FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hirobriz Breezhaler är indicerat som bronkvidgande underhållsbehandling av luftvägsobstruktion hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Swedish: Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion visade inga relevanta förändringar i Cmax eller AUC för indakaterol.
Bulgarian: Пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не показват съответни промени в Cmax или AUC на индакатерол, нито се наблюдават различия по отношение на свързването със серумните белтъци при пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане и техните здрави контроли.
Swedish: Hirobriz Breezhaler kapslar får inte sväljas.
Bulgarian: Капсулите Hirobriz Breezhaler не трябва да се гълтат.
Swedish: • Håll inhalatorn upprätt med munstycket pekande uppåt.
Bulgarian: Задръжте инхалатора в изправено положение с накрайника сочещ нагоре.
Swedish: Rekommenderad dos är inhalation av innehållet i en 150 mikrograms kapsel en gång dagligen med Hirobriz Breezhaler inhalator.
Bulgarian: Препоръчваната доза е инхалиране на съдържанието на една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, като се използва инхалатора
Swedish: Svälj inte kapslarna.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите.
Swedish: När diabetespatienter påbörjar behandling med Hirobriz Breezhaler bör plasmaglukos kontrolleras noggrant.
Bulgarian: При започване на лечение с Hirobriz Breezhaler плазмените глюкозни нива трябва да бъдат внимателно проследявани при пациенти с диабет.
Swedish: Långverkande beta2-agonister kan, i samband med astmabehandling, öka risken för allvarliga astmarelaterade biverkningar inklusive astmarelaterade dödsfall.
Bulgarian: Дългодействащите бета2-адренергични агонисти могат да повишат риска от поява на сериозни нежелани събития, свързани с астма, включително смъртни случаи, свързани с астма, когато се използват за лечение на астма.
Swedish: Om sådan behandling är nödvändig ska hjärtselektiva beta-adrenerga blockerare väljas i första hand och administreras med försiktighet.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предпочитат кардиоселективни бета-адренергични блокери, въпреки че и те трябва да се прилагат с повишено внимание.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Swedish: Använd inhalatorn vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Използвайте Вашия инхалатор по едно и също време всеки ден, ефектът продължава 24 часа.
Swedish: Vad Hirobriz Breezhaler är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Hirobriz Breezhaler и за какво се използва
Swedish: Pulvret i kapslarna är avsett att inhaleras.
Bulgarian: Прахът в капсулите е за инхалиране.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Swedish: Dosen 300 mikrogram gav en ökning om 170-180 ml, jämfört med placebo (p<0,001), och en ökning om 100 ml jämfört med formoterol 12 mikrogram två gånger dagligen (p<0,001).
Bulgarian: Прилагането на доза от 300 микрограма води до повишаване на ФЕО1 със 170-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и до повишаване със 100 ml спрямо формотерол в доза от 12 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Swedish: Fyll i doseringskalendern:
Bulgarian: Отбележете в таблицата за отбелязване на приема на дневната доза:
Swedish: så kallade beta-blockerare, vilka används mot högt blodtryck eller hjärtbesvär (såsom propranolol) eller för ögonsjukdomen glaukom (såsom timolol).
Bulgarian: Възможно е да получите нежелани реакции; лекарства, наречени бета-блокери, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или други сърдечни проблеми (като пропранолол) или за очен проблем, наречен глаукома (като тимолол); лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта.
Swedish: Om du har glömt att använda Hirobriz Breezhaler Om du glömmer inhalation av en dos, inhalera en dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Bulgarian: Ако сте забравили да инхалирате една доза, на следващия ден инхалирайте само една доза в обичайното време.
Swedish: Inhalatorn är nu öppen.
Bulgarian: По този начин инхалаторът се отваря.
Swedish: - Varje Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel innehåller 300 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Bulgarian: - Всяка капсула Hirobriz Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Swedish: Hirobriz Breezhaler är en inhalator för engångsdoser.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е еднодозово инхалационно устройство.
Swedish: Tvätta aldrig Hirobriz Breezhaler inhalator med vatten.
Bulgarian: Никога не изплаквайте инхалатора Hirobriz Breezhaler с вода.
Swedish: • Stäng inhalatorn.
Bulgarian: Затворете инхалатора.
Swedish: Studier på försökspersoner med kraftigt nedsatt leverfunktion har inte utförts.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при индивиди с тежко чернодробно увреждане.
Swedish: Data saknas för Hirobriz Breezhaler avseende patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на Hirobriz Breezhaler при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Swedish: I förpackningen finns en doseringskalender.
Bulgarian: От вътрешната страна на кутията има таблица за отбелязване на приема на дневната доза.
Swedish: • Om du får symtom på en allergiskreaktion såsom hudutslag, klåda, nässelutslag, svårighet att andas eller svälja, yrsel (mindre vanlig).
Bulgarian: ако получите симптоми на алергична реакция, като например обрив, сърбеж, уртикария,
Swedish: Övre luftvägsinfektion
Bulgarian: Инфекция на горни дихателни пътища
Swedish: Symtomatiska effekter
Bulgarian: Симптоматични ползи
Swedish: Kasta inhalatorn efter 30 dagars användning.
Bulgarian: Изхвърляйте всеки инхалатор след 30 дни употреба.
Swedish: Använd alltid den nya Hirobriz Breezhaler inhalator som följer med en ny förpackning.
Bulgarian: Винаги ползвайте новия инхалатор Hirobriz Breezhaler от Вашата нова опаковка.
Swedish: 38 a 46 b c
Bulgarian: 46 b 40 c
Swedish: Avgiven dos som lämnar inhalatorns munstycke är indakaterolmaleat motsvarande 240 mikrogram indakaterol.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 240 микрограма индакатерол.
Swedish: Vid KOL dras musklerna runt luftvägarna ihop, vilket gör det svårt att andas.
Bulgarian: При ХОББ мускулатурата около дихателните пътища се свива.
Swedish: Håll inhalatorns botten i ett stadigt grepp och fäll ned munstycket.
Bulgarian: Задръжте дъното на инхалатора и наклонете накрайника.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Bulgarian: Нежелани реакции
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Hosta
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Кашлица
Swedish: 10 kapslar och 1 inhalator.
Bulgarian: 10 капсули и 1 инхалатор.
Swedish: 30 kapslar och 1 inhalator.
Bulgarian: 30 капсули и 1 инхалатор.
Swedish: Avgiven dos som lämnar inhalatorns munstycke är indakaterolmaleat motsvarande 120 mikrogram indakaterol.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 120 микрограма индакатерол.
Swedish: Ytterligare metaboliter som identifierades var en diastereomer av det hydroxylerade derivatet, en N-glukuronid av indakaterol samt C- och Ndealkylerade produkter.
Bulgarian: Диастереомерът на хидроксилното производно, N-глюкуронид на индакатерол и C- и N-деалкилираните продукти са други идентифицирани метаболити.
Swedish: De hade även fler dagar utan vidbehovsmedicinering jämfört med placebo och en signifikant förbättrad procentandel dagar utan symtom dagtid.
Bulgarian: В допълнение, пациентите на лечение с Hirobriz Breezhaler имат сигнификантно по-малка нужда от "спасителна" терапия, повече дни, в които нямат нужда от "спасителна" терапия спрямо плацебо и имат значително по-голям процент дни без дневни симптоми.
Swedish: Samtidig behandling kan således förstärka beta2-agonisters möjliga hypokalemiska effekter och försiktighet ska därför iakttas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Съвместното лечение с метилксантинови производни, кортикостероиди или калий-губещи диуретици може да потенцира възможните хипокалиемични ефекти на бета2-адренергичните агонисти, поради което е необходимо повишено внимание (вж. точка 4.4).
Swedish: Det primära effektmåttet (24-timmars dal-värde av FEV1) ökade med 130-180 ml efter 12 veckor med 150 mikrogram, jämfört med placebo (p<0,001), och med 60 ml jämfört med salmeterol 50 mikrogram två gånger dagligen (p<0,001).
Bulgarian: По отношение на 12седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i samband med användning av Hirobriz Breezhaler har rapporterats efter försäljningsgodkännandet.
Bulgarian: Получени са съобщения за реакции на свръхчувствителност при постмаркетинговия опит във връзка с употребата на Hirobriz Breezhaler.
Swedish: 60 kapslar + 2 inhalatorer
Bulgarian: 60 капсули + 2 инхалатора
Swedish: 90 kapslar + 3 inhalatorer
Bulgarian: 90 капсули + 3 инхалатора
Swedish: 0,4 b
Bulgarian: 0,3 a 0,4 b
Swedish: Takykardi var sällsynt och rapporterades med jämförbar frekvens med placebobehandling.
Bulgarian: Средната промяна в сърдечната честота е по-малко от един удар за минута, рядко се наблюдава тахикардия, като съобщенията за нея са с честота, подобна на тази при лечение с плацебо.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Hirobriz Breezhaler Om du har inhalerat för mycket Hirobriz Breezhaler eller om någon annan har använt kapslarna, tala omedelbart om det för läkare eller uppsök närmaste akutmottagning.
Bulgarian: Ако сте инхалирали прекалено много Hirobriz Breezhaler или ако някой друг е използвал
Swedish: 300 kapslar + 30 inhalatorer
Bulgarian: 300 капсули + 30 инхалатора
Swedish: Stick hål på kapseln:
Bulgarian: Продупчете капсулата:
Swedish: Hjärtat Ischemisk hjärtsjukdom
Bulgarian: Сърдечни нарушения Исхемична болест на сърцето
Swedish: 10 kapslar + 1 inhalator
Bulgarian: 10 капсули + 1 инхалатор
Swedish: Blås inte i munstycket.
Bulgarian: Не духайте срещу накрайника.
Swedish: b: indakaterol 150 och
Bulgarian: b: индакатерол
Swedish: 53 a 58 b
Bulgarian: 58 b
Swedish: • yrsel
Bulgarian: • хрема
Swedish: Andra läkemedel och Hirobriz Breezhaler Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Swedish: 30 kapslar + 1 inhalator
Bulgarian: 30 капсули + 1 инхалатор
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Den här förpackningen innehåller en inhalator tillsammans med kapslar i blisterkartor.
Bulgarian: В тази опаковка ще намерите инхалатор заедно с капсули в блистери.
Swedish: Får inte sväljas.
Bulgarian: Не поглъщайте.
Swedish: Vad Hirobriz Breezhaler är
Bulgarian: Какво представлява Hirobriz Breezhaler
Swedish: Andra framträdande metaboliter var fenoliska O-glukuronider av indakaterol och hydroxylerat indakaterol.
Bulgarian: Фенол O-глюкуронидите на индакатерол и хидроксилираният индакатерол са също често срещани метаболити.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2017.
Swedish: EPAR för Hirobriz Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Hirobriz Breezhaler може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel på 150 mikrogram en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på förändringar av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största mängden luft som en person kan andas ut på en sekund) efter 12 veckor.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се базира на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите след 12 седмици.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen indakaterol.
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество индакатерол (indacaterol).
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Bulgarian: Това води до отпускане на мускулите на дихателните пътища, като по този начин спомага дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
Bulgarian: То действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, които се намират в мускулните клетки на много органи и причиняват отпускане на мускулите.
Swedish: Ökningen av FEV1 var 130 ml med tiotropium respektive 80 ml med formoterol.
Bulgarian: Увеличението на ФЕО1 е 130 ml при тиотропиум и 80 ml при формотерол.
Swedish: Läkaren kan öka dosen till en kapsel på 300 mikrogram en gång om dagen vid allvarliga fall av KOL.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата до една капсула от 300 микрограма веднъж дневно в случай на тежка ХОББ.
Swedish: För att få en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret genom munnen.
Bulgarian: За да приеме доза, пациентът поставя капсулата в инхалатора и вдишва през устата праха в капсулата.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до затруднения при дишането.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Hirobriz Breezhaler.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Hirobriz Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Hirobriz Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото).
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Hirobriz Breezhaler med placebo (overksam behandling), tiotropium eller formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи над 4 000 пациенти с ХОББ, Hirobriz Breezhaler е сравнен с плацебо (сляпо лечение), тиотропиум или формотерол (други лекарства за инхалация, използвани за лечение на ХОББ).
Swedish: Andra vanliga biverkningar är bröstsmärta, hosta och muskelkramper.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции включват болка в гърдите, кашлица и мускулни спазми.
Swedish: Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Hirobriz Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler от 150 и 300 микрограма са сходни, но резултатите показват, че дозата от 300 микрограма може да осигури по-добро облекчаване при пациенти с по-тежко заболяване.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Hirobriz Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Hirobriz Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Hirobriz Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Hirobriz Breezhaler да бъде разрешен за употреба.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hirobriz Breezhaler ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Hirobriz Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е лекарство, което се използва за поддържане на дихателните пътища отворени при възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Swedish: Hirobriz Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Swedish: Den aktiva substansen i Hirobriz Breezhaler, indakaterol, är en beta-2-adrenoceptoragonist.
Bulgarian: Активното вещество в Hirobriz Breezhaler, индакатерол, е агонист на бета-2 адренергичния рецептор.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hirobriz Breezhaler, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: När Hirobriz Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Bulgarian: При вдишване на Hirobriz Breezhaler индакатерол стига до рецепторите в дихателните пътища и ги активира.
Swedish: Hirobriz Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Hirobriz Breezhaler ökade i genomsnitt med 150190 ml, medan förändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Bulgarian: Средното увеличението на ФЕО1 при пациентите, получаващи Hirobriz Breezhaler, е от 150 до 190 ml, докато при пациентите, получаващи плацебо, промяната на ФЕО1 варира от намаляване с 10 ml до увеличаване с 20 ml.
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Hirobriz Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta2-adrenoceptoragonister.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Hirobriz Breezhaler, а нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване и са сходни с тези при други лекарства агонисти на бета-2 адренергичния рецептор.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Hirobriz Breezhaler visat sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че е показана ефективността на Hirobriz Breezhaler за подобряване на функцията на белите дробове при ХОББ.
Swedish: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Swedish: Vad är Hirobriz Breezhaler och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Hirobriz Breezhaler и за какво се използва?
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hirobriz Breezhaler som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Hirobriz Breezhaler, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Vilka är riskerna med Hirobriz Breezhaler?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Mer information om Hirobriz Breezhaler
Bulgarian: Допълнителна информация за Hirobriz Breezhaler:
Swedish: Kapslar med Hirobriz Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Hirobriz Breezhaler och får inte sväljas.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler, които съдържат прах за инхалация, се използват само с инхалатор
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Hirobriz Breezhaler, вижте листовката.
Swedish: Mer information om behandling med Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Hirobriz Breezhaler прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vilken nytta med Hirobriz Breezhaler har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Hirobriz Breezhaler са установени в проучванията?
Swedish: Hur används Hirobriz Breezhaler?
Bulgarian: Как се използва Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Hirobriz Breezhaler är receptbelagt.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Varför godkänns Hirobriz Breezhaler?
Bulgarian: Защо Hirobriz Breezhaler е разрешен за употреба?
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Swedish: 30 månader.
Bulgarian: 30 месеца
Swedish: Därför kan ditt barn vara skyddat mot vissa infektioner.
Bulgarian: Затова Вашето бебе може да бъде защитено от определени инфекции.
Swedish: Du kommer att få instruktioner om:
Bulgarian: Вие ще бъдете инструктирани за:
Swedish: Konsekvenserna av överdosering är inte kända.
Bulgarian: Последиците от предозиране не са известни.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner förrän dessa effekter har försvunnit.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато тези ефекти не изчезнат.
Swedish: Protokollför följande data i din behandlingsdagbok:
Bulgarian: Запишете следните данни в своя дневник на лечение:
Swedish: Låt varje infusionsställe torka innan du fortsätter.
Bulgarian: Оставете всяко от местата да изсъхне преди да продължите.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för mer information om riskfaktorer och övervakningsrekommendationer.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за подробна информация за рисковите фактори и препоръките за мониториране.
Swedish: • det har varit ett långt uppehåll (mer än åtta veckor) sedan den föregående infusionen.
Bulgarian: ако е имало продължителен интервал (повече от осем седмици) от предишната инфузия.
Swedish: Patienterna använde generellt 4 infusionsställen parallellt (upp till 8 ställen parallellt).
Bulgarian: Участниците обикновено са използвали 4 инфузионни места паралелно (до 8 места паралелно).
Swedish: I dessa fall rekommenderas att du noggrant övervakas under den första infusionen och därefter i en timme.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва да бъдете наблюдавани по време на първата инфузия и един час след това.
Swedish: Den ungefärliga procentandelen av IgG-underklasser är följande:
Bulgarian: Приблизителният процент на подкласовете IgG е както следва:
Swedish: Detta läkemedel ska infunderas långsamt i början.
Bulgarian: В началото лекарството трябва да се влива бавно.
Swedish: Producerad av human plasma från donatorer.
Bulgarian: Произведен от плазма на човешки донори.
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Bulgarian: Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани поне 20 минути след приложението.
Swedish: Patienter med hyperprolinemi typ I eller II.
Bulgarian: Пациенти с хиперпролинемия тип I или II.
Swedish: I avsaknad av kompabilitetsstudier, får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: Det bereds vanligen från poolad plasma från minst 1 000 donatorer.
Bulgarian: Обикновено се приготвя от сборна плазма от не по-малко от 1000 донори.
Swedish: Det finns ingen gräns för antalet infusionsställen.
Bulgarian: Няма ограничение на броя на местата за инфузия.