FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De kans op een meerlingzwangerschap na toepassing van conceptiehulptechnieken (ART) hangt vooral samen met het aantal teruggeplaatste embryo's, de kwaliteit hiervan en de leeftijd van de patiënt.
Romanian: La pacientele cărora li se efectuează TRA riscul sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantaţi, calitatea lor şi vârsta pacientei.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw partner moet onderzocht worden, voordat de behandeling wordt gestart, door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceţi un control al fertilităţii împreună cu partenerul, la un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Dutch: Gebruikt u naast Bemfola nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Bemfola împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Dutch: Die is te vinden op het penetiket of de doos na "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) și pe cutie după „EXP".
Dutch: In klinisch onderzoek waarin r-hFSH (follitropine-alfa) en urinair FSH werden vergeleken bij ART (zie tabel 1 hieronder) en bij ovulatie-inductie, was follitropine-alfa effectiever dan urinair FSH, aangezien een lagere dosis en kortere behandelperiode nodig zijn om follikelrijping te initiëren.
Romanian: În studiile clinice, compararea r-hFSH (folitropină alfa) şi FSH urinar utilizate în TRA (vezi tabelul 1 de mai jos) şi în inducerea ovulaţiei, a arătat că folitropina alfa a fost mai potentă decât FSH-ul urinar, acest lucru fiind exprimat prin doze totale mai mici şi printr-o perioadă de tratament mai scurtă necesară pentru iniţierea maturării foliculare.
Dutch: De volgende symptomatologie kan vóórkomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, opzetting van de buik, ernstige ovariële vergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree.
Romanian: În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărire semnificativă de volum a ovarelor, creştere în greutate, dispnee, oligurie şi simptome gastrointestinale cum sunt: greaţă, vărsături şi diaree.
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotropinesecretie onderdrukt is, blijkt follitropine-alfa desondanks op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Romanian: La femeile la care secreţia endogenă de gonadotropine este diminuată, folitropina alfa a avut totuşi un efect de stimulare foliculară şi de steroidogeneză, chiar dacă concentraţiile de LH nu pot fi determinate.
Dutch: Ovariumcysten
Romanian: Chisturi ovariene
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 600 IE, overeenkomend met 44 microgram.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 600 IU echivalent cu 44 micrograme.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Romanian: 4.3 Contraindicaţii • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Dutch: Ernstige bijwerkingen bij vrouwen
Romanian: Reacţii adverse grave la femei
Dutch: Dit maakt uw eicellen klaar voor afname.
Romanian: În acest fel ovulele vor fi pregătite pentru recoltare.
Dutch: De dosis injecteren
Romanian: Injectarea dozei
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml van de oplossing bevat 600 IE (overeenkomend met 44 microgram) follitropine-alfa*.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației
Dutch: Draai aan de doseerknop totdat de voorgeschreven dosis uitgelijnd staat met het weergavevenster.
Romanian: Rotiţi butonul de dozare până când doza prescrisă pentru dumneavoastră este în dreptul ferestrei de observaţie.
Dutch: • samen met een ander geneesmiddel dat ‘lutropine-alfa' (luteïniserend hormoon of LH) wordt genoemd, om het vrijkomen van een eicel uit de eierstok (eisprong) te stimuleren bij vrouwen bij wie geen eisprong optreedt omdat hun lichaam heel weinig gonadotropinen (FSH en LH) produceert;
Romanian: • în asociere cu un alt medicament numit „lutropină alfa" („hormon luteinizant" sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile fără ovulaţie din cauza unei slabe secreţii de gonadotropine (FSH şi LH) de către organismul lor.
Dutch: Als u een van de hierboven genoemde bijwerkingen bij uzelf bemerkt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Romanian: Dacă observaţi vreuna din reacţiile adverse descrise mai sus, contactaţi medicul imediat; acesta vă poate cere să opriţi utilizarea Bemfola.
Dutch: • samen met een ander geneesmiddel, ‘humaan choriongonadotropine' (hCG) genoemd, om de zaadcelproductie te stimuleren bij mannen die onvruchtbaar zijn ten gevolge van lage concentraties van bepaalde hormonen.
Romanian: • în asociere cu alt medicament numit „gonadotropină corionică umană" (hCG), pentru a facilita producerea de spermă la bărbaţii care sunt infertili din cauza cantităţii scăzute a anumitor hormoni.
Dutch: De incidentie van zwangerschapsafbreking door miskraam of spontane abortus is hoger bij patiënten die stimulering van follikelgroei ondergaan voor ovulatie-inductie of ART dan na natuurlijke bevruchting.
Romanian: Incidenţa sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele cărora li se efectuează stimularea creşterii foliculare pentru inducerea ovulaţiei sau TRA decât în cazul concepţiei naturale.
Dutch: Als uw lichaam te sterk reageert, wordt uw behandeling gestopt en krijgt u geen hCG (zie rubriek 2, OHSS).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur worden gedaan met tussenpozen van 7-14 dagen en bij voorkeur met een verhoging in stappen van 37,5-75 IE.
Romanian: Dacă se consideră adecvată creşterea dozei de FSH, adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7-14 zile şi se va mări preferabil cu 37,5-75 UI.
Dutch: Houd de pen ongeveer in een rechte hoek en steek de naald in één vloeiende beweging in de huid.
Romanian: Țineți stiloul aproximativ în unghi drept şi introduceţi complet acul cu o mișcare constantă.
Dutch: Bemfola 300 IE/0,5 ml
Romanian: Bemfola 300 UI/0,5 ml
Dutch: Hoe gebruikt u de voorgevulde Bemfola-pen?
Romanian: Cum să utilizaţi Bemfola stilou injector (pen) preumplut
Dutch: Verwijder de binnenste naaldbeschermhuls.
Romanian: Scoateți capacul de protecţie interior al acului.
Dutch: Houd de pen aan de zijkanten vast en bevestig de naald door deze op zijn plaats te klikken.
Romanian: Țineți stiloul de margini și ataşaţi acul punându-l la loc până când face clic.
Dutch: Bij vrouwen met anovulatie is het doel van behandeling met follitropine-alfa de ontwikkeling van één enkele rijpe Graafse follikel, waaruit na toediening van hCG een eicel vrijkomt.
Romanian: La femeile cu anovulaţie, scopul tratamentului cu folitropină alfa este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de hCG.
Dutch: Exacerbatie of verergering van astma Maag-darmstelselaandoeningen Vaak:
Romanian: Exacerbare sau agravarea a astmului bronşic
Dutch: Bemfola 75 IE/0,125 ml
Romanian: Bemfola 75 UI/0,125 ml
Dutch: Het optreden van extra-uteriene zwangerschap na ART bleek vaker voor te komen dan bij de algemene bevolking.
Romanian: A fost raportată o incidenţă crescută a sarcinii ectopice după TRA în comparaţie cu populaţia generală.
Dutch: De patiënt wordt aangeraden op de dag van de hCG-injectie en de volgende dag gemeenschap te hebben.
Romanian: Se recomandă ca pacienta să aibă contact sexual în ziua respectivă şi în ziua următoare administrării de hCG.
Dutch: Indien een excessieve respons opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven (zie rubriek 4.4).
Romanian: Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit, iar administrarea hCG va fi amânată (vezi pct. 4.4).
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, als uw gewicht snel toeneemt, als u zich misselijk voelt of moet braken of als u ademhalingsproblemen heeft, overleg dan direct met uw arts.
Romanian: Dacă simţiţi dureri în partea de jos a abdomenului, luaţi în greutate rapid, vă este greaţă sau aveţi vărsături, dacă respiraţi cu greutate, spuneţi-i medicului imediat; acesta vă poate cere să opriţi utilizarea acestui medicament (vezi punctul 4).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn poloxameer 188, sucrose, methionine, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, fosforzuur en water voor injecties.
Romanian: • Celelalte ingrediente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat,
Dutch: Oplossing voor injectie 1 voorgevulde pen 1 injectienaald 1 alcoholdoekje
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut 1 ac pentru injectare 1 tampon cu alcool
Dutch: • Follitropine-alfa in combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) wordt aanbevolen voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
Romanian: • Folitropina alfa în asociere cu medicamente cu hormon luteinizant (LH) este recomandată pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH şi FSH.
Dutch: Deze dosis kan met tussenpozen van 7 of bij voorkeur 14 dagen met bij voorkeur 37,5 of 75 IE worden verhoogd, indien nodig, om een voldoende maar niet overmatige respons te bewerkstelligen.
Romanian: la intervale de 7 zile sau de preferat 14 zile, dacă este necesar a se obţine un răspuns adecvat, dar nu excesiv.
Dutch: Ondersteuning in de luteale fase kan overwogen worden aangezien gebrek aan stoffen met luteotrope werking (LH/hCG) na ovulatie kan resulteren in een vroegtijdig falen van het corpus luteum.
Romanian: Deoarece lipsa substanţelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulaţie poate duce la disfuncţie prematură de corp galben, se poate lua în considerare şi susţinerea fazei luteale.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis Bemfola is per dag 75 tot 150 IE (0,12 tot 0,25 ml).
Romanian: • Doza iniţială uzuală de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) zilnic.
Dutch: Gewichtstoename
Romanian: Creştere în greutate
Dutch: Verwijder het verwijderbare lipje van de injectienaald.
Romanian: Îndepărtaţi folia detaşabilă de pe acul pentru injecţie.
Dutch: Eén achtste deel van de dosis follitropine-alfa wordt in de urine uitgescheiden.
Romanian: O optime din doza de folitropină alfa se excretă prin urină.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen van de eileiders, lopen risico op een extrauteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Romanian: La femeile cu afecţiuni ale trompelor uterine în antecedente, există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepţie spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis Bemfola is 75 tot 150 IE (0,12 tot 0,25 ml), samen met 75 IE (0,12 ml) lutropine-alfa.
Romanian: • Doza iniţială obişnuită de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) în combinaţie cu lutropină alfa 75 UI (0,12 ml).
Dutch: Bemfola 225 IE/0,375 ml
Romanian: Bemfola 225 UI/0,375 ml
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Romanian: 9 CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit, aanvullend op wat al eerder is gemeld in de andere rubrieken van deze samenvatting van de productkenmerken.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea în plus faţă de cele menţionate la alte puncte din acest RCP.
Dutch: Verpakkingen met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen inclusief 1 wegwerpnaald en alcoholdoekje per pen.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute prevăzute cu câte un ac de unică folosință și un tampon cu alcool pentru fiecare stilou.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel bij vrouwen die veelvuldige behandelingen kregen voor onvruchtbaarheid.
Romanian: Au fost raportate neoplasme ovariene sau alte neoplasme ale aparatului genital, benigne şi maligne, la femei care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden, is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te monitoren.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenţie a răspunsului ovarian pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple.
Dutch: Plaats voorzichtig de buitenste naaldbeschermhuls terug op de naald.
Romanian: Puneţi la loc pe ac, cu grijă, capacul exterior al acului.
Dutch: Hoe ziet Bemfola eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Bemfola şi conţinutul ambalajului
Dutch: Bij de volgende behandelcyclus zal uw arts u een hogere startdosis Bemfola geven dan de vorige keer.
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză iniţială mai mare de Bemfola decât înainte.
Dutch: Complicatie van ernstig OHSS Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Romanian: Complicaţii ale SHSO sever Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Dutch: Verwijder de buitenste naaldbeschermhuls.
Romanian: Scoateţi capacul de protecţie exterior al acului.
Dutch: Bemfola 75 IE/0,125 ml (5,5 microgram/0,125 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Romanian: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 micrograme/0,125 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Dutch: 1 naald en 1 alcoholdoekje te gebruiken voor toediening met de pen.
Romanian: Un ac şi un tampon cu alcool pentru a fi utilizate împreună cu stiloul injector pentru administrare.
Dutch: De huidige klinische ervaring geeft aan dat een behandelingsduur van minimaal 18 maanden nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
Romanian: Dacă după această perioadă, pacientul nu a răspuns, tratamentul combinat trebuie continuat; experienţa clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puţin 18 luni pentru a obţine spermatogeneza.
Dutch: 5 voorgevulde pennen 5 injectienaalden
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen) preumplute 5 ace pentru injectare 5 tampoane cu alcool
Dutch: De behandeling moet gestart worden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsstoornissen.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor de infertilitate.
Dutch: De effecten van een overdosering met follitropine-alfa zijn niet bekend.
Romanian: Efectele unui supradozaj cu folitropină alfa nu sunt cunoscute, totuşi există posibilitatea apariţiei
Dutch: Ernstige bijwerkingen bij mannen en vrouwen
Romanian: Reacţii adverse grave la bărbaţi şi la femei
Dutch: Bij meerlingzwangerschap, in het bijzonder grotere, bestaat een verhoogde kans op ongewenste maternale en perinatale uitkomsten.
Romanian: Sarcinile multiple, mai ales de ordin mare, cresc incidenţa riscurilor mamei dar şi a evenimentelor perinatale.
Dutch: Tumoren van het voortplantingssysteem
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Dutch: Bemfola 150 IE/0,25 ml
Romanian: Bemfola 150 UI/0,25 ml
Dutch: Bemfola 450 IE/0,75 ml
Romanian: Bemfola 450 UI/0,75 ml
Dutch: Uw voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie
Romanian: Pregătirea stiloului dumneavoastră injector (pen) preumplut pentru injectare
Dutch: Bij ART resulteerde follitropine-alfa bij een lagere totale dosis en kortere behandelperiode dan urinair FSH in een hoger aantal gewonnen oöcyten, vergeleken met urinair FSH.
Romanian: În TRA, folitropina alfa administrată într-o doză totală mai mică şi pe o perioadă mai scurtă de tratament faţă de FSH-ul urinar, a dus la un număr mai mare de ovocite recuperate comparativ cu
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast, treden meerlingzwangerschappen vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gebracht.
Romanian: La pacientele cărora li se induce ovulaţia, incidenţa sarcinii multiple este crescută comparativ cu concepţia naturală.
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie en hyperprolactinemie en moeten overeenkomstig behandeld worden.
Romanian: insuficienţă corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie şi tratate corespunzător.
Dutch: Bemfola 225 IE/0,375 ml (16,5 microgram/0,375 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Romanian: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 micrograme/0,375 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Dutch: Bemfola 150 IE/0,25 ml (11 microgram/0,25 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Romanian: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 micrograme/0,25 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een lagere dosis Bemfola geven dan de vorige keer.
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de Bemfola decât înainte.
Dutch: • Bemfola 150 IE/0,25 ml: elke patroon bevat 150 IE (overeenkomend met 11 microgram) follitropine-alfa in 0,25 ml oplossing.
Romanian: • Bemfola 150 UI/0,25 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) la 0,25 ml de soluţie.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Înainte să utilizaţi acest medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Romanian: 5 CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Dutch: • Bemfola 225 IE/0,375 ml: elke patroon bevat 225 IE (overeenkomend met 16,5 microgram) follitropine-alfa in 0,375 ml oplossing.
Romanian: • Bemfola 225 UI/0,375 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) la 0,375 ml de soluţie.
Dutch: Bemfola 300 IE/0,50 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Bemfola 450 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen follitropine-alfa
Romanian: Bemfola 300 UI/0,50 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Bemfola 450 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină alfa
Dutch: Lijst van bijwerkingen
Romanian: Lista reacțiilor adverse
Dutch: Bemfola 75 IE/0,125 ml voorgevulde pen Bemfola 150 IE/0,25 ml voorgevulde pen Bemfola 225 IE/0,375 ml voorgevulde pen
Romanian: Bemfola stilou injector (pen) preumplut 75 UI/0,125 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 150 UI/0,25 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 225 UI/0,375 ml
Dutch: Trombo-embolie(zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Romanian: Tromboembolie (atât în asociere cu SHSO, cât și separat)
Dutch: • Bemfola 75 IE/0,125 ml: elke patroon bevat 75 IE (overeenkomend met 5,5 microgram) follitropine-alfa in 0,125 ml oplossing.
Romanian: • Bemfola 75 UI/0,125 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) la 0,125 ml de soluţie.
Dutch: Bemfola 450 IE/0,75 ml (33 microgram/0,75 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Romanian: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Dutch: De effecten van het gebruik van te veel Bemfola zijn niet bekend.
Romanian: Nu se cunosc efectele în cazul în care luaţi mai mult decât trebuie din Bemfola.
Dutch: Elk patroon bevat 0,125 ml oplossing voor injectie.
Romanian: Fiecare cartuș conține 0,125 ml soluție injectabilă.
Dutch: Borstvoeding Follitropine-alfa is niet geïndiceerd tijdens het geven van borstvoeding.
Romanian: Folitropina alfa nu este indicată în timpul alăptării.
Dutch: • Elke ml van de oplossing bevat 600 IE (overeenkomend met 44 microgram) follitropine-alfa.
Romanian: • Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Dutch: Elke voorgevulde pen levert 75 IE (overeenkomend met 5,5 microgram) in 0,125 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) per 0,125 ml.
Dutch: • Bemfola 300 IE/0,50 ml: elke patroon bevat 300 IE (overeenkomend met 22 microgram) follitropine-alfa in 0,50 ml oplossing.
Romanian: • Bemfola 300 UI/0,50 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) la 0,50 ml de soluţie.
Dutch: De behandeling moet op basis van metingen van de follikelgrootte door middel van echografie en oestrogeenrespons worden aangepast aan de respons van de individuele patiënt.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, conform evaluării efectuate prin măsurarea dimensiunii foliculului prin ultrasonografie şi a secreţiei de estrogen.
Dutch: Elke voorgevulde pen levert 225 IE (overeenkomend met 16,5 microgram) in 0,375 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) per 0,375 ml.
Dutch: • Bemfola 450 IE/0,75 ml: elke patroon bevat 450 IE (overeenkomend met 33 microgram) follitropine-alfa in 0,75 ml oplossing.
Romanian: • Bemfola 450 UI/0,75 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) la 0,75 ml de soluţie.
Dutch: Elke voorgevulde pen levert 450 IE (overeenkomend met 33 microgram) in 0,75 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) per 0,75 ml.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Dutch: • Bemfola wordt geleverd in verpakkingen met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen, 1, 5 of 10 wegwerpnaalden en 1, 5 of 10 alcoholdoekjes.
Romanian: preumplute, 1, 5 sau 10 ace de unică folosinţă şi 1, 5 sau 10 tampoane cu alcool.
Dutch: Bij mannen met een tekort aan FSH induceert follitropine-alfa de spermatogenese, indien toegediend in combinatie met hCG gedurende ten minste 4 maanden.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică la bărbaţi La bărbaţii cu deficit de FSH, folitropina alfa administrată concomitent cu hCG timp de cel puţin
Dutch: Ernstig OHSS komt soms voor (zie rubriek 4.4).
Romanian: SHSO sever este mai puţin frecvent (vezi pct. 4.4).
Dutch: Elke voorgevulde pen levert 150 IE (overeenkomend met 11 microgram) in 0,25 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) per 0,25 ml.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Dutch: Bemfola 300 IE/0,50 ml (22 microgram/0,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Romanian: Bemfola 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Dutch: Zwangerschapsafbreking
Romanian: Tulburări vasculare
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Romanian: MICI ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (bij maximaal 1 op de 100 personen).
Romanian: Această reacţie adversă este mai puţin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Dutch: De dosis wordt dan aangepast op basis van de reactie van uw eierstokken.
Romanian: Doza este apoi ajustată în funcţie de răspunsul ovarian.
Dutch: Artsen en patiënten moeten zich van dit risico bewust zijn.
Romanian: Medicii şi pacienţii trebuie să aibă în vedere această posibilitate.