FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om en dos glöms bort och nästa ordinarie dos är planerad 1 eller 2 dagar senare, ska patienten inte ta den glömda dosen utan istället fortsätta med exenatid med långsam frisättning vid nästa ordinarie planerade dostillfälle.
Finnish: Jos annos on unohtunut ja seuraava annosteluaikataulun mukainen annos on yhden tai kahden päivän kuluttua, potilaan ei pidä ottaa unohtunutta annosta vaan palata depotmuotoisen eksenatidivalmisteen normaaliin annosteluaikatauluun seuraavana annosteluaikataulun mukaisena päivänä.
Swedish: Varje kartong innehåller också en extranål.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää myös yhden varaneulan.
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i sprutan?
Finnish: Mitä teen, jos näen kynässä ilmakuplia?
Swedish: I kliniska studier med exenatid med långsam frisättning inträffade akut pankreatit hos 0,3 % av patienterna.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmeni akuuttia haimatulehdusta 0,3 %:lla potilaista.
Swedish: Bydureon BCise injektionspenna kan förvaras i rumstemperatur i upp till 4 veckor.
Finnish: Bydureon BCise -kynää voidaan säilyttää 4 viikkoa huoneenlämmössä.
Swedish: Du får inte spara blandat läkemedel för att injicera det vid ett senare tillfälle.
Finnish: Et saa säästää valmiiksi sekoitettua lääkettä myöhemmin pistettäväksi.
Swedish: En studie varade i 24 veckor (n=252) och den andra i 30 veckor (n=295) följt av en öppen förlängningsstudie där alla patienter behandlades med exenatid med långsam frisättning 2 mg en gång per vecka i ytterligare 7 år (n=258).
Finnish: Toinen tutkimus kesti 24 viikkoa (n = 252) ja toinen 30 viikkoa (n = 295), minkä jälkeisessä avoimessa jatkovaiheessa kaikki potilaat saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa seuraavat 7 vuotta (n = 258).
Swedish: Denna incidens ökade när exenatid med långsam frisättning användes i kombination med en sulfonureid (26,1 %) jämfört med 0,9 % utan sulfonureid.
Finnish: Kun valmistetta käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (26,1 %) verrattuna käyttöön ilman sulfonyyliureaa (0,9 %) (ks. kohta 4.4).
Swedish: • hypoglykemi (lågt blodsocker) vid samtidig användning av ett läkemedel som inte innehåller en sulfonureid.
Finnish: • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan lääkkeen kanssa, joka ei sisällä sulfonyyliureaa
Swedish: Skaka kraftigt
Finnish: Ravista voimakkaasti
Swedish: Kontrollera att vätskan i sprutan är klar och fri från partiklar innan du börjar.
Finnish: Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta eikä siinä ole hiukkasia, ennen kuin aloitat.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Swedish: För patienter som fick exenatid med långsam frisättning var incidensen av potentiella immunogena reaktioner vid injektionsstället (oftast pruritus med eller utan erytem) 9 % under 30-veckorsstudien och de två 26-veckorsstudierna.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla potilailla mahdollisesti immunogeenisten pistoskohdan reaktioiden (useimmiten kutina, johon saattoi liittyä ihon punoitus) ilmaantuvuus oli 9 % tutkimuksissa, joista yksi kesti 30 viikkoa ja kaksi 26 viikkoa.
Swedish: Ta inte bort nålskyddet än.
Finnish: Älä poista vielä neulan suojusta.
Swedish: Efter ett standardmåltidstoleranstest.
Finnish: Ateriarasituskokeen jälkeen.
Swedish: Det finns endast liten erfarenhet av användning av detta läkemedel hos patienter med njurproblem.
Finnish: Tämän lääkkeen käytöstä potilaille, joilla on munuaissairaus, on niukasti kokemusta.
Swedish: Läkemedlet injiceras i huden (subkutant).
Finnish: Lääkevalmiste pistetään ihoosi (ihon alle).
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg) Utgångsvärde
Finnish: Keskimääräinen paino (kg) Lähtötaso
Swedish: Varningar och försiktighet Tala om följande med läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska innan du använder Bydureon: - Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid, eftersom hypoglykemi (för lågt blodsocker) kan inträffa.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa ennen kuin käytät Bydureonvalmistetta seuraavissa tapauksissa: - Jos käytät tätä lääkettä ja sulfonyyliureaa samanaikaisesti voi esiintyä verensokerin laskua
Swedish: Vehikel Triglycerider, medellångkedjiga
Finnish: Vehikkeli Keskipitkäketjuiset triglyseridit
Swedish: Glykemisk kontroll Bydureon BCise
Finnish: Glukoositasapaino Bydureon BCise
Swedish: • Håll injektionspennan i änden med det orange bandet och knacka injektionspennan hårt mot handflatan.
Finnish: • Pidä kynää päästä, jossa on oranssi osa, ja napauttele kynää voimakkaasti kämmentäsi vasten.
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i studierna med exenatid med långsam frisättning (0,8 mmHg till 4,7 mmHg).
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (0,8 mmHg - 4,7 mmHg).
Swedish: Exenatid med långsam frisättning kräver ingen extra självkontroll av blodglukos.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Swedish: Knackandet hjälper läkemedlet att droppa ned längs med sidorna på injektionsflaskan.
Finnish: Naputtelun avulla lääke valuu injektiopullossa alaspäin.
Swedish: I den placebokontrollerade studien med insulin glargin, var förändringen från utgångsvärde till vecka 28 i fasteplasmaglukos -0,7 mmol/l för gruppen som fick exenatid med långsam frisättning och -0,1 mmol/l för placebogruppen.
Finnish: Glargiini-insuliinilla tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa plasman paastoglukoosiarvo muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -0,7 mmol/l ja lumeryhmässä -0,1 mmol/l.
Swedish: I en 28 veckor lång, öppen studie (oral medicin-blindad) jämfördes Bydureon BCise med sitagliptin och placebo hos patienter som också använde metformin ≥ 1 500 mg dagligen.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa (suun kautta annettava lääkitys sokkoutettu) Bydureon BCise -valmistetta verrattiin sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia vähintään 1 500 mg vuorokaudessa.
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension 4 endos förfyllda injektionspennor (BCise) BCise
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise) BCise
Swedish: Grönt band
Finnish: Vihreä korkki
Swedish: Fortsätt skaka tills vätskan och pulvret har blandats ordentligt.
Finnish: Jatka ravistamista, kunnes jauhe ja liuotin ovat hyvin sekoittuneet.
Swedish: Alla patienter som saknar effektdata beräknas som icke-responders.
Finnish: Kaikki potilaat, joista ei ollut saatavilla päätemuuttujaa koskevia tietoja, tulkittiin potilaiksi, jotka eivät saaneet vastetta.
Swedish: Frekvens baserad på tolv avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med långsam frisättning n=2 868 totalt (patienter som behandlades med sulfonureid n=1 002).
Finnish: Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n= yhteensä 2 868 (sulfonyyliureaa saaneet potilaat, n = 1 002).
Swedish: Frekvens baserad på tolv avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med långsam frisättning (n=2 868 totalt).
Finnish: Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n = 2 868 (yhteensä).
Swedish: • försämrad njurfunktion
Finnish: • munuaistoiminnan heikentyminen
Swedish: Exenatid har visat sig binda till och aktivera den kända, humana GLP-1-receptorn in vitro, och verkningsmekanismen medieras av cykliskt AMP och/eller andra intracellulära signalsystem.
Finnish: Eksenatidin on osoitettu sitoutuvan tunnettuun ihmisen GLP-1-reseptoriin ja aktivoivan sen in vitro.
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld injektionspenna (BCise).
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty kynä (BCise).
Swedish: Vrid knoppen från Låst till Upplåst position tills du hör ett klick.
Finnish: Kierrä nuppi lukitusta asennosta lukitsemattomaan, niin että kuulet naksahduksen.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till dessa patienter.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle.
Swedish: Vid slutet av denna period måste injektionspennorna användas eller kasseras.
Finnish: Tämän ajan kuluttua Bydureon on käytettävä tai hävitettävä.
Swedish: Att hålla injektionspennan med det orangefärgade locket upprätt förhindrar läkemedlet från att läcka.
Finnish: Kynän pitäminen niin, että oranssi korkki osoittaa suoraan ylöspäin, estää lääkkeen menemistä hukkaan.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med den andra handen.
Finnish: Pidä injektiopulloa toisessa kädessä.
Swedish: Vid fortsatt behandling avtog förekomsten hos de flesta patienter som initialt blivit illamående.
Finnish: Useimmilla potilailla hoidon alussa esiintynyt pahoinvointi väheni hoidon jatkuessa.
Swedish: Håll upp injektionspennan mot ljuset och titta genom båda sidor av blandningsfönstret.
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso sekoitusikkunaa molemmilta puolilta.
Swedish: Baserat på hypoglykemiska händelser som 1. leder till medvetslöshet, krampanfall eller koma vilket går över efter administrering av glukagon eller glukos ELLER 2. kräver assistans av tredje part för att kunna åtgärdas på grund av nedsatt medvetandegrad eller försvagat beteende och med ett glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/l) ELLER 3. leder till symtom som är förenliga med hypoglykemi med ett samtidigt glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/l) före behandling.
Finnish: Perustuu hypoglykemiatapahtumiin, jotka 1. johtavat tajunnanmenetykseen, kouristuskohtaukseen tai koomaan, joka päättyy glukagonin tai glukoosin antamisen jälkeen, TAI 2. korjaantuakseen edellyttävät apua kolmannelta osapuolelta tajunnan tai käyttäytymisen heikkenemisen vuoksi ja jolloin glukoosiarvo on < 54 mg/dl (3 mmol/l) TAI 3. aiheuttavat hypoglykemiaan viittaavia oireita, joihin liittyy glukoosiarvo, joka on < 54 mg/dl (3 mmol/l) ennen hoitoa.
Swedish: När exenatid med långsam frisättning läggs till en befintlig metformin- och/eller tiazolidindionbehandling kan den aktuella dosen metformin och/eller tiazolidindion behållas.
Finnish: Kun depotmuotoinen eksenatidivalmiste lisätään käynnissä olevaan metformiini- ja/tai tiatsolidiinidionihoitoon, metformiini- ja/tai tiatsolidiinidioniannosta ei tarvitse muuttaa.
Swedish: Det färdigställda läkemedlet består av cylinderampullen med suspension ihopmonterad med injektionspennan.
Finnish: Valmis lääkevalmiste koostuu suspensiolla täytetystä sylinteriampullista, joka on asennettu kynään.
Swedish: Kliniska studier med exenatid med långsam frisättning tyder på förbättrad betacellsfunktion, mätt med homeostasmodellen för bedömning av betacellsfunktionen (HOMA-B).
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu beetasolujen toiminnan paranevan, kun mittareina on käytetty esim. beetasolujen toiminnan homeostaasimallimääritystä (HOMA-B).
Swedish: Koppla ihop delarna
Finnish: Osien yhdistäminen
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 50 80 ml/min).
Swedish: Baserat på hypoglykemiska händelser som 1. leder till medvetslöshet, krampanfall eller koma vilket går över efter administrering av glukagon eller glukos ELLER 2. kräver assistans av tredje part för att kunna åtgärdas på grund av nedsatt medvetandegrad eller försvagat beteende och med ett glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/liter) ELLER 3. leder till symtom som är förenliga med hypoglykemi med ett samtidigt glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/liter) före behandling.
Finnish: Perustuu hypoglykemiatapahtumiin, jotka 1. johtavat tajunnanmenetykseen, kouristuskohtaukseen tai koomaan, joka päättyy glukagonin tai glukoosin antamisen jälkeen, TAI 2. korjaantuakseen edellyttävät apua kolmannelta osapuolelta tajunnan tai käyttäytymisen heikkenemisen vuoksi ja jolloin glukoosiarvo on < 54 mg/dl/ (3 mmol/l) TAI 3. aiheuttavat hypoglykemiaan viittaavia oireita, joihin liittyy glukoosiarvo, joka on < 54 mg/dl (3 mmol/l) ennen hoitoa.
Swedish: • hypoglykemi (lågt blodsocker) vid samtidig användning av insulin
Finnish: • hypoglygemia (matala verensokeri), kun otetaan insuliinin kanssa
Swedish: I kliniska studier har även patienter med lätt nedsatt njurfunktion, som fått kombinationsbehandling med en sulfonureid, haft förhöjd förekomst av hypoglykemi, jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Finnish: Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa todettiin sulfonyyliureayhdistelmähoidossa enemmän hypoglykemiakohtauksia lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Swedish: Håll i sprutan nära den svarta streckade doslinjen.
Finnish: Pidä kiinni ruiskusta läheltä mustaa katkoviivaa.
Swedish: Använd inte verktyg för att försöka tvinga av locket.
Finnish: Älä käytä työkaluja äläkä yritä saada korkkia pois voimaa käyttämällä.
Swedish: För att blanda, skaka injektionspennan kraftigt tills det vita läkemedlet inte längre syns längs botten, topp eller sidor.
Finnish: Lääkkeen sekoittamiseksi kynää on ravistettava voimakkaasti, kunnes pohjalla, yläosassa tai seinämissä ei enää ole valkoista lääkeainetta.
Swedish: Hur vet jag om läkemedlet är helt blandat?
Finnish: Miten tiedän, onko lääke täysin sekoittunut?
Swedish: Förändring från studiestart (± SE)
Finnish: Muutos lähtötasosta (± SE)
Swedish: Figur Q
Finnish: Kuva Q
Swedish: Kasta Bydureon-pennor som varit frusna.
Finnish: Jäätynyt Bydureon-kynä pitää hävittää.
Swedish: Förändrad njurfunktion, omfattande akut njursvikt, försämrad kronisk njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt serumkreatinin (se avsnitt 4.4).
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet muuttunut munuaistoiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, pahentunut krooninen munuaisten vajaatoiminta, munuaisten heikentyminen, suurentunut seerumin kreatiniiniarvo (ks. kohta 4.4)
Swedish: Kasta Bydureon-förpackningar som varit frusna.
Finnish: Jäätynyt Bydureon-pakkaus pitää hävittää.
Swedish: En 26-veckorsstudie har genomförts, i vilken exenatid med långsam frisättning 2 mg jämfördes med insulin glargin en gång dagligen.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg verrattiin glargiiniinsuliiniin kerran päivässä annettuna.
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (16 %), och patienter med låg antikroppstiter (16 %) jämfört med patienter med hög antikroppstiter
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vastaainenegatiivisilla potilailla (16 %) ja potilailla, joilla oli matala vasta-ainetitteri (16 %), kuin potilailla, joilla oli korkea vasta-ainetitteri (27 %).
Swedish: Håll injektionspennan rakt upp med nålskyddet överst och vrid ratten långsamt moturs.
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa siten, että neulan suojus osoittaa ylös ja kierrä nuppia hitaasti.
Swedish: I kliniska studier ökade incidensen av hypoglykemi när exenatid med långsam frisättning användes i kombination med en sulfonureid (24,0 % jämfört med 5,4 %) (se avsnitt 4.4).
Finnish: Käytettäessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta yhdessä sulfonyyliurean kanssa hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (24,0 % vs. 5,4 %) (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om inte en upplärd person kan hjälpa till att injicera detta läkemedel, rekommenderas det inte för personer som är blinda eller inte ser bra.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen pistämistä ei suositella sokeille tai heikon näkökyvyn omaaville, ellei pistämiseen koulutettu henkilö pysty auttamaan pistämisessä.
Swedish: I en 2-årig cancerogenitetsstudie på råtta med exenatid med långsam frisättning, observerades en ökad incidens av C-cells-adenom och C-cells-carcinom vid doser ≥ 2 gånger den humana systemexponeringen baserad på AUC.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella rotilla tehdyssä kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa havaittiin C-soluadenoomien ja C-solukarsinoomien ilmaantuvuuden suureneminen annoksilla, jotka olivat AUC-arvojen perusteella vähintään kaksinkertaisia verrattuna systeemiseen altistukseen ihmisillä.
Swedish: Därtill blev 14 752 patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor inkluderade i en dubbelblind, placebokontrollerad kardiovaskulär utfallsstudie (EXSCEL), som tillägg till standardbehandlingen.
Finnish: Lisäksi kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, kardiovaskulaarisia tuloksia arvioivaan tutkimukseen (EXSCEL) osallistui 14 752 tutkittavaa, joilla oli tyypin 2 diabetes ja minkä tahansa suuruinen kardiovaskulaarinen riski, kun valmiste lisättiin heidän senhetkiseen tavanomaiseen hoitoonsa.
Swedish: Insulin glargine
Finnish: Glargiiniinsuliini
Swedish: • UTAN att vrida på ratten ROTERAR du injektionspennan med några knackningars mellanrum.
Finnish: • PYÖRÄYTÄ kynää muutaman napautuksen välein KIERTÄMÄTTÄ nuppia.
Swedish: Suspensionen är förpackad i en 2 ml cylinderampull av typ 1-glas som i ena änden är försluten med en (bromobutyl) kombinerad gummipropp/lock (combiseal) och i den andra änden med en (bromobutyl) kolvstång av gummi.
Finnish: Suspensio on pakattu 2 ml:n tyypin I lasista valmistettuun sylinteriampulliin, joka on suljettu toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) sinetti/tulppayhdistelmällä (combiseal) ja toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) männällä.
Swedish: BCise-injektionspennan måste tas ut ur kylen och förvaras plant i minst 15 minuter före injektion.
Finnish: BCise-kynä täytyy ottaa jääkaapista ja sen täytyy antaa olla vaakatasossa vähintään 15 minuutin ajan ennen pistoksen antamista.
Swedish: Det har förekommit mindre vanliga fall av förändrad njurfunktion med exenatid, däribland förhöjt serumkreatinin, nedsatt njurfunktion, försämrad kronisk njursvikt och akut njursvikt, som ibland krävt hemodialys.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksia, kuten suurentunutta seerumin kreatiniiniarvoa, munuaistoiminnan heikentymistä, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, jotka saattavat edellyttää hemodialyysia.
Swedish: Om du har frågor om hur du ska ta Bydureon
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Bydureon-valmisteen käytöstä
Swedish: Fastelipider Exenatid med långsam frisättning har inte uppvisat några negativa effekter på lipidparametrar.
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla ei ole todettu lipidiparametreihin kohdistuvia haitallisia vaikutuksia.
Swedish: När exenatid med långsam frisättning läggs till en sulfonureidbehandling bör en minskning av sulfonureiddosen övervägas, för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kun valmiste lisätään sulfonyyliureahoitoon, sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä on harkittava hypoglykemiariskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Swedish: Återvinn inte behållaren med använda injektionspennor.
Finnish: Älä toimita kierrätykseen säilytysastiaa, jossa on käytettyjä kyniä.
Swedish: Farmakokinetisk populationsanalys av patienter med nedsatt njurfunktion som fick 2 mg exenatid med långsam frisättning tyder på att det kan finnas en systemisk exponeringsökning med ungefär 74 % respektive 23 % (förväntat medianvärde i varje grupp) hos patienter med måttlig (n=10) och lätt (n=56) nedsatt njurfunktion, jämfört med patienter med normal (n=84) njurfunktion.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (jotka saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg:n annoksella) tehty populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittaa, että systeeminen altistus saattaa suurentua (mediaanin ennuste kussakin ryhmässä) noin 74 % potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (N = 10), ja noin 23 % potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (N = 56), verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti (N = 84).
Swedish: Spara det inte för att använda senare.
Finnish: Et voi säästää sitä myöhempää käyttöä varten.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Finnish: Katso kohdista 4.4, 4.5 ja 5.1 tutkimustulokset, jotka koskevat yhdistelmiä, vaikutuksia glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitapahtumiin sekä tutkittuja potilasryhmiä.
Swedish: En reduktion av HbA1c observerades under studien med en total skillnad på -0,53 % (exenatid med långsam frisättning jämfört med placebo).
Finnish: HbA1c-arvojen havaittiin laskeneen tutkimuksen aikana niin, että hoitojen välinen kokonaisero oli -0,53 % (depotmuotoinen eksenatidi verrattuna lumelääkkeeseen).
Swedish: Det är normalt att se några droppar läkemedel inuti det orangefärgade locket efer att du skruvat av det.
Finnish: On normaalia, että oranssin korkin sisällä näkyy muutama lääkepisara korkin irrottamisen jälkeen.
Swedish: Hur vet jag om jag har injicerat hela dosen?
Finnish: Miten tiedän, että olen pistänyt koko annoksen?
Swedish: Läs igenom steg 3 i användarinstruktionerna för att förvissa dig om att momenten utförts enligt instruktionerna, kontakta sedan ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning (se avsnitt 6 i bipacksedeln för en lista över kontakter sorterad på land).
Finnish: Tarkista käyttäjän oppaan vaiheesta 3 toimenpiteiden järjestys, ja ota sitten yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning 10 mikrogram två gånger dagligen
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi 10 mikrog kaksi kertaa vuorokaudessa
Swedish: Använd endast vätskan om den är klar och fri från partiklar.
Finnish: Liuottimen saa käyttää vain, jos se on kirkasta eikä siinä näy mitään hiukkasia.
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel omedelbart efter att suspensionen har blandats.
Finnish: Tämä lääke on pistettävä välittömästi suspension sekoittamisen jälkeen.
Swedish: Injektionspennan måste tas ut ur kylskåpet minst 15 minuter före injektion.
Finnish: Kynä täytyy ottaa jääkaapista vähintään 15 minuuttia ennen pistoksen antamista.
Swedish: Fortsätt trycka ned kolvstången med tummen och skaka kraftigt.
Finnish: Jatka männän painamista peukalolla ja ravista voimakkaasti.
Swedish: Injektionspennan innehåller en integrerad nål.
Finnish: Kynässä on integroitu neula.
Swedish: Håll injektionspennan upprätt med det orangefärgade locket mot taket.
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa niin, että oranssi korkki osoittaa kohti kattoa.
Swedish: Frekvensen biverkningar av exenatid med långsam frisättning som identifierats från kliniska studier och spontana rapporter (inte observerade i kliniska studier, ingen känd frekvens) sammanfattas i tabell 1 nedan.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään yhteenveto haittavaikutuksista, jotka on todettu depotmuotoiselle eksenatidivalmisteelle kliinisissä tutkimuksissa ja spontaaneissa raporteissa (ei todettu kliinisissä tutkimuksissa, esiintymistiheys tuntematon).
Swedish: BCise är namnet på den förfyllda injektionspennan som används för att injicera ditt Bydureon läkemedel.
Finnish: BCise on Bydureon-valmisteen pistämiseen käytettävän esitäytetyn kynän nimi.
Swedish: De förfyllda injektionspennorna är endast avsedda för engångsbruk.
Finnish: Esitäytetty kynä on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Swedish: Skaka kraftigt igen tills läkemedlet har blandats ordentligt.
Finnish: Taputtele uudelleen hyvin, kunnes lääke on sekoittunut hyvin.
Swedish: Om du fortfarande inte kan trycka in knappen helt, drar du ut nålen ur huden.
Finnish: Jos et vieläkään pysty painamaan painiketta pohjaan, poista neula ihostasi.
Swedish: Följ bruksanvisningen för att förbereda och injicera din dos.
Finnish: Noudata käyttäjän opasta annoksen valmistelussa ja pistämisessä.
Swedish: Om du ser klumpar i någon storlek, knackar du injektionspennan hård mot handflatan tills läkemedlet är blandat.
Finnish: Jos näet mitä tahansa kokkareita, napauttele kynää voimakkaasti kämmentäsi vasten, kunnes neste on sekoittunut.
Swedish: Steg 2: Blanda dosen
Finnish: Vaihe 2: Sekoita annos