FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priemer upravený podľa východiskovej hodnoty
Lithuanian: 1 Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Slovak: Hypoglykémia (pri užívaní so sulfonylmočovinou alebo inzulínom)1
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilurėjos darinys arba insulinas)1
Slovak: 52. týždňa.
Lithuanian: 52b savaitę
Slovak: a vyplýva zo skúseností po uvedení lieku na trh b pozri časť 4.4
Lithuanian: a gauta po vaistinio preparato registracijos b žr. 4.4 skyrių
Slovak: 9,7 mm).
Lithuanian: plotis − 9,7 mm).
Slovak: Vyššia východisková hodnota HbA1c sa spájala s väčším poklesom hodnoty HbA1c.
Lithuanian: HbA1c kiekis buvo susijęs su didesniu HbA1c kiekio sumažėjimu.
Slovak: merania krvného tlaku, laboratórne vyšetrenia vrátane hematokritu) a elektrolytov.
Lithuanian: , atlikti medicininę apžiūrą, matuoti kraujospūdį, atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokritą) ir elektrolitų pusiausvyrą.
Slovak: Opätovné zahájenie podávania lieku Synjardy je potrebné následne konzultovať a zvážiť pomer prínosu a rizika u jednotlivých osôb, ako aj funkciu obličiek.
Lithuanian: Nuspręsti, ar vėl pradėti vartoti Synjardy, reikia individualiai atsižvelgus į naudos / rizikos santykį bei inkstų funkciją.
Slovak: V takýchto prípadoch sa pred zahájením liečby liekom Synjardy odporúča skontrolovať funkciu obličiek.
Lithuanian: Šiais atvejais rekomenduojama prieš pradedant gydyti Synjardy patikrinti ir inkstų funkciją.
Slovak: Ako užívať Synjardy Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Hladina glukózy 2 hodiny po jedle
Lithuanian: Gliukozės kiekis kraujyje praėjus 2 valandoms po valgio
Slovak: Diagnóza
Lithuanian: Diagnozė
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy vo vašej krvi a vaše telo nie je schopné účinne využívať svoj vlastný inzulín.
Lithuanian: Jei sergate II tipo cukriniu diabetu, Jūsų kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir Jūsų organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti savo insulino.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali užívanie lieku, pokyny k stravovaniu a pravidelné cvičenie, pretože to pomáha znížiť riziko laktátovej acidózy.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės nurodymų dėl vaistų vartojimo, dietos ir reguliarios fizinės mankštos, nes tai gali sumažinti laktatinės acidozės pavojų.
Slovak: Empagliflozín je reverzibilný, vysoko účinný (IC50 1,3 nmol) a selektívny kompetitívny inhibítor
Lithuanian: Empagliflozinas Empagliflozinas yra laikino, labai stipraus (IC50: 1,3 nmol), selektyvaus, konkurencinio poveikio
Slovak: 5 Gastrointestinálne príznaky, ako je napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla sa objavujú najčastejšie počas začiatku liečby a vo väčšine prípadov odoznejú spontánne.
Lithuanian: 5 Virškinimo trakto simptomai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito netekimas, dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumoje atvejų praeina savaime.
Slovak: Kombinácia, pri ktorej sa vyžaduje opatrnosť pri používaní
Lithuanian: Deriniai, kuriais gydant reikia imtis atsargumo priemonių
Slovak: • liek, ktorý sa používa na vylučovanie vody z tela (diuretikum), pretože Synjardy môže zvyšovať riziko prílišnej straty tekutín.
Lithuanian: • vaistų, vartojamų vandeniui iš Jūsų organizmo šalinti (diuretikai), nes vartojant Synjardy gali padidėti per didelio skysčių netekimo pavojus.
Slovak: Akútne stavy, ktoré môžu meniť funkciu obličiek, ako je napr.: dehydratácia, závažná infekcia, šok.
Lithuanian: • Ūmios būklės, galinčios pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidracija, sunki infekcija, šokas.
Slovak: Synjardy môže spôsobiť veľmi zriedkavú, ale veľmi závažnú komplikáciu nazývanú laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Lithuanian: Synjardy dėl metformino komponento gali sąlygoti labai retą, bet labai sunkią komplikaciją, vadinamą laktatine acidoze, ypač, jei Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi.
Slovak: Priemerný distribučný objem (Vd) sa pohyboval v rozmedzí 63-276 l.
Lithuanian: svyruoja nuo 63 iki 276 l.
Slovak: Pri dávkach metformínu až do 85 g sa hypoglykémia nepozorovala, hoci v takýchto prípadoch sa objavila laktátová acidóza.
Lithuanian: Vartojant mažesnes negu 85 g metformino dozes, hipoglikemijos atvejų nebuvo, nors laktatinė acidozė pasireiškė.
Slovak: Zlyhanie obličiek alebo poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min).
Lithuanian: • Inkstų nepakankamumas arba inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 60 ml/min).
Slovak: Diagnostickými laboratórnymi nálezmi sú znížená hodnota pH krvi, plazmatické hladiny laktátu nad 5 mmol/l a zvýšená aniónová medzera a pomer laktátu/pyruvátu.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra kraujo pH sumažėjimas, didesnis negu 5 mmol/l laktato kiekis kraujo plazmoje, anijoninio tarpo ir laktato / piruvato santykio padidėjimas.
Slovak: Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa látky nazývané „ketolátky" hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickej prekóme.
Lithuanian: Ketoacidozė yra tokia būklė, kai kraujyje susikaupia medžiagų, vadinamų ketoniniais kūnais, ir tai gali privesti prie diabetinės prekomos.
Slovak: %) alebo placebom (7,8
Lithuanian: (6,6%) ar placebą (7,8%).
Slovak: • lieky na rozšírenie priedušiek (beta-2-agonisty), ktoré sa používajú na liečbu astmy.
Lithuanian: • bronchų plečiamųjų vaistų (beta 2 receptorių agonistų), vartojamų astmai gydyti;
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste Synjardy prestali užívať dovtedy, kým sa stav neupraví;
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Synjardy vartojimą, kol pasveiksite;
Slovak: Ak toto u vás nastane, môžete potrebovať okamžitú liečbu v nemocnici, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų Jums, gali prireikti neatidėliotino gydymo ligoninėje, nes laktatinė acidozė gali sukelti komą.
Slovak: Vaginálna kandidóza, vulvovaginitída, balanitída a iná infekcia pohlavných orgánov1, 2
Lithuanian: vulvovaginitas, balanitas ir kitokia lyties organų infekcinė liga1, 2
Slovak: Znížená funkcia obličiek u starších pacientov je častá a asymptomatická.
Lithuanian: Senyviems pacientams inkstų funkcijos susilpnėjimas yra dažnas ir besimptomis.
Slovak: Možné prejavy sú uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky" dehydratácia;
Lithuanian: 4 skyriaus „Galimas šalutinis poveikis" poskyryje „Dehidracija";
Slovak: Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickým dyspnoe, bolesťou brucha a hypotermiou, po ktorých nasleduje kóma.
Lithuanian: Laktatinei acidozei yra būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmas ir hipotermija, paskui koma.
Slovak: • kortikosteroidy (podávané ústami, vo forme injekcií alebo inhalačne), ktoré sa používajú na liečbu zápalu pri ochoreniach ako je astma alebo artritída.
Lithuanian: • kortikosteroidų (geriamųjų, leidžiamų ar įkvepiamų), kurie vartojami uždegimui, sergant tokiomis ligomis, kaip astma ir artritas, gydyti;
Slovak: Glukokortikoidy (podávané systémovo alebo lokálne), beta-2-agonisty a diuretiká majú vnútorný hyperglykemický účinok.
Lithuanian: Gliukokortikoidams (vartojamiems sistemiškai ar lokaliai), beta 2 receptorių agonistams ir diuretikams būdingas vidinis hiperglikeminis aktyvumas.
Slovak: Pacienti, u ktorých môže byť vyššie riziko DKA zahŕňajú pacientov s nízkou funkčnou rezervou beta-buniek (napr. pacienti s diabetom typu 2 s nízkou hladinou C-peptidu alebo latentným autoimunitným diabetom u dospelých (LADA) alebo pacienti s pankreatitídou v anamnéze), pacienti s ochoreniami vedúcimi k obmedzenému príjmu potravy alebo k závažnej dehydratácii, pacienti, u ktorých sú dávky inzulínu znížené, a pacienti so zvýšenou potrebou inzulínu z dôvodu akútneho ochorenia, chirurgického zákroku alebo nadmerného požívania alkoholu.
Lithuanian: Didesnis DKA pavojus gali būti pacientams, kurie turi mažą beta ląstelių funkcinį rezervą (pvz., II tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurių C peptido kiekis mažas, ar suaugusieji, sergantys latentiniu autoimuniniu cukriniu diabetu (LADA) ar sirgę pankreatitu), pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių apribojamas maitinimasis ar yra sunki dehidracija, pacientams, kuriems sumažinta insulino dozė, ir pacientams, kuriems yra padidintas insulino poreikis dėl ūmios ligos, operacijos ar alkoholizmo.
Slovak: mastenec čierny oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: prípade laktátovej acidózy má byť pacient okamžite hospitalizovaný (pozri časť 4.9).
Lithuanian: Laktatinės acidozės atveju pacientą reikia nedelsiant hospitalizuoti (žr.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky účinnosti v 24-týždňových placebom kontrolovaných štúdiách
Lithuanian: 24 savaičių placebu kontroliuojamų tyrimų veiksmingumo rezultatai
Slovak: Vo farmakokinetickej analýze skupín pacientov bola odhadovaná AUC o 13,5 % vyššia u pacientov ázijského pôvodu s indexom telesnej hmoty 25 kg/m2 v porovnaní s pacientmi iného ako ázijského pôvodu s indexom telesnej hmoty 25 kg/m2.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu apskaičiuotas AUC azijiečiams, kurių kūno masės indeksas 25 kg/m2, buvo 13,5% didesnis, palyginti su ne azijiečiais, kurių kūno masės indeksas
Slovak: Synjardy sa pridáva k diéte a cvičeniu na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších), u ktorých cukrovku nie je možné kontrolovať pridaním samotného metformínu alebo metformínu s inými liekmi na cukrovku.
Lithuanian: Synjardy skirtas II tipo cukriniu diabetu sergančių 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų gydymui dieta ir fiziniu krūviu papildyti, kuriems diabeto nepavyksta kontroliuoti pridedant vieną metforminą ar metforminą kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste Synjardy prestali užívať dovtedy, kým sa stav neupraví, a predišli tak strate príliš veľkého množstva tekutín;
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali paprašyti nutraukti Synjardy vartojimą, kol praeis šie simptomai, kad būtų išvengta per didelio kiekio skysčio netekimo;
Slovak: Vzhľadom na mechanizmus účinku bude znížená funkcia obličiek viesť k zníženej účinnosti empagliflozínu.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pobūdžio susilpnėjus inkstų funkcijai sumažėja empagliflozino veiksmingumas.
Slovak: STK (mmHg)2, 3
Lithuanian: N SKS (mmHg)2, 3
Slovak: Ak pocítite niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė kurie nors iš šių simptomų, turite nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos, nes laktatinė acidozė gali privesti prie komos.
Slovak: Metformín Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly glukózy v krvi pri diabetes mellitus 2. typu.
Lithuanian: Metforminas Perspektyviniu atsitiktinių imčių (UKPDS) tyrimu buvo nustatyta ilgalaikė intensyvios glikemijos kontrolės nauda II tipo cukrinio diabeto atveju.
Slovak: Nie je hodnotené z hľadiska štatistickej významnosti ako súčasť sekvenčného potvrdzujúceho testovania
Lithuanian: 2 Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklaus patvirtinamojo tyrimo procedūros dalis
Slovak: Empagliflozín je substrát P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu rezistencie rakoviny prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP).
Lithuanian: (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (KVAB) substratas.
Slovak: Hlásené prípady laktátovej acidózy u pacientov užívajúcich metformín sa objavili hlavne u pacientov s diabetes mellitus so zlyhaním obličiek alebo s akútnym zhoršením funkcie obličiek.
Lithuanian: Metforminu gydomiems pacientams pastebėti laktatinės acidozės atvejai visų pirma pasitaikė tiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems buvo inkstų nepakankamumas ar ūmus inkstų funkcijos pablogėjimas.
Slovak: N Pacienti
Lithuanian: Pacientų,
Slovak: Pri odporúčaných dávkach metformínu a dávkovacích režimoch sa rovnovážne plazmatické koncentrácie dosiahnu za 24 až 48 hodín a zvyčajne sú nižšie ako 1
Lithuanian: Rekomenduojamas metformino dozes vartojant taip, kaip rekomenduojama, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi per 24-48 valandas ir paprastai būna mažesnė nei 1 mikrogramas/ml.
Slovak: Laktázová acidóza.
Lithuanian: Laktatinė acidozė.
Slovak: Infekcia močových ciest1, 2
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinė liga1, 2
Slovak: • významné zníženie absolútneho rizika infarktu myokardu: metformín 11 udalostí/1000 pacientorokov, samotná diéta 18 udalostí/1000 pacientorokov, (p =
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimą: metforminu gydytoje grupėje 11 atvejų / 1 000 pacientų metų, tik dieta gydytoje grupėje 18 atvejų / 1 000 pacientų metų
Slovak: % a Cmax sa znížila o 26 % v porovnaní so stavom hladovania.
Lithuanian: sumažėjo 12%, o Cmax - 26%, palyginti su vartojimu nevalgius.
Slovak: • ak máte nekontrolovanú cukrovku, napr. so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, dehydratáciou, náhlym úbytkom telesnej hmotnosti alebo ketoacidózou.
Lithuanian: • jei Jūsų cukrinis diabetas nėra kontroliuojamas, pvz., pasireiškia sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pykinimas, vėmimas, dehidracija, greitas svorio kritimas ar ketoacidozė.
Slovak: Pre zabránenie laktátovej acidózy je potrebné zhodnotiť iné súvisiace rizikové faktory, ako sú zle kontrolovaný diabetes, ketóza, dlhotrvajúce hladovanie, nadmerné požívanie alkoholu, porucha funkcie pečene a akýkoľvek stav spojený s hypoxiou (ako napríklad dekompenzované srdcové zlyhanie, akútny infarkt myokardu) (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Norint išvengti laktatinės acidozės reikia atsižvelgti ir į kitus susijusius rizikos veiksnius, pvz., blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, ketozė, ilgalaikis pasninkavimas, besaikis alkoholio vartojimas, kepenų sutrikimas ir bet kokios su hipoksija susijusios būklės (pvz., dekompensuotas širdies nepakankamumas, ūmus miokardo infarktas) (žr.
Slovak: • znížením tvorby hepatálnej glukózy inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy, • zlepšením periférneho vychytávania a využitia glukózy vo svaloch zvýšením citlivosti na inzulín,
Lithuanian: • slopindamas gliukoneogenezę bei glikogenolizę, mažina gliukozės gamybą kepenyse; • raumenyse, padidindamas jautrumą insulinui, pagerina gliukozės pasisavinimą ir panaudojimą periferijoje;
Slovak: Gastrointestinálne príznaky3, 5
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai3, 5
Slovak: Tablety sú dostupné v PVC/PVDC /hliníkových blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivých dávok.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos PVC / PVDC / aliuminio perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis.
Slovak: linagliptínu, simvastatínu, warfarínu, ramiprilu, digoxínu, diuretík a perorálnych kontraceptív.
Lithuanian: varfarino, ramipirilio, digoksino, diuretikų ir geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikai.
Slovak: Diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma.
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė, diabetinė prekoma.
Slovak: 24-hodinový STK v 12. týždni3
Lithuanian: Paros DKS 12-tą savaitę 3
Slovak: STK (mmHg)2
Lithuanian: SKS (mmHg)2
Slovak: Mechanizmus účinku Synjardy kombinuje dve antihyperglykemické liečivá s komplementárnymi mechanizmami účinku na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s diabetes mellitus typu 2: empagliflozín, inhibítor kotranspotéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2) a metformíniumchlorid, člen skupiny biguanidov.
Lithuanian: Synjardy sudėtyje yra du antihiperglikeminiai vaistiniai preparatai, kurie dėl vienas kitą papildančio veikimo mechanizmo gerina glikemijos kontrolę II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, t. y. nuo natrio priklausomo gliukozės nešiklio 2 (SGLT2) inhibitorius empagliflozinas ir biguanidų grupės atstovas metformino hidrochloridas.
Slovak: V 52. týždni viedla liečba empagliflozínom k štatisticky významnému zníženiu hodnoty HbA1c a k zníženiu dávky inzulínu v porovnaní s placebom a k zníženiu FPG a telesnej hmotnosti.
Lithuanian: 52-rą savaitę gydymas empagliflozinu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c kiekio ir insulino poreikio sumažėjimą, palyginti su placebu, bei kūno svorio sumažėjimą.
Slovak: bezvodý koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Magnio stearatas
Slovak: mastenec žltý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Metformín sa vylučuje nezmenený močom.
Lithuanian: Metforminas išsiskiria su šlapimu nepakitęs.
Slovak: • iné lieky, ktoré znižujú hladinu cukru vo vašej krvi, ako je inzulín alebo liek
Lithuanian: • kitų cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, pvz., insulino ar sulfonilurėjos darinių.
Slovak: Výsledky bioekvivalenčných štúdií u zdravých jedincov preukázali, že kombinované tablety Synjardy
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo tyrimai su sveikais asmenimis parodė, kad Synjardy (empagliflozinas /
Slovak: Vyhnite sa preto konzumácii alkoholu a liekom obsahujúcim alkohol, ak užívate Synjardy (pozri časť 4.
Lithuanian: Todėl vartodami Synjardy venkite alkoholio ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio (žr.
Slovak: rýchle a hlboké dýchanie, zmätenosť, nezvyčajnú ospalosť alebo únavu, sladkú vôňu vo vašom dychu, sladkú alebo kovovú chuť v ústach alebo iný zápach moču alebo potu, ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu.
Lithuanian: salstelėjęs (acetono) kvapas iškvepiant, saldus ar metalo skonis burnoje ar pasikeitęs šlapimo ar prakaito kvapas nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į arčiausią ligoninę.
Slovak: sulfonylmočovina, inhibítory DPP-4 a inzulín) alebo bez nich viedla ku klinicky významným zlepšeniam hodnoty HbA1c, plazmatickej hladiny glukózy nalačno (FPG), telesnej hmotnosti,
Lithuanian: (pioglitazonu, sulfonilurėjos dariniais, DPP-4 inhibitoriais ir insulinu) arba be jų, kliniškai reikšmingai sumažėjo HbA1c kiekis, gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius (GKKN), kūno svoris ir sistolinis bei diastolinis kraujospūdžiai.
Slovak: • silná únava
Lithuanian: • didelis nuovargis;
Slovak: Empagliflozín 25 mg glimepiridb
Lithuanian: 25 mg empagliflozino Glimepiridasb
Slovak: mikrogram/ml.
Lithuanian: 5 mikrogramų/ml.
Slovak: a 4.8).
Lithuanian: 4.8 skyrius).
Slovak: Liečba sa zvyčajne nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku a len po opätovnom vyhodnotení funkcie obličiek a pri zistení, že je normálna.
Lithuanian: po operacijos ir tik tuo atveju, jei iš naujo buvo ištirta inkstų funkcija ir rasta, kad ji yra normali.
Slovak: Synjardy sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Lithuanian: Bendrieji Synjardy turi būti nevartojamas I tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Slovak: Pred začiatkom liečby a pravidelne potom sa majú preto stanovovať sérové hladiny kreatinínu:
Lithuanian: Taigi kreatinino kiekį kraujo serume reikia pamatuoti prieš pradedant gydymą ir paskui reguliariai:
Slovak: Metformín sa vylučuje obličkami.
Lithuanian: Metforminas išskiriamas pro inkstus.
Slovak: Do klinických štúdií na vyhodnotenie bezpečnosti empagliflozínu vo forme prídavnej liečby k metformínu bolo zaradených celkovo 7052 pacientov s diabetes mellitus 2. typu, z ktorých 4740
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, skirtuose įvertinti empagliflozino, pridėto prie metformino, saugumą, dalyvavo 7 052 pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu.
Slovak: Bude potrebné, aby ste to povedali svojmu lekárovi a prestali užívať tento liek predtým, ako vám budú robiť röntgen alebo počas vykonávania röntgenu a počas 2 alebo viacerých dní potom, v závislosti od toho, ako pracujú vaše obličky.
Lithuanian: Turite apie tai pasakyti savo gydytojui ir nustoti vartoti šį vaistą tam tikru laikotarpiu prieš rentgenologinį tyrimą ar jo metu ir 2 ar daugiau dienų po tyrimo, priklausomai nuo Jūsų inkstų būklės. Jodo turinčių kontrastinių preparatų vartojimas gali susilpninti inkstų funkciją ir padidinti metformino šalutinio poveikio riziką.
Slovak: Erytém3
Lithuanian: Eritema3
Slovak: Celková frekvencia výskytu deplécie objemu (vrátane vopred definovaných pojmov zníženého krvného tlaku (ambulantne), zníženého systolického krvného tlaku, dehydratácie, hypotenzie, hypovolémie,
Lithuanian: Bendras hipovolemijos dažnis (įskaitant iš anksto apibrėžtus terminus: kraujospūdžio sumažėjimą (matuojant ambulatorijoje), sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą, dehidraciją, hipotenziją, hipovolemiją, ortostatinę hipotenziją ir apalpimą) buvo nedidelis metforminu gydomiems pacientams,
Slovak: Ak užijete viac tabliet Synjardy, ako máte, môže sa u vás objaviť laktátová acidóza.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Synjardy dozę? Jei Synjardy tablečių išgėrėte daugiau negu turėtumėte, Jums gali pasireikšti laktatinė acidozė.
Slovak: Prejavmi laktátovej acidózy sú:
Lithuanian: Laktatinės acidozės simptomai yra šie:
Slovak: N STK (mmHg)3
Lithuanian: SKS (mmHg)3
Slovak: Laktátová acidóza je veľmi zriedkavá, ale závažná (vysoká mortalita, ak nie je k dispozícii okamžitá liečba), metabolická komplikácia, ktorá sa môže objaviť z dôvodu akumulácie metformínu.
Lithuanian: Laktatinė acidozė yra labai reta, bet sunki (didelis mirtingumas nesuteikus skubaus gydymo)
Slovak: Abnormality vyšetrení funkcie pečene3
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys Hepatitas3
Slovak: Pamätajte na nasledovné možné riziko laktátovej acidózy.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į šį ypatingą laktatinės acidozės pavojų.
Slovak: • začervenanie kože (erytém) alebo svrbiaca vyrážka (žihľavka)
Lithuanian: • odos paraudimas (eritema) arba niežtintis išbėrimas (dilgėlinė).
Slovak: toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių metformino tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Pri uvedených akútnych stavoch dočasne prerušte podávanie metformínu.
Lithuanian: Esant išvardytoms ūminėms būklėms metformino vartojimą reikia laikinai nutraukti.
Slovak: Metformín, jedno z liečiv v tomto lieku, môže spôsobovať veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale závažný vedľajší účinok nazývaný „laktátová acidóza".
Lithuanian: (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių), bet sunkų šalutinį poveikį, vadinamą laktatine acidoze.
Slovak: Celková frekvencia výskytu infekcie močových ciest, ktorá sa hlásila ako nežiaduca udalosť, bola u pacientov liečených 10 mg empagliflozínu k základnej liečbe metformínom vyššia v porovnaní s pacientmi liečenými placebom alebo 25 mg empagliflozínu k základnej liečbe metformínom (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Bendras šlapimo takų infekcinių ligų, nustatytų kaip nepageidaujami reiškiniai, dažnis pacientams, gydytiems 10 mg empagliflozino doze metformino fone, buvo didesnis nei vartojusiems placebą ar 25 mg empagliflozino dozę metformino fone (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Okamžite prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Lithuanian: Nedelsdami nustokite vartoti šį vaistą ir tuoj pat susisiekite su savo gydytoju ar vykite į artimiausią ligoninę.
Slovak: Prídavná liečba k liečbe metformínom a sulfonylmočovinoua
Lithuanian: Gydymo metforminu ir sulfonilurėjos dariniu papildymasa
Slovak: V situáciách, ktoré môžu viesť k strate tekutín (napr. ochorenie gastrointestinálneho traktu), sa u pacientov užívajúcich Synjardy odporúča pozorné sledovanie stavu objemu (napr. telesné vyšetrenie,
Lithuanian: , virškinimo trakto ligų) atveju, rekomenduojama atidžiai stebėti Synjardy vartojančių pacientų skysčio tūrį (pvz.
Slovak: • ak plánujete podstúpiť operáciu pod anestéziou.
Lithuanian: • jei Jums bus atliekama operacija, sukėlus nejautrą.
Slovak: 2. typu a hyperglykémiou sa prefiltruje a reabsorbuje vyššie množstvo glukózy.
Lithuanian: sergančių II tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, organizme filtruojamas ir reabsorbuojamas didesnis gliukozės kiekis.