FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/98/070/001 28 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/002 50x1 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/003 84 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/004 100 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/005 30 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/006 90 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/007 14 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech
Slovenian: EU/1/98/070/001 28 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/002 50x1 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/003 84 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/004 100 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/005 30 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/006 90 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/007 14 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/011 7 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih
Czech: Pokud je přípravek Iscover dodáván v PVC/PVDC/hliníkových blistrech, uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovenian: Zdravilo Iscover, ki je na voljo v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih shranjujte pri temperaturi do 30C.
Czech: Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Iscover obsahuje laktosu" a „Přípravek Iscover obsahuje hydrogenovaný ricinový olej"):
Slovenian: Pomožne snovi so (glejte poglavje 2: »Zdravilo Iscover vsebuje laktozo« in »Zdravilo Iscover vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje«): - Jedro tablete: manitol (E421), hidrogenirano ricinusovo olje, mikrokristalna celuloza,
Czech: (uvedenou v bodě 6);
Slovenian: Glejte poglavje 4).
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95 % IS 6 %-21 %, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % -21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Czech: Růžové, oválné tablety na jedné straně s vyraženým číslem „300" a na druhé straně s vyraženým číslem „1332".
Slovenian: Rožnate, podolgovate filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "300" na eni strani in "1332" na drugi strani.
Czech: Iscover 300 mg potahované tablety Klopidogrel 300 mg slouží jako nasycovací dávka
Slovenian: Iscover 300 mg filmsko obložene tablete Ta 300 mg tableta klopidogrela je namenjena za uporabo kot udarni odmerek.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Czech: Iscover 300 mg potahované tablety
Slovenian: Iscover 300 mg filmsko obložene tablete
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Iscover 75 mg potahované tablety Iscover 300 mg potahované tablety
Slovenian: Iscover 75 mg filmsko obložene tablete Iscover 300 mg filmsko obložene tablete
Czech: Jak přípravek Iscover uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Iscover
Czech: Pokud je přípravek Iscover dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Iscover, ki je na voljo v aluminijastih pretisnih omotih, niso potrebna posebna navodila.
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) byl ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% IS 10% - 28%, p = 0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG).
Czech: EU/1/98/070/011 7 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/0013 28 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/0014 50x1 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/0015 84 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/0016 100 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/0017 30 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/0018 90 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/019 14 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/020 7 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech
Slovenian: EU/1/98/070/013 28 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/014 50x1 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/015 84 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/016 100 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/017 30 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/018 90 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/019 14 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/020 7 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih
Czech: Hliníkové perforované jednodávkové blistry v papírových skládačkách obsahující 4x1, 10x1, 30x1 a 100x1 potahovaných tablet.
Slovenian: Aluminijski perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Czech: Jak přípravek Iscover vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Iscover in vsebina pakiranja
Czech: Iscover 75 mg potahované tablety
Slovenian: Iscover 75 mg filmsko obložene tablete
Czech: makrogol 6000 a částečně substituovaná hyprolosa - Potah tablety: monohydrát laktosy (mléčný cukr), hypromelosa (E464), triacetin (E1518),
Slovenian: makrogol 6000 in delno substituirana hidroksipropilceluloza - Obloga tablete: laktoza monohidrat (mlečni sladkor), hipromeloza (E464), triacetin (E1518), rdeč železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) - Polirno sredstvo: karnauba vosek v oblogi tablete.
Czech: Přípravek Iscover je dodáván v papírových skládačkách obsahujících 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tablet v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
Slovenian: Zdravilo Iscover je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 4x1, 10x1, 30x1, in 100x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iscover, platné v celé Evropské unii, dne 15. července 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iscover veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. julija 1998.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Iscover je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iscover je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Iscover se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
Slovenian: Zdravilo Iscover se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih, ki:
Czech: Další informace o přípravku Iscover:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iscover:
Czech: Snížil se rovněž počet pacientů, kterým byl zaveden stent.
Slovenian: Do zmanjšanja je prišlo tudi pri bolnikih, ki so imeli vstavljen stent.
Czech: V těle se přípravek Iscover přeměňuje na svou aktivní formu.
Slovenian: Zdravilo Iscover se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
Czech: Iscover clopidogrelum
Slovenian: Iscover klopidogrel
Czech: Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Slovenian: Zdravilo Iscover se lahko začne dajati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Czech: Iscover byl v prevenci nových ischemických chorob účinnější než aspirin.
Slovenian: Zdravilo Iscover je bilo pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejše od aspirina.
Czech: V rámci studie CAPRIE došlo k 939 příhodám ve skupině léčené přípravkem Iscover a k 1 020 příhodám ve skupině léčené aspirinem.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Iscover, 939 dogodkov, v skupini, zdravljeni z aspirinom, pa 1 020.
Czech: Standardní dávka přípravku Iscover je jedna 75mg tableta jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Iscover je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Czech: Některým z těchto pacientů byl v minulosti zaveden stent (krátká trubička) do tepny s cílem zabránit jejímu uzavírání;
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bil v arterijo vstavljen stent (kratka cevka), da prepreči njeno zamašitev.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Iscover.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iscover.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Iscover (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hematomy (krevní výrony pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku nebo ve střevech), průjem, bolesti břicha, dyspepsie (pálení žáhy), podlitiny a krvácení v místě vpichu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Iscover (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
Czech: Tím bylo prokázáno, že přípravek Iscover snižuje riziko výskytu příhod.
Slovenian: To je dokaz, da zdravilo Iscover znižuje tveganje za pojav dogodka.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Iscover méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov nekateri bolniki zdravila Iscover morda ne morejo tako učinkovito pretvarjati, kar lahko zmanjša njihov odziv na zdravilo.
Czech: Jinými slovy, novým ischemickým příhodám se v průběhu dvou let od zahájení léčby přípravkem Iscover místo aspirinu vyhne přibližně 10 pacientů z 1 000.
Slovenian: Z drugimi besedami, približno 10 bolnikov od 1 000 se bo izognilo novemu ishemičnemu napadu v dveh letih po pričetku prejemanja zdravila Iscover namesto aspirina.
Czech: Iscover je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Slovenian: Iscover je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iscover naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Iscover preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Iscover užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Iscover uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Iscover.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Iscover, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu se léčba obvykle zahajuje úvodní dávkou v podobě jedné 300mg tablety nebo čtyř 75mg tablet.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje na splošno začne z udarnim odmerkom ene 300-miligramske tablete ali štirih 75-miligramskih tablet.
Czech: Přípravek Iscover by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Iscover ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) klopidogrel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Iscover?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iscover?
Czech: • trpí fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem.
Slovenian: • trpijo za atrijsko fibrilacijo (neredno hitro krčenje srčnih preddvorov), kjer se mora dajati skupaj z aspirinom.
Czech: Jaký přínos přípravku Iscover byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Iscover izkazalo med študijami?
Czech: Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Slovenian: Zdravilo Iscover se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Czech: Pokud jde o infarkt myokardu s elevací ST segmentu, u pacientů, kteří užívali přípravek Iscover, došlo k nižšímu počtu příhod než u pacientů užívajících placebo (262 oproti 377 ve studii CLARITY a 2 121 oproti 2 310 ve studii COMMIT).
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Iscover, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Czech: Přípravek Iscover jako antikoagulační látka byl srovnáván s aspirinem ve studii s názvem CAPRIE, do které bylo zařazeno přibližně 19 000 pacientů, kteří v nedávné době prodělali srdeční záchvat nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu, nebo trpěli prokázaným onemocněním periferních tepen.
Slovenian: Zdravilo Iscover kot antikoagulant so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Czech: Přípravek Iscover se používá u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční záchvat nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující vytváření krevních sraženin) a u nichž je malé riziko krvácení.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih obstaja vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek, kot je srčni napad ali kap, ki ne morejo jemati antagonistov vitamina K (drugega zdravila, ki preprečuje krvne strdke) in pri katerih obstaja nizko tveganje za krvavitve.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Iscover převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Iscover bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Iscover večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Ve studiích akutního koronárního syndromu užívali všichni pacienti rovněž aspirin a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda", jako například ucpaná tepna, další infarkt nebo úmrtí v průběhu studie.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je zamašena arterija, ponovni srčni napad ali smrt med samo študijo.
Czech: • trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin).
Slovenian: • imajo akutni koronarni sindrom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s fibrilací síní přípravek Iscover užívaný spolu s aspirinem snížil riziko výskytu nových příhod v porovnání s kombinací placeba a aspirinu o 11 %, přičemž nejvýraznějšího snížení (28 %) bylo dosaženo u mozkové příhody.
Slovenian: V študiji atrijske fibrilacije so bolniki zdravilo Iscover jemali skupaj z aspirinom, kar je zmanjšalo tveganje za nove dogodke za 11 % v primerjavi s placebom, jemanim skupaj z aspirinom, kjer je bilo največje zmanjšanje opaženo glede kapi (28 %).
Czech: Přípravek Iscover byl rovněž srovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií, do kterých byli zařazeni pacienti s elevací ST segmentu: studie s názvem CLARITY, do které bylo zařazeno více než 3 000 pacientů a která probíhala po dobu až 8 dnů, a studie s názvem COMMIT, do které bylo zařazeno téměř 46 000 pacientů a v rámci které byl pacientům po dobu až 4 týdnů podáván přípravek Iscover buď spolu s metoprololem (jiným léčivým přípravkem užívaným při srdečních potížích nebo vysokém krevním tlaku), nebo bez něj.
Slovenian: Zdravilo Iscover so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z dvigom spojnice ST: študija CLARITY je vključevala 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Iscover z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Czech: Pokud jde o akutní koronární syndrom, přípravek Iscover byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci jedné studie, do které bylo zařazeno více než 12 000 pacientů bez elevace ST segmentu, z nichž 2 172 mělo během této studie zavedený koronární stent (studie s názvem CURE trvající po dobu až jednoho roku).
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Iscover primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študiji z 12 000 bolniki brez dviga spojnice ST, od katerih so 2 172 med študijo vstavili stent (študija CURE, ki je trajala do enega leta).
Czech: Tento výsledek znamená, že k novým ischemickým příhodám dojde u nižšího počtu pacientů užívajících přípravek Iscover než u těch, kteří užívají aspirin.
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Iscover, kot pa če bodo jemali aspirin.
Czech: Pokud jde o fibrilaci síní, přípravek Iscover byl srovnáván s placebem (v obou případech při užívání spolu s aspirinem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno přibližně 7 500 pacientů, kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody a nemohli užívat antagonisty vitaminu K. Pacienti byli léčeni v průměru po dobu tří let a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda", jako například srdeční záchvat, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí.
Slovenian: Pri atrijski fibrilaciji je bilo zdravilo Iscover primerjano s placebom (oba jemana skupaj z aspirinom) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo okoli 7 500 bolnikov, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek in ki ne morejo prejemati zdravljenja z antagonistom vitamina K. Bolniki so bili zdravljeni povprečno tri leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so doživeli bodisi srčni napad, ishemično kap ali so umrli.
Czech: Léčivá látka v přípravku Iscover, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Iscover, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra výskytu nových „ischemických příhod" (srdečních záchvatů, ischemických cévních mozkových příhod nebo úmrtí) u pacientů v průběhu jednoho až tří let.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, koliko bolnikov je v enem do treh let imelo nov „ishemični dogodek" (srčni napad, ishemično kap ali smrt).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Iscover je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Iscover, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Co je Iscover?
Slovenian: Kaj je zdravilo Iscover?
Czech: Jak byl přípravek Iscover zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iscover raziskano?
Czech: Na co se přípravek Iscover používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Iscover uporablja?
Czech: Jak přípravek Iscover působí?
Slovenian: Kako zdravilo Iscover deluje?
Czech: Jak se přípravek Iscover používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Iscover uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iscover schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iscover odobreno?
Czech: EU (MA) číslo Název Síla
Slovenian: EU (MA) številka
Czech: Léková forma Cieľové druhy
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Czech: Způsob podání Balení
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Velikost pakiranja
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v listopadu 2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2018.
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Slovenian: Po rokovanju z zdravilom si je treba umiti roke.
Czech: Isemid (torasemidum)
Slovenian: Isemid (torasemid)
Czech: Další informace o přípravku Isemid jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Isemid so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Czech: Přípravku Isemid bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 09/01/2019.
Slovenian: Zdravilo Isemid je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 09/01/2019.
Czech: Torasemid je diuretikum.
Slovenian: Torasemid je diuretik.
Czech: Dávka se následně sníží a upraví podle reakce psa.
Slovenian: Odmerek se nato zmanjša in prilagodi glede na odziv psa.
Czech: Působí tak, že zvyšuje vylučování vody a soli do moči.
Slovenian: Deluje tako, da poveča izločanje vode in soli z urinom.
Czech: Tento léčivý přípravek může rovněž vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči tudi preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Czech: Tabletu je možné podávat spolu s krmivem nebo přímo do tlamy, pokud má pes s jejím přijetím potíže.
Slovenian: Tableto se lahko daje skupaj s hrano ali neposredno v usta, če jo pes vzame s težavo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Isemid převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Isemid večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Obvyklá dávka činí 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Slovenian: Običajni odmerek je od 0,13 do 0,25 mg torasemida na kilogram telesne mase enkrat na dan.
Czech: Přípravek Isemid se nesmí podávat souběžně s jinými diuretiky, která působí stejným způsobem jako torasemid.
Slovenian: Zdravilo Isemid se ne sme dajati hkrati z drugimi diuretiki, ki delujejo na enak način kot torasemid.
Czech: Další informace o přípravku Isemid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Isemid
Czech: Podává se jednou denně, přičemž počáteční dávka závisí na živé hmotnosti zvířete.
Slovenian: Daje se enkrat na dan, začetni odmerek pa je odvisen od telesne mase.