FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U združenoj analizi dvaju sličnih dvostruko-slijepih, placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja, u trajanju 8 tjedana, u odnosu na valsartan/hidroklorotiazid 160 mg/25 mg (djelotvornost ocjenjivana na n = 2 121 bolesnika, pokazao se značajno veći učinak snižavanja krvnog tlaka, u vrijednosti 2,2/1,2 mmHg (SKT/DKT) (razlika u prilagođenim prosječnim promjenama u odnosu na početnu vrijednost, po istom redoslijedu) u korist kombinacije telmisartan/hidroklorotiazid 80 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: valsartan/hydroklortiazid 160 mg/25 mg (n=2121 pasienter evaluert for effekt) ble det vist en signifikant større blodtrykkssenkende effekt (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) på 2,2/1,2 mmHg (henholdsvis systolisk/diastolisk blodtrykk) i favør av kombinasjonen telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/25 mg.
Croatian: Tolucombi 80 mg/12,5 mg i Tolucombi 80 mg/25 mg sadrže 294,08 mg sorbitola u jednoj tableti, što odgovara 5 mg/kg/dan, ako je tjelesna težina 58,8 kg.
Norwegian Bokmål: Tolucombi 80 mg/12,5 mg og Tolucombi 80 mg/25 mg inneholder 294,08 mg sorbitol i hver tablett.
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistom receptora angiotenzina II mora se odmah prekinuti i, prema potrebi, započeti sa drugom terapijom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin IIreseptorantagonister seponeres umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
Croatian: Tolucombi 80 mg/25 mg tablete
Norwegian Bokmål: Tolucombi 80 mg/25 mg tabletter
Croatian: ** Slučajevi postupnog nastanka ožiljaka u tkivu pluća prijavljeni su tijekom unosa telmisartana.
Norwegian Bokmål: **Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: anafilaktičke reakcije, preosjetljivost
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, overfølsomhet
Croatian: - Preosjetljivost na druge derivate sulfonamida (s obzirom da je hidroklorotiazid derivat sulfonamida).
Norwegian Bokmål: 6.1 - Overfølsomhet overfor andre sulfonamidderivater (siden hydroklortiazid er et sulfonamidderivat) - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Croatian: The Heart Outcomes
Norwegian Bokmål: fatalt utfall
Croatian: 90 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: 90 x 1 tablett
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Croatian: Prosječno trajanje praćenja iznosilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av oppfølging var 4 år og 8 måneder.
Croatian: Možete uzimati Toluru sa ili bez hrane.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Tolura med eller uten mat.
Croatian: Važno je uzimati Toluru svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Tolura hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom "Nemojte uzimati Toluru".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Tolura».
Croatian: Što je Tolura i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Tolura er og hva det brukes mot
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Toluru
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tolura
Croatian: Uvijek uzimajte Toluru točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Tolura slik legen din har foreskrevet.
Croatian: Tolura tablete sadrže laktozu.
Norwegian Bokmål: Tolura tabletter inneholder laktose.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Toluru
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tolura
Croatian: Svaki blister sadrži 7 ili 10 tableta.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 7 eller 10 tabletter.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1 % doze.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er <1 % av dosen.
Croatian: Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Poljska
Norwegian Bokmål: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost telmisartana je oko 50 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet for telmisartan er ca. 50 %.
Croatian: Porast eozinofila zabilježen u ovoj populaciji bolesnika nije zabilježen u odraslih.
Norwegian Bokmål: En økning i eosinofile rapportert for denne pasientpopulasjonen har ikke vært registrert hos voksne.
Croatian: Ako mislite da je učinak Tolure prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Tolura er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Toluru prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Tolure.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Tolura før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Tolura.
Croatian: Podaci o sigurnosti iz ovog ispitivanja u bolesnika u dobi od 6 do < 18 godina općenito su bili slični onima uočenim u odraslih.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra denne studien med pasienter i alderen 6 til < 18 år synes stort sett å tilsvare det som er observert hos voksne.
Croatian: Samo na blisterima koji sadrže 7 tableta PON
Norwegian Bokmål: Kun på blisterbrett som inneholder 7 tabletter MA
Croatian: Telmisartan tablete primjenjuju se peroralno jednom dnevno i trebaju se uzimati s tekućinom, sa ili bez hrane.
Norwegian Bokmål: Telmisartan tabletter er til oralt bruk en gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Croatian: Nije poznato jesu li doze niže od 80 mg telmisartana učinkovite u snižavanju kardiovaskularnog morbiditeta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om doser lavere enn 80 mg telmisartan er effektive når det gjelder reduksjon av kardiovaskulær morbiditet.
Croatian: Drugi lijekovi i Tolura
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tolura
Croatian: Datum posljednje obnove: 19 ožujka 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:04 juni 2010 Dato for siste fornyelse: 19 mars 2015
Croatian: Neki ljudi osjećaju omaglicu ili umor kada uzimaju Toluru.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Tolura.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Croatian: Prosječni prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je oko 500 l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved "steady state" (Vdss) er ca. 500 l.
Croatian: Na temelju ovih kliničkih podataka ne mogu se donositi zaključci o djelotvornosti i sigurnosti primjene telmisartana u pedijatrijskoj populaciji s hipertenzijom.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse kliniske data kan det ikke trekkes konklusjoner vedrørende effekt og sikkerhet av telmisartan i den hypertensive pediatriske populasjon.
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Croatian: Neke nuspojave mogu biti teške i zahtjevaju hitnu liječničku skrb:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
Croatian: Nesanica, depresija Anksioznost
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, depresjon Angst
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre pokazala su porast apsolutne bioraspoloživosti do gotovo 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100 %.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-reseptor antagonist, usammensatte, ATC-kode: C09CA07.
Croatian: Iako je ispitivanje bilo premalo za smislenu procjenu farmakokinetike u djece mlađe od 12 godina, rezultati su općenito bili u skladu s nalazima u odraslih i potvrdili nelinearnost telmisartana, osobito za Cmax.
Norwegian Bokmål: Selv om studien var for liten for en meningsfull vurdering av farmakokinetikken hos barn under 12 år, var resultatene overveiende forenlige med funnene hos voksne og bekrefter telmisartans ikke-lineæritet, særlig for Cmax.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Toluru.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta Tolura.
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 84 tableta 90 tableta 98 tableta 100 tableta
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Croatian: Tolura se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Norwegian Bokmål: Tolura er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Croatian: Učestalost primarnog ishoda bila je slična u skupinama na telmisartanu (16,7 %) i ramiprilu (16,5 %).
Norwegian Bokmål: Insidensen av det primære endepunktet var lignende i telmisartan- (16,7 %) og ramipril- (16,5 %) gruppene.
Croatian: Preporučena doza Tolure je jedna tableta dnevno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tolura er 1 tablett daglig.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Tolure u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Tolura hos gravide kvinner.
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene Tolure.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Tolura startes.
Croatian: Stoga se primjena kombinacije telmisartana i ramiprila ne preporučuje u ovoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Bruk av en kombinasjon av telmisartan og ramipril anbefales derfor ikke i denne populasjonen.
Croatian: Događaj je mogao biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Norwegian Bokmål: * Hendelsen kan være tilfeldig eller det kan skyldes en mekanisme man for tiden ikke kjenner.
Croatian: Ukupni klirens plazme (Cltot) je visok (oko 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1500 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total plasma clearance, Cltot, er høy (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgjennomstrømningen (ca.1500 ml/min).
Croatian: Deplecija volumena i/ili natrija se mora korigirati prije primjene Tolure.
Norwegian Bokmål: Natrium- og/eller væskemangel må korrigeres før behandling med Tolura.
Croatian: U nekih od ispitivanih bolesnika korištene doze bile su veće od onih preporučenih u liječenju hipertenzije u odrasloj populaciji, dosežući dnevnu dozu usporedivu sa 160 mg, koja je ispitana u odraslih.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte av de undersøkte pasientene ble det anvendt høyere doser enn anbefalt ved behandling av hypertensjon hos voksne, opp til en daglig dose tilsvarende 160 mg hos voksne.
Croatian: Kardiovaskularna prevencija
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær prevensjon
Croatian: Anafilaktička reakcija, preosjetljivost
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet
Croatian: Popis također uzima u obzir teške nuspojave i nuspojave koje dovode do prekida liječenja, zabilježene u tri dugotrajna klinička ispitivanja koja su uključivala 21642 bolesnika liječena telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, u trajanju do 6 godina.
Norwegian Bokmål: Listen tar også hensyn til alvorlige bivirkninger og bivirkninger som fører til seponering, rapportert i tre kliniske langtidsstudier med 21642 pasienter som ble behandlet med telmisartan for reduskjon av kardiovaskulær morbiditet i opptil seks år.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava zabilježenih s telmisartanom bila je uobičajeno usporediva s placebom (41,4 % u odnosu na 43,9 %), u kontroliranim ispitivanjima u bolesnika liječenih zbog hipertenzije.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert ved behandling med telmisartan var vanligvis sammenlignbar med placebo (41,4 % vs 43,9 %) i kontrollerte studier hos pasienter som ble behandlet for hypertensjon.
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene Tolure u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Tolura hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Croatian: Veličine pakiranja: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 i 100 tableta u kutiji.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter i en eske.
Croatian: Tolura je dostupna u blister pakiranjima od 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 i 100 tableta.
Norwegian Bokmål: Tolura er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter.
Croatian: Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig.
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Tolurom od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av den preventive behandlingen med Tolura 80 mg, bør blodtrykket kontrolleres jevnlig.
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje površine ispod krivulje koncentracije telmisartana u plazmi-vrijeme (AUC0-∞) varira od oko 6 % (doza 40 mg) do oko 19 % (doza 160 mg).
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-∞) for telmisartan fra 6 % (40 mg) til ca. 19 % (160 mg).
Croatian: Preporučena doza je 80 mg jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 80 mg daglig.
Croatian: Profil sigurnosti telmisartana u bolesnika liječenih radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta bio je u skladu s onim u bolesnika s hipertenzijom.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av telmisartan hos pasienter behandlet for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet var overensstemmende med profilen hos hypertensive pasienter.
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Tolure.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du rådføre deg med legen din før du tar Tolura.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako je potrebno prilagoditi dozu Vašeg drugog lijeka dok koristite Toluru.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar Tolura.
Croatian: Za smanjivanje kardiovaskularnih događaja, uobičajena doza Tolure je jedna tableta od 80 mg, jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Ved reduksjon av kardiovaskulære hendelser, er den vanlige dosen av Tolura én 80 mg tablett en gang daglig.
Croatian: Telmisartan treba čuvati u zapečaćenom blisteru zbog higroskopskog svojstva tableta.
Norwegian Bokmål: Telmisartan skal oppbevares i forseglet blister pga. tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Croatian: Stariji Farmakokinetika telmisartana se ne razlikuje između starijih i onih mlađih od 65 godina.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos pasienter eldre og yngre enn 65 år.
Croatian: Kako čuvati Toluru
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tolura
Croatian: Anemija Eozinofilija, trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Anemi Eosinofili, trombocytopeni
Croatian: U jednom ispitivanju istodobna primjena telmisartana i ramiprila dovela je do porasta do 2,5 puta u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Norwegian Bokmål: I en studie førte samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril til en økning av AUC0-24 og Cmax av ramipril og ramiprilat opp til 2,5 ganger.
Croatian: CV (kardiovaskularni) mortalitet i opći mortalitet u ovoj su kombinaciji bili brojčano veći.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær mortalitet og mortalitet for alle årsaker var numerisk høyere med kombinasjonen.
Croatian: Povidon (K30) Meglumin Natrijev hidroksid Laktoza hidrat Sorbitol (E420) Magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Povidon (K30) Meglumin Natriumhydroksid Laktosemonohydrat Sorbitol (E420) Magnesiumstearat
Croatian: U starijih osoba, bolesnika s insuficijencijom bubrega, dijabetičara, bolesnika koji se istodobno liječe drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija i/ili bolesnika s interkurentnim događajima, hiperkalijemija može imati smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Hos eldre, hos pasienter med nyresvikt, diabetikere, pasienter som samtidig behandles med andre legemidler som kan øke kaliumnivåene og/eller hos pasienter med mellomliggende hendelser kan hyperkalemi være dødelig.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove koji su navedeni u nastavku, a uzimaju se istovremeno s Tolurom:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Tolura:
Croatian: Farmakokinetički ciljevi obuhvaćali su određivanje stanja dinamičke ravnoteže telmisartana u djece i adolescenata te istraživanje razlika vezanih uz dob.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske mål inkluderte bestemmelse av steady-state for telmisartan hos barn og ungdom og undersøkelse av aldersrelaterte forskjeller.
Croatian: Tolura može biti manje učinkovita u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Norwegian Bokmål: Tolura kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati Toluru.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke Tolura.
Croatian: - Kombinacija s jednim ili više drugih lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron i/ili dodacima kalija.
Norwegian Bokmål: - Kombinasjon med ett eller flere legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskudd.
Croatian: Bolesnici s netolerancijom na ACE-I randomizirani u TRANSCEND ispitivanju, s inače sličnim kriterijima uključivosti kao u ONTARGET ispitivanju, randomizirani su na telmisartan 80 mg (n=2954) ili placebo (n=2972), oboje davani povrh standardnog liječenja.
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte ACE-I intolerante pasienter med ellers lignende inklusjonskriterier som ONTARGET til telmisartan 80 mg (n=2954) eller placebo (n=2972), begge gitt i tillegg til standardbehandling.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: Ponekad Vam liječnik može preporučiti nižu dozu od jedne tablete od 20 mg dnevno.
Norwegian Bokmål: Legen din har anbefalt en lavere dose på én 20 mg tablett daglig.
Croatian: Omjer rizika za telmisartan u odnosu na ramipril bio je 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Norwegian Bokmål: Hasardratio for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p ("non-inferiority") = 0,0019 med en margin på 1,13).
Croatian: Bolesnici su randomizirani u jednu od tri sljedeće skupine liječenja: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) ili kombinacija telmisartana 80 mg i ramiprila 10 mg (n = 8502) uz prosječno trajanje praćenja od 4,5 godina.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til en av tre følgende behandlingsgrupper: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), eller kombinasjonen av telmisartan 80 mg pluss ramipril 10 mg (n = 8502), og fulgt opp i en gjennomsnittlig observasjonstid på 4 ½ år.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti teške i zahtjevaju hitnu liječničku skrb: Ako Vam se pojave bilo koji od sljedećih simptoma, trebate odmah posjetiti svog liječnika:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn: Du må ta kontakt med din lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima učinci Tolure na plodnost muškaraca i žena nisu uočeni.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det ikke observert effekt av Tolura på kvinnelig eller mannlig fertilitet.
Croatian: Prisutnost sekundarne hipertenzije nije istražena uključivanjem.
Norwegian Bokmål: Ved inklusjon ble det ikke undersøkt om sekundær hypertensjon forelå.
Croatian: Tolura može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova koji mogu sniziti krvni tlak (primjerice baklofen, amifostin).
Norwegian Bokmål: Tolura kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Croatian: Kombiniranje telmisartana s ramiprilom nije imalo dodatnu korist u odnosu na sam ramipril ili telmisartan.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av telmisartan og ramipril ga ingen videre fordel over monoterapi med ramipril eller telmisartan.
Croatian: Tolura pripada grupi lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Norwegian Bokmål: Tolura tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-hemmere.
Croatian: Simptomatska hipotenzija, osobito nakon prve doze Tolure, može se pojaviti u bolesnika koji imaju depleciju volumena i/ili natrija zbog snažne terapije diureticima, prehrane s ograničenim unosom soli, proljeva ili povraćanja.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon, særlig etter første dose av Tolura, kan forekomme hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel pga. høye doser diuretika, saltfattig kost, diaré eller oppkast.
Croatian: Ako je primjena kombinacije dokazana kao potrebna, preporučuje se pažljivo pratiti razine litija u serumu.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen viser seg nødvendig, anbefales nøye kontroll av serumlitium.
Croatian: Kašalj i angioedem rjeđe su zabilježeni u bolesnika liječenih telmisartanom nego u bolesnika liječenih ramiprilom, dok je hipotenzija češće zabilježena s telmisartanom.
Norwegian Bokmål: Hoste og angioødem ble mindre hyppig rapportert hos pasienter behandlet med telmisartan enn hos pasienter behandlet med ramipril, mens hypotensjon var hyppigere rapportert med telmisartan.
Croatian: Tolura se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teška oštećenja kod Vašeg djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Norwegian Bokmål: Tolura er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Croatian: Nije poznat njegov klinički značaj i relevantnost.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen og relevansen av dette funnet er ukjent.
Croatian: U obje vrste uočeni su povećano djelovanje renina u plazmi i hipertrofija/hiperplazija jukstaglomerularnih stanica bubrega.
Norwegian Bokmål: I begge arter ble økt plasmareninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi av renale juXtaglomerulære celler observert.