FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kardiovaskulární úmrtí a cévní mozková příhoda byly numericky častější ve skupině s aliskirenem než ve skupině s placebem a zároveň nežádoucí účinky a sledované závažné nežádoucí účinky (hyperkalemie, hypotenze a renální dysfunkce) byly častěji hlášeny ve skupině s aliskirenem oproti placebové skupině.
Latvian: Aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, skaitliski biežāk novēroja gan kardiovaskulāras nāves, gan insulta gadījumus, un aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, biežāk ziņoja par nevēlamām blakusparādībām un nopietnām nevēlamām blakusparādībām (hiperkaliēmiju, hipotensiju un nieru darbības traucējumiem).
Czech: − Zvýšená hladina draslíku v krvi − Cukrovka.
Latvian: - Paaugstināts kālija līmenis asinīs.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva působící mechanismem inhibice renin-angiotenzinového systému.
Latvian: Pacientiem ar primāru aldosteronismu hipotensīvie līdzekļi, kuru darbības mehānisma pamatā ir renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas nomākšana, parasti ir neefektīvi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Telmisartan Actavis Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Telmisartan Actavis, vezměte ji, jakmile si vzpomenete.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis(usi) lietot savas zāles, deva Jums jāieņem tās pašas dienas laikā, līdzko Jūs to atceraties.
Czech: Relativní riziko pro telmisartan ve srovnání s ramiprilem bylo 1,01 (97,5 % CI 0,93-1,10;
Latvian: Salīdzinot ar ramiprila lietotājiem, pacientiem telmisartāna terapijas grupā riska attiecība bija 1,01 (97,5% TI 0,93 - 1,10, p (līdzvērtīguma) = 0,0019 pie robežvērtības 1,13).
Czech: Bezpečnost a účinnost telmisartanu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Telmisartāna drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Czech: - jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Latvian: - ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi,un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Czech: Riziko se může zvýšit v případě kombinované léčby s dalšími léčivými přípravky, které mohou také vyvolat hyperkalemii (náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Latvian: Risks var palielināties, ja terapijā tiek kombinētas citas zāles, kas arī var izraisīt hiperkaliēmiju (kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju saudzējoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolims) un trimetoprims.
Czech: (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) nebo kombinace telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg
Latvian: Pacientus nejaušināti iekļāva vienā no šādām trim terapijas grupām: 80 mg telmisartāna (n = 8542), 10 mg ramiprila (n = 8576) vai 80 mg telmisartāna un 10 mg ramiprila kombinācija (n = 8502), un viņus novēroja vidēji 4,5 gadus ilgi.
Czech: (2,1) mm Hg.
Latvian: 1500 ml/min).
Czech: U pacientů léčených telmisartanem byl méně často hlášen kašel a angioedém než u pacientů, kterým byl podáván ramipril.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja telmisartānu, par klepu un angioedēmu ziņoja retāk nekā pacientiem, kuri lietoja ramiprilu, savukārt par hipotensiju biežāk ziņoja telmisartāna terapijas grupā.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTACI Actavis logo
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Czech: Jak Telmisartan Actavis vypadá a co obsahuje toto balení Telmisartan Actavis 80 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní tablety označené T1 na jedné straně.
Latvian: Telmisartan Actavis ārējais izskats un iepakojums 80 mg tabletes ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar logo T1 vienā pusē.
Czech: − Onemocnění jater
Latvian: - Obstruktīvas žultsceļu slimības
Czech: Před užitím přípravku Telmisartan Actavis se poraďte s Vaším lékařem:
Latvian: Pirms Telmisartan Actavis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu: - ja Jūs lietojat digoksīnu.
Czech: Hodnoty Cmax a v menší míře i AUC rostou nerovnoměrně při dávkách překračujících 40 mg.
Latvian: Lietojot devas, kutas lielākas par 40 mg, Cmax un mazākā mērā AUC palielinās neproporcionāli.
Czech: Telmisartan byl také podobně účinný jako ramipril, pokud se týká předem stanoveného sekundárního cílového parametru účinnosti - úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkty myokardu a nefatální cévní mozkové příhody [0,99 (97,5 % CI 0,90-1,08, p (non-inferiorita) = 0,0004)], které byly primárním cílovým parametrem účinnosti referenční studie HOPE (z anglického Heart Outcomes Prevention Evaluation), která zkoumala účinek ramiprilu ve srovnání s placebem.
Latvian: Telmisartāna un ramiprila efektivitāte bija vienāda, vērtējot pēc iepriekš noteikta sekundārā vērtētā raksturlieluma - kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta [0,99 (97,5% TI 0,90 - 1,08, p (līdzvērtīguma) = 0,0004)], kas bija primārais vērtētais raksturlielums atsauces pētījumā HOPE (Sirds galarezultātu profilakses vērtējuma pētījums - The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), kurā ramiprila iedarbība tika salīdzināta ar placebo.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 pacientam no 10):
Czech: při nadměrné ztrátě vody z těla) nebo při nedostatku soli v těle, způsobeným močopudnou (diuretickou) terapií (tj.
Latvian: - Pazemināts asinsspiediens (hipotensija), kas varētu rasties, ja Jums ir dehidratācija (pārmērīgs ūdens zudums organismā) vai sāls trūkums diurētisko līdzekļu (urīndzenošas tabletes)
Czech: Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik jako je furosemid (kličkové diuretikum) a hydrochlorothiazid (thiazidové diuretikum) může vést k volumdepleci a k riziku vzniku hypotenze po zahájení léčby telmisartanem.
Latvian: Uzsākot terapiju ar telmisartānu, iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisko līdzekļu devām, piemēram, furosemīda (cilpas diurētiskais līdzeklis) un hidrohlortiazīda (tiazīdu gripas diurētiskais līdzeklis), var izraisīt šķidruma daudzuma samazināšanos organismā un hipotensijas risku.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ
Czech: Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalemii jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju saudzējoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims.
Czech: Sepse* (často nazývaná „otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, která může vést k úmrtí), zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie), pokles počtu krevních destiček
Latvian: Sepse* (parasti dēvēta „par asins saindēšanos", ir smaga infekcija ar visa organisma iesaisti iekaisumā), straujš ādas un gļotādas pietūkums (angioedēma).
Czech: Současné užívání přípravku Telmisartan Actavis s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) Telmisartan Actavis lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un
Czech: Možné nežádoucí účinky telmisartanu
Latvian: Iespējamās telmisartāna blakusparādības:
Czech: Artralgie, bolesti končetin, bolesti šlach (příznaky podobné zánětu šlach)
Latvian: Sāpes krūtīs, astēnija (vājums) Gripai līdzīgi simptomi
Czech: Při současném podávání lithia spolu s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu byl hlášen reverzibilní nárůst koncentrací lithia v séru a jeho toxicita, a také při současném podávání lithia a antagonistů receptoru angiotenzinu II včetně telmisartanu.
Latvian: Litija un angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru un angiotenzīna II receptoru antagonistu, arī telmisartāna, vienlaicīgas lietošanas gadījumā ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksicitāti.
Czech: „tabletami na odvodnění", tzv. diuretiky), při stravě s nízkým obsahem soli, při průjmech nebo zvracení
Latvian: lietošanas dēļ, diēta ar mazu sāls saturu, caureja vai vemšana.
Czech: Telmisartan byl účinnější než placebo v předem stanoveném sekundárním kombinovaném cílovém parametru - úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální srdeční infarkty a nefatální cévní mozkové příhody [0,87 (95 % CI 0,76-1,00, p = 0,048)].
Latvian: Netika iegūti pierādījumi par telmisartāna lietošanas ieguvumu, salīdzinot ar placebo, vērtējot pēc iepriekš noteikta sekundārā saliktā vērtētā raksturlieluma - kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta [0,87 (95% TI 0,76-1,00, p = 0,048)].
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100):
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 pacientam no 100):
Czech: Angioedém (včetně případů úmrtí), ekzém, erytém, kopřivka, polékový exantém, toxoalergický exantém
Latvian: Angioedēma(arī ar letāliem iznākumiem), ekzēma, apsārtums, nātrene, zāļu izraisīti izsitumi, toksiski izsitumi uz ādas
Czech: Telmisartan je charakterizován biexponenciálním poklesem farmakokinetiky s terminálním poločasem eliminace >20 h. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a v menší míře plocha pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) rostou nerovnoměrně s dávkou.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un mazākā mērā plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukums (AUC) palielinās neproporcionāli devai.
Czech: Bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, dispepsija, meteorisms, vemšana Sausuma sajūta mutē, nepatīkama sajūta vēderā, dizgeizija
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Czech: HDPE lahvička :
Latvian: ABPE tablešu trauciņi:
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako u ostatních vazodilatancií, je třeba věnovat zvlášť zvýšenou pozornost pacientům trpícím stenózami aortální nebo mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Latvian: Aortas atveres un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīvā kardiomiopātija Pacientiem ar aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu kardiomiopātiju, šīs zāles, tāpat kā citus vazodilatatorus, ieteicams lietot, ievērojot piesardzību.
Czech: Telmisartan Actavis lze užívat v kombinaci s diuretiky („tabletami na odvodnění"), jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Telmisartan Actavis na snížení krevního tlaku.
Latvian: Telmisartan Actavis var lietot arī kombinējot ar diurētisko līdzekli (urīndzenošas tabletes), piemēram, hidrohlorotiazīdu, kam, kā pierādīts, piemīt papildus asinsspiedienu pazeminoša iedarbība, lietojot vienlaicīgi ar telmisartānu.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000):
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 pacientam no 1000):
Czech: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg. - Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, mannitol, povidon,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir magnija stearāts, kroskarmelozes nātrija sāls, mannīts, povidons, kālija hidroksīda granulas.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā:
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety s písmenem T na jedné straně.
Latvian: Tabletes Baltas, apaļas, plakanas tabletes ar logo T vienā pusē.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk:
Czech: Užívejte Telmisartan Actavis každý den tak dlouho, dokud Vám jej lékař bude předepisovat, aby byl Váš krevní tlak upraven.
Latvian: Ir svarīgi lietot Telmisartan Actavis katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Czech: Reykjavíkurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjörður Island
Latvian: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Telmisartan Actavis.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Telmisartan Actavis.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Actavis platné v celé Evropské unii dne 30. září 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 30. septembrī izsniedza Telmisartan Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Srdce díky tomu také snadněji pumpuje krev, což může přispět ke snížení rizika výskytu kardiovaskulárních potíží v budoucnosti.
Latvian: Tās arī atvieglo sirdij asins sūknēšanu, un tas var palīdzēt samazināt kardiovaskulāro problēmu risku nākotnē.
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (jako srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem typu 2, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (například očí, srdce nebo ledvin).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuriem iepriekš bijušas problēmas asins trombu dēļ (piemēram, sirds slimība, insults vai artēriju slimība) vai tiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts, kas izraisījis orgānu (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājumu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Telmisartan Actavis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Actavis lietošanu.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Telmisartan Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Telmisartan Actavis EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Znamená to, že přípravek Telmisartan Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Micardis.
Latvian: Tas nozīmē, ka Telmisartan Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Telmisartan Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Actavis reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Telmisartan Actavis se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Latvian: Telmisartan Actavis lieto esenciālas hipertensijas (augsta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Jelikož přípravek Telmisartan Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Pokud se nedaří dosáhnout cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo je možné k léčbě přidat jiný lék proti vysokému tlaku, například hydrochlorotiazid.
Latvian: devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlorotiazīdu.
Czech: K léčbě esenciální hypertenze se obvykle doporučuje podávat přípravek Telmisartan Actavis v dávce 40 mg jednou denně, avšak pro některé pacienty může být přínosná již dávka 20 mg jednou denně.
Latvian: Ārstējot esenciālo hipertensiju, parasti ieteicamā Telmisartan Actavis deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telmisartan Actavis, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Latvian: Telmisartan Actavis aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka tās bloķē hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Telmisartan Actavis un Micardis ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Telmisartan Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Telmisartan Actavis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Telmisartan Actavis měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léčiv na snížení krevního tlaku.
Latvian: Uzsākot lietot Telmisartan Actavis, ārstam rūpīgi jākontrolē pacienta asinsspiediens, un ārsts var nolemt pielāgot pacienta asinsspiedienu pazeminošo zāļu devu.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice.
Latvian: Tas ļauj pazemināt asinsspiedienu, samazinot riskus, kas saistīti ar augstu asinsspiedienu, piemēram, sirdslēkmes vai insulta risku.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Micardis přínosy přípravku Telmisartan Actavis převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Přípravek Telmisartan Actavis se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Latvian: Telmisartan Actavis arī lieto, lai mazinātu tādu kardiovaskulāro problēmu risku (problēmas ar sirdi un asinsvadiem), kā sirdslēkmes vai insultus.
Czech: Telmisartan Actavis telmisartanum
Latvian: Telmisartan Actavis telmisartāns
Czech: Telmisartan Actavis je „generikum".
Latvian: Telmisartan Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Czech: Další informace o přípravku Telmisartan Actavis:
Latvian: Cita informācija par Telmisartan Actavis
Czech: Telmisartan Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Latvian: Telmisartan Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Actavis je generikum, studie u lidí se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis.
Latvian: Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Micardis ir bioekvivalentas.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Telmisartan Actavis?
Latvian: Kāda ir Telmisartan Actavis ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Co je Telmisartan Actavis?
Latvian: Kas ir Telmisartan Actavis?
Czech: Doporučená dávka přípravku Telmisartan Actavis v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Latvian: Kardiovaskulāro problēmu riska mazināšanai ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā.
Czech: Jak přípravek Telmisartan Actavis působí?
Latvian: Kā Telmisartan Actavis darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Telmisartan Actavis schválen?
Latvian: Kāpēc Telmisartan Actavis tika apstiprinātas?
Czech: Velikost balení bliste (alu/alu)
Latvian: Perforēts blisters (alu/ alu) blisters (alu/ alu)
Czech: Teva Santé
Latvian: France Teva Santé
Czech: Příčinná souvislost ale nebyla stanovena.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība nav noteikta.
Czech: Sepse včetně případů vedoucích k úmrtí1
Latvian: Sepse (ieskaitot fatālu iznākumu)1
Czech: Údaje o bezpečnosti z této studie u pacientů ve věku 6 až 18 let jsou obecně podobné jako u dospělých.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie drošuma dati pacientiem vecumā no 6 līdz < 18 gadiem kopumā bija līdzīgi tiem, kādi novēroti pieaugušajiem.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale doporučené dávkování stanovit nelze.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktos, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Czech: Hlavní rizikové faktory hyperkalemie, které je třeba zvažovat:
Latvian: Galvenie hiperkaliēmijas riska faktori, kas jāņem vērā:
Czech: Pokud pociťujete závrať nebo únavu, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus
Czech: Maďarsko (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Latvian: Ungārija (Administrācija: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Czech: Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být podpůrná a symptomatická.
Latvian: Pacients uzmanīgi jānovēro, terapijai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Czech: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Latvian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (Avicel PH 102)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 102)
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt. (TPW)Tel.:
Czech: • Alkoholem
Latvian: alkoholu,
Czech: Absorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebání kolísá.
Latvian: Telmisartāna absorbcija ir ātra, lai gan absorbētais daudzums ir mainīgs.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/YYYY}
Czech: • jestliže užíváte digoxin
Latvian: − ja jūs lietojat digoksīnu;
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Telmisartan Teva dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Telmisartan Teva.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Telmisartan Teva lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Telmisartan Teva vietā lietot kādas citas zāles.
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5 %), především na albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5%), galvenokārt ar albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Czech: Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Latvian: Hipoglikēmija (diabēta slimniekiem)
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Latvian: Gados vecāki pacienti Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kuri jaunāki par 65
Czech: Výskyt kardiovaskulární mortality a mortality ze všech příčin byl u této kombinace vyšší.
Latvian: Kardiovaskulāru cēloņu un visu cēloņu izraisītā mirstība kombinētās terapijas grupā bija skaitliski lielāka.