FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
Croatian: Povećan/smanjen rizik nije bio statistički značajan ni u jednom organskom sustavu.
Czech: Souběžné používání se nedoporučuje
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje
Czech: Ve stolici můžete vidět nerozpuštěný zbytek tablety.
Croatian: U stolici ćete možda vidjeti ostatke ovojnice tablete.
Czech: Fournierovu gangrénu je třeba okamžitě léčit.
Croatian: Fournierova gangrena mora se odmah liječiti.
Czech: Kombinace, které vyžadují opatrnost při použití
Croatian: Kombinacije kod kojih je potreban oprez
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
Croatian: To dovodi do visoke razine šećera (glukoze) u krvi.
Czech: Užívání tohoto přípravku - Tablety spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
Croatian: Uzimanje lijeka - Tablete progutajte cijele, s pola čaše vode.
Czech: periferní edém
Croatian: periferni edem
Czech: Jedna tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodé).
Croatian: Jedna tableta sadrži 48 mg laktoze (bezvodne).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7%
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli HbA1c < 7%
Czech: Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Croatian: Najučinkovitija metoda uklanjanja laktata i metformina je hemodijaliza.
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
Croatian: Zbog toga se mora izbjegavati uzimanje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.
Czech: Poraďte se s lékařem, jakým způsobem nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu kontrole razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Czech: V obou případech lze léčbu přípravkem Qtrilmet opět zahájit, jakmile je stav pacienta stabilizovaný.
Croatian: U oba se slučaja liječenje lijekom Qtrilmet može ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabilizira.
Czech: HbA1c (%) ve 24. týdnu
Croatian: HbA1c (%) u 24. tjednu
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, gušterača Vam ne proizvodi dovoljno inzulina ili tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin koji proizvodi.
Czech: Další analýza neprokázala odlišný vliv u jednotlivých tříd NYHA.
Croatian: Dodatna analiza nije ukazala na razliku u učinku kod različitih NYHA stupnjeva.
Czech: Chirurgický zákrok a operace
Croatian: Kirurški zahvati i operacije
Czech: Po perorálním podání je průměrný plazmatický terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Croatian: Nakon peroralne doze prividni terminalni poluvijek eliminacije iznosi približno 6,5 sati.
Czech: Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky významné.
Croatian: Povećanje izloženosti simvastatinu i simvastatinskoj kiselini ne smatra se klinički značajnim.
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá
Croatian: Što je Qtrilmet i za što se koristi
Czech: Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 4).
Croatian: Većina bolesnika u tom ispitivanju imala je početnu vrijednost HbA1c > 8% (vidjeti Tablicu 4).
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být v průběhu těhotenství podáván.
Croatian: Qtrilmet se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
Croatian: Kod ljudi nisu pronađeni njegovi metaboliti.
Czech: Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
Croatian: Ti farmakokinetički učinci nisu klinički važni i ne zahtijevaju prilagodbu doze.
Czech: Léčba má být přerušena u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkých chirurgických výkonů nebo vážného akutního onemocnění.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti kod bolesnika koji su hospitalizirani zbog velikih kirurških zahvata ili ozbiljne akutne bolesti.
Czech: Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšení rizika vrozených malformací.
Croatian: Ograničena količina podataka o primjeni metformina kod trudnica ne ukazuje na povećan rizik od prirođenih malformacija.
Czech: Lékař Vám může předepsat další přípravky ke snížení hladiny cukru v krvi.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati i druge lijekove za snižavanje razine šećera u krvi.
Czech: Doporučuje se používání alternativních metod ke sledování kontroly glykemie.
Croatian: Preporučuje se korištenje drugih metoda za praćenje regulacije glikemije.
Czech: Hodnoty AUC pro 5-OH-saxagliptin byly také zvýšené.
Croatian: Vrijednosti AUC-a 5-OH-saksagliptina također su bile povećane.
Czech: Celkem byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako u subjektů ve věku < 65 let.
Croatian: Općenito su najčešći štetni događaji prijavljeni kod ispitanika u dobi od ≥ 65 godina bili slični onima prijavljenima kod ispitanika u dobi od < 65 godina.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké jsou známky a příznaky srdečního selhání.
Croatian: Liječnik će Vas upozoriti na znakove i simptome zatajenja srca.
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko ( 1/100 000 i < 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Metformin: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
Croatian: Metformin: Vezivanje za proteine u plazmi je zanemarivo.
Czech: Dapagliflozin: Neexistují klinicky významné rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a Asiaty.
Croatian: Dapagliflozin: Nije bilo klinički značajnih razlika u sistemskoj izloženosti između bijelaca, crnaca i Azijaca.
Czech: Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Qtrilmet u těchto pacientů nebyl stanoven.
Croatian: Nije utvrđen profil djelotvornosti i sigurnosti lijeka Qtrilmet kod tih bolesnika.
Czech: Přípravek Qtrilmet se podává pouze dospělým ve věku 18 let a více.
Croatian: Qtrilmet se daje samo odraslim osobama u dobi od 18 ili više godina.
Czech: Erytrocyty pravděpodobně představují sekundární distribuční kompártment.
Croatian: Eritrociti su vrlo vjerojatno sekundarni prostor raspodjele.
Czech: Klinické studie sekvenční přídavné léčby Studie MB102129
Croatian: Klinička ispitivanja sekvencijskog dodavanja Ispitivanje MB102129
Czech: Dávka má být podána perorálně jako dvě tablety jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu s jídlem.
Croatian: Dozu treba uzimati peroralno, kao dvije tablete jedanput na dan, svaki dan u isto vrijeme, uz hranu.
Czech: Metformin Nebyly identifikovány žádné klinicky významné interakce.
Croatian: Metformin Nije utvrđena nijedna klinički važna interakcija.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Czech: Je důležité pravidelně si kontrolovat stav chodidel a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil zdravotnický pracovník.
Croatian: Važno je da redovito provjeravate svoja stopala i da se pridržavate savjeta o njezi stopala koje Vam da Vaš zdravstveni radnik.
Czech: Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutnog broja limfocita bila je stabilna kod svakodnevne primjene tijekom do 102 tjedna.
Czech: Klinická relevance kožních lézí není známa, kožní léze nebyly u lidí pozorovány.
Croatian: Klinički značaj kožnih lezija nije poznat i one nisu primijećene kod ljudi.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
Croatian: Dugoročno liječenje metforminom povezano je sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12, što u vrlo rijetkim slučajevima može dovesti do klinički značajnog manjka vitamina B12.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
Croatian: Srednji volumen distribucije (Vd) kretao se između 63 l i 276 l.
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně jednou za rok.
Croatian: Potrebno je ocijeniti GFR prije uvođenja lijekova koji sadrže metformin i najmanje jednom godišnje nakon toga.
Czech: Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG)
Croatian: Utjecaj na test za određivanje vrijednosti 1,5-anhidroglucitola (1,5-AG)
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
Croatian: Volumen distribucije saksagliptina iznosio je 205 l.
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na Cmax a Tmax metforminu.
Croatian: Hrana nije utjecala na Cmax i Tmax metformina.
Czech: Ženy měly přibližně o 25 % vyšší hodnoty systémové expozice k saxagliptinu, tento rozdíl se nepovažuje za klinicky významný.
Croatian: Žene su imale približno 25% veće vrijednosti sistemske izloženosti saksagliptinu, ali se ta razlika ne smatra klinički značajnom.
Czech: Jakmile je zjištěno těhotenství, musí se léčba tímto přípravkem přerušit.
Croatian: Ako se utvrdi trudnoća, liječenje ovim lijekom mora se prekinuti.
Czech: Polyurie zahrnuje následující preferované termíny: polyurie a polakisurie.
Croatian: Poliurija uključuje sljedeće preferirane pojmove: poliurija i polakizurija.
Czech: Saxagliptin a jeho hlavní metabolit se odstraňují hemodialýzou (23 % dávky během čtyř hodin).
Croatian: Saksagliptin i njegov glavni metabolit uklanjaju se hemodijalizom (23% doze tijekom četiri sata).
Czech: V případě předávkování má být zahájena odpovídající podpůrná léčba, která závisí na klinickém stavu pacienta.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Czech: Vzhledem k tomu, že starší pacienti (≥ 65 let) mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba tento léčivý přípravek používat u pacientů s přibývajícím věkem opatrně.
Croatian: Budući da kod starijih bolesnika (≥ 65 godina) postoji veća vjerojatnost smanjene bubrežne funkcije, ovaj lijek treba primjenjivati uz oprez s porastom dobi.
Czech: Je třeba vědět, že nekrotizující fasciitidě může předcházet urogenitální infekce nebo perineální absces.
Croatian: Potrebno je imati na umu da nekrotizirajućem fasciitisu može prethoditi urogenitalna infekcija ili perinealni apsces.
Czech: Laboratorní nálezy
Croatian: Laboratorijski nalazi
Czech: Terapeutické zkušenosti u pacientů ve věku od 65 let jsou omezené a velmi omezené u pacientů ve věku od 75 let.
Croatian: Iskustvo s liječenjem bolesnika u dobi od 65 i više godina je ograničeno, dok je kod bolesnika u dobi od 75 i više godina vrlo ograničeno.
Czech: Je to normální a jedná se o nerozpuštěnou část tablety po uvolnění všech léčivých látek přípravku.
Croatian: To je normalna pojava, a radi se o dijelovima tablete koji preostanu nakon što se iz nje otpusti sav lijek.
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je důležité poučit pacienty o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy.
Croatian: Kao i kod svih drugih bolesnika sa šećernom bolešću, važno je savjetovati bolesnike o rutinskoj, preventivnoj njezi stopala.
Czech: † Randomizovaní a léčení pacienti.
Croatian: Randomizirani i liječeni bolesnici.
Czech: Není známo, zda je výskyt DKA pravděpodobnější u vyšších dávek dapagliflozinu.
Croatian: Nije poznato je li vjerojatnost nastupa DKA veća pri višim dozama dapagliflozina.
Czech: o zanícený nos nebo krk (nazofaryngitida) (příznaky mohou zahrnovat nachlazení nebo bolest v krku).
Croatian: o upalu nosa ili grla (nazofaringitis) (znakovi mogu uključivati prehladu ili grlobolju)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka kod djece i adolescenata u dobi od 0 od < 18 godina još nisu ustanovljene.
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Qtrilmet vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Croatian: Posumnja li se na Fournierovu gangrenu, treba prekinuti primjenu lijeka Qtrilmet i odmah započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Czech: Nástup symptomů po zahájení léčby může být rychlý nebo se mohou objevit až po delší době léčby.
Croatian: Simptomi mogu nastupiti ubrzo nakon početka liječenja ili nakon duljih razdoblja liječenja.
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním (tableta).
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem (tableta).
Czech: Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu.
Croatian: Simptomi uključuju bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili neobičan voćni miris daha.
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových transportérů pro glukózu (GLUT-1 a GLUT-4).
Croatian: Metformin povećava prijenosni kapacitet specifičnih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Czech: Poté byla dávka glimepiridu/placeba udržována konstantní s výjimkou snížení dávky k prevenci hypoglykemie.
Croatian: Nakon toga se doza glimepirida/placeba održavala stabilnom, osim smanjivanja radi sprječavanja hipoglikemije.
Czech: Vzhledem k omezeným terapeutickým zkušenostem s tímto léčivým přípravkem u pacientů ve věku od 75 let se zahájení léčby u této populace nedoporučuje.
Croatian: Zbog ograničenog terapijskog iskustva s primjenom ovog lijeka kod bolesnika u dobi od 75 i više godina, ne preporučuje se uvoditi ga u liječenje u toj populaciji.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Qtrilmet ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti kada morate prekinuti liječenje lijekom Qtrilmet i kada ga možete ponovno početi uzimati.
Czech: Pacienti mají být poučeni ohledně charakteristických symptomů srdečního selhání i o tom, že musí ihned hlásit tyto symptomy.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakteristične simptome zatajenja srca i napomenuti da takve simptome moraju odmah prijaviti.
Czech: Toto snížení průměrného absolutního počtu lymfocytů nebylo spojeno s klinicky významnými nežádoucími účinky.
Croatian: To smanjenje srednje vrijednosti apsolutnog broja limfocita nije bilo povezano s klinički značajnim nuspojavama.
Czech: Po vysazení léčby se u pacientů dostavil ústup symptomů a u některých došlo k opětovnému výskytu symptomů po nasazení stejného nebo jiného inhibitoru DPP-4.
Croatian: Bolesnicima su se simptomi ublažili nakon prekida primjene lijeka, a kod nekih su se vratili nakon ponovnog uvođenja istog ili drugog inhibitora DPP-4.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že dočasně nebo trvale přeruší Vaši léčbu přípravkem Qtern.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti privremeno ili trajno prekinuti liječenje lijekom Qtrilmet.
Czech: Použití s inzulinem nebo sekretagogy inzulinu, která jsou známá tím, že vyvolávají hypoglykemii
Croatian: Primjena s inzulinom ili inzulinskim sekretagozima za koje se zna da izazivaju hipoglikemiju
Czech: Laktátová acidóza vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc a musí být léčena v nemocnici.
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje koje se mora liječiti u bolnici.
Czech: Tento léčivý přípravek se podává ústy a je určený k léčbě diabetu a každá léčivá látka účinkuje jiným způsobem.
Croatian: Ovaj se lijek uzima kroz usta za liječenje šećerne bolesti, a svaka od djelatnih tvari pritom djeluje na drugačiji način.
Czech: Pacienti a/nebo pečovatelé mají být informováni o riziku laktátové acidózy.
Croatian: Bolesnike i/ili njegovatelje treba upozoriti na rizik od laktacidoze.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR 2D BARKOD
Czech: Lze však očekávat zvýšení expozice v důsledku snížení funkce ledvin v závislosti na věku.
Croatian: Međutim, može se očekivati povećana izloženost kao posljedica smanjene bubrežne funkcije zbog starije dobi.
Czech: Zvýšení kreatininu bylo obvykle přechodné během léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
Croatian: Povišenja vrijednosti kreatinina obično su se povukla s nastavkom liječenja ili nakon njegova prekida.
Czech: Saxagliptin: Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
Croatian: Saksagliptin: Kod starijih je bolesnika (65 - 80 godina) AUC saksagliptina bio približno 60% veći nego kod mlađih bolesnika (18 - 40 godina).
Czech: Zbývajících 219 pacientů začalo užívat saxagliptin 5 mg 16 týdnů před začátkem studie.
Croatian: Ostalih 219 bolesnika počelo je uzimati saksagliptin u dozi od 5 mg 16 tjedana prije početka ispitivanja.
Czech: Vynechaná dávka
Croatian: Propuštene doze
Czech: Přestože je kauzální vztah mezi dapagliflozinem a rakovinou močového měchýře nepravděpodobný (viz body 4.8 a 5.3), nedoporučuje se, jako preventivní opatření, používat přípravek Qtrilmet u pacientů souběžně léčených pioglitazonem.
Croatian: Iako uzročna povezanost između dapagliflozina i raka mokraćnog mjehura nije vjerojatna (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3), kao mjera opreza ne preporučuje se primjenjivati Qtrilmet kod bolesnika koji se istodobno liječe pioglitazonom.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese snížené funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
Croatian: Kod bolesnika s povećanim rizikom od daljnje progresije oštećenja bubrežne funkcije i kod starijih osoba funkciju bubrega treba ocjenjivati i češće, npr. svakih 3 - 6 mjeseci.
Czech: Léčebné skupiny byly dobře vyvážené s ohledem na demografické podmínky, charakteristiky subjektů, charakteristiky onemocnění a anamnestické údaje.
Croatian: Liječene skupine bile su proporcionalno dobro ujednačene s obzirom na demografske podatke, značajke bolesnika, značajke bolesti i anamnezu.
Czech: Neužívejte přípravek Qtrilmet, pokud se kterákoli informace uvedená výše vztahuje na Vás.
Croatian: Nemojte uzimati Qtrilmet ako se bilo što od prethodno navedenoga odnosi na Vas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Qtrilmet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě diabetu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Qtrilmet u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Tablety se polykají celé.
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu.
Czech: Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtnosti ze všech příčin.
Croatian: Nije primijećena korist s obzirom na pojavu MACE događaja ili smrti zbog bilo kojeg uzroka.
Czech: Proto se neočekává, že dapagliflozin změní metabolickou clearance současně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány těmito enzymy.
Croatian: Stoga se ne očekuje da bi dapagliflozin mogao izmijeniti metabolički klirens istodobno primijenjenih lijekova koji se metaboliziraju putem navedenih enzima.
Czech: - Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pozorovaná velmi často (může se objevit u více než 1 pacienta z 10), jestliže se tento léčivý přípravek užívá spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou způsobit hypoglykemii.
Croatian: - niska razina šećera u krvi (hipoglikemija), koja se javlja često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) kod uzimanja ovog lijeka s drugim lijekovima za šećernu bolest za koje se zna da uzrokuju hipoglikemiju.
Czech: Dapagliflozin: Odhaduje se, že průměrná hodnota AUCss dapagliflozinu je u žen o 22 % vyšší než u mužů.
Croatian: Dapagliflozin: Procijenjeno je da je srednja vrijednost AUCss dapagliflozina kod žena približno 22% veća nego kod muškaraca.
Czech: Přípravek Qtrilmet obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Croatian: Qtrilmet sadrži laktozu (mliječni šećer).
Czech: Dapagliflozin 3-O-glukuronid nebo jiné metabolity nepřispívají ke snižování hladiny glukózy.
Croatian: Dapagliflozin 3-O-glukuronid i drugi metaboliti ne pridonose snižavanju razine glukoze.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostakem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: Ve studiích s dapagliflozinem u diabetu 1. typu byla DKA hlášena často.
Croatian: U ispitivanjima primjene dapagliflozina kod šećerne bolesti tipa 1 DKA je prijavljen često.
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportérů OCT1 a OCT2.
Croatian: Prijenosnici organskih kationa (engl. organic cation transporters, OCT) Metformin je supstrat i prijenosnika OCT1 i prijenosnika OCT2.
Czech: Podávání přípravku Qtrilmet musí být přerušeno před chirurgickým zákrokem v celkové, subarachnoidální nebo epidurální anestézii.
Croatian: Primjena lijeka Qtrilmet mora se prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Czech: Použití u pacientů s rizikem objemové deplece, hypotenze a/nebo dysbalancí elektrolytů
Croatian: Primjena kod bolesnika kod kojih postoji rizik od deplecije volumena, hipotenzije i/ili neravnoteže elektrolita
Czech: Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi.
Croatian: Laktacidoza, vrlo rijetka ali ozbiljna metabolička komplikacija, najčešće se javlja pri akutnom pogoršanju bubrežne funkcije ili kod kardiorespiratorne bolesti ili sepse.
Czech: Nestimuluje sekreci inzulinu, a tak nedochází k hypoglykemii.
Croatian: Ne stimulira lučenje inzulina i stoga ne izaziva hipoglikemiju.
Czech: Přípravek Qtrilmet je indikován k léčbě dospělých pacientů od 18 let s onemocněním diabetes mellitus 2. typu:
Croatian: Qtrilmet je indiciran za liječenje odraslih osoba u dobi od 18 i više godina koje imaju šećernu bolest tipa 2:
Czech: V probíhajících dlouhodobých klinických studiích s jiným inhibitorem SGLT2 byl pozorován zvýšený výskyt amputací na dolních končetinách (především prstů na noze).
Croatian: U dugoročnim kliničkim ispitivanjima jednog drugog inhibitora SGLT2, koja su u tijeku, opažen je povećan broj slučajeva amputacije donjih ekstremiteta (prvenstveno nožnog prsta).
Czech: V klinickém programu mělo 34,4 % subjektů v anamnéze kardiovaskulární onemocnění (bez hypertenze) na počátku klinického programu a 67,9 % subjektů mělo hypertenzi.
Croatian: U kliničkom je programu na početku liječenja 34,4% ispitanika u anamnezi imalo kardiovaskularnu bolest (osim hipertenzije), dok je njih 67,9% imalo hipertenziju.
Czech: V předem stanovené oddělené analýze podskupin bylo průměrné snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou obecně větší u pacientů s vyššími výchozími hodnotami HbA1c.
Croatian: U zasebnoj unaprijed specificiranoj analizi podskupina srednje vrijednosti sniženja HbA1c od početne vrijednosti općenito su bile veće kod bolesnika koji su imali više početne vrijednosti HbA1c.
Czech: Tyto příznaky mohou být známkami vzácné, ale závažné nebo dokonce život ohrožující infekce zvané nekrotizující fascilitida perinea neboli Fournierova gangréna, při které dochází k rozpadu podkožní tkáně.
Croatian: Ti bi simptomi mogli biti znak rijetke, ali ozbiljne ili čak po život opasne infekcije, koja se zove nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena i koja uništava potkožno tkivo.
Czech: Infekční onemocnění močových cest
Croatian: Infekcije mokraćnih putova