FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hay poca experiencia con EXUBERA en pacientes mayores de 75 años.
Latvian: Ir maza EXUBERA lietošanas pieredze pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem.
Spanish: Los pacientes deben evitar la exposición del producto a la humedad o a condiciones de alta humedad relativa, por ejemplo un baño de vapor, cuando estén tomando su dosis.
Latvian: Pacientiem jāizvairās no zāļu pakļaušanas stipram mitrumam vai relatīva mitruma stāvokļiem, piemēram, tvaiks vannas istabā, brīdī, kad tiek lietota deva.
Spanish: La experiencia con insulina inhalada en pacientes ≥ 75 años de edad es limitada.
Latvian: Ir ierobežota pieredze ar inhalējamo insulīnu pacientiem ≥ par 75 gadiem.
Spanish: Es importante seguir los pasos siguientes para mantener su inhalador de insulina limpio y para que funcione correctamente.
Latvian: Svarīgi izpildīt tālāk norādītās darbības, lai insulīna inhalators vienmēr būtu tīrs un darba kārtībā.
Spanish: La bandeja está sellada en una bolsa de plástico con un desecante, el cual mantiene el medicamento seco y no debe ser
Latvian: Kārbiņa kopā ar mitruma adsorbentu iesaiņota plastmasas maisiņā, kas saglabā zāles sausas un to nedrīkst ēst.
Spanish: No se recomienda la administración de EXUBERA a pacientes que requieran una titulación de dosis menor de 1 mg (ver sección 4.2).
Latvian: Nerekomendē lietot EXUBERA pacientiem, kuriem nepieciešama devas titrēšana mazāk nekā 1 mg (skatīt apakšpunktu 4.2).
Spanish: - Si ha usado demasiada insulina podría sufrir una hipoglucemia.
Latvian: -Ja esat ievadījuši pārāk daudz insulīna, Jums var attīstīties hipoglikēmija.
Spanish: Los síntomas de alerta habituales pueden desaparecer en pacientes con diabetes de larga evolución.
Latvian: Parasti pacientiem ar ilgstošu diabēta vēsturi brīdinājuma simptomi var izzust.
Spanish: El blister se perforará dentro del inhalador cuando se utilice.
Latvian: Blisters tiks pārdurts inhalatora iekšpusē, kad Jūs to lietosiet.
Spanish: EXUBERA es un agente antidiabético que reduce sus niveles de azúcar en la sangre.
Latvian: EXUBERA ir pretdiabēta līdzeklis, kas pazemina cukura līmeni asinīs.
Spanish: El alcohol podría incrementar la acción de la insulina y causar un descenso de los niveles de azúcar en sangre.
Latvian: Alkohols var pastiprināt insulīna iedarbību un pazemināt cukura līmeni asinīs.
Spanish: En general, la hipoglucemia puede corregirse con la ingesta inmediata de carbohidratos.
Latvian: Hipoglikēmiju parasti var koriģēt ar tūlītēju ogļhidrātu uzņemšanu.
Spanish: Si está tomando EXUBERA, no fume (ver la sección 2, "No use EXUBERA").
Latvian: Nesmēķējiet, ja Jūs lietojat EXUBERA (skatīt 2. apakšpunktu (Nelietojiet EXUBERA šādos gadījumos").
Spanish: En los pacientes que desarrollen disnea durante el tratamiento con EXUBERA deberían evaluarse causas pulmonares o cardiacas.
Latvian: Pacientiem, kuriem EXUBERA lietošanas laikā attīstās aizdusa, jāpārbauda plaušu un sirds sistēmas.
Spanish: Insulina humana de acción rápida (12 IU)
Latvian: Ātras darbības cilvēka insulīns (12 SV)
Spanish: Además, promueve la captación de aminoácidos por las células y promueve la síntesis de proteínas e intensifica la captación del potasio por las células.
Latvian: Bez tam tas atvieglo aminoskābju iekļūšanu šūnās, veicina proteīnu sintēzi un pastiprina kālija uzņemšanu šūnās.
Spanish: Enfermedades Respiratorias (Enfermedad pulmonar subyacente)
Latvian: Respiratoras slimības (plaušu slimība kā pamatslimība)
Spanish: Unidad Liberadora de Insulina Botón de Liberación de la Cámara (no visible)
Latvian: Poga kameras atbrīvošanai (nav redzama)
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir inconsciencia y/o convulsiones y puede motivar el deterioro temporal o permanente de la función cerebral o incluso la
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izpausties ar bezsamaņu un/vai krampjiem, kā rezultātā var iestāties pārejoša vai neatgriezeniska smadzeņu funkcijas pasliktināšanās vai pat nāve.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación El titular de la autorización es Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Reino
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija.
Spanish: La biodisponibilidad relativa de EXUBERA comparada con la insulina humana subcutánea de acción rápida es aproximadamente del 10%.
Latvian: EXUBERA relatīvā biopieejamība, salīdzinot ar subkutāno ātras darbības cilvēka insulīnu, ir apmēram 10%.
Spanish: El uso concomitante de broncodilatadores, tales como salbutamol, puede incrementar la absorción de EXUBERA y, por lo tanto, puede incrementar el riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza para aliviar los síntomas respiratorios agudos (ver sección 4.5).
Latvian: Vienlaicīga bronhodilatatoru, tādu kā salbutamola lietošana, var palielināt EXUBERA absorbciju, kad tā lietota akūtu respiratoru simptomu mazināšanai, tādēļ var palielināties hipoglikēmijas risks (skatīt apakšpunktu 4.5).
Spanish: En los pacientes tratados con EXUBERA, el 0,4% suspendió el tratamiento debido a la disnea.
Latvian: 0,4% gadījumos ar EXUBERA ārstēti pacienti aizdusas dēļ pārtrauca ārstēšanu.
Spanish: Información de Ensayos Clínicos
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Spanish: Humedezca un paño suave y utilice un jabón líquido suave para limpiar el exterior y el interior de la cámara y de la boquilla.
Latvian: Saslapiniet ūdenī tīru, mīkstu drāniņu un, izmantojot maigas, šķidrās ziepes, no ārpuses un iekšpuses izslaukiet kameru un iemuti.
Spanish: Hipoglucemia - Como en todos los tratamientos con insulina, el efecto adverso más frecuente con EXUBERA es la hipoglucemia (nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre).
Latvian: Hipoglikēmija - Tāpat kā jebkura insulīna lietošanas gadījumā visbiežākā EXUBERA blakusparādība ir hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).
Spanish: Si a los 6 meses, se observa una disminución del 15-20% o de > 500 ml respecto al examen basal, la espirometría deberá repetirse a los 3 meses.
Latvian: Ja 6 mēnešu laikā FEV1 samazinās par 15-20% vai vairāk par 500 ml no sākuma plaušu funkcijas izmeklējuma, spirometrija jāatkārto pēc 3 mēnešiem.
Spanish: No se recomienda usar EXUBERA si padece dificultades respiratorias con insuficiencia cardiaca congestiva.
Latvian: EXUBERA nerekomendē lietot, ja Jums ir elpošanas grūtības ar sastrēguma sirds mazspēju.
Spanish: Los pacientes cuyo control de glucosa sanguínea experimenta una gran mejoría, por ejemplo por tratamiento intensivo con insulina, pueden experimentar un cambio en sus síntomas habituales de alerta de hipoglucemia y deben ser advertidos de ello.
Latvian: Pacientiem, kuriem glikozes kontrole asinīs ir ievērojami uzlabota, piemēram, intensificējot insulīna terapiju, var izmainīties viņu ierastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, tāpēc viņi par to ir jāinformē.
Spanish: La mayor parte (> 95%) de estos acontecimientos fueron descritos como leves a moderados.
Latvian: Vairums gadījumos (>95%) šīs blakusparādības bija viegli līdz vidēji izteiktas.
Spanish: No humedezca el interior de la ULI.
Latvian: Nesaslapiniet IAV iekšpusi!
Spanish: Cierre la boca y mantenga la respiración durante
Latvian: Aizveriet muti un 5 sekundes aizturiet elpu.
Spanish: Hay muy poca experiencia con EXUBERA en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva.
Latvian: Ir ļoti maza EXUBERA lietošanas pieredze pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju.
Spanish: En pacientes con trastorno hepático o renal podrían disminuirse los requerimientos de insulina.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt samazināta vajadzība pēc insulīna.
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes en la dosis del fármaco, los hábitos de comidas o el ejercicio.
Latvian: Var būt nepieciešama preparāta dozēšanas, ēšanas režīma vai fiziskās aktivitātes korekcija.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE EXUBERA 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ EXUBERA 3 mg
Spanish: - Si siente que va a sufrir una hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Latvian: - Ja Jūs jūtat hipoglikēmijas (zems cukura līmenis asinīs) tuvošanos.
Spanish: (Mida esta cantidad una vez en cucharadas o terrones de azúcar o comprimidos de glucosa para hacerse una idea de lo que significa).
Latvian: (Jums vienu reizi viss tas jānosver, lai zinātu, cik daudz tas ir, rēķinot karotēs, cukura graudiņos vai glikozes tabletēs.)
Spanish: EXUBERA es un polvo para inhalación, unidosis, y se suministra en blisters de fácil apertura perforados con "1 mg EXUBERA" marcado en verde o "3 mg EXUBERA" marcado en azul.
Latvian: EXUBERA ir inhalācijas pulveris, dalīts un tiek piegādāts atplēšamos vienības devas blisteros, uz kuriem ar zaļu tinti uzrakstīts "1mg EXUBERA" vai ar zilu tinti − "3 mg EXUBERA".
Spanish: En ensayos de Fase 2/3, 9 de los 2.498 sujetos tratados con EXUBERA abandonaron los ensayos debido a una disminución de la función pulmonar cuya FEV1 al final del estudio mostró una disminución de ≥ 15% respecto del basal.
Latvian: 2/3 fāzes pētījumos 9 no 2498 pacientiem ārstēšanu ar EXUBERA pārtrauca sakarā ar elpošanas funkcijas pazemināšanos un pētījumu beidzot, viņu FEV1 bija par ≥15% mazāks, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Spanish: La experiencia con insulina inhalada en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva es muy limitada y, por tanto, no se recomienda su uso en los pacientes con la función pulmonar
Latvian: Pieredze ar inhalējamo insulīnu pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju ir ļoti ierobežota, un tā lietošana šādiem pacientiem, kuriem plaušu funkcija ir ievērojami traucēta, nav rekomendējama.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE EXUBERA 1 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ EXUBERA 1 mg
Spanish: Comparator N=145, 143, 125, 129, 120
Latvian: Salidzinoša terapija N=145, 143, 125, 129, 120.
Spanish: EXUBERA se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que necesitan insulina.
Latvian: EXUBERA lieto, lai samazinātu cukura līmeni asinīs pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuriem nepieciešama insulīna terapija.
Spanish: Después de la inhalación oral de una sola dosis de insulina humana, aproximadamente el 30% del contenido total del blister se queda en el blister o en el dispositivo, el 20% se deposita en la orofaringe, el 10% en las vías respiratorias y el 40% alcanza el pulmón.
Latvian: Inhalējot vienu cilvēka insulīna devu, apmēram 30% no kopējā blistera satura paliek blisterī vai inhalatorā, 20% nogulsnējas mutē un rīklē, 10% nonāk elpceļos un 40% sasniedz dziļākos plaušu audus.
Spanish: Se presentan cinco blisters en una bandeja termoformada de plástico transparente (PET) con un desecante y con una cubierta con una tapa de plástico transparente (PET).
Latvian: Piecas blisterplāksnītes kopā ar mitruma adsorbentu ievietotas no caurspīdīgas plastmasas (PET) izgatavotā formētā kastītē, ko sedz caurspīdīgas plastmasas (PET) vāciņš.
Spanish: La mayor parte de la disnea (> 95%) fue notificada como leve a moderada.
Latvian: Vairums gadījumos (>95%) aizdusa bija viegla līdz vidēji izteikta.
Spanish: Apriete el manguito hasta cerrarlo de golpe.
Latvian: Nospiediet rokturi tā, lai tas aizcērtas ciet.
Spanish: Estos sujetos experimentaron una media de disminución del FEV1 del 21% (rango de 16%-33%) desde el basal y fueron tratados durante una media de 23 meses.
Latvian: Šiem pacientiem vidēji FEV1 samazinājās par 21% (diapazonā no 16% - 33%) no sākuma rādītājiem, saņemot EXUBERA vidēji 23 mēnešus.
Spanish: Si nota cambios en su respiración mientras usa EXUBERA informe a su médico.
Latvian: Ja EXUBERA lietošanas laikā novērojat elpošanas izmaiņas, informējiet par to savu ārstu.
Spanish: Fueron comunicadas como reacciones adversas relacionadas con el tratamiento una serie de diferentes síntomas pectorales, que fueron descritos como dolor de pecho no específico.
Latvian: Dažāda veida simptomi no krūšu kurvja puses tika traktēti kā ar ārstēšanu saistītas blakusparādības un bija attiecināmi uz nespecifiskām sāpēm krūtīs.
Spanish: Se debe tener precaución con el uso concomitante de EXUBERA y estos fármacos.
Latvian: Šādi medikamenti līdztekus EXUBERA jālieto piesardzīgi.
Spanish: Índice Medio de infusión de glucosa (GIR) normalizado a GIRmax para el tratamiento de cada sujeto frente al tiempo en voluntarios sanos.
Latvian: Normalizēts vidējais glikozes infūzijas ātrums (GIĀ) pret katra pētījumā iesaistītā dalībnieka ārstēšanas GIĀmax, salīdzinot ar laiku veseliem brīvprātīgajiem.
Spanish: En este caso la Unidad de Liberación de Insulina (ULI) debe cambiarse antes de la siguiente inhalación (ver sección 4.4).
Latvian: Šajā gadījumā insulīna atbrīvošanas vienība (IAV) jānomaina pirms nākošās inhalācijas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: El uso de la insulina humana inhalada se asocia con un aumento en la frecuencia de aparición y de los niveles de anticuerpos anti-insulina.
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna lietošana ir saistīta ar antivielu pret insulīnu biežāku veidošanos un līmeņa pieaugumu.
Spanish: Utilizar únicamente con el inhalador de insulina.
Latvian: Lietot tikai ar insulīna inhalatoru.
Spanish: Es recomendable analizar su nivel de azúcar en la sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
Latvian: Ieteicams tūliņ pēc glikozes uzņemšanas pārbaudīt cukura līmeni asinīs, lai pārliecinātos, ka Jums tiešām ir hipoglikēmija.
Spanish: El punto azul en la parte inferior de la cámara debe estar en el
Latvian: Zilajam punktam kameras apakšējā daļā jābūt tajā pašā pusē kā zilajai pogai uz korpusa.
Spanish: Su nivel de azúcar en la sangre puede subir o bajar si usa betabloqueantes o si bebe alcohol.
Latvian: Cukura līmenis asinīs var vai nu pieaugt, vai kristies, ja Jūs ārstējaties ar beta-blokatoriem vai lietojat alkoholu.
Spanish: Cabe destacar que la incidencia de los acontecimientos adversos de toda causalidad relacionados con la enfermedad arterial coronaria, como angina de pecho o infarto de miocardio, no se vio incrementada con el uso de EXUBERA.
Latvian: Būtiski, ka dažādu cēloņu radītās ar koronāro artēriju slimību saistītās nevēlamās blakusparādības, tādu kā angina pectoris vai miokarda infarkts, netika novērotas biežāk lietojot EXUBERA.
Spanish: Los pacientes que inician el tratamiento con EXUBERA deben recibir instrucciones detalladas sobre el uso del inhalador (ver IDU).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar EXUBERA, pacientiem ir jāsaņem vispusīga instrukcija, kā lietot šo inhalatoru (skatīt ILI).
Spanish: Si está enfermo o sufre una lesión grave, podría aumentar el azúcar en su sangre (hiperglucemia) o si no come lo suficiente, el azúcar en su sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia).
Latvian: Ja Jūs saslimstat vai gūstat lielāku traumu, tad Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija), vai ja Jūs pārāk maz ēdat, tad cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Spanish: Estas pequeñas diferencias entre grupos se resolvieron dentro de las 6 semanas tras la suspensión después de 2 años de tratamiento (ver secciones 4.8 y 5.1).
Latvian: Šīs nelielās atšķirības ārstēto grupās izzuda 6 nedēļu laikā pēc 2 gadu ilgās terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktus 4.8 un 5.1).
Spanish: Mientras sujeta la ULI con una mano, gire la parte superior con la otra mano en sentido contrario al de las agujas del reloj hasta
Latvian: Vienā rokā turot IAV, pagrieziet tā augšdaļu pretēji pulksteņrādītāju virzienam līdz atdurei.
Spanish: Esté atento a este posible problema en todas las situaciones en las que podría ponerse o poner en peligro a otras personas (p. ej., conducir un vehículo, manejar maquinaria).
Latvian: Lūdzu, paturiet šo iespēju prātā visās situācijās, kurās var gadīties, ka Jūs pakļaujat sevi un citus riskam (piemēram, vadot automobili vai apkalpojot mehānismus).
Spanish: Si sospecha tener alergia a EXUBERA, consulte inmediatamente
Latvian: Ja Jums liekas, ka esat alerģiski pret EXUBERA, nekavējoties lūdziet padomu ārstam.
Spanish: - está haciendo menos ejercicio físico, está sometido a estrés (angustia emocional, nerviosismo), o si sufre una lesión, una operación, una enfermedad febril u otras enfermedades, - está usando o ha usado ciertos medicamentos (ver la sección 2, "Uso de otros medicamentos").
Latvian: - Jūsu fiziskā aktivitāte kļuvusi mazāka, Jums ir stress (nepatīkami pārdzīvojumi, priecīgs satraukums), vai arī Jums ir trauma, izdarīta operācija, esat saslimuši ar augstu temperatūru vai citām slimībām, - Jūs lietojat vai esat lietojuši kādas citas zāles (skatīt 2. apakšpunktu "Citu zāļu lietošana").
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Latvian: Izskalošanas periods
Spanish: - Si ha olvidado administrarse una dosis de insulina o ha usado una dosis demasiado baja, su nivel de azúcar en la sangre puede aumentar mucho.
Latvian: - Ja esat izlaiduši kārtējo insulīna devu vai esat ievadījuši pārāk mazu devu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts.
Spanish: Algunos pacientes que han experimentado reacciones hipoglucémicas al cambiar de insulina de origen animal a insulina humana han descrito que los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia fueron menos pronunciados o diferentes de los experimentados con su insulina anterior.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem bija hipoglikēmijas reakcijas pēc dzīvnieku izcelsmes insulīna nomaiņas uz cilvēka insulīnu, agrīnie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi bija mazāk izteikti vai tie bija savādāki, nekā tie, kurus novēroja lietojot iepriekšējo insulīnu.
Spanish: La administración de salbutamol antes de EXUBERA puede incrementar la absorción de insulina (ver
Latvian: Nozīmējot salbutamolu pirms EXUBERA, var palielināties insulīna absorbcija (skatīt apakšpunktu
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Spanish: Si su hígado o riñones no funcionan bien diríjase a su médico, quien podría aconsejarle que utilice una dosis menor de insulina.
Latvian: Ja Jums ir traucēta aknu vai nieru funkcija, aprunājieties ar savu ārstu, kurš var Jums ieteikt insulīna zemāko devu.
Spanish: Asegúrese de que la boquilla está cerrada.
Latvian: Pārbaudiet vai iemutis ir aizvērts.
Spanish: Epistaxis Broncoespasmo Silibancias Disfonía Dolor faringolaríngeo Alteración amigdalar
Latvian: Deguna asiņošana Bronhospazma Aizsmakums Disfonija Faringolaringeālas sāpes Mandeļu slimības
Spanish: No bloquee la abertura de la boquilla con su lengua o dientes.
Latvian: Uzmanieties, lai ar mēli vai zobiem neaizsprostotu iemuti.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {MM/AAAA}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {MM/GGGG}
Spanish: Enfermedad respiratoria intercurrente
Latvian: Interkurenta respiratora slimība
Spanish: Ambos, los sujetos tratados con EXUBERA y con el comparador, experimentaron una disminución de la función pulmonar a lo largo del tiempo en estos ensayos (Figuras 2 y 3).
Latvian: Kā EXUBERA, tā arī salīdzinošās terapijas grupās šo pētījumu laikā konstatēta plaušu funkcijas samazināšanās (2. un 3. attēls).
Spanish: GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse
Latvian: KG Heinrich Mack Strasse 35
Spanish: Magyarország EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
Latvian: EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
Spanish: La insulina humana disminuye la glucosa en sangre y promueve efectos anabólicos, además de reducir los efectos catabólicos, incrementa el transporte de glucosa a las células, además de inducir la formación de glucógeno en los músculos y el hígado y mejora la utilización de piruvato.
Latvian: Cilvēka insulīns pazemina glikozes līmeni asinīs un veicina anabolos procesus, bez tam, pavājinot katabolos procesus, stimulē glikozes iekļūšanu šūnās, kā arī glikogēna veidošanos muskuļos un aknās un uzlabo piruvāta utilizāciju.
Spanish: El uso de un broncodilatador (inhalador) para asma u otras alteraciones de las vías respiratorias puede causar un descenso mayor de los niveles de azúcar en sangre en respuesta a la insulina inhalada (ver sección 2 "No use EXUBERA" y "Tenga especial cuidado con EXUBERA").
Latvian: Lietojot bronhodilatatorus (ar inhalatoru) astmas vai citām elpošanas ceļu slimībām, kā atbildes reakcija uz inhalējamo insulīnu, var izteikti pazemināties cukura līmenis asinīs (skatīt 2. apakšpunktu „Nelietojiet EXUBERA šādos gadījumos" un „Īpaša piesardzība, lietojot EXUBERA").
Spanish: El tiempo en alcanzar la concentración máxima de insulina (Tmax) es generalmente la mitad del de la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Latvian: Laiks līdz insulīna maksimālās koncentrācijas (Tmax) sasniegšanai parasti ir uz pusi mazāks nekā subkutāni ievadāmajam ātras darbības cilvēka insulīnam.
Spanish: Aspecto de EXUBERA y contenido del envase
Latvian: EXUBERA ārējais izskats un iepakojums
Spanish: Su médico le cambiará EXUBERA por una insulina inyectable para su diabetes.
Latvian: Jūsu ārsts nomainīs EXUBERA pret injicējamo insulīnu, lai kontrolētu diabētu.
Spanish: Los puntos en relieve se pueden detectar incluso cuando el blister ya se ha insertado, para comprobar que se está utilizando la dosis
Latvian: Reljefa punktus var sajust arī tad, ja blisteris ir ievietots inhalatorā, lai būtu iespējams pārliecināties, ka tiek lietota pareizā deva.
Spanish: Los siguientes síntomas indican que existe un nivel bajo de azúcar en el cerebro: dolores de cabeza, hambre intenso, náuseas, vómitos, cansancio, sopor, trastornos del sueño, inquietud, comportamiento agresivo, fallos de concentración, reacciones alteradas, depresión, confusión, trastornos del habla (a veces, pérdida total del habla), trastornos visuales, temblor, parálisis, sensaciones de hormigueo (parestesias), sensaciones de entumecimiento y hormigueo en la zona de la boca, mareos, pérdida del autocontrol, sensación de desamparo, convulsiones, pérdida del conocimiento.
Latvian: Sekojoši simptomi, kas norāda par zemu cukura līmeni galvas smadzenēs ir: galvas sāpes, spēcīga bada sajūta, slikta dūša, vemšana, nogurums, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrācijas spēju zudums, kavētas reakcijas, depresija, apjukums, traucēta runas spēja (dažkārt pilnīgs valodas zudums), redzes traucējumi, trīce, paralīze, tirpšana (parestēzija), nejutīgums un notirpums ap muti, galvas reibšana, paškontroles zudums, nespēja aprūpēt sevi, krampji, samaņas zudums.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta dos años de duración, estas diferencias no progresaron a partir de los 3-6 meses.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kas ilga līdz diviem gadiem, nenovēroja turpmāku pasliktināšanos pēc 3-6 mēnešiem.
Spanish: Cuando se administró EXUBERA a voluntarios sanos tras 2 horas de exposición pasiva al humo del tabaco en un estudio experimental controlado, se redujo el AUC y la Cmax de insulina aproximadamente el 17 y el 30% respectivamente (ver sección 4.5).
Latvian: Kad kontrolētā eksperimentālā vidē EXUBERA saņēma veseli brīvprātīgie, kuri 2 stundas bija pasīvā cigarešu dūmu ietekmē, insulīna AUC un Cmax attiecīgi samazinājās apmēram par 17 līdz 30% (skatīt apakšpunktu 4.5).
Spanish: La aparición de tos tendió a ser inmediata, de segundos a minutos, después de la inhalación de insulina y fue predominantemente leve en cuanto a intensidad.
Latvian: Klepus parādījās dažu sekunžu līdz minūšu laikā pēc insulīna inhalācijas, un galvenokārt bija vieglas pakāpes.
Spanish: Por tanto, EXUBERA no debería utilizarse durante el embarazo.
Latvian: Tāpēc EXUBERA nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Spanish: El final de la cámara DEBE estar por encima del
Latvian: Kameras apakšmalai jāatrodas VIRS pelēkās pogas.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Spanish: Una vez que inicie el tratamiento, su médico le hará una revisión cada 6 meses y cuando sea necesario, para ver cómo está tolerando EXUBERA.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, ārsts Jūsu plaušu funkciju atkal izmeklēs pēc 6 mēnešiem un kādā citā laikā, lai redzētu, cik labi Jūs panesat EXUBERA.
Spanish: La dosis diaria total se debe dividir en tres administraciones preprandiales.
Latvian: Kopējā dienas deva jāsadala trīs reizes devās ievadīšanai pirms maltītes.
Spanish: Una tira de blister contiene 6 blisters perforados unidosis (PVC/Aluminio).
Latvian: Viena blistera plāksnīte satur 6 perforētus blisterus ar vienu devu kontūrligzdā (PVH/alumīnijs).