FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existem dados disponíveis sugestivos de que a interrupção do tratamento com bifosfonatos diminui o risco de osteonecrose da maxila em doentes que necessitam de intervenções dentárias.
Czech: Pokud jde o pacienty vyžadující stomatologické výkony, nejsou k dispozici údaje, na základě kterých by bylo možné říci, zda přerušení léčby bisfosfonáty sníží riziko osteonekrózy čelisti.
Portuguese: No início, a osteoporose é geralmente assintomática.
Czech: Zpočátku nemá osteoporóza žádné příznaky.
Portuguese: Utilização na insuficiência hepática Não são necessários ajustes posológicos.
Czech: Použití při zhoršené funkci jater Dávkování není nutno nijak upravovat.
Portuguese: Frequentes (≥1/100 e <1/10): Dor abdominal, dispepsia, obstipação, diarreia, flatulência, úlceras esofágicas*, disfagia*, distensão abdominal, regurgitação ácida.
Czech: Časté (≥1/100, <1/10): Bolesti břicha, dyspepsie, zácpa, průjem, plynatost, vředové onemocnění jícnu*, dysfagie*, tlak v břišní dutině, regurgitace kyselého žaludečního obsahu.
Portuguese: Portanto, pode prever-se uma acumulação de alendronato no osso um tanto maior em doentes com insuficiência renal (ver secção
Czech: Proto se dá u pacientů se zhoršenou ledvinovou funkcí očekávat poněkud vyšší hromadění alendronátu v kosti (viz bod 4.2).
Portuguese: A substância activa dos comprimidos de Alendronate HEXAL 10 mg, o ácido alendrónico, na forma de alendronato sódico tri-hidratado, é um bifosfonato que inibe a reabsorção osteoclástica do osso sem ter qualquer efeito directo sobre a formação do osso.
Czech: kyselina alendronová ve formě trihydrátu natrium-alendronátu, představuje bisfosfonát, který inhibuje resorpci kosti osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kosti.
Portuguese: A posologia recomendada é de 10 mg uma vez por dia.
Czech: Doporučené dávkování je jedna 10mg tableta denně.
Portuguese: Tomar Alendronato HEXAL com outros medicamentos É provável que suplementos de cálcio, antiácidos e alguns medicamentos tomados por via oral interfiram com a absorção de Alendronato HEXAL se tomados ao mesmo tempo.
Czech: Je pravděpodobné, že doplňky vápníku, antacida a některé další ústy užívané léky mohou narušit vstřebávání přípravku Alendronat HEXAL, jestliže jsou užívány současně.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má li stejné příznaky jako Vy.
Portuguese: Úlcera gástrica Úlcera esofágica Musculoesqueléticos Dor musculoesquelética (osso, músculos ou articulações) Cãibras musculares Neurológicos Cefaleias
Czech: bolesti svalů a kostí (kosti, svaly nebo klouby) svalové křeče Neurologické bolesti hlavy
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 e <1/100): Náuseas, vómitos, gastrite, esofagite*, erosões esofágicas*, melenas.
Czech: Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Nauzea, zvracení, gastritida, zánět jícnu* eroze jícnu*, melena.
Portuguese: "Como tomar Alendronato HEXAL".
Czech: „Jak se přípravek Alendronat HEXAL užívá".
Portuguese: A substância activa é o alendronato sódico tri-hidratado.
Czech: Léčivou látkou je trihydrát natrium-alendronátu.
Portuguese: Não tome Alendronato HEXAL - se tem alergia (hipersensibilidade) ao alendronato sódico tri-hidratado ou a qualquer outro componente de Alendronato HEXAL - se tem certos problemas a nível do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago) tais como aperto ou dificuldade em engolir - se não consegue manter-se de pé ou sentar-se direito durante pelo menos 30 minutos - se o seu médico lhe disse que tem um valor baixo do cálcio do sangue
Czech: té části trávicí trubice, která spojuje ústa se žaludkem), jako např. zúžení nebo obtíže při polykání - jestliže nedokážete stát nebo vzpřímeně sedět po dobu alespoň 30 minut - jestliže vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi
Portuguese: Profilaxia da osteoporose induzida por glicocorticóides.
Czech: Prevence osteoporózy indukované glukokortikoidy.
Portuguese: 1) Depois de se levantar de manhã e antes de comer, beber ou tomar qualquer medicamento, engula o seu Alendronato HEXAL apenas com um copo cheio com água (não água mineral) (não menos de 200 ml).
Czech: 1) Jakmile vstanete z postele, vezměte si jednu tabletu přípravku Alendronat HEXAL a zapijte ji plnou sklenicí vody (nikoli minerální vody)(ne méně než 200 ml) ještě před konzumací prvního jídla, nápoje nebo užitím jiného léku.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ; LÉKOVÁ FORMA; KONCENTRACE LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU; ZPŮSOB PODÁNÍ; ŽADATEL; DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU/SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Portuguese: Consulte o seu médico antes de começar um programa de exercícios.
Czech: Dříve než začnete s nějakou formou cvičení, poraďte se se svým lékařem.
Portuguese: Utilização na insuficiência renal
Czech: Použití při zhoršené funkci ledvin
Portuguese: Deve considerar-se um exame dentário com a dentistria preventiva apropriada antes do tratamento com bifosfonatos em doentes com factores de risco concomitantes (por exemplo, cancro, quimioterapia, radioterapia, corticosteróides, má higiene oral).
Czech: Před zahájením léčby bisfosfonáty u pacientů s doprovodnými rizikovými faktory (např. rakovina, chemoterapie, ozařování, kortikosteroidy, nedostatečná ústní hygiena) by měla být provedena zubní prohlídka a příslušné preventivní stomatologické ošetření.
Portuguese: Pouco frequentes: náuseas vómitos irritação ou inflamação do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago) ou do estômago fezes pretas ou como alcatrão exantema cutâneo comichão vermelhidão da pele
Czech: té části trávicí trubice, která spojuje ústa se žaludkem) nebo žaludku černá či dehtovitá stolice vyrážka svědění zčervenání kůže
Portuguese: Foram comunicadas dores ósseas, articulares e/ou musculares em doentes medicados com bifosfonatos.
Czech: U pacientů užívajících bisfosfonáty byly hlášeny bolesti kostí, kloubů a/nebo svalů.
Portuguese: Muito raros: reacções graves da pele perfuração do esófago (o esófago é o tubo que liga a boca ao estômago) foi comunicada em casos isolados
Czech: Velmi vzácné: těžké kožní reakce v ojedinělých případech byla zaznamenána perforace jícnu (tj.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 - < 1/10)
Czech: Časté (≥ 1/100 - < 1/10)
Portuguese: Raros: ≥ 1/10.000 - < 1/1.000
Czech: Vzácné: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000
Portuguese: Frequentes (≥1/100 e <1/10): Dor musculoesquelética (ossos, músculos ou articulações) Raras (≥1/10.000 e <1/1.000): Musculosqueléticos graves (dores ósseas, musculares ou articulares) (ver secção 4.4)
Czech: Vzácné (≥1/10 000, <1/1000): Těžké poruchy pohybového systému (bolesti kostí, svalů nebo kloubů) (viz bod 4.4)
Portuguese: Frequentes: ≥ 1/100 - < 1/10
Czech: Časté: ≥ 1/100 - < 1/10
Portuguese: Osteoporose induzida por glicocorticóides:
Czech: Osteoporóza indukovaná glukokortikoidy:
Portuguese: Foi comunicada osteonecrose da maxila em doentes tratados com bifosfonatos.
Czech: U pacientů léčených bisfosfonáty byla hlášena osteonekróza čelisti.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Um comprimido contém 10 mg de ácido alendrónico (sob a forma de alendronato sódico trihidratado).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje 10 mg kyseliny alendronové (ve formě trihydrátu natrium-alendronátu).
Portuguese: Alendronato HEXAL e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: Alendronat HEXAL a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 e <1/100): Exantema cutâneo, prurido, eritema.
Czech: Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Vyrážka, pruritus, erytém.
Portuguese: Alendronat HEXAL 10 mg Comprimidos
Czech: Alendronat HEXAL 10 mg
Portuguese: Foi comunicada osteonecrose da maxila, geralmente associada a extracção dentária e/ou a infecção local (incluindo osteomielite), em doentes com cancro submetidos a regimes de tratamento incluindo bifosfonatos administrados principalmente por via intravenosa.
Czech: U pacientů s rakovinou, jejichž léčebný režim zahrnuje intravenózní podávaní bisfosfonátů, byly hlášeny případy osteonekrózy čelisti, obvykle v souvislosti s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy).
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Czech: <Obsah (koncentrace)>
Portuguese: Número (UE) da AIM
Czech: <Číslo jednací procedury EMA> <Registrační (EU) Číslo>
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas.
Czech: Doporučuje se používat ochranné rukavice.
Portuguese: Esta combinação deve ser usada com precaução.
Czech: Tato kombinace se musí používat s opatrností.
Portuguese: Os resultados destas análises de eficácia estão resumidos na seguinte tabela:
Czech: Výsledky těchto analýz účinnosti jsou shrnuty v tabulce:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Portuguese: O pH da solução reconstituída está entre 6,6 e 7,8.
Czech: pH rekonstituovaného roztoku se pohybuje mezi 6,6 a 7,8.
Portuguese: Se necessário, a depuração da creatinina deve ser monitorizada de perto.
Czech: Pokud je to nutné, má být pečlivě monitorována clearance kreatininu.
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos
Czech: Třídy orgánových systémů
Portuguese: População ITT e subgrupos de histologia
Czech: ITT populace a histologické podskupiny
Portuguese: A análise de eficácia primária foi baseada na população ITT.
Czech: Primární analýza účinnosti byla založena na ITT populaci.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, oznamte to svému lékaři.
Portuguese: A fertilidade feminina não foi investigada.
Czech: Fertilita žen nebyla studována.
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Czech: Antikoncepce u mužů a u žen
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente 10 minutos.
Czech: Tato infuze bude trvat přibližně 10 minut.
Portuguese: Caso não seja usado de imediato, o tempo e condições de armazenamento anteriores ao uso, são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas a temperaturas entre 2ºC a 8ºC.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C -8 °C.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1 %.
Czech: Celkový výskyt odpovědi na léčbu byl 14,1 %.
Portuguese: Os dados de PFS foram parcialmente confirmados por um revisor independente (400/1725 doentes foram selecionados aleatoriamente para revisão).
Czech: Údaje o PFS byly částečně potvrzeny nezávislým přezkoumáním (pro přezkoumání bylo náhodně vybráno 400/1725 pacientů).
Portuguese: O que é ALIMTA e para que é utilizado
Czech: Co je ALIMTA a k čemu se používá
Portuguese: A perfusão de cisplatina irá ter a duração aproximada de 2 horas.
Czech: Infuze cisplatiny bude trvat přibližně 2 hodiny.
Portuguese: O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Czech: Lékař nebo nemocniční lékárník vypočítá potřebnou dávku na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Em ensaios clínicos, não houve nenhuma indicação que os doentes com idade igual ou superior a 65 anos têm maior probabilidade de desenvolverem efeitos indesejáveis quando comparados com doentes com idade inferior a 65 anos.
Czech: V klinických studiích nebyly žádné známky, že by pacienti ve věku 65 let nebo starší měli zvýšené riziko nežádoucích účinků v porovnání s pacienty mladšími 65 let.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Monitorização
Czech: Monitorování
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D BARCODE Código de barras 2D com o identificador único incluído.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Portuguese: Todos os doentes incluídos neste estudo tinham um performance status ECOG 0 ou 1.
Czech: Všichni pacienti účastnící se této studie měli ECOG výkonnostní stav 0 nebo 1.
Portuguese: Existem muitas espécies de AINEs com diferentes durações de ação.
Czech: Existuje mnoho druhů NSA s různou dobou účinnosti.
Portuguese: Aumento da creatinina Diminuição da depuração da creatinina **
Czech: Velmi časté Kreatinin zvýšení Snížení clearance kreatininu**
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO citotóxico
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Portuguese: Medicação adicional:
Czech: Další léky:
Portuguese: Deve prestar-se particular atenção a estes doentes e deve ter-se cuidado na utilização de outros agentes radiossensitivos.
Czech: Těmto pacientům má být věnována zvýšená pozornost a opatrnost je také zapotřebí při použití dalších radiosenzibilizujících látek.
Portuguese: A variabilidade da depuração entre doentes é de 19,3 %.
Czech: Variabilita clearance mezi pacienty je střední, a to 19,3 %.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2004 Data da última renovação: 20 de setembro de 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. září 2009
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete dostávat tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: É necessário uma nova diluição.
Czech: Je potřebné další ředění.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku a na krabičce.
Portuguese: Assim sendo, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas em caso de ocorrência deste sintoma.
Czech: Pacienti proto mají být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje v případě, že se tyto nežádoucí účinky objeví.
Portuguese: A biodisponibilidade total do pemetrexedo (AUC) e a concentração plasmática máxima aumentam proporcionalmente com a dose.
Czech: Celková systémová expozice pemetrexedu (AUC) a maximální plazmatická koncentrace rostou proporcionálně s dávkou.
Portuguese: Raramente, as reações na pele podem ser graves e podem levar à morte.
Czech: Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k úmrtí.
Portuguese: Na ausência de outros estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: Soluções reconstituídas e para perfusão: O produto deve ser utilizado de imediato.
Czech: Rekonstituovaný a infuzní roztok: přípravek se musí použít okamžitě.
Portuguese: Foram notificados casos raros de choque anafilático.
Czech: Vzácně byly hlášeny případy anafylaktického šoku.
Portuguese: O tratamento deve basear-se nas linhas de orientações indicadas na Tabela 2.
Czech: Léčba se zahájí podle pokynů uvedených v tabulce 2.
Portuguese: Abreviatura: IC = Intervalo de Confiança * O valor p refere-se à comparação entre os dois braços.
Czech: Zkratky: CI = interval spolehlivosti * hodnota p se týká srovnání mezi rameny
Portuguese: Todos os graus de toxicidade
Czech: Všechny stupně toxicity
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Czech: Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: A infeção (septicemia) pode ser grave e pode levar à morte.
Czech: Infekce (sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
Portuguese: Seja cuidadoso quando conduzir ou utilizar máquina (s).
Czech: Při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů buďte opatrný(á).
Portuguese: Irá habitualmente fazer a perfusão uma vez em cada 3 semanas.
Czech: Infuze budete obvykle dostávat 1x za 3 týdny.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de ALIMTA necessários.
Czech: Vypočtěte dávku a počet potřebných injekčních lahviček přípravku ALIMTA.
Portuguese: Pemetrexedo não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto (ver secção 4.4)
Czech: Pemetrexed se nemá používat v těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné a po pečlivém zvážení potřeby léčby u matky a rizika pro plod (viz bod 4.4).
Portuguese: O risco está aumentado em indivíduos que já estão imunodeprimidos pela sua doença subjacente.
Czech: Toto riziko je zvýšeno u osob s již existujícím poklesem imunity způsobeným základním onemocněním.
Portuguese: Agite suavemente cada frasco até o pó estar completamente dissolvido.
Czech: Pohybujte jemným krouživým pohybem každou injekční lahvičkou, dokud se prášek zcela nerozpustí.
Portuguese: Recomenda-se abstinência ou medidas contracetivas.
Czech: Doporučuje se používání antikoncepčních metod nebo abstinence.
Portuguese: * valores de P < 0,05 comparando pemetrexedo/cisplatina com gemcitabina/cisplatina, utilizando o teste exato de Fisher.
Czech: * hodnota p <0,05 při srovnání kombinace pemetrexed/cisplatina a gemcitabin/cisplatina při použití Fisherova exaktního testu.
Portuguese: A eficácia e a segurança foram medidas desde a altura da aleatorização após conclusão da terapêutica de primeira linha (indução).
Czech: Účinnost a bezpečnost byly měřeny od doby randomizace po dokončení (indukční) terapie první linie.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Czech: Vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů)
Portuguese: aEstatisticamente significativo para não inferioridade com intervalo de confiança completa para risco relativo muito abaixo da margem de não inferioridade 1.17645 (p < 0,001).
Czech: a Statisticky významné pro noninferioritu, s celkovým intervalem spolehlivosti pro HR dostatečně pod hranicí noninferiority 1,17645 (p <0,001).
Portuguese: Este medicamento é-lhe dado para diminuir a frequência e gravidade das reações cutâneas que podem surgir durante o tratamento antineoplásico.
Czech: Tento lék budete dostávat ke snížení frekvence a závažnosti kožních reakcí, které lze předpokládat během protinádorové léčby.
Portuguese: A depuração da creatinina deverá ser ≥ 45 ml/min.
Czech: Clearance kreatininu musí být ≥ 45 ml/min.
Portuguese: Nos dados do medicamento inovador, foram identificados 91 casos de celulite, 42 de dermatite, 13 casos de dermo-hipodermite e 3 casos de pseudocelulite.
Czech: Z údajů, které předložil držitel originálního přípravku, bylo identifikováno 91 případů celulitidy, 42 případů dermatitidy, 13 případů dermohypodermitidy a 3 případy pseudocelulitidy.
Portuguese: Indivíduos do sexo masculino maduros, são aconselhados a não conceberem filhos durante e até 6 meses após o tratamento.
Czech: Pohlavně zralým mužům se doporučuje, aby během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení nepočali dítě.
Portuguese: O tratamento pode ser adiado a fim de permitir tempo suficiente para a recuperação do doente.
Czech: Léčbu lze odložit, aby byl dostatek času k úpravě.
Portuguese: Amamentação (ver secção 4.6)
Czech: Kojení (viz bod 4.6).
Portuguese: População ITT (N = 1725)
Czech: ITT populace (n = 1725)
Portuguese: Os doentes receberam tratamento de manutenção até à progressão da doença.
Czech: Randomizovaní pacienti dostávali udržovací léčbu do doby progrese onemocnění.
Portuguese: A poliglutamação é um processo dependente do tempo e da concentração que ocorre em células tumorais e, em menor extensão, nos tecidos normais.
Czech: Polyglutamace je proces závislý na čase a koncentraci, ke kterému dochází v nádorových buňkách a v menší míře i v normálních tkáních.
Portuguese: Choque anafilático (reação alérgica grave)
Czech: Hepatitida (zánět jater) Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)
Portuguese: Se tiver feito recentemente ou for fazer uma vacina contra a febre amarela.
Czech: - pokud jste nedávno byl(a) nebo máte být očkován(a) vakcínou proti žluté zimnici.
Portuguese: Poderá querer procurar aconselhamento sobre a conservação de esperma antes de começar a terapêutica.
Czech: Můžete vyhledat konzultaci ohledně uchování spermií před zahájením léčby.
Portuguese: Também foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos testes da função pulmonar.
Czech: Byly rovněž pozorovány statisticky významné rozdíly v plicních funkčních testech.
Portuguese: Não se sabe se pemetrexedo é excretado no leite materno e não se podem excluir reações adversas no lactente.
Czech: Není známo, zda se pemetrexed vylučuje do lidského mateřského mléka a nežádoucí účinky u kojeného dítěte nelze vyloučit.
Portuguese: Não se verificou nenhuma relação entre os valores de AST (SGOT), ALT (SGPT) ou bilirrubina total e a farmacocinética do pemetrexedo.
Czech: Nebyl zjištěn žádný vztah mezi AST (SGOT), ALT (SGPT) nebo celkovým bilirubinem a farmakokinetikou pemetrexedu.
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes acontecimentos ocorreram, tinham fatores de risco subjacentes ao desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão pré-existente ou diabetes.
Czech: U mnoha pacientů, u kterých k renálním příhodám došlo, existovaly rizikové faktory pro rozvoj těchto příhod, včetně dehydratace, preexistující hypertenze nebo diabetu.
Portuguese: Utilização concomitante contraindicada: Vacina da febre amarela: risco de doença vacinal fatal generalizada (ver secção 4.3).
Czech: Kontraindikované souběžné používání: vakcína proti žluté zimnici: riziko fatálního generalizovaného vakcinačního onemocnění (viz bod 4.3).
Portuguese: ALIMTA contém sódio
Czech: Přípravek ALIMTA obsahuje sodík
Portuguese: A análise de eficácia utilizando a população PQ é consistente com a análise para a população ITT e suporta a não inferioridade de AC versus GC.
Czech: Výsledky analýz účinnosti u populace PQ jsou v souladu s analýzami populace ITT a podporují noninferioritu kombinace AC oproti GC.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente secretado pelo TAO3 (transportador de aniões orgânicos 3).
Czech: Studie in vitro naznačují, že pemetrexed je aktivně vylučován pomocí OAT3 (přenašeč organických aniontů).
Portuguese: 100 % da dose anterior
Czech: 100 % předchozí dávky
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3% para ALIMTA e 71,7% para placebo.
Czech: Procento pacientů, kteří dostali postudijní léčbu bylo 64,3 % u přípravku ALIMTA a 71,7 % u placeba.
Portuguese: Interações comuns a todos os citotóxicos
Czech: Interakce běžné u všech cytotoxických látek