FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Izpuščaj ali za buciko velike, ploščate okrogle rdeče pike pod kožo ali podplutbe pod kožo.
Romanian: • iritaţie sau mici puncte roşii localizate subcutanat sau învineţire a pielii.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Amoxil.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoxil.
Slovenian: 4 Antibiotikov, ki so bili predpisani vam, ne smete dajati drugim.
Romanian: Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră.
Slovenian: 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zdravilo vsebuje 16 mg (0,68 mmol) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Acest medicament conţine sodiu 16 mg (0,68 mmol) per flacon adică practic „nu conţine sodiu".
Slovenian: Vsebuje 2 mg natrijevega benzoata na 1,25 ml (1,6 mg/ml).
Romanian: Conţine benzoat de sodiu 2 mg per 1,25 ml (1,6 mg per ml).
Slovenian: Starost
Romanian: Vârsta
Slovenian: Vrste pri katerih je lahko problem pridobljena odpornost Gramnegativni aerobi:
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă
Slovenian: ((µg.ur/ml)
Romanian: ((µg·oră/ml)
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za galaktozo ali motnjami absorpcije glukoze ali galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză şi nu este recomandat pacienţilor cu intoleranţă ereditară la galactoză sau probleme cu absorbţia de glucoză sau galactoză.
Slovenian: Hrana ne poslabša absorpcije zdravila Amoxil.
Romanian: Absorbţia Amoxil nu este afectată de alimente.
Slovenian: 20 tablet
Romanian: 10 flacoane
Slovenian: • Zdravilo Amoxil vsebuje 126 mg (5,47 mmol) natrija.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 126 mg (5,47 mmol) per flacon.
Slovenian: bulozni in eksfoliativni dermatitis in akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP) (glejte poglavje 4.4).
Romanian: sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită buloasă şi exfoliativă şi pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA) (vezi punctul 4.4).
Slovenian: Otroci, ki tehtajo manj kot 40 kg
Romanian: Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Slovenian: Obrnite in ponovno pretresite.
Romanian: Întoarceţi şi agitaţi din nou flaconul.
Slovenian: NaCl - dekstroza
Romanian: NaCl - glucoză
Slovenian: Inherentno odporni organizmi† Grampozitivni aerobi:
Romanian: Borrelia burgdorferi Microorganisme inerent rezistente † Aerobi Gram-pozitiv:
Slovenian: 1 g do 2 g vsake 4 do 6 ur, največ 12 g/dan
Romanian: 1 g până la 2 g la interval de 4 sau 6 ore, maxim 12 g pe zi
Slovenian: Parenteralne farmacevtske oblike: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Romanian: Forme farmaceutice cu administrare parenterală: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Administrare intravenoasă
Slovenian: Na voljo je pakiranje po 1 ali 10 vial.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 1 sau 10 flacoane.
Slovenian: tip III) z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko) zaprtih z aluminijskimi zaporkami, ki vsebujejo polimerne prevleke.
Romanian: Tip III) cu volum nominal de 107 ml (pentru prezentări de 40 ml sau 60 ml) sau 147 ml (pentru prezentări de 80 ml, 100 ml sau 120 ml) prevăzute cu sisteme de închidere din aluminiu care conţin garnituri din polimeri.
Slovenian: 1Enterobacteriaceae divjega tipa so uvrščene med občutljive za aminopeniciline.
Romanian: Valori critice care nu au legătură cu specia10 1 Tipul sălbatic de bacterii Enterobacteriaceae este clasificat ca fiind susceptibil la aminopeniciline.
Slovenian: Litva - Amoxil
Romanian: Lituania - Amoxil
Slovenian: 750 mg do 2 g vsakih 8 ur, ali 2 g vsakih 12 ur, največ 12 g/dan
Romanian: 750 mg până la 2 g la interval de 8 ore, sau 2 g la interval de 12 ore, maxim 12 g pe zi
Slovenian: Parenteralno: Okvara ledvic
Romanian: Administrare parenterală: Insuficienţă renală
Slovenian: Če je tako, uporabite MIK mejno vrednost S ≤ 0,5 mg/l.
Romanian: Când acest lucru este valabil în cazul ţării dumneavoastră, se va lua în calcul valoarea critică CMI S ≤ 0.5
Slovenian: Akutni bakterijski sinuzitis
Romanian: Sinuzită bacteriană acută
Slovenian: 500 mg do 1 g vsakih 8 ur
Romanian: 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore
Slovenian: Pozni stadij (sistemska prizadetost): 50 mg/kg/dan v dveh deljenih odmerkih
Romanian: Stadiu final (implicare sistemică): 50 mg/kg şi zi în două doze divizate
Slovenian: Hudi zobni abscess s celulitisom, ki se širi Okužbe umetnih sklepov
Romanian: Abces dentar cu celulită răspândită Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate
Slovenian: Če ste negotovi,
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru,
Slovenian: Zgodnji stadij: 500 mg do 1 g vsakih 8 ur do največ 4 g/dan v deljenih odmerkih 14 dni
Romanian: Stadiu incipient: 500 mg până la 1 g la interval de e 8 ore, până la maximum 4 g pe zi în doze divizate, timp de 14 zile (10 până la 21 de zile)
Slovenian: • bruhanje.
Romanian: plicuri.
Slovenian: Francija - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grčija - Amoxil
Romanian: Franţa - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grecia - Amoxil
Slovenian: tip III) z nominalnim volumnom 107 ml (za 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml ali 100 ml obliko) zaprtih z aluminijskimi zaporkami, ki vsebujejo polimerne prevleke.
Romanian: Tip III) cu volum nominal de 107 ml (pentru prezentări de 60 ml) sau 147 ml (pentru prezentări de 80 ml sau 100 ml) prevăzute cu sisteme de închidere din aluminiu care conţin garnituri din polimeri.
Slovenian: Peroralna suspenzija (steklenice): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml in 500 mg/5ml
Romanian: Suspensie orală (flacoane din sticlă): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml şi 500 mg/5ml;
Slovenian: je treba z uporabo amoksicilina nemudoma končati, se posvetovati z zdravnikom in uvesti ustrezno zdravljenje.
Romanian: În cazul în care se manifestă colita asociată tratamentului cu antibiotic, administrarea amoxicilinei trebuie întreruptă imediat, se vasolicita consult medical şi va fi începută o terapie corespunzătoare.
Slovenian: Pakiranje po 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 in 500 kapsul.
Romanian: Ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 şi 500 de capsule.
Slovenian: Velika Britanija - Amoxil
Romanian: Marea Britanie - Amoxil
Slovenian: 14 vrečic.
Romanian: şi 24 de comprimate.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [izpolni država članica]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Intravenski amoksicilin je mogoče dati v več različnih intravenskih tekočinah.
Romanian: Amoxicilina sub forma farmaceutică cu administrare intravenoasă poate fi diluată într-o gamă de diferite soluţii injectabile intravenos.
Slovenian: Bolniki, ki so na hemodializi Amoksicilin se s hemodializo lahko odstrani iz obtoka.
Romanian: La pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţie prin hemodializă.
Slovenian: Natrij 16 mg (0,68 mmol) na vialo.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Sodiu 16 mg (0,68 mmol) per flacon.
Slovenian: • bakteriemija, ki se pojavi v povezavi z, ali obstaja sum, da je povezana s katero koli od zgoraj navedenih okužb
Romanian: Bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că este asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate la punctul 4.1
Slovenian: • Običajni odmerek je 40 mg do 90 mg na kilogram telesne mase na dan, razdeljen v dveh ali treh odmerkih.
Romanian: • Doza uzuală este de 40 mg până la 90 mg per kilogram şi zi în două sau trei doze împărţite.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 10 vial
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Slovenian: Bele ali skoraj bele, ovalne tablete z razdelilno zarezo, z vgravirano oznako "1 g".
Romanian: Comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană, marcate cu „1g".
Slovenian: Intramuskularno:
Romanian: Administrare intramusculară:
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat, aspartam (E951) in maltodekstrin (glukoza).
Romanian: Conţine benzoat de sodiu, aspartam (E951) şi maltodextrină (glucoză).
Slovenian: Akutni pielonefritis
Romanian: Pielonefrită acută
Slovenian: Suh prašek: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: Pulbere uscată A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Slovenian: • Zdravilo Amoxil vsebuje 32 mg (1,37 mmol) natrija.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 32 mg (1,37 mmol) per flacon.
Slovenian: Za navodila za rekonstitucijo zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (flacoane) Pentru instrucţiuni cu privire la reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi punctul 6.6.
Slovenian: Beta-laktamaza-pozitivne izolate je treba prijaviti kot odporne.
Romanian: Izolatele descoperite ca producătoare de beta lactamaze trebuie raportate ca fiind rezistente.
Slovenian: 1 g takoj, nato 500 mg do 1 g dvakrat na dan
Romanian: apoi 500 mg până la 1 g de două ori pe zi
Slovenian: Okužbe umetnih sklepov
Romanian: Infecţii ale articulaţiilor protetice
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
Slovenian: Navodilo za uporabo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg kapsule, trde Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg kapsule, trde
Romanian: Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 250 mg capsule Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 500 mg capsule
Slovenian: Pretisni omoti so pakirani v škatli iz kartona.
Romanian: Blisterele sunt ambalate într-o cutie de carton.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi stopnji okvare (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie ajustată în funcţie de gradul de insuficienţă (vezi punctul
Slovenian: * Navedena pojavnost (incidenca) teh neželenih učinkov temelji na kliničnih študijah s približno 6.000
Romanian: Cristaluria (vezi punctele 4.4 şi 4.9 Supradozaj) * Incidenţa acestor evenimente adverse a fost determinată în cadrul studiilor clinice la care au participat aproximativ 6000 de pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cărora le-a fost administrată amoxicilină.
Slovenian: Akutni pielonefritis Zobni absces s celulitisom, ki se širi
Romanian: Pielonefrită acută Abces dentar cu celulită răspândită
Slovenian: • Zdravilo Amoxil vsebuje 63 mg (2,74 mmol) natrija.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 63 mg (2,74 mmol) per flacon.
Slovenian: IME ZDRAVILA Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek za peroralno suspenzijo
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 g pulbere pentru suspensie orală
Slovenian: Pozni stadij (sistemska prizadetost): 50 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Romanian: Stadiu final (implicare sistemică): 50 mg/kg şi zi în trei doze divizate
Slovenian: Neisseria meningitidis Grampozitivni anaerobi razen Clostridium difficile8
Romanian: Clostridium difficile8 Anaerobi Gram-negativ8
Slovenian: • Intramuskularni maksimalni dnevni odmerek: 4 g na dan.
Romanian: • Doză zilnică intramusculară maximă: 4 g pe zi
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Romanian: Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 125 mg/1,25 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 500 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: natrijeva karboksimetil celuloza 12, aroma limone-breskve-jagode, krospovidon, aspartam (E951), natrijev benzoat (E211), ksantanski gumi (E415), hidrofobni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Romanian: crospovidonă, aspartam (E951), benzoat de sodiu (E211), gumă Xantan (E415), dioxid de siliciu coloidal hidrofob, stearat de magneziu
Slovenian: 3 tablete 6 tablet 8 tablet 10 tablet 12 tablet 14 tablet 16 tablet 18 tablet 20 tablet 24 tablet 30 tablet 32 tablet 100 tablet
Romanian: Comprimate dispersabile 3 comprimate 6 comprimate 8 comprimate 10 comprimate 12 comprimate 14 comprimate 16 comprimate 18 comprimate 20 de comprimate 24 de comprimate 30 de comprimate 32 de comprimate 100 de comprimate
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zdravilo vsebuje 126 mg (5,47 mmol) natrija na vialo.
Romanian: Amoxil 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă conţine sodiu • Amoxil conţine sodiu 126 mg (5,47 mmol).
Slovenian: Zdravilo Amoxil 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 45 ml (za 20 ml obliko).
Romanian: Cum arată Amoxil şi conţinutul ambalajului Amoxil 125 mg/1,25 ml pulbere pentru suspensie orală este o pulbere albă cu granule gălbui, într-un flacon transparent cu volum nominal de 45 ml (pentru o prezentare de 20 ml).
Slovenian: Peroralne oblike Navedba smiselno ni potrebna.
Romanian: Forme farmaceutice cu administrare orală Nu este cazul.
Slovenian: Zdravilo Amoxil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko).
Romanian: Amoxil 250 mg/5ml pulbere pentru suspensie orală este o pulbere albă cu granule gălbui, într-un flacon transparent cu volum nominal de 107 ml (pentru prezentări de 40 ml sau 60 ml) sau de 147 ml (pentru prezentări de 80 ml, 100 ml sau 120 ml).
Slovenian: Pakiranje po 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 in bolnišnično pakiranje po 100 tablet.
Romanian: Ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 şi ambalaj pentru spital cu 100 de comprimate.
Slovenian: • Maksimalni odmerek je 100 mg na kilogram telesne mase na dan.
Romanian: • Doza maximă este de 100 mg per kilogram şi zi.
Slovenian: • Lymska borelioza (okužba, ki jo širijo klopi): Izolirani erythema migrans (zgodnji stadij - rdeč ali rožnat okrogel izpuščaj): 4 g na dan.
Romanian: • Boala Lyme (o infecţie răspândită de paraziţi numiţi căpuşe): eritem migratoriu izolat (stadiu incipient - erupţie inelară roşie sau roz) 4 g pe zi; manifestări sistemice (stadiu final - pentru simptome mai grave sau atunci când boala se răspândeşte în organism) 6 g pe zi.
Slovenian: Pred uporabo steklenico dobro pretresite.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Slovenian: Natrij 126 mg (5,47 mmol) na vialo.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Sodiu 126 mg (5,47 mmol) per flacon.
Slovenian: Akutni cistitis
Romanian: Cistită acută
Slovenian: 2 g peroralno, enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom
Romanian: 2 g pe cale orală, o singură doză cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurii
Slovenian: Skupina Streptococcus viridans Grampozitivni anaerobi:
Romanian: Stafilococ coagulazo- negativ Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Streptococi din grupul viridans Anaerobi Gram-pozitiv:
Slovenian: Odrasli in otroci ≥ 40 kg
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii ≥40 kg
Slovenian: Peroralno Absorpcija
Romanian: Absorbţie
Slovenian: Intravensko Intramuskularno Intravensko Intramuskularno večja od 30 Prilagoditev ni potrebna
Romanian: Intramuscular mai mare de 30 Nicio ajustare Nicio ajustare Nicio ajustare Nicio ajustare
Slovenian: 100 mg/kg/dan v dveh deljenih odmerkih
Romanian: 100 mg/kg şi zi în două doze divizate
Slovenian: • Maksimalni priporočeni odmerek je 100 mg na kilogram telesne mase na dan.
Romanian: • Doza maximă recomandată este de 100 mg per kilogram şi zi.
Slovenian: • Intramuskularni maksimalni enkratni odmerek: 1 g na dan.
Romanian: • Doză unică intramusculară maximă: 1 g.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom,
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte să ia acest medicament
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: krospovidon, natrijev citrat, aspartam (E951), aroma breskve-limonejagode.
Romanian: Plic a 1 g - Celelalte componente sunt: crospovidonă, citrat de sodiu, aspartam (E951), aromă lămâie-piersică căpşuni
Slovenian: Amoksicilin je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo.
Romanian: Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţia plasmatică prin hemodializă.
Slovenian: Suh prašek
Romanian: Pulbere uscată:
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi 250 mg in 500 mg kapsule Vsebina kapsule:
Romanian: 250 mg şi 500 mg capsule Conţinutul capsulei:
Slovenian: • Natrijev benzoat (E211) blago draži oči, kožo in sluznice.
Romanian: • Benzoatul de sodiu (E211) este un uşor iritant pentru ochi, piele şi mucoase şi poate creşte riscul de icter la nou născuţi.
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Romanian: Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija in PVC/PVC-PVdC.
Romanian: 1 g comprimate dispersabile Blister din aluminiu/ PVC-PVdC.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je amoksicilin.
Romanian: Substanţa activă este amoxicilina.
Slovenian: 150 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Romanian: 150 mg/kg şi zi în trei doze divizate
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v kapsuli je 250 mg ali 500 mg amoksicilina.
Romanian: Substanţa activă din fiecare capsulă este amoxicilină 250 mg sau 500 mg.
Slovenian: Vsebuje aspartam (E951), laktozo in maltodekstrin (glukoza).
Romanian: Conţine aspartam (E951), lactoză şi maltodextrină (glucoză).
Slovenian: utrujenost, glavobole, zasoplost, omotico, bledost in porumenelost kože inbeločnic,
Romanian: Semnele includ: oboseală, durere de cap, probleme la respiraţie, ameţeală, aspect palid şi îngălbenire a pielii şi a albului ochilor
Slovenian: Hepatitis in holestatska zlatenica.
Romanian: Icter hepatic şi colestatic.
Slovenian: 500 mg prašek za peroralno suspenzijo (vrečice)
Romanian: 500 mg pulbere pentru suspensie orală (plicuri)
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (vrečice):
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (plicuri):
Slovenian: [Izpolni država članica].
Romanian: [Se va completa la nivel naţional].
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Romanian: [A se vedea Anexa I - Se va completa la nivel naţional]
Slovenian: Stresite vsebino vrečice v 10 - 20 ml vode.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (plic) Se pune conţinutul plicului în 10 până la 20 ml de apă.
Slovenian: [izpolni država članica]
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Trenutno je odobreno v 12 državah članicah Evropske unije (EU).
Romanian: În prezent este autorizat în 12 state membre (SM) ale Uniunii Europene (UE).
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Slovenian: Uskladili so tudi mehanizem odpornosti.
Romanian: A fost armonizat și mecanismul de rezistență.
Slovenian: Poglavja 1, 6.3 in 6.4 so bila usklajena samo delno, saj je treba besedilo v njih sprejeti na nacionalni ravni.
Romanian: Punctele 1, 6.3 și 6.4 au fost armonizate doar parțial, deoarece se consideră că acestea trebuie adaptate la nivel național.
Slovenian: Označevanje
Romanian: Etichetarea
Slovenian: Okužbe ženskih spolovil so etiološko in klinično raznolike.
Romanian: Infecțiile tractului genital feminin sunt diferite atât din punct de vedere etiologic, cât și clinic.
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Romanian: Calitatea produsului este considerată satisfăcătoare.
Slovenian: Preglednica z mejnimi vrednostmi je bila posodobljena skladno z ugotovitvami združenja EUCAST (različico 4) z dne 1. januarja 2014.
Romanian: Tabelul de puncte de referință a fost actualizat pe baza EUCAST (versiunea 4) din 1 ianuarie 2014.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Amoxil in povezanih imen(glejte Prilogo I)
Romanian: Rezumatul general al evaluării științifice pentru Amoxil și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Slovenian: Vidiki kakovosti
Romanian: Aspecte referitoare la calitate
Slovenian: Kot posledica tega usklajevalnega postopka je bil Modul 3 obsežno posodobljen in revidiran, tako da vključuje podatke, ki so postali na voljo v letih po prvi izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: Drept rezultat al acestei proceduri de armonizare, Modulul 3 a fost actualizat în mod substanțial și revizuit pentru a include date care au devenit disponibile pe parcursul anilor de la prima autorizație de punere pe piață.
Slovenian: Vendar so glede na različna mesta okužbe razpoložljivi podatki nezadostni, da bi podprli te morebitne indikacije.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se analizează diferitele localizări ale infecțiilor, nu există date suficiente care să susțină acești potențiali indicatori.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet Delovne skupine za infekcijske bolezni;
Romanian: În continuare, comitetul a analizat recomandările Grupului de lucru pentru Boli Infecțioase.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: Punctul 4.5 - Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Slovenian: Druge okužbe
Romanian: Alte infecții
Slovenian: Vendar so večje deleže ozdravitve opazili pri daljšem zdravljenju (7-10 dni) in kadar so bili povzročitelji občutljivi za amoksicilin.
Romanian: În orice caz, rate mai mari de însănătoșire s-au observat în cazul tratamentelor cu o durată mai lungă (7-10 zile) și în cazul în care organismele cauzatoare erau sensibile la amoxicilină.
Slovenian: Poleg tega so bile vključene manjše uredniške spremembe, ki omogočajo boljšo berljivost.
Romanian: În mod suplimentar, au fost introduse modificări editoriale minore pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Slovenian: Klinični vidiki
Romanian: Aspecte clinice
Slovenian: Vsebina tega poglavja je bila enaka v vseh državah članicah, vendar se je uporabljeno besedilo rahlo razlikovalo.
Romanian: Conținutul acestui punct a fost același în toate statele membre, cu ușoare variații ale formulărilor.
Slovenian: Navadno so bili deleži ozdravitve manjši kot pri drugih indikacijah z veliko incidenco relapsov in ponovitev bolezni.
Romanian: În general, ratele de însănătoșire au fost mai scăzute decât în cazul altor indicații cu o incidență crescută de recidivă și recurență.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea condițiilor autorizației de punere pe piață