FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Anti-histamínicos utilizados no tratamento da alergia.
Slovak: • antihistaminiká, ktoré sa používajú na liečbu alergie;
Portuguese: Utilize sempre Ceplene de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy používajte liek Ceplene presne podľa pokynov svojho lekára.
Portuguese: Por exemplo, se injetou IL-2 no braço esquerdo, pode injetar Ceplene na coxa esquerda ou direita, na barriga ou no braço direito.
Slovak: Napríklad, keď si podáte IL-2 do ľavého ramena, Ceplene by ste si mohli podať do ľavého alebo pravého stehna, do brucha alebo do pravého ramena.
Portuguese: • Durante a gravidez.
Slovak: Počas gravidity.
Portuguese: Não tome uma dose adicional para compensar as doses que se esqueceu.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe como preparar e injectar IL-2.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí ako si pripravíte a podáte injekciu IL-2.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe a quantidade e como deverá injetá-la.
Slovak: Váš lekár vám povie, aké je to množstvo a ako sa injikuje.
Portuguese: Injete sempre primeiro a IL-2.
Slovak: Vždy si najprv podajte IL-2.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
Portuguese: Observe as marcas numeradas em cada seringa.
Slovak: Všimnite si číselné značky na každej injekčnej striekačke.
Portuguese: Não há efeitos significativos da idade ou do peso nas propriedades farmacocinéticas da histamina.
Slovak: Vek ani hmotnosť nemajú významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti histamínu.
Portuguese: Desconhece-se se a histamina é excretada no leite materno humano.
Slovak: Nie je známe, či sa histamín vylučuje do ľudského materského mlieka.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais observados quando Ceplene foi utilizado noutros tipos de tratamento
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali, keď sa liek Ceplene používal pri iných typoch liečby
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o nº 8 do artigo 14º do Regulamento (CE) nº 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Slovak: 8 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu splniť nasledujúce opatrenia:
Portuguese: • O corpo não produz tiroxina suficiente, uma substância química do organismo denominada hormona (hipotiroidismo)
Slovak: Vaše telo nevytvára dostatok tyroxínu, čo je chemická látka, ktorá sa nazýva hormón
Portuguese: Caso se observe hipotensão ou sintomas relacionados significativos durante os ciclos de tratamento subsequentes, deve iniciar-se a redução da dose e, se necessário, a administração deve ser realizada no hospital até que as respostas ao tratamento permitam a administração no domicílio.
Slovak: Ak sa v ďalších liečebných cykloch vyskytne výrazná hypotenzia alebo súvisiace symptómy, treba znížiť dávku a ak je to potrebné, liek podávať v nemocnici, kým reakcia na liečbu neumožní podávanie lieku doma.
Portuguese: Se teve uma infeção nos 14 dias anteriores ao início deste tratamento para a qual necessitou de tomar medicamentos (antibióticos, antifúngicos ou antivirais), o seu médico irá monitorizá-lo de perto.
Slovak: Keď ste mali infekciu do 14 dní od začiatku tejto liečby, ktorá vyžadovala, aby ste užívali lieky na liečbu infekcií (antibiotiká, fungicídy alebo antivírusové lieky), váš lekár vás bude pozorne sledovať;
Portuguese: Os doentes que estão a receber os seguintes medicamentos devem ser tratados com precaução (ver secção 4.5): -Bloqueadores beta ou outros agentes antihipertensivos.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú nasledujúce lieky, treba liečiť opatrne (pozri časť 4.5) - Betablokátory alebo iné antihypertenzíva.
Portuguese: Não são recomendadas alterações à dose exceto quando ocorra toxicidade neurológica de grau 1 e dermatite tóxica generalizada de grau 1.
Slovak: Neodporúča sa zmeniť dávku s výnimkou neurologickej toxicity 1. stupňa a generalizovanej toxickej dermatitídy
Portuguese: A depuração do Ceplene é quase o dobro nas fêmeas, resultando numa exposição sistémica consideravelmente menor do que nos machos.
Slovak: Ceplene je takmer dvakrát vyšší v prípade žien, z čoho vyplýva značne nižšia systémová expozícia ako v prípade mužov.
Portuguese: Os estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva, mas apenas em doses maternotóxicas, e não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pósnatal (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, ale len v dávkach toxických pre matku a nepreukázali priame škodlivé účinky v súvislosti s graviditou, embryonálnym/fetálnym vývojom, pôrodom alebo postnatálnym vývojom (pozri časť 5.3).
Portuguese: Pode escolher o interior ou exterior das coxas, braços ou barriga.
Slovak: Môžete si zvoliť vnútornú alebo vonkajšiu stranu stehien, ramien alebo brucho.
Portuguese: Não tente injetar-se caso não tenha recebido o devido treino de um profissional qualificado.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu sami, ak vás nezaškolil kvalifikovaný odborník.
Portuguese: Se notar uma quebra grave da tensão arterial após utilizar Ceplene, contacte o seu médico imediatamente ou pelo menos antes da administração de mais injeções de Ceplene.
Slovak: Ak spozorujete závažný pokles krvného tlaku po používaní Ceplene, kontaktujte svojho lekára okamžite, alebo minimálne pred podaním ďalších injekcií Ceplene.
Portuguese: As principais enzimas envolvidas no metabolismo da histamina são HNMT (histamina -N-metiltransferase) e DAO (diamina oxidase).
Slovak: Hlavné enzýmy podieľajúce sa na metabolizme histamínu sú HNMT (histamín-N-metyltransferáza) a DAO (diamínoxidáza).
Portuguese: Alguns medicamentos utilizados em operações (por exemplo, medicamentos de bloqueio neuromuscular e analgésicos narcóticos) ou corantes utilizados em determinados exames de raios X podem interferir com este medicamento.
Slovak: Určité lieky, ktoré sa používajú pri operácii (napríklad neuromuskulárne blokátory a narkotické lieky proti bolesti) alebo farbivá, ktoré sa používajú pri určitých röntgenoch, môžu interferovať s týmto liekom.
Portuguese: Este tratamento tem de ser prescrito e supervisionado por um médico com experiência em leucemia mielóide aguda.
Slovak: Túto liečbu musí predpísať a dohliadať na ňu lekár s poznatkami o akútnej myeloidnej leukémii.
Portuguese: 0,5 mL de solução bastam para uma dose única (ver secção 6.6).
Slovak: Na jednu dávku stačí 0,5 ml roztoku (pozri časť 6.6).
Portuguese: Ceplene está apenas indicado em adultos.
Slovak: Ceplene je indikovaný na použitie u dospelých.
Portuguese: Tem de utilizar este medicamento exatamente conforme lhe foi prescrito.
Slovak: Tento liek musíte užívať presne podľa predpisu.
Portuguese: - no caso de toxicidade de grau 4, deve considerar-se o cancelamento do tratamento.
Slovak: - v prípade toxicity 4. stupňa treba zvážiť prerušenie liečby.
Portuguese: • Durante a amamentação.
Slovak: Počas laktácie.
Portuguese: • Sensação de desconforto geral ou inquietação
Slovak: Pocit celkovej nepohody alebo nevoľnosti
Portuguese: Em fêmeas de ratos expostas a doses desde antes do acasalamento até ao dia 7 de gestação observaram-se números de implantação e de fetos viáveis ligeiramente reduzidos, mas sem resposta à dose e dentro do intervalo de dados de controlo históricos.
Slovak: V prípade samíc potkanov, ktoré dostávali liek v dobe pred párením až do 7. dňa gestácie, sa trochu znížil počet nidácií a životaschopnosť plodov, ale bez reakcie na dávku a v rozsahu historických kontrolných údajov.
Portuguese: Uma vez que irá utilizar IL-2 e Ceplene num tratamento combinado, é fornecida informação acerca das dosagens de ambos os medicamentos:
Slovak: Keďže v kombinovanej liečbe budete používať IL-2 aj Ceplene, uvedené sú informácie o dávkovaní obidvoch liekov:
Portuguese: • Dor de cabeça e tonturas
Slovak: Bolesť hlavy a závraty
Portuguese: • Dificuldade em dormir (insónia)
Slovak: Problémy so spánkom (insomnia)
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Portuguese: -Agentes de bloqueio neuromuscular, analgésicos narcóticos e diversos meios de contraste.
Slovak: - Neuromuskulárne blokátory, narkotické analgetiká a rôzne kontrastné látky.
Portuguese: Duas vezes por dia s.22
Slovak: Dvakrát denne až 27. t.
Portuguese: Efeitos secundários observados quando Ceplene é utilizado conforme descrito neste folheto informativo:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali, keď sa liek Ceplene používal tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa:
Portuguese: A injeção subcutânea rápida ou a injeção direta num espaço vascular pode resultar em hipotensão grave, taquicardia ou síncope.
Slovak: Rýchla subkutánna injekcia alebo injekcia do cievneho priestoru môže vyvolať závažnú hypotenziu, tachykardiu alebo synkopu.
Portuguese: Relativamente às recomendações posológicas para estes acontecimentos de toxicidade de grau 1, consulte as secções relevantes abaixo:
Slovak: Odporúčania o dávkovaní v prípade týchto toxických udalostí 1. stupňa sa nachádzajú ďalej v príslušných odsekoch:
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir e operar máquinas.
Slovak: Toto môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Portuguese: - no caso de toxicidade de grau 2, a dose de IL-2 deve ser reduzida 50% e só deve ser aumentada para a dose completa se os sintomas não voltarem a surgir.
Slovak: %. - v prípade toxicity 2. stupňa sa má dávka znížiť o 50 % a zvýšiť na úplnú dávku len ak sa symptómy znovu neobjavia.
Portuguese: Lista Tabulada de Reações Adversas
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Portuguese: Recomenda-se que as modificações da dosagem sejam feitas no período inicial do tratamento.
Slovak: Úpravy dávky sa odporúčajú na začiatku liečby.
Portuguese: Hipotensão (pressão arterial baixa) pode ocorrer muito frequentemente e pode conduzir a tonturas ligeiras e desmaio.
Slovak: Hypotenzia (nízky tlak krvi) sa môže vyskytnúť veľmi často a môže mať za následok točenie hlavy a mdlobu.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como administrar a si próprio uma injeção de Ceplene.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si podať injekciu lieku Ceplene.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se decidiu deixar de utilizar Ceplene.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak podľa vášho vlastného rozhodnutia ukončíte používanie Ceplene.
Portuguese: O mecanismo através do qual o Ceplene melhora a função antileucémica dos linfócitos na LMA não está completamente estabelecido; considera-se que ocorre a inibição de espécies de oxigénio reativo (ROS ou "radicais livres de oxigénio") que são sintetizadas pelos monócitos/macrófagos e granulócitos.
Slovak: Mechanizmus, pomocou ktorého Ceplene zlepšuje antileukemickú funkciu lymfocytov pri AML, nie je úplne stanovený; predpokladá sa, že je to inhibícia reaktívnych foriem kyslíka (ROS alebo „voľné kyslíkové radikály"), ktoré syntetizujú monocyty/makrofágy a granulocyty.
Portuguese: As doses de Ceplene e IL-2 devem ser modificadas conforme necessário, com base na tolerância individual de cada doente ao tratamento.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa majú upraviť podľa potreby na základe tolerancie liečby jednotlivých pacientov.
Portuguese: A eficácia do Ceplene não foi totalmente demonstrada em doentes com idades superiores a 60 anos.
Slovak: Účinnosť lieku Ceplene nebola úplne dokázaná u pacientov starších ako 60 rokov.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie nanárodné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Portuguese: Os doentes não devem conduzir nem operar máquinas durante pelo menos 1 hora após a administração de Ceplene.
Slovak: Po podaní lieku Ceplene by pacienti najmenej 1 hodinu nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Portuguese: Além disso, se tem prevista uma operação ou um exame de diagnóstico por raios X especial que necessite de uma injeção, certifique-se primeiro de que o seu médico sabe que está a tomar Ceplene.
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu alebo špeciálne röntgenové vyšetrenie vyžadujúce injekciu, najprv sa uistite, či váš lekár vie, že používate Ceplene.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para detetar as reações adversas sintomáticas esperadas e as alterações dos valores das análises clínicas associados a este tratamento.
Slovak: Pacientov treba sledovať, čo sa týka očakávaných symptomatických nežiaducich reakcií a laboratórnych zmien spojených s touto liečbou.
Portuguese: O seu médico irá verificar a sua tensão arterial, ritmo cardíaco e função pulmonar.
Slovak: Váš lekár vám bude kontrolovať krvný tlak, pulz a funkciu pľúc.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
Portuguese: Se está a tomar outros medicamentos mencionados em " Outros medicamentos e Ceplene " ou se tem prevista uma operação ou algum exame de diagnóstico por raios X especial que necessite de uma injeção, fale com o seu médico.
Slovak: Keď užívate nejaké iné lieky uvedené v časti „Iné lieky a Ceplene" alebo keď máte podstúpiť operáciu alebo špeciálne röntgenové vyšetrenie vyžadujúce injekciu, porozprávajte sa so svojím lekárom;
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas )
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
Portuguese: O Ceplene tem de ser injetado lentamente na camada de tecido imediatamente abaixo da pele (injeção subcutânea), ao longo de um período de aproximadamente 5 a 15 minutos.
Slovak: Ceplene sa musí podávať pomaly do vrstvy tkaniva tesne pod kožou (subkutánne), počas približne 5 až 15 minút.
Portuguese: O Ceplene não pode ser misturado com outros produtos e não pode ser diluído.
Slovak: Ceplene sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi a nesmie sa riediť.
Portuguese: Verifique a data de validade (EXP) no rótulo do frasco.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP) na štítku injekčnej liekovky.
Portuguese: Não existe informação sobre o uso de Ceplene em mulheres grávidas.
Slovak: O používaní lieku Ceplene v prípade tehotných žien nie sú žiadne informácie.
Portuguese: Ciclos de tratamento
Slovak: Liečebné cykly
Portuguese: Interleucina-2 (IL-2) está disponível comercialmente como um recombinante IL-2; aldesleucina.
Slovak: Interleukín-2 (IL-2) je komerčne dostupný ako rekombinantný IL-2; aldesleukín.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Os doentes com doença cardíaca devem ser avaliados relativamente a ejeção ventricular e função da parede, por meio de ecocardiografia ou de um teste de esforço em medicina nuclear e, em seguida, tratados com precaução.
Slovak: V prípade pacientov s ochorením srdca treba vyhodnotiť ejekčnú frakciu srdcovej komory a funkciu steny pomocou echokardiografie alebo tlakového testu nukleárnej medicíny a liečba sa má potom podávať opatrne.
Portuguese: Utilize apenas uma solução límpida e incolor.
Slovak: Použite len číry a bezfarebný roztok.
Portuguese: NOTA: A dispensa da aldesleucina deve ser feita em condições asséticas controladas.
Slovak: Vydávanie aldesleukínu sa musí vykonať za kontrolovaných aseptických podmienok.
Portuguese: Esta é utilizada em conjunto com doses reduzidas de interleucina-2 (IL-2), outro medicamento que ajuda o sistema imunitário a combater doenças como o cancro.
Slovak: Liek sa používa spolu s interleukínom-2 (IL-2) v nízkych dávkach, čo je ďalší liek, ktorý imunitnému systému pomáha bojovať proti ochoreniam, ako je napríklad rakovina.
Portuguese: Pegue numa prega da pele limpa entre o polegar e o indicador, sem apertar.
Slovak: Časť očistenej kože uchopte medzi palec a ukazovák, ale nestláčajte ju.
Portuguese: As concentrações e a PK da histamina variaram muito entre estudos e nos grupos de voluntários normais e doentes.
Slovak: Koncentrácie histamínu a PK boli veľmi premenlivé v štúdiách, ako aj v normálnych skupinách dobrovoľníkov a pacientov.
Portuguese: Sem tratamento (6 semanas)
Slovak: Prestávka (6 týždňov)
Portuguese: Não se sabe se o Ceplene passa para o leite materno.
Slovak: Nie je známe, či sa Ceplene vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: Os doentes apresentam um grau de variabilidade mais alto em relação à exposição sistémica quando comparados com indivíduos sãos.
Slovak: Pacienti v porovnaní so zdravými jedincami preukazovali vyšší stupeň variability, čo sa týka systémovej expozície.
Portuguese: No estudo de desenvolvimento peri- e pós-natal, doses elevadas de dicloridrato de histamina causaram toxicidade materna e as crias mostraram toxicidade durante a amamentação (menos crias vivas no dia 21 quando comparado com o amamentação no dia 4), mas não após o desmame.
Slovak: V štúdii skúmajúcej perinatálny a postnatálny vývoj, vysoké dávky histamín dihydrochloridu spôsobili toxicitu matiek a potomstvo prejavovalo toxicitu počas laktácie (menej živých mláďat na 21. deň v porovnaní s laktáciou na 4. deň), ale nie po odstavení.
Portuguese: Doentes com história de doença autoimune (incluindo lúpus sistémico, doença inflamatória intestinal, psoríase e artrite reumatóide) devem ser tratados com precaução.
Slovak: Pacientov s predchádzajúcou anamnézou autoimunitného ochorenia (vrátane systémového lupusu, zápalového ochorenia čriev, psoriázy a reumatoidnej artritídy) treba liečiť opatrne.
Portuguese: Os antagonistas do receptor H2 com estruturas imidazol semelhantes à histamina, p. ex. cimetidina, esteróides sistémicos e clonidina, não devem ser utilizados durante o tratamento com Ceplene (ver secção 4.3).
Slovak: Antagonisti receptora H2 s imidazolovou štruktúrou podobnou histamínu, napríklad cimetidín, systémové steroidy a klonidín, sa nesmú používať počas liečby liekom Ceplene (pozri časť 4.3).
Portuguese: As injeções subsequentes de Ceplene podem ser auto-administradas em casa por doentes que demonstrem uma boa compreensão das precauções necessárias e que tenham demonstrado ter a capacidade de administrar a injeção.
Slovak: Ďalšie injekcie lieku Ceplene si môže podávať doma pacient, ktorý dobre pochopil potrebné opatrenia a ktorý je dostatočne zručný v podávaní injekcií.
Portuguese: A fim de diminuir o potencial de reações adversas, o tempo de administração pode ser prolongado até um máximo de 15 minutos (ver infra).
Slovak: Na zmiernenie potenciálnych nežiaducich reakcií sa čas podávania môže predĺžiť maximálne na 15 minút; pozri ďalej.
Portuguese: • Doentes que tenham recebido um transplante alogénico de células estaminais.
Slovak: Pacienti, ktorí sú po alogénnej transplantácii kmeňových buniek.
Portuguese: Volte a verificar a seringa para se certificar de que retirou a quantidade correcta.
Slovak: 15. Znova skontrolujte injekčnú striekačku, aby ste sa uistili, či ste natiahli správne množstvo.
Portuguese: Os estudos em animais não revelaram quaisquer efeitos nefastos sobre a fertilidade além de uma ligeira redução da taxa de implantação e de fetos viáveis (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách neodhalili žiadne nežiaduce účinky na fertilitu okrem mierneho zníženia nidácie a životaschopnosti plodov (pozri časť 5.3).
Portuguese: Tanto os homens e as mulheres a utilizar este medicamento, devem utilizar um método contracetivo eficaz, pois é importante não conceberem uma criança enquanto estão a fazer tratamento com Ceplene e IL-2.
Slovak: Muži aj ženy, ktorí používajú túto liečbu musia používať účinnú metódu antikoncepcie, pretože počas liečby Ceplene a IL-2 je dôležité nepočať dieťa.
Portuguese: Os doentes com infeções clinicamente significativas que necessitem do uso de antibióticos, antifúngicos ou antivirais, ou que tenham realizado uma terapia anti-infecciosa nos 14 dias anteriores ao início do tratamento, devem ser tratados com precaução a menos que os antibióticos e antivirais tenham sido utilizados para fins profilácticos.
Slovak: Pacientov s klinicky významnou infekciou, ktorá vyžaduje podávanie antibiotík, fungicídov alebo antivírusových liekov alebo pacientov, ktorí do 14 dní od začatia liečby dostali antiinfekčnú liečbu, treba liečiť opatrne, ak sa antibiotiká a antivírusové lieky nepodávali na účel profylaxie.
Portuguese: Verifique de novo o rótulo do frasco para se certificar de que está a utilizar o medicamento certo.
Slovak: Znova skontrolujte štítok na injekčnej liekovke, aby ste sa uistili, že používate správny liek.
Portuguese: • Aumento do número de um determinado tipo de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia) e diminuição do número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia)
Slovak: Zvýšenie počtu určitého typu bielych krviniek v krvi (eozinofília) a zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia)
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa e injecte um décimo de mililitro (0,1 mL) a cada minuto, ou mais devagar caso o seu médico assim tenha indicado.
Slovak: 10. Zatlačte piest injekčnej striekačky a podajte si desatinu mililitra (0,1 ml) každú minútu alebo pomalšie, ako vám to poradil váš lekár.
Portuguese: Este deve ser devolvido à farmácia para ser devidamente eliminado.
Slovak: Tento zvyšok treba vrátiť lekárnikovi na likvidáciu.
Portuguese: Se não tem a certeza de como administrar a injeção a si próprio ou se ainda tem dúvidas, peça ajuda ao seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako si podať injekciu alebo ak máte nejaké otázky, požiadajte o pomoc vášho lekára alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: O médico poderá querer prolongar o tempo que demora a administrar a injeção ou alterar a dose.
Slovak: Váš lekár vám možno poradí, aby ste predĺžili čas podávania injekcie alebo vám zmení dávku.
Portuguese: • Dor e formação de tecido adicional na pele em volta do local da injeção
Slovak: Bolesť a tvorba nadbytočného tkaniva v koži v okolí miesta vpichu
Portuguese: A IL-2 tem de ser injetada primeiro.
Slovak: IL-2 sa má podať prvý.
Portuguese: O Ceplene não deve ser injectado na mesma região anatómica que o IL-2.
Slovak: Ceplene sa nemá podávať na to isté anatomické miesto ako IL-2.
Portuguese: Cada dose de 0,5 mL de Ceplene é injectada lentamente, ao longo de 5-15 minutos.
Slovak: Každá 0,5 ml dávka lieku Ceplene sa injikuje pomaly, 5 až 15 minút.
Portuguese: • Inflamação do estômago (gastrite)
Slovak: Zápal žalúdka (gastritída)
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Se utilizar uma bomba de seringa, terá de consultar as instruções fornecidas pelo fabricante da bomba e aplicar a técnica indicada pelo seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Ak používate injekčnú striekačku s pumpou, musíte si pozrieť pokyny výrobcu pumpy a váš lekár alebo zdravotná sestra vás zaškolí.
Portuguese: O número de doentes CR1 que permaneceram livres de leucemia durante 3 anos foi de 40% após Ceplene+IL-2 vs. 26% em doentes que não receberam este tratamento (p=0,01).
Slovak: CR1, ktorí ostali bez leukémie 3 roky, bol 40 % po liečbe liekom Ceplene+IL-2 v porovnaní s 26 % v prípade pacientov, ktorí nedostávali túto liečbu (p=0,01).
Portuguese: As doses de Ceplene e IL-2 devem ser administradas com 60 minutos de intervalo, o qual deve ser mantido durante todo o tratamento.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa majú podávať v odstupe 60 minút, čo treba zachovať počas celej liečby.
Portuguese: O dicloridrato de histamina não mostrou ser teratogénico em ratos e coelhos, em doses que resultam em exposições sistémicas centenas de vezes superiores à exposição clínica.
Slovak: Histamín dihydrochlorid nebol teratogénny v prípade potkanov ani králikov v dávkach, ktoré viedli k niekoľko stonásobne vyššej systémovej expozícii ako je klinická expozícia.