FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Fehlen des Gens, das für das gE-Oberflächenprotein codiert, bewirkt, dass der Impfstoff keine Antikörperbildung gegen das Glykoprotein E von BoHV-1 (Marker-Impfstoff) hervorruft.
Norwegian Bokmål: Fraværet av genkoden for gE-overflateproteinet innebærer at vaksinen ikke fremkaller antistoffer mot glykoprotein E av BoHV-1 (markørvaksine).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler ved bruk hos dyr: Kun friske dyr skal vaksineres.
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
German: Die empfohlene erste Impfdosis ist eine Injektion von 2 ml des rekonstituierten Impfstoffs pro Tier.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledningsdosen er 1 injeksjon med 2 ml av den ferdig oppløste vaksinen per dyr.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß der Anweisungen: 6 Stunden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væsken i uåpnet salgspakning: 5 år Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 6 timer.
German: 5 Dosen 25 Dosen
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
German: Lyophilisat: Flasche aus farblosem Glas des Typs I, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Fargeløs type I glassflaske lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumlokk.
German: EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/003/NO
German: Danach sollte alle sechs Monate eine Wiederholungsimpfung mit einer Dosis von 2 ml verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Deretter bør en enkeltdose på 2 ml gis hver sjette måned.
German: Eine Dosis (2 ml) ist intramuskulär in die Halsmuskulatur zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i halsmusklene.
German: Lösungsmittel: Phosphatpufferlösung
Norwegian Bokmål: Væske: Fosfatbufferløsning
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON: 5 UND 25 DOSEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 5 OG 25 DOSER
German: Intramuskulär.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach der Rekonstitution innerhalb von 6 Stunden verwenden.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes innen 6 timer.
German: Für Tiere - Verschreibungspflichtig.
Norwegian Bokmål: Til dyr - Reseptpliktig.
German: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002 EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO EU/2/10/114/003/NO
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr skal vaksineres.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Gelatine
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin
German: Das Lösungsmittel sollte vor der Rekonstitution des Lyophilisats eine Temperatur zwischen 15 °C und 20 °C aufweisen.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken bør nå en temperatur på mellom 15 ºC og 20 ºC før lyofilisatet tilsettes.
German: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Viraler Lebendimpfstoff für Rinder, Infektiöse Bovine Rhinotracheitis (IBR)
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaksiner, bovin rhinotrakeitt virus (IBR).
German: Mononatriumglutamat Natriumchlorid Kaliumchlorid Saccharose
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat Natriumklorid
German: Dauer der Immunität: 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 6 måneder etter fullførelse av grunnvaksinasjon.
German: Zur aktiven Immunisierung gegen bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) bei Rindern.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) i storfe.
German: Die Verabreichung erfolgt intramuskulär in die Halsmuskulatur.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er intramuskulært i halsmuskulaturen.
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter ved vaksinering.
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE FÜR DAS LYOPHILISAT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE FOR LYOFILISATET
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur Verwendung mit diesem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med preparatet.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern ab einem Alter von 3 Monaten gegen Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) zur Verminderung der klinischen Krankheitserscheinungen der Infektiösen bovinen Rhinotracheitis (IBR) und der Ausscheidung von Feldvirus
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) for å redusere kliniske symptomer på Infeksiøs bovin rhinotrakeitt (IBR) og ekskresjon av feltvirus
German: Innerhalb von 4 Tagen nach der Immunisierung tritt häufig ein leichter Anstieg der Körpertemperatur von bis zu 1 °C auf.
Norwegian Bokmål: En svak økning i kroppstemperaturen på opp til 1 °C er vanlig innen 4 dager etter vaksinering.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON: 30 DOSEN LYOPHILISAT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 30 DOSER LYOFILISAT
German: Lyophilisat mit 5, 25 und 30 Dosen: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat 5, 25 og 30 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
German: GEBRAUCHSINFORMATION HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
German: Mit Hiprabovis IBR Marker Live immunisierte Tiere werden positiv getestet (wie auch solche, die mit dem BoHV-1-Feldvirus infiziert sind oder mit herkömmlichen BoHV-1-Impfstoffen immunisiert wurden, bei denen es sich nicht um MarkerImpfstoffe handelt), wenn Proben in Tests analysiert werden, die auf der Identifizierung von Antikörpern gegen beliebige andere BoHV-1-Antigene basieren.
Norwegian Bokmål: Dyr som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker live vil teste positivt (sammen med storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør) når prøver blir analysert i tester basert på identifisering av antistoffer mot andre BoHV-1 antigener.
German: Innerhalb von 72 Stunden nach der Immunisierung tritt bei Rindern an der Injektionsstelle häufig eine vorübergehende Schwellung auf.
Norwegian Bokmål: En forbigående betennelsesreaksjon på vaksinasjonsstedet er vanlig hos storfe innen 72 timer etter vaksinering.
German: Lösungsmittel für 5 und 25 Dosen: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Væske 5 og 25 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
German: Eine Dosis (2 ml): Lebendes gE- und tk- doppelt gendeletiertes Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1), Stamm CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50
Norwegian Bokmål: Per 2 ml dose: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
German: Dies ermöglicht die Unterscheidung zwischen Rindern, die mit diesem Impfstoff immunisiert wurden, und Rindern, die mit dem BoHV-1-Feldvirus infiziert sind oder mit herkömmlichen BoHV-1-Impfstoffen, bei denen es sich nicht um Marker-Impfstoffe handelt, immunisiert wurden.
Norwegian Bokmål: Dette muliggjør å skille mellom storfe vaksinert med denne vaksinen og storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoffer
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE FÜR DAS LÖSUNGSMITTEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE FOR VÆSKEN
German: Lösungsmittel für HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: Væske til HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON: 30 DOSEN LÖSUNGSMITTEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 30 DOSER VÆSKE
German: Karton mit 1 Flasche mit 25 Dosen (Lyophilisat) und 1 Flasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 25 doser med lyofilisat og 1 flaske med 50 ml væske.
German: Außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen wurden nach Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis keine weiteren Nebenwirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: 4.6 ble observert etter administrering av tidobbel vaksinasjonsdose.
German: Außer den im entsprechenden Abschnitt "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen wurden nach Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis keine weiteren Nebenwirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: «Bivirkninger» ble observert etter administrering av tidobbel vaksinasjonsdose.
German: Karton mit 1 Flasche mit 5 Dosen (Lyophilisat) und 1 Flasche mit 10 ml Lösungsmittel.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 5 doser med lyofilisat og 1 flaske med 10 ml væske.
German: Lösungsmittel für 30 Dosen: Nicht über 25°C lagern und transportieren.
Norwegian Bokmål: Væske 30 doser: Oppbevares og transporteres ved høyst 25 ºC.
German: Lyophilisat: Weiß bis gelblich Lösungsmittel: Klar, homogen Aussehen nach Rekonstitution: durchsichtig, blassrosa
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit til gulaktig pulver Væske: gjennomsiktig homogen væske
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter (EXP).
German: Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon.
German: Dem gE-Oberflächenprotein ausgesetzte Tiere werden positiv getestet (d. h. mit dem BoHV-1-Feldvirus infizierte oder mit herkömmlichen BoHV-1-Impfstoffen, bei denen es sich nicht um MarkerImpfstoffe handelt, immunisierte Rinder).
Norwegian Bokmål: Dyr som har vært eksponert for gEoverflateprotein vil teste positivt (dvs. storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør), mens dyr som ikke har vært eksponert vil teste negativt (dvs. uinfiserte dyr, inkludert de som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker Live).
German: Bei Herstellung und Gebrauch der Injektionssuspension das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Norwegian Bokmål: Unngå introduksjon av kontaminanter under oppløsningsprosess og bruk.
German: Wirkstoff:
Norwegian Bokmål: Væske:
German: Diese fällt nicht unter den Geltungsbereich der Regulierung (EC) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt,
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
German: Halten Sie ihn trocken.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr.
German: Es ergaben sich keine Anzeichen eines Unterschieds zwischen ethnischen Subgruppen in dieser Population.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke antydet noen forskjell mellom ulike etniske undergrupper i denne populasjonen.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. November 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. September 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
German: Etwa 41 % der Patienten hatten schwere COPD.
Norwegian Bokmål: Ca. 41 % av pasientene hadde alvorlig KOLS.
German: wenn Sie Herzprobleme haben.
Norwegian Bokmål: dersom du har hjerteproblemer.
German: Behandlung Dosis (Mikrogramm)
Norwegian Bokmål: Behandling Dose (mikrogram)
German: Die mittleren Veränderungen der Herzfrequenz lagen bei weniger als einem Herzschlag pro Minute.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer i hjerterytme var mindre enn ett slag per minutt.
German: Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 64 Jahre, wobei 48 % der Patienten mindestens 65 Jahre alt waren.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 64 år og 48 % av pasientene var 65 år eller eldre.
German: Tabelle 2 Symptomlinderung nach 6-monatiger Behandlungsdauer
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Symptombedring etter 6 måneders behandling
German: • Wiederholen Sie die Schritte 8, 9, 10 und 11.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 8, 9, 10 og 11.
German: • Beschwerden ähnlich einer Erkältung.
Norwegian Bokmål: • forkjølelseslignende symptomer.
German: • Halten Sie Ihren Atem mindestens 5-10 Sekunden oder so lange an, wie dies bequem möglich ist, während Sie den Inhalator aus dem Mund nehmen.
Norwegian Bokmål: • Hold pusten i minst 5-10 sekunder eller så lenge du kan uten at det blir ukomfortabelt mens du tar inhalatoren ut av munnen.
German: Die Größenordnung des Ansprechens war im Allgemeinen höher als mit aktiven Vergleichspräparaten (Tabelle 2).
Norwegian Bokmål: Størrelsen på responsen var generelt større enn den sett med aktive komparatorer (Tabell 2).
German: Dies gewährleistet, dass immer genug Arzneimittel in Ihrem Körper vorhanden ist, damit Sie während des Tages und der Nacht leichter atmen können.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at det alltid er nok medisin i kroppen din til å hjelpe deg å puste lettere i løpet av dagen og natten.
German: • Atmen Sie rasch und gleichmäßig so tief wie möglich ein.
Norwegian Bokmål: • Pust inn hurtig, men jevnt og så dypt du kan.
German: Ist dies der Fall:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
German: Reinigen Sie den Inhalator einmal wöchentlich.
Norwegian Bokmål: Rengjør inhalatoren en gang i uken.
German: Sollte dies eintreten, können Sie diese Stücke unter Umständen auf Ihrer Zunge spüren.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan du kjenne disse bitene på tungen.
German: • Atmen Sie anschließend aus.
Norwegian Bokmål: • Pust så ut.
German: Bei der Mehrzahl (80 %) handelte es sich um Kaukasier.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen var kaukasere (80 %).
German: Es kann gelegentlich vorkommen, dass sehr kleine Kapselstücke den Filter passieren und in Ihren Mund gelangen.
Norwegian Bokmål: Av og til kan veldig små biter av kapselen komme forbi filteret og inn i munnen din.
German: Sie werden sich in diesem Fall müde fühlen, sehr durstig und hungrig werden (ohne Gewichtszunahme) und mehr Urin ausscheiden als üblich (gelegentlich).
Norwegian Bokmål: Du vil føle deg trøtt, veldig tørst og sulten (uten å legge på deg) og vil late vannet hyppigere enn normalt (vanlig).
German: Eine unterstützende und symptomatische Behandlung ist angezeigt.
Norwegian Bokmål: Støttende og symptomatisk behandling er indisert.
German: • Inhalieren Sie das Arzneimittel nochmals durch Wiederholung der Schritte 8 und 9.
Norwegian Bokmål: • Inhaler medisinen igjen ved å gjenta trinn 8 og 9.
German: Die Höchstdosis beträgt 300 Mikrogramm einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 300 mikrogram én gang daglig.
German: Wenden Sie den Inhalator jeden Tag zur gleichen Zeit an; die Wirkung hält 24 Stunden an.
Norwegian Bokmål: Bruk inhalatoren til same tid hver dag, effekten varer i 24 timer.
German: Sie werden einen süßen Geschmack empfinden, während das Arzneimittel in die Lungen gelangt.
Norwegian Bokmål: Du vil merke en søt smak når medisinen går ned i lungene.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht geklärt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse observasjonene er imidlertid ikke kjent.
German: wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben (Thyreotoxikose).
Norwegian Bokmål: dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen (tyreotoksikose).
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre COPD-Symptome (Kurzatmigkeit, Keuchen, Husten) nicht bessern oder schlimmer werden.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart hvis KOLS symptomene (kortpustethet, pipende pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre.
German: b: Indacaterol 150 und
Norwegian Bokmål: b: indakaterol 150 og
German: Die Bindung an humane Serum- und Plasmaproteine betrug in vitro 94,1-95,3 % bzw. 95,1-96,2 %.
Norwegian Bokmål: In vitro var human serum og plasmaproteinbinding henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse belegte, dass Alter (Erwachsene bis zu 88 Jahren), Geschlecht, Gewicht (32-168 kg) oder Rasse keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Indacaterol haben.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opp til 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
German: Die bronchodilatatorische Wirkung war unabhängig vom Zeitpunkt der Dosierung, morgens oder abends.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten var ikke avhengig av tidspunktet for dosering, morgen eller kveld.
German: • Geschwollene Hände, Knöchel und Füße (Ödem)
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler og føtter (ødem)
German: Alle diese Befunde traten bei Expositionen auf, die ausreichend weit über den zu erwartenden humantherapeutischen Expositionen lagen.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene forekom ved eksponering tilstrekkelig over det som er forventet hos mennesker.
German: Es könnte sich um Anzeichen eines Zustandes, der als Bronchospasmus bezeichnet wird, handeln.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles bronkospasme.
German: Das Fließgleichgewicht (Steady State) war innerhalb von 12 bis 14 Tagen erreicht.
Norwegian Bokmål: Steady state ble oppnådd innen 12 til 14 dager.
German: Die Häufigkeit auffälliger QTcF-Intervalle [d. h. >450 ms (Männer) und >470 ms (Frauen)] und gemeldeter Hypokaliämien war ähnlich wie bei Anwendung von Placebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av merkbare QTcF intervaller [f.eks. >450 ms (menn) og >470 ms (kvinner)] og rapporter på hypokalemi var tilsvarende placebo.
German: Die maximale Plasmakonzentration und die systemische Gesamtexposition steigen mit dem Alter an, jedoch ist keine Dosisanpassung bei älteren Patienten erforderlich.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og total systemisk eksponering øker med alderen, men dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
German: Indacaterol ist ein chirales Molekül mit R-Konfiguration.
Norwegian Bokmål: Indakaterol er et kiralt molekyl med R-konfigurasjon.
German: wenn Sie an Epilepsie leiden.
Norwegian Bokmål: dersom du har epilepsi.
German: Die Karzinogenität wurde in einer Zweijahresstudie an Ratten und einer Sechsmonatsstudie an transgenen Mäusen geprüft.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie hos rotter og en seks måneders studie hos transgene mus.
German: Schutzkappe abziehen.
Norwegian Bokmål: Ta av beskyttelseshetten.
German: Für Personen afrikanischer Abstammung liegen begrenzte Behandlungserfahrungen vor.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra individer av afrikansk avstamning.
German: Sie werden möglicherweise feststellen, dass Ihr Herz schneller als gewöhnlich schlägt oder Sie können Kopfschmerzen haben, sich schläfrig fühlen, Übelkeit verspüren oder sich übergeben müssen.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at hjertet ditt slår raskere enn normalt eller du kan ha vondt i hodet, føle deg søvnig, føle deg kvalm eller måtte kaste opp.
German: In isolierten menschlichen Bronchien hat Indacaterol eine schnell einsetzende Wirkung und eine lange Wirkdauer.
Norwegian Bokmål: I isolerte humane bronkier har indakaterol en hurtig innsettende og langvarig virkning.
German: Die Anforderungen an die Einreichungen von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
German: wenn Sie an Diabetes leiden.
Norwegian Bokmål: dersom du har diabetes.
German: Die Kapseln enthalten Lactose.
Norwegian Bokmål: Kapslene inneholder laktose.
German: Diese Stücke sind nicht schädlich, wenn sie geschluckt oder inhaliert werden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke skadelig om disse bitene svelges eller inhaleres.
German: Gentoxizitätsstudien ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes oder klastogenes Potenzial.
Norwegian Bokmål: Genotoksisitetsstudier viste ikke mutagent eller klastogent potensiale.
German: Bei Auslassen einer Dosis sollte die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes bør neste dose tas til vanlig tid neste dag.
German: Legen Sie nie die Kapsel direkt in das Mundstück.
Norwegian Bokmål: Legg aldri kapselen direkte inn i munnstykket.
German: • Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel und Inhalatoren entsorgen sollen.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket hvordan medisiner og inhalatorer som ikke lenger brukes skal kastes.
German: Die Kapseln sind transparent (farblos) und enthalten ein weißes Pulver.
Norwegian Bokmål: Kapslene er gjennomsiktige (ufargede) og inneholder et hvitt pulver.
German: • Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und schließen Sie die Lippen um das Mundstück.
Norwegian Bokmål: • Ta munnstykket i munnen og lukk leppene tett rundt det.
German: Die häufigsten unerwünschten Wirkungen in der empfohlenen Dosierung waren Nasopharyngitis (14,3 %), Infektionen der oberen Atemwege (14,2 %), Husten (8,2 %), Kopfschmerzen (3,7 %) und Muskelkrämpfe (3,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved anbefalte doser var nasofaryngitt (14,3 %), infeksjon i øvre luftveier (14,2 %), hoste (8,2 %), hodepine (3,7 %) og muskelspasmer (3,5%).
German: Indacaterol war in Ratten oder Kaninchen weder embryotoxisch noch teratogen.
Norwegian Bokmål: Indakaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
German: 300 Mikrogramm, Tiotropium und Placebo;
Norwegian Bokmål: 300 mikrogram, tiotropium og placebo;
German: Hirobriz Breezhaler sollte jeden Tag zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler bør tas på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
German: Die Massenbilanz war mit einer Wiederfindung von ≥90 % der Dosis in den Exkrementen vollständig.
Norwegian Bokmål: Massebalansen var komplett ved at ≥90 % ble gjenfunnet i ekskreter.
German: • wenn Ihr Blutzucker-Spiegel auf hohe Werte ansteigt (Diabetes).
Norwegian Bokmål: • dersom du får høye nivåer av sukker i blodet ditt (diabetes).
German: Wenn Sie kein schwirrendes Geräusch hören: Die Kapsel ist möglicherweise im Kapselfach eingeklemmt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke hører en surrende lyd: Kapselen kan sitte fast i kapselkammeret.
German: Die Drucktasten sollen nach links und rechts zeigen.
Norwegian Bokmål: Knappene på siden skal holdes mot høyre og venstre.