FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вижте точка 4.5).
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) vai rifampicīnu (citohroma P450 2C8 induktors) izraisītu pioglitazona plazmas koncentrācijas attiecīgi palielināšanos vai samazināšanos (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Bulgarian: Приемайте Pioglitazone Krka табетки, така както Ви е предписано.
Latvian: Lietojiet Pioglitazone Krka tabletes katru dienu, kā norādīts.
Bulgarian: Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (може да засегнат до 1 на 10 души) при жени, приемащи Pioglitazone Krka.
Latvian: Kaulu lūzumi bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir novēroti sievietēm, kuras lieto Pioglitazone Krka.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 264,68 mg лактоза (вижте точка 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 264,68 mg laktozes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: При пациенти, които приемат Pioglitazone Krka в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (може да засегнат до 1 на 10 души).
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествен и, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) urīnpūšļa vēzis
Bulgarian: Нарушения на възпроизводите лната система и гърдата еректилна дисфункция чести
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erekcijas traucējumi
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Latvian: Iepakojuma saturs un informācija
Bulgarian: Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)2089562310
Latvian: Tel: + 44 (0)2089562310
Bulgarian: Pioglitazone Krka с храна, напитки и алкохол
Latvian: Pioglitazone Krka kopā ar uzturu un dzērienu Tabletes varat lietot kopā ar ēdienu vai arī tukšā dūšā.
Bulgarian: Рискът от фрактури трябва да се има предвид при продължително лечение на жени, лекувани с пиоглитазон.
Latvian: Veicot ilgstošu ar pioglitazonu ārstētu sieviešu aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks.
Bulgarian: - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте над 75 години.
Latvian: Pirms Pioglitazone Krka lietošanas konsultējieties ar ārstu - Ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/a par
Bulgarian: Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Pioglitazone Krka.
Latvian: Pioglitazone Krka lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka diēta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Pioglitazone Krka.
Latvian: Pioglitazone Krka lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asinsanalīzes.
Bulgarian: Pioglitazone Krka 45 mg таблетки
Latvian: Pioglitazone Krka 45 mg tabletes
Bulgarian: Pioglitazone Krka 30 mg таблетки
Latvian: Pioglitazone Krka 30 mg tabletes
Bulgarian: Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)75 61 20 511
Latvian: Tel: +31 (0)75 61 20 511
Bulgarian: Как да приемате Pioglitazone Krka
Latvian: Kā lietot Pioglitazone Krka
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: - образуване на газове нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) - захар в урината, белтъци в урината - повишени ензими - световъртеж (вертиго) - изпотяване - умора - повишен апетит
Latvian: bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - galvassāpes - reibonis - sāpes locītavās - impotence - muguras sāpes - elpas trūkums - neliela sarkano asins šūnu daudzuma samazināšanās - vēdera pūšanās retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - cukurs urīnā, olbaltumvielas urīnā - enzīmu līmeņa paaugstināšanās - griešanās sajūta (vertigo) - svīšana - nogurums - palielināta ēstgriba
Bulgarian: Комбинации с метформин със сулфонил урейно производ но с метформин сулфанилурейно производно с инсулин
Latvian: Kombinācija ar metformīnu ar sulfourīnvielu ar metformīnu un sulfourīnvielu ar insulīnu
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (15, 30 un 45 mg).
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Krka трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не получават достатъчна полза.
Latvian: Ārstēšana ar Pioglitazone Krka jāpārskata pēc trīs līdz sešiem mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pioglitazone Krka е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Pioglitazone Krka sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Pioglitazone Krka е „генерично лекарство".
Latvian: Pioglitazone Krka ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Krka е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Krka ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за. Pioglitazone Krka.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Krka.
Bulgarian: При последващи преразглеждания на лечението предписващите лекари трябва да потвърдят, че ползата за пациентите се запазва.
Latvian: Turpmākas pārskatīšanas laikā zāļu parakstītājiem jāapstiprina, ka pacients aizvien gūst labumu.
Bulgarian: Pioglitazone Krka се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Latvian: Pioglitazone Krka lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Bulgarian: Pioglitazone Krka е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Latvian: Pioglitazone Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pioglitazone Krka EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Krka - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Krka pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да достигне положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pioglitazone Krka.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Pioglitazone Krka lietošanu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Pioglitazone Krka да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pioglitazone Krka reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Krka, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Latvian: Pioglitazone Krka aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), може да се наложи увеличаване на дозата след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно.
Latvian: Var rasties vajadzība šo devu palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Pioglitazone Krka?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Pioglitazone Krka?
Bulgarian: Pioglitazone Krka може да се използва заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Latvian: Pioglitazone Krka var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu, bet kuri nevar lietot metformīnu.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Krka е генерично лекарство, направените проучвания при пациентите целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Bulgarian: Pioglitazone Krka не трябва да се прилага при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта, използвана при пациенти с бъбречни заболявания).
Latvian: Pioglitazone Krka nedrīkst lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Bulgarian: Pioglitazone Krka може да се използва и в комбинация със сулфонилурейно производно (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Latvian: Paglitaz var lietot arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pioglitazone Krka kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
Bulgarian: Pioglitazone Krka се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Latvian: Pioglitazone Krka lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Bulgarian: Защо Pioglitazone Krka е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Krka tika apstiprinātas?
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Krka:
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Krka.
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Krka?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Krka?
Bulgarian: Как е проучен Pioglitazone Krka?
Latvian: Kā noritēja Pioglitazone Krka izpēte?
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Krka?
Latvian: Kā Pioglitazone Krka darbojas?
Bulgarian: За какво се използва Pioglitazone Krka?
Latvian: Kāpēc lieto Pioglitazone Krka?
Bulgarian: Pioglitazone Krka на 21 март 2012 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 21. martā izsniedza Pioglitazone Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Как се използва Pioglitazone Krka?
Latvian: Kā lieto Pioglitazone Krka?
Bulgarian: Преди разпространението на Ръководството на предписващия във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с плана за разпостранение.
Latvian: Pirms vadlīniju ārstiem izplatīšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošā materiāla saturs un formāts kopā ar komunikācijas plānu.
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI JĀĪSTENO DALĪBVALSTĪ
Bulgarian: Тази проверка може да бъде повтаряна периодично.
Latvian: Šo pārbaudi var periodiski atkārtot.
Bulgarian: Двегодишни клинични проучвания са показали поддържане на този ефект.
Latvian: Divus gadus ilgi klīniskie pētījumi liecina par šīs iedarbības saglabāšanos.
Bulgarian: . - Запазете тази листовка.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Bulgarian: По този начин концентрацията на свободния (несвързан) пиоглитазон е непроменена.
Latvian: Tādējādi brīvā (nesaistītā) pioglitazona koncentrācija nemainās.
Bulgarian: Популацията в проучването e на средна възраст 62 години; средната продължителност на диабета е 9,5 години.
Latvian: Pētījuma subjektu vidējais vecums bija 62 gadi; diabēta vidējais ilgums bija 9,5 gadi.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Pioglitazone Teva е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Latvian: Ja domājat, ka Pioglitazone Teva iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: 17 февруари 2017 г.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17. februāris 2017.
Bulgarian: Определения обем на разпределение при хора е 0,25 l/kg.
Latvian: Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
Bulgarian: Наличието на микрокристали е усилило хиперпластичния отговор, но не се счита като основна причина за хиперпластични промени.
Latvian: Mikrokristālu klātbūtne saasināja hiperplastisko reakciju, bet netika uzskatīta par hiperplastisko izmaiņu primāro cēloni.
Bulgarian: Други лекарства и Pioglitazone Teva
Latvian: Citas zāles un Pioglitazone Teva
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната честота и на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā un to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Освен това е било наблюдавано и повишено мастно натрупване и инфилтрация.
Latvian: Novērota arī pastiprināta tauku izgulsnēšanās un infiltrācija.
Bulgarian: На тази основа приносът на M-IV по отношение на ефикасността е около три пъти по-висок спрямо този на пиоглитазон, докато относителната ефикасност на M-II е минимална.
Latvian: Šai ziņā M-IV ieguldījums efektivitātē trīskārtīgi pārsniedz pioglitazona „daļu", turpretī M-II relatīvā efektivitāte ir minimāla.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraukt šo ārstēšanu.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да се понижи под нормалните нива и може да се повиши чрез прием на захар.
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var samazināties zem normas, un to var paaugstināt, uzņemot cukuru.
Bulgarian: артралгия болки в гърба
Latvian: artralģija muguras sāpes
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни).
Latvian: Sastopamība noteikta šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināma (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamās informācijas).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пиоглитазон при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: Nav pierādīts pioglitazona drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Bulgarian: - ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане)
Latvian: - ja Jums ir bijusi diabētiskā ketoacidoze (diabēta komplikāciju veids, kas izraisa strauju svara zudumu,
Bulgarian: Той се извършва предимно чрез цитохром P450 2C8, въпреки че е възможно други изоформи да участват в по-малка степен.
Latvian: Tas galvenokārt notiek ar citohroma P450 2C8 palīdzību, lai gan mazākā mērā var būt iesaistītas citas izoformas.
Bulgarian: Прием на най-висока доза от 120 mg/дневно за четири дни, последвана от 180 mg/дневно за седем дни не е бил свързан с каквито и да е било симптоми.
Latvian: Maksimālā deva, par ko ir ziņots, ir 120 mg dienā četras dienas, tad 180 mg dienā septiņas dienas, un tas neizraisīja nekādus simptomus.
Bulgarian: Значението на този механизъм при хора не е ясно и пиоглитазон не трябва да се прилага по време на бременност.
Latvian: Šāda darbības mehānisma nozīme cilvēkam nav skaidra, tāpēc pioglitazonu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Честотата на отока при сравнителните групи (сулфонилурейно производно, метформин) е била 2-5%.
Latvian: Tūskas sastopamība salīdzināmās grupās (sulfonilurīnvielas atvasinājumi, metformīns) bija 2-5%.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат предупредени за този риск и в случай че пациентката желае да забременее или настъпи бременност, то лечението трябва да бъде прекратено (вж. точка 4.6).
Latvian: Pacientēm jāapzinās grūtniecības rašanās iespējamība un, ja paciente vēlas grūtniecību vai tā iestājas, ārstēšana jāpārtrauc (skatīt 4.6. apakšpunktā).
Bulgarian: В някои случаи увеличението на телесното тегло може да бъде симптом на сърдечна недостатъчност, поради което е необходим строг контрол на телесното тегло.
Latvian: Dažos gadījumos ķermeņa masas palielināšanās var būt sirds mazspējas simptoms, un tāpēc rūpīgi jākontrolē pacienta svars.
Bulgarian: Не е известно дали пиоглитазон се отделя в човешкото мляко.
Latvian: Nav zināms, vai pioglitazons izdalās ar mātes pienu cilvēkam.
Bulgarian: Почти всички лица (95%) са получавали сърдечно-съдови лекарствени продукти (бета блокери, АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, блокери на калциевите канали, нитрати, диуретици, аспирин, статини, фибрати).
Latvian: Gandrīz visi subjekti (95%) saņēma kardiovaskulāros medikamentus (beta blokatori, ACE inhibitori, angiotensīna II antagonisti, kalcija kanāla blokatori, nitrāti, diurētiski līdzekļi, aspirīns, statīni, fibrāti).
Bulgarian: Pioglitazone Teva подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Latvian: Pioglitazone Teva palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Bulgarian: Ако нивата на ALT останат > 3 пъти над горната граница на нормата, лечението трябва да бъде прекратено.
Latvian: Ja AlAT līmenis saglabājas vairāk nekā trīsreiz augstākā līmenī nekā normas augšējā robeža, ārstēšana jāpārtrauc.
Bulgarian: В клинични проучвания пациенти са приемали пиоглитазон в дози по-високи от максималната препоръчвана доза от 45 mg дневно.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ir lietojuši pioglitazonu lielākā devā nekā ieteiktā augstākā deva - 45 mg dienā.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол, кармелоза калций, хидроксипропилцелулоза и магнезиев стеарат.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannitols, karmelozes kalcija sāls, hidroksipropilceluloze un magnija stearāts.
Bulgarian: Въпреки това пациентите, при които се проявяват зрителни нарушения трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.
Latvian: Tomēr personām, kurām novēro redzes traucējumus, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
Bulgarian: След започване на лечение с пиоглитазон, пациентите трябва да бъдат прегледани след 3 до 6 месеца, за да се прецени дали отговорът към лечението е задоволителен (напр. намаляване на HbA1c).
Latvian: 3 līdz 6 mēnešus pēc pioglitazona terapijas uzsākšanas atkārtoti jāizvērtē pacientu stāvoklis, lai novērtētu, vai atbildes reakcija uz ārstēšanu ir atbilstoša (piemēram, HbA1c vērtības samazinājums).
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва да се проследява внимателно (вж. точка 4.4).
Latvian: Uzmanīgi jāseko glikēmijas kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Bulgarian: Почти половината от пациентите в проучваната популация са получили инфаркт на миокарда и приблизително 20% са претърпели инсулт.
Latvian: Gandrīz pusei pacientu bija miokarda infarkts anamnēzē, un apmēram 20% bija insults.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Pioglitazone Teva може да се наложи да бъде променена.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un Jūsu Pioglitazone Teva devu iespējams vajadzēs mainīt.
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Pioglitazone Teva
Latvian: Kas ir Pioglitazone Teva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Teva lietošanas
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Latvian: Ja Jums rodas smaga alerģiska reakcija, tajā skaitā nātrene, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu, pārtrauciet lietot šīs zāles un sazinieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.
Bulgarian: Значимостта за човека на туморогенните находки установени при мъжки плъхове, не може да бъде изключена.
Latvian: Nevar izslēgt tumorogēnās atrades peļu tēviņiem nozīmi cilvēkam.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска помощ.
Latvian: Ja Jūs konstatējat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību - īpaši, ja esat vecāks/a par 65 gadiem.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: Ефектът на пиоглитазон (монотерапия с 45 mg в сравнение с. плацебо) е проучен в малко 18седмично проучване при пациенти със захарен диабет тип 2.
Latvian: Pioglitazona (45 mg monoterapijā salīdzinājumā ar placebo) iedarbība tika pētīta nelielā 18 nedēļu pētījumā 2. tipa cukura diabēta slimniekiem.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Лечение с пиоглитазон не трябва да се започва при пациенти с повишени изходни нива на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти спрямо горната граница на нормата) или в случай на каквито и да е данни за чернодробно заболяване.
Latvian: Pioglitazona terapiju nedrīkst sākt pacientiem ar sākotnēji paaugstinātu aknu enzīmu līmeni (AlAT > 2,5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu) vai ar kādām citām aknu slimības pazīmēm.
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност и алергични реакции1
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas1
Bulgarian: Пиоглитазон може да причини задържане на течности, което да влоши или ускори появата на сърдечна недостатъчност.
Latvian: Pioglitazons var izraisīt šķidruma aizturi, kas var pastiprināt vai paātrināt sirds mazspējas attīstību.
Bulgarian: След изключване на пациенти, при които експозицията на изпитваното лекарство при поставяне на диагнозата рак на пикочния мехур е била по-малко от една година, е имало 7 случая (0,06%) на пиоглитазон и 2 случая (0,02%) в контролните групи.
Latvian: Pēc tam, kad no analīzes tika izslēgti pacienti, kuri urīnpūšļa vēža diagnosticēšanas brīdī pētījuma zāļu iedarbībai bija pakļauti mazāk par gadu, pioglitazona grupā palika 7 gadījumi (0,06 %), bet kontroles grupās 2 gadījumi (0,02 %).
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Latvian: Bulgārija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.