FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoxin, diltiazem - magas vérnyomásra és bizonyos szívproblémákra használatosak.
Latvian: • amlodipīnu, felodipīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, digoksīnu, diltiazēmu - lieto paaugstināta asinsspiediena un noteiktu sirds slimību gadījumos,
Hungarian: Bizonyítást nyert, hogy terhesség alatt az indinavir szisztémás expozíciója lényegesen csökken (PACTG 358. 8 óránként 800 mg Cixivan + 8 óránként 200 mg zidovudin + napi kétszer 150 mg lamivudin).
Latvian: Ir pierādīts, ka indinavīra sistēmiskā iedarbība grūtniecības laikā būtiski samazinās (PACTG 358, Crixivan pa 800 mg katras 8 stundas + zidovudīns pa 200 mg katras 8 stundas un lamivudīns 150 mg divas reizes dienā.
Hungarian: Óvatosság ajánlott.
Latvian: Jāievēro piesardzība lietošanā.
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ezért számukra nem adható adagolási javaslat (lásd 4.4 pont).
Latvian: Nav pētīta iedarbība pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem, tāpēc šādiem pacientiem nav dozēšanas ieteikumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az indinavir.
Latvian: - Aktīvā viela ir indinavīrs.
Hungarian: Ritka esetekben az izomrendellenességek súlyosak lehetnek [a harántcsíkolt izomsejtek szétesése - rabdomiolízis]).
Latvian: Retos gadījumos muskuļu slimības var būt nopietnas (rabdomiolīze).
Hungarian: Izolált, tünetmentes hyperbilirubinaemia (összbilirubin  2,5 mg/dl, 43 μmol/l) - amely túlnyomórészt az indirekt bilirubin szintjének emelkedésében nyilvánult meg, és amelyet ritkán kísért az ALT, az AST vagy az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése - az egyedül CRIXIVAN-nal vagy a CRIXIVAN és más retrovírusellenes szerek kombinációjával kezelt betegek mintegy 14%-ánál fordult elő.
Latvian: Izolēta asimptomātiska hiperbilirubinēmija (kopējais bilirubīns  2,5 mg/dl, 43 mol/l), kas pārsvarā izpaudās kā paaugstināts netiešais bilirubīns, ko reti pavadīja ALAT, ASAT vai sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās, ir novērota apmēram 14 % pacientu, kas lietoja CRIXIVAN vienu pašu vai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Hungarian: Midazolám (parenterális úton adva)
Latvian: Midazolāms (parenterālai lietošanai)
Hungarian: • a bőr színének sötétedése
Latvian: • tumšāka ādas krāsa,
Hungarian: • szájon át szedhető fogamzásgátlók (tabletták), melyek noretindront vagy etinil-ösztradiolt tartalmaznak
Latvian: • iekšķīgi lietojamos pretapaugļošanās līdzekļus, kas satur noretindronu/ vai etinil estradiolu,
Hungarian: • Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, zselatin és titán-dioxid (E 171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens laktoze, magnija stearāts, želatīns un titāna dioksīds (E 171).
Hungarian: A rezisztencia korrelációt mutatott olyan mutációknak a vírusgenomban való megjelenésével, melyek eredményeképpen a vírus-proteázban aminosav-szubsztitúciók expressziójára került sor.
Latvian: Rezistence korelēja ar vīrusa genoma mutāciju uzkrāšanos, kas izpaudās kā aminoskābju aizvietošana vīrusa proteāzē.
Hungarian: Az indinavir gyorsan kiürült, felezési ideje 1,8 óra volt.
Latvian: Indinavīrs tika ātri izdalīts, un tā eliminācijas pusperiods bija 1,8 stundas.
Hungarian: A nedvszívó golyókat nem szabad lenyelni.
Latvian: Mitruma uzsūcēju nedrīkst norīt.
Hungarian: Rozuvasztatin AUC  2,08 -szoros Rozuvasztatin Cmax  4,66-szoros (A mechanizmus ismeretlen)
Latvian: Rosuvastatīna AUC  2,08 -reizes Rosuvastatīna Cmax  4,66 -reizes (Mehānisms nav zināms)
Hungarian: A 200 - 800 mg-os dózistartományban az indinavir plazmakoncentrációjában a dózissal arányosnál nagyobb emelkedést figyeltek meg.
Latvian: Lietojot indinavīru devās 200 - 800 mg, novēroja lielāku kā devai proporcionālu indinavīra plazmas koncentrācijas paaugstināšanos.
Hungarian: • ne vegye be a CRIXIVAN-t magas kalória-, zsír- és fehérjetartalmú étellel.
Latvian: • nelietojat CRIXIVAN kopā ar uzturu, kas satur daudz kaloriju, tauku un proteīnu.
Hungarian: Indinavir AUC:  11% Szildenafil AUC  340%
Latvian: Indinavīra AUC:  11 % Sildenafila AUC  340 %
Hungarian: Egy vizsgálatban 800/100 BID indinavir/ritonavir vagy 400/100 BID lopinavir/ritonavir bevezetését követően a ciklosporin A előzőleg alkalmazott adagjának 5-20%-ra történő csökkentésére volt szükség ahhoz, hogy a ciklosporin A szintjei elérjék a terápiás dózist.
Latvian: Sekojoši ārstēšanas uzsākšanai ar indinavīru/ritonavīru 800/100 BID vai lopinavīru/ritonavīru 400/100 BID, bija nepieciešama ciklosporīna A devas samazināšana līdz 5-20 % no sākotnējās devas, lai vienā pētījumā uzturētu ciklosporīna A līmeni terapeitiskās iedarbības robežās.
Hungarian: Az indinavir óvatosan adandó együtt olyan gyógyszerekkel, melyek a CYP3A4 erős induktorai.
Latvian: Indinavīrs piesardzīgi jāordinē vienlaicīgi ar zālēm, kuras ir stipri CYP3A4 induktori.
Hungarian: Nem ismeret, hogy az indinavir kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai indinavīrs izdalās cilvēka pienā.
Hungarian: A ritonavirral és a szakvinavirral szembeni rezisztenciával összefüggésbe hozott proteáz aminosav-szubsztitúciók közül sok az indinavirral szembeni rezisztenciával is összefüggött.
Latvian: Konstatēja, ka daudzas no proteāzes aminoskābju substitūcijām, kas saistītas ar rezistenci pret ritonavīru un sakvinavīru ir saistītas ar rezistenci arī pret indinavīru.
Hungarian: Az anyák figyelmét fel kell hívni arra, hogy a kezelés során függesszék fel a szoptatást.
Latvian: Mātes jābrīdina, ka ārstēšanas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Hungarian: • teofillin - asztmára használatos
Latvian: • teofilīnu - lieto astmas gadījumā,
Hungarian: Patkányok, egy majom és egy kutya vizeletében kristályokat láttak.
Latvian: Kristāli ir atrasti žurku, viena pērtiķa un viena suņa urīnā.
Hungarian: Amprenavir AUC: ↑ 90% Indinavir: ↔
Latvian: Amprenavīra AUC: ↑ 90 % Indinavīrs: ↔
Hungarian: A kezelési szándék szerinti analízis során a betegek 65%-a rendelkezett HIV RNS <400 kópia/ml szinttel és 50%-uk vírusterhelése volt < 50 kópia/ml; a kezelésen alapuló analízis során pedig a betegek 96%-a rendelkezett HIV RNS <400 kópia/ml szinttel és 74%-uk vírusterhelése volt <50 kópia/ml.
Latvian: 65% ārstēšanai plānoto pacientu bija HIV RNA <400 kopijas/ml un 50% bija vīrusu slodze < 50 kopijas/ml; 96% ārstēto pacientu bija HIV RNA <400 kopijas/ml un 74% bija vīrusu slodze <50 kopijas/ml.
Hungarian: A szedés idejére vagy étellel történő együttes alkalmazásra vonatkozó bármely megkötés nélkül adható.
Latvian: Var lietot neatkarīgi no lietošanas laika un ēdienreizēm.
Hungarian: • megváltozott ízérzékelés
Latvian: • garšas izmaiņas,
Hungarian: A 11 betegből hatnál (55%) az adagolást követően 8 órával mért átlagos indinavir plazmakoncentráció (Cmin) a mérés megbízható mennyiségi meghatározási küszöbe alatt volt.
Latvian: Sešām no šīm 11 (55 %) pacientēm indinavīra vidējā plazmas koncentrācija 8 stundas pēc devas lietošanas (Cmin) bija trīs reizes zemāka par parasti novēroto.
Hungarian: A gyógyszerrel kezelt állatoknak azonban minden magzata életképes volt, és a gyógyszerrel kezelt állatokban az élő magzatok aránya a kontrollokban látotthoz hasonló volt.
Latvian: Suņiem novēroja mazliet biežāku uzsūkšanos; tomēr visi ar zālēm ārstēto dzīvnieku augļi bija dzīvotspējīgi, un dzīvo augļu skaits gan ārstēto dzīvnieku grupā, gan kontroles grupā bija līdzīgs.
Hungarian: • Ha Ön ritonavirt is szed, a CRIXIVAN-t a nap bármely időszakában beveheti, étellel vagy anélkül.
Latvian: • Ja Jūs lietojat arī ritonavīru, tad Jūs varat lietot CRIXIVAN jebkurā diennakts laikā ar maltīti vai bez tās.
Hungarian: Indinavir/ritonavirrel történő együttes alkalmazáskor fontolóra kell venni a ketokonazol adagjának csökkentését.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, jāapsver ketokonazola devas samazināšana.
Hungarian: A CYP3A4-indukátornak minősülő gyógyszerekkel (pl.: karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal) történő együttes alkalmazás csökkentheti az indinavir plazmakoncentrációit.
Latvian: Zāļu, kas ir CYP3A4 induktori, piemēram, karbamazepīna, fenobarbitāla un fenitoīna lietošana vienlaikus, var samazināt indinavīra koncentrācija plazmā.
Hungarian: Metadon
Latvian: Metadons
Hungarian: A készítmény könnyű ételekkel (pl. például száraz pirítós gyümölcsízzel vagy kompóttal, almalével, fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral készült kávéval, illetve fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral fogyasztott kukoricapehellyel) való bevétele hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint annak éhgyomorra való bevétele.
Latvian: Uzņemot to kopā ar vieglu maltīti (piemēram, sausu tostermaizi ar džemu vai konservētiem augļiem, ābolu sulu, kafiju ar vājpienu vai beztauku pienu un cukuru vai kukurūzas pārslām, vājpienu vai beztauku pienu un cukuru), plazmas koncentrācija bija līdzīga kā lietojot indinavīru tukšā dūšā.
Hungarian: Az indinavir farmakokinetikájában nincs klinikailag jelentős különbség a HIV-szeropozitív nők és a HIV-szeropozitív férfiak esetén.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga indinavīra farmakokinētikas atšķirība HIV seropozitīvām sievietēm, salīdzinot ar HIV seropozitīviem vīriešiem.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Hungarian: Ebben a nyílt, nem randomizált, egykaros vizsgálatban a betegeket sztavudinnal és lamivudinnal valamint 12 óránként 400/100 mg indinavirrel/ritonavirrel kezelték.
Latvian: Šajā atklātajā, nerandomizētajā vienas grupas pētījumā pacienti tika ārstēti ar stavudīnu un lamivudīnu plus indinavīru/ritonavīru 400/100 mg ik pēc 12 stundām.
Hungarian: Olvassa el a ritonavir betegtájékoztatóját is.
Latvian: Izlasiet arī ritonavīra lietošanas instrukciju.
Hungarian: A kapszula tartalma - vízmentes laktóz - magnézium-sztearát
Latvian: Kapsulas saturs bezūdens laktoze magnija stearāts
Hungarian: A pravasztatin és fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A4-től.
Latvian: Pravastatīna un fluvastatīna metabolisms nav atkarīgs no CYP3A4.
Hungarian: Az enyhe-közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő és a cirrhosis klinikai jeleit mutató betegekben megállapítható volt az indinavir csökkent metabolizmusa, aminek következtében egy 400 mg-os dózis után az átlagos AUC mintegy 60%-kal nagyobb volt.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem un klīniskiem cirozes pierādījumiem novēroja pazeminātu indinavīra metabolismu, kā rezultātā pēc 400 mg devas lietošanas vidējais AUC paaugstinājās par 60 %.
Hungarian: Az indinavir koncentrációinak csökkenése és a rifabutin koncentrációinak emelkedése várható.
Latvian: Jāparedz indinavīra koncentrācijas pazemināšanos un rifabutīna koncentrācijas paaugstināšanos.
Hungarian: A proteázgátlókkal kezelt, A és B típusú haemophiliában szenvedő betegek esetében a vérzés fokozódásáról, többek között suffusiók és haemarthrosisok spontán kialakulásáról számoltak be.
Latvian: Pacientiem ar A un B hemofiliju, kuri tika ārstēti ar PI, ir ziņots par pastiprinātas asiņošanas gadījumiem, ieskaitot spontānas ādas hematomas un hemartrozes.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a CRIXIVAN terhesség alatt szedve károsítja-e a magzatot.
Latvian: Nav zināms, vai CRIXIVAN ir bīstams nedzimušam bērnam, ja to lieto grūtnieces.
Hungarian: • flukonazol - gombás fertőzésekre használatos
Latvian: • flukonazolu - lieto sēnīšu infekciju gadījumos,
Hungarian: Humán máj-mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 az egyedüli P450 izoenzim, amely fontos szerepet játszik az indinavir oxidatív metabolizmusában.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēku aknu mikrosomām liecināja, ka CYP3A4 ir vienīgais P450 izoenzīms, kam pieder galvenā loma indinavīra oksidatīvajā metabolismā.
Hungarian: Hyperbilirubinaemia gyakrabban jelentkezett a napi 2,4 g-ot meghaladó, mint a napi 2,4 g-nál alacsonyabb dózisok alkalmazásakor.
Latvian: Hiperbilirubinēmiju biežāk novēroja, lietojot devas, kas pārsniedza 2,4 g/dienā, salīdzinot ar devām, kas bija mazākas par 2,4 g/dienā.
Hungarian: Indinavirrel/ritonavirrel együttesen alkalmazva a metadon adagjának növelésére lehet szükség.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, var būt nepieciešams palielināt metadona devu.
Hungarian: Néhány betegnél nem javult az interstitialis nephritis az indinavir terápia abbahagyását követően sem; veseműködési zavar, veseelégtelenség, leukocyturia (lásd 4.4 pont).
Latvian: Dažiem pacientiem intersticiālais nefrīts nepārgāja pēc indinavīra terapijas pārtraukšanas; nieru mazspēja; nieru darbības traucējumi; leikocitūrija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Szinergista retrovírusellenes aktivitást figyeltek meg, amikor a HIV-1 LAI variánsával fertőzött humán T-lymphoid sejteket indinavirral és zidovudinnal, didanozinnal vagy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlókkal együtt inkubáltak.
Latvian: Sinerģisku pretvīrusu aktivitāti novēroja, inkubējot ar HIV-1 LAI paveidu inficētu cilvēku T-limfocītu šūnas ar indinavīru un vai nu zidovudīnu, vai didanozīnu, vai atgriezeniskās transkriptāzes nenukleozīdu inhibitoru.
Hungarian: Vardenafil AUC: ↑ 16-szoros
Latvian: Vardenafila AUC: ↑ 16-reizes
Hungarian: Ha vérzést tapasztal, vagy gyengének érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Latvian: Ja ievērojat asiņošanu vai jūtat nespēku, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Az antiretrovirális aktivitás a didanozin 3 órával az indinavir bevételét követő alkalmazásakor változatlan maradt.
Latvian: Pretretrovīrusa iedarbība neizmainās, ja didanozīnu lietoja 3 stundas pēc indinavīra lietošanas.
Hungarian: Nem ismert* újonnan kialakuló diabetes mellitus vagy hyperglykaemia, vagy már létező diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia exacerbatiója.
Latvian: Nav zināms* pirmreizējs diabēts vai hiperglikēmija, vai esoša cukura diabēta paasināšanās, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija.
Hungarian: Egyetlen 700 mg-os dózis éhgyomorra történő adást követően a vizelettel változatlan formában ürített indinavir átlagos mennyisége 10,4%-os, míg 1000 mg-os dózist követően 12,0%-os volt.
Latvian: Pēc reizes devas lietošanas tukšā dūšā neizmainīta zāļu vidējā izdale urīnā bija 10,4 % pēc 700 mg devas un 12 % pēc 1000 mg devas.
Hungarian: Ezért az indinavir-terápiát a vírusreplikáció szuppressziójának fokozása és így a rezisztens vírus megjelenésének meggátlása érdekében a javasolt adaggal kell megkezdeni.
Latvian: Šī iemesla dēļ terapija ar indinavīru jāuzsāk, lietojot ieteicamo devu, lai pastiprinātu vīrusa replikācijas procesa supresiju un tādējādi kavētu rezistentu vīrusu parādīšanos.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Latvian: Pacienti ar tādām retām pārmantotām problēmām kā galaktozes nepanesamība, Lappa laktozes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija šīs zāles lietot nedrīkst.
Hungarian: hétig hatvankét beteg fejezte be a vizsgálatot.
Latvian: Sešdesmit divi pacienti pabeidza pētījumu līdz 96. nedēļai.
Hungarian: Az alábbi hatások következhetnek be:
Latvian: Var rasties šādas blakusparādības:
Hungarian: Nincsenek olyan adatok, melyek szerint az indinavir befolyásolná a gépjárművezetési és gépkezelési képességet.
Latvian: Nav pieejami dati, kas liecinātu par indinavīra ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: A kombináció ellenjavallt a myopathia (beleértve a rhabdomyolist) emelkedett kockázata miatt.
Latvian: Kombinācija ir kontrindicēta dēļ paaugstināta miopātijas, ieskaitot rabdomiolīzi, riska.
Hungarian: Az indinavir monoterápiában való alkalmazása esetén hamarosan rezisztens vírusok jelennek meg (lásd 5.1 pont).
Latvian: Ja indinavīru ordinē vienu pašu, strauji rodas rezistenti vīrusi (skatīt 5.1 pakšpunktu).
Hungarian: Ez az általános biztonságossági profil legfeljebb 48 héten át hasonló maradt a monoterápiában CRIXIVAN-nal vagy annak NRTI(k)-kel történő kombinációjával kezelt 107 beteg esetében.
Latvian: Līdzīgs vispārējais klīniskās drošības profils saglabājās 107 pacientiem, kuri tika ārstēti ar CRIXIVAN vienu pašu vai kombinācijā ar NRTI līdz pat 48 nedēļām.
Hungarian: Tartósan fennálló súlyos leukocyturia esetén további vizsgálatok is indokoltak lehetnek.
Latvian: Ja konstatē smagu, pastāvīgu leikocitoūriju, nepieciešama dziļāka izmeklēšana.
Hungarian: A szildenafilra és tadalafilra vonatkozó ajánlások megegyeznek a ritonavirrel nem megerősített indinavirre vonatkozó ajánlásokkal (lásd 1. táblázat).
Latvian: Sildenafilam un tadalafilam piemērojami tie paši ieteikumi, kā lietojot ar indinavīru bez ritonavīra (skatīt 1. tabulu).
Hungarian: Az ennek megfelelő, az adagolás után 8 órával mért plazmakoncentráció a reggeli adagot követően 220 nM, a délutáni adagot követően 210 nM, valamint az esti adagot követően 370 nM volt.
Latvian: Atbilstošā koncentrācija plazmā 8 stundas pēc devas attiecīgi bija 220 nM, 210 nM un 370 nM.
Hungarian: Indinavir AUC:  28% Nevirapin:  (CYP3A-indukció)
Latvian: Indinavīra AUC:  28 % Nevirapīns:  (CYP3A indukcija)
Hungarian: Három éves vagy annál idősebb gyermekeken végzett klinikai vizsgálatokban a mellékhatásprofil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azzal a különbséggel, hogy a CRIXIVAN-nal kezelt gyermekeknél gyakoribb, 29%-os (20/70) volt a nephrolithiasis.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 3 gadus vecu un vecāku bērnu vidū nevēlamo blakusparādību profils bija līdzīgs pieaugušo pacientu vidū novērotajam, izņemot par 29 % (20/70) biežāk novēroja nierakmeņus bērniem.
Hungarian: •veseproblémák(ide értve a vesegyulladást, vesekövet vagy véres vizelettel vagy anélkül jelentkező hátfájást)
Latvian: • nieru darbības traucējumi (ieskaitot nieru iekaisumu, nierakmeņus vai sāpes mugurā, ar vai bez asinīm urīnā).
Hungarian: • itrakonazol, ketokonazol - gombás fertőzések kezelésére használatosak
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu - lieto sēnīšu infekciju gadījumos,
Hungarian: Ha rifabutin-kezelés szükséges, a HIV-fertőzés kezelésére más szert kell keresni.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana ar rifabutīnu, jāmeklē alternatīvi preparāti HIV infekcijas ārstēšanai.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot terveztek a sztavudinnal és lamivudinnal kombinációban alkalmazott indinavir biztonságosságának, retrovírusellenes aktivitásának és farmakokinetikájának jellemzésére 41 (4 -15 éves) gyermekben.
Latvian: Divi klīniskie pētījumi, kuros iesaistīts 41 bērns (vecumā no 4-15 gadiem), tika plānoti, lai raksturotu indinavīra kombinācijas ar stavudīnu un lamivudīnu drošību, pretretrovīrusu aktivitāti un farmakokinētiku.
Hungarian: • kvetiapin - bizonyos mentális betegségekre, pl.: skizofréniára, bipoláris zavarra és major depresszív zavarra használatos
Latvian: • kvetiapīns - lieto dažādu garīgu slimību gadījumos, tādos kā šizofrēnija, bipolārais sindroms un smagi depresīvi traucējumi.
Hungarian: A HIV a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel, vagy a HIV-betegekkel történő nemi érintkezéssel terjedő betegség.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuālu kontaktu ceļā ar HIV inficētu personu.
Hungarian: Az orbáncfű adásának abbahagyásakor az indinavir szintje megemelkedhet, és a CRIXIVAN adagját esetleg módosítani kell.
Latvian: Pārtraucot lietot asinszāles preparātu, indinavīra līmeņi serumā var palielināties un var būt nepieciešams pielāgot CRIXIVAN devu.
Hungarian: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% önmagában alkalmazott 100 mg BID ritonavirrel (önmagában alkalmazott, 1200 mg BID amprenavirhoz képest).
Latvian: Amprenavīrs 600 mg BID AUC ↑ 64 % kopā ar 100 mg BID ritonavir vienu pašu (attiecībā pret amprenavir 1200 mg BID vienu pašu).
Hungarian: A CRIXIVAN laktózt tartalmaz
Latvian: CRIXIVAN satur laktozi
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát károsodott veseműködésű betegekben nem vizsgálták; az indinavirnak azonban kevesebb mint 20%-a ürül ki a vizelettel változatlan gyógyszer vagy metabolitok formájában (lásd 4.2 pont).
Latvian: Nav pētīts lietošanas drošums pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem; tomēr mazāk kā 20 % indinavīra tiek izdalīti urīnā neizmainītā vai metabolītu veidā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: A CRIXIVAN retrovírusellenes nukleozid-analógokkal kombinálva a HIV-1 vírussal fertőzött felnőtt betegek kezelésére javallott.
Latvian: CRIXIVAN vienlaicīgi ar antiretrovirālajiem nukleozīdu analogiem ordinē ar HIV-1 inficētu pieaugušo ārstēšanai.
Hungarian: Mivel a ritonavir főként a máj útján metabolizálódik és választódik ki, az indinavir ritonavirrel együtt alkalmazva nem adható dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknek (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tā kā ritonavīrs galvenokārt tiek metabolizēts un izvadīts caur aknām, ritonavīru kopā ar indinavīru nedrīkst lietot pacienti ar dekompensētu aknu slimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Egy közzétett vizsgálat során 20, nem kimutatható plazma-vírusterheléssel (<200 kópia/ml) rendelkező, HIV-fertőzött, 8 óránként 800 mg indinavirt szedő beteget állítottak át nyílt elrendezésű, keresztezett felépítésű 400/100 mg indinavir/ritonavir 12 óránkénti szedésére.
Latvian: Vienā publicētā pētījumā, 20 HIV-inficēti pacienti ar nenosakāmu virusu slodzi plazmā (<200 kopijas /ml), kuri saņēma indinavīru 800 mg ik pēc 8 stundām, tika iesaistīti atklātā, krusteniskā pētījumā, kur lietoja indinavīru/ritonavīru 400/100 mg ik pēc 12 stundām.
Hungarian: Egy tizenkilenc betegen elvégzett farmakokinetikai analízis során az indinavir (közép)értékei egyenként a következők voltak: AUC 0-12hr, Cmax és Cmin szintek 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) és 239 (169-421 nM).
Latvian: Vienā pētījumā farmakokinētika tika analizēta deviņpadsmit pacientiem ar vidējo (intervālu) indinavīra AUC 0-12hr, Cmax, un Cmin 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) 239 (169-421 nM), attiecīgi.
Hungarian: IMMUNSZUPRESSZÁNSOK Ciklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīns A (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
Hungarian: 180 kemény kapszula 270 kemény kapszula 360 kemény kapszula
Latvian: 180 cietās kapsulas 270 cietās kapsulas 360 cietās kapsulas
Hungarian: Hasonló módon a korábban retrovírusellenes kezelésben nem részesült betegekben a zidovudinnal együtt vagy anélkül adott indinavir az önmagában adott zidovudinhoz képest a 48 hetes terápia után kialakuló ADID valószínűségét 15%-ról (zidovudin önmagában) körülbelül 6%-ra (indinavir önmagában vagy zidovudinnal kombinálva) csökkentette.
Latvian: Līdzīgi, pacientiem, kas nebija iepriekš saņēmuši pretvīrusu terapiju, indinavīrs ar vai bez zidovudīna, salīdzinot ar zidovudīnu vienu pašu, samazināja AIDS varbūtību 48. nedēļā no 15 % ar vienu pašu zidovudīnu līdz aptuveni 6 % ar indinavīru vienu pašu vai kopā ar zidovudīnu.
Hungarian: Patkányokban hasonló mértékű expozíció esetén a pajzsmirigy-adenomák gyakoriságának növekedését figyelték meg, ami valószínűleg a TSH-felszabadulás thyroxin-ürülés következtében kialakuló növekedésével volt összefüggésben.
Latvian: Žurkām ar līdzīgiem ekspozīcijas līmeņiem biežāk novēroja vairogdziedzera adenomas, kas, iespējams, saistītas ar palielināto TSH izdali, sekundāri palielinot tiroksīna klīrensu.
Hungarian: Napi 8 óránkénti 800 mg-os adagolást követően mért plazma csúcskoncentráció (Cmax) a reggeli adagot követően 15 550 nM, a délutáni adagot követően 8720 nM, illetve az esti adagot követően 8880 nM volt.
Latvian: Ievadīja 800 mg devu ik pēc 8 stundām un noteica maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) pēc rīta, pēcpusdienas un vakara devām (attiecīgi 15550 nM, 8720 nM un 8880 nM).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nīderlande
Hungarian: Ritonavir AUC ↓ 36% Ritonavir Cmin: 39%
Latvian: Ritonavīra AUC ↓ 36 % Ritonavīra Cmin: 39 %