FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no sufficient therapeutic experience with losartan in patients with heart failure and concomitant severe renal impairment, in patients with severe heart failure (NYHA class IV) as well as in patients with heart failure and symptomatic life-threatening cardiac arrhythmias.
Finnish: Losartaanin käytöstä sydämen vajaatoimintaa ja samanaikaista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien, vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (NYHA-luokka IV) sairastavien potilaiden sekä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, joilla esiintyy oireisia henkeä uhkaavia rytmihäiriöitä, hoitoon ei ole riittävästi kokemusta.
English: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Finnish: Espanja MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
English: In elderly hypertensive patients the plasma concentrations of losartan and its active metabolite do not differ essentially from those found in young hypertensive patients.
Finnish: Farmakokineettiset ominaisuudet potilaissa Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuudet iäkkäiden hypertensiivisten potilaiden plasmassa eivät poikkea merkittävästi nuorten hypertensiivisten potilaiden pitoisuuksista.
English: Adult Patients with high blood pressure and type 2 diabetes Treatment usually starts with 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once a day.
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (20 ml COZAAR-suspensiota) kerran vuorokaudessa.
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Finnish: Romania Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
English: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), and titanium dioxide (E171)
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti (E572), hydroksipropyyliselluloosa (E463), hypromelloosi (E464) ja titaanidioksidi (E171)
English: Adult Patients with High Blood Pressure - Treatment usually starts with 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once a day.
Finnish: Aikuiset potilaat, joilla on korkea verenpaine - Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (20 ml COZAAR-suspensiota) kerran vuorokaudessa.
English: • a 10 ml oral dosing polypropylene syringe packed individually with a low density polyethylene push-in bottle neck adapter (PIBA) in a poly bag.
Finnish: • polypropyleenistä valmistettu 10 ml:n annosteluruisku, joka on yksittäispakattu polyeteenipussiin yhdessä polyetyleenistä (LDPE) valmistetun, pullon kaulaan painettavan välikappaleen kanssa.
English: • migraine,
Finnish: • päänsärky,
English: Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Finnish: Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä.
English: • In a controlled clinical trial in 1513 type 2 diabetic patients 31 years of age and older with proteinuria
Finnish: • Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 1513 vähintään 31-vuotiasta tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli proteinuriaa.
English: • PSUR should be submitted every 6 months for a year.
Finnish: • määräajoin toimitettava PSUR-turvallisuusraportti kuuden kuukauden välein yhden vuoden ajan; Kyseisen vuoden jälkeen turvallisuustiedot arvioidaan ja niiden perusteella ratkaistaan,
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia Muiden verisuonia laajentavien lääkkeiden tavoin hoidossa on oltava erityisen varovainen, jos potilaalla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia.
English: • a 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle with polypropylene child resistant closure for mixing the suspension,
Finnish: • ruskea polyetyleenitereftalaatista (PET) valmistettu 240 ml:n pullo, jossa on polypropyleenistä valmistettu turvakorkki, suspension sekoittamista varten,
English: Powder microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
Finnish: Jauhe: mikrokiteinen selluloosa (E460) laktoosimonohydraatti esigelatinoitu maissitärkkelys magnesiumstearaatti (E572) hydroksipropyyliselluloosa (E463) hypromelloosi (E464) titaanidioksidi (E171)
English: Other antihypertensive agents may increase the hypotensive action of losartan.
Finnish: Muut verenpainelääkkeet saattavat tehostaa losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
English: • In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with chronic heart failure
Finnish: • Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20-vuotiasta potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta.
English: Remove the screw cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Finnish: Avaa kierrekorkki, paina välikappale paikoilleen pullonkaulan sisään ja sulje korkki uudelleen.
English: Microcrystalline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, purified water, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, flavor berry citrus sweet, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420)antifoam Af emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol).
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460), natriumkarboksimetyyliselluloosa, vedetön sitruunahappo, puhdistettu vesi, ksantaanikumi (E415), metyylihydroksibentsoaatti (E218), natriumdivetyfosfaatti monohydraatti, kaliumsorbaatti, karrageenikalsiumsulfaattitrinatriumfosfaatti, makuaineena marjasitrusmakeutusaine, glyseriini, propyylihydroksibentsoaatti (E216), vedetön natriumsitraatti, sakariininatrium, vaahtoamista estävä sorbitoli (E420) -emulsio (sisältää vettä, polydimetyylisiloksaania, C-14-18, mono- ja diglyseridejä, polyetyleeniglykolistearaattia ja polyetyleeniglykolia).
English: Cardiac disorder: Uncommon: palpitations, angina pectoris
Finnish: Sydän: Melko harvinaiset: sydämentykytys, angina pectoris
English: Patients with proteinuria and a serum creatinine of 1.3 - 3.0 mg/dl were randomised to receive Losartan 50 mg once a day, titrated if necessary, to achieve blood pressure response, or to placebo, on a background of conventional antihypertensive therapy excluding ACE-inhibitors and angiotensin II antagonists.
Finnish: Proteinurisille potilaille, joiden seerumin kreatiniiniarvo oli 1,3-3,0 mg/dl, annettiin satunnaistetusti losartaania 50 mg kerran vuorokaudessa, ja annosta suurennettiin tarvittaessa verenpainevasteen saavuttamiseksi, tai plaseboa tavanomaisen verenpainelääkityksen lisäksi.
English: -Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Finnish: - Losartaania ei suositella myöskään lapsille, joilla on maksan vajaatoimintaa (ks. myös kohta 4.4).
English: As with other medicinal products that block angiotensin II or its effects, concomitant use of other medicinal products which retain potassium (e.g. potassium-sparing diuretics: amiloride, triamterene, spironolactone) or may increase potassium levels (e.g. heparin), potassium supplements or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium.
Finnish: Kuten muiden angiotensiini II:n muodostumista tai vaikutuksia estävien lääkkeiden, myös losartaanin samanaikainen käyttö kaliumia säästävien lääkkeiden (esim. kaliumia säästävien diureettien: amiloridin, triamtereenin, spironolaktonin) tai mahdollisesti kaliumpitoisuutta suurentavien valmisteiden (esim. hepariini), kaliumvalmisteiden tai kaliumia sisältävien suolavalmisteiden kanssa voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden nousuun.
English: Doses above 1.4 mg/kg (or in excess of 100 mg) daily have not been studied in pediatric patients.
Finnish: Lapsipotilaiden hoidossa ei ole tutkittu vuorokausiannoksen 1,4 mg/kg (tai 100 mg) ylittäviä annoksia.
English: • a 473 ml white, high-density polyethylene (HDPE) bottle of solvent,
Finnish: • valkoinen polyetyleenistä (HDPE) valmistettu 473 ml:n pullo, joka sisältää liuotinta,
English: Galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET POWDER LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSJAUHEPUSSIN ETIKETTI
English: • Treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria ≥ 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment.
Finnish: • Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä hoitoa, kun potilaalla on hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk.
English: Uncommon: symptomatic hypotension (especially in patients with intravascular volume depletion, e.g. patients with severe heart failure or under treatment with high-dose diuretics), dose-related orthostatic effects, rash.
Finnish: Melko harvinaiset: oireinen hypotensio (etenkin jos potilaan suonensisäinen nestetilavuus on pienentynyt, esim. vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla tai suuria diureettiannoksia käyttävillä), annoksesta riippuvaiset ortostaattiset vaikutukset, ihottuma
English: Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35 % / 43 % of radioactivity is recovered in the urine and 58 %/ 50 % in the faeces.
Finnish: Ihmisille suun kautta annetusta 14C-merkitystä losartaaniannoksesta noin 35 % erittyy virtsaan ja 58 % ulosteeseen, ja vastaavasta laskimoon annetusta annoksesta noin 43 % erittyy virtsaan ja 50 % ulosteeseen.
English: In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with cardiac insufficiency the following adverse events were reported:
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20vuotiasta potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
English: • debility,
Finnish: • heikkokuntoisuus,
English: Reconstitution of COZAAR oral suspension [for 200 ml of a 2.5 mg/ml suspension]:
Finnish: COZAAR-oraalisuspension sekoittaminen käyttövalmiiksi (200 ml suspensiota, jonka vahvuus on 2,5 mg/ml):
English: The use of losartan is contraindicated during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.3 and
Finnish: Losartaanin käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
English: • feeling of increased heart rate (palpitations),
Finnish: • tunne sydämensykkeen kiihtymisestä (sydämentykytys),
English: Use in children and adolescents (6 to 16 years):
Finnish: Lasten verenpainetauti Lapset ja nuoret (6-16-vuotiaat):
English: The recommended starting dose in patients who weigh between 20 and 50 kg is 0.7 mg of losartan per kg of body weight administered once a day (up to 25 mg or 10 ml of COZAAR suspension).
Finnish: Losartaanin suositeltu aloitusannos 20-50 kg painaville potilaille on 0,7 mg/kg kerran vuorokaudessa (enintään 25 mg eli 10 ml COZAAR-suspensiota).
English: Safety data should be presented in the PSUR separated by age group and used formulation (e.g. tablets or oral suspension).
Finnish: voidaanko PSUR-raporttien toimittamiselle myöntää pidempi toimittamisväli; turvallisuustiedot on eriteltävä PSUR-raportissa ikäryhmien ja käytettyjen lääkemuotojen (esim. tabletit tai oraalisuspensio) mukaisesti;
English: Use in patients with hepatic impairment:
Finnish: Potilaat, joiden suonensisäinen nestetilavuus on pienentynyt:
English: The rise in trough diastolic blood pressure was the same in patients receiving placebo and in those continuing losartan at the lowest dose in each group, again suggesting that the lowest dose in each group did not have significant antihypertensive effect.
Finnish: Kummassakin ryhmässä pienimpiä losartaaniannoksia saavilla potilailla alhaisimman pitoisuuden aikana mitatun diastolisen verenpaineen nousu oli samansuuruinen kuin plaseboryhmän potilailla, mikä viittaa jälleen siihen, ettei kummankaan ryhmän pienimmillä annoksilla ollut merkittävää verenpainetta alentavaa tehoa.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm} [täytetään kansallisesti]
English: With the dispenser, adapter, and bottle attached, turn the entire assembly upside down.
Finnish: Kun annosteluruisku, välikappale ja pullo on liitetty toisiinsa, käännä koko yhdistelmä ylösalaisin.
English: The plasma concentrations of the active metabolite are not altered in patients with renal impairment or in haemodialysis patients.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa ei muutu munuaisten vajaatoiminnan eikä hemodialyysin vaikutuksesta.
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Finnish: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Itävalta
English: • flu-like symptoms,
Finnish: • flunssan kaltaiset oireet,
English: • In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left ventricular hypertrophy
Finnish: • Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia.
English: Therefore, the use of losartan is not recommended.
Finnish: Losartaanin käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
English: The usual starting dose is 50 mg of losartan once daily.
Finnish: Losartaanin tavanomainen aloitusannos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
English: Losartan therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see also section 5.3 ).
Finnish: Tiedetään, että altistus losartaanille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa) (ks. myös kohta 5.3).
English: Patients who weighted >20 kg to < 50 kg received either 2.5, 25 or 50 mg of losartan daily and patients who weighted > 50 kg received either 5, 50 or 100 mg of losartan daily.
Finnish: Yli 20 kg mutta alle 50 kg painavat potilaat saivat losartaania 2,5; 25 tai 50 mg vuorokaudessa ja yli 50 kg painavat saivat 5, 50 tai 100 mg vuorokaudessa.
English: Insert the dispenser into the adapter on the medication bottle until a tight seal is made between the bottle and the adapter.
Finnish: Paina annosteluruisku lääkepullossa olevaan välikappaleeseen siten, että pullon ja välikappaleen välinen liitos on tiivis.
English: After reconstitution, store the liquid suspension in a refrigerator (at 2°C - 8°C) for up to 4 weeks.
Finnish: Säilytä käyttövalmiiksi sekoitettua nestemäistä suspensiota jääkaapissa (2°C - 8°C) enintään 4 viikkoa.
English: Belgium Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Finnish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
English: The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month onwards after initiation of therapy.
Finnish: Verenpainevasteen mukaan annosta voidaan lisätä 100 mg:aan kerran vuorokaudessa aikaisintaan yhden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of kit
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tarvikepakkauksen kotelo
English: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Finnish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
English: Taking with food and drink COZAAR may be taken with or without food.
Finnish: COZAARin otto ruuan ja juoman kanssa COZAAR voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
English: Pull out the plunger to withdraw the medicine into the syringe.
Finnish: Siirrä lääke ruiskuun vetämällä ruiskun mäntää ulospäin.
English: Generally, the dose should be increased weekly step-by-step (i.e., 12.5 mg daily during the first week, 25 mg daily during the second week, 50 mg daily during the third week) up to the usual maintenance dose of 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once daily according to your condition.
Finnish: Annosta suurennetaan yleensä tilasi mukaan vähitellen (esim. 12,5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan) tavanomaiseen ylläpitoannokseen, 50 mg losartaania (20 ml COZAARsuspensiota) kerran vuorokaudessa.
English: The difference in blood pressure increase as compared to placebo was largest in the middle dose group (6.70 mm Hg middle dose vs.
Finnish: Ero verenpaineessa oli suurin keskisuuria annoksia saaneella ryhmällä lumelääkeryhmään verrattuna (6,70 mmHg keskisuuria annoksia saaneilla vs. 5,38 mmHg suuria annoksia saaneilla).
English: In controlled clinical trials of approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension with losartan the following adverse events were reported.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa, joissa oli mukana noin 3300 vähintään 18vuotiasta aikuispotilasta, seuraavia haittatapahtumia raportoitiin losartaanin käytön yhteydessä:
English: As with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
Finnish: Kuten muitakin reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, veren virtsa-ainepitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua on myös todettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
English: Losartan may be administered with other blood pressure lowering medicines (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Finnish: Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (esim. nesteenpoistolääkkeiden, kalsiumkanavan salpaajien, alfa- tai beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden) ja myös insuliinin ja muiden tavallisten verensokeriarvoja alentavien lääkkeiden (esim. sulfomyyliureat, glitatsonit ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
English: Neither losartan nor the active metabolite can be removed by haemodialysis.
Finnish: Hemodialyysillä ei voida poistaa losartaania eikä sen aktiivista metaboliittia.
English: • One 473 ml bottle of solvent
Finnish: • Yksi 473 ml:n pullo, joka sisältää liuotinta.
English: • to protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence ofimpaired renal function and proteinuria ≥ 0.5 g per day (a condition in which urine contains an abnormal amount of protein).
Finnish: • suojaamaan munuaisia potilaille, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja verenpainetauti sekä laboratoriokokein osoitettua munuaisten toiminnan heikkenemistä ja proteinuria vähintään 0,5 g/vrk (tila, jossa virtsan valkuaisainemäärä on poikkeava)
English: Hypertensive patients with left-ventricular hypertrophy In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left-ventricular hypertrophy the following adverse events were reported:
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
English: • In controlled clinical trials in approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension
Finnish: • Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa, joissa oli mukana noin 3300 vähintään 18-vuotiasta aikuispotilasta.
English: Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Finnish: P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem
English: Solvent microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous purified water xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate (E202) carrageenan calcium sulfate, trisodium phosphate flavor berry citrus sweet glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium sorbitol (E420)antifoam AF emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol.)
Finnish: Liuotin mikrokiteinen selluloosa natriumkarboksimetyyliselluloosa vedetön sitruunahappo puhdistettu vesi ksantaanikumi (E415) metyylihydroksibentsoaatti (E218) natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti kaliumsorbaatti (E202) karrageenikalsiumsulfaatti, trinatriumfosfaatti makuaineena marja-sitrusmakeutusaine glyseriini propyylihydroksibentsoaatti (E216) vedetön natriumsitraatti sakariininatrium vaahtoamista estävä sorbitoli (E420) -emulsio (sisältää vettä, polydimetyylisiloksaania, C-14-18, mono- ja diglyseridejä, polyetyleeniglykolistearaattia ja polyetyleeniglykolia)
English: Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 0,296 mg metyylihydroksibentsoaattia, 0,041 mg propyylihydroksibentsoaattia, 50,6 mg sorbitolia ja 1,275 mg laktoosia.
English: 50 mg
Finnish: X 50 mg
English: Losartan is not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Finnish: Losartaania ei suositella maksan vajaatoimintaa sairastavien lapsipotilaiden hoitoon (ks. kohta 4.2).
English: Treatment with losartan resulted in a 13.0 % risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Finnish: Losartaanihoito pienensi atenololihoitoon verrattuna ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskiä 13,0 % (p = 0,021, 95 % luottamusväli 0,77-0,98).
English: Losartan suspension is a white to off-white liquid when reconstituted with the supplied solution.
Finnish: Losartaanisuspensio on valkoista tai vaaleaa nestettä, kun se on sekoitettu käyttövalmiiksi pakkauksessa olevaa liuotinta käyttäen.
English: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Finnish: Ranksa Merck Sharp Dohme Chibret
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Finnish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
English: • muscle and joint pain,
Finnish: • lihas- ja nivelsärky,
English: Add 200 ml of solvent to the 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle provided.
Finnish: Lisää 200 ml liuotinta pakkauksessa mukana olevaan ruskeaan polyetyleenitereftalaatista (PET) valmistettuun 240 ml:n pulloon.