FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Halimatoz är indicerat för behandling av icke-infektiös intermediär, bakre och panuveit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på kortikosteroider, hos patienter som behöver kortikosteroidsparande behandling eller hos patienter där kortikosteroidbehandling inte är lämpligt.
Icelandic: Halimatoz er ætlað til meðferðar við miðlægri, baklægri og útbreiddri æðahjúpsbólgu (panuveitis) sem ekki er af völdum sýkingar hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað með fullnægjandi hætti meðferð með barksterum, hjá sjúklingum þar sem þarf að nota barkstera sparlega eða hjá sjúklingum þar sem meðferð með barksterum á ekki við.
Swedish: Halimatoz i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, hos patienter från 2 års ålder som har svarat otillräckligt på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs).
Icelandic: Halimatoz er samhliða metotrexati ætlað til meðferðar á virkri sjálfvakinni fjölliðagigt hjá sjúklingum frá 2 ára aldri þegar svörun við einu eða fleiri sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum hefur ekki verið fullnægjandi.
Swedish: Totalt 223 patienter som hade ett PASI 75-svar vid vecka 16 och vecka 33 fick kontinuerlig adalimumab-behandling i 52 veckor i psoriasis-studie I och fortsatte med adalimumab i den öppna förlängningsstudien.
Icelandic: 33 fengu samfellda meðferð með adalimumabi í 52 vikur í sórarannsókn I og héldu áfram meðferð með adalimumabi í opnu framhaldsrannsókninni.
Swedish: Mindre vanliga Sarkoidos1), Vaskulit
Icelandic: Sarklíki1), æðabólga
Swedish: Figur H: stick in nålen
Icelandic: Mynd H: stingdu nálinni í
Swedish: Det finns inga kliniska studier med adalimumab hos ungdomar med HS.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á adalimumabi hjá sjúklingum á unglingsaldri með graftarmyndandi svitakirtlabólgu.
Swedish: 3 definierad som stängning av alla fistlar som var öppna vid baslinjen under minst 2 efterföljande besök post-baslinje.
Icelandic: skilgreint sem lokun allra fistla sem láku við upphafsgildi, í a.m.k.
Swedish: • känsla av att hjärtat slår oregelbundet såsom ett missat hjärtslag;
Icelandic: • hjartsláttarónot, eins og sleppt sé úr slögum;
Swedish: Axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS Halimatoz är indicerat för behandling av vuxna med allvarlig axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS men med tydliga tecken på inflammation via förhöjt CRP och/eller MR, som inte har svarat tillräckligt på, eller är intoleranta mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Icelandic: Halimatoz er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum, með slæman áslægan hryggbólgusjúkdóm, án vísbendinga um hryggikt en merki um bólgu samkvæmt hækkuðu CRP og / eða segulómun, sem hafa ekki svarað fullnægjandi eða ekki þolað meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID).
Swedish: Ta inte av hättan förrän du är redo att genomföra injektionen.
Icelandic: Ekki fjarlægja lokið fyrr en þú ert tilbúin(n) til að sprauta.
Swedish: Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister
Icelandic: Samtímis gjöf sjúkdómstemprandi líftæknigigtarlyfja eða TNF-blokka
Swedish: Förfylld SensoReady-injektionspenna med Halimatoz
Icelandic: Halimatoz einnota áfylltur SensoReady penni
Swedish: Särskild uppmärksamhet krävs avseende risken för infektion vid behandling av äldre.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar varðandi hættu á sýkingum við meðhöndlun aldraðra.
Swedish: Tabell 12 pedACR 30-svar i JIA-studien stratum
Icelandic: Tafla 12 barna ACR 30 svörun í rannsókninni á sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA)
Swedish: Patienterna randomiserades till 40 mg adalimumab eller placebo varannan vecka i 24 veckor.
Icelandic: 40 mg af adalimumabi eða lyfleysu aðra hverja viku í 24 vikur.
Swedish: • högt blodtryck;
Icelandic: hár blóðþrýstingur;
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Halimatoz startas.
Icelandic: Áður en meðferð með Halimatoz hefst á að prófa sjúklinga með tilliti til HBV sýkingar.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 2 förfyllda injektionspennor med Halimatoz.
Icelandic: Öskjur innihalda 1 eða 2 áfyllta penna með Halimatoz.
Swedish: Om dosen inte har tillräcklig effekt kan läkaren öka dosen till 20 mg varje vecka.
Icelandic: Ef þessi skammtur virkar ekki nægilega vel gæti læknir barnsins aukið skammtatíðni í 20 mg vikulega.
Swedish: OBS: P = placebo (antal i riskzonen(skov)); A = Adalimumab (antal i riskzonen(skov)).
Icelandic: P = Lyfleysa (fjöldi í hættu (sjúkdómur blossar upp)); A = Adalimumab (fjöldi í hættu (sjúkdómur blossar upp).
Swedish: Opportunistiska infektioner, inklusive invasiv svampinfektion har setts hos patienter som får adalimumab.
Icelandic: Greint hefur verið frá tækifærissýkingum þar á meðal ífarandi sveppasýkingum hjá sjúklingum sem fá adalimumab.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Halimatoz för patienter med plackpsoriasis i åldern 4-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 3).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Halimatoz fyrir sjúklinga með skellusóra á aldrinum 4 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 3).
Swedish: Sällsynta fall av hepatospleniskt T-cellslymfom har efter marknadsföring identifierats hos patienter som behandlas med adalimumab.
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilfelli T-frumueitilæxla í lifur og milta hafa sést hjá sjúklingum sem eru á meðferð með adalimumab.
Swedish: • förhöjda leverenzymer.
Icelandic: • hækkuð lifrarensím.
Swedish: svar
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Swedish: NraxSpA studie I utvärderade patienter med aktiv nr-axSpA.
Icelandic: I voru sjúklingar með virkan nr-axSpA metnir.
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda sprutor med Halimatoz.
Icelandic: Öskjur fjölpakkninga innihalda 6 (3 pakkar með 2) áfylltar sprautur með Halimatoz.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Swedish: Om ett snabbare svar krävs kan läkaren ordinera en startdos på 80 mg (som två injektioner á 40 mg på samma dag) följt av 40 mg med början två veckor senare.
Icelandic: Ef þörf er á hraðari svörun getur verið að læknir barnsins ávísi 80 mg upphafsskammti (sem tvær 40 mg inndælingar á sama deginum) sem fylgt er eftir með 40 mg, sem hefst tveimur vikum síðar.
Swedish: Patienter ska uppmanas att söka läkarhjälp vid tecken/symtom som kan tyda på en tuberkulosinfektion (t.ex. ihållande hosta, viktnedgång, lätt feber, allmän svaghet inträffar under eller efter behandling med Halimatoz).
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að leita til læknis ef einkenni sem benda til berklasýkingar (t.d. þrálátur hósti, vöðvarýrnun/þyngdartap, hitavella, deyfð) koma fram í eða eftir meðferð með Halimatoz.
Swedish: Totalt 347 stabila responders deltog i en utsättnings- och återbehandlingsutvärdering i en öppen förlängningsstudie.
Icelandic: Samtals 347 sjúklingar, sem höfðu náð stöðugri svörun, tóku þátt í opinni framhaldsrannsókn sem lagði mat á stöðvun meðferðar og endurmeðferð.
Swedish: Skov definierades som ASDAS ≥ 2,1 vid två på varandra följande besök med fyra veckors mellanrum.
Icelandic: Skilgreining á að sjúkdómur blossi upp var skilgreint sem ASDAS ≥ 2,1 við tvær heimsóknir í röð með fjögurra vikna millibili.
Swedish: Behandling med Halimatoz bör inte påbörjas hos patienter med pågående infektioner, inkluderande kroniska eller lokaliserade infektioner tills infektionerna har behandlats adekvat.
Icelandic: Ekki ætti að hefja meðferð með Halimatoz hjá sjúklingum með virkar sýkingar, þar með taldar langvarandi eða staðbundnar sýkingar, fyrr en náðst hefur stjórn á sýkingunum.
Swedish: I RA-studie V var förbättringen i invaliditetsindex (HAQ) och den fysiska komponenten av SF 36 större (p < 0,001) för kombinationsbehandling med adalimumab/metotrexat jämfört med metotrexat eller adalimumab i monoterapi vid vecka 52.
Icelandic: Í RA rannsókn V sást meiri ávinningur (p<0,001) eftir 52 vikur hvað varðar HAQ fötlunarstuðul og líkamlega þáttinn í SF 36, þegar um var að ræða samsetta adalimumab / metotrexat meðferð en þegar um var að ræða meðferð með metotrexati einu sér eða adalimumabi einu sér og ávinningurinn hélst út viku 104.
Swedish: Om latent tuberkulos upptäcks, ska lämplig behandling med anti-tuberkulosprofylax ges, innan Halimatoz-behandling påbörjas i enlighet med gällande lokala riktlinjer.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi fyrirbyggjandi berklameðferð í samræmi við gildandi leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með Halimatoz er hafin
Swedish: Parestesi (inklusive hypoastesi), migrän, nervrotskompression
Icelandic: Náladofi (þ.m.t. snertiskynsminnkun) mígreni, þrýstingur á taugarót
Swedish: Högre incidenser av maligna och allvarliga infektionsrelaterade biverkningar sågs i studier med Crohns sjukdom hos vuxna då adalimumab kombinerades med azatioprin/6-merkaptopurin jämfört med enbart adalimumab.
Icelandic: á Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum var tíðni aukaverkana sem tengjast illkynja og alvarlegum sýkingum hærri hjá þeim sem fengu samsetningu af adalimumabi og azathioprin/6mercaptopurin samanborið við þá sem fengu adalimumab eitt og sér.
Swedish: Resultaten vecka 12 visade statistiskt signifikanta förbättringar av tecken och symtom på aktiv nr-axSpA hos patienter behandlade med adalimumab jämfört med placebo (tabell 14).
Icelandic: 12 sýndu tölfræðilega marktækan bata með tilliti til einkenna virks nr-axSpA hjá sjúklingum sem fengu adalimumab samanborið við lyfleysu (tafla 14).
Swedish: Om det är nödvändigt med ett snabbare svar på behandlingen kan dosen 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner på en dag eller som två 40 mg injektioner per dag i två dagar i följd) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag) användas med vetskapen om att risken för biverkningar är högre under induktion.
Icelandic: Ef þörf er fyrir hraðari svörun við meðferð má gefa 160 mg í viku 0 (gefið sem fjórar 40 mg inndælingar á sama deginum eða sem tvær 40 mg inndælingar á dag, tvo daga í röð) og 80 mg í viku 2 (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á einum degi), að því gefnu að höfð sé í huga aukin hætta á aukaverkunum við innleiðingu meðferðarinnar.
Swedish: Kassera använda sprutor:
Icelandic: Förgun á notuðum sprautum:
Swedish: adalimumab 40 mg varannan vecka N=80
Icelandic: 40 mg aðra hverja viku N=80
Swedish: Behandlingen ska ges vid samma tid varje dag.
Icelandic: Samfellda meðferðin á að fara fram á sama tíma dag hvern.
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Icelandic: Tíminn sem þarf til að ná hámarksþéttni, Tmax, er 11 klukkustundir.
Swedish: Rehydrering kan bli nödvändig.
Icelandic: Vökvagjöf getur verið nauðsynleg.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 november 2009.
Icelandic: 23. nóvember 2009
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma, Cmax, er 4 ng/ml.
Swedish: Datum för första godkännandet: 29 oktober 2004.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. október 1999.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (500 ml och 1000 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM HDPE ílát (500 ml og 1000 ml pakkningastærðir)
Swedish: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Icelandic: 30 míkróg/kg 30 míkróg/kg 10 míkróg/kg 25 míkróg/kg
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Icelandic: Aðgengi lyfsins í kálfum eftir eina gjöf til inntöku er um 80%.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter oral engångsgiva.
Icelandic: Lokabrotthvarfs helmingunartími er 11,7 klukkustundir eftir gjöf í æð og 30,84 klukkustundir eftir eina gjöf til inntöku.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom sex månader.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar, skal nota lyfið innan 6 mánaða.
Swedish: Vid spill på huden eller i ögonen tvätta exponerade områden grundligt med rent vatten.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við húð og augu, á að þvo viðkomandi svæði vandlega í hreinu vatni.
Swedish: Använd inte till djur på fastande mage.
Icelandic: Notið ekki á fastandi maga.
Swedish: Bensoesyra (E 210) Tartrazin (E 102) Mjölksyra (E 270) Renat vatten
Icelandic: Tartrazín (E 102) Mjólkursýra (E 270) Hreinsað vatn
Swedish: Lever Njure Muskel Fett
Icelandic: Lifur Nýru Vöðvar Fita
Swedish: Halofuginonlaktat (RU 38788) är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Icelandic: Halofuginón laktat (RU 38788) er salt með frumdýraeyðandi eiginleika og virkni gegn Cryptosporidium parvum sem sýnt hefur verið fram á in vitro sem og við framkallaðar og náttúrulegar sýkingar.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro testsystem är IC50 < 0,1 µg/ml och IC90 4,5 µg/ml.
Icelandic: Sú þéttni sem þarf til að hamla annars vegar 50% og hins vegar 90% sníklanna í in vitro prófkerfi er IC50 < 0,1 míkróg/ml og IC90 sem nemur 4,5 míkróg/ml.
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Icelandic: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: Intervet Productions SA Rue de Lyons FR-27460 Igoville Frankrike
Icelandic: SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frakkland
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
Icelandic: Sé augnerting viðvarandi, á að leita ráða hjá lækni.
Swedish: Bensoesyra (E 210)
Icelandic: Benzósýra (E 210)
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Icelandic: Gjöf á að hefja á fyrstu 24 til 48 klukkustundum frá burði.
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatur
Icelandic: Halofuginón Halofuginón Nautgrip ir
Swedish: Använd inte till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Icelandic: Notið ekki ef niðurgangur hefur staðið lengur en 24 klukkustundir og hjá þróttlitlum dýrum.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 10 l/kg.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Icelandic: Forðast skal að lyfið komist í snertingu við húð, augu eða slímhúð.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ska antingen en spruta eller annan lämplig ingivare för oral användning användas.
Icelandic: Til þess að tryggja rétta skömmtun er nauðsynlegt að nota annaðhvort sprautu eða annan viðeigandi búnað fyrir gjöf til inntöku.
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Icelandic: Endurtekin snerting við dýralyfið getur leitt til húðofnæmis.
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Icelandic: Þar sem einkenni eituráhrifa geta komið fram við tvöfaldan meðferðarskammt, er nauðsynlegt að fylgja ráðlagðri skömmtun til hins ítrasta.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Den aktiva substansen i HALOCUR är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í HALOCUR er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, synligt blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Icelandic: Einkenni eituráhrifa eru m.a. niðurgangur, sýnilegt blóð í saur, minni mjólkurneysla, vökvaþurrð, sinnuleysi og örmögnun.
Swedish: Tartrazin (E 102)
Icelandic: Tartrazín (E 102)
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Icelandic: Gjöf á að hefja innan 24 klukkustunda frá því að niðurgangur hefst.
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Icelandic: Virka efnið, halofuginón, er frumdýraeyðandi lyf úr flokki kínazólínón afleiða (nitrogenous polyheterocycles).
Swedish: Antiparasitära medel / medel mot protozoer
Icelandic: Sníklalyf/Lyf gegn frumdýrum
Swedish: HALOCUR får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Icelandic: HALOCUR má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Swedish: Spädkalv.
Icelandic: Dýralyf.
Swedish: 0,03 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: För underlättande av behandling med HALOCUR föreslås ett förenklat doseringsschema:
Icelandic: HALOCUR meðferðina er þó lagt til að notuð sé einfölduð skammtaáætlun:
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Icelandic: Það er aðallega virkt á óbundnum stigum sníkilsins (sporozoít, merozoít).
Swedish: Säkerställ att kalvarna får tillräckligt intag av colostrum enligt god djurhållning.
Icelandic: Dýrin eiga að fá nóg af broddi í samræmi við góðar ræktunarvenjur.
Swedish: Doseringen är 100 µg halofuginonbas/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml HALOCUR / 10 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Icelandic: 100 míkróg af halofuginón basa/kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt, þ.e. 2 ml af HALOCUR/10 kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt.
Swedish: Vid tecken på överdosering ska behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Icelandic: Ef klínísk merki um ofskömmtun koma fram, verður að stöðva meðferð tafarlaust og fóðra dýrið á lyflausri mjólk eða staðgöngumjólk.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Icelandic: Efnasambandið hefur cryptosporidiohindrandi verkun á Cryptosporidium parvum.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Quinazolinonderivat, ATCvet-kod: QP51AX08.
Icelandic: QP51AX08
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: HALOCUR innehåller 0,5 mg/ml halofuginonbas (som laktatsalt)
Icelandic: Dýralyfið er ljósgul mixtúra, lausn HALOCUR inniheldur 0,5 mg/ml halofuginón basa (sem laktat salt).
Swedish: I båda fallen har minskning av utsöndringen av oocystor visats.
Icelandic: Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minni útskilnað eggblaðra með úrgangsefnum.
Swedish: Halofuginonbas (som laktatsalt)
Icelandic: Halofuginón basi (sem laktat salt)
Swedish: Alla kalvar som föds efter den först behandlade kalven måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Icelandic: Þegar búið er að meðhöndla fyrsta kálfinn, verður að meðhöndla alla nýfædda kálfa sem á eftir koma kerfisbundið á meðan að hætta á niðurgangi af völdum C. parvum er fyrir hendi.
Swedish: Kraftigare diarrésymtom har observerats hos behandlade djur i mycket sällsynta fall.
Icelandic: Niðurgangur hefur aukist hjá meðhöndluðum dýrum í tilvikum sem örsjaldan hafa komið fyrir.
Swedish: För oral användning till spädkalvar efter utfodring.
Icelandic: Til inntöku fyrir kálfa eftir fóðrun.
Swedish: Spädkalv
Icelandic: AUKAVERKANIR
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions S.A.
Icelandic: Intervet Productions
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Icelandic: Plasmaþéttnigildi halofuginóns eftir endurteknar gjafir til inntöku eru sambærileg við þau lyfjahvarfagildi sem sjást eftir eina meðferð til inntöku.
Swedish: Ej tillåtet för användning till djur som producerar mjölk för human konsumtion
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Icelandic: Nota skal hlífðarhanska þegar dýralyfið er handleikið.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Swedish: Kanariegul, homogen, klar lösning.
Icelandic: Mixtúra, lausn Ljósgul einsleit tær lausn.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Icelandic: Óbreytt halofuginón er aðal efnisþátturinn í vefjum.
Swedish: HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Icelandic: HALOCUR 0,5 mg/ml mixtúra, lausn, fyrir kálfa
Swedish: Flaska 500 ml innehållande 490 ml oral lösning.
Icelandic: HDPE 500 ml ferðaflaska sem inniheldur 490 ml af mixtúru, lausn.
Swedish: Ska endast ges efter utfodring med råmjölk (colostrum), helmjölk eller mjölkersättning.
Icelandic: Gefist eingöngu eftir að dýrinu hefur verið gefinn broddur eða mjólk eða staðgöngumjólk (milk replacer) með því að nota annaðhvort sprautu eða annan viðeigandi búnað fyrir gjöf til inntöku.
Swedish: Flaska 1000 ml innehållande 980 ml oral lösning.
Icelandic: HDPE 1000 ml ferðaflaska sem inniheldur 980 ml af mixtúru, lausn.
Swedish: Exp. {mån/år}
Icelandic: <Lotunr.> <Lot> {númer}
Swedish: Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir niðurgang þegar Cryptosporidium parvum hefur greinst, á bæjum með sögu um cryptosporidiosis.
Swedish: Bärbar högdensitetspolyetenflaska 1000 ml innehållande 980 ml oral lösning.
Icelandic: 500 ml flaska sem inniheldur 490 ml af mixtúru, lausn 1000 ml flaska sem inniheldur 980 ml af mixtúru, lausn
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) 3 x 28 filmdragerade tabletter
Icelandic: 3 x 28 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) 28 filmdragerade tabletter
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Innerförpackning
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Swedish: 6 år.
Icelandic: 6 ár.
Swedish: > eller = 75
Icelandic: > eða = 75
Swedish: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Icelandic: (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 12 ára.
Swedish: SVR12 uppnåddes hos 18/18 patienter.
Icelandic: SVR12 náðist hjá 18/18 sjúklingum.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit ditt läkemedel.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
Swedish: Användning av Harvoni hos barn har ännu inte studerats.
Icelandic: Notkun Harvoni hjá börnum hefur enn ekki verið rannsökuð.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.