FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De cumulatieve excretie van para-aminosalicylzuur na 24 uur is 84% van een orale dosis van 4 g, 21% als para-aminosalicylzuur en 63% als de geacetyleerde vorm.
Croatian: Kumulativno izlučivanje paraaminosalicilatne kiseline nakon 24 sata iznosi 84% oralne doze od 4 g, i to 21% u obliku paraaminosalicilatatne kiseline i 63% u acetiliranom obliku.
Dutch: Onzeker is wat het optimale doseringsregime bij kinderen is.
Croatian: Optimalni dozni režim u djece je promjenljiv.
Dutch: In de eerste drie maanden van de behandeling met GRANUPAS moet u letten op verschijnselen van een allergische reactie (bijvoorbeeld huiduitslag, jeukende rode bultjes op de huid, jeuk, uitslag, waterige of jeukende ogen of een verstopte neus) of hepatitis (bijvoorbeeld koorts, vermoeidheid, donkere urine, lichtgekleurde ontlasting, buikpijn, gele huid en ogen).
Croatian: Tijekom prva 3 mjeseca liječenja lijekom GRANUPAS morate obratiti pozornost na bilo kakve znakove alergijske reakcije (poput izbijanja kožnih promjena, crvenih mrlja na koži koje svrbe, svrbeža, osipa, suzenja očiju ili svrbeža u očima te začepljenog nosa) ili hepatitisa (poput vrućice, umora, tamnog urina, svijetle stolice, boli u trbuhu, žute kože i očiju).
Dutch: In literatuur over para-aminosalicylzuur bij zwangere vrouwen wordt altijd gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen gemeld.
Croatian: Podaci dostupni u literaturi o primjeni paraaminosalicilatne kiseline u trudnica uvijek navode istovremenu primjenu drugih lijekova.
Dutch: Botgebreken werden alleen waargenomen bij 77 mg/kg; bij de andere doses werd een toegenomen foetaal gewicht waargenomen.
Croatian: Defekti kostiju uočeni su samo pri 77 mg/kg, a povećana težina fetusa uočena je pri višim dozama.
Dutch: • gele verkleuring van huid of ogen (geelzucht),
Croatian: • žutilo kože ili očiju (žutica),
Dutch: In het geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te monitoren voor eventuele signalen en symptomen van bijwerkingen en dat gepaste symptomatische behandeling onmiddellijk gestart wordt.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se praćenje znakova i simptoma nuspojava u bolesnika i trenutno započinjanje simptomatskog liječenja.
Dutch: Het ontbreken van een dosisresponsverband suggereert dat de bevindingen klinisch niet relevant zijn, maar er dient opgemerkt te worden dat de bevindingen werden gedaan bij doses die lager waren dan de klinisch voorgestelde doses.
Croatian: Nedostatak odnosa doze i odgovora ukazuje da navedeni rezultati nisu klinički značajni, no isti su uočeni pri dozama manjima od klinički predloženih doza.
Dutch: De kleine granulaatkorreltjes zijn zo gemaakt dat ze zich aan de beperking wat betreft grote partikels bij lediging van de maag onttrekken.
Croatian: Male su granule dizajnirane tako da izbjegnu ograničenje izlaska velikih čestica iz želuca.
Dutch: Innemen van dit geneesmiddel
Croatian: Uzimanje lijeka
Dutch: De granulaatkorrels mogen niet worden geplet of gekauwd, omdat dit de maagsapresistente laag aantast.
Croatian: Granule se ne smiju zdrobiti ni žvakati jer to oštećuje želučanootporni film.
Dutch: • schildklierproblemen*,
Croatian: • problemi sa štitnjačom*,
Dutch: Microkristallijne cellulose
Croatian: Celuloza, mikrokristalična
Dutch: Op de bodem van het glas achtergebleven granulaat dient onmiddellijk te worden opgedronken door toevoeging van een kleine hoeveelheid vloeistof.
Croatian: Ako granule ostanu na dnu čaše, trebaju se odmah progutati s malom količinom tekućine.
Dutch: Kleinere doses voor kinderen moeten met de doseerlepel worden afgemeten en worden gegeven door het granulaat over appelmoes of yoghurt te strooien.
Croatian: Manje doze u djece trebaju se izmjeriti žlicom za doziranje i dati posipane na kašicu od jabuke ili jogurt.
Dutch: Vaak draaierigheid, vestibulair syndroom
Croatian: Omaglica, vestibularni sindrom
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudige dosis was de plasmahalfwaardetijd van para-aminosalicylzuur dat als GRANUPAS werd toegediend, 1,62±0,85 uur.
Croatian: U ispitivanju jedne doze, poluvijek u plazmi paraaminosalicilatne kiseline primijenjene kao GRANUPAS iznosio je 1,62±0,85 h.
Dutch: • verlengde bloedingstijd,
Croatian: • produljeno vrijeme krvarenja,
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer zelden pijn in de pezen, hoofdpijn, afwijkingen in het gezichtsvermogen, perifere neuropathie, duizeligheid
Croatian: Vrlo rijetko Bolovi u tetivama, glavobolja, smetnje vida, periferalna neuropatija, vrtoglavica
Dutch: Cutane overgevoeligheidsreacties kwamen ook vaak voor, net als bijwerkingen betreffende het zenuwstelsel.
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti također su česte kao i nuspojave povezane sa živčanim sustavom.
Dutch: Zakjes van papier/lage-dichtheid polyethyleen/aluminiumfolie/primer/lage-dichtheid polyethyleen.
Croatian: Vrećice od papira/polietilena niske gustoće/aluminijske folije/primera/polietilena niske gustoće.
Dutch: Aangezien de metabolieten van para-aminosalicylzuur grotendeels worden uitgescheiden door glomerulaire filtratie, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.3).
Croatian: Budući da se metaboliti paraaminosalicilatne kiseline uvelike izlučuju putem glomerularne filtracije, lijek se treba primjenjivati oprezno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (vidjeti također dio 4.3).
Dutch: De eerste symptomen doen zich doorgaans binnen drie maanden na aanvang van de behandeling voor met als vaakst voorkomende bijwerking huiduitslag, gevolgd door koorts en veel minder vaak door gastro-intestinale stoornissen zoals anorexia, misselijkheid of diarree.
Croatian: Prvi se simptomi najčešće pojavljuju unutar tri mjeseca od početka terapije, i to kao osip koji je najčešća nuspojava zatim vrućica i mnogo rjeđe gastrointestinalni poremećaji anoreksija, mučnina ili proljev.
Dutch: Het sap moet onmiddellijk worden opgedronken om ervoor te zorgen dat er geen granulaat in het glas achterblijft.
Croatian: Sadržaj čaše treba popiti odjednom pazeći da granule nisu ostale u čaši.
Dutch: Dit geneesmiddel verlaagt de gastro-intestinale absorptie van para-aminosalicylzuur en mag niet gelijktijdig worden toegediend.
Croatian: Ovaj lijek smanjuje gastrointestinalnu apsorpciju paraaminosalicilatne kiseline, te se ne smije istovremeno primjenjivati.
Dutch: Kleine hoeveelheden van dit middel komen terecht in de moedermelk en gal.
Croatian: Male količine ovog lijeka distribuirane su u majčinom mlijeku i žuči.
Dutch: De inhoud van het zakje moet worden toegevoegd aan een glas sinaasappelsap of tomatensap.
Croatian: Sadržaj vrećice treba dodati u čašu soka od naranče ili soka od rajčice.
Dutch: Bijwerking lymfestelselaandoeningen Zeer zelden trombocytopenie, purpura, leukopenie, anemie, methemoglobinemie, agranulocytose
Croatian: Trombocitopenija, purpura, leukopenija, anemija, methemoglobinemija, agranulocitoza
Dutch: GRANUPAS bevat para-aminosalicylzuur, dat in combinatie met andere geneesmiddelen bij volwassenen en kinderen van 28 dagen of ouder wordt gebruikt om resistente tuberculose te behandelen in gevallen van resistentie of intolerantie voor andere behandelingen.
Croatian: GRANUPAS sadrži paraaminosalicilatnu kiselinu koja se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje tuberkuloze u odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana i starijih, kada postoji otpornost ili nepodnošenje drugih lijekova.
Dutch: Overgevoeligheden
Croatian: Preosjetljivost
Dutch: GRANUPAS wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek GRANUPAS tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Dutch: Bij konijnen had natriumaminosalicylaat geen effecten op de embryofoetale ontwikkeling; de beoordeelde doses waren echter lager dan de klinisch voorgestelde doses.
Croatian: U kunića, natrijev aminosalicilat nije imao učinaka na embrio-fetalni razvoj, no ispitivane doze su bile manje od klinički predloženih.
Dutch: GRANUPAS is geïndiceerd voor gebruik als onderdeel van een geschikt combinatieregime voor multiresistente tuberculose bij volwassenen en pediatrische patiënten van 28 dagen of ouder, wanneer om redenen van resistentie of verdraagbaarheid geen ander effectief behandelingsregime kan worden samengesteld.
Croatian: GRANUPAS je indiciran za liječenje multirezistentne tuberkuloze kao dio odgovarajuće kombinirane terapijske sheme u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 28 dana i starijih kada se zbog rezistencije ili nepodnošljivosti lijeka ne mogu koristiti uobičajene kombinacije lijekova.
Dutch: EU/1/13/896/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/896/001
Dutch: Para-aminosalicylzuur wordt verspreid naar verschillende weefsels en vloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever en peritoneale vloeistof.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina distribuira se u različitim tkivima i tekućinama, uključujući pluća, bubrege, jetru i peritonealnu tekućinu.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn colloïdaal siliciumdioxide, dibutylsebacaat, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) dispersie 30%, hypromellose, microkristallijne cellulose, talk.
Croatian: Drugi sastojci su hidratizirani, koloidni, silicijev dioksid, dibutilsebakat, metakrilatna kiselinaetilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija, hipromeloza, mikrokristalična celuloza, talk.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd bij patiënten met hiv die antiretrovirale middelen en para-aminosalicylzuur gebruiken.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o interakciji lijekova u bolesnika s infekcijom HIV-a koji su uzimali antiretrovirusne lijekove i paraaminosalicilatnu kiselinu.
Dutch: Gebruik bij zuigelingen, kinderen en jongeren tot 18 jaar
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Dutch: GRANUPAS is waarschijnlijk niet van invloed op de rijvaardigheid van een voertuig en het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Nije izgledno da GRANUPAS utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Dutch: Para-aminosalicylzuur en zijn metabolieten worden uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina i njezini metaboliti izlučuju se glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Dutch: • pijn in de pezen,
Croatian: • bolovi u tetivama,
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van para-aminosalicylzuur op pasgeborenen/zuigelingen.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku paraaminosalicilatne kiseline na novorođenčad/dojenčad.
Dutch: Een in-vivo genotoxiciteitsonderzoek (micronucleus test) werd uitgevoerd met para-aminosalicylzuur.
Croatian: Provedena je in vivo studija genotoksičnosti (test mikronuklusa) s paraaminosalicilatnom kiselinom.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Croatian: Unutar pojedine skupine učestalosti, nuspojave su poredane od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Dutch: Het volledige syndroom brengt ook steatorroe, een abnormaal klein darmpatroon op röntgenfoto's, villusatrofie, verlaagd cholesterol en verminderde D-xylose- en ijzerabsorptie met zich mee.
Croatian: Potpuni malapsorpcijski sindrom uključuje steatoreju, abnormalne nalaze tankog crijeva na rendgenskim snimkama, atrofiju crijevnih resica, snižene vrijednosti kolesterola, smanjenu apsorpciju D-ksiloze i željeza.
Dutch: Na een totale dosis van 1,5 g zijn gevoeligheidsreacties zeldzaam.
Croatian: Reakcije su rijetke nakon ukupne doze od 1,5 g.
Dutch: Para-aminosalicylzuur heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Hoe ziet GRANUPAS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako GRANUPAS izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van para-aminosalicylzuur op de vruchtbaarheid.
Croatian: Ne postoje dokazi o učinku paraaminosalicilatne kiseline na plodnost.
Dutch: Het werkingsmechanisme van para-aminosalicylzuur lijkt op dat van sulfonamiden, doordat met paraaminobenzoëzuur (PABA) wordt gewedijverd om dihydropteroaat-synthetase (DHP), een belangrijk enzym in de biosynthese van folaten.
Croatian: Mehanizam djelovanja paraaminosalicilatne kiseline sličan je sulfonamidima, koji se natječu s paraminobenzoinskom kiselinom (PABA) za sintetazu dihidropteroata (DHP), ključnog enzima u biosintezi folata.
Dutch: Patiënten moet worden verteld dat het skelet van de granulaatkorrels in de ontlasting zichtbaar kan zijn.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da se čestice granula mogu uočiti u stolici.
Dutch: Copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) dispersie 30% Hypromellose
Croatian: Metakrilatna kiselina - etilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija Hipromeloza
Dutch: Als dit wel het geval is, meld dit dan aan uw arts of apotheker.
Croatian: U slučaju da utječe, prijavite to svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Het geneesmiddel moet onmiddellijk worden doorgeslikt nadat het is vermengd met sinaasappelsap, tomatensap, appelmoes of yoghurt.
Croatian: Lijek se treba progutati odmah nakon miješanja sa sokom od naranče, sokom od rajčice, kašicom od jabuke ili jogurtom dok su granule još uvijek cijele.
Dutch: De belangrijkste metabolieten van para-aminosalicylzuur (PAS) worden geproduceerd door conjugatie: met glycine in para-aminosalicylurinezuur (PASU) voor maximaal 25% van de dosis en met N-acetyl in N-acetyl-para-aminosalicylzuur (Ac-PAS) voor maximaal 70% van de dosis.
Croatian: Većina metabolita PAS-a nastaje konjugacijom do glicina u paraaminosaliciluričnoj kiselini (PASU) do 25% doze i do N-acetila u N-acetil paraaminosalicilatnoj kiselini (Ac-PAS) do 70% doze.
Dutch: Voeg nog wat sap toe en drink dit onmiddellijk op.
Croatian: Ako granule ostanu na dnu čaše, dodajte još malo soka i odmah popijte.
Dutch: • daling van het aantal bloedplaatjes,
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica,
Dutch: De inhoud zal niet oplossen, maar als het granulaat naar de bodem zinkt, kan er weer een suspensie van gemaakt worden door het sap in het glas rond te draaien.
Croatian: Granule se neće otopiti, no miješanjem soka u čaši, granule će se ponovno podići s dna čaše, ukoliko potonu.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van para-aminosalicylzuur en ethionamide kan bijwerkingen van paraaminosalicylzuur versterken, vooral de maag-darmstelselaandoeningen, waaronder geelzucht, hepatitis, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn of anorexia.
Croatian: Istovremena primjena paraaminosalicilatne kiseline i etionamida može pojačati nuspojave paraaminosalicilatne kiseline, i to uglavnom gastrointestinalne, uključujući žuticu, hepatitis, mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i anoreksiju.
Dutch: Omdat de granulaatkorrels met een maagsapresistente laag bedekt zijn, begint de absorptie pas wanneer ze de maag verlaten.
Croatian: Budući da su granule presvučene ovojnicom otpornom na želučanu kiselinu, apsorpcija granula ne započinje dok ne napuste želudac.
Dutch: Patiënten die para-aminosalicylzuur gebruiken, kunnen een malabsorptiesyndroom ontwikkelen, maar dit is doorgaans niet volledig.
Croatian: Malapsorpcijski sindrom se može razviti u bolesnika liječenih paraaminosalicilatnom kiselinom, no ovaj sindrom najčešće nije potpuno razvijen.
Dutch: • Strooi het granulaat over appelmoes of yoghurt.
Croatian: • Posipajte granule izravno na kašicu od jabuke ii jogurt.
Dutch: Para-aminosalicylzuur wordt geacetyleerd in de lever en omgezet in de inactieve metaboliet N-acetylpara-aminosalicylzuur, die geen bacteriostatische activiteit vertoont.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina acetilira se u jetri i konvertira se u neaktivan metabolit, N-acetilparaaminosalicilatnu kiselinu koja nema bakteriostatski učinak.
Dutch: Zeer zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 12 g. De gebruikelijke behandelingsduur is 24 maanden.
Croatian: Maksimalna dnevna doza iznosi 12 g.
Dutch: De dosis wordt elke twee dagen verdubbeld, totdat een totaal van 1 gram is bereikt.
Croatian: Doza se zatim udvostručuje svaka 2 dana sve dok se ne postigne ukupna doza od 1 grama, nakon čega se doza treba podijeliti kako bi se pratio redoviti raspored primjene.
Dutch: Maagsapresistent granulaat 30 zakjes
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Želučanootporne granule 30 vrećica
Dutch: • Gebruik de lepel die bij het geneesmiddel wordt geleverd, om de dosis af te meten.
Croatian: • Za mjerenje doze upotrijebite žlicu koja se isporučuje s lijekom.
Dutch: Zelden Malabsorptiesyndroom*, ulcus pepticum, maagdarmbloeding, geelzucht, metaalsmaak
Croatian: Malapsorpcijski sindrom*, peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, žutica, metalni okus
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis mogen geen para-aminosalicylzuur ontvangen.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega ne smiju primati paraaminosalicilatnu kiselinu.
Dutch: Para-aminosalicylzuur kan de gastro-intestinale absorptie van digoxine verlagen, doordat het de absorptiefunctie van darmcellen remt.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može smanjiti gastrointestinalnu apsorpciju digoksina inhibirajući apsorpcijsku funkciju intestinalnih stanica.
Dutch: • gewichtsverlies,
Croatian: • gubitak tjelesne težine.
Dutch: o Tik één keer voorzichtig met de lepel op een tafel zodat het granulaat zich gelijkmatig over de lepel verdeelt, en voeg indien nodig meer granulaatkorrels toe.
Croatian: o Kucnite žlicom jednom o stol kako bi se granule vodoravno poravnale te nadopunite prema potrebi.
Dutch: In menselijke lymfocytenkweken werden bij 153 of 600 µg/ml geen in-vitro clastogene effecten van achromatische laesies, breuken van chromatide of isochromatische aard of chromatidetranslocaties gezien, maar bij 1500 en 3000 µg/ml was er een dosisgerelateerde toename van chromatide-aberraties.
Croatian: U kulturama ljudskih limfocita in vitro nisu uočeni klastogeni učinci akromatskih, kromatidnih, izokromatskih lomova ili kromatidnih translokacija pri 153 ili 600 µg /mL.
Dutch: GRANUPAS mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Croatian: Lijek GRANUPAS se ne bi smio primjenjivati tijekom dojenja.
Dutch: Desensibilisatie kan worden bereikt door te beginnen met 10 mg para-aminosalicylzuur (PAS) als enkelvoudige dosis.
Croatian: Desenzibilizacija se postiže tako da se liječenje započne s 10 mg paraaminosalicilatne kiseline (PAS) primijenjene u jednoj dozi.
Dutch: Als u twijfels heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u GRANUPAS inneemt.
Croatian: Ako niste sigurni obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja lijeka GRANUPAS.
Dutch: Para-aminosalicylzuur wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina izlučuje se u mlijeko liječenih žena.
Dutch: De zuurbestendige omhulling van het granulaat beschermt dus tegen afbraak in de maag en voorkomt zo de vorming van meta-aminofenol (een bekend hepatotoxine).
Croatian: GRANUPAS je želučanootporan pripravak i ovojnica granula otporna na kiselinu štiti granule od degradacije u želucu sprječavajući tako formiranje metaaminofenola (poznatog hepatotoksina).
Dutch: • lage bloedsuikerspiegels,
Croatian: • niske razine šećera u krvi,
Dutch: Maagsapresistent granulaat
Croatian: Želučanootporne granule
Dutch: Zeer zelden verlaagde protrombinespiegel, hepatocytolyse, verhoogde alkalische fosfatase in het bloed, transaminasen, gewichtsverlies
Croatian: Povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, Povišene vrijednosti transaminaza, gubitak težine
Dutch: Alle bijwerkingen zijn in de onderstaande lijst gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Croatian: U niže navedenoj tablici navedene su sve nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Dutch: Hypothyreoïdie bij patiënten met een co-infectie met hiv komt vaak voor en treedt op bij ≥ 1/10 patiënten, in het bijzonder als para-aminosalicylzuur wordt toegediend met ethionamide/prothionamide.
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om je vrlo čest događaj i pojavljuje se u ≥1/10 osoba, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselina primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
Dutch: • Voeg de inhoud van het zakje toe aan een glas tomatensap of sinaasappelsap.
Croatian: Sadržaj vrećice dodajte u sok od rajčice ili naranče.
Dutch: De zakjes mogen na opening maximaal 24 uur worden bewaard beneden 25 °C.
Croatian: Vrećice se mogu čuvati pri temperaturi manjoj od 25°C do 24 sata nakon otvaranja.
Dutch: Het zachte skelet van de granulaatkorrels blijft over en kan in de ontlasting zichtbaar zijn.
Croatian: Mekani omotači granula se mogu uočiti u stolici.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van GRANUPAS bij pasgeborenen zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost paraaminosalicilatne kiseline u novorođenčadi nije utvrđena.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierziekte hopen de inactieve acetylmetaboliet van paraaminosalicylzuur op.
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega akumuliraju neaktivan acetil metabolit paraaminosalicilatne kiseline.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van para-aminosalicylzuur bij patiënten met een ulcus pepticum.
Croatian: Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s peptičkim ulkusom.
Dutch: De zakjes mogen na eerste opening maximaal 24 uur worden bewaard beneden 25 °C.
Croatian: Vrećice se mogu čuvati pri temperaturama do 25°C do 24 sata nakon prvog otvaranja.
Dutch: Zelden hypothyreoïdie*
Croatian: Hipotireoza*
Dutch: Waarschuwing: Niet gebruiken als het zakje gezwollen is of als de granulaatkorrels hun lichtbruine kleur hebben verloren en donkerbruin of paars zijn.
Croatian: Upozorenje: Ne koristite ako je vrećica nabubrila ili su granule promijenile boju iz svjetlo smeđe u tamno smeđu ili ljubičastu.
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 100 mensen):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 100 osoba):
Dutch: Zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 10.000 mensen):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 000 osoba):
Dutch: De werkzame stof in dit middel is para-aminosalicylzuur.
Croatian: Djelatna tvar je paraaminosalicilatna kiselina.
Dutch: Bij de toediening van dit granulaat moet ervoor worden gezorgd dat de zuurbestendige omhulling wordt beschermd door het granulaat tijdens de toediening van de dosis in een zure vloeistof te houden.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni ovih granula kako bi se zaštitila acidorezistentna ovojnica, davanjem granula u kiseloj hrani pri primjeni doze.
Dutch: • Plet of kauw het granulaat niet.
Croatian: • Granule se ne smiju zdrobiti ili žvakati.
Dutch: Elk zakje maagsapresistent granulaat bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
Croatian: Jedna vrećica želučanootpornih granula sadrži 4 g paraaminosalicilatne kiseline.
Dutch: * zie Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen hieronder
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Dutch: Desensibilisatie
Croatian: Desenzibilizacija
Dutch: Een geijkte maatlepel wordt meegeleverd.
Croatian: Isporučuje se kalibrirana mjerna žličica
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma, morate se odmah obratiti svom liječniku.
Dutch: De absorptie van vitamine B12 kan door para-aminosalicylzuur worden verlaagd, waarbij zich na depletie klinisch significante erytrocytenafwijkingen kunnen ontwikkelen; overwogen moet worden om patiënten die een behandeling van meer dan één maand ondergaan, een onderhoudsdosis vitamine B12 te geven.
Croatian: Za bolesnike koji se liječe paraaminosalicilatnom kiselinom dulje od mjesec dana treba razmotriti nadomjesno liječenje vitaminom B12.
Dutch: • roodheid van de huid of huiduitslag,
Croatian: • crvenilo kože ili osip,