FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteleekin lisärajoituksena, että systeemistä nimesulidia ei pidä enää käyttää kivuliaan nivelrikon hoitoon.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomenduoja riboti sistemiškai veikiančio nimesulido naudojimą ir daugiau jo neskirti skausmingam osteoartritui gydyti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että nimesulidiin liittyy muihin tulehduslääkehoitoihin verrattuna kasvanut maksatoksisuuden (myrkyllisyys maksalle) riski.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vartojant nimesulidą kyla didesnė kepenų toksiškumo rizika palyginti su kitais vaistais nuo uždegimo.
Finnish: EMA/673365/2012 rev.1 EMEA/H/ A-31/1311
Lithuanian: EMA/673365/2012 red. 1 EMEA/H/ A-31/1311
Finnish: Tolperisonia sisältäviä lääkkeitä on tällä hetkellä saatavana tabletteina ja/tai injektionesteenä eri kauppanimillä Bulgariassa, Kyproksella, Latviassa, Liettuassa, Puolassa, Romaniassa, Saksassa, Slovakiassa, Tšekin tasavallassa ja Unkarissa.
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra tolperizono, tiekiami įvairių prekinių pavadinimų tabletėmis ir (arba) švirkščiamojo tirpalo forma Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Lenkijoje, Rumunijoje ir Slovakijoje.
Finnish: 21. tammikuuta 2013
Lithuanian: birželio 21 d.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia tolperisonia sisältävien lääkevalmisteiden arvioinnista
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono
Finnish: Jos yliherkkyysoireita ilmenee, hoito on lopetettava välittömästi.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo simptomams, gydymą reikėtų nedelsiant nutraukti.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 21. tammikuuta 2013.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2013 m.
Finnish: • Jos potilailla on kysyttävää, heidän on otettava yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Lithuanian: • Iškilus klausimams, pacientai turėtų pasikalbėti su savo gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Mitä tolperisoni on?
Lithuanian: Kas yra tolperizonas?
Finnish: Miksi tolperisonia sisältävät lääkkeet arvioitiin?
Lithuanian: Kodėl vaistai, kurių sudėtyje yra tolperizono, buvo peržiūrėti?
Finnish: Näin ollen komitea suositteli tuotetietojen päivittämistä siten, että niissä mainitaan tämä riski ja että niihin lisätään yliherkkyyden merkkejä koskeva varoitus.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo atnaujinti preparato informacinius dokumentus, kad į juos būtų įtraukta informacija apie tokią riziką ir įspėjimas apie padidėjusio jautrumo požymius.
Finnish: Tolperisoni on lihasrelaksantti.
Lithuanian: Tolperizonas yra raumenų relaksantas.
Finnish: Tällaisia sairauksia ovat neurologiset sairaudet (jotka liittyvät aivoihin tai hermostoon, kuten pesäkekovettumataudissa eli MS-taudissa), lokomotoriset sairaudet (jotka liittyvät selkärankaan ja isoihin niveliin, esimerkiksi lonkkaan), vaskulaariset (verisuoniin liittyvät) sairaudet, leikkauksen jälkeinen kuntoutus ja Littlen tauti (joka tunnetaan myös nimellä CP-oireyhtymä; se on harvinainen sairaus, jossa liikkeitä valvovat aivojen osat ovat vaurioituneet).
Lithuanian: Ši indikacija apima neurologines ligas (susijusias su galvos smegenimis arba nervais, pvz., išsėtinę sklerozę), lokomotorines ligas (susijusias su stuburu ir stambiaisiais sąnariais, kaip antai klubo sąnariu), kraujagyslių ligas (susijusias su kraujagyslėmis), reabilitaciją po operacijos ir Litlio ligą (dar vadinamą cerebriniu paralyžiumi; tai - reta liga, kuri pažeidžia tas galvos smegenų dalis, kurios kontroliuoja judesius).
Finnish: Koska tolperisonia sisältäviä lääkkeitä on kehitetty eri lääkeyhtiöissä ja koska ne on hyväksytty EUjäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta, niitä käytetään eri maissa eri sairauksien hoitoon.
Lithuanian: Kadangi vaistus, kurių sudėtyje yra tolperizono, kūrė skirtingos bendrovės, o jų rinkodaros leidimai ES valstybėse narėse buvo suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, skirtingose šalyse šiais vaistais gydomos skirtingos ligos.
Finnish: • Potilaiden on tarkkailtava yliherkkyyden oireita, joita ovat esimerkiksi punoitus, ihottuma, ihon vaikea kutina (johon liittyy paukamien nouseminen iholle), hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, nielemisvaikeudet, kohonnut sydämensyke, matala verenpaine ja verenpaineen nopea laskeminen.
Lithuanian: • Pacientai turėtų atkreipti dėmesį, kad padidėjęs jautrumas gali pasireikšti raudoniu, išbėrimu, stipriu odos niežuliu (su guzeliais), švokštimu, pasunkėjusiu kvėpavimu, sunkumais ryjant, pagreitėjusiu širdies plakimu, sumažėjusiu kraujo spaudimu ir sparčiai nukritusiu kraujo spaudimu.
Finnish: Saksassa ei hyväksytty useita muissa maissa hyväksyttyjä käyttöaiheita, sillä Saksan lääkevirasto katsoi, ettei tolperisonin tehoa ollut osoitettu näissä käyttöaiheissa.
Lithuanian: Vokietijoje tolperizono negalima vartoti pagal kelias indikacijas, kurios kitose šalyse buvo patvirtintos, nes Vokietijos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal tas indikacijas vartojamo šio vaisto veiksmingumas nebuvo įrodytas.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut tolperisonin turvallisuutta ja tehokkuutta koskevan arvioinnin päätökseen 21. kesäkuuta 2012.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė tolperizono saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Finnish: Näin ollen Saksan lääkevirasto katsoi, että tolperisonin hyöty-riskisuhteesta on tehtävä täysimittainen arviointi kaikkien hyväksyttyjen käyttöaiheiden osalta.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių Vokietijos vaistų agentūra nusprendė, kad reikėtų atlikti išsamų pagal visas patvirtintas indikacijas vartojamo tolperizono naudos ir rizikos santykio vertinimą.
Finnish: Mitkä ovat lääkkeiden määrääjille annetut suositukset?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos vaistus skiriantiems gydytojams?
Finnish: Tolperisonin vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen oletetaan vaikuttavan aivoissa ja selkäytimessä vähentämällä niitä hermoimpulsseja, jotka saavat lihakset supistumaan ja jäykistymään.
Lithuanian: Tikslus tolperizono veikimo būdas nežinomas, tačiau manoma, kad jis veikia galvos ir stuburo smegenyse slopindamas nervinius impulsus, dėl kurių raumenys susitraukia ir sukietėja.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi suun kautta annettavan ja injektoitavan tolperisonin tehon eri käyttöaiheissa, mukaan lukien tiedot julkaistuista kliinisistä tutkimuksista ja analyysit eri tutkimuksista, joita näitä lääkkeitä markkinoivat yhtiöt olivat toimittaneet.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo pagal skirtingas indikacijas vartojamo geriamojo ir švirkščiamojo tolperizono veiksmingumo duomenis, įskaitant leidiniuose paskelbtų klinikinių tyrimų ir bendrovių, kurios prekiauja šiais vaistais, pateiktų įvairių tyrimų analizių duomenis.
Finnish: Tietoja tolperisonia sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä liikuntaelinten sairauksissa, verisuonisairauksissa, leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa ja Littlen taudin hoidossa on vähän, eivätkä ne ole vakuuttavia.
Lithuanian: Turimų duomenų, kuriais pagrįstas vaistų su tolperizonu vartojimas sergant lokomotorinėmis ligomis, kraujagyslių ligomis, reabilitacijos po operacijos metu ir sergant Litlio liga, yra nedaug ir jie neįtikinami.
Finnish: Tolperisonia sisältäviä lääkevalmisteita on hyväksytty useissa EUvaltioissa 1960-luvulta lähtien eri sairauksien aiheuttamien lihaskouristusten (tahattomien lihassupistusten) ja lihasjäykkyyden hoitoon.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono, rinkodaros leidimas galioja keliose ES šalyse nuo praėjusio amžiaus 7-ojo dešimtmečio; jis buvo suteiktas pagal įvairių ligų sukeliamų raumenų spazmų (nevalingų susitraukimų) ir spastiškumo gydymo indikaciją.
Finnish: • Lääkkeiden määrääjille ilmoitetaan, että injektoitavaa tolperisonia ei saa enää käyttää Euroopan unionissa.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai informuojami, kad ES nebegalima vartoti švirkščiamojo tolperizono.
Finnish: Tutkimukseen osallistui kuitenkin vain aikuisia, jotka kärsivät aivohalvauksen jälkeisestä lihasjäykkyydestä.
Lithuanian: Tačiau šiame tyrime dalyvavo tik tie suaugusieji, kuriems spastiškumas pasireiškė patyrus insultą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea vahvisti edellä esitetyt päätelmät arvioituaan lausuntonsa uudelleen.
Lithuanian: Pakartotinai išnagrinėjęs komiteto priimtą nuomonę, CHMP patvirtino minėtas išvadas.
Finnish: • Tällä hetkellä tolperisonia johonkin muuhun käyttöaiheeseen tai injektoitavaa tolperisonia käyttävien potilaiden on keskusteltava lääkärinsä kanssa seuraavan rutiinitarkastuksen yhteydessä lääkkeen vaihtamisesta sopivaan vaihtoehtoiseen valmisteeseen.
Lithuanian: • Pacientai, kurie šiuo metu vartoja tolperizoną pagal kitas indikacijas arba vartoja švirkščiamąjį tolperizoną, per kitą eilinį apsilankymą gydymo įstaigoje turėtų pasikalbėti su savo gydytoju, kad jiems būtų paskirtas kitas tinkamas gydymo būdas.
Finnish: Lisäksi tolperisonista oli tehty Saksassa lukuisia ilmoituksia yliherkkyysreaktioista (allergisista reaktioista) markkinoille tulon jälkeen.
Lithuanian: Be to, po tolperizono pateikimo Vokietijos rinkai gauta daug pranešimų apie padidėjusio jautrumo (alergijos) šiam vaistui reakcijas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että suurimmassa osassa suun kautta annettavaa tolperisonia käsitelleitä tutkimuksia, jotka oli tehty 1960- ja 1970-luvuilla, laatu oli nykypäivän vaatimuksiin nähden heikompi.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad dauguma praėjusio amžiaus 7-ajame ir 8-ajame dešimtmečiuose vykdytų tyrimų su geriamuoju tolperizonu, atlikti taikant žemesnius, nei šiuo metu patvirtinti, standartus.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea suositteli, että injektoitavien tolperisonia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava kaikkialla Euroopan unionissa.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo visoje Europos Sąjungoje (ES) panaikinti švirkščiamųjų vaistų su tolperizonu rinkodaros leidimus.
Finnish: Vähentämällä näitä impulsseja tolperisonin uskotaan vähentävän lihasten supistumista, mikä auttaa lievittämään jäykkyyttä.
Lithuanian: Manoma, kad tolperizonui slopinant šiuos impulsus, raumenų susitraukimas silpsta, o tai padeda sumažinti jų sustingimą.
Finnish: Tolperisonin turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea totesi, että yli puolet tolperisonista tehdyistä spontaaneista sivuvaikutusilmoituksista oli yliherkkyysreaktioita, kun taas tolperisonin myyntilupaa tukevien kliinisten tutkimusten aikana yliherkkyysilmoituksia oli tehty vain vähän.
Lithuanian: Dėl tolperizono saugumo, CHMP atkreipė dėmesį, kad daugiau kaip pusė spontaninių pranešimų apie tolperizono šalutinį poveikį buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcijomis, o atliekant klinikinius tyrimus, kurie pateikti kartu su paraiška gauti tolperizono rinkodaros leidimą, užregistruota nedaug padidėjusio jautrumo atvejų.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että suun kautta annettavien tolperisonia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty on edelleen niiden riskejä suurempi, mutta näiden lääkevalmisteiden käyttö on rajoitettava aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden (jäykkyyden) hoitoon.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad peroraliniu būdu vartojamų (geriamųjų) vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono, nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, tačiau gydymas šiais vaistais turėtų būti apribotas ir taikomas tik suaugusiesiems, kuriems po insulto pasireiškia spastiškumas (raumenų sustingimas).
Finnish: Lisäksi komitea arvioi saatavilla olevat tiedot spontaaneista sivuvaikutusilmoituksista, jotka oli tehty markkinoille tulon jälkeen.
Lithuanian: Komitetas taip pat peržiūrėjo turimus po tolperizono pateikimo rinkai surinktus duomenis apie spontaninius pranešimus apie šio vaisto šalutinį poveikį.
Finnish: Ja koska saatavilla on vain vähän injektoitavan tolperisonin turvallisuutta ja annostusta tukevia tietoja, lääkevalmistekomitea katsoi, että tämän lääkemuodon hyöty ei ole suurempi kuin tunnistetut riskit ja että tolperisonia sisältävien injektoitavien lääkkeiden myyntiluvat on peruutettava.
Lithuanian: Be to, kadangi duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti rekomendacijas dėl švirkščiamojo tolperizono saugumo ir dozavimo, yra itin mažai, CHMP priėjo prie išvados, kad šios farmacinės formos preparatų nauda nėra didesnė už nustatytą riziką ir kad reikėtų panaikinti švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono, rinkodaros leidimus.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella - ja koska yliherkkyysreaktioiden riski on aiemmin tunnistettua suurempi - lääkevalmistekomitea katsoi, että tolperisonia sisältävien lääkkeiden hyöty on niiden riskejä suurempi ainoastaan aikuisten aivohalvauksen jälkeisen lihasjäykkyyden hoidossa.
Lithuanian: Todėl, remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir atsižvelgdamas į tai, kad padidėjusio jautrumo reakcijų rizika yra daug didesnė, nei nustatyta anksčiau, CHMP priėjo prie išvados, kad geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono, nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką tik kai jais gydomas suaugusiesiems po insulto pasireiškęs spastiškumas.
Finnish: • Potilaille on tiedotettava, että yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia tolperisonihoidon aikana.
Lithuanian: • Pacientus reikėtų informuoti apie padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali pasireikšti taikant gydymą tolperizonu.
Finnish: Uudelleenarvioinnin jälkeen komitea vahvisti nämä suositukset 18. lokakuuta 2012.
Lithuanian: Pakartotinai išnagrinėjęs priimtą nuomonę, 2012 m.
Finnish: • Lääkkeen määrääjille ilmoitetaan, että suun kautta otettavan tolperisonin käyttöaihe on rajoitettu aikuisten aivohalvauksen jälkeisen lihasjäykkyyden hoitoon.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai informuojami, kad geriamojo tolperizono indikacija buvo apribota ir šis vaistas skiriamas tik suaugusiesiems po insulto pasireiškiančiam spastiškumui gydyti.
Finnish: • Potilaiden on oltava selvillä siitä, että suun kautta annettavan tolperisonin hyöty on sen riskejä suurempi ainoastaan aikuisten aivohalvauksen jälkeisen lihasjäykkyyden hoidossa.
Lithuanian: • Pacientai turėtų žinoti, kad tik pagal suaugusiesiems po insulto pasireiškiančio spastiškumo gydymo indikaciją vartojamo geriamojo tolperizono nauda tebėra didesnė už jo keliamą riziką.
Finnish: Saksan lääkevirasto pyysi 15. heinäkuuta 2011 lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon siitä, tulisiko tolperisonia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupa säilyttää, muuttaa vai peruuttaa väliaikaisesti tai kokonaan Euroopan unionissa.
Lithuanian: ši agentūra paprašė CHMP paskelbti nuomonę, ar nereikėtų visoje ES panaikinti vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono, rinkodaros leidimų, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar šiuos leidimus reikėtų palikti.
Finnish: Tämän tutkimuksen mukaan lihasjäykkyys parani kohtalaisesti (32 prosenttia) suun kautta otettavan tolperisonin avulla verrattuna siihen, että lumelääkeryhmässä vastaava osuus oli 14 prosenttia.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tik tolperizono poveikio gydant neurologinių ligų sukeltą spastiškumą tyrimas yra priimtinos kokybės; atlikus šį tyrimą nustatyta, kad geriamąjį tolperizoną vartojusiems pacientams pasireiškiantis spastiškumas palengvėjo 32 proc., o vartojusiems placebą (netikrą vaistą)14 proc.
Finnish: Potilaiden on lopetettava tolperisonin käyttö ja otettava yhteyttä lääkäriinsä, jos heillä ilmenee näitä oireita.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, pacientai turėtų nebevartoti tolperizono ir pranešti apie tai savo gydytojui.
Finnish: Mitä Rocephin on?
Lithuanian: Kas yra Rocephin?
Finnish: Rocephin on myynnissä seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Belgia, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Portugali, Romania, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Lithuanian: Rocephin prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Rumunijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje bei Islandijoje.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 21. maaliskuuta 2014.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2014 m.
Finnish: Miksi Rocephinia arvioitiin?
Lithuanian: Kodėl Rocephin buvo peržiūrėtas?
Finnish: EMA/34577/2014 Rev.1 EMEA/H/A-30/1302
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1302
Finnish: Tämän ansiosta bakteerit eivät voi muodostaa soluseiniä, minkä vuoksi ne lopulta kuolevat.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms suformuoti ląstelės sienelių, todėl jos galiausiai žūsta.
Finnish: 21. maaliskuuta 2014
Lithuanian: kovo 21 d.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Rocephin ja muut kauppanimet (keftriaksoni, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, infuusio- tai injektiokuiva-aine, liuosta varten)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Rocephin ir susijusių pavadinimų (ceftriaksono 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui)
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, kuten kohdat 4.3 (vastaaiheet), 4.4 (varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) ja 4.6 (raskaus ja imetys).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.3 skyrių (kontraindikacijas), 4.4 skyrių (specialius įspėjimus ir atsargumo priemones) ir 4.6 skyrių (su nėštumu ir žindymu susijusią informaciją).
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Roche.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Roche".
Finnish: Sitä on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain ja Rocephine.
Lithuanian: Europos Sąjungoje šis vaistas taip pat parduodamas kitais prekiniais pavadinimais: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Finnish: Rocephin on lääke, jonka vaikuttava aine on keftriaksoni.
Lithuanian: Rocephin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ceftriaksono.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten tuotetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista voidaan nähdä.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Finnish: Rocephin on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
Lithuanian: Rocephin rinkodaros ES leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Finnish: Alle 12-vuotiaiden lasten suositeltu Rocephin-annos määräytyy potilaan painon ja hoidettavan sairauden mukaan.
Lithuanian: Vaikams iki 12 metų rekomenduojama Rocephin dozė priklauso nuo kūno svorio ir nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rocephinia ei pidä enää käyttää poskiontelotulehduksen, nielutulehduksen (kurkkukivun) ja eturauhastulehduksen (miehen sukupuolirauhasen tulehduksen) hoitoon, koska kyseisten sairauksien tueksi ei ole tarpeeksi kliinisiä tietoja.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Rocephin nebeturėtų būti vartojamas gydant sinusitą (sinusų uždegimą), faringitą (skaudamą gerklę) ir prostatitą (vyrų reprodukcinės sistemos liaukos prostatos uždegimą), nes nepakanka klinikinių tyrimų duomenų šioms indikacijoms pagrįsti.
Finnish: Kun käyttöaiheet oli yhtenäistetty, lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Rocephinin aikuisia ja lapsia koskevat käyttösuositukset.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas, kaip vartoti Rocephin suaugusiesiems ir vaikams.
Finnish: Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten suositeltu annos on 1-4 g Rocephinia kerran päivässä.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų rekomenduojama dozė svyruoja nuo 1 iki 4 g Rocephin kartą per parą, atsižvelgiant į ligą, kuri gydoma šiuo vaistu.
Finnish: • bakteeriendokardiitti (sydämen tulehdus).
Lithuanian: • bakterinis endokarditas (širdies infekcija).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rocephinilla voidaan hoitaa aikuisten ja lasten seuraavia infektioita, jotka oli jo hyväksytty useissa jäsenvaltioissa:
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Rocephin turėtų būti gydomos šios suaugusiesiems ir vaikams diagnozuojamos infekcijos (šios indikacijos jau buvo patvirtintos keliose, bet ne visose ES valstybėse narėse):
Finnish: • komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan luettuna pyelonefriitti (munuaisinfektio)
Lithuanian: • komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą (inkstų infekciją);
Finnish: • sairaalasyntyinen ja avosyntyinen (muualla kuin sairaalassa tai laitoksessa alkanut) keuhkokuume
Lithuanian: • hospitalinė arba bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrėsta ligoninėje arba už jos ribų);
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Rocephinin lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Rocephin išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Rocephinilla voidaan hoitaa potilaita, jotka sairastavat neutropeniaa (neutrofiileiksi kutsuttujen valkosolujen puutos) ja joilla on lisäksi kuumetta, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta, sekä potilaita, jotka sairastavat bakteremiaa (jolloin bakteereita esiintyy veressä), jonka epäillään johtuvan jostakin edellä mainitusta infektiosta.
Lithuanian: Rocephin galima gydyti pacientus, sergančius neutropenija (tai - sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), kuriems taip pat nustatytas, įtariama, bakterinės infekcijos sukeltas karščiavimas, taip pat pacientus, sergančius bakteremija (kai bakterijų aptinkama kraujyje), kurią galėjo sukelti bet kuri iš pirmiau minėtų infekcijų, ir šį vaistą galima vartoti siekiant išvengti operuojamos vietos infekcijų priešoperaciniu laikotarpiu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Rocephin-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen 23. tammikuuta 2014.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Rocephin peržiūrą.
Finnish: Rocephinia voidaan antaa suonensisäisenä injektiona viiden minuutin ajan, laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena) vähintään 30 minuutin ajan tai syvänä lihaksensisäisenä injektiona.
Lithuanian: Rocephin geriausia suleisti į veną per 5 minutes arba sulašinti į veną per ne mažiau kaip 30 minučių, arba jį galima sušvirkšti giliai į raumenis.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) (CMDh) on määrittänyt Rocephinin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nusprendė, kad Rocephin rinkodaros leidimus reikia suderinti.
Finnish: Se on antibiootti, jolla hoidetaan useita bakteeri-infektioita, kuten keuhkokuumetta ja aivokalvontulehdusta (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdusta).
Lithuanian: Tai yra antibiotikas, kuriuo gydomos labai įvairios bakterinės infekcijos, įskaitant pneumoniją (plaučių infekciją) ir meningitą (galvos ir stuburo smegenis dengiančių membranų infekciją). Ceftriaksonas priskiriamas prie cefalosporinų; jis veikia jungdamasis prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian 9. joulukuuta 2011 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Rocephinvalmisteen myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderinti Rocephin rinkodaros leidimai Europos Sąjungoje.
Finnish: Sillä voidaan myös hoitaa aikuisten, lasten ja vähintään 15 päivän ikäisten vastasyntyneiden Lymen borrelioosia (puutiaisten levittämä bakteeri-infektio).
Lithuanian: Rocephin galima gydyti suaugusiesiems pasireiškiančius staigius lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimus. Juo taip pat galima gydyti suaugusiesiems ir vaikams, įskaitant naujagimius nuo 15 dienų, diagnozuotą išplitusią Laimo boreliozę (bakterinę infekciją, kuria žmonės užsikrečia nuo infekuotų erkių).
Finnish: • luu- ja nivelinfektiot
Lithuanian: • kaulų ir sąnarių infekcijos;
Finnish: • bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
Lithuanian: • bakterinis meningitas;
Finnish: • komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot
Lithuanian: • komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
Finnish: EMA/118128/2017 rev1 EMEA/H/A-30/1430
Lithuanian: EMA/118128/2017 red. 1 EMEA/H/A-30/1430
Finnish: Mitä Saroten on?
Lithuanian: Kas yra Saroten?