FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Finnish: lotilaneeri (lotilanerum)
Estonian: lotilaneer (lotilanerum)
Finnish: Lotilaneeri metaboloituu vähäisessä määrin hydrofiilisemmiksi yhdisteiksi, joita havaitaan ulosteissa ja virtsassa.
Estonian: Lotilaneer metaboliseerub vähesel määral hüdrofiilsemateks ühenditeks, mis on leitavad väljaheidetes ja uriinis.
Finnish: Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Finnish: Credelio 900 mg purutabletti koiralle: 2 vuotta
Estonian: Credelio 900 mg närimistabletid koertele: 2 aastat
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve erinõuded :
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia Credelio-purutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud koostoimeid Credelio närimistablettide ja tavapäraselt kasutatavate veterinaarravimite vahel.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Estonian: Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama toitumist, et nad puutuksid kokku toimeainega.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/04/2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/04/2017
Finnish: Lotilaneeri on voimakas gamma-aminovoihapon (GABA) säätelemien kloridikanavien estäjä, joka saa aikaan puutiaisten ja kirppujen nopean kuoleman.
Estonian: Lotilaneer on tugev gamma-aminovõihappest (GABA) sõltuvate kloriidikanalite inhibiitor, mis põhjustab kirpude ja puukide kiiret surma.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen turvallisuudesta saatujen kokemusten perusteella lieviä ja ohimeneviä maha-suolikanavan vaikutuksia, kuten oksentelua ja ripulia, on raportoitu hyvin harvoin.
Estonian: Vastavalt turustamisjärgsele ohutusalasele teabele on väga harva täheldatud kergete ja mööduvate seedetrakti häirete, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, teket.
Finnish: Jokaista tablettivahvuutta on saatavana 1, 3 ja 6 tabletin pakkauksissa.
Estonian: Kõik tablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidon optimoimiseksi eläinlääkevalmistetta tulisi käyttää kuukauden välein, ja käyttöä tulisi jatkaa koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen perusteella.
Estonian: Optimaalse kontrolli saavutamiseks kirbu- või puugiinfestatsioonide üle tuleb veterinaarravimit manustada kuuajaliste vahedega ning jätkata kogu kirbu ja/või puugihooaja jooksul vastavalt kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/206/016-21
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/206/016-21
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Ranska
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Prantsusmaa
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta.
Estonian: KÕRVALTOIMED Ei ole teada.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa
Estonian: Müügiloa hoidja: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi purutabletti sisältää: Credelio-purutabletti lotilaneeria (mg)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab: Credelio närimistabletid lotilaneer (mg)
Finnish: Riittävää tehoa ei välttämättä saavuteta, jos eläinlääkevalmistetta ei anneta ruoan kanssa tai 30 minuutin sisällä ruokkimisesta.
Estonian: Tõhususe vajalikku taset ei pruugi saavutada, kui veterinaarravimit ei manustata koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söötmist.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 12 mg lotilaneeria
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 12 mg lotilaneeri
Finnish: Tabletit on pakattu alumiini/alumiini-läpipainopakkauksiin, jotka on pakattu kartonkikoteloon.
Estonian: Tabletid on pakendatud alumiinium/alumiinium blistritesse, mis on pakendatud papist väliskarpi.
Finnish: 3 tablettia 6 tablettia
Estonian: 6 tabletti
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (kissa)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (kassid)
Finnish: Tiedot valmisteen tehosta puutiaisia vastaan nuorilla kissoilla ovat riittämättömiä, joten tätä valmistetta ei suositella puutiaisten torjuntaan 5 kuukauden ikäisille tai sitä nuoremmille kissanpennuille.
Estonian: Kuna andmed, mis kinnitaksid ravimi tõhusust puukide vastu noortel kassidel ei ole piisavad, ei soovitata seda toodet 5 kuu vanuste ja nooremate kassipoegade puugiravis.
Finnish: Jokaista Credelio-purutablettivahvuutta kissoille on saatavana 1, 3 ja 6 tabletin pakkauksissa.
Estonian: Kõik Credelio kasside närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Finnish: Lotilaneerin biologinen hyötyosuus noin kymmenkertaistuu, jos valmiste annetaan ruoan kanssa.
Estonian: Toiduga manustamise korral on lotilaneeri biosaadavus umbes 10 korda suurem.
Finnish: Anna purutabletti/purutabletit kuukausittain ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen.
Estonian: Manustage närimistablett(e) kord kuus koos söögiga või pärast söömist.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa kissassa olevat ja kissaan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia.
Estonian: Veterinaarravim surmab olemasolevad ja äsja koorunud kirbud kassidel enne seda, kui nad jõuavad mune muneda.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa kirppujen aiheuttaman allergisen dermatiitin hallinnassa.
Estonian: Veterinaarravimit on võimalik kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) kontrollimise ravistrateegiast.
Finnish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg purutabletti koiralle: 3 vuotta
Estonian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg närimistabletid koertele: 3 aastat
Finnish: Valmiste katkaisee siten kirpun elinkierron ja estää kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
Estonian: Seetõttu katkestab toode kirpude elutsükli ja ennetab keskkonna saastumist kirpudega piirkondades, kuhu koeral on juurdepääs.
Finnish: Credelio-tabletit ovat maistuvia pureskeltavia ja maustettuja tabletteja.
Estonian: Credelio on meeldiva maitsega maitsestatud närimistablett.
Finnish: Valmiste katkaisee siten kirpun elinkierron ja estää kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille kissa pääsee.
Estonian: Seetõttu katkestab toode kirpude elutsükli ja ennetab keskkonna saastumist kirpudega piirkondades, kuhu kassil on juurdepääs.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Vanilliini (aromi)
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Vanilliin (maitseaine)
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset (I. ricinus) kuolevat 8 tunnin kuluessa.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid (I. ricinus) surevad 8 tunni jooksul.
Finnish: 56 mg lotilaneeria 112 mg lotilaneeria 225 mg lotilaneeria 450 mg lotilaneeria 900 mg lotilaneeria
Estonian: 56 mg lotilaneeri 112 mg lotilaneeri 225 mg lotilaneeri 450 mg lotilaneeri 900 mg lotilaneeri
Finnish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaneeria; 6 purutablettia) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaneeria; 6 purutablettia) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaneeria; 6 purutablettia) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaneeria; 6 purutablettia) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaneeria; 1 purutabletti)
Estonian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
Finnish: Käytä saatavilla olevien vahvuuksien tarkoituksenmukaista yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 20-43 mg/kg.
Estonian: Kasutada saadavalolevate tugevuste sobivat kombinatsiooni, et saavutada soovitatav annus 2043 mg/kg.
Finnish: Pitkä terminaalinen puoliintumisaika mahdollistaa tehokkaan lääkeainepitoisuuden veressä koko annosteluvälin ajaksi.
Estonian: Nii pikk lõplik poolväärtusaeg tagab efektiivsed kontsentratsioonid veres kogu annustamiskordade vahelise perioodi kestel.
Finnish: Kissan paino (kg)
Estonian: Kassi kehakaal (kg)
Finnish: Anna eläinlääkevalmiste ruoan kanssa tai 30 minuutin sisällä ruokkimisesta.
Estonian: Manustage veterinaaravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast sööttmist.
Finnish: Lotilaneeri imeytyy nopeasti suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2 tunnissa.
Estonian: Suukaudse manustamise järel imendub lotilaneer kiirelt ja maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 2 tunni jooksul.
Finnish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaneeria; 6 purutablettia) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaneeria; 6 purutablettia)
Estonian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa koirassa olevat ja koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia.
Estonian: Veterinaarravim surmab olemasolevad ja vastkinnitunud kirbud koertel enne seda, kui nad jõuavad mune muneda.
Finnish: Koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.
Estonian: Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa {EXP} jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja blisterpakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Finnish: EU/2/17/206/001-015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/206/001-015
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön, isoksatsoliinit ATCvet-koodi: QP53BE04
Estonian: ATCvet kood: QP53BE04
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika mahdollistaa tehokkaan lääkeainepitoisuuden veressä koko annosteluvälin ajaksi.
Estonian: Selline lõplik poolväärtusaeg tagab efektiivsed kontsentratsioonid veres kogu annustamiskordade vahelise perioodi kestel.
Finnish: EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaneeria; 6 purutablettia)
Estonian: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
Finnish: Jos kissan paino on yli 8 kg, käytä saatavilla olevien vahvuuksien tarkoituksenmukaista yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 6-24 mg/kg.
Estonian: Üle 8 kg kehakaaluga kassidel kasutada saadavalolevate tugevuste sobivat kombinatsiooni, et saavutada soovitatav annus 6- 24 mg/kg.
Finnish: Lotilaneeri imeytyy nopeasti suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 4 tunnin kohdalla.
Estonian: Suukaudse manustamise järel imendub lotilaneer kiirelt ja maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 4 tunniga.
Finnish: lotilaneeri
Estonian: lotilaneer
Finnish: Lotilaneerin puhdas enantiomeeri kuuluu isoksatsoliiniryhmään ja se tehoaa kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä puutiaisiin (Ixodes ricinus).
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puukide (Ixodes ricinus) vastu.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Estonian: TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Finnish: Hedelmällisyys:
Estonian: Sigivus:
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen
Estonian: KEELUAEG Ei rakendata.
Finnish: Lotilaneerin puhdas enantiomeeri kuuluu isoksatsoliiniryhmään ja se tehoaa kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä puutiaislajeihin Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puugiliikide, nagu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, vastu.
Finnish: Kissojen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.
Estonian: Kasside kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Annetaan ruoan kanssa tai 30 minuutin sisällä ruokkimisesta.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Manustada koos toiduga või 30 minutit pärast söötmist.
Finnish: kissalle (0,5-2,0 kg) kissalle (> 2,0-8,0 kg)
Estonian: kassidele (0,5-2,0 kg) kassidele (> 2-8,0 kg)
Finnish: Kaikki turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot ovat peräisin vähintään 8 viikon ikäisistä ja 1,3 kg:n painoisista koirista ja koiranpennuista.
Estonian: Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning vanemate ja 1,3 kg ning suurema kehakaaluga koerte ja kutsikatega.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet kirput kuolevat 6 tunnin kuluessa.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 6 tunni jooksul.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset kuolevat 18 tunnin kuluessa.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid surevad 18 tunni jooksul.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käytön alle 8 viikon ikäisille tai alle 1,3 kg:n painoisille koiranpennuille tulee perustua hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioon.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine alla 8 nädala vanustel või alla 1,3 kg kehakaaluga kutsikatel peab põhinema vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangul.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva tappava vaikutus kirppuja (Ctenocephalides felis ja C. canis) ja puutiaisia (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) vastaan 1 kuukauden ajan.
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan seuraavan taulukon mukaisesti, jolloin varmistetaan lotilaneeriannos 20-43 mg/kg:
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada annus 20 kuni 43 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva tappava vaikutus kirppuja (Ctenocephalides felis ja C. canis) ja puutiaisia (Ixodes ricinus) vastaan 1 kuukauden ajan.
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Ixodes ricinus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Finnish: Selluloosa, hienorakenteinen Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen, silikonoitu Kuivaliha-aromi
Estonian: Laktoosmonohüdraat Ränistatud mikrokristalliline tselluloos Liha kuivmaitseaine Krospovidoon
Finnish: Ruoka lisää imeytymistä.
Estonian: Toiduga manustamine suurendab ravimi imendumist.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Suun kautta.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä urosten ja naaraiden lisääntymiskykyyn kohdistuvista haittavaikutuksista.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud mis tahes kõrvaltoimet isas- ja emasloomade paljunemisvõimele.
Finnish: koirille (1,3-2,5 kg) koirille (> 2,5-5,5 kg) koirille (> 5,5-11 kg) koirille (> 11-22 kg) koirille (> 22-45 kg)
Estonian: koertele (1,3-2,5 kg) koertele (> 2,5-5,5 kg) koertele (> 5,5-11 kg) koertele (> 11-22 kg) koertele (> 22-45 kg)
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käytön alle 8 viikon ikäisille tai alle 0,5 kg:n painoisille kissanpennuille tulee perustua hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioon.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine alla 8 nädala vanustel või alla 0,5 kg kehakaaluga kassipoegadel peab põhinema vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangul.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu, kun 8-9 viikon ikäisille ja 1,3-3,6 kg:n painoisille koiranpennuille annettiin kahdeksana kertana kuukauden välein suun kautta yliannoksia, jotka olivat jopa viisinkertaisia suurimpaan suositusannokseen nähden (43 mg/kg, 129 mg/kg ja 215 mg/kg lotilaneeria).
Estonian: Suukaudse manustamise järel kutsikatele vanuses 8-9 nädalat ja kaaluga 1,3-3,6 kg, keda raviti üleannustega, mis ületasid kuni viiekordselt maksimaalset soovitatavat annust (43 mg, 129 mg ja 215 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta) kaheksal korral ühekuiste vahedega, ei esinenud mingeid kõrvaltoimeid.
Finnish: Siksi tämän eläinlääkevalmisteen käytön alle 8 viikon ikäisille tai alle 0,5 kg:n painoisille kissanpennuille tulee perustua hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioon.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine alla 8 nädala vanustel või alla 0,5 kg kehakaaluga kassipoegadel peab seetõttu põhinema vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangul.
Finnish: Valkoinen tai rusehtava pyöreä purutabletti, jossa on rusehtavia pilkkuja.
Estonian: Valged kuni pruunikad ümmargused närimistabletid pruunikate täppidega.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Purutabletti
Estonian: RAVIMVORM Närimistablett
Finnish: Kaikki turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot ovat peräisin vähintään 8 viikon ikäisistä ja 0,5 kg:n painoisista kissoista ja kissanpennuista.
Estonian: Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kasside ja kassipoegadega.
Finnish: Maustettu eläinlääkevalmiste annostellaan seuraavan taulukon mukaisesti, jolloin varmistetaan lotilaneerin kerta-annos 6-24 mg/kg:
Estonian: Maitsestatud veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada ühekordne annus 6 kuni 24 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet kirput kuolevat 8 tunnin kuluessa.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 8 tunni jooksul.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa on tutkittu vähintään 8 viikon ikäisillä ja vähintään 0,5 kg:n painoisilla kissoilla.
Estonian: Ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud uuringutest 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kassidega.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista tai urosten ja naaraiden lisääntymiskykyyn kohdistuvista haittavaikutuksista.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet või mis tahes kõrvaltoimet isasja emasloomade paljunemisvõimele.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä koirilla ei ole varmistettu.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinetel või lakteerivatel koertel ei ole piisavalt tõestatud.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta kissoilla tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust kassidel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 tabletti
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 tablett
Finnish: In vitro -tutkimuksissa resistenssi orgaanisille klooriyhdisteille (syklodieenit, esim. dieldriini), fenyylipyratsoleille (esim. fiproniili), neonikotinoideille (esim. imidaklopridi), formamidiineille (esim. amitratsi) ja pyretroideille (esim sypermetriini) ei vaikuttanut lotilaneerin tehoon joitakin niveljalkaislajeja vastaan.
Estonian: In vitro uuringutes ei mõjutanud lotilaneeri toimet teatud lülijalgsetele resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
Finnish: 14 kapselia
Estonian: 14 kapslit
Finnish: Sisäpakkaus Määrä
Estonian: Pakendi suurus
Finnish: Pakkauskoko
Estonian: Suukaudne
Finnish: 200 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Finnish: Läpipainopakkaus (Alu/Alu)
Estonian: Blister (Al/Al)
Finnish: 100 mg Kapseli, kova
Estonian: 100 mg Kõvakapsel
Finnish: Ampulli (lasinen) 10 ml
Estonian: 10 ml
Finnish: 1 lasiampulli
Estonian: 1 viaal
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 lokakuu 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. oktoober 2015
Finnish: Herkkyystietoja oli saatavissa vain pienestä osasta tapauksia.
Estonian: Tundlikkusandmed on saadaval ainult väikesel osal juhtudest.
Finnish: Kapselien pituus: 24,2 mm.
Estonian: Kapsli pikkus: 24,2 mm.
Finnish: Ota unohtuneet kapselit heti kun muistat.
Estonian: Võtke kapslid kohe, kui meenub.
Finnish: Mahdollista ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Finnish: 48 kuukautta
Estonian: 48 kuud
Finnish: Karsinogeenisyystutkimuksia ei ole suoritettu.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Finnish: Muita statiineja ei tutkittu.
Estonian: Teisi statiine ei uuritud.