FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Benzilspirts var izraisīt toksiskas reakcijas arī zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam palielināta uzkrāšanās riska dēļ.
Lithuanian: Benzilo alkoholis dėl padidėjusios kaupimosi rizikos taip pat gali sukelti toksines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų.
Latvian: - sistēmiski salicilāti, acetilsalicilskābe pretiekaisuma devās un NPL, tai skaitā ketorolaks;
Lithuanian: - sisteminio poveikio salicilatai, acetilsalicilo rūgštis uždegimą malšinančiomis dozėmis ir
Latvian: Mezgliņi injekcijas vietā* (iekaisuma mezgliņi, kas nebija cistiski enoksaparīna ieslēgumi).
Lithuanian: Mazgeliai injekcijos vietoje* (uždegimo apimti mazgeliai, o ne enoksaparinu užpildyti cistiniai dariniai).
Latvian: Kad devas tika ievadītas, nekoriģējot pēc ķermeņa masas, atklājās, ka pēc vienas subkutānas ievadītas 4000 SV (40 mg) devas anti-Xa iedarbība sievietēm ar nelielu svaru (<45 kg) ir par 52% spēcīgāka, bet vīriešiem ar nelielu svaru (<57 kg) - par 27% spēcīgāka nekā kontroles grupas personām ar normālu ķermeņa masu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Po oda leidžiant pagal kūno svorį nekoreguotą enoksaparino natrio druskos dozę, po vienkartinės 4 000 TV (40 mg) dozės pavartojimo po oda anti-Xa ekspozicija buvo 52% didesnė mažai sveriančioms moterims (kūno svoris < 45 kg) ir 27% didesnė mažai sveriantiems vyrams (kūno svoris < 57 kg), palyginti su normalaus kūno svorio kontrolinių tiriamųjų rodmenimis (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Zāles, kuras paaugstina kālija līmeni
Lithuanian: Kalio kiekį didinantys vaistiniai preparatai
Latvian: 100 SV/kg (1 mg/kg) ķermeņa masas subkutāni reizi dienā
Lithuanian: 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio po oda kartą per parą
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas pazīmes, kas liecina par asinsvada nosprostošanos ar trombu, piemēram: - krampjveida sāpes, apsārtums, siltuma sajūta vai pietūkums vienā kājā - tie ir dziļo vēnu trombozes simptomi; - elpas trūkums, sāpes krūškurvī, samaņas zudums vai asiņu atklepošana - tie ir plaušu embolijas simptomi;
Lithuanian: • Jeigu atsiranda bet kokių kraujagyslių užsikimšimo krešuliu požymių, pvz.: - vienos kojos mėšlungio pobūdžio skausmas, karštis ar patinimas (tai yra giliųjų venų trombozės simptomai); - dusulys, krūtinės skausmas, alpulys ar kraujo atkosėjimas (tai yra plaučių embolijos simptomai).
Latvian: • pārtrauktu trombu veidošanos dialīzes iekārtā (to izmanto cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem).
Lithuanian: • Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo dializės aparato (naudojamo sunkiomis inkstų ligomis sergantiems žmonėms) vamzdeliuose.
Latvian: Profilakse ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu garumā pēc ķirurģiskas operācijas saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī būtiski samazināja venogrāfiski pierādītas trombozes sastopamību salīdzinājumā ar profilaksi, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienas nedēļas garumā.
Lithuanian: Keturių savaičių profilaktika enoksaparino natrio druska, palyginti su vienos savaitės profilaktika enoksaparino natrio druska, po onkologinės pilvo ar dubens srities operacijos reikšmingai sumažino venografija nustatytos trombozės dažnį.
Latvian: Ziņots par neiraksiālas hematomas gadījumiem, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienlaicīgi ar spinālo/epidurālo anestēziju vai spinālas punkcijas procedūrām, kā rezultātā tiek panākta ilgstoša vai paliekoša paralīze.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai pacientams, kuriems kartu buvo skiriama enoksaparino natrio druskos ir atliekama spinalinė ar epidurinė anestezija, atsirado hematoma aplink nugaros smegenis ir (ar) smegenų kamieną, sukėlusi ilgalaikį ar neišnykstantį paralyžių.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Inhixa 30 000 SV (300 mg)/3 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Inhixa 50 000 SV (500 mg)/5 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Inhixa 100 000 SV (1000 mg)/10 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Enoxaparinum natricum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Inhixa 30 000 TV (300 mg)/3 ml injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone Inhixa 50 000 TV (500 mg)/5 ml injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone Inhixa 100 000 TV (1000 mg)/10 ml injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone enoksaparino natrio druska (enoxaparinum natricum)
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Latvian: • Aspirīns (zināms arī ar nosaukumu "acetilsalicilskābe jeb ASS"), klopidogrels vai citas zāles, ko izmanto trombu veidošanās profilaksei (skatīt arī 3. punktu, sadaļu "Antikoagulanta mainīšana")
Lithuanian: • Aspirino (dar vadinamo acetilsalicilo rūgštimi arba ASR), klopidogrelio ar kitų vaistų, apsaugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (taip pat žr.
Latvian: Inhixa 8000 SV (80 mg)/0,8 ml
Lithuanian: Inhixa 8000 TV (80 mg)/0,8 ml
Latvian: Uz pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir no 15 līdz 30 ml minūtē, attiecināmi papildu apsvērumi, jo viņiem enoksaparīna nātrija sāls no organisma izvadās lēnāk (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu paciento kreatinino klirensas yra 15-30 ml/min., į tai būtina atsižvelgti, kadangi enoksaparino natrio druskos eliminacija gali pailgėti (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: In vitro attīrītā sistēmā enoksaparīna nātrija sālij ir augsta anti-Xa aktivitāte (aptuveni 100 SV/mg) un zema anti-IIa vai antitrombīna aktivitāte (aptuveni 28 SV/mg), ar attiecību 3,6.
Lithuanian: In vitro išgrynintoje sistemoje enoksaparino natrio druska sukelia stiprų anti-Xa krešėjimo faktoriaus poveikį (maždaug 100 TV/mg) ir silpną anti-IIa faktoriaus ar antitrombininį poveikį (maždaug 28 TV/mg), poveikio santykis yra 3,6.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir zāles, kurām raksturīgs zems klīrenss: vidējais anti-Xa plazmas klīrenss pēc 6 stundas ilgas intravenozas infūzijas, kurā ievadīta deva 150 SV/kg (1,5 mg/kg), ir 0,74 l/h.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos klirensas yra mažas: į veną per 6 valandas infuzavus 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) dozę, vidutinis anti-Xa plazmos klirensas būna 0,74 l/val.
Latvian: Izmantojot vairākdevu flakonus, ieteicams izmantot tuberkulīna vai ekvivalentu šļirci, lai nodrošinātu atbilstoša zāļu tilpuma paņemšanu.
Lithuanian: Jeigu naudojami daugiadoziai flakonai, siekiant užtikrinti tikslaus vaistinio preparato kiekio įtraukimą, rekomenduojama naudoti tuberkulino arba ekvivalentiškus švirkštus.
Latvian: Venozas trombembolijas profilakse terapeitiskiem pacientiem Enoksaparīna nātrija sāls ieteicamā deva ir 4000 SV (40 mg) vienu reizi dienā subkutānas injekcijas veidā.
Lithuanian: Venų tromboembolijos profilaktika terapiniams pacientams Rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 4 000 TV (40 mg), ji leidžiama po oda kartą per parą.
Latvian: Skatīt sadaļu "Nelietojiet Inhixa šādos gadījumos".
Lithuanian: skyrių „Inhixa vartoti negalima".
Latvian: Dubultmaskētā, daudzcentru, paralēlu grupu pētījumā enoksaparīna nātrija sāli 2000 SV (20 mg) vai 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā subkutāni salīdzināja ar placebo DzVT profilaksē terapeitiskiem pacientiem ar būtiski ierobežotu kustību spēju akūtas slimības laikā (ko definēja kā <10 metrus lielu nostaigāto attālumu ≤3 dienu laikā).
Lithuanian: Dvigubai koduoto, daugiacentrio, paralelinių grupių tyrimo metu buvo lyginamas kartą per parą po oda leidžiamos 2 000 TV (20 mg) arba 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos dozės ir placebo poveikis GVT profilaktikai terapiniams pacientams, kurie sirgo ūmine liga ir kurių gebėjimas judėti buvo reikšmingai apribotas (apibūdinama kaip < 10 metrų nueinama distancija per ≤3 dienas).
Latvian: Papildu bolus injekcija PCI gadījumā, kad pēdējā subkutāna ievadīšanas reize bijusi vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas
Lithuanian: Papildoma smūginė dozė PVAI atveju, jeigu paskutinė dozė po oda suleista likus daugiau nei 8 valandoms iki baliono išpūtimo
Latvian: Pēc 100 SV/kg (1 mg/kg) atkārtotas subkutānas ievadīšanas divreiz dienā līdzsvara fāze tiek sasniegta laikā no 3. līdz 4. dienai, un vidējā iedarbība ir aptuveni par 65% spēcīgāka nekā pēc vienreizējas devas lietošanas, bet vidējā maksimālā un zemākā anti-Xa aktivitāte ir attiecīgi aptuveni 1,2 un 0,52 SV/ml.
Lithuanian: Kartotinai du kartus per parą po oda leidžiant 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozę, pusiausvyrinė koncentracija nusistovėjo laikotarpiu nuo 3 iki 4 dienos, vidutinė ekspozicija buvo maždaug 65% didesnė nei būna po vienos dozės pavartojimo, vidutinis didžiausias ir mažiausias anti-Xa aktyvumas buvo atitinkamai maždaug 1,2 ir 0,52 TV/ml.
Latvian: Injicējamais tilpums pēc atšķaidīšanas līdz galīgajai koncentrācijai 300 SV (3 mg)/ml
Lithuanian: Injekuojamas tūris, kai praskiesta iki galutinės 300 TV (3 mg)/ml koncentracijos
Latvian: - enoksaparīna nātrija sāls vienreiz dienā salīdzinājumā ar heparīnu (no -3,0 līdz 3,5);
Lithuanian: - enoksaparino natrio druska kartą per parą, palyginti su heparinu (nuo -3,0 iki 3,5),
Latvian: Pārtrauciet lietot tiešas darbības perorālo antikoagulantu.
Lithuanian: Nutraukite tiesioginio poveikio geriamojo kraują skystinančio vaisto vartojimą.
Latvian: Aptuveni 3 mēnešus pēc iesaistīšanas pētījumā VTE sastopamība enoksaparīna nātrija sāls 4000 SV (40 mg) terapijas grupā bija saglabājusies būtiski mazāka nekā placebo grupā.
Lithuanian: Maždaug 3-ąjį mėnesį po įtraukimo VTE dažnis išliko reikšmingai mažesnis gydymo 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos doze grupėje, palyginti su placebo grupe.
Latvian: 6 pilnšļirces
Lithuanian: 6 užpildytų švirkštų
Latvian: Šo zāļu lietošana
Lithuanian: Vartojant šį vaistą
Latvian: 3000 SV (30 mg) intravenoza bolus injekcija, pēc kuras tūlīt sāka lietot 100 SV/kg (1 mg/kg) subkutāni ik pēc 12 stundām, izraisīja sākotnējo maksimālo anti-Xa aktivitātes līmeni 1,16 SV/ml (n=16) un vidējo iedarbību, kas atbilst 88% no iedarbības līdzsvara koncentrācijā.
Lithuanian: Į veną suleidus smūginę 3 000 TV (30 mg) dozę ir po to iš karto pradedant po oda kas 12 valandų leisti 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozes, pradinis maksimalus anti-Xa aktyvumas būna 1,16 TV/ml (n=16) ir vidutinė ekspozicija atitinka 88% pusiausvyrinio lygio.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem fetotoksicitātes vai teratogenitātes pazīmes nav konstatētas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė jokio toksinio poveikio vaisiui ar teratogeninio poveikio (žr.
Latvian: • Retāk: lokāls kairinājums; ādas nekroze injekcijas vietā
Lithuanian: • Nedažni: lokalus dirginimas, odos nekrozė injekcijos vietoje.
Latvian: • Paildzināta VTE profilakse pēc onkoloģiskas ķirurģiskas operācijas Dubultmaskētā daudzcentru pētījumā salīdzināja profilakses ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu un vienas nedēļas shēmu, vērtējot drošumu un efektivitāti 332 pacientiem, kam veica plānveida operāciju saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī.
Lithuanian: • Pailginta GVT profilaktika po onkologinės operacijos Dvigubai koduoto, daugiacentrio tyrimo metu buvo lyginami keturių savaičių ir vienos savaitės profilaktikos enoksaparino natrio druska saugumas ir veiksmingumas vertinant 332 pacientus, kuriems buvo atlikta planinė onkologinė pilvo ar dubens srities operacija.
Latvian: Starp enoksaparīna nātrija sāls un placebo grupu nekonstatēja būtiskas asiņošanas biežuma atšķirības.
Lithuanian: Sunkaus kraujavimo reiškinių skirtumų enoksaparino natrio druskos ir placebo grupėse nebuvo.
Latvian: • Inhixa var pievienot caurulītē, kas iziet no ķermeņa (arteriālā līnija) dialīzes sesijas sākumā.
Lithuanian: • Inhixa galima suleisti į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje.
Latvian: • Pacientiem ar vidēju trombembolijas risku ieteicamā enoksaparīna nātrija sāls deva ir 2000 SV (20 mg) vienu reizi dienā subkutānas injekcijas veidā.
Lithuanian: • Pacientams, kuriems yra vidutinė tromboembolijos rizika, rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 2 000 TV (20 mg), ji leidžiama po oda kartą per parą.
Latvian: Intrakraniāla asiņošana, retroperitoneāl a asiņošana : piemēram, hematoma, ekhimoze, izņemot ekhimozi injekcijas vietā, brūces hematoma, hematūrija, asiņošana no deguna un gastrointestināla asiņošana.
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas, retroperitonini s kraujavimas : pvz., hematoma, ekchimozė ne injekcijos vietoje, žaizdos hematoma, hematurija, epistaksė ir kraujavimas iš virškinimo trakto.
Latvian: Inhixa var lietot divu dažādu veidu sirdslēkmju gadījumā: to nosaukumi ir STEMI (miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu (ST segment elevation myocardial infarction)) vai ne-STEMI (NSTEMI).
Lithuanian: Inhixa galima vartoti dviem širdies priepuolio tipams gydyti: vadinamajam STEMI (miokardo infarktui su ST segmento pakilimu) ir ne STEMI (NSTEMI). Skirta Inhixa dozė priklausys nuo Jūsų amžiaus ir Jus ištikusio širdies priepuolio tipo.
Latvian: Vidēja riska ķirurģisku operāciju gadījumā pierādīts, ka pirmsoperācijas periodā sākta enoksaparīna nātrija sāls lietošana (2 stundas pirms ķirurģiskas operācijas) 2000 SV (20 mg) devā ir efektīva un droša.
Lithuanian: Įrodyta, kad gydymo 2 000 TV (20 mg) enoksaparino natrio druskos doze pradėjimas prieš operaciją (iki operacijos likus 2 valandoms) yra veiksmingas ir saugus, atliekant vidutinės rizikos operaciją.
Latvian: Pēc 4000 SV (40 mg) atkārtotas subkutānas ievadīšanas vienreiz dienā un 150 SV/kg (1,5 mg/kg) ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem vienreiz dienā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta otrajā dienā, un vidējā iedarbība ir par aptuveni 15% spēcīgāka nekā pēc vienreizējas devas.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams kartotinai kartą per parą po oda leidžiant 4 000 TV (40 mg) ir 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) dozes, pusiausvyrinė koncentracija nusistovėjo 2-ąją dieną ir vidutinis ekspozicijos santykis buvo maždaug 15% didesnis nei būna po vienos dozės pavartojimo.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, asiņošana var rasties šādu saistīto riska faktoru klātbūtnē: organiski bojājumi, kas var asiņot, invazīvas procedūras vai vienlaicīga hemostāzi ietekmējošu zāļu lietošana (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: , yra kraujavimą sukelti galintis organų pažeidimas, atliekama invazinė procedūra arba vartojama hemostazę veikiančių vaistinių preparatų (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamajām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Pāreja starp enoksaparīna nātrija sāli un citiem perorālajiem antikoagulantiem Pāreja starp enoksaparīna nātrija sāli un K vitamīna antagonistiem (KVA) Klīniskā novērošana un laboratoriskie izmeklējumi [protrombīna laiks, ko izsaka kā starptautisko standartizēto koeficientu (INR)] jāintensificē, lai monitorētu KVA efektu.
Lithuanian: Gydymo enoksaparino natrio druska ir geriamaisiais antikoaguliantais keitimas vienas į kitą Gydymo enoksaparino natrio druska ir vitamino K antagonistais (VKA) keitimas vienas į kitą Būtina sustiprinti klinikinės būklės ir laboratorinių tyrimų rodmenų [protrombino laiko, išreikšto kaip tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)] stebėjimą, kad būtų stebimas VKA poveikis.
Latvian: Nevienas indikācijas gadījumā, izņemot STEMI, gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāsamazina, ja vien nav nieru darbības traucējumu (skatīt tālāk "Nieru darbības traucējumi" un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Visoms indikacijoms, išskyrus STEMI, dozės senyviems pacientams mažinti nereikia, nebent yra sutrikusi inkstų funkcija (žr.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Vidējā maksimālā anti-Xa aktivitāte plazmā vērojama 3 līdz 5 stundas pēc subkutānas injekcijas un atbilst aptuveni 0,2, 0,4, 1,0 un 1,3 anti-Xa SV/ml pēc tam, kad vienreizējas subkutānas injekcijas veidā ievadīta attiecīgi 2000 SV, 4000 SV, 100 SV/kg vai 150 SV/kg deva (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg vai 1,5 mg/kg).
Lithuanian: Maksimalus anti-Xa aktyvumas plazmoje atsiranda praėjus 3-5 valandoms po injekcijos po oda ir būna maždaug 0,2, 0,4, 1 ir 1,3 anti-Xa TV/ml, po oda suleidus atitinkamai vieną 2 000 TV, 4 000 TV, 100 TV/kg kūno svorio ir 150 TV/kg kūno svorio (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg kūno svorio ir 1,5 mg/kg kūno svorio) dozę.
Latvian: Ziņots par atsevišķiem sirds vārstuļu protēžu trombozes gadījumiem pacientiem ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm, kuriem lietoja enoksaparīna nātrija sāli trombu veidošanās profilaksei.
Lithuanian: Buvo pavienių protezuotų širdies vožtuvų trombozės atvejų pacientams, kurie turėjo protezuotų mechaninių širdies vožtuvų ir trombozės profilaktikai vartojo enoksaparino natrio druskos.
Latvian: Kā lietot Inhixa
Lithuanian: Kaip vartoti Inhixa
Latvian: Intravenoza (bolus) injekcija (tikai akūta STEMI indikācijai) Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Lithuanian: Intraveninė (smūginės dozės) injekcija (tik ūminio STEMI indikacijai) Ūminio STEMI gydymas pradedamas vienos smūginės dozės injekcija į veną, po to iš karto pradedamos injekcijos po oda.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Inhixa
Lithuanian: Nustojus vartoti Inhixa
Latvian: Grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm var būt lielāks trombembolijas risks.
Lithuanian: Tromboembolijos rizika gali būti didesnė nėščioms moterims, turinčioms protezuotų mechaninių širdies vožtuvų.
Latvian: DzVT sastopamība paildzinātās profilakses laikā enoksaparīna nātrija sāls grupā bija ievērojami mazāka nekā placebo grupā; netika saņemti ziņojumi par PE. Būtiska asiņošana neradās.
Lithuanian: GVT dažnis pailgintos profilaktikos metu buvo reikšmingai mažesnis vartojant enoksaparino natrio druskos, palyginti su placebu, PE atvejų nebuvo.
Latvian: • Pāreja starp enoksaparīna nātrija sāli un K vitamīna antagonistiem (KVA) Klīniskā novērošana un laboratoriskie izmeklējumi [protrombīna laiks, ko izsaka kā starptautisko standartizēto koeficientu (INR)] jāintensificē, lai monitorētu KVA efektu.
Lithuanian: • Gydymo enoksaparino natrio druska ir vitamino K antagonistais (VKA) keitimas vienas į kitą Būtina sustiprinti klinikinės būklės ir laboratorinių tyrimų rodmenų [protrombino laiko, išreikšto kaip tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)] stebėjimą, kad būtų stebimas VKA poveikis.
Latvian: In vitro pārbaudēs, tai skaitā Eimsa testā un peļu limfomas šūnu mutāciju veicināšanas testā, enoksaparīna nātrija sālij nav konstatēta mutagēna aktivitāte; in vitro pārbaudēs, veicot cilvēka limfocītu hromosomu aberāciju testu, un in vivo pārbaudēs, veicot žurku kaulu smadzeņu hromosomu aberāciju testu, šīm zālēm nav konstatēta klastogēna aktivitāte.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska nesukėlė mutageninio poveikio tyrimų in vitro (įskaitant Ames tyrimą ir pelių limfominių ląstelių mutacijos perdavimo tyrimą) metu bei klastogeninio poveikio žmonių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimo in vitro ir žiurkių kaulų čiulpų chromosomų aberacijos tyrimo in vivo metu.
Latvian: • 3000 SV (30 mg) Inhixa sākumdevu ievadīs injekcijas veidā vēnā.
Lithuanian: • Į veną bus suleista pradinė 3 000 TV (30 mg) Inhixa dozė.
Latvian: 1) Nomazgājiet rokas un apvidu, kurā injicēsiet, ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: Nurodymai, kaip pačiam susileisti Inhixa 1) Nusiplaukite su muilu ir vandeniu rankas ir odos sritį, į kurią leisite vaistus.
Latvian: Paildzināta VTE profilakse pēc onkoloģiskas ķirurģiskas operācijas Dubultmaskētā daudzcentru pētījumā salīdzināja profilakses ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu un vienas nedēļas shēmu, vērtējot drošumu un efektivitāti 332 pacientiem, kam veica plānveida operāciju saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī.
Lithuanian: Pailginta GVT profilaktika po onkologinės operacijos Dvigubai koduoto, daugiacentrio tyrimo metu buvo lyginami keturių savaičių ir vienos savaitės profilaktikos enoksaparino natrio druska saugumas ir veiksmingumas vertinant 332 pacientus, kuriems buvo atlikta planinė onkologinė pilvo ar dubens srities operacija.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 15/09/2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Latvian: • - Parasti Inhixa Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Lithuanian: • - Paprastai Inhixa suleidžia gydytojas arba slaugytojas, kadangi tai injekcinis vaistas.
Latvian: Pacientiem ar aptaukošanos ir mazāks ķermeņa masai pielāgotais klīrenss, ievadot subkutāni.
Lithuanian: Vaistinį preparatą leidžiant po oda nutukusiems pacientams, pagal kūno svorį koreguotas klirensas būna mažesnis.
Latvian: - pārliecinieties, ka zināt, cik daudz jāinjicē; - pārbaudiet savu vēderu, lai redzētu, vai pēdējā injekcija nav izraisījusi apsārtumu, ādas krāsas izmaiņas, pietūkumu, sulošanos, vai nav joprojām sāpīgs.
Lithuanian: - Patikrinkite pilvą, ar paskutinė injekcija nesukėlė jokio odos paraudimo, odos spalvos pokyčio,
Latvian: Sievietēm ar nelielu ķermeņa masu (<45 kg) un vīriešiem ar nelielu ķermeņa masu (<57 kg), lietojot profilaktiskas devas (nekoriģējot atbilstoši ķermeņa masai), novērota enoksaparīna nātrija sāls ietekmes pastiprināšanās, kas var radīt palielinātu asiņošanas risku.
Lithuanian: Nustatyta, kad profilaktinėmis pagal kūno svorį nekoreguotomis dozėmis vartojamo enoksaparino natrio druskos ekspozicija mažai sveriančioms moterims (kūno svoris < 45 kg) ir mažai sveriantiems vyrams (kūno svoris < 57 kg) būna didesnė, todėl gali padidėti kraujavimo rizika.
Latvian: • Parastā deva ir 150 SV (1,5 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas katru dienu vai 100 SV (1 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā.
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra po 150 TV (1,5 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio kartą per parą arba 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio du kartus per parą.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētika pēc vienreizējas 25 SV, 50 SV vai 100 SV/kg devas intravenozas ievadīšanas (0,25, 0,50 vai 1,0 mg/kg) izrādījās līdzīga kā kontroles populācijā, lai gan AUC bija divreiz lielāks nekā kontroles grupā.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad enoksaparino natrio druskos farmakokinetikos parametrai yra panašūs į nustatytus kontrolinėje populiacijoje, tačiau po vienkartinės 25 TV, 50 TV ar 100 TV/kg kūno svorio (0,25 mg, 0,50 mg ar 1 mg/kg kūno svorio) dozės suleidimo į veną AUC buvo du kartus didesnis, palyginti su kontroliniais rodmenimis.
Latvian: Citas zāles un Inhixa Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai varētu lietot.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Inhixa Jeigu vartojate kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: • Inhixa pievieno caurulītē, kas iziet no ķermeņa (arteriālā līnija) dialīzes sesijas sākumā.
Lithuanian: • Inhixa suleidžiamas į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje.
Latvian: o Pacientiem ar augstu venozas trombembolijas (VTE) risku, kuriem veic vēdera dobuma vai iegurņa ķirurģisku operāciju ļaundabīga audzēja dēļ, ieteicama ilgāka tromboprofilakse līdz 4 nedēļu garumā.
Lithuanian: o Jeigu atliekama pilvo ar dubens srities onkologinė operacija, pacientams, kuriems yra didelė venų tromboembolijos (VTE) rizika, rekomenduojama pailginta trombozės profilaktika iki 4 savaičių.
Latvian: Kā uzglabāt Inhixa
Lithuanian: Kaip laikyti Inhixa
Latvian: Zāles ievada caur dialīzes kontūra arteriālo līniju trombu veidošanās profilaksei ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā.
Lithuanian: Trombų susidarymo ekstrakorporinėje sistemoje profilaktikai hemodializės metu vaistinis preparatas leidžiamas į dializės apytakos arterinę atšaką.
Latvian: • Ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Inhixa.
Lithuanian: • Gydytojas nuspręs, kiek Inhixa Jums skirti.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas 150 SV/kg (1,5 mg/kg) devā anti-Xa aktivitātes vidējais AUC līdzsvara koncentrācijā veseliem brīvprātīgajiem ar aptaukošanos (ĶMI 30-48 kg/m2) ir nedaudz lielāks nekā kontroles grupas dalībniekiem, kuriem nav aptaukošanās, taču maksimālā anti-Xa aktivitāte plazmā nav palielināta.
Lithuanian: 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozę, nustatytas nežymiai didesnis vidutinis anti-Xa aktyvumo AUC (esant pusiausvyrinei koncentracijai), palyginti su nenutukusiais kontrolinės grupės asmenims, tačiau didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje nepadidėjo.