FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Romanian: Puicuţele trebuie testate mai întâi pentru depistarea infecţiei cu M. synoviae.
Danish: * colour changing units (farveskiftende enheder) Se pkt.
Romanian: * Unităţi de modificare a culorii Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Danish: Okulær anvendelse
Romanian: Utilizare oculară
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL
Danish: For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Romanian: trebuie purtate echipament de protecţie personal constând din mănuşi şi ochelari de protecţie.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în martie 2016.
Danish: Beskyttelsen starter fire uger efter vaccinationen.
Romanian: Protecția începe la patru săptămâni după vaccinare.
Danish: Hele flokken bør vaccineres samtidig.
Romanian: Întregul efectiv de păsări trebuie vaccinat în același timp.
Danish: Feltundersøgelsen gav ingen yderligere information.
Romanian: Studiul pe teren nu a furnizat informații suplimentare.
Danish: Vaccinen har ingen kendte bivirkninger.
Romanian: Vaccinul nu are efecte secundare cunoscute.
Danish: Den fuldstændige EPAR for MS-H Vaccine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru vaccinul MS-H este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra laboratorieundersøgelser og fra en feltundersøgelse.
Romanian: Compania a prezentat date din studii de laborator și dintr-un studiu pe teren.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MS-H Vaccine den 14. juni 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru vaccinul MS-H, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 iunie 2011.
Danish: Beskyttelsen mod skader på luftsækkene varer i 40 uger, men varigheden af beskyttelsen mod dannelse af unormal skal kendes ikke.
Romanian: Durata protecției împotriva leziunilor sacilor alveolari este de 40 de săptămâni, dar nu se cunoaște durata protecției împotriva formării de coji anormale de ouă.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MS-H Vaccine.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru vaccinul MS-H.
Danish: Tilbageholdelsestiden for MS-H Vaccine for kød og æg er nul dage.
Romanian: Perioada de așteptare pentru vaccinul MS-H pentru carne și ouă este de zero zile.
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker MS-H Vaccine ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Romanian: Ca toate vaccinurile, vaccinul MS-H acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Danish: Hvis dyrene senere udsættes for Mycoplasma synoviae, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la Mycoplasma synoviae, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Danish: Den må ikke bruges til æglæggende fugle eller inden for fem uger efter æglægningsperiodens start.
Romanian: Acesta nu se administrează la păsări aflate în perioada de ouat și nici timp de cinci săptămâni înaintea începerii perioadei de ouat.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MS-H Vaccine opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile vaccinului MS-H sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Denne bakterie forårsager infektion hos fugle, almindeligvis i lungerne og i "luftsækkene", som er de særlige sække i fuglens krop, hvor luften opbevares under vejrtrækningen.
Romanian: Această bacterie cauzează la păsări infecții localizate, în general, la nivelul plămânilor și al sacilor alveolari, „săculețele" specializate din organismul păsării în care este reținut aerul în timpul respirației.
Danish: Personen, der administrerer lægemidlet, skal bruge værnemidler bestående af handsker og sikkerhedsbriller for at undgå hud- og øjenskader som følge af håndteringen af den frosne flaske med vaccine.
Romanian: Persoana care administrează vaccinul trebuie să poarte echipament de protecție, constând din mănuși și ochelari de protecție, pentru a evita rănirea pielii și a ochilor care poate surveni în timpul manipulării sticluței în care se află vaccinul înghețat.
Danish: Hvis vaccinen ved et uheld kommer i berøring med ansigtet eller øjnene, skal der vaskes grundigt med vand.
Romanian: În caz de împroșcare accidentală, fața și ochii trebuie spălați cu apă din abundență.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til unge kyllinger, der opdrættes til at være slagtekyllinger (til kødproduktion) og æglæggende høns (til ægproduktion) for at mindske skaderne på luftsækkene og reducere antallet af æg med unormal skal.
Romanian: Vaccinul MS-H se utilizează la puii tineri destinați să producă ouă pentru pui broileri (pentru carne) și găini ouătoare (pentru producția de ouă), în vederea reducerii leziunilor sacilor alveolari și a reducerii numărului de ouă cu coajă anormală.
Danish: Når MS-H Vaccine gives til kyllinger, opfatter immunsystemet den svækkede stamme som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Romanian: Când vaccinul MS-H se administrează puilor de găină, sistemul lor imunitar recunoaște tulpina slăbită ca fiind „străină" și declanșează mecanisme de apărare împotriva acesteia.
Danish: "Svækket" betyder, at stammen først er blevet svækket, så den ikke er sygdomsfremkaldende.
Romanian: Prin „atenuată" se înțelege că tulpina a fost mai întâi slăbită astfel încât să nu cauzeze boala.
Danish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan give vejrtrækningsbesvær og forbindes ligeledes med dårlig æggeskalskvalitet.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma synoviae poate duce la dificultăți de respirație și este, de asemenea, asociată cu o calitate inferioară a cojii de ou.
Danish: Laboratorieundersøgelsen omfattede en belastningsundersøgelse af Mycoplasma synoviae-infektion samt en undersøgelse, hvor man så på vaccinationens virkning på uregelmæssige æggeskaller.
Romanian: Studiile de laborator au inclus un model de infecție experimentală cu Mycoplasma synoviae, precum și un studiu care a investigat efectul vaccinării asupra anomaliilor cojii de ou.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at MS-H Vaccine mindsker skaderne på luftsækkene og reducerer antallet af æg med unormal skal.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că vaccinul MS-H reduce leziunile sacilor alveolari și numărul de ouă cu anomalii ale cojii.
Danish: I feltundersøgelsen så man på, hvordan vaccinerede kyllinger klarede sig, når de blev flyttet til flokke, der tidligere havde haft en Mycoplasma synoviae-infektion.
Romanian: Studiul pe teren a investigat modul în care se comportau puii de găină vaccinați când erau mutați în efective cu antecedente de infecție cu Mycoplasma synoviae.
Danish: Hvad er MS-H Vaccine, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este vaccinul MS-H și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvorfor er MS-H Vaccine blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat vaccinul MS-H?
Danish: Andre oplysninger om MS-H Vaccine
Romanian: Alte informații despre vaccinul MS-H:
Danish: MS-H Vaccine gives som en øjendråbe pr. øje.
Romanian: Vaccinul MS-H se administrează sub formă de o picătură oftalmică într-un singur ochi.
Danish: MS-H Vaccine
Romanian: Vaccin MS-H
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MS-H Vaccine?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu vaccinul MS-H?
Danish: MS-H Vaccine anvendes til kyllinger fra femugersalderen for at beskytte dem mod Mycoplasma synoviae.
Romanian: Vaccinul MS-H este un vaccin care se utilizează la pui de găină începând de la vârsta de cinci săptămâni pentru a-i proteja împotriva Mycoplasma synoviae.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu vaccinul MS-H, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: MS-H Vaccine indeholder en levende, svækket stamme af Mycoplasma synoviae.
Romanian: Vaccinul MS-H conține o tulpină de Mycoplasma synoviae vie atenuată.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MS-H Vaccine bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea vaccinului MS-H.
Danish: MS-H Vaccine fås som øjendråber og udleveres kun efter recept.
Romanian: Vaccinul MS-H este disponibil sub formă de picături oftalmice și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H-vaccine (levende, svækket)
Romanian: Vaccin MS-H cu tulpină de Mycoplasma synoviae (viu atenuat)
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vaccinului MS-H, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvordan anvendes MS-H Vaccine?
Romanian: Cum se utilizează vaccinul MS-H?
Danish: Hvordan virker MS-H Vaccine?
Romanian: Cum acționează vaccinul MS-H?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MS-H Vaccine?
Romanian: Ce beneficii a prezentat vaccinul MS-H pe parcursul studiilor?
Danish: Mulpleo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. februar 2019.
Romanian: Mulpleo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 februarie 2019.
Danish: Yderligere information om Mulpleo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mulpleo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Danish: Andre oplysninger om Mulpleo
Romanian: Alte informații despre Mulpleo
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mulpleo løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Mulpleo sunt monitorizate continuu.
Danish: Behandling med Mulpleo bør starte mindst 8 dage før indgrebet, og den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt i 7 dage.
Romanian: Tratamentul cu Mulpleo trebuie început cu cel puțin 8 zile înainte de procedura invazivă, iar doza recomandată este de 1 comprimat zilnic timp de 7 zile.
Danish: 1 Tidligere kaldet Lusutrombopag Shionogi.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Lusutrombopag Shionogi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Mulpleo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mulpleo sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Hvorfor er Mulpleo godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Mulpleo în UE?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Mulpleo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Mulpleo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mulpleo?
Danish: Lignende virkninger sås hos patienter, der fik placebo.
Romanian: Pacienții care au primit placebo au avut reacții similare
Danish: Mulpleo indeholder det aktive stof lusutrombopag.
Romanian: Mulpleo conține substanța activă lusutrombopag.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mulpleo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mulpleo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mulpleo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mulpleo?
Danish: Hvad er Mulpleo, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Mulpleo și pentru ce se utilizează?
Danish: Mulpleo er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom.
Romanian: Mulpleo este un medicament utilizat pentru a preveni sângerarea excesivă la adulții cu trombocitopenie cauzată de boală hepatică de lungă durată.
Danish: Hvordan anvendes Mulpleo?
Romanian: Cum se utilizează Mulpleo?
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studierne, menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som Mulpleo anvendes til.
Romanian: Reacțiile nedorite care au apărut în studii sunt considerate a fi rezultatul stării de sănătate a pacienților și al naturii procedurii invazive pentru care a fost utilizat Mulpleo.
Danish: Det aktive stof i Mulpleo, lusutrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet.
Romanian: Substanța activă din Mulpleo, lusutrombopagul, se leagă de aceeași receptori ca trombopoietina, contribuind la creșterea numărului de trombocite.
Danish: Det andet studie, hvori 215 voksne deltog, viste, at 65 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før proceduren sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik placebo.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 215 adulți, s-a constatat că 65 % din pacienții care au luat Mulpleo nu au avut nevoie de transfuzii de trombocite înainte de procedura invazivă, comparativ cu 29 % din pacienții care au primit placebo.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studier hos patienter, der tog Mulpleo, var hovedpine, kvalme, portalåretrombose (blokering af de blodkar, der fører blodet fra tarmene til leveren) og udslæt.
Romanian: Reacțiile nedorite, care au apărut în studiile la care au participat pacienți care luau Mulpleo, au fost dureri de cap, greață, tromboza venei porte (un blocaj în vasul de sânge care transportă sânge din intestine la ficat) și erupții pe piele.
Danish: Studier har vist, at Mulpleo øger blodpladetallet og dermed sænker risikoen for kraftig blødning under eller efter et invasivt indgreb, og at det reducerer behovet for transfusion af blodplader.
Romanian: Studiile au constatat că Mulpleo duce la creșterea numărului de trombocite, reducând astfel riscul de sângerare excesivă în timpul sau după o procedură invazivă și nevoia de transfuzii de trombocite.
Danish: Det første studie, hvori 96 voksne deltog, viste, at 79 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før indgrebet, sammenholdt med 13 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 96 de adulți, s-a constatat că 79 % din pacienții care au luat Mulpleo nu au avut nevoie de transfuzii de trombocite înainte de procedura invazivă, comparativ cu 13 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Danish: I to hovedstudier hos voksne med lave niveauer af blodplader som følge af langvarig leversygdom øgede Mulpleo blodpladetallet før et invasivt indgreb og reducerede behovet for transfusioner.
Romanian: În două studii principale la care au participat adulți cu număr scăzut de trombocite din cauza bolii hepatice de lungă durată, Mulpleo a dus la creșterea numărului de trombocite înainte de procedura invazivă și la reducerea nevoii de transfuzii.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mulpleo fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mulpleo, citiți prospectul.
Danish: Mulpleo leveres som 3-mg-tabletter.
Romanian: Mulpleo este disponibil sub formă de comprimate de 3 mg.
Danish: Hvordan virker Mulpleo?
Romanian: Cum acționează Mulpleo?
Danish: Et hormon i kroppen, der hedder trombopoietin, stimulerer produktionen af blodplader ved at binde sig til bestemte receptorer i knoglemarven.
Romanian: În organism, hormonul numit trombopoietină stimulează producția de trombocite legându-se de receptori (ținte) din măduva osoasă.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mulpleo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mulpleo?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mulpleo pe parcursul studiilor?
Danish: En oversigt over Mulpleo, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Mulpleo și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Blister OPA/alu/PVC/alu
Romanian: Administrare orală blister OPA/Al/PVC/Al
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Danish: Risikoen kan være øget som følge af et invasivt indgreb.
Romanian: Riscul poate crește din cauza unei proceduri invazive.
Danish: Der blev udført invasive indgreb fra dag 9 til dag 14.
Romanian: Procedura invazivă a fost efectuată între zilele 9 și 14.
Danish: Den kan tages sammen med eller uden mad.
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără alimente.
Danish: Du kan tage den sammen med mad eller mellem måltiderne.
Romanian: Îl puteți lua cu alimente sau între mese.
Danish: En risiko for det ammede barn kan derfor ikke udelukkes.
Romanian: Prin urmare, nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
Danish: Patienter med en legemsvægt <45 kg
Romanian: Pacienți cu greutate corporală <45 kg
Danish: Din behandling vil starte mindst 8 dage før din operation eller indgrebet.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră va începe cu cel puțin 8 zile înainte de intervenția chirurgicală sau procedura pe care o efectuați.
Danish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Romanian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Danish: Plasmaproteinbindingsforholdet hos mennesker er ≥ 99,9 %.
Romanian: Rată de legare cu proteinele plasmatice umane este ≥ 99,9%.
Danish: Den filmovertrukne tablet skal tages en gang dagligt sammen med væske, skal sluges hel og må ikke tygges, deles eller knuses.
Romanian: Comprimatul filmat trebuie luat o dată pe zi, împreună cu lichide, înghițit întreg și nu trebuie mestecat, divizat sau sfărâmat.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos børn og unge.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani, întrucât medicamentul nu a fost studiat la copii și adolescenți.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal den tages snarest muligt.
Romanian: În cazul în care o doză este omisă, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil.
Danish: Studielægemidlet blev administreret oralt i op til 7 dage.
Romanian: Medicamentul de studiu a fost administrat pe cale orală, timp de până la 7 zile.
Danish: Trombocyttallet skal måles hyppigt, og patientens tilstand skal observeres nøje.
Romanian: Numărul de trombocite trebuie evaluat frecvent și starea pacienților trebuie monitorizată cu atenție.
Danish: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holland
Romanian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Olanda
Danish: I analysen for puljede data blev studiet tilføjet som et stratum.
Romanian: În cadrul analizei pentru datele cumulate, studiul a fost adăugat ca strat.
Danish: ➤ Søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du bemærker en eller flere af disse ting.
Romanian: ➤ Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre acestea.
Danish: Trombotiske/tromboemboliske komplikationer
Romanian: Complicații trombotice/tromboembolice
Danish: Mulpleo er til oral anvendelse.
Romanian: Mulpleo este destinat administrării orale.
Danish: Dosisjustering forventes ikke hos disse patienter.
Romanian: Nu se preconizează nicio ajustare a dozei la acești pacienți.
Danish: Indgrebet skal udføres fra dag 9 efter start på lusutrombopag-behandlingen.
Romanian: Procedura trebuie efectuată începând cu ziua 9 de la începerea tratamentului cu lusutrombopag.
Danish: Hvis du har glemt en tablet med Mulpleo, skal du tage den, så snart du husker det, på den samme dag.
Romanian: Dacă omiteți un comprimat de Mulpleo, luați-l imediat ce vă amintiți, în aceeași zi.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet (se pkt.
Romanian: Acest medicament poate reprezenta un risc pentru mediu (vezi pct. 5.3).
Danish: Visse personer kan have en større risiko for blodpropper, herunder personer med leversygdom, og lægemidler som Mulpleo kan forværre dette problem.
Romanian: Anumite persoane pot avea un risc crescut pentru dezvoltarea cheagurilor de sânge, inclusiv persoanele cu boală a ficatului, iar medicamentele asemănătoare cu Mulpleo pot agrava această problemă.
Danish: Tag tabletten sammen med væske, og slug den hel.
Romanian: Luați comprimatul cu un lichid și înghițiți-l întreg.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at lusutrombopag har potentialet til at være meget bestandigt, meget bioakkumulativt og toksisk for miljøet.
Romanian: Studiile de evaluare a riscului de mediu au evidențiat că lusutrombopag are potențialul de a fi foarte persistent, foarte bioacumulativ și toxic pentru mediu.
Danish: - Tal med lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod en overdosering af lusutrombopag.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradoza de lusutrombopag.
Danish: Hvis det er muligt, skal du vise dem pakningen eller denne indlægsseddel.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul, sau acest prospect.
Danish: På dag 5 til dag 7 blev trombocyttallet målt før administration af studielægemidlet.
Romanian: Între zilele 5 și 7, numărul de trombocite a fost evaluat înaintea administrării medicamentului de studiu.
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet
Romanian: Dacă uitați să luați un comprimat
Danish: Hvis du holder op med at tage Mulpleo
Romanian: Dacă încetați să luați Mulpleo
Danish: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Romanian: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ: