FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når det er absorberet, er fordeling, metabolisme og udskillelse af lamivudin og raltegravir de samme som for referencekomponenterne, når disse administreres individuelt som beskrevet
Slovenian: Po absorpciji so porazdelitev, presnova in izločanje lamivudina in raltegravirja podobne kot pri posamezno uporabljenih referenčnih učinkovinah, kot je opisano v naslednjih odstavkih.
Danish: Selvom in vitro-studier indikerede, at raltegravir ikke er en hæmmer af UDP- glucuronosyltransferaserne (UGTerne) 1A1 og 2B7, har ét klinisk studie vist, at nogen hæmning af UGT1A1 kan forekomme in vivo baseret på virkninger, der er observeret ved bilirubinglucuronidering.
Slovenian: Čeprav so študije in vitro pokazale, da raltegravir ne zavira UDP glukuronoziltransferaz (UGT) 1A1 in 2B7, je ena klinična študija na podlagi učinkov na glukuronidacijo bilirubina pokazala, da se in vivo lahko pojavi zaviranje UGT1A1.
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotid-revers-transkriptasehæmmere i forskellig udstrækning forårsager skade på mitokondrierne.
Slovenian: In vitro in in vivo je bilo dokazano, da nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze v različni meri okvarijo mitohondrije.
Danish: Den komparative biotilgængelighed af DUTREBIS (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) fastdosiskombinationstablet blev vurderet i forhold til de enkelte komponenter, som blev administreret samtidigt (150 mg lamivudin og 400 mg raltegravir) hos 108 raske forsøgspersoner.
Slovenian: Biološko uporabnost zdravila DUTREBIS (150 mg lamivudina/300 mg raltegravirja) v tabletah s fiksno kombinacijo odmerkov so ocenili glede na posamezni učinkovini, uporabljeni sočasno (150 mg lamivudina in 400 mg raltegravirja), pri 108 zdravih osebah.
Danish: Kliniske studier har vist, at lamivudin plus zidovudin forsinker fremkomsten af zidovudin-resistente isolater hos individer, som ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij kažejo, da kombinacija lamivudina in zidovudina zakasni pojav izolatov, odpornih na zidovudin, pri posameznikih, ki pred tem še niso prejemali protiretrovirusnega
Danish: Patienter koinficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Behandlingserfarne patienter (N = 114/699 eller 16%; HBV = 6%, HCV = 9%, HBV+HCV = 1%) og behandlingsnaive patienter (N = 34/563 eller 6%; HBV = 4%, HCV = 2%, HBV+HCV = 0,2%) med kronisk (men ikke akut) aktiv hepatitis B- og/eller hepatitis C-co-infektion fik adgang til at deltage i faseIII studier, forudsat at leverfunktionsprøverne ved baseline ikke oversteg 5 gange den øvre normalgrænse.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Predhodno že zdravljeni bolniki (N = 114/699 ali 16 %; HBV = 6 %, HCV = 9 %, HBV + HCV = 1 %) in predhodno še nezdravljeni bolniki (N = 34/563 ali 6 %; HBV = 4 %, HCV = 2 %, HBV + HCV = 0,2 %) s sočasnim kroničnim (vendar ne akutnim) aktivnim hepatitisom B in/ali hepatitisom C so lahko bili vključeni v študije III. faze z raltegravirjem pod pogojem, da izhodiščne vrednosti testov jetrne funkcije niso presegale 5-kratne zgornje meje normalnih vrednosti.
Danish: Studier med anvendelse af isoformselektive kemiske hæmmere og UDP-glucuronosyltransferaser (UGT) udtrykt via cDNA viser, at UGT1A1 er det enzym, der hovedsageligt er ansvarligt for dannelsen af raltegravir-glucuronid.
Slovenian: Študije, v katerih so uporabili kemične zaviralce, selektivne za izooblike, in s cDNA-izražene UDP glukuronoziltransferaze (UGT) kažejo, da je UGT1A1 glavni encim, odgovoren za nastajanje raltegravirjevega glukuronida.
Danish: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Slovenian: efavirenz 600 mg pred spanjem (N = 282)
Danish: Lamivudins metabolisme involverer ikke CYP3A, hvilket gør interaktioner med lægemidler, der metaboliseres af dette system (fx PIer), usandsynlige.
Slovenian: Presnova lamivudina ne vključuje CYP3A, zato medsebojna delovanja z zdravili, ki se presnavljajo s tem sistemom (npr. zaviralci proteaz), niso verjetna.
Danish: Ethinylestradiol Norelgestromin /lamivudin
Slovenian: etinilestradiol norelgestromin/lamivudin
Danish: Ved det højeste dosisniveau, 400 mg/kg/dag i hunmus og 250 mg/kg/dag i hanmus, var den systemiske eksponering sammenlignelig med eksponeringen ved kliniske doser på 400 mg to gange dagligt.
Slovenian: Pri največjih odmerkih, za mišje samice 400 mg/kg/dan in za mišje samce 250 mg/kg/dan, je bila sistemska izpostavljenost podobna kot pri kliničnem odmerku 400 mg dvakrat na dan.
Danish: • medicin, der indeholder raltegravir eller emtricitabin - anvendes til behandling af hiv.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo raltegravir ali emtricitabin - uporabljajo se za zdravljenje okužbe z virusom HIV
Danish: M184V-mutanter udviser markant reduceret følsomhed over for lamivudin og udviser mindsket viral replikationskapacitet in vitro.
Slovenian: Mutanti M184V kažejo močno zmanjšano občutljivost na lamivudin in tudi zmanjšano sposobnost razmnoževanja virusa in vitro.
Danish: Der er rapporteret om myopati og rhabdomyolyse.
Slovenian: Poročali so o miopatiji in rabdomiolizi.
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt administrerede lægemidler bør overvejes, særligt hvis disses udskillelse primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, fx trimethoprim.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju drugih zdravil je treba upoštevati možnost nastanka interakcij, zlasti če je glavna pot njihovega izločanja aktivno izločanje skozi ledvice preko transportnega sistema organskih kationov (npr. trimetoprim).
Danish: Der er udført præ-kliniske toksikologistudier, inklusive konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologien, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, udviklingstoksicitet og juvenil toksicitet med raltegravir hos mus, rotter, hunde og kaniner.
Slovenian: Predklinične toksikološke študije, vključno z običajnimi študijami farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, škodljivega vpliva na razvoj in juvenilnimi študijami toksičnosti so bile z raltegravirjem izvedene na miših, podganah, psih in kuncih.
Danish: Abacavir beholder den antiretrovirale aktivitet over for lamivudinresistent hiv-1, der kun har M184V-mutationen.
Slovenian: Abakavir ohrani svoje protiretrovirusno delovanje proti HIV-1, ki je odporen na lamivudin in ima le mutacijo M184V.
Danish: Tilsyneladende total oral clearance (C1/F) af lamivudin faldt, når kreatininclearance faldt.
Slovenian: Navidezni celotni peroralni očistek (CL/F) lamivudina se je z zmanjšanjem očistka kreatinina zmanjšal.
Danish: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatæmi) omfatter godartede fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning og mavesmerter), uspecifik utilpashed, manglende appetit, vægttab, luftvejssymptomer (hurtig og/eller dyb vejrtrækning) eller neurologiske symptomer (herunder motorisk svækkelse).
Slovenian: Zgodnji simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) vključujejo blage prebavne težave (navzejo, bruhanje in bolečine v trebuhu), nespecifično slabo počutje, izgubo apetita, hujšanje, respiratorne simptome (hitro in/ali globoko dihanje) ali nevrološke simptome (vključno z motorično šibkostjo).
Danish: • Impotens, brystforstørrelse hos mænd, symptomer på overgangsalder
Slovenian: • motnje erekcije, povečanje prsi pri moških, simptomi menopavze
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Danish: Før randomisering blev OBT valgt af investigator på baggrund af patientens behandlingsanamnese, samt testning af genotypisk og fænotypisk virusresistens ved baseline.
Slovenian: Pred randomizacijo so raziskovalci izbrali OBT na osnovi bolnikovega predhodnega zdravljenja in na osnovi testiranja genotipske in fenotipske odpornosti virusa.
Danish: Ved uge 240 var behandlingsdifferencen (raltegravir - efavirenz) 9,5% med associeret 95% konfidensinterval (1,7; 17,3).
Slovenian: V 240. tednu je bila razlika med zdravljenjema (raltegravir - efavirenz) 9,5 % (95 % IZ: 1,7, 17,3).
Danish: Faktorer, der er forbundet med failure, omfatter høj viral belastning ved baseline og OBT, som ikke omfattede mindst et potent aktivt middel.
Slovenian: Med dejavniki, povezanimi z neuspehom, so visoko izhodiščno virusno breme in OBT, ki ni vključevalo vsaj enega
Danish: Dutrebis indeholder to lægemidler: lamivudin og raltegravir.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS vsebuje dve zdravilni učinkovini: lamivudin in raltegravir.
Danish: Med hensyn til det primære endepunkt var andelen (%) af patienter, der opnåede hiv-RNA <50 kopier/ml i uge 48, 241/280 (86,1%) i gruppen, der fik raltegravir, og 230/281 (81,9%) i gruppen, der fik efavirenz.
Slovenian: Glede primarnega opazovanega dogodka učinkovitosti je bil delež (%) bolnikov, ki so 48. teden dosegli HIV RNA < 50 kopij/ml, v skupini z raltegravirjem 241/280 (86,1 %) in v skupini z efavirenzem 230/281 (81,9 %).
Danish: • Udslæt (oftest ved anvendelse sammen med darunavir)
Slovenian: • izpuščaj (pogosteje, če je to zdravilo uporabljeno v kombinaciji z darunavirjem)
Danish: DUTREBIS' farmakokinetik hos børn under 6 år er ikke fastlagt.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila DUTREBIS pri otrocih, mlajših od 6 let, ni določena.
Danish: Biotilgængeligheden af raltegravirkomponenten i DUTREBIS under faste er cirka 60%, hvilket er højere end biotilgængeligheden af raltegravir i raltegravir poloxamer-formuleringen og forklarer forskellen i raltegravirdosis.
Slovenian: Biološka uporabnost raltegravirja v zdravilu DUTREBIS na tešče je približno 60 %, kar je več od biološke uporabnosti raltegravirja v obliki raltegravirjevega poloksamera in to je razlog za razliko v odmerku raltegravirja.
Danish: Sandsynligheden for metaboliske interaktioner mellem lamivudin og andre lægemidler er lav på grund af begrænset levermetabolisme (510 %) og lav plasmaproteinbinding.
Slovenian: Verjetnost za presnovna medsebojna delovanja lamivudina z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega presnove v jetrih (od 5 do 10 %) in majhne vezave na beljakovine v plazmi.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker tegn på osteonekrose:
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če opazite katerega od naslednjih znakov osteonekroze:
Danish: I et interaktionsstudie med DUTREBIS og etravirin var der, med hensyn til raltegravir, ingen klinisk lægemiddelinteraktion af betydning mellem raltegravir og etravirin.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja zdravila DUTREBIS in etravirina med raltegravirjem in etravirinom ni bilo klinično pomembnega medsebojnega delovanja, kar zadeva raltegravir.
Danish: Husk, at Dutrebis ikke helbreder hiv-infektion.
Slovenian: Ne pozabite, da zdravilo DUTREBIS ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Danish: • interferoner (immunstimulerende midler), som tages med eller uden ribavirin - anvendes til behandling af hepatitis.
Slovenian: • interferone (z ribavirinom ali brez njega) - uporabljajo se za zdravljenje hepatitisa
Danish: Da lamivudin hovedsageligt udskilles via nyrerne, og ældre har større sandsynlighed for at have nedsat nyrefunktion, skal nyrefunktionen monitoreres.
Slovenian: Ker se lamivudin v veliki meri izloča skozi ledvice in je pri starejših osebah večja verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic, je pri teh bolnikih treba spremljati delovanje ledvic.
Danish: Studiet viste, at fostre, der in utero blev udsat for kombinationsbehandlingen, opretholdt et højere niveau af nukleosid-analogt DNA i flere føtale organer, og de udviste også tegn på øget telomerforkortning i forhold til dem, der kun fik zidovudin.
Slovenian: Študija je pokazala, da so imeli plodovi, ki so bili in utero izpostavljeni kombinaciji, višjo raven vgradnje nukleozidnih analogov v DNA v številnih organih in znake večjega skrajšanja telomerov kot plodovi, izpostavljeni samo zidovudinu.
Danish: I kliniske studier var antallet af hiv-patienter, der fik raltegravir, og som fik cancer, det samme som for patienter, der fik anden
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo število bolnikov s HIV, ki so jemali raltegravir in se je pri njih pojavil rak, podobno številu bolnikov, ki so jemali druga zdravila za HIV.
Danish: For raltegravir er renal clearance af uomdannet lægemiddel en ubetydelig eliminationsvej.
Slovenian: Za raltegravir je ledvični očistek nespremenjene zdravilne učinkovine manj pomembna pot izločanja.
Danish: Systemorganklasse Hyppighed Lamivudin og/eller raltegravir (alene eller i kombination med anden ART)*
Slovenian: Pogostnost Lamivudin in/ali raltegravir (sama ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili)*
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller hormonelle antikonceptionsmidler (østrogen- og/eller
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali hormonskih kontraceptivov (na podlagi estrogena in/ali
Danish: Desuden hæmmede raltegravir den virale replikation i kulturer af mitogenaktiverede mononukleære celler fra humant perifert blod inficeret med forskellige, primære kliniske isolater af hiv-1, inklusive isolater fra 5 non-B subtyper, og isolater, som var resistente over for revers-transkriptasehæmmere og proteasehæmmere.
Slovenian: Poleg tega je raltegravir zaviral razmnoževanje virusa v kulturah z mitogenom aktiviranih humanih perifernih monocitov, okuženih z različnimi, predvsem kliničnimi izolati virusa HIV-1, vključno z izolati 5 podtipov, razen podtipa B, in izolati, odpornimi na zaviralce reverzne transkriptaze in zaviralce proteaze.
Danish: In vitro-studier tyder på, at zidovudin-resistente virusisolater kan blive zidovudin-følsomme, hvis de samtidig udvikler resistens over for lamivudin.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da proti zidovudinu odporni izolati lahko postanejo občutljivi na zidovudin, če istočasno pridobijo odpornost proti lamivudinu.
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt + OBT (N = 462)
Slovenian: raltegravir 400 mg dvakrat na dan + OBT (N = 462)
Danish: Forsigtighed bør udvises, når DUTREBIS administreres hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo zdravila DUTREBIS pri bolnikih, ki imajo v anamnezi depresijo ali psihiatrično bolezen.
Danish: Til opgørelsen af gennemsnitlige CD4-ændringer blev baseline-carry-forward anvendt ved analyse af virologisk svigt.
Slovenian: Za povprečne spremembe števila celic CD4 so za virološke neuspehe uporabili prenesene izhodiščne vrednosti.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Danish: • Allergisk udslæt (med røde pletter eller skjolder, nogle gange med blærer og hævelse af
Slovenian: • alergijski izpuščaj (vključno z rdečimi pikami in pegami, včasih z mehurji in
Danish: Den genotypiske sensitivitets-score (GSS) defineredes som det totale antal orale antiretrovirale behandlinger i OBT, for hvilke en patients virale isolat viste genotypisk sensitivitet på baggrund af genotypisk resistenstest.
Slovenian: Rezultat genotipske občutljivosti (GSS - Genotypic Sensitivity Score) je bil definiran kot skupno število peroralnih protiretrovirusnih zdravil pri optimiziranem osnovnem zdravljenju (OBT) na katera so bili izolati virusa pri testiranju genotipske odpornosti genotipsko občutljivi.
Danish: • muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Slovenian: • šibkost mišic, šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu, razbijanje srca (palpitacije), tresenje ali hiperaktivnost.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom) er også set i forbindelse med immunreaktiveringen; udbrudstidspunktet er dog mere variabelt og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Slovenian: Poročali so tudi o pojavu avtoimunskih boleznih (kot je Gravesova bolezen) med imunsko reaktivacijo; vendar je čas do njihovega nastanka zelo različen in se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Danish: Administration af høje doser lamivudin i dyretoksicitetsstudier var ikke forbundet med nogen større organtoksicitet.
Slovenian: Uporaba velikih odmerkov lamivudina v študijah toksičnosti na živalih ni bila povezana s toksičnimi učinki na katerega od pomembnih organov.
Danish: Lamivudin var ikke mutagent i bakteriestudier, men viste som mange andre nukleosidanaloger aktivitet i en in vitro-cytogenprøve og i muselymfomcelletesten.
Slovenian: Lamivudin v bakterijskih testih ni bil mutagen, vendar je enako kot številni nukleozidni analogi pokazal aktivnost v citogenetskem preizkusu in vitro in v preizkusu na celicah mišjega limfoma.
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager, for nylig har taget eller vil tage:
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati:
Danish: • forhøjet indhold af mælkesyre i blodet, som i sjældne tilfælde kan føre til mælkesyreforgiftning, forhøjet indhold af sukker og fedt (triglycerider og kolesterol) i blodet, resistens over for insulin (hvis du er diabetiker, skal din insulindosis måske ændres for at regulere blodsukkeret).
Slovenian: • zvišana koncentracija mlečne kisline v krvi, ki lahko v redkih primerih povzroči laktacidozo, zvišana koncentracija sladkorja in maščob (trigliceridov in holesterola) v krvi, odpornost na insulin (če imate sladkorno bolezen, boste morda morali spremeniti odmerek insulina za ureditev
Danish: Data indikerer således, at raltegravirs væsentligste clearance-mekanisme hos mennesker er UGT1A1-medieret
Slovenian: Podatki torej kažejo, da je glukuronidacija z UGT1A1 pri človeku glavni mehanizem očistka raltegravirja.
Danish: Ved de højeste doser sås en mindre påvirkning af indikatorer for lever- og nyrefunktion samt af og til reduktioner af levervægt.
Slovenian: Ob največjih odmerkih so zabeležili manjše učinke na kazalce delovanja jeter in ledvic, kakor tudi občasno zmanjšanje mase jeter.
Danish: Ved den prognostiske analyse blev virologisk svigt analyseret som "carry forward" for procent med henholdsvis < 400 og 50 kopier/ml.
Slovenian: Pri analizi po prognostičnih dejavnikih so vrednosti za virološki neuspeh prenesli k odstotku < 400 in 50 kopij/ml.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: hypromellose (2910), croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, siliciumdioxid (kolloid), magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose.
Slovenian: • Pomožne snovi so: hipromeloza (2910), premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat in mikrokristalna celuloza.
Danish: Dutrebis kan give bivirkninger, som du skal drøfte med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS lahko povzroči nekatere neželene učinke, o katerih se morate posvetovati z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: Der blev udført et studie af raltegravirs farmakokinetik hos voksne patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Študijo farmakokinetike raltegravirja so izvedli pri odraslih bolnikih s hudo insuficienco ledvic.
Danish: Hos rotter blev der identificeret tumorer (planocellulært karcinom) i næsen/nasopharynx ved doser på 300 og 600 mg/kg/dag hos hunrotter og 300 mg/kg/dag hos hanrotter.
Slovenian: Pri podganah so tumorje nosu/nazofarinksa (skvamoznocelični karcinom) odkrili pri samicah, ki so dobivale odmerke 300 in 600 mg/kg/dan, in pri samcih, ki so dobivali odmerke 300 mg/kg/dan.
Danish: En interaktion med trimethoprim, der er en af bestanddelene i co-trimoxazol, medfører en stigning på 40% i eksponeringen for lamivudin ved terapeutiske doser.
Slovenian: Medsebojno delovanje s trimetoprimom, sestavino kotrimoksazola, v terapevtskih odmerkih poveča izpostavljenost lamivudinu za 40 %.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS er ikke nødvendig på grund af køn, race eller BMI.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi glede na spol, raso ali ITM.
Danish: NRTIerne (fx didanosin, zidovudin) elimineres ikke ved denne mekanisme og vil sandsynligvis ikke interagere med lamivudin.
Slovenian: NRTI-ji (npr. didanozin, zidovudin) se ne izločajo s tem mehanizmom, zato ni verjetno, da bi
Danish: Patienter medeksisterende leverdysfunktion, herunder kronisk hepatitis, har øget hyppighed af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART) og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo okvaro jeter, vključno s kroničnim hepatitisom, so nepravilnosti delovanja jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogostejše; takšne bolnike je treba spremljati v skladu z običajno prakso.
Danish: Interaktioner mellem komponenterne i DUTREBIS og samtidigt administrerede lægemidler er oplistet i
Slovenian: Medsebojno delovanje med učinkovinama zdravila DUTREBIS in sočasno uporabljenimi zdravili so
Danish: DUTREBIS 150 mg /300 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Danish: Studier med patienter med nedsat nyrefunktion viser, at udskillelse af lamivudin påvirkes af renal dysfunktion.
Slovenian: Študije pri bolnikih z okvaro ledvic kažejo, da moteno delovanje ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Danish: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) i fast-dosis kombinationstabletten var ikke bioækvivalent med hensyn til C12, men på baggrund af de farmakokinetiske/farmakodynamiske modeller forventes ingen klinisk betydningsfulde forskelle i eksponeringen for raltegravir.
Slovenian: Ugotovljeno je, da raltegravir v tabletah s fiksno kombinacijo odmerkov DUTREBIS (300 mg raltegravirja) ni bil bioekvivalenten glede na C12, vendar glede na farmakokinetično/farmakodinamično modeliranje ni pričakovati, da bi se izpostavljenost raltegravirju klinično pomembno razlikovala.
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (inklusive kortikosteroid anvendelse, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere body mass index (BMI)), er tilfælde af osteonekrose blevet observeret især blandt patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for CART.
Slovenian: Čeprav je v etiologijo osteonekroze vpletenih več dejavnikov (med njimi uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunosupresija in višji indeks telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali predvsem pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali med dolgotrajnim kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem.
Danish: Køn, race, BMI
Slovenian: Spol, rasa in ITM
Danish: Dutrebis er et antiretroviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefekt-virus (hiv).
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je protiretrovirusno zdravilo, ki ga uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Danish: Behandlingserfarne voksne patienter
Slovenian: Predhodno še nezdravljeni odrasli bolniki
Danish: Evidens for klinisk virkning af raltegravir var baseret på analyserne af 96-ugers data fra to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier (BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, Protokol 018 og 019) hos antiretrovirale behandlingserfarne hiv-1 inficerede voksne patienter samt analysen af 240-ugers data fra et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret studie (STARTMRK, Protokol 021) hos antiretrovirale behandlingsnaive hiv-1 inficerede voksne patienter.
Slovenian: Dokaz za učinkovitost raltegravirja temelji na analizi 96-tedenskih podatkov dveh randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študij (BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2, Protokola 018 in 019) pri odraslih bolnikih, okuženih s HIV-1 in predhodno že zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, ter na analizi 240-tedenskih podatkov randomiziranega, dvojno slepega, z zdravilno učinkovino nadzorovanega preskušanja (STARTMRK, Protokol 021) pri odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil.
Danish: Forudsat at raltegravir primært metaboliseres via UGT1A1, bør der udvises forsigtighed, når DUTREBIS administreres sammen med andre stærke inducere af UGT1A1.
Slovenian: Raltegravir se presnavlja predvsem z UGT1A1, zato je v primeru sočasne uporabe zdravila DUTREBIS z drugimi močnimi induktorji UGT1A1 potrebna previdnost.