FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The results indicate an improvement in the overall global health-related quality of life up to week 84, for patients on Lutathera treatment as compared to patients on Octreotide LAR arm.
Polish: 84. tygodnia w przypadku pacjentów leczonych lekiem Lutathera w porównaniu z pacjentami w ramieniu leczenia Octreotide LAR.
English: Pregnancy No studies on animal reproductive function have been conducted with lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Polish: Ciąża Nie przeprowadzono żadnych badań funkcji rozrodczych u zwierząt z użyciem lutetu oksodotreotydu
English: Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Polish: Lutathera 370 MBq/ml roztwór do infuzji Lutetu oksodotreotyd (177Lu)
English: How Lutathera is stored
Polish: Jak przechowywać lek Lutathera
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
Polish: Stosowanie preparatów radiofarmaceutycznych stanowi zagrożenie dla osób z zewnątrz w wyniku emisji promieniowania na zewnątrz lub skażenia poprzez kontakt z rozlanym moczem, wymiocinami itp. dlatego konieczne jest stosowanie środków ochrony przed promieniowaniem zgodnie z przepisami obowiązującymi w danym kraju.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Lutathera 370 MBq/ml roztwór do infuzji Lutetu oksodotreotyd (177Lu)
English: One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 370 MBq lutetu oksodotreotydu (177Lu) w dniu i godzinie kalibracji.
English: • Patients with somatostatin receptor negative or mixed visceral lesions (tumour uptake score < 2)
Polish: • Pacjenci z negatywnymi lub mieszanymi zmianami trzewnymi pod względem obecności receptorów dla somatostatyny (wskaźnik wychwytu guza < 2) zgodnie z wynikami obrazowana w kierunku receptora somatostatyny.
English: The recommended treatment regimen of Lutathera in adults consists of 4 infusions of 7,400 MBq each.
Polish: Zalecany schemat leczenia produktem leczniczym Lutathera u dorosłych obejmuje 4 infuzje po
English: Lu) oxodotreotide) reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity.
Polish: Niekliniczne dane dotyczące tzw. zimnego związku (nieradioaktywnego lutetu oksodotreotydu (175Lu)) uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, nie ujawniają występowania specjalnego zagrożenia dla człowieka.
English: The most common adverse reactions in patients receiving Lutathera treatment were nausea and vomiting which occurred at the beginning of the infusion in 58.9% and 45.5% of patients, respectively.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane u pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Lutathera obejmowały nudności i wymioty, które występowały na początku infuzji odpowiednio u
English: Osmolarity
Polish: Osmolarność
English: Haematocrit decreased Protein urine
Polish: Zmniejszenie stężenia hematokrytu Białko w moczu
English: Erasmus phase I/II study was a monocentric single arm open-label study to evaluate the efficacy of Lutathera (7,400 MBq administered for 4 times every 8 weeks) co-administered with amino acid solution in patients with somatostatin receptor positive tumours.
Polish: Badanie I/II fazy Erasmus było jednoośrodkowym, otwartym badaniem z jedną grupą mającym na celu ocenę skuteczności produktu leczniczego Lutathera (7 400 MBq podawanego 4 razy co
English: Figure 2.
Polish: Ilustracja 2.
English: The tumour needs to have somatostatin receptors on the surface of its cells in order for the medicine to be effective.
Polish: Aby lek był skuteczny na komórkach nowotworu muszą być obecne receptory dla somatostatyny.
English: b. If the observed toxicity resolves within 16 weeks after the last infusion, it is possible to continue the treatment with Lutathera by infusing a half dose (3,700 MBq)*.
Polish: możliwe jest kontynuowanie leczenia produktem leczniczym Lutathera podając w infuzji połowę dawki (3 700 MBq)*.
English: Bone marrow toxicity (myelo-/hematotoxicity) manifested with reversible / transient reductions in blood counts affecting all lineages (cytopenias in all combinations, i.e., pancytopenia, bicytopenias, isolated monocytopenias - anemia, neutropenia, lymphocytopenia, and thrombocytopenia).
Polish: pancytopenia, bicytopenia, pojedyncze monocytopenie - niedokrwistość, neutropenia, limfocytopenia i trombocytopenia).
English: United Kingdom: Yellow Card Scheme - Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard Ireland: HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax: +353 1 6762517.
Polish: Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa; Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309; e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
English: Osteogenic Cells Skin
Polish: Czerwony szpik kostny Komórki osteogenne Skóra
English: Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion.
Polish: Premedykacja produktem leczniczym przeciwwymiotnym powinna być podana na 30 minut przed rozpoczęciem infuzji roztworu aminokwasów.
English: Figure 4.
Polish: Ilustracja 4.
English: Duration of the procedure
Polish: Czas trwania
English: No additional medicinal product can be administered to the same side where the extravasation occurred.
Polish: Jeśli nastąpiło wynaczynienie, nie wolno podawać żadnego innego produktu leczniczego w tym samym miejscu.
English: Conjunctivitis Respiratory tract infection Cystitis
Polish: Zakażenie układu oddechowego
English: Anxiety Hallucination Disorientation
Polish: Omamy Dezorientacja
English: Overall, the results of the dosimetric analysis performed in the NETTER-1 phase III dosimetry substudy and in the Erasmus phase I/II study are in agreement and indicate that Lutathera dose regimen (4 administrations of 7,400 MBq) is safe.
Polish: W ujęciu ogólnym wyniki analizy dozymetrycznej przeprowadzone podczas badania cząstkowego dozymetrii badania III fazy NETTER-1 oraz podczas badania I/II fazy Erasmus są zgodne i wskazują,
English: Disposable waterproof gloves should be worn.
Polish: Należy nosić jednorazowe rękawice ochronne.
English: What you need to know before Lutathera is used Lutathera must not be used - if you are allergic to lutetium (177
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lutathera Kiedy nie stosować leku Lutathera - jeśli pacjent ma uczulenie na lutetu oksodotreotydu (177Lu) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Storage of the vial
Polish: Wymagania Przechowywanie fiolki
English: Figure 3.
Polish: Ilustracja 3.
English: N CR PR SD
Polish: (ang. DMT)
English: Blood lactate dehydrogenase
Polish: Zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Polish: Ze względu na możliwość zwiększonego narażenia na promieniowanie jonizujące u tych pacjentów konieczne jest dokładne rozważenie dawki radioaktywności, jaka ma być podana.
English: Acetic acid, sodium acetate, gentisic acid, ascorbic acid, pentetic acid, sodium chloride 9 mg/mL injection, sodium hydroxide, water for injections.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Kwas octowy, sodu octan, kwas gentyzynowy, kwas askorbinowy, kwas pentetynowy, sodu chlorek
English: Dry mouth
Polish: Suchość w ustach Wzdęcia
English: Acute prerenal failure Renal impairment
Polish: Zaburzenia czynności nerek Ostra przednerkowa niewydolność
English: LIST OF EXCIPIENTS
Polish: w zapisie EKG
English: Clavicle fracture
Polish: Złamanie obojczyka
English: Lutathera must not be used after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store below 25 ºC.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „Terminie ważności”.
English: Anaemia4
Polish: ANEKS III
English: Careful consideration of the activity to be administered to patients with hepatic impairment is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Polish: Ze względu na możliwość zwiększonego narażenia na promieniowanie jonizujące u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest dokładne rozważenie dawki radioaktywności, jaka ma być podana.
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231)
Polish: Krzywe PFS Kaplana-Meiera pacjentów z progresywnymi rakowiakami jelita środkowego - data graniczna zamknięcia bazy danych 30 czerwca 2016 r. (badanie III fazy
English: Oropharyngeal pain Pleural effusion Sputum increased Choecking sensation
Polish: Ból części ustnej gardła Wysięk opłucnowy Wzmożone wydzielanie plwociny Uczucie dławienia
English: The complete SmPC of Lutathera is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Polish: Jej celem jest zapewnienie personelowi medycznemu dodatkowych informacji naukowych i praktycznych na temat stosowania tego preparatu radiofarmaceutycznego.
English: Vial No.: {X}
Polish: JEDNOSTEK Fiolka nr: {X}
English: EXPIRY DATE EXP: {DD MM YYYY hh:mm UTC}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: {DD MM RRRR hh:mm UTC}
English: Kidneys
Polish: Wysypka
English: Administration of Lutathera and conduct of the procedure Lutathera is administered directly into a vein.
Polish: Lek Lutathera jest podawany bezpośrednio do żyły.
English: • Haematology (Haemoglobin [Hb], white blood count, platelet count)
Polish: • Czynności nerek (stężenie kreatyniny i klirens kreatyniny) • Badania hematologiczne (stężenie hemoglobiny [Hb], liczba białych krwinek, liczba płytek)
English: Trash recommendations
Polish: Zalecenia dotyczące wyrzucania odpadków
English: Abdominal distension Diarrhoea
Polish: Niestrawność Zapalenie żołądka
English: Gastrointestinal pain Stomatitis
Polish: Biegunka Ból brzucha Zaparcie
English: Upper Large Intestine Wall Heart Wall
Polish: Ściana serca
English: Start time (min)
Polish: Czas rozpoczęcia
English: What Lutathera contains - The active substance is lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Polish: - Substancją czynną jest lutetu oksodotreotyd (177Lu).
English: Bronchial Pancreatic Foregut** Midgut Hindgut
Polish: Przednia część jelita** Jelito środkowe
English: The PFS Kaplan-Meier graph for the full analysis set (FAS) at the cut-off date 30 June 2016 is depicted in Figure 4.
Polish: Wykres PFS Kaplana-Meiera dla pełnego zestawu analizy z datą zamknięcia bazy danych 30 czerwca
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który nadzoruje badanie.
English: Ireland: HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax: +353 1 6762517.
Polish: Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309; e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
English: − One vial of Lutathera
Polish: − Jedna fiolka produktu leczniczego Lutathera
English: The pharmacokinetic profile of lutetium (177Lu) oxodotreotide in patients with severe hepatic impairment has not been studied,
Polish: Nie badano profilu farmakokinetycznego lutetu oksodotreotydu (177Lu) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego u tych pacjentów nie zaleca się leczenia produktem leczniczym Lutathera.
English: − Two (2) gravity intravenous infusion sets with a clamp to regulate or stop the flow (one for Lutathera, one for amino acid solution administration)
Polish: − Dwa (2) zestawy do infuzji grawitacyjnej z zaciskiem do regulacji lub zatrzymania przepływu
English: Dry skin
Polish: Jelito cienkie
English: bilirubin)
Polish: (min)
English: The most common side effect seen in patients being treated with Lutathera is the impact on the bone marrow.
Polish: Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych leku Lutathera należy działanie na szpik kostny.
English: Breasts
Polish: Bolus
English: Includes Hypertension and Hypertensive crisis
Polish: Niepełnosprawność fizyczna obejmuje astenię i męczliwość
English: Pneumonia
Polish: Cukrzyca
English: Secondary hypothyroidism Hypothyroidism Diabetes mellitus
Polish: Hipoglikemia Hipernatremia Hipofosfatemia
English: All*
Polish: Jądra*
English: − Antiemetics
Polish: Metabolizm
English: Uncommon disorders Cardiac disorders
Polish: Zaburzenia kardiologiczne
English: Staphylococcal infections Streptococcal bacteraemia
Polish: Zakażenia gronkowcowe Bakteriemia gronkowcowa
English: Pancreatitis acute Rectal haemorrhage Melaena
Polish: Ostra białaczka szpikowa Ostra białaczka Przewlekła białaczka mielomonocytowa
English: Website: www.hpra.ie; E-mail: medsafety@hpra.ie
Polish: http://www.ema.europa.eu.
English: Hyperglycaemia Dehydration Hypomagnesaemia Hyponatremia
Polish: Hipoalbuminemia Kwasica metaboliczna
English: Pancreatic enzymes decreased Hepatocellular injury Cholestasis
Polish: Zmniejszenie stężenia enzymów trzustkowych Uszkodzenie wątrobowokomórkowe
English: Atrial fibrillation Palpitations Myocardial infarction Angina pectoris Cardiogenic shock
Polish: Kołatanie serca Zawał serca Dławica piersiowa Wstrząs kardiogenny
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion.
Polish: Roztwór do infuzji.
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229)
Polish: - data graniczna zamknięcia bazy danych 24 lipca 2015 r. (Badanie III fazy NETTER-1; FAS, N=229)
English: Influenza like illness
Polish: Gorączka Złe samopoczucie
English: The overall median PFS and OS for the FAS Dutch population with GEP and bronchial NETs (360 patients) as well as per tumour type are presented in Table 11.
Polish: Całkowitą medianę PFS i OS dla FAS populacji holenderskiej z GEP-NET i NET oskrzeli
English: Warnings and precautions
Polish: Ostrzeżenia ogólne
English: Dyspnoea
Polish: Dializa
English: Hepatobiliary disorders
Polish: Odwodnienie Hipomagnezemia Hiponatremia
English: Gastrointestinal tube insertion Stent placement Abscess drainage Bone marrow harvest Polypectomy
Polish: Ostre zapalenie trzustki Krwawienie z odbytu Smoliste stolce Ból w podbrzuszu Krwawe wymioty Puchlina brzuszna krwista
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Polish: Klasyfikacja MedDRA
English: Hindgut
Polish: Cholestaza
English: Herpes zoster Ophthalmic herpes zoster Influenza
Polish: Krzywe Kaplana-Meiera PFS pacjentów z progresją rakowiaka jelita środkowego
English: Blood potassium decreased Blood urea increased Glycosylated haemoglobin increased
Polish: Zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny
English: Lethargy Syncope
Polish: Roztwór aminokwasów
English: oxodotreotide is rapidly cleared from the blood.
Polish: Badania biodystrybucji wykazują, że lutetu oksodotreotyd (177Lu) jest szybko usuwany z krwi.
English: If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop and/or adapt your treatment for a short period of time.
Polish: dostosowanie leczenia analogami somatostatyny przez krótki okres czasu.
English: Talk to your nuclear medicine doctor if you are under 18 years old.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej, jeśli pacjent nie ma ukończonych
English: Hepatic congestion Hepatic failure
Polish: Przekrwienie wątroby Niewydolność wątroby
English: Criteria for temporary discontinuation treatment with Lutathera
Polish: Kryteria czasowego wstrzymania leczenia produktem leczniczym Lutathera Należy wstrzymać czasowo leczenie produktem leczniczym Lutathera u pacjentów,
English: Thymus
Polish: Mediana
English: Vascular disorders
Polish: Letarg Omdlenie
English: An individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Lutathera in patients with mild and moderate renal impairment, for additional details see section 4.2 (Table 3) and section 4.4.
Polish: Zaleca się przeprowadzenie indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Lutathera u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
English: Flatulence
Polish: Parestezje
English: Refractory cytopenia with unilineage dysplasia Nephrogenic anaemia Bone marrow failure Thrombocytopenic purpura
Polish: Oporna na leczenie cytopenia z dysplazją wieloliniową Niedokrwistość nefrogenna
English: Temporarily discontinue treatment with Lutathera in the following conditions:
Polish: Przez 7 dni po podaniu pacjentowi leku Lutathera:
English: (listed in section 6).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
English: It may be given with or without food.
Polish: Produkt może być podany z jedzeniem lub bez jedzenia.
English: Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 październik 2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 czerwiec 2015
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, opisany w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
English: Acetylsalicylic acid (ASA)
Polish: Kwas acetylosalicylowy (ASA)
English: Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Polish: Niepożądane reakcje, które wystąpiły albo podczas badań klinicznych, albo były spontanicznie zgłaszane, są przedstawione w tabeli poniżej.
English: Ísland ratiopharm Oy
Polish: Ísland ratiopharm Oy Finnland
English: However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section
Polish: Niemniej jednak, klopidogrel i ASA były podawane razem przez okres do jednego roku (patrz punkt
English: Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or lansoprazole.
Polish: Mniej wyraźne zmniejszenie ekspozycji na metabolit obserwowano w przypadku zastosowania pantoprazolu lub lansoprazolu.
English: The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
Polish: Częstość występowania ciężkich przypadków była podobna dla klopidogrelu I ASA.
English: Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Polish: Inne alleli związane z brakiem lub zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i zawierają: CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
English: Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
Polish: Nie należy stosować tego leku u dzieci (w wieku poniżej 12 lat), ponieważ nie wykazuje on działania leczniczego w tej grupie pacjentów.
English: • Adults and elderly (over 65 years) Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku (ponad 65 lat) Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients 75 years.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów 75 lat.
English: These results indicate that clopidogrel can be administered with pantoprazole.
Polish: Powyższe wyniki wskazują, iż klopidogrel może być stosowany jednocześnie z pantoprazolem.
English: Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits.
Polish: Klopidogrel nie miał wpływu na płodność u samców i samic szczurów i nie był teratogenny, ani u szczurów, ani u królików.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil'):
Polish: Inne składniki leku to (patrz punkt 2 „Clopidogrel HCS zawiera uwodorniony olej rycynowy):
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HCS or vice versa.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel HCS i odwrotnie.
English: There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Polish: Przeprowadzono jednak kilka analiz retrospektywnych oceniających ten czynnik u pacjentów leczonych klopidogrelem, u których dostępne były dane dotyczące genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) oraz ACTIVE-A (n=601), jak również kilka opublikowanych badań kohortowych.
English: What Clopidogrel HCS is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Clopidogrel HCS i w jakim celu się go stosuje
English: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgium
Polish: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgia
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC04.
English: Clopidogrel HCS contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Polish: Clopidogrel HCS zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
English: The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność klopidogrelu były oceniane w pięciu badaniach przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby z udziałem ponad 88 000 pacjentów: badanie CAPRIE, porównujące klopidogrel z ASA, i badania CURE, CLARITY COMMIT i ACTIVE-A porównujące klopidogrel z placebo, oba produkty lecznicze podawane w skojarzeniu z ASA oraz innym standardowym leczeniem.
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Polish: U pacjentów, którzy pozostawali na leczeniu w ciągu pięciu dni do operacji przeszczepu omijającego, częstość przypadków wynosiła 9,6% dla klopidogrelu z ASA i 6,3% dla placebo z ASA.
English: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Polish: Tél: +(33) 1 55 91 7800
English: It also contains hydrogenated castor oil.
Polish: Zawiera także olej rycynowy uwodorniony.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel HCS.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Clopidogrel HCS.