FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Oxidace estronu a estradiolu zahrnuje enzymy cytochromu P450, hlavně CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatální),
Bulgarian: Окислението на естрона и естрадиола се осъществява с участието на цитохром P450 ензими, главно CYP1A2, CYP1A2 (екстрахепатално), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 и CYP2C9.
Czech: • pokud máte diabetes; • pokud máte depresi;
Bulgarian: Ако страдате от депресия;
Czech: Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o méně než 12 hodin, není antikoncepční ochrana narušena.
Bulgarian: Ако жената е закъсняла с по-малко от 12 часа с приема на която и да е активна таблетка, контрацептивната защита не е намалена.
Czech: • silné menstruační krvácení; bolest prsů; bolest v pánvi • přírůstek tělesné hmotnosti
Bulgarian: болезнена менструация; болка в гърдите; болка в таза
Czech: Blistr přípravku IOA obsahuje 28 tablet: 24 bílých tablet s účinnými látkami (číslo 1 - 24) a 4 žluté tablety bez léčivých látek (číslo 25 - 28).
Bulgarian: 24 бели таблетки с активните вещества (номера 1-24) и 4 жълти таблетки, които не съдържат активни вещества (номера 25-28).
Czech: Nicméně u uživatelek COC nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit
Bulgarian: Но при жени, приемащи КПК, не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku IOA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost.
Bulgarian: Ако някое от горните състояния се промени, докато приемате IOA, например, започнете да пушите, Ваш близък роднина развие тромбоза с неустановена причина или напълнеете много, информирайте Вашия лекар.
Czech: Užijte poslední vynechanou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tabletu pak užijte v obvyklou dobu.
Bulgarian: Приемете последната пропусната таблетка веднага щом си спомните (дори това да означава прием на две таблетки едновременно), а следващата таблетка приемете в обичайното време.
Czech: Riziko krevní sraženiny u přípravku IOA je malé, ale některé stavy riziko zvyšují.
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от кръвен съсирек във вена при употреба на IOA е малък, но някои състояния ще го повишат.
Czech: Rovnou musí začít s dalším blistrem.
Bulgarian: Веднага трябва да се започне следваща опаковка.
Czech: Při otěhotnění v průběhu užívání přípravku IOA by mělo být jeho další užívání ukončeno.
Bulgarian: Ако настъпи бременност по време на прием на IOA, приемът трябва да бъде преустановен.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny možné související nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku IOA na trh.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които е възможно да са свързани с приема на IOA и които са съобщени в клинични изпитвания или по време на постмаркетинговата употреба, са изброени в таблицата по-долу.
Czech: • V souvislosti s užíváním COC bylo hlášeno zhoršení deprese, Crohnovy choroby a ulcerózní
Bulgarian: Влошаване на депресия, развитие на болест на Crohn и улцерозен колит се свързват с употребата на КПК.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky potravy na biologickou dostupnost
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти от приема на храна върху бионаличността на номегестроловия ацетат.
Czech: • Rostlinný přípravek třezalka tečkovaná může také zabránit správnému účinku přípravku IOA.
Bulgarian: Билковият продукт жълт кантарион също може да повлияе действието на IOA.
Czech: (IUD)
Bulgarian: IOA").
Czech: neexistuje důkaz, že u diabetiček užívajících nízkodávková COC (obsahujících < 0,05 mg ethinylestradiolu) je nutné měnit terapeutický režim pro diabetes.
Bulgarian: Макар че КПК могат да окажат влияние върху периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма данни за необходимост от коригиране на терапевтичния режим при диабетици, приемащи нискодозирани КПК (съдържащи < 0,05 mg етинилестрадиол).
Czech: Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala Začněte užívat přípravek IOA první den cyklu (to znamená první den menstruačního krvácení).
Bulgarian: Започнете приема на IOA в първия ден от Вашия менструален цикъл (т.е. в първия ден на менструалното кървене).
Czech: Ve vzácných případech byly hlášeny benigní (nezhoubné) nádory jater a ještě méně maligní (zhoubné) nádory jater u uživatelek antikoncepčních pilulek.
Bulgarian: В редки случаи при жени, приемащи контрацептиви, има съобщения за развитие на доброкачествени (неракови) тумори на черния дроб, а в още по-редки случаи - за развитие на злокачествени (ракови) тумори на черния дроб.
Czech: • Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolie (ATE) o Arteriální tromboembolie - současná arteriální tromboembolie, anamnéza arteriální tromboembolie (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris); o Cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
Bulgarian: Наличие на или риск за артериална тромбоемболия (ATE) o артериална тромбоемболия - настояща артериална тромбоемболия, анамнеза за артериална тромбоемболия (напр. миокарден инфаркт) или продромално състояние (напр. стенокардия).
Czech: o Známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolii, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu o Velký chirurgický zákrok s prodlouženou imobilizací (viz bod 4.4);
Bulgarian: (ВТЕ) o венозна тромбоемболия - настояща ВТЕ (с прием на антикоагуланти) или анамнеза за ВТЕ (напр. дълбока венозна тромбоза [ДВТ] или белодробна емболия [БЕ]) o известно наследствено или придобито предразположение към венозна тромбоемболия, като например резистентност към активирания протеин С (АПС) (включително фактор V- Leiden), дефицит на антитромбин ІII, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S. o голяма операция с продължително обездвижване (вж. точка 4.4).
Czech: Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do
Bulgarian: Симптомите най-често възникват в едното око:
Czech: Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou
Bulgarian: Вземете таблетката веднага щом си спомните, а следващите таблетки приемете в обичайното време.
Czech: Pokud přecházíte z injekcí obsahujících pouze gestagen, z implantátu nebo z nitroděložního tělíska
Bulgarian: Когато преминавате от инжекционен контрацептив, съдържащ само прогестаген, имплантат или хормон-освобождаваща вътрематочна система (ВМС)
Czech: Jedna bílá aktivní tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako
Bulgarian: Всяка бяла активна таблетка съдържа 2,5 mg номегестролов ацетат и 1,5 mg естрадиол (като хемихидрат).
Czech: Potah tablety (bílé aktivní potahované tablety):
Bulgarian: Обвивка на таблетката (бели активни филмирани таблетки):
Czech: Přerušení užívání COC rovněž vyžaduje recidiva cholestatické žloutenky, která se poprvé objevila v těhotenství nebo během dřívějšího užívání pohlavních steroidů.
Bulgarian: Повторната поява на холестатична жълтеница, проявила се първо по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони, изискват прекратяване на приема на КПК.
Czech: • Existující jaterní tumory nebo jejich výskyt v anamnéze (benigní či maligní).
Bulgarian: Наличие на или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени).
Czech: • pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený • pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání
Bulgarian: Ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата имунна система);
Czech: Pokud jste dříve používala vaginální kroužek nebo antikoncepční náplast, je nejlepší začít užívat přípravek IOA v den,
Bulgarian: В случай че използвате вагинален пръстен или трансдермален пластир, най-добре е да започнете да приемате IOA в деня, в който отстраните пръстена или пластира.
Czech: Selhání metody a uživatelky: 0,38 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 0,97).
Bulgarian: 0,38 (горна граница на 95 % доверителен интервал 0,97)
Czech: • pokud máte (měla jste) nezhoubný nebo zhoubný nádor jater;
Bulgarian: ако имате (или сте имали) доброкачествен или злокачествен тумор на черния дроб;
Czech: Magnesium-stearát (E572)
Bulgarian: Магнезиев стеарат (Е572) Силициев диоксид, колоиден безводен
Czech: Doporučení v případě gastrointestinálních potíží
Bulgarian: Съвет в случай на стомашно-чревни нарушения
Czech: Estradiol podléhá významnému efektu prvního průchodu (first pass efekt) po perorálním podání.
Bulgarian: След перорално приложение естрадиолът се подлага на значително метаболизиране при първо преминаване.
Czech: Jestliže jste přestala přípravek IOA užívat
Bulgarian: Ако спрете приема на IOA
Czech: Aktivní potahované tablety jsou bílé a kulaté.
Bulgarian: Плацебо филмираните таблетки са жълти и кръгли.
Czech: Příznaky infarktu myokardu (IM) mohou zahrnovat: - bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní
Bulgarian: - болка, дискомфорт, напрежение, тежест, усещане за стягане или тежест в гърдите,
Czech: Žluté tablety jsou tablety s placebem, které neobsahují léčivou látku.
Bulgarian: Жълтите таблетки са плацебо таблетки и не съдържат активни вещества.
Czech: Prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok na nohách a pánvi,
Bulgarian: Продължително обездвижване, голяма операция, каквато и да било операция на краката или таза, неврологична операция или голяма травма
Czech: avšak zvyšuje vrcholovou koncentraci (85 %) a AUC0-∞ (115 %) nomegestrol acetátu, což ale nemělo relevantní klinický význam.
Bulgarian: Едновременната употреба с кетоконазол (200 mg еднократна доза) не повлиява метаболизма на естрадиол, като се наблюдават повишаване на пиковата концентрация (85 %) и увеличаване на AUC0-∞ (115 %) на номегестролов ацетат, които не са клинично значими.
Czech: Vzhledem k tomu, že následuje fáze tablet s placebem, hrozí riziko snížené spolehlivosti.
Bulgarian: Рискът от намаляване на надеждността е възможен поради наближаващата фаза на плацебо таблетките.
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle,
Bulgarian: Оток на единия крак или по хода на вена на крака, или стъпалото, особено ако е придружено от:
Czech: Obsah balení a další informace v bílých aktivních potahovaných tabletách: jedna tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako hemihydrátu).
Bulgarian: - Активните вещества са: в белите активни филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 2,5 mg номегестролов ацетат и 1,5 mg естрадиол (като хемихидрат).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje S přípravkem IOA nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на IOA върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: - 7. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Bulgarian: Ден 1-7 от приема на бели активни таблетки (вижте фигурата и диаграмата)
Czech: Z dalšího blistru začněte užívat hned po užití poslední bílé aktivní tablety z blistru stávajícího, takže vynecháte žluté tablety s placebem.
Bulgarian: Започнете приема на белите активни таблетки от следващия блистер веднага щом свършите приема на белите таблетки от настоящия блистер, т.е. пропуснете жълтите плацебо таблетки.
Czech: - tuberkulózy (např. rifampicin); - HIV infekce (např. ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz); - dalších infekcí (např. griseofulvin)
Bulgarian: примидон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат); - туберкулоза (напр. рифампицин); - HIV инфекции (напр. ритонавир, невирапин, нелфинавир, ефавиренц); - други инфекциозни заболявания (напр. гризеофулвин); - високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове (бозентан).
Czech: • pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod
Bulgarian: усещане за стягане или тежест в гръдния кош, ръката или под гръдната кост;
Czech: Arch s denními štítky
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Czech: Studie genotoxicity a kancerogenity nebyly s kombinací provedeny.
Bulgarian: С комбинацията не са провеждани проучвания за оценка на генотоксичност и карциногенност.
Czech: Pokud si nepamatujete, kolik bílých aktivních tablet jste vynechala, postupujte podle první možnosti,
Bulgarian: Ако не можете да си спомните колко бели активни таблетки сте пропуснали, придържайте се към първия вариант, като през следващите 7 дни използвайте бариерен метод като предпазна мярка и се свържете с Вашия лекар.
Czech: Steroidní hormony však mohou být nedostatečně metabolizovány u žen s poruchou funkce jater.
Bulgarian: Все пак, при жени с нарушена чернодробна функция стероидните хормони може да се метаболизират по-бавно.
Czech: IOA 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety Nomegestroli acetas/estradiolum
Bulgarian: IOA 2,5 mg/1,5 mg таблетки номегестролов ацетат/естрадиол
Czech: Jádro tablety (bílé aktivní a žluté potahované tablety s placebem):
Bulgarian: Ядрото на таблетката (бели активни филмирани таблетки и жълти плацебо филмирани таблетки):
Czech: Potah tablety (žluté tablety s placebem)
Bulgarian: Обвивка на таблетката (жълти плацебо филмирани таблетки)
Czech: Další informace o možných nežádoucích účincích na menstruační cyklus (např. chybění nebo nepravidelnost) během užívání přípravku IOA jsou uvedeny v bodu 3 „Kdy a jak se tablety užívají", „Co dělat, když se objeví neočekávané krvácení" a „Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo
Bulgarian: Допълнителна информация за възможните нежелани промени на менструацията (например, липса на такава или нередовна менструация) по време на приема на IOA е дадена в точка 3
Czech: Neměla byste užívat přípravek IOA, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Bulgarian: Ако имате някое от състоянията, изброени по-долу, Вие не трябва да използвате IOA.
Czech: Žena by měla zahájit užívání přípravku IOA nejlépe hned následující den po užití poslední aktivní tablety (poslední tableta obsahující léčivé látky) předchozího COC, nejpozději však v den následující po obvyklém intervalu bez užívání tablet nebo po období užívání placebo-tablet předchozího COC.
Bulgarian: За предпочитане е жената да започне приема на IOA на следващия ден след приема на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активни вещества) от нейния предишен
Czech: Antitrombotická léčba by měla být zvážena, pokud přípravek IOA nebyl předem vysazen.
Bulgarian: Ако употребата на IOA не е преустановена предварително, трябва да се назначи антитромбозно лечение.
Czech: Na konci mezidobí se žlutými placebo tabletami začněte s dalším blistrem.
Bulgarian: След последната плацебо таблетка започнете следващия блистер.
Czech: Teл.
Bulgarian: АТЕ).
Czech: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Bulgarian: TEVA SANTÉ Tél: + 33 1 55 91 78 00
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku přípravku
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за оценка на ефекта на бъбречно заболяване върху фармакокинетиката на IOA.
Czech: Mohl by jí
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Czech: Potah tablety (žluté potahované tablety s placebem):
Bulgarian: Обвивка на таблетките (жълти плацебо филмирани таблетки):
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на разликите спрямо препоръката на PRAC
Czech: Přípravek Ioa byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 4 433 žen ve věku od 18 do 50 let.
Bulgarian: Ioa е изследван в две основни проучвания, обхващащи общо 4433 жени на възраст между 18 и 50 години.
Czech: Přípravek Ioa je antikoncepční pilulka.
Bulgarian: Ioa е контрацептивна таблетка.
Czech: Nižší Pearl index odpovídá nižší pravděpodobnosti otěhotnění.
Bulgarian: По-нисък индекс на Pearl означава по-малък риск от забременяване.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ioa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ioa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ioa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ioa.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen ve věku od 18 do 35 let, které otěhotněly během užívání přípravku nebo krátce poté, vyjádřeno jako počet těhotenství pomocí „Pearl indexu".
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на жените на възраст между 18 и 35 години, които забременяват по време на лечението или скоро след това, изразен като равнище на забременяване по индекса на Pearl.
Czech: Další informace o přípravku Ioa
Bulgarian: Допълнителна информация за Ioa:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ioa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ioa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ioa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ioa са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Pearl index je standardní způsob měření účinnosti antikoncepce, který stanovuje počet nechtěných těhotenství, ke kterým dojde u 100 žen za jeden rok (odpovídá 1 300 menstruačním cyklům).
Bulgarian: Индексът на Pearl е стандартен начин на измерване на ефективността на контрацептивните средства, който измерва колко нежелани бременности се получават на 100 жена-години (съответстващо на 1300 менструални цикъла).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nomegestroli acetas / estradiolum
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване nomegestrol acetate / estradiol
Czech: Pro dospívající dívky do 18 let věku nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií přípravku Ioa.
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания на IOA при девойки под 18 години.
Czech: U žen ve věku od 18 do 35 let se Pearl index v první studii pohyboval přibližně okolo hodnoty 0,4 pro přípravek Ioa a okolo hodnoty 0,8 pro srovnávací léčivý přípravek a ve druhé studii přibližně okolo hodnoty 1,2 pro přípravek Ioa a okolo hodnoty 1,9 pro srovnávací léčivý přípravek.
Bulgarian: При жени във възрастова група 18-35 години индексът Pearl беше около 0,4 с Ioa и 0,8 с контролното лекарство в първото проучване и около 1,2 с Ioa и 1,9 с контролното лекарство във второто проучване.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ioa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ioa.
Czech: Po dobu požadovaného antikoncepčního účinku se užívá jedna tableta denně, přičemž první aktivní tableta se užije v první den menstruačního cyklu.
Bulgarian: Приема се по една таблетка веднъж дневно за времето, през което е необходима контрацепция, като се започва с активна таблетка първия ден от цикъла.
Czech: Přípravek Ioa je k dispozici v blistrech obsahujících 28 tablet (24 bílých a 4 žluté), jež se užívají v pořadí podle štítků, které u každé tablety označují den v týdnu.
Bulgarian: Ioa се предлага под формата на блистери с 28 таблетки (24 бели таблетки, последвани от 4 жълти таблетки), които се приемат последователно, като се използват стикери за определяне на дните от седмицата за всяка таблетка.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ženy, které trpí nebo v minulosti trpěly žilní nebo arteriální trombózou (krevními sraženinami v žilách nebo tepnách), včetně mozkové nebo srdeční příhody, nebo ženy s některým z rizikových faktorů přispívajícím ke vzniku trombózy (jako je například závažný vysoký krevní tlak, diabetes s poškozením krevních cév nebo vysoké hladiny cholesterolu).
Bulgarian: Не трябва да се прилага, когато жената има или е имала венозна или артериална тромбоза (съсирек във вените или артериите), включително удар или инфаркт, или когато жената има някой от рисковите фактори за тромбоза (много високо кръвно налягане, диабет с увредени кръвоносни съдове, наследствено високо ниво на холестерол).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ioa (zaznamenanými u více než 1 uživatelky z 10) jsou akné a změny menstruačního cyklu (např. jeho vynechání nebo nepravidelnost).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ioa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са акне и промени в менструацията (напр. липса на менструация или нередовна менструация).
Czech: Účinky přípravku Ioa byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора, ефектите на Ioa са изследвани първо върху експериментални модели.
Czech: Jaký přínos přípravku Ioa byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Ioa са установени в проучванията?
Czech: Estradiol je shodný s hormonem, který je přirozeně tvořen ve vaječnících během menstruačního cyklu.
Bulgarian: Естрадиол е еднакъв с хормона, който се образува в яйчниците по време на менструалния цикъл.
Czech: Přípravek Ioa by neměly užívat ženy s přecitlivělostí (alergií) na nomegestrol acetát, estradiol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Bulgarian: Ioa не трябва да се прилага при жени, които може да са свръхчувствителни (алергични) към номегестролов ацетат, естрадиол или към някоя от останалите съставки.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ioa je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ioa, вижте листовката.
Czech: Nomegestrol acetát je odvozen od hormonu zvaného progesteron, který se rovněž tvoří ve vaječnících během menstruačního cyklu.
Bulgarian: Номегестролвият ацетат е получен от хормона прогестерон, който също се образува в яйчниците по време на менструалния цикъл.
Czech: Přípravek Ioa zabraňuje ovulaci prostřednictvím změny hormonální rovnováhy v těle ženy, mění složení hlenu děložního hrdla a způsobuje ztenčení endometria (vnitřní výstelky dělohy).
Bulgarian: Ioa действа, като променя хормоналния баланс в организма с цел да предотврати овулацията, като променя цервикалния мукус и изтънява ендометриума (стената на матката).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ioa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ioa?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ioa platné v celé Evropské unii dne 16. listopadu 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ioa, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Ioa je kombinovaná antikoncepční pilulka, která obsahuje dvě léčivé látky - nomegestrol acetát (progesteron) a estradiol (estrogen).
Bulgarian: Ioa е комбинирана контрацептивна таблетка, която съдържа две активни вещества, номегестролов ацетат (прогестаген) и естрадиол (естроген).
Czech: Ioa je léčivý přípravek, který je k dispozici ve formě 24 bílých „aktivních" tablet obsahujících léčivou látku nomegestrol acetát (2,5 mg) a estradiol (1,5 mg) a 4 žlutých "neúčinných" tablet (s placebem), které neobsahují žádnou léčivou látku.
Bulgarian: Ioa е лекарствен продукт, който се предлага под формата на 24 бели активни таблетки, съдържащи активните вещества 2,5 mg номегестролов ацетат (nomegestrol acetate) и 1,5 mg естрадиол (estradiol).
Czech: Co je Ioa?
Bulgarian: Какво представлява Ioa?