FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, Stayveer decreased the resistance to blood flow by 23%, indicating a widening of the blood vessels, compared with placebo after 6 months of treatment.
Czech: Přípravek Stayveer nicméně po šestiměsíční léčbě ve srovnání s placebem vedl ke snížení rezistence při průtoku krve o 23 %, což poukazuje na rozšíření krevních cév.
English: How does Stayveer work?
Czech: Jak přípravek Stayveer působí?
English: How is Stayveer used?
Czech: Jak se přípravek Stayveer používá?
English: Why is Stayveer authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stayveer registrován v EU?
English: For the full list of side effects of Stayveer, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Stayveer je uveden v příbalové informaci.
English: Stayveer therefore prevents blood vessels from narrowing.
Czech: Přípravek Stayveer tedy zužování cév zabraňuje.
English: Stayveer can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze nebo systémové sklerózy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
English: Stayveer was more effective than placebo at reducing the development of new digital ulcers based on two studies in a total of 312 adults.
Czech: Ve dvou studiích zahrnujících celkem 312 dospělých byl přípravek Stayveer, co se týče omezení rozvoje nových vředů na prstech, účinnější než placebo.
English: <Do not use in ….>
Czech: <Nepoužívat v....>
English: <6 months.><…><1 year.><18 months.><2 years.><30 months.><3 years.><use immediately.>
Czech: <6 měsíců.><...><1 rok.><18 měsíců.><2 roky.><30 měsíců.><3 roky.> <spotřebujte ihned.>
English: <None known.>
Czech: <Nejsou známy.>
English: · CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: · PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Pharmacotherapeutic group: {group}.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
English: <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>*****
English: <The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Czech: <Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
English: <Official control authority batch release is required for this product.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Czech: <Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
English: <No data available.>
Czech: <Údaje nejsou k dispozici.>
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Czech: Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form}
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma}
English: <This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 39(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Czech: <Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č. 726/2004, je držitel registračního rozhodnutí povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
English: <According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Czech: <Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že
English: <PHARMACOLOGICAL><IMMUNOLOGICAL> PROPERTIES
Czech: <FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI
English: <Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.>
Czech: <Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody< či domovního odpadu>.>
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/"http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
English: <Can be used during pregnancy.>
Czech: <Lze použít během březosti.>
English: Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials from recently vaccinated {species}.>
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými {druhy} by měli dodržovat obecné zásady hygieny (výměna oblečení, nošení rukavic, čištění a dezinfikování bot) a být zvláště obezřetní při manipulaci s odpadem a podestýlkou od nedávno vakcinovaných {druhů}.>
English: · <OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES>
Czech: · <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ>
English: <Environmental properties>
Czech: <Environmentální vlastnosti.>
English: <<Meat and offal><Eggs><Milk> <Honey>: {X} <days><hours>.>
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko> <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
English: <{DD/MM/YYYY}>
Czech: <{DD/MM/RRRR}>
English: <Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
Czech: <Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.>
English: <Dispose of waste material in accordance with local requirements.>
Czech: <Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.>
English: · <SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
Czech: · <ZVLÁŠTNÍ POVINNOST TÝKAJÍCÍ SE SPLNĚNÍ POREGISTRAČNÍCH OPATŘENÍ PŘI REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ>
English: <Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
English: <{Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as ….>
Czech: <{Druhy} a nevakcinované {druhy} v kontaktu s vakcinovanými {druhy} mohou na vakcinační kmen zareagovat a vykazovat klinické příznaky jako ….>
English: <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Czech: <Datum posledního prodloužení:> <{DD/MM/RRRR}> <{DD měsíc RRRR}.>
English: <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).>
Czech: <Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).>
English: <5.1 Pharmacodynamic properties>
Czech: <5.1 Farmakodynamické vlastnosti>
English: <Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
Czech: <Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
English: <Accidental injection is dangerous.>
Czech: <Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.>
English: The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k <vytvoření> <aktivní> <pasivní> <diagnostice stavu> imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
English: <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
Czech: <V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.>
English: <In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
Czech: <V případě náhodného <samo podání><sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem><pozření><potřísnění kůže>, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.>
English: <Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
Czech: <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
English: <People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
Czech: <Lidé se známou přecitlivělostí na {INN} by se měli <vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.><podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.>>
English: <Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <solvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
Czech: <Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem <, vyjma rozpouštědla nebo jiné složky <doporučené> <dodané> <pro použití s veterinárním léčivým přípravkem>.>
English: During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided.>
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů} s vakcinovanými {druhy}.>
English: <Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the start of the laying period>.>
Czech: <Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
English: <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).>
Czech: <Nepoužívat (během celé nebo části březosti).>
English: <Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>*
English: <Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.>
Czech: <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.>
English: <Disposal: read package leaflet.>
Czech: <Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
English: <{DD month YYYY}>
Czech: <{DD měsíc RRRR}
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
Czech: <Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
English: <In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.>
Czech: <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
English: <5.2 Pharmacokinetic particulars>
Czech: <5.2 Farmakokinetické údaje>
English: <Duration of immunity: {x years}>
Czech: <Trvání imunity: {x týdnů}>
English: <Onset of immunity: {x weeks}>
Czech: <Nástup imunity: {x týdnů}>
English: <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Czech: <Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.>
English: <Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.>
Czech: <Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.>
English: <Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
Czech: <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.>
English: <{X} degree days.>
Czech: <{X} stupňodnů>
English: <<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
Czech: <<Náhodné podání> <Kontakt se sliznicí> je nebezpečné(ý).>
English: <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Czech: <Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.>
English: <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
English: DescriptionDue date>>
Czech: Popisdatum splnění>>
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: Datum registrace/ prodloužení registrace
English: <Do not use in breeding animals.>
Czech: <Nepoužívat u plemenných zvířat.>
English: <Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
Czech: <Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
English: <Store in a refrigerator.>
Czech: (Uchovávejte v chladničce.
English: <The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Czech: <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
English: <Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
Czech: <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
English: <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
Czech: <Použití není doporučováno během <březosti><laktace>.>
English: <Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.>
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.>
English: <For use by veterinary surgeons only.>
Czech: <Pouze pro použití veterinárním lékařem.>
English: <The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
Czech: <Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během <březosti><laktace><snášky>.>
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
English: <Read the package leaflet before use.>
Czech: <Před použitím čtěte příbalovou informaci.>
English: A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. <VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A> VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
English: <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance

Czech: <Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
English: <Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product.>
Czech: <Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z {specifikovat}.>
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product><veterinary medicinal product> should not be used if {description of the visible signs of deterioration}.>
Czech: <Nepoužívejte <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek><veterinární léčivý přípravek>, pokud došlo k {popis viditelných známek porušení}.>
English: Pharmaco-logically active substanceMarker residueAnimal speciesMRLsTarget tissuesOther provisionsTherapeutic classification
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)Indikátorové reziduumDruh zvířeteMRLCílové tkáněDalší ustanoveníLéčebné zařazení
English: <Store and transport frozen {temperature range}.>**
Czech: (Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>**
English: <Shelf life after first opening the container: ….>
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
English: The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: <Léčivá (é) látka (y) v {název přípravku} <je><jsou> povolenou (ými) látkou (ami), která (é) je (jsou) charakterizována (y) v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: ….>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:….>
English: <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: >
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:>
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dní> <týdnů>} po vakcinaci.
English: <Store in a freezer.>
Czech: <Uchovávejte v mrazničce.>
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days><weeks>} following vaccination.>
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dnů><týdnů>} po vakcinaci.>
English: <Store and transport refrigerated.>*
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené.>*
English: <Shelf life after first opening the immediate packaging: >
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:>
English: <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.>
English: <Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
Czech: <Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmenu na vnímavé druhy, je třeba přijmout příslušná veterinární a zootechnická opatření.>
English: <Lactation:>
Czech: <Nosnice:>
English: <Excipient
:>
Czech: <Excipiens:>
English: <Adjuvant
:>
Czech: <Adjuvans:>
English: OTHER INFORMATION>
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
English: In that case the doctor will monitor your heart function.
Czech: V tomto případě bude lékař sledovat funkci Vašeho srdce.
English: Ringing in the ears.
Czech: - Zvonění v uších.
English: Interactions are likely to be similar to the adult population.
Czech: Interakce jsou pravděpodobně podobné jako u dospělých.
English: 4) Application for > 1hour has not been documented.
Czech: 4) Doba aplikace > 1 hodina nebyla dokumentována.
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Czech: Tato situace je pravděpodobnější, pokud se současně užívají některé jiné léky.
English: Inside the nose, ear or mouth.
Czech: - Do nosu, ucha nebo úst.
English: The maximum dose is 60 g.
Czech: Maximální dávka je 60 g.
English: Application time: 30-60 minutes.
Czech: Doba aplikace: 30-60 minut.
English: These effects may be life threatening.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou ohrožovat život.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact with eyes.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Vyhněte se kontaktu s očima.
English: In or near the eyes.
Czech: - Do očí a do jejich blízkosti.
English: Applied amount of cream
Czech: Aplikované množství krému
English: Specific interaction studies in children have not been performed.
Czech: Studie interakcí nebyly u dětí provedeny.
English: It is put on the skin before certain medical procedures.
Czech: Používá se na kůži před některými lékařskými výkony.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
English: Do not use EMLA on the following areas:
Czech: Nepoužívejte přípravek EMLA na následující plochy:
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Czech: Pokud k tomu dojde, barva kůže se změní na modro-šedavou v důsledku nedostatku kyslíku.
English: • Other local anaesthetics.
Czech: • Jiná lokální anestetika.
English: (especially after longer application times in children with atopic dermatitis or mollusca contagiosa)
Czech: (zvláště po delší době aplikace u dětí s atopickou dermatitidou nebo mollusca contagiosa)
English: Purpura1, Petechiae1
Czech: Purpura1, petechie1
English: The medical procedure should then start straight away.
Czech: Lékařský výkon následuje ihned poté.
English: Other medicines and EMLA
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMLA
English: Clinical data from a longer waiting period are not available.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje předpokládající delší dobu čekání.
English: The maximum concentration does not depend on the patient´s age but is significantly (p<0.01) related to the size of the ulcer area.
Czech: Maximální koncentrace nezávisí na věku pacienta, ale je významně (p < 0,01) závislá na ploše bércových vředů.
English: Similarly, local anaesthesia of the male genitals is achieved after 15 minutes.
Czech: Podobně je dosaženo lokální anestezie mužských pohlavních orgánů po 15 minutách.
English: • Minor skin operations.
Czech: • Menšími výkony na kůži.
English: Application times of longer than 30 minutes may result in an increased incidence of local skin reaction (see also section 4 “Possible side effects”).
Czech: Doba aplikace delší než 30 minut může vést ke zvýšenému výskytu místních kožních reakcí (viz též bod 4 “Možné nežádoucí účinky”).
English: EMLA should not be used
Czech: EMLA se nesmí používat
English: Children 6-11 years
Czech: Děti 6-11 let
English: o superficial surgical procedures; in adults and in the paediatric population
Czech: - povrchovými chirurgickými výkony; u dospělých a u pediatrické populace
English: Lidocaine and prilocaine have bacteriocidal and antiviral properties in concentrations above 0.5-2%.
Czech: Lidokain i prilokain mají baktericidní a antivirové vlastnosti v koncentracích vyšších než 0,5-2 %.
English: On the genitals of children.
Czech: - Na pohlavní orgány dětí.
English: Remove the plastic backing.
Czech: Odstraňte plastovou zadní stranu.