FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бели до почти бели кръгли таблетки, с диаметър 6,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „ASL" от едната страна и „20" от другата.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 6,0 mm diametrā ar iespiestu "ASL" vienā pusē un "20"otrā pusē.
Bulgarian: Поради тази причина следва нивото на калия да се проследява.
Latvian: Veiciet atbilstošu kālija līmeņa kontroli.
Bulgarian: Не е наблюдавана "rebound" хипертония при рязко спиране на Edarbi след 6-месечна терапия.
Latvian: Pēc sešu mēnešu terapijas, pēkšņi pārtraucot Edarbi lietošanu, atsitiena hipertensija netika novērota.
Bulgarian: Честотата на повишаване на серумния креатинин след терапия с Edarbi е близка до плацебо в рандомизираните плацебо-контролирани проучвания с монотерапия.
Latvian: Randomizētos placebo kontrolētos monoterapijas pētījumos kreatinīna līmenis serumā pēc Edarbi terapijas paaugstinājās līdzīgi bieži, kā lietojot placebo.
Bulgarian: Бели до почти бели кръгли таблетки, с диаметър 9,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „ASL" от едната страна и „80" от другата.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 9,6 mm diametrā ar iespiestu "ASL" vienā pusē un "80"otrā pusē.
Bulgarian: Edarbi не трябва да се прилага при жени след третия месец на бременността.
Latvian: Edarbi nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2013.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Edarbi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Edarbi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20, 40 и 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (20, 40 un 80 mg).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Edarbi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Edarbi.
Bulgarian: Edarbi 40 и 80 mg е също така по-ефективен от рамиприл (10 mg).
Latvian: 40 un 80 mg Edarbi bija arī iedarbīgākas nekā ramiprils (10 mg).
Bulgarian: Това се сравнява с понижение от 0,3 до 1,4 mmHg при пациентите на плацебо.
Latvian: Tas tika salīdzināts ar pazeminājumu par 0,3 mm Hg līdz 1,4 mm Hg pacientiem, kuri lietoja placebo.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Edarbi се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Edarbi lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Проучванията продължават между 6 и 56 седмици и основната мярка за ефективност е промяната в систолното кръвно налягане (кръвно налягане при съкращение на сърцето).
Latvian: Pētījumu ilgums bija sešas līdz 56 nedēļas, un galvenais iedarbīguma kritērijs bija sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediena, sirdij saraujoties) izmaiņas.
Bulgarian: Edarbi самостоятелно е по ефективен от плацебо.
Latvian: Atsevišķi lietotas Edarbi bija iedarbīgākas par placebo.
Bulgarian: Употребата му през първия триместър на бременността също не се препоръчва.
Latvian: Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Проведени са осем основни проучвания с Edarbi, обхващащи над 6000 пациенти с есенциална хипертония.
Latvian: Edarbi pārbaudīja astoņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 6000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
Bulgarian: Като се блокират рецепторите, към които ангиотензин ІІ нормално се свързва, азилсартан медоксомил спира действието на хормона, като по този начин позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem angiotenzīns II parasti piesaistās, azilsartāna medoksomils novērš hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Edarbi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Edarbi lietošanu?
Bulgarian: Проучванията показват също, че Edarbi взет в комбинация с други лекарства може да доведе до допълнителни понижения на кръвното налягане, в сравнение с тези лекарства, когато са прилагани без Edarbi.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka Edarbi kombinācijā ar citām zālēm var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar pazeminājumu, ko rada šīs zāles, nelietojot kopā ar Edarbi.
Bulgarian: Ако кръвното налягане не е достатъчно добре контролирано, дозата може да бъде увеличена до 80 mg или може да бъде добавено друго лекарство за хипретония като хлорталидон или хидрохлоротиазид.
Latvian: Ja vēlamais asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hlortalidonu vai hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове).
Latvian: Angiotenzīns II ir iedarbīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Bulgarian: Edarbi се приема през устата и обичайната препоръчителна доза е 40 mg веднъж дневно.
Latvian: Edarbi lieto iekšķīgi, ieņemot parasti ieteicamo 40 mg devu vienreiz dienā.
Bulgarian: Това позволява на кръвното налягане да спадне до нормално, като по този начин се намаляват рисковете свързани с високо кръвно налягане, например получаване на удар.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, insulta risku.
Bulgarian: СНМР заключи, че Edarbi принадлежи към установен клас лекарства при лечението на хипертония и рисковете от употребата му са сходни с другите лекарства от класа.
Latvian: CHMP secināja, ka Edarbi pieder hipertensijas ārstēšanai paredzēto zāļu klasei un šo zāļu radītais risks ir līdzīgs citu šajā klasē esošo zāļu radītajam riskam.
Bulgarian: В двете проучвания, където Edarbi е прилаган самостоятелно в сравнение с плацебо, пациентите имат средно понижение на систолното кръвно налягане от 13,5 mmHg с Edarbi 40 mg и около 14,5 mmHg с Edarbi 80 mg след 6 седмици.
Latvian: Divos pētījumos, lietojot atsevišķi, Edarbi tika salīdzinātas ar placebo, un pacientiem sistoliskais asinsspiediens pēc 6 nedēļām vidēji pazeminājās par 13,5 mm Hg, lietojot 40 mg Edarbi, un par 14,5 mm Hg, lietojot 80 mg Edarbi.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Edarbi, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 7. decembrī izsniedza Edarbi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Edarbi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Edarbi lietošanu.
Bulgarian: Edarbi не трябва също така да се прилага в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Latvian: Edarbi nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai), pacientiem ar 2. tipa diabētu vai pacientiem, kuriem ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Edarbi, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Edarbi zāļu aprakstā un zāļu lietošanas instrukcijā ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Edarbi е лекарство, което съдържа активното вещество азилсартан медоксомил (azilsartan medoxomil).
Latvian: Edarbi ir zāles, kas satur aktīvo vielu azilsartāna medoksimilu.
Bulgarian: Edarbi azilsartan medoxomil
Latvian: Edarbi azilsartāna medoksomils
Bulgarian: Три проучвания изследват ефектите на Edarbi в комбинация с други антихипертензивни лекарства (хлорталидон, амлодипин и хидрохлоротиазид).
Latvian: Trijos pētījumos vērtēja Edarbi iedarbību kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (hlortalidonu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu).
Bulgarian: Допълнителна информация за Edarbi
Latvian: Cita informācija par Edarbi.
Bulgarian: Edarbi се прилага при възрастни, които имат есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Latvian: Edarbi lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
Bulgarian: Когато прилаганият самостоятелно Edarbi се сравнява с други лекарства, 80 mg Edarbi е поефективен при понижаването на кръвното налягане от най-високата одобрена доза валсартан (320 mg) и олмесартан медоксомил (40 mg).
Latvian: Kad atsevišķi lietotas Edarbi salīdzināja ar citam zālēm, 80 mg Edarbi asinsspiediena pazemināšanā bija iedarbīgākas par augstāko apstiprināto valsartāna devu (320 mg) un olmesartāna medoksomila devu (40 mg).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Edarbi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Edarbi ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви ползи от Edarbi са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Edarbi iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Пет проучвания изследват ефектите на Edarbi, приеман самостоятелно, в сравнение с плацебо (сляпо лечение) или с други антихипертензивни лекарства (рамиприл, валсартан и олмесартан медоксомил).
Latvian: Piecos pētījumos pētīja atsevišķi lietota Edarbi iedarbību, salīdzinot tās ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu).
Bulgarian: Пациентите в комбинираните проучвания имат умерена до тежка хипертония.
Latvian: Kombināciju pētījumos pacientiem bija vāja līdz vidēji izteikta hipertensija.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Edarbi са по-големи от рисковете му при пациенти с есенциална хипертония, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Edarbi, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Какво представлява Edarbi?
Latvian: Kas ir Edarbi?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Edarbi, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Edarbi izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: За какво се използва Edarbi?
Latvian: Kāpēc lieto Edarbi?
Bulgarian: Защо Edarbi е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Edarbi tika apstiprinātas?
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Edarbi като цяло са леки или умерени, като най-честият е замайването.
Latvian: Edarbi blakusparādības parasti ir vāji līdz vidēji izteiktas, un visbiežāk novērotā blakusparādība ir reibonis.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Edarbi?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Edarbi?
Bulgarian: Пациентите в тези групи имат лека до умерена хипертония.
Latvian: Šajos pētījumos pacientiem bija vāji līdz vidēji izteikta hipertensija.
Bulgarian: Как действа Edarbi?
Latvian: Kā Edarbi darbojas ?
Bulgarian: Как е проучен Edarbi?
Latvian: Kā noritēja Edarbi izpēte?
Bulgarian: Как се използва Edarbi?
Latvian: Kā lieto Edarbi?
Bulgarian: Активното вещества в Edarbi, адилсартан медоксил, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон на тялото, наречен ангиотензин ІІ.
Latvian: Edarbi aktīvā viela azilsartāna medoksomils ir angiotenzīna II receptora antagonists.
Bulgarian: Това разрешение се основава на разрешението, издадено на Forxiga през 2012 г.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības pamatā bija apliecība, kas 2012. gadā tika piešķirta Forxiga.
Bulgarian: Допълнителна информация за Edistride можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Latvian: Sīkāka informācija par Edistride ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Edistride непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Edistride lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Допълнителна информация за Edistride
Latvian: Cita informācija par Edistride
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Edistride?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Edistride lietošanu?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Edistride, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Edistride lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Edistride получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 9 ноември 2015 г.
Latvian: 2015. gada 9. novembrī Edistride saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Лекарството може да се използва също като допълваща терапия към други противодиабетни лекарства.
Latvian: Tās var lietot arī kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
Bulgarian: Edistride е противодиабетно лекарство, което се прилага при възрастни, чието заболяване не се контролира достатъчно добре.
Latvian: Edistride ir pretdiabēta zāles, ko lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts.
Bulgarian: Edistride се предлага под формата на таблетки (5 и 10 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Edistride ir pieejamas tabletēs (pa 5 un 10 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Дългосрочно проучване, включващо над 17 000 пациенти с диабет тип 2, разглежда ефектите на дапаглифлозин върху заболявания на сърдечносъдовата система (на сърцето и кръвообращението).
Latvian: Ilgtermiņa pētījumā, iesaistot vairāk nekā 17 000 pacientu ar 2. tipa diabētu, aplūkoja dapagliflozīna ietekmi uz kardiovaskulārajām (sirds un asinsvadu) slimībām.
Bulgarian: Какви ползи от Edistride са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Edistride ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Edistride съдържа активното вещество дапаглифлозин (dapagliflozin).
Latvian: Edistride satur aktīvo vielu dapagliflozīnu.
Bulgarian: В допълнение при пациентите, лекувани с Edistride, се наблюдава благоприятно намаляване на теглото и кръвното налягане.
Latvian: Turklāt pacientiem, kurus ārstēja ar Edistride, novēroja arī labvēlīgu ķermeņa masas samazināšanos un asinsspiediena pazemināšanos.
Bulgarian: При диабет тип 2 дозата на Edistride е 10 mg веднъж дневно.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu Edistride deva ir 10 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Диабет може да се появи, когато организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата (захарта) в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Latvian: Diabēts var rasties, ja organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Bulgarian: В проучването се посочва, че ефектите на дапаглифлозин са подобни на тези на други лекарства за диабет, които също действат, като блокират SGLT2.
Latvian: Pētījums liecināja, ka dapagliflozīna iedarbība atbilst citu diabēta zāļu iedarbībai, kas arī iedarbojas, bloķējot SGLT2.
Bulgarian: Какво представлява Edistride и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Edistride un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Edistride вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Edistride lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Дозата е 5 mg веднъж дневно и лекарството трябва да се използва с повишено внимание, за да са предотврати диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение при диабет, което се характеризира с повишени нива на кетони в кръвта).
Latvian: Deva ir 5 mg vienreiz dienā, un zāles jālieto piesardzīgi, lai neizraisītu diabētisko ketoacidozi (smagu diabēta komplikāciju, kam raksturīgs augsts ketonu līmenis asinīs).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че Edistride е ефективен за лечение на диабет тип 2, когато се прилага самостоятелно или в комбинация с други противодиабетни лекарства с различни механизми на действие.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Edistride ir efektīvas pacientiem ar 2. tipa diabētu, lietojot tās vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, kurām ir citāds darbības mehānisms.
Bulgarian: Агенцията заключи, че ползите от употребата на Edistride са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Edistride, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Edistride, ще предостави информация относно предпазните мерки за профилактика на диабетна кетоацидоза при пациенти с диабет тип 1, включително предупредителна карта за пациентите, и ръководство за пациентите и лицата, които се грижат за тях, както и ръководство за медицинските специалисти, включително контролен списък на предписващите лекари.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Edistride, nodrošinās informāciju par piesardzības pasākumiem, lai novērstu diabētisko ketoacidozi pacientiem ar 1. tipa diabētu, un tajā ietvers pacienta brīdinājuma kartīti un pamācību pacientiem un viņu aprūpētājiem, kā arī pamācību veselības aprūpes speciālistiem, tostarp zāļu parakstītāja kontrolsarakstu.
Bulgarian: Фирмата ще проведе също проучване за оценка на честотата на диабетна кетоацидоза при пациенти с диабет тип 1, лекувани с Edistride.
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu, lai novērtētu diabētiskās ketoacidozes biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar Edistride.
Bulgarian: Как действа Edistride?
Latvian: Kā Edistride darbojas?
Bulgarian: Ако Edistride се използва в комбинация с инсулин или с лекарства, стимулиращи произвеждане на инсулин в организма, може да се наложи дозите да бъдат понижени, за да се намали рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Latvian: Ja tās lieto kombinācijā ar insulīnu vai zālēm, kas ierosina organismā insulīna sintēzi, šo citu zāļu devas var būt jāsamazina, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Bulgarian: Препоръчва се да се вземат предпазни мерки за намаляване на риска от диабетна кетоацидоза, а Агенцията е поискала допълнителни проучвания за определяне на честотата при пациенти с диабет тип 1, лекувани с Edistride.
Latvian: Ir ieteikti piesardzības pasākumi diabētiskās ketoacidozes riska mazināšanai, un aģentūra ir lūgusi veikt papildu pētījumus, lai noteiktu tās biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar Edistride.
Bulgarian: Защо Edistride е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Edistride ir reģistrētas ES?
Bulgarian: В проучване, обхващащо 814 пациенти с диабет тип 2, Edistride, използван в комбинация с метформин, е поне толкова ефективен, колкото сулфонилурейно производно (друг вид лекарства за диабет), използванo с метформин.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 814 pacientus ar 2. tipa diabētu, Edistride, lietojot kombinācijā ar metformīnu, bija vismaz tikpat efektīvas kā sulfonilurīnviela (cits pretdiabēta zāļu veids) kopā ar metformīnu.
Bulgarian: При диабет тип 2 лекарството се използва с подходящ хранителен режим и упражнения при пациенти, които не могат да приемат метформин (друго противодиабетно лекарство).
Latvian: Attiecībā uz 2. tipa diabētu tās lieto līdztekus atbilstošai diētai un fiziskām aktivitātēm pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas diabēta zāles).
Bulgarian: При двете комбинации нивата на HbA1c намаляват с 0,52 процентни пункта след 52 седмици.
Latvian: Abas zāļu kombinācijas 52 nedēļās HbA1c koncentrāciju pazemināja par 0,52 procentpunktiem.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при пациенти с диабет тип 1 (която може да засегне не повече от 1 на 10 души) е генитална инфекция, особено при жените, а честа нежелана реакция (която може да засегне не повече от 1 на 100 души) е диабетна кетоацидоза.
Latvian: Visbiežākā blakusparādība pacientiem ar 1. tipa diabētu (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir dzimumorgānu infekcija, jo īpaši sievietēm, un bieža blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir diabētiskā ketoacidoze.
Bulgarian: Активното вещество в Edistride, дапаглифлозин, блокира в бъбреците действието на протеин, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Latvian: Edistride aktīvā viela dapagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par nātrijaglikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дипаглифлозин причинява отделяне на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкоза в кръвта се понижават.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 1648 пациенти с диабет тип 1, при които кръвната захар не се контролира достатъчно добре само с инсулин, добавянето на Edistride 5 mg понижава нивата на HbA1c след 24 часа с 0,37 % и с 0,42 % повече, отколкото добавянето на плацебо.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 1648 pacientus ar 1. tipa diabētu, kuru cukura līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar insulīnu vienu pašu, Edistride 5 mg devas pievienošana samazināja HbA1c līmeni pēc 24 stundām par 0,37 % un par 0,42 % vairāk, nekā pievienojot placebo.
Bulgarian: При диабет тип 1 Edistride се използва с инсулин при пациенти с наднормено тегло (индекс на телесна маса най-малко 27 kg/m2), когато инсулин, прилаган самостоятелно, не контролира диабета достатъчно добре.
Latvian: Edistride 1. tipa diabēta gadījumā lieto kopā ar insulīnu pacientiem ar lieko svaru (kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 27 kg/m2), ja ar insulīnu vienu pašu netiek pietiekami labi kontrolēts cukura līmenis asinīs.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при пациенти с диабет тип 2 (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия, особено когато се използва в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин.
Latvian: Visbiežākā Edistride blakusparādība pacientiem ar 2. tipa diabētu (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija, īpaši, ja lieto zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu.
Bulgarian: Честите нежелани реакции при Edistride, например увеличение на гениталните инфекции, и в помалка степен на инфекциите на пикочните пътища, са свързани с начина на действие на лекарството и се считат за подлежащи на овладяване.
Latvian: Visbiežākās Edistride blakusparādības ir saistītas ar zāļu darbības veidu, piemēram, biežākas dzimumorgānu un, mazākā mērā, arī urīnceļu infekcijas, un tās ir uzskatāmas par pārvaldāmām.
Bulgarian: При Edistride рискът от диабетна кетоацидоза значително се увеличава при пациенти с диабет тип 1 и поради това се препоръчва за това заболяване само при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa diabētu Edistride ievērojami palielināja diabētiskās ketoacidozes risku, un tās ir ieteicamas tikai 1. tipa diabēta pacientiem ar lieko svaru un aptaukošanos.
Bulgarian: В други четири проучвания, обхващащи 2370 пациенти, добавянето на Edistride към други противодиабетни лекарства намалява нивата на HbA1c с 0,54-0,68 процентни пункта повече, отколкото добавянето на плацебо, след 24 седмици.
Latvian: Četros citos pētījumos, iesaistot 2370 pacientus, Edistride, pievienojot tās citām pretdiabēta zālēm, pēc 24 nedēļām samazināja HbA1c līmeni par 0,54-0,68 procentpunktiem vairāk, nekā pievienojot placebo.
Bulgarian: Общ преглед на Edistride и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Edistride pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES