FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, em 9 de Março de 2009, a agência reguladora dos medicamentos dos Países Baixos levantou uma objecção a esta alteração2, alegando a preocupação de que os dados apresentados para apoiar a utilização pretendida eram demasiado limitados.
Slovenian: Vendar pa je dne 9. marca 2009 nizozemska regulatorna agencija za zdravila vložila ugovor proti tej spremembi2.
Portuguese: O Comité reviu a informação fornecida pelas empresas que fabricam medicamentos contendo valproato para fundamentar a utilização desses medicamentos nas doenças bipolares.
Slovenian: Odbor je pregledal informacije, ki so jih predložile družbe, ki izdelujejo zdravila, vsebujoča valproat, v podporo uporabi zdravil, vsebujočih valproat, pri bipolarnih motnjah.
Portuguese: Em 15 de Abril de 2008, a empresa que comercializa o Valproat Ratiopharm Chrono, um medicamento genérico que contém valproato e que é utilizado como antiepiléptico, solicitou à agência reguladora dos medicamentos da Alemanha uma extensão da indicação de modo a incluir o "tratamento agudo de episódios maníacos e a prevenção da recorrência em pessoas com doença bipolar".
Slovenian: Dne 15. aprila 2008 je družba, ki trži generično zdravilo Valproat Ratiopharm Chrono, vsebujoče valproat, ki se uporablja kot antiepileptik, pri nemški regulatorni agenciji za zdravila zaprosila za
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do valproato nesta patologia são superiores aos seus riscos e que todas as autorizações de introdução no mercado para os medicamentos contendo valproato a nível da União Europeia devem ser alteradas de modo a incluir a seguinte indicação: tratamento de episódios maníacos nas doenças bipolares quando o lítio está contra-indicado ou não é tolerado.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da koristi valproata pri tem stanju odtehtajo tveganja ter da je treba vsa dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo valproat, v Evropi spremeniti tako, da bodo vključevala zdravljenje maničnih epizod pri bipolarnih motnjah v primerih, kadar je litij kontraindiciran ali ga bolniki ne prenašajo dobro.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Um aumento da quantidade de GABA no cérebro está associado à estabilização do humor, o que ajuda a controlar os episódios maníacos (euforia extrema) associados à doença bipolar.
Slovenian: Povečanje GABA v možganih je povezano s stabilizacijo razpoloženja, kar pomaga pri nadzorovanju maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja), povezanih z bipolarno motnjo.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão sobre:
Slovenian: Evropska komisija je izdala odločbo o:
Portuguese: 20 de fevereiro de 2013 EMA/796016/2012 rev.1
Slovenian: 20. februar 2013 EMA/796016/2012 rev.1
Portuguese: 1 Números dos procedimentos: EMEA/H/C/001018/A-20/0008, EMEA/H/C/001064/A-20/0007, EMEA/H/C/000229/A-20/0060, EMEA/H/C/000644/A-20/0072, EMEA/H/A-31/001340.
Slovenian: 1 Številke postopka: EMEA/H/C/001018/A-20/0008, EMEA/H/C/001064/A-20/0007, EMEA/H/C/000229/A-20/0060, EMEA/H/C/000644/A-20/0072, EMEA/H/A-31/001340.
Portuguese: Resultado de quatro procedimentos nos termos do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004 e de um procedimento nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, com a última redação que lhe foi dada1
Slovenian: Izid štirih postopkov v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 in postopka v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena1
Portuguese: Pode obter mais informações relativas a estes medicamentos no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Več informacij o teh zdravilih je na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA): ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O CHMP confirmou as suas conclusões anteriores relativas a estes medicamentos.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil svoje prejšnje zaključke glede teh zdravil.
Portuguese: Por conseguinte, os resultados dos estudos em causa não podiam ser considerados fiáveis.
Slovenian: Zato rezultatov zadevnih študij ni mogoče upoštevati kot zanesljivih.
Portuguese: O CHMP solicitou ainda às empresas o fornecimento de eventuais dados adicionais relevantes que não tivessem sido submetidos enquanto parte dos pedidos iniciais.
Slovenian: Družbe je tudi zaprosil, naj predložijo morebitne dodatne pomembne podatke, ki niso bili predloženi kot del prvotnih vlog.
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Por que razão foram estes medicamentos revistos?
Slovenian: Zakaj je bil za ta zdravila opravljen pregled?
Portuguese: Para mais informações, consulte: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2012/07/WC500130159.pdf
Slovenian: Za dodatne informacije glejte: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2012/07/WC500130159.pdf
Portuguese: Contudo, como o Tygacil não está aprovado para utilização nesta população, não se considerou necessária qualquer ação específica.
Slovenian: Ker pa zdravilo Tygacil ni odobreno za uporabo pri tej populaciji, je bilo sklenjeno, da posebni ukrepi niso potrebni.
Portuguese: • Os doentes e prescritores devem ter em conta que não existem preocupações de segurança relacionadas com qualquer um destes medicamentos atualmente à venda no mercado.
Slovenian: • Bolniki in zdravniki, ki zdravila predpisujejo, naj upoštevajo, da za nobeno od teh zdravil, ki so trenutno na tržišču, ni varnostnih zadržkov.
Portuguese: Um dos estudos é um estudo "farmacocinético" em crianças, cujos resultados estão incluídos na informação do medicamento.
Slovenian: Ena od študij je farmakokinetična študija pri otrocih, katere rezultati so vključeni v informacije o zdravilu.
Portuguese: O Comité teve em conta a importância dos dados derivados destes estudos no contexto da totalidade dos dados submetidos no âmbito dos pedidos.
Slovenian: Odbor je upošteval pomen podatkov iz teh študij v okviru skupnih podatkov, predloženih v vlogah.
Portuguese: Por conseguinte, a Comissão Europeia solicitou ao CHMP que avaliasse se os problemas identificados tinham impacto na relação risco-benefício dos medicamentos em causa autorizados por procedimento centralizado e que emitisse um parecer sobre se as respetivas Autorizações de Introdução no Mercado deveriam ser mantidas, alteradas, suspensas ou retiradas em toda a UE.
Slovenian: Posledično je Evropska komisija zaprosila odbor CHMP, naj oceni, ali opredeljene težave vplivajo na razmerje med tveganji in koristmi zadevnih centralno odobrenih zdravil, in naj izda mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet s temi zdravili v EU ohraniti, spremeniti, začasno umakniti ali preklicati.
Portuguese: Quais são os medicamentos abrangidos pela revisão da Agência?
Slovenian: Na katera zdravila vpliva pregled, ki ga je izvedla agencija?
Portuguese: Em julho de 2012, o CHMP concluiu uma revisão semelhante relativa a outros três medicamentos em causa autorizados pelo procedimento centralizado: Conbriza, PecFent e Torisel.3
Slovenian: Odbor CHMP je julija 2012 opravil podoben pregled za tri druga zadevna centralno odobrena zdravila: Conbriza, PecFent in Torisel.3
Portuguese: • Fenofibrato Pensa e Fenofibrato Ranbaxy: 20 de fevereiro de 2013
Slovenian: • Fenofibrato Pensa in Fenofibrato Ranbaxy: 20. februarja 2013
Portuguese: A pedido da empresa responsável pela comercialização do Fenofibrato Pensa e do Fenofibrato Ranbaxy, o CHMP reexaminou o parecer inicial para estes medicamentos, tendo confirmado a sua recomendação anterior em 13 de dezembro de 2012.
Slovenian: Na zahtevo družbe, ki trži zdravili Fenofibrato Pensa in Fenofibrato Ranbaxy, je Odbor ponovno proučil prvotno mnenje glede teh zdravil in 13. decembra 2012 potrdil svoje prejšnje priporočilo.
Portuguese: Durante o procedimento de reexame do Fenofibrato Pensa e do Fenofibrato Ranbaxy, a empresa apresentou novos dados, o que não é permitido no contexto de um reexame.
Slovenian: Med postopkom ponovnega pregleda za zdravili Fenofibrato Pensa in Fenofibrato Ranbaxy je družba predložila nove podatke, kar v okviru ponovnega pregleda ni dovoljeno.
Portuguese: Além disso, a agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido solicitou ao CHMP a realização da mesma avaliação para os medicamentos em causa autorizados a nível nacional.
Slovenian: Poleg tega je regulativna agencija za zdravila iz Združenega kraljestva odbor CHMP zaprosila, naj enako oceno izvede za zadevna nacionalno odobrena zdravila.
Portuguese: • Os doentes que estiverem a tomar qualquer um dos medicamentos genéricos que foram suspensos devem ser informados da existência de tratamentos alternativos.
Slovenian: • Bolniki, ki jemljejo katero koli od generičnih zdravil, ki so bila začasno umaknjena, bi morali vedeti,
Portuguese: O Comité constatou que os estudos realizados neste centro não suportam qualquer indicação ou recomendação de prescrição relativamente ao Tygacil.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da študije, opravljene v tej ustanovi, ne podpirajo nobene indikacije ali priporočila za predpisovanje zdravila Tygacil.
Portuguese: Esta revisão foi iniciada pela Comissão Europeia no caso dos medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado e pela agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido no caso dos medicamentos autorizados a nível nacional.
Slovenian: Ta pregled sta začeli Evropska komisija za centralno odobrena zdravila in regulativna agencija za zdravila iz Združenega kraljestva za nacionalno odobrena zdravila.
Portuguese: Em julho de 2012, o CHMP já realizara uma revisão semelhante de outros três medicamentos (Conbriza, PecFent e Torisel), tendo concluído não existir qualquer impacto na relação benefício-risco destes medicamentos e que a Autorização de Introdução no Mercado deveria ser mantida.
Slovenian: Odbor je julija 2012 že opravil podoben pregled treh drugih zdravil (Conbriza, PecFent in Torisel) ter zaključil, da ni vpliva na razmerje med tveganji in koristmi teh zdravil ter da naj se dovoljenje za promet s temi zdravili ohrani.
Portuguese: Os estudos em causa tinham sido todos realizados no centro da Cetero Research em Houston, Texas, nos EUA.
Slovenian: Vse zadevne študije so bile opravljene v ustanovi Cetero Research v Houstonu, v ameriški državi Teksas.
Portuguese: Cilazapril Teva, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy, Leflunomide Actavis, Leflunomide Apotex, Ribavirin Teva e Ribavirin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Cilazapril Teva, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy, Leflunomide Actavis, Leflunomide Apotex, Ribavirin Teva in Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: O Comité concluiu que os dados destes estudos eram confirmados por outros estudos realizados noutros locais e, por conseguinte, não existia qualquer impacto na relação benefício-risco do Temodal, não sendo necessária qualquer ação adicional.
Slovenian: Sklenil je, da podatke iz teh študij potrjujejo druge študije, ki so bile opravljene drugod, zato ni nobenega vpliva na razmerje med tveganji in koristmi zdravila Temodal, nadaljnji ukrepi pa niso potrebni.
Portuguese: A EMA foi informada que inspeções recentes do centro da Cetero Research sedeado no Texas realizadas pelo organismo norte-americano FDA (Food and Drug Administration) tinham gerado preocupações acerca do modo como as análises laboratoriais de determinados estudos, os chamados "estudos bioanalíticos", tinham sido levadas a cabo nesse centro, de abril de 2005 a junho de 2010.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je bila obveščena, da so bili med nedavnimi inšpekcijskimi pregledi v ustanovi Cetero Research v Teksasu, ki jih je opravil ameriški urad za hrano in zdravila (FDA), izpostavljeni pomisleki glede tega, kako so bile v obdobju od aprila 2005 do junija 2010 v tej ustanovi izvedene laboratorijske analize nekaterih študij, t. i. „bioanalitičnih" študij.
Portuguese: • Temodal: 26 de novembro de 2012
Slovenian: • Temodal: 26. novembra 2012
Portuguese: Não obstante, o CHMP solicitou à empresa que atualizasse a informação do medicamento com dados revistos.
Slovenian: Kljub temu pa je odbor CHMP družbo zaprosil, naj informacije o zdravilu dopolni s pregledanimi in popravljenimi podatki.
Portuguese: Apesar de o Comité ter constatado não terem sido identificados problemas com os medicamentos atualmente à venda no mercado, os estudos de bioequivalência constituem uma parte obrigatória do pedido de Autorização de Introdução no Mercado no caso dos medicamentos genéricos.
Slovenian: Čeprav je Odbor ugotovil, da v zvezi z zdravili, ki so trenutno na tržišču, ni nobenih poročil o težavah, so študije biološke enakovrednosti obvezen del vloge za pridobitev dovoljenja za promet z generičnimi zdravili.
Portuguese: Em 20 de setembro de 2012, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão de nove medicamentos autorizados por procedimento centralizado e a nível nacional2, na sequência de preocupações expressas relativamente à realização de análises laboratoriais em determinados estudos submetidos no âmbito dos respetivos pedidos de Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 20. septembra 2012 zaključila pregled devetih centralno in nacionalno odobrenih zdravil2 po izraženih zadržkih glede izvedbe laboratorijskih analiz pri nekaterih študijah, ki so bile predložene kot del vlog za pridobitev dovoljenj za promet s temi zdravili.
Portuguese: • Ribavirin Teva Pharma B.V: 06 de dezembro de 2012
Slovenian: • Ribavirin Teva Pharma B.V: 06 decembra 2012
Portuguese: • Tygacil: 30 de novembro de 2012
Slovenian: • Tygacil: 30. novembra 2012
Portuguese: Na medida em que os resultados destes estudos não podiam ser considerados fiáveis, o CHMP concluiu que as Autorizações de Introdução no Mercado destes medicamentos deveriam ser suspensas até as empresas fornecerem dados adequados.
Slovenian: Ker rezultatov teh študij ni mogoče upoštevati kot zanesljivih, je Odbor sklenil, da je treba dovoljenja za promet s temi zdravili začasno umakniti, dokler družbe ne predložijo ustreznih podatkov.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, no caso de sete medicamentos (Cilazapril Teva, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy, Leflunomide Actavis, Leflunomide Apotex, Ribavirin Teva e Ribavirin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je ugotovil, da za sedem zdravil (Cilazapril Teva, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy, Leflunomide Actavis, Leflunomide Apotex, Ribavirin Teva in Ribavirin Teva Pharma B.V.)
Portuguese: Relativamente ao Temodal e ao Tygacil, os achados não têm qualquer impacto na relação benefício-risco destes medicamentos, não sendo necessária qualquer ação adicional.
Slovenian: Za zdravili Temodal in Tygacil te ugotovitve ne vplivajo na njuno razmerje med tveganji in koristmi, zato nadaljnji ukrepi niso potrebni.
Portuguese: No caso destes medicamentos genéricos, os estudos realizados no centro da Cetero Research sedeado no Texas eram estudos de bioequivalência, destinados a demonstrar que os referidos medicamentos produziam os mesmos níveis da substância ativa no organismo que os respetivos medicamentos de referência.
Slovenian: Za ta generična zdravila je ustanova Cetero Research v Teksasu opravila študije biološke enakovrednosti, ki naj bi dokazale, da ta zdravila ustvarijo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu kot njihova referenčna zdravila.
Portuguese: ), alguns dos estudos que suportavam a respetiva autorização não podiam ser considerados fiáveis.
Slovenian: nekaterih od študij, ki so podprle odobritev dovoljenj za promet s temi zdravili, ni mogoče upoštevati kot zanesljivih.
Portuguese: O CHMP constatou que os estudos realizados neste centro eram dois estudos submetidos com o propósito de suportar a aprovação do Temodal solução para perfusão.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da sta študiji, opravljeni v tej ustanovi, dve študiji, ki sta bili predloženi v podporo odobritvi raztopine za infundiranje Temodal.
Portuguese: • Ribavirin Teva: 06 de dezembro de 2012
Slovenian: • Ribavirin Teva: 06 decembra 2012
Portuguese: • Ribavirin Teva e Ribavirin Teva Pharma B.V., medicamentos genéricos contendo ribavirina, utilizados para o tratamento da hepatite C (uma doença do fígado causada por uma infeção pelo vírus da hepatite C);
Slovenian: • Ribavirin Teva in Ribavirin Teva Pharma B.V., generični zdravili, ki vsebujeta ribavirin, ki se uporablja za zdravljenje hepatitisa C (obolenja jeter, ki ga povzroča okužba z virusom hepatitisa C);
Portuguese: • Tygacil, um antibiótico contendo tigeciclina, utilizado para o tratamento de infeções complicadas da pele e tecidos moles (os tecidos por baixo da pele) e infeções complicadas no abdómen.
Slovenian: • Tygacil, antibiotik, ki vsebuje tigeciklin, ki se uporablja za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkega tkiva (tkiva pod kožo) ter zapletenih okužb v trebuhu.
Portuguese: O CHMP reviu os estudos bioanalíticos realizados no centro da Cetero Research sedeado no Texas que tinham sido submetidos no âmbito dos pedidos de Autorização de Introdução no Mercado dos medicamentos em causa.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal bioanalitične študije, ki so bile opravljene v ustanovi Cetero Research v Teksasu in so bile predložene kot del vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili.
Portuguese: No total, foram identificados sete medicamentos autorizados por procedimento centralizado e cinco medicamentos autorizados a nível nacional, cujos pedidos de Autorização de Introdução no Mercado incluíam dados obtidos em estudos realizados no referido centro da Cetero Research.
Slovenian: Skupno so opredelili sedem centralno odobrenih zdravil in pet nacionalno odobrenih zdravil, pri katerih so vloge za pridobitev dovoljenja za promet vključevale podatke iz študij, izvedenih v ustanovi Cetero Research.
Portuguese: • Temodal, um medicamento anticancerígeno contendo temozolomida, utilizado para o tratamento de gliomas malignos (tumores do cérebro);
Slovenian: • Temodal, zdravilo proti raku, ki vsebuje temozolomid, ki se uporablja za zdravljenje malignih gliomov (možganskih tumorjev);
Portuguese: • Fenofibrato Pensa e Fenofibrato Ranbaxy, medicamentos genéricos contendo fenofibrato, utilizados para o controlo dos níveis de colesterol e outros lípidos (gorduras) no sangue;
Slovenian: • Fenofibrato Pensa in Fenofibrato Ranbaxy, generični zdravili, ki vsebujeta fenofibrat, ki se uporablja za uravnavanje ravni holesterola in drugih lipidov (maščob) v krvi;
Portuguese: Na ausência de dados fiáveis, o CHMP recomendou a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado até ao fornecimento de dados adequados.
Slovenian: Ker ni bilo na voljo zanesljivih podatkov, je Odbor priporočil začasen umik dovoljenj za promet s temi zdravili, dokler ne bodo na voljo zadostni podatki.
Portuguese: • Cilazapril Teva e nomes associados: 10 de dezembro de 2012
Slovenian: • Cilazapril Teva in povezana imena: 10. decembra 2012
Portuguese: A revisão da Agência cobre os seguintes medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado, cujos pedidos de Autorização de Introdução no Mercado incluíam estudos realizados no centro da Cetero Research em Houston, Texas, nos EUA:
Slovenian: Pregled, ki ga je izvedla agencija, zajema naslednja centralno odobrena zdravila, za katera so vloge za pridobitev dovoljenja za promet vključevale študije, opravljene v ustanovi Cetero Research v Houstonu, v ameriški državi Teksas:
Portuguese: • Leflunomide Actavis e Leflunomide Apotex, medicamentos genéricos contendo a substância ativa leflunomida, utilizados para o tratamento da artrite reumatoide (uma doença do sistema imunitário que causa lesões e inflamação nas articulações).
Slovenian: • Leflunomide Actavis in Leflunomide Apotex, generični zdravili, ki vsebujeta zdravilno učinkovino leflunomid, ki se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča poškodbe in vnetje sklepov).
Portuguese: Além disso, a Agência reviu os seguintes medicamentos autorizados a nível nacional, cujos pedidos de Autorização de Introdução no Mercado também incluíam estudos realizados no referido centro da Cetero Research:
Slovenian: Poleg tega je agencija pregledala naslednja nacionalno odobrena zdravila, za katera so vloge za pridobitev dovoljenja za promet prav tako vključevale študije, opravljene v isti ustanovi Cetero Research:
Portuguese: • Leflunomide Actavis e nomes associados: 30 de novembro de 2012
Slovenian: • Leflunomide Actavis in povezana imena: 30. novembra 2012
Portuguese: • Leflunomide Apotex e nomes associados: 30 de novembro de 2012
Slovenian: • Leflunomide Apotex in povezana imena: 30. novembra 2012
Portuguese: 20 de Abril de 2011
Slovenian: 20. april 2011
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 20 de Abril de 2011.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 20. aprila 2011.
Portuguese: Por que razão foram estes medicamentos revistos?
Slovenian: Zakaj so bila ta zdravila pregledana?
Portuguese: 1 Ver: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Slovenian: Glejte: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Portuguese: Encontrava-se igualmente disponível alguma informação relativa a estudos em voluntários humanos.
Slovenian: Nekaj informacij je bilo na voljo tudi iz študij pri prostovoljcih.
Portuguese: Deverão ter em conta as restrições e advertências dos medicamentos que estão a utilizar.
Slovenian: Upoštevati morajo omejitve in opozorila za zdravila, ki jih uporabljajo.
Portuguese: Após um reexame, o Comité confirmou estas recomendações a 18 de Novembro de
Slovenian: Po ponovnem pregledu je Odbor dne 18. novembra 2010 ta priporočila potrdil.
Portuguese: Estas substâncias denominam-se "sistemas de libertação controlada".
Slovenian: Te se imenujejo „sistemi za nadzorovano sproščanje".
Portuguese: Estes incluíam doentes com cancro em fase terminal.
Slovenian: Te so vključevale bolnike z rakom v poznem stadiju.
Portuguese: Foram investigados sete sistemas diferentes utilizados com morfina, dois utilizados com hidromorfona e quatro utilizados com oxicodona.
Slovenian: Pregledali so sedem različnih sistemov, ki so se uporabljali z morfinom, dva s hidromorfonom in štiri z oksikodonom.
Portuguese: Quando estas cápsulas eram colocadas numa solução alcoólica a 20 %, 80 % da substância activa era libertada em 15 minutos.
Slovenian: Ko so te kapsule položili v 20-odstotno raztopino alkohola, se je 80 % zdravilne učinkovine sprostilo v 15 minutah.
Portuguese: As alterações integrais das informações destinadas aos médicos e doentes são apresentadas em pormenor aqui.
Slovenian: Vse spremembe v informacijah za zdravnike in bolnike so na voljo tukaj.
Portuguese: O CHMP confirmou as conclusões supramencionadas após o reexame do parecer.
Slovenian: CHMP je po ponovnem pregledu mnenja potrdil navedene zaključke.
Portuguese: Isto significa que uma dose quase equivalente à dose diária de morfina seria libertada de uma vez se um doente tomasse a cápsula com uma dose grande de uma bebida alcoólica forte, como whisky ou vodka.
Slovenian: To pomeni, da bi se naenkrat sprostil skoraj celodnevni odmerek morfina, če bi bolnik kapsulo vzel z večjo količino močne alkoholne pijače, na primer viskijem ali vodko.
Portuguese: Nos Estados-Membros da União Europeia (UE), existem mais de 500 medicamentos autorizados pertencentes ao grupo dos medicamentos de nível III da escada analgésica da OMS.
Slovenian: V državah članicah Evropske unije (EU) je odobrenih več kot 500 različnih zdravil iz skupine zdravil III. stopnje po lestvici SZO.