FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie Hovädzí:
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Govedo:
Slovak: Zmiernenie priemernej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Slovenian: Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških postopkih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri bod 4.3).
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Pooperačné bolesti po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Slovenian: Postoperativne bolečine, povezane z manjšimi operacijami mehkega tikva, na primer s kastracijo.
Slovak: U mačiek sa meloxikam nachádza prevaţne v plazme a predstavuje taktieţ hlavný produkt vylučovaný žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Slovenian: Meloksikam se pri mačkah preteţno nahaja v plazmi in je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z ţolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Slovak: 1,5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Meloksikam 330 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: Ak sa objavia vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s veterinárnym lekárom.
Slovenian: Če se pojavijo neţeleni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Slovak: Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky meloxikam
Slovenian: Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Slovak: Krok 6. Zatlačte piest a celý obsah injekčnej striekačky vyprázdnite na krmivo.
Slovenian: Potiskajte bat, dokler niso vsi Vsebina brizge odpravijo na hrano
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rheumocam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Slovak: Hovädzí dobytok: Jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia v dávke 0,5 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Slovenian: Govedo: Enkratna podkožna ali intravenska injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne teže
Slovak: Jeden ml obsahuje: 15 mg meloxikamu 5 mg benzoanu sodného
Slovenian: 1 ml vsebuje: 15 mg meloksikama 5 mg natrijevega benzoata
Slovak: : Pooperačné bolesti: jednorazová subkutánna injekcia.
Slovenian: : Pooperativna bolečina: enkratna podkoţna injekcija
Slovak: 15, 42, 100 alebo 200 ml liekovka s dvoch odmerných striekačiek
Slovenian: Plastenke po 15, 42, 100 ali 200 ml z dvema merilnima brizg Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Slovak: Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Slovenian: Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní; mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Slovenian: Govedo: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni Prašiči: meso in organi: 5 dni
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla}
Slovak: Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Slovenian: Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče.
Slovak: Portugal Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Slovenian: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN DOSEGA IN POGLEDA OTROK" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Slovak: PODANIA Perorálne použitie
Slovenian: Peroralna uporaba.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Meloxikam
Slovenian: meloksikam
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečlijiva tableta vsebuje:
Slovak: Rekombinantný toxín Pasteurella multocida, typ D (PMTr)
Slovenian: Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr)
Slovak: 20 ml 10 fľašiek Bez ochrannej lehoty.
Slovenian: 10 vialami Nič dni.
Slovak: Bordetella
Slovenian: Karenca
Slovak: 20 ml 10 sklených liekoviek
Slovenian: 100 ml 1 vialo Nič dni.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB04.
Slovak: Biela homogénna suspenzia.
Slovenian: Bela homogena suspenzija.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo , se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Slovak: E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 30/06/2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Slovak: Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
Slovenian: Zvišanje rektalne temperature spontano izzveni v 24 urah brez zdravljenja.
Slovak: Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
Slovenian: Prvo injekcijo dajte 6-8 tednov pred pričakovanim datumom prasitve.
Slovak: Časté nežiaduce účinky: - Po podaní jednej dávky vakcíny sa môže vyskytnúť lokálna reakcia prechodného charakteru.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - Po uporabi enega odmerka cepiva pride lahko do prehodnih lokalnih reakcij.
Slovak: Štúdie imunity ukázali, že pasívna imunita pretrváva, kým prasiatka nedosiahnu 6 týždňov, zatiaľ čo v klinických skúškach pozitívny účinok vakcinácie (zníženie bodového hodnotenia nazálnych lézií a úbytok hmotnosti) sa pozoroval až do porážky.
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Slovak: Podajte jednu 2 ml dávku injekčne do krčného svalu podľa nasledujúcej schémy:
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Slovak: Táto zmena sfarbenia sa pripisuje hydroxidu hlinitému a možno ju pozorovať až sedem týždňov po injekčnom podaní dvojitej dávky vakcíny.
Slovenian: Razbarvanje je posledica aluminijevega hidroksida in je vidno še do sedem tednov po injiciranju dvojnega odmerka cepiva.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana bakterijska cepiva (Bordetella in Pasteurella) za prašiče.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki.
Slovak: Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované s týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinje in mladice, ki predhodno niso bile cepljene s tem cepivom, naj dobijo dve injekciji s časovnim presledkom 3-4 tednov.
Slovak: Prechodný mierny opuch s priemerom menším než 2 až 3 cm sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a môže pretrvávať maximálne päť dní, v zriedkavých prípadoch až dva týždne.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna rahla oteklina s premerom manj kot 2 do 3 cm, ki lahko traja do pet dni, občasno pa tudi do dva tedna.
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje:
Slovenian: Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
Slovak: Kontraindikácie Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno na sobni temperaturi.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju 4.6 ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8° C) Chrániť pred svetlom.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky: - V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki: - Spontano se poročali o primerih anafilaktičnih tipov reakcij.
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Slovak: Po otvorení liek skladujte pri teplote 15 až + 25º C a spotrebujte v priebehu 10 hodín.
Slovenian: Odprto zdravilo shranjujte pri temperaturah od 15 °C do 25 °C in ga uporabite v naslednjih 10 urah.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity pre zabezpečenie pasívnej imunity potomstva proti atrofickej rinitíde spájanej s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Slovak: Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé zvieratá.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju "Neželeni učinki" ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Slovak: Pre pasívnu ochranu prasiatok prostredníctvom kolostra po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, ako aj na zníženie hmotnostného úbytku v súvislosti s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Slovenian: Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z Bordetella bronchiseptica in s Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Slovak: x 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 1 x 25 dávok (50 ml) 1 x 50 dávok (100 ml) 1 x 125 dávok (250 ml) 1 x 10 dávok (20ml)
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Slovak: Gél hydroxidu hlinitého......................................................................................
Slovenian: Pomožna snov: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15 - 25 ºC.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno pri 15 °C do 25 °C.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity.
Slovenian: Brejost: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Slovak: V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Slovenian: Svetuje se primerno simptomatsko zdravljenje.
Slovak: - Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
Slovenian: - V prvih 6 urah po injiciranju se lahko pojavi prehodno zvišanje telesne temperature za približno 0,7 °C.
Slovak: 20 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I 50 ml a 100 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I
Slovenian: 20 ml brezbarvne viale iz stekla tipa I 50 ml in 100 ml brezbarvne viale iz stekla tipa II
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/09/2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/09/2010.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Slovenian: Španija V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca,
Slovak: 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml polyetylénové (PET) fľašky uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Slovak: x 2 cm dĺžka) možno pozorovať pri nekropsii u 10 % zvierat.
Slovenian: Ob obdukciji je možno pri 10 % živali opaziti razbarvanje mišičnih vlaken na mestu inokulacije (0,5 cm širine x 2 cm dolžine).
Slovak: DEAE-Dextran
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Slovak: Avda la Selva, 135
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda la Selva, 135
Slovak: 1 dávka (2 ml):
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (2 ml):
Slovak: 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml)
Slovenian: 25 odmerkov (50 ml)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče
Slovak: Pomocné látky: Formaldehyd
Slovenian: Seznam pomožnih snovi gel aluminijevega hidroksida
Slovak: Tél.
Slovenian: HIPRA FRANCE Tél.
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 PET fľašku so 125 dávkami lieku.
Slovenian: - kartonasta škatla z 1 PET plastenko po 125 odmerkov.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 PET fľašiek po 10 dávok lieku.
Slovenian: - kartonasta škatla z 1 ali 10 PET plastenkami po 10 odmerkov.
Slovak: V prípade náhodného samopodania sa očakáva len slabá reakcia v mieste podania.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Slovak: Veľkosť balenia: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 sklených liekoviek po 10 dávok lieku.
Slovenian: - kartonasta škatlaz 1 ali 10 steklenimi vialami po 10 odmerkov.
Slovak: BALENIA
Slovenian: NALEPKA
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče.
Slovak: Ďalší prínos
Slovenian: Dodatne koristi
Slovak: Hlavné potenciálne riziká očkovacej látky sú:
Slovenian: Glavna možna tveganja cepiva so:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/09/2010
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 16/09/2010.
Slovak: • čo sa týka spotrebiteľa: preskúmali sa všetky zložky a nezistilo sa nijaké riziko pre spotrebiteľa.
Slovenian: • za potrošnika: raziskane so bile vse sestavine, pri čemer tveganje za potrošnika ni bilo ugotovljeno.
Slovak: Výsledkami účinnosti v terénnej skúške sa podporili výsledky získané v laboratórnych štúdiách.
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti, pridobljeni na terenu, so podprli rezultate laboratorijskih študij.
Slovak: Riziko pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa môže klasifikovať ako minimálne.
Slovenian: Tveganje uporabe tega inaktiviranega cepiva lahko opredelimo kot minimalno.
Slovak: Bezpečnosť tejto očkovacej látky bola v prípade cieľových zvierat, používateľa, spotrebiteľa a životného prostredia celkovo náležite dokumentovaná a hlásená.
Slovenian: Na splošno je varnost tega cepiva za ciljne živali, uporabnika, potrošnika in okolje dobro dokumentirana in opisana.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v niekoľkých náležite uskutočnených a hlásených laboratórnych štúdiách a terénnych skúškach.
Slovenian: Varnost cepiva RHINISENG je bila dokazana v več dobro izvedenih in opisanih laboratorijskih in terenskih študijah.
Slovak: Výsledky preukázali, že zaočkovanie prasníc, prasničiek a kancov podľa očkovacieho programu nevyvolalo po očkovaní neprijateľné lokálne alebo systémové reakcie a nezistili sa ani významné rozdiely v reprodukčných parametroch medzi zaočkovanými zvieratami a zvieratami liečenými placebom.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da cepljenje svinj, mladic in prašičev po cepilnem programu ni izzvalo nesprejemljivih lokalnih ali sistemskih reakcij po cepljenju, prav tako pa niso bile zabeležene pomembne razlike v parametrih razmnoževanja med cepljenimi živalmi in živalmi, ki so prejele placebo.
Slovak: • čo sa týka životného prostredia: pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa nezistilo žiadne riziko,
Slovenian: • za okolje: tveganja zaradi uporabe tega inaktiviranega cepiva niso bila ugotovljena.
Slovak: Dňa 16/09/2010 vydala Európska komisia spoločnosti Laboratorios Hipra S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom RHINISENG, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Laboratorios Hipra S.A. dne 16/09/2010.
Slovak: Keď sú prasnice neskôr vystavené uvedeným baktériám, ich imunitný systém bude schopný vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo prasiatkam pomôže bojovať proti chorobe a ďalším účinkom, ako je napríklad hmotnostný úbytok.
Slovenian: Če bodo v prihodnosti svinje izpostavljene zgoraj omenjenima bakterijama, bo lahko imunski sistem ta protitelesa izdelal hitreje, kar bo pujskom pomagalo pri premagovanju bolezni in njenih posledic, kot je izguba teže.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa očakáva len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti správy EPAR týkajúcej vedeckej rozpravy.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: RHINISENG je očkovacia látka proti bakteriálnej chorobe.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG je cepivo proti bakterijski bolezni.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v prípade kategórie cieľových druhov, pre ktoré sa očkovacia látka odporúča (prasničky a prasnice), podľa odporúčaného spôsobu podávania (vnútrosvalovo) pomocou navrhnutej schémy podávania (prvé očkovanie 6 - 8 týždňov pred vrhom prasiatok a preočkovanie po 3 - 4 týždňoch).
Slovenian: Učinkovitost zdravila RHINISENG je bila dokazana za kategorijo ciljne živalske vrste, za katero se cepivo priporoča (mladice in svinje) v skladu s priporočenim načinom uporabe (intramuskularno) in predlaganim režimom uporabe (prvo cepljenje pri 6-8 tednih pred prasitvijo ter ponovno cepljenje 3-4 tedne kasneje).
Slovak: V dôsledku zmiernenia atrofickej rinitídy sa znižuje aj výskyt respiračných príznakov a následná liečba ošípaných antibiotikami.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega atrofičnega rinitisa se zmanjšata tudi pojavnost simptomov v zvezi z dihali in poznejše zdravljenje prašičev z antibiotiki.
Slovak: Keď sa podá prasniciam, imunitný systém zvieraťa (mechanizmus prirodzenej obrany) nadobudne schopnosť vytvárať protilátky (špeciálny typ proteínu) a bojovať proti chorobe.
Slovenian: Ko svinja prejme zdravilo, se imunski sistem (naravni obrambni mehanizem) živali nauči izdelovati protitelesa (posebno vrsto beljakovin) za boj proti bolezni.
Slovak: Očkovacia látka Rhiniseng je dostupná v tekutej forme ako injekčná suspenzia, ktorá sa uchováva v sklenenej alebo plastovej fľaške.
Slovenian: Zdravilo Rhiniseng je na voljo v obliki tekočine kot suspenzija za injiciranje, ki je shranjena v steklenički ali plastenki.
Slovak: Inaktivovaná očkovacia látka na prevenciu progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy v prípade ošípaných
Slovenian: Inaktivirano cepivo za preprečevanje progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa pri prašičih
Slovak: • čo sa týka cieľového zvieraťa: mierne a prechodné lokálne reakcie na mieste podania injekcie, ktoré odznejú do niekoľkých dní, a prechodne zvýšená telesná teplota v prijateľných hraniciach; je to zaznamenané v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností,
Slovenian: • za ciljno žival: lahko se pojavijo blage in prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki izginejo v nekaj dneh, ter prehodno zvišana telesna temperatura v sprejemljivem območju.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (karenca)?