FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The review of short-acting beta-agonists was initiated in November 2012 at the request of the Hungarian medicines agency, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Vengrijos vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2012/83/EB 31 straipsniu.
English: Short-acting beta-agonists have been authorised by national procedures in several European Union (EU) Member States, and have been marketed for many years under various trade names.
Lithuanian: Trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti keliose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
English: The available data showed that injectable forms are effective at supressing labour contractions in the short term (up to 48 hours).
Lithuanian: Turimi duomenys parodė, kad švirkščiamosios farmacinės formos preparatai yra veiksmingi siekiant trumpam (iki 48 valandų) nuslopinti sąrėmius.
English: • Although these medicines are also used for the treatment of asthma, they are usually given at lower doses for this condition; if you are being treated with short-acting beta-agonists and have any questions or concerns about your treatment, speak to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Nors šie vaistai taip pat vartojami gydant astmą, paprastai sergant šia liga jie vartojami mažesnėmis dozėmis; jeigu Jums taikomas gydymas trumpalaikio poveikio beta agonistais ir Jūs turite klausimų ar abejonių dėl Jums taikomo gydymo, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.
English: The Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh)1 has endorsed by consensus new recommendations to restrict the use of medicines called ‘short-acting beta-agonists'.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMDh)1 bendru sutarimu patvirtino naujas rekomendacijas apriboti vaistų, vadinamų trumpalaikio poveikio beta agonistais, vartojimą.
English: The reviewed data originated from clinical studies, post-marketing reports and the published literature.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo vertinami klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų pranešimų ir literatūroje paskelbti duomenys.
English: As the CMDh position was adopted by consensus, it will be directly implemented by the Member States where these medicines are authorised.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta bendru sutarimu, ji bus tiesiogiai įgyvendinta valstybėse narėse, kuriose galioja šių vaistų rinkodaros leidimai.
English: Oral and suppository formulations which are only authorised in obstetric indications will have their marketing authorisations revoked and shall be removed from the market by the Marketing Authorisation Holders by 25th November 2013 at the latest.
Lithuanian: Geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų, kurių rinkodaros leidimai suteikti tik pagal akušerines indikacijas, rinkodaros leidimai bus panaikinti ir rinkodaros teisės turėtojai išims juos iš rinkos ne vėliau kaip 2013 m.
English: These medicines should no longer be used in oral or suppository forms in obstetric indications (for the care of pregnant women), such as for suppressing premature labour or excessive labour contractions.
Lithuanian: Šių vaistų nebegalima vartoti geriamųjų preparatų arba žvakučių forma pagal akušerines indikacijas (nėščiųjų priežiūrai), pvz., siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą arba nuslopinti pernelyg stiprius sąrėmius.
English: As short-acting beta-agonists are all authorised nationally, the PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Lithuanian: Kadangi visų trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h).
English: As the PRAC recommendations have been endorsed by consensus by the CMDh, they will now be implemented directly in all Member States, according to an agreed timetable.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu pritarė PRAC rekomendacijoms, jos bus tiesiogiai įgyvendintos visose valstybėse narėse pagal suderintą tvarkaraštį.
English: These recommendations follow a review by the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which looked into the known risk of cardiovascular side effects (problems affecting the heart and blood vessels) with high doses of short-acting beta-agonists when used as tocolytics (medicines that suppress labour contractions).
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos po Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros, kurios metu buvo vertinama žinoma šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai (širdies ir kraujagyslių sutrikimų) rizika vartojant dideles trumpalaikio poveikio beta agonistų dozes, kai šie vaistai vartojami kaip tokolitikai (sąrėmius slopinantys vaistai).
English: It proposed revising their prescribing information, with reinforced warnings on the cardiovascular risks.
Lithuanian: Komitetas pasiūlė peržiūrėti informaciją apie vaistų išrašymo tvarką, sugriežtinant įspėjimus dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos.
English: Smooth muscle is found in many organs, including on the inner linings of the airways, blood vessels, stomach and gut, and womb.
Lithuanian: Lygiųjų raumenų yra daugelyje organų, įskaitant vidines kvėpavimo takų, kraujagyslių, skrandžio ir žarnų bei gimdos sieneles.
English: However, their use should be limited to pregnant women between 22 and 37 weeks of gestation and women receiving these medicines should be kept under specialist supervision for the duration of treatment, which is limited to a maximum of 48 hours.
Lithuanian: Tačiau juos galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės ir specialistai turi stebėti šiuos vaistus vartojančias moteris visą gydymo procedūros laiką, kuris negali viršyti 48 valandų.
English: Short-acting beta-agonists work by stimulating a receptor on the surface of cells called the ‘beta-2 adrenergic receptor', which brings about smooth muscle relaxation.
Lithuanian: Veikdami trumpalaikio poveikio beta agonistai stimuliuoja ląstelių paviršiuje esantį receptorių, vadinamą beta 2 adrenerginiu receptoriumi, todėl lygieji raumenys atsipalaiduoja.
English: • Parenteral short-acting beta-agonists are effective in the short-term and they can still be used in all authorised obstetric indications (inhibition of premature labour, external cephalic version, emergency use in specified conditions).
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai tebėra veiksmingi juos vartojant trumpą laiką ir juos vis dar galima vartoti pagal visas patvirtintas akušerines indikacijas (pirmalaikio gimdymo slopinimas, išorinis vaisiaus apgręžimas, skubi pagalba susiklosčius tam tikroms aplinkybėms).
English: • If you are given these medicines for premature labour in this way, your doctor will monitor you and your baby during treatment and stop treatment if there are any signs of heart problems.
Lithuanian: • Jeigu prasidėjus pirmalaikiam gimdymui, šie vaistai bus lašinami Jums į veną, gydymo procedūros metu gydytojas stebės Jus ir Jūsų kūdikį, o pastebėjęs širdies veiklos sutrikimų požymių, nutrauks šią procedūrą.
English: • These medicines can still be given intravenously (into a vein) to suppress premature labour, but their use is limited to a maximum of 48 hours, and only in women between the 22nd and the 37th weeks of pregnancy.
Lithuanian: • Šiuos vaistus vis dar galima vartoti į veną siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą, tačiau juos galima vartoti ne ilgiau kaip 48 valandas ir tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės.
English: These recommendations follow a review of available cardiovascular safety data on the medicines fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol and terbutaline when used in obstetric indications.
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos peržiūrėjus turimus pagal akušerines indikacijas vartojamų vaistų fenoterolio, heksoprenalino, izoksuprino, ritodrino, salbutamolio ir terbutalino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai duomenis.
English: Therefore, the PRAC concluded that the benefits of injectable forms of these medicines continue to outweigh their risks when used under specific conditions: these medicines should only be used to suppress premature labour for up to 48 hours, between the 22nd and the 37th weeks of pregnancy and under specialist supervision with continuous monitoring of the mother and the unborn baby.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad švirkščiamųjų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką juos vartojant tam tikromis aplinkybėmis: šiuos vaistus galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą ne daugiau kaip 48 valandoms ir tik prižiūrint specialistams bei jiems nuolat stebint motiną ir dar
English: Given the cardiovascular risk and the very limited data on the effectiveness of the oral and suppository forms of these medicines, the PRAC concluded that their benefit-risk balance is not favourable and these medicines should no longer be used in obstetric indications.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių forma vartojamų šių vaistų veiksmingumą patvirtinančius duomenis, PRAC padarė išvadą, kad jų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas ir kad šių vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
English: However, injectable forms of these medicines can still be given for short-term obstetric use under specific conditions.
Lithuanian: Tačiau esant tam tikroms aplinkybėms švirkščiamųjų preparatų forma vartojamus šiuos vaistus vis dar galima vartoti pagal akušerines indikacijas trumpą laiką.
English: In addition to oral medicines and suppositories, this review also covered injectable short-acting betaagonists used as tocolytics.
Lithuanian: Be geriamųjų vaistų ir žvakučių, šios peržiūros metu taip pat buvo vertinami trumpalaikio poveikio švirkščiamieji beta agonistai, kurie vartojami kaip tokolitikai.
English: In countries where injectable forms are also authorised for external cephalic version (a method for moving the baby into the right position for birth) and emergency use in specific conditions, the PRAC
Lithuanian: Tose šalyse, kuriose švirkščiamosios farmacinės formos preparatus taip pat leidžiama vartoti atliekant išorinį vaisiaus apgręžimą (kai kūdikis apsukamas gimdymui tinkama kryptimi) ir skubios pagalbos atveju susiklosčius tam tikroms aplinkybėms, PRAC rekomendavo toliau leisti vartoti šiuos vaistus pagal tas indikacijas.
English: • Parenteral short-acting beta-agonists should not be used in women with a history of heart disease or significant risk factors for heart disease or when prolongation of the pregnancy is hazardous to mother or fetus.
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojamų trumpalaikio poveikio beta agonistų negalima vartoti moterims, kurios praeityje sirgo širdies liga, ar esant reikšmingų širdies ligos rizikos veiksnių arba jei pailginus nėštumo trukmę, kiltų pavojus motinai ar vaisiui.
English: • Because of a risk of problems affecting the heart and circulation to both the mother and unborn baby with high-dose short-acting beta-agonists, these medicines must not be used by mouth or as suppositories to suppress premature labour in pregnant women.
Lithuanian: • Dėl širdies ir kraujo apytakos sutrikimų rizikos, kuri kyla ir motinai, ir dar negimusiam kūdikiui trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis, šių vaistų negalima vartoti per burną ar žvakučių forma siekiant sustabdyti prasidėjusį pirmalaikį gimdymą.
English: The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States recommended that they remain authorised in these indications.
Lithuanian: CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija.
English: • High-dose short-acting beta-agonists are associated with a risk of serious adverse cardiovascular events to both the mother and the fetus, particularly when used for a prolonged period of time.
Lithuanian: • Didelėmis dozėmis vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai siejami su rimtų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, kuri kyla ir motinai, ir vaisiui, ypač jei jie vartojami ilgą laiką.
English: The PRAC concluded that there was a risk of serious cardiovascular side effects to both the mother and unborn baby when high-dose short-acting beta-agonists are used in obstetric indications, with the data suggesting these mostly occur with prolonged use.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis pagal akušerines indikacijas, ir motinai, ir dar negimusiam vaikui kyla rimta šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai rizika, ir iš duomenų matyti, kad daugiausia toks šalutinis poveikis pasireiškia šiuos vaistus vartojant ilgą laiką.
English: • Given the identified cardiovascular adverse reaction profile and the very limited data supporting the benefits of oral forms and suppositories as short or long-term tocolytics, these formulations should no longer be used in any obstetric indication.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į nustatytas nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų charakteristikas ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų naudą, kai jie vartojami kaip trumpalaikio ar ilgalaikio poveikio tokolitikai, patvirtinančius duomenis, šių farmacinių formų vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
English: The medicines included in the EU review are: fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol and terbutaline, which have been authorised for tocolytic treatment (to suppress labour contractions).
Lithuanian: Į ES peržiūrą įtraukti šie vaistai: fenoterolis, heksoprenalinas, izoksuprinas, ritodrinas, salbutamolis ir terbutalinas, kuriuos leista vartoti taikant tokolitinį gydymą (sąrėmiams slopinti). Jie tiekiami tablečių, geriamųjų, švirkščiamųjų arba infuzinių tirpalų ir žvakučių forma.
English: Name Strength
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
English: It contains the active substance emedastine (0.5 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos emedastino (0,5 mg/ml).
English: Its effects have not been studied beyond six weeks.
Lithuanian: Ilgesnis nei šešių savaičių vaisto poveikis netirtas.
English: The full EPAR for Emadine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emadine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Emadine emedastine
Lithuanian: Emadine emedastinas
English: These symptoms include itching, redness and swelling.
Lithuanian: Šie simptomai - tai niežėjimas, paraudimas ir patinimas.
English: If more than one type of eye treatment is being used, each one should be given at least 10 minutes apart and any eye ointments should be given last.
Lithuanian: Jei vartojami kelių rūšių akių vaistai, tarp jų vartojimo turi būti daroma bent 10 minučių pertrauka, o akių tepalus reikia skirti paskutinius.
English: Similar results were seen in adults and in children.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems poveikis buvo toks pat.
English: The Committee recommended that Emadine be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Emadine rinkodaros leidimą.
English: This is a test where patients with an allergy who are not currently showing any allergic symptoms receive a defined dose of an allergen (the substance that they are allergic to) to trigger an allergic reaction.
Lithuanian: Tai toks testas, kai alergiškiems pacientams, kuriems šiuo metu alergijos simptomų nėra, alerginei reakcijai sukelti skiriama tam tikro alergeno (medžiagos, kuriai jie yra alergiški) dozė.
English: For more information about treatment with Emadine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emadine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Emadine is a clear eye drop solution.
Lithuanian: Emadine yra skaidrus akių lašų tirpalas.
English: The most common side effects with Emadine (which may affect between 1 and 2 patients in 100) are eye pain, eye pruritus (itchy eye) and conjunctival hyperaemia (increased blood flow to the eye, leading to redness).
Lithuanian: Dažniausi Emadine šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-2 pacientams iš 100) yra akių skausmas, akių pruritas (niežėjimas) ir junginių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, dėl kurio ji pasidaro raudona).
English: Other information about Emadine
Lithuanian: Kita informacija apie Emadine:
English: Emadine has been compared with levocabastine (another antihistamine) in one main study involving 222 patients with seasonal conjunctivitis aged four years and over.
Lithuanian: Emadine buvo lyginamas su levokabastinu (kitu antihistamininiu vaistu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 222 ketverių metų arba vyresni pacientai, sergantys sezoniniu konjunktyvitu.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in itching and redness, measured on a nine-point scale over up to six weeks.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paraudimo ir niežėjimo sumažėjimas per šešias savaites vertinant pagal devynių balų sistemą.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Emadine, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Emadine is used in adults and children aged three years and older.
Lithuanian: Emadine skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų.
English: The active substance in Emadine, emedastine, is an antihistamine.
Lithuanian: Veiklioji Emadine medžiaga emedastinas yra antihistaminas.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emadine's benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Emadine teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas sezoninio alerginio konjunktyvito simptomams malšinti.
English: Emadine is not recommended for patients older than 65 years or in patients who have problems with their liver or kidneys.
Lithuanian: Emadine nepatartina vartoti vyresniems nei 65 metų ir kepenų arba inkstų ligomis sergantiems pacientams.
English: Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Lithuanian: Todėl asmenys, nešiojantys minkštuosius kontaktinius lęšius, vaistą turi vartoti atsargiai.
English: When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, which leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Lithuanian: Kai receptoriai blokuojami, histaminas nebeveikia ir tai palengvina alergijos simptomus.
English: The bottle form of Emadine contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Lithuanian: Buteliuke, kuriame tiekiamas Emadine, yra benzalkonio chlorido, kuris gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
English: Emadine is available in a bottle and in single-dose containers.
Lithuanian: Emadine tiekiamas buteliukais arba vienkartinės dozės talpyklėmis.
English: What benefit has Emadine shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Emadine nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why has Emadine been approved?
Lithuanian: Kodėl Emadine buvo patvirtintas?
English: In both groups of patients, itching scores fell from around 5.1 at the start of the study, to around 3.8 after five minutes and around 2.7 after two hours.
Lithuanian: Abiejose pacientų grupėse niežėjimo vertinimo balai sumažėjo nuo 5,1 tyrimo pradžioje iki 3,8 po penkių minučių ir iki 2,7 po dviejų valandų.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emadine on 27 January 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Emadine rinkodaros leidimą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Emadine.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emadine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emadine rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: What is the risk associated with Emadine?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emadine vartojimu?
English: For redness, the scores fell from around 2.7 to 0.5 for Emadine and to 1.1 for levocabastine.
Lithuanian: Paraudimo vertinimo balai sumažėjo nuo 2,7 iki 0,5 vartojant Emadine ir iki 1,1 vartojant levokabastiną.
English: The company also presented the results of studies in which patients received Emadine, levocabastine or placebo (a dummy treatment) before being subjected to an ‘allergen challenge'.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų, kuriuose pacientams prieš dirbtinai sukeliant alergiją buvo skiriamas Emadine, levokabastinas arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos), duomenis.
English: What is Emadine?
Lithuanian: Kas yra Emadine?
English: Emadine is used to treat the symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever).
Lithuanian: Emadine skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį šienlige sergantiems žmonėms sukelia žiedadulkės) simptomams malšinti.
English: Similar reductions in redness scores were seen, falling from 4.5 to 3.7 after five minutes and 2.7 after two hours.
Lithuanian: Panašiai preparatas mažino paraudimą: paraudimo vertinimo balai sumažėjo nuo 4,5 iki 3,7 po penkių minučių ir iki 2,7 po dviejų valandų.
English: The results of the allergen challenge tests supported these results.
Lithuanian: Dirbtinai įvedus alergeną rezultatai buvo tokie patys.
English: In the long term, the itching scores fell from an average of around 3.9 on the first day, falling to 0.8 for Emadine and 2.0 for levocabastine after six weeks.
Lithuanian: Po šešių savaičių niežėjimo vertinimo balas sumažėjo nuo 3,9 iki 0,8 vartojant Emadine ir iki 2,0 vartojant levokabastiną.
English: What is Emadine used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Emadine?
English: Emadine was as effective as levocabastine in reducing symptoms of seasonal conjunctivitis.
Lithuanian: Emadine taip pat veiksmingai kaip levokabastinas malšino sezoninio konjunktyvito simptomus.
English: How has Emadine been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emadine?
English: Emadine is given as one drop in the affected eye(s) twice a day.
Lithuanian: Pacientui lašinama po vieną Emadine lašą į kiekvieną pažeistą akį du kartus per parą.
English: It works by blocking the receptors that histamine normally attaches to. Histamine is a substance in the body that causes allergic symptoms.
Lithuanian: Jis blokuoja receptorius, prie kurių paprastai jungiasi histaminas.
English: How does Emadine work?
Lithuanian: Kaip veikia Emadine?
English: How is Emadine used?
Lithuanian: Kaip vartoti Emadine?
English: The bottles are packed individually in a carton box.
Lithuanian: Buteliukai supakuoti po vieną kartoninėse dėžutėse.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti on the whole or part of their territory if it is established that:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti Porcilis Pesti importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad: