FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Angiox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Angiox διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I undersøgelserne så man desuden nærmere på antallet af patienter med større blødninger.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν επίσης τον αριθμό ασθενών με μείζονα αιμορραγία.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Angiox.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Angiox.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Angiox den 20. september 2004.
Greek: Στις 20 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Angiox (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er mindre blødninger.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Angiox (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η ελάσσων αιμορραγία.
Danish: Dosis af Angiox og behandlingens varighed afhænger af årsagen til lægemidlets anvendelse.
Greek: Η δόση του Angiox και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τον λόγο χορήγησής του.
Danish: Hvordan anvendes Angiox?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Angiox;
Danish: Blodkoagulation kan være et problem, når der opstår blodpropper i blodkarrene, som begrænser blodtilstrømningen til vigtige organer som f.eks. hjertet og hjernen.
Greek: Η αιμοπηκτική δράση μπορεί να αποτελέσει πρόβλημα όταν σχηματίζονται θρόμβοι μέσα στα αιμοφόρα αγγεία οι οποίοι περιορίζουν τη ροή του αίματος προς τα σημαντικά όργανα όπως η καρδιά και ο εγκέφαλος.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Angiox, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Angiox διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: I alle tre undersøgelser fik patienterne også andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper, såsom aspirin og clopidogrel.
Greek: Και στις τρεις μελέτες, οι ασθενείς λάμβαναν επίσης και άλλα φάρμακα για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων, όπως ασπιρίνη και κλοπιδογρέλη.
Danish: Ved PCI blev Angiox sammenlignet med en anden type antikoagulerende middel, heparin, i to undersøgelser, der i alt omfattede omkring 10 000 voksne.
Greek: Στην PCI, το Angiox συγκρίθηκε με έναν άλλο τύπο αντιπηκτικού, την ηπαρίνη, σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά σχεδόν 10.000 ενήλικες.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på reduktionen af antallet af patienter, der oplevede "iskæmiske tilfælde" (et problem forårsaget af reduceret blodtilførsel), herunder antallet af dødsfald, hjertetilfælde, akut revaskularisering (genoprettelse af blodtilstrømningen til hjertet) eller slagtilfælde efter 30 dage.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των ασθενών που υπέστησαν «ισχαιμικό επεισόδιο» (πρόβλημα το οποίο προκαλείται από τη μειωμένη ροή αίματος) συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, καρδιακής προσβολής, επείγουσας επαναγγείωσης (επαναφορά της ροής του αίματος στην καρδία) και εγκεφαλικού επεισοδίου μετά από 30 ημέρες.
Danish: Trombin spiller en central rolle i blodkoagulationsprocesserne.
Greek: Η θρομβίνη διαδραματίζει καίριο ρόλο στη διαδικασία της πήξης του αίματος.
Danish: Angiox skal administreres af en læge, der har erfaring med akut behandling af patienter med hjerteproblemer eller med udførelse af hjerteindgreb.
Greek: Το Angiox πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στην επείγουσα περίθαλψη ασθενών που αντιμετωπίζουν καρδιακά προβλήματα ή στις επεμβάσεις καρδιάς.
Danish: Anvendelse af Angiox nedsætter i høj grad risikoen for dannelse af blodpropper.
Greek: Η χρήση του Angiox μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στο αίμα.
Danish: Angiox er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof bivalirudin.
Greek: Το Angiox είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μπιβαλιρουδίνη.
Danish: Den første dosis indgives ved injektion i en vene, som omgående skal efterfølges af en infusion, der som minimum skal vare lige så længe som indgrebet.
Greek: Η πρώτη δόση χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση, η οποία πρέπει να ακολουθείται αμέσως από έγχυση για διάστημα τουλάχιστον ίσο με τη διάρκεια της επέμβασης.
Danish: Angiox var mest effektivt hos patienter, der også fik aspirin og clopidogrel.
Greek: Το Angiox καταδείχτηκε πλέον αποτελεσματικό σε ασθενείς που λάμβαναν παράλληλα ασπιρίνη και κλοπιδογρέλη.
Danish: I begge undersøgelser af patienter, der fik foretaget PCI, var Angiox (alene eller med en GPI i de tilfælde, hvor det var hensigtsmæssigt) lige så effektivt som heparin i kombination med en GPI til forebyggelse af nye iskæmiske tilfælde.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες ασθενών που υπεβλήθησαν σε PCI, το Angiox (μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με GPI εφόσον κρίθηκε σκόπιμο) απεδείχθη εξίσου αποτελεσματικό με την ηπαρίνη σε συνδυασμό με GPI στην πρόληψη νέων ισχαιμικών επεισοδίων.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Angiox.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας,
Danish: Angiox må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for bivalirudin, andre hirudiner eller andre af indholdsstofferne.
Greek: Το Angiox δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μπιβαλιρουδίνη, στις ιρουδίνες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Danish: Angiox anvendes til forebyggelse af blodpropper hos voksne, som får foretaget perkutan koronar intervention (PCI), dvs. et ikke-kirurgisk indgreb til udvidelse af hjertets blodkar.
Greek: Το Angiox χρησιμοποιείται για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε διαδερμική παρέμβαση στεφανιαίων (PCI), μια μη χειρουργική επέμβαση που πραγματοποιείται για την απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων της καρδιάς.
Danish: Det må heller ikke anvendes af patienter, der for nyligt har haft blødninger, eller patienter med stærkt forhøjet blodtryk, med alvorlige nyresygdomme eller med en hjerteinfektion.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους παρατηρήθηκε πρόσφατα αιμορραγία ή που έχουν υπερβολικά υψηλή αρτηριακή πίεση, σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή καρδιακή λοίμωξη.
Danish: Heparin blev indgivet i kombination med en glykoprotein IIb/IIIa-hæmmer (GPI, en anden type lægemiddel, der hjælper med at forebygge blodpropper), og enkelte patienter, der blev behandlet med Angiox, fik ligeledes en GPI i de tilfælde, hvor det var hensigtsmæssigt.
Greek: Χορηγήθηκε ηπαρίνη σε συνδυασμό με αναστολέα των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa (GPI, άλλος τύπος φαρμάκου που συντελεί στην αποτροπή σχηματισμού θρόμβων) και όπου κρίθηκε σκόπιμο, σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν Angiox χορηγήθηκε επίσης GPI.
Danish: Dette kan gøre PCI mere effektiv og bidrage til at opretholde blodtilstrømningen til hjertet hos patienter med angina eller myokardieinfarkt.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα της PCI και να συμβάλλει στη διατήρηση της ροής του αίματος στην καρδιά σε ασθενείς που πάσχουν από
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Angiox?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Angiox σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Ved behandling af ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet var Angiox givet med eller uden en GPI lige så effektivt som kombinationen heparin og en GPI til forebyggelse af dødsfald, hjertetilfælde eller revaskulariseringer.
Greek: Χορηγούμενο για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST, το Angiox, με ή χωρίς συγχορήγηση GPI, ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό ηπαρίνης και GPI στην πρόληψη του θανάτου, των καρδιακών προσβολών και των επαγγειώσεων.
Danish: Det aktive stof i Angiox, bivalirudin, er et syntetisk stof, der oprindeligt fremstilles på basis af hirudin, som er det antikoagulerende stof, der produceres af igler.
Greek: Η δραστική ουσία του Angiox, η μπιβαλιρουδίνη, είναι μια συνθετική ουσία που προέρχεται από την ιρουδίνη, την αντιπηκτική ουσία που παράγεται από τις βδέλλες.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Angiox, skal levere oplysnings- og uddannelsesmateriale om korrekt anvendelse af lægemidlet, herunder doseringsinstruktioner, til samtlige læger, der forventes at ordinere lægemidlet.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Angiox θα παρέχει σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο κατάρτιση και εκπαιδευτικό υλικό σχετικά με τη σωστή χρήση του και
Danish: Hos patienter, der behandles for angina eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet, afhænger infusionens varighed af, hvordan patienten skal behandles.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για την αντιμετώπιση της στηθάγχης ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST, η διάρκεια της έγχυσης εξαρτάται από τη θεραπεία στην οποία πρόκειται να υποβληθεί ο ασθενής.
Danish: Angiox anvendes sammen med aspirin og clopidogrel (andre lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper).
Greek: Το Angiox χρησιμοποιείται παράλληλα με ασπιρίνη και κλοπιδογρέλη (άλλα φάρμακα που συμβάλλουν
Danish: Større blødninger var mindre hyppige med Angiox alene end med heparin sammen med GPI.
Greek: Η μείζων αιμορραγία ήταν λιγότερο συχνή στη μονοθεραπεία Angiox από ό,τι στον συνδυασμό του φαρμάκου με ηπαρίνη και
Danish: Angiox anvendes også til behandling af voksne med ustabil angina (en type brystsmerte af varierende sværhedsgrad) eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet, som venter på yderligere behandling, f.eks. PCI eller en bypassoperation i hjertet, eller som anvender andre lægemidler.
Greek: Το Angiox χορηγείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων με ασταθή στηθάγχη (είδος πόνου στο στήθος που ποικίλλει σε οξύτητα) ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς «ανάσπαση του διαστήματος ST» που αναμένουν να υποβληθούν σε περαιτέρω θεραπεία όπως PCI, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης
Danish: Det blokerer specielt ét af de stoffer, der medvirker ved blodets koagulering, nemlig trombin.
Greek: Συγκεκριμένα, δεσμεύει μία από τις ουσίες που συμμετέχουν στη διαδικασία της θρόμβωσης, τη θρομβίνη.
Danish: Næsten 4 000 af patienterne fik foretaget PCI til behandling af myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet.
Greek: Περίπου 4.000 από τους ασθενείς υποβλήθηκαν σε PCI για τη θεραπεία του
Danish: Infusionshastigheden skal nedsættes hos patienter med moderate nyresygdomme, som får foretaget PCI.
Greek: Ο ρυθμός της έγχυσης πρέπει να μειώνεται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν μέτρια νεφρικά προβλήματα
Danish: Angiox er et antikoagulerende middel, dvs. det forhindrer blodet i at koagulere.
Greek: Το Angiox είναι αντιπηκτικό, το οποίο σημαίνει ότι προλαμβάνει τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.
Danish: Det fås som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Greek: Διατίθεται σε μορφή σκόνης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
Danish: CHMP konkluderede, at Angiox er en acceptabel erstatning for heparin ved PCI og under behandlingen af ustabil angina og myokardieinfarkt.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Angiox αποτελεί αποδεκτό υποκατάστατο της ηπαρίνης κατά τη διάρκεια PCI καθώς και για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου και αποφάσισε ότι τα οφέλη του Angiox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Danish: Dette omfatter patienter, som har myokardieinfarkt (et hjertetilfælde) med "forhøjelse af ST-segmentet" (en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG)).
Greek: Αυτό αφορά και ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) με «ανάσπαση του διαστήματος
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Danish: Plantelægemiddel: sammendrag til offentligheden
Greek: Φάρμακο φυτικής προέλευσης: περίληψη για το κοινό
Danish: Dette er en oversættelse af det oprindelige sammendrag, som er udarbejdet på engelsk.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί τη μετάφραση της πρωτότυπης σύνοψης, η οποία έχει συνταχθεί στην αγγλική γλώσσα.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Σεπτεμβρίου 2016
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (εκ των οποίων τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ).
Danish: De må heller ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for anis eller planter i skærmplantefamilien (Apiaceae /Umbelliferae) (kommen, selleri, koriander, dild, fennikel) eller anethol.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στον γλυκάνισο ή σε φυτά της οικογένειας των Apiaceae (Umbelliferae) (άγριο κύμινο, σέλινο, κόλιανδρος, άνηθος, μάραθος) ή στην ανηθόλη.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Greek: Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται ή επιδεινωθούν, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Danish: Lægemidler med anisolie bør kun anvendes til voksne og bør ikke tages længere end to uger.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και η διάρκεια χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δύο εβδομάδες.
Danish: Desuden kan de anvendes som slimløsnende middel (ekspektorans) ved hoste i forbindelse med forkølelse.
Greek: Επιπρόσθετα, μπορούν να χορηγούνται ως αποχρεμπτικά (φάρμακα που βοηθούν στην απομάκρυνση του φλέγματος) για τον βήχα που συσχετίζεται με το κρυολόγημα.
Danish: Lægemidler med anisolie må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af anisolie.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του ελαίου ανίσου του αστεροειδούςαιθέριου ελαίου ανίσου.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med disse lægemidler, der indeholder anisolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder anisolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Tilberedninger af anisolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Greek: Τα σκευάσματα ελαίου ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριου ελαίου ανίσου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder anisolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder anisolie.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) over for anisolie fra huden eller luftvejene.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις στο έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου, οι οποίες επηρεάζουν το δέρμα και τους αεραγωγούς.
Danish: Plantelægemidler med anisolie i disse tilberedninger fås normalt i fast eller flydende form beregnet til anvendelse gennem munden.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα ελαίου ανίσου του αστεροειδούςαιθέριου ελαίου ανίσου διατίθενται συνήθως σε στερεά ή υγρή μορφή για από του στόματος χρήση.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med anisolie bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Danish: Ved vurderingen har HMPC gennemgået laboratoriestudier, der har vist, at anisolie virker afslappende på muskulaturen i tarmen og luftvejene.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη τις μελέτες που διεξήχθησαν σε εργαστηριακές δοκιμές, οι οποίες κατέδειξαν ότι το έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου έχει χαλαρωτική επίδραση στον μυ του εντέρου και στους αεραγωγούς.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder anisolie, i EU?
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου;
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder anisolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούςαιθέριο έλαιο ανίσου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder anisolie
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at anisolie kan anvendes til behandling af symptomer ved let fordøjelsesbesvær, herunder oppustethed og tarmluft.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα ελαίου ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριου ελαίου ανίσου μπορούν να χορηγούνται για τη θεραπεία συμπτωμάτων ήπιας δυσπεψίας, συμπεριλαμβανομένου του τυμπανισμού και του μετεωρισμού.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med anisolie er baseret på disse lægemidlers "traditionelle anvendelse" til fordøjelsesbesvær og hoste.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου για ενοχλήσεις δυσπεψίας και βήχα βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder anisolie?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου;
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder anisolie, skal anvendes.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med anisolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Anisolie er fællesnavnet for den æteriske olie fra de tørrede, modne frugter af planten Pimpinella anisum L.
Greek: Έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου είναι η κοινή ονομασία του αιθέριου ελαίου που παρασκευάζεται από τους αποξηραμένους ώριμους καρπούς του φυτού Pimpinella anisum L. Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα ελαίου ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριου ελαίου ανίσου που παρασκευάζονται με απόσταξη των αποξηραμένων ώριμων καρπών με ατμό.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Σεπτεμβρίου 2016
Danish: Lægemidler med anis bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år og bør ikke tages længere end to uger.
Greek: Τα φάρμακα γλυκάνισου - καρπού ανίσου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών και η διάρκεια χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δύο εβδομάδες.
Danish: Lægemidler med anisfrø må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) for anisfrø eller planter i skærmplantefamilien (Apiaceae /Umbelliferae) (kommen, selleri, koriander, dild, fennikel) eller anethol.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στον γλυκάνισο ή σε φυτά της οικογένειας των Apiaceae (Umbelliferae) (άγριο κύμινο, σέλινο, κόλιανδρος, άνηθος, μάραθος) ή στην ανηθόλη.