FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: AUC põhjal on kindlaks määratud, et toidu tarbimine telmisartaani üldist imendumist ei mõjuta.
Norwegian Bokmål: Som fastslått av AUC, påvirker ikke matinntak den totale absorpsjonen av telmisartan.
Estonian: Suruge kolvile süstla sisu tühjendamiseks otse kassi suhu…
Norwegian Bokmål: Dytt stemplet inn for å tømme innholdet i sprøyten direkte inn i munnen til katten ...
Estonian: Seondumine retseptoriga on pikaajaline telmisartaani aeglase eraldumise tõttu AT1-retseptoriga seondumise kohast.
Norwegian Bokmål: Reseptorbindingen er langvarig på grunn av den langsomme dissosiasjonen av telmisartan fra AT1-reseptorbindestedet.
Estonian: Ei ole uuritud telmisartaani ohutust ja efektiivsust süsteemse hüpertensiooni puhul üle 200 mmHg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av telmisartan ved behandling av systemisk hypertensjon over 200 mmHg har ikke blitt undersøkt.
Estonian: Telmisartaan eritub pärast suukaudset manustamist peaaegu ainult väljaheites peamiselt muutumatu toimeainena.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering utskilles telmisartan nesten utelukkende i avføringen hovedsakelig som uforandret virkestoff.
Estonian: Telmisartaan tõrjub angiotensiin II välja selle seondumiskohalt AT1 retseptori alatüübiga.
Norwegian Bokmål: Telmisartan forskyver angiotensin II fra sitt bindingssted på AT1-reseptorundertypen.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kaasneb hüpokaleemia, kuid telmisartaan kaaliumi eritumist ei mõjuta, nagu näitas kliiniline väliuuring kassidega.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi er forbundet med kronisk nyresykdom, men telmisartan påvirker imidlertid ikke kaliumekskresjon som vist i feltstudiet utført med katter.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 6 kuud.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flasken: 6 måneder.
Estonian: Telmisartaan on suukaudselt aktiivne ja spetsiifiline angiotensiin II retseptori (AT1-alatüüpi) antagonist, mis põhjustab imetajaliikidel, sealhulgas kassidel, keskmise arteriaalse vererõhu annusest sõltuvat langust.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er en oralt aktiv og spesifikk angiotensin II-reseptorantagonist (subtype AT1) som forårsaker en doseavhengig reduksjon i gjennomsnittlig arterieblodtrykk hos pattedyr inkludert katt.
Estonian: Glükuronidatsiooni tulemusena moodustus telmisartaani 1-O-atsüülglükuroniidi metaboliit.
Norwegian Bokmål: Glukuronideringen resulterte i dannelsen av 1-O-acylglukuronidmetabolitten av telmisartan.
Estonian: Kinnitage annustamissüstal pudelile kinnitatava adapteri külge, lükates seda kergelt.
Norwegian Bokmål: Fest doseringssprøyten til flaskens adapter, med et varsomt trykk.
Estonian: 4 nädala pärast võib telmisartaani annust vähendada kassidel, kel on süstoolne vererõhk (SVR) alla 140 mmHg (0,5 mg/kg kaupa) veterinaari äranägemise järgi.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker kan doseringen av telmisartan reduseres hos katter med systolisk blodtrykk under 140 mmHg (med 0,5 mg/kg av gangen), etter vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Estonian: Kui SVR on sellest madalam või esinevad hüpotensiooni tunnused, vaadake lõiku "erihoiatused".
Norwegian Bokmål: Dersom systolisk blodtrykk er under målområdet eller det foreligger tegn på hypotensjon, se avsnitt "Spesielle advarsler".
Estonian: Telmisartaanil ei ole osalist agonisti aktiivsust AT1-retseptori suhtes.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen delvis agonistaktivitet på AT1-reseptoren.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVERSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Estonian: Iga pudel on suletud madaltihedast polüetüleenist sisselükatava adapteriga ning kindlalt sulguva lastekindla sulguriga.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er lukket med en LDPE-adapter og et forseglet barnesikret lokk.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kasside kliinilises uuringus täheldati proteinuuria vähenemist esimese 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos katter med kronisk nyresykdom ble det observert reduksjon i proteinuri i løpet av de første 7 dagene etter starten av behandlingen.
Estonian: Tõmmake kolbi välja, kuni kolvi ots vastab teie kassi kehamassile kilogrammides.
Norwegian Bokmål: Dra stemplet ut til det stemmer overens med kattens kroppsvekt i kilogram.
Estonian: Telmisartaani ohutust ja efektiivsust kuni 6 kuu vanustel kassidel ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av telmisartan hos katter som er under 6 måneder gamle har ikke blitt undersøkt.
Estonian: Eesmärk on hoida SVR vahemikus 120-140 mmHg.
Norwegian Bokmål: Målområdet for systolisk blodtrykk er mellom 120 og 140 mmHg.
Estonian: Hea kliinilise tava kohaselt tuleb jälgida anesteesia ajal Semintrat saavate kasside vererõhku.
Norwegian Bokmål: Det er god klinisk praksis å overvåke blodtrykket til katter som får Semintra i forbindelse med anestesi.
Estonian: Keerake pudel/süstal alaspidi.
Norwegian Bokmål: Vend flasken/sprøyten opp ned.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniini-angiotensiini süsteemile toimivad ained, angiotensiin II antagonistid, tavalised.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, angiotensin IIantagonister, usammensatte
Estonian: Telmisartaan 4 mg/ml
Norwegian Bokmål: Telmisartan 4 mg/ml
Estonian: Kui SVR haiguse ajal tõuseb, võib päevast annust suurendada jälle kuni 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom systolisk blodtrykk øker under behandling av sykdommen, kan døgndosen økes igjen opptil 2 mg/kg.
Estonian: Selge, värvitu või kollakas viskoosne lahus.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gulaktig viskøs mikstur.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning.
Estonian: Saastumise vältimiseks tarvitage lisatud süstalt ainult Semintra manustamiseks.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering bør den medfølgende doseringssprøyten brukes kun for Semintra.
Estonian: Tõmmake kolbi välja, kuni kolvi ots vastab vajalikule kogusele milliliitrites.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet ut til enden av stemplet tilsvarer mengden som trengs i ml.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kasside kliinilises uuringus täheldati proteinuuria vähenemist esimese 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist annusega 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos katter med kronisk nyresykdom ble det observert reduksjon i proteinuri i løpet av de første 7 dagene etter starten av behandling med 1 mg/kg.
Estonian: Semintra ohutus sugukassidele ega kasside tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Semintras sikkerhet ved bruk hos drektige katter, diegivende katter eller avlskatter er ikke klarlagt.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Estonian: Telmisartaan metaboliseerub konjugeerimise teel lähteühendi glükuroniidiga.
Norwegian Bokmål: Telmisartan metaboliseres ved glukuronidkonjugering av morsubstansen.
Estonian: Telmisartaani annust tuleb vähendada, kui süstoolne vererõhk (SVR) on pidevalt madalam kui 120 mmHg või kui samaaegselt esinevad hüpotensiooni tunnused.
Norwegian Bokmål: Doseringen av telmisartan skal reduseres dersom systolisk blodtrykk ligger jevnt under 120 mmHg eller hvis det samtidig foreligger tegn på hypotensjon.
Estonian: Soovitatav algannus on 2 mg telmisartaani 1 kg kehakaalu kohta (0,2 ml/kg kehakaalu kohta).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 2 mg telmisartan/kg kroppsvekt (0,2 ml/kg kroppsvekt).
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni ........
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen ....
Estonian: Telmisartaan 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: Telmisartan 10 mg/ml
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Estonian: Pappkarp 30 ml ja 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 30 ml og 100 ml
Estonian: 1 mõõtesüstal.
Norwegian Bokmål: 1 doseringssprøyte.
Estonian: Kliinilises uuringus on (esinemissageduse vähenemise järjekorras) harva täheldatud järgmisi kergeid ja mööduvaid seedetraktiga seotud nähte: kerget vahetevahel esinevat regurgitatsiooni, oksendamist, kõhulahtisust või pehmet väljaheidet.
Norwegian Bokmål: Følgende milde og forbigående gastrointestinale symptomer har i sjeldne tilfeller blitt observert i kliniske studier (rangert etter fallende hyppighet): mild og intermitterende regurgitering, oppkast, diaré eller løs avføring.
Estonian: Sobimatus: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Estonian: Raske neeruhaigusega kassidel ravimit kasutades on soovituslik jälgida neerufunktsiooni (plasma kreatiniini kontsentratsioon).
Norwegian Bokmål: Ved bruk av dette legemidlet hos katter med alvorlig nyresykdom, anbefales det å overvåke nyrefunksjonen (plasmakonsentrasjon av kreatinin).
Estonian: AT1-retseptori stimulatsioonist on põhjustatud angiotensiin II patoloogilised toimeid neerudele ja teistele elunditele, mida angiotensiin IIga seostatakse, näiteks vasokonstriktsioon, naatriumi- ja veepeetus, aldosterooni sünteesi suurenemine ja elundite kujumuutus.
Norwegian Bokmål: Stimulering av AT1-reseptoren er ansvarlig for de patologiske virkningene av angiotensin II i nyrene og andre organer forbundet med angiotensin II, som vasokonstriksjon, retensjon av natrium og vann, økt aldosteronsyntese og organremodellering.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu bensalkooniumkloriid hüdroksüetüültselluloos naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) maltitool puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid Hydroksyetylcellulose Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Maltitol
Estonian: Pärast telmisartaani suukaudset manustamist kassidele on lähteühendi plasmakontsentratsiooni-aja kõveratele iseloomulik kiire imendumine ning maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutatakse 0,5 tunni pärast (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av telmisartan til katter, er plasmakonsentrasjonstids-kurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Estonian: Inimesed, kes on telmisartaani või teiste sartaanide / angiotensiini retseptori blokaatorite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor telmisartan eller andre sartaner/ARB bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Estonian: Edasises kliinilises uuringus saavutati hüpertensiooniga kassidel keskmise arteriaalse vererõhu langus annusega 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie med katter med hypertensjon, ble det oppnådd en reduksjon i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk med en dose på 2 mg/kg.
Estonian: Pakendis üks plastpudel kogusega 30 ml või üks plastpudel kogusega 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørelser med én plastikkflaske fylt med 30 ml eller én plastikkflaske fylt med 100 ml.
Estonian: Soovitatav annus on 1 mg telmisartaani kehamassi 1 kg kohta (0,25 ml kehamassi 1 kg kohta).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 mg telmisartan/kg kroppsvekt (0,25 ml/kg kroppsvekt).
Estonian: Telmisartaani annust tuleb vähendada, kui süstoolne vererõhk (SVR) on madalam kui 120 mmHg koos või kui esinevad samaaegseted hüpotensiooni kliinilised tunnused.
Norwegian Bokmål: Doseringen av telmisartan skal reduseres dersom systolisk blodtrykk ligger jevnt under 120 mmHg eller hvis det samtidig foreligger symptomer på hypotensjon.
Estonian: Sellistel patisentidel ei ole telmisartaani ohutust ja efektiivsust uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av telmisartan hos slike pasienter har ikke blitt undersøkt.
Estonian: 35 ml 1 mõõtesüstal
Norwegian Bokmål: 35 ml 1 doseringssprøyte
Estonian: RAAS-le toimivad ained võivad viia glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemisele ja neerufunktsiooni halvenemisele raske neeruhaigusega kassidel.
Norwegian Bokmål: Legemidler som virker på RAAS kan gi en reduksjon i glomerulusfiltrasjonshastighet og dermed redusert nyrefunksjon hos katter med alvorlig nyresykdom.
Estonian: Telmisartaani ja teiste vererõhku alandavate ravimite (näiteks amlodipiin) või RAASi mõjutavate ravimite (näiteks ARBd või AKEid) vaheliste koostoimete kohta olev informatsioon on väga piiratud.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede data er tilgjengelige vedrørende interaksjoner mellom telmisartan og andre legemidler som reduserer blodtrykket (som amlodipin) eller påvirker RAAS (som ARB eller ACEi) hos katter med hypertensjon.
Estonian: Pärast telmisartaani 1 mg kehamassi 1 kg kohta suukaudset manustamist kassidele on lähteühendi plasmakontsentratsiooni ja aja kõveratele iseloomulik kiire imendumine ning maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutatakse 0,5 tunni pärast (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 1 mg/kg telmisartan/kg kroppsvekt til katter, er plasmakonsentrasjonstidskurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Estonian: Mitme annuse manustamisel üks kord päevas 21 päeva jooksul kliiniliselt olulist akumulatsiooni ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant akkumulering ble observert etter administrering én gang om dagen i 21 dager.
Estonian: Üks kõrgtihedast polüetüleenist pudel, milles on 30 ml või 100 ml.
Norwegian Bokmål: En HDPE-flaske fylt med 30 ml eller 100 ml.
Estonian: RAASile suunatud ainete kombinatsioon võib neerutalitlust mõjutada.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av midler rettet mot RAAS kan påvirke nyrefunksjonen.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt ka lõik 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving (se også pkt.
Estonian: Süstal mahub pudelisse ja sellel on skaala kehakaalu kilogrammides.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en kg/kroppsvekt-skala.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Estonian: Soovitatava raviannuse kasutamisel on toimete hulgas täheldatud vere punaliblede arvu kerget vähenemist.
Norwegian Bokmål: Virkninger observert ved den anbefalte behandlingsdosen inkluderer en liten reduksjon i antall røde blodceller.
Estonian: Toimeaine: Telmisartaan
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Telmisartan
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kaasneva proteinuuria vähendamiseks kassidel.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CDK) hos katter.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida vere punaliblede arvu.
Norwegian Bokmål: Mengden røde blodceller skal overvåkes under behandling.
Estonian: Pakendis on üks plastpudel kogusega 35 ml ja üks mõõtesüstal.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på én plastflaske fylt med 35 ml og én doseringssprøyte.
Estonian: Kergeid ja mõõdukaid ravimi manustamisega seostatavaid gastrointestinaalseid sümptomeid, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, on kliinilistes uuringutes täheldatud sageli.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående gastrointestinale tegn som oppkast og diaré i forbindelse med legemiddeltilførsel, ble vanlig observert i en klinisk studie.
Estonian: Veterinaarravimi toimemehhanismi tõttu võib tekkida ajutiselt hüpotensioon.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til preparatet, kan forbigående hypotensjon forekomme.
Estonian: Lahust tuleb manustada pakendis sisalduva mõõtesüstlaga.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal administreres ved å bruke en doseringssprøyte som følger med i pakningen.
Estonian: Ravimi üleannustamisel (kuni 2,5 kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku tase.
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (opp til 2,5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Estonian: Pudel 35 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 35 ml
Estonian: Pudel 100 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml
Estonian: Üks kõrgtihedast polüetüleenist pudel, milles on 35 ml.
Norwegian Bokmål: En HDPE-flaske fylt med 35 ml.
Estonian: Pudel 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 30 ml
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni ........
Norwegian Bokmål: Utl.dato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen ....
Estonian: Süstla saab kinnitada pudeli külge ja sellel on milliitrite skaala.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en ml-skala.
Estonian: Ravimi üleannustamisel (3-5-kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku tase.
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (3 til 5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Estonian: Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga, et vähendada kroonilise neeruhaigusega (KNH) seotud proteinuuriat kassidel, pole hüpotensiooni kliinilisi nähte täheldatud.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose til reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA TEE(D)
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Estonian: Pakendis on üks pudel ja üks mõõtesüstal.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på én flaske og én doseringssprøyte.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning (se pkt.
Estonian: Olemasolevate andmete kohaselt ei ole teada ravimitevahelisi koostoimeid kroonilise neeruhaigusega kassidel telmisartaani ja muude RAASi mõjutavate ravimite (näiteks angiotensiini retseptori blokaatorid (ARB) või angiontensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKEi).
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjoner er kjente i tilgjengelige data ved bruk av telmisartan og andre legemidler som påvirker RAAS (som ARB eller ACEi) hos katter med kronisk nyresykdom.
Estonian: 10 mg bensalkooniumkloriid
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid
Estonian: Rasedad peavad hoolikalt vältima kokkupuudet ravimiga, kuna on leitud, et RAASile (reniinangiotensiini-aldosterooni süsteem) toimivad ained, nagu angiotensiini retseptorite blokaatorid (ARB-d) ja ACE-inhibiitorid (ACEid) võivad kahjustada inimloodet.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal ta spesielle forhåndsregler for å unngå kontakt med preparatet fordi substanser med virkning på RAAS, som angiotensinreseptorblokkere (ARB) samt ACE-hemmere (ACEi) har vist seg å påvirke fosteret under svangeskapet hos mennesker.
Estonian: Toime ulatus oli sarnane kõigis kolmes uuringus.
Norwegian Bokmål: Effektomfanget var lignende i alle tre studiene.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Estonian: Ilmne jaotusruumala on 448 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 448 l.
Estonian: Seetõttu peate viivitamatult oma arstiga nõu pidama.
Norwegian Bokmål: Du må derfor snakke med legen din umiddelbart.
Estonian: Teie arst selgitab teile ravi peatamisega kaasnevaid toimeid ja arutab teiega ka teisi võimalikke ravimeetodeid.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare konsekvensene ved å avbryte behandlingen og vil også diskutere andre behandlingsmuligheter med deg.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei teostatud.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier ble ikke utført.
Estonian: PVC/PVdC-alumiinium blister.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC-aluminiumblisterpakning.
Estonian: Kõik ekspositsioonid olid aga märksa madalamad kui inimestele mõeldud ekspositsioon.
Norwegian Bokmål: All eksponering var imidlertid langt under den tiltenkte humane eksponeringen.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on kuumahood (7,5%).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var hetetokter (7,5 %).
Estonian: Skoori „paranemine" defineeriti kui raskusastme vähenemist 1 või enama punkti võrra.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i alvorlighetsgraden på 1 eller mer.
Estonian: Metaboliidi suhteline panus farmakoloogilisele toimele on hinnanguliselt ligikaudu 40%.
Norwegian Bokmål: Metabolittens relative bidrag til den farmakologiske effekten er estimert til å være cirka 40 %.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.
Estonian: 28. veebruar
Norwegian Bokmål: 28. feb 2021
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt, koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med mat.
Estonian: Sümptomid (subjektiivsed näitajad)
Norwegian Bokmål: Symptomer (subjektiv målestokk)
Estonian: Ospemifeeniga ravi tohib jätkata ainult seni, kuni saadav kasu ületab võimalikud riskid.
Norwegian Bokmål: Behandling med ospemifen skal fortsette bare så lenge fordelene veier opp for risikoene.
Estonian: VTT risk suureneb ajutiselt pikaajalise liikumatuse, raske trauma või suure kirurgilise operatsiooni korral.
Norwegian Bokmål: Risikoen for VTE øker midlertidig ved langvarig immobilisering, alvorlig traume eller omfattende kirurgi.
Estonian: Venoossed trombemboolsed tüsistused (VTT)
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser (VTE-er)
Estonian: Ülejäänud fraktsiooni saatus on teadmata, kuid tõenäoliselt võib seda selgitada glükuroniidi metaboliitide moodustumisega.
Norwegian Bokmål: Utfallet for den resterende fraksjonen er ikke kjent, men kan sannsynligvis forklares med dannelse av glukuronidmetabolitter.
Estonian: Ospemifeen ei olnud rottidel ega küülikutel teratogeenne.
Norwegian Bokmål: Ospemifen var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Estonian: Plasma-/vererakkude [14C]-ospemifeeni (< 3%) ja [14C]-4-hüdroksüospemifeeni (< 2%) jaotumine on madal.
Norwegian Bokmål: Plasma/blodcelle-fordelingen av [14C]-ospemifen (< 3 %) og [14C]-4-hydroksyospemifen (< 2 %) er lav.
Estonian: EU/1/14/978/001 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/978/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/978/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/14/978/001 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/978/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/978/003 84 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Ravi tohib jätkata alles pärast seda, kui patsient on taas liikumisvõimeline.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke gjenopptas før pasienten er mobilisert.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING
Estonian: Patsiendid, kellel esinevad endomeetriumi hüperplaasia nähud või sümptomid; selles patsientide rühmas ei ole tehtud ohutusuuringuid.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på endometrihyperplasi; sikkerheten i denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Estonian: Farmakokineetika alapopulatsioonides
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i underpopulasjoner
Estonian: Mõnedel asümptomaatilistel patsientidel võivad kuumahood tekkida ravi alustamisel.
Norwegian Bokmål: Hos noen asymptomatiske pasienter kan hetetokter forekomme ved starten av behandlingen.
Estonian: Ospemifeeni absoluutset biosaadavust ei ole kindlaks määratud.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av ospemifen er ikke fastslått.