FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov liečených na malígny melanóm, je potrebné sledovať funkciu pečene, počet bielych krviniek a diferenciál týždenne počas indukčnej fázy liečby a mesačne počas udržiavacej fázy liečby.
Croatian: U bolesnika koji se liječe od malignog melanoma jetrena funkcija, broj leukocita i diferencijalna krvna slika moraju se pratiti svaki tjedan tijekom uvodne faze liječenja i jednom mjesečno tijekom faze održavanja.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak používate teofylín alebo aminofylín na astmu a o akýchkoľvek iných liekoch, ktoré používate alebo ste nedávno používali, a to aj o takých, ktoré nie sú na lekársky predpis, pretože dávky niektorých liekov sa musia počas súbežného podávania IntronA upraviť.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate teofilin ili aminofilin za liječenje astme, ali i o svim drugim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, pa i onima koji se izdaju bez recepta jer će se doze pojedinih lijekova možda morati prilagoditi dok primate IntronA.
Slovak: IntronA (interferón alfa-2b) mení odpoveď ľudského imunitného systému tak, že pomáha prekonať infekcie a závažné ochorenia.
Croatian: IntronA (interferon alfa-2b) mijenja odgovor imunološkog sustava tijela i tako pomaže u borbi protiv infekcija i teških bolesti.
Slovak: Cmax sa vyskytla tri až 12 hodín po nižšej dávke a šesť až osem hodín po vyššej dávke.
Croatian: Cmax je postignut 3 do 12 sati nakon primjene niže doze, odnosno 6 do 8 sati nakon primjene više doze.
Slovak: U dospelých pacientov s vymiznutím HBeAg a HBV-DNA bola pozorovaná významná redukcia morbidity a mortality.
Croatian: U odraslih bolesnika u kojih je došlo do negativizacije HBeAg i HBV-DNK uočeno je značajno smanjenje pobola i smrtnosti.
Slovak: Psychické ochorenia a centrálny nervový systém:
Croatian: Psihijatrijske nuspojave i nuspojave središnjeg živčanog sustava:
Slovak: Ak sa v priebehu liečby interferónom alfa-2b vyskytnú závažné nežiaduce udalosti, najmä ak granulocyty klesnú na < 500/mm
Croatian: Ako se tijekom liječenja interferonom alfa-2b razviju teške nuspojave, osobito ako broj granulocita padne na < 500/mm
Slovak: Pacienti predisponovaní na vznik autoimunitných porúch môžu mať riziko väčšie.
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Slovak: Zníženie priemerného percentilu výšky od začiatku až na koniec dlhodobého následného sledovania bolo obzvlášť nápadné u detí v prepubertálnom veku (pozri časť 4.4).
Croatian: Treba naglasiti da je prosječno smanjenje na percentilnoj krivulji rasta od početka ispitivanja do kraja dugotrajnog praćenja bilo najizraženije u djece pretpubertetske dobi (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Jedna dávka IntronA sa podá každý rozvrhnutý deň.
Croatian: Primjenjuje se jedna doza lijeka IntronA na dan određen rasporedom.
Slovak: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
Croatian: Infuzija se mora pripremiti neposredno prije primjene.
Slovak: - Kombinácia lieku IntronA s telbivudínom.
Croatian: - Kombinirana primjena lijeka IntronA i telbivudina.
Slovak: Váš lekár otestuje vašu krv, aby sa uistil, že počty vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík) a krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.
Croatian: Liječnik će obaviti pretrage krvi kako bi provjerio jesu li broj bijelih krvnih stanica (stanice koje se bore protiv infekcije), broj crvenih krvnih stanica (stanice koje prenose željezo i kisik), broj trombocita (stanice važne za zgrušavanje krvi) te druge laboratorijske vrijednosti u prihvatljivim granicama.
Slovak: §, pneumonitída Pľúcna fibróza, pľúcna arteriálna hypertenzia
Croatian: §, pneumonitis plućna fibroza, plućna arterijska hipertenzija
Slovak: Počas obdobia, keď je ALT zvýšené, musia sa v dvojtýždňových intervaloch vyhodnocovať nasledovné vyšetrenia funkcie pečene: ALT, protrombínový čas, alkalická fosfatáza, albumín a bilirubín.
Croatian: Dok je ALT povišen, sljedeći se pokazatelji jetrene funkcije moraju pratiti svaka dva tjedna: ALT, protrombinsko vrijeme, alkalna fosfataza, albumin i bilirubin.
Slovak: Objem, ktorý sa má nabrať, podľa dávky:
Croatian: Volumen koji treba izvući za pojedinu dozu:
Slovak: - ak ste v minulosti mali záchvaty (kŕče). - ak ste v minulosti mali autoimunitnú chorobu alebo ste podstúpili transplantáciu a beriete lieky na potlačenie imunitného systému (váš imunitný systém vám pomáha chrániť sa pred infekciou).
Croatian: - ako ste imali napadaje (konvulzije). - ako ste imali neku autoimunu bolest ili ste primatelj presatka organa i uzimate lijekove koji potiskuju aktivnost imunološkog sustava (imunološki sustav Vam pomaže u zaštiti od infekcija).
Slovak: Prestup do seminálnej tekutiny
Croatian: Prijenos u sjemenu tekućinu
Slovak: Váš lekár určil presné dávkovanie IntronA podľa vašich individuálnych potrieb.
Croatian: Liječnik je odredio točnu dozu lijeka IntronA koju trebate primati prema Vašim osobnim potrebama.
Slovak: Vezmite ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
Croatian: Uzmite iglu i čvrsto je nataknite na vrh štrcaljke.
Slovak: Ak ste výnimočne chudý, použite na injekciu len oblasť stehna alebo vonkajšiu plochu ramena.
Croatian: Ako ste izuzetno vitki, za davanje injekcije koristite samo bedro ili vanjsku stranu nadlaktice.
Slovak: Priemerné hodnoty koncentrácie interferónu v sére po podkožnej a intramuskulárnej injekcii boli porovnateľné.
Croatian: Srednje koncentracije interferona u serumu nakon supkutane i intramuskularne injekcije bile su slične.
Slovak: Kombinácia lieku IntronA s telbivudínom je preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Croatian: Stoga je kontraindicirana kombinacija lijeka IntronA s telbivudinom (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenej injekčnej liekovke.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina nalazi se u staklenoj bočici.
Slovak: - Predchádzajúce závažné ochorenie srdca v anamnéze, napr. nekontrolované kongestívne zlyhávanie srdca, čerstvý infarkt myokardu, závažné arytmie.
Croatian: - Teška srčana bolest u anamnezi, primjerice nekontrolirano kongestivno zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda, teške aritmije.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách IntronA
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka IntronA
Slovak: Po prvom otvorení obalu: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Slovak: Po vytiahnutí striekačky z miesta vpichu aktivujte jej bezpečnostný mechanizmus tak, že posuniete bezpečnostné ramienko úplne dopredu, až kým nie je ramienko úplne natiahnuté a hrot ihly prekrytý (obrázok D).
Croatian: Nakon što štrcaljku izvadite iz mjesta injiciranja, aktivirajte sigurnosni mehanizam tako što ćete klizni zatvarač gurati naprijed sve dok se potpuno ne izravna i prekrije vrh igle (Dijagram D).
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy boli liečení na depresiu alebo iné duševné poruchy; zmätenosť; bezvedomie; ak ste mysleli na samovraždu alebo ste sa o samovraždu pokúsili, alebo ste v minulosti mali závislosť na návykových látkach (napr. alkohol alebo drogy).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada liječeni zbog depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti, smetenosti, nesvjestice, razmišljanja o samoubojstvu ili pokušaja samoubojstva ili ako ste u prošlosti zlorabili sredstva ovisnosti (npr. alkohol ili droge).
Slovak: Ihlu vytiahnite z injekčnej liekovky a skontrolujte, či v striekačke nie sú bublinky vzduchu.
Croatian: Izvadite iglu iz bočice i provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Slovak: Nasledujúci návod vysvetľuje, ako si sami podáte IntronA.
Croatian: Sljedeće upute objašnjavaju kako ćete sami sebi dati injekciju lijeka IntronA.
Slovak: Okrem toho, samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu boli v priebehu liečby a počas 6mesačného následného sledovania po liečbe, v porovnaní s dospelými pacientmi, hlásené častejšie (2,4
Croatian: Nadalje, misli o samoubojstvu ili pokušaji samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
Slovak:  34 % Ph+ leukemických buniek v kostnej dreni, zatiaľ čo malá odozva je  34 %, ale  90 % Ph+ buniek v dreni.
Croatian: Jaki citogenetski odgovor definiran je kao < 34% Ph+ leukemičnih stanica u koštanoj srži, dok je slabiji odgovor definiran kao ≥ 34%, ali < 90% Ph+ stanica u koštanoj srži.
Slovak: Tabuľka 5 Pretrvávajúca virologická odpoveď u predtým neliečených detí a dospievajúcich IntronA 3 MIU/m2 3-krát týždenne ribavirín 15 mg/kg/deň
Croatian: Tablica 5. Trajan virološki odgovor u djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni IntronA 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan ribavirin 15 mg/kg na dan
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, či u nich nevznikajú akékoľvek prejavy alebo príznaky psychických porúch.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se uočili znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Slovak: U pediatrických pacientov, ktorí vážia < 47 kg alebo nie sú schopní prehĺtať kapsuly sa, prosím, oboznámte aj s SPC lieku ribavirín perorálny roztok.)
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike tjelesne težine < 47 kg ili bolesnike koji ne mogu progutati kapsule, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka ribavirin oralna otopina).
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b vykázal antiproliferatívne účinky tak v štúdiách na systémoch kultúr ľudských aj zvieracích buniek, ako aj v štúdiách na xenotransplantátoch ľudských nádorov u zvierat.
Croatian: Rekombinantni interferon alfa-2b pokazao je antiproliferativne učinke u istraživanjima u kojima su se koristile i životinjske i ljudske stanične kulture kao i presatci ljudskih tumora u životinja.
Slovak: Bola hlásená čistá aplázia červených krviniek, ochorenie, pri ktorom telo buď prestane tvoriť červené krvinky, alebo ich produkuje menej.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi izolirane aplazije crvene loze, stanja u kojem tijelo prestaje stvarati ili smanjeno stvara crvene krvne stanice.
Slovak: Potrat bol pozorovaný vo všetkých dávkových skupinách (7,5 miliónov, 15 miliónov a 30 miliónov IU/kg) a štatisticky bol oproti kontrole signifikantný v skupinách so strednou a vysokou dávkou (zodpovedajúcou 90 a 180 násobku odporúčanej intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m2).
Croatian: Pobačaji su zabilježeni u svim doznim skupinama (7,5 milijuna, 15 milijuna i 30 milijuna IU/kg), a njihova je incidencija bila statistički značajna u skupinama koje su primale srednju i visoku dozu (koje su odgovarale 90 odnosno 180 puta većim dozama od preporučenih za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2) u odnosu na kontrolne životinje.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich interferón alfa sa pozorovali prípady pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH), najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre PAH (ako je portálna hypertenzia, infekcia HIV, cirhóza).
Croatian: Slučajevi plućne arterijske hipertenzije (PAH) prijavljeni su s lijekovima koji sadrže interferon alfa, posebice u bolesnika s faktorima rizika za PAH (poput portalne hipertenzije, infekcije HIV-om, ciroze).
Slovak: Vzhľadom na hlásenia o exacerbácii už existujúceho psoriatického ochorenia a sarkoidózy sa odporúča použiť IntronA u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou iba vtedy, ak potenciálny prínos zdôvodní možné riziko.
Croatian: S obzirom da je prijavljeno da interferon alfa uzrokuje pogoršanje postojeće psorijaze i sarkoidoze, primjena lijeka IntronA u bolesnika s psorijazom ili sarkoidozom preporučuje se samo ako očekivana korist opravdava mogući rizik.
Slovak: Vzhľadom na riziko zvýšenej toxicity sa vyžaduje starostlivé nastavenie dávkovania IntronA a súčasne podávaných chemoterapeutík (pozri časť 4.5).
Croatian: S obzirom na rizik od povećane toksičnosti, doze lijeka IntronA i istodobno primijenjenih kemoterapeutika moraju se pažljivo prilagoditi (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Genotyp 2,
Croatian: Genotip 2,
Slovak: IntronA môže zosilniť účinky látok, ktoré tlmia váš nervový systém, a môže tak spôsobiť ospalosť.
Croatian: IntronA pojačat će učinke tvari koje usporavaju rad živčanog sustava što može izazvati omamljenost.
Slovak: Sú produkované a vylučované bunkami ako odozva na vírusové infekcie alebo na rôzne syntetické a biologické induktory.
Croatian: Stanice ih proizvode i izlučuju kao odgovor na virusne infekcije ili razne sintetske i biološke tvari koje potiču njihovo izlučivanje.
Slovak: Genotyp 2/3/4 (n =
Croatian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Slovak: V Tabuľke 1 je uvedená frekvencia výskytu nežiaducich účinkov hlásená pacientmi (súvisiacich s liečbou) z klinických skúšaní u predtým neliečených pacientov liečených počas 1 roka.
Croatian: U Tablici 1 prikazana je učestalost bolesnika koji su prijavili nuspojave (povezane s liječenjem) u kliničkim ispitivanjima jednogodišnjeg liječenja bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Slovak: Enuréza, porucha močenia, inkontinencia moču
Croatian: enureza, poremećaj mokrenja, inkontinencija mokraće
Slovak: Medzinárodné jednotky sú stanovované porovnaním účinnosti rekombinantného interferónu alfa-2b s účinnosťou medzinárodného referenčného prípravku ľudského leukocytárneho interferónu, stanoveného Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Croatian: Internacionalne jedinice određuju se usporedbom aktivnosti rekombinantnog interferona alfa-2b s aktivnošću internacionalnog referentnog pripravka humanog leukocitnog interferona koji je odredila Svjetska zdravstvena organizacija.
Slovak: - Závažná renálna alebo hepatálna dysfunkcia, vrátane tej, ktorá je spôsobená metastázami.
Croatian: - Teško oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije, uključujući ono prouzročeno metastazama.
Slovak: Ako adjuvantná liečba u pacientov, ktorí sú po chirurgickom zákroku bez ochorenia, ale majú vysoké riziko systémovej recidívy, napr. pacienti s primárnym alebo recidivujúcim postihnutím (klinickým alebo patologickým) lymfatických uzlín.
Croatian: Kao adjuvantna terapija u bolesnika u kojih je tumor kirurški odstranjen, ali u kojih postoji velik rizik od ponovne sistemske pojave bolesti, npr. u bolesnika s primarnom ili rekurentnom (kliničkom ili patološkom) zahvaćenošću limfnih čvorova.
Slovak: IntronA sa u dospelých pacientov používa na liečbu istých porúch, ktoré postihujú krv, kostnú dreň, lymfatické žľazy alebo kožu a ktoré sa môžu šíriť do organizmu.
Croatian: IntronA se primjenjuje u odraslih bolesnika za liječenje određenih bolesti koje zahvaćaju krv, koštanu srž, limfne čvorove ili kožu, a mogu se proširiti na cijelo tijelo.
Slovak: Počas liečby IntronA sa odporúča pravidelne robiť očné vyšetrenie, obzvlášť u pacientov s chorobami, ktoré môžu byť spojené s retinopatiou, ako je diabetes mellitus alebo hypertenzia.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom IntronA preporučuje se periodički obavljati pregled vida, osobito u bolesnika s poremećajima koji mogu biti povezani s retinopatijom, poput šećerne bolesti ili hipertenzije.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, má sa na posúdenie, liečbu a sledovanie pacienta zvážiť interdisciplinárny prístup vrátane poskytovateľa zdravotnej starostlivosti v odbore psychiatria alebo špecialistu na liečbu závislosti.
Croatian: Po potrebi treba primijeniti interdisciplinarni pristup u procjeni stanja, liječenju i praćenju takvog bolesnika, uz pomoć psihoterapeuta/psihijatra ili specijalista za liječenje ovisnosti.
Slovak: Toto zvýšenie účinnosti zahŕňalo vymiznutie sérového HCV ( 100 kópií/ml pri PCR), zlepšenie zápalu pečene a normalizáciu ALT a pretrvávalo, ak sa zisťovalo 6 mesiacov po ukončení liečby.
Croatian: Ovo povećanje djelotvornosti uključivalo je nestanak HCV-a iz seruma (< 100 kopija/ml prema PCR-u), poboljšanje upalnih promjena u jetri i normalizaciju ALT-a, a mjerenja su potvrdila da je bilo održano 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Slovak: Ak použijete viac IntronA ako máte Čo najskôr vyhľadajte svojho lekára alebo odbornú zdravotnícku pomoc.
Croatian: Ako primijenite više lijeka IntronA nego što ste trebali Što prije se javite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku.
Slovak: Ak miesto vpichu krváca, prelepte ho náplasťou.
Croatian: Krvari li, prekrijte ga flasterom.
Slovak: Pacienti s užívaním/zneužívaním návykových látok:
Croatian: Bolesnici koji uživaju/zlorabe sredstva ovisnosti:
Slovak: Pri kombinovanej liečbe s ribavirínom venujte pozornosť aj príslušným textom informujúcim o liekoch obsahujúcich ribavirín.
Croatian: Kod kombiniranog liječenja s ribavirinom obratite pozornost na informacije u odgovarajućim uputama o lijekovima koji sadrže ribavirin.
Slovak: Kardiomyopatia, ktorá môže byť reverzibilná po prerušení liečby interferónom alfa, bola zriedkavo hlásená u pacientov bez predchádzajúcich známok srdcového ochorenia (pozri časť 4.4).
Croatian: Kardiomiopatija, koja se može povući nakon obustave interferona alfa, prijavljena je rijetko u bolesnika u kojih nije bilo utvrđeno postojanje srčane bolesti (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Celkovo bol profil nežiaducich reakcií v limitovanej študovanej populácii detí a dospievajúcich podobný profilu pozorovanému u dospelých, aj keď existuje znepokojenie, špecifické pre pediatrickú populáciu, týkajúce sa inhibície rastu, ako je pokles percentilu výšky (priemerný pokles percentilu o 9 percentilov) a hmotnosti (priemerný pokles percentilu o 13 percentilov), pozorované počas liečby.
Croatian: Općenito je profil nuspojava koje su zabilježene na malobrojnoj ispitivanoj populaciji djece i adolescenata bio sličan onome u odraslih, premda postoji problem specifičan za pedijatrijsku populaciju koji se odnosi na zastoj u rastu jer su tijekom liječenja zabilježena smanjenja percentila tjelesne visine (prosječno smanjenje za 9 percentila) i percentila tjelesne težine (prosječno smanjenje za 13 percentila).
Slovak: IntronA s ribavirínom
Croatian: IntronA s ribavirinom
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa použil interferón na primátoch okrem ľudí, boli pozorované abnormality menštruačného cyklu (pozri časť 4.4).
Croatian: U istraživanjima uporabe interferona u nečovjekolikih primata opaženi su poremećaji menstrualnog ciklusa (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Tento syndróm je granulomatózne zápalové ochorenie postihujúce oči, sluchový aparát, mozgomiešne blany a kožu.
Croatian: Taj je sindrom granulomatozni upalni poremećaj koji zahvaća oči, slušni sustav, moždane ovojnice i kožu.
Slovak: Ak röntgen ukáže pľúcne infiltráty alebo ak sa ukážu príznaky zníženia pľúcnych funkcií, treba pacienta starostlivo sledovať a, ak je to potrebné, ukončiť liečbu interferónom alfa.
Croatian: Ako se na rendgenskoj snimci pluća otkriju plućni infiltrati ili se dokaže oštećenje plućne funkcije, bolesnika se mora pomno nadzirati te po potrebi obustaviti liječenje interferonom alfa.
Slovak: Ukázalo sa, že interferón alfa-2b má abortívne účinky u Macaca mulatta (opice rhesus) pri 90 a 180 násobku odporúčanej intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m2.
Croatian: Pokazalo se da interferon alfa-2b ima abortivno djelovanje u Macaca mulatta (rezus majmuna) u dozi 90 odnosno 180 puta većoj od doze preporučene za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2.
Slovak: Niektorí ľudia sa stanú deprimovaní, keď používajú IntronA samotný alebo sa liečia kombináciou s ribavirínom a v niekoľkých prípadoch mali ľudia myšlienky o tom, že ohrozia život druhých, samovražedné myšlienky alebo sa správali agresívne (niekedy namierené proti druhým).
Croatian: Neki bolesnici postanu depresivni kada primaju IntronA sam ili u kombiniranoj terapiji s ribavirinom, a u nekim slučajevima su razmišljali o ugrožavanju života drugih ljudi, o samoubojstvu ili su iskazivali agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih).
Slovak: Štúdie mutagenity s interferónom alfa-2b neukázali žiadne nežiaduce udalosti.
Croatian: Istraživanja mutagenosti interferona alfa-2b nisu pokazala štetne učinke.
Slovak: Philadelphia alebo s chronickou myeloidnou leukémiou s pozitívnou translokáciou bcr/abl.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s Philadelphia kromosomom ili kroničnom mijeloičnom leukemijom s pozitivnim nalazom bcr/abl translokacije.
Slovak: Výsledky štúdií reprodukcie u zvierat ukazujú, že rekombinantný interferón alfa-2b nebol teratogénny u potkanov alebo králikov, ani nežiaduco neovplyvnil graviditu, vývoj plodu alebo reprodukčnú kapacitu u potomstva liečených potkanov.
Croatian: Rezultati istraživanja reprodukcije na životinjama pokazuju da rekombinantni interferon alfa-2b nije bio teratogen u štakora ni kunića, niti je nepovoljno utjecao na skotnost, razvoj fetusa i reproduktivnu sposobnost potomaka štakora koji su primali lijek.
Slovak: HCV genotyp
Croatian: HCV genotip
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často a často počas klinických skúšaní s detskými a dospievajúcimi pacientmi, liečenými IntronA v kombinácii s ribavirínom
Croatian: Tablica 2. Nuspojave prijavljene vrlo često i često u kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata liječenih lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom
Slovak: Častosti odpovedí v týchto štúdiách boli zvýšené s compliance pacientov.
Croatian: Stopa odgovora u ovim je ispitivanjima bila veća što je bila bolja suradljivost bolesnika.
Slovak: Keď sa IntronA používa súbežne s hydroxyureou, frekvencia a závažnosť kožnej vaskulitídy môže byť zvýšená.
Croatian: Kada se IntronA primjenjuje s hidroksiurejom, može se povećati učestalost i težina kožnog vaskulitisa.
Slovak: Deti a dospievajúci sú počas liečby IntronA a ribavirínom obzvlášť náchylní na rozvoj depresie.
Croatian: Djeca i adsolescenti su osobito skloni razvoju depresije dok se liječe lijekom IntronA i ribavirinom.
Slovak: Na začiatku liečby IntronA sa môže u vás objavovať reakcia podobná chrípke s horúčkou, únavou, bolesťou hlavy, svalovou bolesťou, bolesťou kĺbov a triaškami/zimnicami.
Croatian: U početku liječenja lijekom IntronA možete imati reakciju nalik gripi s vrućicom, umorom, glavoboljom, bolovima u mišićima i zglobovima te zimicom/tresavicom.
Slovak: Na uľahčenie podania injekcie sa dá bezpečnostným zariadením ihly otáčať (obrázok B).
Croatian: Radi praktičnijeg korištenja, uređaj za zaštitu igle može se okretati kako bi se olakšala primjena injekcije (Dijagram B).
Slovak: V klinických skúšaniach, vykonaných v širokom rozsahu indikácií aj dávkovania (od 6 miliónov IU/m2/týždeň u vlasatobunkovej leukémie až po 100 miliónov IU/m2/týždeň u melanómu), boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami pyrexia, únava, bolesť hlavy a myalgia.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima u velikom broju indikacija i u širokom rasponu doza (od 6 milijuna IU/m2 na tjedan u liječenju leukemije vlasastih stanica do 100 milijuna IU/m2 na tjedan u liječenju melanoma), najčešće prijavljene nuspojave bile su pireksija, umor, glavobolja i mialgija.
Slovak: Navyše, ťažkosti v mieste podania injekcie, pyrexia, anorexia, vracanie a emočná labilita sa u detí a dospievajúcich, v porovnaní s dospelými pacientmi, objavovali častejšie.
Croatian: Dodatno, promjene na mjestu davanja injekcije, pireksija, anoreksija, povraćanje i emocionalna labilnost javljali su se češće u djece i adolescenata nego u odraslih bolesnika.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa môže vyvinúť v rôznych časových bodoch počas liečby, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby liekom IntronA.
Croatian: Nuspojave se mogu razviti u različitim vremenskim točkama tijekom liječnja, najčešće nekoliko mjeseci nakon početka liječenja s lijekom IntronA.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do ľudského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se sastojci ovog lijeka u majčino mlijeko.
Slovak: Súčasné klinické skúsenosti u pacientov, ktorí sú liečení interferónom alfa-2b 4 až 6 mesiacov ukazujú, že liečba môže viesť k vymiznutiu sérovej HBV-DNA.
Croatian: Postojeće kliničko iskustvo s bolesnicima koji primaju interferon alfa-2b tijekom 4 do 6 mjeseci ukazuje da liječenje može dovesti do nestanka HBV-DNK iz seruma.
Slovak: Tieto poruchy zahŕňajú vlasatobunkovú leukémiu, chronickú myeloidnú leukémiu, mnohopočetný myelóm, folikulárny lymfóm, karcinoidný nádor a malígny melanóm.
Croatian: Navedene bolesti uključuju leukemiju vlasastih stanica, kroničnu mijeloičnu leukemiju, multipli mijelom, folikularni limfom, karcinoid i maligni melanom.