FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Trifexis lahko prepreči infestacije z bolhami do štiri tedne po enem dajanju zdravila, ker pobije
Romanian: După o singură administrare, Trifexis poate preveni infestația cu purici timp de până la patru săptămâni, deoarece omoară puricii adulți și reduce producția de ouă.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali
Romanian: Care sunt măsurile de precauție pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Slovenian: Pse, ki so prejemali zdravilo Trifexis, so primerjali s psi, ki so prejemali milbemicin oksim kot samostojno zdravilo.
Romanian: Câinii tratați cu Trifexis au fost comparați cu câinii tratați cu oximă milbemicină în monoterapie.
Slovenian: • preprečevanje obolenj, ki jih povzročajo srčne gliste (valjasti črvi, ki prizadenejo srce in ožilje in jih
Romanian: • pentru a preveni dirofilarioza cardiacă (infestarea cu nematozi care afectează inima și vasele de sânge și care se transmit prin țânțari);
Slovenian: Odmerek (število tablet določene jakosti, ki jih je treba dati) je odvisen od telesne mase psa. Za ustrezno jakost in število tablet, ki jih je treba dati, glejte tabelo o odmerjanju v navodilu za uporabo.
Romanian: Pentru concentrația adecvată a comprimatului și numărul de comprimate care trebuie administrat, consultați tabelul de dozare din prospect.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trifexis so primerjali z zdravilom brez zdravilne učinkovine.
Romanian: Tratamentul cu Trifexis a fost comparat cu un preparat inactiv care nu conținea nicio substanță activă.
Slovenian: Na območjih, kjer se pojavlja pljučna glista, je treba zdravilo Trifexis dajati v mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so polži (s hišico ali brez) in bolhe prisotni, in še en mesec po zadnji izpostavljenosti polžem.
Romanian: În zonele în care se știe că apare strongiloza pulmonară, Trifexis trebuie administrat lunar, în perioada anului în care sunt prezenți melcii și puricii, timp de cel puțin o lună după ultima expunere la melci.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Trimbow.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de Fază IIIb în scopul susținerii eficacității și siguranței clinice ale Trimbow.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Trimbow ne prekine nenadoma.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul cu Trimbow să nu fie oprit brusc.
Slovenian: Če je načrtovana anestezija s halogeniranimi anestetiki, je treba zagotoviti, da se zdravilo Trimbow ne uporabi vsaj 12 ur pred začetkom anestezije, saj obstaja tveganje srčnih aritmij.
Romanian: Dacă este planificată anestezie cu anestezice halogenate, trebuie să se asigure faptul că nu se administrează Trimbow cu cel puțin 12 ore înainte de începerea anesteziei, deoarece există riscul de aritmii cardiace.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Trimbow.
Romanian: De asemenea, trebuie manifestată prudență la tratarea pacienților cu prelungire cunoscută sau suspectată a intervalului QTc (QTc > 450 milisecunde pentru bărbați sau > 470 milisecunde pentru femei), fie congenitală, fie indusă de medicamente, deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice efectuate cu Trimbow.
Slovenian: • zdravili za zdravljenje
Romanian: • medicamente pentru tratarea
Slovenian: Zdravilo Trimbow lahko zmanjša poslabšanja (izbruhe) simptomov KOPB.
Romanian: Trimbow poate reduce exacerbările (acutizările) simptomelor BPOC.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Trimbow in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului Trimbow și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Slovenian: Uporaba zdravila Trimbow skupaj z:
Romanian: Utilizarea Trimbow împreună cu:
Slovenian: Odvisno od vrste anestetika boste morda morali uporabo zdravila Trimbow prekiniti vsaj 12 ur pred anestezijo;
Romanian: În funcție de tipul anesteziei, poate fi necesară oprirea utilizării Trimbow cu cel puțin 12 ore înainte de anestezie.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dva vdiha zjutraj in dva vdiha zvečer.
Romanian: Doza recomandată este de două pufuri dimineața și două pufuri seara.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Trimbow niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
Romanian: Genotoxicitatea Trimbow nu a fost evaluată, însă componentele active individuale nu au prezentat activitate genotoxică în cadrul sistemelor de testare convenționale.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti o znakih in simptomih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem in jim naročiti, naj prenehajo uporabljati zdravilo Trimbow in se takoj posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo ti znaki ali simptomi.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele și simptomele glaucomului acut cu unghi îngust și trebuie instruiți să oprească utilizarea Trimbow și să contacteze imediat medicul, în cazul apariției vreunui astfel de semn sau simptom.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Trimbow ali velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov in ste v stresni okoliščini (npr. če vas po nesreči odpeljejo v bolnišnico, če imate resno poškodbo ali pred operacijo) boste morda potrebovali več tega zdravila.
Romanian: Dacă utilizați Trimbow sau doze mari de alți corticosteroizi cu administrare inhalatorie pe perioade lungi și intrați într-o situație de stres (de exemplu atunci când sunteți dus la spital după un accident, suferiți o vătămare gravă sau înaintea unei operații), ați putea avea nevoie de o cantitate mai mare din acest medicament.
Slovenian: To vključuje zdravila, podobna zdravilu Trimbow, ki se uporabljajo za zdravljenje pljučnih bolezni.
Romanian: Acestea includ medicamente similare Trimbow utilizate pentru boala de plămâni.
Slovenian: Ni relevantnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Trimbow med dojenjem pri ljudeh.
Romanian: Nu există date clinice relevante privind utilizarea Trimbow în timpul alăptării la om.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Trimbow uporabljate vsak dan. Ne prenehajte uporabljati zdravila Trimbow in ne zmanjšujte odmerka, četudi se počutite bolje ali nimate simptomov.
Romanian: Nu încetați să utilizați Trimbow și nu reduceți doza, chiar dacă vă simțiți mai bine sau nu aveți simptome.
Slovenian: Relevantnih podatkov o uporabi zdravila Trimbow pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni, zato je treba zdravilo pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Romanian: Nu există date relevante privind utilizarea Trimbow la pacienți cu insuficiență hepatică severă, iar medicamentul trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți (vezi pct. 4.4 și pct. 5.2).
Slovenian: Zdravilo Trimbow vsebuje majhno količino etanola.
Romanian: Trimbow conține o cantitate mică de alcool (etanol).
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste uporabili več zdravila Trimbow, kot bi smeli, in imate katerega od teh simptomov.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Trimbow decât trebuie și dacă manifestați vreunul dintre aceste simptome.
Slovenian: Uporabo zdravila Trimbow je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je to potrebno.
Romanian: Administrarea Trimbow trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie evaluat și trebuie instituită o terapie alternativă, dacă este necesară.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Trimbow se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Romanian: Înainte să utilizați Trimbow, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi zdravila Trimbow pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Romanian: Sarcina Nu există date provenite din utilizarea Trimbow la femeile gravide sau sunt limitate.
Slovenian: Zdravilo Trimbow ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazmov ali za zdravljenje akutnega poslabšanja KOPB (tj. kot rešilno zdravljenje) ni.
Romanian: Trimbow nu este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm sau pentru tratamentul unei exacerbări acute a BPOC (și anume ca terapie de urgență).
Slovenian: Ker se glikopironij izloča v glavnem skozi ledvice, se lahko pojavijo interakcije z zdravili, ki vplivajo na mehanizem ledvičnega izločanja (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Având în vedere că glicopironiul se elimină în principal pe cale renală, pot apărea interacțiuni medicamentoase cu medicamentele care influențează mecanismele excreției renale (vezi pct. 5.2).
Slovenian: injekciji glikopironija se je 40 % odmerka izločilo v urinu v 24 urah.
Romanian: După administrarea unei injecții i.v. unice cu glicopironiu, o proporție de 40% din doză a fost excretată în urină în decurs de 24 ore.
Slovenian: Če opazite, da z vrha inhalatorja ali ob robu ust uhaja »meglica«, to pomeni, da zdravilo Trimbow ne bo prišlo v vaša pljuča tako, kot bi moralo.
Romanian: Dacă vedeți o „ceață" ieșind din partea de sus a inhalatorului sau din părțile laterale ale gurii, aceasta înseamnă că Trimbow nu va ajunge în plămâni așa cum ar trebui.
Slovenian: Če imate ali ste imeli zdravstvene težave ali alergije oz. če niste prepričani, ali lahko uporabljate zdravilo Trimbow, se pred začetkom uporabe inhalatorja posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă aveți sau ați avut orice probleme medicale sau orice alergii sau dacă nu sunteți sigur dacă puteți utiliza Trimbow, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza inhalatorul.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Trimbow so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Romanian: Particulele de aerosoli Trimbow sunt în medie mult mai mici decât particulele eliberate în cazul formelor farmaceutice non-extrafine.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte uporabljati zdravilo Trimbow in nemudoma uporabite hitrodelujoči "inhalator z olajševalcem", da boste obvladali kratko sapo in piskajoče dihanje.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să utilizați Trimbow și trebuie să utilizați imediat inhalatorul dumneavoastră „de ameliorare" cu acțiune rapidă, pentru a trata dificultățile la respirație și respirația șuierătoare.
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Trimbow
Romanian: 1 Reacții adverse la cel puțin una dintre componentele individuale, raportate în RCP, dar care nu au fost observate ca reacții adverse în programul de dezvoltare clinică al Trimbow
Slovenian: obe navedeni študiji so bili vključeni bolniki s klinično diagnozo KOPB s hudo do zelo hudo omejitvijo pretoka zraka (FEV1 manj kot 50 % predvidenega) s simptomi, ocenjenimi z oceno 10 ali več po testu za oceno KOPB (CAT, COPD Assessment Test) in z najmanj enim poslabšanjem KOPB
Romanian: Ambele studii au fost efectuate la pacienți cu diagnostic clinic de BPOC cu limitare severă până la foarte severă a fluxului de aer (VEF1 mai mic de 50% din cel preconizat), cu simptome evaluate la un scor la Testul de evaluare a BPOC (CAT) de 10 sau mai mare, cu cel puțin o exacerbare a BPOC în ultimul an.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Trimbow, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Trimbow decât trebuie pot apărea reacții adverse, după cum se descrie la pct. 4.
Slovenian: Dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Trimbow z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, niso preučili in se zato ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă pe termen lung a Trimbow cu alte medicamente care conțin anticolinergice nu a fost studiată și, prin urmare, nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri uporabi zdravila Trimbow pri bolnikih s tirotoksikozo, sladkorno boleznijo, feokromocitomom in nezdravljeno hipokaliemijo.
Romanian: De asemenea, sunt necesare măsuri de precauție în cazul utilizării Trimbow de către pacienți cu tireotoxicoză, diabet zaharat, feocromocitom și hipokaliemie netratată.
Slovenian: Čiščenje inhalatorja z zdravilom Trimbow
Romanian: Curățarea inhalatorului Trimbow
Slovenian: Učinek nastavka Uporaba zdravila Trimbow z nastavkom AeroChamber Plus pri bolnikih s KOPB je povečala v pljučih doseženo količino beklometazon 17-monopropionata, formoterola in glikopironija (največja koncentracija v plazmi se je povečala za 15 %, 58 % oz. 60 %).
Romanian: Utilizarea Trimbow cu dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus la pacienții cu BPOC a determinat creșterea eliberării la nivelul plămânilor a 17-monopropionatului de beclometazonă, formoterolului și glicopironiului (concentrația plasmatică maximă a crescut cu 15%, 58% și respectiv 60%).
Slovenian: Specifičnih študij varnosti zdravila Trimbow glede plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice cu Trimbow în ceea ce privește siguranța în cazul fertilității la om.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Trimbow kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreunul dintre următoarele simptome în timpul utilizării Trimbow, deoarece acestea pot fi simptome ale unei infecții la nivelul plămânilor (pot afecta până la 1
Slovenian: Zdravilo Trimbow je na voljo v treh velikostih vsebnika:
Romanian: Trimbow este disponibil în trei mărimi de flacon:
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji zdravila Trimbow dvakrat na dan.
Romanian: Doza recomandată este de două inhalări de Trimbow, de două ori pe zi.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Trimbow so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.
Romanian: După administrarea Trimbow s-au raportat reacții de hipersensibilitate imediată.
Slovenian: Največji odmerek sta dve inhalaciji zdravila Trimbow dvakrat na dan.
Romanian: Doza maximă este de două inhalări de Trimbow, de două ori pe zi.
Slovenian: OVOJNINAH ALUMINIJASTI VSEBNIK
Romanian: MICI RECIPIENT DIN ALUMINIU
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Trimbow lahko povzroči znake in simptome zaradi delovanja posamičnih sestavin, vključno s tistimi, ki se pojavijo pri prevelikem odmerjanju drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 ali antiholinergikov in so skladni z znanimi učinki razreda inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Un supradozaj cu Trimbow poate produce semne și simptome din cauza acțiunilor componentelor individuale, incluzându-le pe cele observate în cazul unui supradozaj cu alți beta2-agoniști sau anticolinergice și în concordanță cu efectele de clasă cunoscute ale corticosteroizilor cu administrare inhalatorie (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Zdravila Trimbow ne uporabljajte med dojenjem.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Trimbow în timpul alăptării.
Slovenian: Zdravilo Trimbow ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
Romanian: Trimbow nu conține un corticosteroid cu administrare inhalatorie în doză mare, însă poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare concentrațiile de cortizol din sânge la anumite momente.
Slovenian: Zdravilo Trimbow ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji (pri otrocih, starih do 18 let) za indikacijo kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Romanian: Trimbow nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) în indicația de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo:
Romanian: Printre reacțiile adverse observate, următoarele sunt asociate în mod uzual cu:
Slovenian: Vi in zdravnik se morate odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Trimbow, pri čemer morate pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za vas.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să luați decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a vă abţine de la tratamentul cu Trimbow, având în vedere beneficiul alăptării pentru copilul dumneavoastră şi beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră.
Slovenian: Študij kancerogenosti za zdravilo Trimbow niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Trimbow privind carcinogenitatea.
Slovenian: Zdravilo Trimbow se lahko uporablja v priporočenem odmerku pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic.
Romanian: Trimbow poate fi utilizat în doza recomandată la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Trimbow, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Trimbow, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila Trimbow obstaja tveganje za poslabšanje kratke sape in piskajočega dihanja, kar se imenuje paradoksni bronhospazem (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Romanian: Există un risc de înrăutățire a dificultăților la respirație și a respirației șuierătoare imediat după utilizarea Trimbow, iar acesta este numit bronhospasm paradoxal (poate afecta până la 1 din
Slovenian: Če se vam takoj po inhaliranju zdravila poslabša kratka sapa ali piskajoče dihanje (dihanje s piskajočim zvokom), nehajte uporabljati zdravilo Trimbow in nemudoma uporabite hitrodelujoči
Romanian: Dacă dificultățile la respirație sau respirația șuierătoare (respirația cu un șuierat) se înrăutățesc imediat după inhalarea medicamentului, încetați să utilizați inhalatorul Trimbow și utilizați imediat inhalatorul dumneavoastră „de ameliorare" cu acțiune rapidă.
Slovenian: Zdravilo Trimbow se lahko med nosečnostjo uporablja le, če so pričakovane koristi za mater večje od možnega tveganja za zarodek.
Romanian: Trimbow trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul preconizat pentru pacientă depășește riscul potențial pentru făt.
Slovenian: Pri dojenčkih in novorojenčkih, rojenim materam, ki so prejele večje odmerke zdravila Trimbow, je treba zato spremljati pojav zaviranja nadledvičnih žlez.
Romanian: Sugarii și nou-născuții mamelor cărora li se administrează doze substanțiale de Trimbow trebuie ținuți sub observație în ceea ce privește supresia suprarenaliană.
Slovenian: Zdravilo Trimbow uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
Romanian: Trebuie să utilizați Trimbow în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră vă indică să faceți acest lucru.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Trimbow so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse Programul de dezvoltare clinică al Trimbow s-a derulat la pacienți cu BPOC moderată, severă sau foarte severă.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trimbow so bili oralna kandidiaza (pojavila se je pri 0,8 % izpostavljenih oseb), ki je normalno povezana z inhalacijskimi kortikosteroidi; mišični spazmi (0,4 %), ki se lahko pripišejo sestavini dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2; suha usta (0,4 %), kar je običajni antiholinergični učinek.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent la utilizarea Trimbow au fost candidoza bucală (care a apărut la 0,8% dintre subiecții expuși), care este asociată în mod normal cu corticosteroizii cu administrarea inhalatorie; spasmele musculare (0,4%), care pot fi atribuite componentei beta2-agoniste cu durată lungă de acțiune; xerostomia (0,4%), care este un efect anticolinergic tipic.
Slovenian: Uporaba z nastavkom Farmakokinetični podatki po enkratnem odmerku (glejte poglavje 5.2) so pokazali, da je v primerjavi z redno uporabo brez nastavka uporaba zdravila Trimbow z nastavkom AeroChamber Plus povečala skupno sistemsko izpostavljenost (AUC0-t) glikopironiju.
Romanian: Datele farmacocinetice după administrarea unei doze unice (vezi pct. 5.2) au demonstrat că, în comparație cu utilizarea de rutină fără un dispozitiv tip spacer, utilizarea Trimbow cu dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus a determinat creșterea expunerii sistemice totale (ASC0-t) la glicopironiu.
Slovenian: Med rojevanjem se je uporabi zdravila Trimbow bolje izogniti zaradi zaviralnih učinkov formoterola na krčenje maternice.
Romanian: Este de preferat să evitați utilizarea Trimbow în timpul travaliului, din cauza efectelor inhibitorii ale formoterolului asupra contracțiilor uterine.
Slovenian: Zdravilo Trimbow vsebuje beklometazondipropionat, formoterol in glikopironij v obliki raztopine, iz katere nastane aerosol z izredno majhnimi delci s srednjim masnim aerodinamičnim premerom (MMAD - mass median aerodynamic diameter) približno 1,1 mikrometra in kodepozicijo treh učinkovin.
Romanian: Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice Trimbow conține dipropionat de beclometazonă, formoterol și glicopironiu în forma farmaceutică de soluție, care duce la eliberarea unor aerosoli cu particule extrafine, cu o valoare medie a diametrului masei mediane aerodinamice (DMMA) de aproximativ 1,1 micrometri și eliberarea concomitentă a celor trei componente.
Slovenian: Zdravilo Trimbow je opremljeno s števcem odmerkov ali kazalnikom odmerkom, ki je na zadnji strani inhalatorja in kaže, koliko sprožitev je še ostalo.
Romanian: Trimbow este prevăzut cu un contor al dozelor sau un indicator al dozelor pe partea din spate a inhalatorului, care arată câte doze au mai rămas.
Slovenian: V inhalacijskih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih z zdravilom Trimbow pri podganah in psih, ki so trajale do 13 tednov, so bile glavne opažene spremembe povezane z učinki na imunski sistem (verjetno zaradi sistemskih učinkov kortikosteroidov beklometazondipropionata in njegovega aktivnega presnosvka beklometazon 17-monopropionata) in na kardiovaskularni sistem (verjetno povezano z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija).
Romanian: În cadrul studiilor cu administrare inhalatorie, efectuate cu doze repetate de Trimbow la șobolani și câini, cu durata de până la 13 săptămâni, modificările principale observate au fost asociate cu efecte asupra sistemului imunitar (probabil determinate de efectele sistemice ale corticosteroizilor, ale dipropionatului de beclometazonă și ale metabolitului activ al acestuia, 17-monopropionat de beclometazonă) și asupra sistemului cardiovascular (probabil asociate activității beta2-adrenergice a formoterolului și activității antimuscarinice a glicopironiului).
Slovenian: Prav tako se zaradi antiholinergičnega učinka glikopironija dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Trimbow z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Romanian: În plus, din cauza efectului anticolinergic al glicopironiului, administrarea pe termen lung a Trimbow concomitent cu alte medicamente care conțin anticolinergice nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Zdravilo Trimbow je treba pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo ter glivično in virusno okužbo dihal uporabljati previdno.
Romanian: Trimbow trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tuberculoză pulmonară activă sau silențioasă, infecții fungice și virale ale căilor respiratorii.
Slovenian: Ta opazovani dogodek so merili le v študiji TRILOGY.
Romanian: Acest criteriu final de evaluare a fost măsurat numai în studiul TRILOGY.