FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique et deux études réalisées sur des patients également asthmatiques).
Polish: Azomyr oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (włączając 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Azomyr 5 mg a entraîné une diminution moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26% chez les patients sous placebo.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Azomyr w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Azomyr étaient supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku Azomyr przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus jouer son rôle habituel et les symptômes allergiques sont alors diminués.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie oddziaływuje, co prowadzi do zmniejszenia objawów alergii.
French: Qu'est-ce qu'Azomyr?
Polish: Co to jest Azomyr?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azomyr?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Azomyr?
French: Le principe actif contenu dans Azomyr, la desloratadine, est un antihistaminique.
Polish: Substancja czynna leku Azomyr, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
French: Il agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine (une substance présente dans l'organisme, responsable des symptômes d'allergie) s'attache en temps normal.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Azomyr, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Azomyr znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Quel est le bénéfice démontré par Azomyr au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Azomyr zaobserwowano w badaniach?
French: Comment Azomyr agit-il?
Polish: Jak działa Azomyr?
French: Pour les enfants âgés de un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Polish: U dzieci w wieku 1-5 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 2,5 ml syropu lub roztworu doustnego.
French: Pour les enfants de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Polish: U dzieci w wieku 6-11 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 5 ml syropu lub roztworu doustnego, bądź w postaci jednej tabletki 2,5 mg rozpuszczającej się w jamie ustnej.
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Azomyr.
Polish: Skuteczność leku Azomyr oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
French: Pourquoi Azomyr a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Azomyr?
French: Dans quel cas Azomyr est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się Azomyr?
French: Comment Azomyr est-il utilisé?
Polish: Jak stosować Azomyr?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8 i 5.1.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 29 janvier 2010
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenia do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 stycznia 2010
French: Carbomère 974P,
Polish: Karbomer 974P
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIE(A), JEŚLI KONIECZNE
French: Ne pas l'avaler ou l'injecter.
Polish: Nie należy go połykać lub wstrzykiwać.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Polish: Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.
French: B-2870 Puurs Belgique ou
Polish: B-2870 Puurs, Belgia lub
French: L'existence d'un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est peu importante (environ 60%).
Polish: Wiązanie leku z białkami osocza nie jest znaczne (około 60%).
French: 1 goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), deux fois par jour, matin et soir.
Polish: 1 kropla do chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę - rano i wieczorem.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines AZOPT a une influence mineure sur la capacité à conduire et utiliser des machines.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn AZOPT wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AZOPT
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek AZOPT
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań.
French: L'activité de l'anhydrase carbonique était environ à 40 à 70% de sa valeur avant traitement.
Polish: Aktywność anhydrazy węglanowej wynosiła w przybliżeniu 40-70% aktywności mierzonej przed rozpoczęciem podawania leku.
French: • Prenez le flacon d'AZOPT et un miroir.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem AZOPT i lustro.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i kartoniku, po „EXP".
French: • Hypersensibilité connue aux sulfonamides (voir également rubrique 4.4).
Polish: • Znana nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz także punkt 4.4).
French: Pour les étuis contenant un seul flacon, inscrivez seulement la date d'ouverture.
Polish: Dla opakowania zawierającego jedną butelkę należy wpisać tylko jedną datę.
French: Il réduit la pression dans l'œil.
Polish: Obniża on ciśnienie wewnątrz oka.
French: Utilisez le miroir pour vous aider.
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.
French: Si la pression dans l'œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.
Polish: Jeśli ciśnienie w oku pacjenta jest zbyt wysokie, może to prowadzić do uszkodzenia wzroku.
French: • Après avoir utilisé AZOPT, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez pendant au moins 1 minute (figure 3).
Polish: • Po zakropleniu leku AZOPT ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa (rysunek 3) na przynajmniej 1 minutę.
French: Si vous arrêtez d'utiliser AZOPT sans en parler à votre médecin, la tension dans votre œil ne sera plus contrôlée ce qui pourrait entraîner la perte de la vue.
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania leku AZOPT bez konsultacji z lekarzem, ciśnienie wewnątrz oka przestanie być kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
French: Environ 20% de la dose a été retrouvé dans les urines sous forme de métabolite.
Polish: Około 20% dawki pojawia się w moczu jako metabolity.
French: - si vous prenez d'autres sulfonamides.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje inne leki sulfonamidowe.
French: Inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert chaque flacon dans l'espace ci-dessous et dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette du flacon et la boîte.
Polish: Datę otwarcia każdej butelki należy zapisać w miejscu zaznaczonym poniżej oraz na przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie butelki i na pudełku.
French: AZOPT est indiqué pour diminuer la pression intra-oculaire élevée en cas :
Polish: AZOPT jest wskazany do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przypadku:
French: Peu fréquentes : corps étranger dans l'œil
Polish: Niezbyt często: uczucie obecności ciała obcego w oku
French: Ces effets indésirables ont été obtenus sur la base des études cliniques ou des rapports spontanés après commercialisation.
Polish: Dane o reakcjach niepożądanych uzyskano z badań klinicznych i ze spontanicznych zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu.
French: Ce médicament contient 3,35 µg de chlorure de benzalkonium par goutte (= 1 dose) équivalent à 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Polish: Lek zawiera 3,35 µg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli (= 1 dawka) co odpowiada 0,01% lub 0,1 mg/ml.
French: L'anhydrase carbonique (AC) est un enzyme retrouvé dans de nombreux tissus de l'organisme y compris dans l'œil.
Polish: Anhydraza węglanowa (ang.: CA) jest enzymem obecnym w wielu tkankach organizmu, łącznie z okiem.
French: Les effets indésirables suivants ont été déclarés avec le brinzolamide 10mg/ml collyre en suspension, et sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Podczas stosowania brynzolamidu w postaci kropli do oczu, zawiesiny 10 mg/ml, obserwowano następujące działania niepożądane, które sklasyfikowano zgodnie z poniższą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) lub częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
French: Bien agiter avant usage.
Polish: Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
French: Le contact avec les lentilles de contact souples doit être évité.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
French: Il conviendra de faire particulièrement attention lors du traitement de ces patients et une surveillance étroite de la pression intraoculaire (PIO) est recommandée.
Polish: Podczas leczenia tych pacjentów należy zachować ostrożność; zaleca się również ścisłe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
French: Si vous avez d'autres questions, demandez l'avis de votre médecin.
Polish: W razie innych pytań, o poradę należy zwrócić się do lekarza.
French: Indiquer aux patients de conserver le flacon bien fermé quand il n'est pas utilisé.
Polish: Pacjenta należy pouczyć aby przechowywał butelkę dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.
French: Il est conseillé aux femmes susceptibles d'être enceinte, d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée du traitement AZOPT.
Polish: Kobietom mogącym zajść w ciążę zaleca się, aby podczas leczenia lekiem AZOPT stosowały skuteczną metodę antykoncepcji.
French: • Rapprochez l'embout du flacon de votre œil.
Polish: • Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, Code ATC : S01EC04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwjaskrowe i zwężające źrenicę, inhibitory anhydrazy węglanowej, kod ATC: S01EC04
French: Certains patients peuvent avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą lepiej reagować, kiedy produkt jest podawany trzy razy na dobę po jednej kropli.
French: La possibilité d'interactions doit être envisagée chez les patients traités avec AZOPT.
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość występowania takich interakcji u pacjentów otrzymujących AZOPT.
French: AZOPT ne doit pas être utilisé chez les nourrissons, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, sauf recommandation de votre médecin.
Polish: AZOPT nie powinien być używany przez niemowlęta, dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia, o ile nie zaleci tego lekarz.
French: Aucune étude spécifique des interactions avec d'autres médicaments n'a été effectuée avec AZOPT.
Polish: Nie prowadzono specjalnych badań interakcji produktu AZOPT z innymi lekami.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
French: • Acidose hyperchlorémique.
Polish: • Kwasica hiperchloremiczna.
French: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espagne
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Hiszpania
French: En cas de remplacement d'un autre traitement anti-glaucomateux ophtalmique par AZOPT, interrompre l'autre médicament et commencer AZOPT le jour suivant.
Polish: W przypadku zamiany innego leku przeciwjaskrowego na AZOPT, należy przerwać podawanie innego leku i następnego dnia rozpocząć podawanie produktu AZOPT.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenie dla człowieka.
French: Les effets rebonds potentiels à l'arrêt du traitement avec AZOPT n'ont pas été étudiés ; l'abaissement de la PIO est supposé durer 5 à 7 jours.
Polish: Nie badano możliwego efektu odbicia po przerwaniu leczenia produktem AZOPT; działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno utrzymywać się przez 5-7 dni.
French: • Tenez le flacon, tête en bas, entre le pouce et le majeur.
Polish: • Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcem środkowym.
French: L'administration simultanée d'AZOPT et d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée (voir également rubrique 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie produktu AZOPT i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej nie było badane i nie jest zalecane (patrz także punkt 4.5).
French: L'incidence globale des effets indésirables oculaires non graves, représentés essentiellement par des signes d'irritation locale, a été plus élevée dans les groupes brinzolamide/travoprost.
Polish: Ogólna częstość występowania nie ciężkich reakcji niepożądanych ze strony oka, dotyczących głównie objawów wskazujących na podrażnienie miejscowe, była większa w grupach otrzymujących brynzolamid/trawoprost.
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la suspension, il faut faire attention à ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Polish: Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i zawiesiny zawartej w butelce, należy zachować ostrożność by nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni.
French: Une vision floue provisoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir également rubrique 4.8).
Polish: Przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz także punkt 4.8).
French: Des baisses supplémentaires de la PIO moyenne diurne, allant de 3,2 à 3,4 mmHg dans le groupe brinzolamide et de 3,2 à 4,2 mmHg dans le groupe timolol, ont été observées.
Polish: U tych pacjentów obserwowano dodatkowe obniżenie średniego, dobowego IOP o 3,2 do 3,4 mmHg w grupie brynzolamidu i o 3,2 do 4,2 mmHg w grupie tymololu.
French: Le N-déséthylbrinzolamide s'accumulait dans les globules rouges pour atteindre un état d'équilibre en 20-28 semaines, jusqu'à des concentrations de 6 à 30 µM.
Polish: N-dezetylobrynzolamid gromadził się w krwinkach czerwonych do osiągnięcia stanu stacjonarnego w ciągu 20-28 tygodni, osiągając stężenia od 6 do 30 μM.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Polish: Ten lek należy zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
French: Le brinzolamide n'a été étudié ni chez les prématurés (moins de 36 semaines d'âge gestationnel), ni chez les enfants âgés de moins d'une semaine.
Polish: Brynzolamidu nie badano u wcześniaków (w wieku ciążowym poniżej 36 tygodni) oraz w wieku poniżej 1 tygodnia życia.
French: - si vous êtes allergique au brinzolamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na brynzolamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation ophtalmique du brinzolamide chez la femme enceinte.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania brynzolamidu do oka u kobiet w okresie ciąży.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction après une administration systémique (voir également rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu ogólnym (patrz także punkt 5.3).
French: Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
Polish: Ciśnienie to może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.
French: Le traitement devra être symptomatique et général.
Polish: Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.
French: - Effets indésirables généraux : mauvais goût dans la bouche.
Polish: - Objawy ogólne: nieprzyjemny smak.
French: En raison de sa forte affinité pour l'AC-II, le brinzolamide se distribue de façon importante dans les globules rouges et possède une demi-vie prolongée dans le sang total (moyenne d'environ 24 semaines).
Polish: Ze względu na swoje duże powinowactwo do CA-II, brynzolamid w znacznym stopniu przechodzi do krwinek czerwonych i wykazuje długi okres półtrwania we krwi pełnej (średnio około 24 tygodni).
French: Le brinzolamide est principalement éliminé par excrétion rénale (environ 60%).
Polish: Brynzolamid jest eliminowany głównie przez wydzielanie nerkowe (w przybliżeniu 60%).
French: Les effets indésirables observés avec le traitement concomitant ont été ceux rapportés avec chacune des substances actives prise séparément.
Polish: Reakcje niepożądane obserwowane w takiej terapii skojarzonej były takie same jak podczas stosowania każdej z substancji czynnych osobno.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: Fréquence indéterminée : asthme
Polish: Częstość nieznana: astma
French: Demander aux patients de bien agiter le flacon avant usage.
Polish: Należy poinformować pacjenta, aby dobrze wstrząsnął butelkę przed użyciem.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines avant que votre vision ne soit redevenue claire.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn do czasu do czasu powrotu ostrości widzenia.
French: A l'état d'équilibre, les concentrations érythrocytaires de brinzolamide et de son métabolite étaient respectivement comprises entre 22,0 et 46,1 µM et 17,1 et 88,6 µM.
Polish: W stanie stacjonarnym stężenia brynzolamidu i jego metabolitu w krwinkach czerwonych wynosiły odpowiednio od 22,0 do 46,1 μM i od 17,1 do 88,6 μM.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
French: Qu'est-ce que AZOPT et dans quels cas est-il utilisé AZOPT contient du brinzolamide qui fait partie d'un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'anhydrase carbonique.
Polish: Co to jest lek AZOPT i w jakim celu się go stosuje AZOPT zawiera brynzolamid, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami anhydrazy węglanowej.
French: L'anhydrase carbonique catalyse la réaction réversible d'hydratation du dioxyde de carbone et de déshydratation de l'acide carbonique.
Polish: Anhydraza węglanowa katalizuje przebieg odwracalnej reakcji łączenia dwutlenku węgla z wodą i rozpadu kwasu węglowego.
French: Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1000)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
French: Chez les patients déjà sous médicaments antiglaucomateux (22 patients), la PIO moyenne a légèrement augmenté par rapport à la valeur initiale dans le groupe AZOPT.
Polish: Wśród pacjentów stosujących miejscowe produkty lecznicze obniżające IOP (22 pacjentów), średnie IOP nieznacznie wzrastało w stosunku do wartości wyjściowych w grupie produktu AZOPT.
French: Etant donné que le brinzolamide et ses principaux métabolites sont majoritairement excrétés par le rein, AZOPT est par conséquent contre-indiqué chez ces patients (voir rubrique 4.3).
Polish: Z uwagi, iż brynzolamid i jego główny metabolit wydalane są głównie przez nerki, stosowanie produktu AZOPT u tych pacjentów jest przeciwwskazane (patrz także punkt 4.3).
French: Les iso-enzymes cytochrome P-450 responsables du métabolisme du brinzolamide comprennent le CYP3A4 (principal), CYP2A6, CYP2C8 et CYP2C9.
Polish: Do izoenzymów cytochromu P-450 odpowiedzialnych za metabolizm brynzolamidu należą: CYP3A4 (główny), CYP2A6, CYP2C8 i CYP2C9.
French: Les études chez l'animal n'ont démontré aucun effet sur la fertilité.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu brynzolamidu na płodność.
French: AZOPT collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l'intérieur de l'œil.
Polish: AZOPT w postaci kropli do oczu jest stosowany do leczenia wysokiego ciśnienia w oku.
French: • de glaucome à angle ouvert, en monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux bêta-bloquants ou chez les patients adultes pour qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en association avec les bêta-bloquants ou les analogues des prostaglandines (voir également rubrique 5.1).
Polish: • jaskry z otwartym kątem przesączania w monoterapii u pacjentów dorosłych nie reagujących na leczenie beta-blokerami lub u pacjentów dorosłych, u których beta-blokery są przeciwwskazane; oraz w leczeniu skojarzonym z beta-blokerami lub analogami prostaglandyn (patrz również punkt 5.1).
French: AZOPT n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ou chez les patients présentant une acidose hyperchlorémique.
Polish: Produktu AZOPT nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lub u pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną.
French: AZOPT contient du chlorure de benzalkonium
Polish: Lek AZOPT zawiera chlorek benzalkoniowy
French: AZOPT n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Polish: Produkt AZOPT nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji.