FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 3b - Reduceret PegIntron-dosis (0,25 µg/kg) for 0,5 g/kg monoterapiregimenet hos voksne Legemsvægt (kg)
Finnish: Taulukko 3b PegIntron-annoksen pienentäminen (0,25 g/kg) aikuisilla, jotka saavat 0,5 g/kg monoterapiana Potilaan paino (kg)
Danish: Se SPC for ribavirin, når PegIntron skal bruges i kombination med ribavirin.
Finnish: On tarpeen tutustua ribaviriinin valmisteyhteenvetoon, kun PegIntronia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.
Danish: Generelt er bivirkninger, der er set ved tilfælde af overdosering, hvor PegIntron er involveret, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for PegIntron; sværhedsgraden af tilfældene kan imidlertid øges.
Finnish: PegIntronin yliannostuksen yhteydessä raportoidut haittatapahtumat ovat yleisesti olleet PegIntronin tunnetun haittavaikutusprofiilin mukaisia.
Danish: Muskelkontraktur, kortvarige muskelsammentrækninger
Finnish: Lihasten kontraktuura, lihasten nykiminen
Danish: Færdigtilberedning af PegIntron pulver til injektionsvæske Før færdigtilberedning vil dette lægemiddel være et hvidt, tabletformet fast stof, der kan være i et eller flere stykker, eller som et hvidt pulver.
Finnish: Ennen liuottamista tämä lääke on joko valkoista, tabletin muotoista kiinteää ainetta, joka on kokonaisena tai paloina, tai valkoista jauhetta.
Danish: Hos børn og unge reduceres PegIntron 1. gang til 40 μg/m2/uge, 2. dosisreduktion af
Finnish: Lapsilla ja nuorilla PegIntronin annos pienennetään ensimmäisellä kerralla tasolle 40 µg/m2/viikko ja toisella kerralla PegIntronin annos pienennetään tasolle
Danish: Dog er visse abearter, som for eksempel Rhesusaber, følsomme overfor farmakodynamisk stimulering ved udsættelse for humane type 1 interferoner.
Finnish: Kuitenkin ihmisen tyypin 1 interferonit saavat aikaan farmakodynaamisen vaikutuksen eräissä apinalajeissa esim. reesus-apinoissa.
Danish: PegIntron plus ribavirin
Finnish: PegIntron ja ribaviriini
Danish: • Stil hætteglasset fra dig og lad alle boblerne i opløsningen stige op til overfladen.
Finnish: - Pidä injektiopulloa ylösalaisin ja anna mahdollisten ilmakuplien nousta liuoksen pintaan.
Danish: Ændret vandladningsfrekvens, polyuri, abnorm urin
Finnish: Lisääntynyt virtsaamistarve, polyuria, epänormaali virtsa
Danish: 480 patienter med > 2 log viral reduktion, men målbar virus i uge 12, fortsatte sammenlagt 188 patienter behandlingen.
Finnish: > 2 logaritmin virusmäärän alenema, mutta joilla virus oli havaittavissa viikolla 12, kaikkiaan 188 potilasta jatkoi hoidossa.
Danish: Karton 120 mikrogram
Finnish: Kotelo 120 mikrogrammaa
Danish: Karton 50 mikrogram
Finnish: Kotelo 50 mikrogrammaa
Danish: Det aktive indholdsstof i dette lægemiddel er et protein som kaldes peginterferon alfa-2b, og som tilhører klassen af lægemidler kaldet interferoner.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine on proteiini nimeltään peginterferoni alfa-2b.
Danish: Kombinationsbehandling - vejledninger for dosisreduktion
Finnish: Ohjeet annoksen pienentämiseksi yhdistelmähoidossa
Danish: • Drej doseringsknappen til din foreskrevne dosis (se Figur 8).
Finnish: • Kierrä valitsin sinulle määrätyn annoksen kohdalle (ks. kuva 8).
Danish: Det hvide pulver og det klare og farveløse solvens er begge indeholdt i en to-kammer glascylinder samlet i en enkeltdosis fyldt pen.
Finnish: Sekä valkoinen jauhe että kirkas ja väritön liuotin ovat pakatut kaksisäiliöiseen, lasiseen sylinteriampulliin, joka on kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
Danish: Se omhyggeligt på den tilberedte opløsning før indsprøjtning.
Finnish: Tarkastele liuosta huolellisesti ennen pistämistä.
Danish: • Fjern kanylehætten.
Finnish: • Ota neulansuojus pois.
Danish: • Tør toppen på den fyldte pen med en renseserviet, der hvor kanylen skal sættes på (se Figur 4).
Finnish: • Pyyhi desinfiointipyyhkeellä esitäytetyn kynän pää, johon neula liitetään (ks. kuva 4).
Danish: §, selvmordsforsøg § depression, aggressiv adfærd, affektlabilitet, vrede, agitation, uro, humørforandringer, rastløshed, nervøsitet, søvnløshed
Finnish: §, masennus, aggressiivisuus, mielialan horjuvuus, kiukkuisuus, agitaatio, ahdistuneisuus, mielialan muutos, levottomuus, hermostuneisuus, unettomuus
Danish: Forsøg 2 (P02080) var en randomiseret, enkelt centerforsøg, der omfattede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Finnish: Tutkimus 2 (P02080) oli satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, johon otettiin 95 aiemmin hoitamatonta, kroonista C-hepatiittia sairastavaa aikuista potilasta, joilla oli samanaikaisesti HIV-infektio.
Danish: Forudsigelighed af respons og non-respons ved hcv/hiv co-infektion Tidlig virologisk respons i Uge 12, defineret som et 2 log viralt fald i load eller ikke-detekterbare niveauer af hcv-RNA, har vist sig at være forudsigeligt for et vedvarende respons.
Finnish: Hoitovasteen ennustettavuus samanaikaisessa HCV/HIV-infektiossa - Viikolla 12 saavutetun varhaisen virologisen hoitovasteen (määritettynä virusmäärän 2 logaritmin alenemana tai havaittavan HCVRNA:n puuttumisena) on osoitettu ennustavan pitkäkestoista hoitovastetta.
Danish: PegIntron leveres som: - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 1 ampul solvens til parenteral brug; - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul solvens til parenteral brug, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 4 ampuller solvens til parenteral brug; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 4 ampuller solvens til parenteral brug, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter; - 6 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller solvens til parenteral brug.
Finnish: PegIntron on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 1 ampulli liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 1 ampulli liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe; - 4 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 4 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 4 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 4 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä; - 6 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 6 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 12 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 12 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä.
Danish: • Tag den lange kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Finnish: - Ota pitkä neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Danish: - er i behandling med telbivudin (se punktet "Brug af anden medicin sammen med PegIntron").
Finnish: - sinua/lasta hoidetaan telbivudiinilla (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja PegIntron").
Danish: PegIntron indeholder:
Finnish: Mitä PegIntron sisältää
Danish: Tabel 3a Retningslinjer for dosisjustering af PegIntron-monoterapi hos voksne, baseret på laboratorieparametre Laboratorieværdier
Finnish: Taulukko 3a Annoksen muuttaminen laboratorioarvojen perusteella aikuisilla käytettäessä pelkkää PegIntronia Laboratorioarvot
Danish: Fjern kanylehætten.
Finnish: Poista neulan suojus.
Danish: Selvom hovedparten af dem kunne håndteres ved dosisreduktion, bør hæmatologiske parametre monitoreres tæt hos denne patientpopulation (se pkt.
Finnish: Vaikka suurin osa hematologisista poikkeamista saadaan hallintaan annosta pienentämällä, hematologisten parametrien tarkka seuranta on tarpeen näillä potilailla (ks. kohta 4.2 sekä alla kappale "Laboratoriokokeet" ja kohta 4.8).
Danish: 9/l, og
Finnish: 9/l ja
Danish: g/m 2/uge og så til 20 g/m 2/uge hvis nødvendigt.
Finnish: 20 µg/m 2/viikko.
Danish: I sjældne tilfælde har voksne patienter behandlet for kronisk hepatitis C med interferon alfa udviklet thyroideaabnormiteter, enten hypothyreoidisme eller hyperthyreoidisme.
Finnish: Alfainterferonihoitoa saaneille kroonista C-hepatiittia sairastaville aikuisille potilaille on harvoin kehittynyt kilpirauhasen toimintahäiriöitä, joko vajaa- tai liikatoimintaa.
Danish: Følgende behandlingsrelaterede bivirkninger blev rapporteret hos voksne i kliniske undersøgelser eller via post-marketing overvågning hos patienter behandlet med peginterferon alfa-2b, herunder PegIntron monoterapi eller PegIntron/ribavirin.
Finnish: Seuraavia hoitoon liittyviä haittavaikutuksia raportoitiin aikuisilla kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoillaoloaikana potilailla, jotka saivat peginterferoni alfa-2b:tä, mukaan lukien pelkkää PegIntronia sekä PegIntron/ribaviriini -yhdistelmähoitoa saaneet.
Danish: Hos 11 % (5/46) af de børn, der blev behandlet i 24 uger, og hos 13 % (6/48) af de børn, der blev behandlet i 48 uger, var der en reduktion i højden fra baseline før behandling til afslutningen af den 5-årige langtidsopfølgning på > 30 percentiler for alderen.
Finnish: Hoitoa 24 viikkoa saaneista lapsista 11 %:lla (5/46) ja 48 viikon ajan saaneista 13 %:lla (6/48) havaittiin 5 vuoden pitkäaikaisseurannan päättyessä pituuden iänmukaisen persentiilin yli 30 persentiilin pieneneminen lähtötilanteesta.
Danish: SNAP!
Finnish: NAPS!
Danish: 3-stofsbehandling Se SPC for boceprevir.
Finnish: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
Danish: Oftalmologiske lidelser, der er rapporteret sjældent med alfa interferoner, omfatter retinopatier (inklusive makuløst ødem), nethindehæmoragier, arterie- eller veneokklusion i nethinden, retinalt ekssudat, nedsat visuel skarphed eller synsfelt, optisk neuritis og papilødem (se pkt.
Finnish: Silmiin liittyviä häiriöitä, joita on harvoin raportoitu alfainterferonien käytön yhteydessä, ovat verkkokalvon häiriöt (mukaan lukien makulaarinen edeema), verkkokalvon verenvuodot, verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeumat, verkkokalvon eksudaatit, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän kapeneminen, optinen neuriitti ja papilloedeema (ks. kohta 4.4).
Danish: 4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter 6 hætteglas med pulver, 6 ampuller med solvens
Finnish: 4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä 6 kuiva-aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia
Danish: Trombocytter
Finnish: Trombosyytit
Danish: Pædiatrisk population (kun 2-stofsbehandling) - Behandlingsvarighed Genotype 1:
Finnish: Pediatriset potilaat (vain kaksoishoito) - Hoidon kesto
Danish: Relaps
Finnish: Relapsi
Danish: • pure red cell aplasia (en tilstand, hvor kroppen er ophørt med eller har nedsat produktionen af røde blodlegemer).
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): - puhdas punasoluaplasia (tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt).
Danish: Lungefibrose, pulmonal arteriel hypertension
Finnish: Keuhkofibroosi, keuhkoverenpainetauti
Danish: Dette lægemiddel er et pulver og solvens (opløsningsmiddel) til injektionsvæske, opløsning.
Finnish: Tämä lääke on injektiokuiva-aine ja liuotin (neste), liuosta varten.
Danish: Tabel 3c - Reduceret PegIntron-dosis (0,5 µg/kg) for 1,0 g/kg monoterapiregimenet hos voksne Legemsvægt (kg)
Finnish: Taulukko 3c PegIntronin annoksen pienentäminen (0,5 g/kg) aikuisilla, jotka saavat 1,0 g/kg monoterapiana Potilaan paino (kg)
Danish: Sikkerhed og effekt ved PegIntron-behandling er ikke blevet vurderet hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion, derfor må PegIntron ikke anvendes til disse patienter.
Finnish: PegIntron-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.
Danish: Samtidig infektion med hcv/hiv
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV -infektio
Danish: Theophyllins metabolisering hæmmes af PegIntrons hæmmende virkning på CYP1A2.
Finnish: PegIntron-valmisteen CYP1A2:een kohdistuva inhibitorinen vaikutus heikentää teofylliinin metaboliaa.
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater hos unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den overordnede vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Finnish: Prekliiniset toksisuustulokset nuorilla eläimillä ovat osoittaneet pienen, annokseen liittyvän vähenemisen yleisessä kasvukehityksessä vastasyntyneillä rotilla, jotka saivat ribaviriinia (ks. kohta 5.3 Rebetolin valmisteyhteenvedosta, jos PegIntronia annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa).
Danish: En lille smule går tabt under færdigtilberedning af dette lægemiddel til injektion, og når dosis afmåles og indsprøjtes.
Finnish: Tämän lääkkeen injektioliuoksen valmistamisessa, annoksen mittaamisessa ja pistämisessä katoaa hävikkinä pieni määrä liuosta.
Danish: Heraf var 63 vedvarende respondenter.
Finnish: Tutkittavista 63:lla todettiin pitkäkestoinen hoitovaste.
Danish: Plasmahalveringstiden for PegIntron er forlænget i sammenligning med ikke-pegyleret interferon alfa-2b.
Finnish: PegIntronin puoliintumisaika plasmassa on pidempi kuin pegyloimattoman interferoni alfa-2b:n. PegIntron voi depegyloitua vapaaksi interferoni alfa-2b:ksi.
Danish: Farmakokinetikken for PegIntron efter en enkelt subkutan dosis på 1,0 mikrogram/kg var ikke påvirket af alder.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut PegIntronin farmakokinetiikkaan annettaessa 1,0 mikrogrammaa/kg kerta-annoksena ihon alle.
Danish: Karton 150 mikrogram
Finnish: Kotelo 150 mikrogrammaa
Danish: Brug hos voksne - PegIntron i kombinationsbehandling Når dette lægemiddel anvendes sammen med ribavirin-kapsler, gives det sædvanligvis i en dosis på 1,5 mikrogram per kilo legemsvægt en gang om ugen.
Finnish: Kun tätä lääkettä annetaan yhtä aikaa ribaviriinin kanssa, tavallisimmin käytetty annos on 1,5 mikrogrammaa painokiloa kohti kerran viikossa.
Danish: Rabdomyolyse, myositis, reumatoid artritis
Finnish: Rabdomyolyysi, myosiitti, nivelreuma
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i PegIntron Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galaktose malabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasin puute, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Danish: Forsøgspersoner med kronisk hepatitis C (N=24)
Finnish: Kroonista Chepatiittia sairastavat tutkittavat (N =
Danish: Patienter med fremskreden leversygdom, som er i behandling med HAART, kan have øget risiko for forværring af leverfunktionen.
Finnish: Potilailla, joilla on edennyt maksasairaus ja jotka saavat HAART-hoitoa, maksan vajaatoiminnan riski saattaa lisääntyä.
Danish: For bortskaffelse, se punkt 5 "Opbevaring".
Finnish: Katso hävitysohjeet kohdasta 5 "PegIntronkynän säilyttäminen".
Danish: • reaktivering af hepatitis B hos patienter med samtidig infektion med HCV og HBV (tilbagevenden af hepatitis B-sygdom).
Finnish: - B-hepatiitin uudelleen aktivoituminen samanaikaista C- ja B-hepatiittia sairastavilla potilailla.
Danish: 1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens
Finnish: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli
Danish: Når kanylen er isat, så fjern hånden, der blev brugt til at sammenklemme huden, og brug den til at holde sprøjtecylinderen.
Finnish: Kun neula on ihossa, siirrä ihopoimua pitänyt kätesi pitämään kiinni ruiskun säiliöstä.
Danish: Et lille volumen går tabt under færdigtilberedningen af PegIntron til injektion, når dosen udmåles og injiceres.
Finnish: Pieni määrä PegIntron-liuosta katoaa hävikkinä, kun annosta mitataan ja pistetään.
Danish: Sådan bruger du PegIntron fyldt pen
Finnish: Miten PegIntron esitäytettyä kynää käytetään
Danish: Hos 12 % (23/194) af patienterne, der blev behandlet med PegIntron i kombination med ribavirin, blev der rapporteret om anæmi (hæmoglobin < 9,4 g/dl).
Finnish: Anemiaa (hemoglobiini < 9,4 g/dl) raportoitiin 12 %:lla (23/194) potilaista, jotka saivat PegIntronia yhdessä ribaviriinin kanssa.
Danish: Ved PegIntron 1,5 μg/kg plus ribavirin-dosen, var den vedvarende virologiske responsrate lavere hos patienter med cirrose, end patienter med normal ALAT-værdi, hos patienter med en baseline virusbelastning > 600.000 IE/ml, og hos patienter > 40 år.
Finnish: Potilaat, jotka saivat PegIntronia 1,5 µg/kg yhdessä ribaviriinin kanssa ja joilla oli kirroosi, normaalit ALAT-arvot, lähtötilanteen virusmäärä > 600 000 IU/ml tai jotka olivat yli 40-vuotiaita, saivat harvemmin pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen.
Danish: Interferon alfa-2b 3 MIE P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1.000/1.200 mg) p < 0,001 P 1,5 mod I = 0,0143 P 1,5/R mod I/R
Finnish: Interferoni alfa-2b (3 MIU) + ribaviriini (1 000/1 200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
Danish: Amenorré, brystsmerter, menoragi, menstruationsforstyrrelser, ovarieforstyrrelser, vaginale gener, seksuel dysfunktion, prostatitis, erektil dysfunktion
Finnish: Amenorrea, kipu rinnoissa, menorragia, kuukautishäiriöt, munasarjaan liittyvä häiriö, emättimeen liittyvä häiriö, seksuaalinen toimintahäiriö, eturauhastulehdus, erektiohäiriö
Danish: 12 hætteglas med pulver, 12 ampuller med solvens, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter
Finnish: 12 kuiva-aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä
Danish: I et separat forsøg fik 224 patienter med genotype 2 eller 3 PegIntron, 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang ugentlig, i kombination med ribavirin 800 mg -1.400 mg p.o. i 6 måneder (baseret på kropsvægt, kun tre patienter, der vejede > 105 kg, fik 1.400 mg dosen) (Tabel 10).
Finnish: He saivat PegIntronia 1,5 mikrogrammaa/kg ihon alle kerran viikossa ja samanaikaisesti ribaviriinia 800 mg-1 400 mg suun kautta 6 kuukauden ajan (annos painon mukaan, vain kolme yli 105 kg:n painoista potilasta sai 1 400 mg:n annoksen) (taulukko 10).
Danish: Mitokondriel toksicitet
Finnish: Mitokondriotoksisuus
Danish: Interferon alfa-2b er vist at være abortfremkaldende i primater.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n on todettu aiheuttavan keskenmenoja kädellisillä.
Danish: Tabel 6 Bivirkninger, der er rapporteret hos voksne i kliniske forsøg eller efter markedsføring, hos patienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inklusive PegIntron-monoterapi eller PegIntron + ribavirin
Finnish: Taulukko 6 Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset aikuisilla, sekä valmisteen markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat peginterferoni alfa-2b:tä, mukaan lukien pelkkää PegIntronia sekä PegIntron + ribaviriini -yhdistelmähoitoa saaneet
Danish: Hvis du tager telbivudin sammen med dette lægemiddel eller en anden form for interferonmedicin til injektion, har du større risiko for at få perifer neuropati (følelsesløshed,
Finnish: Jos otat telbivudiinia samanaikaisesti tämän lääkkeen tai minkä tahansa pistettävän interferonivalmisteen kanssa, perifeerisen neuropatian (käsien ja/tai jalkojen tunnottomuuden, pistelyn ja/tai polttelun tunne) kehittymisen riski on suurempi.
Danish: Karton 100 mikrogram
Finnish: Kotelo 100 mikrogrammaa
Danish: - 12 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 12 ampuller solvens til parenteral brug, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
Finnish: 12 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 12 ampullia liuotinta, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä.
Danish: Voksne - Dosering
Finnish: Aikuiset - Annettava annos
Danish: Hcv/hiv co-infektion
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Anvend ikke lægemidlet, hvis du bemærker misfarvning af pulveret, som skal være hvidt.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset kuiva-aineessa värjäytymistä.
Danish: Kassér en eventuel rest af opløsningen, der måtte være tilbage i hætteglasset, efter at du selv har givet indsprøjtningen.
Finnish: Hävitä pistämisen jälkeen injektiopulloon mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos.
Danish: hvis du er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder og bruger ribavirin: skal du have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Finnish: Siksi sinun ja partnerisi tulee olla erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli raskauden mahdollisuus on olemassa: - jos olet hedelmällisessä iässä oleva tyttö tai nainen ja käytät ribaviriinia: raskauden mahdollisuus on suljettava pois negatiivisin raskaustestein ennen hoidon aloittamista, kerran kuussa hoidon aikana sekä 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Danish: PegIntron-monoterapi - Voksne
Finnish: PegIntron yksinään - Aikuiset
Danish: Svampeinfektion, influenza, oral herpes, otitis media, streptokokfaryngitis, nasofaryngitis, sinusitis
Finnish: Sieni-infektio, influenssa, herpes suussa, välikorvatulehdus, streptokokkinielutulehdus, nasofaryngiitti, sinuiitti
Danish: Følgende behandlingsrelaterede bivirkninger blev rapporteret i forsøget hos børn og unge behandlet med PegIntron i kombination med ribavirin.
Finnish: Seuraavia hoidosta aiheutuneita haittavaikutuksia raportoitiin kliinisessä tutkimuksessa lapsilla ja nuorilla, jotka saivat PegIntronia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona.
Danish: 2. dosisreduktion af PegIntron er til 0,5 μg/kg/uge, hvis det er nødvendigt.
Finnish: Tarvittaessa PegIntronin annosta pienennetään toisen kerran tasolle 0,5 µg/kg/viikko.
Danish: Kombination af dette lægemiddel med ribavirin anbefales til voksne i alderen 18 år og ældre, som ikke tidligere er behandlet med disse lægemidler.
Finnish: Tämän lääkkeen ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa suositellaan 18 vuotta täyttäneille aikuisille, joita ei ole hoidettu aiemmin näillä lääkevalmisteilla, mukaan lukien aikuiset, joilla on myös kliinisesti stabiili HIV-infektio (immuunikatovirus).
Danish: 32 % (30/94) af forsøgspersonerne udviste >15 percentilreduktion på højdepercentilen for alderen 5 år efter afsluttet behandling (se pkt.
Finnish: Potilaista 32 %:lla (30/94) todettiin 5 vuoden kuluttua hoidon lopettamisesta yli 15 persentiilin pieneneminen iänmukaisen pituuden persentiilissä (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Danish: Samtidig administration af thioridazin og PegIntron kan øge koncentrationen af thioridazin i blodet.
Finnish: Tioridatsiinin anto yhdessä PegIntron-valmisteen kanssa saattaa suurentaa tioridatsiinin pitoisuutta veressä.
Danish: Hos patienter, som udviser virologisk respons ved uge 12, bør behandlingen fortsættes i en periode på mindst tre måneder mere (svarende til totalt seks måneder).
Finnish: Hoitoa jatketaan vielä vähintään kolme kuukautta (ts. yhteensä kuusi kuukautta) potilailla, joilla saadaan virologinen hoitovaste viikolla 12.
Danish: 1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet 4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens
Finnish: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe 4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer): - depressionsfølelse, irritabilitet, besvær med at falde i søvn eller sove igennem, følelse af angst eller nervøsitet, koncentrationsbesvær, humørsvingninger,
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä): - masentuneisuus, ärtyneisyys, nukkumisvaikeudet, tuskaisuus tai hermostuneisuus,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PegIntron Sådan skal du tage PegIntron Bivirkninger
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä PegIntron on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PegIntronia Miten PegIntronia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset PegIntronin säilyttäminen
Danish: Opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Danish: Voksne - Behandlingsvarighed - Behandlingsnaive patienter 3-stofsbehandling: Se SPC for boceprevir.
Finnish: Aikuiset - Hoidon kesto - Aiemmin hoitamattomat potilaat Kolmoishoito: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.