FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tym badaniu fluoksetyna byłaby podawana szczurom CD od 33. do 62. dnia życia z ocenami w teście uniesionego labiryntu, teście wymuszonego pływania i teście hamowania przedsygnałowego podczas leczenia i 2 miesiące po leczeniu.
Estonian: - uuring noorte rottidega teatud emotsionaalsete käitumismallide iseloomustamiseks; selles uuringus manustatakse fluoksetiini Sprague-Dawley rottidele alates 33. kuni 62. sünnijärgse päevani, hinnates neid ülestõstetud null-puuri, forsseeritud ujumise testi ning eelpulsi pärssimise testiga üks kord ravi ajal ja kahe kuu möödumisel ravist.
Polish: • Niewydolność nerek: po podaniu pojedynczej dawki fluoksetyny nie stwierdzono zmiany parametrów kinetycznych u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką (bezmocz) niewydolnością nerek w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.
Estonian: • Neerupuudulikkus: Pärast fluoksetiini ühekordse annuse manustamist kerge, keskmise või täieliku (anuuria) neerupuudulikkusega patsientidele ei ole kineetika parameetrid erinenud neerupuudulikkuseta vabatahtlike omast.
Polish: Dawkowanie należy ponownie ocenić i dostosować w razie konieczności w okresie 3 do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia, a także później, jeśli uzna się to za właściwe ze względów klinicznych.
Estonian: 3…4 nädalat pärast ravi algust ning hiljem, vastavalt kliinilisele vajadusele tuleb annus üle hinnata ning vajadusel korrigeerida.
Polish: Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) w Stanach Zjednoczonych, jak również omówić z badaczami poprawienie projektu tego badania poprzez wydłużenie okresu obserwacji i zwiększenie górnej granicy wieku pacjentów uczestniczących w tym badaniu.
Estonian: - NIMHi tulevane platseeboga kontrollitud uuring: müügiloa hoidjad kohustusid hindama võimalust lülitada Ameerika Ühendriikides riikliku vaimse tervise instituudi (NIMH) egiidi all väljatöötatavasse uuringuplaani fluoksetiini mõju hindamine 8-12 aasta vanuste laste sugulisele küpsemisele ning arutama uuringus osalevate teaduritega uuringu täiustamist järeluuringu kestuse pikendamise teel ning patsientide vanuse ülempiiri tõstmise teel selles uuringus.
Polish: W przypadku pojawienia się wysypki lub wystąpienia reakcji alergicznej w postaci świądu, obrzęku warg lub języka lub świszczącego oddechu albo duszności, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui teil tekib lööve või allergiline reaktsioon, nt sügelus, huulte/keele turse või hingeldus/õhupuudus, siis lõpetage otsekohe kapslite kasutamine ja pöörduge kiiresti arsti poole.
Polish: • stwierdzono zaburzenia czynności wątroby (może być konieczne dostosowanie dawki leku).
Estonian: - kui teil esinevad maksafunktsiooni häired (arst võib pidada vajalikuks annuse korrigeerimist).
Polish: Leki o działaniu serotoninergicznym: Jednoczesne podanie leków serotoninergicznych (np. tramadolu, tryptanów) może spowodować zwiększenie ryzyka wystąpienia zespołu serotoninowego.
Estonian: Serotoniinergilised ravimid: Serotoniinergiliste ravimitega (nt tramadooli vői triptaanidega) koosmanustamine vőib suurendada serotoniini sündroomi ohtu.
Polish: Leczenie fluoksetyną można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu stosowania odwracalnych inhibitorów MAO typu A (np. moklobemidu).
Estonian: Ometi fluoksetiinravi võib alustada järgmisel päeval pärast teatavate, pöörduvateks A-tüüpi MAOIteks nimetatavate ravimite (nt moklobemiid) ärajätmist.
Polish: Leczenie fluoksetyną można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu stosowania odwracalnych inhibitorów MAO.
Estonian: Fluoksetiinravi võib alustada järgmisel päeval pärast ravi lõpetamist pöörduva toimega MAOI-ga.
Polish: Jeśli nie nastąpi poprawa stanu chorego, należy rozważyć zasadność dalszego leczenia.
Estonian: Kui te ei ole paranenud, tuleb ravi vajadus ümber hinnata.
Polish: Dziurawiec zwyczajny: Tak jak inne leki z grupy SSRI fluoksetyna wykazuje farmakodynamiczne interakcje z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), które mogą nasilać działania niepożądane.
Estonian: Naistepuna: Nii nagu teiste SSTI-te puhul, võib ka fluoksetiinil tekkida farmakodünaamilisi koostoimeid taimse ravimi lihtnaistepunaga (Hypericum perforatum), mille tagajärjeks võib olla kõrvaltoimete esinemissageduse tõus.
Polish: Podczas leczenia fluoksetyną może wystąpić hipoglikemia, a po odstawieniu fluoksetyny może dojść do hiperglikemii.
Estonian: Fluoksetiinravi ajal on esinenud hüpoglükeemiat ning pärast ravi lõpetamist on täheldatud hüperglükeemiat.
Polish: Po upływie tygodnia lub dwóch tygodni dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę.
Estonian: Alles pärast ühe kuni kahe nädala möödumist võib annust suurendada tasemeni 20 mg päevas.
Polish: Bulimia (żarłoczność psychiczna): Stosowanie leku (nazwa własna)® jest wskazane jako uzupełnienie psychoterapii w celu zmniejszenia chęci objadania się i zwracania spożytych pokarmów.
Estonian: Bulimia nervosa: (väljamõeldud nimetus)® on näidustatud täiendavaks raviks psühhoteraapiale ohjeldamatu söömise ja mao tühjendamise vähendamiseks.
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku: Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę.
Estonian: Täiskasvanud ja eakad patsiendid: Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas.
Polish: Lit i tryptofan: Istnieją doniesienia o rozwoju zespołu serotoninowego podczas stosowania leków z grupy SSRI jednocześnie z litem lub tryptofanem, dlatego w przypadku skojarzonego leczenia fluoksetyną i tymi lekami należy zachować ostrożność.
Estonian: Liitium ja trüptofaan: SSTI-te koosmanustamisel liitiumi vői trüptofaaniga on täheldatud serotoniini sündroomi, mistőttu tuleb olla eriti tähelepanelik, kui fluoksetiini manustatakse üheaegselt nende ravimitega.
Polish: Podsumowując, wciąż pozostają pewne obawy dotyczące wzrostu, dojrzewania płciowego, wrogości i zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży leczonych fluoksetyną.
Estonian: Kokkuvõttes pole mõned probleemid, mis puudutavad fluoksetiiniga ravitavate laste ja noorukite kasvu, puberteediea arengut, vaenulikkust ja suitsidaalset käitumist, kuhugi kadunud.
Polish: Jeśli lekarz zaleci przyjmowanie leku (nazwa własna)® należy przerwać stosowanie preparatu zawierającego ziele dziurawca i poinformować o tym lekarza podczas najbliższej wizyty.
Estonian: Kui te juba kasutate naistepuna sel ajal, kui teil algab (väljamõeldud nimetus)®-ravi, siis lõpetage naistepuna manustamine ja rääkige sellest arstile järgmisel visiidil.
Polish: Krwawienie: Odnotowano występowanie związanych z podawaniem leków z grupy SSRI krwawień w obrębie skóry - wybroczyn i plamicy.
Estonian: Hemorraagiad: SSTI-de korral on täheldatud naha veritsushäireid nagu ekhümoos ja purpur.
Polish: Rodzaj i zawartość pojemnika <[w zależności od kraju]>
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Polish: Ryzyko wystąpienia myśli samobójczych lub podjęcia prób samobójczych u pacjentów z incydentami samobójczymi w wywiadzie, u których przed rozpoczęciem leczenia istniały nasilone wyobrażenia samobójcze jest większe, dlatego podczas leczenia osoby te powinny być objęte ścisłą obserwacją.
Estonian: Patsiendid, kel on anamneesis suitsidaalne käitumine või kes avaldavad olulisel määral suitsiidimõtteid enne ravi alustamist, on teatavasti enim ohustatud suitsiidimõtetest või -katsetest, ning seetõttu tuleb neid ravi kestel hoolikalt jälgida.
Polish: Czynność wątroby lub nerek: Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie i wydalana przez nerki.
Estonian: Maksa/neerufunktsioon: Fluoksetiin metaboliseeritakse ulatuslikult maksa poolt ning ta eritub neerude kaudu.
Polish: Lek zwykle stosuje się w następujących dawkach:
Estonian: Koostoimed võivad esineda järgmiste ravimitega:
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy: Ciężkie, czasami nawet prowadzące do zgonu działania niepożądane odnotowano u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) oraz inhibitory MAO (inhibitory monoaminooksydazy), a także u pacjentów, którzy niedawno odstawili leki z grupy SSRI i rozpoczęli leczenie inhibitorami MAO.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: Patsientidel, kes on samaaegselt kasutanud SSTI-eid ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) või kes on hiljuti lõpetanud SSTI kasutamise ja alustanud kohe MAOI kasutamist, on täheldatud raskeid, vahel surmaga lõppenud reaktsioone.
Polish: Jeśli w przypadku stosowania leku (nazwa własna)® przez pacjenta w wieku poniżej 18 lat wystąpią jakiekolwiek wymienione powyżej objawy lub ulegną nasileniu, należy poinformować o tym lekarza.
Estonian: Kui alla 18-aastane patsient võtab (väljamõeldud nimetus)® ning tal tekib või halveneb mõni ülal nimetatud sümptomitest, siis informeerige sellest oma arsti.
Polish: Epizody dużej depresji (u dzieci i młodzieży): Przeprowadzono badania porównawcze względem placebo z udziałem dzieci w wieku powyżej 8 lat i młodzieży.
Estonian: Depressiooni episoodid (lapsed ja teismelised): Kliinilised uuringud 8-aastaste ja vanemate lastega on teostatud platseebo kontrolliga.
Polish: tygodni nie nastąpi poprawa stanu chorego, należy ponownie rozważyć zasadność leczenia preparatem (nazwa własna)®.
Estonian: Kui 10 nädala jooksul ei toimu mingit paranemist, tuleb (väljamõeldud nimetus)®-ravi vajadus ümber hinnata.
Polish: • fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy); ze względu na to, iż (nazwa własna)® może wpływać na stężenie tego leku we krwi, może być konieczne zachowanie większej ostrożności podczas wdrażania leczenia fenytoiną oraz częstsze kontrole w przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny z lekiem (nazwa własna)®.
Estonian: Kuna (väljamõeldud nimetus)® võib muuta selle ravimi taset veres, võib arst alustada fenütoiinravi ettevaatlikumalt ning teostada kontrolluuringuid, kui samaaegselt kasutatakse (väljamõeldud nimetus)®.
Polish: W takich przypadkach korzystne może być podanie cyproheptadyny lub dantrolenu.
Estonian: Selliste reaktsioonide all kannatavad patsiendid võivad abi saada tsüproheptadiinist või dantroleenist.
Polish: W wyniku interakcji z inhibitorami MAO mogą wystąpić: hipertermia, sztywność, drgawki kloniczne mięśni, chwiejność układu autonomicznego z możliwymi gwałtownymi wahaniami czynności życiowych, zmiany świadomości ze splątaniem włącznie, drażliwość i skrajne pobudzenie prowadzące do delirium i śpiączki.
Estonian: MAOI-tega koostoimed on järgmised: hüpertermia, lihasjäikus, müokloonus, autonoomne ebastabiilsus koos võimaliku eluliste näitajate kiire kõikumisega, vaimse seisundi muutused, sh segasus, ärrituvus ja äärmuslik agitatsioon, mis võib progresseeruda deliiriumiks ja koomaks.
Polish: Dopiero po jednym lub dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do 20 mg/dobę.
Estonian: Ühe kuni kahe nädala pärast võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas.
Polish: Środek przeciwpieniący DC 1510
Estonian: Vahutamisvastane aine DC 1510 Must raudoksiid E172
Polish: Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire
Polish: Jakkolwiek w badaniach na zdrowych ochotnikach fluoksetyna nie powodowała zaburzeń psychomotorycznych, wiele leków działających na ośrodkowy układ nerwowy może zaburzać sprawność psychoruchową.
Estonian: Ehkki fluoksetiinil ei ole ilmnenud psühhomotoorset võimekust kahjustavaid toimeid tervetel vabatahtlikel, tuleb arvestada, et iga psühhoaktiivne ravim võib mõjustada otsustusvõimet või oskusi.
Polish: Należy zatem monitorować rozwój dziecka w zakresie wzrostu i dojrzewania płciowego (wysokość, masa ciała i stadium rozwoju płciowego wg Tannera) w trakcie leczenia fluoksetyną i po jego zakończeniu.
Estonian: Seetõttu tuleb fluoksetiinravi ajal ja pärast seda jälgida kasvu ja puberteediea arengut (pikkust, kaalu ja Tanneri skaala näite).
Polish: • stwierdzono cukrzycę; może być konieczna zmiana dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.
Estonian: - kui te põete suhkruhaigust, võib arst pidada teil vajalikuks insuliini või mõne muu suhkruhaigusevastase ravimi annuse korrigeerimist.
Polish: W przypadku odstawienia leku (nazwa własna)® lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki w okresie 1 do 2 tygodni, co pomoże ograniczyć ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych
Estonian: (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisel aitab arst teil annust aeglaselt, ühe või kahe nädala jooksul vähendada.
Polish: Układ nerwowy: Bóle głowy, zaburzenia snu (np. koszmary senne, bezsenność), zawroty głowy, anoreksja, zmęczenie (np. senność, ospałość), euforia, przemijające zaburzenia ruchowe (np. nagłe skurcze mięśni, ataksja, drżenie, skurcze kloniczne mięśni), drgawki i, w rzadkich przypadkach, niepokój psychoruchowy lub akatyzja (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Estonian: Unehäired (nt ebanormaalsed unenäod, unetus), pearinglus, isutus, väsimus (nt somnolentsus, unisus), eufooria, transitoorsed tahtmatud liigutused (nt tõmblused, ataksia, treemor, müokloonus), krambid ja harva psühhomotoorne rahutus/akatiisia (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Polish: • Kapsułki należy połknąć popijając wodą.
Estonian: Neelake kapsel koos veega alla.
Polish: Fluoksetyna jest wydzielana z mlekiem kobiecym i może spowodować wystąpienie zdarzeń niepożądanych u dziecka.
Estonian: Fluoksetiin eritub rinnapiima ja võib põhjustada imikutel kõrvaltoimeid.
Polish: Objawy ogólne: Objawy nadwrażliwości (np. świąd, wysypka, pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne, zapalenie naczyń, reakcje przypominające chorobę posurowiczą, obrzęk naczynioruchowy) (patrz: „Przeciwwskazania" i „Ostrzeżenia"), dreszcze, zespół serotoninowy, nadwrażliwość na światło, bardzo rzadko - marwica toksyczna rozpływna naskórka (zespół Lyella).
Estonian: Ülitundlikkus (nt kihelus, lööve, urtikaaria, anafülaktoidsed reaktsioonid, vaskuliit, seerumtővesarnane reaktsioon, angioödeem) (vt Vastunäidustused ja Hoiatused), külmavärinad, serotoniinisündroom, valgustundlikkus, väga harva epidermise toksiline nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Polish: Tlenek żelaza czarny E172
Estonian: Ammooniumhüdroksiiid Must raudoksiid (E172)
Polish: Podmiot odpowiedzialny zwrócił uwagę na fakt, że fluoksetyna hamuje wydzielanie GnRH, przez co lek ten może działać jako czynnik hamujący czynność układu wewnątrzwydzielniczego.
Estonian: Müügiloa hoidja arvates oli tegemist fluoksetiini poolt esilekutsutud GnRH pärssimisega, mistõttu fluoksetiini toime häiris endokriinsüsteemi.
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi komisjoni määruse EÜ nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt esitatud esildise Prozaci ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa),
Polish: W innych schorzeniach psychicznych, w których także stosuje się (nazwa własna)®, ryzyko wystąpienia incydentów samobójczych również może być zwiększone.
Estonian: Ka teiste psühhiaatriliste haiguste korral, mille puhul on ordineeritud (väljamõeldud nimetus)®, võib kaasneda suitsidaalse käitumise suurenenud oht.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK (nazwa własna)®
Estonian: KUIDAS (väljamõeldud nimetus)® KASUTADA
Polish: Zalecana jest ostrożność u pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRI, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych, leków zaburzających czynność płytek krwi (np. atypowych leków neuroleptycznych takich jak klozapina, pochodnych fenotiazyny, większości trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwasu acetylosalicylowego, niesteroidowych leków przeciwzapalnych) lub innych leków mogących zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawień, a także u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi w wywiadzie.
Estonian: SSTIeid kasutavate patsientidega tuleb olla tähelepanelik, aga eriti siis, kui samaaegselt kasutatakse suukaudseid antikoagulante või ravimeid, mis teadaolevalt mõjustavad trombotsüütide funktsiooni (nt atüüpilised antipsühhootikumid nagu klosapiin, fenotiasiinid ja enamik tritsüklilisi antidepressante ning aspiriin ja MSPVR-d) või kui patsiendil on anamneesis veritsushäireid.
Polish: Epizod dużej depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli po 4-6 sesjach pacjent nie odpowiada na psychoterapię.
Estonian: Mõõdukas või raske depressiooni hoog, kui depressioon ei ole allunud 4…6 psühhoteraapia seansile.
Polish: Leki przeciwdepresyjne należy podawać dzieciom i młodym osobom z umiarkowaną lub ciężką depresją jedynie w połączeniu z równoczesną psychoterapią,
Estonian: Mõõduka kuni raske depressiooniga lastele või noorukitele tuleks pakkuda ravi antidepressantidega ainult koos samaaegse psühhoteraapiaga,
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania leków o małym indeksie terapeutycznym w głównej mierze metabolizowanych przez ten izoenzym (takich jak flekainid, enkainid, karbamazepina i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) ich podawanie można rozpocząć od najmniejszej dawki lub zmniejszyć dawkę do najmniejszej zalecanej.
Estonian: Kaasnevat ravi valdavalt selle isoensüümi abil metaboliseeruvate ja kitsast terapeutilist indeksit omavate ravimitega (nagu flekainiid, enkainiid, karbamasepiin ja tritsüklilised antidepressandid) tuleb alustada nende madalaimate terapeutiliste annustega vői kohandada nendeni.
Polish: Pozostałe składniki kapsułki to: skrobia kukurydziana, dimetikon.
Estonian: - Abiained on: tärklis ja dimetikoon.
Polish: 20 mg kapsułki twarde
Estonian: 20 mg kõvakapslid
Polish: Badania toksykologiczne:
Estonian: Toksikoloogilised uuringud
Polish: • Bulimia (żarłoczność psychiczna): lek (nazwa własna)® stosowany jest łącznie z psychoterapią w celu zmniejszenia chęci objadania się i zwracania spożytych pokarmów.
Estonian: • Söömishäire bulimia nervosa: (väljamõeldud nimetus)® kasutatakse koos psühhoteraapiaga õgimis-oksendamishoogude vähendamiseks
Polish: Ze względu na to, że zespoły te mogą wywołać objawy potencjalnie zagrażające życiu, należy przerwać leczenie fluoksetyną kiedy się pojawi grupa objawów takich, jak hipertermia, sztywność, drgawki kloniczne mięśni, chwiejność układu autonomicznego z możliwymi gwałtownymi wahaniami czynności życiowych, zmiany świadomości ze splątaniem włącznie, drażliwość, skrajne pobudzenie prowadzące do delirium i śpiączki, i zastosować wspomagające leczenie objawowe.
Estonian: Kuna need sündroomid võivad osutuda eluohtlikuks, tuleb fluoksetiini kasutamine katkestada, juhul kui ilmnevad vastavad nähud (hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomne ebastabiilsus koos elutähtsate funktsioonide kiire fluktuatsiooniga, psüühilise seisundi muutus, sealhulgas segasus, ärrituvus, progresseeruv agitatsioon kuni deliiriumi ja koomani), ning tuleb alustada sümptomaatilise toetusraviga.
Polish: W przypadku zaprzestania przyjmowania leku (nazwa własna)® mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy; uczucie mrowienia, kłucia; zaburzenia snu (żywe sny, koszmary senne, bezsenność); niepokój psychoruchowy lub pobudzenie; zmęczenie lub osłabienie; lęk; nudności lub wymioty; drżenie; bóle głowy.
Estonian: Kui te lõpetate (väljamõeldud nimetus)® kasutamise, võite endal täheldada järgnevaid sümptomeid: peapööritus, torkimistunne, unehäired (eredad unenäod, luupainajad, uinumisvõimetus), rahutus- või ärevustunne, ebaharilik väsimus või nõrkus, ärevus, iiveldus/oksendamine, värisemine, peavalu.
Polish: Przed zastosowaniem jakichkolwiek leków należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Układ oddechowy - ból gardła, duszność.
Estonian: Hingamisteed - kurguvalu, õhupuudus.
Polish: W razie konieczności lekarz może zmienić dawkę leku w okresie 3 do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Estonian: Arst jälgib ja vajadusel korrigeerib teie annust ravi esimese 3...4 nädala jooksul.
Polish: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutuse andmed.
Polish: • Nie należy stosować leku (nazwa własna)® po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym.
Estonian: Ärge kasutage (väljamõeldud nimetus)® pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 5 ml roztworu doustnego zawiera chlorowodorek fluoksetyny w ilości równoważnej 20 mg fluoksetyny.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 ml suukaudset ravivedelikku sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
Polish: • Bulimia (żarłoczność psychiczna): Zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę.
Estonian: • Söömishäire bulimia nervosa: Soovituslik annus on 60 mg ööpäevas.
Polish: Mniejszą dawkę lub większe odstępy w przyjmowaniu kolejnych dawek (np. 20 mg co drugi dzień) należy rozważyć u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 5.2 „Właściwości farmakokinetyczne") lub u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki mogące wykazywać interakcje z preparatem (nazwa własna)® (patrz punkt 4.5 „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel (vt 5.2 Farmakokineetilised omadused) või neil, kes kasutavad samal ajal ravimeid, mis võivad avaldada koostoimeid (väljamõeldud nimetus)®ga, tuleb arvestada väiksema annuse või harvema manustamise vajadusega (vt 4.5 Koostoimed).
Polish: Zaprzestanie stosowania leku (nazwa własna)®
Estonian: Kui te lõpetate (väljamõeldud nimetus)® kasutamise
Polish: Doświadczenia kliniczne z użyciem dawki większej niż 20 mg są minimalne.
Estonian: Üle 20 mg ööpäevaste annustega on kliiniliste uuringute kogemus piiratud.
Polish: Rzadko zgłaszano inne krwawienia (np. krwawienie z dróg rodnych, przewodu pokarmowego oraz inne krwawienia w obrębie skóry i błon śluzowych) (patrz „Środki ostrożności", Krwawienie).
Estonian: Muid hemorraagilisi nähte (nt günekoloogilised või seedetrakti veritsused ja teised naha ja limaskestade verejooksud) on täheldatud harva (vt Ettevaatusabinõud, Hemorraagiad).
Polish: Należy unikać stosowania fluoksetyny u pacjentów z niestabilnymi napadami padaczkowymi lub padaczką.
Estonian: Ebastabiilse krambihäire/epilepsiaga patsientidel tuleb fluoksetiini vältida ning ravile alluva epilepsiaga patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Polish: Luksemburg Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brüssel, Belgia
Polish: Stosowanie leku u dzieci i młodzieży od 8. do 18. lat:
Estonian: Kasutamine 8...18-aastastel lastel ja teismelistel:
Polish: Gdy leczenie preparatem (nazwa własna)® nie jest dłużej wymagane, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku (patrz punkt 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania" oraz punkt 4.4.
Estonian: Seetõttu soovitatakse (väljamõeldud nimetus)®-ravi vajaduse lõppemisel ravi ära jätta annuse järk-järgulise vähendamise teel (vt lõik 4.2 Annused ja manustamisviis ja lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Polish: Laktacja: Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna wydzielane są do mleka kobiecego.
Estonian: Imetamine: Teadaolevail andmeil eritub fluoksetiin ja tema metaboliit norfluoksetiin rinnapiima.
Polish: (Nazwa własna)® można stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat wyłącznie do leczenia umiarkowanych lub ciężkich epizodów dużej depresji.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® tohib kasutada 8…18-aastastel lastel ja noorukitel ainult keskmise raskusega või raske depressiooni episoodi raviks, kuid mitte muudel näidustustel.
Polish: Atrament jadalny stosowany jako składnik preparatów farmaceutycznych zawiera:
Estonian: Farmatseutilise toidutindi koostisosad: 1. koostis:
Polish: Zaburzenia obsesyjno-kompulsywne.
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire.
Polish: Lekarz powinien rozważyć konieczność leczenia w okresie dłuższym niż 6 miesięcy.
Estonian: 6 kuu pärast peab arst otsustama ravi jätkamise vajaduse osas.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania fluoksetyny i odwracalnych inhibitorów MAO (np. moklobemidu).
Estonian: Fluoksetiini ja pöörduva toimega MAOI (nt moklobemiidi) kombinatsioon ei ole soovitatav.
Polish: Populacje zwiększonego ryzyka
Estonian: Eripopulatsioonid
Polish: Samobójstw lub /myśli samobójcze: W depresji istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych, samookaleczenia i popełnienia samobójstwa (incydenty samobójcze).
Estonian: Suitsiid/suitsiidimõtted: Depressiooniga kaasneb suitsiidimõtete, enesevigastuste ja suitsiidi (suitsidaalse käitumise) suurenenud oht.
Polish: Fluctin Loesung
Estonian: Fluctin