FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du har fået levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur ávísað þér levetiracetami til að draga úr fjölda flogakasta.
Danish: Levetiracetams virkning blev påvist i et 24-ugers dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning).
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem stóð yfir í 24 vikur, hjá fullorðnum sjúklingum, unglingum og takmörkuðum fjölda barna sem voru með sjálfvakta flogaveiki með frumkomnum þankippaalflogum í mismunandi heilkennum (vöðvakippaflog sem komu fram á unglingsárum, brotsvif (absence seizures) sem koma fram í barnæsku, brotsvif sem koma fram á unglingsárum eða flogaveiki með flogakrömpum (grand mal) við vöknun).
Danish: Intravenøs administration af doser på op til 4.000 mg fortyndet i 100 ml 0,9 % natriumchlorid infunderet over 15 minutter og doser op til 2.500 mg fortyndet i 100 ml 0,9 % natriumchlorid infunderet over 5 minutter blev evalueret.
Icelandic: Lagt var mat á gjöf allt að 4.000 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum og allt að 2.500 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 5 mínútum.
Danish: Vægttab, vægtøgning
Icelandic: Þyngdartap, þyngdaraukning
Danish: • til voksne, unge og børn over 4 år med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Icelandic: • til meðferðar handa fullorðnum, unglingum og börnum frá 4 ára aldri með flogaveiki þegar um er að ræða hlutaflog (partial onset seizures) með eða án síðkominna alfloga.
Danish: De farmakokinetiske og sikkerhedsprofiler har ikke identificeret nogen sikkerhedsproblemer.
Icelandic: Lyfjahvörf og upplýsingar um öryggi við notkun lyfsins leiddu ekki í ljós neinar sérstakar ástæður til að efast um öryggi þess.
Danish: Et hætteglas Levetiracetam Hospira koncentrat indeholder 500 mg levetiracetam (5 ml koncentrat af 100 mg /ml).
Icelandic: Hvert hettuglas með Levetiracetam Hospira þykkni inniheldur 500 mg af levetiracetami (5 ml af þykkni sem inniheldur 100 mg/ml).
Danish: Fra 50 kg
Icelandic: Frá 50 kg
Danish: Levetiracetam Hospira koncentrat er kun til intravenøs anvendelse, og den anbefalede dosis skal fortyndes i mindst 100 ml kompatibel opløsningsvæske og administreres intravenøst som en 15minutters intravenøs infusion (se pkt.6.6).
Icelandic: Levetiracetam Hospira þykkni er einungis til notkunar í bláæð og þynna verður ráðlagðan skammt í að minnsta kosti 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og gefa verður lyfið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum (sjá kafla 6.6).
Danish: • kramper, problemer med at holde balancen, svimmelhed (følelse af usikker gang), letargi (mangel på energi og entusiasme), tremor (ufrivillig rysten);
Icelandic: Krampi, jafnvægisleysi, sundl (tilfinning um jafnvægisleysi), svefndrungi (skortur á orku og áhuga), skjálfti (ósjálfráður skjálfti);
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed hos disse patienter ved udførelse af krævende opgaver, f.eks. kørsel eller betjening af maskiner.
Icelandic: Því er mælt með að þessir einstaklingar gæti varúðar við verk sem krefjast sérstakrar hæfni, t.d. akstur ökutækja eða notkun véla.
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordstanker , psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/ humørsvingninger, agitation
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs, sjálfsvígshugsanir, geðrof (psychotic disorder), afbrigðileg hegðun, ofskynjanir, reiði, ruglástand, kvíðakast, tilfinningasveiflur/ skapsveiflur, æsingur
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Levetiracetam Hospira
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa þér Levetiracetam Hospira
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, har gjort det for nylig, eller planlægger at tage anden medicin.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Danish: Suomi/Finland Pfizer PFE Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Danish: Dette lægemiddel er kun til enkeltdosisbrug, ubrugt opløsning skal destrueres.
Icelandic: Þetta lyf er einungis til nota einu sinni og farga skal ónotaðri lausn.
Danish: Døsighed, agitation, aggression, nedsat bevidsthedsniveau, respirationshæmning og koma blev set ved overdosering med levetiracetam.
Icelandic: Svefnhöfgi, æsingur, árásargirni, minnkuð meðvitund, öndunarslæving og dá hafa sést við ofskammtanir levetiracetams.
Danish: Dosisjustering for børn og unge, som vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Icelandic: Aðlögun skammta hjá börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Levetiracetam Hospira, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Icelandic: Hjá nokkrum af þeim sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum eins og Levetiracetam Hospira hefur orðið vart við sjálfsskaða- og sjálfsvígshugsanir.
Danish: Dosisniveauet på 1.800 mg/kg/dag inducerede markant maternel toksicitet og et fald i fostervægt associeret med en øget forekomst af fostre med kardiovaskulære/skeletale anomalier.
Icelandic: Skammtur sem var 1.800 mg/kg/sólarhring olli umtalsverðum eiturverkunum á móður og minnkaðri fósturþyngd sem tengdist aukinni tíðni fóstra með vansköpun á hjarta- og æðakerfi/beinum.
Danish: I alt 190 patienter, i alderen 1 måned til under 4 år, er blevet behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede og åbne, forlængede studier.
Icelandic: Í heild hafa 190 sjúklingar, frá 1 mánaðar að 4 ára aldri, verið meðhöndlaðir með levetiracetami í samanburðarrannsóknum með lyfleysu og framhaldsrannsóknum, sem ekki voru blindar.
Danish: Der bør gives medicinsk specialistrådgivning til fertile kvinder.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að fá sérfræðiráðgjöf.
Danish: Den anbefalede dosis skal fortyndes med mindst 100 ml forenelig fortyndingsvæske og infunderes i løbet af 15 minutter.
Icelandic: Þynna verður ráðlagðan skammt í að minnsta kosti 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og það síðan gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum.
Danish: Der findes kun begrænset evidens vedrørende neuroudvikling hos børn udsat for levetiracetam monoterapi in utero.
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um taugaþroska hjá börnum sem voru útsett fyrir levetiracetam einlyfjameðferð í legi.
Danish: NOAEL var ≥ 1.800 mg/kg/dag for F0-hunnerne samt for overlevelse, vækst og udvikling af F1-afkom indtil ophør af diegivning (6 x MRHD på basis af mg/m
Icelandic: 1.800 mg/kg/sólarhring fyrir F0 móðurdýrið og fyrir lifun, vöxt og þroska F1 afkvæmanna þangað til þau hættu á spena (sexfaldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m
Danish: For læger og sygeplejersker er der angivet mere detaljerede retningslinjer for korrekt anvendelse af Levetiracetam Hospira i punkt 6.
Icelandic: Nánari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um rétta meðhöndlun Levetiracetam Hospira eru í 6. kafla.
Danish: I alt 645 patienter, i alderen 4-16 år er blevet behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede og åbne, forlængede studier.
Icelandic: Í heild hafa 645 sjúklingar, á aldrinum 4-16 ára, verið meðhöndlaðir með levetiracetami í samanburðarrannsóknum með lyfleysu og framhaldsrannsóknum, sem ekki voru blindar.
Danish: Der blev udført et peri- og postnatalt udviklingsforsøg med doser af levetiracetam på 70, 350 og 1.800 mg/kg/dag i rotter.
Icelandic: Rannsókn á þroska hjá rottum, um og eftir got, var gerð með levetiracetam skömmtum sem voru 70, 350 og 1.800 mg/kg/sólarhring.
Danish: Udtrækningsvolumen Volumen af fortyndingsvæsken
Icelandic: Rúmmál þynningarlausnar
Danish: Indgivelsesmåde:
Icelandic: Upphafsskammtur:
Danish: Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring af aggressiv adfærd hos patienter behandlet med levetiracetam, vurderet på en standardiseret og systematisk måde ved brug af et valideret værktøj (CBLCAchenbach Child Behavior Checklist).
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska (spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCLAchenbach Child Behaviour Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetiracetam.
Danish: Der var ingen effekt på embryomortaliteten og ingen øget forekomst af misdannelser.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á fósturvísislát og tíðni vanskapana var ekki aukin.
Danish: Bivirkning med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) hypersensitivitet (inklusive angioødem og anafylaksi)
Icelandic: Lyfjaviðbrögð með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS), ofnæmi (þ.m.t. ofnæmisbjúgur og bráðaofnæmi)
Danish: Hvert 5 ml hætteglas indeholder 500 mg levetiracetam.
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 500 mg af levetiracetami.
Danish: Dette fund tyder på, at interaktionen mellem levetiracetam og det synaptiske vesikelprotein 2A ser ud til at bidrage til lægemidlets antiepileptiske virkningsmekanisme.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að milliverkanir milli levetiracetams og próteins 2A í taugamótablöðrum virðist eiga þátt í að skýra verkun lyfsins á flog.
Danish: 1.000 mg 10 ml (to 5 ml hætteglas)
Icelandic: 1.000 mg 10 ml (tvö 5 ml hettuglös)
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, og børn, der er over 4 år gamle
Icelandic: Meðferð með öðrum lyfjum, við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 4 ára aldri með flogaveiki.
Danish: Dosisændringer bør ikke overskride en øgning eller reduktion på 10 mg/kg to gange daglig hver anden uge.
Icelandic: Skammta má hvorki auka né minnka um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring á tveggja vikna fresti.
Danish: Deltagere, som fik levetiracetam i det langvarige, åbne opfølgningsstudie, oplevede imidlertid generelt ikke nogen forværring af deres adfærds- og følelsesmæssige funktion; navnlig var graden af aggressiv adfærd ikke forværret i forhold til baseline.
Icelandic: Hins vegar urðu sjúklingar sem notuðu levetiracetam til langs tíma, í opinni langtíma eftirfylgnirannsókn, ekki varir við versnun á atferli og tilfinningum, að meðaltali, einkum voru niðurstöður mælinga á árásargirni ekki síðri en niðurstöður mælinga í upphafi rannsóknar.
Danish: Du kan skifte fra filmovertrukne tabletter eller fra oral opløsning til intravenøs formulering eller omvendt uden dosisjustering.
Icelandic: Skipta má beint úr gjöf í bláæð og yfir í inntöku, eða öfugt, án skammtaaðlögunar.
Danish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Icelandic: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml innrennslisþykkni, lausn.
Danish: Dette skal der tages hensyn til hos patienter, som er på en kontrolleret natriumdiæt.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
Danish: Amnesi, hukommelsessvækkelse, koordinationsforstyrrelser/ata ksi, paræstesi, opmærksomhedsforstyrrelser
Icelandic: Minnisleysi, minnisskerðing, skortur á samhæfingu/ ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), náladofi, truflanir á athygli
Danish: • pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen );
Icelandic: Brisbólga (bólga í brisi);
Danish: 1.500 mg 15 ml (tre 5 ml hætteglas)
Icelandic: 1.500 mg 15 ml (þrjú 5 ml hettuglös)
Danish: 5 ml hætteglas
Icelandic: Hettuglas með 5 ml
Danish: Se nedenstående tabel for anbefalet forberedelse og administration af Levetiracetam Hospira koncentrat til infusionsvæske, opløsning, for at opnå en samlet daglig dosis på 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg fordelt på to doser.
Icelandic: Sjá töfluna hér fyrir neðan varðandi ráðleggingar um blöndun og lyfjagjöf Levetiracetam Hospira innrennslisþykknis, lausnar þannig að gefinn sé heildarsólarhringsskamturinn 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eða 3.000 mg skipt í tvo skammta.
Danish: 5-15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) to gange dagligt
Icelandic: 5 til 15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Danish: Der blev udført to embryo-føtale udviklingsforsøg (EFD) med 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/dag i rotter.
Icelandic: Tvær rannsóknir á fósturvísis-/fósturþroska voru gerðar á rottum með skömmtum sem voru 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/sólarhring.
Danish: Hos voksne og unge, som vejer over 50 kg, kan CLcr i ml/min beregnes ud fra serum-kreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel:
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín.á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl), fyrir fullorðna og unglinga sem vega 50 kg eða meira, samkvæmt eftirfarandi formúlu:
Danish: Efter indgivelse af en enkelt oral dosis (20 mg/kg) til børn (6 til12 år) med epilepsi, var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Icelandic: Hjá flogaveikum börnum (6 til 12 ára) var helmingunartími levetiracetams 6,0 klst.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2014 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2018
Icelandic: 20. nóvember 2018
Danish: Afhængigt af det kliniske respons og tolerabilitet kan dosis øges til 30 mg/kg to gange daglig.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka skammtinn í allt að 30 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: 250 mg 2.5 ml (halvdelen af 5 ml hætteglas)
Icelandic: 250 mg 2,5 ml (hálft 5 ml hettuglas)
Danish: Holdbarhed ved brug:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Danish: 1.000 mg/da
Icelandic: 1.000 mg
Danish: Baseret på levetiracetams farmakokinetiske egenskaber tyder det imidlertid på, at farmakokinetikken hos voksne efter intravenøs administration og farmakokinetikken hos børn efter oral administration, at eksponeringen for levetiracetam (AUC) er den samme hos pædiatriske patienter fra 4 til 12 år efter intravenøs og oral administration.
Icelandic: Á grundvelli lyfjahvarfaeiginleika levetiracetams, lyfjahvarfa hjá fullorðnum eftir gjöf í bláæð og lyfjahvarfa hjá börnum eftir inntöku, er reiknað með að útsetning (AUC) fyrir levetiracetami verði svipuð hjá börnum á aldrinum 4 til 12 ára, eftir gjöf lyfsins í bláæð og eftir inntöku.
Danish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterilt koncentrat levetiracetam i.v.
Icelandic: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sæft innrennslisþykkni levetiracetam i.v.
Danish: Neonatale og juvenile dyreforsøg med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
Icelandic: Rannsóknir á nýfæddum og ungum rottum og hundum leiddu í ljós að engar aukaverkanir sáust í neinum stöðluðum þroska eða þroskunar endapunktum við skammta allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (6-17-faldur hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Levetiracetam Hospira Sådan får du Levetiracetam Hospira Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Hospira og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Levetiracetam Hospira Hvernig Levetiracetam Hospira er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Levetiracetam giver beskyttelse i en lang række dyreforsøgsmodeller med partielle og primært generaliserede anfald uden at udvise en pro-konvulsiv virkning.
Icelandic: Í ýmsum dýramódelum eykur levetiracetam vernd gegn hlutaflogum og frumkomnum alflogum án þess að hafa krampavaldandi áhrif í byrjun (pro-convulsant effect).
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos han- og hunrotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2 eller eksponeringsbasis) i forældre og
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á frjósemi eða æxlun komu fram í rannsóknum á karl- og kvenkyns rottum í skömmtum sem voru allt að 1800 mg/kg/sólarhring (6-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m2) hjá foreldrum og F1 kynslóð.
Danish: 500 til 1.000 mg en gang dagligt
Icelandic: 500-1.000 mg einu sinni á sólarhring
Danish: Ved ophør af behandling skal Levetiracetam Hospira ligesom andre lægemidler mod epilepsi nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Levetiracetam Hospira á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
Danish: Levetiracetam må kun anvendes under graviditeten, hvis din læge efter omhyggelig vurdering mener, at det er nødvendigt.
Icelandic: Levetiracetam Hospira má nota á meðgöngu, eingöngu ef læknirinn telur það nauðsynlegt að undangengnu ítarlegu mati.
Danish: Den intravenøse formulering er et alternativ til at give medicinen gennem munden.
Icelandic: Notkun innrennslislyfs er valkostur í stað lyfjaforma til inntöku.
Danish: Dosis hos voksne skal justeres i henhold til nedenstående tabel.
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga er vísað til eftirfarandi töflu og skal breyta skammti í samræmi við hana.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Danish: Indhold (Koncentration)
Icelandic: (Sérheiti) heiti
Danish: ATC kode: N03AX14.
Icelandic: N03AX14.
Danish: Tabletkerne Macrogol 6000
Icelandic: Macrogol 6000
Danish: 36 måneder.
Icelandic: 36 mánuðir
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið flöskuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: 4+ år
Icelandic: 4+ ára
Danish: Du skal fortsætte behandling med
Icelandic: Halda á meðferð með
Danish: 6-48 måneder
Icelandic: 6-48 mánaða
Danish: Pvc/aluminiumblister.
Icelandic: PVC/álþynnupakkningar.
Danish: • Drik hele indholdet i glasset.
Icelandic: Drekkið allan vökvann úr glasinu.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har taget flere tabletter, end du burde.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef teknar eru fleiri töflur en átti að taka.
Danish: Herudover har 101 spædbørn under 12 måneder været eksponeret i et post-marketing sikkerhedsstudie.
Icelandic: Til viðbótar var 101 ungbarn yngra en 12 mánaða útsett í öryggisrannsókn eftir markaðssetningu.
Danish: Tag det antal tabletter, som lægen har ordineret.
Icelandic: Taktu þann fjölda taflna sem læknirinn hefur ráðlagt.
Danish: • Vask sprøjten efter brug med vand ved at fylde og tømme sprøjten et par gange.
Icelandic: Skolið sprautuna með hreinu vatni á eftir með því að fylla og tæma sprautuna nokkrum sinnum.
Danish: E-mail: info@ratiopharm.de
Icelandic: Netfang: info@ratiopharm.de
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium pr. 15 ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,2 mmól (eða 46,65 mg) kalíum í 15 ml.
Danish: 1-6 måneder
Icelandic: 1-6 mánaða
Danish: Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér
Danish: • Luk flasken med plastikskruelåget efter brug.
Icelandic: Lokið flöskunni með plastskrúftappanum eftir hverja notkun.
Danish: Levetiracetam ratiopharm skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Danish: Levetiracetam ratiopharm så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Danish: • Hvis der er bobler, skal stemplet skubbes ind i sprøjten igen, og sprøjten fyldes igen langsomt.
Icelandic: Ef vart verður við loftbólur skal þrýsta stimplinum aftur inn í sprautuna og fylla sprautuna hægt á ný.
Danish: ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.
Icelandic: Hæð ks=0,45 fyrir fullburða ungabörn fram að 1 árs aldri, ks=0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks=0,7 fyrir unglingsdrengi.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på depression og/eller selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til þunglyndis og/eða sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Danish: [Tekst på piktogram] 150 ml
Icelandic: [Texti fyrir skýringarmynd] 150 ml
Danish: Hverken levetiracetam eller den primære metabolit bindes signifikant til plasmaproteiner (<10 %).
Icelandic: Hvorki levetiracetam né aðal umbrotsefni þess eru marktækt bundin plasmapróteinum (< 10%).
Danish: Desuden påvirker levetiracetam ikke in vitro glukuronidering af valproatsyre.
Icelandic: Að auki hefur levetiracetam ekki áhrif á glucurontengingu valproinsýru in vitro.
Danish: • Tøm sprøjtens indhold ud i et glas vand ved at trykke stemplet i bund i sprøjten (figur ).
Icelandic: Tæmið innihald sprautunnar í glas af vatni með því að ýta stimplinum inn í sprautuna (mynd ).
Danish: EXP Må ikke anvendes senere end 4 måneder efter første åbning.
Icelandic: EXP Notið ekki síðar en 4 mánuðum eftir að flaskan er opnuð.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Danish: Rabdomyolyse og forhøjet indhold af kreatinkinase i blodet*
Icelandic: Rákvöðalýsa og hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði*
Danish: Eksempel: Hvis din daglige dosis er 1.000 mg, kan du tage 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om aftenen.
Icelandic: Ef sólarhringsskammtur er 1.000 mg gætir þú átt að taka tvær 250 mg töflur að morgni og tvær 250 mg töflur að kvöldi.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Þýskaland
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe din behandling med Levetiracetam ratiopharm, vil han/hun instruere dig i, hvordan du gradvist skal ophøre med at tage Levetiracetam ratiopharm.
Icelandic: Ákveði læknirinn að hætta Levetiracetam ratiopharm meðferð mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam ratiopharm.
Danish: Hver ml indeholder 1,4 mg methylparahydroxybenzoat (E218), 0,27 mg propylparahydroxybenzoat (E216) og 3,1 mg kalium.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,4 mg metýlparahýdroxýbensóat (E218), 0,27 mg própýlparahýdroxýbensóat (E216) og 3,1 mg af kalíum.
Danish: • Fyld sprøjten med væsken ved at trække stemplet ned til den gradueringsmarkering, der svarer til det antal milliliter (ml), lægen har ordineret.
Icelandic: Fyllið sprautuna með vökvanum með því að toga stimpilinn að því merki á kvarðanum, sem svarar til þess magns í millilítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað.
Danish: Patienter i slutstadiet af nyresygdom, som får dialyse (1)
Icelandic: Sjúklingar með nýrna-bilun á lokastigi, sem eru í skilun (1)
Danish: EXP Se den ydre karton.
Icelandic: EXP Sjá ytri umbúðir
Danish: I et forsøg, som afspejlede klinisk praksis, kunne samtidig antiepileptisk medicin seponeres hos et afgrænset antal patienter, som responderede på levetiracetam som tillægsbehandling (36 voksne patienter ud af 69).
Icelandic: Í rannsókn sem endurspeglar notkun lyfsins í almennri meðferð var hægt að hætta samhliða notkun flogaveikilyfja hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem svöruðu meðferð með levetiracetami ásamt öðrum lyfjum (36 fullorðnir sjúklingar af 69).
Danish: Den orale opløsning kan fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske og kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Mixtúruna, lausnina, má að þynna í glasi af vatni eða ungbarnapela og má taka hana með eða án fæðu.
Danish: Du kan tage Levetiracetam ratiopharm med eller uden mad.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm með eða án matar.
Danish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland