: Pasienter med virus som uttrykte L74V RT-substitusjon uten zidovudinresistensassosierte substitusjoner (n = 8) hadde redusert respons på tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Þessi breyting á lyfjahvörfum skiptir ekki máli klínískt.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene i farmakokinetikk er ikke klinisk relevante.
Icelandic: Auk þess voru K70E skiptihvörf í HIV-1 bakrita valin af tenofoviri og leiddu til örlítið minnkaðs næmis gegn abacavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir.
Norwegian Bokmål: I tillegg har en K70E-substitusjon i hiv-1 RT blitt selektert av tenofovir, og resulterer i lavt redusert følsomhet overfor abakavir (ABC), emtricitabin (FTC), lamivudin og tenofovir.
Icelandic: Dæmi um þessi lyf, en takmarkast þó ekki við þau, eru acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir, aminoglycósíðar (t.d. gentamicin) og stórir eða endurteknir skammtar NSAID (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglykosider (f.eks. gentamicin) og høydose eller flere NSAIDs (se pkt.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir doravirini, lamivudini eða tenofovir disoproxili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun Delstrigo á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå å bruke Delstrigo under graviditet.
Icelandic: á hann ekki að taka skammtinn sem gleymdist heldur taka næsta skammt á venjulegum tíma samkvæmt áætlun.
Norwegian Bokmål: 12 timer, skal du ikke ta den glemte dosen, men ta neste dose til vanlig tid.
Icelandic: Lamivudin getur hamlað endurmyndun DNA í frumum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Lamivudin kan hemme cellulær DNA-replikasjon (se pkt.
Icelandic: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirin 100 mg QD)
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-antiviralia elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirin 100 mg QD)
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða sjúklingum sem eru í skilun (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Doravirin er ikke undersøkt hos pasienter med terminal nyresvikt eller hos dialysepasienter (se pkt.
Icelandic: Doravirin hafði ekki eiturverkun á erfðaefni í röð in vitro og in vivo prófa.
Norwegian Bokmål: Doravirin var ikke gentoksisk i et in vitro- eller in vivo- testbatteri.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Delstrigo ef áætlað CrCl fer undir 50 ml á mínútu (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Delstrigo bør seponeres hvis estimert CrCl faller under 50 ml per minutt (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf meðalöfluga CYP3A virkjans rifabutins dregur úr þéttni doravirins (sjá töflu 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med den moderate CYP3A-induktoren rifabutin reduserte konsentrasjonene av doravirin (se tabell 1).
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Áætlað:  doravirin ↑ tenofovir
Norwegian Bokmål: Forventet:  doravirin ↑ tenofovir
Icelandic: • sofosbuvir/velpatasvir (lyf við lifrarbólgu C)
Norwegian Bokmål: • sofosbuvir/velpatasvir (legemidler som brukes til å behandle hepatitt C-infeksjon)
Icelandic: Samt hefur tenofovir disoproxil minnkað lífvænleika og þyngd hjá afkvæmum í rannsókn á eiturverkunum kringum og eftir fæðingu við skammta sem hafa eiturverkun hjá móður.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid levedyktighetsindeksen og vekten til avkommet i en peri-postnatal toksisitetsstudie ved maternelt toksiske doser.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa doravirins, lamivudine eða tenofovir disoproxils á frjósemi við útsetningu sem er meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan klínískan skammt (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke skadelige effekter av doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproksil på fertilitet ved eksponeringsnivåer høyere enn eksponeringen hos mennesker ved anbefalt klinisk dose (se pkt.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Norwegian Bokmål: Hos hivinfiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Icelandic: • minnkað magn fosfats
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av fosfat
Icelandic: Amínósýruskiptihvörfin sem komu fram í bakrita voru m.a.: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L og Y318F.
Norwegian Bokmål: Observerte aminosyresubstitusjoner som oppsto i RT inkluderte: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L og Y318F.
Icelandic: Brotthvarf doravirins er að aðallega með umbrotum með oxun fyrir tilstilli CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Doravirin elimineres hovedsakelig via oksidativ metabolisme mediert av CYP3A4.