FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A inibição do metabolismo por cobicistate mediada pela CYP3A, aumenta a exposição sistémica aos substratos CYP3A, como atazanavir, verificando-se uma biodisponibilidade limitada e uma semivida curta devido ao metabolismo dependente do CYP3A.
Swedish: Hämning av CYP3A-medierad metabolism via kobicistat förstärker den systemiska exponeringen av CYP3A-substrat, t.ex. darunavir, där biotillgänglighet är begränsad och halveringstiden förkortad på grund av CYP3A-beroende metabolism.
Portuguese: As erupções cutâneas são geralmente erupções cutâneas maculopapulares ligeiras a moderadas que ocorrem nas primeiras 3 semanas após o início da terapia com atazanavir.
Swedish: Utslagen är vanligen milda till måttliga makulopapulösa hudutslag som uppträder inom de 3 första veckorna efter att behandling med atazanavir inletts.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose no período de 12 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma EVOTAZ, não tome a dose que falhou.
Swedish: Om du missar en dos och det är mer än 12 timmar sedan du borde tagit EVOTAZ, ta inte den missade dosen.
Portuguese: Não foi estudado efeito de EVOTAZ na fertilidade em humanos.
Swedish: Effekten av EVOTAZ på human fertilitet har inte studerats.
Portuguese: Didanosina (com alimentos) Didanosina AUC ↓34% (↓40%
Swedish: Didanosin (med föda) Didanosin AUC ↓34% (↓40%
Portuguese: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Não determinada
Swedish: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Inte fastställt
Portuguese: Qual o aspeto de EVOTAZ e conteúdo da embalagem O comprimido de EVOTAZ é cor-de-rosa, oval, biconvexo e de dimensões aproximadas de 19 mm x 10,4 mm, com a gravação "3641" numa das faces e liso na outra face.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EVOTAZ tabletter är rosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 10,4 mm, präglade med "3641" på ena sidan och plana på den andra sidan av tabletten.
Portuguese: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Foi notificado o efeito de atazanavir e ritonavir na primeira dose de glecaprevir e pibrentasvir.
Swedish: Glekaprevir AUC : ↑553% Glekaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glekaprevir Cmin : ↑1330% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Effekter på atazanavir och ritonavir efter första dosen av glekaprevir och pibrentasvir har rapporterats.
Portuguese: As alterações laboratoriais mais frequentemente notificadas em doentes tratados com regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs foram elevação da bilirrubina total relatadas predominantemente como bilirrubina indireta (não conjugada) elevada (87% de Grau 1, 2, 3 ou 4).
Swedish: Den vanligaste rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos patienter som gavs kombinationer innehållande atazanavir och en eller fler NRTI:er var förhöjt totalbilirubin huvudsakligen rapporterade som förhöjt indirekt [okonjugerat] bilirubin (87%, grad 1, 2, 3 eller 4).
Portuguese: Não é esperado que o maraviroc tenha impacto nas concentrações de atazanavir e de cobicistate.
Swedish: Maravirok förväntas inte ha någon inverkan på koncentrationerna av atazanavir och kobicistat.
Portuguese: Atazanavir com ritonavirf
Swedish: Atazanavir med ritonavirf
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica quando dabigatrano é coadministrado com inibidores da gp-P.
Swedish: Klinisk monitorering rekommenderas när dabigatran administreras samtidigt med P-gp-hämmare.
Portuguese: Há um risco de perda de efeito terapêutico e de desenvolvimento de resistência a atazanavir (ver secção 4.3).
Swedish: Det föreligger risk för förlust av behandlingseffekt och utveckling av resistens mot atazanavir (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningar med minskande allvarlighetsgrad.
Portuguese: A administração de uma dose única de EVOTAZ com uma refeição ligeira (336 kcal, 5,1 g de gordura, 9,3 g de proteína) resultou num aumento de 42% da Cmax de atazanavir, num aumento de 28% de AUC de atazanavir, num aumento de 31% da Cmax de cobicistate, e num aumento de 24% da AUC de cobicistate em relação ao estado de jejum.
Swedish: Administrering av en engångsdos av EVOTAZ tillsammans med en lätt måltid (336 kcal, 5,1 g fett, 9,3 g protein) resulterade i en 42%-ig ökning av Cmax för atazanavirs, en 28%-ig ökning i AUC för atazanavir, en 31%-ig ökning av Cmax för kobicistat och en 24%-ig ökning i AUC för kobicistat, jämfört med i fastande tillstånd.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos de cobicistate no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har inte visat några direkta eller indirekta skadliga effekter av kobicistat med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução na dose de neurolépticos metabolizados pela CYP3A ou CYP2D6 quando coadministrados com EVOTAZ.
Swedish: En sänkning av dosen av neuroleptika som metaboliseras av CYP3A eller CYP2D6 kan krävas vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Portuguese: Sucesso virológico ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Swedish: Virologiskt lyckade hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Portuguese: Doentes com coinfeção crónica pelos vírus da hepatite B ou da hepatite C
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B- eller hepatit C-virus co-infektion:
Portuguese: O uso concomitante de EVOTAZ e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos de corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Swedish: Samtidig användning av EVOTAZ och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em voluntários sem infeção pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração da creatinina estimada inferior a 30 ml/min).
Swedish: En studie på kobicistats farmakokinetik utfördes med icke-hiv-1-infekterade patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning (uppskattad kreatininclearance under 30 ml/min).
Portuguese: A mudança média (± SD) na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) pelo método de Cockcroft-Gault, após 144 semanas de tratamento, foi de -15,1 ± 16,5 ml/min no grupo de dose fixa do atazanavir potenciado com cobicistate mais emtricitabina e tenofovir DF, e -8,0 ± 16,8 ml/min no grupo de dose fixa de atazanavir potenciado com ritonavir mais emtricitabina e tenofovir DF.
Swedish: Medelförändringen (± SD) i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) enligt Cockcroft-Gault-metoden efter 144 veckors behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i gruppen som fick atazanavir boostrat med kobicistat plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling) och -8,0 ± 16,8 ml/min i gruppen som fick atazanavir boostrat med ritonavir plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling).
Portuguese: Medicamentos que possam ser afetados por atazanavir/cobicistate Atazanavir é um inibidor da CYP3A4 e UGT1A1.
Swedish: Läkemedel som kan påverkas av atazanavir/kobicistat Atazanavir är en hämmare av CYP3A4 och UGT1A1.
Portuguese: O mecanismo de interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir, devido ao aumento do pH intragástrico com os bloqueadores H2.
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med H2-blockerare.
Portuguese: Numa análise aos doentes considerados em falência terapêutica tratados com atazanavir 300 mg coadministrado com cobicistate 150 mg, no estudo GS-US-216-0114 até à semana 144, os dados genotípicos avaliáveis de isolados emparelhados entre o início do estudo e as falências terapêuticas estavam disponíveis para todas as 21 falências virológicas neste grupo (6%, 21/344).
Swedish: I en analys av patienter som misslyckades med behandling som fick 300 mg atazanavir tillsammans med 150 mg kobicistat i studien GS-US-216-0114 under 144 veckor, fanns utvärderingsbar genotypisk data från parade baslinje- och misslyckade behandlings-isolat för alla 21 virologiska misslyckanden i denna grupp (6%, 21/344).
Portuguese: A coadministração de medicamentos que são substratos da CYP3A e que possuem índices terapêuticos estreitos e para os quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a acontecimentos graves e/ou fatais, são contraindicados com EVOTAZ.
Swedish: Samtidig användning med läkemedel som är substrat för CYP3A och har ett smalt terapeutiskt fönster och för vilka eleverade plasmakoncentrationer är associerade med allvarliga och/eller livshotande biverkningar är kontraindicerat med EVOTAZ.
Portuguese: Quando se verifica a coadministração de tenofovir alafenamida/emtricitabina e EVOTAZ, a dose recomendada de tenofovir alafenamida/emtricitabina é de 10/200 mg uma vez por dia.
Swedish: Vid samtidig administrering av tenofoviralafenamid/emtricitabin och EVOTAZ, är den rekommenderade dosen av tenofoviralafenamid/emtricitabin 10/200 mg QD.
Portuguese: Os efeitos de EVOTAZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: EVOTAZ har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem estar aumentadas quando coadministrados com EVOTAZ, resultando em concentrações séricas de cortisol reduzidas.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med EVOTAZ, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Portuguese: Digoxina (0,5 mg dose única)/cobicistate (150 mg doses múltiplas)
Swedish: Digoxin (0,5 mg endos)/kobicistat (150 mg multipla doser)
Portuguese: O atazanavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh).
Swedish: Atazanavir bör användas med försiktighet till patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass A).
Portuguese: Pouco frequentes prurido, eritema multiformea,b, erupções cutâneas tóxicasa,b, síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicosa,b, angioedemaa, urticária, alopecia
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga utslag mindre vanliga pruritus, erythema multiformea,b, toxiska hudutslaga,b, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom (DRESS) syndroma,b, angioödema, urtikaria, alopeci sällsynta
Portuguese: Não é recomendada a coadministração (ver secção 4.4).
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Cobicistate é um inibidor seletivo, baseado no mecanismo de inibição do citocromo P450 da subfamília da CYP3A.
Swedish: Kobicistat är en selektiv, mekanism-baserad hämmare av cytokrom P450 av underfamiljen CYP3A.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min se algum agente coadministrado (por exemplo, emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil ou adefovir) requerer ajustes posológicos com base na depuração da creatinina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.2).
Swedish: EVOTAZ ska inte sättas in till patienter med kreatininclearance lägre än 70 ml/min om någon coadministrerad produkt (t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir) kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
Portuguese: Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: ver também Outros medicamentos e
Swedish: om du har måttliga till svåra leverproblem om du tar några av dessa mediciner: se även Användning av andra läkemedel med EVOTAZ
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode resultar em concentrações aumentadas de salmeterol e num aumento de acontecimentos adversos associados a salmeterol.
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterol-associerade biverkningar.
Portuguese: Isto pode resultar na perda de efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência a atazanavir (ver secção 4.4).
Swedish: Detta kan resultera i utebliven terapeutisk effekt av EVOTAZ och resistensutveckling mot atazanavir (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Outras alterações laboratoriais acentuadas (grau 3 ou 4) notificadas em ≥ 2% dos doentes a receber regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs incluem: creatina cinase elevada (7%), alanina aminotransferase/transaminase glutâmica-pirúvica sérica (ALT/SGPT) elevada (5%), neutrófilos baixos (5%), aspartato aminotransferase/transaminase glutâmica-oxaloacética (AST/SGOT) elevada (3%) e lipase elevada (3%).
Swedish: Andra betydande kliniska avvikelser i laboratorievärden (grad 3 eller 4) som rapporterades för ≥ 2% av de patienter som fick kombinationer innehållande atazanavir och en eller flera NRTI:er inkluderade: förhöjt kreatinkinas (7%), förhöjt ALAT (5%), lågt antal neutrofiler (5%), förhöjt ASAT (3%) och förhöjt lipas (3%).
Portuguese: Tenofovir alafenamida AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Swedish: Tenofoviralafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Portuguese: Contudo, os doentes devem ser informados que foram notificados casos de tonturas durante o tratamento contendo regimes de atazanavir ou cobicistate (ver secção 4.8).
Swedish: Patienter bör dock informeras att yrsel har rapporterats under behandling med kombinationer som innehåller atazanavir eller kobicistat (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Maraviroc é um substrato da CYP3A e as suas concentrações plasmáticas aumentam quando coadministrado por um inibidor potente da CYP3A.
Swedish: Maravirok är ett substrat för CYP3A och dess plasmakoncentration ökar vid samtidig administrering med potenta CYP3A-hämmare.
Portuguese: ANTIEPILÉTICOS Carbamazepina Fenobarbital Fenitoína
Swedish: Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Portuguese: O EVOTAZ é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, para o tratamento de doentes adultos infetados pelo VIH-1, sem mutações conhecidas associadas a resistência ao atazanavir (ver secções 4.4 e 5.1).
Swedish: EVOTAZ är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1infekterade vuxna utan kända mutationer associerade med resistens mot atazanavir (se avsnitt 4.4 och 4.2 Dosering och administreringssätt
Portuguese: O atazanavir é metabolizado principalmente por via hepática e foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com disfunção hepática (ver secções 4.2 e 5.2).
Swedish: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen i levern och ökade plasmakoncentrationer observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Portuguese: As erupções cutâneas são geralmente erupções cutâneas maculopapulares ligeiras a moderadas que ocorrem nas primeiras 3 semanas após o início da terapia com o atazanavir, um componente de EVOTAZ.
Swedish: Utslagen är vanligtvis milda till måttliga makulopapulösa hudutslag som uppträder inom de 3 första veckorna efter att behandling inletts med atazanavir, en av substanserna i EVOTAZ.
Portuguese: As doentes não devem amamentar enquanto estão a tomar EVOTAZ.
Swedish: Patienter ska inte amma medans de tar EVOTAZ.
Portuguese: Quando administradas em combinação, não foram observados claramente efeitos cardiovasculares aditivos ou sinérgicos em concentrações de atazanavir e cobicistate pelo menos 2 vezes mais elevadas que a exposição humana na dose diária recomendada de atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Swedish: Vid administrering i kombination, observerades inga tydliga additativa eller synergistiska kardiovaskulära effekter vid atazanavir- och kobicistat-koncentrationer minst 2-faldigt högre än fria atazanavir- och kobicistat-koncentrationer vid Cmax av den rekommenderade humana doseringen (RHD).
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan resultera i ökade koncentrationer av PDE5hämmaren och en ökning av PDE5-associerade biverkningar, inklusive hypotension, synförändringar och priapism.
Portuguese: No ensaio clínico GS-US-216-0114, de fase 3, aleatorizado, controlado com ativo, no qual 692 doentes sem tratamento prévio receberam pelo menos uma dose de atazanavir potenciado com cobicistate (n = 344) ou atazanavir potenciado com ritonavir (n = 348) administrado com outro medicamento antirretroviral, as reações adversas mais frequentemente notificadas no grupo de atazanavir potenciado com cobicistate durante 144 semanas estavam associadas com níveis elevados de bilirrubina (ver tabela 2).
Swedish: I den kliniska studien GS-US-216-0114, en fas 3, randomiserad, aktivt kontrollerad klinisk studie, i vilken 692 behandlingsnaiva patienter mottog minst en dos atazanavir boostrat med kobicistat (n = 344) eller atazanavir boostrat med ritonavir (n = 348) administrerat med andra antiretrovirala läkemedel, var de mest frekvent rapporterade biverkningarna i gruppen som fick atazanavir boostrat med kobicistat under 144 veckor relaterade till förhöjda bilirubinnivåer (se Tabell 2).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com varfarina tem o potencial de levar a hemorragias graves e/ou fatais devido ao aumento das concentrações plasmáticas de varfarina, e é recomendado que o INR (Índice Normalizado Internacional) seja monitorizado (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig användning av EVOTAZ med warfarin kan ge allvarlig och /eller livshotande blödning på grund av förhöjda warfarin-plasmakoncentrationer, monitorering av INR (International Normalized Ratio) rekommenderas (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Claritromicina AUC ↑94% (↑75%
Swedish: Klaritromycin AUC ↑94% (↑75%
Portuguese: Em 2 estudos clínicos controlados para terapêutica de combinação com outros medicamentos antirretrovirais, 1.806 doentes adultos receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia (1.151 doentes, com uma duração mediana de 52 semanas e um máximo de 152 semanas de duração) ou atazanavir 300 mg potenciado com ritonavir 100 mg uma vez por dia (655 doentes, com uma duração mediana de 96 semanas e um máximo de 108 semanas), as reações adversas mais frequentemente notificadas foram náuseas, diarreia e icterícia.
Swedish: I 2 kontrollerade kliniska studier med kombinationsbehandling med andra antiretrovirala läkemedel mottog 1806 vuxna patienter atazanavir 400 mg en gång dagligen (1151 patienter, 52 veckors medianduration och 152 veckors maxduration) eller atazanavir boostrat med ritonavir 100 mg en gång dagligen (655 patienter, 96 veckors medianduration och 108 veckors maxduration), de mest frekvent rapporterade biverkningarna var illamående, diarré och gulsot.
Portuguese: Cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pelo CYP3A (principal) e CYP2D6 (de menor importância) e não sofre glucuronidação.
Swedish: Kobicistat metaboliseras via CYP3A (huvudsak)- och CYP2D6 (mindre grad)-medierad oxidation och genomgår inte glukuronidering.
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmax ↓72%
Swedish: 14-OH klaritromycin Cmax ↓72%
Portuguese: Atazanavir é um azapéptido inibidor da protease do VIH-1 (IP).
Swedish: Atazanavir är en azapeptid som hämmar hiv-1 proteas (PI).
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes torsades de pointesa
Swedish: Hjärtat mindre vanliga torsades de pointesa sällsynta
Portuguese: Contraindicado por causa do aumento potencial do risco de elevações de ALT devido a um aumento significativo das concentrações plasmáticas de glecaprevir e pibrentasvir (ver secção 4.3)
Swedish: Kontraindicerad på grund av en potentiellt ökad risk för ALATstegring i samband med signifikant ökade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Nevirapina AUC ↑25% (↑17%
Swedish: Nevirapin AUC ↑25% (↑17%
Portuguese: Atorvastatina AUC: ↑ 822% Atorvastatina Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Não calculada
Swedish: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Ej beräknad
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOSSUPRESSORES
Swedish: ANTINEOPLASTIKUM OCH IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL
Portuguese: Maraviroc
Swedish: Maravirok
Portuguese: Voriconazol não deve ser coadministrado com EVOTAZ a menos que a avaliação do benefício/risco justifique o uso de voriconazol (ver secção 4.4).
Swedish: Vorikonazol bör inte administreras samtidigt med EVOTAZ såvida inte risk/nytta-värderingen rättfärdigar användningen av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Portuguese: As concentrações de atazanavir e de fluconazol não foram modificadas significativamente quando coadministrado o atazanavir/ritonavir com fluconazol.
Swedish: Atazanavir- och flukonazolkoncentrationerna ändrades inte signifikant när atazanavir/ritonavir administrerades samtidigt som flukonazol.
Portuguese: É recomendada monitorização clinica do efeito terapêutico e das reações adversas quando estes medicamentos são coadministrados com EVOTAZ.
Swedish: Klinisk monitorering av terapeutisk effekt och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras samtidigt med EVOTAZ.
Portuguese: Cobicistate: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Swedish: Kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Portuguese: A coadministração de voriconazol e de EVOTAZ não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och EVOTAZ rekommenderas inte såvida inte en nytta/risk bedömning motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 de modo a receberem atazanavir 300 mg e cobicistate 150 mg uma vez por dia ou atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg uma vez por dia, cada um administrado conjuntamente com um regime fixo contendo tenofovir DF 300 mg e emtricitabina 200 mg, administrados na forma de um comprimido da associação de doses fixas.
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 till att få antingen atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg en gång dagligen eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång dagligen, båda administrerades med en fast bakgrundsregim som innehöll tenofovir DF 300 mg och emtricitabin 200 mg, administrerat som en fast doskombinationstablett.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser iniciado em doentes com depuração de creatinina inferior a 70 ml/min se um ou mais dos agentes coadministrados necessitar de ajustes de dose com base na depuração da creatinina (por exemplo, emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil ou adefovir, ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Swedish: EVOTAZ ska inte sättas in hos patienter med kreatininclearance lägre än 70 ml/min om en eller flera samtidigt administrerade läkemedel kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (t ex emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir, se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Portuguese: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos revestidos por película atazanavir/cobicistate
Swedish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmdragerade tabletter atazanavir/kobicistat
Portuguese: O mecanismo de interação entre efavirenz e atazanavir, ou efavirenz e obicistate é a indução da CYP3 por efavirenz.
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan efavirenz och atazanavir, eller efavirenz och kobicistat är CYP3A4-induktion av efavirenz.