FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON
English: In the presence of thyroid dysfunction, Viraferon treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Greek: Επί παρουσίας θυρεοειδικής δυσλειτουργίας, η θεραπεία με Viraferon μπορεί να διακοπεί εάν τα επίπεδα της TSH μπορούν να διατηρηθούν εντός του φυσιολογικού εύρους των τιμών της με φαρμακευτική αγωγή.
English: 1 single dose vial
Greek: 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης
English: Volume (ml) Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
Greek: Αντιστοιχούσα δόση (εκατομμύρια ΔΜ) χρησιμοποιώντας Viraferon 25 εκατομμύρια ΔΜ/2,5 ml ενέσιμου διαλύματος
English: 18 million IU/3 ml solution for injection
Greek: 18 εκατομμύρια ΔΜ/3 ml ενέσιμο διάλυμα
English: d p value b
Greek: δ τιμή p β
English: Solvent: water for injections
Greek: Διαλύτης: νερό για ενέσεις
English: Diagram B
Greek: Εικόνα B
English: §, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton
Greek: §, οπτική νευρίτιδα, οίδημα της οπτικής θηλής, απώλεια της οπτικής οξύτητας ή των οπτικών πεδίων, βαμβακοειδείς κηλίδες
English: The reconstituted solution should be clear and colourless.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
English: Diagram S
Greek: Εικόνα Σ
English: Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Greek: Έχει αναφερθεί υπερτριγλυκεριδαιμία και επιδείνωση της υπερτριγλυκεριδαιμίας.
English: Rubber membrane
Greek: Ελαστική μεμβράνη
English: Be sure the tip of needle is in the Viraferon reconstituted solution.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η άκρη της βελόνης είναι μέσα στο ανασυσταθέν διάλυμα Viraferon.
English: Thyroid dysfunction during treatment with interferon alfa-2b and ribavirin has been observed.
Greek: Εχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της αγωγής με ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη δυσλειτουργία του θυρεοειδούς.
English: M-cresol,
Greek: Μετα-κρεσόλη,
English: Viraferon is available in three different pack sizes:
Greek: Το Viraferon είναι διαθέσιμο σε τρεις διαφορετικές συσκευασίες:
English: Treatment should be continued in patients who exhibit negative HCV-RNA.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να συνεχίζεται σε ασθενείς που εμφανίζουν αρνητικά
English: The solution should be clear and colourless.
Greek: Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
English: Within its shelf-life, for the purpose of transport, the solution can be kept at or below 25ºC for a period up to seven days before use.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, όταν πρόκειται να μεταφερθεί, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί στους 25°C και κάτω για μία περίοδο έως και επτά ημερών πριν από τη χρήση.
English: For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
Greek: Για μικρής διάρκειας ταξίδι, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 25°C ή χαμηλότερα για μία περίοδο επτά ημερών πριν από τη χρήση.
English: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Greek: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
English: Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα στη φύσιγγα του διαλύτη και αναρροφήστε όλη την ποσότητα του διαλύτη.
English: 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials
Greek: 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
English: Very rarely:
Greek: Πολύ σπάνιες:
English: Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Greek: Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 10 ασθενείς): πόνος, οίδημα και ερυθρότητα ή δερματική βλάβη στο σημείο της ένεσης, απώλεια τριχών, ζάλη, αλλαγές στην όρεξη, στομαχικοί ή κοιλιακοί πόνοι, διάρροια, ναυτία (τάση προς έμετο), ιογενής λοίμωξη, κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία, άγχος, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, κόπωση, κρυάδες/ρίγη, πυρετός, γριππώδης αντίδραση, αίσθημα γενικής δυσανεξίας, πονοκέφαλοι, απώλεια βάρους, έμετος, ευερεθιστότητα, αδυναμία, αλλαγές της διάθεσης, βήχας (μερικές φορές σοβαρός), δύσπνοια, φαγούρα, ξηροδερμία, εξάνθημα, ξαφνικός και σοβαρός μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, μυοσκελετικός πόνος, αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές του αίματος συμπεριλαμβανομένου του μειωμένου αριθμού λευκοκυττάρων.
English: Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Greek: Ναυτία/έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, στοματίτιδα, δυσπεψία
English: All Genotype 1,
Greek: Συσκευασίες του 1.
English: Diagram N
Greek: Εικόνα N
English: The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Greek: − Η ταινία χρωματικού κώδικα μπλε και το πίεστρο βρίσκονται στο κάτω μέρος της πένας όπως την κρατάμε με το κάλυμμα προς τα επάνω.
English: Existence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation or suicide attempt.
Greek: − Ύπαρξη, ή ιστορικό σοβαρής ψυχιατρικής κατάστασης, ειδικότερα σοβαρή κατάθλιψη,
English: Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Viraferon ειδικά γιά εσάς και την παρούσα κατάστασή σας.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 27 days at 2ºC - 8ºC.
Greek: Κατά τη χρήση, χημική και φυσική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 27 ημέρες στους
English: Treatment should be continued for another 6-month period (i.e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν αρνητικό HCV-RNA κατά τον 6 μήνα, και με ιικό γονότυπο 1 (όπως έχει προσδιορισθεί στο δείγμα πριν από τη θεραπευτική αγωγή) και υψηλό ιικό φορτίο πριν από τη θεραπευτική αγωγή, η θεραπευτική αγωγή, θα πρέπει να συνεχίζεται για άλλη μία περίοδο 6 μηνών (δηλ. συνολικά 12 μήνες).
English: Push button scale
Greek: Κλίμακα πιέστρου
English: Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon.
Greek: Σε όλους τους ασθενείς που υποβάλλονται σε συστηματική θεραπεία με το Viraferon, πρέπει πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκειά της να γίνονται οι κλασικές αιματολογικές εξετάσεις και οι βιοχημικές εξετάσεις του αίματος (γενική αίματος και τύπος, αρίθμηση αιμοπεταλίων, ηλεκτρολύτες, ηπατικά ένζυμα, πρωτεϊνη ορού, χολερυθρίνη ορού και κρεατινίνη ορού).
English: Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Greek: Τραβήξτε τη βελόνη από το φιαλίδιο και ελέγξτε για φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα.
English: §, virilism Hyperthyroidism
Greek: §, ανδρογενετισμός
English: The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Greek: − Η ταινία χρωματικού κώδικα ροζ και το πίεστρο βρίσκονται στο κάτω μέρος της πένας όπως την κρατάμε με το κάλυμμα προς τα επάνω.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Greek: Διάρροια, έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος Εξέλκωση του στόματος, ελκώδης στοματίτιδα, στοματίτιδα, πόνος άνω δεξιού τεταρτημορίου, δυσπεψία, γλωσσίτιδα, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, διαταραχή του ορθού, γαστρεντερική διαταραχή, δυσκοιλιότητα, χαλαρά κόπρανα, οδονταλγία, διαταραχή οδόντος
English: Now screw the injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
Greek: Τώρα βιδώστε την βελόνη σύριγγας στην πένα με ασφάλεια γυρίζοντάς την προς τη διεύθυνση που γυρίζουν οι δείκτες του ρολογιού (βλ.
English: Anaemia, neutropaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy
Greek: Αναιμία, ουδετεροπενία Θρομβοπενία, λεμφαδενοπάθεια
English: Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCVRNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received Viraferon 3 MIU/m
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 3 έως 16 ετών με αντισταθμισμένη χρόνια ηπατίτιδα C και ανιχνεύσιμο HCV-RNA (που αξιολογήθηκε από ένα κεντρικό εργαστήριο που χρησιμοποιεί μία τεχνική RT-PCR βασισμένη στην έρευνα) εντάχθηκαν σε δύο πολυκεντρικές μελέτες και έλαβαν Viraferon 3 MIU/m φορές εβδομαδιαίως και ριμπαβιρίνη 15 mg/kg ανά ημέρα για 1 έτος και ακολούθησε εξάμηνη παρακολούθηση μετά τη θεραπεία.
English: Diagram A
Greek: Εικόνα A
English: Interferon alfa-2b (6 MIU/m
Greek: Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: 25 million IU/2.5 ml solution for injection
Greek: 25 εκατομμύρια ΔΜ/2,5 ml ενέσιμο διάλυμα
English: If the chest X-ray shows pulmonary infiltrates or there is evidence of pulmonary function impairment, the patient is to be monitored closely, and, if appropriate, discontinue interferon alpha.
Greek: Οποιοσδήποτε ασθενής ο οποίος αναπτύσει πυρετό, βήχα, δύσπνοια ή άλλα συμπτώματα του αναπνευστικού πρέπει να κάνει μια ακτινογραφία θώρακος.Εάν η ακτινογραφία θώρακος δείχνει πνευμονικές διηθήσεις ή υπάρχουν στοιχεία βλάβης της αναπνευστικής λειτουργίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά, και αν αυτό κριθεί απαραίτητο, να διακόψει την ιντερφερόνη άλφα.
English: Corresponding dose (million IU) using Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
Greek: Αντιστοιχούσα δόση (εκατομμύρια ΔΜ) χρησιμοποιώντας Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ/3 ml ενέσιμου διαλύματος
English: pain
Greek: Πίεστρο
English: Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Greek: Συνδυαμένη θεραπεία με ριμπαβιρίνη: Δείτε επίσης την ΠΧΠ της ριμπαβιρίνης εάν πρόκειται να χορηγηθεί Viraferon σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C.
English: Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Greek: Αντίδραση από φωτοευαισθησία, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, έκζεμα, ακμή, διαταραχή δέρματος, διαταραχή όνυχα, δυσχρωματισμός δέρματος, κνησμός, ξηροδερμία, ερύθημα, μώλωπας, εφίδρωση αυξημένη
English: Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
Greek: Συγχορήγηση του Viraferon με ριμπαβιρίνη αύξησε κατά, τουλάχιστον, δύο φορές την αποτελεσματικότητα του Viraferon, για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη αγωγή.
English: Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T. Then return the pen to the refrigerator.
Greek: Επανατοποθετείστε το κάλυμμα της πένας έτσι ώστε ο τριγωνικός δείκτης να είναι πάλι απέναντι από τον δείκτη της δοσολογίας όπως δείχνει η Εικόνα Τ.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 million IU/2.5 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 25 εκατομμύρια ΔΜ/2,5 ml
English: Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received Viraferon in Schering-Plough monitored clinical trials.
Greek: Στις κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν υπό την εποπτεία της Schering-Plough, έγινε έλεγχος στα δείγματα ορού των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε Viraferon, για την ανίχνευση παραγόντων που εξουδετερώνουν τη δράση της ιντερφερόνης.
English: During ALT flare, liver function tests: ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin must be monitored at two-week intervals.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου «αναζωπυρώσης» της δραστηριότητας της ALT, πρέπει να διενεργείται ανά δύο εβδομάδες έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας: ALT, χρόνος προθρομβίνης, αλκαλική φωσφατάση, λευκωματίνη και χολερυθρίνη.
English: Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2).
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα-2b, απεδείχθη ότι έχει δράση που προκαλεί εκτρώσεις επί του Macaca mulatta (πίθηκοι rhesus) σε δόση 90 έως 180 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη ενδομυϊκή ή υποδόρια δόση των 2 εκατομμυρίων IU/m².
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/3 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 18 εκατομμύρια ΔΜ/3 ml
English: Disodium phosphate anhydrous,
Greek: Δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο,
English: Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Greek: Διαταραχές των οδόντων και των ούλων, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια οδόντων, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν συνδυασμένη θεραπεία Viraferon και ριμπαβιρίνης.
English: Diagram E
Greek: Εικόνα Ι
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 60 MIU pen
Greek: Viraferon 60 MIU πένα
English: The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Greek: Η πένα θα απελευθερώσει ένα μέγιστο 12 δόσεων των 1,5 εκατομμυρίων ΔΜ σε μία περίοδο που να μην υπερβαίνει 4 εβδομάδες.
English: Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Greek: Επιπεφυκίτιδα, όραση ανώμαλη, διαταραχή του δακρυϊκού αδένα, πόνος του οφθαλμού
English: Very common: Common:
Greek: Πολύ συχνές: Συχνές:
English: As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Greek: Οπως για όλα τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα, ελέγξτε οπτικά το ανασυσταθέν διάλυμα πριν από τη χορήγηση για ύπαρξη τυχόν σωματιδίων και μεταβολές του χρώματος.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
Greek: Viraferon 18 MIU πένα
English: Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Greek: Η σκόνη χρώματος λευκού έως λευκωπού περιέχεται σε ένα φιαλίδιο των 2 ml από γυαλί και ο διαυγής και άχρωμος διαλύτης παρουσιάζεται σε μία φύσιγγα των 2 ml από γυαλί.
English: Pack sizes of 1, 2 or 12
Greek: Συσκευασίες του 1, των 2 ή των 12
English: The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Greek: Η πένα θα απελευθερώσει ένα μέγιστο 12 δόσεων των 5 εκατομμυρίων ΔΜ σε μία περίοδο που να μην υπερβαίνει 4 εβδομάδες.
English: The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution.
Greek: − Τα άλλα συστατικά είναι γλυκίνη, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο και διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης.
English: if you have poor kidney or liver function.
Greek: − εάν εσείς έχετε πρόβλημα στη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.
English: 10 million IU/ml solution for injection
Greek: 10 εκατομμύρια ΔΜ/ml ενέσιμο διάλυμα
English: Diagram T
Greek: Εικόνα Τ
English: More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους, που αντιμετωπίσθηκαν θεραπευτικά με υψηλότερες δόσεις έχει παρατηρηθεί μεγαλύτερου βαθμού διαταραχή της συνείδησης και κώμα, περιλαμβανομένων περιστατικών εγκεφαλοπάθειας.
English: Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Greek: Ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα)§, εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, εξάνθημα ερυθηματοειδές, έκζεμα, ερύθημα, διαταραχή του δέρματος Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα
English: erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Greek: ερύθημα, διαταραχή του δέρματος Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση,
English: Remove the protective tab from the injection needle.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη βελόνη σύριγγας.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 25 MIU solution
Greek: Viraferon 25 MIU διάλυμα
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ/3 ml ενέσιμο διάλυμα
English: The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Greek: Η πένα θα απελευθερώσει ένα μέγιστο 12 δόσεων των 2,5 εκατομμυρίων ΔΜ σε μία περίοδο που να μην υπερβαίνει 4 εβδομάδες.
English: Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Greek: Επίσταξη, διαταραχή του αναπνευστικού συστήματος, ρινική συμφόρηση, ρινόρροια, βήχας μη παραγωγικός
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection, multidose pen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων
English: BEFORE YOU USE VIRAFERON
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Viraferon
English: Common: Very rarely:
Greek: Συχνές: Πολύ σπάνιες:
English: Pack of 1, 6 or 12.
Greek: Συσκευασία του 1, των 6 ή των 12.
English: Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Greek: Μέτρηση της δόσης του Viraferon από την ανασυσταθείσα κόνη για ένεση.
English: Remove the needle guard.
Greek: Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνης.
English: 3 million IU/0.5 ml solution for injection
Greek: 3 εκατομμύρια ΔΜ/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
English: Pack sizes of 1
Greek: Συσκευασίες του 1
English: 5 million IU/0.5 ml solution for injection
Greek: 5 εκατομμύρια ΔΜ/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
English: 3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
Greek: 3 ml διαλύματος (που αντιστοιχούν σε 18 MIU) σε ένα φιαλίδιο (γυαλί τύπου I), με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μία κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο), με 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU solution
Greek: Viraferon 18 MIU διάλυμα
English: Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Greek: Η σκόνη χρώματος λευκού έως λευκωπού περιέχεται σε ένα φιαλίδιο των 2 ml από γυαλί και ο διαυγής και άχρωμος διαλύτης παρουσιάζεται σε μία φύσιγγα των 2 ml από γυαλί με 1 σύριγγα ένεσης, 2 βελόνες σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού.
English: Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Greek: Μυκητιασική λοίμωξη, βακτηριακή λοίμωξη, πνευμονική λοίμωξη, μέση ωτίτιδα, οδοντικό απόστημα, έρπης απλός, ουρολοίμωξη, κολπίτιδα, γαστρεντερίτιδα
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/pen
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 18 εκατομμύρια ΔΜ/πένα
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 million IU/pen
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 60 εκατομμύρια ΔΜ/πένα
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 30 MIU pen
Greek: Viraferon 30 MIU πένα
English: Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections
Greek: Εκδοχα: διβασικό φωσφορικό νάτριο, δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο, δινάτριο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέως, χλωριούχο νάτριο, μετα-κρεσόλη, πολυσορβικό 80 και νερό για ενέσεις
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/1 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 10 εκατομμύρια ΔΜ/1 ml
English: p value a pegylated interferon alfa-2b (100 or 150c µg/week)
Greek: τιμή α πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b (100
English: Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Greek: Πάρτε την κοντή βελόνη και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
English: Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Greek: Πάρτε τη μακριά βελόνη και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
English: Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§
Greek: §, πνευμονίτιδα
English: Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Greek: Υπερκινησία, τρόμος, δυσφωνία, παραισθησία, υπαισθησία, υπεραισθησία, διαταραχή συγκέντρωσης, υπνηλία
English: Endocrine disorders Common:
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
English: Virological response in previously untreated paediatric patients Viraferon 3 MIU/m2 3 times a week ribavirin 15 mg/kg/day
Greek: Viraferon 3 MIU/m2 3 φορές την εβδομάδα ριμπαβιρίνη 15 mg/kg/ημέρα
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο περιέχει 18 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b σε 3 ml διαλύματος.
English: Children 3 years of age and older and adolescents3 million IU/m
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, και έφηβοι: Η ιντερφερόνη άλφα-2b 3 ΜΙU/m χορηγείται υποδόρια
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection, multidose pen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 60 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων
English: The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Greek: Τα ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης στα παιδιά και τους εφήβους ήταν παρόμοια με αυτά των ενηλίκων.
English: The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/mm3, granulocytes < 1,000/mm3, thrombocytes < 100,000/mm3).
Greek: 50 % (λευκά αιμοσφαίρια < 1.500/mm³, κοκκιοκύτταρα < 1.000/mm³, αιμοπετάλια < 100.000/mm³).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/0.5 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 3 εκατομμύρια ΔΜ/0,5 ml
English: Cap scale
Greek: Κλίμακα καλύμματος