FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Riprazo HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any preexisting hypercalcaemia.
Icelandic: Sjúklingar með blóðkalsíumhækkun mega ekki nota Riprazo HCT og einungis skal nota það eftir að blóðkalsíumhækkun sem er til staðar hefur verið leiðrétt.
English: HOW TO STORE RIPRAZO HCT
Icelandic: Riprazo HCT
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Riprazo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Icelandic: Ef blóðkalíumlækkun kemur fram meðan á meðferð með hýdróklórtíazíði stendur skal stöðva meðferð með Riprazo HCT þar til kalíumþéttni hefur verið leiðrétt og hún helst stöðug.
English: Grapefruit juice: Administration of grapefruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren.
Icelandic: Neysla greipaldinsafa með aliskireni olli minnkun á AUC og lækkun á Cmax fyrir aliskiren.
English: Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors: Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að aliskiren geti verið hvarfefni fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir.
English: Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: • OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Icelandic: Tíðni aukaverkananna sem tilgreindar eru hér á eftir er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
English: - medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G. - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
Icelandic: hægðalyf, carbenoxolon, amphotericin eða penicillin G. - lyf sem geta valdið “torsades de pointes” (óreglulegum hjartslætti), svo sem lyf við hjartsláttaróreglu (lyf við hjartasjúkdómum) og sum geðrofslyf.
English: Concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Riprazo HCT samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með sykursýki (sjá kafla 4.3).
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu Eins og við á um önnur æðavíkkandi lyf, skal gæta varúðar hjá sjúklingum með ósæðar- eða míturlokuþrengsli eða ofvaxtarhjartavöðvakvilla með teppu.
English: Methyldopa: There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
Icelandic: Greint hefur verið frá einstökum tilvikum um blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum á samhliða meðferð með hýdróklórtíazíði og metyldopa.
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) og slík samhliða notkun er ekki ráðlögð hjá öðrum sjúklingum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
English: Blood and lymphatic system disorders Rare:
Icelandic: Blóð og eitlar Mjög sjaldgæfar:
English: The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Icelandic: örkristölluð sellulósa, crospovidon, mjólkursykurseinhýdrat, hveitisterkja, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm, hýprómellósa, macrogol, títantvíoxíð (E171).
English: Riprazo HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Icelandic: Riprazo HCT skal aðeins nota eftir að natríumskortur og/eða minnkað blóðrúmmál hefur verið leiðrétt.
English: Co-administration with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co-administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Icelandic: á AUC fyrir aliskiren og samhliða notkun með aliskireni 300 mg olli 38% minnkun á AUC fyrir aliskiren.
English: Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Riprazo HCT handa sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea
Icelandic: Óþægindi í kvið, hægðatregða, niðurgangur
English: Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Riprazo HCT hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða þvagþurrð (sjá kafla 4.3).
English: Riprazo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Icelandic: Riprazo HCT 150 mg/25 mg má nota til meðferðar hjá þeim sjúklingum sem ekki næst hjá nægilega góð stjórn á blóðþrýstingi með 150 mg af aliskireni eða 25 mg af hýdróklórtíazíði einu sér eða með Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur eru fölgular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, með áletruninni „CLL“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: Riprazo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Icelandic: Aliskiren tilheyrir flokki lyfja sem hefur beina hömlun á renín og hýdróklórtíazíð tilheyrir þvagræsilyfjum af flokki tíazíða.
English: Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Icelandic: Hins vegar getur samhliða notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið, bólgueyðandi gigtarlyfja eða efna sem auka þéttni kalíums í sermi (t.d. kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltauppbótar sem inniheldur kalíum, heparíns), orsakað aukningu kalíums í sermi.
English: Riprazo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Icelandic: Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg má nota til meðferðar hjá þeim sjúklingum sem ekki næst hjá nægilega góð stjórn á blóðþrýstingi með 300 mg af aliskireni eða 12,5 mg af hýdróklórtíazíði einu sér eða með Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: HOW TO TAKE RIPRAZO HCT
Icelandic: Á RIPRAZO HCT
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline, adrenaline): Hydrochlorothiazide may reduce the response to pressor amines such as noradrenaline.
Icelandic: Blóðþrýstingshækkandi amín (t.d. noradrenalín og adrenalín):
English: - medicines to reduce blood pressure, including methyldopa.
Icelandic: - blóðþrýstingslækkandi lyf, þ.m.t. metyldopa.
English: White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Hvít, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, kúpt á báðum hliðum, með áletruninni „LCI“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósgular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, með áletruninni „CVV“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
English: Riprazo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Icelandic: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg má nota til meðferðar hjá þeim sjúklingum sem ekki næst hjá nægilega góð stjórn á blóðþrýstingi með 150 mg af aliskireni eða 12,5 mg af hýdróklórtíazíði einu sér.
English: - pain killers such as non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (Cox-2 inhibitors).
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf (NSAID), þ.m.t. sértækir cýklóoxýgenasa-2 hemlar (COX-2 hemlar), acetylsalicylsýra og ósértæk bólgueyðandi verkjalyf (NSAID):
English: Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Riprazo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Riprazo HCT geta aukist þegar það er notað samhliða öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
English: Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar með fjólubláum undirtóni, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, með áletruninni „CVI“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum og/eða grípa til annarra varúðarráðstafana ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
English: Amantadine: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Icelandic: Tíazíð, þ.m.t. hýdróklórtíazíð, geta aukið hættu á aukaverkunum af völdum amantadins.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Riprazo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Riprazo HCT voru:
English: please tell your doctor or pharmacist.
Icelandic: og hafa samband við lækninn.
English: Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc
Icelandic: Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða Talkúm
English: Severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m Refractory hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia and symptomatic hyperuricaemia.
Icelandic: Verulega skert nýrnastarfsemi (GFR < 30 ml/mín./1,73 m Þrálát blóðkalíumlækkun, blóðnatríumlækkun, blóðkalsíumhækkun og óhóflega mikið magn þvagsýru í sermi með einkennum.
English: Tablet core:
Icelandic: Frumueyðandi lyf:
English: Medicinal products affecting serum sodium level: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Icelandic: Áhrif þvagræsilyfja til blóðnatríumlækkunar geta aukist við samhliða gjöf lyfja svo sem þunglyndislyfja, geðrofslyfja, flogaveikilyfja o.s.frv.
English: Digoxine or other digitalis glycosides: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun eða blóðmagnesíumlækkun af völdum tíazíða geta komið fram sem aukaverkanir og aukið hættu á hjartsláttartruflunum af völdum digitalis.
English: Non-depolarising skeletal muscle relaxants: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Icelandic: Tíazíð, þ.m.t. hýdróklórtíazíð, auka verkun vöðvaslakandi lyfja, svo sem curareafleiðna.
English: Diarrhoea: Diarrhoea is a dose-related adverse drug reaction for aliskiren.
Icelandic: Niðurgangur er skammtaháð aukaverkun af aliskireni.
English: Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility: The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Icelandic: Andkólínvirk lyf (t.d. atropin, biperiden) geta aukið aðgengi þvagræsilyfja af flokki tíazíða, vegna minni hreyfinga meltingarvegar og hægari magatæmingar.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða ACE hemlum eða angíótensín II viðtakablokkum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2).
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3).
English: In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að breyta skömmtum insúlíns eða sykursýkilyfja til inntöku.
English: The concomitant use of Riprazo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Ekki má nota Riprazo HCT samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3, 4.4 og
English: Arthralgia Renal and urinary disorders Uncommon:
Icelandic: Lifur og gall Mjög sjaldgæfar:
English: - if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face,
Icelandic: - ef þú hefur fundið fyrir eftirtöldum gerðum ofsabjúgs (öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum augu, í vörum og/eða tungu):
English: Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
Icelandic: Lækkun á hemóglóbíni, lækkun á hematókrít
English: What Riprazo HCT looks like and contents of the pack Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, með áletruninni „LCI“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Icelandic: Útbrot í andliti, liðverkir, vöðasjúkdómar, hiti (rauðir úlfar)
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Icelandic: ÞYNNA (DAGATALS) (PVC/PCTFE EÐA PA/ÁL/PVC)
English: Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known:
Icelandic: Vöðvaslakandi lyf sem ekki valda afskautun:
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Riprazo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir með samanburðarhópi liggja fyrir varðandi notkun Riprazo HCT hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum eða báðum megin eða sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Hvít, með fjólubláum undirtóni, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, kúpt á báðum hliðum, með áletruninni „CVI“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: Rash, severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including toxic epidermal necrolysis (TEN) and oral mucosal reactions
Icelandic: Útbrot, verulegar aukaverkanir á húð, þar með talið eitrunardreplos húðþekju og áhrif á slímhúð í munni
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Fölgul, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, kúpt á báðum hliðum, með áletruninni „CLL“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: Iodine contrasting agents: In case of diuretic-induced dehydration, there is an increased risk of acute renal failure, especially with high doses of iodine products.
Icelandic: Við vökvaskort vegna þvagræsimeðferðar er aukin hætta á bráðri nýrnabilun, sérstaklega þegar um er að ræða stóra skammta af skuggaefnum sem innihalda joð.
English: • Increased level of creatinine in the blood.
Icelandic: Aukið magn kreatíníns í blóði
English: Gastrointestinal disorders Common:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Algengar: Mjög sjaldgæfar:
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.5
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða ACE hemlum eða angíótensín II viðtakablokkum hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m (sjá kafla 4.3, 4.5 og 4.8).
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Icelandic: ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLÁA RAMMANS)
English: Hepatobiliary disorders Rare:
Icelandic: Taugakerfi Mjög sjaldgæfar:
English: It is important to tell your doctor if you are taking:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú notar:
English: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia
Icelandic: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known):
English: Warfarin and other vitamin K antagonists
Icelandic: Warfarin og aðrir K-vítamínhemlar
English: Summary of product characteristics 4.8.
Icelandic: Summary of product characteristics 4.8. Undesirable effects
English: Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. ágúst-2.
English: This is due to liver function changes during treatment with {product name}.
Icelandic: Þetta er vegna breytinga á starfsemi lifrar meðan á meðferð með {heiti lyfs} stendur.
English: Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637)
Icelandic: - Þvagtregða (EPITT nr. 18637)
English: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier and Epclusa (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have not been performed)
Icelandic: Fyrir Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lyf sem ekki hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
English: Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions:
Icelandic: Auk þess þarf að uppfæra upplýsingar í töflum um milliverkanir samkvæmt eftirfarandi:
English: For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed)
Icelandic: Fyrir Olysio, Viekirax og Exviera (lyf, sem hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
English: Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647)
Icelandic: 3. Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
English: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654)
Icelandic: Boceprevír; daclatasvír; dasabuvír; elbasvír, grazoprevír; ledipasvír, sofosbuvír; ombitasvír, paritaprevír, ritonavír; simeprevír; sofosbuvír; sofosbuvír, velpatasvír - Milliverkanir milli veirulyfja með beina verkun á veirur (direct-acting antivirals (DAAV)) og K-vítamínhemla sem leiðir til lækkaðra INR-gilda (EPITT nr. 18654)
English: Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with <product name>, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða <heiti lyfs>, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
English: Results of interaction studies with warfarin should be included here as applicable
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum á milliverkunum með warfaríni á að birta hér eftir því sem við á.
English: Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Icelandic: Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
English: Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
English: Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Icelandic: Samhliðanotkun <heiti lyfs> og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu
English: Undesirable effects
Icelandic: 4 - Possible side effects
English: Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Icelandic: Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
English: Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta fylgiseðlum lítillega svo hægt sé að bæta þessum skilaboðum við.
English: Special warnings and precautions for use or 4.5.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun eða 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir, eftir því sem við á.
English: Interaction not studied with any of the components of <product name>.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar við innihaldsefni <heiti lyfs>.
English: N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained.
Icelandic: Í kafla 4.4 í samantekt á eiginleikum fyrir Evotaz á að láta varnaðarorð standa óbreytt
English: 2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða {heiti lyfs} <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með K-vítamínhemlum:
English: Package leaflet of cobicistat containing products
Icelandic: Fylgiseðill fyrir lyf sem innihalda cobicistat