FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Modo di somministrazione Eperzan si autosomministra per via sottocutanea nell'addome, coscia, o parte superiore del braccio.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ment til selv-administrering av pasienten, som en subkutan injeksjon i mage, lår eller overarm.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Figure D
Norwegian Bokmål: Figur D
Italian: Su pazienti in terapia di base con insulina glargine (iniziata a 10 unità e titolata a  20 unità al giorno), Eperzan 30 mg somministrato sottocute settimanalmente (con titolazione a 50 mg se non adeguatamente controllati dopo la Settimana 8) è stato confrontato con insulina lispro prandiale (somministrata quotidianamente ai pasti, iniziato secondo standard di cura e titolata secondo l'efficacia).
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med insulin glargin (10 enheter ved oppstart og titrert til ≥ 20 enheter per dag), ble Eperzan 30 mg administrert subkutant én gang ukentlig (med opptitrering til 50 mg dersom utilstrekkelig kontroll etter uke 8) sammenlignet med måltidsinsulin lispro (administrert daglig til måltider, startet i henhold til standardbehandling og titrert til effekt).
Italian: Se dimentica una dose, si inietti la dose successiva appena possibile entro 3 giorni dalla dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, skal du injisere den neste dosen så fort som mulig innen 3 dager etter den glemte dosen.
Italian: In associazione con altri prodotti ipoglicemizzanti, tra cui l'insulina basale, quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo glicemico (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler, inkludert basalinsulin, der disse ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll sammen med diett og mosjon (se pkt.
Italian: Cosa contiene Eperzan
Norwegian Bokmål: Eperzan inneholder natrium
Italian: Glimepiride da 2 a 4 mg al giorno + Metformina 1.500 mg al giorno
Norwegian Bokmål: Glimepirid 2 til 4 mg daglig + metformin ≥ 1500 mg daglig
Italian: Non è noto se Eperzan passi nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan går over i morsmelken.
Italian: Contiene inoltre: Sodio fosfato monobasico, Sodio fosfato bibasico, anidro, trealosio diidrato, mannitolo (E421), polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vannfritt dinatriumfosfat, trehalosedihydrat, mannitol (E421), polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker
Italian: L'endpoint primario era la variazione di HbA1c dal basale a 2 anni rispetto al placebo.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline i HbA1c etter 2 år sammenlignet med placebo.
Italian: Risultati a 104 settimane in uno studio controllato verso placebo che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg alla settimana) a sitagliptin 100 mg al giorno e glimepiride da 2 a 4 mg al giorno come trattamento aggiuntivo in pazienti non adeguatamente controllati con metformina >1.500 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Resultater etter 104 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) med sitagliptin 100 mg daglig og glimepirid 2 til 4 mg daglig som tilleggsbehandling hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin > 1500 mg daglig.
Italian: Se dimentica una dose, si inietti la dose successiva appena possible entro 3 giorni dalla dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, skal du injisére den neste dosen så fort som mulig innen 3 dager etter den glemte dosen.
Italian: ➢ Cosa succede se lascio la penna per più di 15 minuti dopo averla girata al Numero 2 (Fase 2)?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg lar pennen min ligge i mer enn 15 minutter etter å ha vridd pennen til nummer 2 (trinn 2)?
Italian: Fertilità Non è noto, sia per gli uomini che per le donne, se Eperzan possa influire sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt Eperzan kan påvirke fertiliteten (fruktbarheten) verken hos menn eller kvinner.
Italian: Peso corporeo (kg) Basale (media)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Italian: Eperzan 30 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile albiglutide
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning albiglutid
Italian: ➢ Cosa succede se lascio la penna per più di 30 minuti dopo averla girata al Numero 2 (Fase 2)?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg lar pennen min ligge i mer enn 30 minutter etter å ha vridd pennen til nummer 2 (trinn 2)?
Italian: Variazione alla 52a settimanab Differenza dal placebob (95% IC)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 52b Differanse fra placebob (95 % KI)
Italian: La completa dissoluzione per la penna da 30 mg si ottiene di solito in 2 minuti ma può durare fino a 5 minuti, come confermato da un'ispezione visiva, per una soluzione trasparente, priva di particelle.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning for 30 mg-pennen skjer vanligvis i løpet av to minutter, men kan ta opptil 5 minutter.
Italian: Proporzione che ha raggiunto HbA1c <7% Peso corporeo (kg)
Norwegian Bokmål: Andel med HbA1c <7 % Kroppsvekt (kg)
Italian: Su pazienti trattati con metformina 1.500 mg al giorno (con o senza sulfanilurea) , Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg a settimana) è stato confrontato con insulina glargine (iniziata a 10 unità e titolata settimanalmente secondo prescrizione).
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig (med eller uten sulfonylurea), ble subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) sammenlignet med insulin glargin (10 enheter ved oppstart, og titrert ukentlig etter forskrevet informasjon).
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio della durata di 3 anni, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico (n = 999).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet multisenterstudie (n = 999).
Italian: Conservare in frigorifero (tra 2Ce 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C- 8 °C).
Italian: Astuccio contenente 4 penne monouso e 4 aghi da penna.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 enkeltdose-penner og 4 kanyler til pennene.
Italian: Eperzan 50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile albiglutide
Norwegian Bokmål: Eperzan 50 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning albiglutid
Italian: Placebo + Pioglitazone 30 mg al giorno (+/- Metformina 1500 mg al giorno)
Norwegian Bokmål: Placebo + pioglitazon ≥ 30 mg daglig (+/- metformin ≥ 1500 mg daglig)
Italian: • Se lei sta trattando il diabete con una sulfanilurea o con l'insulina, perchè può andare incontro ad un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Norwegian Bokmål: • hvis du tar et sulfonylureapreparat eller insulin mot diabetes, siden lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå.
Italian: Su terapia di base con metformina  1.500 mg al giorno, Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg a settimana dopo un minimo di 4 settimane) è stato confrontato con sitagliptin 100 mg al giorno, glimepiride 2 mg al giorno (con titolazione opzionale a 4 mg al giorno), o placebo.
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig, ble Eperzan 30 mg administrert subkutant ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig etter minimum 4 uker) sammenlignet med sitagliptin 100 mg daglig, glimepirid 2 mg daglig (med valgfri titrering til 4 mg daglig) eller placebo.
Italian: Differenza da glimepiride + metformina (95% IC)
Norwegian Bokmål: Differanse fra glimepirid + metforminb, (95 % KI)
Italian: Dopo il paragrafo 6 di questo foglio illustrativo ci sono le Istruzioni per l'uso che forniscono fase per fase le indicazioni per miscelare il medicinale e fare l'autoiniezione.
Norwegian Bokmål: 6 i dette pakningsvedlegget er det Instruksjoner for bruk som gir deg trinn-for-trinn instruksjoner om hvordan du skal blande legemidlet og hvordan du injiserer.
Italian: • Usare la penna immediatamente dopo avere attaccato ed innescato l'ago altrimenti la soluzione può seccarsi all'interno dell'ago e bloccarlo.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen umiddelbart etter at du har festet og klargjort kanylen.
Italian: Variazione alla 26a settimanab Differenza da lispro insulinab (95% IC)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 26b Differanse fra lispro insulinb (95 % KI)
Italian: Glicemia a digiuno
Norwegian Bokmål: Dunk på kammeret
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, dell'infermiere o del farmacista.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, sykepleier eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
Italian: Dopo avere usato la penna, non rimuovere l'ago.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern kanylen etter du har brukt pennen.
Italian: Sulla base di un'analisi della popolazione di soggetti dai 24 agli 83 anni è stato rilevato che l'età non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di albiglutide (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til albiglutid basert på resultatene fra farmakokinetiske populasjonsanalyser av individer i alderen 24-83 år (se pkt.
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio della durata di 3 anni, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico (n = 299).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet multisenterstudie (n = 299).
Italian: L'incidenza delle pancreatiti (giudicate come probabilmente associate alla terapia) negli studi clinici sono di 0,3% per Eperzan verso 0% per il placebo e 0,1% per i comparatori (per esempio liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin, e insulina glargina) con o senza terapia antidiabetica addizionale di fondo (es. metformina).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pankreatitt (ansett som sannsynligvis relatert til behandling) i de kliniske studiene var 0,3 % for Eperzan sammenlignet med 0 % for placebo og 0,1 % for komparatorer (dvs. liraglutid,
Italian: Il medico può aumentare la dose a 50 mg una volta la settimana se il suo livello di zucchero nel sangue non viene controllato dalla dose di 30 mg.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din øker dosen din til 50 mg én gang i uken hvis blodsukkeret ditt ikke er under kontroll med dosen på 30 mg. Om nødvendig kan du endre hvilken ukedag du bruker Eperzan, så lenge det er minst fire dager etter siste dose.
Italian: Ogni penna da 50 mg rilascia 50 mg di albiglutide in un volume di 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg penn frigir 50 mg albiglutid i et volum på 0,5 ml.
Italian: ASTUCCIO - confezione da 4 penne
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - pakning med 4 penner
Italian: Variazione alla 104a settimana Differenza da placebo + metformina (95% IC)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 104b Differanse fra placebo + metforminb, (95 % KI)
Italian: Valore medio aggiustato c differenza di trattamento P<0,05 IC: Intervallo di confidenza
Norwegian Bokmål: P < 0,05 som behandlingsdifferanse
Italian: Risultati a 52 settimane in uno studio controllato verso placebo che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente come terapia aggiuntiva in pazienti non adeguatamente controllati con pioglitazone >30 mg sottocute al giorno  metformina >1.500 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig som tilleggsbehandling hos patienter som var utilstrekkelig kontrollert med piloglitazon >30 mg daglig ± metformin >1500 mg daglig
Italian: Differenza da placebo + metforminab,
Norwegian Bokmål: Differanse fra placebo + metforminb, (95
Italian: Placebo + Metformina 1500 mg al giorno + Glimepiride 4 mg al giorno
Norwegian Bokmål: Placebo + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Italian: Su terapia di base con metformina 1.500 mg al giorno più glimepiride 4 mg al giorno, Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg a settimana, dopo un minimo di 4 settimane) è stato confrontato con placebo o pioglitazone 30 mg al giorno (con titolazione opzionale a 45 mg al giorno).
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig pluss glimepirid 4 mg daglig, ble subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig etter minimum 4 uker) sammenlignet med placebo eller pioglitazon 30 mg daglig (med valgfri titrering til 45 mg/dag).
Italian: Poichè Questo può causare il blocco dell'ago, dovrebbe procedere subito dalla Fase 5 alla Fase 6.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette fra trinn 5 til trinn 6 med en gang.
Italian: ETICHETTA ESTERNA - Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi)- con blue box
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ YTTEREMBALLASJE - Flerpakning med 12 enkeltdose-penner og 12 kanyler til penner (3 pakninger à 4 penner og 4 kanyler ) - med blue box
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperatura ambiente (inferiore a 30C) per un totale di non più di 4 settimane prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan oppbevares ved romtemperatur (lavere enn 30°C) i inntil totalt 4 uker før bruk.
Italian: Risultati a 52 settimane in uno studio controllato verso placebo che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg settimanali) a pioglitazone 30 mg al giorno (con titolazione opzionale a 45 mg/die) come terapia aggiuntiva in pazienti non adeguatamente controllati con metformina + sulfanilurea (glimepiride 4 mg al giorno).
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) med pioglitazon 30 mg daglig (med valgfri titrering til 45 mg/dag) som tilleggsbehandling for pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin + sulfonylurea (glimepirid 4 mg daglig)
Italian: Eperzan 30 mg/50 mg /settimana + Metformina 1500 mg al giorno+ Glimepiride 4 mg al giorno
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Italian: Fase 2 Miscelare il medicinale
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Bland legemidlet
Italian: Mentre si ruota la cartuccia dal numero [2] al numero [3] nella finestra numerata, l'ago deve essere attaccato per permettere all'aria di fuoriuscire.
Norwegian Bokmål: Kanylen må være festet for at luft skal kunne komme ut når beholderen vris fra [2] til [3] i tellervinduet.
Italian: (mortalità embrio-fetale e variazioni scheletriche) sono stati osservati a 50 mg/kg/die.
Norwegian Bokmål: Effekter på embryo-/fosterutvikling (embryo/fosterdødelighet og skjelettendringer) ble observert ved 50 mg / kg / dag (ved lave multipler av klinisk eksponering).
Italian: Cartuccia Trasparente✝
Norwegian Bokmål: Klart kammer✝
Italian: • Conservare le penne a temperatura ambiente non superiore a 30 °C, per un periodo non superiore alle 4 settimane.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennene i romtemperatur, ved høyst 30 °C i inntil 4 uker.
Italian: Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi).
Norwegian Bokmål: Flerpakning med 12 enkeltdose-penner og 12 kanyler til pennene (3 pakninger á 4 penner og 4 kanyler).
Italian: Ogni penna da 30 mg rilascia 30 mg di albiglutide in un volume di 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver 30 mg penn frigir 30 mg albiglutid i et volum på 0,5 ml.
Italian: Dopo il paragrafo 6 di questo foglio illustrativo ci sono le Istruzioni per l'uso e forniscono fase per fase le indicazioni per miscelare il medicinale e fare l'autoiniezione.
Norwegian Bokmål: 6 i dette pakningsvedlegget er det Instruksjoner for bruk, som gir deg trinn-for-trinn instruksjoner om hvordan du skal an blande legemidlet og hvordan du injiserer.
Italian: - da solo se il livello di zucchero nel suo corpo non è adeguatamente controllato con la dieta e l'esercizio fisico da soli, e non è possibile assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico) che
Norwegian Bokmål: - på egenhånd hvis blodsukkeret ditt ikke er tilstrekkelig kontrollert med kun diett og trening, og du ikke kan ta metformin (et annet diabeteslegemiddel) eller - i kombinasjon med andre diabeteslegemidler som tas gjennom munnen (slik som metformin eller legemidler som kalles sulfonylurea eller tiazolidindioner), eller med insulin.
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio multicentrico randomizzato di non inferiorità in aperto della durata di 52 settimane (n = 563).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 52 ukers randomisert, åpen, multisenter, noninferiority-studie (n = 563).
Italian: Pioglitazone + Metformina 1500 mg al giorno + Glimepiride 4 mg al giorno
Norwegian Bokmål: Pioglitazon + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Italian: Solvente:
Norwegian Bokmål: SN:
Italian: Variazione alla 26a settimanab Differenza da sitagliptinb (95% IC)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 26b Differanse fra sitagliptinb (95 % KI)
Italian: Sitagliptin 100 mg al giorno + Metformina 1.500 mg al giorno
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg daglig + metformin ≥ 1500 mg daglig
Italian: Fase 2
Norwegian Bokmål: Trinn 4
Italian: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/mL Soluzione orale Uso orale
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml Mikstur, oppløsning Oral bruk
Italian: 1 flacone + 2 siringhe da 1 mL + 2 siringhe da 5 mL + 2 adattatori per flacone
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter med 1 ml +
Italian: 100 mL
Norwegian Bokmål: Flaske (glass) 100 ml
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere molto gravi:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige:
Italian: Nessun effetto
Norwegian Bokmål: Ingen effekt
Italian: Sucralosio (E955)
Norwegian Bokmål: Sukralose (E955)
Italian: Tale aumento risultava reversibile negli adulti sani.
Norwegian Bokmål: Økningen var reversibel hos friske voksne.
Italian: Monitoraggio di routine:
Norwegian Bokmål: Rutinemessig overvåking:
Italian: Etanolo nella formulazione
Norwegian Bokmål: Etanol i formuleringen
Italian: E-mail: info@gwpharm.com
Norwegian Bokmål: E-post: info@gwpharm.com
Italian: Ogni mL di soluzione contiene:
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder:
Italian: Sono state condotte analisi di sottogruppo su molteplici fattori, incluso l'impiego di cAED.
Norwegian Bokmål: Analyser av undergrupper ble utført på flere faktorer, inkludert cAED-er.
Italian: Ogni studio consisteva in un periodo basale di 4 settimane, un periodo di titolazione di 2 settimane e un periodo di mantenimento di 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Hver studie bestod av en 4-ukers baselineperiode, en 2-ukers titreringsperiode og en 12-ukers vedlikeholdsperiode.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1389/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1389/001
Italian: Inoltre, occorre tenere in considerazione l'opportunità di monitorare le concentrazioni plasmatiche.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør overvåking av plasmakonsentrasjoner vurderes.
Italian: Può essere utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini che abbiano almeno 2 anni di età.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes hos voksne, ungdom og barn fra og med 2 år.
Italian: Il dosaggio dovrà essere ripreso seguendo lo schema terapeutico esistente.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal gjenopptas i henhold til den eksisterende behandlingsplanen.
Italian: In questa popolazione, l'efficacia non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Effekt har ikke blitt fastslått i denne populasjonen.
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO Lotto
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER Lot
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Italian: Non è stata stabilita una dose senza effetti.
Norwegian Bokmål: En no-effect-dose ble ikke fastslått.
Italian: Intensificazione del monitoraggio:
Norwegian Bokmål: Intensivert overvåking:
Italian: Il trattamento potrebbe iniziare a una dose bassa, che il medico aumenterà gradualmente nel corso del tempo.
Norwegian Bokmål: Du skal kanskje starte på en lav dose som legen gradvis øker over tid.
Italian: Ideazione e comportamento suicidari
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd og selvmordstanker
Italian: Questo medicinale potrebbe risultare nocivo ai soggetti che soffrono di alcolismo.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan være skadelig for personer som lider av alkoholisme.
Italian: Molto comune Appetito ridotto Comune
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nedsatt appetitt Vanlige
Italian: c Valore p nominale.
Norwegian Bokmål: c Nominell p-verdi.
Italian: Irritabilità, insonnia, aggressività, comportamento anormale, agitazione
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, insomni, aggresjon, unormal atferd, agitasjon
Italian: Le interazioni sono riassunte nella tabella sottostante.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene er oppsummert i tabellen nedenfor.
Italian: È stata riscontrata una correlazione positiva significativa tra l'AUC del cannabidiolo e la probabilità di una risposta ≥ 50%.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant positiv korrelasjon mellom beregnet AUC for cannabidiol og sannsynligheten for en respons på ≥ 50 %.
Italian: Il medico calcolerà la dose in base al peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen på bakgrunn av kroppsvekten din.
Italian: Prenda la dose successiva normalmente al momento stabilito.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici su questa interazione..
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført kliniske studier for å undersøke denne interaksjonen formelt.
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio con il cannabidiolo.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent, og på bakgrunn av tilgjengelige data kan en økt risiko ved bruk av cannabidiol ikke utelukkes.
Italian: L'identificazione tempestiva di un aumento dei livelli delle transaminasi può ridurre il rischio di esiti seri.
Norwegian Bokmål: Tidlig identifisering av forhøyet transaminasenivå kan redusere risikoen for et alvorlig utfall.
Italian: Il cannabidiolo non esercita i suoi effetti anticonvulsivanti tramite interazione con i recettori cannabinoidi.
Norwegian Bokmål: Cannabidiol utøver ikke sin antikonvulsive effekt via interaksjon med cannabinoidreseptorer.
Italian: Farmacocinetica in particolari gruppi di pazienti
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG VEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: Aumenti della creatinina
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici; codice ATC: N03AX24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX24
Italian: La siringa per somministrazione orale non deve essere lavata in lavastoviglie.
Norwegian Bokmål: Oralsprøyten må ikke vaskes i oppvaskmaskin.
Italian: Se il fegato non funziona in modo ottimale, questo trattamento potrebbe dover essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Dersom leveren din ikke fungerer slik den skal, må kanskje behandlingen avsluttes.