FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base des données disponibles, aucun facteur (ex. taille de la tumeur, localisation de la tumeur, troubles de la coagulation) n'a été identifié, prédisposant les patients atteints de GIST à un risque plus élevé de développer l'un ou l'autre des deux types d'hémorragies.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, predisponējoši faktori (piemēram, audzēja lielums un lokalizācija vai asins koagulācijas traucējumi), kas paaugstina jebkāda veida asiņošanas risku GIST pacientiem, nav konstatēti.
French: En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure de la normale (LSN) fournie par le laboratoire d'analyses ou des transaminases > 5 x la LSN, l'imatinib doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 x la LSN.
Latvian: Ja bilirubīna koncentrācija vairāk kā 3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu iestādē (NAR) vai aknu transamināžu līmenis vairāk kā 5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, nākamās imatiniba devas lietošana ir jāatliek, līdz bilirubīna koncentrācija atjaunojas līdz <1,5 x NAR, bet transamināžu koncentrācija atjaunojas līdz <2,5 x NAR.
French: La leucémie aiguë est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes) commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
Latvian: Akūta limfoblastiska leikoze ir leikozes veids, kad nekontrolēti sāk augt noteikta veida patoloģiskas baltās šūnas (limfoblasti).
French: Cependant, la survenue des cytopénies dépendait aussi nettement du stade de la maladie : la fréquence des neutropénies et des thrombopénies de grade 3 ou 4 (PN < 1,0 x 109/l ; taux de plaquettes < 50 x 109/l) étant 4 à 6 fois plus élevée dans les LMC en crise blastique ou en phase accélérée (respectivement 59-64% pour les neutropénies et 44-63% pour les thrombopénies) que dans les LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquées (16,7% de neutropénie et 8,9% de thrombopénie).
Latvian: 3. vai 4. smaguma pakāpes neitropēniju (ANC <1,0 x 109/l) un trombocitopēniju (trombocīti <50 x 109/l) pacientiem ar blastu krīzi vai slimības akcelerācijas fāzē novēro 4 un 6 reizes biežāk (59% līdz 64% un 44% līdz 63% novēro attiecīgi neitropēniju un trombocitopēniju) nekā pacientiem, kuriem tikko diagnosticēta CML hroniskā fāzē (16,7% novēro neitropēniju un 8,9% - trombocitopēniju).
French: • Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Latvian: • Slikta dūša, elpas trūkums, neregulāra sirdsdarbība, duļķains urīns, nogurums un/vai diskomforta sajūta locītavās, kas saistīta ar izmainītiem laboratorisko analīžu rezultātiem (piemēram, paaugstinātu kālija, urīnskābes un kalcija līmeni un pazeminātu fosfora līmeni
French: Pour les doses autres que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations posologiques ci-dessous), un comprimé pelliculé à 100 mg est disponible.
Latvian: Ja nepieciešamas citas nevis 400 mg vai 800 mg devas (skatīt ieteikumus par devām tālāk), ir pieejamas 100 mg apvalkotās tabletes.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des hémopathies
Latvian: Terapija ir jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze pacientu ar attiecīgām hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām un ļaundabīgām sarkomām ārstēšanā.
French: Les taux de l'hormone thyréotrope (TSH) devront être étroitement surveillés chez ces patients.
Latvian: Šiem pacientiem rūpīgi jākontrolē vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH - thyroid-stimulating
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) vai bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
French: Le mécanisme et la pertinence chez l'homme des résultats de l'étude de carcinogénicité menée chez le rat ne sont pas encore clarifiés.
Latvian: Šīs atrades mehānisms kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un tās nozīme cilvēkiem pagaidām nav
French: 1Critères de réponse hématologique (toutes les réponses étaient à confirmer après ≥ 4 semaines) : RCH : Dans l'étude 0102 [PN ≥ 1,5 x 109/l, plaquettes ≥ 100 x 109/l, absence de cellules blastiques dans le sang, présence de blastes dans la MO < 5%, absence d'atteinte extramédullaire] ASL Mêmes critères que pour RCH mais PN ≥ 1 x 109/l et plaquettes ≥ 20 x 109/l RPC < 15% de blastes dans la MO et le SP, < 30% blastes+promyélocytes dans la MO et le SP, < 20% basophiles dans le SP, absence d'atteinte extramédullaire en dehors de la rate et du foie.
Latvian: 1 Hematoloģiskās atbildes reakcijas kritēriji (visas atbildes reakcijas jāapstiprina pēc 4 nedēļas ilga vai ilgāka laika posma): CHR: pētījumā 0102 [ANC ≥1,5 x 109/l, trombocīti ≥100 x 109/l, asinīs nav blastu, BM blasti <5% un nav ekstramedulāras patoloģijas] NEL: tādi paši kritēriji kā CHR, bet ANC ≥1 x 109/l un trombocīti ≥20 x 109/l RTC: <15% blastu BM un PB, <30% blastu + promielocītu BM un PB, < 20% bazofilo leikocītu PB, nav ekstramedulāras patoloģijas, izņemot liesu un aknas.
French: agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Imatinib Teva B.V. iedarbību vai kādēļ šīs zāles Jums ir parakstītas, jautājiet ārstam.
French: Une toxicité hépatique sévère a été observée chez des chiens traités pendant deux semaines, avec une élévation des enzymes hépatiques, une nécrose hépato-cellulaire, une nécrose des canaux biliaires et une hyperplasie des canaux biliaires.
Latvian: Suņiem, kas zāles saņēma 2 nedēļas, novēroja spēcīgu toksisku ietekmi uz aknām, kas izpaudās kā aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, aknu šūnu un žults ceļu nekroze, kā arī žults ceļu hiperplāzija.
French: L'augmentation de doses de 340 mg/m² jusqu'à 570 mg/m² par jour (sans dépasser la dose totale de 800 mg) peut être envisagée chez l'enfant en l'absence d'effets indésirables graves et de neutropénie ou thrombopénie sévères non liées à la leucémie dans les circonstances suivantes : progression de la maladie (à n'importe quel moment) ; absence de réponse hématologique satisfaisante après au moins 3 mois de traitement ; absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement ; ou perte d'une réponse hématologique et/ou cytogénétique antérieure.
Latvian: Devas palielināšanu no 340 mg/m2 dienā uz 570 mg/m2 dienā (nepārsniegt kopējo devu 800 mg) var apsvērt bērniem, kuriem nenovēro smagas nevēlamas blakusparādības vai smagu, ar leikozi nesaistītu neitropēniju vai trombocitopēniju sekojošos apstākļos: slimības progresēšana (jebkurā laikā), apmierinošu hematoloģisku atbildes reakciju neizdodas panākt pēc vismaz 3 mēnešus ilgas terapijas; citoģenētisku atbildes reakciju neizdodas panākt pēc 12 mēnešus ilgas terapijas; vai iepriekš sasniegtās hematoloģiskās un/vai citoģenētiskās atbildes reakcijas zudums.
French: Plaquettes thermoformées OPA/Al/PVC//Al.
Latvian: OPA/Al/PVH//Al blisteri.
French: Fréquence indéterminée Érythrodysesthésie palmo-plantaire*, kératose lichenoïde*, lichen plan*, nécrolyse épidermique toxique*, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)* Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent
Latvian: Palmāri-plantārais eritrodizestēzijas sindroms*, lihenoīdā keratoze*, lichen planus*, toksiska epidermas nekrolīze*, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic
French: Le diamètre du comprimé pelliculé est d'environ 9 mm.
Latvian: Apvalkotās tabletes diametrs ir aptuveni 9 mm.
French: peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être
Latvian: Imatinib Teva B.V. var ievērojami samazināt balto asins šūnu skaitu Jūsu asinīs, tāpēc Jums biežāk var rasties infekcijas.
French: Tous les patients ont atteint une réponse
Latvian: Pieciem (5) pacientiem bija atbildes reakcija,
French: • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
Latvian: • pieaugušos pacientus ar recidivējošu vai refraktāru Ph+ ALL monoterapijas veidā;
French: La fonction hépatique de patients traités par l'imatinib (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines) doit faire l'objet d'une surveillance régulière.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem imatinibu, regulāri jākontrolē aknu darbība (transamināzes, bilirubīns un sārmainā fosfotāze).
French: Chez l'adulte, la dose sera diminuée de 400 à 300 mg ou de 600 à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg, et chez l'enfant la dose sera diminuée de
Latvian: Pieaugušajiem deva ir jāsamazina no 400 mg līdz 300 mg vai no 600 mg līdz 400 mg dienā, vai no 800 mg līdz 600 mg dienā, bet bērniem - no 340 mg/m2 līdz 260 mg/m2 dienā.
French: Chez les rats une hyperplasie de l'épithélium de transition dans la papille rénale et dans la vessie a été observée à des doses > 6 mg/kg dans l'étude de 13 semaines, sans modification des paramètres urinaires et sanguins.
Latvian: Žurkām 13 nedēļas ilgā pētījumā, lietojot ≥6 mg/kg lielas zāļu devas, novēroja nieru papillas un urīnpūšļa pārejas epitēlija hiperplāziju bez pārmaiņām serumā vai urīna rādītājos.
French: MTX 1,5 g/m2 i.v.
Latvian: MTX 1,5 g/m2 1. dienā, lietojot i.v.
French: Dans l'étude I2301, de phase III, non randomisée, en ouvert, multicentrique, en cohortes séquentielles, un total de 93 enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 1 à 22 ans) atteints d'une LAL Ph+ ont été inclus et traités par l'imatinib (340 mg/m²/jour) en association avec une chimiothérapie d'intensification après une thérapie d'induction.
Latvian: Pediatriskie pacienti: I2301 pētījumā kopumā 93 bērni, pusaudži un gados jauni pieaugušie (vecumā no 1 līdz 22 gadiem) ar Ph+ ALL tika iesaistīti atklātā, daudzcentru, secīgu kohortu, nerandomizētā III fāzes pētījumā un tika ārstēti ar imatinibu (340 mg/m2 dienā) kombinācijā ar intensīvu ķīmijterapiju pēc indukcijas terapijas.
French: Réactivation du virus de l'hépatite B
Latvian: B hepatīta reaktivācija*
French: est indiqué dans
Latvian: Derīgs līdz
French: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Latvian: Ko Imatinib Teva B.V. satur
French: Quand et comment prendre Imatinib Teva B.V.
Latvian: Kad un kā lietot Imatinib Teva B.V.
French: - Si vous ne pouvez avaler les gélules, vous pouvez les ouvrir et diluer la poudre dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme.
Latvian: - Ja Jums ir grūtības norīt kapsulas, Jūs varat tās atvērt un iebērt pulveri glāzē negāzēta ūdens vai
French: Ceci n'a pas été observé à des doses ≤ 20 mg/kg.
Latvian: Šādu iedarbību nenovēroja, lietojot devu ≤30 mg/kg.
French: La prudence est requise en cas d'utilisation de l'imatinib avec des inhibiteurs de protéase, des antifongiques azolés, certains macrolides (voir rubrique 4.5), des substrats du CYP3A4 avec une marge thérapeutique étroite (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel, quinidine) ou warfarine et autres dérivés coumariniques (voir rubrique 4.5).
Latvian: Lietojot imatinibu kopā ar proteāzes inhibitoriem, azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem, noteiktiem makrolīdu grupas līdzekļiem (skatīt 4.5. apakšpunktu), CYP3A4 substrātiem ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu, hinidīnu) vai varfarīnu un citiem kumarīna atvasinājumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Crampes et spasmes musculaires, douleurs musculo-squelettiques incluant les myalgies9, arthralgies, douleurs osseuses10
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu spazmas un krampji, muskuļu un kaulu sāpes, arī mialģija9,
French: - Les autres composants sont : phosphate acide de calcium anhydre, crospovidone et stéarate de
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, krospovidons un magnija stearāts.
French: Substances actives pouvant augmenter les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances inhibant l'activité de l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450 (par exemple : inhibiteurs de protéase tels qu'indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, télaprévir, nelfinavir, bocéprévir ; antifongiques azolés tels que kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole ; certains macrolides tels qu'érythromycine, clarithromycine et télithromycine) pourraient diminuer le métabolisme de l'imatinib et donc augmenter les concentrations plasmatiques de l'imatinib.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var paaugstināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inhibē P450 izoenzīma CYP3A4 aktivitāti (piemēram, tādi proteāzes inhibitori kā indinavīrs, lopinavīrs/ritonavīrs, ritonavīrs, sahinavīrs, telaprevīrs, nelfinavīrs, boceprevīrs; azola grupas pretsēnīšu līdzekļi, tai skaitā ketokonazols, itrakonazols, posakonazols, vorikonazols; noteikti makrolīdu grupas līdzekļi, piemēram, eritromicīns, klaritromicīns un telitromicīns), var palēnināt imatiniba metabolismu un paaugstināt tā koncentrāciju.
French: peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Latvian: Imatinib Teva B.V. var Jums palīdzēt cīnīties ar šo slimību.
French: Après administration par voie orale chez le volontaire sain, la demi-vie, d'environ 18 h, est compatible avec une prise quotidienne unique.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc iekšķīgi lietotas devas, t1/2 bija aptuveni 18 stundas, kas liecina, ka ir piemērota zāļu lietošana vienu reizi dienā.
French: VP-16 (100 mg/m2/jour, IV) : jours 1-5 Ifosfamide (1,8 g/m2/jour, IV) : jours 1-5
Latvian: VP-16 (100 mg/m2/dienā, lietojot i.v.): 1.-5. dienā Ifosfamīds (1,8 g/m2/dienā, lietojot i.v.): 1.-5.
French: Lorsque l'imatinib était associé à des doses élevées de chimiothérapie chez des patients atteints de LAL Ph+, une toxicité hépatique transitoire se traduisant par une élévation des transaminases et une hyperbilirubinémie a été observée.
Latvian: Pacientiem ar Ph+ ALL, kombinējot imatinibu ar lielu devu ķīmijterapijas shēmām, novēroja pārejošu aknu toksicitāti, kas izpaužas kā transamināžu paaugstināšanās un hiperbilirubinēmija.
French: • Douleurs aux hanches, difficultés à marcher.
Latvian: • Sāpes gūžās vai apgrūtināta iešana.
French: Les patients ayant une altération de la fonction rénale légère à modérée présentent une exposition plasmatique supérieure à celle des patients présentant une fonction rénale normale.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem koncentrācija plazmā ir augstāka nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
French: • Association d'une éruption cutanée sévère et généralisée, de nausées, de fièvre, d'un taux élevé de certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) ou d'une coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d'une jaunisse) avec essoufflement, douleur ou gêne dans la poitrine, diminution importante du débit urinaire et sensation de soif, etc (signes d'une réaction allergique liée au traitement : syndrome DRESS).
Latvian: • Plaši, izteikti izsitumi, slikta dūša, drudzis, palielināts noteikta veida balto asins šūnu skaits vai dzeltena ādas vai acu krāsa (dzeltes pazīmes) kombinācijā ar elpas trūkumu, sāpēm/diskomforta sajūtu krūtīs, stipri samazinātu urīna izdalīšanos un slāpēm u.c. (ar ārstēšanu saistītas alerģiskas
French: 9/l, puis reprendre le traitement à 200 mg/m².
Latvian: Pēc tam terapiju atsāk ar 200 mg/m2 devu.
French: (1 h), jours 1 à 5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Latvian: (1 h); VM26 60 mg/m2 1.-5. dienā, lietojot i.v.
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 6 et 7, 13 à 16;
Latvian: DEX 10 mg/m2 6.-7., 13.-16. dienā, lietojot iekšķīgi;
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypokaliémie, augmentation de l'appétit, hypophosphatémie, diminution de l'appétit, déshydratation, goutte, hyperuricémie, hypercalcémie, hyperglycémie, hyponatrémie
Latvian: Hipokaliēmija, pastiprināta ēstgriba, hipofosfatēmija, samazināta ēstgriba, dehidratācija, podagra, hiperurikēmija, hiperkalcēmija, hiperglikēmija,
French: A la même dose, le nombre de ratons mort-nés ou décédant au cours des 4 premiers jours du post-partum était plus élevé.
Latvian: Šīs devas lietošanas gadījumā palielinājās arī nedzīvi dzimušu mazuļu, kā arī 0. vai 4. pēcdzemdību dienā mirušo mazuļu skaits.
French: • Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes
Latvian: • Sāpes krūtīs, neregulāra sirdsdarbība (sirds funkcijas traucējumu pazīmes).
French: Depuis la mise sur le marché, des cas d'avortement spontané et d'anomalies congénitales ont été rapportés chez des femmes ayant été traitées par l'imatinib.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā par sievietēm, kuras lietojušas imatinibu, ir bijuši ziņojumi par spontāniem abortiem un iedzimtiem defektiem jaundzimušajiem.
French: Combien de temps prendre Imatinib Teva B.V.
Latvian: Cik ilgi jālieto Imatinib Teva B.V.
French: Fréquence indéterminée Péricardite*, tamponnade*
Latvian: Perikardīts*, sirds tamponāde*
French: Des œdèmes superficiels ont été très fréquemment observés dans toutes les études cliniques et décrits principalement comme des œdèmes périorbitaux ou des membres inférieurs.
Latvian: Visos pētījumos bieži novēroja virspusējas tūskas, galvenokārt - periorbitālu tūsku un apakšējo ekstremitāšu tūsku.
French: Lorsque l'imatinib est associé à des chimiothérapies à fortes doses, une augmentation des réactions hépatiques graves a été mise en évidence.
Latvian: Imatinibu kombinējot ar lielu devu ķīmijterapijas shēmām, novērots palielināts smagu ar aknām saistītu blakusparādību skaits.
French: à donner dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Latvian: Lietotais Imatinib Teva B.V. daudzums ir atkarīgs no bērna vispārējā stāvokļa, ķermeņa masas un auguma.
French: (24 h), jour 1,
Latvian: (24 h) un
French: (1 h) jour 1;
Latvian: (1 h);
French: Aucune différence significative de pharmacocinétique n'a été observée en fonction de l'âge chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dont plus de 20% étaient âgés de 65 ans et plus.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā, iekļaujot vairāk kā 20% pacientu vecumā no 65 gadiem, nozīmīgas zāļu farmakokinētikas izmaiņas, kas saistītas ar pacienta vecumu, nav konstatētas.
French: La dimension des comprimés pelliculés est d'environ 20 mm de long et 10 mm de large.
Latvian: Tabletes garums ir aptuveni 20 mm un platums 10 mm.
French: Methotrexate (20 mg/m2/semaine, PO) : jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Latvian: Metotreksāts (20 mg/m2/nedēļā, lietojot p.o.): 8., 15., 22., 29., 36., 43.,
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Latvian: Vienlaicīga imatiniba un zāļu, kas inducē CYP3A4 (piemēram, deksametazona, fenitoīna, karbamazepīna, rifampicīna, fenobarbitāla vai asinszāles (Hypericum perforatum) preparātu) lietošana var ievērojami samazināt imatiniba iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
French: • Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles noires (signes de problèmes gastro-intestinaux).
Latvian: • Stipras sāpes vēderā, asinis atvemtajās masās, izkārnījumos vai urīnā, melni izkārnījumi (kuņģa zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes).
French: CP 750 mg/m2 i.v., jours 1, 8;
Latvian: CP 750 mg/m2 1. un 8. dienā, lietojot i.v.;
French: Traitement d'induction et consolidation Protocole Hyper-CVAD : CP 300 mg/m2 i.v.
Latvian: Indukcijas-konsolidācijas terapija Hiper-CVAD režīms: CP 300 mg/m2 1.-3. dienā, lietojot i.v.
French: VCR 2 mg i.v.
Latvian: VCR 2 mg katru mēnesi, lietojot i.v.
French: EU/1/17/1243/025 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/026 30x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/027 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/028 90x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/029 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/030 30x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/031 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/032 90x1 comprimés pelliculés
Latvian: EU/1/17/1243/025 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1243/026 30x1 apvalkotās tabletes EU/1/17/1243/027 90 apvalkotās tabletes EU/1/17/1243/028 90x1 apvalkotās tabletes EU/1/17/1243/029 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1243/030 30x1 apvalkotās tabletes EU/1/17/1243/031 90 apvalkotās tabletes EU/1/17/1243/032 90x1 apvalkotās tabletes
French: Réponse complète hématologique (RCH) Absence de signe de leucémie (ASL) Retour à la phase chronique (RPC) Réponse cytogénétique majeure2
Latvian: Atgriešanā hroniskā fāzē (Return to chronic Nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija2
French: EXP
Latvian: RFS
French: Phosphate acide de calcium anhydre
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts
French: - Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :
Latvian: - Ja Jums ārstē HES/CEL
French: Une augmentation du nombre d'infections opportunistes a été observée avec le traitement
Latvian: Ilgstošas imatiniba terapijas rezultātā tika novērots palielināts oportūnistisko infekciju rādītājs.
French: Les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale devront être traités avec attention.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšanā jāievēro piesardzība.
French: Vindésine 3 mg/m2 i.v., jour 1;
Latvian: Vindesīns 3 mg/m2 1. dienā, lietojot i.v.;
French: - N'allaitez pas au cours du traitement par Imatinib Teva B.V.. - Il est conseillé aux patients qui s'inquièteraient de leur fécondité lors de la prise d'Imatinib Teva
Latvian: - Pacientiem, kuriem Imatinib Teva B.V. lietošanas laikā ir bažas par savu auglību, ieteicams
French: 1.Arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥ 1,5 x 109/l et plaquettes ≥ 75 x 109/l.
Latvian: 1. Imatiniba lietošanu pārtrauc, līdz ANS ≥1,5 x 109/l un trombocīti ≥75 x 109/l.
French: S'il est utilisé au cours de la grossesse, la patiente doit être prévenue du risque potentiel pour le fœtus.
Latvian: Ja zāles lieto grūtniecības laikā, paciente ir jāinformē par
French: (24 h), jours 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, jours 1 à 20
Latvian: (24 h); 6-MP 25 mg/m2 1.-20. dienā, lietojot iekšķīgi.
French: Tous les patients doivent faire l'objet d'un dépistage d'une infection par le VHB avant l'initiation d'un traitement par Imatinib Teva B.V..
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar Imatinib Teva B.V., pacienti jātestē uz BHV infekciju.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Teva B.V.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Imatinib Teva B.V. lietošanas
French: La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (voir rubrique 4.4, 4.8
Latvian: Nepanesamības gadījumā devu var samazināt (skatīt 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec l'imatinib chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Latvian: Tika veikts viens atklāts, daudzcentru, II fāzes klīniskais pētījums (pētījums B2225), lai novērtētu imatinibu dažādās pacientu grupās ar dzīvībai bīstamām slimībām, kas saistītas ar Abl, Kit vai PDGFR proteīnu tirozīnkināzēm.
French: Figure 1 Estimations de Kaplan-Meier pour le critère principal d'évaluation : la survie sans
Latvian: Kaplāna-Meijera novērtējums mērķa kritērijam - dzīvildzei bez recidīva (ITT grupa)
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 30 mg/kg/j.
Latvian: kuru lietojot nenovēroja iedarbību (NOEL - no observed effect level), bija 30 mg/kg dienā.
French: Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.
Latvian: Glāzē varētu būt palicis niecīgs daudzums izšķīdušās tabletes.
French: MTX 12 mg intrathécal, jour 1
Latvian: MTX 12 mg 1. dienā, lietojot intratekāli
French: L'imatinib est principalement métabolisé par le foie.
Latvian: Aknu mazspēja: imatinibs galvenokārt metabolizējas aknās.
French: MO = moelle osseuse, SP = sang périphérique
Latvian: BM = kaulu smadzenes, PB = perifērās asinis