FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: S obzirom da cink djeluje tako što utječe na unos bakra na razini stanica crijeva, farmakokinetičke procjene temeljene na razini cinka u krvi ne daju korisne informacije o bioraspoloživosti cinka na mjestu djelovanja.
Icelandic: Þar sem verkunarháttur zínks byggist á áhrifum á upptöku kopars í þarmafrumum, er mat á lyfjahvörfum sem byggist á blóðþéttni zínks ekki gagnlegar upplýsingar um aðgengi (bioavailability) zínks á verkunarstað.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju terapiju, mjerenje cinka u mokraći i/ili plazmi može biti korisna mjera za suradljivost.
Icelandic: Greining á zínki í þvagi og/eða plasma getur reynst gagnlegt hvað varðar meðferðarheldni.
Croatian: U slučaju želučane intolerancije, koja se često događa uz jutarnju dozu, ova se doza može odgoditi do sredine jutra, između doručka i ručka.
Icelandic: Ef um óþol frá maga er að ræða, sem er algengt eftir morgunskammt, má fresta því að taka skammtinn þar til síðar um morguninn, á milli morgunverðar og hádegisverðar.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Kao i uz druge lijekove za snižavanje bakra poput penicilamina, Vaši simptomi se mogu pogoršati nakon započinjanja liječenja.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem vinna gegn kopar t.d. penicillamín geta einkennin versnað eftir að byrjað er á meðferðinni.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Wilzina Wilzin 50 mg tvrde kapsule sadrže boju sunset yellow FCF (E110) koja može izazvati alergijske reakcije.
Icelandic: Wilzin Wilzin 50 mg hörð hylki innihalda sunset yellow FCF (E110) sem getur valdið ofnæmi.
Croatian: Wilzin pripada skupini lijekova nazvanih Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam.
Icelandic: Wilzin er í flokki lyfja sem kallaður er ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf.
Croatian: Ako uzmete više Wilzina nego što Vam je propisano, možete osjetiti mučninu, vrtoglavicu ili povraćati.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er með hefur verið tekinn getur þú fundið fyrir ógleði, uppköstum og svima.
Croatian: Provedene su pretklinička ispitivanja sa cinkovim acetatom i s drugim cinkovim solima.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á zínkasetati og öðrum zínksöltum hafa verið gerðar.
Croatian: Apsorpciju cinka mogu smanjiti dodaci željeza i kalcija, tetraciklini i tvari koje sadrže fosfor, a cink može smanjiti apsorpciju željeza, tetraciklina i fluorokinolona.
Icelandic: Frásog zínks getur minnkað vegna töku járns og kalsíum og vegna tetracýklín- og fósfórsambanda, einnig getur zínk dregið úr frásogi járns, tetracýklína og fluorokínólóna.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o marketinškim planovima vezanim za lijek odobren ovom odlukom.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir lyfið.
Croatian: Međutim, moraju se razlikovati od hemolitičke anemije do koje često dolazi kada je povišen slobodni bakar u serumu kod nekontrolirane Wilsonove bolesti.
Icelandic: Greina þarf á milli þessa og blóðlýsublóðleysis sem kemur oft fram við aukningu á kopar í sermi þegar um ómeðhöndlaðan Wilsons sjúkdóm er að ræða.
Croatian: Wilsonova bolest trajat će cijeloga bolesnikova života te je stoga potreba za ovim liječenjem doživotna.
Icelandic: Wilsons er lífstíðarsjúkdómur og því varir meðferð alla ævi.
Croatian: Sa cinkovim acetat dihidratom nisu provedene konvencionalne studije karcinogenosti.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrif hafa ekki verið gerðar með zínkasetat díhýdrati.
Croatian: Oralna LD50 je oko 300 mg cinka/kg tjelesne težine (oko 100 do 150 puta viša od terapijske doze kod ljudi).
Icelandic: LD50 eftir inntöku er u.þ.b. 300 mg zínk/kg líkamsþunga (u.þ.b. 100-150-faldur meðferðarskammtur hjá mönnum).
Croatian: Oni mogu biti rani pokazatelj deficijencije bakra i mogu se naglo oporaviti nakon smanjenja doze cinka.
Icelandic: Þetta getur verið snemmbúin staðfesting á koparskorti og getur gengið hratt til baka þegar dregið er úr zínkskammti.
Croatian: Dostupni farmakološki i toksikološki podaci pokazali su velike sličnosti među cinkovim solima i među životinjskim vrstama.
Icelandic: Niðurstöður úr lyfjafræði- og eiturefnarannsóknum eru sambærilegar milli ólíkra zínksalta annars vegar og milli ólíkra dýrategunda hins vegar.
Croatian: • Zabilježene su promjene u krvnim pretragama, uključujući porast nekih enzima jetre i gušterače.
Icelandic: Greint hefur verið frá breytingu á blóðsýnum, m.a. aukning á sumum lifrar og brisensímum.
Croatian: pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika
Icelandic: koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 100 notendum
Croatian: U liječenju predoziranja treba izvršiti ispiranje želuca ili izazvati povraćanje što je brže moguće kako bi se odstranio neapsorbirani cink.
Icelandic: Beita á magaskolun við ofskömmtun eða framkalla uppköst eins fljótt og kostur er til þess að fjarlægja zínk sem hefur ekki frásogast.
Croatian: • Za odrasle: Uobičajena doza je 1 tvrda kapsula Wilzina od 50 mg (ili 2 tvrde kapsule Wilzina od 25 mg) tri puta dnevno s maksimalnom dozom od 1 tvrde kapsule Wilzina od 50 mg (ili 2 tvrde kapsule Wilzina od 25 mg) pet puta dnevno.
Icelandic: Venjulegur skammtur er eitt Wilzin 50 mg hart hylki (eða 2 Wilzin 25 mg hörð hylki) þrisvar sinnum á dag og hámarksskammtur er eitt Wilzin 50 mg hart hylki (eða 2 Wilzin 25 mg hörð hylki) fimm sinnum á dag.
Croatian: Cink potiče proizvodnju metalotioneina u enterocitima, proteina koji veže bakar sprečavajući time njegov prijenos u krv.
Icelandic: Zínk leiðir til framleiðslu metallotioneins í þarmafrumum, en metallotionein er prótein sem bindur kopar og kemur þannig í veg fyrir að hann berist út í blóðið.
Croatian: Tinta za označavanje crni željezov oksid (E172) šelak
Icelandic: Blek svart járnoxíð (E172) gljálakk
Croatian: Stoga, treba izbjegavati dojenje tijekom terapije Wilzinom.
Icelandic: Brjóstagjöf Forðast á að vera með barn á brjósti meðan á meðferð með Wilzin stendur.
Croatian: U ovom slučaju, morate obavijestiti svog liječnika.
Icelandic: Í þeim tilvikum á að láta lækninn vita.
Croatian: Kapsula s vodeno plavom neprozirnom kapicom i tijelom, s otisnutom oznakom "93-376".
Icelandic: Hylki, vatnsblátt, ógegnsætt með áletruninni „93-376".
Croatian: Kapsula s narančastom neprozirnom kapicom i tijelom, s otisnutom oznakom "93-377".
Icelandic: Hylki, appelsínugult, ógegnsætt með áletruninni „93-377".
Croatian: Nema razlike u doziranju simptomatskih i presimptomatskih bolesnika.
Icelandic: Enginn munur er á skömmtum hjá sjúklingum með einkenni og sjúklingum sem ekki eru komnir með einkenni.
Croatian: Nakupljanje bakra u jetri dovodi do hepatocelularnog oštećenja i moguće ciroze.
Icelandic: Uppsöfnun kopars í lifur veldur lifrarfrumuskaða og jafnvel skorpulifur.
Croatian: Iako rijetko, na početku liječenja može doći do kliničkog pogoršanja, što je također zabilježeno s kelirajućim agensima.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur komið í ljós að klínískt ástand sjúklings versnar í upphafi meðferðar, en einnig hefur verið greint frá því í tengslum við klóbindiefni.
Croatian: Pet spontanih pobačaja i 2 malformacije (mikrocefalija i srčana greška koja se mogla ispraviti) zabilježeno je na 42 trudnoće.
Icelandic: Eftir 42 meðgöngur var greint frá 5 fósturlátum og 2 tilvikum um vanskapnað (smáheili (microcephaly) og afturkræfan hjartagalla).
Croatian: Farmakodinamska ispitivanja pretrage metabolizma bakra kod bolesnika s Wilsonovom bolesti uključivale su određivanje ukupne ravnoteže bakra i unos radiaktivno označenog bakra.
Icelandic: Rannsóknir á lyfhrifum varðandi umbrot kopars hjá sjúklingum með Wilssons sjúkdóm, fela í sér ákvörðun á netto jafnvægi kopars og upptöku geislavirks kopars.
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. listopad 2009.
Icelandic: 13. október 2009
Croatian: U ovom slučaju morate pitati svog liječnika za savjet.
Icelandic: Í þeim tilvikum skaltu leita ráða hjá lækninum.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksikologije provedene s različitim cinkovim solima nisu pokazale klinički značajne dokaze embriotoksičnosti, fetotoksičnosti ili teratogenosti.
Icelandic: Rannsóknir sem voru gerðar á eituráhrif æxlun með mismunandi zínksöltum bentu hvorki til klínískt mikilvægra eituráhrifa á fósturvísi, fóstur né vanskapnaðar.
Croatian: • vrlo rijetko: pojavljuju se kod manje od 1 na 10 000 bolesnika
Icelandic: koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum
Croatian: pojavljuju se kod 1 do 10 na 10 000 bolesnika
Icelandic: koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 10.000 notendum
Croatian: Vlakna iz hrane i neki mliječni proizvodi, posebice, usporavaju apsorpciju cinkovih soli.
Icelandic: Trefjar og einkum sumar mjólkurvörur geta seinkað frásogi zínksalta.
Croatian: Molimo, ako se ovo odnosi na Vas, taj problem raspravite sa svojim liječnikom koji se bavi liječenjem Wilsonove bolesti.
Icelandic: Ef þú verður fyrir þessum óþægindum skaltu ræða við lækninn sem sér um meðferðina.
Croatian: Udio apsorpcije cinka negativno korelira s unosom cinka.
Icelandic: Brot af zínkfrásogi er í öfugu hlutfalli við inntöku zínks.
Croatian: Bijela HDPE bočica s polipropilenskim i HDPE zatvaračem koja sadrži umetak od pamučne vate.
Icelandic: Hvítt HDPE glas með pólýprópýleni HDPE loki, í glasinu er bómull til uppfyllingar.
Croatian: One nisu pokazale značajan ukupni učinak na ravnotežu bakra iako se mogla primijetiti blaga interakcija cinka s kelatorima (penicilaminom i trientinom) uz smanjenje izlučivanja bakra stolicom, ali povećanje izlučivanja mokraćom, u usporedbi sa samim cinkom.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á heildaráhrifum á koparjafnvægi enda þótt unnt væri að greina væga milliverkun milli zínks og klóbindiefnis (penicillamín og tríentín) vegna minnkaðrar þéttni kopars í hægðum og aukinnar þéttni í þvagi, samanborið við zínk eitt og sér.
Croatian: Težina dokaza, iz in vitro i in vivo testova, upućuju da cink nema klinički značajnu genotoksičnu aktivnost.
Icelandic: Flest gögn úr in vitro og in vivo rannsóknum benda til að zínk hafi engin eituráhrif á erfðaefni, sem skipta máli fyrir klíníska notkun.
Croatian: Anemija može biti mikro-, normo- ili makrocitna te je često povezana s leukopenijom.
Icelandic: Blóðleysi getur verið dvergrauðkorna-, meðalrauðkorna eða risarauðkornablóðleysi og tengist það oft hvítfrumnafæð.
Croatian: Kada se pređe kapacitet jetre za pohranu bakra, bakar se otpušta u krv te ga preuzimaju druga tkiva, poput mozga, što dovodi do poremećaja motorike i psihijatrijskih manifestacija.
Icelandic: Þegar geta lifrar til þess að geyma kopar er ekki lengur fyrir hendi, losnar hann út í blóðið og er tekinn upp af öðrum líffærum eins og heila, en það getur valdið hreyfitruflunum og geðrænum einkennum.
Croatian: Prilikom promjene bolesnikove terapije s kelirajućeg liječenja na terapiju održavanja Wilzinom, kelirajuće liječenje treba nastaviti i istodobno davati kroz 2-3 tjedna jer je toliko vremena potrebno da bi terapija cinkom dovela do maksimalne indukcije metalotioneina i potpune blokade apsorpcije bakra.
Icelandic: Þegar meðferð er breytt úr meðferð með klóbindiefnum í viðhaldsmeðferð með Wilzin á að halda meðferð með klóbindiefninu áfram í 2-3 vikur, þar sem það er sá tími sem það tekur fyrir zínkmeðferðina að ná hámarks metallothionein virkjun og að blokka frásog kopars að fullu.
Croatian: : +33 1 47 73 64 58 Francuska
Icelandic: +33 1 47 73 64 58 Franza
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) brilliant blue FCF (E133)
Icelandic: briljant blátt FCF (E133)
Croatian: Međutim, čini se da proteini najmanje interferiraju.
Icelandic: Minnst milliverkun virðist þó vera við prótein.
Croatian: PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI WILZIN
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA WILZIN
Croatian: • rijetko:
Icelandic: • sjaldgæfar:
Croatian: Aktivna skupina u cinkovom acetat dihidratu je cinkov kation, koji blokira crijevnu apsorpciju bakra iz hrane te reapsorpciju endogeno izlučenog bakra.
Icelandic: Virki hluti zínkasetats tvíhýdrats er zínk katjón, sem hindrar frásog kopars úr fæðu í þörmum og endurfrásog innrænnar seytingar kopars.
Croatian: Bolesnici se mogu klinički očitovati pretežno jetrenim, neurološkim ili psihijatrijskim simptomima.
Icelandic: Helstu klínísku einkenni eru einkenni frá lifur, taugum eða geðræn einkenni.
Croatian: Nisu provedene studije utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, ATK oznaka: A16AX05.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg cinka (što odgovara 83,92 mg cinkovog acetat dihidrata) ili 50 mg cinka (što odgovara 167,84 mg cinkovog acetat dihidrata).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af zínki (samsvarandi 83,92 mg zínkasetat díhýdrat) eða 50 mg af zínki (samsvarandi 167,84 mg zínkasetat díhýdrat).
Croatian: Wilzin 25 mg tvrde kapsule Wilzin 50 mg tvrde kapsule cink
Icelandic: Wilzin 25 mg hörð hylki Wilzin 50 mg hörð hylki zínk
Croatian: Studije istodobne primjene cinka s hranom provedene na zdravim dobrovoljcima pokazale su da mnoge vrste hrane značajno usporavaju apsorpciju cinka (uključujući kruh, tvrdo kuhana jaja, kavu i mlijeko).
Icelandic: Þegar zínk var gefið heilbrigðum einstaklingum ásamt ákveðnum fæðutegundum (brauð, harðsoðið egg, kaffi og mjólk) leiddu rannsóknir í ljós greinilega töf á frásogi zínks.
Croatian: Ovo je vjerojatno posljedica vezanja cinka kelatorom u određenoj mjeri, s posljedičnim smanjenjem učinka obje djelatne tvari.
Icelandic: Hugsanlega er þetta að einhverju leyti vegna complexbindingar zínks við klóbindiefni, sem dregur úr áhrifum beggja virku efnanna.
Croatian: Laboratorijsko praćenje uključujući hematološki nadzor i određivanje lipoproteina treba također provoditi kako bi se otkrile rane manifestacije deficijencije bakra, poput anemije i/ili leukopenije koje proizlaze iz depresije koštane srži, te smanjenja HDL kolesterola i omjera HDL/ukupni kolesterol.
Icelandic: Fylgjast þarf með rannsóknarniðurstöðum m.a. blóðgildum, ákvörðun lípópróteina til þess að fá skjóta staðfestingu á hugsanlegum koparskorti, eins og blóðleysi og/eða hvítfrumnafæð vegna beinmergsbælingar, lækkað HDL-kólesteról og lækkað hlutfall HDL/heildarkólesteróls.
Croatian: Za različite sheme doziranja Wilzin je dostupan u obliku tvrdih kapsula od 25 mg ili 50 mg.
Icelandic: Fyrir mismunandi skammta er Wilzin fáanlegt sem 25 mg og 50 mg hörð hylki.
Croatian: Ako Vam je propisan Wilzin s drugim lijekom za snižavanje bakra, poput penicilamina, između uzimanja ova dva lijeka održavajte razmak od najmanje 1 sat.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Wilzin ásamt öðru lyfi sem vinnur gegn kopar, eins og pencillamíni, þarf að líða a.m.k. ein klst. á milli lyfjagjafa.
Croatian: Ove nuspojave mogu se dogoditi s određenom učestalošću, koja je definirana na sljedeći način:
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana getur verið eftirfarandi: • mjög algengar:
Croatian: Praćenje može otkriti dokaze nedovoljnog liječenja (višak bakra) ili pretjeranog liječenja (manjak bakra), od kojih oba mogu biti štetna, pogotovo za djecu koja rastu i trudnice.
Icelandic: Eftirlit getur gefið vísbendingar að meðferðin sé ekki nægjanleg (ofgnótt kopars) eða að um of stóra skammta sé að ræða (koparskortur).
Croatian: Cilj liječenja je održati slobodan bakar u plazmi (također poznat kao ne-ceruloplazminski bakar u plazmi) ispod 250 mikrograma/l (normalno: 100-150 mikrograma/l) te izlučivanje bakra mokraćom ispod 125 mikrograma/24 h (normalno: < 50 mikrograma/24 h).
Icelandic: Markmið meðferðarinnar er að viðhalda óbundnum kopar í plasma (non-ceruloplasmin plasma copper) undir 250 míkróg/l (eðlilegt gildi:
Croatian: Zabilježene nuspojave navedene su dolje, prema organskom sustavu i učestalosti.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru flokkaðar samkvæmt líffærakerfi og tíðni.
Croatian: Wilzin je dostupan u tvrdim kapsulama od 25 mg ili 50 mg.
Icelandic: Wilzin er fáanlegt sem 25 mg og 50 mg hörð hylki.
Croatian: Jetra je glavno mjesto pohrane cinka te je razina cinka u jetri povećana tijekom terapije održavanja cinkom.
Icelandic: Lifrin er aðalgeymsla fyrir zínk og zínkbirgðir í lifur aukast meðan á viðhaldsmeðferð með zínki stendur.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte Uputu o lijeku.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til frekari upplýsinga.
Croatian: Simptomatske bolesnike mora se početno liječiti kelirajućim agensom; kada je razina bakra ispod praga toksičnosti i bolesnici postanu klinički stabilni, može se razmotriti terapija održavanja Wilzinom.
Icelandic: Sjúklinga með einkenni þarf fyrst að meðhöndla með klóbindiefni, en strax og kopargildi eru undir eitrunarmörkum og sjúklingurinn í klínísku jafnvægi má íhuga viðhaldsmeðferð með Wilzin.
Croatian: • vrlo često: pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika
Icelandic: koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često: sideroblastična anemija, leukopenija
Icelandic: járnkímfrumublóðleysi (sideroblastic anaemia), hvítfrumnafæð
Croatian: Trudnoća
Icelandic: Fæða
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA BOCI (Wilzin 25 mg tvrde kapsule)
Icelandic: ASKJA OG FLÖSKUMIÐI (WILZIN 25 MG HÖRÐ HYLKI)
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA BOCI (Wilzin 50 mg tvrde kapsule)
Icelandic: ASKJA OG FLÖSKUMIÐI (WILZIN 50 MG HÖRÐ HYLKI)
Croatian: Eliminacija cinka prvenstveno je posljedica izlučivanja stolicom uz relativno malo izlučivanja putem mokraće i znoja.
Icelandic: Brotthvarf zínks er aðallega með hægðum og hlutfallslega lítið skilst út með þvagi og svita.
Croatian: iritacija želuca
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Nisu provedene studije o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Icelandic: Akstur og notkun véla Rannsóknir á áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla hafa ekki verið gerðar.
Croatian: Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg cinka (što odgovara 83,92 mg cinkovog acetat dihidrata).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af zínki (samsvarandi 83,92 mg zínkasetat díhýdrat).
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Icelandic: markaðsleyfis númer
Croatian: (24 tjedna)
Icelandic: (24 vikur)
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je u roku od jednog tjedna.
Icelandic: Stöðugt ástand er náð innan viku.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. veljače 2015.
Icelandic: 24. febrúar 2015
Croatian: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italija
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Ítalía
Croatian: (2 godine)
Icelandic: (2 ár)
Croatian: 95 % CI p-vrijednost
Icelandic: 95% CI p-gildi
Croatian: Iskustvo korištenja safinamida u bolesnika starijih od 75 godina je ograničeno.
Icelandic: Reynsla af notkun safinamíðs hjá sjúklingum eldri en 75 ára er takmörkuð.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Xadago bez prethodnog razgovora s Vašim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka Xadago án þess að tala við lækninn fyrst.
Croatian: Mica (E555)
Icelandic: Gljásteinn (E555)
Croatian: Safinamid je potrebno uzeti s vodom.
Icelandic: Safínamíð skal taka inn með vatni.
Croatian: Xadago se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Xadago má taka með eða án matar.
Croatian: Xadago se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti u odraslih.
Icelandic: Xadago er notað til að meðhöndla Parkinsons-veiki hjá fullorðnum.
Croatian: Vezivanje safinamida na proteine plazme je 88 - 90 %.
Icelandic: Plasmapróteinbinding safinamíðs er 88-90%.
Croatian: Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
Croatian: Poluvijek eliminacije safinamida je 20 - 30 sati.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs safinamíðs er 20-30 klukkustundir.
Croatian: Radioaktivnost povezana s tvari se velikim dijelom izlučuje urinom (76%), a samo u manjoj mjeri fecesom (1,5%) nakon 192 sata.
Icelandic: Efnatengd geislavirkni skildist að mestu út með þvagi (76%) og aðeins að litlum hluta út í hægðum (1,5%) eftir 192 klst.
Croatian: PVC/PVDC/aluminij blister pakiranja od 14, 28, 30, 90 i 100 tableta.
Icelandic: PVC/PVDC/álþynnupakkningar með 14, 28, 30, 90 og 100 töflum.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije ukupne radioaktivnosti bio je otprilike 80 sati.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími brotthvarfs heildar geislavirkni var um það bil 80 klst.
Croatian: Xadago se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti u toj populaciji.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Xadago hjá börnum eða unglingum undir 18 ára vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun á þennan aldurshóp.
Croatian: ≥ 60 minuta produljenje ON razdoblja i skraćivanje OFF razdoblja i ≥ 30 % poboljšanja UPDRS III
Icelandic: ≥60 mínútna aukning á „ON"-tímabili og minnkun á „OFF"-tímabili og ≥ 30% framför á UPDRS III
Croatian: Trebate biti oprezni pri upravljanju opasnim strojevima ili vozilima sve dok niste razumno sigurni da Xadago ne utječe štetno na Vas ni na koji način.
Icelandic: Þú skalt gæta varúðar við stjórn hættulegra véla og við akstur þar til þú ert nokkuð viss um að Xadago hafi ekki áhrif á þig á nokkurn hátt.
Croatian: D- 73614 Schorndorf, Njemačka
Icelandic: D- 73614 Schorndorf Þýskaland
Croatian: Makrogol 6000
Icelandic: Makrógól (6000)
Croatian: D-73614 Schorndorf Njemačka
Icelandic: D-73614 Schorndorf Germany
Croatian: Xadago tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 14, 28, 30, 90 ili 100 filmom obloženih tableta.
Icelandic: Xadago filmuhúðaðar töflur fást í pakkningum með 14, 28, 30, 90 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Croatian: Diskinezija se javila rano u liječenju, ocijenjena je kao „teška", dovela je do prekida liječenja u vrlo malom broju bolesnika (oko 1,5 %) i nije zahtijevala smanjenje doze kod niti jednog bolesnika.
Icelandic: Hreyfitruflun kom snemma fram í meðferðinni og var metin „alvarleg", og gerði það að verkum að mjög fáir sjúklingar hættu í meðferðinni (um það bil 1,5%), og ekki reyndist þörf á minnkun á skammti hjá nokkrum sjúklingi.
Croatian: Parametar primarne djelotvornosti bio je promjena od početne vrijednosti do ishoda u „ON razdoblju bez problematične diskinezije".
Icelandic: Helsti mælikvarðinn á verkun var breyting frá upphafsgildi til endapunktar á „ON-tímabil (einkennalaus) án óþægilegrar hreyfitruflunar".
Croatian: Promjena LSM (SE) -0,8
Icelandic: Breyting LSM (SE)
Croatian: Safinamid se može uzeti s hranom ili bez nje.
Icelandic: Safínamíð má taka inn með eða án matar.
Croatian: Morate čekati najmanje 7 dana između prestanka liječenja lijekom Xadago i početka liječenja MAO inhibitorima ili petidinom.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 7 daga frá því að þú hættir meðferð með Xadago þar til þú byrjar meðferð með MAO-hemlum eða petidíni.
Croatian: Amidaza prisutna u krvi, plazmi, serumu, simuliranoj želučanoj tekućini i simuliranoj crijevnoj tekućini, kao i ljudske karboksilesteraze hCE-1 i hCE-2 nisu odgovorne za biotransformaciju safinamida u NW-1153.
Icelandic: Amíðasi í blóði, plasma, sermi, hermimagavökva og hermiþarmavökva sem og mennsku carboxylesterase hCE-1 og hCE-2 eru ekki ábyrg fyrir umbrotum á safinamíði til NW-1153.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku i ponesite pakiranje lijeka Xadago sa sobom.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn og hafðu Xadago pakkninguna meðferðis.
Croatian: Preliminarna in vitro ispitivanja pokazala su da safinamid nije supstrat za transportere P-gp, BCRP, OAT1B1, OAT1B3, OATP1A2 ili OAT2P1.
Icelandic: Bráðabirgðarannsóknir in-vitro sýndu að safinamíð er hvorki hvarfefni fyrir ferjurnar P-gp, BCRP, OAT1B1, OAT1B3, OATP1A2 né OAT2P1.
Croatian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.V.
Icelandic: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.V. Tlf/Puh/Tel:
Croatian: Stoga, druge amidaze su vjerojatno uključene u pretvorbu u NW-1153.
Icelandic: Því eru aðrir amíðasar líklegir til að taka þátt í umbreytingunni til NW-1153.
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu potrebno je uzeti u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Icelandic: Ef gleymist að taka inn skammt, skal taka inn næsta skammt á sama tíma daginn eftir.