FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine 1 A Pharma, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut Rivastigmine 1 A Pharmaa enemmän kuin mitä sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Danish: Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen syke
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger
Finnish: Nestehukan seuraukset voivat olla vakavia.
Danish: Undersøgelser på gravide rotter og kaniner med peroral indgift af rivastigmin gav ingen indikation af et teratogent potentiale.
Finnish: Tiineillä rotilla ja kaniineilla tehdyt peroraaliset tutkimukset eivät antaneet viitteitä rivastigmiinin teratogeenisuudesta.
Danish: En initial dosis på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales med efterfølgende doser afhængig af klinisk respons.
Finnish: Suositettu alkuannos on 0,03 mg/kg atropiinisulfaattia laskimoon, minkä jälkeen annoksen suuruus määräytyy kliinisen vasteen mukaan.
Danish: Type III brun glasflaske med børnesikret låg, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Finnish: Ruskea tyypin III lasipullo, jossa lapsiturvallinen korkki, valutusputki ja itse paikalleen asettuva tulppa.
Danish: CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10 % forbedring Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 104 gange den maksimale kliniske relevante.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 104 kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ALU/PVC-BLISTER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ALU-/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg (svarende til 3 ml) to gange daglig.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6 mg (vastaa kolmea millilitraa) kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine 1 A Pharma, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine 1 A Pharma kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine 1 A Pharma-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmine 1 A Pharma saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Danish: Disse forholdsregler vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Danish: 50 ml oral opløsning 120 ml oral opløsning
Finnish: 50 ml:n oraaliliuos 120 ml:n oraaliliuos
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Jos unohdat ottaa Rivastigmine 1 A Pharmaa
Danish: ADCS-CGIC Rivastigmin
Finnish: ADCS-CGIC Rivastigmiini
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin 1 A Pharma acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmine 1 A Pharma mahdollistaa aivojen asetyylikoliinitasojen nousemisen, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Danish: • Tag Rivastigmine 1 A Pharma to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Finnish: • Rivastigmine 1 A Pharma otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN C.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Danish: Kun for kartonæske: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Danish: ADAS-Cog Rivastigmin
Finnish: ADAS-Cog Rivastigmiini
Danish: Rivastigmine kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Finnish: Rivastigmiinia voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
Danish: Selvom behandlingseffekten blev demonstreret i den samlede studiepopulation, indikerede data, at en større behandlingseffekt i forhold til placebo blev set i subgruppen af patienter med moderat demens, der var associeret med Parkinsons sygdom.
Finnish: Vaikka hoitovaikutus osoitettiin koko tutkimuspopulaatiossa, aineistosta ilmeni, että parempi hoitovaikutus suhteessa lumelääkkeeseen havaittiin kohtalaista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavien potilaiden alaryhmässä.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er natriumbenzoat, citronsyre, natriumcitrat, vandopløselig quinolingult farve (E 104) og renset vand.
Finnish: - Muut aineet ovat: natriumbentsoaatti, sitruunahappo, natriumsitraatti, vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) ja puhdistettu vesi.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hårde kapsler
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg, kovat kapselit Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg, kovat kapselit
Danish: Brug ikke Rivastigmine 1 A Pharma efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Finnish: Älä käytä Rivastigmine 1 A Pharmaa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Rivastigmine tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigmin-behandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i pkt.
Finnish: Tapauksissa, joissa rivastigmiinihoitoon liittyy voimakasta oksentamista, annos tulee sovittaa kohdan 4.2 suositusten mukaisesti.
Danish: Anvendelse af denne medicin er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for det aktive stof rivastigmin, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on kontraindisoitu potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (rivastigmiinille), muille karbamaattijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa ei pitäisi antaa samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin tai oksentelun ehkäisyyn).
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, når rivastigmin kombineres med betablokkere og med andre bradykardimidler (f.eks. antiarytmika af klasse III, calciumantagonister, digitalis glycosid, pilocarpin).
Finnish: Varovaisuuteen onkin syytä annettaessa rivastigmiinia yhdessä beetasalpaajien ja myös muiden brakykardian hoitoon tarkoitettujen lääkeaineiden kanssa (esim. luokan III rytmihäiriölääkkeet, kalsiumkanavan antagonistit, digitalisglykosidit, pilokarpiini).
Danish: Tabuleret liste af bivirkninger Bivirkninger i tabel 1 og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Finnish: Taulukossa 1 ja taulukossa 2 haittavaikutukset on luokiteltu MedDRAn mukaisesti elinjärjestelmän ja esiintyvyystiheyden perusteella.
Danish: - Natriumbenzoat - Citronsyre - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Finnish: - Natriumbentsoaatti - Sitruunahappo - Natriumsitraatti - Vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) - Puhdistettu vesi
Danish: Patienter, der får reaktioner på applikationsstedet, som tyder på allergisk kontakteksem forårsaget af rivastigminplasteret, og som fortsat har behov for rivastigminbehandling, bør kun skifte til oral rivastigmin efter en negativ allergitest og under tæt lægelig supervision.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy rivastigmiinilaastarin käytön yhteydessä allergiseen kosketusihottumaan viittaavia reaktioita lääkkeen antokohdassa ja hän on edelleen rivastigmiinihoidon tarpeessa, hänen hoitonsa voidaan vaihtaa suun kautta otettavaan rivastigmiiniin ainoastaan negatiivisen allergiatestin jälkeen ja huolellisessa seurannassa.
Danish: Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed), vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, i løbet af behandlingen, vil disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Finnish: Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai ruokahaluttomuutta), painon laskua tai ekstrapyramidaalioireiden pahenemista (esim. vapina) potilailla, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, ne voidaan saada hallintaan jättämällä yksi tai useampia annoksia väliin.
Danish: Kløe, allergisk kontakteksem (dissemineret)
Finnish: Kutina, allerginen ihottuma (disseminoitunut)
Danish: Tal med din læge, før du tager Rivastigmine 1 A Pharma - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharma - jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke - jos sinulla on tai on joskus ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Allerginen reaktio laastarin käyttöpaikassa, kuten rakkulat tai ihotulehdus
Danish: Lægemiddelovervågningssystem
Finnish: Lääketurvatoimintajärjestelmä
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere tager.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen afbrydes (se pkt.
Finnish: Näissä tapauksissa hoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.3).
Danish: Derudover har der været post-marketing-indberetninger om svimmelhed, tremor, hovedpine, somnolens, forvirringstilstand, hypertension, hallucinationer og utilpashed.
Finnish: Lisäksi lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu heitehuimaus-, vapina-, päänsärky-, uneliaisuus-, sekavuus-, hypertensio-, hallusinaatio- ja huonovointisuustapauksia.
Danish: Kapselindhold: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Silica, colloid vandfri
Finnish: Kapselin täyte: - Mikrokiteinen selluloosa - Magnesiumstearaatti - Hypromelloosi - Pii, vedetön kolloidi
Danish: Hvad er Rivastigmine 1 A Pharma og hvad bruges det til Det du skal vide, før du begynder at tage Rivastigmin 1 A Pharma Sådan skal du tage Rivastigmine 1 A Pharma Bivirkninger
Finnish: Mitä Rivastigmine 1 A Pharma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharmaa Miten Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Finnish: Rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna terveisiin henkilöihin.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger af rivastigmin på fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter (se pkt.
Finnish: Rivastigmiinilla ei havaittu haittavaikutuksia rottien hedelmällisyyteen tai lisääntymiskykyyn (ks. kohta 5.3).
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro, (almindelig).
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, rivastigmiini-depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Danish: Oral opløsning Klar, gul opløsning.
Finnish: Kirkas, keltainen liuos.
Danish: Dosistitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertension og hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens og forværring af ekstrapyramidale symptomer, specielt tremor hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom) er observeret kort efter dosisøgning.
Finnish: Annoksen sovittaminen: Haittavaikutuksia (kuten verenpaineen nousu ja hallusinaatiot Alzheimerin dementiaa sairastavilla potilailla sekä ekstrapyramidaalioireiden, erityisesti vapinan, pahenemista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla) on havaittu pian annoksen nostamisen jälkeen.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge din læge eller på apoteket.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine 1 A Pharma.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine 1 A Pharmaa.
Danish: Mareridt
Finnish: • Painajaiset
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i undersøgelser med raske frivillige forsøgspersoner.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei esiintynyt farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Danish: Tal med din læge, før du tager Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharma
Danish: Kolinerg toksicitet er blevet rapporteret med muskarine symptomer, som er observeret med moderate forgiftningssymptomer, såsom pupilforsnævring, blussen, fordøjelsesforstyrrelser, herunder mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré, bradykardi, bronkospasme og forøget bronkial sekretion, hyperhidrose, ufrivillig vandladning og/eller afføring, tåresekretion, hypotension og forøget spytafsondring.
Finnish: On raportoitu kolinergista toksisuutta ja kohtuullisten myrkytystilojen kanssa tavattuja muskariinisia oireita, kuten mustuaisten supistumista, flush-reaktioita, ruoansulatushäiriöitä, mukaan lukien vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä eritystä keuhkoputkissa, runsasta hikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelnesteen erittymistä, alentunutta verenpainetta ja liiallista syljen erittymistä.
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Finnish: • Vatsavaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Danish: Placebo N=444
Finnish: Lumelääke N=444
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine 1 A Pharma samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine 1 A Pharmas.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa ei pitäisi antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on Rivastigmine 1 A Pharman kanssa samanlainen vaikutus.
Danish: - Denne medicin er blevet ordineret til dig personligt.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Danish: Atrieflimren Atrioventrikulært blok Syg sinus-syndrom
Finnish: Eteis-kammiokatkos Sairas sinus -oireyhtymä
Danish: - hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Finnish: - jos sinulla on ruoansulatuskanavaan liittyviä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua ja ripulia.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmin i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää rivastigmiinia pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Danish: Brug af anden medicin og Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine 1 A Pharma
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen og ikke tage Rivastigmine 1 A Pharma.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine 1 A Pharmaa.
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisundersøgelser ud af tre pivotale 26-ugers multicenterundersøgelser hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Finnish: Tulokset on yhdistetty kahdesta sovitetuin annoksin tehdystä tutkimuksesta kolmessa keskeisessä 26 viikon monikeskustutkimuksessa lievää - kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Danish: Søvnløshed Depression
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus
Danish: Rivastigmin og/eller metabolitter passerede placenta hos drægtige dyr.
Finnish: Tiineillä eläimillä rivastigmiini ja/tai sen metaboliitit läpäisevät istukan.
Danish: Rivastigmin oral opløsning og rivastigmin-kapsler kan substitueres ved ens dosis.
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta ja rivastigmiinikapseleita voidaan käyttää vuorotellen, jos annokset ovat yhtä suuret.
Danish: • Træk stemplet opad, indtil det når målestregen for den dosis, din læge har foreskrevet.
Finnish: Annosteluruiskun täyttäminen • Vedä mäntää ylös lääkärin määräämään annokseen asti.
Danish: Patienter med demens og Parkinsons sygdom
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavat potilaat
Danish: Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed og appetitløshed) Aggressiv adfærd, rastløshed
Finnish: • Maksan toimintahäiriöt (ihon ja silmien keltaisuus, virtsan epänormaali tummuminen tai selittämätön pahoinvointi, oksentelu, väsymys ja ruokahaluttomuus)
Danish: Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger Rivastigmin 1 A Pharma indeholder
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine 1 A Pharma sisältää
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Finnish: APUAINELUETTELO LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmine 1 A Pharma Tag ikke Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharmaa Älä käytä Rivastigmine 1 A Pharmaa
Danish: Hvis du får nogen bivirkninger, så tal med din læge eller apotekspersonalet.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter med højere risiko for at udvikle torsade de pointes, for eksempel hos patienter med ubehandlet hjertesvigt, nylig hjerteinfarkt, bradyarytmier, prædisponering for hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi eller samtidig anvendelse af lægemidler, som er kendt for at inducere QT-forlængelse og/eller torsade de pointes (se pkt.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi potilaat, joilla on kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, bradyarytmia, alttius hypokalemialle tai hypomagnesemialle tai jotka käyttävät samanaikaisesti lääkevalmisteita, joiden tiedetään aiheuttavan QT-ajan pitenemistä ja/tai kääntyvien kärkien takykardiaa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Danish: Andre bivirkninger, der er set med depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Finnish: Muita lääkelaastareiden käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös oraaliliuosta käytettäessä:
Danish: Rivastigmin oral opløsning skal indtages to gange daglig sammen med henholdsvis morgen- og aftensmåltid.
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta--aterian yhteydessä.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af rivastigmin til patienter med sygt sinussyndrom eller overledningsdefekter (sino-atrialt blok, atrio-ventrikulært blok) (jævnfør pkt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa rivastigmiinia potilaille, joilla on sairas sinus -oireyhtymä tai sydämen johtumishäiriöitä (sinus-eteiskatkos, eteis-kammiokatkos) (ks. kohta 4.8).
Danish: Forværring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, gangforstyrrelser) og forøget incidens eller intensitet af tremor er blevet observeret hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom (se pkt.
Finnish: Tilan huononemista (mukaan lukien hidasliikkeisyys, pakkoliikkeet, horjuva käynti) ja vapinan voimistumista tai esiintyvyyden lisääntymistä, on havaittu Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiinikapseleita voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Danish: Træthed og asteni Generel utilpashed Fald
Finnish: Väsymys ja heikkous Huonovointisuus Kaatuminen
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor ved forekomst af torsades de pointes, bør kombinationen af rivastigmin med torsades de pointes-inducerende lægemidler, såsom antipsykotika, dvs. visse phenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moxifloxacin anvendes med forsigtighed, og klinisk monitorering (EKG) kan også være nødvendig.
Finnish: Näihin lääkeaineisiin kuuluvat muun muassa antipsykootit, ts. jotkin fenotiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini.
Danish: Placebo N=472
Finnish: Lumelääke N=472
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2,0 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.