FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu var ievadīt kopā ar Porcilis PRRS vienlaikus dažādās vietās no 3 nedēļu vecuma.
English: These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd 12 dienu laikā pēc pirmās vakcinācijas divu devu vakcinācijas shēmā un 3 dienu laikā pēc vienas vai divu devu vakcinācijas shēmas pabeigšanas.
English: Pigs for fattening.
Latvian: Nobarojamās cūkas.
English: A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
Latvian: Ļoti bieži novēro īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vakcinācijas dienā (vidēji ±1 °C, atsevišķām cūkām līdz 2 °C).
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 8 hours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
English: PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Latvian: PET (polietilēna tereftalāta) flakoni pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml, kas noslēgti ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākoti ar alumīnija vāciņu.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
English: A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
Latvian: Pastiprinātai jutībai līdzīgu reakciju var novērot retos gadījumos pēc pirmās vakcinācijas divu devu vakcinācijas shēmā.
English: Date of last renewal: dd/mm/yyyyy
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: DD/MM/GGGG
English: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Latvian: Vieglā minerāleļļa Alumīnija hidroksīds Sorbitāna oleāts Polisorbāts 80
English: Avoid introduction of contamination.
Latvian: Izvairīties no vakcīnas kontaminācijas.
English: To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
Latvian: Lai samazinātu dienas dzīvsvara pieauguma zudumu nobarošanas periodā, kas saistīti ar Mycoplasma hyopneumoniae un/vai PCV2 infekciju (kā novērots lauka pētījumos).
English: M. hyopneumoniae inac.
Latvian: M. hyopneumoniae inakt.
English: Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Latvian: Vakcinēt cūkas, ievadot vakcīnu intramuskulāri kakla apvidū.
English: In post marketing experience (with single dose vaccination):
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze (ar vienas devas vakcināciju):
English: Adjuvants:
Latvian: Ārstam:
English: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Latvian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
English: Special precautions for use in animals: Not applicable.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav piemērojami.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas cūkām.
English: Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Latvian: Divas injekcijas pa 1 ml cūkām, sākot no 3 dienu vecuma ar intervālu vismaz 18 dienas.
English: PCV2: 18 days after the first vaccination.
Latvian: PCV2: 18 dienas pēc pirmās vakcinācijas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 20 and 50 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni 20 un 50 ml
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
English: Sodium chloride Water for injections
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
English: EXP {month/year} Once broached use within 8 hours.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA
English: The temperature returns to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Latvian: Temperatūra normalizējas no 1 līdz 2 dienām pēc maksimālās temperatūras novērošanas.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
English: The product literature of Porcilis PRRS should be consulted.
Latvian: Skatīt Porcilis PRRS lietošanas instrukciju.
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues, virus shedding caused by porcine circovirus type 2 (PCV2) infection, and severity of lung lesions caused by Mycoplasma hyopneumoniae infection.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, vīrusa izdalīšanos, ko izraisa 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija, un plaušu bojājumu smaguma pakāpi, ko izraisa Mycoplasma hyopneumoniae infekcija.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
English: Emulsion for injection.
Latvian: Emulsija injekcijām.
English: Light mineral oil
Latvian: Adjuvanti: Vieglā minerāleļļa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials of 100, 200 and 500 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni 100, 200 un 500 ml
English: Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās ar vienas devas vakcināciju: PCV2: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: Mild systemic reactions may uncommonly be observed up to one day after vaccination and consist of being less active, a tendency of the animal to lie down and minor signs of discomfort.
Latvian: Retāk, līdz vienai dienai pēc vakcinācijas, var novērot vieglas sistēmiskas reakcijas un dzīvnieks ir mazāk aktīvs ar tendenci gulēt, un nelielām diskomforta pazīmēm.
English: A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
Latvian: Vienreizēja 2 ml deva cūkām, sākot no 3 nedēļu vecuma.
English: Shelf life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
English: Two dose vaccination schedule:
Latvian: Divu devu vakcinācijas shēma:
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
English: Onset of immunity with two dose vaccination:
Latvian: Imunitātes iestāšanās ar divu devu vakcināciju:
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (maximum 2 cm diameter), may commonly occur directly after vaccination, but reactions may not appear until 12 days after vaccination.
Latvian: Pārejošas lokālas reakcijas injekcijas vietā, kas aprobežojas ar nelielu pietūkumu (līdz 2 cm diametrā), bieži var rasties uzreiz pēc vakcinācijas, bet reakcijas var rasties arī ne ātrāk par 12 dienām pēc vakcinācijas.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
English: EXPIRY DATE
Latvian: EXP{mēnesis/gads}
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns  2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
English: The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu un Mycoplasma hyopneumoniae.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste
English: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis PCV M Hyo emulsija injekcijām cūkām
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot
English: Single dose vaccination schedule:
Latvian: Vienas devas vakcinācijas shēma:
English: UK
Latvian: LIELBRITĀNIJA
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze, vai pat persona var zaudēt pirkstu.
English: M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
Latvian: M. hyopneumoniae: 21 nedēļa pēc (pēdējās) vakcinācijas.
English: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Latvian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
English: M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
Latvian: M. hyopneumoniae: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: IM
Latvian: C.
English: Emulsion for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2 ml satur:
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
English: 2 ml contains:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 2 ml satur:
English: M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Latvian: M. hyopneumoniae: 3 nedēļas pēc otrās vakcinācijas.
English: Hypersensitivity reactions after vaccination may occur uncommonly.
Latvian: Retāk var rasties pastiprinātas jutības reakcijas pēc vakcinācijas.
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (< 2 cm diameter), may uncommonly occur.
Latvian: Reti injekcijas vietā var novērot pārejošas, lokālas reakcijas neliela pietūkuma (diametrā < 2 cm) veidā.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēns  2828 AU1
English: Accidental -injection is dangerous.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
English: Cardboard box with 10 vials of 20 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 20 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 200 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 200 ml.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
English: Cardboard box with 10 vials of 500 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 500 ml.
English: Duration of immunity (both vaccination schedules): PCV2: 22 weeks after (the last) vaccination.
Latvian: PCV2: 22 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas.
English: Cardboard box with 10 vials of 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 100 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 50 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 50 ml.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvian: Recepšu veterināras zāles.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Per 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigen
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns  2828 AU
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International BV
English: Further information on Nerlynx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Nerlynx ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The medicine is available as tablets (40 mg).
Latvian: Zāles ir pieejamas tabletēs (40 mg).
English: Nerlynx (neratinib)
Latvian: Nerlynx (neratinibs)
English: The recommended dose is 6 tablets (240 mg) once a day with food, preferably in the morning.
Latvian: Ieteicamā deva ir 6 tabletes (240 mg) vienreiz dienā kopā ar ēdienu, vēlams no rīta.
English: It is given following treatment with trastuzumab (another medicine used for the same purpose).
Latvian: Tās lieto pēc ārstēšanas ar trastuzumabu (citām zālēm, ko lieto tādam pašam nolūkam).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nerlynx?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nerlynx lietošanu?
English: As for all medicines, data on the use of Nerlynx are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Nerlynx lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: What is Nerlynx and what is it used for?
Latvian: Kas ir Nerlynx un kāpēc tās lieto?
English: Other information about Nerlynx
Latvian: Cita informācija par Nerlynx
English: Treatment should be started within a year of finishing treatment with trastuzumab, and is given for 1 year.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk viena gada laikā pēc trastuzumaba terapijas pabeigšanas un jāturpina 1 gadu.
English: Side effects reported with Nerlynx are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Nerlynx lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, tiredness, belly pain, rash, decreased appetite, stomatitis (sore, inflamed mouth), and muscle spasms.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, nogurums, sāpes vēderā, izsitumi, samazināta ēstgriba, stomatīts (jēls, iekaisis mutes dobums) un muskuļu spazmas.
English: The most common serious side effects are diarrhoea and vomiting.
Latvian: Visbiežākās nopietnās blakusparādības ir caureja un vemšana.
English: Why is Nerlynx authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Nerlynx ir reģistrētas ES?
English: It must also not be used with certain medicines that affect the way Nerlynx is broken down in the body.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī kopā ar noteiktām citām zālēm, kas ietekmē Nerlynx sadalīšanos organismā.
English: The doctor may also modify the dose if Nerlynx is given with certain other medicines.
Latvian: Ārsts var pielāgot devu arī tad, ja lieto Nerlynx kopā ar noteiktām citām zālēm.
English: An overview of Nerlynx and why it is authorised in the EU
Latvian: Nerlynx pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: The company that markets Nerlynx will provide a guide for healthcare professionals who prescribe or dispense the medicine, and educational material for patients and carers.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Nerlynx, nodrošinās pamācību veselības aprūpes speciālistiem, kuri izraksta vai izsniedz šīs zāles, un izglītojošu materiālu pacientēm un viņu aprūpētājiem.
English: The Agency therefore decided that Nerlynx's benefits are greater than its risks in this group and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka šai pacientu grupai ieguvums, lietojot Nerlynx, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: The active substance in Nerlynx, neratinib, is a type of cancer medicine called a tyrosine kinase inhibitor.
Latvian: Nerlynx aktīvā viela neratinibs ir pretvēža zāļu veids, ko sauc par tirozīnkināzes inhibitoru.
English: Although the side effects, particularly diarrhoea, can be severe and lead to treatment being stopped, there would be patients with HER2-positive, hormone-receptor positive early breast cancer for whom treatment with Nerlynx after surgery and trastuzumab would be a reasonable option.
Latvian: Lai gan blakusparādības, jo īpaši caureja, var būt smagas un var novest pie ārstēšanas pārtraukšanas, ir pacientes ar HER2 pozitīvu, hormonu receptoru pozitīvu krūts vēzi agrīnā stadijā, kurām ārstēšana ar Nerlynx pēc operācijas un trastuzumaba terapijas būtu pamatota.
English: It attaches to the HER2 protein on the cancer cells, and so blocks its action.
Latvian: Tas vēža šūnās piesaistās pie HER2 olbaltumvielas un bloķē tās darbību.
English: These materials will explain the effects of Nerlynx on the gut, such as diarrhoea, and how to manage them, and will give advice on the need for patients to tell their healthcare professionals of side effects.
Latvian: Šajos materiālos tiks izskaidrota Nerlynx ietekme uz zarnām, piemēram, caureja, un kā šo ietekmi kontrolēt, kā arī norādīts, ka pacientēm ir jāpastāsta saviem veselības aprūpes speciālistiem par blakusparādībām.
English: Nerlynx treatment should be started and supervised by a doctor experienced in giving cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Ārstēšana ar Nerlynx jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
English: Because HER2 helps cancer cells to grow and divide, blocking it helps to stop these cells growing and prevents the cancer from coming back.
Latvian: Tā kā HER2 palīdz vēža šūnām augt un dalīties, to bloķējot, vēža šūnas pārstāj augt un tiek novērsts vēža recidīvs.
English: The European Medicines Agency considered that Nerlynx had been shown to be of benefit in women with HER2-positive early breast cancer, and that this benefit seemed to be mainly in women with hormone-receptor positive disease.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka ir pierādīts Nerlynx sniegtais ieguvums sievietēm ar HER2 pozitīvu krūts vēzi agrīnā stadijā un ka šo ieguvumu galvenokārt novēroja sievietēm ar hormonu receptoru pozitīvu vēzi.
English: It is intended for use only in breast cancers that produce high levels of a protein called HER2, which helps cells to divide and grow (HER2-positive breast cancer), and that also have receptors (targets) for the female sex hormones (hormone-receptor positive breast cancer).
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai tādos krūts vēža gadījumos, kad vēzis rada augstu olbaltumvielas HER2 līmeni, kas palīdz šūnām dalīties un augt (HER2 pozitīvs krūts vēzis), un kad vēzim ir arī sievišķo dzimumhormonu receptori (hormonu receptoru pozitīvs krūts vēzis).
English: The most common side effect with Nerlynx is diarrhoea, which affects nearly all patients.
Latvian: Visbiežākā Nerlynx blakusparādība ir caureja, kas rodas gandrīz visām pacientēm.
English: What benefits of Nerlynx have been shown in studies?
Latvian: Kādi Nerlynx ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Around 94% of the women given a year's treatment with Nerlynx lived for 1 further year after stopping Nerlynx without their cancer coming back versus 92% of those given placebo.
Latvian: Apmēram 94 % sieviešu, kuras gadu saņēma ārstēšanu ar Nerlynx, vēl 1 gadu pēc Nerlynx terapijas pārtraukšanas nodzīvoja bez vēža recidīva, bet placebo grupā šis rādītājs bija 92 %.
English: When only women with hormone-receptor positive cancer were considered, about 95% of those given Nerlynx lived another year without the cancer coming back versus 91% of those given placebo.
Latvian: Izvērtējot tikai sievietes ar hormonu receptoru pozitīvu vēzi, vēl vienu gadu bez vēža recidīva nodzīvoja apmēram 95 % no šīm pacientēm, kuras lietoja Nerlynx, un 91 % no pacientēm, kuras saņēma placebo.
English: Nerlynx is a breast cancer medicine used to reduce the risk of the disease coming back in patients with early breast cancer who have had surgery.
Latvian: Nerlynx ir zāles pret krūts vēzi, ko lieto, lai samazinātu slimības recidīva risku pacientēm agrīnā krūts vēža stadijā pēc operācijas.
English: For more information about using Nerlynx, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Nerlynx lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: What are the risks associated with Nerlynx?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nerlynx?
English: How is Nerlynx used?
Latvian: Kā lieto Nerlynx?
English: How does Nerlynx work?
Latvian: Kā Nerlynx darbojas?
English: For the full list of side effects of Nerlynx, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Nerlynx, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nerlynx have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nerlynxlietošanu.
English: Nerlynx must not be used in patients with severely reduced liver function.
Latvian: Nerlynxnedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment if a patient has severe side effects, including diarrhoea.
Latvian: Ja pacientei rodas smagas blakusparādības, tostarp caureja, ārsts var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
English: Nerlynx has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at preventing the cancer from coming back in one main study involving 2,840 women with HER2-positive early breast cancer who had already received trastuzumab.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, piedaloties 2840 sievietēm, kurām bija HER2 pozitīvs krūts vēzis agrīnā stadijā un kuras jau bija saņēmušas trastuzumabu, pierādīja, ka Nerlynx efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) novērš vēža recidīvu.
English: Patients are given treatment to prevent diarrhoea when starting Nerlynx.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Nerlynx, pacientēm jāsaņem terapija caurejas profilaksei.
English: --1 Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥ 103.0 un ≤ 106.1 FFU* *