FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du väger mer än 80 kg kan du behöva en annan dos.
Slovenian: Če tehtate več kot 80 kg, bo morda potrebno odmerek prilagoditi.
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum).
Slovenian: • rifampicin (antibiotik)
Swedish: Alternativt kan mängden (ml)
Slovenian: Druga možnost je, da količino (ml)
Swedish: • blodvallning, lågt blodtryck
Slovenian: • zardevanje, nizek krvni tlak
Swedish: Feber och frossa som inte går över med antibiotikabehandling är de vanligaste symtomen vid denna typ av infektion.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in mrzlica, ki se ne odzoveta na antibiotično zdravljenje, sta najpogostejša znaka takšne okužbe.
Swedish: Kaspofungin bör ges som en infusion en gång dagligen.
Slovenian: Kaspofungin se daje v obliki infuzije enkrat na dan.
Swedish: Studieupplägget, diagnoskriterier och kriterier för effektutvärdering var likvärdiga motsvarande studier på vuxna (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Načrt študije, diagnostična merila in merila za ocenjevanje učinkovitosti so bili podobni kot pri odgovarjajočih študijah pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Cirka 75% av en radioaktiv dos återfanns inom 27 dagar: 41% i urin och 34% i feces.
Slovenian: Približno 75 % radioaktivnega odmerka se je izločilo v 27 dneh: 41 % v urinu in 34 % v blatu.
Swedish: En ytterligare gammafas ses också med en halveringstid på 45 timmar.
Slovenian: Sledi še dodatna faza gama z razpolovnim časom 45 ur.
Swedish: Blodet och lymfsystemet ökat antal eosinofiler
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema povečano število eozinofilcev
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C till 8C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C do 8 ˚C).
Swedish: Det finns inga kliniska data för kaspofungin för att utvärdera påverkan på fertilitet.
Slovenian: Za kaspofungin ni nobenih kliničnih podatkov, da bi lahko ocenili njegov vpliv na plodnost.
Swedish: Dessa data talar för att kaspofungin kan användas till patienter som får ciklosporin när den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da se kaspofungin lahko uporablja pri bolnikih, ki prejemajo ciklosporin, če pričakovana korist odtehta morebitno tveganje.
Swedish: Resistens mot kaspofungin i candida har observerats men incidensen kan variera mellan arter eller regioner.
Slovenian: Odpornost proti kaspofunginu pri Candidi so opazili, vendar se pojavnost odpornosti lahko razlikuje glede na vrsto ali območje.
Swedish: Elimineringen av kaspofungin från plasma är långsam, med ett clearance på 10-12 ml/min.
Slovenian: Izločanje kaspofungina iz plazme je počasno, očistek znaša 10-12 ml/min.
Swedish: Generellt bör antimykotisk behandling pågå minst 14 dagar efter den sista positiva odlingen.
Slovenian: Na splošno je treba antimikotično zdravljenje nadaljevati vsaj še 14 dni po zadnji pozitivni kulturi.
Swedish: AUC0-24hr mätningar utfördes inte i denna studie på grund av det sparsamma antalet provtagningar av plasma.
Slovenian: Meritev AUC0-24h v tej študiji niso naredili zaradi redkega vzorčenja plazme.
Swedish: Djurstudier har visat toxikologiska effekter på utvecklingen (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksični vpliv na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Standardiserade tekniker för känslighetsanalyser av jäst har fastställts enligt EUCAST.
Slovenian: Standardizirane tehnike za preizkušanje občutljivosti je za kvasovke določil EUCAST.
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10)
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Swedish: Som för alla receptbelagda läkemedel kan vissa biverkningar vara allvarliga.
Slovenian: Kot pri katerem koli zdravilu na recept, so nekateri neželeni učinki lahko resni.
Swedish: Ingen rutinmässig dosjustering är dock nödvändig.
Slovenian: Vendar pa sistematična prilagoditev odmerka ni potrebna.
Swedish: Distribution in i vävnad kulminerade 1,5 till 2 dagar efter dosering när 92% av dosen hade distribuerats in i vävnaderna.
Slovenian: Porazdelitev v tkiva je dosegla največjo vrednost 1,5 do 2 dni po odmerku, ko je bilo v tkiva porazdeljenih 92 % odmerka.
Swedish: • smärta vid kateterområdet
Slovenian: • bolečina na mestu vstavljenega katetra
Swedish: Detta på grund av att Cancidas kan påverka sättet på hur andra läkemedel verkar.
Slovenian: To je zato, ker lahko zdravilo Cancidas vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Swedish: • fenytoin eller karbamazepin (används för behandling av kramper)
Slovenian: • fenitoin ali karbamazepin (ki se uporabljata za zdravljenje napadov krčev)
Swedish: • under ungefär 1 timme.
Slovenian: • infuzija bo trajala približno 1 uro
Swedish: Beta (1,3)-D-glukan finns inte i däggdjursceller.
Slovenian: Beta (1,3)-Dglukan ni prisoten v celicah sesalcev.
Swedish: Dessa händelser resulterade inte i några kliniskt betydelsefulla biverkningar.
Slovenian: Ti dogodki niso povzročili klinično pomembnih neželenih učinkov.
Swedish: Tillgängliga data avseende farmakokinetik, säkerhet och effekt är totalt sett begränsad hos barn i åldern 3 till 10 månader.
Slovenian: V celoti je podatkov o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti, ki so na voljo pri bolnikih, starih od 3 do 10 mesecev, malo.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Swedish: 96 timmar), feber (>38,0ºC) och svarade inte på >96 timmars parenteral antibakteriell behandling.
Slovenian: 3 96 ur) in zvišano telesno temperaturo (> 38.0 °C), ki se nista odzivali na ≥ 96-urno parenteralno protibakterijsko terapijo.
Swedish: Utsöndringen är långsam och den terminala halveringstiden för radioaktivitet var 12 till 15 dagar.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je bil 12 do 15 dni.
Swedish: Därför sker eliminationen i frånvaro av distributionsjämvikt och ett sant estimat av distributionsvolymen för kaspofungin är för närvarande omöjlig att göra.
Slovenian: Tako pride do izločanja, ne da bi se doseglo porazdelitveno ravnovesje, zato je trenutno nemogoče zanesljivo oceniti volumen porazdelitve kaspofungina.
Swedish: Det är troligt att bara en liten del av det kaspofungin som tagits upp i vävnad senare återgår till plasma som modersubstans.
Slovenian: Verjetno je, da se samo majhen delež kaspofungina, ki se porazdeli v tkiva, pozneje vrne v plazmo v obliki nespremenjene učinkovine.
Swedish: Tillgänglig farmakodynamisk/toxikologisk data från djur har visat utsöndring av kaspofungin i mjölk.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje kaspofungina v mleko.
Swedish: • hosta, allvarliga andningssvårigheter - om du är vuxen och har invasiv aspergillos kan du få ett allvarligt andningsproblem som kan resultera i andningssvikt.
Slovenian: • kašelj, resne težave pri dihanju - če ste odrasli in imate invazivno aspergilozo, imate lahko resne težave z dihanjem, ki lahko povzročijo zastoj dihanja,
Swedish: Tillgänglig data antyder dock att kaspofungin fortsätter att tolereras väl under längre behandlingstider (upp till 162 dagar hos vuxna patienter och upp till 87 dagar hos barnpatienter).
Slovenian: Vendar pa razpoložljivi podatki kažejo, da bolniki kaspofungin dobro prenašajo tudi pri dolgotrajnejši terapiji (do 162 dni pri odraslih bolnikih in do 87 dni pri pediatričnih bolnikih).
Swedish: In vitro studier visar att kaspofungin inte är en hämmare av cytokrom P450 enzymerna 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da kaspofungin ne zavira citokrom P450 encimov 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ali 3A4.
Swedish: För patienter vilka får båda behandlingarna, är rutinkontroll av blodkoncentrationerna av takrolimus samt lämplig dosjustering av takrolimus obligatorisk.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo obe zdravili, sta nujno potrebna običajno spremljanje koncentracije takrolimusa v krvi in ustrezna prilagoditev odmerkov takrolimusa.
Swedish: Om du är orolig över att du fått för mycket Cancidas, tala med läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Slovenian: Če pa vas skrbi, da ste morda dobili prevelik odmerek zdravila Cancidas, se takoj pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Cancidas
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Cancidas
Swedish: Kaspofungin bör initieras av en läkare med erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner.
Slovenian: Zdravljenje s kaspofunginom mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju invazivnih glivnih okužb.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan (de två första siffrorna anger månaden, de följande fyra siffrorna anger året).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na viali (prvi dve številki pomenita mesec, naslednje štiri pa leto).
Swedish: Medellängden av intravenös behandling var 11,9 dagar, med ett spann från 1 till 28 dagar.
Slovenian: Intravensko zdravljenje je v povprečju trajalo 11,9 dneva, z razponom od 1 do 28 dni.
Swedish: CANCIDAS innehåller inga konserveringsmedel.
Slovenian: Zdravilo CANCIDAS ne vsebuje konzervansov.
Swedish: En kort alfafas ses direkt efter infusionen, följt av en betafas med en halveringstid på 9 till 11 timmar.
Slovenian: Takoj po infuziji pride do kratkotrajne faze alfa, ki ji sledi faza beta z razpolovnim časom 9 do 11 ur.
Swedish: Cancidas förbereds och ges alltid av professionell sjukvårdspersonal.
Slovenian: Zdravilo Cancidas bo vedno pripravil in vam ga dal zdravstveni delavec.
Swedish: Klassificering av organsystem Mycket vanliga
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti
Swedish: Incidensen för resistens mot kaspofungin hos olika kliniska Aspergillus-isolat är sällsynt.
Slovenian: Pojavnost odpornosti proti kaspofunginu pri različnih kliničnih izolatih vrste Aspergillus je redka.
Swedish: Kroppsyta (m kg vikt cm kroppsläng
Slovenian: Telesna površina (m kg xTeža cm
Swedish: Den identifierade resistensmekanismen är genmutationer i FKS1 och/eller FKS2 (för C. glabrata).
Slovenian: Ugotovili so, da odpornost omogočijo mutacije na genih FKS1 in/ali FKS2 (pri C. glabrata).
Swedish: Hos äldre patienter (65 år eller äldre) ökade arean under kurvan (AUC) med cirka 30%.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) se je površina pod krivuljo (AUC) povečala za približno 30 %.
Swedish: Den obundna fraktionen av kaspofungin i plasma varierar mellan 3,5% hos friska frivilliga till 7,6% hos patienter med invasiv candidiasis.
Slovenian: Delež nevezanega kaspofungina v plazmi je od 3,5 % pri zdravih prostovoljcih do 7,6 % pri bolnikih z invazivno kandidiazo.
Swedish: • misstänkta svampinfektioner om du har feber och lågt antal vita blodkroppar som inte går över med antibiotikabehandling.
Slovenian: • verjetnih glivnih okužb, če imate zvišano telesno temperaturo in nizko število belih krvnih celic, ki se ne izboljšata po zdravljenju z antibiotiki.
Swedish: Dessa AUC-ökningar beror sannolikt på reducerat upptag i levern av kaspofungin.
Slovenian: To povečanje AUC je verjetno posledica manjšega privzema kaspofungina v jetra.
Swedish: Beträffande förvaringsbetingelser efter upplösning och spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Swedish: • allvarliga svampinfektioner i vävnader eller organ (kallad "invasiv candidiasis").
Slovenian: • resnih glivnih okužb v vaših tkivih ali organih (imenovanih "invazivna kandidaza").
Swedish: Denna infektion orsakas av en organism som kallas Aspergillus.
Slovenian: Te okužbe povzroča plesen, imenovana Aspergilus.
Swedish: Om du är gravid eller ammar eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite ali menite, da ste noseči, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite to zdravilo.
Swedish: Upplöst koncentrat: Bör användas omedelbart.
Slovenian: Pripravljeni koncentrat je treba uporabiti takoj.
Swedish: BLANDA ELLER INFUNDERA INTE CANCIDAS MED NÅGRA ANDRA LÄKEMEDEL eftersom det inte finns data tillgängligt angående kompatibiliteten för CANCIDAS med andra intravenösa substanser, tillsatsämnen eller läkemedel.
Slovenian: ZDRAVILA CANCIDAS NE MEŠAJTE IN NE INFUNDIRAJTE SKUPAJ S KATERIM KOLI DRUGIM ZDRAVILOM, ker ni podatkov o kompatibilnosti zdravila CANCIDAS in drugih substanc, aditivov in zdravil za intravensko uporabo.
Swedish: Kaspofungin höjde inte plasmanivåerna av ciklosporin.
Slovenian: Kaspofungin ni povečal plazemskih koncentracij ciklosporina.
Swedish: Generellt bör behandlingen fortsätta under minst 7 dagar efter tillbakagång av symtomen.
Slovenian: Na splošno naj zdravljenje traja vsaj še 7 dni po prenehanju simptomov.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotikum (medel mot svamp).
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih antimikotiki.
Swedish: Intravenös användning efter upplösning och spädning.
Slovenian: Intravenska uporaba po predhodni pripravi in razredčenju.
Swedish: Dessa fall korrelerar med dåligt kliniskt utfall.
Slovenian: Ti primeri so bili povezani s slabimi kliničnimi izidi.
Swedish: Efter att tecken och symtom på invasiv candidiasis har förbättrats samt mikrobiologiska odlingar varit negativa, kan övergång till oral antimykotisk behandling övervägas.
Slovenian: Ko se znaki in simptomi invazivne kandidiaze izboljšajo in kulture postanejo negativne, lahko razmislite o prehodu na peroralno antimikotično zdravljenje.
Swedish: Endast utbildad sjukvårdspersonal som har läst hela bruksanvisningen bör färdigställa detta läkemedel (se nedan "Instruktioner för att lösa upp och späda Cancidas").
Slovenian: Zdravilo lahko pripravi le usposobljeni zdravstveni delavec, ki je prebral celotno navodilo (v nadaljevanju glejte "Navodilo za pripravo in razredčevanje zdravila Cancidas").
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen hos en vuxen patient vägande 80 kg förväntades vara 23% lägre jämfört med en vuxen patient som väger 60 kg (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Predvidoma je povprečna izpostavitev pri odraslem bolniku, ki tehta 80 kg, približno 23 % manjša kot pri odraslem bolniku, ki tehta 60 kg (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Patientdata gällande infektionsställen utanför blodomloppet är mera begränsade.
Slovenian: Podatkov pri bolnikih z okužbami drugje kot v krvi je bilo manj.
Swedish: Behandlingstiden för empirisk behandling bör baseras på patientens kliniska svar.
Slovenian: Trajanje empiričnega zdravljenja mora temeljiti na kliničnem odzivu bolnika.
Swedish: Patienter i kaspofungingruppen fick genombrottsinfektioner orsakade av följande ovanliga jäst- och mögelarter: Trichosporon arter (1), Fusarium arter (1), Mucor arter (1) och Rhizopus arter (1).
Slovenian: Bolniki v kaspofunginski skupini so doživeli izbruh okužbe z naslednjimi redkimi vrstami kvasovk in plesni: Trichosporon (1), Fusarium (1), Mucor (1) in Rhizopus (1).
Swedish: Kaspofunginacetat är en semisyntetisk lipopeptidsubstans (echinocandin) syntetiserad från en fermentationsprodukt av Glarea lozoyensis.
Slovenian: Kaspofunginijev acetat je polsintetična lipopeptidna (ehinokandin) spojina, sintetizirana iz fermentacijskega produkta Glarea-e lozoyensis.
Swedish: • Cancidas har inte studerats hos gravida kvinnor.
Slovenian: • Uporabe zdravila Cancidas pri nosečnicah niso preučevali.
Swedish: I den här studien gav man kaspofungindosen under 2 timmar (i stället för under 1 timme som är rutin).
Slovenian: V tej študiji so bolnikom dajali odmerek kaspofungina dve uri (namesto običajnega enournega dajanja).
Swedish: Samtidig användning av kaspofungin och ciklosporin har utvärderats hos vuxna friska frivilliga och hos vuxna patienter.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s kaspofunginom in ciklosporinom so preučevali tako pri zdravih odraslih prostovoljcih kot pri odraslih bolnikih.
Swedish: Patienter med påvisad svampinfektion bör behandlas minst 14 dagar och behandlingen bör fortsätta under minst 7 dagar efter det att både neutropenin och de kliniska symtomen upphört.
Slovenian: Bolnike s potrjeno glivno okužbo je treba zdraviti najmanj 14 dni, zdravljenje pa se mora nadaljevati vsaj še 7 dni po tem, ko nevtropenija in klinični simptomi izginejo.
Swedish: En oberoende expertpanel fastställde att 41% (26/63) av patienterna som fick minst en dos av kaspofungin hade ett positivt svar.
Slovenian: Neodvisni strokovni odbor je ugotovil, da je do ugodnega odziva prišlo pri 41 % (26/63) bolnikih, ki so dobili vsaj en odmerek kaspofungina.
Swedish: Andra läkemedel och Cancidas
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cancidas
Swedish: För de patienter som fick mer än 7 dagars behandling med kaspofungin, svarade 50% (26/52) positivt.
Slovenian: Med bolniki, ki so se s kaspofunginom zdravili več kot 7 dni, se jih je na zdravljenje ugodno odzvalo 50 % (26/52).
Swedish: Rapporterade kliniska biverkningar och laboratorieavvikelser hos samtliga vuxna behandlade med kaspofungin (totalt 1 780) var generellt milda och ledde sällan till avbrott.
Slovenian: Klinične in laboratorijske nepravilnosti, o katerih so poročali, so bile pri vseh odraslih, zdravljenih s kaspofunginom (skupno 1.780), po navadi blage in so le redko vodile v prekinitev zdravljenja.
Swedish: Säkerhet och effekt av kaspofungin utvärderades hos barn, i åldern 3 månader till 17 år, i två prospektiva kliniska multicenterstudier.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kaspofungina so pri pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do 17 let, ocenili v dveh prospektivnih, multicentričnih kliničnih preskušanjih.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med pulver.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno vialo s praškom.
Swedish: På grund av betydande variationer av MIC-intervall laboratorier emellan, har EUCAST-brytpunkter ännu inte fastställts för kaspofungin.
Slovenian: Zaradi znatnih razlik v razponu MIC vrednosti za kaspofungin med različnimi laboratoriji mejne vrednosti EUCAST za kaspofungin še niso bile določene.
Swedish: Noteringar för beredning:
Slovenian: Opombe v zvezi s pripravo:
Swedish: Kvinnor som får kaspofungin bör inte amma.
Slovenian: Ženske, ki dobivajo kaspofungin, ne smejo dojiti.
Swedish: Använd inte Cancidas
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Cancidas
Swedish: Tillsätt aseptiskt 10,5 ml vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Aseptično dodajte 10,5 ml vode za injekcije.
Swedish: Den vanligast förekommande diagnosen var infektioner i blodomloppet (candidaemi) (77%, n=186) och Candida-peritonit (8%, n=19); patienter med Candida-endokardit, osteomyelit eller meningit exkluderades från studien.
Slovenian: Najpogostejši diagnozi sta bili okužba krvi (kandidemija) (77 %, n = 186) in kandidiazni peritonitis (8 %, n = 19); bolniki s kandidiaznim endokarditisom, osteomielitisom ali meningitisom so bili iz študije izključeni.
Swedish: En högre exponering än vid måttligt nedsatt leverfunktion förväntas och kaspofungin bör användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Pričakovati je večjo izpostavitev kot pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro, zato je treba pri njih kaspofungin previdno uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Swedish: Kaspofungin har in vitro effekt gentemot Aspergillus arter (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] och Aspergillus candidus [N = 3]).
Slovenian: In vitro je kaspofungin učinkovit proti Aspergillus sp. (Aspergillus fumigatus n = 75, Aspergillus flavus n = 111, Aspergillus niger n = 31, Aspergillus nidulans n = 8, Aspergillus terreus n = 52 in Aspergillus candidus n = 3).
Swedish: Efter upplösning och spädning, bör lösningen administreras med långsam intravenös infusion under cirka 1 timme.
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju je treba raztopino aplicirati v počasni, približno enourni intravenski infuziji.
Swedish: Oavsiktlig administration av upp till 400 mg kaspofungin under en dag har rapporterats.
Slovenian: Poročali so o nenamernem zaužitju do 400 mg kaspofungina v enem dnevu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Swedish: Hos patienter med extrapulmonär sjukdom svarade 2 av 8 patienter som hade definitivt, troligt eller möjligt CNS engagemang positivt.
Slovenian: Med bolniki z zunaj-pljučno boleznijo sta se na zdravljenje ugodno odzvala 2 bolnika od 8 z gotovo, verjetno ali možno okužbo osrednjega živčevja.
Swedish: I kliniska studier fick 1 865 vuxna individer en eller flera doser av kaspofungin: 564 febrila neutropena patienter (empirisk behandlingsstudie), 382 patienter med invasiv candidiasis, 228 patienter med invasiv aspergillos, 297 patienter med avgränsade Candida-infektioner och 394 individer inkluderades i fas I-studier.
Slovenian: V kliničnih študijah je 1.865 odraslih oseb dobilo enkratne ali večkratne odmerke kaspofungina: 564 bolnikov s febrilno nevtropenijo (študija empiričnega zdravljenja), 382 bolnikov z invazivno kandidiazo, 228 bolnikov z invazivno aspergilozo, 297 bolnikov z lokaliziranimi okužbami s Candido in 394 oseb vključenih v študije I. faze.
Swedish: • andningssvårigheter med väsande ljud eller förvärring av befintliga utslag - du kan ha fått en allergisk reaktion av läkemedlet.
Slovenian: • težave pri dihanju s piskanjem ali poslabšanje obstoječega izpuščaja - morda imate alergijsko reakcijo na zdravilo,
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor: förvaras i kylskåp (2C - 8C).
Slovenian: Neodprte viale: shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet från behandling av patienter 65 år och äldre (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem bolnikov, starih 65 let ali več, je malo (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Slovenian: Obvestite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Swedish: Infektionen orsakas av svamp(jäst)celler som kallas Candida.
Slovenian: Te okužbe povzročajo glive (kvasovke), imenovane Candida.
Swedish: Två intermediära föreningar, bildade under nedbrytning av kaspofungin till föreningen med öppen ring, bildar kovalenta bindningar med plasmaproteiner vilket resulterar i en låg grad av irreversibel bindning till plasmaproteiner.
Slovenian: Dva vmesna presnovka, ki nastaneta tekom razgradnje v spojino z odprtim obročem, tvorita kovalentne adukte s plazemskimi proteini, ki predstavljajo majhen delež ireverzibilne povezave s plazemskimi proteini.
Swedish: Hos patienter som behandlades empiriskt eller hade invasiv candidiasis sågs en liknande liten ålderseffekt hos äldre patienter i förhållande till yngre patienter.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili empirično, ali so imeli invazivno kandidiazo je bil pri starejših bolnikih v primerjavi z mlajšimi bolniki opazen podoben zmeren vpliv starosti.
Swedish: Cancidas kan också orsaka allvarliga hudbiverkningar som Stevens-Johnson syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN).
Slovenian: Zdravilo Cancidas lahko povzroči tudi resne kožne neželene učinke, kot npr. Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN).
Swedish: • svampinfektioner i näsan, bihålorna eller lungorna (kallad "invasiv aspergillos") om andra medel mot svamp inte har haft förväntad effekt eller har orsakat biverkningar.
Slovenian: • glivnih okužb v vašem nosu, obnosnih votlinah ali pljučih (imenovanih "invazivna aspergiloza"), če druga protiglivna zdravljenja niso bila učinkovita ali so povzročala neželene učinke.