FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Horses are very susceptible to tetanus.
Lithuanian: Arkliai - viena iš imliausių stabligei gyvūnų rūšių.
English: This means that:
Lithuanian: Tai reiškia, kad:
English: Take Mekinist at about the same time each day.
Lithuanian: Gerkite Mekinist maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
English: You may also have blood tests.
Lithuanian: Be to, Jums gali būti atliekami kraujo tyrimai.
English: Don't take more Mekinist than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
Lithuanian: Nevartokite daugiau Mekinist nei rekomendavo Jūsų gydytojas, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
English: You need to know about important symptoms to look out for.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius simptomus, kad galėtumėte į juos atkreipti dėmesį.
English: Number of deaths
Lithuanian: Mirčių skaičius
English: Other medicines and Mekinist
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mekinist
English: Mekinist with food and drink
Lithuanian: Mekinist vartojimas su maistu ir gėrimais
English: What Mekinist is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Mekinist ir kam jis vartojamas
English: The majority of bleeding events were mild.
Lithuanian: Dauguma kraujavimo reiškinių buvo lengvi.
English: Your doctor may decide to lower the dose if you get side effects.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę, jeigu Jums pasireiškia šalutinis poveikis.
English: The desiccant must be kept inside the bottle and must not be eaten.
Lithuanian: Sausiklis turi likti buteliuke ir jo negalima suvalgyti.
English: At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years
Lithuanian: Po 1 metų Po 2 metų Po 3 metų Po 4 metų Po 5 metų
English: Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known.
Lithuanian: Mekinist nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes Mekinist poveikis jaunesniems kaip 18 metų žmonėms nežinomas.
English: The safety and efficacy of trametinib have not been established in children and adolescents (<18 years).
Lithuanian: Trametinibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirti.
English: Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Lithuanian: Stenkitės išgerti tabletes tuo pačiu laiku, kaip įprastai.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
English: Some people taking Mekinist develop other conditions which can be serious.
Lithuanian: Kai kuriems Mekinist vartojantiems žmonėms atsiranda kitų būklių, kurios gali būti sunkios.
English: Unopened bottle
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas
English: One bottle contains either 7 or 30 tablets.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 7 arba 30 tablečių.
English: Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 13.
Lithuanian: Pagrindinės IBLR rodmens analizės rezultatai pateikiami 13 lentelėje.
English: For trametinib monotherapy, more than 90% of these liver events occurred within the first 6 months of treatment.
Lithuanian: Trametinibo vartojant monoterapijai, daugiau kaip 90 % šių kepenų reiškinių pasireiškė per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
English: Table 14 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Lithuanian: 14 lentelė Veiksmingumo duomenų santrauka vaistinių preparatų derinio vartojimo kohortose, remiantis tyrėjų ir nepriklausomu radiologiniu įvertinimu
English: Safety data in patients ≥75 years is limited (see section 4.8).
Lithuanian: Saugumo pacientams, kuriems yra ≥ 75 metų, duomenys yra riboti (žr. 4.8 skyrių).
English: Grade 1 or Grade 2 (Tolerable)
Lithuanian: 1-ojo arba 2-ojo laipsnio (toleruojamas)
English: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Lithuanian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Ispanija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
English: In the first-line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Lithuanian: Pirmos eilės gydymo populiacijoje 68 % pacientų po 9 mėnesių nenustatyta ligos progresavimo.
English: Your doctor will also check your head, neck, mouth and lymph glands and you will have scans of your chest and stomach area (called CT scans) regularly.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins galvą, kaklą, burną ir limfmazgius, be to, Jums bus atliekami krūtinės ir pilvo srities skenavimai (vadinamieji KT skenavimai).
English: Once opened, the bottle may be stored for 30 days at not more than 30°C.
Lithuanian: Atidarius, buteliuką galima laikyti 30 parų ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Mekinist is not recommended for use during pregnancy.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Mekinist nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
English: Table 11 Investigator-assessed efficacy results (ITT population)
Lithuanian: 11 lentelė Tyrėjo įvertinto veiksmingumo duomenys (ITT populiacija)
English: 09400, Aranda de Duero
Lithuanian: Extremadura, 3 09400, Aranda de Duero Burgos
English: There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women.
Lithuanian: Tinkamų ar gerai kontroliuojamųjų trametinibo tyrimų su moterimis nėštumo metu neatlikta.
English: Therefore, before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Lithuanian: Todėl prieš pradėdamas gydymą, Jūsų gydytojas ištirs, ar yra ši mutacija.
English: Grade 2 (Intolerable) or Grade 3
Lithuanian: 2-ojo (netoleruojamas) arba 3-čiojo laipsnio
English: Table 1 Recommended dose level reductions
Lithuanian: 1 lentelė Rekomenduojamas dozės lygmens sumažinimas
English: Mean terminal half-life is 127 hours (5.3 days) after single dose administration.
Lithuanian: Vidutinis galutinės pusinės eliminacijos periodas trunka 127 valandas (5,3 paros) po vienkartinės dozės suvartojimo.
English: Your disease symptoms and treatment situation may also affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Jūsų liga, pasireiškiantys simptomai ir gydymo aplinkybės gali taip pat veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Read all the information in this leaflet for guidance.
Lithuanian: Perskaitykite visą informaciją, esančią šiame pakuotės lapelyje.
English: * The intensity of clinical adverse reactions graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE)
Lithuanian: * Klinikinių nepageidaujamų reakcijų intensyvumas laipsniuojamas pagal 4-osios versijos bendrosios nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijus (angl., the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 [CTC-AE])
English: Do not throw away medicines in wastewater or household waste.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
English: The potential for these events in patients with low platelet counts (<75,000) has not been established as such patients were excluded from clinical trials.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasireiškimo rizika pacientams, kuriems yra mažas trombocitų kiekis (< 75 000), nenustatyta, kadangi šie pacientai į klinikinį tyrimą nebuvo įtraukti.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: Patients should be made aware of potential for fatigue, dizziness or eye problems that might affect these activities.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti apie galimą nuovargį, svaigulį ar akių sutrikimus, kurie gali įtakoti šią veiklą.
English: Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure (<6% for either group).
Lithuanian: Lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas neveikė trametinibo ekspozicijos (< 6 % kiekvienoje grupėje).
English: Determination of BRAF mutation status
Lithuanian: BRAF mutacijos būklės nustatymas
English: • If you get side effects your doctor may decide that you should take lower doses of Mekinist and dabrafenib.
Lithuanian: • Jei Jums pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia vartoti mažesnes Mekinist ir dabrafenibo dozes.
English: It is currently unknown if hormonal contraceptives are affected by trametinib.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar trametinibas veikia hormoninius kontraceptikus.
English: In melanoma and other cancers, this pathway is often activated by mutated forms of BRAF which activates MEK.
Lithuanian: Melanomos ir kitokio vėžio atvejais šiuo keliu dažnai aktyvinamos mutavusios BRAF formos, kurios aktyvina MEK.
English: Prior to starting treatment with dabrafenib, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą dabrafenibu aptarkite su gydytoju, kaip galima pagerinti galimybes ateityje susilaukti vaikų.
English: Follow your doctor's instructions for what to do to help prevent rash.
Lithuanian: Vykdykite savo gydytojo nurodymus, kaip išvengti bėrimo.
English: Chemotherapy a
Lithuanian: Chemoterapija a
English: Possible side effects in patients taking Mekinist alone
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis pacientams, vartojantiems vien Mekinist
English: Mekinist is a medicine that contains the active substance trametinib.
Lithuanian: Mekinist yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trametinibo.
English: - The active substance is trametinib.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra trametinibas.
English: Most patients (66%) received no prior chemotherapy for advanced or metastatic disease.
Lithuanian: Daugumai pacientų (66 %) pirmiau nebuvo taikyta chemoterapija išplitusios ar metastazinės ligos atveju.
English: Table 12 Survival data from the primary and post-hoc analyses
Lithuanian: 12 lentelė Išgyvenimo duomenys, remiantis pirmine ir vėlesne (post-hoc) analize
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Nepageidaujamos reakcijos buvo priskirtos kuriai nors kategorijai, atsižvelgiant į absoliutų dažnį, apskaičiuotą, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
English: The tablets should not be chewed or crushed and they should be taken without food, at least 1 hour before or 2 hours after a meal.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti arba traiškyti ir jas reikia vartoti be maisto, bent 1 valandą iki valgymo arba praėjus 2 valandoms po valgio.
English: In some cases, patients were able to continue trametinib.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pacientai ir toliau galėjo būti gydomi trametinibu.
English: Your doctor or nurse should check your blood pressure during treatment with Mekinist.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytoja matuos Jūsų kraujospūdį gydymo Mekinist metu.
English: Keep a list of the medicines you take, so you can show it to your doctor, nurse or pharmacist when you get a new medicine.
Lithuanian: Turėkite su savimi Jūsų vartojamų vaistų sąrašą, kad jį galėtumėte parodyti savo gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, prieš įsigyjant naują vaistą.
English: Physicians should be alert to the possibility of myocarditis in patients who develop new or worsening cardiac signs or symptoms.
Lithuanian: Gydytojai turi įspėti apie galimą miokarditą pacientus, kuriems atsiranda ar pasunkėja su širdimi susiję požymiai ar simptomai.
English: Please read the dabrafenib Package Leaflet for details of the side effects you may get when taking this medicine.
Lithuanian: Perskaitykite dabrafenibo pakuotės lapelį, kur pateikiama išsamios informacijos apie šalutinį poveikį, kuris gali pasireikšti vartojant tą vaistą.
English: Carcinogenicity studies with trametinib have not been conducted.
Lithuanian: Trametinibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
English: a, BRF113928,
Lithuanian: a, BRF113928 ir
English: The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes.
Lithuanian: Deacetilinimas vyksta tarpininkaujant karboksilesterazėms 1b, 1c ir 2, galimai tarpininkaujant kitiems hidrolizės fermentams.
English: • have had a different type of cancer other than melanoma or NSCLC, as you may be at greater risk of developing non-skin cancers when taking Mekinist.
Lithuanian: • yra kitokios rūšies vėžys nei melanoma ar NSLPV, kadangi Mekinist vartojimo metu gali būti didesnė ne odos vėžio atsiradimo rizika.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE25
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE25
English: stop using the medicine and seek medical attention immediately
Lithuanian: nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: 30 days at no more than 30ºC.
Lithuanian: 30 parų ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: You will be checked for any heart problems while you are taking Mekinist.
Lithuanian: Būsite ištirti dėl visų širdies sutrikimų vartojant Mekinist.
English: Dabrafenib is an inhibitor of RAF kinases.
Lithuanian: Dabrafenibas yra RAF kinazių inhibitorius.
English: Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Lithuanian: Kadangi dauguma vaistinių preparatų išsiskiria į motinos pieną, pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
English: Mekinist can have side effects that may affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Mekinist gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Survival estimates at 1 and 2 years from randomisation were 97% and 91% in the combination arm and 94% and 83% in the placebo arm, respectively.
Lithuanian: Apskaičiuotasis išgyvenimo rodiklis po 1-ųjų ir 2-ųjų metų nuo randomizacijos buvo atitinkamai 97 % ir 91 % vaistinių preparatų derinio vartojusiųjų grupėje bei 94 % ir 83 % placebo grupėje.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Lithuanian: Laikymo sąlygos pirmąjį kartą atidarius vaistinį preparatą pateiktos 6.3 skyriuje.
English: Fertility - both men and women Mekinist may impair fertility in both men and women.
Lithuanian: Vaisingumas (vyrų ir moterų) Mekinist gali sutrikdyti vyrų ir moterų vaisingumą.
English: 3rd dose reduction (combination only)
Lithuanian: 3-asis dozės sumažinimas (tik kombinuotojo gydymo atveju)
English: The majority of these cases were Grade 1 or 2 and did not require any dose interruptions or dose reductions (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Dauguma šių atvejų buvo 1-ojo arba 2-ojo laipsnio ir dėl jų neprireikė jokių dozės vartojimo pertraukų arba dozės sumažinimo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: Liver events were detected in clinical trials with monitoring every four weeks.
Lithuanian: Kepenų reiškiniai buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu būklę vertinant kas keturias savaites.
English: 9.2d (7.4, NR)
Lithuanian: 9,2d (7,4, NP)
English: • have or have ever had lung or breathing problems.
Lithuanian: • yra arba kada nors buvo plaučių ar kvėpavimo sutrikimų;
English: Continue treatment and monitor as clinically indicated.
Lithuanian: Tęsti gydymą ir stebėti, atsižvelgiant į klinikines indikacijas.
English: Although smaller female subjects are predicted to have higher exposure than heavier male subjects, these differences are unlikely to be clinically relevant and no dosage adjustment is warranted.
Lithuanian: Nors numatoma, kad smulkesnių moteriškos lyties tiriamųjų organizme bus didesnė vaistinio preparato ekspozicija nei stambesnių vyriškos lyties tiriamųjų organizme, nesitikima, kad šie skirtumai būtų kliniškai reikšmingi ir dozės koreguoti nereikia.
English: CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism.
Lithuanian: Manoma, kad CYP3A4 oksidacijos būdu metabolizuojama nedidelė vaistinio preparato dalis.
English: 35 (16) NR
Lithuanian: 35 (16) NP
English: Before you take Mekinist in combination with dabrafenib your doctor needs to know if you:
Lithuanian: Prieš Mekinist vartojimą kartu su dabrafenibu Jūsų gydytojas turi žinoti, jeigu Jums:
English: and BRF115532 (n=1,076)
Lithuanian: BRF115532 tyrimų metu (n = 1 076)
English: Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
Lithuanian: 2-3- čiojo laipsnio TPEA, kuri per 3 savaites nepalengvėja bent iki 1-ojo laipsnio
English: It is recommended that patients continue treatment with trametinib until patients no longer derive benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad pacientai būtų gydomi trametinibu tol, kol gydymas tampa nenaudingu arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis (žr.
English: Grade 2-3 RPED that improves to Grade 0-1 within 3 weeks
Lithuanian: 2-3- čiojo laipsnio TPEA, kuri per 3 savaites palengvėja iki 0-1-ojo laipsnio
English: • Swelling around the eyes
Lithuanian: • patinimas aplink akis;
English: If RPED worsens follow instructions below and withhold trametinib for up to 3 weeks.
Lithuanian: Jeigu TPEA sunkėja, laikytis toliau pateiktų instrukcijų ir susilaikyti nuo trametinibo vartojimo ne ilgiau kaip 3 savaites.
English: It is recommended that the dose of trametinib is taken at a similar time every day.
Lithuanian: Trametibibo dozę rekomenduojama išgerti panašiu laiku kiekvieną dieną.
English: Of the hepatic adverse reactions, increased ALT and AST were the most common events and the majority were either Grade 1 or 2.
Lithuanian: Dažniausi kepenų nepageidaujamos reakcijos buvo ALT ir AST suaktyvėjimas ir dauguma jų buvo 1-ojo arba 2-ojo sunkumo laipsnio.
English: Drug-drug interactions via these hydrolytic enzymes cannot be ruled out and could influence the exposure to trametinib.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos veikiant šiems hidrolizės fermentams paneigti negalima ir ji gali turėti įtakos trametinibo ekspozicijai.
English: • Bleeding, at various sites in the body, which may be mild or serious
Lithuanian: • kraujavimas iš įvairių kūno vietų, kuris gali būti lengvas arba sunkus;
English: Mekinist can cause serious bleeding problems, especially in your brain or stomach.
Lithuanian: Mekinist gali sukelti sunkius kraujavimo sutrikimus, ypač į galvos smegenis arba iš skrandžio.
English: Treatment for all patients continued until disease progression, death or withdrawal.
Lithuanian: Visi pacientai buvo gydyti iki tol, kol pasireiškė ligos progresavimas, ištiko mirtis arba pacientas pasitraukė iš tyrimo.
English: As it cannot be excluded that strong inhibition of hepatic P-gp may result in increased levels of trametinib, caution is advised when co-administering trametinib with medicinal products that are strong inhibitors of P-gp (e.g. verapamil, cyclosporine, ritonavir, quinidine, itraconazole).
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti tikimybės, jog stipriai slopinant kepenų P-gp gali padidėti trametinibo koncentracija, rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, kai trametinibo skiriama kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs P-gp inhibitoriai (pvz., su verapamiliu, ciklosporinu, ritonaviru, chinidinu, itrakonazolu).
English: • after taking Mekinist, you must wait at least 1 hour before eating, or
Lithuanian: • išgėrę Mekinist, turite palaukti ne trumpiau kaip 1 valandą ir tik tada valgyti, arba
English: In the ITT population, 54% of patients were male and all were Caucasian.
Lithuanian: Remiantis ITT populiacijos duomenimis, 54 % pacientų buvo vyriškos lyties ir visi priklausė europidų rasei.
English: The film-coated tablets are supplied in opaque white plastic bottles with threaded plastic closures.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos nepermatomuose plastikiniuose buteliukuose, uždarytuose plastiko uždoriu.
English: Mekinist can cause eye problems.
Lithuanian: Mekinist gali sunkinti akių sutrikimus.
English: The assay was specifically designed to differentiate between the V600E and V600K mutations.
Lithuanian: Mėginys buvo specialiai sukurtas taip, kad būtų galima atskirti V600E ir V600K mutacijas.
English: Drug-related material was excreted predominantly in the faeces (>80% of recovered radioactivity) and to a minor extent in urine (≤19%).
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje esanti medžiaga buvo pašalinta daugiausia su išmatomis (> 80 % nepakitusios radioaktyvios medžiagos) ir nedidelis kiekis su šlapimu (≤ 19 %).
English: Patients with left ventricular dysfunction, New York Heart Association Class II, III, or IV heart failure, acute coronary syndrome within the past 6 months, clinically significant uncontrolled arrhythmias, and uncontrolled hypertension were excluded from clinical trials; safety of use in this population is therefore unknown.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo diagnozuotas kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas, II, III arba IV klasės širdies nepakankamumas pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją, ūminis koronarinis sindromas per praėjusius 6 mėnesius, kliniškai reikšmingos nekontroliuojamos aritmijos ir nekontroliuojama hipertenzija, buvo pašalinti iš klinikinių tyrimų, todėl vartojimo saugumas šios populiacijos pacientams nežinomas.
English: Avoid driving or using machines if you feel tired or weak, if you have problems with your vision or if your energy levels are low.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu jaučiatės pavargę arba juntate silpnumą, sutriko regėjimas arba labai trūksta energijos.
English: 29 (27) NR
Lithuanian: 29 (27) NP
English: Less than 0.1% of the excreted dose was recovered as parent in urine.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,1 % pasišalinusios dozės buvo pašalinta su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
English: These checks are to detect if any other cancer, including squamous cell carcinoma, develops inside your body.
Lithuanian: Tokiais patikrinimais siekiama nustatyti, ar Jūsų organizme neatsiranda bet koks kitoks vėžys, įskaitant plokščialąstelinę karcinomą.
English: To prevent pregnancy, female patients using hormonal contraception are advised to use an additional or alternative method during treatment and for 16 weeks following discontinuation of trametinib.
Lithuanian: Kad apsisaugotų nuo nėštumo, hormoninius kontraceptikus vartojančioms pacientėms rekomenduojama naudoti papildomą arba kitą metodą gydymo trametinibu metu ir dar 16 savaičių po gydymo trametinibu pabaigos.
English: It is used either on its own or in combination with another medicine containing dabrafenib to treat a type of skin cancer called melanoma that has spread to other parts of the body, or cannot be removed by surgery.
Lithuanian: Šiuo vaistu, vien juo ar derinyje su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra dabrafenibo, gydomas tam tikro tipo odos vėžys, vadinamas melanoma, kuris yra išplitęs į kitas kūno vietas, arba kurio negalima pašalinti chirurginės operacijos būdu.
English:  Read the information “Possible serious side effects” in section 4 of this leaflet.
Lithuanian:  Perskaitykite informaciją šio pakuotės lapelio 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis“).
English: Treatment with trametinib should only be initiated and supervised by a physician experienced in the administration of anti-cancer medicinal products.
Lithuanian: Gydymą trametinibu turi pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis vaistinių preparatų vėžiui gydyti skyrimo patirties.
English: Subsequently, all patient samples were re-tested using the CE-marked bioMerieux (bMx) THxID BRAF validated assay.
Lithuanian: Vėliau visi pacientų bandiniai buvo tirti pakartotinai, naudojant CE ženklu pažymėtą patvirtintą bioMerieux (bMx) THxID BRAF mėginį.
English: Up to 3 in 100 people taking Mekinist in combination with dabrafenib may develop a different type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC).
Lithuanian: Iki 3 iš 100 žmonių, Mekinist vartojančių kartu su dabrafenibu, gali atsirasti kitokios rūšies odos vėžys, vadinamas odos plokščialąsteline karcinoma (oPLK).