FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa 92 %:lla rotigotiiniryhmän potilaista suotuisin annos oli suurin sallittu annos eli 8 mg/24 tuntia.
Latvian: Uzturošās terapijas perioda beigās 92% pacientu rotigotīna grupā optimālā deva bija maksimālā atļautā deva, t.i.
Finnish: Analyysin mukaan, joka tehtiin lumelääkkeeseen vertailevien kliinisten tutkimusten yhdistetystä aineistosta, jossa 1 307:ää potilasta hoidettiin Legantolla ja 607:ää lumelääkkeellä, 72,5 % Legantoa saaneista potilaista ja 58,0 % lumelääkettä saaneista potilaista raportoi ainakin yhden haittavaikutuksen.
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 1 307 pacientus, kuri ārstēti ar Leganto un 607 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 72,5% pacientu, kuri saņēma Leganto un 58,0% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Finnish: Kohonneet maksaentsyymit (mukaan lukien ASAT, ALAT, GT), painonnousu, sykkeen kohoaminen, kreatiinikinaa siarvon suureneminen d
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija (ieskaitot ASAT, ALAT, GGT), palielināta ķermeņa masa, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts KFK
Finnish: Leganto-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Latvian: Kādam nolūkam Leganto lieto Leganto izmanto pazīmju un simptomu ārstēšanai pieaugušajiem pie:
Finnish: Lumeryhmässä CGI-I-vaste parantui paljon tai hyvin paljon 43,0 %:lla ja rotigotiiniryhmässä 67,5 %:lla potilaista (ero 24,5 % CI95 %: 14,2 %; 34,8 %, p < 0,0001).
Latvian: CGI 1. skalas atbildes rādītāji (ievērojama uzlabošanās, ļoti ievērojama uzlabošanās) bija 43,0% un 67,5% atbilstoši ar placebo un rotigotīnu (diference 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Finnish: • suurentuneet tai poikkeavat maksan toimintakoetulokset
Latvian: • paaugstināti vai izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti
Finnish: Tämä tila tunnetaan nimellä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, ja se voi johtaa
Latvian: Tas ir pazīstams kā "dopamīna disregulācijas sindroms" un to var novērot lietojot pārāk lielas Leganto devas
Finnish: Koska laastarin sisältämä lääkeaine imeytyy suoraan ihosta verenkiertoon, ruoalla ja ruoansulatuskanavan sairauksilla ei odoteta olevan mitään vaikutuksia.
Latvian: Tā kā plāksteris tiek nozīmēts transdermāli, netiek gaidīta pārtikas vai kuņģa-zarnu trakta slimību ietekme.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien dialyysia vaativat potilaat.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus, kuri saņem dialīzi, nav nepieciešama devas pielāgošana.
Finnish: Todettu avoimissa kliinisissä tutkimuksissa c Todettu myyntiluvan myöntämisen jälkeen d Todettu vuonna 2011 kaksoissokkoutetuista, lumekontrolloiduista tutkimuksista kootussa aineistossa
Latvian: Novērots pēcreģistrācijas periodā d Novērots 2011 datu apkopojumos dubultaklos placebo kontrolētos pētījumos e
Finnish: Pakkaus sisältää 7, 28, 30 tai 84 (3 x 28) depotlaastaria, jotka on yksittäispakattu suojapusseihin.
Latvian: Kastīte satur 7, 28, 30 vai 84 (vairāku kastīšu iepakojums (3 kastītes pa 28)) transdermālos plāksterus, katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā.
Finnish: asentohuimaus e,
Latvian: Reibonis e,
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 1 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Leganto-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 1 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Leganto tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 2 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Leganto-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 2 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Leganto tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Perifeerinen turvotus
Latvian: Perifērā tūska
Finnish: Ummetus, suun kuivuminen, dyspepsia
Latvian: Aizcietējums, sausa mute, dispepsija
Finnish: Useimpien Parkinsonin taudin varhaisvaiheen potilaiden kohdalla sopiva annos saavutetaan 3 tai 4 viikossa vastaavien annosten ollessa 6 mg tai 8 mg vuorokaudessa.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā nepieciešamā deva tiek sasniegta 3 nedēļu laikā lietojot devu 6 mg vai 4 nedēļu laikā lietojot devu 8 mg dienā.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktiot
Latvian: Reakcijas aplikācijas vietāa
Finnish: Yksi 15 cm2:n laastari sisältää 6,75 mg rotigotiinia.
Latvian: Katrs 15 cm2 plāksteris satur 6,75 mg rotigotīna.
Finnish: Ripuli c
Latvian: krampji e
Finnish: Yksi 30 cm2:n laastari sisältää 13,5 mg rotigotiinia.
Latvian: Katrs 30 cm2 plāksteris satur 13,5 mg rotigotīna.
Finnish: • kiihtyneisyys
Latvian: • uzbudināmība
Finnish: • Enimmäisannos on 3 mg vuorokaudessa.
Latvian: • Maksimālā dienas deva ir 3 mg.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Legantolaastareita, koska
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Leganto lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Leganto on iholle kiinnitettävä laastari.
Latvian: Leganto ir plāksteris lietošanai uz ādas.
Finnish: • kaatuminen
Latvian: • krišana
Finnish: Levitä kalvo auki.
Latvian: Atplēsiet foliju.
Finnish: Enimmäisannos on 8 mg vuorokaudessa.
Latvian: Maksimālā deva ir 8 mg dienā.
Finnish: • Toisesta viikosta lähtien vuorokausiannostasi voidaan lisätä 1 mg:lla joka viikko, kunnes saavutat sinulle sopivan ylläpitoannoksen.
Latvian: • Sākot ar otro nedēļu, dienas devu var palielināt par 1 mg katru nedēļu - līdz tiks sasniegta Jums nepieciešamā uzturošā deva.
Finnish: • ummetus, suun kuivuminen
Latvian: • aizcietējumi, sausums mutē
Finnish: • Useimmille potilaille sopiva annos on 6 8 mg joka päivä.
Latvian: • Lielākai daļai pacientu, nepieciešamā deva ir starp 6 mg un 8 mg dienā.
Finnish: Käytä toisen viikon alusta Leganto 4 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 2).
Latvian: Otrās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 4 mg (kārbiņa apzīmēta ar "2. nedēļa").
Finnish: Retroperitoneaalista fibroosia, keuhkoinfiltraatteja, pleuraeffuusiota, pleuran paksuuntumista, perikardiittia ja läppävikoja on raportoitu joillakin potilailla, joita on hoidettu dopaminergisillä lääkeaineilla, jotka ovat ergotjohdannaisia.
Latvian: Dažiem pacietiem, kuri ārstēti ar dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas atvasināti no ergota, ir ziņots par retroperitoneālo fibrozi, plaušu infiltrātiem, šķidruma uzkrāšanos pleirā, pleiras sabiezēšanos, perikardītu un sirds vārstuļu patoloģiju.
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi)
Latvian: • paaugstināti kreatīna fosfokināzes (KFK) līmeņi asinīs japāņu populācijas pacientiem (KFK ir enzīms, kas pārsvarā atrodams skeleta muskuļos)
Finnish: Useimpien potilaiden kohdalla tehokas annos saavutetaan 3 4 viikossa vastaavien annosten ollessa 6 mg/24 tuntia tai 8 mg/24 tuntia.
Latvian: Dažiem pacientiem efektīvā deva var būt 4 mg/24 h. Lielākajai daļai pacientu efektīvā deva tiek sasniegta 3 vai 4 nedēļu laikā, izmantojot attiecīgi 6 mg/24 h vai 8 mg/24 h devu.
Finnish: Todettu vain Parkinsonin tautia sairastaneilla potilailla
Latvian: Novērots tikai Parkinsona slimības pacientiem
Finnish: Eteisvärinä Supraventriku laarinen takykardia
Latvian: Ātriju fibrilācija Supraventri kulāra tahikardija
Finnish: Rotigotiinilla UPDRS (osiot II + III) -pisteet paranivat keskimäärin −3,98 pisteellä (lähtötilanne 29,9 pistettä), kun taas lumeryhmässä todettiin 1,31 pisteen huononeminen (lähtötilanne 30,0 pistettä).
Latvian: daļa) bija -3,98 punkti (izejas stāvoklī 29,9 punkti), bet pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, novēroja pasliktināšanos par 1,31 punktu (izejas stāvoklī 30,0 punkti).
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa vähintään 30 %:n paraneminen todettiin 60 %:lla rotigotiinia saaneista potilaista, 67 %:lla pramipeksolia saaneista potilaista ja 35 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (rotigotiinin ja lumelääkkeen välinen ero 25 %; CI95% 13 %; 36 %, pramipeksolin ja lumelääkkeen välinen ero 32 %; CI95% 21 %; 43 %, pramipeksolin ja rotigotiinin välinen ero 7 %; CI95% −2 %; 17 %).
Latvian: Uzturošās terapijas perioda beigās vismaz 30% uzlabošanās tika novērota 60% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, 67% pacientu, kuri saņēma pramipeksolu, un 35% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība rotigotīnam pret placebo 25%, CI95%13%; 36%, starpība pramipeksolam pret placebo 32%, CI95% 21%; 43%, starpība pramipeksolam pret rotigotīnu 7%, CI95% -2%; 17%).
Finnish: • Varmista, että poistat vanhan laastarin ennen uuden kiinnittämistä.
Latvian: • Pirms lieciet jaunu plāksteri, pārliecinieties, ka Jūs esat noņēmis veco.
Finnish: Läpinäkyvä fluoropolymeeripäällysteinen polyesterikalvo.
Latvian: Caurspīdīga, ar fluorpolimēru pārklāta poliestera plēve.
Finnish: • Useimmille potilaille sopiva annos on 8 16 mg joka päivä.
Latvian: • Lielākai daļai pacientu, nepieciešamā deva ir starp 8 mg un 16 mg dienā.
Finnish: Laastarin/laastarien poistamisen jälkeen vaikuttavan aineen saanti loppuu ja plasman rotigotiinipitoisuus pienenee nopeasti.
Latvian: Aizdomu par pārdozēšanu gadījumā, plākstera(-u) noņemšana jāapsver, jo pēc plākstera(-u) noņemšanas, aktīvās vielas ievade tiek pārtraukta un rotigotīna koncentrācija plazmā strauji samazinās.
Finnish: Esimerkiksi 10 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä yksi 6 mg/24 h -laastari ja yksi 4 mg/24 h -laastari.
Latvian: Piemēram: dienas devu 10 mg var sasniegt aplicējot vienu 6 mg/24 h plāksteri un vienu 4 mg/24 h plāksteri.
Finnish: Todettu Parkinsonin tautia sairastaneille potilaille tehdyissä tutkimuksissa
Latvian: Novērots pētījumos pacientiem ar Parkinsona slimību
Finnish: Sydämentykyt ys
Latvian: Sāpes vēderā
Finnish: Leganto sisältää natriummetabisulfiittia.
Latvian: Leganto satur aktīvo vielu rotigotīnu.
Finnish: Jos iho pesun jälkeen vielä jää tahmeaksi, voit poistaa mahdollisen tahmeuden pienellä määrällä vauvaöljyä.
Latvian: Lai noņemtu lipīgās paliekas, kuras nevar nomazgāt, var izmantot arī eļļu, kas paredzēta mazu bērnu kopšanai.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopamiiniagonistit; ATC-koodi: N04BC09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīna agonisti;
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PACIŅAS MARĶĒJUMS
Finnish: Yksi 20 cm2:n laastari sisältää 9,0 mg rotigotiinia.
Latvian: Katrs 20 cm2 plāksteris satur 9,0 mg rotigotīna.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Leganto-laastareiden käyttöä, jos käytät parhaillaan
Latvian: Pirms Leganto lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat:
Finnish: Älä imetä Leganto-hoidon aikana, koska rotigotiini saattaa erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia.
Latvian: Tas ir āpēct, ka rotigotīns var nokļūt mātes pienā un ietekmēt bērnu.
Finnish: Esimerkkejä:
Latvian: Tās ir šādas:
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu yli 10 %:lla Leganto-depotlaastareilla hoidetuista potilaista, ovat pahoinvointi, oksentelu, laastarin kiinnityskohdan reaktiot, uneliaisuus, huimaus ja päänsärky.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības (NBP), par kurām tika ziņots vairāk nekā 10% pacientu, kuri tika ārstēti ar Leganto transdermālo plāksteri ir šādas: slikta dūša, vemšana, reakcijas aplikācijas vietā, miegainība, reibonis un galvassāpes.
Finnish: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista tai pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia mukaan lukien rotigotiini (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas lieto dopamīna agonistus, tai skaitā rotigotīnu, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymää sairastavat potilaat
Latvian: Novērots pacientiem ar Nemierīgo Kāju Sindromu
Finnish: Supraventrikul aarinen takykardia
Latvian: Sirdsklauves Ātriju fibrilācija Supraventriku lāra tahikardija
Finnish: Älä käytä Leganto-laastareita, jos olet raskaana, koska rotigotiinin vaikutuksia raskauteen ja sikiöön ei tiedetä.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka rotigotīna ietekme uz grūtniecību un nedzimušu bērnu nav zināma.
Finnish: 1 depotlaastari
Latvian: 1 transdermāls plāksteris
Finnish: voimakas hikoilu e, yleistynyt kutina e, ihon ärtyminen e,
Latvian: ģeneralizēta nieze e, ādas kairinājums e,
Finnish: • Enimmäisannos on 8 mg vuorokaudessa.
Latvian: • Maksimālā deva ir 8 mg dienā.
Finnish: Potilaista 47 oli saanut ropinirolia enintään 9 mg/vrk, 47 oli saanut pramipeksolia enintään 2 mg/vrk ja 22 oli saanut kabergoliinia enintään 3 mg/vrk.
Latvian: 116 pacientiem iepriekš lietotā iekšķīgā zāļu lietošana tika aizstāta ar rotigotīnu līdz pat 8 mg/24 h. No tiem, 47 pacienti iepriekš lietoja ropinirolu līdz pat 9 mg/dienā, 47 pacienti lietoja pramipeksolu līdz pat 2 mg/dienā un 22 pacienti lietoja kabergolīnu līdz pat 3 mg/dienā.
Finnish: Rotigotiinin konjugaattien ja sen desalkyylimetaboliittien plasmapitoisuudet nousevat munuaisten vajaatoiminnassa.
Latvian: Traucētas nieru darbības gadījumā palielinās rotigotīna konjugātu un dezalkil metabolītu koncentrācija plazmā.
Finnish: • Parkinsonin tauti.
Latvian: • parkinsona slimība;
Finnish: Legantoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Leganto EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Legantoa varten 16. kesäkuuta 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. jūnijā izsniedza Leganto reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Legantoa käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon aikuisilla:
Latvian: Leganto lieto pieaugušajiem šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Finnish: Leganto-laastari asetetaan iholle kerran päivässä suunnilleen samaan kellonaikaan joka päivä.
Latvian: Leganto plāksteri uzliek reizi dienā, aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: Laastarista vapautuu 1, 2, 3, 4, 6 tai 8 mg vaikuttavaa ainetta rotigotiinia vuorokauden (24 tunnin) kuluessa.
Latvian: Šie plāksteri 24 stundu laikā izdala 1, 2, 3, 4, 6 vai 8 mg aktīvās vielas rotigotīna.
Finnish: Laastaria käytetään 24 tuntia, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
Latvian: Plāksterim jāatrodas uz ādas 24 stundas, un pēc tam to nomaina ar jaunu plāksteri citā vietā.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Legantovalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Leganto.
Finnish: Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen vasta kahden viikon kuluttua.
Latvian: Divas nedēļas ir jāizvairās no atkārtotas aplikācijas tajā pašā vietā.
Finnish: Ihon palovammojen välttämiseksi Leganto on poistettava, jos potilaalle täytyy tehdä magneettikuvaus (MRI) tai sydämen sähköinen rytminsiirto (toimenpide, jonka avulla sydämen normaalirytmi palautetaan).
Latvian: Lai izvairītos no ādas apdegumiem, Leganto ir jānoņem, ja pacientam jāveic magnētiskās rezonanses attēldiagnostika (MRI) vai kardioversija (procedūra, kas atjauno normālo sirds ritmu).
Finnish: Muita tietoja Legantosta
Latvian: Cita informācija par Leganto
Finnish: Neuproa valmistava yritys on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Legantoa varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Neupro, piekrita, ka tā zinātniskos datus var izmantot priekš Leganto („apzināta piekrišana").
Finnish: Rotigotiinin vaikutusta levottomat jalat oireyhtymään ei täysin tunneta.
Latvian: Rotigotīna iedarbība nemierīgo kāju sindroma ārstēšanā nav pilnībā izprasta.
Finnish: Lääke on sama kuin Neupro, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Neupro, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Finnish: Leganto-laastarin tukikerros sisältää alumiinia.
Latvian: Leganto ārējais slānis satur alumīniju.
Finnish: Enimmäisannos levottomien jalkojen oireyhtymän hoidossa on 3 mg vuorokaudessa.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai maksimālā deva ir 3 mg diennaktī.
Finnish: Miksi Leganto on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Leganto tika apstiprinātas?
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Finnish: Tämän jälkeen rotigotiini stimuloi aivoja samaan tapaan kuin dopamiini siten, että potilaat voivat hallita liikkeitään ja heillä esiintyy vähemmän Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Latvian: Rotigotīns stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, ļaujot pacientiem kontrolēt savas kustības un samazinot tādus Parkinsona slimības simptomus kā stīvums un palēninātas kustības.
Finnish: Laastari asetetaan kuivalle, puhtaalle, rikkoutumattomalle iholle vatsan alueelle, reiteen, lantiolle, kylkeen, olkapäähän tai olkavarteen.
Latvian: Plāksteris ir jāuzliek uz sausas, tīras, veselas ādas vēdera, augšstilba, gūžas, sānu, pleca vai augšdelma apvidū.
Finnish: Enimmäisannos Parkinsonin taudin alkuvaiheessa on 8 mg vuorokaudessa ja pitkälle edenneessä taudissa 16 mg vuorokaudessa.
Latvian: Agrīnā posma Parkinsona slimības ārstēšanā maksimālā deva ir 8 mg diennaktī, bet progresējošas slimības gadījumā - 16 mg diennaktī.
Finnish: Lisätietoja Leganto-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Leganto pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Leganton käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Leganto lietošanu.
Finnish: Legantoa käytetään sairauden alkuvaiheessa yksinään tai sairauden kaikissa vaiheissa levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudissa käytetty lääke), mukaan lukien taudin myöhemmät vaiheet, kun levodopa ei enää tehoa yhtä hyvin.
Latvian: Leganto vienas pašas lieto slimības agrīnā stadijā vai kopā ar levodopu (vēl vienām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) visos slimības posmos, tostarp vēlākajos posmos, kad levodopas efektivitāte mazinās;
Finnish: Leganto ei ollut yhtä tehokas kuin ropiniroli: ropinirolia saaneista potilaista 70 prosentilla oireiden havaittiin lievenneen.
Latvian: Leganto bija mazāk efektīvas nekā ropinirols: uzlabojumu novēroja 70 % pacientu, kuri lietoja ropinirolu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Leganton hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Leganto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Leganto oli lumelääkettä tehokkaampi Parkinsonin taudin hoidossa.
Latvian: Leganto bija efektīvākas nekā placebo Parkinsona slimības ārstēšanā.
Finnish: Myöhemmin tehdyissä pienemmissä tutkimuksissa Leganton tehokkuuden havaittiin olevan verrannollinen ropiniroliin.
Latvian: Vēlāk veiktajos mazāka mēroga pētījumos Leganto iedarbīgums bija salīdzināms ar ropinirolu.
Finnish: Mitä Leganto on?
Latvian: Kas ir Leganto?
Finnish: Legantoa Parkinsonin taudin hoidossa verrattiin lumelääkkeeseen neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui 830 taudin alkuvaihetta sairastavaa potilasta ja 842 potilasta, joiden tauti oli pitkälle edennyt.
Latvian: Leganto efektivitāti Parkinsona slimības ārstēšanā salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) četros pētījumos, iesaistot 830 pacientus ar slimības agrīno posmu un 842 pacientus ar progresējušu slimību.
Finnish: Legantoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rotigotiinille tai jollekin Leganton muulle aineelle.
Latvian: Leganto nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rotigotīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Kohtalaisessa tai vaikeassa levottomien jalkojen oireyhtymässä Legantoa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 963 potilasta.
Latvian: Mēreni līdz smagi izteikta nemierīgo kāju sindroma gadījumā Leganto salīdzināja ar placebo divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 963 pacientus.
Finnish: Taudin alkuvaiheen tutkimuksissa tarkasteltiin niiden potilaiden lukumäärää, joilla oireet paranivat vähintään 20 prosenttia mitattuna vakiokyselylomakkeella.
Latvian: Agrīnā attīstības posma slimības pētījumos noteica to pacientu skaitu, kuriem vismaz par 20 % mazinājās simptomi, vērtējot pēc standarta simptomu aptaujas.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset oireissa kuuden kuukauden hoidon jälkeen, kun lääkettä annettiin vakioannoksena, ja mittauksissa käytettiin kahta eri vakioasteikkoa.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas pacienta simptomos pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar stabilu devu, ko mērīja ar divām vērtēšanas standarta skalām.
Finnish: Leganton yleisimpiä sivuvaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat unisuus, huimaus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja laastarin kiinnityskohdassa esiintyvät reaktiot, kuten punoitus, kutina ja ihoärsytys.
Latvian: Visbiežāk novērotās Leganto blakusparādības pacientiem ar Parkinsona slimību (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir miegainība, reibonis, galvassāpes, slikta dūša, vemšana un ādas kairinājums aplikācijas vietā, piemēram, ādas apsārtums, nieze un kairinājums.
Finnish: Näistä kahdessa tutkimuksessa Legantoa verrattiin toisiin dopamiiniantagonisteihin (ropiniroliin taudin alkuvaiheen potilailla ja pramipeksoliin edenneen vaiheen potilailla).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Leganto salīdzināja arī ar citiem dopamīna agonistiem (ropinirolu - agrīnā slimības attīstības posmā un pramipeksolu - progresējušas slimības ārstēšanā).
Finnish: Levottomien jalkojen oireyhtymää sairastavilla yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat pahoinvointi, reaktiot laastarin kiinnityskohdassa, asteeniset vaivat (kuten väsymys, heikkous ja huonovointisuus) sekä päänsärky.
Latvian: Pacientiem ar nemierīgo kāju sindromu visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, ādas kairinājums zāļu aplikācijas vietā, astēniski stāvokļi (nogurums, vājums un slikta pašsajūta), kā arī galvassāpes.
Finnish: Oireyhtymän oletetaan johtuvan ongelmista tavassa, jolla dopamiini vaikuttaa aivoissa, mitä rotigotiini saattaa helpottaa.
Latvian: Uzskata, ka šo sindromu izraisa traucējumi dopamīna darbībā smadzenēs, ko var mazināt ar rotigotīnu.
Finnish: Edenneessä Parkinsonin taudissa Legantoa saaneiden potilaiden ns. off-aika lyheni enemmän kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden (2,1-2,7 tuntia Legantoa saaneilla verrattuna lumelääkettä saaneiden 0,9 tuntiin).
Latvian: Progresējošas Parkinsona slimības gadījumā pacientiem, kuri lietoja Leganto, novēroja īsāku „nepilnvērtīgo" laiku nekā placebo lietojušiem pacientiem (2,1 līdz 2,7 stundas „nepilnvērtīgā" laika samazinājums, lietojot Leganto, salīdzinot ar 0,9 stundām placebo grupā).
Finnish: Mitä riskejä Legantoon liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Leganto?