FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som har måttliga njurproblem bör ges en lägre dos under infusionen.
Slovak: Pacienti s ľahkým ochorením obličiek by mali dostávať nepretržitou infúziou nižšiu dávku.
Swedish: Integrilin ska ges i en ven av en läkare som har erfarenhet av att hantera hjärtproblem.
Slovak: Integrilin by mal do žily podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou srdcových ochorení.
Swedish: Den aktiva substansen i Integrilin, eptifibatid, hindrar trombocyterna från att aggregera genom att blockera ett protein som kallas glykoprotein IIb/III som finns på trombocyternas yta och bidrar till att göra dem klibbiga.
Slovak: Eptifibatid, účinná látka lieku Integrilin, zastavuje agregáciu krvných doštičiek zablokovaním bielkoviny, glykoproteínu IIb/III, ktorá sa nachádza na ich povrchu a ktorá zvyšuje ich lepivosť.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Integrilin finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Integrilin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Om patienten genomgår perkutan koronär intervention (PCI eller kärlkirurgi, ett kirurgiskt ingrepp där förträngda kransartärer vidgas) kan man fortsätta med behandlingen i upp till ett dygn efter operation.
Slovak: Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených vencových tepien), v liečbe možno pokračovať 24 hodín po zákroku, maximálne však 96 hodín.
Swedish: I denna grupp ingår patienter som genomgår perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en typ av kirurgiskt ingrepp där artärerna som förser hjärtat med blod vidgas).
Slovak: Do tejto skupiny patria pacienti, ktorí absolvovali perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA, ktorá je typom chirurgického zákroku na uvoľnenie srdcových tepien.
Swedish: Det finns som infusionslösning (ges som dropp i en ven) och som injektionsvätska.
Slovak: Dodáva sa vo forme infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a injekčného roztoku.
Swedish: I en annan studie jämfördes Integrilin med placebo hos 2 000 patienter som skulle genomgå PTCA för att ta bort en blodpropp i kransartärerna och få ett kort rör av metallnät, en stent, infört (för att hålla kranskärlet utvidgat).
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Integrilin porovnával s placebom u 2 000 pacientov, ktorí sa podrobili zákroku PTCA určenom na odstránenie krvných zrazenín z vencových tepien a na voperovanie stentu (krátka trubica, ktorá ostáva v tepne na zastavenie jej zatvárania).
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Slovak: Krv sa zráža následkom hromadenia (agregácie) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Swedish: Vilka är riskerna med Integrilin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Integrilin?
Swedish: Integrilin är en hämmare av trombocytaggregation.
Slovak: Integrilin je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Swedish: Vad är Integrilin?
Slovak: Čo je liek Integrilin?
Swedish: Vad används Integrilin för?
Slovak: Na čo sa liek Integrilin používa ?
Swedish: Hur har Integrilins effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Integrilin skúmaný?
Swedish: Den 1 juli 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Integrilin som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Ltd povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Därefter ges en kontinuerlig infusion på 2,0 mikrogram/kg per minut under upp till 72 timmar, tills operationen inleds eller tills patienten lämnar sjukhuset, beroende på vilket som infaller först.
Slovak: Neskôr sa podáva nepretržitá infúzia v objeme 2,0 mikrogramov/kg za minútu v priebehu max.
Swedish: INTELENCE 25 mg
Slovak: 25 mg
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Cesta podania Balenie
Swedish: Ett begränsat antal kvinnor ingick i studierna.
Slovak: Do štúdií bol zaradený malý počet žien.
Swedish: • stabil antiretroviral behandlingsregim sedan minst 8 veckor.
Slovak: • na stabilnom antiretrovírusovom režime najmenej 8 týždňov.
Swedish: N = antal patienter med data; n = antal observationer
Slovak: N = počet pacientov s údajmi; n = počet pozorovaní.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion har inte visats.
Slovak: Klinická významnosť tejto interakcie sa nepreukázala.
Swedish: Under graviditetens andra och tredje trimester var medelvärden för dessa parametrar jämförbara.
Slovak: Počas 2. a 3. trimestra gravidity boli priemerné hodnoty týchto parametrov porovnateľné.
Swedish: Resultaten nedan utgörs av sammanslagna data från de båda studierna.
Slovak: Nižšie uvedené výsledky sú zlúčené údaje z týchto dvoch štúdií.
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % CI)
Slovak: Rozdiel medzi liečbami (95 % CI)
Swedish: Vad INTELENCE är och vad det används för
Slovak: Čo je INTELENCE a na čo sa používa
Swedish: Dessa påsar ska ligga kvar i burken hela tiden och får inte ätas.
Slovak: Tieto vrecká majú zostať po celý čas vo fľaši a nesmú sa jesť.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Slovak: Potom si vezmite najbližšiu dávku ako zvyčajne.
Swedish: Andra läkemedel och INTELENCE
Slovak: Iné lieky a INTELENCE
Swedish: * baserat på populationsfarmakokinetiska analyser
Slovak: * na základe populačných farmakokinetických analýz
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
Swedish: Jämförelse baserad på historiska kontroller.
Slovak: Porovnanie na základe kontroly anamnézy.
Swedish: Denna skillnad mellan behandlingsarmarna var statistiskt signifikant.
Slovak: Tento rozdiel medzi skupinami dvoch druhov liečby bol štatisticky významný.
Swedish: Dessa kan ses i resultaten från blod och/eller urinprover.
Slovak: Tieto môžu byť pozorované vo výsledkoch testu krvi a/alebo moču.
Swedish: Det utgör en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Slovak: Je to súčasť liečby, ktorá znižuje množstvo vírusu v krvi.
Swedish: Därför ska INTELENCE tas efter måltid.
Slovak: Z tohto dôvodu treba INTELENCE užívať po jedle.
Swedish: V179F förekom aldrig utan Y181C.
Slovak: V179F sa nevyskytol bez prítomnosti Y181C ani raz.
Swedish: Tala först med din läkare.
Slovak: Najprv sa porozprávajte s lekárom.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid.
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi, ak ste tehotná.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta INTELENCE om inte läkare speciellt har ordinerat det.
Slovak: Tehotné ženy nesmú užívať INTELENCE, pokiaľ to výslovne nenariadil lekár.
Swedish: Någon AIDS-definierande sjukdom och/eller död n (%)
Slovak: Akékoľvek ochorenie definujúce AIDS a/alebo smrť n (%)
Swedish: Systemiskt dexametason ska användas med försiktighet, eller så ska alternativ övervägas, i synnerhet för kronisk användning.
Slovak: Systémovo podávaný dexametazón treba používať opatrne alebo treba zvážiť alternatívy, zvlášť pri chronickom podávaní.
Swedish: Informera din läkare om din situation
Slovak: Oboznámte svojho lekára so svojou situáciou
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar INTELENCE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INTELENCE
Swedish: INTELENCE har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Slovak: INTELENCE sa doteraz používal len u malého počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Swedish: Baserat på djurdata är risken för missbildningar inte sannolik hos människa.
Slovak: Na základe údajov o zvieratách je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för etravirin var cirka 30-40 timmar.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie etravirínu bol približne 3040 hodín.
Swedish: Följ noga läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny lekára o tom, ktoré lieky je možné kombinovať.
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du känner dig sömnig eller yr efter att ha tagit dina mediciner.
Slovak: Neveďte vozidlá, ani neobsluhujte stroje, ak sa cítite ospalý alebo máte závraty po užití svojho lieku.
Swedish: Alternativ till diazepam ska övervägas.
Slovak: Treba zvážiť alternatívy diazepamu.
Swedish: Se också avsnitt 4.4.
Slovak: Pozri tiež časť 4.4.
Swedish: Enfuvirtidkoncentrationerna har inte undersökts, och ingen effekt förväntas.
Slovak: Koncentrácia enfuvirtidu sa neskúmala a nepredpokladá sa žiaden účinok.
Swedish: Lopinavir/ritonavir (tablett)
Slovak: Lopinavir/ritonavir (tableta)
Swedish: Effekter på läkemedelsnivåer Minsta kvadrat medelvärde (90 % CI; 1,00 = ingen effekt)
Slovak: Účinky na hladinu lieku Pomer priemerov najmenších štvorcov (90 % IS; 1,00 = bez účinku)
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Slovak: Klinické účinnosť a bezpečnosť
Swedish: Informationen gällande användning av INTELENCE till patienter > 65 år är begränsad (se avsnitt 5.2), varför försiktighet ska iakttas för denna population.
Slovak: Informácie o použití lieku INTELENCE u pacientov vo veku > 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2), preto je potrebné u tejto populácie postupovať opatrne.
Swedish: - Huvudsakliga inklusionskriterier:
Slovak: - Hlavné kritériá pre zaradenie do štúdie:
Swedish: - Använd inte varma (40 °C eller mer) eller kolsyrade drycker när du tar INTELENCE tablett (tabletter).
Slovak: - Nepoužívajte teplé (40 °C a viac) alebo sýtené nápoje, keď užívate INTELENCE tabletu(y).
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling sättas in vid behov.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu treba zhodnotiť a v prípade nutnosti pristúpiť k liečbe.
Swedish: En generell rekommendation är att hiv-infekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina barn, för att undvika hiv-överföring.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby matky infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Swedish: Obundna koncentrationer har dock inte fastställts.
Slovak: Na druhej strane však neboli stanovené neviazané koncentrácie.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Swedish: Andra former av detta läkemedel kan vara mer lämpliga för vuxna.
Slovak: Pre dospelých môže byť vhodnejšia iná forma(y) tohto lieku.
Swedish: Detta förbättrar immunsystemet och minskar risken för att du ska utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion.
Slovak: Tým sa posilní imunitný systém a zmenší sa riziko rozvoja ochorení spojených s infekciou HIV.
Swedish: Datum för första godkännande: 28 augusti 2008 Datum för senaste förnyat godkännande: 23 augusti 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. august 2018
Swedish: Kombination av två NNRTI har inte visat sig ge några fördelar.
Slovak: Nepotvrdilo sa, že by kombinácia dvoch NNRTI bola prospešná.
Swedish: Biverkningarna anges enligt organsystem och frekvens.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Swedish: Toxikologiska djurstudier har utförts med etravirin på mus, råtta, kanin och hund.
Slovak: Toxikologické štúdie na zvieratách sa s etravirínom uskutočnili na myšiach, potkanoch, králikoch a psoch.
Swedish: Användning av varma (> 40 °C) eller kolsyrade drycker bör undvikas.
Slovak: Nemajú sa používať teplé (> 40°C) alebo sýtené nápoje.
Swedish: Kombination rekommenderas inte.
Slovak: Kombinácia sa neodporúča.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Slovak: Liečbu má začínať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng/ml n = 9 för AUC12h
Slovak: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng/ml n =
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om exakt hur mycket INTELENCE barnet ska ta.
Slovak: Lekár vám povie, presne koľko lieku INTELENCE má dieťa užívať.
Swedish: INTELENCE ska alltid ges i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovak: INTELENCE sa musí podávať vždy v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Swedish: TMC125-C227 var en explorativ, randomiserad, öppen prövning med aktiv kontroll, där man studerade effekt och säkerhet för etravirin i en behandlingsregim som inte är godkänd enligt den aktuella indikationen.
Slovak: TMC125-C227 bolo prieskumné, randomizované, aktívne kontrolované, otvorené klinické skúšanie, v ktorom sa skúmala účinnosť a bezpečnosť etravirínu v liečebnom režime, ktorý nie je schválený v súčasnej indikácii.
Swedish: Medelvärde ± SD (median)
Slovak: SD (stredná hodnota)
Swedish: Ökad klinisk och laborativ övervakning av HIV- och HCV-suppression rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa zvýšené klinické a laboratórne monitorovanie supresie HIV a HCV.
Swedish: Detta beror delvis på återställd hälsa och livsstil, och i fallet med blodfetter kan det ibland bero på själva hiv-läkemedlen.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Swedish: Ett exempel är: lågt antal röda blodkroppar.
Slovak: nízkla hladina červených krviniek.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar 6 år och äldre som väger minst 16 kg Läkaren kommer att bestämma den rätta dosen baserad på barnets vikt.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich vo veku 6 rokov a starších a s hmotnosťou najmenej 16 kg Lekár určí správnu dávku na základe hmotnosti dieťaťa.
Swedish: INTELENCE verkar genom att minska mängden hiv i kroppen.
Slovak: INTELENCE pôsobí tak, že znižuje množstvo vírusu HIV vo vašom tele.
Swedish: Dessa symtom anses bero på en förbättring av kroppens immunsvar, som gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några påtagliga symtom.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať proti infekciám, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta INTELENCE eller dina andra hivläkemedel.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestávajte užívať INTELENCE alebo vaše ďalšie lieky proti HIV.
Swedish: I sällsynta fall har mycket svåra hudutslag som eventuellt kan vara livshotande rapporterats.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená veľmi závažná vyrážka, ktorá môže byť potenciálne život ohrozujúca.
Swedish: Sammanfattning av effektresultat
Slovak: Súhrn výsledkov účinnosti
Swedish: Inga nya kliniskt relevanta säkerhetsresultat framkom hos mödrarna eller de nyfödda barnen i den här studien.
Slovak: V tomto skúšaní sa u matiek ani u novorodencov nevyskytli žiadne nové klinicky významné zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Swedish: • 3 eller fler primära proteashämmarmutationer vid screening
Slovak: • 3 alebo viac primárnych mutácií PI pri skríningu
Swedish: Effekterna av INTELENCE eller andra läkemedel kan påverkas om du tar INTELENCE tillsammans med något av nedanstående läkemedel.
Slovak: Účinky lieku INTELENCE alebo iných liekov sa môžu ovplyvňovať, ak beriete INTELENCE súbežne s niektorým z nasledujúcich liekov.
Swedish: Behandlingsskillnader baseras på genomsnittliga minsta kvadratvärden från en ANCOVA-modell som inkluderar stratifieringsfaktorerna.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami je vypočítaný z priemerov najmenších štvorcov na základe modelu ANCOVA, vrátane stratifikačných faktorov.
Swedish: Resultaten av denna analys (48-veckorsdata) uppdelat per ENFstratum framgår av tabell 3.
Slovak: Výsledky tejto analýzy (údaje po 48 týždňoch) podľa vrstiev ENF sú uvedené v tabuľke 3.
Swedish: Tid till debut är vanligen cirka 3-6 veckor och utgången är i de flesta fall god efter avbrytande av behandling och insättning av behandling med kortikosteroider.
Slovak: Čas do vzniku je zvyčajne okolo 3 - 6 týždňov a vo väčšine prípadov sa pozitívny výsledok dosiahne po prerušení liečby a po začatí liečby kortikosteroidmi.
Swedish: Hur födointag påverkar absorptionen
Slovak: Vplyv potravy na absorpciu
Swedish: Behandling av överdosering med etravirin utgörs av allmänna stödjande åtgärder inklusive kontroll av vitaltecken och observation av patientens kliniska status.
Slovak: Liečba predávkovania pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane sledovania vitálnych prejavov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Swedish: Inga signifikanta farmakokinetiska skillnader mellan män och kvinnor har observerats.
Slovak: Nepozoroval sa žiaden významný rozdiel vo farmakokinetike medzi mužmi a ženami.
Swedish: Det finns dock vissa kombinationer som inte rekommenderas.
Slovak: Napriek tomu niektoré kombinácie sa neodporúčajú.
Swedish: Att göra så kan öka risken för att viruset utvecklar resistens.
Slovak: Ak by ste tak urobili, môžete zvýšiť riziko vzniku odolnosti vírusu na liek.
Swedish: Utan samtidig användning av en boostrad proteashämmare (utanför rekommenderad indikation för etravirin): rifabutin
Slovak: Ak sa nepridáva posilnený inhibítor proteázy (mimo odporúčaných indikácií pre etravirín): rifabutín
Swedish: Ta av locket.
Slovak: Zložte odskrutkovaný uzáver.
Swedish: Om du har glömt att ta INTELENCE
Slovak: Ak zabudnete užiť INTELENCE
Swedish: Noggrann övervakning av virologiskt svar och rifabutin-relaterade biverkningar rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa starostlivo monitorovať virologickú odpoveď a nežiaduce účinky súvisiace s rifabutínom.
Swedish: Ytterligare data krävs för att slutsatser ska kunna dras om påverkan av K103N i association med andra NNRTI-mutationer.
Slovak: Ďalšie údaje sú potrebné na vyvodenie vplyvu K103N, v prípade, ak táto mutácia súvisí s ďalšími NNRTI mutáciami.
Swedish: Ökad obunden exponering skulle kunna förväntas.
Slovak: Je možné predpokladať zvýšenú neviazanú expozíciu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som ledde till behandlingsavbrott var hudutslag.
Slovak: Najčastejšia nežiaduca reakcia, ktorá viedla k prerušeniu liečby, bola vyrážka.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) kontrolleras när warfarin kombineras med INTELENCE.
Slovak: Odporúča sa monitorovať medzinárodný normalizovaný pomer (international normalised ratio, INR), keď sa warfarín podáva spolu s liekom INTELENCE.
Swedish: Hos honmöss observerades en ökning av incidensen av hepatocellulära adenom och karcinom.
Slovak: U samíc myší sa pozoroval zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a karcinómov.
Swedish: Hiv-infekterade mödrar får inte amma eftersom det finns risk för att barnet infekteras med hiv.
Slovak: Matky infikované vírusom HIV nesmú dojčiť, pretože je tu možnosť infikovania dieťaťa týmto vírusom.
Swedish: INTELENCE används i kombination med andra läkemedel mot hiv för att behandla vuxna och barn 6 år och äldre som är infekterade med hiv och som har använt andra hiv-läkemedel tidigare.
Slovak: INTELENCE sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV na liečbu dospelých pacientov a detí vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú infikovaní vírusom HIV a ktorí predtým dostávali iné lieky proti HIV.
Swedish: Boostrade proteashämmare, som darunavir/ritonavir, uppvisar en högre resistensbarriär jämfört med andra klasser av antiretrovirala läkemedel.
Slovak: Posilnené inhibítory proteáz, ako darunavir/ritonavir, preukazujú vyššiu bariéru voči rezistencii v porovnaní s inými triedami antiretrovírusových liekov.
Swedish: För optimal verkan ska INTELENCE kombineras med andra antiretrovirala medel som uppvisar aktivitet mot patientens virus (se avsnitt 5.1).
Slovak: INTELENCE sa má v optimálnom prípade používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, ktoré prejavujú aktivitu voči vírusu pacienta (pozri časť 5.1).
Swedish: Dessutom uppvisar etravirin fold change (FC) EC50 ≤ 3 mot 60 % av 6 171 NNRTI-resistenta kliniska isolat.
Slovak: Okrem toho vykazuje etravirín násobnú zmenu (fold change, FC) v EC50 ≤ 3 proti 60 % zo 6 171 klinických izolátov rezistentných na NNRTI.
Swedish: Den systemiska exponeringen (AUC) för etravirin minskade med omkring 50 % när etravirin gavs under fastande betingelser, jämfört med när det gavs efter måltid.
Slovak: Systémová expozícia (AUC) etravirínu sa znížila asi o 50 %, keď sa etravirín podával nalačno v porovnaní s jeho užívaním po jedle.
Swedish: Kontrollera följande punkter och tala om för din läkare om någon av dem gäller dig.
Slovak: Presvedčte sa, či ste si prečítali nasledujúce body a oznámte svojmu lekárovi, ak sa vás niektorý z nich týka.
Swedish: ANTIMALARIAMEDEL Artemeter/lumefantrin 80/480 mg, 6 doser vid 0, 8, 24, 36, 48 och 60 timmar artemeter
Slovak: ANTIMALARIKÁ Artemeter/ lumefantrín 80/480 mg, 6 dávok v 0., 8., 24., 36., 48., a 60. hodine artemeter
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år och som väger mindre än 16 kg, eftersom eventuella risker och fördelar ännu inte har fastställts.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 6 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 16 kg, pretože možné prínosy a riziká neboli doteraz stanovené.
Swedish: Distributionen av etravirin till andra kompartment än plasma (t.ex. cerebrospinalvätska, genitalsekret) har inte utvärderats hos människa.
Slovak: Distribúcia etravirínu do iných kompartmentov než plazmy (napr. do mozgovomiechového moku, sekrétov genitálneho traktu) sa u ľudí nehodnotila.
Swedish: Slutsatser i fråga om relevansen av särskilda mutationer eller mutationsmönster kan förändras när nya data tillkommer, och det rekommenderas att man alltid använder sig av aktuella tolkningssystem för att analysera resultaten av resistenstest.
Slovak: Závery týkajúce sa relevantnosti jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorov podliehajú zmenám vďaka dopĺňaným údajom, a preto sa odporúča zakaždým vziať do úvahy súčasné interpretačné systémy pri analýze výsledkov testov na rezistenciu.
Swedish: Exponeringen för etravirin var lägre (3550 %) hos HIV-1-infekterade patienter än hos friska försökspersoner.
Slovak: Expozícia voči etravirínu bola nižšia (35 - 50 %) u pacientov s infekciou HIV-1 než u zdravých jedincov.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom a, erythema multiforme mycket sällsynta toxisk epidermal nekrolys a, DRESS
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a, multiformný erytém veľmi zriedkavé toxická epidermálna nekrolýza a, DRESS
Swedish: Ta alltid tabletten (tabletterna) efter måltid.
Slovak: Vždy si berte tabletu(y) po jedle.
Swedish: INTELENCE ska användas med försiktighet till dessa patienter (se också avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: INTELENCE treba podávať týmto pacientom opatrne (pozri aj časti 4.4 a 5.2).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - hudutslag.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kožné vyrážky.
Swedish: Din läkare kommer att ta prover för att följa upp dessa förändringar.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Swedish: Relevanta exempel är retinit orsakad av cytomegalovirus, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och pneumoni orsakad av Pneumocystis jiroveci.
Slovak: Vhodným príkladom sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia vyvolaná Pneumocystis jiroveci.
Swedish: Kontakta läkare om du är osäker på vad du ska göra om du har glömt en dos eller om du har kräkts.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak si nie ste istý, čo robiť, ak vynecháte dávku alebo vraciate.
Swedish: Inga data utöver läkemedelsinteraktionsdata (se avsnitt 4.5) finns att tillgå när etravirin kombineras med raltegravir eller maravirok.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne iné údaje o interakciách okrem interakcií liek-liek (pozri časť 4.5), keď sa etravirín podával v kombinácii s raltegravirom alebo maravirokom.
Swedish: Dessutom är det viktigt att du noga läser igenom bipacksedlarna som följer med dessa läkemedel.
Slovak: Okrem toho je dôležité pozorne čítať písomné informácie pre používateľa, ktoré sú priložené k týmto liekom.
Swedish: Vid förskrivning av INTELENCE till kvinnliga patienter bör förskrivaren beakta att incidensen av hudutslag var högre hos kvinnor (se avsnitt 4.8).
Slovak: Keď sa predpisuje INTELENCE ženám, predpisujúci lekári si majú uvedomiť, že incidencia vyrážky bola u žien vyššia (pozri časť 4.8).