FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de extravasamento, a injeção deve ser interrompida, o local de injeção deve ser mudado e a área afetada deve ser irrigada com uma solução de cloreto de sódio.
Dutch: In geval van extravasatie moet de injectie worden gestopt, moet er van injectieplaats worden veranderd en dient het aangedane gebied te worden gespoeld met een natriumchlorideoplossing.
Portuguese: O doente deve estar bem hidratado antes do início do exame e deve ser aconselhado a eliminar a urina tão frequentemente quanto possível durante as primeiras horas após o exame, a fim de reduzir a radiação.
Dutch: De patiënt moet vóór aanvang van het onderzoek goed gehydrateerd zijn en moet worden aangespoord om in de eerste uren na het onderzoek zo vaak mogelijk de blaas te legen om de straling te verminderen.
Portuguese: Para instruções sobre a preparação extemporânea do medicamento antes da administração, ver secções 6.6 e 12.
Dutch: Voor instructies over ex tempore bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6 en 12.
Portuguese: População idosa Não é necessário qualquer regime posológico especial para doentes idosos.
Dutch: Ouderen Voor oudere patiënten is geen speciaal doseringsschema vereist.
Portuguese: Após a injeção numa veia, pode tornar visíveis para os médicos partes de algumas áreas do corpo durante um procedimento de imagiologia médica chamado tomografia por emissão de positrões (PET).
Dutch: Na injectie in een ader kan het delen van lichaamsgebieden zichtbaar maken voor artsen tijdens een medische beeldvormingsprocedure die positronemissietomografie (PET) wordt genoemd.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a qualquer um dos componentes do radiofármaco marcado.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor een van de bestanddelen van het radioactief gelabelde radiofarmacon.
Portuguese: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, gerador de radionuclídeos (IRE-Elit).
Dutch: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuclidegenerator (IRE-Elit).
Portuguese: Após a marcação radioativa, SomaKit TOC deve ser utilizado no prazo de 4 horas.
Dutch: Na radioactieve labeling moet SomaKit TOC binnen 4 uur worden gebruikt.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear irá informá-lo se tiver de tomar qualquer outra precaução especial antes ou depois de utilizar SomaKit TOC.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige zal u laten weten of u andere speciale voorzorgen moet treffen voor of na het gebruik van SomaKit TOC.
Portuguese: A atividade recomendada para um adulto que pese 70 kg é de 100 a 200 MBq, administrada por injeção intravenosa lenta direta.
Dutch: De aanbevolen radioactiviteit voor een volwassene met een lichaamsgewicht van 70 kg is 100 tot 200 MBq, toegediend via een directe, langzame intraveneuze injectie.
Portuguese: Após a marcação radioativa com o volume correto de tampão de reação e eluído do gerador, é proibida qualquer diluição adicional com qualquer diluente.
Dutch: Na radioactieve labeling met het juiste volume van de reactiebuffer en het generator-eluaat, is verdere verdunning met een verdunner verboden.
Portuguese: Para informação sobre utilização em população pediátrica, ver secção 4.2.
Dutch: Pediatrische patiënten Voor informatie over het gebruik bij pediatrische patiënten, zie rubriek 4.2.
Portuguese: No entanto, recomenda-se que o frasco para injetáveis seja preparado de acordo com as instruções e utilizado para uma dose individual, com base na atividade a ser injetada; qualquer material restante deve ser eliminado após a marcação radioativa e utilização.
Dutch: Er wordt echter aanbevolen om de flacon te bereiden volgens de aanwijzingen en te gebruiken voor één patiëntdosis, gebaseerd op de radioactiviteit die moet worden geïnjecteerd; overgebleven materiaal moet na radioactieve labeling en gebruik worden weggegooid.
Portuguese: Segurança de radiação - manuseamento dos medicamentos Utilize luvas impermeáveis, blindagem eficaz contra radiações e medidas de segurança adequadas ao manusear o SomaKit TOC, para evitar a exposição desnecessária à radiação do doente, funcionários, pessoal clínico e outras pessoas.
Dutch: Radiologische veiligheid - Hantering van het middel Gebruik waterdichte handschoenen, doeltreffende stralingsafscherming en passende veiligheidsmaatregelen wanneer u de radioactief gelabelde SomaKit TOC hanteert om de patiënt, beroepsbeoefenaren, het klinisch personeel en andere personen niet onnodig aan straling bloot te stellen.
Portuguese: Tem de ser utilizada uma seringa de plástico de 1 ml com espaço morto reduzido, a fim de medir com precisão o volume adequado de tampão de reação a ser adicionado durante a preparação.
Dutch: Er moet een plastic spuit van 1 ml met weinig dode ruimte worden gebruikt om het geschikte volume van de reactiebuffer die moet worden toegevoegd tijdens de bereiding, precies af te meten.
Portuguese: O contacto próximo com crianças e mulheres grávidas deve ser limitado durante as primeiras 8 horas após a administração.
Dutch: Nauw contact met zuigelingen en zwangere vrouwen dient te worden beperkt gedurende de eerste 8 uur na de toediening.
Portuguese: Pergunte ao seu médico de medicina nuclear quando poderá retomar a amamentação.
Dutch: Vraag uw nucleair geneeskundige wanneer u weer mag beginnen met de borstvoeding.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 40 microgramas
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 40 microgram
Portuguese: A somatostatina é um neurotransmissor do sistema nervoso central, mas também uma hormona que se liga a células de origem neuroendócrina e inibe a libertação da hormona do crescimento, insulina, glucagom e gastrina.
Dutch: Somatostatine is een neurotransmitter in het centrale zenuwstelsel, maar ook een hormoon dat bindt aan cellen van neuro-endocriene oorsprong en remt de afgifte van groeihormoon, insuline, glucagon en gastrine.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Para instruções acerca da marcação radioativa do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan hantering of toediening van het geneesmiddel Voor instructies over radioactieve labeling van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 12.
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas, derivados da radiação externa ou contaminação decorrente de derrames de urina, vómito, sangue, etc.
Dutch: De toediening van radiofarmaceutica brengt risico's met zich mee voor andere personen, door externe straling of door besmetting via gemorst(e) urine, braaksel, bloed, enz.
Portuguese: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Itália
Dutch: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italië
Portuguese: O gálio-68 desintegra-se com uma semivida de 68 minutos em zinco-68 estável, 89% por meio de emissão de positrões com uma energia média de 836 keV seguida de radiações de aniquilação de fotões de 511 keV (178%), 10% através de captura de eletrões orbitais ( raios X ou emissões Auger) e 3% através de 13 transições gama de 5 níveis excitados.
Dutch: Gallium-68 vervalt met een halfwaardetijd van 68 min tot stabiel zink-68, 89% door positronemissie met een gemiddelde energie van 836 keV, gevolgd door fotonische annihilatiestraling van 511 keV (178%), 10% door orbitale elektronenvangst (röntgen- of Auger-emissies) en 3% door 13 gammaovergangen van 5 geëxciteerde niveaus.
Portuguese: Hidróxido de sódio (E524) Água para preparações injetáveis
Dutch: Natriumhydroxide (E524) Water voor injecties
Portuguese: Pó: 1,10-fenantrolina, ácido gentísico, manitol (E421) Tampão: ácido fórmico, hidróxido de sódio (E524), água para preparações injetáveis Ver folheto para mais informações.
Dutch: Poeder: 1,10-fenantroline, gentisinezuur, mannitol (E421) Buffer: mierenzuur, natriumhydroxide (E524), water voor injecties Zie bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: A captação pelos órgãos foi demonstrada como sendo independente da idade, em tecidos de humanos adultos normais, e também predominantemente independente do sexo (exceto para a tiroide e para a cabeça do pâncreas).
Dutch: De opname door organen blijkt in gezonde volwassen menselijke weefsels onafhankelijk te zijn van de leeftijd en ook grotendeels onafhankelijk van het geslacht (behalve voor de schildklier en de pancreaskop).
Portuguese: Por conseguinte, apenas investigações essenciais devem ser levadas a cabo durante a gravidez, quando o benefício provável exceder em muito o risco incorrido pela mãe e pelo feto.
Dutch: Daarom dienen tijdens de zwangerschap slechts dringend noodzakelijke onderzoeken te worden uitgevoerd, wanneer het waarschijnlijke voordeel het risico voor moeder en kind ruimschoots overtreft.
Portuguese: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, gerador de radionuclídeos (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH).
Dutch: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuclidegenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Portuguese: Em doentes com síndrome de Cushing, deve ser considerada a normalização do hipercortisolismo antes de realizar PET com SomaKit TOC.
Dutch: Bij patiënten met het syndroom van Cushing dient normalisatie van hypercortisolisme te worden overwogen alvorens PET met SomaKit TOC uit te voeren.
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente antes da utilização.
Dutch: De oplossing moet vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Portuguese: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Itália
Dutch: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italië
Portuguese: A eficiência da marcação é calculada por integração do pico com Rf = 0,9 a 1,0 que tem de ser ≤ 2%.
Dutch: De labelingsefficiëntie wordt berekend door integratie van de piek met Rf = 0.9 tot 1,0 die ≤ 2% moet zijn.
Portuguese: Em relação ao excipiente novo (1,10-fenantrolina), durante o estudo de toxicidade realizado com a formulação do kit de SomaKit TOC, incluindo uma dose de 1,10-fenantrolina 400 vezes mais elevada do que a dose humana, não foram observados sinais de toxicidade.
Dutch: Wat de nieuwe hulpstof (1,10-fenantroline) betreft: tijdens het toxiciteitsonderzoek dat werd uitgevoerd met de kitsamenstelling van SomaKit TOC met 1,10-fenantroline in een dosis die 400 keer hoger is dan de dosis bij de mens, werden geen verschijnselen van toxiciteit waargenomen.
Portuguese: Apenas investigações essenciais devem ser levadas a cabo durante a gravidez, quando o benefício provável exceder em muito qualquer risco para a mãe e para o feto.
Dutch: Alleen dringend noodzakelijke onderzoeken mogen worden uitgevoerd tijdens de zwangerschap, wanneer het waarschijnlijke voordeel het risico voor moeder en kind ruimschoots overtreft.
Portuguese: Este medicamento é um produto radiofarmacêutico apenas para uso em diagnóstico.
Dutch: Dit geneesmiddel is een radiofarmaceutisch product dat uitsluitend is bedoeld voor diagnostisch gebruik.
Portuguese: Fale com o seu especialista em medicina nuclear antes de receber SomaKit TOC: - se sentir quaisquer sinais de reação alérgica (indicados na secção 4) após a administração prévia de SomaKit TOC; - se tiver problemas nos rins ou fígado (doença renal ou hepática); - se tiver menos de 18 anos de idade;
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige voordat u dit middel krijgt: - als u verschijnselen van een allergische reactie kreeg (vermeld in rubriek 4) na een eerdere toediening van SomaKit TOC; - als u nier- of leverproblemen heeft (nier- of leverziekte); - als u jonger dan 18 jaar bent;
Portuguese: O medicamento só deve ser administrado por profissionais de saúde formados e com conhecimentos técnicos na utilização e manuseamento de agentes de diagnóstico de medicina nuclear e apenas em instalações destinadas a medicina nuclear.
Dutch: Het geneesmiddel mag alleen worden toegediend door getrainde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met technische deskundigheid bij het gebruik en de hantering van nucleaire medische diagnostische middelen en alleen in een daarvoor ingerichte nucleaire medische ruimte.
Portuguese: É necessária uma análise cuidadosa da relação benefício -risco nestes doentes, uma vez que é possível um aumento da exposição à radiação.
Dutch: De baten-risicoverhouding dient voor deze patiënten zorgvuldig overwogen te worden omdat een verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is.
Portuguese: m. A solução deve ser inspecionada visualmente antes da utilização.
Dutch: m. De oplossing moet vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Portuguese: Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de SomaKit TOC se existir a possibilidade de estar grávida, se tiver um atraso na menstruação ou se estiver a amamentar.
Dutch: U moet de nucleair geneeskundige vóór de toediening van SomaKit TOC inlichten als de mogelijkheid bestaat dat u zwanger bent, als u een menstruatie heeft overgeslagen of als u borstvoeding geeft.
Portuguese: É mostrada uma representação esquemática do procedimento de marcação radioativa na Figura 1.
Dutch: Een schematische voorstelling van de procedure voor radioactieve labeling wordt weergegeven in Figuur 1.
Portuguese: Critérios de aceitação
Dutch: Acceptatiecriteria Methode
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade com 1,10-fenantrolina disponíveis na literatura mostram resultados negativos no ensaio de mutação bacteriana (teste de Ames), enquanto num ensaio de linfoma do rato verificou-se uma indicação de possível genotoxicidade com concentrações 750 vezes mais elevadas do que a concentração sanguínea máxima de 1,10-fenantrolina viável em doentes.
Dutch: Onderzoeken naar de genotoxiciteit van 1,10-fenantroline die beschikbaar zijn in de literatuur, laten negatieve resultaten zien in een bacteriële mutatietest (Ames-test), terwijl bij een muislymfoomtest een aanwijzing voor mogelijke genotoxiciteit werd verkregen bij concentraties die 750 keer hoger waren dan de maximale concentratie 1,10-fenantroline die bij patiënten in het bloed kan worden bereikt.
Portuguese: No entanto, mesmo tomando como referência mais desfavorável os limites para impurezas genotóxicas e cancerígenas, o risco relacionado com as quantidades vestigiais de 1,10-fenantrolina na formulação de SomaKit TOC é considerado desprezável na dose a ser administrada aos doentes: a exposição a 1,10-fenantrolina (5 µg/dose) é 24 vezes menor do que a ingestão diária aceitável para uma impureza genotóxica (120 µg/dia para exposições <1 mês).
Dutch: Maar zelfs als de grenzen voor genotoxische en carcinogene verontreinigingen als ongunstigste referentie worden genomen, wordt het risico van de minieme hoeveelheden van 1,10fenantroline in de SomaKit TOC-samenstelling als verwaarloosbaar beschouwd in de dosis die moet worden toegediend aan patiënten: de blootstelling aan 1,10-fenantroline (5 µg/dosis) is 24 maal lager dan de aanvaardbare dagelijkse inname voor een genotoxische verontreiniging (120 µg/dag voor blootstellingen < 1 maand).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Figura 1: Procedimento de marcação radioativa ao utilizar o gerador GalliaPharm Reconstituição com o gerador Galli Ad:
Dutch: Figuur 1: Procedure voor radioactieve labeling bij gebruik van de GalliaPharm-generator Reconstitutie met de Galli Ad-generator:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Februari 2017
Portuguese: Distribuição Depois de injeção intravenosa, o gálio (68Ga)-edotreotido é rapidamente depurado do sangue após a eliminação biexponencial da atividade com semividas de 2,0 ± 0,3 min e 48 ± 7 min, respetivamente.
Dutch: Distributie Na intraveneuze injectie wordt gallium (68Ga)-edotreotide snel uit het bloed geklaard na bi exponentiële eliminatie van de radioactiviteit met halfwaardetijden van respectievelijk 2,0 ± 0,3 min en 48 ± 7 min.
Portuguese: Eficiência da marcação % gálio-68 livre
Dutch: Labelingsefficiëntie % vrij gallium-68
Portuguese: A avaliação de tolerância local resultou em sinais de inflamação leves a moderados na região perivascular de alguns animais que podem ser atribuídos ao pH ácido da solução.
Dutch: Bij beoordeling van de lokale verdraagbaarheid werden bij sommige dieren lichte tot matige ontstekingsverschijnselen in het perivasculaire gebied waargenomen, die kunnen worden toegeschreven aan de zure pH van de oplossing.
Portuguese: SomaKit TOC é para utilização por via intravenosa e destina-se a uma única utilização.
Dutch: SomaKit TOC is voor intraveneus gebruik en uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: O peptídeo é excretado por via renal como um composto intacto.
Dutch: Het peptide wordt uitgescheiden via de nieren als intacte verbinding.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: O RCM completo do SomaKit TOC é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde informações científicas e práticas adicionais sobre a administração e utilização deste radiofármaco.
Dutch: De volledige SPC van SomaKit TOC is meegeleverd als apart document in de verpakking van het product, met als doel om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende wetenschappelijke en praktische informatie te geven met betrekking tot de toediening en het gebruik van dit radiofarmacon.
Portuguese: É mostrada uma representação esquemática do procedimento de marcação radioativa na Figura 2.
Dutch: Een schematische voorstelling van de procedure voor radioactieve labeling wordt weergegeven in Figuur 2.
Portuguese: A eficiência da marcação é calculada por integração do pico com Rf = 0 a 0,1 que tem de ser ≤ 3%.
Dutch: De labelingsefficiëntie wordt berekend door integratie van de piek met Rf = 0 tot 0,1 die ≤ 3% moet zijn.
Portuguese: Se possível, para maior conveniência na preparação de SomaKit TOC radiomarcado, a plataforma de aquecimento deve ser colocada ao lado do gerador.
Dutch: Indien mogelijk en voor meer gemak bij de bereiding van radioactief gelabeld SomaKit TOC, moet het verwarmingsblok direct naast de generator worden geplaatst.
Portuguese: Só devem ser utilizadas seringas e agulhas de seringa capazes de minimizar os níveis de vestígios de impurezas metálicas (por exemplo, agulhas não metálicas ou revestidas com silicone - não fornecidas -).
Dutch: Er mogen uitsluitend injectiespuiten en injectienaalden worden gebruikt die de mate van verontreiniging door metaalsporen tot een minimum kunnen beperken (bijvoorbeeld niet-metalen of met silicone gecoate naalden - niet meegeleverd).
Portuguese: O gálio (68Ga)-edotreotido contém uma pequena quantidade de radioatividade.
Dutch: Gallium (68Ga)-edotreotide bevat een kleine hoeveelheid radioactiviteit.
Portuguese: A solução de gálio (68Ga)-edotreotido deve ser preparada de acordo com as normas de proteção contra radiações e de qualidade farmacêutica, especialmente no que diz respeito à técnica asséptica.
Dutch: De gallium (68Ga)-edotreotideoplossing moet worden bereid in overeenstemming met de normen voor bescherming tegen stralingseffecten en farmaceutische kwaliteit, vooral met betrekking tot de aseptische techniek.
Portuguese: Este medicamento deverá ser radiomarcado antes da administração ao doente.
Dutch: Dit geneesmiddel dient radioactief te worden gelabeld vóór toediening aan de patiënt.
Portuguese: Antes da administração de SomaKit TOC
Dutch: Vóór de toediening van SomaKit TOC
Portuguese: Os resíduos radioativos devem ser eliminados de acordo com os regulamentos nacionais relevantes.
Dutch: Radioactief afval dient te worden verwijderd in overeenstemming met de betreffende nationale voorschriften.
Portuguese: (3/4) no subgrupo de doentes com um local de tumor primário desconhecido no estudo prospetivo de Frilling et al. 2010.
Dutch: Het percentage voor laesiedetectie bedroeg 75% (3/4) in de subgroep patiënten met een onbekende primaire tumorlocatie van het prospectieve onderzoek van Frilling et al. (2010).
Portuguese: A exposição a radiação ionizante está associada à indução de neoplasias e ao potencial de desenvolvimento de defeitos hereditários.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling is in verband gebracht met inductie van kanker en mogelijke ontwikkeling van erfelijke afwijkingen.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 200 MBq, a dose de radiação típica para os órgãos críticos, que são a parede da bexiga, o baço, os rins e as glândulas suprarrenais, é de cerca de 24, 22, 16 e 15 mGy, respetivamente.
Dutch: Voor een toegediende radioactiviteit van 200 MBq bedraagt de gebruikelijke stralingsdosis voor de cruciale organen, te weten de urineblaaswand, de milt, de nieren en de bijnieren, respectievelijk ongeveer 24, 22, 16 en 15 mGy.
Portuguese: SomaKit TOC é fornecido como um kit contendo dois frascos para injetáveis.
Dutch: SomaKit TOC wordt geleverd als een kit met twee flacons.
Portuguese: Proceda à eluição do gerador diretamente para dentro do frasco para injetáveis 1 (através da agulha) de acordo com as instruções de utilização do fabricante do gerador, a fim de reconstituir o pó com o eluído.
Dutch: Elueer de generator direct in flacon 1 (via de naald) in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de generator, om het poeder met het eluaat te reconstitueren.
Portuguese: Em caso de dúvida, é importante consultar o seu médico de medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento.
Dutch: Bij twijfel is het belangrijk om uw nucleair geneeskundige te raadplegen die toezicht op de procedure zal houden.
Portuguese: SomaKit TOC contém sódio (ver secção 2).
Dutch: SomaKit TOC bevat natrium (zie rubriek 2).
Portuguese: - se apresentar sinais de desidratação antes e após o exame; - se sofrer de outros problemas de saúde, como nível elevado de cortisol no corpo (síndrome de Cushing), inflamação, doença da tiroide, outro tipo de tumor (da glândula pituitária, pulmão, cérebro, mama, sistema imunológico, tiroide, glândula suprarrenal ou outros ) ou doença do baço, que possam afetar a interpretação das imagens; - Se tiver estado a tomar outros medicamentos, tais como análogos de somatostatina e glicocorticoides, suscetíveis de interagir com SomaKit TOC; - se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida; - se estiver a amamentar.
Dutch: - als u verschijnselen van uitdroging vertoont voor en na het onderzoek; - als u nog andere medische aandoeningen heeft, zoals een hoog cortisolgehalte in het lichaam (syndroom van Cushing), ontsteking, schildklierziekte, ander type tumor (van de hypofyse, longen, hersenen, borsten, het immuunsysteem, de schildklier, bijnieren of andere) of een ziekte van de milt die de interpretatie van de beelden kan verstoren; - als u andere geneesmiddelen neemt, zoals somatostatineanalogen en glucocorticoïden, die een wisselwerking met SomaKit TOC kunnen aangaan; - als u zwanger bent of zwanger denkt te zijn; - als u borstvoeding geeft.
Portuguese: Cerca de 50 minutos após a administração intravenosa, verifica-se uma estabilização da acumulação de gálio (68Ga)-edotreotido em todos os órgãos.
Dutch: Ongeveer 50 minuten na intraveneuze toediening stabiliseert de ophoping van gallium (68Ga)-edotreotide in alle organen.
Portuguese: No momento da administração, o produto deve ser retirado assepticamente e as normas de radioproteção devem ser cumpridas.
Dutch: Op het moment van de toediening moet het product aseptisch worden opgetrokken en moeten de normen voor bescherming tegen stralingseffecten worden gevolgd.
Portuguese: captação no fígado e nas glândulas pituitária, tiroide e suprarrenais é mais baixa.
Dutch: De opname in de lever en in de hypofyse, schildklier en bijnieren is lager.
Portuguese: - Os outros componentes são: 1,10-fenantrolina, ácido gentísico, manitol, ácido fórmico,
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: 1,10-fenantroline, gentisinezuur, mannitol, mierenzuur,
Portuguese: Precauções relativas aos perigos para o ambiente, ver secção 6.6.
Dutch: Voor voorzorgsmaatregelen in verband met het milieurisico, zie rubriek 6.6.