FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Komplikationen bei diabetischer Retinopathie
Slovenian: Zapleti diabetične retinopatije
German: Dies war die Folge einer von Semaglutid induzierten Unterdrückung des Appetits sowohl im nüchternen Zustand als auch postprandial, einer verbesserten Esskontrolle, weniger Heißhunger und einer relativ geringeren Präferenz für fettreiche Nahrungsmittel.
Slovenian: Semaglutid je v primerjavi s placebom zmanjšal energijski vnos 3 zaporednih ad libitum obrokov za 18-35 %, kar je bilo doseženo s semaglutidom izzvanim zmanjšanjem apetita na tešče in po obrokih, boljšim obvladovanjem uživanja hrane, manjšim hlepenjem po hrani in razmeroma manjšo željo po zelo mastni hrani.
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,74 ml) enthält 1 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En odmerek (0,74 ml) vsebuje 1 mg semaglutida (1,34 mg/ml),
German: Exenatid ER 2 mg
Slovenian: 2 mg
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.
Slovenian: Ozempic 0,25 mg raztopina za injiciranje: en napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1,5 ml raztopine in omogoča odmerjanje 4 odmerkov po 0,25 mg.
German: 0,5 mg Ozempic gegenüber 0,75 mg Dulaglutid c 1 mg Ozempic gegenüber 1,5 mg Dulaglutid
Slovenian: Ozempic 1 mg dulaglutid 0,75 mg dulaglutid 1,5 mg
German: Begünstigt Ozempic
Slovenian: Ozempic
German: Der Anteil der Patienten, deren Test auf gegen Semaglutid gerichtete Antikörper zu einem beliebigen Zeitpunkt nach Behandlungsbeginn positiv war, war gering (1-2 %) und kein Patient hatte am Ende der Studie neutralisierende Antikörper gegen Semaglutid oder Antikörper gegen Semaglutid mit endogener, GLP-1 neutralisierender Wirkung.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so imeli pozitiven izvid protiteles proti semaglutidu kadar koli po začetku zdravljenja, je bil majhen (1 do 2 %).
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Nadelspitze erscheint, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Slovenian: Preden prvič uporabite nov injekcijski peresnik, se vedno prepričajte, da se na konici igle pojavi kapljica.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, ohne eine gründliche Schulung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten zu haben.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako ga pravilno uporabljati.
German: INHABER DER ZULASSUNG Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Novo Nordisk A/S
German: Glucagonsekretion
Slovenian: Izločanje glukagona
German: Nach der ersten Anwendung den Pen nicht über 30 °C lagern.
Slovenian: Po prvi uporabi shranjujte injekcijski peresnik pri temperaturi do 30 °C.
German: Die Kombination dieses Arzneimittels mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin könnte das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöhen.
Slovenian: Hipoglikemija Sočasna uporaba sulfonilsečnine ali insulina skupaj s tem zdravilom lahko poveča tveganje za prenizko koncentracijo krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,19 ml) enthält 0,25 mg Semaglutid (1,34 mg/ml),
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En odmerek (0,19 ml) vsebuje 0,25 mg semaglutida (1,34 mg/ml),
German: Blutzucker, erschwerter Atmung, Verwirrung, übermäßigem Durst, süßlich riechendem Atem oder einem süßen oder metallischen Geschmack im Mund.
Slovenian: • če se vam pojavi diabetična ketoacidoza; to je zaplet sladkorne bolezni z visokim sladkorjem v krvi, težkim dihanjem, zmedenostjo, hudo žejo, sladkobnim zadahom in sladkim ali kovinskim okusom v ustih.
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,37 ml) enthält 0,5 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En odmerek (0,37 ml) vsebuje 0,5 mg semaglutida (1,34 mg/ml),
German: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap < 0,0001 (2-seitig) für Überlegenheit
Slovenian: -3,8 [-4,6; -3,0]a ap < 0,0001 (2-stransko) za superiornost
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 0,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 1 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Slovenian: Ozempic 0,25 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Ozempic 0,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
German: In Bezug auf die Sicherheit wurde es als gleichwertig mit anderen Arzneimitteln der gleichen Klasse eingestuft.
Slovenian: Varnost je bila ocenjena kot primerljiva z drugimi zdravili istega razreda.
German: Eine Verschlechterung der diabetischen Retinopathie wurde ebenfalls beobachtet und wird weiter untersucht.
Slovenian: Opaženo je bilo tudi poslabšanje diabetične retinopatije; to bo nadalje proučeno.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ozempic ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ozempic?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ozempic finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ozempic je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Ozempic
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ozempic
German: Die Anfangsdosis Ozempic beträgt einmal wöchentlich 0,25 mg.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Ozempic je 0,25 mg enkrat na teden.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ozempic.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ozempic.
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Slovenian: Injicira se v podkožje, in sicer v trebuh, stegno ali nadlaket.
German: Sie sind leicht oder mittelschwer und von kurzer Dauer.
Slovenian: Ti neželeni učinki so blagi ali zmerni in so kratkotrajni.
German: Er wirkt genauso wie GLP-1 (ein im Darm gebildetes Hormon), indem er die Menge des von der Bauchspeicheldrüse als Reaktion auf Nahrung freigesetzten Insulins erhöht.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot GLP-1 (v črevesju proizvedeni hormon), in sicer tako, da povečuje količino insulina, ki ga kot odziv na zaužito hrano izloči trebušna slinavka.
German: Welchen Nutzen hat Ozempic in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ozempic izkazalo v študijah?
German: Es kann auch als Zusatzbehandlung zu anderen Diabetes-Arzneimitteln angewendet werden.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
German: Welche Risiken sind mit Ozempic verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ozempic?
German: Was ist Ozempic und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ozempic in za kaj se uporablja?
German: In diesen Studien war das Profil von Ozempic günstiger als das anderer Behandlungen mit Sitagliptin, Exenatid und Insulin glargin (welche Senkungen um jeweils 0,55, 0,92 und 0,83 Prozentpunkte bewirkten) und Placebo (das Verringerungen um bis zu 0,09 Prozentpunkte zur Folge hatte).
Slovenian: Izidi zdravljenja z zdravilom Ozempic so bili v teh študijah boljši od drugih zdravil - sitagliptina, eksenatida in insulina glargina (uporaba katerih je privedla do zmanjšanja za 0,55, 0,92 oz. 0,83 odstotne točke) - ter placeba (zmanjšanje za do 0,09 odstotne točke).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ozempic, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ozempic upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der im Zusammenhang mit Ozempic beobachtete Nutzen in den Studien die Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so v študijah izkazane koristi zdravila Ozempic večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
German: In einer weiteren Studie mit über 3 000 Diabetes-Patienten mit hohem Risiko einer Herzerkrankung wurde gezeigt, dass Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod insgesamt weniger häufig bei Patienten, die mit Ozempic behandelt worden waren, auftraten (6,6 %) als bei Placebo-Patienten (8,9 %).
Slovenian: Še ena študija z več kot 3 000 bolniki s sladkorno boleznijo in velikim tveganjem za težave s srcem je pokazala, da je skupno do srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ozempic, prišlo manj pogosto (6,6 %) kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom (8,9 %).
German: Semaglutid
Slovenian: Ozempic semaglutid
German: In fünf Studien mit mehr als 4 000 Patienten wurde gezeigt, dass Ozempic den HbA1c-Spiegel (ein Messwert des Blutzuckers) im Laufe von 10 bis 13 Monaten um 1,2 bis 1,8 Prozentpunkte senkte.
Slovenian: Pet študij z več kot 4 000 bolniki je pokazalo, da zdravilo Ozempic v 10- do 13-mesečnem obdobju zniža koncentracijo HbA1c (merilo za glukozo v krvi) za od 1,2 do 1,8 odstotne točke.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ozempic benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ozempic preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Ozempic (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Verdauungsstörungen wie Durchfall, Erbrechen und Übelkeit.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ozempic (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so prebavne težave, kot so driska, bruhanje in navzea (siljenje na bruhanje).
German: Warum wurde Ozempic zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ozempic odobreno?
German: Bei Bedarf kann die Dosis weiter bis maximal 1 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Slovenian: Ta odmerek je treba po štirih tednih povečati na 0,5 mg. Odmerek se po potrebi lahko dodatno poveča na največ 1 mg enkrat na teden.
German: Ozempic ist ein Diabetes-Arzneimittel, das zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, deren Typ-2-Diabetes nicht hinreichend eingestellt ist.
Slovenian: Ozempic je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se uporablja skupaj z dieto in telesno vadbo za zdravljenje odraslih, pri katerih sladkorna bolezen tipa 2 ni zadovoljivo uravnana.
German: Ozempic allein kann bei Patienten angewendet werden, die Metformin (ein anderes DiabetesArzneimittel) nicht vertragen.
Slovenian: Zdravilo Ozempic se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni).
German: Bei einer getrennten Untersuchung der drei „Ereignisse" hatten weniger Patienten unter Ozempic einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, die Raten für Tod infolge von Herzproblemen waren in beiden Gruppen jedoch ähnlich.
Slovenian: Ločena analiza teh treh „dogodkov" je pokazala, da je do srčnega infarkta ali možganske kapi prišlo pri manj bolnikih, ki so jemali zdravilo Ozempic, umrljivost zaradi težav s srcem pa je bila v obeh skupinah podobna.
German: Der Wirkstoff in Ozempic, Semaglutid, ist ein „GLP-1-Rezeptoragonist".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ozempic, semaglutid, je agonist receptorjev za GLP-1.
German: Studien haben ergeben, dass Ozempic den Blutzuckerspiegel wirksam senkt und das Komplikationsrisiko bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verringert.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Ozempic učinkovito znižuje koncentracijo glukoze v krvi in zmanjšuje tveganje za zdravstvene zaplete pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ozempic zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Es wurde auch gezeigt, dass Ozempic das Auftreten schwerer Komplikationen in Zusammenhang mit Diabetes wie Herzinfarkt und Schlaganfall wirksam verringerte.
Slovenian: Izkazalo se je tudi, da zdravilo Ozempic učinkovito zmanjšuje pojav resnih zdravstvenih zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo, kot sta srčni infarkt in možganska kap.
German: Weiterhin zeigten die Ergebnisse, dass die Behandlung mit Ozempic mit einer vorteilhaften Abnahme des Körpergewichts einhergeht.
Slovenian: Poleg tega so rezultati pokazali, da je zdravljenje z zdravilom Ozempic povezano s koristnim zmanjšanjem telesne mase.
German: Ozempic ist als Injektionslösung in einem Fertigpen und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Ozempic je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
German: Ozempic enthält den Wirkstoff Semaglutid.
Slovenian: Zdravilo Ozempic vsebuje zdravilno učinkovino semaglutid.
German: Die Behandlung mit Ozempic führte auch zu Gewichtsverlust, was bei Patienten mit Diabetes als vorteilhaft gilt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ozempic je privedlo tudi do zmanjšanja telesne mase, kar se pri bolnikih s sladkorno boleznijo šteje kot koristno.
German: Ozempic erwies sich als wirksam bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels.
Slovenian: Zdravilo Ozempic se je izkazalo kot učinkovito pri uravnavanju koncentracije glukoze v krvi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ozempic benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ozempic naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Slovenian: To pomaga pri uravnavanju koncentracije glukoze v krvi.
German: Wie wird Ozempic angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Ozempic uporablja?
German: Wie wirkt Ozempic?
Slovenian: Kako zdravilo Ozempic deluje?
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Ozempic ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Ozempic glejte navodilo za uporabo.
German: Die den Magen-Darm-Trakt betreffenden Nebenwirkungen wurden als kontrollierbar erachtet.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavila naj bi bili obvladljivi.
German: Eine schwerwiegende Verschlechterung der diabetischen Retinopathie (Schädigung der Retina, der lichtempfindlichen Membran am Augenhintergrund) ist häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
Slovenian: Pogosto (pojavlja se pri največ 1 bolniku od 10) je resno poslabšanje diabetične retinopatije (poškodbe mrežnice, tj. na svetlobo občutljive membrane na očesnem ozadju).
German: 700 Mikrogramm Intravitreales Implantat in einem Applikator
Slovenian: 700 mikrogramov Intravitrealni vsadek v aplikatorju
German: 1 Beutel mit Applikatorsystem
Slovenian: 1 mošnjiček s sistemom aplikatorja
German: Intravitreale Anwendung
Slovenian: Intravitrealna uporaba mošnjiček (folija)
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH IZVAJAJO DRŽAVE ČLANICE
German: • Anwendung von Antibiotika
Slovenian: • uporabo antibiotikov
German: Das Schulungsmaterial umfasst Folgendes:
Slovenian: Izobraževalno gradivo vsebuje:
German: • Wichtige Anzeichen und Symptome für mit der intravitrealen Injektion zusammenhängende unerwünschte Ereignisse wie erhöhter intraokulärer Druck, Glaukom, okuläre Hypertension, Katarakt, traumatische Katarakt in Verbindung mit der Injektionstechnik, Glaskörperabhebung, Glaskörperblutung, Endophthalmitis, Netzhautablösung, Netzhautriss, mechanischer Gerätefehler und Fehlplatzierung des Implantats
Slovenian: • ključne znake in simptome neželenih dogodkov, povezanih z intravitrealnim injiciranjem, vključno s povišanim očesnim tlakom, glavkomom, očesno hipertenzijo, katarakto, poškodbeno katarakto v povezavi s tehniko injiciranja, odstopom steklovine, vitrealno krvavitvijo, endoftalmitisom, odstopom mrežnice, raztrganino mrežnice, mehansko okvaro pripomočka in vstavitvijo vsadka v nepravilen položaj
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen in Bezug auf die sichere und wirksame Anwendung des unten beschriebenen Arzneimittels umgesetzt werden.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da so izpolnjeni vsi pogoji in omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, opisani v nadaljevanju.
German: Das Informationspaket für Ärzte sollte folgende Elemente enthalten:
Slovenian: Informacije za zdravnika morajo vsebovati naslednje ključne elemente:
German: Die Mitgliedsstaaten haben sicherzustellen, dass die Bereitstellung von Schulungsmaterial für die autorisierte Indikation zur Behandlung von Erwachsenen mit Makulaödem als Folge eines retinalen Venenastverschlusses (VAV) oder retinalen Zentralvenenverschlusses (ZVV) für die potenziellen verschreibenden Ärzte erweitert wird, die von der neuen Indikation betroffen sind: Behandlung von Erwachsenen mit einer Entzündung des posterioren Segments des Auges, die sich als nicht infektiöse Uveitis darstellt.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bodo izobraževalno gradivo, uporabljeno za odobrene indikacije zdravljenja pri odraslih bolnikih z makularnim edemom po okluziji veje retinalne vene (BRVOBranch Retinal Vein Occlusion) ali okluziji centralne retinalne vene (CRVO-Central Retinal Vein Occlusion), dobili vsi zdravniki, ki nameravajo predpisovati zdravilo z navedeno novo indikacijo: zdravljenje odraslih bolnikov z vnetjem posteriornega dela očesa, ki se kaže kot nenalezljivi uveitis.
German: • Informationen für Ärzte
Slovenian: • informacije za zdravnika
German: • Aseptische Techniken zur Minimierung des Infektionsrisikos
Slovenian: • aseptične tehnike za zmanjševanje tveganja okužbe
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sich vor der Markteinführung der neuen Indikation in ihrem Land bezüglich des endgültigen Schulungsmaterials mit dem jeweiligen Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) abstimmen.
Slovenian: Države članice se morajo pred začetkom dajanja zdravila z novo indikacijo v promet na njihovem ozemlju dogovoriti z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom o vsebini končnega izobraževalnega gradiva.
German: • In welchen Fällen sofort ein Arzt aufzusuchen ist
Slovenian: • v katerih primerih je treba poiskati nujno zdravstveno pomoč
German: • Wichtige Anzeichen und Symptome schwerwiegender unerwünschter Ereignisse wie erhöhter
Slovenian: • ključne znake in simptome resnih neželenih dogodkov, vključno s povišanim očesnim tlakom in očesno hipertenzijo
German: Das Informationspaket für Patienten sollte sowohl ein Patienteninformationsheft als auch eine AudioCD mit folgenden wichtigen Elementen enthalten:
Slovenian: Komplet informacij za bolnika je treba zagotoviti v obliki brošure in kot zvočno zgoščenko, ki vsebujeta naslednje ključne elemente:
German: • Welche Schritte nach der Behandlung mit Ozurdex folgen
Slovenian: • kaj sledi zdravljenju z zdravilom Ozurdex
German: • Handhabung von mit der intravitrealen Injektion zusammenhängenden unerwünschten Ereignissen
Slovenian: • ukrepe v primerih neželenih dogodkov, povezanih z intravitrealnim injiciranjem
German: • Vorbereitung für die Ozurdex-Behandlung
Slovenian: • kako se pripraviti na zdravljenje z zdravilom Ozurdex
German: • Informationspaket für Patienten
Slovenian: • komplet informacij za bolnika
German: • Techniken der intravitrealen Injektion
Slovenian: • tehnike intravitrealnega injiciranja
German: • Patientenüberwachung nach der intravitrealen Injektion
Slovenian: • spremljanje bolnika po intravitrealnem injiciranju
German: • Video über das intravitreale Injektionsverfahren
Slovenian: • videoposnetek postopka intravitrealnega injiciranja
German: Darüber hinaus müssen Injektionen nicht häufig gegeben werden, da das Implantat mehrere Monate lang im Auge verbleibt.
Slovenian: Poleg tega injekcij ni treba dajati pogosto, saj vsadek v očesu ostane več mesecev.
German: Weitere Informationen zu Ozurdex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ozurdex so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
German: Weitere Behandlungen können erfolgen, wenn sich der Zustand des Patienten verbessert, dann aber wieder verschlechtert und wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der Patient von einer weiteren Behandlung profitiert.
Slovenian: Zdravljenje se lahko nadaljuje, če se bolnikovo stanje izboljša in nato poslabša, zdravnik pa meni, da bo bolniku nadaljnje zdravljenje koristilo.
German: Ozurdex erhielt am 27. Juli 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Ozurdex je bilo 27. julija 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Die Patienten wurden 3 Jahre lang beobachtet und konnten eine Wiederholungsbehandlung erhalten, wenn dies angemessen war.
Slovenian: Bolnike so spremljali do tri leta, po potrebi pa so zdravljenje ponovili.
German: • blockierten Venen, durch die Blut vom Augenhintergrund abtransportiert wird;
Slovenian: • zaporo ven, ki prenašajo kri iz očesnega ozadja;
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Blutungen durch das Injizieren und nicht durch das Arzneimittel selbst verursacht werden.
Slovenian: Krvavitev naj bi bila posledica postopka injiciranja in ne samega zdravila.
German: Jedes Implantat befindet sich in einem Applikator und enthält 700 Mikrogram des Wirkstoffs Dexamethason.
Slovenian: Vsak vsadek je v aplikatorju in vsebuje 700 mikrogramov učinkovine deksametazon.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ozurdex ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ozurdex?
German: Es darf ferner nicht in bestimmten Fällen angewendet werden, wenn die Rückseite der Membran, die die Linse umgibt (Linsenkapsel), gerissen ist.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati v določenih primerih, kadar je raztrgan zadnji del membrane (kapsula leče), ki obdaja lečo.
German: Daher wurde die Anwendung von Ozurdex bei Patienten mit Makulaödem im Zusammenhang mit Diabetes auf diese beiden Gruppen beschränkt.
Slovenian: Zato so uporabo zdravila Ozurdex pri bolnikih z makularnim edemom, povezanim s sladkorno boleznijo, omejili na ti dve skupini.
German: Das Implantat besteht aus einem Material, das sich im Verlauf von mehreren Monaten auflöst, dabei wird Dexamethason allmählich freigesetzt.
Slovenian: Vsadek je narejen iz materiala, ki se v nekaj mesecih raztopi in pri tem postopoma sprošča deksametazon.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ozurdex kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ozurdex stalno spremljajo.
German: Ozurdex (Dexamethason)
Slovenian: Ozurdex (deksametazon)
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ozurdex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ozurdex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Ferner wird der Hersteller von Ozurdex sicherstellen, dass die Patienten ein Informationspaket erhalten, einschließlich einer Broschüre und einer Audio-CD.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Ozurdex, poskrbela, da bolniki prejmejo komplet informacij, vključno s knjižico in avdio CD-jem.