FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και σε γιγαντόσωμες φυλές ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Czech: Období růstu psů závisí na plemeni; pro většinu plemen platí, že se nesmí používat veterinární léčivé přípravky obsahující pradofloxacin u psů mladších 12 měsíců, u obrovských plemen se použití nedoporučuje do stáří 18 měsíců.
Greek: Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >4 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Czech: Velký distribuční objem (Vd) >4 l/kg živé hmotnosti je známkou dobré tkáňové prostupnosti.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται στο χάρτινο κουτί μαζί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Po použití by měla být stříkačka opláchnuta čistou vodou a uchovávána v papírové krabičce spolu s veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Χορηγούμενη δόση πόσιμου εναιωρήματος (ml)
Czech: Dávka perorální suspenze k aplikaci (ml)
Greek: Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >2 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Czech: Velký distribuční objem (Vd) >2 l/kg živé hmotnosti je známkou dobré tkáňové prostupnosti.
Greek: HU-1123 Budapest Alkotás u.
Czech: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Greek: Για μόνιμο θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι απαραίτητος ο μηχανικός καθαρισμός των οδόντων και η αφαίρεση της πλάκας και της πέτρας ή η εξαγωγή οδόντων.
Czech: Základem dlouhodobé úspěšné léčby je mechanické vyčištění zubů a odstranění zubního plaku a kamene nebo extrakce zubů.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Léčba by měla být znovu posouzena, pokud není pozorováno zlepšení stavu 3 dny od zahájení léčby.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Czech: Délka terapie závisí na povaze a závažnosti infekce a na úspěšnosti léčby.
Greek: Λοιμώξεις του δέρματος: Επιπολής πυώδης δερματίτιδα Εν τω βάθει πυόδερμα Μολυσμένα τραύματα Οξείες λοιμώξεις της ουροποιητικής οδού Σοβαρές λοιμώξεις των ούλων και των περιοδοντικών ιστών
Czech: Infekce kůže: Superficiální pyodermie Hluboká pyodermie Infekce ran Akutní infekce močového traktu Těžké infekce dásní a periodontálních tkání
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 3 μήνες.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Czech: Předávkování: (symptomy, první pomoc, antidota):
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σε περίπτωση που ο σκύλος σας παρουσιάζει μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Czech: Sdělte Vašemu veterináři, pokud má Váš pes poškozenou funkci ledvin.
Greek: Όταν είναι δυνατόν, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας.
Czech: Pokud je to možné, veterinární léčivý přípravek by měl být používán pouze na základě výsledků testů citlivosti.
Greek: • ως συμπληρωματική αγωγή της μηχανικής ή χειρουργικής θεραπείας της περιοδοντικής νόσου για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων των ούλων και των περιοδοντικών ιστών που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη αναερόβιων μικροοργανισμών, όπως για παράδειγμα Porphyromonas spp.
Czech: • jako terapie doplňující mechanické čištění nebo chirurgickou periodontální léčbu těžkých infekcí dásní a periodontálních tkání vyvolaných citlivými kmeny anaerobních bakterií například Porphyromonas spp.
Greek: Λόγω της διαβάθμισης της σύριγγας η δόση κυμαίνεται από 5 έως 7,5 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Czech: Vzhledem k stupnici na stříkačce je výsledné dávkování v rozmezí 5 mg až 7,5 mg/ kg ž. hm podle následující tabulky:
Greek: Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται μαζί με τη φιάλη στο χάρτινο κουτί.
Czech: Po použití by měla být stříkačka opláchnuta čistou vodou a uchovávána spolu s lahvičkou v papírové krabičce.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Greek: Έπειτα από χορήγηση από το στόμα της θεραπευτικής δόσης σε σκύλους, η πραντοφλοξακίνη απορροφάται τάχιστα (Tmax 2 ώρες) και σχεδόν πλήρως (περίπου 100%), καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις της τάξης του 1,6 mg/l.
Czech: Po perorální aplikaci terapeutické dávky u psů je pradofloxacin rychle (Tmax 2 hodiny) a téměř kompletně (přibližně 100%) absorbován a dosahuje maximální koncentrace 1,6 mg/l.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Czech: C- DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Greek: Εύρος MIC (µg/ml)
Czech: Rozmezí MIC (µg/ml)
Greek: Οι συγκεντρώσεις της πραντοφλοξακίνης σε ομογενοποιημένα δείγματα δέρματος σκύλων ξεπερνούν εκείνες του πλάσματος έως και επτά φορές.
Czech: Koncentrace pradofloxacinu v homogenátu kůže psů překročila sérovou koncentraci až sedminásobně.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αγωγή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε σκύλους, για τους οποίους η περιοδοντική θεραπεία δεν μπορεί να επιτευχθεί μόνο με μηχανική αντιμετώπιση.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván jen psům, u nichž nelze dosáhnout vyléčení pouze mechanickým čištěním.
Greek: Έτσι, μία σύριγγα μόνο θα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ζώο.
Czech: Jedna stříkačka by měla být použita pouze pro jedno zvíře.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έδειξαν συμπτώματα αρθροπάθειας (βλάβη στο χόνδρο των αρθρώσεων) έπειτα από συστηματική χορήγηση φθοροκινολονών.
Czech: Laboratorní studie u štěňat prokázaly vznik artropatií (poškození chrupavek kloubů) po systémovém podávání fluorochinolonů.
Greek: Φυλάσσεται στoν αρχικό περιέκτη.
Czech: Skladujte v originálním balení.
Greek: ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE Φλέμινγκ 15
Czech: Hellafarm AE
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ (δείκτης συσσώρευσης = 1,0).
Czech: Opakované dávkování nemá žádný dopad na farmakokinetický profil (akumulační index = 1,0).
Greek: Για το λόγο αυτό, το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα, σουκραλφάτη, πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Czech: Proto by Veraflox neměl být podáván společně s antacidy, sukralfátem, multivitaminy nebo mléčnými výrobky, jelikož může dojít k poklesu absorpce Verafloxu.
Greek: Είδος βακτηρίου
Czech: Bakteriální druhy
Greek: Η πραντοφλοξακίνη δεν έχει επίδραση στους αναπτυσσόμενους χόνδρους σε γατάκια ηλικίας 6 εβδομάδων και μεγαλύτερα.
Czech: Pradofloxacin nepoškozuje vývoj chrupavek u koťat ve věku 6 týdnů a starších.
Greek: Η επί μακρόν καθημερινή θεραπευτική χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ με δείκτη συσσώρευσης 1,1.
Czech: Dlouhodobé denní podávání nemá žádný vliv na farmakokinetický profil, při akumulačním indexu 1,1.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σε περίπτωση που το ζώο σας παρουσιάζει μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Czech: Sdělte Vašemu veterináři, pokud má Vaše zvíře poškozenou funkci ledvin.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου είναι τουλάχιστον 70%.
Czech: Biologická dostupnost tablet je minimálně 70%.
Greek: Για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα.
Czech: Z důvodu předcházení přenosu infekce, nepoužívejte jednu dávkovací stříkačku pro více zvířat.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Czech: Nepoužívejte během březosti.
Greek: 7 δισκία 21 δισκία 70 δισκία 140 δισκία
Czech: 7 tablet 21 tablet 70 tablet 140 tablet
Greek: Όπως και στις άλλες φθοροκινολόνες, ο ρυθμός νεφρικής απέκκρισης της πραντοφλοξακίνης ενδέχεται να ελαττωθεί σε σκύλους με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και επομένως, η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτά τα ζώα.
Czech: Stejně jako u ostatních fluorochinolonů, renální exkrece pradofloxacinu může být zpomalena u psů s poškozenou funkcí ledvin, a proto by měl být pradofloxacin u takových zvířat použit jen po pečlivém zvážení.
Greek: Έκδοχα Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλένιου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 30 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά.
Czech: Papírová krabička obsahující 30 ml bílou lahvičku z polyethylénu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Greek: Χορηγήστε απευθείας στο στόμα.
Czech: Aplikujte přímo do dutiny ústní.
Greek: Τρόπος Δράσης
Czech: Způsob podání
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 15 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml από πολυπροπυλένιο (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml).
Czech: Papírová krabička obsahující 15 ml bílou lahvičku z polyethylénu vysoké hustoty (HDPE) s polyethylénovým nástavcem a dětským bezpečnostním uzávěrem a 3 ml polypropylénovou perorální dávkovací stříkačkou (stupnice: 0,1- 2ml).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/)/
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από το πόσο καλά το φάρμακο λειτουργεί στο ζώο σας.
Czech: Délka terapie závisí na povaze a závažnosti infekce a také na tom, jak léčba zabírá v případě vašeho zvířete.
Greek: Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μία σημαντική οδός απέκκρισης για την πραντοφλοξακίνη στους σκύλους και επομένως η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Czech: Vylučování ledvinami je důležitá cesta eliminace pradofloxacinu u psů, a proto by měl být pradofloxacin použit jen po pečlivém zvážení u zvířat s poškozenou funkcí ledvin.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ (δείκτης συσσώρευσης = 1,2).
Czech: Opakovaná dávka neměla žádný dopad na farmakokinetický profil (akumulační index = 1,2).
Greek: Escherichia coli
Czech: Pasteurella multocida Escherichia coli
Greek: Σπάνια παρατηρήθηκε έμετος σε γάτες έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση 2,7 φορές της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Czech: Zřídka bylo pozorováno zvracení u koček po opakovaném perorálním podávání 2,7 násobku maximální doporučené dávky.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Διαθέσιμες είναι οι παρακάτω συσκευασίες:
Czech: K dostání jsou následující balení:
Greek: Το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα ή σουκραλφάτη (που χρησιμοποιείται για τη γαστρική οξύτητα), πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Czech: Veraflox by neměl být podáván společně s antacidy nebo sukralfátem (používané při žaludeční kyselosti), multivitaminy nebo mléčnými výrobky, jelikož může dojít k poklesu absorpce Verafloxu.
Greek: Έπειτα από χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος από του στόματος σε γάτες στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η απορρόφηση της πραντοφλοξακίνης είναι ταχεία, καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις 2,1 mg/l εντός 1 ώρας.
Czech: Po perorálním podání doporučené terapeutické dávky přípravku veterinárního léčivého přípravku kočkám, se pradofloxacin rychle absorbuje a dosahuje maximální koncentrace 2,1 mg/l během 1 hodiny.
Greek: Ο συνδυασμός του Veraflox με τη θεοφυλλίνη (που χρησιμοποιείται σε χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις) ή τη διγοξίνη (που χρησιμοποιείται σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται λόγω πιθανών υψηλότερων επιπέδων αυτών των φαρμάκων στο αίμα, πράγμα το οποίο θα μπορούσε να αυξήσει την επίδρασή τους.
Czech: Veraflox by neměl být současné podáván s teophylinem (používaný při chronických respiratorních onemocněních) nebo s digoxinem (používaný při kongestivním srdečním selhání) z důvodu možného zvýšení krevních hladin těchto léků, což může zvýšit účinek těchto léků.
Greek: Για τη διευκόλυνση της χορήγησης της ακριβούς δόσης, η φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Veraflox των 15 ml διατίθεται μαζί με μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml).
Czech: K usnadnění přesného dávkování je k 15 ml lahvičce Verafloxu dodávána perorální dávkovací stříkačka o objemu 3 ml (stupnice 0,1 až 2 ml),
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης της πραντοφλοξακίνης στο πλάσμα του αίματος και της δόσης που χορηγήθηκε παρατηρήθηκε στους σκύλους γραμμική σχέση εντός ενός δοκιμασμένου εύρους δόσης του 1 έως 9 mg/kg σωματικού βάρους.
Czech: U psů je pozorován lineární vztah mezi sérovou koncentrací pradofloxacinu a podanou dávkou při dávkách testovaných v rozmezí 1 až 9 mg/kg živé hmotnosti.
Greek: Το πυόδερμα είναι κυρίως δευτερογενής μίας υποκείμενης νόσου, επομένως συνιστάται ο καθορισμός του υποκείμενου αιτίου και η ανάλογη θεραπεία του ζώου.
Czech: Pyodermie vznikají většinou sekundárně následkem primárního onemocnění, a proto se doporučuje diagnostikovat primární příčinu zdravotní poruchy a zaměřit se na její léčbu.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα σύμφωνα με τους ακόλουθους πίνακες.
Czech: Doporučená dávka je 3 mg pradofloxacinu/kg živé hmotnosti jedenkrát denně podle následujících tabulek.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλέπε κεφάλαιο 4.7).
Czech: Nepoužívat u psů během březosti a laktace (viz část 4.7).
Greek: Πραντοφλοξακίνη
Czech: Pradofloxacinum
Greek: Η διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ των αντιμικροβιακών της τάξης των φθοροκινολονών είναι κοινή.
Czech: Častá je také zkřížená rezistence v rámci třídy fluorochinolonů.
Greek: Λόγω έλλειψης στοιχείων, η πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Czech: Pro absenci dostupných informací se nedoporučuje podávat pradofloxacin u koťat mladších 6 týdnů.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με κατιόντα μετάλλων, όπως αυτά που περιέχονται στα αντιόξινα ή τη σουκραλφάτη, που παρασκευάζονται με υδροξείδιο του μαγνησίου ή υδροξείδιο του αλουμινίου ή πολυβιταμίνες που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο και γαλακτοκομικά προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, έχει αναφερθεί ότι μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα των φθοροκινολονών.
Czech: Byl zaznamenán pokles biologické dostupnosti fluorochinolonů při souběžném podávání s kationty kovů obsaženými např. v antacidech nebo sukralfátu s obsahem hydroxidu hořečnatého nebo hydroxidu hlinitého, či s multivitaminy obsahujícími železo nebo zinek, nebo mléčnými výrobky s obsahem vápníku.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακά για συστηματική χορήγηση, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA97
Czech: ATCvet kód: QJ01MA97
Greek: - 7 δισκία - 21 δισκία - 70 δισκία - 140 δισκία
Czech: - 7 tablet - 21 tablet - 70 tablet - 140 tablet
Greek: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Umělé hovězí aroma Sodná sůl kroskarmelosy
Greek: Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Poraďte se s vaším veterinárním lékařem, pokud není pozorováno zlepšení stavu 3 dny od zahájení léčby.
Greek: Σκύλοι, γάτες
Czech: Psi, kočky
Greek: Για σκύλους άνω των 15 kg, χρησιμοποιήστε δισκία πραντοφλοξακίνης των 60 mg ή των 120 mg. Γάτες:
Czech: Pro psy s hmotností nad 15 kg použijte tablety s 60 mg nebo 120 mg pradofloxacinu.
Greek: Μολυσμένα τραύματα και αποστήματα Οξείες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Czech: Infekce ran a abscesy Akutní infekce horních cest dýchacích
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Αριθμός στελεχών
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Greek: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Czech: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml Συντηρητικό: Sorbic acid (E200)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Pradofloxacinum 25 mg/ml Konzervační látka: kyselina sorbová (E200)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, διότι ενδέχεται να επηρεαστεί ο αναπτυσσόμενος αρθρικός χόνδρος.
Czech: Nepoužívat u psů během období růstu, protože by mohlo dojít k poškození kloubních chrupavek.
Greek: Λόγω πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων, οι φιάλες και οι προγεμισμένες σύριγγες θα πρέπει να φυλάσσονται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Czech: Vzhledem k možnému škodlivému účinku, musí být lahvičky a naplněné stříkačky udržovány mimo dosah dětí.
Greek: Διαλείπων έμετος και μαλακά κόπρανα παρατηρήθηκαν σε σκύλους έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση 2,7 φορές της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Czech: Bylo pozorováno občasné zvracení a měkká stolice u psů po opakovaném perorálním podávání 2,7 násobku maximální doporučené dávky.
Greek: Στις γάτες η απορρόφηση πραντοφλοξακίνης, όταν χορηγείται στη θεραπευτική δόση από το στόμα, είναι ταχεία καταγράφοντας τις μέγιστες συγκεντρώσεις του 1,2 mg/l εντός 0,5 ωρών.
Czech: U koček je absorpce po perorálním podání pradofloxacinu v terapeutické dávce rychlá, s dosažením maximální koncentrace 1,2 mg/l během 0,5 hodiny.
Greek: Διαλείπων έμετος παρατηρήθηκε έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση δόσης 1,6 φορές μεγαλύτερης της μέγιστης συνιστώμενης.
Czech: Bylo pozorováno občasné zvracení u koček po opakovaném podávání 1,6 násobku maximální doporučené dávky.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Greek: Για τη θεραπεία:
Czech: Léčba:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη απεκκρίνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 9 ώρες.
Czech: Pradofloxacin je eliminován ze séra s konečným biologickým poločasem 9 hodin.
Greek: Οι κύριες οδοί απέκκρισης είναι η γλυκουρονιδίωση καθώς και η νεφρική απέκκριση.
Czech: Hlavní cesty vylučování jsou glukuronidace a exkrece ledvinami.
Greek: Επιπλέον, οι φθοροκινολόνες δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) σε ζώα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων εξαιτίας πιθανών φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων στο ΚΝΣ.
Czech: Dále by fluorochinolony neměly být podávány v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možných farmakodynamických interakcí v CNS.
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius) Escherichia coli
Czech: Skupina Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius) Escherichia coli
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P60" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P120" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Czech: Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P60" na jedné straně Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P120" na jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P15" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Czech: Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15" na jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P15" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P60" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P120" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Czech: Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15"na jedné straně Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P60"na jedné straně Nahnědlé tablety na s půlící rýhou a s „P120"jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Greek: Αριθμός δισκίων των 15 mg
Czech: Počet 15 mg tablet
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει μία HDPE φιάλη (15 ml πόσιμο εναιώρημα)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující polyetylénovou (HDPE) lahvičku (15 ml perorální suspenze)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Pradofloxacinum 25 mg/ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 15 ml και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 15 ml lahvička a 3 ml perorální dávkovací stříkačka
Greek: Η αναστρέψιμη σύνδεση μεταξύ της πραντοφλοξακίνης και της DNA γυράσης ή DNA τοποϊσομεράσης ΙV στα βακτήρια-στόχους έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή των ενζύμων αυτών και τον άμεσο θάνατο του βακτηριακού κυττάρου.
Czech: Primárními cíli pro pradofloxacin jsou bakteriální enzymy DNA gyrázy a topoisomerázy IV. Reversibilní spojení mezi pradofloxacinem a DNA gyrázou nebo DNA topoisomerázou IV v cílové baktérii vede k inhibici těchto enzymů a k rychlé smrti bakteriální buňky.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες η βιοδιαθεσιμότητα της πραντοφλοξακίνης μειώθηκε σε γάτες που είχαν σιτισθεί σε σύγκριση με νηστικά ζώα.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že u nakrmených koček byla snížena biologická dostupnost pradofloxacinu v porovnání s lačnými zvířaty.
Greek: Ο συνδυασμός των φθοροκινολονών με τη θεοφυλλίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο πλάσμα αλλάζοντας το μεταβολισμό της και συνεπώς θα πρέπει να αποφεύγεται.
Czech: Kombinace fluorochinolonů s teophylinem může zvýšit plazmatické hladiny theofylinu z důvodu změny metabolismu theofylinu.
Greek: Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μία σημαντική οδός απέκκρισης για την πραντοφλοξακίνη στους σκύλους.
Czech: Vylučování ledvinami je důležitá cesta eliminace pradofloxacinu u psů.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες η βιοδιαθεσιμότητα της πραντοφλοξακίνης μειώθηκε σε σκύλους και γάτες που είχαν σιτισθεί σε σύγκριση με νηστικά ζώα.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že u nakrmených psů a koček byla snížena biologická dostupnost pradofloxacinu v porovnání s lačnými zvířaty.
Greek: Χάρτινα κουτιά που περιέχουν συσκευασία blister από αλουμίνιο.
Czech: Papírové krabičky s aluminiovými blistry.
Greek: πιθανόν να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může zvýšit počet bakterií rezistentních na fluorochinolony a také snížit účinnost terapie ostatními fluorochinolony v důsledku zkřížené rezistence.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε γάτες και σκύλους.
Czech: Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u koček a psů nebyla stanovena.