FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Xalkori boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Xalkori izkazalo v študijah?
Slovak: ROS1-pozitívny NSCLC
Slovenian: ROS1-pozitiven nedrobnocelični pljučni rak
Slovak: EU/1/11/727/001
Slovenian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Slovak: 1 fľaštička + 1 nástavec na fľaštičku + 2 perorálne injekčné striekačky
Slovenian: 1 steklenička + 1 nastavek za stekleničko + 2 peroralni brizgi
Slovak: EMA číslo procedúry
Slovenian: Številka EMA (Lastniško ime)
Slovak: (sklená) fľaštička; (PET) injekčná striekačka
Slovenian: 20 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo); brizga (PET)
Slovak: U starších pacientov sa neuskutočnili nijaké špecifické štúdie.
Slovenian: Pri starejših bolnikih niso bile opravljene nobene posebne študije.
Slovak: Toto sa vzťahuje na mužov aj ženy.
Slovenian: To velja za moške in ženske.
Slovak: (Obrázok 1).
Slovenian: (Slika 1).
Slovak: Nemôžu preto bojovať proti infekciám a môžu spôsobiť krvácanie.
Slovenian: Zato se ne morejo boriti proti okužbam in lahko povzročajo krvavitve.
Slovak: Ide o rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet nových bielych krviniek.
Slovenian: To je hitro razvijajoča se bolezen, pri kateri se povečuje število novih belih krvnih celic.
Slovak: Suspenzia je ružovej až hnedej farby.
Slovenian: Suspenzija je rožnate do rjave barve.
Slovak: Po prvom otvorení: 56 dní.
Slovenian: Po prvem odpiranju: 56 dni.
Slovak: Je možné, že sa zmenia aj hladiny iných antiepileptických liekov.
Slovenian: Možno je, da se spremenijo tudi ravni drugih antiepileptikov.
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Obvestite zdravnika.
Slovak: Tieto nové biele krvinky sú nezrelé (neúplne sformované) a nie sú schopné rásť a náležite fungovať.
Slovenian: Nove bele krvne celice niso zrele (niso popolnoma razvite) ter ne morejo pravilno rasti in delovati.
Slovak: Pred použitím silno potriasajte najmenej 30 sekúnd.
Slovenian: Pred uporabo močno pretresajte vsaj 30 sekund.
Slovak: Pri použití lieku dodržiavajte tieto pokyny:
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte naslednja navodila:
Slovak: - u mužov: dočasný nízky počet spermií,
Slovenian: - pri moških: začasno majhno število semenčic
Slovak: † U pediatrickej populácie.
Slovenian: † Pri pediatrični populaciji.
Slovak: Počas liečby sa majú pozorne sledovať hematologické parametre.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pozorno spremljati hematološke parametre.
Slovak: Pacienti s variantom NUDT15
Slovenian: Bolniki z varianto NUDT15
Slovak: Infekčné ochorenie a komplikácie môžu byť u týchto pacientov závažnejšie ako u neliečených pacientov.
Slovenian: Pri teh bolnikih so lahko okužbe in zapleti hujši kot pri nezdravljenih bolnikih.
Slovak: Podávanie lieku večer v porovnaní s podávaním ráno môže znížiť riziko relapsu.
Slovenian: Uporaba zdravila zvečer v primerjavi z uporabo zjutraj lahko zniža tveganje za ponovitev.
Slovak: Spôsob užívania však má byť každý deň rovnaký.
Slovenian: Vendar pa mora biti način jemanja zdravila ves čas enak.
Slovak: Mutácia génu NUDT15
Slovenian: Mutacija gena NUDT15
Slovak: Niektoré laboratóriá ponúkajú testovanie deficiencie TPMT, hoci sa nepreukázalo, že tieto testy identifikujú všetkých pacientov s rizikom závažnej toxicity.
Slovenian: Nekateri laboratoriji ponujajo testiranje pomanjkanja TPMT, čeprav ti testi ne zagotavljajo, da bodo odkriti vsi bolniki, pri katerih obstaja tveganje hude toksičnosti.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Slovenian: Nenamerno zaužitje je lahko za otroke smrtno.
Slovak: Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Frekvencia NUDT15 c.415C>T má etnickú variabilitu približne 10 % u Východoázijčanov, 4 % u Hispáncov, 0,2 % u Európanov a 0 % u Afričanov.
Slovenian: Pogostnost NUDT15 c.415C>T je odvisna od etnične pripadnosti, približno 10 % pri bolnikih iz Vzhodne Azije, 4 % pri Latinoameričanih, 0,2 %
Slovak: Keďže neexistuje nijaké známe antidotum, treba pozorne sledovať krvný obraz a zaviesť všeobecné podporné opatrenia spolu s krvnou transfúziou, ak je to potrebné.
Slovenian: Ker ni znanega antidota, je treba pozorno spremljati krvno sliko in po potrebi začeti z izvajanjem splošnih podpornih ukrepov skupaj z ustrezno transfuzijo krvi.
Slovak: Dlhodobé užívanie zvyšuje riziko vzniku zubného kazu, a preto je veľmi dôležité dodržiavať náležitú dentálnu hygienu.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba poveča tveganje za zobni karies, zato je treba vzdrževati ustrezno zobno higieno.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Nežiaduce účinky sú v každej frekvencii uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Slovak: Zjavný telesný klírens je 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Slovenian: 4832 ± 2562 ml/min/m 2.
Slovak: Fľaštičku prevráťte (Obrázok 5).
Slovenian: Steklenico obrnite na glavo (Slika 5).
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaštičke po EXP.
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake „EXP".
Slovak: Dávka sa určuje na základe pozorne sledovanej hematotoxicity a má sa obozretne upraviť tak, aby vyhovovala konkrétnemu pacientovi v súlade s použitým liečebným protokolom.
Slovenian: Odmerek se določa z natančnim spremljanjem hematotoksičnosti in se mora previdno prilagajati, da ustreza potrebam posameznega bolnika v skladu z uporabljenim protokolom zdravljenja.
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov.
Slovak: Dátum otvorenia
Slovenian: Datum odpiranja
Slovak: Väčšina hlásených prípadov bola u detí mladších ako šesť rokov alebo s nízkym indexom telesnej hmotnosti.
Slovenian: Večina poročanih primerov je bila povezana z otroci, mlajšimi od šest let, z majhnim indeksom telesne mase.
Slovak: Pre merkaptopurín nie je dostupná moderná klinická dokumentácia, ktorá môže slúžiť na podporu presného určenia frekvencie nežiaducich reakcií.
Slovenian: Za merkaptopurin ni zadostne sodobne klinične dokumentacije, ki bi lahko podprla natančno določanje pogostnosti neželenih učinkov.
Slovak: Účinky merkaptopurínu na iné lieky
Slovenian: Učinki merkaptopurina na druga zdravila
Slovak: - vysokú teplotu,
Slovenian: - visoka telesna temperatura
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka pre dospelých, dospievajúcich a deti je 25 až 75 mg/m2 povrchu tela denne.
Slovenian: Običajni začetni odmerek pri odraslih, mladostnikih in otrocih je med 25 in 75 mg/m2 telesne površine na dan.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Slovak: Muži aj ženy majú používať účinnú antikoncepciu ešte najmenej 3 mesiace po ukončení liečby.
Slovenian: Tako moški kot ženske naj nadaljujejo z uporabo učinkovite kontracepcije vsaj tri mesece po prenehanju zdravljenja.
Slovak: Neužívajte Xaluprine súčasne s mliekom ani mliečnymi výrobkami, pretože liek môže byť menej účinný.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xaluprine skupaj z mlekom ali mlečnimi izdelki, saj je lahko zaradi njih zdravilo manj učinkovito.
Slovak: Lekár vám predpíše dávku, ktorá je pre vás vhodná.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal primeren odmerek.
Slovak: Na identifikáciu pacientov s neprítomnou alebo zníženou aktivitou TPMT sa môže použiť genotypovanie alebo fenotypovanie TPMT.
Slovenian: Za ugotavljanje, ali pri bolnikih ni delovanja TPMT ali pa je zmanjšano, se lahko uporablja genotipizacija ali fenotipizacija TPMT.
Slovak: Ak ste rodič alebo opatrovateľ podávajúci liek, pred podaním dávky a po jej podaní si umyte ruky.
Slovenian: Če ste starš ali negovalec, ki daje zdravilo, si pred dajanjem zdravila in po njem vedno umijte roke.
Slovak: Uvedený postup zopakujte pri každom podaní dávky podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Zgornji postopek ponovite pri vsakem jemanju odmerka v skladu z navodili zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Piest NEZATLÁČAJTE prudko a liek nevstrekujte do zadnej časti úst alebo do hrdla, pretože sa môžete začať dusiť.
Slovenian: Bata NE pritisnite s silo in ne iztisnite zdravila proti zadnji strani ust ali grlu, saj bi se lahko začeli dušiti.
Slovak: Akékoľvek zožltnutie očných bielok alebo kože (žltačka).
Slovenian: Porumenelost očesne beločnice ali kože (zlatenica)
Slovak: Podávanie 6-merkaptopurínu s jedlom môže mierne znížiť systémovú expozíciu, ale nie je pravdepodobné, že by to malo nejaký klinický význam.
Slovenian: Uporaba 6-merkaptopurina skupaj s hrano lahko nekoliko zmanjša sistemsko izpostavljenost, vendar pa ni verjetno, da bi bilo zmanjšanje klinično pomembno.
Slovak: Pred začatím liečby by sa mala vziať do úvahy predchádzajúca expozícia vírusu varicella zoster alebo infikovanie týmto vírusom.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba preveriti predhodno izpostavljenost virusu varicella zoster ali okužbo z njim.
Slovak: Hypoglykémia†
Slovenian: Hipoglikemija†
Slovak: ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Slovak: Je dôležité, aby ste pre liek použili správnu dávkovaciu injekčnú striekačku.
Slovenian: Pomembno je, da za jemanje zdravila uporabite pravilno brizgo za odmerjanje.
Slovak: Bakteriálne a vírusové infekcie, infekcie spojené s neutropéniou
Slovenian: Bakterijske in virusne okužbe, z nevtropenijo povezane okužbe
Slovak: Sexuálne aktívni muži aj ženy majú používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a najmenej tri mesiace po prijatí poslednej dávky.
Slovenian: Spolno aktivne ženske in moški morajo med zdravljenjem in še najmanj tri mesece po prejemu zadnjega odmerka zdravila uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Slovak: Z fľaštičky odstráňte uzáver (Obrázok 2), nástavec pevne zatlačte na vrch fľaštičky a ponechajte na mieste pre budúce dávky (Obrázok 3).
Slovenian: Odstranite zaporko steklenice (Slika 2) in v zgornji del steklenice močno potisnite nastavek ter ga pustite nameščenega za naslednje odmerke (Slika 3).
Slovak: - Lekár môže požiadať aj o ďalšie testy krvi a moču na kontrolu hladiny kyseliny močovej.
Slovenian: - Zdravnik bo morda opravil tudi druge preiskave krvi in urina, s katerimi bo spremljal raven sečne kisline.
Slovak: Keď sa liek podal perorálne v dávkovaní 75 mg/m2 siedmim pediatrickým pacientom, biologická dostupnosť bola priemerne 16 % podanej dávky s rozsahom 5 až 37 %.
Slovenian: Pri peroralni uporabi odmerka 75 mg/m2 pri sedmih pediatričnih bolnikih je bila povprečna biološka uporabnost uporabljenega odmerka 16 %, z razponom od 5 do 37 %.
Slovak: Alergická reakcia, príznaky môžu zahŕňať: - kožné vyrážky,
Slovenian: Alergijske reakcije, ki imajo lahko naslednje znake: - kožni izpuščaj
Slovak: V prípade potreby možno zvážiť miestne usmernenia vrátane profylaktickej liečby.
Slovenian: Upoštevate lahko lokalne smernice, vključno s profilakso po potrebi.
Slovak: Tento zriedkavý typ T-bunkového lymfómu má agresívny priebeh choroby a zvyčajne má smrteľné následky (pozri tiež časť 4.8).
Slovenian: Ta redka oblika T-celičnega limfoma ima agresiven potek bolezni in je navadno smrtna (glejte tudi poglavje 4.8).
Slovak: Dávka sa nemá podávať s mliekom ani mliečnymi výrobkami (pozri časť 4.5).
Slovenian: Odmerek zdravila se ne sme jemati z mlekom ali mlečnimi izdelki (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Vplyv liečby 6-merkaptopurínom na ľudskú fertilitu nie je známy, ale boli hlásené prípady úspešného otcovstva/materstva po liečbe v detstve alebo počas dospievania.
Slovenian: Učinek 6-merkaptopurina na plodnost pri človeku ni znan, obstajajo pa poročila o uspešnem očetovstvu/materinstvu po zdravljenju v otroštvu ali v obdobju mladostništva.
Slovak: Fľaštičku uchovávajte tesne uzavretú.
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Slovak: Na základe farmakologického účinku účinnej látky nie je možné predvídať škodlivý vplyv na takéto činnosti.
Slovenian: Škodljivega vpliva na tovrstne aktivnosti ni mogoče predvideti na podlagi farmakologije učinkovine.
Slovak: Cytotoxické lieky môžu znížiť absorpciu fenytoínu v čreve.
Slovenian: Citotoksična zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo fenitoina v prebavilih.
Slovak: Xaluprine môže poškodiť spermie alebo vajíčka.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine lahko škoduje vaši spermi ali jajčecem.
Slovak: Prechod z tablety na perorálnu suspenziu a opačne 6-merkaptopurín je dostupný aj vo forme tabliet.
Slovenian: Prehod med tabletami in peroralno suspenzijo ter obratno 6-merkaptopurin je na voljo tudi v obliki tablet.
Slovak: Xaluprine obsahuje sacharózu.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje saharozo.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické lieky, antimetabolity, analógy purínov, ATC kód:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antineoplastiki, antimetaboliti, analogi purinskih baz, oznaka ATC:
Slovak: U detí sa občas vyskytla nízka hladina cukru v krvi, hlavne u detí mladších ako šesť rokov alebo s nízkym indexom telesnej hmotnosti.
Slovenian: Otroci in mladostniki Pri otrocih so včasih opazili nizke ravni sladkorja v krvi, predvsem pri otrocih, mlajših od šest let, z majhnim indeksom telesne mase.
Slovak: Ak sa tento prípad vyskytne, obráťte sa na lekára svojho dieťaťa.
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Slovak: Po expozícii 6-merkaptopurínu v kombinácii s kortikosteroidmi bola hlásená prechodná závažná oligospermia.
Slovenian: Po izpostavljenosti 6-merkaptopurinu v kombinaciji s kortikosteroidi so poročali o prehodni močni oligospermiji.
Slovak: Xaluprine môže poškodiť spermie alebo vajíčka (pozri ďalej v texte časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť).
Slovenian: Zdravilo Xaluprine lahko škoduje vaši spermi ali jajčecem (glejte poglavje „Nosečnost, dojenje in plodnost").
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xaluprine - Neužívajte Xaluprine, keď ste alergický (precitlivený) na merkaptopurín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Xaluprine (pozri časť 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xaluprine - Ne jemljite zdravila Xaluprine, če ste alergični na (preobčutljivi za) merkaptopurin ali katero koli drugo sestavino zdravila Xaluprine (glejte poglavje 6).
Slovak: Keďže tento liek obsahuje sacharózu, pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Slovenian: Ker zdravilo vsebuje saharozo, ga ne smejo jemati bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze.
Slovak: Pravdepodobne bude potrebné sledovať krvnú hladinu antiepileptických liekov a v prípade potreby upraviť dávku.
Slovenian: Morda bo treba spremljati ravni zdravil proti epilepsiji v krvi in po potrebi prilagoditi odmerek.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára, skôr ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Odporúča sa pozorné sledovanie sérových hladín fenytoínu.
Slovenian: Priporoča se pozorno spremljanje ravni fenitoina v serumu.
Slovak: Rozliaty liek ihneď utrite.
Slovenian: Razlitje zdravila nemudoma obrišite.
Slovak: Zo štúdií na zvieratách vyplývajú embryotoxické a embryoletálne účinky (pozri časť 5.3).
Slovenian: Raziskave pri živalih kažejo na embriotoksične učinke in smrt zarodka (glejte poglavje 5. 3).
Slovak: Užívanie lieku Xaluprine by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku: - vzniku závažného stavu, ktorý sa nazýva syndróm aktivácie makrofágov (nadmerná aktivácia bielych krviniek súvisiaca so zápalom), ktorý sa zvyčajne vyskytuje u ľudí s určitými druhmi artritídy.
Slovenian: Zaradi jemanja zdravila Xaluprine se poveča tveganje za: - pojav resnega stanja, imenovanega sindrom aktivacije makrofagov (čezmerna aktivacija belih krvničk, povezana z vnetjem), kar se običajno pojavi pri osebah, ki imajo določene vrste artritisa.
Slovak: Vzhľadom na to, že 6-merkaptopurín pôsobí na bunkovú kyselinu deoxyribonukleovú (DNA), je potenciálne karcinogénny a pri tejto liečbe treba brať do úvahy teoretické riziko karcinogenézy.
Slovenian: Ker 6-merkaptopurin deluje na celično deoksiribonukleinsko kislino (DNA), je potencialno kancerogen, pri zdravljenju pa je treba upoštevati tudi možno teoretično tveganje za kancerogenezo.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Cytotoxicita a hematologické sledovanie
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Citotoksičnost in hematološko spremljanje
Slovak: Boli hlásené aj prípady vrodených abnormalít a spontánneho potratu po expozícii matky alebo otca.
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o prirojenih nepravilnostih in spontanih splavih po izpostavljenosti matere ali očeta.
Slovak: Ak ste zdedili mutáciu génu NUDT15 (gén, ktorý hrá úlohu pri rozkladaní lieku Xaluprine v tele), hrozí vám vyššie riziko infekcií a vypadávania vlasov, preto vám v takomto prípade môže dať lekár nižšiu dávku.
Slovenian: Če imate podedovano mutacijo gena NUDT15 (gena, vključenega v razgradnjo zdravila Xaluprine v telesu), ste izpostavljeni povečanemu tveganju za okužbe in izgubo las, zato vam lahko zdravnik v tem primeru predpiše manjši odmerek.
Slovak: Medzi 6-merkaptopurínom a 6-tioguanínom zvyčajne existuje skrížená rezistencia.
Slovenian: Med 6-merkaptopurinom in 6-tiogvaninom običajno obstaja navzkrižna odpornost.
Slovak: Keď suspenzia príde do styku s kožou alebo sliznicami, treba ihneď postihnuté miesto dôkladne umyť mydlom a vodou (pozri časť 6.6).
Slovenian: Če suspenzija pride v stik s kožo ali sluznico, jo je treba takoj temeljito izprati z milom in vodo (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Injekčnú striekačku držte pod vodou a piestom niekoľkokrát pohybujte hore a nadol, aby ste sa uistili, že vnútro injekčnej striekačky je čisté.
Slovenian: Brizgo držite pod vodo in večkrat premaknite bat navzgor in navzdol, da zagotovite, da bo notranjost brizge čista.
Slovak: Optimálna úvodná dávka pre homozygotne deficientných pacientov nebola stanovená (pozri časť 4.4).
Slovenian: Optimalni začetni odmerek pri bolnikih s homozigotnim pomanjkanjem ni bil določen (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Lekár vám môže niekedy zmeniť dávku lieku Xaluprine, napríklad na základe rôznych testov.
Slovenian: Zdravnik lahko vaš odmerek zdravila Xaluprine spremeni, na primer na podlagi izvidov različnih testov.
Slovak: Pankreatitída, vredy v ústach
Slovenian: Pankreatitis, razjede v ustih
Slovak: Je dôležité, aby ste Xaluprine užívali večer, aby bol liek účinnejší.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Xaluprine jemljete zvečer, saj je tako učinkovitejše.
Slovak: Testovanie TPMT nemôže nahradiť hematologické sledovanie v prípade pacientov užívajúcich liek Xaluprine.
Slovenian: Preverjanje delovanja TPMT ne more nadomestiti hematološkega spremljanja bolnikov, ki prejemajo zdravilo Xaluprine.
Slovak: Stupeň embryotoxicity a typ malformácií v prípade všetkých druhov závisí od dávky a stupňa gravidity v čase podania lieku.
Slovenian: Pri vseh vrstah je stopnja embriotoksičnosti in vrsta nepravilnosti odvisna od odmerka in stopnje gestacije v času uporabe zdravila.
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj dysfunkcia pečene a gastroenteritída.
Slovenian: Pojavita se lahko tudi nepravilno delovanje jeter in gastroenteritis.
Slovak: Nepredpokladá sa, že Xaluprine ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ale na potvrdenie tohto sa neuskutočnili nijaké štúdie.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za zdravilo Xaluprine ni verjetno, da vpliva na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev, vendar pa niso bile izvedene nobene študije, ki bi to potrdile.
Slovak: Ako nežiaduce reakcie sa zistili tieto udalosti.
Slovenian: Naslednji dogodki so bili ugotovljeni kot neželeni učinki.
Slovak: Môžete pociťovať nevoľnosť, vracať alebo dostať hnačku.
Slovenian: Morda vam bo slabo, boste bruhali ali dobili drisko.
Slovak: Počas užívania lieku Xaluprine sa preto vyhýbajte nadmernému vystavovaniu slnku, noste ochranný odev a používajte ochranný krém s vysokým ochranným faktorom, - lymfoproliferatívnych porúch.
Slovenian: Zato se med jemanjem zdravila Xaluprine čim bolj izogibajte izpostavljenosti sončnim žarkom, nosite zaščitna oblačila in uporabljajte zaščitna sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Slovak: Sledovanie funkcie pečene na základe testov môže napomôcť včasnému zisteniu hepatotoxicity.
Slovenian: Spremljanje delovanja jeter lahko omogoča zgodnje odkritje hepatotoksičnosti.
Slovak: (melanómy a iné karcinómy), sarkómy (Kaposiho sarkóm a iné sarkómy) a karcinóm krčku maternice in situ (pozri časť 4.4).
Slovenian: (melanomskim in nemelanomskim), sarkomom (Kaposijevim in neKaposijevim) in rakom materničnega vratu in situ (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Hrot dávkovacej injekčnej striekačky zatlačte do otvoru v nástavci (Obrázok 4).
Slovenian: Konico brizge za odmerjanje potisnite v luknjo v nastavku (Slika 4).
Slovak: Histologické zistenia v prípade človeka preukázali nekrózu pečene a biliárnu stázu.
Slovenian: Histološke ugotovitve pri ljudeh so pokazale nekrozo jeter in zastoj žolča.
Slovak: Kyselina močová je chemická látka, ktorá sa v tele prirodzene vyskytuje, a jej hladiny sa môžu zvýšiť pri užívaní Xaluprine.
Slovenian: Sečna kislina je naravna kemična snov v telesu, raven katere se lahko med jemanjem zdravila Xaluprine poveča.
Slovak: Pankreatitída s frekvenciou výskytu > 1/100 až < 1/10 („časté") bola hlásená u pacientov liečených na neschválenú indikáciu zápalového ochorenia čriev.
Slovenian: Poročali so, da se pankreatitis pojavlja s pogostostjo od ≥ 1/100 do < 1/10 („pogosto") pri bolnikih, ki so jih zdravili zaradi vnetne bolezni črevesja, ki ni med indikacijami za uporabo tega zdravila.
Slovak: Tioguanínové nukleotidy sa začleňujú aj do nukleových kyselín, čo prispieva k cytotoxickým účinkom účinnej látky.
Slovenian: Nukleotidi tiogvanina so tudi vgrajeni v nukleinske kisline, kar vpliva na citotoksične učinke učinkovine.
Slovak: 6-merkaptopurín sa zistil v kolostre a materskom mlieku žien liečených azatioprínom, preto ženy užívajúce liek Xaluprine nemajú dojčiť.
Slovenian: 6-merkaptopurin so našli v kolostrumu in v mleku žensk, ki so jemale azatioprin, zato ženske, ki se zdravijo z zdravilom Xaluprine, ne smejo dojiti.
Slovak: Úvodná alebo cieľová dávka je v závislosti od fázy liečby zvyčajne 25 až 75 mg/m2 povrchu tela (BSA) denne, ale u pacientov so zníženou alebo neprítomnou enzymatickou aktivitou tiopurínmetyltransferázy (TPMT) má byť nižšia (pozri časť 4.4).
Slovenian: Glede na fazo zdravljenja je začetni ali ciljni odmerek običajno med 25 in 75 mg/m2 telesne površine (TP) na dan, pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem encima tiopurin metiltransferaza (TPMT) ali brez delovanja tega encima pa manjši (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pri liečbe liekom Xaluprine vám hrozí zvýšené riziko vírusových, hubových a bakteriálnych infekcií a tieto infekcie môžu byť závažnejšie.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Xaluprine se lahko poveča tveganje virusnih, glivičnih in bakterijskih okužb, ki so lahko resnejše.
Slovak: 6-merkaptopurín spôsobuje embryoletalitu a závažné teratogénne účinky v prípade myší, potkanov, škrečkov a králikov v dávkach, ktoré nie sú toxické pre matku.
Slovenian: 6-merkaptopurin povzroča smrtnost zarodkov in hude teratogene učinke pri miših, podganah, hrčkih in zajcih pri odmerkih, ki za mater niso toksični.
Slovak: Polčas vylúčenia 6-merkaptopurínu je 90 ± 30 minút, ale účinné metabolity majú dlhší polčas (približne 5 hodín) ako pôvodná zlúčenina.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja 6-merkaptopurina je 90 ± 30 minut, vendar je pri aktivnih presnovkih razpolovni čas daljši (približno 5 ur) kot pri matični spojini.
Slovak: Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi, či ste mali ovčie kiahne, pásový opar alebo hepatitídu B (ochorenie pečene spôsobené vírusom).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja zdravniku povejte, če ste preboleli norice, herpes zoster (pasovec) ali hepatitis B (jetrno bolezen, ki jo povzroča virus).