FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune différence cliniquement significative de l'IMVG n'a été observée pendant la période initiale contrôlée versus placebo de 6 mois.
Slovenian: V začetnem šestmesečnem s placebom nadzorovanem obdobju niso bile ugotovljene nobene klinično pomembne razlike glede LVMi.
French: Le migalastat n'est pas un substrat de la glycoprotéine P (P-gP) in vitro et il est peu probable qu'il soit impliqué dans des interactions médicamenteuses avec la famille des cytochromes P450.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi bil migalastat udeležen v interakcijah med zdravili v povezavi s citokromom P450.
French: c.A924T ou c.A924C
Slovenian: c.A924T ali c.A924C
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja epistaksa
French: Fertilité chez la femme On ignore toujours si ce médicament affecte la fertilité féminine.
Slovenian: Ni še znano, ali to zdravilo vpliva na plodnost pri ženskah.
French: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
Slovenian: c.A442C ali c.T444A ali c.T444G S148R
French: c.504A>C ou c.504A>T
Slovenian: c.504A>C ali c.504A>T
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a entraîné une réduction statistiquement significative de l'IMVG (p< 0,05); la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et la période allant du 18ème au 24ème mois était de -7,7 (IC à 95 %: -15,4, -0,01; n = 27).
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT je zdravilo Galafold povzročilo statistično značilno zmanjšanje LVMi (p < 0,05); srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 18. do 24. mesecu je bila -7,7 (95-% CI: -15,4, -0,01; n = 27).
French: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Slovenian: c.1045T>C ali c.1045T>A c.T1045C ali c.T1045A
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 18 mois de traitement par Galafold.
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT je delovanje ledvic ostalo stabilno do 18 mesecev od začetka zdravljenja z zdravilom Galafold.
French: Au 6ème mois, les patients randomisés pour recevoir Galafold dans la phase I ont montré une réduction moyenne statistiquement significative (±ETM) des inclusions de GL-3 dans les capillaires interstitiels (-0,25±0,10; -39 %) par rapport au placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v fazi 1 randomizirani na zdravilo Galafold, se je srednje odlaganje GL-3 v intersticijskih kapilarah v 6. mesecu v primerjavi s placebom (+0,07 ± 0,13; +14 %) statistično značilno bolj zmanjšalo (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39 %) (p = 0,008).
French: c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
Slovenian: c.712A>C ali c.714T>A ali c.714T>G
French: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Slovenian: c.1095T>A ali c.1095T>G c.T1095A ali c.T1095G
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Slovenian: c.216G>A ali c.216G>T ali c.216G>C
French: c.C816A ou c.C816G
Slovenian: c.C816A ali c.C816G
French: Galafold doit être pris uniquement un jour sur deux.
Slovenian: Zdravilo Galafold lahko vzamete samo enkrat vsak drugi dan.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
French: c.611G>A ou 612G>A
Slovenian: c.611G>A ali 612G>A
French: Le deuxième essai de phase 3 (FACETS) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo (pendant 6 mois), suivie d'une période d'extension en ouvert de 18 mois évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold chez 50 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Slovenian: Drugo preskušanje faze 3 (FACETS) je bilo 6-mesečno randomizirano dvojno slepo s placebom kontrolirano preskušanje (do konca 6. meseca) z 18-mesečnim odprtim obdobjem za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Galafold pri 50 bolnikih in bolnicah s Fabryjevo boleznijo, ki še niso prejemali ERT ali pa so se že zdravili z ERT in so z zdravljenjem prenehali pred vsaj 6 meseci in imajo odzivne mutacije (preskušanje brez predhodnega ERT).
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Slovenian: c.1147T>C ali c.1149C>G ali c.1149C>A
French: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Slovenian: c.1046G>A ali c.1047G>A c.G1046A ali c.G1047A
French: Au bout de 30 mois de traitement par Galafold, la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG était de -3,8 (IC à 95 %: -8,9, 1,3; n = 28) et la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG des patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'inclusion était de -10,0 (IC à 95 %: -16,6, -3,3; n = 10).
Slovenian: Po 30-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -3,8 (95-% CI: -8,9, 1,3; n = 28), pri bolnikih z hipertrofijo levega prekata pa je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -10,00 (95-% CI: -16,6, -3,3; n = 10).
French: c.C207A ou c.C207G
Slovenian: c.C207A ali c.C207G
French: c.T139C ou c.T139A
Slovenian: c.T139C ali c.T139A
French: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
Slovenian: c.G126A ali c.G126C ali c.G126T M42I
French: c.G412A ou c.G412C
Slovenian: c.G412A ali c.G412C
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Slovenian: c.G216A ali c.G216T ali c.G216C M72I
French: GALAFOLD contient le principe actif migalastat.
Slovenian: Zdravilo Galafold vsebuje zdravilno učinkovino migalastat.
French: c.C519A ou c.C519G
Slovenian: c.C519A ali c.C519G
French: c.924A>T ou c.924A>C
Slovenian: c.924A>T ali c.924A>C
French: c.139T>C ou c.139T>A
Slovenian: c.139T>C ali c.139T>A
French: c.140G>A ou 141G>A
Slovenian: c.140G>A ali 141G>A
French: Aucune adaptation de la dose de Galafold n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter prilagoditev odmerka zdravila Galafold ni potrebna (glejte razdelek 5.2).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Slovenian: c.1034C>G ali c.1034C>A c.C1034G ali c.C1034A
French: c.G140A ou G141A
Slovenian: c.G140A ali G141A
French: c.G284A ou c.G285A
Slovenian: c.G284A ali c.G285A
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Slovenian: c.148T>C ali c.150C>G ali c.150C>A
French: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Slovenian: c.1065C>A ali c.1065C>G c.C1065A ali c.C1065G
French: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Slovenian: c.3G>A ali c.3G>T ali c.3G>C c.G3A ali c.G3T ali c.G3C
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et le 36ème mois était de -8,3 (IC à 95 %: -17,1, 0,4 ; n = 25) et le 48ème mois était de -9,1 (IC à 95 % : -20,3, 2,0 ; n = 18).
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 36. mesecu -8,3 (95-% CI: -17,1, 0,4; n = 25), v 48. mesecu pa -9,1 (95-% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
French: c.280T>A ou c.281G>C
Slovenian: c.280T>A ali c.281G>C
French: c.T187A ou c.G188C
Slovenian: c.T187A ali c.G188C
French: c.C159G ou c.C159A
Slovenian: c.C159G ali c.C159A
French: c.159C>G ou c.159C>A
Slovenian: c.159C>G ali c.159C>A
French: Tableau 2: Mutations sensibles à Galafold (migalastat)
Slovenian: Preglednica 2: Preglednica odzivnosti na zdravilo Galafold (migalastat)
French: Dans une étude sur l'administration d'une dose unique de Galafold chez des sujets n'étant pas atteints de la maladie de Fabry mais présentant une insuffisance rénale à des degrés divers, les expositions au migalastat étaient multipliées par 4,3 chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: V študiji s enkratnim odmerkom zdravila Galafold pri bolnikih, ki nimajo Fabryjeve bolezni in imajo različno stopnjo ledvične insuficience, se je pri osebah s hudo okvaro ledvic (GFR > 30 ml/min/1,73 m2) izpostavljenost povečala za 4,3-krat.
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
Slovenian: Za dodatna navodila glejte navodilo za uporabo.
French: Après l'administration de doses uniques croissantes par voie orale (25-675 mg de chlorhydrate de migalastat), aucune tendance n'a été mise en évidence pour la clairance (CL/F).
Slovenian: Pri očistku (CL/F) ni bil po dajanju enkratnih naraščajočih peroralnih odmerkov (25-675 mg migalastatijevega klorida) prepoznan noben trend.
French: c.A124C ou c.A124T
Slovenian: c.A124C ali c.A124T
French: c.T241C ou c.T241A
Slovenian: c.T241C ali c.T241A
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Slovenian: c.442A>C ali c.444T>A ali c.444T>G
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Slovenian: c.126G>A ali c.126G>C ali c.126G>T
French: Patients atteints d'une insuffisance rénale
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
French: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Slovenian: c.153G>A ali c.153G>T ali c.153G>C
French: c.T166A ou c.G167C
Slovenian: c.T166A ali c.G167C
French: Ne consommer aucun aliment pendant au moins 2 heures avant et 2 heures après avoir pris votre médicament pour ménager une période de jeûne de 4 heures au minimum.
Slovenian: Vsaj 2 uri pred jemanjem in 2 uri po jemanju zdravila ne jejte, tako da skupno vsaj 4 ure ne pojeste ničesar.
French: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Slovenian: c.G228C ali c.G228A ali c.G228T M76I
French: c.G870A ou c.G870C ou c.G870T M290I
Slovenian: c.G870A ali c.G870C ali c.G870T M290I
French: c.241T>C ou c.241T>A
Slovenian: c.241T>C ali c.241T>A
French: c.G982A ou c.G982C
Slovenian: c.G982A ali c.G982C
French: c.T881G ou c.T881A
Slovenian: c.T881G ali c.T881A
French: c.285G>T ou c.285G>C
Slovenian: c.285G>T ali c.285G>C
French: c.187T>A ou c.188G>C
Slovenian: c.187T>A ali c.188G>C
French: c.G285T ou c.G285C
Slovenian: c.G285T ali c.G285C
French: c.G103C ou c.G103A
Slovenian: c.G103C ali c.G103A
French: c.124A>C ou c.124A>T
Slovenian: c.124A>C ali c.124A>T
French: c.T552A ou c.T552G
Slovenian: c.T552A ali c.T552G
French: Galafold n'a pas été étudié chez les patients atteints de la maladie de Fabry et ayant un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Zdravilo Galafold ni bilo raziskano pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, pri katerih je GFR nižja od 30 ml/min/1,73 m2.
French: c.G131A ou c.G132A
Slovenian: c.G131A ali c.G132A
French: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Slovenian: c.561G>T ali c.561G>A ali c.561G>C
French: c.284G>A ou c.285G>A
Slovenian: c.284G>A ali c.285G>A
French: c.261G>C ou c.261G>T
Slovenian: c.261G>C ali c.261G>T
French: Après la prise d'une dose unique de 150 mg de solution de chlorhydrate de migalastat par voie orale, le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale correspondait approximativement à 3 heures.
Slovenian: Čas do najvišje plazemske koncentracije po enkratnem peroralnem odmerku 150 mg raztopine migalastatijevega klorida je bil približno 3 ure.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj pruritus
French: c.471G>C ou c.471G>T
Slovenian: c.471G>C ali c.471G>T
French: c.C525G ou c.C525A
Slovenian: c.C525G ali c.C525A
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Slovenian: c.817T>C ali c.819T>A ali c.819T>G
French: c.G242A ou c.G243A
Slovenian: c.G242A ali c.G243A
French: c.G888A ou c.G888T ou c.G888C M296I
Slovenian: c.G888A ali c.G888T ali c.G888C M296I
French: c.G261C ou c.G261T
Slovenian: c.G261C ali c.G261T
French: La variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI chez les patients traités pendant 30 mois par Galafold était de -1,72 ml/min/1,73 m2 (IC à
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili 30 mesecev zdravljeni z zdravilom Galafold, je bila srednja letna stopnja spremembe eGFRCKD-EPI -1,72 ml/min/1.73 m
French: INCONNU (del Exon3?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon3?)
French: c.G734A ou c.G735A
Slovenian: c.G734A ali c.G735A
French: c.G471C ou c.G471T
Slovenian: c.G471C ali c.G471T
French: c.C279G ou c.C279A
Slovenian: c.C279G ali c.C279A
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, les taux plasmatiques de lyso-Gb3 avaient légèrement augmenté, mais étaient restés faibles chez les patients porteurs de mutations sensibles traités par Galafold pendant les 30 mois de l'étude.
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami, ki so bili med izvajanjem študije 30 mesecev zdravljeni z zdravilom Galafold, plazemska koncentracija lizo-Gb3 nekoliko povečala, a je ostala nizka.
French: c.C233G ou c.C233A
Slovenian: c.C233G ali c.C233A
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, après 18 mois de traitement par Galafold, une diminution statistiquement significative de l'IMVG (p < 0,05) a été observée.
Slovenian: Indeks mase levega prekata (LVMi, Left Ventricular Mass index) V preskušanju s predhodnim ERT se je po 18-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold LVMi statistično značilno zmanjšal (p < 0,05).
French: c.132G>T ou c.132G>C
Slovenian: c.132G>T ali c.132G>C
French: c.G612T ou c.G612C
Slovenian: c.G612T ali c.G612C
French: • Fatigue
Slovenian: • Driska
French: c.412G>A ou c.412G>C
Slovenian: c.412G>A ali c.412G>C
French: INCONNU (del Exon1_2?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon1_2?)
French: c.T258G ou c.T258A
Slovenian: c.T258G ali c.T258A
French: c.G1074T ou c.G1074C
Slovenian: c.G1074T ali c.G1074C
French: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Slovenian: c.337T>C ali c.339T>A ali c.339T>G
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement la fonction rénale, les paramètres échocardiographiques et les marqueurs biochimiques (tous les 6 mois) des patients chez lesquels un traitement par Galafold a été instauré ou qui passent sous Galafold.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so začeli ali prešli na zdravljenje z zdravilom Galafold, se priporoča periodično spremljanje ledvične funkcije, ehokardiografskih parametrov in biokemičnih markerjev (vsakih 6 mesecev).
French: La variation moyenne de l'index de masse ventriculaire gauche (IMVG) au mois 18 par rapport à sa valeur initiale était de -6,6 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, -2,1; n = 31) pour le Galafold et de -2,0 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, 7,0; n = 13) pour le TES.
Slovenian: V 18. mesecu je povprečna sprememba indeksa LVMi od začetka zdravljenja za zdravilo Galafold znašala -6,6 (95-% CI: -11,0, -2,1; n = 31), za zdravljenje ERT pa -2,0 (95-% CI: -11,0, 7,0; n = 13).
French: c.982G>A ou c.982G>C
Slovenian: c.982G>A ali c.982G>C
French: c.G243T ou c.G243C
Slovenian: c.G243T ali c.G243C
French: Éruption cutanée Prurit
Slovenian: Izpuščeni odmerek
French: c.A588T ou c.A588C
Slovenian: c.A588T ali c.A588C
French: c.C897G ou c.C897A
Slovenian: c.C897G ali c.C897A
French: c.1074G>T ou c.1074G>C
Slovenian: c.1074G>T ali c.1074G>C
French: c.279C>G ou c.279C>A
Slovenian: c.279C>G ali c.279C>A
French: c.G1081A ou c.G1081C
Slovenian: c.G1081A ali c.G1081C
French: c.C305G ou c.C305A
Slovenian: c.C305G ali c.C305A
French: c.G132T ou c.G132C
Slovenian: c.G132T ali c.G132C
French: c.A840T ou c.A840C
Slovenian: c.A840T ali c.A840C
French: c.G540C ou c.G540T
Slovenian: c.G540C ali c.G540T
French: c.552T>A ou c.552T>G
Slovenian: c.552T>A ali c.552T>G
French: INCONNU (del Exon5_7?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon5_7?)
French: c.G144T ou c.G144C
Slovenian: c.G144T ali c.G144C
French: c.243G>T ou c.243G>C
Slovenian: c.243G>T ali c.243G>C
French: c.144G>T ou c.144G>C
Slovenian: c.144G>T ali c.144G>C
French: c.609G>C ou c.609G>T
Slovenian: c.609G>C ali c.609G>T
French: c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Slovenian: c.228G>C ali c.228G>A ali c.228G>T
French: c.C453G ou c.C453A
Slovenian: c.C453G ali c.C453A
French: c.G288A ou c.G288T ou c.G288C M96I
Slovenian: c.G288A ali c.G288T ali c.G288C M96I
French: c.612G>T ou c.612G>C
Slovenian: c.612G>T ali c.612G>C
French: c.C747G ou c.C747A
Slovenian: c.C747G ali c.C747A
French: c.525C>G ou c.525C>A
Slovenian: c.525C>G ali c.525C>A
French: c.816C>A ou c.816C>G
Slovenian: c.816C>A ali c.816C>G
French: c.T514A ou c.G515C
Slovenian: c.T514A ali c.G515C
French: c.T960G ou c.T960A
Slovenian: c.T960G ali c.T960A
French: c.242G>A ou c.243G>A
Slovenian: c.242G>A ali c.243G>A
French: c.831G>T ou c.831G>C
Slovenian: c.831G>T ali c.831G>C
French: c.T859C ou c.T859A
Slovenian: c.T859C ali c.T859A
French: c.519C>A ou c.519C>G
Slovenian: c.519C>A ali c.519C>G
French: c.103G>C ou c.103G>A
Slovenian: c.103G>C ali c.103G>A
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a montré des réductions statistiquement significatives des concentrations plasmatiques de lyso-Gb3 et du GL-3 dans les capillaires interstitiels rénaux chez les patients porteurs de mutations sensibles.
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami ob uporabi zdravila Galafold plazemska koncentracija lizo-Gb3 statistično značilno zmanjšala, prav tako je bilo manj vključkov GL-3 v intersticijskih kapilarah ledvic.
French: c.T154A ou c.G155C
Slovenian: c.T154A ali c.G155C
French: c.166T>A ou c.167G>C
Slovenian: c.166T>A ali c.167G>C
French: c.207C>A ou c.207C>G
Slovenian: c.207C>A ali c.207C>G
French: c.540G>C ou c.540G>T
Slovenian: c.540G>C ali c.540G>T
French: Les céphalées et les sensations vertigineuses sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec des doses de Galafold pouvant atteindre 1 250 mg et 2 000 mg, respectivement.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri odmerkih zdravila Galafold do 1.250 oz. 2.000 mg sta bila glavobol in omotica.
French: c.G609C ou c.G609T
Slovenian: c.G609C ali c.G609T
French: c.141G>C ou c.141G>T
Slovenian: c.141G>C ali c.141G>T
French: c.T408A ou c.T408G
Slovenian: c.T408A ali c.T408G
French: c.G831T ou c.G831C
Slovenian: c.G831T ali c.G831C
French: c.258T>G ou c.258T>A
Slovenian: c.258T>G ali c.258T>A
French: c.G567C ou c.G567T
Slovenian: c.G567C ali c.G567T
French: c.1081G>A ou c.1081G>C
Slovenian: c.1081G>A ali c.1081G>C
French: c.881T>G ou c.881T>A
Slovenian: c.881T>G ali c.881T>A
French: c.T369G ou c.T369A
Slovenian: c.T369G ali c.T369A
French: c.707G>A ou c.708G>A
Slovenian: c.707G>A ali c.708G>A
French: c.G830A ou c.G831A
Slovenian: c.G830A ali c.G831A
French: c.567G>C ou c.567G>T
Slovenian: c.567G>C ali c.567G>T
French: c.233C>G ou c.233C>A
Slovenian: c.233C>G ali c.233C>A
French: Après le 2ème jour, continuez le traitement en vous déplaçant vers la droite sur la plaquette.
Slovenian: Po 2. dnevu se pomikajte v desno po pretisnem omotu in do vključno 28. dne nadaljujte tako, da na lihe dneve vzamete kapsulo, na sode dneve pa preluknjate bel krogec.
French: c.T610C ou c.T610A
Slovenian: c.T610C ali c.T610A
French: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Slovenian: c.870G>A ali c.870G>C ali c.870G>T
French: c.G71A ou c.G72A
Slovenian: c.G71A ali c.G72A
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost bolečina
French: c.453C>G ou c.453C>A
Slovenian: c.453C>G ali c.453C>A
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG chez les patients atteints d'une hypertrophie du ventricule gauche à l'inclusion entre le début de l'essai et le 36ème mois était de -30,0 (IC à 95 % : -57,9, -2,2 ; n = 4), et le 48ème mois était de -33,1
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi pri bolnikih s hipertrofijo levega prekata v izhodišču v 36. mesecu -30,0 (95-% CI: -57,9, -2,2; n = 4), v 48. mesecu pa -33,1 (CI: -60,9, -5,4; n = 4).
French: c.G485A ou c.G486A
Slovenian: c.G485A ali c.G486A
French: c.859T>C ou c.859T>A
Slovenian: c.859T>C ali c.859T>A
French: c.610T>C ou c.610T>A
Slovenian: c.610T>C ali c.610T>A
French: c.G860A ou c.G861A
Slovenian: c.G860A ali c.G861A
French: Galafold 123 mg, gélules Migalastat
Slovenian: Galafold 123 mg trde kapsule migalastat
French: c.T280A ou c.G281C
Slovenian: c.T280A ali c.G281C
French: c.G141C ou c.G141T
Slovenian: c.G141C ali c.G141T
French: c.C456A ou c.C456G
Slovenian: c.C456A ali c.C456G
French: c.960T>G ou c.960T>A
Slovenian: c.960T>G ali c.960T>A
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: c.G861C ou c.G861T
Slovenian: c.G861C ali c.G861T
French: c.860G>A ou c.861G>A
Slovenian: c.860G>A ali c.861G>A
French: c.305C>G ou c.305C>A
Slovenian: c.305C>G ali c.305C>A
French: c.T70C ou c.T70A
Slovenian: c.T70C ali c.T70A
French: • Besoin soudain de déféquer
Slovenian: • Nenadno siljenje na blato
French: c.C966A ou c.C966G
Slovenian: c.C966A ali c.C966G
French: c.108G>C ou c.108G>T
Slovenian: c.108G>C ali c.108G>T
French: c.T465A ou c.T465G
Slovenian: c.T465A ali c.T465G
French: c.514T>A ou c.515G>C
Slovenian: c.514T>A ali c.515G>C
French: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Slovenian: c.288G>A ali c.288G>T ali c.288G>C
French: • Saignements de nez (épistaxis)
Slovenian: • Krvavitev iz nosu
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Autres sources d'informations
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
French: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Slovenian: c.888G>A ali c.888G>T ali c.888G>C
French: c.897C>G ou c.897C>A
Slovenian: c.897C>G ali c.897C>A
French: c.G439A ou c.G439C
Slovenian: c.G439A ali c.G439C
French: • Constipation
Slovenian: • Utrujenost
French: c.T676C ou c.T676A
Slovenian: c.T676C ali c.T676A
French: c.840A>T ou c.840A>C
Slovenian: c.840A>T ali c.840A>C
French: c.T648A ou c.T648G
Slovenian: c.T648A ali c.T648G
French: c.485G>A ou c.486G>A
Slovenian: c.485G>A ali c.486G>A
French: c.465T>A ou c.465T>G
Slovenian: c.465T>A ali c.465T>G
French: c.588A>T ou c.588A>C
Slovenian: c.588A>T ali c.588A>C
French: c.G108C ou c.G108T
Slovenian: c.G108C ali c.G108T
French: c.830G>A ou c.831G>A
Slovenian: c.830G>A ali c.831G>A
French: c.G394A ou c.G394C
Slovenian: c.G394A ali c.G394C
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
French: INCONNU (del Exon3_7?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon3_7?)
French: c.154T>A ou c.155G>C
Slovenian: c.154T>A ali c.155G>C
French: c.A868C ou c.A868T
Slovenian: c.A868C ali c.A868T
French: c.486G>C ou c.486G>T
Slovenian: c.486G>C ali c.486G>T
French: c.394G>A ou c.394G>C
Slovenian: c.394G>A ali c.394G>C
French: c.708G>C ou c.708G>T
Slovenian: c.708G>C ali c.708G>T
French: c.734G>A ou c.735G>A
Slovenian: c.734G>A ali c.735G>A
French: c.T667A ou c.G668C
Slovenian: c.T667A ali c.G668C
French: Chez les patients atteints de la maladie de Fabry, cette enzyme ne fonctionne pas correctement.
Slovenian: Pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo ta encim ne deluje pravilno.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la fonction rénale des patients après 18 mois de traitement.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba v delovanju ledvic bolnikov po 18 mesecih zdravljenja.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Galafold (qui peuvent toucher environ une personne sur 10) sont les maux de tête.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Galafold (ki lahko prizadene približno 1 osebo od 10) je glavobol.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Galafold?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Galafold?
French: Galafold est disponible en gélules (123 mg).
Slovenian: Zdravilo Galafold je na voljo v obliki kapsul (123 mg).
French: La dose recommandée de Galafold est d'une gélule un jour sur deux, prise par voie orale au moins 2 heures avant ou après un repas.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Galafold je ena kapsula vsak drugi dan, ki se vzame peroralno vsaj dve uri pred jedjo ali po njej.