FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Lėtai suleiskite Mepsevii į infuzinį maišelį, saugodamiesi jo nesujudinti ir užtikrindami, kad skystis kontaktuotų su skysčiu ir nesusidarytų burbuliukų arba sūkuriavimo.
Icelandic: Bætið Mepsevii hægt og rólega út í innrennslispokann, forðist að hrista lyfið eða pokann, gætið þess einnig að vökvi snerti vökva til að koma í veg fyrir loftbólumyndun eða iðustreymi.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo GAG išsiskyrimo su šlapimu (dermatano sulfato, DS) sumažėjimas procentais lyginant laiką prieš gydymą vestronidaze alfa ir laiką po 24 gydymo savaičių.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall lækkunar á útskilnaði glýkósamínófjölsykra í þvagi (dermatansúlfat, DS) fyrir og eftir 24 -vikna meðferð með vestronidase alfa.
Lithuanian: Vestronidazės alfa perdozavimo patirties nėra.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun vestronidase alfa.
Lithuanian: To reikia, kadangi Mepsevii vartojimo nėštumo metu patirties nėra.
Icelandic: Þetta er vegna þess að engin reynsla er af notkun Mepsevii á meðgöngu.
Lithuanian: minimal important differences, MID), tai yra: 6MWT (≥23 metrų ir ≥10 % pokytis nuo tyrimo pradžios), FVC (FVC%numatyta 5 % absoliutinis pokytis arba 10 % santykinis pokytis nuo tyrimo pradžios), pečių lankstumas (abiejų pečių judesių amplitudės 20 laipsnių pokytis), regos aštrumas
Icelandic: Lágmarks mikilvæg frávik (MID) voru skilgreind fyrirfram fyrir MDRI-sviðin sex ásamt þreytu, en þau eru: 6 mínútna göngupróf (≥23 metrar og ≥10% breyting frá upphafsgildum), þvinguð öndunarrýmd (5% heildarbreyting eða 10% hlutfallsleg breyting frá upphafsgildum í FVC%pred (spáð hlutfall þvingaðrar öndunarrýmdar)), hreyfisvið axlar (breyting um 20 gráður í hreyfiferli beggja axla), sjónskerpa (3 línur, leiðrétt fyrir bæði augu), mat á fínhreyfingum samkvæmt BOT-2 (nákvæmni fínhreyfinga: breyting um 0,72, og fingralipurð: breyting um 1,47), mat á grófhreyfingum samkvæmt BOT-2 (jafnvægi: 0,57, og hraði og snerpa við hlaup: 0,59), og þreyta (10 stig af heildarskori).
Lithuanian: Gydantis gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad vestronidazė alfa nepanaikina negrįžtamų komplikacijų (pvz., skeleto deformacijų).
Icelandic: Meðferðarlæknirinn ætti að hafa í huga að gjöf vestronidase alfa hefur ekki áhrif á óafturkræfa fylgikvilla (t.d. aflögun beinagrindar).
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 5 ml flakone yra 17,8 mg natrio (kuris yra pagrindinis valgomosios druskos komponentas), jis vartojamas praskiedus 9 mg/ml natrio chlorido tirpalu.
Icelandic: Lyfið inniheldur 17,8 mg af natríum (sem er aðalinnihaldsefnið í borðsalti) í hverju 5 ml hettuglasi, og er þynnt með natríumklóríðlausn 9 mg/ml áður en það er gefið.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijoms, infuzijos greitį galima sumažinti arba infuziją laikinai sustabdyti ar nutraukti (žr.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmisviðbrögð má hægja á innrennslishraðanum, stöðva innrennslið tímabundið eða hætta lyfjagjöf (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Po kartotinio 4 mg/kg dozės skyrimo kas antrą savaitę didžiausia koncentracija serume (Cmax) buvo 20,0 ± 8,1 µg/ml (vidurkis ± s. n.; intervalas nuo 6,6 iki 34,9 µg/ml); o sritis po koncentracijos ir laiko kreive nuo nulinio laiko momento iki paskutinės išmatuojamos koncentracijos (AUC0-t) buvo 57,4 ± 23,9 µg*h/ml (vidurkis ± s. n.; intervalas nuo 18,8
Icelandic: 6,6 til 34,9 míkróg/ml); og meðalgildi AUC frá upphafi fram að síðustu mælanlegu þéttni (AUC0t) ± staðalfrávik var 57,4 ± 23,9 míkróg*klst./ml (bil: 18,8 til 97,0 míkróg*klst./ml).
Lithuanian: Mepsevii 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui vestronidazė alfa
Icelandic: Mepsevii 2 mg/ml sæft þykkni vestronidase alfa
Lithuanian: Rekomenduojamo infuzijos greičio grafikas pagal paciento svorį, skiriant rekomenduojamą 4 mg/kg Mepsevii dozę
Icelandic: Ráðlagður innrennslishraði miðað við þyngd sjúklings þegar Mepsevii er gefið í ráðlagða skammtinum 4 mg/kg Sjúkl., þyngdarbil (kg)
Lithuanian: Nėštumo metu vestronidazės alfa geriau nevartoti, nebent galima nauda motinai nusveria galimą teorinę riziką vaisiui.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun vestronidase alfa á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg fræðileg hætta fyrir fóstrið.
Lithuanian: Išskyrimas
Icelandic: Útskilnaður
Lithuanian: Gydymą Mepsevii turi pradėti ir stebėti gydytojas.
Icelandic: Læknirinn þinn mun hefja og hafa eftirlit með meðferð með Mepsevii.
Lithuanian: Bendras infuzijos tūris priklauso nuo bendros Mepsevii dozės ir tūrio (žr.
Icelandic: Heildarinnrennslismagn fer eftir heildarskammti Mepsevii og rúmmáli (sjá töflu 2).
Lithuanian: Nenaudokite, jeigu tirpalo spalva pasikeitusi arba jeigu jame yra dalelių.
Icelandic: Ekki skal nota lausnina ef hún er mislit eða ef aðskotaagnir eru til staðar í lausninni.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar til miðlungs alvarlegar.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai:
Icelandic: Óopnuð hettuglös:
Lithuanian: Vestronidazės alfa saugumas ir veiksmingumas pacientams, vyresniems kaip 65 metų, neištirti. Joks alternatyvus dozavimo režimas šiems pacientams nerekomenduojamas (žr.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun vestronidase alfa hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Lithuanian: Infuzijos vietos tinimas** Ekstravazacija infuzijos vietoje
Icelandic: Bjúgur á innrennslisstað** Lyf fer utan æðar á innrennslisstað
Lithuanian: - Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: - Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Vestronidazės alfa saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, neįvertinti. Joks alternatyvus dozavimo režimas šiems pacientams nerekomenduojamas.
Icelandic: Öryggi og verkun vestronidase alfa hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki verið metin.
Lithuanian: MPS VII diagnozė patvirtinta atlikus GUS fermento aktyvumo tyrimą 5 pacientams, pagal genotipą - 3 pacientams,
Icelandic: Sjúkdómsgreiningin MPS VII var staðfest hjá fimm sjúklingum með greiningu á GUS-ensímvirkni, hjá þremur sjúklingum með arfgerðargreiningu, og bæði með greiningu á ensímvirkni og með arfgerðargreiningu hjá fjórum sjúklingum.
Lithuanian: (suapvalintas) (ml)
Icelandic: (ml)
Lithuanian: Sumažėjus kraujospūdžiui, greitai sulašinkite 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinį tirpalą ir skirkite deguonies esant hipoksijai.
Icelandic: Ef blóðþrýstingur lækkar skal íhuga að gefa saltvatnslausn 9 mg/ml til innrennslis (0,9%) hratt í æð og ef súrefnismettun lækkar skal gefa súrefni.
Lithuanian: Duomenų su žmonėmis apie vestronidazės alfa poveikį vaisingumui nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif vestronidase alfa á frjósemi hjá mönnum.
Lithuanian: Dėl mažo infuzijos greičio galima per atskirą žarnelę („piggyback" tipo arba Y žarnelę) papildomai tiekti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo, kad būtų palaikomas pakankamas lašėjimas į veną.
Icelandic: Þar sem innrennslishraðinn er svona lítill má gefa viðbótar saltvatnsinnrennslislausn (0,9%) um aðra slöngu (með samhliða innrennslislausn (piggyback) eða Y-tengi) til að tryggja nægilegt flæði um æðina.
Lithuanian: - Dilgėlinė (urtikarija) - Infuzijos vietos tinimas, įskaitant skysčio pratekėjimą į audinį apie veną (infuzijos vietos tinimas arba infuzijos vietos ekstravazacija).
Icelandic: - Ofsakláði - Þroti við innrennslisstaðinn, þar á meðal að lyfið lekur inn í vefinn næst æðinni (bjúgur á innrennslisstað eða lyf fer utan æðar á innrennslisstað)
Lithuanian: Mepsevii tūris
Icelandic: Verkun Mepsevii
Lithuanian: MDRI rezultatai - tiek iš anksto apibrėžtų, tiek post-hoc (6 MDRI sritys bei nuovargio sritis) analizių - buvo teigiami, užfiksuotas atitinkamai +0,5 srities (p=0,0527) ir
Icelandic: Eftir 24 vikna meðferð með vestronidase alfa voru bæði fyrirframskilgreindar og eftirágreindar-niðurstöður úr MDRI-prófun (6 MDRI-svið plús þreyta) jákvæðar, með hækkun um +0,5 svið (p=0,0527) og +0,8 svið (p=0,0433), í sömu röð, að meðtalinni þreytu (t-próf).
Lithuanian: Infuzijos greitis turi būti toks: per pirmąją valandą reikia sulašinti 2,5 % viso tūrio, o per kitas tris valandas - visą likusį tūrį. Siekiant apskaičiuoti, kad į paciento kraujotaką per pirmąją infuzijos valandą patektų 2,5 % bendro infuzijos tūrio, reikia įvertinti ir žarnelių tūrį.
Icelandic: Séu loftrými (dead space) til staðar í slöngunum þarf að reikna með þeim til að tryggja að sjúklingurinn fái 2,5% af heildarinnrennslismagninu á fyrstu klukkustund innrennslisins.
Lithuanian: Vestronidazės alfa tyrimai su gyvūnais neparodė jokio poveikio patinų arba patelių vaisingumui (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir með vestronidase alfa benda ekki til neinna áhrifa á frjósemi karla eða kvenna (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Praskiestą infuzinį tirpalą pacientams reikia lašinti naudojant mažai baltymų prisijungiantį infuzinį maišelį ir rinkinį (galima naudoti di(2-etilheksil)ftalato [DEHP] maišelį), rekomenduojama naudoti infuzijos rinkinį su linijoje įtaisytu mažai baltymų prisijungiančiu 0,2 μm filtru.
Icelandic: Gefa skal þynntu lausnina í innrennslispoka með litla prótínbindingu (hægt er að nota poka sem er „non DEHP", (non dí (2-etýlhexýl) þalat)) og slöngu með 0,2 μm síu sem bindur prótín lítið.
Lithuanian: Mepsevii išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Mepsevii og pakkningastærðir
Lithuanian: Aprašas
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Lithuanian: (infuzijos reakcijos).
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmislík viðbrögð)
Lithuanian: Pirmiau apskaičiuotą dozę, santykiu 1:1 praskiestą natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu, reikia supilti į naują tuščią infuzinį maišelį.
Icelandic: Skammturinn sem reiknaður var út og síðan þynntur í hlutfallinu 1:1 með natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) fyrir stungulyf er síðan fluttur yfir í nýjan, tóman innrennslispoka.Undirbúningur fyrir þynningu ætti að fara fram við stofuhita.
Lithuanian: Mepsevii Jums skirs ir šį procesą prižiūrės gydytojas.
Icelandic: Læknirinn sér um að gefa þér Mepsevii og fylgjast með lyfjagjöfinni.
Lithuanian: Kad tirpale būtų kuo mažiau burbuliukų, naudokite pakankamai didelę (18 dydžio) adatą.
Icelandic: Nota ætti nægilega stóra nál (18 G) til að draga sem mest úr loftbólumyndun í lausninni.
Lithuanian: Mepsevii reikia skiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu naudojant aseptinį metodą pagal toliau aprašytus žingsnius.
Icelandic: Þynna verður Mepsevii með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf að viðhafðri smitgát, samkvæmt þeim skrefum sem lýst er hér á eftir.
Lithuanian: Jie vartojo 4 mg/kg vestronidazės alfa dozę kas dvi savaites per 48 savaičių gydymo laikotarpį ir daugiau savaičių per neprivalomą tęstinį laikotarpį, kad būtų galima įvertinti GAG išsiskyrimo su šlapimu, augimo greičio ir hepatosplenomegalijos sumažėjimą.
Icelandic: Í henni taka þátt átta sjúklingar yngri en 5 ára, sem fá vestronidase alfa í skammtinum 4 mg/kg á tveggja vikna fresti í 48 vikur, eða lengur ef um valkvætt framhaldstímabil er að ræða, til að meta lækkun á útskilnaði glýkósamínófjölsykra í þvagi, vaxtarhraða og lifrar- og miltisstækkun.
Lithuanian: Kaip laikyti Mepsevii
Icelandic: Hvernig geyma á Mepsevii
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad vestronidazė alfa nepanaikina negrįžtamų komplikacijų (pvz.
Icelandic: Hafa skal í huga að gjöf vestronidase alfa hefur ekki áhrif á óafturkræfa fylgikvilla (t.d. aflögun beinagrindar).
Lithuanian: Leisti po oda ar į veną (šunys); leisti po oda (katės)
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð (hundar); Til notkunar undir húð (kettir)
Lithuanian: 7 tabletės 1 lizdinė plokštelė (7 tabletės)
Icelandic: 7 töflur 1 þynnupakkning (7 töflur)
Lithuanian: Kramtomosi os tabletės
Icelandic: Til inndælingar undir húð
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams15 parų (galvijų), 5 paros (kiaulių/arklių)
Icelandic: 15 dagar (nautgripir) 5 dagar (hestar) Mjólk: 5 dagar (nautgripir)
Lithuanian: Ši vietinė reakcija praėjo per 8 val.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð gengu til baka innan 8 klst.
Lithuanian: 08228 Terrassa, Barcelona ISPANIJA
Icelandic: 08228 Terrassa, Barcelona SPÁNN
Lithuanian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ISPANIJA
Icelandic: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPÁNN
Lithuanian: Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Life Sciences S.A.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http:// http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: 21 % aptiktos dozės pašalinama su šlapimu (2 % - kaip nepakitęs meloksikamas, 19 % - kaip metabolitai) ir 79 %su išmatomis (49 % - kaip nepakitęs meloksikamas, 30 % - kaip metabolitai).
Icelandic: 21 % af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2 % sem óbreytt meloxicam, 19 % sem umbrotsefni) og 79 % með saur (49 % sem óbreytt meloxicam, 30 % sem umbrotsefni).
Lithuanian: Metacam kramtomąsias tabletes galima skirti su ėdesiu arba atskirai, jos yra paskanintos ir dauguma šunų noriai jas ėda.
Icelandic: Gefa má Metacam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Lithuanian: 7 tabletės 84 tabletės 252 tabletės
Icelandic: 7 töflur 84 töflur 252 töflur
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Lithuanian: Šio šunims skirto vaisto negalima naudoti katėms, nes skiriasi dozatoriai.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna mismunandi skömmtunarbúnaða.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Icelandic: Töflunni er hægt að skipta í tvo jafnstóra helminga.
Lithuanian: Vaistą pageidautina duoti sumaišytą su nedideliu pašaro kiekiu.
Icelandic: Helst á að gefa lyfið blandað í lítið magn fóðurs.
Lithuanian: 14 dienų.
Icelandic: 28 dagar.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas tiekiamas kartoninėje dėžutėje kartu su 1 ml polipropileniniu matavimo švirkštu, ant kurio yra kūno svorio kilogramais skalė katėms (2-10 kg) ir katę vaizduojanti piktograma.
Icelandic: Hvert glas er pakkað í pappaöskju og með henni fylgir 1 ml mælisprauta úr polypropyleni sem er kvörðuð fyrir kg líkamsþyngdar katta (2 til 10 kg) og á henni er mynd af ketti.
Lithuanian: 15 µg/kg Pienas
Icelandic: 15 µg/kg
Lithuanian: galima naudoti vaikingumo metu.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Lithuanian: Galima duoti ir prieš šėrimą ar tiesiai į burną.
Icelandic: Annars má gefa það á undan fóðurgjöf eða beint í munn.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti geriausią galimą skausmo malšinimo poveikį po operacijos, Metacam reikia sušvirkšti likus 30 minučių iki operacijos.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Metacam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Lithuanian: Kartoninės dėžutės, kuriose yra 7, 84 arba 252 tabletės Alu/Alu vaikų neatidaromose lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: Pappaöskjur sem innihalda 7, 84 eða 252 töflur í ál/ál þynnum með barnaöryggislokun.
Lithuanian: Arkliams: i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c., i.v. Hestar: i.v.
Lithuanian: Visų rūšių gyvūnų ir žmonių organizmuose randami šie pagrindiniai metabolitai: 5-hidroksi-metabolitas, 5-karboksi-metabolitas ir oksalilmetabolitas.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin sem fundust hjá öllum dýrategundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefnin og oxalyl umbrotsefnið.
Lithuanian: Traukti švirkšto stūmoklį, kol juoda linija pasieks padalą, atitinkančią katės kūno svorį kilogramais.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar kattarins í kílógrömmum.
Lithuanian: Katės ir jūrų kiaulytės
Icelandic: Kettir og naggrísir
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas tiekiamas kartoninėje dėžutėje kartu su polipropileniniu matavimo švirkštu.
Icelandic: Hvert glas er pakkað í pappaöskju og með henni fylgir mælisprauta úr polypropyleni.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} 3 ml:
Icelandic: EXP {mánuður/ár} 3 ml:
Lithuanian: Alternatyviai galima pradėti gydyti Metacam 5 mg/ml injekciniu tirpalu.
Icelandic: Einnig er unnt að hefja meðferð með Metacam 5 mg/ml stungulyfi, lausn.
Lithuanian: Veršelių gydymas Metacam, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Metacam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Lithuanian: Katėms reikia naudoti Metacam 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Metacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Lithuanian: Galvijai ir arkliai.
Icelandic: Nautgripir og hestar.
Lithuanian: Sugirdžius vaisto, vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 2,3 val.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í plasma eftir inntöku er að meðaltali um 2,3 klst.
Lithuanian: po injekcijos po oda.
Icelandic: eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
Lithuanian: Taip pat, ypač ne mažiau kaip 2 kg sveriančioms katėms, galima naudoti matavimo švirkštą, pridėtą pakuotėje.
Icelandic: Að öðrum kosti og fyrir ketti með líkamsþyngd að minnsta kosti 2 kg má nota mælisprautuna sem fylgir í pakkningunni.
Lithuanian: Raumenys Kepenys Inkstai
Icelandic: Askja fyrir þynnur
Lithuanian: Į standartinį 1 ml švirkštą įtraukti Metacam, atsižvelgiant į jūrų kiaulytės kūno svorį.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp Metacam samkvæmt líkamsþyngd naggríssins.
Lithuanian: Švirkšti vieną kartą po oda.
Icelandic: Gefið undir húð einu sinni.
Lithuanian: Esant MMA su sunkiu bendros elgsenos sutrikimu (pvz., anoreksija), rekomenduojama švirkšti Metacam 20 mg/ml injekcinį tirpalą.
Icelandic: Við tilfellum blóðeitrunar vegna gothita þar sem veruleg truflun er á almennri hegðun (t.d. lystarleysi) er ráðlagt að nota Metacam 20 mg/ml stungulyf, lausn.
Lithuanian: Atsižvelgiant į atsitiktinio įsišvirkštimo riziką ir žinomą nepalankų NVNU ir kitų prostanglandinų inhibitorių klasėms būdingą poveikį nėštumui ir (arba) embriono bei vaisiaus vystymuisi, šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios arba pastoti bandančios moterys.
Icelandic: Með tilliti til hættunnar á því að sá sem annast lyfjagjöf sprauti sig með dýralyfinu fyrir slysni sem og þekktra aukaverkana lyfja af flokki NSAID og annarra prostaglandínhemla á meðgöngu og/eða á þroskun fósturvísis, skulu þungaðar konur eða konur sem hyggja á þungun ekki gefa dýralyfið.
Lithuanian: Rekomendacija dėl tinkamo naudojimo Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Icelandic: Ráðlegging um rétta lyfjagjöf Hristið vel fyrir notkun.
Lithuanian: Reikia naudoti mažą talpyklę (pvz., arbatinį šaukštelį) ir į ją įlašinti Metacam geriamosios suspensijos (rekomenduojama į mažą talpyklę įlašinti keliais lašais daugiau, nei reikalaujama).
Icelandic: Notið lítið ílát (t.d. teskeið) og settu Metacam mixtúru, dreifu í ílátið (ráðlagt er að skammta nokkrum dropum meira en þörf er á í litla ílátið)
Lithuanian: Šį gydymą galima taikyti katėms, kurioms atliekama operacija, kai neįmanoma taikyti tolesnio gydymo geriamaisiais vaistais, pvz., sulaukėjusioms katėms.
Icelandic: Þessi meðferð getur komið til greina hjá köttum sem gangast undir skurðaðgerð en þar sem ekki er mögulegt að veita viðbótarmeðferð með inntöku t.d. hjá villiköttum.
Lithuanian: Registravimo data Perregistravimo data - 2007-12-06
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06.12.2007
Lithuanian: Kiaulėms i.m.
Icelandic: Til inndælingar i.m.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,09 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,09 l/kg.
Lithuanian: Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Metacam dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Metacam í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Lithuanian: Meloksikamas Meloksikamas Galvijai, ožkos, kiaulės, triušiai, arkliai
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur,
Lithuanian: Lėtinės kačių skeleto ir raumenų ligos Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į ilgalaikį gydymą.
Icelandic: Dýralæknir á með reglulegu millibili að fylgjast með svörun við langtíma meðferð.
Lithuanian: Į standartinį 1 ml švirkštą įtraukti reikiamą Metacam geriamosios suspensijos kiekį, atitinkantį jūrų kiaulytės kūno svorį.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp nauðsynlegt magn af Metacam mixtúru, dreifu sem samsvarar líkamsþyngd naggríssins
Lithuanian: Jei reikia, antrą kartą meloksikamą galima duoti po 24 valandų.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt eftir 24 klst.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS (-DŽAI)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ(IR)
Lithuanian: Metacam veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Icelandic: Virka efnið í Metacam eru leyft inniihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Lithuanian: 10 ml, 32 ml, 100 ml ar 180 ml buteliukas.
Icelandic: 10 ml, 32 ml, 100 ml og 180 ml glas.
Lithuanian: Apvali, marga, smėlio spalvos abipus išgaubta tabletė su įranta viršutinėje dalyje ir vienoje pusėje įspaustu kodu M10 arba M25.
Icelandic: Kringlótt, flekkótt, drapplituð tvíkúpt tafla með deiliskoru á efri hliðinni og auðkennd annaðhvort „M10" eða „M25" á annarri hliðinni.
Lithuanian: Polietileninis buteliukas, kuriame yra 10 ml, 32 ml, 100 ml ar 180 ml, su polietileniniu lašintuvu ir vaikų neatidaromu uždoriu.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 32 ml, 100 ml eða 180 ml, ásamt dropaskammtara úr polyethyleni og barnaöryggislokun með öryggisinnsigli.
Lithuanian: meloksikamo
Icelandic: Natríumbenzoat
Lithuanian: 14 dienų,
Icelandic: 28 dagar
Lithuanian: Metacam 2,5 mg, kramtomosios tabletės šunims Lizdinės plokštelės po 7, 84 ar 252 tabletes.
Icelandic: Metacam 2,5 mg tuggutöflur handa hundum Þynnur: 7, 84 eða 252 töflur
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (kláði, niðurgangur).
Lithuanian: Atsargiai stumiant sujungti dozavimo švirkštą su buteliuko lašų dozatoriumi.
Icelandic: Þrýstið mælisprautunni gætilega á dropaskammtara glassins.
Lithuanian: Būtina tiksliai dozuoti, naudoti tinkamą dozavimo prietaisą ir nustatyti kūno svorį.
Icelandic: Gæta skal að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé metin.
Lithuanian: vieną kartą švirkšti po oda ar į veną.
Icelandic: Til inndælingar einu sinni, undir húð eða í æð.
Lithuanian: Metacam negalima skirti drauge su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais.
Icelandic: Ekki má gefa Metacam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Lithuanian: Dozių, viršijančių 0,6 mg/kg, saugumas jūrų kiaulytėms neįvertintas.
Icelandic: Öryggi skammta sem eru stærri en 0,6 mg/kg hefur ekki verið metið hjá naggrísum.
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ Lizdinės plokštelės
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
Lithuanian: Tokiu atveju tolesnio gydymo geriamaisiais vaistais taikyti nereikia.
Icelandic: Í þessum tilfellum á ekki að veita viðbótarmeðferð með inntöku.
Lithuanian: Negalima naudoti kumelėms vaikingumo ir laktacijos metu (žr. 4.7 p.).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.7).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema barksterar, oxíkamlyf.