FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati che si manifestano più frequentemente nel trattare il tronco e le estremità: Effetti indesiderati molto comuni nell'area di trattamento, possono interessare più di 1 persona su 10:
Croatian: Najčešće nuspojave koje se javljaju pri liječenju trupa i udova: Vrlo česte nuspojave na liječenom području, mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba: Na liječenom području:
Italian: Altri effetti indesiderati: - Gonfiore dell'area intorno agli occhi (edema periorbitario) - Gonfiore (edema) della palpebra - Mal di testa
Croatian: - Oticanje područja oko oka (periorbitalni edem) - Oticanje (edem) očnog kapka
Italian: Nel ratto, l'ingenolo mebutato non è stato associato ad effetti sullo sviluppo fetale a dosi somministrate per via endovenosa fino a 5 µg/kg/die (30 µg/m2/die).
Croatian: U štakora ingenol mebutat nije bio povezan s učincima na razvoj fetusa pri i.v. primjeni doze do
Italian: Picato 150 µg/g gel ingenolo mebutato Uso cutaneo
Croatian: Picato 150 µg/g gel ingenoli mebutas Za kožu
Italian: Viso e cuoio capelluto
Croatian: Lice i vlasište
Italian: Picato 500 µg/g gel è disponibile in una confezione contenente 2 tubetti con 0,47 g di gel ciascuno.
Croatian: Picato 500 µg/g gel dostupan je u kartonskom pakiranju s 2 tube od kojih svaka sadrži 0,47 g gela.
Italian: Picato 150 µg/g gel è disponibile in una confezione contenente 3 tubetti con 0,47 g di gel ciascuno.
Croatian: Picato 150 µg/g gel dostupan je u kartonskom pakiranju s 3 tube od kojih svaka sadrži 0,47 g gela.
Italian: Gestione della cheratosi attinica
Croatian: Liječenje aktiničke keratoze
Italian: Tel.: +385 1 3778 770
Croatian: Remedia d.o.o Tel: +385 1 3778 770
Italian: Pifeltro (doravirina) EMA/661893/2018
Croatian: Pifeltro (doravirin) EMA/661893/2018
Italian: Ulteriori informazioni su Pifeltro sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Croatian: Više informacija o lijeku Pifeltro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Italian: Pifeltro (doravirina)
Croatian: Pifeltro (doravirin)
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dnevno.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pifeltro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pifeltro?
Italian: Altre informazioni su Pifeltro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pifeltro
Italian: Cos'è Pifeltro e per cosa si usa?
Croatian: Što je Pifeltro i za što se primjenjuje?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pifeltro sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pifeltro kontinuirano se prate.
Italian: Pifeltro è disponibile sotto forma di compresse (100 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Lijek Pifeltro dostupan je u obliku tableta (100 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Italian: Pifeltro non deve essere usato con determinati medicinali che possono ridurne l'efficacia.
Croatian: Lijek Pifeltro ne smije se primjenjivati u kombinaciji s određenim lijekovima koji mogu smanjiti njegovu učinkovitost.
Italian: Doravirina blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Croatian: Doravirin blokira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV-u omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pifeltro sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pifeltro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Italian: Quali sono i rischi associati a Pifeltro?
Croatian: Koji su rizici povezani lijekom Pifeltro?
Italian: Pifeltro è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Croatian: Pifeltro je protuvirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Italian: Come agisce Pifeltro?
Croatian: Kako djeluje Pifeltro?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Pifeltro sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Pifeltro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Pifeltro sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pifeltro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Perché Pifeltro è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Pifeltro odobren u EU-u?
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, se usato in associazione ad altri antivirali, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Croatian: Ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Pifeltro, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pifeltro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pifeltro (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea e cefalea.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Pifeltro (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost) i glavobolja.
Italian: Pifeltro aiuta a mantenere basso il livello di HIV nel sangue.
Croatian: Lijek Pifeltro održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
Italian: Tale dato va confrontato con il 79 % dei pazienti che assumeva la combinazione standard di darunavir e ritonavir (in associazione a emtricitabina e tenofovir disoproxil o abacavir e lamivudina).
Croatian: To je usporedivo sa 79 % bolesnika koju su primali standardnu kombinaciju darunavira i ritonavira (zajedno s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom ili abakavirom i lamivudinom).
Italian: Pifeltro è usato in associazione con altri medicinali antivirali.
Croatian: Pifeltro je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima.
Italian: In un secondo studio condotto su 728 pazienti, l'84 % dei pazienti trattati con Pifeltro in combinazione con tenofovir disoproxil e lamivudina aveva livelli di HIV non rilevabili dopo 48 settimane rispetto all'80 % dei pazienti ai quali era stata somministrata una combinazione di efavirenz, tenofovir disoproxil ed emtricitabina.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 728 bolesnika, 84 % bolesnika liječenih lijekom Pifeltro u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom i lamivudinom imalo je nemjerljive razine HIV-a u krvi nakon 48 tjedana, u usporedbi s 80 % bolesnika koji su primali kombinaciju efavirenza, tenofovirdizoproksila i emtricitabina.
Italian: In uno studio condotto su 766 pazienti, l'83 % dei pazienti che assumevano Pifeltro (in associazione con emtricitabina e tenofovir disoproxil o abacavir e lamivudina) aveva livelli non rilevabili di HIV nel sangue (inferiori a 40 copie/m) dopo 48 settimane di trattamento.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 766 bolesnika, 83 % bolesnika koji su primali lijek Pifeltro (zajedno s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom ili abakavirom i lamivudinom) imalo je nemjerljive razine HIV-a u krvi (manje od 40 kopija/ml) nakon 48 tjedana terapije.
Italian: Il principio attivo di Pifeltro, doravirina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pifeltro, doravirin, jest nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Italian: Questo medicinale non è adatto per i pazienti con infezione da HIV resistente a medicinali appartenenti alla stessa classe di Pifeltro (inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa o NNRTI).
Croatian: Lijek nije prikladan za bolesnike zaražene virusom HIV-a rezistentnim na lijekove iz iste skupine kao i lijek Pifeltro (nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze ili NNRTI-je).
Italian: Quali benefici di Pifeltro sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Pifeltro utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Sintesi di Pifeltro e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pifeltro i zašto je odobren u EU-u
Italian: Come si usa Pifeltro?
Croatian: Kako se Pifeltro koristi?
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati di Pifeltro sono per lo più di intensità moderata.
Croatian: Osim toga, nuspojave lijeka Pifeltro uglavnom su blage.
Italian: Pifeltro usato in associazione con altri antivirali è efficace quanto trattamenti di combinazione standard per l'HIV nel tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Croatian: Lijek Pifeltro u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima jednako je učinkovit kao i standardna liječenja HIV-a u kontroliranju infekcije HIV-om.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Pifeltro, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Pifeltro potražite u uputi o lijeku.
Italian: Pifeltro contiene il principio attivo doravirina.
Croatian: Pifeltro sadržava djelatnu tvar doravirin.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Pifeltro assunto con altri antivirali è efficace quanto i trattamenti di combinazione standard per l'HIV nel tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da je lijek Pifeltro kada se uzimao s drugim protuvirusnim lijekovima bio jednako učinkovit u kontroliranju infekcije HIV-om kao i standardna kombinirana liječenja HIV-a.
Italian: Non rimanga senza questo medicinale.
Croatian: Nemojte ostati bez ovog lijeka.
Italian: • pressione del sangue alta
Croatian: • visok krvni tlak
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Italian: Vedere l'elenco al paragrafo "Non prenda Pifeltro".
Croatian: Pogledajte popis u odlomku „Nemojte uzimati Pifeltro".
Italian: Ci sono alcuni medicinaliche non deve prendere con Pifeltro.
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Pifeltro.
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato entro 35 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Croatian: Ovaj se lijek treba iskoristiti unutar 35 dana nakon prvog otvaranja boce.
Italian: Se prende alcuni medicinali, il medico può avere la necessità di modificare la quantità di doravirina che lei prende.
Croatian: Ako uzimate određene lijekove, liječnik će možda morati promijeniti količinu doravirina koju uzimate.
Italian: Conservi l'essicante all'interno del flacone e non lo getti finché non ha finito di prendere tutto il medicinale.
Croatian: Ostavite sredstvo za sušenje u boci i nemojte ga baciti dok ne potrošite sav lijek.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del flacone vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja boce vidjeti u dijelu 6.3.
Italian: Altri medicinali e Pifeltro
Croatian: Drugi lijekovi i Pifeltro
Italian: • se è allergico a doravirina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Croatian: • ako ste alergični na doravirin ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pifeltro
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pifeltro
Italian: Interazione valutata soltanto con ritonavir.
Croatian: Interakcija se ispitivala samo uz ritonavir.
Italian: Cos'è Pifeltro e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pifeltro Come prendere Pifeltro
Croatian: Što je Pifeltro i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pifeltro Kako uzimati Pifeltro
Italian: *Per la settimana 96, alcuni soggetti con HIV-1 RNA mancante sono stati esclusi dall'analisi.
Croatian: *Za 96. tjedan, određeni ispitanici kojima je nedostajao HIV-1 RNK bili su isključeni iz analize.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di doravirina non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doravirina nisu ustanovljene u bolesnika mlađih od 18 godina.
Italian: Lo stato stazionario è stato generalmente raggiunto il giorno 2 con una somministrazione una volta al giorno, con tassi di accumulo da 1,2 a 1,4 per AUC0-24, Cmax e C24.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže obično se postiglo do 2. dana primjene jedanput na dan, uz omjere akumulacije od 1,2 do 1,4 za AUC0-24, Cmax i C24.
Italian: È preferibile evitare l'assunzione di questo medicinale durante la gravidanza.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu ovog lijeka tijekom trudnoće.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 100 mg da assumere per via orale una volta al giorno con o senza cibo.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 100 mg koja se uzima peroralno jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Italian: L'infezione da HIV si trasmette attraverso il contatto con il sangue o attraverso il contatto sessuale con una persona affetta da HIV.
Croatian: HIV se prenosi kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom koja je zaražena HIVom.
Italian: Le donne con infezione da HIV non devono allattare poiché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Croatian: Žene s HIV infekcijom ne bi smjele dojiti jer mogu mlijekom prenijeti HIV na dijete.
Italian: Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 u 1000 ljudi
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione ai fini della valutazione della capacità del paziente di guidare veicoli o usare macchinari.
Croatian: O tome je potrebno voditi računa kada se ocjenjuje bolesnikova sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo Pifeltro, sebbene una terapia efficace riduca il rischio.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate Pifeltro, premda je tada rizik manji zbog učinkovite terapije.
Italian: Consulti il medico prima di prendere i seguenti medicinali con Pifeltro, poiché il medico può avere la necessità di modificare la dose dei suoi medicinali:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Pifeltro, jer će liječnik možda morati promijeniti dozu Vaših lijekova:
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Italian: Non deve assumere Pifeltro se il medico le ha detto che il virus che causa la sua infezione è resistente a doravirina.
Croatian: Ne smijete uzimati Pifeltro ako Vam je liječnik rekao da je virus koji kod Vas uzrokuje infekciju otporan na doravirin.
Italian: Resistenza genotipica a DOR o controllo (DRV o EFV)
Croatian: DOR ili kontrola (DRV ili EFV)
Italian: Cos'è Pifeltro e a cosa serve
Croatian: Što je Pifeltro i za što se koristi
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Croatian: Primijetite li bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i podiže se prema trupu tijela, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo odmah o tome obavijestite svog liječnika radi potrebnog liječenja.
Italian: Questo poiché questo medicinale non è stato studiato in gravidanza e non è noto se può essere dannoso per il bambino mentre è in corso la gravidanza.
Croatian: Naime, nije se ispitivala njegova primjena tijekom trudnoće i nije poznato hoće li ovaj lijek naškoditi Vašem djetetu dok ste trudni.
Italian: Quando usato con altri medicinali, Pifeltro agisce impedendo all'HIV di produrre più virus nell'organismo.
Croatian: Kada se primjenjuje s drugim lijekovima, Pifeltro sprječava HIV da stvori nove kopije virusa u tijelu.
Italian: L'HIV è il virus responsabile dell'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Croatian: HIV je virus koji uzrokuje AIDS (sindrom stečene imunodeficijencije).
Italian: Presti attenzione quando guida o va in bicicletta o usa macchinari se le gira la testa, si sente stanco o avverte sonnolenza dopo avere preso questo medicinale.
Croatian: Budite oprezni dok upravljate vozilom, vozite bicikl ili radite sa strojevima ako osjećate omaglicu, umor ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka.
Italian: Pifeltro è usato nel trattamento dell'infezione da HIV nei pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Croatian: Pifeltro se koristi za liječenje HIV infekcije u osoba u dobi od 18 i više godina.
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo sull'effetto di doravirina sulla fertilità.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku doravirina na plodnost u ljudi.
Italian: Tabella 1: Interazioni di doravirina con altri medicinali
Croatian: Tablica 1: Interakcije doravirina s drugim lijekovima
Italian: DOR/3TC/TDF una volta al giorno ISG
Croatian: DOR/3TC/TDF doziranje jedanput na dan ISG
Italian: • sensazione di debolezza, sensazione generale di malessere
Croatian: • slabost, opće loše osjećanje.
Italian: Vedere anche paragrafo "Altri medicinali e Pifeltro".
Croatian: Pogledajte i odlomak „Drugi lijekovi i Pifeltro".
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di doravirina durante la gravidanza.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu doravirina u trudnoći.
Italian: Doravirina ha dimostrato un valore EC50 di 12,0 ± 4,4 nM contro ceppi di laboratorio HIV-1 wild-type quando testata in presenza del 100 % di siero umano normale, utilizzando cellule reporter MT4-GFP.
Croatian: Doravirin je iskazao vrijednost EC50 od 12,0 ± 4,4 nM protiv laboratorijskih sojeva HIV-1 divljeg tipa kada se ispitivao u prisutnosti 100%-tnog normalnog humanog seruma uz primjenu reporterskih stanica MT4-GFP.
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir+/-ritonavir
Croatian: Očekivano: ↔ doravirin ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir i dasabuvir +/- ritonavir
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose di doravirina nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu doravirina u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Italian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) compresse
Croatian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tableta
Italian: Risultato alla settimana 48 (< 40 copie/mL) per fattori al basale
Croatian: Ishod u 48. tjednu (<40 kopija/ml) prema početnim faktorima
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati stanchezza, capogiro e sonnolenza durante il trattamento con doravirina (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o tome da su tijekom liječenja doravirinom prijavljeni umor, omaglica i somnolencija (vidjeti dio 4.8).
Italian: Uso con induttori del CYP3A
Croatian: Primjena s induktorima CYP3A
Italian: Tale condizione può verificarsi quando inizia a prendere un qualsiasi medicinale per l'infezione da HIV, incluso questo medicinale.
Croatian: Može se javiti kada počnete uzimati bilo koji lijek za liječenje infekcije HIV-om, uključujući ovaj lijek.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, codice ATC: J05AG06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, ATK oznaka: J05AG06
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di doravirina sulla fertilità a livelli di esposizione superiori a quelli ottenuti nell'uomo alla dose clinica raccomandata (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke doravirina na plodnost pri razinama izloženosti višima od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene kliničke doze (vidjeti dio 5.3).
Italian: Informi immediatamente il medico se inizia ad avere nuovi sintomi dopo l'inizio del trattamento con il medicinale per l'infezione da HIV.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi bilo koji novi simptom nakon što počnete uzimati lijek za liječenje HIV infekcije.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Italian: MG: media geometrica, % CV: coefficiente geometrico di variazione
Croatian: GM (engl. geometric mean): geometrijska srednja vrijednost, % CV (engl. geometric coefficient of variation): geometrijski koeficijent varijacije
Italian: La Tabella 1 mostra le interazioni stabilite e altre interazioni potenziali con doravirina, ma l'elenco non è completo (l'aumento è indicato come "", la diminuzione è indicata come "↓" e nessuna variazione è indicata come "↔").
Croatian: Tablici 1 navode se utvrđene i druge potencijalne interakcije između doravirina i drugih lijekova, ali ona ne uključuje sve moguće interakcije (povećanje je označeno kao ↑, smanjenje kao ↓, a stanje bez promjene kao ↔).
Italian: Se prende più Pifeltro di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka Pifeltro nego što ste trebali
Italian: Monitorare le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus e sirolimus poiché può essere necessario l'aggiustamento della dose di questi agenti.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije takrolimusa i sirolimusa u krvi jer će možda biti potrebno prilagoditi doze tih lijekova.
Italian: L'uso di Pifeltro nei pazienti di età inferiore a 18 anni non è stato ancora studiato.
Croatian: Primjena lijeka Pifeltro u osoba mlađih od 18 godina još nije ispitana.
Italian: Doravirina è principalmente metabolizzata ed eliminata a livello epatico.
Croatian: Doravirin se primarno metabolizira i eliminira kroz jetru.
Italian: Effetti di doravirina su altri medicinali
Croatian: Učinci doravirina na druge lijekove
Italian: Pifeltro può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Pifeltro može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Pifeltro è usato nel trattamento dell'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana).
Croatian: Pifeltro se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (engl. human immunodeficiency virus, HIV).
Italian: In un'analisi di farmacocinetica di popolazione che includeva soggetti con una CrCl tra 17 e 317 mL/min, la funzione renale non ha un effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di doravirina.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, koja je uključivala ispitanike kojima je klirens kreatinina (CrCl) bio između 17 i 317 ml/min, funkcija bubrega nije klinički značajno utjecala na farmakokinetiku doravirina.