FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In overeenstemming met de mogelijk immunogene eigenschappen van geneesmiddelen die eiwitten of peptiden bevatten, kunnen patiënten na behandeling met semaglutide antilichamen ontwikkelen.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите могат да развият антитела след лечение със семаглутид.
Dutch: De bijwerkingen leidden bij 3,9% en 5% van de patiënten tot staken van de behandeling.
Bulgarian: Събитията довеждат до прекратяване на лечението съответно при 3,9% и 5% от пациентите.
Dutch: Semaglutide mag daarom niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Bulgarian: Затова семаглутид не трябва да се прилага по време на бременност.
Dutch: • diarree - dit verdwijnt meestal na enige tijd
Bulgarian: диария - това обикновено отминава с времето.
Dutch: Is uw pen al in gebruik, ga dan naar stap 3 ‘Instellen van uw dosis'.
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Изберете дозата".
Dutch: In 8 fase 3a-studies werden 4.792 patiënten blootgesteld aan semaglutide.
Bulgarian: В 8 изпитвания фаза 3a 4 792 пациенти са експонирани на семаглутид.
Dutch: Doseringen hoger dan 1 mg per week worden niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчват седмични дози над 1 mg.
Dutch: Indien een patiënte zwanger wenst te worden of zwanger wordt, moet de behandeling met semaglutide worden gestaakt.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, семаглутид трябва да се прекрати.
Dutch: • verhoging van alvleesklierenzymen (zoals lipase en amylase).
Bulgarian: повишение на панкреатични ензими (като липаза и амилаза);
Dutch: In dat geval is niet de volledige dosis geïnjecteerd.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза.
Dutch: De effecten op glucose en eetlust worden specifiek gemedieerd via GLP-1-receptoren in de pancreas en de hersenen.
Bulgarian: Ефектите върху глюкозата и апетита се медиират специфично чрез GLP-1 рецепторите в панкреаса и мозъка.
Dutch: Zowel verbetering van glykemische controle als reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit zijn een integraal onderdeel van de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Bulgarian: Подобряването на гликемичния контрол и намаляването на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност са неразделна част от лечението на диабет тип 2.
Dutch: Vervang de naald zoals beschreven in stap 5 ´Na uw injectie´ en herhaal alle stappen vanaf stap 1 ´Uw pen van een nieuwe naald voorzien´.
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в стъпка 5 „След инжекцията", и повторете всички стъпки от 1
Dutch: Na uw injectie
Bulgarian: След инжекцията
Dutch: Daarom wordt aanbevolen anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Затова е препоръчително да използвате контрацепция, докато използвате това лекарство.
Dutch: Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Dutch: • lage bloedsuiker (hypoglykemie) als dit geneesmiddel samen met een ander antidiabetesmiddel wordt gebruikt
Bulgarian: ниска кръвна захар (хипогликемия), когато това лекарство се използва заедно с друго антидиабетно лекарство.
Dutch: Op basis van de gegevens van fase 3a-onderzoeken bij patiënten van 20-86 jaar, had leeftijd geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Bulgarian: Данни от проучвания фаза 3a, включващи пациенти на възраст 20-86 години, показват, че възрастта не оказва влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
Dutch: Frequente bloedonderzoeken om het stollingsvermogen van uw bloed te testen kunnen noodzakelijk zijn.
Bulgarian: Може да се наложи често изследване на кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Dutch: Semaglutide is geen vervanger voor insuline.
Bulgarian: Семаглутид не е заместител на инсулина.
Dutch: Primair eindpunt - MACE Componenten van MACE
Bulgarian: Първична крайна цел - MACE
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met congestief hartfalen NYHA-klasse IV en semaglutide wordt daarom niet aanbevolen bij deze patiënten.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по NYHA и затова семаглутид не се препоръчва при тези пациенти.
Dutch: Met betrekking tot de diastolische bloeddruk waren er geen significante verschillen tussen semaglutide en vergelijkende middelen.
Bulgarian: При диастолното кръвно налягане няма значими разлики между семаглутид и сравнителните продукти.
Dutch: Bovendien is semaglutide gestabiliseerd tegen afbraak door het DPP-4-enzym.
Bulgarian: Освен това семаглутид е стабилизиран срещу разграждане от ензима DPP-4.
Dutch: • Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze Ozempic bevat.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на писалката си, за да се уверите, че тя съдържа Ozempic.
Dutch: De studiepopulatie was als volgt naar leeftijd verdeeld: 1.598 patiënten (48,5%) ≥ 65 jaar, 321 (9,7%) ≥ 75 jaar en 20 (0,6%) ≥ 85 jaar.
Bulgarian: Популацията в изпитването се разпределя по възраст: 1 598 пациенти (48,5%) ≥ 65 години, 321 (9,7%) ≥ 75 години и 20 (0,6%) ≥ 85 години.
Dutch: Met een eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 1 week, is semaglutide nog ongeveer 5 weken na de laatste dosis in de circulatie aanwezig.
Bulgarian: С полуживот на елиминиране приблизително 1 седмица семаглутид остава в кръвообращението около 5 седмици след последната доза.
Dutch: Semaglutide verbetert de bètacelfunctie.
Bulgarian: Семаглутид подобрява бета-клетъчната функция.
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training van uw arts of verpleegkundige.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Dutch: De Cmax werd voor geen van de stoffen beïnvloed.
Bulgarian: Не се повлиява Cmax на което и да е от съединенията.
Dutch: Een hoger lichaamsgewicht resulteert in lagere blootstelling; een verschil van 20% in lichaamsgewicht tussen personen resulteert in een verschil in blootstelling van ongeveer 16%.
Bulgarian: Разлика в телесното тегло от 20% между отделни хора ще доведе до разлика в експозицията приблизително 16%.
Dutch: Controleer altijd of er een druppel aan de naaldpunt verschijnt voordat u voor het eerst een nieuwe pen gebruikt.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се появява капка на върха на иглата, преди да използвате нова писалка за пръв път.
Dutch: De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
Dutch: Het is belangrijk dat u veel drinkt om uitdroging te voorkomen.
Bulgarian: Важно е да пиете обилно количество течности, за да предотвратите дехидратация.
Dutch: Laat de naald in uw huid zitten nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat en tel langzaam tot 6.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата си, след като броячът на дозата се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
Dutch: Als gevolg van verschillen in vruchtzakanatomie en -functie bij diersoorten, en als gevolg van het ontbreken van GLP-1-receptorexpressie in de vruchtzak van niet-menselijke primaten, wordt dit mechanisme niet van belang geacht voor de mens.
Bulgarian: Поради различията в анатомията и функционирането на жълтъчната торбичка при отделните видове, както и поради недостатъчната експресия на GLP-1 рецептора в жълтъчната торбичка на нечовекоподобни примати, се счита, че няма голяма вероятност за значимост на този механизъм при хората.
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vocht.
Bulgarian: Не излагайте писалката си на прах, мръсотия или течност.
Dutch: Als u een oogaandoening heeft als gevolg van diabetes en u gebruikt insuline, kan dit geneesmiddel een verslechtering van uw gezichtsvermogen tot gevolg hebben, wat mogelijk behandeling vereist.
Bulgarian: Ако имате заболяване на очите вследствие на диабета и използвате инсулин, това лекарство може да доведе до влошаване на Вашето зрение и това може да наложи лечение.
Dutch: Dit werd ondersteund door een semaglutide-geïnduceerde eetlustonderdrukking in nuchtere staat evenals postprandiaal, verbeterde zelfbeheersing bij het eten, minder verlangen naar voedsel en een relatief lagere voorkeur voor vetrijk voedsel.
Bulgarian: Това се подпомага чрез индуцираното от семаглутид потискане на апетита в състояние както на гладно, така и след хранене, подобрен контрол на храненето, по-слабо желание за хранене и относително по-слабо предпочитание към храни с високо съдържание на мазнини.
Dutch: Systematische beoordeling van complicaties van diabetische retinopathie werd alleen uitgevoerd in de cardiovasculaire uitkomstenstudie.
Bulgarian: Систематична оценка на усложненията на диабетна ретинопатия е извършена само в изпитването за сърдечносъдови резултати.
Dutch: Ozempic voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Bulgarian: Ozempic предварително напълнена писалка и игла (пример)
Dutch: Blijf altijd naar het dosisafleesvenster kijken, zodat u weet hoeveel mg u injecteert.
Bulgarian: Винаги гледайте брояча на дозата, за да знаете колко mg си инжектирате.
Dutch: Zorg ervoor dat u de volledige dosis instelt die u nodig heeft.
Bulgarian: Уверете се, че сте набрали цялата необходима доза.
Dutch: Als 0,5 wordt weergegeven, dan zit er nog ten minste 0,5 mg in uw pen.
Bulgarian: Ако той показва 0,5, във Вашата писалка са останали поне 0,5 mg.
Dutch: Een verlengde periode van observatie en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, rekening houdend met de lange halfwaardetijd van semaglutide van ongeveer 1 week (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: За тези симптоми може да е необходим продължителен период на наблюдение и лечение, имайки предвид дългия полуживот на семаглутид приблизително 1 седмица (вж. точка 5.2).
Dutch: Als er meer dan 5 dagen verstreken zijn, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en moet de volgende dosis op de gebruikelijke geplande dag worden toegediend.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 5 дни, пропуснатата доза не трябва да се прилага, а да се продължи със следващата доза в деня от редовния график.
Dutch: • Om te zien hoeveel oplossing er nog over is, gebruikt u het dosisafleesvenster: draai aan de dosisinstelknop totdat het dosisafleesvenster stopt.
Bulgarian: За да видите колко разтвор е останал, използвайте брояча на дозата: завъртете селектора, докато броячът спре.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van semaglutide na subcutane toediening bedroeg 89%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на подкожен семаглутид е 89%.
Dutch: Zie rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниски нива на кръвната захар.
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Dutch: Als u het probeert terug te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Dutch: Dit kunnen zijn: koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid of erg hongerig zijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, zich slaperig of zwak voelen, zich nerveus, angstig of verward voelen, moeite hebben met concentreren of trillen.
Bulgarian: Те могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорен пулс, повдигане (гадене) или силен глад, промени в зрението, сънливост или слабост; нервност, тревожност или обърканост, затруднена концентрация или треперене.
Dutch: Bij het instellen van de behandeling met semaglutide bij patiënten die warfarine of andere coumarinederivaten gebruiken, wordt echter frequente controle van de INR aanbevolen.
Bulgarian: Въпреки това, при започване на лечение със семаглутид при пациенти на варфарин или други кумаринови производни се препоръчва често проследяване на INR.
Dutch: Semaglutide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Bulgarian: Семаглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Dutch: De bevindingen vielen samen met aanzienlijk gewichtsverlies bij het moederdier van maximaal 16%.
Bulgarian: Резултатите съответстват на значителното намаляване на телесното тегло на майката с до 16%.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder en kleurloos of nagenoeg kleurloos is.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и безцветен или почти безцветен.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met semaglutide in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes type 2 (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от изпитванията със семаглутид в една или повече подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2).
Dutch: Ongeveer 3% van de dosis werd via de urine als intacte semaglutide uitgescheiden.
Bulgarian: Приблизително 3% от дозата се отделя като непроменен семаглутид с урината.
Dutch: * humaan glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)-analoog, geproduceerd met behulp van recombinantDNA-techniek in Saccharomyces cerevisiae-cellen.
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен в клетки от Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Dutch: Bij foetussen werden belangrijke skelet- en viscerale misvormingen waargenomen, met inbegrip van effecten op lange botten, ribben, wervels, staart, bloedvaten en hersenkamers.
Bulgarian: При зародиши се наблюдават тежки скелетни и висцерални малформации, включително ефекти върху дългите кости, ребрата, прешлените, опашката, кръвоносните съдове и мозъчните вентрикули.
Dutch: • misselijkheid - dit verdwijnt meestal na enige tijd
Bulgarian: повдигане (гадене) - това обикновено отминава с времето;
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1agonisten (GLP-1-agonisten), ATC-code: A10BJ06
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), ATC код: A10BJ06
Dutch: Het totale aantal eindpunten van de primaire component MACE was 254, waarvan 108 (6,6%) met semaglutide en 146 (8,9%) met placebo.
Bulgarian: Общият брой на случаите, отнасящи се към първичната съставна крайна точка MACE e 254, съответно 108 (6,6%) в групата със семаглутид и 146 (8,9%) в групата с плацебо.
Dutch: - In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de dosis die u oorspronkelijk had ingesteld.
Bulgarian: - В такъв случай не сте си инжектирали никакво лекарство, въпреки че броячът на дозата се е преместил от числото на първоначалната доза, която сте задали.
Dutch: Ozempic wordt toegediend als een onderhuidse injectie (subcutane injectie).
Bulgarian: Ozempic се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно инжектиране).
Dutch: • het 5 dagen of korter geleden is dat u Ozempic had moeten gebruiken, gebruik het dan zodra u zich dat herinnert.
Bulgarian: Изминали са 5 или по-малко дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, инжектирайте го веднага, щом си спомните.
Dutch: Een 2 jaar durende klinische studie onderzocht 3.297 patiënten met diabetes type 2, met een hoog cardiovasculair risico, lange duur van de diabetes en onvoldoende gecontroleerde bloedglucose.
Bulgarian: 2-годишно клинично изпитване изследва 3 297 пациенти с диабет тип 2, висок сърдечносъдов риск, голяма продължителност на диабета и лошо контролирана кръвна глюкоза.
Dutch: • Als de naald bedekt is, drukt u voorzichtig het buitenste naaldkapje volledig op de naald.
Bulgarian: След като иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай.
Dutch: Vijf studies (SUSTAIN 1-5) hadden als primaire doelstelling het bepalen van de glykemische werkzaamheid, terwijl van één studie (SUSTAIN 6) de primaire doelstelling cardiovasculaire uitkomst was.
Bulgarian: Основна цел в пет изпитвания (SUSTAIN 1-5) е оценката на гликемичната ефикасност, а в едно изпитване (SUSTAIN 6) - сърдечносъдовите резултати.
Dutch: Ozempic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging
Bulgarian: Ozempic е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения
Dutch: Het totale aantal cardiovasculaire sterfgevallen, niet-fatale myocardinfarcten en niet-fatale beroerten was respectievelijk 90, 111 en 71, waarvan respectievelijk 44 (2,7%), 47 (2,9%) en 27 (1,6%) met semaglutide (figuur 4).
Bulgarian: Общият брой сърдечносъдови смъртни случаи, нефатален миокарден инфаркт и нефатален инсулт е съответно 90, 111 и 71, съответно 44 (2,7%), 47 (2,9%) и 27 (1,6%) в групата със семаглутид (фигура 4).
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap 2 ´De toevoer controleren´ maximaal 6 keer.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпка 2 „Проверете изтичането" до 6 пъти.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen of tegen een hard oppervlak aanstoten.
Bulgarian: Не изпускайте писалката си и не я удряйте в твърди повърхности.
Dutch: Gebruik een nieuwe Ozempic pen.
Bulgarian: Използвайте нова писалка Ozempic. 4.
Dutch: Behandeling met semaglutide liet een blijvende, statistisch superieure en klinisch belangrijke afname zien van HbA1c en lichaamsgewicht gedurende 2 jaar ten opzichte van placebo en actieve controlebehandeling (sitagliptine, insuline glargine, exenatide (verlengde afgifte) en dulaglutide).
Bulgarian: Лечението със семаглутид демонстрира трайни, статистически превъзхождащи и клинично значими понижения в HbA1c и телесното тегло за период до 2 години в сравнение с плацебо и лечение с активна контрола (ситаглиптин, инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване (ER) и дулаглутид).
Dutch: • Steek de naald in uw huid op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft laten zien.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата, както Ви е показал Вашият лекар или медицинска сестра.
Dutch: • als op zichzelf staande behandeling, wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen onvoldoende zijn om uw bloedsuiker te reguleren en wanneer u geen metformine mag gebruiken (een ander geneesmiddel voor diabetes) of
Bulgarian: самостоятелно - ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре само с диета и упражнения и не можете да използвате метформин (друго лекарство за диабет) или
Dutch: Als u de pen laat vallen of als u een probleem vermoedt, moet u een nieuwe naald plaatsen en de toevoer controleren voordat u injecteert.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, поставете нова игла и проверете изтичането на разтвор, преди да инжектирате.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de Ozempic voorgevulde pen.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка Ozempic.
Dutch: Bij zogende ratten werd semaglutide uitgescheiden in de melk.
Bulgarian: При плъхове семаглутид се екскретира в млякото.
Dutch: Semaglutide is een GLP-1-analoog met 94% sequentiehomologie van humaan GLP-1.
Bulgarian: Семаглутид е аналог на GLP-1 с 94% степен на хомоложност спрямо човешкия GLP-1.
Dutch: • in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes
Bulgarian: като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет.
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral van kinderen.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Dutch: EXP Gooi de pen 6 weken na ingebruikname weg.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 6 седмици след първото използване.
Dutch: Informeer uw arts als u een diabetische oogaandoening heeft of als u tijdens behandeling met dit geneesmiddel oogklachten ervaart.
Bulgarian: Информирайте лекаря си, ако имате заболяване на очите вследствие на диабета или ако по време на лечението с това лекарство получите проблеми с очите.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking was misselijkheid.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е гадене.
Dutch: Semaglutide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Семаглутид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Als u de toevoer vóór elke eerste injectie met een nieuwe pen niet controleert, krijgt u mogelijk niet de voorgeschreven dosis en kan de beoogde werking van Ozempic uitblijven.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането преди първото си инжектиране с всяка нова писалка, може да не получите предписаната доза и желания ефект на Ozempic.
Dutch: • complicaties van diabetische oogaandoening (retinopathie) - informeer uw arts als u tijdens behandeling met dit geneesmiddel oogklachten krijgt, zoals veranderingen in gezichtsvermogen.
Bulgarian: усложнения на заболяването на очите вследствие на диабета (ретинопатия) - трябва да информирате лекаря си, ако по време на лечението с това лекарство получите проблеми с очите, като промяна в зрението.
Dutch: Wanneer Ozempic wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met metformine en/of thiazolidinedion, kan de huidige dosis metformine en/of thiazolidinedion ongewijzigd worden voortgezet.
Bulgarian: Когато Ozempic се добавя към съществуваща терапия с метформин и/или тиазолидиндион, приемът на настоящата доза метформин и/или тиазолидиндион може да продължи без промяна.
Dutch: Als de oplossing er troebel of gekleurd uitziet, mag u de pen niet gebruiken.
Bulgarian: Ако разтворът изглежда мътен или с променен цвят, не използвайте писалката.
Dutch: Het behandelverschil werd reeds in een vroeg stadium duidelijk en hield gedurende de studie aan.
Bulgarian: Разликата в леченията възниква рано и продължава по време на изпитването.
Dutch: • Probeer uw pen niet te repareren of uit elkaar te halen.
Bulgarian: Не опитвайте да поправяте или разглобявате писалката си.
Dutch: De werkzaamheid van semaglutide werd niet beïnvloed door leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, BMI en lichaamsgewicht (kg) bij de start van de behandeling, duur van de diabetes en mate van nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Ефикасността на семаглутид не се повлиява от възрастта, пола, расата, етноса, изходния ИТМ, изходното телесно тегло (kg), продължителността на диабета и степента на увреждане на бъбречната функция.
Dutch: Deze vertragingen hadden geen invloed op de vruchtbaarheid en het voortplantingsvermogen van beide geslachten, noch op het vermogen van de vrouwtjes om de dracht tot een goed einde te brengen.
Bulgarian: Това забавяне няма влияние както върху фертилитета и репродуктивната способност при двата пола, така и върху способността за запазване на бременността при женските.
Dutch: Er is beperkte ervaring met de behandeling van patiënten ≥ 75 jaar (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти ≥ 75-годишна възраст е ограничен (вж. точка 5.2).
Dutch: • Controleer of de oplossing in de pen helder en kleurloos is.
Bulgarian: Проверете дали разтворът в писалката е бистър и безцветен.
Dutch: • u diabetische ketoacidose heeft ontwikkeld - een complicatie van diabetes met hoge bloedsuiker, moeite met ademen, verwarring, overmatige dorst, een zoet-ruikende adem of een zoete of metaalachtige smaak in de mond.
Bulgarian: развиете диабетна кетоацидоза - усложнение при диабет, протичащо с висока кръвна захар, затруднено дишане, объркване, прекомерна жажда, сладък мирис в устата или сладък или метален вкус в устата.