FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Glubrava kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata A Glubrava egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Dutch: Bij mogelijke symptomen dient de patiënt te stoppen met het innemen van Glubrava en direct medische hulp te zoeken.
Hungarian: Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Glubrava szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Dutch: Als een patiënte zwanger wil worden, dient de behandeling met Glubrava te worden gestaakt.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe kíván esni, a Glubrava kezelést fel kell függeszteni.
Dutch: Het risico op fracturen moet in overweging worden genomen bij patiënten die langdurig behandeld worden met pioglitazon (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek hosszú távú gondozása során figyelembe kell venni a csonttörések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Dutch: Symptomen van lactaatacidose omvatten: overgeven buikpijn spierkrampen een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid moeite met ademhaling verminderde lichaamstemperatuur en hartslag
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei: - hányás, - hasi fájdalom, - izomgörcsök, - súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, - légzési nehézség,
Dutch: Pioglitazon dient met zorg te worden toegediend bij gelijktijdige toediening van cytochroom P450 2C8-remmers (bijvoorbeeld gemfibrozil) of -inductoren (bijvoorbeeld rifampicine).
Hungarian: Citokróm P450 2C8 inhibitorokkal (pl. gemfibrozil) vagy induktorokkal (pl. rifampicin) való együttes alkalmazás esetén körültekintően kell eljárni.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat bij patiënten die behandeld worden met Glubrava periodieke controle van leverenzymen plaatsvindt.
Hungarian: Ezért ajánlott a Glubravát szedő betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Dutch: BIJLAGE IV WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE VOORWAARDEN VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK
Dutch: In vitro-studies hebben geen aanwijzingen opgeleverd dat pioglitazon enig subtype van het cytochroom P450 remt.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban nem mutatták ki, hogy a pioglitazon gátolná a citokróm P450 bármely izoenzimét.
Dutch: Bij honden of apen die gedurende maximaal 12 maanden waren behandeld met pioglitazon werd geen hyperplasie van de urineblaas geconstateerd.
Hungarian: Legfeljebb 12 hónapon keresztül pioglitazonnal kezelt kutyában, és majomban nem tapasztaltak húgyhólyag hyperplasiát.
Dutch: Bij gecontroleerde, klinische studies was de incidentie van meldingen van hartfalen hetzelfde bij behandeling met pioglitazon als bij de behandelingsgroep met placebo, metformine en een sulfonylureumderivaat, maar was verhoogd in combinatiebehandeling met insuline.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében bejelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo-csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelttel, azonban nőtt, ha inzulinnal együtt alkalmazták.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoe ninge n bovenste luchtweginfectie vaak vaak sinusitis soms soms
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafe rtőzé s e k felső légúti fertőzések gyakori gyakori sinusitis nem gyakori nem gyakori
Dutch: Na orale toediening van metformine wordt de tmax in 2,5 uur bereikt.
Hungarian: A metformin egyszeri dózisának per os adása után 2,5 órával tetőzik a plazmaszint.
Dutch: Om die reden dienen nauwgezette controle van glucoseregulatie, aanpassing van dosering binnen het aanbevolen doseringsbereik en wijziging van behandeling van diabetes te worden overwogen, indien kationische geneesmiddelen die via renale tubulaire secretie worden uitgescheiden tegelijkertijd worden toegediend.
Hungarian: Ezért a tubuláris szekrécióval ürülő kationos gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor megfontolandó a glikémiás kontroll gondos ellenőrzése, a gyógyszeradag módosítása a javasolt adagoláson belül, valamint az antidiabetikus kezelés módosítása.
Dutch: - Als u heeft ongereguleerde diabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie rubriek ‘Risico op lactaatacidose') of ketoacidose.
Hungarian: ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" pontot) vagy ketoacidózissal jár.
Dutch: Als een patiënte zwanger wordt, moet de behandeling met Glubrava worden gestaakt.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe esik, a Glubrava kezelést abba kell hagyni.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en nie t-gespecificeerd (inclus ie f cys ten en polie pe n) blaaskanker soms soms
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és ne m me ghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) húgyhólyag-carcinoma nem gyakori nem gyakori
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen Alcohol
Hungarian: A Glubrava egyidejű bevétele alkohollal
Dutch: zeer zelden zeer zelden lactaatacidose zeer zelden zeer zelden
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka laktát acidózis nagyon ritka nagyon ritka
Dutch: 6 Een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen werd uitgevoerd vanuit gerandomiseerde, comparator-gecontroleerde dubbelblinde klinische studies bij meer dan 8.100 met pioglitazon en 7.400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingduur tot en met 3,5 jaar.
Hungarian: 6 Elvégezték a maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatás-bejelentések összesített elemzését.
Dutch: Na aanvang van behandeling met Glubrava wordt aanbevolen om op basis van een klinische beoordeling regelmatig leverenzymen te controleren.
Hungarian: A Glubrava terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép függvényében.
Dutch: Bij het starten van de behandeling kunnen buikpijn, diarree, verlies van eetlust, misselijkheid en braken optreden.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor hasi fájdalom, hasmenés,
Dutch: Dit ondanks het feit dat de incidentie van oedeem, gewichtstoename en hartfalen verhoogd was.
Hungarian: Mindazonáltal, nőtt az ödéma, a testtömeg-növekedés és a szívelégtelenség gyakorisága.
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon (K30) Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
Hungarian: Tablettamag Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30) Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Dutch: Glubrava is bestemd als tweedelijnsbehandeling van volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus, voornamelijk patiënten met overgewicht bij wie, ondanks behandeling met hun maximaal getolereerde dosering metformine, de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht.
Hungarian: A Glubrava 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek második vonalbeli kezelésére javallott, különösen túlsúlyos betegeknek, akiknek a legmagasabb tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Dutch: Hartfalen is gemeld bij het gebruik van pioglitazon sinds het op de markt werd gebracht, en frequenter wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Szívelégtelenséget jelentettek a pioglitazon forgalomba hozatalát követően, és gyakrabban észlelték, ha a pioglitazont inzulinnal együtt alkalmazták, vagy ha a beteg kórelőzményében szívelégtelenség szerepelt (lásd 4.4 pont).
Dutch: Behandeling met Glubrava dient niet te worden gestart bij patiënten met verhoogde uitgangswaarden van leverenzymen (ALAT > 2,5 maal bovengrens van normaalwaarde) of met andere aanwijzingen voor een leveraandoening.
Hungarian: A májenzimeket a Glubrava kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Glubrava kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5-szerese a normál tartomány felső határának), vagy akiknél májbetegség bármely egyéb bizonyítéka áll fenn.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met pioglitazon in triple-combinatietherapie met andere orale antidiabetische geneesmiddelen.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nincsenek klinikai tapasztalatok a pioglitazonnak más orális antidiabetikus gyógyszerekkel hármas kombinációban történő alkalmazásáról.
Dutch: Er zijn geen dierproeven uitgevoerd met de gecombineerde producten van Glubrava.
Hungarian: A Glubrava hatóanyagainak kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
Dutch: Een verminderde nierfunctie komt vaak voor bij ouderen en is asymptomatisch.
Hungarian: Az idős betegeknél a csökkent veseműködés gyakori és tünetmentes.
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakkingen.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Alumínium/alumínium buborékcsomagolások.
Dutch: Frequentie van bijwerkingen Pioglitazon Metformine Glubrava
Hungarian: Mellékhatások gyakorisága pioglitazon me tformin
Dutch: Bij klinische studies met een duur tot twee jaar, verminderde pioglitazon het totaal gehalte aan triglyceriden en vrije vetzuren in het plasma, en verhoogde pioglitazon de HDL-cholesterolwaarden, vergeleken met placebo, metformine of gliclazide.
Hungarian: Legfeljebb két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebo-, a metformin- vagy a gliklazid kezeléshez képest csökkentette a teljes plazma triglicerid- és szabad zsírsav szintet, és növelte a HDL-koleszterin koncentrációt.
Dutch: Een klinische studie met pioglitazon versus gliclazide in monotherapie werd uitgebreid tot twee jaar om de tijd tot falen van de behandeling te bepalen (gedefinieerd als het optreden van HbA1c ≥ 8,0% na de eerste zes maanden therapie).
Hungarian: Egy, a pioglitazon monoterápiát gliklazid monoterápiával összehasonlító vizsgálatot kiterjesztettek két évre, hogy felmérjék a terápiás hatásvesztésig (meghatározás szerint ≥ 8,0%-os
Dutch: Geneesmiddelen die de nierfunctie acuut kunnen verstoren (zoals antihypertensiva, diuretica en niet-steroïdale ontstekingsremmers [NSAIDs]) dienen met voorzichtigheid gestart te worden bij patiënten die met metformine behandeld worden.
Hungarian: Metforminnal kezelt betegeknél a veseműködést esetlegesen akutan károsító gyógyszerek (például vérnyomáscsökkentők, vízhajtók és nem-szteroid gyulladáscsökkentők [non steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs]) adásának megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg pioglitazon (als hydrochloride) en 850 mg metforminehydrochloride.
Hungarian: Tablettánként 15 mg pioglitazont (hidroklorid formájában) és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
Dutch: Er werd een verhoogde incidentie van botfracturen waargenomen bij vrouwen in een gepoolde analyse van bijwerkingen van botfracturen vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde dubbelblinde klinische studies (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Randomizált, kontrollos, kettős vak, klinikai vizsgálatokból származó, csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csonttöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték (lásd 4.8 pont).
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Hungarian: 4.3 pont).
Dutch: Oogaandoe ningen stoornis van het gezichtsvermogen 3
Hungarian: Sze mbe tegségek és s ze mészeti tüne tek látászavar3
Dutch: Pioglitazon of placebo werd toegevoegd aan de bestaande antidiabetica en cardiovasculaire therapie gedurende maximaal 3,5 jaar.
Hungarian: kardiovaszkuláris végpontú vizsgálat volt - a folyamatban lévő antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezeléshez pioglitazont vagy placebót adtak 3,5 éven keresztül.
Dutch: Glubrava 15 mg/850 mg tabletten pioglitazon/metforminehydrochloride
Hungarian: Glubrava 15 mg/850 mg tabletta pioglitazon/metformin-hidroklorid
Dutch: Dit was toe te schrijven aan de werking van pioglitazon door vermindering van de maternale hyperinsulinemie en de toename van de insulineresistentie die optreedt gedurende de zwangerschap, waarbij de beschikbaarheid van metabole substraten voor de groei van de foetus wordt gereduceerd.
Hungarian: Ez a pioglitazon anyai hyperinsulinaemiát és a vemhesség alatti fokozott inzulinrezisztenciát megszüntető hatására volt visszavezethető, ily módon csökkentve a magzati növekedés számára elérhető anyagcsere-szubsztrátok mennyiségét.
Dutch: Speciale aandacht is geboden in situaties waarin nierfunctiestoornissen kunnen optreden, bijvoorbeeld bij de start van antihypertensieve of diuretische therapie en bij aanvang van behandeling met een NSAID.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges minden olyan esetben, ahol károsodhat a veseműködés, mint például vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó kezelés és nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásának elkezdésekor.
Dutch: Bloed- en lymfe s te lselaandoeningen anemie vaak
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokre nds ze ri betegségek és tünetek anaemia gyakori
Dutch: Proportionele toenamen van de plasmaconcentratie werden waargenomen voor doses van 2-60 mg. Steady state wordt na 4-7 dagen inname bereikt.
Hungarian: A plazmaszintek 2 mg - 60 mg-os dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
Dutch: 4 Gastro-intestinale aandoeningen treden meestal op bij aanvang van de behandeling en verdwijnen in de meeste gevallen spontaan.
Hungarian: 4 Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek leggyakrabban a kezelés kezdeti szakaszában lépnek fel,
Dutch: Ze nuws te lselaandoeningen hypoasthesie vaak vaak insomnia soms soms hoofdpijn vaak smaakstoornis vaak vaak
Hungarian: Ide gre ndszeri betegségek és tünetek hypaesthesia gyakori gyakori álmatlanság nem gyakori nem gyakori fejfájás gyakori ízérzészavar gyakori gyakori
Dutch: Pioglitazon veroorzaakte geen statistisch significante verhogingen van LDL-cholesterolwaarden, vergeleken met placebo, terwijl afnames werden waargenomen met metformine en gliclazide.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a pioglitazon nem emelte statisztikailag szignifikáns mértékben az LDL-koleszterin szintet, míg metformin és gliklazid kezelés során csökkenést tapasztaltak.
Dutch: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Hungarian: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Dutch: Glubrava 15 mg/850 mg filmomhulde tabletten pioglitazon/metforminehydrochloride
Hungarian: Glubrava 15 mg/850 mg filmtabletta pioglitazon/metformin-hidroklorid
Dutch: De relevantie voor de mens - van deze tumorigene bevinding in de mannelijke rat - kan niet worden uitgesloten.
Hungarian: A hím patkányon megfigyelt tumorképződés jelentősége embernél sem kizárt.
Dutch: Tijdens behandeling met Glubrava zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Hungarian: Veseműködését kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi (idősebbeknél, vagy vesebetegeknél gyakrabban).
Dutch: Het extra risico op fracturen dat werd waargenomen bij vrouwen die in deze studie werden behandeld met pioglitazon, is op basis van deze gegevens 0,5 fracturen per 100 patiëntjaren van gebruik.
Hungarian: Tehát ebben a vizsgálatban a pioglitazont alkalmazó nőknél megfigyelt fokozott törési kockázat 0,5 törés 100 alkalmazási betegévenként.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen en hepatocellulaire disfunctie gerapporteerd tijdens post-marketing ervaring met pioglitazon (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A pioglitazon forgalomba hozatala után ritkán beszámoltak a májenzimszintek emelkedéséről és hepatocellularis diszfunkcióról (lásd 4.8 pont).
Dutch: In toxiciteitsstudies werd na herhaalde toediening aan muizen, ratten, honden en apen telkens een verhoging van het plasmavolume geconstateerd met daarmee gepaard gaande hemodilutie, anemie en reversibele excentrische harthypertrofie.
Hungarian: Toxikológiai vizsgálatokban a haemodilutióval, anaemiával és reverzibilis excentrikus szívizom-hypertrophiával járó plazmatérfogat-expanzió következetesen kimutatható volt ismételt dózisokkal kezelt egerekben, patkányban, kutyában és majomban.
Dutch: gewichtstoename en oedeem kunnen vaak optreden (≥ 1/100 tot < 1/10) (zie rubriek 4.4).
Hungarian: (< 1/10 000) fordulhat elő (lásd 4.4 pont), és az egyéb reakciók, mint a csonttörés, a testtömeg-növekedés és az ödéma gyakran (≥ 1/100 - < 1/10) előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Dutch: Bij dieren lijkt de werking van pioglitazon te zijn gebaseerd op activering van specifieke nucleaire receptoren (peroxisome proliferator activated receptor gamma), wat leidt tot een hogere insulinegevoeligheid van de lever-, vet- en skeletspiercellen.
Hungarian: A pioglitazon valószínűleg specifikus sejtmagi (peroxisomalis proliferator-aktivált gamma) receptorok aktiválásával hat, melynek következtében állatokban fokozódik a máj, a zsírszövet és a vázizmok sejtjeinek inzulinérzékenysége.
Dutch: In de 3,5 jaar durende PROactive studie hadden 44/870 (5,1%; 1,0 fracturen per 100 patiëntjaren) van de met pioglitazon behandelde vrouwen fracturen vergeleken met 23/905 (2,5%; 0,5 fracturen per 100 patiëntjaren) van de vrouwelijke patiënten behandeld met een comparator.
Hungarian: 1,0 törés 100 betegévenként), míg a 905 komparatorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés 100 betegévenként) szenvedett törést.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindwe e fs elaandoeningen botfractuur 6
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei csonttörés6
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glubrava szedését
Dutch: Bij onderzoek aan de hand van een uitgebreide reeks aan in-vitro- en in-vivogenotoxiciteitstesten bleek pioglitazon niet genotoxisch te zijn.
Hungarian: A pioglitazon esetében átfogó in vivo és in vitro genotoxicitási vizsgálatsorozattal sem mutattak ki genotoxikus potenciált.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Hungarian: Terhesség és szoptatás feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy ha gyermeket szeretne.
Dutch: Na uitsluiting van alle patiënten die, ten tijde van de diagnose blaaskanker, minder dan één jaar aan de studiemedicatie waren blootgesteld, bleven er nog 7 patiënten met blaaskanker (0,06%) in de pioglitazongroep over en 2 patiënten (0,02%) in de controlegroep.
Hungarian: mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Dutch: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Hungarian: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de nierfunctie negatief beïnvloeden, wat het risico op lactaatacidose kan verhogen, bijv. NSAIDs, inclusief selectieve cyclo-oxygenase (COX) II remmers, ACE remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten en diuretica, met name lisdiuretica.
Hungarian: Egyes gyógyszerek, például az NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz (COX)-2-inhibitorok, az ACE-gátlók, az angiotenzin-II-receptor-blokkolók, valamint a vízhajtók, különösen a kacsdiuretikumok károsan befolyásolhatják a veseműködést, és ezáltal növelhetik a laktátacidózis kockázatát.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glubravát
Dutch: Metformine gaat over in de erythrocyten.
Hungarian: A metformin a vörösvérsejtekbe is bejut.
Dutch: acute aandoeningen die de nierfunctie zouden kunnen veranderen, zoals: - uitdroging - ernstige infectie - shock intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen (zie rubriek 4.4) borstvoeding (zie rubriek 4.6)
Hungarian: - shock, jódtartalmú kontrasztanyagok intravascularis beadása (lásd 4.4 pont), szoptatás (lásd 4.6 pont).
Dutch: Met het oog op leeftijd-gerelateerde risico's (in het bijzonder blaaskanker, breuken en hartfalen) moet de balans van voordelen en risico's zorgvuldig worden overwogen, zowel vóór als tijdens de behandeling bij ouderen.
Hungarian: (különösen a húgyhólyag-carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével mind a kezelés megkezdése előtt, mind a kezelés során gondosan el kell végezni.
Dutch: De GFR dient te worden bepaald voor aanvang van de behandeling en regelmatig daarna, zie rubriek 4.2.
Hungarian: Veseműködés A GFR értéket a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell (lásd
Dutch: Glubrava kan de zeer zeldzame, maar ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10.000 personen, zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Hungarian: A Glubrava egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Dutch: 15 mg/metformine 850 mg (N = 201), tweemaal per dag pioglitazon 15 mg (N = 189) en tweemaal per dag metformine 850 mg (N = 210).
Hungarian: Naponta kétszer alkalmazott, fix dózisú, 15 mg pioglitazon /850 mg metformin kombinációt tartalmazó tablettát (N = 201), naponta kétszer alkalmazott 15 mg pioglitazont (N = 189) és naponta kétszer alkalmazott 850 mg metformint (N = 210) vizsgáltak egy randomizált, kettős vak, parallel csoportos vizsgálatban olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknek átlagos kiindulási HbA1c-értéke 9,5% volt.
Dutch: Pioglitazon werd in verband gebracht met significante gewichtstoename.
Hungarian: A pioglitazon kezelést jelentős testtömeg-növekedés kísérte.
Dutch: Wat is Glubrava en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glubravát?
Dutch: - als u vocht vasthoudt (vochtretentie) of hartproblemen heeft, in het bijzonder indien u ouder bent dan 75 jaar.
Hungarian: - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen, ha
Dutch: Oudere patiënten
Hungarian: A betegek kb.
Dutch: Dit kan leiden tot een risico op hyperglykemie (hoog bloedsuikergehalte) rifampicine (voor het behandelen van tuberculose en andere infecties) glucocorticoïden (voor het behandelen van allergieën en ontstekingen) bèta-2-agonisten (voor het behandelen van astma) geneesmiddelen die de urineaanmaak verhogen (diuretica, voor het behandelen van hoge bloeddruk)
Hungarian: - glükokortikoidok (allergiák, gyulladások kezelésére) - béta-2-agonisták (asztma kezelésére) - vizeletürítést fokozó gyógyszerek (diuretikumok magas vérnyomás kezelésére)
Dutch: Bij een studie van 20 weken verminderde pioglitazon zowel het nuchtere triglyceridengehalte als postprandiale hypertriglyceridemie, door een effect op zowel geabsorbeerde als door de lever gesynthetiseerde triglyceriden.
Hungarian: Egy 20 hetes vizsgálatban - a trigliceridek felszívódásának és májban zajló szintézisének csökkentése révén - az éhomi triglicerid szint csökkentése mellett a pioglitazon a posztprandiális hypertrigliceridaemiát is mérsékelte.
Dutch: Na orale toediening is de metformine-absorptie verzadigbaar en onvolledig.
Hungarian: A szájon át adott metformin felszívódása telíthető és nem teljes.
Dutch: Polycysteus ovariumsyndroom
Hungarian: Policisztás petefészek szindróma
Dutch: Behandeling met pioglitazon heeft laten zien dat de glucose-uitstoot van de lever wordt verminderd en de afvoer van perifere glucose bij insuline-resistentie wordt verhoogd.
Hungarian: A pioglitazon kezelés csökkenti a máj glukóztermelését és inzulinrezisztencia esetén fokozza a perifériás szövetek glükózhasznosítását.
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek
Dutch: Na orale toediening wordt pioglitazon snel geabsorbeerd en maximale plasmaconcentraties van onveranderd pioglitazon worden gewoonlijk binnen 2 uur na toediening bereikt.
Hungarian: A natív pioglitazon általában a bevétel után 2 órával éri el csúcskoncentrációját a plazmában.