FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si no se puede evitar el uso concomitante de estos agentes, debe reducirse la dosis y la velocidad de administración de este medicamento, que debe emplearse bajo estricta supervisión médica debido a una posible potenciación de los efectos de la adrenalina, que pueden causar riesgo de crisis hipertensiva.
Czech: Pokud není možné se vyhnout souběžnému použití těchto léků, dávka a rychlost podání tohoto přípravku se musí snížit a přípravek se má použít za přísného lékařského dohledu v důsledku možné potenciace účinků epinefrinu vedoucí k riziku hypertenzní krize.
Spanish: La solución inyectable combinada de hidrocloruro de articaína y adrenalina puede influir levemente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Kombinace injekčního roztoku artikain-hydrochloridu s epinefrin-tartarátem může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: Una inyección intraneural accidental puede hacer que el fármaco se desplace de forma retrógrada por el nervio.
Czech: Náhodná intraneurální injekce může vést k posunu léku retrográdně podél nervu.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse en dosis reducidas y bajo estricta supervisión médica con una cuidadosa aspiración debido a un posible aumento de la respuesta a vasoconstrictores adrenérgicos: riesgo de hipertensión y otros efectos cardiovasculares.
Czech: Snížené dávky tohoto léčivého přípravku se mají použít za přísného lékařského dohledu s opatrnou aspirací v důsledku možného zvýšení odpovědi na adrenergní vazokonstriktory: riziko hypertenze a další kardiovaskulární účinky.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse con una precaución especial en pacientes con los siguientes trastornos, y si la dolencia es grave y/o inestable, debe considerarse el aplazamiento de la cirugía dental.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat se zvláštní opatrností u pacientů s následujícími poruchami a je třeba zvážit odložení stomatologického zákroku, pokud je stav závažný a/nebo nestabilní.
Spanish: • Hinchazón del rostro, lengua o faringe, dificultad para tragar, habones urticantes o dificultad para respirar (angioedema)
Czech: • Otok tváře, jazyka nebo hltanu, potíže s polykáním, kopřivka nebo potíže s dýchání (angioedém)
Spanish: Conservar los cartuchos en el embalaje exterior herméticamente cerrado para protegerlo de la luz.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v těsně uzavřené zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Spanish: • Inflamación de la lengua y la boca
Czech: • zánět jazyka a úst
Spanish: Los pacientes tratados con inhibidores COMT deben recibir una cantidad reducida de adrenalina en la anestesia dental.
Czech: Pacientům užívajícím inhibitory COMT se má během stomatologické anestezie podat snížené množství epinefrinu.
Spanish: En ese caso, la siguiente inyección se debe administrar con precaución y se reducirá la dosis.
Czech: V tomto případě je třeba při další injekci postupovat opatrně a aplikovat sníženou dávku.
Spanish: Sedantes (depresores del sistema nervioso central, p. ej., benzodiazepina, opiáceos):
Czech: Sedativa (depresory centrálního nervového systému, např. benzodiazepiny, opioidy):
Spanish: • Hipersensibilidad a la articaína (o a otro agente anestésico del tipo amida), a la adrenalina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Czech: • Přecitlivělost na artikain (nebo na jakékoliv lokální anestetikum amidového typu), na epinefrin nebo na jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Spanish: Para evitar una inyección intraneural y prevenir lesiones nerviosas cuando se realicen bloqueos nerviosos, la aguja debe retirarse ligeramente siempre que el paciente note una sensación de descarga durante la inyección o si la inyección le resulta particularmente dolorosa.
Czech: Aby se předešlo intraneurální injekci a zabránilo se poškození nervu ve spojení s nervovými blokádami, má se jehla vždy mírně povytáhnout, pokud pacient během injekce pociťuje elektrický šok nebo pokud je injekce obzvlášť bolestivá.
Spanish: X/Y está indicado en niños mayores de 4 años (de unos 20 kg de peso corporal), adolescentes y adultos.
Czech: Přípravek X / Y je pro děti od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti), dospívající a dospělé.
Spanish: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (o a partir de 20 kg (44 libras) de peso corporal).
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} je indikovaný u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti).
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [Para completar a nivel nacional]
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Spanish: Para un procedimiento rutinario, la dosis normal para pacientes adultos es de 1 cartucho, pero el contenido de menos de un cartucho puede ser suficiente para una anestesia eficaz.
Czech: Pro rutinní zákroky je normální dávka pro dospělé pacienty 1 zásobní vložka, ale pro účinnou anestezii může být dostačující necelý obsah zásobní vložky.
Spanish: Disfonía (ronquera)1
Czech: není známo dysforie (chrapot)1
Spanish: • Visión doble, ceguera temporal
Czech: • mimovolní pohyby očí • dvojité vidění, dočasná slepota
Spanish: Pacientes con porfiria: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} debe utilizarse con pacientes de porfiria aguda solo cuando no se halle disponible ninguna alternativa más segura.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má použít u pacientů s akutní porfyrií pouze v případě, že není k dispozici bezpečnější alternativa.
Spanish: • Pacientes con enfermedades cardiovasculares (p. ej., insuficiencia cardiaca, cardiopatía coronaria, antecedentes de infarto de miocardio, arritmia cardiaca, hipertensión)
Czech: • Pacientů s kardiovaskulárními chorobami (například srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, anamnéza infarktu myokardu, srdeční arytmie, hypertenze)
Spanish: Este medicamento contiene metabisulfito sódico, un sulfito que en raras ocasiones puede causar reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmos.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan, který může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.
Spanish: b) Lista tabulada de reacciones adversas
Czech: b) Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Spanish: • Erupción, picor, hinchazón de la garganta y dificultad para respirar: pueden ser síntomas de una reacción alérgica (hipersensibilidad).
Czech: • Vyrážka, svědění, otok hrdla a potíže s dýcháním: mohou to být příznaky alergické reakce
Spanish: En el caso de administración intravascular accidental en la madre, la adrenalina puede reducir la perfusión uterina.
Czech: V případě nechtěného intravaskulárního podání u matky může epinefrin snížit perfuzi dělohy.
Spanish: • Pacientes con hipertensión no controlada.
Czech: • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
Spanish: Si existe algún riesgo de reacción alérgica, se debe escoger un medicamento diferente para la anestesia (ver sección 4.3).
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii odlišný přípravek (viz bod 4.3).
Spanish: La dosis máxima segura del anestésico local puede reducirse en pacientes sedados debido a un efecto aditivo sobre la depresión del sistema nervioso central.
Czech: Maximální bezpečná dávka lokálního anestetika se může u sedovaných pacientů vzhledem k aditivnímu účinku na depresi centrálního nervového systému snížit.
Spanish: Para tratar estos signos, debe solicitarse a los pacientes que se sometan a hiperventilación y se debe establecer vigilancia (ver sección 4.9).
Czech: Při výskytu těchto příznaků je třeba pacienty požádat, aby hyperventilovali a je třeba je sledovat (viz bod 4.9 v SmPC).
Spanish: Pacientes con tratamiento concomitante con anestésicos halogenados inhalados Debe utilizarse la dosis más baja del medicamento que proporcione una anestesia eficaz (ver sección 4.5).
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou halogenovanými inhalačními anestetiky Má se používat nejnižší dávka léčivého přípravku vedoucí k efektivní anestezii (viz bod 4.5).
Spanish: La dosis media efectiva es 2 mg/kg y 4 mg/kg para procedimientos simples y complejos, respectivamente.
Czech: Průměrná účinná dávka je 2 mg/kg pro jednoduché a 4 mg/kg pro komplexní zákroky.
Spanish: • Exfoliación del lugar de inyección
Czech: • olupování v místě injekce
Spanish: Uso de X/Y con alimentos
Czech: Přípravek X / Y s jídlem
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cartucho, lo que se considera esencialmente «exento de sodio».
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné zásobní vložce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Spanish: • Metabisulfito sódico: en raras ocasiones puede causar reacciones alérgicas graves y dificultades para respirar (broncoespasmo).
Czech: • disiřičitan sodný: může vzácně způsobit těžké alergické reakce a dechové potíže (zúžení průdušek).
Spanish: • Inhibidores de la COMT para tratar la enfermedad de Parkinson (como entacapona o tolcapona).
Czech: • COMT inhibitory k léčbě Parkinsonovy choroby (jako je entakapon nebo tolkapon),
Spanish: • Medicamentos para tratar los latidos irregulares del corazón (por ejemplo, digitálicos, quinidina).
Czech: • přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin),
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema nervioso/Anestésicos locales/Anestésicos, locales/Amidas/Articaína, combinaciones, código ATC: N01BB58
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém / lokální anestetika / anestetika, lokální / amidy / artikain, kombinace
Spanish: No utilice este medicamento si ve que la solución está turbia o presenta un cambio de color.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Spanish: La dosis media efectiva de articaína es de 2 mg/kg y 4 mg/kg para procedimientos simples y complejos, respectivamente.
Czech: Průměrná účinná dávka artikainu je 2 mg/kg pro jednoduché a 4 mg/kg pro komplexní zákroky.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse en dosis de administración reducidas debido a un mayor riesgo de arritmia cuando la adrenalina y los glucósidos digitálicos se administran concomitantemente a los pacientes.
Czech: Podávání dávky tohoto léčivého přípravku se má snížit kvůli zvýšenému riziku arytmie, pokud se epinefrin a digitalisové glykosidy podávají pacientům souběžně.
Spanish: Fármacos que causan arritmias (p. ej., antiarrítmicos como digitálicos, quinidina):
Czech: Léky způsobující arytmie (například antiarytmika, jako je digitalis, chinidin):
Spanish: 50 cartuchos de 1,7 ml 50 cartuchos de 1,7 ml, autoaspirables 4 envases de 50 cartuchos de 1,7 ml 8 envases de 50 cartuchos de 1,7 ml
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka
Spanish: − Si tiene alguna duda, consulte con su dentista, médico o farmacéutico.
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka.
Spanish: • alergia a la articaína o a la adrenalina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • alergie na artikain nebo epinefrin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
Spanish: Solo los médicos y dentistas están formados para emplear X/Y.
Czech: V použití přípravku X / Y jsou vyškoleni pouze lékaři nebo stomatologové.
Spanish: • Aumento de la sensibilidad al calor
Czech: • zvýšení citlivosti na teplo • bolest hlavy
Spanish: En caso de requerir una reinyección, debe monitorizarse al paciente de modo estricto para identificar cualquier signo de sobredosis relativa.
Czech: V případě, že je nutná další injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování.
Spanish: Antes de utilizar este medicamento es importante: - Informarse sobre los tratamientos actuales y los antecedentes del paciente.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před použitím tohoto léčivého přípravku je důležité: - dotázat se pacienta na současnou terapii a anamnézu,
Spanish: Fármacos oxitócicos ergóticos (p. ej., metisergida, ergotamina, ergonovina):
Czech: Ergotový typ oxytocinových přípravků (např. methysergid, ergotamin, ergonovin):
Spanish: Los síntomas del SNC (convulsiones, depresión del SNC) deben tratarse inmediatamente con el soporte de las vías respiratorias/respiratorio adecuado y la administración de fármacos anticonvulsivantes.
Czech: Příznaky z CNS (konvulze, deprese CNS) se musí rychle léčit odpovídajícím zajištěním dýchacích cest a dechovou podporou a podáváním antikonvulzní medikace.
Spanish: Parestesia3 (hipoestesia persistente y pérdida del gusto) tras el bloqueo nervioso mandibular o alveolar inferior
Czech: enoftalmus, mióza) somnolence (ospalost) nystagmus velmi vzácné parestezie3 (přetrvávající hypestezie a ztráta vnímání chuti) po mandibulárním nebo dolním alveolárním nervovém bloku
Spanish: fenelzina, tranilcipromina, linezolid).
Czech: tranylcypromin, linezolid),
Spanish: Este medicamento no debe emplearse si la solución está turbia o presenta un cambio de color.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat v případě, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Spanish: • Caída del párpado y constricción de la pupila (síndrome de Horner)
Czech: • pokles očního víčka a zúžení zornice (Hornerův syndrom)
Spanish: Si se emplean sedantes para reducir la aprensión del paciente, deben utilizarse dosis reducidas de anestésicos, ya que los agentes anestésicos locales, como los sedantes, son depresores del sistema nervioso central que, combinados, pueden tener un efecto aditivo (ver sección 4.2).
Czech: Pokud se pro snížení vnímání pacienta použijí sedativa, je třeba použít snížené dávky anestetik, protože lokální anestetika, jako sedativa, jsou depresory CNS, které mohou mít v kombinaci aditivní účinek (viz bod 4.2).
Spanish: En tres estudios clínicos publicados que describen el perfil farmacocinético de la combinación de hidrocloruro de articaína 40 mg/ml y adrenalina10 o 5 microgramos/ml, los valores del Tmax estaban comprendidos entre 10 y 12 minutos, con valores de la Cmax comprendidos entre 400 y 2100 ng/ml.
Czech: Absorpce: Ve třech publikovaných klinických studiích popisujících farmakokinetický profil kombinace artikain-hydrochloridu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem v dávce 10 nebo 5 mikrogramů/ml byly hodnoty Tmax mezi 10 a 12 minutami, s hodnotami Cmax v rozsahu od 400 do 2100 ng/ml.
Spanish: • Hinchazón de la lengua, los labios y las encías
Czech: • otok jazyka, rtů a dásní
Spanish: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} contiene 0,804 mg de sodio por 1 ml de solución, es decir, 1,44 mg/1,7 ml.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} obsahuje 0,804 mg sodíku v 1 ml roztoku, tzn.
Spanish: • Hundimiento del globo ocular dentro de la órbita (enoftalmia)
Czech: • zasunutí očního bulbu do očnice (enoftalmus)
Spanish: Dosis máxima de articaína hidrocloruro (mg)
Czech: Maximální dávka artikainhydrochloridu (mg)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos en dosis terapéuticas según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách.
Spanish: • Exfoliación y ulceración de las encías
Czech: • olupování a zvředovatění dásní
Spanish: Este medicamento se administra mediante una inyección lenta en la cavidad bucal.
Czech: Tento přípravek se podává pomalou injekcí do dutiny ústní.
Spanish: • epilepsia no controlada correctamente con medicamentos.
Czech: • epilepsie, která není odpovídajícím způsobem kontrolována léčbou.
Spanish: Disgeusia (p. ej., gusto metálico, alteraciones del gusto) Ageusia
Czech: včetně dysgeusie (například kovová chuť, poruchy chuti)
Spanish: Infiltración y uso perineural en la cavidad oral.
Czech: Infiltrace a perineurální podání v dutině ústní.
Spanish: • Sobredosis absoluta
Czech: • Absolutního předávkování,
Spanish: Dosis de adrenalina (mg)
Czech: Dávka epinefrinu (mg)
Spanish: Los estudios realizados en animales con articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramos/ml no han demostrado ningún efecto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml neukázaly vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Spanish: La adrenalina reduce el flujo sanguíneo en las encías, pudiendo causar necrosis local del tejido.
Czech: Epinefrin narušuje proudění krve v dásních a potenciálně může způsobit lokální tkáňovou nekrózu.
Spanish: Durante el embarazo, {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solo debe emplearse tras un cuidadoso análisis de la relación beneficio-riesgo.
Czech: Během těhotenství se má přípravek {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml používat pouze po důkladné analýze poměru přínosu a rizika.
Spanish: Síndrome de Horner (ptosis palpebral, enoftalmos, miosis).
Czech: Hornerův syndrom (ptóza víčka,
Spanish: Anestésicos volátiles halogenados (p. ej., halotano):
Czech: Halogenovaná volatilní anestetika (např. halotan):
Spanish: Pacientes con enfermedad epiléptica: Debido a sus efectos convulsivos, todos los anestésicos locales deben utilizarse con precaución.
Czech: Vzhledem ke konvulzivnímu účinku se mají všechna lokální anestetika používat velmi opatrně.
Spanish: • Pacientes epilépticos no controlados con tratamiento.
Czech: • Pacienti s epilepsií nekontrolovanou léčbou.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse en dosis y velocidades de administración reducidas debido a un mayor riesgo de hipertensión grave.
Czech: Dávka a rychlost podání tohoto léčivého přípravku se má snížit kvůli zvýšenému riziku těžké hypertenze.
Spanish: • presión arterial muy alta.
Czech: • velmi vysoký krevní tlak,
Spanish: Pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales:
Czech: Starší lidé a pacienti s poruchou funkce ledvin:
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Czech: <[viz příloha I - doplní se na národní úrovni]>
Spanish: La dosis máxima segura de los anestésicos locales puede reducirse en pacientes sedados debido a un efecto aditivo sobre la depresión del sistema nervioso central (ver sección 4.5).
Czech: Maximální bezpečná dávka lokálního anestetika se může u sedovaných pacientů vzhledem k aditivnímu účinku na depresi centrálního nervového systému snížit (viz bod 4.5).
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva llevados a cabo con articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramos/ml administrada por vía subcutánea con dosis de hasta 80 mg/kg/día no revelaron efectos adversos en la fertilidad, el desarrollo embrionario/fetal ni el desarrollo pre y posnatal.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml podávaným subkutálně s dávkami do 80 mg/kg/den neukázaly žádné nežádoucí účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo pre- a postnatální vývoj.
Spanish: • Sobredosis relativa, como: Inyección accidental en un vaso sanguíneo Absorción rápida anormal en la circulación sistémica, o Metabolismo y eliminación del fármaco retrasados
Czech: - neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo - abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo - prodloužený metabolismus a eliminace léku.
Spanish: La duración anestésica de la articaína 40 mg/ml con adrenalina al 1: 200 000 es de 45-60 minutos en la anestesia pulpar y de 120-300 minutos en la anestesia del tejido blando.
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 200 000 je 45 až 60 minut pro pulpální anestezii a 120 až 300 minut pro anestezii měkkých tkání.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Spanish: Si se produce depresión cardiovascular (hipotensión, bradicardia), debe contemplarse un tratamiento adecuado con líquidos intravenosos, vasopresores o agentes inotrópicos.
Czech: Pokud dojde ke kardiovaskulární depresi (hypotenze, bradykardie), je nutné zvážit odpovídající léčbu intravenózními tekutinami, vazopresorickými anebo inotropními látkami.
Spanish: • Sodio: este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cartucho, por lo que se considera esencialmente «exento de sodio».
Czech: • Sodík: méně než 23 mg v jedné zásobní vložce, to znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Spanish: • tiene diabetes no controlada.
Czech: • máte nekontrolovanou cukrovku (diabetes),
Spanish: Las reacciones adversas que ocurren con más frecuencia son trastornos del sistema nervioso, reacciones locales en el lugar de inyección, hipersensibilidad, trastornos cardiacos y trastornos vasculares.
Czech: Poruchy nervového systému, lokální reakce v místě injekce, hypersenzitivita, srdeční poruchy a cévní poruchy jsou nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky.
Spanish: • Empeoramiento de los síntomas neuromusculares del síndrome Kearns-Sayre
Czech: • zhoršení nervosvalových příznaků u Kearns-Sayreova syndromu • pocit horka nebo pocit chladu
Spanish: Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10:
Spanish: Su dentista le administrará X o Y.
Czech: Přípravek X nebo Y Vám podá Váš stomatolog.
Spanish: ETIQUETA (CARTUCHO)
Czech: Štítek (zásobní vložka)
Spanish: • un caso grave de exceso de funcionamiento de la tiroides (tirotoxicosis).
Czech: • velmi nadměrná funkce štítné žlázy (tyreotoxikóza),
Spanish: Vasopresores simpatomiméticos (p. ej., principalmente cocaína, pero también anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina):
Czech: Sympatomimetické vasopresory (např. hlavně kokain, ale také amfetaminy, fenylefrin,
Spanish: No se ha establecido la seguridad de {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} en niños de 4 años y menores de 4 años.
Czech: Děti (4 až 11 let) Bezpečnost přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} u dětí do 4 let nebyla stanovena.
Spanish: • insuficiencia cardíaca aguda (debilidad cardiaca aguda, p. ej., dolor torácico inesperado en reposo o después de un infarto de miocardio [es decir, ataque al corazón]).
Czech: • akutní srdeční selhání (akutní srdeční slabost, například neočekávaná bolest na hrudi v klidu nebo po srdeční příhodě (infarktu) (např. srdeční záchvat)),
Spanish: Las inyecciones subcutáneas de articaína combinada con adrenalina provocaron efectos adversos desde 50 mg/kg/día en ratas y 80 mg/kg/día en perros tras 4 semanas de administraciones repetidas.
Czech: mg/kg/den u potkanů a 80 mg/kg/den u psů po 4 týdnech denní opakované dávky.
Spanish: (7,0 cartuchos)
Czech: (7,0 zasobní vložky)
Spanish: La duración anestésica de la articaína 40 mg/ml con adrenalina al 1: 100 000 es de 60-75 minutos en la anestesia pulpar y de 180-360 minutos en la anestesia del tejido blando.
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 100 000 je 60 až 75 minut pro pulpální anestezii a 180 až 360 minut pro anestezii měkkých tkání.
Spanish: • si está tomando unos medicamentos llamados antiplaquetarios o anticoagulantes para prevenir el estrechamiento o el endurecimiento de los vasos sanguíneos de brazos y piernas.
Czech: • užíváte přípravky označované jako antiagregační (brání shlukování) nebo antikoagulační (brání srážení) léky, které brání zúžení nebo zatvrdnutí krevních cév v rukách a nohách, • je Vám více než 70 let,