FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2, "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
Slovak: Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5.2 „Eliminácia"), vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta.
Finnish: Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä.
Slovak: Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je nejasný.
Finnish: Tabletit on nieltävä veden kanssa.
Slovak: Tablety sa majú zapíjať vodou.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Axuraa.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Axuru.
Finnish: Potilas toipui eikä pysyviä vaurioita todettu.
Slovak: Pacient sa zotavil bez trvalých následkov na zdraví.
Finnish: Axura voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkärisi voi joutua muuttamaan niiden annosta:
Slovak: Axura môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
Finnish: Tästä johtuen tällaisia potilaita koskevia tietoja on saatavana vain vähän, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Slovak: Dôsledkom toho je fakt, že k dispozícii je len obmedzené množstvo údajov a pacienti s týmito ochoreniami majú byť starostlivo sledovaní.
Finnish: TAAJUUS
Slovak: FREKVENCIA
Finnish: Noin 45 % memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
Slovak: Približne 45% memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Finnish: Lääkärin on arvioitava hoitoasi säännöllisesti.
Slovak: Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö memantiini äidinmaitoon, mutta aineen lipofiilisyys huomioon ottaen tämä on todennäköistä.
Slovak: Nie je známe, či sa memantín u žien vylučuje do materského mlieka, ale ak vezmeme do úvahy lipofilitu tejto látky, je to pravdepodobné.
Finnish: Tämän kertymisen ja keuhkoissa havaitun vakuolisaation välillä on mahdollisesti yhteys.
Slovak: Je možný vzťah medzi touto akumuláciou a vakuolizáciou pozorovanou v pľúcach.
Finnish: Memantiinin farmakologisista vaikutuksista ja vaikutustavasta johtuen voi syntyä seuraavia yhteisvaikutuksia:
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu objaviť nasledovné interakcie:
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai Child-Pugh B), annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovak: U pacientov s mierne až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Finnish: Ota yksi tabletti kerran päivässä.
Slovak: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne.
Finnish: Koska vaikutuksia ei ole todettu jyrsijöillä tai muilla eläimillä tehdyissä pitkäaikaistutkimuksissa, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovak: Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut Sinulle, että et siedä joitakin sokereita, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kun aloitat lääkkeen käytön.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry, kontaktujte vášho lekára skôr ako užijete tento liek.
Finnish: Axuraa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovak: Axura sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
Slovak: Psychoanaleptiká, iné liečivá proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Finnish: Tämä saattaa koskea myös ketamiinia ja dekstrometorfaania (ks. myös kohta 4.4).
Slovak: To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4.4).
Finnish: Avatun pullon sisältö on käytettävä 3 kuukauden kuluessa.
Slovak: Po otvorení sa musí obsah fľaše spotrebovať do 3 mesiacov.
Finnish: Vaikutus on tunnettu muilla kationiamfifiilisiä ominaisuuksia omaavilla vaikuttavilla aineilla.
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných účinných látok s kationovými amfifilickými vlastnosťami.
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Finnish: Axura-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť prípravku Axura u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Finnish: Vaikutus todettiin vain jyrsijöissä isoilla annoksilla.
Slovak: Tento účinok bol pozorovaný u hlodavcov len pri vysokých dávkach.
Finnish: Jatka Axuran ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Slovak: Pokračujte v užívaní Axury dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný vám.Nedávajte ho nikomu inému.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei siedä hoitoa.
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on yliannoksista vain vähän kokemuksia.
Slovak: Z klinických štúdií a post-marketingovej praxe sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Finnish: Jos unohdat ottaa Axuraa
Slovak: Ak zabudnete užiť Axuru
Finnish: Memantiini poistuu elimistöstä monoeksponentiaalisesti ja saavuttaa lopullisen t½:n 60-100 tunnissa.
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t½ od 60 do 100 hodín.
Finnish: Axura vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Slovak: Axura pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Finnish: Memantiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Slovak: Memantín má absolútnu biodostupnosť približne 100%.
Finnish: Se muuttaa patologisesti kohonneiden glutamaatin toonisten tasojen vaikutuksia, joista voi aiheutua hermoston toimintahäiriöitä.
Slovak: Zmierňuje účinky patologicky zvýšených tonických hladín glutamátu, ktoré môžu viesť k neuronálnej dysfunkcii.
Finnish: Tasapainohäiriö
Slovak: Porucha rovnováhy
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Finnish: Tätä annosta lisätään viikottain 5 mg:lla, kunnes suositeltu ylläpitoannos saavutetaan.
Slovak: Tato dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavaca) dávka.
Finnish: 50 ml (ja 10 x 50 ml) ruskeissa lasipulloissa (hydrolyyttisyysluokka II) ja 100 ml ruskeissa lasipulloissa (hydrolyyttisyysluokka III).
Slovak: 50 ml (a 10 x 50 ml) v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda II) a 100 ml v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda III).
Finnish: Suhteellisen suuriin yliannoksiin (200 mg tai 105 mg vuorokaudessa 3 päivän ajan) liittyy väsymystä, heikotusta ja/tai ripulia tai ei mitään oireita.
Slovak: Pomerne široký interval predávkovania (od 200 mg do 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
Finnish: Rotilla tehdyissä lyhytaikaisissa tutkimuksissa memantiini on muiden NMDA-antagonistien tapaan aiheuttanut hermojen vakuolisaatiota ja nekroosia (Olney-leesioita) vasta annoksilla, jotka aiheuttavat erittäin korkeita huippupitoisuuksia seerumissa.
Slovak: V krátkodobých štúdiách u potkanov indukoval memantín, podobne ako iné NMDA-antagonisty, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Finnish: Axura-hoidonaloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Axura-hoidon alussa.
Slovak: Axura balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby Axurou.
Finnish: Axura sisältää sorbitolia
Slovak: Axura obsahuje sorbitol
Finnish: Jos otat enemmän Axuraa kuin Sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Axury ako máte
Finnish: Kerran vuorokaudessa
Slovak: Jedenkrát denne
Finnish: Barbituraattien ja neuroleptien vaikutus voi heikentyä.
Slovak: Účinky barbiturátov alebo neuroleptík môžu byť naopak znížené.
Finnish: LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Finnish: Rotilla tehdyissä kokeissa on havaittu sikiön kasvun vähenemistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus.
Slovak: U potkanov sa zistilo zníženie rastu plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m2 ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnymi funkciami obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän Axura-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s Axurou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Finnish: Lisäksi tämä lääke sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per annos, eli se on olennaisesti kaliumiton.
Slovak: Ďalej, tento liek obsahuje draslík menej ako 1 mmol (39 mg) na jednu dávku, čiže v podstate draslík neobsahuje.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu.
Finnish: Eläinkokeissa on saatu viitteitä kohdussa tapahtuvan kasvun vähenemisen riskistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5.3).
Finnish: Aineet ovat kemiallisesti samantapaisia NMDA-antagonisteja.
Slovak: Obe látky sú chemicky príbuzné NMDA-antagonistom.
Finnish: Potilas sai oireenmukaista hoitoa ja lisäksi käytettiin plasmafereesiä.
Slovak: Pacientovi bola podaná symptomatická liečba a plazmaferéza.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Finnish: PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠU
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Axura 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Slovak: Na počiatku liečby začnete užívať Axura 5 mg filmom obalené tablety jedenkrát denne.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Finnish: Paina annospumpun pää pohjaan rauhallisesti ja napakasti - ei liian hitaasti (kuva 7, kuva 8).
Slovak: Potom pevným a rovnomerným spôsobom stlačte hlavicu nadol až nadoraz -(nie príliš pomaly) (obr. 7 a 8).
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie.
Finnish: Axura voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Slovak: Aj Axura môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt Axuraa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky lieku v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Axura a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Finnish: Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen.
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pre pamäť.
Finnish: Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluimmin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Slovak: Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: Tärkeimmät metaboliitit ihmisessä ovat N-3,5-dimetyyli-gludantaani, 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos ja 1-nitroso-3,5-dimetyyli-adamantaani.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Finnish: Monipakkaus 500 ml, johon kuuluu 10 pakkausta, joista jokainen sisältää yhden 50 ml pullon oraaliliuosta.
Slovak: Skupinové balenie 500 ml, obsahujúce 10 balení, každé s 1 fľaštičkou o obsahu 50 ml perorálneho roztoku.
Finnish: Yliannostustapauksessa annetaan oireenmukaista hoitoa.
Slovak: V prípade predávkovania má byť liečba symptomatická.
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 17.5.2002 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 17.5.2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17 máj 2007
Finnish: Turvallisuustietojen yhteenveto
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Finnish: • Myös muut vaikuttavat aineet kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Slovak: Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín.
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p < 0,0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä, ja tähän annokseen päästään neljännen viikon alussa.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne a dosiahne sa jej na počiatku 4. týždňa.
Finnish: Memantiinin käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.
Slovak: Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä annostelupumppu kierretään kiinni pulloon.
Slovak: Pred prvým použitím dávkovacej pumpy sa odskrutkuje uzáver fľašky.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovak: - neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Ks. tuotteen valmistelun ja käsittelyn yksityiskohtaiset ohjeet kohdasta 6.6.
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom pozri v časti 6.6.
Finnish: Lääkärisi kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti vaikuttaa tavallisesti haitallisesti ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Jos vähintään 7 hoitopäivän jälkeen siedettävyys on hyvä, annoksen voi vaiheittain nostaa 20 mg:aan vuorokaudessa tavanomaisen annostusohjeen mukaan.
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
Finnish: Axuraa käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Axuru, nesmú dojčiť.
Finnish: Axura -oraaliliuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen.
Slovak: Axura je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Finnish: Karsinogeenisyyttä ei havaittu hiirillä ja rotilla tehdyissä elinikäistutkimuksissa.
Slovak: V celoživotných štúdiách na myšiach a potkanoch sa nedokázala žiadna karcinogenita.
Finnish: Memantiini ei estänyt CYP 1A2-, 2A6-, 2C9-, 2D6-, 2E1-, 3A-isoentsyymejä, mono-oksygenaasia sisältävää flaviinia, epoksidihydrolaasia eikä sulfataatiota in vitro -tutkimuksessa.
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monoxygenázu, epoxid hydrolázu alebo sulfatión.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE PRE ZAČIATOK LIEČBY - 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
Finnish: Alzheimerin tautiin voi liittyä masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia.
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiou, samovražednými predstavami a suicídiom.
Finnish: Nämä tapahtumat on raportoitu Axura-hoitoa saavilla potilailla.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Axurou.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo potilaan lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Slovak: Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
Finnish: Titaniumdioksidi (E 171)
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
Finnish: Yksi tabletti vuorokaudessa
Slovak: Jedna tableta denne
Finnish: Jyrsijöissä havaittiin memantiinin lysosomeihin kertymisestä johtuvaa fosfolipidoosia keuhkomakrofageissa.
Slovak: U hlodavcov sa pozorovala fosfolipidóza v pľúcnych makrofágoch v dôsledku nahromadenia memantínu v lyzozómoch.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete
Finnish: Muut aineet ovat kaliumsorbaatti, sorbitoli (E 420), puhdistettu vesi.
Slovak: Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol (E 420) a čistená voda.
Finnish: - älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Ellei pumppu toimi kuvatulla tavalla, kun sitä käyttää ohjeiden mukaan oikeaan tarkoitukseen, potilaan pitää ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ak pumpa nefunguje ako popisuje návod, pacient sa má poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Vakuolisaatiota ja nekroosia edelsivät ataksia ja muut prekliiniset oireet.
Slovak: Ataxia a iné predklinické príznaky predchádzali vakuolizácii a nekróze.
Finnish: Ruoka ei vaikuta memantiinin imeytymiseen.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že by potrava ovplyvňovala absorpciu memantínu.
Finnish: Memantiinia käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú memantín, nemajú dojčiť.
Finnish: Nämä metaboliitit eivät toimi NMDA-antagonisteina.
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov nevykazuje NMDA-antagonistickú aktivitu.
Finnish: - jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Axuraa, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Axury, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Finnish: Memantiini on jänniteriippuvainen, kohtalaisen affiniteetin omaava ei-kilpaileva NMDAreseptoriantagonisti.
Slovak: Memantín je na napätí závislý, nekompetitívny antagonista NMDA receptorov strednej afinity.
Finnish: • Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Slovak: Musí sa vyhnúť súčasnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Finnish: Silmän muutoksia havaittiin vaihtelevasti jyrsijöillä ja koirilla tehdyissä toistetun annoksen toksisuustutkimuksissa, mutta ei apinoilla tehdyissä tutkimuksissa.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali očné zmeny.
Finnish: Tabletti voidaan puolittaa.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100-<1/10), melko harvinainen (≥1/1 000-<1/100), harvinainen (≥1/10 000-<1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella aivo-selkäydinnesteen pitoisuus vastaa memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 µmol v ľudskom frontálnom kortexe.
Finnish: Kun tutkittiin niitä potilaita, joiden tila huononi samanaikaisesti kaikilla kolmella alueella, havaittiin, että memantiini esti tilan huononemista tilastollisesti merkitsevästi paremmin kuin lume.
Slovak: Pri identifikovaní pacientov so súčasným zhoršením vo všetkých troch oblastiach výsledky ukázali štatisticky signifikantný účinok memantínu v prevencii zhoršenia.
Finnish: Axuran suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Axura-annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním Axury v priebehu prvých
Finnish: Mitä Axura on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Axuraa Miten Axuraa otetaan
Slovak: Čo je Axura a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Axuru Ako užívať Axuru
Finnish: MM/VVVV
Slovak: MM/RRRR
Finnish: Memantiinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Slovak: Memantín má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5/10/15/20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinia.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantínu.
Finnish: Virtsan pH-arvon nousu voi johtua myös munuaisperäisestä asidoosista (RTA) tai Proteus bakteerien aiheuttamista vakavista virtsatietulehduksista.
Slovak: Močové pH sa môže zvýšiť tiež pri stavoch renálnej tubulárnej acidózy (RTA) alebo pri ťažkých infekciách močového traktu bakteriálnymi kmeňmi Proteus.
Finnish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksa
Slovak: Landstraße 100 D-60318 Frankfurt/Main Nemecko
Finnish: "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Slovak: „Možné vedľajšie účinky".
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua 14C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 päivän kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84% dávky v priebehu
Finnish: Läpipainopakkauksessa on 7, 10, 14 tai 20 tablettia läpipainolevyä (Alu/PP) kohti.
Slovak: Blistre obsahujúce 7, 10, 14 alebo 20 tabliet v jednom blistri (Alu/PP).