FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acesta crește sensibilitatea la calciu a miofilamentelor cardiace și inhibă fosfodiesteraza (de tip III).
Bulgarian: Той увеличава чувствителността към калций от сърдечните миофиламенти и инхибира фосфодиестераза (тип III).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminarea de benazepril clorhidrat și benazeprilat, dacă se dozează cu comprimate FORTEKOR PLUS, este de 0,36 ore și, respectiv, 8,36 ore.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на беназеприл хидрохлорид и беназеприлат, когато се дозира с FORTEKOR PLUS таблетки, е съответно 0,36 h и 8,36 h.
Romanian: În cazuri rare, pot să apară un efect cronotrop pozitiv moderat și vomă.
Bulgarian: В редки случаи може да се появят умерен положителен хронотропен ефект и повръщане.
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a produsului FORTEKOR PLUS cu AINS-uri sau orice alt medicament cu efect hipotensiv ar trebui să fie luată în considerare cu atenție înainte de a utiliza astfel de combinații.
Bulgarian: Затова едновременната употреба на FORTEKOR PLUS с нестероидни противовъзпалителни средства или други медикаменти с хипотоничен ефект трябва да се обмисли внимателно преди комбинираното им използване.
Romanian: Funcția renală și semnele de hipotensiune (letargie, slăbiciune, etc.) trebuie să fie strict monitorizate și tratate după cum este necesar.
Bulgarian: Бъбречната функция и симптомите на хипотония (сънливост, слабост и т.н.) трябва да се наблюдават внимателно и при необходимост да се лекуват.
Romanian: După administrarea orală a comprimatelor de FORTEKOR PLUS în doză dublă față de cea recomandată la câini, nivelurile de vârf ale ambelor componente se ating rapid (Tmax 0,5 oră pentru benazepril clorhidratul și 0,85 oră pentru pimobendan), cu concentrațiile de vârf (Cmax) pentru benazepril clorhidratul de 35,1 ng/ml și 16,5 ng/ml pentru pimobendan.
Bulgarian: След орално приложение на двойна доза FORTEKOR PLUS таблетки при кучета пиковите нива на двете съединения се достигат бързо (Tmax 0,5 h за беназеприл хидрохлорид и 0,85 h за пимобендан) с пикови концентрации (Cmax) 35,1 ng/ml за беназеприл хидрохлорид и 16,5 ng/ml за пимобендан.
Romanian: Comprimatele sunt ovale cu dublu strat, de culoare albă și maro deschis și pot fi împărțite în jumătăți de-a lungul liniei mediane.
Bulgarian: Таблетките са двуслойни, овални, бели и светло кафяви, и могат да бъдат разделени на две половини по разделителната линия.
Romanian: Nu se utilizează în caz de cardiomiopatii hipertrofice sau stări clinice în care creșterea ritmului cardiac nu este posibilă din considerente funcționale sau anatomice (de exemplu stenoză aortică sau pulmonară).
Bulgarian: Да не се използва при хипертрофични кардиомиопатии или клинични състояния, при които увеличението на сърдечния дебит не е възможно поради функционални или анатомични причини (например аортна или белодробна стеноза).
Romanian: El prezintă, de asemenea, o acțiune vasodilatatoare prin inhibarea activității fosfodiesterazei de tip III.
Bulgarian: Също така действа съдоразширяващо чрез инхибиране на фосфодиестераза тип III.
Romanian: La câinii cu insuficiență cardiacă congestivă, benazepril clorhidratul și pimobendanul au fost administrate în combinație cu digoxină şi diuretice fără interacțiuni adverse demonstrabile.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност беназеприл хидрохлорид и пимобендан са прилагани в комбинация с дигоксин и диуретици без очевидни неблагоприятни взаимодействия.
Romanian: La câinii cu boală renală cronică, benazepril poate crește concentrațiile de creatinină plasmatică la începutul terapiei.
Bulgarian: При кучета с хронично бъбречно заболяване в началото на терапията беназеприлът може да повиши плазмените концентрации на креатинин.
Romanian: Creșterea moderată a concentrațiilor de creatinină plasmatică în urma administrării inhibitorilor ACE este compatibilă cu reducerea hipertensiunii glomerulare induse de acești agenți, astfel încât nu există motive pentru oprirea tratamentului în absența altor semne.
Bulgarian: Умереното повишаване на концентрацията на креатинина в плазмата след приложение на АСЕ инхибитори е съвместимо с намаляването на предизвиканата от тези средства гломерулна хипертония и следователно не е непременно причина да спрете лечението в отсъствието на други признаци.
Romanian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 comprimate, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 comprimate, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 comprimate, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 comprimate, 5 mg/10 mg)
Bulgarian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 таблетки, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 таблетки, 5 mg/10 mg)
Romanian: Siguranța FORTEKOR PLUS nu a fost testată la câinii aflați în perioada de reproducere, gestație sau lactație.
Bulgarian: Безопасността на FORTEKOR PLUS не е тествана по време на разплод, при бременни или кърмещи кучета.
Romanian: Nu se utilizează la cățele gestante sau aflate în perioada de lactație (vezi secțiunea „ATENŢIONĂRI
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучета (вж. точка »СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ«).
Romanian: Metabolismul
Bulgarian: Метаболизъм
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения)
Romanian: Medicul veterinar poate recomanda monitorizarea strictă a funcției renale și a semnelor de hipotensiune (letargie, slăbiciune, etc.) și tratarea acestora dacă este necesar.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да препоръча да следите внимателно бъбречната функция за признаци на хипотония (сънливост, слабост и.т.н.) и в случай на необходимост да предприеме лечение.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към ексципиентите.
Romanian: Benazeprilatul este un inhibitor foarte eficient și selectiv al ACE, astfel că previne conversia angiotensinei I inactivă în angiotensină II activă, reducând în felul acesta sinteza de aldosteron.
Bulgarian: Беназеприлат е много мощен и селективен АСЕ инхибитор, който предотвратява превръщането на неактивния ангиотензин I в активен ангиотензин II и намалява синтеза на алдостерон.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la pimobendan sau benazepril clorhidrat trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към пимобендан или беназеприл хидрохлорид трябва да избягват контакта с ветеринарномедицинския продукт.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipontensiune (tensiune arterială scăzută), hipovolemie (volum scăzut al sângelui), hiponatremie (nivele scăzute sodiu în sânge) sau insuficienţă renală acută.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на хипотония (ниско кръвно налягане), хиповолемия (намален обем на кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) или остра бъбречна недостатъчност.
Romanian: Fiecare comprimat conține 5 mg pimobendan şi 10 mg benazepril clorhidrat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg пимобендан и 10 mg беназеприл хидрохлорид.
Romanian: Benazepril a prelungit timpul până la agravarea insuficienței cardiace și până la deces, a îmbunătățit starea clinică, a redus tusea și a îmbunătățit toleranța la mișcare a câinilor cu insuficiență cardiacă congestivă simptomatică produsă de boala valvulară sau cardiomiopatia dilatativă.
Bulgarian: Беназеприл увеличава периода за влошаване на сърдечната недостатъчност, както и времето до настъпване на смърт, подобрява клиничното състояние, намалява кашлицата и подобрява физическата активност при кучета със симптоматична застойна сърдечна недостатъчност, причинена от клапнно заболяване или дилатативна кардиомиопатия.
Romanian: Nu există diferență semnificativă în farmacocinetica benazeprilatului când benazepril clorhidratul se administrează la câini hrăniți sau pe stomacul gol.
Bulgarian: Няма значителна разлика във фармакокинетиката на беназеприлат, когато беназеприл хидрохлорид се прилага при кучета преди и след хранене.
Romanian: Interacțiunile cu diureticele care economisesc potasiul, cum sunt spironolactona, triamterenul sau amiloridul, nu pot fi excluse.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени и взаимодействия с калий-съхраняващи диуретици като спиронолактон, триамтерен или амилорид.
Romanian: Comprimatele de ambele concentrații se ambalează în blistere de aluminiu/aluminiu introduse într-o cutie de carton exterioară.
Bulgarian: И двата вида таблетки са опаковани в алуминиеви блистери и външна картонена опаковка.
Romanian: Terapia va consta în administrarea de perfuzie intravenoasă (perfuzii intravenoase) cu ser fiziologic izotonic cald, după cum este necesar.
Bulgarian: Лечението трябва да се състои от интравенозна инфузия(и) на топъл физиологичен разтвор според изискванията.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani au demonstrat că pimobendan se excretă în lapte.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове показват, че пимобенданът се екскретира в кърмата.
Romanian: La oameni, combinația dintre inhibitorii de conversie a angiotensinei (ACE) și medicamentele antiinflamatorii nesteroidice (AINS-uri) poate duce la reducerea eficacității antihipertensive sau insuficiența funcției renale.
Bulgarian: При хората комбинацията от ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да доведе до намаляване на антихипертоничната ефикасност или нарушена бъбречна функция.
Romanian: Clearance-ul benazeprilatului nu este afectat la câinii cu funcția renală insuficientă; de aceea, nu este necesară reglarea dozei de FORTEKOR PLUS la câinii cu insuficiență renală.
Bulgarian: Клирънсът на беназеприлат не се влияе при кучета с нарушена бъбречна функция и следователно не се налага корекция на дозата FORTEKOR PLUS при кучета с бъбречна недостатъчност.
Romanian: La câinii cu insuficiență renală congestivă, benazepril clorhidratul reduce presiunea sângelui și sarcina de volum de pe inimă.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност беназеприл хидрохлорид понижава кръвното налягане и натоварването на сърцето.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani și iepuri cu pimobendan nu au demonstrat efect în ceea ce privește fertilitatea.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с пимобендан при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за ефект върху фертилитета.
Romanian: Gama recomandată a dozei pentru FORTEKOR PLUS este de 0,25 - 0,5 mg pimobendan per kg greutate corporală și 0,5 - 1 mg benazepril clorhidrat per kg greutate corporală împărțită în două doze zilnice.
Bulgarian: Препоръчителната доза за FORTEKOR PLUS е 0,25 - 0,5 mg пимобендан на килограм телесна маса и 0,5 - 1 mg беназеприл хидрохлорид на килограм телесна маса, разделена на две дневни дози.
Romanian: Comprimatele pot fi rupte de-a lungul liniei mediane.
Bulgarian: Таблетките могат да се разделят наполовина по делителната линия.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipontensiune, hipovolemie, hiponatremie sau insuficienţă renală acută.
Bulgarian: Да не се използва при хипотония, хиповолемия, хипонатриемия или остра бъбречна недостатъчност.
Romanian: Pimobendan
Bulgarian: Пимобендан
Romanian: Copolimer butilat-metacrilat bazic Copovidonă
Bulgarian: Основен бутилиран метакрилатен съполимер Коповидон
Romanian: Dioxid de siliciu anhidru coloidal Dioxid de siliciu anhidru Laurilsulfat de sodiu Amidon pregelatinizat Acid succinic
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Силиконов диоксид, безводен Натриев лаурил сулфат
Romanian: Nivelele de benazepril scad rapid pe măsură ce medicamentul este metabolizat parțial în benazeprilat de către enzimele hepatice.
Bulgarian: Нивата на беназеприл намаляват бързо, тъй като веществото частично се метаболизира от чернодробните ензими до беназеприлат.
Romanian: Utilizare în perioada de gestație și lactație
Bulgarian: Употреба по време на бременност и лактация
Romanian: Creșterea contractilității inimii indusă de pimobendan se atenuează în prezența antagonistului de calciu verapamil și β-antagonistul propranolol.
Bulgarian: Индуцираното от пимобендан увеличение на контрактилитета на сърцето намалява при наличието на калциевия антагонист верапамил и β-антагониста пропранолол.
Romanian: Volumul de distribuție în stare de echilibru este de 2,6 l/kg după administrarea intravenoasă a pimobendanului singur, indicând faptul că pimobendanul s-a distribuit deja în țesuturi.
Bulgarian: След интравенозно приложение само на пимобендан обемът на разпределение в стационарно състояние е 2,6 l/kg, което показва, че пимобенданът се разпространява лесно в тъканите.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj
Bulgarian: Видове опаковки
Romanian: Benazeprilatul este un inhibitor al ACE, reducând astfel presiunea sângelui și sarcina volumului asupra inimii la câinii cu insuficiență cardiacă congestivă.
Bulgarian: Беназеприлат e АСЕ инхибитор, който понижава кръвното налягане и натоварването на сърцето при кучета със застойна сърдечна недостатъчност.
Romanian: A nu se folosi în perioada de gestaţie sau lactație.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност или кърмене.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДАТА
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la pimobendan, la benazepril clorhidrat sau la oricare dintre excipienţi.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчувствителност към пимобендан, беназеприл хидрохлорид или към някоя от съставките на таблетките.
Romanian: Pimobendanul se demetilează la modul oxidativ în principalul său metabolit, O-dezmetil pimobendan.
Bulgarian: Пимобенданът е окислително деметилиран до неговия главен активен метаболит O-дезметил пимобендан.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani cu benazepril au demonstrat efecte fetotoxice (malformația tractului urinar fetal) la doze netoxice din punct de vedere maternal.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с беназеприл при плъхове показват фетотоксичност (малформация на пикочните пътища на плода) при нетоксичност за майката.
Romanian: Benazepril clorhidratul este metabolizat parțial de către enzimele hepatice în metabolitul activ benazeprilat.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид се метаболизира частично от чернодробните ензими до активния метаболит беназеприлат.
Romanian: Concentrația și numărul comprimatelor de administrat
Bulgarian: Приложение според концентрацията и броя на таблетките
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Comprimatele FORTEKOR PLUS pot fi împărțite în jumătăți, dacă este necesar.
Bulgarian: В случай на необходимост FORTEKOR PLUS таблетки могат да бъдат разделени на две половинки.
Romanian: Pimobendanul este un agent non-simpatomimetic, non-glicozid, inotrop, cu proprietăți vasodilatatoare eficiente.
Bulgarian: Пимобенданът е не-симпатикомиметик, не-гликозид инотропно вещество с мощни съдоразширяващи свойства.
Romanian: Nu se utilizează în caz de insuficiență de debit cardiac datorat stenozei aortice sau pulmonare.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на сърдечна недостатъчност, причинена от аортна или белодробна стеноза.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ACE, combinații.
Bulgarian: АСЕ инхибитори, комбинации.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani și iepuri cu pimobendan au demonstrat efecte fetotoxice la doze materno-toxice.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с пимобендан при плъхове и зайци са доказали фетотоксични ефекти и токсичност за майката.
Romanian: Comprimate ovale cu dublu strat, alb și maro deschis, cu linie mediană pe ambele părți.
Bulgarian: Бели и светлокафяви овални двуслойни таблетки с делителна черта от двете страни.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА, АКО
Romanian: Pimobendan/benazepril clorhidrat
Bulgarian: Pimobendan Benazepril hydrochloride
Romanian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate
Bulgarian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Informați medicul veterinar dacă se administrează, respectiv s-a administrat recent câinelui orice alt medicament.
Bulgarian: Уведомите Вашия ветеринарен лекар, ако животното приема или наскоро е приемало други лекарства.
Romanian: Tabelul de mai jos poate fi utilizat pentru ghidare.
Bulgarian: За справка можете да използвате следната таблица.
Romanian: 4 27472 Cuxhaven
Bulgarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Romanian: Dibutil sebacat
Bulgarian: Дибутилсебацат
Romanian: Comprimate de 1,25 mg/2,5 mg: mărimea ambalajului de 30 sau 60 comprimate.
Bulgarian: Таблетки от 1,25 mg/2,5 mg в опаковки от 30 или 60 таблетки.
Romanian: Benazepril clorhidrat
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид
Romanian: Comprimate de 5 mg/10 mg: mărimea ambalajului de 30 sau 60 comprimate.
Bulgarian: Таблетки от 5 mg/10 mg в опаковки от 30 или 60 таблетки.
Romanian: Povidonă
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Romanian: Hipotensiunea reversibilă tranzitorie poate interveni în caz de supradozare accidentală.
Bulgarian: При случайно предозиране може да възникне преходна обратима хипотония.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fiecare comprimat conține 1,25 mg pimobendan şi 2,5 mg benazepril clorhidrat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,25 mg пимобендан и 2,5 mg беназеприл хидрохлорид.
Romanian: Benazepril clorhidratul este un precursor care se hidrolizează in vivo în metabolitul său activ, adică în benazeprilat.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид е предлекарство, което се хидролизира ин виво до неговия активен метаболит − беназеприлат.
Romanian: Lot: {număr}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Romanian: Pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive datorate insuficienței valvei atrio-ventriculare sau cardiomiopatiei dilatative la câini.
Bulgarian: За лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета, причинена от недостатъчност на атриовентрикуларния клапан или от разширена кардиомиопатия.
Romanian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate
Bulgarian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки
Romanian: De aceea, medicul veterinar poate recomanda monitorizarea concentrațiilor de potasiu plasmatic la utilizarea produsului FORTEKOR PLUS în combinație cu un diuretic care economisește potasiul, din cauza riscului de hiperkalemie (nivel ridicat de potasiu în sânge).
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар съответно може да препоръча да се следят плазмената концентрация на калий при използването на FORTEKOR PLUS в комбинация с калийсъхраняващи диуретици.
Romanian: Croscarmeloză sodică Crospovidonă
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Кросповидон
Romanian: Hipotensiunea reversibilă tranzitorie (presiune arterială scăzută) poate interveni în caz de supradozare accidentală.
Bulgarian: При случайно предозиране може да възникне преходна обратима хипотония (ниско кръвно налягане).
Romanian: Pimobendanul, un derivat al benzimidazol-piridazinonei, este un agent non-simpatomimetic,
Bulgarian: Пимобенданът, производно на бензимидазол-пиридазинон, е не-симпатикомиметик, негликозид инотропно вещество с мощни съдоразширяващи свойства.
Romanian: - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate) Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate pentru câini FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate pentru câini
Bulgarian: ПРОДУКТ FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки за кучета FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки за кучета
Romanian: Fortekor Plus se administrează de două ori pe zi, cu aproximativ o oră înainte de hrănire.
Bulgarian: Fortekor Plus се приема два пъти дневно приблизително един час преди хранене.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de greutatea corporală.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от телесното тегло.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fortekor Plus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Fortekor Plus.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fortekor Plus.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fortekor Plus.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fortekor Plus este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fortekor Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Fortekor Plus este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace congestive la câini.
Bulgarian: Fortekor Plus е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Fortekor Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Fortekor Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Fortekor Plus да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Romanian: Insuficiența cardiacă congestivă este o afecțiune în care inima nu poate pompa suficient sânge în organism.
Bulgarian: Застойната сърдечна недостатъчност е заболяване, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв в организма.
Romanian: Acest lucru poate duce la intoleranță la activitatea fizică (incapacitatea de a efectua activitate fizică), dificultăți de respirație și retenție de lichide.
Bulgarian: Това може да доведе до непоносимост към физическо натоварване (неспособност да се извършва физическа дейност), затруднено дишане и задържане на течности.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча лицензиране за употреба в ЕС и условия на употреба.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu pimobendanul (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10 000) sunt creșterea frecvenței cardiace și vărsăturile.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при пимобендан (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 000 кучета) са увеличаване на сърдечната честота и повръщане.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fortekor Plus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fortekor Plus?
Romanian: Femeile gravide trebuie să aibă o grijă deosebită să evite înghițirea accidentală a Fortekor Plus, întrucât s-a demonstrat că inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) afectează fătul în cursul sarcinii.
Bulgarian: Бременните жени трябва да полагат специални грижи, за да избегнат случайно поглъщане на Fortekor Plus, тъй като е установено, че инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) влияят на плода по време на бременност.