FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната КХП на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани едновременно с анти-HCV терапията, по отношение на очакваните, специфични за всеки един лекарствен продукт токсични прояви и тяхното лечение, както и по отношение на риска от припокриване на профилите на токсичност на тези лекарства с рибавирин.
Latvian: Lūdzu izlasiet atbilstošu pretretrovīrusu zāļu ZA, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai kombinētai toksiskai ietekmei, lietojot vienlaikus ar ribavirīnu.
Bulgarian: левкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения
Latvian: Hemolītiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija
Bulgarian: Рибавирин Teva 200 mg твърди капсули
Latvian: Ribavirin Teva 200 mg cietās kapsulas
Bulgarian: При 3- и 6-месечни изпитвания при мишки за изследване на индуцираните от рибавирин ефекти върху тестисите и спермата, отклонения от страна на спермата били установени при дози от 15 mg/kg и при по-големи.
Latvian: Lai noteiktu ribavirīna izraisītas sēklinieku un spermas pārmaiņas, tika veikti 3 un 6 mēnešus ilgi pētījumi, kuru laikā patoloģiskas pārmaiņas spermā attīstījās, lietojot ribavirīnu 15 mg/kg un lielākā devā.
Bulgarian: Перикарден излив*, перикардит*
Latvian: Perifērā išēmija*
Bulgarian: - имате проблеми с бъбреците.
Latvian: - Barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Таблица 4 Промяна на дозата в случай на бъбречно увреждане при възрастни пациенти
Latvian: Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem nieru darbības traucējumu gadījumā
Bulgarian: замъглено виждане, конюнктивит, възпаление на окото, болки в очите, нарушено зрение, нарушения на слъзните жлези, сухи очи
Latvian: Redzes traucējumi, neskaidra redze, konjunktivīts, acu kairinājums, sāpes acīs, redzes patoloģijas, asaru dziedzeru darbības traucējumi, sausas acis
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства при многократен прием на рибавирин капсули и интерферон алфа-2b при деца и юноши между 5 и 16 годишна възраст с хроничен хепатит
Latvian: Ribavirīna kapsulu un alfa-2b interferona atkārtotu devu lietošanas farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 16 gadiem ar hronisku C hepatītu apkopotas 10. tabulā.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b
Latvian: Alfa-2b interferons
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната Кратка характеристика на продукта на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани едновременно с антиHCV терапията по отношение на очакваните, специфични за всеки един лекарствен продукт нежелани реакции и тяхното лечение, както и по отношение на риска от припокриващи се профили на токсичност на тези лекарства рибавирин в комбинация с други лекарствени продукти.
Latvian: Lūdzu izlasīt atbilstošu pretretrovīrusu zāļu aprakstu, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai kombinētai toksiskai ietekmei, ribavirīnu lietojot kombinācijā ar citām zālēm.
Bulgarian: Нивото на хемоглобина се е понижило под 10 g/l при до 14 % от възрастните пациенти и 7 % от децата и юношите, лекувани с рибавирин в комбинация с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b.
Latvian: Hemoglobīna līmenis samazinājās zem 10 g/dl līdz 14% pieaugušo pacientu un 7% bērnu un pusaudžu ar ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu (tikai pieaugušajiem) vai alfa-2b interferonu ārstētu pacientu.
Bulgarian: Рибавирин (1 000/1 200 mg) + пегинтерферон алфа-2b (3 MIU)
Latvian: Ribavirīns (1 000/1 200 mg) + interferon alfa-2b (3 MSV)
Bulgarian: Рибавирин (1 000/1 200 mg) + пегинтерферон алфа-2b (1,5 до 0,5 microgram/kg)
Latvian: Ribavirīns (1 000/1 200 mg) + alfa-2b peginterferons (1,5 līdz 0,5 mikrogrami/kg)
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене, коремна болка
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā
Bulgarian: Основната част от включените пациенти са били с лек до умерено тежък хепатит С.
Latvian: Pētījumā bija iesaistīti galvenokārt bērni ar vieglu vai vidēji smagu C hepatītu.
Bulgarian: Главоболие, замайване, сухота в устата, нарушена концентрация
Latvian: Galvassāpes, reibonis, sausa mute, koncentrēšanās traucējumi
Bulgarian: Рибавирин Teva е показан в комбинация с интерферон алфа-2b за лечение на възрастни пациенти с всички видове хроничен хепатит С, с изключение на генотип 1, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, с повишена аланин аминотрансфераза (ALT), които са позитивни за рибонуклеиновата киселина на вируса на хепатит
Latvian: Pieaugušie pacienti: Ribavirin Teva kombinācijā ar alfa-2b interferonu indicēts iepriekš neārstētu pieaugušu pacientu ar visu tipu, izņemot 1.genotipu, hronisku C hepatītu ārstēšanai, kuriem nav aknu dekompensācijas pazīmes, ir paaugstināts alanīnaminotransferāžu (AlAT) līmenis, pozitīva C hepatīta vīrusa ribonukleīnskābe (HCV-RNS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Болки в гърдите, гръден дискомфорт, периферни отоци, неразположение, необичайни усещания, жажда
Latvian: Sāpes krūšu kurvī, diskomforta sajūta krūtīs, perifēra tūska, slikta pašsajūta, patoloģiskas sajūtas, slāpes
Bulgarian: Кожни лацерации
Latvian: Čūlainais kolīts
Bulgarian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Latvian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Bulgarian: Хепатомегалия, жълтеница, хипербилирубинемия
Latvian: Hepatomegālija, dzelte, hiperbilirubinēmija*
Bulgarian: Рибавирин Teva е показан в комбинация с интерферон алфа-2b за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които преди това са отговорили (с нормализиране на ALT в края на лечението) на монотерапия с интерферон алфа, но при които е установен рецидив (вж. точка 5.1).
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekš veiktā terapija ir bijusi nesekmīga Pieaugušie pacienti: Ribavirin Teva kombinācijā ar alfa-2b interferonu indicēts pieaugušu pacientu ārstēšanai, kam ir hronisks C hepatīts un kam iepriekš bijusi sekmīga ārstēšana (ārstēšanas beigās normalizējies AlAT līmenis) ar alfa interferonu monoterapijas veidā, bet kuru stāvoklis atkārtoti pasliktinājies (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: За употреба при пациенти с декомпенсирана цироза вижте съответната КХП на лекарствените продукти, прилагани в комбинация с рибавирин.
Latvian: Informāciju par lietošanu pacientiem ar dekompensētu cirozi skatīt kombinācijā ar ribavirīnu lietoto zāļu ZA.
Bulgarian: Вертиго, нарушение/загуба на слуха, тинитус, болка в ушите
Latvian: Vertigo, dzirdes traucējumi/zudums, troksnis ausīs, sāpes ausīs
Bulgarian: Умора, пирексия, грипоподобно заболяване астения, раздразнителност
Latvian: Nogurums, drebuļi, drudzis, gripai līdzīga saslimšana, astēnija, aizkaitināmība
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns pašlaik lieto, nesen ir lietojis vai varētu lietot: - azatioprīnu, kas ir imūnsistēmu nomācošs līdzeklis.
Bulgarian: Препоръчителната доза и продължителността на приема на Рибавирин Teva зависят от теглото на пациента и от лекарствения продукт, използван в комбинация.
Latvian: Ribavirin Teva ieteicamā deva un lietošanas ilgums ir atkarīgs no pacienta ķermeņa masas un kombinētā terapijā lietotajām zālēm.
Bulgarian: - Вие сте бременна или възнамерявате да забременеете (вижте точка "Бременност и кърмене").
Latvian: • esat sieviete reproduktīvā vecumā (skatīt punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti");
Bulgarian: Добавянето на лечение с алфа интерферони самостоятелно или в комбинация с рибавирин, може да повиши риска при такива пациенти.
Latvian: Šai pacientu apakšgrupā viena paša alfa interferona vai arī ribavirīna kombinētās terapijas pievienošana ārstēšanai risku var palielināt.
Bulgarian: В Таблица 6 са изброени нежелани реакции, съобщени от две многоцентрови клинични изпитвания при деца и юноши, при които са използвани рибавирин и интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа2b.
Latvian: Pediatriskā populācijā novēroto nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā Informācija par 6. tabulā norādītām blakusparādībām iegūta divos daudzcentru klīniskos pētījumos, kuros bērni un pusaudži tika ārstēti ar ribavirīnu un alfa-2b interferona vai alfa-2b peginterferona kombināciju.
Bulgarian: При пациенти на лечение с рибавирин в комбинация с пегинтерферон алфа-2b съобщенията за хематологични нарушения са били по-чести, отколкото при пациенти на лечение с рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b.
Latvian: Par hematoloģiskām novirzēm biežāk tika ziņots pacientiem, kas saņēma ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b interferonu.
Bulgarian: При всички животински видове, при които са провеждани изпитвания, рибавирин е показал ембриотоксични или тератогенни ефекти при дози, значително по-ниски от препоръчаните за хора.
Latvian: Ribavirīns ir embriotoksisks un/vai teratogēns visām dzīvnieku sugām, ar kurām veikti pētījumi, lietojot par cilvēkam ieteikto devu mazākas devas.
Bulgarian: Конюнктивит, болка в очите, нарушено зрение, нарушения на слъзните жлези
Latvian: Konjunktivīts, sāpes acīs, redzes traucējumi, asaru dziedzeru darbības traucējumi
Bulgarian: Необичайно поведение, депресивно настроение, емоционални нарушения, страх, кошмари
Latvian: Patoloģiska uzvedība, nomākts garastāvoklis, emocionāli traucējumi, bailes, murgi
Bulgarian: Рибавирин Teva 200 mg твърди капсули рибавирин
Latvian: Ribavirin Teva 200 mg cietās kapsulas Ribavirinum
Bulgarian: - имате друго заболяване на черния дроб, в допълнение към инфекцията с хепатит С.
Latvian: • ja bez C hepatīta vīrusa infekcijas ir vēl kāda aknu slimība;
Bulgarian: За нежелани реакции, които могат да бъдат приписвани на монотерапия с интерферони, справка се прави с КХП на пегинтерферон алфа-2b и интерферон алфа-2b.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuras varētu būt izskaidrojamas ar interferona monoterapiju, skatīt arī alfa-2b peginterferona un alfa-2b interferona zāļu aprakstos.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас, трябва незабавно да повика лекар, ако имате някой от тези нежелани реакции.
Latvian: Ja Jums ir kāda no minētajām blakusparādībām, Jums vai Jūsu aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar Jūsu ārstu.
Bulgarian: Това лекарство в комбинация с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b може също да доведе до поява на: - тъмна, мътна или необичайно оцветена урина, - затруднено дишане, промяна в сърдечната дейност, гръдна болка, болка в лявата ръка,
Latvian: Šo zāļu un alfa-2b peginterferona vai alfa-2b interferona kombinētas lietošanas laikā var rasties: tumšs, duļķains vai patoloģiskas krāsas urīns, apgrūtināta elpošana, sirdsdarbības pārmaiņas, sāpes krūtīs, sāpes gar kreiso roku, žokļa sāpes, apziņas zudums, nespēja kustināt sejas muskulatūru, to noslīdēšana vai sejas muskulatūras vājums, jušanas sajūtas zudums, redzes zudums.
Bulgarian: Как изглежда Рибавирин Teva и какво съдържа опаковката
Latvian: Ribavirin Teva ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия са възможни до 2 месеца (5 полуживота на рибавирин) след спиране на лечението с рибавирин, поради дългия му полуживот (вж. точка 5.2).
Latvian: Pēc ribavirīna terapijas pārtraukšanas tā garā eliminācijas pusperioda dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu) mijiedarbības iespējamība var saglabāties vēl divus mēnešus (piecus ribavirīna eliminācijas pusperiodus).
Bulgarian: Три клинични изпитвания са били използвани за проучване на употребата на рибавирин + интерферон алфа-2b (С95-132 и I95-143).
Latvian: Trīs pētījumos vērtēja interferona lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem, divos pētījumos lietoja ribavirīnu un alfa-2b interferonu (C95-132 un I95-143) un vienā - ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu (C/I98-580).
Bulgarian: Това предимство не зависи от стандартните прогностични фактори за отговор на лечението с интерферон алфа-2b като вирусен товар, HCV генотип и хистологичен стадий.
Latvian: Šis labvēlīgais rezultāts saglabājās neatkarīgi no parastiem atbildes reakciju ietekmējošiem faktoriem pret alfa-2b interferonu, piemēram, vīrusu daudzuma, HCV
Bulgarian: Целта на проучването е била ежегодно да се оценява стабилността на трайния вирусологичен отговор (ТВО) и да се оцени ефектът на трайните негативни вирусологични резултати върху клиничния изход при трайно отговорилите към 24-а седмица след края на лечението пациенти, лекувани в продължение на 24 или 48 седмици с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин.
Latvian: (IVR) ilgumu, kā arī pastāvīgas vīrusu negativitātes iespaidu uz klīnisko iznākumu pacientiem, kuriem 24 nedēļas pēc 24 vai 48 nedēļu ārstēšanas ar alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu bija noturīga atbildes reakcija.
Bulgarian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungārija
Bulgarian: Оценката по Kaplan-Meier за продължителен траен отговор за 5 години е 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] за педиатричните пациенти, лекувани с интерферон алфа-2b и рибавирин.
Latvian: Kaplan-Meier noturīgas pastāvīgas atbildreakcijas novērtējums bērnu vecuma pacientiem, kas ārstēti ar interferonu alfa-2b un ribavirīnu, 5 gadu laikā ir 98% [95% TI: 95%, 100%].
Bulgarian: Рибавирин Teva е показан за употреба в комбинирана схема с интерферон алфа-2b за лечение на юноши и деца над 3 годишна възраст с всички видове хроничен хепатит С, с изключение на генотип 1, нелекувани до момента, без чернодробна декомпенсация и в чийто серум се открива HCV-РНК.
Latvian: 3 gadus veci un vecāki bērni un pusaudži: Ribavirin Teva indicēts kombinētā shēmā ar alfa-2b interferonu iepriekš neārstētu bērnu no 3 gadu vecuma un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir hronisks visu tipu, izņemot 1. genotipu, C hepatīts bez aknu dekompensācijas pazīmēm un ar pozitīvu HCV-RNS.
Bulgarian: Инфекции на долните дихателни пътища
Latvian: Dziļo elpceļu infekcija
Bulgarian: Болка в крайниците, болка в гърба, мускулни контрактури
Latvian: Sāpes ekstremitātē, muguras sāpes, muskuļu raustīšanās
Bulgarian: Невропатия, периферна невропатия
Latvian: Neiropātija, perifēra neiropātija
Bulgarian: Суицидни мисли, психози, агресивно поведение, объркване, възбуда, гняв, промени в настроението, необяснимо поведение, нервност, нарушения на съня, понижено либидо, апатия, необичайни сънища, плач
Latvian: Domas par pašnāvību, psihoze, agresīva uzvedība, apjukums, uzbudinājums, dusmas, garastāvokļa pārmaiņas, uzvedības pārmaiņas, nervozitāte, miega traucējumi, samazināta dzimumtieksme, apātija, patoloģiski sapņi, patoloģiska raudāšana
Bulgarian: По отношение на теглото, от фазата преди лечение до края на дългосрочното проследяване, теглото за възрастта в персентили се е понижило с 1,3 и 5,5 персентила при децата, лекувани съответно 24 седмици или 48 седмици.
Latvian: Attiecībā uz ķermeņa masu - no pirmsārstēšanas brīža līdz ilgtermiņa novērošanas beigām vecumam atbilstošās ķermeņa masas procentīles bērniem, kas ārstēti 24 nedēļas vai 48 nedēļas, samazinājās par attiecīgi 1,3 un 5,5 procentīlēm.
Bulgarian: Изследванията за генотоксичност са показали, че рибавирин има известна генотоксична активност.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumos pierādīts, ka ribavirīnam piemīt neliela genotoksiska ietekme.
Bulgarian: Коремна болка, болка в горна коремна половина, повръщане, диария, гадене
Latvian: Sāpes vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, vemšana, caureja, slikta dūša
Bulgarian: Лабораторни стойности при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Latvian: Laboratoriski raksturlielumi vienlaikus ar HCV/HIV inficētiem pacientiem
Bulgarian: Комбинацията на Рибавирин Teva с интерферон алфа-2b се използва за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които преди това са получили ефект от лечението само с алфа интерферон, но състоянието им впоследствие се е влошило.
Latvian: Ribavirin Teva un alfa-2b interferona kombināciju lieto, lai ārstētu pieaugušos ar hronisku C hepatītu, kas iepriekš reaģējuši uz ārstēšanu ar alfa interferonu vienu pašu, bet kuru slimība ir atkārtojusies (recidivējusi).
Bulgarian: - сърдечен удар, пристъп на паника, - реакция на свръхчувствителност към лекарството, - възпаление на панкреаса, болка в костите, захарен диабет, - слабост в мускулите.
Latvian: neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana; sirdslēkme, panikas lēkme; paaugstinātas jutības reakcija pret zālēm; aizkuņģa dziedzera iekaisums, sāpes kaulos, cukura diabēts; muskuļu vājums.
Bulgarian: Рибавирин (800 mg) + пегинтерферон алфа-2b (1,5 micrograms/kg)
Latvian: Ribavirīns (800 mg) + alfa-2b peginterferons (1,5 mikrogrami/kg)
Bulgarian: Това лекарство, в комбинация с продукт, съдържащ интерферон алфа, може да доведе до: - апластична анемия, аплазия на еритробластната популация в костния мозък (състояние при което организмът спира или намалява производството на червени кръвни клетки); това причинява тежка анемия, симптомите на която включват необичайна уморяемост и липса на енергия, - налудности, инфекции на горните и долни дихателни пътища, - възпаление на задстомашната жлеза, - тежък обрив, който се проявява с мехури в устата, носа, очите и други лигавици (еритема мултиформе, синдром на Stevens Johnson), токсична епидермална некролиза (образуване на мехури и излющване на повърхностния слой на кожата).
Latvian: aplastiskā anēmija, tīra eritrocītu aplāzija (stāvoklis, kad organismā apstājas vai mazinās eritrocītu veidošanās); tas izraisa smagu anēmiju, kuras simptomi var būt neparasts nogurums un enerģijas trūkums, maldu idejas augšējo un dziļo elpceļu infekcija, aizkuņģa dziedzera iekaisums, smagi izsitumi, kas var būt saistīti ar pūšļu veidošanos mutes dobumā, degunā, acīs un uz citām gļotādām (erythema multiforme, Stīvensa Džonsona sindroms), toksiska epidermālā nekrolīze (pūšļu veidošanās un ādas virsējā slāņa nolobīšanās).
Bulgarian: Поради това, при всички пациенти преди започване на лечението с рибавирин се препоръчва да се оцени бъбречната функция.
Latvian: Tādēļ pirms ribavirīna lietošanas sākšanas visiem pacientiem ieteicams pārbaudīt nieru darbību.
Bulgarian: Пациентите със съпътстваща инфекция и напреднало чернодробно заболяване, които са на лечение с кАРТ, може да са с повишен риск от влошаване на чернодробната функция.
Latvian: Vienlaicīgi inficētiem pacientiem ar progresējošu cirozi, saņemot kombinētu pretretrovīrusu terapiju (kART), var pieaugt aknu dekompensācijas risks līdz pat letālam iznākumam.
Bulgarian: - Дентални и пародонтални заболявания
Latvian: • zobu un smaganu slimības.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели капсули (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejams kā baltas kapsulas (200 mg).
Bulgarian: Може да се прилага също при възрастни, които са се повлияли преди това от лечение с интерферон алфа, но чието заболяване се е възобновило.
Latvian: Tās var lietot arī pieaugušie, kuri reaģēja uz iepriekšēju ārstēšanu ar alfa interferonu, bet kuru slimība atjaunojās.
Bulgarian: Трябва да се приема само от пациенти, чието телесно тегло е не по-малко от 47 kg.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pacienti, kas sver vismaz 47 kg.
Bulgarian: Ribavirin Teva се приема с храна всеки ден, разделен на две дози (сутрин и вечер).
Latvian: Ribavinir Teva ieņem ar ēdienu katru dienu divās devās (no rīta un vakarā).
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Latvian: Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Bulgarian: EMEA/484536/2009
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Bulgarian: Дозата Ribavirin Teva се определя според телесното тегло на пациента и варира от три до седем капсули на ден.
Latvian: Ribavirin Teva deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara, un tā var būt trīs līdz septiņas kapsulas dienā.
Bulgarian: Поради това позицията на CHMP е, че както при Rebetol, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Rebetol gadījumā, zāļu sniegtais ieguvums atsver identificēto risku.
Bulgarian: Смята се, че Ribavirin Teva възпрепятства произвеждането или действието на вирусните ДНК и РНК, необходими за оцеляването и размножаването на вирусите.
Latvian: Uzskata, ka Ribavirin Teva ietekmē vīrusa DNS un RNS veidošanos vai darbību, līdz ar to neļaujot vīrusiem izdzīvot un vairoties.
Bulgarian: Ribavirin Teva не трябва да се използва самостоятелно, а само в комбинация с интерферон алфа-2b (друго лекарство, използвано за лечение на хепатит).
Latvian: Ribavirin Teva nedrīkst lietot vienas pašas, bet tikai kopā ar alfa-2b interferonu (cita veida zālēm pret hepatītu).
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и повлияването от лечението, като варира от 24 седмици до една година.
Latvian: Terapijas ilgums (no 24 nedēļām līdz gadam) ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" Rebetol, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Ribavirin Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Rebetol.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ribavirin Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ribavirin Teva?
Bulgarian: Ribavirin Teva е „генерично лекарство".
Latvian: Ribavirin Teva ir „ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ribavirin Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Rebetol.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Ribavirin Teva un Rebetol kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ribavirin Teva може да се намери тук.
Latvian: Pilns Ribavirin Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Възможно е да се наложи корекция на дозата при пациенти, които развиват нежелани реакции.
Latvian: Deva, iespējams, jāpielāgo gadījumā, ja pacientam rodas blakusparādības.
Bulgarian: Лечението с Ribavirin Teva трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Latvian: Ribavirin Teva terapiju drīkst sākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Bulgarian: Ribavirin Teva може да се прилага при нелекувани пациенти (на които не е назначавано предходно лечение) за всички видове хепатит C освен за генотип 1.
Latvian: Ribavirin Teva var lietot (iepriekš neārstētiem) pacientiem pret visu veidu C hepatītiem, izņemot pret 1. genotipu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ribavirin Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ribavirin Teva reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Ribavirin Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Bulgarian: за Ribavirin Teva на Teva Pharma B.V. на 31 март 2009 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 31. martā izsniedza Ribavirin Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ribavirin Teva е лекарство, съдържащо активното вещество рибавирин (ribavirin).
Latvian: Ribavirin Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin Teva е генерично лекарство, направените проучвания се ограничават до изпитвания, чиято цел е да демонстрират биоеквивалентност с референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Ribavirin Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm.
Bulgarian: Активното вещество в Ribavirin Teva, рибавирин, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
Latvian: Ribavirin Teva aktīvā viela ribavirīns ir „nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ribavirin Teva:
Latvian: Cita informācija par Ribavirin Teva.
Bulgarian: Ribavirin Teva е предназначен за лечение на пациенти на възраст три и повече години с хроничен (дългосрочен) хепатит
Latvian: Ribavirin Teva lieto, lai ārstētu pacientus no trīs gadu vecuma ar hronisku (ilgstošu) C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).