FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si su médico le ha indicado que se aplique las gotas en ambos ojos, repita los pasos anteriores para el otro ojo empleando el mismo envase unidosis.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að nota dropana í bæði augu á að endurtaka þetta við hitt augað - notaðu úr sama ílátinu.
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas en estudios clínicos o durante la experiencia postcomercialización.
Icelandic: Vart hefur orðið við eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu.
Spanish: EMADINE no se ha estudiado en ensayos clínicos de más de seis semanas.
Icelandic: á EMADINE hafa ekki staðið lengur en í sex vikur.
Spanish: EMADINE contiene cloruro de benzalconio
Icelandic: EMADINE inniheldur benzalkónklóríð
Spanish: No use EMADINE
Icelandic: Ekki má nota EMADINE
Spanish: No utilizar EMADINE durante más de 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Icelandic: EMADINE á ekki að nota lengur en í 4 vikur eftir að umbúðirnar eru fyrst opnaðar.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de EMADINE y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de volver a colocarlas.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en EMADINE er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru settar aftur í augun.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Spanish: Se excretan en orina dos metabolitos primarios, 5-y 6-hidroxiemedastina, en sus formas libres y conjugadas.
Icelandic: Tvö aðalumbrotsefni, 5-og 6-hýdroxýemedastín, skiljast út í þvagi bæði á óbundnu og samtengdu formi.
Spanish: Si accidentalmente ha ingerido o se ha inyectado EMADINE contacte con su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú tekur EMADINE inn fyrir slysni eða gefur það með inndælingu, áttu samstundis að hafa samband við lækni.
Spanish: La influencia de EMADINE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: EMADINE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: EMADINE no se ha estudiado en pacientes ancianos mayores de 65 años y por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Spanish: 1 ml de solución contiene 0,5 mg de emedastina (como difumarato).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur emedastín 0,5 mg (sem tvífúmarat).
Spanish: Cinco envases unidosis se acondicionan en un sobre de aluminio.
Icelandic: Fimm stakskammtaílátum er pakkað saman í poka.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que vuelva a tocarle.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en nota á þá næst.
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á glasinu (skammtasprotinn) og lausnin mengist, skal gæta þess að sprotinn snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Spanish: Cómo usar EMADINE (continuación)
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE (framhald)
Spanish: • No se recomienda utilizar EMADINE en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Otros efectos: incremento de la frecuencia cardíaca
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
Spanish: • No es recomendable utilizar EMADINE en pacientes mayores de 65 años, ya que en los estudios clínicos no se ha estudiado este grupo de edad.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE handa sjúklingum eldri en 65 ára, þar sem notkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki verið könnuð í klínískum rannsóknum.
Spanish: No obstante, considerando la ausencia de efectos de la Emedastina sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos, EMADINE puede utilizarse durante el embarazo siempre según las recomendaciones de dosificación del apartado 4.2.
Icelandic: Með tilliti til þess að emedastín hefur ekki áhrif á adrenerga, dópamínerga og serótónín viðtaka má nota EMADINE á meðgöngu ef farið er eftir ráðlögðum skömmtum í kafla 4.2.
Spanish: No hay datos disponibles en humanos relacionados con la sobredosis por ingestión deliberada o accidental.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá mönnum vegna inntöku lyfsins annaðhvort af slysni eða ásettu ráði.
Spanish: Otros medicamentos y EMADINE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EMADINE
Spanish: El difumarato de emedastina no resultó ser carcinogénico en estudios en ratas y ratones.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á krabbameinsvaldandi áhrif emedastíntvífúmarats í rannsóknum á músum og rottum.
Spanish: Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta del frasco y en la caja.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar glasið er fyrst opnað á auða svæðið hér fyrir neðan og á auða svæðið á merkimiðanum á glasinu og öskjunni.
Spanish: El conservante de EMADINE, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Icelandic: Rotvarnarefnið í EMADINE, benzalkónklóríð, getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Spanish: Puede serle útil el espejo.
Icelandic: Notaðu spegilinn ef þér finnst það betra.
Spanish: Estas gotas deben utilizarse únicamente en los ojos.
Icelandic: Aðeins má nota dropana til að dreypa í augu.
Spanish: El difumarato de emedastina no fue genotóxico en una batería estándar de ensayos de genotoxicidad in vivo e in vitro.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í stöðluðum prófum in vitro og in vivo á eiturverkunum á erfðaefni.
Spanish: En un estudio de terarogénesis en ratas, se observaron efectos fetotóxicos pero no teratogénicos con la dosis más alta evaluada (140 mg/kg/día); no se observaron efectos a un nivel inferior (40 mg/kg/día) que corresponde a una exposición muy superior a la producida por las dosis terapéuticas recomendadas.
Icelandic: Í vanskapnaðarrannsókn á rottum komu eiturverkanir á fóstur fram en ekki vanskapnaður á fóstrum eftir hæsta skammt sem notaður var (140 mg/kg/dag); engin áhrif sáust þegar minni skammtur var notaður (40 mg/kg/dag), en það svarar til mun hærri skammts en lækningalegs skammts, sem mælt er með.
Spanish: La dosis es de una gota de EMADINE en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af EMADINE sem er dreypt í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á sólarhring.
Spanish: Contiene: cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml, trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.
Icelandic: Inniheldur: benzalkónklóríð 0,1 mg/ml, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra/natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Spanish: En un estudio con diez voluntarios sanos tratados bilateralmente dos veces al día durante 15 días con EMADINE 0,05%, colirio en solución, las concentraciones plasmáticas del fármaco sin metabolizar estuvieron en general por debajo del límite de cuantificación del ensayo (0,3 ng/ml).
Icelandic: Í rannsókn á tíu heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu meðferð í bæði augu tvisvar sinnum á dag í 15 daga með EMADINE 0,5 mg/ml augndropum, lausn, var blóðþéttni efnisins sjálfs yfirleitt undir mælanlegum mörkum með þeirri aðferð sem notuð var (0,3 ng/ml).
Spanish: EMADINE se presenta en frascos DROP-TAINER de plástico opaco de 5 ml y 10 ml.
Icelandic: EMADINE er í ógegnsæjum DROP-TAINER plastglösum með 5 ml eða 10 ml.
Spanish: No hubo evidencia de deterioro de la fertilidad o disminución de la función reproductora en ratas con dosis orales administradas de hasta 30 mg/kg/día de difumarato de emedastina.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um skerta frjósemi eða minnkaða tímgunargetu hjá rottum sem fengu emedastíntvífúmarat allt að 30 mg/kg/sólarhring til inntöku.
Spanish: La semivida de eliminación de la emedastina oftálmica es de diez horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs eftir staðbundna notkun emedastíns er 10 klst.
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Spanish: Algunos elementos (alergenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como a inflamación de la superficie de sus ojos.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
Spanish: Cómo usar EMADINE
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE
Spanish: Poco frecuentes erupción
Icelandic: Sjaldgæfar útbrot
Spanish: No se notificaron reacciones adversas sistémicas u oftálmicas graves en los ensayos clínicos.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum alvarlegum aukaverkunum í augum eða alvarlegum almennum aukaverkunum í klínísku rannsóknunum.
Spanish: Trastornos cardíacos
Icelandic: Hraður hjartsláttur.
Spanish: Se ha observado que la emedastina incrementa el intervalo QT en perros; el nivel sin efecto observable corresponde a niveles 23 veces superiores a los que se encuentran en pacientes (7 ng/ml comparados con 0,3 ng/ml, es decir el límite de detección de la emedastina).
Icelandic: Hjá hundum lengir emedastín QT-bil; mörkin þar sem engin áhrif sjást svara til um 23-földum hærri marka en þeirra sem sést hafa hjá sjúklingum (7 ng/ml samanborið við 0,3 ng/ml; þ.e.a.s. þau mörk þar sem emedastín greinist).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og lýst er í fylgiseðlinum eða samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Spanish: Vuelva a colocar el resto de los envases unidosis en el sobre de aluminio.
Icelandic: Settu hin aftur í álpokann.
Spanish: • Deseche cualquier envase unidosis no utilizado una semana después de haber abierto el envoltorio de aluminio-incluso los envases unidosis que aún están sin abrir.
Icelandic: Fleygðu öllum ónotuðum ílátum einni viku eftir að álpokinn hefur verið opnaður - jafnvel þótt ílátin séu enn innsigluð.
Spanish: • Si lleva lentes de contacto ver sección "EMADINE contiene cloruro de benzalconio".
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur lesið vinsamlegast „EMADINE inniheldur benzalkónklóríð" hér fyrir neðan.
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia hepática y renal EMADINE no se ha estudiado en estos pacientes y por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingum og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Spanish: Poco frecuentes infiltrados corneales, manchas corneales, visión borrosa, irritación ocular, ojo seco, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, astenopía, hiperemia ocular
Icelandic: Sjaldgæfar íferð í hornhimnu, litabreyting á hornhimnu, þokusýn, erting í auga, augnþurrkur, tilfinning um aðskotahlut í augum, aukin táramyndun, augnþreyta, aukin blóðsókn til augna
Spanish: La emedastina es un antagonista H1 de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica (Ki = 1,3 nM).
Icelandic: Emedastín er öflugur, sértækur histamín H1-blokki, sem verkar staðbundið (Ki = 1,3 nM).
Spanish: El difumarato de emedastina ha demostrado baja toxicidad aguda en varias especies por varias vías de administración.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði litla bráða eiturverkun í nokkrum dýrategundum sem fengu efnið eftir mismunandi íkomuleiðum.
Spanish: Sin embargo, como con cualquier medicación oftálmica, si aparece visión borrosa transitoria u otras alteraciones visuales durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinaria.
Icelandic: Eins og við á um önnur augnlyf, við tímabundna þokusýn eða aðrar sjóntruflanir á sjúklingur að bíða með að aka eða nota vélar þar til sjónin er aftur orðin skýr.
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu því á milli þumalfingurs og löngutangar.
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml Trometamol
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml Trómetamól
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Spanish: Además el cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Icelandic: Inniheldur einnig benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/enero/1999 Fecha de la última renovación: 13/enero/2009
Icelandic: 27. janúar 1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: • Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan þétt aftur á glasið strax eftir notkun.
Spanish: Sin conservante.
Icelandic: Inniheldur ekki rotvarnarefni.
Spanish: Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
Icelandic: Til meðferðar á einkennum árstíðabundins augnangurs (conjunctivitis) af völdum ofnæmis.
Spanish: No utilice EMADINE después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Spanish: La dosis recomendada es en adultos y niños mayores de 3 años: Una gota en el ojo, dos veces al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá fullorðnum og börnum eldri en 3 ára:
Spanish: Fecha de apertura:
Icelandic: Almennar aukaverkanir:
Spanish: También se forman como metabolitos menores el N-óxido y los análogos 5'-oxo de 5-y 6-hidroxiemedastina.
Icelandic: 5´-oxóhliðstæðurnar af 5-og 6-hýdroxýemedastíni og N-oxíðið myndast einnig, en hlutfall þessara umbrotsefna eru minni háttar.
Spanish: • Abra el envoltorio de aluminio y coja la tira de 5 envases unidosis.
Icelandic: Rífðu álpokann upp og taktu ræmuna með 5 ílátum úr honum.
Spanish: La biodisponibilidad oral humana de la emedastina es aproximadamente del 50% y las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen entre una y dos horas después de la administración.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum eftir inntöku emedastíns er u.þ.b. 50% og hámarksblóðþéttni næst innan einnar til tveggja klst.
Spanish: • Deseche inmediatamente el envase unidosis y la solución restante.
Icelandic: Fleygðu ílátinu og því sem eftir er af lausninni strax.
Spanish: Infiltrados corneales oculares
Icelandic: Íferð (infiltration) í hornhimnu
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml.
Spanish: En caso de ingestión accidental del contenido de un frasco de EMADINE, pueden ocurrir efectos sedantes y debe tenerse en cuenta la capacidad de emedastina de incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización y un tratamiento adecuados.
Icelandic: Ef innihald úr einni flösku af EMADINE er tekið inn fyrir slysni geta róandi áhrif komið fram og hafa skal í huga að emedastín getur lengt QT-bil.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas que quedan en el frasco podrían infectarse.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með oddinum á ílátinu.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO DE 5 ML Y 10 ML
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI 5 ml & 10 ml
Spanish: Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Icelandic: Augnsmyrsli á að nota síðast.
Spanish: La emedastina se absorbe a nivel sistémico, al igual que otras sustancias activas administradas por vía oftálmica.
Icelandic: Emedastín frásogast almennt eins og önnur lyf, sem notuð eru staðbundið.
Spanish: Emedastina 0,5 mg/ml como difumarato
Icelandic: Emedastín 0,5 mg/ml sem tvífúmarat
Spanish: Desechar cuatro semanas después de la primera apertura del envase.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Spanish: Bélgica
Icelandic: Belgíu
Spanish: Se han observado infiltrados corneales oculares coincidiendo con el uso de EMADINE.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá íferð í hornhimnu í tengslum við meðferð með EMADINE.
Spanish: Para evitar infecciones, debe desechar el frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Icelandic: Fleygja á glasinu fjórum vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir sýkingar.
Spanish: En caso de ingestión deliberada del contenido de un gran número de unidosis de EMADINE, pueden ocurrir efectos sedantes y debe tenerse en cuenta la capacidad de emedastina de incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización y un tratamiento adecuados.
Icelandic: Sé innihald úr mörgum skammtaeiningum af EMADINE tekið inn af ásettu ráði geta róandi áhrif komið fram og hafa skal í huga að emedastín getur hugsanlega lengt QT-bil.
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de emedastina en mujeres embarazadas.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun emedastíns á meðgöngu.
Spanish: - Los demás componentes son trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa y agua purificada.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósi, hreinsað vatn.
Spanish: • Apriete suavemente el envase unidosis para que caiga una gota en la bolsa formada entre el párpado y el ojo.
Icelandic: Þrýstu varlega á ílátið til að einn dropi komi úr því í vasann á milli augnloksins og augans (mynd 3).
Spanish: Solución incolora y transparente.
Icelandic: Tær, litlaus lausn.
Spanish: Puesto que EMADINE contiene cloruro de benzalconio, se recomienda estrecha monitorización si se utiliza con frecuencia o durante periodos prolongados.
Icelandic: Þar sem EMADINE inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
Spanish: No utilice un envase unidosis abierto anteriormente.
Icelandic: Notaðu ekki ílát sem þú varst áður búin/búinn að opna.
Spanish: Se desconoce si su administración oftálmica en humanos puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para excretar cantidades detectables en leche materna.
Icelandic: Ekki er vitað hvort staðbundin notkun hjá mönnum geti valdið það miklu almennu frásogi að lyfið mælist í brjóstamjólk.
Spanish: • Si es alérgico a la emedastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir emedastíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Frecuentes dolor ocular, prurito ocular, hiperemia de la conjuntiva
Icelandic: Sjaldgæfar höfuðverkur, skútahöfuðverkur, bragðtruflun
Spanish: No se dispone de datos en relación a la fertilidad en humanos.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif á frjósemi hjá mönnum eru ekki fyrirliggjandi.
Spanish: Tendrá que desprender los puntos en los que está unido a los otros envases (Figura 1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de benzalconio, trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa y agua purificada.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósi, hreinsað vatn.
Spanish: 30 x 0,35 ml 60 x 0,35 ml
Icelandic: 0,35 ml x 30 0,35 ml x 60
Spanish: Contiene: trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua purificada.
Icelandic: Inniheldur: trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra, natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Spanish: No utilice EMADINE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, pokanum og ílátinu á eftir „EXP".
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con la punta del envase unidosis, porque las gotas podrían infectarse.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Spanish: EMADINE es un líquido (una solución) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico (DROP-TAINER) de 5 ml o 10 ml con tapón de rosca.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í 5 ml eða 10 ml plastglösum (DROP-TAINER) með skrúfloki.
Spanish: • No apriete el frasco, está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente
Icelandic: Ekki á að kreista glasið, það er útbúið þannig að það eina sem þarf að gera er að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM EÐA INNRI UMBÚÐUM EF ENGAR
Spanish: La administración oftálmica in vivo de emedastina produce una inhibición de la permeabilidad vascular de la conjuntiva estimulada por histamina, dependiente de la concentración.
Icelandic: Með staðbundinni notkun emedastíns í augu in vivo fæst þéttniháð hömlun á gegndræpi í augnslímuæðum sem örvast fyrir tilstilli histamíns.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited, Vista Building
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Spanish: Número de autorización
Icelandic: EU - númer
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Icelandic: Frestur til afurðanýtingar
Spanish: Véase también sección 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Spanish: El metabolismo en caballos no ha sido investigado.
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
Spanish: No perforar el vial más de 50 veces.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í hettuglasið.
Spanish: 15 µg/kg Leche
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: 150 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: Más del 98 % del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Spanish: - Etanol (96 %) - Poloxámero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Hidróxido de sodio - Ácido clorhídrico - Meglumina - Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 300 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
Spanish: Músculo Hígado Riñón
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Produlab Pharma bv
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma bv
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Spanish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Icelandic: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland.
Spanish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Spanish: Leche:
Icelandic: Mjólk: