FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que a telavancina é excretada inalterada principalmente por depuração renal e que múltiplas enzimas CYP são capazes de metabolizar a telavancina, não são esperadas interação relevantes com inibidores ou indutores do sistema CYP450.
Maltese: Peress li telavancin huwa prinċipalment eliminat mingħajr tibdil permezz ta' tneħħija mill-kliewi u enzimi multipli ta' CYP kapaċi jimmetabolizzaw telavancin, mhux mistenni li jkun hemm effetti interattivi relevanti ma' impedituri jew sensitizzaturi tas-sistema tas-CYP450.
Portuguese: Após a administração de dose única de 10 mg/kg da telavancina, verificou-se que a farmacocinética da telavancina em indivíduos com afeção hepática moderada (Classe B de Child-Pugh) foi similar à observada em indivíduos com função hepática normal.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ta' 10 mg/kg telavancin, il-farmakokinetiċi ta' telavancin f'individwi b'indeboliment moderat tal-fwied (Child-Pugh klassi B) kienu simili għal dawk osservati f'individwi li kellhom funzjoni normali tal-fwied.
Portuguese: A telavancina tem um pequeno volume de distribuição.
Maltese: Telavancin għandu volum ta' distribuzzjoni żgħir.
Portuguese: Em ensaios clínicos agrupados (PN e infeções complicadas da pele e tecidos moles (cSSTI)), as reações adversas renais foram notificadas mais frequentemente pelos doentes tratados com telavancina, comparando com vancomicina (3,8% versus 2,2%, respetivamente).
Maltese: Fl-istudji kliniċi ppuljati (NP u infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab ikkumplikati (cSSTIcomplicated Skin and Soft Tissue Infections), reazzjonijiet avversi fil-kliewi ġew irrapportati iktar ta' spiss f'pazjenti li kienu qed jirċievu telavancin milli f'dawk li kienu qed jirċievu vancomycin (3.8% kontra 2.2% rispettivament).
Portuguese: Foi demonstrado, num estudo clínico com midazolam intravenoso, que doses múltiplas de telavancina não tiveram efeito na farmacocinética do midazolam, que é um substrato sensível para a CYP3A4.
Maltese: Fi studju kliniku b'midazolam li ngħata mill-vina ntwera li dożi multipli ta' telavancin ma kellhom ebda effett fuq il-farmakokinetiċi ta' midazolam, li huwa sottostrat sensittiv għal CYP3A4.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 250 mg ou 750 mg de telavancina (como cloridrato).
Maltese: Kull kunjett fih 250 mg jew 750 mg telavancin (bħala hydrochloride).
Portuguese: Além disso, não foram observadas evidências de hipercoagulabilidade, uma vez que indivíduos saudáveis que recebem telavancina possuem níveis normais de dímero-D e de produtos da degradação de fibrina.
Maltese: Barra minn hekk, ma dehret ebda evidenza ta' iperkoagulabilità, peress li individwi b'saħħithom li qed jirċievu telavancin għandhom livelli normali ta' prodotti D-Dimer u prodotti ta' degradazzjoni ta' fibrin.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos (média (desvio padrão)), após a administração de uma dose única de 7,5 mg/kg de telavancina a voluntários com vários graus de insuficiência renal, são fornecidos na
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ((SD) medja) wara li tingħata doża waħda ta' 7.5 mg/kg telavancin lil voluntieri bi gradi diversi ta' funzjoni tal-kliewi huma pprovduti hawn isfel.
Portuguese: A farmacocinética da telavancina não foi avaliada na afeção hepática grave (Classe C de Child-Pugh).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' telavancin għadhom ma ġewx evalwati f'indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh klassi Ċ).
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis, após perfusão de telavancina marcada radioativamente, aproximadamente 76% da dose administrada foi recuperada na urina e menos de 1% da dose foi recuperada nas fezes (recolhidas até 9 dias), tendo por base a radioatividade total.
Maltese: F'adulti żgħar b'saħħithom, wara l-infużjoni ta' telavancin radjutikkettat, madwar 76 % tad-doża mogħtija kienet irkuprata mill-awrina u inqas minn 1% tad-doża kienet irkuprata fl-ippurgar (miġbura sa 9 ijiem wara), skont ir-radjuattività totali.
Portuguese: Ocorreram efeitos nos rins após o mínimo de 4 semanas de administração que foram uma combinação de lesão tubular renal e vacuolização tubular epitelial.
Maltese: Effetti fuq il-kliewi seħħew wara minimu ta' 4 ġimgħat ta' dożaġġ u kienu kombinazzjoni ta' ġrieħi tubulari tal-kliewi u vakwolizzazzjoni epitiljali tubulari.
Portuguese: EMA/334151/2016 EMEA/H/C/001240
Maltese: EMA/334151/2016 EMA/H/C/001240
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vibativ pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Vibativ é um medicamento que contém a substância ativa telavancina.
Maltese: Vibativ huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telavanċina.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vibativ.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vibativ.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vibativ?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vibativ?
Portuguese: O Vibativ foi comparado com vancomicina (outro antibiótico) em dois estudos principais que incluíram um total de 1503 adultos com pneumonia nosocomial provocada por bactérias Gram-positivas (tipos de bactérias que incluem a MRSA).
Maltese: Vibativ tqabbel mal-vankomiċina (antibijotiku ieħor) f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 1,503 adulti bi pnewmonja nosokomijali kkawżata minn batterji Gram-pożittivi (tipi ta' batterji li jinkludu l-MRSA).
Portuguese: É eficaz contra a bactéria MRSA, que é resistente a outros grupos de antibióticos comummente utilizados, como as penicilinas (incluindo a meticilina e a oxacilina) e as cefalosporinas.
Maltese: Hija effettiva kontra l-batterju MRSA,li huwa reżistenti għal gruppi ta' antibijotiċi oħra użati normalment bħallpeniċillini (inklużi l-metaċillina u l-oksaċillina) u ċ-ċefalosporini.
Portuguese: A dose recomendada é de 10 mg por kg de peso corporal, uma vez a cada 24 horas, durante sete a 21 dias.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 10 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem darba kull 24 siegħa, għal sebat ijiem sa 21 jum.
Portuguese: A substância ativa do Vibativ, a telavancina, é um antibiótico que pertence à classe dos glicopeptídeos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vibativ, it-telavanċina, hija antibijotiku li jagħmel parti mill-grupp ta' ‘glikopeptidi'.
Portuguese: Como funciona o Vibativ?
Maltese: Kif jaħdem Vibativ?
Portuguese: Nos doentes obesos é recomendada uma dose mais baixa de 7,5 mg por kg de peso corporal, uma vez a cada 24 horas.
Maltese: Għal pazjenti obeżi, hija rakkomandata doża aktar baxxa ta' 7.5 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem darba kull 24 siegħa.
Portuguese: Os antibióticos foram administrados durante um período máximo de 21 dias.
Maltese: L-antibijotiċi ngħataw għal tul massimu ta' 21 jum.
Portuguese: O Vibativ foi comparado também com vancomicina em dois estudos principais que incluíram um total de 1897 adultos com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles sob a pele provocadas por bactérias Gram-positivas, em que os medicamentos foram administrados durante um período máximo de 14 dias.
Maltese: Vibativ tqabbel ukoll malvankomiċina f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 1,897 adult b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessut artab ta' taħt il-ġilda kkawżati minn batterji Gram-pożittivi, fejn il-mediċini ngħataw għal tul massimu ta' 14-il jum.
Portuguese: Os estudos mostraram que o número de doentes que desenvolveu problemas nos rins após o tratamento foi mais elevado nos doentes tratados com o Vibativ do que nos doentes tratados com vancomicina (3,8 % e 2,2 %, respetivamente).
Maltese: L-istudji wrew li kien hemm aktar pazjenti li żviluppawlhom problemi fil-kliewi wara l-kura b'Vibativ milli bil-vankomiċina (3.8% kontra 2.2%).
Portuguese: No primeiro estudo relativo a infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, 76 % dos doentes tratados com o Vibativ (323 em 426) estavam curados após o tratamento, em comparação com 75 % dos que foram tratados com vancomicina (321 em 429).
Maltese: Fl-ewwel studju fuq infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessut artab, 76% tal-pazjenti li rċevew kura b'Vibativ (323 minn 426) fiequ wara l-kura meta mqabbla ma' 75% li rċevew kura bilvankomiċina (321 minn 429).
Portuguese: No segundo estudo, 77 % dos doentes que receberam o Vibativ (387 em 502) estavam curados após o tratamento, em comparação com 74 % dos doentes tratados com vancomicina (376 em 510).
Maltese: Fit-tieni studju, 77% tal-pazjenti li rċevew kura b'Vibativ (387 minn 502) fiequ wara l-kura meta mqabbla ma' 74% ta' dawk li rċevew kura bil-vankomiċina (376 minn 510).
Portuguese: O Vibativ é utilizado apenas quando se suspeita ou se sabe que a infeção é provocada pela bactéria Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), quando outros tratamentos (outros antibióticos) não sejam adequados.
Maltese: Vibativ jintuża biss meta linfezzjoni tkun magħrufa jew maħsuba li tkun ikkawżata minn batterju msejjaħ ‘Staphylococcus aureus reżistenti għal metaċillina' (MRSA) u meta kuri oħra (bħal antibijotiċi oħra) ma jkunux adegwati.
Portuguese: No primeiro estudo relativo à pneumonia nosocomial, 58 % dos doentes tratados com o Vibativ (214 em 372) estavam curados após o tratamento, em comparação com 59 % dos que foram tratados com vancomicina (221 em 374).
Maltese: Fl-ewwel studju fuq il-pnewmonja nosokomijali, 58% talpazjenti li rċevew kura b'Vibativ (214 minn 372) fiequ wara l-kura meta mqabbla ma' 59% tal-pazjenti li rċevew kura bil-vankomiċina (221 minn 374).
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Número UE Nome de fantasia
Maltese: Numru ta' Proċedura ta' l-EU
Portuguese: FAS: conjunto completo de análise.
Maltese: FAS: full analysis set.
Portuguese: Insulina glargina4
Maltese: Insulina glargine4
Portuguese: Endpoint primário - MACE Componentes de MACE:
Maltese: L-għan primarju - MACE Komponenti tal-MACE:
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara taqsima 6.1.
Portuguese: Pancreatite (incluindo pancreatite necrosante)
Maltese: (including necrotising pancreatitis)
Portuguese: Obstrução intestinal
Maltese: Intestinal obstruction
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos segundo a base de dados MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika tal organi MedDRA
Portuguese: • Desconforto abdominal
Maltese: • Skonfort addominali
Portuguese: Placebo Victoza
Maltese: Plaċebo Victoza
Portuguese: Código ATC: A10BJ02
Maltese: A10BJ02
Portuguese: O liraglutido foi superior na prevenção de MACE vs placebo (Figura 1).
Maltese: Liraglutide kien superjuri fil-prevenzjoni ta' MACE vs plaċebo (Figura 1).
Portuguese: • antidiabéticos orais (tais como metformina, pioglitazona, sulfonilureia, inibidores do co transportador de sódio e glicose 2 (SGLT2i)) e/ou insulina.
Maltese: • antidijabetiċi orali (bħal metformin, pioglitazone, sulfonylurea, inibitur ta' sodium-glucose kotrasportatur 2 (SGLT2i)) u/jew l-insulina.
Portuguese: A duração da observação foi de um mínimo de 3,5 anos e até um máximo de 5 anos.
Maltese: L-osservazzjoni damet minimu ta' 3.5 snin u sa massimu ta' 5 snin.
Portuguese: O liraglutido liga-se extensamente às proteínas plasmáticas (>98%).
Maltese: Liraglutide jintrabat b'mod estensiv mal-proteini fil-plażma (>98%).
Portuguese: Rosiglitazona 4 mg/dia 231 8,4
Maltese: Rosiglitazone 4 mg/jum 231 8.4
Portuguese: 1 caneta 2 canetas 3 canetas 5 canetas 10 canetas
Maltese: pinna 1 2 pinen 3 pinen 5 pinen 10 pinen
Portuguese: • Avaliação microvascular
Maltese: • Evalwazzjoni mikrovaskulari
Portuguese: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Alvo
Maltese: ≤ 5.5 mmol/l (≤100 mg/dl) Il-Mira
Portuguese: • Estômago inflamado (gastrite).
Maltese: • Stonku infjammat (gastrite).
Portuguese: Doentes idosos (>65 anos de idade)
Maltese: Pazjenti anzjani (> 65 sena)
Portuguese: Para obter mais instruções sobre a administração, ver secção 6.6.
Maltese: Għal aktar istruzzjonijiet dwar l-għoti, ara taqsima 6.6.
Portuguese: Doentes com um acontecimento (%)
Maltese: Pazjenti (%)
Portuguese: Victoza 6 mg/ml injetável Liraglutido
Maltese: Victoza 6 mg/ml injezzjoni Liraglutide
Portuguese: HR: 0,87 95% IC [0,78; 0,97] p<0,001 para a não inferioridade p=0,005 para a superioridade
Maltese: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 għal mhux inferjuri p=0.005 għas-superjorità
Portuguese: Victoza está disponível em embalagens com 1, 2, 3, 5 ou 10 canetas.
Maltese: Victoza hu disponibbli f'pakketti li jkun fihom 1, 2, 3, 5 jew 10 pinen.
Portuguese: • Sulfonilureia (como, por exemplo, glimepirida ou glibenclamida) ou insulina.
Maltese: • Sulfonylurea (bħal glimepiride jew glibenclamide) jew insulina.
Portuguese: Liraglutido
Maltese: Liraglutide
Portuguese: Figura 2: Gráfico de Forest, referente à análise dos tipos de acontecimentos cardiovasculares individuais - população FAS
Maltese: Figura 2: Skema Forest ta' analiżi tat-tipi individwali ta' avvenimenti kardjovaskulariPopolazzjoni FAS
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Pancreatite
Maltese: Pancreatitis
Portuguese: Ao combinar liraglutido com metformina, 20,7% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de náuseas e 12,6% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de diarreia.
Maltese: Meta ħadu liraglutide flimkien ma' metformin, 20.7% tal-pazjenti rrappurtaw mill-inqas episodju wieħed ta' nawseja, u 12.6% tal-pazjenti rrappurtaw mill-inqas episodju wieħed ta' dijarea.
Portuguese: • Refluxo gastroesofágico (RGE).
Maltese: • Mard tar-rifluss gastro-esofagali (GORD).
Portuguese: Victoza contém a substância ativa liraglutido.
Maltese: Victoza fih is-sustanza attiva liraglutide.
Portuguese: Liraglutido 1,2 mg
Maltese: Liraglutide 1.2 mg
Portuguese: O liraglutido reduziu a Cmax de etiniloestradiol e levonorgestrel em 12 e 13%, respetivamente, após a administração de uma dose única de um contracetivo oral.
Maltese: Liraglutide baxxa s-Cmax ta' ethinyloestradiol u levonorgestrel bi 12 u 13%, rispettivament, wara lgħoti ta' doża waħda ta' prodott kontraċettiv orali.
Portuguese: • Imunogenicidade
Maltese: • Immunoġeniċità
Portuguese: No ensaio LEADER, os acontecimentos microvasculares incluíram resultados de nefropatia e retinopatia.
Maltese: Fil-prova LEADER, l-avvenimenti mikrovaskulari kienu jinkludu inċidenti nefropatiċi u retinopatiċi.
Portuguese: Liraglutido 1,8 mg
Maltese: Liraglutide 1.8 mg
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecidas
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: O resultado principal ou estado vital no fim do ensaio esteve disponível para 99,7% e 99,6% dos participantes aleatorizados para liraglutido e placebo, respetivamente.
Maltese: Ir-riżultat primarju jew l-istat vitali fl-aħħar tal-prova kien disponibbli għal 99.7% u 99.6% tal-parteċipanti li b'mod arbitrarju ġew mogħtija liraglutide u plaċebo, rispettivament.
Portuguese: A terapêutica de associação com sulfonilureia só é válida para doentes adultos.
Maltese: Terapija flimkien ma' sulfonylurea hija valida biss għal pazjenti adulti.
Portuguese: A análise do tempo até ao primeiro acontecimento microvascular para liraglutido vs placebo teve um HR de 0,84 [0,73, 0,97].
Maltese: L-analiżi taż-żmien sal-ewwel avveniment mikrovaskulari għal liraglutide vs plaċebo kellu HR ta' 0.84 [0.73, 0.97].
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de junho de 2009 Data da última renovação: 11 de abril de 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 April 2014
Portuguese: In vitro, liraglutido apresentou um potencial muito reduzido para envolvimento em interações farmacocinéticas com outras substâncias ativas relacionadas com o citocromo P450 e a ligação às proteínas plasmáticas.
Maltese: In vitro, liraglutide wera potenzjal baxx ħafna li jkun involut f'interazzjonijiet farmakokinetiċi ma' sustanzi attivi oħrajn relatati ma' ċitokrom P450 u li jintrabat mal-proteini fil-plażma.
Portuguese: O liraglutido é um análogo do GLP-1 com uma sequência 97% semelhante à do GLP-1 humano, que liga e ativa o recetor de GLP-1.
Maltese: Liraglutide hu analogu ta' GLP-1 b'omoloġija fis-sekwenza għal GLP-1 uman ta' 97% u li jintrabat ma', u jattiva r-riċettur GLP-1.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em 33%, 14%, 27% e 26% em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderado (CrCl 30-50 ml/min) e grave (CrCl <30 ml/min) e com doença renal terminal que necessite de diálise, respetivamente.
Maltese: L-espożizzjoni ta' liraglutide tbaxxiet bi 33%, 14%, 27% u 28%, rispettivament, f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif (tneħħija tal-krejatinina, CrCl 5080 ml/min), moderat (CrCl 30-50 ml/min), u sever (CrCl <30 ml/min) u meta kien hemm mard talkliewi li wasal fl-aħħar stadju u li kien jeħtieġ id-dijalisi.
Portuguese: A população do estudo incluiu doentes com ≥65 anos (n=4.329) e ≥75 anos (n=836), e doentes com compromisso renal ligeiro (n=3.907), moderado (n= 1.934) ou grave (n=224).
Maltese: Il-popolazzjoni taħt studju kienu jinkludu pazjenti ≥65 sena (n=4,329) u ≥75 years (n=836) u pazjenti b'indeboliment renali ħafif (n=3,907), moderat (n=1,934) jew sever (n=224).
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência da litíase e da colecistite foi de 1,5% e 1,1% para o liraglutido e de 1,1% e 0,7% para o placebo, respetivamente (ver secção 5.1).
Maltese: koleċistite kienu ta' 1.5% u 1.1% għal liraglutide u ta' 1.1% u 0.7% għal plaċebo, rispettivament (ara taqsima 5.1).
Portuguese: A diferença do tratamento na HbA1c foi de 1,3% após 26 semanas adicionais de extensão aberta do ensaio, confirmando o controlo glicémico sustentado de Victoza.
Maltese: Id differenza fit-trattament fl-HbA1c kien ta' 1.3% wara 26 ġimgħa oħra ta' estensjoni open label, li jikkonferma l-kontroll gliċemiku sostnut ta' Victoza.
Portuguese: Houve um risco comparável de episódios de hipoglicemia entre os dois grupos de tratamento.
Maltese: Ir-riskju ta' episodji ipogliċemiċi kien simili bejn iż-żewġ gruppi ta' kura.
Portuguese: A importância para o ser humano é provavelmente baixa, mas não pode ser completamente excluída.
Maltese: Wisq probabbli r-rilevanza għall-umani hija baxxa iżda ma tistax tiġi esklusa kompletament.
Portuguese: O tratamento com liraglutido isolado e em associação com um ou dois medicamentos antidiabéticos orais resultou numa redução da glicose plasmática em jejum de 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Maltese: Il-kura b'liraglutide waħdu u flimkien ma' waħda jew tnejn mill-mediċini orali kontra d-dijabete irriżultat fi tnaqqis fil-glucose fil-plażma fl-istat sajjem ta' 13-43.5 mg/dl (0.72-2.42 mmol/l).
Portuguese: Quadro 2 Ensaios clínicos de fase 3 com liraglutido em monoterapia (52 semanas) e em associação com antidiabéticos orais (26 semanas)
Maltese: Tabella 2 Provi kliniċi ta' fażi 3 b'liraglutide f'monoterapija (52 ġimgħa) u flimkien ma' antidijabetiċi orali (26 ġimgħa)
Portuguese: Foram comunicados poucos casos de litíase (0,4%) e colecistite (0,1%) durante os ensaios clínicos de fase 3a controlados, de longo prazo, com liraglutido.
Maltese: Ġew irrapportati xi każijiet ta' kolelitijażi (0.4%) u koleċistite (0.1%) matul il-provi kliniċi kkontrollati u fit-tul ta' fażi 3a b'liraglutide.
Portuguese: Favorece Victoza Favorece Placebo
Maltese: Jiffavorixxi Plaċebo
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Propilenoglicol
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol Phenol
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas foram avaliadas em ensaios clínicos na população pediátrica com diabetes tipo 2 com 10 anos de idade ou mais.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ġew evalwati f'studji kliniċi fil-popolazzjoni pedjatrika bid-dijabete tat-tip 2 ta' età minn 10 snin 'l fuq.
Portuguese: Os acontecimentos adversos gastrointestinais foram notificados mais frequentemente no tratamento com liraglutido (43,6% vs 37,1%).
Maltese: Avvenimenti avversi gastrointestinali ġew irrapportatati b'mod aktar frekwenti bit-trattament ta' liraglutide (43.6% vs
Portuguese: Hazard Ratio (95% IC)
Maltese: Hazard Ratio
Portuguese: Outros medicamentos e Victoza
Maltese: Mediċini oħra u Victoza
Portuguese: • Aumento de enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase).
Maltese: • Żieda fl-enzimi pankreatiċi (bħal lipase u amylase).
Portuguese: A exposição ao liraglutido aumentou proporcionalmente com a dose.
Maltese: L-espożizzjoni għal liraglutide żdiedet proporzjonalment mad-doża.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral do paracetamol na sequência de uma dose única de 1000 mg.
Maltese: Liraglutide ma bidilx l-espożizzjoni totali ta' paracetamol wara doża waħda ta' 1000 mg.
Portuguese: Terapêutica adjuvante com metformina (2.000 mg/dia)
Maltese: Żieda ma' metformin (2,000 mg/jum)
Portuguese: Terapêutica adjuvante com glimepirida (4 mg/dia)
Maltese: Żieda ma' glimepiride (4 mg/jum)
Portuguese: • Casos de inflamação do pâncreas (pancreatite).
Maltese: • Każijiet ta' infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite).
Portuguese: Pode selecionar doses de 0,6 mg, 1,2 mg e 1,8 mg.
Maltese: Tista' tagħżel dożi ta' 0.6 mg, 1.2 mg u 1.8 mg.
Portuguese: A idade média foi de 64 anos e o IMC médio foi de 32,5 kg/m2.
Maltese: L-età medja kienet ta' 64 sena u l-medja tal-BMI kienet ta' 32.5 kg/m².
Portuguese: O Quadro 1 apresenta a lista das reações adversas notificadas em ensaios controlados de fase 3a a longo prazo, no ensaio LEADER (um ensaio de resultados cardiovasculares a longo prazo) e em notificações espontâneas (pós-comercialização).
Maltese: Tabella 1 telenka reazzjonijiet avversi rrapurtati fi provi kkontrollati fit-tul ta' Fażi 3a, il-prova LEADER (prova dwar l-effett kardjovaskulari wara użu fit-tul) u rapporti spontanji (wara t-tqegħid fis-suq).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal ligeiro e moderado (depuração da creatinina 60-90 ml/min e 3059 ml/min, respetivamente) podem sentir mais efeitos gastrointestinais quando tratados com liraglutido.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali ħafif u moderat (tneħħija tal-kreatinina 60-90 ml/min u 30-59 ml/min, rispettivament) jista' jkollhom aktar effetti gastrointestinali meta kkurati b'liraglutide.
Portuguese: A pancreatite pode ser uma situação médica grave, potencialmente ameaçadora para a vida.
Maltese: Il-pankreatite tista' tkun kundizzjoni medika serja, possibbilment ta' theddida għall-ħajja.
Portuguese: • Varfarina ou outro medicamento anticoagulante oral.
Maltese: • Warfarin jew mediċini oħra kontra l-koagulazzjoni.
Portuguese: O liraglutido é metabolizado de forma semelhante à das proteínas de grandes dimensões sem que um órgão específico tenha sido identificado como a principal via de eliminação.
Maltese: Liraglutide hu metabolizzat b'mod simili għal proteini kbar mingħajr ma jiġi identifikat organu speċifiku li jservi bħala l-mezz ewlieni ta' eliminazzjoni.
Portuguese: O tmax médio do lisinopril foi atrasado de 6 h para 8 h com liraglutido.
Maltese: It-tmax medjan ta' lisinopril ittardja minn 6 sigħat għal 8 sigħat b'liraglutide.
Portuguese: O perfil de eficácia e segurança de Victoza foi comparável ao observado na população adulta tratada com Victoza.
Maltese: Il-profil ta' effikaċja u sigurtà ta' Victoza kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta ttrattata b'Victoza.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Victoza
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Victoza
Portuguese: No braço da insulina degludec + liraglutido, a dose de insulina foi reduzida em 20% para minimizar o risco de hipoglicemia.
Maltese: Fil-fergħa tal-insulin degludec + liraglutide, id-doża tal-insulina ġiet imnaqqsa b'20% sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija.
Portuguese: • Gases (flatulência)
Maltese: • Gass • Nuqqas t'aptit