FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le persone con queste condizioni possono utilizzare la soluzione orale di Stocrin, che non contiene lattosio.
Estonian: Nende probleemide esinemisel võib kasutada Stocrini suukaudset lahust, mis on laktoosivaba koostisega.
Italian: Efavirenz ha causato riassorbimento fetale nei ratti.
Estonian: Rottidel indutseeris efavirens loote resorptsiooni.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto non comune tinnito ‡, vertigine
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused aeg-ajalt kohin kõrvus
Italian: Questi farmaci includono: - antiaritmici di classe IA e III, - neurolettici, agenti antidepressivi, - alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo e agenti antimicotici triazolici, - alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), - cisapride, - flecainide, - alcuni antimalarici, - metadone.
Estonian: Selliste ravimite hulka kuuluvad: - IA ja III klassi antiarütmikumid; - neuroleptikumid, antidepressandid; - teatud antibiootikumid, sh mõned järgmistesse klassidesse kuuluvad toimeained: makroliidid,
Italian: Efavirenz: AUC: ↑ 44%
Estonian: AUC: ↑ 44%
Italian: Atovaquone: AUC: ↓ 75% (da ↓ 62 a ↓ 84)
Estonian: Atovakvoon: AUC: ↓ 75% (↓ 62...↓ 84)
Italian: Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti, medicinali usati normalmente per il trattamento dellapressione alta del sangueo problemi cardiaci):quando inizia a prendere Stocrinil medico può aver bisogno di aggiustare la dose di calcio-antagonista.
Estonian: Diltiaseem või sarnased ravimid (nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks; need on ravimid, mida kasutatakse tavaliselt kõrge vererõhu või südameprobleemide korral): kui te alustate Stocrini võtmist, võib arst korrigeerida kaltsiumikanali blokaatori annust.
Italian: Stocrin 200 mg compresse rivestite con film è disponibile in flaconi da 90 compresse.
Estonian: Stocrin 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pudelites, mis sisaldavad 90 tabletti.
Italian: Nessun cambiamento farmacocinetico rilevante.
Estonian: Puuduvad kliiniliselt olulised farmakokineetilised muutused.
Italian: cell/mm (S.E.M.
Estonian: rakku/mm
Italian: Altri medicinali usati per l'infezione da HIV: - inibitori delle proteasi: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenziato con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
Estonian: Teised HIV-vastased ravimid: proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, ritonaviiriga potentseeritud atazanaviir, sakvinaviir või fosamprenaviir/sakvinaviir.
Italian: La dose di Stocrin soluzione orale deve essere misurata con la siringa orale inclusa nella confezione.
Estonian: Stocrini suukaudse lahuse annustatav kogus mõõdetakse kasutades karbis kaasas olevat süstalt.
Italian: Antivirali per epatite C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
Estonian: C-hepatiidi viirusvastased ained Botsepreviir/efavirens (800 mg 3 korda ööpäevas/600 mg üks kord ööpäevas)
Italian: Questo può condurre ad un'alterazione della quantità di Stocrin o di altri medicinali nel sangue.
Estonian: Selle tagajärjel võib muutuda Stocrini või teiste ravimite sisaldus veres, mistõttu muutub ravimite toime või süvenevad kõrvaltoimed.
Italian: Sono stati riportati due casi aggiuntivi (1 prospettico e 1 retrospettivo) che includono eventi compatibili con difetti al tubo neurale con l'uso di compresse di combinazione contenenti una dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili sisaldava fikseeritud annusega kombinatsioontableti kasutamisel on teatatud kahest lisajuhust (1 prospektiivne ja 1 retrospektiivne), mille puhul esinesid neuraaltoru defektid.
Italian: Se ha bisogno di consigli per decidere quali siano le ore più indicate per prendere Stocrin, si rivolga al medico o al farmacista.
Estonian: Kui teil läheb vaja abi ravimi võtmise paremaks planeerimiseks, paluge abi arstilt või apteekrilt.
Italian: Medicinali usati per il trattamento della malaria: - artemetere/lumefantrina: Stocrin può ridurre la quantità di artemetere/lumefantrina nel sangue.
Estonian: Malaaria ravimid: artemeeter/lumefantriin.
Italian: Stocrin 600 mg compresse rivestite con film è disponibile in flaconi da 30 compresse.
Estonian: Stocrin 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 30 tabletti sisaldavates pudelites.
Italian: Iniettabile:
Estonian: Simvastatiin:
Italian: Imballaggio esterno: STOCRIN 50 mg compresse
Estonian: Väliskarp: STOCRIN 50 mg tabletid
Italian: L'insieme delle sostituzioni di aminoacidi dell'RT associate alla resistenza a efavirenz è indipendente dagli altri antivirali usati in associazione con efavirenz.
Estonian: Efavirensresistentsusega seotud aminohapete asendus PT-s ei sõltunud teistest samaaegselt kasutatavatest viirusevastastest ravimpreparaatidest.
Italian: Nella tabella 1 sono riportate le dosi raccomandate di efavirenz soluzione orale in associazione con un PI e/o con gli NRTI, per i pazienti di età compresa tra i 3 e i 17 anni.
Estonian: Efavirensi suukadse lahuse soovitatav annus kombinatsioonis PI ja/või NRTI-dega patsientidele vanuses 3 kuni 17 aastat on kirjeldatud tabelis 1.
Italian: Stocrin efavirenz
Estonian: Stocrin efavirens
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Stocrin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Stocrini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Il 28 maggio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Stocrin, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Stocrini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 28. mail 1999.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Stocrin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Stocrini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose consigliata di Stocrin per i pazienti adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Estonian: Stocrini soovitatav annus täiskasvanutele on 600 mg üks kord ööpäevas.
Italian: Nei pazienti di età compresa tra i 3 e i 17 anni, la dose dipende dal peso corporeo.
Estonian: 3-17aastaste patsientide annus sõltub kehakaalust.
Italian: Altre informazioni su Stocrin
Estonian: Muu teave Stocrini kohta
Italian: Perché Stocrin è approvato?
Estonian: Miks Stocrin heaks kiideti?
Italian: Si raccomanda di assumere Stocrin a stomaco vuoto e senza cibo, preferibilmente al momento di coricarsi.
Estonian: Stocrini soovitatakse võtta tühja kõhuga ja ilma toiduta, eelistatult enne magamaminekut.
Italian: Stocrin può causare problemi all'attività elettrica del cuore, pertanto non deve essere somministrato a pazienti con una condizione cardiaca come l'alterazione del ritmo o della frequenza del battito del cuore, battito cardiaco lento o grave malattia cardiaca o altre condizioni che possono influenzare l'attività elettrica del cuore o che hanno parenti stretti deceduti improvvisamente a causa di una condizione cardiaca o nati con problemi cardiaci.
Estonian: Stocrin võib mõjutada südame elektrilist aktiivsust ja seetõttu ei tohi seda kasutada ka patsientidel, kellel on südameprobleemid, näiteks südamerütmi ja -tegevuse muutused, aeglane südame löögisagedus või südamepuudulikkus, või muud südame elektrilist aktiivsust mõjutada võivad haigusseisundid, ega patsientidel, kelle lähedaste sugulaste hulgas on olnud südamehaigusest põhjustatud äkksurma juhtumeid või kaasasündinud südameprobleeme.
Italian: Stocrin ha dimostrato benefici nel controllo dell'infezione da HIV in tre studi principali che hanno coinvolto oltre 1 100 adulti.
Estonian: Stocrini kasulikkust HIV-infektsiooni ravis tõendati kolmes põhiuuringus, milles osales üle 1100 täiskasvanu.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Stocrin.
Estonian: See on ravimi Stocrin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Stocrin non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi epatici.
Estonian: Stocrini ei tohi kasutada raske maksahaigusega patsientidel.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Stocrin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Stocrini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Stocrin.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Stocrini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Stocrin ne può ritardare i danni a carico del sistema immunitario ed evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Estonian: Stocrin ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Italian: Quali sono i rischi associati a Stocrin?
Estonian: Mis riskid Stocriniga kaasnevad?
Italian: Stocrin deve essere evitato se i pazienti assumono determinati medicinali poiché può aumentare i loro effetti indesiderati o ridurne l'efficacia, o perché l'associazione può aumentare gli effetti sul cuore.
Estonian: Stocrini kasutamist tuleb vältida, kui patsient võtab teatud muid ravimeid, sest see võib süvendada ravimite kõrvalnähte või vähendada nende efektiivsust; samuti võib ravimite kombinatsioon suurendada toimet südamele.
Italian: Blocca l'attività della transcriptasi inversa, un enzima prodotto dal virus HIV che gli consente di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Estonian: Ravim blokeerib pöördtranskriptaasi, mis on HIVi toodetav ensüüm, mis võimaldab viirusel nakatatud rakkudes paljuneda.
Italian: L'assunzione di Stocrin assieme al cibo può provocare un aumento della frequenza degli effetti indesiderati.
Estonian: Stocrini manustamisel koos toiduga võib kõrvalnähtude esinemissagedus suureneda.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Stocrin sono superiori ai rischi nel trattamento con una combinazione di medicinali antivirali di adulti, adolescenti e bambini a partire dai tre anni di età infettati dal virus HIV e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Stocrini kasulikkus viirusevastase kombinatsioonravi osana HIVinfektsiooniga täiskasvanute, noorukite ning 3aastaste ja vanemate laste ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Stocrin?
Estonian: Mis on Stocrin ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Stocrin può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Estonian: Stocrin on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Italian: In tutti gli studi, il principale indicatore dell'efficacia è stato il numero di pazienti con livelli di HIV-1 non apprezzabili nel sangue (carica virale) dopo 24 o 48 settimane di trattamento.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kelle veres pärast 24või 48-nädalast ravi HIV-1 sisaldust (viiruskoormust) ei avastatud.
Italian: Allo stesso modo, non deve essere somministrato a pazienti con livelli di sali (elettroliti) alterati come potassio o magnesio nel sangue.
Estonian: Samamoodi ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel esineb vere soolade (elektrolüütide), nagu kaaliumi või magneesiumi sisalduse häireid.
Italian: Il principio attivo di Stocrin, efavirenz, è un inibitore non-nucleosidico della transcriptasi inversa (NNRTI).
Estonian: Stocrini toimeaine efavirens on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Stocrin (osservato in più di 1 paziente su 10) è il rash.
Estonian: Stocrini kõige sagedam kõrvalnäht (esineb enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve.
Italian: Inibendo questo enzima, Stocrin, assunto in associazione con altri medicinali antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Estonian: Seda ensüümi blokeerides vähendab koos teiste viirusevastaste ravimitega manustatav Stocrini HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Italian: Stocrin è anche comunemente associato a capogiro, cefalea, nausea e stanchezza.
Estonian: Stocrini kasutamist seostatakse sageli ka peapöörituse, peavalu, iivelduse ja väsimusega.
Italian: Sono stati raggiunti risultati simili in uno studio condotto su 57 bambini di età compresa tra 3 e 16 anni, a cui è stato somministrato Stocrin in associazione con nelfinavir e con altri medicinali antivirali.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati 57 3-16aastasel lapsel tehtud uuringus, milles Stocrini manustati koos nelfinaviiri ja muude viirusravimite kombinatsiooniga.
Italian: I pazienti non in grado di deglutire le capsule o le compresse possono assumere Stocrin in soluzione orale.
Estonian: Patsientidele, kes ei suuda kapsleid või tablette neelata, võib Stocrini manustada suukaudse lahusena.
Italian: L'Agenzia ha osservato inoltre che le informazioni attualmente disponibili non sono sufficienti per valutare l'efficacia di terapie di associazione basate sull'uso di inibitori della proteasi usate in pazienti precedentemente trattati con Stocrin e nei quali il medicinale ha cessato la sua azione, sebbene non vi siano prove per sostenere che in questi pazienti gli inibitori della proteasi non sono efficaci.
Estonian: Samuti märgiti, et on vähe teavet proteaasiinhibiitorit sisaldava ravi kasulikkuse kohta patsientidel, keda on varem Stocriniga ravitud, kuid kellel ravi enam ei toimi, kuigi puuduvad tõendid, et proteaasiinhibiitorid neile ei mõju.
Italian: L'Agenzia ha osservato che Stocrin non è stato sufficientemente studiato nei pazienti in fase avanzata della malattia (con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm3) o in cui il trattamento con inibitori della proteasi (un altro tipo di medicinali antivirali) si sia concluso senza successo.
Estonian: Amet märkis, et Stocrini kasutamist kaugelearenenud haigusega patsientidel (CD4-rakkude sisaldus alla 50 raku/mm3) või pärast tulemusteta ravi proteaasiinhibiitoritega (samuti viirusevastased ravimid) ei ole piisavalt uuritud.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Üksikasjalikum info on pakendi infolehel.
Italian: Stocrin è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti adulti e bambini a partire dall'età di 3 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Estonian: Stocrin on viirusevastane ravim, mida kasutatakse koos teiste viirusevastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks 3aastastel ja vanematel patsientidel.
Italian: A distanza di 48 settimane, il 67 % dei pazienti adulti in cura con Stocrin in associazione con zidovudina e lamivudina mostrava una carica virale inferiore a 400 copie/ml rispetto al 54 % dei pazienti trattati con Stocrin e indinavir, e al 45 % di quelli trattati con indinavir, lamivudina e zidovudina;
Estonian: Täiskasvanud patsiente, kellel oli 48 nädala järel viiruskoormus alla 400 koopia/ml, oli Stocrini koos sidovudiini ja lamivudiiniga kasutanute seas 67%, Stocrini koos indinaviiriga kasutanute seas 54% ning indinaviiri, lamivudiini ja sidovudiini kasutanute seas 45%.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Stocrin i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Stocrini kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: La combinazione con Stocrin era più efficace della combinazione senza Stocrin: il 70 % e il 30 % dei pazienti rispettivamente evidenziavano una carica virale inferiore a 500 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento;
Estonian: Stocrinit sisaldav kombinatsioon oli efektiivsem kui Stocrinita kombinatsioon: patsiente, kellel oli 48 nädala järel viiruskoormus alla 500 koopia/ml, oli uuringurühmades vastavalt 70% ja 30%.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Stocrin, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Stocrini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: • Il primo studio metteva a confronto Stocrin in associazione con lamivudina e zidovudina o indinavir (altri medicinali antivirali) con la combinazione di indinavir, lamivudina e zidovudina.
Estonian: • Esimeses uuringus võrreldi Stocrini kasutamist koos lamivudiini ja sidovudiiniga või indinaviiriga (samuti viirusevastased ravimid) indinaviiri, lamivudiini ja sidovudiini kombinatsiooni kasutamisega.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Stocrin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Stocriniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: • il secondo studio confrontava Stocrin in associazione con nelfinavir e altri due medicinali antivirali con la medesima combinazione senza Stocrin.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Stocrini kasutamist koos nelfinaviiri ja kahe teise viirusevastase ravimiga sama ravimikombinatsiooni kasutamisega ilma Stocrinita.
Italian: È disponibile in capsule, compresse e in una soluzione da assumere per via orale e deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antivirali.
Estonian: Storcini turustatakse kapslitena, tablettidena ja suukaudse lahusena ning seda peab manustama koos teiste viirusevastaste ravimitega.
Italian: Come agisce Stocrin?
Estonian: Kuidas Stocrin toimib?
Italian: Quali benefici di Stocrin sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Stocrini kasulikkus?
Italian: Può essere necessario adattare la dose di Stocrin per i pazienti a cui siano somministrati in concomitanza determinati altri medicinali.
Estonian: Stocrini annust tuleb kohandada, kui seda kasutatakse koos teatud teiste ravimitega.
Italian: Dopo 24 settimane, una percentuale maggiore di pazienti trattati con Stocrin presentava cariche virali inferiori a 400 copie/ml rispetto a quelli che assumevano il placebo.
Estonian: Pärast 24nädalast ravi oli alla 400 koopia/ml viirusekoormusega patsiente Stocrini ravirühmas rohkem kui platseeborühmas.
Italian: Come si usa Stocrin?
Estonian: Kuidas Stocrini kasutatakse?
Italian: • il terzo studio prevedeva l'aggiunta di Stocrin o di un placebo (trattamento fittizio) a una combinazione di medicinali antivirali fra cui indinavir e altri due medicinali antivirali, in pazienti precedentemente sottoposti a una terapia per l'infezione da HIV.
Estonian: • Kolmandas uuringus võrreldi HIV-infektsiooniga varem ravitud patsientidel Stocrini või platseebo (näiva ravimi) lisamist viirusevastase ravi skeemi, millesse kuulusid indinaviir ja veel kaks viirusevastast ravimit.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Strensiq?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Strensiqi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Dati supplementari derivanti da un'estensione dello studio su ragazzi di età compresa tra i 13 e i 18 anni hanno confermato i risultati iniziali.
Estonian: Selle uuringu pikendusest 13-18aastaste laste kohta saadud lisaandmed kinnitasid algseid tulemusi.
Italian: Cos'è Strensiq e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Strensiq ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Strensiq sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Strensiqi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Strensiq sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Strensiqi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu308594.
Italian: L'Agenzia ha osservato che l'ipofosfatasia è una malattia grave e pericolosa per la vita, per la quale non esiste alcun trattamento autorizzato.
Estonian: Amet märkis, et hüpofosfataasia on raske ja eluohtlik haigus, millel puudub heakskiidetud ravi.
Italian: Strensiq ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 28 agosto
Estonian: Strensiq on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2015.
Italian: Strensiq (asfotase alfa)
Estonian: Strensiq (alfaasfotaas)
Italian: Dal momento che l'ipofosfatasia è una malattia estremamente rara, è probabile che i dati riferiti a questa popolazione rimangano limitati.
Estonian: Et hüpofosfataasia on äärmiselt harvaesinev haigus, jäävad tõenäoliselt selle patsiendipopulatsiooni andmed piiratuks.
Italian: L'efficacia di Strensiq è stata, inoltre, comprovata in generale da numerosi altri studi di piccole dimensioni.
Estonian: Strensiqi efektiivsust toetasid üldjoontes ka mitu väikest lisauuringut.
Italian: Sebbene lo studio principale sia stato di piccole dimensioni e non abbia direttamente messo a confronto Strensiq con un altro trattamento o con pazienti non trattati, l'Agenzia ha ritenuto che il miglioramento osservato a livello osseo e la crescita apparente fossero di notevole importanza.
Estonian: Kuigi põhiuuring oli väike ja selles ei võrreldud otseselt Strensiqit muu raviga ega ravimata patsientidega, leidis amet, et luude seisundi paranemine ja nähtav kasv olid olulised.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Strensiq sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Estonian: Strensiqi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Italian: Strensiq è stato oggetto di uno studio principale condotto su 13 bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni.
Estonian: Strensiqit uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 13 last vanuses 6-12 aastat.
Italian: Poiché Strensiq è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Strensiq istituirà un registro di pazienti affetti da ipofosfatasia per raccogliere informazioni sulla malattia e sulla sicurezza ed efficacia di Strensiq a lungo termine.
Estonian: Et Strensiq on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, loob Strensiqit turustav ettevõte hüpofosfataasiaga patsientide registri, et koguda teavet haiguse ning Strensiqi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Strensiq (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, eritema (arrossamento della cute), dolore a braccia e gambe, febbre, irritabilità, reazioni in sede di iniezione (quali dolore, eruzione cutanea e prurito) e contusioni (lividi).
Estonian: Strensiqi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, erüteem (nahapunetus), valu kätes ja jalgades, palavik, ärrituvus, süstekoha reaktsioonid (nt valu, lööve ja sügelus) ning verevalumid.
Italian: Le radiografie dei bambini trattati con Strensiq sono state confrontate anche con radiografie simili effettuate su 16 ragazzi non trattati con Strensiq ("controlli storici").
Estonian: Strensiqit saanud laste röntgenipilte võrreldi ka 16 Strensiqit mittesaanud lapse sarnaste röntgenipiltidega (varasemad andmed).