FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Reaktioner på injektionsstedet såsom blødning, atrofi, urticaria og pruritus blev rapporteret i de pivotale og understøttende kliniske studier og/eller efter markedsføring.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita, kuten verenvuotoa, atrofiaa, nokkosihottumaa ja kutinaa, raportoitiin pivotaalitutkimuksessa ja sitä tukevissa kliinisissä tutkimuksissa ja/tai markkinoille tulon jälkeisessä seurantatutkimuksessa.
Danish: Hvis du har en mindre aktiv skjoldbruskkirtel, og det medfører lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon (hypotyroidisme), skal det behandles, inden du påbegynder behandling med NutropinAq.
Finnish: Jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja siitä johtuva alhainen kilpirauhashormonipitoisuus (hypotyreoosi), se on hoidettava ennen NutropinAqhoidon aloittamista.
Danish: • Rengør cylinderampullens gummiforsegling med en spritserviet eller med en tot vat vædet med sprit.
Finnish: • Puhdista sylinteriampullin kumisuoja desinfiointipyyhkeellä tai alkoholilla kostutetulla pumpulitupolla.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af rekombinant humant væksthormon efter subkutan administration er cirka 80 %.
Finnish: Ihon alle annetun yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistetun ihmisen kasvuhormonin absoluuttinen hyötyosuus on noin 80 %.
Danish: • Hvis du får substitutionsbehandling med glukokortikoider, skal du gå regelmæssigt til lægen, da det kan være nødvendigt at justere din glukokortikoid-dosis.
Finnish: • Jos saat korvaavaa glukokortikoidihoitoa, käy usein lääkärissä, sillä glukokortikoidiannostasi voi olla syytä muuttaa.
Danish: • Hvis du har komplikationer efter større operationer (åben hjerte- eller mave/tarmoperation), er svært kvæstet, har akut vejrtrækningssvigt eller lignende tilstande, skal lægen beslutte, om det er sikkert at fortsætte behandlingen med NutropinAq.
Finnish: • Jos sinulla on suuresta leikkauksesta (avosydänkirurgia tai maha-alueen leikkaus), onnettomuudesta johtuvasta monivammasta, akuutista hengitysvaikeudesta tai vastaavasta tilasta aiheutuvia komplikaatioita, lääkäri päättää, onko NutropinAq-hoitoa turvallista jatkaa.
Danish: - Substitution af endogent væksthormon hos voksne med væksthormonmangel opstået i barndommen eller med debut i voksenalderen.
Finnish: - Endogeenisen kasvuhormonin korvaaminen aikuisille, joilla on joko lapsuudessa tai aikuisiässä ilmennyt kasvuhormonin vajaus.
Danish: Svar: Nej.
Finnish: V: Kyllä.
Danish: Der kan være små luftbobler tilbage, der ikke påvirker dosis.
Finnish: Pieniä ilmakuplia voi jäädä valmisteeseen eivätkä ne vaikuta annokseen.
Danish: • Hvis du ved et uheld kommer til at berøre cylinderampullens gummiforsegling, renses den med en spritserviet.
Finnish: • Jos vahingossa kosket sylinteriampullin kumisuojaa, puhdista se desinfiointipyyhkeellä.
Danish: Spm: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg taber min NutropinAq Pen?
Finnish: K: Mitä minun pitäisi tehdä, jos pudotan NutropinAq Penin?
Danish: Sjælden: Forhøjet blodglucose, vægtstigning
Finnish: Harvinainen: verensokerin kohoaminen, painonnousu
Danish: Test for væksthormonmangel bør først udføres, når hensigtsmæssig substitutionsterapi for andre hormonmangler er indledt.
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen määritystä ei pidä tehdä ennen kuin muiden hormonivajausten asianmukainen korvaushoito on aloitettu.
Danish: South San Fransisco CA 940804990 USA
Finnish: Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
Danish: • Hvis din krop ikke producerer tilstrækkeligt væksthormon.
Finnish: • joiden keho ei tuota riittävästi kasvuhormonia aikuisena.
Danish: I tilfælde af en tumor eller genvækst af tidligere tumorer (bekræftet af din læge), skal behandlingen med NutropinAq straks afbrydes.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu kasvain tai aiemmin ilmenneen kasvaimen uudelleen kasvua (lääkärin varmistama), NutropinAq-hoito on heti lopetettava.
Danish: Intrakraniel hypertension med papilødem, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og/eller opkastning er observeret hos et lille antal patienter behandlet med somatropin.
Finnish: Kohonnutta kallonsisäistä painetta, johon liittyy papilledeemaa, näköhäiriöitä, päänsärkyä, pahoinvointia ja/tai oksentelua, on todettu pienellä osalla somatropiinihoitoa saaneista potilaista.
Danish: Der er indberetninger af leukæmi hos et lille antal patienter med væksthormonmangel i behandling med væksthormon.
Finnish: Leukemiaa on ilmoitettu pienellä määrällä potilaista, joilla on ollut kasvuhormonin vaje ja joita on hoidettu kasvuhormonilla.
Danish: Du skal også undersøge pennen for at finde ud af, om den sorte doseringsknap kan bevæges op og ned korrekt, og om tælleren i displayet virker.
Finnish: Sinun tulisi myös tarkistaa liikkuuko kynän musta annosnuppi kunnolla ylös ja alas ja toimiiko nestekidenäyttö.
Danish: Proteinstofskifte
Finnish: Proteiiniaineenvaihdunta
Danish: Der findes ikke tilgængelige data for andre racer.
Finnish: Muuta etnistä alkuperää olevista henkilöistä ei ole tietoja.
Danish: Hos børn fortæller det kroppen, at den skal vokse og hjælper knoglerne med at udvikle sig rigtigt.
Finnish: Lapsilla se saa kehon kasvamaan ja auttaa luita kehittymään normaalisti.
Danish: Den anbefalede slutdosis overstiger sjældent mere end 1,0 mg/dag.
Finnish: Lopullisen annoksen ei yleensä tulisi ylittää 1,0 mg/vrk.
Danish: Reaktioner, der er set i forbindelse med humant væksthormon, omfatter:
Finnish: Ihmisen kasvuhormonilla on todettu seuraavia vaikutuksia:
Danish: Hvis du får intrakraniel hypertension, kan din læge beslutte midlertidigt at reducere dosis eller afbryde behandlingen med NutropinAq.
Finnish: Jos kallonsisäinen paine kohoaa, lääkäri saattaa väliaikaisesti pienentää NutropinAq-annosta tai keskeyttää hoidon.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og anti-tumorbehandlingen skal være afsluttet, før behandling med væksthormon påbegyndes.
Finnish: Kallonsisäisten kasvainten on oltava inaktiivisia ja kasvainhoitojen on oltava ohi ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Danish: Smerter, blødning, blå mærker, udslæt og kløe på injektionsstedet.
Finnish: Kipu, verenvuoto, mustelmat, ihottuma ja kutina pistokohdassa.
Danish: Der er rapporteret om søvnapnø og pludselig dødsfald efter påbegyndt væksthormonbehandling til pædiatriske patienter med Prader-Willis syndrom, som havde en eller flere af følgende risikofaktorer: svær fedme, kendt øvre luftvejsobstruktion eller søvnapnø, eller uidentificeret luftvejsinfektion.
Finnish: Äkkikuolemia on raportoitu kasvuhormonihoidon aloittamisen jälkeen lapsipotilailla, joilla on Prader-Willin oireyhtymä ja yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: vaikea liikalihavuus, anamneesissa ylempien ilmateiden ahtauma tai uniapnea tai tunnistamaton hengitystieinfektio.
Danish: Forstørrede polypper med samme symptomer som ved forstørrede mandler (se under sjældne bivirkninger).
Finnish: Kitarisojen suurentuminen, mikä aiheuttaa samanlaisia oireita kuin suurentuneet nielurisat (ks. harvinaiset).
Danish: Nedsat evne til at optage sukker (glucose) fra blodet, hvilket medfører høje niveauer af blodsukker (hyperglykæmi).
Finnish: Elimistön alentunut kyky ottaa sokeria (glukoosia) verestä, mikä aiheuttaa verensokerin kohoamista (hyperglykemia).
Danish: Tag forsigtigt begge beskyttelseshætter af kanylen med et forsigtigt træk.
Finnish: Poista neulan molemmat suojakorkit varovasti vetämällä.
Danish: I genotoksicitetsstudier med andre rekombinante væksthormonpræparater var der ingen tegn på genmutation i bakterielle tilbagemutationstest, kromosomskader i humane lymfocytter og murine knoglemarvsceller, genkonversion i gær eller uplanlagt DNA-syntese i humane karcinomceller.
Finnish: Muilla rekombinantti kasvuhormonivalmisteilla tehdyissä geenitoksisuutta selvittävissä tutkimuksissa ei ole todettu geenimutaatioita Amesin testissä, kromosomivaurioita ihmisen lymfosyyteissä tai hiiren luuydinsoluissa, geenikonversiota hiivasolussa eikä suunnittelematonta DNA-synteesiä ihmisen karsinoomasoluissa.
Danish: Cellevækst: Behandling med somatropin medfører en forøgelse af både antallet og størrelsen af skeletmuskelcellerne.
Finnish: Solujen kasvu: Somatropiinihoito lisää sekä luustolihasten solujen lukumäärää että niiden kokoa.
Danish: Anbring pennens spids på det klargjorte injektionssted og tryk kanylen ind i huden ved at skubbe pennen nedad, indtil afskærmningen er trykket helt sammen.
Finnish: Aseta kynän kärki valmisteltuun pistoskohtaan ja paina neula ihoon painamalla kynää alaspäin, kunnes suojus on painunut täysin alas.
Danish: Væksthormons virkning er blevet undersøgt i to placebokontrollerede kliniske studier med 522 voksne patienter med akut kritisk sygdom på grund af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirations svigt.
Finnish: Kasvuhormonin vaikutusta paranemiseen on tutkittu kahdessa plasebo-kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 522 aikuispotilaalla, jotka olivat vakavasti sairaita avosydänkirurgian tai vatsaleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tai monivammaisen tapaturman vuoksi, tai joilla oli akuutti hengityksen vajaatoiminta.
Danish: Patienter med diabetes eller glucoseintolerans bør observeres nøje under somatropinbehandlingen.
Finnish: Potilaita, joilla on diabetes tai glukoosi-intoleranssi, tulisi seurata tiiviisti somatropiinihoidon aikana.
Danish: Af de 3 patienter med svulster i centralnervesystemet fik 2 patienter et tilbagevendende medulloblastom, og 1 patient fik et histiocytom.
Finnish: Kolmesta potilaasta, joilla oli keskushermoston kasvain, kahdella oli uusiutuva medulloblastooma ja yhdellä histiosytooma.
Danish: • Ved Turners syndrom.
Finnish: • joilla on Turnerin oireyhtymä.
Danish: NutropinAq er i det væsentlige "natriumfri"
Finnish: NutropinAq on olennaisesti natriumiton
Danish: • Hvis du får en nyretransplantation, skal behandlingen med NutropinAq afbrydes.
Finnish: • Jos saat munuaissiirrännäisen, NutropinAq-hoito pitää lopettaa.
Danish: Hos kvinder i oral østrogensubstitutionsbehandling kan en højere dosis væksthormon være nødvendig for at opnå behandlingsmålet (se pkt.
Finnish: Oraalista estrogeenikorvaushoitoa käyttävät naiset saattavat tarvita suuremman kasvuhormoniannoksen, jotta hoidon tavoite saavutetaan (ks. kohta 4.4).
Danish: Information om somatropins farmakokinetik hos den ældre og pædiatriske population, hos forskellige racer eller køn og hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens er ikke fuldstændig.
Finnish: Tarkkoja tietoja ei ole saatavilla somatropiinin farmakokinetiikasta iäkkäillä potilailla, pediatrisilla potilailla, eri etnistä alkuperää tai sukupuolta olevilla potilailla tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Danish: Begrænsede offentliggjorte data antyder, at plasmaclearance og gennemsnitlig steady-stateplasmakoncentration af somatropin ikke er forskellig for unge og ældre patienter.
Finnish: Rajallisten tutkimustietojen perusteella somatropiinin plasmapuhdistumassa ja plasman keskimääräisissä vakaan tilan pitoisuuksissa ei ole eroja nuorten ja vanhempien potilaiden välillä.
Danish: Tag den grønne hætte af pennen og skru cylinderampulholderen ud af pennen.
Finnish: Irrota kynän vihreä korkki ja kierrä sylinteriampullin pidike irti kynästä.
Danish: Der findes ingen antidot for overdosering med somatropin.
Finnish: Somatropiinin yliannostukseen ei ole olemassa vastalääkettä.
Danish: Hos patienter behandlet med somatropin kan tidligere ikke-diagnosticeret central (sekundær) hypoadrenalisme blive demaskeret og kræve substitionsbehandling med glukokortikoid.
Finnish: Somatropiinilla hoidetuilla potilailla voi paljastua aikaisemmin havaitsematon sentraalinen (sekundaarinen) lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminta, joka vaatii glukokortikoidikorvaushoitoa.
Danish: Opbevar altid affaldsbeholderen utilgængeligt for børn.
Finnish: Pidä jätesäiliö aina poissa lasten ulottuvilta.
Danish: Saml alle disse komponenter sammen før brugen.
Finnish: Kerää kaikki osat ennen kynän käyttöä.
Danish: Mineralstofskifte
Finnish: Mineraaliaineenvaihdunta
Danish: • Du skal undersøges hos lægen for høje blodsukkerniveauer (hyperglykæmi) under behandling med NutropinAq.
Finnish: • Lääkäri seuraa tilaasi verensokeriarvojen kohoamisen varalta (hyperglykemia) NutropinAqhoidon aikana.
Danish: Dette resulterer i en målbar øgning af kropshøjden, indtil epifyseskiverne lukkes i slutningen af puberteten.
Finnish: Tämä lisää merkittävästi lapsen pituuskasvua puberteetti-iän loppuun saakka, jolloin nämä kasvulevyt sulkeutuvat.
Danish: Det anbefales at overvåge thyroideafunktionen efter en overdosis.
Finnish: Kilpirauhasen toimintaa suositellaan seuraamaan yliannostuksen jälkeen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NutropinAq
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NutropinAq-valmistetta
Danish: Den forventede voksenhøjde (PAH) steg fra 157,7-161,0 cm ved baseline til 161,4-167,4 cm ved måned 12 og 166,2-171,1 cm ved måned 36.
Finnish: Aikuisiän pituusennuste (PAH) kasvoi lähtötasolta (157,7-161,0 cm) siten, että 12 hoitokuukauden kohdalla pituusennuste oli 161,4167,4 cm ja 36 hoitokuukauden kohdalla pituusennuste oli 166,2-171,1 cm.
Danish: Doserings- og behandlingsplan for NutropinAq bør laves individuelt for hver patient.
Finnish: NutropinAq-valmisteen annostus ja annostustiheys tulee määrittää potilaskohtaisesti.
Danish: Serumcalcium ændres ikke signifikant på grund af somatropin.
Finnish: Somatropiini ei muuta merkitsevästi seerumin kalsiumpitoisuutta.
Danish: Efter behandlingen med NutropinAq forøges serumkoncentrationen af uorganisk fosfor hos patienter med væksthormonmangel som følge af metabolsk aktivitet i forbindelse med knoglevækst og en øget tubulær reabsorption i nyrerne.
Finnish: NutropinAq-hoidon jälkeen epäorgaanisen fosforin pitoisuus seerumissa kohoaa kasvuhormonin vajauksesta kärsivillä potilailla johtuen luiden kasvuun liittyvästä metabolisesta aktivaatiosta ja reabsorption tehostumisesta munuaistiehyeissä.
Danish: Svar: Din NutropinAq Pen skal opbevares i etuiet i køleskabet, når der er indsat en cylinderampul.
Finnish: V: NutropinAq Pen tulee säilyttää kotelossa jääkaapissa, jos sylinteriampulli on asennettuna kynään.
Danish: Tør NutropinAq's gummiforsegling af med sprit eller en antiseptisk opløsning for at forhindre forurening af indholdet med mikroorganismer, der kan blive indført, når kanylen stikkes i gentagne gange.
Finnish: Pyyhi NutropinAq-ampullin kumisuoja puhdistusalkoholilla tai antiseptisella liuoksella, jotta toistuvista lävistyksistä mahdollisesti aiheutuvat mikrobit eivät kontaminoi sisältöä.
Danish: Somatropin medfører retention af natrium, kalium og fosfor.
Finnish: Somatropiini lisää natriumin, kaliumin ja fosforin retentiota.
Danish: Hos patienter med alvorlig lever dysfunktion er en reduceret somatropin-clearance blevet observeret.
Finnish: Vaikea-asteista maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla on todettu somatropiinipuhdistuman vähentymistä.
Danish: Svar: Ja. Du kan dreje den sorte doseringsknap tilbage, til det korrekte tal vises i displayet.
Finnish: Voit kääntää mustaa annosnuppia takaisinpäin, kunnes oikea numero ilmestyy nestekidenäyttöön.
Danish: Somatropin stimulerer væksthastigheden og øger voksenhøjden hos børn med mangel på endogent væksthormon og hos børn med vækstforstyrrelser, som skyldes Turners syndrom eller kronisk nyreinsufficiens (CRI).
Finnish: Somatropiini nopeuttaa kasvua ja lisää aikuisiässä saavutettavaa pituutta lapsilla, joilta puuttuu endogeeninen kasvuhormoni ja lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymästä tai kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta johtuva kasvuhäiriö.
Danish: • Hvis du får substitutionsbehandling med glukokortikoid, kan det nedsætte virkningen af NutropinAq på væksten.
Finnish: • Jos saat korvaavaa glukokortikoidihoitoa, se saattaa heikentää NutropinAq-valmisteen kasvua edistävää vaikutusta.
Danish: Tilfælde af diabetes mellitus og hyperglykæmi blev indberettet efter markedsføring (se pkt.
Finnish: Diabetes mellitus- ja hyperglykemiatapauksia raportoitiin markkinoille tulon jälkeisessä seurantatutkimuksessa (ks. kohta 4.4).
Danish: Funduskopisk undersøgelse anbefales i begyndelsen af behandlingen og derefter regelmæssigt under behandlingens forløb.
Finnish: Silmänpohjan tähystystä suositellaan hoidon alussa ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana.
Danish: der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Danish: - Langtidsbehandling af piger fra 2 år med vækstforstyrrelser, som skyldes Turners syndrom.
Finnish: - Turnerin oireyhtymään liittyvien kasvuhäiriöiden pitkäaikaishoito vähintään 2 vuotta täyttäneille tytöille.
Danish: Patienterne fik en subkutan dosis på 0,125 mg/kg tre gange ugentligt eller 0,054 mg/kg dagligt; begge regimer gav en samlet ugentlig dosis på ca. 0,375 mg/kg.
Finnish: Potilaille annettiin ihon alle annos 0,125 mg/kg kolme kertaa viikossa tai 0,054 mg/kg/vrk, joissa kummassakin tapauksessa kumulatiivinen viikoittainen annos oli noin 0,375 mg/kg.
Danish: Del III: Kanyler til NutropinAq Pen
Finnish: Osa III: NutropinAq Penin neulat
Danish: Vækstforstyrrelse i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens
Finnish: Kasvuhäiriöt, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan
Danish: Spm: Kan jeg bruge min NutropinAq Pen uden afskærmningerne?
Finnish: K: Voinko käyttää NutropinAq Peniä ilman suojuksia?
Danish: Somatropin-behandlingen skal fortsættes hos børn og unge, indtil epifyseskiverne er lukket eller frem til tidspunktet for nyretransplantation.
Finnish: Somatropiinihoitoa tulisi jatkaa lapsilla ja nuorilla siihen saakka, kunnes heidän epifyysinsä ovat sulkeutuneet tai siihen saakka, kunnes potilaalle tehdään munuaisensiirto.
Danish: • Din læge skal regelmæssigt undersøge funktionen af din skjoldbruskkirtel og om nødvendigt ordinere passende behandling.
Finnish: • Lääkäri tarkistaa kilpirauhastoimintasi säännöllisesti ja määrää tarvittaessa asianmukaista hoitoa.
Danish: Til voksne med væksthormonmangel:
Finnish: Aikuiset, joilla on kasvuhormonin vajaus:
Danish: Hurtige ufrivillige bevægelser af øjnene (nystagmus), hævelse af synsnerven i øjet (papilødem), dobbeltsyn (diplopi), hovedpine, søvnighed og svimmelhed.
Finnish: Silmien nopeat, tahattomat liikkeet (nystagmus), silmän näköhermon turpoaminen (papilledeema), kaksoiskuvat (diplopia), päänsärky, uneliaisuus ja kiertohuimaus.
Danish: Væksthormon er en kemisk budbringer, der dannes i hypofysen, som er en lille kirtel i hjernen.
Finnish: Kasvuhormoni on aivoissa olevan pienen rauhasen eli aivolisäkkeen tuottama kemiallinen viestiaine.
Danish: Dette kan undgås ved at anvende korrekt injektionsteknik og ved at skifte injektionssted.
Finnish: Näitä voidaan välttää käyttämällä asianmukaista injektiotekniikkaa ja injektiokohtaa vaihtamalla.
Danish: Væksthastigheden steg signifikant fra 3,6-4,1 cm/år ved baseline til 6,7-8,1 cm/år ved måned 12, 6,76,8 cm/år ved måned 24 og 4,5-5,1 cm/år ved måned 48.
Finnish: Kasvunopeus lisääntyi huomattavasti lähtötilanteen kasvusta 3,6-4,1 cm vuodessa hoitokuukauden 12 kasvuun 6,7-8,1 cm vuodessa, hoitokuukauden 24 kasvuun 6,7-6,8 cm vuodessa ja hoitokuukauden 48 kasvuun 4,5-5,1 cm vuodessa.
Danish: NutropinAq er en injektionsvæske (i en patron (10 mg/2 ml) - pakningsstørrelser på 1, 3 og 6).
Finnish: NutropinAq on injektioneste, liuos (sylinteriampullissa (10 mg/2 ml), pakkauskoot 1, 3 ja 6).
Danish: NutropinAq er ikke indiceret til langtidsbehandling af børn med vækstforstyrrelser på grund af genetisk dokumenteret Prader-Willis syndrom med mindre de også har en diagnosticeret væksthormonmangel.
Finnish: NutropinAq ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön lapsipotilailla, joiden kasvuhäiriön syy on geneettisesti varmistettu Prader-Willin oireyhtymä, paitsi niissä tapauksissa kun potilaalla on osoitettu myös kasvuhormonin puute.
Danish: Vent 5 sekunder efter at knappen er trykket ned, og tag derefter pennen væk fra huden.
Finnish: Odota 5 sekuntia napin painamisen jälkeen.
Danish: • Undgå altid at berøre cylinderampullens gummiforsegling.
Finnish: • Vältä koskettamasta sylinteriampullin kumisuojaa.
Danish: • Hvis der under væksten opstår halten eller smerter i hofter eller knæ, skal du kontakte lægen.
Finnish: • Jos kasvuvaiheen aikana ilmaantuu ontumista tai lonkka- tai polvikipua, kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Danish: NutropinAq Pen Brugsanvisning ved brug sammen med NutropinAq
Finnish: NutropinAq Pen käyttöohjeet NutropinAq-valmisteen kanssa
Danish: Sjælden: Diabetes mellitus, hyperglykæmi, hypoglykæmi, nedsat glucosetolerance
Finnish: Harvinainen: diabetes mellitus, hyperglykemia, hypoglykemia, heikentynyt glukoosinsietokyky
Danish: Det er imidlertid ikke påvist, at der er nogen sammenhæng med behandlingen med væksthormon.
Finnish: Syy-yhteyttä kasvuhormonihoitoon ei kuitenkaan ole osoitettu.
Danish: Ødemer blev rapporteret som almindelige hos børn.
Finnish: Turvotus (edeemaa) on yleinen lapsilla raportoitu haittavaikutus.
Danish: Anvend ikke NutropinAq, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar.
Finnish: Älä käytä NutropinAq-valmistetta, jos liuos on sameaa.
Danish: Disse væksthormon-antistoffer havde en bindingsevne, der var lavere end 2 mg/l hos patienter behandlet med NutropinAq, hvilket ikke har været associeret med negativ påvirkning af væksthastigheden.
Finnish: NutropinAq-valmistetta saaneilla koehenkilöillä kasvuhormonin vasta-aineiden sitomiskyky oli alle 2 mg/l, minkä ei ole todettu vaikuttavan haitallisesti kasvunopeuteen.
Danish: Knoglesygdom, hvor lårbenet (femur) skrider væk fra hoften (løsning af caput femoralis epifyser).
Finnish: Luusairaus, jossa reisiluu (femur) siirtyy paikaltaan (reisiluun proksimaalinen epifysiolyysi).
Danish: Indikationsspecifikke bivirkninger fra kliniske studier
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet käyttöaihespesifiset haittavaikutukset
Danish: Hvis du allerede er i behandling for binyrebarkinsufficiens, kan det være nødvendigt at justere steroiddosen.
Finnish: Jos saat jo hoitoa lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoimintaan, steroidiannostasi voi olla tarpeen muuttaa.
Danish: Under graviditet vil maternel somatropin i stor udstrækning blive erstattet af placenta-væksthormon.
Finnish: Raskauden aikana istukan kasvuhormoni korvaa suurelta osin äidin somatropiinin.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet kan undgås ved at anvende korrekt injektionsteknik og skifte mellem injektionssteder.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voidaan välttää käyttämällä oikeaa injektiotekniikkaa ja vaihtamalla pistoskohtaa.
Danish: Hvis somatropin anvendes i kombination med lægemidler, der metaboliseres ved hjælp af CYP450-leverenzymer, som f.eks. kortikosteroider, kønshormoner, antiepileptika og ciclosporin, bør patienten monitoreres.
Finnish: Potilaan seuranta on aiheellista, kun somatropiinia annetaan samanaikaisesti tunnetusti maksan CYP450-entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden, kuten kortikosteroidien, sukupuolihormonien, antikonvulsanttien ja siklosporiinin, kanssa.
Danish: Sjælden: Papilødem, sløret syn
Finnish: Harvinainen: papilledeema, näön sumentuminen
Danish: • Der kan være en øget risiko for at udvikle en betændelsestilstand i bugspytkirtlen (pancreatitis) hos børn, som behandles med væksthormoner, sammenlignet med voksne.
Finnish: • Haimatulehduksen (pankreatiitti) vaara on suurempi kasvuhormonilla hoidetuilla lapsilla kuin aikuisilla.
Danish: Almindelig: Lægemiddelspecifikke antistoffer
Finnish: Yleinen: lääkespesifisen vastaaineen kehittyminen
Danish: Svar: Ja. Din NutropinAq Pen virker uden afskærmningerne.
Finnish: NutropinAq Pen toimii täysin oikein ilman suojuksia.
Danish: Lineær vækst fremmes delvist gennem en væskthormon stimuleret proteinsyntese.
Finnish: Pituuskasvua lisää osittain kasvuhormonin stimuloima proteiinisynteesi.
Danish: Der er ikke udført kønsspecifikke farmakokinetiske studier med NutropinAq.
Finnish: NutropinAq-valmisteella ei ole tehty sukupuolispesifejä farmakokineettisia tutkimuksia.
Danish: De anvendte doser i disse amerikansk udførte studier er i overensstemmelse med det godkendte amerikanske dosisregimen.
Finnish: Tutkimus tehtiin pääosin Yhdysvalloissa ja annos vastaa siellä hyväksyttyä annostusta.