FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa zistí zvýšená alebo rastúca hladina draslíka v sére, okrem vhodnej liečby hyperkaliémie sa má zvážiť prerušenie liečby epoetínom zeta, až kým sa neupraví hladina draslíka v sére.
Lithuanian: Nustačius padidėjusią arba didėjančią kalio koncentraciją serume, reikia apsvarstyti galimybę, ar kartu taikant atitinkamą hiperkalemijos gydymą, nereikia laikinai nutraukti epoetino zeta vartojimo, kol kalio kiekis serume bus koreguotas.
Slovak: Retacrit je indikovaný u dospelých bez deficitu železa pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou s vysokým rizikom komplikácií súvisiacich s transfúziou na zníženie rizika expozície alogénnej transfúzii krvi.
Lithuanian: Retacrit skirtas prieš didelę planinę ortopedinę operaciją suaugusiesiems, kuriems nėra geležies stokos, kai manoma, kad yra didelė komplikacijų, dėl kurių prireiks kraujo perpylimo, rizika, alogeninio kraujo perpylimo būtinybei mažinti.
Slovak: Retacrit sa podáva vo forme injekcie pod kožu každý týždeň počas 3 týždňov pred operáciou a v deň operácie.
Lithuanian: • Retacrit injekcijos po oda atliekamos kiekvieną savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną.
Slovak: Ochranný kryt ihly sa NEAKTIVUJE, pokiaľ nebude podaná CELÁ dávka.
Lithuanian: NEBUS suaktyvinta tol, kol nebus sušvirkšta VISA dozė.
Slovak: Hnačka, nevoľnosť, vracanie Veľmi časté
Lithuanian: Diarėja, pykinimas, vėmimas
Slovak: injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Slovak: Fosforečnan disodný dihydrát, dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát, chlorid sodný, chlorid vápenatý dihydrát, polysorbát 20, glycín, leucín, izoleucín, treonín, kyselina glutamová, fenylalanín, voda na injekciu, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Lithuanian: Dinatrio fosfato dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Slovak: Ak máte rakovinu, treba vziať na vedomie, že lieky, ktoré podporujú tvorbu červených krviniek (ako napríklad Retacrit), môžu účinkovať ako rastový faktor, a preto môžu teoreticky ovplyvniť progresiu rakoviny.
Lithuanian: , Retacrit) gali veikti kaip augimą skatinantys veiksniai ir todėl teoriškai gali paskatinti vėžio progresavimą.
Slovak: 97 jedincov s CRF vystavených lieku]; 1 404 jedincov s rakovinou vystavených lieku v 16 štúdiach anémie vyvolanej chemoterapiou; 147 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach autológneho darcovstva krvi; 213 jedincov vystavených lieku v jednej štúdii obdobia pred chirurgickým zákrokom a 102 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach MDS).
Lithuanian: Keturiuose lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo tyrimuose buvo įtraukti 228 epoetinu alfa gydyti CRF tiriamieji (2 tyrimuose predializuojami [N = 131 veikiami CRF tiriamieji] ir 2 dializės metu [N = 97 veikiami CRF tiriamieji];1404 tiriamieji sergantys vėžiu iš 16 anemijos dėl chemoterapijos tyrimų; 147 tiriamieji iš 2 autologinio kraujo davimo tyrimų; 213 tiriamieji iš 1 periurgezijos laikotarpio tyrimo ir 102 tiriamieji iš 2 MDS tyrimų.
Slovak: Ak tento prístup (podanie injekciou do žily alebo hadičkou do žily) nie je zabezpečený, váš lekár môže rozhodnúťo podávaní Retacritu injekčne pod kožu (subkutánne).
Lithuanian: Jei tokia prieiga (į veną arba per vamzdelį) nesudaryta, gydytojas gali nuspręsti, kad Retacrit reikia leisti po oda.
Slovak: • máte závažnú srdcovú chorobu,
Lithuanian: • sergate sunkia širdies liga
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (PRCA)
Lithuanian: Tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA)
Slovak: 337,5 IU/kg
Lithuanian: 337,5 TV/kg
Slovak: Časté pri dialýze Zahŕňa arteriálnu a venóznu, udalosti s alebo bez smrteľných následkov, ako sú hlboká žilová trombóza, pľúcne emboly, trombóza sietnice, arteriálna trombóza (vrátane infarktu myokardu), cerebrovaskulárne príhody (vrátane cerebrovaskulárneho infarktu a cerebrálneho krvácania), tranzientné ischemické ataky a trombózy shuntu (vrátane vybavenia na dialýzu) a trombózy vrámci arteriovenózneho skratu aneuryziem Opísané v nasledovnej časti a/alebo v časti 4.4
Lithuanian: Dažnas dializės metu Apima arterijų ir venų, mirtinus ir nemirtinus atvejus, tokius kaip giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, tinklainės trombozė, arterinė trombozė (įskaitant miokardo infarktą), galvos smegenų kraujotakos sutrikimai (kraujo išsiliejimas į smegenis ir smegenų infarktas), praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai, ir šunto trombozė (įskaitant dializės įrangą) ir trombozė su arterioveninio šunto aneurizma.
Slovak: Retacrit môže znížiť potrebutransfúziekrviutýchto pacientov.
Lithuanian: Retacrit gali sumažintikraujo perpylimo poreikį tokiems pacientams.
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek sprostredkovaná protilátkami bola zaznamenaná veľmi zriedkavo < 1/10 000 prípadov na pacienta za rok po mesiacoch až rokoch liečby epoetínmi (pozri časť 4.4.).
Lithuanian: Labai retai, <1/10 000 atvejų per pacientų metus, pranešama apie antikūnų sukeltą tikrąją raudonųjų kraujo kūnelių aplaziją, atsiradusią po kelių mėnesių ar metų gydymo epoetinais (žr.
Slovak: Priemerné hodnoty CL/F pre režimy s podávaním 150 IU/kg 3-krát týždenne a 40 000 IU jedenkrát týždenne boli u anemických pacientov s nádorovým ochorením 45,8 a 11,3 ml/h/kg v uvedenom poradí.
Lithuanian: Vidutinis CL/F, taikant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus, anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams atitinkamai buvo 45,8 ir 11,3 ml/h/kg.
Slovak: • ak z naplnenej striekačky došlo k úniku akéhokoľvek množstva tekutiny alebo vo vnútri uzatvoreného blistra je viditeľná kondenzácia,
Lithuanian: • jei iš užpildyto švirkšto ištekėjo skysčio arba sandarioje lizdinėje plokštelėje matosi susikondensavusio skysčio;
Slovak: Účinok epoetínu alfa (300 IU/kg alebo 100 IU/kg) na expozíciu alogénnej transfúzii krvi sa vyhodnocoval v placebom kontrolovanom, dvojito zaslepenom klinickom skúšaní u dospelých pacientov bez deficitu železa s plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou bedra alebo kolena.
Lithuanian: Epoetino alfa (300 TV/kg arba 100 TV/kg) poveikis alogeninio kraujo perpylimo rizikai buvo vertintas placebu kontroliuojamame, dvigubai aklame klinikiniame tyrime su pakankamai geležies turinčiais suaugusiais pacientais, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė klubo arba kelio operacija.
Slovak: Použitie sa má obmedziť u pacientov so stredne ťažkou anémiou (napríklad rozpätie koncentrácie hemoglobínu od 10 do 13 g/dl alebo 6,2 až 8,1 mmol/l), pre ktorých nie je dostupný program autológneho darcovstva a s očakávanými stredne závažnými stratami krvi (900 až 1 800 ml).
Lithuanian: hemoglobino koncentracija svyruoja nuo 10 iki 13 g/dl arba nuo 6,2 iki 8,1 mmol/l), kuriems neprieinama autologinio kraujo kaupimo programa ir numatomas vidutinis kraujo netekimas (900-1 800 ml).
Slovak: Anémia u pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek pred začatím dialýzy alebo na peritoneálnej dialýze
Lithuanian: Anemija pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu
Slovak: Každé balenie obsahuje 1, 4 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai.
Slovak: Medián celkového prežívania v skupine s epoetínom alfa plus štandardná starostlivosť bol 17,8 mesiaca v porovnaní s 18,0 mesiacmi v skupine len so štandardnou starostlivosťou (HR 1,07, 95 % IS: 0,97, 1,18).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana epoetino alfa plius SP grupėje buvo 17,8 mėnesio, lyginant su 18.0 mėnesių tik SP grupėje (HR 1.07, 95% CI: 0.97, 1.18).
Slovak: Pacientov treba starostlivo sledovať, aby sa zabezpečilo, že je použitá najnižšia schválená dávka Retacritu na dosiahnutie adekvátnej kontroly anémie a jej príznakov.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus ir užtikrinti, kad būtų vartojama mažiausia patvirtinta Retacrit dozė, pakankama anemijai ir anemijos simptomams kontroliuoti.
Slovak: 13 g/dl, ktorí mali naplánovanú rozsiahlu ortopedickú operáciu bedra alebo kolena, sa porovnávalo podávanie epoetínu alfa 300 IU/kg subkutánne denne po dobu 10 dní pred operáciou, v deň operácie a po dobu štyroch dní po operácii s podávaním epoetínu alfa 600 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne po dobu 3 týždňov pred operáciou a v deň operácie.
Lithuanian: Atvirajame lygiagrečių grupių tyrime su pakankamai geležies turinčiais suaugusiais tiriamaisiais, kurių hemoglobino lygis prieš gydymą buvo nuo ≥10 iki ≤13 g/dl ir kuriems buvo numatyta didelė ortopedinė klubo ar kelio operacija, buvo lyginamas epoetino alfa 300 TV/kg leidimas po oda kasdien 10 dienų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos su epoetino alfa 600 TV/kg leidimu po oda kartą per savaitę 3 savaites prieš operaciją ir operacijos dieną.
Slovak: Priemerné hodnoty CL/F pre režimy s podávaním 150 IU/kg 3-krát týždenne a 40 000 IU jedenkrát týždenne boli u zdravých osôb 31,2 a 12,6 ml/h/kg v uvedenom poradí.
Lithuanian: Vidutinis CL/F, taikant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus, sveikiems tiriamiesiems atitinkamai buvo 31,2 ir 12,6 ml/h/kg.
Slovak: Pacienti s nádorovým ochorením liečení epoetínom zeta majú mať pravidelne merané hladiny hemoglobínu, pokiaľ sa nedosiahne stabilná hladina, a v pravidelných intervaloch aj potom.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų, gydomų epoetinu zeta, hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai matuoti, kol bus pasiektas stabilus lygis, ir periodiškai po to.
Slovak: Polčas rozpadu erytropoetínu po opakovanom intravenóznom podávaní je u zdravých osôb približne 4 hodiny.
Lithuanian: Eritropoetino pusinės eliminacijos laikas suleidus į veną kartotines dozes yra maždaug 4 valandos sveikiems tiriamiesiems.
Slovak: Ak je to potrebné, zvýšte alebo znížte dávku o 25 IU/kg (3-krát týždenne), pokiaľ sa nedosiahne požadovaná koncentrácia hemoglobínu v rozpätí od 9,5 g/dl do 11 g/dl (5,9 do 6,8 mmol/l) (to sa má urobiť postupne aspoň počas štyroch týždňov).
Lithuanian: Jei reikia, didinkite arba mažinkite dozę po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiekta pageidaujama hemoglobino koncentracija ribose nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) (tai reikia daryti bent keturių savaičių trukmės intervalais).
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte používať Retacrit a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jei jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Retacrit vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gydymo įstaigą.
Slovak: Pred začatím liečby epoetínom zeta a pri rozhodovaní o zvýšení dávky je potrebné zhodnotiť a liečiť všetky ďalšie príčiny anémie (nedostatok železa, kyseliny listovej a vitamínu B12, intoxikáciu hliníkom, infekciu alebo zápal, stratu krvi, hemolýzu a fibrózu kostnej drene akéhokoľvek pôvodu).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą epoetinu zeta ir nusprendus padidinti dozę turi būti įvertintos ir pašalintos visos kitos anemijos priežastys (geležies, folato ar vitamino B12 trūkumas, apsinuodijimas aliuminiu, infekcija ar uždegimas, kraujo netekimas, hemolizė ir bet kokios kilmės kaulų čiulpų fibrozė)..
Slovak: Kroky na znižovanie dávky
Lithuanian: Dozės mažinimo pakopos
Slovak: u dospelých podstupujúcich hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu,
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems taikoma hemodializė arba peritoninė dializė;
Slovak: Pri zvyšovaní dávok látky stimulujúcej erytropoézu (ESA) u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lėtiniu inkstų nepakankamumu, eritropoezę stimuliuojančios medžiagos (ESM) dozę būtina didinti atsargiai.
Slovak: • skrátenie celkového prežívania a zvýšenú mieru úmrtí, ktorú bolo možné pripísať progresii ochorenia, po 4 mesiacoch u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka podstupujúcich chemoterapiu pri podávaní na dosiahnutie rozsahu koncentrácie hemoglobínu 12 až 14 g/dl (7,5 až 8,7 mmol/l),
Lithuanian: • trumpesnis bendras išgyvenamumo laikas ir didesnis mirštamumas, priskirtas ligos progresavimui, po 4 mėnesių pacientams, kurie serga metastazavusiu krūties vėžiu ir kuriems taikoma chemoterapija, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos ribas nuo 12 iki 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Slovak: Retacrit je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie spojenej s chronickým renálnym zlyhávaním (CRF): o u dospelých a detí vo veku od 1 do 18 rokov na hemodialýze a u dospelých na peritoneálnej dialýze (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Retacrit skirtas simptominei anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN), gydyti: o suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 18 metų, kuriems taikoma hemodializė bei suaugusiesiems, kuriems taikoma peritoninė dializė (žr.
Slovak: Použitie epoetínu zeta sa neodporúča u dojčiacich pacientiek podstupujúcich chirurgický zákrok, ktoré sa zúčastňujú autológneho darovského programu.
Lithuanian: Vartoti epoetino zeta nerekomenduojama žindančioms pacientėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms autologinio kraujo kaupimo programoje.
Slovak: 2 g/dl v priebehu 4 týždňov) sa má zvážiť zníženie dávky o jeden dávkovací krok.
Lithuanian: Jeigu hemoglobinas kyla staigiai (>2 g/dl per 4 savaites), reikia apsvarstyti dozės sumažinimo viena dozavimo pakopa galimybę.
Slovak: Epoetín zeta sa má u dojčiacich žien používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Žindyvėms epoetino zeta turi būti vartojama atsargiai.
Slovak: Epoetín zeta sa preto nemá použiť u pacientov s východiskovou koncentráciou hemoglobínu > 13 g/dl (>
Lithuanian: Todėl epoetino zeta negalima vartoti pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra >13 g/dl (>8,1 mmol/l).
Slovak: Akútna porfýria
Lithuanian: Ūmi porfirija
Slovak: u detí podstupujúcich hemodialýzu,
Lithuanian: • vaikams, kuriems taikoma hemodializė;
Slovak: Liečivo je epoetín zeta (vyrobený rekombinantnou technológiou DNA v bunkovej línii vaječníka čínskeho škrečka).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
Slovak: U pacientov s náhlym poklesom účinku definovaným znížením hodnôt hemoglobínu (1 až 2 g/dl za mesiac) so zvýšenou potrebou transfúzií, sa má zistiť počet retikulocytov a majú sa vyšetriť typické príčiny nedostatočnej odpovede na liečbu (napr. deficit železa, folátu alebo vitamínu B12, intoxikácia hliníkom, infekcie alebo zápaly, strata krvi, hemolýza a fibróza kostnej drene akéhokoľvek pôvodu).
Lithuanian: Jei pacientams nustatomas staiga sumažėjęs vaistinio preparato veiksmingumas, kurį rodo sumažėjusi hemoglobino koncentracija (1-2 g/dl per mėnesį) ir padidėjęs transfuzijų poreikis, reikia ištirti retikulocitų skaičių ir tipines atsako nebuvimo priežastis (pvz., geležies, folato ar vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją ar uždegimą, kraujo netekimą, hemolizę ir bet kokios kilmės kaulų čiulpų fibrozę).
Slovak: Zvyšovanie a znižovanie dávok sa má uskutočňovať v jednotlivých časovo oddelených dávkovacích krokoch (pozri nižšie uvedenú schému).
Lithuanian: Dozę didinti ir mažinti galima po vieną dozavimo pakopą vienu metu (žr.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii dostávali pacienti epoetín alfa 600 IU/kg alebo placebo intravenózne, jedenkrát denne, každé 3 až 4 dni po dobu 3 týždňov (celkovo 6 dávok).
Lithuanian: Dvigubai aklame tyrime pacientams buvo po oda leistas epoetinas alfa 600 TV/kg arba placebas kartą per dieną kas 3-4 dienas gydymą tęsiant 3 savaites (iš viso 6 dozės).
Slovak: Príznaky sú: o nezvyčajná únava o pocit závratu o dýchavičnosť
Lithuanian: Simptomai yra: o neįprastas nuovargis, o apsvaigimas, o dusulys.
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, môžete mať na krátky čas nedostatok červených krviniek, ak vaše obličky neprodukujú dostatok erytropoetínu (nevyhnutného na tvorbu červených krviniek).
Lithuanian: Jei sergate inkstų liga ir jūsų inkstai negamina pakankamai eritropoetino (būtino raudoniesiems kraujo kūneliams gaminti), jums gali trūkti raudonųjų kraujo kūnelių.
Slovak: Epoetín alfa 300 IU/kg výrazne znižoval riziko alogénnej transfúzie u pacientov s hladinou hemoglobínu pred liečbou v rozmedzí od >
Lithuanian: Epoetino alfa 300 TV/kg vartojama dozė gerokai sumažino alogeninio kraujo perpylimo riziką pacientams, kurių hemoglobino lygis prieš gydymą buvo nuo >10 iki ≤13 g/dl.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių.
Slovak: Výskyt fibrózy kostnej drene v štúdiách pacientov podstupujúcich hemodialýzu, ktorí boli liečení epoetínom alfa po dobu 3 rokov, nebol v porovnaní s odpovedajúcou kontrolnou skupinou pacientov podstupujúcich dialýzu, ktorí neboli liečení epoetínom alfa, zvýšený.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė ir kurie 3 metus buvo gydomi epoetinu alfa, kaulų čiulpų fibrozė neišsivystė dažniau nei kontrolinės grupės pacientams, kuriems taikoma dializė ir kurie epoetino alfa nevartojo.
Slovak: Váš lekár bude vykonávať vyšetrenia krvi a môže upraviť dávku v závislosti od toho, ako vaša anémia odpovedá na liečbu Retacritom.
Lithuanian: • Gydytojas skirs kraujo tyrimus ir galės keisti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip anemija reaguoja į gydymą Retacrit.
Slovak: Ľudia s ochorením obličiek
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys asmenys
Slovak: V prípade väčších objemov sa má pre injekciu zvoliť viac než len jedno miesto.
Lithuanian: Paprastai į vieną vietą galima švirkšti ne daugiau kaip 1 ml. Jei paskirtas didesnis tūris, reikia pasirinkti kelias injekcijos vietas.
Slovak: Retacrit obsahuje sodík
Lithuanian: Retacrit sudėtyje yra natrio
Slovak: % v priebehu 8 týždňov pred východiskovým stavom na 24,7 % medzi 16. a 24. týždňom v porovnaní s placebovou skupinou, ktorá zaznamenala zvýšenie miery transfúzie z 48,9 % na 54,1
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems perpilta kraujo, kiekis procentais epoetino alfa grupėje sumažėjo nuo 51,8 % (8 savaites prieš pradinį vertinimą) iki 24,7 % (laikotarpiu nuo 16-osios iki 24-osios savaičių), palyginti su placebo grupe, kurioje tuo pačiu laikotarpiu nustatytas perpylimų dažnio padidėjimas nuo 48,9 % iki 54,1 %.
Slovak: Erytropoetín je rastový faktor, ktorý stimuluje hlavne tvorbu červených krviniek.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo veiksniai, kurie pirmiausiai stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių (RKK) gamybą.
Slovak: o u dospelých s renálnou insuficienciou zatiaľ nezaradených do dialyzačného programu na liečbu závažnej anémie renálneho pôvodu sprevádzanej klinickými príznakmi (pozri časť 4.4).
Lithuanian: 4.4 skyrių); o suaugusiesiems, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas ir dar netaikoma dializė, esant sunkiiai inkstų kilmės anemijai, kai pacientui pasireiškia jos klinikinių simptomų (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Vystavenie pediatrických pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek podstupujúcich hemodialýzu v klinických skúšaniach a post-marketingové skúsenosti sú obmedzené.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama dializė, dalyvavimas klinikiniuose tyrimuose ir poregistracinio laikotarpio patirtis yra riboti.
Slovak: Ak je z medicínskeho hľadiska potrebné skrátiť čas pred vašou operáciou, budete každý deň dostávať dávku 300 IU/kg až do desiatich dní pred operáciou, v deň operácie a počas štyroch dní bezprostredne po operácii.
Lithuanian: • Jei yra medicininis poreikis sumažinti laiką iki operacijos, Jums bus skirta kasdienė 300 TV/kg dozė dešimt parų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos.
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1, 4 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly alebo bez ochranného krytu ihly alebo s needle trap systémom.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai su arba be adatos apsaugos ar adatos gaubtelio prietaiso.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka môže mať priložený ochranný kryt ihly, ktorý chráni pred poranením ihlou.
Lithuanian: Jūsų užpildytas švirkštas turi prijungtą pasyvų adatos apsaugos prietaisą, kuris skirtas apsaugoti nuo sužeidimo adata.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti raz týždenne.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 600 TVvienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt z injekčnej striekačky držaním striekačky za hornú časť a opatrným ťahaním ochranného krytu, bez toho aby ste ním otočili.
Lithuanian: • Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo nesukiodami.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie závažná vyrážka alebo niektorý z týchto kožných príznakov, prestaňte používať Retacrit a ihneď kontaktujte vášho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite Retacrit vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na ESA treba uvažovať oalternatívnej príčine slabej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.1)
Lithuanian: Jei paciento hemoglobino koncentracijos atsakas į gydymą ESM yra silpnas, reikia apsvarstyti kitokias galimas silpno atsako priežastis (žr.
Slovak: Dospelí s myelodysplastickým syndrómom
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys mielodisplaziniu sindromu
Slovak: Niektorí ľudia, v závislosti od toho, prečo potrebujú liečbu Retacritom, sa neskôr môžu naučiť, ako si sami podajú liek injekčne pod kožu: pozri Pokyny, ako si môžete sami injekčne podať Retacrit na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Lithuanian: Priklausomai nuo gydymo Retacrit priežasčių, kai kurie asmenys vėliau gali išmokti susileisti vaisto po oda patys: žr.
Slovak: Dospelí pacienti podstupujúci hemodialýzu
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems taikoma hemodializė
Slovak: Okrem toho treba dodržiavať špeciálne opatrenia u pacientov s predispozíciou na rozvoj hlbokej žilovej trombózy.
Lithuanian: Be to, reikia imtis specialių atsargumo priemonių pacientams, kuriems yra GVT atsiradimo rizikos veiksnių.
Slovak: Celková odporúčaná týždenná dávka je od 75 do 300 IU/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra savaitinė dozė yra nuo 75 TV/kg iki 300 TV/kg.
Slovak: % pacientov v skupine s epoetínom alfa oproti 69 % pacientom so štandardnou starostlivosťou).
Lithuanian: skirtumo tarp procentinės pacientų dalies, kuriai reikėjo RBC perpylimo po 28 dienų(62 % epoetino alfa pacientų lyginant su 69 % standartinės terapijos pacientų).
Slovak: (elementárne železo 200 mg/denne perorálne) podávať niekoľko týždňov vopred na začatie autológneho odberu s cieľom získať vysoké zásoby železa pred začatím liečby epoetínom zeta a počas liečby epoetínom zeta;
Lithuanian: Pacientams, dalyvaujantiems autologinio kraujo kaupimo programoje, geležies papildųs (200 mg geriamosios elementinės geležies per parą) reikia skirti kelias savaites prieš pradedant autologinio kraujo kaupimą, kad didelės geležies atsargos būtų pasiektos prieš pradedant gydymą epoetinu zeta ir visą gydymo epoetinu zeta laikotarpį.
Slovak: Tieto sa môžu prejavovať ako začervenané terčovité makuly (škvrny) alebo kruhové škvrny na trupe, často s pľuzgiermi uprostred, odlupovanie kože, vriedky v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a očiach a môže im predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke.
Lithuanian: Pranešta apie sunkius odos išbėrimus, susijusius su gydymu epoetinu, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Jie gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiomis rausvomis dėmelėmis arba apskritais išbėrimų lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė, odos lupimusi, burnos, ryklės, nosies, lyties organų ir akių opelėmis, o prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Slovak: Kvôli variabilite medzi pacientami sa u pacienta občas môžu pozorovať individuálne hodnoty hemoglobínu nad a pod požadované rozpätie koncentrácie hemoglobínu.
Lithuanian: Dėl įvairovės tarp pacientų gali būti, kad tam tikrų pacientų hemoglobino koncentracija kartkartėmis šoktels virš arba nukris žemiau pageidaujamų hemoglobino koncentracijos ribų.
Slovak: Veľmi ojedinelo sa zaznamenal rozvoj alebo zhoršenie porfýrie u pacientov liečených epoetínom zeta.
Lithuanian: Labai retais atvejais epoetinu zeta gydomiems pacientams pasireiškia arba paūmėja porfirija.