FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas barošanas ar krūti laikā konsultējieties ar ārstu.
Polish: • Ciężkie upośledzenie czynności nerek.
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi.
Polish: Po podaniu miejscowym do oka, brynzolamid i tymolol wchłaniają się przez rogówkę i przenikają do krążenia układowego.
Latvian: Pēc acu pilienu lietošanas brinzolamīds un timolols uzsūcas caur radzeni un nonāk sistēmiskā cirkulācijā.
Polish: Produkt leczniczy AZARGA wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: AZARGA maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji produktu AZARGA.
Latvian: Speciāli zāļu mijiedarbības pētījumi ar AZARGA nav veikti.
Polish: • U pacjentów otrzymujących produkt AZARGA mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości typowe dla wszystkich sulfonamidów, ponieważ ulega on ogólnoustrojowemu wchłanianiu.
Latvian: • Visiem sulfonamīdu atvasinājumiem raksturīgās paaugstinātas jutības reakcijas var rasties pacientiem, kuri lieto AZARGA, jo tas tiek absorbēts sistēmiski.
Polish: Podczas stosowania leków blokujących receptory beta-adrenergicze pacjenci z atopią w wywiadzie lub z wywiadem wskazującym na ciężkie reakcje anafilaktyczne na różnorodne alergeny mogą reagować silniej na powtarzaną ekspozycję na alergen lub nie reagować na zwykle stosowane dawki adrenaliny podawanej w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Latvian: Lietojot bēta blokatorus, pacienti ar iepriekš pārciestu atopiju vai arī smagām anafilaktiskām reakcijām uz dažādiem alergēniem var izteiktāk reaģēt uz atkārtotu šādu alergēnu devām un nereaģēt uz parastajām adrenalīna devām, ko lieto anafilaktisku reakciju ārstēšanai.
Polish: Produkt AZARGA należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z lekką lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) tylko, gdy spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko.
Latvian: AZARGA ir jālieto piesardzīgi pacientiem ar vāji/vidēji izteiktu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) un tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku.
Polish: Nie ma żadnych danych klinicznych wskazujących na wpływ brynzolamidu lub tymololu na płodność mężczyzn lub kobiet po podaniu doustnym.
Latvian: Nav klīnisko datu, kas liecina par perorāli lietota brinzolamīda vai timolola ietekmi uz vīrieša vai sievietes auglību.
Polish: Około 20% dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aptuveni 20% devas kā metabolīts atrodas urīnā.
Polish: Jeżeli wystąpią oznaki ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu.
Latvian: Ja parādās nopietnas reakcijas vai paaugstinātas jutības pazīmes, jāpārtrauc šo zāļu lietošanu.
Polish: Produkt AZARGA zawiera dwie substancje czynne: brynzolamid i maleinian tymololu.
Latvian: AZARGA satur divas aktīvas vielas: brinzolamīdu un timolola maleātu.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn dopóki nie powróci ostrość widzenia.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus vai citas ierīces, līdz redze noskaidrojas.
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie pacjentów z pogorszonym stanem rogówki, takich jak pacjenci chorzy na cukrzycę lub z dystrofią rogówki.
Latvian: Ieteicama rūpīga novērošana pacientiem ar radzenes bojājumiem, piemēram, pacienti ar cukura diabētu vai radzenes distrofiju.
Polish: Często: zwolnienie akcji serca Częstość nieznana: zatrzymanie serca
Latvian: Bieži: palēnināta sirdsdarbība Nav zināmi: sirds apstāšanās
Polish: AZARGA zawiera benzalkoniowy chlorek
Latvian: AZARGA satur benzalkonija hlorīdu
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego AZARGA u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Latvian: AZARGA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Polish: W trzech kontrolowanych badaniach klinicznych, dyskomfort w oku po zakropleniu produktu AZARGA był znacząco mniejszy niż po stosowaniu dorzolamidu 20 mg/ml + tymololu 5 mg/ml.
Latvian: Trīs kontrolētos klīniskos pētījumos redzes diskomforts pēc AZARGA ievadīšanas bija ievērojami mazāks, salīdzinot ar 20 mg/ml dorzolamīdu + 5 mg/ml timololu.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje wolna czynność serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca),
Latvian: • Ja Jums ir palēnināta sirdsdarbība, sirds mazspēja vai sirds ritma traucējumi (neregulāra sirdsdarbība).
Polish: • W przypadku stosowania kropli do obu oczu, należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Latvian: • Atkārtojiet iepriekšējās darbības, ja nepieciešams pilināt arī otrā acī.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku AZARGA bez wcześniejszego porozumienia z lekarzem.
Latvian: Nepārtrauciet lietot AZARGA, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Polish: 3, arytmia
Latvian: 3, aritmija
Polish: Konieczne jest monitorowanie stężeń elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i wartości pH krwi.
Latvian: Jāseko elektrolītu (īpaši kālija) līmenim serumā un pH līmenim.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę.
Latvian: Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu atbilstoši ierastajai shēmai.
Polish: 1, skurcze mięśni
Latvian: 1, muskuļu spazmas
Polish: Do izoenzymów cytochromu P-450 odpowiedzialnych za metabolizm brynzolamidu należą: CYP3A4 (główny), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9.
Latvian: Citohroma P-450 izozīmi, kas atbildīgi par brinzolamīda metabolismu, ietver CYP3A4 (galvenais), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 un CYP2C9.
Polish: PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE BUTELKĘ 5 ml + PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 3 BUTELKI 5 ml
Latvian: IEPAKOJUMS AR VIENU 5 ml PUDELĪTI + IEPAKOJUMS AR 3 × 5 ml PUDELĪTĒM
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z atopią lub anafilaksją w wywiadzie (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ārstējot pacientus, kuriem anamnēzē ir atopija vai anafilakse, jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Dane uzyskane w badaniach dystrybucji w tkankach oka u królików wykazały występowanie tymololu w stężeniach oznaczalnych w cieczy wodnistej w okresie do 48 godzin od podania produktu AZARGA.
Latvian: Dati par izkliedi acu audos trušiem parādīja, ka timololu var izmērīt acs šķidrumā līdz pat 48 stundām pēc AZARGA ievadīšanas.
Polish: Inhibitory anhydrazy węglanowej mogą upośledzać zdolność do wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i (lub) koordynacji ruchowej (patrz punkt 4.4).
Latvian: Karboanhidrāzes inhibitori var pavājināt spēju veikt uzdevumus, kuriem nepieciešama garīga uzmanība un/vai fiziska koordinācija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: • zaburzenia oddychania, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
Latvian: • elpošanas traucējumi, astma vai hroniska obstruktīva plaušu slimība;
Polish: Nie badano możliwego wpływu brynzolamidu na czynność śródbłonka rogówki u pacjentów z uszkodzoną rogówką (szczególnie u pacjentów z małą liczbą komórek śródbłonka).
Latvian: Iespējamā brinzolamīda ietekme uz radzenes endotēlija funkciju nav pētīta pacientiem ar radzenes bojājumiem (īpaši pacientiem ar zemu endotēlija šūnu skaitu).
Polish: Należy poinformować anestezjologa o stosowaniu tymololu przez pacjenta.
Latvian: Ja pacients saņem timololu, par to jāinformē anesteziologs.
Polish: Badania toksycznego wpływu na rozwój, prowadzone na królikach z zastosowaniem doustnych dawek brynzolamidu do 6 mg/kg mc./dobę (214 razy większych od zalecanej dobowej dawki klinicznej 28 µg/kg mc./dobę, nie ujawniły żadnego wpływu na rozwój płodów, mimo znaczącej toksyczności u matek.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos ar trušiem, kuri saņēma brinzolamīdu perorāli līdz 6 mg/kg dienas devās (214 reizes pārsniedz ieteicamo klīnisko devu no 28 µg/kg/dienā), netika konstatēta ietekme uz augļa attīstību, neskatoties uz vērā ņemamu toksicitāti mātei.
Polish: Hamowanie anhydrazy węglanowej w wyrostkach rzęskowych oka powoduje zmniejszenie wydzielania cieczy wodnistej, przypuszczalnie poprzez spowolnienie wytwarzania jonów wodorowęglanowych i w następstwie tego zmniejszenie transportu sodu i płynów.
Latvian: Karboanhidrāzes inhibēšana acs ciliārķermeņos samazina šķīduma veidošanos, domājams, palēninot bikarbonāta jonu veidošanos, kam seko samazināta nātrija un šķidruma pārvade.
Polish: Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu AZARGA, podawana do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem, tajā skaitā vecākiem cilvēkiem AZARGA lieto pa 1 pilienam acs(-u) konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā.
Polish: • Uszy: dzwonienie w uszach, uczucie wirowania lub zawroty głowy.
Latvian: • Ausis: džinkstēšana ausīs, reibonis vai griešanās sajūta.
Polish: Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD)- o którym mowa w art. 107c ust.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku AZARGA należy przemyć oczy ciepłą wodą.
Latvian: Ja esat lietojis AZARGA vairāk nekā noteikts, izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
Polish: Szlaki metaboliczne brynzolamidu obejmują N-dealkilację, O-dealkilację oraz utlenianie bocznego łańcucha N-propylowego.
Latvian: Metaboliskie mehānismi brinzolamīda metabolismam ietver N-dealkilāciju, O-dealkilāciju un tā N-propila sānu ķēdes oksidāciju.
Polish: Po podaniu niektórych leków beta-adrenolitycznych do oka opisywano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym zgon spowodowany skurczem oskrzeli u pacjentów z astmą.
Latvian: Pēc dažu oftalmoloģisku bēta blokatoru lietošanas ir ziņots par elpošanas sistēmas reakcijām, tostarp nāvi izraisošām bronhu spazmām pacientiem ar astmu.
Polish: Nie stosować dawki większej niż jedna kropla do oka (oczu) dwa razy na dobę.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Polish: • choroby z zaburzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda)
Latvian: • asinsrites traucējumu slimības (piemēram, Reino slimība vai Reino sindroms);
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Polish: Badania toksycznego wpływu tymololu na reprodukcję, ujawniły opóźnienie kostnienia u płodów szczurów przy braku niekorzystnego wpływu na rozwój pourodzeniowy (po stosowaniu dawek 50 mg/kg/dobę lub 3500 razy przekraczających dobową dawkę kliniczną 14 µg/kg mc./dobę) i zwiększenie resorpcji płodów u królików (po stosowaniu dawek 90 mg/kg mc./dobę lub 6400 razy przekraczających dobową dawkę kliniczną).
Latvian: Timolola reproduktīvās toksicitātes pētījumi uzrādīja aizkavētu augļa kaulu osifikāciju žurkām bez nelabvēlīgas ietekmes uz attīstību pēc dzimšanas (50 mg/kg lielas dienas devas vai 3500 reižu vairāk par dienas klīnisko devu, kas ir 14 mikrogrami/kg dienā), kā arī palielinātu augļa resorbciju trušiem (90 mg/kg lielas dienas devas vai 6400 reizes vairāk par dienas klīnisko devu).
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje ciężki katar sienny.
Latvian: • Ja Jums ir smags siena drudzis.
Polish: Częstość występowania ogólnych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż po podaniu ogólnoustrojowym.
Latvian: Sistēmisku blakusparādību biežums pēc oftalmoloģiskas ievadīšanas ir mazāks nekā pēc sistēmiskas ievadīšanas.
Polish: Produkt AZARGA wchłania się ogólnoustrojowo i dlatego te zaburzenia mogą też wystąpić po podaniu miejscowym.
Latvian: AZARGA tiek absorbēts sistēmiski, un tāpēc saistībā ar lokālo lietošanu var notikt iepriekš minētais.
Polish: Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynauda lub zespołem Raynauda) należy leczyć z zachowaniem ostrożności.
Latvian: Pacientiem ar smagiem perifērās asinsrites traucējumiem/slimībām (t.i., smagas formas Reino slimība vai Reino sindroms) ārstēšanā ir jāievēro piesardzība.
Polish: 1, zwiększone łzawienie
Latvian: 1, pastiprināta asarošana
Polish: Często: punktowate zapalenie rogówki
Latvian: Bieži: punktveida keratīts
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych inhibitorów anhydrazy węglanowej (acetazolamidu lub dorzolamidu).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs lietojat citus karboanhidrāzes inhibitorus (acetazolamīdu vai dorzolamīdu).
Polish: Zawiera: benzalkoniowy chlorek, mannitol (E421), karbopol 974P, tyloksapol, disodu edetynian, sodu chlorek, kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), wodę oczyszczoną.
Latvian: Satur: benzalkonija hlorīdu, mannītu (E 421), karbopolu 974P, tiloksapolu, dinātrija edetātu, nātrija hlorīdu, sālsskābi un/vai nātrija hidroksīdu (pH regulēšanai) un attīrītu ūdeni.
Polish: Jedna z substancji czynnych leku może zaburzać zdolność do wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i (lub) koordynacji ruchowej.
Latvian: Viena no aktīvajām sastāvdaļām var pavājināt spēju veikt uzdevumus, kuriem nepieciešama garīga uzmanība un/vai fiziska koordinācija.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na brynzolamid, leki zwane sulfonamidami (np. leki stosowane w leczeniu cukrzycy, zakażeń, a także leki moczopędne, czyli tzw. leki odwadniające, tymolol, leki beta-adrenolityczne, czyli leki stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu, zālēm, ko sauc par sulfonamīdiem (piemēri ietver zāles, ko lieto diabēta, infekciju ārstēšanai, kā arī diurētiskus līdzekļus (ūdens tabletes)), timololu, bēta blokatoriem (zāles, ko lieto, lai pazeminātu asinsspiedienu vai sirds slimības ārstēšanai) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania leków przeciwcukrzycowych, leków stosowanych w chorobie wrzodowej żołądka, leków przeciwgrzybiczych, przeciwwirusowych, antybiotyków lub leków przeciwdepresyjnych, takich jak fluoksetyna i paroksetyna.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī, ja Jūs lietojat vai plānojat lietot zāles diabēta ārstēšanai vai kuņģa čūlas ārstēšanai, pretsēnīšu, pretvīrusu vai antibiotiskos līdzekļus, vai antidepresantus, piemēram, fluoksetīnu un paroksetīnu.
Polish: 3, alergia oka
Latvian: 3, acs alerģija
Polish: Nieprzezroczyste, okrągłe butelki o pojemności 5 ml, wykonane z polietylenu o małej gęstości, zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę, (typu „drop-tainer"), zawierające 5 ml zawiesiny.
Latvian: 5 ml apaļa necaurredzama zema blīvuma polietilēna pudelīte ar dozējošu aizbāzni un baltu polipropilēna uzskrūvējamu vāciņu (DROP-TAINER), kas satur 5 ml suspensijas.
Polish: • Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby układu oddechowego takie jak: astma, ciężkie długotrwałe obturacyjne zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i (lub) długotrwały kaszel) lub jakiekolwiek inne zaburzenia oddychania,
Latvian: • Ja Jums pašlaik vai iepriekš ir bijušas elpošanas orgānu slimības, tādas kā astma, smagas formas ilgstošs obstruktīvs bronhīts (smags plaušu stāvoklis, kas var izraisīt sēkšanu, apgrūtinātu elpošanu un/vai ilgstošu klepu) vai cita veida elpošanas problēmas.
Polish: • nadczynność tarczycy, ponieważ tymolol może maskować oznaki i objawy choroby tarczycy
Latvian: • vairogdziedzera hiperaktivitāte, jo timolols var maskēt vairogdziedzera slimības pazīmes un simptomus;
Polish: • Bradykardia zatokowa, zespół chorej zatoki, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia nieleczony stymulatorem serca.
Latvian: • Sinusa bradikardija, sinusa mezgla disfunkcija, sinoatriālā blokāde, otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulārā blokāde, ko neregulē ar elektrokardiostimulatoru.
Polish: • Brynzolamid i tymolol podlegają wchłanianiu ogólnoustrojowemu.
Latvian: • Brinzolamīds un timolols tiek absorbēti sistēmiski.
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia potasu we krwi
Latvian: Retāk: paaugstināts kālija līmenis asinīs
Polish: Doświadczenia ze stosowaniem produktu AZARGA w leczeniu jaskry w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji lub jaskry barwnikowej są ograniczone.
Latvian: Līdzšinējā pieredze par AZARGA lietošanu pacientiem ar pseidoeksfoliatīvo vai pigmenta glaukomu ir ierobežota.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami rogówki.
Latvian: Pacientiem ar radzenes saslimšanām ārstēšanā ir jāievēro piesardzība.
Polish: Produkt leczniczy AZARGA może być stosowany u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe z zachowaniem starannego nadzoru (patrz tekst pod tytułem „Benzalkoniowy chlorek").
Latvian: Rūpīgi uzraugot, AZARGA var lietot kontaktlēcu valkāšanas laikā (skatīt zemāk ‘Benzalkonija hlorīds').
Polish: Tymolol i jego metabolity wydalane są głównie przez nerki.
Latvian: Timolola un tā metabolītu primārā ekskrēcija notiek caur nierēm.
Polish: Do leku dodano niewielką ilość kwasu solnego lub wodorotlenku sodu do ustalenia właściwej kwasowości (wartości pH).
Latvian: Sastāvā iekļauts neliels daudzums sālsskābes un/vai nātrija hidroksīda, lai saglabātu normālu skābuma līmeni (pH līmeni).
Polish: (głównie u pacjentów z już istniejącą chorobą skurczową oskrzeli), duszność
Latvian: (galvenokārt, pacientiem ar jau esošu bronhospastisku slimību), aizdusa 1, astma deguna asiņošana
Polish: Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu ogólnoustrojowym brynzolamidu, patrz punkt 5.3.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ar brinzolamīdu liecina par reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas, skatīt 5.3. apakšpunktu.
Polish: Częstość nieznana: hipoglikemia
Latvian: Nav zināmi: hipoglikēmija
Polish: AUC0-12h: 4,71  4,29 ng h/ml) w porównaniu z podawaniem tymololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13  0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58  3,18 ng h/ml).
Latvian: Stabilā stāvoklī lietojot AZARGA, timolola vidējā plazma Cmax un AUC0-12h bija 27% un 28% atbilstoši zemāka (Cmax: 0,824 ±0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ±4,29 ng h/ml), salīdzinot ar 5 mg/ml timolola ievadīšanu (Cmax: 1,13 ±0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ±3,18 ng h/ml).
Polish: Brynzolamid i N-dezetylobrynzolamid są głównymi metabolitami obecnymi w moczu, ponadto, w ilościach śladowych (<1%) obecne są w moczu metabolity N-dezmetoksypropylowe i O-dezmetylowe.
Latvian: Brinzolamīds un N-dezetil brinzolamīds ir galvenie komponenti urīnā kopā ar N-desmetoksipropila un O-desmetila metabolītu paliekām (<1%).
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub u pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar viegliem līdz mēreniem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: Tyloksapol
Latvian: Tiloksapols
Polish: W badaniach prowadzonych na zwierzętach wykazano, że brynzolamid podawany doustnie przenika do mleka, patrz punkt 5.3.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka pēc perorālas lietošanas, brinzolamīds izdalās mātes pienā, skatīt 5.3. apakšpunktā.
Polish: • Objawy ogólne: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie ciśnienia krwi, kaszel, obecność krwi w moczu, osłabienie ciała.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: samazināts balto asinsķermenīšu skaits, pazemināts asinsspiediens, klepus, asinis urīnā, ķermeņa vājums.
Polish: 2, zmniejszenie libido
Latvian: 3, pazemināts libido
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Polish: • zaburzenia rytmu serca, takie jak wolna akcja serca
Latvian: • sirds ritma traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība;
Polish: Leki beta-adrenolityczne należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów predysponowanych do występowania samoistnej hipoglikemii lub u chorych na cukrzycę chwiejną, ponieważ leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii.
Latvian: Bēta blokatorus jālieto piesardzīgi pacientiem ar tieksmi uz spontānu hipoglikēmiju vai pacientiem ar labilu diabētu, jo bēta blokatori var maskēt akūtas hipoglikēmijas pazīmes un simptomus.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania innych leków obniżających ciśnienie krwi, takich jak leki parasympatykomimetyczne i guanetydyna, innych leków stosowanych w leczeniu chorób serca, w tym chinidyny (stosowanej w leczeniu chorób serca i niektórych rodzajów malarii), amiodaronu lub innych leków stosowanych do leczenia zaburzeń rytmu serca i glikozydów stosowanych w leczeniu niewydolności serca.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat vai plānojat lietot zāles asinsspiediena pazemināšanai, tādas kā parasimpatomimētiskos līdzekļus un guanetidīnu, vai citas sirds zāles, tajā skaitā hinidīnu (lieto, lai ārstētu sirds slimības un dažus malārijas veidus), amiodaronu vai citas zāles sirds ritma traucējumu ārstēšanai un glikozīdus sirds mazspējas ārstēšanai.
Polish: N-dezetylobrynzolamid jest głównym metabolitem brynzolamidu powstającym u człowieka, który również wiąże się z CA-I w obecności brynzolamidu i gromadzi w erytrocytach.
Latvian: N-dezetil brinzolamīds ir galvenais brinzolamīda metabolīts, kas veidojas cilvēkos un saistās ar CA-I brinzolamīda klātbūtnē un uzkrājas RBC.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku AZARGA, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wymienionych poniżej stanach chorobowych, jeśli występują one obecnie lub występowały w przeszłości.
Latvian: Pirms AZARGA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir vai iepriekš ir bijis:
Polish: Działania te były prawdopodobnie spowodowane przenikaniem kropli z oczu do nosogardzieli przez kanał nosowo-łzowy i zależne od brynzolamidu.
Latvian: Iespējams to izraisīja acu pilienu iekļūšana aizdegunē pa asaru kanālu, un tas ir saistīts ar brinzolamīdu.
Polish: Jeśli wystąpią objawy ciężkich odczynów lub nadwrażliwości, należy przerwać używanie produktu i poinformować o tym lekarza.
Latvian: Ja rodas nopietnu reakciju vai paaugstinātas jutības pazīmes, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Polish: Podczas podawania leków zmniejszających wytwarzanie cieczy wodnistej (np. tymololu, acetazolamidu) opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki po zabiegu filtracyjnym.
Latvian: Tiek ziņots par dzīslenes atslāņošanos, lietojot šķidrumu nomācošu terapiju (piemēram, timololu, acetazolamīdu) pēc filtrēšanas procedūras.
Polish: Jak przechowywać lek AZARGA
Latvian: Kā uzglabāt AZARGA
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jeden ml zawiesiny zawiera 0,10 mg benzalkoniowego chlorku.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 0,10 mg benzalkonija hlorīdu.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch leków blokujących receptory beta-adrenergiczne podawanych miejscowo lub dwóch inhibitorów anhydrazy węglanowej podawanych miejscowo (patrz punkt 4.5).
Latvian: Divu bēta-adrenerģisko blokatoru ārīga lietošana vai divu lokālas iedarbības karboanhidrāzes inhibitoru lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: W stanie stacjonarnym tymolol można oznaczyć u ludzi w osoczu w ciągu 12 godzin od podania produktu AZARGA.
Latvian: Stabilā stāvoklī timolols ir konstatēts cilvēku plazmā līdz pat 12 stundām pēc AZARGA ievadīšanas.