FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek NEVANAC může ovlivnit, nebo být ovlivněn jinými léky, které používáte, včetně očních kapek k léčbě zeleného zákalu.
Norwegian Bokmål: NEVANAC kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom.
Czech: Dále, téměř všichni pacienti dostávali profylaktickou léčbu antibiotiky podle klinické praxe každého centra, v kterém klinická studie probíhala.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk nesten alle pasientene antibiotikaprofylakse i henhold til behandlingsstedets retningslinjer.
Czech: Radiochromatografické analýzy před hydrolýzou a po hydrolýze β-glukuronidázou naznačily, že všechny metabolity, s výjimkou amfenaku, jsou ve formě glukuronidových konjugátů.
Norwegian Bokmål: Radiokromatografiske analyser før og etter β-glukuronidasehydrolyse tyder på at alle metabolitter var glukuronidkonjugater, med unntak av amfenak.
Czech: Četnost bezbolestného průběhu ve skupině přípravku NEVANAC byly 89 % a 91 % ve srovnání se 40 % a 50 % pacientů léčených vehikulem.
Norwegian Bokmål: Andelen uten smerter i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % av pasientene på vehikkel.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få beskjed om å riste flasken godt før bruk.
Czech: Vyhněte se slunečnímu záření během léčby přípravkem NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Czech: Studie na králících prokázaly, že topicky podávaný nepafenak se distribuuje lokálně z přední části oka do zadních segmentů oka (retina a chorioidea).
Norwegian Bokmål: Kaninstudier viste at topikalt administrert nepafenak ble fordelt lokalt fra forsiden av øyet til de bakre delene av øyet (netthinnen og årehinnen)
Czech: Druhý nejčastěji zastoupený metabolit v plazmě byl identifikován jako 5-hydroxy-nepafenak, představující přibližně 9 % celkové radioaktivity v Cmax.
Norwegian Bokmål: Den nest hyppigste plasmametabolitten ble identifisert som 5-hydroksy-nepafenak, og utgjorde cirka 9 % av den totale radioaktiviteten ved Cmax.
Czech: Poté přípravek používejte tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
Czech: Světle žlutá až světle oranžová stejnorodá suspenze, pH 7,4 (přibližně).
Norwegian Bokmål: Lysegul til lys oransje ensartet suspensjon, pH 7,4 (omtrent).
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: zvracení, zvýšený krevní tlak.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: oppkast, økt blodtrykk.
Czech: Vzácné: nauzea Není známo: zvracení
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kvalme Ikke kjent: oppkast
Czech: Obvykle můžete kapky používat, pokud se nevyskytnou závažné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige.
Czech: Protože však inhibice syntézy prostaglandinu může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo na vývoj embrya/plodu a/nebo na porod a/nebo na postnatální vývoj, podávání přípravku NEVANAC v těhotenství se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan hemming av prostaglandinsyntese påvirke graviditet og/eller embryo-/fosterutvikling og/eller fødsel og/eller postnatal utvikling, og NEVANAC er derfor ikke anbefalt ved graviditet.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí třikrát denně - ráno, v poledne a večer.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, tre ganger om dagen - morgen, middag og kveld.
Czech: Závažnost těchto případů se různí od nezávažných účinků na stav epitelu rohovky až po vážnější stavy, při kterých je k navrácení jasného zraku nutný chirurgický zásah a/nebo lékařská léčba.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av disse tilfellene varier fra ikkealvorlige bivirkninger på integriteten av hornhinneepitelet til mer alvorlige hendelser hvor kirurgiske inngrep og/eller medisinsk behandling er nødvendig for å få igjen klart syn.
Czech: Přípravek NEVANAC nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: NEVANAC har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Po jednorázové dávce přípravku NEVANAC 25 pacientům po operaci katarakty se měřily koncentrace v komorové vodě 15, 30, 45 a 60 minut po podání.
Norwegian Bokmål: Ved en enkel dose NEVANAC i 25 pasienter som hadde gjennomgått kataraktkirurgi, ble kammervæskekonsentrasjonene målt 15, 30, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky: Ani nepafenak ani amfenak neinhibují in vitro při koncentracích do 3000 ng/ml žádnou hlavní metabolickou aktivitu lidského cytochromu P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler: Verken nepafenak eller amfenak hemmer den metabolske aktiviteten av noen av de viktigste humane cytokrom P450-enzymene (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved konsentrasjoner opptil 3000 ng/ml.
Czech: NSAID nemají žádný antimikrobiální účinek.
Norwegian Bokmål: NSAIDer har ikke antimikrobielle egenskaper.
Czech: Ex vivo bylo prokázáno, že jediná topicky podaná dávka nepafenaku do oka inhibuje syntézu prostaglandinu v duhovce/řasnatém tělísku (85 % až 95 %) až po dobu 6 hodin a v sítnici/cévnatce (55 %) až po dobu 4 hodin.
Norwegian Bokmål: Ex vivo er det påvist at én enkelt øyedråpe med nepafenak hemmer prostaglandinsyntese i iris/strålelegemet (85 %-95 %) og i hornhinnen/årehinnen (55 %) i opptil henholdsvis 6 timer og 4 timer.
Czech: Adekvátní údaje o podávání nepafenaku těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av nepafenak hos gravide kvinner.
Czech: - Prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu souvisejících s operací katarakty.
Norwegian Bokmål: - Forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi.
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje léčivou látku nepafenak a patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder virkestoffet nepafenak og tilhører en gruppe legemidler som kalles ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-preparater).
Czech: C-nepafenaku zdravým dobrovolníkům se zjistilo, že hlavní cestou vylučování radioaktivních metabolitů byla exkrece močí, jež se podílela na zhruba 85 % vyloučené dávky, zatímco exkrece stolicí představovala přibližně 6 % dávky.
Norwegian Bokmål: C-nepafenak hos friske frivillige, ble det påvist at urinutskilling var den viktigste eliminasjonsvei for radioaktivitet og utgjorde cirka 85 %, mens fekal ekskresjon utgjorde cirka 6 % av dosen.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Norwegian Bokmål: Geriatrisk populasjon Det er ikke observert noen forskjeller i sikkerhet og effekt blant eldre og yngre pasienter.
Czech: Je-li již téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte další dávkou v pravidelnou dobu.
Norwegian Bokmål: Hvis neste dose skal tas snart, kan du hoppe over den glemte dosen og fortsette med neste dose på vanlig måte.
Czech: Informujte svého lékaře také v případě, že užíváte léky snižující srážení krve (warfarin) nebo jiná NSAID.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen din hvis du tar medisiner som reduserer koagulering av blodet (warfarin) eller andre NSAID-er. Disse kan øke risikoen for blødning.
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øyet / de berørte øynene.
Czech: Lahvička může být uložena v přebalu.
Norwegian Bokmål: Flasken kan ligge i en pose.
Czech: Odpovídající procenta v integrované analýze těchto 2 studií byla 15,9 % ve skupině s vehikulem a 4,1 % ve skupině s přípravkem NEVANAC (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende prosenter i integrert analyse av de 2 studiene var 15,9 % i vehikkelgruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p <0,001).
Czech: Proto jsou lékové interakce se současně podávanými přípravky související s metabolismem zprostředkovaným CYP izoenzymy nepravděpodobné.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som involverer CYP-mediert metabolisme av legemidler som er administrert samtidig, er derfor usannsynlig.
Czech: Účinek na oko
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i øynene
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Norwegian Bokmål: • Før flaskens pipette inn mot øyet.
Czech: Protože NEVANAC benzalkonium-chlorid obsahuje, je nezbytné pečlivé monitorování tam, kde dochází k častému nebo dlouhodobému používání.
Norwegian Bokmål: Siden NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid, må hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.
Czech: Následně je amfenak rozsáhle metabolizován na polárnější metabolity, kdy dochází také k hydroxylaci aromatického kruhu, což vede ke tvorbě glukuronidového konjugátu.
Norwegian Bokmål: Deretter metaboliseres amfenak i høy grad til mer polare metabolitter gjennom hydroksylering av den aromatiske ringen og dermed dannelse av glukuronidkonjugat.
Czech: Proto je zapotřebí zvýšené opatrnosti, pokud je přípravek NEVANAC podáván souběžně s kortikosteroidy, zejména u pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků na rohovku uvedených níže.
Norwegian Bokmål: Derfor er det anbefalt at bruk av NEVANAC sammen med kortikosteroider skal foregå med varsomhet, spesielt hos pasienter med høy risiko for bivirkninger i hornhinnen som de som er angitt nedenfor.
Czech: • Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken.
Czech: Nepafenak podléhá relativně rychlé bioaktivaci na amfenak prostřednictvím očních hydroláz.
Norwegian Bokmål: Nepafenak gjennomgår en relativ rask bioaktivering og omdannes til amfenak via intraokulære hydrolaser.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity provedených s látkou nepafenak u potkanů, byly dávky toxické pro matku ≥ 10 mg/kg spojeny s těžkými/abnormálními porody, zvýšenými postimplantačními ztrátami, sníženou hmotností plodu a zpomalením jeho růstu a nižším mírou přežití.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier utført med nepafenak hos rotter ble maternale toksiske doser ≥ 10 mg/kg assosiert med vanskelige fødsler, økt fostertap etter implantasjon, redusert fostervekt og -vekst og redusert fosteroverlevelse.
Czech: Proto mají být pacienti poučeni, aby kontaktní čočky v průběhu léčby nenosili, pokud to není jasně určeno lékařem.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal derfor frarådes bruk av kontaktlinser med mindre dette er tydelig angitt av deres lege.
Czech: Jsou jen velmi omezené údaje o souběžném používání analogů prostaglandinu s přípravkem NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med data om samtidig bruk av prostaglandinanaloger og NEVANAC.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes
Czech: Někteří pacienti dostávali přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze po dobu až 21 dnů po operaci.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk behandling med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i opptil 21 dager etter operasjonen.
Czech: Současné podávání přípravku NEVANAC a přípravků, které prodlužují dobu krvácení, může zvýšit riziko krvácení (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NEVANAC og medisiner som forlenger blødningstiden kan øke risikoen for blødning (se pkt.
Czech: Tyto příhody mohou ohrozit zrak.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan føre til blindhet.
Czech: U březích králíků docházelo po podání dávky ≥ 30 mg/kg k projevům lehké toxicity u matek a statisticky významnému zvýšení výskytu malformací vrhu.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner viste en maternal dose på 30 mg/kg som fremkalte lett toksisitet hos mødrene, en statistisk signifikant økning i forekomsten av misdannelser hos fostrene.
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje benzalkonium-chlorid
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øye / de berørte øynene 3 ganger daglig.
Czech: Existuje možnost zkřížené reakce přecitlivělosti mezi nepafenakem a kyselinou acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a dalšími NSAID.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for kryssensitivitet mellom nepafenak og acetylsalisylsyre, fenyleddiksyrederivater og andre NSAID-preparater.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKE
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby se během léčby přípravkem NEVANAC vyhýbali slunečnímu záření.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Czech: Pokud dojde po nakapání k rozmazanému vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neupraví a teprve poté může řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Czech: Používá-li se více než jeden topický oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s časovým odstupem minimálně 5 minut.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett øyedråpeprodukt brukes samtidig, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Czech: Ve druhé studii bylo procento subjektů u tohoto cílového parametru podobné u obou léčebných skupin (48,8 % ve skupině s přípravkem NEVANAC a 50,5 % ve skupině s vehikulem).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasientene var lik i de 2 behandlingsgruppene for dette endepunktet i den andre studien (48,8 % i NEVANAC-gruppen og 50,5 % i vehikkelgruppen).
Czech: Pediatrická populace:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon.
Czech: Pacienti s projevy rozpadu epitelu by měli ihned používání přípravku NEVANAC přerušit a stav jejich rohovky by měl být pečlivě monitorován.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye.
Czech: Přípravek NEVANAC používejte pouze pro nakapání do očí.
Norwegian Bokmål: Bruk bare NEVANAC til øynene.
Czech: Prevence a léčba pooperační bolesti a zánětu souvisejících s operací katarakty Účinnost a bezpečnost přípravku NEVANAC 3 mg/ml při prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu spojených s operací katarakty byla prokázána ve dvou maskovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích u celkem 1339 pacientů.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling av postoperative smerter og betennelse relatert til kataraktkirurgi Effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC 3 mg/ml for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse i forbindelse med kataraktkirurgi er blitt vist i to maskerte, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studier omfattende 1339 pasienter.
Czech: Další pacienti léčení přípravkem NEVANAC dosáhli zlepšení ostrosti vidění (BCVA) o 15 písmen v porovnání s pacienty léčenými vehikulem; bylo jich 56,8 % oproti 41,9 %, v uvedeném pořadí; p=0,019.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med NEVANAC oppnådde en forbedring på 15 bokstaver i BCVA sammenlignet med vehikkel-pasienter, henholdsvis 56,8 % sammenlignet med 41,9 %, p = 0,019.
Czech: Není známo, zda se nepafenak vylučuje do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nepafenak blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Když je nepafenak předepisován diabetickým pacientům po operaci katarakty k prevenci makulárního edému, má přítomnost dalšího rizikového faktoru vést k přehodnocení předpokládaného poměru přínosu/rizika a k zintenzivnění monitorování pacienta.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes flere risikofaktorer når en pasient med diabetes forskrives nepafenak etter kataraktkirurgi for å forebygge mot makulaødem, bør det føre til at forventede fordelene/risikoene vurderes på nytt og at overvåkingen av pasienten økes.
Czech: Přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze vykazoval lepší klinickou účinnost ve srovnání s jeho vehikulem při léčbě pooperační bolesti a zánětu.
Norwegian Bokmål: NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon viste overlegen klinisk effekt sammenlignet med sin vehikkel i behandling av postoperativ smerte og betennelse.
Czech: V souvislosti s používáním benzalkonium-chloridu byly hlášeny případy tečkovité keratopatie a/nebo toxické ulcerativní keratopatie.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er blitt rapportert å forårsake punktkeratitt og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Czech: U těchto pacientů není úprava dávkování potřebná.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for disse pasientene.
Czech: Příčinou může být zánět povrchu oka s nebo bez úbytku nebo poškození buněk nebo zánět zbarvené části oka (iritida).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et resultat av betennelse på øyeoverflaten med eller uten tap av eller skade av/på celler, eller betennelse på iris (den delen av øyet som er farget).
Czech: Může to být až po dobu 3 týdnů (k prevenci a zmírnění bolesti a zánětu očí) nebo až na 60 dnů (k prevenci vzniku makulárního edému) po operaci.
Norwegian Bokmål: Dette kan være i opptil 3 uker (for å forebygge mot og redusere øyesmerter og betennelse) eller 60 dager (for å forebygge utvikling av makulaødem) etter operasjonen.
Czech: Po použití uzávěr lahvičky pevně uzavřete.
Norwegian Bokmål: Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Czech: Další kapky již nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte brát další pravidelnou dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGTILLATELSEN
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je potřeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpetellerens pipette og løsningen, må du påse at dråpetellerens pipette ikke kommer i kontakt med øyelokkene, omgivelsene eller andre overflater.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 1000 brukere)
Czech: Vzácné: závratě, bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Sjeldne: svimmelhet, hodepine
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka ani víčka, okolních partií či jiných povrchů.
Norwegian Bokmål: • Ikke la pipetten komme i kontakt med øyet, øyelokket, omgivelsene eller andre overflater.
Czech: Ve dvou studiích přípravek NEVANAC zhojil zánět ve 14. dnu po operaci u 65 % a 68 % pacientů ve srovnání s 25 % a 35 % pacientů léčených vehikulem.
Norwegian Bokmål: I de to studiene var inflammasjonen borte 14 dager etter operasjonen hos 65 % og 68 % av pasientene som ble behandlet med NEVANAC, sammenlignet med 25 % og 35 % av pasientene som ble behandlet med vehikkel.
Czech: NEVANAC 1 mg/ml je indikován u dospělých k:
Norwegian Bokmål: NEVANAC 1 mg/ml er indisert til voksne til:
Czech: Jak se přípravek NEVANAC používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NEVANAC
Czech: Nepafenak je eliminován primárně cestou biotransformace a systémová expozice po lokálním očním podání je velmi nízká.
Norwegian Bokmål: Nepafenak elimineres primært gjennom biotransformasjon, og den systemiske påvirkningen er veldig lav ved topikal okulær administrasjon.
Czech: Pokud používáte i jiné oční kapky, počkejte alespoň pět minut mezi podáním přípravku NEVANAC a jinými kapkami.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper, må du vente minst 5 minutter mellom bruk av NEVANAC og de andre dråpene.
Czech: Bylo hlášeno, že oční NSAIDs mohou způsobit zvýšenou krvácivost očních tkání (včetně hyfémy) v souvislosti s operací oka.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at NSAID-preparater brukt i øynene kan forårsake økt blødning i øyevevet (inkludert blødning i øyets forkammer) i sammenheng med øyeoperasjoner.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 100 brukere)
Czech: Oční kapky by se tím mohly infikovat.
Norwegian Bokmål: Dette kan infisere dråpene.
Czech: • Lahvičku nestlačujte; je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno
Norwegian Bokmål: • Ikke klem på flasken: Den er utviklet slik at du bare trenger å trykke forsiktig på bunnen av flasken (bilde 2).
Czech: Po topickém očním podání pronikne nepafenak rohovkou a působením hydroláz očních tkání se přemění na amfenak, nesteroidní protizánětlivé léčivo.
Norwegian Bokmål: Etter topikal dosering i øyet penetrerer nepafenak hornhinnen og konverteres av hydrolaser i øyevevet til amfenak, et ikkesteroid antiinflammatorisk legemiddel.
Czech: Větší procento pacientů léčených vehikulem zaznamenalo snížení ostrosti vidění (BCVA) o více než 5 písmen v období od 7. do 90. dne nebo při časném ukončení (11,5 %) ve srovnání s pacienty léčenými nepafenakem (5,6 %).
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene som ble behandlet med vehikkelen, opplevde en reduksjon i BCVA (optimalt korrigert synsskarphet) på mer enn 5 bokstaver fra dag 7 til dag 90 (eller tidligere avslutning) (11,5 %) ved et hvilket som helst besøk etter dag 7 sammenlignet med pasienter som ble behandlet med nepafenak (5,6 %).
Czech: Co je přípravek NEVANAC a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NEVANAC používat Jak se přípravek NEVANAC používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva NEVANAC er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NEVANAC Hvordan du bruker NEVANAC Mulige bivirkninger
Czech: Výsledky klinických studií naznačují, že přípravek NEVANAC oční kapky nemá žádné významné účinky na nitrooční tlak.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at NEVANAC øyedråper ikke har signifikant effekt på det intraokulære trykket.
Czech: Pokud kojíte, může NEVANAC procházet do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, kan NEVANAC gå over i morsmelken.
Czech: Většina hydrolytické konverze probíhá v sítnici/cévnatce, méně v duhovce/řasnatém tělísku a pak v rohovce, což odpovídá stupni vaskularizace těchto tkání.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av den hydrolytiske konverteringen skjer i netthinnen/årehinnen etterfulgt av iris/strålelegemet og hornhinnen, i samsvar med vevets vaskulariseringsgrad.
Czech: Jak přípravek NEVANAC vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek NEVANAC je tekutina (světle žlutá až světle oranžová suspenze), dodávaná v balení obsahujícím jednu 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC er en væske (lysegul til lys oransje suspensjon) som leveres i en pakke som inneholder en 5 ml plastflaske med skrukork.
Czech: Pacienti s projevy rozpadu epitelu rohovky, včetně perforace rohovky, musí ihned používání přípravku NEVANAC přerušit a stav jejich rohovky má být pečlivě monitorován (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel, inkludert hornhinneperforasjon, må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye (se pkt.
Czech: Kulatá nebo oválná lahvička z polyethylenu o nízké hustotě a s dávkovací zátkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 3 ml suspenze.
Norwegian Bokmål: Rund eller oval lavdensitetspolyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen som inneholder 3 ml suspensjon.
Czech: Zkušenosti z klinických testů s dlouhodobým používáním přípravku NEVANAC k prevenci makulárního edému po operaci katarakty u pacientů s diabetem jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Klinisk studieerfaring med langsiktig bruk av NEVANAC for å forebygge postoperativ makulaødem hos pasienter med diabetes relatert til kataraktkirurgi er begrenset.
Czech: Výsledky klinických studií naznačují, že přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze nemá žádné významné účinky na nitrooční tlak.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon ikke har signifikant effekt på det intraokulære trykket.