FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von ACOMPLIA gegenüber den Risiken überwiegen, wenn das Arzneimittel zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Patienten mit Adipositas und übergewichtigen Patienten mit Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ACOMPLIA zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от ACOMPLIA са поголеми от рисковете, когато се използва в допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти със затлъстяване и наднормено тегло с рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия.
German: Wie wurde ACOMPLIA untersucht?
Bulgarian: Как е проучен ACOMPLIA?
German: • die übergewichtig sind (BMI von 27 kg/m² oder darüber) und darüber hinaus einen oder mehrere
Bulgarian: които имат затлъстяване (високо наднормено тегло) с индекс на телесна маса (BMI) по-голям или равен на 30 kg/m²;
German: Bluttfettspiegeln und in einer anderen Studie Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht.
Bulgarian: Едно проучване разглежда по-специално пациенти с анормални нива на масти в кръвта, а друго - пациенти с диабет тип 2.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
German: Dabei wurde das Arzneimittel über 10 Wochen (ein Jahr in einer der Studien) verabreicht und die Wirkung auf das Einstellen des Rauchens sowie auf Rückfälle im darauf folgenden Jahr gemessen.
Bulgarian: Проведени са също така четири проучвания на ACOMPLIA като помощно средство за спиране на тютюнопушенето при повече от 7000 пациенти, сравнявайки го с плацебо и преценявайки ефекта на лекарството, прилагано в продължение на 10 седмици (една година в едно от проучванията) за спиране на тютюнопушенето и върху рецидиви през следващата година.
German: Was ist ACOMPLIA?
Bulgarian: Какво представлява ACOMPLIA?
German: Wie wird ACOMPLIA angewendet?
Bulgarian: Как да използвате ACOMPLIA?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ACOMPLIA berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при ACOMPLIA нежелани реакции - вижте листовката.
German: Risikofaktoren, wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie (abnorme Blutfettspiegel) aufweisen.
Bulgarian: които са с наднормено тегло (с BMI по-голям или равен на 27 kg/m²) и същевременно имат и други рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия (анормални нива на масти в кръвта).
German: Flasche (HDPE) Blister (Alu/Alu)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) блистер (alu/alu)
German: Tablettne
Bulgarian: Таблетка Таблетка
German: EU-Zulassungsnummer Name
Bulgarian: (Свободно избрано) име
German: Die mittlere Dauer der Nachbeobachtung war 4 Jahre und 8 Monate.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
German: Ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи слабо повишаване на риска.
German: Ergebnisse aus Tierstudien sind unzureichend.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
German: Diese Bindung ist lange andauernd.
Bulgarian: Свързването е продължително.
German: Ethnische Unterschiede
Bulgarian: Етнически различия
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Bulgarian: 13 март 2013 г Дата на последно подновяване:
German: Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
German: Risk Management Plan (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist unbekannt.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
German: Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden und die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. "
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
German: Vermeiden Sie Alkohol bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Bulgarian: Избягвайте да консумирате алкохол докато не се консултирате с Вашия лекар.
German: Zusätzliche Informationen zu den einzelnen Bestandteilen
Bulgarian: Допълнителна информация за всеки от компонентите
German: Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Bulgarian: И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.
German: Die Kombination sollte daher - insbesondere bei älteren Patienten - mit Vorsicht erfolgen.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
German: Ein ursächlicher Zusammenhang wurde jedoch nicht bewiesen.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка обаче не е установена.
German: Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват незабавна медицинска помощ:
German: Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
German: Nicht über 30°C lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
German: Nur sehr geringe Mengen wurden im Urin gefunden.
Bulgarian: В урината се откриват само незначителни количества.
German: Die Studie wurde wegen eines erhöhten Risikos unerwünschter Ereignisse vorzeitig beendet.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни последици.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
German: Für weitere Informationen siehe oben unter der Überschrift „Kardiovaskuläre Prävention".
Bulgarian: За по-подробна информация вижте по-горе в раздел "Профилактика на сърдечно-съдови инциденти".
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Actelsar HCT bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Actelsar HCT при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
German: Die Gabe von Aktivkohle kann bei der Behandlung der Überdosierung nützlich sein.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да бъде полезно при лечение на предозирането.
German: Angioödem kann selten auftreten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000).
German: In Einzelfällen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
German: Mannitol (E 421)
Bulgarian: Манитол (E421)
German: Bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkungen.
Bulgarian: При пациенти от японски произход съществува по-голяма вероятност за развитие на тези нежелани реакции.
German: Die Plasmakonzentrationen von Telmisartan sind im Allgemeinen bei Frauen 2- bis 3-mal höher als bei Männern.
Bulgarian: При жени плазмените концентрации на телмисартан обичайно са 2 -3 пъти по-високи, отколкото при мъже.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от следните симптоми:
German: Die Behandlung hängt von der seit der Einnahme verstrichenen Zeit und vom Schweregrad der Symptome ab.
Bulgarian: Овладяването зависи от времето от поглъщането и тежестта на симптомите.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 x täglich 1 Tablette.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
German: Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Actelsar HCT einnehmen.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Actelsar HCT.
German: - Amantadin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson-Krankheit, das auch zur Behandlung oder Vorbeugung bestimmter Viruserkrankungen angewendet wird).
Bulgarian: - амантидин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, както и за лечение или профилактика на някои заболявания, причинявани от вируси).
German: - Zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Actelsar HCT eingenommen werden:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Actelsar HCT:
German: Wird eine erneute Einnahme des Diuretikums als absolut notwendig erachtet, wird empfohlen, exponierte Bereiche vor der Sonne oder künstlichen UV-A-Strahlen zu schützen.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо отново включване на диуретик, се препоръчва предпазване на зоните, които се излагат на слънце или на изкуствени UVA лъчи.
German: Die renale Clearance beträgt etwa 250-300 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 250 - 300 ml/min.
German: Daher ist keine Verstärkung der Bradykinin vermittelten unerwünschten Ereignisse zu erwarten.
Bulgarian: Поради това не се очаква да потенцира брадикинин-медиираните нежелани събития.
German: Die maximale Blutdrucksenkung wird im Allgemeinen 4-8 Wochen nach Therapiebeginn erreicht und bei Langzeittherapie aufrechterhalten.
Bulgarian: Максималната редукция на кръвното налягане се достига напълно в рамките на 4 - 8 седмици след началото на лечението и се поддържа чрез продължителна терапия.
German: Empfohlene Maßnahmen sind u. a. das Herbeiführen von Erbrechen und/oder Magenspülung.
Bulgarian: Препоръчителните мерки включват предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
German: In klinischen Studien zeigte sich bei Frauen jedoch kein signifikanter Anstieg der Blutdruckreaktion oder der Inzidenz einer orthostatischen Hypotonie.
Bulgarian: В клиничните проучвания, обаче, при жени не се наблюдават значимо увеличен отговор на кръвното налягане или честотата на ортостатична хипотония.
German: Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Bulgarian: Пациентите трябва да преустановят приема на лекарството и незабавно да се консултират с лекар.
German: - Calciumhaltige Nahrungsergänzungsmittel und/oder Vitamin-D-Präparate.
Bulgarian: - калциеви добавки и/или добавки с витамин D.
German: - Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, können Sie Symptome wie niedrigen Blutdruck und schnellen Herzschlag entwickeln.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, може да получите симптоми, като понижено кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм.
German: Selten: Sepsis einschließlich tödlichen Ausgangs3
Bulgarian: Сепсис включително с фатален изход3
German: Diese geringe Abnahme der AUC lässt keine Reduktion der therapeutischen Wirksamkeit erwarten.
Bulgarian: Не се очаква слабата редукция в AUC да предизвика редукция в терапевтичната ефикасност.
German: Etwa 60 % der oralen Dosis werden innerhalb von 48 Stunden ausgeschieden.
Bulgarian: Около 60% от пероралната доза се елиминира непроменена до 48 часа.
German: Thiazide in hohen Dosierungen, die eine intensive Diurese hervorrufen, können die Milchproduktion hemmen.
Bulgarian: Тиазиди във високи дози, предизвикващи интензивна диуреза може да инхибират продукцията на мляко.
German: Wichtig ist, dass Sie Actelsar HCT jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
Bulgarian: Важно е да приемате Actelsar HCT всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
German: Bei Hunden wurden renal-tubuläre Dilatation und Atrophie beobachtet.
Bulgarian: При кучета са наблюдавани бъбречна тубуларна дилатация и атрофия.
German: Primärer Aldosteronismus
Bulgarian: Първичен алдостеронизъм
German: Das Glucuronid der Muttersubstanz ist der einzige Metabolit, der beim Menschen identifiziert wurde.
Bulgarian: Глюкорунидът на основното вещество е единственият метаболит, идентифициран при човека.
German: Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher.
Bulgarian: Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин.
German: Alkohol kann dazu führen, dass Ihr Blutdruck stärker abfällt und/oder das Risiko für Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl erhöhen.
Bulgarian: Алкохолът може да понижи кръвното Ви налягане и/или да повиши риска да почувствате замайване или прималяване.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung dieser anderen Arzneimittel anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Actelsar HCT einnehmen, wenn Sie Folgendes einnehmen: - eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Actelsar HCT, ако приемате: - някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
German: Pharmakokinetische Studien an Patienten mit Leberfunktionsstörungen zeigten einen Anstieg der absoluten Bioverfügbarkeit auf fast 100 %.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100%.
German: Eine weitere Studie ergab einen möglichen Zusammenhang zwischen Lippenkrebs (SCC) und der Exposition gegenüber HCTZ: 633 Fälle von Lippenkrebs wurden mittels eines risikoorientierten Stichprobenverfahrens mit einer Kontrollgruppe von 63.067 Personen abgeglichen.
Bulgarian: Друго проучване показва възможна връзка между рака на устните (СКК) и експозицията на ХХТЗ: за 633 случаи на рак на устните е подбрана популация от 63 067 подходящи контроли, като се използва стратегия за вземане на проби, определена от риска.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Bulgarian: Най-честите симптоми на предозиране са гадене и сомнолентност.
German: Telmisartan hemmt weder humanes Plasmarenin noch blockiert es Ionenkanäle.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин и не блокира йонните канали.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen, Actelsar HCT abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Actelsar HCT einzunehmen.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Actelsar HCT преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Actelsar HCT.
German: Patienten, die HCTZ einnehmen, sollten über das NMSC-Risiko informiert werden, und es sollte ihnen geraten werden, ihre Haut regelmäßig auf neue Läsionen zu prüfen und unverzüglich alle verdächtigen Hautveränderungen zu melden.
Bulgarian: Пациентите, приемащи ХХТЗ, трябва да бъдат информирани за риска от НМРК и съветвани редовно да проверяват кожата си за нови лезии и незабавно да съобщават при поява на подозрителни кожни лезии.
German: Actelsar HCT kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Bulgarian: Actelsar HCT може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
German: Daher wird die Anwendung von Actelsar HCT nicht empfohlen.
Bulgarian: Поради това, употребата на Actelsar HCT не се препоръчва.
German: Hydrochlorothiazid ist im Plasma zu 68 % an Protein gebunden mit einem scheinbaren Verteilungsvolumen von 0,83-1,14 l/kg.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
German: Thiazide können das Risiko für unerwünschte Ereignisse unter Amantadin erhöhen.
Bulgarian: Тиазидите може да увеличат риска от нежелани събития, причинени от амантадин.
German: Der Chloridmangel ist meist gering und bedarf normalerweise keiner Behandlung.
Bulgarian: Хлорният дефицит обикновено е лек и не налага допълнително лечение.
German: - Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen.
Bulgarian: - лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои типове депресия.
German: Ausgedehnte Erfahrungen mit Hydrochlorothiazid beim Menschen haben jedoch keinen Zusammenhang zwischen seiner Anwendung und der Zunahme an Neoplasien aufgezeigt.
Bulgarian: Въпреки това, натрупания опит от използването на хидрохлоротиазид при човека не дава доказателства за връзка между употребата му и повишена честота на неоплазмите.
German: - wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln.
Bulgarian: - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
German: Mit Hydrochlorothiazid setzt die Diurese nach 2 Stunden ein, der maximale Effekt wird nach etwa 4 Stunden erreicht und die Wirkung hält etwa 6-12 Stunden an.
Bulgarian: При прилагане на хидрохлоротиазид началото на диурезата е след 2 часа, като пик на ефекта се наблюдава след около 4 часа, докато действието продължава приблизително 6-12 часа.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
German: In einer Studie führte die gleichzeitige Gabe von Telmisartan und Ramipril zu einer bis zu 2,5fachen Erhöhung der AUC0-24 und Cmax von Ramipril und Ramiprilat.
Bulgarian: В едно проучване едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
German: Drei Stunden nach Einnahme sind die Plasmakonzentrationen ähnlich, unabhängig davon, ob Telmisartan nüchtern oder zusammen mit Nahrung eingenommen wurde.
Bulgarian: Три часа след приложение плазмените концентрации са подобни, независимо дали телмисартан е приложен на гладно или с храна.
German: Hydrochlorothiazid wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben.
Bulgarian: Хидрохлoротиазид се екскретира в малки количества в майчиното мляко.
German: Sie sollten Ihrem Arzt auch mitteilen, wenn Sie eine erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut in der Sonne mit Anzeichen eines Sonnenbrandes (wie z. B. Rötung, Juckreiz, Schwellung, Blasenbildung), die schneller als gewöhnlich auftreten, feststellen.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако установите повишена чувствителност на кожата си при излагане на слънце, със симптоми на слънчево изгаряне (такива като зачервяване, сърбеж, оток, обрив), които се появяват по-често от обикновено.
German: Thrombozytopenie (manchmal mit Purpura)
Bulgarian: Тромбоцитопения (понякога с пурпура)
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Lithium und Actelsar HCT wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и Actelsar HCT не се препоръчва (вж. точка 4.4).
German: Einnahme von Actelsar HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Bulgarian: Actelsar HCT с храна и алкохол
German: Falls Hydrochlorothiazid während der Stillzeit angewendet wird, sollten die Dosen so niedrig wie möglich gehalten werden.
Bulgarian: Ако хидрохлоротиазид се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози.
German: Der inhibitorische Effekt wird über 24 Stunden aufrechterhalten und ist auch nach 48 Stunden noch messbar.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа над 24 часа, като все още може да бъде установен до 48 часа.
German: Wie die Erfahrung mit anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, zeigt, kann die gleichzeitige Anwendung der vorher genannten Arzneimittel zu einem Anstieg des Serumkaliums führen und wird daher nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Въз основа на опита с използването на други лекарствени продукти, намаляващи действието на системата ренин-ангиотензин, съпътстващото приложение на гореспоменатите лекарствени продукти може да доведе до повишаване на серумния калий и по тази причина не се препоръчва (вж. точка 4.4).
German: Wenn die Therapie mit einer dualen Blockade als absolut notwendig erachtet wird, sollte dies nur unter Aufsicht eines Spezialisten und unter Durchführung engmaschiger Kontrollen von Nierenfunktion, Elektrolytwerten und Blutdruck erfolgen.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
German: Wie bei allen Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, sollte in regelmäßigen Abständen die Bestimmung der Serumelektrolyte erfolgen.
Bulgarian: Както при всички пациенти на диуретична терапия е необходимо на определени интервали да се провежда периодично проследяване на нивата на електролитите в серума.
German: Was ist Actelsar HCT und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Actelsar HCT и за какво се използва
German: Die Gesamtmortalitätsrate war 11,6 % bei mit Telmisartan und 11,8 % bei mit Ramipril behandelten Patienten.
Bulgarian: Процентът на случаите на смърт по всяка причина е съответно 11,6% и 11,8% при пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.
German: - Arzneimittel zur Blutdrucksteigerung, wie z. B. Noradrenalin.
Bulgarian: - лекарства за повишаване на кръвното налягане, като норадреналин.
German: Bei Auftreten einer Hypotonie sollte der Patient in Rückenlage gebracht und rasch eine Salz- und Volumensubstitution gegeben werden.
Bulgarian: При поява на хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало по гръб положение и бързо да се приложат солеви и обемни заместители.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Bulgarian: Опитът с хидрохлоротиазид по време на бременност е ограничен, особено през първия триместър.