FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vakcīnu nekad nedrīkst ievadīt asinsvados.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal aldri gis i en blodåre.
Latvian: Tiek rekomendētas divas primārās imunizācijas shēmas:
Norwegian Bokmål: To tidsskjemaer for primærvaksinasjon kan anbefales:
Latvian: Grūtniecība:
Norwegian Bokmål: Graviditet
Latvian: Būtu jāapsver papildu devas nepieciešamība personām, kurām nav atbildes reakcija vai nav optimāla atbildes reakcija pēc vakcinācijas kursa.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser kan måtte vurderes for personer som ikke responderer, eller som har en suboptimal respons på vaksinasjonen.
Latvian: Šī vakcīna var saturēt niecīgu daudzumu formaldehīda un kālija tiocianāta, kas tiek izmantoti ražošanas procesā.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde spor av formaldehyd og kaliumtiocyanat som brukes i fremstillingsprosessen.
Latvian: Skatīt 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktus.
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 4.8.
Latvian: Ārsts vai medmāsa vakcīnu injicēs muskulī.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren gir vaksinen som en injeksjon i muskelen.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Norwegian Bokmål: inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Latvian: HBVAXPRO 10 mikrogrami nav indicēts šai pediatriskās populācijas apakšgrupai.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram er ikke indisert hos denne undergruppen av den pediatriske populasjonen.
Latvian: • acu iekaisums, kurš izraisa sāpes un apsārtumu.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet som gir rødhet og smerte
Latvian: B hepatīta vakcīna tika atzīta par pirmo pretvēža vakcīnu, jo tā var aizsargāt pret primāro aknu vēzi.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-vaksine er anerkjent som den første kreftvaksinen siden den kan hindre utvikling av primær leverkreft.
Latvian: Parestēzija, paralīze (tai skaitā Bella paralīze, sejas paralīze), perifērās neiropātijas (poliradikuloneirīts, Guillain-Barre sindroms), neirīts (tai skaitā optiskais neirīts), mielīts (tai skaitā transversais mielīts), encefalīts, centrālās nervu sistēmas demielinizējošā slimība, izkaisītās sklerozes paasināšanās, izkaisītā skleroze, lēkmes, galvassāpes, reibonis, ģībonis
Norwegian Bokmål: Parestesier, paralyse (inkludert Bells paralyse, facialparese), perifer nevropati (polyradikulonevritt, Guillain-Barrés syndrom), nevritt (inkludert optisk nevritt), myelitt (inkludert tverrgående myelitt), encefalitt, demyeliniserende sykdommer i sentralnervesystemet, forverring av multippel sklerose, multippel sklerose, anfall, hodepine, svimmelhet, synkope
Latvian: Visi iepakojumu lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Latvian: Apnoja ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (mazuļiem, kuri dzimuši ≤ 28. grūtniecības nedēļā) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Apné hos svært premature spedbarn (født ≤ 28. uke i svangerskapet) (se pkt.
Latvian: Šie faktori ir lielāks vecums, vīriešu dzimums, korpulence, smēķēšana, ievadīšanas veids un dažas esošas hroniskas slimības.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer høyere alder, menn, fedme, røyking, administreringsvei og enkelte kroniske bakenforliggende sykdommer.
Latvian: Vakcīna inducē specifiskas humorālās antivielas pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (antiHBsAg).
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B-virus overflateantigen (antiHBsAg).
Latvian: Samazināts hepatocelulārās karcinomas risks
Norwegian Bokmål: Redusert risiko for hepatocellulært karsinom
Latvian: Specifiskās riska kategorijas imunizācijai tiek noteiktas pamatojoties uz oficiāliem ieteikumiem.
Norwegian Bokmål: Hvilke risikogrupper som skal vaksineres, avgjøres på bakgrunn av offentlige anbefalinger.
Latvian: Pētījumi pierādīja saistību starp hroniska B hepatīta infekciju un hepatocelulāro karcinomu, un 80 % gadījumu hepatocelulāro karcinomu izraisīja B hepatīta vīrusu infekcija.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser har påvist en sammenheng mellom kronisk hepatitt B-infeksjon og hepatocellulært karsinom, og 80 % av tilfeller av hepatocellulært karsinom er forårsaket av hepatitt B-virusinfeksjon.
Latvian: Dozēšanas ieteikumi jaundzimušajiem, kuru mātes ir B hepatīta vīrusa nēsātājas
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefaling hos nyfødte av mødre som er smittebærere av hepatitt B-virus
Latvian: Šīs vakcīnas iepakojums satur lateksa gumiju.
Norwegian Bokmål: Beholderen av denne vaksinen inneholder lateksgummi.
Latvian: Hepatocelulārā karcinoma ir nopietna B hepatīta vīrusu infekcijas izraisīta komplikācija.
Norwegian Bokmål: Hepatocellulært karsinom er en alvorlig komplikasjon av hepatitt B-virusinfeksjon.
Latvian: Tāpat kā injicējot visas vakcīnas, vienmēr jābūt viegli pieejamai piemērotai medicīniskai palīdzībai, ja, retos gadījumos, pēc vakcīnas ievadīšanas rodas anafilaktiskas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner, må egnet medisinsk behandling alltid være tilgjengelig i tilfelle sjeldne anafylaktiske reaksjoner skulle oppstå etter injeksjon av vaksinen (se pkt.
Latvian: Ļoti priekšlaikus dzimušiem mazuļiem (28. grūtniecības nedēļā vai agrāk) 2-3 dienas pēc vakcinācijas varētu būt garāki elpošanas intervāli kā normāli.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn som er svært premature (født ved 28. svangerskapsuke eller tidligere) kan det gå lengre mellomrom enn normalt mellom åndedrett i 2 til 3 dager etter vaksinasjonen.
Latvian: Balstvakcinācija jāapsver indivīdiem ar paaugstinātu risku pēc tam, kad izvērtēta vakcinācijas ieguvuma un iespējamā lokālo vai sistēmisko nevēlamo blakusparādību pieauguma riska attiecība.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon skal vurderes for personer i høyrisikogrupper etter at det er foretatt en grundig vurdering av fordelene av ytterligere vaksinedoser i forhold til mulig øket risiko for lokale eller systemiske bivirkninger.
Latvian: Norādījumi
Norwegian Bokmål: Instruksjoner
Latvian: Šādos gadījumos vakcīna var nepasargāt no B hepatīta infekcijas.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det mulig at vaksinen ikke hindrer hepatitt B-infeksjon.
Latvian: • astmai līdzīgi simptomi;
Norwegian Bokmål: • Astmalignende symptomer
Latvian: • pazemināts asinsspiediens, asinsvadu iekaisums;
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, blodårebetennelse
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a. Drošības profila apkopojums
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Latvian: Indivīdiem, kuri jaunāki par 16 gadiem, HBVAXPRO 10 mikrogramus ievadīt neiesaka.
Norwegian Bokmål: For individer under 16 år anbefales ikke HBVAXPRO 10 mikrogram.
Latvian: 1 deva (1 ml) satur:
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) inneholder:
Latvian: Ir novēroti vairāki faktori, kas samazina imūnās atbildes reakciju pret B hepatīta vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Det er observert en rekke faktorer som kan bidra til å redusere immunresponsen på hepatitt Bvaksiner.
Latvian: Pneimokoku konjugētās vakcīnas (PREVENAR) vienlaicīga ievadīšana ar B hepatīta vakcīnupēc 0, 1 un 6, kā arī 6 un 0, 1, 2 un 12 mēnešu shēmas nav pietiekami izpētīta.
Norwegian Bokmål: Samtidig vaksinasjon med pneumokokkkonjugatvaksine (PREVENAR) og hepatitt B-vaksine etter tidsskjemaet 0, 1 og 6 og 0, 1 og 12 måneder, er ikke tilstrekkelig studert.
Latvian: Šīs zāles satur dabisko gumiju (lateksu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder naturlig gummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulā
Norwegian Bokmål: b. Sammendrag av bivirkninger i tabellform
Latvian: Tiek ziņots par zemāk uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām pēc plaši izplatītas vakcīnas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert etter omfattende bruk av vaksinen.
Latvian: - ja Jums ir smaga slimība ar drudzi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig sykdom med feber.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šo vakcīnu, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere opplysninger om denne vaksinen.
Latvian: Saskaņā ar medicīnā vispārpieņemto praksi B hepatīta vakcīnas ievadīšanā, hemodialīzes pacientiem jāveic regulāra antivielu pārbaude.
Norwegian Bokmål: I henhold til vanlig medisinsk praksis for vaksinasjon med hepatitt B-vaksine, må det utføres regelmessig serologisk testing av hemodialysepasienter.
Latvian: Atbilstošais stiprums, ko ievadīt indivīdiem no dzimšanas brīža līdz 15 gadu vecumam, ir HBVAXPRO 5 mikrogrami.
Norwegian Bokmål: Korrekt styrke for administrering til individer fra fødsel til 15 år er HBVAXPRO 5 mikrogram.
Latvian: Ja tiek revakcinēta persona, kurai nebija atbildes reakcijas uz pirmo vakcinācijas kursu, 15-25 % gadījumu veidojas adekvāta antivielu reakcija pēc vienas papildus devas un 30-50 % gadījumu pēc trīs papildus devām.
Norwegian Bokmål: Når personer som ikke responderer på primærvaksinasjon revaksineres med én tilleggsdose, får 15-25 % en adekvat antistoffrespons.
Latvian: Vakcinācijas kurss sastāv no vismaz trīs injekcijām.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen skal omfatte minst tre injeksjoner.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, boraks un ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, boraks og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 10 pilnšļirces bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 20 pilnšļirces bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 50 pilnšļirces bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 1 pilnšļirce ar reizes devu pa 0,5 ml un 1 atsevišķa adata 10 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 1 atsevišķa adata (katrai pilnšļircei) 1 pilnšļirce ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām 10 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei) 20 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei) 50 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei)
Norwegian Bokmål: 10 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter uten kanyle 20 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter uten kanyle 50 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter uten kanyle 1 enkeltdose, 0,5 ml, ferdigfylt sprøyte med 1 separat kanyle 10 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter med 1separat kanyle (for hver sprøyte) 1 enkeltdose, 0,5 ml, ferdigfylt sprøyte med 2 separate kanyler 10 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter med 2separate kanyler (for hver sprøyte) 20 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter med 2separate kanyler (for hver sprøyte 50 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter med 2separate kanyler (for hver sprøyte
Latvian: - ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga slimība ar drudzi
Norwegian Bokmål: - dersom du eller barnet ditt har en alvorlig sykdom med feber.
Latvian: Suspensija injekcijām 1 flakons ar reizes devu pa 0,5 ml 10 flakoni ar reizes devu pa 0,5 ml 1 sterila injekciju šļirce ar adatu
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 enkeltdose, 0,5 ml hetteglass 10 enkeltdoser, 0,5 ml hetteglass 1 steril injeksjonssprøyte med kanyle
Latvian: Iepakojumā pa 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1.
Latvian: Vakcinācija jāatliek indivīdiem ar smagu drudzi vai akūtu infekciju.
Norwegian Bokmål: - Vaksinasjon skal utsettes for individer som har alvorlig sykdom med feber eller akutt infeksjon.
Latvian: Tādēļ iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 2. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan derfor forekomme (se pkt.
Latvian: Tiklīdz flakons ticis lietots, iesūktā vakcīna jāizlieto nekavējoties un flakons jāizmet.
Norwegian Bokmål: Når det er stukket hull på hetteglasset, skal vaksinen som er trukket ut brukes umiddelbart, og hetteglasset må kasseres.
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām, viena B hepatīta imūnglobulīna deva (24 stundu laikā).
Norwegian Bokmål: - Én dose hepatitt B-immunoglobulin etter fødselen (innen 24 timer).
Latvian: Grūtniecība un krūts barošana
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Latvian: Izņēmuma gadījumos pacientiem ar trombocitopēniju (samazināts trombocītu skaits) vai pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku vakcīnu var ievadīt zem ādas.
Norwegian Bokmål: Unntaksvis kan vaksinen gis subkutant hos pasienter med trombocytopeni (reduksjon av blodplater) eller hos personer med risiko for blødning.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas ar reizes devu pa 1 ml 10 pilnšļirces bez adatas ar reizes devu pa 1 ml 1 pilnšļirce ar reizes devu pa 1 ml un 1 atsevišķu adatu 10 pilnšļirces ar reizes devu pa 1 ml un 1 atsevišķu adatu (katrai pilnšļircei) 1 pilnšļirce ar reizes devu pa 1 ml un 2 atsevišķām adatām 10 pilnšļirces ar reizes devu pa 1 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei) 20 pilnšļirces ar reizes devu pa 1 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei)
Norwegian Bokmål: 1 enkeltdose, 1 ml, ferdigfylt sprøyte uten kanyle 10 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter uten kanyle 1 enkeltdose, 1 ml, ferdigfylte sprøyte med 1 separat kanyle 10 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter med 1 separat kanyle (for hver sprøyte) 1 enkeltdose, 1 ml, ferdigfylte sprøyte med 2 separate kanyler 10 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler (for hver sprøyte) 20 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler (for hver sprøyte)
Latvian: - vienlaicīgi ar citām vakcīnām, izmantojot dažādas injekcijas vietas un šļirces.
Norwegian Bokmål: - samtidig med andre vaksiner, men med separate sprøyter og på ulike injeksjonssteder.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns esat aizmirsis vienu devu HBVAXPRO 5 mikrogrami
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt har glemt å ta HBVAXPRO 5 mikrogram
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms vai iespēja ir niecīga, ka HBVAXPRO ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner HBVAXPRO forventes å ha liten eller ingen innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: Personām, kurām netiek sasniegts pietiekošs antivielu līmenis pēc balstvakcinācijas, jāapspriež alternatīva B hepatīta vakcīnas ievadīšana.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter der det oppnås utilstrekkelige antistofftitre etter boosterdose, skal bruken av alternative hepatitt B-vaksiner vurderes.
Latvian: Pašlaik dažas vietējās vakcinācijas shēmas ietver rekomendācijas par revakcināciju, un tās jāievēro.
Norwegian Bokmål: Imidlertid anbefaler noen nasjonale vaksinasjonsprogram en boosterdose, og disse anbefalingene bør respekteres.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos ar zīdaiņiem, lietojot atšķirīgas vakcinācijas shēmas un vienlaikus ievadītās vakcīnas, zīdaiņu proporcija ar antivielu aizsardzības līmeni bija 97,5 % un 97,2 % ar ģeometriski vidējiem titriem attiecīgi 214 un 297 SV/l.
Norwegian Bokmål: I to spedbarnundersøkelser hvor det ble benyttet forskjellige doseringsskjemaer og gitt ulike vaksiner samtidig, var antallet spedbarn med beskyttende antistoffnivå 97,5 % og 97,2 %, med geometriske gjennomsnittstitre på henholdsvis 214 og 297 IE/l.
Latvian: Uzglabāt šo vakcīnu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: Oppbevares denne vaksinen utilgjengelig for barn.
Latvian: Nātrija hlorīds, boraks, un ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, boraks og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres og ikke utsettes.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: pārejošs sāpīgums, eritēma, sacietējums.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som oppstår er reaksjoner på injeksjonsstedet: forbigående sårhet, erytem, hardhet.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin.
Latvian: Flakons labi jāsakrata, līdz iegūst viegli necaurspīdīgu, baltu suspensiju.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset ristes godt til en lett blakket, hvit suspensjon oppnås.
Latvian: Nav klīnisko datu par HBVAXPRO lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data om bruk av HBVAXPRO hos gravide kvinner.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10, 20 un 50 pilnšļircēm bez adatas vai ar 2 atsevišķām adatām.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10, 20 og 50 ferdigfylte sprøyter uten kanyle eller med 2 separate kanyler.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver iespēja veikt seroloģisko testēšanu, jo pastāv risks, ka pēc pilna HBVAXPRO vakcinācijas kursa seroprotekcija nav sasniegta.
Norwegian Bokmål: Man må vurdere serologisk testing av personer som står i fare for å ikke oppnå antistoffbeskyttelse etter en fullført vaksinasjon med HBVAXPRO.
Latvian: Tomēr, nav sagaidāms vai iespēja ir niecīga, ka HBVAXPRO ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO forventes imidlertid å ha liten eller ingen innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja ordinē grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide eller ammende kvinner (se pkt.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Hipotensija, vaskulīts
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hypotensjon, vaskulitt
Latvian: Adsorbēts uz amorfa alumīnija hidroksifosfāta sulfāta (0,25 miligrami Al
Norwegian Bokmål: Adsorbert til amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,25 milligram Al
Latvian: Adsorbēts uz amorfa alumīnija hidroksifosfāta sulfāta (0,50 miligrami Al
Norwegian Bokmål: Adsorbert til amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,50 milligram Al
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns esat aizmirsis ievadīt injekciju pēc plānotās shēmas, pārrunājiet ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt har glemt en injeksjon, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Latvian: Grūtniecība: Nav klīnisko datu par HBVAXPRO lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det finnes ingen kliniske data om bruk av HBVAXPRO hos gravide kvinner.
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10.
Latvian: Indivīdiem no dzimšanas brīža līdz 15 gadu vecumam: 1 deva (0,5 ml) katrā injekcijas reizē.
Norwegian Bokmål: Dosering Individer fra fødsel til og med 15 år: 1 dose (0,5 ml) for hver injeksjon.
Latvian: Lai gan aizsardzības iedarbības ilgums, vakcinējot veselus cilvēkus ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu, nav zināms, tomēr 5-9 gadu dati par apmēram 3000 paaugstināta riska subjektiem, ievadot līdzīgu no plazmas iegūtu vakcīnu, neliecināja par klīniski neapšaubāmām B hepatīta infekcijām.
Norwegian Bokmål: Selv om varigheten av den beskyttende effekten til den tidligere utgaven av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA) hos friske vaksinerte personer ikke er kjent, har en 5-9-års oppfølging av omlag 3000 høyrisikopersoner som ble gitt plasmaderivert vaksine, ikke vist tilfeller av klinisk synlig hepatitt B-infeksjon.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām, vai ražošanas procesā izmantoto vielu atlikumiem (piemēram, formaldehīdu un kālija tiocianātu), skatīt 6.1. un 2. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: - Tidligere overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene eller sporstoffer (f.eks. formaldehyd og kaliumtiocyanat), se pkt.
Latvian: Izmeklējumi Aknu enzīmu paaugstināšanās
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede leverenzymverdier
Latvian: Gadījumā, ja nesen bijusi B hepatīta vīrusa iedarbība, pirmo HBVAXPRO devu var ievadīt vienlaicīgi ar atbilstošo imūnglobulīna devu.
Norwegian Bokmål: Ved nylig eksponering for hepatitt B-viruset, kan en første dose HBVAXPRO injiseres samtidig med en egnet dose immunoglobulin.
Latvian: Iesaka izmantot paātrināto shēmu, tai skaitā ievadīt balstvakcinācijas devu pēc 12 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Det komprimerte vaksinasjonsskjemaet, inkludert en boosterdose etter 12 måneder foreslås.
Latvian: Kopumā blakusparādību profils pārdozēšanas gadījumos bija līdzīgs tam, ko novēroja lietojot ieteicamo HBVAXPRO devu.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkninger rapportert med overdosering sammenlignbare med observerte bivirkninger ved anbefalt dosering av HBVAXPRO.
Latvian: MERCK Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem Nīderlande
Norwegian Bokmål: Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem Nederland
Latvian: Suspensija injekcijām Viegli necaurspīdīga, balta suspensija.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Svakt opak, hvit suspensjon.
Latvian: Iepakojumos pa 1 un 10 flakoniem bez šļirces/adatas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hetteglass uten sprøyte/kanyle.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose.
Latvian: Tāpat kā citām B hepatīta vakcīnām, daudzos gadījumos cēloņsakarība ar vakcīnas ievadīšanu nav noskaidrota.
Norwegian Bokmål: Som med andre hepatitt B-vaksiner, er årsakssammenhengen med vaksinen i mange tilfeller ikke fastlagt.
Latvian: Izsitumi, alopēcija, nieze, nātrene, erythema multiforme, angioneirotiskā tūska, ekzēma
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett, alopesi, pruritus, urtikaria, erythema multiforme, angioødem, eksem
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt injekciju pēc plānotās shēmas, pārrunājiet ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Latvian: * iegūts Saccharomyces cerevisiae (celms 2150 - 2 - 3) raugā ar rekombinanto DNS metodi.
Norwegian Bokmål: * Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae (stamme 2150-2-3) ved hjelp av rekombinant DNA-teknikk.
Latvian: Dažas vietējās vakcinācijas shēmas pašreiz ietver rekomendācijas par balstvakcinācijas devas lietošanu.
Norwegian Bokmål: I noen nasjonale vaksinasjonsprogrammer anbefales for tiden boosterdoser.
Latvian: Pirms lietošanas flakons labi jāsakrata.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal sprøyten ristes godt.
Latvian: Tāpat kā citām B hepatīta vakcīnām, pašreiz nav zināms aizsardzības efekta ilgums veseliem vakcinētajiem.
Norwegian Bokmål: Som med andre hepatitt B-vaksiner er varigheten av den beskyttende effekten hos friske vaksinerte personer for tiden ukjent.
Latvian: Šī vakcīna jāievada intramuskulāri.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal injiseres intramuskulært.
Latvian: Ziņots par HBVAXPRO devu, kuras lielākas par ieteicamo devu, lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om administrering av høyere enn anbefalt dosering av HBVAXPRO.
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: sāpīgums, apsarkums un pietūkums.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er reaksjoner på injeksjonsstedet: sårhet, rødhet og hardhet.
Latvian: Imūnkompromitētas vakcinējamās personas (piemēram, dializējamie pacienti, pacienti ar transplantātu, AIDS pacienti)
Norwegian Bokmål: Vaksinemottakere med nedsatt immunforsvar (for eksempel dialyse-, transplantasjons-, aidspasienter)
Latvian: Cik ātri vien iespējams pēc iedarbības riska (24 stundu laikā) jāievada B hepatīta imūnglobulīns.
Norwegian Bokmål: - Hepatitt B-immunoglobulin skal gis så raskt som mulig etter eksponering (innen 24 timer).
Latvian: Vakcīnu iesaka ievadīt saskaņā ar norādītajām shēmām.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vaksinen gis etter angitte tidsskjemaer.
Latvian: Nedrīkst injicēt intravaskulāri.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis intravaskulært.
Latvian: Par imūnkompromitētu indivīdu vai indivīdu ar zināmu vai domājamu B hepatīta vīrusa iedarbību klīnisko un laboratorisko monitorēšanu skatīt 4.2. apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: For klinisk overvåkning eller laboratorieovervåkning av individer med nedsatt immunforsvar eller individer med kjent eller antatt eksponering for hepatitt B-virus, se pkt.
Latvian: hungary_msd@merck.com
Norwegian Bokmål: e-mail@msd.de medicalinfo.nl@merck.com
Latvian: Nav noskaidrota balstvakcinācijas nepieciešamība veseliem indivīdiem, kuri bija saņēmuši pilnu primārās vakcinācijas kursu.
Norwegian Bokmål: Behovet for boosterdoser hos friske personer som har gjennomgått fullstendig primærvaksinasjon, er ikke utredet.