FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекарите трябва да избягват употребата на Ablavar при пациенти с тежки бъбречни проблеми или пациенти, които наскоро са преминали или на които предстои трансплантация на черен дроб.
Estonian: Ablavari ei tohi kasutada patsientidel, kellel on rasked neeruprobleemid või kellele on hiljuti siiratud või siirdatakse peagi maks.
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на подобрената детекция на стенозите (стеснения на кръвоносните съдове), които намаляват ширината на съда с 50% и повече.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli veresoone valgmikku vähemalt 50% võrra vähendavate stenooside (veresoonte ahendite) parem avastamine.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ablavar?
Estonian: Mis riskid Ablavariga kaasnevad?
Bulgarian: В резултат на това взаимодействие водните молекули излъчват по-силен сигнал и това помага да се получи поярко изображение.
Estonian: Süstitud gadoliinium mõjutab veemolekule, mille tulemusena annavad veemolekulid tugevama signaali, mis aitab saada kontrastsema kujutise.
Bulgarian: Ablavar се използва за получаване на по-контрастно изображение при пациенти, при които се подозира или са установени проблеми с кръвоносните съдове на корема или крайниците.
Estonian: Ablavari kasutatakse kujutise kontrastsuse suurendamiseks kõhu või jalgade ja käte veresoonte häirete kahtluse või diagnoosiga patsientidel.
Bulgarian: Пациентите са подложени на изследвания поради потенциални проблеми със съдовете, които кръвоснабдяват краката, бъбреците или ходилата.
Estonian: Patsientidele tehti uuringuid jalgade ja jalalabade arterite ning neeruarterite võimalike probleemide tõttu.
Bulgarian: За какво се използва Ablavar?
Estonian: Milleks Ablavari kasutatakse?
Bulgarian: Ablavar е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тринатриев гадофосвесет или някоя от другите съставки.
Estonian: Ablavari ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla trinaatriumgadofosveseti või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Какво представлява Ablavar?
Estonian: Mis on Ablavar?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ablavar може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ablavari kohta on siin.
Bulgarian: Активното вещество в Ablavar, тринатриев гадофосвесет, съдържа гадолиний - „рядък земен" метал.
Estonian: Ablavari toimeaine trinaatriumgadofosveset sisaldab gadoliiniumi, mis on haruldaste muldmetallide hulka kuuluv keemiline element.
Bulgarian: Ablavar е предназначен за диагностични цели.
Estonian: Ablavar on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Bulgarian: Как е проучен Ablavar?
Estonian: Kuidas Ablavari uuriti?
Bulgarian: Ablavar е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество тринатриев гадофосвесет
Estonian: Ablavar on süstelahus, mille toimeaine on trinaatriumgadofosveset.
Bulgarian: Гадолиният се използва като контрастна среда, която помага да се получи по-добро изображение при апаратите за ЯМР.
Estonian: Gadoliiniumi kasutatakse kontrastainena, mis aitab saada magnetresonantsuuringutel selgemat kujutist.
Bulgarian: Ядрено-магнитният резонанс е метод за образно изследване, при който се използват слабите магнитни полета, създадени от водните молекули в организма.
Estonian: Magnetresonantstomograafia on diagnostikameetod, kus kujutis tekib tänu organismis olevate veemolekulide käitumisele magnetväljas.
Bulgarian: Какви ползи от Ablavar са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ablavari kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ablavar нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Ablavari kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Употребата на Ablavar като усилвател подобрява резултата от сканирането.
Estonian: Ablavar parandas magnetresonantsuuringute tulemusi.
Bulgarian: Как действа Ablavar?
Estonian: Kuidas Ablavar toimib?
Bulgarian: Как да използвате Ablavar?
Estonian: Kuidas Ablavari kasutatakse?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Ablavar?
Estonian: Miks Ablavar heaks kiideti?
Bulgarian: 28 март 2019 г.
Estonian: 28. märts 2019
Bulgarian: Тя започна дейността си през 1995 г.
Estonian: EMA alustas tegevust 1995. aastal.
Bulgarian: Ревизираната политика влезе в сила на 30 януари 2015 г.
Estonian: Muudetud poliitika jõustus 30. jaanuaril 2015.
Bulgarian: Агенцията е въвела отделни политики за тези групи.
Estonian: Amet on kehtestanud nende rühmade jaoks eraldi tegevuspõhimõtted.
Bulgarian: Кои сме ние
Estonian: Kes me oleme?
Bulgarian: За допълнителна информация вж. раздел 3.1.
Estonian: Lisateave: punkt 3.1.
Bulgarian: EMA/338312/2016 ред.
Estonian: EMA/338312/2016 Rev. 2 Euroopa Ravimiamet
Bulgarian: Годишен преглед на политиките за независимост
Estonian: Sõltumatuse poliitika iga-aastane läbivaatus
Bulgarian: Ограниченията за участие намаляват с течение на времето, като се прави разлика между настоящи интереси и интереси през последните три години;
Estonian: osalemispiirangud vähenevad aja jooksul ning eristatakse praegusi huve ja viimasel kolmel aastal esinenud huve;
Bulgarian: Това ограничение е отразено в документа с насоките;
Estonian: See piirang kajastub juhendis;
Bulgarian: • естеството на заявените интереси;
Estonian: • deklareeritud huvide olemus;
Bulgarian: Всички членове на управителния съвет са длъжни да подават декларация за интереси всяка година.
Estonian: Kõik haldusnõukogu liikmed peavad esitama igal aastal huvide deklaratsiooni.
Bulgarian: Впоследствие ЕМА актуализира политиката:
Estonian: Seejärel ajakohastas EMA poliitikat:
Bulgarian: Управителният съвет се състои от 35 членове, назначени да действат в полза на обществения интерес, които не представляват нито едно правителство, организация или сектор.
Estonian: Haldusnõukogu koosneb 35 liikmest, kes on määratud tegutsema avalikes huvides ja ei esinda ühtki valitsust, organisatsiooni ega sektorit.
Bulgarian: Отчетът включва резултатите от процедурите относно злоупотреба с доверие, всички проведени проверки, планираните за следващата година инициативи и препоръки за подобряване.
Estonian: See aruanne sisaldab usalduse kuritarvitamise menetlusi, kõiki teostatud kontrolle, järgmisse aastasse kavandatud algatusi ja parandusettepanekuid.
Bulgarian: По този начин се съдейства за обмен на информация по редица въпроси, в това число следните:
Estonian: See toetab teabevahetust mitmesugustes küsimustes, näiteks järgmistes:
Bulgarian: разработва указания и установява стандарти;
Estonian: • koostab suuniseid ja kehtestab nõudeid;
Bulgarian: Експертите могат да участват, само след като Агенцията е направила оценка на тяхната декларация за интереси.
Estonian: Ekspert tohib osaleda pärast seda, kui amet on hinnanud tema huvide deklaratsiooni.
Bulgarian: Процедура относно злоупотреба с доверие
Estonian: Usalduse kuritarvitamise menetlus
Bulgarian: Представителите на държавите членки могат да имат заместници.
Estonian: Liikmesriikide ja komisjoni esindajatel võivad olla asendusliikmed.
Bulgarian: Агенцията използва широк набор от регулаторни механизми за постигане на своите цели, които постоянно се преразглеждат и подобряват.
Estonian: Amet kasutab nende eesmärkide saavutamiseks mitmesuguseid regulatiivmehhanisme, mida vaadatakse pidevalt läbi ja täiustatakse.
Bulgarian: Четиримата членове на съвета от „гражданското общество" (представители на пациентите, лекарите и ветеринарните лекари) се назначават от Съвета на Европейския съюз след консултация с Европейския парламент.
Estonian: Haldusnõukogu neli kodanikuühiskonna liiget (patsientide, arstide ja veterinaaride esindajad) määrab Euroopa Liidu Nõukogu pärast konsulteerimist Euroopa Parlamendiga.
Bulgarian: Ускорява обмена на информация относно важни въпроси, като лекарствената безопасност.
Estonian: • Kiirendab teabevahetust sellistes olulistes küsimustes nagu ravimite ohutus.
Bulgarian: В състава на управителният съвет влизат следните членове:
Estonian: Haldusnõukogu koosneb järgmistest liikmetest:
Bulgarian: Тя включва редица мерки, които вземат предвид естеството на декларирания интерес, преди да се определи продължителността на периода за прилагане на евентуални ограничения:
Estonian: Muudetud poliitika sisaldab mitmesuguseid meetmeid, mis arvestavad deklareeritud huvi olemust, enne kui otsustatakse võimaliku piirangu ajaline kestus:
Bulgarian: Предимства за гражданите на ЕС
Estonian: Eelised Euroopa Liidu kodanikele
Bulgarian: Информация за тях може по принцип да се намери на уебсайтовете на националните компетентни органи:
Estonian: Riiklike menetluste teave on tavaliselt riiklike pädevate asutuste veebilehtedel:
Bulgarian: Освен членовете, управителният съвет има също така по един наблюдател от Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Estonian: Lisaks liikmetele on haldusnõukogus ka vaatlejad - üks Islandist, üks Liechtensteinist ja üks Norrast.
Bulgarian: • по един представител на всяка от държавите - членки на ЕС;
Estonian: • üks esindaja igast Euroopa Liidu liikmesriigist;
Bulgarian: експертна група за иновации, форум за предварително обсъждане с кандидатите.
Estonian: • innovatsiooni rakkerühm - taotlejatega varajase dialoogi pidamise foorum.
Bulgarian: Считано от 2015 г., ЕМА преразглежда всички свои политики за независимост и правилата за управление на конкуриращи се интереси и прилагането им на годишна база и публикува годишен отчет.
Estonian: Alates 2015. aastast vaatab EMA igal aastal läbi kõik oma sõltumatuse poliitikad ja konkureerivate huvide käsitlemise eeskirjad ning nende rakendamise ja avaldab aastaaruande.
Bulgarian: Изпълнителният директор на Агенцията е нейният законен представител.
Estonian: Ameti tegevdirektor on ameti seaduslik esindaja.
Bulgarian: за някои интереси, например за финансовите интереси, все така не се изисква период на прекъсване, когато интересът не е вече налице.
Estonian: • teatud huvide, näiteks finantshuvide korral ei nõuta huvi kadumisel endiselt mingit ooteaega.
Bulgarian: Централизираната процедура е задължителна за:
Estonian: Tsentraliseeritud menetlus on kohustuslik järgmistel juhtudel:
Bulgarian: Ревизираните правила са подобни на принципите, приети за членовете на комитети и експертите.
Estonian: Muudetud eeskirjad sarnanevad komiteeliikmete ja ekspertide suhtes vastuvõetud põhimõtetega.
Bulgarian: Агенцията актуализира процедурата през април 2015 г., за да я съгласува с настоящата версия на политиката за управление на конкуриращи се интереси и да вземе предвид опита, придобит след първото ѝ одобряване от управителния съвет на ЕМА през 2012 г.
Estonian: Amet uuendas menetlust 2015. aasta aprillis, et viia see vastavusse konkureerivate huvide käsitlemise poliitika praeguse versiooniga ja võtta arvesse kogemusi pärast selle esialgset heakskiitmist EMA haldusnõukogus 2012. aastal.
Bulgarian: Това е част от пакета от проверки и отчети, в резултат на които изпълнителният директор получава одобрение за бюджета на Агенцията.
Estonian: See on osa kontrollide ja aruannete paketist, mille tulemusel saab tegevdirektor heakskiidu ameti eelarvele.
Bulgarian: − човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) или синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН);
Estonian: − inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV) või omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS);
Bulgarian: − диабет;
Estonian: − diabeet;
Bulgarian: Системата за регулиране на лекарствените продукти в Европа е единствена по рода си в света.
Estonian: Ravimite järelevalvesüsteem Euroopas on maailmas ainulaadne.
Bulgarian: Агенцията публикува ясна и безпристрастна информация за лекарствата и одобрените начини на тяхната употреба.
Estonian: Amet avaldab selget ja erapooletut teavet ravimite ja nende heakskiidetud kasutamisviiside kohta.
Bulgarian: • чието разрешаване за употреба ще бъде в интереса на общественото здраве или здравето на животните на равнището на ЕС.
Estonian: • millele müügiloa andmine oleks inim- või loomatervise kaitse huvides Euroopa Liidu tasandil.
Bulgarian: Членовете на управителния съвет се назначават за период от три години с възможност за подновяване.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed määratakse kolmeaastaseks ametiajaks, mida võib pikendada.
Bulgarian: Мониторинг на безопасността на лекарствата през целия им жизнен цикъл
Estonian: Ravimite ohutuse järelevalve nende olelusringi jooksul
Bulgarian: Целта е да се мобилизира най-добрият опит за оценка на лекарства, независимо от това къде са базирани експертите.
Estonian: Eesmärk on koondada ravimite hindamiseks parimad teadmised, olenemata ekspertide asukohast.
Bulgarian: Европейската комисия разработва също така политиките на ЕС в областта на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба и на общественото здраве.
Estonian: Euroopa Komisjon töötab välja ka Euroopa Liidu poliitikameetmed inim- ja veterinaarravimite ning rahvatervise valdkonnas.
Bulgarian: ЕМА е децентрализирана агенция на Европейския съюз (ЕС) със седалище в Амстердам.
Estonian: EMA on Euroopa Liidu detsentraliseeritud asutus asukohaga Amsterdamis.
Bulgarian: Агенцията се старае също така да публикува ясна и актуална информация относно начините на своята работа, включително документи за планиране и докладване и информация относно отчитане на финансирането, финансовото управление и бюджета.
Estonian: Samuti püüab amet avaldada selget ja ajakohast teavet oma töömeetodite kohta, sealhulgas planeerimise ja aruandluse dokumente ning rahastamise, finantsjuhtimise ja eelarvearuannete teavet.
Bulgarian: Предоставяне на информация на здравните специалисти и пациентите
Estonian: Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamine
Bulgarian: ЕМА участва в оценката на някои категории медицински изделия.
Estonian: EMA on kaasatud mõne kategooria meditsiiniseadmete hindamisse.
Bulgarian: Не всички аспекти на регулирането на лекарствата в ЕС попадат в компетенциите на Агенцията.
Estonian: Kõik ravimite Euroopa Liidus reguleerimise aspektid ei kuulu EMA pädevusse.
Bulgarian: В настоящия документ е даден общ преглед на основните задължения на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
Estonian: Selles dokumendis on Euroopa Ravimiameti (EMA) põhiülesannete ülevaade.
Bulgarian: Новите служители са длъжни да се освободят от всякакви интереси, които са имали, преди да започнат работа в Агенцията.
Estonian: Uued töötajad peavad enne ametis tööle asumist vabanema kõikidest huvidest.
Bulgarian: Агенцията изпълнява също така политики и процедури, за да гарантира, че работи независимо, открито и прозрачно, като спазва най-високите стандарти в своите научни препоръки.
Estonian: Amet rakendab ka tegevuspõhimõtteid ja menetlusi, mis tagavad tema töö sõltumatuse, avatuse ja läbipaistvuse, ning järgib oma teaduslikes soovitustes rangeimaid nõudeid.
Bulgarian: през май 2015 г., за да ограничи участието на експерти в оценката на лекарства, ако те планират да приемат предложение за работа във фармацевтичната индустрия.
Estonian: • 2015. aasta mais, et piirata eksperdi osalemist ravimi hindamises, kui ta kavatseb asuda tööle farmaatsiatööstuses.
Bulgarian: EMA е длъжна да осигури възможност за своевременен достъп на пациентите до нови лекарства и изпълнява ключова роля за подкрепа при разработването на лекарствата в полза на пациентите.
Estonian: EMA on võtnud kohustuse tagada patsientide õigeaegne juurdepääs uutele ravimitele ja tal on oluline roll patsientidele kasulike ravimite väljatöötamise toetamisel.
Bulgarian: Тези изделия се оценяват на национално равнище.
Estonian: Meditsiiniseadmeid hinnatakse riigi tasandil.
Bulgarian: информира широката общественост относно лекарствената безопасност и си сътрудничи с външни страни, и по-специално с представители на пациентите и медицинските специалисти.
Estonian: • teavitab üldsust ravimite ohutusest ja teeb koostööd väliste osapooltega, eelkõige patsientide ja tervishoiutöötajate esindajatega.
Bulgarian: Предимства на мрежата за гражданите на ЕС
Estonian: Võrgustiku eelised Euroopa Liidu kodanikele
Bulgarian: Управителният съвет дава също така становище относно годишния счетоводен отчет на Агенцията.
Estonian: Haldusnõukogu esitab ka oma arvamuse ameti raamatupidamise aastaaruande kohta.
Bulgarian: ЕМА е организация, която работи в мрежа и в чиито дейности участват хиляди експерти от цяла Европа.
Estonian: EMA on võrgustikuorganisatsioon, mille tegevuses osalevad ka tuhanded eksperdid kogu Euroopast.
Bulgarian: за повечето случаи на деклариран интерес се предвижда тригодишен период на прекъсване.
Estonian: • enamiku deklareeritud huvide puhul on ette nähtud kolmeaastane ooteaeg;
Bulgarian: които представляват съществена терапевтична, научна или техническа иновация;
Estonian: • mis on terapeutilises, teaduslikus või tehnilises mõttes oluliselt uuenduslikud;
Bulgarian: Това помага за оптимизирането на използваните ресурси в регулаторната мрежа и насърчава трансграничната продуктивност на научната експертиза.
Estonian: See aitab optimeerida kogu reguleeriva võrgustiku ressursside kasutamist ja edendab piiriülese teadusekspertiisi rikastumist.
Bulgarian: В ЕС има два основни начина за разрешаване на лекарствени продукти: централизиран и национален.
Estonian: Euroopa Liidus antakse ravimitele müügiluba kahel viisil: tsentraliseeritud ja riikliku menetlusega.
Bulgarian: Ако дадено дружество желае да поиска разрешително за пускане на пазара в няколко държавичленки на ЕС, за лекарство, което е извън обхвата на централизираната процедура, то може да използва един от следните начини:
Estonian: Kui ettevõte soovib taotleda müügiluba mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis ravimi jaoks, mille jaoks ei ole vaja kasutada tsentraliseeritud menetlust, võib ta kasutada üht võimalust kahest järgmisest:
Bulgarian: Всички лекарства трябва да получат разрешително, преди да бъдат пуснати в продажба и да станат достъпни за пациентите.
Estonian: Kõik ravimid peavad saama enne turustamist ja patsientidele kättesaadavaks tegemist müügiloa.
Bulgarian: EMA има важна роля и в подкрепата на изследванията и иновациите във фармацевтичния сектор и насърчава иновациите и разработването на нови лекарствени продукти от европейските микро-, малки и средни предприятия.
Estonian: EMA-l on oluline osa ka farmaatsiasektori innovatsiooni ja teadusuuringute toetamisel ning ta edendab uute ravimite innovatsiooni ja väljatöötamist mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtetes.
Bulgarian: Съветът определя бюджета на Агенцията, одобрява годишната работна програма и е гарант за ефективната работа на Агенцията и за успешното ѝ сътрудничество с организациите партньори в целия ЕС и извън него.
Estonian: Haldusnõukogu kinnitab ameti eelarve, võtab vastu aasta töökava ning tagab ameti tõhusa töö ja eduka koostöö partnerorganisatsioonidega Euroopa Liidus ja mujal.
Bulgarian: От април 2017 г. многонационални екипи могат също да оценяват определени заявления след получаване на разрешение за разширяване на съществуващи разрешения за употреба.
Estonian: Alates 2017. aasta aprillist võivad rahvusvahelised meeskonnad hinnata ka mõnesid müügiloajärgseid olemasoleva müügiloa laiendamise taotlusi.
Bulgarian: видът на дейността, която ще извършва експертът.
Estonian: • selle tegevuse liik, milles ekspert osaleb.
Bulgarian: Подкрепа за разработването на лекарствата и достъпа до тях
Estonian: Ravimite väljatöötamise ja kättesaadavuse soodustamine
Bulgarian: Тя основава тези решения на следните фактори:
Estonian: Need otsused põhinevad järgmisel:
Bulgarian: Всяка държава - членка на ЕС, има свои собствени национални процедури за разрешаване за употреба.
Estonian: Euroopa Liidu iga liikmesriik on kehtestanud enda riikliku müügiloa menetluse.
Bulgarian: Всички други DoI се предоставят при поискване.
Estonian: Kõik muud huvide deklaratsioonid on nõudmisel kättesaadavad.
Bulgarian: Решения за цената и възстановяването на разходите се вземат на равнището на всяка държава членка с оглед на потенциалната роля и употреба на лекарствения продукт в контекста на националната здравна система на съответната държава.
Estonian: Ravimi hind ja hüvitamiskord otsustatakse igas liikmesriigis eraldi, arvestades ravimi võimalikku rolli ja kasutust riigi tervishoiusüsteemis.
Bulgarian: − рак;
Estonian: − vähktõbi;
Bulgarian: Това помага да се намали дублирането и съдейства за ефикасно и ефективно регулиране на лекарствените продукти в целия ЕС.
Estonian: See aitab vähendada dubleerimist ning toetab ravimite tõhusat ja tulemuslikku järelevalvet kogu Euroopa Liidus.
Bulgarian: Настоящата ревизирана политика отразява балансиран подход за управлението на конкуриращи се интереси, който има за цел да ограничи ефективно участието на експерти с възможни конкуриращи се интереси в работата на Агенцията, като същевременно запазва възможността на ЕМА за достъп до най-добрия наличен опит.
Estonian: Kehtiv muudetud poliitika kajastab konkureerivate huvide tasakaalustatud käsitlemist, et tõhusalt piirata võimalike konkureerivate huvidega ekspertide osalemist ameti tegevuses, kuid samas säilitada EMA võimalus kasutada parimaid olemasolevaid eriteadmisi.
Bulgarian: Състав
Estonian: Koosseis
Bulgarian: − невродегенеративни заболявания;
Estonian: − neurodegeneratiivsed haigused;
Bulgarian: Съветът има произвеждащи правно действие правомощия за определяне на правила за прилагане на определени части от ценовото регулиране.
Estonian: Tal on õiguslikult jõustatavad eeskirjade koostamise volitused tasude määruse teatud osade rakendamiseks.
Bulgarian: Като работи в тясно сътрудничество, тази мрежа е гарант, че в целия Европейски съюз (ЕС) се разрешава употребата на безопасни, ефективни и висококачествени лекарства и че на пациентите, медицинските специалисти и гражданите се предоставя адекватна и съгласувана информация относно лекарствените продукти.
Estonian: Tihedat koostööd tehes tagab võrgustik, et kogu Euroopa Liidus saavad müügiloa ohutud, tõhusad ja kvaliteetsed ravimid ning patsientidele, tervishoiutöötajatele ja kodanikele antakse ravimite kohta piisavat ja järjekindlat teavet.
Bulgarian: Управление на конкуриращи се интереси
Estonian: Konkureerivate huvide käsitlemine
Bulgarian: Научните комитети на ЕМА предоставят независими препоръки относно лекарства за хуманна и ветеринарна употреба въз основа на обстойна научна оценка на данните.
Estonian: EMA teaduskomiteed annavad sõltumatuid soovitusi inim- ja veterinaarravimite kohta, tuginedes andmete igakülgsele teaduslikule hindamisele.
Bulgarian: Схемата започна със създаването на екипи за оценка от съдокладчици за лекарства за хуманна употреба (СНМР и САТ), след това се разшири до екипи за оценка от докладчици, лекарства за ветеринарна употреба (СVМР) и процедури за научни консултации.
Estonian: Kava algas kaashindajatest koosnevatest inimravimite hindamise meeskondadest (CHMP ja CAT) ja seejärel laienes hindajatest koosnevateks hindamismeeskondadeks, veterinaarravimite (CVMP) ja teadusliku nõustamise menetlusteks.
Bulgarian: Разрешителното за клинични изпитвания се дава на равнище държави членки, въпреки че Агенцията изпълнява ключова роля като гарант, че се прилагат стандартите на добра клинична практика в сътрудничество с държавите членки и управлява база данни за клиничните изпитвания, извършени в ЕС.
Estonian: Kliiniliste uuringute tegemiseks antakse luba liikmesriigi tasandil, kuigi ametil on oluline osa tagamisel, et koostöös liikmesriikidega kohaldatakse heade kliiniliste tavade nõudeid, ja ta haldab Euroopa Liidus toimuvate kliiniliste uuringute andmebaasi.
Bulgarian: ЕМА защитава общественото здраве и здравето на животните в държавите - членки на ЕС, както и в държавите от Европейското икономическо пространство (ЕИП), като гарантира, че всички лекарства, предлагани на пазара на ЕС, са безопасни, ефективни и с високо качество.
Estonian: EMA kaitseb rahva- ja loomatervist Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna riikides, tagades, et kõik Euroopa Liidus turustatavad ravimid on ohutud, efektiivsed ja kvaliteetsed.
Bulgarian: Процедурата е по избор за други лекарствени продукти:
Estonian: See on vabatahtlik teiste ravimite korral:
Bulgarian: Агенцията има няколко работни групи и свързани с тях органи, с които комитетите могат да се консултират по научни въпроси, отнасящи се до специфичната им област на компетентност.
Estonian: Peale selle on ametil mitu töörühma ja muud rühma, millega teaduskomiteed saavad konsulteerida oma konkreetse valdkonnaga seotud teadusküsimustes.