FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Val-HeFT war eine randomisierte, kontrollierte, multinationale klinische Studie, in der die Wirkung von Valsartan auf die Morbidität und Mortalität bei 5010 Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHAKlassen II (62 %), III (36 %) und IV (2 %) sowie einer links-ventrikulären Auswurffraktion von <40 % und einem internen links-ventrikulären diastolischen Durchmesser (LVIDD) von >2,9 cm/m2
Estonian: Val-HeFT oli randomiseeritud, kontrollitud rahvusvaheline kliiniline uuring, milles hinnati valsartaani toimet haigestumusele ja suremusele, võrreldes platseeboga 5010-l NYHA II (62%), III (36%) ja IV (2%) funktsionaalse klassi südamepuudulikkusega patsiendil, kes said tavapärast ravi ja kelle LVEF oli <40% ja vasaku vatsakese sisediameeter diastolis (LVIDD) >2,9 cm/m2.
German: Diovan 160 mg Filmtabletten können für die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:
Estonian: Diovan 160 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
German: • Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder Sie
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
German: Der Risikomanagement-Plan sollte Folgendes beinhalten: o In der Sicherheitsspezifikation: die Ergebnisse zum Nephrotoxizitätsrisiko aus den Sicherheitsstudien bei Jugendlichen sowie deren Relevanz für die Anwendung in den verschiedenen pädiatrischen Patientengruppen die Exposition pädiatrischer Patienten in klinischen Studien und bei der Anwendung nach der Markteinführung, gegliedert nach Altersklassen, Indikationen (einschließlich Off-Label-Use), Dosis, Anwendungsdauer, Geschlecht und ethnischer Abstammung o Als Sicherheitsbelange: die festgestellten Risiken Hyperkaliämie und Hypotonie die möglichen Risiken Nierenfunktionsstörung, Anstieg der Leberwerte im Blut, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Serumkrankheit, Hämoglobin-/Hämatokrit-Abfall und Medikationsfehler einschließlich
Estonian: o Ohutus: noorukitel tehtud ohutusuuringute tulemused seoses nefrotoksilisuse riskiga ja nende olulisus ravimi kasutamisel lastel eri vanuserühmade kaupa; ravimi kasutamine lastel kliinilistes uuringutes ja pärast müügiloa andmist vanuserühmade kaupa, näidustus (sealhulgas ettenähtust erinevatel näidustusel kasutamine), annus, kasutamise kestus, patsiendi sugu ja etniline päritolu.
German: Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >10 ml/min ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und
Estonian: Täiskasvanud patsientidel kreatiniini kliirensiga >10 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja
German: Der Antragsteller geht folgende Verpflichtungen ein:
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub:
German: Nierenarterienstenose
Estonian: Neeruarteri stenoos
German: In kontrollierten klinischen Studien an erwachsenen Patienten mit Hypertonie war die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen zwischen Valsartan und Placebo vergleichbar.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidega oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus võrreldav platseeboga ning on kooskõlas valsartaani farmakoloogiliste omadustega.
German: Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Estonian: Imetamise ajal ei ole soovitatav Diovani kasutada ja arst võib valida teile muu ravimi, kui soovite imetamist jätkata, eriti kui teil on vastsündinu või enneaegselt sündinud laps.
German: Das zusammengesetzte Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko war unter Valsartan gegenüber Placebo (31,0 % versus 36,3 %) signifikant um 18,3 % (95 % CI: 8 % bis 28 %) reduziert.
Estonian: Suremuse ja haigestumuse riski liitnäitaja vähenes valsartaani kasutamisel oluliselt, 18,3% (95% usaldusvahemik: 8% kuni 28%) võrra, võrreldes platseeboga (31,0% vs. 36,3%).
German: Bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte die Initialbehandlung mit Diovan mit Vorsicht erfolgen.
Estonian: Ravi alustamisel südamepuudulikkusega patsientidel peab olema ettevaatlik.
German: Da keine Therapieerfahrungen hinsichtlich der gleichzeitigen Anwendung von Valsartan und Lithium vorliegen, wird diese Kombination nicht empfohlen.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav, kuna valsartaani ja liitiumi samaaegse kasutamise kohta kogemused puuduvad.
German: Diovan 80 mg Filmtabletten können für die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:
Estonian: Diovan 80 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
German: Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist sowohl die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen des maximalen Plasmaspiegels als auch die Eliminationshalbwertszeit von Valsartan ähnlich wie bei gesunden Probanden.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidel on valsartaani keskmine aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni ja eliminatsiooni poolväärtusaeg sarnane tervete vabatahtlikega.
German: Die Gesamtmortalität war in den drei Gruppen vergleichbar und betrug in der Valsartan-Gruppe 19,9 %, in der Captopril-Gruppe 19,5 % und in der Valsartan-plus-CaptoprilGruppe 19,3 %.
Estonian: Kõigist põhjustest tingitud suremus oli valsartaani (19,9%), kaptopriili (19,5%) ja valsartaani + kaptopriili (19,3%) rühmas sarnane.
German: Es gibt keine Erfahrungen zur sicheren Anwendung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml/min und Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen müssen.
Estonian: Praegu puudub ravimi ohutu kasutamise kogemus patsientidel kreatiniini kliirensiga <10 ml/min ja dialüüsi saavatel patsientidel, mistõttu peab nendel patsientidel valsartaani kasutama ettevaatusega.
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
German: Wie bei Erwachsenen ist Diovan bei pädiatrischen Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei Patienten mit Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega on Diovan vastunäidustatud lastel, kellel esineb raske maksakahjustus, biliaarne tsirroos ja kolestaasiga patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
German: Ausscheidung
Estonian: Annustamine
German: Dosisbereich (40 mg bis 160 mg zweimal täglich) nahezu proportional mit steigender Dosis zu.
Estonian: -väärtused on kliinilises annustamisvahemikus (40-160 mg kaks korda päevas) annuse suurenedes
German: Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >10 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 10 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
German: Königreich
Estonian: Ühendkuningriik
German: • Stark verminderte Nierenfunktion (Zeichen von akutem Nierenversagen)
Estonian: • neerufunktsiooni raskekujuline halvenemine (ägeda neerupuudulikkuse nähud)
German: WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
German: Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
German: Eine Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani.
German: Bei Untersuchungen von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer die Nierenfunktion überprüft werden.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide hindamise käigus tuleb alati hinnata ka neerufunktsiooni.
German: Hämoglobinabfall, Abfall des Hämatokrits, Neutropenie, Thrombozytopenie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata hemoglobiinitaseme vähenemine, hematokrititaseme vähenemine, neutropeenia, trombotsütopeenia
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten von 6 bis 18 Jahren mit Nierenfunktionsstörungen Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml/min und pädiatrischen Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen müssen, wurde nicht untersucht.
Estonian: Kasutamine neerukahjustusega lastel vanuses 6...18 aastat Ravimi kasutamist lastel kreatiniini kliirensiga <30 ml/min ja dialüüsi saavatel lastel ei ole uuritud, seetõttu ei ole valsartaani kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
German: Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel sollten engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Estonian: Tähelepanelikult peab jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
German: Bei gleichzeitiger Gabe eines Diuretikums sollte eine Dosisreduktion des Diuretikums in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kaaluda tuleb samaaegselt kasutatavate diureetikumide annuse vähendamist.
German: Diovan 40 mg Filmtabletten können für die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:
Estonian: Diovan 40 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
German: Die Auswurffraktion hatte sich bei den mit Valsartan behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo seit Studienbeginn bis zum Erreichen des Endpunktes signifikant erhöht und der innere links-ventrikuläre diastolische Durchmesser wurde signifikant reduziert.
Estonian: Valsartaaniga ravitud patsientidel pikenes oluliselt väljutusfraktsioon ning vähenes oluliselt vasaku vatsakese diameeter diastolis (LVIDD) uuringu lõpuks uuringu algusega võrreldes, võrreldes platseeboga.
German: Diovan kommt zur Anwendung wenn eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACEHemmer bezeichnet werden (und die ebenfalls zur Behandlung von Herzleistungsschwäche eingesetzt werden) nicht angewendet werden können.
Estonian: Diovani kasutatakse juhul, kui ei ole võimalik kasutada ravimeid, mis kuuluvad angiotensiinkonvertaasi (AKE) inhibiitorite (südamepuudulikkuse ravimid) rühma, või lisaks AKE inhibiitoritele, kui ei ole võimalik kasutada beetablokaatoreid (samuti südamepuudulikkuse ravimid).
German: Diovan ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei Patienten mit Cholestase (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Estonian: Diovan on vastunäidustatud raske maksakahjustuse, biliaarse tsirroosi ja kolestaasiga patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
German: Da andere Wirkstoffe, die das Renin-Angiotensin-AldosteronSystem beeinflussen, die Blutharnstoff- und Serumkreatininwerte erhöhen können, wird als Sicherheitsmaßnahme eine engmaschige Überwachung dieser Patienten empfohlen.
Estonian: Teiste ravimite toimel, mis mõjutavad reniini-angiotensiini süsteemi, võib vere uurea ja seerumi kreatiniini sisaldus kahe- või ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel siiski suureneda, mistõttu on soovitatav valsartaaniga ravimisel jälgida nende patsientide neerufunktsiooni.
German: Gefäßerkrankungen Häufig
Estonian: Hiljutine müokardiinfarkt
German: • wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden, wird eine Kombination mit einem ACE-Hemmer (ein Arzneimittel zur Behandlung des Herzinfarkts) nicht empfohlen.
Estonian: • kui te saate müokardiinfarkti järgset ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada koos AKE inhibiitoritega (infarktiravim);
German: Bulgarien
Estonian: Bulgaaria
German: Die Initialbehandlung von Patienten mit Diovan nach einem Myokardinfarkt sollte mit Vorsicht erfolgen.
Estonian: Ravi alustamisel müokardiinfarkti järgsetel patsientidel peab olema ettevaatlik.
German: Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen.
Estonian: Ravimata jätmisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti või südame- või neerupuudulikkust.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, dass die Patienten innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn eine Dosis von zweimal täglich 80 mg Valsartan erreichen.
Estonian: Üldiselt soovitatakse saavutada patsientidel kahe nädala möödumisel ravi alustamisest annusetase 80 mg kaks korda päevas ning maksimaalne annus 160 mg kaks korda päevas kolme kuu pärast, olenevalt patsiendi taluvusvõimest.
German: Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen.
Estonian: Lõplik annus sõltub teie kui patsiendi individuaalsest taluvusest.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata seerumi kaaliumisisalduse suurenemine
German: Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel sollten engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Estonian: Tähelepanelikult peab jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
German: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt
Estonian: Immuunsüsteemi häired teadmata ülitundlikkus, sh seerumtõbi
German: Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
Estonian: Vererõhu langetamine normaalse tasemeni vähendab nende häirete tekkeriski.
German: Hypertonie Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Estonian: Hüpertensioon Hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
German: • Schwindel
Estonian: • iiveldus
German: Die MARVAL-(Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)-Studie untersuchte die Senkung der Albuminexkretion über den Urin (UAE) unter Valsartan (80-160 mg/1 x täglich) versus Amlodipin (5-10 mg/einmal täglich) bei 332 Typ-2-Diabetikern (durchschnittliches Alter: 58 Jahre; 265 Männer) mit Mikroalbuminurie (Valsartan: 58 µg/min; Amlodipin: 55,4 µg/min), normaler oder erhöhter Blutdruck und mit erhaltener Nierenfunktion (Plasma-Kreatinin <120 µmol/l).
Estonian: Uuringus MARVAL (mikroalbuminuuria vähendamine valsartaaniga) hinnati albumiini uriiniga eritumise vähenemist valsartaani kasutamisel (80-160 mg üks kord päevas), võrreldes amlodipiiniga (5-10 mg üks kord päevas) 332-l II tüüpi diabeediga patsiendil (keskmine vanus: 58 aastat; 265 meest), kellel oli mikroalbuminuuria (valsartaan: 58 µg/min; amlodipiin: 55,4 µg/min), normaalne või kõrge vererõhk ning neerufunktsioon säilinud (vere kreatiniinitase < 120 µmol/l).
German: Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel sollten während der Behandlung mit Valsartan engmaschig überwacht werden.
Estonian: Ravi ajal valsartaaniga peab tähelepanelikult jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust.
German: • purpurrote punktförmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entzündung der
Estonian: • lillakaspunased laigud, palavik, kihelus (veresoontepõletiku ehk vaskuliidi nähud)
German: • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Estonian: • kõrge vererõhk täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6...18 aastat.
German: Wenn Sie größere Mengen von Diovan eingenommen haben, als Sie sollten Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt und legen sich hin.
Estonian: Raske pearingluse ja/või minestuse korral võtke kohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.
German: geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Symptome (Zeichen der Serumkrankheit) können auftreten
Estonian: • tekkida võivad allergilised reaktsioonid koos lööbe, kihelus ja nõgestõvega; palaviku sümptomid, liigeste turse ja liigesvalu, lihasvalu, lümfisõlmede suurenemine ja/või gripilaadsed sümptomid (seerumtõve nähud)
German: Während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters ist die Anwendung von AIIRAs kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und
Estonian: Angiotensiin II retseptorite antagonistide kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
German: Eine reversible Zunahme der Serum-Lithium-Konzentrationen und der Toxizität von Lithium wurde unter gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern berichtet.
Estonian: Liitiumi kasutamisel koos AKE inhibiitoritega on esinenud seerumi liitiumikontsentratsioonide pöördumatut tõusu ja toksilisust.
German: Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
Estonian: • rääkige oma arstile, kui te imetate või kavatsete oma last imetada.
German: Es gab keine Unterschiede hinsichtlich Gesamt- oder kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität, wenn Beta-Blocker zusammen mit der Kombination Valsartan plus Captopril oder mit Valsartan bzw. Captopril alleine verabreicht wurden.
Estonian: Beetablokaatorite manustamisel koos valsartaani + kaptopriiliga, ainult valsartaaniga või ainult kaptopriiliga ei ilmnenud erinevust kõikidest põhjustest tingitud suremuse või kardiovaskulaarse suremuse või haigestumuse osas.
German: Für pädiatrische Patienten mit einer KreatininClearance >30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Estonian: Lastel kreatiniini kliirensiga >30 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
German: • Husten
Estonian: • köha
German: Hyperkaliämie
Estonian: Hüperkaleemia
German: 18 Monate
Estonian: 18 kuud
German: Keine besonderen Anforderungen.
Estonian: Erinõuded puuduvad.
German: • wenn Sie 35 kg oder mehr wiegen:
Estonian: • Kui kaalute 35 kg või rohkem:
German: Trinken Sie sofort die gesamte Lösung.
Estonian: Jooge kogu lahus koheselt.
German: Setzen Sie sich aufrecht hin.
Estonian: Istuge sirgelt.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
German: Anwendung bei Erwachsenen
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
German: Eine Flasche, die das Arzneimittel enthält:
Estonian: Pudel, mis sisaldab ravimit ja:
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diovan Lösung
Estonian: Oluline teave mõningate Diovan'i lahuse koostisainete suhtes
German: Wie Diovan aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Diovan välja näeb ja pakendi sisu
German: Was Diovan enthält
Estonian: Mida Diovan sisaldab
German: Was Sie benötigen
Estonian: Mida te kasutate
German: • Angioödeme (siehe Abschnitt „Einige Symptome bedürfen einer unverzüglichen medizinischen
Estonian: • angioödeem (vt lõik "Mõned sümptomid vajavad kohest arstiabi")
German: Abhängig von der verschriebenen Dosis kann es notwendig sein, die Schritte 10 bis 16 mehrere Male zu wiederholen.
Estonian: Sõltuvalt määratud annusest võib olla vaja korrata punkte 10...16 mitu korda.
German: Poloxamer (188)
Estonian: Poloksameer (188)
German: Ziehen Sie den Kolben langsam heraus, bis die Oberkante des schwarzen Rings innen genau auf der Höhe der Markierung ist.
Estonian: Tõmmake kolb aeglaselt välja, kuni kolvi musta rõnga ülaserv on täpselt kohakuti märgisega.
German: Wenn z. B. die verschriebene Dosis 13 ml ist, ist es notwendig, die Lösung in drei einzelnen Teilen abzumessen: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Estonian: Näiteks kui määratud annus on 13 ml, on lahust vaja mõõta kolm korda: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
German: • wenn Sie eine schwere Herzerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Estonian: • kui teil on raskekujuline südamehaigus, võib arst teie neerufunktsiooni kontrollida;
German: Suchen Sie die Markierung auf der Spritze, die der benötigten Menge des Arzneimittels entspricht.
Estonian: Leidke suusüstlalt märgis, mis vastab vajalikule ravimikogusele.
German: Einen Flaschenadapter:
Estonian: Sissesurutav pudeliadapter:
German: Nehmen Sie Diovan Lösung einmal täglich ein,
Estonian: Võtke Diovan'i lahust üks kord päevas
German: • Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Estonian: • Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
German: Der Zuckergehalt in der Diovan Lösung kann für Ihre Zähne schädlich sein.
Estonian: Diovan'i lahuses sisalduv sahharoosi kogus võib olla kahjulik hammastele.
German: • Der Wirkstoff ist Valsartan.
Estonian: • Toimeaine on valsartaan.
German: Nach einem Myokardinfarkt und/oder bei Herzinsuffizienz (nur bei erwachsenen Patienten untersucht)
Estonian: - Müokardiinfarkti järgselt ja/või südamepuudulikkus (uuritud ainult täiskasvanud patsientidel)
German: • Die Spritze für die Einnahme passt in den Flaschenadapter und wird verwendet, um die benötigte Menge des Arzneimittels aus der Flasche abzumessen.
Estonian: • Suusüstal sobitub pudeliadapteriga ja seda kasutatakse vajaliku ravimikoguse mõõtmiseks pudelist.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Diovan sind, die am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) valsartaani või Diovani mõne koostisosa suhtes, mis on lisatud infolehe lõppu;
German: Tabletten
Estonian: Tabletid
German: Valsartan zeigt eine multiexponentielle Abbaukinetik (t½α <1 h und t½ß etwa 9 h).
Estonian: Valsartaanil on multieksponentsiaalne lagunemiskineetika (t½α < 1 tund ja t½ß ligikaudu 9 tundi).
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
German: • Trocknen Sie den Becher mit einem sauberen Tuch und setzen ihn wieder auf den Flaschenverschluss.
Estonian: • Kuivatage tops puhta pabersalvrätiga ja asetage see tagasi pudeli korgile.
German: Die Ratten in der juvenilen Valsartan-Studie wurden bis zum Tag 70 behandelt und Auswirkungen auf die renale Reifung (4-6 Wochen postnatal) können nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Valsartaani uuringus osalenud noored rotid said ravi kuni 70. päevani ning ei saa välistada toimet neerude arengule (4...6 sünnijärgset nädalat).
German: Gereinigtes Wasser
Estonian: Puhastatud vesi
German: Prüfen Sie, dass der Kolben vollständig in der Spritze steckt.
Estonian: Kontrollige, kas kolb on suusüstlas lõpuni alla vajutatud.
German: Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien.
Estonian: Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust.
German: Dieser Stoff kann allergische Reaktionen verursachen, die möglicherweise erst einige Zeit, nachdem Sie die Lösung eingenommen haben, auftreten.
Estonian: See võib põhjustada allergilisi reaktsioone , isegi teatud aja jooksul pärast lahuse võtmist.
German: • Nach Anbruch kann die Flasche über bis zu 3 Monate bei Temperaturen unter 30°C aufbewahrt werden.
Estonian: • Pärast avamist võib pudelit hoida kuni 3 kuud temperatuuril alla 30°C.
German: Indirekte Vergleiche deuten darauf hin, dass die orale Bioverfügbarkeit von Valsartan bei der Lösung etwa zweimal höher ist als bei den Tabletten.
Estonian: Kaudsed võrdlused näitavad, et valsartaani lahuse suukaudne biokättesaadavus on ligikaudu 2 korda suurem kui tablettidel.
German: Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie eine neue Flasche des Arzneimittels beginnen, einen neuen Adapter und eine neue Spritze.
Estonian: Kui alustate ravimi võtmist uuest pudelist, kasutage iga kord uut pudeliadapterit ja suusüstalt.
German: Nach Anbruch kann die Flasche über bis zu 3 Monate bei Temperaturen unter 30°C aufbewahrt werden.
Estonian: Pärast avamist võib pudelit hoida kuni 3 kuud temperatuuril alla 30°C.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
German: Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
Estonian: Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab nende haiguste tekkeriski.
German: Wenn der Wechsel von Diovan Lösung zum Einnehmen auf Diovan Tabletten als klinisch notwendig angesehen wird, sollte initial die gleiche Dosis in Milligramm gegeben werden.
Estonian: Kui üleminek Diovan suukaudselt lahuselt Diovan tablettidele on kliiniliselt oluline, siis esialgselt peab kasutama sama annust milligrammides.
German: Vereinigtes Königreich
Estonian: Ühendkuningriik
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
German: Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.
Estonian: Sellega tuleb arvestada diabeetikute ravimisel.
German: • Sie besteht aus einem Plastikrohr mit einem Kolben darin.
Estonian: • mis koosneb läbipaistvast plastmassist silindrist, milles on kolb.