FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly nástup nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania; - náhly kašeľ, ktorý môže súvisieť s hemoptýzou; - ostrú bolesť v hrudníku; - silný pocit točenia hlavy alebo závrat; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Estonian: Kopsuemboolia sümptomid võivad olla: - äkki algav seletamatu õhupuudus või kiire hingamine; - äkki algav köha, millega võib kaasneda veriköha; - terav valu rinnus;
Slovak: Ženy s hypertriglyceridémiou alebo jej výskytom v rodinnej anamnéze môžu mať pri užívaní
Estonian: • Naistel, kellel esineb hüpertriglütserideemia või see on perekonnaanamneesis, võib KSK-de kasutamine suurendada pankreatiidi riski.
Slovak: Je dôležité, aby ste si pravidelne kontrolovali svoje prsníky a ak nahmatáte akúkoľvek hrčku, musíte vyhľadať svojho lekára.
Estonian: Pillide kasutamise ajal on oluline korrapäraselt oma rindu kontrollida ja pöörduda kohe arsti poole, kui te leiate rinnas mõne tihedama tüki.
Slovak: Nie je známe, či sa pri užívaní Zoely stouto kombináciou liečebného režimu proti HCV môže objaviť zvýšenie pečeňových enzýmov ALT.
Estonian: On teadmata, kas ALAT maksaensüümi aktiivsus võib suureneda ka Zoely kasutamisel koos selle HCV kombineeritud raviskeemiga.
Slovak: o v nohe alebo chodidle (t.j.
Estonian: o sääres või jalas (see on süvaveeni tromboos)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť abdominálna distenzia sucho v ústach
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus kõhu distensioon suukuivus
Slovak: Ak vraciate v priebehu 3 - 4 hodín po užití bielej aktívnej tablety alebo ak máte silnú hnačku, liečivá z tablety
Estonian: Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus Kui te oksendate 3…4 tunni vältel pärast valge, toimeainega tableti võtmist, või kui teil on tõsine kõhulahtisus, siis ei pruugi Zoely tabletis olevad toimeained täielikult imenduda.
Slovak: Zmena z čisto gestagénovej metódy (minipilulka, implantát, injekcia) alebo z vnútromaternicového systému uvoľňujúceho hormón (IUS)
Estonian: Kui te soovite üle minna ainult progestageeni sisaldavatelt süstidelt, implantaadilt või hormooni sisaldavalt emakasiseselt süsteemilt (IUS)
Slovak: Počas klinických skúšaní s kombinovaným liečebným režimom proti vírusu hepatitídy C (HCV) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho, sa u žien používajúcich lieky obsahujúce etinylestradiol, ako je CHC, významne častejšie vyskytli zvýšenia ALT na viac ako 5-násobok hornej hranice normálu (upper limit of normal, ULN).
Estonian: • Kliinilistes uuringutes C-hepatiidi viiruse (HCV) kombineeritud raviskeemiga, mis sisaldas ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri koos dasabuviiriga ja ilma, esines rohkem kui 5-kordselt ülemist normi piiri (ULN) ületavaid ALAT kontsentratsioone märkimisväärselt sagedamini naistel, kes kasutasid etünüülöstradiooli sisaldavaid ravimeid nagu KHK.
Slovak: 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Estonian: Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Estonian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: • pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa;
Estonian: • täistunne, seedehäired või lämbumistunne;
Slovak: Používateľka má užiť poslednú vynechanú bielu tabletu hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užitie dvoch tabliet súčasne.
Estonian: Kasutaja peab võtma viimase vahele jäänud valge tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui selleks tuleb korraga võtta kaks tabletti.
Slovak: Prerušenie užívania COC môže byť nevyhnutné pri akútnych alebo chronických poruchách funkcie pečene, až kým sa markery funkcie pečene nevrátia do normálu.
Estonian: • Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired võivad tingida KSK kasutamise katkestamise kuni maksafunktsiooni näitajate normaliseerumiseni.
Slovak: Biele aktívne filmom obalené tablety: každá tableta obsahuje 2,5 mg nomegestrolacetátu a 1,5 mg estradiolu (vo forme hemihydrátu).
Estonian: Valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg nomegestroolatsetaati ja 1,5 mg östradiooli (hemihüdraadina).
Slovak: Ženy užívajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Estonian: Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast pilli
Slovak: Ženy užívajúce Zoely zatiaľ neznáme
Estonian: Zoely't kasutavad naised
Slovak: ŠTÍTOK S OZNAČENÍM DNÍ ZAHŔŇAJÚCI NÁLEPKY DODANÉ S PÍSOMNOU
Estonian: PÄEVADE ETIKETT KOOS KLEEPSUDEGA
Slovak: • potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat;
Estonian: • higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus;
Slovak: Jadro tablety (biele aktívne a žlté placebové filmom obalené tablety): monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Zoely obsahuje laktózu"), mikrokryštalická celulóza (E460), krospovidón (E1201), mastenec (E553b), stearan horečnatý (E572) a koloidný oxid kremičitý bezvodý.
Estonian: Laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Zoely sisaldab laktoosi"), mikrokristalliline tselluloos (E460), krospovidoon (E1201), talk (E553b), magneesiumstearaat (E572), kolloidne veevaba ränidioksiid.
Slovak: Na konci obdobia žltých placebových tabliet začnite používať nový blister.
Estonian: Pärast platseebotablettide võtmise lõpetamist alustage järgmise blistriga.
Slovak: Keď začnú neskôr, je potrebné im odporučiť, aby používali navyše aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužijú biele aktívne tablety počas 7 dní.
Estonian: Kui tablette hakatakse võtma hiljem, tuleb naisele soovitada valgete, toimeainet sisaldavate tablettide võtmise esimesel 7 päeval kasutada lisaks barjäärimeetodit.
Slovak: Oddialiť vašu menštruáciu môžete tak, že neužijete žlté placebové tablety a hneď pokračujete novým blistrom Zoely.
Estonian: Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata, siis ärge võtke kollaseid platseebotablette ja asuge kohe uut Zoely blistrit kasutama.
Slovak: Zoely sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 4 433 žien vo veku od 18 do 50 rokov.
Estonian: Zoelyt vaadeldi kahes põhiuuringus, kus osales kokku 4433 18−50-aastast naist.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zoely sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zoely kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zoely bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zoely võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Zoely je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zoely kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Zoely nomegestrol acetát/estradiol
Estonian: Zoely nomegestroolatsetaat/östradiool
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zoely?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zoely ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: U žien vo veku od 18 do 35 rokov bol Pearlov index v prvej štúdii okolo 0,4 pri použití lieku Zoely a 0,8 pri použití porovnávacieho lieku, a v druhej štúdii okolo 1,2 pri použití lieku Zoely a 1,9 pri použití porovnávacieho lieku.
Estonian: 18−35-aastaste naiste seas oli Pearli indeks esimeses uuringus Zoely korral ligikaudu 0,4 ja võrdlusravimi korral 0,8 ning teises uuringus Zoely korral ligikaudu 1,2 ja võrdlusravimi korral 1,9.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien vo veku od 18 do 35 rokov, ktoré otehotneli počas liečby alebo krátko po liečbe, čo bolo vyjadrené počtom tehotenstiev pomocou Pearlovho indexu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravi ajal või varsti pärast ravi rasestunud 18−35-aastaste naiste arv ning seda väljendati rasestumismäärana Pearli indeksi abil.
Slovak: V prípade dospievajúcich žien mladších ako 18 rokov nie sú dostupné žiadne údaje z klinických štúdií skúmajúcich liek Zoely.
Estonian: Zoely kasutamise kohta alla 18-aastastel noortel ei ole avaldatud kliiniliste uuringute andmeid.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Zoely, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Zoelyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Zoely
Estonian: Muu teave Zoely kohta
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zoely vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Zoely ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom lieku Zoely (pozorované u viac ako 1 používateľky z 10) patrí akné a zmeny v menštruačnom cykle (napr. vynechanie alebo nepravidelnosť).
Estonian: Zoely kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on akne ning menstruaaltsükli muutused (nt menstruatsiooni puudumine või ebaregulaarsus).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zoely.
Estonian: See on ravimi Zoely Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zoely na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zoely müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil 2011.
Slovak: Nemá sa používať u žien, ktoré majú pankreatitídu (zápal pankreasu), závažné problémy s pečeňou, tumory pečene alebo anamnézu tumorov pečene, niektoré druhy rakoviny alebo abnormálne krvácanie z genitálnej oblasti, ktorého príčina nebola diagnostikovaná.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel on pankreatiit (kõhunäärmepõletik), rasked maksaprobleemid, maksakasvajad (olemasolevad või olnud varem), teatud tüüpi vähk või diagnoosimata põhjusega ebanormaalne veritsemine suguelundite piirkonnas.
Slovak: Zoely?
Estonian: Mis on Zoely?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zoely.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Liek Zoely sa dodáva v pretlačovacích baleniach obsahujúcich 28 tabliet (24 bielych tabliet, po ktorých nasledujú 4 žlté tablety), ktoré sa užívajú v poradí podľa nálepiek označujúcich dni v týždni pre každú tabletu.
Estonian: Zoelyt turustatakse blistrites, mis sisaldavad 28 tabletti (24 valget ja 4 kollast tabletti) - tablette võetakse järjest nädalapäevadega kleepsude järgi.
Slovak: Zoely je liek dostupný vo forme 24 bielych aktívnych tabliet, ktoré obsahujú účinné látky nomegestrol acetát (2,5 mg) a estradiol (1,5 mg), a štyroch žltých naktívnych (placebo) tabliet, ktoré neobsahujú žiadnu účinnú látku.
Estonian: Zoelyt turustatakse 24 valge toimeaineid nomegestroolatsetaati (2,5 mg) ja östradiooli (1,5 mg) sisaldava tableti ning 4 kollase platseebotabletina, mis ei sisalda toimeaineid.
Slovak: Estradiol je taký istý ako hormón, ktorý prirodzene vytvárajú vaječníky počas menštruačného cyklu.
Estonian: Östradiool on hormoon, mis tekib looduslikult menstruaaltsükli jooksul munasarjades.
Slovak: Zoely je kombinovaná antikoncepčná pilulka, ktorá obsahuje dve účinné látky, nomegestrol acetát (progestagén) a estradiol (estrogén).
Estonian: Zoely on kombineeritud suukaudne kontratseptiiv (kombineeritud rasestumisvastased tabletid), mis sisaldab kaht toimeainet - nomegestroolatsetaati (teatud progestageen) ja östradiooli (teatud östrogeen).
Slovak: Zoely je antikoncepčná pilulka.
Estonian: Zoely on suukaudne kontratseptiiv (rasestumisvastased tabletid).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zoely?
Estonian: Mis riskid Zoelyga kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek Zoely skúmaný?
Estonian: Kuidas Zoelyt uuriti?
Slovak: Prečo bol liek Zoely povolený?
Estonian: Miks Zoely heaks kiideti?
Slovak: Účastníčky štúdie dostávali buď liek Zoely alebo inú antikoncepčnú pilulku obsahujúcu drospirenón a etinylestradiol počas jedného roka (13 menštruačných cyklov).
Estonian: Uuringutes osalenud kasutasid ühe aasta jooksul (13 menstruaaltsüklit) kas Zoelyt või drospirenooni ja etünüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid kontratseptiive.
Slovak: Liek Zoely účinkuje tak, že mení hormonálnu rovnováhu v tele, aby zabránil ovulácii tým, že mení cervikálny hlien a stenčuje endometrium (výstelku maternice).
Estonian: Zoely muudab organismi hormoonitasakaalu nii, et ovulatsioon jääb ära, emakakaela lima koostis muutub ja emaka limaskest õheneb.
Slovak: Zoely sa nesmie užívať, ak žena má alebo mala krvné zrazeniny v žilách alebo tepnách alebo ak sa u ženy vyskytujú niektoré rizikové faktory krvných zrazenín.
Estonian: Zoelyt ei tohi kasutada naised, kellel on või on olnud venoosne või arteriaalne tromboos (verehüübed veenides või arterites) või kellel esineb tromboosi riskitegureid.
Slovak: Užíva sa jedna tableta denne tak dlho, kým je potrebná antikoncepcia, začína sa aktívnou tabletou prvý deň cyklu.
Estonian: Zoelyt manustatakse aja vältel, mil rasedusest soovitakse hoiduda, üks tablett ööpäevas, alustades toimeainet sisaldava tabletiga menstruaaltsükli esimesel päeval.
Slovak: Nomegestrol acetát je odvodený od hormónu nazývaného progesterón, ktorý tiež vytvárajú vaječníky počas menštruačného cyklu.
Estonian: Nomegestroolatsetaat on samuti menstruaaltsükli jooksul munasarjades tekkiva hormooni progesterooni derivaat.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zoely sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Zoely kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zoely v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zoely kasulikkus?
Slovak: Zoely účinkuje?
Estonian: Kuidas Zoely toimib?
Slovak: Spoločnosť okrem toho vykoná štúdiu, v ktorej sa budú ďalej skúmať riziká vzniku krvných zrazenín.
Estonian: Lisaks korraldab ettevõte trombiriskide lisauuringu.
Slovak: Nižší Pearlov index predstavuje nižšiu pravdepodobnosť otehotnenia.
Estonian: Pearli indeks on rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse standardne mõõtmisviis.
Slovak: Zoely používa?
Estonian: Kuidas Zoelyt kasutatakse?
Slovak: EMA/880418/2018
Estonian: EMA/880418/2018 EMEA/H/C/002667
Slovak: Ak sa infúzia používa na prevenciu kostných komplikácií, môže sa opakovať každé tri až štyri týždne a pacienti majú dostávať aj doplnky vápnika a vitamínu D.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse luutüsistuste ennetamiseks, tohib infusiooni korrata iga 3-4 nädala tagant ning patsiendid peavad lisaks võtma kaltsiumi ja D-vitamiini.
Slovak: Zoledronic Acid Accord sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zoledronic-acid-accord.
Estonian: Lisateave ravimi Zoledronic Acid Accord kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zoledronic-acid-accord.
Slovak: Lieku Zoledronic Acid Accord bolo dňa 16. januára 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Zoledronic Acid Accord on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. jaanuaril 2014.
Slovak: Osteonekróza čeľuste je poškodenie čeľustnej kosti, čo môže viesť k bolesti, bolestivým miestam v ústach alebo vypadnutiu zubov.
Estonian: Osteonekroos on lõualuu kahjustus, mis võib tekitada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist.
Slovak: Tie zahŕňajú zlomeniny kostí, kompresiu miechy (keď kosť tlačí na miechu), kostné poruchy vyžadujúce rádioterapiu (ožarovanie) alebo chirurgický zákrok a hyperkalciémiu (vysoké hladiny vápnika v krvi).
Estonian: Luutüsistused on näiteks luumurrud, seljaaju kompressioon (seljaaju pitsumine luude vahel), kiiritusravi või kirurgilist sekkumist vajavad luukahjustused ja hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus).
Slovak: Tým sa znižuje úbytok kostnej hmoty.
Estonian: See vähendab luukoe hävimist,
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Zoledronic Acid Accord má porovnateľnú kvalitu a je porovnateľný s liekom Zometa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Zoledronic Acid Accord võrreldav kvaliteet ja sarnane toime ravimiga Zometa.
Slovak: To znamená, že liek Zoledronic Acid Accord obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zometa.
Estonian: See tähendab, et Zoledronic Acid Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Zometa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Zometa a nemusia sa opakovať pre liek Zoledronic Acid Accord.
Estonian: Võrdlusravimiga Zometa on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Zoledronic Acid Accord korrata.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Zoledronic Acid Accord sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Ravimi Zoledronic Acid Accord kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Keďže liek Zoledronic Acid Accord je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčných liekov.
Estonian: Et Zoledronic Acid Accord on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Slovak: Nižšia dávka sa odporúča u pacientov s kostnými metastázami (rakovina, ktorá sa šíri do kosti), ak majú mierne až stredne zníženú funkčnosť obličiek.
Estonian: Luumetastaasidega (luudesse levinud vähk) patsientidele soovitatakse väiksemaid annuseid, kui neil on kerge kuni mõõdukas neerupuudulikkus.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zoledronic Acid Accord sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Zoledronic Acid Accord kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Bežná dávka je jedna infúzia 4 mg podávaná minimálne 15 minút.
Estonian: Ravimi Zoledronic Acid Accord tavaannus on 4 mg, mida manustatakse vähemalt 15 minutit kestva ühekordse infusioonina.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Zoledronic Acid Accord uvádza na trh, poskytne informačnú kartu pre pacientov používajúcich liek Zoledronic Acid Accord s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste a s pokynom, aby sa obrátili na svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
Estonian: Turustaja varustab ravimit Zoledronic Acid Accord kasutavad patsiendid teabekaardiga, milles neid teavitatakse lõualuu osteonekroosi riskist ning soovitatakse neil sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Zoledronic Acid Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Zoledronic Acid Accord kvaliteedi uuringud.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Zoledronic Acid Accord ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Viac informácií o použití lieku Zoledronic Acid Accord si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet ravimi Zoledronic Acid Accord kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Liek Zoledronic Acid Accord sa používa na prevenciu kostných komplikácií u dospelých s pokročilou rakovinou postihujúcou kosti.
Estonian: Ravimit Zoledronic Acid Accord kasutatakse luutüsistuste ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on kaugelearenenud vähk, mis kahjustab luukude.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Zometa, prínos lieku je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Seetõttu oli amet arvamusel, et nagu ka Zometa korral, ületab ravimi Zoledronic Acid Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zoledronic Acid Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Ravimi Zoledronic Acid Accord ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Prehľad o lieku Zoledronic Acid Accord a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Zoledronic Acid Accord ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Zoledronic Acid Accord a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Zoledronic Acid Accord ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Je to preto, že liek Zoledronic Acid Accord sa podáva formou infúzie do žily a liečivo sa dostáva priamo do krvi.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest ravimit Zoledronic Acid Accord manustatakse veeniinfusioonina, mille abil satub toimeaine otse vereringesse.
Slovak: Tlmí aktivitu osteoklastov, buniek v tele, ktoré sa podieľajú na rozklade kostného tkaniva.
Estonian: Toimeaine pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Slovak: Zníženie úbytku kostí pomáha aj menšej náchylnosti kostí na zlomeniny, čo je užitočné pri prevencii fraktúr u pacientov s kostnými metastázami.
Estonian: muutes luud murdudele vastupidavamaks, mis aitab ennetada luumurdude teket luumetastaasidega vähipatsientidel.
Slovak: Zoledronic Acid Accord (kyselina zoledrónová)
Estonian: Zoledronic Acid Accord (soledroonhape)
Slovak: Liek Zoledronic Acid Accord obsahuje liečivo kyselinu zoledrónovú a je to tzv. generický liek.
Estonian: Ravim Zoledronic Acid Accord sisaldab toimeainena soledroonhapet ja on geneeriline ravim.
Slovak: Accord sa môže použiť aj na liečbu hyperkalciémie spôsobenej nádormi.
Estonian: Ravimit Zoledronic Acid Accord tohib kasutada ka kasvajast põhjustatud hüperkaltseemia raviks.
Slovak: Liečivo lieku Zoledronic Acid Accord, kyselina zoledrónová, je bisfosfonát.
Estonian: Ravimi Zoledronic Acid Accord toimeaine soledroonhape on bisfosfonaat.
Slovak: Ako sa liek Zoledronic Acid Accord používa?
Estonian: Kuidas ravimit Zoledronic Acid Accord kasutatakse?
Slovak: Takéto hlásenia však neboli časté.
Estonian: Sellised teated ei ole olnud siiski sagedased.
Slovak: Lekár to bude sledovať a urobí potrebné opatrenia.
Estonian: Arst jälgib seda ja rakendab vajalikke meetmeid.
Slovak: NA NA NA NA
Estonian: NA NA NA
Slovak: Pacienti vo veku 65 rokov a starší
Estonian: Patsiendid vanuses 65 aastat ja eakamad
Slovak: Vo väčšine prípadov nie je potrebná osobitná liečba a príznaky zakrátko vymiznú (po niekoľkých hodinách alebo dňoch).
Estonian: Enamikel juhtudel ei ole eriravi vajalik ja sümptomid kaovad lühikese aja (mõne tunni või päeva) jooksul.
Slovak: Získaný Fanconiho syndróm
Estonian: omandatud Fanconi sündroom
Slovak: Nespotrebovaný roztok sa má zlikvidovať.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb hävitada.
Slovak: Dospelí a starší ľudia
Estonian: Täiskasvanud ja eakad
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť hypokalciémia život ohrozujúca.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib hüpokaltseemia olla eluohtlik.
Slovak: Upozornite vášho lekára, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Estonian: Informeerige arsti juhul, kui te olete rase või arvate et olete rasestunud.
Slovak: Preto buďte opatrný pri vedení vozidla, obsluhe strojov alebo vykonávaní iných činností, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Estonian: Seetõttu peate te olema ettevaatlik auto juhtimisel, masinate käsitsemisel või suurt tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel.