FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP recomendó que las mujeres que utilizaban inductores de enzimas hepáticas deberían utilizar un anticonceptivo de emergencia no hormonal (es decir, un dispositivo intrauterino de cobre) que no se ve afectado por los medicamentos inductores de enzimas hepáticas.
Swedish: CHMP rekommenderade att kvinnor som använder leverenzyminducerare istället ska använda ett icke-hormonellt akutpreventivmedel (dvs. en kopparspiral) som inte påverkas inte av leverenzyminducerande läkemedel.
Spanish: El CHMP señaló que las reducciones de los niveles de levonorgestrel en sangre observadas con efavirenz eran similares a las observadas con otros medicamentos (denominados inductores de enzimas hepáticas) que interactúan con levonorgestrel (incluidos determinados medicamentos para la tuberculosis y la epilepsia y medicamentos a base de plantas que contienen la hierba de San Juan).
Swedish: CHMP noterade att minskningarna av levonorgestrelhalter i blodet som observerats med efavirenz liknar dem som observerats med andra läkemedel (så kallade leverenzyminducerare) som interagerar med levonorgestrel (bland annat vissa läkemedel mot tuberkulos och epilepsi samt naturläkemedel som innehåller johannesört).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia recomendó que al administrar Levonelle junto con determinados medicamentos que interactúan entre sí (incluidos los medicamentos contra el VIH efavirenz y ritonavir, determinados medicamentos para la tuberculosis y para la epilepsia y medicamentos a base de plantas que contienen la hierba de San Juan), debe duplicarse la dosis de Levonelle.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) rekommenderade att dosen ska fördubblas när Levonelle tas tillsammans med vissa interagerande läkemedel (bland annat hivläkemedlen efavirenz och ritonavir, vissa läkemedel mot tuberkulos och epilepsi samt naturläkemedel som innehåller johannesört).
Spanish: Para garantizar el uso adecuado de Levonelle, el CHMP recomendó incluir en el envase externo del medicamento, así como en el prospecto, consejos sobre cuándo administrar una dosis doble.
Swedish: För att säkerställa att Levonelle används korrekt rekommenderade CHMP att råd om när en dubbel dos ska tas ska finnas på läkemedlets ytterkartong samt i bipacksedeln.
Spanish: Para garantizar el uso adecuado de Levonelle, el CHMP también recomendó incluir consejos en el envase externo del medicamento y en el prospecto sobre cuándo administrar una dosis doble.
Swedish: För att säkerställa att Levonelle används korrekt rekommenderade CHMP även att råd om när en dubbel dos ska tas ska finnas på läkemedlets ytterkartong samt i bipacksedeln.
Spanish: Referencias bibliográficas.
Swedish: Referensdokument.
Spanish: Información para las mujeres
Swedish: Information till kvinnor
Spanish: • Las mujeres que tengan dudas o preocupaciones deben consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: • Kvinnor som har frågor eller funderingar bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: 30 de septiembre de 2014 EMA/631408/2014
Swedish: 30 september 2014 EMA/631408/2014
Spanish: For more information on these studies, see the CHMP assessment report for ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Swedish: För mer information om dessa studier, se CHMP:s utredningsrapport för ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Spanish: • un metanálisis de tres estudios de la OMS3,4,5, que incluyó fundamentalmente a mujeres africanas y asiáticas.
Swedish: • En metaanalys av tre WHO-studier3,4,5, i vilka främst afrikanska och asiatiska kvinnor deltog.
Spanish: Sin embargo, para maximizar la probabilidad de que resulten eficaces, es importante que se tomen cuanto antes después de un coito sin protección.
Swedish: Men för att maximera sannolikheten att de verkar är det viktigt att de tas så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Spanish: Studies HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 and HRA2914-513.
Swedish: Studier HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 och HRA2914-513.
Spanish: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Swedish: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Spanish: La revisión de los anticonceptivos de emergencia que contienen levonorgestrel y acetato de ulipristal se inició en enero de 2014 a solicitud de Suecia, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av akutpreventivmedel innehållande levonorgestrel och ulipristalacetat inleddes i januari 2014 på begäran av Sverige enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Spanish: La recomendación del CHMP fue enviada a la Comisión Europea, que emitió una decisión legalmente vinculante válida para toda la UE el 30 de septiembre de 2014.
Swedish: CHMP:s rekommendation skickades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU den 30 september 2014.
Spanish: EllaOne solo se puede dispensar con receta médica.
Swedish: EllaOne är receptbelagt.
Spanish: Los anticonceptivos de emergencia incluidos en esta revisión son medicamentos que contienen levonorgestrel, como Norlevo, Levonelle/Postinor y Levodonna, que han sido autorizados en la UE a través de procedimientos nacionales.
Swedish: De akutpreventivmedel som ingår i denna granskning är läkemedel som innehåller levonorgestrel, såsom Norlevo, Levonelle/Postinor och Levodonna, vilka har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Spanish: • Se realizó una revisión en toda la UE para evaluar si los anticonceptivos de emergencia son menos eficaces en mujeres con sobrepeso u obesas.
Swedish: • En EU-täckande granskning har utförts för att bedöma huruvida akutpreventivmedel är mindre effektiva hos överviktiga eller kraftigt överviktiga kvinnor.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión final legalmente vinculante el 30 de septiembre de 2014.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 30 september 2014.
Spanish: Dicha revisión fue realizada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen final de la Agencia.
Swedish: Granskningen utfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), den kommitté som ansvarar för alla frågor som rör läkemedel avsedda för människor, som antog EMA:s slutliga yttrande.
Spanish: Más información sobre el medicamento
Swedish: Mer om läkemedlen
Spanish: La revisión también incluyó un medicamento autorizado centralmente, ellaOne, que contiene acetato de ulipristal y recibió una autorización de comercialización en la UE en
Swedish: I granskningen ingick även ett centralt godkänt läkemedel, ellaOne, som innehåller ulipristalacetat och som beviljades ett godkännande för försäljning i EU 2009.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia recomendó que estos anticonceptivos de emergencia puedan seguir utilizándose en mujeres de cualquier peso, porque se considera que los beneficios superan a los riesgos.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderade att dessa akutpreventivmedel kan fortsätta att användas av alla kvinnor oavsett kroppsvikt eftersom nyttan ansågs vara större än riskerna.
Spanish: Debe recordarse a las mujeres que los anticonceptivos de emergencia deben tomarse lo antes posible tras el coito sin protección.
Swedish: Kvinnor bör påminnas om att akutpreventivmedel bör tas så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Spanish: Sólo deben usarse como «método de socorro» ocasional, porque no actúan tan bien como los métodos anticonceptivos habituales.
Swedish: De bör endast användas som en tillfällig "räddning" eftersom de inte fungerar lika bra som vanliga preventivmetoder.
Spanish: El CHMP recomendó que los resultados de estos estudios se incluyan en la información sobre el producto de los anticonceptivos de emergencia, pero deben eliminarse las afirmaciones sobre el impacto del peso corporal de la información sobre el producto de Norlevo.
Swedish: CHMP rekommenderade att resultaten från dessa studier bör ingå i produktinformationen till akutpreventivmedel men att yttrandena om kroppsviktens påverkan i produktinformationen till Norlevo bör tas bort.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deben seguir recordando a las mujeres que la anticoncepción de emergencia es un método de «método de socorro» ocasional y no debe sustituir a un método anticonceptivo habitual.
Swedish: • Sjukvårdspersonalen bör fortsätta påminna kvinnor om att akut antikonception är en tillfällig "räddning" som inte ska ersätta vanliga preventivmetoder.
Spanish: El 24 de julio de 2014, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó su revisión de los anticonceptivos de emergencia que contienen levonorgestrel o acetato de ulipristal para evaluar si el aumento del peso corporal afecta a la eficacia de estos medicamentos para prevenir embarazos no deseados tras el coito sin protección o en caso de fallo del método anticonceptivo.
Swedish: Den 24 juli 2014 slutförde Europeiska läkemedelsmyndigheten sin granskning av akutpreventivmedel innehållande levonorgestrel eller ulipristalacetat för att bedöma huruvida ökad kroppsvikt påverkar dessa läkemedels effekt när det gäller att förhindra oavsiktlig graviditet efter oskyddat samlag eller misslyckad antikonceptionsmetod.
Spanish: Tras haber evaluado todas las pruebas disponibles sobre la eficacia de los anticonceptivos de emergencia, el CHMP consideró que los datos disponibles son demasiado limitados y no suficientemente sólidos como para concluir con certeza que el efecto anticonceptivo disminuye cuando aumenta el peso corporal, como se indica en la información sobre el producto de Norlevo.
Swedish: Efter att ha bedömt alla tillgängliga bevis för akutpreventivmedels effekt fann CHMP att de tillgängliga uppgifterna är alltför begränsade och inte tillräckligt robusta för att med säkerhet kunna avgöra att den antikonceptiva effekten är sänkt vid ökad kroppsvikt, såsom anges i produktinformationen till Norlevo.
Spanish: Los anticonceptivos de emergencia actúan inhibiendo o retrasando la ovulación.
Swedish: Akutpreventivmedel verkar genom att hindra eller fördröja ägglossningen.
Spanish: • Se recuerda a las mujeres que la anticoncepción de emergencia es un «método de socorro» ocasional, y que no funciona tan bien como los métodos anticonceptivos habituales, como la píldora.
Swedish: • Kvinnor påminns om att akut antikonception är en tillfällig "räddning", som inte fungerar lika bra som vanliga preventivmetoder, såsom p-piller.
Spanish: En el caso de acetato de ulipristal, la Agencia consideró los datos siguientes:
Swedish: För ulipristalacetat beaktade myndigheten följande uppgifter:
Spanish: Los que contienen levonorgestrel pueden usarse hasta 72 horas después de un coito sin protección o en caso de fallo del método anticonceptivo, mientras que acetato de ulipristal puede usarse hasta pasadas 120 horas.
Swedish: De akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel kan användas i upp till 72 timmar efter oskyddat samlag eller misslyckad antikonceptionsmetod, medan ulipristalacetat kan tas i upp till 120 timmar.
Spanish: Se concluyó que los datos limitados disponibles no apoyan con certeza la conclusión previa de que su efecto anticonceptivo se reduzca en mujeres con un peso corporal elevado.
Swedish: Man drog slutsatsen att det inte finns något säkert stöd i de begränsade tillgängliga uppgifterna för den tidigare slutsatsen att deras antikonceptiva effekt är sänkt hos kvinnor med hög kroppsvikt.
Spanish: En el caso de los productos que contienen levonorgestrel, algunos estudios clínicos han indicado una reducción de la eficacia en mujeres con peso corporal elevado, pero en otros no se observó ninguna tendencia a una reducción del efecto con el aumento del peso corporal.
Swedish: Vad gäller levonorgestrel-innehållande produkter tyder vissa kliniska studier på sänkt effekt hos kvinnor med hög kroppsvikt, medan det andra i studier inte sågs någon tendens till lägre effekt vid ökande kroppsvikt.
Spanish: Los datos disponibles son limitados y no lo suficientemente robustos como para respaldar con certeza la conclusión previa de una disminución del efecto anticonceptivo con el aumento del peso corporal/IMC.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna är begränsade och inte tillräckligt robusta för att med säkerhet stödja den tidigare slutsatsen om sänkt antikonceptiv effekt vid ökad kroppsvikt/BMI.
Spanish: De la misma forma, en el caso del acetato de ulipristal, aunque datos limitados de ensayos clínicos indican una posible tendencia a una reducción del efecto anticonceptivo, los datos son demasiado limitados e insuficientemente precisos como para extraer conclusiones definitivas.
Swedish: Även om begränsade data från kliniska prövningar tyder på en möjlig tendens till sänkt antikonceptiv effekt för ulipristalacetat är uppgifterna för begränsade och inte tillräckligt exakta för att tillåta definitiva slutsatser.
Spanish: Los anticonceptivos de emergencia que contienen levonorgestrel se dispensan "sin receta" en varios países europeos.
Swedish: Levonorgestrel-innehållande akutpreventivmedel finns som receptfria läkemedel i flera europeiska länder.
Spanish: En ninguno de los metanálisis se incluyó el uso no aprobado (esto es, la ingestión más de 72 horas después de un coito sin protección).
Swedish: Icke-avsedd användning (dvs. intag senare än 72 timmar efter oskyddat samlag) ingick inte i någon av metaanalyserna.
Spanish: Los anticonceptivos de emergencia son anticonceptivos que se usan para prevenir embarazos no deseados tras el coito sin protección o en caso de fallo del método anticonceptivo.
Swedish: Akutpreventivmedel är preventivmedel som används för att förhindra oavsiktlig graviditet efter oskyddat samlag eller misslyckad antikonceptionsmetod.
Spanish: Los resultados de este análisis son contradictorios con los resultados anteriores y no muestran ninguna tendencia a la reducción de la eficacia con el aumento del peso corporal/IMC (la tasa de embarazos fue del 0,99 % [IC: 0,70-1,35] en mujeres con IMC de 18,5-25; del 0,57 % [IC: 0,21-1,24] en mujeres con IMC de 25-30 y del 1,17 % [IC: 0,24-3,39] en mujeres con IMC ≥
Swedish: Resultaten av denna analys strider mot ovanstående resultat och visar ingen tendens till sänkt effekt vid ökad kroppsvikt/BMI (graviditetsfrekvens var 0,99 procent [KI: 0,70-1,35] hos kvinnor med BMI 18,5-25; 0,57 procent [KI: 0,21-1,24] hos kvinnor med BMI 25-30; och 1,17 procent [KI: 0,24-3,39] hos kvinnor med BMI ≥30).
Spanish: • Pueden seguir tomándose anticonceptivos de emergencia tras el coito sin protección o en caso de fallo del método anticonceptivo, independientemente del peso corporal de la mujer.
Swedish: • Akutpreventivmedel kan fortsätta att tas efter oskyddat samlag eller misslyckad antikonceptionsmetod, oavsett kvinnans kroppsvikt.
Spanish: En el caso de los anticonceptivos de emergencia que contienen levonorgestrel, la Agencia consideró los datos siguientes:
Swedish: För akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel beaktade myndigheten följande uppgifter:
Spanish: El CHMP consideró que, siendo los efectos secundarios generalmente leves, el perfil de seguridad de los anticonceptivos de emergencia es favorable y pueden seguir tomándose independientemente del
Swedish: Då biverkningarna i allmänhet är lindriga menade CHMP att säkerhetsprofilen för akutpreventivmedel är gynnsam och att de kan fortsätta att tas oavsett kvinnans kroppsvikt.
Spanish: • Los anticonceptivos de emergencia pueden seguir utilizándose para prevenir embarazos no deseados en mujeres de cualquier peso o índice de masa corporal (IMC).
Swedish: • Akutpreventivmedel kan fortsätta att användas för att förhindra oavsiktlig graviditet hos alla kvinnor oavsett kroppsvikt eller kroppsmasseindex (body mass index, BMI).
Spanish: En noviembre de 2013, después de un procedimiento nacional, se actualizó la información sobre producto de un anticonceptivo de emergencia que contiene levonorgestrel, Norlevo, de acuerdo con los resultados de dos ensayos clínicos, para indicar que Norlevo es menos eficaz en mujeres que pesan 75 kg o más y no es eficaz en mujeres que pesan más de 80 kg. Se inició a continuación una revisión en el ámbito de la UE para evaluar si debería incluirse información similar en la información sobre el producto de otros anticonceptivos de emergencia que contienen levonorgestrel, y para ellaOne, un anticonceptivo de emergencia que contiene acetato de ulipristal.
Swedish: I november 2013 och efter ett nationellt förfarande bestämdes det att produktinformationen till ett akutpreventivmedel innehållande levonorgestrel, Norlevo, skulle uppdateras baserat på resultaten från två kliniska studier till att ange att Norlevo är mindre effektivt hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och inte effektivt hos kvinnor som väger mer än 80 kg.
Spanish: • un metanálisis de dos estudios publicados1,2, que incluyeron fundamentalmente a mujeres blancas, en el que se observó una reducción de la eficacia anticonceptiva con el aumento del peso corporal o el IMC (la tasa de embarazos fue del 0,96 % [IC: 0,44-1,82] en mujeres con IMC de 18,5-25; del 2,36 % [IC: 1,02-4,60] en mujeres con IMC de 25-30 y del 5,19 % [IC: 2,62-9,09] en mujeres con IMC ≥ 30).
Swedish: • En metaanalys av två publicerade studier1,2, i vilka främst kaukasiska kvinnor deltog, där sänkt antikonceptiv effekt sågs vid ökad kroppsvikt eller BMI (graviditetsfrekvens var 0,96 procent [KI: 0,44-1,82] hos kvinnor med BMI 18,5-25; 2,36 procent [KI: 1,02-4,60] hos kvinnor med BMI 2530; och 5,19 procent [KI: 2,62-9,09] hos kvinnor med BMI ≥30).
Spanish: • Los anticonceptivos de emergencia se usan para prevenir embarazos no deseados tras el coito sin protección o en caso de fallo del método anticonceptivo.
Swedish: • Akutpreventivmedel används för att förhindra oavsiktlig graviditet efter oskyddat samlag eller misslyckad antikonceptionsmetod.
Spanish: • un metanálisis de cuatro estudios clínicos que se remitieron como parte de la solicitud de autorización de comercialización de ellaOne6, y que indica una posible tendencia a una reducción de la eficacia anticonceptiva con un peso corporal o un IMC elevados, aunque los límites de confianza se yuxtaponen (la tasa de embarazos fue del 1,23 % [IC: 0,78-1,84] en mujeres con
Swedish: • En metaanalys av fyra kliniska studier som lämnades in som del av ansökan om godkännande för försäljning av ellaOne6, som tyder på en möjlig tendens till sänkt antikonceptiv effekt vid ökad kroppsvikt eller BMI, även om konfidensgränser överlappar (graviditetsfrekvens var 1,23 procent [KI: 0,78-1,84] hos kvinnor med BMI 18,5-25; 1,29 procent [KI: 0,59-2,43] hos kvinnor med BMI 25-30; och 2,57 procent [KI: 1,34-4,45] hos kvinnor med BMI ≥30).
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración, solicitantes en los estados miembros
Swedish: Lista med läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt sökande i medlemsstaterna
Spanish: 5 x 2 comprimidos
Swedish: 5 x 2 tabletter
Spanish: Blister perforado unidosis (PVC/aluminio)
Swedish: (PVC/aluminium)
Spanish: Número de la UE Marca de fantasia Dosis
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Spanish: Tres años.
Swedish: 3 år.
Spanish: Macrogol 8.000
Swedish: Makrogol 8000
Spanish: Debe emplearse dicha combinación con precaución.
Swedish: Kombinationen ska användas med försiktighet.
Spanish: Únicamente se han realizado estudios de interacción en adultos.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Spanish: QUÉ ES LEVVIAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Swedish: VAD LEVVIAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spanish: Levviax esta indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Swedish: Levviax är indicerat för behandling av följande infektioner :
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Swedish: Svälj tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Spanish: Los antibióticos detienen el crecimiento de las bacterias que provocan infecciones.
Swedish: Antibiotika stoppar tillväxten av bakterier som orsakar infektioner.
Spanish: No todos los tamaños de envase están comercializados.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: Ver también la sección de "Uso de otros medicamentos".
Swedish: Se även avsnittet "Intag av andra läkemedel".
Spanish: La unión a proteínas in vitro es de aproximadamente del 60% al 70%.
Swedish: In vitro-proteinbidningen är ca 60-70%.
Spanish: Ver también la sección "No tome Levviax".
Swedish: Se även avsnittet "Ta inte Levviax".
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Julio 2001 Fecha de la primera revalidación: 9 Julio 2006
Swedish: Datum för första förnyat godkännande: 9 juli 2006
Spanish: No tome Levviax comprimidos si está usted amamantando.
Swedish: Ta inte Levviax tabletter om du ammar.
Spanish: Deberá mantenerse una hidratación adecuada.
Swedish: Adekvat vätskebalans skall upprätthållas.
Spanish: Efecto sobre la flora oral y fecal
Swedish: Effekt på oral och fekal flora
Spanish: EU/1/01/192/001 10 comprimidos EU/1/01/192/002 14 comprimidos EU/1/01/192/003 20 comprimidos EU/1/01/192/004 100 comprimidos EU/1/01/192/005 5x2 comprimidos
Swedish: EU/1/01/192/001 10 tabletter EU/1/01/192/002 14 tabletter EU/1/01/192/003 20 tabletter EU/1/01/192/004 100 tabletter EU/1/01/192/005 5x2 tabletter
Spanish: El resto de los efectos adversos indicados a continuación, se muestran con una estimación de la frecuencia con la que podrían producirse.
Swedish: Övriga biverkningar finns uppräknade nedan med en uppskattning av frekvensen som de uppträder med.
Spanish: − si está utilizando otro medicamento con alguno de los siguientes principios activos:
Swedish: - om du tar andra läkemedel innehållande någon av följande aktiva substanser:
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer después de tomar la primera dosis de Levviax.
Swedish: Dessa symptom kan uppträda redan efter den första dosen av Levviax.
Spanish: Ver también la sección de "No tome Levviax", "Uso de otros medicamentos" y "Conducción y uso de máquinas".
Swedish: Se även avsnitten " Ta inte Levviax" , "Intag av andra läkemedel"" samt "Körförmåga och användning av maskiner".
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse con una cantidad suficiente de agua.
Swedish: Tabletterna skall sväljas hela med tillräcklig mängd vatten.
Spanish: Toma de Levviax con alimentos y bebidas Levviax puede tomarse con o sin alimentos.
Swedish: Intag av Levviax med mat och dryck Levviax kan tas med eller utan föda.
Spanish: I-67019 Scoppito (L'Aquila), Italia
Swedish: I-67019 Scoppito (L'Aquila), Italien
Spanish: - Sexo La farmacocinética de la telitromicina entre hombres y mujeres es similar.
Swedish: - Kön Farmakokinetiken för telitromycin hos män och kvinnor är likvärdig.
Spanish: Debido a la posibilidad de prolongación del intervalo QT y al aumento del riesgo de arritmia, se deberá realizar una monitorización ECG.
Swedish: Pga risken för förlängning av QT-intervallet och den ökade risken för arrytmi ska EKG-monitorering utföras.
Spanish: En pacientes mayores de 18 años:
Swedish: Hos patienter 18 år och äldre:
Spanish: Levviax no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Swedish: Levviax ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Spanish: La mayoría de ellos son leves y transitorios pero se han encontrado casos muy raros de efectos adversos graves de reacciones hepáticas y fallo hepático, incluyendo casos mortales.
Swedish: De flesta är lätta och övergående, men mycket sällsynta fall av allvarliga leverbiverkningar och leversvikt, inklusive dödsfall har rapporterats.
Spanish: Especies comúnmente susceptibles
Swedish: Vanligen känsliga arter
Spanish: Por tanto, la información que aquí se presenta constituye solamente una guía aproximada acerca de las probabilidades de que determinados microorganismos sean sensibles a la telitromicina.
Swedish: Denna information ger endast ungefärliga riktlinjer för sannolikheten huruvida mikroorganismer kommer att vara känsliga för telitromycin.