FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuuksien merkitsevää pienenemistä plasmassa ja tipranaviirin ja ritonaviirin pitoisuuksien selvää nousua havaittiin, kun Aptivus-valmistetta ja pieniannoksista ritonaviiria käytettiin yhtä aikaa atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Az atazanavir plazmakoncentrációinak szignifikáns csökkenését és a tipranavir és ritonavir koncentrációinak jelentős emelkedését figyelték meg, ha az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-t atazanavirrel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pont).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, mutta potilaita tulee seurata tarkasti (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Enyhe májfunkciós zavarban szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására, de a betegeket szigorúan ellenőrizni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Finnish: Viikolla 48 vaiheen III tutkimuksissa erityyppistä ihottumaa todettiin 15,5 prosentilla miehistä ja 20,5 prosentilla naisista, jotka saivat Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Hungarian: A fázis-III vizsgálatokban a 48. héten a különböző típusú kiütéseket az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel kapó férfiak 15,5%-ánál és a nők 20,5%-ánál figyelték meg.
Finnish: Nämä lääkelääke-yhteisvaikutukset voivat laskea HIV-proteaasinestäjien ja/tai bosepreviirin tehoa, kun ne annostellaan samanaikaisesti.
Hungarian: kölcsönhatások az együttes alkalmazásuk során csökkenthetik a HIV-proteáz-inhibitorok és/vagy a boceprevir hatásosságát.
Finnish: Metaboliset parametrit
Hungarian: Anyagcsere-paraméterek
Finnish: Virtsassa muuttumattomassa muodossa olevaa tipranaviiria todettiin vain häviävän pieniä määriä (0,5 % virtsan radioaktiivisuudesta).
Hungarian: A vizeletben a változatlan tipranavirt csak nyomokban lehetett kimutatni (a vizelet-radioaktivitás 0,5%-a).
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Hungarian: Ezeknek a felismeréseknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: Esimerkiksi proteaasinestäjien amprenaviirin, atatsanaviirin, lopinaviirin ja sakinaviirin pitoisuudet laskevat.
Hungarian: A proteáz-gátlók, például amprenavir, atanazavir, lopinavir és szakvinavir szintje csökken.
Finnish: Tipranaviiripitoisuuksien pieneneminen voi johtaa tehon heikkenemiseen.
Hungarian: A tipranavir-koncentráció csökkenése hatáscsökkenést eredményezhet.
Finnish: Psyykkiset häiriöt melko harvinainen unettomuus, unihäiriö
Hungarian: Pszichiátriai kórképek nem gyakori álmatlanság, alvászavar
Finnish: Aptivus-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joiden ASAT- tai ALAT-arvo on ennen hoitoa yli viisinkertainen normaalin ylärajaan (UNL) nähden, ennen kuin lähtötason ASAT/ALAT vakiintuu alle 5 x UNL, ellei mahdollinen hyöty oikeuta mahdollisen riskin ottamista.
Hungarian: Az Aptivus-kezelés nem kezdhető el azoknál a betegeknél, akiknek a kezelés előtti GOT- vagy GPTértéke magasabb, mint a normál érték felső határának (ULN, Upper Limit Normal) ötszöröse, és amíg a kezelés előtti GOT/GPT-érték nem stabilizálódik a normál érték felső határának ötszöröse alatt, hacsak a lehetséges haszon nem haladja meg a lehetséges kockázatot.
Finnish: - sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili (erektion saavuttamiseen ja ylläpitämiseen käytettäviä lääkkeitä).
Hungarian: szildenafil, vardenafil, tadalafil (a merevedés létrehozására és fenntartására szolgáló gyógyszerek).
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/315/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/315/001
Finnish: Tipranaviirin anto rotille samanaikaisesti TPGS-muotoisen E-vitamiinin (d-alfatokoferoli-polyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti) kanssa annoksilla 2322 IU/m2:stä ylöspäin aiheutti huomattavan lisäyksen vaikutuksessa hyytymisparametreihin, vuototapahtumiin ja kuolemiin.
Hungarian: Patkányoknál a tipranavir és az E-vitamin TPGS (d-alfa-tokoferol polietilén-glikol-1000-szukcinát) formájában, 2,322 NE/m² dózis felett történő együttadása jelentősen növelte az alvadási paraméterekre, vérzéses eseményekre és a halálozásra gyakorolt hatásokat.
Finnish: Rilpiviriinin käyttö yhdessä joidenkin ritonaviirilla tehostettujen proteaasinestäjien kanssa nosti rilpiviriinin pitoisuutta plasmassa.
Hungarian: A rilpivirinnel együttadott néhány ritonavirrel felerősített proteáz inhibitor megnövelte a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Finnish: Jotkut Aptivus-valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset voivat vaikuttaa ajokykyysi ja kykyysi käyttää koneita (esim. huimaus ja väsymys).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Aptivus bizonyos mellékhatásai befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (pl. szédülés és álmosság).
Finnish: Tipranaviiriresistenssin analyysit potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin hoitoa Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle vastanneiden osuutta RESIST-tutkimuksissa arvioitiin tipranaviirin lähtötilanteen genotyypin ja fenotyypin mukaan.
Hungarian: A tipranavir-rezisztencia elemzése már kezelt betegeknél A tipranavir/ritonavir kombinációra adott válaszadási arányt a RESIST-vizsgálatokban értékelték a kiindulási tipranavir genotípus és fenotípus szerint.
Finnish: Loperamidi 16 mg x 1
Hungarian: Loperamid 16 mg naponta egyszer
Finnish: Aptivus-hoito tulee lopettaa jos potilaan ASAT tai ALAT kohoaa yli 10-kertaiseksi normaalin ylärajaan nähden, tai hoidon aikana kehittyy kliinisen hepatiitin merkkejä tai oireita.
Hungarian: Az Aptivus-ezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknek a GOT- vagy GPT-értéke a normál érték felső határának 10-szeresénél magasabbra emelkedik, illetve akiknél a kezelés során klinikailag a hepatitis jelei vagy tünetei alakulnak ki.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel.
Finnish: Yhteisvaikutusmekanismit ja tipranaviirin yhteisvaikutuksiin mahdollisesti myötävaikuttavat mekanismit on kuvattu, (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A tipranavir kölcsönhatás-profiljában szerepet játszó mechanizmusok és lehetséges mechanizmusok leírását lásd a 4.5 pontban.
Finnish: Näillä testeillä on varmistettu, että lapsellasi oleva HIV on vastustuskykyinen useimmille muille proteaasinestäjille.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok fogják megerősíteni, hogy a gyermeke vérében levő HIV-vírus ellenálló a legtöbb proteáz-gátlóval szemben.
Finnish: Vähintään 2 prosentilla vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin (RESIST-1 ja RESIST-2) osallistuneista tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilaista ilmoitettuja huomattavia poikkeamia (aste 3 tai 4) kliinisissä laboratorioarvoissa 48 viikon jälkeen olivat ASAT-arvojen nousu (6,1 %), ALAT-arvojen nousu (9,7 %), amylaasiarvojen nousu (6,0 %), kolesterolin nousu (4,2 %), triglyseridiarvojen nousu (24,9 %) ja veren valkosoluarvon lasku (5,7 %).
Hungarian: A jelentős (3. vagy 4. fokú) kóros klinikai laboratóriumi értékek, melyeket a fázis-III vizsgálatokban (RESIST-1 és RESIST-2) 48 hét után a tipranavir/ritonavir-karok betegeinek legalább 2%-ánál észleltek, az emelkedett GOT (6,1%), emelkedett GPT (9,7%), emelkedett amiláz (6,0%), emelkedett koleszterinszint (4,2%), emelkedett trigliceridszint (24,9%) és a fehérvérsejtszám csökkenése (5,7%) voltak.
Finnish: Annostelulaitteella annostelu on tarkkaa, vaikka kiteitä näkyisi.
Hungarian: A mérőeszközzel végzett adagolás akkor is pontos, ha ezek a kristályok megfigyelhetők.
Finnish: Kun rekombinanttivirusten tipranaviiriresistenssi on > 3-kertainen, niiden monistumisnopeus on alle 1 % villin HIV-1-virustyypin monistumisnopeudesta samoissa olosuhteissa.
Hungarian: A tipranavirrel szemben 3-szoros mértékű rezisztenciát mutató rekombináns vírusok a vad HIV-1 törzsek ugyanilyen körülmények között elért vírus hozamának legfeljebb 1%-át érték el.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aptivus 250 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aptivus 250 mg
Finnish: Antiretroviraalilääkkeet
Hungarian: Antiretrovirális szerek
Finnish: Kerrallaan ruiskuun vedettävä enimmäismäärä on 5 ml (vastaa 500 mg tipranaviiria), joka on suurin kerta-annos lapselle, jonka kehon pinta-ala on yli 1,33 m
Hungarian: Az egyszerre kiszívható maximális mennyiség 5 ml (ami 500 mg tipranavirnak felel meg), ami egy 1,33 m2-nél nagyobb testfelületű gyermek maximális egyszeri adagja.
Finnish: Sienilääkkeet Flukonatsoli 200 mg x 1 (päivä 1), sitten 100 mg x 1
Hungarian: Gombaellenes szerek Flukonazol 200 mg naponta egyszer (az első napon) majd 100 mg naponta egyszer
Finnish: Aiemmin on havaittu lisääntynyt ICH-riski potilailla, joilla on edennyt HIV-sairaus/AIDS, kuten Aptivus-valmisteen tutkimuksissa hoidetut potilaat.
Hungarian: Korábban megfigyelték az intracranialis vérzés fokozott kockázatát előrehaladott HIVbetegségben/AIDS-ben szenvedő betegeknél csakúgy, mint az Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban kezelt betegeknél.
Finnish: Muut aineet ovat makrogoliglyserolirisiinioleaatti, etanoli (alkoholi), kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, trometamoli ja propyyligallaatti.
Hungarian: - Egyéb összetevők: makrogol-glicerin-ricinoleát, etanol (alkohol), kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai, propilénglikol, tisztított víz, trometamol és propil-gallát.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, ettet siedä joitain sokereita, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annetun tipranaviirin vaikutusta QTcF-aikaan mitattiin tutkimuksessa, jossa 81 tervettä koehenkilöä sai seuraavia hoitoja kahdesti päivässä 2,5 päivän ajan: tipranaviiri/ritonaviiri (500/200 mg), tipranaviiri/ritonaviirin supraterapeuttinen annos (750/200 mg) ja lumelääke/ritonaviiri (-/200 mg).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavir QTcF intervallumra gyakorolt hatását egy olyan vizsgálatban értékelték, melyben 81 egészséges alany 2,5 napig naponta kétszer a következő kezeléseket kapta: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir szupraterápiás dózisban (750/200 mg) és placebo/ritonavir (-/200 mg).
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkärisi on ottanut verinäytteitä ja tutkinut, onko sinulla oleva HIV vastustuskykyinen.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt kezelőorvosa vért fog venni a HIV rezisztencia vizsgálatára.
Finnish: Poista mittaruiskun päässä oleva ruiskukorkki (korkki ei ole kiinni, jos tämä on ensimmäinen kerta kun mittaruiskua käytetään).
Hungarian: 3. Vegye le a szájfecskendő hegyét védő kupakot (a kupak nincs a szájfecskendőn, ha első alkalommal használja).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: Az együttes alkalmazás nem javasolt.
Finnish: Luustoon liittyvät häiriöt: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Hungarian: Csontrendszeri problémák: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Finnish: Aptivus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: Az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát 2 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Hungarian: Az antiretroviális kezelés során testtömeg-növekedés, valamint a vér lipid- és glükózszintjének emelkedése fordulhat elő.
Finnish: Osuus potilaista, jotka saavuttivat hoitovasteen viikolla 48 (vahvistettu ≥1 log10 kopiota/ml väheneminen virusmäärässä lähtötasoon verrattuna) RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Hungarian: A terápiás választ elérő betegek aránya a 48. héten (amit a vírusterhelésnek a vizsgálat megkezdése előtti értékhez viszonyított ≥1 log10 kópia/ml-es csökkenése igazolt) a RESIST-vizsgálatban résztvevő betegeknél, a vizsgálat megkezdése előtti tipranavir mutációs pontszámnak és az enfuvirtid alkalmazásnak megfelelően
Finnish: Kaikilla toksikologisesti testatuilla lajeilla tipranaviirin toistuvan annostelun merkittävimmät vaikutukset kohdistuivat ruoansulatuskanavaan (oksentelu, löysät ulosteet, ripuli) ja maksaan (hypertrofia).
Hungarian: A toxikológiailag vizsgált valamennyi fajnál az ismételten adott tipranavir döntően a gastrointestinalis rendszerre (hányás, lágy széklet, hasmenés) és a májra (hypertrophia) fejtett ki hatást.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja tipranaviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: A tipranavir terhes nőkön történő alkalmazásról nincsen elegendő adat.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO/ULKOPAKKAUS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ/KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa annostellaan yhdessä parenteraalisen midatsolaamin kanssa, tarkka kliininen seuranta on tarpeen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta ja annostuksen muuttamista on harkittava.
Hungarian: Aptivus/ritonavir kombináció és parenteralis midazolám egyidejű alkalmazása esetén a légzésdepresszió és/vagy az elhúzódó szedáció gondos klinikai monitorozása szükséges, továbbá megfontolandó az adagolás módosítása.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastaville HIV-infektoituneille potilaille voi antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa puhjeta tulehdusreaktio oireettomille tai piileville opportunistisille patogeeneille.
Hungarian: Azon HIV-fertőzött betegeknél, akik a kombinált antiretrovirális terápia (CART) elindításakor súlyos immunhiányos állapotban szenvednek, a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekre gyulladásos reakció léphet fel.
Finnish: Atatsanaviirin Cmax ↓ 57 % Atatsanaviirin AUC ↓ 68 % Atatsanaviirin Cmin ↓ 81 %
Hungarian: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Finnish: Näillä testeillä on varmistettu, että sinulla oleva HIV on vastustuskykyinen useimmille muille proteaasinestäjille.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok fogják megerősíteni, hogy az Ön HIV-vírusa ellenálló a legtöbb proteáz-gátlóval szemben.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden 95 ml:n oraaliliuospullon ja mukana on kirkas 5 ml:n polypropyleeni-mittaruisku, HDPE-korkki, jossa paikka ruiskulle sekä kirkas LDPE pullon ja ruiskun adapteri.
Hungarian: Egy csomagban 1db 95 ml belsőleges oldatot tartalmazó palack van, 5 ml-es, átlátszó, polipropilén szájfecskendővel, HDPE fecskendő kupakkal készült, a palack és a fecskendő összeszereléséhez szükséges, átlátszó, LDPE csatlakozó feltéttel.
Finnish: Rotilla samanaikainen E-vitamiinin anto lisäsi tipranaviirin verenvuotovaikutusta (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Patkányoknál az E-vitaminnal történő együttes alkalmazás fokozta a tipranavir vérzést okozó hatását (lásd 5.3 pont).
Finnish: Lapsipotilaat, jotka olivat vähintään 12-vuotiaita ja saivat enimmäisannoksen 500 mg/200 mg kaksi kertaa päivässä, saivat vaihtaa Aptivus-kapseleihin tutkimuspäivästä 28 eteenpäin.
Hungarian: Azok a 12 éves vagy ennél idősebb betegek, akik a maximális 500 mg/200 mg dózist kapták naponta kétszer, a vizsgálat 28. napjától Aptivus kapszulára válthattak.
Finnish: - didanosiini: Jos lapsesi ottaa didanosiinienterotabletteja, hänen pitää ottaa ne vähintään kaksi tuntia ennen tai jälkeen Aptivus-valmisteen.
Hungarian: didanozin: Ha gyermeke a didanozin bélben oldódó tablettát szedi, azt az Aptivus bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevennie.
Finnish: Etraviriini
Hungarian: Etravirin
Finnish: Annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa suositusannoksina (ks. kohta 4.2) se on P450 CYP3A:n estäjä.
Hungarian: A ritonavir ajánlott dózisával együtt alkalmazva azonban (lásd 4.2 pont) a P450 CYP3A enzimre összességében gátló hatást fejt ki.
Finnish: On vaikea ennustaa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen nettovaikutusta sellaisten aineiden oraaliseen hyötyosuuteen ja pitoisuuteen plasmassa, jotka ovat CYP3A:n ja P-gp:n kaksoissubstraatteja.
Hungarian: Nehéz megjósolni az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus nettó hatását azoknak a szereknek az oralis biohasznosulására és plazmakoncentrációira, amelyek a CYP3A és P-gp kettős szubsztrátjai.
Finnish: Enteropäällysteiset didanosiinivalmisteet sekä pehmeiden Aptivus-kapseleiden ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä tulee ottaa niin, että niiden välille jää vähintään 2 tunnin tauko, jotta valmisteiden yhteensopimattomuuden aiheuttamilta vaikutuksilta vältyttäisiin.
Hungarian: Az enteroszolvens bevonatú didanozin és az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus lágy kapszula adagolása a formulálás következtében fellépő inkompatibilitás elkerülése érdekében legalább két óra különbséggel történjen.
Finnish: Huomioi, että jos Aptivus on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Hungarian: (Ebben az esetben olvasáskor az „Ön" helyett az „Ön gyermeke" kifejezést értse.)
Finnish: Aptivus-hoitoa tulee antaa tälle potilasryhmälle vain jos mahdollinen hyöty on mahdollista riskiä suurempi, ja kliinistä ja laboratorioarvojen seurantaa on tehostettava.
Hungarian: Az Aptivus ebben a betegpopulációban csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges haszon felülmúlja a lehetséges kockázatot, azonban ilyenkor fokozott klinikai és laboratóriumi monitorozás szükséges.
Finnish: Kun tämän entsyymin toiminta estetään, virus ei lisäänny normaalisti.
Hungarian: Amikor az enzim gátlódik, a vírus nem tud a szokásos módon szaporodni, és lelassul a fertőzés folyamata.
Finnish: Kokonaiskarbamatsepiinin farmakokineettisten arvojen suurenemisella ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Hungarian: Nem várható, hogy az össz-karbamazepin farmakokinetikai paramétereinek növekedése klinikai jelentőséggel bírna.
Finnish: Älä ota Aptivus-valmistetta: - jos olet allerginen tipranaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: Ne alkalmazza az Aptivus-t: - Ha allergiás a tipranavirre vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Bupropioni 150 mg x 2
Hungarian: Bupropion 150 mg naponta kétszer
Finnish: Vaiheen II ja III kliinisissä tutkimuksissa 276 potilaalla, joilla oli hoidonaikaisia genotyyppejä, havaittiin, että tipranaviirihoidon aikana pääasiallisesti kehittyvät mutaatiot ovat L33F/I/V, V82T/L ja I84V.
Hungarian: Fázis-II és -III klinikai vizsgálatokban 276, a kezelés alatt kialakuló genotípusú betegnél a tipranavir-kezelésnél jelentkező mutációk döntően a L33F/I/V, V82T/L és I84V voltak.
Finnish: HDPE-purkit, joissa kaksiosainen lapsiturvallinen suljin (ulkokuori ja sisempi kuori polypropyleeniä, jossa pahvi/alumiinivuoraus).
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén [HDPE] tartály, kétrészes, gyermekbiztonsági zárókupakkal (a külső és a belső réteg is polipropilén papír/alumínium borítású).
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät Atorvastatiini 10 mg x 1
Hungarian: HMG-CoA reduktáz inhibitorok Atorvasztatin 10 mg naponta egyszer
Finnish: Flutikasoni
Hungarian: Flutikazon
Finnish: Sitoutumattoman tipranaviirin määrä näytti olevan riippumaton kokonaispitoisuudesta tällä pitoisuusalueella.
Hungarian: A tipranavir szabad frakciója ebben a koncentrációtartományban függetlennek látszott a teljes koncentrációtól.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin norbuprenorfiinin alentuneesta pitoisuudesta johtuen Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ja buprenorfiini/naloksonin samanaikainen käyttö saattaa johtaa buprenorfiinin alentuneeseen kliiniseen tehoon.
Hungarian: A norbuprenorfin aktív metabolit szintjének csökkenése miatt a Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir együttadása buprenorfin/ Naloxonnal a buprenorfin klinikai hatékonyságának csökkenését eredményezheti.
Finnish: Kinidiini
Hungarian: Kinidin
Finnish: Rilpiviriini
Hungarian: Rilpivirin
Finnish: Bupropionin Cmax ↓ 51 % Bupropionin AUC ↓ 56 %
Hungarian: Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI:t) Omepratsoli 40 mg x 1
Hungarian: Protonpumpa-gátlók (PPI-k) Omeprazol 40 mg naponta egyszer
Finnish: Muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä kuten pravastatiinia, fluvastatiinia tai rosuvastatiinia tulee harkita (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Egyéb HMG-CoA reduktáz-inhibitorok, pl. a pravasztatin, fluvasztatin vagy rozuvasztatin alkalmazása megfontolható (lásd 4.5 pont).
Finnish: Kun Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti telapreviirin kanssa, on oletettavissa, että telapreviirialtistus joko laskee tai kasvaa.
Hungarian: Amikor Aptivisszal együtt adott ritonavirrel alkalmazzák egyidejűleg a telapravirt, a telapravir-expozíció csökkenére vagy növekedése várható.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/315/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/315/002
Finnish: Sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia, sorbitolia ja etanolia (lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa)
Hungarian: Makrogol-glicerin-éter-ricinoleátot, szorbitot és etanolt tartalmaz (további információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót).
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 2-vuotiaiden lasten tai vähintään 12-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää Aptivus-valmistetta.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Aptivus 2 év alatti gyermekeknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél nem alkalmazható.
Finnish: Yhdistetty 48 viikon mediaaniaika hoidon epäonnistumiselle oli molemmissa tutkimuksissa 115 päivää tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä ja 0 päivää vertailuryhmässä (syynä oli hoitovasteen puuttuminen).
Hungarian: A kezelés sikertelenségéig eltelt kombinált 48-hetes középidő mindkét vizsgálatban 115 nap volt a tipranavir/ritonavir-karon és 0 nap a komparátor karon (a 0. naphoz nem tartozott kezelésre adott válasz).
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↓ 25 % Tipranaviirin AUC ↓ 27 % Mekanismi ei tiedossa
Hungarian: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% A mechanizmus nem ismert.
Finnish: Aptivus oraaliliuosta käyttäville potilaille ei suositella mitään E-vitamiinilisää.
Hungarian: Az Aptivus belsőleges oldatot szedő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne szedjenek E-vitamint.
Finnish: R-metadonin Cmax ↓ 46 % R-metadonin AUC ↓ 48 %
Hungarian: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Finnish: Keskimääräinen virusmäärän väheneminen lähtötasosta viikkoon 48 RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Hungarian: A vírusterhelés átlagos csökkenése a kiindulástól a 48. hétig a RESIST-vizsgálatban résztvevő betegeknél, a vizsgálat megkezdése előtti tipranavir mutációs pontszámnak és az enfuvirtid alkalmazásnak megfelelően
Finnish: Etinyyliestradiolin Cmax ↓ 52 % Etinyyliestradiolin AUC ↓ 43 % Mekanismi ei tiedossa.
Hungarian: Etinil-ösztradiol Cmax ↓ 52% Etinil-ösztradiol AUC ↓ 43% A mechanizmus nem ismert.
Finnish: Herkkyys väheni keskimäärin kaksinkertaisesti villistä tyypistä (WT) tipranaviirin, 12-kertaisesti amprenaviirin, 55-kertaisesti atatsanaviirin, 41-kertaisesti indinaviirin, 87kertaisesti lopinaviirin, 41-kertaisesti nelfinaviirin, 195-kertaisesti ritonaviirin ja 20-kertaisesti sakinaviirin kohdalla.
Hungarian: Átlagosan felére csökkent a vad típus (WT) érzékenysége a tipranavirrel szemben, 12-ed részére amprenavirral, 55-öd részére az atazanavirral, 41-ed részére az indinavirral, 87-ed részére a lopinavirral, 41-ed részére a nelfinavirral, 195-öd részére a ritonavirrel és 20-ad részére a szakvinavirral szemben.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen hypertriglyseridemia, hyperlipidemia melko harvinainen anoreksia, vähentynyt ruokahalu, laihtuminen, seerumin amylaasin nousu, hyperkolesterolemia, diabetes mellitus, hyperglykemia harvinainen elimistön kuivuminen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia nem gyakori anorexia, étvágycsökkenés, a testsúly csökkenése, hyperamylasemia, hypercholesterinaemia, diabetes mellitus, hyperglykaemia ritka dehidráció