FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μεταβολή LS για τη δόση ινσουλίνης την εβδομάδα 30 (μέση τιμή) *Δεν περιλαμβάνεται στην προκαθορισμένη διαδικασία ελέγχου βαθμιαίας μείωσης **PPG 2 ωρών μείον την προγευματική τιμή γλυκόζης
Norwegian Bokmål: Insulin glargin daglig dose Baseline (gjennomsnitt) Endepunkt (gjennomsnitt) LS insulindose endring ved uke 30 (gjennomsnitt) *Ikke inkludert i den forhåndsspesifiserte step-down testprosedyren **2 timers prandial plasmaglukose minus glukoseverdi før måltid
Greek: Εμφάνιση του Suliqua και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Suliqua είναι ένα διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα (ένεση) που περιέχεται σε ένα γυάλινο φιαλίδιο το οποίο βρίσκεται μέσα σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Norwegian Bokmål: Hvordan Suliqua ser ut og innholdet i pakningen Suliqua er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i en sylinderampulle av glass, montert i en SoloStar ferdigfylt penn.
Greek: Μελέτες σε ζώα με λιξισενατίδη έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lixisenatid har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση 20 mcg λιξισενατίδης και 40 mg ατορβαστατίνης το πρωί για 6 ημέρες, η έκθεση στην ατορβαστατίνη δεν επηρεάστηκε, ενώ η Cmax μειώθηκε κατά 31% και ο tmax καθυστέρησε κατά 3,25 ώρες.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram og atorvastatin 40 mg om morgenen i 6 dager ble atorvastatin-eksponeringen ikke påvirket, mens Cmax var redusert med 31 % og t max var forsinket med 3,25 timer.
Greek: • Τον τρόπο σωστής φύλαξης της ινσουλίνης σας ενώ ταξιδεύετε.
Norwegian Bokmål: • Riktig oppbevaring av medisinen under reisen.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της λιξισενατίδης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering av lixisenatid hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: Λιξισενατίδη Suliqua Ινσουλίνη glargine
Norwegian Bokmål: Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Greek: Εάν απαιτείται δόση χαμηλότερη από 30 βήματα δόσης, χρησιμοποιείστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Suliqua 100 μονάδες/ml + 50 μικρογραμμάρια (συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40)).
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose lavere enn 30 dosetrinn, bruk Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn).
Greek: Έτσι θα εξασφαλιστεί ότι θα λάβετε την πλήρη δόση σας.
Norwegian Bokmål: Dette forsikrer at du injiserer hele dosen din.
Greek: Μην τοποθετείτε εκ νέου το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke på den indre kanylehetten igjen.
Greek: Η δόση Suliqua χορηγείται ως «βήματα δόσης».
Norwegian Bokmål: Din Suliqua-dose gis som "dosetrinn".
Greek: Η ινσουλίνη glargine δεν έχει μελετηθεί σε διαβητικούς ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos diabetespasienter med nedsatt leverfunksjon.
Greek: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrike
Greek: Εάν ενίετε το Suliqua πολύ συχνά στο ίδιο μέρος, μπορεί να εμφανίσετε βαθουλώματα στο σημείο, που προκαλούνται από απώλεια λίπους κάτω από το δέρμα (λιποατροφία) ή μπορεί να εμφανίσετε εξογκώματα, που προκαλούνται από συσσώρευση λίπους κάτω από το δέρμα (λιποϋπερτροφία).
Norwegian Bokmål: • Endringer der hvor injeksjonen settes: Hvis du injiserer Suliqua for ofte på samme sted, kan du få søkk i huden på dette stedet, forårsaket av at fettvevet under huden skrumper inn (lipoatrofi) eller du kan få klumper, forårsaket av oppbygging av fettvev under huden (lipohypertrofi).
Greek: • Διαβάστε τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης σας προσεκτικά πριν από τη χρήση του
Norwegian Bokmål: • Les nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget før bruk av Suliqua
Greek: • β-αποκλειστές ή κλονιδίνη, για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Norwegian Bokmål: • Betablokkere eller klonidin, brukes ved høyt blodtrykk.
Greek: Πάρτε μια καινούρια.
Norwegian Bokmål: Skaff en ny penn.
Greek: Ειδικές συστάσεις σχετικά με τη λήψη τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων παρέχονται στην παράγραφο 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger ved samtidig bruk av slike legemidler er gitt i pkt.
Greek: Στις ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνονται τα αντι-υπεργλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE), η δισοπυραμίδη, οι φιμπράτες, η φλουοξετίνη, οι αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜAO), η πεντοξυφυλλίνη, η προποξυφαίνη, τα σαλικυλικά και τα αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodsukkersenkende virkningen og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter anti-hyperglykemiske legemidler, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidase-hemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Greek: Κρατήστε και πιέστε το πλατύτερο μέρος του εξωτερικού καπακιού της βελόνας.
Norwegian Bokmål: Grip og ta godt tak i den tykkeste delen av den ytre kanylehetten.
Greek: Μόνο σε αυτή την περίπτωση, μπορείτε να χορηγήσετε μερική δόση μικρότερη από 10 βήματα δόσης.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 10 dosetrinn.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε μια καινούρια αποστειρωμένη βελόνα για κάθε ένεση.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny, steril kanyle før hver injeksjon.
Greek: Πριν από κάθε ένεση πρέπει να ελέγχεται πάντα η ετικέτα για την αποφυγή σφαλμάτων, που σχετίζονται με τη φαρμακευτική αγωγή, ανάμεσα στο Suliqua και άλλα ενέσιμα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των 2 διαφορετικών συσκευών τύπου πένας του Suliqua (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Etiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Suliqua og andre injeksjonslegemidler mot diabetes, inkludert de 2 forskjellige pennene med Suliqua (se pkt.
Greek: Η αναλογία ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης δεν έχει καμία σημαντική επίδραση στην ΡΚ της ινσουλίνης glargine και της λιξισενατίδης στο Suliqua.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin/lixisenatid-ratioen har ingen relevant påvirkning på farmakokinetikken til insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Greek: Πώς να διαβάζετε το παράθυρο της δόσης
Norwegian Bokmål: Hvordan lese dosevinduet
Greek: Στην κλινική μελέτη μετάβασης από βασική ινσουλίνη, η αρχική δόση ήταν 20 βήματα δόσης (20 μονάδες ινσουλίνης glargine και 10 mcg λιξισενατίδης) ή 30 βήματα δόσης (30 μονάδες ινσουλίνης glargine και 10 mcg λιξισενατίδης), βλ. παράγραφο 4.2, ανάλογα με την προηγούμενη δόση ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: I studien hvor Suliqua erstattet basalinsulin var startdosen 20 dosetrinn (20 enheter insulin glargin og 10 mikrogram lixisenatid) eller 30 dosetrinn (30 enheter insulin glargin og 10 mikrogram lixisenatid), avhengig av tidligere insulindose (se pkt.
Greek: Μόνο σε αυτή την περίπτωση, μπορείτε να χορηγήσετε μερική δόση μικρότερη από 30 βήματα δόσης.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 30 dosetrinn.
Greek: Σε περίπτωση απόφραξης της βελόνας, οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες που περιγράφονται στις «Οδηγίες Χρήσης» που συνοδεύουν το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Ved tette kanyler må pasienten følge instruksjonene i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget.
Greek: Στις ουσίες που μπορεί να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση περιλαμβάνονται τα κορτικοστεροειδή, η δαναζόλη, η διαζοξείδη, τα διουρητικά, η γλυκαγόνη, η ισονιαζίδη, τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα, τα παράγωγα της φαινοθειαζίνης, η σωματοτροπίνη, τα συμπαθητικομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), οι θυρεοειδικές ορμόνες, τα άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. κλοζαπίνη και ολανζαπίνη) και οι αναστολείς πρωτεάσης.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Greek: • Έχετε απώλεια υδατανθράκων εξαιτίας εμέτου ή διάρροιας.
Norwegian Bokmål: - Du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré.
Greek: • Η συνταγή πρέπει να δηλώνει το εύρος δόσης και την περιεκτικότητα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Suliqua, καθώς και τον αριθμό των βημάτων δόσης που θα χορηγηθούν.
Norwegian Bokmål: • Resepten må oppgi doseområdet og styrken av Suliqua ferdigfylt penn og antall dosetrinn som skal administreres.
Greek: Τα από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα και των οποίων η αποτελεσματικότητα εξαρτάται ιδιαιτέρως από τις κατώτατες συγκεντρώσεις, όπως τα αντιβιοτικά, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να παίρνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 4 ώρες μετά την ένεση λιξισενατίδης.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får orale legemidler som må nå en minstekonsentrasjon for å oppnå effekt, for eksempel antibiotika, bør rådes til ta disse legemidlene minst 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Suliqua Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Suliqua uten å snakke med legen.
Greek: • Μην επιλέγετε μία δόση ή πατάτε το πλήκτρο της ένεσης χωρίς να έχει τοποθετηθεί μία βελόνα.
Norwegian Bokmål: • Still ikke inn en dose eller trykk inn injeksjonsknappen uten at en kanyle er påsatt.
Greek: Η επαναχρησιμοποίηση των βελονών αυξάνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας γεγονός που μπορεί να προκαλέσει υποδοσολογία ή υπερδοσολογία.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for tette kanyler, som kan føre til under- eller overdosering.
Greek: • απώλεια υγρών από τον οργανισμό (αφυδάτωση), π.χ. σε περίπτωση εμέτου και διάρροιας.
Norwegian Bokmål: • væsketap fra kroppen din (dehydrering), for eksempel ved oppkast og diaré.
Greek: • Διαζοξίδη, για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Norwegian Bokmål: • Diazoksid, brukes ved høyt blodtrykk.
Greek: Το Suliqua διατίθεται σε δύο συσκευές τύπου πένας, που παρέχουν διαφορετικές επιλογές χορήγησης της δόσης, δηλ. συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40), συσκευή τύπου πένας Suliqua (30-60) αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Suliqua er tilgjengelig i to penner, som gir forskjellige doseringsvalg, dvs. henholdsvis Suliqua (10-40) penn og Suliqua (30-60) penn.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 30-60 βήματα δόσης
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn SoloStar
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ γλυκερόλη 85%, μεθειονίνη, μετακρεσόλη (βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες), χλωριούχος ψευδάργυρος, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol 85 %, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), sinkklorid konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Greek: • Πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: • For høyt blodsukker (hyperglykemi).
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen ved romtemperatur, under 25 °C.
Greek: • Καούρα (δυσπεψία)
Norwegian Bokmål: • Elveblest (urtikaria)
Greek: Φιαλίδιο από άχρωμο γυαλί τύπου Ι με μαύρο έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με ένθετους πλαστικοποιημένους δίσκους σφράγισης (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο στην πλευρά του φαρμακευτικού προϊόντος και πολυϊσοπρένιο εξωτερικά) που περιέχει 3 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle med 3 ml oppløsning i glass type I med et sort stempel (brombutylgummi), flenset kapsel (aluminium) med innsatte laminerte forseglingsskiver (brombutylgummi på produktsiden og polyisopren på utsiden).
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν η εφάπαξ ημερήσια δόση είναι μικρότερη από 10 βήματα δόσης, η οποία εμφανίζεται με λευκούς αριθμούς σε μαύρο φόντο.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom din enkelte daglige dose er lavere enn 10 dosetrinn, vist som hvite tall på en sort bakgrunn.
Greek: • Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας εκδηλώνονται αργά.
Norwegian Bokmål: • Din hypoglykemi utvikles langsomt.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ενήλικες με ινσουλίνη glargine (100 μονάδες/ml), οι αναλύσεις υποομάδων με βάση την ηλικία, τη φυλή και το φύλο δεν έδειξαν διαφορές ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier hos voksne viste subgruppeanalyser basert på alder, etnisk tilhørighet og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt av insulin glargin (100 enheter/ml).
Greek: 18,1 [12,2 έως 24,0]
Norwegian Bokmål: [12,2 til 24,0]
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε από κοινού με άλλους τη συσκευή σας τύπου πέναςπροορίζεται αποκλειστικά για εσάς
Norwegian Bokmål: • Lån aldri pennen bort - den er kun for deg
Greek: Πρέπει να ελέγχετε πάντα την ετικέτα πριν από κάθε ένεση έτσι ώστε να μην συγχέετε το Suliqua με άλλες ινσουλίνες.
Norwegian Bokmål: Du må alltid sjekke etiketten før hver injeksjon for å unngå forveksling mellom Suliqua og andre insulintyper.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις για την ινσουλίνη glargine.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner er kjent for insulin glargin.
Greek: Σε συμφωνία με το σχετικά σταθερό προφίλ συγκέντρωσης/χρόνου της ινσουλίνης glargine καθ' όλο το 24ωρο χωρίς έντονες αιχμές όταν χορηγείται μεμονωμένα, το προφίλ ρυθμού/χρόνου για τη χρήση γλυκόζης ήταν παρόμοιο, με το συνδυασμό ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης.
Norwegian Bokmål: Som for insulin glargin når den gis alene, med en relativt flat konsentrasjons-/tidsprofil i løpet av 24 timer, gir kombinasjonen insulin glargin/lixisenatid lik glukose metaboliseringsrate/tidsprofil.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί φάρμακο μετά την τρίτη φορά, ενδέχεται η βελόνα να έχει υποστεί απόφραξη.
Norwegian Bokmål: • Hvis medisin fortsatt ikke kommer ut av kanylen er det mulig denne er blokkert.
Greek: Καθώς το Suliqua ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό, το προϊόν δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρά προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο.
Norwegian Bokmål: Fordi Suliqua kan forårsake magebivirkninger er ikke medisinen undersøkt hos pasienter med alvorlige mage/tarmproblemer.
Greek: Το σωματικό βάρος δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην AUC της λιξισενατίδης.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.
Greek: Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται: - αλλαγή της θέσης ένεσης - βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (π.χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν στρες) - ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική δραστηριότητα - συνοδός νόσος (π.χ. έμετος, διάρροια) - μη επαρκής πρόσληψη τροφής
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer: - bytte av injeksjonssted - forbedret insulinsensitivitet (for eksempel ved fjerning av stressfaktorer) - uvant, økt eller langvarig fysisk aktivitet - samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré) - utilstrekkelig matinntak - utelatte måltider - alkoholinntak - vise ukompenserte endokrine sykdommer, (for eksempel hypothyreoidisme og fremre hypofyseinsuffisiens eller adrenokortikal insuffisiens) - samtidig behandling med visse andre medikamenter (se pkt.
Greek: • Διαβάστε όλες αυτές τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: • Les hele bruksanvisningen før du bruker pennen.
Greek: Υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (for lavt blodsukkernivå)
Greek: Οι β-αποκλειστές και μερικά άλλα φάρμακα (όπως η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη - για την υψηλή αρτηριακή πίεση) μπορεί να κάνουν δυσκολότερη την αναγνώριση των προειδοποιητικών σημείων των πολύ χαμηλών επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας (υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Medisiner som kan redusere varselssymptomer på lavt blodsukker Betablokkere og noen andre legemidler (for eksempel klonidin, guanetidin og reserpin mot høyt blodtrykk) kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene ved for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Greek: Κάθε ml περιέχει 2,7 χιλιοστόγραμμα μετακρεσόλης.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver ml inneholder 2,7 milligram metakresol.
Greek: Το Suliqua δεν πρέπει να αναμειγνύεται με καμία άλλη ινσουλίνη ή να αραιώνεται.
Norwegian Bokmål: Suliqua må ikke blandes med annen insulin eller fortynnes.
Greek: Έχουν αναφερθεί λίγα περιστατικά οξείας παγκρεατίτιδας με λιξισενατίδη, αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt med lixisenatid har blitt rapportert i få tilfeller, men en kausal sammenheng er ikke fastslått.
Greek: Ο συνδυασμός φαρμακευτικών προϊόντων σε αυτή τη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για την καθημερινή ένεση 30 έως 60 βημάτων δόσης Suliqua.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler I denne pennen er for den daglige injeksjonen av 30 to 60 dosetrinn Suliqua.
Greek: Σε αυτές τις συνθήκες θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον είναι σκόπιμο ο ασθενής να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring og bruk av maskiner er tilrådelig.
Greek: Η νεογνική ανάπτυξη ήταν μειωμένη σε αρσενικούς αρουραίους που εκτέθηκαν σε υψηλές δόσεις λιξισενατίδης κατά την όψιμη κύηση και το θηλασμό, με ελαφρώς αυξημένη θνητότητα των νεογνών.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst var redusert hos hannrotter eksponert for lixisenatid sent i svangerskapet og under diegiving, og det ble sett en viss økt dødelighet for rotteunger.
Greek: Συσκευές τύπου πένας όχι σε χρήση
Norwegian Bokmål: Penner som ikke er i bruk
Greek: Η ινσουλίνη glargine δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Ο συνδυασμός φαρμακευτικών προϊόντων σε αυτή τη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για την καθημερινή ένεση 10 έως 40 βημάτων δόσης Suliqua.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler i denne pennen er for den daglige injeksjonen av 10 to 40 dosetrinn Suliqua.
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί (υπογλυκαιμία) εάν πάρετε:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan synke (hypoglykemi) dersom du tar:
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν αναπαραγωγική τοξικότητα με την ινσουλίνη glargine.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Greek: Μερικά φάρμακα, όπως τα αντιβιοτικά, τα από του στόματος αντισυλληπτικά, οι στατίνες (φάρμακα όπως η ατορβαστατίνη για τη μείωση της χοληστερόλης) και τα ανθεκτικά σε οξέα δισκία ή καψάκια που δεν πρέπει να παραμένουν για πολλή ώρα στο στομάχι σας μπορεί να πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τέσσερις ώρες μετά την ένεση
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta enkelte legemidler, som for eksempel antibiotika, p-piller, statiner (medisiner som atorvastatin som senker kolesterolet), magesaftresistente tabletter eller kapsler som ikke bør være for lenge i magen, minst én time før eller fire timer etter Suliqua-injeksjon.
Greek: Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία η οποία μπορεί μερικές φορές να ακολουθηθεί από υπεργλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: Pentamidin kan gi hypoglykemi som i noen tilfeller etterfølges av hyperglykemi.
Greek: Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι λαδί χρώματος με καφέ κουμπί ένεσης.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er olivenfarget med en brun injeksjonsknapp.
Greek: ΒΗΜΑ 4: Επιλογή της δόσης
Norwegian Bokmål: STEG 4: Still inn en dose
Greek: Το Suliqua δεν πρέπει να αφαιρείται από το φιαλίδιο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας χρησιμοποιώντας σύριγγα για την αποφυγή σφαλμάτων στη δοσολογία και πιθανής υπερδοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Suliqua må ikke trekkes opp fra ampullen i den ferdigfylte pennen, for å unngå feildoseringer og mulig overdose (se pkt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Suliqua Εάν έχετε παραλείψει μία δόση Suliqua ή αν δεν έχετε χορηγήσει αρκετή ινσουλίνη, το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθεί πολύ (υπεργλυκαιμία): Όποτε χρειάζεται, το Suliqua μπορεί να ενεθεί πριν από το επόμενο γεύμα.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose Suliqua eller du ikke har injisert nok insulin kan blodsukkeret ditt bli for høyt (hyperglykemi):
Greek: Κρατήστε τη βελόνα σε ευθεία γραμμή και βιδώστε την στη συσκευή τύπου πένας έως ότου σταθεροποιηθεί.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen rett og skru den på pennen inntil den sitter fast.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση, η συσκευή τύπου πένας πρέπει να βγαίνει από το ψυγείο και να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C για 1 με 2 ώρες.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før første gangs bruk skal pennen tas ut av kjøleskapet og oppbevares under 25 °C i 1 til 2 timer.
Greek: Αριθμός (%) ασθενών που πέτυχαν HbA1c <7,0% χωρίς αύξηση του σωματικού βάρους την εβδομάδα
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter som oppnådde HbA1c< 7,0 % uten vektøkning ved uke 30
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεση τοξικότητα για τη γονιμότητα του αρσενικού και του θηλυκού σε αρουραίους.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke direkte skadelige effekter på fertilitet hos hann- eller hunnrotter.
Greek: Πότε πρέπει να χορηγείται η ένεση Suliqua
Norwegian Bokmål: Når du skal injisere Suliqua
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke kanyler om igjen.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία που χρησιμοποιούν το Suliqua μπορεί να χρειάζεται συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης και προσαρμογή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon under bruk av Suliqua, kan hyppig glukosekontroll og dosejustering være nødvendig.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε αυτή τη συσκευή τύπου πένας εάν χρειάζεστε ημερήσια δόση μικρότερη από 10 βήματα δόσης ή εάν χρειάζεστε περισσότερα από 40 βήματα δόσης.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en daglig dose på mindre enn 10 dosetrinn eller du trenger mer enn 40 dosetrinn.
Greek: Όταν τα σημεία υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι λιγότερο εμφανή: Τα πρώτα προειδοποιητικά σημεία υπογλυκαιμίας μπορεί να αλλάξουν, να καταστούν πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εάν:
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå kan forandres eller utebli helt hvis:
Greek: Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και να μοιάζει με νερό.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar, fargeløs og vannaktig.
Greek: Το Suliqua δεν συνιστάται σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Norwegian Bokmål: Suliqua anbefales ikke brukt av fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Greek: Η ηλικία δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λιξισενατίδης.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Greek: Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη ραμιπρίλη όταν συγχορηγείται με λιξισενατίδη.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for ramipril når det gis samtidig med lixisenatid.
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να μειωθεί εάν πάρετε:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar:
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθεί (υπεργλυκαιμία) εάν πάρετε:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan øke (hyperglykemi) dersom du tar:
Greek: Κρατήστε τη βελόνα σε ευθεία γραμμή και εισάγετέ την ξανά στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen rett og før den inn i den ytre kanylehetten.