FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Kengrexal é administrado num regime à base do peso que consiste num bolus intravenoso inicial seguido de uma perfusão intravenosa.
Dutch: Kengrexal wordt toegediend als een regime op basis van gewicht dat een eerste intraveneuze bolus omvat gevolgd door een intraveneuze infusie.
Portuguese: • 4 microgramas por quilograma de peso corporal por minuto por perfusão (gota-a-gota) durante pelo menos 2 horas.
Dutch: • infusie (druppelinfuus) van 4 microgram per kilogram lichaamsgewicht per minuut gedurende ten minste 2 uur.
Portuguese: O cangrelor produziu um atraso do crescimento fetal relacionado com a dose, caracterizado por um aumento das incidências de ossificação incompleta e de não ossificação dos metatarsos dos membros posteriores em ratos.
Dutch: Cangrelor produceerde dosisgerelateerde foetale groeiachterstand die werd gekenmerkt door verhoogde incidenties van onvolledige ossificatie en niet-geossificeerde metatarsalia van de achterpoten bij ratten.
Portuguese: O cangrelor é rapidamente distribuído atingindo a Cmax dois minutos após a administração de um bolus intravenoso seguido de perfusão.
Dutch: Cangrelor wordt snel gedistribueerd en bereikt Cmax binnen twee minuten na toediening van een intraveneuze bolus gevolgd door infusie.
Portuguese: Solução reconstituída: o pó deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: het poeder dient onmiddellijk vóór verdunning en gebruik te worden gereconstitueerd.
Portuguese: O cangrelor demonstra inibir a ativação e agregação de plaquetas como indicado por agregometria (transmissão e impedância luminosa), ensaios no ponto de cuidados como o teste VerifyNow P2Y12, o ensaio VASP-P e citometria de fluxo.
Dutch: Cangrelor vertoont remming van activering en aggregatie van bloedplaatjes zoals aangetoond door middel van aggregometrie (lichttransmissie en impedantie), ‘point-of-care'-tests, zoals de VerifyNow P2Y12-test, VASP-P en flowcytometrie.
Portuguese: Kengrexal não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Dutch: Gebruik van Kengrexal wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Pode ser medicado com ácido acetilsalicílico (AAS) enquanto estiver a ser tratado com Kengrexal ou com qualquer outro tipo de medicamento antiplaquetário (por exemplo, clopidogrel) antes e depois de ser tratado com Kengrexal.
Dutch: Tijdens uw behandeling met Kengrexal kunt u mogelijk acetylsalicylzuur (ASA) ontvangen of een ander type anti-bloedplaatjes geneesmiddel (bijv. clopidogrel) voor en na uw behandeling met Kengrexal.
Portuguese: Kengrexal, coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado para a redução de acontecimentos cardiovasculares trombóticos em doentes adultos com doença arterial coronária submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP), que não receberam um inibidor oral de P2Y12 antes do procedimento de ICP e nos quais a terapêutica oral com inibidores de P2Y12 não é praticável ou desejável.
Dutch: Kengrexal, gelijktijdig toegediend met acetylsalicylzuur (ASA), is geïndiceerd voor het verminderen van trombotische cardiovasculaire incidenten bij volwassen patiënten met aandoening van de coronaire vaten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan die voorafgaand aan de PCI-procedure geen orale P2Y12-remmer hebben ontvangen en bij wie orale therapie met P2Y12-remmers niet uitvoerbaar of wenselijk is.
Portuguese: Antes da administração, extraia 5 ml de solução reconstituída de cada frasco para injetáveis, os quais devem ser novamente diluídos com 250 ml de solução para injetáveis de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%) ou de solução para injetáveis de glucose (5%).
Dutch: Vóór toediening moet 5 ml gereconstitueerde oplossing worden opgetrokken uit elke injectieflacon en verder worden verdund met 250 ml 0,9% (9 mg/ml) natriumchlorideoplossing voor injectie of 5% glucoseoplossing voor injectie.
Portuguese: Foram incluídos doentes com aterosclerose coronária que necessitavam de ICP para angina estável (58%), síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (NSTE-ACS - non-STsegment elevation acute coronary syndrome) (26%) ou enfarte do miocárdio com elevação ST (STEMI - ST-elevation myocardial infraction) (16%).
Dutch: Patiënten met coronaire atherosclerose die PCI nodig hadden voor stabiele angina (58%), acuut coronair syndroom met non-ST-elevatie (NSTE-ACS) (26%), of ST-elevatiemyocardinfarct (STEMI) (16%) werden opgenomen.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 15-30 ml/min) foi notificada uma taxa mais elevada de agravamento da função renal (3,2%) no grupo do cangrelor em comparação com o clopidogrel (1,4%).
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 15-30 ml/min) werd een hoger percentage van verslechtering van de nierfunctie (3,2%) gerapporteerd in de cangrelorgroep in vergelijking met clopidogrel (1,4%).
Portuguese: Qualquer hemorragia por GUSTO
Dutch: Elke GUSTO-bloeding
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue (identificada através de análises ao sangue),
Dutch: • verhoogde creatininegehaltes in het bloed (vastgesteld door bloedonderzoeken), die duiden op een verminderde nierfunctie,
Portuguese: As reações adversas mais frequentes com cangrelor incluem hemorragia ligeira e moderada e dispneia.
Dutch: De vaakst optredende bijwerkingen met cangrelor omvatten lichte en matige bloeding en dyspneu.
Portuguese: • Hemorragia que dá origem a líquido à volta do coração, sangue na cavidade torácica ou hemorragia do nariz, trato gastrointestinal, no abdómen ou na urina, ou nos locais da injeção ou cateter.
Dutch: • Bloeding die leidt tot vocht rond het hart, bloed in de borstholte of bloeding uit de neus, het maag-darmkanaal, in de buik of in de urine of uit injectie- of katheterplekken,
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas do cangrelor nos estudos agrupados CHAMPION, no período de 48 horas
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen voor cangrelor in gepoolde CHAMPION-onderzoeken binnen 48 uur Systeem/ orgaanklasse
Portuguese: O cangrelor é contraindicado em doentes com quaisquer antecedentes de acidente vascular cerebral/AIT (ver secções 4.3 e 4.8).
Dutch: Cangrelor is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongeacht welke voorgeschiedenis van beroerte/TIA (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Portuguese: Independentemente da dose, após cessação da perfusão, os níveis sanguíneos diminuem rapidamente e a função plaquetária normaliza no período de uma hora.
Dutch: Ongeacht de dosis dalen, na stopzetting van de infusie, de bloedspiegels snel en keert de bloedplaatjesfunctie binnen één uur snel terug naar normaal.
Portuguese: Epistaxe, hemoptise,
Dutch: Epistaxis, hemoptyse
Portuguese: Risco de hemorragia
Dutch: Risico van bloeding
Portuguese: Quando o clopidogrel é administrado durante a perfusão de cangrelor, não se obtém o efeito inibidor previsto do clopidogrel sobre as plaquetas.
Dutch: Wanneer clopidogrel tijdens infusie met cangrelor wordt toegediend, wordt het verwachte remmende effect van clopidogrel op bloedplaatjes niet bereikt.
Portuguese: Hematoma periorbitário, hematoma subcutâneo
Dutch: Periorbitaal hematoom, subcutaan hematoom
Portuguese: Efeitos sobre a função renal
Dutch: Effecten op de nierfunctie
Portuguese: O metabolismo do cangrelor é independente da função de órgãos e não interfere com outros fármacos metabolizados por enzimas hepáticas.
Dutch: Het metabolisme van cangrelor is onafhankelijk van orgaanfunctie en is niet van invloed op andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door leverenzymen.
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução em doentes com estados de doença associados a um maior risco de hemorragia.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met het gebruik van cangrelor bij patiënten met aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd bloedingsrisico.
Portuguese: Valores p dos critérios de avaliação secundários baseados no teste do Qui-quadrado.
Dutch: P-waarden voor secundaire eindpunten op basis van een chi-kwadraattest.
Portuguese: • secreção de líquido nos locais de injeção ou do cateter.
Dutch: • vochtafscheiding uit injectie- of katheterplekken.
Portuguese: • dispneia (falta de ar),
Dutch: • dyspneu (kortademigheid),
Portuguese: Kengrexal é um pó liofilizado branco a esbranquiçado.
Dutch: Kengrexal is een wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Dutch: Bij deze patiënten dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van cangrelor.
Portuguese: Hemorragia da incisão, pseudoaneurisma vascular
Dutch: Wondhemorragie, vasculair pseudoaneurysma
Portuguese: • Se tem ou pensa que pode ter um maior risco de hemorragia.
Dutch: • Als u een verhoogd risico op bloeding loopt, of denkt te lopen.
Portuguese: Os doentes devem mudar para uma terapêutica oral com P2Y12 durante o tratamento crónico.
Dutch: Patiënten dienen te worden overgeschakeld op orale P2Y12-therapie voor chronische behandeling.
Portuguese: Na população de segurança agrupada dos ensaios CHAMPION, a incidência de hemorragia fatal no período de 30 dias de administração foi baixa e foi semelhante em doentes medicados com cangrelor em comparação com clopidogrel (8 [0,1%] vs. 9 [0,1%]).
Dutch: In de gepoolde veiligheidspopulatie uit de CHAMPION-trials, was de incidentie van fatale bloeding binnen 30 dagen na dosering laag en kwam overeen bij patiënten die cangrelor ontvingen in vergelijking met clopidogrel (8 [0,1%] vs. 9 [0,1%]).
Portuguese: Independentemente da dose, após cessação da perfusão, os níveis sanguíneos de cangrelor diminuem rapidamente e a função plaquetária normaliza no período de uma hora.
Dutch: Ongeacht de dosis dalen, na stopzetting van de infusie, de cangrelorbloedspiegels snel en keert de bloedplaatjesfunctie binnen één uur snel terug naar normaal.
Portuguese: Kengrexal contém cangrelor, um antagonista direto do recetor plaquetário P2Y12 que bloqueia a ativação e agregação plaquetária induzida pela adenosina difosfato (ADP) in vitro e ex vivo.
Dutch: Kengrexal bevat cangrelor, een directe P2Y12-bloedplaatjesreceptorantagonist die adenosinedifosfaat(ADP)-geïnduceerde bloedplaatjesactivering en aggregatie in vitro en ex vivo blokkeert.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com insuficiência renal ligeira, moderada ou grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Bij patiënten met lichte, matige of ernstige nierinsufficiëntie is er geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Portuguese: Kengrexal 50 mg pó para concentrado cangrelor
Dutch: Kengrexal 50 mg poeder voor concentraat cangrelor
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Dutch: Neoplasmata benigne, maligne en nietgespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém 52,2 mg de sorbitol.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 52,2 mg sorbitol.
Portuguese: • diminuição da coagulação do sangue,
Dutch: • verminderde stolling van het bloed,
Portuguese: Compromisso hepático Não são necessários ajustes posológicos (ver secção 5.2).
Dutch: Leverfunctiestoornis Er is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Portuguese: • hemorragia no local de feridas,
Dutch: • bloeding uit plekken met wonden,
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos sobre os parâmetros da fertilidade em fêmeas em estudos em animais de Kengrexal.
Dutch: Bij dieronderzoek met Kengrexal werd geen effect op vrouwelijke vruchtbaarheidsparameters waargenomen.
Portuguese: Instabilidade hemodinâmica,
Dutch: Hemodynamische instabiliteit
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, a ocorrência de acontecimentos de insuficiência renal aguda (0,1%), insuficiência renal (0,1%) e aumento da creatinina sérica (0,2%) foi notificada após administração de cangrelor em ensaios clínicos (ver secção 4.8).
Dutch: In centrale onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen, werden incidenten van acuut nierfalen (0,1%), nierfalen (0,1%) en verhoogd serumcreatinine (0,2%) gerapporteerd die zich voordeden na toediening van cangrelor tijdens klinische trials (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que podem aumentar o risco de ter efeitos indesejáveis, como hemorragia, incluindo medicamentos que tornam o seu sangue mais fluido (anticoagulantes, por exemplo, a varfarina).
Dutch: Gebruikt u naast Kengrexal nog andere geneesmiddelen die het risico op bijwerkingen zoals bloeding kunnen verhogen, waaronder bloedverdunners (anticoagulantia, bijv. warfarine)?
Portuguese: Tabela 4: Acontecimentos trombóticos aos 30 dias no CHAMPION PHOENIX (população mITT)
Dutch: Tabel 4: Trombotische incidenten na 30 dagen in CHAMPION PHOENIX (mITT-populatie) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Portuguese: A dose recomendada de Kengrexal para doentes submetidos a ICP é de 30 microgramas/kg administrada por bolus intravenoso seguido imediatamente de uma perfusão intravenosa de 4 microgramas/kg/min.
Dutch: De aanbevolen dosis Kengrexal voor patiënten die PCI ondergaan is 30 microgram/kg als intraveneuze bolus, onmiddellijk gevolgd door 4 microgram/kg/min als intraveneuze infusie.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór verdunning en gebruik te worden gereconstitueerd.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém cangrelor tetrassódico correspondente a 50 mg de cangrelor.
Dutch: Elke injectieflacon bevat cangrelor-tetranatrium overeenkomend met 50 mg cangrelor.
Portuguese: Qual o aspeto de Kengrexal e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Kengrexal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Deixe a espuma assentar.
Dutch: Laat eventueel schuim bezinken.
Portuguese: Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão num frasco para injetáveis de vidro.
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie in een glazen injectieflacon.
Portuguese: Pó liofilizado branco a esbranquiçado.
Dutch: Wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Portuguese: - Se já teve uma trombose ou uma "mini-trombose" (também conhecida por acidente isquémico transitório, AIT) causada pela interrupção temporária da irrigação de sangue no cérebro.
Dutch: U heeft ooit een beroerte, of een lichte beroerte (een TIA) gehad, veroorzaakt door een tijdelijke onderbreking van de bloedtoevoer naar de hersenen.
Portuguese: Hemorragia intracraniana
Dutch: Intracraniale hemorragie
Portuguese: Por exemplo, se tem uma condição médica que afeta a coagulação do sangue ou devido a qualquer outra condição médica que pode aumentar o risco de hemorragia, como um ferimento recente grave, qualquer tipo de cirurgia recente, antecedentes de um acidente vascular cerebral ou de um acidente isquémico transitório ou uma hemorragia recente do estômago ou intestinos.
Dutch: Wanneer u bijvoorbeeld een medische aandoening heeft die van invloed is op bloedstolling of in verband met een andere medische aandoening waardoor het risico op bloeding kan worden verhoogd zoals recent ernstig letsel, een recente operatie, een voorgeschiedenis van een beroerte of een lichte beroerte (TIA)
Portuguese: Após a reconstituição, 1 ml de concentrado contém 10 mg de cangrelor e após a diluição, 1 ml de solução contém 200 microgramas de cangrelor.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml concentraat 10 mg cangrelor en na verdunning bevat 1 ml oplossing 200 microgram cangrelor.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia, devem ser tomadas as medidas de suporte apropriadas que podem incluir a interrupção do medicamento para que a função plaquetária possa voltar.
Dutch: Dit kan het stoppen met het geneesmiddel omvatten zodat de bloedplaatjesfunctie kan terugkeren.
Portuguese: valor pa
Dutch: p-waarde
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, a dispneia (incluindo dispneia de esforço) ocorreu mais frequentemente em doentes tratados com cangrelor (1,3%) do que com clopidogrel (0,4%).
Dutch: In centrale onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen trad dyspneu (inclusief exertionele dyspneu) vaker op bij patiënten die werden behandeld met cangrelor (1,3%) dan met clopidogrel (0,4%).
Portuguese: Hematúria, urina com sangue presente, hemorragia uretral.
Dutch: Hematurie, bloedurine aanwezig, urethrale hemorragie.
Portuguese: Clopidogrel N=5.457 OR (IC 95%)
Dutch: Clopidogrel N=5.457 OR (95% Bl) p-waarde a
Portuguese: Para a transição, deve administrar-se uma dose de carga da terapêutica com P2Y12 oral (clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel) imediatamente após a descontinuação da perfusão de cangrelor.
Dutch: Voor de overschakeling dient onmiddellijk na het stoppen met de cangrelorinfusie een laaddosis van orale P2Y12-therapie (clopidogrel, ticagrelor of prasugrel) te worden toegediend.
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, verificaram-se mais hemorragias intracranianas após 30 dias com cangrelor (0,07%) do que com clopidogrel (0,02%), das quais foram fatais quatro hemorragias com cangrelor e uma hemorragia com clopidogrel.
Dutch: In centrale onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen, deden zich meer intracraniale bloedingen voor op 30 dagen met cangrelor (0,07%) dan met clopidogrel (0,02%) waarvan 4 bloedingen met cangrelor en 1 bloeding met clopidogrel fataal waren.
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, verificaram-se mais tamponamentos cardíacos após 30 dias com cangrelor (0,12%) do que com clopidogrel (0,02%) (ver secção 4.8).
Dutch: In centrale onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen, deden zich meer harttamponnades voor op 30 dagen met cangrelor (0,12%) dan met clopidogrel (0,02%) (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão.
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie.
Portuguese: Ligeira sem equimose, exsudação e hematoma <5 cm 98 (1,8)
Dutch: Licht zonder ecchymose, lichte diffuse bloeding en hematoom < 5 cm
Portuguese: Hemorragia pulmonar
Dutch: Pulmonale hemorragie
Portuguese: Tel: + 44 0161 4885555
Dutch: Chiesi Ltd Tel: +44 0161 4885555
Portuguese: Tabela 3: Acontecimentos trombóticos às 48 horas no CHAMPION PHOENIX (população mITT)
Dutch: Tabel 3: Trombotische incidenten na 48 uur in CHAMPION PHOENIX (mITT-populatie) Cangrelor vs. clopidogrel n (%)
Portuguese: Alteração da fertilidade
Dutch: Vruchtbaarheidsvermindering
Portuguese: • erupção na pele, prurido, urticária,
Dutch: • uitslag, jeuk, netelroos,
Portuguese: Os efeitos de Kengrexal sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Kengrexal heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade e potencial clastogénico.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, mutageniteit en clastogeen potentieel.
Portuguese: Após a administração de um bolus de 30 microgramas/kg seguido de uma perfusão de 4 microgramas/kg/min, observou-se inibição plaquetária ao fim de dois minutos.
Dutch: Na de toediening van een bolus van 30 microgram/kg gevolgd door een infusie van 4 microgram/kg/min, wordt remming van bloedplaatjes binnen twee minuten waargenomen.
Portuguese: Após a administração de um bolus de 30 microgramas/kg seguido de uma perfusão de 4 microgramas/kg/min (a dose para ICP), observou-se inibição plaquetária ao fim de dois minutos.
Dutch: Na de toediening van een bolus van 30 microgram/kg gevolgd door een infusie van 4 microgram/kg/min (de PCI-dosis) wordt remming van bloedplaatjes binnen twee minuten waargenomen.
Portuguese: • Hemorragia que causa uma contagem baixa de plaquetas ou anemia,
Dutch: • Bloeding leidend tot lage bloedplaatjestelling of anemie (bloedarmoede),
Portuguese: • infeção nos locais de hemorragia,
Dutch: • infectie van bloedingsplekken,
Portuguese: O início da inibição de P2Y12 ocorre rapidamente após a administração de cangrelor.
Dutch: Na toediening van cangrelor treedt de aanvang van P2Y12-remming snel op.
Portuguese: • alterações da tensão arterial,
Dutch: • schommelingen in bloeddruk,
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de cangrelor.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 mg cangrelor.
Portuguese: Não se observou interação farmacocinética ou farmacodinâmica com o cangrelor num estudo de interação com aspirina, heparina ou nitroglicerina.
Dutch: In een interactie-onderzoek met aspirine, heparine of nitroglycerine werd geen farmacokinetische of farmacodynamische interactie met cangrelor waargenomen.
Portuguese: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Dutch: Τηλ: +30 210 6179763
Portuguese: Kengrexal é indicado para via intravenosa, apenas depois da reconstituição e diluição.
Dutch: Kengrexal is, uitsluitend na reconstitutie en verdunning, bedoeld voor intraveneus gebruik.
Portuguese: Infeção de hematomas
Dutch: Hematoom infectie
Portuguese: Hemorragia das vias urinárias, e insuficiência renal aguda (insuficiência renal)
Dutch: Hemorragie urinewegen, e acuut nierfalen (nierfalen)
Portuguese: Após diluição, 1 ml de solução contém 200 microgramas de cangrelor.
Dutch: Na verdunning bevat 1 ml oplossing 200 microgram cangrelor.
Portuguese: • hematoma no vaso utilizado como local de punção.
Dutch: • hematoom op de aanprikplaats in de ader.
Portuguese: Tabela 2: Hemorragia não relacionada com CABG Hemorragia na escala GUSTO, n (%)
Dutch: Niet-CABG-gerelateerde bloeding GUSTO-bloeding n (%) CHAMPION-gepoold
Portuguese: Eritema, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea pruriginosa.
Dutch: Erytheem, erythemateuze uitslag, pruritische uitslag.
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se tem IHF.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de concentrado contém 10 mg de cangrelor.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml concentraat 10 mg cangrelor.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Dutch: De injectieflacon dient onmiddellijk vóór verdunning en gebruik te worden gereconstitueerd.
Portuguese: Angioedema
Dutch: INJECTIEFLACON
Portuguese: O tratamento com Kengrexal pode aumentar o risco de hemorragia intracraniana.
Dutch: Behandeling met Kengrexal kan het risico op intracraniale hemorragie verhogen.
Portuguese: Secreção no local da punção vascular
Dutch: Afscheiding op de vaatpunctieplek
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Kengrexal 50 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Kengrexal 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie cangrelor
Portuguese: Moderada Ligeira b
Dutch: Licht b
Portuguese: Dispneia (dispneia de esforço)
Dutch: Dyspneu (exertionele dyspneu)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Kengrexal:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
Portuguese: Após diluição, 1 ml contém 200 microgramas de cangrelor.
Dutch: Na verdunning bevat 1 ml 200 microgram cangrelor.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Kengrexal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: kan bij maximaal 1 op de 10.000 mensen voorkomen
Portuguese: Hematoma no local da punção vascular b
Dutch: Hematoom op de vaatpunctieplekb
Portuguese: Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kengrexal.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kengrexal verleend.