FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In sommige gevallen wordt deze bloeding niet duidelijk opgemerkt.
Polish: W niektórych przypadkach krwawienie może nie być od razu widoczne.
Dutch: : Bloedplaatjes verhoogd >400 g/l
Polish: : Podwyższenie liczby płytek krwi >400 G/l
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w artykule 107c(7) dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Dutch: • Algemeen
Polish: • Ogólne
Dutch: In totaal werden 900 patiënten gerandomiseerd in de studie, en alle patiënten werden behandeld.
Polish: W badaniu tym zrandomizowano łącznie 900 pacjentów i wszyscy ci pacjenci otrzymali leczenie.
Dutch: - Besluit waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Polish: - Zdecydować, gdzie zostanie wstrzyknięty lek.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien:
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Dutch: Inhixa is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Polish: Inhixa jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w:
Dutch: Deze omvatten majeure bloedingen, gerapporteerd bij hoogstens 4,2% van de patiënten (chirurgische patiënten).
Polish: Obejmowały one duże krwotoki, obserwowane u nie więcej niż 4,2% pacjentów (pacjentów po zabiegach chirurgicznych).
Dutch: 3) Kies een gebied rechts of links op uw buik.
Polish: 3) Wybrać miejsce po prawej lub lewej stronie brzucha.
Dutch: Er kwamen geen majeure bloedingen voor.
Polish: Nie wystąpiły też epizody poważnego krwawienia.
Dutch: Het gunstig effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt dat waargenomen werd tijdens de eerste 30 dagen bleef behouden gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
Polish: Korzystny wpływ enoksaparyny sodowej na pierwszorzędowy punkt końcowy zaobserwowany w okresie pierwszych 30 dni utrzymywał się w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
Dutch: 6) Houd de spuit zo dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90º).
Polish: 6) Trzymać ampułko-strzykawkę w taki sposób, aby igła była skierowana do dołu (pionowo pod kątem 90º).
Dutch: 7) Druk de zuiger omlaag met uw vinger.
Polish: 7) Nacisnąć tłoczek palcem.
Dutch: • Plotselinge hevige hoofdpijn.
Polish: • Nagły nasilony ból głowy.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de verdunningstechniek het risico op microbiële besmetting uitsluit.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast, o ile metoda rozcieńczania nie wyklucza ryzyka skażenia drobnoustrojami.
Dutch: • Roze vlekken op uw huid.
Polish: • Różowe plamy na skórze.
Dutch: Dit resulteert in verschillen in farmacokinetiek en de daarmee samenhangende biologische activiteit (bijv. antitrombineactiviteit en interactie met bloedplaatjes).
Polish: To z kolei powoduje różnice w farmakokinetyce i związane jest z aktywnością biologiczną (np. aktywność przeciwtrombinowa oraz interakcje z płytkami krwi).
Dutch: Retroperitoneale en intracraniële bloedingen werden steeds als ernstig beschouwd.
Polish: Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe zawsze uznawano za poważne.
Dutch: - Controleer of de spuit niet beschadigd is en dat het geneesmiddel erin een heldere oplossing is.
Polish: - Sprawdzić czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona i czy lek ma postać przezroczystego roztworu.
Dutch: • Hoofdpijn.
Polish: • Bóle głowy.
Dutch: Patiënten moeten weten dat deze symptomen kunnen optreden en dat zij in dat geval contact moeten opnemen met hun huisarts.
Polish: Pacjenci muszą mieć świadomość tego, że objawy takie mogą wystąpić oraz że powinni wówczas poinformować o tym swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Dutch: De patiënten moesten tot 30 dagen worden gevolgd.
Polish: Pacjentów obserwowano do 30. dnia.
Dutch: - De andere stoffen zijn benzylalcohol (zie rubriek 2) en water voor injecties.
Polish: - Pozostałymi składnikami są alkohol benzylowy (patrz punkt 2) i woda do wstrzykiwań.
Dutch: Voordat u zichzelf injecteert met Inhixa - Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel.
Polish: Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Inhixa - Sprawdzić termin ważności leku.
Dutch: SC, IV en extracorporaal gebruik
Polish: Podanie sc., iv. i pozaustrojowe
Dutch: Hierdoor kan er geneesmiddel verloren gaan.
Polish: Może to spowodować utratę części leku.
Dutch: Opmerking voor de voorgevulde spuiten met een automatisch veiligheidssysteem: Het veiligheidssysteem treedt in werking aan het einde van de injectie (zie de instructies in rubriek 6.6).
Polish: Uwaga dotycząca ampułkostrzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w punkcie 6.6).
Dutch: Verschillende doses en formuleringen en doseringsschema's kunnen worden gebruikt.
Polish: Mogą być stosowane różne dawki i postacie oraz różne schematy dawkowania:
Dutch: • u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
Polish: • pacjent niedawno przebył zabieg chirurgiczny oka lub mózgu
Dutch: Dit geneesmiddel moet vlak onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of eventueel littekenweefsel (minstens 5 cm afstand houden).
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać tuż pod skórę na brzuchu, ale niezbyt blisko pępka lub jakiejkolwiek tkanki bliznowatej (odległość powinna wynosić co najmniej 5 cm).
Dutch: Uw arts kan dit controleren met een bloedtest.
Polish: Lekarz może to sprawdzić, wykonując badanie krwi.
Dutch: • Verminderd aantal rode bloedcellen.
Polish: • Obniżona liczba krwinek czerwonych.
Dutch: Deze bijwerkingen hebben geleid tot diverse graden van neurologisch letsel, waaronder langdurige of blijvende paralyse (zie rubriek 4.4)
Polish: Reakcje te skutkowały różnego stopnia deficytami neurologicznymi, w tym długotrwałym lub trwałym porażeniem (patrz punkt 4.4)
Dutch: Enoxaparine natrium mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien de arts een duidelijke noodzaak heeft vastgesteld.
Polish: Enoksaparynę sodową można stosować w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy lekarz ustali, iż jest to wyraźnie potrzebne.
Dutch: 8) Verwijder de naald door deze er recht uit te trekken.
Polish: 8) Wyjąć igłę, wyciągając ją prosto.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker zelf verantwoordelijk voor de bewaarperiode en de bewaarcondities.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiedzialność ponosi użytkownik.
Dutch: De inhoud van de infuuszak moet voorzichtig worden gemengd.
Polish: Należy delikatnie wymieszać zawartość worka.
Dutch: Bepaalde gevallen betroffen zwangere vrouwen bij wie de trombose leidde tot maternale en foetale dood.
Polish: Niektóre z tych przypadków dotyczyły leczenia kobiet w ciąży, u których zakrzepica doprowadziła do zgonu matki i płodu.
Dutch: Deze hoeveelheid is normaal gesproken voldoende voor een sessie van 4 uur.
Polish: Taka ilość zazwyczaj wystarcza na 4-godzinną sesję dializacyjną.
Dutch: De variabiliteit binnen en tussen patiënten is laag.
Polish: Zmienność wewnątrzosobnicza i międzyosobnicza jest niewielka.
Dutch: Uit dieronderzoek is geen enkel effect op de vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Dutch: • Zeer vaak: Verhogingen van de leverenzymen (voornamelijk transaminasen >3 maal de bovenlimiet van normaal)
Polish: • Bardzo często: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (głównie aminotransferaz >3 razy powyżej górnej granicy normy)
Dutch: Als u in staat bent om dit middel aan uzelf toe te dienen, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe dat moet.
Polish: Jeśli pacjent może samodzielnie podać sobie ten lek, lekarz lub pielęgniarka pokażą mu, jak to zrobić.
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voorgeschreven voor een gemiddelde periode van 10 dagen.
Polish: Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się średnio na okres 10 dni.
Dutch: Geen verschillen werden geconstateerd in de percentages van bloeding of andere complicaties gedurende de dubbelblinde of follow-up periode.
Polish: Nie stwierdzono różnic pod względem częstości występowania krwawienia ani innych powikłań w okresie fazy podwójnie zaślepionej ani w okresie obserwacji.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); en zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: • Laboratoriumtests
Polish: • Badania laboratoryjne
Dutch: Als een kind per ongeluk Inhixa injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia lub połknięcia leku Inhixa przez dziecko, należy niezwłocznie zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.
Dutch: • Zelden: Eosinofilie*
Polish: • Rzadko: Eozynofilia*
Dutch: Het is niet bekend of onveranderde enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Polish: Nie wiadomo czy niezmieniona enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego.
Dutch: Sluit het deksel stevig en plaats de container buiten bereik van kinderen.
Polish: Zamknąć szczelnie pokrywę pojemnika i umieścić pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Dutch: De behandeling moet door de arts worden gekozen op basis van een individuele beoordeling, inclusief een evaluatie van het risico op trombo-embolie en het risico op bloedingen.
Polish: Lekarz powinien wybrać schemat w oparciu o indywidualną ocenę, w tym ocenę ryzyka zakrzepowo-zatorowego i ryzyka krwawienia.
Dutch: De bescherming van de naald, in de vorm van een plastic cilinder, zal automatisch op de naald schuiven om deze volledig te bedekken.
Polish: Zabezpieczenie igły, które jest w formie plastikowego cylindra, nasunie się automatycznie na igłę całkowicie ją zasłaniając.
Dutch: Uw arts kan besluiten u onder observatie te plaatsen of uw geneesmiddelen te wijzigen.
Polish: Lekarz może zadecydować o poddaniu pacjenta dokładniejszej obserwacji bądź o zmianie leku.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen • Vaak: Hoofdpijn*
Polish: Zaburzenia układu nerwowego • Często: Bóle głowy*
Dutch: Deze verlaging in gecombineerde incidentie werd behouden na 30 dagen (van 23,3 tot 19,8%; relatieve risicoverlaging van 15%).
Polish: Taka redukcja połączonej częstości występowania zdarzeń utrzymywała się po 30 dniach (z 23,3 do 19,8%, redukcja ryzyka względnego o 15%).
Dutch: In geval van bloeding moet de oorsprong worden opgespoord en zal een geschikte behandeling worden ingesteld.
Polish: W przypadku wystąpienia krwawienia należy zbadać miejsce krwotoku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Inhixa Inhixa bevat benzylalcohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Polish: Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Inhixa Lek Inhixa zawiera alkohol benzylowy (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Dutch: Deze aanbevolen dosisaanpassingen gelden niet voor de indicatie hemodialyse.
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawek nie mają zastosowania we wskazaniu związanym z hemodializami.
Dutch: Gebruik het middel niet langer dan een week bij jonge kinderen (tot 3 jaar oud), tenzij anders geadviseerd door uw arts of apotheker.
Polish: Nie należy stosować leku Inhixa dłużej niż przez jeden tydzień u małych dzieci (poniżej 3 roku życia), o ile nie zaleci tego lekarz lub farmaceuta.
Dutch: Renale klaring van actieve fragmenten vertegenwoordigt ongeveer 10% van de toegediende dosis en totale renale uitscheiding van actieve en niet-actieve fragmenten is 40% van de dosis.
Polish: Klirens nerkowy aktywnych produktów rozpadu wynosi około 10% podanej dawki, a całkowite wydalanie nerkowe aktywnych i nieaktywnych produktów rozpadu wynosi 40% dawki.
Dutch: Breng de volledige lengte van de naald in de huidplooi in.
Polish: Wprowadzić całą długość igły do fałdu skórnego.
Dutch: o Voor dosering bij patiënten ≥75 jaar, zie de paragraaf ‘Ouderen'.
Polish: o Dawkowanie u pacjentów w wieku ≥75 lat przedstawiono w punkcie „Pacjenci w podeszłym wieku".
Dutch: • Zelden: Anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock*
Polish: • Rzadko: Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym wstrząs*
Dutch: • u ondergewicht of overgewicht heeft
Polish: • pacjent ma niedowagę lub nadwagę
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt is het product na opening tot maximaal 28 dagen houdbaar bij een temperatuur lager dan 25 °C.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu produkt można przechowywać maksymalnie przez 28 dni w temperaturze 25°C.
Dutch: Wanneer het gebruik absoluut noodzakelijk wordt geacht dan moet het besluit genomen worden na een zorgvuldige, individuele afweging van de voordelen en risico's.
Polish: Jeżeli zastosowanie leku zostanie uznane za bezwzględnie konieczne, decyzję taką należy podjąć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka w danym przypadku.
Dutch: Indien u stopt, kunt u een bloedstolsel ontwikkelen, wat erg gevaarlijk kan zijn.
Polish: W przypadku przerwania leczenia może utworzyć się zakrzep krwi, który może być bardzo niebezpieczny.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego.
Dutch: Deze anticoagulante activiteit wordt gemedieerd door antitrombine III (ATIII), wat resulteert in antitrombotische activiteit bij mensen.
Polish: Te działania przeciwzakrzepowe zachodzą przy udziale antytrombiny III (ATIII), powodując u ludzi działanie przeciwzakrzepowe.
Dutch: - Als de patiënt een pasgeborene is tot 1 maand oud vanwege het risico op ernstige vergiftiging, waaronder abnormale ademhaling ("gaspingsyndroom")
Polish: Jeśli pacjent jest wcześniakiem lub noworodkiem do 1 miesiąca życia, ze względu na ryzyko ciężkich działań toksycznych, w tym nieprawidłowego oddychania (zespołu zaburzeń oddychania, ang. „gasping syndrome").
Dutch: Gooi alle ongebruikte geneesmiddel weg.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki leku należy wyrzucić.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek hebben aangetoond dat enoxaparine minimaal door de placenta doordringt.
Polish: Wyniki badań prowadzonych na zwierzętach wskazują na to, że enoksaparyna przenika przez łożysko w minimalnym stopniu.
Dutch: De behandeling moet minimaal 2 dagen worden aangehouden en voortgezet tot stabilisatie van de klinische toestand is bereikt.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2 dni, a następnie do czasu ustabilizowania się stanu klinicznego pacjenta.
Dutch: Het besluit om enoxaparine natrium bij deze patiënten te gebruiken mag alleen worden genomen na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, en nadat alternatieve behandelingen zonder heparine zijn overwogen (bijvoorbeeld danaparoïde natrium of lepirudine).
Polish: Decyzję o zastosowaniu enoksaparyny sodowej w takim przypadku można podjąć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz po rozważeniu alternatywnych metod leczenia bez stosowania heparyny (np. soli sodowej danaparoidu lub lepirudyny).
Dutch: Zwangere vrouwen die enoxaparine natrium ontvangen moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op aanwijzingen van bloedingen of excessieve anticoagulatie en moeten ook gewaarschuwd worden voor het risico op bloedingen.
Polish: Kobiety w ciąży otrzymujące enoksaparynę sodową należy uważnie obserwować pod kątem oznak krwawienia lub nadmiernego działania przeciwzakrzepowego; należy też ostrzec je o ryzyku wystąpienia krwawienia.
Dutch: Het wordt dan ook aangeraden de hoeveelheid bloedplaatjes te controleren vóór de start van een behandeling met enoxaparine natrium en deze controle vervolgens regelmatig uit te voeren in de loop van de behandeling.
Polish: Dlatego zaleca się oznaczenie liczby płytek krwi przed rozpoczęciem leczenia enoksaparyną sodową, a następnie regularne wykonywanie takiego oznaczenia w trakcie leczenia.
Dutch: 75236 Uppsala Zweden
Polish: 75236 Uppsala Szwecja
Dutch: De kans op HIT is hoger bij postoperatieve patiënten en vooral na hartoperaties en bij patiënten met kanker.
Polish: Ryzyko wystąpienia małopłytkowości poheparynowej jest wyższe w przypadku pacjentów po operacjach, głównie po zabiegach kardiochirurgicznych, a także u pacjentów z chorobami nowotworowymi.
Dutch: Wat is Inhixa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek Inhixa i w jakim celu się go stosuje
Dutch: • De maximale hoeveelheid Inhixa die u bij de eerste twee injecties ontvangt is 7.500 IE (75 mg).
Polish: • Maksymalna ilość leku Inhixa w pierwszych dwóch dawkach wynosi 7500 j.m.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.1 en 5.2) en voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Polish: Dostępne dane dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone (patrz punkty 5.1 i 5.2) i należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
Dutch: De evenwichtstoestand (steady-state) wordt bereikt op de tweede dag van behandeling.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w drugim dniu leczenia.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Polish: Lekarz powinien omówić z pacjentką tę kwestię.
Dutch: In de praktijk geldt dat wanneer men een significante daling van het aantal bloedplaatjes vaststelt (30 à 50% van de beginwaarde), de behandeling met enoxaparine natrium onmiddellijk moet worden stopgezet en de patiënt een andere behandeling moet krijgen met anticoagulantia zonder heparine.
Polish: W praktyce w przypadku zaobserwowania potwierdzonego istotnego obniżenia liczby płytek krwi (o 30% do 50% wartości początkowej) leczenie enoksaparyną sodową należy natychmiast przerwać i należy zastosować u pacjenta inne leczenie przeciwzakrzepowe bez stosowania heparyny.
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen:
Polish: Nie zalecane jednoczesne stosowanie
Dutch: De hoeveelheid Inhixa die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Polish: Podawana ilość leku Inhixa będzie uzależniona od wieku pacjenta oraz od typu zawału serca, który wystąpił u pacjenta.
Dutch: Toediening van grote hoeveelheden geneesmiddelen met benzylalcohol moet met gepaste voorzichtigheid gebeuren en bij patiënten met lever- of nierfalen en zwangere vrouwen alleen wanneer strikt noodzakelijk in verband met het risico van opeenhoping van benzylalcohol en de toxiciteit ervan (metabole acidose).
Polish: Duże objętości produktów leczniczych zawierających alkohol benzylowy należy stosować z zachowaniem ostrożności i wyłącznie w razie konieczności, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego i jego działań toksycznych (kwasicy metabolicznej).
Dutch: Gooi het dopje weg.
Polish: Wyrzucić nasadkę.
Dutch: Ouderen (in het bijzonder vanaf tachtig jaar) hebben mogelijk een verhoogd risico op bloedingscomplicaties bij therapeutische doses.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (zwłaszcza w wieku 80 lat i starszych) ryzyko powikłań krwotocznych może być większe w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach leczniczych.
Dutch: Houd minstens 5 cm afstand van de navel en de flanken.
Polish: Powinno ono znajdować się w odległości co najmniej 5 cm od pępka w stronę boku.
Dutch: • Botontkalking (osteoporose) (een aandoening waarbij uw botten gemakkelijker breken) na langdurig gebruik van dit middel.
Polish: • Osteoporoza (stan, w którym kości są bardziej podatne na złamania) po długotrwałym stosowaniu leku.
Dutch: Wanneer de te injecteren hoeveelheid geneesmiddel aangepast moet worden aan het lichaamsgewicht van de patiënt, moeten de voorgevulde spuiten met een schaalverdeling gebruikt worden om zo het vereiste volume te verkrijgen door de overtollige vloeistof vóór de injectie te verwijderen.
Polish: Jeśli wymagane jest dostosowanie ilości leku do wstrzyknięcia według masy ciała pacjenta, wówczas należy użyć ampułkostrzykawek z podziałką w celu uzyskania wymaganej objętości poprzez usunięcie nadmiaru roztworu przed wstrzyknięciem.
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie gewoonlijk 2 uur tot 12 uur voor de operatie toegediend.
Polish: • W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego pierwsze wstrzyknięcie zazwyczaj wykonuje się 2 godziny lub 12 godzin przed zabiegiem.
Dutch: 5) Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals een potlood) en knijp met uw andere hand zachtjes een plooi tussen uw duim en wijsvinger in het gereinigde deel van uw buik.
Polish: 5) Przytrzymać ampułko-strzykawkę (jak ołówek) w ręce używanej do pisania, a drugą ręką delikatnie ścisnąć pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym oczyszczone miejsce na brzuchu, tworząc fałd skórny.
Dutch: Injectievolume en concentratie van de dosis boven 100-200 mg/ml had geen effect op de farmacokinetische parameters bij gezonde vrijwilligers.
Polish: Objętość wstrzykiwanego produktu leczniczego i stężenie dawki z zakresu od 100 do 200 mg/ml nie mają wpływu na właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego podawanego zdrowym ochotnikom.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product goed geregistreerd te worden.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Dutch: Wanneer gebruikt als curatieve behandeling kan aPTT worden verlengd met 1,5-2,2 maal de controletijd bij piekactiviteit.
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego w dawkach terapeutycznych wartość aPTT może ulec wydłużeniu o 1,5-2,2 razy w stosunku do czasu kontrolnego przy maksymalnej aktywności.
Dutch: Inhixa is een biosimilar.
Polish: Inhixa jest produktem leczniczym biopodobnym.
Dutch: • u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie)
Polish: • pacjent ma cukrzycę lub występują u niego problemy dotyczące naczyń krwionośnych w oku spowodowane przez cukrzycę (tak zwana retinopatia cukrzycowa)
Dutch: Dit kan wijzen op een bloeding in de hersenen.
Polish: Może to być oznaka krwawienia do mózgu.
Dutch: Instrueer patiënten om onmiddellijk contact op te nemen als zij een van de bovengenoemde verschijnselen of symptomen ervaren.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o konieczności natychmiastowego zgłaszania lekarzowi któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów przedmiotowych lub podmiotowych.
Dutch: De wachttijd moet worden gebaseerd op een afweging van de voordelen en de risico's, waarbij rekening wordt gehouden met zowel het risico op trombose als het risico op bloedingen tijdens de procedure, en met risicofactoren bij de patiënt.
Polish: Opóźnienie to powinno być oparte na ocenie stosunku korzyści do ryzyka z uwzględnieniem zarówno ryzyka zakrzepicy, jak i ryzyka krwawienia w związku z zabiegiem oraz występujących u pacjenta czynników ryzyka.
Dutch: Bij mensen is er geen bewijs dat enoxaparine door de placentabarrière dringt gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Polish: Badania u ludzi nie wykazały, czy enoksaparyna przenika przez łożysko podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Dutch: Algemene lijst van mogelijke bijwerkingen: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Polish: Zestawienie możliwych działań niepożądanych: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Dutch: Enoxaparine natrium moet zoals elke andere antistollingstherapie met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij aandoeningen met een verhoogd risico op bloedingen, zoals:
Polish: Enoksaparynę sodową, tak jak w przypadku każdej innej terapii przeciwzakrzepowej, należy stosować ostrożnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka krwawienia, takich jak: