FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indledende behandling af akutte muskulo-skeletale lidelser indledes med 4 gange vedligeholdelsesdosis den første dag.
Swedish: Vid initiering av behandling av akuta muskuloskeletala tilstånd krävs under första dagen en dos motsvarande 4 gånger underhålsdosen.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosfatdihydrat Citronsyre, vandfri Simeticon emulsion Vand, renset
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Citronsyra, vattenfri Simetikonemulsion Renat vatten
Danish: Samtidig administration af potentielle nephrotoxiske præparater skal undgås.
Swedish: Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska substanser skall undvikas.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt (svarende til 0,04 ml/kg), når administration af meloxicam fortsættes som en oral opfølgningsbehandling.
Swedish: En enstaka subcutan injektion med 0,2 mg meloxikam /kg kroppsvikt ( 0,04 ml/kg kroppsvikt) när administrering av meloxikam avses fortsätta i form av oral behandling.
Danish: {måneder/år} Holdbarhed efter åbning: 6 måneder.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Danish: Dette veterinærlægemiddel leveres i 15 ml og 30 ml polyethylenterephthalat -skrueflasker med HDPE/LDPE børnesikret hætte.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i 15 ml och 30 ml skruvflaskor av polyetentereftalat med HDPE/LDPE barnskyddande kapsyler.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 μg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 μg/ml efter 4 timmar hos lakterand Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9
Danish: Reduktion af postoperative smerter i katte, i de tilfælde hvor behandlingen efterfølges af en oral opfølgningsbehandling:
Swedish: Reducering av port-operativ smärta hos katt vid tillfällen då administrering av meloxikam avses följas upp med oral behandling:
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden …
Swedish: Utg.dat {MM/ÅÅÅÅ} Använd öppnad förpackning senast…
Danish: Ved fastlæggelse af varigheden af den behandlingsfri periode skal der imidlertid tages hensyn til de farmakokinetiske egenskaber ved de produkter, der tidligere er blevet anvendt.
Swedish: Vid beräkning av behandlingsfri period skall även hänsyn till farmakokinetiska egenskaper hos tidigare använda produkter.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktoide reaktioner, der kan være alvorlige (inklusive fatale); disse bør behandles symptomatisk.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (även fatala), förekomma och dessa bör behandlas symtomatiskt.
Danish: Loxicom 1 mg, tyggetabletter til hunde Loxicom 2,5 mg, tyggetabletter til hunde
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Swedish: Receptbelagt
Danish: Blisterpakninger med 10 tabletter pr. blister indeholdende 10,20,100 eller 500 tabletter
Swedish: Blisterförpackningar innehållande 10 tabletter per karta i kartonger om 10, 20, 100 eller 500 tabletter.
Danish: Bør ikke anvendes til heste, som er yngre end 6 uger.
Swedish: Använd inte till hästar som är yngre än 6 veckor.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der indberettet tab af appetit, letargi, mavesmerter og colitis.
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärtor och kolit rapporterats.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktoide reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme og bør behandles symptomatisk.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner, som kan vara allvarliga (även fatala), förekomma och dessa bör behandlas symtomatiskt.
Danish: Det reducerer leukocytinfilyration i inflammeret væv.
Swedish: Det minskar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Swedish: Andra NSAID, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid antibiotika och substanser med hög proteinbindningsgrad kan kan konkurrera om bindning och därmed leda till toxiska effekter.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør, men i meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
Swedish: Dessa biverkningar uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och upphör om behandlingen avbryts, men kan i sällsynta fall vara allvarliga eller fatala.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV MARKNADSFÖRINGSTILLSTÅNDET
Danish: Det veterinære medicinske produkt præsenteres i en 5 ml, 15 ml og 30 ml polyethylenterephthalat skrue flaske med HDPE/LDPE børnesikret lukning.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i 5 ml, 15 ml och 30 ml skruvflaskor av polyetentereftalat med HDPE/LDPE barnskyddande kapsyler.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller lakterende hopper.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande ston.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg kropsvægt (svarende til 0,06 ml/kg), hvor oral opfølgningsbehandling ikke er muligt fx vildtlevende katte.
Swedish: En enstaka subcutan injektion med 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt ( 0,06 ml/kg kroppsvikt) när ingen oral uppföljande behandling är möjlig, t.ex. vildkatter.
Danish: Lot {nummer}
Swedish: Sats {nummer}
Danish: Loxicom 5 mg/ml opløsning til injektion til hunde og katte meloxicam
Swedish: Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt meloxikam
Danish: Kvæg: Kød og indmad: 15 dage, Mælk: 5 dage Grise: Kød og indmad: 5 dage
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dygn Mjölk: 5 dygn Svin:
Danish: Behandlingen fortsættes med oral administration 1 gang dagligt (i 24 timers intervaller) ved en dosering på 0,05 meloxicam/kg kropsvægt, så længe som den akutte smerte og inflammation varer ved.
Swedish: Fortsatt behandling sker med daglig oral engångsdos vid dosering 0,05 mg/kg kroppsvikt (administrerad med 24 timmars intervall) så länge som akut smärta och inflammation kvarstår.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Utg.dat.
Danish: Kreaturer, geder,
Swedish: Nötkreatur, får
Danish: Carton
Swedish: KARENSTID
Danish: Opbevaringstid for halverede tabletter i blister: 24 timer
Swedish: dat. {månad/år} Hållbarheten för halverad tablett är 24 timmar.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Anti-inflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicamer).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska produkter, icke steroida (oxicamer).
Danish: Holdbarhed af anbrudt hætteglas: 28 dage.
Swedish: Hållbarhet bruten förpackning: 28 dagar.
Danish: Må ikke anvendes til katte under 6 uger.
Swedish: Använd inte till katter yngre än 6 veckor.
Danish: HDer er i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår.
Swedish: I mycket sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar och magsår rapporterats.
Danish: Karton med enten 1 eller 12 farveløse hætteglas (r) hver indeholdende 30, 50 eller 100 ml.
Swedish: Kartong med antingen 1 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 30, 50 eller 100 ml.
Danish: Papemballage 5 ml, 15 ml og 30 ml flaske
Swedish: Pappkartong 5 ml, 15 ml och 30 ml flaska
Danish: Meloxicam 0,5 mg/ml Natriumbenzoat 1,5 mg/ml
Swedish: Meloxikam: 0,5 mg/ml Natriumbensoat: 1,5 mg/ml
Danish: Hver tyggetablet kan halveres, således at dosering bliver korrekt svarende til hundens individuelle legemsvægt.
Swedish: Varje tablett kan delas för mer exakt dosering enligt hundens kroppsvikt.
Danish: Må ikke indgives samtidigt med glococorticosteroider, andre non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler eller antikoagulantia.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Danish: Sprøjteetiket
Swedish: Tuggtabletter
Danish: Brug under drægtighed og laktation
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation
Danish: Der er en lineær relation mellem den indgivne dosis og den plasmakoncentration der observeres i det terapeutiske doseringsområde.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i Det terapeutiska dosintervallet.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Anti-inflammatoriske og antireumatiske produkter, non-steroider (oxicam)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anti-inflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer)
Danish: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Swedish: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Danish: Distribution Cirka 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Distribution Ungefär 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Danish: Æskens etikettering
Swedish: Kartongmärkning
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Danish: Loxicom 5 mg/ml opløsning til injektion til hunde og katte.
Swedish: Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt.
Danish: Loxicom 1 mg, tyggetabletter til hunde Loxicom 2.5 mg, tyggetabletter til hunde meloxicam
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund meloxikam
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dygn Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dygn Häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dygn Skall ej användas till ston som producerar mjölk för human konsumtion.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,0 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotika-behandling.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Swedish: Den behandlingsfria periodens längd är beroende av de farmakologiska egenskaperna hos de tidigare använda läkemedlen.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlings uge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Swedish: Dessa typer av biverkningar uppträder vanligen under första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när behandlingen upphör.
Danish: Loxicom 1,5 mg/ml oral suspension til hunde.
Swedish: Loxicom 1,5 mg/ml oral suspension för hund.
Danish: Karton med enten 1, 6 eller 12 farveløse hætteglas hver indeholdende 250 ml.
Swedish: Kartong med 1, 6 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 250 ml.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe der er yngre end 6 uger.
Swedish: Använd inte till hundar yngre än 6 veckor.
Danish: Loxicom 1 mg, tyggetabletter til hunde EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletter
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletter
Danish: Til lindring af inflammation og smerter forårsaget af akutte og kroniske muskulo-skeletale lidelser hos katte.
Swedish: För lindring av inflammation och smärta vid akuta och kroniska muskulo-skeletala sjukdomstillstång hos katt.
Danish: Meloxicam 1,5 mg/ml
Swedish: Meloxikam 1,5 mg/ml
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner opstå, og disse skal behandles symptomatisk.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner uppträda.
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer): Enkelt intravenøs eller subcutan injektion med en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 0,4 ml/10 kg kropsvægt) inden operation, f.eks. samtidigt med iværksættelse af anæstesi.
Swedish: Minskning av postoperativ smärta (under en period av 24 timmar): En subkutan engångsinjektion av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s.0,4 ml/10 kg kroppsvikt) innan kirurgi påbörjas, t.ex vid induktion av anaestesi.
Danish: Loxicom må ikke administreres sammen med andre NSAID-præparater eller glucokortikosteroider.
Swedish: Loxicom får ej ges tillsammans med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Danish: Vask omgående berørte dele med vand i tilfælde af hudog/eller øjenkontakt.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med hud- och/eller ögon, skölj omedelbart med vatten.
Danish: Loxicom 2.5 mg, tyggetabletter til hunde EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletter
Swedish: Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletter
Danish: 200 ml 2 x 100 ml
Swedish: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml 2 x 100 ml
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk og guar gummi Cellulose, mikrokrystallinsk Hvedekim affedtet mel Gærekstrakt
Swedish: - Natriumstärkelseglykolat, typ A - Spraytorkad svinlever - Laktosmonohydrat - Povidon K30 - Sackaros - Mikrokristallin cellulosa och guar gummi - Mikrokristallin cellulosa - Avfettat vetegroddsmjöl - Jästextrakt (torkat) - Magnesiumstearat
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter utg.dat.
Danish: 12 EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Swedish: 12 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller digivnade djur.
Danish: 1 hætteglas + 1 filterkanyle
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 filternål
Danish: EUs medlemslande skal sikre, at:
Swedish: EUs medlemsstater skall se till att:
Danish: • Hvornår skal man søge hjælp omgående af den behandlende læge
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at opdaterede lægeinformationspakker udleveres til alle oftalmologiske afdelinger, hvor Lucentis forventes brugt.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att uppdaterat utbildningsmaterial för läkare ges till alla oftalmologikliniker där Lucentis är tänkt att användas.
Danish: • Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfektion til minimering af risiko for infektion.
Swedish: • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken.
Danish: Patientinformationspakken bør præsenteres i form af både patientinformationsfoldere og en CD-rom, som indeholder følgende nøgleelementer:
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas i form av både en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Danish: • Anvendelse af antibiotika
Swedish: • Antibiotikaanvändning
Danish: • Hvad der sker efter behandlingen med Lucentis
Swedish: • Vad sker efter Lucentisbehandlingen
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøgleelementer:
Swedish: Informationen till läkare skall huvudsakligen innehålla följande:
Danish: • Forberedelse til Lucentis behandling
Swedish: • Hur förbereda sig inför Lucentisbehandlingen
Danish: Lægeinformationspakken skal indeholde følgende:
Swedish: Utbildningsmaterialet måste innehålla följande:
Danish: • Anvendelse af povidon iodid eller tilsvarende
Swedish: • Användning av povidonjodid eller liknande
Danish: • Vigtige tegn og symptomer af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Swedish: • Viktiga tecken och symptom av IVT injektionsrelaterade biverkningar
Danish: • Administrering af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Swedish: • Administrering av IVT-injektionsrelaterade biverkningar
Danish: • Pictogram om intravitreal injektionsprocedure
Swedish: • Pictogram över intravitreal injektionsprocedur
Danish: • Produktinformation
Swedish: • Produktresumé
Danish: Alle patienterne var over 50 år og var ikke tidligere blevet behandlet for våd AMD.
Swedish: Samtliga patienter var äldre än 50 år och hade inte behandlats för våt AMD tidigare.
Danish: Yderligere information om Lucentis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Lucentis finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Intervallet mellem to injektioner af Lucentis i det samme øje skal være på mindst fire uger.
Swedish: Intervallet mellan två injektioner Lucentis i samma öga måste vara minst fyra veckor.
Danish: Andre oplysninger om Lucentis
Swedish: Mer information om Lucentis
Danish: Behandlingen med Lucentis bør ophøre, hvis patienten ikke har gavn af den.
Swedish: Behandlingen med Lucentis ska avbrytas om patienten inte har någon nytta av den.
Danish: Overvågnings- og behandlingsintervallerne skal derefter bestemmes af den læge, der står for behandlingen, ud fra patientens tilstand og respons.
Swedish: Intervallerna för övervakning och behandling ska därefter bestämmas av den behandlande läkaren utifrån patientens tillstånd och svar på behandling.
Danish: Lucentis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2007.
Swedish: Den 22 januari 2007 beviljades Lucentis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hvorfor blev Lucentis godkendt i EU?
Swedish: Varför är Lucentis godkänt i EU?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lucentis vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lucentis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Ranibizumab er designet til at binde til og blokere et stof, der kaldes vaskulær endotelial vækstfaktor A (VEGF-A).
Swedish: Ranibizumab har utvecklats för att binda till och blockera ett ämne som kallas vaskulär endotelial tillväxtfaktor A (VEGF-A).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Lucentis løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lucentis kontinuerligt.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lucentis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lucentis?
Danish: Den anbefalede dosis Lucentis er 0,5 mg, givet som en enkelt intravitreal injektion.
Swedish: Den rekommenderade dosen Lucentis är 0,5 mg som ges som en enda intravitreal injektion.
Danish: Hvad er Lucentis, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Lucentis och vad används det för?
Danish: Det aktive stof i Lucentis, ranibizumab, er et lille stykke monoklonalt antistof.
Swedish: Den aktiva substansen i Lucentis, ranibizumab, är ett fragment av en monoklonal antikropp.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lucentis (der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er øget tryk i øjet, hovedpine, betændelse i øjet, glaslegemeløsning (forskydning af glaslegemet i den bageste del af øjet), nethindeblødning (blødning bagest i øjet), synsforstyrrelser, øjensmerter, pletter i synsfeltet ("flyvende fluer"), konjunktival blødning (blødning forrest i øjet), øjenirritation, fornemmelsen af at have noget i øjet, øget tåreproduktion, øjenlågsbetændelse, tørre øjne, røde øjne, kløe i øjnene, ledsmerter og betændelse i næse og svælg.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lucentis (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förhöjt intraokulärt tryck (tryck inuti ögat), huvudvärk, vitrit (inflammation i ögat), glaskroppsavlossning (att glaskroppen lossnar från bakre delen av ögat), näthinneblödning (blödning i ögats bakre del), synrubbningar, ögonsmärta, prickar/fläckar i synfältet, konjunktivalblödning (blödning i ögats främre del), ögonirritation, känsla av en främmande kropp i ögonen, ökad tårbildning, blefarit (inflammation i ögonlocken), torrhet i ögat, okulär hyperemi (rött öga), ögonklåda, artralgi (ledsmärta) och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er designet til at genkende og binde til et særligt mål (et antigen), som findes i visse celler i kroppen.
Swedish: Detta är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till ett visst mål (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Danish: I begge studier bevaredes synsforbedringen under hele forløbet.
Swedish: I båda studierna höll synförbättringen i sig under studiens gång.
Danish: Lucentis bruges til at behandle følgende tilstande:
Swedish: Sjukdomarna som Lucentis används för att behandla är följande:
Danish: Før hver injektion gives lokalbedøvelse for at mindske eller forebygge eventuelle smerter ved injektionen, og øjet, øjenlåget og huden omkring øjet desinficeres.
Swedish: Före varje injektion ges lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta i samband med injektionen, och ögat, ögonlocket och huden runt ögat desinficeras.
Danish: Tre hovedstudier af Lucentis omfattede 1 323 patienter med den våde form af AMD.
Swedish: Tre huvudstudier med Lucentis har gjorts på 1 323 patienter med den våta formen av AMD.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Lucentis, skal udarbejde informationsmateriale til patienterne, så de kan forberede sig på behandlingen med Lucentis, genkende alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp.
Swedish: Företaget som tillverkar Lucentis kommer att förse patienterna med informationspaket så att de lättare kan förbereda sig inför behandling med Lucentis, känna igen allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Danish: En oversigt over Lucentis, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Lucentis och varför det är godkänt inom EU
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Lucentis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Lucentis är större än riskerna och att Lucentis kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Behandlingen med Lucentis indledes med én injektion hver måned, med regelmæssige kontroller af patientens syn og bageste del af øjet, indtil det maksimale syn er nået, og/eller der ikke er tegn på sygdomsaktivitet.
Swedish: Behandling med Lucentis inleds med en injektion varje månad, med regelbundna kontroller av patientens synförmåga och utseendet på den bakre delen av ögat, fram till dess att bästa möjliga synförmåga har uppnåtts och/eller det inte längre finns några tecken på sjukdom.