FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tomar demasiados comprimidos de Vivanza puede provocar la aparición de más efectos adversos y producir un dolor de espalda intenso.
Hungarian: Azok a férfiak, akik túl sok Vivanza-t szednek, több mellékhatással számolhatnak, vagy komoly hátfájást érezhetnek.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171), Sárga vas-oxid (E172), Vörös vas-oxid (E172).
Spanish: Aumento de las transaminasas
Hungarian: Transzaminázszint-emelkedés
Spanish: Si toma más Vivanza del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Vivanza-t vett be
Spanish: Por ejemplo, angulación, enfermedad de Peyronie o fibrosis cavernosa.
Hungarian: Ilyenek: a megtörés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése.
Spanish: Vivanza está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo por haber sufrido un episodio de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOAI-NA), independientemente de si este episodio estuvo relacionado o no con la toma de un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) (ver sección 4.4)
Hungarian: A Vivanza ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e foszfodiészteráz-5 (PDE-5) gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Spanish: La toma conjunta de estos medicamentos y Vivanza puede afectar gravemente a su presión arterial.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket együtt szedve a Vivanza-val súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását
Spanish: La dosis máxima para Vivanza comprimidos bucodispersables es 10 mg/día.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tabletta maximális adagja 10 mg/nap.
Spanish: En estudios realizados en voluntarios con dosis únicas, se toleraron dosis de hasta 80 mg de vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) inclusive sin presentar reacciones adversas graves.
Hungarian: Önkéntesek egyszeri, maximum 80 mg vardenafilt (filmtabletta) is toleráltak súlyos mellékhatások jelentkezése nélkül.
Spanish: En los ensayos clínicos con vardenafilo se informó de mareos y trastornos visuales; por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan a Vivanza, antes de conducir o utilizar maquinaria.
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Vivanza-ra, mielőtt vezetnek, vagy gépeket kezelnek.
Spanish: - Puede tomar Vivanza comprimidos bucodispersables con o sin alimentos, pero no tome este medicamento con líquido.
Hungarian: • A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is, de a gyógyszert ne folyadékkal vegye be.
Spanish: En pacientes con insuficiencia moderada (Child-Pugh B), los valores medios de AUC y Cmax aumentaron un 160% y 133%, respectivamente, en comparación con los individuos de control sanos (ver sección 4.2).
Hungarian: Mérsékelt májkárosodásban (Child-Pugh B stádium), az átlagos AUC és C max 160%-kal, illetve 133%-kal emelkedett az egészséges kontrollokhoz képest (lásd 4.2 pont).
Spanish: Bayer AS Tlf: +47-23 13 05 00
Hungarian: Tlf: +47-23 13 05 00
Spanish: Tome un comprimido de Vivanza aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual.
Hungarian: Vegyen be egy Vivanza tablettát körülbelül 25-60 perccel a tervezett szexuális együttlét előtt.
Spanish: En ensayos pivotales, el tratamiento con vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) produjo una mejoría de la función eréctil en comparación con placebo.
Hungarian: Az alapvető vizsgálatokban a vardenafil (filmtabletta) javította az erekciós működést a placebóhoz képest.
Spanish: Aumento de creatinfosfoquina sa en sangre
Hungarian: • A májenzimek szintjének megemelkedése a vérben
Spanish: Pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, como por ejemplo, estenosis aórtica o estenosis subaórtica hipertrófica idiopática, pueden ser sensibles al efecto de los vasodilatadores, incluyendo los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
Hungarian: Bal kamrai kiáramlási obstrukcióban - mint páldául aorta stenosis és idiopathiás hypertrophiás subaorticus stenosis - szenvedő betegek érzékenyen reagálhatnak az értágítók hatására, beleértve az 5-ös típusú foszfodieszteráz enzim gátlókat.
Spanish: En dos estudios de interacción realizados en voluntarios sanos normotensos tras una titulación forzada de los alfabloqueantes tamsulosina o terazosina a dosis elevadas, se observó hipotensión (sintomática, en algunos casos) en un número significativo de individuos tras la coadministración de vardenafilo.
Hungarian: Egészséges, normotenziós önkéntesekkel elvégzett két interakciós vizsgálat során, alfa-blokkoló tamszulozin vagy terazozin nagy adagokig történő gyorsított dózistitrálást követően jelentős számú (egyes esetekben tünetekkel járó) hypotoniás esetről számoltak be, a vardenafil egyidejű adását követően.
Spanish: Estearato de magnesio, aspartamo (E951), sabor menta, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidona y sílice coloidal hidratada.
Hungarian: Magnézium-sztearát, aszpartám (E951), mentaaroma, mannitol (E421), szorbit (E420), kroszpovidon, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Vivanza
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Vivanza
Spanish: Éste puede sugerir el cambio a otra formulación de vardenafilo con una dosis diferente, en función del efecto que tenga en usted
Hungarian: Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú vardenafil készítményre történő váltást javasolhat attól függően, hogyan hat Önre.
Spanish: Bayer Oy Puh/Tel: +358-20 785 21
Hungarian: Puh/Tel: +358-20 785 21
Spanish: El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Hungarian: Ártalmas lehet annak, aki a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables no está indicado como dosis de inicio en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A).
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kezdő adagként nem indikált enyhén csökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh A stádium).
Spanish: Al administrar conjuntamente vardenafilo (20 mg comprimidos recubiertos con película) y alcohol (nivel máximo medio de alcohol en sangre de 73 mg/dl), no se potenciaron los efectos del alcohol en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, ni tampoco se alteró la farmacocinética de vardenafilo.
Hungarian: Ha a vardenafillel (20 mg filmtabletta) alkoholt is fogyasztottak (maximum átlagos véralkohol szint 73 mg/dl), a vardenafil nem potenciálta az alkoholnak a vérnyomásra és pulzusszámra gyakorolt hatását és a vardenafil farmakokinetikája sem változott.
Spanish: Aunque no se han realizado estudios de interacción específicos, cabe esperar que el uso concomitante de otros inhibidores potentes del CYP3A4 (tales como itraconazol) produzca niveles plasmáticos de vardenafilo comparables a los producidos por ketoconazol.
Hungarian: Bár célzott kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek, más erős CYP3A4-gátlók (mint itrakonazol) együttadása a vardenafil plazmakoncentrációjának a ketokonazol által okozott emelkedéséhez hasonló koncentrációemelkedést okozhat.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Spanish: Contiene aspartamo (E951) y sorbitol (E420).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot (E951) és szorbitot (E420) tartalmaz.
Spanish: - Si padece latidos irregulares (arritmia cardiaca) o alguna enfermedad del corazón hereditaria que altere su electrocardiograma.
Hungarian: • Ha Ön szívritmuszavarban (kardiális aritmia) szenved, vagy olyan veleszületett szívbetegsége van, ami befolyásolja az EKG görbéjét.
Spanish: A una dosis de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película, los pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) presentaron mayor frecuencia de cefalea (16,2% versus 11,8%) y mareo (3,7% versus 0,7%) que los pacientes más jóvenes (<65 años de edad).
Hungarian: A Vivanza 20 mg filmtabletta alkalmazását követően idősebb (≥65 éves) betegek esetében a fiatalabb (<65 éves) betegekhez képest gyakrabban fordult elő fejfájás (16,2% versus 11,8%) és szédülés (3,7% versus 0,7%).
Spanish: Los signos de reacción alérgica incluyen erupción cutánea, picores, hinchazón en la cara o en los labios y dificultad para respirar.
Hungarian: Az allergiás reakció tünetei a bőrpír, viszketés, arc és ajakduzzanat, valamint légszomj.
Spanish: Sin embargo, el aumento a la dosis máxima de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película deberá considerarse con precaución, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual (ver secciones 4.4 y 4.8)
Hungarian: Ugyanakkor a maximális dózisig - a 20 mg-os Vivanza filmtabletta alkalmazásáig - történő emelést gondosan meg kell fontolni az egyéni tolerabilitás alapján (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A), los valores medios de AUC y Cmax aumentaron un 17% y 22%, respectivamente, en comparación con los individuos de control sanos.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A stádium), az átlagos AUC és C max 17% -kal, illetve 22%-kal emelkedett az egészséges kontrollokhoz képest.
Spanish: Ver sección 2 "Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables contiene Aspartamo y Sorbitol".
Hungarian: Lásd 2. pont „A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz."
Spanish: Clasificación de Órganos del sistema
Hungarian: Szervrendszerenkénti csoportosítás
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos con vardenafilo 10 mg en comprimidos bucodispersables
Hungarian: További információk a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettával végzett klinikai vizsgálatokról
Spanish: Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como por ejemplo, hipopotasemia, prolongación congénita del intervalo QT, administración concomitante de medicamentos antiarritmicos clase IA (por ejemplo, quinidina, procainamida) o clase III (por ejemplo, amiodarona o sotalol).
Hungarian: Azokat a gyógyszereket, melyek a QT-intervallum megnyúlását okozzák, beleértve a vardenafilt, legjobb elkerülni bizonyos kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például a hypokalaemia, kongenitális QT-megnyúlás, vagy az IA (pl. kinidin prokainamid) vagy III. osztályba (amiodaron, sotalol) tartozó antiarritmiás gyógyszereket szedő betegek esetén.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para vardenafilo, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) vardenafilo no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása A vardenafilra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a vardenafilt tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokat a javasoltaknak megfelelően módosítják.
Spanish: No tome Vivanza comprimidos bucodispersables con ninguna otra formulación de Vivanza.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más Vivanza készítménnyel ne szedje együtt.
Spanish: En vardenafilo comprimidos recubiertos con película, vardenafilo se absorbe rápidamente, obteniéndose en algunos hombres concentraciones plasmáticas máximas incluso a los 15 minutos después de la administración oral.
Hungarian: A vardenafil filmtabletta esetén a vardenafil gyorsan felszívódik, a maximális plazmaszintet néhány férfinél már a bevétel után 15 perccel eléri.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de vardenafilo en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) (ver sección 4.3).
Hungarian: A vardenafil farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyosan károsodott májfunkciójú (Child-Pugh C stádium) betegekben (lásd 4.3 pont).
Spanish: En los comprimidos recubiertos con película, vardenafilo se absorbe rápidamente, obteniéndose en algunos hombres concentraciones plasmáticas máximas incluso a los 15 minutos después de la administración oral.
Hungarian: A filmtablettából a vardenafil gyorsan felszívódik, a maximális plazmaszintet néhány férfiban már a bevétel után 15 perccel eléri.
Spanish: La tolerabilidad de la dosis máxima de 20 mg puede ser menor en pacientes de edad avanzada (≥65
Hungarian: A 20 mg-os maximális adag tolerálhatósága idős betegeknél (≥65 év) alacsonyabb lehet (lásd 4.2 és
Spanish: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Hungarian: Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Spanish: En voluntarios con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30 -80 ml/min), la farmacocinética de vardenafilo fue similar a la registrada en un grupo control con una función renal normal.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő önkéntesekben (kreatinin-clearance 30-80 ml/min), a vardenafil farmakokinetikája hasonló volt, mint az ép veseműködésű kontroll-csoportban.
Spanish: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Hungarian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables no debe usarse como dosis inicial en pacientes tratados con alfabloqueantes (ver sección 4.4).
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kezdő dózisként nem alkalmazható alfa-blokkoló kezelés mellett (lásd 4.4 pont).
Spanish: - Cuando se administró vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) a dosis de 5 ó 10 mg durante un tratamiento estable con alfuzosina, en comparación con placebo, no se produjo reducción sintomática de la presión arterial.
Hungarian: • amikor a vardenafilt (filmtabletta) 5 vagy 10 mg-os adagban alkalmazták stabil alfuzozin-kezelést kapó betegeknél, akkor a placebóval végzett kezeléshez képest nem fordult elő tünetekkel járó vérnyomáscsökkenés.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A-B), se debe considerar una dosis inicial de 5 mg.
Hungarian: Enyhén - mérsékelten csökkent májfunkciójú betegekben (Child-Pugh A-B stádium) az 5 mg-os kezdő dózis ajánlott.
Spanish: En base a estos resultados, Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimento.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables debe tomarse sin líquido.
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell bevenni.
Spanish: La media de la semivida terminal de vardenafilo en pacientes que han tomado Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables osciló entre las 4 - 6 horas.
Hungarian: A vardenafil átlagos terminális felezési ideje Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett 4-6 óra volt.
Spanish: La capacidad de mantener la erección (SEP 3) en esta amplia población con DE se obtuvo en un 53% (5 mg), un 63% (10 mg) y un 65% (20 mg), en comparación con un 29% en los tratados con placebo.
Hungarian: Ebben a széles ED populációban az erekció fenntartása (SEP 3) 53%-nak (5 mg), 63%-nak (10 mg) illetve 65%-nak (20 mg) sikerült a placebóval elért 29%_kal szemben.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y B), el aclaramiento de vardenafilo se redujo de forma proporcional al grado de insuficiencia hepática.
Hungarian: Enyhén - mérsékelten csökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh A-B stádium) a vardenafil clearance a májkárosodás fokával arányosan csökkent.
Spanish: La dosis máxima recomendada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) es Vivanza 10 mg en forma de comprimidos recubiertos con película (ver sección 5.2).
Hungarian: A közepes fokban lecsökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh B stádium) a maximális ajánlott dózis a Vivanza 10 mg, filmtabletta formájában (lásd 5.2 pont).
Spanish: Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Vivanza 5 mg filmtabletta Vivanza 10 mg filmtabletta Vivanza 20 mg filmtabletta
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la combinación de Vivanza comprimidos recubiertos con película con Vivanza comprimidos bucodispersables o con otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Hungarian: A Vivanza filmtabletta és vardenafil szájban diszpergálódó tabletta, illetve a merevedési zavar kezelésére szolgáló más kezelések kombinációjának a biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.
Spanish: En los datos agrupados a partir de los ensayos de eficacia más importantes, la proporción de pacientes que experimentaron una penetración satisfactoria con vardenafilo fue la siguiente: disfunción eréctil psicógena (77 - 87%), disfunción eréctil mixta (69 - 83%), disfunción eréctil orgánica (64 - 75%), edad avanzada (52 - 75%), cardiopatía isquémica (70 - 73%), hiperlipidemia (62 - 73%), insuficiencia pulmonar crónica (74 - 78%), depresión (59 - 69%), y pacientes tratados conjuntamente con antihipertensivos (62 - 73%).
Hungarian: A nagyobb hatásossági vizsgálatok összesített adataiban azon betegek aránya, akik vardenafillel sikeres penetrációt értek el a következőképpen alakult: pszichogén ED 77-87%, kevert típusú erectilis dysfunctio 69-83%, organikus erectilis dysfunctio 64-75%, idősek 52-75%, ischaemiás szívbetegség 70-73%, hyperlipidemia 62-73%, krónikus tüdőbetegség 74-78%, depresszió 59-69% és a vérnyomáscsökkentőkkel egyidejűleg kezelt betegeknél 62-73%.
Spanish: Los siguientes grupos de pacientes estuvieron representados: ancianos (22%), pacientes hipertensos (35%), diabetes mellitus (29%), cardiopatía isquémica y otras patologías cardiovasculares (7%), insuficiencia pulmonar crónica (5%), hiperlipidemia (22%), depresión (5%), prostatectomía radical (9%).
Hungarian: A következő betegcsoportok vettek részt a vizsgálatokban: idősek (22%), hypertoniás betegek (35%), cukorbetegek (29%), ISZB-s és egyéb cardiovascularis betegek (7%), krónikus tüdőbetegek (5%), hyperlipidemiások (22%), depressziósok (5%), radikális prostatectomián átesettek (9%).
Spanish: En los ensayos clínicos con vardenafilo se informó de mareos y trastornos visuales, por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan a Vivanza, antes de conducir o utilizar máquinas.
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Vivanza szájban diszpergálódó tablettára, mielőtt vezetnek,
Spanish: En tmax, el cambio medio en QTcF para vardenafilo 80 mg fue el único valor que estuvo fuera de los límites establecidos por el estudio (valor medio 10 mseg, IC90%: 8 - 11)).
Hungarian: A tmax idején egyedül a 80 mg vardenafil által okozott átlagos QTcF esett a vizsgálat által felállított határon kívül (átlag 10 ms 90%-os CI:8-11).
Spanish: Si ha tomado más Vivanza del que debe, consulte a su médico.
Hungarian: Ha több Vivanza-t vett be, forduljon orvosához.
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg, tomados a demanda, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual.
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál Az ajánlott dózis 10 mg, melyet szükség szerint, a szexuális aktivitás előtt kb.
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables no está indicado en menores de 18 años de edad.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tabletta 18 év alatti életkorban nem javallt.
Spanish: - Si es alérgico a vardenafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: • Ha allergiás a vardenafil hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6.
Spanish: El uso de Vivanza no está indicado en mujeres.
Hungarian: A Vivanza szedése nem javasolt nőknek.
Spanish: En tmax, el cambio medio en QTcF para vardenafilo 80 mg fue el único valor que estuvo fuera de los límites establecidos por el estudio (valor medio 10 mseg, IC90% (8-11)).
Hungarian: A tmax idején egyedül a 80 mg vardenafil által okozott átlagos QTcF esett a vizsgálat által felállított határon kívül (átlag 10 ms 90%-os CI :8-11).
Spanish: Los medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil se deben utilizar con precaución en pacientes con deformaciones anatómicas del pene (tales como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie) o en pacientes con antecedentes que puedan predisponer a priapismo (tales como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia).
Hungarian: A penis anatómiai deformitásával járó betegségekben (megtöretés, cavernosus fibrosis vagy Peyronie betegség), vagy olyan állapotokban, amelyek priapismusra hajlamosítanak (mint a sarlósejtes anaemia,
Spanish: El AUC y Cmax en pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) que tomaron vardenafilo en comprimidos bucodispersables aumentaron en un 31 - 39% y en un 16 - 21%, respectivamente, en comparación con los pacientes de 45 años de edad y edades inferiores.
Hungarian: A vardenafil szájban diszpergálódó tablettát szedő idős (65 éves és idősebb) betegeknél a vardenafil AUC 31%-ról 39%-ra, Cmax-értéke 16%-ról 21%-ra nőtt a 45 éves és fiatalabb betegcsoporthoz képest.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con un inhibidor moderado del CYP3A4, como por ejemplo, eritromicina o claritromicina, puede ser necesario un ajuste de la dosis de vardenafilo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Hungarian: Ha közepesen erős CYP3A4 gátlóval adják együtt, mint az eritromicin vagy a klaritromicin, akkor a vardenafil dózisának módosítása válhat szükségessé (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Spanish: - Si tiene o ha tenido la tensión arterial baja.
Hungarian: • ha jelenleg is alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt,
Spanish: Dolor de espalda Aumento de creatinfosfoquinas a en sangre Mialgia
Hungarian: Hátfájás Kreatinfoszfokinázszint emelkedése Myalgia Fokozott izomtónus és görcsök
Spanish: Se han notificado acontecimientos cardiovasculares graves, que incluyen muerte súbita, taquicardia, infarto de miocardio, taquiarritmia ventricular, angina de pecho y trastornos cerebrovasculares (incluyendo ataque isquémico transitorio y hemorragia cerebral), en asociación temporal con vardenafilo.
Hungarian: Súlyos cardiovascularis történésekről számoltak be a vardenafil bevételével időbeni szoros összefüggésben, beleértve a hirtelen halált, a myocardialis infarctust, a ventricularis tachyarrythmiát, az angina pectorist, a cerebrovascularis betegségeket (beleértve a tranziens ischaemiás attakot és a cerebralis haemorrhagiát).
Spanish: Priapismo Hemorragia peniana
Hungarian: Penis haemorrhagia Haematospermia
Spanish: La administración concomitante de ketoconazol (200 mg), un potente inhibidor del CYP3A4, con vardenafilo (5 mg) produjo un incremento de 10 veces en el AUC de vardenafilo y un incremento de 4 veces en la Cmax de vardenafilo (ver sección 4.4).
Hungarian: Ketokonazol (200 mg), amely erős CYP3A4-gátló (5 mg) vardenafillel együtt adva, a vardenafil AUC 10-szeres és a Cmax 4-szeres emelkedését okozta (lásd 4.4 pont).
Spanish: En base a la tolerabilidad y eficacia, la dosis se puede incrementar con Vivanza 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película, o con Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables.
Hungarian: A tolerabilitás és a hatásosság alapján a dózist emelni lehet Vivanza 10 mg és 20 mg filmtablettára vagy Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tablettára.
Spanish: No existe indicación relevante para el uso de Vivanza comprimidos bucodispersables en niños y adolescentes.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tablettának gyermekpopulációban és serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
Spanish: SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
Hungarian: Tel: +371 67 845 563
Spanish: Dispepsia Reflujo gastroesofágico Gastritis
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség