FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 3 gadi pēc pēdējās (re-)vakcinācijas ar rinotraheīta un kalicivīrusa komponentiem.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Latvian: Dinātrija hidrogēnortofosfāts Monokālija bezūdens fosfāts
English: Water for injections ..................................................................................................................... q.s.
Latvian: Gentamicīns, ne vairāk kā .............................................................................................................
English: Per dose of 1 ml:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Vienā 1 ml devā:
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Latvian: Purevax RC liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
English: Subcutaneous use.
Latvian: Ūdens injekcijām ..
English: Less than 10% Less than 10% Less than 10%
Latvian: Mazāk nekā 10% Mazāk nekā 10% Mazāk nekā 10%
English: Date of first authorisation: 14 May 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 14. maijs
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Latvian: Risku jaundzimušajam/zīdainim nevar izslēgt.
English: Use only if no other alternative is available.
Latvian: Lietot tikai tad, ja alternatīva terapija nav pieejama.
English: Comparison based on historic controls.
Latvian: Salīdzinājums, pamatojoties uz vēsturiskiem kontroles datiem.
English: Elderly (above 65 years of age)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
English: Other double or triple mutations were observed with lower frequencies.
Latvian: Citas divkāršas vai trīskāršas mutācijas novēroja retāk.
English: OLYSIO must not be used in children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Latvian: OLYSIO nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo tas nav pētīts šajā vecuma grupā.
English: Less than 1% of the administered dose was recovered in urine.
Latvian: Mazāk nekā 1% lietotās devas konstatēja urīnā.
English: Your doctor will test your blood before you start your treatment and regularly during your treatment.
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs asinis pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri tās laikā.
English: - This medicine may pose a risk to the environment.
Latvian: - Šīs zāles var radīt risku apkārtējai videi.
English: A course of OLYSIO lasts for either 12 or 24 weeks but you may need to take the other medicines for longer, according to your doctor's instructions.
Latvian: OLYSIO kurss ilgst 12 vai 24 nedēļas, bet citas zāles Jums var būt jālieto ilgāk, saskaņā ar Jūsu ārsta sniegtajiem norādījumiem.
English: - OLYSIO must not be used by itself.
Latvian: - OLYSIO nedrīkst lietot vienu pašu.
English: - The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your
Latvian: - Nedēļas dienas ir uzdrukātas uz blisterplāksnītes - tas Jums palīdzēs atcerēties, ka ir jālieto
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Latvian: Bieži: var rasties ne vairāk kā vienam no 10 cilvēkiem:
English: pruritus*, photosensitivity photosensitivity reaction*
Latvian: nieze*, fotosensitivitātes fotosensitivitātes reakcija*
English: - Try to take OLYSIO at the same time each day.
Latvian: - Centieties lietot OLYSIO katru dienu vienā un tai pašā laikā.
English: Other medicines and OLYSIO
Latvian: Citas zāles un OLYSIO
English: Do not take OLYSIO if this applies to you.
Latvian: Nelietojiet OLYSIO, ja tas attiecas uz Jums.
English: Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Latvian: Pacienti ar šīm kombinācijām ir iekļauti arī citās rindās, kurās raksturotas atsevišķas substitūcijas.
English: * see section below for further details.
Latvian: * sīkāku informāciju skatīt nākamā sadaļā.
English: Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Latvian: Atsevišķi vai kombinācijā ar citām substitūcijām (ietver jauktas formas).
English: - Always take OLYSIO with food.
Latvian: - Vienmēr lietojiet OLYSIO kopā ar uzturu.
English: The capsule should be
Latvian: Kapsula jānorij
English: What OLYSIO is and what it is used for
Latvian: Kas ir OLYSIO un kādam nolūkam to lieto
English: X represents multiple amino acids.
Latvian: X apzīmē vairākas aminoskābes.
English: If the capsule shell has been broken or opened, some medicine may be lost and you should take a new capsule.
Latvian: Ja kapsulas apvalks ir salauzts vai atvērts, var tikt pazaudēta daļa zāļu, tādēļ Jums jāņem jauna kapsula.
English: Especially avoid intense or prolonged exposure to sunlight (including tanning devices).
Latvian: Īpaši izvairieties no intensīvas vai ilgstošas saules gaismas iedarbības (arī no sauļošanās ierīcēm).
English: Ribavirin can affect your unborn baby.
Latvian: Ribavirīns var ietekmēt vēl nedzimušu bērnu.
English: You and your partner must use an effective method of contraception during treatment and for several months afterwards.
Latvian: Jums un Jūsu partnerei ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc tam jālieto efektīva kontracepcija.
English: OLYSIO at the usual scheduled time.
Latvian: OLYSIO devu ierastajā plānotajā laikā.
English: There are no adequate and well-controlled studies with simeprevir in pregnant women.
Latvian: Atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi ar simeprevīru grūtniecēm nav veikti.
English: Then continue taking OLYSIO at the usual scheduled time.
Latvian: Pēc tam turpiniet OLYSIO lietošanu ierastajā plānotajā laikā.
English: Asian patients
Latvian: Aziātu izcelsmes pacienti
English: Like all medicines, OLYSIO can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, OLYSIO var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas
English: Involvement of CYP2C8 and CYP2C19 cannot be excluded.
Latvian: CYP2C8 un CYP2C19 iesaistīšanos nevar izslēgt.
English: Number of patients enrolled
Latvian: Iekļauto pacientu skaits
English: Excipient with known effect: each capsule contains 78.4 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 78,4 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: 24 weeks N = 31
Latvian: 24 nedēļas N = 31
English: Following a single oral administration of 200 mg
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas 200 mg
English: Simeprevir is extensively bound to plasma proteins ( 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Latvian: Simeprevīrs plaši saistās ar plazmas proteīniem (> 99,9%), galvenokārt ar albumīnu un mazākā mērā ar alfa-1-skābes glikoproteīnu.
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās pacientēm un vīriešu dzimuma pacientu partnerēm.
English: Do not stop taking OLYSIO
Latvian: Nepārtrauciet OLYSIO lietošanu
English: Do not take OLYSIO if you are allergic to simeprevir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet OLYSIO, ja Jums ir alerģija pret simeprevīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: What you need to know before you take OLYSIO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms OLYSIO lietošanas
English: This is important because it is not known whether simeprevir can pass into breast milk.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo nav zināms, vai simeprevīrs var izdalīties mātes pienā.
English: Two patients had emerging single substitution I170T.
Latvian: Diviem pacientiem radās viena substitūcija I170T.
English: Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Latvian: Lai arī progresējušas aknu slimības dēļ cēlonisku saistību ir grūti pierādīt, iespējamu risku nevar izslēgt.
English: OLYSIO contains lactose (a type of sugar).
Latvian: OLYSIO satur laktozi (cukura paveids).
English: 6 cells/ml).
Latvian: 6 šūnas/ml
English: Only grade 1 and 2 events were reported and there were no events leading to discontinuation of any of the study drugs.
Latvian: Ziņots tikai par 1. un 2. pakāpes gadījumiem, un nebija neviena gadījuma, kura dēļ būtu jāpārtrauc kādu pētījuma zāļu lietošana.
English: - If you are a woman, you must not become pregnant during treatment and for several
Latvian: - Ja esat sieviete, Jums nedrīkst iestāties grūtniecība ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus
English: What OLYSIO is and what it is used for What you need to know before you take OLYSIO
Latvian: Kas ir OLYSIO un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms OLYSIO lietošanas
English: OLYSIO is available in packs containing 7 capsules (1 blister) or 28 capsules (4 blisters).
Latvian: OLYSIO ir pieejams iepakojumos pa 7 kapsulām (1 blisteris) vai 28 kapsulām (4 blisteri).
English: If pregnancy occurs during this period, you must contact your doctor straight away.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas šajā laikā, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
English: Phase 3 study in Asian patients
Latvian: 3. fāzes pētījums aziātu izcelsmes
English: During your treatment with OLYSIO, use appropriate sun protection (such as a sun hat, sunglasses and sunscreen).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar OLYSIO lietojiet piemērotu aizsarglīdzekli pret sauli (piemēram, cepuri, saulesbrilles un saulessargu).
English: - This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Latvian: - Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
English: Cross-resistance is not expected between direct-acting antiviral agents with different mechanisms of action.
Latvian: Krusteniskā rezistence starp tiešas iedarbības pretvīrusu līdzekļiem, kam raksturīgs atšķirīgs darbības mehānisms, nav paredzama.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai (SOC; system organ class) un biežumam: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AE14.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05AE14.
English: OLYSIO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: OLYSIO neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Patients should be informed of the risk of photosensitivity reactions and on the importance of applying appropriate sun protective measures during treatment with OLYSIO.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem par fotosensitivitātes reakciju risku un to, cik svarīgi ir ārstēšanas laikā ar OLYSIO lietot aizsarglīdzekļus pret sauli.
English: Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
Latvian: Individualizēta deva noteiktam pacientam pēc ārsta ieskatiem, atbilstoši vietējai klīniskai praksei.
English: OLYSIO capsules contain lactose monohydrate.
Latvian: OLYSIO kapsulas satur laktozes monohidrātu.
English: HCV RNA
Latvian: CHV RNS
English: Most of these emerging substitutions have been shown to reduce simeprevir anti-HCV activity in cell culture replicon assays.
Latvian: Pierādīts, ka lielākā daļa šo substitūciju samazina simeprevīra anti-CHV aktivitāti šūnu kultūras replikonu testos.
English: (studies HPC3007 and C206) Treatment Outcome
Latvian: (pētījumi HPC3007 un C206) Ārstēšanas iznākums
English: The HCV RNA thresholds that trigger discontinuation of treatment (i.e., treatment stopping rules) are presented in table 3.
Latvian: CHV RNS robežvērtības, kuru gadījumā jāpārtrauc ārstēšana (t.i., ārstēšanas pārtraukšanas noteikumi), ir norādītas 3. tabulā.
English: C-simeprevir to healthy subjects, the majority of the radioactivity in plasma (up to 98%) was accounted for by unchanged drug and a small part of the radioactivity in plasma was related to metabolites (none being major metabolites).
Latvian: C-simeprevīra lietošanas veselām pētāmām personām lielāko daļu plazmā esošās radioaktivitātes (līdz 98%) veidoja neizmainītas zāles, un neliela daļa plazmā esošās radioaktivitātes bija saistīta ar metabolītiem (neviens no tiem nebija būtisks metabolīts).
English: The mechanism is not established.
Latvian: Šīs parādības mehānisms nav noskaidrots.
English: Increase in sofosbuvir exposure observed in the pharmacokinetic substudy is not clinically relevant.
Latvian: Farmakokinētikas papildpētījumā novērotā sofosbuvīra iedarbības palielināšanās nav klīniski nozīmīga.
English: In these patients the SVR12 rates were 96%, 94%, 100% and 68%,
Latvian: Šiem pacientiem SVR12 rādītāji bija attiecīgi 96%, 94%, 100% un 68%.
English: There are no data on the effect of simeprevir on human fertility.
Latvian: Datu par simeprevīra ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav.
English: SVR: SVR12 for study HPC3007 and SVR24 for study C206.
Latvian: SVR: SVR12 pētījumam HPC3007 un SVR24 pētījumam C206.
English: Do not drive or use machines if you feel faint or have problems with your vision.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja jūtat ģīboni vai ja Jums ir redzes traucējumi.
English: Carcinogenicity studies with
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar
English: The presence of 50% human serum reduced simeprevir replicon activity by 2.4-fold.
Latvian: 50% cilvēka seruma klātbūtne samazināja simeprevīra replikona aktivitāti 2,4 reizes.
English: Discontinuation of simeprevir due to ‘blood bilirubin increased' was rare (0.1%; n = 1).
Latvian: Simeprevīra lietošanas pārtraukšanas gadījumi paaugstināta bilirubīna līmeņa asinīs dēļ bija reti (0,1%; n = 1).
English: It acts against the virus that causes hepatitis C infection, called ‘hepatitis C virus' (HCV).
Latvian: Tas darbojas pret vīrusu, kas izraisa C hepatītu un ko dēvē par C hepatīta vīrusu (CHV).
English: C-simeprevir to healthy subjects, on average 91% of the total radioactivity was recovered in faeces.
Latvian: C-simeprevīra lietošanas veselām pētāmām personām vidēji 91% kopējās radioaktivitātes konstatēja izkārnījumos.
English: - If you are a man, your female partner must not become pregnant during your treatment and
Latvian: - Ja esat vīrietis, Jūsu partnerei nedrīkst iestāties grūtniecība ārstēšanas laikā un vairākus
English: This is due to potential liver function changes during treatment with OLYSIO.
Latvian: Tas ir saistīts ar iespējamām aknu darbības izmaiņām ārstēšanas laikā ar OLYSIO.
English: Concentrations of digoxin should be monitored and used for titration of digoxin dose to obtain the desired clinical effect.
Latvian: Jākontrolē digoksīna koncentrācija un tā jāizmanto digoksīna devas titrēšanai, lai iegūtu vēlamo klīnisko efektu.
English: This is particularly significant if these are accompanied by either of the following symptoms: - feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite
Latvian: Tas ir īpaši nozīmīgi, ja minētie simptomi ir kopā ar kādu no šiem simptomiem: - slikta dūša, vemšana vai ēstgribas zudums;
English: If the capsule shell is indented or bent - without being broken or opened - the capsule can still
Latvian: Ja kapsulas apvalks ir robains vai saliekts, bet nav salauzts vai atvērts, kapsulu tomēr nav
English: Therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients (see section 4.6).
Latvian: Tādēļ jāievēro liela piesardzība, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās pacientēm un vīriešu dzimuma pacientu partnerēm (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: If you take more OLYSIO than you should If you take more OLYSIO than you should, talk to your doctor or pharmacist immediately.
Latvian: Ja esat lietojis OLYSIO vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis OLYSIO vairāk, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Ribavirin use and prior treatment status (treatment-naïve and prior null responders) did not impact treatment outcome.
Latvian: Ribavirīna lietošana un iepriekšējās terapijas statuss (iepriekš neārstēti un iepriekš bez atbildes reakcijas) neietekmēja ārstēšanas iznākumu.
English: In these patients the SVR12 rates were 89%, 93%, 75% and 90%, respectively.
Latvian: Šiem pacientiem SVR12 rādītāji bija attiecīgi 89%, 93%, 75% un 90%.
English: 12 weeks N = 286
Latvian: 12 nedēļas N = 286
English: Opaque polyvinylchloride/polyethylene/polyvinylidenechloride (PVC/PE/PVDC) aluminium push-through blister strips of 7 capsules.
Latvian: Necaurspīdīgas polivinilhlorīda/polietilēna/polivinilidēnhlorīda (PVH/PE/PVDH) alumīnija izspiežamas blisterplāksnītes pa 7 kapsulām.
English: It is therefore important that you also read the package leaflets that are provided with these other medicines before you start taking OLYSIO.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs pirms OLYSIO lietošanas uzsākšanas izlasītu arī šo citu zāļu lietošanas instrukcijas.
English: Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3).
Latvian: Ieteicamais ārstēšanas ilgums, ja vien pacientam nerodas apstākļi, kuru dēļ ārstēšana jāpārtrauc (skatīt 3. tabulu).
English: Study C206
Latvian: Pētījums C206
English: Other substitutions such as Q80G or L, S122G, N or T did not reduce simeprevir activity (FC in EC50 ≤ 2).
Latvian: Citas substitūcijas, piemēram, Q80G vai L, S122G, N vai T nemazināja simeprevīra aktivitāti (EC50 FC ≤ 2).
English: Substitutions D168V and R155K alone or in combinations with other mutations at these positions emerged most frequently (table 10).
Latvian: Substitūcijas D168V un R155K atsevišķi vai kombinācijā ar citām mutācijām šajās pozīcijās radās visbiežāk (10. tabula).
English: Out of the 3 patients with on-treatment failure, 2 patients experienced viral breakthrough and one patient discontinued treatment early due to an adverse event.
Latvian: No 3 pacientiem, kam ārstēšana bija neveiksmīga, 2 pacientiem bija vīrusu uzliesmojums un viens pacients pārtrauca ārstēšanu priekšlaikus blakusparādības dēļ.
English: In vitro experiments with human Caco-2 cells indicated that simeprevir is a substrate of P-gp.
Latvian: In vitro eksperimenti ar cilvēka Caco-2 šūnām liecināja, ka simeprevīrs ir P-gp substrāts.
English: OLYSIO should only be used during pregnancy or in women of childbearing potential if the benefit justifies the risk.
Latvian: OLYSIO grūtniecības laikā vai reproduktīvā vecuma sievietēm drīkst lietot tikai tad, ja ieguvums attaisno risku.
English: No clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Latvian: Klīniski nozīmīga zāļu savstarpējā mijiedarbība nav paredzama.
English: All patients receiving OLYSIO combination treatment with sofosbuvir in combination with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate should also be warned of the symptoms of bradycardia and heart block and should be advised to seek medical advice urgently should they
Latvian: Visi pacienti, kuri saņem OLYSIO kombinēto ārstēšanu ar sofosbuvīru kopā ar amiodaronu un citām zālēm, kas samazina sirdsdarbības ātrumu, vai bez tām, jābrīdina par bradikardijas un sirds blokādes simptomiem un jāiesaka šādu simptomu gadījumā nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
English: In pregnant rats, simeprevir concentrations in placenta, fetal liver and foetus were lower compared to those observed in blood.
Latvian: Grūsnām žurkām simeprevīra koncentrācija placentā, augļa aknās un augļa organismā bija zemāka nekā asinīs.
English: It is not known whether simeprevir or its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai simeprevīrs vai tā metabolīti izdalās mātes pienā.
English: Simeprevir is not a clinically relevant inhibitor of cathepsin A enzyme activity.
Latvian: Simeprevīrs nav klīniski nozīmīgs katepsīna A enzīma aktivitātes inhibitors.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people: - increased ‘bilirubin' levels in your blood (bilirubin is a pigment made by the liver)* - being sensitive to sunlight (photosensitivity)
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem: - paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs (bilirubīns ir aknu sintezēts pigments)*; - jutība pret saules gaismu (fotosensitivitāte);
English: Consider starting with the lowest dose of the PDE-5 inhibitor and increase as needed, with clinical monitoring as appropriate.
Latvian: Apsveriet terapijas uzsākšanu ar mazāko FDE-5 inhibitora devu un palieliniet to pēc nepieciešamības, veicot atbilstošu klīnisku uzraudzību.
English: Elevations in amylase and lipase were transient and mostly of mild or moderate severity.
Latvian: Amilāzes un lipāzes līmeņa paaugstināšanās bija pārejoša un galvenokārt viegla vai mērena.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from OLYSIO therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar OLYSIO, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
English: This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for simeprevir assessing the maximal effect on the co-administered drug.
Latvian: Šis mijiedarbības pētījums ir veikts ar lielāku devu par ieteicamo simeprevīra devu, vērtējot maksimālo ietekmi uz vienlaicīgi lietotām zālēm.
English: Includes 4 simeprevir-treated patients who experienced relapse after SVR12.
Latvian: Ietver četrus ar simeprevīru ārstētus pacientus, kuriem bijis recidīvs pēc SVR12.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister packaging after EXP.
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blisteriepakojuma pēc “Der. līdz/EXP”.
English: There were no grade 3 events reported.
Latvian: Par 3. smaguma pakāpes gadījumiem nav ziņots.
English: Eighty-eight percent (n = 93) of the patients were on HIV therapy, most commonly with 2 NRTIs + raltegravir.
Latvian: Astoņdesmit astoņi procenti (n = 93) pacientu saņēma terapiju pret HIV, visbiežāk 2 NRTI + raltegravīru.
English: The pharmacokinetics of simeprevir in children aged below 18 years have not been investigated.
Latvian: Simeprevīra farmakokinētika par 18 gadiem jaunākiem bērniem nav pētīta.
English: Therefore, it is not expected that renal impairment will have a clinically relevant effect on the exposure to simeprevir.
Latvian: Tādēļ nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi radīs klīniski nozīmīgu ietekmi uz simeprevīra iedarbību.
English: Overall treatment duration with peg-IFN-alfa and RBV was response-guided.
Latvian: Kopējo ārstēšanas ilgumu ar peg-IFN-alfa un RBV noteica atbildes reakcija.
English: The terminal elimination half-life of simeprevir was 10 to 13 hours in healthy subjects and 41 hours in HCV infected patients receiving 200 mg simeprevir.
Latvian: Simeprevīra terminālais eliminācijas pusperiods bija 10 - 13 stundas veselām pētāmām personām un 41 stunda ar CHV inficētiem pacientiem, kuri saņem 200 mg simeprevīra.
English: The mean absolute bioavailability of simeprevir following a single oral 150 mg dose of simeprevir in fed conditions is 62%.
Latvian: Simeprevīra vidējā absolūtā biopieejamība pēc vienreizējas perorālas simeprevīra 150 mg devas lietošanas pēc ēšanas ir 62%.
English: Study HPC3021 N = 40 % (n/N)
Latvian: Pētījums HPC3021 N = 40 % (n/N)