FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nuwiq.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Nuwiqi kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: Why is Nuwiq approved?
Estonian: Miks Nuwiq heaks kiideti?
English: Simoctocog alfa is made by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it.
Estonian: Alfaoktokogi valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad rakud, millesse on lisatud alfaoktokogi teket võimaldav geen (DNA).
English: What are the risks associated with Nuwiq?
Estonian: Mis riskid Nuwiqiga kaasnevad?
English: Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and may in some cases become severe.
Estonian: VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega on täheldatud ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad mõnel juhul muutuda raskeks.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nuwiq have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Nuwiqi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: The dose and duration of treatment depend on whether Nuwiq is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Estonian: Annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, kas Nuwiqit kasutatakse verejooksu raviks või profülaktikaks, hemofiilia raskusastmest, verejooksu ulatusest ja asukohast ning patsiendi seisundist ja kehamassist.
English: A total of 986 bleeding episodes were recorded, the majority of which resolved with one injection of Nuwiq.
Estonian: Kokku esines uuringu jooksul 986 veritsusepisoodi, millest enamik peatusid ühe Nuwiqi süstega.
English: Nuwiq has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in three main studies involving 113 patients with haemophilia A.
Estonian: Nuwiqi efektiivsus veritsusepisoodide ennetamisel ja ravis on tõendatud kolmes põhiuuringus, milles osales 113 A-hemofiiliaga patsienti.
English: For full details, see the package leaflet.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
English: Nuwiq is used to correct the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Estonian: Nuwiqit kasutatakse VIII hüübimisfaktori vaeguse korrigeerimiseks, asendades puuduva VIII hüübimisfaktori, millega saab hüübimishäireid ajutiselt leevendada.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nuwiq, see the package leaflet.
Estonian: Nuwiqi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Estonian: Ahemofiiliaga patsientidel puudub VIII faktor, mis põhjustab hüübimishäireid, näiteks liigeste, lihaste ja siseelundite verejookse.
English: For practical information about using Nuwiq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Nuwiqi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: The Agency concluded that Nuwiq has been shown to be effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and has an acceptable safety profile.
Estonian: Amet järeldas, et on tõendatud Nuwiqi efektiivsus Ahemofiiliaga patsientide veritsusepisoodide ennetamisel ja ravis ning et ohutusprofiil on vastuvõetav.
English: When used for treatment, bleeding episodes resolved in 81% of cases following one or two injections with Nuwiq.
Estonian: Veritsusepisoodide ravis peatus verejooks 81%-l juhtudest ühe või kahe Nuwiqi süste järel.
English: When Nuwiq was used to prevent bleeding, an average of 0.34 bleeds per month was recorded for each child.
Estonian: Nuwiqi kasutamisel verejooksu ennetamiseks täheldati lastel keskmiselt 0,34 verejooksu kuus.
English: For more information about treatment with Nuwiq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Nuwiqiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: There is a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Estonian: Mõnel VIII hüübimisfaktorit sisaldavaid ravimeid kasutaval patsiendil võivad tekkida VIII hüübimisfaktori vastased inhibiitorid (antikehad), mis peatavad ravimi toime, nii et see enam ei peata verejookse.
English: How does Nuwiq work?
Estonian: Kuidas Nuwiq toimib?
English: The first study involved 22 patients aged 12 years and above, who were given Nuwiq for the treatment of bleeding episodes or to prevent bleeding during surgery.
Estonian: Esimeses uuringus osales 22 vähemalt 12-aastast patsienti, kellele manustati Nuwiqit veritsusepisoodide raviks või verejooksude ennetamiseks operatsiooni ajal.
English: When used for the treatment of bleeding episodes, Nuwiq was mainly rated as ‘excellent' or ‘good' at treating major bleeding episodes and most bleeding episodes resolved following one or more injections of Nuwiq.
Estonian: Veritsusepisoodide ravis hinnati Nuwiqi efektiivsus raskete verejooksude korral suurepäraseks või heaks ja enamik verejookse peatus pärast Nuwiqi ühte või mitut süstet.
English: It contains the active substance simoctocog alfa (human coagulation factor VIII).
Estonian: Nuwiq sisaldab toimeainena alfasimoktokogi (inimese VIII hüübimisfaktor).
English: The active substance in Nuwiq, simoctocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot.
Estonian: Nuwiqi toimeaine alfasimoktokog (inimese VIII hüübimisfaktor) on vere hüübimist soodustav valk.
English: In the two surgeries that occurred during the study, Nuwiq was rated as excellent in preventing bleeding episodes.
Estonian: Uuringu ajal toimunud kahel operatsioonil hinnati Nuwiqi efektiivsus veritsusepisoodide ennetamisel suurepäraseks.
English: Nuwiq is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Estonian: Nuwiq on ravim, mida kasutatakse A-hemofiiliaga (VIII hüübimisfaktori vaeguse põhjustatud kaasasündinud hüübimishäire) patsientide verejooksude raviks ja profülaktikaks.
English: How is Nuwiq used?
Estonian: Kuidas Nuwiqit kasutatakse?
English: What benefits of Nuwiq have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nuwiqi kasulikkus?
English: When used to prevent bleeding, an average of 0.19 bleeds per month was recorded for each patient.
Estonian: Kui Nuwiqit kasutati verejooksu ennetamiseks, täheldati patsientidel keskmiselt 0,19 verejooksu kuus.
English: The second study involved 32 patients aged 12 years and above who were given Nuwiq to prevent and treat bleeding events as well as to prevent bleeding during surgery.
Estonian: Teises uuringus osales 32 vähemalt 12-aastast patsienti, kellele manustati Nuwiqit verejooksude profülaktikaks ja raviks või verejooksude ennetamiseks operatsiooni ajal.
English: Nuwiq can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
Estonian: Ravi peab alustama hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
English: In the five surgeries that occurred during the study, Nuwiq was rated as excellent in preventing bleeding episodes for four surgeries and as moderate to prevent bleeding during one surgical intervention.
Estonian: Uuringu ajal toimunud viiel operatsioonil hinnati Nuwiqi efektiivsus neljal operatsioonil veritsusepisoodide ennetamisel suurepäraseks ja ühel keskmiseks.
English: Treatment with Nuwiq was rated as ‘excellent' or ‘good' for 94% of bleeding episodes.
Estonian: 94% veritsusepisoodide korral hinnati ravi Nuwiqiga suurepäraseks või heaks.
English: Nuwiq is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Estonian: Nuwiqit turustatakse veenisüstelahuse pulbri ja lahustina.
English: However, juvenile rats are more sensitive.
Estonian: Siiski on noored rotid tundlikumad.
English: The need for treatment should be reassessed regularly.
Estonian: Ravi vajadust tuleb regulaarselt hinnata.
English: • Difficulty with writing properly
Estonian: • Raskused õigesti kirjutamisega.
English: Nine weeks after exposure, this effect was no longer observable.
Estonian: Üheksa nädalat pärast kokkupuudet ei olnud see toime enam jälgitav.
English: This is different to the stresses and strains of everyday life.
Estonian: See erineb igapäevaelu stressist ja pingetest.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2015
English: • Alcohol
Estonian: • alkohol.
English: TID = Three divided doses
Estonian: TID = Annus jagatud kolmeks
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
English: If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Estonian: Kui ravi lõpetatakse, tuleb seda teha järk-järgult, minimaalselt ühe nädala jooksul.
English: The patient should be informed about this at the start of the treatment.
Estonian: Patsienti tuleb ravi alustamisel sellest teavitada.
English: Pregabalin and lamotrigine were similarly safe and well tolerated.
Estonian: Nii pregabaliin kui ka lamotrigiin olid võrdselt ohutud ja hästi talutavad.
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: 69800 Saint-Priest
Estonian: 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
English: In rare occasions, cases of coma have been reported.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud koomast.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Estonian: Koostoimeuuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
English: Swallow the capsule whole with water.
Estonian: Neelake kapsel koos veega tervelt alla.
English: Pregabalin mean elimination half-life is 6.3 hours.
Estonian: Pregabaliini keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 6,3 tundi.
English: The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and/or concomitant medicinal products.
Estonian: Loetletud kõrvaltoimed võivad ühtlasi olla seotud põhihaigusega ja/või samaaegselt kasutatavate ravimitega.
English: Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Estonian: Arst võib määrata teistsuguse annustamisskeemi ja/või annuse, kui teil on probleeme neerudega.
English: Diabetic patients
Estonian: Diabeediga patsiendid
English: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Estonian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
English: Overall, the safety and efficacy profiles for BID and TID dosing regimens were similar.
Estonian: Kokkuvõttes olid ohutuse ja tõhususe profiilid BID ja TID annustamisrežiimide korral sarnased.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time for your next dose.
Estonian: Kui unustate ühe annuse võtmata, võtke kapsel niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg juba järgmise annuse jaoks.
English: Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (<20%).
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20%).
English: The safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years of age) has not been established and therefore, pregabalin should not be used in this age group.
Estonian: Pregabalini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei ole tõestatud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
English: Supplementary dosage following haemodialysis (mg)
Estonian: Täiendav annus pärast hemodialüüsi (mg)
English: Monotherapy (newly diagnosed patients)
Estonian: Monoteraapia (esmase diagnoosiga patsientidel)
English: Pregabalin pharmacokinetics in patients younger than 3 months old have not been studied (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Estonian: Pregabaliini farmakokineetikat noorematel kui 3 kuu vanustel patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.1).
English: Iron oxide black (E172) Macrogol
Estonian: Must raudoksiid (E172) Makrogool
English: BID or TID BID or TID
Estonian: BID või TID BID või TID 1 kord ööpäevas või BID
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics, ATC code: N03AX16.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX16
English: Pregabalin Mylan Pharma should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Estonian: Pregabalin Mylan Pharmat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
English: Epilepsy or Generalised Anxiety Disorder:
Estonian: Epilepsia või generaliseerunud ärevushäire:
English: Interactions and the elderly
Estonian: Koostoimed ja eakad
English: If you are an older patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Mylan Pharma normally except if you have problems with your kidneys.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Mylan Pharmat tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
English: Single dose+
Estonian: Ühekordne annus+
English: The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Estonian: Nende tulemuste kliiniline tähtsus ei ole teada (vt lõik 5.3).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
English: There is no evidence to suggest an associated risk to humans.
Estonian: Puuduvad tõendid, mis viitaksid vastava riski olemasolule inimestel.
English: Tell your doctor if you experience constipation, especially if you are prone to this problem.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekib kõhukinnisus, eriti kui teil on kalduvus sellele probleemile.
English: Creatinine clearance (CLcr) (ml/min)
Estonian: Kreatiniini kliirens (CLcr) (ml/min)
English: • Take the number of capsules as instructed by your doctor.
Estonian: • Võtke nii palju kapsleid, kui arst määras.
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Mylan Pharma for a longer period of time.
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Pregabalin Mylan Pharmat pikema aja vältel.
English: Do not take Pregabalin Mylan Pharma: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Mylan Pharmat: kui olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued, it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see sections 4.4 and 4.8).
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale soovitatakse pregabaliinravi katkestamisel seda teha järkjärgult minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
English: Total pregabalin daily dose *
Estonian: Pregabaliini kogu ööpäevane annus*
English: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Estonian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungari
English: If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel you should seek immediate medical advice.
Estonian: Kui teil tekib näo või keele turse või teie nahk muutub punaseks ja tekivad villid või hakkab ketendama, pöörduge kohe arsti poole.
English: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Estonian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
English: Following repeated administration, steady state is achieved within 24 to 48 hours.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse püsikontsentratsioon 24...48 tunni jooksul.
English: • Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Estonian: • Teavitage oma arsti enne selle ravimi võtmise alustamist, kui teil on esinenud alkoholismi või mis tahes ravimi kuritarvitamist või ravimsõltuvust.
English: Pregabalin Mylan Pharma and certain other medicines may influence each other (interaction).
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
English: The maximum dose of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
Estonian: Maksimaalse annuse 600 mg päevas saab määrata veel ühe nädala möödudes.
English: Therefore, there is no need for routine monitoring of plasma concentrations of pregabalin.
Estonian: Seetõttu pregabaliini rutiinse plasmakontsentratsiooni järelvalve teostamine pole vajalik.
English: These estimated doses are approximately 7% of the total daily maternal dose on a mg/kg basis.
Estonian: Need hinnangulised annused moodustavad mg/kg alusel ligikaudu 7% ema ööpäevasest koguannusest.
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Iirimaa
English: The symptoms of GAD are prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire sümptomiteks on pikaajaline liigne ärevus ja mure, mida on raske kontrolli alla saada.
English: Your doctor will determine what dose is appropriate for you.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse.
English: Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg of pregabalin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg või 300 mg pregabaliini.
English: Do not take more medicine than prescribed.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit rohkem, kui arst on teile määranud.
English: The safety and efficacy of Pregabalin Mylan Pharma in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) ei ole tõestatud.
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Mylan Pharma is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Mylan Pharma toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
English: • Pregabalin Mylan Pharma may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Estonian: • Pregabalin Mylan Pharma võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
English: Pregabalin Cmax and AUC parameters increased in a linear manner with increasing dose within each age group.
Estonian: Pregabaliini parameetrid Cmax ja AUC suurenesid igas vanuserühmas annuse suurendamisel lineaarselt.
English: • Your doctor will tell you to take Pregabalin Mylan Pharma either twice or three times a day.
Estonian: • Teie arst võib määrata Pregabalin Mylan Pharmat sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
English: Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medicinal product affects their ability to perform these activities.
Estonian: Patsientidel soovitatakse mitte juhtida sõidukeid, käsitseda keerulisi masinaid või tegeleda muude võimalikult ohtlike tegevustega, kuni on teada, kas ravim mõjutab nende võimet teha nimetatud toiminguid.
English: Relief of the symptoms of GAD as reflected by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) was observed by Week 1.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire sümptomid Hamiltoni ärevuse hindamise skaala (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A) alusel leevenesid esimese nädala jooksul.
English: • Inappropriate behaviour
Estonian: • Ebakohane käitumine.
English: Caution should be exercised in patients with a history of substance abuse and the patient should be monitored for symptoms of pregabalin misuse, abuse or dependence (development of tolerance, dose escalation, drug-seeking behaviour have been reported).
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise või sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimi sõltuvuskäitumisest).
English: Adjunctive Treatment
Estonian: Täiendav ravi
English: In juvenile rats the types of toxicity do not differ qualitatively from those observed in adult rats.
Estonian: Noortel rottidel tekkinud kahjustused ei erine kvalitatiivselt täiskasvanud rottidel täheldatud kahjustustest.
English: Take your box or bottle of Pregabalin Mylan Pharma capsules with you.
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Mylan Pharma kapslitega endaga kaasa.
English: Two-year carcinogenicity studies with pregabalin were conducted in rats and mice.
Estonian: Kaheaastased pregabaliini kartsinogeensuse uuringud viidi läbi rottidel ja hiirtel.
English: BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
Estonian: BID = Annus jagatud kaheks *Kogu ööpäevane annus (mg/ööpäevas) tuleb jagada vastavalt annustamisskeemile, et saada vajalik mg arv annuse kohta ööpäevas + Täiendav annus on ühekordne lisaannus
English: After 3 months of treatment, there were no effects on sperm motility.
Estonian: Pärast 3-kuulist ravi ei täheldatud mõju seemnerakkude liikuvusele.
English: Fertility There are no clinical data on the effects of pregabalin on female fertility.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad kliinilised andmed pregabaliini toimete kohta naiste fertiilsusele.
English: The AUC was lower by 30% in paediatric patients below a weight of 30 kg due to an increased body weight adjusted clearance of 43% for these patients in comparison to patients weighing ≥30 kg.
Estonian: Lastel kehakaaluga alla 30 kg oli AUC 30% võrra väiksem, mille põhjus oli kehakaaluga kohandatud kliirensi suurenemine 43% võrra võrreldes patsientidega, kelle kehakaal oli ≥ 30 kg.
English: When pregabalin and opioids will be used in combination, measures to prevent constipation may be considered (especially in female patients and elderly).
Estonian: Kui pregabaliini kasutatakse samaaegselt opioididega, võiks kaaluda kõhukinnisust vältivate meetmete kasutamist (eriti naispatsientidel ja eakatel).
English: Therefore the effects were considered of little or no clinical relevance.
Estonian: Seetõttu käsitleti neid toimeid kui vähese või mittekliinilise tähtsusega toimeid.
English: • Jaundice (yellowing of the skin and eyes).
Estonian: • Kollatõbi (naha ja silmade kollasus).