FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Liikuta kynää ylös ja alas kohdasta A kohtaan B ja takaisin siten, että lasikuula siirtyy sylinteriampullin päästä toiseen (kuva 1A) vähintään 20 kertaa.
Czech: • Pohybujte perem pomalu nahoru a dolů mezi body A a B tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý (obr.
Finnish: Toista, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Czech: Opakujte tento pohyb, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Finnish: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Czech: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Finnish: Vedä ruiskuun lyhytvaikutteisen insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka rychle působícího inzulinu.
Finnish: Insulatardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Insulatard byl vypracován plán řízení rizik.
Finnish: Insulatard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulatard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko 7. lokakuuta 2001 Insulatardille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insulatard platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa päivässä yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin (aterian yhteydessä) yhdistettynä lääkärin suosituksen mukaan.
Czech: Lze jej podávat jednou či dvakrát denně, spolu s rychle působícím inzulinem (podávaným při jídle) nebo samostatně, podle doporučení lékaře.
Finnish: Muita tietoja Insulatardista
Czech: Další informace o přípravku Insulatard
Finnish: Insulatardia käytetään diabeteksen hoitoon.
Czech: Přípravek Insulatard se používá k léčbě diabetu.
Finnish: Insulatardia on tutkittu neljässä kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), tai tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
Czech: Přípravek Insulatard byl zkoumán ve čtyřech hlavních klinických studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 557 pacientů s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (2 studie zahrnující 81 pacientů), nebo s diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat (2 studie zahrnující 476 pacientů).
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulatardvalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulatard.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Insulatardin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insulatard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Insulatardia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Insulatard zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Insulatardin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulatard?
Finnish: Insulatardin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Insulatard (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Finnish: Useimmilla potilailla Insulatardia verrattiin muunlaisiin ihmisinsuliineihin tai insuliinianalogeihin.
Czech: U většiny pacientů byl přípravek Insulatard srovnáván s jinými typy lidského inzulinu nebo s analogy inzulinu.
Finnish: Insulatard alensi HbA1c-tasoa, mikä osoittaa, että veren sokeripitoisuus oli saatu hallintaan yhtä hyvin kuin muillakin ihmisinsuliineilla.
Czech: Přípravek Insulatard vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
Finnish: Insulatard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa käytettäessä tavallista ruisketta tai jotakin esitäytettyä kynää.
Czech: Přípravek Insulatard byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu, a to při použití standardní injekce nebo některého z předplněných per.
Finnish: Mitä Insulatard on?
Czech: Co je Insulatard?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Insulatardin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Insulatard.
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1cveren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia.)
Czech: V těchto studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c, hemoglobin v krvi, na který se navázala glukóza) v krvi.
Finnish: Tämä pidentää Insulatardin vaikutusaikaa.
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Insulatard.
Finnish: Lisätietoja Insulatard-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulatard naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Insulatardin injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet tai FlexPen).
Czech: Dále byly provedeny studie, ve kterých bylo u 225 pacientů srovnáváno injekční podávání přípravku Insulatard pomocí injekční stříkačky nebo pomocí předplněného pera (InnoLet nebo FlexPen).
Finnish: Mitä riskejä Insulatardiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insulatard?
Finnish: Insulatard sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia "isofaanimuodossa", joka imeytyy paljon hitaammin päivänä aikana.
Czech: Přípravek Insulatard obsahuje směs inzulinu s další látkou, protaminem, v tzv. izofanové formě, která se v průběhu dne vstřebává mnohem pomaleji.
Finnish: Mitä hyötyä Insulatardista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Insulatard byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Potilaan veren glukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Finnish: Insulatardia annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Czech: Přípravek Insulatard se podává injekčně pod kůži, obvykle do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Finnish: Isulatard on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Czech: Přípravek Insulatard je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Finnish: Insulatard on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Czech: Insulatard je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Finnish: Miten Insulatardia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Insulatard zkoumán?
Finnish: Insulatard on pitkävaikutteinen insuliini.
Czech: Přípravek Insulatard je dlouhodobě působící inzulin.
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulatard, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Finnish: Miten Insulatardia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Insulatard používá?
Finnish: Miksi Insulatard on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Insulatard schválen?
Finnish: Insulin Human Winthrop Infusat
Czech: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Finnish: Se voi myös ilmaantua vähitellen useiden viikkojen aikana.
Czech: Eventuálně se může vyvinout postupně během období několika týdnů.
Finnish: Näyttöä toksisista vaikutuksista ei todettu.
Czech: Nebyly prokázány žádné známky toxického účinku.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již těhotná jste.
Finnish: B. Valitse tarvitsemasi annos (tässä esimerkissä on valittu 30 yksikköä).
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladě byla zvolena dávka 30 jednotek).
Finnish: Insuliinin tarve lisääntyy usein.
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteet
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Finnish: Tämä takaa sen, että saat oikean annoksen:
Czech: Ujistíte se, že dostanete přesnou dávku:
Finnish: Tarve säätää (esim. pienentää) annosta voi ilmetä heti siirtymisen jälkeen.
Czech: Potřeba úpravy (např. snížení) dávky může nastat okamžitě po převodu.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10 - 20 g sokeria.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Finnish: Ne voivat myös levitä pistoskohdan ympärille.
Czech: Mohou se také rozšířit kolem místa vpichu.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta sen metabolista vaikutusta.
Czech: Je však třeba si uvědomit, že farmakokinetika inzulínu neodráží jeho metabolický účinek.
Finnish: Käyttöohjeet.
Czech: Návod k použití.
Finnish: • varmistamalla, että kynä ja neula toimivat oikein
Czech: • ověřením, že pero i jehla pracují správně
Finnish: tulehdus tai kuumetta,
Czech: máte infekci nebo horečku,
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2012
Czech: Datum prodloužení registrace: 17. ledna 2012
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia, riippuen tilanteesta).
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Finnish: Älä käytä kynää tämän
Czech: Toto pero nepoužívejte.
Finnish: Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4 - 6 minuuttia.
Czech: U zdravých jedinců je sérový poločas inzulínu přibližně 4 až 6 minut.
Finnish: Insuliinin annostuksesta ei ole kiinteitä sääntöjä.
Czech: Pro dávkování inzulínu nejsou pevná pravidla.
Finnish: Hypoglykemiatapauksessa insuliinipumppu on tilapäisesti pysäytettävä, ainakin kunnes potilas on palannut täysin tajuihinsa.
Czech: V případě hypoglykémie musí být inzulínová pumpa dočasně vypnuta nejméně do té doby, než se pacient vrátí k plnému vědomí.
Finnish: • poistamalla ilmakuplat.
Czech: • odstraněním vzduchových bublin
Finnish: Insuliiniannostustasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Czech: Je možné, že bude třeba měnit dávkování inzulínu během těhotenství a po porodu.
Finnish: Ota heti 10 - 20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Finnish: Älä kierrä annoksen valitsijaa väkisin.
Czech: Nesnažte se otočit volič dávky silou.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta:
Czech: V následujících situacích může léčba Vaší cukrovky vyžadovat zvýšenou péči:
Finnish: HYPERGLYKEMIA JA HYPOGLYKEMIA Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
Czech: HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola cukrovky a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
Czech: • Závažné alergické reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö.
Czech: současná léčba některými jinými léčivými přípravky.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Finnish: Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Finnish: Siirtymisen aikana ja heti sitä seuraavina viikkoina suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech po něm je doporučen důsledný metabolický monitoring.
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja sen oireet.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Finnish: Sen jälkeen voidaan valita
Czech: Poté může být zvolena dávka.
Finnish: Jos kierrät annoksen valitsijaa tarvitsemasi annoksen yli, voit kiertää sitä takaisinpäin.
Czech: Jestliže otočíte voličem až za svou potřebnou dávku, můžete otočit voličem zpět.
Finnish: Heti synnytyksen jälkeen insuliinintarve vähenee nopeasti (hypoglykemiariski lisääntyy).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Finnish: • Tarkista käyttövalmius aina ennen jokaista pistosta (katso vaihe 3).
Czech: • Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti (viz Krok 3).
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia.
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liian paljon, voit menettää tajuntasi.
Czech: Pokud je hladina Vašeho cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Finnish: Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Finnish: Kynänsuojuksen poistamisen jälkeen on myös tarkistettava insuliinin ulkonäkö:
Czech: Po odstranění krytu pera musí být také zkontrolován vzhled inzulínu:
Finnish: Jos et kykene yksin käyttämään SoloStar-kynää tai noudattamaan kaikkia ohjeita, käytä SoloStar-kynää vain sellaisen henkilön avustamana, joka kykenee noudattamaan kaikkia ohjeita.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama používat SoloStar nebo dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä ja huolehdi riittävästä hiilihydraattien saannista.
Czech: Pokud máte diabetes typu I (inzulín dependentní diabetes mellitus), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
Finnish: A. Valitse 2 yksikön annos kiertämällä annoksen valitsijaa.
Czech: A. Otočením voliče dávky zvolte dávku 2 jednotky.
Finnish: Katso lisätietoja liian alhaisen tai liian korkean verensokerin aiheuttamista haittavaikutuksista tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Czech: Pro další informace o nežádoucích účincích nízké nebo vysoké hladiny krevního cukru viz rámeček na konci této příbalové informace.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. ledna 2007
Finnish: • Ennen jokaista käyttöä on aina kiinnitettävä uusi neula huolellisesti ja tehtävä käyttövalmiuden tarkistus.
Czech: • Před každým použitím se musí vždy nejprve opatrně upevnit jehla a musí se provést kontrola bezpečnosti.
Finnish: • Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen tai sinä annat pistoksen toiselle henkilölle, on noudatettava erityistä varovaisuutta neulan poistamisessa ja hävittämisessä.
Czech: • Jestliže Vám dává injekci jiná osoba, nebo pokud Vy dáváte injekci někomu jinému, musí se při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Finnish: Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
Czech: Závažné ataky hypoglykémie, zejména opakované, mohou vést k neurologickému poškození.
Finnish: Insuliinin anto laskimoon, esimerkiksi vaikean hyperglykemian tai ketoasidoosin hoidossa, vaatii kokemusta ja erityisiä turvallisuuteen liittyviä varotoimia.
Czech: Podání inzulínu do žíly, např. k léčbě těžké hyperglykémie a ketoacidózy, vyžaduje zkušenost a zvláštní bezpečnostní opatření.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla-ajo tai koneiden käyttö).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Finnish: Jos kahta eri insuliinia on vedettävä samaan injektioruiskuun, suositellaan lyhytvaikutteisemman insuliinin vetämistä ensin, jotta injektiopullo ei kontaminoidu pitempivaikutteisella valmisteella.
Czech: Pokud jsou dva různé inzulíny odebírány do jedné injekční stříkačky, doporučuje se, aby inzulín s krátkou dobou účinku byl odebrán první, aby se zabránilo kontaminaci injekční lahvičky přípravkem s dlouhodobým účinkem.
Finnish: Jäljempänä olevat kuvat ovat vain havainnollistamista varten.
Czech: Níže uvedené obrázky mají pouze ilustrativní charakter.
Finnish: Pumpun insuliinisäiliön on oltava steriili ja sen saa täyttää ja käyttää vain kertaalleen.
Czech: Zásobní vložka pro inzulín v pumpě musí být sterilní a smí být použita pouze jednou.
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Czech: Může být potřeba upravit dávkování léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Finnish: Jatkuva pistokohtien vuorottelu sovituilla pistosalueilla voi vähentää tai estää näitä reaktioita.
Czech: Plynulé střídání místa vpichu v oblasti podání může pomoci omezit tyto reakce nebo jim zabránit.
Finnish: SoloStaria tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
Czech: SoloStar se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto návodu na použití (viz bod 6.6).
Finnish: Se on erikoisesti tasapainotettu minimoimaan tehon menetys tällaisissa infuusiopumpuissa, joissa mekaaninen ja lämpörasitus uhkaavat.
Czech: Je speciálně stabilizován, aby se minimalizovala ztráta jeho účinnosti, následkem mechanické a termální zátěže v takovýchto pumpách.
Finnish: Farmakodynaamisissa tutkimuksissa ihonalaista annostelua käyttäen kaniineilla ja koirilla todettiin odotettu hypoglykeeminen vaste.
Czech: Studie farmakodynamických účinků následujících po subkutánním podání u králíků a psů ukázaly očekávané hypoglykemické reakce.
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja jopa tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vaikean tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Finnish: - tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Czech: pokud se Vám udělá špatně nebo onemocníte.
Finnish: Voit joutua toistamaan käyttövalmiuden tarkistuksen useamman kerran, ennen kuin insuliinia ilmestyy
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se inzulín neobjeví.
Finnish: Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
Czech: U mnoha pacientů jsou známky a příznaky neuroglykopenie předznamenány známkami adrenergní kontraregulace.
Finnish: Jos et noudata näitä käyttöohjeita, voit saada liian paljon tai liian vähän insuliinia, mikä voi vaikuttaa verensokeritasoosi.
Czech: Pokud se nebudete instrukcemi přesně řídit, můžete dostat příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu, což může ovlivnit hladinu glukózy ve Vaší krvi.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 3 kuulaa (ruostumatonta terästä).
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje 3 kuličky (nerezavějící ocel).
Finnish: Vähäiset tiedot raskaana olevien naisten altistumisesta ihmisinsuliinille (alle 300 raportoidusta raskaudesta) eivät viittaa haitallisiin vaikutuksiin käytettäessä ihmisinsuliinia raskauden aikana.
Czech: Omezené údaje u těhotných žen, které užívaly komerčně dostupný lidský inzulín (bylo hlášeno méně než 300 těhotenství), nenaznačují žádné problémy s bezpečností při použití lidského inzulínu během těhotenství.
Finnish: Niinpä 40 - 60 % vuorokausiannoksesta annetaan perusnopeudella ja loput lisäannoksina ennen ruokailua.
Czech: Tudíž asi 40 % až 60 % denní dávky je podáno v základní dávce a zbytek se podává před jídlem jako injekce bolusu.
Finnish: Välittömät allergiset reaktiot insuliinille tai apuaineille voivat olla henkeä uhkaavia.
Czech: Časné alergické reakce na inzulín nebo na pomocné látky mohou být život ohrožující.
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty, tarkista ilmakuplat ja toista käyttövalmiuden tarkistus vielä kaksi kertaa
Czech: • Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranili.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esim. niistä johtuvan näön heikkenemisen seurauksena.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie nebo hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.