FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Optimalt ska justeringar i doseringen av Rapamune baseras på mer än en enstaka bestämning av dalvärdet, gjord mer än 5 dagar efter den senaste dosjusteringen.
Icelandic: Best væri að niðurstöður úr fleiri en einni mælingu á lágstyrk sem fæst meira en 5 dögum eftir fyrri skammtabreytingu lægi til grundvallar aðlögunar á Rapamune skömmtun.
Swedish: Nydebuterad nefros (nefrotiskt syndrom) rapporterades också (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Einnig var tilkynnt um ný tilfelli nýrungaheilkennis (sjá kafla 4.8).
Swedish: Samtidigt intag av Rapamune och rifampicin, ketokonazol eller vorikonazol rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með að Rapamune sé tekið með rifampicíni, ketókónasól eða vórikónasól.
Swedish: Varje 60 ml flaska Rapamune innehåller 60 mg sirolimus.
Icelandic: Hver 60 ml flaska af Rapamune inniheldur 60 mg sirolimus.
Swedish: Håll kolven helt intryckt och för in en doseringsspruta i öppningen i adaptern.
Icelandic: Hafðu sprautustimpilinn alveg niðri og settu eina af sprautunum í millistykkið.
Swedish: Patienter med ökad risk för hudcancer ska som vanligt begränsa sin exponering för solljus och ultraviolett strålning (UV-ljus) genom att bära kläder som skydd och använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Icelandic: Eins og vant er um sjúklinga með aukna hættu á húðkrabbameini skal forðast sólarljós og útfjólublátt ljós (UV) með því að klæðast fötum sem verja húðina og nota sólarvörn með háum varnarstuðli.
Swedish: Vid förlust av TSC-genens funktion aktiveras mTOR-signalvägen, vilket leder till cellproliferation och frisättning av lymfangiogena tillväxtfaktorer.
Icelandic: Tap á virkni TSC-gens virkjar mTOR boðleiðina sem veldur frumnafjölgun og losun vessaæðamyndandi vaxtarþátta.
Swedish: EU/1/01/171/013 30 tabletter EU/1/01/171/014 100 tabletter
Icelandic: EU/1/01/171/013 30 töflur EU/1/01/171/014 100 töflur
Swedish: Baserat på information från efterföljande kliniska prövningar, är användning av Rapamune, mykofenolatmofetil och kortikosteroider i kombination med IL-2 receptor antikroppsinduktion (IL2R Ab), inte rekommenderat som behandlingsregim hos de novo njurtransplanterade patienter (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr frekari klínískum rannsóknum er ekki mælt með notkun Rapamune, mycofenólat mófetil og barkstera í samsetningu með lyfi sem eykur mótefni gegn IL-2 viðtökum (IL2R Ab) við nýrnaígræðslu í fyrsta sinn (sjá kafla 5.1).
Swedish: antibiotika eller svampdödande medel mot infektioner, t ex. klaritromycin, erytromycin, telitromycin, troleandomycin, rifabutin, klotrimazol, flukonazol, itrakonazol.
Icelandic: - Sýkla- eða sveppalyf sem eru notuð við sýkingum t.d. klaritrómýcín, erýtrómýcín, telithromýcín, tróleandómýcín, rifabútín, klótrímasól, flúkónasól, ítrakónasól.
Swedish: Hur Rapamune ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Rapamune
Swedish: mediciner som används för att behandla magsår eller andra gastrointestinala sjukdomar t ex cisaprid, cimetidin, metoklopramid .
Icelandic: - Lyf sem notuð eru við meðhöndlun á magasári eða öðrum sjúkdómum í meltingarvegi eins og cisapríð, címetidín, metóklópramíð.
Swedish: I en klinisk prövning på patienter med LAM var dalkoncentrationen för sirolimus i helblod efter tre veckor med sirolimustabletter i dosen 2 mg/dag i median 6,8 ng/ml (interkvartilt intervall 4,6 till 9,0 ng/ml, n=37).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á sjúklingum með LAM var miðgildi lágþéttni sirolimus í heilblóði 6,8 ng/ml (millifjórðungsbil 4,6 til 9,0 ng/ml; n=37) eftir að hafa fengið sirolimus töflur í 3 vikur í skömmtum með 2 mg/dag.
Swedish: Din dos kommer att justeras efter hur mycket Rapamune du har i blodet.
Icelandic: Skammturinn verður aðlagaður, allt eftir því hver styrkur Rapamune er í blóðinu.
Swedish: Användning av Rapamune i kombination med kalcineurinhämmare och kortikosteroider har förknippats med en ökad risk för försämrad njurfunktion, lipidavvikelser i serum (inklusive men inte begränsat till ökade serumnivåer av triglycerider och kolesterol) och urinvägsinfektioner.
Icelandic: Notkun Rapamune ásamt calcineurin hemlum og barksterum tengdist aukinni hættu á versnun á nýrnastarfsemi, breyttum gildum lípíða í sermi (þar með talið en ekki takmarkað við aukningu á tríglýceríðum og kólesteróli í sermi) og þvagfærasýkingum.
Swedish: Samtidig administrering av sirolimus och ketokonazol rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf ketoconazol og sirolimus (sjá kafla 4.4).
Swedish: Rapamune innehåller 86,4 mg laktos och upp till 215,8 mg sackaros.
Icelandic: Rapamune inniheldur 86,4 mg laktósa og allt að 215,8 mg súkrósa.
Swedish: På grund av den ökade risken för hudcancer ska exponeringen för solljus och ultraviolett (UV) ljus begränsas genom att bära skyddande klädsel och använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Icelandic: Vegna aukinnar hættu á húðkrabbameini skal takmarka veru í sólarljósi og útfjólubláu ljósi með því að hylja líkamann með fötum og nota sólarvörn með háum varnarstuðli.
Swedish: Initialdosen av Rapamune behöver inte ändras.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga upphafsskammtinn.
Swedish: EU/1/01/171/007 30 tabletter EU/1/01/171/008 100 tabletter
Icelandic: EU/1/01/171/007 30 töflur EU/1/01/171/008 100 töflur
Swedish: Förekomsten av ovarialcystor kan vara högre hos premenopausala kvinnor jämfört med postmenopausala kvinnor.
Icelandic: Tíðni blaðra á eggjastokkum getur verið meiri hjá konum fyrir tíðahvörf en eftir tíðahvörf.
Swedish: I vissa fall har angioödemet gått tillbaka vid utsättning eller dosreduktion av Rapamune.
Icelandic: Í sumum tilvikum hvarf ofsabjúgurinn þegar notkun Rapamune var hætt eða skammturinn minnkaður.
Swedish: Rapamune oral lösning innehåller upp till 3,17 volymprocent etanol (alkohol).
Icelandic: Rapamune mixtúra, lausn inniheldur allt að 3,17% etanól (alkóhól) af heildar rúmmáli.
Swedish: Rifampicin (CYP3A4 inducerare)
Icelandic: Rifampicin (CYP3A4 hvati)
Swedish: I vissa fall har ovarialcystor och menstruationsrubbningar varit övergående vid utsättning av Rapamune.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa blöðrur á eggjastokkum og tíðakvillar gengið til baka þegar meðferð með Rapamune hefur verið hætt.
Swedish: Tabletter
Icelandic: Lyfjagjöf
Swedish: För kraftig immunsuppression kan också öka känsligheten för infektioner inkluderande opportunistiska infektioner (bakterie-, svamp-, virus- och protozoinfektioner), infektioner med dödlig utgång, samt sepsis.
Icelandic: Ofbæling á ónæmiskerfinu getur einnig aukið næmi fyrir sýkingum, þ.m.t. tækifærissýkingum (bakteríu-, sveppa-, veiru og frumdýrasýkingum), banvænum sýkingum og sýklasótt.
Swedish: Initial behandling (2-3 månader efter transplantationen) Den rekommenderade doseringen för Rapamune är en initialdos på 6 mg givet så snart som möjligt efter transplantationen följt av 2 mg dagligen tills resultat av medicinering kan monitoreras (se avsnitt Terapeutisk läkemedelsbestämning och dosjustering).
Icelandic: Venja er að gefa 6 mg stakan upphafsskammt af Rapamune sem tekinn er inn eins fljótt og hægt er eftir ígræðslu og síðan 2 mg einu sinni á dag þar til niðurstöður úr eftirliti með blóðþéttni lyfsins liggja fyrir (sjá Eftirlit með blóðþéttni lyfsins og skammtaaðlögun).
Swedish: Rapamune ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Icelandic: Rapamune á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Swedish: Dessutom inkluderades patienter efter retransplantation vars tidigare transplantat överlevde i minst 6 månader efter transplantation.
Icelandic: Einnig voru endurígræðslu líffæraþegar, þar sem fyrri vefur var í a.m.k. 6 mánuði eftir ígræðslu taldir með.
Swedish: Hos patienter med fördröjd transplantatfunktion kan sirolimus fördröja återhämtningen av njurens funktion.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem bið er á virkni ígrædds líffæris, getur sirolimus tafið að nýrnastarfsemi verði aftur eðlileg.
Swedish: För att minska variabiliteten ska Rapamune konsekvent tas antingen med eller utan mat.
Icelandic: Til þess að minnka sveiflur, skal taka Rapamune annaðhvort alltaf með mat eða alltaf án matar.
Swedish: Patienter med BMI högre än 30 kg/m2 kan ha ökad risk för försämrad sårläkning baserat på data från medicinsk litteratur.
Icelandic: Sjúklingar með líkamsþyngdarstuðul (BMI) hærri en 30 kg/m2 geta verið í aukinni hættu á óeðlilegum gróanda sára,
Swedish: Din läkare kan behöva ta blodprov för att mäta koncentrationer av Rapamune.
Icelandic: Læknirinn þarf að taka blóðprufur til að mæla styrk Rapamune.
Swedish: Även om resultaten av en single-dos interaktionsstudie med ett p-piller inte visar på någon farmakokinetisk interaktion kan resultaten inte utesluta möjligheten av förändringar i farmakokinetiken som kan påverka effekten av p-piller under långtidsbehandling med Rapamune.
Icelandic: Þó svo að niðurstöður um milliverkanir við getnaðarvarnartöflur eftir einn stakan skammt gefi til kynna að ekki sé um lyfjahvarfamilliverkanir að ræða, þá geta niðurstöðurnar ekki útilokað möguleikann á breytingum á lyfjahvörfum, sem gætu haft áhrif á á verkun getnaðarvarnartaflna sem teknar eru inn samtímis langtímanotkun á Rapamune.
Swedish: Din läkare bestämmer vilken dos Rapamune du ska ta, och hur ofta du ska ta den. Följ doktorns anvisningar exakt och ändra aldrig dosen själv.
Icelandic: Læknir ákveður nákvæma skammtastærð og hversu oft þú átt að taka lyfið.
Swedish: Terapeutisk läkemedelsbestämning och dosjustering Sirolimusnivån i blodet ska följas noga hos följande populationer:
Icelandic: Fylgjast skal náið með þéttni sirolimus í blóði hjá eftirtöldum sjúklingahópum:
Swedish: Samtidig administrering av sirolimus och rifampicin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf rifampicin og sirolimus (sjá kafla 4.4).
Swedish: Förvaras vid högst 25 ˚C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Swedish: andra immunsuppressiva medel.
Icelandic: - Önnur ónæmisbælandi lyf.
Swedish: EU/1/01/171/009 30 tabletter EU/1/01/171/010 100 tabletter
Icelandic: EU/1/01/171/009 30 töflur EU/1/01/171/010 100 töflur
Swedish: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.:
Swedish: Användning av levande vacciner ska undvikas under behandling med Rapamune.
Icelandic: Notkun á lifandi bóluefnum á að forðast meðan meðhöndlun með Rapamune stendur.
Swedish: Administration av Rapamune rekommenderas 4 timmar efter ciklosporin (mikroemulsion).
Icelandic: Mælt er með því að gefa Rapamune 4 klst. eftir gjöf ciklosporíns (örfleytis).
Swedish: Det har också rapporterats om vätskeretention, inklusive perifert ödem, lymfödem, pleural vätskeutgjutning och perikardiell vätska (inklusive hemodynamiskt signifikanta vätskeansamlingar hos barn och vuxna) hos patienter som har fått Rapamune.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um vökvasöfnun, þar með talinn bjúg í útlimum, vessabjúg, fleiðruvökva og vökva í gollurshúsi (þar með talið vökva sem hefur marktæk áhrif á blóðflæði hjá börnum og fullorðnum), hjá sjúklingum sem fengu Rapamune.
Swedish: En signifikant högre frekvens av biopsibekräftad avstötning sågs i ciklosporin eliminationsgruppen jämfört med gruppen som blev underhållsbehandlade med ciklosporin efter randomisering till 12 månader (9,8% mot respektive 4,2%).
Icelandic: Samkvæmt fyrstu lífsýnatöku var marktækt hærra hlutfall höfnunar hjá meðferðarhópi sem hætti töku ciklosporins (9,8%) samanborið við hópinn sem hélt áfram töku ciklosporins (4,2%) á tímabilinu frá því að slembiröðun var framkvæmd og að 12 mánuðum.
Swedish: Informera din läkare om du har svårighet att ta den orala lösningen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú átt í vandræðum með að taka mixtúruna.
Swedish: Verapamil (CYP3A4 hämmare)
Icelandic: Verapamil (CYP3A4 hemill)
Swedish: I en annan studie som inkluderade njurtransplanterade patienter 20 år och var avsedd att utvärdera säkerheten vid successiv utsättning av kortikosteroider (med start 6 månader efter transplantation) vid immunsuppressiv behandling.
Icelandic: Í annarri rannsókn þar sem nýrnaþegar 20 ára og yngri tóku þátt, var ætlunin að meta öryggi hægfara minnkunar á barksteranotkun (byrja 6 mánuðum eftir ígræðslu) frá ónæmisbælandi meðferðaráætlun sem hafin var við ígræðslu.
Swedish: Rapamune har utvärderats i en kontrollerad klinisk prövning som pågick under 36 månader där njurtransplanterade patienter under 18 år med en hög immunologisk riskprofil, definierad som en eller flera akuta avstötningsreaktioner och/eller förekomst av biopsibekräftad kronisk nefropati i transplantatet.
Icelandic: Rapamune var metið í 36 mánaða klínískri samanburðarrannsókn þar sem nýrnaþegar yngri en 18 ára sem taldir voru í mikilli ónæmisfræðilegri áhættu tóku þátt.
Swedish: Immunsuppression kan resultera i ökad känslighet för infektioner och eventuell utveckling av lymfom och andra maligniteter, framför allt gällande huden (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Aukið næmi fyrir sýkingum og hugsanleg myndun eitlaæxla og annarra illkynja meina, sérstaklega á húð, gæti komið í kjölfar ónæmisbælingar (sjá kafla 4.8).
Swedish: Levertoxicitet har rapporterats och risken kan öka med ökande dalvärden av sirolimus.
Icelandic: Lifrareitrun hefur komið upp, áhættan eykst með auknum lágstyrk sirolimus.
Swedish: Varje Rapamune 0,5 mg dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
Icelandic: Hver húðuð tafla af Rapamune 0,5 mg inniheldur 0,5 mg sirolimus.
Swedish: Initial behandling (2-3 månader efter transplantation): Hos de flesta patienter som får Rapamune tabletter som en initialdos om 6 mg följd av en initial underhållsdos om 2 mg, når sirolimuskoncentrationerna i helblod snabbt steady state-koncentrationer inom det rekommenderade målintervallet (4-12 ng/ml, kromatografisk bestämning).
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum sem fá 6 mg upphafsskammt af Rapamune töflum og síðan 2 mg sem viðhaldsskammt, verður meðal lágstyrkur sirolimus í blóði fljótt stöðugur og innan æskilegra marka (4-12 ng/ml, mælt með vökvagreiningu).
Swedish: Under behandling med Rapamune med eller utan ciklosporin A bör patienter monitoreras för ökade blodfetter, och patienter som får en HMG-CoA reduktashämmare och/eller en fibrat bör monitoreras för eventuell utveckling av rhabdomyolysis och andra biverkningar som beskrivs i respektive produktresumé för dessa medel.
Icelandic: Á meðan Rapamune meðferð stendur með eða án ciklosporíns skal fylgjast með hækkun lípíða hjá sjúklingum og hugsanlegri myndun rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis) og annarra aukaverkana sem lýst er í tilsvarandi samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) þessara lyfja, hjá sjúklingum sem fá einnig HMG-CoA redúktasa hemil og/eða fíbröt.
Swedish: Likaledes ska risken jämfört med nyttan av fortsatt Rapamunebehandling övervägas hos patienter med allvarlig refraktär hyperlipidemi.
Icelandic: Á sama hátt á að endurmeta áhættu/ávinning af áframhaldandi Rapamune meðferð, hjá sjúklingum með alvarlega og þráláta blóðfituhækkun.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion observerades mellan sirolimus och någon av följande substanser: aciklovir, atorvastatin, digoxin, glibenklamid, metylprednisolon, nifedipin, prednisolon och trimetoprim/sulfametoxazol.
Icelandic: Acyclovir, atorvastatins, digoxins, glibenclamids, methylprednisolons, nifedipins, prednisolons og trimethoprim/sulfamethoxazols.
Swedish: medicin mot epilepsi, inklusive karbamazepin, fenobarbital, fenytoin.
Icelandic: - Flogaveikilyf þar með talið karbamasepín, fenóbarbital, fenýtóín.
Swedish: Det är känt att maligniteter (lymfom) sekundärt till kronisk behandling med immunsuppressiva medel kan förekomma och har rapporterats hos patienter i sällsynta fall.
Icelandic: Þekkt er að búast má við meinsemdum (eitlaæxli) af völdum ónæmisbælandi efna og í einstaka tilfellum hefur verið tilkynnt um þær hjá sjúklingum.
Swedish: Cmax, tmax och AUC för plasma erytromycin ökade med en faktor 1,6, 1,3 respektive 1,7.
Icelandic: Cmax, tmax og AUC fyrir erythromycin gildi í plasma jukust 1,6-falt, 1,3-falt og 1,7-falt í þessari röð.
Swedish: Överkänslighets vaskulit
Icelandic: Samsöfnun vessa
Swedish: Varje ml innehåller 1 mg sirolimus.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1 mg af sirolimus.
Swedish: Anpassning till målintervallet ska göras med hänsyn tagen till vilken bestämningsmetod som används för att bestämma dalvärden av sirolimus.
Icelandic: Aðlögun að markgildi ætti að gera skv. þeirri magnákvörðunaraðferð sem notuð er til að mæla lágstyrk sirolimus.
Swedish: Din läkare kommer att ta prover för att kontrollera mängden av Rapamune i blodet.
Icelandic: Læknir mun taka blóðprufur til að mæla Rapamune styrk í blóði.
Swedish: Hos njurtransplanterade patienter med fördröjd transplantatfunktion kan sirolimus fördröja återhämtningen av njurens funktion.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru nýrnaþegar þar sem bið er á virkni ígrædds líffæris, getur sirolimus tafið að nýrnastarfsemi verði aftur eðlileg.
Swedish: Ketokonazol (CYP3A4 hämmare)
Icelandic: Ketokonazol (CYP3A4 hemill)
Swedish: Frekvensen av akut avstötning, transplantatavstötning och död var likartad, men proteinutsöndring i urinen ökade i undergruppen behandlade med Rapamune.
Icelandic: Hlutfall bráðrar höfnunar, taps á ígræddu líffæri og dauða var áþekkt en útskilnaður próteina í þvagi var meiri hjá þeim þátttakendum í undirrannsóknini sem fengu Rapamune meðferð en hjá hinum.
Swedish: Pyelonefrit Cytomegalovirusinfektion Herpes zoster orsakad av varicella zostervirus
Icelandic: Sýklasótt Nýrna- og skjóðubólga Sýking af völdum cýtómegalóveiru (CMV) Ristill af völdum varicellazoster veiru
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du får symptom såsom svullnad i ansiktet, tungan, och/eller svalget (bakre delen av munnen) och/eller svårigheter att andas (angioödem) eller en svår hudinflammation där huden fjällar (exfoliativ dermatit).
Icelandic: Ef þú færð einkenni eins og bólgið andlit, tungu og/eða kok og/eða öndunarörðugleika (ofsabjúgur) eða húðsjúkdóm þar sem húðin flagnar af (skinnflagningsbólgu), skaltu samstundis hafa samband við lækninn.
Swedish: Onormala levervärden (inklusive förhöjda halter av ALAT och förhöjda halter av ASAT)
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf (þar með talin hækkun á alanín amínótransferasa og aspartat amínótransferasa)
Swedish: Det har rapporterats om vätskeansamling, inklusive perifera ödem, lymfödem, pleurautgjutning och perikardiell utgjutning (inklusive hemodynamiskt betydande utgjutningar hos barn och vuxna) hos patienter som får Rapamune.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um vökvasöfnun, þar með talinn bjúg í útlimum, vessabjúg, fleiðruvökva og vökva í gollurshúsi (þar með talinn vökva sem hefur marktæk áhrif á blóðflæði hjá börnum og fullorðnum), hjá sjúklingum sem fengu Rapamune.
Swedish: Om någon av dessa förekommer tillsammans, kontakta din läkare.
Icelandic: Ef þú gleymir alfarið einum skammti skaltu ráðfæra þig við lækni.
Swedish: Rapamune är indicerat för att förebygga transplantatavstötning efter njurtransplantation hos vuxna med låg till måttlig immunologisk riskprofil.
Icelandic: Rapamune er notað hjá fullorðnum sjúklingum til að fyrirbyggja líffærahöfnun við litla til meðal mikla ónæmisáhættu við nýrnaígræðslu.
Swedish: Patienter med symtomgivande ovarialcystor bör remitteras för vidare utvärdering.
Icelandic: Vísa á sjúklingum með einkenni blaðra á eggjastokkum til sérfræðings til frekara mats.
Swedish: EU/1/96/018/001 Rapilysin
Icelandic: EU/1/96/018/001 Rapilysin 10 e
Swedish: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Icelandic: 10 e 10 ml (1 e/ml)
Swedish: 2 injektionsflaskor 2 förfyllda sprutor 2 överföringskanyler och 2 nålar 19 G l
Icelandic: 2 áfylltar sprautur 2 blöndunartengi spikes og 2 nálar 19 Gl
Swedish: Vätska: förfylld spruta (glas)
Icelandic: Leysir: áfyllt sprauta (gler)
Swedish: 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn.
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas)
Icelandic: Stofn: hettuglas (gler)
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: 20014 Nerviano (Milano) Italien
Icelandic: 20014 Nerviano (Milan) Ítalía
Swedish: • är över 75 år
Icelandic: • aldur yfir 75 ár
Swedish: Rapilysin ges vanligtvis på sjukhus.
Icelandic: Rapilysin er vanalega notað á sjúkrahúsum.
Swedish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher FR-94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
Icelandic: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Frakkland
Swedish: - över 75 års ålder
Icelandic: - aldur yfir 75 ár
Swedish: Därför skall det inte användas utom i livshotande situationer.
Icelandic: Því á ekki að nota það nema í lífshættulegum tilvikum.
Swedish: Efter beredning ("när det lösts upp"), måste lösningen användas omedelbart.
Icelandic: Eftir blöndun („þegar uppleyst") verður að nota lausnina tafarlaust.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú ert þunguð eða heldur að þú sért þunguð.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 4.4, avsnitt blödning.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar sjá kafla 4.4, kafli blæðingar.
Swedish: 2 nålar 19 G1
Icelandic: 2 nálar 19 Gl
Swedish: Blodtransfusion krävdes sällan.
Icelandic: Blóðgjöf var sjaldan nauðsynleg.
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor är den beredda lösningen kemiskt och fysikaliskt stabil i 8 timmar vid temperatur mellan 2° och 30°C.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf er tilbúna lausnin efnafræði- og eðlisfræðilega stöðug í 8 klukkustundir við 2°C til 30°C.
Swedish: Öppna förpackningen som innehåller överföringskanylen, ta bort båda skyddslocken från överföringskanylen.
Icelandic: Opnið pakkninguna sem inniheldur blöndunartengið, fjarlægið báðar hlífðarhetturnar af blöndunartenginu.
Swedish: Fibrinogennivån normaliseras inom 2 dagar.
Icelandic: Fíbrínógen þéttnin verður aftur eðlileg innan 2 daga.
Swedish: Fettemboli, som kan leda till följdverkningar i berörda organ4
Icelandic: Fitublóðrek, sem getur leitt til hliðstæðra afleiðinga í viðkomandi líffærum4
Swedish: Total stroke frekvens var 1,64 % i reteplas- och 1,79 % i alteplasgruppen.
Icelandic: Heildartíðni heilablóðfalla var 1,64 % í reteplasa hópnum og 1,79 % í alteplasa hópnum.
Swedish: Läkaren kommer att ställa frågor innan du får Rapilysin, för att se om du har ökad risk för blödning.
Icelandic: Læknirinn mun spyrja þig spurninga áður en þú færð Rapilysin til þess að komast að því ef þú ert í aukinni hættu á blæðingum.
Swedish: Använd lösningen omedelbart efter beredning
Icelandic: Notið lausnina strax eftir blöndun
Swedish: I alteplasgruppen var 33,0 % dödliga och 39,8 % invalidiserande.
Icelandic: Í alteplasa hópnum voru 33,0 % lífshættuleg og 39,8 % ollu fötlun.
Swedish: Gentoxiska egenskaper hos reteplas uteslöts genom en fullständig uppsättning test vid olika genetiska slutpunkter in vitro och in vivo.
Icelandic: Eituráhrif á gen voru útilokuð með fullkominni röð prófana við mismunandi lokastig gena in vitro og in vivo.
Swedish: Diskutera med din läkare när du kan börja amma igen.
Icelandic: Ræða skal við lækninn um hvenær megi byrja á brjóstagjöf aftur.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við heparín og/eða acetýlsalicýlsýru.
Swedish: Reteplas (10+10 U) minskar plasmafibrinogennivåer dosberoende med 60 till 80 %.
Icelandic: Reteplasi (10+10 e) minnkar þéttni fíbrínógens skammtaháð um 60 til 80 %.
Swedish: Informera därför medicinsk personal om du känner smärta under injektionen.
Icelandic: Þar af leiðandi skal segja hjúkrunarstarfsfólkinu ef þú finnur fyrir sársauka meðan á innspýtingu stendur.
Swedish: Hjärtat3
Icelandic: Hjarta3
Swedish: Protamin skall övervägas om heparin har givits inom 4 timmar innan blödningens början.
Icelandic: Íhuga á gjöf prótamíns ef heparín hefur verið gefið innan 4 klst. áður en blæðing hófst.
Swedish: Det är inte känt om reteplas utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort reteplasi skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Heparin och Rapilysin kan inte blandas i samma lösning.
Icelandic: Heparín og Rapilysin má ekki blanda í sömu lausn.
Swedish: Tala därför om för medicinsk personal omedelbart om du
Icelandic: Því þarf að greina hjúkrunarstarfsfólkinu strax frá því ef þú
Swedish: Rapilysin används efter en akut hjärtinfarkt (hjärtattack) för att lösa upp blodproppen som har orsakat hjärtattacken.
Icelandic: Rapilysin er notað eftir brátt hjartadrep (hjartaáfall) til þess að leysa upp blóðsegann sem veldur hjartaáfallinu.