FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Icelandic: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Danish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Icelandic: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Danish: Hvor meget skal De tage
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Danish: Andet, De skal vide
Icelandic: Annað sem þú þarft að vita
Danish: Det er dog især vigtigt, at De:
Icelandic: Það er hins vegar sérstaklega mikilvægt að:
Danish: Hvornår skal De tage medicinen
Icelandic: Hvenær á að taka lyfið
Danish: • problemer med at falde i søvn
Icelandic: erfiðleikar með að festa svefn
Danish: • Tag denne medicin gennem munden.
Icelandic: Takið lyfið inn um munn.
Danish: • hvis De tager nogen af følgende lægemidler:
Icelandic: ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Danish: Årsagen til dette kan være, at kroppen igen kan bekæmpe infektioner.
Icelandic: Þetta getur verið vegna þess að líkaminn er aftur fær um að berjast við sýkingar.
Danish: Der er set krystaller i urinen fra rotter, én abe og én hund.
Icelandic: Kristallar hafa komið fram í þvagi hjá rottum, einum apa og einum hundi.
Danish: Det er vigtigt, at De tager CRIXIVAN nøjagtigt efter lægens anvisning - han/hun vil fortælle Dem, hvor lang tid, De skal tage medicinen.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir CRIXIVAN nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins - hann mun segja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Danish: CRIXIVAN hjælper med til at:
Icelandic: CRIXIVAN hjálpar til við að:
Danish: Delavirdin: 
Icelandic: Delavirdín:
Danish: • Hvis dette sker, vil behandlingen miste sin virkning.
Icelandic: Ef það gerist mun meðferðin hætta að verka.
Danish: Hvis De oplever dette, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Ef það gerist skaltu forðast að aka eða nota vélar.
Danish: Deres læge vil overvåge, hvordan lægemidlet virker hos Dem.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hvernig þetta lyf verkar á þig.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er sandsynligvis begrænset.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er líklega takmörkuð.
Danish: • følelsesløshed eller en underlig fornemmelse i huden
Icelandic: • dofi eða óeðlileg tilfinning í húð
Danish: Dette vil være med til at mindske risikoen for, at De får nyresten.
Icelandic: Það minnkar hættuna á að fá nýrnasteina.
Danish: • nedsætte mængden af hiv i kroppen (Deres "virusbelastning")
Icelandic: • fækka HIV-veirum í líkamanum (minnkar „veirumagn")
Danish: Hvis De er kommet til at springe en dosis over, skal De ikke tage den senere på dagen.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka skammt, skaltu ekki taka hann síðar.
Danish: CD4-celler er en vigtig del af immunsystemet.
Icelandic: CD4 frumur eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Danish: Børn og unge CRIXIVAN anbefales ikke til børn under 18 år.
Icelandic: Notkun CRIXIVAN er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Tal med lægen, hvis De skal tage både CRIXIVAN og ritonavir.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ætlar að nota bæði CRIXIVAN og rítónavír.
Danish: Meget almindelige (berører flere end 1 person ud af 10):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Danish: Det er ikke kendt, hvor ofte dette kan ske (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), men reaktionen kan i nogle tilfælde være alvorlig og omfatte shock.
Icelandic: Það er ekki þekkt hversu oft þetta getur gerst (ekki hægt að áætla það út frá fyrirliggjandi gögnum), en viðbrögðin geta stundum verið alvarleg þ.m.t. lost.
Danish: Fortsæt ganske enkelt Deres normale program.
Icelandic: Taktu einfaldlega lyfið samkvæmt þinni venjulegu áætlun.
Danish: CRIXIVAN kan ikke kurere hiv.
Icelandic: CRIXIVAN læknar ekki HIV.
Danish: Ingen af disse substitutioner var hverken nødvendige for eller tilstrækkelige til resistens.
Icelandic: Engin þessara amínósýrubreytinga var nauðsynleg né nægjanleg ein sér til þess að valda ónæmi.
Danish: Denne effekt er vedvarende i undersøgelser, også efter længerevarende follow-up perioder.
Icelandic: Þessi áhrif eru viðvarandi, í hverri rannsókn fyrir sig, einnig þegar sjúklingunum er fylgt eftir í langan tíma.
Danish: Se "Advarsler og forsigtighedsregler" i punkt 2 ovenfor.
Icelandic: 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér fyrir framan.
Danish: • Hold ikke op med at tage CRIXIVAN, før De har talt med Deres læge.
Icelandic: Ekki hætta að taka CRIXIVAN án þess að tala við lækninn.
Danish: Tag ikke CRIXIVAN, hvis De tager nogen af disse lægemidler eller har taget dem for nyligt.
Icelandic: Ekki taka CRIXIVAN ef þú tekur eða hefur nýlega tekið eitthvert þessara lyfja.
Danish: CRIXIVAN vil måske ikke gøre dette hos alle patienter.
Icelandic: CRIXIVAN hefur ef til vill ekki þessi áhrif hjá öllum sjúklingum.
Danish: 62 patienter fuldførte undersøgelsen til uge 96.
Icelandic: Sextíu og tveir sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 96. viku.
Danish: Dosisjustering af warfarin kan være nødvendig.
Icelandic: Skammta warfaríns getur þurft að aðlaga.
Danish: Trazodon AUC: ↑ 2,4 gange.
Icelandic: Trazódón AUC:  2,4-falt.
Danish: 200 mg" med blå skrift.
Icelandic: 200 mg' með bláu.
Danish: De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter, bør det overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum ætti að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Danish: Da CRIXIVAN skal tages med 8 timers intervaller, bør der udarbejdes en plan, der er tilpasset patienten.
Icelandic: Þar sem taka skal CRIXIVAN á 8 tíma fresti, ætti að setja upp hentuga áætlun fyrir sjúklinginn.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Icelandic: Sumum sjúklingunum var gefinn storkuþáttur VIII.
Danish: Det vides ikke, om CRIXIVAN kan skade et ufødt barn, når det tages af en gravid kvinde.
Icelandic: Ekki er vitað hvort CRIXIVAN er skaðlegt ófæddum börnum þegar það er tekið inn á meðgöngu.
Danish: • Hvis De ikke kan tage det uden mad, så tag CRIXIVAN med et fedtfattigt, let måltid.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið það inn án matar skaltu taka CRIXIVAN inn með léttri, fitusnauðri máltíð.
Danish: Disse bivirkninger var: kvalme (35,3 %), hovedpine (25,2 %), diarré (24,6 %), asteni/træthed (24,3 %), udslæt (19,1 %), smagsforstyrrelse (19,1 %), tør hud (16,2 %), abdominalsmerter (14,6 %), opkastning (11,0 %) og svimmelhed (10,7 %).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru: ógleði (35,3%), höfuðverkur (25,2%), niðurgangur (24,6%), þreyta/slen (24,3%), útbrot (19,1%), bragðskynstruflanir (19,1%), húðþurrkur (16,2%), kviðverkir (14,6%), uppköst (11,0%), svimi (10,7%).
Danish: Lægen vil muligvis tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker.
Icelandic: Það gæti þurft að gera blóðrannsóknir til þess að athuga hvernig lifrin starfar.
Danish: Meget almindelige (≥ 1/10); Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjældne (< 1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til  1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: • tegn på infektion - dette kan være en tidligere infektion, der vender tilbage kort efter, anti-hivbehandlingen er startet.
Icelandic: • einkenni sýkingar - þetta getur verið sýking sem var fyrir og kemur upp aftur fljótlega eftir að HIV meðferðin er hafin.
Danish: Følgende bivirkninger er også indberettet, efter lægemidlet er blevet anvendt.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig verið tilkynntar eftir að lyfið kom á markað.
Danish: Krystallerne er ikke blevet sat i forbindelse med lægemiddelinduceret renal skade.
Icelandic: Kristallarnir hafa ekki verið settir í samband við lyfjaorsakaðan nýrnaskaða.
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, De er påbegyndt behandling.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Danish: For optimal absorption, skal CRIXIVAN administreres uden mad, men med vand, 1 time før, eller 2 timer efter et måltid.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar CRIXIVAN er tekið inn án fæðu, en með vatni, einum tíma fyrir máltíð eða tveimur tímum eftir máltíð.
Danish: Patienter med de sjældne arvelige problemer galactoseintolerance, Lapp lactosemangel eller glucosegalactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu erfðarsjúkdómana galaktósa-óþol (galactose intolerance), Lapp laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa/galaktósa vanfrásogsheilkenni (glucose-galactose malabsorption) ættu ekki að taka lyfið.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (en slags sukker).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (sykurtegund).
Danish: I sjældne tilfælde kan muskelproblemerne være alvorlige (rabdomyolyse).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa áhrifin á vöðvana verið alvarleg (rákvöðvalýsa).
Danish: 30 forsøgspersoner fuldførte 48 ugers behandling.
Icelandic: Þrjátíu sjúklingar luku 48 vikna meðferð.
Danish: Der er rapporteret akut hæmolytisk anæmi, som i nogle tilfælde var alvorlig og hurtigt progredierende.
Icelandic: Brátt rauðkornarjúfandi blóðleysi hefur verið skráð, sem var í sumum tilvikum alvarlegt og ágerðist hratt.
Danish: CRIXIVAN indeholder et stof, som kaldes indinavir.
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur efni sem nefnist indinavír.
Danish: 400 mg" med grøn skrift.
Icelandic: 400 mg' með grænu.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med PIere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna sem skráð voru, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju eftir að meðferð var stöðvuð.
Danish: Distributionen af indinavir over placentabarrieren er signifikant hos rotter, men begrænset hos kaniner.
Icelandic: Flutningur indinavírs yfir fylgju var marktækur hjá rottum, en takmarkaður hjá kanínum.
Danish: Dette sker hos nogle mennesker med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft hivrelaterede infektioner.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá sumum einstaklingum sem eru með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og hafa áður verið með sýkingar tengdar HIV.
Danish: • Hvis De også tager ritonavir, kan De tage CRIXIVAN på et hvilket som helst tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Icelandic: Ef þú tekur einnig rítónavír þá mátt þú taka CRIXIVAN á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
Danish: • theophyllin - anvendes mod astma
Icelandic: • teófýllín - notað við astma
Danish: PDE5-HÆMMER Sildenafil, tadalafil
Icelandic: PDE5 HEMLAR Sildenafíl, tadalafíl
Danish: • blod i urinen.
Icelandic: • blóð í þvagi.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Danish: Nefrolitiasis er set ved behandling med indinavir hos voksne patienter med en kumuleret frekvens på 12,4 % (interval på tværs af de enkelte forsøg: 4,7 % til 34,4 %).
Icelandic: Nýrnasteinamyndun hefur átt sér stað í tengslum við indinavír meðferð hjá fullorðnum með heildartíðni 12,4% (í einstökum rannsóknum var tíðnin á bilinu 4,7% til 34,4%).
Danish: Virusbelastningen forblev < 200 kopier/ml i 48 uger hos alle patienterne.
Icelandic: <200 eintök/ml í 48 vikur hjá öllum sjúklingunum.
Danish: Mindre end 20% af indinavir udskilles renalt.
Icelandic: Minna en 20% indinavírs skilst út um nýru.
Danish: 18 patienter fuldførte undersøgelsen til uge 48.
Icelandic: Átján sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 48. viku.
Danish: Indinavirs farmakokinetik hos disse 11 patienter 6 uger efter fødslen var generelt magen til den som blev set hos ikke-gravide patienter i et andet studie (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs hjá þessum 11 sjúklingum 6 vikum eftir barnsburð var almennt svipaður og sást í annarri rannsókn á sjúklingum sem ekki voru þungaðir (sjá kafla 4.6).
Danish: De skal normalt tage mindre CRIXIVAN, hvis De også tager ritonavir.
Icelandic: Venjulega þarf að taka minna af CRIXIVAN ef rítónavír er einnig tekið.
Danish: Tag ikke CRIXIVAN:
Icelandic: Ekki má nota CRIXIVAN:
Danish: Mindst 11 aminosyresteder i proteasen er blevet associeret med indinavirresistens: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Icelandic: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Danish: • Tag CRIXIVAN 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Icelandic: Taktu lyfið 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
Danish: Seks af disse 11 patienter (55 %) havde middel indinavir plasmakoncentrationer 8 timer efter doseringen (Cmin) under assaygrænsen for pålidelig kvantificering.
Icelandic: Sex af þessum 11 sjúklingum (55%) voru með meðal indinavír plasmaþéttingu 8 klst. eftir skammtagjöf (Cmin) fyrir neðan áreiðanleikamörk rannsóknarinnar.
Danish: Indinavir ændrede ikke type, frekvens eller sværhedsgrad af de vigtigste, kendte bivirkninger forbundet med anvendelse af zidovudin, didanosin eller lamivudin.
Icelandic: Indinavír breytti ekki gerð, tíðni eða alvarleika helstu þekktu aukaverkana zidovúdíns, didanósíns og lamivúdíns.
Danish: Derfor skal De fortsat gå til kontrol hos Deres læge, mens De tager CRIXIVAN.
Icelandic: Þess vegna þarftu að halda áfram að mæta reglulega til læknisins á meðan þú tekur CRIXIVAN.
Danish: 4.2 og 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.3.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 oktober 1996 Dato for seneste fornyelse: 18 juli 2011
Icelandic: 04. október 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Der sås ingen signifikant forskel i eksponeringen, når behandlingen blev givet sammen med et fuldfedt måltid.
Icelandic: Enginn marktækur munur á útsetningu kom fram þegar skammturinn var gefinn með fituríkri máltíð.
Danish: De farmakokinetiske parametre i den anden undersøgelse var de samme.
Icelandic: Lyfjahvarfaviðmiðin í hinni rannsókninni voru sambærileg.
Danish: Fordeling Indinavir bindes ikke i udstrakt grad til humane plasmaproteiner (39 % ubundet).
Icelandic: Indinavír var aðeins að hluta til bundið plasmapróteinum hjá mönnum (39% óbundið).
Danish: CRIXIVAN anvendes til behandling af humant immundefekt-virus (hiv) hos voksne.
Icelandic: CRIXIVAN er notað til meðferðar gegn HIV (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum.
Danish: Asymptomatisk pyuri af ukendt ætiologi sås hos 10,9 % (6/55) af de pædiatriske patienter, der fik CRIXIVAN.
Icelandic: Gröftur í þvagi af óþekktum orsökum, án einkenna sást hjá 10,9% (6/55) sjúklinga sem fengu CRIXIVAN.
Danish: Der er en mulig årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Icelandic: Orsakasamhengi er til staðar, enda þótt verkunarhátturinn sé óþekktur.
Danish: Mødre bør instrueres i at ophøre med amning under behandling.
Icelandic: Gefa skal mæðrum fyrirmæli um að hætta brjóstagjöf meðan á meðferð stendur.
Danish: • venlafaxin, trazodon - anvendes mod depression
Icelandic: • venlafaxín, trazodón - notuð við þunglyndi
Danish: De lægemidler, der nævnes ovenfor, gentages ikke i tabel 1 og 2, medmindre specifikke interaktionsdata er tilgængelige.
Icelandic: Lyf þau sem talin eru upp hér að framan eru ekki endurtekin í töflum 1 og 2 nema fyrir liggi sérstakar milliverkanaupplýsingar.
Danish: 3 år for HDPE-beholder indeholdende 90 og 180 hårde kapsler.
Icelandic: 3 ár fyrir HDPE glas sem inniheldur 90 og 180 hörð hylki,
Danish: Patienter bør rådes til at søge læge, hvis de oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Danish: Indinavir AUC ↓ 34 %
Icelandic: Indinavír AUC ↓ 34%
Danish: Der er vist at den systemiske eksponering for indinavir under graviditet er relativt formindsket (PACTG 358).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að kerfisbundin útsetning fyrir indinavír minnkar eins og við á á meðgöngutímanum (PACTG 358.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende potentiel effekt af CRIXIVAN-behandling på fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif meðferðar með CRIXIVAN á frjósemi karla eða kvenna.
Danish: Den gennemsnitlige urinudskillelse af uomdannet lægemiddel efter administration af enkeltdoser givet i fastende tilstand var 10,4 % efter en 700 mg dosis og 12 % efter en 1000 mg dosis.
Icelandic: Meðalútskilnaður óbreytts lyfs með þvagi eftir einn skammt á fastandi maga var 10,4% eftir 700 mg skammt og 12,0% eftir 1.000 mg skammt.
Danish: • "hæmofili" (blødersygdom) - CRIXIVAN kan øge risikoen for, at De bløder.
Icelandic: • dreyrasýki - CRIXIVAN getur aukið líkur á blæðingu.
Danish: Hiv spredes via blodet eller ved seksuel omgang med en person, som har hiv.
Icelandic: HIV smitast með blóði eða kynmökum við einstakling með HIV.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Danish: Andre substitutioner sås mindre hyppigt.
Icelandic: Aðrar breytingar áttu sér sjaldnar stað.
Danish: • alvorlige smerter, ømhed eller svækkelse af Deres muskler - der er større risiko for dette, hvis De tager kolesterolsænkende lægemidler kaldet statiner (såsom simvastatin).
Icelandic: • slæma vöðvaverki, eymsli í vöðvum eða máttleysi - það er líklegra að þetta gerist ef þú tekur kólesteróllækkandi lyf sem kallast statín (svo sem simvastatín).
Danish: • mindske Deres risiko for at få hiv-relaterede sygdomme
Icelandic: • minnka hættu á sjúkdómum sem tengjast HIV.
Danish: CRIXIVAN kan påvirke behandlingen med nogle lægemidler.
Icelandic: CRIXIVAN getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Danish: Tal også med Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da Deres læge måske vil justere dosis af Deres lægemidler:
Icelandic: Ráðfærðu þig einnig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur CRIXIVAN ef þú tekur eitthvert eftirfarandi lyfja, þar sem hugsanlegt er að læknirinn vilji breyta skömmtum lyfjanna:
Danish: Lactose Dette lægemiddel indeholder 299,2 mg lactose pr. 800 mg dosis (maksimal enkeltdosis).
Icelandic: Lyfið inniheldur 299,2 mg af laktósa í hverjum 800 mg skammti (stakur hámarksskammtur).
Danish: Indinavir blev hurtigt elimineret med en halveringstid på 1,8 timer.
Icelandic: Indinavír skilst hratt út, helmingunartími þess er 1,8 klukkustundir.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet af patienter, der tager CRIXIVAN:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem taka CRIXIVAN:
Danish: Dette kaldes antiretroviral kombinationsbehandling.
Icelandic: Það kallast samsett andretróveirumeðferð.
Danish: De observerede aminosyresubstitutioner sås at akkumulere sekventielt og ikke i nogen konsistent rækkefølge, sandsynligvis på grund af vedvarende virusreplikation.
Icelandic: Þær amínósýrubreytingar sem áttu sér stað virtust verða hver á eftir annarri en ekki í neinni ákveðinni röð, líklega vegna stöðugrar veirueftirmyndunar.
Danish: Den kumulerede frekvens af nefrolitiasishændelser stiger med stigende eksponering for CRIXIVAN; risikoen over tid forbliver dog relativt konstant.
Icelandic: Heildartíðni nýrnasteinatilfella eykst með aukinni útsetningu fyrir CRIXIVAN en áhættan verður hinsvegar fremur stöðug með tímanum.
Danish: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: ↓ 39 %
Icelandic: Rítónavír AUC ↓ 36% Rítónavír Cmin: 39%
Danish: Der er ingen signifikant virkning af ikkeboostet indinavir på methadons AUC (se tabel 1 ovenfor).
Icelandic: Óörvað indinavír hefur ekki marktæk áhrif á AUC fyrir metadón (sjá töflu 1 hér að framan).
Danish: • nyreproblemer (inklusive nyrebetændelse, nyresten, eller rygsmerter med eller uden blod i urinen)
Icelandic: • nýrnasjúkdóm (þ.m.t. bólgu í nýrum, nýrnasteina eða bakverk með eða án blóðs í þvagi)
Danish: Indinavir bør kun bruges under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør de potentielle risici for fostret.
Icelandic: Indinavír ætti aðeins að vera notað á meðgöngu ef væntanlegt gagn af meðferðinni vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Danish: Data fra en steadystate undersøgelse på raske frivillige indikerer, at der er en daglig variation i indinavir farmakokinetikken.
Icelandic: Gögn úr rannsóknum á stöðugu ástandi (steady state) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gefa til kynna að dægurbreytingar séu á lyfjahvörfum indinavírs.
Danish: Denne overordnede sikkerhedsprofil forblev ens for 107 patienter behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombination med NRTI i op til 48 uger.
Icelandic: öryggi notkunar lyfsins í heild voru svipaðar fyrir þá 107 sjúklinga sem fengu CRIXIVAN sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með núkleósíð bakritahemlum í allt að 48 vikur.
Danish: I nogle tilfælde har nefrolitiasis været associeret med nyreinsufficiens eller akut nyresvigt; i størstedelen af disse tilfælde var nyreinsufficiens og akut nyresvigt reversible.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur nýrnasteinamyndun átt sér stað í tengslum við skerta nýrnastarfsemi eða bráða nýrnabilun, en í flestum þessara tilfella hafa skerðing á nýrnastarfsemi og nýrnabilun gengið til baka.
Danish: • nedgroede tånegle med eller uden infektion
Icelandic: inngrónar táneglur með eða án sýkingar
Danish: Da sådanne undersøgelser ikke er udført, bør der udvises forsigtighed, da forhøjede niveauer af indinavir kan forekomme.
Icelandic: Þar sem slíkar rannsóknir hafa ekki verið gerðar skal gæta varúðar vegna mögulegrar hækkunar á blóðþéttni indinavírs.
Danish: CRIXIVAN bør administreres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Icelandic: CRIXIVAN meðferð skal veitt af læknum sem hafa reynslu af að meðhöndla HIV-sýkingar.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes proteasehæmmere.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnd eru próteasahemlar.
Danish: Asteni/træthed, smagsforstyrrelser, mavesmerter
Icelandic: Mjög algengar máttleysi/þreyta, bragðskynstruflanir, kviðverkur
Danish: Hvis CRIXIVAN administreres sammen med ritonavir, kan det administreres med eller uden mad.
Icelandic: Ef CRIXIVAN er gefið með rítónavír má gefa það með eða án fæðu.
Danish: Den anbefalede dosis CRIXIVAN er:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CRIXIVAN er:
Danish: 90 hårde kapsler 180 hårde kapsler
Icelandic: 90 hörð hylki 180 hörð hylki
Danish: • hvis De har leverproblemer
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm
Danish: In vitro undersøgelser med humane levermikrosomer har vist at cytokrom CYP3A4 erdet eneste P450 isozym, som spiller en større rolle i den oxidative metabolisme af indinavir.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarmíkrósómum úr mönnum sýndu að CYP3A4 er eina P450 ísóensímið sem gegnir mikilvægu hlutverki í oxun indinavírs.
Danish: De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme relateret til hiv.
Icelandic: Þú getur smitast af öðrum sjúkdómum tengdum HIV.
Danish: Nedsat suppression af virus-RNA forekom hos nogle patienter; CD4-celletallet holdt sig imidlertid ofte over niveauet fra før behandlingen.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hækkuðu veiruRNA gildi að nýju, en engu að síður hélst fjöldi CD4 frumna oft meiri en hann hafði verið fyrir meðferð.
Danish: Rifampicin er en stærk CYP3A4-induktor og har forårsaget et fald på 92 % i indinavirs AUC, hvilket kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Icelandic: Rifampisín er öflugur CYP3A4 örvi sem sýnt hefur verið fram á að valdi 92% minnkun á AUC indinavírs, sem getur leitt til ófullnægjandi veiruvirkni og myndunar ónæmis.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken eller æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða fyrnist.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 400 mg kapsel indeholder 149,6 mg lactose.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Hvert 400 mg hylki inniheldur 149,6 mg af laktósa.