FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je procijeniti učinak lijeka Levemir na regulaciju glikemije u trudnica sa šećernom bolešću (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Criteriul principal al acestui studiu a fost să evalueze efectul Levemir de reglare a glicemiei la gravidele cu diabet zaharat (vezi pct. 5.1).
Croatian: Levemir se može koristiti u monoterapiji kao bazalni inzulin ili u kombinaciji s bolus inzulinom.
Romanian: Levemir poate fi utilizat în monoterapie ca insulină bazală sau în combinaţie cu o insulină bolus.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de insulină în timpul sarcinii şi după naştere.
Croatian: Teškom epizodom hipoglikemije smatrala se ona u kojoj si ispitanik nije mogao sam pomoći i ako je bilo potrebno primijeniti glukagon ili glukozu i.v.; vidjeti Tablicu 3.
Romanian: Un episod hipoglicemic major este definit ca un episod în care subiectul nu a fost capabil să se trateze singur / singură şi dacă a fost necesară administrarea de glucagon sau glucoză i.v. Vezi tabelul 3.
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100);
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi ˂ 1/100); rare (≥ 1/10000 şi ˂ 1/1000); foarte rare (˂1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Ne očekuje se metabolički učinak progutanog detemir inzulina u dojene novorođenčadi/dojenčadi jer se detemir inzulin, kao peptid, u ljudskom gastrointestinalnom traktu probavlja u aminokiseline.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte metabolice ale insulinei detemir pentru nou-născuţi/copii alăptaţi deoarece insulina detemir este o peptidă care se transformă în aminoacizi în tractul gastrointestinal uman.
Croatian: Ako se liječite lijekom Levemir Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Levemir Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
Croatian: Kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Romanian: Clorură de sodiu Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi:
Romanian: Semnele de avertizare a concentraţiei crescute a zahărului din sânge:
Croatian: Nakon što se brojčanik doze vrati na 0, ostavite iglu pod kožom još najmanje 6 sekundi, kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Romanian: După ce contorul de doză a revenit la 0, lăsaţi acul sub piele cel puţin 6 secunde pentru a vă asigura că injectaţi întreaga doză.
Croatian: • Ne izlažite brizgalicu prašini, prljavštini ni tekućini.
Romanian: • Nu expuneţi stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Croatian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml otopine sadrži 100 jedinica detemir inzulina* (što odgovara 14,2 mg).
Romanian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml soluţie conţine insulină detemir* 100 unităţi (echivalent la 14,2 mg).
Croatian: Uvijek valja redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Romanian: Se recomandă determinarea cu regularitate a concentraţiei zahărului din sânge.
Croatian: Ako je u brizgalici ostalo manje od 80 jedinica, brojčanik doze će se zaustaviti na broju preostalih jedinica.
Romanian: Când stiloul injector conţine mai puţin de 80 unităţi, contorul de doză se opreşte la numărul de unităţi rămase.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se detemir inzulin u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaște dacă insulina detemir se excretă în laptele uman.
Croatian: Razgovarajte o tome s liječnikom.
Romanian: Întrebaţi medicul despre aceasta.
Croatian: b) Popis ostalih nuspojava
Romanian: b) Lista altor reacţii adverse
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti, podrijetlu (životinjski inzulin, humani inzulin ili inzulinski analog) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Romanian: Modificări ale concentraţiei, mărcii (fabricantul), tipului, originii (insulină animală, insulină umană sau analog de insulină) şi/sau metodei de fabricaţie (ADNr faţă de insulina de provenienţă animală) pot face necesară modificarea dozei.
Croatian: Kod prilagodbe doze radi poboljšanja regulacije glikemije bolesnicima treba savjetovati da budu svjesni znakova hipoglikemije.
Romanian: La ajustarea dozei în scopul îmbunătăţirii controlului glicemiei, pacienții sunt sfătuiţi să fie atenţi la semnele de hipoglicemie.
Croatian: Ako sumnjate da je uložak oštećen, vratite ga u ljekarnu.
Romanian: Dacă suspectaţi o deteriorare a cartuşului trebuie să-l returnaţi farmacistului.
Croatian: Terminalni poluvijek nakon supkutane primjene određen je brzinom apsorpcije iz potkožnog tkiva.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică după administrare subcutanată este determinat de viteza absorbţiei din ţesutul subcutanat.
Croatian: 26 tjedana
Romanian: 26 săptămâni
Croatian: • Vratite veliki vanjski zatvarač igle i odvijte iglu (slika E).
Romanian: • Puneţi înapoi capacul mare exterior al acului şi deşurubaţi acul (figura E).
Croatian: To može umanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Romanian: Astfel puteţi reduce riscul formării nodulilor sau al adânciturilor din piele (vezi pct. 4., Reacţii adverse posibile).
Croatian: a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse grave și foarte frecvente
Croatian: Provjerite s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Učestalost prirođenih malformacija iznosila je 4 (5%) uz Levemir i 11 (7%) uz NPH, sa 3 (4%) teške malformacije uz Levemir i 3 (2%) uz NPH.
Romanian: Frecvenţa malformaţiilor congenitale a fost de 4 (5%) pentru Levemir și de 11 (7%) pentru NPH cu 3 (4%) malformaţii majore pentru Levemir și 3 (2%) pentru NPH.
Croatian: Ako možete, izmjerite si razinu šećera u krvi, a zatim se odmarajte.
Romanian: Măsuraţi-vă glicemia, dacă este posibil, apoi odihniţi-vă.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi popratnu terapiju šećerne bolesti (dozu i/ili vrijeme primjene oralnih antidijabetika ili popratnih kratkodjelujućih/brzodjelujućih inzulinskih pripravaka).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza şi/sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acţiune scurtă/rapidă asociate).
Croatian: ► ako vježbate više no obično ili ako želite promijeniti uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi.
Romanian: ► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită, întrucât aceste situaţii vă pot influenţa concentraţia zahărului din sânge.
Croatian: Kad se Levemir primjenjuje u sklopu bazal-bolus inzulinske terapije, Levemir treba primijeniti jednom ili dva puta dnevno, ovisno o bolesnikovim potrebama.
Romanian: Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bazal-bolus, Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi, în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Croatian: Broj živorođene djece u žena koje su zatrudnjele nakon randomizacije bio je 50 (83%) u skupini koja je primala Levemir i 55 (89%) u skupini koja je primala NPH.
Romanian: Numărul de nou-născuţi vii ai femeilor care au rămas gravide după randomizare a fost de 50 (83%) pentru Levemir și de 55 (89%) pentru NPH.
Croatian: Koliko često injicirati
Romanian: Cât de des se administrează injecţia
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim svojstvima između male djece, djece, adolescenata i odraslih.
Romanian: S-a constatat că nu există diferenţe clinice relevante în ceea ce priveşte proprietăţile farmacocinetice între copii mici, copii, adolescenţi şi adulţi.
Croatian: Nakon povećanja broja inzulinskih protutijela tijekom prve godine, razina inzulinskih protutijela se tijekom druge godine smanjila do razine koja je bila nešto viša nego prije uključivanja u ispitivanje.
Romanian: După o creştere a anticorpilor la insulină în cursul primului an, nivelul anticorpilor la insulină s-a redus în cursul celui de al doilea an la un nivel puţin crescut faţă de nivelul dinaintea începerii studiului.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre, ili ste stariji od 65 godina, trebate češće kontrolirati razinu šećera u krvi i s liječnikom razgovarati o promjenama doze inzulina.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este diminuată sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, este necesar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
Croatian: Levemir se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 1 godine (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Levemir poate fi folosit la adolescenţi şi copii cu vârsta de la 1 an (vezi pct. 5.1).
Croatian: Izbornik doze se vraća na 0.
Romanian: Selectorul dozei revine în poziţia 0.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Romanian: A FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: Manje često - alergijske reakcije, potencijalno alergijske reakcije, urtikarija, osip, erupcije*
Romanian: Mai puţin frecvente - Reacţii alergice, potenţiale reacţii alergice, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, erupţii*
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Croatian: U jednoj dozi možete odabrati najviše 80 jedinica.
Romanian: Puteţi selecta până la 80 unităţi pe doză.
Croatian: Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina.
Romanian: Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane.
Croatian: Injicirajte inzulin pod svoju kožu.
Romanian: ► Injectaţi insulina sub piele.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului, vezi pct.6.3.
Croatian: U djece treba biti na oprezu kako bi se doze inzulina (posebno u bazal-bolus režimima) prilagodile unosu hrane i fizičkim aktivnostima te tako umanjio rizik od hipoglikemije.
Romanian: La copii se recomandă precauţie la ajustarea dozelor de insulină (în special în cazul tratamentelor bazal-bolus) în funcție de mese și de activităţil fizice pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.
Croatian: Možete ga nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30°C) do 6 tjedana.
Romanian: Îl puteţi purta la dumneavoastră şi poate fi păstrat la temperatura camerei (sub 30°C) o perioadă de până la 6 săptămâni.
Croatian: Dodatne važne informacije
Romanian: Informaţii suplimentare importante
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Romanian: ► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.
Romanian: • Nu scăpaţi pe jos stiloul injector sau nu îl loviţi de suprafeţe dure.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu zbrine.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul după fiecare injectare.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti FlexTouch napunjenu brizgalicu.
Romanian: Cereţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care este instruită în utilizarea stiloului injector preumplut FlexTouch.
Croatian: Levemir je moderni inzulin (inzulinski analog) s dugotrajnim djelovanjem.
Romanian: Levemir este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune de lungă durată.
Croatian: Nakon toga možda ćete vidjeti kapljicu inzulina na vrhu igle.
Romanian: După aceea, s-ar putea să vedeţi o picătură de insulină în vârful acului.
Croatian: Ne možete odabrati veću dozu od one koja je preostala u ulošku.
Romanian: Nu puteţi selecta o doză mai mare decât numărul de unităţi de insulină rămase în cartuş.
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli ciljni HbA1c < 7% (%)
Romanian: atins ţinta HbA1c <7% (%)
Croatian: Sljedeće tvari mogu povećati bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Romanian: Următoarele medicamente pot creşte necesarul de insulină al pacientului: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creştere şi danazol.
Croatian: Ako se razina šećera u krvi vrlo brzo popravlja, može se javiti bol koja je povezana sa živcima.
Romanian: Dacă se îmbunătăţește foarte rapid concentraţia zahărului din sânge, poate să apară durerea de cauză neurologică.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în instrucţiunile de utilizare.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na pravilan način skinete iglu s brizgalice.
Romanian: Veţi avea nevoie de el după injectare pentru a îndepărta corect acul din stiloul injector.
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na one prije trudnoće.
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcină.
Croatian: ► ako sumnjate da počinje hipoglikemija (niska razina šećera u krvi), vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Romanian: ► Dacă simţiţi că veţi avea o reacţie hipoglicemică (concentraţie mică a zahărului din sânge), vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili smanjiti ili povećati potrebu za inzulinom.
Romanian: Octreotida/lanreotida pot fie să crească, fie să reducă necesarul de insulină.
Croatian: Budući da farmakokinetika lijeka Levemir nije detaljno ispitivana u ovim populacijama, preporučuje se pomno pratiti vrijednosti glukoze u plazmi u ovim populacijama.
Romanian: Deoarece profilul farmacocinetic al Levemir nu a fost studiat extensiv la aceste grupuri de pacienţi, se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu u ovoj Uputi o lijeku.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în acest prospect.
Croatian: Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi: ► Ako osjetite nisku razinu šećera u krvi, uzmite tablete glukoze ili pojedite neki međuobrok bogat šećerom (primjerice, slatkiše, kekse, voćni sok).
Romanian: ► Dacă prezentaţi o concentraţie mică de zahăr în sânge, mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (de exemplu dulciuri, biscuiţi, suc de fructe).
Croatian: Tvari koje se dodaju lijeku Levemir mogu izazvati razgradnju detemir inzulina, primjerice ako lijek sadrži tiole ili sulfite.
Romanian: Adăugarea altor substanţe la Levemir poate produce degradarea insulinei detemir, dacă, de exemplu, conţin tioli sau sulfiţi.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Romanian: Locurile de injectare trebuie întotdeauna schimbate în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima utvrđeno da se teška hipoglikemija, definirana kao potreba za intervencijom druge osobe, javlja u približno 6% bolesnika liječenih lijekom Levemir.
Romanian: Din studiile clinice efectuate se cunoaşte că hipoglicemia majoră - definită ca hipoglicemia care necesită tratament asistat - apare la aproximativ 6% dintre pacienţii trataţi cu Levemir.
Croatian: Održavanje brizgalice Vaš InnoLet napravljen je tako da radi točno i sigurno.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este conceput să funcţioneze corect şi în siguranţă.
Croatian: Popratne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Romanian: Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi afecţiunile febrile, cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacientului.
Croatian: • Pazite da tijekom injiciranja ne blokirate izbornik doze, jer je neophodno da se on može vratiti na 0 kad pritisnete potisni gumb.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul dozei în timpul injectării, deoarece selectorul dozei trebuie să poată să revină la 0 când apăsaţi butonul de injectare.
Croatian: Ako pokazuje manje od 80, prikazani broj je broj preostalih jedinica u brizgalici.
Romanian: Dacă acesta arată mai puţin de 80, numărul indicat este numărul de unităţi rămase în stiloul dumneavoastră injector.
Croatian: To može dovesti do vrlo visoke razine šećera u krvi (teške hiperglikemije) i ketoacidoze.
Romanian: Această situaţie poate determina o concentraţie foarte crescută a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză.
Croatian: Dodatak lijeka Levemir omogućio je daljnje snižavanje HbA1c sa 7,6% na 7,1% nakon
Romanian: Adăugarea Levemir a produs o reducere a HbA1c de la 7,6% la 7,1% după 52 săptămâni.
Croatian: • više puta zaredom primijenite manje inzulina nego što Vam je potrebno.
Romanian: • V-aţi administrat în mod repetat doze mai mici de insulină decât cele necesare.
Croatian: Izvadite iglu iz kože.
Romanian: Retrageţi acul din piele.
Croatian: ► ako putujete u inozemstvo, putovanje kroz vremenske zone može utjecati na Vaše potrebe za inzulinom i na vrijeme injiciranja.
Romanian: ► Dacă călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării injecţiilor.
Croatian: U bolesnika kojima je za optimalnu kontrolu šećera u krvi potrebno doziranje dva puta dnevno, večernja se doza može primijeniti navečer ili prije odlaska na spavanje.
Romanian: La pacienţii care necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului concentraţiei zahărului din sânge, doza de seară poate fi administrată seara sau înainte de culcare.
Croatian: Možete se brže probuditi iz nesvjestice ako Vam netko tko ga zna primijeniti injicira hormon glukagon.
Romanian: Vă puteţi reveni mai repede din starea de inconştienţă dacă vi se administrează o injecţie cu hormonul glucagon de către o persoană instruită corespunzător.
Croatian: Vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Romanian: Vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.
Croatian: Provjerite vidite li brojčanik doze.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de dozare.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Levemir u djece mlađe od 1 godine.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Levemir la copiii cu vârsta sub 1 an.
Croatian: Profil vremenskog djelovanja lijeka Levemir statistički je značajno manje varijabilan te stoga predvidljiviji od profila NPH (Neutral Protamin Hagedorn) inzulina, što se vidi po intraindividualnim koeficijentima varijacije (CV) ukupnog i maksimalnog farmakodinamičkog učinka u Tablici 1. Tablica 1: Intraindividualna varijabilnost profila vremenskog djelovanja lijeka Levemir i NPH inzulina
Romanian: Profilul acţiunii în timp a Levemir este semnificativ mai puţin variabil din punct de vedere statistic şi de aceea mai predictibil decât al insulinei NPH (protamin insulină neutră Hagedorn), aşa cum se observă din coeficientul de variaţie (CV) intra-individual pentru efectul farmacodinamic total şi maxim în tabelul 1.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije, primjerice intenziviranjem inzulinske terapije, mogu se promijeniti uobičajeni upozoravajući simptomi hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Romanian: Pacienţii, la care controlul glicemiei este net îmbunătăţit, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot prezenta o modificare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi trebuie sfătuiţi în acest sens.
Croatian: Što učiniti ako osjetite visoku razinu šećera u krvi:
Romanian: Ce este de făcut dacă aveţi o concentraţie mică de zahăr în sânge:
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ekstrapolirani su iz podataka za djecu, adolescente i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1 te odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa datelor pentru pacienţii adolescenţi cu diabet zaharat tip 2 au fost extrapolate din datele pacienţilor copii, adolescenţi şi copii cu dibet zaharat tip 1 şi pacienţi adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Croatian: Regulacija glikemije (HbA1c) uz Levemir bila je usporediva s NPH inzulinom, uz manji rizik za noćnu hipoglikemiju i bez porasta tjelesne težine.
Romanian: Controlul glicemic (HbA1c) cu Levemir a fost comparabil cu cel realizat de insulina NPH, cu un risc mai mic al hipoglicemiilor nocturne şi fără creştere în greutate.
Croatian: Kad je brizgalica prazna bacite je u otpad, bez nataknute igle, prema uputama liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Când stiloul injector s-a golit, aruncaţi-l fără ac montat, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autorităţile locale.
Croatian: Levemir je kao bazalni inzulin primjenjivalo ukupno 33% (n=147) bolesnika (od kojih je 97,3% uzimalo i metformin).
Romanian: Levemir a fost insulina bazală pentru 33% (n=147) dintre pacienţi (97,3% în tratament cu metformină).
Croatian: ► u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Romanian: ► În pompele de insulină.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom.
Romanian: În aceste circumstanţe, recomandarea privind conducerea vehiculelor trebuie reconsiderată.
Croatian: Pri prijelazu s drugih srednjedugodjelujućih ili dugodjelujućih inzulinskih pripravaka možda će biti potrebno prilagoditi dozu i vrijeme primjene lijeka (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În cazul în care se face trecerea de la alte medicamente care conţin insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, poate fi necesară ajustarea dozei şi a momentului administrării (vezi pct. 4.4).
Croatian: Kada se prethodno primijenjen bazalni inzulin mijenja u Levemir, smanjenje doze bazalnog i bolus inzulina treba razmotriti individualno kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Romanian: La schimbarea de la insulină bazală la Levemir, scăderea dozei de insulină bazală şi bolus trebuie ajustată în funcție de necesităţile individuale pentru a minimiza riscul de hipoglicemie (vezi pct.4.4).
Croatian: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Romanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemarca
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Romanian: B CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Croatian: ► To mogu biti znakovi vrlo ozbiljnog stanja koje se zove dijabetička ketoacidoza (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări critice numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
Croatian: Nuspojave opažene u bolesnika liječenih lijekom Levemir uglavnom su posljedica farmakološkog učinka inzulina.
Romanian: Reacţiile adverse observate la pacienţii care utilizează Levemir sunt, în principal, datorate efectului farmacologic al insulinei.
Croatian: Držite potisni gumb pritisnutim do kraja i zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare apăsat complet şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
Croatian: Ako to ne učinite, tekućina može istjecati, što može rezultirati pogrešnim doziranjem.
Romanian: În caz contrar, lichidul se poate scurge prin ac, ceea ce duce la o dozare incorectă.