FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Irbesartan Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II.
Swedish: Irbesartan Zentiva tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister.
Italian: In pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al giorno, il dosaggio di Irbesartan Zentiva può essere aumentato a 300 mg, oppure possono essere co-somministrati altri agenti antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Swedish: Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Irbesartan Zentiva ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Irbesartan Zentiva nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Pediatrisk population: säkerheten och effekten av Irbesartan Zentiva hos barn upp till 18 år har inte fastställts.
Italian: Repubblica Ceca
Swedish: Česká republika
Italian: Sebbene nella popolazione anziana di età superiore ai 75 anni debba essere presa in considerazione la possibilità di iniziare la terapia con 75 mg, generalmente non è necessario l'aggiustamento della dose.
Swedish: Äldre patienter: även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre patienter.
Italian: Insufficienza renale e trapianto renale: quando Irbesartan Zentiva viene usato in pazienti con insufficienza renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici del potassio e della creatinina.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation: när Irbesartan Zentiva användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium och serum-kreatinin nivåerna.
Italian: Non ci sono dati clinici relativi alla somministrazione di Irbesartan Zentiva a pazienti con trapianto renale recente.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Irbesartan Zentiva hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Italian: Irbesartan Zentiva rallenta il decadimento della funzione renale nei pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2.
Swedish: Irbesartan Zentiva fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes.
Italian: 1) i limiti per NDMA e per NDEA descritti di seguito devono essere applicati per un periodo transitorio di due anni:
Swedish: 1) Gränsvärdena för NDMA och NDEA som anges nedan bör införas under en övergångsperiod på 2 år: Läkemedelssu bstans*
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Vanliga:
Italian: L'uso concomitante di Irbesartan Zentiva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Swedish: Samtidig användning av Irbesartan Zentiva och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Italian: Eccipienti: contiene inoltre lattosio monoidrato.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Italian: Iperpotassiemia: come con altri medicinali che interferiscono con il sistema renina-angiotensinaaldosterone, durante il trattamento con Irbesartan Zentiva si può manifestare iperpotassiemia, specialmente in presenza di disfunzione renale, proteinuria franca a causa della malattia renale diabetica e/o insufficienza cardiaca.
Swedish: Hyperkalemi: som med andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan hyperkalemi uppkomma under behandling med Irbesartan Zentiva, särskilt vid nedsatt njurfunktion, overt proteinuri beroende på diabetesrelaterad njursjukdom och/eller hjärtsvikt.
Italian: Lo studio ha esaminato gli effetti a lungo termine (2 anni) di Irbesartan Zentiva sulla progressione a proteinuria clinica (franca) [tasso di escrezione urinaria di albumina (UAER) > 300 mg/die e un aumento nel UAER di almeno il 30% rispetto al basale].
Swedish: I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av Irbesartan Zentiva på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/dag och en ökning i UAER med minst
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Zentiva k.s.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zentiva k.s.
Italian: La dimostrazione del beneficio sul rene di Irbesartan Zentiva nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 si basa su studi nei quali l'irbesartan è stato impiegato in aggiunta ad altri medicinali antipertensivi, al bisogno, per raggiungere la pressione arteriosa desiderata (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Swedish: Nyttan av Irbesartan Zentiva vid njursjukdom hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes har visats i studier där irbesartan användes, vid behov med tillägg av andra antihypertensiva medel för att nå målblodtrycket (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Italian: epatite, disfunzione epatica Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota:
Swedish: hepatit, störd leverfunktion Hud och subkutan vävnad: Ingen känd frekvens:
Italian: Come prendere Irbesartan Zentiva
Swedish: Hur du tar Irbesartan Zentiva
Italian: Diuretici ed altri agenti antipertensivi: altri agenti antipertensivi possono aumentare gli effetti ipotensivi dell'irbesartan; comunque Irbesartan Zentiva è stato somministrato senza problemi in combinazione con altri medicinali antipertensivi, come beta-bloccanti, calcio-antagonisti ad azione prolungata e diuretici tiazidici.
Swedish: Diuretika och andra antihypertensiva medel: andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av irbesartan; emellertid har Irbesartan Zentiva med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, långverkande kalciumantagonister och tiazid-diuretika.
Italian: Irbesartan Zentiva viene usato nei pazienti adulti per trattare livelli elevati di pressione sanguigna (ipertensione arteriosa essenziale) per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione sanguigna elevata, diabete di tipo 2 e con evidenza di disfunzione renale agli esami di laboratorio.
Swedish: Irbesartan Zentiva används hos vuxna patienter vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
Italian: Generali: in pazienti in cui il tono vasale e la funzionalità renale dipendono prevalentemente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (es. pazienti con scompenso cardiaco congestizio grave o con patologia renale di base, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II, che interessano tale sistema, è stato associato alla comparsa di ipotensione acuta, azotemia, oliguria o raramente insufficienza renale acuta (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Allmänt: hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister, som påverkar detta system, förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.5).
Italian: È improbabile che Irbesartan Zentiva influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Swedish: Irbesartan Zentiva har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non nota:
Swedish: Immunsystemet: Ingen känd frekvens:
Italian: Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere Irbesartan Zentiva se si trova in una delle seguenti condizioni: vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali se soffre di disturbi cardiaci se assume Irbesartan Zentiva per disordini diabetici renali.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Irbesartan Zentiva och om något av följande gäller dig: om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem om du lider av hjärtproblem om du får Irbesartan Zentiva för diabetesrelaterad njursjukdom.
Italian: Che cos'è Irbesartan Zentiva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan Zentiva Come prendere Irbesartan Zentiva Possibili effetti indesiderati Come conservare Irbesartan Zentiva Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Irbesartan Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Zentiva Hur du tar Irbesartan Zentiva Eventuella biverkningar
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga:
Italian: Come conservare Irbesartan Zentiva
Swedish: Hur Irbesartan Zentiva ska förvaras
Italian: Ogni compressa di Irbesartan Zentiva 75 mg contiene 75 mg di irbesartan.
Swedish: Varje tablett Irbesartan Zentiva 75 mg innehåller 75 mg irbesartan.
Italian: reazioni di ipersensibilità come angioedema, rash, orticaria, reazione anafilattica,
Swedish: överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria Metabolism och nutrition:
Italian: Irbesartan Zentiva non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Swedish: Irbesartan Zentiva bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Italian: In soggetti con cirrosi epatica di grado lieve-moderato, i parametri di farmacocinetica di irbesartan non risultano significativamente modificati.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Italian: * Tali limiti non si applicano ai lotti in cui più di una delle suddette N-nitrosammine è stata individuata simultaneamente; tali lotti devono essere respinti.
Swedish: N-nitrosaminer har identifierats samtidigt; sådana satser ska kasseras.
Italian: Biossido di silicio Magnesio stearato.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Hypromellos Kiseldioxid Magnesiumstearat.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici per pazienti trattati con Irbesartan Zentiva sono stati: Molto comune (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10): se soffre di pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2 con malattia renale, gli esami del sangue possono mostrare livelli elevati di potassio.
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 patienter): om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
Italian: Ogni compressa di Irbesartan Zentiva 150 mg contiene 150 mg di irbesartan.
Swedish: Varje tablett Irbesartan Zentiva 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Swedish: leukocytoklastisk vaskulit Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga:
Italian: Sono stati esaminati gli effetti a lungo termine (media 2,6 anni) di Irbesartan Zentiva sulla progressione della malattia renale e sulla mortalità per tutte le cause in 1.715 pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, proteinuria ≥ 900 mg/die e creatinina sierica tra 1,0 e 3,0 mg/dl.
Swedish: Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av Irbesartan Zentiva på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
Italian: Ogni compressa di Irbesartan Zentiva 300 mg contiene 300 mg di irbesartan.
Swedish: Varje tablett Irbesartan Zentiva 300 mg innehåller 300 mg irbesartan.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/376/001-005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/376/001-005
Italian: Irbesartan Zentiva alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore rispetto a 75 mg.
Swedish: Irbesartan Zentiva givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Italian: Dalla commercializzazione di Irbesartan Zentiva sono stati riportati alcuni effetti indesiderati.
Swedish: Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Irbesartan Zentiva kommit ut på marknaden.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/376/006-010
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/376/006-010
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Carmelloso sodico reticolato Ipromelloso
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di irbesartan.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Italian:  Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, carmelloso sodico reticolato, lattosio monoidrato, magnesio stearato, silice colloidale idrata, amido di mais pregelatinizzato e polossamero 188.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, vattenhaltig kolloidal kiseldioxid, modifierad majsstärkelse och poloxamer 188.
Italian: Irbesartan Zentiva non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Swedish: Irbesartan Zentiva rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Italian: Gli effetti indesiderati con frequenza non nota sono: sensazione di giramento di testa, mal di testa, disturbi del gusto, suoni nelle orecchie, crampi muscolari, dolore alle articolazioni e ai muscoli, ridotto numero di piastrine, funzionalità anormale del fegato, aumento dei livelli del potassio nel sangue, disturbi della funzione renale , infiammazione dei piccoli vasi sanguigni riguardante soprattutto la cute (condizione nota come vasculite leucocitoclastica) e gravi reazioni allergiche (shock anailattico).
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens är: yrsel, huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, minskat antal blodplättar, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion samt inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sottoriportate si definisce in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune ( ≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan Zentiva 150 mg compresse.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Zentiva 150 mg tabletter.
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza); il medico di norma le consiglierà di interrompere l'assunzione di Irbesartan Zentiva prima di dare inizio alla gravidanza o appena verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan Zentiva.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan Zentiva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan Zentiva 75 mg compresse rivestite con film.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Zentiva 75 mg filmdragerade tabletter.
Italian: In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima dell'inizio della terapia con Irbesartan Zentiva.
Swedish: Innan behandling med Irbesartan Zentiva påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Italian: Non prenda Irbesartan Zentiva:  se è allergico all'irbesartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Irbesartan Zentiva anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza)
Swedish: Ta inte Irbesartan Zentiva om du är allergisk mot irbesartan eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg.dat respektive EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: della radioattività rilevata è attribuibile a irbesartan immodificato.
Swedish: Den aktiva substansen är irbesartan.
Italian: Nei pazienti diabetici ipertesi con microalbuminuria e funzione renale normale, l'iperpotassiemia (≥ 5,5 mEq/l) si è verificata nel 29,4% dei pazienti nel gruppo irbesartan 300 mg e nel 22% dei pazienti nel gruppo placebo.
Swedish: hos 29,4% av patienterna i irbesartan 300 mg-gruppen och hos 22% av patienterna i placebogruppen.
Italian: In soggetti con insufficienza renale o emodializzati, i parametri di farmacocinetica di irbesartan non risultano significativamente modificati.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter i hemodialys är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Italian: Questo medicinale è analogo ad Aprovel, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Aprovel, som redan godkänts i EU.
Italian: Precedentemente noto come Irbesartan Winthrop.
Swedish: Tidigare känt som Irbesartan Winthrop.
Italian: Il 19 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Winthrop, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 19 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Irbesartan Winthrop som gäller i hela EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Irbesartan Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Irbesartan Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan Zentiva.
Italian: La dose solitamente raccomandata di Irbesartan Zentiva è di 150 mg una volta al giorno.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen Irbesartan Zentiva är 150 mg en gång dagligen.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Irbesartan Zentiva il 6 febbraio 2012.
Swedish: Den 6 februari 2012 ändrades läkemedlets namn till Irbesartan Zentiva.
Italian: Irbesartan Zentiva è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
Swedish: Irbesartan Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Italian: Irbesartan Zentiva è stato utilizzato per almeno due anni.
Swedish: Irbesartan Zentiva togs under två år eller mer.
Italian: Altre informazioni su Irbesartan Zentiva
Swedish: Mer information om Irbesartan Zentiva
Italian: Riassunto destinato al pubblico irbesartan
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten irbesartan
Italian: La ditta produttrice di Aprovel ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Irbesartan Zentiva.
Swedish: Företaget som tillverkar Aprovel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Zentiva.
Italian: Per il trattamento della malattia renale, Irbesartan Zentiva è stato studiato in due ampi studi coinvolgendo un totale di 2 326 pazienti con diabete di tipo 2.
Swedish: När det gäller behandling av njursjukdom undersöktes Irbesartan Zentiva i två stora studier som omfattade sammanlagt 2 326 patienter med typ 2-diabetes.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Irbesartan Zentiva.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Irbesartan Zentiva è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in 712 pazienti e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, enalaprile o amlodipina) in 823 pazienti.
Swedish: Irbesartan Zentiva jämfördes med placebo (overksam behandling) hos 712 patienter och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Italian: Irbesartan Zentiva non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Irbesartan Zentiva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan eller mot något annat innehållsämne.
Italian: In questo studio, Irbesartan Zentiva è stato posto a confronto con un placebo e con amlodipina.
Swedish: I denna studie jämfördes Irbesartan Zentiva med placebo och med amlodipin.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Irbesartan Zentiva sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Irbesartan Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Irbesartan Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Italian: Il principio attivo di Irbesartan Zentiva, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Swedish: Den aktiva substansen i Irbesartan Zentiva, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Irbesartan Zentiva (osservato in più di 1 paziente su 10) sono capogiri e l'iperpotassiemia (elevati livelli di potassio nel sangue).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ibesartan Zentiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypokalemi (höga kaliumnivåer i blodet).
Italian: Irbesartan Zentiva è utilizzato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Swedish: Irbesartan Zentiva ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Irbesartan Zentiva è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
Swedish: Till patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes ges Irbesartan Zentiva som tillägg till vissa andra behandlingar mot högt blodtryck.