FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie zostało wyjaśnione, czy produkty lecznicze skracające czas pasażu przez przewód pokarmowy mogą zmniejszać stężenie sakwinawiru w osoczu.
Estonian: Ei ole teada, kas seedetrakti läbimise aega vähendavad ravimid võivad vähendada sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Polish: Ryfabutyna 150 mg co 3
Estonian: Rifabutiin 150 mg iga
Polish: Należy monitorować stężenie digoksyny w surowicy i w razie konieczności zmniejszyć dawkę digoksyny.
Estonian: Vajalik on digoksiini sisalduse jälgimine seerumis ja vajadusel digoksiini annuse vähendamine.
Polish: Ibutylid
Estonian: Ibutiliid
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Invirase z rytonawirem z lekami zwiększającymi ekspozycję na sakwinawir nie jest zalecane i należy go unikać, jeśli dostępne są alternatywne opcje terapeutyczne.
Estonian: Invirase/ritonaviiri kombineerimine teadaolevalt sakvinaviiri ekspositsiooni suurendavate ravimitega ei ole soovitatav ning seda tuleb vältida juhul, kui on olemas alternatiivsed ravivõimalused.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwwirusowy, kod ATC J05A E01
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: Viirusevastane aine, ATC-kood J05AE01
Polish: Może on zlecić wykonanie badania EKG, aby zbadać rytm pracy serca.
Estonian: Arst võib teha EKG südametegevuse kontrollimiseks.
Polish: - Zalcytabina i (lub) zydowudyna
Estonian: - Zaltsitabiin ja/või zidovudiin
Polish: Dlatego, w przypadku podawania sakwinawiru jednocześnie z rytonawirem należy rozważyć potencjalne interakcje rytonawiru z innymi produktami leczniczymi (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu Norvir).
Estonian: Seetõttu tuleb sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamisel hinnata ritonaviiri võimalikke toimeid teistele ravimitele (vt Norviri ravimi omaduste kokkuvõte).
Polish: Na podstawie retrospektywnej analizy badań klinicznych RESIST 1 i 2 oraz analizy dużej kohorty szpitalnej (Marcelin i wsp.
Estonian: retrospektiivsetest analüüsidest ning suure haiglakohordi analüüsist (Marcelin et al 2007).
Polish: Lekarz będzie sprawdzał czy wystąpiły wymienione zaburzenia.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Polish: - Pacjenci leczeni sakwinawirem nie mogą przyjmować kapsułek zawierających czosnek ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia sakwinawiru w osoczu oraz utraty odpowiedzi wirusologicznej i wystąpienia oporności na jeden lub więcej leków stosowanych w leczeniu przeciwretrowirusowym.
Estonian: - Sakvinaviir-ravi saavad patsiendid ei tohi küüslaugukapsleid võtta, kuna esineb risk plasmakontsentratsiooni vähenemiseks ja viroloogilise ravivastuse kadumiseks ning samuti resistentsuse kujunemiseks ühe või enama retroviirusvastase raviskeemi komponendi vastu.
Polish: Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka produktu Invirase zastosowana w badaniu)
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
Polish: Odsetek pacjentów z wiremią < 50 kopii/ml w 48. tygodniu,
Estonian: Patsiendid, kellel VL < 50 koopiat/ml 48. nädalal, Ravil
Polish: Każda butelka z tworzywa sztucznego (HDPE) zawiera po 120 tabletek.
Estonian: Ühes plastikpudelis (HDPE) on 120 tabletti.
Polish: Jest to częściowo związane ze stanem zdrowia oraz stylem życia pacjenta, a w przypadku lipidów czasami również z zastosowanym leczeniem zakażenia HIV.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych sugerujących zaburzenia rytmu serca należy prowadzić ciągłe monitorowanie EKG.
Estonian: Kui tekivad südame rütmihäirele viitavad nähud või sümptomid, on vajalik pidev EKG-monitooring.
Polish: • Lek należy połykać w całości popijając wodą.
Estonian: • Neelake tabletid tervelt koos veega.
Polish: Zaburzenia przewodzenia i repolaryzacji serca:
Estonian: Südame erutusjuhte- ja repolarisatsioonihäired:
Polish: ΔQTcFdense > 30 ms (%)
Estonian: ≥ 30 ms (%)
Polish: Interakcje z inhibitorami reduktazy HMG-CoA: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania preparatu Invirase i rytonawiru z atorwastatyną, która jest w mniejszym stopniu metabolizowana przez CYP3A4.
Estonian: Koostoimed HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega: Peab olema ettevaatlik, kui Inviraset/ritonaviiri võetakse koos atorvastatiiniga, mille metabolism toimub vähemal määral isoensüümi CYP3A4
Polish: Symwastatyna ↑↑
Estonian: Simvastatiin ↑↑ Lovastatiin ↑↑
Polish: Kobiety stosujące doustny lek antykoncepcyjny w celu zapobieżenia zajściu w ciążę powinny stosować dodatkowy lub inny rodzaj antykoncepcji, ponieważ rytonawir może zmniejszać skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych.
Estonian: Kui te kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid tablette, peate kasutama täiendavaid või erinevat tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid, kuna ritonaviir võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet.
Polish: Tydzień 2 i następne:
Estonian: Alates teisest nädalast:
Polish: halofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna,
Estonian: halofantriin, pentamidiin, sparfloksatsiin
Polish: Lista obejmuje również działania niepożądane (zarówno ciężkie, jak i nieciężkie) zgłaszane spontanicznie po wprowadzeniu leku do obrotu, dla których nie da się wykluczyć zależności przyczynowej z przyjmowaniem sakwinawiru.
Estonian: Loetelu hõlmab ka turuletulekujärgsete spontaansete teadete põhjal saadud tõsiseid ja mittetõsiseid kõrvaltoimeid, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost sakvinaviiriga.
Polish: MaxCmin2: każdy wzrost o > 0,5 log podczas kolejnych wizyt; zmniejszenie o < 0,5 log, jeżeli wiremia wynosiła > 200 kopii/ml w 4 tygodniu; zmniejszenie o < 1,0 log w stosunku do wartości początkowych, jeżeli wiremia wynosiła > 200 kopii/ml w 12
Estonian: MaxCmin2: igasugune suurenemine > 0,5 log kindlal visiidil; < 0,5 log vähenemine kui VL > 200 koopiat/ml 4. nädalal; < 1,0 log vähenemine algtasemest kui
Polish: Invirase może wpływać w niewielkim stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Invirase võib omada kerget toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Jest to spowodowane indukcją przez ziele dziurawca enzymów biorących udział w metabolizmie leku i (lub) transportu białek.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide ja/või transportvalkude aktiveerimisest naistepuna poolt.
Polish: Opisywano bóle mięśni, tkliwość uciskową lub osłabienie, szczególnie w przypadku skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego z udziałem inhibitorów proteazy i analogów nukleozydów.
Estonian: Kirjeldatud on lihasvalu, -tundlikkuse või -nõrkuse teket ning seda eelkõige proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge sisaldava kombineeritud retroviirusvastase ravi kasutamisel.
Polish: Grupa B „Grupa starsza" w wieku od 2 lat do poniżej 6 lat (n=13).
Estonian: A-gruppi ehk „madala vanuse gruppi" kuulsid 4 kuu kuni alla 2 aasta vanused lapsed (n=5) ning B-gruppi ehk „kõrge vanuse gruppi" kuulusid 2 aasta kuni alla 6 aasta vanused lapsed (n=13).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby średnie wartości (w nawiasie % współczynnik zmienności) dla AUC0-12 i Cmax sakwinawiru wynosiły odpowiednio 24,3 (102%) µg·h/ml i 3,6 (83%) µg/ml.
Estonian: Mõõduka maksakahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel olid sakvinaviiri AUC0-12 ja Cmax keskmised (sulgudes% variatsioonikoefitsient) väärtused vastavalt 24,3 (102%) µg·h/ml ja 3,6 (83%) µg/ml.
Polish: Flutykazonu propionian ↑
Estonian: Flutikasoonpropionaat ↑
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Rozpoczynanie leczenia preparatem Invirase: Produktu Invirase nie należy stosować jako jedynego inhibitora proteazy.
Estonian: Invirasega ravi alustamisel tuleb arvestada: Inviraset ei tohi kasutada ainukese proteaasi inhibiitorina.
Polish: Przerwane przypisane leczenie, n (%)
Estonian: Ravi lõpetanud, nr (%)
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Estonian: st. Sama 48-nädalase perioodi jooksul suurenes CD4 lümfotsüütide arv (väljendatuna protsentuaalse keskmise CD4 arvuna) keskmiselt 2,97%.
Polish: Wykazano, że sakwinawir wiąże się w około 97 % z białkami osocza do stężenia 30 μg/ml.
Estonian: On näidatud, et sakvinaviir seondub plasmavalkudega 97% ulatuses kuni kontsentratsioonini 30 µg/ml.
Polish: Uważa się, że niska dostępność biologiczna wiąże się z niepełnym wchłanianiem leku i znacznym efektem pierwszego przejścia przez wątrobę.
Estonian: Madalat biosaadavust seostatakse mittetäieliku imendumise ja ulatusliku esmase maksapassaaži koosmõjuga.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy powiadomić o tym lekarza przed przyjęciem tego leku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Polish: • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płucnych (choroba określana jako nadciśnienie tętnicze płucne), takie jak bozentan.
Estonian: • ravimid, millega ravitakse kõrget vererõhku kopsuarterites (haigust, mille nimetus on pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon), näiteks bosentaan.
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Invirase ja milleks seda kasutatakse
Polish: Lek Invirase może wpływać na czynność serca - może to mieć poważny skutek.
Estonian: Invirase võib põhjustada südametegevuse muutusi, mis võib olla ohtlik.
Polish: U dwóch pacjentów otrzymujących Invirase w dawce 600 mg trzy razy na dobę, stężenia sakwinawiru w płynie mózgowo-rdzeniowym były nieistotne w porównaniu do stężeń w odpowiadającym im próbkach osocza.
Estonian: Kahel patsiendil, kellele manustati Inviraset annustes 600 mg kolm korda päevas, ei erinenud sakvinaviiri kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus oluliselt võrreldes vastava plasmakontsentratsiooniga.
Polish: Lekarz powinien zapytać o jakiekolwiek, występujące w rodzinie przypadki nagłej śmierci w młodym wieku, ponieważ mogą one sugerować wrodzone wydłużenie odstępu QT.
Estonian: - Arstid pevad patsiendilt küsima, kas perekonnaanamneesis on teadaolevalt esinenud äkksurma noores eas, kuna see võib viidata kaasasündinud QT-intervalli pikenemisele.
Polish: Pacjentów należypouczyć o znaczeniu nieprzekraczania zalecanej dawki.
Estonian: - Patsiente tuleb teavitada soovitatud annuse mitteületamise tähtsusest.
Polish: Ponadto, badania in vitro wykazały, że sakwinawir jest substratem i inhibitorem dla glikoproteiny P (P-gp).
Estonian: Lisaks on in vitro uuringud näidanud, et sakvinaviir on P-glükoproteiini (P-gp) substraat ja inhibiitor.
Polish: Biotransformacja i wydalanie u dorosłych: Badania in vitro z użyciem mikrosomów wątroby ludzkiej wykazały, że metabolizm sakwinawiru odbywa się za pośrednictwem cytochromu P450, z udziałem swoistego izoenzymu CYP3A4 odpowiedzialnego za ponad 90 % metabolizmu wątrobowego sakwinawiru.
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine täiskasvanutel: Inimese maksa mikrosoomidega tehtud in vitro uuringud näitavad, et sakvinaviiri metabolism on vahendatud tsütokroom P450 spetsiifilise isoensüümi - CYP3A4 - kaudu, mis vastutab enam kui 90% maksas toimuva metabolismi eest.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA <Nie dotyczy.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Ei kohaldata.
Polish: • inne leki przeciwko wirusowi HIV - takie jak nelfinawir, indynawir, newirapina, delawirdyna, efawirenz, marawirok, kobicystat
Estonian: • teised HIV-ravimid - näiteks nelfinaviir, indinaviir, nevirapiin, delavirdiin, efavirens, maravirok,
Polish: W celu uzyskania kompleksowych zaleceń dotyczących dostosowania dawkowania i informacji na temat związanych ze stosowaniem leku działań niepożądanych rytonawiru i innych produktów leczniczych stosowanych w skojarzeniu z sakwinawirem lekarze powinni zapoznać się z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego dla każdego z tych produktów leczniczych.
Estonian: Ritonaviiri ja teiste sakvinaviiriga kooskasutatavate ravimite annuse kohandamise põhjalikud soovitused ja ravimiga seotud kõrvalnähud leiavad arstid iga vastava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Polish: Rytonawir ↓ (skuteczność jako leku wzmacniającego niezmieniona).
Estonian: Ritonaviir ↓ (toime potentseeriva ravimina ei muutunud).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa, Powidon,
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, Kroskarmelloosnaatrium, Povidoon,
Polish: Tylko u 2/21 (9%) pacjentów w ciągu wszystkich dni badania wystąpiła maksymalna zmiana QTcF względem skupionych wartości początkowych ≥ 30 ms po zastosowaniu zmodyfikowanego schematu dawkowania produktu Invirase z rytonawirem w populacji wcześniej nieleczonych pacjentów zakażonych HIV-1; a maksymalna średnia zmiana QTcF względem skupionych wartości początkowych wynosiła < 10 ms we wszystkich dniach badania.
Estonian: Vaid kahel patsiendil 21-st (9%) esines kõikide uuringupäevade lõikes maksimaalne QTcF muutus ≥ 30 ms keskmisest annuse-eelsest algväärtusest pärast modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi manustamist varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsientidele; kõikide uuringupäevade lõikes oli QTcF maksimaalne keskmine muutus keskmisest annuse-eelsest algväärtusest < 10 ms.
Polish: W dniu 3. średnie wartości Cmax były odpowiednio około 3- i 4-krotnie większe w przypadku dawek terapeutycznych i supraterapeutycznych, w porównaniu do średniej wartości Cmax obserwowanej w stanie stacjonarnym po podaniu dawki terapeutycznej pacjentom zakażonym HIV.
Estonian: Kolmandal päeval saavutati terapeutiliste ja supraterapeutiliste annuste manustamisel keskmised Cmax väärtused, mis olid vastavalt ligikaudu 3 ja 4 korda suuremad keskmisest Cmax väärtusest, mida täheldati HIV-nakkusega patsientidel terapeutilise annuse manustamisel püsikontsentratsiooni seisundis.
Polish: Wykazano, że pH żołądka jest jedynie mało istotnym czynnikiem przyczyniającym się do znacznego wzrostu dostępności biologicznej stwierdzanego po podaniu leku z pokarmem.
Estonian: Mao pH-l on vaid väike osa biosaadavuse olulises suurenemises, mida on kirjeldatud ravimi võtmisel koos toiduga.
Polish: Schorzenia kości: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Estonian: Luuprobleemid: Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel;
Polish: Znaczenie kliniczne wyników tego badania z udziałem zdrowych ochotników dla stosowania produktu Invirase w skojarzeniu z rytonawirem u pacjentów zakażonych HIV jest niejasne, ale należy unikać stosowania produktu Invirase w skojarzeniu z rytonawirem w dawkach większych niż 1000/100 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Sellest uuringust tervete vabatahtlike kohta saadud leidude kliiniline tähtsus Inviraset/ritonaviiri kasutavatele HIV-infektsiooniga patsientidele ei ole selge, kuid vältida tuleb Invirase/ritonaviiri annuseid, mis ületavad 1000/100 mg kaks korda päevas.
Polish: • bardzo wolna czynność serca (bradykardia),
Estonian: • teil on väga aeglane südametegevus (bradükardia),
Polish: Lek Invirase jest stosowany u dorosłych pacjentów z zakażeniem HIV-1.
Estonian: Invirase on näidustatud HIV-1-infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks.
Polish: Rzadko donoszono o występowaniu wrodzonych wad rozwojowych i innych nieprawidłowości (niebędących wrodzonymi wadami rozwojowymi) u dzieci kobiet, które w trakcie ciąży otrzymywały sakwinawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Estonian: Kaasasündinud väärarengutest, sünnidefektidest ja teistest kahjustustest (va kaasasündinud väärarengud) on teatatud harva, kui raseduse ajal on manustatud sakvinaviiri kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Polish: Jeżeli wskazane jest leczenie inhibitorami reduktazy HMG-CoA, zaleca się prawastatynę lub fluwastatynę oraz dokładne monitorowanie (patrz punkt 4.5).
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.5).
Polish: Następnie należy kontynuować zalecony regularny schemat dawkowania.
Estonian: Seejärel jätkake regulaarset annustamist.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D <Nie dotyczy.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata.
Polish: • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon, laktoza (jednowodna) 38,5 mg, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, trioctan glicerolu, żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
Estonian: • Teised koostisosad (abiained) on mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, povidoon, laktoos(monohüdraat) 38,5 mg, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk,
Polish: • leki przeciwgrzybicze - ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, mikonazol
Estonian: • seentevastased ravimid - ketokonasool, itrakonasool, flukonasool, mikonasool
Polish: CYP3A4 (np. beklometazon).
Estonian: CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Polish: W czasie leczenia przeciwretrowirusowego może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, pęcherzowe zapalenie skóry
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom, bulloosne dermatiit
Polish: Mutagenność: Badania mutagenności i genotoksyczności, odpowiednio z aktywacją i bez aktywacji metabolicznej wykazały, że sakwinawir nie wykazuje in vitro działania mutagennego ani w komórkach bakteryjnych (test Amesa) ani w komórkach ssaków (test mutacji genu V79/HPRT w komórkach płucnych chomika chińskiego).
Estonian: Mutagenees: Metaboolse aktivatsiooniga ja aktivatsioonita (vastavalt sobivusele) mutageensuse ja genotoksilisuse uuringud on näidanud, et sakvinaviiril ei ole mutageenset aktiivsust in vitro bakteri
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Polish: Najcięższymi (stopień 3 i 4) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: niedokrwistość, cukrzyca, biegunka, nudności, wymioty i zmęczenie.
Estonian: Kõige raskemad (3. ja 4. raskusaste) kõrvaltoimed olid järgmised: aneemia, suhkurtõbi, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja väsimus.
Polish: Sultopryd
Estonian: Sultopriid
Polish: Lek Invirase zawiera substancję czynną sakinawir, który działa przeciwwirusowo.
Estonian: Invirase sisaldab toimeainet sakvinaviiri, mis on viirusevastane ravim.
Polish: Dlatego w tej populacji pacjentów należy stosować sakwinawir w skojarzeniu z rytonawirem z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Estonian: Seetõttu tuleb neil patsientidel kasutada sakvinaviiri/ritonaviiri ettevaatlikult.
Polish: Wyniki uzyskano na podstawie całkowitych stężeń (pula związana i niezwiązana z białkiem).
Estonian: Tulemused põhinevad kogu (nii valkudega seondunud kui seondumata) ravimi kontsentratsioonil.
Polish: Aby uniknąć przeniesienia zakażenia wirusem HIV, zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły piersią niemowląt.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei soovitata mitte ühelgi juhul last rinnaga toita, et hoida ära HIV ülekannet.
Polish: Wpływ dużej ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazon na stężenia rytonawiru w surowicy nie jest jeszcze znany.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmatasemele ei ole teada.
Polish: † dane pochodzące z raportu badania klinicznego ‡ dane pochodzące z publikacji badania MaxCmin1
Estonian: # ITT/e = Kavatsetud ravida/eksponeeritud † Andmed kliinilise uuringu raportist ‡ Andmed MaxCmin1 publikatsioonist
Polish: W rzadkich przypadkach te zaburzenia mięśniowe były ciężkie (rabdomioliza - rozpad mięśni prążkowanych).
Estonian: Harvadel juhtudel on nimetatud lihaskahjustused olnud raskekujulised (rabdomüolüüs).
Polish: • leki uspokajające - takie jak midazolam podawany we wstrzyknięciach
Estonian: • rahustid - näiteks süstitav midasolaam
Polish: Leki przeciwdepresyjne Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, imipramina, klomipramina) (sakwinawir / rytonawir)
Estonian: Antidepressandid Tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin, imipramiin, klomipramiin) (sakvinaviir/ritonaviir)
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Większość badań dotyczących interakcji sakwinawiru z lekami wykonano z zastosowaniem niewzmocnionego preparatu Invirase lub niewzmocnionego sakwinawiru w postaci kapsułek miękkich.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Enamik sakvinaviiri koostoimete uuringuid on läbiviidud potentseerimata Invirase või potentseerimata sakvinaviiri pehmekapslitega.
Polish: Inne opisywane działania niepożądane (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób), które mogą wystąpić, to: wysypka, świąd, wyprysk oraz sucha skóra, wypadanie włosów, suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle głowy, obwodowa neuropatia (zaburzenia unerwienia stóp i rąk, które mogą powodować drętwienie, mrowienie, rwące lub piekące bóle), osłabienie, zawroty głowy, problemy z libido, zmiana odczuwania smaków, owrzodzenia w jamie ustnej, wysychanie warg, uczucie dyskomfortu w brzuchu, niestrawność, zmniejszenie masy ciała, zaparcia, zwiększenie apetytu, skurcze mięśni i duszność.
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed (üle ühe juhu saja, kuid alla ühe juhu kümne inimese kohta): nahalööve, nahasügelemine, ekseem ja nahakuivus, juuste kadu, suukuivus, peavalu, perifeerne neuropaatia (käte ja jalgade närvide kahjustus, mis avaldub tuimuse, torkimistunde, valusähvatuste või põletava valuna), nõrkus, pearinglus, libiido langus, maitsetundlikkuse muutus, suuõõne haavandid, huulte kuivus, ebamugavustunne kõhus, seedehäired, kaalulangus, kõhukinnisus, söögiisu suurenemine, lihasspasmid ja raskendatud hingamine.
Polish: Takrolimus
Estonian: takroliimus
Polish: Rytonawir może wpływać na farmakokinetykę innych produktów leczniczych, ponieważ jest on silnym inhibitorem CYP3A4 i glikoproteiny P (P-gp).
Estonian: Ritonaviir võib mõjutada teiste ravimite farmakokineetikat, kuna tegemist on tugeva CYP3A4 ja P-gp inhibiitoriga.
Polish: * Wszystkie parametry znormalizowano do dawki 50 mg/kg mc.
Estonian: 2...< 6 a * Kõik parameetrid on normaliseeritud annusele 50 mg/kg
Polish: Lek Invirase jest przepisywany do stosowania w skojarzeniu z rytonawirem (Norvir) i innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Estonian: Inviraset määratakse kombinatsioonis ritonaviiri (Norvir) ja teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Polish: Stosowanie takrolimusu może być związane z zaburzeniami rytmu serca typu torsade de pointes.
Estonian: Takroliimus võib olla seotud torsade de pointes'i tekkega.
Polish: Interakcje izoenzymu CYP3A4: sakwinawir może wpływać i zmieniać właściwości farmakokinetyczne innych leków, które są substratami izoenzymu CYP3A4 i (lub) P-gp, i należy go stosować z zachowaniem ostrożności.
Estonian: CYP3A4 koostoimed: sakvinaviiril võib olla koostoimeid ja see võib muuta teiste, CYP3A4 ja/või P-gp substraatideks olevate ravimite farmakokineetikat ja seda tuleb kasutada ettevaatlikult.
Polish: Cukrzyca, jadłowstręt, zwiększenie apetytu
Estonian: Suhkurtõbi, anoreksia, söögiisu suurenemine
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i działania sakwinawiru wzmocnionego rytonawirem u pacjentów w wieku poniżej 2 lat zakażonych wirusem HIV.
Estonian: Ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel HIV-infektsiooniga patsientidel ei ole tõestatud.