FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La mise en place d'aérateurs transtympaniques a été réduite de 24% (IC 95% : [12%; 35%]) dans l'analyse per protocol et de 23% (IC 95% : [11%; 34%]) dans l'analyse en intention de traiter.
Bulgarian: Тимпаностомията е намалена с 24% (95%-ен доверителен интервал: [12%; 35%]) при анализа на групата със завършена съгласно протокола имунизация и с 23% (95%-ен доверителен интервал:
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR - Conditionnement de 1 flacon
Bulgarian: - опаковка с 1 флакон
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR - Conditionnement de 10 flacons
Bulgarian: - опаковка с 10 флакона
French: Il n'y a pas de données disponibles indiquant si l'administration du vaccin pneumococcique polysaccharidique 23valent à des enfants ayant ou non reçu une primovaccination par Prevenar pourrait entraîner une diminution de la réponse immunitaire lors de l'administration ultérieure de doses de Prevenar.
Bulgarian: Няма данни дали използването на 23валентна пневмококова полизахаридна ваксина при деца, които не са или са имунизирани порано с Prevenar, може да доведе до по-слаб отговор към следващи дози Prevenar.
French: L'estimation de l'efficacité spécifique vis-à-vis des sérotypes vaccinaux était de 94% (IC 95% : [81%; 99%]) dans la population en intention de traiter et de 97% (IC 95% : [85%; 100%]) dans la population per protocol (totalement vaccinée) (40 cas).
Bulgarian: Изчислената специфична ефикасност срещу серотиповете в състава на ваксината е 94% (95%-ен доверителен интервал: [81%; 99%]) при intent-to-treat (ITT) групата и 97% (95%-ен доверителен интервал: [85%; 100%]) при групата с напълно завършена съгласно протокола имунизация (40 случая).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
French: Contient aussi du chlorure de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
Bulgarian: Натриев хлорид Вода за инжекции
French: Nourrissons âgés de 2 à 6 mois : la primovaccination chez le nourrisson comprend trois doses, de 0,5 ml chacune, la première dose étant généralement administrée à l'âge de 2 mois et avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Bulgarian: Кърмачета на възраст 2 - 6 месеца: първичната имунизация за кърмачета се състои от три дози по 0,5 ml, като първата доза обикновено се прилага на възраст 2 месеца, а интервалът между
French: Fréquent: Tuméfaction/induration au site d'injection et érythème > 2,4 cm, sensibilité gênant les
Bulgarian: Подуване/уплътнение на инжекционното място и еритем > 2,4 cm, болезнена чувствителност, ограничаваща движението, температура
French: Dans ce suivi, l'efficacité du vaccin était de 18% (IC 95% : [1%; 32%]) pour ce qui concerne les otites moyennes fréquentes (définies par au moins 3 épisodes en 6 mois), de 50% (IC 95% : [15%; 71%]) pour les otites moyennes chroniques avec épanchement, et de 39% (IC 95% : [4%; 61%]) en ce qui concerne la mise en place d'aérateurs transtympaniques.
Bulgarian: При това проследяване ефикасността на ваксината по отношение на чести възпаления на средното ухо (дефинирани като минимум 3 епизода в рамките на 6 месеца) е 18% (95%-ен доверителен интервал: [1%; 32%]), по отношение на хронично възпаление на средното ухо с излив - 50% (95%-ен доверителен интервал: [15%; 71%]), и по отношение на необходимостта от тимпаностомия (поставяне на тимпаностомозна тръбичка) - 39% (95%-ен доверителен
French: - pour les enfants ayant des antécédents de convulsions avec ou sans fièvre.
Bulgarian: - при деца с конвулсивни нарушения или с анамнеза за фебрилни гърчове.
French: Nourrissons âgés de 7 à 11 mois : deux doses, de 0,5 ml chacune avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Bulgarian: Кърмачета на възраст 7 - 11 месеца: две дози по 0,5 ml, с интервал най-малко 1 месец помежду им.
French: Enfants âgés de 12 à 23 mois : deux doses, de 0,5 ml chacune, avec un intervalle d'au moins 2 mois entre les doses.
Bulgarian: Деца на възраст 12 - 23 месеца: две дози по 0,5 ml, с интервал най-малко 2 месеца помежду им.
French: Comme alternative à l'administration de Prevenar dans le cadre d'un programme de vaccination généralisé chez le nourrisson, un schéma à deux doses peut être envisagé.
Bulgarian: Като алтернатива може да се използва и двудозова схема на имунизация, когато Prevenar се прилага като част от планова имунизационна програма за кърмачета.
French: Il n'y a pas de données disponibles indiquant si l'administration du vaccin pneumococcique polysaccharidique 23-valent à des enfants ayant ou non reçu une primovaccination par Prevenar pourrait entraîner une diminution de la réponse immunitaire lors de l'administration ultérieure de doses de Prevenar.
Bulgarian: Няма данни дали използването на 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина при деца, които не са или са имунизирани по-рано с Prevenar, може да доведе до по-слаб отговор към следващи дози
French: Dans l'étude Kaiser Permanente, l'efficacité était de 87,5% (IC 95% : [7%; 99%]) dans la prévention des pneumonies bactériémiques dues à un sérotype vaccinal de S. pneumoniae.
Bulgarian: В изпитването Kaiser Permanente ефикасността срещу бактериемична пневмония, предизвикана от включени във ваксината серотипове S. pneumoniae, е 87,5% (95%-ен доверителен интервал:
French: Lda
Bulgarian: ОТ
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR
Bulgarian: ЗА ВТОРИЧНАТА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
French: • Rougeur, tuméfaction, ou dureté au point d'injection supérieure à 2,4 cm ; sensibilité au point d'injection gênant les mouvements
Bulgarian: Зачервяване, подуване или уплътнение на мястото на инжектиране, по-голямо от 2,4cm;
French: Une augmentation significative des concentrations d'anticorps contre les 7 sérotypes a été observée après vaccination par le vaccin polysaccharidique, ce qui suggère la bonne mise en place de la mémoire immunitaire.
Bulgarian: След прилагане на полизахаридната ваксина е установено значимо увеличение на концентрациите на антитела срещу 7-те серотипа, което предполага, че
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR - Conditionnement de 1 seringue préremplie avec aiguille séparée
Bulgarian: - опаковка с 1 предварително напълнена спринцовка с отделна игла
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR - Conditionnement de 10 seringues préremplies avec aiguilles séparées
Bulgarian: - опаковка с 10 предварително напълнени спринцовки с отделна игла
French: Polyoside pneumococcique sérotype 14*
Bulgarian: Пневмококов полизахарид серотип 4*
French: Au Québec (Canada), Prevenar est recommandé à 2, 4 et 12 mois avec une dose de rattrapage chez les enfants jusqu'à l'âge de 5 ans. Lors des deux premières années du programme, avec plus de 90% de couverture vaccinale, l'efficacité observée contre les MPI causées par les sérotypes vaccinaux était de 93% (IC 95% : 75-98) chez le nourrisson avec un schéma de deux doses et de 100% (IC 95% : 91
Bulgarian: През първите две години на програмата, при имунизационен обхват над 90%, наблюдаваната ефективност срещу ИПЗ, причинени от серотипове, включени във ваксината, е 93% (95%-ен доверителен интервал: [75%; 98%]) при двудозова схема за кърмачета и 100% (95%-ен
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT QUE VOTRE
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
French: Prevenar est un vaccin.
Bulgarian: Prevenar е ваксина.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevenar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prevenar.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prevenar à Wyeth Lederle Vaccines S.A., le 2 février 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Prevenar на Wyeth Lederle Vaccines S.A. на 2 февруари 2001 г.
French: Cela constitue un moyen de protection contre la maladie.
Bulgarian: Това помага на защита срещу заболяването.
French: Les études complémentaires ont démontré la sûreté et l'efficacité de Prevenar chez les enfants jusqu'à l'âge de cinq ans.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че Prevenar е безопасен и ефективен при деца на възраст до пет години.
French: La vaccination doit être différée chez les enfants atteints d'une infection sévère et d'une fièvre élevée.
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се прекъсне при деца с тежка инфекция и висока температура.
French: En Europe, on estime que ces sérotypes sont responsables d'environ 54 à 84 % des infections invasives (infections qui se sont répandues dans le corps) chez les nourrissons et les enfants de moins de deux ans, et d'environ 62 à 83 % des infections invasives chez les enfants âgés de deux à
Bulgarian: Изчислено е, че в Европа тези серотипове са отговорни за около 54 до 84% от инвазивните инфекции (инфекции, които са се разпространили в организма) при кърмачета и деца на възраст под две години и за около 62 до 83% от инвазивните инфекции при деца на
French: Le schéma de vaccination à utiliser dépend de l'âge de l'enfant et doit être défini à partir de
Bulgarian: Схемата за ваксиниране зависи от възрастта на детето и трябва да се основава на официалните
French: L'EPAR complet relatif à Prevenar est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ces polysaccharides ont été purifiés, puis «conjugués» (attachés) à un porteur afin d'être mieux reconnus par le système immunitaire.
Bulgarian: Тези полизахариди са пречистени и след това „конюгирани" (прикрепени) към носач, за да им се помогне да бъдат по-добре разпознати от имунната система.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Prevenar, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък с всички наблюдавани при Prevenar нежелани реакции - вижте
French: Cependant, le CHMP a conclu que cela a peu de chances d'entraîner une différence dans le taux de protection contre l'infection à S.pneumonia après un rappel, lorsque Prevenar est utilisé dans le cadre d'un programme d'immunisation de routine au cours duquel la plupart des nourrissons sont vaccinés.
Bulgarian: CHMP обаче заключава, че е малко вероятно това да доведе до разлика в защитата срещу инфекция със S. pneumoniae след засилваща инжекция, когато Prevenar се използва като част от стандартна имунизационна програма, в която повечето кърмачета са ваксинирани.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Prevenar.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Prevenar.
French: Prevenar contient les polysaccharides de différents types de S. pneumoniae (sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F).
Bulgarian: Prevenar съдържа полизахариди от различни видове S. pneumoniae (серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F).
French: Au cours de l'étude principale, 49 cas d'infection due aux sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F de S. pneumoniae ont été observés chez les nourrissons ayant reçu le vaccin témoin, contre trois cas chez les enfants vaccinés avec Prevenar.
Bulgarian: По време на основното проучване са отбелязани 49 случая на инфекция, дължаща се на серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F на S. pneumoniae, при кърмачета, получили контролната ваксина, в сравнение с три случая при кърмачета, ваксинирани с Prevenar.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Prevenar (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vomissement, diarrhée, perte d'appétit, réactions au niveau du site d'injection (rougeur, durcissement, gonflement ou douleur), fièvre, irritabilité, somnolence et troubles du sommeil.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Prevenar (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане, диария, загуба на апетит, реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, втвърдяване, подуване или болка), повишена температура, раздразнителност, сънливост и нарушен сън.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prevenar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prevenar?
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire reconnaît la bactérie contenue dans le vaccin comme un «élément étranger» et fabrique des anticorps contre lui.
Bulgarian: Когато на човек се поставя ваксина, имунната му система разпознава съдържащата се във ваксината бактерия като „чуждо тяло" и произвежда антитела срещу него.
French: Des études complémentaires ont porté sur l'efficacité et la sécurité de Prevenar chez les nourrissons plus âgés et chez les enfants, ainsi que sur le développement d'anticorps chez les nourrissons après le schéma vaccinal avec deux doses suivi d'un rappel.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат ефективността и безопасността на Prevenar при по-големи кърмачета и деца, както и развитието на антитела при кърмачета след прилагане на имунизационна схема с две дози, последвани от засилваща инжекция.
French: L'efficacité de Prevenar dans la prévention des maladies invasives à S. pneumoniae a été étudiée chez près de 38 000 nourrissons.
Bulgarian: Ефективността на Prevenar за предотвратяване на инвазивно заболяване от S. pneumoniae е проучена при почти 38 000 кърмачета.
French: Une quatrième dose (stimulateur) est recommandée au cours de la deuxième année.
Bulgarian: През втората година от живота се препоръчва четвърта доза (засилваща ефекта).
French: Quel est le bénéfice démontré par Prevenar au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Prevenar са установени в проучванията?
French: Prevenar ne doit pas être utilisé chez les enfants pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au vaccin contre Streptococcus, à l'un des autres composants ou à la toxoïde de la diphtérie (une toxine affaiblie par la bactérie qui provoque la diphtérie).
Bulgarian: Prevenar е противопоказан за деца, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ваксината срещу Streptococcus, някоя от другите съставки или дифтерийния токсоид (отслабен токсин от бактерията, която причинява дифтерия).
French: Prevenar contient de faibles quantités de polysaccharides (un type de sucre) extraits de la «capsule» entourant la bactérie S. pneumoniae.
Bulgarian: Prevenar съдържа малки количества полизахариди (вид захари), извлечени от „капсулата", която огражда бактерията S. pneumoniaе.
French: L'étude a porté sur le nombre d'enfants qui ont développé une maladie invasive à S. pneumoniae au cours des trois ans et demi qu'a duré l'étude.
Bulgarian: В проучването е изчислен броят на децата, които развиват инвазивно заболяване със S. pneumoniae през на 3,5-годишния период на проучването.
French: Une troisième dose est recommandée au cours de la deuxième année.
Bulgarian: През втората година от живота се препоръчва прилагане на трета доза.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Prevenar sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Prevenar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prevenar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prevenar - прочетете листовката (също част от EPAR)
French: Prevenar s'est avéré efficace dans la prévention des maladies invasives à S. pneumoniae.
Bulgarian: Prevenar е ефективен за предотвратяване на инвазивно заболяване със S. pneumoniae.
French: Le vaccin est administré par injection dans le muscle de la cuisse chez les nourrissons ou dans le muscle de la partie supérieure du bras chez les jeunes enfants.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжекция в бедрения мускул при кърмачета и в мускула в горната
French: La première est généralement administrée à l'âge de deux mois, avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Bulgarian: Първата доза обикновено се дава на възраст два месеца с интервал между дозите от поне един месец.
French: Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé à la bactérie.
Bulgarian: След това, когато отново бъде изложена на бактерията, имунната система може побързо да произведе антитела.
French: De façon alternative, lorsque Prevenar est administré dans le cadre d'un
Bulgarian: Като алтернатива, когато Prevenar се прилага като част от обща програма за имунизация на кърмачета
French: «programme d'immunisation infantile systématique» (lorsque tous les nourrissons d'une zone donnée sont vaccinés environ au même moment), deux doses peuvent être administrées à un intervalle d'au moins deux mois, suivies d'un rappel lorsque l'enfant est âgé de 11 à 15 mois.
Bulgarian: (всички кърмачета в дадена област се ваксинират приблизително по едно и също време), могат да се дадат две дози с интервал от поне два месеца, последвани от засилваща доза на възраст 11 до 15 месеца.
French: Chez les nourrissons, le schéma vaccinal avec deux doses a induit le développement d'anticorps contre S. pneumonia, mais à un niveau inférieur par rapport au schéma vaccinal avec trois doses.
Bulgarian: При кърмачета имунизационната схема с две дози довежда до развитие на антитела към S.
French: • Chez les enfants de 24 mois à 5 ans, il est nécessaire d'injecter une dose unique.
Bulgarian: Деца между 24 месеца и пет години се нуждаят от една доза.
French: • Chez les nourrissons âgés de deux à six mois, il est nécessaire d'injecter trois doses.
Bulgarian: Кърмачета между два и шест месеца се нуждаят от три дози.
French: • Chez les nourrissons âgés de 7 à 11 mois, il est nécessaire d'injecter deux doses, avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Bulgarian: Кърмачета между седем и 11 месеца се нуждаят от две дози с интервал от поне един месец между дозите.
French: • Chez les enfants âgés de 12 à 23 mois, il est nécessaire d'injecter deux doses, avec un intervalle d'au moins deux mois entre les doses.
Bulgarian: Деца между 12 и 23 месеца се нуждаят от две дози с интервал от поне два месеца между
French: Prevenar est utilisé pour vacciner les nourrissons et les enfants âgés de deux mois à cinq ans contre des maladies causées par S. pneumoniae, dont la septicémie (infection du sang), la méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière), la pneumonie (infection des poumons), l'otite moyenne (infection de l'oreille moyenne) et la bactériémie (bactérie détectée dans le
Bulgarian: Такива заболявания са сепсис (инфекция на кръвта), менингит (инфекция на обвивките на главния и гръбначния мозък), пневмония (инфекция на белите дробове), отитис медия (инфекция на средното ухо) и
French: Le vaccin est également «adsorbé» (fixé) sur un composé aluminium pour stimuler une meilleure réponse.
Bulgarian: За стимулиране на по-добро повлияване ваксината е „адсорбирана" (фиксирана) върху
French: Conditionnement Contenu
Bulgarian: Концентрация
French: À conserver en dessous de 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °С.
French: Se laver les mains après utilisation du produit.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият след работа с продукта.
French: Aucune étude de surdosage n'a été effectuée chez des animaux âgés de plus de 14 mois.
Bulgarian: Изследване за предозиране не са направени при животни на възраст, по-голяма от 14 месеца
French: Très rares (affecte moins de 1 animal sur 10 000)
Bulgarian: Много редки (засяга се по-малко от 1 животно на 10 000)
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)*
Bulgarian: 4.6 Странични реакции (честота и важност)*
French: Chaque comprimé contient :
Bulgarian: Всяка таблета съдържа:
French: La demi-vie d'élimination (t½) est de 7,59 (± 1,53) heures.
Bulgarian: Времето за полуелиминиране (t½) е 7.59 (± 1.53) часа.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
French: Les comprimés peuvent être mélangés ou non à l'alimentation.
Bulgarian: Таблетите могат да се дават с или без храна.
French: Voie orale selon le tableau ci-dessous.
Bulgarian: Перорално приложение според следната таблица.
French: EFFETS INDÉSIRABLES*
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ*
French: Comme lors de l'utilisation d'autre AINS, des effets secondaires très graves peuvent avoir lieu et, dans des cas très rares, peuvent être fatals.
Bulgarian: Както при другите НСПВС е възможно да се появат сериозни странични реакции и в много редки случаи могат да бъдат фатални.
French: Etiquette flacon
Bulgarian: Етикет бутилка
French: Ces réactions sont généralement passagères et réversibles à l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Тези реакции са от преходен характер и са обратими при спиране на третирането.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
French: 4 chemin du Calquet, 31000 TOULOUSE, FRANCE
Bulgarian: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета на продукта.
French: La liaison du firocoxib aux protéines plasmatiques est d'environ 96 %.
Bulgarian: Приблизително 96 % от firocoxib е свързан с плазмените протеини.
French: Contrôle de la douleur péri-opératoire.
Bulgarian: Периоперативно управление на болката.
French: Oxydes de fer (E172) Caramel (E150d)
Bulgarian: Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с действащото в страната законодателство.
French: Si des symptômes de surdosage sont observés, interrompez le traitement.
Bulgarian: При поява на клинични признаци на предозиране третирането трябва да се преустанови.
French: Soulagement de la douleur post-opératoire :
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка:
French: Le pic de concentration (Cmax) est de 0,52 (± 0,22) µg/ml (équivalent à environ 1,5 µM), l'aire sous la courbe (AUC 0-24) est de 4,63 (± 1,91) µg∙h/ml, et la biodisponibilité orale est de 36,9 % (± 20,4).
Bulgarian: Пиковата концентарация (Cmax) е 0.52 (± 0.22) µg/ml (приблизително еквивалентна на 1.5 µM), областта под кривата (AUC 0-24) е 4.63 (±1.91) µg xhr/ml, и устната бионаличност е 36.9 % (±20.4).
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан на етикета.