FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Diarrea, estomatitis aftosa, queilosis, ulceración de la boca, molestias en el estómago, dolor bucal
Icelandic: Niðurgangur, munnslímusæri, varasprungur, sár í munni, óþægindi í maga, verkur í munni
Spanish: Efecto de Peginterferón alfa-2b sobre medicamentos co-administrados
Icelandic: Áhrif Peginterferon alfa-2b á lyf sem gefin eru samhliða
Spanish: - ha tenido problemas cardíacos graves.
Icelandic: hraður hjartsláttur.
Spanish: Consultar la ficha técnica de ribavirina cuando se use PegIntron en combinación con ribavirina.
Icelandic: Vinsamlegast lesið samantekt á eiginleikum ríbavírins þegar nota á PegIntron ásamt ríbavírini.
Spanish: Interferón alfa-2b (3 MUI TVS) + ribavirina (800 mg)
Icelandic: Interferon alfa-2b (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin (800 mg)
Spanish: Ribavirina provoca graves defectos natales si se administra durante el embarazo, por lo tanto el tratamiento con ribavirina está contraindicado en mujeres embarazadas.
Icelandic: Ríbavírin veldur alvarlegum fæðingargöllum þegar það er notað á meðgöngu og því má ekki nota ríbavírin á meðgöngu.
Spanish: 2,5 x LSN
Icelandic: 2,5 x eðlileg efri mörk
Spanish: Interferón alfa-2b 3 MUI
Icelandic: Interferon alfa-2b 3 milljớnir a.e.
Spanish: La solución reconstituida debe ser transparente e incolora.
Icelandic: Blönduð lausnin á að vera tær og litlaus.
Spanish: Tabla 2 Dosificación en monoterapia 0,5 g/kg
Icelandic: Tafla 2 Skammtar í einlyfjameðferð 0,5 míkróg/kg
Spanish: Audición alterada/perdida, acúfenos, vértigo
Icelandic: Heyrnarskerðing/-tap, eyrnasuð, svimi
Spanish: PegIntron en terapia de combinación (tratamiento doble o tratamiento triple) Tratamiento doble (PegIntron con ribavirina): se aplica a todos los pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años de edad.
Icelandic: Samsett meðferð með PegIntron (tveggja lyfja meðferð eða þriggja lyfja meðferð) Tveggja lyfja meðferð (PegIntron ásamt ríbavírini):
Spanish: Signos, Síntomas y Tratamiento Mecanismo y Factores de Riesgo
Icelandic: Vísbendingar, einkenni og meðferð
Spanish: PegIntron en combinación con ribavirina (tratamiento doble) está indicado para el tratamiento de la infección CHC en pacientes adultos que no han recibido tratamiento previamente, incluyendo los pacientes con coinfección por VIH clínicamente estable y pacientes adultos en los que ha fracasado el tratamiento previo de terapia de combinación de interferón alfa (pegilado o no pegilado) y ribavirina o interferón alfa en monoterapia (ver sección 5.1).
Icelandic: C hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki verið meðhöndlaðir áður, þar með talið sjúklingum sem eru samtímis með klínískt stöðuga HIV-sýkingu og fullorðnum sjúklingum sem ekki hefur gagnast fyrri samsett meðferð með interferon alfa (pegýleruðu eða ópegýleruðu) og ríbavírini eða einlyfjameðferð með interferon alfa (sjá kafla 5.1).
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo - población pediátrica Un estudio observacional de seguimiento a largo plazo de 5 años reclutó a 94 pacientes pediátricos con hepatitis C crónica tras finalizar el tratamiento en un ensayo clínico multicéntrico.
Icelandic: C tóku þátt í 5 ára langtíma-áhorfs eftirfylgnirannsókn eftir meðferð í fjölsetra rannsókn.
Spanish: No tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada sin utilizar preservativo.
Icelandic: - ef þú ert karlmaður sem notar ríbavírin: skaltu ekki hafa kynmök við þungaða konu nema þú notir smokk.
Spanish: Si se practica la inyección usted mismo, se le instruirá sobre el modo de prepararla y de realizarla.
Icelandic: Ef sjúklingur gefur sér lyfið sjálfur er honum leiðbeint um undirbúning og gjöf lyfsins.
Spanish: Nota: la pluma precargada emitirá unos chasquidos durante o hasta 10 segundos - dependiendo de su dosis.
Icelandic: Smellir heyrast í áfyllta lyfjapennanum í allt að 10 sekúndur - en það fer eftir skammtinum.
Spanish: Disgeusia, síncope, alteración de la atención, somnolencia, sueño deficiente
Icelandic: Breytt bragðskyn, yfirlið, athyglisbrestur, svefnhöfgi, lélegur svefn
Spanish: Mientras los cambios en los valores de laboratorio se observaron en algunos pacientes tratados con PegIntron empleado en combinación con ribavirina en el ensayo clínico, los valores volvieron a los niveles basales en unas pocas semanas después del final de la terapia.
Icelandic: PegIntron ásamt ríbavírini í klínísku rannsókninni, þá urðu gildin aftur þau sömu og fyrir meðferð innan fárra vikna eftir lok meðferðar.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, su médico debe practicarle un reconocimiento ocular.
Icelandic: Læknirinn á að framkvæma augnskoðun áður en meðferð er hafin.
Spanish: Genotipo 1* A la semana 4*** (n=950)
Icelandic: Arfgerð 1* Við viku 4*** (n=950) HCV-RNA neikvæðir
Spanish: *, faringitis
Icelandic: *, útbrot
Spanish: Al final de este prospecto se incluyen instrucciones detalladas para la administración subcutánea (ver el ANEXO AL PROSPECTO "Cómo usar la pluma precargada de PegIntron").
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um gjöf undir húð fylgja þessum fylgiseðli (sjá VIÐAUKA VIÐ FYLGISEÐILINN „Hvernig á að nota PegIntron áfylltan lyfjapenna").
Spanish: Concentración de PegIntron (g/0,5 ml)
Icelandic: Styrkur PegIntron (míkróg/0,5 ml)
Spanish: PegIntron 1,5 microgramos/kg
Icelandic: PegIntron 1,5 míkróg/kg
Spanish: No masajee la zona de inyección.
Icelandic: Ekki má nudda stungustaðinn.
Spanish: PegIntron 80 microgramos
Icelandic: PegIntron 80 mikrog
Spanish: Los datos a largo plazo en niños tratados con el tratamiento de combinación de interferón pegilado/ribavirina sugieren un retraso sustancial en el crecimiento.
Icelandic: Fyrirliggjandi niðurstöður langtímameðferðar hjá börnum sem fengu samsetta meðferð með pegýleruðu interferoni/ríbavírini benda til umtalsverðrar vaxtarskerðingar.
Spanish: PegIntron 120 microgramos
Icelandic: PegIntron 120 mikrog
Spanish: Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos antirretrovirales que se administren conjuntamente con la terapia frente VHC para el conocimiento y manejo de las toxicidades específicas de cada producto y la posibilidad de toxicidades comunes con PegIntron en combinación con ribavirina.
Icelandic: Vísað er í samantekt á eiginleikum þeirra andretróveirulyfja sem notuð eru samtímis HCV-meðferð til þess að vera á varðbergi og geta brugðist við eiturverkunum hvers lyfs fyrir sig og varðandi hugsanlega skörun eiturverkana þegar PegIntron er gefið í samsettri meðferð með ríbavírini.
Spanish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 inyector precargado +1 gasa con alcohol
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt inndælingartæki + 1 sprittþurrka
Spanish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 jeringa precargada con protección de aguja +1 gasa con alcohol solución inyectable Vía subcutánea inyector precargado (vidrio)
Icelandic: 1 Áfyllt sprauta (gler) með nálaröryggisbúna ði + 1 sprittþurrka
Spanish: Tamaño del envase solución inyectable Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) con protección de aguja
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálaröryggisbúnaði
Spanish: Tire hacia fuera como se muestra en las imágenes 1 y 2.
Icelandic: Togaðu hana beint af eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Spanish: Las normativas varían según la región.
Icelandic: Reglur eru mismunandi eftir svæðum.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
Spanish: Los lugares más idóneos para inyectarse son:
Icelandic: Hentugustu staðirnir til þess að sprauta sig sjálf/-ur eru:
Spanish: No vuelva a colocar la tapa.
Icelandic: Ekki setja lokið aftur á tækið.
Spanish: Hágalo a una velocidad que sea cómoda para usted.
Icelandic: Gerðu þetta á þeim hraða sem þér hentar.
Spanish: Compruebe el aspecto de Pelgraz.
Icelandic: Skoðaðu útlit Pelgraz.
Spanish: • cree que podría estar embarazada; o
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð, eða
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre de 2018
Icelandic: 21. september 2018
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Bretland
Spanish: Es mejor cambiar el lugar de la inyección cada vez para evitar el riesgo de dolor en un lugar.
Icelandic: Betra er að skipta um stungustað í hvert skipti til þess að koma í veg fyrir hættu á eymslum á einum stað.
Spanish: • Inspeccione el líquido en la ventana.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í glugganum.
Spanish: No lo intente a menos que haya recibido una formación especial de su médico o enfermero.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig nema þú hafir fengið sérstaka þjálfun til þess hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýfædd börn/ungbörn sem eru á brjósti.
Spanish: No caliente Pelgraz de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni en agua caliente).
Icelandic: Ekki hita Pelgraz upp á neinn annan hátt (t.d skal ekki hita það upp í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Spanish: Esto no afecta el funcionamiento normal de la jeringa.
Icelandic: Þetta hefur engin áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Spanish: Antes de inyectarse Pelgraz, debe hacer lo siguiente:
Icelandic: Áður en þú sprautar Pelgraz verður þú að gera eftirfarandi:
Spanish: No lo utilice si ha pasado la fecha de caducidad.
Icelandic: Ekki nota hana ef er komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Spanish: Introduzca la aguja totalmente en la piel como le ha mostrado su enfermero o médico (ver imagen 6).
Icelandic: Settu nálina alla leið inn í húðina eins og hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn hefur sýnt þér (sjá mynd 6).
Spanish: Sweet (dermatosis febril aguda)1,2;
Icelandic: Sweets heilkenni (bráð húðsótt (acute febrile dermatosis))1,2;
Spanish: ¿Dónde debo ponerme la inyección?
Icelandic: Hvar á ég að gefa inndælinguna?
Spanish: • Lávese las manos con jabón bajo el agua caliente corriente.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu undir volgu rennandi vatni.
Spanish: Pelgraz está indicado en pacientes mayores de 18 años.
Icelandic: Pelgraz er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Spanish: • el abdomen, salvo el área alrededor del ombligo (ver la imagen 3).
Icelandic: Kviðurinn, nema svæðið kringum naflann (sjá mynd 3).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pelgraz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Pelgraz valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Si otra persona le va a poner la inyección, pueden usar también la parte posterior de los brazos (ver imagen 4)
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig má einnig gera það í aftanverðan handlegg (sjá mynd 4)
Spanish: Aumento de la lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina1;
Icelandic: Aukning laktatdehydrogenasa og alkalísks fosfatasa1;
Spanish: • dolor en el pecho que no está causado por enfermedad cardíaca o ataque al corazón.
Icelandic: verkir fyrir brjósti sem eru ekki af völdum hjartasjúkdóms eða hjartaáfalls.
Spanish: No agite fuertemente Pelgraz ya que podría afectar su actividad.
Icelandic: Ekki hrista Pelgraz kröftuglega þar sem það getur haft áhrif á virkni þess.
Spanish: Pare de utilizar pelgraz y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Icelandic: Hættu að nota Pelgraz og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Pelgraz si:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pelgraz er notað ef þú:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Pelgraz en niños y adolescentes.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Pelgraz hjá börnum og unglingum.
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja y vuelva a introducirla en otro lugar.
Icelandic: Ef blóð sést í sprautunni skaltu taka nálina úr og setja hana inn á öðrum stað.
Spanish: Es bastante normal tener una serie de ciclos de tratamiento con Pelgraz.
Icelandic: Það er mjög eðlilegt að fá margar lotur af meðferð með Pelgraz.
Spanish: Coja la jeringa y retire con suavidad el capuchón de la aguja sin girarla.
Icelandic: Haltu sprautunni og taktu hlífina varlega af nálinni án þess að snúa henni.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Pelgraz?
Icelandic: Hvað þarf ég að gera áður en ég gef mér inndælingu undir húð með Pelgraz?
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en el envase.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á pakkningunni.
Spanish: • inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón al cuerpo) ver la sección 2.
Icelandic: • bólga í ósæð (stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanu út í líkamann), sjá kafla 2.
Spanish: Su médico le dirá cuando dejar de usar Pelgraz.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær hætta skuli að nota Pelgraz.
Spanish: • la parte superior de los muslos, y
Icelandic: Efsti hluti læranna; og
Spanish: El manguito de protección cubrirá automáticamente la aguja y se oirá un "clic" para confirmar la activación de la protección (ver imagen 7).
Icelandic: Verndarhlífin mun sjálfkrafa hylja nálina og smellur heyrist til þess að staðfesta virkjun hlífarinnar (sjá mynd 7).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Ahora ya puede usar la jeringa precargada.
Icelandic: Nú getur þú notað áfylltu sprautuna.
Spanish: Se tendrá que poner la inyección en el tejido de debajo de la piel.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig í vefinn rétt undir húðinni.
Spanish: • Inyecte en los 5 minutos después de retirar la tapa inferior.
Icelandic: Gefðu inndælinguna innan 5 mínútna eftir að lokið er tekið af botninum.
Spanish: En el caso que desarrolle ó pueda desarrollar cáncer de la sangre, no debe utilizar Pelgraz, excepto si su médico lo aconseja.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota Pelgraz nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Spanish: No la utilice si ha pasado el último día del mes indicado o si se ha mantenido fuera de la nevera más de 72 horas o esta caducado.
Icelandic: Ekki nota hana ef dagsetningin er komin fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem þar kemur fram eða ef hún hefur verið geymd utan kælis lengur en 72 klst. eða hefur fyrnst á annan hátt.
Spanish: • La inyección se ha completado cuando el mango se ha empujado tan abajo como sea posible, oirá un clic y el cuerpo naranja ya no se verá.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar handfanginu er þrýst eins langt niður og hægt er, þú heyrir þú smell og appelsínuguli meginhlutinn sést ekki lengur.
Spanish: Qué es Pelgraz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Pelgraz Cómo usar Pelgraz
Icelandic: Upplýsingar um Pelgraz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pelgraz Hvernig nota á Pelgraz
Spanish: Informe a su médico si experimenta estos síntomas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef vart verður við þessi einkenni.
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu pegfilgrastimí níu slembuðum klínískum rannsóknum.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Pelgraz, por favor informe a su médico.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með Pelgraz stendur skaltu segja lækninum frá því.
Spanish: • Elija un espacio limpio, bien iluminado para administrarse la medicación.
Icelandic: Veldu hreinan, bjartan stað til að gefa lyfið.
Spanish: Deseche la tapa inferior inmediatamente.
Icelandic: Fleygðu lokinu af botninum tafarlaust.
Spanish: Deje que se seque al aire.
Icelandic: Láttu svæðið þorna.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun á lyfinu fyrir notkun, sjá kafla 6.6.
Spanish: Las indicaciones de cómo inyectarse Pelgraz usted mismo están más abajo, pero el tratamiento correcto de su enfermedad requiere la cooperación estrecha y constante de su médico.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig standa á að inndælingu koma fram hér fyrir neðan en rétt meðferð sjúkdómsins kallar á nána og stöðuga samvinnu við lækninn.
Spanish: No retire el capuchón de la aguja de la jeringa hasta que esté preparado para la inyección.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina af nálinni fyrr en rétt áður en þú ert tilbúin/n að sprauta.
Spanish: Cada jeringa precargada o inyector precargado contiene 30 mg de sorbitol (E420) (ver sección 4.4).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta eða áfyllt inndælingartæki inniheldur 30 mg sorbitól (E420) (sjá kafla 4.4).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Qué es Pelgraz y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Pelgraz og við hverju það er notað
Spanish: Village Moraiya, Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213
Icelandic: Intas Pharmaceuticals Limited Plot no 423 / P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya, Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213
Spanish: La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo notificar estos efectos adversos.
Icelandic: Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
Spanish: INDIA
Icelandic: INDLAND
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular dado que Pelgraz puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Pelgraz getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Spanish: No elimine el inyector en la basura doméstica.
Icelandic: Ekki farga inndælingartækinu í heimilissorp.
Spanish: • tiene alergia al látex.
Icelandic: • ert með ofnæmi fyrir latexi.
Spanish: Si tiene cualquier problema, pregunte a su médico o enfermero para ayuda e información.
Icelandic: Ef einhver vandamál koma upp skaltu leita til til læknisins eða hjúkrunarfræðings til þess að fá aðstoð og ráðleggingar.
Spanish: • Elija el lugar de inyección (abdomen o muslo si el paciente se lo está inyectando a sí mismo, con la opción adicional de la parte posterior del brazo si le ayuda un profesional sanitario o cuidador)
Icelandic: Veldu inndælingarstað (á kvið eða læri ef sjúklingurinn gefur sér inndælinguna sjálfur, en einnig er hægt að sprauta í handlegg að aftanverðu ef heilbrigðisstarfsmaður eða umönnunaraðili veitir aðstoð)
Spanish: Jeringa precargada con protector de seguridad de la aguja b.
Icelandic: Áfyllt sprauta með nálarvörn b.
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: * Se produce por tecnología del DNA recombinante en Escherichia coli, seguida de conjugación con polietilenglicol (PEG).
Icelandic: * Framleitt með DNA samrunaerfðatækni í Escherichia coli frumum og í kjölfarið fylgir samtenging við pólýetýlenglýkól (PEG).
Spanish: Mantenga las manos alejadas de la protección de la aguja después de retirar la tapa.
Icelandic: Haltu höndunum fjarri nálarvörninni eftir að lokið er tekið af.
Spanish: Si usted se está autoinyectando y ha olvidado administrarse su dosis de Pelgraz, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis.
Icelandic: Ef þú sérð sjálf/sjálfur um inndælinguna og skammtur af Pelgraz gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Spanish: Si usted usa más Pelgraz del que debe contactar con su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Ef notað er meira af Pelgraz en til er ætlast skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Spanish: No se recomienda utilizar Pegfilgrastim durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Icelandic: Pegfilgrastim er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Spanish: Con frecuencia rara se ha reportado el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), que puede ser peligroso para la vida o mortal, asociado al tratamiento con pegfilgrastim.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá Stevens-Johnson heilkenni, sem getur verið lífshættulegt eða banvænt, í tengslum við pegfilgrastim meðferð.
Spanish: Si no está seguro sobre cómo administrarse usted mismo la inyección o tiene alguna duda, pida ayuda a su médico o enfermero.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvernig gefa eigi inndælinguna sjálf/-ur eða ef spurningar vakna skaltu leita hjálpar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: Ver también la sección 2.
Icelandic: Sjá kafla 2
Spanish: Pare de utilizar Pelgraz si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.
Icelandic: Pelgraz ef þessi einkenni koma fram og hafa tafarlaust samband við lækninn eða leita læknisaðstoðar.
Spanish: Pelgraz es un medicamento biosimilar.
Icelandic: Pelgraz er líftæknilyfshliðstæða.
Spanish: En modelos animales la administración simultánea de pegfilgrastim y 5-fluouracilo (5-FU) u otros antimetabolitos ha aumentado la mielosupresión.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í dýratilraunum að samtímis gjöf pegfilgrastims og 5-fluorouracils (5-FU) eða annarra lífefnahemla (antimetabolites) eykur mergbælandi áhrif.
Spanish: Se han notificado frecuentemente casos de leucocitosis (recuentos de los leucocitos > 100 x 109/l) (ver sección 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá algengum tilvikum hvítkornafjölgunar (fjöldi hvítra blóðkorna > 100 x 109/l) (sjá kafla 4.4).
Spanish: La inyección de la solución con una burbuja de aire no es perjudicial.
Icelandic: Það er skaðlaust að sprauta lausninni með loftbólunni.
Spanish: Si olvidó usar Pelgraz
Icelandic: Ef gleymist að nota Pelgraz
Spanish: • recientemente tuvo una infección pulmonar grave (neumonía), líquido en los pulmones (edema pulmonar), inflamación de los pulmones (enfermedad intersticial pulmonar) o un resultado anormal de rayos-x del pecho (infiltración pulmonar).
Icelandic: • hefur nýlega fengið alvarlega sýkingu í lungun (lungnabólgu), vökva í lungun (lungnabjúgur), bólgu í lungun (millivefslungnasjúkdómur) eða óeðlilega röntgenmynd af brjóstkassa (íferð í lungum).
Spanish: Tire ligeramente del émbolo para comprobar que no se ha pinchado un vaso sanguíneo.
Icelandic: Togaðu örlítið í bulluna til þess að ganga úr skugga um að æð hafi ekki rofnað.
Spanish: No tiene que retirar la burbuja de aire antes de la inyección.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja loftbóluna fyrir inndælinguna.
Spanish: • resultados anómalos de los análisis de sangre relacionados con el hígado (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa).
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna í tengslum við lifur (alanínamínótransferasi og aspartatamínótransferasi).
Spanish: Si el paciente ha desarrollado el SJS con el uso de pegfilgrastim, el tratamiento con pegfilgrastim no se debe reiniciar en ningún momento.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fengið Stevens-Johnson heilkenni við notkun pegfilgrastims má aldrei hefja aftur meðferð með pegfilgrastimi.
Spanish: Se han notificado casos raros inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre del corazón al cuerpo) en pacientes de cáncer y donantes sanos.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um bólgu í ósæð (stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanu út í líkamann) hjá krabbameinssjúklingum og heilbrigðum gjöfum.