FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hypertensie werd gemeld als een bijwerking bij 47,6% van de patiënten die tivozanib als initiële therapie kregen; bij 23,0% was de hypertensie CTC ≥ graad 3.
Lithuanian: Hipertenzijos nepageidaujama reakcija nustatyta 47,6% pacientų, kuriems gydymas tivozanibu taikytas kaip pradinis gydymas; 23,0% pacientų nustatyta 3 ir aukštesnio laipsnio hipertenzija pagal CTC. Išliekanti sunki hipertenzija (hipertenzinė krizė) nustatyta 1,0% pacientų, 3 ir aukštesnio laipsnio hipertenzija pagal CTC - 0,9% pacientų.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten de patiënten gecontroleerd worden op hypertensie en, indien nodig, behandeld worden met een antihypertensieve therapie in overeenstemming met de standaard medische praktijk.
Lithuanian: Gydymo metu būtina stebėti, ar pacientams nepasireikš hipertenzija, o jai pasireiškus taikyti įprastą antihipertenzinį gydymą.
Dutch: ASAT, ALAT, bilirubine en AF moeten vóór de start van de behandeling en periodiek tijdens de gehele behandeling met tivozanib gemonitord worden omwille van het mogelijke risico op levertoxiciteit (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Dėl galimos hepatotoksiškumo rizikos, prieš pradedant gydymą tivozanibu ir reguliariai jo metu reikia stebėti AST, ALT, bilirubino ir ŠF rodiklius (žr.
Dutch: • als u een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
Lithuanian: • jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Dutch: De beslissing om de tivozanibtherapie voort te zetten na de ingreep moet gebaseerd zijn op het klinisch oordeel van adequate wondheling.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekamos sudėtingos chirurginės operacijos, atsargumo sumetimais rekomenduojama laikinai pertraukti gydymą tivozanibu. Sprendimas dėl gydymo tivozanibu atnaujinimo po operacijos turi būti grindžiamas klinikiniu tinkamo žaizdos gijimo įvertinimu.
Dutch: Alopecie Uitslag24 Acne25
Lithuanian: Plaukų slinkimas (alopecija) Išbėrimas24 Aknė25
Dutch: Afhankelijk van de resultaten kan uw arts uw dosis Fotivda verlagen of deze behandeling onderbreken of stoppen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tyrimų rezultatus gydytojas gali sumažinti Fotivda dozę arba pertraukti ar nutraukti gydymą.
Dutch: Fotivda 890 microgram harde capsules
Lithuanian: Fotivda 890 mikrogramų kietosios kapsulės
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Lithuanian: Inkstų ir šlapinimosi sutrikimai
Dutch: Vertel dit uw arts onmiddellijk, want dit kunnen symptomen zijn van hartfalen.
Lithuanian: • jei patiriate dusulį ar kulkšnių patinimą Apie tai nedelsdami praneškite gydytojui, nes tai gali būti širdies nepakankamumo simptomai.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas dozės keisti nereikia (žr.
Dutch: Reproductie, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid Tivozanib kan de humane vruchtbaarheid verminderen.
Lithuanian: Reprodukcija, mutagenezė, vaisingumo sutrikimas
Dutch: De ervaring van het gebruik van tivozanib bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis is beperkt en voorzichtigheid wordt aangeraden.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo tivozanibu patirtis yra nedidelė, todėl jiems šio vaistinio preparato rekomenduojama skirti atsargiai.
Dutch: Verhoogde tranenvloed
Lithuanian: Padidėjęs lipazės aktyvumas
Dutch: Als een dosis vergeten is, mag er geen vervangende dosis ingenomen worden om de vergeten dosis te compenseren.
Lithuanian: Išvėmus dozę, naujos dozės vartoti negalima.
Dutch: Angina pectoris Tachycardie8
Lithuanian: Miokardo infarktas (ūminis) ir (arba) išemija7 Krūtinės angina Tachikardija8
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: Vartojant Fotivda pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju:
Dutch: Een patiënt met een verleden van hypertensie kreeg ernstige niet-gecontroleerde hypertensie die fataal was na het innemen van 3 doses van 1340 microgram tivozanib in één dag (totaal 4020 microgram).
Lithuanian: Anksčiau hipertenzija sirgęs pacientas per 1 dieną išgėręs 3 tivozanibo dozes po 1340 mikrogramų (iš viso 4020 mikrogramų), patyrė sunkią hipertenziją, kuri baigėsi mirtimi.
Dutch: Gebruikt u naast Fotivda nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: Hypothyreoïdie werd als een bijwerking gemeld bij 5,6% van de patiënten tijdens initiële therapie en was in alle gevallen van CTC graad 2 of lager.
Lithuanian: 5,6% pacientų, kuriems buvo taikytas pradinis gydymas tivozanibu, nustatyta hipotirozė kaip nepageidaujama reakcija, kuri visais atvejais neviršijo 2 laipsnio pagal CTC.
Dutch: Tivozanib moet voorzichtig gebruikt worden bij patiënten met een lichte en matig ernstige leverfunctiestoornis waarbij de verdraagbaarheid nauw gemonitord moet worden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, tivozanibo reikia skirti atsargiai bei atidžiai stebėti jo toleravimą.
Dutch: Na een enkelvoudige orale dosis van [14C] tivozanib werd ongeveer 79% van de radioactiviteit in de feces aangetroffen en werd ongeveer 12% als metabolieten in de urine aangetroffen.
Lithuanian: Galinės eliminacijos fazės tyrimuose tivozanibo vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 4,5-5,1 d. Po vienkartinės tivozanibo [14C] dozės per burną maždaug 79 % radioaktyvumo rasta išmatose, o maždaug 12 % - šlapime metabolitų pavidalu.
Dutch: Het wordt aanbevolen om tivozanib voorzichtig te gebruiken bij patiënten met een verleden van een verlenging van het QT-interval of andere relevante pre-existente hartaandoeningen en bij patiënten die andere geneesmiddelen krijgen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen.
Lithuanian: Pacientams, patyrusiems QT intervalo pailgėjimą ar sergantiems kitomis širdies ligomis bei vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, rekomenduojama tivozanibo vartoti atsargiai.
Dutch: - Capsule: gelatine, titaniumdioxide (E171), indigokarmijn (E132), geel ijzeroxide (E172).
Lithuanian: - Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172).
Dutch: Te veel Fotivda innemen maakt de kans op bijwerkingen groter of maakt ze ernstiger, vooral een hoge bloeddruk.
Lithuanian: Per didelė Fotivda dozė gali padidinti šalutinio poveikio tikimybę ar jį sustiprinti, ypač aukštą kraujospūdį. Jei pajutote sumišimą, psichinės būsenos pokyčius ar galvos skausmą, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Dutch: Patiënten die een oraal BCRP-substraat innemen met een klinisch relevante efflux-interactie in de darm moeten ervoor zorgen dat er een gepaste tijdsspanne (bv. 2 uur) is tussen de toediening van tivozanib en het BCRP-substraat.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys KVAB substrato per burną su kliniškai svarbia ištekėjimo sąveika žarnyne, tivozanibo ir KVAB substrato turi vartoti su pakankamos trukmės pertrauka (pvz.
Dutch: • Verstopte oren
Lithuanian: • Ausų užgulimas.
Dutch: 27 Pijn, inclusief botpijn, kankerpijn, pijn in de zij, liespijn, pijn in de mond, pijn, pijn in de extremiteiten en tumorpijn 28 Pijn op de borst, inclusief pijn op de borst en niet-cardiale pijn op de borst 29 Koude rillingen, inclusief koude rillingen en hypothermie
Lithuanian: 28 Krūtinės skausmas apima krūtinės skausmą ir nesusijusį su širdimi skausmą 29 Drebulys apima drebulį ir hipotermiją
Dutch: - Capsule: gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Lithuanian: - Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, zijn gecontra-indiceerd.
Lithuanian: • jei vartojate vaistažolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum)
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Indigokarmijn (E132) Geel ijzeroxide (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Indigokarminas (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Dutch: QT-verlenging werd bij 2 patiënten gemeld (CTC graad 2 en graad 3) in de tivozanib veiligheidsstudie over het hart, maar de reactie werd niet als ernstig beschouwd (zie rubriek 4.4 en rubriek 5.1).
Lithuanian: QT pailgėjimas nustatytas dviems tivozanibo saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai tyrime dalyvavusiems pacientams (2 ir 3 laipsnio pagal CTC).
Dutch: Zwelling in de longen, veroorzaakt door vochtopstapeling
Lithuanian: Skysčio susikaupimo sukeltas plaučių pabrinkimas.
Dutch: Fotivda tivozanib
Lithuanian: Fotivda tivozanibas
Dutch: Fotivda is verkrijgbaar in de vorm van capsules (890 en 1 340 microgram).
Lithuanian: Fotivda tiekiamas kapsulių (890 ir 1 340 mikrogramų) forma.
Dutch: Overige informatie over Fotivda
Lithuanian: Kita informacija apie Fotivda
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fotivda te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fotivda vartojimą?
Dutch: Als de patiënt hinderlijke bijwerkingen heeft, kan de arts besluiten om over te schakelen naar de capsules met een geringere sterkte van 890 microgram of de behandeling te staken.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia jį varginantys šalutiniai reiškiniai, gydytojas gali nuspręsti pereiti prie gydymo mažesnio stiprumo 890 mikrogramų kapsulėmis arba gydymą sustabdyti.
Dutch: De gebruikelijke dosis is één capsule van 1 340 microgram eenmaal daags gedurende drie weken, gevolgd door een week waarin de patiënt geen capsules inneemt.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena 1 340 mikrogramų kapsulė, kurią reikia vartoti kartą per parą tris savaites; vėliau savaitę pacientas nevartoja nė vienos kapsulės.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Fotivda zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fotivda EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Fotivda groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Fotivda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoge bloeddruk (wat bij bijna de helft van de patiënten voorkomt) en stemveranderingen, vermoeidheid en diarree (wat bij ongeveer een kwart van de patiënten voorkomt).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra padidėjęs kraujospūdis (pasireiškia beveik pusei pacientų), taip pat balso pokyčiai, nuovargis ir viduriavimas (pasireiškia maždaug ketvirtadaliui pacientų).
Dutch: Patiënten dienen deze cyclus van 4 weken te blijven herhalen zolang de ziekte niet erger wordt of totdat de bijwerkingen onaanvaardbaar worden.
Lithuanian: Šį 4 savaičių kursą pacientai turėtų toliau kartoti, kol liga nepasunkėja arba šalutinis poveikis netampa nepriimtinas.
Dutch: Waarom is Fotivda goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Fotivda buvo patvirtintas?
Dutch: Een hoofdstudie onder 517 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom dat was teruggekomen of zich naar andere delen van het lichaam had verspreid heeft laten zien dat Fotivda kan helpen voorkomen dat de ziekte erger wordt.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 517 pacientų, sergančių pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma, kuri arba atsinaujino, arba išplito į kitas kūno dalis, nustatyta, kad Fotivda gali padėti sustabdyti ligos progresavimą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fotivda worden als beheersbaar beschouwd, hoewel ze de levenskwaliteit van de patiënt kunnen beïnvloeden.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad dažniausius Fotivda sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, nors jie gali turėti įtakos paciento gyvenimo kokybei.
Dutch: Welke voordelen bleek Fotivda tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Fotivda nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Hoe werkt Fotivda?
Lithuanian: Kaip veikia Fotivda?
Dutch: Fotivda kan worden gebruikt bij niet eerder behandelde patiënten of bij patiënten van wie de ziekte erger is geworden ondanks behandeling met een ander geneesmiddel dat op een andere wijze werkt.
Lithuanian: Fotivda galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba tiems, kurių liga pasunkėjo nepaisant gydymo kitu kitaip veikiančiu vaistu.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fotivda.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fotivda.
Dutch: Fotivda is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Lithuanian: Fotivda galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti gydytojas, turintis vėžinių susirgimų gydymo patirties.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof tivozanib.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos tivozanibo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fotivda in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fotivda vartojimu?
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerking van Fotivda is hoge bloeddruk.
Lithuanian: Svarbiausias Fotivda sukeliamas sunkus šalutinis reiškinys yra padidėjęs kraujospūdis.
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren, stopt tivozanib de vorming van nieuwe bloedvaten die de tumor nodig heeft, waardoor zijn bloedtoevoer wordt afgesneden en de tumorgroei wordt verminderd.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, tivozanibas stabdo navikui būtinų naujų kraujagyslių formavimąsi ir taip nutraukia jo aprūpinimą krauju bei slopina vėžinio darinio augimą.
Dutch: Patiënten mogen tijdens de behandeling met Fotivda geen gebruikmaken van sint-janskruid (een kruidenmiddel voor depressie).
Lithuanian: Gydymo Fotivda laikotarpiu pacientams negalima vartoti jonažolės (augalinio vaisto nuo depresijos).
Dutch: In deze studie leefden patiënten die Fotivda innamen langer zonder dat hun ziekte verergerde (12 maanden) dan patiënten die het andere goedgekeurde geneesmiddel sorafenib kregen (9 maanden).
Lithuanian: Šiame tyrime Fotivda vartojusių pacientų išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė buvo ilgesnė (12 mėnesių), nei vartojusių kitą patvirtintą vaistą sorafenibą (9 mėnesiai).
Dutch: Over het geheel genomen zijn de bijwerkingen van het middel in overeenstemming met wat wordt verwacht van een geneesmiddel uit dezelfde klasse (VEGF-remmers).
Lithuanian: Apskritai šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai atitinka numatytą šios klasės vaistų šalutinį poveikį.
Dutch: Wat is Fotivda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Fotivda ir kam jis vartojamas?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fotivda, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fotivda vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Uit een hoofdstudie bleek dat Fotivda de tijd totdat de ziekte erger werd met bijna drie maanden verlengde in vergelijking met het andere goedgekeurde geneesmiddel sorafenib.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime nustatyta, kad vartojant Fotivda, pacientų išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė buvo beveik trimis mėnesiais ilgesnė, nei vartojant kitą patvirtintą vaistą sorafenibą.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fotivda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Hoe wordt Fotivda gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Fotivda?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fotivda.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fotivda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Fotivda is een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom (een vorm van nierkanker).
Lithuanian: Fotivda - tai vaistas, skirtas gydyti suaugusiuosius, sergančius pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžiu).
Dutch: De werkzame stof in Fotivda, tivozanib, werkt door de activiteit te blokkeren van het eiwit VEGF, dat de vorming van nieuwe bloedvaten stimuleert.
Lithuanian: Fotivda veiklioji medžiaga tivozanibas slopina baltymus, vadinamus kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi, kurie stimuliuoja naujų kraujagyslių formavimąsi.
Dutch: Nee.
Lithuanian: Ne.
Dutch: Elke organisatie wordt om de twee jaar opnieuw beoordeeld.
Lithuanian: Kiekviena organizacija iš naujo vertinama kas dvejus metus.
Dutch: Waarom niet?
Lithuanian: Kodėl taip yra?
Dutch: Dit zijn niet altijd dezelfde dagen als de nationale feestdagen in het Verenigd Koninkrijk of andere lidstaten.
Lithuanian: Švenčių dienos ne visada sutampa su Jungtinės Karalystės ar kitų valstybių narių nacionalinėmis šventėmis.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in dezelfde taal antwoorden.
Lithuanian: Agentūra atsakys ta pačia kalba.
Dutch: Nee, het EMA financiert onderzoek niet rechtstreeks.
Lithuanian: Ne, EMA mokslinių tyrimų tiesiogiai nefinansuoja.
Dutch: EMA/527628/2011 rev. 1 Afdeling:
Lithuanian: EMA/527628/2011, 1 red.
Dutch: De normale werktijden van het Geneesmiddelenbureau zijn van 9.00 tot 17.30 uur, van maandag tot vrijdag.
Lithuanian: Agentūros darbo laikas yra I-V nuo 9 iki 17.30 val.
Dutch: Alle leden en experts stellen jaarlijks een formele verklaring op over hun financiële belangen.
Lithuanian: Kiekvienas narys ir ekspertas kasmet pateikia savo finansinių interesų deklaraciją.
Dutch: Vragen over prijzen, verkoop en patenten
Lithuanian: Klausimai apie kainodarą, pardavimą ir patentus
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau gaat niet over:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nekontroliuoja:
Dutch: Zoeken is momenteel alleen mogelijk in het Engels.
Lithuanian: Šiuo metu paiešką galima atlikti tik anglų kalba.
Dutch: Deze documenten zijn te vinden op de webpagina's van de betreffende comités.
Lithuanian: Šiuos dokumentus galima rasti atitinkamų komitetų tinklalapiuose.
Dutch: De vergoedingen worden elk jaar voor inflatie gecorrigeerd.
Lithuanian: Įkainiai kasmet koreguojami, atsižvelgiant į infliaciją.
Dutch: • te zoeken op trefwoord ("keyword");
Lithuanian: • ieškodami pagal raktinį žodį (keyword);
Dutch: Hoe wordt de financiële transparantie van patiënten- en consumentenorganisaties beoordeeld?
Lithuanian: Kaip vertinamas pacientų ir vartotojų organizacijų finansinis skaidrumas?
Dutch: 13 februari 2017
Lithuanian: vasario 13 d.
Dutch: Indien u het antwoord op uw vraag hier niet vindt, kunt u ons online formulier gebruiken: Stel een vraag aan het EMA.
Lithuanian: Jeigu čia nėra atsakymo į jūsų klausimą, naudokitės mūsų internetine forma „Pateikti klausimą EMA".
Dutch: Verkoop is een nationale aangelegenheid.
Lithuanian: Pardavimo klausimai sprendžiami nacionaliniu lygmeniu.
Dutch: Dit wordt ook op de homepage van het EMA gepubliceerd.
Lithuanian: Ši informacija taip pat skelbiama EMA svetainės pradžios tinklalapyje.
Dutch: Nee, het Geneesmiddelenbureau kan geen academische cursussen op het gebied van regelgevingszaken, geneeskunde of andere vakgebieden aanbevelen.
Lithuanian: Ne, agentūra negali rekomenduoti akademinių kursų, susijusių su reguliavimo klausimais, medicina ar kitais klausimais.
Dutch: De belangrijkste verantwoordelijkheid van het Geneesmiddelenbureau is het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier, door wetenschappelijke beoordelingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik uit te voeren.
Lithuanian: Pagrindinė agentūros pareiga - saugoti ir skatinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą atliekant žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų mokslinius vertinimus.
Dutch: Beslissingen over de prijs en vergoeding worden op nationaal niveau genomen na onderhandelingen tussen de overheden en de houders van de handelsvergunning.
Lithuanian: Sprendimai dėl kainodaros ir kompensavimo priimami nacionaliniu lygmeniu, po vyriausybės ir registruotojų derybų.
Dutch: De leden van de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau en de wetenschappelijke comités, alsook de experts en stafmedewerkers mogen geen financiële of andere belangen in de farmaceutische industrie hebben, die een negatieve invloed op hun onpartijdigheid zouden kunnen hebben.
Lithuanian: Agentūros valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų nariai, ekspertai ir darbuotojai negali turėti finansinių ar kitų interesų farmacijos pramonėje, kurie gali turėti įtakos jų objektyvumui.
Dutch: Ook de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau bestaat uit vertegenwoordigers van de lidstaten en leden die door de Europese Commissie zijn voorgedragen.
Lithuanian: Agentūros valdančioji taryba taip pat sudaryta iš valstybių narių atstovų ir Europos Komisijos paskirtų narių.
Dutch: Tevens bestaan er twee wegen die bedrijven kunnen bewandelen om toelating in meer dan één land te verkrijgen: de procedure van wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedure.
Lithuanian: Be to, registracijos pažymėjimą, galiojantį daugiau kaip vienoje šalyje, bendrovės gali gauti dviem būdais: teikdamos paraišką pagal savitarpio pripažinimo procedūrą ir pagal decentralizuotą procedūrą.
Dutch: Deze verklaringen zijn openbaar voor het publiek.
Lithuanian: Ši informacija yra prieinama visuomenei.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen invloed op dit besluit.
Lithuanian: Agentūra neturi įtakos šiems sprendimams.
Dutch: Vragen over tegenstrijdige belangen en transparantie
Lithuanian: Klausimai apie konkuruojančius interesus ir skaidrumą
Dutch: Dit document geeft antwoorden op veelgestelde vragen die bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) binnenkomen.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiami atsakymai į Europos vaistų agentūrai (EMA) dažniausiai užduodamus klausimus.
Dutch: • te browsen door de therapeutische gebieden ("therapeutic area") of het soort geneesmiddel ("type of medicines").
Lithuanian: • naršydami pagal terapijos sritį (therapeutic area) arba vaisto rūšį (type of medicine).
Dutch: De meeste leden van de zes wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau worden door de lidstaten of de Europese Commissie voorgedragen.
Lithuanian: Daugumą agentūros šešių mokslinių komitetų narių skiria valstybės narės arba Europos Komisija.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is niet verantwoordelijk voor patenten op geneesmiddelen; kwesties die op de octrooiwet betrekking hebben vallen niet binnen de opdracht van het Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: Agentūra neatsakinga už vaistų patentus: klausimai, susiję su patentų teise, nepriskiriami Agentūros kompetencijai.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert de namen van de werkzame stoffen van geneesmiddelen die op het moment worden beoordeeld, maar kan niet zeggen wanneer de geneesmiddelen worden goedgekeurd.
Lithuanian: Agentūra skelbia šiuo metu vertinamų vaistų veikliųjų medžiagų pavadinimus, tačiau negali pasakyti, kada vaistai bus patvirtinti.
Dutch: De Europese Commissie volgt in bijna alle gevallen het advies van het Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: Beveik visais atvejais Europos Komisija vadovaujasi agentūros nuomone.
Dutch: Ook deze vraagbaak is in alle EU-talen beschikbaar.
Lithuanian: Šie dažnai užduodami klausimai taip pat skelbiami visomis ES kalbomis.
Dutch: Daarnaast zou u in aanmerking kunnen komen voor deelname aan een klinisch proef.
Lithuanian: Be to, jums gali būti suteikta teisė dalyvauti klinikiniame tyrime.