FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
Latvian: Citam pacientam 22,5 g allopurinola iekšķīga lietošana neizraisīja nevēlamas blakusparādības.
Finnish: Lesinuradilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Latvian: Lesinurada pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi.
Finnish: CYP2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Latvian: CYP2B6 nav pētīts in vivo.
Finnish: HLA-B*5801-alleeli
Latvian: HLA-B*5801 allēle
Finnish: Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
Latvian: Līdz šim veiktajos in vitro un in vivo pētījumos nav iegūti pierādījumi par mutagenitāti vai iespējamu kancerogenitāti.
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama didanozīna devas samazināšana un rūpīga pacientu uzraudzība.
Finnish: Siksi verisolumääriä on seurattava säännöllisin väliajoin.
Latvian: Tāpēc regulāri jākontrolē asins aina.
Finnish: Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Latvian: Allopurinola plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni no 0,5 līdz 1,5 stundām.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
Latvian: - Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas; - Jums pasliktinās podagras gaita.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
Latvian: HLA-B*5801 allēles sastopamība dažādās etniskās grupās ir ļoti atšķirīga: tā sastopama līdz 20 % Ķīnas Han populācijas, 8-15 % taizemiešu, aptuveni 12 % Korejas populācijas un 1-2 % personu ar Japānas vai Eiropas izcelsmi.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena veden kanssa ja aamiaisen jälkeen.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni, no rīta pēc brokastīm.
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Finnish: Duzallo otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Latvian: Duzallo jālieto no rīta kopā ar uzturu, uzdzerot ūdeni.
Finnish: Arviot vaihtelevat ihmisellä 13 tunnista 30 tuntiin.
Latvian: Aptuvenais rādītājs cilvēkam ir diapazonā no 13 līdz 30 stundām.
Finnish: Lesinuradi 200 mg + allopurinoli N = 405
Latvian: Lesinurads 200 mg + allopurinols N= 405
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi saattaa selittyä sillä, että ksantiinioksidaasi osallistuu ihmisessä teofylliinin biotransformaatioon.
Latvian: Mijiedarbības mehānismu varētu izskaidrot ar ksantīna oksidāzes iesaistīšanos teofilīna biotransformācijā cilvēkiem.
Finnish: Jotkin muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa Duzallo-valmisteen vaikutustapaan.
Latvian: Tāpat dažas citas zāles var ietekmēt Duzallo iedarbību.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikaista antoa ei yleensä suositella.
Latvian: Abu šo aktīvo vielu vienlaicīga lietošana principā nav ieteicama.
Finnish: Rasitusrintakipu, bradykardia
Latvian: Stenokardija, bradikardija
Finnish: Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Latvian: Šīs vērtības var būtiski atšķirties atšķirīga pētījumu dizaina un/vai pacientu kreatinīna klīrensa dēļ.
Finnish: Vidarabiini (adeniiniarabinosidi)
Latvian: Vidarabīns (adenīna arabinozīds)
Finnish: Keskimääräinen seerumin virtsahappopitoisuus (mg/dl)
Latvian: Vidējais (SE) urīnskābes līmenis serumā (mg/dl)
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100 %.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98 %), pārsvarā ar albumīnu.
Finnish: Ota seuraava Duzallo-annos vasta seuraavana aamuna.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo Duzallo devu nākamajā rītā.
Finnish: Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Latvian: Lesinurada 200 mg devas drošums tika vērtēts 3. fāzes kombinētas terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pētījumu pagarinājumus).
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (> 60 % devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Finnish: Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Latvian: Nepārtrauciet Duzallo lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu (pat tad, ja jūtaties labāk).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Duzallo lietošanas
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Mikrokiteinen selluloosa Laktoosimonohydraatti Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Laktozes monohidrāts Krospovidons Magnija stearāts
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Duzallo un kādam nolūkam tās/to lieto
Finnish: Valmisteen käytöstä hyvin iäkkäille (75-vuotiaille ja tätä vanhemmille) potilaille on vähän kokemusta.
Latvian: Pieredze, lietojot ļoti veciem pacientiem (≥ 75 gadi), ir neliela.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecumam, dzimumam, rasei un etniskajai piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lesinurada farmakokinētiku.
Finnish: Kaikkia kumariiniantikoagulantteja saavia potilaita on seurattava tarkasti.
Latvian: Visi pacienti, kas lieto kumarīnu grupas antikoagulantus, rūpīgi jāuzrauga.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, un tas var notikt jebkurā ārstēšanas brīdī, Duzallo lietošana nekavējoties un pilnībā jāpārtrauc.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Triacetīns
Finnish: Tämä voi vähentää allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävän Duzallo-valmisteen terapeuttista vaikutusta, mutta merkitys on arvioitava tapauskohtaisesti.
Latvian: Tas var samazināt Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, terapeitisko iedarbību, bet šīs mijiedarbības loma jāvērtē katrā gadījumā individuāli.
Finnish: Krooninen munuaissairaus saattaa lisätä näiden potilaiden riskiä edelleen.
Latvian: Šiem pacientiem risku vēl vairāk var palielināt hroniska nieru slimība.
Finnish: Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Latvian: Duzallo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Latvian: Renālais klīrenss ir 25,6 ml/min (variācijas koeficients CV= 56 %).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Finnish: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Latvian: België/Belgique/Belgien S.A.
Finnish: Ampisilliini/amoksisilliini
Latvian: Ampicilīns/amoksicilīns
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua aloittamaan Duzallo-hoidon uudelleen, kun munuaistesi toiminta on parantunut.
Latvian: Ārsts var likt Jums atsākt ārstēšanu ar Duzallo, kad nieru darbība uzlabosies.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, lesinurads var būt vājš CYP2B6 induktors, taču šī mijiedarbība nav klīniski pierādīta.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas ārstēšanas, un pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti.
Finnish: Duzallo-hoito on keskeytettävä, jos seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli kaksinkertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden tai jos seerumin absoluuttinen kreatiniiniarvo on yli 4,0 mg/dl.
Latvian: Duzallo lietošana jāpārtrauc, ja kreatinīna līmenis serumā vairāk nekā 2 reizes pārsniedz līmeni pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja absolūtais kreatinīna līmenis serumā ir lielāks par 4,0 mg/dl.
Finnish: On olemassa näyttöä siitä, että adeniiniarabinosidin puoliintumisaika pitenee allopurinolin läsnä ollessa, ja siksi näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikainen anto vaatii erityistä valppautta, jotta voimistuneet toksiset vaikutukset tunnistetaan.
Latvian: Pierādījumi liecina, ka allopurinola klātbūtnē palielinās adenīna arabinozīda plazmas eliminācijas pusperiods, un tādēļ abu aktīvo vielu vienlaicīgas lietošanas gadījumā nepieciešama īpaša uzraudzība, lai konstatētu pastiprināti toksisku iedarbību.
Finnish: Lesinuradin ja allopurinolin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Latvian: Lesinurada un allopurinola ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Finnish: Jos näin käy, jatka Duzallo-valmisteen käyttöä ja keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Latvian: Ja tā notiek, turpiniet Duzallo lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm:
Finnish: Genotyypitystä ei ole käytetty muissa potilasryhmissä.
Latvian: Citām pacientu populācijām genotipēšanas lietošana nav noteikta.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, niiden ottamisen välillä on pidettävä vähintään kolmen tunnin tauko.
Latvian: Starp abu šo zāļu lietošanas reizēm jāievēro vismaz 3 stundu starplaiks.
Finnish: Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
Latvian: Šķietamais allopurinola izkliedes tilpums ir aptuveni 1,6 litri/kg, kas liecina par relatīvi ātru vielas uzsūkšanos audos.
Finnish: 6-merkaptopuriini ja atsatiopriini
Latvian: 6-merkaptopurīns un azatioprīns
Finnish: Läpinäkymätön (PVC/PVdC/alumiini) läpipainopakkaus.
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVdH/alumīnija) blisteris.
Finnish: Koska allopurinolia saavilla potilailla on kuitenkin ilmoitettu haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, huimausta ja ataksiaa (ks. kohta 4.8), potilaiden on oltava varovaisia ennen kuin he lähtevät ajamaan autoa, käyttämään koneita tai muuten osallistumaan vaarallisiin toimiin, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Duzallo ei vaikuta kielteisesti heidän kykyynsä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Latvian: Tomēr, tā kā saņemtie ziņojumi liecina, ka allopurinolu lietojušajiem pacientiem ir bijušas tādas nevēlamās blakusparādības kā miegainība, vertigo un ataksija (skatīt 4.8. apakšpunktu), pacientiem jāievēro piesardzība pirms transportlīdzekļu vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai bīstamu darbību izpildīšanas, kamēr viņi nav pietiekami pārliecinājušies, ka Duzallo nav nevēlamas ietekmes uz viņu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.Varmuuden vuoksi Duzallo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.Ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
Finnish: Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Latvian: Bērni un pusaudži Duzallo nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms vai Leša-Nīhena (Lesch-Nyhan) sindroms.
Finnish: Duzallo sisältää lesinuradia ja allopurinolia, kahta anti-hyperurikeemisesti vaikuttavaa ainetta, joiden vaikutusmekanismit ovat toisiaan täydentäviä.
Latvian: Duzallo satur lesinuradu un allopurinolu - divas hiperurikēmiju samazinošas aktīvās vielas, kuru darbības mehānismi papildina viens otru.
Finnish: Lesinuradin aloittamiseen liittyviä vaikutuksia on odotettavissa 2-3 viikon jatkuvan Duzallo-yhdistelmähoidon jälkeen.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts ir sagaidāms pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgas nepārtrauktas vienlaicīgas Duzallo lietošanas.
Finnish: 7 päivän sisällä radioaktiivisesti merkityn lesinuradin kerta-annoksen antamisen jälkeen annetusta radioaktiivisesta annoksesta 63 % erittyi virtsaan ja 32 % erittyi ulosteeseen.
Latvian: 7 dienu laikā pēc vienas radioaktīvi iezīmētas lesinurada devas ievadīšanas 63 % ievadītās radioaktīvās devas izdalījās urīnā un 32 % ievadītās radioaktīvās devas izdalījās izkārnījumos.
Finnish: Kokeellisissa olosuhteissa on huomattu yhteisvaikutus allopurinolin ja kumariinien välillä.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos novērota mijiedarbība starp allopurinolu un kumarīnu grupas antikoagulantiem.
Finnish: Agranulosytoosi*, aplastinen anemia*, trombosytopenia*
Latvian: Agranulocitoze*, aplastiskā anēmija*, trombocitopēnija*
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Latvian: Šis paaugstinātais līmenis parasti izzuda, pārsvarā - nepārtraucot ārstēšanu.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Finnish: Varmuuden vuoksi Duzallo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
Finnish: Kirjallisuuden perusteella ja yhden yksittäisen 20 g:n allopurinoliannoksen nielemisen jälkeen yhdellä potilaalla esiintyi oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja pyörryttävää oloa.
Latvian: Pamatojoties uz literatūrā pieejamajiem datiem un gadījumu, kad iekšķīgi lietota viena vienreizēja 20 g allopurinola deva, vienam pacientam ir konstatēti tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, caureja un reibonis.
Finnish: Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, sillä ne saattavat olla merkkejä munuaissairaudesta - saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.
Latvian: Ja konstatējat kādu no tālāk tekstā minētajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Duzallo lietošanu un apmeklējiet ārstu, jo tās var būt nieru darbības traucējumu pazīmes - Jums var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana.
Finnish: Duzallo-hoitoa ei pidä aloittaa uudelleen, ellei seerumin poikkeaville kreatiniiniarvoille ole löytynyt muuta selitystä.
Latvian: Duzallo lietošanu nedrīkst atsākt, ja netiek atklāts cits kreatinīna līmeņa serumā noviržu iemesls.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duzallo-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa hyperurikemian hoito ja ehkäisy (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Duzallo visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Muut aineet ovat: tabletin ydin: hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, krospovidoni, magnesiumstearaatti kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), triasetiini, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172)
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - tabletes kodols - hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, krospovidons, magnija stearāts; - apvalks - hipromeloze, titāna dioksīds (E171), triacetīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Finnish: Lesinuradilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Lesinurads neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Virtsassa oli muuttumatonta lesinuradia noin 30 % annoksesta.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30 % no devas.
Finnish: Allopurinolin tärkein metaboliitti on oksipurinoli.
Latvian: Allopurinola galvenais metabolīts ir oksipurinols.
Finnish: Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen lesinuradiannosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
Latvian: Pēc vairāku lesinurada devu lietošanas vienu reizi dienā netika konstatētas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību izmaiņas, un saglabājās proporcionalitāte devai.
Finnish: Mahdollinen yhteisvaikutus on otettava huomioon, kun suun kautta otettavia antikoagulantteja käyttävä potilas saa Duzallo-hoitoa.
Latvian: Jāņem vērā iespējamā mijiedarbība, ja pacients, kas lieto perorālus antikoagulantus, uzsāk Duzallo lietošanu.
Finnish: Muiden CYP2C9:n keskivahvojen estäjien, kuten amiodaronin, odotetaan myös vaikuttavan saman verran lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Paredzams, ka arī citi vidēji spēcīgi CYP2C9 inhibitori, piemēram, amiodarons, līdzīgā mērā ietekmēs lesinurada farmakokinētiku.
Finnish: Lesinuradi annetaan lesinuradin atropisomeerien 50:50-suhteisena seoksena.
Latvian: Lesinuradu lieto kā lesinurada atropizomēru maisījumu attiecībā 50:50.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava ennen Duzallo-hoidon aloittamista ja munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti (esim. 4 kertaa vuodessa) kliinisen harkinnan mukaan, joka perustuu esimerkiksi munuaisten toimintaan lähtötilanteessa, hypovolemiaan, samanaikaiseen muuhun sairauteen tai samanaikaisesti käytettäviin lääkkeisiin.
Latvian: Nieru darbība jāpārbauda pirms Duzallo lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam (piem., 4 reizes gadā), balstoties uz klīniskiem apsvērumiem, piemēram, nieru darbību sākumstāvoklī, šķidruma zudumu, blakusslimībām vai vienlaicīgi lietotām zālēm.
Finnish: Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā Duzallo dienas deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Duzallo-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, joten Duzallo-valmisteelle ei voida antaa annossuosituksia.
Latvian: Duzallo lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc ieteikumus par Duzallo devām nevar sniegt.
Finnish: Potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaalia, oksipurinolia kertyy vähitellen, kunnes plasman oksipurinolipitoisuudessa saavutetaan tasapainotila.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju notiek pakāpeniska oksipurinola uzkrāšanās, līdz tiek sasniegta oksipurinola līdzsvara koncentrācija plazmā.
Finnish: Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība:
Finnish: Jos unohdat ottaa Duzallo-valmistetta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Duzallo
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta Miten Duzallo-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Duzallo un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Duzallo lietošanas 3. Kā lietot Duzallo
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee tavallisesti maksa- tai munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä (agranulosytoosi).
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (agranulocitoze).
Finnish: Potilailla, jotka saavat samanaikaisesti ampisilliinia tai amoksisilliinia allopurinolin kanssa, on ilmoitettu ihottuman esiintyvyyden lisääntyneen sellaisiin potilaisiin verrattuna, jotka eivät saa molempia lääkkeitä.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi lietoja ampicilīnu vai amoksicilīnu un allopurinolu, ziņots par lielāku ādas izsitumu sastopamību, nekā pacientiem, kas nelietoja abas zāles.
Finnish: Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (t½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Latvian: Lesinurada eliminācijas pusperiods (t½) pēc vienas devas lietošanas ir aptuveni 5 stundas.
Finnish: Pitkän aikavälin avoimessa jatkotutkimuksessa pitkään allopurinolihoitoa saaneilla potilailla (5,8 %) havaittiin kohonneita TSH-arvoja (> 5,5 μIU/ml).
Latvian: Atklātā pētījuma pagarinājumā pacientiem, kas ilgstoši lietoja allopurinolu (5,8 %), konstatēta TSH rādītāju paaugstināšanās (> 5,5 μSV/ml).
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät 12 kuukautta, ja potilaat saivat kihtikohtauksia ehkäisevänä hoitona kolkisiinia tai ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä lesinuradihoidon ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Latvian: Visi pētījumi ilga 12 mēnešus, un pacienti saņēma podagras paasinājumu profilaksi ar kolhicīnu vai NSPL pirmos 5 lesinurada terapijas mēnešus.
Finnish: Tällaisilla potilailla, jotka ottavat 300 mg allopurinolia vuorokaudessa, oksipurinolin pitoisuus plasmassa on yleensä 5-10 mg/litra.
Latvian: Šādiem pacientiem, lietojot 300 mg allopurinola dienā, oksipurinola koncentrācija plazmā parasti ir 5-10 mg/litrā.
Finnish: Ihoreaktiot ovat tavallisimpia reaktioita, ja niitä saattaa esiintyä missä hoidon vaiheessa tahansa.
Latvian: Ādas reakcijas ir visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas ir iespējamas jebkurā ārstēšanas laikā.
Finnish: Siksi lääkkeet, joiden tiedetään olevan ei-selektiivisiä urikosuurisesti vaikuttavia aineita, kuten probenesidi tai suuret salisylaattiannokset, voivat nopeuttaa oksipurinolin erittymistä.
Latvian: Tādējādi zāles, kam piemīt neselektīva urikozūriska iedarbība, piemēram, probenecīds vai salicilāti lielās devās, var pastiprināt oksipurinola izdalīšanos.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin ja sen munuaispuhdistuma on suuri (verrattuna tyypilliseen ihmisen glomerulusten suodatusnopeuteen), mikä viittaa siihen, että aktiivisella erityksellä on suuri merkitys lesinuradin erittymisessä munuaisten kautta.
Latvian: Lesinurads izteikti saistās ar proteīniem, un nieru klīrenss ir liels (salīdzinot ar tipisku cilvēka glomerulārās filtrācijas ātrumu), kas liecina, ka aktīvai sekrēcijai ir svarīga nozīme lesinurada izvadīšanā caur nierēm.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa 61 %:lla potilaista munuaisten toiminta oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt ja 19 %:lla oli kihtikyhmyjä lähtötilanteessa.
Latvian: Abos pētījumos 61 % pacientu bija viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi, un 19 % bija urīnskābes sāļu depozīti sākumstāvoklī.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Latvian: Aktīvās vielas ir allopurinols un lesinurads.