FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolest oka uzrokovana šećernom bolešću (retinopatija) Ako imate bolest oka uzrokovanu šećernom bolešću i primijenjujete inzulin, ovaj lijek može dovesti do pogoršanja vida, te može zahtijevati liječenje.
Romanian: Dacă aveți boala ochiului diabetic și utilizați insulină, acest medicament poate duce la înrăutățirea vederii și aceasta poate necesita tratament.
Croatian: U usporedbi s placebom semaglutid je trostruko odnosno dvostruko poboljšao prvu i drugu fazu inzulinskog odgovora te je povećao maksimalni kapacitet lučenja beta stanica u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Romanian: În comparație cu placebo, semaglutida a îmbunătățit răspunsul la insulină în prima și a doua fază, cu o creștere de 3 ori și, respectiv, de 2 ori, și a crescut capacitatea secretorie maximă a celulelor beta la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ozempic
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ozempic Nu utilizați Ozempic:
Croatian: Potreban je oprez kod liječenja tih bolesnika semaglutidom (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Se recomandă prudență la tratarea acestor pacienți cu semaglutidă (vezi pct. 5.2).
Croatian: Mehanističke procjene pokazale su da je embriotoksičnost uključivala receptorom GLP-1 posredovano oštećenje opskrbe hranjivim tvarima za embrio putem žumanjčane vreće štakora.
Romanian: La șobolan, evaluările mecanismelor au indicat că embriotoxicitatea a implicat o afectare mediată de receptorul GLP-1 a alimentării cu nutrienți a embrionului în sacul vitelin.
Croatian: Semaglutid od 0,25 mg nije doza održavanja.
Romanian: Doza de semaglutidă 0,25 mg nu reprezintă o doză de întreținere.
Croatian: U ženki štakora zabilježeno je povećanje duljine estrusa i malo smanjenje broja ovulacija pri dozama povezanim s gubitkom tjelesne težine majke (vidjeti dio 5.3).
Romanian: La femelele șobolan, s-a observat o creștere a perioadei de receptivitate și o ușoară micșorare a numărului de ovulații, în cazul administrării de doze asociate cu pierderea de masă corporală maternă (vezi pct. 5.3).
Croatian: Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze sulfonilureje ili inzulina na početku liječenja semaglutidom (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină la inițierea tratamentului cu semaglutidă (vezi pct. 4.8).
Croatian: Glavni je mehanizam prolongacije vezanje albumina, što rezultira smanjenim bubrežnim klirensom i zaštitom od metaboličke razgradnje.
Romanian: Mecanismul principal al prelungirii acțiunii este legarea de albumina plasmatică, care determină scăderea clearance-ului renal și protecția împotriva degradării metabolice.
Croatian: Ozempic je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Romanian: Ozempic este o soluție injectabilă limpede și incoloră sau aproape incoloră, în stilou injector (pen) preumplut.
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Romanian: • Luați un ac nou și rupeți folia protectoare din hârtie.
Croatian: Povraćanje Bol u abdomenu Distenzija abdomena Konstipacija Dispepsija Gastritis
Romanian: Dureri abdominale Distensie abdominală Constipație Dispepsie
Croatian: Brojčanik doze je zaustavljen: preostalo je 0,5 mg
Romanian: Contor de dozare oprit: 0,5 mg rămase
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 klirens semaglutida bio je približno 0,05 l/h.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, clearance-ul semaglutidei a fost de aproximativ 0,05 l/oră.
Croatian: Semaglutid smanjuje tjelesnu težinu i količinu masnog tkiva sniženjem unosa energije koji obuhvaća općenito smanjeni apetit.
Romanian: Semaglutida reduce greutatea corporală și masa de țesut adipos printr-un aport energetic mai redus, implicând un apetit general redus.
Croatian: • Početna doza je 0,25 mg jedanput na tjedan tijekom četiri tjedna.
Romanian: • Doza inițială este de 0,25 mg, administrată o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Croatian: Osim toga, liječenje semaglutidom povisilo je koncentracije inzulina natašte u usporedbi s placebom.
Romanian: În plus, tratamentul cu semaglutidă a crescut concentrațiile plasmatice de insulină în condiții de repaus alimentar, comparativ cu placebo.
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica otopine.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de soluție să apară la vârful acului.
Croatian: Ne brojite broj „klikova" brizgalice.
Romanian: Nu numărați clicurile emise de stiloul injector (pen).
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/002
Croatian: Hipoglikemijaa kod primjene s inzulinom ili sulfonilurejom
Romanian: Hipoglicemiea când se utilizează în asociere cu insulină sau sulfoniluree
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax R- i S-varfarina nakon primjene jedne doze varfarina (25 mg) i nije bilo klinički značajnog utjecaja na farmakodinamičke učinke varfarina izmjerene međunarodnim normaliziranim omjerom (engl.
Romanian: Semaglutida nu a modificat expunerea totală la R- și S-warfarină sau Cmax ale R- și S-warfarinei, după administrarea unei doze unice de warfarină (25 mg), iar efectele farmacodinamice ale warfarinei, măsurate prin raportul internațional normalizat (INR), nu au fost modificate într-o manieră relevantă din punct de vedere clinic.
Croatian: 2358 bolesnika imalo je normalnu funkciju bubrega ili blago oštećenje funkcije bubrega, 832 umjereno, a 107 teško oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje bubrega u završnoj fazi.
Romanian: Dintre aceștia, 2358 de pacienți aveau funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară, 832 aveau insuficiență renală moderată și 107 aveau insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal.
Croatian: Kada je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Când stiloul injector (pen) este gol, aruncați-l fără ac, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacist sau autoritățile locale.
Croatian: Semaglutid nije produljio QTc intervale pri supraterapeutskim razinama doze (do 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže).
Romanian: Semaglutida nu a prelungit intervalele QTc la doze mai mari decât cele terapeutice (doze de până la 1,5 mg, la starea de echilibru).
Croatian: Mehanizam snižavanja glukoze u krvi također uključuje i blago odgođeno pražnjenje želuca u ranoj postprandijalnoj fazi.
Romanian: Mecanismul de scădere a concentrației de glucoză din sânge implică, de asemena, o ușoară încetinire a evacuării gastrice în faza postprandială precoce.
Croatian: Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače u glodavaca predstavljaju učinak skupine za agoniste receptora GLP-1.
Romanian: Tumorile non-letale ale celulelor C ale tiroidei observate la rozătoare sunt un efect de clasă pentru agoniștii receptorului GLP-1.
Croatian: Lijek smije primjenjivati samo jedna osoba.
Romanian: A se utiliza de către o singură persoană.
Croatian: Mučnina se pojavila u 17,0% i 19,9% bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, proljev u 12,2% i 13,3%, a povraćanje u 6,4% i 8,4%.
Romanian: Greața a apărut la 17,0% dintre pacienții tratați cu semaglutidă 0,5 mg și la 19,9% dintre pacienții tratați cu semaglutidă 1 mg, diareea la 12,2% și, respectiv, 13,3% iar vărsăturile la 6,4% și, respectiv, 8,4%.
Croatian: Općenito su te reakcije bile blage do umjerene težine i kratkog trajanja.
Romanian: În general, severitatea acestor reacții a fost ușoară sau moderată și reacțiile au fost de durată scurtă.
Croatian: U 40. tjednu, povećanje pulsa za Ozempic (0,5 mg i 1 mg) i dulaglutid (0,75 mg i 1,5 mg) iznosilo je 2,4; 4,0 otkucaja/min odnosno 1,6; 2,1 otkucaja/min.
Romanian: În săptămâna 40, creșterea ratei cardiace pentru Ozempic (0,5 mg și 1 mg) și dulaglutid (0,75 mg și 1,5 mg) a fost de 2,4, 4,0 și, respectiv, 1,6, 2,1 bătăi/minut.
Croatian: Početna doza je 0,25 mg semaglutida jedanput na tjedan.
Romanian: Doza inițială este de 0,25 mg semaglutidă, administrată o dată pe săptămână.
Croatian: • Provjerite da li je brojčanik doze vidljiv.
Romanian: • Asigurați-vă că puteți vedea contorul de dozare.
Croatian: Mogu se pojaviti nuspojave kao što je mučnina.
Romanian: Este posibil să aveți reacții adverse cum ar fi greață.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 primjena semaglutida rezultirala je sljedećim relativnim smanjenjem glukagona u usporedbi s placebom: glukagon natašte (8-21%), postprandijalni odgovor glukagona (14-15%) i srednja vrijednost koncentracija glukagona tijekom 24 sata (12%).
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, semaglutida a determinat următoarele reduceri relative ale glucagonului, în comparație cu placebo: glucagon în condiții de repaus alimentar (8-21%), răspunsul postprandial la glucagon (14-15%) și concentrația plasmatică medie pe 24 de ore a glucagonului (12%).
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti Ozempic napunjenu brizgalicu.
Romanian: Solicitați asistență unei persoane cu vederea bună și care este instruită în utilizarea stiloului injector (pen) Ozempic.
Croatian: U 56-tjednom aktivno kontroliranom dvostruko slijepom ispitivanju, 1231 bolesnik randomiziran je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili sitagliptin 100 mg jedanput na dan, svi u kombinaciji s metforminom (94%) i/ili tiazolidindionom (6%).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, controlat activ, cu durata de 56 de săptămâni, 1231 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg o dată pe săptămână, Ozempic 1 mg o dată pe săptămână sau sitagliptină 100 mg o dată pe zi, toți pacienții utilizând în asociere metformin (94%) și/sau tiazolidindione (6%).
Croatian: Izloženost semaglutidu povećala se proporcionalno dozi za doze od 0,5 mg i 1 mg.
Romanian: Expunerea la semaglutidă a crescut în mod proporțional cu doza, în cazul administrării de doze de 0,5 mg și 1 mg.
Croatian: Populacija predviđena za liječenje (engl. intentto-treat, ITT) (N)
Romanian: Populație tip intenție de tratament (ITT) (N)
Croatian: U ženki štakora zabilježeno je produljenje estrusa i malo smanjenje corpora lutea (ovulacija) pri dozama povezanim s gubitkom tjelesne težine majke.
Romanian: La femelele șobolan, s-a observat o creștere a perioadei de receptivitate și o ușoară reducere a numărului de corpi luteali (ovulații), la doze asociate cu pierderea în greutate corporală maternă.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni semaglutida u trudnica.
Romanian: Datele provenite din utilizarea semaglutidei la femeile gravide sunt limitate.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ozempic
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ozempic
Croatian: Glukoza u plazmi natašte (mmol/l)
Romanian: FPG (mmol/l)
Croatian: • Ne injicirajte Ozempic koji je bio zamrznut.
Romanian: • Nu injectați Ozempic dacă a fost congelat.
Croatian: Slika 2 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 40. tjedna
Romanian: Figura 2 Schimbare medie a HbA1c (%) și greutate corporală (kg) de la momentul inițial până în săptămâna 40
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR fosfat disodic dihidrat, propilen glicol, fenol, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest Eruktacija Flatulencija
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian Eructații
Croatian: • bol u trbuhu
Romanian: • dureri de stomac • balonare a stomacului
Croatian: Drugi lijekovi i Ozempic
Romanian: Ozempic împreună cu alte medicamente
Croatian: Kad se Ozempic dodaje postojećem liječenju sulfonilurejom ili inzulinom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Romanian: Când se adaugă Ozempic la tratamentul existent cu sulfoniluree sau insulină, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină, pentru a reduce riscul apariției hipoglicemiei (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Ozempic
Romanian: Dacă încetați să utilizați Ozempic
Croatian: Bolesnika treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injekciju zbrine, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul pentru injecție în conformitate cu cerințele locale, după fiecare injectare și să păstreze stiloul injector (pen-ul) fără acul pentru injecție atașat.
Croatian: U pakiranju su priložene igle NovoFine Plus.
Romanian: Acele NovoFine Plus sunt incluse în pachet.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima u ispitanika s kardiovaskularnim faktorima rizika nakon 2 godine liječenja, 16% ispitanika liječenih lijekom Ozempic imalo je porast srčane frekvencije za ˃10 bpm u usporedbi s 11% ispitanika liječenih placebom.
Romanian: Într-un studiu de lungă durată la subiecți cu factori de risc cardiovascular, 16% dintre subiecții tratați cu Ozempic au avut o creștere a frecvenței cardiace de >10 bpm, comparativ cu 11% dintre subiecții cărora li s-a administrat placebo, după 2 ani de tratament.
Croatian: Tablica 4 SUSTAIN 7: Rezultati u 40. tjednu Semaglutid 0,5 mg
Romanian: Tabelul 4 SUSTAIN 7: Rezultate în săptămâna 40 Semaglutidă 0,5 mg
Croatian: Nakon godinu dana liječenja, smanjenje težine od ≥5% i ≥10% postiglo je više ispitanika koji su primali Ozempic 0,5 mg (46% i 13%) i 1 mg (52-62% i 21-24%) u usporedbi s aktivnim lijekovima za usporedbu sitagliptinom (18% i 3%) i eksenatidom ER (17% i 4%).
Romanian: După un an de tratament, a fost obținută o scădere în greutate de ≥5% și ≥10% la mai mulți subiecți tratați cu Ozempic 0,5 mg (46% și 13%) și 1 mg (52-62% și 21-24%) comparativ cu pacienții tratați cu comparatorii activi sitagliptină (18% și 3%) și exenatidă EP (17% și 4%).
Croatian: SUSTAIN 3 - Ozempic naspram eksenatid ER oba u kombinaciji s metforminom ili metforminom sa sulfonilurejom
Romanian: SUSTAIN 3 - Ozempic comparativ cu exenatidă EP ambele în asociere cu metformin sau în asociere cu metformin și sulfoniluree
Croatian: Ispitivanja plodnosti u štakora pokazala su da semaglutid nije utjecao na reproduktivno ponašanje ni na plodnost mužjaka.
Romanian: În studiile de fertilitate efectuate la șobolani, semaglutida nu a afectat performanța de împerechere sau fertilitatea la șobolanii masculi.
Croatian: Semaglutid odgađa pražnjenje želuca i može utjecati na brzinu apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Romanian: Semaglutida încetinește evacuarea gastrică și poate să influențeze absorbția medicamentelor administrate concomitent, pe cale orală.
Croatian: Semaglutid nije utjecao na plodnost mužjaka u štakora.
Romanian: Semaglutida nu a afectat fertilitatea la șobolanii masculi.
Croatian: Ozempic se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Romanian: Ozempic se injectează subcutanat, la nivelul abdomenului, coapselor sau în partea superioară a brațelor.
Croatian: Farmakokinetika semaglutida za bolesnike procijenjena je u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre (blago, umjereno, teško) u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre u ispitivanju s jednom dozom od 0,5 mg semaglutida.
Romanian: Farmacocinetica semaglutidei a fost evaluată la pacienți cu grade diferite de insuficiență hepatică (ușoară, moderată, severă), comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală, într-un studiu în care s-a administrat o doză unică de semaglutidă 0,5 mg.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu za injekciju i spremite brizgalicu bez pričvršćene igle.
Romanian: După fiecare injectare, întotdeauna acul pentru injecție trebuie aruncat și stiloul injector trebuie păstrat fără ac atașat.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja (npr. osip na mjestu injiciranja, eritem) prijavilo je 0,6% i 0,5% bolesnika koji su primali semaglutid 0,5 mg odnosno 1 mg.
Romanian: Reacțiile la nivelul locului de injectare (de exemplu erupție cutanată la nivelul locului de injectare, eritem) au fost raportate de 0,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat semaglutidă 0,5 mg și de 0,5% dintre pacienții cărora li s-a administrat semaglutidă 1 mg.
Croatian: Slika 3 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prve pojave kompozitnog ishoda: smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda (SUSTAIN 6)
Romanian: Figura 3 Diagrama Kaplan-Meier a timpului până la prima apariție a rezultatului criteriului de evaluare compus: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal (SUSTAIN 6).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenje semaglutidom 1 mg rezultiralo je smanjenjem glukoze u smislu apsolutne promjene od početne vrijednosti (mmol/l) i relativno smanjenje u usporedbi s placebom (%) za glukozu natašte (1,6 mmol/l; smanjenje 22%), postprandijalne glukoze nakon 2 sata (4,1 mmol/l; smanjenje 37%), srednju vrijednost koncentracije glukoze tijekom 24 sata (1,7 mmol/l; smanjenje 22%) i odstupanja u razinama postprandijalne glukoze tijekom 3 obroka (0,6-1,1 mmol/l) u usporedbi s placebom.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul cu semaglutidă 1 mg a determinat o scădere a glicemiei, dacă se face referire la modificarea absolută față de valoarea inițială (mmol/l) și o reducere relativă în comparație cu placebo (%) a glicemiei în condiții de repaus alimentar (1,6 mmol/l; reducere de 22%), a glicemiei la 2 ore postprandial (4,1 mmol/l, reducere de 37%), a concentrației sanguine medii de glucoză pe 24 ore (1,7 mmol/l, reducere de 22%) și la variația glicemiei postprandiale în interval de 3 mese (0,6-1,1 mmol/l), în comparație cu placebo.
Croatian: U ispitivanjima embrio-fetalnog razvoja u štakora, semaglutid je uzrokovao embriotoksičnost ispod klinički značajnih izlaganja.
Romanian: În studiile de dezvoltare embrio-fetală efectuate la șobolani, semaglutida a determinat o embriotoxicitate la valori sub expunerile relevante din punct de vedere clinic.
Croatian: Primjena ovog lijeka zajedno sa sulfonilurejom ili inzulinom može povećati rizik pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemija).
Romanian: Asocierea acestui medicament cu o sulfoniluree sau o insulină poate crește riscul de a obține concentrații scăzute de zahăr în sânge (hipoglicemie).
Croatian: To je pokazala jedna doza od 0,5 mg semaglutida za bolesnike s različitim stupnjevima oštećenja bubrega (blago, umjereno, teško ili bolesnici na dijalizi) u usporedbi s ispitanicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Romanian: Acest lucru a fost demonstrat în cazul administrării unei doze unice de semaglutidă 0,5 mg la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală (ușoară, moderată, severă sau pacienți care efectuează ședințe de dializă), comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.
Croatian: Nakon prve primjene: Čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (între 2°C și 8°C).
Croatian: U bolesnika liječenih semaglutidom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
Romanian: Pacienții tratați cu semaglutidă în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie.
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 56. tjednu
Romanian: Modificare față de momentul inițial în săptămâna 56
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ BRIZGALICI
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Croatian: Ozempic 0,5 mg naspram dulaglutid 0,75 mg c
Romanian: Ozempic 0,5 mg comparativ cu dulaglutid 0,75 mg c
Croatian: Semaglutid u usporedbi s placebom snizio je unos energije 3 uzastopna ad libitum obroka za 18-35%.
Romanian: Apetitul, consumul de energie și alegerea alimentelor În comparație cu placebo, semaglutida a scăzut aportul de energie a 3 mese ad libitum consecutive cu 18-35%.
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja bila je 6,1% i 8,7% u bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, naspram 1,5% za placebo.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza unui eveniment advers Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost de 6,1% la pacienții tratați cu semaglutidă 0,5 mg și de 8,7% la pacienții tratați cu semaglutidă 1 mg, față de 1,5% în cazul administrării de placebo.
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax digoksina nakon primjene jedne doze digoksina (0,5 mg).
Romanian: Semaglutida nu a modificat expunerea totală la digoxină sau Cmax a digoxinei, după administrarea unei doze unice de digoxină (0,5 mg).
Croatian: Ako pokazuje 0,5; to znači da je najmanje 0,5 mg preostalo u brizgalici.
Romanian: Dacă acesta indică valoarea 0.5, cel puțin 0,5 mg există în stiloul injector (pen).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Croatian: U ispitivanju SUSTAIN-6 zabilježeno je značajno i održano smanjenje tjelesne težine od početnih vrijednosti do 104. tjedna s lijekom Ozempic 0,5 mg i 1 mg (-3,6 kg i -4,9 kg) u odnosu na placebo od 0,5 mg i 1 mg (-0,7 kg i -0,5 kg), kao dodatak standardnom liječenju.
Romanian: În studiul SUSTAIN 6 a fost observată o reducere semnificativă și susținută a greutății corporale de la momentul inițial și până în săptămâna 104 în grupurile de tratament cu Ozempic 0,5 mg și 1 mg, față de administrarea de placebo 0,5 mg și 1 mg, acestea fiind administrate în plus față de standardul de îngrijire (-3,6 kg și -4,9 kg față de -0,7 kg și, respectiv, -0,5 kg).
Croatian: Kod semaglutida brzina izlučivanja inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 bila je usporediva s onom zdravih ispitanika.
Romanian: În cazul semaglutidei, rata de secreție a insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 a fost comparabilă cu cea a subiecților sănătoși.
Croatian: U dvogodišnjem kliničkom ispitivanju sudjelovalo je 3297 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 s visokim kardiovaskularnim rizikom, dugotrajnom šećernom bolešću i slabom regulacijom glukoze u krvi.
Romanian: Un studiu clinic cu durata de 2 ani a investigat 3297 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cu risc cardiovascular crescut, cu un istoric îndelungat de diabet și cu valori ale glicemiei slab controlate.
Croatian: U mladih štakora semaglutid je uzrokovao kasnije seksualno sazrijevanje u mužjaka i ženki.
Romanian: La puii de șobolani, semaglutida a determinat maturizare sexuală întârziată atât la masculi, cât și la femele.
Croatian: Međutim, direktan učinak semaglutida na fetus ne može se isključiti.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus un efect direct al semaglutidei asupra fătului.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji bili su najčešće nuspojave, a pojavili su se u sličnom udjelu bolesnika liječenih lijekovima Ozempic 0,5 mg (129 bolesnika [43%]), Ozempic 1 mg (133 bolesnika [44%]) i dulaglutid 1,5 mg (143 bolesnika [48%]).
Romanian: Tulburările gastrointestinale au fost cele mai frecvente reacții adverse și au apărut în proporție similară la pacienții tratați cu Ozempic 0,5 mg (129 pacienți [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) și dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]); mai puțini pacienți au avut tulburări gastrointestinale cu dulaglutid 0,75 mg (100
Croatian: Iskustvo s primjenom semaglutida u bolesnika s teškim oštećenjem jetre je ograničeno.
Romanian: Experiența privind utilizarea semaglutidei la pacienții cu insuficiență hepatică severă este limitată.
Croatian: Ozempic 1 mg naspram dulaglutid 1,5 mg
Romanian: Ozempic 1 mg comparativ cu dulaglutid 1,5 mg
Croatian: U bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom i semaglutidom zabilježen je povećani rizik od komplikacija dijabetičke retinopatije (vidjeti dio 4.8).
Romanian: La pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină și semaglutidă s-a observat un risc crescut de apariție a complicațiilor retinopatiei diabetice (vezi pct. 4.8).