FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Overfølsomhed over for naturligt eller rekombinant interferon beta eller peginterferon eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas natūraliam ar rekombinantiniam interferonui beta ar peginterferonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: Sådan virker Plegridy Plegridy synes at virke ved, at det forhindrer kroppens immunsystem i at beskadige hjernen og rygmarven.
Lithuanian: Manoma, kad Plegridy veikia neleisdamas organizmo imuninei sistemai pažeisti galvos ir nugaros smegenų.
Danish: Kliniske studier indikerer, at patienter med multipel sklerose kan behandles med Plegridy og kortikosteroider under attakker.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad išsėtine skleroze sergantys pacientai ligos recidyvų metu gali vartoti Plegridy ir kortikosteroidus.
Danish: Initiering af behandling
Lithuanian: Gydymo pradžia
Danish: Det vides ikke, om Plegridys virkningsmekanisme i forbindelse med MS medieres ad den/de samme kanal/kanaler som de ovenfor beskrevne biologiske virkninger, fordi MS' patofysiologi endnu ikke er fuldt ud klarlagt.
Lithuanian: Nežinoma, ar Plegridy veikimo mechanizmas gydant IS reguliuojamas tuo (tais) pačiu (-iais) keliu (ais), kaip ankščiau aprašytas biologinis poveikis, nes IS patofiziologija žinoma tik iš dalies.
Danish: Profylaktisk og samtidig anvendelse af antiinflammatoriske, analgetiske og/eller antipyretiske behandlinger kan forebygge eller reducere influenzalignende symptomer, der undertiden forekommer under behandling med interferoner (se pkt.
Lithuanian: Profilaktinis ir kartu skiriamas gydymas nuo uždegimo, skausmo ir (arba) karščiavimo gali leisti išvengti į gripą panašių simptomų, patiriamų gydant interferonais, ar juos palengvinti (žr.
Danish: • Tryk langsomt stemplet helt ned, indtil sprøjten er tom (se figur I).
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklį iki galo, kol švirkštas bus tuščias (žr.
Danish: c. Kontrollér medicinvinduet for at se, at Plegridy-medicinen er klar og farveløs.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto langelį ir įsitikinkite, kad Plegridy vaistas yra skaidrus ir bespalvis.
Danish: Lægen vil måske kontrollere dit blodtryk, dit blod (antal blodplader) og din nyrefunktion.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti pamatuoti Jūsų kraujospūdį, patikrinti kraują (trombocitų skaičių) ir Jūsų inkstų funkciją.
Danish: Forhøjelserne af alaninaminotransferase og aspartataminotransferase (>5 gange ULN) blev rapporteret hos henholdsvis 1 % og <1 % af de placebobehandlede patienter og 2 % og <1 % af de patienter, som blev behandlet med Plegridy.
Lithuanian: Alaninaminotransferazės ir aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas (> 5 kartus didesnis už VNR) pasitaikė atitinkamai 1 % ir < 1 % placebą vartojusių pacientų bei 2 % ir < 1 % Plegridy gydytų pacientų.
Danish: Hvad er Plegridy
Lithuanian: Kas yra Plegridy
Danish: • Hvis du ser blod ved injektionsstedet, tørrer du det af med en gazetampon og sætter et plaster på
Lithuanian: • Jeigu injekcijos vietoje matote kraują, nuvalykite jį marliniu tamponu ir užklijuokite lipnų pleistrą.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret med de foretrukne MedDRA-termer under MedDRAsystemorganklassen.
Lithuanian: NRV pateiktos kaip MedDRA klasifikacijos pirmaeiliai terminai pagal MedDRA organų sistemų klases.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere ethvert tegn på depression og/eller selvmordstanker til den behandlende læge.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant pranešti vaistinį preparatą skyrusiam gydytojui apie bet kokius depresijos simptomus ir (arba) mintis apie savižudybę.
Danish: Du må dog ikke injicere mere end én gang i løbet af en periode på 7 dage.
Lithuanian: Tačiau per 7 dienas nešvirkškite daugiau nei vienos dozės.
Danish: Dag 0 (63 mikrogram)
Lithuanian: 0-inė diena (63 mikrogramai)
Danish: • Tag én Plegridy-pakning ud af køleskabet, og vælg den korrekte fyldte sprøjte fra pakningen.
Lithuanian: • Išimkite vieną Plegridy pakuotę iš šaldytuvo ir iš pakuotės išimkite tinkamą užpildytą švirkštą.
Danish: • Efter 2 timer skal du kontrollere injektionsstedet for rødme, hævelse eller ømhed.
Lithuanian: • Po 2 valandų patikrinkite, ar injekcijos vieta neparaudo, nepatino ir ar nėra jautri.
Danish: Incidensen af potentielt klinisk signifikante fald i RBC-tal (<3,3 x 1012/l) var sammenlignelig mellem patienter, som fik Plegridy, og patienter, som fik placebo.
Lithuanian: Galimo kliniškai reikšmingo RKL skaičiaus sumažėjimo (< 3,3 x 1012/l) atvejų dažnis tarp Plegridy gydytų ir placebą vartojusių pacientų buvo panašus.
Danish: Begrænset tilgængelig information om udskillelse af interferon beta-1a i modermælk, kombineret med interferon betas kemiske/fysiologiske egenskaber, tyder på, at niveauet af interferon beta-1a, som udskilles i human mælk, er ubetydeligt.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys apie interferono beta-1a patekimą į motinos pieną kartu su cheminėmis / fiziologinėmis interferono beta charakteristikomis leidžia manyti, kad į motinos pieną išskiriamo interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Danish: Det anbefales, at en læge eller anden sundhedsperson uddanner patienten i korrekt teknik, således at patienten selv kan indgive subkutane injektioner med den fyldte sprøjte/fyldte pen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama pacientus išmokyti, kaip patiems tinkamai atlikti injekcijas po oda naudojant užpildytą švirkštą / užpildytą švirkštiklį.
Danish: Patienterne skal overvåges med henblik på symptomer eller tegn på nedsatte perifere blodtællinger (se pkt.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams neatsirado sumažėjusio periferinio kraujo ląstelių skaičiaus simptomų ar požymių (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Af de patienter, som rapporterede reaktioner på injektionsstedet, rapporterede 95 % dem som milde eller moderate.
Lithuanian: 95 % pacientų, kuriems pasireiškė injekcijos vietos reakcijų, jas apibūdino kaip lengvas ar vidutinio sunkumo.
Danish: IL-12, IFN-γ, TNF-α) og inhibering af vandring af aktiverede T-celler over blod-hjerne-barrieren.
Lithuanian: , IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) funkcijos slopinimas ir aktyvintų T ląstelių migracijos per kraujo ir smegenų barjerą slopinimas, bet gali veikti papildomi mechanizmai.
Danish: Tabel 3: Kliniske resultater og MR-resultater
Lithuanian: Klinikiniai ir MRT rezultatai
Danish: Peginterferon beta-1a er en modificeret langtidsvirkende form for interferon.
Lithuanian: Peginterferonas beta-1a yra modifikuota ilgo poveikio interferono forma.
Danish: Det anbefales generelt, at patienterne påbegynder behandlingen med 63 mikrogram ved dosis 1 (på dag 0), stigende til 94 mikrogram ved dosis 2 (på dag 14) og når den fulde dosis på 125 mikrogram ved dosis 3 (på dag 28), hvorefter de fortsætter med den fulde dosis (125 mikrogram) hver 2. uge (hver 14. dag) (se tabel 1).
Lithuanian: Dažniausiai rekomenduojama pradėti pacientų gydymą viena 63 mikrogramų doze (0-inę dieną), 2 kartą (14-ąją dieną) skirti didesnę 94 mikrogramų dozę, 3 kartą (28-ąją dieną) skirti visą 125 mikrogramų dozę ir tęsti gydymą skiriant visą dozę (po 125 mikrogramus) kas 2 savaites (14 dienų) (žr.
Danish: Pakningerne kan tages ud af køleskabet og lægges tilbage igen flere gange, hvis der er behov for det.
Lithuanian: - Jei reikia, pakuotes galima išimti iš šaldytuvo ir vėl į jį įdėti.
Danish: b. Tør huden af med en spritserviet.
Lithuanian: b. Nuvalykite odą alkoholiu suvilgyta servetėle.
Danish: Hvis du kommer til at stikke dig selv eller en anden med kanylen i Plegridy, skal du straks vaske det berørte område med vand og sæbe, og du skal kontakte en læge eller sygeplejerske så hurtigt som muligt.
Lithuanian: Jei netyčia įsiduriate ar įduriate kitam žmogui Plegridy adata, tą vietą reikia nedelsiant plauti muilu ir vandeniu bei kaip įmanoma anksčiau kreiptis į gydytoją arba slaugytoją.
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte skal injiceres i maven, låret eller bagsiden af overarmen (se figur E).
Lithuanian: • Plegridy užpildytu švirkštu reikia švirkšti į pilvą, šlaunį arba užpakalinę žasto dalį (žr.
Danish: Din læge kan muligvis påvise ændringer i dit blod og din nyrefunktion.
Lithuanian: Gydytojas gali aptikti Jūsų kraujo tyrimo ir inkstų funkcijos pokyčių.
Danish: Ikke desto mindre bør patienter med eksisterende signifikant hjertesygdom som kongestivt hjertesvigt, kransåresygdom eller arytmi observeres for forværring af deres hjertelidelse, især under initiering af behandlingen.
Lithuanian: Nepaisant to, reikia stebėti, ar pacientų, sergančių sunkiomis širdies ligomis, pavyzdžiui, staziniu širdies nepakankamumu, vainikinių arterijų liga ar aritmija, širdies funkcija nepablogėja, ypač pradedant gydymą.
Danish: En fyldt sprøjte med Plegridy er indeholdt i en fjederdreven peninjektor til éngangsbrug kaldet Plegridy pen.
Lithuanian: Plegridy užpildytas švirkštas yra vienkartiniame spyruokliniame švirkštiklyje, vadinamame Plegridy Pen.
Danish: - Et lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader, som kan give øget risiko for infektion eller blødning
Lithuanian: - Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų skaičius, dėl kurio gali padidėti infekcijos ar kraujavimo pavojus.
Danish: - Irritation på et injektionssted, som kan føre til, at hud og væv bliver beskadiget (nekrose på injektionsstedet).
Lithuanian: - Injekcijos vietos sudirginimas, dėl kurio gali būti sužalota oda ir audiniai (injekcijos vietos nekrozė).
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) Klar og farveløs opløsning med pH 4,5-5,1.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, kurio pH 4,5-5,1.
Danish: Natriumacetattrihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20, injekcinis vanduo.
Danish: Trin 8: Kontrollér, at du har fået den fulde dosis Plegridy (se figur J)
Lithuanian: 8 veiksmas: patikrinkite, ar Jums suleista visa Plegridy dozė (žr.
Danish: Incidensen af potentielt klinisk signifikante fald i lymfocyttal (<0,5 x 109/l) (<1 %), neutrofiltal (≤1,0 x 109/l) (<1 %) og trombocyttal (≤100 x 109/l) (≤1 %) var sammenlignelig mellem patienter, som fik Plegridy, og patienter, som fik placebo.
Lithuanian: Galimo kliniškai reikšmingo limfocitų skaičiaus (< 0,5 x 109/l) (< 1 %), neutrofilų skaičiaus (≤ 1,0 x 109/l) (< 1 %) ir trombocitų skaičiaus (≤ 100 x 109/l) (≤ 1 %) sumažėjimo dažnis tarp Plegridy gydytų pacientų ir tarp placebą vartojusių pacientų buvo panašus.
Danish: I det udførte kliniske studie, havde udvikling af antistoffer mod PEG-fraktionen af peginterferon beta-1a ingen påviselig indvirkning på sikkerhed eller klinisk virkning (herunder attakfrekvens på årsbasis, MR-læsioner og udvikling af handicap).
Lithuanian: Atliktame klinikiniame tyrime peginterferono beta-1a PEG funkcinės dalies antikūnų susiformavimas neturėjo jokio pastebimo poveikio saugumui ar klinikiniam veiksmingumui (įskaitant metinį recidyvų dažnį, MRT nustatomus pažeidimus ir negalios progresavimą).
Danish: Plegridys farmakologiske egenskaber er i overensstemmelse med interferon beta-1a's og menes at blive medieret af molekylets proteindel.
Lithuanian: Plegridy farmakologinės savybės sutampa su interferono beta-1a ir manoma, kad jos yra lemiamos molekulės baltymo dalies.
Danish: Du må ikke løfte pennen fra injektionsstedet, før kliklydene er stoppet, og du ser de grønne striber i injektionsstatusvinduet.
Lithuanian: Nekelkite švirkštiklio nuo injekcijos vietos, kol švirkštiklis nenustos spragsėti ir injekcijos būsenos langelyje pamatysite žalias varneles.
Danish: Hæmatom på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet Ødem på injektionsstedet Udslæt på injektionsstedet Varme på injektionsstedet Misfarvning på injektionsstedet Nekrose på injektionsstedet
Lithuanian: Injekcijos vietos hematoma Injekcijos vietos patinimas Injekcijos vietos edema Injekcijos vietos išbėrimas Injekcijos vietos kaitimas Injekcijos vietos spalvos pakitimas
Danish: Hvis du er i tvivl om, hvor mange dage en sprøjte har været opbevaret uden for køleskab, skal du smide sprøjten væk.
Lithuanian: - Jei nesate tikri, kiek laiko švirkštą laikėte ne šaldytuve, švirkštą išmeskite.
Danish: • Kontrollér, at Plegridy-medicinen er klar og farveløs (se figur D).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar Plegridy vaistas skaidrus ir bespalvis (žr.
Danish: Plegridy bør administreres med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald, patienter, som er i behandling med antiepileptika, især hvis epilepsien ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med antiepileptika (se pkt.
Lithuanian: Plegridy reikia atsargiai skirti pacientams, kurių anamnezėje nustatyta traukulių arba kuriems skiriamas gydymas preparatais nuo epilepsijos, ypač jei jų epilepsija nepakankamai kontroliuojama šiais preparatais (žr.
Danish: Patienterne bør overvåges med henblik på tegn på leverskade, og der bør udvises forsigtighed, når interferoner anvendes samtidig med andre lægemidler, der forbindes med leverskader (se pkt.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nėra kepenų pažeidimo požymių, ir atsargiai skirti interferonus kartu su kitais vaistiniais preparatais, siejamais su kepenų pažeidimu (žr.
Danish: - Nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion
Lithuanian: - Inkstų funkcijos sutrikimai, įskaitant inkstų randų susidarymą, dėl kurio gali sutrikti inkstų funkcija
Danish: Plegridys sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt ved multipel sklerose.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų, sergantiems išsėtine skleroze, neištirti.
Danish: Hvis du ikke hører kliklyde, eller du ikke ser grønne striber i injektionsstatusvinduet, når du har forsøgt at injicere, kan pennen være låst, og du har måske ikke fået din injektion.
Lithuanian: Įspėjimas: jeigu pamėginę švirkšti negirdite spragsėjimo arba injekcijos būsenos langelyje nematote žalių varnelių, galbūt švirkštiklis užsiblokavo ir vaistas nebuvo Jums suleistas.
Danish: Du må ikke røre ved, rengøre eller håndtere kanylehætten.
Lithuanian: Įspėjimas: negalima liesti, valyti ar judinti adatos dangtelio.
Danish: I ATTAIN-forlængelsesstudiet blev effekten af Plegridy opretholdt over tid med kontinuerlig behandling i op til 4 år, vist ved kliniske målinger og MR-scanninger af MS-sygdomsaktivitet.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo ATTAIN metu ilgalaikis Plegridy veiksmingumas išliko tęsiant gydymą iki 4 metų, kaip rodo IS ligos aktyvumo klinikiniai ir MRT rodikliai.
Danish: De tilgængelige oplysninger om virkningerne af interferon beta-1a i den peri- og postnatale periode er begrænsede.
Lithuanian: Informacijos apie interferono beta-1a poveikį perinataliniu ir ponataliniu laikotarpiu yra mažai.
Danish: Resultater fra en farmakokinetisk populationsanalyse (hos patienter på op til 65 år) indikerer, at alder ikke hæmmer peginterferon beta-1a's clearance.
Lithuanian: Tačiau populiacijos farmakokinetinės analizės (iki 65 metų amžiaus pacientų) rezultatai rodo, kad amžius nedaro įtakos peginterferono beta-1a klirensui.
Danish: Du kan stikke dig på kanylen, eller pennen kan låse.
Lithuanian: Galite įsidurti adata arba švirkštiklis gali užsiblokuoti.
Danish: Efter gentagen dosering med peginterferon beta-1a hos kønsmodne hunaber blev der observeret virkninger på menstruationscyklussens længde og progesteronniveauerne.
Lithuanian: Skiriant pakartotines peginterferono beta-1a dozes lytiškai subrendusioms beždžionių patelėms, pastebėtas poveikis menstruacinio ciklo ilgiui ir progesterono lygiui.
Danish: Processen med kovalent at konjugere en PEG-fraktion til et protein kan ændre det umodificerede proteins in vivo-egenskaber, herunder nedsat renal clearance og nedsat proteolyse, hvorved halveringstiden forlænges.
Lithuanian: Kovalentiškai prijungiant PEG funkcinę dalį prie baltymo galima pakeisti nemodifikuoto baltymo savybes in vivo, įskaitant sumažėjusį inkstų klirensą ir sulėtėjusią proteolizę, todėl cirkuliavimo pusinės eliminacijos trukmė pailgėja.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. erytem, smerter, pruritus eller ødem på injektionsstedet) blev rapporteret af 66 % af de patienter, som fik Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge, kontra 11 % af de patienter, som fik placebo.
Lithuanian: Apie injekcijos vietos reakcijas (pvz., injekcijos vietos eritemą, skausmą, niežėjimą arba patinimą) pranešė 66 % 125 mikrogramų Plegridy dozėmis kas 2 savaites gydytų pacientų, palyginti su 11 % placebą vartojusių pacientų.
Danish: trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk-uræmisk syndrom*
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą / hemolizinį ureminį sindromą*
Danish: Efter gentagen dosering af doser på 125 mikrogram hver 2. uge med subkutan administration var fordelingsvolumen uden korrektion for biotilgængelighed (gennemsnit±SE) 481 ± 105 l.
Lithuanian: Kartotinai skiriant švirkšti po oda 125 mikrogramų dozes kas dvi savaites, pagal biologinį įsisavinimą nekoreguotas pasiskirstymo tūris (vidurkis ± SE) buvo 481 ± 105 l.
Danish: - Blodproblemer
Lithuanian: - Kraujo pakitimai
Danish: Depression optræder hyppigere hos patienter med multipel sklerose og i forbindelse med anvendelse af interferon.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančiųjų populiacijoje ir vartojantiesiems interferoną depresija pasitaiko dažniau.
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) for lægemidler indeholdende interferon beta.
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra interferono beta.
Danish: På grundlag af interferon beta-1a's kendte farmakologi og den kliniske erfaring med interferon beta forventes den potentielle karcinogenicitet at være lav.
Lithuanian: Remiantis žinoma interferono beta-1a farmakologija ir klinikine patirtimi su interferonu beta manoma, kad kancerogeniškumo potencialas yra mažas.
Danish: De hyppigste bivirkninger (højere incidens end placebo) for Plegridy 125 mikrogram subkutant hver 2. uge var erytem på injektionsstedet, influenzalignende sygdom, pyreksi, hovedpine, myalgi, kulderystelser, smerter på injektionsstedet, asteni, pruritus på injektionsstedet og artralgi.
Lithuanian: Dažniausios Plegridy sukeliamos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) (pasireiškusios dažniau, nei vartojant placebą) skiriant po 125 mikrogramus po oda kas 2 savaites buvo injekcijos vietos eritema, į gripą panaši liga, karščiavimas, galvos skausmas, mialgija, šaltkrėtis, injekcijos vietos skausmas, astenija, injekcijos vietos niežėjimas ir artralgija.
Danish: Udvikling af antistoffer mod interferon-fraktionen af peginterferon beta-1a havde imidlertid ingen påviselig indvirkning på sikkerhed eller klinisk virkning, om end analysen var begrænset af den lave incidens af immunogenicitet.
Lithuanian: Tačiau peginterferono beta-1a interferono funkcinės dalies antikūnų susiformavimas neturėjo jokio pastebimo poveikio saugumui ar klinikiniam veiksmingumui, nors analizė buvo ribota dėl mažo imunogeniškumo dažnio.
Danish: Disse symptomer er ikke rigtig influenza, se nedenfor.
Lithuanian: Šie simptomai nėra gripas, žr. toliau. Jais kitų asmenų neužkrėsite.
Danish: Derfor kan den langsigtede sikkerhed af kronisk administration af Plegridy hos patienter ikke vurderes på grundlag af disse studier.
Lithuanian: Todėl remiantis šiais tyrimais negalima įvertinti nuolatinio Plegridy skyrimo pacientams ilgalaikio saugumo.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Plegridy blev vurderet ud fra det placebokontrollerede første år af et 2 årigt, randomiseret, dobbeltblindet klinisk studie hos patienter med attakvis multipel sklerose
Lithuanian: Plegridy veiksmingumas ir saugumas tirtas per 2 metų trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai aklo pacientų, sergančių recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze, klinikinio tyrimo (ADVANCE
Danish: Trin 3: Kontrollér den fyldte Plegridy-sprøjte
Lithuanian: 3 veiksmas: patikrinkite Plegridy užpildytą švirkštą
Danish: Et åbent studie med patienter, der skiftede fra interferon beta-behandling til Plegridy, evaluerede, hvornår de profylaktisk behandlede influenzalignende symptomer indtrådte og varigheden heraf.
Lithuanian: Atliekant pacientų, kurių gydymas interferonu beta buvo keičiamas Plegridy, atvirąjį tyrimą, buvo vertinama profilaktiškai gydytų į gripą panašių simptomų pradžia ir trukmė.
Danish: Prøverne tages før, du starter behandling med Plegridy, og fortsætter med regelmæssige mellemrum efter behandlingen er startet, selvom du ikke har symptomer af betydning.
Lithuanian: Šie tyrimai bus atliekami prieš pradedant vartoti Plegridy, reguliariai pradėjus gydyti Plegridy ir reguliariai gydant Plegridy, net jei nepasireiškia specifinių simptomų.
Danish: Injektionssted
Lithuanian: Injekcijos vieta
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før Plegridy injiceres, hvis du har en af nedenstående sygdomme.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami leistis Plegridy, jei buvo atsiradusi bet kuri iš toliau išvardytų būklių.
Danish: *Klasserelateret bivirkning for interferon beta-præparater (se pkt.
Lithuanian: *Interferono beta preparatų klasei būdingas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Danish: - Hovedpine - Muskelsmerter (myalgi) - Smerter i led, arme, ben eller hals (artralgi) - Kulderystelser - Feber - Følelse af svaghed og træthed (asteni) - Rødme, kløe eller smerter omkring injektionsstedet
Lithuanian: - Galvos skausmas - Raumenų skausmas (mialgija) - Sąnarių, rankų, kojų ar kaklo skausmas (artralgija) - Šaltkrėtis - Karščiavimas - Silpnumas ir nuovargis (astenija) - Paraudimas, niežėjimas ar skausmas aplink injekcijos vietą
Danish: Du må ikke varme pennen op med ydre varmekilder, f.eks. varmt vand.
Lithuanian: Švirkštiklio nešildykite išoriniais šilumos šaltiniais, pavyzdžiui, karštu vandeniu.
Danish: Toksikologistudier med gentagen dosering var begrænset til 5 uger, da eksponeringen var stærkt formindsket fra 3 uger og fremefter på grund af dannelse af antilægemiddelantistoffer mod humant interferon beta-1a hos rhesusaber.
Lithuanian: Pakartotinių dozių toksikologiniai tyrimai buvo ribojami iki 5 savaičių, nes nuo 3 savaitės ekspozicija gerokai sumažėdavo, nes rezus beždžionėms atsirado žmogaus interferono beta-1a antikūnų.
Danish: Anden injektion: 94 mikrogram, vælg blå sprøjte
Lithuanian: Antroji injekcija: 94 mikrogramai, pasirinkite mėlynąjį švirkštą
Danish: Plegridy reducerede også signifikant risikoen for attakker med 39 % (p=0,0003), risikoen for vedvarende udvikling af handicap bekræftet ved 12 uger med 38 % (p=0,0383) og ved 24 uger (post hoc-analyse) med 54 % (p=0,0069), antallet af nye eller nyligt voksende T2-læsioner med 67 % (p<0,0001), antallet af Gd-forstærkende læsioner med 86 % (p<0,0001) og antallet af nye hypointense T1-læsioner i forhold til placebo med 53 % (p<0,0001).
Lithuanian: Plegridy taip pat reikšmingai sumažino recidyvų riziką 39 % (p = 0,0003), po 12 savaičių sumažino ilgalaikį negalios progresavimą 38 % (p = 0,0383), po 24 savaičių (post-hoc analizė) - 54 % (p = 0,0069), naujų ar naujai didėjančių T2 pažeidimų skaičių 67 % (p < 0,0001), Gd išryškintų pažeidimų skaičių 86 % (p < 0,0001) ir naujų T1 mažesnio intensyvumo pažeidimų skaičių 53 % (p < 0,0001), palyginti su placebu.
Danish: Efter markedsføring er der blevet rapporteret alvorlige hændelser med overfølsomhed, herunder tilfælde af anafylaksi (hyppighed ikke kendt), efter administration af Plegridy.
Lithuanian: po Plegridy vartojimo nustatyta sunkių padidėjusio jautrumo reiškinių, įskaitant anafilaksijos atvejus (dažnis nežinomas).
Danish: Trin 11: Kontrollér injektionsstedet
Lithuanian: 11 veiksmas: patikrinkite injekcijos vietą
Danish: Der er indberetninger om forværring af hjertesygdom hos patienter under behandling med interferon beta.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientų, vartojančių interferoną beta, širdies ligų būklė pablogėja.
Danish: Hos dyr er der ved meget høje doser observeret anovulatoriske virkninger (se pkt.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, skiriant labai dideles dozes buvo slopinama ovuliacija (žr.
Danish: Klargøring af injektionen Trin 1: Tag pennen ud af køleskabet.
Lithuanian: Pasiruošimas švirkšti 1 veiksmas: išimkite švirkštiklį iš šaldytuvo.
Danish: Startpakke
Lithuanian: Pradžios pakuotė