FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio que analizaba el tratamiento del conducto arterioso persistente, la tasa de cierre del conducto arterioso persistente con la dosis aprobada de Pedea fue del 75% en bebés nacidos con 11 a 13 semanas prematuramente (seis de ocho) y del 33% en bebés nacidos con 14 a 16 semanas prematuramente (dos de seis).
Latvian: Pētījumā par PDA ārstēšanu, lietojot apstiprināto Pedea devu, arteriozais vads aizvērās 75 % (sešiem no astoņiem) bērniem, kuris dzimuši 11-13 nedēļas priekšlaicīgi, un 33 % (diviem no sešiem) bērniem, kuri dzimuši 14-16 nedēļas priekšlaicīgi.
Spanish: Como las prostaglandinas también intervienen en el mantenimiento de la permeabilidad del conducto arterioso después del parto, se cree que Pedea actúa reduciendo los niveles de prostaglandinas ayudando a cerrar este vaso sanguíneo.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir iesaistīti arī arteriozā vada atvēruma saglabāšanā pēc piedzimšanas, uzskata, ka Pedea iedarbojas, samazinot prostaglandīnu līmeni, kā rezultātā asinsvads noslēdzas.
Spanish: Es difícil evaluar la causa de los efectos secundarios observados en bebés que han recibido Pedea porque éstos pueden estar relacionados tanto con el conducto arterioso persistente como con el propio medicamento.
Latvian: Pedea izraisīto blakusparādību iemeslu ir grūti novērtēt, jo blakusparādības var būt saistītas gan ar PDA, gan ar pašām zālēm.
Spanish: Pedea no debe utilizarse antes de que haya sido demostrado que el bebé sufre de conducto arterioso persistente.
Latvian: Pedea nedrīkst lietot, pirms ir pierādīts, ka zīdainim ir atvērts arteriozais vads.
Spanish: El tratamiento con Pedea sólo deberá realizarse en una unidad de cuidados intensivos neonatal bajo la supervisión de un neonatólogo con experiencia (un médico especialista en recién nacidos).
Latvian: Ārstēšanu ar Pedea drīkst veikt tikai jaundzimušo intensīvās aprūpes nodaļā pieredzējuša neonatologa (jaundzimušu bērnu speciālista) uzraudzībā.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Pedea son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Pedea, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: El conducto arterioso persistente es un trastorno en el que el conducto arterioso (el vaso sanguíneo que permite a la sangre sortear los pulmones del bebé antes del nacimiento) no se cierra después del parto.
Latvian: PDA ir saslimšana, kad arteriozais vads (asinsvads, kas pirms piedzimšanas ļauj bērna asinīm apiet plaušas) pēc piedzimšanas nenoslēdzas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pedea?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pedea?
Spanish: Pedea se administra por vía intravenosa (en una vena) en tres inyecciones a intervalos de 24 horas.
Latvian: Pedea tiek ievadītas vēnā trīs injekciju veidā ar 24 stundu starplaiku.
Spanish: Otro estudio comparó los efectos de Pedea y un placebo (un tratamiento ficticio) en 131 recién nacidos que fueron tratados antes de que hubiera pruebas de que sufrían conducto arterioso persistente.
Latvian: Nākamajā pētījumā Pedea iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), iesaistot 131 jaundzimušo pēc iepriekšējas ārstēšanas, pirms viņiem bija apstiprināta atvērta arteriozā vada diagnoze.
Spanish: ¿Qué es Pedea?
Latvian: Kas ir Pedea?
Spanish: El EPAR completo de Pedea puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Pedea, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Pilns Pedea EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se autoriza la reproducción siempre y cuando se mencione la fuente.
Latvian: European Medicines Agency, 2015 Atļauts pārpublicēt, ja sniegta atsauce uz avotu.
Spanish: No deberá administrarse a bebés que tengan una infección potencialmente mortal, hemorragia, problemas de coagulación de la sangre o problemas renales.
Latvian: Pedea nedrīkst ievadīt bērniem, kuriem ir dzīvību apdraudoša infekcija, asiņošana, asins recēšanas traucējumi vai nieru darbības traucējumi.
Spanish: Pedea se utiliza para el tratamiento del conducto arterioso persistente en recién nacidos prematuros que hayan nacido con seis o más semanas de adelanto (menos de 34 semanas de edad gestacional).
Latvian: Pedea lieto atvērta arteriozā vada (Patent ductus arteriosus, PDA) ārstēšanai priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem, kuri piedzimuši sešas nedēļas vai vairāk par agru (bērniem, kuri dzimuši pirms 34. grūtniecības nedēļas).
Spanish: En el estudio que analizaba la utilización de Pedea antes de que estuviese demostrado que los bebés sufrían conducto arterioso persistente, Pedea fue aparentemente más eficaz que el placebo en evitar cirugías.
Latvian: No pētījuma, kurā vērtēja Pedea lietošanu pirms PDA diagnostikas, varēja secināt, ka Pedea ir iedarbīgākas nekā placebo operācijas novēršanā.
Spanish: Tampoco debe administrarse a bebés con una enfermedad cardiaca congénita en la que se necesite abrir un conducto arterioso para que la sangre fluya, o en bebés con enterecolitis necrotizante (una infección bacteriana grave que causa manchas o tejidos muertos en el intestino).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī zīdaiņiem ar iedzimtu sirdskaiti, kad atvērts arteriozais vads ir nepieciešams asinsplūsmas nodrošināšanai, kā arī zīdaiņiem ar nekrotizējošo enterokolītu (smagu bakteriālu infekciju, kuras rezultātā zarnās atmirst audi).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pedea durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Pedea priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pedea?
Latvian: Kāpēc lieto Pedea?
Spanish: ¿Cómo actúa Pedea?
Latvian: Kā Pedea darbojas?
Spanish: ¿Cómo se usa Pedea?
Latvian: Kā lieto Pedea?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pedea, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Pedea izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Que necesitará:
Latvian: Ko Jums vajadzēs:
Spanish: De hecho algunos pacientes se han suicidado.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Spanish: No obstante, debido a la alta variabilidad, los intervalos de confianza eran bastante amplios.
Latvian: Tomēr lielā mainīguma dēļ ticamības intervāli bija diezgan plati.
Spanish: Hematológicas (ver también Tabla 3)
Latvian: Hematoloģiskas (skatīt arī 3. tabulu)
Spanish: Listado de subapartados sobre cómo proceder:
Latvian: Apakšpunktu saraksts par to kā rīkoties:
Spanish: Componente del envase múltiple, no se puede vender por separado.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Spanish: ● Contacte con su profesional sanitario.
Latvian: ●Sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Spanish: Dentro de las 24 horas, se alcanzó alrededor del 80 % de la concentración sérica máxima.
Latvian: 24 stundu laikā tiek sasniegti apmēram 80% no maksimālās koncentrācijas serumā.
Spanish: Usted puede comentar esto con su médico.
Latvian: To Jūs varat pārrunāt ar savu ārstu.
Spanish: *Graduación de acuerdo con Trey, Burns y Saunders (1966)
Latvian: * pakāpes atbilstoši Trey, Burns un Saunders klasifikācijai (1966)
Spanish: Es importante leer, entender y seguir estas instrucciones para que usted o su cuidador utilicen la pluma precargada correctamente.
Latvian: Svarīgi izlasīt, saprast un ievērot šos norādījumus, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs pareizi lietotu pildspalvveida pilnšļirci.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser graves y usted puede necesitar atención médica urgente.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt būtiskas un Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.
Spanish: 3) Lávese las manos
Latvian: notīriet rokas
Spanish: Se carece de datos sobre los efectos a largo plazo en la maduración sexual.
Latvian: Nav datu par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Junio de 2002 Fecha de la última renovación: 20 de Junio de 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 20. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. jūnijs
Spanish: Los pacientes y cuidadores no deben intentar romper los comprimidos de 200 mg.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji nedrīkst mēģināt pārlauzt 200 mg tabletes.
Spanish: Estas instrucciones no sustituyen a la formación recibida de su profesional sanitario.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj apmācību pie Jūsu veselības aprūpes speciālista.
Spanish: De este modo reducirá la probabilidad de que la ribavirina sea liberada al cuerpo de la mujer.
Latvian: Tas samazinās ribavirīna iespēju nonākt sievietes organismā.
Spanish: 16 semanas(a) o 24 semanas
Latvian: 16 nedēļas(a) vai 24 nedēļas
Spanish: Es importante tener en cuenta que la ribavirina nunca debe administrarse en monoterapia.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka ribavirīnu nekad nedrīkst lietot monoterapijā.
Spanish: ● si nota algún cambio en la visión.
Latvian: • ja novērojat redzes pārmaiņas;
Spanish: ● si el paciente es menor de 3 años.
Latvian: • ja pacients ir bērns, kuram vēl nav 3 gadu;
Spanish: Las características operativas de estos biomarcadores se presentan en la Tabla 11.
Latvian: Šo biomarķieru veiktspējas parametri ir norādīti 11. tabulā.
Spanish: ● si ha tenido alguna vez un ataque al corazón o ha sido hospitalizado por dolores de pecho graves en los últimos seis meses.
Latvian: • ja Jums kādreiz bijusi sirdslēkme vai esat nonācis slimnīcā ar stiprām sāpēm krūtīs pēdējo sešu mēnešu laikā;
Spanish: NOTA: No intente presionar el botón de activación todavía.
Latvian: PIEZĪME: Vēl nemēģiniet nospiest aktivēšanas pogu.
Spanish: ● No repita la inyección
Latvian: ●Neatkārtojiet injekciju.
Spanish: - Función tiroidea adecuadamente controlada (TSH y T4)
Latvian: - labi kontrolēta vairogdziedzera darbība (TSH un T4).
Spanish: Si usted se va a inyectar este medicamento por sí mismo, debe ser instruido sobre cómo hacerlo.
Latvian: Ja zāles injicēsiet sev pats, Jums paskaidros, kā tas darāms.
Spanish: A menos que se indique lo contrario, el manejo de todas las demás toxicidades debe seguir las recomendaciones de los adultos.
Latvian: Ja nav norādīts citādi, visu citu veidu toksicitātes novēršanā jāievēro ieteikumi pieaugušajiem.
Spanish: La consideración para la interrupción temprana del tratamiento se debe evaluar en el contexto de una situación clínica particular.
Latvian: Lēmums par terapijas agrīnu pārtraukšanu jāvērtē konkrētas klīniskās situācijas kontekstā.
Spanish: Predicción de la respuesta Por favor consultar el apartado 4.2, en la Tabla 2.
Latvian: Atbildes reakcijas paredzamība Lūdzu skatīt 4.2. apakšpunktu, 2. tabulu.
Spanish: Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc maksimālās augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākšanas risku.
Spanish: Deje secar la piel durante 10 segundos.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt 10 sekundes.
Spanish: Genotipo 4 (0/5)
Latvian: 4. genotips (0/5)
Spanish: D-82377 Penzberg Alemania
Latvian: D-82377 Penzberg
Spanish: Por lo tanto, cuanto más bajo sea el ASC del niño, más bajo es el aclaramiento del fármaco y más alta la exposición resultante.
Latvian: Tādējādi, jo mazāks bērna ĶVL, jo mazāks zāļu klīrenss un lielāka kopējā iedarbība.
Spanish: Los resultados de eficacia fueron similares a los descritos para adultos.
Latvian: Efektivitātes rezultāti bija tādi paši kā pieaugušajiem ziņotie.
Spanish: Las tasas de respuesta en los grupos A y B al final del seguimiento de 24 semanas se presentan en la Tabla 22.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs A un B grupā 24 nedēļu novērošanas beigās parādīts 22. tabulā.
Spanish: Asegúrese de haber quitado el pulgar del botón de activación.
Latvian: Pārliecinieties, ka īkšķis ir noņemts no aktivēšanas pogas.
Spanish: El estudio no tenía la potencia suficiente para determinar aspectos de eficacia.
Latvian: Pētījumā nebija plānots vērtēt efektivitāti .
Spanish: Pregunte a su profesional sanitario cualquier pregunta que pueda tener.
Latvian: Uzdodiet savam veselības aprūpes speciālistam visus jautājumus, kas Jums rodas.
Spanish: Para calcular el ASC, se recomienda utilizar la ecuación de Mosteller:
Latvian: ĶVL aprēķināšanai ieteicams izmantot Mostelera (Mosteller) formulu:
Spanish: PRECAUCIÓN: Si el visor no está completamente cubierto por el indicador rojo,
Latvian: Ja kontroles logs nav pilnīgi iekrāsojies ar sarkano indikatoru,
Spanish: Si no se utiliza en 5 minutos, la pluma precargada debe desecharse y debe utilizarse una pluma precargada nueva.
Latvian: Ja tas netiek darīts 5 minūšu laikā, pildspalvveida pilnšļirce ir jāizmet un jālieto jauna pildspalvveida pilnšļirce.
Spanish: Hemoglobina - cardiopatía estable disminución de ≥ 2 g/dl durante 4 semanas cualesquiera
Latvian: Hemoglobīns - stabila sirds slimība samazinās par ≥ 2 g/dl jebkuru 4 nedēļu laikā
Spanish: ● cualquier parte de la pluma precargada parece estar dañada
Latvian: • jebkura pildspalvveida pilnšļirces daļa izskatās bojāta,
Spanish: ● el medicamento contiene partículas
Latvian: • zāles satur daļiņas,
Spanish: En algunos casos, puede ser necesaria la reducción a 90 o 45 microgramos.
Latvian: Dažos gadījumos deva jāsamazina līdz 90 mikrogramiem vai 45 mikrogramiem.
Spanish: Todos los pacientes que completaron los estudios de fase III fueron elegibles para participar en un estudio de seguimiento a largo plazo (WV16866).
Latvian: Visi pacienti, kas pabeidza 3. fāzes pētījumus, bija piemēroti iekļaušanai ilgstošā novērošanas pētījumā (WV16866).
Spanish: Por favor consulte a su médico y siga la duración de tratamiento recomendada.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu un ievērojiet ieteikto ārstēšanas ilgumu.
Spanish:  Ahora el visor estará completamente rojo.
Latvian:  Kontroles logs tagad būs viss sarkanā krāsā.
Spanish: Las instrucciones indicadas más abajo deben ser utilizadas como una guía general para la correcta eliminación:
Latvian: Turpmākās instrukcijas jāizmanto kā vispārējus norādījumus par pareizu pildspalvveida pilnšļirces izmešanu:
Spanish: Evaluación modificada
Latvian: Modificēts vērtējums
Spanish: El tratamiento con ribavirina está contraindicado en mujeres embarazadas.
Latvian: Ribavirīna terapija ir kontrindicēta grūtniecēm.
Spanish: ● manipular el protector de la aguja antes, durante o después del uso, ya que se trata de un dispositivo de seguridad.
Latvian: • neaiztieciet adatas aizsarguzgali pirms lietošanas, tās laikā vai pēc tās, jo tas paredzēts drošībai.
Spanish:  El sonido de un "clic" indicará el comienzo de la inyección.
Latvian:  " Klikšķis" liecinās par injekcijas sākumu.
Spanish: Lávese bien las manos utilizando agua y jabón.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está recibiendo tratamiento con telbivudina.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs tiekat ārstēts ar telbivudīnu.
Spanish: Qué es Pegasys y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Pegasys un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Diferencia de tratamiento [IC del 95 %]
Latvian: Terapijas atšķirība [95%TI]
Spanish: Crecimiento y desarrollo (niños y adolescentes):
Latvian: Augšana un attīstība (bērniem un pusaudžiem):
Spanish: La potencia de este medicamento no debería compararse con la de otra proteína pegilada o no pegilada de la misma clase terapéutica.
Latvian: Šo zāļu stiprumu nevar salīdzināt ar kādu citu tās pašas terapeitiskās grupas pegilētu vai nepegilētu proteīnu.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a todos los pacientes en busca de cualquier signo o síntoma de trastornos psiquiátricos.
Latvian: Visi pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu jebkuru psihiskas saslimšanas pazīmi vai simptomu.
Spanish: Ninguno de estos pacientes experimentó reacciones inusuales, graves o que limitaran el tratamiento.
Latvian: Nevienam no šiem pacientiem netika novērotas neparastas, nopietnas vai ārstēšanu ierobežojošas blakusparādības.
Spanish: ● si padece una enfermedad tiroidea que no se controle adecuadamente con medicamentos.
Latvian: • ja Jums ir vairogdziedzera slimība, ko ar zālēm nevar labi kontrolēt;
Spanish:  Debería oír un segundo "clic" cuando el botón de activación se vuelva a poner hacia arriba.
Latvian:  Jūs varat dzirdēt otru "klikšķi", kad aktivēšanas poga atgriežas savā vietā.
Spanish: Las instrucciones pormenorizadas se adjuntan al final del prospecto (ver "Cómo inyectar Pegasys").
Latvian: Sīkāka pamācība sniegta šīs instrukcijas beigās (skatīt "Kā injicēt Pegasys").
Spanish: • Historia de enfermedad cardiaca previa grave, incluida la cardiopatía inestable o no controlada durante los seis meses previos (ver sección 4.4)
Latvian: • Anamnēzē smaga sirds slimība, arī nestabila vai neārstēta sirds slimība iepriekšējo 6 mēnešu laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: El peso molecular medio es de aproximadamente 60.000 Da, de los que la porción proteínica constituye aproximadamente 20.000 Da.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir aptuveni 60 000, no kuras olbaltuma daļa veido aptuveni 20 000.
Spanish: Deje que la pluma precargada refrigerada se ajuste a temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos.
Latvian: Ļaujiet ledusskapī uzglabātai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru apmēram 20 minūtes.
Spanish: ● si le han realizado un trasplante de órgano (hígado o riñón) o tiene uno planificado en un futuro próximo.
Latvian: • ja Jums ir veikta orgānu (aknu vai nieru) transplantācija vai tuvākajā laikā tā ir plānota;
Spanish: El riesgo de desarrollar anemia es más alto en la población femenina.
Latvian: Sievietēm anēmijas rašanās risks ir augstāks.
Spanish: No se reclutaron pacientes con cirrosis en este estudio.
Latvian: Pacienti ar cirozi netika iekļauti šajā pētījumā.
Spanish: La semivida terminal puede reflejar no sólo la fase de eliminación del compuesto sino que puede reflejar también la absorción sostenida de Pegasys.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods var ne tikai atspoguļot vielas izdalīšanās fāzi, bet liecina arī par ilgstošu Pegasys uzsūkšanos.
Spanish: No ha sido estudiada suficientemente una duración de tratamiento inferior a 48 semanas.
Latvian: Terapijas ilgums mazāks par 48 nedēļām nav pienācīgi izpētīts.
Spanish: Se desconoce el mecanismo responsable de estos acontecimientos; por lo tanto, el tratamiento concomitante de telbivudina y otros interferones (pegilado o estándar) también puede conllevar un mayor riesgo.
Latvian: Šo traucējumu rašanās mehānisms nav zināms; tādējādi kombinēta ārstēšana ar telbivudīnu un citiem interferoniem (pegilētiem vai standarta) var arī radīt papildus risku.
Spanish: Una vez que se retire el capuchón, la pluma precargada debe utilizarse inmediatamente.
Latvian: Tiklīdz vāciņš ir noņemts, pildspalvveida pilnšļirci uzreiz jālieto.
Spanish: Deseche la pluma precargada y utilice otra si:
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet citu, ja:
Spanish: Eliminación de los materiales de inyección
Latvian: Injekcijas materiālu iznīcināšana
Spanish: Respuesta al final del tratamiento
Latvian: Atbildes reakcija terapijas beigās
Spanish: ● si se ha pasado la fecha de caducidad.
Latvian: • pagājis derīguma termiņš.
Spanish: Después de la visita de seguimiento de la semana 24, los pacientes del grupo A, B y C entraron en un periodo de seguimiento a largo plazo (que duró 5 años después del final del tratamiento).
Latvian: Pēc 24. nedēļas novērošanas vizītes pacienti no A, B un C grupas sāka ilgtermiņa novērošanas periodu (ilga 5 gadus pēc terapijas beigām).
Spanish: No intente administrar una inyección hasta que esté seguro que ha entendido cómo utilizar la pluma precargada.
Latvian: Nemēģiniet injicēt, ja neesat pārliecināts, ka saprotat, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Spanish: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Latvian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Spanish: Ensayo ML17131
Latvian: Pētījums ML17131
Spanish: Para más información, ver sección 5.1.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 5.1. apakšpunktā.
Spanish: Al decidir iniciar el tratamiento en la infancia, es importante considerar la inhibición del crecimiento inducida por el tratamiento de combinación.
Latvian: Pieņemot lēmumu par ārstēšanas uzsākšanu bērnībā, ir svarīgi ņemt vērā kombinētas terapijas ierosinātu augšanas nomākšanu.
Spanish: ● si se le ha retirado un tratamiento anterior para la Hepatitis C debido a anemia o a un recuento sanguíneo bajo.
Latvian: • ja Jums pārtraukta iepriekšēja C hepatīta ārstēšana anēmijas vai maza asins šūnu daudzuma dēļ.
Spanish: • Combinación con telbivudina (ver sección 4.5)
Latvian: • Kombinācija ar telbivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: < 12 g/dl a pesar de administrar una dosis reducida durante 4 semanas
Latvian: < 12 g/dl, lai gan 4 nedēļas lietota mazāka deva
Spanish: Suicidio, trastornos psicóticos
Latvian: Pašnāvība, psihotiski traucējumi
Spanish: El interferón es una proteína que modifica la respuesta del sistema inmune que ayuda a protegerse contra infecciones y enfermedades graves.
Latvian: Interferons ir olbaltums, kas pārveido organisma imūnās sistēmas reakciju, palīdzot tam cīnīties ar infekcijām un smagām slimībām.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hecho; no obstante, se debe controlar la aparición de signos y síntomas de toxicidad por metadona en estos pacientes.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma; tomēr jānovēro, vai pacientiem nerodas metadona toksicitātes pazīmes un simptomi.
Spanish: Se hizo seguimiento de todos los pacientes durante 24 semanas después del tratamiento (grupos A y C), o después del periodo de observación principal (grupo B).
Latvian: Visus pacientus novēroja līdz 24 nedēļām pēc terapijas (A un C grupa) vai pēc galvenā novērošanas perioda (B grupa).
Spanish: La probabilidad de alcanzar una respuesta virológica sostenida varió dependiendo del régimen de tratamiento previo; ver Tabla 20.
Latvian: Ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas varbūtība atšķīrās atkarībā no iepriekšējas ārstēšanas shēmas, skatīt 20. tabulu.
Spanish: Durante la terapia se deben realizar pruebas adicionales periódicamente (incluyendo la monitorización de la glucosa).
Latvian: Terapijas laikā periodiski jāveic papildu analīzes (ieskaitot glikozes rādītāju kontrole).
Spanish: Los efectos adversos notificados en ensayos clínicos se agrupan de acuerdo a su frecuencia de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raros (< 1/10.000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots klīniskos pētījumos, sakārtotas saskaņā ar to sastopamības biežumu šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Spanish: Ideación suicida, alucinaciones
Latvian: Domas par pašnāvību, halucinācijas
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe consignarse (o indicarse) claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado en la historia clínica del paciente.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, pacienta dokumentācijā skaidri jāieraksta (vai jānorāda) ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Spanish: ● puede que el protector de la aguja no se haya bloqueado.
Latvian: ● adatas aizsarguzgalis var nebūt noslēdzies.
Spanish: La jeringa, aguja y todos los materiales de inyección son de un solo uso y deben ser desechados tras la inyección.
Latvian: Šļirce, adata un visi injekcijas materiāli ir domāti vienreizējai lietošanai, un tie pēc injekcijas ir jāiznīcina.
Spanish: Cualquier paciente que manifieste un descenso o pérdida de la visión debe someterse a examen oftalmológico rápido y completo.
Latvian: Jebkuram pacientam, kas sūdzas par redzes vājināšanos vai zudumu, nekavējoties jāveic pilnīga oftalmoloģiska izmeklēšana.
Spanish: ● si el paciente es un niño que hubiera tenido alguna vez enfermedades psiquiátricas graves como depresión grave o pensamientos de intento de suicidio.
Latvian: • ja pacients ir bērns, kuram bijušas nopietnas psihiskas slimības, piemēram, smaga depresija vai domas par pašnāvību;