FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 7 Opravljena je bila skupna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom kontroliranih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikov v skupini, zdravljeni s pioglitazonom in 7.400 v skupini, zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do 3,5 let.
Lithuanian: 7 Atlikta bendra kaulų lūžio atvejų, įvykusių dvigubai aklu būdu atliktų atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų (poveikis lygintas su lyginamojo preparato) klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau negu 8 100 pioglitazonu ir 7 400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, metu, analizė.
Slovenian: Zato je priporočeno, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tandemact, redno spremljate vrednosti jetrnih encimov.
Lithuanian: Todėl Tandemact vartojantiems pacientams rekomenduojama periodiškai nustatyti kepenų fermentų kiekį.
Slovenian: Glimepirid deluje predvsem s spodbujanjem izločanja insulina iz celic beta v pankreasu.
Lithuanian: Glimepiridas veikia daugiausia stimuliuodamas insulino išsiskyrimą iš kasos beta ląstelių.
Slovenian: Študije pioglitazona na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovenian: Pogosti (pri največ 1 od 10 bolnikov) - povečanje telesne mase - omotica - vetrovi - okužba dihal - odrevenelost
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - kūno svorio didėjimas - galvos svaigimas - vidurių pūtimas - kvėpavimo takų infekcija - nutirpimas
Slovenian: Izogibajte se alkoholu, ko jemljete zdravilo Tandemact, ker lahko alkohol poveča ali zmanjša učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi na nepredvidljiv način.
Lithuanian: Tandemact vartojimo metu alkoholio vartoti nerekomenduojama, kadangi jis gali neprognozuojamai stiprinti arba silpninti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Tandemact poveikį.
Slovenian: Zdravila Tandemact se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo motnjo ledvičnega delovanja (očistek kreatinina < 30 ml/min, glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų funkcijos sutrikimų (kreatinino klirensas < 30 ml/min., žr. 4.3 skyrių), Tandemact vartoti negalima.
Slovenian: Navzea zelo redki zelo redki bolečine v trebuhu zelo redki zelo redki napetost v trebuhu zelo redki zelo redki občutek polnosti v trebuhu zelo redki zelo redki
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai5 pilvo pūtimas dažni vėmimas labai reti labai reti viduriavimas labai reti labai reti pykinimas labai reti labai reti pilvo skausmas labai reti labai reti pilvo tempimas labai reti labai reti skrandžio pilnumo pojūtis labai reti labai reti
Slovenian: Med odmerkom ter Cmax in AUC obstaja linearna povezanost (površina pod krivuljo koncentracije zdravila in časa).
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Tarp dozės ir Cmax bei AUC (ploto po koncentracijos ir laiko kreive) yra tiesinė priklausomybė.
Slovenian: Nekateri bolniki med jemanjem pioglitazona in sulfonilsečnin, vključno z glimepiridom, izkusijo naslednje neželene učinke:
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams, vartojusiems pioglitazoną ir sulfonilkarbamidų (įskaitant ir glimepiridą), pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Slovenian: Znaki in simptomi vključujejo kri v urinu, bolečine med uriniranjem ali nenadno potrebo po uriniranju.
Lithuanian: Galimi požymiai ir simptomai yra kraujas šlapime, skausmingas šlapinimasis ar staigus noras šlapintis.
Slovenian: Interakcij s snovmi, ki jih presnavljajo ti encimi, npr. s peroralnimi kontraceptivi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in inhibitorji HMGCoA reduktaze, ni pričakovati.
Lithuanian: , geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ir HMGCoA reduktazės inhibitoriais nesitikima.
Slovenian: Po višjih odmerkih so bili opaženi malce daljši razpolovni časi.
Lithuanian: Vartojant dideles dozes šiek tiek pailgėja pusinės eliminacijos laikas.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tandemact
Lithuanian: Kaip laikyti Tandemact
Slovenian: estrogeni in progestageni, saluretiki, tiazidni diuretiki, sredstva, ki stimulirajo ščitnico, glukokortikoidi, fenotiazinski derivati, klorpromazin, adrenalin in simpatikomimetiki, nikotinska kislina (veliki odmerki) in derivati nikotinske kisline, odvajala (dolgotrajna uporaba), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati in rifampicin acetozolamid
Lithuanian: estrogenų ir progestagenų, saluretikų ir tiazininių diuretikų, skydliaukę stimuliuojančių preparatų, gliukokortikoidų, fenotiazino derivatų, chlorpromazino, adrenalino ir simpatomimetikų, nikotino rūgšties (didelės dozės) ir nikotino rūgšties derivatų, vidurius laisvinančių vaistinių preparatų (ilgai vartojant), fenitoino, diazoksido, gliukagono, barbitūratų ir rifampicino, acetazolamido.
Slovenian: Ta poteka predvsem prek citokromov P450 2C8, v manjši meri pa so lahko vpletene tudi druge izooblike.
Lithuanian: Metabolizmas vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8, mažiau - kitiems izofermentams.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tandemact vam bodo odvzeli vzorec krvi za pregled delovanja jeter.
Lithuanian: Siekiant patikrinti Jūsų kepenų veiklą, prieš Tandemact vartojimą Jums bus paimtas kraujo mėginys.
Slovenian: V primeru zaužitja velikih količin, je indicirano izpiranje želodca, ki mu sledi zaužitje aktivnega oglja in natrijevega sulfata.
Lithuanian: Jei išgertas didelis vaistinio preparato kiekis, patariama išplauti skrandį ir po to duoti aktyvintos anglies bei natrio sulfato.
Slovenian: Glimepirid poveča znotrajcelično koncentracijo fruktoza-2,6-bisfosfata, kar zavira glukoneogenezo in zato s tem zavira glukoneogenezo.
Lithuanian: Glimepiridas didina fruktozės-2,6-bisfosfato kiekį ląstelėse, kuris slopina gliukoneogenezę, todėl slopinama ir gliukozės sintezė kepenyse.
Slovenian: Ker sodi glimepirid kemijsko v skupino zdravil, ki so derivati sulfonilsečnine, je potrebna pri bolnikih s pomanjkanjem G6PD previdnost.
Lithuanian: Kadangi glimepiridas priklauso sulfonilkarbamido vaistinių preparatų cheminei grupei, juo gydyti G6PD nepakankamumu sergančius pacientus reikia atsargiai ir apsvarstyti alternatyvaus gydymo preparatais be sulfonilkarbamido galimybę.
Slovenian: Če bolnica želi zanositi, je treba zdravljenje z zdravilom Tandemact prekiniti.
Lithuanian: Jei pacientė nori pastoti, gydymą Tandemact būtina nutraukti.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju glimepirida z nekaterimi drugimi zdravili, lahko pride do neželenega povečanja in zmanjšanja hipoglikemičnega delovanja glimepirida.
Lithuanian: Glimepiridą vartojant tuo pačiu metu su tam tikrais vaistiniais preparatais, gali padidėti arba sumažėti glimepirido hipoglikeminis poveikis.
Slovenian: Intrinzični očistek je tako znižan, skupaj z večjim deležem nevezanega pioglitazona.
Lithuanian: Tikrasis klirensas dėl to būna sumažėjęs ir susijęs su didesne neprisijungusio pioglitazono frakcija.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54% zmanjšanje AUC pioglitazona.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant rifampicino (citochromo P450 2C8 induktorius), 54% sumažėja pioglitazono AUC.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tandemact
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tandemact
Slovenian: Pioglitazon in vsi aktivni presnovki se v veliki meri vežejo na plazemske beljakovine (> 99%).
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų (> 90%) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Slovenian: 4 O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj v poteku zdravljenja, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi zaradi začasnih sprememb turgidnosti in refrakcijskega indeksa leče, kot jih opažamo tudi pri drugih hipoglikemičnih zdravilih.
Lithuanian: 4 Regos sutrikimas, priklausantis nuo gliukozės kiekio kraujyje pokyčio ir atsirandantis dėl laikino lęšiuko pabrinkimo ir refrakcijos indekso pokyčio, pasireiškė daugiausia gydymo pradžioje, kaip ir vartojant kitokių gliukozės kiekį kraujyje mažinančių preparatų.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z monoterapijo ali kombinacijo pioglitazona in sulfonilsečnine so opažali pridobivanje telesne mase, odvisno od odmerka, ki je morda posledica nabiranja maščob, v nekaterih primerih pa je povezano z zastajanjem tekočine.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta glaudi pioglitazono ir sulfonilkarbamido (vartojamų kartu ar atskirai) sąsaja su nuo dozės priklausomu kūno svorio didėjimu, kuris gali būti susijęs su riebalų kaupimusi ir, tam tikrais atvejais, su skysčių susilaikymu.
Slovenian: Zmanjšanje izločanja insulina, ki je fiziološki odziv na akutno telesno obremenitev, se med zdravljenjem z glimepiridom ohrani.
Lithuanian: Ūmaus fizinio krūvio sukelta fiziologinė reakcija, t. y., sumažėjusi insulino sekrecija, gydant glimepiridu išlieka.
Slovenian: Te ugotovitve so potrdila opažanja pri vseh vrstah pri plazemskih koncentracijah  4-kratne plazemske koncentracije pri klinični izpostavitvi.
Lithuanian: Tokių pokyčių atsirado įvairioms gyvūnų rūšims, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo ≤ 4 kartus didesnė negu klinikinė.
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italija Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Lithuanian: , Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italija Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Vokietija
Slovenian: 10 V kliničnih preskušanjih pioglitazona je bila incidenca povišanih vrednosti ALT, višjih kot trikratna zgornja meja normalnih vrednosti, enaka kot pri placebu, vendar nižja kot v primerjalnih skupinah metformina ali sulfonilsečnine.
Lithuanian: 10 Klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusiems pacientams daugiau nei tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojusiems placebą, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojusiems metforminą ar sulfonilkarbamidą.
Slovenian: Druge reakcije, kot so zlomi kosti, povečanje telesne mase in edem se lahko pojavijo pogosto (≥ 1/100 do < 1/10) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) gali atsirasti kitokių reakcijų, tokių kaip kaulų lūžiai, kūno svorio didėjimas ir edema (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: - preobčutljivosti na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali druge sulfonilsečnine ali sulfonamide - srčnemu popuščanju ali anamnezi srčnega popuščanja (klasifikacija NYHA, stadiji I do IV) - raku mehurja ali raku mehurja v anamnezi - neraziskani makroskopski hematuriji - okvari jeter - sladkorni bolezni tipa 1 - diabetični komi - diabetični ketoacidozi - hudih motnjah ledvičnega delovanja (očistek kreatinina < 30 ml/min) - nosečnosti - dojenju (glejte poglavje 4.6)
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams; - širdies nepakankamumas ar buvęs širdies nepakankamumas (NYHA laipsnis nuo I iki IV); - yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys; - neištirta makroskopinė hematurija; - kepenų funkcijos sutrikimas; - I tipo cukrinis diabetas; - diabetinė koma; - diabetinė ketoacidozė; - sunkūs inkstų veiklos sutrikimai (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Slovenian: To je podobno opažanjem v primerjalni skupini s sulfonilsečnino.
Lithuanian: Panašiai svoris padidėjo ir grupėje, kurioje veiklusis lyginamasis preparatas buvo sulfonilkarbamidas.
Slovenian: Študije in vitro niso dale dokazov, da pioglitazon inhibira kateri koli podtip citokroma P450.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pioglitazonas neslopina citochromo P450 potipių.
Slovenian: Zdravnik vam bo v času zdravljenja z zdravilom Tandemact naročil, da opravljate redne krvne preglede.
Lithuanian: Gydytojas paprašys kartkartėmis pasidaryti kraujo tyrimą gydymo Tandemact metu.
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida4
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimas4
Slovenian: Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi vrednostmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s kakršnimi koli drugimi znaki jetrne bolezni, zdravljenja z zdravilom Tandemact ne smemo začeti.
Lithuanian: Jį būtina nustatyti visiems pacientams prieš pradedant gydyti Tandemact. Jeigu kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALAT > 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba jeigu yra kitokių kepenų ligos požymių, Tandemact pradėti gydyti negalima.
Slovenian: Zdravilo Tandemact ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Tandemact gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi slabokrvnost (anemija).
Lithuanian: Gali sumažėti kraujo ląstelių kiekis (pasireikšti mažakraujystė).
Slovenian: pogosti občasni makularni edem neznana neznana
Lithuanian: dažni nedažni geltonosios dėmės edema dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Slovenian: Klinične študije so opravili s sočasno uporabo pioglitazona in glimepirida (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Buvo atlikti kartu vartojamų pioglitazono ir glimepirido klinikiniai tyrimai (žr.
Slovenian: Izračunana incidenca zlomov je bila 1,9 zlomov na 100 bolnikovih let pri ženskah, zdravljenih s pioglitazonom in 1,1 zlom na 100 bolnikovih let pri ženskah, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Lithuanian: 100 moterų, vartojusių pioglitazono, per metus kaulų lūžių dažnis buvo 1,9, 100 moterų, vartojusių lyginamojo preparato, 1,1.
Slovenian: V skupni analizi neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, kontroliranih, dvojno slepih kliničnih preskušanj (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Bendra nepageidaujamos reakcijos kaulų lūžio atvejų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo klinikinio tyrimo (žr. 4.8 skyrių) metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims.
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja pioglitazona in glimepirida so poročali o redkih primerih povišanja jetrnih encimov in hepatocelularne disfunkcije (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Po to, kai pioglitazonas ir glimepiridas pateko į rinką, gauta retų pranešimų apie kepenų fermentų koncentracijos padidėjimą ir kepenų ląstelių funkcijos sutrikimą (žr.
Slovenian: Če imate resno alergijsko reakcijo, ki vključuje koprivnico in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzroča težave z dihanjem ali požiranjem, takoj prenehajte z jemanjem tega zdravila in se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nenustatytu dažniu (kurio negalima įvertinti pagal turimus duomenis) pasireiškiančias alergines reakcijas pacientams, vartojusiems Tandemact. Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Znojenje občasni preobčutljivost na svetlobo zelo redki zelo redki koprivnica2
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai prakaitavimas nedažni padidėjęs jautrumas šviesai labai reti labai reti dilgėlinė2
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo hladno znojenje, utrujenost, glavobol, hitro bitje srca, občutek lakote, razdražljivost, živčnost ali siljenje na bruhanje.
Lithuanian: Galimi simptomai yra šaltas prakaitas, nuovargis, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, alkio pojūtis, irzlumas, nervingumas ar pykinimas.
Slovenian: 9 V kontroliranih preskušanjih s primerjalno učinkovino je bilo povprečno povečanje telesne mase pri pioglitazonu, dajanemu kot monoterapija, 2-3 kg v enem letu.
Lithuanian: 9 Atliekant kontroliuojamus tyrimus su veikliaisiais lyginamaisiais preparatais, kai buvo gydoma tik pioglitazonu, pacientų svoris per metus padidėjo vidutiniškai 2-3 kg.
Slovenian: Farmakokinetiki stanja dinamičnega ravnovesja sta pri bolnikih, starih 65 let in več, ter mladih osebah podobni.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnių žmonių organizme farmakokinetika tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra tokia pat kaip jaunų žmonių.
Slovenian: V glavnem so se pri bolnikih pojavili naslednji resni neželeni učinki:
Lithuanian: Pacientams pasireiškė toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis.
Slovenian: Pitje alkohola lahko nepredvidljivo poveča ali zmanjša hipoglikemično delovanje glimepirida.
Lithuanian: Alkoholis gali nenuspėjamai sustiprinti arba susilpninti glimepirido gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Slovenian: O zmanjšanju števila trombocitov (kar poveča tveganje za krvavitve ali modrice), rdečih krvnih telesc (zaradi česar je koža bleda in pojavi se šibkost ali zasoplost) in belih krvnih telesc (zaradi česar se poveča verjetnost okužb), so poročali redko (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact.
Lithuanian: Tandemact vartojantiems pacientams retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) sumažėdavo trombocitų kiekis kraujyje (dėl to padidėja kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo rizika), raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (oda tampa blyški, pasireiškia silpnumas ar dusulys) ir baltųjų kraujo ląstelių kiekis (dėl to didėja infekcijos rizika). Jeigu Jums pasireiškia toks šalutinis poveikis, kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralcem citokroma P450 2C8) povzroči 3-kratno povečanje AUC pioglitazona.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant gemfibrozilio (citochromo P450 2C8 inhibitorius), 3 kartus padidėja pioglitazono AUC.
Slovenian: neznana neznana izpuščaj2
Lithuanian: dažnis nežinomas dažnis nežinomas niežulys2
Slovenian: Zato je pri zdravljenju z zdravilom Tandemact potrebno redno hematološko spremljanje (predvsem levkocitov in trombocitov).
Lithuanian: Gydant glimepiridu retkarčiais pasitaiko hematologinių pakitimų (žr. 4.8 skyrių), todėl gydymo Tandemact metu reikia reguliariai tirti kraują (ypač leukocitų ir trombocitų kiekį).
Slovenian: Povprečni razpolovni čas dominantnega seruma je približno 5 do 8 ur, kar je pomembno za serumske koncentracije pod pogoji večkratnega odmerjanja.
Lithuanian: Vyraujantis vidutinis pusinės eliminacijos laikas, kuris tiesiogiai priklauso nuo koncentracijos serume vartojant kartotines dozes, yra apie 5-8 val.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale inhibicije katerega koli podtipa citokroma P450.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad preparatas neslopina citochromo P450 potipių.
Slovenian: Zmerna do huda trombocitopenija, levkopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija in pancitopenija se lahko pojavijo redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) gali atsirasti vidutinio sunkumo ar sunki trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija ir pancitopenija (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Simptomi so lahko hladno znojenje, utrujenost, glavobol, hitro bitje srca, občutek lakote, razdražljivost, živčnost, siljenje na bruhanje, koma ali krči.
Lithuanian: Galimi tokio poveikio simptomai yra šaltas prakaitas, nuovargis, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, alkio pojūtis, irzlumas, nervingumas, pykinimas, koma ar traukuliai.
Slovenian: Vendar je bila povečana incidenca edemov, pridobivanja telesne mase in srčnih odpovedi.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatytas edemų, svorio augimo ir širdies nepakankamumo dažnio padidėjimas.
Slovenian: Bolniki ki jemljejo zdravilo Tandemact skupaj z insulinom so pogosto (pri največ 1 od 10 bolnikov) izkusili lokalizirano oteklino (edem).
Lithuanian: Tandemact kartu su insulinu vartojantiems pacientams dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) atsirasdavo lokalus patinimas (edema). Jeigu Jums pasireiškia toks šalutinis poveikis, kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: neznana neznana srbenje2
Lithuanian: dažnis nežinomas dažnis nežinomas išbėrimas2
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 125 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 125 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 177 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 177 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės arba lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali pioglitazon v višjem od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kurie pacientai vartojo didesnę paros dozę, negu rekomenduojama didžiausia, t. y.
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 214 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 214 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Lithuanian: Tandemact 45 mg/4 mg tabletės
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila incidenca poročil o srčnem popuščanju ob zdravljenju s pioglitazonom enaka kot v skupinah zdravljenja s placebom, metforminom in sulfonilsečnino, a se je povišala pri kombiniranem zdravljenju z insulinom.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusiems pacientams širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis buvo toks pat, kaip vartojusiems placebą, metforminą ar sulfonilkarbamidą, tačiau pacientams, kartu vartojusiems insuliną, širdies nepakankamumas išsivystydavo dažniau.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Tandemact vsebuje laktozo monohidrat"), magnezijev stearat in polisorbat 80.
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį "Tandemact sudėtyje yra laktozės monohidrato"), magnio stearatas ir polisorbatas 80.
Slovenian: Maksimalne koncentracije v serumu (Cmax) so dosežene približno 2,5 uri po peroralnem jemanju (v povprečju 0,3 µg/ml med večkratnim odmerjanjem po 4 mg dnevno).
Lithuanian: po išgėrimo (vidutiniškai 0,3 µg/ml daug kartų geriant po 4 mg per parą).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tandemact 45 mg/4 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tandemact 45 mg/4 mg
Slovenian: Opazovano povečano tveganje za zlom pri ženskah v skupini s pioglitazonom v tej študiji je torej 0,5 zlomov na 100 bolnikov-let uporabe.
Lithuanian: Taigi, šiame tyrime nustatyta, kad pioglitazoną vartojančioms moterims lūžių rizika padidėja 0,5 lūžio per 100 sutartinių pacientų metų vartojant vaisto.
Slovenian: V PROaktivni študiji kardiovaskularnega izida je bilo 5238 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in že prej obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi naključno dodatno do 3,5 let zdravljenih s pioglitazonom ali placebom k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju.
Lithuanian: Pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimo „PROactive" metu, 5 238 pacientai, sirgę 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir prieš gydymą nustatyta sunkia stambiųjų kraujagyslių liga, atsitiktinių imčių metodu buvo suskirstyti į pioglitazono ir placebo grupes; 3,5 metų trukmės tyrimo metu ligoniams tiriamieji vaistiniai preparatai buvo skiriami kartu su vartojamais vaistiniais preparatais nuo diabeto ir širdies bei kraujagyslių gydymu.
Slovenian: Nespečnost občasni občasni
Lithuanian: dažni nuovargis nedažni
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
Lithuanian: Pacientai, turintys kepenų nepakankamumą