FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Econor chez les porcs des races Landrace Danois et Suédois ainsi que leurs croisements, en particulier chez les porcs les plus jeunes.
Czech: Měla by se věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
French: Les lapins peuvent montrer des signes cliniques d'entérocolite épizootique du lapin (EEL) même sous traitement.
Czech: U králíků se mohou nadále vyskytovat klinické příznaky epizootické enteropatie králíků (ERE) i v případě, že jsou léčeni tímto přípravkem.
French: Jusqu'à maintenant, il n'a pas été observé le développement d'une résistance de M. hyopneumoniae et L intracellularis à la valnémuline.
Czech: Do současnosti se neprokázalo, že by se na valnemulin vytvářela nějaká rezistence u M.
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite)
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis)
French: La quantité de produit requise doit être soigneusement mélangée à un composant de l'aliment dont les caractéristiques physiques soient semblables (brisures de blé, par exemple) et ce, dans les proportions suivantes : 1 part d'Econor 50% Prémélange médicamenteux pour 20 parts de composant.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 50 % premix k 20 dílům krmné složky.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs Econor 10% Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S
Czech: Elanco France S.A.S.
French: Dose (mg/kg de poids vif)
Czech: Velikost dávky (mg/kg živé hmotnosti)
French: Durée de conservation si le médicament est mélangé à l'aliment classique des lapins et conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité : 4 semaines.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do běžného krmiva pro králíky, které je chráněno před světlem a vlhkem: 4 týdny.
French: Le spectre d'action de la valnémuline inclut des bactéries responsables d'atteintes intestinales et respiratoires chez le porc.
Czech: Valnemulin je účinný proti řadě bakterií včetně těch, které způsobují střevní a respirační onemocnění u prasat.
French: 3 - 4 mg/kg de poids vif par jour
Czech: 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den
French: Instructions posologiques :
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
French: La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation, le cas échéant
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Néant
Czech: NESHODUJE
French: Econor 10 % : 2 g/kg d'aliment
Czech: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
French: Lapins : Voir rubrique « Mise(s) en garde particulière(s) ».
Czech: Viz bod „Zvláštní opatření".
French: Substances Pharmacologiquement active(s)
Czech: Farmakolog icky účinná látka
French: Incorporation de 200 mg de principe actif par kg d'aliment soit :
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
French: Les effets indésirables survenant après l'administration d'Econor sont principalement associés aux races Landrace danois et/ou suédois.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva.
French: Au cours des infections dues à Brachyspira spp., le traitement établi doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales relatives à la sensibilité de la bactérie ciblée (au niveau de la région et de l'exploitation).
Czech: by měla být terapie založena na znalosti místní epizootologické situace (na úrovni regionu, farmy) týkající se citlivosti cílových bakterií.
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite).
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis).
French: Silice colloïdale anhydre Myristate d'isopropyle Lactose
Czech: Isopropyl-myristát Laktosa
French: Econor 50% Prémélange médicamenteux contient de la valnémuline sous forme de chlorhydrate de valnémuline.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Econor 50 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
French: NOTICE Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata
French: La valnémuline présente des interactions avec les antibiotiques ionophores, tels que le monensin, la salinomycine et le narasin.
Czech: Valnemulin reaguje vzájemně s ionofory, jako jsou monensin, salinomycin a narasin, a může vyvolat příznaky neodlišitelné od toxikózy způsobené ionofory.
French: Précautions particulières d'emploi chez le porc :
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u prasat:
French: 6.1 Liste des excipients
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa
French: Econor 10% Prémélange médicamenteux contient de la valnémuline sous forme de chlorhydrate de valnémuline.
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
French: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Czech: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
French: 100 mg/g (équivalent à 106.5 mg/g de chlorhydrate de valnémuline)
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k 106,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
French: Leur survenue semble principalement associée aux races de porcs croisés qui incluent les Landrace danois et/ou suédois.
Czech: Jejich výskyt byl hlavně spojen s kříženci plemen dánská a/nebo švédská landrace.
French: La quantité de produit requise doit être soigneusement mélangée à un composant de l'aliment dont les caractéristiques physiques soient semblables (brisures de blé, par exemple) et ce, dans les proportions suivantes : 1 part d'Econor 10% Prémélange médicamenteux pour 10 parts de composant.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
French: Les effets indésirables après l'administration d'Econor sont principalement associés aux races Landrace Danois et/ou Suédois et leurs croisements.
Czech: Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
French: Ne pas administrer ce produit chez le porc traité par des ionophores : monensin, salinomycine ou narasin.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory monensin, salinomycin nebo narasin.
French: Traitement de la dysenterie du porc.
Czech: INDIKACE Léčba dyzentérie prasat.
French: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Czech: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
French: Il peut s'avérer nécessaire d'augmenter le taux d'incorporation pour obtenir le bon dosage chez les porcs plus âgés, ou soumis à des restrictions alimentaires.
Czech: U starších prasat nebo u prasat s omezeným příjmem krmiva může být zapotřebí pro dosažení cílové dávky zvýšení koncentrace.
French: Valnémuline
Czech: Mastek
French: La valnémuline est un antibiotique du groupe des pleuromutilines dont l'action consiste à inhiber le déclenchement de la synthèse protéique au niveau du ribosome chez la bactérie.
Czech: Valnemulin je antibiotikum ze skupiny pleuromutilinu, které inhibuje iniciaci syntézy proteinů na úrovni bakteriálních ribosomů.
French: Usage vétérinaire.
Czech: Perorální použití.
French: NOTICE Econor 10% poudre orale pour porcs
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata
French: Il est nécessaire de procéder à un mélange préalable, afin de garantir la qualité et l'homogénéité de l'incorporation.
Czech: K dosažení dobrého smíchání a homogenity je možné použít předmíchanou směs.
French: Durée de conservation si le médicament est mélangé à des granulés pour porc et conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité : 3 semaines.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva pro prasata, které je chráněno před světlem a vlhkem: 3 týdny.
French: Traitement et prévention :
Czech: Léčivá látka:
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Il n'a pas été observé de signe de toxicité chez des porcs ayant reçu 5 fois la dose recommandée.
Czech: U prasat nebyly pozorovány příznaky intoxikace ani po podání 5násobku doporučené dávky.
French: Viser 3 mg/kg de poids vif par jour
Czech: Cílová dávka 3 mg/kg živé hmotnosti/den
French: Chlorhydrate de valnémuline
Czech: Valnemulini hydrochloridum
French: Durée de conservation si le médicament est mélangé à des farines pour porc et conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité : 3 mois.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi pro prasata, která je chráněna před světlem a vlhkem: 3 měsíce.
French: --1 ≥ 3,2 x 106 unités ELISA
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
French: Dosage Forme pharma ceutique
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
French: Code ATCvet : QI09AB02.
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
French: EXP: {mois/année}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
French: Début de l'immunité : 21 jours après vaccination Durée de l'immunité : 105 jours après vaccination
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci Trvání imunity: 105 dní po vakcinaci
French: Cependant, ces réactions disparaissent rapidement (en deux jours maximum) sans traitement.
Czech: Avšak tyto reakce během krátké doby (maximálně 2 dny) ustupují i bez léčby.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
French: La fréquence des effets indésirables est définie: comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
French: Le site d'application privilégié est le muscle du cou derrière l'oreille.
Czech: Vhodné místo vpichu je krční sval za uchem.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
French: Fréquemment, de très petites réactions locales telles qu'un léger gonflement au site d'injection (5 mm maximum) sont observées, mais ces réactions sont transitoires et disparaissent rapidement (en sept jours maximum) sans traitement.
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
French: ≥ 3,2 x 106 unités ELISA
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
French: Porc.
Czech: Prasata.
French: Date du dernier renouvellement :
Czech: Datum posledního prodloužení:
French: Hydroxyde d'aluminium (Al(OH)3) Thiomersal
Czech: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3) Thiomersal
French: Après ouverture, à utiliser dans les 24 heures.
Czech: Po otevření spotřebujte do 24 hodin.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 doses
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 dávek
French: Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
French: Eau pour préparations injectables Glutaraldéhyde
Czech: Voda na injekci Glutaraldehyd
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 24 hodin.
French: Fréquemment, une légère augmentation de la température corporelle (1,7°C maximum) est observée après injection.
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
French: Une seule injection intramusculaire (1 ml) chez le porc à partir de l'âge de 4 jours.
Czech: Jeden vpich (1 ml) do svalu prasete ve věku od 4 dnů.
French: Après administration d'une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 6 n'a été observé.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
French: Groupe pharmacothérapeutique : agents immunologiques pour suidés, vaccins à base de bactéries inactivées.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bien agiter avant utilisation.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepejte.
French: Il est conseillé d'utiliser une aiguille adaptée à l'âge du porcelet (taille privilégiée : 21G, longueur 16 mm).
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette ou le carton.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě nebo na krabičce.
French: Entre les retraits, le vaccin doit être conservé à 2 °C et 8 °C.
Czech: Vakcínu je nutno uchovávat mezi jejími odběry při teplotě 2°C - 8°C.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/001 flacon en PET contenant 50 ml EU/2/13/149/002 flacon en PET contenant 100 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/149/001 PET lahvička obsahující 50 ml EU/2/13/149/002 PET lahvička obsahující 100 ml
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
French: Le vaccin qui consiste en Stx2e recombinant génétiquement modifié stimule une immunité active contre la toxine Shiga 2e produite par l'agent responsable de la maladie de l'œdème chez le porc.
Czech: Vakcína obsahující geneticky modifikovaný rekombinantní Stx2e stimuluje aktivní imunitu vůči Shiga toxinu 2e produkovanému původcem edémového onemocnění u prasat.
French: Des signes cliniques peu fréquents tels que de légers troubles comportementaux temporaires peuvent être observés après application d'Ecoporc SHIGA.
Czech: Klinické příznaky, jako jsou dočasné mírné poruchy chování, jsou po podání přípravku Ecoporc SHIGA pozorovány neobvykle.
French: max. 0,115 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Excipiens: Thiomersal max. 0,115 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: Flacon en PET contenant 50 ml ou 100 ml fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé à l'aide d'un opercule détachable en aluminium.
Czech: PET lahvička obsahující 50 ml nebo 100 ml, uzavřená brombutylkaučovou zátkou a utěsněná hliníkovým odtrhávacím víčkem.
French: En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 1 ml obsahuje:
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Mises en gardes spéciales et précautions d'emploi chez l'animal : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo]
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek)
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active de porcelets à partir de l'âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l'œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
French: Immunisation active des porcelets à partir de l'âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l'œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).
Czech: Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
French: Utilisation non recommandée durant la gestation et lactation.
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 24 heures (à conserver à 2 °C et 8 °C).
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 24 hodin (uchovejte při teplotě od 2°C - 8°C).
French: Précautions particulières à prendre pour la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux :
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ecoporc SHIGA suspension injectable pour porcs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
French: NOTICE Ecoporc SHIGA Suspension injectable pour porcs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS » Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
French: Aspect après agitation : suspension homogène de couleur jaunâtre à brunâtre.
Czech: Vzhled po protřepání: nažloutlý až nahnědlý homogenní roztok.
French: Incompatibilités:
Czech: Hlavní inkompatibility
French: Antigène Stx2e recombinant, génétiquement modifié :
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (contenant 1 flacon en PET de 50 ml ou 100 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice (s 1 PET lahvičkou na 50 ml nebo 100 ml)
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à adjuvant ou à l'un des excipients.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, na adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE Lire la notice avant utilisation.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
French: INDICATION (S)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Czech: Německo Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/002 flacon en PET
Czech: EU/2/13/149/002 PET lahvička
French: max. 3,5 mg
Czech: Hliník (ve formě hydroxidu) max. 3,5 mg
French: Tailles de conditionnement : Boîte en carton contenant 1 flacon en PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
Czech: Lepenková krabice s 1 PET lahvičkou na 50 dávek (50 ml) nebo 100 dávek (100 ml).
French: Solution injectable.
Czech: Injekční suspenze.
French: Après administration d'une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 4.6 n'a été observé.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 4.6.
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Czech: Bez ochranných lhůt.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 1 dose (1 ml) contient :
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
French: ≥ 3,2 x 106 unités ELISA CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 50 doses
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA/ml
French: Cela aidera à protéger les animaux contre la maladie.
Czech: To napomáhá ochraně proti onemocnění.
French: La protection débute 21 jours après la vaccination et dure 105 jours.
Czech: Ochrana začíná 21 dní po očkování a trvá 105 dní.
French: Les dommages causés aux parois des petits vaisseaux sanguins dans le cerveau entraînent l'apparition de signes nerveux caractéristiques.
Czech: Poškození stěn malých krevních cév v mozku vede k charakteristickým nervovým příznakům.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcelets.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u selat.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ecoporc Shiga, le 10/04/2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ecoporc Shiga platné v celé Evropské unii dne 10/04/2013.
French: La maladie de l'œdème se retrouve partout dans le monde et apparaît généralement au cours des deux premières semaines après le sevrage des porcelets; il s'agit d'une affection aiguë (de courte durée) qui peut entraîner la mort en 24 à 48 heures.
Czech: Edémová nemoc se vyskytuje celosvětově a obvykle se objeví během prvních dvou týdnů po odstavení selat, přičemž se jedná o akutní (krátkodobé) onemocnění, které může vést během 24 až 48 hodin k úhynu.
French: Le vaccin est administré par une injection unique dans un muscle, de préférence le muscle du cou derrière l'oreille.
Czech: Vakcína se podává jako jednorázová injekce do svalu, přednostně do krčního svalu za uchem.
French: Les études de laboratoire ont montré que le plein effet de l'injection était atteint en 21 jours, et que la protection durait au moins 105 jours après l'injection; la protection n'était pas affectée par les anticorps transmis par la mère.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že plný účinek injekce nastupuje za 21 dní a že ochrana přetrvává minimálně 105 dní po injekci; ochrana nebyla ovlivněna protilátkami přenesenými od matky.