FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: atitinkamai ceritinibo vartojusiųjų ir chemoterapijos grupėse, o RS = 0,54 (95 % PI: 0,36, 0,80).
Icelandic: 1,3; 1,8) hjá krabbameinslyfjahópnum, með HR=0,54 (95% CI: 0,36; 0,80).
Lithuanian: Su beždžionėmis atlikto in vivo telemetrijos tyrimo duomenys rodo, kad paskyrus didžiausią ceritinibo dozę 1 iš 4 gyvūnų vidutiniškai pailgėjo QT intervalas.
Icelandic: In vivo fjarmælingarrannsókn hjá öpum sýndi litla QT lengingu hjá 1 af 4 dýrum eftir stærsta skammt af ceritinibi.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama Zykadia dozė yra 450 mg, kuri turi būti vartojama per burną valgio metu kartą per parą (žr.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur af Zykadia er 450 mg til inntöku einu sinni á sólarhring með mat (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Nustojus vartoti Zykadia
Icelandic: Ef hætt er að nota Zykadia
Lithuanian: Specialių pusiausvyrinės apykaitos farmakokinetikos tyrimų pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Icelandic: Sérstök rannsókn á lyfjahvörfum við jafnvægi hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hefur ekki verið gerð.
Lithuanian: 1 lentelėje apibendrintos laikino vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, dozės mažinimo ar gydymo Zykadia nutraukimo visam laikui rekomendacijos pasireiškus tam tikroms NRV.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman ráðleggingar varðandi hlé á meðferð, minnkun skammta og stöðvun meðferðar með Zykadia við meðferð valinna aukaverkanna.
Lithuanian: NRV išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir MedDRA líffæraflokkun.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams asmenims nevalgius paskyrus vienkartinę 750 mg ceritinibo dozę kartu su 40 mg protonų siurblio inhibitoriumi (ezomeprazolu) kartą per parą 6 dienas, ceritinibo AUC ir Cmax rodikliai nevalgius sumažėjo atitinkamai 76 % ir 79 %.
Icelandic: Samhliðanotkun staks 750 mg skammts af ceritinibi á fastandi maga og prótónupumpuhemils (esomeprazol) 40 mg á sólarhring í 6 daga hjá heilbrigðum, fastandi einstaklingum dró úr AUC fyrir ceritinib um 76% og Cmax um 79%.
Lithuanian: Chemoterapijos grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo leidžiama keisti gydymą į ceritinibą, nustačius RECIST apibrėžtus ligos progresavimo kriterijus, kai progresavimą patvirtindavo Koduotas nepriklausomas peržiūros komitetas (KNPK).
Icelandic: Sjúklingar sem samkvæmt slembiröðun voru í hópnum sem fékk krabbameinslyfjameðferð gátu skipt um hóp til að fá ceritinib ef blinduð óháð endurskoðunarnefnd staðfesti versnun samkvæmt skilgreiningu RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
Lithuanian: Tai gali būti plaučių sutrikimo simptomai; krūtinės ląstos skausmas ar diskomforto pojūtis, pakitęs širdies susitraukimų dažnis (pagreitėjęs ar sulėtėjęs), silpnumo pojūtis, alpimas, galvos svaigimas, mėlynos spalvos lūpos, dusulys, apatinių galūnių ar odos patinimas.
Icelandic: brjóstverkur eða óþægindi fyrir brjósti, breytingar á hjartslætti (hraður eða hægur), sundl, yfirlið, svimi, blámi á vörum, mæði, þroti á neðri útlimum eða í húð.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 54 metai (svyravo nuo 22 iki 81 metų); 78,5 % pacientų buvo jaunesni kaip 65 metų.
Icelandic: 22 til 81 ár); 78,5% sjúklinga var yngri en 65 ára.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Specialių farmakokinetikos tyrimų pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, neatlikta.
Icelandic: Sérstök rannsókn á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hefur ekki verið gerð.
Lithuanian: Jeigu nustatomas įtakos turintis kartu vartojamas vaistinis preparatas ir jo vartojimas nutraukiamas ar koreguojama jo dozė, reikia atnaujinti Zykadia vartojimą sumažinus dozę 150 mg, kai būklė pagerės iki asimptominės bradikardijos arba iki širdies susitraukimų dažnio 60 kartų per minutę ar dažnesnio, bei dažnai stebėti paciento būklę b.
Icelandic: Ef lyf sem stuðlar að hægtakti er notað er samhliða og meðferð með því er hætt eða skammti þess breytt skal hefja aftur meðferð með Zykadia með skammti sem minnkaður hefur verið um 150 mg þegar hægtaktur er orðinn einkennalaus eða hjartsláttur 60 slög á mínútu eða meira, með tíðu eftirliti b.
Lithuanian: Kaplan-Meier medianos (95 % PI) (mėn.) Ceritinibas 750 mg: 5,4 (4,1; 6,9) Chemoterapija: 1,6 (1,4; 2,8)
Icelandic: Kaplan-Meier miðgildi (95% CI) (Mánuðir) Ceritinib 750 mg: 5,4 (4,1; 6,9) Krabbameinslyfjameðferð:
Lithuanian: Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimo, taip pat žinomo kaip pankreatitas, požymis).
Icelandic: Mikill þorsti, aukin tíðni þvagláta (einkenni mikils sykurmagns í blóði) Verulegur verkur í efri hluta kviðar (einkenni bólgu í brisi, einnig þekkt sem brisbólga)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra pernašos baltymų substratai
Icelandic: Lyf sem eru hvarfefni flutningspróteina
Lithuanian: Gydymo Zykadia metu reikia vengti kartu skirti stiprių CYP3A inhibitorių.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun öflugra CYP3A hemla meðan á meðferð með Zykadia stendur.
Lithuanian: Kokią vaisto dozę vartoti
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Lithuanian: Vieni iš dažniausiai pasireiškusių virškinimo trakto sutrikimų buvo pykinimas, viduriavimas ir vėmimas.
Icelandic: Afleiddir umbrotaferlar sem fólu í sér aðalumbrotsefnin voru m.a. glúkúrontenging og vetnissvipting.
Lithuanian: Per burną nevalgius pavartojus vienkartinę ceritinibo dozę, menamo galutinio ceritinibo pusinės eliminacijos periodo plazmoje (T½) geometrinis vidurkis svyravo nuo 31 valandos iki 41 valandos pacientams, kuriems buvo skirta nuo 400 mg iki 750 mg dozė.
Icelandic: á fastandi maga var faldmeðaltal lokahelmingunartíma í plasma (T½) fyrir ceritinib á bilinu 31 til 41 klst.
Lithuanian: Dozės optimizavimo tyrimo A2112 (ASCEND-8) duomenimis, pacientams, kuriems buvo nustatytas ALK atžvilgiu teigiamas išplitęs NSLPV ir kuriems anksčiau jau buvo skirtas gydymas arba toks gydymas nebuvo skirtas, bendrasis Zykadia saugumo savybių pobūdis skiriant rekomenduojamą 450 mg dozę valgio metu (N = 89) buvo panašus kaip ir skiriant 750 mg Zykadia dozę nevalgius (N = 90), išskyrus rečiau pasireiškiančias nepageidaujamas reakcijas virškinimo traktui; tuo tarpu pusiausvyrinės apykaitos ekspozicijos buvo panašios (žr.
Icelandic: Í skammtarannsókninni A2112 (ASCEND-8) hjá sjúklingum með ALK-jákvætt langt gengið lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð hvort sem þeir höfðu fengið meðferð áður eða ekki, var heildaröryggi Zykadia í ráðlögðum 450 mg skammti með mat (N=89) í samræmi við Zykadia 750 mg á fastandi maga (N=90), fyrir utan minnkun aukaverkana á meltingarfæri, þótt útsetning við jafnvægi væri sambærileg (sjá kafla 5.1 og undirkaflann „Aukaverkanir á meltingarfæri" hér fyrir neðan).
Lithuanian: Pacientų pranešamos išeitys buvo analizuojamos naudojant klausimynus EORTC QLQ C30/LC13, LCSS ir EQ-5D-5L.
Icelandic: Stuðst var við EORTC QLQ C30/LC13, einkennaskala um lungnakrabbamein (LCSS) og EQ-5D-5L við að safna saman spurningalistum sjúklinga um niðurstöðu.
Lithuanian: Bet kurio sunkumo laipsnio su gydymu susiję intersticinė plaučių liga (IPL) ar pneumonitas
Icelandic: Meðferðartengdur millivefslungnasjúkdómur/lungnabólga (pneumonitis) af hvaða stigi sem er
Lithuanian: Laikas (mėnesiais) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 Ceritinibas 750 mg 189 155 139 125 116 105 98 76 59 43 32 23 16 11 1 1 1 0 Chemoterapija 187 136 114 82 71 60 53 35 24 16 11 5 3 1 1 0 0 0
Icelandic: Tími (Mánuðir) ceritinib 750 mg 189 155 139 125 116 105 98 76 59 43 32 23 16 11 1 1 1 0
Lithuanian: Kas yra Zyllt ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Zyllt og við hverju það er notað
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Zyllt veikimą, ir atvirkščiai.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Zyllt og öfugt.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 108,125 mg laktozės.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 108,125 mg af laktósa.
Lithuanian: Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Icelandic: - Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zyllt
Icelandic: Ef gleymist að taka Zyllt
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepasakys to padaryti.
Icelandic: Ef hætt er að nota Zyllt Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Zyllt ir acetilsalicilo rūgštį, nes Jūs negalite vartoti geriamųjų antikoaguliantų ir nėra kraujavimo pavojaus.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Zyllt og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Lithuanian: Zyllt 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
Icelandic: Zyllt 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
Lithuanian: Vaistiniams preparatams, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo CYP2C19 inhibitoriai, priklauso, pvz., omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas,
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða í meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbameazepin og efavirenz.
Lithuanian: gegužės 14 d
Icelandic: 14 maí 2014.
Lithuanian: Dažniausias Zyllt šalutinis poveikis yra kraujavimas.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blæðingar.
Lithuanian: Zyllt sudėtyje yra laktozės.
Icelandic: Zyllt inniheldur laktósa.
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis); Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Icelandic: (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: 28 d.
Icelandic: 28. september 2009.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant dozę pacientams, kuriems yra būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu (nereguliarus širdies plakimas), yra viena 75 mg Zyllt tabletė per parą, kurią reikia gerti su maistu arba be jo, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Zyllt á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Lithuanian: Jeigu Jums yra buvęs stiprus krūtinės skausmas (nestabili krūtinės angina arba širdies priepuolis), gali būti paskirtas Zyllt su acetilsalicilo rūgštimi, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Zyllt ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Lithuanian: Równoległa 5
Icelandic: z.o.o. ul. Równoległa 5
Lithuanian: Zyllt 75 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Zyllt 75 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zyllt
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zyllt
Lithuanian: - jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: - sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); - sergate kraujo liga, dėl kurios Jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); - neseniai buvote labai susižeidęs; - neseniai Jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); - Jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
Icelandic: - ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna - ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum.
Lithuanian: Jums buvo pasakyta, kad šiai būklei gydyti geriamieji antikoaguliantai yra veiksmingesni nei acetilsalicilo rūgštis ar jos derinimas kartu su Zyllt.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Zyllt og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Lithuanian: 2 skyrių „Zyllt sudėtyje yra laktozės"), mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, makrogolis 6000, ricinų aliejus.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósi (mjólkursykur) (sjá kafla 2, „Zyllt inniheldur mjólkursykur"), örkristallaður sellulósi, forhleypt maíssterkja, makrógól 6000, hert laxerolía í töflukjarna og hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), talkúm og própýlenglýkol í filmuhúðinni.
Lithuanian: Penkiolikai procentų (15,0 %) pacientų klopidogrelį gavusiųjų grupėje ir 21,7 % pacientų placebą gavusiųjų grupėje buvo nustatytas pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis), o tai rodo
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl:
Lithuanian: Jeigu Jums labai skaudėjo krūtinę (pasireiškė nestabili krūtinės angina arba ištiko širdies priepuolis), gydymo pradžioje gydytojas gali paskirti 300 mg (4 tabletes po 75 mg) vaisto dozę.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Zyllt (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu Jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Zyllt pasakykite apie tai gydytojui:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Zyllt:
Lithuanian: Toliau rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Zyllt tabletė per parą, vartojama taip, kaip aprašyta anksčiau.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Zyllt á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Zyllt skammt en manst eftir því innan 12 klst.
Lithuanian: moklobemido, vartojamo depresijai gydyti repaglinido, vaisto vartojamo cukriniam diabetui gydyti; paklitakselio, vaisto vartojamo vėžiui gydyti; antiretrovirusiniių vaistų (vaistų, kuriais gydoma nuo ŽIV infekcijos).
Icelandic: - repaglíníð, lyf við sykursýki - paclitaxel, lyf við krabbameini - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum).
Lithuanian: Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Zyllt en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Lithuanian: Kaip vartoti Zyllt
Icelandic: 3. Hvernig nota á Zyllt
Lithuanian: Vartokite Zyllt tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Icelandic: Þú skalt taka Zyllt meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Lithuanian: Zyllt sudėtyje yra laktozės
Icelandic: Zyllt inniheldur mjólkursykur
Lithuanian: Zyllt Jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga; - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz.: - geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; - nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; - hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; - tiklopidino, kito trombocitų agregaciją slopinančio vaisto; - selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant, bet neapsiribojant fluoksetinu ar fluvoksaminu), paprastai vartojamų depresijai gydyti; omeprazolo arba ezomeprazolo, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo arba vorikonazolo, vaistų, vartojamų bakterinei ar grybelinei infekcijai gydyti; efavirenzo, vaisto, vartojamo gydyti ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcijas; karbamazepino, vaisto, vartojamo epilepsijai gydyti;
Icelandic: - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: - segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun - bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum - heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna - sérhækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf vanalega notuð við þunglyndi - omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga
Lithuanian: 200 (2 x 100) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Icelandic: 200 (2 x 100) töflur (fjölpakkning)
Lithuanian: Dvigubos dozės vartoti tą pačią dieną negalima.
Icelandic: Ekki skal taka tvöfaldan skammt á sama degi.
Lithuanian: Paciento vardas, pavardė:-------------------------Pirmojo ZYNQUISTA paskyrimo data:--------------------------Centro pavadinimas:--------------------------Gydančio SPS vardas ir pavardė:-----------------Gydančio SPS kontaktinis telefono numeris:---------------------
Icelandic: Nafn sjúklings:-------------------------Dagsetning þegar ZYNQUISTA var fyrst ávísað:--------------------------Nafn sjúkrastofnunar:--------------------------Nafn meðferðarlæknis:-----------------Símanúmer meðferðarlæknis:---------------------
Lithuanian: Į 2 tyrimą iš viso buvo įtraukti 782 pacientai.
Icelandic: Í rannsókn 2 voru alls 782 sjúklingar.
Lithuanian: Į 1 tyrimą iš viso buvo įtraukti 793 pacientai.
Icelandic: Í rannsókn 1 voru alls 793 sjúklingar.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent tai nurodys gydytojas.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum nema að læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Lithuanian: Fournier gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Icelandic: Fournier drep verður að meðhöndla tafarlaust.
Lithuanian: N HbA1c (%)
Icelandic: HbA1c (%)
Lithuanian: Zynquista nereikėtų vartoti paskutiniais šešiais nėštumo mėnesiais.
Icelandic: Zynquista á ekki að nota síðustu sex mánuði þungunar.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo laikomi reikšmingais žmonėms, nes TSH nėra kancerogeniškas žmonėms.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar skipta máli hjá mönnum þar sem TSH er ekki krabbameinsvaldur hjá mönnum.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Zynquista bei gydymo metu:
Icelandic: Talaðu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú byrjar að nota Zynquista og meðan á meðferðinni stendur:
Lithuanian: Zynquista nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.
Icelandic: Zynquista er ekki ráðlagt handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri þar sem lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Lithuanian: N: visi atsitiktinėms imtims priskirti ir gydyti pacientai
Icelandic: N: allir slembivaldir og meðhöndlaðir sjúklingar
Lithuanian: Vokietijoje
Icelandic: Þýskalandi
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"):
Icelandic: „Varnaðarorð og varúðarreglur" í kafla 2):
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jie vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Icelandic: Láttu lækninn sérstaklega vita ef þú notar einhver eftirfarandi lyf:
Lithuanian: • digoksino ar digitoksino (vaistų nuo širdies sutrikimų).
Icelandic: • digoxín eða digitoxín (lyf notuð við hjartasjúkdómum).
Lithuanian: 1 tyrimas ir 2 tyrimas
Icelandic: Rannsókn 1 og rannsókn 2
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums tinkamą dozę.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim skammti sem hentar þér.
Lithuanian: HbA1c < 7,0 % 24 savaitę, n (%)
Icelandic: HbA1c < 7,0% í viku 24, n (%)
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Prancūzija
Icelandic: Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Frakkland
Lithuanian: KMI apskaičiuojamas pagal Jūsų kūno svorio ir ūgio santykį.
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull er reiknaður út frá þyngd og hæð.
Lithuanian: Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį: [Koreguoti pagal šalį (įtraukti telefono numerį…)]
Icelandic: [To be adjusted per Country (include phone number…)]
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai sustabdyti gydymą Zynquista.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Zynquista tímabundið.
Lithuanian: Visada turėkite šią kortelę ir parodykite ją bet kuriam Jus konsultuojančiam sveikatos priežiūros specialistui (SPS), kad jis būtų informuotas, jog esate gydomi ZYNQUISTA.
Icelandic: Hafðu kortið alltaf meðferðis og sýndu það öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem þú leitar til svo þeir fái upplýsingar um að þú ert á meðferð með ZYNQUISTA.
Lithuanian: Poveikis 1,5- anhidrogliucitolio (1,5-AG) tyrimui
Icelandic: Truflanir á vatnsfríu 1,5-glúcitól (1,5-AG) prófi
Lithuanian: Gydymą Zynquista turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis 1 tipo cukrinio diabeto gydymo patirties.
Icelandic: Meðferð með Zynquista skal hafin og vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð sykursýki tegund 1.
Lithuanian: • Vadovas gydytojams, kaip vertinti, ar pacientas yra pasiruošęs ir nori pats atlikinėti ketonų tyrimus prieš gydymą bei jo metu.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir lækni til að meta hvort sjúklingur sé tilbúinn og vilji mæla ketóna sjálfur fyrir meðferð og meðan á henni stendur.
Lithuanian: • jeigu gali būti dehidratacijos (skysčių kiekio organizme sumažėjimo) rizika (pavyzdžiui, vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų [diuretikų] arba kraujospūdį mažinančių vaistų arba esate vyresnis kaip 65 metų).
Icelandic: • ef hætta gæti verið á vökvaskorti (til dæmis ef þú notar lyf sem auka þvagmyndun [þvagræsilyf] eða lækka blóðþrýsting eða ef þú ert eldri en 65 ára).
Lithuanian: * 5,35 % daugiau laiko išliko ribose, atitinka 1,3 valandos † 11,71 % daugiau laiko išliko ribose, atitinka 2,8 valandos
Icelandic: * 5,35% lengra tímabil innan marka, samsvarar 1,3 klst. † 11,71% lengra tímabil innan marka, samsvarar 2,8 klst.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams sotagliflozino vidutinis tariamasis organizmo klirensas (CL/F) svyravo nuo 261 iki 374 l/val.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var heildarúthreinsun (CL/F) sotagliflozins á bilinu 261 til 374 l/klst.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sotagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun sotagliflozins hjá börnum og unglingum.
Lithuanian: Veiksmingumas 52 savaičių laikotarpiu
Icelandic: Verkun á 52 vikna tímabili
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zynquista tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis 1 tipo cukrinio diabeto indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Zynquista hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki tegund 1 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Nenutraukite Zynquista vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Icelandic: Ekki hætta að nota Zynquista án þess að tala fyrst við lækninn.