FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La donna deve assumere l'ultima compressa bianca dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal ta den sist glemte hvite tabletten så snart hun husker det, selv om dette innebærer at hun tar to tabletter samtidig.
Italian: Se l'uso di Zoely non è stato precedentemente interrotto, deve essere preso in considerazione un trattamento antitrombotico.
Norwegian Bokmål: Antitrombosebehandling bør vurderes dersom Zoely ikke har blitt seponert i forveien.
Italian: Cosa contiene Zoely - I principi attivi sono: nomegestrolo acetato ed estradiolo Compresse attive bianche rivestite con film: ogni compressa contiene 2,5 mg di nomegestrolo acetato e 1,5 mg di estradiolo (come emiidrato).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er: nomegestrolacetat og østradiol Hvite aktive filmdrasjerte tabletter: Hver tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
Italian: Qualora siano trascorse 24 ore o più dall'ultima assunzione di una compressa, si applicano le istruzioni relative alla dimenticanza delle compresse riportate nel paragrafo 4.2 "Come comportarsi in caso di dimenticanza di una o più compresse".
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått 24 timer eller mer siden siste tablettinntak, gjelder rådet som er gitt for glemte tabletter i pkt.
Italian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg compresse nomegestrolo acetato/estradiolo
Norwegian Bokmål: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletter nomegestrolacetat/østradiol
Italian: Questi comprendono i medicinali utilizzati per trattare: - l'epilessia (ad es. primidone, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina,
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler til behandling av: epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat); tuberkulose (f.eks. rifampicin); HIV-infeksjoner (f. eks.
Italian: Studio osservazionale prospettico per valutare in particolare il rischio di eventi tromboembolici venosi (TEV) e eventi tromboembolici arteriosi (TEA) nelle donne che utilizzano nomegestrolo/estradiolo rispetto al rischio di eventi TEV nelle donne che utilizzano contraccettivi orali combinati contenenti levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: En prospektiv observasjonsstudie for særskilt å undersøke risiko for tilfeller av venøs tromboemboli (VTE) og ATE hos brukere av nomegestrol/østradiol sammenliknet med brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
Italian: Deve informare il medico anche se una di queste condizioni compare o peggiora durante l'uso di Zoely.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noen av de følgende tilstandene gjelder for deg. Du bør også informere legen din dersom tilstanden utvikler seg eller forverres mens du bruker Zoely.
Italian: L'efficacia dei contraccettivi orali combinati può essere ridotta, ad esempio, in caso di dimenticanza delle compresse (vedere paragrafo 4.2), disturbi gastrointestinali durante l'assunzione delle compresse attive (vedere paragrafo 4.2) o trattamenti concomitanti con altri medicinali che riducono le concentrazioni plasmatiche di nomegestrol acetato e/o estradiolo (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.2) eller samtidig bruk av andre legemidler som reduserer plasmakonsentrasjonene av nomegestrolacetat og/eller østradiol (se pkt.
Italian: I sintomi di un accidente cerebrovascolare possono comprendere: - intorpidimento o debolezza improvvisi al viso, al braccio o alla gamba, soprattutto da un solo lato del corpo; - improvvisa difficoltà a camminare, capogiro, perdita dell'equilibrio o della coordinazione; - improvvisa confusione o difficoltà a parlare o di comprensione; - improvvisa difficoltà visiva a carico di uno o entrambi gli occhi; - cefalea improvvisa, severa o prolungata senza causa nota; - perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi convulsiva.
Norwegian Bokmål: - plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå; - plutselig problemer med å se på ett eller begge øynene; - plutselig alvorlig eller langvarig hodepine av ukjent årsak; - tap av bevissthet, eller besvimelse med eller uten anfall.
Italian: topiramato, felbamato); - la tubercolosi (ad es. rifampicina); - le infezioni da HIV (ad es. rifabutina, ritonavir, efavirenz); - le infezioni da virus dell'epatite C (ad es. boceprevir, telaprevir); - altre malattie infettive (ad es. griseofulvina); - la pressione elevata nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan).
Norwegian Bokmål: rifabutin, ritonavir, efavirenz); Hepatitt C-virus-(HCV) infeksjon (f.eks. boceprevir, telaprevir);
Italian: Esami diagnostici aumento del peso corporeo aumento degli enzimi epatici
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt vekt økte leverenzymer
Italian: Se prende più Zoely di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zoely
Italian: La risposta al trattamento in questi pazienti è stata circa del 52%.
Norwegian Bokmål: Responsraten hos disse pasientene var ca. 52 %.
Italian: Tali segnalazioni comunque sono state non frequenti.
Norwegian Bokmål: Slike rapporter har imidlertid vært sjeldne.
Italian: Sono stati osservati i seguenti indici di risposta:
Norwegian Bokmål: Følgende responsrater ble observert:
Italian: Il medico li terrà sotto osservazione e prenderà le misure necessarie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge opp dette og ta nødvendige forholdsregler.
Italian: Tempo in studio (settimane)
Norwegian Bokmål: Tid i studien (uker)
Italian: Data della prima autorizzazione: 16.01.2014 Data dell'ultimo rinnovo: 20 novembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Italian: Nella maggior parte dei casi non è necessario alcun trattamento specifico e i sintomi scompaiono dopo breve tempo (un paio d'ore o giorni).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene er det ikke nødvending med noen spesiell behandling og symptomene forsvinner etter kort tid (noen timer eller dager).
Italian: Le frequenze per ognuno di questi rischi identificati sono mostrate nella Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Frekvensene for hver av disse indentifiserte risikoene er vist i tabell 1.
Italian: Non vi sono prove che siano necessarie precauzioni supplementari.
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at det bør tas ekstra forsiktighetsregler.
Italian: Riduzione del rischio dell'insorgenza di eventi multipli **(%)
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjon i multiple hendelser** (%)
Italian: Fratture*
Norwegian Bokmål: Frakturer*
Italian: I più comuni sono solitamente lievi e, probabilmente, scompariranno in breve tempo.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er som regel milde og vil sannsynligvis forsvinne etter kort tid.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha avuto un'attenuazione dei sintomi dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene opplevde lindring av symptomene etter at behandlingen ble avsluttet.
Italian: Trattamento della TIH Adulti e persone anziane
Norwegian Bokmål: Behandling av TIH Voksne og eldre personer
Italian: Dopo la diluizione: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Italian: Ogni confezione contiene il flaconcino di concentrato.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder hetteglasset med konsentrat.
Italian: Pazienti di età uguale e superiore a 65 anni
Norwegian Bokmål: Pasienter 65 år og eldre
Italian: Qualsiasi SRE (+TIH)
Norwegian Bokmål: Alle skjelettrelaterte hendelser (+TIH)
Italian: Deve quindi prestare la massima attenzione nel guidare, nell'utilizzo di macchinari o nell'esecuzione di altre attività che richiedano una completa attenzione.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor være forsiktig når du kjører, bruker maskiner eller utfører andre oppgaver som krever stor oppmerksomhet.
Italian: È utilizzato:
Norwegian Bokmål: Det brukes:
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni che le sono state date dal medico.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen din nøye.
Italian: Le donne in età fertile devono essere avvertite di evitare una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør frarådes å bli gravide.
Italian: La clearance corporea è di 5,04 ± 2,5 l/h, indipendentemente dalla dose e non influenzata dal sesso, età, razza e peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Total clearance fra kroppen er 5,04 ± 2,5 l/time, uavhengig av dosen, og upåvirket av kjønn, alder, rase og kroppsvekt.
Italian: Risultati di studi clinici nel trattamento della TIH
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier ved behandling av TIH
Italian: Adulti e persone anziane
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre personer
Italian: Osteonecrosi di altri siti anatomici
Norwegian Bokmål: Osteonekrose på andre anatomiske steder
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonel
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali per il trattamento delle patologie dell'osso, bisfosfonati, codice ATC: M05BA08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05BA08
Italian: In alcune circostanze l'ipocalcemia può mettere a rischio la vita.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan hypokalsemien være livstruende.
Italian: La CLcr è calcolata dalla creatinina sierica mediante la formula di Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: CLCr beregnes ut fra serumkreatinin ved å bruke Cockcroft-Gault-formelen.
Italian: Poiché i dati clinici disponibili nei pazienti con grave insufficienza epatica sono limitati, non è possibile fornire raccomandazioni specifiche in questa popolazione di pazienti.
Norwegian Bokmål: Siden kun begrensede kliniske data er tilgjengelig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, kan det ikke gis spesifikke anbefalinger for denne pasientgruppen.
Italian: • Svenimento dovuto a pressione sanguigna bassa.
Norwegian Bokmål: Besviming som følge av lavt blodtrykk.
Italian: • Il medico le raccomanderà di bere sufficiente acqua prima di ogni trattamento per aiutarla a prevenire la disidratazione.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du drikker nok vann før hver behandling for å bidra til å forhindre uttørking.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'acido zoledronico nei bambini di età compresa tra 1 anno e 17 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av zoledronsyre hos barn i alderen 1 til 17 år har ikke blitt fastslått.
Italian: L'età, il peso corporeo, il sesso e la clearance della creatinina non sembrano influenzare l'esposizione sistemica dell'acido zoledronico.
Norwegian Bokmål: Alder, kroppsvekt, kjønn og kreatininclearance synes ikke å ha noen effekt på systemisk eksponering for zoledronsyre.
Italian: Non c'è accumulo di acido zoledronico nel plasma dopo dosi multiple somministrate ogni 28 giorni.
Norwegian Bokmål: Det var ingen akkumulering av zoledronsyre i plasma etter multiple doser gitt hver 28. dag.
Italian: Tabella 5: Percentuale di pazienti che hanno mostrato una risposta completa, (per giorno) negli studi combinati nella TIH
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Andel av pasienter med komplett respons i de kombinerte TIH studiene angitt etter dager
Italian: Reazione di fase acuta, dolore
Norwegian Bokmål: Akuttfase-reaksjon, smerte
Italian: Clearance della creatinina basale (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance ved behandlingsstart (ml/min)
Italian: NR Non raggiunto
Norwegian Bokmål: Ikke nådd Ikke nådd
Italian: Le pazienti avevano assunto 4 mg di acido zoledronico o placebo ogni quattro settimane per un anno.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 4 mg zoledronsyre eller placebo hver fjerde uke i ett år.
Italian: Poiché questi pazienti sono stati ulteriormente trattati solo con una dose da 8 mg, non è disponibile alcun dato che permetta il confronto con la dose da 4 mg.
Norwegian Bokmål: Da disse pasientene kun fikk gjentatt behandling med 8 mg dosen, finnes det ingen tilgjengelige data som gjør det mulig å sammenligne med 4 mg zoledronsyredosen.
Italian: Ansia, disturbo del sonno
Norwegian Bokmål: Angst, søvnforstyrrelser
Italian: Non vi sono differenze statisticamente significative tra le due diverse dosi di acido zoledronico.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to zoledronsyredosene.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 paziente ogni 10): • Bassi livelli di fosfati nel sangue.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Lavt fosfatnivå i blodet.
Italian: Dopo le prime 24 ore il 39  16% della dose somministrata è presente nelle urine, mentre la parte restante è legata principalmente al tessuto osseo.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 24 timene, blir 39 ± 16 % av den administrerte dosen gjenfunnet i urinen, mens resten hovedsakelig er bundet til benvev.
Italian: Il meccanismo alla base dell'aumentata incidenza di fibrillazione atriale in questo singolo studio non è noto.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den økte forekomsten av atrieflimmer i denne ene kliniske studien er ukjent.
Italian: Molti di questi pazienti erano anche in trattamento con chemioterapia e corticosteroidi e hanno avuto evidenze di infezione localizzata, inclusa osteomielite.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene fikk også kjemoterapi og kortikosteroider og viste tegn til lokal infeksjon, inkludert osteomyelitt.
Italian: Attualmente non è noto se l'acido zoledronico causi questo ritmo cardiaco irregolare, ma deve riferire al medico se ha tali sintomi dopo che le è stato somministrato acido zoledronico.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig uklart om zoledronsyre forårsaker denne uregelmessige hjerterytmen, men du må si ifra til legen din dersom du opplever slike symptomer etter at du har fått zoledronsyre.
Italian: Il tempo mediano per la normalizzazione della calcemia è stato di 4 giorni.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til normalt kalsiumnivå var 4 dager.
Italian: Usare immediatamente dopo la diluizione.
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter fortynning.
Italian: • Improvvisi brividi di freddo con svenimenti, debolezza o collasso.
Norwegian Bokmål: Plutselig kuldefølelse med besvimelse, svakhet eller kollaps.
Italian: • La stabilità chimico-fisica durante l'uso è stata dimostrata per 36 ore a 2-8°C.
Norwegian Bokmål: • Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist for 36 timer ved 2 - 8 °C.
Italian: Prestare attenzione anche all'eventuale comparsa di ipomagnesemia durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: En bør også være oppmerksom på mulig utvikling av hypomagnesemi under behandlingen.
Italian: • Bassi livelli di globuli rossi nel sangue (anemia).
Norwegian Bokmål: Lavt nivå av røde blodceller (anemi).
Italian: Per questo motivo tali risultati hanno precluso la determinazione definitiva degli effetti dell'acido zoledronico sulla fertilità nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene forhindret derfor et endelig svar på hvilken effekt zoledronsyre har på fertiliteten hos mennesker.
Italian: Sono stati riportati casi di ipocalcemia grave che hanno richiesto ospedalizzazione.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypokalsemi som krevde sykehusinnleggelse har blitt rapportert.
Italian: Il tempo di insorgenza è ≤ 3 giorni dopo l'infusione di acido zoledronico e la reazione è anche definita con i termini "sintomi simil-influenzali" o sintomi "post-dose".
Norwegian Bokmål: Symptomstart er ≤ 3 dager etter infusjon av zoledronsyre, og reaksjonen omtales også som "influensalignende" eller "post-dose"-symptomer.
Italian: • Segua attentamente tutte le altre istruzioni date dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle andre instrukser gitt av legen din, apoteket eller sykepleier.
Italian: L'interpretazione del rischio di fratture è resa difficile dal fatto che le fratture sono eventi comuni nei pazienti con osteogenesi imperfetta grave, in quanto parte del processo della malattia.
Norwegian Bokmål: Tolkning av risiko for brudd vanskeliggjøres ved at brudd er en vanlig hendelse hos pasienter med alvorlig osteogenesis imperfecta som en del av sykdommen.
Italian: I pazienti trattati con acido zoledronico 4 mg hanno riportato un minor incremento del dolore rispetto ai pazienti trattati con placebo, e la differenza ha raggiunto la significatività ai mesi 3, 9, 21 e 24.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk 4 mg zoledronsyre rapporterte mindre økning i smerter, sammenlignet med pasientene som fikk placebo, og disse forskjellene var signifikante ved 3, 9, 21 og 24 måneder.
Italian: • Se ha problemi renali, il medico le somministrerà una dose ridotta sulla base della gravità del problema renale.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer vil legen gi deg en lavere dose avhengig av alvorlighetsgraden av ditt nyreproblem.
Italian: L'acido zoledronico è stato studiato nei ratti per i potenziali eventi avversi sulla fertilità dei genitori e della generazione F1.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre ble undersøkt hos rotter med tanke på potensielt uønskede effekter på fertilitet hos foreldre og F1-generasjon.
Italian: Il rapporto di SRE (eventi/persona anno) è stato 0,628 per l'acido zoledronico e 1,096 per il placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomst av skjelettrelaterte hendelser (tilfeller/personår) var 0,628 for zoledronsyre og 1,096 for placebo.
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere sanno come conservare Acido Zoledronico Accord in modo appropriato (vedere paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Legen din, apoteket eller sykepleier vet hvordan Zoledronic acid Accord skal oppbevares (se avsnitt 6).
Italian: • Un disturbo della funzione renale chiamata sindrome di Fanconi (verrà di norma stabilito dal medico con alcuni test delle urine).
Norwegian Bokmål: En nyrefunksjons-sykdom som kalles Fanconis syndrom (din lege kan normalt fastslå dette med visse urinprøver).
Italian: • Arrossamento doloroso e/o gonfiore degli occhi.
Norwegian Bokmål: Smertefull rødhet og/eller hevelse av øyet.
Italian: L'endpoint primario dello studio era la variazione percentuale dal basale della densità minerale ossea (BMD) della colonna lombare dopo 12 mesi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var prosentvis endring fra baseline i benmineraltettheten i lumbalregionen (BMD) etter 12 måneders behandling.
Italian: L'acido zoledronico non deve essere usato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre skal ikke brukes under graviditet.
Italian: Acido Zoledronico Accord può essere somministrato a persone di età uguale e superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Accord kan gis til eldre fra 65 år og oppover.
Italian: La soluzione refrigerata deve essere riportata a temperatura ambiente prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: Oppløsning som oppbevares i kjøleskap må tempereres til romtemperatur før administrering.
Italian: L'incremento del tempo di infusione da 5 a 15 minuti ha prodotto una diminuzione del 30% della concentrazione di acido zoledronico al termine dell'infusione ma non ha modificato il valore dell'area sotto la curva (concentrazione plasmatica verso tempo).
Norwegian Bokmål: En økning i infusjonstiden fra 5 til 15 minutter forårsaket en 30 % nedgang i konsentrasjonen av zoledronsyre på slutten av infusjonen, men hadde ingen effekt på arealet under kurven for plasmakonsentrasjon versus tid.
Italian: • Solo per uso singolo.
Norwegian Bokmål: • Kun til engangsbruk.
Italian: • La soluzione per infusione diluita di Acido Zoledronico Accord deve essere utilizzata immediatamente per evitare contaminazioni microbiologiche.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede Zoledronic acid Accord infusjonsoppløsning bør tas i bruk umiddelbart for å unngå mikrobiell kontaminering.
Italian: Dopo l'inizio del trattamento il tempo di insorgenza dei sintomi variava da un giorno a diversi mesi.
Norwegian Bokmål: Tiden til symptomene inntraff varierte fra én dag til flere måneder etter behandlingsstart.
Italian: Gli effetti del trattamento sono risultati meno pronunciati nei pazienti con lesioni blastiche.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var mindre uttalt hos pasienter med blastiske lesjoner.
Italian: Risultati di studi clinici nel trattamento dell'osteogenesi imperfetta grave, in pazienti pediatrici da 1 a 17 anni di età
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier på alvorlig osteogenesis imperfecta hos pediatriske pasienter fra 1 til 17 år
Italian: * Comprende fratture vertebrali e non vertebrali ** Comprende tutti gli eventi scheletrici, il numero totale così come il tempo ad ogni evento durante lo studio
Norwegian Bokmål: * Inkluderer vertebrale og ikke-vertebrale frakturer ** Gjelder alle skjelett hendelser, totalt antall og tid til hver hendelse i løpet av studien
Italian: Confezioni contenenti rispettivamente 1, 4 o 10 flaconcini.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder 1, 4 eller 10 hetteglass.
Italian: Nausea, vomito, diminuzione dell'appetito
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, nedsatt appetitt
Italian: La stabilità chimico-fisica durante l'uso è stata dimostrata per 36 ore a 2-8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist for 36 timer ved 2 - 8 °C.
Italian: • Per ridurre la quantità di calcio nel sangue in pazienti adulti in cui è troppo alta in seguito alla presenza di un tumore.
Norwegian Bokmål: • For å redusere mengden kalsium i blodet hos voksne pasienter når det er for høyt på grunn av en svulst.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati di farmacocinetica in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Kun begrenset farmakokinetiske data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Italian: Le differenze statisticamente significative sono evidenziate (*p<0,05) per confronto tra i trattamenti (4 mg di acido zoledronico vs placebo)
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller (*p<0,05) ved sammenlikning av behandlingene (4 mg zoledronsyre vs. Placebo) er markert
Italian: Sebbene il rischio sia ridotto con una somministrazione di acido zoledronico 4 mg nell'arco di 15 minuti, il peggioramento della funzionalità renale può comunque verificarsi.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen reduseres ved å administrere 4 mg zoledronsyre over 15 minutter, kan forverring av nyrefunksjonen fortsatt forekomme.
Italian: Un sottogruppo ha avuto una recidiva dei sintomi quando veniva sottoposto ad un ulteriore trattamento con acido zoledronico o con un altro bisfosfonato.
Norwegian Bokmål: En undergruppe fikk tilbakefall av symptomer når de gjenopptok behandlingen med zoledronsyre eller med et annet bisfosfonat.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di acido zoledronico in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av zoledronsyre hos gravide kvinner.
Italian: Informi il medico il più presto possibile se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati dovesse presentarsi:
Norwegian Bokmål: Du må gi beskjed til legen din så snart som mulig dersom du får noen av følgende bivirkninger:
Italian: Gli effetti attesi del trattamento sulla BMD sono risultati simili, ma il disegno dello studio non era sufficientemente robusto per stabilire la non-inferiore efficacia dell'acido zoledronico.
Norwegian Bokmål: Estimert behandlingseffekt på BMD var tilsvarende, men studiens design var ikke tilstrekkelig robust til å vise at zoledronsyre ikke har dårligere effekt enn pamidronat.
Italian: • Gli studi eseguiti su diverse linee di infusione costituite da polivinilcloruro, polietilene e polipropilene non hanno dimostrato incompatibilità con Acido Zoledronico Accord.
Norwegian Bokmål: • Studier med flere typer infusjonssett laget av polyvinylklorid, polyetylen og polypropylen viste ingen uforlikelighet med Zoledronic acid Accord.
Italian: Acido Zoledronico Accord è fornito in confezioni contenenti 1, 4 o 10 flaconcini.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Accord leveres i pakninger med 1, 4 eller 10 hetteglass.