FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov preukázal klopidogrel zvyšovanie expozície repaglinidu.
Lithuanian: Klopidogrelio vartojimas buvo susijęs su repaglinido ekspozicijos padidėjimu sveikų savanorių organizme.
Slovak: Pacienti užívali klopidogrel (75 mg/deň, n=22961) plus ASA (162 mg/deň) alebo ASA samotnú (162 mg/deň)
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės gavo klopidogrelį (75 mg per parą, n = 22 961) ir ASR (162 mg per parą) arba tik ASR (162 mg per parą, n = 22 891).
Slovak: Následný metabolizmus prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vyúsťuje do vzniku aktívneho metabolitu, tiolového derivátu klopidogrelu.
Lithuanian: Toliau vyksta tarpinio metabolito 2-okso-klopidogrelio metabolizmas ir susidaro veiklusis klopidogrelio metabolitas - tiolio darinys.
Slovak: V skríženej („crossover") klinickej štúdii sa hodnotila farmakokinetická a antiagregačná odpoveď u 40zdravých dobrovoľníkov, rozdelených do 4 skupín po 10 dobrovoľníkov podľa CYP2C19 metabolizmu (ultrarýchly, extenzívny, intermediálny a pomalý), ktorým sa podával klopidogrel 300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň a 600 mg ako úvodná dávka, následne 150 mg/deň počas 5 dní (ustálený stav).
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas) buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to kai jie 5 dienas vartojo 300 mg pradinę ir po to 75 mg per parą dozes arba 600 mg pradinę ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Slovak: Nie je známe, či množstvo ASA obsiahnuté v lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva ovplyvňuje fertilitu.
Lithuanian: Nežinoma, ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva esanti ASR dozė turi įtakos vaisingumui.
Slovak: BLISTER / 30, 30 x1, 50 x1, 90 x1 a 100 x1 tablety
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ / 30, 30x1, 50x1, 90x1 ar 100x1 tablečių
Slovak: Bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo v črevách, vyrážky, svrbenie, závrat, pocit brnenia a necitlivosti.
Lithuanian: Galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ir tirpimo jausmas.
Slovak: Táto randomizovaná otvorená štúdia zahŕňala pacientov s ACS vyžadujúcich PCI.
Lithuanian: Į šį tyrėjo inicijuotą atsitiktinių imčių atvirą tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems pasireiškė ŪVAS ir kuriems reikėjo atlikti perkutaninę vainikinių arterijų intervenciją (PVAI).
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Lithuanian: Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikų tyrimo pradžios duomenis, arba pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą heparinu.
Slovak: Zentiva ukončená, pacienti môžu pokračovať v liečbe jedným antiagregačným liekom.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jei Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva vartojimas yra nutraukiamas, pacientams gali būti naudinga tęsti gydymą vienu antitrombocitiniu vaistiniu preparatu.
Slovak: Nekonzistentné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokineticko (PK) / farmakodynamickej (PD) interakcie vo vzťahu k závažným kardiovaskulárnym príhodám boli hlásené aj z observačných aj z klinických štúdií.
Lithuanian: Stebėjimo ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui.
Slovak: Plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sa pri súčasnej liečbe pantoprazolom 80 mg jedenkrát denne znížili o 20 % (nasycovacia dávka) a o 14
Lithuanian: Aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje sumažėjo 20% (vartojant įsotinimo dozę) ir 14% (vartojant palaikomąją dozę), kai kartu buvo vartojama 80 mg pantoprazolo per parą.
Slovak: V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených klopidogrelom alebo ASA 9,3
Lithuanian: CAPRIE tyrimo duomenimis, bendrasis kraujavimų dažnumas gydant klopidogreliu arba ASR buvo 9,3 %.
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Lithuanian: 2172 pacientų (17 % visų CURE dalyvavusių pacientų), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas santykinis rizikos sumažėjimas (SRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Slovak: Prínos pozorovaný v skupine užívajúcej klopidogrel plus ASA sa po 3 mesiacoch trvania liečby ďalej nezvyšoval, zatiaľ čo riziko hemorágie pretrvávalo (pozri časť
Lithuanian: Taigi po 3 mėnesių gydymo klopidogreliu ir ASR pageidaujami pokyčiai toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus išliko (žr.
Slovak: Zentiva predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo intraokulárnemu).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich nikorandil a liečivá zo skupiny NSAID, vrátane ASA a LAS, je zvýšené riziko závažných komplikácií ako je gastrointestinálna ulcerácia, perforácia a krvácanie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu su nikorandiliu vartoja NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį ir LAS, padidėja sunkių komplikacijų, tokių kaip virškinimo trakto išopėjimas, perforacija ir kraujavimas, rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Zentiva sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť k žalúdočnému krvácaniu.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę pepsinių opų, kraujavimas iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos ar lengvų viršutinės VT dalies simptomų, nes tai gali būti dėl skrandžio išopėjimo, kuris gali sąlygoti kraujavimą.
Slovak: Zentiva je indikovaný na sekundárnu prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov, ktorí už užívali klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skirtas antrinei aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom, po akútnej fáze ACS bol vyhodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách sponzorovaných skúšajúcimi (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC a TROPICAL-ACS - s údajmi o klinických výsledkoch.
Lithuanian: Gydymo keitimas klopidogreliu kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi) vietoj stipresnio poveikio P2Y12 receptorių inhibitoriaus po ūminės ŪVAS fazės tirtas dviejų atsitiktinių imčių tyrėjų inicijuotų tyrimų (TIT), TOPIC ir TROPICAL-ACS metu, vertinant klinikinių baigčių duomenis.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA je Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva kontraindikovaný počas tretieho trimestra gravidity.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sudėtyje yra ASR, jo negalima vartoti trečiąjį nėštumo trimestrą.
Slovak: Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Lithuanian: - Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: gydymą reikia pradėti kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites.
Slovak: ASA sa v malej miere viaže na plazmatické bielkoviny a jej zdanlivý distribučný objem je malý (10 l).
Lithuanian: ASR mažai jungiasi su plazmos baltymais, jos menamas pasiskirstymo tūris yra mažas (10 l). Jos metabolitas salicilo rūgštis labai jungiasi su plazmos baltymais, bet jos jungimasis priklauso nuo koncentracijos (netiesinis).
Slovak: Ak bol HPR<46 jednotiek, pacienti pokračovali v liečbe klopidogrelom 75 mg/d po dobu 11,5 mesiaca.
Lithuanian: Jei DTR rodmuo buvo ≥46 vienetai, paciento gydymas buvo stiprinamas vėl pradedant vartoti 5 mg arba 10 mg prazugrelio per parą ir gydymą tęsiant 11,5 mėnesio; jei DTR rodmuo buvo <46 vienetai, pacientas 11,5 mėnesio tęsė gydymą 75 mg klopidogrelio paros doze.
Slovak: Zentiva obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"), kyselina stearová a koloidný oxid kremičitý bezvodý.
Lithuanian: 2 skyrių „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus"), stearino rūgštis ir koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.
Slovak: ≥ 70 rokov) a 54,5 %pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Lithuanian: 27,8 % tiriamųjų buvo moterys, 58,4 % - 60 metų ir vyresni pacientai (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų gavo fibrinolitikų.
Slovak: Je potrebné zvážiť použitie parenterálneho antiagregačného lieku u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom vyžadujúcich súbežné podávanie morfínu alebo iných opioidných agonistov.
Lithuanian: Jei yra ūminis koronarinis sindromas ir pacientui reikia tuo pat metu skirti morfino ar kitų opioidų agonistų, rekomenduojama apsvarstyti parenterinio antitrombocitinio vaistinio preparato skyrimo galimybę.
Slovak: Primárny ukazovateľ, zložený z kardiovaskulárnej smrti, mŕtvice, urgentnej revaskularizácie a BARC (Bleeding Academic Research Consortium) krvácania ≥2 sa vyskytol po prvom roku po ACS u 43 pacientov (13,4%) v deeskalovanej DAPT skupine a u 85 pacientov (26,3%) v nezmenenej DAPT skupine (p<0.01).
Lithuanian: Bleeding Academic Research Consortium) klasifikaciją 1 metų laikotarpiu po ŪVAS) pasireiškė 43 pacientams (13,4%) susilpninto DATG grupėje ir 85 pacientams (26,3%) nekeisto DATG grupėje (p<0,01).
Slovak: Prasknutie vredu, zvonenie v ušiach, strata sluchu, náhle život ohrozujúce alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti s bolesťou na hrudníku alebo bolesťou brucha, ochorenie obličiek, nízka hladina cukru v krvi, dna (stav bolestivých, opuchnutých kĺbov spôsobený kryštálmi kyseliny močovej) a zhoršujúca sa alergia na potraviny, špecifický druh anémie (nízky počet červených krviniek)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Opos prakiurimas, skambėjimas ausyse, klausos praradimas, staigios pavojingos gyvybei alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, inkstų liga, mažas cukraus kiekis kraujyje, podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai), alergijos maistui pasunkėjimas, ypatinga anemijos forma (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje) (žr.
Slovak: Zentiva sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení nesteroidnými protizápalovými liekmi (non-steroidal antiinflammatory drugs; NSAID) vrátane Cox-2 inhibítorov, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), trombolytikami alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, sudėtinį antitrombocitinį vaistinį preparatą, turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat pacientai, gydomi nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, įskaitant Cox-2 inhibitorius, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), tromboliziniais vaistiniais preparatais arba kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su kraujavimo rizika, pvz.
Slovak: Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva Ako užívať liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Galimas šalutinis poveikis
Slovak: % žien a 29,2
Lithuanian: 19,7 % pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2 % - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija
Slovak: • prejavy pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimą (geltą), kurie gali būti susiję su kraujavimu, atsirandančiu po oda raudonų taškelių pavidalu ir (ar) sumišimas (žr.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o rizikách poškodenia gastrointestinálneho traktu a krvácania počas užívania klopidogrelu s ASA súbežne s alkoholom, predovšetkým ak je konzumácia alkoholu chronická alebo závažná.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kad klopidogrelio ir ASR derinį vartojant kartu su alkoholiu (ypač jei alkoholio vartojama nuolatinai arba dideliais kiekiais) kyla virškinimo trakto pažeidimo ir kraujavimo rizika (žr.
Slovak: Precitlivených na nesteroidné protizápalové lieky (non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAID) a so syndrómom astmy, rinitídou a nosovými polypmi.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo (NVNU), ir pacientams, kuriems yra astmos sindromas, rinitas ir nosies polipai.
Slovak: Nedávny tranzitórny ischemický záchvat alebo mozgová príhoda U pacientov s nedávnym tranzitórnym ischemickým záchvatom alebo mozgovou príhodou, u ktorých je vysoké riziko opakujúcich sa ischemických príhod, preukázala kombinácia ASA a klopidogrelu nárast závažného krvácania.
Lithuanian: Nustatyta, kad pacientams, kuriems neseniai buvo praeinanti išeminė ataka arba insultas ir kuriems yra didelis grįžtamųjų išeminių reiškinių pavojus, ASR ir klopidogrelio derinys padidina stiprų kraujavimą.
Slovak: 5 Ako uchovávať liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 8 mg laktózy a 3,3 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Slovak: BLISTER / 30x1, 50x1, 90x1 a 100x1 tabliet
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ / 30x1, 50x1, 90x1 ar 100x1 tablečių
Slovak: Štúdie s opakovanými dávkami preukázali, že hladiny do 200 mg/kg/deň sú veľmi dobre tolerované u potkanov.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai parodė, kad mažesnes kaip 200 mg/kg per parą dozes žiurkės toleravo gerai, o šunys pasirodė jautresni už jas, galbūt dėl didesnio šunų jautrumo opas sukeliančiam NVNU poveikiui.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 7 mg laktózy a 3,3 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Slovak: vredov a krvácania, aj napriek neprítomnosti predchádzajúcich GI symptómov.
Lithuanian: Gydytojai visada turi būti budrūs dėl VT išopėjimo ir kraujavimo požymių atsiradimo, net ir tuo atveju, jei anksčiau virškinimo trakto simptomų nėra buvę.
Slovak: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Lithuanian: TROPICAL-ACS (Atsako į trombocitų slopinimą taikant ilgalaikį antitrombocitinį gydymą dėl ūminio vainikinių arterijų sindromo tyrimas, angl.
Slovak: Predávkovanie sa prejavuje nasledovnými príznakmi: závraty, bolesti hlavy, tinnitus, stavy zmätenosti a gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie a bolesti žalúdka).
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia šiais, su vidutine intoksikacija susijusiais, simptomais: galvos svaigimas, galvos skausmas, spengimas ausyse, sumišimas ir virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas ir skrandžio skausmas).
Slovak: Anafylaktický šok*, sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)**, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)
Lithuanian: 4.4 skyrių)**, insulino autoimuninis sindromas, kuris gali sukelti sunkią hipoglikemiją, ypač HLA DRA4 potipį turintiems pacientams (jis dažnesnis japonų populiacijoje)**, alerginių simptomų pasunkėjimas maistiniams alergenams*
Slovak: Ľahké porezanie alebo poranenie pri holení, vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Lithuanian: Mažos žaizdelės, pavyzdžiui, įpjova skutantis, rūpesčių nekelia.
Slovak: Zentiva dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Slovak: • ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Lithuanian: deriniu; - jeigu Jums yra būklė, kuri šiuo metu sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa arba kraujavimas į smegenis; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu sergate sunkia inkstų liga;
Slovak: Priemerná hodnota inhibície pozorovaná pri dávke 75 mg na deň sa po dosiahnutí rovnovážneho stavu pohybovala medzi 40-60
Lithuanian: Kai poveikis yra nusistovėjęs, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40-60 %.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, jog pastojote, prieš vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jei pastojote vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Tento štatisticky významný rozdiel bol spôsobený hlavne menším počtom prípadov krvácania, bez rozdielu v ischemických ukazovateľoch (p=0.36), zatiaľ čo BARC
Lithuanian: Šį statistiškai reikšmingą skirtumą daugiausia lėmė mažesnis kraujavimo reiškinių skaičius; išemijos baigčių dažnis nesiskyrė (p=0,36), o ≥2 klasės kraujavimas pagal BARC klasifikaciją rečiau pasireiškė susilpninto DATG grupėje (4,0%), palyginti su 14,9% nekeisto DATG grupėje (p<0,01).
Slovak: Zentiva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety 14, 28, 30 a 84 filmom obalených tabliet v hliníkových blistroch v papierových škatuliach.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės 14, 28, 30 ar 84 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, kurios sudėtos į kartono dėžutę.
Slovak: Zentiva fixná kombinácia sa používa pre pokračovanie oddelenej liečby klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a nahrádza individuálne produkty klopidogrelu a ASA.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva fiksuotos dozės derinys skiriamas po pradinės klopidogrelio prisotinimo dozės, vartotos kartu su acetilsalicilo rūgštimi, ir pakeičia atskirus klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties vaistinius preparatus.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Praleidus dozę: - Praėjus mažiau nei 12 valandų po įprastinės dozės pavartojimo: pacientai turi iškart išgerti dozę,
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Slovak: Croatia d.o.o.
Lithuanian: z o.o.
Slovak: Tienopyridíny môžu spôsobiť mierne až ťažké alergické reakcie ako je vyrážka, angioedém alebo skrížené hematologické reakcie ako je trombocytopénia a neutropénia.
Lithuanian: , išbėrimą, angioneurozinę edemą, ar hematologinių kryžminių reakcijų, tokių kaip trombocitopenija ir neutropenija.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Slovak: Zentiva nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nėra skirtas vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams.
Slovak: Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie, nauzea, obstipácia, flatulancia
Lithuanian: Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas
Slovak: Iné súčasne podávané lieky
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní s klopidogrelom nezmenila.
Lithuanian: Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamo digoksino ar teofilino farmakokinetikos.
Slovak: Zentiva a obsah balenia
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Slovak: %; p <0,001), hlavne týkajúcej sa redukcie okludovanej artérie spôsobujúcej infarkt.
Lithuanian: Daugiausia tai susiję su infarktą sukėlusios užsikimšusios arterijos atvejų sumažėjimu.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Lithuanian: Kartu vartojamas heparinas nekeitė klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai.
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Jadro manitol (E421) makrogol 6000 mikrokryštalická celulóza nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza kukuričný škrob ricínový olej hydrogenovaný kyselina stearová koloidný oxid kremičitý bezvodý
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė Kukurūzų krakmolas Hidrintas ricinų aliejus Stearino rūgštis
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Slovak: Predtým známy ako DuoCover.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - DuoCover.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos parduodamos Europos Sąjungoje (ES) ne vienus metus.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2016
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-03.
Slovak: Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Predložila tiež výsledky troch predchádzajúcich štúdií, do ktorých bolo zapojených viac ako 61 000 pacientov s nestabilnou angínou alebo pacientov, ktorí mali srdcový infarkt.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė trijų ankstesnių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 000 nestabilia krūtinės angina sergančių arba širdies smūgį patyrusių pacientų, rezultatus.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu, a to buď so 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės, kurių sudėtyje yra 75 mg klopidogrelio ir 75 mg arba 100 mg acetilsalicilo rūgšties.