FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zinbryta (които е възможно да засегнат повече от 1 на 100 души) са обрив, повишение на чернодробните ензими в кръвта, депресия, възпалени нос и гърло, грип и инфекции на горните дихателни пътища, например настинки и лимфаденопатия (подути жлези).
Lithuanian: Dažniausi Zinbryta šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra bėrimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje, depresija, nosies gleivinės ir gerklės uždegimas ir skausmas, gripas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija, kaip antai sloga ir limfadenopatija (patinusios tonzilės).
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката също така са включени препоръки и предпазни мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите за безопасната и ефективна употреба на Zinbryta.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Zinbryta vartojimą.
Bulgarian: Zinbryta функционира по различен начин спрямо съществуващите форми на лечение и има предимството, че се прилага само веднъж месечно.
Lithuanian: Zinbryta veikia kitaip nei esami vaistai ir yra pranašesnis už kitus vaistus tuo, kad jis vartojamas tik kartą per mėnesį.
Bulgarian: Лечението се свързва с нежелани реакции по отношение на черния дроб и повишен риск от инфекции, но СНМР счита, че тези нежелани реакции могат да бъдат контролирани с редовно наблюдение.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistu siejamas su nepageidaujamu poveikiu kepenims ir padidėjusia infekcijų rizika, bet CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuos rizikos veiksnius galima valdyti nuolat tikrinant paciento sveikatą.
Bulgarian: Тези клетки образуват част от имунната система на организма и се активират от интерлевкин-2, сигнален протеин в организма.
Lithuanian: Šios ląstelės yra organizmo imuninės sistemos dalis ir jas aktyvina interleukinas-2, žmogaus organizme esantis signalizuojantis baltymas.
Bulgarian: Какви ползи от Zinbryta са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Zinbryta nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zinbryta.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zinbryta.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zinbryta:
Lithuanian: Kita informacija apie Zinbryta
Bulgarian: Даклизумаб може да има и други ефекти, които понижават увреждащите ефекти на имунната система върху нервните клетки.
Lithuanian: Daklizumabas taip pat gali sukelti kitus reiškinius, dėl kurių sumažėja imuninės sistemos žalingas poveikis nervinėms ląstelėms.
Bulgarian: В проучване, което включва 600 пациенти, е установено, че Zinbryta е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) при намаляване на обострянията (пристъпите) на състоянието.
Lithuanian: Viename tyrime, kuriame dalyvavo 600 pacientų, nustatyta, kad Zinbryta yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant sumažinti ligos recidyvo epizodų.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zinbryta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zinbryta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Активното вещество в Zinbryta, даклизумаб, е моноклонално антитяло, което се свързва с Т-клетките.
Lithuanian: Veiklioji Zinbryta medžiaga daklizumabas yra monokloninis antikūnas, kuris jungiasi prie T ląstelių.
Bulgarian: Какво представлява Zinbryta и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Zinbryta ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zinbryta, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zinbryta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: В друго проучване, което включва 1 841 пациента, пациентите, които приемат Zinbryta 150 mg на всеки 4 седмици имат средно 0,22 пристъпа на година в сравнение с 0,39 при тези, които приемат интерферон бета-1а, друго лекарство за множествена склероза.
Lithuanian: Kitame tyrime, kuriame dalyvavo 1 841 pacientas, pacientams, kuriems kas 4 savaites buvo švirkščiama po 150 mg Zinbryta, pasireiškė vidutiniškai 0,22 recidyvo epizodo, o vartojusiems interferoną beta-1a (kitą vaistą nuo išsėtinės sklerozės) - 0,39 recidyvo epizodo per metus.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Zinbryta на пазара, ще издаде образователни материали за здравни специалисти и за пациенти относно чернодробното увреждане и начина за предотвратяване или намаляване на увреждането.
Lithuanian: Zinbryta prekiaujanti bendrovė parengs šviečiamąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams, kurioje bus pateikta informacija apie kepenų pažeidimą ir apie tai, kaip išvengti žalos arba ją sumažinti.
Bulgarian: Как действа Zinbryta?
Lithuanian: Kaip veikia Zinbryta?
Bulgarian: При множествената склероза имунната система на организма (защита) неправилно напада и уврежда защитните обвивки на нервните клетки в централната нервна система (мозъка и гръбначния стълб).
Lithuanian: Sergant išsėtine skleroze, žmogaus organizmo imuninė (apsaugos) sistema per klaidą „atakuoja" ir pažeidžia apsauginį centrinės nervų sistemos (galvos ir nugaros smegenų) nervinių ląstelių dangalą.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да си поставят сами инжекцията като използват или предварително напълнена спринцовка, или писалка инжектор.
Lithuanian: Pacientus reikia išmokyti susileisti vaistą, naudojant užpildytą švirkštą arba švirkštiklį.
Bulgarian: Zinbryta 150 mg на всеки 4 седмици, имат средно по 0,21 пристъпа на година в сравнение с 0,46 при тези, които приемат плацебо.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kas 4 savaites buvo švirkščiama po 150 mg Zinbryta, pasireiškė vidutiniškai 0,21 recidyvo epizodo per metus, o vartojusiems placebą - 0,46 recidyvo epizodo per metus.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани лекарствени реакции при Zinbryta са чернодробно увреждане и тежки кожни реакции.
Lithuanian: Dažniausi sunkūs Zinbryta šalutiniai reiškiniai yra kepenų pažeidimas ir sunkios odos reakcijos.
Bulgarian: Zinbryta е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с пристъпни форми на множествена склероза.
Lithuanian: Zinbryta - tai vaistas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota recidyvuojančių formų išsėtinė sklerozė, gydyti.
Bulgarian: Zinbryta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на множествената склероза.
Lithuanian: Zinbryta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik išsėtinės sklerozės gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Защо Zinbryta е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Zinbryta buvo patvirtintas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zinbryta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zinbryta vartojimu?
Bulgarian: Как се използва Zinbryta?
Lithuanian: Kaip vartoti Zinbryta?
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zinbryta, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Zinbryta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zinbryta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Като се свързва с Т-клетките, даклизумаб блокира интерлевкин-2 и по този начин пречи на Т-клетките да нападат и да увреждат нервните клетки.
Lithuanian: Jungdamasis prie T ląstelių, daklizumabas blokuoja interleukiną-2 ir
Bulgarian: Международн о непатентно наименование (INN)
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)
Bulgarian: Въпреки това са нужни повече проучвания, за да запълнят оставащите пропуски в данните в тази област и да се потвърдят тези ефекти.
Lithuanian: Tačiau reikia atlikti daugiau tyrimų, kad būtų galima užpildyti likusias duomenų spragas šioje srityje ir patvirtinti tokį poveikį.
Bulgarian: Намаляване на глобалното използване на антибиотици
Lithuanian: Visuotinio antibiotikų naudojimo mažinimas
Bulgarian: За другите две не са предоставени данни от Фаза II.
Lithuanian: Dėl kitų dviejų komponentų II fazės tyrimų duomenų nepateikta.
Bulgarian: Комитетът също така счита, че променливостта в почвените характеристики (т.е.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikosi nuomonės, kad dirvožemio savybių skirtumai (t. y.
Bulgarian: Границата на безопасност за прицелните животни при дозата, посочена по-горе, е относително малка, но приемлива.
Lithuanian: Saugumo paskirties gyvūnams riba naudojant minėtą dozę yra palyginti nedidelė, bet priimtina.
Bulgarian: the International Pig Veterinary Society Congress, Lausanne, Switzerland, p154.
Lithuanian: Proceedings of the International Pig Veterinary Society Congress, Lausanne, Switzerland, p154.
Bulgarian: Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Lithuanian: Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra Portugal
Bulgarian: Това ограничава фокуса на констатациите на Poulsen (1995) и Holm (1990)27.
Lithuanian: Todėl dėmesys sutelkiamas į Poulsen (1995 m.) ir Holm (1990 m.) atliktų tyrimų rezultatus27.
Bulgarian: Тези ефекти, обаче, са наблюдавани само по време на началото на лечението.
Lithuanian: Tačiau toks poveikis buvo nustatytas tik ankstyvame gydymo etape.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че CVMP е научен комитет и че макар да действа в рамките на законодателството на Съюза, регулирайки ветеринарномедицински продукти, не може да обсъжда специфичните предимства на процедурни и юридически аспекти на административните процедури, предвидени в законодателството.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad CVMP yra mokslinis komitetas ir, kadangi jis veikia vadovaudamasis Sąjungos teisės aktais, kuriais reglamentuojami veterinariniai vaistai, jis negali aptarti konkrečių teisės aktuose nustatytų administracinių procedūrų procedūrinių ir teisinių aspektų privalumų.
Bulgarian: Продължителност на защитния ефект
Lithuanian: Apsauginio poveikio trukmė
Bulgarian: Границата на безопасност може да се счита по-ниска от 3 пъти препоръчителната доза.
Lithuanian: Saugumo riba galima laikyti 3 kartus rekomenduojamos dozės neviršijančią dozę.
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начина на приложение, притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Bulgarian: Също така, според Mateos et al., 19987 използването на добавка цинк не трябва да продължава след периода на отбиване.
Lithuanian: Be to, pagal Mateos et al., 19987 cinko papildo nereikėtų naudoti ilgiau, nei trunka nujunkymo laikotarpis.
Bulgarian: Голяма част от текста е фокусирана върху ползите на цинковия оксид за здравето и растежа.
Lithuanian: Didžioji dalis teksto buvo susijusi su cinko oksido nauda sveikatai ir augimui.
Bulgarian: Chapter R.7b:Endpoint
Lithuanian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
Bulgarian: CVMP счита, че четири от пет оценки на риска за околната среда имат редица недостатъци относно оценката им на риска и следователно не могат да бъдат използвани в подкрепа на оценката на съотношението полза/риск.
Lithuanian: CVMP laikosi nuomonės, kad keturi iš penkių rizikos aplinkai vertinimų turi daug trūkumų, susijusių su rizikos vertinimu, todėl jų negalima naudoti naudos ir rizikos santykio vertinimui pagrįsti.
Bulgarian: 15 ECHA, 2014. Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Lithuanian: Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Bulgarian: Толерантност
Lithuanian: Toleravimas
Bulgarian: Оказва се, че една седмица приложение не е достатъчно ефикасно, а продължителност повече от 14 дни също не е оправдана.
Lithuanian: Atrodo, kad vieną savaitę naudojamas vaistas nepakankamai veiksmingas, o ilgesnė nei 14 dienų jo naudojimo trukmė taip pat nepagrįsta.
Bulgarian: Фактът, че в момента LA-MRSA CC398 е с ниско въздействие върху човешките популации не отрича загрижеността за общественото здраве.
Lithuanian: Tai, kad LA-MRSA CC398 šiuo metu neturi didelio poveikio žmonių populiacijoms, nereiškia, kad neverta nerimauti dėl šio patogeno grėsmės visuomenės sveikatai.
Bulgarian: Например почви, замърсявани през продължителен период от време, показват намалена токсичност в сравнение с наскоро замърсени почви.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dirvožemiuose, kurie teršiami ilgą laiką, nustatomas toksiškumas yra mažesnis nei neseniai užterštuose
Bulgarian: Нормите на приложение са избрани като те са тези, докладвани в Monteiro et al.
Lithuanian: Šie naudojimo rodikliai buvo pasirinkti todėl, kad jie buvo nurodyti Monteiro et al.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба информират ЕМА, че не са получили официално уведомление за включването на техните продукти (Pigzin и ZincoTec) в тази процедура по сезиране по член 35.
Lithuanian: Registruotojai informavo EMA, kad jie negavo oficialaus pranešimo apie jų gaminamų produktų (Pigzin ir ZincoTec) įtraukimą į šią 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Bulgarian: Представените данни идентифицират опасност за здравето на хората и животните, но в настоящия момент този риск не може да се определи количествено.
Lithuanian: Pateikti duomenys rodo pavojų žmonių ir gyvūnų sveikatai, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Bulgarian: Независимо от това, CVMP желае да се отбележи, че въпреки че тези оценки не се разглеждат по-нататък, резултатът от две от тях също показва риск (PEC/PNEC≥1) за единствените оценени компоненти (почва и повърхностни води).
Lithuanian: Vis dėlto CVMP norėtų atkreipti dėmesį į tai, kad, nors šie vertinimai toliau neaptariami, dviejų iš jų rezultatai taip pat patvirtina riziką (PEC/PNEC≥1) vieninteliams aplinkos komponentams, kuriems keliama rizika buvo vertinama (dirvožemiui ir paviršiniam vandeniui).
Bulgarian: Подадена е оскъдна информация само с обобщения на резултатите от проучванията, а методите на проучванията са незадоволително съобщени (липсват протоколи от проучванията, липсват необработени данни, липсва статистически анализ).
Lithuanian: ,tik tyrimų rezultatų suvestinės ir labai nedaug duomenų apie tyrimų metodus (nepateikta nei tyrimų protokolų, nei neapdorotų duomenų, nei statistinės analizės).
Bulgarian: Околна среда
Lithuanian: Aplinka
Bulgarian: Заключението на Комитета е, че при използване на подхода за добавен риск, тогава:
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad taikant papildomos rizikos modelį:
Bulgarian: Всички предоставени данни за цинковия оксид се отнасят само до твърдението за превенция.
Lithuanian: Visi pateikti duomenys apie cinko oksidą susiję tik su siūloma prevencijos indikacija.
Bulgarian: В песъчливи почви, PNEC са били превишени в 66 % от всички случаи.
Lithuanian: Smėliniuose dirvožemiuose PNEC vertės buvo viršytos 66 proc.
Bulgarian: Не всички притежатели на лиценз за употреба подават информацията, която е необходима за валидиране на пригодността на тези допълнителни проучвания за уточнения на PNEC.
Lithuanian: Ne visi registruotojai pateikė informaciją, kuri buvo būtina siekiant patvirtinti šių papildomų tyrimų tinkamumą PNEC vertėms patikslinti.
Bulgarian: Наличните данни не включват многоцентрово полево проучване на GCP, проведено в няколко географски области на Европа и върху животни, представляващо набор от различни животновъдни практики.
Lithuanian: Tarp turimų duomenų nebuvo daugiacentrio GKP pagrįsto lauko tyrimo, kuris būtų atliktas keliose Europos geografinėse vietovėse ir su gyvūnais, kurie būtų auginami taikant įvairią ūkininkavimo praktiką.
Bulgarian: Проучването представлява сравнително проучване за недобра клинична практика (GCP) в една ферма, проведено с 3200 прасенца.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo gerąją klinikine praktika (GKP) nepagrįstas viename ūkyje su 3200 paršelių atliktas palyginamasis tyrimas.
Bulgarian: В проучването на Trckova et al.
Lithuanian: Trckova et al.
Bulgarian: Въпреки това, увеличаване на разпространението на MRSA по време на прилагането на цинков оксид на прасенца изглежда частично преходно (Slifierz et al., 2015)25.
Lithuanian: Tačiau atrodo, kad MRSA paplitimo padidėjimas cinko oksidą naudojant paršeliams yra iš dalies praeinantis reiškinys (Slifierz et al., 2015)25.
Bulgarian: В допълнение, притежателите на лиценз за употреба считат, че ad hoc експертна група заедно с EFSA може да помогне за справяне с рисковете за околната среда от една по-широка гледна точка.
Lithuanian: Be to, registruotojai laikosi nuomonės, kad ad hoc ekspertų grupė kartu su EFSA galėtų, plačiau vertindamos šią problemą, padėti išspręsti šį rizikos aplinkai klausimą.
Bulgarian: Avances en Nutrición y Alimentación Animal. FEDNA.
Lithuanian: Avances en Nutrición y Alimentación Animal.
Bulgarian: Huvepharma N.V.
Lithuanian: „Huvepharma N.
Bulgarian: Някои от основанията за преразглеждане, повдигнати от притежателите на лиценз за употреба, са свързани със съображения от процедурно и правно естество.
Lithuanian: Kai kurios registruotojų nurodytos prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastys buvo susijusios su procedūrinėmis ir teisinėmis aplinkybėmis.
Bulgarian: Имайки предвид, че препоръчваната продължителност на приложението на колистин при прасета е седем дни, едновременното приложение на цинков оксид, включен в продукта, също ще бъде за седем дни.
Lithuanian: Turint omeny, kad rekomenduojama kolistino naudojimo kiaulėms trukmė yra septynios dienos, to paties vaisto sudėtyje esantis cinko oksidas taip pat bus naudojamas septynias dienas.
Bulgarian: Health S.L.) поискаха преразглеждане на становището на CVMP.
Lithuanian: " ir „Vetpharma Animal Health S.L.") paprašė pakartotinai išnagrinėti priimtą CVMP nuomonę.
Bulgarian: DSM Nutritional Products (Обединеното кралство) Ltd. и Provimi Ltd.
Lithuanian: „DSM Nutritional Products (UK) Ltd." ir „Provimi Ltd.
Bulgarian: (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Lithuanian: coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Bulgarian: Диария е наблюдавана само по време на първите две седмици след отбиването.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė tik pirmas dvi savaites po nujunkymo.
Bulgarian: За това 30 % увеличение вече е идентифициран риск за датските почви.
Lithuanian: Vien dėl šių 30 proc. Danijos dirvožemiams kylanti rizika jau patvirtinta.
Bulgarian: Не е демонстрирана синергия и потенциалният антагонизъм не е изследван.
Lithuanian: Šių veikliųjų medžiagų sinergija neįrodyta, o galimas jų antagonizmas - neištirtas.
Bulgarian: Ето защо, при липсата на повече данни, не е възможно да се характеризира по-нататъшен риск за общественото здраве и здравето на животните.
Lithuanian: Todėl nesant išsamesnių duomenų, nėra galimybės išsamiau įvertinti nei visuomenės, nei gyvūnų sveikatai keliamos rizikos.
Bulgarian: Не е проведено проучване с комбинацията при предложеното показание и по този начин не е демонстрирана клиничната полза от нея.
Lithuanian: Pagal pasiūlytą indikaciją naudojamo šio derinio tyrimų neatlikta, todėl jo klinikinė nauda neįrodyta.
Bulgarian: the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Lithuanian: GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Bulgarian: И когато се използва корекцията на бионаличността, тогава:
Lithuanian: O taikant biologinio įsisavinamumo korekcijos metodą:
Bulgarian: За да приключи този въпрос, притежателите на лиценз за употреба не са представили никакви допълнителни данни, които ще променят първоначалното заключение на CVMP по отношение на ефикасността.
Lithuanian: Taigi, šiuo klausimu registruotojai nepateikė jokių papildomų duomenų, kurie pakeistų pirminę CVMP išvadą dėl veiksmingumo, t.
Bulgarian: В идеалния случай оценката на експозицията е насочена към това и се счита за реалистичен найлош сценарий по отношение на съответните получаващи компоненти на околната среда.
Lithuanian: Idealiu atveju ekspozicijos vertinime turėjo būti atsižvelgta į šį aspektą ir aptarta realistiška blogiausio atvejo situacija atitinkamuose aplinkos komponentuose, į kuriuos cinkas patenka.
Bulgarian: Като се има предвид, че насоките на VICH и CVMP16,17,18 относно Фаза II на оценката на риска за околната среда от ветеринарномедицински продукти, не са разработени основно за неорганични молекули, много от предположенията и моделите на експозиция, описани в насоките, не са подходящи за субстанция като цинка.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad VICH ir CVMP gairės16,17,18 dėl veterinarinių vaistų keliamos rizikos aplinkai II fazės įvertinimo visų pirma parengtos ne neorganinėms molekulėms, daugelis šiose gairėse aprašytų prielaidų ir ekspozicijos modelių yra netinkami tokiai medžiagai kaip cinkas.
Bulgarian: Не е представено проучване за определяне на дозата или обосновка на избраната доза, нито потвърдителни данни в подкрепа на оптималната продължителност на приложение от 14 дни.
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimų arba duomenų, kuriais buvo pagrįsta pasirinkta dozė, nepateikta; patvirtinamųjų duomenų, kuriais pagrįsta optimali 14 dienų naudojimo trukmė, taip pat nepateikta.
Bulgarian: Португалия Vetlima S.A. Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
Lithuanian: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Цинков оксид Колистин сулфат
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinko oksidas Kolistino sulfatas
Bulgarian: Въпреки това, притежателите на лиценз за употреба твърдят, че допълнителни мерки за намаляване на риска биха могли да се разглеждат за намаляване или ограничаване на емисиите на цинков оксид в околната среда от използването на свински тор, но не са предложили никакви допълнителни мерки за намаляване на риска.
Lithuanian: Vis dėlto registruotojai teigia, kad būtų galima apsvarstyti papildomas rizikos mažinimo priemones, kuriomis butų galima sumažinti arba apriboti cinko oksido patekimą į aplinką naudojant kiaulių mėšlą, tačiau jokių papildomų rizikos mažinimo priemonių jie nepasiūlė.
Bulgarian: (2010 г.) изследване за фуражни добавки, съдържащи цинков оксид и не представляват найлошия случай за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, който ще бъде в диапазона от 8 kg ha-1 a-1.
Lithuanian: (2010) tyrime dėl pašarų priedų, kuriuose yra cinko oksido, ir tai nėra blogiausio atvejo scenarijus naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, kurio atveju jis siektų maždaug 8 kg ha-1 a-1.
Bulgarian: Основания за отказ за издаване на лицензи за употреба и за оттегляне на съществуващи лицензи за употреба
Lithuanian: Pagrindas nesuteikti registracijos pažymėjimo ir panaikinti esamus registracijos pažymėjimus
Bulgarian: Цинкът се свързва силно с AVS и се превръща в небионаличен, което позволява да се коригира оценката за експозиция за бионаличност на метали в седиментните системи (ECHA 2014 г.)15.
Lithuanian: Cinkas stipriai jungiasi su AVS ir tampa biologiškai neįsisavinamas, o tai leistų pakoreguoti ekspozicijos vertinimą siekiant nustatyti metalų biologinį įsisavinamumą nuosėdų sistemose (ECHA, 2014)15.
Bulgarian: Научни заключения и основания за отказ за издаване на лиценз за употреба и за оттегляне на съществуващи лицензи за употреба
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas nesuteikti registracijos pažymėjimo bei panaikinti esamus registracijos pažymėjimus
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че използваните в това проучване PNEC са адаптирани към ситуациите в Дания и могат да бъдат по-ниски (по-лошия случай) в други части на Европа с различни видове почви.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šiame tyrime naudotos PNEC vertės pritaikytos atsižvelgiant į Danijos aplinkybes ir kitose Europos dalyse, kuriose vyrauja kitų rūšių dirvožemiai, jos gali būti mažesnės (dar blogesnis atvejis, angl.