FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: OPOZORILO: To zdravilo je treba stresati dlje in močneje kot 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata.
Latvian: Šīs zāles jākrata ilgāk un spēcīgāk nekā vienreiz mēnesī injicējamais paliperidona palmitāts.
Slovenian: Zdravila ne aplicirajte na noben drug način.
Latvian: Neievadīt nekādā citā veidā.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je zasnovano tako, da omogoča sproščanje paliperidona 3 mesece, medtem ko se 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata injicira enkrat na mesec.
Latvian: Paredzēts, ka TREVICTA piegādās paliperidonu 3 mēnešus, bet vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu ievada katru mēnesi.
Slovenian: Analiza farmakokinetike populacije ni pokazala razlik v farmakokinetiki zdravila med moškimi in ženskami.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze neliecināja par dzimuma noteiktām farmakokinētikas atšķirībām.
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, konjuktivitis, suhe oči glavkom, motnja premikanja oči, obračanje oči, fotofobija, povečano solzenje, očesna hiperemija sindrom ohlapne šarenice (medoperativni)
Latvian: Acu bojājumi neskaidra redze, konjunktivīts, sausā acs glaukoma, acu kustību traucējumi, acu grozīšanās, fotofobija, pastiprināta asarošana, acu hiperēmija kustīgas varavīksnenes sindroms (operācijas laikā)
Slovenian: Razpon izpostavljenosti učinkovini pri odmerjanju zdravila TREVICTA je znotraj razpona izpostavljenosti odobrenih odmerkov paliperidona v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Latvian: Iedarbības diapazons, lietojot TREVICTA, atbilst iedarbības diapazonam, kāds konstatēts, lietojot paliperidona ilgstošas darbības tablešu apstiprinātās devas.
Slovenian: Zato je pred in med zdravljenjem z zdravilom TREVICTA treba preveriti vse dejavnike tveganja za VTE in uvesti preventivne ukrepe.
Latvian: Tā kā pacientiem, kurus ārstē ar antipsihotiskajiem līdzekļiem, bieži ir iegūti VTE riska faktori, visi iespējamie VTE riska faktori jānosaka pirms terapijas un TREVICTA terapijas laikā, kā arī jāveic profilaktiski pasākumi.
Slovenian: Pomožne snovi: polisorbat 20, polietilenglikol 4000, citronska kislina monohidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Latvian: Palīgvielas: polisorbāts 20, polietilēnglikols 4000, citronskābes monohidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām
Slovenian: TREVICTA 175 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 263 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 350 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 525 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem paliperidon
Latvian: TREVICTA 175 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 263 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 350 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 525 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām paliperidonum
Slovenian: Okvara ledvic
Latvian: Šļirces uzgalis
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je nato mogoče ponovno uvesti po tem, ko je bil bolnik ustrezno zdravljen z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata, najbolje štiri mesece ali več.
Latvian: TREVICTA lietošanu var atsākt tad, kad pacients vēlams četrus mēnešus vai ilgāk ir atbilstoši ārstēts ar vienreiz mēnesī injicējamu paliperidona palmitātu.
Slovenian: • težave pri doseganju ali vzdrževanju erekcije (erektilna disfunkcija), motnje ejakulacije, izostanek menstruacije ali druge težave z menstrualnim ciklusom (pri ženskah), nastanek dojk pri moških, motnje v spolnosti, bolečine v dojkah
Latvian: • erektilā disfunkcija, ejakulācijas traucējumi, menstruāciju iztrūkums vai cita veida cikla traucējumi (sievietēm), krūšu palielināšanās vīriešiem, seksuāla disfunkcija, sāpes krūtīs;
Slovenian: • težko dihanje med spanjem (začasno prenehanje dihanja med spanjem)
Latvian: • elpošanas traucējumi miegā (miega apnoja);
Slovenian: Za injiciranje zdravila TREVICTA v glutealno mišico je treba uporabiti iglo s tanko steno, dolžine 1½ palca in velikosti 22G (0,72 mm x 38,1 mm) ne glede na bolnikovo telesno maso.
Latvian: TREVICTA ievadīšanai sēžas muskulī neatkarīgi no ķermeņa masas izmanto plānsienu 1,5 collu 22. izmēra (0,72 mm x 38,1 mm) adatu.
Slovenian: Kajenje
Latvian: Smēķēšanas ieradumi
Slovenian: Igle, ki so priložene pakiranju z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata in druge na trgu dostopne igle, niso primerne in se jih ne sme uporabljati za injiciranje zdravila TREVICTA (glejte Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje).
Latvian: TREVICTA ievadīšanai nedrīkst izmantot adatas no vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta iepakojuma vai citas tirdzniecībā pieejamās adatas (skatīt sadaļu "Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija").
Slovenian: Po stresanju je treba zdravilo TREVICTA bolniku injicirati v 5 minutah.
Latvian: TREVICTA jāievada 5 minūšu laikā pēc sakratīšanas.
Slovenian: Na podlagi izkušenj s peroralnim paliperidonom pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta, lietojot perorālo paliperidonu, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 350 mg vsebuje 546 mg paliperidonijevega palmitata.
Latvian: Viena TREVICTA 350 mg pilnšļirce satur 546 mg paliperidona palmitāta.
Slovenian: V predkliničnih študijah paliperidona so opazili antiemetično delovanje.
Latvian: Paliperidona preklīniskajos pētījumos ir novērota antiemētiska ietekme.
Slovenian: Zdravila TREVICTA niso preučevali pri bolnikih z okvaro jeter.
Latvian: TREVICTA nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi visokih koncentracij prolaktina, lahko vključujejo: (pri moških) otekanje prsi, težave pri doseganju erekcije ali vzdrževanju erekcije, ali druge težave pri spolnosti, (pri ženskah)
Latvian: Ja rodas ar paaugstinātu prolaktīna līmeni saistīti simptomi, tie var būt: (vīriešiem) krūšu dziedzeru pietūkums, apgrūtināta erekcijas sasniegšana vai saglabāšana vai cita veida dzimumdisfunkcija; (sievietēm) diskomforta sajūta krūšu dziedzeros, piena izdalīšanās no krūšu dziedzeriem, mēnešreižu trūkums vai citi menstruālā cikla traucējumi;
Slovenian: Svojega zdravnika takoj obvestite, če se pri vas pojavijo nehoteni ritmični gibi jezika, ust in obraza.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja Jums ir patvaļīgas ritmiskas mēles,
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 175 mg vsebuje 273 mg paliperidonijevega palmitata.
Latvian: Viena TREVICTA 175 mg pilnšļirce satur 273 mg paliperidona palmitāta.
Slovenian: Morda bo želel spremeniti odmerek, ki ga jemljete, ali nekaj časa spremljati vaše zdravljenje.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem, lūdzu, pārrunājiet to ar ārstu, jo viņš, iespējams, vēlēsies koriģēt zāļu devu vai noteiktu laiku kontrolēt Jūsu stāvokli.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja urtikarija, srbenje, izpuščaj, alopecija, ekcem, suha koža, eritem, akne medikamentozni izpuščaj, hiperkeratoza, prhljaj angioedem, sprememba barve kože, seboroični dermatitis
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi nātrene, nieze, izsitumi, alopēcija, ekzēma, sausa āda, eritēma, pinnes zāļu izraisīti izsitumi, hiperkeratoze, blaugznas angioedēma, ādas krāsas pārmaiņas, seborejisks dermatīts
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 263 mg vsebuje 410 mg paliperidonijevega palmitata.
Latvian: Viena TREVICTA 263 mg pilnšļirce satur 410 mg paliperidona palmitāta.
Slovenian: Prehod z zdravila TREVICTA na peroralni paliperidon v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan
Latvian: Terapijas maiņa no TREVICTA uz katru dienu iekšķīgi lietojamām paliperidona ilgstošas darbības tabletēm
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic zdravila TREVICTA niso sistematično preučevali.
Latvian: TREVICTA iedarbība pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav sistemātiski pētīta.
Slovenian: Odmerki 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata pri bolnikih, ki so prešli z uporabe zdravila TREVICTA Zadnji odmerek zdravila TREVICTA
Latvian: Vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta devas pacientiem, kuriem terapiju nomaina no TREVICTA Ja TREVICTA pēdējā deva ir
Slovenian: • odmrle kožne celice na mestu injiciranja, razjede na mestu injiciranja
Latvian: • bojāgājušas ādas šūnas injekcijas vietā, čūla injekcijas vietā.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 819 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 525 mg paliperidona.
Latvian: Vienā pilnšļircē ir 819 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 525 mg paliperidona (paliperidonum).
Slovenian: glavobol tardivna diskinezija, sinkopa, psihomotorična hiperaktivnost, posturalna omotica, motnje pozornosti, disartrija, disgevzija, hipestezija, parestezija nevroleptični maligni sindrom, možganska ishemija, neodzivnost na dražljaje, izguba zavesti, zmanjšana stopnja zavesti, konvulzije e, motnje ravnotežja, motnje v koordinaciji diabetična koma, tresenje glave
Latvian: reibonis, diskinēzija c, trīce, galvassāpes tardīvā diskinēzija, sinkope, psihomotorā hiperaktivitāte, ortostatisks reibonis, uzmanības traucējumi, dizartrija, disgeizija, hipoestēzija, parestēzija ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, galvas smadzeņu išēmija nereaģēšana uz stimuliem, samaņas zudums, samaņas traucējumi, krampji e, līdzsvara traucējumi, koordinācijas traucējumi diabētiskā koma, smadzenīšu bojājumu izraisīta galvas trīce
Slovenian: Pri starejših bolnikih z demenco zaradi povečanega tveganja za celokupno smrtnost in možganskožilne neželene učinke uporaba zdravila TREVICTA ni priporočljiva.
Latvian: TREVICTA nav ieteicams lietot demences ārstēšanai gados vecākiem pacientiem, jo ir palielināts vispārējās mirstības un cerebrovaskulāru nevēlamu blakusparādību risks.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Slovenian: 22G x 1 palec
Latvian: Sārta pamatne 22Gx1
Slovenian: Učinki pri skupini zdravil
Latvian: Grupas efekti
Slovenian: Napolnjena
Latvian: Pilnšļirce
Slovenian: • porumenelost kože in oči (zlatenica)
Latvian: • ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte);
Slovenian: • razdražljivost, depresija, tesnoba
Latvian: • aizkaitināmība, depresija, trauksme;
Slovenian: močno pretresite
Latvian: Spēcīgi sakratīt
Slovenian: Injekcijsko brizgo obrnite tako, da vrh gleda navzgor in jo najmanj 15 sekund MOČNO STRESAJTE z gibi iz zapestja, da postane suspenzija homogena.
Latvian: Vēršot šļirces uzgali augšup un turot plaukstas locītavu brīvi, KRATIET SPĒCĪGI vismaz 15 sekundes, lai iegūtu homogēnu suspensiju.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, so zelo redko opazili nevarno majhno število določenih vrst belih krvnih celic, ki jih potrebujete za obrambo pred okužbo.
Latvian: Tā kā ļoti retos gadījumos šo zāļu lietotājiem bijis bīstami mazs noteikta veida infekciju apkarojošu balto asins šūnu skaits asinīs, ārsts var pārbaudīt balto asins šūnu skaitu Jūsu asinīs.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal, okužba sečil, gripa pljučnica, bronhitis, okužba dihal, sinuzitis, cistitis, okužba ušesa, tonzilitis, onihomikoza, celulitis okužba očesa, akarodermatitis, podkožni absces
Latvian: Infekcijas un infestācijas augšējo elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, gripa pneimonija, bronhīts, elpceļu infekcija, sinusīts, cistīts, ausu infekcija, tonsilīts, onihomikoze, celulīts acu infekcija, akarodermatīts, zemādas abscess
Slovenian: TREVICTA 263 mg injekcija paliperidon i.m.
Latvian: TREVICTA 263 mg injekcija paliperidonum i.m.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA se odmerja enkrat na 3 mesece.
Latvian: TREVICTA jāinjicē vienreiz 3 mēnešos.
Slovenian: Možganskožilni neželeni učinki
Latvian: Nevēlamas cerebrovaskulāras blakusparādības
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina, bolečine v hrbtu, artralgija povečana koncentracija kreatin kinaze v krvi, mišični krči, otrdelost sklepov, šibkost mišic, bolečine v vratu rabdomioliza, otekanje sklepov nenormalna telesna drža
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi skeleta muskuļu sāpes, muguras sāpes, artralģija paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs, muskuļu spazmas, locītavu stīvums, muskuļu vājums, sprandas sāpes rabdomiolīze, locītavu pietūkums patoloģiska poza
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padci
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar procedūrām saistītās komplikācijas kritieni
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic so koncentracije paliperidona v plazmi povečane.
Latvian: Paliperidona koncentrācija plazmā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir paaugstināta.
Slovenian: Čas (dnevi) od randomizacije ocenjen odstotek bolnikov brez relapsa
Latvian: Aprēķinātais pētāmo personu bez recidīva procentuālais daudzums
Slovenian: Injekcijsko brizgo in neuporabljeno iglo zavrzite v posodo za odlaganje ostrih predmetov.
Latvian: Šļirci un neizlietoto adatu izmetiet apstiprinātā asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
Slovenian: Za izbiro ustrezne igle za injiciranje v deltoidno mišico na osnovi telesne mase glejte tudi Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje.
Latvian: Skatīt arī sadaļu "Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija", kurā sniegta informācija par injicēšanai deltveida muskulī piemērotas injekcijas adatas izvēli, pamatojoties uz ķermeņa masu.
Slovenian: Paliperidon se v jetrih presnavlja v manjšem obsegu.
Latvian: Paliperidons netiek plaši metabolizēts aknās.
Slovenian: TREVICTA 525 mg injekcija paliperidon i.m.
Latvian: TREVICTA 525 mg injekcija paliperidonum i.m.
Slovenian: To zdravilo lahko z materinim mlekom prehaja do dojenčka in mu lahko škoduje, zato ne smete dojiti, če uporabljate to zdravilo.
Latvian: Šīs zāles ar mātes pienu var nokļūt no mātes organisma bērna organismā un nodarīt bērnam kaitējumu.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 273 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 175 mg paliperidona.
Latvian: Vienā pilnšļircē ir 273 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 175 mg paliperidona (paliperidonum).
Slovenian: • zadebelitev kože
Latvian: • ādas sacietēšana;
Slovenian: Zdravilo se injicira v sredino deltoidne mišice.
Latvian: Zāles jāievada deltveida muskuļa centrālā daļā.
Slovenian: Na sliki 1 je prikazana Kaplan-Meierjeva krivulja časa do relapsa v obeh študijskih skupinah.
Latvian: Laika līdz recidīvam Kaplan Meier līkne atbilstoši terapijas grupai attēlota 1. attēlā.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 410 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 263 mg paliperidona.
Latvian: Vienā pilnšļircē ir 410 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 263 mg paliperidona (paliperidonum).
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk amenoreja, galaktoreja erektilna disfunkcija, motnje ejakulacije, motnje menstruacije e, ginekomastija, spolna disfunkcija, bolečine v dojkah neprijeten občutek v dojkah, nabreklost dojk, povečanje dojk, izcedek iz nožnice priapizem
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības amenoreja, galaktoreja erektilā disfunkcija, ejakulācijas traucējumi, menstruāciju traucējumi e, ginekomastija, seksuāla disfunkcija, sāpes krūšu dziedzeros nepatīkama sajūta krūšu dziedzeros, krūšu piebriešana, krūšu palielināšanās, izdalījumi no maksts priapisms
Slovenian: Zdravljenje z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata je treba nato nadaljevati z enomesečnimi presledki, kot je navedeno v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Pēc tam vienreiz mēnesī injicējamais paliperidona palmitāts jāturpina lietot ik pēc mēneša, kā norādīts zāļu aprakstā.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 546 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 350 mg paliperidona.
Latvian: Vienā pilnšļircē ir 546 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 350 mg paliperidona (paliperidonum).
Slovenian: Nekateri neželeni učinki tega zdravila lahko poslabšajo simptome drugih bolezni, zato je pomembno, da se pogovorite z zdravnikom o morebitnih stanjih, ki se lahko poslabšajo med zdravljenjem s tem zdravilom.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi ar ārstu apspriest jebkuru no turpmāk tekstā uzskaitītajiem stāvokļiem, kas var pasliktināties šo zāļu lietošanas laikā:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom TREVICTA je bilo torej neinferiorno v primerjavi z zdravljenjem z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata.
Latvian: Tādējādi TREVICTA terapijas grupa bija līdzvērtīga vienreiz mēnesī injicējamam paliperidona palmitātam.
Slovenian: Shranjevanje zdravila TREVICTA
Latvian: Kā uzglabāt TREVICTA
Slovenian: Bolezni sečil inkontinenca urina, polakisurija, disurija zastoj urina
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi urīna nesaturēšana, polakiūrija, dizūrija urīna aizture
Slovenian: Če paliperidon uporabljamo pri takih bolnikih, je potrebna previdnost.
Latvian: Jārīkojas piesardzīgi, ja paliperidonu lieto šādu pacientu ārstēšanai.
Slovenian: 263 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Latvian: 263 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām
Slovenian: Odmerek zdravila TREVICTA se izračuna glede na zadnji odmerek 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata in se pomnoži s faktorjem 3,5, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Latvian: TREVICTA deva jānosaka, ņemot vērā iepriekš lietoto vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitāta devu un lietojot 3,5 reizes lielāku devu par turpmāk tabulā norādīto:
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica, tinitus, bolečina v ušesu
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi vertigo, džinkstēšana ausīs, ausu sāpes
Slovenian: Paliperidon so v plazmi lahko izmerili do 18 mesecev po injiciranju enkratnega odmerka zdravila TREVICTA, zato je treba upoštevati podaljšano delovanje zdravila TREVICTA.
Latvian: Tā kā paliperidons ir konstatēts plazmā līdz 18 mēnešiem ilgi pēc TREVICTA vienreizējas devas lietošanas, jāņem vērā TREVICTA ilgstošā iedarbība, jo risks ar krūti barotiem zīdaiņiem var būt pat tad, ja TREVICTA lietota ilgi pirms barošanas ar krūti.
Slovenian: • povišane koncentracije jetrnih aminotransferaz v krvi
Latvian: • paaugstināts aknu transamināžu līmenis asinīs;
Slovenian: Luer nastavek bat brizge varovalni tulec zaščitni omot varovalni tulec zaščitni omot varnostni mehanizem varnostni mehanizem
Latvian: Drošības mehānisms Adatas apvalks Adatas maisiņš
Slovenian: TREVICTA 350 mg injekcija paliperidon i.m.
Latvian: TREVICTA 350 mg injekcija paliperidonum i.m.
Slovenian: Številka postopka EMA Številka (EU) dovoljenja za promet
Latvian: (ES) numurs
Slovenian: To omogoča dolgotrajno delovanje zdravila.
Latvian: Tas nodrošina zāļu ilgāku darbību.
Slovenian: paliperidon
Latvian: paliperidons
Slovenian: Ime zdravila je bilo 26. maja 2016 spremenjeno v Trevicto.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2010. gada 26. maijā nomainīja uz Trevicta.
Slovenian: Zdravilo Trevicta je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v predhodno napolnjenih injekcijskih brizgah (175 mg, 263 mg, 350 mg in 525 mg).
Latvian: Trevicta ir pieejamas kā ilgstošas darbības suspensija injekcijām pilnšļircēs (175 mg, 263 mg, 350 mg un 525 mg).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Trevicta je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Trevicta lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: 1 Predhodno znano kot Paliperidone Janssen.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums - Paliperidone Janssen.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Trevicta sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Trevicta EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trevicta
Latvian: Cita informācija par Trevicta
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trevicta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Trevicta lietošanu?
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Xeplion, ki je bilo izdano leta 2011 („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības izsniegšana tika pamatota ar 2011. gadā izsniegto Xeplion reģistrācijas apliecību ("informētu piekrišanu").
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trevicta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trevicta.
Slovenian: V drugi študiji (pri 305 bolnikih) je bilo zdravilo Trevicta učinkovitejše kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), pri čemer je relaps doživelo 9 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo, v primerjavi z 29 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā (iesaistot 305 pacientus) Trevicta izrādījās efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana), kur slimības recidīvu novēroja 9 % pacientu, kuri saņēma šīs zāles, salīdzinot ar 29 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. snovi, ki omogočajo komunikacijo med bližnjimi celicami.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina "neirotransmiteri", t. i., vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trevicta odobreno?
Latvian: Kāpēc Trevicta tika apstiprinātas?
Slovenian: Simptomi shizofrenije vključujejo neorganizirano razmišljanje in nepovezan govor, halucinacije (bolnik ima privide in prisluhe), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Latvian: Šizofrēnijas simptomi ir dezorganizēta domāšana un valoda, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un mānijas (maldīgas iedomas).
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev paliperidon pripomore k normalizaciji dejavnosti možganov in olajša simptome bolezni.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, paliperidons palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību un mazina slimības simptomus.
Slovenian: Paliperidon deluje predvsem tako, da zavira receptorje za živčna prenašalca dopamin in 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin).
Latvian: Paliperidons darbojas, galvenokārt bloķējot neiromediatoru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) receptorus.
Slovenian: V možganih se paliperidon veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic.
Latvian: Smadzenēs paliperidons piesaistās pie dažādiem receptoriem uz nervu šūnu virsmas.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Trevicta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvumi, lietojot Trevicta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trevicta (opaženi pri vsaj 5 od 100 bolnikov) so nespečnost (težave s spanjem), glavobol, anksioznost, okužba zgornjih dihal (kot so prehladi), reakcija na mestu injiciranja in povečana telesna masa.
Latvian: Visbiežāk novērotās Trevicta blakusparādības (vismaz 5 pacientiem no 100) ir bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, nemiers, augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, saaukstēšanās), reakcijas injekcijas vietā un palielināts svars.
Slovenian: Ker je paliperidon za uporabo v obliki mesečnih injekcij v EU že odobren pod imenom Xeplion, je družba v podporo uporabi zdravila Trevicta uporabila nekatere podatke o zdravilu Xeplion.
Latvian: Tā kā paliperidons iekšķīgai lietošanai Eiropas Savienībā jau ir reģistrēts ar nosaukumu Xeplion, Trevicta lietošanas atbalstam uzņēmums izmantoja arī par Xeplion iegūtos datus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je menil, da so injekcije paliperidona učinkovite pri zdravljenju simptomov shizofrenije.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka paliperidona injekcijas ir efektīvas šizofrēnijas simptomu ārstēšanā.