FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO [Fylles ut nasjonalt]
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr tveimur samanburðarrannsóknum með mítoxantróni og barksterum samanborið við barkstera eina sér, er ráðlagður skammtur af mítoxantróni 12 til 14 mg/m2 sem gefið er með stuttu innrennsli í bláæð á 21 dags fresti, samhliða litlum skömmtum af barksterum til inntöku.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra to sammenlignende studier med mitoksantron og kortikosteroider versus monoterapi med kortikosteroider, er anbefalt dose mitoksantron 12-14 mg/m2, gitt som kort intravenøs infusjon hver 21. dag i kombinasjon med lave doser kortikosteroider administrert peroralt.
Icelandic: - Kvíði - Rugl - Höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Angst Konfusjon Hodepine Parestesi
Icelandic: Skammtaaðlögun kann að vera nauðsynleg fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi þar sem skert lifrarstarfsemi dregur úr úthreinsun mítoxantróns.
Norwegian Bokmål: For pasienter med nedsatt leverfunksjon kan det være nødvendig med dosejustering siden clearance av mitoksantron reduseres ved nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Dreifing í eistu er tiltölulega lítil.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen i testiklene er relativt lav.
Icelandic: Almennt á ekki að gefa sjúklingum með heila- og mænusigg mítoxantrón sem eru með annað hvort útfallsbrot vinstri slegils <50% eða klínískt marktæka minnkun á útfallsbroti vinstri slegils.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron bør under vanlige omstendigheter ikke gis til pasienter med multippel sklerose med enten LVEF < 50 % eller klinisk signifikant reduksjon i LVEF.
Icelandic: Hemlar BCRPflutningspróteinsins (t.d. eltrombopag, gefitinib) kunna að leiða til aukins aðgengis.
Norwegian Bokmål: Hemmere av transporteren BCRP (f.eks. eltrombopag, gefitinib) kan resultere i økt biotilgjengelighet.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við bakslagi er 10 til 12 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefinn sem stakur skammtur í bláæð daglega í 5 daga samfleytt (alls 50 til 60 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen ved tilbakefall er på 10 til 12 mg/m2 kroppsoverflateareal gitt som intravenøs enkeltdose daglig i 5 sammenhengende dager (totalt 50 til 60 mg/m2).
Icelandic: Mítoxantrón má ekki gefa með inndælingu í mænuvökva.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må ikke gis som intratekal injeksjon.
Icelandic: Greint hefur verið frá verkun þess við fjölmörgum illkynja sjúkdómum.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt er rapportert i et betydelig antall maligniteter.
Icelandic: Meðhöndla þarf sýkinguna áður en Novantrone er notað.
Norwegian Bokmål: Denne infeksjonen må behandles før du tar Novantrone.
Icelandic: Samsetning
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling
Icelandic: Af þeim sökum kann mítoxantrón að vera krabbameinsvaldandi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Derfor er mitoksantron potensielt karsinogent hos mennesker.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um staðbundinn/svæðisbundinn taugakvilla, í sumum tilvikum óafturkræfan, eftir gjöf í slagæð.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om lokal/regional nevropati, i noen tilfeller irreversibel, etter intraarteriell injeksjon.
Icelandic: Ef minnsti fjöldi hvítra blóðkorna er > 1.500 µl og minnsti fjöldi blóðflagna > 50.000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir > 1500 mikrol og trombocyttnadir > 50 000 mikrol
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur
Norwegian Bokmål: Kontusjon Blødning
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við notkun mítoxantróns hjá sjúklingum með lifrarbilun.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av mitoksantron hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
Icelandic: - Hjartaáfall
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Vanlige
Icelandic: Hvaða skammtur sem er af mítoxantróni kann að valda mergbælingu.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron administrert i alle doser kan forårsake myelosuppresjon.
Icelandic: Novantrone skal gefa undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja sem hafa eiturverkanir á frumur (frumuskemmandi krabbameinslyfja).
Norwegian Bokmål: Novantrone skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av kreftlegemidler som er giftige for cellene dine (cytotoksiske kjemoterapeutika).
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslisþykkni, lausn
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Tópóísómerasa II hemlar, þ.m.t. mítoxantrón, hafa verið tengdir myndun bráðs kyrningahvítblæðis (AML) eða mergrangvexti (Myelodysplastic Syndrome) þegar þeir eru notaðir samhliða öðrum krabbameinslyfjum og/eða geislameðferð (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Hemmere av topoisomerase II, inkludert mitoksantron, har når de brukes som samtidig med andre antineoplastika og/eller strålebehandling, vært assosiert med utvikling av akutt myelogen leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) (se pkt.
Icelandic: Virka efnið var krabbameinsvaldandi hjá tilraunadýrum við lægri skammta en ráðlagða klíníska skammta.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet var karsinogent i forsøksdyr ved doser som var lavere enn den foreslåtte kliniske dosen.
Icelandic: Meðferð í bráðafasa við (langvinnu) kyrningahvítblæði Notað eitt sér við bakslagi
Norwegian Bokmål: Behandling av blastkrise i (kronisk) myolegen leukemi Brukt alene for tilbakefall
Icelandic: Ef minnsti fjöldi hvítra blóðkorna er < 1.500 µl eða minnsti fjöldi blóðflagna < 50.000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir < 1500 mikrol eller trombocyttnadir < 50 000 mikrol
Icelandic: Hægur sínustaktur (sinus bradycardia)
Norwegian Bokmål: Asteni Fatigue Pyreksi
Icelandic: Sjúklingar með heila- og mænusigg
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Vanlige
Icelandic: Hjá konum á barneignaraldri eiga þungunarpróf að vera neikvæð fyrir hvern skammt og þær eiga nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í a.m.k. 4 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner bør få en negativ graviditetstest før hver dose og bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst fire måneder etter avsluttet behandling.
Icelandic: Mítoxantrón, sem er samtengd antracenedíón afleiða, er þekkt frumuskemmandi, krabbameinslyf.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron, et syntetisk antracendionderivat, er en etablert cytotoksisk, antineoplastisk agens.
Icelandic: Novantrone verður gefið undir eftirliti læknis sem hefur reynslu í notkun frumuskemmandi krabbameinslyfja.
Norwegian Bokmål: Novantrone vil bli gitt til deg under tilsyn av lege med erfaring i bruk av cytotoksiske kjemoterapeutika.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð við heila- og mænusiggi (MS):
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles for multippel sklerose:
Icelandic: Mörg tilkynntu gildanna fyrir helmingunartíma brotthvarfsfasans liggja á bilinu 10 og 40 klst.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte verdiene for halveringstid for eliminasjonsfasen ligger mellom 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapportert om mye lengre halveringstider på mellom 7 og 12 dager.
Icelandic: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
Norwegian Bokmål: Felice Casati, 20 IT-20124
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Icelandic: Stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: 20 sinnum fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Rystes godt minst 20 ganger før bruk.
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Milk
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
Icelandic: Virka efnið í Novaquin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Novaquin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL , eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa folöldum yngri en 6 vikna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 5 måneder.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er vist å være farmakologisk inaktive.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester med gastrointestinale lidelser, som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Icelandic: Geymsluþol flösku sem búið er að opna: 5 mánuðir.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Holdbarhet for åpnet flaske: 5 måneder.
Icelandic: Natríumbenzoat 1,75 mg.
Norwegian Bokmål: 1,75 mg.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatorisk midler(NSAIDs) bør unngå kontakt med preparatet.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og gris.
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellose Silika kollidal vannfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Sitronsyremonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytende Sukralose
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Icelandic: HDPE glas
Norwegian Bokmål: HDPE-Flaske
Icelandic: Meloxicam 15 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 15 mg/ml
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru
Norwegian Bokmål: Muscle Liver Kidney
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av preparatet, lukk flasken med korken, vask doseringssprøyten med varmt vann og la den tørke.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig opp til 14 dager.
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Norwegian Bokmål: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine porcine, rabbit,
Icelandic: Pappaaskja með einu glasi úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) sem inniheldur 125 ml eða 336 ml, með HDPE skrúfloki og pólýprópýlen mælisprautu.
Norwegian Bokmål: Pappkartong inneholdende polyetylen flaske av høy tetthet (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med skrulokk i HDPE og en doseringssprøyte i polypropylen.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en kg-kroppsvekt-skala.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Norwegian Bokmål: Dosering Oral suspensjon med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 dager.
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands Tel.
Norwegian Bokmål: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Icelandic: Natríumbenzoat Glýseról
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat Glyserol
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysinger
Icelandic: Natríumbenzóat 1,75 mg
Norwegian Bokmål: 1,75 mg
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Norwegian Bokmål: Administreres enten blandet med litt fôr før fôring eller direkte i munnen.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hest.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa hrossum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for hest som produserer melk til humant konsum.
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum.
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest.
Icelandic: Le Vet Beheer B.V. Holland
Norwegian Bokmål: Le Vet Beheer B.V.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvodan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅPR ELLER BEGRENSINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi heldur skal þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall, og skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf Sjá kaflann „Frábendingar".
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Se punkt Kontraindikasjoner.
Icelandic: 3 ár.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevringsbetingelser.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest meloksikam
Icelandic: Gulgræn og seigfljótandi mixtúra, dreifa.
Norwegian Bokmål: Gulgrønn viskøs mikstur, suspensjon.
Icelandic: Ytri askja
Norwegian Bokmål: Ytre eske
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er ca 98 % når preparatet blir administrert i overensstemmelse med anbefalt dosering.
Icelandic: Meloxicam 15 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 15 mg
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Norwegian Bokmål: Balmes 202, 6ª
Icelandic: 15 dagar (nautgripir) 5 dagar (svín) Mjólk:
Norwegian Bokmål: 15 days (cattle), 5 days (pigs)
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år}
Icelandic: Can Parellada Industrial 08228
Norwegian Bokmål: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
Icelandic: hjá svínum.
Norwegian Bokmål: time hos gris.
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur,
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe, geit, gris, kanin, hest
Icelandic: 3 ár.
Norwegian Bokmål: 5 dager
Icelandic: Til i.m.
Norwegian Bokmål: Enkel i.m.
Icelandic: Novem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Norwegian Bokmål: Novem alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Norwegian Bokmål: DATO FOR SISTE GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Novem 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Novem administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Icelandic: Framleiðendur sem bera ábyrgð á lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Með tilliti til hættunnar á því að sá sem annast lyfjagjöf sprauti sig með dýralyfinu fyrir slysni sem og þekktra aukaverkana lyfja af flokki NSAID og annarra prostaglandínhemla á meðgöngu og/eða á þroskun fósturvísis, skulu þungaðar konur eða konur sem hyggja á þungun ekki gefa dýralyfið.
Norwegian Bokmål: I lys av risikoen for utilsiktet egeninjeksjon og de kjente bivirkningene til NSAIDs og andre prostaglandinhemmere på graviditet og/eller embryo/fosterutvikling, skal veterinærpreparatet ikke administreres av gravide kvinner eller kvinner som forsøker å bli gravide.
Icelandic: Dinatríumedetat Natríumhýdroxíð Saltsýra
Norwegian Bokmål: Dinatriumedetat Natriumhydroksid Saltsyre
Icelandic: Notið ekki dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á merkimiðanum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikettenetter (EXP).
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín: i.m.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. injeksjon Gris: i.m.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter (EXP).
Icelandic: Meloxicam í Novem 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Nautgripir: s.c. inndæling.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. injeksjon.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Icelandic: Meloxicam í Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Gæta skal að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé metin.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonssprøyte samt måle kroppsvekten nøye.
Icelandic: Virka efnið í Novem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Novem er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 dager; melk: 5 dager.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir minniháttar skurðaðgerðir á mjúkvef eins og geldingu.
Norwegian Bokmål: Til lindring av post-operative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirurgi, som kastrasjon.
Icelandic: Meloxicam 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 40 mg/ml
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Geymsluþol rofins hettuglass:
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Holdbarhet for åpnet hetteglass: 28 dager.
Icelandic: Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Novem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Novem 20 min før avhorning reduserer postoperativ smerte.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 g/ml eftir 1 klst.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,9µg/ml oppnådd etter 1
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást aðeins óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Subkutan og intramuskulær administrasjon tolereres godt; kun en svak, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Icelandic: Askja fyrir 20 ml, 50 ml og 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 20 ml, 50 ml og 100 ml
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýralyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,5 time.