FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Slovak: Galliprant 60 mg tablety
Croatian: Galliprant 60 mg tablete
Slovak: V dvoch štúdiách v klinickom prostredí bola miera celkového úspechu liečby na základe krátkeho dotazníku bolesti u psov CBPI (Canine Brief Pain Inventory, vyplneného majiteľom) 28. deň po začatí liečby 51,3
Croatian: U dva klinička terenska ispitivanja sveukupna stopa uspješnosti temeljena na CBPI-upitniku (Canine Brief Pain Inventory, kako ga je ispunio vlasnik), 28 dana nakon početka liječenja iznosila je 51,3% (120/235) u skupini Galliprant i 35,5% (82/231) u skupini placebo.
Slovak: Galliprant 20 mg tablety pre psov Galliprant 60 mg tablety pre psov Galliprant 100 mg tablety pre psov
Croatian: UPUTA O VMP: Galliprant 20 mg tablete za pse Galliprant 60 mg tablete za pse Galliprant 100 mg tablete za pse
Slovak: 20 mg grapiprantu/tabletu 60 mg grapiprantu/tabletu 100 mg grapiprantu/tabletu
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 20 mg grapiprant/tableta 60 mg grapiprant/tableta 100 mg grapiprant/tableta
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas laktácie.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom laktacije još nije ispitana.
Slovak: PODMIENKY
Croatian: PRIMJENE
Slovak: Podáva sa psom raz denne na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred ďalším kŕmením.
Croatian: Daje se psima jednom dnevno na prazan želudac, barem sat vremena prije sljedećeg obroka.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Galliprant sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Galliprant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2017.
Slovak: Galliprant je veterinárny liek.
Croatian: Galliprant je veterinarsko-medicinski proizvod.
Slovak: Dávka je založená na telesnej hmotnosti psa a trvanie liečby závisí od odpovede na liečbu.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine psa, a trajanje liječenja ovisi o odgovoru.
Slovak: Obsahuje účinnú látku grapiprant.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar grapiprant.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Galliprant (ktorý môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je mierne a všeobecne krátkodobé vracanie.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Galliprant (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) jest blago i uglavnom kratkotrajno povraćanje.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti liječničku pomoć.
Slovak: Celkovo bolo pomocou lieku Galliprant za 28 dní od začatia liečby úspešne vyliečených 51 % psov (120 z 235).
Croatian: Ukupno je 51 %pasa (120 od 235) bilo uspješno izliječeno VMP-om Galliprant 28 dana nakon početka liječenja, u usporedbi s 36 % pasa koji su primali placebo (82 od 231).
Slovak: Boli vykonané dve terénne štúdie na psoch väčšinou s ľahkou až miernou osteoartritídou potvrdenou rádiografiou na aspoň jednom kĺbe končatiny.
Croatian: Provedena su dva terenska ispitivanja kojima su bili obuhvaćeni psi uglavnom s blagim do umjerenim osteoartritisom u barem jednom nožnom zglobu, što je bilo potvrđeno rendgenskom snimkom.
Slovak: Úspešnosť zhodnotili majitelia psov a veterinárni lekári pomocou systémov bodovania závažnosti bolesti, interferencie bolesti a celkovej kvality života.
Croatian: Uspjeh liječenja procjenjivali su vlasnici pasa i veterinari primjenjujući sustave za ocjenjivanje jačine boli, utjecaja boli na život pasa i ukupne kvalitete života.
Slovak: Čo je liek Galliprant a na čo sa používa?
Croatian: Što je Galliprant i za što se koristi?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Galliprant sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Galliprant nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Prerušovaná liečba môže byť u niektorých psov prínosná, pretože príznaky osteoartritídy prichádzajú a odchádzajú.
Croatian: U nekih pasa povremeno liječenje može se pokazati djelotvornim jer se simptomi osteoartritisa pojavljuju i nestaju.
Slovak: Grapiprant pôsobí tak, že blokuje konkrétny cieľový receptor nazývaný EP4, prostredníctvom ktorého vyvolávajú prírodné látky nazývané prostaglandíny bolesť pri osteoartritíde.
Croatian: Grapiprant djeluje inhibirajući posebne ciljne receptore naziva EP4, preko kojih prirodne tvari naziva prostaglandini uzrokuju bol u slučaju osteoartritisa.
Slovak: Prečo bol liek Galliprant schválený?
Croatian: Zašto je VMP Galliprant odobren?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Galliprant.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Galliprant.
Slovak: EMEA/V/C/004222
Croatian: EMA/734836/2017 EMEA/V/C/004222
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Galliprant.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Galliprant.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Galliprant
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Galliprant
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Galliprant?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Galliprant?
Slovak: Používa sa na liečbu bolesti spojenej s miernou až stredne ťažkou osteoartritídou, stavom spôsobujúcim opuchy a bolesť kĺbov u psov.
Croatian: Primjenjuje se u pasa za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom, koji uzrokuje oticanje i bol u zglobovima.
Slovak: EP4 pomáha grapiprant zmierňovať príznaky zdravotných problémov.
Croatian: Inhibirajući receptore EP4 grapiprant pomaže pri ublažavanju simptoma bolesti.
Slovak: Aké prínosy lieku Galliprant boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Galliprant utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Liek Galliprant je k dispozícii vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: VMP Galliprant dostupan je u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Galliprant obsahuje grapiprant, teda nesteroidný protizápalový liek, ktorý neinhibuje cyklooxygenázu (NSAID), triedy piprantov, a pôsobí spôsobom odlišným od ostatných NSAID, ktoré blokujú rad enzýmov cyklooxygenázy.
Croatian: Galliprant sadržava grapiprant, nesteroidni protuupalni lijek koji ne inhibira ciklooksigenazu (NSAID) iz razreda pripranta.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Galliprant majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Liek Galliprant sa nesmie podávať gravidným, laktujúcim alebo chovným sučkám.
Croatian: Galliprant se ne smije davati kujama tijekom graviditeta i laktacije, kao ni rasplodnim psima.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Galliprant, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Ako sa liek Galliprant užíva?
Croatian: Kako se Galliprant koristi?
Slovak: V prípade prehltnutia tohto lieku dieťaťom sa môžu objaviť mierne a reverzibilné gastrointestinálne príznaky a nevoľnosť.
Croatian: Ako ga proguta dijete, mogu se primijetiti blage i prolazne smetnje u probavnom sustavu i mučnina.
Slovak: Akým spôsobom liek Galliprant účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Galliprant?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Galliprant a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Galliprant potražite u uputi o VMP-u.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o VMP-u.
Slovak: Toto sa však nestanovilo u cieľovej populácie.
Croatian: To, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
Slovak: Ďalšie informácie o osobitných skupinách pacientov Starší ľudia (≥ 65 rokov)
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama Starije osobe (≥65 godina)
Slovak: Koľko lieku užiť a kedy
Croatian: Koliko uzeti i kada
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 85%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 85%.
Slovak: Štatistická noninferiorita sa nedosiahla.
Croatian: Nije postignuta statistička neinferiornost.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. september 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2007.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júl 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. srpnja 2012.
Slovak: Potom si zoberte najbližšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Croatian: Nakon toga sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Galvus máte užívať.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Galvusa trebate uzimati.
Slovak: Tieto zmeny sa však nepovažujú za klinicky významné.
Croatian: Ove se promjene, međutim, ne smatraju klinički značajnim.
Slovak: Iné lieky a Galvus
Croatian: Drugi lijekovi i Galvus
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Croatian: Ažurirani RMP treba se dostaviti svake tri godine.
Slovak: Zvyčajná dávka Galvusu je buď:
Croatian: Uobičajena doza Galvusa iznosi ili:
Slovak: Potvrdené kardiovaskulárne udalosti boli celkovo vyrovnané.
Croatian: Procijenjeni kardiovaskularni događaji bili su općenito uravnoteženi.
Slovak: Rozsah zmeny však nie je klinicky významný, takže Galvus možno užívať s jedlom alebo bez neho.
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se Galvus može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovak: Vyhodnotenie každej jednotlivej zložky MACE nepreukázalo zvýšené riziko (podobný M-H RR).
Croatian: Ocjena svake pojedinačne MACE komponente pokazala je da nema povećanog rizika (sličan M-H RR).
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná liečba.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se suportivno liječenje.
Slovak: Ak užijete viac Galvusu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Galvusa nego što ste trebali
Slovak: Na jednej strane je vyrazené označenie „NVR", na druhej strane „FB".
Croatian: Na jednoj je strani utisnuta oznaka „NVR", a na drugoj strani „FB".
Slovak: Čo je Galvus a na čo sa používa
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi
Slovak: Užívajte Galvus každý deň tak dlho, ako vám lekár povie.
Croatian: • Galvus uzimajte svaki dan onoliko dugo koliko Vam liječnik kaže.
Slovak: Najvyššia denná dávka je 100 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mg.
Slovak: Blister hliník/hliník (PA/Al/PVC//Al)
Croatian: Aluminij/Aluminij (PA/Al/PVC//Al) blister
Slovak: Ako vyzerá Galvus a obsah balenia
Croatian: Kako Galvus izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 47,82 mg (bezvodej) laktózy.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 47,82 mg laktoze (bezvodne).
Slovak: Jedlo mierne predlžuje čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie na 2,5 hodiny, ale nemení celkovú expozíciu (AUC).
Croatian: Hrana neznatno odgađa vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi na 2,5 sata, ali ne mijenja ukupnu izloženost (AUC).
Slovak: • ak ste alergický na vildagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na vildagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Ak máte navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice, vezmite si so sebou balenie lieku.
Croatian: Ako trebate otići liječniku ili u bolnicu, pakovanje ponesite sa sobom.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Charakteristika u osobitných skupín pacientov
Croatian: Svojstva u posebnim skupinama bolesnika
Slovak: Ak máte otázky o tom, ako dlho máte užívať tento liek, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek, obratite se liječniku.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Croatian: Ne prodaje se zasebno.
Slovak: Vildagliptín sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Croatian: Vildagliptin se ne može ukloniti hemodijalizom.
Slovak: nízka hladina glukózy v krvi
Croatian: niska razina glukoze u krvi
Slovak: 112 tabliet.
Croatian: 112 tableta.
Slovak: Vildagliptín má nízky potenciál pre interakcie so súčasne podávanými liekmi.
Croatian: Vildagliptin ima nizak potencijal za interakcije s lijekovima s kojima se istodobno primjenjuje.
Slovak: Naproti tomu hlavný metabolit hydrolýzy (LAY 151) možno odstrániť hemodialýzou.
Croatian: No, glavni se metabolit hidrolize (LAY 151) može ukloniti hemodijalizom.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby si overil, či liečba má požadovaný účinok.
Croatian: Vaše stanje kako bi utvrdio ima li liječenje željeni učinak.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu ovoga lijeka, uzmite ju čim se sjetite.
Slovak: Zaznamenali sa zriedkavé prípady dysfunkcie pečene (vrátane hepatitídy).
Croatian: Rijetko su bili prijavljeni slučajevi poremećaja jetrene funkcije (uključujući hepatitis).
Slovak: Množstvo Galvusu, ktoré ľudia musia užívať, je rôzne a závisí od ich ochorenia.
Croatian: Količina Galvusa koju ljudi moraju uzimati ovisi o njihovu stanju.
Slovak: Najväčšia zmena (zvýšenie alebo zníženie) expozície vildagliptínu je ~30%, čo sa nepokladá za klinicky významné.
Croatian: Maksimalna promjena (porast ili smanjenje) izloženosti vildagliptinu iznosi ~30%, što se ne smatra klinički značajnim.
Slovak: Pri východiskovom kardiovaskulárnom riziku však bola nerovnováha v prospech placeba a počet udalostí bol nízky, čo znemožňuje jednoznačné uzávery.
Croatian: Međutim, postojale su nejednakosti u početnom kardiovaskularnom riziku u korist placeba, a broj događaja bio je nizak, što onemogućuje čvrste zaključke.
Slovak: Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy, ak telo vytvára priveľa glukagónu.
Croatian: Bolest se također može razviti ako tijelo stvara previše glukagona.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri tiež časť 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka. (vidjeti također dio 5.1).
Slovak: Galvus nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín.
Croatian: Galvus nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Croatian: Ako se oni pojave, trebate se odmah obratiti liječniku.
Slovak: Periférny edém
Croatian: Periferni edem
Slovak: Preukázalo sa, že tento liek znižuje cukor v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky.
Croatian: Pokazalo se da ovaj lijek smanjuje razinu šećera u krvi, što bi moglo pomoći u sprečavanju komplikacija uzrokovanih šećernom bolešću.
Slovak: Čo je Galvus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Galvus Ako užívať Galvus
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Galvus Kako uzimati Galvus
Slovak: Polčas eliminácie po perorálnom podaní je približne 3 hodiny.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nakon peroralne primjene iznosi oko 3 sata.
Slovak: Podanie vildagliptínu s jedlom viedlo k poklesu Cmax (19%).
Croatian: Primjena vildagliptina s hranom rezultira smanjenim Cmax (19%).
Slovak: Digoxín (substrát Pgp), warfarín (substrát CYP2C9)
Croatian: Digoksin (Pgp supstrat), varfarin (CYP2C9 supstrat)
Slovak: Boli reverzibilné napriek pokračujúcemu podávaniu a nespájali sa s histopatologickými abnormalitami.
Croatian: Oni su bili reverzibilni unatoč nastavljenom liječenju te nisu bili povezani s histopatološkim abnormalnostima.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický na vildagliptín alebo na niektorú z ďalších zložiek Galvusu, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični na vildagliptin ili bilo koji od ostalih sastojaka Galvusa, nemojte uzeti ovaj lijek i porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovak: • ak máte cukrovku 1. typu (t.j. vaše telo netvorí inzulín) alebo máte stav, ktorý sa označuje ako ketoacidóza.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (odnosno Vaše tijelo ne stvara inzulin) ili ako imate stanje koje se zove dijabetička ketoacidoza.
Slovak: Vildagliptín sa v obmedzenej miere odstránil hemodialýzou (3% počas hemodialýzy trvajúcej 3-4 hodiny, ktorá začala 4 hodiny po podaní).
Croatian: Vildagliptin je bio uklonjen hemodijalizom u ograničenoj mjeri (3% tijekom hemodijalize u trajanju od 3-4 sata, a koja je počela 4 sata nakon doziranja).
Slovak: Neprestaňte užívať Galvus, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Galvus osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Slovak: Po uvedení tohto lieku na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljene su i sljedeće nuspojave:
Slovak: EU/1/07/414/018 336 tabliet (3 balenia po 112)
Croatian: EU/1/07/414/018 336 tableta (3 pakiranja od 112)
Slovak: Obe tieto látky tvorí podžalúdková žľaza.
Croatian: Obje te tvari stvara gušterača.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimalizacije rizika).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Slovak: Hladina dávky bez účinku sa nestanovila.
Croatian: Nije ustanovljena doza koja ne izaziva učinak.
Slovak: Galvus obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Croatian: Galvus sadrži laktozu (mliječni šećer).
Slovak: Možno budete túto liečbu potrebovať dlhodobo.
Croatian: Ovu terapiju ćete možda morati uzimati kroz duže vremensko razdoblje.
Slovak: C] sa približne 85% dávky vylúčilo do moču a 15% dávky sa našlo v stolici.
Croatian: C] vildagliptina oko 85% doze se izlučuje u mokraću, a 15% doze pronađeno je u stolici.
Slovak: Nie je známe, či Galvus prechádza do materského mlieka.
Croatian: Nije poznato prelazi li Galvus u majčino mlijeko.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že rasa nemá významný vplyv farmakokinetiku vildagliptínu.
Croatian: Ograničeni podaci navode na zaključak da rasa nema nikakav značajniji utjecaj na farmakokinetiku vildagliptina.
Slovak: Informácie o predávkovaní vildagliptínu sú obmedzené.
Croatian: Informacije o predoziranju vildagliptinom su ograničene.
Slovak: Koncentrácie LAY151 boli približne 2- až 3-krát vyššie ako u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Croatian: Koncentracije LAY151 bile su otprilike 2-3 puta više nego u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Slovak: V MULTIBALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Croatian: MEĐUPAKIRANJE VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Slovak: Ak je už takmer čas na užitie ďalšej dávky, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili uzeti.
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
Croatian: • ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Slovak: 18 rokov).
Croatian: 3 godine
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg sa neodporúčajú.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
Slovak: Pravidelne sa nachádzali na akrálnych častiach tela (ruky, nohy, uši a chvost).
Croatian: Bile su dosljedno smještene na ekstremitetima (šake, stopala, uši i rep).
Slovak: Hnačka, flatulencia
Croatian: Proljev, flatulencija
Slovak: Preto nie je pravdepodobné, že by vildagliptín ovplyvňoval metabolický klírens súčasne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 alebo CYP 3A4/5.
Croatian: Zbog toga nije vjerojatno da će vildagliptin utjecati na metabolički klirens istodobno primijenjenih lijekova koji se metaboliziraju putem CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ili CYP 3A4/5.
Slovak: Je známe, že sulfonylureové antidiabetiká vyvolávajú hypoglykémiu.
Croatian: Poznato je da sulfonilureje izazivaju hipoglikemiju.
Slovak: Nezistila sa žiadna súvislosť medzi nežiaducimi reakciami a vekom, etnickou príslušnosťou, trvaním expozície alebo dennou dávkou.
Croatian: Nije utvrđena povezanost između nuspojava i dobi, etničke pripadnosti, trajanja izloženosti ili dnevne doze.
Slovak: Cukrovka 2. typu vzniká, keď telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo keď inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre, ako by mal.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, inhibítory dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), ATC kód: A10BH02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, inhibitori dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), ATK oznaka: A10BH02
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Kombinácia s amlodipínom, ramiprilom, valsartanom alebo simvastatínom
Croatian: Kombinacija s amlodipinom, ramiprilom, valsartanom ili simvastatinom
Slovak: Dodržujte odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy, ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Savjetuje Vam se da se pridržavate preporuka za njegu kože i stopala koje Vam je dao liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky, najmä mäkká stolica, hlienovitá stolica, hnačka a pri vyšších dávkach krv v stolici sa pozorovali u psov.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi, osobito mekana stolica, sluzava stolica, proljev i pri višim dozama, krv u stolici zapaženi su u pasa.
Slovak: Galvus 50 mg tablety sú okrúhle, biele až slabo nažltlé a ploché, s označením „NVR" na jednej strane a „FB" na druhej strane.
Croatian: Galvus 50 mg tablete su okrugle, bijele do svijetložućkaste i ravne, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „FB" na drugoj strani.
Slovak: Biela až slabo nažltlá, okrúhla (priemer 8 mm), plochá tableta so skoseným okrajom.
Croatian: Bijela do svijetložućkasta, okrugla (promjera 8 mm), ravna tableta sa zaobljenim rubovima.
Slovak: Informácie o pravdepodobných symptómoch predávkovania sa získali v štúdii tolerancie pri zvyšujúcich sa dávkach u zdravých osôb, ktorým sa podával Galvus počas 10 dní.
Croatian: Informacije o mogućim simptomima predoziranja uzete su iz ispitivanja podnošljivosti povećanja doze u zdravih ispitanika koji su primali Galvus tijekom 10 dana.