FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon rekonstitucije, primijenite 1 dozu cjepiva pomoću raspršivača ili okulonazalnim putem pilićima u dobi od 1 dana ili starijima.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas lieto vienu vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv D388/QX tipa virusa zaraznog bronhitisa kokoši.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa D388/QX tipu.
Croatian: Okulonazalna primjena:
Latvian: Okulonazāla lietošana:
Croatian: EID50/doza
Latvian: EID50/devā.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Croatian: Okulonazalna primjena.
Latvian: Okulonazālai lietošanai.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Croatian: Primjena raspršivačem ili okulonazalno.
Latvian: Izsmidzināšanai vai okulonazālai lietošanai.
Croatian: NALJEPNICA - ČAŠICE liofilizata
Latvian: ETIĶETE - Liofilizāta KAUSIŅI
Croatian: Otapalo (okulo/nazalno otapalo):
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal):
Croatian: Čuvati ispod 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Croatian: Okulo/nazalno otapalo
Latvian: Solvent Oculo/Nasal vistām
Croatian: Putevi primjene:
Latvian: Lietošanas veidi:
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda nisu utvrđene tijekom nesenja.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums un iedarbīgums dēšanas laikā.
Croatian: Ovo cjepivo treba se upotrebljavati samo nakon utvrđivanja epidemiološke važnosti varijantnog soja virusa sličnog QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Latvian: Šī vakcīna jālieto tikai pēc tam, kad ir noskaidrots, ka QX līdzīgs IBV varianta celms ir epidemioloģiski nozīmīgs.
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts
Croatian: Krupno kapljičasti sprej:
Latvian: Rupjā izsmidzināšana:
Croatian: Osigurajte da se nazalna kapljica udahne prije puštanja ptice.
Latvian: Pirms putna atbrīvošanas pārliecinieties, ka deguna piliens tiek ieelpots.
Croatian: 2) Uz miješanje dodajte sadržaj točno određenog broja čašica.
Latvian: 2) Vienlaikus maisot pievienojiet nepieciešamo kausiņu skaitu.
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Latvian: Katra izšķīdinātas vakcīnas deva satur: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Croatian: Pročitajte uputu o cjepivu prije primjene.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet vakcīnas iepakojumu.
Croatian: Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Latvian: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Croatian: Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (1000 doza po čašici promjera 42 mm (3-100 kuglice)) + kartonska kutija s 10 x 35 ml bočica otapala opremljenih kapaljkom i adapterom.
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kārba ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem papildināts ar pipeti un adapteri.
Croatian: Kod primjene krupno kapljičastog raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Rupjaā izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
Latvian: Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari:
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Croatian: NALJEPNICA - otapalo BOČICE
Latvian: ETIĶETE - Šķīdinātāja FLAKONI
Croatian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalnu suspenziju za piliće
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Latvian: b) zāles paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Croatian: Izmjerite ispravan volumen vode za broj ptica koje će biti cijepljene (ovisno o uređaju koji se upotrebljava).
Latvian: Nomēriet vakcinējamo putnu skaitam atbilstošu ūdens tilpumu
Croatian: Za okulonazalnu primjenu mora se koristiti okulo/nazalno otapalo.
Latvian: Okulonazāla lietošana: Kā šķīdinātājs okulonazālai lietošanai ir pieejams Solvent Oculo/Nasal.
Croatian: Dinatrijev fosfat dihidrat
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts
Croatian: Vidjeti uputu o VMP.
Latvian: Izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: Otapalo: Čuvati ispod 25 C.
Latvian: Uzglabāt līdz 25 C.
Croatian: UVJETI ČUVANJA
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Croatian: UPUTA O VMP: Nobilis IB Primo QX, liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju, za piliće Nobilis IB Primo QX liofilizat za okulonazalnu suspenziju za piliće
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Croatian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju, za piliće Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalnu suspenziju, za piliće
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u srpnju 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada jūlijā.
Croatian: Razdoblje imunizacije je 8 tjedana.
Latvian: Aizsardzības periods ir 8 nedēļas.
Croatian: Odbor je preporučio dostavljanje daljnjih ispitivanja o predoziranju.
Latvian: Komiteja ieteica veikt tālākus pārdozēšanas pētījumus.
Croatian: Ove su reakcije vrlo rijetke (zahvaćaju manje od 1 ptice na 10.000).
Latvian: Šīs reakcijas ir ļoti retas, sastopamas mazāk nekā 1 putnam no 10000.
Croatian: Djelotvornost cjepiva je prvi put ispitana u nizu laboratorijskih ispitivanja u pilića.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte vispirms tika pētīta vairākos laboratorijas pētījumos ar cāļiem.
Croatian: Cijepiva „uče" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani od bolesti.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Croatian: Ovo pomaže pri zaštiti životinja od zaraznog bronhitisa.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret infekciozo bronhītu.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je da su cjepiva bila potpuno djelotvorna do tri tjedna te da je zaštita trajala do osam tjedana; na zaštitu nisu djelovala protutijela prenesena s majke.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna iedarbojas pilnīgi pēc trim nedēļām un iedarbība ilga astoņas nedēļas, aizsardzību neietekmēja no mātes pārnestās antivielas.
Croatian: Za uporabu cjepivo treba pripremiti kao suspenziju.
Latvian: Lietošanai vakcīna tiek sajaukta suspensijas pagatavošanai.
Croatian: Ako se imunizacija provodi sprejanjem, maske sa zaštitom za oči trebaju se nositi prilikom rukovanja proizvodom.
Latvian: Ja tiek veikta vakcinēšana izsmidzinot, darbā ar zālēm jālieto maskas ar acu aizsargiem.
Croatian: Necijepljeni pilići su zadržani kao kontrole kako bi se pokazala djelotvornost izlaganja.
Latvian: Nevakcinētie cāļi tika saglabāti kontroles vajadzībām, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
Croatian: Nakon cijepljenja može nastupiti blaga kratkotrajna reakcija u zračnim putovima, uključujući i pražnjenje nosa, u trajanju od najmanje 10 dana.
Latvian: Pēc vakcinācijas vismaz 10 dienas iespējama viegla, īslaicīga elpceļu reakcija, tostarp izdalījumi no deguna.
Croatian: Nobilis IB Primo QX se ne smije primjenjivati u ptica koje nesu jaja ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja jaja.
Latvian: Nobilis IB Primo QX nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
Croatian: Svrha ispitivanja bilo je utvrditi razdoblje potrebno do potpune zaštite pilića, duljinu trajanja zaštite od zaraznog bronhitisa uzrokovanog varijantama sličnima QX, kao i utjecaj majčinih protutijela (prenose se s majke) na djelotvornost cjepiva.
Latvian: Pētījumu mērķis bija noteikt pēc cik ilga laika cāļi bija pilnībā aizsargāti, cik ilgi saglabājas aizsardzība pret dažādiem QX līdzīgajiem variantiem un kā vakcīnas efektivitāti ietekmē mātes antivielas (pārnestas no mātes).
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pilića od prvoga dana ili starijih prskanjem na piliće ili primjenom kapljica u oči ili nosnice.
Latvian: Vakcīnu ievada cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, izsmidzinot to uz cāļiem vai acīs vai nāsīs iepilinot pilienus.
Croatian: Živi atenuirani avijarni virus zaraznog bronhitisa soj D388
Latvian: Dzīvs putnu infekciozā bronhīta vīrusa celms D388
Croatian: Ruke i oprema trebaju se oprati i dezinficirati nakon cjepiva kako bi se izbjeglo širenje virusa.
Latvian: Lai novērstu vīrusa izplatību, pēc vakcinācijas ir jādezinficē rokas un aprīkojums.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili jaja ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu vai olas un pienu izmantot cilvēka uzturā.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Nobilis IB Primo QX nadmašuju rizike za odobrenu indikaciju i preporučio je da se za VMP Nobilis IB Primo QX odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobilis IB Primo QX lietošanas ieguvumi pārsniedz to radīto risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību.
Croatian: U buduće ako se životinje izlože virusu, imuni sustav moći će brže reagirati.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šīm infekcijām.
Croatian: U prvom terenskom ispitivanju 100% ptica cijepljenih VMP-om Nobilis IB Primo QX pomiješanim s Nobilis IB Ma5 bilo je zaštićeno od soja QX, a 90% je bilo zaštićeno od M41, u usporedbi s nijednom necijepljenom pticom.
Latvian: Pirmajā lauka pētījumā 100 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, kas tika sajaukts ar Nobilis IB Ma5, tika pasargāti no QX celma un 90 % tika pasargāti no M41 vīrusa, salīdzinājumā ar nevienu no nevakcinētajiem putniem.
Croatian: U drugom ispitivanju 42 brojler pilića u dobi od 1 dana cijepljena su sprejanjem i izložena su 3 tjedna nakon cijepljenja sojem QX virusa.
Latvian: Otrā pētījumā 1 dienu veci 42 broilera cāļi tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi un 3 nedēļas pēc vakcinācijas izaicināti ar QX vīrusa celmu.
Croatian: Drugim terenskim ispitivanjem utvrđeno je da je 93% ptica cijepljenih VMP-om Nobilis IB Primo QX i nijedna necijepljena ptica bilo zaštićeno prilikom izlaganja.
Latvian: Otrajā lauka pētījumā tika novērots ka 93 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, un neviens no nevakcinētajiem putniem tika pasargāti no izaicinājuma.
Croatian: Nobilis IB Primo QX je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) avijarni virus zaraznog bronhitisa soj D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu putnu infekciozā bronhīta vīrusa celmu D388.
Croatian: Nobilis IB Primo QX koristi se za imunizaciju pilića protiv virusnog zaraznog bronhitisa uzrokovanog sojevima virusa zaraznog bronhitisa poznatog kao varijante slične QX virusu, poput primjerice soja D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX lieto, lai pasargātu cāļus no vīrusa infekcijas bronhīta, ko izraisa infekcioza vīrusa, kas tiek dēvēts par "QX līdzīgajiem variantiem", piemēram, celms D388.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Nobilis IB Primo QX bila je ispitana u dva terenska ispitivanja.
Latvian: Nobilis IB Primo QX efektivitāte tika pētīta divos lauka pētījumos.
Croatian: Nobilis IB Primo QX dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušeni prašak) koji se može isporučiti s otapalom.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir pieejams kā liofilizāts (liofilizēts pulveris) un to var piegādāt kopā ar šķīdinātāju.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Nobilis IB Primo QX dana 4. rujna 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. septembrī izsniedza Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: U prvom su ispitivanju brojler pilići (pilići uzgajani zbog mesa) cijepljeni sprejem VMP-ova Nobilis IB Primo QX i Nobilis IB Ma5, cjepivom protiv soja Massachusetts virusa zaraznog bronhitisa.
Latvian: Pirmajā pētījumā broilera cāļi (cāļi, kurus audzē gaļai) tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi gan ar Nobilis IB Primo QX, gan Nobilis IB Ma5, vakcīna pret infekciozā bronhīta vīrusa Masačūsetsas celmu.
Croatian: Razdoblje karencije za Nobilis IB Primo QX za piliće iznosi nula dana.
Latvian: Nobilis IB Primo QX cāļiem izvadīšanas periods ir nulle dienas.
Croatian: Avijirani virus zaraznog bronhitisa u VMP-u Nobilis IB Primo QX je atenuiran (oslabljen) tako da ne može uzrokovati bolest.
Latvian: Putnu infekcijas vīrusi Nobilis IB Primo QX vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti, un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
Croatian: Nakon što se Nobilis IB Primo QX primjeni u pilića imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i stvara protutijela protiv njega.
Latvian: Ievadot cāļiem Nobilis IB Primo QX, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Croatian: Dvije grupe od 28 ptica izloženo je virusu 3 tjedna nakon cijepljenja, jedna grupa je izložena soju QX, a druga grupa drugom soju naziva M41.
Latvian: 3 nedēļas pēc vakcinācijas divas grupas ar 28 putniem tika pakļautas vīrusa iedarbībai, viena grupa tika apstrādāta ar QX celmu un otra grupa ar citu celmu, kas tiek dēvēts par M41. Putnu kontroles grupas nebija vakcinētas, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
Croatian: Zašto je Nobilis IB Primo QX odobren?
Latvian: Kāpēc Nobilis IB Primo QX tika apstiprinātas?
Croatian: Nobilis IB Primo QX je cijepivo.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir vakcīna.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobilis IB Primo QX:
Latvian: Cita informācija par Nobilis IB Primo QX
Croatian: ATCvet kod: QI01AA23
Latvian: ATĶvet kods: QI01AA23.
Croatian: Dobro protresti prije upotrebe.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Croatian: Aktivna tvar:
Latvian: Aktīvā viela:
Croatian: Pričekati da cjepivo dostigne temperaturu od 15°C - 25
Latvian: Ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai 15 °C - 25 °C.
Croatian: Homogena bijela emulzija.
Latvian: Balta, viendabīga emulsija.
Croatian: Tekući svijetli parafin Polisorbat 80
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns Polisorbāts 80
Croatian: Samo za upotrebu na životinjama.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Croatian: Ako bol traje duže od 12 sati nakon medicinske obrade zatražite ponovno pomoć.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Proizvod sadrži mineralno ulje.
Latvian: Šīs zāles satur minerāleļļu.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā..
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Latvian: Bioloģiski aktīvās) vielas ražotāju nosaukums un adrese
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Latvian: Palīgvielas Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom dijelu teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka a) zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Croatian: Nema.
Latvian: Nav noteikti.
Croatian: Nakon otvaranja iskoristiti u roku 8 sati.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/061/001-004
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Croatian: Koristiti sterilne šprice i igle.
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
Croatian: Čuvati i transportirati ohlađeno ( 2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Croatian: Smanjenje kliničkih znakova, smrtnosti i izlučivanje virusa nakon izlaganja dokazani su tri tjedna nakon cijepljenja.
Latvian: Klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas samazinājums bija novērojams trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Croatian: Farmakoterapijska grupa:Imunologija za perad, inaktivirana virusna cjepiva, virus ptičje influence.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles Aves; Inaktivētās vīrusu vakcīnas, putnu gripas vīruss.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/061/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 01/09/2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 01/09/2006
Croatian: Preporuča se upotreba zatvorenog uređaja za višestruko injiciranje.
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa daudzdevu vakcinācijas sistēmu.
Croatian: Salamanca Španjolska
Latvian: Salamanca
Croatian: Nema dostupnih informacija o cijepljenju u prisustvu materalnih antitijela.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcināciju mātes antivielu klātbūtnē.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: upotrijebiti unutar 8 sati.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot 8 stundu laikā.
Croatian: Razina učinkovitosti za druge vrste mogu se razlikovati od onoga u pilića.
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Croatian: Inaktivirani antigen podtip H5N2 virusa ptičje influence (soj A/pačji/Potsdam/1402/86) koji inducira HI titar najmanje 6,0 Log2, testirano prema potencijskom testu.
Latvian: Inaktivēts vesels putnu gripas H5N2 apakštipa vīrusa antigēns (A celms/pīļu/Potsdam/1402/86), kas saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Croatian: Staklene bočice: 1 godinu.
Latvian: PET flakoni: 2 gadi Stikla flakoni: 1 gads
Croatian: Nizozemska Intervet Intenational B.V., site De Bilt
Latvian: Intervet International BV, site De Bilt
Croatian: Učinkovitost je procijenjena na temelju preliminarnih rezultata kod pilića.
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Naljepnica na boci
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS
Croatian: Intramuskularna ili potkožna primjena (0,25 do 0,5 ml ovisno o starosti)
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai lietošanai (0,25 līdz 0,5 ml, atkarībā no vecuma).
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
Croatian: Stupanj efikasnosti koji je postignut može varirati ovisno od antigenske homolognosti između cjepnog soja i cirkulirajućeg terenskog soja.
Latvian: Iegūtais efektivitātes līmenis var atšķirties atkarībā no antigēna homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Zbog toga odluku o upotrebi ovog cjepiva prije ili poslije drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti ovog cjepiva kada se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal Helath S.L. Poligono Industrial E1 Moltalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Latvian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Boce se zatvaraju s gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Latvian: Pudeles ir noslēgtas ar nitrila gumijas aizbāzni un noplombētas ar kodētu alumīnija vāciņu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intramuskularno kod pilića mlađih od 2 tjedana starosti.
Latvian: Nelietot intramuskulāri cāļiem līdz 2 nedēļu vecumam.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobilis Influenza H5N2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Zbog toga imunizaciju potomstva cijepljenih ptica treba provesti kad se razina materalnih antitijela snizi.
Latvian: Tādēļ vakcinēto putnu pēcnācēju imunizācija jāatliek līdz šīs antivielas ir izzudušas.