FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia delle vie biliari, inclusa la pancreatite acuta.
Croatian: Stoga se savjetuje oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s bolešću žučnog trakta, uključujući akutni pankreatitis.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Croatian: Ova je uputa zadnji put revidirana u
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Italian: Si raccomanda di non usare questi medicinali in concomitanza con Dzuveo.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena tih lijekova i lijeka Dzuveo.
Italian: Compressa sublinguale.
Croatian: Sublingvalna tableta.
Italian: In ratti maschi e femmine, sono stati condotti studi sulla fertilità e sul primo sviluppo embrionale.
Croatian: Ispitivanja plodnosti i ranog embrionalnog razvoja provedena su u mužjaka i ženki štakora.
Italian: L'astuccio contiene un applicatore monodose di plastica trasparente al cui interno si trova un'unica compressa di colore blu all'estremità e una bustina di assorbitore di ossigeno.
Croatian: Vrećica sadržava jedan prozirni plastični aplikator za jednu dozu s jednom tabletom plave boje na vrhu i paketom apsorbera kisika.
Italian: Ritenzione di urina Esitazione minzionale Oliguria
Croatian: Urinarna retencija Odgađanje uriniranja Oligurija
Italian: Non nota muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva
Italian: 10 x 1 compresse sublinguali in un applicatore monodose.
Croatian: 10 x 1 sublingvalna tableta u aplikatoru za jednu dozu.
Italian: Lipoma
Croatian: Lipom
Italian: Bradipnea Epistassi Singhiozzo Apnea Atelettasia
Croatian: Bradipneja Epistaksa Štucanje Apneja Atelektaza
Italian: Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti sopra, informi immediatamente il medico o l'infermiere.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od prethodno navedenih nuspojava, odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
Italian: Con altri medicinali contenenti sufentanil, le reazioni avverse individuate in studi clinici o nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono riassunte nella tabella di seguito riportata.
Croatian: Nuspojave koje su identificirane u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja na tržište s drugim lijekovima koji sadržavaju sufentanil nalaze se u tablici u nastavku.
Italian: Tolleranza locale Con sufentanil, compresse sublinguali, sono stati condotti due studi di tolleranza locale sulle tasche delle guance dei criceti.
Croatian: Dva ispitivanja lokalne tolerancije provedena su u vrećici obraza hrčaka sa sublingvalnim tabletama sufentanila.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Italian: In seguito all'utilizzo di Dzuveo, un'analisi farmacocinetica di popolazione, riguardante le concentrazioni plasmatiche di sufentanil, , non ha individuato la funzionalità renale quale covariata significativa per la clearance.
Croatian: Analizom populacijske farmakokinetike provedenom na koncentraciji sufentanila u plazmi nakon primjene lijeka Dzuveo bubrežna funkcija nije zabilježena kao značajna kovarijata za klirens.
Italian: NOTA: evitare il contatto diretto delle mucose con la punta dell'applicatore monouso.
Croatian: NAPOMENA: izbjegavajte izravan dodir sluznice s vrhom aplikatora za jednu dozu.
Italian: Nei pazienti pediatrici, non esistono dati di farmacocinetica per sufentanil.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za sufentanil u pedijatrijskih bolesnika.
Italian: Con l'uso di Dzuveo negli anziani, non sono stati condotti studi su popolazioni speciali.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja populacije primjenom lijeka Dzuveo u starijih osoba.
Italian: Stipsi Dispepsia Flatulenza Bocca secca
Croatian: Zatvor Dispepsija Nadutost Suha usta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dzuveo 30 microgrammi compresse sublinguali
Croatian: NAZIV LIJEKA Dzuveo 30 mikrograma sublingvalna tableta
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (incl.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Italian: Effetto dell'IMC/BMI sul dosaggio
Croatian: Učinak ITM-a na doziranje
Italian: La dose massima giornaliera è di 720 microgrammi (24 compresse al giorno).
Croatian: mikrograma (24 tablete na dan).
Italian: Sufentanil può occultare il decorso clinico dei pazienti con traumatismo al capo e deve essere usato con cautela nei pazienti con tumori cerebrali.
Croatian: Sufentanil može prikriti klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave.
Italian: Non esistono, o sono disponibili in numero limitato, dati relativi all'uso di sufentanil in donne in gravidanza.
Croatian: Ne postoje podatci o primjeni sufentanila u trudnica ili je njihova količina ograničena.
Italian: Urea ematica aumentata Onda T dell'elettrocardiogramma anormale
Croatian: Elektrokardiogram Tvala abnormalan Elektrokardiogram abnormalan
Italian: Valori di CST½ simili sono stati osservati in seguito a somministrazione singola e ripetuta,
Croatian: Slične vrijednosti CST½ zabilježene su nakon jednokratne i ponovljene primjene, pokazujući da postoji predvidljivo i dosljedno trajanje djelovanja nakon višestrukog doziranja sublingvalne tablete.
Italian: - Cefalea, sonnolenza, sensazione di sonnolenza.
Croatian: - Glavobolja, omamljenost, osjećaj pospanosti.
Italian: Parestesia Ipoestesia Letargia
Croatian: Hipokalcemija Hipoalbuminemija Hipokalemija
Italian: Per le istruzioni sul modo di usare la compressa sublinguale di Dzuveo e dell'applicatore, vedere il paragrafo 6.6.
Croatian: Vidjeti dio 6.6. radi uputa o rukovanju Dzuveo sublingvalnom tabletom i aplikatorom.
Italian: Atassia Distonia Iperreflessia Tremore Sensazione di bruciore Presincope
Croatian: Tremor Ataksija Distonija Hiperrefleksija Tremor Peckanje Presinkopa Parestezija Hipoestezija
Italian: L'allattamento al seno va evitato quando prende Dzuveo.
Croatian: Dojenje se ne preporučuje tijekom uzimanja lijeka Dzuveo.
Italian: - Bocca secca, flatulenza, stitichezza, indigestione o reflusso.
Croatian: - Suha usta, flatulencija (puštanje vjetrova), zatvor, probavne smetnje ili refluks.
Italian: Per lo studio sulla bunionectomia, l'intensità media (SEM) al basale, a 12 ore, era di 6,48 (0,21) per i pazienti trattati con sufentanil e di 5,98 (0,30) per i pazienti trattati con placebo.
Croatian: Srednja vrijednost (standardna pogreška) početnog intenziteta u ovim ispitivanjima bila je 6,48 (0,21) za 12-satno ispitivanje operacije čukljeva u bolesnika liječenih sufentanilom i 5,98 (0,30) u bolesnika koji su primali placebo.
Italian: Anemia Leucocitosi
Croatian: Anemija Leukocitoza Trombocitopenija
Italian: Descrizione dell'aspetto di Dzuveo e contenuto della confezione Dzuveo è una compressa sublinguale di colore blu con superficie piatta e bordi arrotondati.
Croatian: Dzuveo je plosnata sublingvalna tableta plave boje sa zaobljenim rubovima.
Italian: In particolare, informi il medico se sta prendendo uno di questi medicinali: - ketoconazolo, usato per il trattamento delle infezioni da funghi; questo medicinale può influire sul modo in cui l'organismo scompone sufentanil; - qualsiasi medicinale che può causare sonnolenza (avere un effetto sedativo), ad esempio, sonniferi, medicinali per l'ansia (ad esempio, benzodiazepine), tranquillanti o altri medicinali oppioidi, perché possono aumentare il rischio di gravi problemi respiratori e coma, e possono letali essere un rischio per la vita; - Medicinali per il trattamento della depressione conosciuti con il nome di inibitori delle monoaminossidasi (Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOI).
Croatian: - Bilo koji lijek koji vas može učiniti pospanima (ima sedativni učinak), kao što su tablete za spavanje, lijekovi za liječenje tjeskobe (npr. benzodiazepini), trankvilizatori ili drugi opioidni lijekovi jer mogu povećati rizik od teških problema s disanjem, uzrokovati komu te mogu biti opasni po život.
Italian: altri medicinali anch'essi presi per via sublinguale (da posizionare sotto la lingua, dove si disciolgono) o medicinali che hanno un effetto a livello della bocca (ad esempio, nistatina, liquida o in pastiglie, che viene trattenuta in bocca per trattare le infezioni da funghi), poiché l'effetto su Dzuveo non è stato studiato; - un medicinale oppioide prescritto in maniera regolare (ad esempio, morfina, codeina, fentanil, idromorfone, ossicodone); - medicinali utilizzati per trattare la pressione sanguigna elevata o l'angina (dolore toracico), noti come bloccanti dei canali del Calcio o betabloccanti, ad esempio, diltiazem e nifedipina.
Croatian: Drugi lijekovi koji se uzimaju sublingvalno (stavljeni pod jezik gdje se otapaju) ili lijekovi koji djeluju u ustima (npr. nistatin, tekućina ili pastile koje držite u ustima radi liječenja gljivičnih infekcija), jer nije ispitan učinak na Dzuveo.
Italian: Eritema
Croatian: Eritem
Italian: - Difficoltà ad urinare, forte odore dell'urina, dolore durante minzione, insufficienza della funzione renale.
Croatian: - Poteškoće pri mokrenju, urin jakog mirisa, bol pri mokrenju, zatajenje bubrega.
Italian: Ulteriori informazioni su Dzuveo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Dzuveo možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: I pazienti non devono né mangiare né bere e devono parlare il meno possibile nei 10 minuti successivi all'assunzione della compressa.
Croatian: Bolesnici ne smiju jesti ni piti te trebaju što manje govoriti tijekom 10 minuta nakon uzimanja tablete.
Italian: Legandosi a questi recettori nel cervello, aiuta ad alleviare il dolore del paziente.
Croatian: Vezanje na te receptore u mozgu pomaže olakšati bolesnikov bol.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito e febbre.
Croatian: Najčešće nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina, povraćanje i groznica.
Italian: Cos'è Dzuveo e per cosa si usa?
Croatian: Što je Dzuveo i za što se koristi?
Italian: Altre informazioni su Dzuveo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dzuveo
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" (denominato Sufenta Forte) che contiene lo stesso principio attivo.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" (naziva Sufenta Forte) koji sadrži istu djelatnu tvar.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dzuveo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dzuveo?
Italian: È un "medicinale ibrido".
Croatian: Dzuveo je „hibridni lijek".
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dzuveo sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dzuveo kontinuirano se prate.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi di sufentanil sono gravi problemi respiratori, che si verificano in circa 6 persone su 1 000.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave pri primjeni sufentanila jesu teški problemi s disanjem, koji se javljaju u oko 6 osoba na 1000.
Italian: Dzuveo è disponibile in forma di compresse sublinguali da 30 µg.
Croatian: Dzuveo je dostupan u obliku sublingvalnih tableta od 30 µg.
Italian: Deve essere somministrato da un operatore sanitario con esperienza nel trattamento del dolore e in un luogo (come un ospedale) in cui il paziente possa essere monitorato.
Croatian: Trebaju ga davati samo zdravstveni radnici s iskustvom u liječenju bola i u okruženjima u kojima se bolesnika može nadzirati (kao što je bolnica).
Italian: La compressa non deve essere masticata o ingoiata.
Croatian: Tablete lijeka Dzuveo ne smiju se žvakati ni gutati.
Italian: Dzuveo non deve essere usato in pazienti con gravi problemi polmonari o respiratori.
Croatian: Dzuveo se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju teške probleme s plućima ili disanjem.
Italian: Perché Dzuveo è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Dzuveo odobren u EU-u?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dzuveo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Dzuveo pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dzuveo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Dzuveo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Come agisce Dzuveo?
Croatian: Kako djeluje Dzuveo?
Italian: Nel secondo studio condotto su 101 pazienti dopo chirurgia del piede, il dolore è diminuito di circa 6 punti con Dzuveo e aumentato di circa 7 punti con il placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom na 101 bolesniku nakon operacije stopala bol se uz primjenu lijeka Dzuveo smanjio za oko 6 bodova, a uz primjenu placeba porastao je za oko 7 bodova.
Italian: Mediante un applicatore monouso, l'operatore sanitario deve posizionare una compressa sotto la lingua del paziente e lasciarla sciogliere.
Croatian: Zdravstveni radnik treba s pomoću jednokratnog aplikatora staviti jednu tabletu pod jezik bolesnika i ostaviti je da se otopi.
Italian: Dzuveo contiene il principio attivo sufentanil.
Croatian: Dzuveo sadrži djelatnu tvar sufentanil.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dzuveo sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Dzuveo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Quali sono i rischi associati a Dzuveo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dzuveo?
Italian: Nel primo studio condotto su 163 pazienti sottoposti a chirurgia addominale, il dolore è diminuito di 26 punti con Dzuveo rispetto ai 13 punti con il placebo (un trattamento fittizio).
Croatian: U prvom ispitivanju provedenom na 163 bolesnika koji su bili podvrgnuti operaciji abdomena bol se uz primjenu lijeka Dzuveo smanjio za 26 bodova, a uz primjenu placeba (prividnog liječenja) za 13 bodova.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dzuveo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dzuveo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Entrambi gli studi hanno utilizzato una scala di valutazione del dolore nota come SPID12 che monitora la riduzione del dolore nell'arco di 12 ore.
Croatian: U obama ispitivanjima upotrijebljena je ljestvica za utvrđivanje razine bola poznata pod nazivom SPID12, s pomoću koje se tijekom 12 sati prati smanjenje bola.
Italian: Dzuveo è un medicinale antidolorifico oppioide utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave negli adulti.
Croatian: Dzuveo je opioidni lijek protiv bolova koji se primjenjuje za liječenje umjerenog do snažnog bola u odraslih.
Italian: Le compresse possono essere somministrate secondo necessità, ma i pazienti devono attendere almeno un'ora dopo l'assunzione di una compressa prima di riceverne un'altra.
Croatian: Tablete se mogu davati po potrebi, no između uzimanja tableta treba proći najmanje sat vremena.
Italian: La differenza tra i prodotti è che Dzuveo è disponibile in forma di compresse sublinguali (da sciogliere sotto la lingua) mentre il medicinale di riferimento è una soluzione iniettabile.
Croatian: Proizvodi se razlikuju u tome što je Dzuveo dostupan u obliku sublingvalnih tableta (tablete koje se tope pod jezikom), dok je referentni lijek otopina za injekciju.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che Dzuveo, lasciato sciogliere sotto la lingua, è efficace nel ridurre il dolore grave a seguito di interventi chirurgici.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima dokazano je da Dzuveo ostavljen da se otopi ispod jezika djelotvorno smanjuje snažan bol nakon operacija.
Italian: Quali benefici di Dzuveo sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Dzuveo dokazane u ispitivanjima?
Italian: Sintesi di Dzuveo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dzuveo i zašto je odobren u EU-u
Italian: Il principio attivo di Dzuveo, sufentanil, è un oppioide che agisce legandosi a recettori (bersagli) nel cervello noti come recettori μ-oppioidi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dzuveo, sufentanil, opioid je koji djeluje vezanjem na receptore u mozgu (mete) poznate pod nazivom μ-opioidni receptori.
Italian: Dzuveo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Dzuveo se izdaje samo na recept.
Italian: Gli studi dimostrano che Dzuveo è efficace nel ridurre il dolore grave a seguito di interventi chirurgici.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Dzuveo djelotvorno smanjuje snažan bol nakon operacija.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Dzuveo, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Dzuveo potražite u uputi o lijeku.
Italian: Come si usa Dzuveo?
Croatian: Kako se Dzuveo koristi?
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Dzuveo sono quelli attesi con gli oppioidi e sono considerati gestibili.
Croatian: Nuspojave koje se javljaju pri primjeni lijeka Dzuveo očekivane su pri primjeni opioida i smatra se da se mogu držati pod kontrolom.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi.
Croatian: Izbjegavati dodir s očima.
Italian: Non usare in cani con demodicosi generalizzata.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s generaliziranom demodikozom.
Italian: A-1180 Wien
Croatian: 1180 Wien
Italian: Gravidanza e allattamento:
Croatian: Graviditeta i laktacije:
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o ovodeposizione
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Italian: 6.2 Maggiori incompatibilità
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom VMP možete naći na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Italian: • Togliere una pipetta dalla confezione.
Croatian: 1 - Izvadite jednu pipetu iz kutije.
Italian: Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Italian: Premere delicatamente ma con fermezza nel mezzo del corpo della pipetta.
Croatian: Nježno, ali snažno pritisnite pipetu oko sredine.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu
Italian: Se si notasse qualche effetto indesiderato, anche non elencato in questo foglietto illustrativo o si pensa che il farmaco non abbia funzionato, si prega di informarne veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Italian: Impiegare solo dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio eseguita dal veterinario.
Croatian: Primjenjivati nakon cjelokupne procjene rizika/koristi od strane veterinara.
Italian: In tutti i casi, il trattamento con il medicinale veterinario non è stato interrotto e tutti i cani si sono ristabiliti senza alcuna terapia specifica.
Croatian: U svim navedenim slučajevima primjena ovog VMP nije prekinuta, a svi psi su se u potpunosti oporavili bez primjene bilo kakve specifične terapije.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Italian: Poiché molti ceppi di batteri possono essere coinvolti nell'otite esterna nei cani, i meccanismi di resistenza possono variare.
Croatian: Pošto mnogo različitih sojeva bakterija može biti uključeno u upalu vanjskog slušnog kanala kod pasa, mehanizmi otpornosti također mogu biti različiti.
Italian: (Fare riferimento alla figura nel paragrafo 1).
Croatian: (Upute su dane na slici u odjeljku 1)
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim VMP.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20/11/2008 Data della prima rinnovo: 11/11/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20.11.2008
Italian: Scatola di cartone contenente 5, 10, 50, 100 o 200 pipette.
Croatian: U kutiji može biti 5, 10, 50, 100 ili 200 pipeta.
Italian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Croatian: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA CON 5, 10, 50, 100 O 200 PIPETTE
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 5, 10, 50, 100 ILI 200 PIPETA
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 giorni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 dana.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Italian: Non usare in caso di perforazione della membrana timpanica.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju perforacije bubnjića.
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Otologici - corticosteroidi e antinfettivi in combinazione Codice ATCvet: QS02 CA03
Croatian: Farmakoterapijska grupa: otologici - kombinacija kortikosteroida i antiinfektiva ATCvet kod: QS02 CA03.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA
Italian: - molto comuni (più di 1 animale su 10 trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).