FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at imødekomme denne stigning i møderne og forbedre mødestyringen og procedurerne vil agenturet fokusere på to aspekter: effektivisering af mødestyringen og tilvejebringelse af alternative mødeløsninger.
Swedish: För att kunna hantera det ökande antalet möten och för att förbättra arbetsflödet och förfarandena med anknytning till mötesorganisationen kommer EMEA att inrikta sig på två aspekter: att rationalisera mötesadministrationen och att tillhandahålla alternativa möteslösningar.
Danish: Disse procedurer omfatter fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og særlige udleveringstilladelser ("compassionate use")
Swedish: Dessa förfaranden innefattar snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Danish: E-mail: certificate@emea.europa.eu human- eller veterinærmedicinske lægemidler, der er godkendt via den centraliserede procedure
Swedish: E-post: certificate@emea.europa.eu humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Danish: Inspektionsaktiviteter
Swedish: Inspektionsverksamhet
Danish: Parallel-distribution notifications
Swedish: Anmälningar om parallelldistribution
Danish: findes på internettet på følgende adresse: www.emea.europa.eu fås ved henvendelse til følgende e-mail-adresse: info@emea.europa.eu kan bestilles på følgende faxnummer: (44-20) 7418 8670 kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
Swedish: Dessa och andra dokument kan hämtas på Internet på www.emea.europa.eu beställas per e-post via info@emea.europa.eu beställas via fax (44-20) 74 18 86 70 rekvireras per brev till:
Danish: arter er antallet af hermed forbundne forlængelser eller ændringer forblevet på samme niveau i de seneste år, hvilket også forventes at blive tilfældet i 2007, hvor man forventer, at der indgives fem ansøgninger.
Swedish: av produkter för mindre användningsområden och mindre vanliga arter, har antalet ansökningar om utvidgning eller ändring legat på samma nivå de senaste åren - en situation som sannolikt kommer att vara oförändrad under 2007, då man räknar med fem ansökningar.
Danish: EMEA vil som en del af sine aktiviteter udarbejde sammendrag af vurderingsrapporter (EPAR)3 vedrørende produktserieudvidelser, som fører til store ændringer i indikationerne eller anvendelsen.
Swedish: En del av verksamheten kommer att gälla utarbetande av EPAR (3), sammanfattande uppdateringar för utvidgningar som leder till betydande förändringar av indikationerna eller användningsförhållandena.
Danish: Type-II-ændringer (kvalitet)
Swedish: Typ-II-ändringar (kvalitetsrelaterade)
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk vil fortsætte sit arbejde med at imødekomme udviklingstendenserne i forbindelse med den voksende kompleksitet og det stigende antal arbejdsopgaver, som udføres på EUplan, samt fremkomsten af nye behandlingsformer og -teknologier.
Swedish: Under 2007 kommer det europeiska läkemedelsnätverket att fortsätta arbetet för att hantera trender med anknytning till den tilltagande komplexiteten och de allt fler uppgifter som utförs på EU-nivå samt tillkomsten av nya behandlingar och tekniker.
Danish: Disse procedurer omfatter procedurer til brug før godkendelse af risikostyringspl betinget markedsføringstilladelse, fremskyndet vurdering, procedurer for generiske og bioækvivalente lægemidler samt procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) og for lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Swedish: Förfarandena innefattar förhandsgodkännande för riskhanteringsplaner, villkorligt godkännande för försäljning, snabbare prövning, förfaranden för generiska och biologiskt likartade produkter, förfaranden för användning av humanitära skäl ("compassionate use") och för produkter som är avsedda för marknader utanför EU.
Danish: 3.2 Certifikater for lægemidler
Swedish: 3.2 Läkemedelscertifikat
Danish: Type-IB-ændringer
Swedish: Typ-IB-ändringar
Danish: Ud over at vurdere ansøgningerne planlægger agenturet endvidere at fortsætte arbejdet med at forbedre kvalitetssikringssystemet samt styrke den videnskabelige og forskriftsmæssige konsekvens i forbindelse med videnskabelige vurderinger i 2007.
Swedish: Vid sidan av utvärderingen av ansökningarna planerar EMEA under 2007 en fortsatt förstärkning av kvalitetssäkringsystemet och en förbättring av de vetenskapliga bedömningarnas vetenskapliga underbyggnad och överensstämmelse med lagstiftningen.
Danish: Nye lægemidler (ikke til sjældne sygdomme)
Swedish: Nya läkemedel (ej särläkemedel)
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossiererne for PMF/VAMF.
Swedish: EMEA:s certifieringsprocess för PMF/VAMF innebär en bedömning av ansökningshandlingar avseende PMF/VAMF.
Danish: EMEA's pædiatriske udvalg vil foretage vurdering og godkendelse af pædiatriske forskningsprogrammer og dispensationer og kontrollere, at de overholdes.
Swedish: EMEA:s pediatriska kommitté kommer att bedöma, fatta beslut om och kontrollera att pediatriska prövningsprogram och undantag uppfylls.
Danish: 2.1 Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
Swedish: 2.1 Särläkemedel för humant bruk
Danish: Antallet af nye veterinærlægemidler til fødevareproducerende dyr forventes at forblive relativt stabilt, og antallet af nye MRL-ansøgninger forventes at holde sig på tre, som i det forgangne år.
Swedish: Antalet nya veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur förväntas ligga kvar på ungefär samma nivå, och antalet nya ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder förutses vara konstant; man räknar med tre ansökningar.
Danish: Nedenstående skema vise en oversigt over udviklingen af systemer i 2007.
Swedish: I tabellen nedan ges en översikt över systemutvecklingen
Danish: Operationelle udgifter
Swedish: Driftskostnader
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning (Veterinærlægemidler)
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning (veterinärmedicinska läkemedel)
Danish: Agenturet står over for at skulle intensivere sine aktiviteter vedrørende evaluering og overvågning af lægemidler.
Swedish: EMEA står inför en stadig ökning av den verksamhet som innefattar utvärdering av och tillsyn över läkemedel.
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (Humanmedicinske lægemidler)
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (humanläkemedel)
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
Danish: De fleste af medlemmerne af CHMP, CVMP og HMCP vil blive genudnævnt i maj 2007, når deres treårige periode er udløbet.
Swedish: En majoritet av ledamöterna i CHMP, CVMP och HMPC kommer att bytas ut i maj 2007, då deras treåriga ämbetstid löper ut. EMEA kommer att sträva efter att övergången från de tidigare kommittéerna sker vid en läglig tidpunkt och på ett smidigt sätt.
Danish: Agenturet vil videreføre samarbejdet med de andre agenturer i EU-landene og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet.
Swedish: Samarbetet kommer att fortsätta med EU-partnerna och Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet.
Danish: På trods af CVMP's1 initiativer til fordel for godkendelse af lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre
Swedish: Trots initiativ från CVMP1 för att underlätta godkännande
Danish: Juridisk sektion
Swedish: Rättslig sektor
Danish: Agenturet vil revidere procedurernes effektivitet og styrke sammenhængen mellem den videnskabelige rådgivningsfase og markedsføringstilladelsesfasen.
Swedish: EMEA kommer att se över förfarandenas effektivitet och stärka kopplingen mellan de faser i ansökan som avser vetenskaplig rådgivning respektive godkännande för försäljning.
Danish: Forespørgsler om VAMF-certifikater:
Swedish: För frågor rörande VAMF-certifikat
Danish: Agenturet vil sammen med medlemsstaterne fortsat tilskynde til, at der skabes en indberetningskultur i forbindelse med problemstillinger vedrørende lægemiddelovervågning.
Swedish: Myndigheten kommer tillsammans med medlemsstaterna att fortsätta att uppmuntra till ökad rapportering angående biverkningsbevakning.
Danish: Masterfiler vedrørende plasma (Plasma master file (PMF)).
Swedish: Plasma master files.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP).
Danish: Denne målsætning understøttes af den planlagte udvikling af analyse- og rapporteringsfunktionerne i EudraVigilance datawarehousing.
Swedish: Den planerade utvecklingen av analys- och rapporteringsfunktionerna i datalagringen inom EudraVigilance kommer att bidra till detta.
Danish: EudraCT-Paediatrics Database (ved at blive indført)
Swedish: EudraCT pediatrisk databas (påbörjas)
Danish: MMS-finansieringsmodulet giver mulighed for hurtigere godtgørelse til de delegerede og giver de delegerede og de nationale kompetente myndigheder adgang til mere præcise oplysninger.
Swedish: Den ekonomiska delen i mötessystemet kommer att påskynda sin process för utdelning av ersättning till delegater samt förtydliga informationen som ges till delegater och nationella behöriga myndigheter.
Danish: Agenturet planlægger også at forbedre den elektroniske documentation og sagsstyring, så den også kommer til at omfatte mailregistrering og elektroniske arkiveringssystemer.
Swedish: EMEA planerar även förbättringar av det elektroniska registerhanteringssystemet, så att även post kan registreras och införa lösningar för elektronisk arkivering.
Danish: SMV-kontor
Swedish: Kontor för små och medelstor företag
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (Humanmedicinske lægemidler)
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (humanläkemedel)
Danish: Disse incitamenter vil fortsat have størst fokus på protokolbistand.
Swedish: Protokollhjälp kommer att vara ett fortsatt prioriterat område för dessa incitament.
Danish: Voldgift, henvisning af sager til Fællesskabet og videnskabelige udtalelser (humanmedicinske lægemidler)
Swedish: Skiljedomsärenden, hänskjutna gemenskapsärenden och yttranden i vetenskapliga frågor (humanläkemedel)
Danish: Ud over at behandle anmeldelser planlægger agenturet at revidere og opdatere sin vejledning om paralleldistribution for at gøre processen for anmeldelse af paralleldistribution mere effektiv, og det vil offentliggøre de anmeldelser af paralleldistribution, som vedtages af EMEA, på agenturets hjemmeside.
Swedish: Förutom att handlägga anmälningarna planerar EMEA att se över och uppdatera sin rådgivning om parallelldistribution för att öka effektiviteten i förfarandena för anmälan om parallelldistribution.
Danish: 2.9 Plantelægemidler
Swedish: 2.9 Växtbaserade läkemedel
Danish: Agenturet vil i forbindelse med vedtagelse af CHMP's udtalelser offentliggøre dokumenter med spørgsmål og svar for derigennem at sikre gennemsigtighed i voldgifts- og henvisningsprocedurerne.
Swedish: EMEA kommer att offentliggöra dokument med frågor och svar när yttrandet från CHMP antas, för att säkra öppenheten i skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden.
Danish: Det afgiver også udtalelser om plantestoffer på begæring af CHMP og forestår henvisnings- og voldgiftsprocedurer, som omfatter traditionelle plantelægemidler.
Swedish: Kommittén avger också yttranden om växtbaserade material på begäran av CHMP och handlägger hänskjutna ärenden och skiljedomsärenden avseende traditionella växtbaserade läkemedel.
Danish: − Gennemførelse af den nye forordning om lægemidler til pædiatrisk brug, herunder oprettelse af Det Pædiatriske Udvalg, afgivelse af udtalelser og beslutninger om pædiatriske forskningsprogrammer og dispensationer samt information om kliniske pædiatriske undersøgelser.
Swedish: I detta ingår att inrätta en ny pediatrisk kommitté, som ska utfärda yttranden och fatta beslut om pediatriska prövningsprogram och undantag och tillhandahålla information om pediatriska kliniska prövningar.
Danish: Agenturet vil fokusere på en effektiv styring af henvisnings- og voldgiftsprocedurer og vil bestræbe sig på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i CHMP's udtalelser og vurderingsrapporter.
Swedish: EMEA kommer att sträva efter en effektiv hantering av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, och man kommer att arbeta för att ytterligare höja kvaliteten och stärka den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen hos yttranden och utredningsprotokoll från CHMP.
Danish: Agenturet vil i samråd med lægemiddelagenturernes styrelseschefer gennemgå arbejdsgruppernes behov for ekspertise.
Swedish: Den expertis som behövs i arbetsgrupperna kommer att hanteras tillsammans med cheferna för läkemedelsmyndigheterna.
Danish: Adgangsniveauet skal fastsættes i henhold til kravet om beskyttelse af personoplysninger samt fortroligheden af de kommercielle data, der er gemt i EudraVigilance.
Swedish: Graden av tillgänglighet, när det gäller vissa av uppgifterna lagrad i EudraVigilance, kommer att avgöras med hänsyn till kravet att skydda personuppgifter och affärshemligheter.
Danish: PDCO Det Pædiatriske Udvalg
Swedish: Pediatriska kommittén
Danish: Agenturet vil fortsætte sit arbejde og holde sig i beredskab for så vidt angår en potentiel influenzapandemi, bl.a. gennem uddannelses- og simuleringsaktiviteter og foranstaltninger til at fremme godkendelse via den centraliserede procedure af sikre og effektive vacciner mod fugleinfluenza.
Swedish: Detta innefattar utbildning och simulering och åtgärder för att främja godkännande genom det centraliserade förfarandet av säkra och effektiva vacciner mot aviär influensa hos fåglar.
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (veterinærlægemidler)
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (veterinärmedicinska läkemedel)
Danish: ICH-konference samt samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (f.eks. om lægemidler til brug i udviklingslande), Codex Alimentarius, Verdensorganisationen for Dyresundhed, US Food and Drug Administration (FDA) og det amerikanske landbrugsministerium.
Swedish: EMEA:s verksamhet på den internationella arenan innefattar följande: samordning av deltagandet av EU-experter i den internationella harmoniseringskonferensen och harmoniseringssamarbetet (ICH och VICH) och den sjunde ICH-konferensen, samarbete med Världshälsoorganisationen (t.ex. i fråga om läkemedel för användning i utvecklingsländer), Codex Alimentarius, Världsorganisationen för djurens hälsa, Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) och Förenta staternas jordbruksdepartement.
Danish: 2.6 Lægemiddelovervågnings- og vedligeholdelsesaktiviteter
Swedish: 2.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Danish: CVMP Udvalget for Veterinærlægemidler
Swedish: CVMP Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel
Danish: PMF)
Swedish: PDCO
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (humanmedicinske lægemidler)
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (humanläkemedel)
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Danish: Indeberetninger fra lande uden for EU (nationalt godkendte produkter)
Swedish: utanför EU (nationellt godkända prod.)
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.europa.eu
Danish: BILAG
Swedish: Bilagor
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.europa.eu
Danish: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Swedish: E-post: peter.richardson@emea.europa.eu
Danish: CHMP Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Swedish: CHMP Kommittén för humanläkemedel
Danish: EudraGMP (i sidste afprøvning)
Swedish: EudraGMP (sluttestas)
Danish: Nye lægemidler (til sjældne sygdomme)
Swedish: Nya läkemedel (särläkemedel)
Danish: Funktionsgruppe og løntrin
Swedish: Tjänstegrupp och tjänstegrad
Danish: Agenturet vil med afsæt i de forbedringer, der blev gennemført i 2006, fortsat arbejde på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i udtalelser og evalueringsrapporter fra CHMP2 i fasen efter godkendelsen.
Swedish: Arbetet med att höja kvaliteten och stärka den vetenskapliga underbyggnaden och överensstämmelsen med lagstiftningen i beslut och utredningsprotokoll från CHMP2 under fasen efter godkännande för försäljning kommer att fortsätta, med utgångspunkt i de förbättringar som gjordes 2006.
Danish: Dette skal navnlig ske via arbejdet i procesanalyseteknologi-gruppen og fælles møder med GMPinspektører/kvalitetsbedømmere og GCP-inspektører/kliniske bedømmere.
Swedish: EMEA kommer att anordna utbildning om GCP och kvalitet/GMP och kommer att vidareutveckla samarbetet mellan inspektions- och bedömningsfunktionerna, särskilt genom arbetet i gruppen för processanalysteknik och med gemensamma möten med GMP-inspektörer/kvalitetsbedömare och GCP-inspektörer/kliniska bedömare.
Danish: Agenturet vil også fortsætte sine bestræbelser på at udvikle og styrke interaktionen med agenturets partnere og deres inddragelse i agenturets arbejde, dvs. sundhedspersonale, patienter og forbrugere.
Swedish: Dessutom kommer insatserna för att utveckla och stärka samspelet med EMEA:s intressentervårdpersonal, patienter och konsumenter - och deras deltagande i myndighetens arbete att fortsätta.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning Anmodninger om protokolbistand og opfølgning
Swedish: Förfrågningar om protokollhjälp och uppföljning
Danish: EudraVigilance (under udvikling)
Swedish: EudraVigilance (under utarbetande)
Danish: HMPC Udvalget for Plantelægemidler
Swedish: HMPC Kommittén för växtbaserade läkemedel
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer Projektstyring
Swedish: Hantering och publicering av dokument
Danish: Voldgift og henvisning af sager til Fællesskabet (veterinærlægemidler)
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (veterinärmedicinska läkemedel)
Danish: Afsnit 3 i alt
Swedish: Summa avdelning 3
Danish: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.europa.eu
Danish: Min sidste, men ikke desto mindre vigtige, prioriterede målsætning for 2007 er at fremme denne vilje til at samarbejde og til at finde praktiske løsninger på de nuværende og fremtidige udfordringer, som udviklingen inden for vores område vil bringe.
Swedish: Jag vill betona att dessa insatser är möjliga endast om det europeiska läkemedelsnätverket fungerar på ett harmoniskt sätt och EMEA och de nationella behöriga myndigheterna arbetar sida vid sida. Att utveckla detta samarbete och söka praktiska lösningar på dagens och framtidens utmaningar till följd av utvecklingen inom vårt område blir min sista, men ändå betydelsefulla, prioritering för 2007.
Danish: − Indsats for at sikre adgang via netværket til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med evaluering af lægemidler og overvågning og vurdering af deres sikkerhed, hvilket skal ses i lyset af de voksende arbejdsopgaver på EU-plan og fremkomsten af nye behandlingsformer ogteknologier.
Swedish: − Mot bakgrund av de allt fler uppgifterna på EU-nivå och tillkomsten av nya behandlingar och tekniker, sträva efter att säkra nätverkets tillgång till expertis av högsta kvalitet på EU-nivå för utvärdering av läkemedel och övervakning och bedömning av läkemedelssäkerheten.
Danish: 5 God fremstillingspraksis (Good manufacturing practice (GMP)).
Swedish: 5 God tillverkningssed.
Danish: Tlf. (direkte nr): (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax (44-20) 75 23 70 40
Danish: Ledende rådgivende læge
Swedish: Förste förtroendeläkare
Danish: Derudover afhænger gennemførelsen af ovennævnte systemer af en række horisontale tjenester.
Swedish: Dessutom finns det en uppsättning övergripande tjänster som är nödvändiga för att stödja genomförandet av systemen.
Danish: 7 God klinisk praksis (Good clinical practice (GCP)).
Swedish: 7 God klinisk sed.
Danish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Swedish: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Danish: Lægemiddellovgivningen har udviklet sig med rivende hast, og en lang række faktorer her har været med til at sætte deres fingeraftryk på EMEA's arbejdsprogram for 2007, ikke mindst ikrafttrædelsen af lovgivningen om pædiatriske lægemidler, som er et vigtigt nyt mandat for EMEA, da det tildeler agenturet en væsentlig rolle inden for fremme af adgangen til sikre og effektive lægemidler til børn.
Swedish: EMEA:s arbetsprogram för 2007 har utformats med utgångspunkt från ett antal faktorer i den snabba utvecklingen i läkemedelslagstiftningen, främst ikraftträdandet av lagstiftningen om barnläkemedel.
Danish: EU-tilskud til IT-telematikstrategien
Swedish: EU:s bidrag till IT-telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från EES
Danish: EudraPharm (under udvikling)
Swedish: EudraPharm (under utarbetande)
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 07 Fax (44-20) 74 18 85 95
Danish: Ansøgning om maksimale grænseværdier
Swedish: Ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder (MRL)
Danish: System eller proces Milepæle for 2007
Swedish: System eller process Etappmål 2007 EudraNet (under utarbetande)
Danish: Indberetninger fra EU-lande (centralt godkendte produkter)
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända
Danish: COMP Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
Swedish: COMP Kommittén för särläkemedel
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Swedish: Certifikaten är avsedda som stöddokumentation vid ansökan om godkännande för försäljning i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget EU-tilskud til SMV-politikken EU-tilskud til politikken vedrørende lægemidler til pædiatrisk brug
Swedish: EU:s bidrag till policyn för små och medelstora företag
Danish: Humanmedicinske lægemidler
Swedish: humanläkemedel
Danish: Antal besøg i agenturet
Swedish: Antal besökare till EMEA
Danish: EU's telematiksystem Kontrolleret ordliste (andenkorrektur af konceptet afsluttet)
Swedish: (2:a korrektur har avslutats)
Danish: hurtigere adgang til de mest nødvendige lægemidler og sikrer en høj kvalitet i resultaterne af det udførte arbejde.
Swedish: Tack vare den nya lagstiftningen har EMEA kunnat införa ett antal förfaranden som ger snabbare tillgång till de läkemedel det finns störst behov av, och man har också kunnat säkra högkvalitativa resultat av arbetet.
Danish: EudraCT (under udvikling)
Swedish: EudraCT (under utarbetande)
Danish: Bidrage til at skabe et miljø, der stimulerer innovation
Swedish: Bidra till att skapa en miljö som stimulerar innovation
Danish: Prioriteterne og de vigtigste målsætninger for 2008 er at:
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2008 är följande:
Danish: i 1 000 EUR %
Swedish: 1 000 euro % 1 000 euro %
Danish: Deltage i internationale standardiseringsaktiviteter.
Swedish: Delta i internationell standardiseringsverksamhet.
Danish: Disse dokumenter vil blive forbedret i lyset af interessenternes forventninger.
Swedish: Dokumenten kommer att förbättras mot bakgrund av intressenternas förväntningar.
Danish: Dette vil ske i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder.
Swedish: Detta kommer att ske i samarbete med de nationella behöriga myndigheterna.
Danish: 1.5 Forberedelser med henblik på fremtidig udvidelse
Swedish: 1.5 Förberedelser inför framtida utvidgning
Danish: Der vil blive udviklet et yderligere samarbejde på de områder, Europa-Kommissionen har specificeret.
Swedish: Ytterligare samarbete kommer att utvecklas inom de områden som specificerats av Europeiska kommissionen.
Danish: Dette vil blive gjort inden for rammerne af det syvende rammeprogram.
Swedish: Detta kommer att ske inom ramen för det sjunde ramprogrammet för forskning.