FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Può essere usato anche in pazienti di età pari o superiore a tre anni precedentemente non trattati e con una corretta funzionalità epatica (del fegato).
Romanian: Se poate utiliza și la pacienți netratați anterior, cu vârsta de trei ani și peste, la care ficatul funcționează normal.
Italian: Rebetol in combinazione con peginterferone alfa-2b è risultato efficace anche negli adulti affetti da cirrosi o HIV.
Romanian: Rebetol în asociere cu peginterferon alfa-2b a fost, de asemenea, eficace la adulții cu ciroză sau HIV.
Italian: Due studi principali cui hanno partecipato 1 503 pazienti adulti con epatite C di tipo 1 e malattia epatica compensata hanno messo a confronto l'effetto di ribavirina in tripla combinazione terapeutica con peginterferone alfa-2b e boceprevir.
Romanian: În două studii principale, la care au participat 1 503 pacienți adulți cu hepatită C de tip 1 și boală hepatică compensată, a fost investigat efectul ribavirinei în triplă combinație terapeutică, asociată cu peginterferon alfa-2b și boceprevir.
Italian: Per che cosa si usa Rebetol?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rebetol?
Italian: Il comitato ha osservato che Rebetol in combinazione con altri medicinali, tra cui peginterferone alfa e antivirali ad azione diretta, è efficace contro l'infezione dal virus dell'epatite C protratta nel tempo in adulti e bambini.
Romanian: Comitetul a considerat că Rebetol în asociere cu alte medicamente, inclusiv cu peginterferon alfa și AAD, este eficace în combaterea infecției cronice cu virusul hepatitei C la adulți și copii.
Italian: Le percentuali di risposta sono state più alte quando Rebetol è stato utilizzato in combinazione con peginterferone alfa-2b.
Romanian: Ratele de răspuns au fost mai mari când Rebetol a fost utilizat în asociere cu peginterferon alfa-2b.
Italian: In tutti questi studi, Rebetol è stato somministrato in combinazione con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b.
Romanian: În toate studiile, Rebetol a fost administrat în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b.
Italian: Come si usa Rebetol?
Romanian: Cum se utilizează Rebetol?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rebetol, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rebetol, consultați prospectul.
Italian: Negli studi sulla terapia tripla condotti in pazienti con epatite C di tipo 1 e malattia epatica compensata, ribavirina in associazione a peginterferone alfa-2b e boceprevir si è dimostrata più efficace della duplice combinazione con il solo peginterferone alfa-2b.
Romanian: În studiile care au evaluat aplicarea triplei terapii la pacienții cu hepatită C de tip 1 și boală hepatică compensată, administrarea ribavirinei în asociere cu peginterferon alfa-2b și boceprevir a demonstrat o eficacitate mai mare decât terapia duală doar cu peginterferon alfa-2b.
Italian: Come agisce Rebetol?
Romanian: Cum acționează Rebetol?
Italian: Confezione di inzio trattamento:
Romanian: Ambalaj pentru iniţierea tratamentului: 2 cartuşe
Italian: 6 siringhe preriempite da 8,8 microgrammi e 6 siringhe preriempite da 22 microgrammi
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme şi 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme
Italian: I pazienti devono essere controllati almeno una volta ogni due anni.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați cel puțin o dată la doi ani.
Italian: Lo studio è stato poi portato a quattro anni.
Romanian: Studiul a fost prelungit ulterior la patru ani.
Italian: Altre informazioni su Rebif
Romanian: Alte informații despre Rebif
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rebif sono costantemente monitorati.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rebif sunt monitorizate continuu.
Italian: Ulteriori informazioni su Rebif sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rebif sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Italian: Rebif ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 4 maggio 1998.
Romanian: Rebif a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 mai 1998.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rebif?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rebif?
Italian: Cos'è Rebif e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Rebif și pentru ce se utilizează?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Rebif sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rebif sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Perché Rebif è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Rebif în UE?
Italian: Rebif (interferone beta-1a)
Romanian: Rebif (interferon beta-1a)
Italian: Erano osservabili alcuni effetti sul progresso della disabilità, ma solo nei pazienti che avevano avuto recidive nei due anni precedenti l'inizio dello studio.
Romanian: S-au putut observa totuși câteva efecte asupra progresiei invalidității, însă numai la pacienții care avuseseră recidive cu doi ani înainte de inițierea studiului.
Italian: Si raccomanda una dose di 22 microgrammi per i pazienti che non possono tollerare la dose più elevata.
Romanian: Doza de 22 micrograme este recomandată la pacienții care nu suportă doza mai mare.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rebif?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rebif?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rebif sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rebif sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rebif e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Rebif, citiți prospectul.
Italian: Quali benefici di Rebif sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rebif pe parcursul studiilor?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rebif, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rebif, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Come si usa Rebif?
Romanian: Cum se utilizează Rebif?
Italian: La probabilità di sviluppare la SM nell'arco di 24 mesi è stata pari al 62,5 % per i pazienti trattati con Rebif tre volte a settimana e al 75,5 % per quelli trattati con Rebif una volta a settimana, rispetto all'85,8 % dei pazienti ai quali è stato somministrato il placebo.
Romanian: Probabilitatea de apariție a sclerozei multiple în 24 de luni a fost de 62,5 % la pacienții cărora li s-a administrat Rebif de trei ori pe săptămână și de 75,5 % la pacienții cărora li s-a administrat Rebif o dată pe săptămână, față de 85,8 % la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Italian: Rebif può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da un medico con esperienza nella gestione della SM.
Romanian: Rebif se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a sclerozei multiple.
Italian: Rebif (44 microgrammi una o tre volte a settimana) è stato confrontato anche con placebo in 515 pazienti che avevano avuto un solo episodio di demielizzazione.
Romanian: Rebif (44 micrograme, administrat o dată sau de trei ori pe săptămână) a fost comparat tot cu placebo la 515 pacienți care avuseseră un singur atac de demielinizare.
Italian: Come agisce Rebif?
Romanian: Cum acționează Rebif?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rebif (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono sintomi simil-influenzali, neutropenia, linfopenia e leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), trombocitopenia (bassa conta delle piastrine del sangue), anemia (bassa conta di globuli rossi), cefalea, infiammazione e altre reazioni nel sito di iniezione nonché aumenti delle transaminasi (enzimi epatici).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rebif (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt simptome asemănătoare gripei, neutropenie, limfopenie și leucopenie (număr mic de globule albe), trombocitopenie (număr mic de trombocite), anemie (număr mic de globule roșii), dureri de cap, inflamație și alte reacții la locul injectării și creșteri ale transaminazelor (enzime hepatice).
Italian: Rebif è stato studiato su 560 pazienti affetti da SM recidivante che avevano avuto almeno due recidive nei due anni precedenti.
Romanian: Rebif a fost studiat la 560 de pacienți cu scleroză multiplă recurentă care avuseseră cel puțin două recurențe în ultimii doi ani.
Italian: Rebif è risultato più efficace del placebo nel ridurre il numero di episodi nella SM recidivante.
Romanian: Rebif a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de recidive în scleroza multiplă recurentă.
Italian: Rebif è disponibile come soluzione iniettabile in siringhe e penne preriempite nonché cartucce da utilizzare con un dispositivo elettronico di iniezione.
Romanian: Rebif este disponibil sub formă de soluție injectabilă, în seringi preumplute, în stilouri injectoare preumplute și în cartușe utilizate într-un dispozitiv de injectare electronic.
Italian: Nella SM, il sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) è difettoso e attacca componenti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, che invia segnali dall'occhio al cervello), causando un'infiammazione che danneggia i nervi e la relativa guaina.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Italian: Il meccanismo di azione di Rebif nel trattamento della SM non è ancora noto esattamente ma il principio attivo, interferone beta-1a, sembra calmare il sistema immunitario e prevenire le recidive della malattia.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Rebif în scleroza multiplă, însă se pare că substanța activă, interferonul beta-1a, liniștește sistemul imunitar și previne recurența bolii.
Italian: Rebif contiene il principio attivo interferone beta-1a.
Romanian: Rebif conține substanța activă interferon beta-1a.
Italian: La dose raccomandata di Rebif è 44 microgrammi somministrati per iniezione sottocutanea tre volte a settimana.
Romanian: Doza recomandată de Rebif este de 44 micrograme, administrată de trei ori pe săptămână prin injecție subcutanată (sub piele).
Italian: Rispetto al placebo, le recidive sono diminuite di circa il 30 % con Rebif a entrambi i dosaggi (22 e 44 microgrammi) nell'arco di due anni nonché del 22 % (con Rebif 22 microgrammi) e del 29 % (con Rebif 44 microgrammi) nell'arco di quattro anni.
Romanian: Recidivele s-au redus cu aproximativ 30% în doi ani pentru Rebif 22 și 44 micrograme, față de placebo, și cu 22% pentru Rebif 22 micrograme, respectiv, 29% pentru Rebif 44 micrograme, în patru ani.
Italian: Il principio attivo di Rebif è la proteina interferone beta-1a, appartenente a un gruppo di interferoni naturalmente prodotti dall'organismo per combattere meglio i virus e proteggersi da altri attacchi.
Romanian: Substanța activă din Rebif este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor care pot fi produși în mod natural de organism pentru a-l ajuta să combată virușii și alte atacuri.
Italian: Rebif non deve essere usato in pazienti con depressione grave o propositi suicidi.
Romanian: Rebif este contraindicat la pacienții cu depresie severă sau cu gânduri la sinucidere.
Italian: A tali pazienti è stato somministrato Rebif (22 o 44 microgrammi) o un placebo (trattamento fittizio) per due anni.
Romanian: Pacienților li s-a administrat Rebif (22 sau 44 micrograme) sau placebo (un preparat inactiv) timp de doi ani.
Italian: Il paziente può praticarsi l'iniezione di Rebif da solo previa formazione.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Rebif, prin injectare, după o instruire prealabilă.
Italian: Il trattamento con Rebif inizia alla dose di 8,8 microgrammi tre volte a settimana; tale dose iniziale deve essere aumentata lentamente per evitare effetti indesiderati.
Romanian: La inițierea tratamentului cu Rebif, doza trebuie mărită treptat, pornind de la doza inițială de 8,8 micrograme administrată de trei ori pe săptămână, pentru a evita reacțiile adverse.
Italian: Prima di ogni iniezione e per le 24 ore seguenti il medico può consigliare al paziente di assumere un antidolorifico con effetto antipiretico per ridurre i sintomi (simil)influenzali che possono manifestarsi come effetto indesiderato del trattamento.
Romanian: Medicul îi poate recomanda pacientului să ia un analgezic pentru reducerea febrei, înainte de fiecare injecție și timp de 24 de ore după injectare, pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei care pot apărea ca reacție adversă la tratament.
Italian: Rebif è stato studiato anche in pazienti affetti da SM secondaria progressiva, nei quali non ha avuto effetti significativi sulla progressione della disabilità; tuttavia, il tasso di recidiva si è ridotto di circa il 30 %.
Romanian: Rebif nu a avut efecte semnificative asupra progresiei invalidității, însă rata recidivelor s-a redus cu aproximativ 30%.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rebif sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rebif, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Sintesi di Rebif e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: Prezentare generală a Rebif și motivele autorizării medicamentului în UE
Italian: L'efficacia di Rebif non è stata evidenziata in pazienti con SM secondaria progressiva non recidivante (che si manifesta dopo una SM recidivante).
Romanian: Eficacitatea Rebif nu a fost demonstrată la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară (următoarea formă de scleroză multiplă după scleroza multiplă recurentă), fără recurență.
Italian: La SM recidivante è caratterizzata da episodi (recidive) tra periodi senza sintomi.
Romanian: Scleroza multiplă recurentă este forma de scleroză multiplă în care pacientul are atacuri (recurențe) între perioadele fără simptome.
Italian: Rebif è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante (SM), una malattia in cui l'infiammazione danneggia la guaina protettiva attorno ai nervi (demielinizzazione) e i nervi stessi.
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Italian: mercoledì, venerdì)
Romanian: miercuri, vineri)
Italian: • alla stessa ora del giorno (preferibilmente la sera).
Romanian: • la aceeași oră din zi (preferabil seara).
Italian: L'esperienza relativa all'esposizione durante il secondo e terzo trimestre è molto limitata.
Romanian: Experiența în ceea ce privește expunerea în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
Italian: Al momento non è noto per quanto tempo i pazienti devono essere trattati.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
Italian: Si tratta di sostanze naturali che trasmettono messaggi fra le cellule.
Romanian: Acestea sunt substanțe naturale care transmit mesaje între celule.
Italian: Non sono stati identificati specifici fattori di rischio.
Romanian: Nu s-au identificat factori de risc specifici.
Italian: Questi dispositivi sono forniti separatamente.
Romanian: Dispozitivele sunt furnizate separat.
Italian: • negli stessi tre giorni di ciascuna settimana (almeno a distanza di 48 ore, ad esempio lunedì,
Romanian: • în aceleași trei zile în fiecare săptămână (cel puțin 48 ore diferență între ele, de exemplu luni,
Italian: • Perdita di appetito
Romanian: • Pierderea apetitului
Italian: Primo evento demielinizzante
Romanian: Primul eveniment demielinizant
Italian: È possibile che su alcuni mercati sia disponibile solo uno di questi dispositivi.
Romanian: Este posibil ca în unele țări să fie disponibile numai unele dintre aceste dispozitive.
Italian: Numero di eventi
Romanian: Numărul de evenimente
Italian: Non deve essere somministrato a prematuri o neonati.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuți.
Italian: • Irregolarità e/o alterazioni del flusso mestruale
Romanian: • Neregularități și/sau schimbări ale fluxului menstrual
Italian: • Controlli l'aspetto di Rebif attraverso la finestra trasparente.
Romanian: • Verificați aspectul Rebif prin fereastra transparentă.
Italian: • Questa sezione spiega come usare RebiDose.
Romanian: • Această secțiune vă spune cum să utilizați RebiDose.
Italian: • Caduta dei capelli
Romanian: • Căderea părului
Italian: Anticorpi neutralizzanti
Romanian: Anticorpi neutralizanți
Italian: Settimane 5+
Romanian: Săptămânile 5+
Italian: Non usi RebiDose se la data di scadenza è stata superata.
Romanian: Nu utilizați RebiDose dacă data de expirare este depășită.
Italian: • RebiDose è monouso e non deve mai essere riutilizzato.
Romanian: • RebiDose este pentru utilizare unică și nu trebuie niciodată refolosit.
Italian: Successivamente Rebif deve essere riposto nuovamente nel frigorifero ed utilizzato prima della data di scadenza.
Romanian: Rebif trebuie apoi reintrodus în frigider și utilizat înaintea datei de expirare.
Italian: Gli interferoni sono prodotti dall'organismo e svolgono un ruolo essenziale nel sistema immunitario.
Romanian: Interferonii sunt produși de organism și joacă un rol esențial în sistemul imun.
Italian: Pertanto non deve interrompere il trattamento con Rebif ma proseguire con regolarità per raggiungere i risultati desiderati.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie întrerupt tratamentul cu Rebif, ci continuat cu regularitate pentru a se obține rezultatul dorit.
Italian: Questi cambiamenti generalmente non sono notati dal paziente (non ci sono sintomi), sono di solito reversibili e moderati e molto spesso non richiedono trattamenti particolari.
Romanian: Aceste modificări în general nu sunt observate de către pacient (nu există simptome), de obicei sunt reversibile și ușoare și, cel mai frecvent, nu necesită tratament special.
Italian: • se ha avuto episodi di depressione,
Romanian: • sau dacă ați avut depresie,
Italian: Depressione e ideazioni suicide
Romanian: Depresie și idei suicidare
Italian: Sulla base dei dati provenienti da studi condotti sugli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo.
Romanian: Pe baza datelor provenite de la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Italian: Data del rinnovo più recente: 04 maggio 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 4 mai 2008
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif non sono state dimostrate oltre 4 anni di trattamento.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rebif nu au fost demonstrate pentru mai mult de 4 ani de tratament.
Italian: Tenga RebiDose premuto sulla pelle per almeno 10 secondi, in modo da iniettare tutto il medicinale.
Romanian: Țineți RebiDose apăsat pe piele timp de cel puțin 10 secunde, pentru a vă injecta întreaga cantitate de medicament.
Italian: Titolazione raccomandata (% della dose finale)
Romanian: Ajustarea recomandată a dozei (% din doza finală)
Italian: • Gravi reazioni allergiche (ipersensibilità).
Romanian: • Reacție alergică severă (hipersensibilitate).
Italian: Questi risultati, ottenuti in un sottogruppo di pazienti in un'analisi a posteriori, devono essere interpretati con cautela.
Romanian: Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți, ulterior, trebuie interpretate cu precauție.
Italian: Rebif deve essere somministrato tre volte a settimana e, se possibile:
Romanian: Rebif trebuie administrat de trei ori pe săptămână și, dacă este posibil:
Italian: Generalmente, i sintomi scompaiono entro una o due settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Romanian: De obicei simptomele dispar într-un interval de una sau două săptămâni de la oprirea tratamentului.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone.
Romanian: • Spălați-vă atent mâinile cu apă și săpun.
Italian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svizzera
Romanian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
Italian: Rebif appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come interferoni.
Romanian: Rebif aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de interferoni.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 maggio 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 4 mai 1998
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rebif
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rebif
Italian: • Mantenga RebiSlide fermo finché non appare "0" nella finestra di dosaggio, quindi attenda 10 secondi prima di estrarre l'ago dalla pelle.
Romanian: • Țineți pe loc RebiSlide până ce apare „0" în fereastra pentru doză, apoi așteptați 10 secunde înainte de a scoate acul din piele.
Italian: Cos'è Rebif e a cosa serve
Romanian: Ce este Rebif și pentru ce se utilizează
Italian: Il rischio di aborto spontaneo nelle donne in gravidanza esposte all'interferone beta non può essere valutato adeguatamente sulla base dei dati attualmente disponibili, ma i dati non suggeriscono finora un aumento del rischio.
Romanian: Riscul de avorturi spontane la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat în mod adecvat pe baza datelor disponibile în prezent, însă datele nu sugerează un risc crescut, până în prezent.
Italian: Spinga la penna sulla pelle finché sente resistenza.
Romanian: Împingeți stiloul injector (pen) pe piele până când simțiți rezistență.
Italian: Se un po' di alcool rimane sulla pelle, può sentire una sensazione pungente.
Romanian: Dacă rămâne puțin alcool pe piele, puteți avea o senzație de usturime.
Italian: La funzionalità epatica può essere alterata (molto comune).
Romanian: Testele funcționale hepatice pot fi modificate (foarte frecvent).
Italian: Per la conservazione del dispositivo con la cartuccia, vedere paragrafo 6.4.
Romanian: Pentru păstrarea dispozitivului cu cartușul, vezi pct. 6.4.
Italian: Picchi con altezza e tempi simili sono stati osservati per la maggior parte dei marcatori dopo la prima e la sesta somministrazione.
Romanian: Valori maxime similare ale concentrațiilor și timpului au fost observate pentru majoritatea acestor markeri după prima și a șasea administrare.
Italian: Le somministrazioni intramuscolare e sottocutanea producono risposte del tutto sovrapponibili.
Romanian: Administrările subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile.
Italian: • Depressione grave e/o ideazioni suicide (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Romanian: • Depresie severă curentă și/sau idei suicidare (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Italian: Settimane 1-2
Romanian: Săptămânile 1-2
Italian: Le procedure per l'auto-somministrazione devono essere periodicamente riesaminate soprattutto se si sono verificate reazioni in sede di iniezione.
Romanian: Procedura auto-administrării de către pacienți trebuie revăzută periodic, în special dacă apar reacții la locul injectării.
Italian: La ghiandola tiroidea può funzionare in eccesso o in difetto.
Romanian: Glanda tiroidă poate să funcționeze fie în exces, fie insuficient.