FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anticholinergic effects such as urinary retention, constipation and overheating due to inhibition of sweating may be dose dependent and difficult to assess in a disabled child.
Slovak: Anticholínergické účinky, ako je retencia moču, zápcha a prehriatie v dôsledku inhibície potenia môžu závisieť od dávky a u postihnutého dieťaťa sa ťažko posudzujú.
English: Mild to moderate renal impairment (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1.73m2) doses should be reduced by 30% (see Table 2).
Slovak: 90 - ≥ 30 ml/min/1,73 m2) sa dávky majú znížiť o 30 % (pozri tabuľku 2).
English: p <0.0001 In addition, 84% of physicians and 100% of parents/caregivers regarded glycopyrrolate as worthwhile compared with 41% and 56%, respectively, for placebo (p≤0.014).
Slovak: Okrem toho, 84 % lekárov a 100 % rodičov/opatrovateľov považovalo glykopyrolát za prínos v porovnaní s placebom v prípade 41
English: Glycopyrronium is a quaternary ammonium antimuscarinic with peripheral effects similar to those of atropine.
Slovak: Glykopyrónium je kvartérne amóniové antimuskarinikum s periférnymi účinkami podobnými účinkom atropínu.
English: No effects on fertility were observed in male rats.
Slovak: U samcov potkanov sa nepozorovali žiadne účinky na fertilitu.
English: The bioavailability of oral glycopyrronium in children was between that of adults under fed and fasted conditions.
Slovak: Biologická dostupnosť perorálneho glykopyrónia u detí bola v rozmedzí hodnôt u dospelých v podmienkach užívania lieku s jedlom a nalačno.
English: Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure (see section 4.2.
Slovak: Súbežné podávanie s jedlom vedie k výraznému zníženiu systémovej expozície glykopyrónia (pozri časť 4.2.).
English: Antimuscarinics are competitive inhibitors of the actions of acetylcholine at the muscarinic receptors of autonomic effector sites innervated by parasympathetic (cholinergic postganglionic) nerves.
Slovak: Antimuskariniká sú kompetitívne inhibítory pôsobenia acetylcholínu na muskarínových receptoroch na autonónmych efektorových miestach inervovaných parasympatickými (cholínergickými postganglionickými) nervami.
English: Insert the syringe adaptor into the neck of the bottle.
Slovak: Zasuňte adaptér striekačky do hrdla fľaše.
English: Such effects should be discussed with the carer during treatment reviews and a dose reduction considered.
Slovak: O týchto účinkoch treba informovať opatrovateľa pri kontrolách a treba zvážiť zníženie dávky.
English: Dosing table for children and adolescents with normal renal function.
Slovak: Tabuľka s dávkovaním pre deti a dospievajúcich s normálnou funkciou obličiek.
English: A mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4 fold was seen in adult subjects with mild and moderate renal impairment (GFR ≥30mL/min/1.73m2) and up to 2.2 fold in subjects with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated GFR <30 mL/min/1.73m2).
Slovak: Priemerné zvýšenie celkovej systémovej expozície (AUClast) až do 1,4-násobku sa pozorovalo u dospelých pacientov s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2) a až do 2,2-násobku u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo s ochorením obličiek v poslednom štádiu (odhadnutá hodnota GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
English: • Bad breath (halitosis)
Slovak: • zapáchajúci dych (halitóza)
English: Glycopyrronium is contraindicated in patients with severe renal impairment.
Slovak: Glykopyrónium je kontraindikované u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
English: Check with the child's doctor during hot weather to see if the dose of Sialanar should be reduced.
Slovak: V horúcom počasí skontrolujte s detským lekárom dávku lieku Sialanar, aby ste zistili, či ju netreba znížiť.
English: Pneumonia is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (7.9%).
Slovak: Pneumónia je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (7,9
English: The PK of glycopyrronium has been shown to be essentially independent of age in children in the age range 0.19 - 14 years administered a 5 µg/kg i.v.
Slovak: Preukázalo sa, že farmakokinetika glykopyrónia v podstate nezávisí od veku u detí vo vekovom rozsahu 0,19 - 14 rokov, keď bolo podané ako jedna i.v. dávka 5 µg/kg.
English: Glycopyrronium should be used with caution in patients with acute myocardial infarction, hypertension, coronary artery disease, cardiac arrhythmias and conditions characterised by tachycardia (including thyrotoxicosis, cardiac insufficiency, cardiac surgery) due to the potential increase in heart rate, blood pressure and rhythm disorders produced by its administration.
Slovak: Glykopyrónium sa má používať obozretne u pacientov s akútnym infarktom myokardu, hypertenziou, ischemickou chorobou srdca, srdcovými arytmiami a stavmi charakterizovanými tachykardiou (vrátane tyreotoxikózy, srdcovej nedostatočnosti a operácie srdca) vzhľadom na možné zvýšenie srdcovej frekvencie, krvného tlaku a poruchy srdcového rytmu v dôsledku podávania lieku.
English: There is no placebo or comparator controlled data beyond 8 weeks.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje kontrolované placebom alebo porovnávacím liekom pri trvaní liečby viac ako 8 týždňov.
English: Pack size of one bottle, one 8 ml low density polyethylene oral syringe (0.1 ml graduations) and one syringe adaptor.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna fľaša, jedna 8 ml perorálna striekačka z polyetylénu s nízkou hustotou (s odstupňovaním po 0,1 ml) a jeden adaptér na striekačku.
English: Salivation is primarily mediated by parasympathetic innervation of the salivary glands.
Slovak: Vylučovanie slín je sprostredkované hlavne parasympatickou inerváciou slinných žliaz.
English: Peripheral antimuscarinic effects that are produced as the dose increases are: decreased production of secretions from the salivary, bronchial and sweat glands; dilatation of the pupils (mydriasis) and paralysis of accommodation (cyclopegia); increased heart rate; inhibition of micturition and reduction in gastrointestinal tone; inhibition of gastric acid secretion.
Slovak: Periférne antimuskarínové účinky, ktoré vznikajú pri zvyšovaní dávky, sú znížená produkcia sekrétov zo slinných, bronchiálnych a potných žliaz, rozšírenie zreníc (mydriáza) a paralýza akomodácie (cykloplégia), zvýšená srdcová frekvencia, inhibícia mikturície a zníženie gastrointestinálneho tonusu a inhibícia vylučovania žalúdočnej kyseliny.
English: Replace the closure.
Slovak: Nasaďte uzáver.
English: Contraindications of concomitant use Concomitant use of the following medicinal products is contraindicated (see section 4.3):
Slovak: Súbežné použitie nasledujúcich liekov je kontraindikované (pozri časť 4.3):
English: 1 refers to µg/kg glycopyrronium
Slovak: 1 vzťahuje sa na µg/kg glykopyrónia
English: Antispasmodics: glycopyrronium may antagonize the pharmacologic effects of gastrointestinal prokinetic active substances such as domperidone and metoclopramide.
Slovak: Antispazmodiká: glykopyrónium môže antagonizovať farmakologické účinky gastrointestinálnych prokinetických účinných látok, ako je domperidón a metoklopramid.
English: • dry skin;
Slovak: • suchá koža
English: There are no data on the use of Sialanar in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku Sialanar u gravidných žien.
English: Anticholinergics: concomitant use of anticholinergics may increase the risk of anticholinergic side effects.
Slovak: Anticholínergiká: súbežné použitie anticholínergík môže zvýšiť riziko anticholínergických vedľajších účinkov.
English: Primary efficacy endpoint was responder rate, defined as percentage showing ≥3-point improvement on the modified Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Slovak: Primárnym parametrom účinnosti bola miera pacientov reagujúcich na liečbu definovaná ako percentuálne zlepšenie najmenej o 3 body na modifikovanej Teacherovej stupnici slinenia (modified Teacher's Drooling Scale, mTDS).
English: − has glaucoma (raised pressure in the eye)
Slovak: − má glaukóm (zvýšený tlak v oku),
English: Tricyclic antidepressants and MAOIs: may have additive anticholinergic effects.
Slovak: Tricyklické antidepresíva a MAOI: môžu mať aditívne anticholínergické účinky.
English: Mood variable
Slovak: Premenlivá nálada
English: − has myasthenia gravis (muscle weakness and tiredness)
Slovak: − má myasténiu gravis (svalovú slabosť a únavu),
English: Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Slovak: Ak si u dieťaťa všimnete akékoľvek zmeny správania alebo akékoľvek iné zmeny, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Gently pull down the plunger to the correct level (see the tables for the correct dose).
Slovak: Jemne zatláčajte piest po správnu úroveň (správna dávka je uvedená v tabuľkách).
English: Anticholinergics may delay the gastrointestinal absorption of other anticholinergics administered orally and also increase the risk of anticholinergic side effects.
Slovak: Anticholínergiká môžu oddialiť gastrointestinálnu absorpciu iných anticholínergík podávaných perorálne a tiež zvýšiť riziko anticholínergických vedľajších účinkov.
English: How to use Sialanar
Slovak: Ako užívať Sialanar
English: Each carton contains one bottle, one 8 ml oral syringe and one syringe adaptor.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu, jednu 8 ml perorálnu striekačku a jeden adaptér na striekačku.
English: − has an obstruction of the stomach (pyloric stenosis) or bowel causing vomiting
Slovak: − má obštrukciu žalúdka (pylorickú stenózu) alebo čreva spôsobujúcu vracanie,
English: • corticosteroids, used to treat inflammatory diseases
Slovak: • kortikosteroidy, ktoré sa používajú na liečbu zápalových ochorení.
English: • skeletal muscle relaxants (botulinum toxin)
Slovak: • relaxanty kostrového svalstva (botulotoxín),
English: Gastrointestinal motility disorder
Slovak: Poruchy gastrointestinálnej motility
English: Additional manifestations include sinus tachycardia, decreased bowel sounds, functional ileus, urinary retention, hypertension, tremulousness and myoclonic jerking.
Slovak: K ďalším prejavom patrí sínusová tachykardia, znížené zvuky v črevách, funkčný ileus, retencia moču, hypertenzia, chvenie a myoklonické zášklby.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka
English: Urinary retention.
Slovak: Retencia moču.
English: Co-administration with food results in a marked decrease in systemic medicinal product exposure.
Slovak: Súbežné podávanie s jedlom vedie k výraznému zníženiu systémovej expozície lieku.
English: Remove the oral syringe by holding the bottle and twisting the oral syringe gently.
Slovak: Odstráňte perorálnu striekačku tak, že fľašu držíte a jemne perorálnou striekačkou otáčate.
English: • Thirst in hot weather
Slovak: • smäd v horúcom počasí
English: − is unable to completely empty the bladder (urinary retention)
Slovak: − nie je schopné úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču),
English: • Unable to completely empty the bladder (urinary retention)
Slovak: • neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču)
English: A reduction in anticholinergic and/or neuroleptic/antipsychotic dose may be necessary;
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo neuroleptika/antipsychotika;
English: Neuroleptics/antipsychotics: the effects of active substances such as phenothiazines, clozapine and haloperidol may be potentiated.
Slovak: Neuroleptiká/antipsychotiká: môže sa zvýšiť účinok účinných látok, ako sú fenotiazíny, klozapín a haloperidol.
English: Dose Level 1 Dose Level 2 Dose Level 3 Dose Level 4 Dose Level 5
Slovak: Hmotnosť 1. dávková úroveň
English: This leaflet was last revised in Month YYYY Other sources of information
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR
English: • pyrexia
Slovak: • pyrexie,
English: Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for functional gastrointestinal disorders, synthetic anticholinergics, quaternary ammonium compounds.
Slovak: Lieky na funkčné gastrointestinálne poruchy, syntetické anticholínergiká, kvartérne amóniové zlúčeniny.
English: Dryness of the skin
Slovak: Suchosť kože
English: • potassium chloride solid oral dose (see section above “Do not give Sialanar if the child or adolescent:”)
Slovak: • chlorid draselný pevná perorálna dávka (pozri časť Nepodávajte Sialanar, ak dieťa alebo dospievajúci:),
English: Hold the oral syringe in place and turn the bottle upside down.
Slovak: Podržte perorálnu striekačku a otočte fľašu hore dnom.
English: Seek medical advice immediately if the child is given too much Sialanar, even if the child seems well.
Slovak: Ak bolo dieťaťu podané príliš veľké množstvo lieku Sialanar, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, aj keď sa zdá, že dieťa je v poriadku.
English: Check the child's pulse if they seem unwell.
Slovak: Ak sa zdá, že dieťa nie je v poriadku, skontrolujte mu pulz.
English: It is supplied in a 60 ml or 250 ml amber glass bottle in a cardboard carton.
Slovak: Je k dispozícii v 60 ml alebo 250 ml fľaši z jantárového skla v kartónovej škatuli.
English: Sialanar is not recommended for children under 3 years of age.
Slovak: Sialanar sa neodporúča používať u detí mladších ako 3 roky.
English: List of Adverse Reaction Frequency Adverse reactions
Slovak: Tabuľka 3. Zoznam nežiaducich reakcií podľa frekvencie
English: • Widening of the pupil of the eye (mydriasis)
Slovak: • rozšírenie očnej zrenice (mydriáza)
English: Increased central nervous system effects have been reported in clinical trials including: irritability; drowsiness; restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes; fearfulness.
Slovak: V klinických skúšaniach boli hlásené zvýšené účinky na centrálny nervový systém vrátane podráždenosti, ospalosti, nepokoja, hyperaktivity, krátkeho rozsahu pozornosti, frustrácie, zmien nálady, výbuchov hnevu alebo výbušného správania, nadmernej citlivosti, vážnosti alebo smútku, častých epizód plaču a bojazlivosti.
English: • topiramate used to treat epilepsy
Slovak: • topiramát, ktorý sa používa na liečbu epilepsie,
English: Mild to moderate sialorrhoea
Slovak: Mierna až stredne závažná sialorea
English: • Pneumonia (severe chest infection)
Slovak: • pneumónia (závažná infekcia v hrudníku)
English: • antispasmodics used to treat sickness or vomiting e.g.domperidone and metaclopramide
Slovak: • antispazmodiká, ktoré sa použijú na liečbu nevoľnosti alebo vracania ako napr. domperidón a metoklopramid
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)
English: A reduction in anticholinergic and/or tricyclic antidepressants and MAOIs dosage may be necessary.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo tricyklických antidepresív a MAOI.
English: At the week 24/exit visit, 52.3% (95% confidence interval 43.7-60.9) of patients (n=130) had an at least three-point decrease in mTDS from baseline and were classified as responders to treatment with oral glycopyrrolate solution..
Slovak: % (95 % interval spoľahlivosti 43,7 - 60,9) pacientov (n = 130), pričom títo pacienti boli klasifikovaní ako reagujúci na liečbu perorálnym roztokom glykopyrolátu.
English: Adult population
Slovak: Populácia dospelých pacientov
English: Responder rate at week 8
Slovak: Miera pacientov reagujúcich na liečbu v 8. týždni
English: Potassium chloride solid oral dose: glycopyrronium may potentiate the risk of upper gastrointestinal injury associated with oral solid formulations of potassium chloride due to increased gastrointestinal transit time creating a high localized concentration of potassium ions.
Slovak: Perorálna dávka pevnej liekovej formy chloridu draselného: glykopyrónium môže zvýšiť riziko poškodenia hornej časti gastrointestinálneho traktu súvisiace s perorálnymi pevnými formami chloridu draselného v dôsledku predĺženého času prechodu gastrointestinálnym traktom, čo vedie k vysokej lokalizovanej koncentrácii iónov draslíka.
English: A reduction in anticholinergic and/or antihistamine dosage may be necessary;
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo antihistaminika;
English: • Fungal infection (thrush) of the throat (oesophageal candidiasis)
Slovak: • mykotická infekcia (kandidóza) hrdla (ezofágová kandidóza)
English: Most frequently reported treatment-emergent adverse events (glycopyrrolate vs placebo) were dry mouth, constipation, vomiting and nasal congestion.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti, ktoré sa vyskytli počas liečby (glykopyrolát v porovnaní s placebom) boli sucho v ústach, zápcha, vracanie a nazálna kongescia.
English: • Upper respiratory tract infection (chest infection);
Slovak: • infekcia horných dýchacích ciest (infekcia v hrudníku)
English: Pregnancy and breast-feeding.
Slovak: Gravidita a dojčenie.
English: Responder rate was defined as at least a 3-point improvement in modified Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Slovak: Miera pacientov reagujúcich na liečbu bola definovaná ako zlepšenie na modifikovanej Teacherovej stupnici slinenia (mTDS) aspoň o 3 body.
English: Modest changes in volume of distribution (Vss) and clearance (Cl) have been observed in children between 1 and 3 years of age, leading to a statistically significant shorter elimination half-life (t½, z) than that observed in younger (<1 year of age; p = 0.037) or older (>3 years of age; p = 0.042) groups.
Slovak: U detí vo veku 1 - 3 roky sa pozorovala mierna zmena distribučného objemu (Vss) a klírensu (Cl), čo vedie k štatisticky významne kratšiemu polčasu eliminácie (t½, z) než u mladších (<
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pokyny na použitie
English: • Constipation (difficulty in passing stool) - very common
Slovak: • zápcha (problémy s prechodom stolice) - veľmi časté
English: dose is renally excreted within the first 24 hours.
Slovak: Približne 65 % i.v. dávky sa vylúči obličkami do prvých 24 hodín.
English: − has diarrhoea (frequent, loose watery stools)
Slovak: − má hnačku (častú riedku vodnatú stolicu),
English: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: EU/1/16/1135/001 (250 ml bottle) EU/1/16/1135/002 (60 ml bottle)
Slovak: (250 ml fľaša) EU/1/16/1135/002 (60 ml fľaša)
English: Oesophageal candidiasis
Slovak: Ezofágová kandidóza
English: • Allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness) - frequency not known
Slovak: • alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, červená vystúpená svrbiaca vyrážka (žihľavka), ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, závraty) - neznáma frekvencia výskytu
English: Management of important anticholinergic side effects The carer should stop treatment and seek advice from the prescriber in the event of:
Slovak: Opatrovateľ má liečbu zastaviť a poradiť sa s predpisujúcim lekárom v prípade:
English: Sialanar 320 micrograms/ml oral solution Glycopyrronium
Slovak: Sialanar 320 mikrogramov/ml perorálny roztok Glykopyrónium
English: • Difficulty in passing urine (urinary retention) - very common
Slovak: • problémy s prechodom moču (retencia moču) - veľmi časté
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
English: (~8.8µg/kg) 1 (~17.6µg/kg) 1 (~27.2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44.8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Slovak: (~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
English: If the child is given the medicinal product through a feeding tube, flush the tube with 10 ml of water after you have given the medicinal product.
Slovak: Ak sa dieťaťu liek podáva cez kŕmiacu hadičku, po podaní lieku vypláchnite hadičku 10 ml vody.
English: If your child is given the medicine through a feeding tube, flush the tube with 10 ml of water after you have given the medicine.
Slovak: Ak svojmu dieťaťu podávate liek cez kŕmiacu hadičku, po podaní lieku hadičku vypláchnite 10 ml vody.
English: Sedating antihistamines: may have additive anticholinergic effects.
Slovak: Sedatívne antihistaminiká: môžu mať aditívne anticholínergické účinky.
English: • Nose bleeds (epistaxis)
Slovak: • krvácanie z nosa (epistaxa)
English: Renal impairment Severe renal impairment (see section 4.3).
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
English: Non-clinical data, including genotoxicity or carcinogenicity studies have not been performed for
Slovak: S liekom Sialanar sa neuskutočnili štúdie genotoxicity alebo karcinogenity a nie sú k dispozícii predklinické údaje.
English: This medicine contains 2.3 mg benzoate salt (E211) in each ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,3 mg soľ benzoanu (E211) v každom ml.
English: Sialanar should be taken by mouth.
Slovak: Spôsob podávania Sialanar sa má užívať cez ústa (perorálne).
English: • inflammation and swelling of sinuses (sinusitis)
Slovak: • zápal a opuch sínusov (sínusitída)
English: Each ml of solution contains 400 micrograms glycopyrronium bromide equivalent to 320 micrograms of glycopyrronium.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 400 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 320 mikrogramom glykopyrónia.
English: • digestive disorders (constipation; chronic heartburn and indigestion)
Slovak: • poruchy trávenia (zápchu; chronické pálenie záhy a zažívacie ťažkosti),
English: Reproductive performance in rats given glycopyrronium shows a decrease in the rate of conception and in survival rate at weaning.
Slovak: Reprodukčná výkonnosť u potkanov, ktorým sa podávalo glykopyrónium, je znížená, pokiaľ ide o mieru počatia a mieru prežívania po odstavení.
English: Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure.
Slovak: Súbežné podávanie s jedlom vedie k výraznému zníženiu systémovej expozície glykopyrónia.
English: How to store Sialanar
Slovak: Ako uchovávať Sialanar
English: A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Slovak: Malé množstvo (~5
English: Frustration
Slovak: Frustrácia
English: • Difficulty in passing stools (constipation)
Slovak: • ťažký prechod stolice (zápcha)
English: • pneumonia
Slovak: • pneumónie,
English: potassium chloride solid oral dose;
Slovak: perorálnou dávkou pevnej liekovej formy chloridu draselného;
English: • kidney problems or difficulty passing urine
Slovak: • problémy s obličkami alebo problémy s prechodom moču,
English: It is important to make sure an acurate dose is given each time, in order to prevent harmful effects of Sialanar seen with dosing errors or overdose.
Slovak: Ak vášmu dieťaťu podáte príliš veľa lieku Sialanar Je dôležité zabezpečiť vždy podanie presnej dávky, aby sa predišlo škodlivým účinkom lieku Sialanar pozorovaným pri chybách dávkovania alebo pri predávkovaní.
English: The elimination half-life of glycopyrronium appears to be dependent on route of administration being 0.83 ± 0.27 hours after i.v.
Slovak: Zdá sa, že polčas eliminácie glykopyrónia závisí od cesty podania a je 0,83 ± 0,27 hodiny po i.v. podaní, 75 minút po i.m. podaní a 2,5 - 4 hodiny po perorálnom (roztok) podaní, hoci sa pozoruje vysoká variabilita.
English: • Reduced secretions in the chest;
Slovak: • znížená sekrécia v hrudníku
English: An association with upper GI bleeding and small bowel ulceration, stenosis, perforation, and obstruction has been observed.
Slovak: Pozorovala sa súvislosť s krvácaním v hornej časti gastrointestinálneho traktu a ulceráciou tenkého čreva, stenózou, perforáciou a obštrukciou.
English: Constipation is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (30%).
Slovak: Zápcha je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (30
English: Each ml contains 400 micrograms glycopyrronium bromide equivalent to 320 micrograms of glycopyrronium.
Slovak: Každý ml obsahuje 400 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 320 mikrogramom glykopyrónia.
English: Sodium benzoate This medicinal product contains 2.3 mg sodium benzoate (E211) in each ml.
Slovak: Benzoan sodný Tento liek obsahuje 2,3 mg benzoanu sodného (E211) v každom ml.