FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi realizado um ensaio aberto, aleatorizado, com controlo por placebo em crianças e adolescentes com asma (com idades compreendidas entre os 6 e 17 anos), adultos com asma (com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos), e voluntários saudáveis (com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos) para avaliar a variação do fluxo inspiratório máximo (PIFR) e outros parâmetros da inalação relacionados após a inalação utilizando um dispositivo Spiromax (contendo placebo) em comparação com a inalação utilizando um inalador de pó seco multidose já comercializado (contendo placebo).
Czech: Maximální inspirační průtok u Spiromaxu inhalátor U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
Portuguese: contém lactose.
Czech: Obsahuje laktosu.
Portuguese: todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de asma ou DPOC nessa altura.
Czech: každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu
Portuguese: A deterioração súbita e progressiva do controlo da asma é potencialmente fatal, pelo que o doente deve ser submetido a exame médico com urgência.
Czech: Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutný neodkladný lékařský zásah.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
Portuguese: para tratar estes sintomas da asma.
Czech: k léčbě příznaků astmatu.
Portuguese: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Países Baixos
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko
Portuguese: começando por indicar 60 inalações quando o inalador está cheio.
Czech: 60 inhalacích, když je plný.
Portuguese: contém budesonida e formoterol, poderá ocorrer o mesmo padrão de efeitos indesejáveis relatado para estas substâncias isoladamente.
Czech: obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků.
Portuguese: contém duas substâncias ativas diferentes: budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado.
Czech: obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Portuguese: afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas ou ferramentas.
Czech: nemá vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat stroje.
Portuguese: do que deveria É importante que tome as suas doses conforme aconselhado pelo seu médico.
Czech: Je důležité, abyste užili dávky předepsané lékařem.
Portuguese: é utilizado como tratamento de manutenção regular com um broncodilatador de curta duração de ação separado para utilização em alívio.
Czech: je používán jako pravidelná udržovací léčba se samostatným rychle působícím bronchodilatátorem pro úlevovou léčbu.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a ter sempre à mão o seu inalador de alívio.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici.
Portuguese: (página 9) Efeitos secundários possíveis (página 18)
Czech: Možné nežádoucí účinky (strana 18)
Portuguese: (página 8) Efeitos secundários possíveis (página 16)
Czech: Možné nežádoucí účinky (strana 16)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/950/001
Czech: EU/1/14/950/001
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, adrenérgicos e outros medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest,
Portuguese: e para que é utilizado (página 3) O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: a k čemu se používá (strana 3) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos à base de esteroides para a asma, o seu médico poderá reduzir o número de comprimidos que toma, logo que começar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud užíváte tablety kortikosteroidu k léčbě astmatu, může váš lékař snížit počet tablet, které užíváte po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/950/002
Czech: EU/1/14/950/002
Portuguese: Em estudos de farmacocinética com e sem bloqueio com carvão ativado, o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s blokádou aktivním uhlím a bez ní byl přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Manter a tampa do aplicador bucal fechada e usar no prazo máximo de 6 meses após retirar da bolsa
Czech: Uchovávejte kryt náustku uzavřený a používejte během 6 měsíců po vyjmutí z fólie.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud vám váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes que podem ocorrer depois de utilizar mais Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Nejčastější příznaky, které se mohou objevit po užití většího množství přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Deve ser pedido aos doentes que continuem o tratamento mas que procurem assistência médica se os sintomas da asma continuarem não controlados ou se agravarem após o início da terapêutica com Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že je nutné pokračovat v léčbě a současně vyhledat lékařskou pomoc v případě, že se příznaky astmatu nedaří po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Hipocaliemia Hiperglicemia
Czech: Hyperglykémie
Portuguese: está indicado no tratamento regular da asma, em casos em que a utilização de uma associação (corticosteroide inalado e um agonista dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação) é adequada:
Czech: je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikoid a dlouhodobě působící β2
Portuguese: pela primeira vez, tem de o preparar da seguinte forma:
Czech: je třeba inhalátor připravit podle následujícího postupu:
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador,
Czech: • Indikátor počtu dávek ukazuje , kolik dávek (inhalací) v inhalátoru ještě zbývá.
Portuguese: sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jisti, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry předtím, než začnete užívat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Medicamento já não autorizado comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, perturbações do sono, ansiedade, depressão ou agressão (particularmente nas crianças) (ver secção 4.8).
Czech: Méně často se může objevit celá řada účinků na psychiku nebo chování zahrnujících psychomotorickou hyperaktivitu, poruchy spánku, úzkost, depresi nebo agresi (zvláště u dětí) (viz bod
Portuguese: em crianças, de idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: u dětí ve věku 12 let a mladších a u dospívajících ve věku 13 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: é indicado para utilização apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Czech: je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Portuguese: Se o doente considerar que o tratamento é ineficaz ou se exceder a dose máxima recomendada de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., deve procurar assistência médica (ver secção 4.2).
Czech: Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo potřebuje podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os efeitos incluem: - alterações da densidade mineral óssea (diminuição da espessura dos ossos) - cataratas (névoa do cristalino do olho) - glaucoma (aumento da pressão ocular) - decréscimo do ritmo de crescimento de crianças e adolescentes - um efeito nas glândulas suprarrenais (pequenas glândulas próximas dos rins).
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat: - změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí), - kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení čočky v oku).
Portuguese: Deve falar com o seu médico se tiver dúvidas se deve continuar ou não a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte obavy ohledně toho, zda pokračovat v užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação
Czech: 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
Portuguese: contém 120 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Czech: obsahuje 120 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným vínově červeným krytem inhalátoru.
Portuguese: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Teva.
Portuguese: 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação
Czech: 320 mikrogramů/9 mikrogramů, prášek k inhalaci
Portuguese: Atua reduzindo e prevenindo o inchaço e inflamação dos seus pulmões e ajuda-o a respirar com maior facilidade.
Czech: Budesonid léčí zánět a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích a pomáhá Vám snadněji dýchat.
Portuguese: contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Czech: obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s polotransparentním, vínově červeným krytem inhalátoru.
Portuguese: O tratamento concomitante de agonistas dos β2-adrenorrecetores com fármacos que podem induzir hipocaliemia ou potenciar um efeito hipocaliémico, p. ex., derivados da xantina,
Czech: Současná léčba β2-adrenergním agonistem s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalemický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalemický účinek β2-adrenergních agonistů.
Portuguese: O tratamento concomitante com quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terferadina), inibidores da monoaminoxidase e antidepressivos tricíclicos pode prolongar o intervalo QTc e aumentar o risco de arritmias ventriculares.
Czech: (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodlužovat interval QTc, a tak zvyšovat riziko komorových arytmií.
Portuguese: Caso estes efeitos ocorram, são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente, à medida que continuar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Budesonide/Formoterol
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy.
Portuguese: - O outro componente é a lactose mono-hidratada (ver "Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: e fale imediatamente com o seu médico:
Czech: užívat a ihned informujte svého lékaře:
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Portuguese: Se algum destes sintomas ocorrer, pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: NÃO é indicado para utilização em crianças, com idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade.
Czech: není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via inalatória.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Inhalační podání.
Portuguese: mas fale com o seu médico imediatamente.
Czech: , ale informujte o těhotenství ihned svého lékaře.
Portuguese: Medicamento já não autorizado previsíveis da terapêutica com um agonista dos β2-adrenorrecetores, tais como tremores e palpitações.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým léčivým látkám jsou předvídatelné farmakologické účinky β2-adrenergních agonistů, jako je třes a palpitace.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Portuguese: tiver de ser abandonada devido a sobredosagem do componente formoterol do medicamento, deve ser ponderada uma terapêutica adequada com um corticosteroide inalado.
Czech: vysazována kvůli předávkování formoterolem, je třeba učinit vhodná opatření k suplementaci kortikoidní složky přípravku.
Portuguese: Não deve exceder o número de doses que lhe foi prescrito sem procurar aconselhamento médico.
Czech: Bez porady s lékařem byste neměli překračovat předepsaný počet dávek.
Portuguese: imediatamente e utilize o seu inalador de "alívio".
Czech: Použijte samostatný "úlevový inhalátor".
Portuguese: não é um tratamento adequado para doentes adultos com apenas asma ligeira não controlada adequadamente com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Czech: není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação (budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado)
Czech: 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu, prášek k inhalaci (budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus)
Portuguese: é um pó para inalação.
Czech: je prášek k inhalaci.
Portuguese: Logo que a sua asma esteja bem controlada, o seu médico pode ponderar se é apropriado reduzir gradualmente a dose de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Jakmile je vaše astma dobře kontrolováno, může váš lékař posoudit jako vhodné postupné snižování dávky přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA
Portuguese: do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter aconselhamento.
Czech: kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Portuguese: O doente poderá sentir um sabor ao utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pacient si může všimnout příchuti při použití přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: A segurança e eficácia de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: novo
Czech: JINÉ
Portuguese: Se lhe acontecer qualquer uma das situações a seguir descritas, pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud se u vás objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, přestaňte Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: ul.
Czech: B.
Portuguese: contém lactose" na secção 2)
Czech: obsahuje laktosu")
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes Náuseas Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté
Portuguese: é um «medicamento híbrido».
Czech: je „hybridní léčivý přípravek".
Portuguese: pode ser utilizado para o tratamento regular da asma.
Czech: lze podávat při pravidelné léčbě astmatu.
Portuguese: são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Czech: jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Portuguese: budesonida/formoterol
Czech: budesonidum/formoterolum
Portuguese: é bioequivalente ao medicamento de referência (isto é, produz o mesmo nível de substância ativa no organismo) e que os dois medicamentos atuam do mesmo modo.
Czech: produkuje stejnou hladinu léčivé látky v těle) a že tyto dva léčivé přípravky působí stejným způsobem.
Portuguese: seja administrado utilizando um inalador diferente.
Czech: se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Portuguese: é um medicamento que contém as substâncias ativas budesonida e formoterol.
Czech: je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação e o seu modo de funcionamento consiste em fixar-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos das vias respiratórias.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na receptory známé jako beta-2 receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Portuguese: são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: se proto považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, embora o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V..
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: têm uma qualidade comparável e são bioequivalentes às dosagens correspondentes do Symbicort Turbohaler.
Czech: 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a ekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Symbicort Turbohaler, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Por conseguinte, os benefícios e riscos do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Přínosy a rizika přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: 3 canetas pré-cheias
Czech: 3 předplněná pera
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah velikost balení
Portuguese: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Czech: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Portuguese: Data da primeira utilização:
Czech: Datum prvního použití:
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 1,7 l/kg.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Portuguese: O que é Forsteo e para que é utilizado
Czech: Co je FORSTEO a k čemu se používá
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Risco Relativo (95% CI) vs. Placebo
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Portuguese: 4) Se mesmo assim não conseguir retirar a agulha, peça a alguém que o ajude.
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
Portuguese: • Gravidez e aleitamento (ver secções 4.4 e 4.6)
Czech: • Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6)
Portuguese: • perda de energia
Czech: • ztráta energie
Portuguese: B. Como sei se a minha FORSTEO funciona?
Czech: B. Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?
Portuguese: • inchaço, principalmente nas mãos, pés e pernas.
Czech: • otoky, zejména rukou a nohou.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para FORSTEO.
Czech: Žádné specifické antidotum pro přípravek FORSTEO neexistuje.
Portuguese: E. O que devo fazer se não conseguir puxar o botão injetor preto para fora?
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se, nesta população, o benefício for claramente superior aos riscos.
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Portuguese: Não foram notadas quaisquer interações clínicas significativas.
Czech: Žádné klinicky významné interakce nebyly zaznamenány.
Portuguese: Desconhece-se se a teriparatida é excretada no leite materno.
Czech: Není známo, zda je teriparatid vylučován do mateřského mléka.
Portuguese: Cada caneta deve ser utilizada por um só doente.
Czech: Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
Portuguese: D. Não consigo retirar a agulha.
Czech: D. Nemohu odšroubovat jehlu.
Portuguese: Lave sempre as mãos antes de cada injeção.
Czech: Před každou injekcí si umyjte ruce.
Portuguese: • Contacte o seu médico ou farmacêutico se notar alguma das seguintes situações:
Czech: • Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících případů:
Portuguese: Fatores de risco
Czech: Rizikové faktory
Portuguese: Não foram detetadas diferenças na farmacocinética de FORSTEO relativamente à idade (dos 31 aos 85 anos).
Czech: Ve farmakokinetice přípravku FORSTEO nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Portuguese: Alguns doentes tiveram cãibras graves ou dores nas costas as quais levaram a hospitalização.
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Portuguese: • Aponte num calendário a data da sua primeira injeção.
Czech: • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
Portuguese: Limpeza e conservação
Czech: Čištění a uchovávání
Portuguese: Esta doença é especialmente comum em mulheres após a menopausa, mas também pode ocorrer nos homens.
Czech: Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
Portuguese: - A solução NÃO estiver límpida, incolor e sem partículas
Czech: - Roztok NENÍ čirý, bezbarvý a bez částic
Portuguese: Resolução de Problemas
Czech: Řešení potíží
Portuguese: Se assim não for, avise o seu médico o mais depressa possível.
Czech: V jiném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.
Portuguese: Outras Notas importantes
Czech: Další důležité poznámky