FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alela HLADRB1*04:03 (raportul cotelor privind sensibilitatea la SAI: 1,6) este prezentă în special la pacienții caucazieni,având o prevalență mai mare în sudul Europei față de nordul Europei, iar alela HLADRB1*04:06 (raportul cotelor privind sensibilitatea la SAI: 56,6) este prezentă în special la pacienții japonezi și coreeni.
Estonian: HLA-DRB1*04:06 alleeli (IASile vastuvõtlikkuse tõenäosuse suhtarv: 56.6) leidub eelkõige jaapani ja korea patsientidel.
Romanian: SIA trebuie avut în vedere în diagnosticul diferențial al hipoglicemiei spontane la pacienții care utilizează acid tioctic (vezi pct. 4.8).
Estonian: IASi võimalust tuleb arvesse võtta tiokthapet saavatel patsientidel spontaanse hüpoglükeemia diferentsiaaldiagnostikas (vt lõik 4.8).
Romanian: Tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a concentrației de zahăr din sânge (sindromul insulinic autoimun).
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada: vereglükoosi reguleerivate hormoonide häire koos veresuhkru sisalduse märkimisväärse vähenemisega (insuliini autoimmuunsündroom).
Romanian: Riscul apariției acesteiaacestoraestepoate fi crescut la pacienții cu istoric de pneumopatie interstițială.
Estonian: Varasema interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel on selle võib nende haiguste tekkerisk suurenenud olla suurem.
Romanian: În cursul tratamentului cu acid tioctic au fost raportate cazuri de sindrom insulinic autoimun (SIA).
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Tiokthappe ravi ajal on teatatud insuliini autoimmuunsündroomi (IAS) juhtudest.
Romanian: Osteonecroza canalului auditiv extern (reacții adverse specifice clasei bifosfonaților).
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Väga harv: väliskuulmekanali osteonekroos (bisfosfonaatide1 klassiefet).
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de 569 de zile.
Estonian: Keskmine jälgimisperiood oli 569 päeva.
Romanian: Dacă sunteți gravidă (sau credeți că ați putea fi gravidă), plănuiți să rămâneți gravidă, sau alăptați, nu trebuie să luați [numele medicamentului].
Estonian: Kui te olete rase (või arvate, et võite olla), planeerite rasestumist või imetate, ei tohi te [ravimi nimetus] võtta.
Romanian: Acestea pot determina niveluri crescute de [substanța activă] în sânge.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada [toimeaine] sisaldust veres.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 aprilie 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. aprilli 2019 koosolekul
Romanian: Nu se cunoaște dacă medicamentul dumneavoastră poate să-i dăuneze fătului.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie sündimata last.
Romanian: Deoarece modafinilul poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale, sunt necesare metode contraceptive alternative suplimentare (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Estonian: Et modafiniil võib vähendada suukaudsete kontratseptiivide efektiivsust, tuleb kasutada alternatiivseid täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõike 4.4 ja 4.5)
Romanian: [Numele medicamentului] este contraindicat în timpul sarcinii.
Estonian: [Ravimi nimetus] ei tohi kasutada raseduse ajal.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Eliquis/Lixiana/Roteas Atenționări și precauții
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Eliquisi/Lixiana/Rotease võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Romanian: Studiul a fost oprit prematur după înrolarea a 120 de pacienți, din cauza numărului excesiv de evenimente în rândul pacienților din brațul tratat cu rivaroxaban.
Estonian: Uuring lõpetati enneaegselt, kui uuringusse oli kaasatud 120 patsienti, sest rivaroksabaani rühmas esines liiga palju tüsistusi.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: 59 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de rivaroxaban 20 mg [15 mg la pacienții cu clearance-ul creatininei (ClCr) <50 ml/min], iar 61 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de warfarină (INR 2,0-3,0).
Estonian: 59 patsienti randomiseeriti rivaroksabaani 20 mg rühma (15 mg patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CrCl) oli < 50 ml/min) ja 61 patsienti varfariini rühma (INR 2,0-3,0).
Romanian: Rivaroxaban
Estonian: Rivaroksabaan
Romanian: Pe baza experienței limitate privind utilizarea la om, rezultată dintr-un registru al sarcinilor și din raportări spontane, se suspectează că modafinilul determină malformații congenitale când este administrat în timpul sarcinii.
Estonian: Tuginedes rasedusregistrist ja modafiniili kõrvaltoimete spontaansest teatamisest tulenevale piiratud kogemusele inimestel arvatakse, et modafiniil põhjustab rasedusaegsel kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de [substanța activă] în urma monitorizării reacțiilor adverse pe durata tratamentului concomitent (vezi pct. 4.4).
Estonian: Lähtudes kõrvalnähtude jälgimisest samaaegse ravi ajal, võib olla vaja [toimeaine] annust vähendada (vt lõik 4.4).
Romanian: Prin urmare, trebuie acționat cu prudență la utilizarea concomitentă cu inhibitori CYP2C19 (de exemplu omeprazol, esomeprazol, fluconazol, fluvoxamină, lansoprazol, ticlopidină) sau cimetidină.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel CYP2C19 inhibiitoritega (nt omeprasool, esomeprasool, flukonasool, fluvoksamiin, lansoprasool, tiklopidiin) või tsimetidiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: Modafinil - Evaluarea datelor cu privire la rezultatele fetale care indică efecte asupra fătului, inclusiv malformații congenitale, rezultate dintr-un studiu observațional unic din SUA (EPITT nr. 19367)
Estonian: Modafiniil - Ameerika Ühendriikides tehtud vaatlusuuringu andmete hindamine lootele avalduva toime, sealhulgas kaasasündinud anomaaliate andmete seisukohast (EPITT nr 19367)
Romanian: Într-un studiu randomizat, deschis, multicentric, sponsorizat de investigator, cu criteriul final de evaluare atribuit „în orb", rivaroxabanul a fost comparat cu warfarina la pacienți cu antecedente de tromboză, diagnosticați cu sindrom antifosfolipidic și cu risc mare de evenimente tromboembolice (cu valori pozitive la toate cele 3 teste pentru sindrom antifosfolipidic: anticoagulant lupic, anticorpi anticardiolipinici și anticorpi anti-beta 2-glicoproteina I).
Estonian: Uurija sponsoreeritud avatud mitmekeskuselises randomiseeritud uuringus, milles tulemusnäitajat hinnati pimendatult, võrreldi rivaroksabaani varfariiniga tromboosi anamneesiga patsientidel, kellel diagnoositi antifosfolipiidsündroom ning kellel oli suur trombembooliliste tüsistuste risk (kõik kolm antifosfolipiidsündroomi analüüsi positiivsed: luupusantikoagulant, kardiolipiinivastased antikehad ja beeta-2-glükoproteiin 1 vastased antikehad).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [denumirea medicamentului] Sarcina și alăptarea
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist
Romanian: Rivaroxaban/dabigatran etexilat
Estonian: Apiksabaan/edoksabaan
Romanian: În special la pacienții care sunt cu teste triplu pozitive (la anticoagulant lupic, anticorpi anticardiolipinici și anticorpi anti-beta 2-glicoproteina I), tratamentul cu AOAD poate fi asociat cu frecvențe mai mari ale evenimentelor trombotice recurente, comparativ cu terapia cu antagoniști ai vitaminei K.
Estonian: Eelkõige patsientidel, kelle kõik kolm näitajat (luupusantikoagulant, kardiolipiinivastased antikehad ja beeta-2-glükoproteiin 1 vastased antikehad) on positiivsed, võib ravi otsese toimega antikoagulantidega olla seotud korduva tromboosi juhtude suurema esinemissagedusega võrreldes K-vitamiini antagonistidega.
Romanian: Datele provenite din utilizarea modafinilului la femeile gravide sunt limitate.
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine Modafiniili kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Romanian: Anticoagulantele orale cu acțiune directă (AOAD), incluzând rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilat, nu sunt recomandate la pacienții cu antecedente de tromboză diagnosticați cu sindrom antifosfolipidic.
Estonian: Otsese toimega antikoagulante (DOAC), sealhulgas rivaroksabaan/apiksabaan/edoksabaan/dabigatraaneteksilaat, ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on anamneesis tromboos ja kellel diagnoositakse antifosfolipiidsündroom.
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: citalopram; escitalopram - Interacțiune medicamentoasă cu fluconazol (EPITT nr. 19327)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: tsitalopraam, estsitalopraam - koostoime flukonasooliga (EPITT nr 19327)
Romanian: Pacienți cu sindrom antifosfolipidic cu teste triplu pozitive, cu risc mare
Estonian: Suure riskiga antifosfolipiidsündroomiga patsiendid, kelle kõik kolm näitajat on positiivsed
Romanian: La 12 % din pacienții randomizați pentru administrarea de rivaroxaban au apărut evenimente tromboembolice (4 accidente vasculare cerebrale ischemice și 3 infarcturi miocardice).
Estonian: Rivaroksabaani rühmas esines trombemboolilisi tüsistusi 12%-l patsientidest (4 isheemilist insulti ja 3 müokardiinfarkti).
Romanian: La 4 pacienți (7 %) din grupul tratat cu rivaroxaban și la 2 pacienți (3 %) din grupul tratat cu warfarină au apărut hemoragii majore.
Estonian: Suuri verejookse esines rivaroksabaani rühmas 4 patsiendil (7%) ja varfariini rühmas 2 patsiendil (3%).
Romanian: Anticoagulante orale cu acțiune directă (AOAD): apixaban; dabigatran etexilat; edoxaban; rivaroxaban - Tromboză recurentă la pacienții cu sindrom antifosfolipidic (EPITT nr. 19320)
Estonian: Otsese toimega suukaudsed antikoagulandid (DOAC): apiksabaan, dabigatraaneteksilaat, edoksabaan, rivaroksabaan - korduv tromboos antifosfolipiidsündroomiga patsientidel (EPITT nr 19320)
Romanian: Nu au fost raportate evenimente la pacienții randomizați pentru administrarea de warfarină.
Estonian: Varfariini rühma randomiseeritud patsientidel tüsistusi ei olnud.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [Numele medicamentului] [Numele medicamentului] împreună cu alte medicamente Cimetidină, lansoprazol și omeprazol (utilizate pentru tratarea ulcerelor la stomac), fluconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice), fluvoxamină (antidepresiv) și ticlopidină (utilizată pentru reducerea riscului de accident vascular cerebral).
Estonian: Tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (maohaavandite ravim), flukonasool (seennakkuste ravim), fluvoksamiin (antidepressant) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Xarelto/Pradaxa Aveți grijă deosebită când luați Xarelto/Pradaxa - dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Xarelto/Pradaxa võtmist Ravimiga Xarelto/Pradaxa on vajalik eriline ettevaatus - kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski).
Romanian: Aveți grijă deosebită când luați Eliquis/Lixiana/Roteas Dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Estonian: Ravimiga Eliquis/Lixiana/Roteas on vajalik eriline ettevaatus - kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski).
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 februarie 2016
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. veebruaril 2016 koosolekul
Romanian: Trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare din următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb mis tahes järgmine seisund:
Romanian: (Aplicabil pentru bosutinib și ponatinib)
Estonian: (Kohaldatav bosutiniibi ja ponatiniibi korral)
Romanian: Invaginație
Estonian: Intussustseptsioon
Romanian: Complicațiile raportate în studiile clinice și cele observate ulterior punerii pe piață includ bezoar, ileus, leziune/ulceraţie la locul de implant, hemoragii intestinale, ischemie intestinală, obstrucție intestinală, perforație intestinală, invaginație, pancreatită, peritonită, pneumoperitoneu și infecții post-operatorii ale plăgii.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatatud ja müügiloa andmise järel esinenud tüsistused on muu hulgas besoaar, iileus, implantaadikoha erosioon/haavand, soole verejooks, soole isheemia, soole obstruktsioon, soole perforatsioon, intussustseptsioon, pankreatiit, peritoniit, pneumoperitoneum ja postoperatiivne haavainfektsioon.
Romanian: Femei aflate în perioada de premenopauză: s-a observat o incidență crescută a macrochisturilor ovariene la această populație.
Estonian: Menopausieelses eas naised: Selles populatsioonis on täheldatud munasarjade makrotsüstide suuremat esinemissagedust.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să anunțe medicul dacă apare oricare dintre simptomele asociate cu evenimentele menționate mai sus.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid arstile, kui neil tekib mis tahes eespool loetletud tüsistustele viitav sümptom.
Romanian: Înainte să luați DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Estonian: Enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
Romanian: Unele evenimente pot duce la efecte grave, cum ar fi o intervenție chirurgicală și/sau chiar la deces.
Estonian: Mõnel juhul võib seisundil olla raske tagajärg, näiteks operatsioon ja/või surm.
Romanian: LYSODREN (mitotan) - Tulburări ale hormonilor sexuali și dezvoltarea de macrochisturi ovariene (EPITT nr. 18301)
Estonian: LYSODREN (mitotaan) - suguhormoonide häired ja munasarja makrotsüstide tekkimine (EPITT nr 18301)
Romanian: • Inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Estonian: • Kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Romanian: Invaginația a fost raportată și ulterior punerii pe piață.
Estonian: Intussustseptsioonist on teatatud ka müügiloa andmise järel.
Romanian: DUODOPA (levodopa/carbidopa - gel intestinal)invaginație (EPITT n. 18424)
Estonian: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinaalgeel)intussustseptsioon (EPITT nr 18424)
Romanian: Cele mai multe bezoaruri se întâlnesc în stomac, dar pot fi întâlnite și în altă parte a tractului intestinal.
Estonian: Enamasti on besoaarid maos, kuid neid võib leida ka mujal kogu seedetraktis.
Romanian: Purtătorii de VHB care necesită tratament cu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea de semne și simptome ale infecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia (vezi pct. 4.8).
Estonian: (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS)-ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb hoolikalt jälgida aktiivse HBV-infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes ravi ajal ning mitme kuu jooksul pärast ravi lõppu (vt lõik 4.8).
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu (DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI), pacienții trebuie testați pentru infecția cu VHB.
Estonian: Enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS)-ravi alustamist tuleb patsienti uurida HBV-infektsiooni suhtes.
Romanian: - Aveți probleme de natură ginecologică, cum sunt sângerări și/sau durere pelviană.
Estonian: - günekoloogilised probleemid, näiteks verejooks ja/või vaagnavalu.
Romanian: Reacții adverse posibile - Reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatitic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed - B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus).
Romanian: (Aplicabil pentru imatinib, dasatinib și nilotinib)
Estonian: (Kohaldatav imatiniibi, dasatiniibi ja nilotiniibi korral)
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Lysodren
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Lysodreni võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Romanian: Un bezoar situat în jurul apexului tubului jejunal poate acționa ca punct de plecare al unei obstrucții intestinale sau al formării unei invaginații.
Estonian: Sondi tühisooles oleva otsa piirkonnas paiknev besoaar võib toimida soole obstruktsiooni või intussustseptsiooni tekkimise alguspunktina.
Romanian: Bezoarurile sunt concrețiuni de produse alimentare nedigeratenedigerabile (cum ar fi fibrele nedigerabile din legume sau fructe) reținute în tractul intestinal.
Estonian: Besoaar tähendab seedimata toiduosakest seedimatust materjalist (näiteks mitteseeditavad puuvilja- ja taimsed kiud) tekkinud kivistist seedetraktis.
Romanian: Reacții adverse în legătură cu procedura și cu dispozitivul Tulburări gastro-intestinale
Estonian: Seadme ja protseduuriga seotud kõrvaltoimed Seedetrakti häired
Romanian: • Pungă cu infecție (abces) - acest lucru se poate întâmpla după ce tubul este introdus în stomacul dumneavoastră.
Estonian: • Infektsioonikolle (abstsess), mis võib tekkida pärast maosondi paigaldamist.
Romanian: Reactivare a hepatitei B Descrierea reacțiilor adverse selectate:
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": B-hepatiidi reaktivatsioon Valitud kõrvaltoimete kirjeldus:
Romanian: • Tubul trece prin peretele intestinului gros.
Estonian: • Sond tungib läbi jämesoole seina.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și ale sânului (cu frecvență necunoscută):
Estonian: Organsüsteemi klass: reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired (esinemissagedus ei ole teada)
Romanian: - Macrochisturi ovariene Femei aflate în perioada de premenopauză: au fost descrise cazuri de macrochisturi ovariene benigne (cu simptome cum sunt durere pelviană, hemoragie).
Estonian: Menopausieelses eas naised: on kirjeldatud mittepahaloomulisi munasarjade makrotsüste (sümptomid on näiteks vaagnavalu, verejooks).
Romanian: • Blocaj (obstrucție), sângerare sau ulcer la nivelul tubului digestiv.
Estonian: • Soole ummistus (obstruktsioon), verejooks või haavand.
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100)
Estonian: Kõrvaltoimete andmed kliinilistest uuringutest ja müügiloa andmise järgsest kogemusest Aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100)
Romanian: • Blocare a alimentelor în jurul tubului, ducând la blocarea acestuia.
Estonian: • Sondi ümbruse ummistus toiduga.
Romanian: • Alunecare a unei părți a intestinului într-o zonă învecinată (invaginație).
Estonian: • Sooletuppumus ehk sooleosa libisemine pikisuunas teise sooleosa sisse (intussustseptsioon)
Romanian: Tabelul 1 Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel Infecții și infestări
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Romanian: - dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri.
Estonian: (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma.
Romanian: - Scădere a concentraţiei de androstenedionă din sânge (la femei) - Scădere a concentraţiei de testosteron din sânge (la femei)
Estonian: - Vere testosteroonisisalduse vähenemine (naistel).
Romanian: Reacții adverse posibile Cu frecvență necunoscută - Macrochisturi ovariene (cu simptome cum sunt durere pelviană, sângerare) - Scădere a concentraţiei de androstenedionă (precursor al hormonilor sexuali) la analizele de sânge la femei - Scădere a concentraţiei de testosteron (hormon sexual) la analizele de sânge la femei - Creștere a valorii globulinei care leagă hormonii sexuali (o proteină care leagă hormonii sexuali) la analizele de sânge - Scădere a concentraţiei de testosteron liber (hormon sexual) la analizele de sânge la bărbați
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada - Munasarjade makrotsüstid (sümptomid on näiteks vaagnavalu, verejooks) - Vere androsteendiooni (suguhormoonide teatud eelaine) sisalduse vähenemine naistel.
Romanian: • Inflamaţie a colonului (colită).
Estonian: • Käärsoolepõletik (koliit).
Romanian: Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B la pacienții purtători cronici ai acestui virus după ce li s-au administrat inhibitori ai tirozin kinazei BCR-ABL.
Estonian: On esinenud B-hepatiidi reaktiveerumist viirust krooniliselt kandvatel patsientidel pärast BCR-ABLtürosiinkinaasiinhibiitorite kasutamist.
Romanian: ICLUSIG (ponatinib) - Reactivarea virusului hepatitic B (VHB) (EPITT nr. 18405)
Estonian: Bcr-abl-türosiinkinaasiinhibiitorid: GLIVEC (imatiniib); SPRYCEL (dasatiniib); TASIGNA (nilotiniib); BOSULIF (bosutiniib); ICLUSIG (ponatiniib) - B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsioon (EPITT nr 18405)
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Înainte să luați DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist Enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 ianuarie 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. jaanuari 2018 koosolekul
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de pneumonită și li se va recomanda să ia imediat legătura cu medicul în cazul apariției tusei persistente sau a dispneei.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoniidi ohust ja soovitada kohe võtta ühendust arstiga, kui tekib püsiv köha või düspnoe.
Romanian: Cu frecvență necunoscută:
Estonian: Esinemissagedus „teadmata":
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Aparat respirator
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Respiratoorne süsteem
Romanian: Poate să apară pneumonită interstițială acută sau cronică, frecvent asociată cu eozinofilie sanguină, fiind raportate decese cauzate de aceasta.
Estonian: Võib tekkida äge või krooniline interstitsiaalne pneumoniit, sageli koos vere eosinofiiliaga, mis on ka surmaga lõppenud.
Romanian: Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc pentru dezvoltarea evenimentelor renale, incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente.
Estonian: Paljudel patsientidel, kel neid juhte esines, olid eelnevalt neerukahjustuse tekkimise riskifaktorid, nagu dehüdratsioon ja eelnev hüpertensioon või diabeet.
Romanian: Pemetrexed - Diabet insipid nefrogen (EPITT nr. 18930)
Estonian: Pemetrekseed - neerutekkene suhkruta diabeet (EPITT nr 18930)
Romanian: Hipernatremie - concentrații crescute de sodiu în sânge
Estonian: Hüpernatreemia - vere naatriumisisalduse suurenemine
Romanian: Evaluarea aparatului respirator
Estonian: Respiratoorse süsteemi hindamine
Romanian: Aparat respirator
Estonian: Respiratoorne süsteem
Romanian: Dulaglutidă - Stenoză și obstrucție gastrointestinală (EPITT nr. 18931)
Estonian: Dulaglutiid - seedetrakti stenoos ja sulgus (EPITT nr 18931)
Romanian: Frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Creșterea cantității de urină eliminate
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Uriinierituse suurenemine
Romanian: Reacții adverse severe
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed
Romanian: Simptomele specifice includ dispnee, tuse (în special tusea seacă, neproductivă), durere toracică și febră, pentru care pacientul trebuie monitorizat la fiecare vizită de control.
Estonian: Tüüpiliste sümptomite hulka kuuluvad düspnoe, köha (eriti kuiv, kinnine köha), valu rindkeres ja palavik, mida tuleb kontrollida igal visiidil.
Romanian: Se va face anamneza pacientului cu privire la posibile disfuncții pulmonare și, dacă este necesar, se vor efectua teste funcționale pulmonare.
Estonian: Patsiendi küsitlemine võimaliku kopsufunktsiooni häire suhtes, vajaduse korral kopsufunktsiooni analüüs.