FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az idős betegek kezelését napi 2 mg-os dózissal kell elkezdeni; amit egy hónapos kezelés után fokozatosan napi 4 mg-ra, majd szükség esetén 8 mg-ra lehet növelni- a veseműködés függvényében (lásd a táblázatot).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ieteicams terapiju uzsākt ar 2 mg, ja nepieciešams, pēc viena mēneša progresējoši var palielināt devu līdz 4 mg, pēc tam, ja nepieciešams,- līdz 8 mg, atkarībā no nieru funkcijām (skat.
Hungarian: A perindopril hatására általában a vese vérátáramlása növekszik, de a GFR nem változik.
Latvian: Parasti asins plūsma nierēs paaugstinās, kamēr glomerulu filtrācijas ātrums (GFĀ) parasti paliek nemainīga.
Hungarian: A későbbiekben a vérnyomás alakulásának megfelelően kell módosítani az <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> adagolását.
Latvian: Tālāka <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> devas pielāgošana ir jāveic, vadoties no asinsspiediena pazemināšanās.
Hungarian: A perindopril az enyhe, középsúlyos és súlyos hypertoniában egyaránt hatékony, a szisztolés és a diasztolés vérnyomást mind fekvő, mind álló testhelyzetben csökkenti.
Latvian: Perindoprils ir aktīvs pie visām arteriālās hipertensijas pakāpēm: vieglas, vidējas un smagas; sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena samazināšanās ir novērojama gan guļus, gan stāvus pozīcijās.
Hungarian: A terhesség második trimeszterében bekövetkezett perindopril-expozíció esetén ajánlatos ultrahangvizsgálattal ellenőrizni a magzati veseműködést és a koponya fejlődését.
Latvian: Lai noteiktu perindoprila iedarbību sākot no otrā trimestra ir jāveic ultraskaņas izmeklēšana, pievēršot uzmanību augļa nieru funkcijām un galvaskausam.
Hungarian: Ha kifejezett hypotonia lép fel, akkor a beteget fekvő helyzetbe kell hozni, és amennyiben rendelkezésre áll, mérlegelendő angiotenzin-II infúzió és/vagy intravénás katekolamin kezelés lehetősége.
Latvian: Ja iespējams, intravenoza infūzija ar angiotenzīna II un/ vai kateholamīniem ir apsverama.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások <[A tagállam tölti ki]>
Latvian: Nesaderība <[Aizpilda nacionāli]>
Hungarian: A dózist csak akkor szabad emelni, ha a beteg az előző dózist jól tolerálta.
Latvian: Devu drīkst paaugstināt tikai tad, ja iepriekšējā deva ir labi panesama."
Hungarian: Hypotonia:
Latvian: Hipotensija:
Hungarian: A betegek átlag 90%-a előzőleg myocardialis infarctuson és/vagy coronaria revascularisatión esett át.
Latvian: Kopumā 90% pacientu bija iepriekšējs miokarda infarkts un/vai iepriekšēja koronārā revaskularizācija.
Hungarian: A Kérvényezőt felkértük arra is, hogy az egyéb ACE-I gátlókkal kapcsolatos, vonatkozó irodalmi adatok alapján, a javallatba bevonandó betegcsoport és a kezelési cél tekintetében igazolja a beterjesztett javallat indokoltságát.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam bija arī jāpamato indikācija, kas balstās uz nozīmīgu publikāciju rezultātiem par citiem ACE-I, lai precizētu iekļaujamos pacientus un terapijas mērķus.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csökkenthetik az ACE-gátlók antihypertensiv hatását.
Latvian: Lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus var samazināties AKE inhibitoru antihipertensīvais efekts.
Hungarian: Súlyos szívelégtelenségben, valamint egyéb, magas kockázattal járó esetekben (veseelégtelenségben, elektrolit-zavarra hajlamos betegeknél, valamint diuretikumot és/vagy vasodilatatort szedő betegeknél) a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni (lásd 4.4. „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Latvian: Smagos sirds mazspējas gadījumos un citām augsta riska pacientu grupām (pacientiem ar pazeminātu nieru funkciju un tendenci uz elektrolītu traucējumiem, pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem diurētiķus un/vai vazodilatējošus līdzekļus), terapiju uzsāk stingrā ārsta uzraudzībā (skat.
Hungarian: Az egyidejű diuretikus kezelés ilyenkor súlyosbító tényező lehet, ezért a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> adagolásának első heteiben szükség lehet a diuretikus kezelés felfüggesztése, és a vesefunkciós paraméterek ellenőrzése.
Latvian: Tā kā diurētiķu lietošana var veicināt augšminēto stāvokļu attīstību, pirmajās <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapijas nedēļās, ir jāpārtrauc ar diurētiķu lietošana un jāmonitorē nieru funkcija.
Hungarian: A köhögés differenciáldiagnosztikája során az ACE-gátló kezelés mellékhatásaként fellépő köhögést is számításba kell venni.
Latvian: AKE inhibitoru izsauktais klepus ir jāuzskata par vienu no klepus diferenciāldiagnozes sastāvdaļām.
Hungarian: Idős betegek kezdő dózisa napi egyszer 2 mg az első héten, majd napi egyszer 4 mg a második héten, ezt követően emelhető az adag napi 8 mg-ra, a vesefunkció függvényében (lásd 1. Táblázat.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pirmajā nedēļā deva ir 2 mg vienreiz dienā, nākošajā nedēļā - 4 mg vienreiz dienā, tikai pēc tam devu var palielināt līdz 8 mg atkarībā no nieru funkcijām (skat.
Hungarian: A <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> tablettával végzett kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal a diuretikum szedését lehetőség szerint abba kell hagyni (lásd a 4.4 pontban „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Latvian: Ja iespējams, diurētiķu lietošanu rekomendē pārtraukt 2-3 dienas pirms <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapijas uzsākšanas (skat.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam <[A tagállam tölti ki]>
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks <[Aizpilda nacionāli]>
Hungarian: Az előzőleg myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett betegeknél a 22,4%-os relatív kockázatcsökkenésnek megfelelő (95%CI [12,0; 31,6] - p<0,001) 2,2%-os abszolút kockázatcsökkenés volt megfigyelhető az elsődleges végpontban a placebo csoporthoz képest.
Latvian: Pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē un /vai koronāro revaskularizāciju tika panākts absolūtais samazinājums par 2.2%, kas atbilst RRR (relatīvā riska samazinājumam) par 22.4% (95%CI [12.0; 31.6] -p<0.001) primārajā galamērķī, kas tika konstatēts salīdzinājumā ar placebo.
Hungarian: Diuretikus kezelés alatt álló betegeknél, különösen volumen- és/vagy sóhiány esetén, az ACE-gátló terápia megkezdésekor jelentős vérnyomásesés alakulhat ki.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem diurētiķu terapiju, īpaši tiem, kuriem ir tilpuma un/vai sāls nepietiekamība, var notikt izteikta asinsspiediena samazināšanās, uzsākot terapiju ar AKE inhibitoru.
Hungarian: Beszűkült veseműködésű (kreatinin-clearance <60 ml/perc) betegeknél a perindopril kezdeti adagját a kreatinin-clearance értékének megfelelően (lásd 4.2 „Adagolás és alkalmazás módja") kell megállapítani, a továbbiakban pedig a kezelésre adott válasz alapján.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min) perindoprila deva ir jāpielāgo atkarībā no pacienta kreatinīna klīrensa (skat.
Hungarian: Ha ebben a betegpopulációban perindopril kezelésre kerül sor, akkor ajánlatos a fehérvérsejtszám időszakos ellenőrzése.
Latvian: Ja perindoprils ir lietots šādiem pacientiem, periodiska balto asins šūnu skaita monitorēšana ir ieteicama un pacienti ir jāapmāca ziņot par jebkuru infekcijas pazīmi.
Hungarian: A betegek többsége thrombocyta aggregáció gátlót, vérzsírszint-csökkentőt és béta-blokkolót tartalmazó hagyományos kezeléssel együtt szedte a vizsgálati gyógyszert.
Latvian: Vairums pacientu saņēma pētījuma medikamentu papildus parastajai terapijai, kas ietvēra antiagregantus, lipīdu līmeņa pazeminātājus un beta blokatorus.
Hungarian: Kétoldali veseartéria stenosis vagy szoliter vese artériájának szűkülete esetén ACE-gátló kezelés hatására a szérum karbamid és kreatinin szintje megemelkedhet, ez a kezelés felfüggesztése után általában visszatér az eredeti szintre.
Latvian: Dažiem pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, kuri ārstēti ar AKE inhibitoriem, ir novērota urea un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kas parasti ir atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas.
Hungarian: Javítja a nagy artériák elaszticitását és csökkenti a kis artériákban a media:lumen arányát.
Latvian: Perindoprils uzlabo lielo artēriju elasticitāti, koriģē strukturālas alterācijas mazajās artērijās.
Hungarian: A műtét előtt egy nappal fel kell függeszteni a kezelést.
Latvian: Ārstēšana ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> ir jāpārtrauc vienu dienu pirms operācijas.
Hungarian: A <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> szedése naponta egyszer reggeli előtt javasolt.
Latvian: 4.2 Deva un lietošanas veids <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> rekomendē lietot pirms maltītes vienreiz dienā no rīta.
Hungarian: Tünetekkel járó szívelégtelenség:
Latvian: Simptomātiska sirds mazspēja:
Hungarian: A tiazid típusú diuretikumok fokozzák a lítium toxicitását, és növelik az ACE-gátlók hatására eleve fokozottan fennálló kockázatot.
Latvian: Vienlaicīga tiazīdu diurētiķu lietošana var palielināt litija toksicitātes risku un veicināt jau paaugstināto litija toksicitātes risku AKE inhibitoru lietošanas laikā.
Hungarian: A <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> kezdő dózisa napi 4 mg az első két hétben, majd ez napi 8 mg-ra emelhető a vesefunkció függvényében, amennyiben a beteg jól tolerálja a 4 mg-os dózist.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> sākuma deva ir 4 mg vienreiz dienā pirmās divas nedēļas, pēc tam devu palielina līdz 8 mg vienreiz dienā, atkarībā no nieru funkcijām, ja 4 mg deva ir labi panesama.
Hungarian: Ilyenkor a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> kezelést azonnal abba kell hagyni, és a beteget a tünetek teljes oldódásáig orvosi megfigyelés alatt kell tartani.
Latvian: Šādos gadījumos terapiju pārtrauc un jāveic atbilstoša monitorēšana līdz minētie simptomi ir pilnībā izzuduši.
Hungarian: Diabetes mellitus:
Latvian: Antidiabētiskie medikamenti:
Hungarian: Szövődménymentes hypertonia esetén szimptómás hypotonia ritkán fordul elő, ez a szövődmény leggyakrabban só/volumenhiányos betegekben, erőteljes diuretikus kezelés, szigorú sómegszorítás, dialízis, hasmenés vagy hányás következtében, vagy súlyos renin-dependens hypertonia esetén léphet fel (lásd 4.5 „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók" és 4.8 pontok „Nemkívánatos hatások").
Latvian: Nekomplicētiem hipertensijas pacientiem simptomātiska hipotensija ir retos gadījumos, biežāk tā ir novērota pacientiem, kuriem samazināts asiņu tilpums, t.i., terapijā lietojot diurētiķus, stingru bezsāls diētu, dialīzi, ja ir caureja vai vemšana, vai pacientiem, kam ir smaga renīna atkarīgā hipertensija (skat.
Hungarian: Más ACE-gátlókkal, illetve placeboval történt összehasonlító vizsgálatok eredményei szerint enyhe vagy középsúlyos szívelégtelenségben szenvedő betegekben a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> 2 mg-os kezdő dózisa nem okozott a nagyobb vérnyomásesést, mint a placebo.
Latvian: mg ieņemšana pacientiem ar vieglu un vidēji smagu sirds mazspēju, nebija saistīta ar būtisku asinsspiediena pazemināšanos līdzīgi kā placebo.
Hungarian: A vizsgálati populációt olyan koszorúér-betegségben szenvedők alkották, akiknél nem volt kimutatható szívelégtelenség.
Latvian: Pētījumā iesaistītiem slimniekiem bija koronārā sirds slimība bez klīniskām sirds mazspējas pazīmēm.
Hungarian: Köhögés:
Latvian: Zīdīšana:
Hungarian: Az adagolást a kreatinin clearance alapján az 1. táblázatban összefoglaltak szerint kell módosítani.
Latvian: Devas pielāgošana nieru mazspējas gadījumā: Deva pacientiem ar nieru mazspēju ir jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa, kas parādīts 1. tabulā.
Hungarian: A vizsgálati készítményt a legtöbb beteg a konvencionális kezelés - pl. thrombocyta-aggregáció gátló, lipidcsökkentő vagy béta-blokkoló - mellé kapta.
Latvian: Vairākums pacientu pētījuma laikā papildus pētāmajam medikamentam saņēma standartterapiju, tai skaitā trombocītu agregācijas inhibitorus, lipīdu līmeni pazeminošos līdzekļus un beta blokatorus.
Hungarian: Nem gyakori: angioödéma az arcon, a végtagokon, az ajkakon, a nyálkahártyákon, a nyelven, a gégefedőn, és/vagy a gégében, urticaria (lásd 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések")
Latvian: Retāk: sejas, ekstremitāšu, lūpu, gļotādu, mēles, rīkles un/vai balsenes angioedēma, urtikārijas (skat.
Hungarian: A terhesség első trimeszterében nem ajánlott a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> szedése.
Latvian: Grūtniecība: <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> nevajadzētu lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Hungarian: Szérum karbamid-, kreatinin-szint emelkedés, hyperkalaemia előfordulhat, ami a gyógyszer elhagyása után megszűnik.
Latvian: Sevišķi nieru mazspējas, smagas sirds mazspējas un renovaskulāras hipertensijas gadījumā var paaugstināties urea un kreatinīna, kā arī kālija līmenis serumā, kas ir atgriezenisks, pārtraucot medikamenta lietošanu.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések (ld. az I. sz.
Latvian: Salīdzinošos pētījumos, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> pirmās devas -2
Hungarian: A perindopril a szisztémás keringésből hemodialízissel eltávolítható (lásd 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, Hemodializált betegek").
Latvian: 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā, hemodializējami pacienti").
Hungarian: Gyakori: asthenia Nem gyakori: izzadás
Latvian: Vispārēji traucējumi: Bieži: astēnija Retāk: svīšana
Hungarian: Ezek a reakciók kivédhetők voltak az ACE gátló adásának aferezis előtt történő átmeneti felfüggesztésével.
Latvian: No šādām reakcijām var izvairīties īslaicīgi atceļot AKE inhibitoru pirms katras aferēzes.
Hungarian: 3-4 óra alatt alakul ki.
Latvian: Perindoprilāta maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 3 - 4 stundu laikā.
Hungarian: „Stabil coronaria betegség: a cardialis események kockázatának csökkentése korábban myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett betegek esetében."
Latvian: "Hroniska koronārā sirds slimība: sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšana slimniekiem pēc miokarda infarkta un/vai revaskularizācijas".
Hungarian: Ha hypotonia alakul ki és feltételezhető, hogy a fenti mechanizmus következtében, akkor az volumenpótlással rendezhető.
Latvian: Ja konstatē šādas ģenēzes hipotensiju, to var koriģēt ar šķidruma aizvietošanu.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás:
Latvian: Lietošana pediatrijā:
Hungarian: • A 4.8.
Latvian: apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat fajok
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Hungarian: --1 Inaktivált Coxiella burnetii, Nine Mile törzs: ≥72 QF egység* /ml. *QF (Q-láz) egység: I-es fázisú antigén referens értékhez viszonyított relatív hatáserőssége ELISA próbával mérve.
Latvian: *QF(Q-drudža )vienība: ar ELISA testu noteikta I fāzes antigēna relatīvā potence salīdzinājumā ar references mērījumu.
Hungarian: A.
Latvian: A pielikums
Hungarian: MELLÉKLET EU-szám Kereskedelm i név
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Hungarian: Alkalmazás i mód
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Hungarian: Évente egy adagot kell beadni.
Latvian: Ievadīt vienu devu katru gadu.
Hungarian: Fax: +33 5 57 55 41 98
Latvian: Tel: +33 5 57 55 40 40 Fax: +33 5 57 55 41 98
Hungarian: Immunitás kezdete: nem megállapított.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: nav noteikta.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Hungarian: Két adagot kell szubkután beadni 3 hetes időközzel.
Latvian: Divas devas ievadīt subkutāni ar 3 nedēļu intervālu.
Hungarian: MAGYARORSZÁG
Latvian: UNGĀRIJA
Hungarian: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIAORSZÁG
Latvian: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIJA
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009/EK Rendelet hatálya alá.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Hungarian: EXP: (hónap/év)
Latvian: EXP: {mēnesis/gads}
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 31/07/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums : 31/07/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 30/09/2010
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 30/09/2010
Hungarian: A vakcinázás előnye (amint azt a javallatokban a szarvasmarhára vonatkozóan leírták) nem jelentkezik, ha fertőzött és/vagy vemhes tehenekben alkalmazzák.
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcīnas ( kā aprakstīts indikācijās liellopiem), ja to lieto inficētām un/vai grūsnām govīm.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A szarvasmarha és kecske esetén jelentkező csökkent ürülés mértékének biológiai jelentősége nem ismert.
Latvian: Ierosinātāja izdalīšanās samazinājuma līmeņa bioloģiskā nozīme liellopiem un kazām nav zināma.
Hungarian: Normál körülmények között a vakcinázás idejét úgy kell megtervezni, hogy a teljes elsődleges vakcinázás 3 héttel a fedeztetés vagy mesterséges megtermékenyítés előtt megtörténjen.
Latvian: Parastos apstākļos vakcinācijas laiks jāieplāno tā, lai primārās vakcinācijas kurss ir pabeigts 3 nedēļas pirms pārošanās vai mākslīgās apsēklošanas.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādītas sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: Milliliterenként tartalmaz:
Latvian: Katrs ml satur:
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 EU Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 EK Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1 punktā vai nu ir atļautās vielas, kas ir iekļautas Komisijas Regulas (EU) No 37/2010 pielikuma 1 tabulā, kura nenosaka (vai arī kuras nepakļaujas MRL) Regulas (EU) No 470/2009 prasībām lietojot šīs veterinārās zāles.
Hungarian: Mivel a stressz is hozzájárul ehhez a kedvezőtlen mellékhatáshoz, megfelelő óvintézkedéseket kell tenni, hogy csökkentsük a stresszt, amennyire csak lehetséges, a termék alkalmazása közben.
Latvian: Tā kā stress var veicināt šīs nevēlamās reakcijas, zāļu ievadīšanas laikā jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi, lai pēc iespējas mazinātu stresu.
Hungarian: Laktáció: A készítmény a laktáció ideje alatt alkalmazható.
Latvian: Laktācija: Drīkst lietot laktācijas laikā.
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz, injekcióhoz
Latvian: Nātrija hlorīds Dinātrija hidrogēnfosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A vakcinázás idején már fertőzött állatok oltása nem okoz káros mellékhatást.
Latvian: Jau inficētu dzīvnieku vakcinēšana neizraisa kaitīgu ietekmi.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMS
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban nagyon gyakran, a vakcinázást követő 4 nap alatt a rektális hőmérséklet enyhe emelkedése volt tapasztalható.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos novēroja nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos 4 dienas pēc vakcinācijas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények szarvasmarhaféléknek, inaktivált baktérium vakcina szarvasmarhának.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi liellopiem; inaktivētas bakteriālās vakcīnas liellopiem,
Hungarian: Minden egyes tartály 20 mm átmérőjű brómbutil gumidugóval és alumínium-műanyag kupakkal van lezárva.
Latvian: Katrs flakons ir noslēgts ar 20 mm brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szubkután alkalmazásra.
Latvian: Devas un lietošanas veids Subkutānai lietošanai.
Hungarian: Ügyelni kell az aszeptikus körülményekre.
Latvian: Ievērot vispārpieņemtos aseptiskas nosacījumus.
Hungarian: Mindazonáltal, laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok során a COXEVAC hím állatokban való használata biztonságosnak bizonyult.
Latvian: Tomēr laboratorijas nekaitīguma pārbaudēs ir konstatēts, ka COXEVAC vīriešu kārtas dzīvniekiem ir nekaitīga.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina hím állatokban való alkalmazásának hatékonyságára vonatkozóan.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas iedarbīgumu vīriešu kārtas dzīvniekiem.
Hungarian: Fehéres színű, opaleszkáló, homogén szuszpenzió.
Latvian: Gaiša, opalescējoša, homogēna suspensija.
Hungarian: A COXEVAC gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Latvian: COXEVAC imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Hungarian: Nem gyakori szisztémás tünetként levertséget, rossz közérzetet és/vagy étvágytalanságot figyeltek meg a forgalomba hozatalt követően szerzett ártalmatlansági tapasztalatok során.
Latvian: Ļoti reti novēroja tādus klīniskos simptomus kā letarģija, nespēks un /vai anoreksija, pamatojoties uz apkopoto informāciju par zāļu drošumu pēc to nonākšanas tirgū.
Hungarian: Immunitástartósság: az elsődleges vakcinázás befejezését követő 280 nap.
Latvian: Imunitātes ilgums: 280 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Hungarian: Szarvasmarha: 4 ml a nyaktájék bőre alá oltva.
Latvian: Liellopiem: 4 ml kakla rajonā.
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálására, azon kockázat csökkentésére, hogy a nem fertőzött és vemhesülésük előtt vakcinázott állatok ürítővé váljanak (ötször alacsonyabb valószínűség a placebót kapott állatokhoz viszonyítva), és ezen állatokban a Coxiella burnetii tejjel és hüvelyi nyálkával való ürülésének csökkentésére.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu risku neinficētiem dzīvniekiem, kas vakcinēti pirms grūsnības iestāšanās kļūt par ierosinātāja izdalītājiem, (5 reizes mazāka varbūtība, salīdzinot ar dzīvniekiem, kas saņēma placebo), kā arī, lai samazinātu Coxiella burnetii izdalīšanos šiem dzīvniekiem ar pienu un maksts gļotām.
Hungarian: Laktáció: A készítmény szarvasmarhában és kecskében a laktáció ideje alatt alkalmazható.
Latvian: Laktācija: Liellopiem un kazām vakcīnu drīkst lietot laktācijas laikā.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást!
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.