FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Estonian: Samaaegset kasutamist tuleb vältida ravimitega, millede nimetused on amantadiin (Parkinsoni tõve raviks), ketamiin (üldiselt anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaan (üldiselt köha raviks kasutatav ravim) ja teised NMDA-antagonistid.
German: BLISTERPACKUNGEN FÜR TABLETTEN
Estonian: TABLETTIDE BLISTERPAKEND
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Estonian: Memantine Accord'i võtmine koos teiste ravimitega Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või plaanite kasutada mingeid muid ravimeid.
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3−14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3-14) patsientide grupi olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
German: Memantin Accord 10 mg
Estonian: Memantine Accord 10 mg
German: Memantin Accord 20 mg
Estonian: Memantine Accord 20 mg
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Memantin Accord-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Estonian: Memantine Accord'i soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Memantine Accord'i annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von
Estonian: 14C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 42, 56 und 98 Tabletten vor.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 42, 56 või 98 tabletti pakendis.
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantin mitgeteilt worden.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud memantiini kliinilistes uuringutes ja turule tuleku järgselt kogunenud kõrvaltoimed.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Estonian: Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50 - 80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
German: wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: Ärge võtke Memantine Accord'i: kui te olete allergiline memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mõne eespool loetletud koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
German: Woche (15.−21.
Estonian: 3. nädal (15….21.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter MemantinBehandlung (21 % vgl. mit 11 %, p < 0,0001).
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, samal ajal kui platseebogrupi 7-l patsiendil halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiini grupi patsientidel (21% vs 11%, p < 0,0001).
German: Wofür wird Memantin Accord angewendet?
Estonian: Milleks Memantine Accord'i kasutatakse
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal Memantin Accord zur gewohnten Zeit ein.
Estonian: Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Accord'i annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine (loetletud lõigus 6.1) suhtes.
German: Memantin Accord enthällt den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Estonian: Memantine Accord sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
German: Was ist Memantin Accord und wofür wird es angewendet?
Estonian: 1. Mis ravim on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse
German: Die Blisterpackungen enthalten 28 Tabletten in mit jeweils 7 Tabletten zu 5 mg, 7 Tabletten zu 10 mg, 7 Tabletten zu 15 mg und 7 Tabletten zu 20 mg
Estonian: Blisterpakend sisaldab 28 tabletti, milles on 7 5 mg tabletti, 7 10 mg tabletti, 7 15 tabletti ja 7 20 mg tabletti.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht.
Estonian: Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annus.
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõve (MMSE algskooridega 10 - 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
Estonian: Teised koostisosad on
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Estonian: Memantine Accord'i võtmine koos toidu ja joogiga Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede (uriini juhtiv struktuur) infektsioon.
German: Woche (22.−28.
Estonian: 4. nädal (22....28. päev)
German: Etwa 45 % Memantin liegen an Plasmaproteine gebunden vor.
Estonian: Memantiini seonduvus plasmavalkudega on umbes 45%.
German: Memantin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Estonian: Memantine Accord kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
German: Frauen, die Memantin Accord einnehmen, sollten nicht stillen.
Estonian: Memantine Accord'i kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Accord beachten?
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Memantine Accord'i kasutamist
German: EU/1/13/880/013 28 Filmtabletten
Estonian: EU/1/13/880/013 28 õhukese polümeerikattega tabletid
German: Nähere Informationen siehe Packungsbeilage.
Estonian: Lisainfo saamiseks vaata pakendi infolehte.
German: Wie ist Memantin Accord aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Memantine Accord'i säilitada
German: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Estonian: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04-12-2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine: 04-12-2013
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Memantin Accord 5 mg Filmtabletten.
Estonian: Ravi alustatakse Memantine Accord'i 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega üks tablett üks korda ööpäevas.
German: ); und im Tablettenfilm: Hypromellose, Polysorbat 80, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und außerdem bei Memantin Accord 15 mg und Memantin Accord 20 mg Filmtabletten Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O und Eisen(III)-oxid (E 172).
Estonian: Tableti kest: hüpromelloos, polüsorbaat 80, makrogool 400, titaandioksiid (E 171) ning Memantine Accord'i 15 mg ja Memantine Accord'i 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel kollane ja punane raudoksiid (E 172)
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
German: Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden)
Estonian: amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan; dantroleen, baklofeen; tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin; hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid); antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks); krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral); dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin); neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks); suukaudsed antikoagulandid.
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p = 0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p = 0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p = 0,002).
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p = 0,025; Alzheimer'i tõve ühisuuringigapäevategevused (ADCS-ADLsev): p = 0,003; raske häire kogum (SIB): p = 0,002).
German: Jede Packung mit 28 Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan enthält: 7 xMemantin Accord 5 mg
Estonian: Üks karp 4-nädalaseks raviskeemiks ette nähtud 28 õhukese polümeerikattega tabletiga sisaldab: 7 x 5 mg Memantine Accord
German: Die gleichzeitige Anwendung von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan, sollte vermieden werden.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA)- antagonistide (amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan) samaaegset kasutamist.
German: Packung zur Aufnahme der Behandlung
Estonian: Ravi alustamise karp.
German: Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantin Accord zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Estonian: Kui te võtate Memantine Accord'i rohkem kui ette nähtud Memantine Accord'i üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
German: Woche (8.−14.
Estonian: 2. nädal (8….14.
German: Die Anwendung von Memantin Accord wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Estonian: Memantine Accord'i ei soovitata kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (20 mg Tabletten einmal), wie oben beschrieben.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (20 mg tabletid üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Estonian: Närvisüsteemi häired
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st):
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich zwei 10 mg Filmtabletten), wie oben beschrieben.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
German: Eine Packung zur Aufnahme der Behandlung enthält 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen mit 7 Tabletten Memantin Accord 5 mg, 7 Tabletten Memantin Accord 10 mg, 7 Tabletten Memantin Accord 15 mg und 7 Tabletten Memantin Accord 20 mg.
Estonian: Üks ravi alustamise karp sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis sisaldavad 7 Memantine Accord'i 5 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 10 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 15 mg tabletti ja 7 Memantine Accord'i 20 mg tabletti.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Estonian: Pakendi sisu ja lisainfo
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood 18.
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini püsikontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mol), mis on indiviiditi väga erinev.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Delorbis Pharmaceuticals Ltd
German: KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Estonian: BLISTERPAKENDI KARP
German: Wie ist Memantin Accord einzunehmen?
Estonian: Kuidas Memantine Accord'i võtta
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 73,80 mg Lactose (als LactoseMonohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 73,80 mg laktoosi (monohüdraadina).
German: STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN 11.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED 15.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die tägliche Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5-29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg päevas.
German: Sie dürfen Memantin Accord nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage Memantine Accord'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
German: 10 mg Tablette
Estonian: 10 mg tablett
German: Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid võib võtta koos söögiga või ilma söögita.
German: 7 x Memantin Accord 15 mg
Estonian: 7 x 15 mg Memantine Accord
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg Memantin.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui Teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 221,39 mg Lactose (als LactoseMonohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 221,39 mg laktoosi (monohüdraadina).
German: Tag): Nehmen Sie einmal täglich eine 5 mg Tablette (weiß) über 7 Tage.
Estonian: Võtke üks 5 mg tablett ööpäevas (valge) 7 päeva jooksul.
German: Die sonstigen Bestandteile sind im Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon und Magnesiumstearat (Ph.
Estonian: Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat
German: Ver. bis: {MM/JJJJ}
Estonian: Kõlblik kuni:
German: In Prä-klinischen Studien zur männlichen und weiblichen Fertilität wurden keine negativen Auswirkungen beobachtet.
Estonian: Viljakus Fertiilsuse mittekliinilistes isas- ja emasloomade uuringutes memantiini kõrvaltoimeid ei täheldatud.
German: Memantin Accord sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit verabreicht werden.
Estonian: Memantine Accordi peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Memantin Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Memantine Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Memantin Accord so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Memantine Accordi võimalikult ohutu kasutamine.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Memantin Accord ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Memantine Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Memantin Accord ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Memantine Accord on retseptiravim, mida turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantin Accord regelmäßig neu bewertet werden.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Memantine Accordiga ravi jätkamise kasulikkust regulaarselt uuesti hinnata.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Memantin Accord für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Estonian: Komitee soovitas Memantine Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit und Zusammensetzung des Arzneimittels sowie zu dessen Resorption im Körper vor.
Estonian: Ettevõte esitas andmed ravimi lahustuvuse, koostise ja imendumise kohta.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Memantin Accord durch den Patienten überwacht.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Memantine Accordi kasutab.
German: Durch Blockieren der NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und lindert die Symptome der AlzheimerKrankheit.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiin signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Memantin Accord über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Memantine Accordi annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ning kolmandal 15 mg.
German: „Bioäquivalent" bedeutet, dass zu erwarten ist, dass diese Arzneimittel im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Estonian: Bioekvivalentne tähendab, et ravimid tekitavad organismis eeldatavalt sama toimeainesisalduse.
German: Was ist Memantin Accord und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse?
German: Es wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet, eine Art von Demenz (eine Störung der Gehirnfunktion), die in fortschreitendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Estonian: See on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantin Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Memantine Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Dies bedeutet, dass Memantin Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Axura, ähnlich ist.
Estonian: See tähendab, et Memantine Accord on sarnane võrdlusravimiga Axura, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Memantin blockiert spezielle Rezeptoren im Gehirn, so genannte N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren (NMDA-Rezeptoren), an die sich der Neurotransmitter Glutamat normalerweise anhängt.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Axura die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Axura korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
German: Am 04. Dezember 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantin Accord in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Memantine Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 04. detsembril 2013.
German: Da Memantin Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Memantine Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Memantin Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Memantine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantin Accord.
Estonian: See on ravimi Memantine Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Memantin Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Axura vergleichbare Qualität aufweist und mit Axura bioäquivalent ist.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Memantine Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Axura.
German: Weitere Informationen über Memantin Accord
Estonian: Muu teave Memantine Accordi kohta
German: Memantin Accord
Estonian: Memantine Accord memantiin
German: Es waren keine zusätzlichen Studien bei Patienten erforderlich, da sich Memantin Accord als von vergleichbarer Qualität wie das Referenzarzneimittel, Axura, erwies und als mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent erachtet wird.
Estonian: Lisauuringuid patsientidega ei olnud vaja, sest tõendatud on Memantine Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga Axura.