FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tapauksissa, joissa neurologinen arviointi ajan myötä oli mahdollista (96 potilasta 171 potilaasta, joilla oli neurologisia oireita ennen hydroksokobalaamin antoa), 51 (53%) hydroksokobalamiinia saaneen potilaan tila parani tai palautui täysin ennalleen.
Greek: Όπου ήταν δυνατή η νευρολογική αξιολόγηση σε σχέση με το χρόνο (96 ασθενείς από τους 171 ασθενείς που παρουσίασαν νευρολογικά συμπτώματα πριν τη χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης), 51 (53%) ασθενείς οι οποίοι έλαβαν υδροξοκοβαλαμίνη έδειξαν βελτίωση ή πλήρη αποκατάσταση.
Finnish: • että olet saanut Cyanokit-hoitoa, mikäli sinulle on tehtävä seuraavia: - veri- tai virtsanäytteiden otto.
Greek: • για το ότι σας χορηγήθηκε Cyanokit, εάν χρειάζεται να κάνετε τα ακόλουθα: - εξετάσεις αίματος ή ούρων.
Finnish: Niinkin korkeiden kuin 15 g annosten annon yhteydessä ei ole raportoitu erityisistä annokseen liittyvistä haittavaikutuksista.
Greek: Χορηγήθηκαν υψηλές δόσεις μέχρι 15 g χωρίς να αναφερθούν ειδικές δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Cyanokit voi johtaa hemodialyysilaitteiden sammumiseen niin kauan kunnes se on poistunut verestä (vähintään 5,5 - 6,5 vrk).
Greek: Το Cyanokit μπορεί να οδηγήσει σε απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης μέχρι να αποβληθεί από το αίμα (τουλάχιστον 5,5 έως 6,5 ημέρες).
Finnish: Lisäksi 34 potilaasta, joilla syanidipitoisuuden tiedettiin olevan kuolettavan annosrajan yläpuolella (≥ 100 µmol/l), eloon jäi 21 (62%) hydroksokobalamiinihoiton jälkeen.
Greek: Επιπλέον, μεταξύ 34 ασθενών με γνωστές συγκεντρώσεις κυανιδίου πάνω από το θανατηφόρο πρόθυρο (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) επιβίωσαν μετά από αγωγή με υδροξοκοβαλαμίνη.
Finnish: Polikliinisessä käytössä Cyanokit voidaan altistaa lyhyeksi ajaksi lämpötilan vaihteluille tavallisessa kuljetuksessa (15 vuorokautta 5°C - 40°C:n lämpötilassa), erämaakuljetuksessa (4 vuorokautta 5°C - 60°C:n lämpötilassa) ja jäätymis-/sulamisjaksoissa (15 vuorokautta -20°C - 40°C:n lämpötilassa).
Greek: Για τον σκοπό της περιπατητικής χρήσης, το Cyanokit μπορεί να εκτεθεί για σύντομες χρονικές περιόδους στις διακυμάνσεις θερμοκρασίας της συνηθισμένης μεταφοράς (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 40°C), της μεταφοράς σε έρημο (4 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 60°C) και των κύκλων ψύξης/απόψυξης (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από -20°C έως 40°C).
Finnish: Rakkulaihottuma, joka voi kestää useita viikkoja ja jota esiintyy pääasiassa kasvoissa ja niskassa.
Greek: Φλυκταινώδη εξανθήματα, τα οποία μπορεί να διαρκέσουν για αρκετές εβδομάδες, επηρεάζοντας κυρίως το πρόσωπο και το λαιμό.
Finnish: Tämä sarja ei sisällä liuotinta.
Greek: Αυτό το κιτ δεν περιέχει διαλύτη.
Finnish: Valmisteyhteenveto)."
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος)."
Finnish: • hengitysvaikeuksia, käheyttä, puhevaikeuksia
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή, βράχνιασμα, δυσκολία στην ομιλία
Finnish: Annokset 75 mg/kg ja 150 mg/kg vastaavat suurin piirtein 5 g ja 10 g hydroksokobalamiiniannoksia ihmisillä, ei ainoastaan painon vaan myös hydroksokobalamiinin Cmax-arvon perusteella [kokonaiskobalamiini-(III), ks. kohta 5.2].
Greek: Οι δόσεις 75 mg/kg και 150 mg/kg είναι περίπου ισοδύναμες με 5 g και 10 g υδροξοκοβαλαμίνης, αντιστοίχως, στους ανθρώπους, όχι μόνο με βάση το σωματικό βάρος αλλά επίσης και με βάση την Cmax της υδροξοκοβαλαμίνης [ολικές κοβαλαμίνες-(III), βλ. παράγραφο 5.2].
Finnish: Tämän löydöksen merkittävyys ihmisille on epätodennäköinen, sillä sitä ei ole raportoitu hydroksokobalamiinilla suoritetuissa lyhyen aikavälin tutkimuksissa.
Greek: Αυτό το εύρημα δεν φαίνεται να είναι σημαντικό για τον άνθρωπο, δεδομένου ότι παρατηρήθηκε σε βραχυπρόθεσμες μελέτες που διενεργήθηκαν με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Finnish: • muistiongelmat
Greek: • προβλήματα μνήμης
Finnish: Ei ennustettavissa*** Haitan kesto 5 g:n annoksen jälkeen
Greek: Απρόβλεπτη*** Διάρκεια της παρέμβασης μετά από χορήγηση δόσης 5 g
Finnish: Cyanokit voi aiheuttaa plasman värjäytymistä punaisesti, mikä voi aiheuttaa tiettyjen laboratorioparametrien tasojen keinotekoista nousemista tai laskemista (ks. kohta 4.4).
Greek: Το Cyanokit μπορεί να προκαλέσει ερυθρό αποχρωματισμό του πλάσματος, προκαλώντας έτσι τεχνητή αύξηση ή μείωση των επιπέδων ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Lääkärisi suosittelee sinulle imetyksen keskeyttämistä Cyanokit-hoidon jälkeen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να διακόψετε το θηλασμό μετά τη θεραπεία με Cyanokit.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa normaalisti olla pidempiä kuin 6 tuntia 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa.
Greek: Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρησιμοποιούμενοι χρόνοι και συνθήκες αποθήκευσης πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει κανονικά να είναι περισσότερο από 6 ώρες στους 2°C έως 8°C.
Finnish: Lääkärisi tai hoitoalan ammattilainen antaa sinulle Cyanokitiä infuusiona laskimoon.
Greek: Ο γιατρός σας ή ένας επαγγελματίας του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα σας χορηγήσει το Cyanokit με έγχυση σε μια φλέβα.
Finnish: Alaniiniaminotransferaasi (ALT) Amylaasi
Greek: Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) Αμυλάση
Finnish: Jos nämä lämpötilaolosuhteet on ylitetty, valmiste on hävitettävä.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης αυτών των προσωρινών συνθηκών, το προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Finnish: Kerro lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle,
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης
Finnish: Sen vuoksi näitä ja muita lääkevalmisteita ei tule antaa samanaikaisesti hydroksokobalamiinin kanssa samalla laskimoyhteydellä.
Greek: Συνεπώς, αυτά και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa normaalisti olla pidempiä kuin 6 tuntia 2°C - 8°C:n lämpötilassa.
Greek: Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρησιμοποιούμενοι χρόνοι και συνθήκες αποθήκευσης πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει κανονικά να είναι περισσότερο από 6 ώρες στους 2°C έως 8ºC.
Finnish: Cyanokit on annettava yhdessä asianomaisten dekontaminaatio- ja tukitoimenpiteiden kanssa.
Greek: Το Cyanokit προορίζεται για χορήγηση σε συνδυασμό με τα κατάλληλα μέτρα απολύμανσης και υποστήριξης.
Finnish: Mitä Cyanokit on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Cyanokit και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Greek: Avenue Louise 480 1050 Brussels
Finnish: Koska käyttövalmis liuos on tummanpunainen liuos, joitakin liukenemattomia hiukkasia ei ehkä nähdä.
Greek: Δεδομένου ότι το ανασυσταμένο διάλυμα είναι ένα σκούρο κόκκινο διάλυμα, ορισμένα αδιάλυτα σωματίδια μπορεί να μην είναι ορατά.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaan toipuminen vaati hemodialyysihoitoa (ks. kohta 4.8).
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, απαιτήθηκε αιμοκάθαρση για να επιτευχθεί ανάκαμψη (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Yhdistäminen toiseen syanidin vastalääkkeeseen: Kemiallista yhteensopimattomuutta todettiin natriumtiosulfaatin ja natriumnitriitin kanssa.
Greek: Συνδυασμός με άλλο αντίδοτο κυανιδίου: Χημική ασυμβατότητα παρατηρήθηκε με θειοθειϊκό νάτριο και νιτρώδες νάτριο.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittymisestä tapahtui ensimmäisen 24 tunnin aikana, mutta punaiseksi värjäytynyttä virtsaa todettiin jopa 35 vuorokauden kuluttua laskimonsisäisestä infuusiosta.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος της απέκκρισης μέσω των ούρων παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών, αλλά χρωματισμένα κόκκινα ούρα παρατηρήθηκαν για χρονικό διάστημα μέχρι 35 ημερών μετά την ενδοφλέβια έγχυση.
Finnish: Tämä on huomioitava, ennen kuin hydroksokobalamiinilla hoidetulla potilaalla aloitetaan hemodialyysi.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη πριν την έναρξη της αιμοδιύλισης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με υδροξοκοβαλαμίνη.
Finnish: Muiden syanidin vastalääkkeiden ja Cyanokit-valmisteen samanaikaisen annon turvallisuutta ei ole määritetty (ks. kohta 6.2).
Greek: Η ασφάλεια της χορήγησης άλλων αντιδότων κυανιδίου ταυτόχρονα με το Cyanokit δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 6.2).
Finnish: Annokseen verrannollisia farmakokineettisiä ominaisuuksia tarkasteltiin annettaessa laskimoon 2,5-10 g Cyanokit-valmistetta yksittäisannoksena terveille vapaaehtoisille.
Greek: Ανάλογες με τη δόση φαρμακοκινητικές ιδιότητες παρατηρήθηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση εφάπαξ δόσης 2,5 έως 10 g Cyanokit σε υγιείς εθελοντές.
Finnish: Verenpaineen ohimenevä nousu, joka palautuu yleensä useassa tunnissa; kuumat aallot.
Greek: Παροδική αύξηση της πίεσης του αίματος, η οποία συνήθως παρέρχεται μετά από μερικές ώρες, έξαψη.
Finnish: Heidän on huomioitava se ennen Cyanokit-hoidon antamista sinulle.
Greek: Αυτό πρέπει να το λάβουν υπόψη πριν σας χορηγήσουν Cyanokit.
Finnish: Seuraava taulukko, joka perustuu in vitro -tutkimuksiin ja terveiden vapaaehtoisten henkilöiden farmakokineettisiin tietoihin, kuvaa laboratoriokokeille aiheutuvaa haittaa, jota saatetaan todeta 5 g hydroksokobalamiiniannoksen jälkeen.
Greek: Με βάση τις in vitro μελέτες και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα ιδιοτήτων που ελήφθησαν από υγιείς εθελοντές, ο ακόλουθος πίνακας περιγράφει την παρέμβαση στις εργαστηριακές εξετάσεις που μπορεί να παρατηρηθεί μετά από χορήγηση δόσης 5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Finnish: Hydroksokobalamiinin antoon liittyi yleisesti verenpaineen normalisoituminen (systolinen verenpaine > 90 mmHg) 17 potilaalla 21 potilaasta (81%), joilla oli matala verenpaine (systolinen verenpaine > 0 ja ≤ 90 mmHg) syanidille altistumisen jälkeen.
Greek: Η χορήγηση της υδροξοκοβαλαμίνης γενικά συσχετίστηκε με κανονικοποίηση της πίεσης του αίματος (συστολική πίεση του αίματος > 90 mmHg) στους 17 από 21 ασθενείς (81%) οι οποίοι παρουσίασαν χαμηλή πίεση του αίματος (συστολική πίεση του αίματος > 0 και ≤ 90 mmHg) μετά από έκθεση σε κυανιούχα.
Finnish: Suurin suositeltu kokonaisannos on 10 g aikuisilla ja 140 mg/kg lapsilla, maksimiannoksen ollessa enintään 10 g.
Greek: Η μέγιστη συνολική συνιστώμενη δόση είναι 10 g για τους ενήλικες, και 140 mg/kg για τα παιδιά μέχρι μέγιστη δόση 10 g.
Finnish: Cyanokit voi vaikuttaa arviointiin, koska se aiheuttaa ihon värjäytymistä punaiseksi.
Greek: Το Cyanokit μπορεί να παρεμβληθεί στην αξιολόγηση καθώς προκαλεί ερυθρό χρωματισμό του δέρματος.
Finnish: • muutokset tiettyjä valkosoluja (lymfosyytit) koskevien verikokeiden tuloksissa
Greek: • μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος για ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια
Finnish: Lue pakkausselosteesta polikliinisen käytön säilytysolosuhteita koskevat tiedot.
Greek: ΛΗΞΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για τις συνθήκες φύλαξης σε περιπατητική χρήση
Finnish: Näistä 347 henkilöstä 245 potilaan epäiltiin altistuneen syanidille hydroksokobalamiinin annon ajankohtana.
Greek: Από αυτά τα 347 άτομα, 245 ασθενείς είχαν υποψία έκθεσης σε κυανιούχα κατά το χρόνο της χορήγησης υδροξοκοβαλαμίνης.
Finnish: Koska hydroksokobalamiinia annetaan mahdollisesti hengenvaarallisissa tilanteissa, imetys ei ole vasta-aihe sen käytölle.
Greek: Δεδομένου ότι η υδροξοκοβαλαμίνη χορηγείται σε ενδεχομένως απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, ο θηλασμός δεν αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση του.
Finnish: Hemoglobiini (Hb)
Greek: Αιμοσφαιρίνη (Hb)
Finnish: Useiden loukkaantuneiden yhteydessä, kuten terrori-iskun tai kemiallisen suuronnettomuuden jälkeen, paniikkioireet takypnea ja oksentelu mukaan lukien saattavat muistuttaa syanidimyrkytyksen varhaisvaiheen oireita.
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών θυμάτων, όπως σε τρομοκρατική ή χημική καταστροφή, συμπτώματα πανικού, συμπεριλαμβανομένης ταχύπνοιας και εμέτου, ενδέχεται να ομοιάζουν με πρώιμα σημεία δηλητηρίασης με κυανιούχα.
Finnish: Kehitystoksisuutta, mukaan lukien teratogeenisyys, havaittiin rotilla ja kaneilla annoksen ollessa vähintään 150 mg/kg annettuna päivittäin koko organogeneesin aikana.
Greek: Τοξικότητα στην ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένου τερατογόνου δυναμικού, παρατηρήθηκε σε αρουραίους και κουνέλια σε επίπεδα δόσης 150 mg/kg και άνω που χορηγήθηκαν καθημερινά καθ' όλη τη διάρκεια της οργανογένεσης.
Finnish: Kokonaiskobalamiinien-(III) farmakokinetiikkaan tässä ryhmässä saattaa vaikuttaa elimistön syanidikuormitus, sillä syanokobalamiinin puoliintumisajan raportoitiin olevan 2-3 kertaa alempi kuin kokonaiskobalamiini-(III):n puoliintumisajan terveillä vapaaehtoisilla.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των ολικών κοβαλαμινών-(III) στο συγκεκριμένο πληθυσμό μπορεί να επηρεαστούν από το φορτίο κυανιδίου του σώματος, δεδομένου ότι η κυανοκοβαλαμίνη αναφέρθηκε ότι εμφάνισε 2-3 φορές χαμηλότερη ημίσεια ζωή από τις ολικές κοβαλαμίνες-(III) στους υγιείς εθελοντές.
Finnish: Todetut hydroksokobalamiinin laboratoriokokeille aiheuttamat in vitro -haitat
Greek: Παρατηρούμενες in vitro παρεμβάσεις της υδροξοκοβαλαμίνης στις εργαστηριακές εξετάσεις
Finnish: Hydroksokobalamiinin vaikutus syanidimyrkytyksen hoidossa perustuu sen kykyyn sitoa tiiviisti syanidi-ioneja.
Greek: Η δράση της υδροξοκοβαλαμίνης στην αγωγή της δηλητηρίασης με κυανιούχα βασίζεται στην ικανότητά της να δεσμεύει στενά τα ιόντα κυανιδίου.
Finnish: Koirat myrkytettiin antamalla laskimoon kuolettava annos kaliumsyanidia.
Greek: Οι σκύλοι δηλητηριάστηκαν μέσω ενδοφλέβιας χορήγησης θανατηφόρου δόσης κυανιούχου καλίου.
Finnish: Muuttunut henkinen tila (sekavuus ja desorientaatio) ja/tai mydriaasi viittaavat todelliseen syanidimyrkytykseen.
Greek: Η παρουσία μεταβολής της νοητικής κατάστασης (σύγχυση και αποπροσανατολισμός) ή/και μυδρίαση υποδεικνύουν πραγματική δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Finnish: Haitan laajuus ja kesto syanidimyrkytyspotilailla voi vaihdella myrkytyksen vaikeusasteen mukaan.
Greek: Η έκταση και η διάρκεια της παρέμβασης στους ασθενείς με δηλητηρίαση από κυανιούχα μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης.
Finnish: 144 potilaasta, joilla ei ollut sydämenpysähdystä hoidon alussa ja joiden hoitotulokset tiedettiin, eloon jäi 118 (82%).
Greek: Μεταξύ 144 ασθενών οι οποίοι δεν βρέθηκαν αρχικά σε κατάσταση καρδιακής ανακοπής, και των οποίων τα αποτελέσματα έγιναν γνωστά, 118 (82%) επιβίωσαν.
Finnish: Vaikka hydroksokobalamiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu munuaisten ja maksan vajaatoiminnan yhteydessä, Cyanokit-valmistetta annetaan kriisihoitona ainoastaan akuutissa hengenvaarallisessa tilanteessa eikä annoksen sovittaminen ole tarpeen näillä potilailla.
Greek: Παρόλο που η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία, το Cyanokit χορηγείται ως θεραπεία έκτακτης ανάγκης μόνο σε οξείες, απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τους συγκεκριμένους ασθενείς.
Finnish: Sydän- ja verenpaineongelmat
Greek: Καρδιακά προβλήματα και προβλήματα πίεσης του αίματος
Finnish: Altistumisreitin mukaiset dekontaminaatiotoimenpiteet on huomioitava.
Greek: Πρέπει να εξεταστεί η λήψη μέτρων απολύμανσης με βάση την οδό έκθεσης.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. "Käsittelyohjeet" tämän pakkausselosteen lopussa.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου φαρμάκου, βλ. "Οδηγίες χειρισμού" στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Finnish: • kasvojen punoitus (punastuminen).
Greek: • ερυθρότητα του προσώπου (έξαψη).
Finnish: Yleisesti ottaen hydroksokobalamiinin tehokkuus näillä potilailla vastasi tehokkuutta nuoremmilla potilailla.
Greek: Γενικά, η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης στους συγκεκριμένους ασθενείς ήταν όμοια με εκείνη στους νεότερους ασθενείς.
Finnish: Kaikkien johdannaisten summalle altistumisen tarkastelemiseksi hydroksokobalamiinien sijasta tutkittiin kobalamiinien-(III) farmakokinetiikkaa, johon vaadittiin pitoisuusyksikkö µg eq/ml (ts. kobalamiini-(III)-kokonaisuus ilman erityistä ligandia).
Greek: Για να είναι αντιπροσωπευτικές της έκθεσης στο άθροισμα όλων των παραγώγων, διερευνήθηκαν οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των κοβαλαμινών-(III) αντί για της υδροξοκοβαλαμίνης, απαιτώντας τη μονάδα συγκέντρωσης µg eq/mL (δηλ. οντότητα κοβαλαμίνης-(III) χωρίς τον ειδικό συνδέτη).
Finnish: Seuraava annos
Greek: Επόμενη δόση
Finnish: Vapaiden ja kokonaiskobalamiinien-(III) vallitseva keskimääräinen puoliintumisaika oli noin 26-31 tuntia 5 ja 10 g annostasolla.
Greek: Η κυρίαρχη μέση ημίσεια ζωή των ελεύθερων και ολικών κοβαλαμινών-(III) ήταν περίπου 26 έως 31 ώρες στο επίπεδο δόσης 5 και 10 g αντίστοιχα.
Finnish: Gammaglutamyylitransferaasi (GGT)
Greek: Γάμμα γλουταμυλοτρανσφεράση (GGT)
Finnish: Jos samanaikaisesti annetaan verituotteita (kokoveri, pakatut punasolut, verihiutaletiiviste ja tuorepakastettu plasma) ja hydroksokobalamiinia, on suositeltavaa käyttää erillistä laskimoyhteyttä (mieluiten vastakkaisissa raajoissa).
Greek: Σε περίπτωση που χορηγηθούν προϊόντα αίματος (ολικό αίμα, καθιζημένα ερυθροκύτταρα, συμπύκνωμα αιμοπεταλίων και φρέσκο κατεψυγμένο πλάσμα) και υδροξοκοβαλαμίνη ταυτόχρονα, συνιστάται η χρήση ξεχωριστών ενδοφλέβιων γραμμών (κατά προτίμηση σε αντίπλευρα άκρα).
Finnish: Yleisesti ottaen hydroksokobalamiinin tehokkuus lapsipotilailla vastasi tehokkuutta aikuisilla.
Greek: Γενικά, η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης στους παιδιατρικούς ασθενείς ήταν όμοια με εκείνη στους ενήλικες.
Finnish: Virtsahappo Aspartaattiaminotransferaasi (AST) Kreatiinikinaasi (CK) Kreatiinikinaasin isoentsyymi MB (CKMB)
Greek: Κρεατινοκινάση (CK) Κρεατινοκινάση ισοένζυμο MB (CKMB)
Finnish: Syanidimyrkytystä ja sen laajuutta ei ensin usein tunnisteta.
Greek: Η παρουσία και η έκταση της δηλητηρίασης με κυανιούχα είναι συχνά αρχικά άγνωστες.
Finnish: Vaikutukset veren syanidimääritykseen
Greek: Επιδράσεις στην δοκιμασία κυανιδίου αίματος
Finnish: Tummanpunainen kiteinen jauhe.
Greek: Σκούρα κόκκινη κρυσταλλική κόνις.
Finnish: Jos syanidimyrkytyksestä on kliininen epäily, on erittäin suositeltavaa antaa Cyanokit-valmistetta viipymättä.
Greek: Σε περίπτωση κλινικής υποψίας δηλητηρίασης με κυανιούχα, συνιστάται θερμά η χορήγηση του Cyanokit χωρίς καθυστέρηση.
Finnish: Syanidimyrkytyksen hoidon tulee kattaa hengitysteiden aukipysyvyyden välitön varmistus, riittävä happeutus ja nesteytys, kardiovaskulaarinen tuki sekä kohtausten hallinta.
Greek: Η αγωγή της δηλητηρίασης με κυανιούχα πρέπει να περιλαμβάνει άμεση διασφάλιση της βατότητας των αεραγωγών, επάρκεια οξυγόνωσης και υδάτωσης, καρδιαγγειακή υποστήριξη και αγωγή των σπασμών.
Finnish: Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Greek: Γαλακτική αφυδρογονάση (LDH)
Finnish: Hydroksokobalamiini saattaa haitata virtsan kaikkia kolorimetrisiä parametreja.
Greek: Η υδροξoκοβαλαμίνη μπορεί να παρεμβληθεί σε όλες τις χρωματομετρικές παραμέτρους ούρων.
Finnish: • Akuutti munuaisten vajaatoiminta ja akuutti tubulusnekroosi, munuaisten toiminnan heikkeneminen, kalsiumoksalaattikivet virtsassa (ks. kohta 4.4).
Greek: • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια με οξεία σωληναριακή νέκρωση, νεφρική δυσλειτουργία, παρουσία κρυστάλλων οξαλικού ασβεστίου στα ούρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Cyanokit-valmisteen valmistelu
Greek: Προετοιμασία του Cyanokit
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cyanokit
Greek: Άλλα φάρμακα και Cyanokit
Finnish: Tätä lääkettä annetaan ensiapuna.
Greek: Αυτό το φάρμακο αποτελεί αγωγή έκτακτης ανάγκης.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa, pahvirasiassa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο, στο χαρτονένιο κουτί και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ.
Finnish: Hydroksokobalamiinin tehokkuutta tutkittiin syanidilla myrkytetyillä aikuisilla koirilla suoritetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης εξετάστηκε σε μια ελεγχόμενη μελέτη σε ενήλικες σκύλους που δηλητηριάστηκαν με κυανιούχα.
Finnish: Painoon suhteutettuna mies- ja naishenkilöillä ei todettu suuria eroja vapaiden ja kokonaiskobalamiinien-(III) plasman ja virtsan farmakokineettisissä parametreissa 5 g ja 10 g Cyanokit-annoksen annon jälkeen.
Greek: Μετά από κανονικοποίηση για σωματικό βάρος, δεν καταδείχθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ ανδρών και γυναικών στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους πλάσματος και ούρων των ελεύθερων και ολικών κοβαλαμινών-(III) μετά από χορήγηση 5 g ή 10 g Cyanokit.
Finnish: Imetettyjä lapsia koskevien tietojen puuttuessa on suositeltavaa keskeyttää imetys Cyanokit-valmisteen saamisen jälkeen.
Greek: Λόγω της απουσίας δεδομένων σε θηλάζοντα βρέφη, συνιστάται η διακοπή του θηλασμού μετά τη λήψη του Cyanokit.
Finnish: Hydroksokobalamiini voi tummanpunaisen värinsä vuoksi vaikeuttaa laboratorioparametrien (esim. kliinisen kemian, hematologian, koagulaation ja virtsan parametrien) määritystä.
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να παρεμβληθεί στον προσδιορισμό εργαστηριακών παραμέτρων (π.χ. παράμετροι κλινικής χημείας, αιματολογικές, πήξης και ούρων).
Finnish: Hydroksokobalamiinin karsinogeenistä potentiaalia ei ole määritetty.
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη δεν έχει αξιολογηθεί για ενδεχόμενη καρκινογόνο δράση.
Finnish: Syanidimyrkytyksen yleisiä merkkejä ja oireita ovat: pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, muuttunut henkinen tila (esim. sekavuus, desorientaatio), rinnanahdistus, dyspnea, takypnea tai hyperpnea (varhainen), bradypnea tai apnea (myöhäinen), hypertensio (varhainen) tai hypotensio (myöhäinen), kardiovaskulaarinen kollapsi, kohtaukset tai kooma, mydriaasi sekä plasman laktaattipitoisuus > 8 mmol/l.
Greek: Στα συνήθη σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα συμπεριλαμβάνονται: ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, μεταβολή της νοητικής κατάστασης (π.χ. σύγχυση, αποπροσανατολισμός), αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα, δύσπνοια, ταχύπνοια ή υπέρπνοια (πρώιμη), βραδύπνοια ή άπνοια (όψιμη), υπέρταση (πρώιμη) ή υπόταση (όψιμη), καρδιαγγειακή κατέρρειψη, σπασμοί ή κώμα, μυδρίαση και συγκέντρωση γαλακτικού πλάσματος > 8 mmol/l.
Finnish: In vitro -kokeet osoittavat, että haitan laajuus ja kesto riippuvat useista eri tekijöistä, kuten hydroksokobalamiinin annoksesta, analyytistä, analyytin pitoisuudesta, metodiikasta, analysaattorista, kobalamiini-(III)
Greek: In vitro δοκιμασίες υποδεικνύουν ότι η έκταση και η διάρκεια της παρέμβασης εξαρτώνται από πολυάριθμους παράγοντες, όπως η δόση της υδροξοκοβαλαμίνης, η αναλυόμενη ουσία, η συγκέντρωση της αναλυόμενης ουσίας, η μεθοδολογία, το σύστημα ανάλυσης, οι συγκεντρώσεις κοβαλαμινών-(III), συμπεριλαμβανομένης της κυανοκοβαλαμίνης, καθώς και μερικώς ο χρόνος μεταξύ της δειγματοληψίας και της μέτρησης.
Finnish: Erityisesti koirilla todettiin maksafibroosia, kun hydroksokobalamiinia annettiin neljän viikon ajan 300 mg/kg.
Greek: Συγκεκριμένα, ηπατική ίνωση παρατηρήθηκε σε σκύλους μετά από χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης για 4 εβδομάδες στα 300 mg/kg.
Finnish: • erämaakuljetuksessa (4 vuorokautta 5°C - 60°C:n lämpötilassa) ja
Greek: • της μεταφοράς σε έρημο (4 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 60°C) και
Finnish: Pakkauksen sisältämää laskimonsisäistä infuusiosarjaa on tästä syystä käytettävä, sillä se sisältää asianmukaisen suodattimen.
Greek: Το σετ ενδοφλέβιας έγχυσης που παρέχεται στο κιτ πρέπει τότε να χρησιμοποιηθεί, καθώς περιέχει ένα κατάλληλο φίλτρο, και να γεμισθεί με το ανασυσταμένο διάλυμα.
Finnish: Hydroksokobalamiini alensi veren koko syanidipitoisuutta noin 120 nmol/ml:sta 30-40 nmol/ml:aan infuusion loppuun mennessä verrattuna 70 nmol/ml:aan koirilla, jotka saivat pelkästään natriumkloridia 9 mg/ml.
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη μείωσε την ολική συγκέντρωση κυανιδίου του αίματος από περίπου 120 nmol/mL σε 30-40 nmol/mL κατά το πέρας της έγχυσης, σε σύγκριση με 70 nmol/mL στους σκύλους που έλαβαν 9 mg/mL χλωριούχου νατρίου μόνο.
Finnish: Hydroksokobalamiini alentaa veren syanidipitoisuuksia.
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη μειώνει τις συγκεντρώσεις κυανιδίου στο αίμα.
Finnish: Kun toista syanidin vastalääkettä päätetään antaa Cyanokit-valmisteen kanssa, näitä lääkevalmisteita ei saa antaa samanaikaisesti samalla laskimoyhteydellä.
Greek: Εάν ληφθεί η απόφαση να χορηγηθεί και ένα άλλο αντίδοτο κυανιδίου μαζί με το Cyanokit, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγηθούν ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή.