FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - 0,7 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 10 mg esetén - 1,2 ml-t egy 2 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 20 mg esetén
Croatian: - 0,7 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml u graduiranoj štrcaljki od 2 ml za Somatropin Biopartners 20 mg
Hungarian: Gyakori: Hátfájás, végtagfájdalom, arthralgia, vállfájás, musculoskeletalis merevség, csontfájás, izomgyengeség, nehézségérzés, ízületi duzzanat, arthritis, musculoskeletalis fájdalom, myalgia*
Croatian: Često: bol u leđima, bol u ekstremitetima, artralgija, bol u ramenu, mišićno-koštana ukočenost, bol u kostima, mišićna slabost, osjećaj težine, tendinitis, otok zglobova, artritis, mišićno-koštana bol, mialgija*
Hungarian: A szomatropin inzulinrezisztenciát okozhat.
Croatian: Somatropin može izazvati inzulinsku rezistenciju.
Hungarian: Túladagolást követően javasolt a pajzsmirigyfunkció nyomon követése.
Croatian: Preporučuje se pratiti funkciju štitne žlijezde nakon predoziranja.
Hungarian: Távolítsa el a tűvédőt.
Croatian: Uklonite štitnik za iglu.
Hungarian: Növekedési hormonokkal történő kezelés során beszámoltak új daganatok kialakulásáról, illetve korábban meglévő daganatok újbóli megjelenéséről.
Croatian: Razvoj novih tumora ili ponovna pojava prethodno postojećih tumora zabilježena je tijekom liječenja hormonima rasta.
Hungarian: Az adagot a kezelőorvos az alábbiakban leírtak alapján számolja ki.
Croatian: Dozu će izračunati Vaš liječnik kako je opisano niže.
Hungarian: - Ha a kórelőzményében rendellenes gerincferdülés szerepel, kezelőorvosa figyelemmel fogja
Croatian: - Ako imate nenormalno zakrivljenje kralježnice, liječnik će Vas nadzirati zbog pogoršanja ovog stanja.
Hungarian: A gyógyszert a kezelőorvos utasításainak megfelelően adja be, továbbá a kezelőorvosa elmondja majd, hogy az Ön részére felírt injekciós üvegek segítségével hogyan fecskendezze be az adagot.
Croatian: Ubrizgajte ovaj lijek prema uputama liječnika koji će Vam također reći koju dozu da primijenite i kako da ubrizgate tu dozu pomoću bočica koje su Vam propisane.
Hungarian: - kortikoszteroidok, úgymint kortizon vagy prednizolon: a gyulladás vagy az immunrendszer aktivitásának csökkentésére használt gyógyszerek, amelyek megelőzik az átültetett szerv kilökődését vagy az asztma kezelésére szolgálnak - tiroxin: olyan gyógyszer, amely a csökkent pajzsmirigyfunkció kezelésére szolgál - inzulin: a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu Somatropina Biopartners ili drugog lijeka: - kortikosteroidi, kao što je kortizon ili prednizolon: lijekovi za smanjenje upale ili aktivnosti imunološkog sustava, za sprječavanje odbacivanja presađenog organa ili za liječenje astme - tiroksin: lijek za liječenje smanjene funkcije štitne žlijezde - inzulin: lijek za snižavanje razine šećera u krvi
Hungarian: Állatok esetében nem végeztek olyan specifikus vizsgálatokat, amelyek a Somatropin Biopartners subcutan injekcióját követő helyi toleranciával foglalkoztak volna, de az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokból származó adatok az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat és gyulladásos infiltrátum
Croatian: Nema posebnih ispitivanja koja su se bavila lokalnom podnošljivošću u životinja nakon supkutane injekcije, ali podaci dostupni iz ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza otkrili su otok i upalni infiltrat na mjestu injekcije.
Hungarian: Emellett elősegíti a sejten belüli fehérjeszintézist és a nitrogénretenciót.
Croatian: Uz to, potiče staničnu sintezu proteina i zadržavanje dušika.
Hungarian: Különleges betegpopulációk
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
Hungarian: Nagyon gyakori: Perifériás ödéma, ödéma (lokális és generalizált)* Gyakori: Kimerültség, fájdalom, asthenia, arcödéma, lokális duzzanat, ödéma, szomjúság, rossz közérzet, mellkasi fájdalom, testtömeg-gyarapodás, az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom
Croatian: Vrlo često: periferni edemi, edemi (lokalni i generalizirani)* Često: umor, bol, astenija, edem lica, lokalni otok, edemi, žeđ, malaksalost, bol u prsištu, povećana tjelesna težina, bol na mjestu injekcije
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatokat a Somatropin Biopartners terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja Somatropin Biopartnersa u dojilja.
Hungarian: A tűt egyenesen vezesse keresztül az injekciós üveg gumidugójának közepén a szuszpenzióba.
Croatian: Uvedite iglu ravno kroz sredinu gumenog čepa na bočici u suspenziju.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a gyermekgyógyászati betegek hozzávetőlegesen 33%-ánál váltott ki antitestképződést.
Croatian: Somatropin Biopartners doveo je do razvoja protutijela u približno 33% pedijatrijskih bolesnika.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások felnőttek esetében (10 emberből több mint 1 embert érinthet): folyadékvisszatartás miatti szöveti duzzanat, enyhe vércukorszint-emelkedés és fejfájás.
Croatian: Vrlo često zabilježene nuspojave u odraslih (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) bile su otok tkiva zbog zadržavanja tekućine, blago povišenje šećera u krvi i glavobolja.
Hungarian: - 0,4 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 2 mg esetén - 0,6 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 4 mg esetén - 0,9 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 7 mg esetén
Croatian: - 0,4 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 7 mg
Hungarian: A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a testtömeg függvényében, az alábbi táblázat szerint két injekciós üveg (egy 10 mg-os és egy 20 mg-os vagy két 20 mg-os injekciós üveg) is alkalmazható.
Croatian: Za djecu tjelesne težine veće od 40 kg, mogu se primijeniti dvije bočice (jedna bočica od 10 mg i jedna od 20 mg ili dvije bočice od 20 mg) sukladno tjelesnoj težini kako je navedeno u tablici niže.
Hungarian: Gyakori: Emelkedett éhomi glükózszint, hyperlipidaemia, emelkedett inzulinszint a vérben, emelkedett koleszterinszint a vérben, csökkent nátriumszint a vérben, emelkedett trigliceridszint a vérben, emelkedett vércukorszint, emelkedett vagy csökkent HDL-szint, emelkedett LDL-szint
Croatian: Često: oštećenje tolerancije glukoze natašte, hiperlipidemija, povišen inzulin u krvi, povišen kolesterol u krvi, sniženi natrij u krvi, povišeni trigliceridi u krvi, povišena glukoza u krvi, povišen ili snižen HDL, povišen LDL
Hungarian: A szomatropin-kezelés a GHD-ban szenvedő betegek esetében jótékony hatással van a test összetevőinek arányára, mert csökkenti a raktározott testzsírt, és emeli a zsírmentes testtömeget.
Croatian: Terapija somatropinom ima povoljan učinak na sastav tijela u bolesnika s NHR, na način da se smanjuju tjelesne zalihe masti, a povećava bezmasna tjelesna masa.
Hungarian: Az injekció beadásának teljes ideje alatt tartsa a bőrredőt a hüvelyk- és mutatóujja között.
Croatian: Držite nabor kože između palca i kažiprsta tijekom cijelog davanja injekcije.
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti Somatropin Biopartners u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Hungarian: A subcutan injekció minden nap ugyanabban az időben alkalmazandó, ezzel növelve a beteg együttműködését (compliance), továbbá a lipoatrophia elkerülése érdekében változtatni kell a beadás
Croatian: Supkutanu injekciju mora se uvijek primjenjivati u isto doba dana kako bi se povećala suradljivost, a mjesto primjene injekcije mora se mijenjati da se spriječi lipoatrofija.
Hungarian: Nő (oralis ösztrögénkezelés nélkül)
Croatian: žene (ne na peroralnom estrogenu)
Hungarian: A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Potražite savjet liječnika prije prestanka liječenja.
Hungarian: • A Somatropin nem alkalmazható a növekedés elősegítésére olyan gyermekek esetében, akiknél
Croatian: • Somatropin se ne smije primjenjivati za poticanje rasta u djece sa zatvorenim epifizama.
Hungarian: Az egyetlen szuszpenziós injekciós üvegből maximálisan nyerhető szomatropin mennyisége 20 mg, amely elegendő akár 40 kg-os testtömegű gyermeknél történő alkalmazásra is.
Croatian: Maksimalna količina somatropina koja se može izvući iz jedne bočice suspenzije je 20 mg, što je dovoljno za primjenu u djece tjelesne težine do 40 kg.
Hungarian: Ezért a pajzsmirigyfunkciót minden beteg esetében szoros
Croatian: Stoga se u svih bolesnika mora pažljivo pratiti funkcija štitne žlijezde.
Hungarian: Minden olyan gyermek kivizsgálandó, akinél a növekedésihormon-kezelés alatt sántítás lép fel.
Croatian: Svako se dijete koje počne šepati tijekom terapije hormonom rasta mora pregledati.
Hungarian: Az egyszeri használatot követően biztonságosan dobja ki az összes használt injekciós tűt és
Croatian: Bacite na siguran način sve uporabljene igle i štrcaljke za injekciju nakon jednokratne primjene.
Hungarian: Az injekciós üvegek kupakjainak eltávolítása után a gumidugókat alkoholos törlővel meg kell tisztítani.
Croatian: Nakon uklanjanja zaštitnih poklopaca s vrha obje bočice, potrebno je očistiti gumene čepove vaticom natopljenom alkoholom.
Hungarian: Az injekciós tartalmának teljes összekeveredéséig erőteljesen rázza az injekciós üveget úgy, hogy közben az ujjaival ne érintse az üveg gumiból készült tetejét.
Croatian: Kružnim pokretima žustro vrtite sadržaj bočice sve dok se sav sadržaj potpuno ne pomiješa i pritom nemojte dodirivati gumeni vrh prstima.
Hungarian: Centrális szubklinikai hypothyreosisban szenvedő betegek esetében a növekedésihormon-kezelés megkezdése után hypothyreosis alakulhat ki.
Croatian: Hipotireoidizam se može razviti u bolesnika s centralnim supkliničkim hipotireoidizmom nakon početka terapije hormonom rasta.
Hungarian: A Somatropin Biopartners öninjekciózásával kapcsolatos információ
Croatian: Informacije o samoubrizgavanju Somatropina Biopartners
Hungarian: A fecskendőt az injekcióhoz megfelelő, fent feltüntetett mennyiségű oldószerrel kell megtölteni, majd ezután a fecskendő tűjét ki kell húzni az injekciós üvegből.
Croatian: Štrcaljku treba napuniti ispravnim volumenom otapala za injekciju kako je navedeno gore i iglu štrcaljke nakon toga izvući iz bočice.
Hungarian: A 3a. ábrán látható módon távolítsa el a védőkupakokat mindkét injekciós üvegről.
Croatian: Uklonite zaštitne poklopce s vrha obje bočice kako je prikazano na slici 3a.
Hungarian: A mindennapos növekedésihormon-kezelésssel kapcsolatban közzétett további jelentésekből származó információt
Croatian: Dodatne prijave na temelju objavljenih informacija o svakodnevnom liječenju hormonom rasta označene su asteriskom.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor a szuszpenziót közvetlenül a befecskendezés előtt rázás segítségével újból fel kell oldani.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, suspenzija se mora ponovno rekonstituirati mućkanjem kružnim pokretima neposredno prije injekcije.
Hungarian: - Ha a kórelőzményében daganatos betegség szerepel, az orvos meg fogja vizsgálni a kezelés előtt,
Croatian: - Ako ste imali tumor liječnik će Vas pregledati prije i redovito tijekom liječenja.
Hungarian: A 20 mg-os injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, így a feloldást követően legfeljebb 20 mg (1 ml szuszpenzió) szomatropin nyerhető belőle.
Croatian: Bočica s 20 mg sadrži nešto više somatropin praška kako bi se omogućilo izvlačenje do 20 mg (1 ml suspenzije) somatropina nakon rekonstitucije.
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát fecskendezze be a port tartalmazó injekciós üvegbe úgy, hogy a fecskendőt az injekciós üveg falának tartja.
Croatian: Ubrizgajte cijeli sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom, držeći štrcaljku uz stijenku bočice.
Hungarian: A bontatlan készítményre vonatkozó tárolási feltételek
Croatian: Uvjeti čuvanja neotvorenog lijeka
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti Somatropin Biopartners tijekom trudnoće.
Hungarian: Az oldószeres injekciós üveget szobahőmérsékletűre kell melegíteni, továbbá a port tartalmazó injekciós üveget meg kell ütögetni illetve rázni, így meggyőződve arról, hogy a por szabadon mozog benne.
Croatian: Bočicu s otapalom treba zagrijati na sobnu temperaturu, a bočicu s praškom kucnuti i protresti kako bi se provjerilo da se prašak slobodno miče.
Hungarian: Átváltás a szükséges adag, valamint az injekció térfogata és az injekciós üveg hatáserőssége Injekció térfogata (ml)
Croatian: Pretvorba potrebne doze u volumen injekcije i jačinu bočice Doza somatropina (mg)
Hungarian: Endokrinológiai zavarban, ideértve a GHD-ban szenvedő gyermekgyógyászati betegeket is, gyakrabban alakul ki a combcsontfej epiphysisének elcsúszása.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s endokrinim poremećajima, uključujući NHR, mogu češće razviti skliznuće glave bedrene kosti.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza "Rok valjanosti".
Hungarian: Az előforduló mellékhatások általában átmenetiek, súlyosság szerint pedig enyhék illetve közepesek voltak.
Croatian: Nuspojave su općenito bile prolazne i blage do umjerene.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 2-18 év közötti gyermekek és serdülők növekedési zavarának hosszú távú kezelésére javallt, amely állapot az endogén növekedési hormon elégtelen elválasztásából fakad.
Croatian: Somatropin Biopartners je indiciran u djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina za dugotrajno liječenje zastoja u rastu zbog nedovoljnog izlučivanja endogenog hormona rasta.
Hungarian: Somatropin Biopartners 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Somatropin Biopartners 4 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Somatropin Biopartners 7 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Croatian: Somatropin Biopartners 2 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Hungarian: A szomatropin elősegíti a sejten belüli fehérjeszintézist és a nitrogénretenciót.
Croatian: Somatropin potiče sintezu staničnih proteina i zadržavanje dušika.
Hungarian: Távolítsa el a tűvédőt és szívjon ugyanannyi levegőt a fecskendőbe, mint amennyi oldószerre szüksége lesz az injekcióhoz, ezzel megkönnyítheti az
Croatian: Uklonite štitnik za iglu i napunite štrcaljku volumenom zraka koji je jednak potrebnom volumenu otapala za injekciju, što će olakšati izvlačenje otapala:
Hungarian: A 10 mg-os injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, így a feloldást követően legfeljebb 10 mg (0,5 ml szuszpenzió) szomatropin nyerhető belőle.
Croatian: Bočica s 10 mg sadrži nešto više somatropin praška kako bi se omogućilo izvlačenje do 10 mg (0,5 ml suspenzije) somatropina nakon rekonstitucije.
Hungarian: GHD-ban szenvedő praepubertas gyermekbetegeknél, átlagosan 0,5 mg/kg retard szomatropin heti rendszerességgel, subcutan történő alkalmazását követően, a hGH plazmában mérhető Cmax-értéke 60,7 ng/ml-nek, míg tmax-értéke 12,0 órának adódott.
Croatian: Nakon ponovljene tjedne supkutane primjene srednje doze od 0,5 mg/kg somatropina s produljenim oslobađanjem predpubertskoj djeci s NRH, Cmax hGH u plazmi iznosio je oko 60,7 ng/ml, a tmax oko 12,0 sati.
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé úgy, hogy közben a fecskendő az üvegben marad, majd a 9. ábrán látható módon vezesse a tűt a szuszpenzióba.
Croatian: Okrenite bočicu s uvedenom štrcaljkom naopako i postavite vršak igle u suspenziju kako je prikazano na slici 9.
Hungarian: - ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: - ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako imate rak;
Hungarian: A dugattyút óvatosan előre kell tolni, amíg a fecskendőből és tűből el nem távozik az összes buborék.
Croatian: Klip treba nježno potiskivati sve dok se ne uklone svi mjehurići iz štrcaljke i igle.
Hungarian: Ne alkalmazza a Somatropin Bioparatners-t
Croatian: Nemojte primjenjivati Somatropin Biopartners
Hungarian: Feloldás után az injekciót azonnal be
Croatian: Nakon rekonstitucije, injekcija se mora odmah primijeniti.
Hungarian: A tűt az injekciós üveg belső falának nyomva a fecskendő teljes tartalmát a port tartalmazó injekciós üvegbe kell fecskendezni.
Croatian: Držeći iglu uz unutarnju stijenku bočice, potrebno je ubrizgati cijeli sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Hungarian: Elkészítés után a készítmény azonnal felhasználandó.
Croatian: Nakon pripreme, lijek se mora odmah primijeniti.
Hungarian: Az injekciós üveg gumiból készült tetejének érintése nélkül az injekciós üveget erőteljesen össze kell rázni, amíg a tartalma teljesen össze nem keveredik.
Croatian: Bez dodirivanja gumenog vrha bočicu treba žustro mućkati kružnim pokretima dok se sav sadržaj ne promiješa.
Hungarian: Az adag csökkentése válhat szükségessé: - 60 év feletti betegeknél - azoknál a betegeknél, akiknél hosszan tartó szöveti duzzanat alakul ki, amelyet vízvisszatartás okoz, vagy akiknél rendellenes érzések alakulnak ki, úgymint szúró, bizsergő és viszkető érzés.
Croatian: Sniženje doze može biti potrebno: - u bolesnika starijih od 60 godina - u bolesnika koji razviju dugotrajni otok tkiva prouzročen zadržavanjem tekućine ili koji razviju abnormalne senzacije kao što su bockanje, trnci i svrbež - da bi se izbjegao razvoj sindroma karpalnog kanala, gdje dolazi do pritiska na živac koji prolazi kroz zapešće (živac medijanus), što dovodi do utrnulosti i bola u šaci - nakon primjene lijeka tijekom produljenog vremenskog razdoblja, osobito u muškaraca.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 10 mg alkalmazása elégséges legfeljebb 20 kg-os testtömegű gyermekeknél történő alkalmazásra.
Croatian: Somatropin Biopartners 10 mg dovoljan je za primjenu u djece tjelesne težine do 20 kg.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 20 mg alkalmazása elégséges legfeljebb 40 kg-os testtömegű gyermekeknél történő alkalmazásra.
Croatian: Somatropin Biopartners 20 mg dovoljan je za primjenu u djece tjelesne težine do 40 kg.
Hungarian: Egy száraz géz- vagy vattapárna segítségével alkalmazzon enyhe nyomást az injekció beadásának helyén.
Croatian: Lagano pritisnite mjesto injekcije suhom gazom ili vaticom.
Hungarian: A szomatropin hosszú távon való alkalmazása növekedésihormon-hiányos betegeknél a csontozat ásványianyag tartalmának növekedését eredményezi.
Croatian: Dugotrajno liječenje bolesnika s nedostatkom hormona rasta povećava mineralnu gustoću kostiju.
Hungarian: Gyermekek esetében a Somatropin Biopartners 20 mg/ml-es koncentrációban, subcutan alkalmazandó.
Croatian: U djece se Somatropin Biopartners mora primijeniti potkožno u koncentraciji od 20 mg/ml.
Hungarian: Szájon át ösztrogént szedő nők esetében a kezdő adag általában 3 mg heti egyszeri injekciója.
Croatian: Za žene koje uzimaju oralne estrogene, početna doza je obično 3 mg ubrizgana jedanput tjedno.
Hungarian: A fecskendőt az injekcióhoz szükséges oldószer mennyiségével egyenlő térfogatú levegővel kell megtölteni, majd a levegőt az injekciós üvegbe kell fecskendezni, így megkönnyítve az oldószer felszívását.
Croatian: Štrcaljku treba napuniti volumenom zraka koji je jednak potrebnom volumenu otapala za injekciju i ubrizgati taj zrak u bočicu s otapalom da se olakša izvlačenje otapala.
Hungarian: Ne adja be ezt a gyógyszert magának, amíg nem részesült ezzel kapcsolatos
Croatian: Nemojte ubrizgavati ovaj lijek sami sebi ako Vam nisu pokazali kako i ako ne razumijete postupak.
Hungarian: A szomatropin-kezeléssel időbeli összefüggést mutató, rosszindulatú és jóindulatú daganatok kiújulásáról, továbbá de novo és másodlagos tumorok képződéséről számoltak be.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi ponovne pojave zloćudnog ili benignog tumora, novonastalih i sekundarnih tumora vremenski povezanih s terapijom somatropinom.
Hungarian: Egy beadási hely vonatkozásában a beadott injekció legnagyobb mennyisége ne haladja meg az 1 ml-t, Ezért a 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében az injekció összmennyiségét a két beadási hely között egyenlő részekre kell osztani, mivel összesen több mint 1 ml szuszpenzió beadása szükséges.
Croatian: Stoga u djece tjelesne težine veće od 40 kg ukupni volumen injekcije mora se jednoliko razdijeliti na dva mjesta injekcije, jer je potrebno više od 1 ml suspenzije.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel nem végeztek hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti Somatropina Biopartners.
Hungarian: Az oldószer injekciós üvegből való felszívásához 1 ml-es, osztásos fecskendőt és 19 G-s vagy szélesebb tűt kell alkalmazni.
Croatian: Za izvlačenje otapala iz bočice treba upotrijebiti graduiranu štrcaljku od 1 ml s iglom od 19 Gauge-a ili širom.
Hungarian: 20 mg por injekciós üvegben és 1,5 ml oldószer injekciós üvegben 1,5 ml oldószert tartalmazó, 1 db injekciós üveg
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem 20 mg praška u bočici i 1,5 ml otapala u bočici 1 bočica s 20 mg praška
Hungarian: Más adagokhoz 4 vagy 7 mg szomatropint tartalmazó injekciós üvegek állnak rendelkezésre.
Croatian: Za druge doze dostupne su bočice s 4 ili 7 mg somatropina.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-hialuronát, tojás foszfolipidek, vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát és
Croatian: Drugi sastojci su natrijev hijaluronat, fosfolipidi jaja, natrijev dihidrogenfosfat bezvodni i natrijev hidrogenfosfat bezvodni.
Hungarian: GHD-ban szenvedő felnőtt betegeknél, átlagosan 4,4 mg retard szomatropin heti rendszerességgel, subcutan történő alkalmazását követően, a hGH plazmában mérhető Cmax-értéke 4,5 ng/ml-nek, míg tmax-értéke 15 órának adódott.
Croatian: Nakon ponovljene tjedne supkutane primjene srednje doze od 4,4 mg somatropina s produljenim oslobađanjem odraslima s NHR, Cmax ljudskog hormona rasta (hGH) u plazmi iznosio je oko 4,5 ng/ml, a tmax oko 15 sati.
Hungarian: Túlzott mértékű glükokortikoid-kezelés gátolja a hGH növekedésserkentő hatását.
Croatian: Prekomjerna terapija glukokortikoidima inhibirat će učinak hGH na poticanje rasta.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavulijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 20 mg-ot 1,2 ml oldószerrel kell feloldani.
Croatian: Somatropin Biopartners 20 mg treba rekonstituirati s 1,2 ml otapala.
Hungarian: A 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára a Somatropin Biopartners 20 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz is rendelkezésre áll.
Croatian: Za djecu tjelesne težine veće od 20 kg, dostupan je Somatropin Biopartners 20 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Hungarian: Az injekciós edényben lévő port homogénen reszuszpendálni kell a beadás előtt.
Croatian: Prije primjene, prašak treba homogeno suspendirati u otapalu injekcije.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI)ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Hungarian: • Nyílt szívműtét, hasi műtét, többszörös baleseti trauma vagy akut légzési elégtelenség, illetve hasonló betegség következtében fellépő akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelés nem kezdhető meg.
Croatian: • Liječenje Somatropinom ne smije se započeti u bolesnika s akutnom kritičnom bolešću zbog komplikacija nakon otvorene operacije srca ili abodimena, višestrukih traumatskih ozljeda ili u bolesnika s akutnim respiratornim zatajenjem ili slična stanja.
Hungarian: Kocogtassa és rázza meg a port tartalmazó injekciós üveget, így biztosítva, hogy a por szabadon mozog benne.
Croatian: Kucnite po bočici s praškom i protresite je kako biste provjerili da se prašak slobodno miče.