FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Composición de Betaferon
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Betaferon:
Spanish: Se debe vigilar un posible empeoramiento de la patología cardiaca de los pacientes con enfermedades cardiacas preexistentes significativas tales como insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad coronaria o arritmia, especialmente durante el inicio del tratamiento con Betaferon.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende signifikant hjertesykdom, for eksempel kongestiv hjertesvikt, sykdommer i koronararterien eller arytmi, skal overvåkes med tanke på en forverring av hjertetilstanden, særlig i startfasen av behandlingen med Betaferon.
Spanish: 0,25 ml para las primeras tres inyecciones (el día 1, 3 y 5 del tratamiento).
Norwegian Bokmål: 0,25 ml for de første tre injeksjonene (dag 1, 3 og 5 av behandlingen).
Spanish: Envase para 3 meses con 45 (3 x 15) envases individuales, cada uno con: Envase para 3 meses con 42 (3 x 14) envases individuales, cada uno con: Envase para 2 meses con 28 (2 x 14) envases individuales, cada uno con:
Norwegian Bokmål: 3-månederspakning med 45 (3 x 15) enkeltpakninger som hver inneholder: 3-månederspakning med 42 (3 x 14) enkeltpakninger som hver inneholder: 2-månederspakning med 28 (2 x 14) enkeltpakninger som hver inneholder:
Spanish: - reacciones alérgicas graves (anafilácticas) - la glándula tiroides no funciona correctamente (trastornos tiroideos), produce demasiada hormona (hipertiroidismo) - inflamación del páncreas (pancreatitis), ver sección 2 "Advertencias y precauciones" - Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños que pueden afectar a sus riñones (púrpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico).
Norwegian Bokmål: - alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaksjoner - skjoldkjertelen virker ikke som den skal (tyreoideaforstyrrelser), for mye hormon blir produsert (hypertyreoidisme) - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler" - blodpropp i de små blodårene som kan påvirke nyrene dine (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom).
Spanish: Para preparar la inyección, gire el sistema de modo que el vial quede por encima de la jeringa, con el tapón hacia abajo.
Norwegian Bokmål: For å forberede injeksjonen, snu enheten opp ned, slik at hetteglasset er øverst og hettesiden vender ned.
Spanish: E) Realización de la inyección 1 - Elija un área para la inyección (ver consejos al inicio y los diagramas al final de este Anexo) y anótela en su "Calendario para la administración".
Norwegian Bokmål: 1 - Velg sted for å sette injeksjonen (se rådene som er beskrevet i begynnelsen og diagrammene bakerst i dette vedlegget) og noter stedet i behandlingskalenderen.
Spanish: Este último envase triple se debe utilizar para los días de tratamiento 19, 21 y 23.
Norwegian Bokmål: Denne siste trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 19, 21 og 23.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Para inyección subcutánea tras reconstitución con 1,2 ml de disolvente.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Til subkutan injeksjon etter rekonstituering med 1,2 ml væske.
Spanish: Con el envase para escalado de dosis, extraiga la solución solamente hasta la marca en la jeringa:
Norwegian Bokmål: For titreringspakningen, trekk bare oppløsningen opp til merket på sprøyten:
Spanish: ► Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Norwegian Bokmål: ► Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere):
Spanish: Se debe considerar la retirada del tratamiento con Betaferon si los niveles se incrementan de una manera significativa, o si van acompañados de síntomas como ictericia.
Norwegian Bokmål: Betaferonbehandling bør vurderes seponert dersom forhøyelsen er betydelig eller hvis den ses i forbindelse med kliniske symptomer f.eks. på gulsott.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se pkt.
Spanish: Betaferon está indicado para el tratamiento de:
Norwegian Bokmål: Betaferon er indisert for behandling av
Spanish: - Si tiene una enfermedad hepática grave (ver "Advertencias y precauciones", "Uso de Betaferon con otros medicamentos" y sección 4.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en alvorlig leversykdom (se "Advarsler og forsiktighetsregler", "Andre legemidler og Betaferon" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Spanish: Se ha notificado la aparición de miocardiopatía en raras ocasiones.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kardiomyopati har vært rapportert.
Spanish: Infecciones e infestaciones Infección
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon
Spanish: • 3 viales de Betaferon (con polvo para solución inyectable)
Norwegian Bokmål: • 3 Betaferon hetteglass (med pulver til injeksjonsvæske)
Spanish: Este primer envase triple se debe utilizar para los días de tratamiento 1, 3 y 5.
Norwegian Bokmål: Denne første trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 1, 3 og 5.
Spanish: Inspeccionar visualmente la solución reconstituida, antes de su empleo.
Norwegian Bokmål: Undersøk deretter oppløsningen visuelt før den tas i bruk.
Spanish: - Si experimenta síntomas tales como picor por todo el cuerpo, hinchazón de la cara y/o la lengua, o dificultad respiratoria repentina.
Norwegian Bokmål: - Hvis du merker symptomer som kløe over hele kroppen, hevelser i ansiktet og/eller på tungen eller plutselig kortpustethet.
Spanish: Para más información sobre cómo se prepara la solución inyectable de Betaferon ver Anexo "Procedimiento para la autoinyección", Parte I.
Norwegian Bokmål: For detaljer om hvordan Betaferon injeksjonsvæske tilberedes, se vedlegg: Prosedyre for selvinjisering, Del I.
Spanish: Si tiene un envase para escalado de dosis de Betaferon encontrará 4 envases triples en diferentes colores y numerados, cada uno de los cuales contiene:
Norwegian Bokmål: Dersom du har en Betaferon titreringspakning vil du finne 4 nummererte trippelpakninger i forskjellige farger, hver inneholdende:
Spanish: Con menos frecuencia, se observan lesiones en la piel y daño del tejido (necrosis) alrededor del lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av hud og vevsskade (nekrose) rundt injeksjonsstedet er rapportert langt sjeldnere.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Con esto tendrá una idea de cómo controlar los lugares y fechas de sus inyecciones.
Norwegian Bokmål: Dette gir deg et forslag til hvordan du kan holde orden på injeksjonssteder og datoer.
Spanish: ► Que sufren esclerosis múltiple secundaria progresiva, con enfermedad activa demostrada por la aparición de recaídas.
Norwegian Bokmål: ► som lider av sekundær progressiv multippel sklerose med aktiv sykdom vist ved tilbakefall.
Spanish: No intente la autoadministración hasta estar seguro de haber comprendido cómo ha de preparar la solución para inyección y cómo ha de inyectársela.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke sette sprøyten selv før du er helt sikker på hvordan du tilbereder injeksjonsvæsken og hvordan du setter injeksjonen selv.
Spanish: No toque el adaptador.
Norwegian Bokmål: Berør ikke hetteglassadapteren.
Spanish: Síndrome de fuga capilar en gammapatía monoclonal preexistente2
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom ved eksisterende monoklonal gammopati2
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Descenso del recuento de linfocitos (< 1.500/mm³) × Λ °
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Redusert lymfocyttantall (<1500/mm³) × Λ °
Spanish: La siguiente tabla de reacciones adversas está basada en los informes de los ensayos clínicos (Tabla 1, acontecimientos adversos y alteraciones en las pruebas de laboratorio) y en la farmacovigilancia posterior a la comercialización (Tabla 2, frecuencias - en los casos en los que se conocen - basadas en los ensayos clínicos combinados [muy frecuentes, ≥ 1/10; frecuentes, ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes, ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras, ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras, < 1/10.000]) de Betaferon.
Norwegian Bokmål: Følgende tabeller med bivirkninger er basert på rapporter fra kliniske studier (Tabell 1, bivirkninger og laboratorieavvik) og fra overvåking etter markedsføring (Tabell 2, frekvenser - der disse er kjenteer beregnet ut ifra samlede data fra kliniske studier (svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10,
Spanish: - Deseche siempre las jeringas usadas sólo en el contenedor apropiado.
Norwegian Bokmål: - Brukte sprøyter må alltid kastes i riktig avfallsbeholder.
Spanish: Se recomienda utilizar el producto inmediatamente después de su reconstitución.
Norwegian Bokmål: Bør brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Spanish: Cómo usar Betaferon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Betaferon
Spanish: Lista 2: Efectos adversos del producto comercializado (a partir de la comunicación espontánea, frecuencias - en los casos en los que se conocen - basadas en los ensayos clínicos)
Norwegian Bokmål: Liste 2: Bivirkninger som er rapportert for det markedsførte legemidlet (spontanrapporter, der frekvensene er kjente er disse basert på data fra kliniske studier).
Spanish: Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos con interferón beta.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av trombotisk mikroangiopati, manifestert som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hemolytisk-uremisk syndrom (HUS), inkludert dødelige tilfeller, i forbindelse med bruk av interferon beta-preparater.
Spanish: 16 - A continuación, sostenga el adaptador para el vial azul conectado al vial y sepárelo de la jeringa, girándolo hacia abajo, para retirarlo de la jeringa.
Norwegian Bokmål: 16 - Ta deretter tak i den blå hetteglassadapteren med det monterte hetteglasset og ta den av sprøyten ved å vri den og deretter trekke den nedover, bort fra sprøyten.
Spanish: Visión anormal Λ
Norwegian Bokmål: Abnormalt syn Λ
Spanish: Palpitación *
Norwegian Bokmål: Palpitasjon *
Spanish: Betaferon debe administrarse con precaución a los pacientes con trastornos depresivos previos o actuales, particularmente a aquellos con antecedentes de ideación suicida (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved foreskriving av Betaferon til pasienter med tidligere eller nåværende depressive lidelser, og spesielt dem med selvmordstanker (se pkt.
Spanish: Las lesiones en la piel y el daño tisular pueden dar como resultado la formación de cicatrices.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av hud og vev på injeksjonsstedet kan resultere i arrdannelse.
Spanish: Preparación de la inyección
Norwegian Bokmål: Klargjøring av injeksjonen
Spanish: Mantenga un registro de los lugares y fechas de las inyecciones
Norwegian Bokmål: Holde greie på injeksjonssteder og datoer
Spanish: 17 - Deseche el vial y cualquier cantidad no utilizada de la solución en el contenedor de desechos
Norwegian Bokmål: 17 - Hetteglasset og ubrukt oppløsning kastes i avfallsbeholderen.
Spanish: Hipotiroidismo
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme
Spanish: Al igual que con otros interferones beta, raramente se notificó daño hepático grave, incluyendo casos de fallo hepático, en pacientes tratados con Betaferon.
Norwegian Bokmål: På samme måte som ved andre betainterferoner har det i sjeldne tilfeller vært rapportert om alvorlig leverskade, deriblant leversvikt, hos pasienter behandlet med Betaferon.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Spanish: ► Un complejo de síntomas de tipo gripal, como fiebre, escalofríos, dolor en las articulaciones, malestar, sudores, dolor de cabeza o dolor muscular.
Norwegian Bokmål: ► influensaliknende symptomer som feber, frysninger, leddsmerter, utilpasshet, svetting, hodepine eller muskelsmerter.
Spanish: No agite el vial.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst hetteglasset.
Spanish: Este segundo envase triple se debe utilizar para los días de tratamiento 7, 9 y 11.
Norwegian Bokmål: Denne andre trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 7, 9 og 11.
Spanish: Labilidad emocional
Norwegian Bokmål: 4.4), emosjonell labilitet
Spanish: Separe el vial con el adaptador para el vial de la jeringa precargada antes de la inyección.
Norwegian Bokmål: Fjern hetteglasset med hetteglassadapteren fra den ferdigfylte sprøyten før injeksjon.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Dolor de oído
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Spanish: Se recomienda el uso inmediato del producto tras su reconstitución.
Norwegian Bokmål: EXP Umiddelbar bruk anbefales etter rekonstituering.
Spanish: Mialgia * °
Norwegian Bokmål: Myalgi * °
Spanish: El desarrollo de actividad neutralizante se asoció a un aumento significativo de las lesiones activas y volumen de las lesiones T2 en resonancia magnética.
Norwegian Bokmål: Innenfor denne perioden ble utviklingen av nøytraliserende aktivitet assosiert med en signifikant økning av nylig aktive lesjoner og volum av T2-lesjoner ved MR-undersøkelser.
Spanish: 0,5 ml para las inyecciones el día 7, 9 y 11 del tratamiento.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml for injeksjonene på dag 7, 9 og 11 av behandlingen.
Spanish: Para reconstituir la solución a partir de interferón beta-1b liofilizado, conectar el adaptador para el vial con la aguja incorporada al vial.
Norwegian Bokmål: For å rekonstituere lyofilisert interferon beta-1b til injeksjon, må du sette hetteglassadapteren med kanylen på hetteglasset.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til
Spanish: Vial transparente (vidrio tipo I) de 3 ml con un tapón de caucho butílico (tipo I) y cierre de cápsula de aluminio.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (med pulver til injeksjonsoppløsning): 3 ml hetteglass (type I-glass) med propp av butylgummi (type I) og med aluminiumskapsel.
Spanish: Esclerosis múltiple secundaria y progresiva: En algunos casos, las personas con EM remitente y recidivante notan que sus síntomas aumentan y progresan hacia otra forma de EM, llamada EM secundaria progresiva.
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose: I enkelte tilfeller vil mennesker med relapserenderemitterende MS finne ut at symptomene øker, og de går over i en annen form av MS som kalles sekundær progressiv MS. Med denne sykdommen blir pasientene svekket i økende grad, enten de har tilbakefall eller ikke.
Spanish: CR = 0,76 [0,52; 1,11] p = 0,177
Norwegian Bokmål: HR = 0,76 [0,52, 1,11]
Spanish: Betaferon es un polvo estéril blanco o casi blanco para solución para inyección.
Norwegian Bokmål: Betaferon er et sterilt hvitt til off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Betaferon 250 microgramos (placebo) n = 317 (n = 308)
Norwegian Bokmål: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=317 (n=308)
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección pueden ocurrir con menos frecuencia, si utiliza un dispositivo autoinyector.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme mindre hyppig dersom du benytter en automatisk injeksjonspumpe.
Spanish: En el estudio en pacientes que presentan un único acontecimiento clínico sugestivo de esclerosis múltiple se observó actividad neutralizante medida cada 6 meses al menos una vez en el 32% (89 casos) de los pacientes tratados inmediatamente con Betaferon, de los cuales el 60% (53 casos) volvieron a una situación negativa, basada en la última evaluación disponible en cuanto a actividad neutralizante durante el periodo de cinco años.
Norwegian Bokmål: I studien av pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som hentyder til multippel sklerose, ble det ved måling hver sjette måned observert nøytraliserende effekt minst én gang hos 32 % (89) av pasientene som ble behandlet med Betaferon umiddelbart.
Spanish: Los envases triples están coloreados de diferente modo (ver sección 6.5).
Norwegian Bokmål: Trippelpakningene er merket i forskjellige farger (se pkt.
Spanish: ► Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Norwegian Bokmål: ► Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 brukere):
Spanish: Incontinencia urinaria
Norwegian Bokmål: Urininkontinens
Spanish: En los diferentes ensayos clínicos controlados en esclerosis múltiple remitente recidivante y en la esclerosis múltiple progresiva secundaria, entre el 23% y el 41% de los pacientes desarrollaron actividad neutralizante en suero contra el interferón beta-1b, confirmada por títulos positivos en, al menos, dos ocasiones consecutivas; de estos pacientes, entre el 43% y el 55% evolucionaron hacia una estabilización, negativizando en suero los títulos de los anticuerpos (aparición de dos títulos negativos consecutivos) durante el período de observación posterior del estudio correspondiente.
Norwegian Bokmål: I de ulike kontrollerte kliniske studiene med multippel sklerose med remitterende forløp og sekundært progressivt forløp utviklet mellom 23 % og 41 % av pasientene nøytraliserende antistoffer mot interferon beta-1b i serum ved minst to påfølgende målinger.
Spanish: Ocasionalmente se ha requerido un desbridamiento y, con menor frecuencia, un injerto de piel, pudiendo tardar la curación hasta 6 meses.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kreves fjerning av dødt vev, eller enda sjeldnere hudtransplantasjon og tilheling kan ta opptil 6 måneder.
Spanish: Además de aquellas pruebas de laboratorio normalmente requeridas para el seguimiento de pacientes con esclerosis múltiple, antes del inicio, a intervalos regulares tras comenzar el tratamiento con Betaferon, y después periódicamente en ausencia de síntomas clínicos, se recomienda realizar recuentos hemáticos completos con fórmula leucocitaria, recuentos plaquetarios, y parámetros bioquímicos en sangre, incluyendo pruebas de función hepática (entre ellas, AST (SGOT), ALT (SGPT) y γ-GT).
Norwegian Bokmål: I tillegg til disse laboratorietestene som vanligvis kreves for overvåkning av pasienter med MS, anbefales det å ta fullstendige prøver for hematologisk status og differensialtellinger av hvite blodlegemer, blodplatetellinger og ta prøver for blodkjemi, herunder funksjonstester av leveren (f.eks. ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) og γ-GT) før behandlingsstart, og så regelmessig under behandlingen med Betaferon, samt senere med jevne mellomrom ved manglende kliniske symptomer.
Spanish: Alemania
Norwegian Bokmål: Deutschland
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 250 microgramos (8 MIO de UI) por ml tras la reconstitución
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 mikrogram (8,0 millioner IE) per ml etter tilberedning.
Spanish: Raras (≥ 1/10.000 a
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til
Spanish: 0,75 ml para las inyecciones el día 13, 15 y 17 del tratamiento.
Norwegian Bokmål: 0,75 ml for injeksjonene på dag 13, 15 og 17 av behandlingen.
Spanish: El polvo de Betaferon se suministra en un vial de 3 mililitros que contiene 300 microgramos (9,6 millones de UI) de interferón beta-1b por vial.
Norwegian Bokmål: Betaferonpulveret leveres i et 3 milliliter hetteglass, som inneholder 300 mikrogram (9,6 millioner IE) interferon beta-1b pr. hetteglass.
Spanish: Para qué se utiliza Betaferon
Norwegian Bokmål: Hva Betaferon brukes mot
Spanish: - alternar los lugares de inyección con cada dosis.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør veksles for hver injeksjon.
Spanish: Complejo sintomático de tipo gripal & Λ *°
Norwegian Bokmål: Influensaliknende symptomer & Λ *° Feber Λ * ° Smerter
Spanish: 24% frente a Betaferon diferido
Norwegian Bokmål: 24 % mot utsatt Betaferonbehandling
Spanish: Cardiomiopatía2
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati2
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Hipertonía°
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Hypertoni °
Spanish: Para empezar, lo siguiente le puede ayudar:
Norwegian Bokmål: Når du kommer i gang, kan disse tipsene være nyttige:
Spanish: Se ha notificado necrosis en el lugar de inyección en pacientes que utilizan Betaferon (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet er rapportert hos pasienter som bruker Betaferon, se pkt.
Spanish: La duración del tratamiento debe decidirla el médico junto con usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sammen med deg bestemme hvor lenge behandlingen skal pågå.
Spanish: Betaferon microgramos (placebo) n = 292 (n = 176)
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram (placebo) n=292 (n=176)
Spanish: Se desconoce si la interrupción de Betaferon causa síntomas agudos de abstinencia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at det kan forårsake akutte abstinenssymptomer ved stans av Betaferon-behandling.
Spanish: Por lo tanto, Betaferon no debe emplearse en esta población.
Norwegian Bokmål: Betaferon skal derfor ikke brukes til denne pasientgruppen.
Spanish: Descenso del recuento absoluto de neutrófilos (< 1.500/mm³) × Λ * °
Norwegian Bokmål: Redusert Abs.Neutr.Count (<1500/mm³) × Λ * °
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Spanish: No se han realizado investigaciones sobre la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier.
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa (SGPT > 5 veces el valor basal) × Λ * °
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Økt alaninaminotransferase (SGPT> 5 ganger baseline) × Λ * °
Spanish: − Durante el tratamiento con Betaferon pueden aparecer problemas de riñón que pueden afectar a su función renal, incluido cicatrización (glomeruloesclerosis).
Norwegian Bokmål: - Under Betaferon-behandling kan det oppstå nyreproblemer, inkludert arrdannelse (glomerulosklerose) som kan redusere nyrefunksjonen din.
Spanish: Broncoespasmo2 Hipertensión arterial pulmonar4
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon4
Spanish: Se incluyen instrucciones detalladas para la autoinyección de Betaferon debajo de la piel en la Parte IE del Anexo "Procedimiento para la autoinyección".
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner om hvordan du selv setter sprøyten med Betaferon under huden, finner du i del IE i vedlegget "Prosedyre for selvinjisering".
Spanish: Descenso del recuento de leucocitos (< 3.000/mm³) × Λ * °
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller(<3000/mm³) × Λ °
Spanish: Betaferon microgramos (placebo) n = 124 (n = 123)
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram (placebo) n=124 (n=123)
Spanish: Los síntomas consisten en enrojecimiento, hinchazón, cambio en el color de la piel, inflamación, dolor e hipersensibilidad.
Norwegian Bokmål: Symptomene på dette omfatter rødhet, hevelse, endret hudfarge, inflammasjon, smerter og overfølsomhet.
Spanish: Las tasas medias de aclaramiento sérico y los valores de las semividas de las fases de eliminación en suero se han estimado, a partir de varios estudios, en no más de 30 ml·min-1·kg-1 y de 5 horas, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Fra flere studier ble det beregnet en gjennomsnittlig clearance på maksimalt 30 ml/min-1/kg-1 og en halveringstid på maksimalt 5 timer.
Spanish: Envase triple 4 4ª etapa de escalado de dosis (1,0 ml) para los días de tratamiento 19, 21, 23
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 4 4. dosetrinn (1,0 ml) for behandling på dag 19, 21 og 23
Spanish: Para aumentar fácilmente la dosificación durante las primeras 12 inyecciones, puede que le proporcionen un envase especial para escalado de dosis, que presenta cuatro envases triples en diferentes colores que incluyen unas jeringas con marcas especiales y un "Prospecto introductorio para el envase para escalado de dosis" con instrucciones detalladas.
Norwegian Bokmål: For å gjøre doseøkningen lettere gjennom de første 12 injeksjonene, kan du få en spesiell titreringspakning som inneholder fire trippelpakninger i forskjellige farger og med spesielt merkede sprøyter og detaljert instruksjon i et separat introduksjonsvedlegg for pakningen.