FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 14,6 mg vedetöntä laktoosia.
Swedish: Förpackningsstorlek om 5 eller 20 hårda kapslar var och en i en förseglad dospåse.
Finnish: Pakkauskoko on 5 tai 20 kovaa kapselia erikseen suljetuissa annospusseissa.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 182,5 mg vattenfri laktos.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 182,5 mg vedetöntä laktoosia.
Swedish: Den inre halvan är märkt med "100 ".
Finnish: Runko-osaan on painettu merkinnät "100".
Swedish: Underlaget för klinisk effekt hos patienter med glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progredierande eller recidiverande efter kirurgi och strålbehandling, baserades på två kliniska studier med TMZ givet oralt.
Finnish: Tiedot kliinisestä tehosta potilailla, joilla on leikkauksen ja sädehoidon jälkeen etenevä tai uusiutuva glioblastoma multiforme (Karonfskyn toimintakykypisteytys, Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), perustuvat kahteen kliiniseen tutkimukseen, joissa käytettiin suun kautta otettavaa temotsolomidia.
Swedish: TMZ givet oralt har studerats hos pediatriska patienter (i åldrarna 3-18 år) med recidiverande hjärnstamsgliom eller recidiverande höggradsastrocytom, i en regim administrerad dagligen i 5 dagar var 28:e dag.
Finnish: Suun kautta otettavaa temotsolomidia tutkittiin (3-18-vuotiailla) lapsipotilailla, joilla oli uusiutunut aivorungon gliooma tai uusiutuva korkean laadun astrosytooma, ja hoito annetaan päivittäin 5 päivän ajan 28 päivän välein.
Swedish: Hur du tar Temozolomide HEXAL
Finnish: Miten Temozolomide HEXAL -valmistetta otetaan
Swedish: Temozolomide HEXAL hårda kapslar ska ges på fastande mage.
Finnish: Temozolomide HEXAL kovat kapselit annetaan ravinnotta olleelle potilaalle.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER DOSPÅSAR
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO, JOSSA ON ANNOSPUSSI
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 102,2 mg vattenfri laktos.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 102,2 mg vedetöntä laktoosia.
Swedish: Innan administrering måste följande laboratorieparametrar uppfyllas: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l och trombocyttal ≥ 100 x 109/l.
Finnish: Ennen annon aloittamista tulee saavuttaa seuraavat laboratorioarvot: neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l.
Swedish: Bläck till tryck: shellak, svart järnoxid (E 172) och kaliumhydroxid.
Finnish: - Merkintämuste: shellakka, musta rautaoksidi (E 172), kaliumhydroksidi.
Swedish: Temozolomide HEXAL ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
Finnish: Temozolomide HEXAL -valmistetta annetaan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen enintään 6 syklin pituisena temotsolomidimonoterapiana (monoterapiavaihe).
Swedish: Mycket sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):
Finnish: Hyvin harvinainen (voi vaikuttaa 1:een 10 000:sta):
Swedish: a: Samtidig behandling med TMZ kan fortgå om alla följande villkor uppfylls: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l, antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l, CTC för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Finnish: a Samanaikaista hoitoa temotsolomidilla voidaan jatkaa, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät: neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 1,5 x 109/l; verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l; CTC ei-hematologinen toksisuus ≤ luokka 1
Swedish: Färgen på locket till kapseln är olika för de olika styrkorna (se tabellen nedanför).
Finnish: Eri vahvuisilla kapseleilla on eriväriset kansiosat (ks. oheinen taulukko).
Swedish: Du kommer att ta denna dos varje dag i 42 dagar (upp till 49 dagar) i kombination med strålbehandling.
Finnish: vuorokauden ajan (enintään 49 vuorokautta) samanaikaisesti sädehoidon kanssa.
Swedish: Burkarna innehåller en torkmedelspåse.
Finnish: Purkit sisältävät kuivatusainepussin.
Swedish: Titandioxid (E 171) Indigokarmin (E 132) Vatten
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132) Puhdistettu vesi
Swedish: Temozolomide HEXAL 250 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
Finnish: Temozolomide HEXAL 250 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
Swedish: Temozolomide HEXAL 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Finnish: Temozolomide HEXAL 5 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Swedish: Multipack (burkar)
Finnish: Kerrannaispakkaus (pullot)
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitajan puoleen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER GLASBURK
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO, JOSSA ON PULLO
Swedish: Temozolomide HEXAL 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Finnish: Temozolomide HEXAL 20 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
Swedish: Mycket sällsynta fall av lungbiverkningar har observerats med Temozolomide HEXAL.
Finnish: Hyvin harvoin on havaittu keuhkoihin liittyviä haittavaikutuksia.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG SOM INNEHÅLLER MULTIPACK MED 20 (4 FÖRPACKNINGAR MED 5) HÅRDA KAPSLAR - MED BLÅ ASK
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 20 KOVAN KAPSELIN KERRANNAISPAKKAUSTEN (NELJÄ 5 KAPSELIN PAKKAUSTA) ULKOPAKKAUS JA BLUE BOX -TIEDOT
Swedish: Patienter behandlade med TMZ kan få myelosuppression, inklusive långvarig pancytopeni, vilket kan resultera i aplastisk anemi, som i vissa fall har resulterat i dödlig utgång.
Finnish: Myelosuppression seurauksena saattaa kehittyä aplastinen anemia, joka joissakin tapauksissa on johtanut kuolemaan.
Swedish: Temozolomide HEXAL 5 mg hårda kapslar grön
Finnish: Temozolomide Hexal 5 mg kovat kapselit vihreä
Swedish: Dospåse Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: Annospussi Säilytä alle 25 ºC.
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet
Finnish: Kokemukset markkinoillaoloaikana
Swedish: Temozolomide HEXAL 140 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Finnish: Temozolomide HEXAL 140 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
Swedish: (≥ 1/1 000, < 1/100); Sällsynta (≥1/10 000,<1/1 000); Mycket sällsynta (<10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Swedish: Titandioxid (E 171) Vatten
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Puhdistettu vesi
Swedish: • partiell synförlust
Finnish: • osittainen näkökyvyn menetys
Swedish: • Samma grad 3, icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar) återkommer efter dosreducering.
Finnish: • sama luokkaa 3 oleva ei-hematologinen toksisuus (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia,
Swedish: Sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare):
Finnish: Harvinainen (voi vaikuttaa 1:een 1 000:sta):
Swedish: Patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme:
Finnish: Potilaat, joilla on vastikään diagnosoitu glioblastoma multiforme
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
Swedish: Status epilepticus, extrapyramidala besvär, hemipares, ataxi, försämrad kognition, dysfasi, onormal gång, hyperestesi, hypoestesi, neurologiska besvär (ej specificerat), perifer neuropati
Finnish: Melko harvinainen: Status epilepticus, ekstrapyramidaalinen häiriö, hemipareesi, ataksia, heikentynyt kognitio, dysfasia, epänormaali käynti, lisääntynyt tai alentunut tuntoherkkyys, neurologinen häiriö (ei määritelty), perifeerinen neuropatia
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: Reducering för tidigare toxicitet Dos vid cykel 1
Finnish: Annoksen pienentäminen aiemman toksisuuden vuoksi
Swedish: 100 mg/m2.
Finnish: Ensimmäinen annos on 150 mg/m2.
Swedish: Cerebral blödning, hypertension Lungemboli, ödem, perifert ödem
Finnish: Melko harvinainen: Aivoverenvuoto, hypertensio Keuhkoveritulppa, turvotus, perifeerinen turvotus
Swedish: Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.
Finnish: Kapselin pituus on noin 15,8 mm.
Swedish: Hur Temozolomide HEXAL ska förvaras
Finnish: Miten Temozolomide HEXAL -valmistetta käytetään
Swedish: TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling
Finnish: Temotsolomidi annetaan suun kautta annoksena 75 mg/m² päivässä 42 päivän ajan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon kanssa (60 Gy annettuna 30 fraktiona).
Swedish: Temozolomide HEXAL 100 mg hårda kapslar rosa
Finnish: Temozolomide Hexal 100 mg kovat kapselit vaaleanpunainen
Swedish: • muskelskador
Finnish: • mustelmat
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Temozolomide Hexalin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: • Vuxna och barn från tre års ålder med malignt gliom, till exempel glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, där tumören har kommit tillbaka eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
Finnish: • aikuiset ja vähintään kolmevuotiaat lapset, joilla on pahanlaatuinen hermotukikudoskasvain, kuten gliobalstoma multiforme tai erilaistumaton astrosytooma, ja kasvain on uusiutunut tai pahentunut tavanomaisten hoitojen jälkeen.
Swedish: Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temozolomide Hexal som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temozolomide Hexalia varten 15. maaliskuuta 2010.
Swedish: Det används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Finnish: Sitä käytetään seuraavien pahanlaatuista glioomaa (aivokasvainta) sairastavien potilasryhmien hoitoon:
Swedish: Dosernas storlek och antal beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temozolomide Hexal ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttaa hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temozolomide Hexalia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temozolomide Hexal skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Temozolomide Hexalille myönnetään myyntilupa.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Temozolomide Hexalin käytön ehdoista.
Swedish: Patienterna kan behöva ta läkemedel som motverkar kräkning innan de tar Temozolomide Hexal.
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös oksentamista estävän lääkityksen ennen Temozolomide Hexalin ottamista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temozolomide Hexal.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Temozolomide Hexal.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Temodalin tavoin sen hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi.
Swedish: Temozolomide Hexal ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Finnish: Temozolomide Hexalia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Swedish: Eftersom Temozolomide Hexal är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Temozolomide Hexal on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samankaltainen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Hexal i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temozolomide Hexalin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samankaltainen kuin Temodal.
Swedish: Temozolomide Hexal temozolomid
Finnish: Temozolomide Hexal temotsolomidi
Swedish: Varför har Temozolomide Hexal godkänts?
Finnish: Miksi Temozolomide Hexal on hyväksytty?
Swedish: Eftersom Temozolomide Hexal är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Finnish: Koska Temozolomide Hexal on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
Swedish: Mer information om Temozolomide Hexal
Finnish: Muita tietoja Temozolomide Hexalista
Swedish: Temozolomide Hexal är ett läkemedel mot cancer.
Finnish: Temozolomide Hexal on syöpälääke.
Swedish: Den aktiva substansen i Temozolomide Hexal, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Finnish: Temozolomide Hexalin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään.
Swedish: Dosen av Temozolomide Hexal, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
Finnish: Temozolomide Hexalin annostus määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Swedish: Temozolomide Hexal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Finnish: Temozolomide Hexal on lääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
Swedish: Mer information om behandling med Temozolomide Hexal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Temozolomide Hexal -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Temozolomide Hexal ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Finnish: Temozolomide Hexalia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
Swedish: Temozolomide Hexal ska tas på fastande mage.
Finnish: Temozolomide Hexal otetaan ilman ruokaa.
Swedish: Temozolomide Hexal ges som enda behandling till dessa patienter.
Finnish: Näille potilaille annetaan pelkkää Temozolomide Hexalia.
Swedish: Temozolomide Hexal är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temozolomide Hexal liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Temozolomide Hexal on toisin sanoen samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Temodal.
Swedish: Hur har Temozolomide Hexals effekt undersökts?
Finnish: Miten Temozolomide Hexalia on tutkittu?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temozolomide Hexal?
Finnish: Mikä on Temozolomide Hexalin hyöty-riskisuhde?
Swedish: Vad är Temozolomide Hexal?
Finnish: Mitä Temozolomide Hexal on?
Swedish: Hur används Temozolomide Hexal?
Finnish: Miten Temozolomide Hexalia käytetään?
Swedish: Hur verkar Temozolomide Hexal?
Finnish: Miten Temozolomide Hexal vaikuttaa?
Swedish: Om du är en nydiagnostiserad patient kommer behandlingen att ske i två faser:
Finnish: Jos olet vastikään diagnosoitu potilas, hoito tapahtuu kahdessa vaiheessa:
Swedish: Opportunistiska infektioner och reaktivering av infektioner
Finnish: Opportunisti-infektiot ja infektioiden uudelleen aktivoituminen
Swedish: Om Temozolomid Sandoz kommer i kontakt med hud eller slemhinnor, tvätta omedelbart och grundligt med tvål och vatten.
Finnish: Jos Temozolomide Sandoz joutuu kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa, se pestään pois välittömästi ja perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Swedish: • behandling tillsammans med strålning (samtidig fas) först
Finnish: • hoito samanaikaisesti sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe) ensin
Swedish: - om du är allergisk mot temozolomid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen temotsolomidille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Temozolomide Sandoz kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Finnish: Ottaessasi Temozolomide Sandoz -valmistetta saatat tuntea itsesi väsyneeksi tai uniseksi.
Swedish: TMZ har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner på grund av trötthet och sömnighet (se avsnitt 4.8).
Finnish: Temotsolomidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn väsymyksen ja uneliaisuuden vuoksi (ks. kohta 4.8).
Swedish: Om du är gravid, eller ammar tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos olet raskaana, uskot voivasi olla raskaana tai suunnittelet vauvan hankkimista, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Hur Temozolomide Sandoz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Temozolomide Sandoz -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide Sandoz administreras utan föda.
Finnish: Koska ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Cmax-arvon muutokset olivat kliinisesti merkittäviä, Temozolomide Sandoz ia ei tule antaa samanaikaisesti ruuan kanssa.
Swedish: Därefter kommer du att ha 23 dagar utan Temozolomide Sandoz.
Finnish: Tämän jälkeen olet 23 päivää ilman Temozolomide Sandoz -valmistetta.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan patienter som tar Temozolomide Sandoz och liknande läkemedel kan löpa en liten risk för att utveckla andra cancerformer, inklusive leukemi.
Finnish: Hyvin harvoin temotsolomidia ja sen kaltaisia lääkkeitä ottavilla potilailla olla pieni mahdollisuus toisen syövän kehittymiseen, mukaan lukien leukemia.
Swedish: Vad Temozolomide Sandoz är och vad det används för
Finnish: Mitä Temozolomide Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Temozolomide Sandoz ska inte ges till gravida kvinnor.
Finnish: Temozolomide Sandoz -valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Swedish: Vad Temozolomide Sandoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Temozolomide Sandoz Hur du tar Temozolomide Sandoz Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Temozolomide Sandoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen Temozolomide Sandoz -valmisteen ottamista Miten Temozolomide Sandoz -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: • följt av behandling med enbart Temozolomide Sandoz (monoterapifas).
Finnish: • sitten hoito pelkällä Temozolomide Sandoz -valmisteella (monoterapiavaihe).
Swedish: Ta den ordinerade dosen av Temozolomide Sandoz en gång per dag, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Ota sinulle määrätty Temozolomide Sandoz -annos kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Temozolomide Sandoz 5 mg hårda kapslar Temozolomide Sandoz 20 mg hårda kapslar Temozolomide Sandoz 100 mg hårda kapslar Temozolomide Sandoz 140 mg hårda kapslar Temozolomide Sandoz 180 mg hårda kapslar Temozolomide Sandoz 250 mg hårda kapslar temozolomid
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Temozolomide Sandoz 5 mg kova kapseli Temozolomide Sandoz 20 mg kova kapseli Temozolomide Sandoz 100 mg kova kapseli Temozolomide Sandoz 140 mg kova kapseli Temozolomide Sandoz 180 mg kova kapseli Temozolomide Sandoz 250 mg kova kapseli temotsolomidi
Swedish: Behandling med Temozolomide Sandoz kan medföra en minskning av vissa sorters blodkroppar.
Finnish: Temozolomide Sandoz -hoito saattaa vähentää tietynlaisten verisolujen määrää.
Swedish: En behandlingscykel med Temozolomide Sandoz varar 28 dagar.
Finnish: Temozolomide Sandoz -hoitojakso kestää 28 päivää.
Swedish: I vissa fall försvårar samtidig exponering för andra läkemedel associerade med aplastisk anemi, såsom karbamazepin, fenytoin och sulfametoxazol/trimetoprim, bedömningen.
Finnish: Joissakin tapauksissa samanaikainen altistus aplastisen anemian ilmaantumiseen liitetyille lääkkeille, kuten karbamatsepiinille, fenytoiinille ja sulfametoksatsoli/trimetopriimille, vaikeuttaa arviointia.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide Sandoz.
Finnish: Tietoa yli 3-vuotiaista potilaista, jotka ovat ottaneet Temotsolomidi Sandoz -valmistetta, on rajoitetusti.
Swedish: Om du nyligen har fått din diagnos (glioblastoma multiforme) kan du få Temozolomide Sandoz i 42 dagar i kombination med strålning.
Finnish: Jos olet vastikään diagnosoitu potilas (glioblastoma multiforme), saat Temozolomide Sandoz -valmistetta 42 vuorokauden ajan samanaikaisesti sädehoidon kanssa.
Swedish: Under monoterapifasen kommer dosen och det sätt på vilket du tar Temozolomide Sandoz att vara annorlunda.
Finnish: Monoterapiavaiheen aikana annos ja tapa, jolla otat Temozolomide Sandoz -valmistetta tämän vaiheen aikana, on erilainen.
Swedish: • uticaria (nässelutslag)
Finnish: • urtikaria (nokkosihottuma)
Swedish: 5 x 1 hård kapsel i dospåse 20 x 1 hård kapsel i dospåse
Finnish: 5 x 1 kova kapseli annospussissa 20 x 1 kova kapseli annospussissa
Swedish: Din läkare kommer därför att kontrollera ditt blod för att försäkra sig om att du har tillräckligt av dessa blodkroppar innan du påbörjar behandlingen.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle verikokeen, jotta varmistutaan, että näiden solujen määrä on riittävä ennen hoidon aloitusta.
Swedish: infektion av cytomegalovirus, reaktiverad infektion av sådant som cytomegalovirus, hepatit B-virus†, meningoencefalit orsakad av herpesvirus†, sepsis†
Finnish: sytomegalovirusinfektio, infektion uudelleen aktivoituminen, esimerkiksi sytomegalovirus, hepatiitti B -virus†, herpeettinen meningoenkefaliitti†, sepsis†
Swedish: Opportunistiska infektioner (såsom Pneumocystis jirovecii pneumoni) och reaktivering av infektioner (såsom HBV, CMV) har observerats under behandling med TMZ (se avsnitt 4.8).
Finnish: Opportunisti-infektioita (kuten Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume) ja infektioiden (kuten HBV, CMV) uudelleen aktivoitumista on havaittu TMZ-hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Swedish: Andra läkemedel och Temozolomide Sandoz
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Temozolomide Sandoz
Swedish: Fertila kvinnor ska rekommenderas att använda en effektiv preventivmetod för att undvika graviditet under behandling med TMZ.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevia naisia tulee kehottaa käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää välttääkseen raskaaksi tulon temotsolomidihoidon aikana.
Swedish: TMZ-dos (mg/m2/dag)
Finnish: Temotsolomidiannos (mg/m2/vrk)
Swedish: Temozolomide Sandoz innehåller laktos (en sockerart).
Finnish: Temozolomide Sandoz sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Swedish: natriumstärkelseglykolat typ A, vinsyra, stearinsyra.
Finnish: natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, viinihappo, steariinihappo.