FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fonction rénale doit être surveillée durant un traitement associant les AINS ; - Sulphonylurées : augmentation du risque d'hypoglycémie ; - Inducteurs et inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 : le lornoxicam (comme les autres AINS dépendant du cytochrome P450 2C9 (iso enzyme CYP2C9)) a des interactions avec les inducteurs et les inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 (voir rubrique 5.2 Biotransformation) ; - Tacrolimus : augmentation du risque de néphrotoxicité en raison d'une synthèse diminuée des prostacyclines au niveau rénal.
Latvian: - CYP2C9 induktoriem un inhibitoriem: Lornoksikāms ( kā arī citi NPL) metabolizējas caur P450 2C9 (CYP2 C9 izoenzīmu) un mijiedarbojas ar vielām, kas inducē vai inhibē šo sistēmu ( skatīt apakšpunktu 5.2 Biotransformācija) - Takrolimus: samazinoties prostaciklīnu sintēzei, pieaug nefrotoksicitātes risks.
French: Peu fréquent : éruptions, prurit, hyperhydrose, éruption érythémateuse, urticaire, alopécie.
Latvian: Retāk: izsitumi, nieze, pastiprināta svīšana, eritomatozi izsitumi, nātrene, alopēcija.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 4 mg de lornoxicam.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 4 mg lornoksikāma ( lornoxicam ).
French: Hypromellose
Latvian: Hematoloģiskas
French: Les recommandations posologiques spécifiées dans le RCP des comprimés pelliculés à 8 mg sont appuyées par les données présentées.
Latvian: Iesniegtie dati pamato zāļu aprakstā ieteikto apvalkoto 8 mg tablešu devu.
French: Indication thérapeutique: arthrose
Latvian: Terapeitiskā indikācija - osteoartrīts (OA)
French: Tableau Nombre de patients par indication et traitement
Latvian: Pacientu skaits, sadalīts pēc indikācijām un zālēm Indikācija (skaits)
French: doit être administrée lentement pendant au moins de 15 secondes, et pour une injection i.m.
Latvian: Ja injekcija tiek izdarīta i.v., injekcijas ilgumam jābūt vismaz 15 sekundes; i.m. injekcijas gadījumā - vismaz 5 sekundes.
French: COMMENT UTILISER XEFO RAPID ?
Latvian: KĀ LIETOT XEFO RAPID
French: Il est destiné au traitement à court terme de douleurs aiguës, légères à modérées.
Latvian: To lieto vieglu vai vidēji izteiktu sāpju īslaicīgai ārstēšanai.
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
French: Gastro-intestinaux SNC, SNP, Psych.
Latvian: CNS, PNS, Psi
French: Le lornoxicam, aux posologies de 4 mg trois fois par jour et 8 mg deux fois par jour, est efficace dans le traitement symptomatique de la PR.
Latvian: Lornoksikams devās 4 mg tid un 8 mg bid ir efektīvs RA simptomātiskā ārstēšanā.
French: Xefo Rapid 8 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à jaunâtre.
Latvian: Xefo Rapid 8 mg, apvalkotās tabletes ir baltas vai dzeltenīgas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
French: - Soulagement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans la polyarthrite rhumatoïde
Latvian: Simptomātiska sāpju un iekaisuma atvieglošana pie osteoartrīta Simptomātiska sāpju un iekaisuma atvieglošana pie reimatoīdā artrīta
French: En dehors de cela, l'insuffisance hépatique ne semble pas affecter les paramètres pharmacocinétiques du lornoxicam par rapport à des sujets sains ; - traitement à long terme (plus de 3 mois) : une surveillance biologique de l'hématologie (hémoglobine), de la fonction rénale (créatinine) et des enzymes hépatiques est recommandé ; - patients âgés de plus de 65 ans : une surveillance de la fonction rénale et hépatique est recommandée.
Latvian: - Ilgstoša ārstēšana ( ilgāk par 3 mēnešiem): rekomendē regulāri kontrolēt hematoloģiskos rādītājus ( hemoglobīnu), nieru funkcijas rādītājus ( kreatinīnu) un aknu funkcijas rādītājus - Pacienti, vecāki par 65 gadiem: rekomendē kontrolēt nieru un aknu funkciju rādītājus.
French: Un traitement associant AINS et tacrolimus peut accroître le risque de néphrotoxicité en raison de la diminution de la synthèse de prostacycline dans le rein.
Latvian: Vienlaikus lietojot NPL un takrolimusu, samazinās prostaciklīnu sintēze nierēs un palielinās nefrotoksicitātes risks.
French: Dans le cas contraire, le temps de stockage après reconstitution et les conditions préalables à l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser les 24 heures à 2 - 8°C à moins que la reconstitution/dilution n'aient été effectuées dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Latvian: Ja netiek izlietots nekavējoši, lietotājam ir jābūt atbildīgam par šķīduma uzglabāšanu, t.i.. ne vairāk kā 24 stundas temperatūrā 2
French: Un flacon contenant la poudre pour solution injectable Un ampoule contenant le solvant pour solution injectable
Latvian: Vienu flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai Viena ampula ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
French: L'incidence globale des effets indésirables graves (EIG) liés au lornoxicam était de 0,6 % avec une augmentation liée à la durée du traitement (0,3 %, 0,5 % et 1,9 % pour un traitement à court, moyen et long terme, respectivement) et à la vulnérabilité des patients atteints d'affections chroniques dans le cadre d'un traitement au long cours.
Latvian: Tas pieauga, palielinoties ārstēšanas ilgumam (0,3 %, 0,5 % un 1,9 %, attiecīgi, īslaicīgai, vidēji ilgai un ilglaicīgai ārstēšanai), un ilglaicīgā ārstēšanā to ietekmēja hroniski slimu pacientu vārīgums: Vairums pacientu ar nopietnām nevēlamām blakusparādībām bija RA slimnieki vai gados vecāki pacienti, kas bija iekļauti pētījumos ar pēcoperācijas sāpēm, piemēram, pēc gūžas locītavas aizvietošanas.
French: Un traitement associant AINS et héparine dans le contexte d'une rachianesthésie ou d'une péridurale augmente le risque d'hématome rachidien/épidural (voir rubrique 4.5).
Latvian: Spinālās vai epidurālās anestēzijas laikā vienlaikus lietojot NPL un heparīnu, palielinās spinālās/ epidurālās hematomas risks ( skatīt apakšpunktu 4.5).
French: Le lornoxicam n'est pas dialysable.
Latvian: Lornoksikāmu nevar izvadīt ar dialīzi un patreiz nav zināms specifisks antidots.
French: Solution de 0,9% de Chlorure sodique Solutions de 5% de dextrose (glucose).
Latvian: 5% dekstrozes ( glikozes) šķīdumu.
French: Date de première autorisation : 21 mars 2007 Date de dernier renouvellement : 20 janvier 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. janvāris
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Xelevia.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Xelevia.
French: Autres médicaments et Xelevia
Latvian: Citas zāles un Xelevia
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Xelevia un kādam nolūkam to lieto
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia Comment prendre Xelevia
Latvian: Kas ir Xelevia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Xelevia lietošanas Kā lietot Xelevia
French: ARRETEZ de prendre Xelevia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Xelevia lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
French: Ne prenez jamais Xelevia - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: Nelietojiet Xelevia šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: Si vous avez pris plus de Xelevia que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja esat lietojis Xelevia vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā norādīts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
French: Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Xelevia.
Latvian: Svarīgi ievērot diētu un fiziskās aktivitātes, ko Jums Xelevia lietošanas laikā ieteicis ārsts.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Latvian: Xelevia nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
French: Comment conserver Xelevia
Latvian: Kā uzglabāt Xelevia
French: Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par Xelevia et périodiquement par la suite.
Latvian: Tā kā deva ir jāpielāgo atkarībā no nieru darbības, ieteicams novērtēt nieru darbību pirms Xelevia lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
French: Si vous oubliez de prendre Xelevia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xelevia
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Xelevia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Xelevia vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: En cas d'oubli d'une dose de Xelevia, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte.
Latvian: Ja Xelevia deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Latvian: Vispārēji Xelevia nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
French: En raison de l'absence de données chez l'Homme, Xelevia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Latvian: Tā kā nav datu par cilvēkiem, Xelevia grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Xelevia ainsi que les autres médicaments potentiellement responsables doivent être arrêtés ; si la pancréatite aiguë est confirmée, Xelevia ne doit pas être réintroduit.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pankreatītu, Xelevia un citu iespējami saistīto zāļu lietošana ir jāpārtrauc, ja ir apstiprināts akūts pankreatīts, Xelevia lietošanu nedrīkst atsākt.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Xelevia
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Xelevia
French: En cas d'utilisation en association à la metformine et/ou à un agoniste des récepteurs PPAR, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPAR doit être maintenue, et Xelevia administré de façon concomitante.
Latvian: Ja lieto kopā ar metformīnu un/vai PPAR agonistu, metformīna un/vai PPAR agonista deva ir jāsaglabā, un Xelevia jālieto vienlaikus.
French: Ce que contient Xelevia
Latvian: Ko Xelevia satur
French: La substance active de Xelevia est la sitagliptine qui appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Latvian: Xelevia satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu grupas, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), preparāts, kas pazemina cukura līmeni asinīs pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
French: Mode d'administration Xelevia peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Latvian: Lietošanas veids Xelevia var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
French: Xelevia est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Latvian: Xelevia ir indicēta arī kā papildinājums insulīnam (ar metformīnu vai bez tā), ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar stabilu insulīna devu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
French: Xelevia n'a pas d'effet, ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Xelevia neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Xelevia lietošanas
French: Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée),incluant éruption cutanée, urticaire,cloques sur la peau/desquamation de la peauet gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja Jums ir smagas alerģiskas reakcijas (biežums - nav zināmi), tajā skaitā izsitumi, nātrene, ādas izsitumi ar pūslīšu veidošanos/ādas lobīšanās un sejas, lūpu, mēles un rīkles tūska, kas var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
French: Si vous arrêtez de prendre Xelevia
Latvian: Ja pārtraucat lietot Xelevia
French: Hypoglycémie en association à d'autres médicaments antihyperglycémiants Au cours des essais cliniques réalisés avec Xelevia soit en monothérapie, soit en association avec des médicaments qui n'entraînent habituellement pas d'hypoglycémie (par exemple metformine et/ou un agoniste des récepteurs PPAR), l'incidence des hypoglycémies observées avec la sitagliptine était similaire à celle observée chez les patients sous placebo.
Latvian: Hipoglikēmija, lietojot kombinācijā ar citām antihiperglikēmiskām zālēm Klīniskos pētījumos, lietojot Xelevia monoterapijas veidā un kā kombinētas terapijas daļu kopā ar zālēm, par kurām nav zināms, ka tās izraisa hipoglikēmiju (piemēram, metformīns un/vai PPARγ agonists), sitagliptīna lietotājiem novērotais hipoglikēmijas biežums bija līdzīgs kā placebo lietotājiem.
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec Xelevia chez des enfants.
Latvian: Bērni Bērniem pētījumi ar Xelevia nav veikti.
French: En cas de suspicion d'une pemphigoïde bulleuse, Xelevia doit être arrêté.
Latvian: Ja ir radušās aizdomas par bullozo pemfigoīdu, Xelevia lietošana ir jāpārtrauc.
French: Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4) - un diabète de type 1 - une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements) - des problèmes rénaux passés ou présents - une réaction allergique à Xelevia (voir rubrique 4).
Latvian: Šie faktori var Jums palielināt pankreatīta iespējamību (skatīt 4. punktu); - 1. tipa cukura diabēts; - diabētiska ketoacidoze (diabēta komplikācija ar augstu cukura līmeni asinīs, strauju ķermeņa masas zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu); - kāda nieru problēma agrāk vai pašlaik; - alerģiska reakcija pēc Xelevia lietošanas (skatīt 4. punktu).
French: Après administration simultanée de 0,25 mg de digoxine et de 100 mg de sitagliptine par jour pendant 10 jours, l'ASC plasmatique de la digoxine a été augmentée de 11 % en moyenne et la Cmax plasmatique de 18 % en moyenne.
Latvian: Pēc 0,25 mg digoksīna lietošanas vienlaikus ar 100 mg Xelevia dienā 10 dienas digoksīna plazmas AUC palielinājās vidēji par 11% un plazmas Cmax vidēji par 18%.
French: De plus, les patients doivent être avertis du risque d'hypoglycémie lorsque Xelevia est administré en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline.
Latvian: Tāpat pacientam jābūt informētam par hipoglikēmijas risku, ja Xelevia lieto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu.
French: Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Xelevia est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Xelevia indicēta glikēmijas kontroles uzlabošanai:
French: Xelevia n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec prudence (voir rubrique 5.2).
Latvian: Xelevia lietošana pacientiem, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, nav pētīta, tādēļ jāievēro piesardzība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: La dose habituelle recommandée est de : un comprimé pelliculé de 100 mg une fois par jour par voie orale
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir: viena 100mg apvalkotā tablete, reizi dienā, iekšķīgi.
French: Cependant, lorsque ce médicament est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, vous pouvez avoir un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Latvian: Tomēr, lietojot Xelevia kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai ar insulīnu, var samazināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
French: Peu fréquents (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100) : douleurs à l'estomac, diarrhée, constipation, somnolence
Latvian: Retāk (var skart mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem): sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, miegainība.
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Xelevia (voir rubrique 4).
Latvian: Ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem pacientiem, kuri lieto Xelevia (skatīt 4. punktu).
French: Quand Xelevia est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peut être envisagée pour diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Latvian: Lietojot Xelevia kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai ar insulīnu, varētu apsvērt mazākās sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīna devas lietošanu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktā).
French: Dans une autre étude réalisée chez 91 patients présentant un diabète de type 2 et une insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine < 50 mL/min), la sécurité d'emploi et la tolérance du traitement par la sitagliptine à la dose de 25 ou 50 mg une fois par jour étaient généralement similaires à celles du placebo.
Latvian: Citā pētījumā, kurā tika iesaistīts 91 pacients ar 2. tipa cukura diabētu un hroniskiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min), sitagliptīna 25 vai 50 mg vienu reizi dienā ārstēšanas drošums un panesamība kopumā bija līdzīgs placebo.
French: La prise simultanée d'un repas riche en graisses et de sitagliptine n'ayant pas d'effet sur la pharmacocinétique de la sitagliptine, Xelevia peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Latvian: Tā kā augsta tauku satura maltītes vienlaikus lietošana ar sitagliptīnu farmakokinētiku neietekmēja, sitagliptīnu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
French: Dans aucune des études, le poids corporel n'a augmenté par rapport au poids corporel initial au cours du traitement par la sitagliptine comparé à une petite réduction chez les patients ayant reçu le placebo.
Latvian: Lietojot siatgliptīna terapiju, ķermeņa masa, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, nepalielinājās nevienā pētījumā pretstatā nelielam samazinājumam pacientiem, kas saņēma placebo.
French: Fréquence indéterminée pemphigoïde bulleuse
Latvian: Biežums - nav zināmi bullozi ādas izsitumi (pemphigoid)
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG  15 et < 30 mL/min) ou une insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min), y compris celles nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale, la posologie de Xelevia est de 25 mg une fois par jour.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ ≥ 15 līdz < 30 ml/min) vai ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS) (GFĀ < 15 ml/min), ieskaitot tos, kuriem nepieciešama hemodialīze vai peritoneālā dialīze, Xelevia deva ir 25 mg vienu reizi dienā.
French: Aucune adaptation posologique de Xelevia n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée (score Child-Pugh  9).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz mēreniem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtējums 9) Xelevia devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: Qu'est-ce que Xelevia et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Xelevia ārējais izskats un iepakojums
French: Xelevia appartient à une classe d'hypoglycémiants oraux appelés inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4).
Latvian: Xelevia ir perorālo antihiperglikēmisko līdzekļu, kurus sauc par dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitoriem, grupas preparāts.
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Xelevia.
Latvian: Ja digoksīns tiek lietots vienlaikus ar Xelevia, var būt jākontrolē digoksīna līmenis asinīs.
French: Fréquence indéterminée vascularite cutanée
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ādas vaskulīts
French: Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, Xelevia doit être arrêté.
Latvian: Ja šķiet, ka varētu rasties paaugstinātas jutības reakcijas, būtu jāpārtrauc Xelevia lietošana.
French: Pour atteindre des concentrations plasmatiques de sitagliptine similaires à celles obtenues chez les patients ayant une fonction rénale normale, des posologies plus faibles sont recommandées chez les patients ayant un DFG < 45 mL/min ainsi que chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Latvian: Lai sasniegtu sitagliptīna koncentrāciju plazmā, kas līdzīga kā pacientiem ar normālu nieru darbību, ieteicams lietot mazākas devas pacientiem arGFĀ < 45 ml/min, kā arī pacientiem ar NSBS, kuriem nepieciešama hemodialīze vai peritoneālā dialīze (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktā).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG  30 et < 45 mL/min), la posologie de Xelevia est de 50 mg une fois par jour.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ ≥ 30 līdz < 45 ml/min) Xelevia deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
French: L'EPAR complet relatif à Xelevia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Xelevia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Xelevia est pris à la dose de 100 mg une fois par jour.
Latvian: Xelevia lieto 100 mg devā vienreiz dienā.
French: Qu'est-ce que Xelevia?
Latvian: Kas ir Xelevia?
French: Pourquoi Xelevia a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Xelevia tika apstiprinātas?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Xelevia, le 21 mars 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 21. martā izsniedza Xelevia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Xelevia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Xelevia.
French: Le principe actif de Xelevia, la sitagliptine, est un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4).
Latvian: Xelevia aktīvā viela sitagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes4 (DPP-4) inhibitors.
French: Autres informations relatives à Xelevia:
Latvian: Cita informācija par Xelevia
French: Xelevia s'est avéré plus efficace que le placebo lorsqu'il était pris seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques.
Latvian: Xelevia bija efektīvākas par placebo, lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm.
French: Xelevia est un médicament qui contient le principe actif sitagliptine.
Latvian: Xelevia ir zāles, kas satur aktīvo vielu sitagliptīnu.
French: Les effets indésirables graves observés sous Xelevia (en général chez plus de 5 % des patients) comprennent la pancréatite (inflammation du pancréas) et l'hypersensibilité (réactions allergiques).
Latvian: Starp smagām Xelevia blakusparādībām (parasti vairāk nekā 5 % pacientu) jāpiemin pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums) un paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas).