FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinstammen kan spridas från vaccinerade till ovaccinerade fåglar, inklusive vilda arter.
Croatian: Cjepni soj može prijeći s cijepljenih na necijepljene ptice, uključujući i divlje vrste.
Swedish: Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI01AE03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva za ptice, živa bakterijska cjepiva , ATCvet kod: QI01AE03 Cjepivo izaziva aktivni imunitet, na Mycoplasmu synoviae kod pilića.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ LDPE-FLASKA 30 ml
Croatian: OZNAKA ZA LDPE BOCU 30 ml
Swedish: Använd en kalibrerad pipett eller enhet, så att du distribuerar en 30 µl droppe av vaccinet.
Croatian: Koristiti baždarenu kapaljku ili drugo sredstvo da odijeli kap cjepiva od 30 µl.
Swedish: MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
Croatian: MS-H Cjepivo, kapi za oči, suspenzija
Swedish: • Infektion med M. synoviae inducerar ett övergående positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum.
Croatian: • Infekcija sa M. synoviae izaziva kratkotrajnu pozitivnu reakciju antitijela na Mycoplasmu gallisepticum.
Swedish: −70 °C efter förvaring vid eller under −18 °C.
Croatian: nakon čuvanja na ili ispod -18°C.
Swedish: Infektion med M. synoviae inducerar ett övergående positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum.
Croatian: Infekcija s M. synoviae izaziva kratkotrajnu pozitivnu reakciju antitijela na Mycoplasmu gallisepticum.
Swedish: Vaccinstammen kan påvisas i kycklingarnas luftvägar fram till 55 veckor efter vaccination.
Croatian: Cjepni soj može se pronaći u respiratornom traktu pilića do 55 tjedana nakon cijepljenja.
Swedish: Sats {nummer}
Croatian: Lot{broj}
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd (−70 °C) i högst 4 år.
Croatian: Čuvati zamrznuto na temperaturi ispod -70°C najduže 4 godine.
Swedish: Fältstammar och vaccinstammen av M. synoviae kan särskiljas genom Hammondklassificering eller HRM (High Resolution Melt)-analys av ett laboratorium.
Croatian: Diferencijacija između divljih sojeva i cjepnog soja M. synoviae može se napraviti testom Hammond klasifikacije ili testom taljenja visoke rezolucije (HRM) u laboratoriju.
Swedish: • Vaccinstammen kan påvisas i kycklingarnas luftvägar fram till 55 veckor efter vaccination.
Croatian: • Cjepni soj može se detektirati u respiratornom traktu pilića sve do 55 tjedana nakon cijepljenja.
Swedish: En dos på 30 mikroliter som ska ges som ögondroppe.
Croatian: Jednu dozu od 30 µl primijeniti kao kap u oko.
Swedish: Endast flockar utan antikroppar mot M. synoviae ska vaccineras.
Croatian: Treba cijepiti samo jata bez antitijela za M. synoviae.
Swedish: Vaccination av M. synoviae-fria fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för virulent M. synoviae.
Croatian: synoviae, najmanje 4 tjedna prije njihovog očekivanog izlaganja zaraznoj M. synoviae.
Swedish: • Endast flockar utan antikroppar mot MS (M. synoviae) ska vaccineras.
Croatian: • Treba cijepiti samo jata bez antitijela za M. synoviae.
Swedish: BIPACKSEDEL MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
Croatian: UPUTA O VMP: MS-H Cjepivo, kapi za oči, suspenzija
Swedish: En dos (30 µl) innehåller: Mycoplasma synoviae, stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 105,7 CCU*
Croatian: Mycoplasma synoviae živi, atenuirani, termoosjetljivi soj MS-H, s najmanje 105,7 CCU* *jedinica mijenjanja boje
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Laboratoire LCV
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: Ögondroppar, suspension Rödorange till halmgul genomskinlig suspension.
Croatian: Crveno narančasto blijedo žuta prozirna suspenzija.
Swedish: • För att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hantering av den frysta flaskan ska skyddsutrustning som består av skyddshandskar och skyddsglasögon användas .
Croatian: • Kako bi se izbjegle ozljede koje mogu nastati rukovanjem smrznutom bocom, treba koristit
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Swedish: Fältstudien gav ingen ytterligare information.
Croatian: Terensko ispitivanje nije pružilo dodatne informacije.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03.2016.
Swedish: Företaget har redovisat data från laboratoriestudier och en fältstudie.
Croatian: Tvrtka je predočila podatke iz laboratorijskih ispitivanja i jednog terenskog ispitivanja.
Swedish: Skyddet inträder fyra veckor efter vaccinationen.
Croatian: Zaštita počinje četiri tjedna nakon cijepljenja.
Swedish: MS-H Vaccine, liksom alla vacciner, verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Croatian: Kao i sva cjepiva, MS-H Cjepivo djeluje „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti protiv bolesti.
Swedish: Personen som administrerar vaccinet ska bära skyddsutrustning bestående av handskar och skyddsglasögon för att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hanteringen av den frysta vaccinflaskan.
Croatian: Osoba koja primjenjuje cjepivo treba nositi zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih rukavica i naočala kako bi se izbjegle ozljede kože i očiju, do kojih može doći prilikom rukovanja s bočicom cjepiva koja je smrznuta.
Swedish: Vid oavsiktligt stänk av vaccin i ansiktet och ögonen ska man skölja noggrant med vatten.
Croatian: U slučaju nehotičnog prskanja, lice i oči treba temeljito isprati vodom.
Swedish: Denna bakterie orsakar infektioner hos fåglar, vanligtvis i lungor och "luftsäckar", särskilda säckar hos fåglar där luften lagras under andningen.
Croatian: Ova bakterija uzrokuje infekcije u ptica, uglavnom infekcije pluća i „zračnih vrećica", specijaliziranih vrećica unutar tijela ptice gdje se čuva zrak tijekom disanja.
Swedish: Hela flocken ska vaccineras samtidigt.
Croatian: Treba cijepiti istovremeno sve ptice u jatu.
Swedish: Det ska inte ges till äggläggande fåglar eller inom fem veckor före äggläggningsperioden.
Croatian: Ne smije se primjenjivati na pticama koje nesu niti unutar pet tjedana prije početka perioda nesenja.
Swedish: MS-H Vaccine
Croatian: MS-H Cjepivo
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur MS-H Vaccine ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a MS-H Cjepivo.
Swedish: Vad är MS-H Vaccine och vad används det för?
Croatian: Što je MS-H Cjepivo i za što se koristi?
Swedish: Vaccinet har inga kända biverkningar.
Croatian: Nema poznatih nuspojava u primjeni cjepiva.
Swedish: Karenstiden för MS-H Vaccine för kött och ägg är noll dagar.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja za VMP MS-H Cjepivo iznosi nula dana.
Swedish: MS-H Vaccine ges som en ögondroppe i ena ögat.
Croatian: VMP MS-H Cjepivo primjenjuje se tako da se jedna kap ukapa u jedno oko.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för MS-H Vaccine.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu MS-H Cjepivo.
Swedish: MS-H Vaccine ges till unga kycklingar som ska producera ägg till slaktkycklingar (för köttproduktion) och värphöns (för äggproduktion) för att minska skadorna på luftsäckarna och minska antalet ägg med onormalt skal.
Croatian: MS-H Cjepivo primjenjuje se na pilićima namijenjenim za proizvodnju jaja za buduće brojlere (uzgajane za meso) i roditelje/nesilice (uzgajane za jaja) kako bi se smanjila oštećenja zračnih vrećica i smanjio broj jaja s abnormalnom ljuskom.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med MS-H Vaccine är större än riskerna och rekommenderade att MS-H Vaccine ska godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a MS-H Cjepivo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Vaccin mot Mycoplasma synoviae, stam MS-H (levande försvagad)
Croatian: Mycoplasma synoviae soj MS-H Cjepivo (živo, atenuirano)
Swedish: Mer information om MS-H Vaccine
Croatian: Ostale informacije o VMP-u MS-H Cjepivo
Swedish: Laboratoriestudierna visade att MS-H Vaccine minskar skadorna på luftsäckarna och minskar antalet ägg med onormal skalbildning.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da VMP MS-H Cjepivo smanjuje oštećenja zračnih vrećica i smanjuje broj jaja s abnormalnom ljuskom.
Swedish: Varför godkänns MS-H Vaccine?
Croatian: Zašto je MS-H Cjepivo odobreno?
Swedish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan leda till andningssvårigheter och förknippas också med sämre skalkvalitet.
Croatian: Infekcija bakterijom Mycoplasma synoviae može rezultirati otežanim disanjem, a također je povezana s ljuskom jajeta loše kvalitete.
Swedish: MS-H Vaccine ges till kycklingar från fem veckors ålder för att skydda dem mot Mycoplasma synoviae.
Croatian: MS-H Cjepivo jest cjepivo koje se primjenjuje na pilićima starima pet tjedana i starijima od te dobi radi zaštite od bakterije Mycoplasma synoviae.
Swedish: I laboratoriestudierna ingick en challenge-studie för Mycoplasma synoviae-infektion samt en studie där man undersökte effekten av vaccination på onormal skalbildning.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja uključivala su probni model infekcije bakterijom Mycoplasma synoviae, kao i ispitivanje učinka cijepljenja na abnormalnosti ljuski jaja.
Swedish: I fältstudien undersöktes hur vaccinerade kycklingar klarade sig när de flyttades till flockar som hade haft Mycoplasma synoviae-infektion.
Croatian: Terensko ispitivanje istraživalo je što se događalo s cijepljenim pilićima koji su premješteni u jata koja su prethodno bila zaražena bakterijom Mycoplasma synoviae.
Swedish: Vilka är riskerna med MS-H Vaccine?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om MS-H Cjepivo?
Swedish: Vilken nytta med MS-H Vaccine har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi VMP-a MS-H Cjepivo utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: För praktisk information om hur MS-H Vaccine ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a MS-H Cjepivo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Skyddet mot skador på luftsäckarna varar i 40 veckor.
Croatian: Zaštita od oštećenja zračnih vrećica traje 40 tjedana, ali trajanje zaštite od abnormalnog formiranja ljuske nije poznato.
Swedish: MS-H Vaccine finns som ögondroppar och är receptbelagda.
Croatian: VMP MS-H Cjepivo dostupan je u obliku kapi za oči i izdaje se samo na veterinarski recept.
Swedish: Hur används MS-H Vaccine?
Croatian: Kako se MS-H Cjepivo koristi?
Swedish: Hur verkar MS-H Vaccine?
Croatian: Kako djeluje MS-H Cjepivo?
Swedish: EPAR för MS-H Vaccine finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP MS-H Cjepivo na snazi u Europskoj uniji od 14. lipnja 2011. Cjeloviti EPAR za VMP MS-H Cjepivo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/vet_epar_search.jsp Za dodatne informacije o terapiji VMP-om MS-H Cjepivo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: När MS-H Vaccine ges till kycklingar uppfattas den försvagade stammen som "främmande" av immunsystemet som börjar försvara sig mot den. Om djuren i framtiden exponeras för Mycoplasma synoviae kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene bakteriji Mycoplasma synoviae, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Swedish: Mer information om Mulpleo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Croatian: Više informacija o lijeku Mulpleo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Swedish: 1 Kallades tidigare Lusutrombopag Shionogi.
Croatian: 1 Prethodno poznat kao Lusutrombopag Shionogi.
Swedish: Liknande effekter inträffade hos patienter som fick placebo.
Croatian: Slične su nuspojave nastupile i kod bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Vad är Mulpleo och vad används det för?
Croatian: Što je Mulpleo i za što se koristi?
Swedish: Behandlingen med Mulpleo ska inledas minst 8 dagar före ingreppet och den rekommenderade dosen är 1 tablett dagligen i 7 dagar.
Croatian: Terapiju lijekom Mulpleo treba započeti barem osam dana prije zahvata, a preporučena doza iznosi jednu tabletu dnevno tijekom sedam dana.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mulpleo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Mulpleo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Mulpleo finns som tabletter på 3 mg.
Croatian: Mulpleo je dostupan u obliku tableta od 3 mg.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mulpleo kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Mulpleo kontinuirano se prate.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mulpleo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mulpleo?
Swedish: Varför är Mulpleo godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Mulpleo odobren u EU-u?
Swedish: Läkemedlet är avsett för patienter som genomgår ett invasivt ingrepp (ett medicinskt förfarande som innebär att huden skärs upp eller punkteras eller att instrument förs in i kroppen).
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika koji će biti podvrgnuti invazivnom postupku (medicinskom postupku koji podrazumijeva rezanje ili punkciju kože, odnosno uvođenje instrumenata u tijelo).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mulpleo är större än riskerna och att Mulpleo kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Mulpleo nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Swedish: Mulpleo innehåller den aktiva substansen lusutrombopag.
Croatian: Mulpleo sadrži djelatnu tvar lusutrombopag.
Swedish: För att få mer information om hur Mulpleo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Mulpleo pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Mer information om Mulpleo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mulpleo
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mulpleo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mulpleo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Vilka är riskerna med Mulpleo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mulpleo?
Swedish: Sammanfattning av Mulpleo och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Mulpleo i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Patienter med trombocytopeni har minskat antal blodplättar (komponenter som hjälper blodet att levra sig), vilket kan orsaka för kraftig blödning.
Croatian: Bolesnici s trombocitopenijom imaju smanjen broj trombocita (krvna tjelešca koja pospješuju zgrušavanje krvi), što može dovesti do prekomjernog krvarenja.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 215 vuxna, konstaterades att 65 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 29 procent av patienterna som fick placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju na 215 odraslih osoba pokazalo se da 65 % bolesnika koji su primali Mulpleo nije trebalo transfuziju trombocita prije zahvata, u usporedbi s 29 % bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Den 18 februari 2019 beviljades Mulpleo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Za lijek Mulpleo izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače
Swedish: I den första studien, som omfattade 96 vuxna, konstaterades att 79 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 13 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Croatian: U prvom ispitivanju na 96 odraslih osoba pokazalo se da 79 % bolesnika koji su primali Mulpleo nije trebalo transfuziju trombocita prije zahvata, u usporedbi s 13 % bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
Swedish: De oönskade effekter som sågs i studierna tros bero på patienternas hälsotillstånd och typen av invasivt ingrepp som Mulpleo användes för.
Croatian: Smatra se da su nuspojave iz ispitivanja posljedica zdravstvenog stanja bolesnika i prirode invazivnog zahvata tijekom kojeg se upotrebljavao Mulpleo.
Swedish: Vilka fördelar med Mulpleo har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Mulpleo utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: I två huvudstudier på vuxna med lågt antal blodplättar på grund av långvarig leversjukdom ökade Mulpleo antalet blodplättar före ett invasivt ingrepp och minskade behovet av transfusioner.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala odrasle osobe s niskim brojem trombocita uzrokovanim dugotrajnom bolešću jetre, lijek Mulpleo povećao je broj trombocita prije invazivnog zahvata te je smanjio potrebu za transfuzijom.
Swedish: Studier har visat att Mulpleo ökar antalet blodplättar, vilket minskar risken för kraftig blödning under eller efter ett invasivt ingrepp och därmed minskar behovet av transfusion av blodplättar.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da Mulpleo povećava broj trombocita, pri čemu se smanjuje rizik od prekomjernog krvarenja tijekom invazivnog zahvata ili nakon njega te se smanjuje potreba za transfuzijom trombocita.
Swedish: Den aktiva substansen i Mulpleo, lusutrombopag, binder till samma receptorer som trombopoetin, vilket bidrar till att öka antalet blodplättar.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mulpleo, lusutrombopag, veže se na iste receptore kao i trombopoetin, čime se povećava broj tromobocita.
Swedish: Oönskade effekter som konstaterades i studier med patienter som tog Mulpleo var huvudvärk, illamående, portalventrombos (blockering i blodkärlen som för blod från tarmarna till levern) och utslag.
Croatian: Nuspojave koje su u ispitivanjima nastupile kod bolesnika koji su primali Mulpleo bile su glavobolja, mučnina (slabost), tromboza portalne vene (začepljenje krvne žile koja prenosi krv od crijeva do jetre) i osip.
Swedish: Hur används Mulpleo?
Croatian: Kako se Mulpleo primjenjuje?
Swedish: Mulpleo är ett läkemedel som används för att förebygga kraftig blödning hos vuxna med trombocytopeni beroende på långvarig leversjukdom.
Croatian: Mulpleo je lijek za sprječavanje prekomjernog krvarenja u odraslih osoba s trombocitopenijom uzrokovanom kroničnom bolešću jetre.
Swedish: Hur verkar Mulpleo?
Croatian: Kako djeluje Mulpleo
Swedish: Mer information om biverkningar och restriktioner för Mulpleo finns i bipacksedeln.
Croatian: Više informacija o nuspojavama i ograničenjima pri primjeni lijeka Mulpleo potražite u uputi o lijeku.
Swedish: 7 tabletter
Croatian: 7 tableta
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blisterkarta OPA/alu/PVC/alu
Croatian: Blister OPA/Al/PVC/Al
Swedish: Det invasiva ingreppet utfördes mellan dag 9 och 14.
Croatian: Invazivni postupak proveden je između 9. i 14. dana.
Swedish: - Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Swedish: Proteinbindningsgraden för humanplasma är ≥99,9 %.
Croatian: Omjer vezanja za proteine ljudske plazme je ≥ 99,9%.
Swedish: Patienter med kroppsvikt <45 kg
Croatian: Bolesnici tjelesne težine < 45 kg
Swedish: - Använd ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Mulpleo.
Croatian: - Koristite pouzdane metode kontracepcije dok uzimate Mulpleo.
Swedish: Risken kan vara ökad på grund av ett invasivt ingrepp.
Croatian: Taj rizik može biti povećan kod invazivnog postupka.
Swedish: sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Croatian: rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Croatian: Stoga se rizik za dojenče ne može isključiti.
Swedish: Totalt - n - Median (dagar) - (Q1, Q3) - P-värde [a]
Croatian: Ukupno - n - Medijan (dani) - (Q1, Q3) - P vrijednost [a]
Swedish: Rekommenderad dos: ta en tablett en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, under enbart 7 dagar.
Croatian: Preporučena doza: uzmite jednu tabletu jednom dnevno, svakog dana u isto vrijeme, tijekom samo sedam dana.
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för
Croatian: Što je Mulpleo i za što se koristi
Swedish: Du kan ta dem i samband med eller mellan måltider.
Croatian: Može se uzimati uz obrok ili između obroka.
Swedish: Effekten av Mulpleo under graviditet är inte känd.
Croatian: Učinak lijeka Mulpleo tijekom trudnoće nije poznat.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Croatian: Uzima se s hranom ili bez nje.
Swedish: Ta tabletterna tillsammans med vätska och svälj dem hela.
Croatian: Tabletu uzmite s tekućinom i progutajte je cijelu.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar Klassificering av organsystem
Croatian: Tablica 1 Nuspojave Klasifikacija organskih sustava
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Mulpleo
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i den åldersgruppen.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađima od 18 godina zato što lijek nije ispitan u djece i adolescenata.
Swedish: • plötslig andfåddhet, särskilt med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
Croatian: • iznenadni nedostatak zraka, osobito uz oštar bol u prsnom košu i ubrzano disanje
Swedish: Tugga, dela eller krossa inte tabletterna.
Croatian: Nemojte žvakati, lomiti ili drobiti tabletu.
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska komplikationer
Croatian: Trombotičke/tromboembolijske komplikacije
Swedish: Säkerhet och effekt för lusutrombopag för barn och ungdomar (i åldern <18 år) har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lusutrombopaga u djece i adolescenata (u dobi < 18 godina) nisu ustanovljene.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1348
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1348
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska tas en gång dagligen tillsammans med vätska.
Croatian: Filmom obloženu tabletu uzima se jedanput na dan s tekućinom.
Swedish: Ta inte Mulpleo: - om du är allergisk mot lusutrombopag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 under Innehållsdeklaration).
Croatian: Nemojte uzimati Mulpleo: - ako ste alergični na lusutrombopag ili neke druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6 pod „Što Mulpleo sadrži").
Swedish: Jämförelse med placebo [b]: skillnad avseende andel (95 % KI)
Croatian: Usporedba s placebom [b]: razlika udjela (95% CI)
Swedish: Den rekommenderade dosen är 3 mg lusutrombopag en gång dagligen i 7 dagar.
Croatian: Preporučena doza je 3 mg lusutrombopaga jedanput na dan tijekom 7 dana.
Swedish: Pre- and postnatal utveckling
Croatian: Prenatalni i postnatalni razvoj
Swedish: Det ges till vuxna som har ett lågt antal blodplättar på grund av kronisk leversjukdom.
Croatian: Daje se odraslim osobama koje imaju nizak broj krvnih pločica zbog kronične bolesti jetre.
Swedish: Om en dos missats bör den tas så snart som möjligt.
Croatian: Ako se propusti, dozu se mora uzeti što prije.