FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Přípravky Augmentin ES (extra silný) a SR (s prodlouženým uvolňováním), vytvořené tak, aby splňovaly specifické klinické potřeby, které souvisí s výskytem rezistentních patogenů.
Lithuanian: Sustained Releaseilgalaikio išskyrimo), sukurti tam tikroms klinikinėms reikmėms, susijusioms su atsparių patogenų infekcijomis.
Czech: K perorálnímu (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 a 16:1) a parenterálnímu (5:1 a 10:1) použití u dospělých a u dětí je registrován široký okruh různých variant balení přípravku Augmentin se vzrůstajícím poměrem amoxicilinu ke kyselině klavulanové.
Lithuanian: Įregistruota daug įvairių Augmentin formų su didėjančiu amoksicilino kiekiu klavulano rūgšties kiekio atžvilgiu geriamajam (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 ir 16:1) ir parenteriniam vartojimui (5:1 ir 10:1) suaugusiems ir vaikams.
Czech: Oddíl 4.8 - Nežádoucí účinky
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Czech: Anamnéza žloutenky/jaterního poškození způsobeného amoxicilinem/kyselinou klavulanovou (viz oddíl
Lithuanian: Susirgimas gelta / kepenų funkcijos sutrikimas dėl amoksicilino ir klavulano rūgšties vartojimo praeityje (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Výbor CHMP schválil sjednocené znění, které má být zařazeno do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą žodžių junginį, kuris įtraukiamas į suderintas PCS.
Czech: • operace žlučových cest.
Lithuanian: • tulžies takų operacijos
Czech: Výbor CHMP se shodl na informaci, která odráží schéma navržené na základě FK/FD zdůvodnění a prevalenci rezistence napříč Evropou, a tuto informaci přidal do doporučení.
Lithuanian: Iš esmės, CHMP sutiko ir įtraukė teiginį, atspindintį valdymą, pateikiamą remiantis farmakokinetinėmis / farmakodinaminėmis savybėmis ir atsparumo Europoje paplitimu.
Czech: Přípravek Augmentin ES (extra silný), suspenze pro děti, byl vyvinut za použití klinických studií akutního zánětu středouší (AOM) a FK/FD údajů získaných na zvířecích modelech, aby zlepšil eradikaci S. pneumoniae rezistentních k penicilinu (PRSP) s hodnotami MIC penicilinu až do 4 g/ml včetně.
Lithuanian: Augmentin ES, pediatrinė suspensija, buvo sukurta naudojantis klinikiniais ŪVAU (ūminio vidurinės ausies uždegimo) klinikinių tyrimų duomenimis ir farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenimis iš modelių su gyvūnais, siekiant užtikrinti penicilinui atsparių S.
Czech: Byl vyvinut v reakci na obavy týkající se vzrůstající prevalence rezistentních kmenů S. pneumoniae ve Francii, zejména mezi mladšími dětmi s akutní otitis media.
Lithuanian: pneumoniae štamų paplitimo Prancūzijoje, ypač jaunų vaikų, sergančių ūminiu vidurinės ausies uždegimu, tarpe.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvedl v současnosti registrované indikace a pojednal o infekcích respiračního traktu, akutní otitis media, komunitní pneumonii, tonzilo-faryngitidě a sinusitidě, o infekcích kůže a měkkých tkání a infekcích močového ústrojí.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų indikacijų sąrašą ir aptarė kvėpavimo takų infekcijas (KTI), ŪVAU, visuomenėje įgytą pneumoniją (VĮP), tonzilofaringitą ir sinusitą, odos ir minkštųjų audinių infekcijas (OIMAI) ir šlapimo takų infekcijas (ŠTI).
Czech: Amoxicilin tak oslabuje buněčnou stěnu, čímž působí bobtnání a následně prasknutí buněk.
Lithuanian: Amoksicilinas slopina transpeptidazę, fermentą, atsakingą už papildomų peptidoglikanų jungčių susidarymą bakterijos ląstelės sienelėje, dėl to ląstelės sienelė susilpnėja, ląstelė išburksta ir plyšta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci projednal a zhodnotil mnoho indikací z hlediska jednotných formulářů (GDS) držitele rozhodnutí o registraci, z hlediska publikovaných údajů, literatury, důležitých studií a současné klinické praxe.
Lithuanian: Global Data Sheets [GDS]), paskelbtais duomenimis, literatūra, atitinkamais tyrimais ir esama klinikine praktika.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvedl v současnosti registrované indikace pro přípravek Augmentin SR, o mnoha z těchto indikací a také o FK/FD podrobně diskutoval a konstatoval, že údaje ze studií in vivo podporují účinnost přípravku Augmentin SR proti infekcím, které jsou způsobeny S. pneumoniae s vysokými hodnotami MIC amoxicilinu (4-8 g/ml).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų Augmentin SR indikacijų sąrašą ir išsamiai aptarė eilę indikacijų, taip pat farmakokinetines / farmakodinamines savybes, teiginį, kad in vivo duomenys patvirtina Augmentin SR efektyvumą prieš S.
Czech: Rovnocennost různých dávkovacích schémat byla potvrzena randomizovanými klinickými studiemi u dospělých u několika komunitních infekcí a u dětských pacientů.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikiniai tyrimai su visuomenėje įgyta pneumonija sergančiais suaugusiais ir vaikais įrodė įvairių preparato dozių ekvivalentiškumą.
Czech: Výbor CHMP změnil dávkování pro intravenózní poměr 10:1 tak, aby bylo v souladu s předcházející diskusí týkající se dávkování každých 12 hodin.
Lithuanian: kartu su ankstesniu aptarimu dėl dozavimo kas 12 valandų, CHMP atitinkamai pakeitė dozavimo rekomendacijas IV preparato formuluotei santykiu 10:1.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci vyjmenoval v současnosti registrované indikace, diskutoval zejména o použití tohoto poměru u infekcí kůže a měkkých tkání a u recidivující tonzilitidy, u zánětu středouší (otitis media), sinusitidy, infekcí dolních cest dýchacích a močových infekcí a také u infekcí horních cest dýchacích a u urogenitálních infekcí, dále hovořil o FK/FD a prokazoval bakteriologickou rovnocennost lékových forem podávaných dvakrát a třikrát denně.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo išvardintos šiuo metu patvirtintos indikacijos, aptariamas jų vartojimas esant OIMAI ir recidyvuojančiam tonzilitui, vidurinės ausies uždegimui, sinusitui, AKTI ir VTI, lygiai kaip VKTI ir urogenitalinių takų injekcijoms, aptartos farmakokinetinės / farmakodinaminės savybės, duomenys parodė biologinį ekvivalentiškumą, skiriant preparato du ir tris kartus per parą.
Czech: Intravenózní a perorální lékové formy usnadňují přechod z úvodní intravenózní léčby na následnou perorální léčbu.
Lithuanian: Tai, kad yra tiek intraveninio skyrimo, tiek geriamos vaisto formos, palengvina atitinkamo gydymo schemą pradedant gydymą intraveniniu ir vėliau tęsiant jį geriamuoju preparatu.
Czech: Při existenci účinku po inhibici -laktamázy je navíc možné učinit závěr, že inhibiční účinky kyseliny klavulanové proti -laktamázám významně přetrvávají i v době, kdy samotná kyselina klavulanová již byla ze séra účinně odstraněna.
Lithuanian: Be to, post-beta-laktamazės inhibitoriaus efektas (PLIE) užtikrina tolimesnio teiginio, kad inhibicinis klavulano rūgšties poveikis prieš beta-laktamazes išlieka ženklus, kol ji neišnyksta iš serumo, patvirtinimą.
Czech: Protože přípravek Augmentin ES byl zkoumán u léčby S. pneumoniae rezistentních k penicilinu, bylo zachováno sdělení, které lékaře předepisující tento přípravek upozorňuje, že tento poměr je vhodný pro použití při léčbě infekcí, které jsou způsobeny, nebo je podezření, že jsou způsobeny S. pneumoniae rezistentním k penicilinu.
Lithuanian: pneumoniae štamų sukeltą infekciją, palikta spręsti gydančiam gydymui ar šis santykis yra tinkamas gydyti infekcijoms, kurios sukeltos, arba galėtų būti sukeltos penicilinui atsparių S.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Czech: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
Lithuanian: 170 09 Sverige (SWE) Švedija
Czech: DK-3450 Allerød Dánsko
Lithuanian: DK-3450 Allerød Danija
Czech: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Lithuanian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Czech: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NYDERLANDAI
Czech: tablety
Lithuanian: Tabletė
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakija.
Czech: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: , Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Czech: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Lithuanian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Czech: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia,
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
Czech: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Lithuanian: 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Czech: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Czech: Laboratorios Beecham, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Beecham, S.
Czech: Dispergovatelné tablety
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė
Czech: Glaxo Smith Kline B.V.
Lithuanian: Glaxo Smith Kline B.
Czech: Velká Británie Beecham Group PLC SB House
Lithuanian: Beecham Group PLC SB House
Czech: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Czech: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Lithuanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/5 ml
Czech: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Lithuanian: Portugalija GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Czech: Clavulanico ALLEN
Lithuanian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Czech: Bulgaria
Lithuanian: Bulgarija
Czech: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Lithuanian: 875/125 mg (Amoksicilino 875 mg)
Czech: Hungary
Lithuanian: Vengrija
Czech: Intravenózní podání 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
Lithuanian: 200 mg/20,9 ml or 120 ml
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Czech: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Lithuanian: Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Czech: Cyprus
Lithuanian: Kipras
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43 Vengrija
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku A prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui IR Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Czech: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Lithuanian: 400/57 mg/5 ml (Amoksicilino: 80 mg/ml)
Czech: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Lithuanian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Czech: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Lithuanian: Fleming, 237135 Verona
Czech: Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku
Lithuanian: Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Czech: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Prášek pro přípravu perorální suspenze
Lithuanian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57 mg/5 ml
Czech: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Lithuanian: 125/31,25 mg/5 ml (Amoksicilino 25 mg/ml)
Czech: Španělsko GlaxoSmithKline, S.A.
Lithuanian: GlaxoSmithKline, S.A.
Czech: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Lithuanian: 250/62,5 mg/5 ml (Amoksicilino: 50 mg/ml)
Czech: Augmentin 125/31 SF Sachet125/31.25mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
Lithuanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg
Czech: GlaxoSmithKline ehf.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Kft.
Czech: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Lithuanian: 250/125 mg (Amoksicilino: 250 mg)
Czech: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Lithuanian: 125/31,25 mg (Amoksicilino: 125 mg)
Czech: Intravenózní podání 250mg : 25mg
Lithuanian: 250mg : 25 mg
Czech: Augmentin 875/125mg tablets
Lithuanian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Czech: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
Lithuanian: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62,5 mg
Czech: Registrační číslo v EU Smyšlený název
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Czech: Obal
Lithuanian: EU numeris
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Czech: Toto vyšetření může být v určitých intervalech opakováno.
Lithuanian: Tokie tyrimai kartais gali būti kartojami.
Czech: Budete docházet na pravidelné krevní testy
Lithuanian: Bus reguliariai atliekami kraujo tyrimai
Czech: Okolnosti, na které je třeba brát zřetel
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Czech: Tato zvýšená incidence byla u žen pozorována po prvním roce léčby a přetrvávala během dlouhodobé léčby.
Lithuanian: Moterims padidėjęs dažnis buvo pastebėtas po pirmųjų gydymo metų ir išliko, taikant ilgalaikį gydymą.
Czech: Průměrná délka trvání diabetu u těchto pacientů byla přibližně 7 let.
Lithuanian: Šie pacientai sirgo diabetu vidutiniškai maždaug 7 metus.
Czech: Přibližně po 8 týdnech může Váš lékař Vaši dávku zvýšit.
Lithuanian: Po maždaug 8 savaičių gydytojui gali tekti dozę pakeisti.
Czech: Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu a dodržujte dietu doporučenou Vaším lékařem.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku ir toliau laikykitės dietos, kurią
Czech: Z tohoto důvodu by další léčivé přípravky měly být užívány pouze s vědomím lékaře (nebo na lékařský předpis).
Lithuanian: Todėl kitus vaistus galima vartoti tik apie juos informavus gydytoją (arba tik gydytojui paskyrus).
Czech: Látky obsažené v přípravku mohou procházet do mateřského mléka a mohly by poškodit Vaše dítě.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos gali prasiskverbti į motinos pieną ir pakenkti kūdikiui.
Czech: K určení, zda bude po delším období sledování zvýšené riziko zlomenin u mužů, jsou nutné další údaje.
Lithuanian: Būtina sukaupti daugiau duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar lūžių rizika vyrams po ilgalaikio stebėjimo padidėja.
Czech: sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Mezi tyto okolnosti patří:
Lithuanian: Tai yra:
Czech: Časté srdeční ischémie3*
Lithuanian: dažnai širdies išemija3*
Czech: U mnohých z těchto pacientů byl zároveň hlášen periferní edém.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų kartu išsivystė periferinė edema.
Czech: Pokud jste těhotná nebo pokud byste mohla být těhotná, oznamte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui.
Czech: Tyto obtíže jsou pravděpodobnější, pokud užíváte další léčivé přípravky k léčbě diabetu (jako např. inzulin), pokud máte onemocnění ledvin nebo pokud je Vám více než 65 let.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate kitų vaistų nuo diabeto (pavyzdžiui, insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
Czech: Užívejte přípravek tak dlouho, jak doporučil Váš lékař.
Lithuanian: Vartokite Avaglim tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Czech: † Pacienti, kteří podstoupili léčbu určenou randomizací v kombinaci se správnou výchozí léčbou a s hodnotitelnými údaji.
Lithuanian: † Pacientai, kuriems buvo taikytas paskirtas gydymas kartu su tinkamu pagrindiniu gydymo būdu, ir buvo įvertinti duomenys.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo všechny síly tablet.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumų tabletės.
Czech: Žádné nové nálezy týkající se bezpečnosti nebyly zjištěny.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų negauta.
Czech: U zdravých dobrovolníků je distribuční objem rosiglitazonu přibližně 14 litrů.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme roziglitazono pasiskirstymo tūris yra apytikriai 14 litrų.
Czech: Starší pacienti
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams
Czech: Î Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: → Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Czech: V případě nutnosti může být dávka rosiglitazonu po 8 týdnech zvýšena.
Lithuanian: Jei reikia, roziglitazono dozė gali būti padidinta po 8 savaičių vartojimo.
Czech: Pravidelně kontrolujte svou tělesnou hmotnost; pokud rychle přibýváte na váze, oznamte to svému lékaři.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite svorį. Jeigu jis staigiai didėja, pasakykite gydytojui.
Czech: Balení o velikosti 14, 28, 56, 84 nebo 112 tablet.
Lithuanian: Pakuotėje po 14, 28, 56, 84 arba 112 tablečių.
Czech: Posuzovaným primárním koncovým ukazatelem byla hospitalizace z kardiovaskulárních příčin (která zahrnovala i hospitalizace z důvodu srdečního selhání) nebo smrt z kardiovaskulárních příčin.
Lithuanian: Koreguota svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo gydymas ligoninėje dėl kardiovaskulinių priežasčių (įskaitant gydymą ligoninėje dėl širdies nepakankamumo) arba mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių.
Czech: Vzácně se může hypoglykémie objevit okamžitě a může být závažná a ne vždy lehce upravitelná.
Lithuanian: Retai hipoglikeminės reakcijos gali prasidėti staiga, būti sunkios ir ne visada jas lengva koreguoti.
Czech: Vliv těchto nálezů na progresi onemocnění nebo na mikrovaskulární nebo makrovaskulární komplikace diabetu nebyl prokázán (viz bod 4.8).
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka ligos progresavimui arba mikrovaskulinėms ar makrovaskulinėms komplikacijoms nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Podobné účinky byly pozorovány i u ostatních thiazolidindionů.
Lithuanian: Panašų poveikį sukėlė ir kiti tiazolidindionų dariniai.
Czech: AVAGLIM se užívá jedenkrát denně krátce před jídlem nebo během jídla (obvykle během prvního hlavního denního jídla).
Lithuanian: AVAGLIM reikia gerti vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu (paprastai pirmojo pagrindinio dienos valgio metu).
Czech: Velmi časté
Lithuanian: dažnai dažnai
Czech: Dále se aktualizovaný plán řízení rizik předloží: v případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik Do 60 dnů po dosažení důležitého mezníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: - gavus naujų duomenų, kurie gali veikti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiksmus; - per 60 dienų po to, kai bus gauta naujų gairėms (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
Czech: Jak se tablety užívají Tablety spolkněte a zapijte vodou.
Lithuanian: Tabletes nurykite užgerdami vandeniu.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy rychlé a výrazné zvýšení tělesné hmotnosti
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai greitas ir didelis svorio priaugimas
Czech: Klinický význam těchto pozorování nebyl plně objasněn.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba ne visiškai aiški.
Czech: Bylo též pozorováno zvýšení hmotnosti jater, zvýšení hodnot plazmatické ALT (pouze u psů) a zmnožení tukové tkáně.
Lithuanian: Taip pat nustatytas padidėjęs kepenų svoris, padidėjęs ALT aktyvumas plazmoje (tik šunims) ir padidėjęs riebalinio audinio kiekis.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Gali būti prekiaujama ne visų dydžių pakuotėmis.
Czech: Tyto malé změny nejsou klinicky významné, proto není nutná úprava užívání rosiglitazonu ve vztahu k jídlu.
Lithuanian: Šie nedideli pokyčiai yra nereikšmingi klinikai ir todėl roziglitazono vartojimo nereikia derinti su maitinimųsi.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Atidžiai perkaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Czech: • jestliže jste měl/a srdeční infarkt nebo těžkou anginu pectoris, pro které jste byl/a léčen/a v nemocnici
Lithuanian: - jeigu patyrėte širdies priepuolį arba sunkią krūtinės anginą, kuriuos teko gydyti ligoninėje;
Czech: Î Pokud se u Vás objeví některé z těchto příznaků (a to buď poprvé, nebo se existující příznaky zhoršují), oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Lithuanian: → Jeigu atsiranda tokių simptomų (pirmą kartą arba tokie simptomai pasunkėja), kiek galima greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: Průměrné dávky na konci randomizované léčby jsou shrnuty v následující tabulce:
Lithuanian: Vidutinės vartotos dozės atsitiktiniu būdu paskirto gydymo pabaigoje nurodytos toliau esančioje lentelėje:
Czech: Vazba na proteiny byla větší než 99,5 %.
Lithuanian: Su baltymais susijungia daugiau nei 99,5 % glimepirido.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné z přehledu klinických studií, které zahrnovaly více než 5 000 pacientů léčených rosiglitazonem.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos, peržiūrėjus klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 5000 roziglitazonu gydytų pacientų, rezultatus.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Lithuanian: Pagal ŽSVK rekomendacijas dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su sekančiu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu
Czech: Při jakémkoli zhoršení kardiovaskulárního stavu musí být léčba rosiglitazonem přerušena.
Lithuanian: Jei širdies būklė nors kiek pablogėja, gydymą roziglitazonu reikia nutraukti.
Czech: (a to zejména u pacientek).
Lithuanian: (įskaitant ir pacientus, kuriems atliekamos dializės);
Czech: Nejdůležitějšími metabolity jsou cyklohexyl-hydroxymethylderivát (M1) a carboxylderivát (M2).
Lithuanian: Svarbiausi metabolitai yra cikloheksil-hidroksi-metilo (M1) ir karboksilo dariniai (M2).
Czech: Předávkování deriváty sulfonylurey, včetně glimepiridu, může vést k těžké, život ohrožující hypoglykémii trvající 12 až 72 hodin, která se může po počátečním zotavení vrátit.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido darinių, įskaitant glimepiridą, perdozavimas gali sukelti sunkią, gyvybei pavojingą hipoglikemiją, kuri trunka nuo 12 iki 72 valandų, kuri po tariamo pagerėjimo gali vėl pasikartoti.
Czech: AUC 0-t, AUC 0-inf a Cmax glimepiridu byly v průměru zvýšeny o 30 %, 19 % a 55 %.
Lithuanian: Glimepirido AUC0-t, AUC0-inf ir Cmax rodmenys vidutiniškai padidėjo atitinkamai 30 %, 19 % ir 55 %.
Czech: Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů starších než 75 let vzhledem k omezeným zkušenostem u této věkové skupiny.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Czech: flukonazol.
Lithuanian: flukonazolis).
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Lithuanian: Nepermatoma lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/aliuminis).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Avaglim nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Avaglim, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Eliminace Eliminační poločas glimepiridu je přibližně 5 až 8 hodin.
Lithuanian: Glimepirido pusinės eliminacijos periodas yra apytikriai nuo 5 iki 8 valandų.
Czech: V terapeutickém rozmezí jsou plazmatické koncentrace přibližně úměrné dávce.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias vaisto dozes, plazmoje susidaro apytikriai dozei proporcinga koncentracija.
Czech: Velmi vzácné
Lithuanian: Labai retai
Czech: • rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí)
Lithuanian: • rifampiciną (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos);
Czech: Minimální účinná perorální dávka je přibližně 0,6 mg.
Lithuanian: Mažiausiai veiksminga glimepirido dozė - apytikriai 0,6 mg.
Czech: Nejvhodnější je užívat tablety přípravku Avaglim s jídlem nebo těsně před jídlem, obvykle s prvním hlavním denním jídlem.
Lithuanian: Avaglim geriausia vartoti valgant arba prieš pat valgį, paprastai per pirmąjį pagrindinį dienos
Czech: Glimepirid může buď zesílit nebo oslabit účinek kumarinových derivátů.
Lithuanian: Glimepiridas gali arba sustiprinti, arba susilpninti kumarino darinių sukeliamą poveikį.
Czech: Závažnost příznaků se může zhoršovat a může vést ke zmatenosti a ztrátě vědomí.
Lithuanian: Būklė gali sunkėti ir pasireikšti sumišimas arba galima prarasti sąmonę.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se objevit u více než 1 pacienta z 10:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 žmonių: