FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Lartruvo são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Lartruvo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lartruvo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lartruvo EPAR teksts arī pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lartruvo?
Latvian: Kāpēc Lartruvo tika apstiprinātas?
Portuguese: O que é o Lartruvo e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Lartruvo un kāpēc tās lieto?
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Lartruvo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Lartruvo ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por sarcoma dos tecidos moles ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Lartruvo foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 12 de fevereiro de 2015.
Latvian: Sakarā ar to, ka mīksto audu sarkomas pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2015. gada 12. februārī Lartruvo tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Portuguese: No que respeita ao perfil de segurança do medicamento, observou-se que os doentes tratados com Lartruvo mais doxorrubicina sofreram um aumento da frequência de efeitos secundários; contudo, face aos benefícios do tratamento, os efeitos secundários foram considerados toleráveis e tratáveis.
Latvian: Attiecībā uz zāļu drošības profilu tika novērots, ka pacientiem, kuri tika ārstēti ar Lartruvo un doksorubicīna kombināciju, pieauga blakusparādību biežums; taču, ņemot vērā ārstēšanas sniegtos ieguvumus, blakusparādības tika uzskatītas par panesamām un kontrolējām.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Lartruvo?
Latvian: Kāda informācija par Lartruvo vēl ir sagaidāma?
Portuguese: A doxorrubicina é administrada no dia 1 de cada ciclo, após a perfusão do Lartruvo.
Latvian: Doksorubicīnu lieto katra cikla 1. dienā pēc Lartruvo infūzijas.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lartruvo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lartruvo lietošanu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lartruvo durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Lartruvo priekšrocības pētījumos?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lartruvo, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lartruvo lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Contudo, devido ao pequeno número de doentes incluídos no estudo principal, serão necessários mais dados da empresa que comercializa o medicamento.
Latvian: Taču, tā kā pamatpētījumā iekļauto pacientu skaits bija neliels, uzņēmumam, kas piedāvā tirgū šīs zāles, būs jānodrošina papildu dati.
Portuguese: Como funciona o Lartruvo?
Latvian: Kā Lartruvo darbojas?
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com a associação de Lartruvo com doxorrubicina viveram, globalmente, quase o dobro dos doentes tratados com doxorrubicina (26,5 versus 14,7 meses, respetivamente).
Latvian: Turklāt pacienti, kuri saņēma ārstēšanu ar Lartruvo un doksorubicīna kombināciju, kopumā pēc ārstēšanas dzīvoja gandrīz divreiz ilgāk nekā pacienti, kuri saņēma ārstēšanu tikai ar doksorubicīnu (attiecīgi 26,5 un 14,7 mēneši).
Portuguese: Em cancros como o sarcoma dos tecidos moles, esta proteína está presente em grandes quantidades ou tem excesso de atividade, fazendo com que as células se tornem cancerosas.
Latvian: Tādu audzēju kā mīksto audu sarkoma gadījumā šis proteīns ir sastopams lielā daudzumā vai ir pārāk aktīvs un padara šūnas ļaundabīgas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lartruvo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem náuseas (enjoos), dor musculosquelética (dor nos ossos e nos músculos), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções) e mucosite (inflamação das superfícies húmidas do corpo, que afeta mais frequentemente a boca e a garganta).
Latvian: Visbiežākās Lartruvo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nelabums (slikta dūša), skeleta-muskuļu sāpes (sāpes kaulos un muskuļos), neitropēnija (zems skaits neitrofilubalto asins šūnu, kas cīnās pret infekcijām) un mukozīts (ķermeņa mitro virsmu iekaisums, kas visbiežāk skar mutes dobumu un rīkli).
Portuguese: A substância ativa do Lartruvo, o olaratumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e se ligar a uma proteína designada «recetor alfa do fator de crescimento derivado das plaquetas» (PDGFR-α).
Latvian: Lartruvo aktīvā viela olaratumabs ir monoklonāla antiviela (proteīna veids), kas ir veidota tā, lai tā atpazītu proteīna struktūru, kuru dēvē par "no trombocītiem iegūto augšanas faktora receptoru alfa" (PDGFRα), un piesaistītos tai.
Portuguese: Ao ligar-se ao PDGFR-α nas células do sarcoma, prevê-se que o Lartruvo bloqueie a sua atividade, abrandando desse modo o crescimento do cancro.
Latvian: Lartruvo, saistot PDGFRα pie sarkomas šūnām, bloķē šī proteīna aktivitāti, tādējādi palēninot vēža augšanu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lartruvo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lartruvo, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Durante a perfusão, os doentes devem ser monitorizados para deteção de sinais e sintomas de reações relacionadas com a perfusão, devendo ser assegurada a disponibilidade de pessoal com formação e equipamentos para ressuscitação de emergência.
Latvian: Infūzijas laikā jānovēro, vai pacientam nerodas infūzijas izraisītas reakcijas pazīmes un simptomi, un jābūt pieejamam apmācītam personālam un reanimācijas aprīkojumam.
Portuguese: Os doentes tratados com Lartruvo mais doxorrubicina viveram durante uma média de 6,6 meses sem que a sua doença piorasse, em comparação com 4,1 meses para os doentes tratados apenas com doxorrubicina.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma ārstēšanu ar Lartruvo un doksorubicīna kombināciju, dzīvildze bez slimības saasināšanās bija vidēji 6,6 mēneši salīdzinājumā ar 4,1 mēneša rādītāju pacientiem, kuri saņēma ārstēšanu tikai ar doksorubicīnu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes que levaram ao término do tratamento foram reações relacionadas com a perfusão (reações alérgicas que podem ser graves, com sintomas tais como arrepios, febre e dificuldade em respirar) e mucosite.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, kuru dēļ ārstēšana tika pārtraukta, bija infūzijas izraisītās reakcijas (alerģiskas reakcijas, kas var būt nopietnas, ar tādiem simptomiem kā drebuļi, drudzis un elpas trūkums) un mukozīts.
Portuguese: O Lartruvo é administrado em associação com doxorrubicina durante até 8 ciclos de tratamento, seguido por Lartruvo isoladamente em doentes cuja doença não tenha piorado.
Latvian: Lartruvo lieto kombinācijā ar doksorubicīnu līdz 8 ārstēšanas cikliem, pēc tam Lartruvo lieto vienu pašu pacientiem, kuru slimības stāvoklis nav pasliktinājies.
Portuguese: O Lartruvo foi investigado num estudo principal que incluiu 133 adultos com sarcoma dos tecidos moles avançado que não podiam ser submetidos a cirurgia ou radioterapia e que não tinham sido previamente tratados com antraciclinas (um grupo de medicamentos contra o cancro que inclui a doxorrubicina).
Latvian: Lartruvo ir pētīts vienā pamatpētījumā ar 133 pieaugušiem pacientiem, kuriem ir progresējusi mīksto audu sarkoma, bet kuriem nevarēja veikt ķirurģisko operāciju vai staru terapiju un kuri iepriekš nebija saņēmuši ārstēšanu ar antraciklīniem (pretvēža zāļu grupu, kurā ietilpst doksorubicīns).
Portuguese: Foi concedida ao Lartruvo uma autorização condicional.
Latvian: Lartruvo ir reģistrētas "ar nosacījumiem".
Portuguese: O Lartruvo é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar adultos com sarcoma dos tecidos moles avançado, um tipo de cancro que afeta os tecidos moles de suporte do organismo, tais como músculos, vasos sanguíneos e tecido adiposo.
Latvian: Lartruvo ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuriem ir progresējusi mīksto audu sarkoma - vēža paveids, kas skar ķermeņa mīkstos audus, piemēram, muskuļus, asinsvadus un taukaudus.
Portuguese: Os dados do estudo principal mostram que o Lartruvo em associação com doxorrubicina melhora a sobrevivência livre de progressão e global dos doentes com sarcoma dos tecidos moles avançado.
Latvian: Dati no pamatpētījuma liecina, ka Lartruvo kombinācija ar doksorubicīnu uzlabo dzīvildzi bez slimības progresēšanas un kopējo dzīvildzi pacientiem ar progresējušu mīksto audu sarkomu.
Portuguese: O Lartruvo é utilizado em associação com doxorrubicina (outro medicamento contra o cancro) em doentes que não podem ser submetidos a cirurgia ou radioterapia (tratamento com radiação) e que não foram previamente tratados com doxorrubicina.
Latvian: Lartruvo kombinācijā ar doksorubicīnu (citām pretvēža zālēm) lieto pacientiem, kuriem nevar veikt ķirurģisku operāciju vai staru terapiju (ārstēšanu ar apstarošanu) un kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu ar doksorubicīnu.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lartruvo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lartruvo?
Portuguese: O Lartruvo está disponível na forma de solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Latvian: Lartruvo ir pieejamas kā infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Lartruvo, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lartruvo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: O estudo demonstrou que a associação de Lartruvo com doxorrubicina era mais eficaz do que a doxorrubicina isoladamente para prolongar o tempo que os doentes viviam sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão).
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka Lartruvo un doksorubicīna kombinācija pacientu dzīvildzi bez slimības saasināšanās (dzīvildzi bez slimības progresēšanas) pagarina efektīvāk nekā doksorubicīns, ja to lieto vienu pašu.
Portuguese: Como se utiliza o Lartruvo?
Latvian: Kā lieto Lartruvo?
Portuguese: Isto é especialmente importante se estiver a tomar:
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja Jūs lietojat:
Portuguese: Esta diferença aproximou-se mas não alcançou o significado estatístico.
Latvian: Atšķirība bija līdzīga, tomēr nesasniedza statistisku nozīmību.
Portuguese: Pode demorar vários dias ou mesmo semanas antes de este medicamento ter um efeito completo.
Latvian: Var paiet vairākas dienas vai pat nedēļas, pirms šīs zāles sāks pilnībā iedarboties.
Portuguese: O potencial risco para humanos é desconhecido.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Portuguese: A sua dose será decidida pelo seu médico e pode depender de:
Latvian: Jūsu devu noteiks Jūsu ārsts, un tā var būt atkarīga no:
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante este período.
Latvian: Šajā periodā pacienti rūpīgi jānovēro.
Portuguese: Latuda com alimentos, bebidas e álcool
Latvian: Latuda kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Portuguese: Isto porque o álcool tem um efeito aditivo negativo.
Latvian: Tāpēc, ka alkoholam būs negatīvi ietekmējoša iedarbība.
Portuguese: Deve tomar a sua dose regularmente, todos os dias à mesma hora do dia, de modo a que seja mais fácil de se lembrar.
Latvian: Jums vajadzētu lietot zāles regulāri, katru dienu vienā un tajā pašā dienas laikā, lai to būtu vieglāk atcerēties.
Portuguese: Contudo, os parâmetros de avaliação primário e secundário chave da eficácia não foram atingidos em doentes mais jovens (com menos de 15 anos de idade).
Latvian: Tomēr primārais un sekundārais efektivitātes mērķa parametrs netika konstatēts jaunākiem pacientiem (jaunākiem par 15 gadiem).
Portuguese: • pensamentos ou comportamentos suicidas
Latvian: • pašnāvnieciskas domas vai uzvedība;
Portuguese: Controlo Ativo (a)
Latvian: Aktīvā kontrole (a)
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças nem adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados nestes doentes.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par šiem pacientiem.
Portuguese: • morte súbita associada com doença cardíaca.
Latvian: • pēkšņa, ar sirds slimību saistīta nāve.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também podem ocorrer:
Latvian: Var rasties arī šādas blakusparādības:
Portuguese: Não pode ser excluído um aumento do risco para outros antipsicóticos ou para outras populações de doentes.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai citās pacientu grupās.
Portuguese: Morte súbita atribuível a doença cardiovascular subjacente observada durante o programa de desenvolvimento clínico ****
Latvian: Pēkšņa nāve saistīta ar pamata sirds-asinsvadu sistēmas slimību novērota klīniskās izstrādes programmā****
Portuguese: Deve tomar este medicamento com alimentos ou logo após comer, pois ajuda o corpo a absorver o medicamento e permite que este funcione melhor.
Latvian: Jums jālieto šīs zāles ar ēdienu vai tūlīt pēc ēšanas, jo tas palīdz organismam uzņemt zāles un ļauj tām labāk iedarboties.
Portuguese: O que é Latuda e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Latuda Como tomar Latuda
Latvian: Kas ir Latuda un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Latuda lietošanas Kā lietot Latuda
Portuguese: O que é Latuda e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Latuda un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Durante o tratamento antipsicótico, a melhoria da situação clínica do doente pode demorar alguns dias ou algumas semanas.
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu terapijas laikā pacienta klīniskais stāvoklis var uzlaboties pēc dažām dienām vai dažām nedēļām.
Portuguese: Outros medicamentos e Latuda
Latvian: Citas zāles un Latuda
Portuguese: Não é necessária uma titulação inicial da dose.
Latvian: Sākotnējā devas titrācija nav nepieciešama.
Portuguese: Não houve uma clara correlação entre a exposição plasmática obtida e a idade ou o peso corporal.
Latvian: Nebija skaidra korelācija starp iegūto plazmas iedarbību un vecumu vai ķermeņa masu.
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav noskaidrots.
Portuguese: A lurasidona atinge concentrações séricas máximas em aproximadamente 1-3 horas.
Latvian: Lurazidons sasniedz maksimālo koncentrāciju serumā aptuveni 1-3 stundās.
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente são descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas nenhuma recomendação posológica pode ser feita.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktos, bet nevar sniegt ieteikumus par devām.
Portuguese: Isto porque podem ocorrer os seguintes sintomas em recém-nascidos de mães que tomaram lurasidona no último trimestre (últimos três meses) de gravidez:
Latvian: Tā ir tāpēc, jo jaundzimušajiem var rasties sekojoši simptomi, ja viņu mātes pēdējā grūtniecības trimestrī (pēdējie trīs mēneši) ir lietojušas lurazidonu:
Portuguese: Estes efeitos relacionados com a prolactina não são considerados relevantes para a reprodução humana.
Latvian: Šie ar prolaktīnu saistītie efekti netiek uzskatīti par svarīgiem cilvēka reprodukcijai.
Portuguese: Código ATC: N05AE05
Latvian: ATĶ kods: N05AE05
Portuguese: A lurasidona não deve ser utilizada durante a gravidez a menos que claramente necessário.
Latvian: Lurazidonu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Portuguese: • Falta de energia (letargia)
Latvian: • enerģijas trūkums (letarģija)
Portuguese: É observado um risco elevado de distonia aguda em homens e em grupos etários mais jovens.
Latvian: Paaugstināts akūtas distonijas risks ir novērots vīriešiem un jaunākām vecuma grupām.
Portuguese: A monitorização cardiovascular deve começar imediatamente, incluindo a monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Latvian: Kardiovaskulārā uzraudzība jāsāk nekavējoties, ietverot nepārtrauktu elektrokardiogrāfisku kontroli, lai atklātu iespējamās aritmijas.
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos (ver secção 2, Outros medicamentos e Latuda);
Latvian: • vai Jūs lietojat kādas citas zāles (skatīt 2. punktu, Citas zāles un Latuda)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Portuguese: A segurança e eficácia de lurasidona em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Latvian: Lurazidona drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Portuguese: • outros medicamentos que também atuam no cérebro, uma vez que seus efeitos podem ser aditivos de forma negativa aos efeitos da Latuda no cérebro
Latvian: • jebkādas zāles, kas arī darbojas smadzenēs, tā kā to efekti var negatīvi papildināt to, kā Latuda ietekmē Jūsu smadzenes;
Portuguese: Estatística do Estudo
Latvian: Pētījuma statistikas dati
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento, vai deixar de sentir os efeitos do medicamento.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot šīs zāles, Jūs zaudēsiet zāļu iedarbību.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014 Data da última renovação: 14 de novembro de 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:2014. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 14. novembris
Portuguese: Ajuste da dose devido a interações
Latvian: Devas pielāgošana mijiedarbību dēļ
Portuguese: Mortalidade geral
Latvian: Kopējā mirstība
Portuguese: -5,7 (1,39; -8,4 a -3,0)
Latvian: -5,7 (1,39; no -8,4 līdz p vērtība
Portuguese: • se tem alergia à lurasidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lurazidonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Latvian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Portuguese: Ancona (AN), Itália
Latvian: Ankona (AN), Itālija
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: A hipotensão e o colapso circulatório devem ser tratados com medidas adequadas.
Latvian: Hipotensiju un asinsrites kolapsu ārstē ar atbilstošiem līdzekļiem.
Portuguese: • A substância ativa é a lurasidona.
Latvian: • Aktīvā viela ir lurazidons.
Portuguese: Se falhar uma dose, tome a próxima dose no dia seguinte à dose esquecida.
Latvian: Ja esat izlaidis vienu devu, lietojiet nākamo devu nākamajā dienā pēc izlaistās devas.
Portuguese: A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas comuniquem entre si) que estão envolvidos nos sintomas da esquizofrenia.
Latvian: Dopamīns un serotonīns ir neirotransmiteri (vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā), kas ietekmē šizofrēnijas simptomus.
Portuguese: Em idosos com demência, foi descrito um pequeno aumento no número de mortes nos doentes a tomar medicamentos para a esquizofrenia, em comparação com aqueles que não estão a receber esses medicamentos.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem ar demenci, ir ziņots par nelielu pieaugumu nāves gadījumu skaitā pacientiem, kas lieto zāles šizofrēnijas ārstēšanai, salīdzinot ar tiem, kas nesaņēma šīs zāles.
Portuguese: Os comprimidos de Latuda devem ser engolidos inteiros, a fim de disfarçar o gosto amargo.
Latvian: Latuda tabletes jānorij veselas, lai maskētu rūgto garšu.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a procurar ajuda médica se tiver qualquer sinal ou sintoma.
Latvian: Pacientam jāiesaka vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja viņiem rodas jebkādas pazīmes un simptomi.
Portuguese: O aumento da dose deve ser efetuado com base na avaliação médica e na resposta clínica observada.
Latvian: Devas palielināšana ir jāpamato ar ārsta slēdzienu un novēroto klīnisko atbildes reakciju.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica do peso.
Latvian: Ir ieteicama klīniska svara uzraudzība.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma série de efeitos sobre a fertilidade, principalmente relacionados com aumento de prolactina, que não são considerados relevantes para a reprodução humana (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši dažādu ietekmi uz fertilitāti, galvenokārt saistībā ar prolaktīna palielināšanos, kas netiek atzīti par nozīmīgiem attiecībā uz cilvēku reprodukciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Latuda
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Latuda
Portuguese: Deve estar ciente de que estas condições podem ser causadas por este medicamento
Latvian: Jums jāzina, ka šīs novirzes var izraisīt šī tipa medikamenti;
Portuguese: A ocorrência de comportamentos suicidas é inerente às doenças psicóticas e, em alguns casos, foi notificada logo após o início ou alteração da terapia antipsicótica.
Latvian: Suicidāla rīcība ir raksturīga garīgām saslimšanām, un dažos gadījumos ir ziņota agrīni pēc antipsihotisko līdzekļu lietošanas uzsākšanas vai nomaiņas.
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raros (≥ 1/10, 000 a <1/1000), muito raros (<1/10,000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Tiek pielietoti sekojošie termini un biežumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10,000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Os doentes devem ser prudentes relativamente à utilização de máquinas perigosas, incluindo veículos a motor, até que estejam razoavelmente certos de que a lurasidona não os afeta negativamente (ver secção 4.8).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst apkalpot bīstamus mehānismus, tostarp transportlīdzekļus, kamēr nav pārliecības, ka lurazidons viņus neietekmē nevēlami (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: • problemas de ereção
Latvian: • problēmas ar erekciju
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos rūpīgi jāuzrauga.
Portuguese: • medicamentos para a doença de Parkinson e para o síndrome das pernas inquietas (por exemplo, levodopa), uma vez que este medicamento pode reduzir os seus efeitos
Latvian: • zāles Parkinsona slimībai un nemierīgo kāju sindromam (piemēram, levodopa), jo šīs zāles var samazināt to efektivitāti;