FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia te są również związane z chorobą podstawową.
Lithuanian: Šie sutrikimai siejami ir su pagrindine liga.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1366/001
Lithuanian: EU/1/19/1366/001
Polish: Wyniki przedstawiono w tabeli 4.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Polish: Wyniki tego badania przedstawiono poniżej w tabelach 2 i 3.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti 2 ir 3 lentelėse.
Polish: Ponadto wyniki tych kluczowych badań potwierdzono w badaniach obserwacyjnych, w tym w niektórych z długookresową obserwacją kontrolną.
Lithuanian: Be to, šių pagrindinių tyrimų išvados patvirtintos stebimaisiais tyrimais, įskaitant ilgalaikio tolesnio stebėjimo duomenis.
Polish: Margines nie gorszej skuteczności wynosił 15 cm/s.
Lithuanian: Neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo 15 cm/s.
Polish: W razie potrzeby należy przetoczyć krew.
Lithuanian: Esant būtinybei, turėtų būti atliekamas kraujo perpylimas.
Polish: W badaniu nie zgłoszono żadnych zgonów.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu nemirė nė vienas pacientas.
Polish: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co. Dublin
Lithuanian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co.
Polish: WBC (×109/l) HbF (%) Retykulocyty (%)
Lithuanian: WBC (×109/l) HbF (%) Retikuliocitai (%)
Polish: - Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Polish: Dlatego nie wolno go podawać pacjentkom w ciąży.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima skirti nėščioms pacientėms.
Polish: Nie potrząsać butelką.
Lithuanian: Nekratyti buteliuko.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 12 tygodni.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - 12 savaičių.
Polish: Data otwarcia: ______
Lithuanian: Atidarymo data: ______
Polish: Liczba zdarzeń przypadających na pacjenta na rok
Lithuanian: Reiškinių skaičius vienam pacientui per metus
Polish: Czasami lekarz może zmienić dawkę leku Xromi, na przykład na podstawie wyników różnych badań.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali pakeisti Jums paskirtą Xromi dozę, pvz., atsižvelgdamas į įvairių tyrimų rezultatus.
Polish: U mężczyzn bardzo często obserwowano odwracalną oligospermię i azoospermię, chociaż zaburzenia te są również związane z chorobą podstawową.
Lithuanian: Vyrams labai dažnai nustatoma grįžtama oligospermija arba azoospermija, nors šie sutrikimai taip pat siejami su pagrindine liga.
Polish: Dawkowanie należy ustalić na podstawie masy ciała pacjenta (kg).
Lithuanian: Vaisto dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento kūno svorį (kg).
Polish: Jeśli na podstawie wyników badań klinicznych i laboratoryjnych uzasadnione jest zwiększanie dawki, należy postępować w następujący sposób:
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į klinikinius ir laboratorinių tyrimų rodiklius reikia padidinti vaisto dozę, reikėtų imtis šių žingsnių:
Polish: - Po pierwszym otwarciu butelki usunąć niezużytą zawartość po 12 tygodniach.
Lithuanian: - Pirmąkart atidarius buteliuką, po 12 savaičių reikia išpilti visą nesuvartotą turinį.
Polish: Zaleca się stałe kontrolowanie wzrostu dzieci i młodzieży poddawanych leczeniu.
Lithuanian: Rekomenduojama nuolat tikrinti, kaip auga šiuo vaistu gydyti vaikai ir paaugliai.
Polish: Konieczne może być monitorowanie przez dłuższy czas.
Lithuanian: Pacientų būklę gali tekti stebėti ir ilgesnį laiką.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inne leki przeciwnowotworowe, kod ATC: L01XX05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti antinavikiniai vaistai, ATC kodas - L01XX05.
Polish: Stosowanie leku Xromi z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Xromi vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Wyjąć strzykawkę z ust.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš savo burnos.
Polish: Możliwość tę należy starannie rozważyć przed podaniem tego produktu leczniczego mężczyznom lub kobietom, którzy rozważają poczęcie dziecka.
Lithuanian: Tokią galimybę reikėtų atidžiai įvertinti prieš skiriant šį vaistinį preparatą pacientams vyrams arba moterims, kurie galbūt svarsto galimybę moteriai pastoti.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w tym badaniu była liczba i czas trwania hospitalizacji.
Lithuanian: Tyrimo metu naudotas pirminis gydymo rezultatų vertinimo rodiklis buvo hospitalizavimo atvejų skaičius ir trukmė.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Xromi do obrotu w każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi uzgodnić z właściwym organem krajowym zawartość i format programu edukacyjnego, w tym środki przekazu, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Xromi kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg klasyfikacji Childa-Pugha).
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją).
Polish: Liczba dni pobytu w szpitalu
Lithuanian: Ligoninėje praleistų dienų skaičius
Polish: Placebo (n=22)
Lithuanian: Placebas (n = 22)
Polish: Oligospermia, azoospermia
Lithuanian: Oligospermija, azoospermija
Polish: Hydroksykarbamid (n=22)
Lithuanian: Hidroksikarbamidas (n=22)
Polish: Liczba hospitalizacji
Lithuanian: Hospitalizavimo atvejų skaičius
Polish: Może to wywołać ostre przełomy bólowe i uszkodzenie narządów.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūmines skausmo krizes ir organų pažeidimus.
Polish: Lekarz może zalecić im mniejszą dawkę.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti paskirti Jums mažesnę vaisto dozę.
Polish: Lek można przyjmować podczas posiłku lub po posiłku o dowolnej porze dnia.
Lithuanian: Jūs galite vartoti šį vaistą valgio metu arba pavalgę, bet kuriuo paros metu.
Polish: Lek Xromi zmniejszy liczbę przełomów bólowych, a także konieczność leczenia szpitalnego z powodu choroby.
Lithuanian: Xromi sumažins skausmingų krizių skaičių ir poreikį dėl ligos hospitalizuoti pacientą.
Polish: Po 18
Lithuanian: Praėjus 18 mėn.
Polish: Zatory naczyniowe 12,13 ± 8,56 0,6 ± 1,37 11,46 ± 3,01 10,2 ± 3,24 0,10 <0,001 Przetoczenia krwi Hospitalizacje 10,13 ± 6,56 0,70 ± 1,28 9,56 ± 2,91 9,59 ± 2,94
Lithuanian: Vazookliuzinės krizės 12,13 ± 8,56 0,6 ± 1,37 11,46 ± 3,01 10,2 ± 3,24 0,10 <0,001 Kraujo perpylimas 2,43 ± 0,69 0,13 ± 0,43 2,13 ± 0,98 1,98 ± 0,82 0,25 <0,001 Hospitalizavimas 10,13 ± 6,56 0,70 ± 1,28 9,56 ± 2,91 9,59 ± 2,94
Polish: Aby wspomóc dostarczenie do żołądka dokładnej i stałej dawki, każdą dawkę produktu Xromi należy popić wodą.
Lithuanian: Kad į skrandį visada patektų visa vaisto dozė, kiekvieną Xromi dozę reikia užsigerti vandeniu.
Polish: Należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui.
Polish: Pacjentki przyjmujące hydroksykarbamid, które chcą zajść w ciążę, powinny w miarę możliwości przerwać leczenie na 3 do 6 miesięcy przed zajściem w ciążę.
Lithuanian: Hidroksikarbamidą vartojantys pacientai, kurie nori susilaukti kūdikio, jeigu įmanoma, turėtų nutraukti gydymą šiuo vaistu likus 3-6 mėnesiams iki pastojimo.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Produkty lecznicze wpływające na syntezę DNA, takie jak hydroksykarbamid, mogą być substancjami czynnymi o silnym działaniu mutagennym.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija Vaistiniai preparatai, kurie veikia DNR sintezę, kaip antai hidroksikarbamidas, gali būti stipriai mutageniškai veikiančios veikliosios medžiagos.
Polish: W badaniu odnotowano, że hospitalizacji z powodu epizodów bólu nie wymagało 16 spośród 22 (73%) pacjentów podczas leczenia hydroksykarbamidem i tylko 3 spośród 22 (14%) pacjentów w czasie przyjmowania placebo.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, taikant gydymą hidroksikarbamidu, 16-ai pacientų iš 22 (73 proc.) neprireikė hospitalizacijos dėl skausmingų epizodų, o placebą vartojusių pacientų grupėje tokių pacientų buvo tik 3 iš 22 (14 proc.).
Polish: Najczęstsze objawy przedawkowania leku Xromi to:
Lithuanian: Dažniausi Xromi perdozavimo simptomai:
Polish: Tabela 2: Liczba hospitalizacji i liczba dni pobytu w szpitalu w zależności od schematu leczenia (obydwa okresy łącznie)(Ferster et al, 1996)
Lithuanian: Hospitalizavimo atvejų skaičius ir ligoninėje praleistų dienų skaičius pagal vartotą preparatą (sudėjus abu laikotarpius)(Ferster et al, 1996 m.
Polish: Zwiększenie masy ciała obserwowane w czasie leczenia hydroksykarbamidem może być efektem poprawy ogólnego stanu zdrowia.
Lithuanian: Gydymo hidroksikarbamidu laikotarpiu nustatomas svorio padidėjimas gali būti pagerėjusios bendros būklės rezultatas.
Polish: Hydroksykarbamid wpływa na spermatogenezę, dlatego bardzo często zgłaszano występowanie oligospermii i azoospermii.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas veikia spermatogenezę, todėl labai dažnai pacientams nustatoma oligospermijos ir azoospermijos atvejų.
Polish: Nie wolno podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ może być dla nich niebezpieczny.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto 2 metų ir jaunesniems vaikams, nes mažai tikėtina, kad šis vaistas saugus tokiems pacientams.
Polish: Lek Xromi powinien być podawany wyłącznie przez lekarza specjalistę mającego doświadczenie w leczeniu chorób krwi.
Lithuanian: Xromi gali paskirti tik gydytojas specialistas, turintis kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Polish: Podczas pierwszej zaplanowanej analizy okresowej wykazano nie gorszą skuteczność i sponsor zakończył badanie.
Lithuanian: Atlikus pirmąją numatytą tarpinę analizę, buvo patvirtintas neprastesnis gydymo poveikis ir užsakovas nutraukė tyrimą.
Polish: Specjalne grupy pacjentów Osoby w podeszłym wieku
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
Polish: Nie określono dotychczas skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania hydroksykarbamidu u dzieci od urodzenia do 2 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Jaunesni nei 2 metų vaikai Hidroksikarbamido saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki 2 metų dar neištirti.
Polish: Głównym celem tego badania było sprawdzenie, czy stosowanie hydroksykarbamidu może spowodować utrzymanie szybkości przepływów w TCD po początkowym okresie leczenia przetoczeniami krwi równie skutecznie, jak przewlekłe przetaczanie krwi.
Lithuanian: Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo ištirti, ar hidroksikarbamidu galima palaikyti TKD būdu nustatomą kraujotakos greitį po pirminio perpylimų laikotarpio taip pat veiksmingai, kaip ilgalaikiais kraujo perpylimais.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn, chyba że wykazano brak wpływu leku na pacjenta i omówiono to z lekarzem.
Lithuanian: Jums negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų, nebent įsitikintumėte, kad šis vaistas neturi poveikio Jūsų būsenai ir Jūs aptarėte tai su savo gydytoju.
Polish: Leczenie może mieć niekorzystny wpływ na płodność u mężczyzn.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali pakenkti vyrų vaisingumui.
Polish: Produkt leczniczy Xromi można przyjmować podczas posiłku lub po posiłku o dowolnej porze dnia, ale pacjenci powinni ustalić jedną metodę podawania i porę dnia.
Lithuanian: Xromi galima vartoti valgio metu arba pavalgius bet kuriuo paros metu, bet pacientai turėtų laikytis to paties vartojimo būdo ir vaistą vartoti tuo pačiu paros metu.
Polish: U dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową okres półtrwania hydroksykarbamidu w fazie eliminacji wynosił około 2-3 godzin.
Lithuanian: Gydant vėžiu sergančius suaugusius pacientus, hidroksikarbamido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 2-3 valandos.
Polish: Hydroksykarbamid wykazuje wyraźne działanie genotoksyczne i chociaż nie przeprowadzono konwencjonalnych, długoterminowych badań rakotwórczości przypuszcza się, że hydroksykarbamid jest transgatunkowym czynnikiem rakotwórczym, co oznacza ryzyko rakotwórcze dla ludzi.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas neabejotinai turi genotoksinį poveikį ir, nors įprastų ilgalaikio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta, manoma, kad hidroksikarbamidas turi kancerogeninį poveikį visų rūšių gyvūnams, o tai reiškia, kad gali kelti vėžio riziką žmonėms.
Polish: Do badania losowo przydzielono łącznie 299 uczestników; 152 do grupy leczonej hydroksykarbamidem i 147 do grupy otrzymującej odpowiadające mu placebo.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu į tyrimo grupes buvo įtraukti iš viso 299 dalyviai: 152 - į hidroksikarbamido grupę ir 147 - į atitinkamo placebo grupę.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania szczepionek zawierających żywe drobnoustroje ryzyko ciężkich lub śmiertelnych zakażeń jest zwiększone.
Lithuanian: Pacientus tuo pat metu skiepijant gyvosiomis vakcinomis, didėja sunkių arba mirtinų infekcijų rizika.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Lithuanian: Sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.).
Polish: Pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej najpierw hydroksykarbamid przez 6 miesięcy, a potem placebo przez 6 miesięcy albo do grupy otrzymującej najpierw placebo, a następnie hydroksykarbamid przez 6 miesięcy.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu pacientams buvo paskirta pirma 6 mėnesius vartoti hidroksikarbamidą, tada dar 6 mėnesius - placebą, arba pirma - placebą, tada 6 mėnesius - hidroksikarbamidą.
Polish: Trombocytopenia i niedokrwistość występują rzadziej i rzadko występują bez wcześniejszej leukopenii.
Lithuanian: Rečiau išsivysto trombocitopenija ir anemija ir tik retais atvejais prieš tai nepasireiškia leukopenija.
Polish: U niektórych gatunków zwierząt odnotowano również wpływ na układ sercowo-naczyniowy i zmiany hematologiczne.
Lithuanian: Kai kurių rūšių gyvūnams taip pat nustatytas toksinis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai ir hematologiniams rodikliams.
Polish: Nieistotna
Lithuanian: Nereikšminga
Polish: Należy zalecić rodzicom, opiekunom i pacjentom, aby przechowywali hydroksykarbamid w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Tėvus, pacientus ir juos slaugančius asmenis reikėtų informuoti, kad hidroksikarbamidą reikia laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) ≤60 ml/min należy zmniejszyć początkową dawkę hydroksykarbamidu o 50%.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas (KrKl) ≤ 60 ml/min., pradinę hidroksikarbamido dozę reikėtų sumažinti 50 proc.
Polish: Nie wiadomo, czy białaczka jest wtórnym efektem stosowania hydroksykarbamidu, czy też jest związana z chorobą podstawową pacjenta.
Lithuanian: Nežinoma, ar tokį leukemogeninį poveikį sukelia hidroksikarbamidas, ar jis susijęs su paciento pagrindine liga.
Polish: Białaczka, nowotwory skóry (u pacjentów w podeszłym wieku)
Lithuanian: Leukemija, odos vėžiniai susirgimai (senyviems pacientams)
Polish: U osób dorosłych, które nie mają problemów z przełykaniem, odpowiedniejsze i dogodniejsze mogą być stałe doustne postacie produktu.
Lithuanian: Suaugusiesiems, neturintiems rijimo sunkumų, kietos per burną vartojamos farmacinės preparato formos gali būti patogesnės ir tinkamesnės.
Polish: Zakresy toksyczne zahamowania czynności szpiku opisane w punkcie 4.2.
Lithuanian: Toksinį poveikį rodančių mielosupresijos rodiklių spektras, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Polish: Jednak brak wzrostu wartości MCV, HbF lub obydwu z nich nie jest wskazaniem do przerwania leczenia, jeśli obserwuje się odpowiedź kliniczną u pacjenta (np. zmniejszenie częstości występowania bólu lub hospitalizacji).
Lithuanian: Vis dėlto, MCV ir HbF arba abiem rodikliams nepadidėjus - jeigu pasireiškia klinikiniai atsako į gydymą požymiai (pvz., pacientui rečiau pasireiškia skausmas arba jį rečiau tenka hospitalizuoti) - tai dar nereiškia, kad gydymą reikia nutraukti.
Polish: (Hb) (g/dl)
Lithuanian: Hemoglobinas (Hb) (g/dl)
Polish: Odnotowano podobne zmniejszenie odsetka przetoczeń krwi traktowanego jako substytut leczenia choroby zagrażającej życiu.
Lithuanian: Panašus sumažėjimas nustatytas vertinant kraujo perpylimo, kuris taikomas kaip pakaitinis šios grėsmę gyvybei keliančios ligos gydymo būdas, atvejų skaičius.
Polish: Leczenie hydroksykarbamidem i jednoczesna immunizacja szczepionkami zawierającymi żywe wirusy są możliwe tylko wówczas, gdy korzyści wyraźnie przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Gydymas hidroksikarbamidu ir gretutinė imunizacija vakcinomis su gyvais virusais turėtų būti taikoma tik jeigu nauda pacientui yra aiškiai didesnė už galimą riziką (žr.
Polish: Hydroksykarbamid może mieć działanie hepatotoksyczne, dlatego podczas leczenia należy wykonywać kontrolne badania czynności wątroby.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gali sukelti hepatotoksiškumą, todėl gydymo laikotarpiu turėtų būti atliekami tyrimai kepenų veiklai įvertinti.
Polish: Średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC) (%)
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija eritrocituose (MCHC)
Polish: Zmiany morfologiczne przypominają niedokrwistość złośliwą, ale nie mają związku z niedoborem witaminy B12 lub kwasu foliowego.
Lithuanian: Morfologiniai pakitimai primena piktybinę anemiją, bet jie nesusiję su vitamino B12 ar folio rūgšties trūkumu.
Polish: Natomiast u psów zaobserwowano odwracalne zahamowanie spermatogenezy.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su šunimis, nustatyta grįžtamojo spermatogenezės nutraukimo atvejų.
Polish: Chociaż nie ma dowodów potwierdzających wpływ wieku na zależności farmakokinetycznofarmakodynamiczne, osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie hydroksykarbamidu i z tego względu należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki początkowej i ostrożniej zwiększać dawkę.
Lithuanian: Nors nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima įrodyti, kad paciento amžius turi įtakos hidroksikarbamido farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšiui, senyvi pacientai gali būti jautresni šio vaisto poveikiui, todėl reikėtų apsvarstyti galimybę gydymą pradėti nuo mažesnės pradinės dozės ir atsargiau didinti vaisto dozę.
Polish: Spełnione zostały kryteria nie gorszej skuteczności (p = 8,82×10-16) i przewagi w testach „post-hoc" (p = 0,023).
Lithuanian: Šie rezultatai atitiko neprastesnio poveikio (p = 8,82×10-16) ir post hoc pranašumo
Polish: Ma to na celu sprawdzenie liczby i rodzaju komórek we krwi oraz skontrolowanie stanu wątroby i nerek.
Lithuanian: Šie tyrimai bus atliekami siekiant patikrinti Jūsų kraujo ląstelių skaičių ir tipą bei patikrinti Jūsų kepenų ir inkstų veiklą.
Polish: W porównawczym badaniu biodostępności u zdrowych dorosłych ochotników (n=28) wykazano, że dawka 500 mg hydroksykarbamidu w postaci roztworu doustnego jest biorównoważna dawce 500 mg produktu referencyjnego w postaci kapsułek zarówno pod względem stężenia maksymalnego, jak i pola pod krzywą.
Lithuanian: Atlikus palyginamąjį biologinio įsisavinamumo tyrimą su sveikais suaugusiais savanoriais (n = 28), nustatyta, kad 500 mg hidroksikarbamido geriamojo tirpalo dozė yra biologiškai ekvivalentiška referencinei 500 mg kapsulei, tiek didžiausios koncentracijos, tiek ploto po kreive požiūriu.
Polish: Natychmiastowe leczenie obejmuje płukanie żołądka, a następnie zastosowanie w razie konieczności leczenia wspomagającego czynność układu krążenia i oddechowego.
Lithuanian: Taikant skubų gydymą, atliekamas skrandžio plovimas, vėliau prireikus širdies ir kvėpavimo sistemoms taikoma pagalbinė terapija.
Polish: Przed następnym użyciem należy przepłukać i umyć strzykawki zimną lub ciepłą wodą, a następnie całkowicie je wysuszyć.
Lithuanian: Švirkštus reikėtų praskalauti ir išplauti šaltu arba šiltu vandeniu ir visiškai išdžiovinti iki naudojant juos kitą kartą.
Polish: Rozlany płyn należy natychmiast wytrzeć.
Lithuanian: Išlietą vaistą būtina nedelsiant išvalyti.
Polish: • Dawkę należy zwiększać o 5 mg/kg mc. na dobę co 8 tygodni.
Lithuanian: • dozę reikia didinti kas 8 savaites, po 5 mg/kg per parą;
Polish: Leczenie hydroksykarbamidem powinien nadzorować lekarz lub inny przedstawiciel fachowego personelu medycznego mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Lithuanian: Gydymą hidroksikarbamidu turėtų prižiūrėti gydytojas arba kiti sveikatos priežiūros specialistai, turintys pjautuvine anemija sergančių pacientų gydymo patirties.
Polish: W badaniu dotyczącym podawania dawki pojedynczej u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową średni okres półtrwania wynosił 1,7 godziny.
Lithuanian: Atliekant vienos dozės tyrimą su pjautuvine anemija sergančiais vaikais, vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 1,7 val.
Polish: - W zależności od ich wyników lekarz może zmienić dawkę leku Xromi.
Lithuanian: - Atsižvelgdamas į šių tyrimų rezultatus, gydytojas gali pakoreguoti Jums paskirtą Xromi dozę.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia hydroksykarbamidem należy wyrównać ciężką niedokrwistość przez przetoczenie krwi pełnej.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą hidroksikarbamidu, sunkią anemiją būtina koreguoti atliekant kraujo perpylimą.
Polish: U pacjentów z chorobami nowotworowymi biodostępność jest całkowita lub prawie całkowita.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų organizme biologiškai įsisavinama visa arba beveik visa vaisto dozė.
Polish: Makrocytoza może maskować przypadkowe powstanie niedoboru kwasu foliowego; zaleca się regularne wykonywanie oznaczeń stężenia kwasu foliowego w surowicy.
Lithuanian: Makrocitozė gali užmaskuoti gretutinį folio rūgšties trūkumo vystymąsi; rekomenduojama nuolat tikrinti folio rūgšties kiekį serume.
Polish: Makrocytoza spowodowana przez hydroksykarbamid nie zależy od witaminy B12 ani kwasu foliowego.
Lithuanian: Hidroksikarbamido sukelta makrocitozė nepriklauso nei nuo vitamino B12, nei nuo folio rūgšties.
Polish: Hydroksykarbamid może spowodować zahamowanie czynności szpiku kostnego; na ogół jej pierwszym i najczęstszym objawem jest leukopenia.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gali sukelti kaulų čiulpų supresiją, kuri paprastai pirmiausia ir dažniausiai pasireiškia leukopenija.
Polish: niedobór witaminy D
Lithuanian: Svorio padidėjimas, vitamino D trūkumas
Polish: U pacjentów leczonych hydroksykarbamidem w skojarzeniu z dydanozyną, stawudyną i indynawirem wykazano średnie zmniejszenie liczby komórek CD4 o około 100/mm3.
Lithuanian: Pacientams, kurie tuo pat metu buvo gydomi hidroksikarbamidu ir didanozino, stavudino ir indinaviro deriniu, CD4 ląstelių kiekis sumažėjo vidutiniškai maždaug 100/mm3.
Polish: Hydroksykarbamid może również wydłużać klirens osoczowy żelaza i zmniejszać szybkość wykorzystania żelaza przez erytrocyty, ale prawdopodobnie nie zmienia czasu przeżycia czerwonych krwinek.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas taip pat gali pristabdyti geležies klirensą iš plazmos ir sulėtinti geležies panaudojimą eritrocituose, bet atrodo, kad tai neturi įtakos raudonųjų kraujo ląstelių gyvavimo trukmei.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien dopilnować, aby w każdym państwie członkowskim, w którym produkt leczniczy Xromi znajduje się w obrocie, wszyscy pracownicy służby zdrowia, którzy przypuszczalnie będą przepisywać produkt leczniczy Xromi, oraz pacjenci/opiekunowie, którzy będą stosować produkt leczniczy Xromi, mieli dostęp do wymienionych poniżej pakietów edukacyjnych lub je otrzymali za pośrednictwem stowarzyszeń zawodowych:
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama Xromi, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato skirti ir naudoti šį vaistą savo pacientams gydyti, ir pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti šį vaistą, galėtų gauti arba gautų tokį mokomosios medžiagos rinkinį, kuris bus platinamas per profesines organizacijas:
Polish: Ryzyko wystąpienia objawów toksyczności związanych z zapaleniem naczyń jest zwiększone u pacjentów, którzy otrzymują jednocześnie interferon lub byli wcześniej leczeni interferonem.
Lithuanian: Vaskulitu pasireiškiančio toksinio poveikio rizika didesnė tiems pacientams, kuriems anksčiau arba tuo pat metu taikytas gydymas interferonu.
Polish: Przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza za pomocą strzykawek dozujących dołączonych do opakowania.
Lithuanian: Vartoti kaip nurodyta gydytojo, naudojant pridedamus dozavimo švirkštus.
Polish: Pacjentkę należy pouczyć, aby niezwłocznie zgłosiła się do lekarza w przypadku podejrzenia ciąży.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, įtarus nėštumą, jie turėtų nedelsdami susisiekti su gydytoju.