FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 10 uur.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Aves, levende parasitaire vaccins voor pluimvee.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za ptice, živa parazitarna cepiva za domačo perutnino.
Dutch: Er dient een exemplaar van voorbeeldcertificaten voor analyse te worden overlegd om naleving te bevestigen.
Slovenian: Za potrditev skladnosti je treba priložiti kopijo vzorčnih potrdil analize.
Dutch: Verdun het vaccin met de overeenkomstige volumes:
Slovenian: Cepivo razredčite z ustreznimi količinami:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/04/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/041/2016
Dutch: Aanvang van de immuniteit: drie weken na vaccinatie.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum zoals vermeld op de doos en het etiket.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Dutch: Om de uniformiteit van de vaccinatie te verbeteren, dienen alle kuikens tenminste 1 uur in de transporthokken te worden gehouden, zodat ze alle vaccindruppels kunnen opnemen.
Slovenian: Za izboljšanje enovitosti cepljenja naj piščanci ostanejo v transportni škatli vsaj 1 uro, da zaužijejo vse kapljice cepiva.
Dutch: Voordat met de bereiding wordt gestart, dient een geschikte, schone container met voldoende capaciteit beschikbaar te zijn voor het bereiden van de verdunde vaccinsuspensie.
Slovenian: Preden začnete s pripravo, se prepričajte, da imate na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčene suspenzije cepiva.
Dutch: Houdbaarheid van HIPRAMUNE T in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Slovenian: Rok uporabnosti HIPRAMUNE T v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Dutch: Vul het reservoir van het sprayapparaat met alle bereide vaccinsuspensie.
Slovenian: Napolnite rezervoar razpršilnika z vso pripravljeno količino suspenzije cepiva.
Dutch: Afstemming van de specificaties van de fabrikant voor de plastic containers op de interne specificaties van de aanvrager voor de plastic containers om naleving van de vereisten van de Ph. Eur.
Slovenian: Uskladitev proizvajalčevih specifikacij za plastične vsebnike in predlagateljevih internih specifikacij za plastične vsebnike, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Dutch: Evalon (vaccin)
Slovenian: Evalon (cepivo)
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Dutch: Ernstige overdosering (10 maal) kan leiden tot een tijdelijke vermindering van de dagelijkse gewichtstoename ; dit heeft geen consequenties voor het uiteindelijke resultaat.
Slovenian: Močno preveliko odmerjanje (10-kratno) lahko povzroči začasno zmanjšanje dnevnega prirasta žive telesne mase v prvem tednu brez kakršnih koli posledic za končne zmogljivosti.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Kippen dienen gedurende de eerste drie weken na de vaccinatie strikt op de vloer te worden gehouden.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Dutch: Tussen opeenvolgende productierondes in dient het strooisel te worden verwijderd en de behuizing en het materiaal grondig te worden gereinigd om besmetting uit het veld te verminderen.
Slovenian: Priporočljivo je, da se med proizvodnimi cikli odstrani stelja ter očistijo objekti in materiali, da se zmanjšajo okužbe iz okolja.
Dutch: Evalon (vaccin):
Slovenian: Evalon (cepivo):
Dutch: HIPRAMUNE T, oplosmiddel voor Evalon
Slovenian: HIPRAMUNE T vehikel za Evalon
Dutch: Zorg ervoor dat de verdunde vaccinsuspensie voortdurend homogeen blijft door een magnetische roerder te gebruiken terwijl het vaccin aan de kuikens wordt toegediend via grove verneveling.
Slovenian: Razredčeno suspenzijo cepiva vzdržujte v stalni homogenizaciji, tako da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
Dutch: Raadpleeg de instructies van de fabrikant voor de juiste desinfectie en onderhoud van het apparaat.
Slovenian: Za zagotavljanje ustreznega razkuževanja in vzdrževanja pripomočka glejte izdelovalčeva navodila.
Dutch: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovenian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Dutch: 1.000 doses 5.000 doses
Slovenian: 1 000 odmerkov 5 000 odmerkov
Dutch: Schud de flacon met vaccin grondig en verdun de inhoud in de eerdere oplossing.
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom in razredčite vsebino v prejšnjo raztopino.
Dutch: Elke dosis (0,007 ml) onverdund vaccin bevat:
Slovenian: En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit immunologisch diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS): - kaliumchloride - dinatriumfosfaat-dodecahydraat - kaliumdiwaterstoffosfaat - natriumchloride
Slovenian: - natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - kalijev dihidrogenfosfat
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Was en desinfecteer handen en materiaal na gebruik.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
Dutch: Gedurende een periode van ten minste drie weken volgend op de vaccinatie van de kippen mogen er geen andere anticoccidiosesubstanties of andere middelen met anticoccidiose-activiteit worden toegediend via het drinkwater of het voer .
Slovenian: Najmanj 3 tedne po cepljenju piščancev se ne sme v hrani ali vodi uporabiti nobenih kokcidiostatikov ali drugih sredstev s kokcidiostatskim delovanjem.
Dutch: Eén dosis vaccin (0,007 ml) vanaf de leeftijd van 1 dag.
Slovenian: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Dutch: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Slovenian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Dutch: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Slovenian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Dutch: Kippen dienen gedurende de eerste drie weken na vaccinatie strikt op de vloer te worden gehouden.
Slovenian: Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Dutch: Het vaccin zal geen andere diersoorten dan kippen beschermen tegen coccidiose en is alleen werkzaam tegen bovengenoemde Eimeria-soorten.
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred za kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Dutch: Het is normaal dat oöcysten uit het vaccin worden aangetroffen in het maag-darmkanaal of in het strooisel van gevaccineerde vogels.
Slovenian: Normalno je, da najdemo vakcinalne oociste v črevesju ali stelji cepljenih jat.
Dutch: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovenian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken, niet bewaren.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit immunologisch diergeneesmiddel vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Het vaccin zal geen andere diersoorten dan kippen beschermen tegen coccidiose en is alleen werkzaam tegen bovengenoemde Eimeria-soorten.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Dutch: Daarna dienen de kuikens op het strooisel te worden geplaatst en kan de reguliere gang van zaken worden voortgezet.
Slovenian: Po tem obdobju previdno položite piščance na steljo in nadaljujte z običajnimi načini upravljanja.
Dutch: Toediening door grove verneveling via een hiervoor geschikt apparaat (toegediend volume: 28 ml/100 kippen, druppelgrootte: 200-250 µm en werkdruk: 2 tot 3 bar).
Slovenian: Pot uporabe: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 2 do 3 bare).
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Dutch: Flacon met vaccin van 1.000 of 5.000 doses BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Slovenian: Viala s cepivom s 1 000 ali 5 000 odmerki
Dutch: Kleurloze glazen flacons van type I van 10 ml, 50 ml of 100 ml met 7 ml, 35 ml of 70 ml suspensie (1 000, 5 000 en 10 000 doses), afgesloten met polymeer elastomeer sluitingen van type I en aluminium doppen.
Slovenian: 10 ml, 50 ml ali 100 ml viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 in 10 000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel):
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel):
Dutch: Briljantblauw (E133) Allurarood (E129) Vanilline
Slovenian: - briljantno modro (E133) - rdeče AC (E129)
Dutch: (FBS) op de interne specificaties van de aanvrager voor FBS, om naleving van de vereisten van de Ph. Eur.
Slovenian: Uskladitev dobaviteljevih specifikacij za fetusni serum goveda (FBS) in predlagateljevih internih specifikacij za FBS, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Dutch: De inhoud van de flacon dient te worden verdund met schoon water op kamertemperatuur in een geschikte container.
Slovenian: V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo sobne temperature.
Dutch: Vaccinatieschema: Eén dosis van het vaccin (0,007 ml) vanaf de leeftijd van 1 dag.
Slovenian: Shema cepljenja: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Dutch: Polypropyleen (PP) flacons met 50 ml, 250 ml en 500 ml oplosmiddel, afgesloten met polymeer elastomeer sluitingen van type I en aluminium doppen.
Slovenian: Hipramune T (vehikel) Polipropilenske (PP) viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml in 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 10 maanden Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken, niet bewaren Houdbaarheid na verdunning / reconstitutie volgens instructies: 10 uur.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 10 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Laboratorios Hipra S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Slovenian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Španija
Dutch: Te vermengen met het oplosmiddel.
Slovenian: Za mešanje z vehiklom.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immuniteit tegen coccidiose veroorzaakt door Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix en Eimeria tenella.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti kokcidozi, ki jo povzročijo Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel)
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel)
Dutch: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Slovenian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Dutch: Uiterlijke datum
Slovenian: Do datuma
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bijgevoegde oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het product.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Dutch: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 1 flacon vaccin met 10.000 doses
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viala s cepivom z 10 000 odmerki
Dutch: Houdbaarheid van Evalon in de verkoopverpakking: 10 maanden.
Slovenian: Ne shranjujte zamrzovalniku Rok uporabnosti zdravila Evalon v pakiranju za prodajo: 10 mesecev.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg. Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 2 weken voor het begin van de leg.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 2 tedna pred začetkom obdobja nesnosti.
Dutch: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Slovenian: Münsterstraße 306
Dutch: BIJSLUITER
Slovenian: Odmerki
Dutch: Evalon suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Voor de actieve immunisatie van kippen vanaf de leeftijd van 1 dag ter vermindering van de klinische tekenen (diarree), intestinaal letsel en de productie van oöcysten (eitjes) van de voor coccidose verantwoordelijke parasieten Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix en Eimeria tenella.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev od 1. dne starosti, za zmanjšanje kliničnih znakov (diareje), intestinalnih lezij in tvorbe oocist, povezanih s kokcidozo, ki jo povzročajo Eimeria acervulina,
Dutch: Als dit wel gebeurt, kan dit een juiste vermenigvuldiging van de oöcysten in het vaccin en de daaropvolgende ontwikkeling van volwaardige immuniteit belemmeren.
Slovenian: Ustrezno razmnoževanje vakcinalnih oocist in posledično razvoj stabilne imunosti bi bilo lahko ovirano.
Dutch: Eimeria acervulina, stam 003 ........................................ 332-450* Eimeria brunetti, stam 034 ............................................. 213-288* Eimeria maxima, stam 013 ............................................. 196-265* Eimeria necatrix, stam 033 ............................................ 340-460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................... 276-374*
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria brunetti, sev 034 ............................................... 213-288* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria necatrix, sev 033 ............................................... 340-460* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Dutch: Evalon suspensie voor orale spray voor kippen.
Slovenian: Evalon suspenzija za peroralno pršilo za piščance.
Dutch: Eimeria acervulina, stam 003 .......................................... 332-450 Eimeria brunetti, stam 034 ............................................... 213-288 Eimeria maxima, stam 013 ............................................... 196-265 Eimeria necatrix, stam 033 .............................................. 340-460 Eimeria tenella, stam 004 ................................................. 276-374
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ............................................. 332-450 Eimeria brunetti, sev 034 ................................................. 213-288 Eimeria maxima, sev 013 ................................................. 196-265 Eimeria necatrix, sev 033 ................................................. 340-460 Eimeria tenella, sev 004 ................................................... 276-374
Dutch: EXP {maand/jaar} Eenmaal verdund, binnen 10 uur gebruiken.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 10 urah.
Dutch: Grove spray.
Slovenian: Pršenje z velikimi kapljicami.
Dutch: Adjuvans:
Slovenian: Evalon:
Dutch: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Slovenian: e-mail: benelux@hipra.com
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 5 000 doses (35 ml) en 1 flacon met 250 ml oplosmiddel.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 5 000 odmerki (35 ml) in eno vialo z 250 ml vehikla.
Dutch: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Slovenian: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Dutch: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stam 033 .......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................. 276 - 374* * Aantal gesporuleerde oöcysten afgeleid van vroegrijpe verzwakte lijnen van coccidia, volgens de in vitro procedures van de fabrikant ten tijde van het mengen.
Slovenian: En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje Eimeria acervulina, sev 003 .......................................... 332-450 * Eimeria brunetti, sev 034 .............................................. 213-288 * Eimeria maxima, sev 013 .............................................. 196-265 * Eimeria necatrix, sev 033 .............................................. 340-460 * Eimeria tenella, sev 004 ................................................ 276-374 * * Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 1 000 doses (7 ml) en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 1 000 odmerki (7 ml) in eno vialo s 50 ml vehikla.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 10 000 doses (70 ml) en 1 flacon met 500 ml oplosmiddel.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo z 10 000 odmerki (70 ml) in eno vialo s 500 ml vehikla.
Dutch: Evalon suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen.
Slovenian: Evalon suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance.
Dutch: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Slovenian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Španija Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Oplosmiddel: donkerbruine oplossing.
Slovenian: Vehikel: temna rjavkasta raztopina.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Dutch: Een flacon met 5.000 doses en 1 flacon met 250 ml HIPRAMUNE T (oplosmiddel).
Slovenian: Ena viala s 5 000 odmerki in ena viala z 250 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
Dutch: Een flacon met 10.000 doses en 1 flacon met 500 ml HIPRAMUNE T (oplosmiddel).
Slovenian: Ena viala z 10 000 odmerki in ena viala s 500 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2016.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en houdt gedurende 60 weken na vaccinatie aan.
Slovenian: Zaščita se začne 3 tedne po cepljenju in traja do 60 tednov po cepljenju.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen coccidiose.
Slovenian: To ji bo pomagalo pri zaščiti pred kokcidiozo.
Dutch: Het volledige EPAR voor Evalon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Evalon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evalon groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Evalon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Overige informatie over Evalon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evalon
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evalon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evalon.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Evalon behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Evalon, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Dutch: Evalon is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Evalon je cepivo.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei, ernstige diarree, verminderde eierproductie en hoge sterfte.
Slovenian: Kokcidioza je črevesna bolezen, za katero so značilni zastoj rasti, huda diareja, zmanjšana tvorba jajc in visoka smrtnost.
Dutch: Handen en gebruikt materiaal moeten na de vaccinatie worden gewassen en gedesinfecteerd.
Slovenian: Po uporabi je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Dutch: Evalon is beschikbaar in de vorm van een suspensie en oplosmiddel en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo Evalon je na voljo v obliki suspenzije in vehikla ter se izdaja le na recept.
Dutch: Het vaccin bevat de oöcysten van Eimeria-soorten die verzwakt zijn zodat ze geen ziekte kunnen veroorzaken.
Slovenian: To cepivo vsebuje oociste vrste Eimeria, ki so oslabljene in zato ne morejo povzročiti bolezni.
Dutch: De vaccinsuspensie moet volgens de doseringsinstructies worden verdund met het oplosmiddel en water en zo op de vogels worden verneveld dat iedere vogel één dosis krijgt toegediend.
Slovenian: Suspenzijo cepiva je treba razredčiti z vehiklom in vodo po navodilih za odmerjanje in jo razpršiti na ptiče, tako da vsak ptič prejme en odmerek.