FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lamivudin nem metabolizálódik a CYP3A izoenzimen, így interakciója az ezen rendszer által metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. PI-k) nem valószínű.
Croatian: Metabolizam lamivudina ne uključuje CYP3A, što znači da nisu vjerojatne interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem tog sustava (npr. inhibitori proteaze).
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE)-ből készült, gyermekbiztonsági hegesztett zárófóliával és
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem (HDPE) za djecu i zalijepljenom
Hungarian: Trimetoprim/szulfametoxazol 160 mg/800 mg alkalmazása során 40%-kal nő a lamivudin-expozíció a trimetoprim komponens miatt.
Croatian: Primjena trimetoprima/sulfametoksazola u dozi od 160 mg/800 mg rezultira 40%-tnim povećanjem izloženosti lamivudinu zbog komponente trimetoprima; komponenta sulfametoksazola nije ulazila u interakciju.
Hungarian: A klinikai végpont adatok azt jelzik, hogy a lamivudin zidovudinnal kombinálva szignifikánsan csökkenti a betegség előrehaladásának kockázatát, ill. az elhalálozás veszélyét.
Croatian: Podaci o kliničkim ishodima ukazuju da lamivudin u kombinaciji sa zidovudinom značajno smanjuje rizik od progresije bolesti i smrtnosti.
Hungarian: Korábban már kezelt és nem kezelt betegeknél, akik egyéb antiretrovirális készítményekkel együtt kezdték el a raltegravir-kezelést, daganatos megbetegedésekről számoltak be.
Croatian: U prethodno liječenih i neliječenih bolesnika koji su započeli liječenje raltegravirom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima prijavljeni su slučajevi raka.
Hungarian: A lamivudint tartalmazó többgyógyszeres antiretrovirális terápia hatásosnak bizonyult antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknél, csakúgy, mint azon betegek esetében, akikben M184V
Croatian: Višestruka antiretrovirusna terapija koja sadrži lamivudin pokazala se djelotvornom u bolesnika koji prethodno nisu primali antiretrovirusne lijekove kao i u bolesnika kojima su izolirani virusi s mutacijama M184V.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV elleni kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom koji su već imali oportunističke infekcije mogu se ubrzo nakon početka liječenja HIV-a pojaviti znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija.
Hungarian: • májelégtelenség (leáll a máj működése, ami súlyos vérzést, duzzanatot, és légzési nehézséget okozhat)
Croatian: • zatajenje jetre (jetra prestane raditi, što može uzrokovati obilno krvarenje, oticanje i
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a DUTREBIS kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Croatian: Razlog tome je mogućnost međudjelovanja lijeka DUTREBIS s drugim lijekovima.
Hungarian: Szervrendszer Gyakoriság Lamivudin és/vagy raltegravir (önmagában vagy egyéb antiretrovirális kezeléssel (ART) kombinációban)*
Croatian: Lamivudin i/ili raltegravir (sami ili u kombinaciji s drugim ART-om)*
Hungarian: A második vizsgálatban (n=16) a cerebrospinalis folyadékban kimutatható koncentrációjának középértéke a vonatkozó plazmakoncentráció 3%-a volt (1% - 61% tartomány).
Croatian: U drugom je ispitivanju (n=16) medijan koncentracije u cerebrospinalnoj tekućini iznosio 3% (raspon od 1 do 61%) odgovarajuće koncentracije u plazmi.
Hungarian: • A DUTREBIS szedése terhesség alatt nem javasolt.
Croatian: • Primjena lijeka DUTREBIS u trudnoći se ne preporučuje.
Hungarian: Nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NRTIk), mint például a lamivudin, adása során tejsavas acidózist jelentettek, melyhez általában hepatomegalia és hepatikus steatosis társult.
Croatian: Pri primjeni nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI), poput lamivudina, prijavljena je laktacidoza obično udružena s hepatomegalijom i steatozom jetre.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolják, hogy a lamivudin+zidovudin kombináció késlelteti a zidovudinrezisztens izolátumok kialakulását olyan egyénekben, akik nem kaptak még antiretrovirális kezelést.
Croatian: Dokazi iz kliničkih ispitivanja pokazuju da lamivudin u kombinaciji sa zidovudinom odgađa pojavu izolata rezistentnih na zidovudin u osoba koje prethodno nisu primale antiretrovirusnu terapiju.
Hungarian: A hatástalansággal összefüggő tényezők közé tartozik a magas kiindulási vírusterhelés és olyan optimalizált háttérkezelés, mely nem tartalmazott legalább egy potens
Croatian: Faktori povezani s neuspješnim odgovorom na liječenje uključuju visoko virusno opterećenje na početku liječenja i OBT u koju nije uključen najmanje jedan potentni aktivni lijek.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Hungarian: A raltegravir túladagolásának kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre specifikus információ.
Croatian: Nema specifičnih podataka o liječenju predoziranja raltegravirom.
Hungarian: A kevésbé potens UGT1A1-gátlók (pl. indinavir, szakvinavir) szintén megemelhetik a raltegravir plazmakoncentrációját, de az atazanavirral összehasonlítva csak kisebb mértékben.
Croatian: Manje potentni inhibitori UGT1A1 (npr. indinavir, sakvinavir) mogu također povisiti koncentraciju raltegravira u plazmi, no u manjoj mjeri nego atazanavir.
Hungarian: A legfontosabb mellékhatások a hematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és az anyagcserezavarok (hyperlactataemia,
Croatian: Glavne prijavljene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Hungarian: • kladribint - a hajas sejtes leukémia kezelésére használják
Croatian: • kladribin - koristi se za liječenje leukemije vlasastih stanica.
Hungarian: A lamivudin esetében jelentett leggyakoribb mellékhatás a fejfájás, a hányinger, a rossz közérzet, a fáradtság, a nazális jelek és tünetek, a hasmenés és a köhögés.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene tijekom liječenja lamivudinom su glavobolja, mučnina, malaksalost, umor, nazalni znakovi i simptomi, proljev i kašalj.
Hungarian: Azok a vírusok, amelyek egy vagy több egyéb raltegravir rezisztencia mutációval együtt a 148. aminosavon mutációt tartalmaznak, a dolutegravirra is klinikailag jelentős rezisztenciát mutathatnak.
Croatian: Virusi koji nose mutaciju na aminokiselini 148 te jednu ili više mutacija koje uzrokuju rezistenciju na raltegravir, mogli bi imati i klinički značajnu rezistenciju na dolutegravir.
Hungarian: 4. táblázat Az IMPAACT P1066 vizsgálat kiindulási jellemzői, valamint a 24. és a 48. hét hatásossági eredményei (2-18 éves kor)
Croatian: Tablica 4 Početne karakteristike bolesnika i ishodi djelotvornosti u 24. i 48. tjednu iz ispitivanja IMPAACT P1066 (bolesnici u dobi od 2 do 18 godina)
Hungarian: A randomizálás előtt az optimalizált háttérterápiát a vizsgáló a beteg terápiás anamnézise, valamint a kiindulási genotípusos és fenotípusos vírusrezisztencia teszt eredményei
Croatian: Prije randomizacije ispitivač je svakom bolesniku odredio OBT na temelju prethodnog liječenja i rezultata početnih genotipskih i fenotipskih testova rezistencije virusa.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik atazanavirt és/vagy tenofovirt használtak, a biztonságossági profil általánosságban hasonló volt azon betegekéhez, akik nem használták ezeket a szereket.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka opažen u bolesnika koji su primali atazanavir i/ili tenofovir bio je općenito sličan onomu u bolesnika koji nisu uzimali ove lijekove.
Hungarian: A rifampicin csökkentheti a raltegravir (a DUTREBIS egyik összetevője) szintet.
Croatian: Rifampicin može sniziti koncentraciju raltegravira (jedan od lijekova koje DUTREBIS sadrži).
Hungarian: Ezért DUTREBIS és kalcium-karbonát tartalmú antacidumok együttadásakor nincs szükség dózismódosításra.
Croatian: Stoga pri istodobnoj primjeni lijeka DUTREBIS i antacida koji sadrže kalcijev karbonat nije potrebno prilagođavati dozu.
Hungarian: A per os alkalmazást követően a maximális szérumkoncentráció (Cmax) kialakulásához átlagosan szükséges idő (tmax) kb.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednja vrijednost vremena (tmax) do postizanja maksimalne serumske koncentracije (Cmax) iznosi oko jedan sat.
Hungarian: A patkányokon és egereken végzett, hosszútávú carcinogenitási vizsgálatok eredménye szerint a lamivudin nem mutatott semmiféle, emberre vonatkoztatható karcinogén veszélyt.
Croatian: Rezultati dugoročnih ispitivanja karcinogenosti lamivudina na štakorima i miševima nisu pokazali karcinogeni potencijal koji bi bio relevantan za ljude.
Hungarian: A raltegravir nem klinikai toxikológiai, hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukciós toxicitási és juvenilis toxicitási - vizsgálatait egereken, patkányokon, kutyákon és nyulakon végezték el.
Croatian: Neklinička toksikološka istraživanja raltegravira, uključujući konvencionalna ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, razvojne toksičnosti i juvenilne toksičnosti provedena su na miševima, štakorima, psima i kunićima.
Hungarian: Más erős gyógyszermetabolizáló-enzim induktorok, mint pl. a fenitoin és a fenobarbitál hatása az UGT1A1 enzimre ismeretlen.
Croatian: Nije poznat utjecaj drugih snažnih induktora enzima metabolizma lijekova, poput fenitoina i fenobarbitala, na UGT1A1.
Hungarian: Ha a DUTREBIS-kezelést leállítják hepatitis B vírussal is fertőzött betegeknél, ajánlatos mind a májfunkciós tesztek, mind a HBV replikáció markerek időszakonkénti ellenőrzése, mivel a lamivudin
Croatian: Ako se u bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B obustavi liječenje lijekom DUTREBIS, preporučuje se periodičko praćenje testova funkcije jetre i biljega replikacije HBV-a jer prekid primjene lamivudina može dovesti do akutne egzacerbacije hepatitisa.
Hungarian: A lamivudin látszólagos teljes orális clearance-e (Cl/F) csökkent, mivel a kreatinin-clearance csökkent.
Croatian: Prividan ukupni klirens lamivudina nakon peroralne primjene (Cl/F) smanjivao se sa smanjenjem klirensa kreatinina.
Hungarian: A DUTREBIS (300 mg raltegravir) fix dózisú kombinációs tabletta nem volt bioegyenértékű a C12-re vonatkozólag, azonban a farmakokinetikai/farmakodinamikai modellezés alapján nem várható klinikailag jelentős eltérés a raltegravir expozícióban.
Croatian: Dokazano je da raltegravir u DUTREBIS (300 mg raltegravira) tableti s fiksnom kombinacijom doza nije bio bioekvivalentan s obzirom na C12; međutim, na temelju farmakokinetičko-farmakodinamičkog modeliranja, ne očekuju se klinički značajne razlike u izloženosti raltegraviru.
Hungarian: A raltegravir és kalcium-karbonát tartalmú antacidum együttadása csökkentette a raltegravir plazmaszintjét, azonban ez az interakció nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira s antacidom koji sadrži kalcijev karbonat snizila je koncentraciju raltegravira u plazmi; međutim, ta se interakcija ne smatra klinički značajnom.
Hungarian: A raltegravirt egyszeri, szájon át adott dózisban, éhgyomorra kapó egészséges önkénteseknél végzett vizsgálatok alapján a raltegravir AUC és Cmax értéke a 100 mg - 1600 mg közötti dózistartományon belül dózisarányosan növekszik.
Croatian: Kako je pokazano u zdravih dobrovoljaca koji su primili jednokratnu peroralnu dozu raltegravira natašte, AUC i Cmax raltegravira povećavaju se proporcionalno dozi u rasponu doza od 100 mg do 1600 mg.
Hungarian: A lamivudin biztonságossága és hatásossága nem került megállapításra dekompenzált májbetegségben szenvedő
Croatian: Nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost lamivudina u prisutnosti dekompenzirane bolesti jetre.
Hungarian: A tejsavas acidózis oka a tejsav felhalmozódása a szervezetben.
Croatian: Laktacidozu uzrokuje nakupljanje mliječne kiseline u tijelu.
Hungarian: • raltegravir vagy emtricitabin tartalmú gyógyszereket - a HIV kezelésére használják
Croatian: • lijekove koji sadrže raltegravir ili emtricitabin - koriste se za liječenje HIV-a.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt a szokásos szupportív eljárások alkalmazása, azaz a fel nem szívódott anyag eltávolítása a tápcsatornából, klinikai megfigyelés (beleértve elektrokardiogram készítését is), valamint szükség esetén szupportív terápia bevezetése.
Croatian: U slučaju predoziranja uputno je primijeniti uobičajene suportivne mjere, npr. uklanjanje neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta, praćenje bolesnikova kliničkog stanja (uključujući i EKG) te po potrebi uvođenje suportivne terapije.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban protonpumpa gátlókat vagy H2-antagonistákat szedő betegek alcsoportjaiban a biztonságossági profil hasonló volt azokéhoz, akik nem szedték ezeket a savcsökkentőket.
Croatian: Sigurnosni profili u podskupini bolesnika koji su u ispitivanjima faze III uzimali inhibitore protonske pumpe ili antagoniste H2 receptora bili su usporedivi s onima u bolesnika koji nisu uzimali navedene antacide.
Hungarian: A trimetoprimmal, a ko-trimoxazol egyik komponensével való interakció terápiás adagok esetén a lamivudin expozíció 40%-os emelkedését okozza.
Croatian: Interakcija s trimetoprimom, sastojkom kotrimoksazola, uzrokuje 40%-tni porast izloženosti lamivudinu pri terapijskim dozama.
Hungarian: A lamivudin a humán immundeficiencia vírussal (HIV) és a hepatitis B vírussal (HBV) szemben hatékony nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI).
Croatian: Lamivudin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI) koji djeluje protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV) i virusa hepatitisa B (HBV).
Hungarian: Összességében a raltegravir farmakokinetikájában jelentős variábilitás volt megfigyelhető.
Croatian: Općenito, opažena je značajna varijabilnost u farmakokinetici raltegravira.
Hungarian: A DUTREBIS, egyéb retrovírus elleni készítményekkel kombinációban alkalmazva olyan felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb, legalább 30 kg testtömegű gyermekek humán immundeficiencia vírus-fertőzésének (HIV-1) kezelésére javallott, akik nem mutatnak vagy mutattak vírus rezisztenciát az InSTI (Integrase Strand Transfer Inhibitor) és NRTI (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor) osztályokba tartozó antivirális szerekkel szemben (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Croatian: DUTREBIS je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 6 godina života i tjelesne težine najmanje 30 kg bez trenutnih ili ranijih znakova virusne rezistencije na antivirusne lijekove iz skupine inhibitora prijenosa lanca integraze (engl. integrase strand transfer inhibitor, InSTI) i nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (engl. nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Hungarian: Patkányok tejében, az anyának adott 600 mg/ttkg/nap dózis mellett az átlagos hatóanyag-koncentráció hozzávetőlegesen háromszorosa volt az anyában mért plazmakoncentrációnak
Croatian: U štakorica je pri primjeni doze od 600 mg/kg/dan u majke, srednja vrijednost koncentracije djelatne tvari u mlijeku bila oko 3 puta veća nego u plazmi majke štakorice.
Hungarian: Akut állatkísérletekben a lamivudin igen nagy adagjai sem okoztak semmiféle szervtoxicitást.
Croatian: U ispitivanjima akutne primjene na životinjama primjena lamivudina u vrlo visokim dozama nije dovela do oštećenja bilo kojeg organa.
Hungarian: • szorongás; zavarodottság érzése; hangulatromlás; hangulatváltások; pánikroham
Croatian: • osjećaj tjeskobe; osjećaj smetenosti; depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja;
Hungarian: A 96.
Croatian: 96 tjedana
Hungarian: A lamivudint elterjedten alkalmazzák az antiretrovirális kombinációs terápia összetevőjeként, azonos csoportba (NRTI-k) vagy más csoportba (PI-k, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, integráz
Croatian: Lamivudin se široko primjenjuje kao dio kombinirane antiretrovirusne terapije zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima iste skupine (NRTI) ili drugih skupina (IP, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, inhibitori integraze).
Hungarian: Gyógyszerek csoportosítása terápiás terület szerint
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima Interakcija
Hungarian: A lamivudin in vitro mutagén hatását in vivo tesztekben nem tudták igazolni, ezért a lamivudin nem jelent genotoxikus kockázatot a kezelt betegek
Croatian: Budući da se mutagena aktivnost lamivudina in vitro nije mogla potvrditi testovima in vivo, zaključeno je da lamivudin ne bi trebao predstavljati genotoksični rizik za bolesnika koji se liječi.
Hungarian: A lamivudin a fix dózisúkombinációs tablettában, melyet a külön komponenst követően alkalmaztak, bioegyenértékű volt az önmagában adott lamivudinnal.
Croatian: Lamivudin u tableti s fiksnom kombinacijom doza bio je bioekvivalentan lamivudinu (pojedinačnom lijeku) primijenjenom samostalno.
Hungarian: Nem tisztázott azonban, hogy ezek az esetek az antiretrovirális kezelés vagy az alapbetegség (a HIV-fertőzés) következményei voltak-e.
Croatian: Međutim, nije jasno jesu li ti slučajevi posljedica ART-a ili već postojeće HIV bolesti.
Hungarian: A lamivudin in vitro gátolja a kladribin intracelluláris foszforilációját, amely klinikai körülmények között történő együttadásuk esetén a kladribin hatásvesztésének kockázatához vezethet.
Croatian: In vitro lamivudin inhibira unutarstaničnu fosforilaciju kladribina, što dovodi do potencijalnog rizika od gubitka djelotvornosti kladribina u slučaju kombinirane primjene u kliničkim uvjetima.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV-negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid-reverz-transzkriptáz-gátló expozíciónak voltak kitéve.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi disfunkcije mitohondrija u HIV-negativne dojenčadi koja su bila izložena nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze in utero i/ili po rođenju.
Hungarian: A DUTREBIS összetevői és az együttesen alkalmazott gyógyszerek közötti interakciókat az alábbi,
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka DUTREBIS i istodobno primijenjenih lijekova popisane su u
Hungarian: Naponta egyszer adott 300 mg-os terápiás adagok esetén a dinamikus egyensúlyi állapotban mért Cmax és Cmin középértéke (CV), valamint a 24 órás AUC sorrendben 2,0 μg/ml (26%), 0,04 μg/ml (34%), illetve 8,9 μg•óra/ml
Croatian: Pri terapijskoj dozi od 300 mg jedanput na dan, srednja vrijednost (CV) u stanju dinamičke ravnoteže Cmax iznosi 2,0 µg/ml (26%), Cmin iznosi 0,04 µg/ml (34%), a 24-satni AUC 8,9 µg•h/ml (21%).
Hungarian: Hogyan kell bevenni
Croatian: I DOHVATA
Hungarian: A DUTREBIS-szel és az etravirinnel végzett interakciós vizsgálatok során a raltegravir tekintetében a raltegravir és az etravirin között nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás.
Croatian: U ispitivanju interakcija lijeka DUTREBIS i etravirina nije zabilježena klinički značajna interakcija između raltegravira i etravirina koja bi utjecala na raltegravir.
Hungarian: A hepatitis B vírussal és HIV-vel egyaránt fertőzött betegek HIV-fertőzésének optimális kezelése érdekében az orvos kövesse a HIV kezelésére vonatkozó aktuális útmutatásokat.
Croatian: Radi optimalnog zbrinjavanja HIV infekcije u bolesnika koji su istodobno inficirani virusom hepatitisa B, liječnici moraju slijediti važeće smjernice za liječenje HIV-a.
Hungarian: Ezenkívül, a vesekárosodást értékelték az összetett farmakokinetikai elemzésben.
Croatian: Osim toga, insuficijencija bubrega je ocijenjena i u objedinjenoj farmakokinetičkoj analizi.
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a trimetoprim/szulfametoxazol dózismódosítása nem szükséges, kivéve, ha a beteg vesekárosodásban szenved (lásd 4.2 pont).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili trimetoprima/sulfametoksazola, osim ako bolesnik nema oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Klinikailag releváns elváltozás a vörösvértestszám csökkenése és a neutropenia volt.
Croatian: Zabilježeni klinički značajni učinci bili su smanjenje broja eritrocita i neutropenija.
Hungarian: Idősek esetében korlátozott információ áll rendelkezésre a lamivudin és a raltegravir alkalmazásával kapcsolatban (lásd 5.2 pont).
Croatian: Podaci o primjeni lamivudina i raltegravira u starijih osoba su ograničeni (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Radioaktív izotóppal jelzett raltegravir egyszeri, szájon át adott dózisának beadását követően a dózis hozzávetőlegesen 51%-a ürült ki a széklettel, és 32%-a a vizelettel.
Croatian: Nakon peroralne primjene doze raltegravira označenog radioizotopom oko 51% doze izlučilo se fecesom, a oko 32% urinom.
Hungarian: Ez a variáns mind in vitro, mind a lamivudin-tartalmú antiretrovirális kezelésben részesülő HIV-1 fertőzött betegekben kialakul.
Croatian: Ta je varijanta prisutna in vitro kao i u bolesnika s HIV-1 infekcijom koji primaju antiretrovirusnu terapiju koja uključuje lamivudin.
Hungarian: A dózisarányosság betegeknél nem került megállapításra.
Croatian: Proporcionalnost doza nije utvrđena u bolesnika.
Hungarian: A két vizsgálat összesített adatai alapján a 24. héten a HIV RNS szuppresszió (kevesebb, mint 50 kópia/ml) a raltegravir-csoportban a betegek 84,4%-ban, míg a lopinavir + ritonavir-csoportban a betegek 90,6%-ában maradt fenn (a vizsgálatot be nem fejezők=hatástalanság).
Croatian: U oba je ispitivanja supresija HIV-RNK u 24. tjednu održana na manje od 50 kopija/ml u 84,4% bolesnika u skupini koja je primala raltegravir naspram 90,6% bolesnika u skupini koja je primala lopinavir (+) ritonavir ("prerani prekid = neuspjelo liječenje").
Hungarian: A raltegravirt egyéb antiretrovirális szerekkel kombinációban alkalmazva 126, előzőleg már antiretrovirális kezelésben részesült, HIV-1 fertőzött, 2-18 éves gyermeken és serdülőn vizsgálták az IMPAACT P1066 vizsgálatban (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Croatian: Raltegravir je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u ispitivanju IMPAACT P1066, ispitan u 126 djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno primali antiretrovirusnu terapiju (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Hungarian: • az ajánlottnál magasabb gyógyszeradag bevétele
Croatian: • uzimanje većih količina lijeka od preporučenih.
Hungarian: A csökkenő májfunkció nem változtatta meg a farmakokinetikai paramétereket, ezért károsodott májfunkciójú betegeknél nincs szükség a lamivudin dózisának módosítására.
Croatian: Budući da je utvrđeno da smanjena jetrena funkcija ne utječe na farmakokinetičke parametre, nije potrebno prilagođavati dozu lamivudina u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Hungarian: Patkányokban orr/nasopharynx tumorokat (squamosus sejtes carcinoma) találtak napi 300 és 600 mg/ttkg dózisnál a nőstényeknél, illetve napi 300 mg/ttkg dózisnál a hímeknél.
Croatian: Kod štakora su utvrđeni tumori (planocelularni karcinom) nosa/nazofarinksa, i to pri primjeni doza od 300 i 600 mg/kg/dan kod ženki te 300 mg/kg na dan kod mužjaka.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Croatian: U okolnostima imune reaktivacije prijavljena je i pojava autoimunih poremećaja (primjerice Gravesova bolest); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu nastupiti i autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).