FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Double-Blind Clinical Responses at Week 12
Slovak: Dvojito zaslepené klinickéodpovede v 12. týždni
English: Erelzi is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Slovak: Erelzi sa taktiež predpisuje na liečbu nasledujúcich ochorení u detí a dospievajúcich:
English: Frequency Not Known (Cannot be Estimated from Available Data)
Slovak: Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
English: The same information is also available on www.erelzi.eu and through the code below.
Slovak: Rovnaké informácie sú dostupné aj na www.erelzi.eu a cez kód uvedený nižšie.
English: The appropriate dose and frequency of dosing for the child or adolescent will depend on body weight and disease.
Slovak: Primeraná dávka a frekvencia podávania pre dieťa alebo dospievajúceho bude závisieť od telesnej hmotnosti a ochorenia.
English: Other medicines and Erelzi
Slovak: Iné lieky a Erelzi
English: • Patient´s name, Doctor´s name and phone number
Slovak: Meno pacienta, meno lekára a telefónne číslo
English: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9
Slovak: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 PASI 75 4
English: READY TO BE USED
Slovak: PRIPRAVENÁ NA POUŽITIE
English: • Never try to re-use your pen.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte pero znovu použiť.
English: ASAS 50 and 70 responses used the same criteria with a 50% improvement or a 70% improvement, respectively.
Slovak: ASAS 50 a 70 odpovede používali rovnaké kritériás 50% alebo 70% zlepšením.
English: *see Description of selected adverse reactions, below.
Slovak: *pozri Opis vybraných nežiaducich reakcií uvedených nižšie.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti(Periodic safety update reports, PSUR)
English: • The pen can now be removed.
Slovak: • Teraz môžete pero odtiahnuť.
English: Caregivers and healthcare professionals only:
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
English: What Erelzi is and what it is used for
Slovak: Čo je Erelzi a na čo sa používa
English: If you received Erelzi during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection.
Slovak: Ak ste dostávali Erelzi počas tehotenstva, vaše dieťa môže byť vystavené vyššiemu riziku vzniku infekcie.
English: When you are ready to use the syringe, open the blister and wash your hands thoroughly with soap and water.
Slovak: Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, otvorte blister a dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
English: No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years.
Slovak: Nevykonali sa žiadne klinické skúšania formálne zameranéna deti vo veku 2 až 3 roky.
English: Check the green indicator fills the window:
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko:
English: • Request to ask the doctor to record test, date and results of last TB screening on the alert card
Slovak: • Požiadavka pre lekára, aby zaznamenal test, dátum a výsledky posledného skríningu TB
English: 0.8 †, ϕ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
Slovak: †, ϕ a: Pacienti, ktorí neukončili 12 mesiacov v štúdii, boli považovaní za neodpovedajúcich na liečbu.
English: You must keep holding the pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Slovak: Pero musíte držať silno pritlačené ku koži dovtedy, kým uvidíte, ako zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
English: 164 n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Slovak: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n =
English: However, any of the above symptoms may indicate an allergic reaction to Erelzi, so you should seek immediate medical attention.
Slovak: Avšak, ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov môže poukazovať na alergickú reakciu na Erelzi, preto okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: Erelzi is a medicine that is made from two human proteins.
Slovak: Erelzi je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín.
English: You may also use the lower abdomen, but not the area 5 centimetres around the navel (belly button).
Slovak: Môžete použiť aj dolnú časť brucha, ale nie oblasť 5 cm okolo pupka.
English: Alternatively, 50 mg administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1).
Slovak: Alternatívne 50 mg podaných jedenkrát týždenne sa ukázalo ako bezpečné a účinné (pozri časť 5.1).
English: c: Remission is defined as DAS < 1.6.
Slovak: c: Remisia je definovaná ako DAS <
English: Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother's last dose of Erelzi is generally not recommended.
Slovak: Podávanie živých vakcín dojčatám 16 týždňov potom, ako matka dostala poslednú dávku lieku Erelzi, sa vo všeobecnosti neodporúča.
English: It is important that you tell the baby's doctors and other healthcare professionals about the use of Erelzi during pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section 2, “Vaccinations”).
Slovak: Je dôležité, aby ste lekárov dieťaťa a ďalších zdravotníckych pracovníkov informovali o používaní lieku Erelzi počas tehotenstva predtým, ako dieťa dostane akúkoľvek vakcínu (ďalšie informácie, pozri časť 2 „Očkovanie“).
English: DO NOT USE
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE
English: If you have used more Erelzi than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Slovak: Ak ste použili viac lieku Erelzi, ako máte (buď podaním väčšieho množstva pri jednej príležitosti alebo príliš častým používaním), okamžite to povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
English: In all these cases, return the entire product pack to the pharmacy.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
English: The specific activity of etanercept is 1.7 x 106 units/mg.
Slovak: Špecifická aktivita etanerceptu je 1,7 x 106 jednotiek/mg.
English: Responses of patients with psoriasis in studies 2, 3 and 4
Slovak: Odpovede pacientov so psoriázou s plakmi v štúdiách 2, 3 A 4
English: Be careful not to touch the needle guard wings before use.
Slovak: Dajte pozor, aby ste sa pred použitím nedotkli krídeliek chrániča ihly.
English: Contact your pharmacist if the pen fails any of these checks.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika, ak pero nespĺňa ktorúkoľvek z týchto požiadaviek.
English: If any of the following happen, do not inject more Erelzi.
Slovak: Ak sa stane čokoľvek z nasledujúceho, nepodávajte viac Erelzi.
English: By touching them, the needle guard may be activated too early.
Slovak: Ak sa ich dotknete, chránič ihly sa môže príliš skoro aktivovať.
English: • Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Erelzi.
Slovak: Váš lekár vám dá aj Bezpečnostnú kartu pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti liečby, ktoré si máte uvedomiť pred a počas liečby liekom Erelzi.
English: This card provides important safety information for patients, including information relating to infections and to worsening of congestive heart failure related to Erelzi.
Slovak: Táto karta obsahuje dôležité bezpečnostné informácie pre pacientov vrátane informácií týkajúcich sa infekcií a zhoršenia kongestívneho zlyhania srdca súvisiaceho s liekom Erelzi.
English: • Any core educational materials for HCPs are subject to country-specific adaptation according to local regulatory requirements
Slovak: Všetky základné edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov podliehajú adaptácii špecifickej pre danú krajinu podľa miestnych regulačných požiadaviek.
English: Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Erelzi.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na existenciu potenciálne život ohrozujúcej poruchy krvi, ktorá si môže vyžadovať vysadenie lieku Erelzi.
English: Do not use this medicine if the seal of the blister is broken, as it may not be safe for you to use.
Slovak: Nepoužite tento liek, ak je spoj blistra poškodený, pretože použitie nemusí byť pre vás bezpečné.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Failure of the bone marrow to produce crucial blood cells.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí): zlyhanie kostnej drene produkovať kľúčové krvinky.
English: What Erelzi looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Erelzi a obsah balenia
English: • Request to keep the Patient Alert Card during and after treatment
Slovak: Požiadavka na uchovanie bezpečnostnej karty pacienta počas liečby a po nej
English: These antibodies have all been non-neutralising and are generally transient.
Slovak: Tieto protilátky neboli vo všeobecnosti neutralizujúce a sú dočasné.
English: The safety and efficacy profiles of the two etanercept treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
Slovak: Profil bezpečnosti a účinnosti dvoch liečebných režimov etanerceptu bol porovnateľný v ôsmom týždni v účinku na prejavy a príznaky RA; údaje v 16. týždni nepreukázali porovnateľnosť (non inferioritu) medzi dvomi liečbami.
English: • if you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Erelzi (listed in section 6).
Slovak: • ak ste vy alebo dieťa vo vašej starostlivosti alergický na etanercept alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: A-6336 Langkampfen Austria
Slovak: A-6336 Langkampfen Rakúsko
English: What Erelzi contains
Slovak: Čo Erelzi obsahuje
English: If an alternate dose is required, other etanercept products offering such an option should be used.
Slovak: Ak sa vyžaduje alternatívna dávka, majú sa použiť iné lieky obsahujúce etanercept ponúkajúce takúto možnosť.
English: • Request to ask the doctor to list other medications that may increase the risk of infection on the alert card
Slovak: • Požiadavka pre lekára, aby v bezpečnostnej karte uviedol ďalšie lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko infekcie
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sám, kým vás nezaškolí lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik.
English: If you feel that the effect of Erelzi is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte pocit, že je účinok lieku Erelzi príliš silný alebo veľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Do not open the outer box until you are ready to use this medicine.
Slovak: Neotvárajte vonkajší obal, kým nie ste pripravený použiť tento liek.
English: Hypoglycaemia in patients treated for diabetes
Slovak: Hypoglykémia upacientov liečených na diabetes
English: • Instruction to immediately seek for medical attention after developing or worsening of symptoms for congestive heart failure
Slovak: Pokyny na okamžité vyhľadanie lekárskej starostlivosti po vyvinutí alebo zhoršení príznakov kongestívneho zlyhania srdca
English: An educational program is developed in order to assist in training and educating HCPs for proper use of Erelzi:
Slovak: Vytvára sa edukačný program, ktorý má pomôcť pri školení a vzdelávaní zdravotníckych pracovníkov o správnom používaní lieku Erelzi:
English: In this situation, the benefit/risk balance of Erelzi therapy should be very carefully considered.
Slovak: Vtejto situácii jepotrebné veľmi starostlivo zvážiť pomer prospechu/rizika liečby liekom Erelzi.
English: What Erelzi is and what it is used for What you need to know before you use Erelzi How to use Erelzi
Slovak: Čo je Erelzi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Erelzi Ako používať Erelzi
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie inkompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
English: 79 (75%)a sPGA “clear” or “minimal”, n (%)
Slovak: 79 (75%)a sPGA „čistý“ alebo „takmer čistý“, n (%)
English: Treatment with etanercept 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
Slovak: Liečba etanerceptom 25 mg viedla k významnému zlepšeniu po 12 mesiacoch, pričom 44% pacientov dosiahlo normálne HAQ skóre (menej ako 0,5).
English: Etanercept is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Slovak: Etanercept sa odporúča na použitie upacientov podľa definície uvedenej včasti 4.1.
English: Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Erelzi therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Pretože sa imunoglobulíny, tak ako mnohé lieky, môžu vylučovať do materského mlieka, rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Erezli sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: Important safety checks before you inject:
Slovak: Dôležitá bezpečnostná kontrola pred podaním injekcie:
English: The educational material is intended to prevent or reduce potential medication errors related to improper use of Erelzi prefilled-pen (autoinjector (AI):
Slovak: Edukačné materiály sú určené na prevenciu alebo zníženie potenciálu omylov pri podávaní liekov súvisiacich s nesprávnym použitím naplneného pera Erelzi (automatický injektor (AI)):
English: Not included in the carton:
Slovak: Nenachádza sa v škatuli:
English: In part 1 of the study, 51 of 69 (74%) patients demonstrated a clinical response and entered part 2.
Slovak: V časti 1 tejto štúdie malo 51 zo 69 (74%) pacientov dokázateľnú klinickú odpoveď, ktorí vstúpili do časti 2.
English: You or the child should not use Erelzi with medicines that contain the active substance anakinra or abatacept.
Slovak: Vy alebo dieťa nemáte používať Erelzi s liekmi, ktoré obsahujú ako liečivo anakinru alebo abatacept.
English: Erelzi is administered by subcutaneous injection (see section 6.6).
Slovak: Erelzi sa podáva subkutánnou injekciou (pozri časť 6.6).
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: If it has expired, return the entire pack to the pharmacy.
Slovak: Ak je exspirovaná, vráťte celé balenie lieku do lekárne.
English: Etanercept is slowly absorbed from the site of subcutaneous injection, reaching maximum concentration approximately 48 hours after a single dose.
Slovak: Absorpcia Etanercept sa pomaly absorbuje z miesta podania subkutánnej injekcie, maximálnu koncentráciu dosahuje približne 48 hodín po podaní jednotlivej dávky.
English: Very Rare
Slovak: Veľmi zriedkav é
English: Your doctor may decide to continue to monitor you or the child for the presence of infections after you or the child stop using Erelzi.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť pokračovať v sledovaní vás alebo dieťaťa kvôli príznakom infekcie potom, ak ste vy alebo dieťa prestali používať Erelzi.
English: Simulation of dosing suggests that while older children (1017 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
Slovak: Simulácia dávkovania poukazuje na to, že kým staršie deti (vo veku 10 až 17 rokov) budú mať sérové hladiny podobné dospelým, u mladších detí budú hladiny značne nižšie.
English: In some cases, particular fungal and other opportunistic infections have not been recognised, resulting in delay of appropriate treatment and sometimes death.
Slovak: niektorých prípadoch neboli tieto infekcie rozpoznané, obzvlášť pri mykotických a iných oportúnnych infekciách, následkom čoho došlo k oneskoreniu vhodnej liečby a niekedy k úmrtiu.
English: Serious infections occurred in 6.3% of rheumatoid arthritis patients treated with etanercept for up to 48 months.
Slovak: Závažné infekcie sa vyskytli u 6,3% pacientov s reumatoidnou artritídou liečených etanerceptom až 48 mesiacov.
English: Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, Erelzi should be discontinued.
Slovak: Títo pacienti sa majú ihneď vyšetriť vrátane kompletného krvného obrazu a ak sa potvrdí krvná dyskrázia, Erelzi sa má vysadiť.
English: Women of childbearing potential should consider the use of appropriate contraception to avoid becoming pregnant during Erelzi therapy and for three weeks after discontinuation of therapy.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie vhodnej antikoncepcie, aby sa zabránilo otehotneniu počas liečby liekom Erelzi a počas 3 týždňov po ukončení liečby.
English: • The green indicator shows the progress of the injection.
Slovak: • Zelený indikátor ukazuje, ako pokračuje podanie injekcie.
English: Some vaccines, such as oral polio vaccine, should not be given while using Erelzi.
Slovak: Niektoré očkovacie látky, akou je napríklad perorálna polio vakcína sa nemajú podávať počas užívania lieku Erelzi.
English: If you have any questions, please talk to a doctor, nurse or pharmacist who is familiar with Erelzi.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, poraďte sa s lekárom, so zdravotnou sestrou alebo s lekárnikom, ktorí poznajú Erelzi.
English: This indicates the injection is almost complete.
Slovak: Je znamením, že podanie injekcie sa takmer skončilo.
English: • Advice that patients should not be treated with Erelzi in case of infection
Slovak: Odporúčanie, aby pacienti neboli liečení liekom Erelzi v prípade infekcie
English: If you use more Erelzi than you should
Slovak: Ak použijete viac lieku Erelzi, ako máte
English: • Instruction to immediately seek for medical attention after detection of symptoms suggestive for infection
Slovak: Pokyny na okamžité vyhľadanie lekárskej starostlivosti po zistení príznakov naznačujúcich infekciu
English: The effect of etanercept on radiographic progression was maintained in patients who continued on treatment during the second year.
Slovak: Účinok etanerceptu na rádiografickú progresiu bolzachovaný u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe počas druhého roka.
English: Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished.
Slovak: Druhé kliknutie o niekoľko sekúnd neskôr je znamením,že podanie injekcie sa takmer skončilo.
English: • Sandoz staff will be trained on the correct use of Erelzi in order to support HCPs in case of questions
Slovak: Sandoz bude vyškolený v oblasti správneho používania lieku Erelzi, aby v prípade otázok poskytol podporu zdravotníckym pracovníkom.
English: Slowly release the plunger and allow the needle guard to automatically cover the exposed needle.
Slovak: Pomaly uvoľnite piest a nechajte, aby chránič ihly automaticky zakryl odkrytú ihlu.
English: If Erelzi has no effect on your condition after 12 weeks, your doctor may tell you to stop using this medicine.
Slovak: Ak Erelzi po 12 týždňoch nemá účinok na váš stav, váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali používať tento liek.
English: Whether used alone or in combination with methotrexate, Erelzi can slow down the damage to your joints caused by the rheumatoid arthritis and improve your ability to do normal daily activities.
Slovak: Či použitý samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, môže Erelzi spomaliť poškodenie vašich kĺbov spôsobené reumatoidnou artritídou a zlepšiť vašu schopnosť vykonávať každodenné aktivity.
English: Erelzi contains sodium
Slovak: Erelzi obsahuje sodík
English: • Information that Erelzi can increase risk for getting serious infection:
Slovak: Informácie, že liek Erelzi môže zvýšiť riziko vážnej infekcie:
English: The central volume of distribution of etanercept is 7.6 l, while the volume of distribution at steady-state is 10.4 l. Elimination
Slovak: Stredný distribučný objem etanerceptu je 7,6 l, zatiaľ čo distribučný objem v ustálenom stave je 10,4 l.
English: No clinically significant pharmacokinetic drug-drug interactions were observed in studies with methotrexate, digoxin or warfarin.
Slovak: Nepozorovali sa klinicky signifikantné farmakokinetické interakcie v štúdiách s metotrexátom, digoxínom ani s warfarínom.
English: Treatment with Erelzi should not be initiated in patients with active infections, including chronic or localised infections.
Slovak: Erelzi sa nemá začať u pacientov s aktívnou infekciou vrátane chronickej alebo lokalizovanej infekcie.
English: The known side effects of Erelzi include the following in groups of decreasing frequency:
Slovak: Nižšie sú uvedené známe vedľajšie účinky lieku Erelzi v skupinách so znižujúcou sa frekvenciou:
English: If Erelzi has no effect on the child's condition after 12 weeks, your doctor may tell you to stop using this medicine.
Slovak: Ak Erelzi nemá po 12 týždňoch na stav dieťaťa žiaden účinok, váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali používať tento liek.
English: • This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo dieťaťu, o ktoré sa staráte.
English: • Cancer: Tell your doctor if you have or have ever had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer before you are given Erelzi.
Slovak: Rakovina: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali lymfóm (typ krvného zhubného nádoru) alebo akýkoľvek iný zhubný nádor predtým, ako dostanete Erelzi.
English: These patients should be monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several weeks following termination of therapy.
Slovak: Títo pacienti sa majú monitorovať na prejavy a príznaky aktívnej HBV infekcie počas liečby aniekoľko týždňov po ukončení liečby.
English: In this study, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and Joint Space Narrowing (JSN) score.
Slovak: V tejto štúdii sa štrukturálne poškodenie kĺbov hodnotilo rádiograficky a vyjadrovalo sa ako zmena v celkovom skóre ostrosti (CSO) a v jeho zložkách, v erozívnom skóre a v skóre zužovania medzikĺbového priestoru (SZMP).
English: Administration of Erelzi should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Slovak: Erelzi sa má prerušiť, ak sa upacienta rozvinie závažná infekcia.
English: Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses.
Slovak: Pacienti užívajúci DMARD, nesteroidové antiflogistiká alebo kortikosteroidy mohli pokračovať v ichužívané pri stabilných dávkach.
English: • Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Erelzi, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Erelzi.
Slovak: Tuberkulóza: Keďže u pacientov liečených liekom Erelzi boli hlásené prípady tuberkulózy, váš lekár skontroluje prejavy a príznaky tuberkulózy pred začatím liečby liekom Erelzi.
English: To help you remember, it may be helpful to write in a diary which day(s) of the week Erelzi should be used.
Slovak: Aby ste nezabudli, zapíšte si do zápisníka, v ktorých dňoch v týždni máte Erelzi používať.
English: Among patients who completed a full 24 months of therapy in the study, the non-progression rates were 78%, 70%, and 61%, respectively.
Slovak: Medzi pacientmi, ktorí ukončili plných 24 mesiacov liečby v štúdii bola miera bez progresie 78%, 70%, respektíve 61%.
English: This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions, but not the CH1 region of IgG1.
Slovak: Tento Fc fragment obsahuje väzbovú CH2 a CH3 oblasť, ale nie
English: Paediatric patients who require a dose other than a full 25 mg or 50 mg should not receive Erelzi.
Slovak: Pediatrickí pacienti, ktorí vyžadujú inú ako celú 25 mg alebo 50 mg dávku, nemajú dostávať Erelzi.
English: At the end of the double-blind study, patients could enter a long-term open-label extension study for a total duration of up to 2 years.
Slovak: Na konci dvojito zaslepenej štúdie mohli pacienti vstúpiť do dlhodobej otvorenej pokračujúcej štúdie scelkovým trvaním až do 2 rokov.