FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aripiprazole Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Aripiprazole Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: • bipolárnou poruchou typu I, čo je duševná choroba, pri ktorej majú pacienti manické epizódy (obdobia neobvykle dobrej nálady) striedajúce sa s obdobiami normálnej nálady.
Estonian: • I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire - vaimuhaigus, mille korral patsientide maniakaalsed episoodid (meeleolu äärmuslik tõus) vahelduvad normaalse meeleolu perioodidega.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Aripiprazole Zentiva na používanie v EÚ.
Estonian: Komitee soovitas Aripiprazole Zentiva kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva je k dispozícii vo forme tabliet (5, 10, 15 a 30 mg) a orodispergovateľných tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú v ústach; 10, 15 a 30 mg).
Estonian: Aripiprazole Zentivat turustatakse tablettidena (5, 10, 15 ja 30 mg) ja suus dispergeeruvate (lahustuvate) tablettidena (10, 15 ja 30 mg).
Slovak: Pri prevencii manických epizód u dospelých sa má pokračovať v užívaní rovnakej dávky.
Estonian: Maniakaalsete episoodide ennetamiseks täiskasvanutel peab ravi jätkama sama annusega.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aripiprazole Zentiva na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aripiprazole Zentiva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. juunil 2015.
Slovak: Dávka sa má upraviť v prípade pacientov, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Aripiprazole Zentiva rozkladá v tele.
Estonian: Annust tuleb kohandada nende patsientide korral, kes võtavad teisi ravimeid, mis mõjutavad Aripiprazole Zentiva lagunemist organismis.
Slovak: Zentiva sa používa u dospelých na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód, ako aj na prevenciu nových manických epizód u dospelých, ktorí v minulosti na liek reagovali.
Estonian: Aripiprazole Zentivat kasutatakse mõõdukate ja raskete maniakaalsete episoodide raviks täiskasvanutel ja uute maniakaalsete episoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Aripiprazole Zentiva s liekom Abilify.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Aripiprazole Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Abilify.
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek Aripiprazole Zentiva na trh okrem toho poskytne vzdelávacie materiály pre pacientov alebo ich lekárov a ošetrovateľov, v ktorých sa vysvetlí bezpečné používanie lieku u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov.
Estonian: Aripiprazole Zentiva tootja varustab ka patsiendid, nende hooldajad ja arstid teabepakmega, mis selgitab ravimi ohutut kasutamist 13-17-aastastel patsientidel.
Slovak: To znamená, že liek Aripiprazole Zentiva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Abilify.
Estonian: See tähendab, et Aripiprazole Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Abilify, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Aripiprazole Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu použiť u pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette tohib kasutada patsientidel, kellel on tablette raske neelata.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aripiprazole Zentiva
Estonian: Muu teave Aripiprazole Zentiva kohta
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aripiprazole Zentiva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Aripiprazole Zentiva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Zentiva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Abilify.
Estonian: Et Aripiprazole Zentiva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Aripiprazole Zentiva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
Slovak: Zentiva aripiprazol
Estonian: Aripiprazole Zentiva aripiprasool
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva obsahuje účinnú látku aripiprazol a je to tzv. generický liek.
Estonian: Aripiprazole Zentiva sisaldab toimeainena aripiprasooli ja see on geneeriline ravim.
Slovak: Zentiva sa tiež používa na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov vo veku 13 rokov a starších, a to počas obdobia až 12 týždňov.
Estonian: Aripiprazole Zentivat kasutatakse ka kuni 12 nädalat mõõdukate ja raskete maniakaalsete episoodide raviks patsientidel vanuses 13 aastat ja vanemad.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Abilify, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Abilify korral, ületab ravimi Aripiprazole Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Účinná látka lieku Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, je antipsychotický liek.
Estonian: Aripiprazole Zentiva toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
Slovak: Pri liečbe manických epizód pri bipolárnej poruche je odporúčaná počiatočná dávka u dospelých 15 mg jedenkrát denne užívaná perorálne buď samostatne, alebo v kombinácii s inými liekmi.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega kaasnevate maniakaalsete episoodide korral on täiskasvanute soovitatav algannus suukaudsel manustamisel 15 mg üks kord ööpäevas ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Estonian: Aripiprazole Zentivat kasutatakse järgmiste vaimuhaigustega patsientide raviks.
Slovak: Zentiva sa používa u pacientov vo veku 15 rokov a starších,
Estonian: Aripiprazole Zentivat kasutatakse vähemalt 15-aastastel patsientidel.
Slovak: Pri liečbe manických epizód u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov je počiatočná dávka 2 mg denne (v prípade aripiprazolu v tekutej forme), ktorá sa postupne zvyšuje na odporúčanú dávku 10 mg užívanú raz denne.
Estonian: Maniakaalsete episoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitusliku annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Balenie
Estonian: Tugevus
Slovak: Je to znázornené na Obrázku 3 na začiatku tohto návodu.
Estonian: Seda on näidatud pildil 3 selle juhendi alguses.
Slovak: Sledovanie trvalo až do 77. dňa.
Estonian: Jälgimine kestis kuni 77. päevani.
Slovak: Nepoužívajte tento liek:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit:
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Slovak: ATC kód: B01AX05
Estonian: ATC-kood: B01AX05
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Estonian: Võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Slovak: U dvoch pacientov bolo počas štúdie hlásené krvácanie.
Estonian: Kahel patsiendil teatati uuringu ajal verejooksust.
Slovak: Arixtra sa nemusí uchovávať v chladničke.
Estonian: • Arixtra't ei ole vaja hoida külmkapis.
Slovak: Ak je nevyhnutné súčasné podávanie, je potrebný starostlivý monitoring.
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on hädavajalik, tuleb rakendada hoolikat jälgimist.
Slovak: 3 roky.
Estonian: 3 aastat
Slovak: Pacientom sa môže odporučiť, aby si liek sami aplikovali, keď sa usúdi, že sú ochotní a schopní tak urobiť.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada ravimi iseendale süstimist kui nad on selleks võimelised ja soovivad seda ise teha.
Slovak: Súbežná liečba perorálnymi antikoagulanciami by sa mala začať čo najskôr, obyčajne v priebehu 72 hodín.
Estonian: Samaaegne suukaudne antikoagulantravi tuleb alustada niipea kui võimalik ja seda tavaliselt 72 tunni jooksul.
Slovak: Lekári majú poskytnúť jasné inštrukcie pre samoaplikáciu.
Estonian: Arstid peavad andma isesüstimiseks korrektsed juhised.
Slovak: Tento liek je len na jedno použitie.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Iné lieky a Arixtra
Estonian: Muud ravimid ja Arixtra
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr po stanovení diagnózy a má pokračovať maximálne 8 dní alebo do prepustenia pacienta z nemocnice, ak k nemu dôjde skôr.
Estonian: Ravi tuleb alustada niipea kui võimalik pärast diagnoosimist ja jätkata kuni maksimaalselt 8 päeva või kuni haiglast väljakirjutamiseni, kui see leiab aset varem.
Slovak: Priemerná dĺžka podávania v klinických štúdiách bola 7 dní a klinická skúsenosť z liečby dlhšej ako 10 dní je obmedzená.
Estonian: Keskmine manustamisaeg kliinilistes uuringutes oli 7 päeva, ja üle 10 päeva kestva ravikuuri kliiniline kogemus on piiratud.
Slovak: IM alebo TVR v priebehu 30 dní
Estonian: MI või TVR 30ndal päeval
Slovak: Toto pomôže znížiť nepríjemný pocit v mieste vpichu.
Estonian: See aitab vähendada ebamugavust süstekohas.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes uuriti üle 4 874 patsiendi.
Slovak: Nie je možné vyvodiť žiadny záver týkajúci sa klinickej účinnosti v tejto nekontrolovanej štúdii.
Estonian: Kliinilise efektiivsuse kohta ei saa selle kontrollimata uuringu alusel järeldusi teha.
Slovak: • Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ako výsledok je koncentrácia fondaparínu vyjadrená v miligramoch (mg).
Estonian: Selle tulemusena fondapariinuksi kontsentratsioon on väljendatud milligrammides (mg).
Slovak: Skontaktujte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr ako je to možné, pretože je tu zvýšené riziko krvácania.
Estonian: Võtke ühendust arsti või apteekriga niipea kui võimalik, sest teil on suurenenud risk veritsuse tekkeks.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich uterákom.
Estonian: Pese oma käed hoolikalt seebi ja veega.
Slovak: Neprestaňte používať Arixtru bez konzultácie lekára
Estonian: Ärge lõpetage Arixtra kasutamist ilma arsti soovituseta
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov podstúpilo operáciu kvôli rakovine.
Estonian: 69% patsientidele tehti vähioperatsioon.
Slovak: Arixtra neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat.
Estonian: Arixtra ei sisalda ühtegi loomset päritolu materjali.
Slovak: Musí sa zvážiť začatie vhodnej liečby ako je chirurgická hemostáza, náhrada krvi, transfúzia čerstvej plazmy, plazmaferéza.
Estonian: Tuleb kaaluda ka sobiva ravi alustamist, nagu kirurgiline hemostaas, vere asendamine, värske plasma transfusioon, plasmaferees.
Slovak: Priemerné trvanie liečby v tejto štúdii bolo 3,5 dňa.
Estonian: Selles uuringus oli ravi keskmine kestvus 3,5 päeva.
Slovak: Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
Estonian: Vali koht kõhu alaosas, vähemalt 5 cm nabast allpool (pilt A).
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Slovak: Pohodlne sa posaďte alebo si ľahnite.
Estonian: Istu või lama mugavas asendis.
Slovak: Dávku si aplikujte injekčne každý deň približne v rovnakom čase.
Estonian: Ravimit tuleb süstida iga päev umbes samal kellaajal.
Slovak: Dôležité upozornenie
Estonian: Oluline märkus
Slovak: Prínos týkajúci sa úmrtnosti preukázaný pri fondaparíne bol zachovaný do konca sledovania, t.j. do 180. dňa.
Estonian: Fondapariinuksi rühmas täheldatud suremuse vähenemine püsis kuni järelkontrolli lõpuni 180. päeval.
Slovak: Arixtra sa neskúmala u detí a dospievajúcich do 17 rokov.
Estonian: Arixtra't ei ole uuritud lastel ja alla 17-aastastel noorukitel.
Slovak: • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
Estonian: • kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
Slovak: Pri predávkovaní spojenom s krvácavými komplikáciami sa liečba musí prerušiť a pátrať po primárnej príčine.
Estonian: Veritsuskomplikatsiooniga seotud üleannustamise korral tuleb ravi katkestada ja otsida veritsuse primaarset põhjust.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antitrombootiline ravim.
Slovak: Distribučný objem fondaparínu je limitovaný (7 - 11 litrov).
Estonian: Fondapariinuksi jaotusruumala on piiratud (7…11 liitrit).
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Estonian: Organsüsteemi klass MedDRA
Slovak: Fondaparín neinhibuje CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, alebo
Estonian: Fondapariinuks ei inhibeeri CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4) in vitro.
Slovak: Ako vyzerá Arixtra a obsah balenia
Estonian: Kuidas Arixtra välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: • či injekčná striekačka nie je otvorená alebo poškodená
Estonian: • kas süstelit ei ole avatud ega kahjustatud
Slovak: Väčšina (70/80) zaznamenaných VTE príhod boli venograficky zistené nesymptomatické prípady HŽT.
Estonian: Enamus (70/80) täheldatud VTE juhtumitest olid määratletud venograafiliselt kui asümptomaatilised DVT juhtumid.
Slovak: Ak si vpichnete príliš veľa Arixtry
Estonian: Kui te süstite liiga palju Arixtra't
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukazujú žiaden účinok na fertilitu.
Estonian: Loomkatsed ei ole mingit toimet fertiilsusele näidanud.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, ihneď sa skontaktujte s lekárom.
Estonian: Kui teil tekivad need nähud, võtke koheselt arstiga ühendust.
Slovak: Vyskytli sa však zriedkavé spontánne hlásené prípady predĺženia aPTT.
Estonian: Siiski on harva saadud spontaanseid teateid aPTT pikenemisest.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 67 rokov a približne 60 % bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 67 aastat ning ligikaudu 60% olid vähemalt 65-aastased.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 61 rokov a približne 40 % bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 61 aastat ning ligikaudu 40% olid vähemalt 65-aastased.
Slovak: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Slovak: Riziko krvácania sa zvyšuje so zvyšujúcim sa poškodením funkcie obličiek.
Estonian: Veritsuse risk suureneb neerufunktsiooni häirete süvenemisega.
Slovak: V liečbe Arixtrou musíte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár, pretože Arixtra predchádza vzniku závažného stavu.
Estonian: Te peate ravi Arixtra'ga jätkama seni kui arst on teile seda öelnud, sest Arixtra hoiab ära raske tüsistuse tekkimise.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Rozdiel v úmrtnosti bol štatisticky významný v skupine 1 (placebo ako porovnávacia látka), ale nie v skupine 2 (UFH ako porovnávacia látka).
Estonian: Suremuse erinevus oli statistiliselt oluline rühmas 1 (võrdlus platseeboga), kuid mitte rühmas 2 (võrdlus fraktsioneerimata hepariiniga).
Slovak: Tento návod platí pre oba typy injekčných striekačiek (s automatickým a manuálnym ochranným systémom ihly).
Estonian: Need juhised kehtivad mõlemat tüüpi (nii automaatse kui manuaalse nõelakaitsesüsteemiga) süstelite puhul.
Slovak: Perorálna absorpcia dieťaťom je však nepravdepodobná.
Estonian: Kuigi suukaudne imendumine on imikul ebatõenäoline.
Slovak: • po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli
Estonian: • pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil
Slovak: Ak sa sodná soľ fondaparínu pridáva do minivaku s 0,9 % fyziologickým roztokom, najlepšie je podať infúziu ihneď, ale môže sa uchovávať pri izbovej teplote až 24 hodín.
Estonian: Kui fondapariinuksnaatrium lisatakse 0,9% füsioloogilise lahuse kotti, tuleks see ideaaljuhul infundeerida kohe, kuid seda võib hoida toatemperatuuril 24 tundi.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt ihly tak, že ju najskôr otočíte (obrázok B1) a potom vytiahnete priamočiaro v osi tela injekčnej striekačky (obrázok B2).
Estonian: Eemalda nõelakaitse, keerates seda esmalt (pilt B1) ja tõmmates siis selle otse süsteli otsast piki süstlaliini ära (pilt B2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 1,5 mg dávky sa nesledovala (pozri časť 4.4).
Estonian: 1,5 mg ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud (vt lõik 4.4.
Slovak: Populáciu v štúdii tvorili zo 64 % ženy, s mediánom veku 58 rokov a 4,4 % pacientov malo klírens kreatinínu < 50 ml/min.
Estonian: Uuringupopulatsioonist 64% moodustasid naised, keskmise vanusega 58 aastat, 4,4% oli kreatiniini kliirens <50ml/min.
Slovak: bolo 84 % liečených trombolytikom bez fibrínovej špecificity (predovšetkým streptokinázou).
Estonian: Trombolüütikumiga ravitud patsientidest 84% said mitte-fibriin spetsiifilist ravimit (peamiselt streptokinaasi).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Arixtru
Estonian: Mida on vaja teada enne Arixtra kasutamist
Slovak: Čo Arixtra obsahuje
Estonian: Mida Arixtra sisaldab
Slovak: Východiskové charakteristiky a dĺžka liečby fondaparínom boli v oboch skupinách s UFH porovnateľné.
Estonian: Fondapariinuksiga ravi algusnäitajad ja kestus olid võrreldavad mõlemas fraktsioneerimata hepariini grupis.
Slovak: • mdloba alebo závrat, nízky krvný tlak
Estonian: • minestus või pearinglus, madal vererõhk
Slovak: Z tohto dôvodu má lekár určiť, či prínos liečby prevažuje nad rizikom (pozri časti 4.2 a 4.3).
Estonian: Seetõttu peab arst otsustama, kas ravist saadav kasu ületab võimalikud riskid (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Slovak: Ďalšie pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu, pozri časť 6.6.
Estonian: Lisajuhised kasutamise, käsitsemise ja hävitamise kohta vt lõik 6.6.
Slovak: • či neuplynul dátum exspirácie
Estonian: • kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud
Slovak: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francúzsko.
Estonian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa
Slovak: Pediatrická populácia - fondaparín sa neodporúča používať u detí mladších ako 17 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Lapsed - Fondapariinuksit ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 17 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Slovak: Po aplikácii injekcie uchopte injekčnú striekačku do jednej ruky tak, že ju chytíte za bezpečnostné puzdro, použite druhú ruku na chytenie úchytky a silno ju potiahnite dozadu.
Estonian: Pärast süstimist hoia süstelit ühes käes, hoides kinni turvaümbrisest, teise käega võta kinni sõrmetoest ja tõmba kindlalt tagasi.
Slovak: Štandardná dávka UFH
Estonian: Standardannus UFH
Slovak: Následná liečba ďalšími antikoagulačnými liekmi
Estonian: Järelravi teiste antikoagulantidega
Slovak: Opakované dávky a štúdie reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko, ale neposkytli adekvátnu dokumentáciu miery bezpečnosti kvôli limitovanej expozícii na zvieratách.
Estonian: Korduva annustamisega ja reproduktsioonitoksilisuse loomuuringud ei toonud esile mingit spetsiifilist riski, kuid ohutuse aspekti hindamiseks nad on ebapiisavad piiratud loomaliikide osaluse tõttu.
Slovak: Primárne posudzovaný výsledný ukazovateľ sa skladal z úmrtia, infarktu myokardu (IM) a refraktérnej ischémie (RI) v priebehu 9 dní po randomizácii.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli surma, müokardiinfarkti (MI) ja refraktaarse isheemia (RI) kombineeritud näitaja 9 päeva jooksul pärast randomiseerimist.
Slovak: Obrázok 1.
Estonian: Pilt 1.
Slovak: Ak je potrebná následná liečba antagonistami vitamínu K, potom má pokračovať liečba fondaparínom dovtedy, pokým sa nedosiahne cieľová hodnota INR.
Estonian: Kui järelravi nõuab vitamiin K antagonistide kasutamist, tuleb ravi fondapariinuksiga jätkata kuni on saavutatud INR vajalik väärtus.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) u zdravých mladých jedincov je okolo 17 hodín a u starších zdravých jedincov okolo 21 hodín.
Estonian: Noortel tervetel vabatahtlikel on eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) umbes 17 tundi ja tervetel eakatel isikutel umbes 21 tundi.
Slovak: Všetci pacienti dostali štandardnú liečbu NAP/NSTEMI, pričom 34 % pacientov podstúpilo PCI a 9 % podstúpilo CABG.
Estonian: Kõik patsiendid said UA/NSTEMI standardravi, 34%-le patsientidest tehti PCI ja 9%-le CABG.
Slovak: Obrázok B1
Estonian: Pilt B1
Slovak: Táto látka zabraňuje účinku zrážacieho faktora Xa („desať-A") v krvi, a tým predchádza tvorbe nežiaducich krvných zrazenín (trombov) v krvných cievach.
Estonian: See takistab hüübimisfaktor Xa („kümme-A") toimet veres ja hoiab seeläbi ära ebasoovitavate verehüüvete (tromboosi) tekke veresoontes.
Slovak: Dávky fondaparínu nad odporúčaný režim môžu viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Estonian: Fondapariinuksi kasutamine soovitatust suuremates annustes võib viia suurenenud veritsusriskile.
Slovak: Každú injekciu aplikujte striedavo do pravej a ľavej strany dolnej brušnej oblasti.
Estonian: Igaks süstekorraks kasutage kordamööda vasakut ja paremat alakõhu poolt.
Slovak: Diagnóza bola potvrdená objektívnymi testami (snímka pľúc, pľúcna angiografia alebo špirálová
Estonian: Diagnoos oli kinnitatud objektiivsete testidega (kopsude skanneerimine, kopsude angiograafia või CT skanneerimine).
Slovak: Zriedkavé: vzostup nebielkovinového dusíka (Npn)2
Estonian: Harv: mitte-valgulise lämmastiku (Npn) 2 sisalduse suurenemine
Slovak: Počas celej aplikácie držte kožnú riasu medzi palcom a ukazovákom (obrázok C).
Estonian: Hoia nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel kogu süstimise aja (pilt C).
Slovak: • zvýšenie množstva nebielkovinového dusíka v krvi
Estonian: • mittevalgulise lämmastiku sisalduse suurenemine veres
Slovak: Priemerná dĺžka liečby fondaparínom bola 6,2 dní.
Estonian: Keskmine ravi kestus fondapariinuksi rühmas oli 6,2 päeva.
Slovak: Hemorágie
Estonian: Hemorraagia
Slovak: Ako dlho sa má Arixtra používať
Estonian: Kui kaua tuleb Arixtra't kasutada
Slovak: Aj keď to nie je celkom zhodnotené, nie sú dôkazy o metabolizme fondaparínu a obzvlášť o tvorbe aktívnych metabolitov.
Estonian: Kuigi seda ei ole täielikult hinnatud, puuduvad andmed fondapariinuksi metabolismist ja pole ka andmeid aktiivsete metaboliitide tekke kohta.
Slovak: • ak spozorujete, že injekčná striekačka je poškodená
Estonian: • kui märkate, et süstel on kahjustunud
Slovak: Načasovanie opätovného začatia liečby subkutánnym fondaparínom po odstránení zavádzača sa má zakladať na klinickom úsudku.
Estonian: Subkutaanse fondapariinuksiga ravi taasalustamise aeg pärast hülsi eemaldamist peab põhinema kliinilisel hinnangul.
Slovak: Telesná hmotnosť - plazmatický klírens fondaparínu rastie s telesnou hmotnosťou (9 % vzostup na 10 kg).
Estonian: Kehakaal - Fondapariinuksi plasma kliirens suureneb kehakaaluga (9% tõusu 10 kg kohta).
Slovak: Ak zabudnete použiť Arixtru
Estonian: Kui te unustate Arixtra't kasutada