FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Amoksicilin
Bulgarian: Амоксицилин
Slovenian: 7 Ti dogodki so bili zabeleženi z drugimi penicilini in cefalosporini (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: 7 Такива реакции са установени и след приложение на други пеницилини и цефалоспорини (вж. точка 4.4).
Slovenian: Ciper - Augmentin, Noprilam DT
Bulgarian: Кипър - Augmentin, Noprilam DT
Slovenian: Portugalska - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romunija - Augmentin
Bulgarian: Португалия - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Румъния - Augmentin
Slovenian: 20 mg/5 mg/kg/dan do 60 mg/15 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih.
Bulgarian: 20 mg/5 mg/kg/дневно до 60 mg/15 mg/kg/дневно, разделен на три отделни дози.
Slovenian: Otrok naj neha jemati zdravilo Augmentin.
Bulgarian: Ако детето Ви спре да приема Augmentin
Slovenian: • če je imel kdaj težave z jetri ali zlatenico (porumenelost kože) med jemanjem kakšnega antibiotika.
Bulgarian: ако детето Ви е имало чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата) при прием на антибиотик.
Slovenian: • nižji odmerek - 2 tableti trikrat na dan
Bulgarian: По-ниска доза - 2 таблетки два пъти дневно
Slovenian: Portugalska - Augmentin ES, Clavamox ES Romunija - Augmentin ES Šlovaška - Augmentin ES
Bulgarian: Португалия - Augmentin E Румъния - Augmentin ES Словакия - Augmentin ES
Slovenian: • akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticiranega)
Bulgarian: остри екзацербации на хроничен бронхит (адекватно диагностициран)
Slovenian: Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri otrocih:
Bulgarian: Augmentin се използва при деца за лечение на следните инфекции:
Slovenian: • pljučnica, dobljena v domačem okolju,
Bulgarian: пневмония, придобита в обществото
Slovenian: 1 Ta oblika amoksicilina/klavulanske kisline morda ni primerna za zdravljenje okužb s Streptococcus pneumoniae, odpornim na penicilin (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: Тази форма на амоксицилин/клавуланова киселина може да не е подходяща за лечение на Streptococcus pneumoniae, резистентни към пеницилин (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovenian: • Ta oblika zdravila po navadi ni priporočljiva za odrasle in otroke, težje od 40 kg. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: • Tези сашета обикновено не се препоръчват при възрастни и деца с телесно тегло 40 kg и повече.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Zvišanje AST in/ali ALT6
Bulgarian: Повишаване на AST и/или ALT6
Slovenian: Aerobni grampozitivni mikroorganizmi Enterococcus faecalis
Bulgarian: Enterococcus faecalis
Slovenian: Bolezni imunskega sistema10 Angionevrotični edem neznano
Bulgarian: Нарушения на имунната система10
Slovenian: • Zdravilo Augmentin 2000 mg/200 mg prašek za infundiranje vsebuje približno 39,3 mg (1,0 mmol) kalija.
Bulgarian: Augmentin 2000 mg/200 mg съдържа приблизително 39,3 mg (1,0 mmol) калий.
Slovenian: Če ste dali večji odmerek zdravila Augmentin, kot bi smeli Če ste dali otroku preveč zdravila Augmentin, so med znaki lahko prebavne motnje (siljenje na bruhanje, bruhanje ali driska) ali konvulzije.
Bulgarian: Ако дадете на Вашето детето повече от необходимата доза Augmentin, признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или гърчове.
Slovenian: Zdravilo Augmentin 250 mg/25 mg je treba raztopiti v 5 ml topila.
Bulgarian: Стандартният разтворител е Water for Injection Ph.Eur. Augmentin 250 mg/25 mg трябва да се разтвори в 5 ml разтворител.
Slovenian: 500 mg/125 mg vsakih 24 ur in en dodaten odmerek 500 mg/125 mg med dializo, kar je treba ponoviti na koncu dialize (ker se zmanjša tako koncentracija amoksicilina kot klavulanske kisline)
Bulgarian: 500 mg/125 mg на всеки 24 часа, плюс 500 mg/125 mg по време на диализата, което да бъде повторено отново в края на диализата (тъй като серумните концентрации на амоксицилин и клавулановата киселина се понижават)
Slovenian: Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin) $
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен)£
Slovenian: 600 mg/42,9 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Bulgarian: 600 mg/42,9 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Slovenian: {Augmentin in povezana imena (glejte Dodatek I) 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem}
Bulgarian: Приложение I), 1000 mg/62,5 mg таблетки с удължено освобождаване}
Slovenian: Luksemburg - Augmentin
Bulgarian: Люксембург - Augmentin
Slovenian: Največja težava so velike regionalne in celo lokalne razlike v Evropi in znotraj držav.
Bulgarian: Най-големият проблем са големите регионални и дори местни разлики в Европа и в отделните страни.
Slovenian: Razmerje je bilo odobreno v 1990-ih.
Bulgarian: Съотношението е одобрено през деветдесетте години на миналия век.
Slovenian: • ugrizi živali
Bulgarian: Ухапвания от животни
Slovenian: • glava in vrat
Bulgarian: Глава и шия
Slovenian: Pred usklajevanjem, na začetku postopka, so bile indikacije različnih razmerij razvrščene v naslednje skupine:
Bulgarian: Преди хармонизацията, при старта на процедурата, показанията за различните съотношения са групирани, както следва:
Slovenian: ODMERJANJE ZA POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
Bulgarian: ПРИ СПЕЦИАЛНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ
Slovenian: Nekatere okužbe (npr. osteomielitis) zahtevajo daljše zdravljenje.
Bulgarian: Някои инфекции (напр. остеомиелит) изискват по-продължителен период на лечение.
Slovenian: Brez pregleda zdravljenje ne sme biti daljše od 14 dni.
Bulgarian: Лечението не трябва да се провежда повече от 14 дни без преоценка.
Slovenian: To je posebno pomembno poglavje za protibakterijska zdravila.
Bulgarian: Това е особено важна точка за антибактериалните средства.
Slovenian: „Simptomi in znaki prekomernega odmerjanja
Bulgarian: „Симптоми и признаци на предозиране
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o primerni uporabi protibakterijskih zdravil."
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните ръководства за правилното приложение на антибактериални агенти."
Slovenian: razmerja 10:1.
Bulgarian: И 10:1
Slovenian: To razmerje ni priporočeno za uporabo pri otrocih, mlajših od šest let.
Bulgarian: Това съотношение не се препоръчва за приложение при деца под шестгодишна възраст.
Slovenian: Tudi poglavja 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 in 6.5. dopolnijo države članice.
Bulgarian: Също така, точки 6.1, 6.2. 6.3, 6.4 и 6.5 ще бъдат попълнени съответно за дадената страна.
Slovenian: Glejte tudi besedilo o podaljšanem zdravljenju v poglavju 4.4."
Bulgarian: Виж също така точка 4.4, отнасяща се до удълженото лечение."
Slovenian: V poglavju 6.6 je izjava „Ni posebnih zahtev" za odstranjevanje odvečnega zdravila.
Bulgarian: За точка 6.6 важи „Няма специални изисквания" за изхвърлянето на излишните материали.
Slovenian: Izjave so bile večinoma že skladne s predlaganim usklajenim besedilom ali pa so jim manjkali podporni dokazi.
Bulgarian: Повечето от тези твърдения са вече отразени в предложените хармонизирани текстове или за тях липсват доказателства.
Slovenian: Te indikacije so odobrene v vseh državah EU in Augmentin je sprejet kot učinkovito zdravljenje v več nacionalnih smernicah.
Bulgarian: Тези показания са одобрени във всички държави-членки на ЕС и Augmentin се приема за ефективно лечение в няколко национални ръководства.
Slovenian: „Vse oblike zdravila Augmentin niso primerne za uporabo v vseh državah EU.
Bulgarian: „Не всички възможни форми на Augmentin са подходящи за приложение във всички страни в ЕС.
Slovenian: Ta standardni dnevni odmerek se ne sme preseči, saj je dejansko največji dnevni odmerek, ki prispeva k varni rabi zdravila Augmentin.
Bulgarian: Тази стандартна дневна доза не трябва да се надвишава и е всъщност максималната дневна доза, допринасяща за безопасното приложение на Augmentin.
Slovenian: To je zato, ker je dnevni odmerek amoksicilina, ki ga zagotavlja ta oblika (750 mg) nezadosten za zdravljenje okužbe s temi bakterijami.
Bulgarian: Това е така, тъй като дневната доза амоксицилин, доставена от тази форма (750 mg), е недостатъчна за лечението на тези бактерии.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje v tej populaciji niso možna.
Bulgarian: Съответно не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при тази популация.
Slovenian: Poglavje 4.6 - Nosečnost in dojenje
Bulgarian: Точка 4.6 - Бременност и кърмене
Slovenian: „Trajanje zdravljenja se določi na osnovi odziva bolnika.
Bulgarian: „Продължителността на лечението трябва да се определя в зависимост от повлияването на пациента.
Slovenian: Izbiro oblike, ki se uporabi v vsaki državi članici EU, je treba prikrojiti pogostnosti določene vrste bakterijske odpornosti, ki se zelo razlikuje med državami EU in se bo gotovo spreminjala s časom.
Bulgarian: Изборът на формите, прилагани в дадена държава-членка на ЕС, трябва да е в зависимост от преобладаващия тип бактериална резистентност, който е доста различен в различните страни в ЕС и неизбежно ще се промени с времето.
Slovenian: Pri otrocih, starih en mesec ali več, je večji odmerek priporočen za hujše okužbe.
Bulgarian: При деца на възраст един или повече месеца по-високата дозировка се препоръчва за по-тежки инфекции.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o nekaj sto bolnikih in povzetek kliničnih podatkov v podporo zdravljenju osteomielitisa.
Bulgarian: Предоставени са данните за няколкостотин пациенти и резюме на клиничните данни в подкрепа на лечението на остеомиелит.
Slovenian: Pripravljeni so bili predlogi za vsako podpoglavje („Način delovanja" in „Mehanizem odpornosti", „Zveza med farmakokinetiko in farmakodinamiko" ter „Prelomne točke").
Bulgarian: Направени са предложения за всяка подточка („Механизъм на действие" и „Механизми на резистентност", „Фармакокинетични/Фармакодинамични връзки" и „Бактерицидни нива").
Slovenian: Poleg tega je potrebna zelo majhna koncentracija klavulanske kisline (0,12 mg/l) za obnovitev občutljivosti izolatov za amoksicilin.
Bulgarian: В допълнение, необходима е много малка концентрация на клавуланова киселина (0,12mg/l) за възстановяване на чувствителността на тези изолати към амоксицилин.
Slovenian: Zato bi moralo biti razmerje 16:1 učinkovito v vseh indikacijah, kjer je dokazana učinkovitost drugih formulacij.
Bulgarian: Следователно съотношението 16:1 би трябвало да е ефективно при всички показания, за които е демонстрирана ефикасност от други лекарствени форми.
Slovenian: To povečanje odmerka amoksicilina očitno napravi to razmerje primernejše od razmerja 2:1 in to razmerje je morda primernejše za določene indikacije vsaj na določenih področjih.
Bulgarian: Това повишаване на дозата на амоксицилин явно прави съотношението по-подходящо от съотношението 2:1 и така то може да бъде подходящо за някои показания, поне в някои области.
Slovenian: Zato je treba izbrati alternativno obliko zdravila Augmentin."
Bulgarian: Съответно трябва да се избере друга форма на Augmentin."
Slovenian: Za preprečitev te situacije je CHMP izjavil naslednje:
Bulgarian: С оглед да се избегне тази ситуация CHMP заявява, че:
Slovenian: To poglavje vsebuje podrobne podatke o pogojih in posebnih skupinah bolnikov, pri katerih se mora zdravilo Augmentin uporabljati previdno.
Bulgarian: Тази точка съдържа подробна информация за условията и специалните групи пациенти, при които Augmentin трябва да се прилага с повишено внимание.
Slovenian: CHMP je menil, da je razmerje 8:1 primerljivo z razmerjem 7:1 v smislu podatkov o učinkovitosti in varnosti.
Bulgarian: CHMP заключава, че съотношението 8:1 е сравнимо със съотношението 7:1, с оглед на данните за ефикасността и безопасността.
Slovenian: Pri ugrizih živali je uporaba peroralnih ali parenteralnih antibiotikov odvisna od globine in resnosti rane ter od časa, ki je pretekel od ugriza.
Bulgarian: Приложението на перорални или парентерални антибиотици при ухапвания от животни зависи от дълбочината и тежестта на раната и от времето, изминало от ухапването.
Slovenian: Razmerje 2:1 se je kot režim odmerjanja dobro uveljavilo v številnih državah in je bilo predmet številnih kliničnih študij, veliko le-teh so opravile neodvisne raziskovalne skupine in posamezniki.
Bulgarian: Съотношението 2:1 е добре установен дозов режим в много страни и е обект на много клинични проучвания, като много от тях са проведени от независими изследователи и изследователски групи.
Slovenian: Priporočila za otroke so bila usklajena po razponih telesne mase in ne po starosti, pri čemer je edina izjema spodnja starostna omejitev za zelo mlade bolnike.
Bulgarian: Препоръките за лечение при деца са хармонизирани според теглото, а не според възрастта, като единственото изключение е лимитът за най-ниска възраст при лечение при много млади пациенти.
Slovenian: To je bilo dokazano v študijah in vitro, številnih živalskih modelih in vivo ter potrjeno s podatki kliničnih preskušanj.
Bulgarian: Това е доказано в in vitro проучвания, in vivo в много животински модели и е потвърдено с данни от клинични изпитвания.
Slovenian: CHMP je menil, da je večina akutnih bronhitisov virusnega vzroka, zato je sistematična potreba po antibiotičnem zdravljenju vprašljiva.
Bulgarian: CHMP смята, че повечето остри бронхити са с вирусен произход и систематичната нужда от антибиотично лечение е под въпрос.
Slovenian: Pri odraslih je akutno vnetje srednjega ušesa redko, vendar so vpletene bakterije enake kot pri otrocih in se terapevtske možnosti ne razlikujejo.
Bulgarian: При възрастни остър среден отит е рядко заболяване, но бактериите, които го причиняват, са същите като при децата и терапевтичните възможности не се различават.
Slovenian: To kaže, da so nižji odmerki amoksicilina, ki se uporabljajo v nekaterih trenutno odobrenih režimih, primerni.
Bulgarian: Това предполага приемливостта на по-ниските дози на амоксицилин, които се прилагат в някои понастоящем одобрени дозови режими.
Slovenian: Zato je dnevni odmerek klavulanske kisline odvisen od pogostnosti uporabe in ne od formulacije.
Bulgarian: Съответно дневната доза на клавуланова киселина ще зависи от честотата на приложение, а не от лекарствената форма.
Slovenian: Poglavja 1, 2 in 3 dopolnijo države članice.
Bulgarian: Точки 1, 2 и 3 трябва да се попълнят съответно за дадената страна.
Slovenian: CHMP je izpostavil, da so bila načela farmakokinetike/farmakodinamike uporabljena pri razvoju tega razmerja, vendar prava analiza farmakokinetike/farmakodinamike v klinični bazi podatkov ni bila opravljena.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че са използвани фармакокинетични/фармакодинамични принципи при разработката на това съотношение, но не е проведен истински фармакокинетичен/фармакодинамичен анализ на клиничната база данни.
Slovenian: Ker se dnevni odmerek 375 mg šteje za zadostnega za zaviranje občutljivih beta laktamaz, se šteje, da predlagana izjava bolje odraža situacijo kot pa omemba največjega dnevnega odmerka.
Bulgarian: Тъй като дневна доза от 375 mg се приема за достатъчна за потискане на чувствителните бета-лактамази, се приема, че предложеният текст отразява по-точно ситуацията, отколкото определянето на максимална дневна доза.
Slovenian: - povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните дискусии в рамките на Комитета,
Slovenian: Čeprav ni kliničnih podatkov o učinkovitosti pri izvenbolnišnično pridobljeni pljučnici pri otrocih, se šteje, da je možno ekstrapolirati izkušnje pri odraslih.
Bulgarian: Въпреки че няма клинични данни за ефикасността срещу придобита в обществото пневмония при деца, се приема за възможно да се екстраполират от опита при възрастни.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in jeter so bila ravno tako poenostavljena in usklajena.
Bulgarian: Препоръките за дозировките при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция също са опростени и хармонизирани.
Slovenian: Izjava o pogostnosti mora biti skladna s posodobljenimi predlogami pregleda kakovosti dokumentov, pogostnosti pa morajo biti navedene v preglednici.
Bulgarian: Устното заявление за честотите трябва да е в съответствие с обновените шаблони за качествен анализ на документите и честотите трябва да бъдат изброени в таблица.
Slovenian: Farmakokinetika komponente klavulanska kislina je enaka kot pri običajnih formulacijah zdravila Augmentin.
Bulgarian: Фармакокинетиката на съставката от клавуланова киселина е същата като на обикновените лекарствени форми Augmentin.
Slovenian: Zato je razmerje 2:1 primerno za uporabo na področjih, kjer trenutno nimajo velikih težav s pnevmokoki, ki so neobčutljivi za penicilin.
Bulgarian: Поради това съотношението 2:1 е подходящо за области, които понастоящем нямат значими проблеми с нечувствителни към пеницилин пневмококи.
Slovenian: Okužbe kože in mehkih tkiv
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани
Slovenian: Zdravilo Augmentin ES suspenzija se priporoča za odmerjanje 90/6,4 mg/kg/dan v dveh razdeljenih odmerkih v 12-urnih časovnih presledkih v obdobju 10 dni.
Bulgarian: Препоръчителната доза на суспензията Augmentin ES е 90/6,4 mg/kg/ден в две отделни дози на 12-часови интервали за 10 дни.
Slovenian: Podatki o varnosti kažejo, da podaljšano dajanje ne poveča pojavnosti in resnosti neželenih učinkov v primerjavi s krajšimi terapijami.
Bulgarian: Данните за безопасност показват, че продължителното приложение не повишава честотата и тежестта на нежеланите реакции, в сравнение с по-кратките терапевтични курсове.
Slovenian: Profilaksa proti okužbam, ki so povezane z obsežnimi kirurškimi posegi pri odraslih bolnikih na naslednjih področjih:
Bulgarian: Профилактика срещу инфекции, свързани с тежки хирургични операции при възрастни, като тези, включващи:
Slovenian: V zadnjih letih so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom razvili proaktiven proces za identifikacijo varnostnih signalov, ki obsega stalno pregledovanje pomembnih posameznih primerov, pregled združenih podatkov o neželenih učinkih z neproporcionalnimi analizami ter pregled objavljene medicinske literature.
Bulgarian: В последните години ПРУ е разработил проактивен процес за разпознаване на сигналите за безопасност, състоящ се от непрекъснат преглед на важни индивидуални случаи, преглед на съвкупните данни за нежелани събития чрез използването на диспропорционални анализи и преглед на публикуваната медицинска литература.
Slovenian: „Preobčutljivost za zdravilne učinkovine, katerikoli penicilin ali katerokoli pomožno snov.
Bulgarian: „Свръхчувствителност към активните вещества, към някой от пеницилините или някое от помощните вещества.
Slovenian: Odpornost S. pneumoniae proti amoksicilinu je v državah članicah trenutno nizka, večina vrednosti MIC je ≤ 1 μg/mL.
Bulgarian: Резистентността на S. pneumoniae към амоксицилин понастоящем е ниска в някои държави-членки, с повечето минимални инхибиращи концентрации ≤ 1 μg/mL.
Slovenian: Za zagotovitev usklajenih priporočil glede odmerjanja v vseh državah je predlagano standardno in večje odmerjanje za vsako formulacijo tako za odrasle bolnike kot tudi za otroke.
Bulgarian: С оглед да се осигурят хармонизирани дозови препоръки за всички страни, са предложени стандартна доза и по-висока доза за всяка лекарствена форма както за деца, така и за възрастни.
Slovenian: Za okužbe, kjer ne gre za akutno vnetje srednjega ušesa, začetno antibiotično zdravljenje ponavadi ni priporočeno.
Bulgarian: За инфекции, различни от остър среден отит, обикновено не се препоръчва първоначална антибиотична терапия.
Slovenian: Ob upoštevanju vsega je indikacija dobro uveljavljena in CHMP je zaključil, da je treba indikacijo omejiti na „akutno vnetje srednjega ušesa".
Bulgarian: Като цяло показанието е добре утвърдено и CHMP заключава, че то трябва да се ограничи до „остър среден отит".
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi dokazi za to indikacijo niso zadostni, če jih ne podpirajo klinični podatki, zato je to indikacijo izbrisal iz vseh formulacij.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че наличните доказателства за това показание не са достатъчни, освен ако не се подкрепят от клинични данни и премахва това показание за всички лекарствени форми.
Slovenian: Priporočeno zdravljenje je kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina, zlasti če niso na voljo bakteriološki označevalci.
Bulgarian: Препоръчителната терапия е амоксицилин/клавуланова киселина, особено ако няма налични бактериологични маркери.
Slovenian: Na primer, 250/125 mg tablete so neprimerne za uporabo v vseh državah članicah, kjer se pogosto pojavljajo za penicilin neobčutljivi Streptococcus pneumoniae ali proti penicilinu odporni Streptococcus pneumoniae.
Bulgarian: Например таблетките 250/125 mg не са подходящи за приложение в нито една държавачленка на ЕС, в която често се появяват нечувствителни или резистентни към пеницилин Streptococcus pneumoniae.
Slovenian: Različna razmerja dajejo zdravniku, ki zdravilo predpisuje, vrsto izbire pri zdravljenju okužbe, odvisno od narave okužbe, relevantnih dejavnikov bolnika ter lokalne ali regionalne občutljivosti verjetnih patogenov.
Bulgarian: Различните съотношения предоставят на лекаря, който предписва лекарството, определен избор за лечение на инфекции, в зависимост от характера на инфекцията, фактори, зависещи от съответния пациент, както и местната или регионалната чувствителност на предполагаемите патогенни причинители.
Slovenian: Zdravljenje zastrupitve
Bulgarian: Лечение при отравяне
Slovenian: Opravljeno je bilo popolno in obsežno preskušanje navodila za uporabo pri uporabnikih in CHMP je menil, da sta dve poročili o berljivosti skupaj s premostitvenimi poročili sprejemljivi.
Bulgarian: Проведено е пълно и изчерпателно изпитване от потребителя на листовката и CHMP счита за приемливи предоставените два доклада за изпитване на четливостта и обобщаващите доклади.
Slovenian: CHMP je zahteval umik indikacije septikemija na splošno, saj je treba zadostno zdraviti žarišče septikemije, zato ta indikacija ni sprejemljiva.
Bulgarian: CHMP изисква цялостно премахване на показанието за септицемия, тъй като огнището на септицемията трябва да се лекува в достатъчен обем и съответно това показание не е приемливо.
Slovenian: Pogostost dajanja je bila popravljena, saj ne sme biti pogostejša od trikrat dnevno (vsakih 8 ur), kar temelji na največjem odmerku klavulanske kisline, ki se ne sme preseči brez jasnih znanstvenih dokazov.
Bulgarian: Честотата на приложение е преразгледана, тъй като не трябва да е по-висока от три пъти дневно (на всеки 8 часа), основана на максималната доза клавуланова киселина, която не трябва да бъде превишавана без ясни научни доказателства.
Slovenian: Zdravilo Augmentin SR ima pomembno vlogo pri obravnavi okužb, zlasti v državah in lokalnih področjih z visokimi ravnmi odpornosti pri S. pneumoniae.
Bulgarian: Augmentin SR има важна роля в лечението на инфекции, в частност в страни и области с високи нива на резистентност на S. pneumoniae.
Slovenian: Razprava se je osredotočila tudi na trajanje zdravljenja in CHMP se je strinjal s spremembo poglavja 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Обсъждането също така се фокусира и върху продължителността на лечението и CHMP се съгласява да измени точка 4.2 от КХП.
Slovenian: CHMP v oceni razmerja med koristmi in tveganji ni obravnaval uporabe omenjenih zdravil na drugih trgih, ki imajo morda drugačne vzorce odpornosti.
Bulgarian: Оценката на съотношението полза/риск, проведена от CHMP, не взема под внимание приложението на тези продукти на други пазари, за които могат да важат други схеми на резистентност.
Slovenian: CHMP se ni strinjal, saj omejitev na dajanje trikrat dnevno temelji na največjem odmerku klavulanske kisline, ki se ne sme preseči brez jasnih znanstvenih dokazov.
Bulgarian: CHMP не се съгласява, тъй като ограничението от три пъти дневно е основано на максималната доза клавуланова киселина, която не трябва да се надвишава без ясни научни доказателства.
Slovenian: • okužbe ženskih spolovil.
Bulgarian: Инфекции на женските полови органи.
Slovenian: V tistem času je bilo zdravilo Augmentin z razmerjem 4:1 na široko uporabljano za zdravljenje okužb pri otrocih.
Bulgarian: По това време съотношението 4:1 на Augmentin е широко прилагано за лечение на инфекции при деца.