FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Rasagiline ratiopharm Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Razagilin ratiopharm-ot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna unikać przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm, ponieważ nie jest znane działanie leku Rasagiline ratiopharm na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko.
Hungarian: Kerülnie kell a Razagilin ratiopharm szedését, ha Ön terhes, mivel a Razagilin ratiopharm terhességre és magzatra gyakorolt hatásai nem ismertek.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizody nagłego zasypiania przed stosowaniem lub w trakcie przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 2).
Hungarian: Ha korábban vagy a Razagilin ratiopharm szedése közben tapasztalt már aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat, ne vezessen és ne dolgozzon gépekkel (lásd 2. pont).
Polish: Blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze aluminium/aluminium zawierające po 10 x 1, 30 x 1, 100 x 1 tabletek.
Hungarian: Alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás 10 × 1, 30 × 1 vagy 100 × 1 db tablettával.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE Z BUTELKĄ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY DOBOZ
Polish: Połowę przypadków zaburzeń kontroli impulsów oceniono jako ciężkie.
Hungarian: A jelentett ICD-esetek felét súlyosnak értékelték.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm należy omówić to z lekarzem - jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia czynności wątroby - jeśli u pacjenta występują niepokojące zmiany na skórze.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Razagilin ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával - ha bármilyen májbetegségben szenved, - keresse fel kezelőorvosát, ha gyanús bőrelváltozást észlel.
Polish: Ból brzucha, Zaparcia, Nudności i wymioty, Suchość w jamie ustnej
Hungarian: Hasi fájdalom, Obstipatio, Hányinger és hányás, Szájszárazság
Polish: W badaniu III pacjentów losowo przydzielono do grup otrzymujących placebo (159 pacjentów), rasagilinę w dawce 0,5 mg ma dobę (164 pacjentów) lub rasagilinę w dawce 1 mg/dobę (149 pacjentów) i leczono przez 26 tygodni.
Hungarian: A III., randomizált vizsgálat 26 hétig tartott, és a betegek placebót (159 beteg), illetve 0,5 mg/nap razagilint (164 beteg) vagy 1 mg/nap razagilint (149 beteg) kaptak.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rasagiliny i dekstrometorfanu lub sympatykomimetyków, takich jak wchodzące w skład produktów zmniejszających przekrwienie błony śluzowej podawanych do nosa i doustnie albo produktów leczniczych przeciw przeziębieniu zawierających efedrynę lub pseudoefedrynę (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Nem javasolt a razagilin és dextrometorfán vagy sympathomimeticumok - beleértve az orr- és a szájnyálkahártya duzzanatát csökkentő, továbbá a meghűlés esetén alkalmazható, efedrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszereket is - egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Polish: Zalecana dawka leku Rasagiline ratiopharm to 1 tabletka 1 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm ajánlott adagja egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon keresztül bevéve.
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania leku Rasagiline ratiopharm u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Mivel a Razagilin ratiopharmnak gyermekek és serdülők esetén nincs megfelelő alkalmazása, nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére.
Polish: Pacjent może wymagać pilnej porady medycznej lub leczenia: - jeśli wystąpią u niego nietypowe zachowania, takie jak natręctwa, obsesyjne myśli, uzależnienie od hazardu, niepohamowane robienie zakupów lub wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli o seksie (zaburzenia kontroli impulsów, patrz punkt 2).
Hungarian: - Ha viselkedése szokatlanná kezd válni, például kényszercselekvések, rögeszmés gondolatok, szerencsejáték-függőség, túlzott vásárlás vagy költekezés, lobbanékony viselkedés és kórosan erős nemi vágy, illetve a szexuális gondolatok felerősödése (impulzuskontroll-zavarok) megjelenését tapasztalja (lásd 2. pont).
Polish: Stosowanie leku Rasagiline ratiopharm u dzieci i młodzieży nie jest zasadne.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Polish: Co to jest lek Rasagiline ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Razagilin ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből 1-10 beteget érintenek)
Polish: Rasagilina może powodować senność i ospałość w ciągu dnia oraz czasem zasypianie podczas wykonywania codziennych czynności, szczególnie w przypadku stosowania z innymi dopaminergicznymi produktami leczniczymi.
Hungarian: A razagilin nappali álmosságot, aluszékonyságot és esetenként - különösen más dopaminerg gyógyszerekkel együtt alkalmazva - a napi tevékenységek közbeni elalvást okozhat.
Polish: Zespół serotoninowy
Hungarian: Szerotoninszindróma
Polish: Podczas przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm nie wolno przyjmować następujących leków: - inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) (stosowanych na przykład w leczeniu depresji,
Hungarian: Ne szedje a következő gyógyszereket a Razagilin ratiopharm-kezelés ideje alatt: - monoamin-oxidáz (MAO) bénítót (pl. a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy egyéb más javallatra), belelértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket, pl.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Hungarian: Gyakori (100 betegből 1-10 beteget érinthetnek)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasagiline ratiopharm, 1 mg, tabletki
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Rasagiline ratiopharm
Hungarian: Tudnivalók a Razagilin ratiopharm szedése előtt
Polish: W przypadku wystąpienia któregoś z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli.
Polish: Simi: +354 550 3300
Hungarian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Polish: Bóle mięśniowoszkieletowe, Ból szyi,
Hungarian: Mozgásszervi fájdalom, Nyaki fájdalom, Arthritis
Polish: Ciężkie działania niepożądane zgłaszano podczas jednoczesnego podawania leków z grupy SSRI, SNRI, trójpierścieniowych i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz inhibitorów
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat jelentettek a SSRI-k, SNRI-k, triciklikus/tetraciklikus antidepresszánsok MAO-inhibitorokkal történő együttadása esetén.
Polish: U pacjentów leczonych agonistami dopaminy i (lub) innymi produktami dopaminergicznymi mogą wystąpić zaburzenia kontroli impulsów.
Hungarian: ICD-k fordulhatnak elő dopamin-agonistákkal és/vagy dopaminerg szerekkel kezelt betegeknél.
Polish: Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Polish: Pacjenci tracą wówczas zdolność do odpowiedniego kontrolowania swoich ruchów.
Hungarian: Ezután a betegek elveszítik azt a képességüket, hogy a mozgásukat megbízhatóan irányítsák.
Polish: Badania trwały odpowiednio 26 i 18 tygodni i wzięło nich udział 1159 pacjentów.
Hungarian: A vizsgálatokban összesen 1159 beteg vett részt, időtartamuk pedig 26, illetve 18 hét volt.
Polish: Standardowa dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Hungarian: A szokásos adag napi egy tabletta.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Azilect, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Azilect nevű készítménnyel.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Rasagiline ratiopharm znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Nie należy go także stosować z petydyną (lekiem przeciwbólowym).
Hungarian: Nem adható együtt petidinnel (egy fájdalomcsillapító) sem.
Polish: Zmniejszenie wyniku oceny w skali UPDRS wskazuje na złagodzenie objawów, podczas gdy wzrost wskazuje na nasilenie objawów.
Hungarian: Az UPDRS pontérték csökkenése a tünetek javulását, míg a növekedés a tünetek rosszabbodását jelzi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rasagiline ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W dniu 12 stycznia 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rasagiline ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2015. január 12-én az Európai Bizottság a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Wahania pojawiają się, gdy lek przestaje działać i ponownie występują objawy choroby.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra megjelennek.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Rasagiline ratiopharm przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Razagilin ratiopharm alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W jednym z badań po 26-tygodniowym leczeniu produktem Rasagiline ratiopharm zaobserwowano średnie zmniejszenie wyniku oceny w skali UPDRS (standardowej skali oceny objawów choroby Parkinsona) o 0,13 punktu z wyjściowej wartości 24,69 w porównaniu ze wzrostem o 4,07 punktu z wyjściowej wartości 24,54 u pacjentów przyjmujących placebo.
Hungarian: A vizsgálatok egyikében egy 26 hetes, Razagilin ratiopharm-mal végzett kezelés az UPDRS skála (egy, a Parkinson-kór tüneteinek értékelésére használt standard skála) szerint átlagosan 0,13 pontos csökkenést eredményezett a kiindulási 24,69-es értékről, szemben a placebót szedő betegeknél tapasztalt, 24,54-es értékről induló 4,07 pontos növekedéssel.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki wytwarzające dopaminę obumierają, w wyniku czego zmniejsza się ilość dopaminy w mózgu.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek elkezdenek pusztulni, így az agyban csökken a dopamin mennyisége.
Polish: Blokuje ona enzym oksydazę monoaminową typu B, który w mózgu rozkłada neuroprzekaźnik dopaminę.
Hungarian: Azt a B típusú monoamin-oxidáz enzimet gátolja, amely a dopamin neurotranszmittert lebontja az agyban.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Rasagiline ratiopharm opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Rasagiline ratiopharm (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
Polish: Firma wytwarzająca lek Azilect wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Rasagiline ratiopharm („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Hungarian: Az Azilect-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Razagilin ratiopharm-hoz felhasználják („tájékoztatáson alapuló beleegyezés").
Polish: Zwiększając stężenie dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację, lek Rasagiline ratiopharm łagodzi oznaki i objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność i spowolnienie ruchowe.
Hungarian: A dopaminszintnek az agy azon részeiben történő növelésével, ahol a mozgások irányítása és koordinálása történik, a Razagilin ratiopharm javítja a Parkinson-kór olyan jeleit és tüneteit, mint a merevség és a mozgás lassúsága.
Polish: Rasagiline ratiopharm rasagilina
Hungarian: Razagilin ratiopharm razagilin
Polish: Podobne skrócenie czasu trwania fazy „wyłączenia" zaobserwowano u pacjentów przyjmujących entakapon.
Hungarian: Hasonló mértékben csökkent az „off" állapotban töltött idő hossza az entakapont kapó betegeknél.
Polish: Lek Rasagiline ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek (1 mg).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm tabletta (1 mg) formájában kapható.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Rasagiline ratiopharm zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Rasagiline ratiopharm?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Razagilin ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Okres pomiędzy zakończeniem leczenia produktem Rasagiline ratiopharm i rozpoczęciem leczenia innym inhibitorem oksydazy monoaminowej lub petydyną powinien wynosić co najmniej 14 dni.
Hungarian: Legalább 14 napnak kell eltelnie a Razagilin ratiopharm-kezelés leállítása és egy másik monoamin-oxidáz gátlóval vagy a petidinnel végzett kezelés megkezdése között.
Polish: Jest to związane z osłabieniem działania lewodopy, gdy pacjent odczuwa nagłe przejście z fazy „włączenia" i możliwości poruszania się do fazy „wyłączenia" i trudności z poruszaniem się.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be) mozgásképes, és az „off" (ki) mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Polish: Leku Rasagiline ratiopharm nie należy stosować z innymi inhibitorami oksydazy monoaminowej, w tym z lekami i preparatami pochodzenia roślinnego, które wydawane są bez recepty, jak na przykład dziurawiec (stosowany w leczeniu depresji).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm nem alkalmazható együtt más monoamin-oxidáz-B gátlókkal, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, például a depresszió kezelésére használt orbáncfüvet.
Polish: Substancja czynna leku Rasagiline ratiopharm, rasagilina, jest „inhibitorem oksydazy monoaminowej typu B".
Hungarian: A Razagilin ratiopharm hatóanyaga, a razagilin, egy monoamin-oxidáz-B gátló.
Polish: Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby podczas stosowania leku Rasagiline ratiopharm powinni zachować ostrożność, a w razie nasilenia się tych zaburzeń - przerwać leczenie.
Hungarian: Enyhe májbetegségben szenvedő betegeknél a Razagilin ratiopharm-ot óvatosan kell alkalmazni, és le kell állítani a kezelést, ha a májbetegségük rosszabbodik.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Rasagiline ratiopharm.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Razagilin ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Polish: W obu badaniach czas trwania fazy „wyłączenia" był średnio około godzinę krótszy u pacjentów przyjmujących lek Rasagiline ratiopharm niż u pacjentów przyjmujących placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Razagilin ratiopharm kiegészítést kapó betegek átlagosan körülbelül egy órával rövidebb ideig voltak „off" állapotban, mint azok, akik kiegészítésként placebót kaptak.
Polish: W pozostałych dwóch badaniach lek Rasagiline ratiopharm podawano jako dodatek pacjentom w zaawansowanym stadium choroby, których leczono już lewodopą, i porównano go z placebo oraz entakaponem (także stosowanymi jako dodatki).
Hungarian: A másik két vizsgálatban a Razagilin ratiopharm-ot a betegség későbbi fázisában lévő, és már levodopával kezelt betegeknél a terápia kiegészítéseként alkalmazták, és hatását a placebóéval vagy egy másik gyógyszer, az entakapon hatásával hasonlították össze (amelyeket ugyanúgy a terápia kiegészítéseként alkalmaztak).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami tego typu o nasileniu umiarkowanym stosowania leku nie zaleca się.
Hungarian: Alkalmazása mérsékelt májbetegségben szenvedő betegeknél sem javasolt.
Polish: W trzech badaniach z udziałem 1563 pacjentów wykazano skuteczność leku Rasagiline ratiopharm w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona oraz w skracaniu czasu trwania fazy „wyłączenia".
Hungarian: A Razagilin ratiopharmot három fő vizsgálatban, összesen 1563 Parkinson-kóros betegnél tanulmányozták, amelyek során kimutatták a hatékonyságát mind a Parkinson-kór tüneteinek enyhítésében, mind annak az időtartamnak a lerövidítésében, amelyet a betegek az „off" szakaszaikban töltenek.
Polish: Lek Rasagiline ratiopharm może być podawany samodzielnie lub jako dodatek do lewodopy (innego leku stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona) u pacjentów, u których pod koniec okresu pomiędzy dwiema kolejnymi dawkami lewodopy występują „wahania".
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazható önmagában, vagy a levodopa terápia (egy, a Parkinson-kór kezelésére használt másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk" alakulnak ki.
Polish: Leku Rasagiline ratiopharm nie należy stosować u pacjentów, u których występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm nem adható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rasagiline ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Razagilin ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Rasagiline ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Produkt Rasagiline ratiopharm jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z chorobą Parkinsona (postępującą chorobą mózgu, która powoduje drżenie, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-ot a Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Polish: Lek Rasagiline ratiopharm zawiera substancję czynną rasagilinę.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm hatóanyaga a razagilin.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rasagiline ratiopharm zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Razagilin ratiopharm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rasagiline ratiopharm
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Rasagiline ratiopharm znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rasagiline ratiopharm?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Razagilin ratiopharm alkalmazása?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rasagiline ratiopharm znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Jak działa produkt Rasagiline ratiopharm?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Razagilin ratiopharm?
Polish: Co to jest produkt Rasagiline ratiopharm i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Razagilin ratiopharm, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Podanie doustne blister (PVC/PCTFE) 280 (20x14) tabletek (multipack)
Hungarian: EU/1/11/686/039 Rasilamlo
Polish: Wielu z nich czuje się zupełnie dobrze.
Hungarian: Sokan közülük teljesen jól érezhetik magukat.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 kwietnia 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. április 14.
Polish: , ból głowy (szczególnie na początku leczenia)
Hungarian: , fejfájás (különösen a kezelés kezdetén)
Polish: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA
Hungarian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Olaszország
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie tabletki na raz) w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
Polish: Podstawy zalecenia zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei módosításának indoklása
Polish: Aliskiren/amlodypina
Hungarian: Aliszkiren/amlodipin
Polish: Zbiorczy przegląd dotyczył 187 przypadków z, których 57 przypadków było wystarczająco udokumentowanych, w 8 przypadkach nie można było wykluczyć związku przyczynowo- skutkowego.
Hungarian: Az összesített felülvizsgálat során 187 esetet kerestek vissza, amelyből 57 megfelelően volt dokumentálva, és ezek közül 8 esetben az oki összefüggés nem volt kizárható.
Polish: W niektórych przypadkach był on związany z rekacją nadwrażliwości.
Hungarian: Bizonyos esetekben ez túlérzékenységi reakció részeként lépett fel.
Polish: Dane pochodzące ze zgłoszeń u dzieci w wieku poniżej 6 lat są ograniczone.
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb gyermekektől kapott információ korlátozott.
Polish: • ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
Hungarian: • súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Polish: Płukanie żołądka w niektórych przypadkach może być skuteczne.
Hungarian: Bizonyos esetekben érdemes lehet gyomormosást végezni.
Polish: Działania niepożądane są uporządkowane według częstości występowania, rozpoczynając od najczęściej występujących działań, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb az első, és az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Stosowanie leku Rasilamlo z jedzeniem i piciem
Hungarian: A Rasilamlo egyidejű bevétele étellel és itallal
Polish: Należy połykać tabletki w całości, popijając niewielką ilością wody.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kevés vízzel kell lenyelni.
Polish: Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Hungarian: A magas vérnyomás fokozza a szív és az artériák terhelését.
Polish: Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
Hungarian: Sokk (beleértve a kardiogén sokkot is).
Polish: Całkowitą biodostępność oszacowano pomiędzy 64% i 80%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült értéke 64-80% közé esik.