FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neemt u naast alli nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Dutch: Geneesmiddelen tegen diabetes
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα για τον διαβήτη
Dutch: Deze gevallen vielen samen met initiatie van behandeling met orlistat.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά αιμορραγίας από το ορθό με το orlistat.
Dutch: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griekenland
Greek: Famar Α.Ε., 49 χλμ Αθηνών-Λαμίας, 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα
Dutch: Vertel uw arts in het geval van een bloedonderzoek dat u alli gebruikt.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε alli όταν υποβάλλεστε σε κάποια αιματολογική εξέταση.
Dutch: Patiënten die amiodaron gebruiken moeten een arts raadplegen voordat zij de behandeling met alli beginnen.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλευθούν το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
Dutch: www.xxx.xxx
Greek: <www.xxx.xx>
Dutch: Dat betekent normaal gesproken een capsule bij het ontbijt, bij de lunch en bij het avondeten.
Greek: Αυτό συνήθως σημαίνει ένα καψάκιο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο.
Dutch: Inkt van bedrukking Schellak
Greek: Πομφολυγώδες εξάνθημα
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker alli 27 mg kauwtabletten Orlistat
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη alli 27 mg μασώμενα δισκία Ορλιστάτη
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen houden verband met de manier waarop de tabletten werken en zijn het gevolg van de afscheiding van het vet uit uw lichaam.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από τον τρόπο δράσης των καψακίων και είναι το αποτέλεσμα κάποιων λιπαρών που αποβάλλονται από τον οργανισμό σας.
Dutch: Qua beschikbaarheid van orlistat lijkt er geen verschil te bestaan tussen vrijwilligers met normaal gewicht en met obesitas.
Greek: Η διάθεση του αποβαλόμενου orlistat εμφανίστηκε να είναι παρόμοια τόσο σε άτομα κανονικού βάρους όσο και σε παχύσαρκα άτομα.
Dutch: alli kan u helpen om meer af te vallen dan met diëten alleen.
Greek: Tο alli μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Dutch: • als u een medicijn gebruikt voor hoge cholesterol.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη.
Dutch: Gooi de capsules weg die langer dan een maand in dit doosje zijn bewaard.
Greek: Απορρίψτε τα καψάκια που αποθηκεύθηκαν σε αυτή τη θήκη περισσότερο από έναν μήνα.
Dutch: - als u een geneesmiddel gebruikt voor epilepsie.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
Dutch: - Het flesje bevat twee gesloten patronen met silicagel om de tabletten droog te houden.
Greek: - Η φιάλη περιέχει δύο σφραγισμένους περιέκτες με γέλη πυριτίου, ώστε να διατηρούνται στεγνά τα δισκία.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose en sucrose.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη και ζάχαρη.
Dutch: Ze deden zich meestal voor in de beginperiode van de behandeling (binnen drie maanden) en traden bij de meeste patiënten slechts één keer op. Een dieet, laag in vetgehalte, vermindert de kans op bijwerkingen in het maagdarmkanaal (zie rubriek 4.4).
Greek: Εκδηλώθηκαν εν γένει στην αρχή της περιόδου θεραπείας (εντός 3 μηνών) και οι περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν μόνο ένα επεισόδιο.
Dutch: Om geleidelijk en gestaag circa 0,5 kg per week af te vallen hoeft u zich dus alleen maar te houden aan uw streefwaarde voor calorieën, zonder dat u het gevoel krijgt dat u te weinig eet.
Greek: Οι στόχοι σε θερμίδες μεμονωμένα θα πρέπει να σας επιτρέψουν να χάσετε βάρος σταδιακά και με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg την εβδομάδα χωρίς να νιώθετε εκνευρισμό ή στέρηση.
Dutch: 1.200 calorieën
Greek: 1200 θερμίδες
Dutch: 65,8 kg tot 70,2 kg
Greek: 65,8 kg έως 70,2 kg
Dutch: Zolang u alli inneemt moet u vetrijke maaltijden dan ook zoveel mogelijk vermijden.
Greek: Καταβάλλετε κάθε προσπάθεια, προκειμένου να αποφύγετε γεύματα υψηλά σε λιπαρά ενώ παίρνετε το alli.
Dutch: Neem bij een vetrijke maaltijd niet meer dan de aanbevolen dosis.
Greek: Εάν καταναλώσετε ένα γεύμα υψηλό σε λιπαρά, μην πάρετε δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Iedere kauwtablet bevat 27 mg orlistat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 27 mg orlistat.
Dutch: 1 flesje met 42 kauwtabletten 1 flesje met 60 kauwtabletten 1 flesje met 84 kauwtabletten 1 flesje met 90 kauwtabletten 1 flesje met 120 kauwtabletten
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 42 μασώμενα δισκία 1 φιάλη που περιέχει 60 μασώμενα δισκία 1 φιάλη που περιέχει 84 μασώμενα δισκία 1 φιάλη που περιέχει 90 μασώμενα δισκία 1 φιάλη που περιέχει 120 μασώμενα δισκία
Dutch: alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname voor volwassenen van 18 jaar en ouder, die aan overgewicht lijden.
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους παράλληλα με γεύματα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλά σε λιπαρά, σε υπέρβαρους ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.
Dutch: In vet oplosbare vitaminen
Greek: Λιποδιαλυτές βιταμίνες
Dutch: Neem geen capsules meer in.
Greek: Σταματήστε να λαμβάνετε τα καψάκια.
Dutch: Zie voor meer informatie de tabel hieronder.
Greek: Ανατρέξτε στον πίνακα παρακάτω στην παρούσα παράγραφο.
Dutch: • Zwangerschap (zie rubriek 4.6)
Greek: • Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6)
Dutch: • als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Dutch: De aanbevolen behandelingsdosis is driemaal daags één tablet van 27 mg. Per 24 uur mogen er niet meer dan drie tabletten van 27 mg worden ingenomen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση θεραπείας είναι ένα δισκίο 27 mg τρεις φορές ημερησίως.
Dutch: Meer in het algemeen kon orlistat bij therapeutische doses slechts sporadisch onveranderd in het plasma worden aangetoond en alleen in extreem lage concentraties (<10 ng/ml of 0,02 μmol).
Greek: Σε γενικές γραμμές, η ανίχνευση αμετάβλητου orlistat στο πλάσμα ήταν σποραδική και οι συγκεντρώσεις του εξαιρετικά χαμηλές (< 10 ng/ml ή 0,02 μmol) σε θεραπευτικές δόσεις, χωρίς ένδειξη συσσώρευσης, γεγονός που βρίσκεται σε συμφωνία με το ότι η απορρόφηση είναι ελάχιστη.
Dutch: Vraag raad aan uw arts of apotheker wanneer u alli gebruikt:
Greek: Μιλήστε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Iedere harde capsule bevat 60 mg orlistat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
Dutch: 68,1 kg tot 74,7 kg
Greek: 68,1 kg έως 74,7 kg
Dutch: - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Greek: - Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Dutch: Het flesje bevat 2 gesealde cilindertjes met silica gel als droogmiddel.
Greek: Η φιάλη επίσης περιέχει δύο σφραγισμένα φυσίγγια που περιέχουν ξηραντικό γέλη πυριτίου.
Dutch: - Niet bewaren boven 25°C.
Greek: - Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) alli 27 mg kauwtabletten orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία orlistat
Dutch: • als u warfarine of andere medicijnen gebruikt om het bloed te verdunnen.
Greek: • Εάν παίρνετε βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
Dutch: - Als u een nieraandoening heeft.
Greek: - Εάν έχετε νεφρική νόσο.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 60 mg harde capsules orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
Dutch: - als u een medicijn gebruikt voor hoge cholesterol.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη.
Dutch: alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname voor volwassenen van 18 jaar en ouder, die aan overgewicht (BMI 28 of hoger) lijden.
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους παράλληλα με γεύματα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλά σε λιπαρά, σε υπέρβαρους (ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο) ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.
Dutch: De capsule heeft een donkerblauwe band rond het midden; de boven- en onderkant zijn turquoise en bedrukt met de tekst "alli".
Greek: Το καψάκιο φέρει μία σκούρα μπλε λωρίδα στο κέντρο και ένα τυρκουάζ περίβλημα και σώμα που φέρει το αποτύπωμα "alli".
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen houden verband met de manier waarop de capsules werken en zijn het gevolg van de afscheiding van het vet uit uw lichaam.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από τον τρόπο δράσης των δισκίων και είναι το αποτέλεσμα κάποιων λιπαρών που αποβάλλονται από τον οργανισμό σας.
Dutch: † Het ligt voor de hand dat behandeling met orlistat bezorgdheid kan veroorzaken met het oog op, of gepaard gaande met bijwerkingen in het maagdarmkanaal.
Greek: †Είναι εύλογο ότι η θεραπεία με orlistat μπορεί να οδηγήσει σε άγχος εν αναμονή των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών ή ως επακόλουθο αυτών.
Dutch: Gooi tabletten weg die langer dan een maand in het meeneemdoosje zijn bewaard.
Greek: Απορρίψτε τα δισκία που αποθηκεύθηκαν στη θήκη μεταφοράς περισσότερο από έναν μήνα.
Dutch: Vraag raad aan uw arts voordat u alli gaat gebruiken:
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε alli
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van alli en cyclosporine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alli και κυκλοσπορίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Dutch: • als u een medicijn gebruikt voor diabetes.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το διαβήτη.
Dutch: De aanbevolen behandelingsdosis is driemaal daags één capsule van 60 mg. Per 24 uur mogen er niet meer dan drie capsules van 60 mg worden ingenomen.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία καψάκια των 60 mg σε 24 ώρες.
Dutch: Dus u dient een afspraak te maken bij uw arts voor een algemeen gezondheidsonderzoek.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να μην προκαλούν συμπτώματα, οπότε πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας για έναν γενικό έλεγχο της υγείας σας.
Dutch: • neem niet meer dan drie capsules per dag.
Greek: • Μην παίρνετε περισσότερα από τρία καψάκια την ημέρα.
Dutch: Zachte ontlasting
Greek: Χαμηλή δραστηριότητα
Dutch: - U mag alli maximaal zes maanden innemen.
Greek: - Δεν πρέπει να παίρνετε το alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
Dutch: 84,0 kg of meer
Greek: 84,0 kg και άνω
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen - Winderigheid (flatulentie), met of zonder olieachtige afscheiding.
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους - Αέρια (μετεωρισμός) με ή χωρίς αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού από το ορθό - Αιφνίδιες κινήσεις του εντέρου - Λιπαρά ή ελαιώδη κόπρανα - Μαλακά κόπρανα
Dutch: - Probeer geleidelijk en gestaag af te vallen, circa 0,5 kg per week is ideaal.
Greek: Η ιδανική απώλεια είναι περίπου 0,5 kg την εβδομάδα.
Dutch: - als u een geneesmiddel gebruikt voor een schildklieraandoening (levothyroxine).
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) alli 60 mg capsules orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect:
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Dutch: • als u lijdt aan cholestase (conditie waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is).
Greek: • Εάν έχετε χολόσταση (κατάσταση κατά την οποία αναστέλλεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
Dutch: - Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Greek: - Να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη μετά την "ΛΗΞΗ".
Dutch: Hoe te gebruiken:
Greek: Τρόπος χρήσης
Dutch: Houd rekening met het volgende
Greek: Μην πάρετε το alli
Dutch: Zie Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van rubriek 6 voor informatie om de streefwaarden voor calorie- en vetinname te bepalen.
Greek: Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες στις μπλε σελίδες στην παράγραφο 6.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 27 mg kauwtabletten orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία orlistat
Dutch: 42 kauwtabletten 60 kauwtabletten 84 kauwtabletten 90 kauwtabletten 120 kauwtabletten
Greek: 42 μασώμενα δισκία 60 μασώμενα δισκία 84 μασώμενα δισκία 90 μασώμενα δισκία 120 μασώμενα δισκία
Dutch: Bezoek www.xxx.xxx
Greek: Επισκεφθείτε το www.xxx.xx
Dutch: Het belang van gewicht verliezen
Greek: Σπουδαιότητα της απώλειας βάρους
Dutch: - het is aan te raden eenmaal per dag bij het slapengaan een vitaminesupplement te nemen
Greek: άπαξ ημερησίως, προ του ύπνου.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Niet bekend
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Μη γνωστές
Dutch: - als u warfarine of andere medicijnen gebruikt om het bloed te verdunnen.
Greek: - Εάν παίρνετε βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
Dutch: Het risico van aan overgewicht lijden
Greek: Κίνδυνοι που διατρέχετε όταν είστε υπέρβαρος
Dutch: alli werkt alleen als de maaltijd een zekere hoeveelheid vet bevat.
Greek: Το alli δεν λειτουργεί, εκτός εάν υπάρχουν κάποια λιπαρά στο γεύμα.
Dutch: Kan u helpen om meer af te vallen dan alleen met diëten.
Greek: Μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Dutch: Na afloop van de behandeling met alli moeten dieet en lichaamsbeweging worden voortgezet.
Greek: Η τήρηση του προγράμματος της διατροφής και της άσκησης θα πρέπει να συνεχίζεται όταν σταματήσει η θεραπεία με alli.
Dutch: Capsuleband Gelatine
Greek: Περίβλημα καψακίου: Ζελατίνη
Dutch: - als u een medicijn gebruikt voor diabetes.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το διαβήτη.
Dutch: Als u de tablet inneemt in combinatie met te vet voedsel, verhoogt dat uw kans op voedingsgerelateerde behandelingseffecten (zie rubriek 4).
Greek: Εάν πάρετε το δισκίο με ένα γεύμα που περιέχει πάρα πολλά λιπαρά, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Dutch: Gooi de tabletten weg die langer dan een maand in dit doosje zijn bewaard.
Greek: Απορρίψτε τα δισκία που αποθηκεύθηκαν σε αυτή τη θήκη περισσότερο από έναν μήνα.
Dutch: Waarom streefwaarden voor calorieën en vet zo belangrijk zijn
Greek: Κατανόηση της σημασίας των στόχων σε θερμίδες και λιπαρά
Dutch: Acarbose
Greek: Ακαρβόζη
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 60 mg, harde capsules
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια
Dutch: OVERIGE
Greek: Άνδρες
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD LABEL OP HET FLESJE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Dutch: • als u amiodaron gebruikt voor hartritmestoornissen.
Greek: • Εάν παίρνετε αμιωδαρόνη για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Dutch: Hypothyreoïdie en/of verminderde controle van hypothyreoïdie kan optreden indien orlistat en levothyroxine gelijktijdig worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Greek: Υποθυρεοειδισμός και/ή μειωμένος έλεγχος του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί όταν συγχορηγούνται ορλιστάτη και λεβοθυροξίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Dutch: - Neem alli valk voor, tijdens of tot een uur na uw maaltijd.
Greek: - Παίρνετε το alli ακριβώς πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και μία ώρα μετά τα γεύματα.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van alli en warfarine of andere orale antistollingsmiddelen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alli και βαρφαρίνης ή άλλων από τους στόματος χορηγουμένων αντιπηκτικών αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Dutch: Alli orlistat
Greek: Alli ορλιστάτη
Dutch: Overige informatie over Alli:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Alli:
Dutch: Dit onderzoek duurde vier maanden.
Greek: Η διάρκεια της μελέτης ήταν τέσσερις μήνες.
Dutch: Misschien moet de behandeling worden gestaakt.
Greek: Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η διακοπή της θεραπείας.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 september 2008 gewijzigd in Alli.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Alli στις 12 Σεπτεμβρίου 2008.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Alli.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Alli.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2012.
Dutch: Alli mag niet langer dan zes maanden worden gebruikt.
Greek: Το Alli δεν πρέπει να λαμβάνεται για διάστημα άνω των έξι μηνών
Dutch: Voorheen Orlistat GSK.
Greek: Previously known as Orlistat GSK.
Dutch: De Europese Commissie heeft 23 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Orlistat GSK verleend.
Greek: Στις 23 Ιουλίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Orlistat GSK.
Dutch: Het middel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή.
Dutch: Patiënten noch artsen wisten tot aan het einde van de studie wie welke behandeling onderging.
Greek: Ούτε οι ασθενείς ούτε οι γιατροί γνώριζαν, έως το τέλος των μελετών, ποια αγωγή λάμβανε κάθε ασθενής.
Dutch: Wat is Alli?
Greek: Τι είναι το Alli;
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in gewicht.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή του σωματικού βάρους.
Dutch: Het dieetvoedsel dient verdeeld te worden over drie maaltijden per dag.
Greek: Η τροφή στη δίαιτα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
Dutch: De patiënt moet een dieet volgen waarvan 30% van de calorieën van vet afkomstig is.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί δίαιτα της οποίας περίπου το 30% της θερμιδικής αξίας προέρχεται από λίπη.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Alli υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 1998 aan Xenical-capsules verleende vergunning.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας χορηγήθηκε με βάση την άδεια κυκλοφορίας που είχε ήδη χορηγηθεί το 1998 στα καψάκια Xenical.
Dutch: Als een maaltijd wordt overgeslagen of als een maaltijd geen vet bevat, mag Alli niet worden gebruikt.
Greek: Εάν παραλείψετε κάποιο γεύμα ή εάν κάποιο γεύμα δεν περιέχει λιπαρά, δεν πρέπει να λάβετε το Alli.
Dutch: De symptomen zijn over het algemeen mild, treden op aan het begin van de behandeling en verdwijnen na verloop van tijd.
Greek: Γενικά είναι ήπιες και εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας, ενώ υποχωρούν μετά από κάποιο διάστημα.
Dutch: De werkzame stof van Alli, orlistat, is een middel tegen zwaarlijvigheid, dat geen invloed heeft op de eetlust.
Greek: Η δραστική ουσία του Alli, η ορλιστάτη, είναι ένα φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, το οποίο δεν επηρεάζει την όρεξη.
Dutch: Aangezien Alli gebaseerd is op een ander geneesmiddel met dezelfde werkzame stof die al in de Europese Unie is toegelaten (Xenical 120 mg capsules), waren bij enkele onderzoeken patiënten betrokken die Xenical innamen.
Greek: Δεδομένου ότι το Alli έχει βασιστεί σε ένα άλλο φάρμακο με την ίδια δραστική ουσία, για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας εντός της ΕΕ (Xenical καψάκια των 120 mg), σε ορισμένες από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς που είχαν λάβει Xenical.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (60 mg) en kauwtabletten (27 mg).
Greek: Διατίθεται σε καψάκια (60 mg) και σε μασώμενα δισκία (27 mg).
Dutch: Hoe wordt Alli gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Alli;
Dutch: Alli-capsules werden onderzocht in drie hoofdonderzoeken.
Greek: Τα καψάκια Alli αποτέλεσαν αντικείμενο τριών βασικών μελετών.
Dutch: Alli is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat.
Greek: Το Alli είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ορλιστάτη.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Alli vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Alli.
Dutch: Alli mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor orlistat of enig ander bestanddeel van het middel.
Greek: Tο Alli δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ορλιστάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Dutch: Alli wordt driemaal daags ingenomen, één capsule of kauwtablet direct vóór, tijdens of binnen een uur na elke maaltijd.
Greek: Λαμβάνεται ένα καψάκιο ή ένα μασώμενο δισκίο Alli λίγο πριν, κατά τη διάρκεια ή μέχρι μία ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα τρεις φορές την ημέρα.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met een al lang bestaand malabsorptiesyndroom (een chronische aandoening waarbij het lichaam onvoldoende voedingsstoffen tijdens de spijsvertering opneemt), noch aan patiënten met cholestase (een leverstoornis) of aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από χρόνιο σύνδρομο δυσαπορρόφησης (μακροχρόνια νόσος κατά την οποία τα θρεπτικά στοιχεία των τροφών δεν απορροφούνται εύκολα κατά την πέψη) ή χολόσταση (διαταραχή του ήπατος) καθώς και σε εγκύους ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
Dutch: Welke voordelen bleek Alli tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Alli σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Wanneer deze enzymen geblokkeerd worden, kunnen zij bepaalde vetten in de voeding niet verteren; hierdoor kan ongeveer een kwart van het ingenomen vet onverteerd de darm passeren en worden uitgescheiden.
Greek: Όταν αναστέλλεται η δράση αυτών των ενζύμων, δεν είναι δυνατή η πέψη μέρους του διατροφικού λίπους, με αποτέλεσμα ένα τέταρτο του λίπους που λαμβάνεται με το γεύμα να αποβάλλεται άπεπτο στα κόπρανα.
Dutch: Het mag niet worden gegeven aan personen die behandeld worden met ciclosporine (gebruikt om orgaanafstoting te voorkomen bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan) noch aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die bloedstollingen helpen voorkomen zoals warfarine.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία κυκλοσπορίνης (χορηγείται για την πρόληψη της απόρριψης μεταμοσχευμένων οργάνων) ή άλλα φάρμακα που συμβάλλουν στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα, όπως η βαρφαρίνη.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Alli in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Alli;
Dutch: Het onderzoek naar Alli onder patiënten met een BMI van 25 tot 28 kg/m2 toonde geen voor de patiënt relevant gewichtsverlies aan.
Greek: Στη μελέτη για το Alli όπου μετείχαν ασθενείς με ΔΜΣ μεταξύ 25 και 28 kg/m2 δεν καταδείχθηκε βαθμός απώλειας βάρους σημαντικός για τους εν λόγω ασθενείς.
Dutch: Waarom is Alli goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Alli;
Dutch: Als patiënten die Alli innemen na twaalf weken niet zijn afgevallen, moeten ze hun dokter of apotheker raadplegen.
Greek: Εάν οι ασθενείς δεν έχουν καταφέρει να χάσουν βάρος μετά από 12 εβδομάδες, θα πρέπει να
Dutch: Het volledige EPAR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Alli.
Greek: Η πλήρης EPAR του Alli διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στην ακόλουθη ηλεκτρονική διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het lichaam neemt dit vet niet op, zodat de patiënt gewicht verliest.
Greek: Ο οργανισμός δεν απορροφά το λίπος αυτό, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση του βάρους του ασθενούς.