FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cea mai tânără grupă de vârstă (0-5 ani) a avut o expunere medie mai mare la pegfilgrastim (ASC) (± abaterea standard) (47,9 ± 22,5 μg oră/ml) decât copiii mai mari cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12-21 ani (22,0 ± 13,1 μg oră/ml, respectiv, 29,3 ± 23,2 μg oră/ml) (vezi pct. 5.1).
Latvian: Pegfilgrastīma vidējā iedarbība (AUC) (± standartnovirze) (47,9 ± 22,5 μg h/ml) bija lielāka jaunākajā vecuma grupā (0-5 gadi) nekā vecākiem bērniem 6-11 un 12-21 gadu vecumā (attiecīgi 22,0 ± 13,1 μg h/ml un 29,3 ± 23,2 μg h/ml) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Nu reciclați seringile preumplute; nu le aruncați pe calea reziduurilor menajere.
Latvian: Nepārstrādājiet pilnšļirces un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS ŠĻIRCEI
Romanian: Nu încercați să scoateți dispozitivul de siguranță transparent de protecție a seringii preumplute de pe aceasta.
Latvian: Nemēģiniet izņemt caurspīdīgo pilnšļirces aizsargu no pilnšļirces.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Evitați agitarea puternică.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izvairīties no spēcīgas kratīšanas.
Romanian: Mărime de ambalaj de o seringă preumplută într-un ambalaj de tip blister.
Latvian: Iepakojuma lielums: viena pilnšļirce blisteriepakojumā.
Romanian: Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile, nu se așteaptă ca farmacocinetica pegfilgrastimului să fie afectată de insuficiența renală sau hepatică.
Latvian: Tā kā klīrensa mehānisms darbojas ar neitrofilu starpniecību, nav paredzams, ka pegfilgrastīma farmakokinētiku varētu ietekmēt nieru vai aknu darbības traucējumi.
Romanian: Într-un studiu (n = 157) în care s-a utilizat o doză fixă de pegfilgrastim 6 mg, durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1,8 zile în comparație cu 1,6 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferență 0,23 zile, IÎ 95% -0,15, 0,63).
Latvian: Vienā pētījumā (n = 157), kurā izmantoja fiksētu 6 mg pegfilgrastīma devu, pegfilgrastīma lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,8 dienas, salīdzinot ar 1,6 dienām filgrastīma lietotāju grupā (atšķirība 0,23 dienas, 95 % TI -0,15, 0,63).
Romanian: Într-un al doilea studiu (n = 310), în care s-a utilizat o doză ajustată în funcție de greutate (100 μg/kg), durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1,7 zile în comparație cu 1,8 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferență 0,03 zile, IÎ 95 % -0,36, 0,30).
Latvian: Otrajā pētījumā (n = 310), kurā devu noteica atkarībā no ķermeņa masas (100 μg/kg), pegfilgrastīma lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,7 dienas, salīdzinot ar 1,8 dienām filgrastīma lietotāju grupā (atšķirība 0,03 dienas, 95 % TI -0,36, 0,30).
Romanian: Au apărut reacții la locul injectării, inclusiv eritem la locul injectării (mai puțin frecvent) și durere la locul injectării (frecventă) în timpul tratamentului inițial sau ulterior cu pegfilgrastim.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar pegfilgrastīmu vai pēc tam bija reakcijas injekcijas vietā, tostarp eritēma injekcijas vietā (retāk), kā arī sāpes injekcijas vietā (bieži).
Romanian: La pacienții cu siclemie în formă heterozigotă sau drepanocitoză crize de siclemie au fost asociate cu utilizarea pegfilgrastimului (vezi pct. 4.8).
Latvian: Pacientiem ar īpašu sirpjveida šūnu slimību vai sirpjveida šūnu slimību sirpjveida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastīma lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și cu citokine nu au fost investigate în mod specific în studiile clinice.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta iespējamā mijiedarbība ar citiem asinsrades augšanas faktoriem un citokīniem.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - reacții de tip alergic, cum sunt roșeață și înroșirea feței, erupții trecătoare pe piele și umflături mici pe piele însoțite de mâncărimi.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - alerģiska tipa reakcijas, tostarp apsārtums un pietvīkums, ādas izsitumi un piepacelti un niezoši ādas apvidi; - smagas alerģiskas reakcijas, tostarp anafilakse (vājums, asinsspiediena pazemināšanās,
Romanian: * Acetatul de sodiu este preparat prin mixarea acetatului de sodiu trihidrat cu acid acetic.
Latvian: Nātrija acetātu pagatavo, sajaucot nātrija acetāta trihidrātu un etiķskābi.
Romanian: Nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală, inclusiv în cazul celor cu boală renală în stadiu terminal.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus ar terminālu nieru mazspēju, nav ieteikts mainīt devu.
Romanian: În plus, o incidență mai mare a neutropeniei febrile a fost observată la copiii mai mici cu vârsta cuprinsă între 0-5 ani (75 %), comparativ cu copiii mai mari cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani și între 12-21 ani (70 %, respectiv 33 %) și adulți (vezi pct. 4.8 și 5.2).
Latvian: Bez tam, febrilo neitropēniju novēroja biežāk jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (75 %), salīdzinot ar vecākiem bērniem 6-11 un 12-21 gadu vecumā (attiecīgi 70 % un 33 %) un pieaugušajiem (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Studiile la șobolani au indicat că performanța de reproducere, fertilitatea, ciclul estral, numărul de zile dintre împerechere și coitus și supraviețuirea intrauterină nu au fost afectate de pegfilgrastimul administrat subcutanat.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecināja, ka subkutāni ievadīts pegfilgrastīms neietekmēja reproduktīvo funkciju, fertilitāti, meklēšanās ciklus, dienas starp pārošanos un dzimumaktu un intrauterīno izdzīvošanu.
Romanian: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții adulți tratați cu chimioterapie citotoxică pentru neoplasme maligne (cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice).
Latvian: Neitropēnijas ilguma un febrilās neitropēnijas sastopamības biežuma samazināšanai pieaugušiem pacientiem, kam ļaundabīgos audzējus (izņemot hronisku mieloleikozi un mielodisplastiskus sindromus) ārstē ar citotoksisko ķīmijterapiju.
Romanian: Un număr de leucocite (LEU) de 100 x 109/l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu pegfilgrastim.
Latvian: Mazāk nekā 1 % pacientu, kas saņem pegfilgrastīmu, ir konstatēts 100 x 109/l vai lielāks leikocītu daudzums.
Romanian: Opriţi utilizarea Pegfilgrastim Mundipharma dacă dezvoltaţi aceste simptome şi contactaţi medicul sau solicitaţi imediat îngrijiri medicale.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, pārtrauciet Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Romanian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Latvian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundiphrma.pt
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma este o soluție injectabilă limpede, incoloră în seringă preumplută (6 mg/0,6 ml).
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma ārējais izskats un iepakojums Pegfilgrastim Mundipharma ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē (6 mg/0,6 ml).
Romanian: Nu încercați să activați seringa preumplută înainte de injectare.
Latvian: Nemēģiniet aktivizēt pilnšļirci pirms injekcijas.
Romanian: S-a raportat mai puțin frecvent (≥ 1/1000 și < 1/100) sindromul de permeabilitate capilară, care poate pune viața în pericol dacă tratamentul este administrat cu întârziere, la pacienții neoplazici aflați sub tratament chimioterapic după administrarea de factor stimulator al coloniilor granulocitare; vezi pct. 4.4 și punctul „Descrierea anumitor reacții adverse" de mai jos.
Latvian: Par kapilāru noplūdes sindromu, kas ārstēšanas atlikšanas gadījumā var būt dzīvībai bīstams, vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju pēc granulocītu koloniju stimulējošā faktora ievadīšanas, ziņots retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); skatīt 4.4. apakšpunktu un sadaļu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" zemāk.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Partea superioară a brațului
Latvian: Augšstilba augšpuse
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține pegfilgrastim* 6 mg în 0,6 ml soluție injectabilă.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma* (pegfilgrastim) 0,6 mililitros šķīduma injekcijām.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric (pentru corectarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru corectarea pH-ului)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) *
Romanian: - dacă aveți dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la nivelul vârfului umărului.
Latvian: - Jums ir sāpes vēdera kreisajā augšdaļā vai pleca galā.
Romanian: Împingeți până la capăt în jos, inclusiv cât timp se aude pocnetul.
Latvian: Klikšķa laikā turpiniet spiest uz leju.
Romanian: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Romanian: Nu apucați de piston.
Latvian: Nekratiet pilnšļirci.
Romanian: Este important să împingeți inclusiv cât timp se aude pocnetul, pentru a vă administra doza completă.
Latvian: Ir svarīgi „klikšķa" laikā spiest uz leju, lai ievadītu pilnu devu.
Romanian: În două studii pivot randomizate, în regim dublu-orb la pacienți cu cancer de sân de stadiul II-IV cu risc crescut, aflați sub terapie mielosupresivă constând în doxorubicină și docetaxel, utilizarea pegfilgrastimului în doză unică per ciclu, a redus durata neutropeniei și incidența neutropeniei febrile în mod similar cu efectele observate la administrarea zilnică de filgrastim (un număr median de
Latvian: Divos randomizētos, dubultmaskētos, pivotālos pētījumos, kas veikti ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēža pacientēm, kas saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju ar doksorubicīnu un docetakselu, viena pegfilgrastīma deva kursa laikā samazināja neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas sastopamību tāpat kā lietojot filgrastīmu katru dienu (ievadot reizi dienā mediāni 11 dienas).
Romanian: Au fost raportate cazuri în general asimptomatice de splenomegalie și cazuri de ruptură splenică, incluzând cazuri letale, după administrarea de pegfilgrastim (vezi pct. 4.8).
Latvian: Pēc pegfilgrastīma lietošanas ziņots par parasti asimptomātiskas splenomegālijas gadījumiem un liesas plīsuma gadījumiem, tai skaitā par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Latvian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Romanian: Nu puneți la loc capacul de culoare gri al acului pe seringile preumplute folosite.
Latvian: Nelieciet atpakaļ adatas uzgali uz izmantotajām pilnšļircēm.
Romanian: Mundipharma Polska Sp.
Latvian: Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Romanian: Acesta trebuie să se prezinte ca lichid limpede și incolor.
Latvian: Tām jābūt dzidram, bezkrāsainam šķidrumam;
Romanian: O doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Pegfilgrastim Mundipharma este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, cu administrare la cel puțin 24 ore după chimioterapia citotoxică.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg Pegfilgrastim Mundipharma devu (viena pilnšļirce), ko lieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Romanian: Înainte de administrare, soluția de Pegfilgrastim Mundipharma trebuie inspectată vizual pentru evidențierea de particule.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Romanian: Pegfilgrastimul pare a fi eliminat în mod principal prin clearance mediat de neutrofile, care se saturează la doze mai mari.
Latvian: Šķiet, ka pegfilgrastīmu galvenokārt izvada ar klīrensu, kurā kā starpnieki darbojas neitrofili un kas lielāku devu gadījumā kļūst piesātināts.
Romanian: Aortita a fost raportată la subiecți sănătoși și la pacienți neoplazici după administrarea G-CSF.
Latvian: Ir ziņots par aortītu pēc G-CSF lietošanas veselām pētāmajām personām un vēža pacientiem.
Romanian: dorsalgie, durere musculo scheletică, durere cervicală)
Latvian: Sāpes kaulos Skeleta-muskuļu sāpes (mialģija, artralģija, sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā, skeleta sāpes muskuļos, sāpes kaklā)
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Pegfilgrastim Mundipharma
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pegfilgrastim Mundipharma
Romanian: Mundipharma
Latvian: CITA Mundipharma
Romanian: Au fost raportate reacții adverse pulmonare, mai ales pneumonie interstițială, după administrarea G-CSF.
Latvian: Pēc G-CSF lietošanas ziņots par nevēlamām pulmonālām blakusparādībām, īpaši par intersticiālu pneimoniju.
Romanian: Nu scoateți capacul de culoare gri al acului de pe seringa preumplută decât în momentul în care sunteți pregătit să efectuați injecția.
Latvian: Nenoņemiet adatas uzgali no pilnšļirces, līdz esat gatavs veikt injekciju.
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma este un medicament biosimilar.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Romanian: După punerea pe piață, în condiții de utilizare a factorilor de stimulare a coloniilor granulocitare s-au raportat cazuri de sindrom de permeabilitate capilară.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Romanian: Nu încercați să dezlipiți eticheta adezivă de pe corpul seringii preumplute înainte de a vă administra injecția.
Latvian: Nemēģiniet noņemt novelkamo etiķeti no pilnšļirces cilindra pirms injekcijas veikšanas.
Romanian: Etapa 2: Pregătiți-vă
Latvian: 2. darbība.
Romanian: Ruptura splenică, inclusiv unele cazuri letale, este raportată mai puțin frecvent după administrarea de pegfilgrastim (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastīma lietošanas par liesas plīsumu, tostarp ar dažiem letāliem gadījumiem, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Cum se păstrează Pegfilgrastim Mundipharma
Latvian: Kā uzglabāt Pegfilgrastim Mundipharma
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienții cu siclemie în formă heterozigotă sau cu drepanocitoză (mai puțin frecvente la pacienții cu drepanocitoză) (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem sirpjveida šūnu krīzes gadījumiem pacientiem ar īpašu sirpjveida šūnu slimību vai sirpjveida šūnu slimību (retāk sirpjveida šūnu pacientiem) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În general, rata neutropeniei febrile a fost de 9 % la pacienții tratați cu pegfilgrastim și 18 % la pacienții tratați cu filgrastim (diferență 9 %, IÎ 95 %
Latvian: Febrilā neitropēnija kopumā bija 9 % pacientu, kuri lietoja pegfilgrastīmu, un 18 % pacientu, kurus ārstēja ar filgrastīmu (atšķirība 9 %, 95 % TI -16,8 %, -1,1 %).
Romanian: Este important să vă contactați medicul imediat dacă aveți dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng, întrucât acestea pot indica apariția unei probleme legate de splină.
Latvian: ja parādās sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām; - elpošanas sarežģījumi.
Romanian: Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacienții randomizați pentru a li se administra pegfilgrastim în comparație cu cei cărora li s-a administrat placebo (1 % comparativ cu 17 %, p < 0,001).
Latvian: Febrilās neitropēnijas biežums pegfilgrastīma grupā bija mazāks nekā placebo grupā (attiecīgi 1 % un 17 %, p < 0,001).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat chimioterapie au fost observate foarte frecvent greață și cefalee.
Latvian: Slikta dūša un galvassāpes ļoti bieži tika novērotas pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju.
Romanian: După ce ați luat degetul de pe piston, dispozitivul de siguranță al seringii preumplute va acoperi acul.
Latvian: Pēc virzuļa atbrīvošanas pilnšļirces drošības aizsargs droši pārklās injekcijas adatu.
Romanian: Cum să utilizați Pegfilgrastim Mundipharma
Latvian: Kā lietot Pegfilgrastim Mundipharma
Romanian: - dacă sunteți alergic la pegfilgrastim, filgrastim, proteine derivate din E. coli sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pegfilgrastim Mundipharma lietošanas Nelietojiet Pegfilgrastim Mundipharma šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret pegfilgrastīmu, filgrastīmu, no E. coli iegūtiem proteīniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Creșteri ale valorilor lactat dehidrogenazei și fosfatazei alcaline1;
Latvian: Laktātdehidrogenāzes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās1
Romanian: Puteți utiliza pentru injectare:
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Romanian: - dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse: - umflături localizate sau generalizate, care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți de respirație, umflarea abdomenului și senzația de sațietate și o senzație generală de oboseală.
Latvian: Tās var būt akūta respiratoriskā distresa sindroma (ARDS) pazīmes; - Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: - tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārējs nogurums.
Romanian: Important: consultați prospectul înainte de manipularea seringii preumplute.
Latvian: Svarīgi: pirms rīkošanās ar pilnšļirci izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: Nu lăsați seringa și recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuțite la vederea și îndemâna copiilor.
Latvian: Uzglabājiet šļirces un asiem priekšmetiem paredzēto atkritumu konteineru bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Romanian: Este important să țineți pielea între degete atunci când injectați.
Latvian: Injicēšanas laikā ir svarīgi saglabāt satvertu ādu.
Romanian: Eticheta seringii
Latvian: Šļirces etiķete
Romanian: Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienții care raportează durere la nivelul părții superioare stângi a abdomenului sau al extremității omoplatului.
Latvian: Par liesas plīsumu jādomā, ja pacients sūdzas par sāpēm vēdera kreisajā pusē augšdaļā vai par sāpēm pleca galā.
Romanian: INTRODUCEȚI acul în piele.
Latvian: Tad PACELIET šļirci virs ādas.
Romanian: La pacienți tratați cu pegfilgrastim au fost raportate evenimente de vasculită cutanată mai puțin frecvente.
Latvian: Retāk ziņots par ādas vaskulītu pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastīmu.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel, trebuie să opriți alăptarea dacă utilizați Pegfilgrastim Mundipharma.
Latvian: Ja vien ārsts nav norādījis citādāk, lietojot Pegfilgrastim Mundipharma, bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Romanian: Regiunea superioară de pe partea exterioară a brațului (numai în cazul în care altă persoană vă administrează injecția).
Latvian: Jūs varat izmantot: augšstilba augšpusi; vēderu, izņemot 5 cm (2 collas) joslu ap nabu; augšdelma ārpusi (tikai tad, ja kāds cits veic Jums injekciju).
Romanian: Alăptarea
Latvian: Asinsspļaušana
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma se injectează subcutanat.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma injicē zemādā.
Romanian: Piston folosit
Latvian: Virzulis pēc izmantošanas
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma nu a fost testat la femei gravide.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti testi ar Pegfilgrastim Mundipharma.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține pegfilgrastim 6 mg în
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 mililitros šķīduma.
Romanian: Dispozitiv de siguranță al seringii Resort de siguranță al acului
Latvian: Šļirces drošības aizsargs
Romanian: Au fost observate cazuri mai puțin frecvente de creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice (TFH) pentru ALT (alanin aminotransferază) sau AST (aspartat aminotransferază), la pacienți cărora li s-a administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxică.
Latvian: Retāk pacientiem pēc pegfilgrastīma saņemšanas, kas sekoja citotoksiskajai ķīmijterapijai, novēroja aknu funkcionālo testu (AFT) rādītāju - alanīnaminotransferāzes (AlAT) un aspartātaminotransferāzes (AsAT) līmeņa - paaugstināšanos.
Romanian: Creșteri tranzitorii ale valorilor testelor funcționale hepatice pentru ALT sau AST1 1 A se vedea punctul „Descrierea anumitor reacții adverse" de mai jos.
Latvian: 1 Skatīt sadaļu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" zemāk.
Romanian: Autoinjectarea Pegfilgrastim Mundipharma
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma injicēšana sev
Romanian: Aceasta poate dura până la 20 de minute.
Latvian: Tas var ilgt līdz 20 minūtēm.
Romanian: * Trebuie utilizat flaconul.
Latvian: *Jālieto flakons.
Romanian: Data primei autorizări: 25 mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 mai 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 25. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. maijs
Romanian: Acest lucru este de aşteptat şi nu reprezintă motiv de îngrijorare.
Latvian: Tas ir paredzams un par to nav jāuztraucas.
Romanian: a: 2 dimineaţa, 2 seara b: 2 dimineaţa, 3 seara c: 3 dimineaţa, 3 seara d: 3 dimineaţa, 4 seara
Latvian: a: 2 no rīta, 2 vakarā b: 2 no rīta, 3 vakarā c: 3 no rīta, 3 vakarā d: 3 no rīta, 4 vakarā *
Romanian: Înainte de reconstituire 3 ani.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas 3 gadi.
Romanian: Aceste evenimente pot fi, de asemenea, mai severe.
Latvian: Šie traucējumi var būt arī smagāki.
Romanian: Injectaţi acest medicament o dată pe săptămână, în aceeaşi zi a săptămânii.
Latvian: Injicējiet šīs zāles vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā.
Romanian: - sunteţi alergic la orice interferon.
Latvian: - ir alerģija pret jebkuru interferonu.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să luaţi acest medicament în același timp cu telbivudină.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles vienlaikus ar telbivudīnu.
Romanian: Alţi aproximativ 2% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
Latvian: Vēl aptuveni 2 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Romanian: Pen (CLEARCLICK)
Latvian: Pilnšļirce (CLEARCLICK)
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă în cursul tratamentului apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse grave:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanās laikā ievērojat kādu no turpmāk minētajām būtiskām blakusparādībām:
Romanian: De aceea, vi se vor efectua periodic teste ale sângelui pentru a se asigura că infecţia dumneavoastră cu HIV nu se agravează.
Latvian: Tādēļ regulāri tiks veiktas Jūsu asins pārbaudes, lai būtu droši, ka HIV infekcija nepastiprinās.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 15.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 15. tabulā.
Romanian: Nouăzeci și patru din cei 107 copii au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani.
Latvian: Deviņdesmit četri no 107 bērniem tika iekļauti 5 gadu ilgtermiņa novērošanas pētījumā.
Romanian: Nu faceţi injecţia în acest loc; scoateţi acul şi repetaţi procedura.
Latvian: Neinjicējiet zāles šai vietā; izvelciet adatu un atkārtojiet procedūru.
Romanian: Administrare o dată pe săptămână (ml)
Latvian: Ievadīšana vienreiz nedēļā (ml)
Romanian: Injectarea în acelaşi moment al zilei în fiecare săptămână vă va ajuta să nu uitaţi să vă utilizaţi medicamentul.
Latvian: Injicēšana katru nedēļu vienā un tajā pašā dienas laikā Jums palīdzēs par to neaizmirst.
Romanian: • NU AGITAȚI PENTRU A PREPARA.
Latvian: • NEKRATIET, LAI SAMAISĪTU.
Romanian: Număr de capsule (200 mg)
Latvian: Kapsulu skaits (200 mg)
Romanian: Rugaţi un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să fiţi vigilent în observarea semnelor de depresie sau a modificărilor de comportament.
Latvian: Palūdziet ģimenes locekļus vai tuvus draugus, lai viņi Jums palīdz saglabāt modrību attiecībā uz depresijas pazīmēm vai Jūsu uzvedības pārmaiņām.
Romanian: Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 13.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 13. tabulā.