FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Azilect kann entweder als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen Parkinson) bei Patienten mit End-ofdose-Fluktuationen (Schwankungen gegen Ende des Zeitraums, der zwischen den jeweiligen LevodopaDosen liegt) angewendet werden.
Bulgarian: Azilect може да се използва самостоятелно или като допълнителна терапия към леводопа (друго лекарство, използвано Parkinson) при пациенти, които имат „флуктуации" в края на междудозовия период с леводопа.
German: Azilect darf nicht zusammen mit anderen Monoaminoxidase-Hemmern, einschließlich Arzneimitteln und rezeptfrei erhältlichen pflanzlichen Präparaten wie Johanniskraut angewendet werden.
Bulgarian: Azilect не трябва да се използва с други инхибитори на моноаминооксидазата, включително лекарства и билкови препарати, отпускани без рецепта, например жълт кантарион.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die „Off"-Zeit während des Tages, die in Patiententagebüchern notiert wurde.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето през деня, прекарано в състояние „off", записано с дневника на пациента.
German: In den beiden anderen Studien mit insgesamt 1 159 Patienten in einem späteren Stadium der Krankheit wurde Azilect als Zusatzmedikament zu der bereits bestehenden Behandlung mit Levodopa, angewendet.
Bulgarian: Другите две проучвания обхващат общо 1159 пациенти в късен стадий на болестта, при които Azilect се добавя към съществуващо лечение, включващо леводопа.
German: Der Wirkstoff in Azilect, Rasagilin, ist ein Monoaminoxidase-B-Hemmer.
Bulgarian: Активното вещество в Azilect, разагилин, е B-инхибитор на моноаминооксидазата.
German: Am 21. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Azilect in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Azilect, валидно в Европейския съюз.
German: Im Vergleich dazu ergab sich bei Patienten unter Placebo mit einem Ausgangswert von 24,54 ein Anstieg von 4,07 Punkten.
Bulgarian: Това е сравнено с увеличение от 4,07 точки при пациентите, приемащи плацебо, при начална стойност 24,54.
German: Welches Risiko ist mit Azilect verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Azilect?
German: In beiden Studien verbrachten die Patienten mit Azilect als Zusatzmedikament durchschnittlich etwa eine Stunde weniger im „Off"-Zustand als die Patienten, die das Placebo als Zusatzmedikament erhielten.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите, добавящи Azilect, прекарват средно с един час по-малко време в състояние „off" от пациентите, добавящи плацебо.
German: Azilect ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
German: Schwankungen hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand, d. h. der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, der Phase der Immobilität, umschaltet.
Bulgarian: Флуктуациите са свързани с намаляване на ефекта на леводопа, когато пациентът изпитва резки преходи между състояния „on" и възможност да се движи и състояния „off" и невъзможност да се движи.
German: Er blockiert das Enzym Monoaminoxidase Typ B, das für die Aufspaltung des Neurotransmitters Dopamin im Gehirn zuständig ist.
Bulgarian: То блокира ензима моноаминооксидаза тип В, който разгражда невротрансмитера допамин в мозъка.
German: Die ParkinsonKrankheit ist eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Bulgarian: Болестта на Parkinson представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите.
German: Behandlung mit Azilect und der Aufnahme einer Behandlung mit einem anderen Monoaminoxidasehemmer oder mit Pethidin müssen mindestens 14 Tage liegen.
Bulgarian: Трябва да има поне 14 дни между спирането на лечението с Azilect и началото на лечение с друг инхибитор на моноаминооксидазата или с петидин.
German: Als Zusatzmedikament zu Levodopa verkürzte eine Dosis von 1 mg Azilect die Zeit im „Off"-Zustand deutlicher als dies bei dem Placebo der Fall war.
Bulgarian: Когато се използва като допълнителна терапия към леводопа, 1 mg Azilect намалява в по-голяма степен времето в състояние „off" в сравнение с плацебо.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Azilect berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Azilect, вижте листовката.
German: Wie wurde Azilect untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Azilect?
German: Was ist Azilect?
Bulgarian: Какво представлява Azilect?
German: In der ersten Studie wurde Azilect in zwei unterschiedlichen Dosen 404 Patienten im Frühstadium der Erkrankung als Monotherapie angewendet und mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Bulgarian: В първото проучване две различни дози Azilect, приеман самостоятелно, са сравнени с плацебо (сляпо лечение) при 404 пациенти в начален стадий на болестта.
German: Warum wurde Azilect zugelassen?
Bulgarian: Защо Azilect е разрешен за употреба?
German: Wofür wird Azilect angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Azilect?
German: Zwischen dem Absetzen der
Bulgarian: В него се разяснява как
German: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz darf Azilect ebenfalls nicht angewendet werden.
Bulgarian: Azilect не трябва да се прилага при пациенти, които имат тежки чернодробни проблеми.
German: Wie wird Azilect angewendet?
Bulgarian: Как се използва Azilect?
German: Bei Patienten, die Entacapon erhielten, wurde eine ähnliche Abnahme der im „Off"-Zustand verbrachten Zeit beobachtet.
Bulgarian: Подобно намаляване на времето, прекарано в състояние „off", е наблюдавано при пациентите, приемащи ентакапон.
German: 1 Tablette
Bulgarian: 1 таблетка
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas) + Spritze (Plastik)
Bulgarian: Диспергираща се в устата таблетка бутилка (стъклена) + спринцовка (пластмасова)
German: Anomales Verhalten, Aggression
Bulgarian: Абнормно поведение, агресия
German: Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Azomyr unterstützen.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Azomyr.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Azomyr einnehmen: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Azomyr - ако бъбречната Ви функция е влошена.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
German: Die Behandlung mit Azomyr reduzierte die Störung des Schlafes und des Wachseins bedeutend, wie durch eine 4-Punkte-Skala zur Bewertung dieser Variablen gemessen wurde.
Bulgarian: Лечението с Azomyr е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
German: Das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortliche Enzym wurde noch nicht identifiziert, so dass Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden können.
Bulgarian: Ензимът, отговорен за метаболизирането на деслоратадин, все още не е идентифициран и следователно някои лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти не могат да бъдат напълно изключени.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Azomyr nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Azomyr трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Azomyr-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Azomyr, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
German: Azomyr zeigte 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Bulgarian: Azomyr ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
German: Die Sicherheit von Desloratadin als Sirup-Darreichungsform, der die gleiche Konzentration an Desloratadin wie Azomyr Lösung zum Einnehmen enthält, wurde jedoch in drei Studien an Kindern gezeigt.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Azomyr перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
German: Desloratadin bindet mäßig (83-87 %) an Plasmaproteine.
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83-87%) с плазмените протеини.
German: Da Azomyr Lösung zum Einnehmen die gleiche Konzentration an Desloratadin enthält, war keine Bioäquivalenzstudie erforderlich und es ist zu erwarten, dass sie dem Sirup und den Tabletten entspricht.
Bulgarian: Понеже Azomyr перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Azomyr wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Azomyr е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
German: Azomyr 2,5 mg Tabletten wurden nicht an pädiatrischen Patienten untersucht, in Verbindung mit den Dosisfindungsstudien bei Kindern unterstützen jedoch die pharmakokinetischen Daten für Azomyr Schmelztabletten die Verwendung der 2,5 mg Dosierung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren.
Bulgarian: Azomyr 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Azomyr диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Azomyr при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
German: Azomyr Tabletten zeigten 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Bulgarian: Azomyr таблетки ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Azomyr während der Schwangerschaft vermieden werden.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Azomyr по време на бременност.
German: Azomyr enthält Lactose
Bulgarian: Azomyr съдържа лактоза
German: Nehmen Sie Azomyr Lösung zum Einnehmen nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Bulgarian: Приемайте Azomyr само така, както Ви е предписан.
German: Nach Markteinführung von Azomyr wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Azomyr, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
German: MSD Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: MSD Polska Sp.
German: Nicht über 30°C lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30°С.
German: Während der Vermarktung von Azomyr wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Azomyr са съобщавани следните нежелани реакции:
German: Einnahme von Azomyr zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Azomyr kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: Azomyr с храна, напитки и алкохол Azomyr може да се приема със или без храна.
German: Wann ist Azomyr anzuwenden?
Bulgarian: Кога трябва да се използва Azomyr
German: In klinischen Studien mit Azomyr wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Bulgarian: При клинични проучвания с Azomyr следните нежелани реакции са съобщавани като:
German: Was ist Azomyr und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Azomyr и за какво се използва
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen wird mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml in Typ III Braunglasflaschen mit einer kindersicheren Schraubverschlusskappe mit einem mehrlagigen Polyethylen-überzogenen Einsatz angeboten.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
German: Die chronisch idiopathische Urtikaria wurde stellvertretend für weitere Formen der Urtikaria untersucht, da die zugrunde liegende Pathophysiologie ungeachtet der Ätiologie bei den unterschiedlichen Formen ähnlich ist und chronische Patienten einfacher prospektiv rekrutiert werden können.
Bulgarian: Хроничната идиопатична уртикария е била проучена като клиничен модел на уртикариални състояния, тъй като независимо от етиологията, подлежащите патофизиологични механизми са сходни и защото включването на хронично болни пациенти в проспективни проучвания е по-лесно.
German: Das Nebenwirkungsprofil im Zusammenhang mit Überdosierungen ist gemäß den Erfahrungen nach Markteinführung ähnlich wie das unter therapeutischen Dosen; allerdings können die Effekte ausgeprägter sein.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития, свързани с предозиране, наблюдаван по време на постмаркетингова употреба, е подобен на този, наблюдаван при терапевтични дози, като степента на въздействие може да бъде по-висока.
German: Daher wird erwartet, dass die Wirksamkeit der Azomyr Schmelztabletten derjenigen der Azomyr TablettenDarreichungsform entspricht.
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Azomyr диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Azomyr таблетки.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Lösung zum Einnehmen wurde nicht in speziellen Studien an Kindern untersucht.
Bulgarian: Ефикасността на Azomyr перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
German: Wenn Sie die Einnahme von Azomyr vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Azomyr навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
German: Wasser hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Azomyr Schmelztabletten.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Azomyr диспергиращи се в устата таблетки.
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Azomyr keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: Azomyr не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Sirup wurde nicht in pädiatrischen Studien an Kindern untersucht, die jünger waren als 12 Jahre.
Bulgarian: Ефикасността на Azomyr сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12годишна възраст.
German: 1 Filmtablette 2 Filmtabletten 3 Filmtabletten 5 Filmtabletten 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 15 Filmtabletten 20 Filmtabletten 21 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Bulgarian: 1 филмирана таблетка 2 филмирани таблетки 3 филмирани таблетки 5 филмирани таблетки 7 филмирани таблетки
German: Wie Azomyr aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как изглежда Azomyr и какво съдържа опаковката
German: Azomyr Schmelztabletten müssen nicht mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden.
Bulgarian: Не е необходимо Azomyr диспергиращи се в устата таблетки да се приемат заедно с вода или друга течност.
German: Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Azomyr Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Azomyr перорален разтвор веднъж дневно.
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Azomyr Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Azomyr таблетки и алкохол не са установени данни, че Azomyr потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
German: Unmittelbar vor der Anwendung muss der Blister sorgfältig geöffnet und die Dosis der Schmelztablette entnommen werden, ohne sie zu beschädigen.
Bulgarian: Блистерът се отваря внимателно непосредствено преди приема и дозата от диспергиращата се в устата таблетка се изважда, без да се раздробява.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt.
Bulgarian: Ефикасността на Azomyr таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
German: In Einzeldosis-Crossover-Studien von Azomyr 5 mg Schmelztabletten mit Azomyr 5 mg konventionellen Tabletten waren die Darreichungsformen bioäquivalent.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Azomyr 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Azomyr 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Azomyr beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Azomyr
German: Kinder von 6 bis 11 Jahren: Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt eine 2,5 mg Schmelztablette einmal täglich in den Mund.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Azomyr е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
German: Wie ist Azomyr aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Azomyr
German: Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната доза Azomyr е 10 ml (5 mg) перорален разтвор веднъж дневно.
German: Azomyr enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Bulgarian: Какво представлява Azomyr Azomyr съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
German: Azomyr 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 oder 100 Tabletten abgepackt.
Bulgarian: Azomyr 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
German: Die 2,5 mg Azomyr Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „K".
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Azomyr 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
German: In einer Reihe von pharmakokinetischen und klinischen Studien erreichten 6 % der Patienten höhere Konzentrationen von Desloratadin.
Bulgarian: В серия от фармакокинетични и клинични изпитвания при 6% от пациентите е постигната по-висока плазмена концентрация на деслоратадин.
German: Einnahme von Azomyr Schmelztabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Bulgarian: Azomyr диспергиращи се в устата таблетки с храна, напитки и алкохол
German: Azomyr ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Bulgarian: Azomyr е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
German: Bei der empfohlenen Dosis erwiesen sich Azomyr 5 mg Schmelztabletten als bioäquivalent zu der Azomyr 5 mg konventionelle Tabletten-Darreichungsform von Desloratadin.
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Azomyr 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Azomyr 5 mg таблетки.
German: Die 5 mg Azomyr Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „A".
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Azomyr 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Azomyr Schmelztablette bemerken.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Azomyr диспергиращи се в устата таблетки.
German: Einnahme von Azomyr zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Azomyr mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Azomyr и други лекарства.
German: Während der Behandlung mit Azomyr sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Azomyr и алкохол.
German: ● außergewöhnliche Müdigkeit
Bulgarian: ● умора
German: Azomyr ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Bulgarian: Azomyr е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
German: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: Z o.o Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
German: Azomyr ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Bulgarian: Azomyr е показан при възрастни, юноши и деца над 1 година за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Azomyr einnehmen sollen.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azomyr 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen ist erhältlich in Flaschen mit kindersicherer Verschlusskappe mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
German: Azomyr wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Bulgarian: Azomyr се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
German: Azomyr ist in Blistern erhältlich, die aus einem Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung bestehen.
Bulgarian: Таблетките Azomyr сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
German: EU/1/00/157/059 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/060 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/061 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/062 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/063 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/064 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/067 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/157/065 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/066 300 ml mit 1 Messlöffel
Bulgarian: EU/1/00/157/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/157/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/066 300 ml с 1 лъжичка
German: Wie ist Azomyr einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Azomyr
German: Azomyr darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bulgarian: Не приемайте Azomyr перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.