FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valoarea ASC pentru letermovir nelegat de proteine a fost de aproximativ 81% şi de 4 ori mai mare la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată (clasă Child-Pugh B [CP-B], scor 7-9) şi, respectiv, insuficienţă hepatică severă (clasă Child-Pugh C [CP-C], scor 10-15), comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Latvian: Pētāmām personām ar vidēji smagiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas [CP-B], 7-9 vērtējumpunkti) un smagiem (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas [CP-C], 10-15 vērtējumpunkti) aknu darbības traucējumiem nesaistītā letermovīra AUC bija attiecīgi aptuveni 81% un 4 reizes lielāks, nekā veselām pētāmām personām.
Romanian: În cazul administrării PREVYMIS concomitent cu ciclosporină consultați, de asemenea, informațiile de prescriere ale gliburidei pentru recomandări specifice privind dozele.
Latvian: Ja PREVYMIS tiek lietots vienlaicīgi ar ciklosporīnu, konkrētus ieteikumus par devām skatīt arī informācijā par gliburīda lietošanu.
Romanian: ↔letermovir ASC 1,58 (1,38, 1,81) Cmax 1,37 (1,16, 1,61) C24 0,78 (0,65, 0,93)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,58 (1,38-1,81) Cmax 1,37 (1,16-1,61) C24 0,78 (0,65-0,93)
Romanian: Administrarea PREVYMIS concomitent cu sunătoare este contraindicată.
Latvian: PREVYMIS un divšķautņu asinszāles vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, valorile mediei geometrice a ASC şi Cmax la starea de echilibru au fost de 71500 ng•oră/ml şi, respectiv, de 13000 ng/ml, în cazul administrării pe cale orală a unei doze de letermovir de 480 mg o dată pe zi.
Latvian: Veselām pētāmajām personām pēc 480 mg letermovīra devu lietošanas vienreiz dienā līdzsvara apstākļos AUC un Cmax ģeometriski vidējās vērtības bija attiecīgi 71 500 ng•h/ml un 13 000 ng/ml.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de PREVYMIS în cazurile de insuficienţă hepatică uşoară (Clasa Child-Pugh A) până la moderată (Clasa Child-Pugh B).
Latvian: Vieglu (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) līdz vidēji smagu (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumu gadījumā PREVYMIS deva nav jāpielāgo.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente greaţă, diaree, vărsături
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži slikta dūša, caureja, vemšana
Romanian: ↔letermovir ASC 2,03 (1,84, 2,26) Cmax 1,59 (1,46, 1,74) C24 2,01 (1,59, 2,54)
Latvian: ↔letermovīrs AUC 2,03 (1,84-2,26) Cmax 1,59 (1,46-1,74) C24 2,01 (1,59-2,54)
Romanian: Figura 2: P001: Diagrama privind proporţia subiecţilor cărora li s-a inițiat TP anti-CMV sau care prezintă infecţie cu CMV la nivelul organului ţintă până în săptămâna 24 după transplant, pe grupurile selecţionate (abordare DCO, populaţia FAS)
Latvian: P001: Metaanalīzes amplitūdu diagramma, kurā redzams anti-CMV PET uzsākušo pētāmo personu un personu ar mērķorgāna CMV infekciju īpatsvars laikā līdz 24. pēctransplantācijas nedēļai, atbilstoši izvēlētajām apakšgrupām (NC=F pieeja, FAS populācija)
Romanian: Instrucţiuni de administrare pentru PREVYMIS concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Latvian: Norādījumi par PREVYMIS koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanu
Romanian: Comprimat oval, biconvex, de culoare roz, cu dimensiunile de 21,2 mm x 10,3 mm, marcat cu „595" pe o față şi cu logo-ul MSD pe cealaltă față.
Latvian: Sārta, ovāla, abpusēji izliekta tablete, izmērs 21,2 mm x 10,3 mm, iespiedums "595" vienā pusē un MSD logotips otrā pusē.
Romanian: Efect anticipat: ↑ medicamente opioide metabolizate de CYP3A
Latvian: Paredzams: ↑ CYP3A metabolizēti opioīdi
Romanian: Comprimatele de 480 mg sunt ambalate într-o cutie care conţine patru (4) ambalaje din carton de tip card, fiecare dintre acestea conţinând un blister din poliamidă/aluminiu/PVC-aluminiu cu 7 comprimate, în total 28 comprimate.
Latvian: 480 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas kastītē pa četrām (4) kartona paciņām ar septiņām dienām paredzētiem poliamīda-alumīnija-PVH/alumīnija blisteriem, kopā 28 tabletes.
Romanian: Comprimat oval, de culoare galbenă, cu dimensiunile de 16,5 mm x 8,5 mm, marcat cu „591" pe o față şi cu logo-ul MSD pe cealaltă față.
Latvian: Dzeltena, ovāla tablete, izmērs 16,5 mm x 8,5 mm, iespiedums "591" vienā pusē un MSD logotips otrā pusē.
Romanian: -Exemplele de inductori moderați includ tioridazină, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz și etravirină.
Latvian: - Vidēji spēcīgi induktori ir, piemēram, tioridazīns, modafinils, ritonavīrs, lopinavīrs, efavirenzs un etravirīns.
Romanian: Atunci când letermovir este administrat concomitent cu ciclosporina:
Latvian: Ja letermovīrs tiek kombinēts ar ciklosporīnu
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo PREVYMIS var ietekmēt dažu citu zāļu darbības veidu, kā arī dažas citas zāles var ietekmēt PREVYMIS darbības veidu.
Romanian: In vitro, letermovir este un inhibitor al enzimelor CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 și OAT3, la concentrații plasmatice relevante in vivo.
Latvian: Letermovīrs in vitro ir CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 un OAT3 inhibitors in vivo būtiskās koncentrācijās.
Romanian: Dacă aveți o boală de rinichi, discutați cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze acest medicament.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Efect anticipat: ↔ valaciclovir
Latvian: Paredzams: ↔ valaciklovīrs
Romanian: Dacă urmaţi o dietă cu un conţinut redus de sodiu, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze acest medicament.
Latvian: Ja Jūs ievērojat samazināta nātrija satura diētu, pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: PREVYMIS 480 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine letermovir 480 mg (24 ml per flacon).
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 480 mg (24 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Romanian: Concentraţiile de ciclosporină din sânge trebuie monitorizate frecvent în timpul tratamentului şi ulterior după întreruperea tratamentului cu PREVYMIS, iar doza de ciclosporină trebuie ajustată corespunzător ciclosporină (200 mg doză unică)/ letermovir (240 mg zilnic)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot tā lietošanu, bieži jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo ciklosporīna deva ciklosporīns (viena 200 mg deva/letermovīrs pa 240 mg dienā)
Romanian: ASC 1,42 (1,32, 1,52) Cmax 0,89 (0,83, 0,96)
Latvian: AUC 1,42 (1,32-1,52) Cmax 0,89 (0,83-0,96)
Romanian: Sunt anticipate creşteri pronunțate ale expunerilor la letermovir în formă nelegată în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată asociată cu insuficiență renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2).
Latvian: Izteikta nesaistītā letermovīra kopējās ekspozīcijas palielināšanās ir paredzama pacientiem ar vidēji smagiem aknu kopā ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Magnitudinea efectului de inducere a CYP3A depinde de calea de administrare a letermovirului și de administrarea concomitentă cu ciclosporina.
Latvian: CYP3A inhibīcijas efekta apjoms ir atkarīgs no letermovīra ievadīšanas veida un no tā, vai vienlaicīgi tiek lietots ciklosporīns.
Romanian: În cazul administrării PREVYMIS concomitent cu ciclosporină, se preconizează creșterea concentrațiilor plasmatice ale repaglinidei, ca urmare a inhibării suplimentare a OATP1B de către ciclosporină.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaikus ar ciklosporīnu, ir paredzams, ka ciklosporīna izraisītas OATP1B papildus inhibīcijas dēļ repaglinīda koncentrācija plazmā palielināsies.
Romanian: Atunci când PREVYMIS este administrat concomitent cu ciclosporină, magnitudinea creșterii concentrațiilor plasmatice de sirolimus poate fi mai mare, comparativ cu administrarea PREVYMIS în monoterapie.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaikus ar ciklosporīnu, sirolima koncentrācija var palielināties daudz vairāk, nekā lietojot tikai PREVYMIS.
Romanian: • Luaţi medicamentul cu sau fără alimente.
Latvian: • Lietojiet to neatkarīgi no ēdienreizēm.
Romanian: PREVYMIS 240 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine letermovir 240 mg (12 ml per flacon).
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 240 mg (12 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Romanian: • Ampicilină sodică/Sulbactam sodic
Latvian: • Ampicilīna nātrija sāls/Sulbaktāma nātrija sāls
Romanian: În cazul administrării concomitente cu ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, în general este recomandată monitorizarea mai frecventă, în primele 2 săptămâni după inițierea și după oprirea tratamentului cu letermovir (vezi pct. 4.5), precum și după schimbarea căii de administrare a letermovirului.
Latvian: Ciklosporīna, takrolima un sirolima lietošanu parasti iesaka rūpīgāk kontrolēt pirmajās 2 nedēļās pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta (skatīt 4.5. apakšpunktu), kā arī pēc tam, kad tiek mainīts letermovīra ievadīšanas veids.
Romanian: Administrarea PREVYMIS concomitent cu midazolam (un substrat al CYP3A) administrat pe cale orală determină creşterea de 2-3 ori a concentraţiilor plasmatice de midazolam.
Latvian: Lietojot PREVYMIS vienlaicīgi ar perorāli lietojamu midazolāmu (CYP3A substrātu), midazolāma koncentrācija plazmā paaugstinās 2-3 reizes.
Romanian: 240 mg administrare orală, concomitent cu ciclosporină
Latvian: 240 mg i.v., ar ciklosporīnu
Romanian: Doza de atorvastatină nu trebuie să depăşească 20 mg zilnic în cazul administrării concomitente cu PREVYMIS
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar PREVYMIS, atorvastatīna deva nedrīkst pārsniegt 20 mg dienā
Romanian: Consultaţi informaţiile de prescriere pentru medicamentul respectiv.
Latvian: Skatīt atbilstošo zāļu aprakstu.
Romanian: Flacoanele de PREVYMIS concentrat pentru soluţie perfuzabilă sunt destinate unei singure utilizări.
Latvian: PREVYMIS flakoni ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: În cazul administrării PREVYMIS concomitent cu ciclosporină magnitudinea creșterii concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor opioide metabolizate de către CYP3A poate fi mai mare.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaicīgi ar ciklosporīnu, ir paredzams, ka CYP3A metabolizētu opioīdu koncentrācija plazmā paaugstināsies vairāk.
Romanian: • durere la nivelul stomacului
Latvian: • sāpes vēderā;
Romanian: ↔ letermovir ASC 1,18 (1,04, 1,32) Cmax 1,11 (0,92, 1,34)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,18 (1,04-1,32) Cmax 1,11 (0,92-1,34)
Romanian: Păstrarea soluţiei diluate
Latvian: Atšķaidītā šķīduma uzglabāšana
Romanian: În cazul administrării PREVYMIS concomitent cu ciclosporină, administrarea de atorvastatină este contraindicată.
Latvian: Ja PREVYMIS tiek lietots kopā ar ciklosporīnu, atorvastatīns ir kontrindicēts.
Romanian: În cazul administrării PREVYMIS concomitent cu ciclosporină consultați, de asemenea, informațiile de prescriere ale sirolimus pentru recomandări specifice privind dozele în cazul administrării sirolimus împreună cu ciclosporină.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaikus ar ciklosporīnu, konkrētus ieteikumus par sirolima devām, kad tas tiek lietots kopā ar ciklosporīnu, skatīt arī informācijā par sirolima lietošanu.
Romanian: Modificările valorilor de expunere la letermovir în cazul subiecţilor cu insuficienţă hepatică moderată nu sunt relevante clinic.
Latvian: Letermovīra kopējās ekspozīcijas pārmaiņas pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav klīniski nozīmīgas.
Romanian: fenitoină
Latvian: fenitoīns
Romanian: ASC 1,47 (1,37, 1,58) Cmax 1,05 (0,94, 1,17)
Latvian: AUC 1,47 (1,37-1,58) Cmax 1,05 (0,94-1,17)
Romanian: -Exemplele de astfel de medicamente includ inhibitori de HMG-CoA reductază, fexofenadină, repaglinidă și gliburidă (vezi Tabelul 1).
Latvian: -Šādas zāles ir, piemēram, HMG-CoA reduktāzes inhibitori, feksofenadīns, repaglinīds un gliburīds (skatīt 1. tabulu).
Romanian: • statine, precum atorvastatină, fluvastină, rosuvastatină, simvastatină, pravastină, pitavastatină pentru valori mari ale colesterolului
Latvian: • statīnus, piemēram, atorvastatīnu, fluvastatīnu, rosuvastatīnu, simvastatīnu, pravastatīnu,
Romanian: Soluţii cu administrare intravenoasă şi alte medicamente compatibile
Latvian: Saderīgie intravenozi ievadāmie šķīdumi un citas zāles
Romanian: Concentraţiile de sirolimus din sânge trebuie monitorizate frecvent în timpul tratamentului, la schimbarea căii de administrare a PREVYMIS şi ulterior, după întreruperea tratamentului cu PREVYMIS, iar doza de sirolimus trebuie ajustată corespunzător
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē sirolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo sirolima deva
Romanian: In vivo, căile principale de eliminare a letermovirului sunt excreția biliară și glucuronoconjugarea.
Latvian: Letermovīra eliminācijas mehānisms in vivo ir ekskrēcija kopā ar žulti un glikuronizēšanās.
Romanian: ASC 1,36 (1,30, 1,43) Cmax 0,95 (0,86, 1,04)
Latvian: AUC 1,36 (1,30-1,43) Cmax 0,95 (0,86-1,04)
Romanian: Profilul de reacţii adverse a fost similar cu cel observat în cazul utilizării dozei terapeutice de 480 mg/zi.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību profils bija līdzīgs kā klīniskajai devai 480 mg dienā.
Romanian: PREVYMIS 240 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine sodiu 23 mg (sau 1,00 mmol) per doză.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 23 mg (atbilst 1,0 mmol) nātrija vienā devā.
Romanian: ↓ letermovir ASC 0,81 (0,67, 0,98) Cmax 1,01 (0,79, 1,28) C24 0,14 (0,11, 0,19)
Latvian: ↓ letermovīrs AUC 0,81 (0,67-0,98) Cmax 1,01 (0,79-1,28) C24 0,14 (0,11-0,19)
Romanian: Criteriile finale principale de evaluare a eficacității Criteriul final principal de evaluare a eficacității în infecția semnificativă clinic cu CMV, evaluat în studiul P001 a fost definit prin frecvenţa viremiei ADN CMV, justificând tratamentul profilactic (TP) anti-CMV sau prin apariţia infecţiei cu CMV la nivelul organului ţintă.
Latvian: Pētījumā P001 primārais efektivitātes mērķa kritērijs, ārstējot klīniski nozīmīgu CMV infekciju, bija definēts kā tāda CMV DNS līmeņa asinīs sastopamība, kura dēļ nepieciešama apsteidzoša CMV terapija (PET), vai CMV izraisītu mērķorgānu infekciju sastopamība.
Romanian: Concentraţiile de tacrolimus din sânge trebuie monitorizate frecvent în timpul tratamentului, la schimbarea modului de admininistrare a PREVYMIS şi ulterior după întreruperea tratamentului cu PREVYMIS, iar doza de tacrolimus trebuie ajustată corespunzător tacrolimus (5 mg doză unică) letermovir (80 mg de 2 ori pe zi)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē takrolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo takrolima deva takrolims (viena 5 mg deva/ letermovīrs pa 80 mg divreiz dienā)
Romanian: Nu au fost identificate efecte toxice asupra dezvoltării până la doza maximă testată (de 2 ori mai mare decât ASC în urma administrării DRO).
Latvian: Līdz pat lielākajai pārbaudītajai kopējai iedarbībai (AUC 2 reizes lielāks, nekā lietojot RHD) nekonstatēja toksisku ietekmi uz attīstību.
Romanian: Medicamente anticoagulante orale warfarină
Latvian: Perorāli antikoagulanti varfarīns
Romanian: bosentan
Latvian: bosentāns
Romanian: -Exemplele de astfel de medicamente includ anumite medicamente imunosupresoare (de exemplu ciclosporină, tacrolimus, sirolimus), inhibitori de HMG-CoA reductază, și amiodaronă (vezi Tabelul 1).
Latvian: -Šādas zāles ir, piemēram, daži imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns, takrolims, sirolims), HMGCoA reduktāzes inhibitori un amiodarons (skatīt 1. tabulu).
Romanian: ↑ sirolimus ASC 3,40 (3,01, 3,85) Cmax 2,76 (2,48, 3,06)
Latvian: AUC 3,40 (3,01-3,85) Cmax 2,76 (2,48-3,06)
Romanian: Reacţiile adverse prezentate în continuare au fost identificate la pacienţii cărora li s-a administrat PREVYMIS în cadrul studiilor clinice.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja PREVYMIS klīniskos pētījumos, konstatētas turpmāk minētās nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Pantoprazol sodic
Latvian: Pantoprazola nātrija sāls
Romanian: PREVYMIS 240 mg concentrat steril letermovir
Latvian: PREVYMIS 240 mg sterils koncentrāts letermovir
Romanian: Soluţia trebuie aruncată dacă sunt observate modificări de culoare sau în cazul în care conţine particule.
Latvian: Iznīcināt, ja ir konstatējamas krāsas pārmaiņas vai redzamas daļiņas.
Romanian: Cum arată PREVYMIS şi conţinutul ambalajului PREVYMIS 240 mg şi 480 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă este un lichid limpede, incolor.
Latvian: PREVYMIS 240 mg un 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Romanian: Efect anticipat: ↓ warfarină
Latvian: Paredzams: ↓ varfarīns
Romanian: PREVYMIS este disponibil şi pentru administrare pe cale orală (comprimate filmate de 240 mg şi de 480 mg).
Latvian: Devas PREVYMIS ir pieejams arī iekšķīgai lietošanai (240 mg un 480 mg apvalkotās tabletes).
Romanian: PREVYMIS 480 mg comprimat filmat este un comprimat oval, biconvex, de culoare roz, marcat cu "595" pe o față şi cu logo-ul MSD pe cealaltă față.
Latvian: PREVYMIS 480 mg apvalkotā tablete ir sārta, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar iespiedumu "595" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREVYMIS concomitent cu modafinil.
Latvian: PREVYMIS un modafinila vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Romanian: PREVYMIS 480 mg concentrat steril letermovir
Latvian: PREVYMIS 480 mg sterils koncentrāts letermovir
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP3A
Latvian: Zāles, ko metabolizē CYP3A4
Romanian: • Citrat de fentanil
Latvian: • Daptomicīns • Fentanila citrāts
Romanian: PREVYMIS 240 mg comprimat filmat este un comprimat oval, de culoare galbenă, marcat cu "591" pe o față şi cu logo-ul MSD pe cealaltă față.
Latvian: PREVYMIS 240 mg apvalkotā tablete ir dzeltena, ovāla tablete ar iespiedumu "591" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
Romanian: Pe baza analizelor de farmacocinetică populaţională, clearance-ul aparent (Cl) al letermovirului la starea de echilibru este estimat la 4,84 l/oră după administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de letermovir de 480 mg la pacienții la care s-a efectuat TCSH.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzēm, pēc 480 mg devas intravenozas ievadīšanas HSCT recipientiem letermovīra šķietamais klīrensa ātrums līdzsvara apstākļos saskaņā ar aprēķiniem ir 4,84 l/h. Dažādiem pacientiem aprēķinātās klīrensa ātruma atšķirības ir 24,6 % diapazonā.
Romanian: La pacienții la care s-a efectuat TCSH, administrarea concomitentă de ciclosporină a determinat creşterea concentraţiilor plasmatice de letermovir, ca urmare a inihibării OATP1B.
Latvian: HSCT recipientiem OATP1B inhibīcijas dēļ ciklosporīna vienlaicīga lietošana paaugstināja letermovīra koncentrāciju plazmā.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a glicemiei în primele 2 săptămâni de la inițierea sau finalizarea tratamentului cu letermovir , cât și după schimbarea căii de administrare a letermovir.
Latvian: Bieži kontrolēt glikozes koncentrāciju ieteicams pirmajās 2 nedēļās pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta, kā arī pēc letermovīra ievadīšanas veida nomaiņas.
Romanian: ↑ midazolam i.v.:
Latvian: ↑ midazolāms i. v.:
Romanian: Antimicobacteriene rifabutină
Latvian: Pretmikobaktēriju līdzekļi rifabutīns
Romanian: (Cumulare a inhibării OATP1B1/3 și/sau gp-P și a inducerii gp-P/UGT)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcijas un P-gp/UGT indukcijas summa)
Romanian: Clorură de potasiu
Latvian: Kālija hlorīds
Romanian: • bosentan - pentru presiune crescută a sângelui în vasele de sânge de la nivelul plămânilor
Latvian: • bosentānu - lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai plaušu asinsvados;
Romanian: ↔acid micofenolic ASC 1,08 (0,97, 1,20) Cmax 0,96 (0,82, 1,12)
Latvian: ↔mikofenolskābe AUC 1,08 (0,97-1,20) Cmax 0,96 (0,82-1,12)
Romanian: (inducere a CYP2C8, inhibare a CYP2C8 și OATP1B)
Latvian: (CYP2C8 indukcija, CYP2C8 un
Romanian: • Cefazolină sodică
Latvian: • Cefazolīna nātrija sāls
Romanian: Imunosupresoare ciclosporină (50 mg doză unică)/ letermovir (240 mg zilnic)
Latvian: Imūnsupresanti ciklosporīns (viena 50 mg deva/ letermovīrs pa 240 mg dienā)
Romanian: • Inspectaţi conţinutul flaconului înainte de utilizare pentru eventuale modificări de culoare sau prezenţa particulelor.
Latvian: • Pirms atšķaidīšanas pārbaudiet, vai nav mainījusies flakona satura krāsa un vai flakonā nav sīkas daļiņas.
Romanian: (inducere a gp-P)
Latvian: (P-gp indukcija)
Romanian: Fiecare flacon a 12 ml conţine letermovir 240 mg.
Latvian: Katrs 12 ml flakons satur 240 mg letermovīra.
Romanian: Datele privind eficacitatea au fost considerabil în favoarea tratamentului cu letermovir, la toate subgrupurile de pacienţi, inclusiv la cei cu risc scăzut şi crescut de reactivare a CMV, la cei la care sau administrat scheme terapeutice pregătitoare şi la cei la care s-au utilizat concomitent scheme terapeutice imunosupresoare (vezi Figura 2).
Latvian: Visās apakšgrupās, tai skaitā pacientiem ar zemu un augstu CMV reaktivācijas risku, kondicionēšanas shēmu un vienlaicīgas imūnsupresīvas terapijas saņēmējiem, letermovīra efektivitāte konsekventi bija labāka (skatīt 2. attēlu).
Romanian: Doza recomandată de PREVYMIS este de 480 mg o dată pe zi.
Latvian: PREVYMIS ieteicamā deva ir 480 mg vienreiz dienā.
Romanian: Efectul asupra concentraţiei plasmatice
Latvian: Vienlaicīgi lietotās zāles Ietekme uz koncentrāciju
Romanian: A fost utilizată abordarea tratament nefinalizat = eşec (TN=E), conform căreia subiecţii care au întrerupt participarea la studiu înainte de săptămâna 24 după transplant sau care au avut un rezultat lipsă în săptămâna 24 după transplant au fost consideraţi pacienţi la care tratamentul a eșuat.
Latvian: Tika izmantota pētījumu nepabeiguša pacienta = neveiksmīgas ārstēšanas (NC = F) pieeja, un saskaņā ar to ārstēšana par neveiksmīgu tika uzskatīta tad, ja pacients piedalīšanos pētījumā pārtrauca līdz 24. nedēļai pēc transplantācijas vai ja 24. nedēļā nebija zināms ārstēšanas iznākums.
Romanian: PREVYMIS 480 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine sodiu 46 mg (sau 2,00 mmol) per doză.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 46 mg (atbilst 2,0 mmol) nātrija vienā devā.
Romanian: Nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte frecvenţa sau timpul până la grefare între grupul în care s-a administrat PREVYMIS şi cel în care s-a administrat placebo.
Latvian: PREVYMIS un placebo grupā netika novērota atšķirīga transplantātu iedzīvošanās sastopamība vai atšķirīgs laiks līdz transplantāta iedzīvošanās brīdim.
Romanian: Letermovir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale amiodaronei.
Latvian: Letermovīra lietošana var palielināt amiodarona koncentrāciju plazmā.
Romanian: Fiecare flacon conţine letermovir 240 mg sau 480 mg.
Latvian: Katrs flakons satur 240 mg vai 480 mg letermovīra.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREVYMIS concomitent cu aceste medicamente antivirale.
Latvian: PREVYMIS un šo pretvīrusu līdzekļu vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Romanian: Administrarea PREVYMIS poate determina scăderi semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent care sunt transportate în mod semnificativ de către gp-P la nivel intestinal, cum sunt dabigatran și sofosbuvir.
Latvian: PREVYMIS lietošanas rezultāts var būt klīniski nozīmīga vienlaicīgi lietoto zāļu, kuras zarnās nozīmīgā mērā transportē P-gp, koncentrācijas plazmā samazināšanās.
Romanian: Abordare tratament nefinalizat=eşec (TN=E).
Latvian: Pieeja rīcībai trūkstošu vērtību gadījumā: pētījumu nepabeiguša pacienta=neveiksmīgas ārstēšanas (NC=F) pieeja.
Romanian: Letermovir poate determina creșterea substanțială a concentraţiilor plasmatice ale acestor statine.
Latvian: Letermovīrs var būtiski paaugstināt šo statīnu koncentrācijas plazmā.
Romanian: Magnitudinea efectului de inducere depinde de calea de administrarea a letermovirului și de administrarea concomitentă cu ciclosporina.
Latvian: Indukcijas efekta apjoms ir atkarīgs no letermovīra ievadīšanas veida un no tā, vai vienlaicīgi tiek lietots ciklosporīns.