FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no evidence to suggest that chronic treatment with galcanezumab would increase the risk of carcinogenesis based on data from pharmacology and chronic toxicology studies with galcanezumab, as well as an assessment of the literature regarding CGRP.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galkanezumabo farmakologijos ir lėtinio toksiškumo tyrimų duomenis, o taip pat įvertinus literatūros duomenis, susijusius su CGRP, duomenų, kurie rodytų, kad lėtinis gydymas galkanezumabu didina kancerogeniškumo riziką, nėra.
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūs ir
English: Mean Change
Lithuanian: Vidutinis pokytis
English: Over 2500 patients were exposed to galcanezumab in clinical studies in migraine prophylaxis.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu galkanezumabą migrenos profilaktikai vartojo daugiau kaip 2 500 pacientų.
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1).
Lithuanian: Palyginti su placebą vartojusiais pacientais, 120 mg ar 240 mg galkanezumabo dozėmis gydytiems pacientams buvo nustatytas reikšmingai didesnis vidutinio skaičiaus dienų per mėnesį, kuriomis pasireiškė MGS, sumažėjimas pirmąjį mėnesį ir visus vėlesnius mėnesius iki 6 mėnesių (žr.
English: aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-3. bPatient-reported outcomes were evaluated at Month 3.
Lithuanian: a Veiksmingumo baigtys buvo vertinamos per 1-3 mėnesių laikotarpį.
English: Leave the base cap on until you are ready to inject.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio nenuimkite tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaisto.
English: DO NOT put the needle cap back on.
Lithuanian: NEGALIMA vėl uždėti adatos dangtelio.
English: Do not shake.
Lithuanian: - Niežėjimas.
English: aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-6. bEvaluated across Months 4-6. cDefined as those with an improvement of ≥ 25 points for Episodic Migraine at Months 4-6 average.
Lithuanian: c Tie, kurių epizodinė migrena palengvėjo ≥ 25 balais vidutiniškai 4-6 mėnesiais.
English: Stop using Emgality and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious allergic reaction.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kokių nors sunkios alerginės reakcijos požymių, nutraukite Emgality vartojimą ir nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos.
English: 1 pre-filled pen 3 pre-filled pens 2 pre-filled pens
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas 3 užpildyti švirkštai 2 užpildyti švirkštai
English: Q. What if there is a drop of liquid or blood on my skin after my injection?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu po injekcijos ant odos lieka tirpalo lašas? A.
English: 100 % Responders Percentage, % P-value
Lithuanian: Patyrę 100 % atsaką Procentinė dalis, % p reikšmė
English: Chronic Migraine
Lithuanian: Lėtinė migrena
English: Galcanezumab may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Galkanezumabas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
English: You and your doctor should decide if you should breast feed and use Emgality .
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręsite, ar galite žindyti arba vartoti Emgality.
English: Galcanezumab-treated patients had a greater improvement in functioning (as measured by the MSQ Role Function-Restrictive domain score) compared with placebo-treated patients, beginning at month 1.
Lithuanian: Pradedant nuo pirmojo mėnesio, buvo stebimas didesnis galkanezumabu gydytų pacientų veiklumas (įvertintas pagal MSQ veiklumą ribojančios įtakos domeno balą), palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
English: MSQ role function restrictive domain responders were defined as those with an improvement of ≥ 17.14 points for Chronic Migraine at Month 3. cStatistically significant after adjustment for multiple comparisons.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė MSQ veiklumą ribojančios įtakos domeno atsakas, buvo tie, kurių lėtinė migrena 3-čiąjį mėnesį buvo ≥ 17,14 balo lengvesnė.
English: Parts of the Emgality Syringe
Lithuanian: Emgality švirkštiklio dalys
English: Emgality contains galcanezumab, a medicine that stops the activity of a naturally occurring substance in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP).
Lithuanian: Tai yra vaistas, kuris slopina natūralios organizme gaminamos medžiagos, vadinamos su kalcitonino genu susijusiu peptidu (angl.
English: If you are a woman able to have children, you are advised to avoid becoming pregnant while using Emgality.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate vaikų susilaukti galinti moteris, Jums patartina saugotis, kad nepastotumėte vartodama
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Lithuanian: Remiantis pacientų, kurių profilaktinis gydymas dviem ar daugiau būdų buvo neveiksmingas, duomenimis, skirtumas tarp gydymo būdų vartojant 120 mg dozę, palyginti su placebu, buvo -4,48 paros (p < 0,001), o vartojant 240 mg dozę, palyginti su placebu, buvo -1,86 paros (p < 0,01).
English: Urticaria
Lithuanian: Bėrimas
English: Dispose of the syringe
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį
English: Bottom/ Needle end
Lithuanian: Apačia/ adatos galas
English: Top
Lithuanian: Viršus
English: Leave the needle cap on until you are ready to inject.
Lithuanian: Nenuimkite adatos dangtelio tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaisto.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
English: Emgality is a solution for injection in a clear glass single-dose syringe.
Lithuanian: Emgality išvaizda ir kiekis pakuotėje Emgality yra injekcinis tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo vienos dozės švirkšte.
English: Percentage, %
Lithuanian: Procentinė dalis, % p reikšmė
English: Vertigo may occur following the administration of galcanezumab (see section 4.8).
Lithuanian: Po galkanezumabo pavartojimo gali pasireikšti galvos sukimasis (žr.
English: Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 2).
Lithuanian: Palyginti su placebu, gydymo ir 120 mg, ir 240 mg galkanezumabo doze grupėse pasireiškė statistiškai ir kliniškai reikšmingai geresnis vidutinis MGS, palyginti su pradiniu, pokytis (žr.
English: Rare
Lithuanian: Šlaunis
English: Finger Grips
Lithuanian: Galvos sukimasis
English: What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap?
Lithuanian: Ką daryti, jei nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko yra matomas tirpalo lašas?
English: No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of galcanezumab.
Lithuanian: Atsižvelgus į galkanezumabo savybes, vaistų farmakokinetinės sąveikos nesitikima.
English: • Clean and dry the injection site before you inject.
Lithuanian: • Prieš leisdami vaistą, nuvalykite injekcijos vietą ir leiskite nudžiūti.
English: The pre-filled syringe is for total use only.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas gali būti naudojamas tik vieną kartą.
English: Dispose of the pen
Lithuanian: Išmeskite švirkštą
English: It may be colourless to slightly yellow.
Lithuanian: Jis gali būti nuo bespalvio iki šviesiai gelsvos spalvos.
English: Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 ar 3 užpildyti švirkštikliai.
English: 2 years
Lithuanian: Į 2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
English: Emgality 120 mg injection galcanezumab Subcutaneous use
Lithuanian: Emgality 120 mg injekcija galkanezumabas Leisti po oda
English: Solution for injection.
Lithuanian: Emgality injekciją.
English: eEvaluated at Month 6. fNot adjusted for multiple comparisons.
Lithuanian: e Įvertinta 6-ą mėnesį.
English: • When you are ready to inject, pull the needle cap off and throw it away in the bin.
Lithuanian: • Atsukite pagrindo dangtelį ir išmeskite jį į šiukšlių dėžę.
English: Based on a population PK analysis, the apparent volume of distribution of galcanezumab was 7.3 L. Biotransformation
Lithuanian: Remiantis FK populiacijoje analizės duomenimis, tariamasis galkanezumabo pasiskirstymo tūris buvo
English: Teal
Lithuanian: Adata
English: What you need to know before you use Emgality 3.
Lithuanian: kol Jums nebuvo parodyta, kaip reikia suleisti Emgality.
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it.
Lithuanian: Pastebėjus, kad švirkštiklis yra sugadintas arba vaisto tirpalas yra drumstas ar jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”) - Constipation - Itching - Rash
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - Galvos sukimasis (galvos svaigimo ar sukimosi pojūtis).
English: Excipients
Lithuanian: Pradinis
English: EU/1/18/1330/003 (1 pre-filled syringe) EU/1/18/1330/004 (3 pre-filled syringes) EU/1/18/1330/006 (2 pre-filled syringes)
Lithuanian: EU/1/18/1330/003 (1 užpildytas švirkštas) EU/1/18/1330/004 (3 užpildyti švirkštai) EU/1/18/1330/006 (2 užpildyti švirkštai)
English: Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Lithuanian: Emgality gali būti laikomas ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje vienintelį ne ilgesnį kaip 7 parų laikotarpį.
English: If you use more Emgality than you should
Lithuanian: Jeigu susileidote per daug Emgality, t. y.
English: Package leaflet: Information for the patient Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Emgality 120 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje galkanezumabas
English: Dispose of the syringe in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę arba taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas,
English: Subcutaneous use.
Lithuanian: - Vidurių užkietėjimas.
English: Packs of 1, 2 or 3 pre-filled pens.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
English: EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1330/001 (1 užpildytas švirkštiklis) EU/1/18/1330/002 (3 užpildyti švirkštikliai) EU/1/18/1330/005 (2 užpildyti švirkštikliai)
English: Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled pens.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 3 užpildyti švirkštai.
English: Sixty-four percent of the patients had acute headache medication overuse at baseline.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 64 % pacientų pasireiškė ūmus galvos skausmas dėl piktnaudžiavimo medikamentais.
English: Thumb Pad
Lithuanian: Adatos dangtelis
English: The pre-filled pen should be inspected visually prior to administration.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą reikia apžiūrėti prieš vartojimą.
English: A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick.
Lithuanian: Padėkite saugioje vietoje, kad atsitiktinai neįsidurtumėte adata.
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Emgality 120 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Buttock Thigh
Lithuanian: Galkanezumabo
English: Constipation
Lithuanian: Dozavimas
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab
Lithuanian: Emgality 120 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte galkanezumabas
English: Efficacy Outcomesa MHD Baseline Mean Change Treatment Difference
Lithuanian: Veiksmingumo baigtys a MGS Pradinis Vidutinis pokytis Skirtumas tarp gydymo būdų
English: What you need to know before you use Emgality Do not use Emgality:
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Emgality Kaip vartoti Emgality Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Emgality
English: Parts of the Emgality pen
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Emgality
English: Base Cap
Lithuanian: Pagrindo dangtelis
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Lithuanian: 2,64 paros (p < 0,001) ir vartojant 240 mg dozę, palyginti su placebu, buvo -3,04 paros (p < 0,001).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui,
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Kaip grąžinti švirkštiklį, klauskite savo gydytojo, vaistininko ar slaugytojo.
English: Renal or hepatic impairment
Lithuanian: Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas
English: 2 Place and Unlock
Lithuanian: 2 Prispauskite reikiamoje vietoje ir atrakinkite
English: • The teal plunger rod should show through the body of the syringe.
Lithuanian: • Pilkos spalvos švirkšto stūmoklis turi būti nuspaustas iki švirkšto galo su adata.
English: Injection site pain
Lithuanian: Nykščio prispaudimo vieta
English: • Gently pinch and hold a fold of skin where you will inject.
Lithuanian: • Švelniai spausdami, suimkite odos raukšlę toje vietoje,
English: Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Lithuanian: Ką daryti, jei nuėmus pagrindo dangtelį, ant adatos galiuko yra matomas tirpalo lašas? A.
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 mililitre yra 120 mg galkanezumabo.
English: Expiration Date
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for galcanezumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Remiantis PK populiacijoje analizės duomenimis, tariamasis galkanezumabo klirensas buvo maždaug
English: • Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
Lithuanian: • Ką daryti su vaistais, kurių daugiau nebevartojate, klauskite savo gydytojo, vaistininko ar slaugytojo.
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo yra 120 mg galkanezumabo.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Injection site pain - Injection site reactions (e.g. red skin, itching, bruising, swelling)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - Skausmas injekcijos vietoje.
English: Eli Lilly Nederland B. V. Tel: +372 6 817 280
Lithuanian: Tel: +372 6 817 280
English: PC:
Lithuanian: Remiantis PK
English: Back of arm
Lithuanian: Žasto nugarinė dalis
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija..
English: Use in children under 18 years is not recommended.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
English: Tablet.
Lithuanian: tablečių.
English: not known not known not known not known not known
Lithuanian: nežinomas nežinomas nežinomas nežinomas nežinomas
English: Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Lithuanian: Prieš pateikiant skyrimo gaires kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą bei jo komunikacijos planą su vietine kompetetinga institucija.
English: What Glidipion is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Glidipion ir kam jis vartojamas
English: Glidipion with food and drink
Lithuanian: Glidipion vartojimas su maistu ir gėrimais
English: If you take Glidipion with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Lithuanian: Jeigu Glidipion vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
English: If you have the impression that the effect of Glidipion is too weak, talk to your doctor.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Glidipion veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
English: If you stop using Glidipion, your blood sugar may go up.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Glidipion, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
English: Investigations weight increased6
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas6
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Glidipion should be used every day to work properly.
Lithuanian: Tam kad tinkamai veiktų Glidipion reikia vartoti kasdien.
English: Before you start taking Glidipion you will have a blood sample taken to check your liver function.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Glidipion Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
English: For the 14, 28, 56, 84 and 98 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Glidipion by referring to the calendar printed on the blister.
Lithuanian: 14, 28, 56, 84 ir 98 tablečių pakuotėms datą, kada paskutinį kartą vartojote Glidipion tabletę, galite pasitikrinti ant kalendoriaus, kuris atspausdintas ant lizdinės plokštelės.
English: Environmental Risk Assessment: no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai įvertinimas: jokio pavojaus aplinkai klinikoje vartojant pioglitazono nesitikima.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 vartotojų) - cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).
English: • This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Lithuanian: - Šis mokomasis planas skirtas sustiprinti dėmesiui dėl nustatytos svarbios šlapimo pūslės ir širdies nepakankamumo rizikos bei bendrų rekomendacijų, siekiančių optimizuoti naudosrizikos vertinimą paciento lygmenyje.
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Lithuanian: Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė panašiai padidėjusią kaulų lūžio riziką tiek vyrams, tiek moterims (žr.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 100 tablets
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
English: In light of age-related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžį, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumą), gydant senyvo amžiaus pacientus, reikia atidžiai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį tiek prieš, tiek gydymo metu.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Glidipion may need to be changed.
Lithuanian: Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Glidipion dozę.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų padaugėjimas;
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo
English: Contents of the pack and other information What Glidipion contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Glidipion sudėtis
English: • The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Lithuanian: - Į mokomąjį paketą privalo būti įtraukta: Vaistinio preparato chatakteristikų santrauka, pakuotės lapelis bei Skyrimo (išrašymo) gairės.
English: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
English: Glidipion can be taken with or without food.
Lithuanian: Glidipion gali būti vartojamas nepriklausomai nuo maisto.
English: Pioglitazone will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Lithuanian: Pioglitazonas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvę regėjimo nenormalumų.
English: • The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
Lithuanian: - Širdies nepakankamumo riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
English: Weight gain
Lithuanian: - svorio padidėjimas;
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Lithuanian: Skyrimo (išrašymo) gairėse turi būti nurodyta: - Pacientų pasirinkimo kriterijai, pabrėžiant kad pioglitazonas negali būti naudojamas kaip pirmo pasirinkimo vaistas ir pabrėžiant nuolatinį poreikį peržiūrėti gydymo naudą.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence and seriousness.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos dažnio ir sunkumo mažėjimo tvarka.
English: See section 4.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Lithuanian: Tai yra vaistas nuo diabeto, vartojamas 2-ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti, kai metforminas netinka arba nėra pakankamai veiksmingas.