FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toediening van Inbrija waren de Cmax en AUC0-24 h bij vrouwen respectievelijk 42,2% hoger en 48,8% hoger dan bij mannen.
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
Dutch: Leg het mondstuk en de inhalator op een schoon en droog oppervlak.
Icelandic: Settu munnstykkið og innöndunartækið á hreinan og þurran flöt.
Dutch: Patiënten die geselecteerd zijn voor behandeling met Inbrija moeten in staat zijn om het ontstaan van hun 'off'-symptomen te herkennen en om de inhalator te kunnen klaarmaken of een verantwoordelijk verzorger hebben die de inhalator zo nodig voor hen kan klaarmaken.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið valdir til að fá meðferð með Inbrija ættu að geta borið kennsl á upphaf „AF" einkenna og undirbúið innöndunartækið eða hafa umönnunaraðila sem getur undirbúið innöndunartækið fyrir þá þegar á þarf að halda.
Dutch: Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
Dutch: UPDRS-III-score tijdens 'off'periode n = 95a n = 94a
Icelandic: UPDRS-III skor á „AF" tímabili n = 95a n = 94a
Dutch: De proefpersonen moesten in staat zijn om 'off'-periodes te herkennen en het hulpmiddel te bedienen.
Icelandic: Einstaklingar þurftu að þekkja „AF" tímabil og kunna að meðhöndla tækið.
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was de gemiddelde scoreverandering ten opzichte van baseline op de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) deel III, 30 minuten na de dosis in week 12.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
Dutch: Raadpleeg de "Instructies voor gebruik" aan het eind van deze bijsluiter over gebruik van het geneesmiddel met de verstrekte inhalator.
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
Dutch: Pak de inhalator en de strip met capsules.
Icelandic: Náðu í innöndunartækið og strimlana með hylkjunum.
Dutch: De patiënt moet de capsule horen "wervelen".
Icelandic: Sjúklingurinn á að heyra hylkið hvirflast (snúast).
Dutch: Patiënten die worden behandeld met levodopa-geneesmiddelen en die somnolentie en/of episodes van plots optredende slaap vertonen, moet worden verteld dat zij geen voertuigen mogen besturen of activiteiten mogen uitvoeren waarbij verminderde alertheid leidt tot een risico voor henzelf of anderen op ernstig letsel of de dood (bijv. bedienen van machines) totdat dergelijke terugkerende episodes en somnolentie zijn verdwenen (zie ook rubriek 4.4).
Icelandic: Sjúklinga sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda levódópa og verða fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum skal upplýsa um að þeir skuli ekki aka eða taka þátt í athöfnum þar sem skert árvekni getur valdið þeim eða öðrum hættu á alvarlegum áverkum eða dauða (t.d. notkun véla), þar til slík endurtekin köst og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
Dutch: Score vóór dosis Verandering na 30 min.
Icelandic: Breyting eftir 30 mín.
Dutch: De aanbevolen dosering Inbrija is 2 harde capsules tot 5 keer per dag, die elk 33 mg levodopa afgeven.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hörð hylki allt að 5 sinnum á dag sem hvert veitir 33 mg af levódópa.
Dutch: Zorg dat het mondstuk goed vastzit en er niet afvalt voordat u naar stap 7 gaat.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
Dutch: - nieuwe of toegenomen abnormale lichaamsbewegingen (dyskinesie);
Icelandic: - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun);
Dutch: 63 jaar
Icelandic: 63 ár
Dutch: Na correctie van de parameters voor lichaamsgewicht was het sekseverschil na elke behandeling niet langer significant: de voor het lichaamsgewicht gecorrigeerde Cmax en AUC0-24 h na een dosis Inbrija bij vrouwen was 9,7% en 15,1%
Icelandic: Eftir að breytur höfðu verið leiðréttar eftir líkamsþyngd var kynjamunurinn eftir hverja meðferð ekki lengur marktækur: skammtaaðlöguð Cmax og AUC0-24 klst. gildi eftir skammt af Inbrija hjá konum voru 9,7% og 15,1% hærri en hjá körlum.
Dutch: De maximale tijd tussen inhalatie van het poeder uit de eerste en tweede capsule mag niet langer zijn dan 10 minuten.
Icelandic: Tíminn sem líður milli innöndunar duftsins úr fyrra og seinna hylkinu skal vera að hámarki 10 mínútur.
Dutch: waren hoesten (15,6%), vallen (8,7%), infectie van de bovenste luchtwegen (5,8%), dyskinesie (5,7%)
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van levodopa op de vruchtbaarheid bij de mens.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
Dutch: De inhalator is nu gereed voor gebruik.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til geymslu.
Dutch: Maand 97
Icelandic: 97 mánuðir
Dutch: Inbrija toont dosisproportionele farmacokinetiek van levodopa van 13 mg tot 122 mg.
Icelandic: Inbrija sýnir fram á lyfjahvörf levódópa í samræmi við skammta á bilinu 13 mg til 122 mg.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E 172) Propyleenglycol Kaliumhydroxide
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172) Própýlenglýkól Kalíumhýdroxíð
Dutch: Wat is Inbrija en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Inbrija og við hverju það er notað
Dutch: Verwijder slechts 1 capsule per keer en vlak vóór gebruik.
Icelandic: Fjarlægðu aðeins 1 hylki í einu, rétt fyrir notkun.
Dutch: Levodopa kan grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Levódópa hefur hugsanlega mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Patiënten die somnolentie en/of een episode van plots optredende slaap hebben gehad, moeten afzien van het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum mega ekki aka eða stjórna vélum.
Dutch: Het is onduidelijk of het waargenomen verhoogde risico het gevolg was van de ziekte van Parkinson of van andere factoren, zoals geneesmiddelen die worden gebruikt voor behandeling van de ziekte van Parkinson.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort þessi aukna hætta sem fram kom var vegna parkinsonsveiki eða annarra þátta á borð við lyf sem notuð voru til að meðhöndla parkinsonsveiki.
Dutch: Het wervelen betekent dat de inhalator werkt en dat u het geneesmiddel krijgt.
Icelandic: Snúningurinn táknar að innöndunartækið virki á réttan hátt og að þú fáir lyfjaskammtinn.
Dutch: Tijdens het inademen, hoort en voelt u de capsule "wervelen" (draaien).
Icelandic: Þegar þú andar að þér heyrir þú og finnur hylkið hvirflast (snúast).
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd en er moet ondersteunende zorg worden geboden.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum og veita stuðningsmeðferð.
Dutch: Deze verpakking bevat een inhalator samen met afpelbare blisterverpakkingen met elk 4 harde capsules.
Icelandic: Í þessari pakkningu er að finna innöndunartæki ásamt lausfestum þynnum sem innihalda 4 hörð hylki hver.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
Dutch: Interferentie van testen
Icelandic: Truflanir á prófum
Dutch: De twee belangrijkste metabole routes zijn decarboxylering door aromatische L-aminozuurdecarboxylase en O-methylering door catechol-O-methyltransferase (COMT).
Icelandic: Tvö helstu umbrotsferlin eru afkarboxýleríng fyrir tilstilli dekarboxílasa L-arómatískrar amínósýru og O-metýlun fyrir tilstilli katekól-O-metýl transferasa (COMT).
Dutch: 2 doses
Icelandic: 2 skammtar
Dutch: Dit eindpunt werd beoordeeld in een klinische setting, d.w.z. de patiënten moesten hun normale orale ochtenddosis levodopa/dopa-decarboxylaseremmer gebruiken en vervolgens 2-5 uur na de dosis naar de kliniek gaan.
Icelandic: Þessi endapunktur var metinn við klínískar aðstæður, þ.e. sjúklingar þurftu að taka venjulegan levódópa/dópadekarboxílasahemil til inntöku að morgni og fara síðan á sjúkrastofnunina 2-5 klst.
Dutch: Het mondstuk veert terug en blijft vastzitten.
Icelandic: Munnstykkið mun kippast til baka og haldast fast á tækinu.
Dutch: Patiënten moeten hierover worden geïnformeerd en het advies krijgen om tijdens behandeling voorzichtig te zijn met het besturen van voertuigen of het bedienen van machines (zie rubriek 4.7).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um þetta og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur eða stjórnun véla meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.7).
Dutch: Er werden geen effecten gezien op mannelijke of vrouwelijke reproductieve organen in toxicologische onderzoeken bij herhaalde dosering met muizen, ratten of apen met alleen levodopa.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- eða kvendýra í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum eða öpum þegar levódópa var notað eitt og sér.
Dutch: Uit epidemiologische onderzoeken is gebleken dat patiënten met de ziekte van Parkinson een groter risico hebben (twee- tot ongeveer zesmaal groter) op de ontwikkeling van melanomen dan de algemene bevolking.
Icelandic: Faraldursfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar með parkinsonsveiki eru í aukinni hættu (2- til u.þ.b. 6-falt meiri) á að fá sortuæxli en fólk almennt.
Dutch: Uit dieronderzoek is geen effect op de vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til neinna áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Dutch: Maand 96
Icelandic: 96 mánuðir
Dutch: Uitgebreide gebruiksinstructies voor de patiënten staan vermeld in de bijsluiter.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir sjúklinga er að finna í fylgiseðlinum.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van het neuroleptisch maligne syndroom (NMS, een zeldzame, ernstige reactie op geneesmiddelen die voor de behandeling van stoornissen aan het centrale zenuwstelsel worden gebruikt) of rabdomyolyse (een zeldzame ernstige spierstoornis).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni illkynja sefunarheilkennis (NMS, mjög sjaldgæf og svæsin viðbrögð gagnvart lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir í miðtaugakerfi) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf og svæsin vöðvaröskun).
Dutch: De ziekte van Parkinson heeft invloed op uw bewegingen en wordt behandeld met een geneesmiddel dat u regelmatig gebruikt.
Icelandic: Parkinsonsveiki hefur áhrif á hreyfigetu og er meðhöndlaður með lyfi sem þú tekur reglulega.
Dutch: Elke harde capsule bevat 42 mg levodopa.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 42 mg af levódópa.
Dutch: Dopamine-D2-receptorantagonisten en isoniazide
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar og ísóníasíð
Dutch: Respondenten 'on'b n = 97a n = 97a
Icelandic: Svarendur „Á" b n = 97a n = 97a
Dutch: Laboratoriumonderzoek
Icelandic: Eftirlit á rannsóknarstofu
Dutch: De Inbrija-inhalator moet worden weggegooid nadat alle capsules zijn gebruikt.
Icelandic: Fleygja skal Inbrija innöndunartækinu eftir að öll hylkin hafa verið notuð.
Dutch: Gebruik steeds één capsule per keer.
Icelandic: Notaðu eitt hylki í einu.
Dutch: Dit geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen geven: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - hoesten
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - hósti
Dutch: De doorprikpunten en veren zijn gemaakt van roestvrij staal.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
Dutch: Henoch-Schönlein purpura, urticaria, alopecia, zweet verkleurd
Icelandic: Henoch-Schönlein purpuri, Ofsakláði,
Dutch: Scheur een verpakking met 2 capsules eraf.
Icelandic: Rífðu pakkninguna utan af 2 hylkjum.
Dutch: De meeste hoest die in de klinische onderzoeken met Inbrija werd gemeld, was licht tot matig in intensiteit en werd meestal binnen de eerste 30 dagen na de behandeling gemeld.
Icelandic: Oftast var tilkynnt um hósta sem vægan eða í meðallagi mikinn í klínískum rannsóknum með Inbrija og hann kom venjulega fram á fyrstu 30 dögum meðferðarinnar.
Dutch: Dit kan problemen met ademhalen of slikken veroorzaken.
Icelandic: Slíkt getur valdið erfiðleikum við að anda og kyngja.
Dutch: Als u hoest of met de dosis stopt, dient u met dezelfde capsule bij het begin van stap 7 te beginnen.
Icelandic: Ef þú hóstar eða stöðvar skammtinn skaltu byrja aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Dutch: Gebruik dit middel alleen tijdens een 'off'-periode.
Icelandic: Notið Inbrija aðeins á „af" tímabili.
Dutch: Psychotische reacties zijn waargenomen bij patiënten die amantadine en levodopa kregen.
Icelandic: Geðrofsviðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá amantadín og levódópa.
Dutch: Uw arts zal u tijdens de start van de behandeling nauwkeurig controleren; - een zweer in uw maag of darmen; - een oogaandoening die glaucoom wordt genoemd, omdat de druk in uw ogen mogelijk moet worden gecontroleerd; - ernstige problemen met uw nieren; - ernstige problemen met uw lever.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með þér í byrjun meðferðarinnar; - magasár (sár í maga eða þörmum); - augnkvilla sem nefnist gláka, þar sem hugsanlega þarf að fylgjast með þrýsingi í auganu; - alvarlega nýrnakvilla; - alvarlega lifrarkvilla.
Dutch: Het geneesmiddel kan de uitslagen van bepaalde tests namelijk beïnvloeden.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið getur haft áhrif á niðurstöður sumra prófa.
Dutch: Gelijktijdig gebruik kan echter leiden tot een verergering van motorische stoornissen met onwillekeurige bewegingen.
Icelandic: Samtímis notkun getur hins vegar valdið versnun raskana á ósjálfráðum hreyfingum.
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsules 60 harde capsules + 1 inhalator 92 harde capsules + 1 inhalator
Icelandic: 60 hörð hylki + 1 innöndunartæki 92 hörð hylki + 1 innöndunartæki
Dutch: U moet de inhoud van de tweede capsule binnen 10 minuten na de eerste inhaleren.
Icelandic: Anda skal innihaldi seinna hylkisins að sér innan 10 mínútna eftir það fyrra.
Dutch: COMT-remmers
Icelandic: COMT-hemlar
Dutch: Draai en verwijder het mondstuk zodat het loskomt van het handvat.
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af til þess að taka það af handfanginu.
Dutch: Bronchospasmen bij patiënten met longaandoening
Icelandic: Berkjukrampi hjá sjúklingum með lungnasjúkdóm
Dutch: Levodopa moet voorzichtig worden toegediend bij patiënten met een geschiedenis van peptische zweren (vanwege de mogelijkheid van bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef levódópa er gefið sjúklingum með sögu um magasár (vegna möguleika á blæðingu í efri hluta meltingarvegar).
Dutch: Als dit gebeurt, pakt u een nieuwe capsule en begint u opnieuw bij stap 4.
Icelandic: Ef það gerist skal byrja aftur á skrefi 4 og nota nýtt hylki.
Dutch: Witte opake capsules die een wit poeder bevatten, met "A42" in zwart gedrukt op de dop van de capsule en twee zwarte banden gedrukt op het onderste deel van de capsule.
Icelandic: Hvít ógegnsæ hylki sem innihalda hvítt duft, merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkjanna og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkjanna.
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot hyperpyrexie en verwardheid door stopzetting.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi illkynja ofhita og ringlun sem koma fram þegar meðferð er hætt.
Dutch: Afwijkende uitslagen van laboratoriumonderzoek kunnen onder meer bestaan uit verhoogde waarden bij leverfunctietests, zoals alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase (ASAT), alanineaminotransferase (ALAT), lactaatdehydrogenase (LDH) en bilirubine.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknarstofuprófum geta m.a. verið hækkanir lifrarprófa á borð við alkalín fosfatasa, aspartat amínótransferasa (ASAT), alanín amínótransferasa (ALAT), vetnissvifti mjólkursýru (LDH) og gallrauða.
Dutch: Zie ook "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?".
Icelandic: Sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Inbrija".
Dutch: Als dit op u van toepassing is, gebruik dit middel dan niet en vraag uw arts of apotheker om advies.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Dutch: Inbrija kan dyskinesie veroorzaken.
Icelandic: Inbrija getur valdið hreyfitruflun.
Dutch: Plots optredende slaap tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder besef ervan of waarschuwingssignalen, werd zeer zelden gerapporteerd.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um að einstaklingar sofni skyndilega við dagleg störf, í sumum tilvikum án eigin vitundar eða án viðvörunar.
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) dat aan 56 gezonde proefpersonen (31 niet-rokers en 25 rokers) werd toegediend.
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem gefið var 56 heilbrigðum einstaklingum (31 reykti ekki og 25 reyktu).
Dutch: De maximale dosis is 10 capsules per dag.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Dutch: - Er moeten twee capsules met geneesmiddel worden geïnhaleerd om de volledige dosis te krijgen.
Icelandic: - Anda skal inn tveimur hylkjum af lyfinu til þess að fá heilan skammt.
Dutch: In totaal werden 114 patiënten gerandomiseerd en behandeld met Inbrija 66 mg (twee capsules van 33 mg) en 112 patiënten kregen placebo.
Icelandic: Alls var 114 sjúklingum slembiraðað til að fá meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og 112 sjúklingar fengu lyfleysu.
Dutch: Deze geneesmiddelen bevatten isocarboxazide en fenelzine.
Icelandic: Þessi lyf eru m.a. ísókarboxasíð og fenelsín.
Dutch: In totaal werden 271 patiënten behandeld met Inbrija 66 mg (twee capsules van 33 mg) en 127 patiënten in een observationele controlegroep werden geobserveerd tijdens gebruik van hun reguliere orale medicatie voor behandeling van de ziekte van Parkinson.
Icelandic: Alls fékk 271 sjúklingur meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og fylgst var með 127 sjúklingum í áhorfssamanburðarhóp sem fengu venjulega lyfjaáætlun til inntöku til meðferðar við parkinsonsveiki.
Dutch: Bij een 'off'-periode konden de proefpersonen op verzoek tot vijf keer per dag geïnhaleerde levodopa gebruiken.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bij 24 gezonde proefpersonen (13 mannen en 11 vrouwen).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) hjá 24 heilbrigðum einstaklingum (13 körlum og 11 konum).
Dutch: De dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat (afgegeven dosis) is 33 mg levodopa.
Icelandic: Skammturinn sem kemur út úr munnstykki innöndunartækisins (gefinn skammtur) er 33 mg af levódópa.
Dutch: Onderzoeken aspartaataminotransferase verhoogd, alanineaminotransferase verhoogd, bloed lactaatdehydrogenase verhoogd, bloed bilirubine verhoogd, bloed glucose verhoogd, bloed creatinine verhoogd, bloed urinezuur verhoogd, hemoglobine verlaagd, hematocriet verlaagd, bloed urine aanwezig, bloed ureum verhoogd, bloed alkalische fosfatase verhoogd,
Icelandic: Hækkaður aspartat amínótransferasi, Hækkaður alanín amínótransferasi, Hækkaður vetnissviftir mjólkursýru í blóði, Hækkaður gallrauði í blóði, Hækkaður glúkósi í blóði, Hækkað kreatínín í blóði, Hækkuð þvagsýra í blóði, Lækkaður blóðrauði, Lækkuð blóðkornaskil, Þvag til staðar í blóði, Hækkað þvagefni í blóði, Hækkaður alkalín fosfatasi í blóði,
Dutch: Gebruik dit middel niet als u in de afgelopen 14 dagen geneesmiddelen voor de behandeling van depressie heeft gebruikt die niet-selectieve MAO-remmers worden genoemd.
Icelandic: Ekki má nota Inbrija ef lyf sem kallast ósértækir MAO-hemlar og notuð eru til að meðhöndla þunglyndi hafa verið tekin á síðustu 14 dögum.
Dutch: UPDRS deel III is ontworpen om de ernst van de voornaamste motorische bevindingen (bijv. tremor, stijfheid, bradykinesie, houdingsinstabiliteit) te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Icelandic: hluti UPDRS-skalans er hannaður til þess að meta vægi helstu hreyfieinkenna (t.d. skjálfta, stífni, seinhreyfni, óstöðugleika við réttstöðu) hjá sjúklingum með parkinsonsveiki.
Dutch: U kunt ook last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið upp:
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van antipsychotica moet nauwlettend worden gecontroleerd op verergering van de motorische symptomen van Parkinson, vooral wanneer D2-receptorantagonisten worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með samhliða notkun geðrofslyfja með tilliti til versnunar hreyfieinkenna í tengslum við parkinsonsveiki, einkum þegar D2-viðtakablokkar eru notaðir (sjá kafla 4.5).
Dutch: verschil (95%-BI) p-waarde
Icelandic: Munur (95% CI) p-gildi
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Inbrija in alle subgroepen van pediatrische patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Inbrija hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Dutch: • Het is normaal dat er wat poeder in de inhalator achterblijft.
Icelandic: Eðlilegt er að eitthvert duft komi fram á innöndunartækinu.
Dutch: Als u twijfelt of een van de bovenstaande zaken op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofangreindu eigi við um þig skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Inbrija.
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en sluit uw lippen stevig rond het mondstuk.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu beinu og lokaðu vörunum þétt utan um munnstykkið.
Dutch: Niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) Het gebruik van niet-selectieve MAO-remmers met levodopa is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om meer dan 2 capsules per 'off'-periode te gebruiken.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka fleiri en 2 hylki á hverju „AF" tímabili.
Dutch: Deze remmers moeten vóór aanvang van de therapie al ten minste twee weken zijn stopgezet vanwege de bestaande onderliggende therapie met levodopa (zie rubriek 4.5).
Icelandic: tveimur vikum áður en meðferð er hafin vegna levódópa meðferðar sem þegar er hafin (sjá kafla 4.5).
Dutch: Laat het mondstuk los.
Icelandic: Slepptu munnstykkinu.
Dutch: Elke afgegeven dosis bevat 33 mg levodopa.
Icelandic: Hver gefinn skammtur inniheldur 33 mg af levódópa.
Dutch: Verwijder vervolgens de gebruikte capsule en plaats een tweede capsule in de inhalator.
Icelandic: Síðan skal fjarlægja notaða hylkið og setja annað hylki inn í innöndunartækið.
Dutch: Zorg dat er geen capsules in de inhalator zitten voordat u die opbergt.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
Dutch: Neoplasma, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Icelandic: Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
Dutch: Het schijnbare distributievolume (Vz/F) voor Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bedroeg 168 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vz/F) var 168 l fyrir Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki).
Dutch: Pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamineagonisten en/of andere dopaminerge behandelingen met levodopa (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geta komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum sem innihalda levódópa (sjá kafla 4.4).
Dutch: Vrouwen mogen geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met dit middel.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.