FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opatrnost při výběru antibiotika a dávky je doporučena při léčbě pacientů s latentní formou ventilátorové pneumonie (> 5 dní hospitalizace) a jiných případů nozokomiální pneumonie, kde se předpokládá nebo je potvrzena snížená citlivost patogenů, jako Pseudomonas spp.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved valg av antibiotikum og dose ved behandling av pasienter med sent innsettende respiratorassosiert pneumoni (> 5 dagers sykehusinnleggelse) og ved andre tilfeller av nosokomial pneumoni hvor patogener med redusert følsomhet er mistenkt eller bekreftet, som Pseudomonas spp.
Czech: Doribax je rekonstituován a před infuzí dále naředěn.
Norwegian Bokmål: Doribax rekonstitueres og fortynnes ytterligere før infusjon.
Czech: Prášek pro infuzní roztok (prášek na infuzi)
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til infusjon)
Czech: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Czech: Podobně jako u jiných beta-laktamových antibakteriálních látek bylo prokázáno, že doba, kdy plazmatická koncentrace doripenemu přesáhne minimální inhibiční koncentraci (%T > MIC) infikujícího organismu, nejlépe korelovala s účinností v preklinických farmakokinetických/farmakodynamických (PK/PD) studiích.
Norwegian Bokmål: Som for andre antibakterielle midler av betalaktamtypen, er den tiden hvor plasmakonsentrasjonen av doripenem overstiger den laveste hemmende konsentrasjonen (%T>MIC) for den infiserende organismen vist å korrelere best med effekten i prekliniske farmakokinetikk/farmakodynamikkstudier (PK/PD-studier).
Czech: Je důležité, abyste byl(a) léčen(a) přípravkem Doribax tak dlouho, jak dlouho to lékař bude považovat za nezbytné.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du får behandling med Doribax så lenge som legen din mener at det er nødvendig.
Czech: Doripenem inaktivuje mnohočetné, základní penicilin vázající proteiny (PBP) s výslednou inhibicí syntézy buněčné stěny a s následnou smrtí buňky.
Norwegian Bokmål: Doripenem inaktiverer multiple essensielle penicillinbindende proteiner (PBP), som resulterer i hemming av celleveggsyntesen og påfølgende celledød.
Czech: Plánovaný cíl (MIC)
Norwegian Bokmål: Måloppnåelse (MIC)
Czech: * U pacientů se zvýšenou renální clearance by měla být zvážena dávka 1 g každých 8 hodin jako 4hodinová infuze [zvláště pak u těch s clearance kreatininu (CrCl) ≥ 150 ml/min) a/nebo nebo u infekcí způsobených nefermentujícími gramnegativními patogeny (jako Pseudomonas spp.
Norwegian Bokmål: * 1 g hver 8. time som en 4 timers infusjon kan vurderes hos pasienter med økt nyreclearance (spesielt de med kreatininclearance (CrCl) ≥ 150 ml/min) og/eller ved infeksjoner med ikke-fermenterende gramnegative patogener (som Pseudomonas spp.
Czech: Bezpečnostní profil přibližně u 500 pacientů, kteří dostávali Doribax 1 g každých 8 hodin formou 4hodinové infuze ve fázi I, II a III klinických studií, byl konzistentní s bezpečnostním profilem u pacientů léčených 500 mg každých 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos ca. 500 pasienter som fikk Doribax 1 g hver 8. time som en 4 timers infusjon i kliniske studier i fase I, II og III, samsvarte med sikkerhetsprofilen hos pasienter som fikk 500 mg hver 8. time.
Czech: Stupeň klinického vyléčení byl při návštěvě na konci 10. dne numericky nižší u pacientů v ramenu s doripenemem podle primární mikrobiologické analýzy intent-to-treat (MITT) (45,6 % oproti 56,8 %; 95 % interval spolehlivosti (CI): -26,3 %; 3,8 % a ko-primárního mikrobiologického vyhodnocení (ME) (49,1 % [28/57] versus 66,1 % [39/59]); 95 % CI: -34,7 %; 0,8 %).
Norwegian Bokmål: Klinisk kureringsgrad ved siste besøk i behandlingsperioden på dag 10 var numerisk lavere hos forsøkspersonene i doripenemgruppen tilhørende analysesettene primær mikrobiologisk "intent-to-treat" (MITT) (45,6 % mot 56,8 %, 95 % KI: -26,3 %, 3,8 %) og koprimær mikrobiologisk evaluerbar (ME) (49,1 % [28/57] mot 66,1 % [39/59]), 95 % KI -34,7 %, 0,8 %).
Czech: U pacientů s předepsanou dávkou 1 g každých 8 hodin 4hodinovou infuzí má být dávkování přizpůsobeno podobně (středně závažné renální poškození: 500 mg každých 8 hodin; závažné renální poškození: 500 mg každých 12 hodin).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får foreskrevet 1 g hver 8. time som en 4 timers infusjon skal dosen justeres tilsvarende (moderat nedsatt nyrefunksjon: 500 mg hver 8. time, alvorlig nedsatt nyrefunksjon: 500 mg hver 12. time).
Czech: Injekční roztok glukózy 50 mg/ml (5 %) se nesmí použít pro infuzi trvající déle než 1 hodinu.
Norwegian Bokmål: dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning skal ikke brukes ved infusjoner som varer lengre enn 1 time.
Czech: Podávání doripenemu podobně jako ostatních antibiotik bylo spojeno s objevením se a selekcí kmenů se sníženou citlivostí.
Norwegian Bokmål: Administrering av doripenem, som andre antibiotika, er satt i sammenheng med fremkomst og utvelgelse av stammer med nedsatt følsomhet.
Czech: - Komplikované infekce v oblasti okolo žaludku (břišní infekce).
Norwegian Bokmål: - Kompliserte infeksjoner i mageområdet (abdominale infeksjoner).
Czech: Po zahájení léčby intravenózním doripenemem je po dosažení klinického zlepšení možný přechod na perorální léčbu k dokončení léčebného cyklu.
Norwegian Bokmål: Etter oppstartsbehandling med intravenøs doripenem er et skifte til egnet oral behandling for å fullføre behandlingskuren mulig, etter at klinisk bedring er etablert.
Czech: Průměrný plazmatický terminální poločas vylučování doripenemu je u zdravých mladých jedinců přibližně 1 hodina a plazmatická clearance přibližně 15,9 l/hod.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne er gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid for doripenem i plasma tilnærmet 1 time, og plasmaclearance er tilnærmet 15,9 l/time.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře dříve, než Vám bude podán Doribax.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Doribax.
Czech: Vliv pohlaví na farmakokinetiku doripenemu byl hodnocen u zdravých mužů a žen.
Norwegian Bokmål: Effekten av kjønn på farmakokinetikken for doripenem ble evaluert hos friske frivillige menn og kvinner.
Czech: Nicméně o použití některé z těchto metod k léčbě předávkování však nejsou dostupné žádné informace.
Norwegian Bokmål: Informasjon om bruk av disse behandlingene til å behandle overdosering er imidlertid ikke tilgjengelig.
Czech: Bylo prokázáno, že současné podávání doripenemu a kyseliny valproové významně snižuje hladiny kyseliny valproové v séru pod terapeutické rozmezí.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av doripenem og valproinsyre signifikant reduserer serumvalproinsyrenivået til under det terapeutiske området.
Czech: Popis skupin pacientů léčených v klinických hodnoceních Ve dvou klinických studiích u pacientů s nozokomiální pneumonií (N = 979) mělo 60 % klinicky hodnotitelných pacientů léčených přípravkem Doribax ventilátorovou pneumonii (VAP).
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av pasientpopulasjonen behandlet i kliniske studier I to kliniske studier med pasienter med nosokomial pneumoni (N=979), hadde 60 % av de klinisk evaluerbare Doribax-behandlede pasientene respiratorassosiert pneumoni (VAP).
Czech: Eesti filial Tel: + 372 17 7410
Norwegian Bokmål: Eesti filiaal Tel: + 372 617 7410
Czech: Mezi mechanismy bakteriální rezistence, které ovlivňují účinek doripenemu, patří inaktivace léčivé látky enzymy hydrolyzujícími karbapenem, mutace PBP nebo získané PBP, snížení permeability zevní membrány nebo aktivní eflux.
Norwegian Bokmål: Bakterielle resistensmekanismer som påvirker doripenem inkluderer karbapenemhydrolyserende enzymer som inaktiverer virkestoff, mutante eller ervervede PBP, redusert yttermembranpermeabilitet og aktiv effluks.
Czech: V klinických studiích s doripenemem se křeče objevovaly častěji než u jedinců s předpokladem onemocnění centrálního nervového systému (CNS) (např. mozková příhoda nebo křeče v anamnéze), s poruchou renální funkce a u dávek vyšších než 500 mg.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med doripenem forekom anfall hyppigst hos de med underliggende sentralnervøse (CNS)lidelser (f.eks. slag eller anamnese med anfall), nedsatt nyrefunksjon og ved doser over 500 mg.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Doribax ovlivnil Vaši schopnost řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Doribax vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Odeberte 55 ml tohoto roztoku z infuzního vaku a znehodnoťte je.
Norwegian Bokmål: Fjern og kast 55 ml av oppløsningen fra infusjonsposen.
Czech: "nevhodný cíl"
Norwegian Bokmål: Uhensiktsmessig mål
Czech: Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce nebo závažná kožní reakce) na jakoukoli jinou antibakteriální látku beta-laktamového typu (např. peniciliny nebo cefalosporiny).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ethvert annet antibakterielt middel av karbapenemtypen Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) overfor ethvert annet antibakterielt middel av betalaktamtypen (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
Czech: Doripenem prostupuje dobře do různých tělních tekutin a tkání, jako je tkáň dělohy, retroperitoneální tekutina, tkáň prostaty, žlučníku a moč.
Norwegian Bokmål: Doripenem trenger godt inn i flere kroppsvæsker og vev, som livmorvev, retroperitonealvæske, prostatavev, galleblærevev og urin.
Czech: Jak je Doribax podáván - Doribax bude připraven a podán Vám lékařem nebo sestrou formou nitrožilní infuze trvající jednu nebo čtyři hodiny do jedné z žil (toto se někdy nazývá „kapačka").
Norwegian Bokmål: Hvordan Doribax gis - Doribax vil bli gjort i stand av enten en lege eller en sykepleier og gitt deg som en intravenøs infusjon i en av venene dine (dette kalles ofte for "drypp").
Czech: Pokud bude při kontinuální terapii náhrady funkce ledvin zvýšena dávka doripenemu nad doporučené dávkování, systémové expozice metabolitů doripenemu-M-1 budou ještě vyšší.
Norwegian Bokmål: Hvis doripenemdosen økes over anbefalt dose ved kontinuerlig behandling med kunstig nyre, øker systemisk eksponering for doripenem-M-1-metabolitten ytterligere.
Czech: Jelikož není pravděpodobné, že by byl doripenem metabolizován játry, neočekává se ani, že by byla farmakokinetika doripenemu ovlivněna zhoršenou funkcí jater.
Norwegian Bokmål: Siden doripenem ikke synes å gjennomgå hepatisk metabolisme er det ikke ventet at farmakokinetikken for doripenem vil bli påvirket av nedsatt leverfunksjon.
Czech: U přípravku Doribax, byla hlášena pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile, která se může lišit závažností od lehké až po život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt som skyldes Clostridium difficile er rapportert for Doribax og alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende.
Czech: V analýze MITT byla po 28 dnech celková míra úmrtnosti vyšší u pacientů léčených doripenemem (21,5 % oproti 14,8 %; 95 % CI: -0,5 %; 18,5 %).
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet uavhengig av årsak var etter 28 dager numerisk høyere hos doripenembehandlede forsøkspersoner i MITT-analysesettet (21,5 % mot 14,8 %, 95 % KI: -5,0 %, 18,5 %).
Czech: Stejně jako pro jiné antimikrobiální látky, včetně karbapenemů, bylo zjištěno, že doripenem selektuje rezistentní bakteriální kmeny.
Norwegian Bokmål: Som for andre antibakterielle midler, inkludert karbapenemer, har doripenem vist seg å selektere for resistente bakteriestammer.
Czech: Když byl při studiu interakce současně s doripenemem podán probenecid, stoupla průměrná hodnota AUC doripenemu o 75 %.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie økte gjennomsnittlig AUC for doripenem med 75 % etter samtidig administrering av probenecid.
Czech: V Evropské unii byly hlášeny lokalizované klastry infekcí vyvolaných mikroorganismy rezistentními na karbapenem.
Norwegian Bokmål: Lokale infeksjonsforekomster på grunn av karbapenemresistente organismer er rapporter i EU.
Czech: U pacientů s akutní renální insuficiencí léčených CRRT je doporučena 4hodinová infuze s přihlédnutím na možné zvýšení nonrenální clearance karabapenemů u pacientů s akutní renální nedostatečností.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt nyreinsuffisiens som får CRRT kreves en infusjonstid på 4 timer, av hensyn til mulig økning i ikke-renal clearance av karbapenemer hos pasienter med akutt nyreinsuffisiens.
Czech: Toto doporučené dávkování bylo odvozeno z modelových údajů od jedinců s terminální fází renálního onemocnění na kontinuální terapii náhrady funkce ledvin a také bylo vzato v úvahu potencionální zvýšení nonrenální clearence karbapenemů u pacientů s akutní renální insuficiencí ve srovnání s pacienty s chronickým renálním poškozením.
Norwegian Bokmål: Disse doseringsanbefalingene er basert på modellering av data fra forsøkspersoner med terminal nyresykdom som fikk kontinuerlig behandling med kunstig nyre, hvor det ble tatt hensyn til mulig økning i ikke-renal clearance av karbapenemer hos pasienter med akutt nyreinsuffisiens sammenlignet med pasienter med kronisk nedsatt nyrefunksjon.
Czech: • Nozokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie)
Norwegian Bokmål: • Nosokomial pneumoni (inkludert respiratorassosiert pneumoni)
Czech: Farmakokinetika doripenemu nebyla u pacientů se zhoršenou funkcí jater stanovena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for doripenem hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke bestemt.
Czech: Čirá 20 ml injekční lahvička ze skla typu I.
Norwegian Bokmål: Klart 20 ml type I hetteglass.
Czech: Při zkušebním podání přípravku Doribax inhalačně se vyskytla pneumonitida.
Norwegian Bokmål: Ved forsøksvis bruk av Doribax via inhalasjon forekom pneumonitt.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Doribax je nutné se pečlivě dotázat na předchozí hypersenzitivní reakce na jiné léčivé látky této skupiny nebo na jiná beta-laktamová antibiotika.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsoppstart med Doribax bør det gjøres en grundig undersøkelse av tidligere historie for overfølsomhetsreaksjoner overfor andre virkestoffer i denne klassen, eller overfor betalaktamantibiotika.
Czech: U pacientů s touto anamnézou musí být Doribax používán se zvýšenou opatrností.
Norwegian Bokmål: Doribax skal brukes med forsiktighet hos pasienter med en slik historie.
Czech: Aditivní účinek nebo slabý synergický účinek s amikacinem a levofloxacinem byl pozorován u Pseudomonas aeruginosa a s daptomycinem, linezolidem, levofloxacinem a vankomycinem u grampozitivních bakterií.
Norwegian Bokmål: For Pseudomonas aeruginosa er det sett additiv aktivitet eller svak synergi med amikacin og levofloksacin, og for grampositive bakterier med daptomycin, linezolid, levofloksacin og vankomycin.
Czech: Současné používání aminoglykosidů může být indikováno, jestliže je ve schválených indikacích také podezření nebo důkaz přítomnosti infekce Pseudomonas aeruginosa (viz bod 4.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av et aminoglykosid kan være indisert når infeksjoner med Pseudomonas aeruginosa er mistenkt eller bekreftet ved de godkjente indikasjonene (se pkt.
Czech: Jak Doribax uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Doribax
Czech: Druhy rezistentní na ostatní karbapenemy většinou vykazují ko-rezistenci na doripenem.
Norwegian Bokmål: Arter som er resistente overfor andre karbapenemer uttrykker generelt også kryssresistens overfor doripenem.
Czech: Bílý až slabě nažloutlý krystalický prášek
Norwegian Bokmål: Hvitt til svakt gulaktig, off-white, krystallinsk pulver
Czech: Farmakokinetika doripenemu u dospělých s cystickou fibrózou po podání jedné dávky 4hodinovu infuzí je stejná jako u dospělých bez cystické fibrózy.
Norwegian Bokmål: Doripenems enkeltdose farmakokinetikk etter 4 timers infusjon er sammenfallende hos voksne med og uten cystisk fibrose.
Czech: Po podání jedné dávky 500 mg radioaktivně značeného doripenemu zdravým mladým dospělým jedincům bylo ve stolici nalezeno méně než 1 % radioaktivity.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt dose på 500 mg radiomerket doripenem til friske unge voksne ble mindre enn 1 % av den totale radioaktiviteten gjenfunnet i fæces.
Czech: Anaeroby
Norwegian Bokmål: Anaerobe
Czech: Proto je důležité zvážit možnost této diagnózy u pacientů, u kterých se během podávání nebo následně po podání přípravku Doribax vyskytuje průjem (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som har diaré under eller rett etter administreringen av Doribax (se pkt.
Czech: Všeobecné
Norwegian Bokmål: Generelt
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v krabičkách obsahujících 10 injekčních lahviček.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i kartonger på 10 hetteglass.
Czech: Lékové interakce s kyselinou valproovou Současné podávání doripenemu a kyseliny valproové/natrium-valproátu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjon med valproinsyre Samtidig bruk av doripenem og valproinsyre/natriumvalproat anbefales ikke (se pkt.
Czech: Intravenózní injekce doripenemu neměla nežádoucí účinky na obecnou fertilitu léčených samců a samic potkanů nebo postnatální vývoj a schopnost reprodukce potomků u dávek do 1 g/kg/den (založeno na AUC, minimálně odpovídá expozici u člověka při dávce 500 mg podávaných každých 8 hodin).
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av doripenem hadde ingen bivirkninger på generell fertilitet hos hann- og hunnrotter eller på postnatal utvikling og reproduksjonsevne hos avkom ved doser så høye som 1 g/kg/døgn (basert på AUC, minst tilsvarende den humane eksponeringen ved dosen 500 mg gitt hver 8. time).
Czech: Mezi rasovými skupinami nebyl pozorován významný rozdíl v průměrné clearance doripenemu, proto není nutná úprava dávkování u různých ras.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig doripenemclearance ble observert på tvers av ulike raser.
Czech: Uchovávání připravených roztoků
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av rekonstituert oppløsning
Czech: Prášek pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
Czech: (viz body 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.2 and 5.1).
Czech: Časté: svědění, vyrážka
Norwegian Bokmål: Vanlige: pruritus, utslett
Czech: Z tohoto důvodu je doporučeno důkladné bezpečnostní monitorování (viz bod 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Tett sikkerhetsovervåking anbefales derfor (se pkt.
Czech: - Poruchy centrálního nervového systému, jako je mozková příhoda a křeče.
Norwegian Bokmål: - Lidelser i sentralnervesystemet, som slag eller sykehistorie med anfall.
Czech: Ve studii interakcí byly po současném podání doripenemu a kyseliny valproové významně snížené sérové koncentrace kyseliny valproové (AUC bylo sníženo o 63 %).
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie ble serumkonsentrasjonen av valproinsyre redusert markant (AUC ble redusert med 63 %) etter samtidig administrering av doripenem og valproinsyre.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Doribax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Doribax
Czech: Není dostatek informací, na základě kterých by bylo možné učinit doporučení ohledně úpravy dávek u pacientů na intermitentní hemodialýze nebo jiné dialyzační metodě než je kontinuální terapie náhrady funkce ledvin (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon til å gi anbefalinger for dosejustering hos pasienter ved intermitterende hemodialyse eller andre dialysemetoder enn kontinuerlig behandling med kunstig nyre (se pkt.
Czech: Časté: nauzea, průjem Méně časté: kolitida vyvolaná C. difficile (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Vanlige: kvalme, diaré Mindre vanlige: C. difficile kolitt (se pkt.
Czech: Dávkování u hemodialyzovaných pacientů
Norwegian Bokmål: Dosering hos dialysepasienter
Czech: Na základě hlášených nežádoucích účinků se nepředpokládá, že by Doribax ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Basert på rapporterte bivirkninger er det ikke antatt at Doribax vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Zejména se zřetelem na PK/PD, může být 4hodinová infuze vhodnější ke zvýšení podílu doby, kdy plazmatické koncentrace doripenemu během dávkovacího intervalu převýší minimální inhibiční koncentrace (% TT > MIC) (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert hovedsakelig på PK/PD-vurderinger, kan 4 timers infusjonstid være mer egnet for å maksimere prosentandelen av doseringsintervallet hvor plasmakonsentrasjonen av doripenem er over minste hemmende konsentrasjon (%T > MIC) (se pkt.
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání probenecidu s přípravkem Doribax nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av probenecid og Doribax er derfor ikke anbefalt.
Czech: V případě předávkování musí být podávání přípravku Doribax ukončeno a zahájena celková podpůrná léčba a udržována až do vyloučení přípravku močí.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal Doribax-behandlingen avbrytes og generell støttebehandling gis inntil nyre eliminasjon finner sted.
Czech: Velmi časté: bolest hlavy Méně časté: křeče (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: hodepine Mindre vanlige: anfall (se pkt.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít dávku přípravku Doribax
Norwegian Bokmål: Dersom du har gått glipp av en dose Doribax
Czech: Studie na zvířatech nejsou dostatečné s ohledem na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde kliniske data på bruk av doripenem hos gravide kvinner.. Dyrestudier er ikke tilstrekkelige med hensyn på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) lékaře, že máte krvavý průjem před zahájením léčby přípravkem Doribax, v jejím průběhu nebo po jejím skončení.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din hvis du har blodig diaré før, under eller etter behandlingen med Doribax.
Czech: Vzhledem k tomu, že pacientům byly podány jen čtyři dávky doripenemu, nelze při delším současném podávání vyloučit další pokles hladin kyseliny valproové.
Norwegian Bokmål: Siden pasientene bare fikk fire doser av doripenem, kan man ikke utelukke muligheten for en ytterligere reduksjon av valproinsyrenivået ved lengre samtidig administrering.
Czech: Úprava dávky v závislosti na pohlaví není nutná.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering basert på kjønn er anbefalt.
Czech: U pacientů na kontinuální terapii náhrady funkce ledvin je doporučena úprava dávkování taková, aby bylo dosaženo systémových expozic doripenemu podobných jako u jedinců s normální funkcí ledvin, kteří dostávali dávku 500 mg doripenemu formou 1hodinové infuze, a aby byla po dobu nejméně 35 % dávkovacího intervalu udržena koncentrace doripenemu vyšší než je minimální inhibiční koncentrace 1 mg/l, a aby expozice doripenemu a metabolitu doripenemu-M-1 byla po celou dobu nižší, než jsou hodnoty, které byly pozorovány u zdravých jedinců po 1hodinové infuzi 1 g doripenemu každých 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre ble utviklet for å oppnå tilsvarende systemisk eksponering for doripenem som hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon som får doripenem 500 mg som 1 times infusjon, for å opprettholde en doripenemkonsentrasjon over minste hemmende konsentrasjon på 1 mg/l i minst 35 % av doseringsintervallet, og holde eksponeringen for doripenem og doripenem-M-1-metabolitten lavere enn observert ved 1 times infusjon av 1 g doripenem hver 8. time hos friske forsøkspersoner.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Doribax používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Doribax