FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os indivíduos receberam uma dose intravenosa única de 1000 unidades ou uma dose de 1000 unidades seguida de uma segunda dose de 1000 unidades
Latvian: Subjekti saņēma vai nu vienu intravenozu 1000 vienību devu, vai
Portuguese: Tome precauções para não tocar na extremidade exposta do dispositivo de transferência.
Latvian: Nepieskarieties pārliešanas ierīces atsegtajam galam.
Portuguese: Uma UI é equivalente à quantidade de inibidor de C1 presente em 1 ml de plasma humano normal.
Latvian: Viena SV ir vienāda ar C1 inhibitora daudzumu normālas cilvēka plazmas 1 mililitrā.
Portuguese: • O intervalo entre a administração das doses pode ser ajustado pelo seu médico dependendo da sua resposta a Cinryze.
Latvian: • Ārsts, ņemot vērā Jūsu reakciju uz Cinryze, var pielāgot starplaiku starp devām.
Portuguese: Precauções de conservação
Latvian: Glabāšanas nosacījumi
Portuguese: AUC(0-t) corrigida em relação aos valores iniciais (U*h/ml)
Latvian: Attiecībā pret sākuma datiem koriģētais AUC(0-t) (V*h/ml)
Portuguese: • Deve ser injetada uma dose de 1000 UI (dois frascos para injetáveis) de Cinryze ao primeiro sinal de uma crise de inchaço.
Latvian: • 1000 SV (divus flakonus) Cinryze jāinjicē, līdzko parādās pirmā tūskas lēkmes pazīme.
Portuguese: Uma Unidade Internacional é equivalente à quantidade de inibidor de C1 presente em 1 ml de plasma humano normal.
Latvian: Viena starptautiskā vienība (SV) ir vienāda ar C1 inhibitora daudzumu normālas cilvēka plazmas 1 mililitrā.
Portuguese: Estudo LEVP 2006-4: Antes da inclusão, 23 crianças (faixa etária: 3 a 17 anos) comunicaram uma taxa mensal mediana de crises de AEH de 3,0 (intervalo: 0,5-28,0).
Latvian: Pirms iekļaušanas pētījumā 23 bērnu (vecuma diapazons: no 3 līdz 17 gadiem) ziņotais vidējais HAE lēkmju skaits mēnesī bija 3,0 (diapazons: 0,5-28,0).
Portuguese: Tratamento de crises de angioedema
Latvian: Angioedēmas lēkmju ārstēšana
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cinryze Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Cinryze
Portuguese: Não remova a extremidade transparente do dispositivo de transferência do frasco para injetáveis de pó.
Latvian: Pārliešanas ierīces caurspīdīgo galu nenoņemiet no pulvera flakona.
Portuguese: Preparação de uma dose de Cinryze (500 UI) reconstituindo um frasco para injetáveis Preparação de uma dose de Cinryze (1000 UI) reconstituindo dois frascos para injetáveis Método para a reconstituição de cada frasco para injetáveis Técnica da injeção intravenosa
Latvian: Vienas Cinryze devas (500 SV) sagatavošana, izšķīdinot viena flakona saturu Vienas Cinryze devas (1000 SV) sagatavošana, izšķīdinot divu flakonu saturu Katra flakona satura izšķīdināšanas metode
Portuguese: Para o tratamento, prevenção de rotina e prevenção préintervenção em doentes com disfunção renal ou hepática, a dose é a mesma que para adultos.
Latvian: Ārstēšanas, regulāras profilakses un profilakses pirms procedūrām deva pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējiem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Portuguese: 2 frascos para injetáveis de pó, 2 frascos para injetáveis de solvente 2 dispositivos de transferência com filtro 2 seringas descartáveis de 10 ml 2 conjuntos para punção venosa 2 tapetes de proteção
Latvian: 2 flakoni pulvera 2 flakoni šķīdinātāja 2 pārliešanas ierīces ar filtru 2 vienreizlietojamas 10 ml šļirces 2 venopunkcijas komplekti 2 aizsargsalvetes
Portuguese: O solvente é uma solução límpida e incolor.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas após tomar este medicamento.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums parādās kāds no norādītajiem simptomiem, nekavējoties par to pastāstiet ārstam.
Portuguese: Administre 500 UI (reconstituídas em 5 ml de água para preparações injetáveis) de Cinryze por injeção intravenosa a uma taxa de 1 ml por minuto durante 5 minutos.
Latvian: 500 SV (izšķīdinātas 5 mililitros ūdens injekcijām) Cinryze 5 minūšu laikā injicējiet intravenozi ar ātrumu 1 ml minūtē.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Latvian: Cinryze ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: O dispositivo de transferência deve estar na vertical antes de penetrar através da rolha.
Latvian: Pārliešanas ierīcei pirms iespiešanās aizbāznī jābūt vertikāli.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Cinryze reconstituído corresponde a uma dose de 500 UI.
Latvian: Viens flakons sagatavota Cinryze atbilst 500 SV devai.
Portuguese: Pouco frequentes
Latvian: Ļoti bieži nelabums
Portuguese: Não agite o frasco para injetáveis de pó.
Latvian: Nekratiet pulvera flakonu.
Portuguese: Cinryze é geralmente administrado numa veia (por via intravenosa) pelo seu médico ou enfermeiro.
Latvian: Cinryze ārsts vai medmāsa parasti injicē vēnā (intravenozi).
Portuguese: Data limite
Latvian: Izpildes termiņš
Portuguese: Dois frascos para injetáveis de Cinryze reconstituído corresponde a uma dose de 1000 UI.
Latvian: Divi flakoni sagatavota Cinryze atbilst 1000 SV devai.
Portuguese: 2 frascos para injetáveis de Cinryze 500 UI pó para solução injetável 2 frascos para injetáveis de água para preparações injetáveis (cada com 5 ml) 2 dispositivos de transferência com filtro 2 seringas descartáveis de 10 ml
Latvian: 2 flakoni ar Cinryze 500 SV pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai; 2 flakoni ar ūdeni injekcijām (katrā pa 5 ml);
Portuguese: Deve utilizar-se uma técnica asséptica durante o procedimento de reconstituição.
Latvian: Sagatavošanas procedūra jāizpilda aseptiskā vidē.
Portuguese: Solvente: Água para preparações injetáveis
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de pó contém 500 UI de inibidor de C1.
Latvian: Katrā pulvera flakonā ir 500 SV C1 inhibitora.
Portuguese: Frasco para injetáveis de solvente: água para preparações injetáveis
Latvian: Šķīdinātāja flakons: ūdens injekcijām.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Cinryze reconstituído contém 500 UI de inibidor de C1 em 5 ml, resultando numa concentração de 100 UI/ml.
Latvian: Viens flakons sagatavota Cinryze satur 500 SV C1 inhibitora 5 mililitros, iegūstot koncentrāciju 100 SV/ml.
Portuguese: receberam 1000 unidades e 3 crianças (>25 kg) receberam 1500 unidades
Latvian: (>25 kg) 1500 vienības
Portuguese: Modo e via de administração de uma dose de Cinryze (500 UI) Modo e via de administração de uma dose de Cinryze (1000 UI) Instruções para obter tratamento de emergência por profissionais de saúde na impossibilidade de obter o acesso venoso ou no caso de falta de eficácia
Latvian: Vienas Cinryze devas (500 SV) ievadīšanas veids un ātrums Vienas Cinryze devas (1000 SV) ievadīšanas veids un ātrums Norādījumi vērsties pēc veselības aprūpes speciālistu sniegtas neatliekamās palīdzības, ja pacients nespēj zāles ievadīt vēnā vai ja nav novērojama iedarbība Norādījumi par to, kā rīkoties, ja zāles izraisa nevēlamas blakusparādības Informācija par nepieciešamību rakstīt dienasgrāmatu, lai dokumentētu katru mājās saņemto zāļu devu, un ņemt šo dienasgrāmatu līdzi katrā vizītē.
Portuguese: No estudo 0624-203, o antígeno de C1 INH e a atividade funcional no plasma de 9 doentes foram obtidos após uma dose única IV de 500, 1000 ou 1500 unidades de Cinryze, com base no peso corporal (ver secção 5.1).
Latvian: Pētījumā 0624-203 deviņiem pacientiem tika mērīts C1 INH antigēna līmenis plazmā un funkcionālā aktivitāte pēc vienas 500 vienību
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2017.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cinryze pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Cinryze EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cinryze?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cinryze lietošanu?
Portuguese: Além disso, a empresa manterá um registo de doentes a fim de obter dados adicionais sobre a segurança a longo prazo e sobre a utilização do medicamento na prática.
Latvian: Turklāt uzņēmums uzturēs pacientu reģistru un sniegs papildu datus par drošību ilgtermiņā un par zāļu lietošanu praksē.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cinryze.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cinryze.
Portuguese: Outras informações sobre o Cinryze
Latvian: Cita informācija par Cinryze
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia neste estudo foi o tempo decorrido até ao início da melhoria dos sintomas.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajā pētījumā bija laiks līdz simptomu uzlabošanās sākumam.
Portuguese: Os doentes com níveis baixos desta proteína apresentam uma atividade excessiva destes dois sistemas, que provoca os sintomas de angioedema.
Latvian: Pacientiem ar zemiem šīs olbaltumvielas līmeņiem šīs divas sistēmas darbojas pārāk aktīvi, kā rezultātā rodas angioedēmas simptomi.
Portuguese: Foram também conduzidos dois estudos principais que incluíram crianças de 6 a 11 anos de idade.
Latvian: Tika veikti arī divi pamatpētījumi, kuros piedalījās bērni vecumā no sešiem līdz vienpadsmit gadiem.
Portuguese: Inibidor de C1 (humano)
Latvian: C1 inhibitors (cilvēka)
Portuguese: O Cinryze só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Cinryze var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Em 15 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cinryze.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 15. jūnijā izsniedza Cinryze reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Existirá também um folheto de formação para os doentes, que estes devem guardar no domicílio.
Latvian: Tiks izsniegta arī mācību instrukcija, kas pacientiem jāglabā mājās.
Portuguese: Todos os doentes receberam o Cinryze e começaram a sentir melhorias quatro horas após o tratamento.
Latvian: Visiem pacientiem tika dotas Cinryze, un uzlabojumi bija vērojami četras stundas pēc ārstēšanas sākšanas.
Portuguese: O médico deve rever regularmente a necessidade de prevenção de rotina, podendo ajustar a frequência das injeções ou a dose de acordo com a resposta do doente.
Latvian: Ārstam regulāri jāpārskata kārtējās profilakses nepieciešamība, un injekciju biežumu vai devu var pielāgot atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cinryze, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Cinryze, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Foram também fornecidos dados que suportam a eficácia do Cinryze em crianças de 2 a 5 anos de idade.
Latvian: Tika arī sniegti pamatojuma dati par Cinryze efektivitāti bērniem vecumā no diviem līdz pieciem gadiem.
Portuguese: O médico pode decidir que os prestadores de cuidados e os doentes podem administrar a injeção, desde que tenham recebido a formação adequada.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka aprūpētāji un pacienti var veikt injekciju, ja ir atbilstoši apmācīti.
Portuguese: A dose é reduzida para 500 Unidades em crianças entre 2 e 11 anos de idade e com 10 a 25 Kg de peso.
Latvian: Devu samazina līdz 500 vienībām bērniem vecumā no diviem līdz vienpadsmit gadiem, kuru svars ir no 10 līdz 25 kg.
Portuguese: Os doentes com angioedema hereditário sofrem crises de inchaço que podem ocorrer em qualquer parte do corpo, como no rosto ou nos membros, ou à volta do intestino, causando desconforto e dor.
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu angioneirotisku tūsku ir tūskas lēkmes, kas var rasties jebkurā ķermeņa vietā, piemēram, sejā vai ekstremitātēs, vai ap zarnām, izraisot nepatīkamu sajūtu un sāpes.
Portuguese: O que é o Cinryze e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Cinryze un kāpēc tās lieto?
Portuguese: O número médio de crises num período de 12 semanas de tratamento com Cinryze foi menor em comparação com o período antes do tratamento com o Cinryze e as crises foram de menor gravidade, duraram menos tempo e necessitaram de menos tratamento.
Latvian: Vidējais lēkmju skaits pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar Cinryze samazinājās, salīdzinot ar periodu pirms Cinryze lietošanas, un lēkmes bija mazāk smagas, nebija tik ilgstošas, un tās bija mazāk jāārstē.
Portuguese: Em crianças de 6 a 11 de idade, a dose é reduzida para 500 Unidades.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz vienpadsmit gadiem devu samazina līdz 500 vienībām.
Portuguese: O número médio de crises nos doentes tratados com o Cinryze foi de 6,1 num período de 12 semanas, em comparação com 12,7 nos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Vidējais lēkmju skaits ar Cinryze ārstētiem pacientiem 12 nedēļu laikā bija 6,1 salīdzinājumā ar 12,7 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Portuguese: Pode administrar-se uma segunda dose de 1000 Unidades se o doente não tiver respondido adequadamente após uma hora, ou mais cedo no caso de crises na laringe (cordas vocais) ou de um atraso no início do tratamento.
Latvian: Otro 1000 vienību devu var ievadīt, ja pacientam pēc vienas stundas nav vērojama pietiekama atbildes reakcija, vai agrāk smagu balsenes lēkmju gadījumā, vai arī, ja ārstēšanas sākums ir bijis novēlots.
Portuguese: Os doentes selecionados para o segundo estudo foram os que apresentavam crises frequentes (pelo menos duas crises por mês, em média).
Latvian: Otrajam pētījumam izvēlējās pacientus ar biežām lēkmēm, kuriem bija vidēji vismaz divas lēkmes mēnesī.
Portuguese: Mais de 50 % dos doentes que receberam o Cinryze começaram a apresentar melhorias nas duas horas seguintes ao tratamento, em comparação com 33 % dos doentes aos quais foi administrado o placebo.
Latvian: Vairāk nekā 50 % pacientu, kuri saņēma Cinryze, simptomi sāka mazināties pēc divām stundām, salīdzinot ar 33 % pacientu, kuriem ievadīja placebo.
Portuguese: A proteína inibidora de C1 é necessária para controlar os sistemas do «complemento» e «contacto», que são conjuntos de proteínas no sangue que combatem infeções e causam inflamação.
Latvian: C1 inhibitora olbaltumviela ir nepieciešama, lai kontrolētu "komplementa" un "saskares" sistēmas, olbaltumvielu sakopojumus asinīs, kas cīnās pret infekciju un izraisa iekaisumu.
Portuguese: O Cinryze é utilizado para substituir o inibidor de C1 em falta, corrigindo a deficiência e ajudando a prevenir ou a tratar as crises de angioedema.
Latvian: Cinryze lieto, lai aizstātu trūkstošo C1 inhibitoru, koriģējot tā deficītu un palīdzot novērst vai ārstēt angioneirotiskas tūskas lēkmes.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cinryze.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir vērtējusi šīs zāles, lai sniegtu pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cinryze lietošanu.
Portuguese: A empresa que fabrica o Cinryze irá assegurar que os profissionais de saúde de todos os EstadosMembros que se espera venham a prescrever o Cinryze recebem material educacional que os informe sobre a necessidade de garantir que os prestadores de cuidados e os doentes que administrem o medicamento em casa recebem a formação adequada.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Cinryze, nodrošinās, lai visu dalībvalstu veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu parakstīt Cinryze, saņemtu izglītojošu paketi, kurā sniegti norādījumi, kas atvieglo aprūpētāju un pacientu, kuri ievadīs zāles mājas apstākļos, pareizu apmācību.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cinryze.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cinryze lietošanu.
Portuguese: É também utilizado na prevenção de crises de angioedema que podem ser desencadeadas por intervenções médicas, dentárias ou cirúrgicas.
Latvian: Tās arī lieto, lai novērstu angioneirotiskas tūskas lēkmes, ko var izraisīt medikamentozas procedūras, stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doentes com angioedema hereditário.
Latvian: Ārstēšana jāsāk iedzimtas angioneirotiskas tūskas ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Portuguese: O único efeito secundário frequente observado nos estudos com o Cinryze (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) foi erupção cutânea sem gravidade e envolvendo geralmente os braços, o peito, o abdómen ou o local da injeção.
Latvian: Vienīgā Cinryze pētījumos bieži novērotā blakusparādība (vienam līdz desmit pacientiem no 100) ir izsitumi, kas nav nopietni un parasti rodas uz rokām, krūšu kurvja, vēdera vai injekcijas vietā.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 24 doentes do primeiro estudo, investigou o número de crises durante períodos de 12 semanas em que os doentes receberam o Cinryze ou um placebo como tratamento de prevenção.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 24 pacienti no pirmā pētījuma, vērtēja lēkmju skaitu 12 nedēļu laikā, pacientiem profilaktiski lietojot Cinryze vai placebo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cinryze?
Latvian: Kāpēc Cinryze tika apstiprinātas?
Portuguese: O Cinryze contém a substância ativa inibidor de C1 (humano).
Latvian: Cinryze satur aktīvo vielu cilvēka C1 inhibitoru.
Portuguese: O Cinryze também é utilizado na prevenção de rotina em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos com crises graves e frequentes de angioedema nos quais a prevenção com medicamentos orais não seja adequada, ou em doentes cujas crises não estejam adequadamente tratadas.
Latvian: Cinryze lieto arī kārtējai profilaksei pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no sešu gadu vecuma, kuriem ir smagas un biežas angioneirotiskas tūskas lēkmes, kuru gadījumā profilakse ar iekšķīgi lietojamām zālēm nav pietiekama, vai pacientiem, kuriem lēkmes nav atbilstoši ārstētas.
Portuguese: A substância ativa do Cinryze, o inibidor de C1 humano, é uma proteína extraída do sangue humano.
Latvian: Cinryze aktīvā viela cilvēka C1 inhibitors ir olbaltumviela, kas iegūta no cilvēka asinīm.
Portuguese: Como funciona o Cinryze?
Latvian: Kā Cinryze darbojas?
Portuguese: Com base na evidência dos estudos, o CHMP concluiu que os benefícios do Cinryze são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: Ņemot vērā pētījumos iegūtos pierādījumus, CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Cinryze, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cinryze durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Cinryze priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: A empresa forneceu dados sobre a utilização do Cinryze em 91 doentes adultos e crianças com angioedema hereditário na prevenção de crises antes de intervenções médicas, cirúrgicas ou dentárias.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus par Cinryze lietošanu lēkmju profilaksei 91 pieaugušiem un bērniem ar iedzimtu angioedēmu, kuriem tika veikta medikamentoza, ķirurģiska vai stomatoloģiska procedūra.
Portuguese: No primeiro estudo, foram utilizados o Cinryze ou um placebo (um tratamento simulado) no tratamento de crises de angioedema em 71 doentes.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cinryze vai placebo (zāļu imitāciju) lietoja angioneirotiskas tūskas lēkmju ārstēšanai 71 pacientam.
Portuguese: Na prevenção antes de intervenções médicas, dentárias ou cirúrgicas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos e peso superior a 25 Kg, o Cinryze é administrado na dose de 1000 Unidades 24 horas antes da intervenção.
Latvian: Profilaksei pirms medikamentozas, stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma, kuri sver vairāk par 25 kg, Cinryze ievada pa 1000 vienībām 24 stundas pirms procedūras.
Portuguese: O Cinryze foi eficaz na prevenção de crises desencadeadas por intervenções médicas, cirúrgicas ou dentárias: em 98 % das intervenções não ocorreram crises no período de 72 horas.
Latvian: Cinryze efektīvi novērsa šo procedūru izraisītas lēkmes - 98 % gadījumu lēkme 72 stundu laikā nesākās.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cinryze?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cinryze?
Portuguese: No primeiro estudo, o Cinryze foi usado para tratar crises de angioedema em 9 crianças com angioedema hereditário.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cinryze izmantoja angioedēmas lēkmju ārstēšanā deviņiem bērniem ar iedzimtu angioedēmu.
Portuguese: O Cinryze é um medicamento utilizado no tratamento de crises de angioedema (inchaço) em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com angioedema hereditário.
Latvian: Cinryze ir zāles, ko lieto, lai ārstētu angioneirotiskas tūskas lēkmes pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma ar iedzimtu angioneirotisku tūsku.
Portuguese: No tratamento das crises de angioedema em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos e peso superior a 25 Kg, é administrada aos doentes uma dose de 1000 Unidades ao primeiro sinal de início de uma crise.
Latvian: Angioneirotiskas tūskas lēkmes ārstēšanā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma, kuri sver vairāk par 25 kg, ievada 1000 vienības uzreiz pēc pirmajām angioneirotiskas tūskas lēkmes pazīmēm.
Portuguese: Na prevenção de rotina em adultos e adolescentes, o Cinryze é administrado na dose de 1000 Unidades em intervalos de três ou quatro dias.
Latvian: Kārtējai profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem Cinryze ievada pa 1000 vienībām reizi trīs vai četrās dienās.
Portuguese: No segundo estudo, o Cinryze foi administrado como tratamento de prevenção em 6 crianças com angioedema hereditário.
Latvian: Otrajā pētījumā Cinryze deva profilaksei sešiem bērniem ar iedzimtu angioedēmu.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Cinryze, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Cinryze izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: O Cinryze está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável para administração intravenosa (numa veia).
Latvian: Cinryze ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai vēnā.
Portuguese: O Cinryze foi mais eficaz do que o placebo no tratamento e na prevenção de crises de angioedema em dois estudos principais que incluíram doentes com angioedema hereditário, a maioria dos quais adultos.
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Cinryze ir efektīvākas nekā placebo, ārstējot un novēršot angioneirotiskas tūskas lēkmes pieaugušiem pacientiem ar iedzimtu angioedēmu.
Portuguese: Como se utiliza o Cinryze?
Latvian: Kā lieto Cinryze?
Portuguese: O produto apresenta-se em 2 frascos.
Latvian: Produkts tiek piedāvāts 2 pudelēs.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Portuguese: Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
Latvian: Tādējādi, lai saglabātu šo zāļu efektivitāti:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 70-80%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 70-80%.
Portuguese: Abrir ambos os frascos.
Latvian: Atveriet abas pudeles.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja plānojat grūtniecību.
Portuguese: Contudo, estas propostas não estavam de acordo com os dados de bioequivalência.
Latvian: Tomēr šie piedāvājumi neatbilda bioekvivalences datiem.
Portuguese: Em condições de luz natural, a eficácia total é garantida por um período de três dias.
Latvian: Dienasgaismas apstākļos pilnīga iedarbības efektivitāte tiek garantēta trīs dienas.