FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните:
Latvian: Izvēlieties vienu mēneša dienu, kuru būtu viegli atcerēties:
Bulgarian: Други лекарства и Bonviva
Latvian: Citas zāles un Bonviva
Bulgarian: След като сте се нахранили, можете да легнете, ако желаете, и да вземете друго лекарство, ако имате нужда.
Latvian: Pēc ēšanas Jūs varat atgulties, ja vēlaties, un lietot citas nepieciešamās zāles.
Bulgarian: В таблица 1 е представен пълен списък на известните нежелани реакции.
Latvian: 1. tabulā sniegts pilnīgs zināmo nevēlamo blakusparādību saraksts.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния прием на течности.
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi un ārsts ieteicis Jums ierobežot ikdienas šķidruma patēriņu.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Latvian: Pieejams maz datu par āfrikāniskas izcelsmes pacientiem.
Bulgarian: Категориите честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (> 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1 000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu;
Bulgarian: Таблетките не трябва да се смучат, дъвчат или разчупват.
Latvian: Tabletes nedrīkst sūkāt, košļāt un smalcināt.
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Bonviva в една и съща седмица.
Latvian: Nekad nelietojiet divas Bonviva tabletes vienā nedēļā.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с пълна чаша вода (поне 180 ml).
Latvian: • Norijiet tableti, uzdzerot pilnu glāzi ūdens (vismaz 180 ml).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Bonviva Ако погрешка сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja esat lietojis Bonviva vairāk, nekā noteikts Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk nekā vienu tableti, izdzeriet glāzi piena un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране, Астения
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, astēnija
Bulgarian: Ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час (60 минути).
Latvian: Ja Jūs nespējat vismaz vienu stundu (60 minūtes) nostāvēt vai nosēdēt vertikāli.
Bulgarian: Другите съставки са:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir:
Bulgarian: • не пийте нищо (с изключение на вода, ако имате нужда)
Latvian: • neko nedzeriet (izņemot ūdeni, ja tas nepieciešams); • nelietojiet citas zāles.
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните.
Latvian: • Izvēlieties vienu mēneša dienu, ko būtu viegli atcerēties.
Bulgarian: Bonviva може да лекува остеопорозата само докато продължавате да прилагате лечението, дори и ако не можете да видите или да почувствате разлика.
Latvian: Bonviva var ārstēt osteoporozi tikai tikmēr, kamēr Jūs turpināt ārstēšanu, pat ja Jūs nemanīsiet vai nejutīsiet nekādu atšķirību.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, спрете приема на Bonviva и уведомете незабавно Вашия лекар (вижте точка 3).
Latvian: Ja Jums attīstās šie simptomi, pārtrauciet Bonviva lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. sadaļu).
Bulgarian: Степента на абсорбция се влошава, когато лекарството се приема с храна или напитки (освен вода).
Latvian: Uzsūkšanās apjoms mazinās, lietojot kopā ar pārtiku vai dzērieniem (izņemot ūdeni).
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Bonviva всеки месец.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Bonviva katru mēnesi.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Не приемайте Bonviva с храна.
Latvian: Nelietojiet Bonviva kopā ar uzturu.
Bulgarian: Няма данни за приложението на Bonviva при тези възрастови групи.
Latvian: Nav datu par Bonviva lietošanu šīm vecuma grupām.
Bulgarian: Bonviva принадлежи към група лекарства, наречени бифосфонати.
Latvian: Bonviva pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bisfosfonātiem.
Bulgarian: Bonviva не трябва да се използва по време на бременност.
Latvian: Bonviva nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Средни относителни промени от изходното ниво % [95% CI]
Latvian: Vidējā relatīvā pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli % [95% TI]
Bulgarian: Bonviva може да помогне за намаляване на риска от счупване на костите (фрактури).
Latvian: Bonviva var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku.
Bulgarian: След като сте изчакали един час, можете да приемете първата храна и напитка за деня.
Latvian: • Kad ir pagājusi stunda, Jūs varat ieņemt pirmo dienas maltīti un dzert.
Bulgarian: Bonviva може да прекрати костната загуба чрез спиране на по-нататъшната загуба на костно вещество и увеличаване на костната маса при повечето жени, които го приемат, макар че те няма да могат да видят или почувстват разликата.
Latvian: Bonviva var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku kaulu masas zudumu un palielinot kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kas to lieto, pat ja viņas nevarēs redzēt vai sajust atšķirību.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода (180 до 240 ml) в седнало или изправено положение на пациентката.
Latvian: - Tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens (180 - 240 ml), pacientam atrodoties sēdus vai stāvus stāvoklī.
Bulgarian: сериозна, потенциално животозатрашаваща алергична реакция (вижте точка 2).
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. sadaļu);
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте тя да се разтвори в устата Ви.
Latvian: • Norijiet tableti veselu - nekošļājiet to, nesaspiediet un neļaujiet tai izšķīst mutē.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и категория честота по MedDRA.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām un biežuma kategorijām.
Bulgarian: Не приемайте Bonviva, ако сте бременна или кърмите.
Latvian: Nelietojiet Bonviva, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 3 mg/3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 3 mg/3 ml
Bulgarian: или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец).
Latvian: • vai vienu un to pašu dienu (piemēram, katra mēneša pirmo svētdienu).
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Bonviva, трябва да се даде листовка и напомняща карта на пациента.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Bonviva, jāizsniedz lietošanas instrukcija un pacienta atgādinājuma karte.
Bulgarian: сериозна, потенциално животозатрашаваща алергична реакция
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija;
Bulgarian: Говорете с медицинската сестра или лекаря, ако някои реакции станат притеснителни или продължават повече от няколко дни.
Latvian: Konsultējieties ar medmāsu vai ārstu, ja kāda no šīm izpausmēm kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā pāris dienas;
Bulgarian: Пациентите трябва да обръщат особено внимание на указанията за прилагане и на спазването им (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientēm jāpievērš īpaša uzmanība norādījumiem par lietošanu un jāspēj tos ievērot (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Трябва да се даде мляко или антиациди за свързване на Bonviva, а нежеланите реакции да се лекуват симптоматично.
Latvian: Lai saistītu Bonviva, jādod piens vai antacīdi līdzekļi, un nevēlamās reakcijas jāārstē simptomātiski.
Bulgarian: Не давайте Bonviva на деца или юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Nedodiet Bonviva bērniem vai pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са артралгия и грипоподобни симптоми.
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības ir artralģija un gripai līdzīgi simptomi.
Bulgarian: болка или увреждане на мястото на инжектиране
Latvian: • sāpes vai savainojums injekcijas vietā;
Bulgarian: Bonviva съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза (3 ml), т.e. практически не съдържа натрий.
Latvian: Bonviva satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) devā (3 ml), t.i., tas praktiski "nesatur nātriju".
Bulgarian: Ако имате нарушения на обмяната на минералите (като недостиг на витамин D).
Latvian: • ja Jums ir minerālvielu vielmaiņas traucējumi (piemēram, D vitamīna deficīts).
Bulgarian: По време на лечението, инвазивни стоматологични процедури трябва да се извършват само след внимателно обмисляне и да се избягват при непосредствена близост с приложението на Bonviva.
Latvian: Terapijas laikā invazīvas stomatoloģiskas procedūras drīkst veikt tikai pēc rūpīgas apsvēršanas un no to veikšanas jāizvairās neilgi pirms vai pēc Bonviva ievadīšanas.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да се прилага във вената от лекар или квалифициран/обучен медицински специалист.
Latvian: Bonviva injekciju vēnā veic ārsts vai kvalificēts/apmācīts medicīnas darbinieks.
Bulgarian: Плацебо (N = 587)
Latvian: Placebo (N = 587)
Bulgarian: Bonviva практически не съдържа натрий.
Latvian: Bonviva praktiski nesatur nātriju.
Bulgarian: Какво представлява Bonviva и за какво се използва
Latvian: Kas ir Bonviva un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Пълният контейнер трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания или според указанията на медицинския специалист.
Latvian: • iznīciniet pilnu tvertni saskaņā ar vietējām prasībām vai pēc Jūsu veselības aprūpes speciālista norādījumiem.
Bulgarian: Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Latvian: Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако имате или сте имали в миналото ниски стойности на калций в кръвта.
Latvian: Ja Jums ir vai agrāk ir bijis zems kalcija līmenis asinīs.
Bulgarian: Таблетките се доставят в блистери, които съдържат 1 или 3 таблетки.
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros pa 1 vai 3 tabletēm.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā),
Bulgarian: Плацебо (N = 974)
Latvian: Placebo (N = 974)
Bulgarian: Трябва да се внимава Bonviva инжекционен разтвор да не се приложи интраартериално или паравенозно, тъй като това може да доведе до тъканно увреждане.
Latvian: Jāuzmanās, lai neievadītu Bonviva injekciju intraarteriāli vai paravenozi, jo tas var izraisīt audu bojājumu.
Bulgarian: Изберете датата, която най-добре подхожда на навиците Ви.
Latvian: Izvēlieties vispiemērotāko datumu.
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания, бифосфонати, АТС код: М05ВА06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, ATĶ kods: M05B A06
Bulgarian: Флебит/ тромбофлебит
Latvian: Flebīts/trombofleb īts
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.
Bulgarian: Остеонекроза на външния слухов канал (нежелана реакция на класа бифосфонати)†
Latvian: Žokļa osteonekroze*† Ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases blakusparādība)†
Bulgarian: Съдържа 154,6 mg безводна лактоза (еквивалентна на 162,75 mg лактоза монохидрат).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: satur 154,6 mg bezūdens laktozes (kas atbilst 162,75 mg laktozes monohidrātam).
Bulgarian: - Невъзможност да се стои или седи в изправено положение за поне 60 минути.
Latvian: - Nespēja vismaz 60 minūtes nostāvēt vai nosēdēt vertikāli.
Bulgarian: Увеличението за бедрената кост в сравнение с изходното ниво е било 2,8 % за бедрената шийка, 3,4 % за бедрото и 5,5 % за трохантера.
Latvian: Palielinājums gūžā, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija 2.8 % gūžas kaula kakliņā, 3,4 % visā gūžā un 5,5 % trohanterā.
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията сами.
Latvian: Neievadiet Bonviva injekciju sev pati!
Bulgarian: Не предизвиквайте повръщане и не лягайте - това може да доведе до дразнене на хранопровода от Bonviva.
Latvian: Neizraisiet vemšanu un neatgulieties - tādējādi Bonviva var radīt barības vada bojājumu.
Bulgarian: Пациентки с предхождаща анамнеза за стомашно-чревно заболяване, включително пациентки с пептична язва без скорошно кървене или хоспитализация, и пациентки с диспепсия или рефлукс, контролирани медикаментозно, са били включени в проучването с приложение веднъж месечно.
Latvian: Pacientes, kurām anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimība, tostarp pacientes ar peptisku čūlu, kam pēdējā laikā nav bijusi asiņošana vai hospitalizācija, un pacientes ar dispepsiju vai atvilni, kas tiek kontrolēts ar zālēm, tika iekļautas pētījumā, veicot terapiju reizi mēnesī.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, трябва да уведомите Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūs to nevarat izdarīt, Jums ir jāpasaka ārstam;
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да се прилага само във вената и никъде другаде в тялото.
Latvian: Bonviva šķīdumu injekcijām drīkst ievadīt tikai vēnā un nekur citur ķermenī.
Bulgarian: Ако имате или някога сте имали проблеми с бъбреците, бъбречна недостатъчност или се нуждаете от диализа, или ако имате някакво друго заболяване, което може да засегне бъбреците ви
Latvian: • ja Jums ir vai agrāk bijuši nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja vai nepieciešama dialīze, vai Jums ir kāda cita slimība, kas var ietekmēt Jūsu nieres;
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. точката за бъбречно увреждане).
Latvian: Tā kā nieru darbība pavājinās līdz ar vecumu, tas ir vienīgais faktors, kas jāņem vērā (skatīt nodaļu par pavājinātu nieru darbību).
Bulgarian: При здрави мъже доброволци и жени в постменопауза, интравенозното приложение на ранитидин е предизвикало увеличение на бионаличността на ибандроновата киселина с около 20 %, вероятно в резултат на намалената стомашна киселинност.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un sievietēm pēcmenopauzes periodā intravenoza ranitidīna ievadīšana izraisīja ibandronskābes bioloģiskās pieejamības palielināšanos par aptuveni 20%, iespējams, samazināta kuņģa skābuma dēļ.
Bulgarian: Bonviva не трябва да се използва в периода на кърмене.
Latvian: Bonviva nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Докато се лекувате, трябва да поддържате добра хигиена на устната кухина (включително редовно миене на зъби) и да минавате на рутинни стоматологични прегледи.
Latvian: Bonviva lietošanas laikā Jums jānodrošina laba mutes dobuma higiēna (ieskaitot regulāra zobu tīrīšana) un regulāri jāveic stomatoloģiskas pārbaudes.
Bulgarian: КМП на бедрото 2,0 [1,7, 2,3]
Latvian: Gūžas kaula kakliņa KMB 1,7 [1,3, 2,1]
Bulgarian: Bonviva трябва да се прилага сутрин на гладно (без да е била приемана храна поне 6 часа) и 1 час преди първия прием за деня на храна или напитка (с изключение на вода) (вж. точка 4.5), или преди перорално приемане на друго лекарство или хранителна добавка (включително калций).
Latvian: Bonviva jālieto tukšā dūšā pēc nakts (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un 1 stundu pirms dienas pirmās ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (cita dzēriena, nevis ūdens lietošanas) (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai pirms citu iekšķīgi lietojamu zāļu vai uztura bagātinātāju (tostarp kalcija) lietošanas.
Bulgarian: Рискът от тежки нежелани реакции от страна на хранопровода изглежда е поголям при пациенти, които не спазват указанията за прилагане и/или продължават да приемат перорални бифосфонати след появата на симптоми, показателни за езофагеално дразнене.
Latvian: Šis risks, kas saistīts ar smagām nevēlamām blakusparādībām barības vadā, ir lielāks pacientēm, kuras neievēro norādījumus par lietošanu un/vai perorālo bisfosfonātu lietošanu turpina pēc tam, kad attīstījušies simptomi, kas liecina par barības vada kairinājumu.
Bulgarian: Bonviva съдържа лактоза
Latvian: Bonviva satur laktozi.
Bulgarian: Mесец 1 __/__/__3 филмирани таблетки Mесец 2 __/__/__3 филмирани таблетки Mесец 3 __/__/__3 филмирани таблетки
Latvian: 1. mēnesis __/__/__3 apvalkotās tabletes 2. mēnesis__/__/__ 3 apvalkotās tabletes 3. mēnesis __/__/__ 3 apvalkotās tabletes Atzīmējiet tabletes ieņemšanas datumu
Bulgarian: Пациентките трябва да получават допълнително калций и витамин D (вж. точка 4.4 и точка 4.5).
Latvian: Pacientiem papildus jāsaņem kalcijs un D vitamīns (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Няма данни за директна фетална токсичност или тератогенен ефект на ибандроновата киселина при перорално третирани плъхове и зайци и не са наблюдавани нежелани ефекти върху развитието на F1 поколението при плъхове при екстраполирана експозиция най-малко 35 пъти над експозицията при хора.
Latvian: Iekšķīgi ārstētām žurkām un trušiem ibandronskābes tiešu toksisku ietekmi uz augli vai teratogēnisku iedarbību nekonstatēja un nenovēroja arī nelabvēlīgu ietekmi uz F1 paaudzes pēcnācēju attīstību žurkām, ja ekstrapolētā iedarbība bija vismaz 35 reizes lielāka nekā iedarbība cilvēkam.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат в продължение на 1 час след приема на Bonviva.
Latvian: - Pacients nedrīkst atgulties 1 stundu pēc Bonviva lietošanas.
Bulgarian: Bonviva 150 mg филмирани таблетки се произвеждат в блистери (PVC/PVDC, запечатани с алуминиево фолио), съдържащи 1 или 3 таблетки.
Latvian: Bonviva 150 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros (PVH/PVDH, pārklāti ar alumīnija foliju) blisteros pa 1 vai 3 tabletēm.
Bulgarian: Може да получите дразнене, възпаление или разязвяване на хранопровода, често със симптоми на силна болка в гръдния кош, силна болка след поглъщане на храна и/или напитка, силно гадене или повръщане, особено ако не пиете пълна чаша вода и/или ако легнете в рамките на час след приема на Bonviva.
Latvian: Barības vada kairinājums, iekaisums vai čūla, bieži kopā ar tādiem simptomiem kā spēcīgas sāpes krūšu kurvī, spēcīgas sāpes pēc ēdiena un/vai dzēriena norīšanas, izteikti slikta dūša vai, iespējams, vemšana, īpaši tad, ja Jūs neizdzerat pilnu glāzi ūdens un/vai ja stundas laikā pēc Bonviva lietošanas atguļaties.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват известна репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēta neliela reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичния и фармакокинетичния профил и съобщените нежелани реакции се счита, че Bonviva не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Pamatojoties uz farmakodinamiskām un farmakokinētiskām īpašībām un ziņotām nevēlamām blakusparādībām, sagaidāms, ka Bonviva neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат информирани, че ако пропуснат доза, трябва да вземат една таблетка Bonviva 150 mg на сутринта след като са се сетили, освен ако до следващата планирана доза не остават 7 дни.
Latvian: Ja deva ir izlaista, pacientiem jānorāda lietot vienu Bonviva 150 mg tableti nākamā rītā, ja vien tuvāko 7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva.
Bulgarian: силна болка в гърдите, силна болка след поглъщане на храна или напитки, силно гадене или повръщане, затруднено преглъщане.
Latvian: • stipras sāpes krūšu kurvī, stipras sāpes pēc pārtikas vai dzēriena norīšanas, izteikti slikta dūša vai vemšana, apgrūtināta rīšana.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и спринцовката, съответно след „Годен до:" и „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un šļirces etiķetes pēc "Derīgs līdz" /"EXP".
Bulgarian: Bonviva 150 mg веднъж месечно
Latvian: Bonviva 150 mg reizi mēnesī
Bulgarian: Фармакокинетиката на ибандроновата киселина при такива пациенти не е известна и ибандроновата киселина не трябва да се прилага при тези обстоятелства.
Latvian: Ibandronskābes farmakokinētika šiem pacientiem nav zināma un ibandronskābi šādos gadījumos nedrīkst lietot.
Bulgarian: Тъй като обаче това увеличение е в нормалните граници на вариабилност на бионаличността на ибандроновата киселина, счита се, че не е необходимо коригиране на дозата, когато Bonviva се прилага с Н2блокери или други активни вещества, които увеличават стомашното рН.
Latvian: Tomēr, tā kā šī palielināšanās atbilst normālām ibandronskābes bioloģiskās pieejamības svārstībām, lietojot Bonviva kopā ar H2 antagonistiem vai citām aktīvām vielām, kas palielina kuņģa pH, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Особено продукти, съдържащи калций, включително мляко и други поливалентни катиони (като алуминий, магнезий, желязо), е възможно да повлияят абсорбцията на Bonviva, което съответства на данните от проучванията при животни.
Latvian: Piemēram, produktu, kas satur kalciju, tai skaitā piens, un citus daudzvērtīgus katjonus (piemēram, alumīniju, magniju, dzelzi) ietekmē Bonviva uzsūkšanos, kas atbilst arī datiem, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem.
Bulgarian: Няма специфична информация за лечение на предозиране с Bonviva.
Latvian: Nav pieejama specifiska informācija par Bonviva pārdozēšanas ārstēšanu.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като разклатен зъб, болка или подуване, или незарастващи рани или отделяне на гной, тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu un zobārstu, ja Jums rodas ar mutes dobumu vai zobiem saistītas problēmas, piemēram, vaļīgi zobi, sāpes vai pietūkums, nedzīstošas čūlas vai izdalījumi, jo tie var liecināt par žokļa osteonekrozi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes aiz "Derīgs līdz".
Bulgarian: Някои пациенти трябва да са особено внимателни, докато използват Bonviva.
Latvian: Dažiem pacientiem Bonviva lietošanas laikā ir jābūt īpaši uzmanīgiem.
Bulgarian: От над 1500 пациентки, включени в проучването ВМ 16549, което сравнява схемите на прилагане с ежемесечен и ежедневен прием на ибандронова киселина, след една или две години съответно 14 % и 18 % от пациентите са използвали хистаминови (Н2) блокери или инхибитори на протонната помпа.
Latvian: No vairāk nekā 1500 pacientēm, kas bija iesaistītas BM 16549 pētījumā, kurā salīdzināja ibandronskābes lietošanas shēmas reizi mēnesī un reizi dienā, pēc viena un diviem gadiem attiecīgi 14 % un 18% pacienšu lietoja histamīna (H2) blokatorus vai protonu sūkņa inhibitorus.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на Bonviva при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Latvian: Periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra slimnieka stāvokļa un izvērtējot ieguvuma/riska faktorus lietojot Bonviva, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas.
Bulgarian: или една и съща дата (като първия ден от всеки месец)
Latvian: • vienu un to pašu datumu (piemēram, katra mēneša 1. datumu)