FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij sommige oudere personen werd een licht verhoogde systemische blootstelling aan valsartan waargenomen in vergelijking met jongere personen; er is echter niet aangetoond dat dit enige klinische betekenis heeft.
Hungarian: Néhány id s egyénben a valzartán szisztémás expozíciója a fiatalabbakhoz képest valamivel nagyobb volt, azonban ennek nem volt klinikai jelent sége.
Dutch: Vermoeidheid
Hungarian: Fáradtság
Dutch: Primair hyperaldosteronisme
Hungarian: Els dleges hiperaldoszteronizmus
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd az I. mellékletet - A tagállam tölti ki]
Dutch: Als u stopt met uw behandeling met Diovan kan uw ziekte verergeren.
Hungarian: A Diovan-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja.
Dutch: Het gebruik van Diovan wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap niet aanbevolen, en mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken als u het in die periode gebruikt (zie de rubriek over zwangerschap).
Hungarian: A Diovan nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az id szakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a terhességr l szóló részt).
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect houdt meer dan 24 uur na inname aan.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás a bevétel után 24 órán keresztül fennáll.
Dutch: Het gebruik van Diovan wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Hungarian: A Diovan nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezel orvos más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen, ha újszülöttr l vagy koraszülöttr l van szó.
Dutch: Het doel van het onderzoek was het bepalen van de optimale dosis valsartan voor het reduceren van de UAE bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes.
Hungarian: A vizsgálat célja az optimális valzartán dózis megállapítása volt, amellyel a 2-es típusú diabetesben szenved hypertoniás betegeknél csökkenthet az albumin vizelet útján történ kiválasztása.
Dutch: • als u een ernstige leveraandoening heeft
Hungarian: • ha súlyos májbetegségben szenved.
Dutch: Hoge bloeddruk verhoogt de kans op een hartaanval.
Hungarian: A magas vérnyomás növeli a szívrohamok kockázatát.
Dutch: In een tweede gerandomiseerde studie met 75 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar werden geen significante verhogingen van lever transaminasen of sterfgevallen gemeld bij de behandeling met valsartan.
Hungarian: Egy második vizsgálatban, amelybe 75, 1-6 éves gyermeket randomizáltak, a valzartán mellett sem a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedését, sem halálesetet nem észleltek.
Dutch: Functionele volgroeiing van de nier is een doorlopend proces gedurende het eerste levensjaar van de mens.
Hungarian: A funkcionális renális maturáció embereknél az els életévben zajló folyamat.
Dutch: Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, neem Diovan dan niet in.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a Diovant.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen.
Hungarian: • ha a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszereket szed.
Dutch: De combinatie met ACE-remmers wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Hungarian: Az ACEgátlóval való kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Dutch: De aanbevolen startdosis Diovan is eenmaal daags 80 mg.
Hungarian: A Diovan ajánlott kezd adagja naponta egyszer 80 mg.
Dutch: Wanneer de behandeling bij patiënten met hartfalen wordt gestart, is voorzichtigheid geboden.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegeknél a kezelés megkezdésekor óvatosságra van szükség.
Dutch: Hieronder vallen ook kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.
Dutch: De startdosis wordt geleverd door de deelbare tablet van 40 mg.
Hungarian: A kezd adagot a 40 mg-os felezhet tabletta kettétörésével lehet elérni.
Dutch: BIJLAGE II WIJZIGINGEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI EL ÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
Dutch: De AUC- en de Cmax-waarden van valsartan nemen binnen het klinische dosisbereik bijna proportioneel toe met de dosisverhoging (40 tot 160 mg tweemaal daags).
Hungarian: A valzartán AUC és Cmax értékei a dózisok emelkedésével csaknem arányosak a klinikumban alkalmazott dózisok (napi kétszer 40-160 mg) esetén.
Dutch: • geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen.
Hungarian: • a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszerekre.
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met de drievoudige combinatie van een ACE-remmer, een bètablokker en valsartan waren de waargenomen resultaten in het voordeel van placebo (de gecombineerde mortaliteit en morbiditeit was 21,9% in de placebogroep versus 25,4% in de valsartan-groep).
Hungarian: A hármas kezelést kapó (ACE-gátló, béta-blokkoló és valzartán) betegek esetében az eredmények látszólag a placebo el nyét mutatták (az összetett mortalitás és morbiditás 21,9% volt a placebo csoportban a valzartán csoportban megfigyelt 25,4%-hoz képest).
Dutch: Hij kan het gebruik van Diovan ook combineren met een aanvullend geneesmiddel (bv. een diureticum).
Hungarian: A Diovan-t egyéb kiegészít gyógyszerrel is kombinálhatja (pl. vízhajtót).
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met AIIRA's van essentieel belang wordt geacht, moeten patiënten die een zwangerschap plannen worden overgezet op een andere antihypertensieve behandeling waarvan is vastgesteld dat het gebruik ervan in de zwangerschap veilig is.
Hungarian: Hacsak az AIIRA kezelés folytatása nem létfontosságú, azoknál a betegeknél, akik terhességet terveznek, olyan alternatív vérnyomáscsökkent kezelésre kell átváltani, amely biztonságosan alkalmazható terhesség ideje alatt.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers en andere middelen waardoor de kaliumspiegel kan toenemen.
Hungarian: Kálium-megtakarító diuretikumok, káliumpótlók, káliumtartalmú sópótlók és egyéb készítmények, amelyek növelhetik a káliumszintet
Dutch: De nierfunctie en de serum kalium spiegel dienen scherp gecontroleerd te worden tijdens behandeling met valsartan.
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell a valzartán-kezelés során.
Dutch: Malta
Hungarian: Málta
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZ K 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Dutch: Klinische ervaring bij kinderen van 6 jaar en ouder In een klinische studie met 261 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 16 jaar met hypertensie, kregen patiënten die minder dan 35 kg wogen, dagelijks tabletten toegediend met 10, 40 of 80 mg valsartan (laag, middel en hoge doses), en patiënten, die 35 kg of meer wogen, kregen dagelijks tabletten toegediend met 20, 80 en 160 mg valsartan (laag, middel en hoge doses).
Hungarian: Klinikai tapasztalat a 6 éves és id sebb gyermekeknél Egy 261, 6-16 éves, hypertoniás gyermekgyógyászati beteggel végzett klinikai vizsgálatban azok a betegek, akiknek a testtömege 35 kg alatt volt, 10, 40 vagy 80 mg-os valzartán tablettát kaptak naponta (alacsony, közepes és magas dózis), és azok a betegek, akiknek a testtömege 35 kg vagy annál magasabb volt, 20, 80 és 160 mg-os valzartán tablettát kaptak naponta (alacsony, közepes és magas dózis).
Dutch: • als u een ernstige andere hartziekte heeft dan hartfalen of een hartaanval.
Hungarian: • ha szívrohamtól vagy szívelégtelenségt l eltér súlyos szívbetegségben szenved.
Dutch: Bij herhaalde toediening is het bloeddrukverlagend effect binnen 2 weken substantieel aanwezig en het maximale effect wordt binnen 4 weken bereikt en houdt bij behandeling op lange termijn aan.
Hungarian: Ismételt adagolás során a vérnyomáscsökkenés 2 héten belül kialakul, a maximális hatás 4 héten belül várható és hosszú távú kezelés során is megmarad.
Dutch: IJsland
Hungarian: Izland
Dutch: • ongewone bloeding of blauwe plekken (verschijnselen van trombocytopenie)
Hungarian: • szokatlan vérzés, véraláfutás (trombocitopéniára utaló jelek)
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd voor een van de 3 doses valsartan (eenmaal daags 160, 320 en 640 mg) en gedurende 30 weken behandeld.
Hungarian: A betegeket véletlenszer en a három különböz valzartán dózissal (160, 320, ill. 640 mg/nap) kezelt csoport egyikébe sorolták, majd 30 hétig kezelték.
Dutch: Het onderzoek had twee primaire eindpunten: overlijden ongeacht de oorzaak (tijd tot aan overlijden) en gecombineerde mortaliteit en morbiditeit door hartfalen (tijd tot aan het eerste ziektevoorval) gedefinieerd als overlijden, plotseling overlijden met reanimatie, ziekenhuisopname voor hartfalen, of toediening van intraveneuze inotrope of vasodilaterende geneesmiddelen gedurende vier uur of langer zonder ziekenhuisopname.
Hungarian: A vizsgálatnak 2 primer végpontja volt: bármely okból ered halálozás (a halálig eltelt id ), illetve összetett mortalitás és szívelégtelenségi morbiditás (az els betegséggel kapcsolatos eseményig eltelt id ), úgymint halál, hirtelen halál újraélesztéssel, szívelégtelenség miatti hospitalizáció, legalább négy órán át tartó ambuláns intravénás inotrop vagy vasodilatator gyógyszer adása.
Dutch: Toediening van Diovan aan patiënten met hypertensie resulteert in een verlaging van de bloeddruk zonder effect op de hartfrequentie.
Hungarian: Hypertoniás betegeknek adva a valzartánt, a vérnyomáscsökkenés a pulzusszám változása nélkül következik be.
Dutch: Diovan kan tegelijkertijd met een andere behandeling voor een hartaanval worden gegeven en uw arts besluit welke behandeling voor u geschikt is.
Hungarian: A Diovan együtt adható a szívroham kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezel orvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.
Dutch: Hongarije
Hungarian: Magyarország
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts u een hogere dosis voorschrijven (bv. 160 mg of 320 mg).
Hungarian: Néhány esetben kezel orvosa el írhat nagyobb adagot (akár 160 vagy 320 mg-ot).
Dutch: De systolische bloeddruk in de dalperiode bij patiënten die de lage dosis valsartan toegediend kregen, was te vergelijken met die bij patiënten die placebo kregen toegediend.
Hungarian: A valzartán alacsony dózisát kapó betegek legalacsonyabb szisztolés vérnyomása hasonló volt a placebo-kezelést kapó betegekéhez.
Dutch: Oostenrijk
Hungarian: Ausztria
Dutch: Het epidemiologische bewijs voor het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap was niet overtuigend.
Hungarian: A terhesség els trimeszterében alkalmazott ACE-gátlókkal történ kezelést követ en fellép teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggy z ek.
Dutch: Bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis werd een verdubbeling van de blootstelling AUC) werd waargenomen in vergelijking met die bij gezonde proefpersonen.
Hungarian: Az expozíció (AUC) megduplázódását figyelték meg az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegekben az egészséges kísérleti alanyokhoz hasonlítva.
Dutch: De eliminatie van valsartan verloopt multi-exponentieel (t½ < 1 uur en t½ß ongeveer 9 uur).
Hungarian: A valzartán multiexponenciális bomlási kinetikát mutat (t½ <1 óra és t½ kb.
Dutch: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Hungarian: Medialaan 40, bus 1
Dutch: Er is echter geen correlatie waargenomen tussen de valsartanconcentraties in plasma en de ernst van de leverfunctiestoornis.
Hungarian: Azonban nem figyeltek meg korrelációt a valzartán koncentrációja és a májm ködési zavar között.
Dutch: Acuut nierfalen, verhoging van de creatininewaarde in serum
Hungarian: Akut veseelégtelenség, A szérum kreatinin-szint emelkedése
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of met een stenose bij slechts één functionele nier, is niet bekend of het gebruik van Diovan veilig is.
Hungarian: Kétoldali arteria renalis stenosisban vagy egyoldali stenosisban szenved betegeknél nem igazolták a Diovan biztonságos használatát.
Dutch: Als vanaf het tweede trimester van de zwangerschap blootstelling aan AIIRA's heeft plaatsgevonden, wordt echografische controle van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Hungarian: Amennyiben az AIIRA hatása a terhesség második trimeszterében lépett fel, a vesem ködés és a koponyacsont ultrahangos vizsgálata ajánlott.
Dutch: • als u wordt behandeld na een hartinfarct wordt de combinatie met ACE-remmers (een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een hartinfarct) niet aanbevolen.
Hungarian: • ha szívroham utáni kezelést kap, ACE-gátlókkal (a szívroham kezelésére szolgáló gyógyszerek) való kombináció alkalmazása nem ajánlott.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts een hogere dosis voorschrijven (de dosis kan verhoogd worden tot 160 mg en tot een maximum van 320 mg).
Hungarian: Néhány esetben kezel orvosa nagyobb adagokat is rendelhet (az adag 160 mg-ra, és maximum 320 mg-ra n het).
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Diovan [Nationaal te implementeren]
Hungarian: Fontos információk a Diovan egyes összetev ir l [A tagállam tölti ki]
Dutch: Ook kan een gelijktijdig gebruik van angiotensine-IIantagonisten en NSAID's leiden tot een groter risico op een verslechtering van de nierfunctie en een toename van de kaliumspiegel in serum.
Hungarian: Továbbá, az angioteoinzin-II antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkent k egyidej alkalmazása a vesem ködés romlása kockázatának fokozódásához és a szérium káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Dutch: • verhoging van de leverfunctiewaarden (wat op leverbeschadiging kan duiden), inclusief een stijging van de bilirubinewaarden in het bloed (wat in ernstige gevallen een gele huid en geel oogwit kan veroorzaken)
Hungarian: • a májfunkciós laborvizsgálatok értékeinek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér magas bilirubin-szintjét (ami - súlyos esetekben - a b r és szemek besárgulását okozhatja)
Dutch: Wees extra voorzichtig met Diovan:
Hungarian: A Diovan fokozott el vigyázatossággal alkalmazható:
Dutch: • [Vermeldingen bewaarcondities - nationaal te implementeren]
Hungarian: • [Tárolási el írásokra vonatkozó megállapítások - A tagállam tölti ki]
Dutch: In een klinisch onderzoek met patiënten met een voorgeschiedenis van droge hoest tijdens behandeling met een ACE-remmer vertoonde 19,5% van de proefpersonen die valsartan kregen en 19,0% van degenen die een thiazidediureticum kregen toegediend hoest, ten opzichte van 68,5% van degenen die met een ACE-remmer werden behandeld (P<0,05).
Hungarian: Egy olyan klinikai vizsgálatban, melyet azon betegek bevonásával végeztek, akiknek az anamnézisében ACE-gátló kezelés alatt kialakuló száraz köhögés szerepel, a valzartánt szed betegek 19,5%-ában, a tiazid diuretikumot szed k 19,0%-ában jelentkezett köhögés, míg az ACE-gátlót szed k esetében 68,5%-ban (p<0,05).
Dutch: België
Hungarian: Belgium
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van de drievoudige combinatie ACE-remmer, bètablokker en valsartan wordt echter niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Hungarian: Mindemellett, az ACE-gátló, béta-blokkoló és valzartán hármas kombinációja nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Dutch: Daarom wordt het gebruik van valsartan in combinatie met een ACE-remmer niet aangeraden.
Hungarian: Ezért a valzartán ACE-gátlóval való kombinálása nem ajánlott.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dutch: Daarom is het nog belangrijker dat u zich aan de afspraken met uw arts houdt, ook als u zich goed voelt.
Hungarian: Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az el írt ellen rz vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.
Dutch: Lithium
Hungarian: Lítium
Dutch: In klinische studies waarin valsartan werd vergeleken met een ACE-remmer was de incidentie van een droge hoest significant lager (P<0,05) bij patiënten die met valsartan werden behandeld in vergelijking met degenen die met een ACE-remmer werden behandeld (respectievelijk 2,6% versus 7,9%).
Hungarian: Azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben a valzartánt ACE-gátlóval hasonlították össze, a száraz köhögés incidenciája szignifikánsan (p<0,05) kisebb volt a valzartánnal kezelt csoportban, mint az ACE-gátlóval kezelt csoportban (2,6%, ill.
Dutch: Kinderen en jongvolwassenen (in de leeftijd van 6 tot 18 jaar) met hoge bloeddruk Bij patiënten, die minder dan 35 kg wegen, is de gebruikelijke dosis 40 mg valsartan eenmaal per dag.
Hungarian: Magas vérnyomásban szenved gyermekek és serdül k (6-tól 18 éves korig) Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 35 kg, a szokásos adag naponta egyszer 40 mg valzartán.
Dutch: Symptomen
Hungarian: Tünetek
Dutch: Na een startdosis van tweemaal daags 20 mg moet valsartan gedurende de daaropvolgende weken worden getitreerd naar tweemaal daags 40 mg, 80 mg en 160 mg.
Hungarian: A naponta kétszer 20 mg-os kezd adag után a valzartán adagját fokozatosan kell emelni a naponta kétszer 40 mg, 80 mg, ill.
Dutch: Het gebruik van Diovan wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Hungarian: A Diovan nem ajánlott a terhesség korai szakaszban, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az id szakban súlyosan károsíthatja a magzatot.
Dutch: Valsartan was ook effectief voor wat betreft het verlengen van de tijd tot en het verlagen van de cardiovasculaire mortaliteit, ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, terugkerend myocardinfarct, reanimatie na een hartstilstand en niet-fatale beroerte (secundair gecombineerd eindpunt).
Hungarian: A valzartán hatásos volt a szív- és érrendszeri eredet halálozás csökkentésében, csökkentette a cardiovascularis halálhoz vezet els eseményig eltelt id t, a szívelégtelenség miatt szükségessé váló kórházi felvételeket és a szívizominfarktus ismétl dését, az újraélesztést és a nem fatális kimenetel stroke-ot (másodlagos végpontot) tekintve is.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect van valsartan werd beoordeeld in twee gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studies met 561 patiënten van 6 tot 18 jaar.
Hungarian: A valzartán vérnyomáscsökkent hatását két randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves korú gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
Dutch: Het gebruik van AIIRA's is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Hungarian: Az AIIRA alkalmazása a ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Dutch: Zoals te verwachten is voor een stof met een renale klaring van slechts 30% van de totale plasmaklaring was er geen correlatie te zien tussen de nierfunctie en de systemische blootstelling aan valsartan.
Hungarian: Annak megfelel en, hogy e vegyület esetében a renalis clearance az összclearance 30%-át teszi ki, nem figyeltek meg korrelációt a vesefunkció és a valzartán szisztémás expozíciója között.
Dutch: Overlijden ongeacht de oorzaak was in de valsartangroep (19,7%) en in de placebogroep (19,4%) ongeveer gelijk (p=NS).
Hungarian: A mortalitási okok a valzartán (19,7%) és placebo csoportban (19,4%) azonosak voltak (p=NS).
Dutch: Volwassen patiënten na een recent hartinfarct: na een hartinfarct wordt de behandeling over het algemeen al na 12 uur gestart, gewoonlijk met een lage dosis van tweemaal daags 20 mg. U krijgt een dosis van 20 mg door de tablet van 40 mg doormidden te breken.
Hungarian: Feln tt betegeknél nemrégiben lezajlott szívrohamot követ en: szívrohamot követ en a kezelés általában 12 óra elteltével kezd dik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával.
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking aan de AT1-receptor en heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor (ongeveer 20.000 maal) dan voor de AT2-receptor.
Hungarian: A valzartán nem fejt ki részleges agonista hatást az AT1 receptorokon, és sokkal nagyobb affinitással (kb.
Dutch: Patiënten werden binnen 12 uur tot 10 dagen na de aanvang van de symptomen van het myocardinfarct gerandomiseerd naar valsartan, captopril of de combinatie van beide.
Hungarian: A betegeket a myocardialis infarctus kezdete után, 12 órától 10 napig terjed id szakon belül véletlenszer en sorolták a három kezelési csoport egyikébe: valzartán, kaptopril, vagy valzartán + kaptopril kombinált kezelés.
Dutch: • als u veel vocht heeft verloren (dehydratie) wat werd veroorzaakt door diarree, braken of door het gebruik van hoge doses plasmiddelen (diuretica).
Hungarian: • ha hasmenés, hányás vagy nagy dózisban szedett vízhajtók (diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (dehidratálódott).
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis zonder cholestasis mag de dosis valsartan niet hoger zijn dan 80 mg.
Hungarian: A cholestasissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegeknél a valzartán dózis nem haladhatja meg a 80 mg-ot.
Dutch: Letland
Hungarian: Lettország
Dutch: In de totale Val-HeFT-populatie toonden de met valsartan behandelde patiënten een significante verbetering in NYHA-klasse en in tekenen en symptomen van hartfalen, zoals dyspneu, vermoeidheid, oedeem en rhonchi, in vergelijking met placebo.
Hungarian: A Val-HeFT teljes populációjában a valzartánnal kezelt betegekben jelent s javulás mutatkozott a NYHA stádium, a szívelégtelenségi tünetek, mint dyspnoe, fáradtság, ödéma és a rendellenes légzéshangok tekintetében a placebóhoz viszonyítva.
Dutch: De bijwerkingen die zijn gemeld in klinisch onderzoek, postmarketing ervaring en laboratoriumbevindingen zijn hieronder vermeld, ingedeeld naar systeem/orgaanklasse.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, illetve a forgalomba hozatalt követ en és laboratóriumi vizsgálatok alapján jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat szervrendszerek szerinti lebontásban tartalmazza.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik met kaliumsupplementen, kaliumsparende diuretica, kaliumbevattende zoutvervangers of andere middelen waardoor de kaliumspiegel kan toenemen (heparine, enz.) wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Egyidej adása káliumpótló készítményekkel, kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótlókkal vagy egyéb szerekkel, amelyek növelhetik a káliumszintet (heparin, stb.)
Dutch: Als er uit de dialoog een uitvoerbaar en wederzijds overeengekomen onderzoeksplan voorkomt, zal er binnen één jaar een nieuw onderzoek worden gestart; er dient een vergelijkend onderzoek naar de biologische beschikbaarheid te worden uitgevoerd, waarmee de relatieve dosering van de tabletten en de orale oplossing wordt bevestigd.
Hungarian: Ha a párbeszéd eredményeként egy megvalósítható és közösen jóváhagyott vizsgálati terv születik, akkor egy éven belül újabb vizsgálat indul.
Dutch: De oorzaak hiervan is dat de hartspier niet hard genoeg kan pompen om het hele lichaam van het benodigde bloed te voorzien.
Hungarian: A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizomzat nem képes kell er vel kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kell mennyiség vérrel ellássa.