FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Avalox está embalado em caixa de cartão contendo sacos de poliolefina de 250 ml com orifício de polipropileno selado com um invólucro de folha de alumínio.
Romanian: Avalox este ambalat în cutii conţinând pungi din poliolefină sigilate individual în folie din aluminiu conţinând câte 250 ml soluţie perfuzabilă.
Portuguese: Antes de utilizar Avalox…)
Romanian: Înainte să vi se administreze Avalox)
Portuguese: A moxifloxacina demonstrou eficácia contra S. pneumoniae e patogénios associados à pneumonia atípica.
Romanian: Moxifloxacina şi-a demonstrat eficacitatea împotriva S. pneumoniae şi împotriva patogenilor asociaţi cu pneumonia atipică, iar solicitantul a discutat, de asemenea, datele obţinute de reţeaua de competenţă CAPNETZ.
Portuguese: Aumento de açúcar no sangue, aumento de ácido úrico no sangue Efeitos Psiquiátricos
Romanian: creşterea glicemiei şi a valorii acidului uric în sânge.
Portuguese: Qual o aspecto de Avalox e conteúdo da embalagem Avalox é uma solução límpida e amarela.
Romanian: Cum arată Avalox şi conţinutul ambalajului
Portuguese: aumento da HDL) Aumento da bilirrubina Aumento da gamaglutamil-transferase Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
Romanian: Valori serice crescute ale gama-glutamiltransferazei Valori serice crescute ale fosfatazei alcaline
Portuguese: Espanha:
Romanian: Spania:
Portuguese: Aumento da coagulação sanguínea Reacções Alérgicas Pouco frequentes: Reacção alérgica Raros:
Romanian: Reacţii alergice Mai puţin frecvente:
Portuguese: Dispneia (incluindo estados asmáticos)
Romanian: Dispnee (incluzând dispneea din astmul bronşic)
Portuguese: Água para injectáveis, Cloreto de sódio 0,9%, Cloreto de sódio 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xilitol 20%, Solução de Ringer, Solução de Lactato de Sódio Composto (Solução de Hartmann, Solução de Lactato de Ringer).
Romanian: Soluţia perfuzabilă a 400 mg/250 ml moxifloxacină s-a dovedit compatibilă cu următoarele soluţii perfuzabile: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 0,9%, clorură de sodiu 1 M, soluţie de glucoză 5%, 10% sau 40%, xilitol 20%, soluţie Ringer, soluţie Ringer lactat, soluţie Hartmann.
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Romanian: Rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000
Portuguese: Arritmias não especificadas Torsade de Pointes (ver secção 4.4) Paragem cardíaca (ver secção 4.4)
Romanian: Aritmii nespecifice Torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Ouvido Pouco frequentes: Zumbidos/ruídos nos ouvidos
Romanian: zgomote în urechi.
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Romanian: Parestezii şi disestezii
Portuguese: 1 ml contém 1,6 mg de moxifloxacina (na forma de cloridrato).
Romanian: 1 ml conţine 1,6 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat).
Portuguese: convulsões do grande mal (ver secção 4.4), alucinação, diminuição da função renal (incl.
Romanian: 4.4), convulsii incluzând convulsii de tip grand mal (vezi pct. 4.4), halucinaţii, afectare renală (incluzând creşterea valorilor serice ale ureei şi creatininei), insuficienţă renală (vezi pct.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 5 sacos com 250 ml de solução para perfusão 12 sacos com 250 ml solução para perfusão
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 5 pungi a câte 250 ml soluţie perfuzabilă 12 pungi a câte 250 ml soluţie perfuzabilă
Portuguese: Sistema Articular e Muscular Pouco frequentes: Dor na articulação, dor muscular Raros:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi articulare Mai puţin frecvente:
Portuguese: Uma vez que não foram apresentados novos dados, o CHMP manteve a sua posição anterior.
Romanian: CHMP şi-a menţinut poziţia anterioară deoarece nu au fost furnizate date noi.
Portuguese: A moxifloxacina não é recomendada para o tratamento de infecções por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA).
Romanian: - Tratamentul cu moxifloxacină poate să determine rezultate fals negative în cazul culturilor de Mycobacterium spp. prin suprimarea creşterii micobacteriilor - Moxifloxacina nu este recomandată pentru tratamentul infecţiilor cu Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM).
Portuguese: Avalox e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg/250 ml solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avalox şi numele asociate (vezi Anexa I) 400 mg /250 ml, soluţie perfuzabilă Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco com 250 ml de solução para perfusão Componente de embalagem múltipla
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon a 250 ml soluţie perfuzabilă Componentă a unui ambalaj multiplu
Portuguese: colite pseudomembranosa, associada em casos muito raros a complicações susceptíveis de colocar a vida em risco, ver secção
Romanian: Disfagie Stomatită Colită asociată administrării antibioticelor (incluzând colita pseudomembranoasă, în cazuri foarte rare, asociată cu complicaţii care pot să pună viaţa în pericol, vezi pct. 4.4)
Portuguese: Sistema Cardiovascular Frequentes:
Romanian: Tulburări cardiace şi vasculare Frecvente:
Portuguese: Aumento da gama-glutamil-transferase
Romanian: creşterea valorii serice a gama-glutamiltransferazei;
Portuguese: Pouco frequentes: Comichão, erupção cutânea, urticária, pele seca Muito raros:
Romanian: mâncărime, erupţii pe piele, urticarie, piele uscată.
Portuguese: Deste modo, o perfil de segurança descrito relativamente à administração oral aplica-se à administração intravenosa, com a expectativa adicional de a diferença a nível da farmacocinética e das características dos doentes e da infecção, relativamente àqueles que necessitam de um tratamento intravenoso, aumentar provavelmente quaisquer riscos associados à administração sistémica.
Romanian: CHMP consideră că toate datele referitoare la siguranţă în legătură cu utilizarea moxifloxacinei (administrare intravenoasă şi orală şi administrare intravenoasă/orală) trebuie luate în considerare împreună atunci când se evaluează raportul general beneficii/riscuri şi, prin urmare, profilul de siguranţă descris pentru administrarea orală se aplică administrării intravenoase, adăugându-se în mod suplimentar probabilitatea ca diferenţele din perspectiva farmacocineticii şi a caracteristicilor pacientului şi infecţiei în cazul celor care necesită un tratament iniţial intravenos să ducă la sporirea oricăror riscuri asociate cu administrarea sistemică.
Portuguese: Relativamente ao Avalox preste atenção ao seguinte: - Se está a tomar outros medicamentos que afectam o coração durante o tratamento com Avalox, há um risco acrescido de alteração do seu ritmo cardíaco.
Romanian: - Dacă utilizaţi Avalox sau alte medicamente care vă afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul cardiac.
Portuguese: Infecções complicadas da pele e da sua estrutura A moxifloxacina deve ser utilizada apenas quando se considerar inadequada a utilização de agentes antibacterianos habitualmente recomendados no tratamento inicial destas infecções.
Romanian: - Pneumoniei dobândite în comunitate - Infecţiilor cutanate şi ale structurii cutanate complicate Moxifloxacina trebuie utilizată numai atunci când utilizarea agenţilor antibacterieni care sunt recomandaţi în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii este considerată inadecvată.
Portuguese: aumento da BUN e da creatinina) Insuficiência renal (ver secção 4.4)
Romanian: Afectare renală (incluzând creşterea valorilor serice ale ureei şi creatininei) Insuficienţă renală (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Avalox e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg/250 ml solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Moxifloxacina
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avalox şi numele asociate (vezi Anexa I) 400 mg/250 ml, soluţie perfuzabilă Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional Moxifloxacină
Portuguese: Infecções da pele e dos tecidos moles
Romanian: - infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat
Portuguese: Sistema Gastrointestinal Frequentes:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 saco com 250 ml de solução para perfusão
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 pungă a 250 ml soluţie perfuzabilă
Portuguese: Sistema Respiratório Pouco frequentes: Dificuldade em respirar incluindo situações asmáticas
Romanian: dificultăţi de respiraţie incluzând crize de astm bronşic.
Portuguese: Izilox 400 mg / 250 ml, solution
Romanian: Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion
Portuguese: Os aumentos do intervalo QTc foram significativamente superiores em pessoas idosas saudáveis após um tratamento com moxifloxacina, quando comparado com placebo.
Romanian: O evaluare anterioară a efectelor moxifloxacinei asupra QTc arăta o corelaţie între concentraţia plasmatică şi QTc la subiecţii sănătoşi, iar creşterile QTc erau semnificativ mai mari la subiecţii sănătoşi în vârstă după moxifloxacină în comparaţie cu placebo.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT (ver secção 4.4) Palpitações Taquicardia Fibrilhação auricular Angina de peito Vasodilatação
Romanian: Tahicardie Fibrilaţie atrială Angina pectorală Vasodilataţie
Portuguese: muito raramente choque com risco de vida (ver secção 4.4) Edema alérgico/ angioedema (incl.
Romanian: Anafilaxie, incluzând foarte rar şoc care poate pune viaţa în pericol (vezi pct. 4.4) Edem alergic /edem angioneurotic (incluzând edem laringian care poate pune viaţa în pericol, vezi pct. 4.4)
Portuguese: Pouco frequentes: Desidratação Raros:
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Rare:
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR AVALOX
Romanian: ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE AVALOX
Portuguese: O CHMP considerou que a utilização de moxifloxacina intravenosa para o tratamento da PAC deve ser qualificada com o mesmo texto que a indicação de IPTMc.
Romanian: Tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate CHMP a formulat un aviz potrivit căruia utilizarea moxifloxacinei intravenoase pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate trebuie calificată prin aceeaşi formulare ca indicaţia referitoare la infecţiile cutanate şi ale structurii cutanate complicate.
Portuguese: Insuficiência hepática (incl.
Romanian: Insuficienţă hepatică (incluzând creşterea LDH)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 frasco de 250 ml contém 400 mg de moxifloxacina (na forma de cloridrato).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon a 250 ml conţine 400 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat).
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Romanian: Conţinutul
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas:
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică:
Portuguese: Avamys não tem praticamente sabor ou cheiro.
Romanian: Avamys nu are, practic, niciun gust sau miros.
Portuguese: • antes de o utilizar pela primeira vez
Romanian: • înaintea utilizării pentru prima oară
Portuguese: • Utilizar todos os dias à mesma hora.
Romanian: • Utilizaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată.
Portuguese: Se o fizer, lave os olhos com água.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi-vă ochii cu apă.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Atraso no crescimento
Romanian: Întârziere a creşterii
Portuguese: É especialmente importante referir ao seu médico se está ou esteve recentemente a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Romanian: În special, este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctele 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: Reações alérgicas: consultar imediatamente um médico
Romanian: Reacţii alergice: cereţi imediat ajutor medical
Portuguese: Em alguns doentes o cloreto de benzalcónio pode causar irritação no interior do nariz.
Romanian: La anumiţi pacienţi, clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie în interiorul nasului.
Portuguese: A ligação do furoato de fluticasona às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
Romanian: Legarea furoatului de fluticazonă de proteinele plasmatice este mai mare de 99 %.
Portuguese: • Verifique que ainda tem medicamento.
Romanian: • Verificaţi dacă mai aveţi medicament în flacon.
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides
Romanian: Efecte sistemice ale corticosteroizilor
Portuguese: A substância ativa é furoato de fluticasona.
Romanian: Substanţa activă este furoat de fluticazonă.
Portuguese: Resumo do prefil de segurança
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Portuguese: Contudo, podem ser necessários vários dias de tratamento para obter o máximo benefício, e o doente deve ser informado que os seus sintomas melhorarão com um uso contínuo e regular (ver secção 5.1).
Romanian: Totuşi, pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obţinerea beneficiului maxim, iar pacientul trebuie informat cu privire la faptul că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă, regulată (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Isto é importante uma vez que Avamys é uma suspensão espessa que se torna líquida quando bem agitada - ver figura b. Só se pulveriza quando se torna líquido.
Romanian: Acest lucru este important deoarece Avamys este o suspensie groasă, care devine lichidă, când o agitaţi bine - vezi figura b. Se poate pulveriza numai când devine lichidă.
Portuguese: Contudo, é normalmente efetivo dentro de 8 a 24 horas após utilização.
Romanian: Totuşi, de obicei este eficace în decurs de 8-24 ore de la prima administrare.
Portuguese: A janela na embalagem de plástico permite-lhe ver quanto resta de Avamys no frasco.
Romanian: Fereastra din carcasa din plastic vă permite să vedeţi cât Avamys a mai rămas în flacon.
Portuguese: Fabricante:
Romanian: Fabricanţi:
Portuguese: • Se tiver dificuldade em pressionar o botão com o polegar, poderá utilizar as duas mãos - ver figura d.
Romanian: • Dacă aveţi dificultăţi în apăsarea butonului cu degetul mare, puteţi utiliza ambele mâini - vezi figura d.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica é semelhante ao observado na população adulta.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi sunt similare celor observate la populaţia adultă.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Romanian: Dacă aţi uitat o doză, administraţi-o atunci când vă amintiţi.
Portuguese: • Atraso no crescimento de crianças.
Romanian: • Încetinire a creşterii la copii.
Portuguese: O que é Avamys e para que é utilizado
Romanian: Ce este Avamys şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Epistaxe *A epistaxe foi geralmente ligeira a moderada na intensidade.
Romanian: Epistaxis *Epistaxisul a fost, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 17 de dezembro de 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 decembrie 2012
Portuguese: • Visão turva ou alterações temporárias da visão no uso prolongado.
Romanian: • Vedere înceţoşată sau afectare temporară a vederii, în cazul utilizării de lungă durată.
Portuguese: • Utilizar uma vez por dia
Romanian: • Utilizaţi o dată pe zi.
Portuguese: • Se tem alergia ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Avamys (furoato de fluticasona) pertence a um grupo de medicamentos denominado glucocorticoides.
Romanian: Avamys (furoat de fluticazonă) aparţine unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi.
Portuguese: • Ulceração nasal - que pode causar irritação ou desconforto no nariz.
Romanian: • Ulceraţii nazale - care pot cauza iritaţie sau disconfort la nivelul nasului.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Portuguese: Os resultados em estudos gerais de toxicologia foram semelhantes aos observados com outros glucocorticoides e estão associados a uma atividade farmacológica exagerada.
Romanian: Rezultatele studiilor de toxicologie generală au fost similare celor observate la alţi glucocorticoizi şi sunt asociate cu activitate farmacologică exagerată.
Portuguese: Num pequeno número de pessoas, as reações alérgicas podem originar um problema mais grave, podendo por em risco a própria vida, se não forem tratadas.
Romanian: La un număr mic de pacienţi, reacţiile alergice pot deveni grave, chiar pot pune viaţa în pericol, dacă nu sunt tratate.
Portuguese: • Tente restaurá-lo seguindo as instruções de "Preparar o pulverizador nasal para utilização".
Romanian: • Încercaţi să resetaţi dispozitivul urmând instrucţiunile de la punctul ‘Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare'.
Portuguese: Se o nível estiver muito baixo poderá não ser suficiente para que o pulverisador nasal funcione.
Romanian: Dacă nivelul medicamentului este foarte mic, se poate să nu fie suficient pentru funcţionarea spray-ului nazal.
Portuguese: A segurança em crianças abaixo dos 6 anos não foi bem estabelecida.
Romanian: Siguranţa la copii cu vârsta mai mică de 6 ani nu a fost bine stabilită.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Portuguese: Avamys contém cloreto de benzalcónio
Romanian: Avamys conţine clorură de benzalconiu
Portuguese: A administração de Avamys:
Romanian: Administrarea Avamys:
Portuguese: Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves - assim, se tiver qualquer destes sintomas: Contacte o seu médico o mais rapidamente possível.
Romanian: Dar trebuie să fiţi avertizat că acestea sunt potenţial grave - deci, dacă aveţi oricare dintre aceste simptome:
Portuguese: O seu médico avaliará se deve tomar Avamys com estes medicamentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Avamys împreună cu aceste medicamente.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Portuguese: A excreção urinária foi de aproximadamente 1% e 2% da dose administrada por via oral e intravenosa, respetivamente.
Romanian: Excreţia urinară a fost responsabilă de eliminarea a aproximativ 1 % şi 2 % din doza administrată oral, respectiv intravenos.
Portuguese: Avamys não deve ser utilizado ao mesmo tempo que outros pulverizadores nasais contendo esteroides.
Romanian: Avamys nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu alte spray-uri nazale care conţin steroizi.
Portuguese: • Hemorragias nasais (normalmente menores), especialmente se utilizar Avamys por mais de 6
Romanian: • Sângerări din nas (în general, minore), în special dacă utilizaţi Avamys mai mult de 6 săptămâni consecutiv.
Portuguese: Os efeitos adversos mais graves são notificações raras de reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia (menos de um caso por 1.000 doentes).
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse sunt reprezentate de raportări rare de reacţii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie (mai puţin de 1 caz la 1000 de pacienţi).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: Avamys é indicado em adultos, adolescentes e crianças (idade igual ou superior a 6 anos).
Romanian: Avamys este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii (cu vârsta de 6 ani sau peste).
Portuguese: As reações alérgicas ao Avamys são raras e afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas.
Romanian: Reacţiile alergice la Avamys sunt rare şi apar la mai puţin de 1 persoană din 1000.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil de eliberarea lotului respectiv.
Portuguese: O médico irá monitorizar regularmente a altura da criança e assegurar-se que ele ou ela está a tomar a dose mínima efetiva.
Romanian: Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
Portuguese: • Se pensa que o adaptador está bloqueado, não utilize um alfinete ou algo afiado para o desimpedir.
Romanian: • Dacă credeţi că aplicatorul poate fi blocat, nu utilizaţi un ac sau alt obiect ascuţit pentru a-l debloca.
Portuguese: • cetoconazol, utilizado no tratamento de infeções fúngicas
Romanian: • ketoconazol, utilizat pentru tratarea infecţiilor fungice
Portuguese: Após administração intravenosa, o tempo de semivida foi em média de 15,1 horas.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire plasmatică în etapa de eliminare a fost în medie de 15,1 ore.
Portuguese: Doentes a tomar ritonavir
Romanian: Pacienţi la care se administrează ritonavir
Portuguese: A segurança e eficácia de Avamys em crianças com menos de 6 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Avamys la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: Este pequeno aumento na exposição não resultou numa diferença estatisticamente significativa nas concentrações séricas de cortisol de 24 horas entre os dois grupos.
Romanian: Această mică creştere a expunerii nu a fost asociată cu o diferenţă semnificativă statistic între cele două grupuri în ceea ce priveşte valorile serice de cortizol din 24 de ore.
Portuguese: O furoato de fluticasona é extensamente distribuído com um volume de distribuição médio no estado estacionário de 608 l.
Romanian: Furoatul de fluticazonă are o distribuţie largă, cu un volum de distribuţie la starea de echilibru de 608 l în medie.
Portuguese: • pode provocar afeções oculares como glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou cataratas (turvação do cristalino do olho).
Romanian: • poate determina apariţia unor afecţiuni oculare, cum sunt glaucom (creştere a tensiunii intraoculare) sau cataractă (opacifiere a cristalinului).
Portuguese: Fertilidade Não existem dados de fertilidade em humanos.
Romanian: Nu sunt disponibile date asupra fertilităţii la om.
Portuguese: Assim, as crianças devem manter a dose eficaz mais baixa possível que permita o controlo adequado dos sintomas (ver secção 4.2).
Romanian: Prin urmare, la copii trebuie administrată cea mai mică doză eficace posibilă care poate asigura un control adecvat al simptomelor (vezi punctul 4.2).
Portuguese: • ritonavir ou cobicistato, utilizados no tratamento do VIH
Romanian: • ritonavir sau cobicistat, utilizate pentru a trata pacienţii infectaţi cu HIV
Portuguese: Siga cuidadosamente esse guia de modo a ter o maior benefício na utilização de Avamys.
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile din ghid, pentru a obţine avantaje depline din utilizarea Avamys.
Portuguese: Interação com inibidores CYP3A4
Romanian: Interacţiuni cu inhibitori ai CYP3A