FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La vitamina D3 è una sostanza nutritiva contenuta in alcuni alimenti, ma prodotta anche nella pelle mediante l'esposizione alla luce solare.
Finnish: D3-vitamiini on ravintoaine, jota on joissakin ruoka-aineissa, mutta sitä muodostuu myös ihossa luonnollisesti auringonvalosta.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Adrovance.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adrovancevalmistetta.
Italian: Perché è stato approvato Adrovance?
Finnish: Miksi Adrovance on hyväksytty?
Italian: Adrovance acido alendronico/colecalciferolo
Finnish: Adrovance alendronihappo / kolekalsiferoli
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati ad Adrovance sono mal di testa, dolore addominale (mal di stomaco), dispepsia (bruciori di stomaco), stitichezza, diarrea, flatulenza (gas), ulcere nell'esofago, disfagia (difficoltà nella deglutizione), distensione addominale (ventre gonfio), rigurgito acido e dolore muscolo-scheletrico (dolore muscolare, osseo e alle articolazioni).
Finnish: Adrovancen yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat päänsärky, vatsakipu, närästys, ummetus, ripuli, ilmavaivat, ruokatorven haavaumat, nielemisvaikeudet, vatsan turvotus, hapan regurgitaatio ja muskuloskeletaaliset kivut (kivut lihaksissa, luissa ja nivelissä).
Italian: Il principale parametro per valutare l'efficacia era costituito dalla riduzione del numero di pazienti con bassi livelli di vitamina D dopo 15 settimane.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrän väheneminen, joilla oli D-vitamiinin puutosta 15 viikon jälkeen.
Italian: La compressa va ingerita con un bicchiere colmo di acqua (non minerale), almeno 30 minuti prima dell'ingestione di qualsiasi alimento, bevanda o altro farmaco (compresi antiacidi, integratori di calcio e vitamine).
Finnish: Potilaan on otettava tabletti täyden vesilasillisen (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen mitään ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä (mukaan lukien antasidit, kalsiumlisät ja vitamiinit).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Adrovance sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Adrovancen hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli myyntiluvan antamista sitä varten.
Italian: Per evitare di irritare l'esofago, la paziente non dovrebbe distendersi fino alla prima assunzione di cibo della giornata, che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
Finnish: Ruokatorven ärsytyksen välttämiseksi potilas ei saa asettua makuulle ennen päivän ensimmäistä ateriaa eikä ruokailla ennen kuin tabletin ottamisesta on kulunut vähintään 30 minuuttia.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Adrovance.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Adrovancen käytön ehdoista.
Italian: Poiché l'acido alendronico e la vitamina D3 sono già utilizzati separatamente in medicinali autorizzati nell'Unione europea (UE), la ditta ha presentato i dati ottenuti da studi precedenti e dati pubblicati nella letteratura scientifica relativi a donne in post-menopausa e che assumevano acido alendronico e vitamina D in compresse separate.
Finnish: Koska alendronihappoa ja D3-vitamiinia käytetään jo erikseen Euroopan unionin alueella myyntiluvan saaneissa lääkkeissä, yhtiö esitti aiemmista tutkimuksista sekä julkaistusta kirjallisuudesta saatuja tietoja vaihdevuodet ohittaneista, alendronihappoa ja D-vitamiinia erillisinä tabletteina ottaneista naisista.
Italian: Esso rallenta l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella distruzione di tessuto osseo.
Finnish: Se hidastaa luukudoksen hajoamiseen liittyvien solujen, osteoklastien, toimintaa.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che presentano anomalie dell'esofago, ipocalcemia (bassi livelli di calcio) o in pazienti che non riescono a rimanere in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on poikkeavuuksia ruokatorvessa, joilla on hypokalsemia (normaalia alempi kalsiumin pitoisuus veressä) tai jotka eivät voi seisoa tai istua vähintään 30 minuuttia.
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono a mantenere le ossa sane.
Finnish: Osteoporoosi on yleisempää naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun naissukupuolihormonin, estrogeenin, määrä vähenee.
Italian: Le informazioni presentate dalla ditta desunte da studi precedenti e dalla letteratura pubblicata hanno rivelato che la dose di acido alendronico contenuta in Adrovance era la stessa necessaria per prevenire la perdita di tessuto osseo.
Finnish: Yhtiön aikaisemmista tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta esittämien tietojen perusteella voitiin osoittaa, että Adrovancen sisältämä alendronihappoannos vastasi luuaineksen vähenemiseen tarvittavaa annosta.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Adrovance, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Finnish: Lisätietoja Adrovance-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Adrovance non va usato nei soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'acido alendronico, alla vitamina D3 o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Finnish: Adrovance-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) alendronihapolle, D3-vitamiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Italian: L'osteoporosi si manifesta quando la quantità di nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si consuma naturalmente.
Finnish: Osteoporoosi eli luukato syntyy, kun luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
Italian: Come agisce Adrovance?
Finnish: Miten Adrovance vaikuttaa?
Italian: È disponibile in compresse bianche (a forma di capsula: 70 mg di acido alendronico e 2 800 unità internazionali [UI] di colecalciferolo; di forma rettangolare: 70 mg di acido alendronico e 5 600 UI di colecalciferolo).
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (kapselin muotoinen tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa ja 2 800 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia; suorakulmion muotoinen tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa ja 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia).
Italian: Quali benefici ha mostrato Adrovance nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Adrovancesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Adrovance contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Finnish: Adrovance sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: alendronihappo ja kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
Italian: Adrovance è un medicinale che contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Finnish: Adrovance on lääke, jonka sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta ovat alendronihappo ja kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
Italian: Dato che l'apporto di vitamina D3 prodotta attraverso l'esposizione alla luce solare può essere insufficiente nelle pazienti affette da osteoporosi, Adrovance contiene tale vitamina.
Finnish: Osteoporoosia sairastavat potilaat eivät välttämättä saa auringonvalolle altistumisen kautta riittävästi D3-vitamiinia, joten sitä on lisätty Adrovance-valmisteeseen.
Italian: A sostegno dell'associazione di acido alendronico e vitamina D3 nella medesima compressa, la ditta ha anche svolto uno studio su 717 pazienti affetti da osteoporosi, comprese 682 donne in post-menopausa, per dimostrare la capacità di Adrovance di aumentare i livelli di vitamina D. Ai pazienti sono stati somministrati Adrovance 70 mg/2 800 UI o acido alendronico solo una volta alla settimana.
Finnish: Tukeakseen alendronihapon ja D3-vitamiinin yhdistämistä samaan tablettiin yhtiö teki myös tutkimuksen 717 osteoporoosipotilaalla, joista 682 oli vaihdevuodet ohittaneita naisia.
Italian: La vitamina D3, come anche altre forme di vitamina D, è necessaria per l'assorbimento del calcio e la normale formazione delle ossa.
Finnish: Kalsiumin imeytyminen ja normaalin luun muodostuminen edellyttävät D3-vitamiinia ja muita D-vitamiinin muotoja.
Italian: Adrovance (contenente 2 800 o 5 600 UI di colecalciferolo) è utilizzato nel trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende le ossa fragili) nelle donne che hanno superato il periodo della menopausa e che sono a rischio di bassi livelli di vitamina D. Adrovance 70 mg/5 600 UI è indicato nelle pazienti che non assumono integratori di vitamina D. Adrovance riduce il rischio di fratture ossee alla spina dorsale e all'anca.
Finnish: Adrovance (2 800 tai 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia) on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on Dvitamiinin puutteen riski.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Adrovance, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Adrovancen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Gli ulteriori studi hanno dimostrato che includendo la vitamina D3 nella medesima compressa con acido alendronico era possibile aumentare i livelli di vitamina D. Dopo 15 settimane, meno pazienti presentavano livelli di vitamina D bassi quando assumevano Adrovance 70 mg/2 800 UI (11%) rispetto a quando assumevano acido alendronico in monoterapia (32%).
Finnish: Elimistön alhaisesta D-vitamiinitasosta kärsiviä potilaita oli 15 viikon kuluttua vähemmän Adrovancea 70 mg/2,800 KY (11 %) ottaneissa kuin pelkkää alendronihappoa ottaneissa (32 %).
Italian: Nel corso della prosecuzione dello studio, un numero analogo di pazienti che assumevano Adrovance 70 mg/2 800 UI e Adrovance 70 mg/5 600 UI mostrava livelli di vitamina D bassi (inferiori al 6%), ma i pazienti che assumevano Adrovance 70 mg/5 600 UI presentavano un aumento maggiore dei livelli di vitamina D nelle 24 settimane di durata dello studio.
Finnish: Jatkotutkimuksessa sekä 70 mg/2 800 KY:n Adrovance-annoksen että 70 mg/5 600 KY:n Adrovance-annoksen ryhmissä oli samalla määrällä potilaita alhainen (alle 6 %) D-vitamiinin taso.
Italian: Come si usa Adrovance?
Finnish: Miten Adrovancea käytetään?
Italian: Dimensione della confezione
Finnish: Pakkaus-koko
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Italian: La maggior parte dei pazienti si sono ristabiliti completamente dopo che le opportune misure sono state adottate.
Finnish: Useimmat potilaat toipuvat täydellisesti asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.
Italian: Ipersensibilità ad altri macrolidi.
Finnish: Yliherkkyys muille makrolideille
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kerran päivässä.
Italian: Infezioni, incluse infezioni opportunistiche
Finnish: Infektiot, mukaan lukien opportunisti-infektiot
Italian: 2333 BE Leiden Paesi Bassi
Finnish: 2333 BE Leiden Alankomaat
Italian: Ci sono numerosi metaboliti identificati.
Finnish: Useita metaboliitteja on tunnistettu.
Italian: Advagraf con cibi e bevande
Finnish: Advagraf ruuan ja juoman kanssa
Italian: I risultati sono continuamente migliorati con l'aumentare dell'esperienza clinica nel corso degli ultimi 11 anni.
Finnish: Tulokset paranivat jatkuvasti kokemuksen karttuessa seuraavien 11 vuoden aikana.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Italian: diminuzione della mobilità
Finnish: vähentynyt liikkuvuus
Italian: Se ha dimenticato di prendere le capsule di Advagraf al mattino, le prenda il prima possibile lo stesso giorno.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Advagraf-kapselit aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Advagraf
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Advagrafia
Italian: Assuma Advagraf a stomaco vuoto, oppure 2 o 3 ore dopo il pasto.
Finnish: Ota Advagraf tyhjään vatsaan tai 2-3 tuntia aterian jälkeen.
Italian: Non sospenda il trattamento a meno che il medico non le dica di farlo.
Finnish: Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Italian: Altri medicinali e Advagraf
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Advagraf
Italian: L'effetto sulla clearance epatica è meno pronunciato.
Finnish: Vaikutus maksapuhdistumaan ei ole niin selvä.
Italian: Una volta al giorno.
Finnish: Kerran vuorokaudessa.
Italian: Inoltre, si possono verificare effetti nefrotossici sinergici/additivi.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä synergistisiä/additiivisia nefrotoksisia vaikutuksia.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Aprile 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2012
Italian: Una volta aperto l'involucro di alluminio: 1 anno
Finnish: Alumiinipussin avaamisen jälkeen: 1 vuosi
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Finnish: Jo olemassa olevat infektiot saattavat pahentua.
Italian: Advagraf e Prograf non sono intercambiabili.
Finnish: Advagraf ja Prograf eivät ole keskenään vaihdettavissa.
Italian: Esiste una limitata esperienza di sovradosaggio.
Finnish: Yliannostuksesta on vain vähän kokemusta.
Italian: Non sono disponibili, ad oggi, ulteriori dati epidemiologici di rilievo.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Italian: Circa il 2% della radioattività viene eliminata nelle urine.
Finnish: Noin 2 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan.
Italian: Cos'è Advagraf e a cosa serve
Finnish: Mitä Advagraf on ja mihin sitä käytetään
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Italian: I dati corrispondenti, su sangue intero, sono in media di 47,6 l.
Finnish: Vastaava kokovereen perustuva arvo on keskimäärin 47,6 l.
Italian: Lecitina (soia)
Finnish: Lesitiini (soija)
Italian: Non prenda una dose doppia il mattino successivo.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta seuraavana aamuna.
Italian: Durante il trattamento si consiglia uno stretto monitoraggio con EBV-PCR.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa EBV-PCR:ää apuna käyttäen.
Italian: Deve essere evitato l'impiego di vaccini vivi attenuati.
Finnish: Elävien, heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulee välttää.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus (Advagraf) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin (Advagraf) vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Italian: necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell)
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)
Italian: Se dimentica di prendere Advagraf
Finnish: Jos unohdat ottaa Advagrafia
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari se avverte senso di perdita di equilibrio o sonnolenza, oppure ha problemi a vedere in maniera chiara dopo aver preso Advagraf.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai sinulla on näkövaikeuksia Advagraf-valmisteen ottamisen jälkeen.
Italian: Interazioni clinicamente significative sono state riportate anche con fenobarbital.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia on todettu myös fenobarbitaalin kanssa.
Italian: Si deve tenere in contatto regolare con il medico.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteydessä lääkäriin.
Italian: Non è stato evidenziato che pazienti maschi e femmine richiedano dosi differenti per raggiungere livelli di valle simili.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia samanlaisten vähimmäispitoisuuksien saavuttamiseksi.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressivi - inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC-koodi: L04AD02
Italian: Questo perché le terapie immunosoppressive possono aumentare il rischio di tumori della pelle.
Finnish: Tämä siitä syystä, että immunosuppressiiviset lääkkeet saattavat lisätä ihosyövän riskiä.
Italian: Non è noto con esattezza quanto spesso si verifichino questi effetti indesiderati.
Finnish: Ei tiedetä tarkkaan, kuinka usen näirä haittavaikutuksia esiintyy.
Italian: I dati disponibili sono limitati ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Finnish: Saatavilla on vain vähän tietoja, joten suosituksia annostuksesta ei voida antaa.
Italian: Advagraf deve essere somministrato al mattino.
Finnish: Advagraf tulee ottaa aamuisin.
Italian: Come nel caso di altri potenti medicinali immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Kuten muidenkin tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara on tuntematon (ks. kohta 4.8).
Italian: Tuttavia, Advagraf si deve prendere una volta al giorno, mentre Prograf si deve prendere due volte al giorno.
Finnish: Advagrafia otetaan kerran päivässä, kun taas Prografia otetaan kahdesti päivässä.
Italian: Advagraf è utilizzato in pazienti adulti.
Finnish: Advagrafia käytetään aikuisille.
Italian: In seguito al trapianto d'organo (di fegato, di rene), il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Finnish: Elinsiirron (maksa, munuainen) jälkeen elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Italian: Si possono verificare gravi effetti indesiderati, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia ja anafylaktisia reaktioita, saattaa esiintyä.
Italian: La terapia con Advagraf richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Finnish: Advagraf-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è lo stesso di sempre, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al medico o al farmacista appena possibile per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
Finnish: Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annosohjeet ovat muuttuneet, kerro asiasta mahdollisimman pian lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Italian: L'emivita di tacrolimus è prolungata e variabile.
Finnish: Takrolimuusin puoliintumisaika on pitkä ja vaihteleva.
Italian: disturbi psicotici
Finnish: psykoottinen häiriö
Italian: I tre studi hanno dimostrato un tasso di sopravvivenza simile.
Finnish: Eloonjäämisluvut olivat samankaltaisia kaikissa kolmessa tutkimuksessa.
Italian: Deve essere evitato l'impiego di vaccini vivi attenuati (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Elävien, heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Advagraf non è consigliato in bambini e adolescenti con meno di 18 anni.
Finnish: Lapset ja nuoret Advagrafia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Italian: Advagraf passa nel latte materno.
Finnish: Advagraf erittyy äidinmaitoon.
Italian: Nel plasma, tacrolimus è notevolmente legato (> 98,8%) alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina sierica ed alla glicoproteina acida α-1.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu plasmassa runsaasti (> 98,8 %) plasman proteiineihin, pääasiassa seerumin albumiiniin ja happamaan α-1-glykoproteiiniin.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve intervenire con misure generali di sostegno e con il trattamento sintomatico.
Finnish: Yliannostustapauksessa on ryhdyttävä yleisluontoisiin tukitoimiin ja annettava oireenmukaista hoitoa.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare Advagraf.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Finnish: Muilla metaboliiteilla on vain vähän tai ei lainkaan immunosupressiivista vaikutusta.
Italian: Inchiostro per stampa (Opacode S-1-15083): Gommalacca
Finnish: Painomuste (Opacode S-1-15083): Shellakka
Italian: Se la PRES viene diagnosticata, si raccomanda un opportuno controllo della pressione sanguigna e delle convulsioni insieme all'immediata sospensione di tacrolimus sistemico.
Finnish: Jos PRES diagnosoidaan, suositellaan verenpaineen ja kouristusten asianmukaista hoitoa sekä systeemisen takrolimuusin käytön välitöntä lopettamista.
Italian: Di conseguenza, in tali pazienti si deve verificare la sierologia EBV-VCA prima di cominciare il trattamento con Advagraf.
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Advagraf-hoidon aloittamista.
Italian: Le stesse dosi possono essere utilizzate per il trattamento del rigetto.
Finnish: Hyljinnän hoidossa saatetaan käyttää samaa annosta.
Italian: Tacrolimus non è compatibile con il PVC (polivinilcloruro).
Finnish: Takrolimuusi on yhteensopimaton PVC:n (polyvinyylikloridin) kanssa.
Italian: La prevenzione e la gestione devono essere conformi alle linee guida cliniche di riferimento.
Finnish: Ennaltaehkäisyssä ja hallinnassa on noudatettava asianmukaisia kliinisiä ohjeita.
Italian: Indossi vestiti che la proteggono e utilizzi uno schermo solare con un fattore ad alta protezione.
Finnish: Käytä asianmukaista suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Italian: Sonde, siringhe e qualsiasi altro strumento utilizzato per preparare una sospensione del contenuto di Advagraf capsule non deve contenere PVC.
Finnish: Putket, ruiskut ja muut Advagraf-kapseleista valmistettavan suspension valmistukseen käytettävät laitteet eivät saa sisältää PVC:tä.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: Contiene anche lattosio e tracce di lecitina di soia.
Finnish: Sisältää myös laktoosia ja jäämiä soijalesitiinistä.
Italian: Una dose del mattino dimenticata deve essere assunta il prima possibile lo stesso giorno.
Finnish: Ottamatta jäänyt aamuannos tulisi ottaa mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e prodotti erboristici.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita.
Italian: È un immunosoppressore.
Finnish: Se on immunosuppressiivinen lääke.