FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rasagiline ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasagiline ratiopharm rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Не се препоръчва за пациенти с умерени чернодробни проблеми.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vartoti šį vaistą nerekomenduojama.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasagiline ratiopharm?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasagiline ratiopharm vartojimu?
Bulgarian: Сходно намаляване на времето, прекарано в състояние „OFF", е наблюдавано при пациентите, приемащи ентакапон.
Lithuanian: Panašiai sutrumpėjo entakaponą vartojusių pacientų pasyvioji būsena.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения, направени от PRAC.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC pateiktomis mokslinėmis išvadomis.
Bulgarian: Много от тях може да се чувстват съвсем нормално.
Lithuanian: Daugelis jaučiasi gerai.
Bulgarian: , главоболие (особено при започване на лечението)
Lithuanian: , galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)
Bulgarian: Rasilamlo с храна и напитки
Lithuanian: Rasilamlo vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Абсолютната бионаличност се очаква да е между 64% и 80%.
Lithuanian: Apskaičiuotas absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
Bulgarian: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Италия
Lithuanian: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Bulgarian: Обобщаващият преглед обхваща 187 случая, 57 от които са достатъчно добре документирани, в 8 от случаите не може да бъде изключена причинно-следствена връзка.
Lithuanian: Šioje apžvalgoje pateikiama duomenų apie 187 atvejus, iš kurių 57 atvejai yra pakankamai gerai dokumentuoti, o 8 atvejais negalima atmesti priežastinio ryšio su vaistinio preparato vartojimu.
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Lithuanian: Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Bulgarian: Употребата по време на бременност се препоръчва единствено когато няма по-безопасно алтернативно лечение или когато заболяването само по себе си крие по-висок риск за майката и плода.
Lithuanian: Vaisto vartoti nėštumo metu rekomenduojama tik tuomet, kai nėra saugesnės alternatyvos ir kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Bulgarian: - Взаимодействия с храна
Lithuanian: - Sąveika su maistu
Bulgarian: , промени в настроението (включително тревожност)
Lithuanian: , nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą)
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на алискирен е приблизително 2-3%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maždaug 2-3 %.
Bulgarian: Информация относно взаимодействията на амлодипин
Lithuanian: Informacija apie amlodipino sąveiką
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Rasilamlo".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Rasilamlo vartoti negalima".
Bulgarian: Rasilamlo не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
Lithuanian: Rasilamlo negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Bulgarian: Вашият лекар и не превишавайте препоръчваната доза.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduojamos vaisto dozės.
Bulgarian: 85 до 90% от максималния ефект на понижаване на артериалното налягане се наблюдава след 2 седмици.
Lithuanian: 85-90 % atvejų didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškė po 2 savaičių.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към други дихидропиридинови производни.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba kitiems dihidropiridino dariniams.
Bulgarian: Ако получите подобни симптоми, не шофирайте и не работете с
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų šių simptomų, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar
Bulgarian: Съобщава се за различно влияние на лечението с алискирен върху общата смъртност в рамките на 12 месеца в зависимост от статуса на захарния диабет.
Lithuanian: Per 12 mėnesių buvo pranešta apie skirtingą gydymo aliskirenu poveikį bendram mirtingumui priklausomai nuo sergamumo cukriniu diabetu.
Bulgarian: Снеизвестна честота
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Bulgarian: Алискирен не инхибира CYP450 изоензимите (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A).
Lithuanian: Aliskirenas neslopina CYP450 izofermentų (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A).
Bulgarian: При шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasilamlo понякога могат да се появят замаяност или умора.
Lithuanian: Vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant Rasilamlo retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Bulgarian: Наблюдава се голяма вариабилност в експозицията.
Lithuanian: Buvo pastebėtas didelis kintamumas tarp individų.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Rasilamlo и
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, nepradėkite vartoti Rasilamlo ir
Bulgarian: Rasilamlo не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия
Lithuanian: Rasilamlo nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Bulgarian: Ювенилни проучвания при животни
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnų jaunikliais
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Rasilamlo преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Rasilamlo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti Rasilamlo prieš planuojant pastojimą ir paskirs kitą vaistą vietoje Rasilamlo.
Bulgarian: **, чернодробна недостатъчност a,
Lithuanian: **, kepenų nepakankamumas a,
Bulgarian: Основания за препоръчване на промяната в условията на разрешението за употреба
Lithuanian: Pagrindas, kuriuo remiantis rekomenduojama keisti rinkodaros pažymėjimų sąlygas
Bulgarian: Спазвайте определените посещения при лекаря, дори да се чувствате добре.
Lithuanian: Lankykitės pas gydytoją, net jei gerai jaučiatės.
Bulgarian: Не е наблюдавана нова токсичност или увеличаване на тежестта на токсичността, свързана с прилагането на някоя от съставките.
Lithuanian: Nenustatyta naujo toksinio poveikio ar pasunkėjusio toksinio poveikio, kuris būtų susijęs su kurios nors sudėtinės medžiagos vartojimu.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по честота, най-честите първи, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: , депресия
Lithuanian: , depresija
Bulgarian: Възрастта, в която транспортерната система съзрява, не може да бъде определена.
Lithuanian: Amžiaus, kai pernašos sistema subręsta, apibrėžti negalima.
Bulgarian: Наблюдават се големи вътревидови разлики в нивата на експресия на mРНК (до 600 пъти).
Lithuanian: Pastebėti dideli mRNR ekspresijos lygių (iki 600 kartų) skirtumai atskiriems asmenims.
Bulgarian: Експозицията на алискирен се увеличава незначително над пропорционалното на увеличението на дозата.
Lithuanian: Aliskireno ekspozicija didėja labiau nei būtų proporcinga didinamai dozei.
Bulgarian: Освен това, е наблюдавана повишена честота на нежелани събития при алискирен, спрямо плацебо (38,2% спрямо 30,3%).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (38,2 % lyginant su 30,3 %).
Bulgarian: Понижаването на кръвното налягане до нормалните стойности намалява риска от настъпване на тези заболявания.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį iki normalaus, minėtų ligų išsivystymo pavojus sumažėja.
Bulgarian: Първичната крайна точка е смърт поради сърдечно-съдова причина или рехоспитализация поради сърдечна недостатъчност в рамките на 6 месеца; вторичните
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų ar per 6 mėnesius pakartotinė hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo; antrinės vertinamosios baigtys
Bulgarian: В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за поддържане на свободни дихателни пътища.
Lithuanian: Be to, reikia taikyti priemones, palaikančias atvirus kvėpavimo takus.
Bulgarian: AUC е 50% по-висока при пациенти в старческа възраст (>65 години), отколкото при млади индивиди.
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams vaisto AUC rodiklis yra 50 % didesnis nei jauniems asmenims.
Bulgarian: Инхибиторите на CYP3A4 обаче често повлияват и P-gp.
Lithuanian: Tačiau CYP3A4 inhibitoriai dažnai veikia ir P-gp.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна в условията на разрешението за употреба.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros pažymėjimų sąlygas.
Bulgarian: Понижаване на хемоглобина a, понижаване на хематокрита a, повишаване на креатинина в кръвта a
Lithuanian: Hemoglobino kiekio sumažėjimas a, hematokrito sumažėjimas a, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje a
Bulgarian: Диария a, коремна болка
Lithuanian: Viduriavimas a, pilvo skausmas
Bulgarian: Алискирен е изпитван при 1 864 пациенти на възраст 65 години или по-възрастни и при 426 пациенти на възраст 75 години или по-възрастни.
Lithuanian: Aliskirenas buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems pacientams.
Bulgarian: За какво се използва Rasilamlo
Lithuanian: Kas yra Rasilamlo ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Безопасността на Rasilamlo е оценена в хода на проучвания с продължителност до една
Lithuanian: Rasilamlo saugumo duomenys buvo tirti iki vienerių metų trukmės tyrimų metu.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на алискирен при пациенти в старческа възраст е 150 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė aliskireno dozė senyviems pacientams yra 150 mg.
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония).
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (sergant hipertenzija).
Bulgarian: Сърдечна електрофизиология
Lithuanian: Elektrofiziologiniai širdies tyrimai
Bulgarian: , ексфолиативен дерматит
Lithuanian: , eksfoliacinis dermatitas
Bulgarian: Поради тази причина при комбиниране на алискирен с НСПВС е необходимо повишено внимание, особено при пациенти в старческа
Lithuanian: Todėl aliskireno kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Bulgarian: Rasilamlo е противопоказан при деца от раждането до под 2 години и не трябва да се прилага при деца на възраст от 2 до под 6 години, от съображения за безопасност поради потенциална свръх експозиция на алискирен (вж. точки 4.3, 4.4, 5.2, и 5.3).
Lithuanian: Rasilamlo draudžiama vartoti vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų, taip pat šio vaistinio preparato neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo, susijusių su galima per didele aliskireno ekspozicija (žr. 4.3, 4.4, 5.2 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: При оцелелите млади плъхове не се наблюдава повлияване на поведението и
Lithuanian: Išlikusiems žiurkių jaunikliams nepastebėta jokio poveikio elgsenai ar reprodukciniam aktyvumui.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje cirkuliuojančio amlodipino yra susijungusio su plazmos baltymais.
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира основно (приблизително 90%) в черния дроб до неактивни метаболити, като 10% от основното вещество и 60% от метаболитите се екскретират с
Lithuanian: Didelė amlodipino dozės dalis (maždaug 90 %) metabolizuojama kepenyse ir tampa neaktyviais metabolitais; o 10 % nepakitusios medžiagos ir 60 % metabolitų išsiskiria su šlapimu.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно, тъй като при участниците не са наблюдавани ползи от прилагането на алискирен.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko, kadangi buvo mažai tikėtina, jog tiriamiesiems asmenims aliskireno poveikis būtų naudingas.
Bulgarian: - ако имате стеноза на бъбречната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и двата бъбрека) - ако имате тежка застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв в тялото)
Lithuanian: - jeigu Jums yra inkstų arterijos stenozė (susiaurėjusios kraujagyslės viename ar abiejuose inkstuose); - jeigu Jums yra sunkus stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kai širdis negali tiekti pakankamai kraujo į įvairias kūno dalis).
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Bulgarian: Rasilamlo е прилаган при над 2 800 пациенти по време на клинични изпитвания, включително при 372 пациенти в продължение на година и повече.
Lithuanian: Jau pabaigtų klinikinių tyrimų metu Rasilamlo buvo skirtas daugiau kaip 2 800 pacientų, įskaitant 372 pacientus, kuriems vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasilamlo, незабавно се консултирайте с лекар.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Rasilamlo dozę? Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Rasilamlo tablečių, nedelsiant pasakykite gydytojui. Jums gali
Bulgarian: Не трябва да се използва и при деца на възраст от 2 до под 6 години и не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст от 6 до под 18 години.
Lithuanian: Vaisto neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, ir jo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams nuo 6 iki mažiau
Bulgarian: Ангиотензин II предизвиква вазоконстрикция и реабсорбция на натрий и вода.
Lithuanian: Angiotenzinas II sukelia kraujagyslių susiaurėjimą ir natrio bei vandens reabsorbciją.
Bulgarian: Анафилактични реакции a, реакции на свръхчувствителност a
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos a, padidėjusio jautrumo reakcijos a
Bulgarian: - ако имате диабет (висока кръвна захар)
Lithuanian: - jeigu sergate diabetu (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje);
Bulgarian: Установено е, че при здрави доброволци прилагането на активен въглен в рамките на 2 часа след приема на амлодипин
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems savanoriams praėjus ne daugiau kaip 2 valandoms po 10 mg amlodipino dozės pavartojimo išgėrus aktyvintosios anglies, sumažėjo amlodipino absorbcijos greitis.
Bulgarian: Rasilamlo съдържа две активни вещества, наречени алискирен и амлодипин.
Lithuanian: Rasilamlo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, vadinamų aliskirenu ir amlodipinu.
Bulgarian: Rasilamlo не трябва да се използва при деца на възраст от раждането до под 2 години.
Lithuanian: Rasilamlo draudžiama vartoti vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че трябва да съобщават на лекарите за появата на всякакви признаци, предполагащи наличие на алергична реакция, по-специално затруднения в дишането или преглъщането, оток в областта на лицето, крайниците, очите, устните или езика.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie tai, kad praneštų gydytojui apie bet kokius galimus alerginių reakcijų požymius, ypač tokius kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, veido, galūnių, akių vokų, lūpų arba liežuvio patinimas.
Bulgarian: Клирънсът на алискирен се увеличава в зависимост от възрастта.
Lithuanian: Aliskireno klirensas didėjo nuo amžiaus priklausomu pobūdžiu.
Bulgarian: Еднодозова опаковка (перфориран еднодозов блистер) съдържащ 56x1 таблетка
Lithuanian: Vienadozė pakuotė (perforuota vienadozė lizdinė plokštelė), kurioje yra 56x1 tabletė.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Lithuanian: Tabletę nurykite nesmulkintą užgeriant trupučiu vandens.
Bulgarian: Поради тази причина напитките, съдържащи растителни екстракти, включително плодови чайове не трябва да се приемат заедно с Rasilamlo.
Lithuanian: Todėl gėrimų su augalų ekstraktais, įskaitant vaistažolių arbatas, negalima vartoti kartu su Rasilamlo.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, дори ако се чувствате добре, освен ако
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Bulgarian: Клиничните последствия от разликите в ефекта върху ПРА не са известни до момента.
Lithuanian: Skirtingo poveikio PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar nežinoma.
Bulgarian: Rasilamlo трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Rasilamlo reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas slopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolituų koncentracijas ir kraujospūdį.
Bulgarian: Средното тегло на пациентите, лекувани едновременно с фуроземид и 300 mg алискирен (84,6 kg) е по-високо от теглото на пациентите, лекувани само с фуроземид (83,4 kg).
Lithuanian: Vidutinis pacientų, kurie buvo gydyti furozemidu ir 300 mg aliskirenu, svoris (84,6 kg), buvo didesnis nei tų pacientų, kurie buvo gydyti vien furozemidu (83,4 kg).
Bulgarian: Предклиничните проучвания за безопасност показват, че комбинацията между алискирен и амлодипин се толерира добре при плъхове.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu nustatyta, kad aliskireno ir amlodipino derinys žiurkių buvo gerai toleruojamas.
Bulgarian: Проведено е механистично проучване за да се проучи връзката между възрастта, експозицията на алискирен и зрелостта на MDR1 и OATP2 експресията при плъхове.
Lithuanian: Atliktas mechanistinis tyrimas su žiurkėmis, siekiant įvertinti ryšį tarp jų amžiaus, aliskireno ekspozicijos ir MDR1 bei OATP2 ekspresijos brandos.
Bulgarian: Поради наличието на незадоволителна/ограничена информация относно екскрецията на алискирен и амлодипин в кърмата при хора или млякото при животни, не може да се изключи съществуването на риск за новородените/кърмачетата.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie tai, ar aliskireno ir amlodipino išsiskiria į žindyvės ar gyvūnų pieną, nepakanka, negalima atmesti galimo pavojaus naujagimiui ar kūdikiui.
Bulgarian: При опитни животни е доказано, че P-gp е основен фактор, определящ бионаличността на алискирен.
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad P-gp yra svarbiausias aliskireno biologinį prieinamumą lemiantis veiksnys.
Bulgarian: Храните (с ниско или високо съдържание на мазнини) значително понижават абсорбцията на алискирен (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Maistas (turintis mažai ar daug riebalų) ženkliai sumažina aliskireno absorbciją (žr.
Bulgarian: Така амлодипин директно инхибира вазоконстрикцията и намалява съдовата резистентност, докато алискирен, контролирайки производството на ангиотензин II, може също да инхибира вазоконстрикцията, но освен това измества водния и натриевия баланс към необходимите за нормотензивно състояние нива.
Lithuanian: Taigi, amlodipinas tiesiogiai slopina kraujagyslių susiaurėjimą ir mažina kraujagyslių pasipriešinimą, o aliskirenas, kontroliuodamas angiotenzino II susidarymą, taip pat gali slopinti kraujagyslių susiaurėjimą, tačiau papildomai keičia vandens ir natrio pusiausvyrą tokiu būdu, kuris reikalingas normotenzinei būklei palaikyti.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции на Rasilamlo са хипотония и периферни отоци.
Lithuanian: Dažniausios Rasilamlo sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra hipotenzija ir periferinė edema.
Bulgarian: Времето за достигане на пикови плазмени концентрации на амлодипин е подобно при пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти.
Lithuanian: Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia amlodipino koncentracija plazmoje, yra panašus ir senyviems, ir jauniems pacientams.
Bulgarian: Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с РААС, алискирен не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • galvos svaigimas su sukimosi pojūčiu;
Bulgarian: Плазмените концентрации корелират с ефекта както при млади така и при пациенти в
Lithuanian: Koncentracija plazmoje koreliuoja su sukeliamu poveikiu ir jauniems, ir senyviems pacientams.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че алискирен може да бъде субстрат на транспортиращи органични аниони полипептиди.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad aliskirenas gali būti organinių anijonų pernašos polipeptidų substratu.
Bulgarian: Наблюдавано е леко понижаване в стойностите на хемоглобина и хематокрита (средно понижаване съответно с 0,05 mmol/l и 0,16 обемни процента).
Lithuanian: Skiriant aliskireno stebėtas labai nedaug sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas (vidutiniškai sumažėjo atitinkamai maždaug 0,05 mmol/l ir 0,16 tūrio procentų).
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност имат намален клирънс на амлодипин с последващо увеличаване на AUC с приблизително 40-60%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos nepakankamumas, amlodipino klirensas mažėja, todėl AUC rodiklis didėja maždaug 40-60 %.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Следователно, поради опасността от неуспех на лечението, Rasilamlo не трябва да се приема едновременно с плодов сок.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, vaisių sulčių negalima vartoti kartu su Rasilamlo.
Bulgarian: В стационарно състояние храните с ниско съдържание на мазнини намаляват Cmax със 76% и AUC0-tau с 67% при пациенти с хипертония.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, nedaug riebalų turintis maistas sumažina Cmax iki 76% ir AUC0-tau iki 67% hipertenzija sergantiems pacientams.
Bulgarian: Общият брой на случаите на сърдечно-съдова смърт, хоспитализация поради сърдечна недостатъчност, повторен инфаркт, инсулт и внезапна смърт с опит за ресусцитация, са сходни в алискирен и плацебо групата.
Lithuanian: Bendras mirčių dėl širdies bei kraujagyslių sutrikimų, hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo, pakartotinio miokardo infarkto, insulto ir atgaivinimo po staigios mirties atvejų dažnis buvo panašus aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje.
Bulgarian: Лечението с Rasilamlo не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е
Lithuanian: Rasilamlo nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei žindomas naujagimis ar anksčiau laiko gimęs kūdikis.
Bulgarian: Прведено е проучване при еднократно приложение при млади плъхове на възраст 14, 21, 24, 28, 31 или 36 дни.
Lithuanian: Atliktas vienkartinės dozės poveikio tyrimas su 14, 21, 24, 28, 31 ar 36 dienų po atsivedimo žiurkių jaunikliais.
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да бъдат:
Lithuanian: Pateiktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas: