FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La gripe porcina es una enfermedad de los pulmones y las vías respiratorias de los cerdos.
Croatian: Svinjska influenca ili svinjska gripa bolest je pluća i dišnih putova svinje.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila VMP da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 contiene un adyuvante (carbómero) para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 sadrži adjuvans (karbomer) radi pojačavanja imunosnog odgovora.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2017.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 03-2017.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Respiporc FLUpan H1N1.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Respiporc FLUpan H1N1.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Respiporc FLUpan H1N1.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Respiporc FLUpan H1N1.
Spanish: ¿Qué es Respiporc FLUpan H1N1 y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Respiporc FLUpan H1N1 i za što se koristi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Respiporc FLUpan H1N1, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Respiporc FLUpan H1N1 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: Otras informaciones sobre Respiporc FLUpan H1N1:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Respiporc FLUpan H1N1:
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 es una vacuna.
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 je cjepivo.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Respiporc FLUpan H1N1?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Respiporc FLUpan H1N1?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Respiporc FLUpan H1N1?
Croatian: Zašto je Respiporc FLUpan H1N1 odobren?
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 contiene el virus de la gripe A (Pan H1N1) que ha sido inactivado, de forma que no puede causar la enfermedad.
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 sadrži virus influence tipa A (Pan H1N1) koji je
Spanish: ¿Cómo actúa Respiporc FLUpan H1N1?
Croatian: Kako djeluje Respiporc FLUpan H1N1?
Spanish: ¿Cómo se usa Respiporc FLUpan H1N1?
Croatian: Kako se Respiporc FLUpan H1N1 koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Respiporc FLUpan H1N1 en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Respiporc FLUpan H1N1 utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Forma farmacéutica
Croatian: Farmaceut ski oblik
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: Broj (EU) oborenja
Spanish: * n=18 sujetos.
Croatian: * n=18 ispitanika.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de agosto de 2015.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. kolovoza 2015.
Spanish: *Producido a partir del plasma de donantes humanos.
Croatian: *Proizveden iz plazme ljudskih donora.
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos (SOC)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (SOC)
Spanish: Este medicamento no es para uso en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Croatian: Ovaj lijek nije za primjenu u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: Media (desviación estándar)*
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija)*
Spanish: Presentación del informe del estudio clínico final para el 31 de marzo de 2025
Croatian: Podnošenje konačnog izvješća o kliničkom ispitivanju do 31. ožujka 2025.
Spanish: Concentración máxima (Cmáx)
Croatian: Maksimalna koncentracija (Cmax)
Spanish: La semivida media estimada de la población fue de 6,8 días.
Croatian: Procijenjena srednja vrijednost poluživota u populaciji bio je 6,8 dana.
Spanish: Qué es Respreeza y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je Respreeza i za što se koristi 2.
Spanish: • No use los accesorios auxiliares estériles suministrados para la reconstitución si su envase está abierto o si están dañados.
Croatian: • Nemojte koristiti isporučene sterilne pomoćne dijelove za rekonstituciju ako je njihovo pakiranje otvoreno ili ako su oštećeni.
Spanish: No se han realizado investigaciones especiales.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja.
Spanish: • La reconstitución debe realizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas a continuación.
Croatian: • Rekonstitucija treba biti provedena u skladu s uputama u nastavku.
Spanish: El intervalo de edad de los sujetos fue de 29 a 68 años (mediana de edades de 49 años).
Croatian: Dob ispitanika bila je u rasponu od 29 do 68 godina (medijan dobi 49 godina).
Spanish: No se puede recomendar en estos pacientes un régimen de dosis alternativo.
Croatian: U ovih se bolesnika ne može preporučiti alternativni režim doziranja.
Spanish: Área bajo la curva (AUC0-∞)
Croatian: Površina ispod krivulje (AUC0-∞)
Spanish: Respreeza puede contener trazas de IgA.
Croatian: Respreeza može sadržavati IgA u tragovima.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Respreeza
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Respreezu
Spanish: Tenga cuidado de no tocar el tapón de goma del vial.
Croatian: Pazite da ne dirate gumeni čep bočice.
Spanish: 603 (± 129) ml/día
Croatian: 603 (±129) ml/dan
Spanish: En algunos casos se pueden producir graves reacciones alérgicas.
Croatian: U nekim slučajevima može doći do teških alergijskih reakcija.
Spanish: En caso de shock, se debe administrar el tratamiento médico de emergencia.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti hitno liječenje.
Spanish: Semivida terminal (t1/2ß)
Croatian: Terminalni poluživot (t1/2ß)
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosisolvidada.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: • Con una mano agarre firmemente el vial de Respreeza como se muestra en la Figura 5.
Croatian: • Jednom rukom čvrsto uhvatite Respreeza bočicu kako je prikazano na Slici 5.
Spanish: Esto también es aplicable a virus desconocidos o de reciente aparición y a otros patógenos.
Croatian: To se također odnosi i na nepoznate i nove viruse te druge patogene.
Spanish: La Tabla 1 presenta la media de los resultados para los parámetros farmacocinéticos de Respreeza.
Croatian: Tablica 1 pokazuje srednje vrijednosti rezultata za farmakokinetičke parametre Respreeze.
Spanish: Si su médico decide que usted es apto para dicho tratamiento domiciliario/autoadministración, le enseñará sobre:
Croatian: Ako Vaš liječnik/liječnica odluči da ste pogodni za takvo liječenje kod kuće/samoprimjenu uputit će Vas:
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y de toxicidad a corto plazo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i kratkoročne toksičnosti.
Spanish: Si siente mareo, no debe conducir ni usar máquinas hasta que el mareo haya pasado (ver sección 4).
Croatian: Ako osjetite omaglicu ne smijete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima dok omaglica ne prođe (vidjeti dio 4).
Spanish: No se conoce si Respreeza pasa a la leche materna.
Croatian: Nije poznato prelazi li Respreeza u majčino mlijeko.
Spanish: Si olvidó usar Respreeza
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Respreezu
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quarter c, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Informe a su médico o profesional de la salud si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog radnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Información sobre reacciones alérgicas: ¿cuándo es necesario detener o disminuir la velocidad de la perfusión?
Croatian: Informacija o alergijskim reakcijama: kada može biti potrebno usporavanje ili zaustavljanje infuzije?
Spanish: Sin embargo, debido a que no se dispone de información sobre la seguridad del uso de Respreeza durante el embarazo, si usted está embarazada, solo se le debe administrar este medicamento con precaución.
Croatian: Ipak, budući da nema dostupnih podataka o sigurnosti primjene Respreeze tijekom trudnoće, ako ste trudni ovaj Vam se lijek može dati samo uz oprez.
Spanish: Su médico o profesional sanitario tendrá esto en cuenta si usted sigue una dieta con control de sodio.
Croatian: Vaš će liječnik ili zdravstveni radnik uzeti to u obzir ako ste na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Spanish: El humo del tabaco es un importante factor de riesgo para el desarrollo y la progresión de enfisema.
Croatian: Pušenje duhana je važan rizični čimbenik za razvoj i progresiju emfizema.
Spanish: En un subgrupo de sujetos incluidos en este estudio (10 sujetos tratados con Respreeza), se realizó un lavado broncoalveolar.
Croatian: U podskupini ispitanika uključenih u ovo ispitivanje (10 ispitanika liječenih Respreezom) učinjena je bronhoalveolarna lavaža.
Spanish: Si se necesita más de un vial de Respreeza para alcanzar la dosis requerida, repita las instrucciones 1 a 11 anteriores usando un envase adicional que contenga un Mix2Vial no utilizado.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne Respreeza bočice kako bi se postigla potrebna doza, ponovite postupak prema uputama od 1. do 11. koristeći dodatno pakiranje s neiskorištenim Mix2Vial setom.
Spanish: Hiperhidrosis, prurito
Croatian: Hiperhidroza, pruritus
Spanish: Estudios RAPID
Croatian: RAPID ispitivanja
Spanish: Por lo que se recomienda encarecidamente que se cese el hábito de fumar y se evite el humo ambiental del tabaco.
Croatian: Zbog toga se svakako preporučuje prestanak pušenja i izbjegavanje duhanskog dima u okolini.
Spanish: Qué es Respreeza y para qué se utiliza
Croatian: Što je Respreeza i za što se koristi
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i učinkovitost u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljene.
Spanish: 144 (±27) µM x día
Croatian: 144 (±27) µM x dan
Spanish: Volumen de distribución en el estado estacionario
Croatian: Volumen distribucije u ravnotežnom stanju
Spanish: Los niveles de elastasa libre fueron tan bajos en todas las muestras que no se pudieron medir.
Croatian: Slobodna elastaza bila je neizmjerno niska u svim uzorcima.
Spanish: •cómo mantener el producto estéril (técnicas asépticas de perfusión)
Croatian: • u održavanje sterilnosti lijeka (aseptične tehnike davanja infuzije)
Spanish: Si los síntomas disminuyen pronto después de la interrupción, se puede reanudar la perfusión a una velocidad más baja que sea cómoda para el paciente.
Croatian: Ako se simptomi nakon zaustavljanja brzo povuku, infuziju se može nastaviti manjom brzinom koja je ugodna za bolesnika.
Spanish: Se tomaron un total de 13 muestras séricas pos-perfusión en varios puntos de tiempo hasta el día 21.
Croatian: Ukupno je uzeto 13 uzoraka seruma u različitim vremenskim točkama nakon infuzije do 21. dana.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, inhibidor de proteinasa, código ATC: B02AB02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, inhibitor proteinaze, ATK oznaka: B02AB02
Spanish: En algunos casos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) pueden llegar a convertirse en reacciones alérgicas graves incluso si no ha mostrado signos de alergia con perfusiones previas.
Croatian: U nekim vrlo rijetkim slučajevima (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) one se mogu razviti u teške alergijske reakcije čak i ako pri prethodnim infuzijama niste pokazivali znakove alergije.
Spanish: Si usa más Respreeza del que debe Se desconocen las consecuencias de una sobredosis.
Croatian: Ako primijenite više Respreeze nego što ste trebali Posljedice predoziranja nisu poznate.
Spanish: Se evaluó la seguridad y la eficacia de Respreeza en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico (RAPID) seguido de un estudio abierto de extensión de 2 años (estudio de extensión RAPID).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Respreeze procijenjena je u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju (RAPID) nakon kojeg je slijedio 2-godišnji otvoreni nastavak ispitivanja (nastavak RAPID ispitivanja).
Spanish: Si se suspende el tratamiento con Respreeza, su afección puede empeorar.
Croatian: Ako se liječenje Respreezom prekine, stanje Vam se može pogoršati.
Spanish: • El producto debe ser reconstituido, administrado y manipulado con precaución utilizando técnicas asépticas para mantener la esterilidad del producto.
Croatian: • Lijek se mora oprezno rekonstituirati, primijeniti i njime rukovati uz primjenu aseptične tehnike kako bi se održala sterilnost lijeka.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves: Se han observado reacciones alérgicas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne: Alergijske reakcije uočene su manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (incluidas, taquicardia, hipotensión, confusión, síncope, consumo de oxígeno disminuido y edema faríngeo)
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (uključujući tahikardiju, hipotenziju, konfuziju, sinkopu, smanjenu potrošnju kisika i faringealni edem)
Spanish: Cierre la válvula.
Croatian: Zatvorite rotirajuću stezaljku.
Spanish: La osmolalidad de la solución reconstituida tiene un valor aproximado de 279 mOsmol/kg y un pH de 7,0.
Croatian: Rekonstituirana otopina ima osmolalnost približno 279 mOsmol/kg i pH 7,0.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o profesional de la salud antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom radniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Spanish: Dichos estudios no se consideran relevantes debido a la producción de anticuerpos frente a la proteína humana heteróloga en los animales.
Croatian: Takva ispitivanja ne smatraju se značajnima zbog stvaranja protutijela protiv heterolognih ljudskih proteina u životinja.
Spanish: No congelar la solución reconstituida.
Croatian: Ne zamrzavajte rekonstituiranu otopinu.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase y de los equipos especiales para su administración
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za primjenu
Spanish: No obstante, Respreeza se debe administrar con precaución a mujeres embarazadas.
Croatian: Ipak, Respreeza se u trudnica treba primjenjivati uz oprez.
Spanish: Siga los pasos que se indican a continuación para la preparación y reconstitución de Respreeza:
Croatian: Slijedite korake u nastavku za pripremu i rekonstituciju Respreeze:
Spanish: La siguiente información está destinada a profesionales de la salud y a pacientes aptos para el tratamiento domiciliario/autoadministración
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su zdravstvenim radnicima i bolesnicima pogodnim za liječenje kod kuće/samoprimjenu
Spanish: Qué es Respreeza
Croatian: Što je Respreeza
Spanish: Inspeccione visualmente la solución reconstituida.
Croatian: Vizualno pregledajte rekonstituiranu otopinu.
Spanish: Remueva suavemente el vial de Respreeza hasta que el polvo se disuelva completamente (Figura 6).
Croatian: Nježno vrtite Respreeza bočicu dok se prašak potpuno ne otopi (Slika 6).
Spanish: Consulte a su médico o profesional de la salud antes de usar Respreeza.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili zdravstvenom radniku prije nego primijenite Respreezu.
Spanish: •cómo llevar un registro diario deltratamiento
Croatian: • kako voditi dnevnik liječenja
Spanish: Se debe decidir si es necesario continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con Respreeza tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con el inhibidor de proteinasa alfa1 humano para la madre.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti liječenje lijekom Respreeza uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist od liječenja ljudskim inhibitorom alfa1-proteinaze za ženu.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe mantener al paciente en estrecha observación por si se manifiestan reacciones adversas y disponerse de medidas de soporte según sea necesario.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba pažljivo nadzirati zbog pojave nuspojava i trebaju biti dostupne potporne mjere prema potrebi.
Spanish: Asegúrese de sacar solamente el envase blíster y no el Mix2Vial (Figura 3).
Croatian: Pazite da povlačite samo blister pakiranje, a ne Mix2Vial set (Slika 3).
Spanish: En los casos más graves, las reacciones alérgicas se pueden agravar y convertir en reacciones anafilácticas graves incluso cuando el paciente no haya mostrado ninguna hipersensibilidad a administraciones previas (ver sección 4.4).
Croatian: U najtežim slučajevima, alergijske reakcije mogu progredirati u teške anafilaktičke reakcije čak i kad bolesnik nije pokazivao preosjetljivost pri prethodnim primjenama (vidjeti dio 4.4).
Spanish: No deje de usar este medicamento sin consultar antes a su médico o profesional sanitario.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez savjetovanja sa svojim liječnikom ili zdravstvenim radnikom.
Spanish: Para información detallada sobre la administración de la solución reconstituida, consulte las instrucciones al final de la sección 6.6.
Croatian: Za detaljne informacije o primjeni rekonstituirane otopine vidjeti upute na kraju dijela 6.6.
Spanish: Debido a que el humo del tabaco es un importante factor de riesgo para el desarrollo y la progresión de enfisema, se le recomienda encarecidamente que deje de fumar y evite la exposición pasiva al humo del tabaco.
Croatian: Budući da je pušenje duhana važan rizični čimbenik za razvoj i napredovanje emfizema morate prestati pušiti i izbjegavati pasivno pušenje.
Spanish: El agua para preparaciones inyectables fluirá automáticamente en el vial de Respreeza.
Croatian: Voda za injekcije automatski će poteći u Respreeza bočicu.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver también la sección 4.4).
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti također dio 4.4).
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético utilizando los datos de 90 sujetos tratados con Respreeza del estudio RAPID.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza provedena je na podacima za 90 ispitanika liječenih Respreezom u RAPID ispitivanju.
Spanish: Después de la reconstitución, la solución deberá utilizarse inmediatamente.
Croatian: Nakon rekonstitucije, otopinu treba odmah upotrijebiti.
Spanish: Astenia, reacciones en la zona de perfusión (incluido, hematoma en el lugar de perfusión)
Croatian: Astenija, reakcije na mjestu primjene infuzije (uključujući hematom na mjestu primjene infuzije)
Spanish: 5,1 (± 2,4) días
Croatian: 5,1 (±2,4) dana
Spanish: A causa de este daño, los pulmones no funcionan debidamente.
Croatian: Zbog tog oštećenja funkcija pluća bude poremećena.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad con dosis repetidas de duración superior a 5 días, estudios de toxicidad para la reproducción ni estudios de carcinogénesis.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza dulja od 5 dana, ispitivanja reproduktivne toksičnosti i ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Spanish: • si es alérgico al inhibidor de proteinasa alfa1 humano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na ljudski inhibitor alfa1-proteinaze ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas de las reacciones de hipersensibilidad.
Croatian: Bolesnici trebaju biti upoznati sa znakovima reakcija preosjetljivosti.
Spanish: Se han observado reacciones de hipersensibilidad o alérgicas durante el tratamiento.
Croatian: Tijekom liječenja su uočene preosjetljivost ili alergijske reakcije.
Spanish: Las condiciones que aumentan la acumulación y la activación de los neutrófilos en los pulmones, como las infecciones respiratorias y el tabaquismo, aumentarán a su vez los niveles de la EN.
Croatian: Stanja koja povećavaju nakupljanje neutrofila i njihovu aktivaciju u plućima, kao što su respiratorne infekcije i pušenje, uzrokuju povećanje razine NE.
Spanish: Urticaria, erupción (incluida, exfoliativa y generalizada)
Croatian: Urtikarija, osip (uključujući eksfolijativni i generalizirani)
Spanish: Este medicamento es un polvo de color blanco a blanquecino.
Croatian: Ovaj lijek je bijeli do bjelkasti prašak.
Spanish: Eleve el envase de administración (si es una bolsa de administración intravenosa, colgarla de un portasueros).
Croatian: Podignite spremnik za primjenu (ako je riječ o vrećici za infuziju, objesite je na stalak za infuziju).
Spanish: NOTA: Asegúrese de que toda el agua se haya transferido al vial de Respreeza.
Croatian: Provjerite je li sva voda prebačena u Respreeza bočicu.
Spanish: El análisis farmacocinético de la población no indicó que hubiera ningún efecto significativo de la edad, género, peso o concentraciones séricas iniciales del inhibidor de proteinasa alfa1 antigénico en la depuración de Respreeza.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza nije ukazala na bilo kakve značajne učinke dobi, spola,težine ili početne serumske koncentracije antigenog inhibitora alfa1-proteinaze na klirens Respreeze.
Spanish: Después de la reconstitución, Respreeza se administra por perfusión en una vena.
Croatian: Nakon rekonstitucije, Respreeza se daje infuzijom u venu.
Spanish: • El polvo debe ser reconstituido con el disolvente (agua para preparaciones inyectables).
Croatian: • Prašak se mora rekonstituirati s otapalom (voda za injekcije).
Spanish: Entre las medidas estándar para prevenir infecciones derivadas del uso de medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano se encuentran la selección de los donantes, el examen de las donaciones individuales y de las mezclas de plasma con el fin de detectar marcadores específicos de infecciones y la inclusión de etapas de fabricación efectivas para la inactivación o eliminación de virus.
Croatian: Standardne mjere za prevenciju infekcija do kojih dolazi primjenom lijekova pripravljenih od ljudske krvi ili plazme uključuju selekciju donora, testiranje individualnih donacija i izvora plazme na specifične markere infekcija te provođenje učinkovitih proizvodnih koraka za inaktivaciju/uklanjanje virusa.
Spanish: • Incline todo el Mix2Vial a un lado hasta que se desconecte del vial de Respreeza (Figura 5).
Croatian: • Savijte cijeli Mix2Vial set na stranu dok se ne odvoji od Respreeza bočice (Slika 5).
Spanish: Todo el producto no utilizado o material residual se debe desechar siguiendo las instrucciones de su médico o profesional sanitario.
Croatian: Sav neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno uputama Vašeg liječnika ili zdravstvenog radnika.