FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nemkívánatos hatások besorolására az előfordulási gyakoriság alapján az alábbi kategóriákat alkalmazzák: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv ( 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ha az Instanyl orrspray-t fagyasztják, a pumpa megrepedhet.
Estonian: Külmumisel võib Instanyli ninasprei pump puruneda.
Hungarian: Az adagok száma a kijelzőn ‘5'-re vált.
Estonian: Annuste arvuks näidikul saab „5".
Hungarian: Használat után ne feledje megtisztítani az orrspray hegyét egy tiszta papírzsebkendővel, melyet utána dobjon el!
Estonian: Pidage meeles puhastada pärast kasutamist ninasprei otsik puhta paberrätikuga ja paberrätik hiljem ära visata.
Hungarian: Az Ön számára megfelelő adag meghatározása közben kezelőorvosa előírhatja Önnek, hogy nagyobb adagra térjen át.
Estonian: Teile sobiva annuse leidmisel võib arst paluda teil kasutada ka sellest suuremat annust.
Hungarian: Nyomja meg az orrspray oldalán a fehér gombot (a villogó lakat szimbólum eltűnik).
Estonian: Vajutage ninasprei küljel olevat valget nuppu (vilkuv lukustussümbol kaob).
Hungarian: Visszatérő, orrvérzéses epizódok (lásd 4.4 pont).
Estonian: Korduvad ninaverejooksud (vt lõik 4.4).
Hungarian: A tartós háttérfájdalom kezelését az előírtaknak megfelelően kell folytatni.
Estonian: Püsiva taustavalu ravi peab jätkuma endisel moel.
Hungarian: A fájdalom újraértékelésére és az opioid bázisterápia dózisának megfontolására lehet szükség, ha a betegnél gyakran jelentkeznek az áttörésesfájdalom-epizódok, amelyek között kevesebb mint 4 óra telik el, vagy több mint négy áttörésesfájdalom-epizód jelentkezik 24 órán belül.
Estonian: Taustavalu raviks kasutatava opioidravi kohandamist pärast valu uuesti hindamist tuleb kaaluda, kui patsiendil esineb sageli läbilöögivalu episoode, mille vahele jääb vähem kui 4 tundi, või kui 24 tunni jooksul esineb üle nelja läbilöögivalu episoodi.
Hungarian: Szedáció, myoclonus, paraesthesia, dysaesthesia, dysgeusia
Estonian: Sedatsioon, müokloonus, paresteesiad, düsesteesia, düsgeusia
Hungarian: • Az Instanyl orrspray hatáserősségei nem vethetők össze más fentanil készítményekével.
Estonian: • info, et Instanyli ninasprei erinevad tugevused ei ole võrreldavad teiste fentanüüli ravimvormidega;
Hungarian: Olyan betegeknél, akik fájdalomcsillapításra krónikus opioid terápiában részesülnek, hozzászokás alakul ki a légzésdepresszióhoz, így a légzésdepresszió kockázata ezeknél a betegeknél kisebb lehet.
Estonian: Kroonilist opioidravi saavatel patsientidel tekib hingamise pärssumise suhtes tavaliselt tolerants, mistõttu hingamise pärssumise risk nimetatud haigetel võib olla väiksem.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie, hogy az Instanyl alkalmazási előírástól eltérő gyógyszer rendelése és feltételezett abúzusa vagy téves alkalmazása a mellékhatások jelentésére vonatkozó helyi előírások szerint bejelentendő.
Estonian: • info, et apteeker peab oleam teadlik, et näidustuste välisest ravimi määramisest ja kuritarvitamise või väärkasutamise kahtlusest tuleb teavitada vastavalt kohalike kõrvaltoimetest teatamise juhistele.
Hungarian: Kezdés 50 mikrogrammal
Estonian: Algannus 50 mikrogrammi
Hungarian: Az Instanyl orrspray előkészítése
Estonian: Instanyli ninasprei ettevalmistamine
Hungarian: Az Instanylt nem szabad szülés közben alkalmazni, mert a fentanil súlyos légzési problémákat okozhat az újszülöttnél.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada sünnituse ajal, sest see võib vastsündinul põhjustada tõsiseid hingamisprobleeme.
Hungarian: Ha súlyos vagy tartós hypotonia alakul ki, hypovolaemiára kell gyanakodni, és a megfelelő parenterális folyadékbevitellel kell kezelni az állapotot.
Estonian: Tõsise ja püsiva hüpotensiooni korral tuleb kontrollida, et patsiendil ei esineks hüpovoleemiat ning selle seisundi raviks tuleb kasutada adekvaatset parenteraalset infusioonravi.
Hungarian: Újabb vizsgálatok megállapítása szerint az embriókban érvényesülő hatás az anyai toxicitásnak, és nem a hatóanyagnak a fejlődő embriókra közvetlenül kifejtett hatásának a következménye.
Estonian: Hilisemad uuringud näitasid, et toimed lootele olid tingitud toksilisest toimest emale, mitte fentanüüli otsesest toimest arenevale lootele.
Hungarian: Idős betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e, megnyúlhat a felezési ideje, és nagyobb lehet a fentanillal szembeni érzékenység, mint fiatalabb betegeknél.
Estonian: Eakatel patsientidel võib ravimi kliirens olla vähenenud, poolväärtusaeg pikenenud ja suurem tundlikkus fentanüüli suhtes kui noorematel patsientidel.
Hungarian: A túladagolás tünetei:
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks on:
Hungarian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Estonian: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: A kijelző ‘P4'-et mutat és megjelenik a lakat szimbólum.
Estonian: Näidik kuvab nüüd „P4" ja ilmub lukustussümbol.
Hungarian: 1,8 ml - 10 adag 2,9 ml - 20 adag 5,0 ml - 40 adag
Estonian: 1,8 ml - 10 annust 2,9 ml - 20 annust 5,0 ml - 40 annust
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód ennél előbb következik be, alkalmazhatja az Instanylt, de előtte legalább 2 órát várnia kell az utolsó alkalmazást követően.
Estonian: Erandjuhtudel, kui uus episood tekib varem, võite kasutada selle ravimiseks Instanyli, kuid peate enne vähemalt 2 tundi ootama.
Hungarian: A fentanil-túladagolás jelei és tünetei várhatóan a farmakológiai hatás fokozódásának felel meg, így levertség, kóma és súlyos légzésdepresszió.
Estonian: Fentanüüli üleannustamise arvatavateks nähtudeks ja sümptomiteks on eeldatavasti ülemäärasest farmakoloogilisest toimest tulenevad nähud, näiteks letargia, kooma ja tõsine hingamise pärssumine.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzőközpont működését.
Estonian: Neil haigetel pärsivad opioidid hingamiskeskust.
Hungarian: Gyakori, hogy ezek intenzitása a gyógyszer folyamatos alkalmazása során csökken, sőt akár teljesen meg is szűnhetnek.
Estonian: Sageli väheneb kõrvaltoimete intensiivsus ravi käigus või kaovad need täielikult.
Hungarian: • Nyomja erősen a tolórudat felfelé, hogy az adagot hüvelykujjával kinyomja, közben finoman lélegezzen be az orrán keresztül, végül vegye ki az orrspray-t az orrából.
Estonian: • Suruge pöidla abil kolbi tugevalt ülespoole, et vabastada ravimi annus, hingates samal ajal nina kaudu rahulikult sisse.
Hungarian: Fáradtság, gyengeség, perifériás ödéma, elvonási szindróma*, újszülöttkori megvonási szindróma
Estonian: Väsimus, üldine halb enesetunne, perifeersed tursed, võõrutussündroom*, vastsündinu võõrutussündroom
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód előbb következik be, a betegek alkalmazhatják az Instanylt, de előtte legalább két órát várniuk kell az utolsó alkalmazást követően.
Estonian: Erandjuhtudel, kui uus episood tekib varem, võivad patsiendid seda episoodi ravida Instanyliga, kuid alles vähemalt kahe tunni möödudes eelmisest manustamisest.
Hungarian: [10, 20 vagy 40 jelölő mező]
Estonian: (Tehke ristike ühte 10, 20 või 40 kastikesest.)
Hungarian: AZ INSTANYL HASZNÁLATI ÚTMUTATÓJA
Estonian: INSTANYLI KASUTUSJUHEND
Hungarian: - miközben a mentőre vár meg kell próbálnia a személyt ébren tartani oly módon, hogy beszél hozzá és finoman, újra és újra megrázogatja.
Estonian: - püüdke inimest kuni kiirabi saabumiseni ärkvel hoida temaga rääkides või teda iga natukese aja tagant kergelt raputades.
Hungarian: Az egyadagos tárolóedénye most már üres.
Estonian: Teie üheannuseline konteiner on nüüd tühi.
Hungarian: A következő áttörésesfájdalom-epizód kezelése előtt 4 órát kell várnia
Estonian: Enne järgmise läbilöögivalu ravimist peate ootama 4 tundi.
Hungarian: Amennyiben a kijelzőn az elem szimbólum jelenik meg, az azt jelzi, hogy az elem lemerülőben van.
Estonian: Kui näidikul kuvatakse patarei sümbolit, tähendab see, et patarei on tühjenemas.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, főként: - ha hosszú ideje légúti szűkületet okozó tüdőbetegségben szenved, akkor az Instanyl ronthatja a légzését.
Estonian: Enne Instanyli kasutamist pidage nõu oma arstiga, eriti: - kui teil on tegemist pikka aega kestnud obstruktiivse kopsuhaigusega, siis võib Instanyl teie hingamist halvendada.
Hungarian: Korábbi, arcra adott sugárkezelés.
Estonian: Varasem näopiirkonna kiiritusravi.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették Instanyllal és/vagy más fentanil tartalmú összetételekkel klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokban:
Estonian: Kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus on Instanyli ja/või fentanüüli sisaldavate ühendite kasutamisel esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: Az orrspray most készen áll a következő használatra, amikor a következő áttörésesfájdalom-epizód jelentkezik.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis, kui tekib järgmine läbilöögivalu hoog.
Hungarian: Ezért az ilyen típusú gyógyszerek az Instanyllal való együttadása esetén a beteg fokozott gondoskodást és megfigyelést igényel.
Estonian: Seega mis tahes nende ravimite kasutamine samaaegselt Instanyliga nõuab erilist hoolikust ja patsiendi jälgimist.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködés
Estonian: Naha- ja nahaaluskoe kahjustused
Hungarian: Ha 10 perc elteltével szüksége van egy második adag Instanylra a fájdalom enyhítéséhez, ismételje meg az 1-8. lépést a másik orrlyukában.
Estonian: Kui te vajate pärast 10 minuti möödumist valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 8. sammu teise ninasõõrmega.
Hungarian: Mindegy, melyik orrlyukát használja.
Estonian: See kumba ninasõõret te kasutate ei ole oluline.
Hungarian: Egy pre- és posztnatális fejlődésre kifejtett hatásokat értékelő vizsgálat során az utódok túlélési aránya jelentősen csökkent az anya testsúlyát kismértékben csökkentő adagoknál.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus täheldati järglaskonna elulemuse olulist vähenemist fentanüüli annuste juures, mis põhjustasid emal vähese kaalulanguse.
Hungarian: Az Instanyllal kapcsolatos klinikai vizsgálatok során alkalmazott kezeléssel legalább is potenciálisan összefüggő mellékhatások az alábbi táblázatban találhatóak.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud Instanyli kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mille seost raviga peeti vähemalt võimalikuks.
Hungarian: percig meghatározott PID összesített eredményei (SPID0-60) azt mutatták, hogy az Instanyl valamennyi hatáserőssége szignifikánsan nagyobb átlagos SPID0-60 értéket ért el a placebóhoz képest (p< 0,001), ami az Instanyl placebóhoz viszonyított jobb fájdalomcsillapításó hatását bízonyítja 60 perc alatt.
Estonian: minutini (SPID0-60) täheldati kõigi intranasaalse fentanüüli tugevuste puhul oluliselt suuremat keskmist SPID0-60 skoori kui platseebo korral (p < 0,001), mis näitab, et valu leevendamine 60 minuti vältel pärast manustamist oli intranasaalse fentanüüli kasutamisel parem kui platseebo kasutamisel.
Hungarian: Két ujjal teljesen nyomja le a pumpát egyszer, miközben az orrán keresztül beszívja a levegőt!
Estonian: Vajutage pump kahe sõrmega täielikult alla üks kord, hingates nina kaudu sisse.
Hungarian: Kiszerelések: 2, 6, 8 és 10 egyadagos tárolóedény.
Estonian: Pakendi suurused: 2, 6, 8 või 10 üheannuselist konteinerit.
Hungarian: Kinetózis
Estonian: Kinetoos
Hungarian: Hallucináció, gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus
Estonian: Hallutsinatsioon, ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine
Hungarian: Az Instanyl orrspray adagoló pumpával, elektronikus kijelzővel, adagszámlálóval, beépített kioldó mechanizmussal, valamint gyermekbiztonsági záras kupakkal van ellátva.
Estonian: See sisaldub mõõtepumbaga, elektroonilise näidikuga, annuseloenduriga, sisseehitatud lukustusmehhanismiga ja lastekindla korgiga varustatud ninaspreis.
Hungarian: A kezdő adag egy befújás az 50 mikrogrammosból az egyik orrlyukba minden alkalommal, amikor az áttörésesfájdalom-epizód jelentkezik.
Estonian: Esialgne annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse iga läbilöögivalu episoodi ajal.
Hungarian: Amennyiben 10 perc múlva egy második adag Instanylra is szüksége van fájdalma enyhítésére, ismételje meg az 1-7 lépéseket a másik orrlyukban!
Estonian: Kui vajate 10 minuti pärast valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 7. sammu teise ninasõõrmega.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje-kötődése körülbelül 80%-os.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli absoluutne biosaadavus on ligikaudu 89%.
Hungarian: Ez egyaránt származhatott az anyai gondoskodás megváltozásából, vagy a fentanil utódokra kifejtett közvetlen hatásából.
Estonian: See toime võib olla seotud vähenenud emapoolse hoolitsusega oma järglaskonna eest või fentanüüli otsese toimega järglastele.
Hungarian: Nem mutatkozott határozott összefüggés a fenntartó opioid adag és az Instanyl adagok között, jóllehet a második pivotális vizsgálatban résztvevő, alacsony fenntartó opioid dózist kapó betegeknél rendszerint hatékony fájdalomcsillapító hatást értek el kisebb hatáserősségű Instanyllal, mint azoknál a betegeknél, akik magasabb fenntartó opioid dózisszintben részesültek.
Estonian: Uuringutes ei täheldatud korrelatsiooni säilitusraviks kasutatava opioidi annuse ja intranasaalse fentanüüli annuse vahel, siiski kaldusid teises keskses registreerimisuuringus osalenud väiksema opioidi säilitusravi annusega patsiendid suurema säilitusravi annusega patsientidega võrreldes kasutama efektiivseks läbilöögivalu raviks väiksemat intranasaalse fentanüüli tugevust.
Hungarian: A fentanil cachexiás (legyengült) betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetika kohta kasutamisel kahhektilistel (nõrgestatud) patsientidel on andmeid piiratud hulgal.
Hungarian: Amennyiben 1 órán belül a második adagot is alkalmazza, az orrspray lezáródik.
Estonian: Pärast teise annuse manustamist 1 tunni jooksul ninasprei lukustub.
Hungarian: Az Instanyl mindhárom hatáserőssége statisztikailag szignifikánsan (p< 0,001) nagyobb különbséget mutatott a 10. percben a fájdalom intenzitásában (PID10, pain intensity difference), mint a placebo.
Estonian: Kõigi kolme intranasaalse fentanüüli tugevuse korral täheldati platseeboga võrreldes statistiliselt olulist (p < 0,001) erinevust 10. minuti valu erinevuse osas (PID10).
Hungarian: Amennyiben azt tapasztalja, hogy az orrspray nem a „Használati útmutatóban" leírtaknak megfelelően működik, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui ninasprei ei tööta vastavalt kasutusjuhendis esitatud kirjeldusele, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Az Instanyl álmosságot, szédülést, látászavarokat vagy egyéb olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket.
Estonian: Instanyl võib põhjustada unisust, pearinglust, nägemishäireid või teisi kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada nende autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRAS DOBOZ (többadagos)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED LASTEKINDEL VÄLISKARP (mitmeannuseline)
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fokozott koponyaűri nyomás, tudatzavar tünetei mutatkoznak vagy kómában vannak.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik nende patsientide puhul, kel esinevad suurenenud koljusisese rõhu tunnused, teadvuse hägunemine või kooma.
Hungarian: Ezek a hormonális változások klinikai panaszok és tünetek megnyilvánulását eredményezhetik.
Estonian: Kliinilised tunnused ja sümptomid võivad tuleneda nendest hormonaalsetest muutustest.
Hungarian: - Az Instanyl használata után az orrspray-t vissza kell tenni a belső tartóba, és a dobozt be kell zárni!
Estonian: - Pärast Instanyli ninasprei kasutamist asetage ninasprei tagasi karbi sees olevasse süvendisse ning sulgege karp.
Hungarian: • Finoman fogja meg az egyadagos tárolóedényt hüvelykujjával tartva a tolórúdnál az alján, valamint mutató és középső ujjával fogva a hegyét két oldalról (lásd az ábrát).
Estonian: • Võtke üheannuseline konteiner ettevaatlikult kätte, hoides seda pöidlaga kolvi põhja alt ning nimetissõrme ja keskmise sõrmega spreiotsiku kummastki küljest (vt joonis).
Hungarian: A kijelző most ‘P3'-at és lakat szimbólumot mutat.
Estonian: Näidik kuvab nüüd „P3" ja lukustussümbolit.
Hungarian: 10 adag (2,0 ml) 20 adag (3,2 ml) 30 adag (4,3 ml) 40 adag (5,3 ml)
Estonian: 10 annust (2,0 ml) 20 annust (3,2 ml) 30 annust (4,3 ml) 40 annust (5,3 ml)
Hungarian: a következő tünetek együttesét tapasztalja: hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradékonyság, gyengeség, szédülés és alacsony vérnyomás.
Estonian: - teil tekivad samaaegselt järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine, väsimus, nõrkus, pearinglus ja madal vererõhk.
Hungarian: Azok a betegek részesülnek fenntartó opioid kezelésben, akik legalább naponta 60 mg morfint szednek szájon át, legalább óránként 25 mikrogramm fentanilt kapnak transzdermális tapasz formájában, legalább naponta 30 mg oxikodont, ill.
Estonian: Säilitusravi opioididega saavad patsiendid on patsiendid, kes on kasutanud ühe nädala vältel või kauem morfiini suu kaudu vähemalt 60 mg ööpäevas, fentanüüli transdermaalselt vähemalt 25 mikrogrammi tunnis, oksükodooni vähemalt 30 mg ööpäevas, hüdromorfooni suu kaudu vähemalt 8 mg ööpäevas või mõne muu opioidi ekvianalgeetilist annust.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, székrekedés, pupillaszűkület, fizikai függőség és eufória.
Estonian: Teisesteks farmakoloogilisteks toimeteks on hingamise pärssumise, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisuse, mioosi, füüsilise sõltuvuse ja eufooria esilekutsumine.
Hungarian: Az Instanyl orrspray minden használatakor győződjön meg arról, hogy Ön vagy gondozója kitöltötte a kártyán szereplő adatokat.
Estonian: Iga kord, kui te Instanyli ninaspreid kasutate, lisage või lisab teie hooldaja informatsiooni kaardile.
Hungarian: - A hüvelykujjával és a középső ujjával nyomja befelé az oldalsó füleket!
Estonian: - Suruge pöidla ja keskmise sõrme abil lapatseid sissepoole.
Hungarian: A fentanil átjut az anyatejbe és a szoptatott csecsemőnél szedációt és légzésdepressziót okozhat.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib põhjustada rinnaga toidetaval lapsel sedatsiooni ja respiratoorset distressi.
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Estonian: Annuse suurendamisel tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: Az Instanyl fentanil hatóanyagot tartalmaz és az erős fájdalomcsillapítók, ún.
Estonian: Instanyl sisaldab toimeainet fentanüül ja kuulub tugevate valuvaigistite klassi, mida nimetatakse opioidideks.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálat során kezelt patkányok agyából készült metszetek értékelése agyi elváltozásokat mutatott a nagy dózisú fentanil-citráttal kezelt állatoknál.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes rottidel ilmnes ajukihtide hindamisel ajukahjustusi loomadel, kellele manustati fentanüültsitraati suurtes annustes.
Hungarian: Az Instanyl és erős hatású CYP3A4-gátlók (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin vagy nelfinavir), illetve közepesen erős CYP3A4 gátlók (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Estonian: Instanyli samaaegne kasutamine koos tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõduka tugevusega CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greipfruudi mahl ja verapamiil) võib suurendada fentanüüli plasmakontsentratsiooni ning põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas fataalset hingamise pärssumist.
Hungarian: Az Instanyl szédülést, álmosságot és látászavarokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Instanyl võib põhjustada pearinglust, unisust ja nägemishäireid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Az Instanyl eliminációs felezési ideje daganatos betegeknél körülbelül 3-4 óra.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg nasaalsel manustamisel on ligikaudu 3…4 tundi.
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: Osaliste opioidide agonistide/antagonistide (näiteks buprenorfiin, nalbufiin, pentatsotsiin) samaaegne kasutamine koos Instanyliga ei ole soovitatav.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálat kimutatta, hogy az egyadagos és a többadagos Instanyl orrspray bioekvivalens.
Estonian: Farmakokineetiline uuring on näidanud, et Instanyli ühe- ja mitmeannuseline ninasprei on bioekvivalentsed.
Hungarian: - ha úgynevezett parciális agonista/antagonista gyógyszereket szed, pl. buprenorfint, nalbufint és pentazocint (fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek), mivel az elvonási szindróma tüneteit tapasztalhatja.
Estonian: - kui te võtate osaliste agonistide/antagonistide nimelisi ravimeid, nt buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini (valuravimid), sest teil võivad tekkida võõrutussündroomi sümptomid.
Hungarian: Az orrspray gyermekbiztonsági záras dobozban, három különböző kiszerelésben kapható: 1,8 ml (megfelel 10 adagnak), 2,9 ml (megfelel 20 adagnak) és 5,0 ml (megfelel 40 adagnak).
Estonian: Ninasprei on pakendatud lastekindlasse väliskarpi ja seda tarnitakse kolmes pakendisuuruses: 1,8 ml (vastab 10 annusele), 2,9 ml (vastab 20 annusele) ja 5,0 ml (vastab 40 annusele).
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása a fájdalomcsillapítás.
Estonian: Peamine terapeutiline toime on analgeetiline toime.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg a gyógyszert felíró orvostól és/vagy a gyógyszerésztől megfelelő tájékoztatást kapott az eszköz használatáról és a biztonsági óvintézkedésekről.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid võib kasutada alles pärast seda, kui arst ja/või apteeker on selgitanud seadme kasutamist ning ettevaatusabinõusid kasutamisel;
Hungarian: A fentanil három kompartmentes megoszlási kinetikát mutat.
Estonian: Fentanüüli jaotumise kineetika vastab kolmekambrilisele mudelile.
Hungarian: Nem ismert (a gyakorság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): Elesés, hasmenés, görcsrohamok (konvulzió), eszméletvesztés, a karok vagy lábak duzzanata, valójában nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucináció), gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus, fáradékonyság, gyengeség, elvonási szindróma (a következő mellékhatások jelentkezésében nyilvánulhat meg: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés), légszomj.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): kukkumine, kõhulahtisus, krambid, teadvusekaotus, käte ja jalgade paistetus, asjade nägemine või kuulmine, mida tegelikkuses ei eksisteeri (hallutsinatsioonid), ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine, väsimus, üldine halb enesetunne, võõrutussündroom (võib avalduda järgmiste kõrvaltoimetena - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine), hingeldamine.
Hungarian: Tudnivalók az Instanyl alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Instanyli kasutamist
Hungarian: Egyéb jelek lehetnek: hypothermia, csökkent izomtónus, bradycardia és hypotonia.
Estonian: Teisteks nähtudeks võivad olla hüpotermia, lihastoonuse vähenemine, bradükardia ja hüpotensioon.