FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei-kliinisten tietojen perusteella gallium (68Ga)-edotreotidiin ei liity mitään erityistä vaaraa ihmiselle.
Romanian: Datele non-clinice nu au indicat riscuri speciale pentru galiu (68Ga) edotreotid la oameni.
Finnish: Miten SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää käytetään 4.
Romanian: Cum să utilizaţi SomaKit TOC 4.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidikuvien tulkinta ja käytön rajoitukset Gallium (68Ga)-edotreotidin avulla otetut PET-kuvat kuvastavat somatostatiinireseptoreiden ilmentymistä kudoksissa.
Romanian: Interpretarea imaginilor cu galiu (68Ga) edotreotid şi restricţiile de utilizare Imaginile PET cu galiu (68Ga) edotreotid reflectă prezenţa receptorilor pentru somatostatină din ţesuturi.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käytöstä, kysy asiasta toimenpidettä valvovalta isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la SomaKit TOC, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.
Finnish: Suositeltava menetelmä gallium (68Ga)-edotreotidin leimaustehokkuuden määrittämiseen:
Romanian: Metoda recomandată pentru stabilirea eficienţei de marcare a galiu (68Ga) edotreotid:
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V mainitun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Finnish: monograph 2464 Gallium (68Ga) chloride solution for radiolabelling -asiakirjan mukainen, steriili, ja jonka soveltuvuus SomaKit TOCvalmisteyhdistelmän kanssa on testattu.
Romanian: 2464 Soluţia de galiu (68Ga) pentru marcare radioactivă şi că, în plus, este steril şi a fost testat pentru compatibilitatea cu SomaKit TOC.
Finnish: Uuta generaattori suoraan injektiopulloon 1 (patruunan läpi) generaattorin valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti, kuiva-aineen ja eluaatin sekoittamiseksi keskenään.
Romanian: Eluaţi generatorul direct în Flaconul 1 (prin ac) respectând instrucţiunile de utilizare ale producătorului, pentru a reconstitui pulberea cu eluatul.
Finnish: Silmämääräinen tarkastus on tehtävä ruudun alla, jossa on suoja säteilysuojelua varten.
Romanian: Verificarea vizuală trebuie efectuată sub un ecran de protecţie radioactivă.
Finnish: Vaikutusmekanismi Gallium (68Ga)-edotreotidi sitoutuu somatostatiinireseptoreihin.
Romanian: Mecanism de acţiune Galiu (68Ga) edotreotid se leagă de receptorii pentru somatostatină.
Finnish: Valmiste on otettava pois aseptisesti antohetkellä ja säteilysuojelustandardeja on noudatettava.
Romanian: În momentul administrării, medicamentul trebuie să fie extras aseptic, respectând standardele de protecţie radioactivă.
Finnish: Läpäise injektiopullon 1 välikalvo 0.2 µm:n steriilillä poistoaukkosuodattimella ilmanpaineen ylläpitämiseksi injektiopullossa radioleimausprosessin aikana.
Romanian: Perforaţi membrana flaconului cu ajutorul unui filtru pentru ventilaţie steril de 0,2 µm pentru a păstra presiunea atmosferică în flacon în timpul procesului de marcare radioactivă.
Finnish: - Muut aineet ovat: 1,10-fenantroliini, gentisiinihappo, mannitoli, muurahaishappo,
Romanian: - Celelalte componente sunt: 1,10-fenantrolina, acid gentizic, manitol, acid formic, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii.
Finnish: Potilailla, joilla on GEP-NETkasvain ja Cushingin oireyhtymä, hyperkortisolismin normalisointia on ehdotettava ennen PETkuvantamista gallium (68Ga)-edotreotidin avulla.
Romanian: TNE-GEP şi sindrom Cushing, trebuie recomandată normalizarea hipercortizolismului înainte de efectuarea imaginilor PET cu galiu (68Ga) edotreotid.
Finnish: Leimaustehokkuus % Vapaa gallium-68
Romanian: % galiu-68 liber
Finnish: - Lasinen injektiopullo, jossa on keltainen repäisykorkki ja joka sisältää kirkasta ja väritöntä liuosta.
Romanian: - Un flacon din sticlă cu dop detaşabil galben, care conţine o soluţie limpede şi incoloră.
Finnish: Somatostatiinireseptoreiden tiheyden lisääntymistä voi ilmetä myös esimerkiksi seuraavissa patologisissa tiloissa: subakuutit tulehdukset (lymfosyyttikeskittymien alueet), kilpirauhassairaudet (esim. kilpirauhasen autonomia ja Hashimoton tauti), aivolisäkkeen kasvaimet, keuhkojen neoplasmat (pienisoluinen karsinooma), meningioomat, rintojen karsinoomat, lymfoproliferatiivinen tauti (esim. Hodgkinin tauti ja non-Hodgkinin lymfoomat) ja hermostopienasta embryologisesti peräisin olevasta kudoksesta syntyvät kasvaimet (esim. paraganglioomat, medullaariset kilpirauhasen karsinoomat, neuroblastoomat, feokromosytoomat).
Romanian: carcinom mamar, boala limfoproliferativă (de exemplu boala Hodgkin şi tipuri de limfom nonHodgkin),și tumori apărute din ţesut derivat embriologic din creasta neurală (de exemplu paragangliom, carcinom medular tiroidian, neuroblastom, feocromocitom).
Finnish: b. Lisää pisara gallium (68Ga)-edotreotidiliuosta kynälinjaan 1 cm ITLC-liuskan pohjasta lukien.
Romanian: Aplicaţi o picătură de galiu (68Ga) edotreotid pe o linie de creion de 1 cm de la partea inferioară a benzii ITLC.
Finnish: edotreotidiliuos on tarkoitettu somatostatiinireseptorien yli-ilmentymisen positroniemissiotomografiakuvantamiseen (PET-kuvantamiseen) aikuispotilailla, joilla on todettuja tai epäiltyjä hyvin erilaistuneita gastroenteropankreaattisia neuroendokriinikasvaimia (GEP-NETkasvaimia), primaarikasvainten ja niiden etäpesäkkeiden paikallistamiseksi.
Romanian: După efectuarea marcajului radioactiv cu soluţie de clorură de galiu (68Ga), soluţia de galiu (68Ga) edotreotid obţinută este indicată pentru detectarea imagistică prin Tomografie cu Emisie de Pozitroni (PET) a supra-expresiei receptorilor pentru somatostatină la pacienţi adulţi cu tumori confirmate sau suspectate bine diferenţiate neuroendocrine gastroenteropancreatice (TNE-GEP) pentru localizarea tumorilor primare şi a metastazelor acestora.
Finnish: Kolme muuta retrospektiivistä tutkimusta ottivat mukaan pieniä näytteitä (vaihteluväli 20-28 potilasta, joilla oli GEP-NET-kasvain tai syöpä, jonka alkuperä oli tuntematon).
Romanian: Celelalte trei studii retrospectiv au recrutat eșantioane mici (cuprinse între 20 și 28
Finnish: Laadunvarmistus on tehtävä ruudun alla, jossa on suoja säteilysuojelua varten.
Romanian: Controalele de calitate trebuie efectuate sub un ecran de protecţie radioactivă.
Finnish: Puoliintumisaika
Romanian: Timp de înjumătăţire
Finnish: Ota tämä huomioon, jos natriumin saantia pyritään rajoittamaan ruokavaliossasi.
Romanian: Reţineţi acest aspect dacă urmaţi o dietă cu un nivel controlat de sodiu.
Finnish: • Lasikuituinen ITLC-paperi (esim. Agilent ITLC SGI001), joka on esileikattu 1 cm x 12 cm liuskoiksi
Romanian: • Hârtie ITLC cu fibră de sticlă (de exemplu Agilent ITLC SGI001) pre-tăiată în benzi de
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän antaminen ja toimenpiteen toteutus Radioleimauksen jälkeen SomaKit TOC annetaan ruiskeena laskimoon.
Romanian: Administrarea SomaKit TOC şi efectuarea procedurii După marcarea radioactivă, SomaKit ROC este administrat prin injectare intravenoasă.
Finnish: Somatostatiini ja sen analogit kilpailevat todennäköisesti samoihin somatostatiinireseptoreihin sitoutumisesta.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Somatostatina şi analogii acesteia sunt probabil într-o competiţie pentru a se lega de aceeaşi receptori pentru somatostatină.
Finnish: SomaKit TOC on tarkoitettu laskimonsisäiseen käyttöön ja vain kertakäyttöön.
Romanian: SomaKit TOC este destinat exclusiv administrării intravenoase în priză unică.
Finnish: Tiedot, jotka tukevat gallium (68Ga)-edotreotidin tehoa todettujen etäpesäkkeisten NET-kasvainten pepitidireseptoriradionuklidihoidon (PRRT) hoitovasteen ennustamisessa ja seurannassa, ovat vähäisiä (ks. kohta 5.1.
Romanian: Datele care susțin eficacitatea galiu (68Ga) edotreotid în predicția și monitorizarea răspunsului terapeutic la terapia cu radionuclizi a receptorilor peptidici (TRRP) în TNE metastatice confirmate histologic sunt limitate (vezi pct. 5.1).
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidiin liittyvistä haittavaikutuksista ei ole ilmoitettu.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse la galiu (68Ga) edotreotid.
Finnish: Sen vuoksi hoidettaessa potilaita somatostatiinianalogeilla on suositeltavampaa tehdä gallium (68Ga)-edotreotidikuvantaminen yksi tai useampi päivä ennen seuraavaa somatostatiinianalogien antoa.
Romanian: Astfel, în cazul tratamentului pacienților cu analogi de somatostatină, este de preferat efectuarea imagisticii cu galiu (68Ga) edotreotid în ziua (zilele) dinaintea următoarei administrări a analogului de somatostatină.
Finnish: Taulukko 2: Gallium (68Ga)-edotreotidin spesifikaatiot Testi
Romanian: Tabelul 2: Specificaţii privind galiu (68Ga) edotreotid
Finnish: Kuiva-aine: 1,10-fenantroliini, gentisiinihappo, mannitoli (E421) Puskuriliuos: muurahaishappo, natriumhydroksidi (E524), injektionesteisiin käytettävä vesi Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Romanian: Soluție tampon: acid formic, hidroxid de sodiu (E524), apă pentru preparate injectabile Consultaţi prospectul pentru mai multe informaţii.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän säilyttäminen 6.
Romanian: Cum se păstrează SomaKit TOC 6.
Finnish: Hiiren lymfoomakokeessa näkyi merkkejä mahdollisesta genotoksisuudesta 750 kertaa korkeammilla pitoisuuksilla kuin mihin 1,10-fenantroliinin pitoisuus veressä nousee korkeimmillaan potilailla.
Romanian: Studiile privind genotoxicitatea pentru 1,10-fenantrolina disponibile în literatura de specialitate indică rezultate negative pentru testul privind mutaţiile bacteriene (testul Ames), în timp ce, într-un test al celulelor limfom la şoarece, s-a demonstrat o posibilă genotoxicitate la concentraţii de 750 de ori mai mari decât concentraţia maximă de 1,10-fenantrolină din sângele pacienţilor.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojassa.
Romanian: Păstraţi în ambalajul original pentru a-l proteja de lumină.
Finnish: Radioleimauksen jälkeen saatu liuos sisältää myös apuaineena suolahappoa, joka on peräisin generaattorista saadusta eluaatista.
Romanian: Apă pentru injecţii După marcarea radioactivă, soluţia obţinută conţine de asemenea, ca excipient, acid hidrocloric din eluatul din generator.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidiliuos on vakaa maksimissaan 4 tuntia valmistamisen jälkeen.
Romanian: Figura 2: Procedura de marcare radioactivă la utilizarea generatorului Galli Ad Soluţia de galiu (68Ga) edotreotid este stabilă timp de până la 4 ore după preparare.
Finnish: Ennen SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän antoa Sinun tulee juoda paljon vettä ennen tutkimuksen alkua, jotta voit virtsata mahdollisimman usein toimenpiteen jälkeisten ensimmäisten tuntien aikana.
Romanian: Trebuie să beţi multă apă înainte de începutul examinării pentru a urina cât mai des posibil în primele ore de la procedură, asigurând astfel că SomaKit TOC este eliminat cât mai repede cu putinţă din organism.
Finnish: Muurahaishappo Natriumhydroksidi (E524) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Acid formic Hidroxid de sodiu (E524)
Finnish: Mitä SomaKit TOC sisältää - Vaikuttava aine on edotreotidi.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine SomaKit TOC - Substanţa activă este edotreotid.
Finnish: Jos sinulla on epäselvyyttä jostakin asiasta, on tärkeää kysyä toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin mielipidettä.
Romanian: Dacă aveţi dubii, este important să vă adresaţi medicului de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Finnish: Samanaikainen somatostatiinianalogien käyttö On suositeltavampaa tehdä gallium (68Ga)-edotreotidikuvantaminen yksi tai useampi päivä ennen seuraavaa somatostatiinianalogin antoa.
Romanian: Folosirea concomitentă a analogilor de somatostatină Este de preferat efectuarea imagisticii cu galiu (68Ga) edotreotid în ziua (zilele) dinaintea următoarei administrări a unui analog de somatostatină.
Finnish: Elimiä, joiden fysiologinen gallium (68Ga)-edotreotidin otto on voimakasta, ovat perna, munuaiset, maksa, aivolisäke, kilpirauhanen ja lisämunuaiset.
Romanian: Printre organele cu o asimilare fiziologică ridicată a galiu (68Ga) edotreotid se numără splina, rinichii, ficatul, glanda pituitară, glanda tiroidă şi glandele suprarenale.
Finnish: Jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, naisen on katsottava olevan raskaana, kunnes toisin todetaan.
Romanian: Până la proba contrarie, trebuie să se presupună că orice femeie căreia i-a întârziat menstruația este gravida.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radiofarmaseuttista valmistetta, on harkittava voidaanko radionuklidin antoa siirtää siihen saakka, kunnes äiti on lopettanut imettämisen.
Romanian: Alăptarea Înainte de a administra medicamente radiofarmaceutice unei femei care alăptează, se va lua în considerare posibilitatea de a amâna administrarea radionuclidului până în momentul în care aceasta întrerupe alăptarea, precum şi alegerea celor mai adecvate medicamente radiofarmaceutice, ţinând cont de activitatea excretată în laptele matern.
Finnish: Vedä 1 ml:n vähäisen kuolleen tilavuuden ruiskulla varovasti 100 µl reaktiopuskuriliuosta, ja säilytä reaktiopuskuriliuos ruiskussa vaihetta "g" varten.
Romanian: Cu ajutorul unei seringi sterile de 1 ml, extrageţi 100 µl de soluție tampon de reacţie şi menţineţi soluția tampon de reacţie în seringă pentru pasul „g".
Finnish: Uuta generaattori suoraan injektiopulloon 1
Romanian: Eluaţi generatorul direct în Flaconul 1 (prin ac).
Finnish: kasvain (59 %) tai NET-kasvain, jonka alkuperä oli tuntematon (30 %), gallium (68Ga)-edotreotidinavulla havaittiin 279 leesiota ja indium (111In)-pentetreotidia käytettäessä 157 leesiota.
Romanian: În studiul realizat de Buchmann și colab., 2007, care a cuprins 27 de pacienți, majoritatea cu TNE-GEP (59%) sau TNE cu localizare primară necunoscută (30%), galiu (68Ga) edotreotid a identificat 279 leziuni față de 157 leziuni vizualizate cu ajutorul indiului (111In) pentetreotid.
Finnish: Vedä 1 ml:n vähäisen kuolleen tilavuuden ruiskulla varovasti 0,5 ml reaktiopuskuriliuosta ja säilytä reaktiopuskuriliuos ruiskussa vaihetta "i" varten.
Romanian: Cu ajutorul unei seringi sterile de 1 ml, extrageţi 0,5 ml de soluție tampon de reacţie, şi menţineţi soluția tampon de reacţie în seringă pentru pasul „i".
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin oton lisääntyminen ei ole GEP-NET-kasvainspesifistä.
Romanian: O asimilare crescută a galiu (68Ga) edotreotid nu este specifică leziunilor TNE-GEP.
Finnish: Irrota repäisykorkki kuiva-aineen injektiopullosta ja pyyhi pullon suuaukon yläosa asianmukaisella antiseptisella aineella pinnan desinfektoimiseksi.
Romanian: Scoateţi dopul flaconului cu pulbere şi curăţaţi partea de deasupra a flaconului cu o substanţă antiseptică adecvată pentru a dezinfecta suprafaţa, după care aşteptaţi să se usuce.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena edotreotidia.
Romanian: Substanţa activă este edotreotid.
Finnish: Binnebeekin ym. 2015 tutkimuksessa 53 potilaalla, joilla oli etäpesäkkeinen GEP-NET-kasvain [useimmilla GEP-NET-kasvain (n=39) tai NET-kasvain, jonka alkuperä oli tuntematon (n=6)], leesioperusteinen gallium (68Ga)-edotreotidin havaitsemissuhde oli 99,9 % (1098/1099) ja indium (111In)-pentetreotidilla 60 % (660/1099) seurantakuvausten perusteella.
Romanian: (n=39) sau TNE cu origine necunoscută (n=6)), rata de detectare în funcție de leziune pentru galiu (68Ga) edotreotid a fost de 99,9 % (1098/1099) față de 60 % (660/1099) pentru indiu (111In)
Finnish: Irrota repäisykorkki injektiopullosta 2 ja pyyhi pullon suuaukon yläosa asianmukaisella antiseptisella aineella pinnan desinfektoimiseksi.
Romanian: Scoateţi dopul Flaconului 2 (Soluție tampon de reacţie) şi curăţaţi partea de deasupra a flaconului cu o substanţă antiseptică adecvată pentru a dezinfecta suprafaţa, după care aşteptaţi să se usuce.
Finnish: Vedä pois ruisku ja 0.2 µm:n steriili poistoaukkosuodatin ja siirrä injektiopullo 95 °C:n kuivahauteen aukkoon pihtejä käyttäen.
Romanian: Scoateţi seringa şi filtrul pentru ventilaţie 0,2 µm şi duceţi flaconul pe orificiul băii uscate la 95 °C, folosind un cleşte.
Finnish: Sappirakon seinämä Alempi paksusuolen seinämä Ohutsuoli
Romanian: Peretele porţiunii inferioare a intestinului gros
Finnish: Sen sisältö on: - Lasinen injektiopullo, jossa on musta repäisykorkki ja joka sisältää valkoista jauhetta.
Romanian: Un flacon din sticlă cu dop detaşabil negru, care conţine o pulbere albă.
Finnish: Uuttamisen lopussa irrota ensin neula vakuumipullosta ympäristön paineen muodostamiseksi injektiopullossa 1.
Romanian: La sfârşitul eluţiei, extrageți mai întâi acul din flaconul vidat pentru a stabili presiunea atmosferică în Flaconul 1, apoi deconectaţi generatorul de la Flaconul 1 retrăgând acul din membrana de cauciuc.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 40 mikrogrammaa edotreotidia.
Romanian: Fiecare flacon cu pulbere conţine edotreotid 40 micrograme.
Finnish: 1.1-ohjelmistolla (taulukko 1).
Romanian: (2013), folosind programul software OLINDA/EXM 1.1 (tabelul 1).
Finnish: Radioleimauksen jälkeen saatu liuos sisältää myös suolahappoa.
Romanian: După marcarea radioactivă, soluţia obţinută conţine şi acid clorhidric.
Finnish: Yksi injektiopullo injektiokuiva-ainetta sisältää 40 µg edotreotidia.
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine edotreotid 40 µg.
Finnish: Puskuriliuos
Romanian: Pulbere
Finnish: Ks. kohdista 6.6 ja 12 ohjeet lääkevalmisteen valmistamisesta ennen lääkkeenantoa.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 şi 12.
Finnish: Lisää 1 ml steriiliin ruiskuun aiemmin annosteltu reaktiopuskuri.
Romanian: Adăugați soluția tampon de reacție dozată anterior în seringa sterilă de 1 ml.
Finnish: - Reaktiopuskuriliuos: injektiopullo sisältää kirkasta, väritöntä liuosta.
Romanian: - Soluție tampon de reacţie: flaconul conţine o soluţie limpede, incoloră.
Finnish: Taulukko 1: Gallium (68Ga)-edotreotidin dosimetria Absorboitu annos valituissa elimissä mGy/MBq Elimet
Romanian: Doza absorbită în organele selectate mGy/MBq
Finnish: Sisältö: - Injektiokuiva-aine liuosta varten: injektiopullo sisältää valkoista tai melkein valkoista kylmäkuivattua jauhetta.
Romanian: - Pulbere pentru soluţie injectabilă: flaconul conţine o pulbere liofilizată de culoare albă.
Finnish: 200 MBq:n annetun aktiivisuuden osalta tyypillinen säteilyannos kriittisille elimille on noin 24 mGy (virtsarakon seinämä), 22 mGy (perna), 16 mGy (munuaiset) ja 15 mGy (lisämunuaiset).
Romanian: Pentru o doză administrată de 200 MBq, doza de radiaţie obişnuită pentru organele critice, care sunt peretele vezicii urinare, splina, rinichii şi glandele suprarenale, este de aproximativ 24, 22, 16,
Finnish: e. Retentiofaktorilla (Rf) on seuraavat spesifikaatiot: Ei-kompleksoitunut gallium (68Ga) = 0-0,1 gallium (68Ga)-edotreotidi = 0,8-1
Romanian: Galiu (68Ga) necomplex = 0 - 0,1 Galiu (68Ga) edotreotid = 0,8 - 1
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară.
Finnish: Säilytä gallium (68Ga)-edotreotidiliuoksen sisältävä injektiopullo alle 25°C:ssa käyttöön saakka.
Romanian: Depozitaţi flaconul cu soluţia de galiu (68Ga) edotreotid la temperaturi mai mici de 25 °C
Finnish: Lisämunuaiset
Romanian: Plămâni Muşchi
Finnish: Primaaristen GEP-NET-kasvainten tunnistamisessa kun oleellisen biokemiallisen kasvainmarkkerin pitoisuus oli suurentunut tai kun NET-etäpesäke oli todettu gallium (68Ga)-edotreotidilla toteutetun
Romanian: Pentru detectarea localizării primare a TNE-GEP în cazul unor niveluri în creștere ale unui marker tumoral biochimic relevant sau în cazul unei metastaze dovedite de TNE, sensibilitatea și respectiv specificitatea PET cu galiu (68Ga) edotreotid în funcție de pacient au fost de 100 % (4/4) și, respectiv,
Finnish: Semikvantitatiivista gallium (68Ga)-edotreotidin oton mittausta ei pidä käyttää kuvien kliiniseen tulkintaan.
Romanian: Imaginile PET cu galiu (68Ga) edotreotid trebuie interpretate vizual, iar măsurarea semicantitativă a asimilării galiu (68Ga) edotreotid nu trebuie efectuată pentru interpretarea clinică a imaginilor.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin sitoutuminen in vivo muihin rakenteisiin tai reseptoreihin kuin
Romanian: Ga) edotreotid de structuri sau receptori altele decât
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidiliuos laskimonsisäistä injektiota varten on valmistettava aseptisten toimenpiteiden, paikallisten määräysten ja seuraavien ohjeiden mukaisesti: Rekonstituointi GalliaPharm-generaattoria käyttäen:
Romanian: Soluţia de galiu (68Ga) edotreotid pentru injectare intravenoasă trebuie preparată în conformitate cu procedura aseptică, regulamentele locale şi următoarele instrucţiuni.
Finnish: Keskiarvo
Romanian: Media
Finnish: Leesioiden havaitsemissuhde oli 100 % (40/40) gallium (68Ga)-edotreotidia käytettäessä ja 85 % (34/40) indium (111In)-pentetreotidia käytettäessä Hofmannin ym. 2001 tutkimuksessa, johon otettiin mukaan potilaita,
Romanian: A fost observată o rată de detectare a leziunilor de 100% (40/40) față de 85% (34/40)în studiul realizat de Hofmann și colab, 2001, în care au fost recrutați pacienți cu TNE dovedite histologic cu localizare bronșică (n=2) sau intestinală (n=6).
Finnish: Maksaan, aivolisäkkeeseen, kilpirauhaseen ja lisämunuaiseen otto on vähäisempää.
Romanian: Absorbţia în ficat şi în glanda pituitară, tiroidă şi glandele suprarenale este mai mică.
Finnish: Tutkimuksesta kuitenkin puuttui histologinen vahvistaminen.
Romanian: metastatice confirmate histologic sunt limitate.
Finnish: Valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole määritetty munuaisten eikä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Romanian: Insuficiență renală/hepatică Nu au fost studiate proprietăţile farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Finnish: • Yksi injektiopullo puskuriliuosta: 10 ml:n syklisestä olefiinipolymeeristä valmistettu injektiopullo, jossa on teflonitulppa ja joka on suljettu repäisykorkilla.
Romanian: Un flacon cu polimer olefin ciclic de 10 ml închis cu un dop de teflon şi sigilat cu un capac detaşabil.
Finnish: Poista 0.2 µm:n steriili poistoaukkosuodatin ja siirrä injektiopullo 95 °C:n kuivahauteen aukkoon pihtejä käyttäen.
Romanian: În final, scoateți filtrul pentru ventilaţie 0,2 µm şi duceţi flaconul pe orificiul băii uscate la 95 °C, folosind un cleşte.
Finnish: Se on tarkoitettu radioleimattavaksi gallium (68Ga)-kloridiliuoksella, joka on Ph.Eur.
Romanian: Se presupune că este marcat radioactiv cu o soluţie de clorură de galiu (68Ga) care respectă prevederile monografiei Ph.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVINEN ULKOPAKKAUS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Finnish: Liitä injektiopullo 1 0,2 µm:n poistoaukkosuodattimen kautta vakuumipulloon tai pumppuun uuttamisen aloittamiseksi.
Romanian: Conectați Flaconul 1 prin filtrul steril pentru ventilație de 0,2 µm la un flacon vidat sau la o pompă pentru a începe eluția.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Gallium (68Ga)-edotreotidin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
Romanian: Insuficiență renală / Insuficiență hepatică Nu s-a studiat nivelul de siguranţă şi eficienţă al galiu (68Ga) edotreotid la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Finnish: Ks. kohdasta 4.4 tiedot potilaan valmistelusta.
Romanian: Pentru pregătirea pacientului, vezi pct. 4.4.
Finnish: tulehdus, kilpirauhassairaus, muuntyyppinen kasvain (aivolisäkkeessä, keuhkoissa, aivoissa,
Romanian: tumori ale glandei pituitare, neoplasme ale plămânilor (carcinomul cu celule mici), meningioame,
Finnish: m. Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Romanian: m. Înainte de utilizare, soluţia trebuie verificată vizual.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saavat antaa vain koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on teknistä osaamista isotooppilääketieteellisten diagnostisten aineiden käytöstä ja käsittelystä.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat numai de personal medical calificat, cu experienţă tehnică în folosirea şi manipularea medicamentelor de diagnosticare medicală şi numai într-un spaţiu special amenajat pentru medicina nucleară.