FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat erörtert, dass die Unterschiede zwischen den EU-Agenturen in Bezug auf ihre Rolle, ihre Tätigkeit und die Akteure, denen sie rechenschaftspflichtig sind, verstanden werden müssen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό ότι οι οργανισμοί της ΕΕ επιτελούν διαφορετικούς ρόλους, δραστηριοποιούνται σε διαφορετικούς τομείς και είναι υπόλογοι απέναντι σε διαφορετικά ενδιαφερόμενα μέρη.
German: Protokoll der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Greek: Πρακτικά της εξηκοστής τρίτης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den schriftlichen Bericht zur Kenntnis.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τη γραπτή έκθεση.
German: Leitlinien der Europäischen Kommission zur Ernennung der Direktoren der EU-Agenturen
Greek: Κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον διορισμό διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ
German: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Analyse und Bewertung des vom Direktor vorgelegten jährlichen Tätigkeitsberichts für 2008 an.
Greek: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2008.
German: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Der Verwaltungsrat hört einen Erfahrungsbericht über die Strategie für den Umgang mit Interessenkonflikten in den Ausschüssen und Arbeitsgruppen der EMEA.
Greek: [EMEA/MB/138548/2009, EMEA/MB/305863/2009, EMEA/MB/356427/2009] Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί μια παρουσίαση σχετικά με την εμπειρία από την πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στις επιτροπές και στις ομάδες εργασίας του EMEA.
German: Dies müsse jedoch an mehr Transparenz gekoppelt sein, damit die Öffentlichkeit sicher sein kann, dass Stellungnahmen und Entscheidungen auch in Zukunft mit der größtmöglichen Unabhängigkeit erzielt werden.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί πως είναι εφικτή η αύξηση του επιπέδου των αποδεκτών συγκρούσεων συμφερόντων, αλλά μόνο εφόσον αυξηθεί παράλληλα η διαφάνεια ούτως ώστε να παρέχονται στο κοινό εχέγγυα ότι οι γνώμες και οι αποφάσεις θα συνεχίσουν να εκδίδονται με απόλυτη ανεξαρτησία.
German: [EMEA/MB/295158/2009] Der Verwaltungsrat erörtert die Regelung der EMEA für die Entsendung von Personal.
Greek: [EMEA/MB/295158/2009] Το συμβούλιο συζητά τους κανόνες του EMEA για την απόσπαση προσωπικού.
German: [EMEA/MB/287743/2009] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die EMEA
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση [EMEA/MB/287743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
German: Sitzung vom 4./5.
Greek: Πρακτικά της 62ης συνεδρίασης, 4-5 Μαρτίου 2009
German: Vertreter von Ärzteorganisationen
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ιατρών
German: [EMEA/MB/305975/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Entwurf der Transparenzpolitik der EMEA zur Freigabe für die öffentliche Konsultation an.
Greek: [EMEA/MB/305975/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη δημοσίευση του σχεδίου της πολιτικής διαφάνειας του EMEA για δημόσια διαβούλευση.
German: Zusätzliche Ressourcen für den CVMP
Greek: Ανάγκες της CVMP σε πόρους
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 11. Juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Die Tagesordnung wird angenommen.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) für ihren Beitrag.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) για τη συνεισφορά τους.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren von EMEA und Verwaltungsrat (Jean Marimbert and Lisette Tiddens-Engwirda) für ihre Berichte.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον ΕΜΕΑ και τους συντονιστές θεμάτων (Jean Marimbert και Lisette Tiddens-Engwirda) για τη συνεισφορά τους.
German: [EMEA/MB/300234/2009] Die Themenkoordinatoren stellen drei Vorschläge zur Verbesserung des Konsultationsverfahrens vor: Das Muster des Lebenslaufs soll so überarbeitet werden, dass mehr Informationen über die wissenschaftliche Qualifikation der Kandidaten in Erfahrung gebracht werden.
Greek: [EMEA/MB/300234/2009] Οι συντονιστές θεμάτων παρουσιάζουν τρεις προτάσεις για τη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης: την αναθεώρηση του υποδείγματος βιογραφικού σημειώματος ούτως ώστε να λαμβάνονται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των υποψηφίων, τη σύσταση μιας επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής για την ανακεφαλαίωση των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων κάθε υποψηφίου και τροποποιήσεις στην αίτηση της επιστολής δήλωσης υποψηφιότητας.
German: Europäische Kommission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Björn Lemmer Ευρωπαϊκή Επιτροπή Heinz Zourek
German: Die Unterzeichnung der Verträge soll bis Jahresende erfolgen.
Greek: Μια αναθεωρημένη πρόταση θα υποβληθεί εκ νέου προς έγκριση τον Οκτώβριο και η σύναψη των συμβάσεων αναμένεται να πραγματοποιηθεί έως τα τέλη του έτους.
German: März 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Genehmigung des Protokolls im schriftlichen Verfahren zur Kenntnis.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών μέσω της γραπτής διαδικασίας.
German: dass durch die künftige Strategie die Verfügbarkeit von anerkannter Sachkenntnis, die für tragfähige Entscheidungen gebraucht wird, nicht begrenzt wird.
Greek: Οι αλλαγές αυτές διασφαλίζουν ότι μια μελλοντική πολιτική δεν θα εμποδίζει τη συνεισφορά των καλύτερων υπηρεσιών εμπειρογνωμοσύνης σε μια εύρυθμη διαδικασία λήψης αποφάσεων.
German: Sachverständige die sich in einem derzeit nicht zulässigen Maße in Interessenkonflikten befinden, könnte es gestattet werden, Empfehlungen abzugeben, nicht jedoch, an Entscheidungsprozessen mitzuwirken.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες με υψηλότερο επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων από αυτό που επιτρέπεται από την ισχύουσα πολιτική θα μπορούν να διατυπώνουν τις εισηγήσεις τους,
German: Den Themenkoordinatoren (Jean Marimbert und Marcus Müllner) wird für ihre Beiträge gedankt.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές των θεμάτων (Jean Marimbert και Marcus Müllner) για τη συνεισφορά τους.
German: Cristina Avendaño-Solà Tschechische Republik Lenka Balážová
Greek: Τσεχική Δημοκρατία Lenka Balážová
German: Der Verwaltungsrat gibt zu Bedenken, dass die Besoldungsgruppe der Größe und Vielschichtigkeit der Aufgaben der betreffenden Agentur Rechnung tragen sollte.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο βαθμός πρέπει να απηχεί το μέγεθος και τον σύνθετο χαρακτήρα της διάρθρωσης των οργανισμών και εκτιμά ότι πρέπει να αυξηθεί ο βαθμός ιεραρχίας του μελλοντικού διευθυντή του Οργανισμού κατά την πρόσληψη.
German: Frage zur Personalausstattung Geschlossene Sitzung.
Greek: Συνεδρίαση κεκλεισμένων των θυρών.
German: Verpackung Packungs -größe
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
German: Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
German: ATC vet code: QP53BE03.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BΕ03.
German: Alle Hunde erholten sich ohne Behandlung wieder.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ανάρρωσαν χωρίς θεραπεία.
German: Eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung wird empfohlen, da einige Tiere eine zweite Behandlung benötigen können.
Greek: Μία περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση συνιστάται, 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται μία δεύτερη θεραπεία.
German: Datum der Erstzulassung: 31/01/2018.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/01/2018.
German: Die geprägte Zahl auf einer Seite bezieht sich auf die Stärke (mg) der Tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" oder "120".
Greek: Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «5», «10», «20», «40», «80» ή «120».
German: Wenn die Tablette vom Hund nicht freiwillig aufgenommen wird, kann sie mit dem Futter oder direkt in das Maul gegeben werden.
Greek: Εάν το δισκίο δεν ληφθεί οικειοθελώς από το σκύλο, μπορεί επίσης να χορηγηθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
German: EU/2/17/220/001-006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/220/001-006
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen FlohDermatitis (FAD) verwendet werden.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
German: Zur Behandlung der Demodikose (Demodex canis).
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (Demodex canis).
German: Behandlungsbedingte klinische Symptome wurden nicht beobachtet.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα σχετιζόμενα με τη θεραπεία.
German: Verwenden Sie eine geeignete Kombination der verfügbaren Stärken, um die empfohlene Dosis von 2-4 mg/kg zu erreichen.
Greek: Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 2-4 mg/kg.
German: Eine Verteilungsstudie hat ergeben, dass 14C-Sarolaner-bezogene Rückstände in den Geweben ausgedehnt verteilt waren.
Greek: Σε μελέτη κατανομής διαπιστώθηκε ότι τα σχετικά υπολείμματα 14C-sarolaner κατανέμονται ευρέως στους ιστούς.
German: Diese Symptome verschwinden normalerweise ohne Behandlung.
Greek: Kατά κανόνα, αυτά τα σημάδια υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
German: Eine Eine
Greek: Ένα
German: Die Bioverfügbarkeit von Sarolaner war nach oraler Verabreichung mit >85% hoch.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του sarolaner μετά από την από του στόματος χορήγηση ήταν υψηλή στο >85%.
German: Der prandiale Status des Hundes beeinflusst den Umfang der Resorption nicht signifikant.
Greek: Η μεταγευματική κατάσταση του σκύλου δεν επηρεάζει σημαντικά την έκταση της απορρόφησής του.
German: Für Sarolaner wurde eine niedrige Clearance (0,12 ml/min/kg) und ein moderates Verteilungsvolumen (2,81 l/kg) ermittelt.
Greek: Το sarolaner προσδιορίστηκε ότι έχει χαμηλή κάθαρση (0,12 ml/min/kg) και μέτριο όγκο κατανομής (2,81 l/kg).
German: Die Tabletten sollten nicht geteilt werden.
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να διαιρούνται.
German: Da die Demodikose eine multifaktorielle Erkrankung ist, wird empfohlen, auch die Grunderkrankung adäquat zu behandeln.
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδήκωση είναι μία πολυ-παραγοντική νόσος, είναι σκόπιμο επίσης να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη νόσος κατάλληλα.
German: Das Tierarzneimittel tötet frisch auf dem Hund geschlüpfte Flöhe ab, bevor sie Eier legen können, daher verhindert es eine Umweltkontamination mit Flöhen in Bereichen, zu denen der Hund Zugang hat.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά και, επομένως, αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου ο σκύλος έχει πρόσβαση.
German: Das Tierarzneimittel sollte in einer Dosierung von 2-4 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 2-4 mg/kg σωματικού βάρους, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht mehr nach dem auf dem Blister angegebenen Verfalldatum.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
German: Vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken werden innerhalb von 24 Stunden abgetötet.
Greek: Οι κρότωνες που βρίσκονταν πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 24 ωρών.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika zur systemischen Anwendung.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση.
German: Welpen im Alter von unter 8 Wochen und / oder Hunde mit einem Körpergewicht unter 1,3 kg sollten nicht behandelt werden, es sei denn, es wurde von einem Tierarzt angeraten.
Greek: Τα κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή/και οι σκύλοι σωματικού βάρους λιγότερο των 1,3 kg δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία, εκτός εάν αυτό συνιστάται από κτηνίατρο.
German: In der Gruppe der Überdosierungen wurden bei einigen Tieren vorübergehende und selbstlimitierende neurologische Symptome beobachtet: leichter Tremor beim 3Fachen der maximalen Behandlungsdosis und Konvulsionen beim 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis.
Greek: Στις ομάδες υπερδοσολογίας, παρατηρήθηκαν παροδικά και αυτοπεριοριζόμενα νευρολογικά συμπτώματα σε μερικά ζώα: ήπιο τρέμουλο στην τριπλάσια από τη μέγιστη δόση έκθεσης και σπασμοί στην πενταπλάσια από τη μέγιστη δόση έκθεσης.
German: In einer Sicherheitsstudie wurde das Tierarzneimittel 8 Wochen alten Beagle-Welpen in Dosierungen entsprechend des 0-, 1-, 3- und 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis von 4 mg/kg in Intervallen von 28 Tagen 10 mal oral verabreicht.
Greek: Στο περιθώριο μιας μελέτης ασφάλειας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε από του στόματος σε κουτάβια Beagle ηλικίας 8 εβδομάδων, σε δόσεις 0, 1, 3 και 5 φορές τη μέγιστη δόση έκθεσης των 4 mg/kg σε διαστήματα 28 ημερών για 10 δόσεις.
German: Nur nach entsprechender Nutzen / Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
German: Sarolaner war dosisproportional bei Beagle-Hunden, wenn es in der vorgesehenen Dosierung von 2-4 mg/kg bis hin zu 20 mg/kg verabreicht wurde.
Greek: Το sarolaner ήταν ανάλογο της δόσης σε σκύλους Beagle, όταν χορηγήθηκε σε δόσεις από το επίπεδο προβλεπόμενης χρήσης των 2-4 mg/kg έως τα 20 mg/kg.
German: Glucose-Sirup, (81,5% Feststoffe) Sprühgetrocknete Schweineleber-Pulver Würze, Pflanzliches Proteinhydrolysat Gelatine Typ A
Greek: Confectioner's sugar Glucose, liquid (81.5% solids) Spray dried pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin type A
German: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 Tabletten)
Greek: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 δισκία)
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (Sarcoptes scabiei).
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (Sarcoptes scabiei).
German: Sarolaner wurde von Collies mit defektem "Multidrug-Resistance-Protein 1" (MDR1 -/-) nach einmaliger oraler Verabreichung des 5-Fachen der empfohlenen Dosis gut vertragen.
Greek: Το sarolaner είναι καλά ανεκτό σε Collies με ανεπάρκεια πολυανθεκτικής πρωτεΐνης 1 (MDR1 -/-), μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση στην πενταπλάσια από τη συνιστώμενη δόση.
German: In Ermangelung von verfügbaren Daten sollte die Behandlung von Welpen im Alter von weniger als 8 Wochen und / oder Hunden unter 1,3 kg Körpergewicht nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Greek: Σε περίπτωση απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή των κουταβιών με σωματικό βάρος μικρότερο από 1,3 kg θα πρέπει να βασίζεται σε μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
German: Zur Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis) ist die Verabreichung einer einmaligen Dosis einmal monatlich für drei aufeinanderfolgende Monate wirksam und führt zu einer deutlichen Verbesserung der klinischen Symptome.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis), η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης μία φορά το μήνα για τρεις διαδοχικούς μήνες είναι αποτελεσματική και οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich:
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, αντίδοτα):
German: Hypromelloseacetatsuccinat, mittelfreifließendes Granulat Lactose-Monohydrat
Greek: Hypromellose acetate succinate, medium grade Lactose monohydrate
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation oder bei zur Zucht bestimmten Tieren wurde nicht belegt.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
German: Damit Kinder keinen Zugang zum Tierarzneimittel bekommen, sollte nur eine Kautablette auf einmal aus der Blisterpackung entnommen werden und nur bei Bedarf.
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί η πρόσβαση των παιδιών στο προϊόν, μόνο ένα μασώμενο δισκίο θα πρέπει να αφαιρείται κάθε φορά από τη συσκευασία blister (κυψέλη) και μόνο όταν απαιτείται.
German: Während der klinischen Feldversuche wurden keine Wechselwirkungen zwischen MiPet Easecto Kautabletten für Hunde und routinemäßig eingesetzten Tierarzneimitteln festgestellt.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών στο πεδίο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία για σκύλους MiPet Easecto και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
German: Die Blisterpackung sollte sofort nach Gebrauch in den Karton zurückgelegt werden und dieser außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern gelagert werden.
Greek: Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
German: Zur Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis).
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
German: Geringgradige und vorübergehende gastrointestinale Symptome, wie Erbrechen und Durchfall, vorübergehende neurologische Symptome, wie Tremor, Ataxie und Krämpfe, sowie systemische Symptome, wie Lethargie und Anorexie/Inappetenz, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Greek: Ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές όπως έμετος και διάρροια, παροδικές νευρολογικές διαταραχές όπως τρόμος, αταξία ή σπασμοί και συστημικές διαταραχές όπως λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, μπορεί να παρουσιαστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
German: Tablettenstärke (mg Sarolaner)
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου (mg sarolaner)
German: Sarolaner ist stark an Plasmaproteine gebunden und könnte mit anderen stark gebundenen Arzneimitteln, wie nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) und dem Cumarinderivat Warfarin, konkurrieren.
Greek: Το sarolaner συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνιστεί άλλα, ισχυρώς δεσμευόμενα φάρμακα, όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και το παράγωγο κουμαρίνης βαρφαρίνη.
German: Bei Zecken (I. ricinus) tritt die Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach Anheftung während eines Zeitraums von 28 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Greek: Για τους κρότωνες (I. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
German: Fleckige, braun gefärbte, quadratische Kautabletten mit abgerundeten Kanten.
Greek: Διάστικτα, μασώμενα δισκία καφέ χρώματος, τετράγωνου σχήματος, με στρογγυλεμένες άκρες.
German: Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis) sollte eine einmalige Dosis verabreicht werden.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis), θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση.
German: GEBRAUCHSINFORMATION MiPet Easecto Kautabletten für Hunde
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: MiPet Easecto μασώμενα δισκία για σκύλους
German: Laborstudien bei Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν υπήρξαν ενδείξεις για τυχόν τερατογόνο δράση.
German: Calciumhydrogenphosphat wasserfrei
Greek: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
German: Für jede Stärke sind die Kautabletten in folgenden Packungsgrößen verfügbar: Karton mit 1 Blister zu 3 Tabletten.
Greek: Για κάθε περιεκτικότητα, τα μασώμενα δισκία διατίθενται σε κουτί με 1 blister των 3 δισκίων.
German: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg
Greek: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Hautgeschabsel an mindestens zwei aufeinanderfolgenden Untersuchungen negativ sind, wobei der Zeitraum zwischen den Untersuchungen 1 Monat beträgt.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι η απόξεση του δέρματος να είναι αρνητική τουλάχιστον σε δύο διαδοχικές περιπτώσεις σε διάστημα ενός μηνός.
German: MiPet Easecto Tabletten sind aromatisierte Kautabletten und werden von Hunden leicht aufgenommen, wenn sie ihnen vom Hundehalter angeboten werden.
Greek: Τα δισκία MiPet Easecto είναι μασώμενα και εύγευστα και καταναλώνονται με ευκολία από τους σκύλους, όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
German: Sarolaner ist ein Akarizid und Insektizid aus der Isoxazolin-Familie.
Greek: Το Sarolaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των ισοξαζολινών.
German: Eine Packung enthält eine Blisterpackung mit 3 Tabletten.
Greek: Κάθε κιβώτιο περιέχει μία κυψέλη (blister) με 3 δισκία.
German: Die Halbwertszeit war nach intravenöser und oraler Anwendung mit 11 bzw. 12
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν συγκρίσιμος για την ενδοφλέβια και τη στοματική οδό σε 12 και 11 ημέρες, αντίστοιχα.
German: Sarolaner interagiert nicht mit bekannten insektiziden Bindungsstellen von nikotinergen oder anderen GABAergen Insektiziden, wie Neonicotinoiden, Fiprolen, Milbemycinen, Avermectinen und Cyclodienen.
Greek: Το sarolaner δεν αλληλεπιδρά με γνωστά εντομοκτόνα σημεία δέσμευσης του νικοτινικού ή άλλα εντομοκτόνα του γ-αμινοβουτυρικού οξέος όπως νεονικοτινοειδή, fiprole, μιλβεμυκίνες, αβερμεκτίνες και κυκλοδιένια.
German: WEITERE ANGABEN
Greek: 15. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
German: Die Plasmaproteinbindung wurde in vitro bestimmt und mit ≥ 99,9% berechnet.
Greek: Η πρωτεΐνη πλάσματος προσδιορίστηκε in vitro και υπολογίστηκε στα
German: Bei Flöhen tritt die Wirkung innerhalb von 8 Stunden nach Anheftung während eines Zeitraums von 28 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Greek: Για τους ψύλλους, η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 8 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.