FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune étude sur le caractère cancérigène et génotoxique n'a été conduite avec NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogenitet og gentoksisitet er ikke utført med NutropinAq.
French: Votre médecin ou infirmière vous conseillera sur les modalités de conservation du stylo.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning for oppbevaring av pennen.
French: La taille exprimée en écart-type (SDS) a augmenté chaque année, passant de -3,0 à -2,7 en début de traitement, à -1,0 à -0,8 au Mois 36.
Norwegian Bokmål: Høydens standardavvik-score (SDS) ble forbedret hvert år, den økte fra -3,0 til -2,7 ved baseline til -1,0 til -0,8 ved 36 måneder.
French: La tige du piston est ainsi remise en position de départ.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at stempelet er tilbake i utgangsposisjon.
French: Hypertrophie des végétations adénoïdes avec des symptômes similaires à l'hypertrophie des amygdales (voir effets indésirables rares).
Norwegian Bokmål: Forstørrede kjertler med tilsvarende symptomer som forstørrede mandler (se under "Sjeldne").
French: La dose de NutropinAq à injecter serra définie par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dosen av NutropinAq som skal injiseres bestemmes av legen din.
French: Les enfants et adultes souffrant d'une insuffisance rénale chronique et d'une insuffisance rénale terminale ont tendance à avoir une clairance inférieure à celle des sujets sains.
Norwegian Bokmål: Barn og voksne med kronisk nyresvikt og nyresykdommer som befinner seg på sluttstadiet, viser tendens til å ha redusert clearance sammenlignet med normale personer.
French: Votre stylo NutropinAq Pen fonctionne sans les caches.
Norwegian Bokmål: Svar: Ja. NutropinAq Pen virker uten hylse.
French: Les caches sont optionnels afin de vous aider à vous administrer l'injection.
Norwegian Bokmål: Hylsen er kun et hjelpmiddel ved injisering.
French: R : Ceci garantit que la tige du piston se remet complètement en position de départ.
Norwegian Bokmål: Svar: For å sikre at stempelet er tilbake i startposisjonen.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de signes de croissance de la tumeur.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved tegn på tumorvekst.
French: Biotransformation : Le foie aussi bien que les reins sont des organes importants pour le catabolisme des protéines et donc pour l'hormone de croissance.
Norwegian Bokmål: Både lever og nyrer har vist seg å være viktige organer for proteinkatabolisme for veksthormon.
French: Placez l'extrémité du stylo sur le point d'injection préparé et enfoncez l'aiguille dans la peau en exerçant une pression verticale sur le stylo jusqu'à ce que le cache soit totalement enfoncé.
Norwegian Bokmål: Sett pennespissen på injeksjonsstedet som er gjort klar og press kanylen inn i huden ved å trykke pennen nedover til hylsen er helt sammenpresset.
French: Une augmentation statistiquement significative de la TAP moyenne exprimée en écart-type a été observée, de -1,6 ou -1,7 au début du traitement, à -0,7 ou -0,9 au Mois 24.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant økning i gjennomsnittlig forventet slutthøyde-SDS ble sett, fra -1,6 eller -1,7 ved baseline til -0,7 eller -0,9 ved 24 måneder.
French: Si vous observez l'un de ces symptômes, informez-en votre médecin.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får noen av disse symptomene.
French: Dans tous les cas signalés, les signes et symptômes de l'hypertension intracrânienne ont disparu après réduction de la dose de NutropinAq ou arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: I alle de rapporterte tilfellene opphørte tegnene og symptomene på intrakraniell hypertensjon etter reduksjon av dosen med NutropinAq eller seponering av behandlingen (se pkt.
French: Répétez les étapes 8 et 9 jusqu'à ce qu'elle apparaisse
Norwegian Bokmål: Gjenta punkt 8 og 9 til en dråpe medisin kommer til syne.
French: Autres médicaments et NUTROPINAQ
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NutropinAq
French: Une hypothyroïdie peut se développer pendant le traitement par NutropinAq et non traitée elle peut entraver la réponse optimale à NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose kan utvikles under behandling med NutropinAq, og ubehandlet hypotyreose kan forhindre optimal respons på NutropinAq.
French: Le traitement par la somatropine doit être poursuivi chez l'enfant et l'adolescent jusqu'à la soudure des épiphyses, ou jusqu'à la greffe rénale.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling skal opprettholdes hos barn og ungdom inntil epifysen er lukket, eller frem til tidspunkt for nyretransplantasjon.
French: La somatropine stimule la synthèse de sulfates de chondroïtine et celle du collagène, de même que l'excrétion urinaire de l'hydroxyproline.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer syntesen av kondroitinsulfat og kollagen og utskillelsen av hydroksyprolin via urinen.
French: • Ne conservez pas le stylo NutropinAq Pen avec l'aiguille attachée.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq Pen skal ikke oppbevares med kanylen påsatt.
French: Deux études pivots, contrôlées, multicentriques ont été menées sur des patients atteints de déficit en hormone de croissance associée à une insuffisance rénale chronique (IRC).
Norwegian Bokmål: To pivotale, kontrollerte multisenterstudier er utført hos pasienter med vekstforstyrrelse forbundet med kronisk nyreinsuffisiens.
French: Les réactions au site d'injection peuvent être évitées par une technique d'injection correcte et une alternance des sites d'injection.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan unngås ved å bruke korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
French: La congélation nuit au stylo et au médicament.
Norwegian Bokmål: Frysing vil ødelegge pennen og legemidlet.
French: Chez les patients souffrant d'un dysfonctionnement hépatique sévère, on a observé une réduction de la clairance de la somatropine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig leversvikt er det registrert nedsatt somatropin-clearance.
French: Des cas de diabète et d'hyperglycémie ont été signalés lors du programme de surveillance réalisé après la commercialisation (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av diabetes mellitus og hyperglykemi ble rapportert i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
French: Au début du traitement par somatropine, il est recommandé d'administrer des doses initiales faibles de 0,15 - 0,3 mg sous forme d'injections sous-cutanées quotidiennes.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte somatropinbehandlingen med en lav dose på 0,15-0,3 mg, gitt som daglig subkutan injeksjon.
French: La somatropine étant susceptible de réduire la sensibilité à l'insuline, les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'intolérance au glucose.
Norwegian Bokmål: Ettersom somatropin kan redusere sensitiviteten overfor insulin, bør pasientene observeres for tegn på glukoseintoleranse.
French: Le traitement par la somatropine peut révéler la présence jusque là inconnue d'une insuffisance surrénale (secondaire) centrale nécessitant un traitement substitutif par glucocorticoïdes.
Norwegian Bokmål: Ved somatropinbehandling kan tidligere udiagnostisert sentral (sekundær) hypoadrenalisme som krever substitisjonsbehandling med glukokortikoider avdekkes.
French: Augmentation du rythme cardiaque (arythmie) et de la tension artérielle (hypertension).
Norwegian Bokmål: Økt hjertertme (takykardi) og høyt blodtrykk (hypertensjon).
French: Les adultes avec un déficit en hormone de croissance ont fréquemment rapporté des sensations inhabituelles de picotement, de piqûre ou un engourdissement (paresthésies), augmentation anormale du taux de glucose ou de lipides (graisse) dans le sang, insomnie, troubles articulaires, arthrose (maladie dégénérative des articulations), faiblesse musculaire, douleur dorsale, douleur et augmentation du volume des seins (gynécomastie).
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel rapporterte hyppigst unormale sanseopplevelser som prikking, stikking eller nummenhet (parestesi), unormalt høye nivåer av blodsukker, overskudd av fett (lipider) i blodet, søvnløshet, leddsykdom, slitasjegikt (artrose), muskelsvakhet, ryggsmerter, brystsmerter og brystforstørrelse hos menn (gynekomasti).
French: Enfants ayant un retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique (n=171) Fréquent : insuffisance rénale, péritonite, ostéonécrose, augmentation de la créatininémie.
Norwegian Bokmål: Barn med vekstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsuffisiens (n = 171) Vanlige: nyresvikt, peritonitt, osteonekrose, økt kreatinin i blodet.
French: Rare : Hypothyroïdie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hypotyreose
French: Rare : Asthénie, œdème de la face, fatigue, irritabilité, douleur, pyrexie, réaction au site d'injection (hémorragie, hématome, atrophie, urticaire, prurit, gonflement, érythème)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Asteni, ansiktsødem, fatigue, irritabilitet, smerte, pyreksi, reaksjoner på injeksjonsstedet (blødning, hematom, atrofi, urtikaria, pruritus, hevelse, erytem)
French: Population pédiatrique - Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance endogène.
Norwegian Bokmål: - Langtidsbehandling av barn med vekstforstyrrelser på grunn av utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon.
French: Votre médecin ou infirmière vous conseillera pour la procédure d'administration de la dernière dose contenue dans la cartouche.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning i prosedyren for administrering av siste dosen i sylinderampullen.
French: Les sites d'injection comprennent le haut du bras, l'abdomen et le haut de la cuisse.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted kan være overarm, mage og lår.
French: Par conséquent, il faut évaluer de manière aussi précise que possible le rapport bénéfice-risque quant à la poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det foretas en nøye vurdering av fordeler og risiko før behandlingen fortsettes.
French: - Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phénol liquéfié, le polysorbate 20, le citrate de sodium dihydraté, l'acide citrique anhydre, et de l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, flytende fenol, polysorbat 20, natriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
French: Rare : douleur abdominale, diarrhée, nausée, vomissements
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, oppkast
French: Pour les instructions d'utilisation et de manipulation du médicament : voir rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk og håndtering av dette legemidlet, se pkt.
French: Vous devrez alterner le point d'injection même si vous avez une préférence pour un site particulier.
Norwegian Bokmål: Selv om du foretrekker et spesielt injeksjonssted, bør du skifte injeksjonssted med jevne mellomrom.
French: Instructions d'utilisation avec NutropinAq NE PROCÉDEZ PAS À L'INJECTION DU MÉDICAMENT AVANT QUE VOTRE MÉDECIN OU VOTRE INFIRMIÈRE NE VOUS AIT SOIGNEUSEMENT ENSEIGNÉ LA MÉTHODE À SUIVRE.
Norwegian Bokmål: IKKE INJISER LEGEMIDLET FØR DIN LEGE ELLER SYKEPLEIER HAR GITT DEG GRUNDIG OPPLÆRING I RIKTIG TEKNIKK.
French: Peu fréquent : céphalée Rare : hypertension intracrânienne bénigne, pression intracrânienne augmentée, migraine, syndrome du canal carpien, paresthésie, sensation vertigineuse
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hodepine Sjeldne: Benign intrakraniell hypertensjon, økt intrakranielt trykk, migrene, karpaltunnelsyndrom, parestesi, svimmelhet
French: D'autres effets secondaires rares observés avec un traitement par NutropinAq incluent démangeaisons sur tout le corps, éruption cutanée, vision trouble, prise de poids, vertiges, diarrhée, gonflement du visage, fatigue, douleur, fièvre, gonflement des seins (gynécomastie), dépression et perte de sommeil (insomnie).
Norwegian Bokmål: Andre sjeldne bivirkninger som er sett med NutropinAq omfatter kløe over hele kroppen, utslett, tåkesyn, vektøkning, svimmelhet, diaré, hevelser i ansiktet, utmattethet, smerter, feber,
French: Le traitement par somatropine de l'adulte souffrant d'un déficit en hormone de croissance diminue la masse grasse, augmente la masse maigre ainsi que la densité minérale osseuse de la colonne vertébrale.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatropin av voksne med veksthormonmangel fører til redusert fettmasse, økt fettfri kroppsmasse og økt beintetthet for virvelsøylen.
French: La clairance et la demi-vie finale moyenne t½ de la somatropine chez les adultes et les enfants souffrant d'un déficit en hormone de croissance sont semblables à celles observées chez le sujet sain.
Norwegian Bokmål: Somatropins clearance og gjennomsnittlige terminale halveringstid, t½, hos voksne og barn med veksthormonmangel er tilsvarende det som er observert hos friske forsøkspersoner.
French: Les conséquences cliniques de ce phénomène sont inconnues.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke hvilken klinisk betydning denne reduksjonen har.
French: Peu fréquent : hémorragie au site d'injection, atrophie au site d'injection, tuméfaction au site d'injection, hypertrophie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Blødninger på injeksjonsstedet, atrofi på injeksjonsstedet, fortykket hud på injeksjonsstedet, hypertrofi
French: Appuyez sur le bouton blanc de réarmement.
Norwegian Bokmål: Trykk på den hvite nullstillingsknappen.
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Norwegian Bokmål: <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
French: La posologie de NutropinAq et le mode d'administration doivent être adaptés à chaque patient.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet for NutropinAq bør fastsettes individuelt for hver enkelt pasient.
French: Pour les conditions de conservation du médicament en cours d'utilisation, voir rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for legemidlet ved bruk, se pkt.
French: Après traitement par NutropinAq, chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance, la concentration sérique du phosphore inorganique augmente, en raison des activités métaboliques liées à la croissance osseuse et de l'augmentation de la réabsorption tubulaire par le rein.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av uorganisk fosfor økes hos pasienter med veksthormonmangel etter behandling med NutropinAq på grunn av metabolsk aktivitet i forbindelse med beinvekst og økt tubulær reabsorpsjon i nyrene.
French: Sensations anormales de picotement, piqûre ou engourdissement (paresthésie), développement anormal des os, maladie affectant le processus de la croissance osseuse (ostéochondrose) et faiblesse musculaire.
Norwegian Bokmål: Unormal stikkende og prikkende følelse eller nummenhet (parestesi), unormal utvikling av skjelettet, sykdom som påvirker vekst av skjelettet (osteokondrose) og muskelsvakhet.
French: NUTROPINAQ est essentiellement « sans sodium » Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 g) par ampoule, il est donc considéré « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per sylinderampulle, dvs. så godt som "natriumfritt".
French: Composants du stylo NutropinAq Pen :
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen bestanddeler:
French: Figurent ci-dessous les étapes nécessaires à l'administration d'une injection.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det en figur som viser hvilke bestanddeler som er nødvendig for å sette en injeksjon.
French: Rare : diabète sucré, hyperglycémie, hypoglycémie, intolérance au glucose
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Diabetes mellitus, hyperglykemi, hypoglykemi, nedsatt glukosetoleranse
French: Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de NutropinAq ou des autres médicaments : Œstrogène pris par voie orale ou d'autres hormones sexuelles.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av NutropinAq eller av andre legemidler:
French: Si votre hypothyroïdie n'est pas traitée, elle peut empêcher NutropinAq d'agir.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotyreose ikke behandles, kan det hindre effekten av NutropinAq.
French: La somatropine ne doit pas être utilisée chez les patients dont les épiphyses sont soudées.
Norwegian Bokmål: Somatropin skal ikke brukes for å fremme veksten hos pasienter med lukkede epifyseskiver.
French: Peu fréquent : épiphysiolyse, progression d'une scoliose, arthralgie Rare : développement osseux anormal, ostéochondrose, faiblesse musculaire, douleurs des extrémités
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Forskyvning av øvre femorale epifyser, progresjon av skoliose, artralgi Sjeldne: Unormal skjelettutvikling, osteokondrose, muskelsvakhet, smerter i ekstremiteter
French: Q : Où dois-je conserver mon stylo NutropinAq Pen ?
Norwegian Bokmål: : Hvor skal jeg oppbevare min NutropinAq Pen?
French: D'après les données issues de la littérature scientifique disponible, l'axe hypothalamo-hypophysosurrénalien peut être affecté et doit être réévalué au cours du traitement par hormone de croissance chez les patients avec un déficit en hormone de croissance, qui auparavant ne présentaient pas d'anomalie de cet axe.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur viser at hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) kan påvirkes og en ny vurdering av HPA-aksen er nødvendig ved behandling med veksthormoner hos pasienter med veksthormonmangel, som tidligere ikke har vist manglende HPA-funksjon.
French: Après cette formation, vous ou un de vos proches serez capable de pratiquer l'injection.
Norwegian Bokmål: Etter denne opplæringen kan du injisere deg selv eller få injeksjonen av en opplært omsorgsperson.
French: Fabricant : IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Norwegian Bokmål: Tilvirker: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrike
French: Les patients dont la sécrétion d'hormone de croissance est insuffisante peuvent parfois présenter une hypoglycémie qui est corrigée par le traitement par somatropine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med utilstrekkelig veksthormonsekresjon lider av og til av faste-hypoglykemi, som blir bedret ved behandling med somatropin.
French: Retirez le capuchon vert et dévissez le porte-cartouche du stylo.
Norwegian Bokmål: Fjern den grønne hetten på pennen og skru ut sylinderampulleholderen fra pennen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NUTROPINAQ
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NutropinAq
French: Rare : prurit généralisé, urticaire, rash
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Generalisert pruritus, urtikaria, utslett
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 2 ml de solution en cartouche (verre de type I) fermée par un bouchon (caoutchouc butyle) et un joint d'étanchéité (caoutchouc)
Norwegian Bokmål: 2 ml injeksjonsvæske i en sylinderampulle (type I glass) er lukket med en propp (butylgummi) og en forsegling (gummi).
French: NutropinAq doit être utilisé uniquement avec le stylo injecteur NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: NutropinAq skal kun brukes sammen med NutropinAq Pen.
French: Hypoactivité de la glande thyroïde entrainant de faibles taux d'hormone thyroïdienne (hypothyroïdie).
Norwegian Bokmål: Nedsatt aktivitet i skjoldkjertelen som fører til lave nivåer av skjoldkjertelhormon (hypotyreose).
French: Chez les jeunes filles atteintes du syndrome de Turner : Jusqu'à 0,05 mg/kg de poids corporel par jour injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
Norwegian Bokmål: Hos jenter med Turners syndrom: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
French: Insuffisance rénale chronique
Norwegian Bokmål: Kronisk nyreinsuffisiens
French: La solution injectable doit être administrée quotidiennement sous forme d'injection sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken bør gis som daglig subkutan injeksjon.
French: Réduction de la masse musculaire (atrophie), douleur articulaire (arthralgie) et douleur osseuse.
Norwegian Bokmål: Redusert muskelstørrelse (muskelatrofi), leddsmerter (artralgi) og skjelettsmerter.
French: Les patients atteints d'affections hormonales sont plus susceptibles de développer une épiphysiolyse.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hormonforstyrrelser er mer utsatt for å utvikle forskyvning av øvre femorale epifyse.
French: Rare : Récidive de tumeur maligne, naevus mélanocytaire
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Tilbakevendende malign neoplasme, melanocyttisk nevus
French: Chez les patients ayant survécu à un cancer pendant l'enfance et traités par la somatropine, un risque accru d'apparition d'une nouvelle tumeur a été rapporté.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert om økt risiko for sekundær neoplasme etter somatropinbehandling av den første neoplasmen.
French: Parmi les 3 patients avec une tumeur du système nerveux central, il s'agissait d'une récidive d'un médulloblastome pour 2 d'entre eux et d'une récidive d'un histiocytome pour le troisième.
Norwegian Bokmål: Av de 3 pasientene med svulst i sentralnervesystemet, fikk 2 av pasientene tilbakevendende såkalt medullablastom og 1 pasient fikk såkalt histiocytom.
French: Chez les patients diabétiques devant prendre un traitement médicamenteux, la dose d'insuline et/ou de médicament hypoglycémique peut nécessiter un ajustement au début du traitement par la somatropine (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus som krever behandling med legemidler, kan dosejustering av insulin og/eller perorale hypoglykemiske legemidler være nødvendig etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
French: Fréquent : intolérance au glucose Peu fréquent : hypoglycémie, hyperphosphatémie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nedsatt glukosetoleranse Mindre vanlige: Hypoglykemi, hyperfosfatemi
French: Ne pas retirer la cartouche en cours d'utilisation du stylo NutropinAq Pen entre les injections.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra NutropinAq Pen mellom injeksjonene.
French: Rare : gynécomastie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Gynekomasti
French: Peu fréquents (peuvent concerner jusqu' à 1 patient sur 100) Diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie), diminution du taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) et augmentation de la concentration en phosphate (hyperphosphatémie).
Norwegian Bokmål: Redusert antall røde blodceller i blodet (anemi), redusert blodsukkernivå (hypoglykemi) og økt fosfatnivå i blodet (hyperfosfatemi).
French: Les effets secondaires les plus fréquemment observés lors des études cliniques pivots et supportives ont été : hypothyroïdie, intolérance au glucose, céphalée, hypertonie, arthralgie, myalgie, œdème périphérique, œdème, asthénie, réaction au point d'injection et présence d'anticorps spécifiques au médicament.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene fra de pivotale og støttende kliniske studiene var hypotyreose, nedsatt glukosetoleranse, hodepine, hypertoni, artralgi, myalgi, perifert ødem, ødem, asteni, reaksjoner på injeksjonsstedet og tilstedeværelse av legemiddelspesifikke antistoffer.
French: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
French: • Si pendant la croissance, une douleur des membres, des hanches ou des genoux se développe, consultez votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen dersom det oppstår smerter i et lem, hofte eller kne mens du vokser.
French: Fréquent : Hypothyroïdie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotyreose
French: Cette amélioration s'est accompagnée d'une augmentation significative de la taille exprimée en écart-type passant de -0,1 à 0,5 au début de l'étude, à 0,0 à 0,7 au Mois 12 et 1,6 à 1,7 au Mois 48.
Norwegian Bokmål: Dette ble fulgt av en signifikant økning i høyde-SDS fra -0,1 til 0,5 ved baseline til 0,0 til 0,7 ved 12 måneder og 1,6 til 1,7 ved 48 måneder.
French: Conservez toujours le stylo et les cartouches dans un endroit protégé et propre du réfrigérateur, à une température comprise entre +2 °C et +8 °C, hors de la portée et de la vue des enfants et à l'abri de la lumière intense.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid pennen og sylinderampullen på et rent og sikkert sted i kjøleskapet ved 2-8 ºC.
French: Saignement utérin (hémorragie utérine) et écoulement génital.
Norwegian Bokmål: Blødning fra livmoren (uterin blødning) og utflod fra kjønnsorganer.