FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Swedish: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir två gånger dagligen ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir to ganger daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Swedish: 30 tabletter i en plastburk.
Norwegian Bokmål: Det er 30 tabletter i én plastboks.
Swedish: Samtidig användning av kolkicin med darunavir och lågdos ritonavir kan öka exponeringen av kolkicin.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kolkisin, darunavir og en lavdose ritonavir kan øke kolikisineksponeringen.
Swedish: Om detta upptäcks senare än 12 timmar efter att dosen skulle ha tagits, bör patienten inte ta den glömda dosen utan fortsätta med det vanliga doseringsschemat.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages mer enn 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Swedish: Samtidig användning av everolimus eller irinotekan och PREZISTA administrerad med lågdos ritonavir rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og PREZISTA med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Swedish: 30-40 kg
Norwegian Bokmål: mellom 30 og 40 kg
Swedish: För dosrekommendationer för barn, se produktresumén för PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletter och 100 mg/ml oral suspension.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger hos barn se preparatomtale for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg og 100 mg/ml mikstur suspensjon.
Swedish: - Ta PREZISTA tillsammans med mat. - Svälj tabletten med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
Norwegian Bokmål: - Ta PREZISTA sammen med mat. - Svelg tabletten med væske som vann eller melk.
Swedish: 150 mg två gånger dagligen darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: En säker och effektiv dos av sildenafil för behandling av pulmonell hypertension för samtidig administrering av
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med forsterket PREZISTA.
Swedish: Vorikonazol ska inte administreras med boostrad PREZISTA om inte en bedömning av nytta/risk-förhållandet motiverar användning av vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med forsterket PREZISTA bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Swedish: Vid beslut att påbörja behandling med PREZISTA och kobicistat eller lågdos ritonavir ska den enskilda patientens tidigare behandlingshistorik och resistens noggrant beaktas.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes å sette i gang behandling med PREZISTA og kobicistat eller en lav dose ritonavir, bør den enkelte pasients tidligere behandlingsregimer og mutasjonsmønstre assosiert med ulike midler nøye utredes på forhånd.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av salmeterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til salmeterol.
Swedish: PREZISTA rekommenderas inte för användning till pediatriska patienter under 3 år eller som väger mindre än 15 kg (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Norwegian Bokmål: PREZISTA anbefales ikke til pediatriske pasienter under 3 år eller med kroppsvekt under 15 kg (se pkt.
Swedish: PREZISTA 300 mg filmdragerade tabletter 2 år
Norwegian Bokmål: PREZISTA 300 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
Swedish: Vit oval 9,2 mm tablett med "75" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Hvit, kapselformet 9,2 mm tablett, med "75" nedfelt på én side av tabletten og "TMC" på den andre siden.
Swedish: 120 tabletter i en plastburk.
Norwegian Bokmål: Det er 120 tabletter i én plastboks.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas boostrad PREZISTA öka plasmakoncentrationerna av dessa analgetika.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket PREZISTA øke plasmakonsentrasjonen av disse analgetika.
Swedish: Dosering för vuxna som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta) Dosen är antingen: - 600 mg PREZISTA (2 tabletter innehållande 300 mg PREZISTA eller 1 tablett innehållande 600 mg PREZISTA) tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Dose for voksne som tidligere har brukt antiretrovirale legemidler før (legen din vil avgjøre dette) Dosen er: - 600 mg PREZISTA (2 tabletter som inneholder 300 mg PREZISTA eller 1 tablett som inneholder 600 mg PREZISTA) sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Swedish: ELLER - 600 mg PREZISTA (2 tabletter innehållande 300 mg PREZISTA eller 1 tablett innehållande 600 mg PREZISTA) tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: ELLER - 600 mg PREZISTA (2 tabletter som inneholder 300 mg PREZISTA eller 1 tablett som inneholder 600 mg PREZISTA) sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Swedish: En dossänkning kan krävas för dessa läkemedel när de administreras samtidigt med PREZISTA och lågdos ritonavir.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon kan være nødvendig for disse legemidlene ved samtidig bruk av PREZISTA gitt sammen med lav dose ritonavir.
Swedish: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir en gång dagligen ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir én gang daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg darunavir (som etanolat).
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg darunavir (som etanolat).
Swedish: Non-inferiority i virologiskt svar på behandlingen med PREZISTA/ritonavir, definierat som procentandel patienter med plasma HIV-1 RNA < 50 kopior/ml, visades (med den fördefinierade marginalen på 12 % för non-inferiority) för både ITT (Intent -To -Treat) och OP (On Protocol)-populationerna i 48-veckorsanalysen.
Norwegian Bokmål: Non-inferiority i virologisk respons på PREZISTA/ritonavir behandling, definert som den prosentandel av pasientene som har plasma HIV-1 RNA nivå < 50 kopier/ml, ble demonstrert (med den forhåndsdefinerte 12 % non-inferiority marginen) for både Intent-To-Treat (ITT) og On Protocol (OP) populasjonen i 48-ukers analysen.
Swedish: Effekten av darunavir 800 mg en gång dagligen administrerat tillsammans med 150 mg kobicistat en gång dagligen hos ART-naiva och ART-erfarna patienter GS-US-216-130 är en enarmad, öppen, fas-III-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet, tolerans och effekt av darunavir med kobicistat hos 313 HIV-1-infekterade vuxna patienter (295 behandlingsnaiva och 18 behandlingserfarna).
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 er en åpen fase III-studie med én behandlingsgruppe som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir sammen med kobicistat hos 313 HIV-1-infiserte voksne pasienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Swedish: Kombinationen av rifampicin och PREZISTA tillsammans med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin og PREZISTA med lavdose ritonavir (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av everolimus och PREZISTA administrerat med lågdos ritonavir rekommenderas inte
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus og PREZISTA med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Swedish: Filmdrageringen innehåller poly(vinylalkohol) - delvis hydrolyserad, makrogol 3350, titandioxid (E171), talk, para-orange (E110).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid (E171), talkum og paraoransje FCF (E110).
Swedish: Boostrad PREZISTA och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av forsterket PREZISTA og didanosin kan brukes uten dosejustering.
Swedish: Samtidig administrering med kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir (se pkt.
Swedish: - Ta PREZISTA tillsammans med mat. - Svälj tabletterna med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
Norwegian Bokmål: - Ta PREZISTA sammen med mat. - Svelg tablettene med væske som vann eller melk.
Swedish: Under graviditetens tredje trimester var värden för totalt darunavir Cmax, AUC24h och Cmin 37 %, 50 % respektive 89 % lägre jämfört med postpartum.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens tredje trimester var verdiene for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 37 %, 50 % og 89 % lavere sammenlignet med postpartum.
Swedish: 60 tabletter i en plastburk.
Norwegian Bokmål: Det er 60 tabletter i én plastboks.
Swedish:  30 kg - < 40 kg
Norwegian Bokmål:  30 kg til < 40 kg
Swedish: Försiktighet ska iakttagas när klaritromycin kombineras med boostrad PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når klaritromycin gis samtidig med forsterket PREZISTA.
Swedish: Samtidig administrering av domperidon med boostrad PREZISTA är kontraindicerad.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av domperidon og forsterket PREZISTA er kontraindisert.
Swedish: PREZISTA/ritonavir ska bara användas under graviditet om den potentiella fördelen överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4, 4.6 och 5.2).
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen (se pkt.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerad vit oval tablett med TMC tryckt på ena sidan och 75 på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Hvordan PREZISTA ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjerte hvite, kapselformede tabletter, med TMC på en side og 75 på den andre siden.
Swedish: Samtidig användning av everolimus eller irinotekan och boostrad PREZISTA rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og forsterket PREZISTA er ikke anbefalt.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Swedish: Dessutom kanske du ibland får muskelproblem.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan du av og til få muskelproblemer.
Swedish: Vuxna (inklusive äldre ≥ 65 år)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre ≥ 65 år)
Swedish: Endast fem hade malign smärta.
Norwegian Bokmål: Kun fem hadde malign smerte.
Swedish: Man måste därför iaktta försiktighet vid långtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under langvarig behandling.
Swedish: Ett externt katetersystem bör endast användas när det inte går att implantera ett internt system.
Norwegian Bokmål: Eksternt katetersystem bør kun brukes hvis et internt system ikke kan implanteres.
Swedish: Vissa patienter hade mer än en orsak till smärtan.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde mer enn én smerteårsak.
Swedish: I kliniska prövningar drabbades 88 % av patienterna av biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske forsøk opplevde 88 % av pasientene bivirkninger.
Swedish: Säkerhet och effekt för ziconotid för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Den maximala effekten kan dock hos vissa patienter dröja cirka 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt kan imidlertid forsinkes i omtrent 24 timer hos noen pasienter.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Prialt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du mottar Prialt
Swedish: Vad Prialt är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Prialt er, og hva det brukes mot
Swedish: Frekvensen av och svårighetsgraden för biverkningar var också lägre.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene var også lavere.
Swedish: Tekniska data anges endast som information och ska inte begränsa sjukvårdspersonalens val.
Norwegian Bokmål: Tekniske data gis kun som informasjon og skal ikke begrense helsepersonellets valg.
Swedish: Därför bör de farmakologiska effekterna till följd av systemexponering vara minimala.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de farmakologiske virkningene forbundet med systemisk eksponering være minimale.
Swedish: - Du kan bli dåsig eller kanske inte vara helt medveten om omgivningen medan du får behandling.
Norwegian Bokmål: - du kan bli døsig eller ikke være fullt oppmerksom på dine omgivelser mens du får behandlingen.
Swedish: Den biologiska aktiviteten hos de olika förväntade proteolytiska nedbrytningsprodukterna har ej analyserats.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten til de forskjellige forventede proteolytiske nedbrytingsproduktene er ikke vurdert.
Swedish: Om du får för stor mängd av Prialt
Norwegian Bokmål: Dersom du mottar for mye Prialt
Swedish: Med tanke på den begränsade mängden data kan dock toleransutveckling ej uteslutas.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at dataene som foreligger er begrensede, kan imidlertid ikke utvikling av toleranse utelukkes.
Swedish: Patienten förblir vanligen vid medvetande och andningen hämmas ej.
Norwegian Bokmål: Pasienten er vanligvis bevisst, og åndedrettet hemmes ikke.
Swedish: Optimalt läge för den intratekala katetern har ej fastställts.
Norwegian Bokmål: Optimal intratekal plassering av katetertuppen er ikke fastslått.
Swedish: Om du behöver långvarig behandling kan det behövas övervakning (enligt din läkares beslut).
Norwegian Bokmål: Ved behov for langtidsbehandling kan det være nødvendig med oppfølging (slik legen din bestemmer).
Swedish: Det förekom inga tecken på andningshämning.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på respirasjonshemming.
Swedish: Barn och ungdomar Prialt rekommenderas ej för användning till barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prialt er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Swedish: Hur du använder Prialt
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prialt
Swedish: Den initialt påfyllda mängden måste därför bytas ut efter 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Første påfylling må derfor byttes ut etter 14 dager.
Swedish: Resultaten tyder ej på någon signifikant risk för människor, eftersom det krävdes relativt höga systemexponeringar för att utlösa dessa effekter hos råttor och kaniner.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder ikke en signifikant risiko for mennesker på grunn av den relativt høye systemiske eksponeringen som er nødvendig for å fremkalle disse effektene hos rotter og kaniner.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 februari 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005
Swedish: Patienterna ska därför tillrådas att ej köra bil eller använda maskiner om de påverkas på detta sätt.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasientene informeres om at de ikke må kjøre bil eller bruke maskiner hvis de påvirkes.
Swedish: Effektresultat från studie 301
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 301
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Prialt är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Prialt Hur du använder Prialt
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Prialt er og hva det brukes mot Hva du må vite før du mottar Prialt Hvordan du bruker Prialt
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ziconotid i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av ziconotid hos gravide kvinner.
Swedish: Ziconotid var ej teratogent på råttor eller kaniner vid exponeringar på < 100 gånger humana plasmanivåer.
Norwegian Bokmål: Ziconotid var ikke teratogent hos rotter og kaniner ved eksponeringer < 100 ganger humane plasmanivåer.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du mottar dette legemidlet.
Swedish: t½ (h)
Norwegian Bokmål: t½ (timer)
Swedish: Specifika anvisningar för användning av pumparna erhålls från pumptillverkaren.
Norwegian Bokmål: Spesifikke instruksjoner for bruk av pumpene må fås fra produsenten.
Swedish: Prialt kan även orsaka eller förvärra depression hos personer som redan är känsliga.
Norwegian Bokmål: Prialt kan også forårsake eller forverre depresjon hos allerede utsatte personer.
Swedish: Dessa studier tyder på att dessa alternativa administreringsmetoder av ziconotid kan vara möjliga, men på grund av det begränsade antalet patienter är dessa resultat inte avgörande och för närvarande saknas det tillräcklig evidens för att man ska kunna lämna slutgiltiga rekommendationer för sådana alternativa doseringsregimer.
Norwegian Bokmål: Disse studiene indikerer at disse alternative administrasjonsmåtene for ziconotid kan være aktuelle, men på grunn av det begrensede pasientantallet tillater disse resultatene ingen konklusjon, og for tiden foreligger det ikke tilstrekkelige holdepunkter til å gi endelige anbefalinger for slike alternative doseringsregimer.
Swedish: • Självmordstankar eller självmordsförsök (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker eller selvmordsforsøk (kan ramme opptil 1 av 100 mennesker).
Swedish: IT ziconotid uppvisade lägre effekt i studie 301 än i de båda tidigare, kortsiktiga studierna.
Norwegian Bokmål: ziconotid i studie 301 var lavere enn i de to forrige, kortvarige studiene.
Swedish: Du ska inte få Prialt - om du är allergisk mot ziconotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke motta Prialt - dersom du er allergisk overfor ziconotid eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; övriga analgetika och antipyretika, ATC-kod: N02BG08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, andre analgetika og antipyretika, ATC-kode: N02B G08
Swedish: Effektresultat från studie 96-002
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 96-002
Swedish: Alternativa doseringsregimer inklusive insättning av dosering med lägre doser av ziconotid och bolusadministrering har undersökts i ett begränsat antal studier som är tillgängliga i litteraturen.
Norwegian Bokmål: Alternative doseringsregimer, inkludert oppstart av dosering med lavere doser av ziconotid og bolusadministrasjon, har vært undersøkt i et begrenset antall studier tilgjengelige i litteraturen.
Swedish: Risken för svåra allergiska reaktioner kan dock ej uteslutas och spontana rapporter om anafylaktiska reaktioner har mottagits.
Norwegian Bokmål: Potensialet for alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan imidlertid ikke utelukkes, og det er mottatt spontanrapporter om anafylaktiske reaksjoner.
Swedish: Andra specifika populationer
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Swedish: Ziconotid har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Ziconotid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Det föreligger inga data för samtidig användning av partiella opioidagonister (t.ex. buprenorfin) och ziconotid.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om samtidig bruk av partielle opioidagonister (f.eks. buprenorfin) og ziconotid.
Swedish: Allmän understödjande medicinsk behandling ska ges till patienter som erhållit en överdos till dess att de förstärkta farmakologiska effekterna av läkemedlet har klingat av.
Norwegian Bokmål: Generelle medisinske støttetiltak bør administreres til pasienter som får en overdosering, til de forsterkede farmakologiske effektene av legemidlet har forsvunnet.
Swedish: De flesta biverkningarna var lätta till måttliga och försvann med tiden.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene hadde lett til moderat alvorlighetsgrad og forsvant over tid.
Swedish: IT ziconotid hade en tydlig effekt i alla grupper.
Norwegian Bokmål: Effekten til intratekal ziconotid var tydelig i alle grupper.
Swedish: Ziconotid kan orsaka förvirring, somnolens och andra neurologiska biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ziconotid kan forårsake forvirring, søvnighet og andre nevrologiske bivirkninger.
Swedish: Det är en blockerare av kalciumkanaler av N-typ (N-type calcium channel blocker; NCCB).
Norwegian Bokmål: Det er en kalsiumkanal blokker av N-type (NCCB).
Swedish: Studier av bolusadministrering tyder på att bolusdosering kan vara användbar när det gäller att identifiera patienter som kan ha nytta av långvarig användning av ziconotid, men den kan leda till fler biverkningar än administrering med kontinuerlig infusion.
Norwegian Bokmål: Studier av bolusadministrasjon indikerer at bolusdosering kan være gunstig for å identifisere pasienter som kan ha nytte av langtidsbruk av ziconotid, men kan medføre flere bivirkninger enn administrasjon ved kontinuerlig infusjon.
Swedish: Du måste omedelbart informera din läkare om du får några av dessa symptom.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din omgående hvis du får noen av symptomene ovenfor.
Swedish: Eventuella långsiktiga lokala toxiska effekter på ryggmärgen har ej uteslutits, och det föreligger endast begränsade prekliniska data i detta avseende (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Mulige langsiktige lokale toksiske effekter på ryggmargen er ikke utelukket, og det foreligger begrensede prekliniske data i denne forbindelse (se pkt.
Swedish: Långvarig användning
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Swedish: Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000) Svært sjeldne (<1/10 000).
Swedish: CL = clearance; Vd = distributionsvolym; t½ = halveringstid
Norwegian Bokmål: CL = clearance, Vd = distribusjonsvolum, t½ = halveringstid
Swedish: Förändringar i neurologisk signalöverföring har ej studerats på försöksdjur.
Norwegian Bokmål: Endringer i nevrologisk signaloverføring er ikke studert hos forsøksdyr.
Swedish: Det påvisades att användningen av lägre doser genom kontinuerlig administrering uppnådde effekt med färre biverkningar.
Norwegian Bokmål: Det er vist at bruk av lavere doser ved kontinuerlig administrasjon gir effekt med færre bivirkninger.
Swedish: Studierna hade kort duration (5 respektive 6 dagar) och innebar en snabbare upptrappning av dosen och högre doser än de som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var av kort varighet, henholdsvis 5 og 6 dager, og brukte en raskere doseøkning og høyere doser enn anbefalt i punkt 4.2.
Swedish: Fastän ziconotid har studerats i långsiktiga, öppna prövningar med avseende på effekt och säkerhet, har inga kontrollerade studier över längre tid än 3 veckor genomförts (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Selv om ziconotid er studert i åpne, langtidsstudier av effekt og sikkerhet, er det ikke utført kontrollerte studier med lengre varighet enn 3 uker (se pkt.
Swedish: Innan din läkare ger dig Prialt kan det hända att han/hon bestämmer att man långsamt ska sluta ge dig opiater (andra typer av läkemedel som används för att behandla smärta) in i ryggmärgen och i stället byta ut dem mot andra smärtstillande läkemedel.
Norwegian Bokmål: Før legen din gir deg Prialt, kan han/hun bestemme seg for sakte å slutte å gi deg opiater (andre typer legemidler som brukes til å behandle smerter) i ryggmargen og i stedet erstatte dem med alternative smertestillende legemidler.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl måste produkten, om den späds, omedelbart överföras till infusionspumpen.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet, dersom det fortynnes, overføres til infusjonspumpen umiddelbart.
Swedish: Ziconotid inducerade ej bakteriella genmutationer och var ej genotoxiskt.
Norwegian Bokmål: Ziconotid fremkalte ikke bakterielle genmutasjoner og var ikke gentoksisk.
Swedish: Under ett krampanfall drar personens muskler ihop sig och slappnar av upprepade gånger och personen kan bli medvetslös.
Norwegian Bokmål: Ved et krampeanfall har personens muskler gjentatte sammentrekninger og avslapninger og personen kan miste bevisstheten.
Swedish: Dämpning av centrala nervsystemet (CNS)
Norwegian Bokmål: Hemming av sentralnervesystemet (CNS)