FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überwachung der Mittelverwendung durch die Agentur sowie der Umsetzung der EUTelematikstrategie und weiterer Initiativen auf dem Gebiet der Informationstechnologie.
Swedish: Övervaka EMEA:s resursanvändning samt genomföra EU:s initiativ för telematik och annan informationsteknik.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Input)
Swedish: Skiljedomsärenden och gemenskapsärenden som hänskjutits till EMEA (input)
German: Tony Humphreys, Leiter des Bereichs Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung, geboren am 12. Dezember 1961, Ire
Swedish: Tony Humphreys, chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd, född 611212, irländsk medborgare
German: Im Juni 2003 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden des COMP gewählt.
Swedish: Han återvaldes som vice ordförande i COMP i juni 2003.
German: Die EMEA unterstützt die Entwicklung von Biogenerika im Rahmen der Tätigkeit der Arbeitsgruppe Vergleichbarkeit und der Arbeitsgruppe Biotechnologie durch die Erstellung von spezifischen Leitlinien für derartige Arzneimittel.
Swedish: EMEA kommer att stödja utvecklingen av biologiskt likartade läkemedel genom den verksamhet med utveckling av särskilda produktriktlinjer som bedrivs av arbetsgruppen för jämförbarhet och arbetsgruppen för bioteknik.
German: 2005 ist das erste volle Jahr, in dem die vom Verwaltungsrat im Mai 2004 verabschiedeten
Swedish: År 2005 blir det första hela verksamhetsåret då de bestämmelser om tillgång till EMEA:s handlingar som styrelsen antog i maj 2004 gäller.
German: Umsetzung des Konzepts für Risikomanagementpläne, die Ausweitung des Spektrums an Arzneimitteln, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen werden, die Einführung der Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use" sowie der Verfahren zur Zulassung von Biogenerika und Generika und die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Swedish: Dessa initiativ inkluderar ett genomförande av principen om riskhanteringsplaner, en ökning av antalet läkemedel som skall godkännas genom det centraliserade förfarandet, inrättande av förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande och användning av humanitära skäl ("compassionate use") liksom även förfaranden för godkännande av biologiskt likartade och generiska läkemedel samt stöd till små och medelstora företag.
German: Wissenschaftliche Beratung ist ein vorrangiges Arbeitsgebiet der
Swedish: Vetenskaplig rådgivning är ett prioriterat område för EMEA
German: Pharmakovigilanz und Meldung von Produktmängeln
Swedish: Biverkningsbevakning och rapportering om produktdefekter
German: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Erstbeurteilung.
Swedish: Genomföra de nya kraven i lagstiftningen på området initial utvärdering.
German: Die Agentur beabsichtigt die Umgestaltung und Stärkung der eigenen Prozesse im Bereich des Tagungsmanagements.
Swedish: EMEA planerar att omstrukturera och förstärka sina processer för mötesadministration.
German: Auf diese Weise kann die Agentur das Sicherheitsverhalten zugelassener Arzneimittel wirksamer überwachen und rascher Entscheidungen treffen.
Swedish: Detta kommer att hjälpa EMEA att övervaka säkerhetsmönstret för godkända läkemedel på ett effektivare sätt och fatta beslut i ett tidigare skede.
German: Im Bereich der Tagungs- und Konferenzorganisation ist 2005 mit einer erheblichen Ausweitung der Tätigkeit zu rechnen.
Swedish: Verksamheten inom området möten och konferenser kommer att öka markant under 2005.
German: Gedankenaustausch der Interessengruppen zu Fragen der Leitlinien.
Swedish: Diskussion om riktlinjer mellan berörda parter.
German: Änderungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen werden als geringfügig (Typ-I-Änderung) oder wesentlich (Typ-II
Swedish: Förändringar av godkännanden för försäljning kan vara antingen mindre (typ I) eller större (typ II).
German: COST-Aktivitäten im Chemiebereich zur Europäischen Kommission (GD XII) in Brüssel abgestellt und dort für die Koordinierung von Forschungsnetzwerken und die Organisation von wissenschaftlichen Konferenzen und Workshops in Europa verantwortlich.
Swedish: Var 1993-1997 utlånad till Europeiska kommissionen (GD XII), där hon var vetenskaplig sekreterare för kemifrågor inom programmet COST med ansvar för att samordna forskningsnätverk och arrangera vetenskapliga konferenser och seminari er i Europa.
German: Revision der Verfahren für sicherheitsrelevante Befassungen zwecks Verkürzung der Verfahrensdauer.
Swedish: Översyn av processen för ärenden som hänskjutits av säkerhetsskäl för att förkorta tidsramen för slutförande av sådana ärenden.
German: Es ist davon auszugehen, dass das weltweite Interesse an der Tätigkeit der EMEA und dem europäischen System weiter zunimmt - insbesondere nach der Erweiterung des Systems auf nunmehr 28 EU- und EWR-/EFTA-Länder.
Swedish: särskilt efter det att systemet utvidgats till att omfatta 28 EU- och EES/EFTA-länder.
German: Intensivierung des Dialogs mit der Industrie auf dem Gebiet von innovativen nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und Generika.
Swedish: Utveckla samspelet med tillverkarna av innovativa, receptfria och generiska läkemedel.
German: Erstellung und Einführung der Wörterbücher, die zentral eingerichtet werden sollen, und Kombination mit einem festgelegten Verfahren für die Verwaltung der Pflege der Wörterbücher.
Swedish: Definition och upprättande av de lexikon som skall införas centralt, tillsammans med en överenskommelse om hur lexikon skall underhållas.
German: Seit Oktober 2004 ist für den Aufbau des Bereichs für medizinische Informationen zuständig.
Swedish: 2004 har hon haft ansvaret för att inrätta den nya Sektorn för medicinsk information.
German: Bildung: Studienabschluss in Betriebswirtschaftslehre am Institut Supérieur de Gestion in Paris.
Swedish: Utbildning: Ekonomexamen vid Institut Supérieur de Gestion i Paris.
German: Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning
German: Nach ihrer Fertigstellung wird die EuroPharm-Datenbank den
Swedish: Så snart den är klar kommer databasen EuroPharm att hjälpa vårdpersonal,
German: Im September 2001 wurde er zum Pressebeauftragten und im Januar 2004 zum Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung" ernannt.
Swedish: Utnämndes till pressansvarig i September 2001 och utsågs till chef för ledningsstöd i januari 2004.
German: Daneben wird die Gruppe Integriertes Qualitätsmanagement/Audit im EU-Benchmarkingsystem, an dem die zuständigen nationalen Behörden des europäischen Arzneimittel-Netzwerks mitwirken, Schulungs- und Koordinierungsaufgaben übernehmen.
Swedish: Under 2005 kommer den integrerade gruppen för kvalitetsstyrning och revision även att ha en utbildnings- och samordningsfunktion inom EU:s riktmärkningssystem, med deltagande av behöriga nationella myndigheter i det europeiska läkemedelsnätverket.
German: Referat Tierarzneimittel und Inspektionen Peter Jones, Referatsleiter, geboren am 9. August 1947, Brite
Swedish: Enheten för veterinärmedicinska läkemedel och inspektioner Peter Jones, enhetschef, född 470809, brittisk medborgare
German: Die Arbeitslast durch die Verfolgung und Beurteilung von Ausweisungskriterien wird daher in der Phase der Genehmigung für das Inverkehrbringen zunehmen.
Swedish: Det kommer därför att krävas mer uppföljning och utvärdering av klassificeringskriterier vid tiden för godkännande för försäljning.
German: Laufbahngruppe B
Swedish: Totalt tjänstegrad B
German: In Verbindung mit der Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts können die in der Road Map der Agentur festgelegten Initiativen zur Stärkung eines effektiven und stabilen europäischen Zulassungssystems beitragen.
Swedish: De initiativ som skisseras i EMEA:s färdplan kommer, i förening med införandet av den nya läkemedelslagstiftningen, att ytterligare bidra till att förstärka ett effektivt och robust europeiskt regel och tillsynssystem.
German: Schwerpunktaufgaben bei Tierarzneimitteln 2005:
Swedish: Prioriteringar i fråga om veterinärmedicinska läkemedel 2005:
German: Beurteilung von PMF- und VAMF-Dossiers innerhalb der vorgeschriebenen Fristen.
Swedish: Att bedöma ansökningar för PMF och VAMF inom de tidsgränser som föreskrivs i lagstiftningen.
German: Ziel ist es, 95 % der Anfragen innerhalb dieser Frist zu beantworten.
Swedish: Målet är att 95 procent av svaren skall lämnas inom denna tid.
German: Der CHMP tritt 2005 elf Mal zusammen.
Swedish: CHMP kommer att sammanträda 11 gånger under 2005.
German: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Swedish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
German: Große Bedeutung wird auch Initiativen zur Verbesserung der Kommunikation und zur vermehrten Bereitstellung von Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit beigemessen.
Swedish: Stor vikt kommer att läggas vid initiativ för att förbättra kommunikationen med och informationen till patienter, vårdpersonal och allmänheten.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP-V)
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning (PhVWP-V)
German: Operationelle Ausgaben
Swedish: Driftskostnader
German: Gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität Arbeitsgruppe Blutprodukte Arbeitsgruppe Wirksamkeit (Plenum) Arbeitsgruppe Sicherheit (Plenum) EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit
Swedish: Arbetsgruppen för blodprodukter Arbetsgruppen för läkemedelseffekt (plenarmöte) Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet (plenarmöte) EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer
German: Laufe des Jahres ein öffentliches Verfahren für die Benennung der Mitglieder des Audit-Beirats stattfinden.
Swedish: Ett öppet och offentligt förfarande för att utse ledamöterna i den rådgivande revisionskommittén kommer att genomföras under 2005.
German: Fragen, die auf der EMEA-Website veröffentlicht wurde; darüber hinaus sollen die verfügbaren Informationen noch durch weitere Maßnahmen auf ein Maximum erweitert werden.
Swedish: Det dokument med vanliga frågor som har offentliggjorts på EMEA:s webbplats har bidragit till att underlätta denna uppgift och fler åtgärder kommer att vidtas för att maximera den tillgängliga informationen.
German: Beitrag zum Entwurf der
Swedish: Bidrag till utkast utarbetade av
German: Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften: Nach dem neuen Arzneimittelrecht ist die Einführung verschiedener neuer Prozesse im Inspektionsbereich erforderlich.
Swedish: Enligt den nya läkemedelslagstiftningen krävs att ett antal nya processer införs på området inspektioner.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1987 bis 1994 war Dr. Ashley-Smith in der tierpharmazeutischen Industrie beschäftigt, zunächst als Technische Beraterin und anschließend als Zulassungsbeauftragte.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1987-1994 i den veterinärmedicinska läkemedelsbranschen, först som teknisk rådgivare och sedan som registreringsansvarig.
German: Herr Le Cam hat drei Töchter, von denen die älteste an Mukoviszidose leidet.
Swedish: Han har tre döttrar; den äldsta har cystisk fibros.
German: Veröffentlichung von Zusammenfassungen von Gutachten und EPAR sowie von Produktinformationen in allen Amtssprachen der EU, nachdem von der Europäischen Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde.
Swedish: Offentliggörande av sammanfattningar av yttranden och offentliga europeiska utredningsprotokoll, tillsammans med produktinformationen, på alla officiella EU-språk efter
German: Weiterhin Zuständigkeit für die Koordinierung von Schulungen und Anträgen bzw. Anmeldungen für EudraVigilance durch die Veterinary Joint Implementation Group sowie Erfassung, Auswertung, Berichterstellung und Mitteilung von ab 1. Januar 2005 auf elektronischem Wege eingehende Meldungen über Arzneimittelnebenwirkungen.
Swedish: Fortsatt ansvar för den gemensamma genomförandegruppen för veterinärmedicinska läkemedel (Veterinary Joint Implementation Group), samordning av utbildning och ansökningar för EudraVigilance samt datainsamling, analys, rapportering och vidarebefordrande av elektroniska biverkningsrapporter som tas emot från och med den 1 januari 2005.
German: Damit ist eine Rechtsgrundlage für Pharmakovigilanzinspektionen gegeben.
Swedish: Därmed finns det nu en rättslig grund för biverkningsbevakningsinspektioner.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för säkerhet
German: Präsentationen durch leitende Vertreter der Interessengruppen.
Swedish: Föredragningar av företrädare på hög nivå för berörda parter.
German: Bisherige Laufbahn: Frau Cooke war in verschiedenen Positionen in der irischen pharmazeutischen Industrie tätig, bevor sie 1988 als pharmazeutische Gutachterin zur irischen Agentur für
Swedish: Bakgrund: Arbetade på ett antal befattningar inom den irländska läkemedelsindustrin innan hon övergick till den irländska läkemedelsmyndigheten som farmaceutisk utvärderare 1988.
German: Zahlung von Gebühren, Unterstützung bei der Übersetzung von Produktinformationen und Unterstützung der Unternehmen in Verwaltungsangelegenheiten vorbereiten.
Swedish: lämna stöd till översättning av medicinsk dokumentation och ge administrativt bistånd till dessa företag.
German: Festlegung der Entscheidungskriterien für die Ausweitung der Datenexklusivität nach Maßgabe des neuen Arzneimittelrechts.
Swedish: Fastställande av kriterier för att omfattas av den förlängning av uppgiftsskydd som föreskrivs i den nya läkemedelslagstiftningen.
German: Ständige Beobachtung der Auswirkung der wissenschaftlichen Beratung auf die Ergebnisse der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen sowie Analyse der Beobachtungsergebnisse im Rahmen der Arbeiten für die Datenbanken zur Speicherung wissenschaftlicher Daten und für wissenschaftliche Beratung.
Swedish: Löpande uppföljning och analys av den vetenskapliga rådgivningens inverkan på utfallet av ansökningar för godkännanden för försäljning som en del av databaserna för vetenskaplig dokumentation och vetenskaplig rådgivning.
German: Konsultation endet am 18. April 2005,
Swedish: Samråd avslutades 18 oktober 2004,
German: Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentationen sowie der ImpfantigenStammdokumentationen bedingt, teilweise aber auch die Folge der Ende 2004 gestiegenen Zahl der Anträge.
Swedish: Ökningen beror till viss del på inspektioner i samband med certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files, men även på en ökning av antalet ansökningar i slutet av 2004.
German: Zahlungseingänge Zahlungsausgänge
Swedish: Inbetalningar Utbetalningar
German: Von 1993 bis 1994 hatte er die Funktion des stellvertretenden Vorsitzenden der EFTA-Sachverständigengruppe für Pharmazeutika inne und von 1994 bis 1995 war er Vorsitzender des Nordischen Rates für Arzneimittel.
Swedish: Vice ordförande för EFTA:s expertgrupp om läkemedel 1993-1994 och ordförande för Nordiska läkemedelsnämnden 1994-1995.
German: Safety Update Reports, PSUR), Folgemaßnahmen, spezifische Auflagen, jährliche Neubewertungen und Verlängerungsanträge.
Swedish: Här ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar), uppföljningsåtgärder, särskilda villkor, årliga omprövningar och ansökningar om förlängning av försäljningstillstånd.
German: Der Verwaltungsrat tritt 2005 zu vier Sitzungen zusammen: Sitzungen des Verwaltungsrats 2005
Swedish: Styrelsen kommer att sammanträda fyra gånger under 2005:
German: Bildung: Diplom-Konferenzdolmetscher und Diplom-Übersetzer, Abschluss an der Scuola Superiore per Interpreti, Mailand.
Swedish: Utbildning: Examen i konferenstolkning och översättning från Scuola Superiore per Interpreti i Milano.
German: Aufbau einer Datenbank, um die Auswertung wissenschaftlicher Datenspeicher für sämtliche in den letzten 10 Jahren nach dem zentralen Verfahren eingereichte Anträge zu erleichtern und bei zukünftigen Anträgen ein höheres Maß an Integrität, wissenschaftlicher Qualität und Einheitlichkeit der CVMP-Beurteilungsberichte gewährleisten zu können.
Swedish: Upprättande av en databas för alla ansökningar enligt det centraliserade förfarandet som lämnats in under de gångna tio åren och framtida ansökningar för att underlätta analysen av den vetenskapliga dokumentationen och bidra till större fullständighet samt högre vetenskaplig kvalitet och underbyggnad i CVMP:s utredningsprotokoll.
German: Nach seiner provisorischen Einsetzung im Jahr 2004 wird der Beirat 2005 voll funktionsfähig sein; hierzu wird im
Swedish: Kommittén inrättades provisoriskt under 2004 och kommer att fungera fullt ut under 2005.
German: Dabei befasste er sich in erster Linie mit Schiedsgerichtsverfahren und Streitigkeitsverfahren in den Bereichen öffentliche Beschaffung, Wettbewerb, internationaler Handel und Verträge.
Swedish: Bakgrund: Arbetade som privatpraktiserande advokat 1991-2004 med skiljedomar och rättsprocesser i huvudsak inom området offentlig upphandling, konkurrens, internationell handel och avtal.
German: Vorschlag an den Verwaltungsrat, die Ausweitung der kostenlosen wissenschaftlichen Beratung auf Arzneimittel zu genehmigen, die für die Verwendung in seltenen Anwendungsbereichen und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vorgesehen sind und die die festgesetzten
Swedish: Förslag till styrelsen att godkänna en utvidgning av den kostnadsfria vetenskapliga rådgivningen till att även inkludera läkemedel avsedda för mindre användningar och mindre vanliga arter som uppfyller överenskomna kriterier.
German: Verständlichkeit gelten auch für Packungsbeilagen.
Swedish: Dessa läsbarhetskrav kommer även att gälla för bipacksedlar.
German: Die bilaterale Zusammenarbeit mit der US Food and Drug Administration gestaltet sich nach der
Swedish: Ökat bilateralt samarbete med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA)
German: Mit dem speziellen Gemeinschaftsfonds („Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden") werden neue Anträge gefördert sowie Unterstützungen bei der Erstellung von Prüfplänen und Zuschüsse für diebedingt durch die wachsende Zahl von Arzneimitteln für seltene Leiden mit Gemeinschaftszulassung - zunehmende Zahl von Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung gewährt.
Swedish: Den speciella gemenskapsfonden ("särläkemedelsfonden") stöder nya ansökningar och protokollhjälp samt de verksamheter efter godkännande för försäljning som är nödvändiga på grund av det stigande antalet särläkemedel med gemenskapsgodkännande för försäljning.
German: Der Bereich der Infrastrukturdienste der EMEA deckt einen breiten Bereich von Diensten ab, einschließlich Sicherheit, Telekommunikation, Empfang, Telefonzentrale, Archiv, Poststelle, Vervielfältigungsabteilung, Konferenzraumtechnik, Entsorgung vertraulicher Dokumente, Brandschutz- und Notfallplan, Plan zum kontinuierlichen Geschäftsbetrieb, Bestandsverwaltung, Büroausstattung und -materialien, Wartung, Renovierung und Ausstattung sowie Verwaltung des Kantinenbereichs.
Swedish: telekommunikationer, reception, växel, arkivering, post, reprografi, teknisk assistans för möteslokaler, konfidentiellt avfall, hälsa & säkerhet, brand- och katastrofplanering, planering för verksamhetens kontinuitet, inventarieförteckning, kontorsutrustning och kontorsmateriel samt underhåll, renovering och förvaltning av serveringar.
German: Vorbereitung auf eine wachsende Zahl von Anträgen in Bezug auf neu aufkommende Therapien und neue Technologien sowie von Anträgen für Arzneimittel zur Selbstmedikation und Generika.
Swedish: Förberedelser för fortlöpande inlämning av ansökningar om nya behandlingsmetoder och nya tekniker samt för ansökningar om generiska läkemedel samt läkemedel avsedda för självmedicinering.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1986 war Dr. Brasseur Kinderarzt am Universitätskrankenhaus Sint Pieter in Brüssel.
Swedish: Bakgrund: Var 1976-1986 barnläkare vid universitetssjukhuset Sint Pieter i Bryssel.
German: Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP)
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP)
German: Als Leistungsindikator für dieses Ziel gilt der Prozentsatz der innerhalb von 14 Tagen beantworteten Anfragen.
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de svar som lämnas inom 14 dagar.
German: Schwerpunktaufgaben bei Humanarzneimitteln 2005:
Swedish: Prioriteringar i fråga om humanläkemedel 2005:
German: Sylvie Bénéfice, Leiterin des Bereichs Tagungs- und Konferenzverwaltung, geboren am 28. Dezember 1954, Französin
Swedish: Sylvie Bénéfice, chef för Sektorn för administration av möten och konferenser, född 541228, fransk medborgare
German: Ausbau der Zusammenarbeit mit Arbeitsgruppen des CHMP und wissenschaftlichen Beratergruppen.
Swedish: Stärkta förbindelser med CHMP:s arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter.
German: Intensivierung der internationalen Zusammenarbeit.
Swedish: Förstärkning av EMEA:s internationella samarbete.
German: Schaffung von mehr Transparenz und Bereitstellung von mehr Informationen über die Ausweisung für Patienten und andere interessierte Kreise.
Swedish: Förbättra öppenheten och tillhandahållandet av information om klassificering till patienter och andra berörda parter.
German: Förderung der Inanspruchnahme der wissenschaftlichen Beratung durch die Tierarzneimittelindustrie.
Swedish: Uppmuntra tillverkarna av veterinärmedicinska läkemedel att använda sig av vetenskaplig rådgivning.
German: Vermehrte Aufmerksamkeit erfordern auch eine Reihe weiterer wichtiger Themen, die Auswirkungen auf die Tätigkeit der Agentur haben werden: das Aufkommen innovativer neuer Technologien und Therapien im medizinischen Bereich, die zunehmende Globalisierung in der Pharmaindustrie und das diesbezügliche Zulassungsumfeld, die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Industrie in den
Swedish: Det kommer även att vara nödvändigt att ägna uppmärksamhet åt ett antal andra viktiga frågor som påverkar EMEA:s verksamhet: tillkomsten av innovativa nya medicinska tekniker och behandlingsmetoder, den tilltagande globaliseringen av läkemedelsbranschen och de regelverk som omgärdar den, konkurrenskraften för Europas bioteknik, läkemedels- och hälsovårdsindustrier och det civila samhällets ökade förväntningar på information, kommunikation och öppenhet.
German: Die Agentur ist deshalb dabei, ihre Praktiken so zu ändern, dass entsprechende Informationen sowohl für Patienten als auch für Angehörige der Heilberufe besser verständlich und leichter zugänglich gestaltet werden.
Swedish: EMEA håller på att se över sina rutiner för att göra sådan information mer begriplig och tillgänglig för både patienter och vårdpersonal.
German: 100 % der Gebühr für Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Swedish: 100 procent av avgifterna för protokollhjälp,
German: 2377/90 des Rates.
Swedish: Denna förordning skall ersätta rådets förordning 2377/90.
German: Die Zahl der Erweiterungen der Arzneimittelreihe dürfte weiter zunehmen, wobei für 2005 mit acht Anträgen gerechnet wird.
Swedish: Utvidgningar kommer troligen att öka och antalet ansökningar beräknas bli åtta för 2005.
German: Pharmakovigilanz ist auch 2005 ein vorrangiges Arbeitsgebiet der Agentur, damit auf diese Weise ein effizientes Risikomanagement bei der Überwachung von Tierarzneimitteln nach Erteilung der
Swedish: Biverkningsbevakning förblir ett prioriterat område för EMEA under 2005 för att garantera att effektiv riskhantering hela tiden tillämpas för övervakningen av veterinärmedicinska läkemedel i hela EU efter godkännande för försäljning.
German: Pharmakovigilanzberichten auf der Ebene der Mitgliedstaaten wird sich weiter fortsetzen, wobei die Stellungnahme des Ausschusses zu den zweckmäßigen weiteren Maßnahmen einzuholen ist.
Swedish: Tendensen att frågor som har sitt ursprung i biverkningsbevakningen på medlemsstatsnivå hänskjuts till CVMP kommer att fortsätta att växa och ställa krav på yttranden från kommittén om att vidta ytterligare åtgärder där så är lämpligt.
German: Ziel ist es, 90 % der Zusammenfassungen zum Zeitpunkt der Pressemitteilung zu veröffentlichen.
Swedish: Målet är att 90 procent av sammanfattningarna skall offentliggöras samtidigt som pressmeddelandet.