FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Ephedrin, aufgrund einer Senkung der Plasmaspiegel von Dexamethason durch eine erhöhte metabolische Clearance.
Danish: • ephedrin, på grund af nedsættelse af dexamethasons plasmakoncentration gennem øget metabolisk clearance
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Danish: Neofordex bør ikke anvendes til patienter med de sjældne arvelige lidelser galaktoseintolerans eller Lapp laktasemangel (glukose-/galaktosemalabsorption).
German: • Praziquantel, aufgrund der Senkung der Praziquantel-Plasmaspiegel infolge einer Erhöhung seines hepatischen Metabolismus durch Dexamethason; es besteht das Risiko eines Behandlungsversagens.
Danish: • praziquantel, på grund af nedsat plasmakoncentration af praziquantel som følge af, at dexamethason øger den hepatiske metabolisering af stoffet med risiko for behandlingssvigt.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Danish: Almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede
German: Anzahl von weißen Blutkörperchen, verminderte Kalium- oder Albumin (ein Protein)-Spiegel im Blut,
Danish: − nedsat antal røde eller hvide blodlegemer og/eller blodplader, eller øget antal hvide blodlegemer, nedsat koncentration i blodet af kalium eller albumin (et protein), forhøjet indhold i blodet af urinsyre, ændrede leverfunktionsprøver
German: In einigen Fällen kann die Kombination mehrerer Arzneimittel die Nebenwirkungen, die bei diesen Arzneimitteln bei Anwendung als alleinige Behandlung auftreten können, verstärken.
Danish: Når flere lægemidler tages i kombination, kan et eller flere af dem undertiden give flere bivirkninger, end når de tages hver for sig.
German: • Midazolam, aufgrund einer Senkung der Midazolam-Plasmaspiegel durch die CYP3A4-Induktion.
Danish: • midazolam, på grund af nedsat plasmakoncentration af midazolam som følge af induktion af CYP3A4.
German: Bei Patienten mit multiplem Myelom ist die Kombination von Dexamethason mit Thalidomid und seinen Analoga mit einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien (überwiegend tiefe Venenthrombose und Lungenembolie) sowie arteriellen Thromboembolien (vor allem Herzinfarkt und zerebrovaskuläre Ereignisse) verbunden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Danish: Hos patienter med multipelt myelom er dexamethason i kombination med thalidomid og analoger hertil forbundet med øget risiko for venøs tromboembolisme (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) og arteriel tromboembolisme (hovedsagelig myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser) (se pkt.
German: − Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen, aufgeblähter Bauch und/oder
Danish: − opkastning, kvalme, diarré, fordøjelsesbesvær, oppustethed, oppustet mave og/eller mavesmerter
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede
German: Häufig: Venöse thromboembolische Reaktionen, vor allem tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Hypertonie, Hypotonie, Hitzegefühl, erhöhter Blutdruck, erniedrigter diastolischer Blutdruck;
Danish: Almindelige: Venøse tromboemboliske reaktioner (hovedsageligt dyb venetrombose og lungeemboli), hypertension, hypotension, rødmen, blodtryksstigning, diastolisk blodtryksfald Ikke kendt: Purpura, blodudtrædning
German: Die Dosis der blutdrucksenkenden Behandlung muss während der Behandlung mit Dexamethason eventuell angepasst werden.
Danish: Dosisjustering af antihypertensiva kan være nødvendig under behandling med dexamethason.
German: Von einer ähnlichen Inzidenz für eine hochgradige Neutropenie wurde bei neu diagnostizierten Patienten, die mit der Kombination Lenalidomid/Dexamethason behandelt wurden, berichtet.
Danish: En tilsvarende forekomst af neutropeni af høj grad blev beskrevet hos nydiagnosticerede patienter behandlet med kombinationen af lenalidomid og dexamethason.
German: Neofordex enthält Lactose.
Danish: Neofordex indeholder lactose.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis/EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Vor der Anwendung von Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln sollte die jeweilige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beachtet werden.
Danish: Før anvendelse af Neofordex i kombination med et andet lægemiddel skal produktresuméet for det pågældende lægemiddel gennemgås.
German: Tendonitis
Danish: Tendinitis
German: • Mit Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln oder anderen Arzneimittel, die das Thromboserisiko erhöhen können, wie z. B. eine Hormonersatztherapie, bei Patienten, die Thalidomid oder seine Analoga zusammen mit Neofordex erhalten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Danish: • med erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, hos patienter i behandling med thalidomid eller analoger hertil (se pkt.
German: Die Kombination von Lenalidomid, Thalidomid oder Pomalidomid mit Dexamethason ist bei Patienten mit multiplem Myelom mit einem erhöhten Risiko für tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien verbunden (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Kombination af lenalidomid, thalidomid eller pomalidomid med dexamethason øger risikoen for dyb venetrombose og lungeemboli hos patienter med multipelt myelom (se pkt.
German: Patienten und Ärzten wird deshalb geraten, auf Anzeichen und Symptome von Blutungen zu achten, einschließlich Petechien und
Danish: Patienter og læger rådes til at være opmærksomme på tegn og symptomer på blødning, herunder petekkier og epistaxis, navnlig ved samtidig behandling med midler, der kan fremkalde blødning.
German: Wenn Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, beachten Sie die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Hinblick auf weitere Gegenanzeigen.
Danish: Når Neofordex gives i kombination med andre lægemidler, henvises til produktresuméerne for de pågældende lægemidler vedrørende yderligere kontraindikationer.
German: Die Tabletten sollten bis zur Einnahme in der Blisterpackung in der Verpackung verbleiben.
Danish: Tabletterne skal opbevares i blisterpakningen indtil administration.
German: Bei 27,0 % der Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und bei 26,8 % der Patienten, die DHDex erhalten hatten, trat eine Thrombozytopenie auf.
Danish: Trombocytopeni forekom hos 27,0 % af de patienter med recidiverende og refraktært multipelt myelom, som fik Pom + LD-Dex, og hos 26,8 % af dem, som fik HD-Dex.
German: Zur Anwendung einer Dosis von 20 mg kann die Tablette geteilt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Tabletten kan deles for at administrere en dosis på 20 mg (se pkt.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
German: Die Tabletten können zur Erzielung einer 20 mg-Dosis mithilfe der Bruchkerbe in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Danish: For at administrere 20 mg kan tabletten deles i to lige store dele ved hjælp af delekærven.
German: Die Gabe von Neofordex sollte den Anweisungen für die Anwendung von Dexamethason folgen, wenn dies in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der Begleitbehandlung(en) beschrieben ist.
Danish: Neofordex skal administreres i henhold til anvisningerne før administration af dexamethason, når sådanne anvisninger er givet i produktresuméet for den eller de tilknyttede lægemidler.
German: Von einer ähnlichen Inzidenz für eine hochgradige Thrombozytopenie wurde bei neu diagnostizierten Patienten, die mit der Kombination Lenalidomid/Dexamethason behandelt wurden, berichtet.
Danish: En tilsvarende forekomst af trombocytopeni af høj grad blev indberettet for nydiagnosticerede patienter, der blev behandlet med lenalidomid kombineret med dexamethason.
German: • Aminogluthetimid, aufgrund einer Verringerung der Wirksamkeit von Dexamethason durch eine Erhöhung seiner Verstoffwechselung in der Leber.
Danish: • aminoglutethimid, på grund af reduktion af dexamethasons virkning gennem øget metabolisering i leveren
German: Diese Neutropenie war bei 41,7 % der Patienten, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und bei 14,8 % der Patienten, die HD-Dex erhalten hatten, vom Schweregrad 3 oder 4.
Danish: Neutropeni af grad 3 eller 4 forekom hos 41,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, sammenholdt med 14,8 % af dem, der fik HD-Dex.
German: Diese Thrombozytopenie war bei 20,7 % der Patienten, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und 24,2 % der Patienten, die HD-Dex erhalten hatten, vom Schweregrad 3 oder 4.
Danish: Trombocytopeni af grad 3 eller 4 forekom hos 20,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, og hos 24,2 % af dem, der fik HD-Dex.
German: Eine entsprechende Prophylaxe sollte bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, -blutungen oder -perforationen in der Anamnese oder Risikofaktoren für Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, -blutungen oder -perforationen in Erwägung gezogen werden.
Danish: Der bør overvejes passende profylakse til patienter med tidligere gastrisk eller duodenal ulceration, blødning eller perforation, eller med risikofaktorer herfor.
German: • Aprepitant und Fosaprepitant, aufgrund einer Erhöhung der Dexamethason-Plasmaspiegel durch Abnahme ihres hepatischen Metabolismus.
Danish: • aprepitant og fosaprepitant, på grund af øget plasmakoncentration af dexamethason gennem nedsættelse af dets metabolisering i leveren.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Verringerung der weiblichen Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Fertilitet Der er påvist nedsat fertilitet hos hundyr (se pkt.
German: Eine Behandlung mit diesem Arzneimittel kann eine zentrale seröse Chrioretinopathie verursachen, eine Augenerkrankung, die zu verschwommenem oder verzerrtem Sehen führen kann.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel kan medføre en øjensygdom, der forårsager sløret eller forvrænget syn (central serøs korioretinopati).
German: Perforierte OPA/Aluminium /PVC-Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen mit 10 x 1 Tablette.
Danish: 10 x 1 tabletter i perforeret enkeltdosisblister af OPA/aluminium/PVC-aluminium.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Neofordex verzichtet werden soll/die Behandlung mit Neofordex zu unterbrechen ist.
Danish: Der skal tages stilling til, om der skal ophøres med amning eller om behandlingen med Neofordex skal ophøre eller slet ikke iværksættes, under hensyntagen til fordelene ved amning for barnet og den terapeutiske fordel for moderen.
German: Häufig: Erbrechen, Diarrhö, Übelkeit, Dyspepsie, Stomatitis, Gastritis, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, aufgetriebener Bauch, Flatulenz;
Danish: Meget almindelige: Konstipation Almindelige: Opkastning, diarré, kvalme, dyspepsi, stomatitis, gastritis, abdominalsmerter, mundtørhed, abdominal distension, flatulens
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Neofordex beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neofordex
German: − Schmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Ohnmacht, Schwindel, Erschöpfung, Benommenheit, gestörter
Danish: − smerter, feber, kulderystelser, besvimelsesanfald, svimmelhed, udmattelse, døsighed, nedsat balanceevne.
German: • Rifabutin, aufgrund der reduzierten Rifabutin-Plasmaspiegel durch Induktion von intestinalem und hepatischem CYP3A4.
Danish: • rifabutin, på grund af reduktion af plasmakoncentration af rifabutin gennem induktion af CYP3A4 i tarmen og leveren
German: Grades, können unter Dexamethason allein bei bis zu 34 % der neu diagnostizierten Patienten mit multiplem Myelom beobachtet werden.
Danish: Ved monoterapi med dexamethason ses perifere neuropatiske reaktioner af lav grad, hovedsagelig paræstesi af grad 1, hos op til 34 % af patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom.
German: Neofordex enthält Lactose, eine Zuckerart.
Danish: Neofordex indeholder sukkerarten lactose.
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr häufig: Schlaflosigkeit; Häufig: Depression, Angst, Aggression, Verwirrtheitszustand, Reizbarkeit, Nervosität, Stimmungsänderung, Agitiertheit, euphorische Stimmung;
Danish: Meget almindelige: Søvnløshed Almindelige: Depression, angst, aggression, konfusionstilstand, irritabilitet, nervøsitet, humørændringer, agitation, eufori Ikke almindelige: humørsvingninger, hallucinationer Ikke kendt: Mani, psykose, adfærdsforstyrrelser
German: Es kombiniert eine hohe entzündungshemmende Wirkung mit einer niedrigen mineralokortikoiden Aktivität.
Danish: Dexamethason er et syntetisk glukokortikoid, der forener høj antiinflammatorisk virkning med lav mineralokortikoid virkning.
German: • Indinavir, aufgrund einer starken Senkung der Indinavir-Plasmaspiegel durch Induktion des intestinalen CYP3A4.
Danish: • indinavir, på grund af kraftig reduktion af plasmakoncentrationen af indinavir i dyreforsøg gennem induktion af CYP3A4 i tarmen
German: Sehr häufig: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe; Häufig: Myopathie, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Arthralgie, Schmerzen in einer Extremität;
Danish: Muskler, knogler og bindevæv Meget almindelige: Muskelsvækkelse og -krampe Almindelige: Myopati, smerter i muskler og knogler, artralgi, ekstremitetssmerter
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel irgendeine Infektion bekommen.
Danish: Hvis du får en infektion af nogen art under behandlingen med dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen.
German: Häufig: Bronchitis, Husten, Dyspnoe, Pharyngolarygealschmerzen, Heiserkeit, Schluckauf.
Danish: Almindelige: Bronkitis, hoste, dyspnø, faryngolaryngeale smerter, hæshed, hikke
German: Gelegentlich: Konjunktivitis, verstärkte Tränensekretion; Nicht bekannt: Chorioretinopathie, Glaukom.
Danish: Almindelige: Sløret syn, katarakt Ikke almindelige: Konjunktivitis, øget tåreflåd Ikke kendt: Korioretinopati, glaukom
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.
Danish: Du kan få alvorlige bivirkninger ved pludseligt at stoppe med at tage dette lægemiddel.
German: Häufig: Pollakisurie; Gelegentlich: Nierenversagen.
Danish: Almindelige: Pollakisuri Ikke almindelige: Nyresvigt
German: Vor dem Beginn einer Kombinationsbehandlung sollten alle relevanten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Hinblick auf weitere Informationen beachtet werden.
Danish: Alle relevante produktresuméer bør gennemgås inden påbegyndelse af enhver kombinationsbehandling.
German: Die übliche Dosis beträgt 40 mg einmal täglich und ist vorzugsweise morgens einzunehmen.
Danish: Den sædvanlige dosis er 40 mg en gang dagligt, der fortrinsvis tages om morgenen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Neofordex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Neofordex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Nähere Informationen sind in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans enthalten.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af riskostyringsplanen.
German: Dies geschieht, indem es mit verschiedenen Proteinen (Nuklearfaktor-кB und Caspase 9) interagiert, die den Zelltod regulieren.
Danish: Det gør det ved at virke sammen med forskellige proteiner (nuklear faktor kB og caspase 9), der regulerer celledød.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Neofordex so sicher wie möglich angewendet wird.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neofordex anvendes så sikkert som muligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neofordex.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neofordex.
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind Pneumonie (Infektion der Lunge) und andere Infektionen sowie psychiatrische Erkrankungen, wie etwa Depression.
Danish: Mindre almindelige, men alvorlige, bivirkninger omfatter lungebetændelse (pneumoni) og andre infektioner, samt psykiske sygdomme såsom depression.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Neofordex ist allerdings in einer höheren Wirkstärke erhältlich.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men Neofordex fås i en højere styrke.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neofordex (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hyperglykämie (hohe Blutzuckerspiegel), Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie (Schwäche), Müdigkeit, Ödeme (Schwellungen) und Gewichtszunahme.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neofordex (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er for højt blodsukker (hyperglykæmi), søvnbesvær (insomni), muskelsmerter og muskelsvaghed, svaghed (asteni), træthed, hævelse (ødem) og vægtforøgelse.
German: Neofordex darf nicht bei Patienten mit aktiver Virusinfektion (insbesondere Hepatitis, Herpes, Gürtelrose oder Windpocken) oder mit unkontrollierten Psychosen (gestörter Realitätssinn) angewendet werden.
Danish: Neofordex må ikke anvendes hos patienter med aktiv virussygdom (specielt leverbetændelse, forkølelsessår, helvedesild og skoldkopper) eller med ukontrolleret ændret virkelighedsopfattelse (psykose).
German: Neofordex kann auch bestimmte Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen, reduzieren.
Danish: Neofordex kan desuden mindske forskellige bivirkninger af kræftbehandlingen såsom kvalme og opkastning.
German: Beim multiplen Myelom handelt es sich um einen Krebs eines Typs weißer Blutzellen, die als Plasmazellen bezeichnet werden und Teil des Immunsystems (der natürlichen körpereigenen Abwehr) sind.
Danish: Multipelt myelom er kræfttype, der udgår fra hvide blodlegemer kaldet plasmaceller, som er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
German: Weitere Informationen über Neofordex
Danish: Andre oplysninger om Neofordex
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neofordex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Neofordex overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
German: Das Referenzarzneimittel für Neofordex ist Dectancyl.
Danish: Referencelægemidlet for Neofordex er Dectancyl.
German: Neofordex ist als Tabletten mit je 40 mg erhältlich.
Danish: Neofordex fås som 40 mg tabletter.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neofordex aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neofordex, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
German: Neofordex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multiplen Myelomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Danish: Neofordex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipelt myelom.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neofordex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neofordex ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neofordex?
German: Da die Wirkungen von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom hinreichend nachgewiesen sind, legte das Unternehmen für Neofordex Studien aus der Literatur zur Anwendung von Dexamethason für die Behandlung von multiplem Myelom vor.
Danish: Da virkningerne af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt, fremlagde virksomheden undersøgelser fra litteraturen om anvendelse af dexamethason til behandling af multipelt myelom.
German: Neofordex enthält den Wirkstoff Dexamethason.
Danish: Neofordex indeholder det aktive stof dexamethason.
German: Was ist Neofordex und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Neofordex, og hvad anvendes det til?
German: Welche Risiken sind mit Neofordex verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neofordex?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neofordex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neofordex fremgår af indlægssedlen.
German: Warum wurde Neofordex zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Neofordex godkendt?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Neofordex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dectancyl vergleichbare Qualität aufweist, und dass die Anwendung von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom fest etabliert ist.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Neofordex har vist sig at være af en kvalitet, der kan sammenlignes med Dectancyl, og brugen af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt.
German: Bei multiplem Myelom wird Neofordex zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Abtötung von kanzerösen Plasmazellen angewendet.
Danish: Ved multipelt myelom anvendes Neofordex sammen med kræftlægemidler til at dræbe de plasmaceller, der er kræftceller.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neofordex.
German: Wie wirkt Neofordex?
Danish: Hvordan virker Neofordex?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neofordex, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischem multiplem Myelom angewendet wird.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der anvendes sammen med kræftlægemidler til behandling af voksne med multipelt myelom, og som har udviklet symptomer.
German: Dexamethason
Danish: Neofordex dexamethason
German: Neofordex je nach den Arzneimitteln, mit denen es zusammen angewendet wird, sowie dem Zustand des Patienten.
Danish: Dosis og dosishyppighed af Neofordex afhænger dog af de lægemidler, det gives sammen med, og patientens tilstand.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neofordex zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neofordex bør anvendes.
German: Es ist ein „Hybridarzneimittel".
Danish: Neofordex er et "hybridt lægemiddel".
German: Wie wird Neofordex angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Neofordex?
German: Der Wirkstoff in Neofordex, Dexamethason, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Danish: Det aktive stof i Neofordex, dexamethason, er et lægemiddel i gruppen af binyrebarkhormoner.