FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Monoterapia con capecitabina nel trattamento adiuvante del carcinoma del colon I dati provenienti da uno studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato in pazienti con carcinoma del colon in stadio III (Dukes C) avvalorano l'uso di capecitabina per la terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon (Studio X-ACT, M66001).
Estonian: Kapetsitabiini monoteraapia adjuvantravina käärsoolevähi korral III staadiumi (Dukes`i C) käärsoolevähiga patsientidel läbi viidud mitmekeskuselise, randomiseeritud, kontrollitud III-faasi kliinilise uuringu andmed toetavad kapetsitabiini kasutamist adjuvantravina käärsoolevähiga patsientidel (XACT uuring; M66001).
Italian: 156 pazienti in totale sono stati randomizzati al trattamento con 5-FU (800 mg/m2 al giorno, in infusione continua dal giorno 1 al giorno 5 ogni 3 settimane) e cisplatino (80 mg/m2 in infusione di 2 ore al giorno 1 ogni 3 settimane).
Estonian: Kokku 156 patsienti randomiseeriti saama ravi 5-FU (800 mg/m2 päevas püsiinfusioonina päevadel 1…5 iga 3 nädala järel) ja tsisplatiiniga (80 mg/m2
Italian: Capecitabine SUN 500 mg compresse rivestite con film, 17.5 mm x 8.7 mm sono compresse di colore pesca chiaro, di forma biconvessa, ovali, con impresso '500' su un lato e liscia sull'altro lato.
Estonian: Capecitabine SUN 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed kaksikkumera kujuga heledat virsikuvärvi, 17,5 mm x 8,7 mm tabletid, mille ühel küljel on markeering ‚500' ja teine külg on sile.
Italian: Riduzione dell'appetito Ipokaliemia, Iponatremia, Ipomagnesemia, Ipocalcemia, Iperglicemia
Estonian: Söögiisu vähenemine Hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpomagneseemia, hüpokaltseemia, hüpoglükeemia
Italian: - Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: talco (E553b), lattosio anidro, croscarmellosa sodica (E468), ipromellosa (E464), cellulosa microcristallina (E460), magnesio stearato (E572).
Estonian: Teised koostisosad on: - Tableti sisu: talk (E553b), veevaba laktoos, kroskarmelloosnaatrium (E468), hüpromelloos (E464), mikrokristalliline tselluloos (E460), magneesiumstearaat (E572).
Italian: Pazienti con compromissione della funzione epatica dovuta a metastasi del fegato: uno studio di farmacocinetica ha mostrato che la biodisponibilità della capecitabina e l'esposizione a 5-FU possono aumentare in pazienti tumorali con compromissione della funzione epatica da lieve a moderata dovuta a metastasi del fegato, rispetto ai pazienti senza compromissione della funzione epatica.
Estonian: Maksafunktsiooni häire maksametastaaside tõttu: uuring kolorektaalvähiga patsientidel on näidanud, et kergekujuline või mõõdukas maksafunktsiooni häire, mis on tingitud maksametastaasidest, põhjustab kapetsitabiini biosaadavuse ja 5-FU moodustumise suurenemist, võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Italian: Infiammazione delle mucose Dolore agli arti, Dolore, Brividi, Dolore al torace, Sindrome simil-influenzale, +Febbre, Reazioni correlate all'infusione, Reazioni correlate al sito di iniezione, Dolore nel sito di infusione, Dolore nel sito di iniezione
Estonian: Limaskestapõletik, jäsemevalu, valu, külmavärinad, rindkerevalu, gripitaoline haigus, +palavik, infusiooniga seotud reaktsioon, süstekoha reaktsioon, infusioonikoha valu, süstekoha valu
Italian: Calcolo della dose di capecitabina
Estonian: Kapetsitabiini annuse arvestamine
Italian: Capecitabine SUN 150 mg compresse rivestite con film, 11.5 mm x 5.7 mm sono compresse di colore pesca chiaro, di forma biconvessa, ovali, con impresso '150' su un lato e liscia sull'altro lato.
Estonian: Capecitabine SUN 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed kaksikkumera kujuga heledat virsikuvärvi, 11,5 mm x 5,7 mm tabletid, mille ühel küljel on markeering ‚150' ja teine külg on sile.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Italian: Piressia, Debolezza, +Letargia, Intolleranza alla temperatura
Estonian: Püreksia, nõrkus, letargia, temperatuuritalumatus
Italian: La capecitabina viene dapprima metabolizzata dalla carbossilesterasi epatica in 5'-DFCR, che viene successivamente convertita in 5'-DFUR ad opera della citidina deaminasi, localizzata principalmente nei tessuti del fegato e del tumore.
Estonian: Kapetsitabiin metaboliseerub esmaselt maksa karboksüülesteraasi vahendusel 5'-DFCR-ks ning edasi tsütidiindeaminaasi vahendusel (mida leidub peamiselt maksas ja tuumorikudedes) 5'-DFUR-ks. Viimase katalüüsi 5-FU-ks teostab tümidiini fosforülaas (ThyPase).
Italian: Arrossamento, Ipotensione, Crisi ipertensive, Vampate di calore, Flebiti
Estonian: Õhetus , hüpotens ioon, hüpertensiivne kriis, kuumahood, veenipõletik
Italian: Pertanto, contatti sempre immediatamente il medico quando nota la comparsa di un effetto indesiderato.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui kõrvaltoimed ei möödu.
Italian: Bev, rispettivamente, il tempo mediano di sopravvivenza libera da progressione (PFS), la sopravvivenza globale e i tassi di risposta sono stati i seguenti: 10,0 mesi e 8,9 mesi (p=0,64); 25,7 mesi e 27,5 mesi (p=0,55); 45,5% e 39,8% (p=0,32).
Estonian: Keskmine progressioonivaba elulemus oli 10,0 ja 8,9 kuud (p=0,64), üldine elulemus 25,7 ja 27,5 kuud (p=0,55) ning ravivastuse määr 45,5 ja 39,8% (p=0,32) vastavalt FOLFIRI-Bev ja XELIRI-Bev puhul.
Italian: Aumento della lacrimazione
Estonian: Silma kahjustused Suurenenud pisaravool
Italian: • Grado 2 - Prima comparsa
Estonian: • 3. aste - esmakordne ilmnemine
Italian: 2 ore 400 mg/m2 e.v.
Estonian: 2 t 400 mg/m2 i.v.
Italian: Alla dose di 1250 mg/m2 al giorno 14 somministrato dopo i pasti, le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax in μg/ml) di capecitabina, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU e FBAL sono state rispettivamente di 4,67 - 3,05 - 12,1 - 0,95 e 5,46.
Estonian: DFCR-i, 5'-DFUR-i, 5-FU ja FBAL-i maksimaalsed plasmakontsentratsioonid vastavalt 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 ja 5,46 μg/ml.
Italian: Diarrea, Vomito, Nausea, Stomatite, Dolore addominale
Estonian: Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, stomatiit, kõhuvalu
Italian: In tutta la popolazione randomizzata, capecitabina ha dimostrato di essere superiore a 5-FU/LV sia in termini di sopravvivenza libera da malattia (HR: 0,849; IC al 95% 0,739 - 0,976; p=0,0212) sia in termini di sopravvivenza globale (HR: 0,828; IC al 95% 0,705 - 0,971; p=0,0203).
Estonian: Kogu randomiseeritud populatsioonis oli kapetsitabiini parem kui 5FU/LV nii haigusvaba elulemuse (riskisuhe 0,849; 95% CI 0,739…0,976; p = 0,0212) kui üldise elulemuse suhtes (riskisuhe 0,828; 95% CI 0,705…0,971; p = 0,0203).
Italian: Terapia di associazione nel trattamento adiuvante del carcinoma del colon I dati provenienti da uno studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato in pazienti con carcinoma del colon in stadio III (Dukes C) avvalorano l'uso di capecitabina in combinazione a oxaliplatino (XELOX) per il trattamento adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon (Studio NO16968).
Estonian: Kombinatsioonravi käärsoolevähi adjuvantravina Andmed ühest mitmekeskuselisest randomiseeritud kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust III staadiumi (Dukes'i skaala C) käärsoolevähiga patsientidel toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga (XELOX) käärsoolevähi adjuvantravina (uuring NO16968).
Italian: Parestesia, Disestesia, Neuropatia periferica, Neuropatia periferica sensoriale, Disgeusia,
Estonian: Närvisüsteemi häired Paresteesia, düsesteesia, perifeerne neuropaatia, perifeerne sensoorne neuropaatia, düsgeusia, peavalu
Italian: I profili di sicurezza della monoterapia con capecitabina nelle popolazioni di pazienti con carcinoma metastatico della mammella, carcinoma colorettale metastatico e carcinoma del colon in ambito adiuvante sono simili.
Estonian: Kapetsitabiini monoteraapia ohutusprofiil on võrreldav metastaatilise rinnavähi,
Italian: Trombosi venosa profonda, Ipertensione, Petecchie, Ipotensione, Vampate di calore, Senso di freddo alle estremità
Estonian: Süvaveenide tromboos, hüpertensioon, petehhiad, hüpotensioon, kuumahood, perifeerne külmatunne
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2013.
Italian: capecitabina
Estonian: kapetsitabiin
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Capecitabine SUN sia usato nel modo più sicuro possibile.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Capecitabine SUNi võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: Il medico calcolerà il numero di compresse da 150 mg e da 500 mg che il paziente dovrà assumere.
Estonian: Arst arvutab 150 mg ja 500 mg tablettide arvu, mille patsient peab võtma.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Capecitabine SUN consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Capecitabine SUNi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Le compresse di Capecitabine SUN devono essere deglutite con acqua entro 30 minuti dalla fine di un pasto.
Estonian: Capecitabine SUNi tabletid neelatakse veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Capecitabine SUN?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Capecitabine SUNi kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Italian: Capecitabine SUN è assunto due volte al giorno in dosi comprese tra 625 e 1 250 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente).
Estonian: Capecitabine SUNi võetakse kaks korda ööpäevas annustes 625-1250 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu põhjal).
Italian: Il 21 giugno 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine SUN, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Capecitabine SUNi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. juunil 2013.
Italian: Nell'organismo, l'5-FU sostituisce la pirimidina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella sintesi del nuovo DNA.
Estonian: 5-FU asendab organismis pürimidiini ja toimib uue DNA sünteesis osalevatele ensüümidele.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Capecitabine SUN sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Capecitabine SUNi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Italian: Capecitabine SUN è disponibile in compresse (da 150 e 500 mg).
Estonian: Capecitabine SUNi turustatakse tablettidena (150 mg ja 500 mg).
Italian: È assunto in compresse, mentre di norma il 5-FU deve essere iniettato.
Estonian: Seda manustatakse tablettidena, ent 5-FU-d on tavaliselt vaja süstida.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Capecitabine SUN.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Capecitabine SUNi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Altre informazioni su Capecitabine SUN
Estonian: Muu teave Capecitabine SUNi kohta
Italian: Poiché Capecitabine SUN è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Estonian: Et Capecitabine SUN on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Italian: Perché è stato approvato Capecitabine SUN?
Estonian: Miks Capecitabine SUN heaks kiideti?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Capecitabine SUN ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Capecitabine SUN võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Xeloda.
Italian: Questo significa che Capecitabine SUN è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Xeloda.
Estonian: See tähendab, et Capecitabine SUN on sarnane võrdlusravimiga Xeloda, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Capecitabine SUN.
Estonian: See on ravimi Capecitabine SUN Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Il 5-FU è un analogo della pirimidina, che è un componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
Estonian: Pürimidiin on raku geneetilise materjali (DNA ja RNA) osa.
Italian: La capecitabina è un profarmaco convertito in 5-fluorouracile (5-FU) nell'organismo, principalmente nelle cellule tumorali.
Estonian: Capecitabine on eelravim, mis muundub organismis, põhiliselt kasvajarakkudes fluorouratsiil5-ks (5-FU).
Italian: Poiché Capecitabine SUN è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Xeloda.
Estonian: Et Capecitabine SUN on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Xeloda.
Italian: Capecitabine SUN è usato in combinazione o in assenza di assunzione di altri farmaci antitumorali in pazienti sottoposti a interventi chirurgici per "stadio III" o "stadio C Dukes" del carcinoma del colon;
Estonian: • käärsoole- ehk jämesoolevähk: Capecitabine SUNi kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta, et ravida käärsoolevähki patsientidel, kellele on tehtud III staadiumi ehk Dukes'i skaala C-staadiumi käärsoolevähi operatsioon;
Italian: Capecitabine SUN è un "medicinale generico".
Estonian: Capecitabine SUN on geneeriline ravim.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Capecitabine SUN i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Capecitabine SUNi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Può inoltre essere usato in monoterapia quando il trattamento con antracicline e taxani (un altro tipo di farmaci antitumorali) non ha avuto esito positivo o nel caso in cui non sia indicato ripetere la terapia con antracicline.
Estonian: Seda tohib kasutada ka ainsa ravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teised vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Italian: Come agisce Capecitabine SUN?
Estonian: Kuidas Capecitabine SUN toimib?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Capecitabine SUN, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Capecitabine SUNiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Capecitabine SUN è un medicinale antitumorale contenente il principio attivo capecitabina.
Estonian: Capecitabine SUN on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Capecitabine SUN?
Estonian: Mis on Capecitabine SUN ja milleks seda kasutatakse
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Capecitabine SUN?
Estonian: Milles seisneb Capecitabine SUNi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Italian: In questo modo inibisce la crescita delle cellule tumorali fino a provocarne la distruzione.
Estonian: Selle tulemusena pärsib 5-FU kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Xeloda, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Capecitabine SUN nell'UE.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Xeloda korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Italian: Il principio attivo di Capecitabine SUN, la capecitabina, è un medicinale citotossico (cioè un medicinale che uccide le cellule che si dividono, come quelle tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Estonian: Capecitabine SUNi toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide (raku normaalset ainevahetust pärssivad ained) hulka kuuluv tsütotoksiline ravim (poolduvaid rakke, näiteks vähirakke hävitav ravim).
Italian: Può essere ottenuto solo su prescrizione medica e deve essere prescritto da un medico esperto nell'uso di farmaci antitumorali.
Estonian: Capecitabine SUN on retseptiravim ja seda tohib määrata üksnes vähiravimite kasutamise kogemusega arst.
Italian: Come si usa Capecitabine SUN?
Estonian: Kuidas Capecitabine SUNi kasutatakse?
Italian: Capecitabine SUN è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali, tra cui uno contenente platino quale il cisplatino;
Estonian: • kaugelearenenud maovähk: Capecitabine SUNi kasutatakse koos teiste vähiravimitega, sealhulgas plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Italian: Numero UE
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data del rinnovo più recente: 09 gennaio 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Italian: Fattori etnici
Estonian: Etnilised faktorid
Italian: Tempo mediano all'evento (Giorni)
Estonian: Keskmine aeg sündmuse tekkeni (päevad)
Italian: • allergie
Estonian: • allergia
Italian: Questo suggerimento si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Estonian: See soovitus kehtib kõigi näidustuste ja kõigi patsientide erirühmade kohta.
Italian: 305, 74770 Opava-Komarov Repubblica Ceca
Estonian: 305, 74770 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Italian: • visione offuscata o doppia
Estonian: • hägune või topeltnägemine
Italian: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Germania
Estonian: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Italian: La capecitabina è controindicata in gravidanza.
Estonian: Kapetsitabiin on raseduse ajal vastunäidustatud.
Italian: Il follow-up mediano al tempo dell'analisi è stato di 6,9 anni.
Estonian: Keskmine järeljälgimise aeg analüüsi läbiviimise ajal oli 6,9 aastat.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antineoplastici, antimetaboliti, codice ATC: L01BC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastilised ained, antimetaboliidid, ATC-kood: L01BC06
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6%).
Estonian: Eritumine väljaheitega oli minimaalne (2,6%).
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato rispettivamente di 93 e 98 giorni.
Estonian: Keskmised progressioonivabad perioodid olid vastavalt 93 ja 98 päeva.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata rispettivamente di 384 e 373 giorni.
Estonian: Keskmine elulemus oli 384 ja 373 päeva.
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G Belgique/Belgien
Italian: - Assuma le compresse entro 30 minuti dalla fine del pasto (colazione e cena) e le ingerisca intere con acqua.
Estonian: - Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki) ja neelake need tervelt koos veega.
Italian: Interazioni con il cibo
Estonian: Koostoimed toiduga
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Paesi Bassi
Estonian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
Estonian: Raske ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
Italian: • Febbre: se ha una temperatura corporea uguale o superiore a 38°C.
Estonian: • Palavik: kui teil on palavik 38°C või rohkem.
Italian: Gradi di tossicità*
Estonian: Toksilisuse astmed*
Italian: • alterazioni specifiche nell'elettrocardiogramma (prolungamento dell'intervallo QT)
Estonian: • spetsiifilised muutused EKG-s (QT intervalli pikenemine)
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Capecitabina Teva".
Estonian: Vt ka lõik „Ärge võtke Capecitabine Teva't".
Italian: Capecitabina Teva con cibi e bevande
Estonian: Capecitabine Teva koos toidu ja joogiga
Italian: Tabella 3 Schema di riduzione della dose di capecitabina (ciclo di 3 settimane o somministrazione continua)
Estonian: Tabel 3 Capecitabine annuse vähendamise skeem (3-nädalane tsükkel või pidev ravi)
Italian: Poiché gli attuali dati relativi alla sicurezza e all'efficacia si basano sulla somministrazione del medicinale insieme al cibo, si raccomanda di somministrare la capecitabina con del cibo.
Estonian: Kuna olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed on saadud ravimi manustamisel toiduga samaaegselt, on kapetsitabiini soovitatav võtta koos toiduga.
Italian: - se è allergico alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: - kui olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Tali reazioni si sono verificate entro diversi giorni e fino a diversi mesi dall'inizio della terapia con capecitabina e, in alcuni casi, entro un mese dall'interruzione della terapia con capecitabina.
Estonian: Need nähud tekkisid mõne päeva kuni mõne kuu jooksul pärast kapetsitabiinravi alustamist ning mõnel juhul ühe kuu jooksul pärast kapetsitabiinravi lõpetamist.
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20% dell'età comporta un incremento del 15% nella AUC di FBAL).
Estonian: FBAL-i AUC suurenes seoses vanusega (20% vanuse lisandumisel suurenes FBAL-i AUC 15%).
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale (valutazione dello sperimentatore) è stata del 20% (primo studio) e del 25% (secondo studio).
Estonian: Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 20% (esimene uuring) ning 25% (teine uuring).
Italian: Non somministrare Capecitabina Teva a bambini e adolescenti.
Estonian: Ärge andke kapetsitabiini lastele ja noorukitele.
Italian: Questi effetti indesiderati possono divenire gravi; pertanto, è importante che contatti sempre immediatamente il medico al verificarsi di un effetto indesiderato.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad muutuda tõsisteks; seega on oluline, et kõrvaltoime tekkimisel te alati informeerite otsekohe oma arsti.
Italian: HR (97,5% CI)
Estonian: Riskimäär (97,5% CI)
Italian: Raro/Molto raro (Esperienza Postcommercializzazione)
Estonian: Harv/väga harv (turuletulekujärgne kogemus)
Italian: Qui di seguito sono riportate le modifiche del dosaggio consigliate in caso di tossicità:
Estonian: Järgnevalt on toodud soovitatav annuse kohandamine toksilisuse ilmnemise korral:
Italian: Non applicabile *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 4.0.
Estonian: Ei ole asjakohane *Vastavalt Kanada Riikliku Vähiinstituudi kliiniliste uuringute grupi (NCIC CTG) üldise toksilisuse kriteeriumidele (1. versioon) või USA Riikliku Vähiinstituudi vähiravi hindamisprogrammi kõrvaltoimete terminoloogia üldistele kriteeriumidele (CTCAE) (versioon 4.0).
Italian: • singhiozzo, cambiamento nella voce
Estonian: • luksumine, hääle muutused
Italian: È pertanto possibile che Capecitabina Teva possa influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Estonian: Seega on võimalik, et Capecitabine Teva mõjutab teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Italian: Interazioni con altri medicinali:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega
Italian: Può essere somministrato trattamento antidiarroico standard (ad es. loperamide).
Estonian: Kasutada võib standardseid kõhulahtisusevastaseid ravimeid (nt loperamiid).
Italian: Ottocentoventi (820) pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n=410) o di associazione (n=410).
Estonian: 820 patsienti randomiseeriti saama järjestikust ravi (n=410) või kombinatsioonravi (n=410).