FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Phosphate potassique dihydrogéné
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Dinatriumedetatdihydrat Natriumchlorid
French: Ces réactions sont très rares (affectant moins d'un oiseau sur 10 000).
Danish: Sådanne reaktioner er meget sjældne (berører mindre end én ud af 10 000 fugle).
French: Le Comité a recommandé qu'une autre étude de surdosage soit présentée.
Danish: Udvalget anbefalede, at der blev forelagt endnu en overdoseringsundersøgelse.
French: La période de protection est 8 semaines.
Danish: Vaccinen beskytter i 8 uger.
French: Ainsi, si les animaux sont exposés au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset, vil immunsystemet reagere hurtigere.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juillet 2014.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2014.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
French: Des informations sur la délivrance sur ordonnance de ce médicament vétérinaire sont disponibles sur l'étiquette et/ou l'emballage extérieur.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/den ydre emballage.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans le cadre de plusieurs études menées en laboratoire sur des poulets.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt hos kyllinger i en række laboratorieundersøgelser.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis IB Primo QX le 4 septembre 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis IB Primo QX den 4. september 2014.
French: Les études du laboratoire ont démontré que le vaccin était totalement effectif après trois semaines et que la protection a duré huit semaines ; la protection n'a pas été affectée par les anticorps transmis par la mère.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning i løbet af tre uger, og at beskyttelsen holdt sig i otte uger; beskyttelsen var ikke afhængig af antistoffer overført fra moderdyret.
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter vaccination for at undgå spredning af virusset.
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module de discussion scientifique de cet EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
French: Le temps d'attente est le temps compris entre l'administration du médicament vétérinaire et l'abattage de l'animal aux fins d'utilisation de la viande, des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
French: Le vaccin agit en « enseignant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
French: Après la vaccination, une réaction respiratoire faible et transitoire, incluant des écoulements nasaux, peut survenir pendant au moins 10 jours.
Danish: Efter vaccination kan der i mindst 10 dage forekomme en kortvarig mild luftvejsreaktion med udflåd fra næsen.
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis IB Primo QX sont supérieurs aux risques définis pour l'indication approuvée et a recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobilis IB Primo QX.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobilis IB Primo QX overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobilis IB Primo QX.
French: Des groupes de contrôle d'oiseaux n'ont pas été vaccinés pour démontrer l'efficacité de l'exposition.
Danish: Der blev anvendt kontrolgrupper af uvaccinerede fugle for at vise, at belastningen var effektiv.
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronkitisvirus stamme D388
French: Le virus de la bronchite infectieuse aviaire du Nobilis IB Primo QX a été atténué afin de ne pas engendrer la maladie.
Danish: Det smitsomme bronkitisvirus i Nobilis IB Primo QX er blevet svækket, så det ikke kan forårsage sygdom.
French: Dans le cadre d'une deuxième étude, 42 poulets de chair ont été vaccinés par nébulisation à 1 jour d'âge et ont été exposés à la souche QX du virus, 3 semaines après la vaccination.
Danish: I endnu en undersøgelse blev 42 slagtekyllinger sprayvaccineret, da de var 1 dag gamle, og blev tre uger efter vaccinationen belastet med en QX-stamme af virusset.
French: L'efficacité du Nobilis IB Primo QX a fait l'objet d'investigations dans deux études sur le terrain.
Danish: Effektiviteten af Nobilis IB Primo QX blev undersøgt i to feltundersøgelser.
French: Nobilis IB Primo QX est utilisé pour protéger les poulets contre le virus de la bronchite infectieuse causée par des souches du virus de la bronchite infectieuse dénommées variants QX-like, telles que la souche D388.
Danish: Nobilis IB Primo QX anvendes til at beskytte kyllinger mod smitsom virusbronkitis forårsaget af stammer af smitsomt bronkitisvirus med betegnelsen QX-varianter såsom stamme D388.
French: Le temps d'attente pour Nobilis IB Primo QX pour les poulets est de zéro jour.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobilis IB Primo QX for kyllinger er 0 døgn.
French: Deux groupes de 28 oiseaux ont été exposés au virus, trois semaines après la vaccination, un groupe a été exposé à la souche QX et le second groupe a été exposé à une autre souche dénommée M41.
Danish: To grupper på 28 fugle blev belastet med virusset 3 uger efter at være blevet vaccineret, den ene med en QX-stamme, den anden med en anden stamme, M41.
French: Les études visaient à établir le temps nécessaire pour que les poulets soient totalement protégés, la durée de protection contre la bronchite infectieuse causée par les variants QX-like, ainsi que l'influence des anticorps maternels (transmis par la mère) sur l'efficacité du vaccin.
Danish: Formålet var at finde ud af, hvor lang tid det tog for kyllinger at opnå fuld beskyttelse, hvor længe vaccinen beskytter mod smitsom bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter, og i hvor høj grad vaccinens virkning afhænger af antistoffer, der overføres fra moderdyret.
French: Lors de l'administration du Nobilis IB Primo QX aux poulets, le système immunitaire de l'animal reconnaît le virus comme étant « étranger » et fabrique des anticorps pour le détruire.
Danish: Når Nobilis IB Primo QX gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en vaccine.
French: Nobilis IB Primo QX ne doit pas être administré chez les oiseaux en cours de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Danish: Nobilis IB Primo QX må ikke gives til æglæggende fugle senere end fire uger før æglægningsperioden begynder.
French: Le vaccin est administré aux poussins à partir d'un jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculo-nasale.
Danish: Vaccinen gives til kyllinger fra de er 1 dag gamle ved spraypåføring på kyllingerne eller ved dråbepåføring i øjne eller næsebor.
French: Dans la première étude sur le terrain, 100 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX mélangé au Nobilis IB Ma5 avait été administré ont été protégés contre la souche QX et 90 % des oiseaux ont été protégés contre M41, par rapport à aucun chez les oiseaux non vaccinés.
Danish: I den første feltundersøgelse var 100 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX blandet med Nobilis IB Ma5, beskyttet mod QX-stammen, og 90 % var beskyttet mod M41, sammenholdt med ingen af de uvaccinerede fugle.
French: Ce vaccin permet ainsi de les protéger contre la bronchite infectieuse.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod smitsom bronkitis.
French: En cas d'administration par pulvérisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Danish: Ved sprayvaccinering skal der anvendes maske med øjenværn under håndtering af produktet.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin vétérinaire qui contient un virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækket smitsom fuglebronkitis virus stamme D388.
French: La deuxième étude sur le terrain a démontré que 93 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX avait été administré ont été protégés contre l'exposition au virus et qu'aucun des oiseaux non vaccinés ne l'a été.
Danish: Den anden feltundersøgelse viste, at 93 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX, og ingen af de uvaccinerede fugle var beskyttet mod belastningen.
French: Nobilis IB Primo QX est disponible sous forme de lyophilisat (poudre lyophilisée) et peut être fourni avec un solvant.
Danish: Nobilis IB Primo QX fås som et frysetørret pulver (et lyofilisat), der kan leveres med opløsningsvæske (solvens).
French: Le vaccin doit être utilisé sous forme de suspension reconstituée.
Danish: Vaccinen skal opslæmmes før brug.
French: Autres informations relatives à Nobilis IB Primo QX:
Danish: Andre oplysninger om Nobilis IB Primo QX:
French: Dans le cadre de la première étude, Nobilis IB Primo QX et Nobilis IB Ma5, un vaccin contre une souche Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse a été administré par nébulisation aux poulets de chair (poulets destinés à la consommation).
Danish: I den første undersøgelse blev slagtekyllinger sprayvaccineret med både Nobilis IB Primo QX og Nobilis IB Ma5, en vaccine mod en Massachusetts-stamme af smitsomt bronkitisvirus.
French: Pourquoi Nobilis IB Primo QX a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Nobilis IB Primo QX godkendt?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobilis IB Primo QX?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB Primo QX?
French: Qu'est-ce que Nobilis IB Primo QX?
Danish: Hvad er Nobilis IB Primo QX?
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Danish: EU - Nummer Særnavn Styrke
French: Espèces cibles
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: 15 mois.
Danish: 15 måneder
French: Ce vaccin contient de l'huile minérale.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
French: Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte (voir point 4.3).
Danish: Må ikke anvendes til fugle, der er i æglægning (se afsnit 4.3).
French: Toutes espèces productrices d'aliments
Danish: Alle fødevareproducerende dyrearter
French: 1 JO n° L 272 du 25.10.1996, p. 2 JO n° L 61 du 18.03.95, p. 1
Danish: 1OJ Nr. L272 af 25.10.1996, s. 2 2OJ Nr. L61 af 18.03.1995, s. 1
French: III de la directive 95/2/CE du Conseil 2).
Danish: Direktiv 95/2/EC2.
French: Lors de l'utilisation sur le terrain, des réactions cliniques locales et systémiques ont été observées de façon sporadique.
Danish: Ved brug i praksis er der rapporteret om sporadiske lokale og systemiske kliniske reaktioner.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que :
Danish: <I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
French: Schéma vaccinal :
Danish: Vaccinationsprogram:
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
French: Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Danish: Brug sterilt vaccinationsudstyr.
French: Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner/immunologiske produkter.
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25°C) avant son administration.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) inden brug.
French: Hydrocarbures minéraux, de viscosité basse à élevée, y compris cires microcristallines, approximativement C10-C60 ; composés aliphatiques, ramifiés aliphatiques et alicycliques
Danish: Mineralske hydrokulstoffer, lav og høj viskositet inklusiv mikrokrystallinske vokser, ca. C10-C60; alifatisk, grenet alifatiske og alicykliske forbindelser
French: La première injection peut être réalisée dès l'âge de 6-12 semaines.
Danish: Den første injektion kan gives ved 6-12 ugers alderen.
French: Occasionnellement, des indurations locales mineures ont été observées (0,5 - 2,0 cm) ; elles ont disparu dans les 21 jours suivant la vaccination.
Danish: Lejlighedsvis ses små hårde lokale hævelser (0,5 - 2,0 cm), som forsvinder inden for 21 dage efter vaccination.
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors d'utilisation concomitante avec d'autres vaccins (soit le même jour ou à des périodes différentes) n'ont pas été démontrées.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre (hverken brugt samme dag eller på forskellig tidspunkt).
French: Traces de formaldéhyde.
Danish: Spor af formaldehyd
French: • L'oléate de sorbitan (E 494), le dihydrogénophosphate de potassium (E 340), l'hydrogénophosphate disodique (E 339) et le chlorure de potassium (E 508) sont approuvés en tant qu'additifs à des aliments destinés à la consommation humaine et sont donc couverts par l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil relatif aux substances auxquelles a été attribué un numéro E1 (à l'exception des agents conservateurs répertoriés à la partie C de l'annexe
Danish: • Sorbitanoleat (E494), kaliumdihydrogenphosphat (E340), dinatriumhudrogenphosphat (E339) og kaliumchlorid (E508) er godkendt som tilsætningsstoffer i fødevarer til mennesker og er derfor medtaget i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 for substanser med et Enummer1 (med undtagelse af konserveringsmidler medtaget i del C af bilag III til Rådets
French: Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec aucun autre vaccin.
Danish: Der foreligger ingen informationer om forligelighed af denne vaccine med andre.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : 0 jour.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
French: Pour l'utilisateur
Danish: Til brugeren:
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobilis OR inac est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente appropriée de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Nobilis OR inac, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
French: La seconde injection doit être réalisée au moins 6 semaines après, à l'âge de 14-18 semaines.
Danish: Den anden injektion skal gives mindst 6 uger senere ved 14-18 ugers alderen.
French: * induisant un titre moyen d'au moins 11,2 log2 lors du test d'activité sur poulets.
Danish: *inducerer en gennemsnitstiter i kyllingerne fra potencytesten på mindst 11,2 (log2).
French: 500 ml (2000 doses)
Danish: 500 ml (2000 doser)
French: Injection accidentelle dangereuse - consulter la notice avant utilisation.
Danish: Injektion ved uheld er farlig - læs indlægsseddel inden brug.
French: Bien agiter avant utilisation.
Danish: Omryst grundigt inden brug.
French: • Les adjuvants et excipients mentionnés figurent à l'annexe II du règlement (CEE) N° 2377/90 du
Danish: • Adjuvans og hjælpestoffer medtages i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 i overensstemmelse med nedenstående tabel:
French: Paraffine liquide légère : 107,21 mg
Danish: Lys paraffinolie: 107,21 mg
French: Au cours des études expérimentales, un œdème local transitoire a été observé à l'examen post mortem chez au maximum 40 % des oiseaux, pendant au moins 14 jours après injection sous-cutanée.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser fandtes post mortem en lokal forbigående hævelse i op til 40% af fuglene i mindst 14 dage efter subkutan vaccination.
French: de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fermé avec un bouchon en caoutchouc halogenobutyl et scellé avec une capsule en aluminium codée.
Danish: Papkarton med et hætteglas af polyethylenterephthalat (PET) indeholdende 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux observés après l'administration d'une dose unique n'a été rapporté après injection d'une double dose.
Danish: Der er ikke observeret andre bivirkninger efter administration af en dobbelt dosis vaccine end efter en enkelt dosis vaccine.
French: Nobilis OR inac, émulsion injectable pour poulets
Danish: Nobilis OR inac injektionsvæske, emulsion til kyllinger
French: Utiliser le vaccin immédiatement après ouverture.
Danish: Anvendes umiddelbart efter åbning
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
French: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
French: L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof
French: d'une dose de 0,25 ml.
Danish: Enkelt dosis af 0,25 ml.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion.
French: Voie sous-cutanée dans le cou ou voie intramusculaire dans le poitrail du poulet.
Danish: Subkutan injektion i nakken eller intramuskulær injektion i kyllingens bryst.
French: Usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
French: Excipients Traces de formaldéhyde.
Danish: Hjælpestoffer: Spor af formaldehyd
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis OR inac, émulsion injectable pour poulets.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis OR inac, injektionsvæske, emulsion til kyllinger
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/036/001-002
French: Suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91 : 1 x 107 cellules*
Danish: Inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91 1 x 107 celler*
French: • Pour le principe actif d'origine biologique prévu pour produire l'immunité, le règlement (CEE)
Danish: • For aktivstoffet af biologisk oprindelse som er beregnet til at danne immunitet, anvendes Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 ikke.
French: Pour une dose de 0,25 ml de vaccin :
Danish: Pr. dosis af 0,25 ml:
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning.
French: Le programme de vaccination consiste en 2 injections d'une dose de 0,25 ml, par voie sous-cutanée dans le cou ou par voie intramusculaire dans le poitrail.
Danish: Vaccinationsprogrammet består af to injektioner med en dosis på 0,25 ml, der gives subkutant i nakken eller intramuskulært i brystet.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001 (250 ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/036/001 (250 ml)
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Danish: Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
French: Immunisation passive des poulets de chair par immunisation active des femelles reproductrices de la filière chair, en vue de réduire l'infection due à Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, lorsque cet agent est impliqué.
Danish: Til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere (broiler breeders) for at reducere infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, når denne er involveret.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: NAVN ELLER FIRMANAVN OG ADRESSE ELLER HOVEDSÆDE FOR INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Intervet International
Danish: Intervet International B.V.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cible
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: Le produit contient la suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale de souche B3263/91 sérotype A, mélangée avec un adjuvant huileux.
Danish: Lægemidlet indeholder inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91, iblandet en oliadjuvans.
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobilis OR inac sur tout ou partie de son territoire.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Nobilis OR inac er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
French: Paraffine liquide légère.
Danish: Lys paraffinolie.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE » Usage vétérinaire.
Danish: 10. TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin bactérien inactivé.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakteriel vaccine, ATCvet-kode: QI 01AB07