FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia interviene preparando dictámenes científicos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos de fitoterapia para contribuir a armonizar esta información en toda la UE.
Czech: Agentura hraje roli při přípravě vědeckých stanovisek ohledně kvality, bezpečnosti a účinnosti rostlinných léčivých přípravků a pomáhá tyto informace sjednotit v rámci EU.
Spanish: Preguntas sobre la página web de la Agencia
Czech: Dotazy týkající se internetových stránek agentury
Spanish: La Agencia no participa en estas decisiones y no tiene información sobre los acuerdos en materia de precios y reembolsos en los Estados miembros.
Czech: Agentura se na těchto rozhodnutích nepodílí a nemá žádné informace o opatřeních týkajících se stanovení cen a úhrady v členských státech.
Spanish: Además, la Agencia recomienda que comunique todas las sospechas de efectos secundarios a la autoridad nacional competente.
Czech: Agentura také doporučuje hlásit podezření na nežádoucí účinky příslušnému vnitrostátnímu orgánu.
Spanish: Los medicamentos no se pueden comercializar sin autorización.
Czech: Léčivé přípravky nemohou být na trh uváděny bez registrace.
Spanish: ¿Cómo puedo participar en un ensayo clínico?
Czech: Jak se mohu zúčastnit klinické studie?
Spanish: La Agencia tampoco puede proporcionar ayuda económica a los pacientes que traten de conseguir un medicamento.
Czech: Agentura také nemůže poskytnout finanční pomoc pacientům, kteří se snaží získat léčivý přípravek.
Spanish: Preguntas sobre la evaluación de otras sustancias
Czech: Dotazy týkající se hodnocení jiných látek
Spanish: Durante el procedimiento de evaluación, la Agencia publica información relacionada con el calendario de evaluación en el orden del día y las actas de las reuniones de sus comités científicos pertinentes.
Czech: Během postupu hodnocení agentura zveřejňuje informace o časovém harmonogramu hodnocení v rámci programů zasedání svých příslušných vědeckých výborů a zápisů z nich.
Spanish: Mi medicamento ha sido evaluado por la Agencia pero no se comercializa en mi país.
Czech: Můj léčivý přípravek byl hodnocen agenturou, ale není k dispozici v mé zemi.
Spanish: La Oficina Europea de Patentes podría informarle sobre un patente determinada.
Czech: Informace o určitém patentu Vám může poskytnout Evropský patentový úřad.
Spanish: En la Unión Europea (UE) hay dos formas de obtener la autorización de comercialización para un medicamento: el procedimiento centralizado, por medio de la Agencia, que da lugar a una sola autorización de comercialización válida en toda la UE; los procedimientos de autorización nacionales por los que los estados miembros de la UE autorizan medicamentos para su uso en su propio territorio.
Czech: V Evropské unii existují dva způsoby, jak lze pro léčivý přípravek získat rozhodnutí o registraci: centralizovaný postup, prostřednictvím agentury, který vede k jedinému rozhodnutí o registraci platnému v celé EU, vnitrostátní postupy schvalování, při nichž jednotlivé členské státy EU schvalují léčivé přípravky k použití na svém vlastním území.
Spanish: Además, la Agencia publica un boletín mensual llamado «aspectos destacados de los medicamentos de uso humano», que contiene información esencial acerca de las actividades recientes de la Agencia relacionadas con medicamentos humanos.
Czech: Agentura rovněž vydává měsíční zpravodaj s názvem „Human medicines highlights" (Novinky v oblasti humánních léčivých přípravků), který přináší nejdůležitější informace o nedávné činnosti agentury v oblasti humánních léčivých přípravků.
Spanish: Los cosméticos son evaluados por las autoridades de cada estado miembro.
Czech: Kosmetické přípravky hodnotí orgány jednotlivých členských států.
Spanish: Preguntas sobre la Agencia
Czech: Dotazy týkající se agentury
Spanish: ¿Puede indicarme la Agencia cuándo se va a aprobar un medicamento?
Czech: Může mi agentura sdělit, kdy bude léčivý přípravek schválen?
Spanish: No, la Agencia no puede recomendar cursos académicos en asuntos reglamentarios, medicina ni ninguna otra disciplina.
Czech: Ne, agentura neposkytuje doporučení týkající se studijních programů v oblasti regulačních záležitostí, lékařství nebo jakékoliv jiného oboru.
Spanish: La Agencia tampoco está en situación de ofrecer asesoramiento médico ni de confirmar si sus síntomas están causados por el medicamento que está tomando.
Czech: Agentura rovněž nemůže poskytnout lékařské poradenství ani potvrdit, zda jsou Vaše příznaky vyvolány léčivým přípravkem, který užíváte.
Spanish: En la Unión Europea (UE) está prohibida la publicidad directa de medicamentos con receta a los pacientes y consumidores.
Czech: V Evropské unii je přímá propagace léčivých přípravků vázaných na lékařský předpis mezi pacienty a spotřebiteli zakázaná.
Spanish: Las responsabilidades de la Agencia se limitan a la evaluación de los medicamentos a efectos de su autorización y a su supervisión una vez aprobados.
Czech: Povinnosti agentury se omezují na hodnocení léčivých přípravků za účelem schvalování a dozor nad léčivými přípravky po jejich schválení.
Spanish: Puede buscar un medicamento introduciendo su nombre en la casilla «buscar medicamentos» (search for medicines, en ingles) en la página de inicio de la página web o en la sección «Buscar medicamento» (Find medicine, en inglés):
Czech: Léčivý přípravek můžete vyhledat tak, že zadáte jeho název pod nadpisem „Search for medicines" (Vyhledat léčivý přípravek) na domovské internetové stránce agentury nebo v záložce „Find medicine" (Nalézt léčivý přípravek), a to takto:
Spanish: Estas «monografías comunitarias sobre plantas medicinales» las prepara el Comité de Medicamentos a Base
Czech: Tyto „monografie léčivých rostlin ve Společenství" připravuje Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) a obsahují
Spanish: La Agencia permanecerá cerrada por vacaciones durante varios días al año, que no siempre coinciden con los días festivos en el Reino Unido u otros estados miembros.
Czech: Tyto dny se ne vždy shodují se státními svátky ve Spojeném království či jiných členských státech.
Spanish: ¿Puede la Agencia asesorarme acerca de mi tratamiento o enfermedad?
Czech: Může mi agentura poskytnout radu ohledně mojí léčby či onemocnění?
Spanish: Si desea información sobre cómo notificar un efecto secundario en su país, consulte a la autoridad apropiada.
Czech: Chcete-li získat informace o tom, jak nahlásit nežádoucí účinek ve Vaší zemi, obraťte se na příslušný orgán.
Spanish: Estos dos documentos pueden consultarse en la página web de cada comité.
Czech: Tyto dokumenty jsou k dispozici na internetových stránkách příslušných výborů.
Spanish: Preguntas sobre tasas
Czech: Dotazy týkající se poplatků
Spanish: ¿Cómo puedo buscar un medicamento en la página web de la Agencia?
Czech: Jak mohu na internetových stránkách agentury vyhledat léčivý přípravek?
Spanish: La Agencia no interviene en la selección de voluntarios para ensayos clínicos.
Czech: Agentura se nepodílí na najímání dobrovolníků k účasti na klinických studiích.
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia información sobre las patentes de los medicamentos?
Czech: Může mi agentura poskytnout informace o patentech na léčivé přípravky?
Spanish: Esto significa que los medicamentos que han recibido una autorización de comercialización central emitida por la Agencia podrían no estar disponibles en todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
Czech: To znamená, že léčivé přípravky, kterým bylo prostřednictvím agentury uděleno centrální rozhodnutí o registraci, nemusí být k dispozici ve všech členských státech Evropské unie.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos no puede aceptar informes de efectos secundarios enviados directamente por los pacientes.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nemůže přijímat hlášení o nežádoucích účincích přímo od pacientů.
Spanish: ¿Puede la Agencia recomendar cursos académicos?
Czech: Může agentura doporučit studijní programy?
Spanish: En la página web sólo se pueden consultar los medicamentos evaluados por la Agencia.
Czech: Na internetových stránkách jsou k dispozici pouze léčivé přípravky, které agentura hodnotí.
Spanish: ¿Cómo se surpervisan los conflictos de intereses?
Czech: Jakým způsobem jsou sledovány protichůdné zájmy?
Spanish: Un medicamento autorizado en la UE podría no estar autorizado o comercializado en países no pertenecientes a la UE.
Czech: Léčivý přípravek, který je registrován v EU, nemusí být registrován nebo dodáván na trh v zemích mimo EU.
Spanish: También podrá consultar información sobre los ensayos clínicos actualmente en curso en Europa en el Registro de Ensayos Clínicos de la Unión Europea.
Czech: Informace o probíhajících klinických studiích v Evropě naleznete také v Registru klinických studií Evropské unie.
Spanish: En cuanto al Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) y el Comité Pediátrico (PDCO), la EMA publica informes de las reuniones mensuales durante la semana siguiente a la reunión plenaria del comité.
Czech: Pokud jde o Výbor pro moderní terapie (CAT), Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP) a Pediatrický výbor (PDCO), agentura EMA zveřejňuje každý měsíc zprávy ze zasedání v týdnu následujícím po plenárním zasedání příslušného výboru.
Spanish: Tras la recomendación positiva de la Agencia, la Comisión Europea tarda unos dos meses en aprobar el medicamento.
Czech: Po vydání kladného doporučení agentury Evropská komise léčivý přípravek schválí, což trvá asi dva měsíce.
Spanish: La Agencia no dispone de una lista de médicos especialistas y no puede aconsejar a cada paciente sobre dónde solicitar tratamiento.
Czech: Agentura nevede žádný seznam odborných lékařů a nemůže jednotlivým pacientům doporučit, kde se léčit.
Spanish: Si desea información sobre los ensayos clínicos, hable con su médico o enfermero.
Czech: Chcete-li získat další informace o klinických studiích, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Spanish: Seguidamente, la Agencia envía su recomendación a la Comisión Europea, que adopta una decisión vinculante sobre si se concede la autorización de comercialización.
Czech: Agentura poté předá toto doporučení Evropské komisi, která vydá závazné rozhodnutí, zda udělit rozhodnutí o registraci.
Spanish: Para ello, puede hablar con un profesional sanitario o, en algunos casos, podrá comunicar los efectos secundarios directamente a la autoridad nacional competente a través de los formularios de notificación de pacientes en Internet o por teléfono.
Czech: Hlášení lze provést tak, že se obrátíte na zdravotnického pracovníka, nebo (v některých zemích) můžete hlásit nežádoucí účinky přímo příslušnému vnitrostátnímu orgánu, a to pomocí on-line formuláře pro hlášení pacienta nebo telefonicky.
Spanish: No son evaluados por la Agencia.
Czech: Tyto přípravky nejsou agenturou hodnoceny.
Spanish: ¿Cómo se organizan las tasas en la Agencia?
Czech: Jak je v agentuře řešena otázka poplatků?
Spanish: La Agencia le sugiere que consulte su tratamiento con un profesional sanitario, como un médico o un farmacéutico.
Czech: Agentura Vám doporučuje pohovořit si o Vaší léčbě se zdravotnickým pracovníkem, jako je lékař nebo lékárník.
Spanish: No obstante, la Agencia podrá ser consultada sobre los productos sanitarios que contengan medicamentos.
Czech: Agentura EMA však může být požádána o konzultaci ohledně zdravotnických prostředků, které obsahují léčivé látky.
Spanish: La Agencia publica información sobre los medicamentos que evalúa en el momento de hacer su recomendación y también después de que la Comisión Europea haya emitido una autorización de comercialización.
Czech: Agentura zveřejňuje informace o léčivých přípravcích, které hodnotí, v době vydání doporučení a rovněž poté, co Evropská komise vydá rozhodnutí o registraci.
Spanish: • hojeando la lista de los medicamentos de uso humano o veterinario evaluados por la Agencia de la A a la Z (A-to-Z list);
Czech: • procházením abecedního seznamu („A-to-Z list") humánních nebo veterinárních léčivých přípravků hodnocených agenturou,
Spanish: Para ayudarnos a dirigir sus preguntas a las personas adecuadas dentro de la Agencia, indique si su consulta obedece a razones personales (por ejemplo, es usted un paciente o su cuidador, un estudiante, un investigador, un profesional sanitario, etc.) o en nombre de alguna organización.
Czech: Abychom Váš dotaz snáze směřovali ke správné osobě v agentuře, uveďte, prosím, zda jej kladete z osobních důvodů (např. pacient nebo ošetřující osoba, student, výzkumný pracovník, zdravotnický pracovník atd.)
Spanish: La publicidad de los medicamentos está controlada por las agencias de medicamentos de los estados miembros y otros organismos nacionales, junto con la autorregulación del propio sector farmacéutico.
Czech: Reklama na léčivé přípravky je pod kontrolou orgánů pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech a dalších vnitrostátních regulačních orgánů společně se samoregulací farmaceutického průmyslu.
Spanish: La Agencia publica los nombres de los principios activos de los medicamentos que se encuentran en evaluación, pero no puede decir cuándo se serán aprobados estos medicamentos.
Czech: Agentura zveřejňuje názvy léčivých látek v přípravcích, které jsou momentálně hodnoceny, nemůže však sdělit, kdy budou schváleny.
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir las cifras de ventas de un medicamento?
Czech: Jak mohu získat údaje o prodeji léčivého přípravku?
Spanish: Las cuestiones relativas a la ley de patentes no son competencia de la Agencia.
Czech: Agentura nezodpovídá za patenty na léčivé přípravky: záležitosti týkající se patentového práva nejsou v pravomoci agentury.
Spanish: Además, es posible que sea candidato a participar en un ensayo clínico.
Czech: Kromě toho můžete být způsobilí k účasti v klinické studii.
Spanish: La Agencia tarda alrededor de un año en evaluar un medicamento, tras lo cual emite una recomendación indicando si el medicamento debe aprobarse.
Czech: Agentuře trvá hodnocení léčivého přípravku přibližně rok a po jeho ukončení vydá doporučení, zda by měl být léčivý přípravek registrován.
Spanish: La Agencia no dispone de información sobre las cifras de ventas o prescripciones de ningún medicamento.
Czech: Agentura nemá informace o údajích z prodeje ani o počtu vydaných předpisů u žádného léčivého přípravku.
Spanish: ¿Controla la Agencia los anuncios de los medicamentos?
Czech: Dohlíží agentura na reklamu na léčivé přípravky?
Spanish: En el caso del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), la EMA publica los aspectos destacados de las reuniones y una evaluación de los resultados de interés público el viernes siguiente a sus reuniones plenarias mensuales.
Czech: Pokud jde o Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), agentura EMA zveřejňuje nejdůležitější informace ze zasedání a o výsledcích hodnocení významných z hlediska veřejného zájmu, a to v pátek po plenárním zasedání příslušného výboru konaném jednou měsíčně.
Spanish: La Agencia no puede asesorar a los pacientes sobre su tratamiento o enfermedad.
Czech: Agentura nemůže jednotlivým pacientům poskytovat rady ohledně jejich léčby či onemocnění.
Spanish: Aunque los medicamentos evaluados por la Agencia reciben una autorización válida en toda la UE, la decisión relativa a los lugares donde se comercializa un medicamento depende de la empresa que lo comercializa (el titular de la autorización de comercialización).
Czech: I když je léčivým přípravkům hodnoceným agenturou EMA udělena registrace platná v celé EU, o tom, kde bude přípravek dodáván na trh, rozhoduje společnost, která léčivý přípravek dodává na trh (držitel rozhodnutí o registraci).
Spanish: ¿Dispone la Agencia de información sobre el precio o el reembolso de los medicamentos en los estados miembros?
Czech: Má agentura informace o ceně či hrazení léčivých přípravků v členských státech?
Spanish: La empresa que produce un medicamento sólo podrá comercializarlo una vez que éste haya recibido una autorización de comercialización de la Comisión Europea.
Czech: Společnost vyrábějící léčivý přípravek jej může dodat na trh teprve poté, co Evropská komise udělí přípravku rozhodnutí o registraci.
Spanish: de Plantas (HMPC) y contienen información sobre el uso de la planta medicinal, las limitaciones de su empleo, sus efectos secundarios y sus interacciones con otros medicamentos.
Czech: informace o tom, na co se rostlinný léčivý přípravek používá, o omezení jeho použití, nežádoucích účincích a jeho interakcích s jinými léčivými přípravky.
Spanish: ¿Qué es lo que no controla la Agencia?
Czech: Na co agentura nedohlíží?
Spanish: ¿A qué se dedica la Agencia?
Czech: Co agentura dělá?
Spanish: Si desea participar en un ensayo clínico, deberá consultarlo con su médico o enfermero, que quizá pueda orientarle hacia un ensayo adecuado.
Czech: Pokud byste se chtěl(a) zúčastnit klinické studie, měl(a) byste si o tom pohovořit s Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou, kteří Vás mohou odkázat na vhodnou studii.
Spanish: Preguntas sobre ensayos clínicos
Czech: Dotazy týkající se klinických studií
Spanish: Preguntas sobre el asesoramiento médico
Czech: Dotazy týkající se lékařského poradenství
Spanish: Preguntas sobre la disponibilidad de los medicamentos
Czech: Dotazy týkající se dostupnosti léčivých přípravků
Spanish: Padezco el efecto secundario de un medicamento.
Czech: Projevuje se u mě nežádoucí účinek léčivého přípravku.
Spanish: ¿Tiene la Agencia información sobre la disponibilidad de los medicamentos en los estados miembros?
Czech: Má agentura informace o dostupnosti léčivých přípravků v členských státech?
Spanish: ¿Qué tipo de información puede consultarse sobre un medicamento evaluado por la Agencia?
Czech: Jaké informace týkající se léčivého přípravku hodnoceného agenturou jsou k dispozici?
Spanish: La Comisión Europea utiliza el resultado de las evaluaciones realizadas por la Agencia para decidir si es posible o no autorizar la comercialización de un medicamento en la Unión Europea (UE).
Czech: Evropská komise používá výsledky hodnocení, které agentura provedla, při rozhodování, zda může být léčivý přípravek schválen k registraci v Evropské unii.
Spanish: También puede emitir dictámenes científicos sobre medicamentos a petición de los Estados miembros o la Comisión Europea.
Czech: Na žádost členských států nebo Evropské komise může rovněž poskytnout vědecká stanoviska k léčivým přípravkům.
Spanish: ¿Cómo se evalúan los cosméticos?
Czech: Jak jsou hodnoceny kosmetické přípravky?
Spanish: ¿Pueden recomendarme un médico especialista para mi enfermedad?
Czech: Můžete mi vzhledem k mému onemocnění doporučit odborného lékaře?
Spanish: La Agencia también supervisa la seguridad de los medicamentos ya autorizados en la UE.
Czech: Agentura také dohlíží na bezpečnost léčivých přípravků v EU poté, co byly registrovány.
Spanish: La información sobre los medicamentos autorizados en los distintos estados miembros mediante procedimientos nacionales sólo podrá obtenerse a través de las autoridades nacionales competentes en materia de medicamentos.
Czech: Informace o léčivých přípravcích registrovaných v jednotlivých členských státech vnitrostátními postupy lze získat pouze prostřednictvím orgánů pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
Spanish: Si está experimentando o cree que podría estar experimentando un efecto secundario, debería consultar a un médico o farmacéutico.
Czech: Pokud se u Vás vyskytl nežádoucí účinek, nebo se domníváte, že se u Vás možná vyskytl, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: ¿Cómo puedo mantenerme al día con los dictámenes de la Agencia?
Czech: Jak se mohu dozvědět o aktuálních stanoviscích agentury?
Spanish: Si desea obtener información sobre medicamentos autorizados por el procedimiento nacional, diríjase a la agencia reguladora de medicamentos de su país;
Czech: Chcete-li získat informace o vnitrostátně schválených léčivých přípravcích, obraťte se na orgán pro regulaci léčivých přípravků ve Vaší zemi,
Spanish: Quizá desee consultar el registro de ensayos clínicos de la UE para obtener información sobre los ensayos clínicos autorizados que están en curso.
Czech: Můžete se rovněž obrátit na Registr klinických studií EU, abyste získal(a) informace o schválených klinických studiích, které právě probíhají.
Spanish: Para saber si un medicamento está disponible actualmente en su país a través de un programa de uso compasivo, consulte a la autoridad nacional responsable de la regulación de medicamentos o a la empresa responsable del medicamento.
Czech: Chcete-li zjistit, zda je léčivý přípravek v současné době ve Vaší zemi k dispozici v programech, v nichž je přípravek podáván v rámci léčby z humánních důvodů, obraťte se na orgán pro regulaci léčivých přípravků ve Vaší zemi nebo na společnost, která za léčivý přípravek zodpovídá.
Spanish: Es posible que no pueda obtener una lista completa de las opciones terapéuticas existentes para una enfermedad específica a partir de la búsqueda en la página web de la Agencia.
Czech: Vyhledáváním na internetových stránkách agentury nemusíte získat úplný seznam dostupných možností léčby konkrétního onemocnění.
Spanish: • las patentes de medicamentos;
Czech: • patenty na léčivé přípravky,
Spanish: ¿Todos los medicamentos se aprueban a través de la Agencia?
Czech: Schvaluje agentura veškeré léčivé přípravky?
Spanish: • La disponibilidad de medicamentos;
Czech: • dostupnost léčivých přípravků,
Spanish: Preguntas sobre medicamentos
Czech: Dotazy týkající se léčivých přípravků
Spanish: ¿Cómo se evalúan los productos sanitarios?
Czech: Jak se hodnotí zdravotnické prostředky?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los suplementos dietéticos?
Czech: Jak se hodnotí doplňky stravy?
Spanish: • los suplementos de herbolario;
Czech: • rostlinné doplňky,
Spanish: También podrá encontrar información sobre los efectos secundarios de un medicamento en el prospecto.
Czech: Informace o nežádoucích účincích zaznamenaných v souvislosti s léčivým přípravkem můžete nalézt rovněž v příbalové informaci.
Spanish: Los productos sanitarios son evaluados por las autoridades competentes de cada Estado miembro en materia de medicamentos.
Czech: Zdravotnické prostředky hodnotí orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
Spanish: ¿Cómo se evalúan los medicamentos de herbolario?
Czech: Jak se hodnotí rostlinné léčivé přípravky?
Spanish: • el precio de los medicamentos;
Czech: • stanovení cen léčivých přípravků,
Spanish: • Los dispositivos médicos;
Czech: • zdravotnické prostředky,
Spanish: En la Unión Europea (UE), los productos de herbolario están autorizados por las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de medicamentos.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky jsou v Evropské unii schvalovány orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
Spanish: Las autoridades competentes en materia de regulación de los medicamentos en los estados miembros podrán proporcionarle dicha información.
Czech: Tyto informace Vám mohou poskytnout orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
Spanish: No obstante, es posible suministrar ciertos medicamentos antes de su autorización a pacientes concretos en condiciones especiales, por ejemplo, en ensayos clínicos y programas de uso compasivo, que están regulados por los Estados miembros.
Czech: Některé léčivé přípravky však mohou být před svou registrací poskytnuty jednotlivým pacientům za zvláštních podmínek.
Spanish: • los suplementos dietéticos;
Czech: • doplňky stravy,
Spanish: Póngase en contacto con las autoridades competentes en materia de regulación de medicamentos de estos países para obtener más información sobre la disponibilidad de los medicamentos en su territorio.
Czech: Chcete-li získat více informací o dostupnosti léčivých přípravků v těchto zemích, obraťte se na regulační orgány pro léčivé přípravky v daných zemích.
Spanish: 9 de diciembre de 2015 EMA/680058/2015
Czech: 9. prosince 2015 EMA/680058/2015