FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A norquetiapina é principalmente formada e eliminada pela CYP3A4.
Latvian: N-dealkilkvetiapīna veidošanās un eliminācija galven CYP3A4.
Portuguese: Doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo quetiapina, devem ser observados para identificação de sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e doentes com diabetes mellitus ou com factores de risco para diabetes mellitus devem ser monitorizados regularmente, para controlo do aumento da glicose.
Latvian: Paci ar kādu antipsihotisko līdzekli, arī kvetiapīnu, jānovēro, vai tiem neparādās hiper (piemēram, polidipsija, po nos, reizēm ar ketoacidozi iņots par enti, kuri tiek ārstēti glikēmijas simptomi liūrija, polifāgija un vājums), un pacienti ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jānovēro, lai konstatētu, vai nepasliktinās glikozes līmeņa kontrole.
Portuguese: 1, síndroma das pernas irrequietas, discinésia tardia
Latvian: Krampji1, nemierīgo kāju sindroms, tardīvā diskinēzija6 Sirds funkcijas traucējumi
Portuguese: O pico das concentrações molares do metabolito activo norquetiapina no estado estacionário é de 35% do observado para a quetiapina.
Latvian: Stabilas koncentrācijas apstākļos augstākā aktīvā metabolīta (N-dealkilkvetiapīna) molārā koncentrācija atbilst 35% no konstatētās kvetiapīna koncentrācijas.
Portuguese: A AUC e a Cmáx do metabolito activo, norquetiapina, foram superiores, aproximadamente 62% e 49% em crianças (10-12 anos), respectivamente e 28% e 14% em adolescentes (13-17 anos), respectivamente, comparativamente a adultos.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, bija augstākas attiecīgi par aptuveni 62% un 49% bērniem 8% un 14% pusaudžiem (13-17 gadu vecumā).
Portuguese: Sexo: A farmacocinética da quetiapina não difere entre o homem e a mulher.
Latvian: Dzimums Vīriešiem un sievietēm kvetiapīna farmakokinētikas parametri neatšķiras.
Portuguese: Ao contrário do que acontece com outros agentes antipsicóticos, desconhece-se o mecanismo de acção exacto da quetiapina, mas a combinação de antagonismo do receptor com uma maior selectividade para o receptor 5HT2 da serotonina relativamente aos receptores D2 da dopamina poderá contribuir para a actividade psicotrópica e propriedades estabilizadoras do humor deste fármaco.
Latvian: Kas attieca antipsihotiskiem līdzekļiem, precīzs kvetiapīna darbības mehānisms nav zināms antagonisma apvienojums ar augstāku selektivitāti attiecībā uz serotonīnu 5HT2 s D2 receptoriem var pastiprināt tā psihotropisko iedarbību un garastāvokļa stabiliz
Portuguese: C/ Serrano Galvache, 56Edificio Roble 28033 Madrid Spain
Latvian: C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
Portuguese: A quetiapina deve ser descontinuada em doentes com contagem de neutrófilos < 1,0 X 109/L.
Latvian: Kvetia lietot pacientiem ar neitrofilu skaitu <1.0x109/l.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados não se verificaram diferenças na incidência de convulsões em doentes tratados com quetiapina ou placebo.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos nekonstatēja atšķirību starp krampju biežum ārstēti ar kvetiapīnu vai placebo grupu.
Portuguese: A utilização de quetiapina tem sido associada ao desenvolvimento de acatísia, caracterizada por uma irrequietude subjectivamente desagradável ou angustiante e pela necessidade de movimento frequente acompanhado pela incapacidade de se sentar ou ficar quieto.
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi depresīvu nekā placebo grupas a tika saistīta ar akatīzijas attīstību, kurai raksturīgs subjektīvi nepatīkams vai traucējošs nemiers un nepieciešamība kustēties, bieži vienlaikus ar nespēju mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Portuguese: Afecções oculares Frequentes:
Latvian: Acu bojājumi Bieži:
Portuguese: Não partir, mastigar ou esmagar os comprimidos.
Latvian: Nedalīt, nekošļāt un nesmalcināt tabletes.
Portuguese: - o CHMP reconheceu que, para o tratamento adicional, foram demonstrados efeitos relevantes em doentes que não apresentavam resposta a, pelo menos, um tratamento antidepressivo.
Latvian: CHMP atzina, ka attiecībā uz papildinošo terapiju atbilstoša iedarbība ir pier kas nav reaģējuši uz vismaz vienu antidepresanta terapiju.
Portuguese: • Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).
Latvian: • ātri parādās ādas uztūkums, kas skar acis, lūpas vai kaklu (angioneiro
Portuguese: O citocromo P450 (CYP) 3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo da quetiapina mediado pelo citocromo P450.
Latvian: Citohroms P450 (CYP) 3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina citohroma P450 mediētu kvetiapīna vetiapīna lietošana (deva āšanos.
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, autoflagelação e suicídio (eventos relacionados com o suicídio).
Latvian: Pašnāvība/pašnāvnieciskas domas vai klīnisks saasinājums Depresija ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvniecisku domu, pašsavainošanās un pa pašnāvību saistītu gadījumu) risku.
Portuguese: Taquicardia 4
Latvian: Takihardija4
Portuguese: Assim, Seroquel SR deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático conhecido, especialmente durante o período inicial de tratamento.
Latvian: Tādēļ Seroquel XR uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir pavājināta aknu darbība, īpaši ārstēšanas sākuma posmā.
Portuguese: (11) Triglicéridos ≥200 mg/dL (≥2,258 mmol/L) (doentes ≥18 anos de idade) ou ≥150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) (doentes <18 anos de idade) pelo menos numa ocasião.
Latvian: (11) Triglicerīdi ≥200mg/dL (≥2,258 mmol/L) (pacientiem ≥ 18 gadi) vai ≥150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) (pacientiem < 18 gadi) vismaz vienā pārbaudē.
Portuguese: Em doentes idosos com episódios depressivos major na PDM, a posologia deve iniciar com 50 mg/dia nos Dias 1-3, aumentando para 100 mg/dia no Dia 4 e 150 mg/dia no Dia 8.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar rekurentiem depresīviem traucējumiem smagu dep ārstēšana jāsāk ar 50 mg dienā 1. - 3. dienā, devu palielinot līdz 100 mg dienā 4. dienā 8. dienā.
Portuguese: A quetiapina não produz hipersensibilidade dos receptores D2 da dopamina após administração crónica.
Latvian: Kvetiapīns nerada dopamīna D2 receptoru paaugstinātu jutību pēc ilgstošās lietošanas.
Portuguese: Menos que 1% dos doentes tiveram um aumento do nível de prolactina >100 mcg/L.
Latvian: Mazāk nekā 1 % pacientu prolaktīna koncentrācija palielinājās līdz vērtībai, kas pārsniedz 100 ug/l
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Latvian: Nekavējoties dodieties pie ārsta vai uz tuvāko slimn līdz savu Seroquel XR paciņu.
Portuguese: - a Comissão considerou o procedimento de arbitragem realizado ao abrigo do n.º 13 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003 para Seroquel XR e nomes associados iniciado pelo titular da AIM (ver o anexo I);
Latvian: Komiteja izskatīja pieteikumu, kas iesniegts saskaņā 6. panta 13. punktu, attiecībā par Seroquel XR un radniecīgo nosaukumu z ierosinājis reģistrācijas apliecības īpašnieks (skatīt I pielikumu).
Portuguese: Um segundo estudo não demonstrou um efeito aditivo às 6 semanas.
Latvian: Dati liecina par aditīvu darb pētījumā netika novērota aditīva darbība 6. nedēļā.
Portuguese: Hiperglicemia e/ou desenvolvimento ou exacerbação da diabetes ocasionalmente associada a cetoacidose ou coma foi reportada raramente, incluindo alguns casos fatais (ver Secção 4.8).
Latvian: Reti ziņots par hiperglikēmiju un/vai cukura diabēta rašanos vai pasliktināša vai komu, bijuši arī daži letāli gadījumi (skatīt apakšpunktu 4.8).
Portuguese: O tratamento com quetiapina foi associado a sonolência e sintomas relacionados, tais como sedação (ver secção 4.8).
Latvian: Kvetiapīna terapija var būt saistīta ar miegainību un līdzīgiem simptomiem, piem apakšpunktu 4.8).
Portuguese: Num ensaio clínico de doses múltiplas em doentes para avaliar a farmacocinética da quetiapina administrada antes e durante o tratamento com carbamazepina (um conhecido indutor das enzimas hepáticas), a co-administração de carbamazepina aumentou significativamente a depuração da quetiapina.
Latvian: Daudzdevu pētījumā pacientiem, lai novērtētu kvetiapīna farmakokinētiku, liet ārstēšanas laikā ar karbamazepīnu (zināmu aknu enzīmu induktoru), lietošana vienla karbamazepīnu nozīmīgi palielināja kvetiapīna klīrensu.
Portuguese: Foi observado aumento de peso em doentes a tomarem Seroquel SR. Você e o seu médico deverão verificar regularmente o seu peso.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam regulāri jāpārbauda Jūsu svars.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Seroquel SR
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Seroquel X
Portuguese: Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto.
Latvian: Šīs domas var pastiprināties ar Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jaun šnāvību.
Portuguese: Um risco aumentado não pode ser excluído para outros antipsicóticos ou para outras populações de doentes.
Latvian: Šāda riska pieauguma mehānisms nav zin izslēgts palielināts risks, arī lietojot citus a pacientu pop
Portuguese: (12) Colesterol ≥240 mg/dL (≥6,2064 mmol/L) (doentes ≥18 anos de idade) ou ≥200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) (doentes <18 anos de idade) pelo menos numa ocasião.
Latvian: (12) Holesterīns ≥240mg/dL (≥6,2064 mmol/L) (pacientiem ≥ 18 gadi) vai ≥200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) (pacientiem < 18 gadi) vismaz vienā pārbaudē.
Portuguese: Ainda assim, foi notado que a evidência indirecta de suporte indica que pode esperar-se um efeito após o insucesso actual ou anterior (resposta insuficiente ou intolerância) com um ou dois antidepressivos.
Latvian: Tomēr tika atzīmēts, ka netieši pierādījumi norāda uz to, ka iedarbīgums varētu būt sa vienu vai diviem antidepresantiem.
Portuguese: Idosos Se for idoso o seu médico poderá alterar a sua dose.
Latvian: nāta aknu darbība, ārsts var mainīt Jūsu zāļu devu.
Portuguese: A quetiapina é bem absorvida após administração oral.
Latvian: Perorāli ieņemts kvetiapīns labi absorbējas.
Portuguese: O tratamento com quetiapina foi associado a pequenas diminuições, relacionadas com a dose, dos níveis das hormonas tiroideias, principalmente os níveis de T4 total e T4 livre.
Latvian: Kvetiapīna terapija bija saistīta ar nelielu no devas atkarīgu vairogdziedzera hormon un brīvā T4, līmeņa pazemināšanos.
Portuguese: Tem, ou alguém na sua família tem antecedentes (ou história) de coágulos no sangue, uma vez que este tipo de medicamentos estão associados à formação de coágulos sanguíneos.
Latvian: • Jūsu vai kāda cita Jūsu ģimenes locekļa anam tipa zāles ir tikušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Portuguese: Seroquel (fumarato de quetiapina), comprimidos de libertação prolongada (XR) nas apresentações de 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg e 400 mg, está autorizado na União Europeia através dos procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado para as seguintes indicações:
Latvian: Seroquel [serokvels] (kvetiapīna fumarāts), ilgstošas iedarbības tabletes (XR) de 200 mg, 300 mg un 400 mg, ir reģistrēts Eiropas Savienībā, izmantojot savstarp decentralizēto procedūru, un indicēts:
Portuguese: Em dois estudos de prevenção da recorrência que avaliam a quetiapina em combinação com outros estabilizadores do humor, realizado em doentes com mania, depressão ou episódios mistos de humor, a combinação com quetiapina foi superior aos estabilizadores do humor em monoterapia no que respeita ao aumento do tempo até à recorrência de outro evento de humor (maníaco, misto ou depressivo).
Latvian: Divos recidīva profilakses pētījumos, kuros vērtēja Seroquel kombinācijā ar garas stabilizētājiem pacientiem ar mānijas, depresijas vai jauktām garastāvokļa epiz Seroquel bija labāka par garastāvokļa stabilizētāju monoterapiju, pagarinot laiku lī atkārtotam garastāvokļa traucējumam (mānijai, jauktam vai depresīvam traucē tāvokļa odēm, kombinācija ar dz jebkādam jumam).
Portuguese: Os possíveis factores de risco para a neutropenia incluem baixa contagem de glóbulos brancos (GB) pré-existente e história de neutropenia induzida por fármacos.
Latvian: Iespējamie neitropēnijas riska faktori ir iepriekš z asinsķermenīšu daudzums un medikamentu izraisīta neitropēnija anamnēzē.
Portuguese: Quando ajustado para o crescimento normal a longo prazo, um aumento do desvio padrão de pelo menos 0,5 do Índice de Massa Corporal (IMC), desde o equilíbrio, foi utilizado como medida de uma alteração clinicamente significativa; 18,3% dos doentes tratados com quetiapina pelo menos durante 26 semanas, cumpriram este critério.
Latvian: Koriģējot atbilstoši normālai augšanai ilgtermiņā, par klīniski noz kritēriju izmantoja sākotnējā ķermeņa masas indeksa (ĶMI) pieaugumu vis ar kvetiapīnu ≥7% no sākotnējās īmīgu izmaiņu maz par 0,5 standarta ilda 18,3% pacientu, kuri bija ārstēti ar kvetiapīnu vismaz 26 nedēļas.
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Latvian: ES- Spānija AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Portuguese: (9) Com base num aumento >7% na massa corporal desde o estado basal.
Latvian: (9) Ņemot vērā svara pieaugumu par >7%, salīdzinot ar sā ovērota tikai klīniskos kotnējo.
Portuguese: A dose pode ser aumentada em incrementos de 50 mg/dia até à dose eficaz, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade individual do doente.
Latvian: Deva jāpalielina ik pa 50 m efektīvai devai, atkarībā no pacienta individuālās klīniskās atbildes reakcijas un
Portuguese: A farmacocinética da quetiapina não foi significativamente alterada pela co-administração dos antidepressivos imipramina (um conhecido inibidor da CYP 2D6) ou fluoxetina (um conhecido inibidor da CYP 3A4 e CYP 2D6).
Latvian: ienlaikus ar antidepresantiem imipramīnu (zināmu CYP2D6 inhibitoru) vai fluoksetīnu (zināmu CYP3A4 un CYP2D6 inhibitoru).
Portuguese: Ao tomar Seroquel SR com outros medicamentos Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot es zāles, jo tas var ietekmēt zāļu iedarbību.
Portuguese: • Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).
Latvian: • dzeltena āda un acis (dzelte); • ilgstoša un sāpīga erekcija (priapizms);
Portuguese: 3, diminuição do número de neutrófilos, aumento da glucose no sangue para níveis hiperglicémicos 7
Latvian: skaits, paaugstināts cukura līmenis asinīs līdz hiperglikēmijas l
Portuguese: • Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar.
Latvian: • asins recekļi vēnās, jo īpaši kāju vēnās (pie simptomiem pieder pietūkums, sā apsārtums), kuri pa asinsvadiem var non elpošanu.
Portuguese: As mesmas precauções observadas ao tratar doentes com episódios depressivos major devem, como tal, ser observadas ao tratar doentes com outras doenças psiquiátricas.
Latvian: Tāpēc, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējum piesardzība kā ārstējot pacientus ar smagām depresijas epizodēm.
Portuguese: Tem diabetes ou risco de ter diabetes.
Latvian: • Jums ir diabēts vai paaugstināts risks saslimt ar diabētu, lietojot S Jums var pārbaudīt cukura līmeni asinīs
Portuguese: Nos doentes com doença cardiovascular grave pré-existente pode existir um aumento do risco dos efeitos de sobredosagem (ver secção 4.4 Cardiovascular).
Latvian: Pacientiem ar jau agrāk esošām smagām kardiovaskulārām slimībām pārdo risks ir lielāks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Barbitúricos (para dificuldade em dormir).
Latvian: • barbiturātus (pret bezmiegu);
Portuguese: Os dois estudos como terapêutica adjuvante (adicional) em doentes com resposta inadequada a, pelo menos, um antidepressivo inicial mostraram efeitos estatística e clinicamente relevantes da quetiapina em comparação com o placebo.
Latvian: Divos adjunktīvās (papildinošās) terapijas pētījumos pacientie reaģējuši uz vismaz vienu sākotnēji izmantotu antidepresantu, tika konstatēta stati būtiska kvetiapīna iedarbība salīdzinājumā ar placebo.
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, factores de risco para o TEV, quaisquer factores de risco possíveis devem ser identificados antes e durante o tratamento com Seroquel SR e devem ser adoptadas medidas preventivas adequadas.
Latvian: Tā kā pacientiem, tori, pirms ārstēšanas ar tificē visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic profilaktiskie pasākumi.
Portuguese: (8) Foi observado um aumento da taxa de disfagia com quetiapina vs. placebo apenas em ensaios clínicos na depressão bipolar.
Latvian: (8) Disfāgijas biežuma palielināšanās, lietojot kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, bija n pētījumos bipolāras depresijas gadījumā.
Portuguese: Aproximadamente 45% da população de doentes teve um diagnóstico adicional de Perturbação de Défice de Atenção com Hiperactividade.
Latvian: Aptuveni 45% pacientu papildus bija diagnosticēts UDHS.
Portuguese: Doses superiores a 300 mg devem ser iniciadas por médicos com experiência no tratamento da perturbação bipolar.
Latvian: Devas jānozīmē ārstiem ar pieredzi bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Portuguese: Tome Seroquel SR sempre de acordo com as indicações do médico.
Latvian: KĀ LIETOT SEROQUE Vienmēr lietojiet Seroquel XR tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Portuguese: Em ensaios clínicos e utilizada de acordo com o Resumo das Características do Medicamento, a quetiapina não esteve associada ao aumento persistente do intervalo QT absoluto.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pas intervāla pagarināšanos.
Portuguese: Níveis de prolactina (doentes <18 anos de idade): >20 mcg/L (>869,56 pmol/L) homens; >26 mcg/L (>1130,428 pmol/L) mulheres em qualquer altura.
Latvian: 1. Prolaktīna koncentrācija pacientiem līdz 18 gadu vecumam: > 20 ug/l (> 869,56 pmol/l) zēniem; > 26 ug/l (> 1130,428 pmol/l) meitenēm jebkurā laikā.
Portuguese: Deve manter-se uma supervisão e monitorização médica continuada até que o doente recupere.
Latvian: ntrole jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Portuguese: Uma vez que a quetiapina é extensamente metabolizada pelo fígado, são esperados níveis plasmáticos elevados na população com insuficiência hepática.
Latvian: Tā kā kvetiapīns tiek plaši metaboliz aknu bojājumiem sagaidāma paaugstināta tā k āmiem aknu ēts aknās, populācijai ar oncentrācija plazmā.
Portuguese: Como Seroquel SR está indicado no tratamento da esquizofrenia, perturbação bipolar e episódios depressivos major em doentes com PDM, o perfil de segurança deverá ser considerado em função do diagnóstico individual do doente e da dose a ser administrada.
Latvian: Seroquel XR indicēts šizofrēnijas, bipolāru traucējumu un smagu depresijas rekurentiem depresīviem traucējumiem, tāpēc lietošanas drošuma raksturojums konkrētā pacienta diagnozi un lietojamo devu.
Portuguese: A quetiapina demonstra selectividade para o sistema límbico, pois produz um bloqueio por despolarização dos mesolímbicos, mas não bloqueia os neurónios dopaminérgicos nigroestriados, após administração crónica.
Latvian: Pēc ilgstošās lietošanas kvetiapīns selektīvi iedarbojas uz limbisko sistēmu, radot depolarizējošu blokādi mezolimbiskos dopamīnerģiskos neironos, bet ne nigrostriatālajos neironos.
Portuguese: Além do mais, ainda que tenha sido reconhecida a falta de dados de eficácia a longo prazo para o tratamento adicional, o CHMP concordou com a extrapolação a partir do estudo de prevenção de recidivas em monoterapia.
Latvian: Turklā ilgtermiņa iedarbīgumu, izmantojot papildinošo terapiju, CHMP piekrita rezultā monoterapijas atkārtotu epizožu novēršanas pētījuma.
Portuguese: Esta pode aumentar o risco de ferimentos acidentais (quedas) em doentes idosos.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem tas var paliel (kritiena) iespējamību.
Portuguese: Os comprimidos de Seroquel SR contêm lactose.
Latvian: Seroquel XR tabletes satur laktozi.
Portuguese: Tem, ou se alguém da sua família tem ou já teve problemas cardíacos, por exemplo problemas de ritmo cardíaco, ou se está a tomar qualquer medicamento que possa ter um impacto no seu ritmo cardíaco.
Latvian: • Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir v cējumi; vai Jūs lietojat zāles, kas iedarbojas uz sirds ritm sirds ritma trau
Portuguese: United Kingdom
Latvian: , UK
Portuguese: O pedido de alteração tipo II aos termos de Autorização de Introdução no Mercado de Seroquel XR (NL/H/156/08-011/II/058) submetido pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado (titular da AIM), Astra Zeneca AB, através do Procedimento de Reconhecimento Mútuo (PRM) para incluir o tratamento de episódios recorrentes em doentes com Perturbações Depressivas Major (PDM), excluindo o uso como tratamento inicial e utilizado quando os doentes não conseguem ser controlados adequadamente com tratamento antidepressivo alternativo, foi rejeitado por todos os Estados-Membros envolvidos em 15 de Maio de 2009.
Latvian: 2009. gada 15. maijā visas dalībvals reģistrācijas apliecībā (NL/H/156/08-011/II/058), ko iesniedza reģistrācijas apliec Astra Zeneca AB, izmantojot savstarpējās atzīšanas procedūru (MRP), lai iekļautu at ārstēšanu pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem (MDD), izslēdzot šo zāļu k ārstēšanas līdzekļa izmantošanu kā arī izmantošanu tādos gadījumos, kad pacientie ārstēšana ar alternatīviem antidepresantiem.
Portuguese: O seu médico poderá sugerir que reduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
Latvian: Ārsts var ieteikt samazināt devu pakāpeniski, pirms pārtraucat lietot Seroquel XR.
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Latvian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Sakarā ar kvetiapīna ietekmi individuālā panesamība.
Portuguese: Considerando que podem não ocorrer melhorias durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente até ocorrência de melhoria.
Latvian: T var neiestāties pirmajās pāris ārstēšanās nedēļās vai ilgāk, pacienti rū uzlabojums.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Latvian: Skatīt arī informāciju lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Em 4 ensaios clínicos adicionais com quetiapina, com a duração de 8 semanas, em doentes com episódios depressivos moderados a graves na perturbação bipolar I ou II, Seroquel comprimidos de libertação imediata 300 mg e 600 mg foi significativamente superior ao grupo de doentes tratado com placebo nas medidas relevantes: melhoria média da MADRS e resposta definida como pelo menos uma melhoria de 50% na pontuação total da MADRS desde o equilíbrio.
Latvian: Četros 8 nedēļu klīniskos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar mērenas vai smagas depresijas epizodēm, bipolāru I vai bipolāru II traucējumu gadījumā, Seroquel 300 mg un 600 mg rezultāti bija ievērojami pārāki nekā placebo pacientu grupā attiecīgajiem rādītājiem: vidējā uzlabošanās MADRS skalā un atbildes reakcijām, ko definēja kā vismaz 50 % uzlabošanos MADRS kopējā skalā salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Portuguese: Não existem dados com controlo activo ou de segurança a longo prazo na PDM e os dados de retirada em estudos aleatórios controlados por placebo são de valor limitado devido ao número reduzido de doentes ao longo do tempo.
Latvian: Nav pieejami aktīvi kontrolēti ilgtermiņa dati pacientiem ar smagiem depresijas placebo kontrolētie nejaušas izlases atteikumu dati ir ar ierobežotu vērtību sak samazinājušos pacientu skaitu.
Portuguese: Tal como acontece com outros antipsicóticos, o aumento de peso, síncope, síndroma maligna dos neurolépticos, leucopenia, neutropenia e edema periférico, foram associados à quetiapina.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošana, arī kvetiapīna lietošana izraisīja svara pieaugu sinkopi, ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, leikopēniju, neitropēniju un perifēro tū
Portuguese: • Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiração rápida, sudação,
Latvian: • augsta temperatūra (drudzis), ilgstošas sāpes k muskuļu stīvums, izteikta miegainība vai samaņas traucējumi;