FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • sukralfát
Latvian: • sukralfātu,
Slovak: Tubulointersticiáln a nefritída
Latvian: Tubulointerstici āls nefrīts
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne ohrozujúca život)
Latvian: Toksiskā epidermālā nekrolīze (iespējams, dzīvībai bīstama)
Slovak: Poruchy spánku Poruchy chuti
Latvian: Galvassāpes Reibonis Miega traucējumi Garšas sajūtas traucējumi
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich dostatočným množstvom tekutín.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot lielu šķidruma daudzumu.
Slovak: Berúc okrem toho do úvahy rozsiahle používanie ciprofloxacínu po uvedení lieku na trh, v periodických rozboroch bezpečnosti liekov (PSUR) sa nezistil žiadny problém týkajúci sa bezpečnosti pri dlhodobom používaní ciprofloxacínu.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā plašo ciprofloksacīna lietošanu pēc tā laišanas tirgū, zāļu lietošanā ilgtermiņā periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav identificētas nekādas problēmas saistībā ar to drošumu.
Slovak: Baktericídny účinok ciprofloxacínu ako fluorochinolónového antibiotika vyplýva z inhibície oboch topoizomeráz typu II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV, ktoré sú potrebné na replikáciu, transkripciu, reparáciu a rekombináciu bakteriálnej DNA.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīns ir fluorhinolonu grupas antibakteriālais līdzeklis, tā baktericīdā iedarbība tiek nodrošināta, inhibējot gan II tipa topoizomerāzi (DNS girāzi), gan IV topoizomerāzi, kas nepieciešamas baktēriju DNS replikācijai, transkripcijai, labošanai un rekombinācijai.
Slovak: Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že používate Ciprofloxacin Bayer.
Latvian: • Ja Jums ir jānodod asins vai urīna paraugs, izstāstiet ārstam vai laboratorijas personālam, ka Jūs lietojat Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu bola lineárna v rozsahu dávok do 400 mg podávaných intravenózne.
Latvian: Ciprofloksacīna farmakokinētika ir lineāra devas robežās līdz 400 mg, ievadot intravenozi.
Slovak: Liečba infekcií horných dýchacích ciest väčšinou vyžaduje krátkodobú liečbu antibiotikami.
Latvian: Kopumā augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanā ir paredzēta īsa termiņa terapija ar antibiotikām.
Slovak: Perorálna suspenzia vo vreckách s jednorazovou dávkou sa môže užívať nezávisle od času príjmu potravy.
Latvian: Suspensiju iekšķīgai lietošanai paciņās, kas satur vienreizēju devu, var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh neprediskutoval pomer prínosu a rizika v porovnaní s inou dlhšie trvajúcou liečbou (trojdenná liečba).
Latvian: Konkrēti, iesniedzējs/RAĪ nav apspriedis šīs terapijas ieguvumus salīdzinājumā ar citiem ilgstošāku terapiju veidiem (3 dienu terapija).
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil správy sumarizujúce výsledky rešeršu literatúry od roku 2001 do roku 2006 vrátane živočíšneho modelu a klinických článkov.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ sniedza apkopojošus pārskatus par rezultātiem, kas iegūti no publikācijām, sākot no 2001. līdz 2006. gadam, t.sk. datus par rezultātiem attiecībā uz dzīvniekiem, kā arī izskatot rakstus par klīniskajiem pētījumiem.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže znížiť ostražitosť.
Latvian: Ciprofloxacin Bayer var samazināt modrību.
Slovak: Česká republika: Ciprobay Francúzsko:
Latvian: Čehijas Republika: Ciprobay Vācija:
Slovak: Pri kombinácii sa má koncentrácia teofylínu v sére kontrolovať a ak je potrebné dávka teofylínu sa má znížiť (pozri časť 4.4).
Latvian: Lietojot kombināciju, jāpārbauda teofilīna koncentrācija serumā un, ja nepieciešams, jāsamazina teofilīna deva (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí, koľko Ciprofloxacinu Bayer budete musieť presne užívať a ako často a ako dlho.
Latvian: Ārsts Jums paskaidros, precīzi cik daudz Jums jālieto Ciprofloxacin Bayer, kā arī, cik bieži un cik ilgi tas jādara.
Slovak: Časté (≥1/100 až
Latvian: Bieži ≥1/100 līdz
Slovak: Klírens kreatinínu
Latvian: Kreatinīna klīrenss
Slovak: V časti 4.1 sa teda odporučilo nasledujúce znenie a časť 4.2 bola podľa toho zmenená a doplnená: - akútne zhoršenie chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobené gramnegatívnymi baktériami - gonokoková uretritída a cervicitída - epididymo-orchitída vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae - zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae - malígny zápal vonkajšieho ucha
Latvian: Tādējādi tika ieteikts šāds formulējums 4.1. apakšpunktā, kā arī attiecīgi 4.2. apakšpunktā: - hroniska sinusīta akūti uzliesmojumi, jo īpaši gadījumos, ko izraisa gram-negatīvās baktērijas - gonokoku izraisīts uretrīts un cervicīts; - epididimīdais orhīts, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - iegurņa iekaisums, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - ļaundabīgais ārējais otīts.
Slovak: K neobličkovému klírensu ciprofloxacínu dochádza najmä z dôvodu aktívneho transintestinálneho vylučovania a metabolizmu.
Latvian: Ekstrarenālo ciprofloksacīna klīrensu galvenokārt nodrošina aktīva transintestinālā sekrēcija un metabolisms.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu je kontraindikované.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un tizanidīna lietošana ir kontrindicēta.
Slovak: Podľa druhu infekcie
Latvian: Atkarīgi no infekcijas veida
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Latvian: Tabletes var ieņemt ēdienreizes laikā vai starp tām.
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy
Latvian: Anaerobie mikroorganismi
Slovak: Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje môže byť preto zhoršená.
Latvian: Tādējādi var tikt ietekmēta spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+
Latvian: Aerobie Gram-negatīvie mikroorganismi Acinetobacter baumannii+
Slovak: Úpravy dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek Výbor CHMP preskúmal pôvodný návrh žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek a usúdil, že je neúplný a slabo odôvodnený.
Latvian: Devu pielāgojums pacientiem ar nieru nepietiekamību CHMP izskatīja iesniedzēja/RAĪ sākotnējo piedāvājumu devas pielāgojumam pacientiem ar nieru nepietiekamību un secināja, ka tas ir nepilnīgs un vāji pamatots.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ PRE SÚHRNY CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Slovak: Peritoneálne dialyzovaní pacienti
Latvian: Pacienti, kam tiek veikta peritoneālā dialīze
Slovak: Ak máte pochybnosti, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Šaubu gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: Ak sa tak stane, prestaňte užívať Ciprofloxacin Bayer a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Latvian: Ja tā notiek, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: U 10 detí so závažnou sepsou vo veku menej ako 1 rok bola Cmax 6,1 mg/l (rozpätie 4,6-8,3 mg/l) po 1 hodinovej intravenóznej infúzii 10 mg/kg v porovnaní so 7,2 mg/l (rozpätie 4,7-11,8 mg/l) u detí vo veku od 1 do 5 rokov.
Latvian: 10 bērniem ar smagu sepsi pēc 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas, kurā tika ievadīta deva 10 mg/kg, Cmax bija 6,1 mg/l (diapazons 4,6-8,3 mg/l) bērniem, kas bija jaunāki par 1 gadu, salīdzinot ar 7,2 mg/l (diapazons 4,7-11,8 mg/l) bērniem vecumā no 1 līdz 5 gadiem.
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2: „Neužívajte Ciprofloxacin Bayer").
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer kopā ar tizanidīnu, jo tas var izraisīt tādas blakusparādības kā, piemēram, zemu asinsspiedienu un miegainību (skatīt apakšpunktu 2:"Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer šādos gadījumos").
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh preto dosiahli zhodu ohľadom návrhu prispôsobiť národné súhrny charakteristických vlastností lieku Ciprofloxacín tablety s riadeným uvoľňovaním v tých európskych členských štátoch, kde je tento produkt schválený, podľa výsledku postupu pre iné formy lieku Ciprofloxacín Bayer tak, že sa predložia adekvátne národné zmeny.
Latvian: Tādēļ CHMP un iesniedzējs/RAĪ vienojās par ierosinājumu pieņemt valsts mēroga zāļu aprakstus attiecībā uz ciprofloksacīna tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā tajās valstīs, kur šis zāles ir reģistrētas, lai veicinātu saskaņošanas procedūru citām ciprofloksacīna Bayer formām, iesniedzot atbilstošus valstu variantus.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazových dávok tabliet 250 mg, 500 mg a 750 mg ciprofloxacínu sa ciprofloxacín rýchlo a rozsiahle vstrebáva predovšetkým z tenkého čreva, maximálne koncentrácie v sére sa dosahujú o 1-2 hodiny neskôr.
Latvian: Pēc iekšķīgas vienreizējas 250 mg, 500 mg un 750 mg devas lietošanas ciprofloksacīna tablešu veidā ciprofloksacīns ātri un izteikti absorbējas, galvenokārt no tievajām zarnām, sasniedzot maksimālo koncentrāciju serumā pēc 1-2 stundām.
Slovak: Zvýšený svalový tonus a kŕče
Latvian: Palielināts muskuļu tonuss un krampji
Slovak: Ciprofloxacin Bayer je antibiotikum patriace do skupiny fluorochinolónov.
Latvian: Ciprofloxacin Bayer ir antibiotika, kas pieder fluorhinolonu grupai.
Slovak: Jednorazové dávky 100-750 mg viedli k maximálnym koncentráciám v sére v závislosti od dávky ( Cmax) v rozmedzí 0,56 až 3,7 mg/l.
Latvian: Lietojot vienreizējas devas diapazonā no 100-750 mg, tika sasniegtas devai proporcionālas maksimālās koncentrācijas serumā (Cmax) diapazonā no 0,56 mg/l līdz 3,7 mg/l.
Slovak: -Liečba hnačky spôsobenej bakteriálnymi patogénmi vrátane druhu Shigella, ale nie druhu Shigella dysenteria 1. typu, a empirická liečba cestovateľskej hnačky (per os: 2 x 500 mg/deň - 1 deň, i.v: 2 x 400 mg/deň - 1 deň) -Liečba hnačky zapríčinenej Shigella dysenteriae 1. typu (per os: 2 x 500 mg/deň - 5 dní, i.v: 2 x 400 mg/deň - 5 dní)
Latvian: - Diareja, ko izraisa bakteriāli patogēni, ieskaitot Shigella spp., kas nav Shigella dysenteria 1. tips, un ceļotāju diarejas empīriska terapija (iekšķīgai lietošanai: 2 x 500 mg/d - 1 diena, intravenozi : 2 x 400 mg/d -1 diena) - Diareja, ko izraisa bakteriāli patogēni, ieskaitot Shigella dysenteriae 1. tips (iekšķīgai lietošanai: 2 x 500 mg/d -5 dienas, intravenozi : 2x400 mg/d- 5 dienas)
Slovak: U pacientov liečených ciprofloxacínom sa hlásili prípady polyneuropatie (na základe neurologických symptómov, ako je bolesť, pálenie, senzorické poruchy alebo svalová slabosť, samostatne alebo v kombinácii).
Latvian: Pacientiem, kas saņem ciprofloksacīnu, ziņots par polineiropātiju gadījumiem (pamatojoties uz izolētu neiroloģisko simptomu, piemēram, sāpēm, dedzināšanas sajūtu, jušanas traucējumiem vai muskuļu vājumu, vai šo simptomu kombināciju).
Slovak: V časti 4.1 sa preto navrhlo nasledujúce znenie: Ciprofloxacín sa môže použiť aj na liečbu závažných infekcií v prípade detí a dospievajúcich, keď sa to považuje za nevyhnutné.
Latvian: Tādēļ tika piedāvāts šāds formulējums zāļu apraksta 4.1. apakšpunktam: „Ciprofloksacīnu var lietot arī smagu infekciju gadījumos bērniem un pieaugušiem, ja to uzskata par nepieciešamu.
Slovak: • ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo iné chinolónové liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ciprofloxacinu Bayer (pozri časť 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu vai citām hinolonu grupas zālēm, vai kādu citu Ciprofloxacin Bayer sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6),
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu Ciprofloxacinom Bayer ukončiť.
Latvian: Ārsts izlems, vai ārstēšanu ar Ciprofloxacin Bayer jāpārtrauc.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Slovak: Epididymoorchitídu a zápalové ochorenia panvy môže spôsobovať Neisseria gonorrhoeae rezistentná na fluorochinolóny.
Latvian: Epididimītu-orhītu un iegurņa iekaisuma slimību var izraisīt pret fluorhinoloniem rezistenta Neisseria gonorrhoeae.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja plānojat grūtniecību.
Slovak: Čo je Ciprofloxacin Bayer a na čo sa používa Skôr ako užijete Ciprofloxacin Bayer Ako užívať Ciprofloxacin Bayer Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Ciprofloxacin Bayer Ďalšie informácie
Latvian: Kas ir Ciprofloxacin Bayer un kādam nolūkam to lieto Pirms Jūs saņemat Ciprofloxacin Bayer Kā lietot Ciprofloxacin Bayer Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ciprofloxacin Bayer Sīkāka informācija
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby preukázal, že dávkovanie 100 mg dvakrát denne počas 3 dní (v súčasnosti schválené v niektorých krajinách EÚ) je primerané pre liečbu nekomplikovanej cystitídy v prípade mladých žien s ohľadom na epidemiologický profil baktérií, ktoré sú potenciálne zodpovedné za infekciu, a s ohľadom na reakciu na liečbu v porovnaní s navrhnutou vyššou dávkou 250 mg - 500 mg dvakrát denne.
Latvian: CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ sniegt pamatojumu tam, ka 100 mg x 2/dienā 3 dienu kurss (patreiz spēkā dažās ES valstīs) ir piemērota bezkomplikāciju cistīta terapijas gadījumā jaunām sievietēm saistībā ar epidemioloģiskajiem rādītājiem par iesaistīto bakteriālo potenciālu, kā arī par ārstniecības efektivitāti salīdzinājumā ar piedāvātajām lielākajām devām, t.i., 250 mg x 2/dienā
Slovak: Neužívajte Ciprofloxacin Bayer počas dojčenia, pretože ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka a môže byť škodlivý pre Vaše dieťa.
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer zīdīšanas laikā, jo ciprofloksacīns izdalās ar pienu un var kaitēt bērnam.
Slovak: Výbor CHMP po dôkladnom zhodnotení súhlasil so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, aby sa vypustil dávkovací režim „100 mg dvakrát denne počas 3 dní" pre liečbu nekomplikovanej cystitídy.
Latvian: Pēc rūpīgas faktu izvērēšanas CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ par to, ka ir svītrojama devu shēma „100 mg x 2/dienā trīs dienu kurss" attiecībā uz bezkomplikāciju cistīta terapiju.
Slovak: Je potrebné, aby ste dokončili celý liečebný cyklus.
Latvian: Noteikti pabeidziet ārstēšanas kursu.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZFAREBNÁ FĽAŠA ZO SKLA TYPU 2 SO SIVOU SILIKONIZOVANOU BRÓMBUTYLOVOU ZÁTKOU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA BEZKRĀSAINA 2-TIPA STIKLA PUDELE AR PELĒKU SILIKONIZĒTU BROMBUTILA VAI HLORBUTILA AIZBĀZNI
Slovak: Hemolytická anémia
Latvian: Hemolītiskā anēmija
Slovak: Strata sluchu / Zhoršenie sluchu
Latvian: Troksnis ausīs Dzirdes zudums / Dzirdes traucējumi
Slovak: Parestézia a dyzestézia Hypoestézia Triaška
Latvian: Parestēzijas un dizestēzija Hipestēzija Trīce
Slovak: • na prevenciu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
Latvian: • lai novērstu infekcijas pacientiem ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju),
Slovak: Klírens kreatinínu [mL/min/1,73 m2]
Latvian: Kreatinīna klīrenss [ml/min/ 1,73m²]
Slovak: • ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby)
Latvian: • ropinirolu (Parkinsona slimības ārstēšanai),
Slovak: Vaša pokožka bude pri liečbe Ciprofloxacinom Bayer citlivejšia na slnečné svetlo alebo ultrafialové (UV) svetlo.
Latvian: • Lietojot Ciprofloxacin Bayer, āda kļūst jutīgāka pret saules gaismu vai ultravioleto (UV) gaismu.
Slovak: Označenie ciachovanej odmernej lyžice 1/2 zodpovedá objemu 2,6 mL obsahujúcemu 2,5 mL hotovej suspenzie a označenie 1/1 zodpovedá objemu 5,2 mL obsahujúcemu 5,0 mL hotovej suspenzie.
Latvian: Graduētā mērkarote ar marķējumu „½" ir ekvivalenta 2,6 ml, saturot 2,5 ml pagatavotās suspensijas un „1/1" ir ekvivalenta 5,2 ml, saturot 5,0 ml pagatavotās suspensijas.
Slovak: • na liečbu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
Latvian: • lai ārstētu infekcijas pacientiem ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju),
Slovak: Plc Bayer
Latvian: Bayer Plc
Slovak: Ciprofloxacín je známym stredným inhibítorom izo-enzýmov CYP 450 1A2.
Latvian: Ciprofloksacīns ir vidēji spēcīgs CYP 450 1A2 izoenzīmu inhibitors.
Slovak: Výbor CHMP po vyhodnotení údajov, ktoré predložil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh, usúdil, že terapeutická indikácia empirickej liečby šigelózy alebo cestovateľskej hnačky ciprofloxacínom má prijateľné znenie „infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)" a obmedzil použitie na „závažné" prípady uvedené v časti 4.2 v nasledujúcich liečebných režimoch:
Latvian: Pēc iesniedzēja/RAĪ sniegto datu novērtēšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija saistībā ar empīrisku terapiju ar ciprofloksacīnu šigelozes vai ceļotāju caurejas gadījumā ir pieņemama ar formulējumu „gastrointestinālā trakta infekcijas (piemēram, tā dēvētā ceļotāju diareja)" un tā lietošana ir ierobežota 4.2. apakšpunktā iekļauto smago saslimšanu gadījumos.
Slovak: 50 mg/mL PERORÁLNA SUSPENZIA (obsahujúca fľašu (fľaše) na granulát a fľašu (fľaše) na rozpúšťadlo)
Latvian: 50 mg/ml IEKŠĶĪGI LIETOJAMA SUSPENSIJA (satur pudeli(-s) ar granulām un pudeli(-s) ar šķīdinātāju)
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.2 sa preto odporučilo nasledujúce znenie: „ciprofloxacín sa má podávať súbežne s vhodnými antibakteriálnymi látkami v súlade s oficiálnym usmernením".
Latvian: Tādēļ tika ieteikts zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā iekļaut šādu formulējumu: „ciprofloksacīnu lieto kopā ar citām piemērotām antibiotikām saskaņā ar oficiālajām pamatnostādnēm".
Slovak: Hlásili sa nízke koncentrácie štyroch metabolitov, ktoré boli identifikované nasledovne: desetylénciprofloxacín (M1), sulfociprofloxacín (M2), oxociprofloxacín (M3) a formylciprofloxacín (M4).
Latvian: Ziņots par četriem metabolītiem zemās koncentrācijās, to nosaukumi ir šādi: desetilēnciprofloksacīns (M 1), sulfociprofloksacīns (M 2), oksociprofloksacīns (M 3) un formilciprofloksacīns (M 4).
Slovak: Ciprofloxacín sa má teda používať len na základe mikrobiologického dôkazu a empirická liečba sa neodporúča.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīnu vajadzētu lietot tikai laikposmā pēc mikrobioloģiskās dokumentēšanas, kad nav ieteikta empīriska terapija.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov usúdil, že dávka 500 mg dvakrát denne sa môže použiť pri perorálnej liečbe infekcií horných dýchacích ciest, ako je napríklad akútne zhoršenie chronickej sínusitídy a chronického hnisavého zápalu stredného ucha.
Latvian: No CHMP iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka 500 mg x 2/dienā devu var lietot iekšķīgai tādu augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai kā hroniska sinusīta uzliesmojumi un strutojošs vidusauss iekaisums.
Slovak: U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg
Latvian: Sievietēm pirmsmenopauzē var lietot vienreizēju 500 mg devu
Slovak: Vracanie, prechodný vzostpu transamináz, vyrážka
Latvian: Vemšana, pārejoša transamināžu līmeņa palielināšanās, izsitumi
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika poškodenia kĺbov sa ciprofloxacín nemá používať počas laktácie.
Latvian: Tā kā pastāv locītavu bojājuma risks, ciprofloksacīnu zīdīšanas laikā nevajadzētu lietot.
Slovak: * Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi sa stanovili predovšetkým na základe údajov FK/FD a sú nezávislé od distribúcií MIC špecifických druhov.
Latvian: Ar sugām nesaistītās kritiskās vērtības galvenokārt ir noteiktas, balstoties uz FK/FD datiem, un nav saistītas ar MIK sadalījumu specifiskās sugās.
Slovak: Pri prvom znaku akejkoľvek bolesti alebo zápalu prestaňte užívať Ciprofloxacin Bayer a bolestivé miesto nechajte odpočívať.
Latvian: Novērojot pirmās sāpju vai iekaisuma pazīmes, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un atpūtiniet sāpošo vietu.
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
Latvian: Retāk ≥1/1 000 līdz
Slovak: Migréna Narušená koordinácia Poruchy chôdze Poruchy čuchového nervu
Latvian: Migrēna Koordinācijas traucējumi Gaitas traucējumi Ožas nervu traucējumi Intrakraniāla hipertensija
Slovak: 10 až 21 dní
Latvian: 10 līdz 21 diena
Slovak: Použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa nasledujúceho znenia v súhrne charakteristických vlastností lieku, časť 4.1: „Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym usmernením, po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika, keď sa nemôže použiť iná liečba alebo ak zlyhá konvenčná liečba a keď mikrobiologický dôkaz oprávňuje k použitiu ciprofloxacínu."
Latvian: Ciprofloksacīna lietošana bērniem un pieaugušajiem CHMP bija bažas par šādu formulējumu zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā: „Citas smagas infekcijas saskaņā ar Oficiālajām pamatnostādnēm, pēc rūpīga ieguvumu-riska novērtējuma, kad nav iespējama cita terapija vai pēc konvencionālās terapijas iedarbīguma neapstiprināšanās, vai arī gadījumos, kad mikrobioloģiskajā medicīnā tiek apstiprināta ciprofloksacīna lietošana."
Slovak: - nevoľnosť, hnačka, vracanie - bolesť kĺbov u detí - lokálna reakcia v mieste vpichu, vyrážky - dočasne zvýšené množstvo látok v krvi (transaminázy)
Latvian: - slikta dūša, caureja, vemšana - sāpes locītavās bērniem - lokāla injekcijas vietas reakcija, izsitumi, - īslaicīga dažu vielu (transamināžu) daudzuma palielināšanās asinīs.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil na rozlíšenie jednotlivých indikácií, teda profylaktického a kuratívneho použitia ciprofloxacínu v prípade neutropenických pacientov, nasledujúce znenie: -liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov, -profylaxia infekcií v prípade neutropenických pacientov.
Latvian: CHMP tādēļ ieteica šādu formulējumu, lai īpašās indikācijās nodalītu ciprofloksacīna ārstniecisko un profilaktisko lietošanu neiropēnijas pacientiem: -infekciju ārstniecība neitropēnijas pacientiem, -infekciju profilakse neitropēnijas pacientiem.
Slovak: Staphylococcus spp.1
Latvian: Staphylococcus sugas1
Slovak: Fluorochinolóny, ATC kód: J01MA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA02
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA
Slovak: Vám vysvetlí, koľko Ciprofloxacinu Bayer presne dostanete a ako často a ako dlho ho budete dostávať.
Latvian: Ārsts Jums paskaidros, precīzi cik daudz Jums tiks ievadīts Ciprofloxacin Bayer, kā arī, cik bieži un cik ilgi tas jādara.
Slovak: Kombinácia s ďalšími antibiotikami alebo použitie lieku v monoterapii by sa mohlo považovať za primerané.
Latvian: Kā piemērotu var apsvērt tā lietošanu apvienojumā ar citām antibiotikām vai arī kā monoterapiju.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že predložené údaje sú dostatočné na zahrnutie terapeutickej indikácie „Infekcie kostí a kĺbov" do povolení na uvedenie ciprofloxacínu na trh a poznamenal, že súhrn charakteristických vlastností lieku by mal obsahovať jasnú informáciu o potrebe súbežného podávania vhodnej antibakteriálnej látky (látok).
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka iesniegtie dati bija pietiekoši, lai ciprofloksacīna reģistrācijas apliecībās ietvertu indikāciju „Kaulu un locītavu infekcijas", kā arī norādīja, ka zāļu aprakstā skaidri jānorāda uz vajadzību šo līdzekli lietot kopā ar citu vai citiem atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v podskupinách pacientov dostávajúcich intravenóznu alebo sekvenčnú (najprv intravenózna a potom perorálna) liečbu sú v kategórii s vyššou frekvenciou:
Latvian: Sekojošās nevēlamās blakusparādības ir biežāk sastopamas pacientu apakšgrupās, kas saņem intravenozu vai secīgu (intravenozu un pēc tam perorālu) terapiju:
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže užívať nezávisle od času príjmu potravy.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo suspensiju var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Ciprofloxacín sa musí použiť v kombinácii s inými antibakteriálnymi liečivami podľa záverov mikrobiologickej dokumentácie.
Latvian: Ciprofloksacīns jālieto kombinācijā ar citu pretmikrobu līdzekli, atkarībā no mikrobioloģisko izmeklējumu rezultātiem.