FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Retacrit javasolt adagja műtét előtt három héten keresztül hetente (a -21., -14. és -7. napon) és a műtét napján 600 NE/kilogramm/nap subcutan módon.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 600 TV/kg Retacrit po oda kartą per savaitę tris savaites (21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti időt orvosi okból három hétnél rövidebb időre kell csökkenteni, a műtétet megelőző 10, egymást követő napon keresztül, a műtét napján és közvetlenül a műtét után 4 napon keresztül a Retacrit 300 NE/ kilogramm/nap adagját kell beadni a betegnek subcutan módon.
Lithuanian: Jeigu dėl medicininių priežasčių laikotarpį iki operacijos reikia sutrumpinti iki mažiau kaip trijų savaičių, prieš operaciją likusias 10 parų kiekvieną dieną iš eilės, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos kiekvieną dieną iš eilės po oda reikia suleisti 300 TV/kg Retacrit.
Hungarian: A túlélést és a tumorprogressziót öt nagy, összesen 2833 beteg bevonásával végzett kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyek közül négy kettős vak, placebokontrollos, egy pedig nyílt vizsgálat volt.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tirti penkiuose dideliuose kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai.
Hungarian: • A Retacrit-ot bőr alá adandó injekcióban alkalmazzák.
Lithuanian: • Retacrit skiriamas injekcijomis po oda.
Hungarian: • A fecskendőt ne tartsa a dugattyúvégnél, a dugattyúnál vagy a tű védőhüvelyénél fogva.
Lithuanian: • Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.
Hungarian: • statisztikailag nem zárható ki a betegségprogresszió vagy a halál kockázatának egy elsődleges elemzésben megfigyelt 9%-os növekedése a zéta-epoetin + szokásos kezelés csoport esetében, valamint egy 15%-os kockázatnövekedés, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték 1012 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) volt.
Lithuanian: • 9 % padidėjusi ligos progresavimo (LP) arba mirties rizika epoetino zeta plius standartinio gydymo grupėje, remiantis pagrindine analize, ir 15 % padidėjusi rizika, kurios statistiškai negalima atmesti pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos ribas nuo 10 iki 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Hungarian: A készítmény alkalmazását olyan közepesen súlyos anaemiában (vagyis a hemoglobinkoncentráció tartománya 10-13 g/dl vagy 6,2-8,1 mmol/l) szenvedő betegekre kell korlátozni, akiknél az előzetes autológ véradási program nem áll rendelkezésre, és a vérveszteség várható mértéke közepes (900-1800 ml) a műtét során.
Lithuanian: hemoglobino koncentracija svyruoja nuo 10 iki 13 g/dl arba nuo 6,2 iki 8,1 mmol/l), kuriems neprieinama autologinio kraujo kaupimo programa ir numatomas vidutinis kraujo netekimas (900-1 800 ml).
Hungarian: Nagy ortopédiai műtétre váró felnőttek
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems numatyta atlikti didelę ortopedinę operaciją
Hungarian: 1050 NE/k
Lithuanian: 1050 TV/kg
Hungarian: Az eszköz tartalmaz egy műanyag tű-„befogót", amely szilárdan a rögzül fecskendőtesten.
Lithuanian: „gaudyklė", kuri yra tvirtai pritvirtinta prie švirkšto etiketės.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vaspótlás (felnőtteknél 200-300 mg/nap elemi vas per os, gyermekeknél 100-200 mg/nap per os) ajánlott azoknak, akik szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, jei jų feritino kiekis serume mažesnis nei 100 ng/ml, patartina vartoti geležies papildų (200-300 mg geriamosios elementinės geležies per parą suaugusiesiems ir 100-200 mg per parą vaikams).
Hungarian: Az eritropoetin felezési ideje többszöri dózis intravénás alkalmazását követően körülbelül 4 óra egészséges önkénteseknél.
Lithuanian: Eritropoetino pusinės eliminacijos laikas suleidus į veną kartotines dozes yra maždaug 4 valandos sveikiems tiriamiesiems.
Hungarian: Az eritropoetin egy növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvértest-képződést serkenti.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo veiksnys, visų pirma stimuliuojantis eritrocitų gamybą.
Hungarian: Ha vesebeteg, lehetséges, hogy a veséje nem termel elegendő eritropoetint (ez a vörösvértestek előállításához szükséges anyag), emiatt pedig túl kevés vörösvértest van a szervezetében.
Lithuanian: Jei sergate inkstų liga ir jūsų inkstai negamina pakankamai eritropoetino (būtino raudoniesiems kraujo kūneliams gaminti), jums gali trūkti raudonųjų kraujo kūnelių.
Hungarian: Ne rázza fel a Retacrit fecskendőt.
Lithuanian: Retacrit švirkštų kratyti negalima.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegekné hemoglobin javasolt koncentrációtartománya 9,5 g/dl és 11 g/dl (5,96,8 mmol/l) közötti.
Lithuanian: Pediatriniams pacientams rekomenduojamos hemoglobino koncentracijos ribos yra nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Hungarian: Négy hét kezelést követően az első transzfúzióig eltelt idő tovább emelkedett az alfa-epoetin csoportban (142 vs.
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių epoetino alfa grupėje laikas iki pirmojo kraujo perpylimo dar pailgėjo (142 palyginti su 50 parų, p = 0,007).
Hungarian: A 20 hetes vizsgálatban (n=225) nem figyeltek meg szignifikáns különbséget az elsődleges hatásossági végpont, vagyis a 28. nap után vvt-átömlesztést igénylő betegek aránya tekintetében (62% az alfa-epoetint kapó, míg 69% a standard terápiában részesülő betegeknél).
Lithuanian: skirtumo tarp procentinės pacientų dalies, kuriai reikėjo RBC perpylimo po 28 dienų(62 % epoetino alfa pacientų lyginant su 69 % standartinės terapijos pacientų).
Hungarian: Az alfa-epoetint anaemiás, lymphoid és szolid tumoros felnőtt betegeknél, valamint különféle kemoterápiás kezeléseket, köztük platinatartalmú és nem platinatartalmú kezeléseket kapó betegeknél vizsgálták klinikai vizsgálatokban.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose, skirtuose suaugusiems anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams su limfiniais ir solidiniais navikais bei pacientams, gydomiems įvairiais chemoterapijos režimais, įskaitant režimus, kuriuose naudojama platina ir kuriuose ji nenaudojama.
Hungarian: A zéta-epoetin alkalmazása nem javasolt autológ véradásban részt vevő, műtétre váró terhes betegeknél.
Lithuanian: Vartoti epoetiną zeta nerekomenduojama nėščioms pacientėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms autologinio kraujo kaupimo programoje.
Hungarian: Ha további négyhetes, hetente 3-szor 300 NE/kg dózisú kezelés után a hemoglobin koncentráció ≥1 g/dl (≥0,62 mmol/l)-re, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3 szor 300 NE/kg.
Lithuanian: Jeigu po papildomų 4 gydymo savaičių 300 TV/kg 3 kartus per savaitę doze hemoglobino koncentracija padidėjo ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/µl, toliau skiriama 300 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę.
Hungarian: • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt,
Lithuanian: • trumpesnis bendras išgyvenamumo laikas ir didesnis mirštamumas, priskirtas ligos progresavimui, po 4 mėnesių pacientams, kurie serga metastazavusiu krūties vėžiu ir kuriems taikoma chemoterapija, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos ribas nuo 12 iki 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Hungarian: Nagy, elektív, ortopédiai műtét
Lithuanian: Didelė planinė ortopedinė operacija
Hungarian: • Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
Lithuanian: • Išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Skystis turi sušilti iki kambario temperatūros.
Hungarian: A nagyon alacsony (<6 g/dl vagy <3,75 mmol/l) kezdeti hemoglobinszinttel rendelkező betegeknek nagyobb fenntartó dózisokra van szükségük, mint azoknak a betegeknek, akiknél a kezdeti anaemia kevésbé súlyos (>8 g/dl vagy >5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą buvo itin žema (<6 g/dl arba <3,75 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės nei pacientams, kurių pradinė anemija buvo lengvesnė (>8 g/dl arba >5 mmol/l).
Hungarian: • A védőhüvelyt úgy vegye le, hogy a fecskendőt a fecskendőhengernél fogva tartsa óvatosan, csavarás nélkül lehúzza a védőborítót.
Lithuanian: • Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo nesukiodami.
Hungarian: A Retacrit-ot a vesebetegség okozta, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Lithuanian: Retacrit skirtas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti
Hungarian: Ez a lehetőség dializált és még nem dializált betegeknél is szóba jöhet.
Lithuanian: Tai taikoma pacientams, kuriems atliekama dializė, ir pacientams, kuriems dializė dar neatliekama.
Hungarian: 337,5 NE/kg
Lithuanian: 337,5 TV/kg
Hungarian: • Influenza-szerű tünetek, mint fejfájás, az izületekben fájás, , gyengeségérzés, hidegrázás,
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių gėla ir skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, šaltkrėtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie dažniau pasireiškia pradėjus gydymą.
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát kemoterápiával kezelt gyermekek és serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Epoetino alfa saugumas ir veiksmingumas pediatriniams pacientams , kuriems taikoma chemoterapija, nenustatyti (žr.
Hungarian: A medián teljes túlélés az alfa-epoetin + SOC csoportban 17,8 hónap, míg az önmagában alkalmazott SOC csoportban 18,0 hónap volt (HR: 1,07, 95%-os CI: 0,97, 1,18).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana epoetino alfa plius SP grupėje buvo 17,8 mėnesio, lyginant su 18.0 mėnesių tik SP grupėje (HR 1.07, 95% CI: 0.97, 1.18).
Hungarian: Az alfa-epoetin (300 NE/kg vagy 100 NE/kg) allogén vértranszfúzió expozícióra kifejtett hatását egy placebokontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték nagy elektív csípő- vagy térdműtétre váró, nem vashiányos felnőtt betegeknél.
Lithuanian: Epoetino alfa (300 TV/kg arba 100 TV/kg) poveikis alogeninio kraujo perpylimo rizikai buvo vertintas placebu kontroliuojamame, dvigubai aklame klinikiniame tyrime su pakankamai geležies turinčiais suaugusiais pacientais, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė klubo arba kelio operacija.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a Retacrit szedését és keresse fel kezelőorvosát, vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite Retacrit vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Hungarian: A nagy, elektív, ortopédiai műtétre váró betegeket megfelelő antithromboticus profilaxisban kell részesíteni, mert az operált betegeknél thromboticus és vascularis események fordulhatnak elő, különösen akkor, ha cardiovascularis alapbetegségük van.
Lithuanian: Pacientams, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, reikia taikyti pakankamą trombozės profilaktiką, nes pacientams, kuriems atliekamos chirurginės operacijos, gali pasireikšti trombozės ir kraujagysliniai reiškiniai, ypač tiems, kurie kartu serga kardiovaskuline liga.
Hungarian: A zéta-epoetint elővigyázatossággal kell alkalmazni porphyriás betegeknél.
Lithuanian: Porfirija sergantiems pacientams epoetino zeta reikia skirti atsargiai.
Hungarian: Milyen a Retacrit külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Retacrit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Egy csomag 1 vagy 4 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz tűvédő eszközzel vagy tűvédő eszköz nélkül vagy „needle-trap" eszközzel.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai su arba be adatos apsaugos ar adatos gaubtelio prietaiso.
Hungarian: Subcutan beadás esetén a felezési idő becslések szerint körülbelül 24 óra egészséges önkénteseknél.
Lithuanian: Leidžiant po oda pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos sveikiems tiriamiesiems.
Hungarian: Mit tartalmaz a Retacrit - A készítmény hatóanyaga az zéta-epoetin (rekombináns DNS technológiával, kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban előállítva.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių.
Hungarian: ٭Kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Lithuanian: *Pagaminto rekombinantinės DNR technologijos būdu kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Hungarian: Az alfa-epoetint egy nyílt elrendezésű, nem randomizált, nyílt adagolási tartományú, 52 hetes klinikai vizsgálatban értékelték krónikus vesebeteg, hemodializált gyermekeknél és serdülőknél.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo vertintas atvirame, neatsitiktinių imčių, dozavimo režimų palyginimo52 savaičių trukmės klinikiniame tyrime su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) sergančiais pediatriniais pacientais, kuriems atliekama hemodializė.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
Hungarian: •A Retacrit-ot vérszegénység kezelésére alkalmazzák tömörszerkezetű daganatok(szolid tumorok), malignuslimfómavagy mielómamultiplex (csontvelődaganat)ellenigyógyszeres kezelésben részesülő felnőttek esetében, akiknél vérátömlesztésre lehet szükség.
Lithuanian: Retacrit skirtas anemijai gydyti suaugusiesiems, kuriems taikoma minkštųjų audinių navikų, piktybinės limfomos arba dauginės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) chemoterapija ir gali reikėti kraujo perpylimo.
Hungarian: A Retacrit-ot azért írják fel, hogy a csontvelőt több vörösvértest termelésére serkentsék.
Lithuanian: Retacrit skiriamas kaulų čiulpams stimuliuoti, kad jie gamintų daugiau raudonųjų kraujo kūnelių.
Hungarian: A Retacrit nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Retacrit gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: 300 NE/kg heti 3×
Lithuanian: 3x/sav.
Hungarian: Részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség honlapján, http://www.ema.europa.eu érhetők el.
Lithuanian: Smulkesnė informacija pateikta Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A szimpla vak vizsgálatban a betegeket 300 NE/kg vagy 600 NE/kg alfa-epoetinnel vagy placebóval kezelték intravénásan, naponta egyszer 3-4 naponta, 3 hétig (összesen 6 dózis).
Lithuanian: Viengubai aklame tyrime pacientams buvo po oda leistas epoetinas alfa 300 TV/kg arba 600 TV/kg, arba placebas kartą per dieną kas 3-4 dienas gydymą tęsiant 3 savaites (iš viso 6 dozės).
Hungarian: Szükség esetén emelje vagy csökkentse a dózist hetente 3-szor 25 NE/kg-mal addig, amíg el nem éri a kívánt 10 g/dl és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) közötti hemoglobinkoncentrációt (erre legalább négy hetes lépésekben kerüljön sor).
Lithuanian: Jei reikia, didinkite arba mažinkite dozę po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiektos pageidaujamos hemoglobino koncentracijos ribos nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) (tai reikia daryti ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Hungarian: Retacrit 20 000 NE
Lithuanian: Retacrit 20 000 IU
Hungarian: Az előretöltött fecskendők a zéta-epoetin tartalomtól függően 0,3-1 ml oldatot tartalmaznak (lásd „Mit tartalmaz a Retacrit").
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose yra 0,3-1,0 ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr.
Hungarian: 30 000 NE/0,75 ml
Lithuanian: 30 000 TV/0,75 ml
Hungarian: • A hüvelykujjával ütközésig nyomja le a dugattyút, hogy a folyadék teljes mennyiségét befecskendezze.
Lithuanian: • Nykščiu iki galo sustumkite stūmoklį, kad būtų sušvirkštas visas skystis.
Hungarian: A betegségprogresszió független értékelő bizottság általi értékelése szerinti TTP mediánja az alfa-epoetin + SOC csoportban 8,0 hónap, míg a SOC csoportban 8,3 hónap volt (HR: 1,033, 95%-os CI: 0,924, 1,156).
Lithuanian: Pagal IRC apibrėžtą LP, VLP buvo 8.0 mėnesiai epoetino alfa plius SP grupėje ir 8.3 mėnesio SP grupėje (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156).
Hungarian: E vizsgálat alapján az eloszlási térfogat hozzávetőlegesen 1,5-2-szer magasabb volt a koraszülötteknél, mint az egészséges felnőtteknél, és a clearance hozzávetőlegesen 3-szor magasabb volt a koraszülötteknél, mint az egészséges felnőtteknél.
Lithuanian: 7 pirma laiko ir labai mažo svorio gimusių naujagimių ir 10 sveikų suaugusiųjų, kuriems eritropoetinas buvo leistas į veną, tyrimas rodo, kad pasiskirstymo tūris yra maždaug 1,5-2 karto didesnis pirma laiko gimusiems naujagimiams nei sveikiems suaugusiesiems, o klirensas yra maždaug 3 kartus didesnis pirma laiko gimusiems naujagimiams nei sveikiems suaugusiesiems.
Hungarian: A nagyon alacsony (<6,8 g/dl vagy <4,25 mmol/l) kezdeti hemoglobinszinttel rendelkező gyermekgyógyászati betegeknél nagyobb fenntartó dózisokra lehet szükség, mint azoknál, akiknél a kezdeti hemoglobinszint nagyobb (>6,8 g/dl vagy >4,25 mmol/l).
Lithuanian: Pediatriniams pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą labai maža (<6,8 g/dl arba <4,25 mmol/l), gali reikėti didesnių palaikomųjų dozių nei pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą yra didesnė (>6,8 g/dl arba >4,25 mmol/l).
Hungarian: A dózis emelése
Lithuanian: Dozės didinimas
Hungarian: Kevésbé meghatározott profilt figyeltek meg vvt-kre és hemoglobinra vonatkozóan.
Lithuanian: RKK ir hemoglobino profilis buvo mažiau ryškus.
Hungarian: Az eritropoetin-terápia alatt, a hematokrit emelkedése miatt gyakran szükséges a hemodialízis során a heparin dózisának növelése.
Lithuanian: Dėl gydant epoetinu zeta padidėjusio hematokrito, atliekant hemodializę dažnai reikia didinti heparino dozę. Jei heparinizacija nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Hungarian: A Retacrit a tünetekkel járó anaemia (hemoglobin-koncentráció < 10 g/dl) kezelésére javallott kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő felnőtteknél, akiknek szérum eritropoetin szintje alacsony (< 200 mU/ml).
Lithuanian: Retacrit skirtas gydyti simptominę anemiją (kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl) suaugusiesiems, sergantiems mažos arba 1-osios vidutinės rizikos pirminiais mielodisplaziniais sindromais (MDS), kai yra žema eritropoetino koncentracija serume (<200mV/ml).
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Retacrit legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, miközben a hemoglobin koncentrációt 12 g/dl (7,5 mmol/l) alatt kell tartani.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti, siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos ir anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta veiksminga Retacrit dozė ir palaikoma 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar mažesnė hemoglobino koncentracija.
Hungarian: Az ESA készítmények alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javallt,
Lithuanian: ESM šių grupių pacientams neindikuotini,
Hungarian: A Retacrit nagy, elektív, ortopédiai műtét előtt olyan nem vashiányos felnőttek esetében, akik a transzfúzió komplikációi szempontjából fokozott felismert kockázattal rendelkeznek, az allogén vértranszfúzió expozíció csökkentésére javallott.
Lithuanian: Retacrit skirtas prieš didelę planinę ortopedinę operaciją suaugusiesiems, kuriems nėra geležies stokos, kai manoma, kad yra didelė komplikacijų, dėl kurių prireiks kraujo perpylimo, rizika, alogeninio kraujo perpylimo būtinybei mažinti.
Hungarian: Az alfa-epoetin igazoltan stimulálja az erythropoesist krónikus veseelégtelenségben szenvedő anaemiás betegeknél, a dializált és a még nem dializált betegeket is beleértve.
Lithuanian: Nustatyta, kad epoetinas alfa stimuliuoja eritropoezę anemiškiems pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, įskaitant pacientus, kuriems taikoma dializė, ir pacientus prieš dializės taikymą.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, ami 4 db (kiszerelésenként 4 × 1), vagy 6 db (kiszerelésenként 6 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 4 (4 pakuotės po 1) arba 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.
Hungarian: Interferonnal és ribavirinnel, valamint egyidejűleg ESA készítményekkel is kezelt hepatitis C-s betegeknél is beszámoltak ilyen esetekről.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie atvejus, kai hepatitu C sergantys pacientai buvo gydomi interferonu ir ribavirinu bei kartu vartojo ESV.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az ESA-ra adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: Jei paciento hemoglobino koncentracijos atsakas į gydymą ESM yra silpnas, reikia apsvarstyti kitokias galimas silpno atsako priežastis (žr.
Hungarian: 450 NE/kg
Lithuanian: 450 TV/kg
Hungarian: A megfelelő farmakodinámiás paraméterek AUC-i a hetenként 3-szor alkalmazott 150 NE/kg és a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rend mellett is hasonlóak voltak egészséges résztvevőknél és anaemiás rákbeteg résztvevőknél egyaránt.
Lithuanian: Atitinkamų farmakodinaminių parametrų AUC buvo panašios lyginant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus sveikiems tiriamiesiems bei anemiškiems vėžiu sergantiems tiriamiesiems.
Hungarian: Kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő felnőtt betegek
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS
Hungarian: Szükségessé válhat vérnyomáscsökkentő kezelés elkezdése vagy a már alkalmazott dózis növelése.
Lithuanian: Gali reikėti pradėti gydymą nuo hipertenzijos arba padidinti vaistinių preparatų nuo hipertenzijos dozes.
Hungarian: II.MELLÉKLET
Lithuanian: III PRIEDAS
Hungarian: A betegek egyéni variabilitása következtében előfordulhat, hogy adott betegnél alkalmanként a kívánatos koncentrációt artománynál magasabb, illetve alacsonyabb egyedi hemoglobin-értékek észlelhetők.
Lithuanian: Dėl įvairovės tarp pacientų gali būti, kad tam tikrų pacientų hemoglobino koncentracija kartkartėmis šoktels virš arba nukris žemiau pageidaujamų hemoglobino koncentracijos ribų.
Hungarian: A nyílt vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélésben a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt és a kontroll betegek között.
Lithuanian: Atvirajame tyrime nenustatyta bendrojo išgyvenamumo skirtumų, lyginant pacientus, gydytus rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu ir kontrolinėmis medžiagomis.
Hungarian: Ezen TVE-k ismert kockázatát gondosan mérlegelni kell a zéta-epoetin-kezelésből származó előnyökkel szemben, különösképpen olyan betegek esetében, akiknél pl. obesitas vagy a kórtörténetben szereplő trombotikus vascularis esemény (pl. mélyvénás trombózis, tüdőembólia és cerenbrovascularis esemény) miatt fokozott a trombotikus vascularis események kockázata.
Lithuanian: Reikia kruopščiai įvertinti šias nurodytas KTR rizikas lyginant jas su tikėtina gydymo epoetinu zeta nauda, ypač pacientams, jau turintiems KTR rizikos veiksnių, įskaitant nutukimą ir anksčiau buvusius KTR (pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir smegenų kraujagyslių sutrikimus).
Hungarian: • Retacrit-kezelés előtt és a kezelés idején vaspótló szereket is kaphat a készítmény hatásosságának növeléséhez.
Lithuanian: • Prieš gydymą vaistu Retacrit ir gydymo metu Jums gali reikėti vartoti geležies papildų, didinančių jo veiksmingumą.
Hungarian: 8000 NE/0,8 ml
Lithuanian: 8 000 TV/0,8 ml
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegekben.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, sergantiems mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS.
Hungarian: • Retacrit-kezelés előtt és a kezelés idején vaspótló gyógyszereket is kaphat a készítmény hatásosságának növeléséhez.
Lithuanian: • Prieš gydymą Retacrit ir gydymo metu Jums gali būti duodama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.