FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Änderungen betreffen Erweiterungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, Änderungen des Typs II, Jahresgebühren, Änderungen bezüglich Plasma-Stammdaten und Impfantigen-Stammdokumentationen.
Estonian: Kõnealused muudatused käsitlevad müügiloa pikendamist, II tüübi muudatusi, aastalõivusid ning muudatusi plasma ja vaktsiini antigeeni põhitoimikus.
German: Die Beteiligung der EMA an diesem Prozess geht darauf zurück, dass ein Teil der Substanzen menschlichen Ursprungs für neue Behandlungsverfahren verwendet wird, für die anschließend spezifische Rechtsvorschriften gelten.
Estonian: Euroopa Ravimiameti osalus kõnealuses protsessis on seotud sellega, et mõningaid inimkudesid kasutatakse uudsetes ravimites, mida reguleeritakse hiljem eriõigusaktidega.
German: • Vorbereitung auf die dritte Phase der vergleichenden Bewertung der Europäischen Arzneimittelagenturen und Genehmigung ihrer Fortsetzung.
Estonian: • Euroopa ravimiametite kolmanda tsükli võrdlusuuringu ettevalmistamine ja selle jätkusuutlikkuse kinnitamine.
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Estonian: Asendusliikmed (ja teised osalejad)
German: Regelung für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten: Jahresbericht 2010
Estonian: Väikeses mahus kasutatava ja vähelevinud liigi ravimipoliitika: 2010. aasta aruanne
German: Die Agentur geht davon aus, dass der EU-Beitrag für die EMA nicht steigen wird, sondern vielmehr mit einer Verringerung des Anteils der EU-Mittel am Haushalt der Agentur zu rechnen ist.
Estonian: Ravimiameti prognoosi kohaselt ELi toetus ametile ei suurene, vaid tõenäoliselt kahaneb proportsionaalselt ameti eelarve vähenemisega.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zu den Gründen für die rückläufige Zahl der Anträge für Humanarzneimittel, zum Anstieg der Anträge auf pädiatrische Prüfungen und zu den vorangegangenen Diskussionen des Verwaltungsrats über das Zahlungssystem für die zuständigen nationalen Behörden Stellung.
Estonian: Haldusnõukogu selgitas mitmete inimravimite taotluste tagasilükkamist, pedriaatiliste uuringuplaanide taotluste kasvu ja haldusnõukogu varasemaid arutelusid seoses riiklike pädevate asutuste tasustamisega.
German: Internationaler Workshop zur guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) und den ethischen Anforderungen bei klinischen Prüfungen
Estonian: Rahvusvaheline seminar seoses hea kliinilise tava ja kliiniliste uuringute eetiliste nõuetega
German: September 2010 führte die Agentur einen internationalen Workshop im Rahmen der öffentlichen Konsultation über den Entwurf eines Diskussionspapiers zur guten klinischen Praxis (GCP) und zu den ethischen Anforderungen bei klinischen Prüfungen durch, die in Drittländern durchgeführt und in Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im zentralisierten Verfahren vorgelegt werden.
Estonian: 7. septembril 2010 korraldas ravimiamet üldsusega konsulteerimise raames rahvusvahelise seminari seoses aruteludokumendi kavandiga, mis käsitleb kolmandates riikides läbi viidavate kliiniliste uuringute hea kliinilise tava aspekte ja eetilisi nõudeid ning mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus.
German: Die Gruppe wird einen Beitrag dazu leisten, die Entwicklung und gesetzliche Anerkennung von alternativen Verfahren für Tierversuche zu fördern, die Rolle der Agentur im Bereich des Tierschutzes stärken und die Kommunikation mit Interessengruppen erleichtern.
Estonian: Eksperdirühma eesmärk on edendada alternatiivsete loomkatsete arengut ja nende seaduslikku heakskiitmist, tugevdada ravimiameti rolli loomade heaolu tagamisel ja hõlbustada teabevahetust sidusrühmadega.
German: Die Größe der Agentur und die Spezialisierung des Personals werden bei der Änderung berücksichtigt.
Estonian: Muudatustes võetakse arvesse ravimiameti suurust ja personali spetsialiseerumist.
German: Weitere Themen waren die künftige Zusammenarbeit zwischen den beiden Gruppen sowie ein Konzept für Leistungsindikatoren, die auf die Mitglieder des Verwaltungsrates angewandt werden sollen.
Estonian: Ühtlasi arutati koosolekul kahe rühma koostööd tulevikus ja haldusnõukogu liikmete suhtes kohaldatavate tulemuslikkuse näitajate süsteemi.
German: In dem Dokument werden die 2009 erreichten Fortschritte beim Zusammenwirken zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen (Patients' and Consumers' Organisations (PCOs) beschrieben und es wird über den Stand der Umsetzung der Maßnahmen und Empfehlungen aus den vorangegangenen Berichten berichtet.
Estonian: Dokumendis kirjeldatakse edusamme seoses Euroopa Ravimiameti ning patsientide ja tarbijate ühingute suhtlusega 2009. aastal ning sisaldab teavet eelmistes aruannetes kirjeldatud meetmete ja soovituste rakendamise seisust.
German: Im Zusammenhang mit dem Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die wissenschaftlichen Ausschüsse erörtert der Verwaltungsrat die wissenschaftliche Kompetenz der Kandidaten für die Ausschüsse sowie die erforderlichen wissenschaftlichen und regulatorischen Qualifikationen und Erfahrungen der Mitglieder.
Estonian: Teaduskomiteedesse määramisega seotud konsulatsioonimenetluse raames hindas haldusnõukogu kandidaatide teaduslikku kompetentsi ning liikmete soovituslikke ja seadusega ettenähtud nõudeid teaduslikule kvalifikatsioonile ja kogemusele.
German: Die Agentur wird mit Vertretern von Patienten, Verbrauchern und Beschäftigten im Gesundheitswesen zusammentreffen, um sie über die Anwendung dieser Strategie zu unterrichten.
Estonian: Ravimiamet kohtub patsientide/tarbijate ja tervishoiuekspertide esindajatega, et selgitada neile poliitika rakendamist.
German: Mehrere Mitglieder des Verwaltungsrats äußern die Auffassung, dass zwar die endgültige Entscheidung über die Ernennung eines Mitglieds nach Artikel 61 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 beim Mitgliedstaat liegt, aber nur Mitglieder mit ausreichender wissenschaftlicher Qualifikation akzeptiert werden sollten.
Estonian: Vaatamata sellele, et vastavalt määruse (EÜ) nr 762/2004 artiklile 61 kuulub lõplik otsus liikme komiteesse määramisel liikmesriigile, on mitmed haldusnõukogu liikmed seisukohal, et vastu tuleks võtta üksnes piisava teadusliku kvalifikatsiooniga liikmeid.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Transparenz der Beratungen im Vorfeld der Entscheidung verbessert und die Öffentlichkeit in den verschiedenen Phasen der Entscheidungsfindung ausführlicher informiert werden muss.
Estonian: Haldusnõukogu arvates tuleb otsustusprotsessiga kaasnevate arutelude läbipaistvust suurendada ja anda avalikkusele otsustusprotsessi erinevates etappides rohkem teavet.
German: Außerdem vereinbart der Verwaltungsrat, dass der Vorsitzende des Verwaltungsrats einmal jährlich zur Teilnahme an einer Sitzung des AAC eingeladen wird und der Vorsitzende des Ausschusses seinerseits einmal im Jahr zu einer Sitzung des Verwaltungsrats eingeladen wird.
Estonian: Samuti kiitis haldusnõukogu heaks ettepaneku, mille järgi kutsutakse haldusnõukogu eesistujat kord aastas osalema auditi nõuandekomitee koosolekul ja komitee eesistujat haldusnõukogu koosolekul.
German: Innerhalb von sechs Monaten wird dem Verwaltungsrat ein Zwischenbericht und innerhalb von 18 - 24 Monaten ein vollständiger Bericht über die Erfahrungen mit der geänderten Strategie zur Prüfung vorgelegt.
Estonian: Võttes arvesse kogemusi täiustatud poliitika rakendamisel, vaatab haldusnõukogu kuue kuu möödudes üle vahearuande ja 18-24 kuu möödudes kogu aruande.
German: Die vorgeschlagenen Änderungen werden ausgeführt und der Bericht wird auf der Website veröffentlicht.
Estonian: Aruannet muudetakse vastavalt esitatud ettepanekutele ja see avaldatakse ameti veebisaidil.
German: • Schreiben des Vertreters des Europäischen Parlaments im Verwaltungsrat und des Vertreters von Ärzteorganisationen an Kommissar John Dalli betreffend die vorgeschlagene überarbeitete EMA-Strategie zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten
Estonian: • Euroopa Parlamendi esindaja kiri nõukogule ja arstide ühingute esindaja kiri volinik John Dallile seoses Euroopa Ravimiameti täiustatud poliitikaga teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisel.
German: Der Verwaltungsrat äußert seine Zufriedenheit darüber, dass die Agentur und die US Food and Drug Administration (US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde) in dieser Angelegenheit zusammengearbeitet und sich über die Bekanntgabe ihrer jeweiligen Entscheidungen abgestimmt haben.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis heaks ravimiameti ning USA Toidu- ja Ravimiameti koostöö kõnealuses küsimuses ja vastavasisulise kooskõlastatud avalduse esitamise.
German: [EMA/MB/531926/2010] Der Verwaltungsrat erörtert das im Bericht des Internationalen Verbrauchernetzwerks im Gesundheitsbereich (Health Action International, HAI) behandelte Thema, wonach nicht alle Patienten- und Verbraucherorganisationen die Kriterien der Agentur hinsichtlich der finanziellen Transparenz erfüllen.
Estonian: [EMA/MB/531926/2010] Haldusnõukogu arutas organisatsiooni Health Action International (HAI) aruandes tõstatatud küsimust, mille järgi ei vasta mõned patsiendi- ja tarbijaühingud ravimiameti finantsläbipaistvuse kriteeriumile.
German: Mit der Einführung der neuen Regelung will die Agentur den größtmöglichen Zugang zu ihren Dokumenten und gleichzeitig die Wahrung der Grundsätze - wie beispielsweise den Schutz vertraulicher kommerzieller Informationen und personenbezogener Daten - sicherstellen, die in der Regelung festgelegt sind.
Estonian: Ravimiameti uue poliitika eesmärk on tagada võimalikult laialdane juurdepääs oma dokumentidele, samal ajal arvestades mitmeid poliitikas esitatud põhimõtteid, sealhulgas konfidentsiaalse kaubandusteabe ja isikuandmete kaitset.
German: Außerdem wird darauf hingewiesen, dass eine weltweite Regelung angestrebt werden könnte, z. B. im Rahmen der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH).
Estonian: Samuti tehti ettepanek arutada ülemaailmse kokkuleppe sõlmimist kõnealuses küsimuses, näiteks inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi raames.
German: Die Agentur wird einen zusammenfassenden Bericht mit Präsentationsfolien über die Veranstaltung veröffentlichen und das Diskussionspapier 2011 fertigstellen.
Estonian: Ravimiamet avaldab koosoleku kokkuvõtliku raporti koos slaididega ja lõpetab dokumendi 2011. aastal.
German: [EMA/MB/603657/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Übertragung von 4,4 Mio. EUR aus den „vorläufig eingesetzten Mitteln" (5,4 Mio. EUR), die für etwaige Schwankungen bei den Gebühreneinnahmen zurückgestellt wurden.
Estonian: [EMA/MB/603657/2010] Haldusnõukogu kinnitas esialgsete assigneeringute ümberpaigutamise 4,4 miljoni euro ulatuses (koguväärtuses 5,4 miljonit eurot), mis oli kõrvale pandud võimalikeks kõrvalekalleteks lõivudelt saadavatelt sissetulekutelt.
German: In den EU-Rechtsvorschriften über Substanzen menschlichen Ursprungs sind die Zuständigkeiten der EU-Mitgliedstaaten und der Kommission in diesem Bereich festgelegt.
Estonian: Euroopa Komisjoni algatus seoses inimkudede järelevalvega ELi liikmesriikide ja komisjoni kohustused kõnealuses valdkonnas on sätestatud inimkudesid käsitlevates ELi õigusaktides.
German: Die Agentur hat die Europäische Kommission über ihre Erfahrungen mit dem Gebührensystem informiert und das Thema auf der Konferenz im Juni 2010 mit den Interessengruppen erörtert.
Estonian: Töö kõnealuses küsimuses on juba alanud: ravimiamet on Euroopa Komisjonile selgitanud kogemusi seoses praeguse lõivude süsteemiga ja 2010. aasta juunis toimunud konverentsil on seda teemat arutatud sidusrühmadega.
German: Bei der letzten Sitzung der Gruppe, an der auch der Vorsitzende der Gruppe der EU-Exekutivdirektoren teilnahm, wurde die laufende interinstitutionelle Überprüfung der EU-Agenturen erörtert.
Estonian: Ajakohastatud teave ELi asutuste eesistujatelt Eesistujate viimasel kohtumisel arutati ELi tegevdirektorite rühma eesistuja osalemisel käimasoleva ELi asutuste tegevuse institutsioonidevahelise läbivaatamise käiku.
German: [EMA/MB/575364/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag für ein schriftliches Verfahren zur Annahme der oben genannten Maßnahmen zur Kenntnis, das eingeleitet werden soll, sobald der Agentur die Stellungnahme des Europäischen Datenschutzbeauftragten vorliegt.
Estonian: [EMA/MB/575364/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks ettepaneku kirjalikuks menetluseks seoses eespool nimetatud poliitika vastuvõtmisega, mis avaldatakse pärast seda, kui on saadud Euroopa andmekaitseinspektori arvamus.
German: • [EMA/MB/535239/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 7. Juni 2010 bis
Estonian: • [EMA/MB/535239/2010] Kirjalike menetluste tulemused ajavahemikus 7. juuni 2010 - 4. oktoober
German: Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Estonian: Ravimi müügiloa peatamine
German: Ernennung des Verwaltungsdirektors
Estonian: Tegevdirektori ametisse nimetamine
German: Der Verwaltungsrat wird über die derzeitigen Optionen der Agentur für ihr künftiges Dienstgebäude sowie die Kriterien zur Bewertung der einzelnen Optionen informiert.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati olemasolevaid võimalusi seoses ravimiameti tulevaste ruumidega ja nende võimaluste hindamiseks kasutatavaid kriteeriume.
German: • Nominierungsformular und Lebenslauf für die Nominierung von Mitgliedern des CVMP
Estonian: • Ametisse nimetamise vorm ja CV veterinaarravimite komiteesse määramiseks.
German: Der derzeitige Verwaltungsdirektor wird die Ernennung vornehmen.
Estonian: Kohusetäitja nimetab ametisse praegune tegevdirektor.
German: Ernennung eines kommissarischen Verwaltungsdirektors [EMA/MB/578243/2010] Da die Auswahl des neuen Verwaltungsdirektors nicht rechtzeitig zum Amtsantritt am 1. Januar 2011 abgeschlossen sein wird, erörtert der Verwaltungsrat die Ernennung eines kommissarischen Verwaltungsdirektors und schlägt vor, Andreas Pott, den Leiter des Referats Verwaltung, für diese Funktion einzusetzen.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja ametisse nimetamine [EMA/MB/578243/2010] Võttes arvesse, et uut tegevdirektorit ei jõuta valida töökohale asumiseks ettenähtud ajaks 1. juuliks 2011, tegi haldusnõukogu ettepaneku nimetada tegevdirektori kohusetäitjaks haldusjuht Andreas Pott.
German: Kent Woods, der Beobachter des Verwaltungsrats in dem von der Kommission durchgeführten Teil des Auswahlverfahrens, wird gemeinsam mit anderen Mitgliedern Fragen für das Bewerbungsgespräch vorbereiten, um sicherzustellen, dass die Auswahlkriterien gründlich geprüft werden.
Estonian: Valikukriteeriumite piisava põhjalikkuse tagamiseks valmistab Kent Woods, haldusnõukogu vaatleja komisjonis valikuprotsessi juures, koos mõne liikmega ette intervjuu küsimused.
German: • [EMA/496888/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Estonian: • [EMA/496888/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand der Umsetzung für Humanarzneimittel 2009
Estonian: EudraVigilance'i 2009. aasta aruanne seoses inimravimitega
German: • Präsentation der Strategie der EMA zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten
Estonian: • Euroopa Ravimiameti poliitika seoses teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisega.
German: Sponsoring von Patientenorganisationen durch die Arzneimittelindustrievorgeschlagene Maßnahmen
Estonian: Farmaatsiatööstuse toetus patsiendiühingutele - kavandatavad meetmed
German: Um jedoch in diesem Bereich noch mehr Transparenz zu schaffen, stimmt der Verwaltungsrat einer weiteren Verbesserung der maßgeblichen Verfahren zu und regt an, Links zu den Websites der jeweiligen Organisationen anzugeben und so den Zugang der Öffentlichkeit zu Informationen zu erleichtern.
Estonian: Läbipaistvuse suurendamiseks kiitis haldusnõukogu heaks ettepaneku edasiste täienduste sisseviimise asjaomastesse menetlustesse ja soovitas üldsusega konsulteerimise tõhustamiseks lisada lingid asjaomaste organisatsioonide veebisaitidele.
German: Die Transparenzstrategie der Agentur, die im nächsten Jahr fertiggestellt werden soll, wird diesen Aspekt berücksichtigen.
Estonian: Seda küsimust käsitletakse ravimiameti läbipaistvuspoliitikas, mille väljatöötamine viiakse lõpule järgmisel aastal.
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London, 7. Oktober 2010
Estonian: 7. oktoobril 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 68. koosolekul osalejad
German: [EMA/MB/575243/2010] Der Verwaltungsdirektor hat den Beratenden Ausschuss für Abschlussprüfung (Audit Advisory Committee, AAC) eingerichtet, damit dieser die Bereiche interne Kontrollen, Finanzverwaltung und Risikomanagement sowie Audits überwacht und ihn in Fragen, die diese Bereiche betreffen, berät, so dass eine verantwortungsvolle Verwaltung und wirksame Mechanismen der Rechenschaftspflicht und der Transparenz sichergestellt werden können.
Estonian: [EMA/MB/575243/2010] Tegevdirektori moodustatud auditi nõuandekomitee ülesandeks on jälgida ja nõustada tegevdirektorit sisekontrolli, finants- ja riskijuhtimise ning auditite koostamise valdkonnas, eesmärgiga tagada hea juhtimistava, tõhus aruandlus ja läbipaistvus.
German: Protokoll der 68.
Estonian: Haldusnõukogu 68. koosoleku protokoll
German: Unter anderem plant die Agentur, den „Rahmen für die Interaktion" zwischen der EMA und den PCO zu überarbeiten und zu prüfen, wie Patienten und Verbraucher in die Nutzen-Risiko-Analyse von Arzneimitteln einbezogen werden können.
Estonian: Muu hulgas plaanib ravimiamet tulevikus täiustada Euroopa Ravimiameti ning patsientide ja tarbijate ühingute suhtluse raamistikku ning leida võimalusi patsientide ja tarbijate kaasamiseks ravimite kasulikkuse ja riski suhte hindamisse.
German: Einrichtung einer gemeinsamen Ad-hoc-Expertengruppe des CVMP/CHMP für die Anwendung des 3R-Prinzips (Replacement, Reduction and Refinement - Ersetzung, Verringerung, Verfeinerung) bei der Entwicklung von Arzneimitteln
Estonian: Veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühise eksperdirühma moodustamine loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise strateegia rakendamiseks ravimite arendamises
German: Die Auswirkungen der Regelung auf den Finanzrahmen und das Arbeitsaufkommen werden ebenso wie die Fähigkeit der Agentur und des Netzwerks zur Durchführung der entsprechenden Maßnahmen weiterhin überwacht und, sofern erforderlich, werden Änderungen vorgenommen.
Estonian: Jätkatakse ja vajadusel vaadatakse uuesti läbi nii tegevuskava finantsmõju kui ka mõju töökoormusele, samuti ravimiameti ja võrgustiku võime muutustele reageerida.
German: • [EMA/MB/528844/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010 In der Sitzung vorgelegte Dokumente
Estonian: • [EMA/MB/528844/2010] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2010. aasta eelarves.
German: • Endgültige englische Fassung der Bekanntmachung des Auswahlverfahrens für den
Estonian: • Tegevdirektori valikumenetluse teate lõplik inglisekeelne versioon.
German: Überarbeitung der Finanzregelung der EMA und ihrer Durchführungsbestimmungen
Estonian: Euroopa Ravimiameti finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjade täiustamine
German: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die geänderte Finanzregelung der EMA und die Durchführungsbestimmungen.
Estonian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Haldusnõukogu võttis vastu Euroopa Ravimiameti täiustatud finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjad.
German: [EMA/MB/579729/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht zur Kenntnis.
Estonian: [EMA/MB/579729/2010] Haldusnõukogu võttis aruande teadmiseks.
German: • Fortschritte beim „Arzneimittelpaket"; Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Mitte 2012 in
Estonian: • edusammud seoses nn farmaatsiatoodete paketiga; ravimiohutuse järelevalvet käsitlevad õigusaktid, mille kohaldamine algab 2012. aasta keskel, ettepanekud selliste õigusaktide vastuvõtmiseks, mis takistaksid võltsitud ravimite ja patsientidele antava valeteabe sattumist seaduslikku tarneahelasse;
German: Es wird vorgeschlagen, zu prüfen, ob zukünftig eine Vereinbarung mit der Industrie über das Format der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen getroffen werden kann, die den Zugang erleichtern würde, ohne dass eine redaktionelle Bearbeitung von vertraulichen kommerziellen Informationen und Angaben, die personenbezogene Daten enthalten, im gesamten Dokument erforderlich wäre.
Estonian: Edaspidi soovitati farmaatsiatööstusega sõlmida selliseid müügiloa taotluse kokkuleppeid, mis hõlbustaks juurdepääsu dokumentidele, kuid kaitseks konfidentsiaalset kaubandusteavet ja isikuandmeid.
German: • Genehmigung des Entwurfs einer gemeinsamen Absichtserklärung zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen, die von den zuständigen nationalen Behörden (National Competent Authorities, NCA) für die Agentur erstellt werden.
Estonian: • ravimiametite juhtide heakskiit vastastikuse mõistmise memorandumi eelnõule, milles käsitletakse liikmesriikide pädevates asutustes ravimiameti jaoks läbi viidud hindamise teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvet;
German: Sobald erste Erfahrungen vorliegen, muss durch den Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) möglicherweise eine detailliertere Klärung der Grenzen zwischen MUMS und anderen Arzneimitteln vorgenommen werden.
Estonian: Kogemuste suurenedes võib veterinaarravimite komitee selgemini piiritleda väikeses mahus kasutatavaid ja vähelevinud liigi ravimeid ning muid ravimeid.
German: Zur Information vorgelegte Dokumente
Estonian: Esitatud dokumendid
German: [EMA/MB/398075/2010] Die Tagesordnung wird nach Aufnahme des folgenden Tagesordnungspunkts angenommen: Entwurf der Schlussfolgerungen des Rates zu Innovation und Solidarität im Pharmasektor.
Estonian: 7. oktoobri 2010. aasta koosoleku päevakorra kavand [EMA/MB/398075/2010] Päevakord võeti vastu ja päevakorda lisati järgmine punkt: nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete valdkonnas.
German: Finanzierung der Agentur
Estonian: Ravimiameti finantseerimine
German: Künftiges Dienstgebäude der Agentur
Estonian: Ravimiameti tulevased ruumid
German: Der Bericht kommt zu dem Ergebnis, dass mit der neuen Regelung das Ziel erreicht wird, einen Anreiz für die Entwicklung und Zulassung neuer Tierarzneimittel für MUMS zu schaffen.
Estonian: Aruandest selgus, et uus eesmärk on toetada uute veterinaarravimite arendamist ja lubamist väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud liigi ravimite puhul.
German: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Der Verwaltungsrat billigt die überarbeitete Strategie der Agentur zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten und nimmt das Dokument zur Kenntnis, das einen Überblick über die zulässigen Interessen bei den wissenschaftlichen Tätigkeiten der EMA gibt.
Estonian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks ravimiameti ajakohastatud poliitika teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamiseks ning võttis teadmiseks dokumendi, milles esitatakse ülevaade Euroopa Ravimiameti teadusliku tegevuse lubatavatest huvidest.
German: • Nächste Sitzung mit dem Europäischen Verband für Generika (EGA) im Rahmen der HMA-Sitzung am 26. Oktober.
Estonian: • 26. oktoobri ravimiametite juhtide koosoleku raames toimuv kohtumine Euroopa Geriaatria
German: [EMA/MB/599720/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance für Humanarzneimittel im Jahr 2009.
Estonian: [EMA/MB/599720/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks EudraVigilance'i 2009. aasta aruande inimravimite kohta.
German: Diskussionspapier des Beratenden Ausschusses für Abschlussprüfung für den Verwaltungsrat
Estonian: Auditi nõuandekomitee ja haldusnõukogu vaheline koostöö
German: [EMA/MB/511582/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Halbjahresbericht 2010 zur Kenntnis.
Estonian: [EMA/MB/511582/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 2010. aasta poolaasta aruande.