FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: População (N) com intenção de tratamento (ITT)
Romanian: Populație tip intenție de tratament (ITT) (N)
Portuguese: Prevê-se que a enzima endopeptidase neutra (NEP) esteja envolvida no metabolismo do semaglutido.
Romanian: Se estimează că endopeptidaza neutră (NEP) este implicată în metabolizarea semaglutidei.
Portuguese: É importante que beba bastantes líquidos para evitar a desidratação.
Romanian: Este important să consumați o cantitate mare de lichide pentru a evita deshidratarea.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio'.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Portuguese: Cinco ensaios (SUSTAIN 1-5) tiveram como objetivo principal a avaliação da eficácia glicémica, enquanto um ensaio (SUSTAIN 6) centrou-se sobretudo no resultado cardiovascular.
Romanian: Cinci studii (SUSTAIN 1-5) au avut ca criteriu principal evaluarea eficacității asupra controlului glicemic, în timp ce un studiu (SUSTAIN 6) a avut ca criteriu principal evaluarea rezultatelor cardiovasculare.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem causar desidratação (perda de líquidos).
Romanian: Aceste reacții adverse pot cauza deshidratare (pierdere de lichide).
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Romanian: Datele preclinice nu au evidențiat riscuri speciale pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
Portuguese: Quanto à pressão arterial diastólica, não se verificaram diferenças significativas entre o semaglutido e os comparadores.
Romanian: Pentru tensiunea arterială diastolică, nu au existat diferențe semnificative între semaglutidă și comparatori.
Portuguese: HR: 0,74 95% IC 0,58: 0,95
Romanian: RR: 0,74 IÎ 95% 0,58: 0,95
Portuguese: Se não verificar o fluxo antes da sua primeira injeção com cada caneta nova, poderá não receber a dose receitada nem obter o efeito pretendido de Ozempic.
Romanian: Dacă nu verificați curgerea înainte de prima injecție cu fiecare stilou injector (pen) nou, este posibil să nu obțineți doza prescrisă și efectul dorit al Ozempic.
Portuguese: O local da injeção pode ser alterado sem ajuste da dose.
Romanian: Locul injectării poate fi modificat, fără a fi necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a utilização de contracetivos enquanto tomar este medicamento.
Romanian: Prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode de contracepție în timpul utilizării acestui medicament.
Portuguese: • Mantenha a agulha na pele depois de o marcador de doses voltar a 0 e conte lentamente até 6.
Romanian: • Mențineți acul în piele după ce contorul de dozare a revenit la valoarea 0 și numărați rar până la 6.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose com base na idade.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă.
Portuguese: Ozempic não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Romanian: Ozempic nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
Portuguese: Pode picar-se com a agulha.
Romanian: Vă puteți înțepa cu acul.
Portuguese: Substitua a agulha, conforme descrito no passo 5 ‘Após a injeção' e repita todos os passos desde o passo 1 ‘Prepare a sua caneta com uma agulha nova'.
Romanian: Schimbați acul așa cum este descris la pct. 5 „După injectare" și repetați toți pașii începând cu pasul 1 „Pregătiți stiloul injector (pen) cu un ac nou".
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes: (≥1/10); frequentes: (≥1/100, <1/10); pouco frequentes: (≥1/1000, <1/100); raras: (≥1/10.000, <1/1000) e muito raras: (<1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000) și foarte rare (<1/10000).
Portuguese: Avaliou-se que esta situação não é clinicamente relevante.
Romanian: Acest lucru a fost considerat irelevant din punct de vedere clinic.
Portuguese: O efeito do semaglutido na repolarização cardíaca foi testado num ensaio QTc exaustivo.
Romanian: Efectul semaglutidei asupra repolarizării cardiace a fost testat într-un studiu QTc aprofundat.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda.
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute.
Portuguese: Os dados coincidiram com a perda acentuada de peso corporal materno até 16%.
Romanian: Constatările au coincis cu o pierdere marcată a greutății corporale, de până la 16%.
Portuguese: O GLP-1 é uma hormona fisiológica que tem múltiplas ações na regulação do apetite e da glicose, bem como no sistema cardiovascular.
Romanian: GLP-1 este un hormon fiziologic, cu multiple acțiuni în reglarea glicemiei și apetitului, și cu efecte asupra sistemului cardiovascular.
Portuguese: Poderá ser necessário fazer análises frequentes ao sangue para determinar a capacidade de coagulação do seu sangue.
Romanian: Este necesară testarea frecventă a sângelui pentru determinarea capacității sângelui de a se coagula.
Portuguese: Ver figura 4 para consultar os resultados dos endpoints cardiovasculares primários e secundários.
Romanian: Vezi figura 4 pentru rezultatele privind criteriile primare și secundare cardiovasculare.
Portuguese: • Não injete Ozempic que tenha sido exposto a luz solar direta.
Romanian: • Nu injectați Ozempic dacă a fost expus la lumina directă a soarelui.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que deve fazer quando sentir estes sinais de aviso.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați scăderea concentrației de zahăr din sânge și ce trebuie să faceți dacă observați aceste semne de avertizare.
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Romanian: După prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), a se păstra la temperaturi sub 30°C.
Portuguese: Aproximadamente 3% da dose foi excretada como semaglutido intacto através da urina.
Romanian: Aproximativ 3% din doză a fost excretată sub formă de semaglutidă nemetabolizată prin urină.
Portuguese: No entanto, após o início do tratamento com semaglutido em doentes a tomarem varfarina ou outros derivados da cumarina, é recomendada a monitorização frequente da INR.
Romanian: Cu toate acestea, după inițierea terapiei cu semaglutidă, la pacienții tratați cu warfarină sau alți derivați cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a INR.
Portuguese: • pulsação rápida
Romanian: • puls rapid
Portuguese: Número de indivíduos em risco
Romanian: Numărul de subiecți cu risc
Portuguese: • Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-la.
Romanian: • Înainte de prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l folosiți.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca classe IV da NYHA, pelo que a utilização de semaglutido não é recomendada nestes doentes.
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă clasa IV NYHA și, de aceea, semaglutida nu este recomandată la acești pacienți.
Portuguese: • baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) quando este medicamento é utilizado com outro medicamento antidiabético
Romanian: • scădere a concentrației zahărului din sânge (hipoglicemie), atunci când acest medicament este utilizat împreună cu un alt medicament antidiabetic
Portuguese: Observe através da janela da caneta.
Romanian: Priviți prin fereastra stiloului injector (pen).
Portuguese: Havia 61% homens, com idade média de 65 anos e IMC médio de 33 kg/m2.
Romanian: 61% dintre pacienți erau bărbați, vârsta medie a fost de 65 de ani și valoarea medie a IMC a fost de 33 kg/m2.
Portuguese: • A substância ativa é o semaglutido.
Romanian: • Substanța activă este semaglutidă.
Portuguese: Se utilizar mais Ozempic do que deveria, deve informar o seu médico imediatamente.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Ozempic decât trebuie Dacă utilizați mai mult Ozempic decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Dor de estômago intensa e constante que pode dever-se a pancreatite aguda Se sentir uma dor intensa e constante na zona do estômago - fale imediatamente com um médico, uma vez que pode ser um sinal de pancreatite aguda (pâncreas inflamado).
Romanian: Durerile abdominale severe și persistente ar putea fi cauzate de pancreatita acută Dacă aveți dureri severe și persistente în regiunea stomacului - adresați-vă imediat unui medic, deoarece acestea ar putea reprezenta un semn al unei pancreatite acute (inflamare a pancreasului).
Portuguese: Ozempic é administrado na forma de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Romanian: Ozempic se administrează sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată).
Portuguese: Frequência baseada no ensaio de resultados cardiovasculares.
Romanian: Frecvența bazată pe rezultatele studiilor cardiovasculare.
Portuguese: Se necessário, pode alterar o dia da sua injeção semanal deste medicamento desde que tenham passado, pelo menos, 3 dias desde a sua última injeção.
Romanian: Dacă este necesar, puteți schimba ziua injecției dumneavoastră săptămânale cu acest medicament, atât timp cât au trecut cel puțin 3 zile de la ultima injecție cu acesta.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores de GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais.
Romanian: Utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1 poate fi asociată cu reacții adverse gastrointestinale.
Portuguese: Devido às diferenças de espécie no que toca à anatomia e função do saco vitelino e devido à falta de expressão do recetor de GLP-1 no saco vitelino dos primatas não humanos, considera-se improvável que este mecanismo seja relevante para o ser humano.
Romanian: Datorită diferențelor anatomice și funcționale ale sacului vitelin între specii și datorită lipsei expresiei receptorului GLP-1 în sacul vitelin la primatele non-umanoide, se consideră că este puțin probabil ca acest mecanism să fie relevant pentru om.
Portuguese: Estes outros medicamentos podem incluir: antidiabéticos orais (como metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias) ou insulina.
Romanian: Aceste alte medicamente antidiabetice pot include: antidiabetice orale (cum ar fi metformin, tiazolidindione, sulfoniluree) sau insulină.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está transparente e incolor ou quase incolor.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția nu este limpede și incoloră sau aproape incoloră.
Portuguese: • Desenrosque a agulha e deite-a fora com cuidado, de acordo com as orientações locais.
Romanian: • Desfaceți acul și aruncați-l în conformitate cu regulamentele locale.
Portuguese: Quando estiver vazia, terá de ser eliminada.
Romanian: După ce acesta se golește, trebuie aruncat.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, fale imediatamente com o seu médico, uma vez que o tratamento terá de ser alterado.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă când utilizați acest medicament, discutați imediat cu medicul dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră va trebui schimbat.
Portuguese: Ozempic pode ser administrado com agulhas até um comprimento de 8 mm.
Romanian: Ozempic poate fi administrat folosind ace cu o lungime de cel mult 8 mm.
Portuguese: Se tal acontecer, poderá não obter o efeito pretendido deste medicamento.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.
Portuguese: • complicações da doença do olho provocada pela diabetes (retinopatia) - deverá informar o seu médico se tiver problemas nos olhos, tais como alterações na visão, durante o tratamento com este medicamento.
Romanian: • complicații ale bolii ochiului diabetic (retinopatie) - adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ochii, precum modificări ale vederii, pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
Portuguese: A exposição total do paracetamol (AUC0-5h) não foi afetada.
Romanian: Expunerea totală la paracetamol (ASC0-5ore) nu a fost modificată.
Portuguese: Valor inicial (média)
Romanian: Valoare inițială (medie)
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com semaglutido.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu semaglutidă.
Portuguese: Nos fetos, foram observadas importantes malformações esqueléticas e viscerais, incluindo efeitos nos ossos longos, costelas, vértebras, cauda, vasos sanguíneos e ventrículos cerebrais.
Romanian: La fetus s-au observat malformații scheletale și viscerale majore, incluzând efecte asupra oaselor lungi, coastelor, vertebrelor, cozii, vaselor de sânge și ventriculilor cerebrali.
Portuguese: *análogo do péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) humano produzido em células Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Romanian: *analog al peptidei umane 1, asemănătoare glucagonului (GLP-1), produs pe celulele de Saccharomyces cerevisiae, prin tehnologia ADN recombinant.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de paracetamol quando esta é administrada com semaglutido.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol, atunci când se administrează concomitent cu semaglutidă.
Portuguese: Se não restar uma quantidade de solução suficiente na caneta para uma dose completa, não a utilize.
Romanian: Dacă nu există suficientă soluție rămasă în stiloul injector (pen) pentru o doză completă, nu îl utilizați.
Portuguese: • aumento de enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase)
Romanian: • creștere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice (cum sunt lipaza și amilaza)
Portuguese: As reações adversas mais frequentes nos ensaios clínicos foram os distúrbios gastrointestinais, incluindo náuseas (muito frequentes), diarreia (muito frequentes) e vómitos (frequentes).
Romanian: În timpul studiilor clinice, cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost tulburările gastrointestinale, inclusiv greața (foarte frecventă), diareea (foarte frecventă) și vărsăturile (frecvente).
Portuguese: Reações no local da injeção
Romanian: Reacții adverse la nivelul locului de injectare
Portuguese: A proporção de doentes que apresentou resultados positivos para anticorpos antisemaglutido em qualquer momento após o início do estudo foi baixa (1−2%) e nenhum doente apresentou anticorpos neutralizantes anti-semaglutido ou anticorpos anti-semaglutido com efeito neutralizante GLP-1 endógeno no fim do ensaio.
Romanian: Procentul de pacienți testați pozitiv pentru anticorpi anti-semaglutidă, în orice moment după momentul inițial, a fost redus (1-2%) și, la sfârșitul studiului, niciun pacient nu a prezentat anticorpi neutralizanți antisemaglutidă sau anticorpi anti-semaglutidă cu efect neutralizant endogen GLP-1.
Portuguese: Para obter mais informações sobre a administração, ver secção 6.6.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind administrarea, vezi pct. 6.6.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a reduzir o seu nível de açúcar no sangue apenas quando este nível é demasiado elevado e pode ajudar a prevenir o risco de doença do coração.
Romanian: Aceasta ajută organismul la scăderea concentrației de zahăr din sânge, doar atunci când aceasta este prea mare, și poate ajuta la prevenirea bolilor cardiace.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento após a abertura inicial, ver secção 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Portuguese: 1,5 ml (4 doses)
Romanian: 1,5 ml (4 doze)
Portuguese: Se o selo de proteção estiver quebrado, não utilize a agulha, uma vez que não é possível garantir a esterilidade.
Romanian: Dacă folia protectoare din hârtie este ruptă, nu utilizați acul, deoarece nu este garantată sterilitatea.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, a administração de semaglutido deverá ser interrompida; se se confirmar o diagnóstico, o tratamento com semaglutido não deve ser reiniciado.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidei trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidei nu trebuie reluată.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento da diabetes, Análogos do péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1), código ATC: A10BJ06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabetul zaharat, analogi ai peptidei 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ06
Portuguese: Os recetores do GLP-1 são também expressos no coração, na vasculatura, no sistema imunitário e nos rins.
Romanian: Receptorii GLP-1 sunt, de asemenea, exprimați la nivelul cordului, sistemului vascular, sistemului imunitar și rinichilor.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Romanian: Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
Portuguese: • em adição a outros medicamentos para o tratamento da diabetes.
Romanian: • în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idades ≥ 75 anos é limitada (ver secção 5.2).
Romanian: Experiența terapeutică privind utilizarea la pacienții cu vârsta ≥75 de ani este limitată (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Em qualquer um dos casos, os doentes podem retomar a sua posologia habitual de uma vez por semana.
Romanian: În fiecare caz, pacienții își pot relua schema terapeutică obișnuită, cu administrare o dată pe săptămână.
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
Romanian: Întotdeauna trebuie să vă asigurați că apare o picătură la vârful acului înainte de a utiliza un stilou injector (pen) pentru prima dată.
Portuguese: O semaglutido deve ser utilizado com precaução em doentes a receber medicamentos administrados por via oral que requerem uma rápida absorção gastrointestinal.
Romanian: Semaglutida trebuie utilizată cu prudență la pacienții cărora li se administrează oral medicamente care necesită o absorbție gastrointestinală rapidă.
Portuguese: Isto é para assegurar a administração da dose completa.
Romanian: Astfel vă asigurați că administrați doza completă.
Portuguese: Veja o passo 2 ‘Verificação do fluxo'.
Romanian: Vezi pasul 2 „Verificați curgerea".
Portuguese: Favorece placebo
Romanian: Favorizează placebo
Portuguese: Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, a administração de semaglutido deverá ser interrompida.
Romanian: Dacă o pacientă intenționează să rămână gravidă sau este gravidă, tratamentul cu semaglutidă trebuie întrerupt.
Portuguese: • Verifique se a solução da caneta tem um aspeto transparente e incolor.
Romanian: • Verificați dacă soluția din stiloul injector (pen) este limpede și incoloră.
Portuguese: A reação adversa mais frequente foi náuseas.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată a fost greața.
Portuguese: Figura 4 Gráfico de Forest: análise do tempo decorrido até à primeira ocorrência do resultado composto, seus componentes e morte por todas as causas (SUSTAIN 6)
Romanian: Figura 4: Diagrama Forest: analiza timpului până la prima apariție a rezultatului criteriului de evaluare compus, componentele acestuia și toate cauzele de deces (SUSTAIN 6)
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para testar os seus níveis de açúcar no sangue.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă testați concentrația de zahăr din sânge.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais informações.
Romanian: Pentru mai multe informații adresați-vă medicului dumneavoastră.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ozempic Não utilize Ozempic:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ozempic Nu utilizați Ozempic:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) și pe cutie, după „EXP".
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă, sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: São fornecidas instruções de utilização mais pormenorizadas no verso deste folheto.
Romanian: Instrucțiunile detaliate cu privire la utilizare sunt menționate pe cealaltă parte a acestui prospect.
Portuguese: Utilize o medicamento desta caneta apenas como foi receitado.
Romanian: Utilizați medicamentul din acest stilou injector (pen) doar cum v-a fost prescris.
Portuguese: Poderá ser necessário um período prolongado de observação e tratamento para estes sintomas, tendo em conta a longa semivida do semaglutido de aproximadamente 1 semana (ver secção 5.2).
Romanian: Poate fi necesară o perioadă prelungită de monitorizare și tratament pentru aceste simptome, luând în considerare timpul de înjumătățire plasmatică prelungit al semaglutidei, de aproximativ 1 săptămână (vezi pct. 5.2).
Portuguese: • reações no local da injeção - tais como nódoa negra, dor, irritação, comichão e erupção na pele.
Romanian: • reacții la nivelul locului de injectare - cum ar fi vânătăi, dureri, iritație, mâncărime și erupție pe piele.
Portuguese: A exposição de etinilestradiol não foi afetada; foi observado um aumento de 20% relativamente à exposição de levonorgestrel no estado estacionário.
Romanian: Expunerea la etinilestradiol nu a fost modificată; la starea de echilibru, a fost observată o creștere de 20% a expunerii la levonorgestrel.
Portuguese: • Introduza a agulha sob a pele tal como o seu médico ou enfermeiro lhe mostrou.
Romanian: • Introduceți acul în piele așa cum v-a fost arătat de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de gravidade ligeira a moderada e de curta duração.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente au avut severitate ușoară sau moderată și au fost de durată scurtă.
Portuguese: Se tiverem passado mais de 5 dias, a dose em falta deve ser ignorada e a dose seguinte deve ser administrada no dia inicialmente previsto.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 5 zile, trebuie să se renunțe la doza omisă, iar următoarea doză trebuie administrată în ziua programată.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Romanian: În cadrul fiecărei clase de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Portuguese: Veja a secção 2, ‘Advertências e precauções' para obter informações sobre o risco acrescido de baixo nível de açúcar no sangue e a secção 4 para os sinais de aviso de baixo nível de açúcar no sangue.
Romanian: Vezi pct. 2, „Atenționări și precauții" pentru informații referitoare la riscul crescut de scădere a concentrației de zahăr în sânge și pct. 4 pentru semne ale concentrației mici de zahăr în sânge.
Portuguese: As reações estão apresentadas na lista abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvența absolută.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita o passo 2 ‘Verificação do fluxo' até ao máximo de 6 vezes.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificați curgerea" de maxim 6 ori.
Portuguese: A avaliação sistemática das complicações associadas à retinopatia diabética só foi efetuada no ensaio dos resultados cardiovasculares.
Romanian: Evaluarea sistematică a complicațiilor retinopatiei diabetice a fost efectuată doar în studiul cardiovascular.
Portuguese: A Cmax não foi afetada em nenhum dos componentes.
Romanian: Cmax nu a fost influențată, pentru niciuna dintre substanțele active.