FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držte ampulku medzi palcom a ukazovákom, nechajte špičku ampulky voľnú.
Lithuanian: • Paimkite ampulę nykščiu ir rodomuoju pirštu taip, kad ampulės galiukas būtų neuždengtas.
Slovak: Blokujúci účinok centrálneho dopamínu pôsobí na bazálne gangliá (nigrostriatálna dráha).
Lithuanian: Sukeliama centrinė galvos smegenų pusrutulių pamato branduolių (nigrostrialinio pluošto) dopamino receptorių blokada.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)}
Slovak: Extrapyramídová porucha Hyperkinéza
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai sutrikimai Hiperkinezija Galvos skausmas
Slovak: Malý nárast úmrtí a porážok bol hlásený u starších ľudí s demenciou, ktorí užívajú antipsychotiká.
Lithuanian: Senyvi pacientai ir žmonės, sergantys demencija Buvo gauta pranešimų apie šiek tiek padidėjusį mirtingumą ir padažnėjusius insulto atvejus demencija sergantiems senyviems žmonėms, vartojantiems antipsichozinius vaistinius preparatus.
Slovak: 0,5 až 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Lithuanian: • Nuo 0,5 mg iki 5 mg per parą vartojant per burną kaip vieną dozę ar padalinus į 2 atskiras dozes.
Slovak: Hypotenzia a zlyhanie obehu môžu byť neutralizované použitím intravenóznych tekutín, plazmatického alebo koncentrovaného albumínu a vazopresorickými látkami, ako je dopamín alebo noradrenalín.
Lithuanian: Hipotenzijai ir kraujotakos nepakankamumui šalinti reikia lašinti į veną skysčių, plazmos ar albumino koncentrato, kraujagysles sutraukiančių preparatų, pvz.
Slovak: Nízky tlak krvi
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, keď sa haloperidol podáva pacientom, ktorí majú hypotenziu alebo ortostatickú hypotenziu.
Lithuanian: Kai haloperidolį vartoja pacientai, kuriems pasireiškė hipotenzija ar ortostatinė hipotenzija, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s HALDOL injekčným roztokom, pozri časť 6.6.
Lithuanian: injekcinio tirpalo ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovak: Terapeutické indikácie
Lithuanian: Terapinės koncentracijos
Slovak: Vysoká telesná teplota
Lithuanian: Padidėjusi kūno temperatūra
Slovak: Ventrikulárna tachykardia Extrasystoly
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote ar įtariate bet kurį iš toliau išvardytų šalutinių poveikių.
Slovak: Počet tabliet, ktoré užívate, bude potom upravovaný, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Lithuanian: • Tablečių skaičius, kurį vartosite, bus koreguojamas, kol gydytojas nustatys Jums labiausiai tinkančią dozę.
Slovak: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
Lithuanian: nefazodonas, pozakonazolas, sakvinaviras, verapamilis, vorikonazolas.
Slovak: Ukončenie liečby Odporúča sa postupné ukončenie liečby haloperidolom (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Haloperidolio vartojimą patariama nutraukti palaipsniui (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: 2 mg/ml perorálny roztok:
Lithuanian: 2 mg/ml geriamasis tirpalas:
Slovak: Observačné štúdie porovnávajúce mieru mŕtvice u starších pacientov užívajúcich akékoľvek antipsychotiká oproti miere mŕtvice u pacientov, ktorí také lieky neužívajú, zistili zvýšenú mieru mŕtvice u liečených pacientov.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai, kurių metu buvo palygintas insulto dažnis senyviems pacientams, vartojantiems bet kuriuos antipsichozinius vaistinius preparatus,
Slovak: {DD. mesiac RRRR}
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.
Slovak: Má sa posúdiť individuálny prínos-riziko pri zvažovaní dávok nad 10 mg/deň.
Lithuanian: Nusprendus skirti didesnę kaip 10 mg paros dozę, reikia įvertinti individualią naudą ir riziką.
Slovak: Akútna liečba delíria, keď nefarmakologické liečby zlyhali
Lithuanian: Ūminis delyro gydymas, jei nefarmakologinės priemonės buvo neveiksmingos
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí posúdiť po 6 týždňoch.
Lithuanian: • Po 6 savaičių būtina iš naujo įvertinti, ar reikia tęsti gydymą.
Slovak: Poznámka
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Slovak: Parkinsonova choroba.
Lithuanian: • Parkinsono liga.
Slovak: • svrbivú vyrážku (žihľavka).
Lithuanian: • Niežtintį bėrimą (dilgėlinę).
Slovak: Liečba akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu
Lithuanian: Ūminės psichomotorinės ažitacijos, susijusios su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, gydymas
Slovak: Priskrutkujte perorálnu injekciu na fľašu.
Lithuanian: • Prisukite geriamąjį švirkštą prie buteliuko.
Slovak: 3 kvapky
Lithuanian: 3 lašai
Slovak: Tiky, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Lithuanian: • tikams, įskaitant Tourette sindromą, vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės.
Slovak: Endokrinný systém
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropion, chlorpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
Lithuanian: • CYP2D6 inhibitoriai - bupropionas, chlorpromazinas, duloksetinas, paroksetinas, prometazinas, sertralinas, venlafaksinas.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka haloperidolio farmakokinetikai nebuvo tirta.
Slovak: Slabí metabolizéri CYP2D6).
Lithuanian: CYP2D6 veikiamas metabolizmas").
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: • žalúdočnú nevoľnosť a vracanie (ako dolasetron)
Lithuanian: • Pykinimui ir vėmimui gydyti (tokių, kaip dolasetrono).
Slovak: Počet kvapiek alebo množstvo (ml) potrebné na dosiahnutie danej jednotlivej dávky použitím HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku sa uvádza v Tabuľke 3.
Lithuanian: Lašų skaičius ar kiekis (ml), reikalingas reikiamai HALDOL 10 mg/ml geriamojo tirpalo vienkartinei dozei gauti pateikiamas 3 lentelėje.
Slovak: Neprirodzené napnutie svalov
Lithuanian: Nevalingi raumenų susitraukimai
Slovak: 10 kvapiek
Lithuanian: 10 lašų
Slovak: Liečba stredne ťažkých až ťažkých manických epizód súvisiacich s bipolárnou poruchou I. typu
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su I tipo bipoliniu sutrikimu, gydymas
Slovak: 10 mg/ml perorálny roztok:
Lithuanian: 10 mg/ml geriamasis tirpalas:
Slovak: Sledovanie EKG sa odporúča do 6 hodín po podaní HALDOL injekčného roztoku pacientom pri profylaxii alebo liečbe nevoľnosti a vracania.
Lithuanian: Pacientams, pavartojus HALDOL injekcinį tirpalą pooperaciniam pykinimui ir vėmimui gydyti ar jų profilaktikai, iki 6 valandų rekomenduojama stebėti EKG.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haldol.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš anksčiau paminėtų būklių Jums tinka, prieš vartodami Haldol pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Maximálna dávka je 5 mg/deň.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 5 mg.
Slovak: Demencia s Lewyho telieskami.
Lithuanian: • Demencija su Lewy kūneliais.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Lithuanian: Registravimo data {MMMM m.
Slovak: 5 kvapiek
Lithuanian: 5 lašai
Slovak: 2 kvapky
Lithuanian: 2 lašai
Slovak: Táto súvislosť môže byť v prípade haloperidolu silnejšia ako pri atypických antipsychotikách, je výraznejšia v prvých 30 dňoch po začiatku liečby a pretrváva minimálne 6 mesiacov.
Lithuanian: Ji dažniausiai pasireiškia per pirmąsias 30 dienų nuo gydymo pradžios ir išlieka mažiausiai 6 mėnesius.
Slovak: <{fax}>
Lithuanian: <{Faksas:}> <{El.
Slovak: • maláriu (ako halofantrín)
Lithuanian: • Maliarijai gydyti (tokių, kaip halofantrino).
Slovak: Tieto boli hlásené u ľudí užívajúcich antipsychotiká.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie kraujo krešulių atsiradimą žmonėms, vartojantiems antipsichozinius vaistus.
Slovak: Odporúčania pre dávku HALDOL injekčného roztoku sú uvedené v Tabuľke 1.
Lithuanian: Rekomenduojamas HALDOL injekcinio tirpalo dozavimas yra pateikiamas 1 lentelėje.
Slovak: (pozri časť 4.6)
Lithuanian: 4.6 skyrių)
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
Lithuanian: Tikams, įskaitant Tourette sindromą, gydymas pacientams, sergantiems sunkiu sutrikimu po to, kai mokomosios, psichologinės ir farmakologinės priemonės buvo neveiksmingos
Slovak: Rýchla kontrola závažného akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu, keď perorálna liečba nie je vhodná.
Lithuanian: Greitai stipraus psichomotorinio sujaudinimo, susijusio su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, kontrolei, kai gydymas geriamaisiais vaistiniais preparatais netinka
Slovak: Okulogyrická kríza
Lithuanian: Okuligirinė krizė
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch haloperidolu u dojčiat.
Lithuanian: Informacijos apie haloperidolio poveikį žindomiems kūdikiams nepakanka.
Slovak: 4 kvapky
Lithuanian: 4 lašai
Slovak: • Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Lithuanian: • Pooperaciniam pykinimui bei vėmimui gydyti derinyje su kitais vaistiniais preparatais, kai gydymas kitais vaistiniais preparatais yra neefektyvus ar netoleruojamas.
Slovak: Porucha chôdze
Lithuanian: Skilvelių virpėjimas
Slovak: Pacienti s prvou epizódou schizofrénie vo všeobecnosti odpovedajú na 2 až 4 mg/deň, zatiaľ čo pacienti s viacerými epizódami môžu potrebovať dávky až do 10 mg/deň.
Lithuanian: Pasireiškus pirmajam šizofrenijos epizodui, pacientai dažniausiai reaguoja į 2-4 mg paros dozę,
Slovak: Dojčenie - porozprávajte sa so svojím lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis - pasakykite gydytojui, jeigu Jūs žindote kūdikį ar planuojate žindyti, nes nedidelis šio vaisto kiekis gali patekti į motinos pieną ir kūdikiui.
Slovak: Odôvodnenie stanoviska výboru CHMP Keďže:
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta CHMP nuomonė Kadangi
Slovak: Okrem toho bola v pozorovacích štúdiách konzistentne hlásená zvýšená mortalita u starších používateľov haloperidolu - pričom najvyššie riziko mortality súvisiace s haloperidolom sa pozorovalo v prvých 30 dňoch a pretrváva aspoň 6 mesiacov.
Lithuanian: Be to, stebėjimo tyrimai nuosekliai patvirtina didesnį nei įprastą senyvų haloperidolio vartotojų mirtingumą - didžiausia mirties rizika vartojant haloperidolį iškyla per pirmas 30 dienų ir išlieka bent 6 mėnesius.
Slovak: Kontraindikácie týkajúce sa detí mladších než 3 roky a dojčiacich žien sa neuviedli vzhľadom na nedostatočné údaje na podporu takýchto kontraindikácií.
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su jaunesniais nei 3 metų vaikais ir žindyvėmis, nebuvo įtrauktos į šį skyrių, nes nepakako tinkamų duomenų tokioms kontraindikacijoms pagrįsti.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa odporúča zvážiť zmeranie koncentrácií haloperidolu.
Lithuanian: Patariama, kad pavieniais atvejais galima apsvarstyti galimybę ištirti haloperidolio koncentraciją.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek budú možno tiež potrebovať nižšiu začiatočnú dávku a následné úpravy dávkovania.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, taip pat gali tekti sumažinti pirminę vaisto dozę, o vėliau ją pakoreguoti.
Slovak: - liečba akútnej intoxikácie alkoholom,
Lithuanian: - ūmaus apsinuodijimo alkoholiu gydymas;
Slovak: Schválilo sa, že maximálna dávka u starších pacientov má byť 5 mg/deň, zatiaľ čo vyššie dávky sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí vyššie dávky znášali a po prehodnotení individuálneho profilu prínosu a rizika u pacienta.
Lithuanian: Buvo sutarta, kad didžiausia vaisto dozė senyviems pacientams turėtų būti 5 mg per parą, o galimybę skirti didesnes dozes reikėtų apsvarstyti gydant tik tuos pacientus, kurie toleravo didesnes dozes, ir tik įvertinus naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
Slovak: - liečba schizofrénie v pediatrickej populácii,
Lithuanian: - šizofrenijos gydymas vaikų populiacijoje;
Slovak: Keďže CYP3A4 a v menšej miere aj CYP2D6 sa podieľajú na metabolizme haloperidolu, možné zvýšenie plazmatických koncentrácií haloperidolu pri súbežnom podávaní inhibítora CYP3A4 a/alebo CYP2D6 môže byť v rozsahu 20 až 40 %, hoci v niektorých prípadoch sa uvádzajú zvýšenia až do 100
Lithuanian: Kadangi fermentai CYP3A4 ir (ne taip aktyviai) CYP2D6 dalyvauja metabolizuojant haloperidolį, tuo pat metu vartojant CYP3A4 ir (arba) CYP2D6 inhibitorių, haloperidolio koncentracija plazmoje gali padidėti 20-40 proc., nors kai kuriais atvejais buvo pranešta apie iki 100 proc.
Slovak: - tikové poruchy vrátane Tourettovho syndrómu,
Lithuanian: - tiko sutrikimai, įskaitant Tureto sindromą;
Slovak: Vedecké závery Liek Haldol, ktorý obsahuje účinnú látku haloperidol, je antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
Lithuanian: Haldol, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio, yra prie butirofenonų grupės priskiriamas antipsichozinis vaistas.
Slovak: Uskutočnili sa konzultácie so skupinou SAG pre psychiatriu o klinickej hodnote nasledujúcich indikácií pre dospelých a pediatrických indikácií (časti 4.1) a tiež o odporúčaniach pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2):
Lithuanian: Su Psichiatrijos SAG konsultuotasi dėl toliau nurodytų suaugusiųjų ir vaikų populiacijos indikacijų (4.1 skyrius) klinikinės vertės, taip pat dėl klinikinėje praktikoje taikytinų dozavimo rekomendacijų (4.2 skyrius):
Slovak: Ďalej sa uvádza kritické hodnotenie harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Lithuanian: Toliau aptariamas registruotojo pasiūlyto suderinto preparato charakteristikų santraukos teksto kritinis vertinimas.
Slovak: Na základe preskúmania všetkých dostupných údajov, na základe konzultácií s organizáciami zdravotníckych pracovníkov HCPO a s vedeckou poradnou skupinou SAG pre psychiatriu odporučil výbor CHMP tieto zmeny s cieľom harmonizovať informácie o lieku pre perorálnu a injekčnú formu lieku Haldol.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO) ir Psichiatrijos mokslinių konsultacijų grupe (SAG), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo toliau išdėstytus pataisymus Haldol geriamųjų ir švirkščiamųjų preparatų informaciniams dokumentams suderinti.
Slovak: • výbor vzal na vedomie postup podľa článku 30 smernice č. 2001/83/ES pre liek
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol ir susijusių pavadinimų;
Slovak: Obozretnosť sa odporúča aj v prípade, ak sa liek Haldol používa u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými od prolaktínu.
Lithuanian: Taip pat atsargumo priemonių rekomenduojama imtis Haldol skiriant pacientams, kuriems jau diagnozuota hiperprolaktinemija, taip pat pacientams, kuriems įtariamas nuo prolaktino priklausomas navikas.
Slovak: Časť 4.3 sa zmenila tak, že zahŕňa znenie týkajúce sa kontraindikácie kardiotoxického rizika haloperidolu.
Lithuanian: 4.3 skyrius taip pat buvo iš dalies pakeistas, į jį įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Slovak: V časti 5.2 Farmakokinetické vlastnosti je uvedený výrok, že spätná konverzia na haloperidol sa nemôže úplne vylúčiť, hoci nie je možné kvantifikovať úlohu spätnej oxidácie redukovaného haloperidolu na haloperidol pre polčas, klírens a účinok haloperidolu.
Lithuanian: Į 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės" įtrauktas teiginys, kad atvirkštinės haloperidolio konversijos galimybės negalima visiškai atmesti, nors kiekybiškai įvertinti redukuoto haloperidolio atvirkštinės oksidacijos į haloperidolį poveikio haloperidolio pusėjimo trukmei, klirensui ir veikimui neįmanoma.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní sa zaviedli tieto zmeny: riziko rýchleho prechodu do depresie u populácií pacientov s bipolárnou poruchou sa pridalo pod samostatným nadpisom s odporúčaním pozorného sledovania pacientov, najmä pacientov s vysokým rizikom.
Lithuanian: 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" padaryti šie pakeitimai: informacija apie pacientų, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, staigaus perėjimo prie depresijos riziką buvo perkelta į atskirą poskyrį, kuriame taip pat rekomenduota atidžiai stebėti pacientus, ypač tuos, kuriems kyla didelė rizika.
Slovak: - agitácia, agresivita a psychotické symptómy súvisiace s demenciou,
Lithuanian: - su demencija susiję psichozės simptomai, agresija ir ažitacija;
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Haldol a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Haldol ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Slovak: Otázky pre organizácie HCPO sa týkali najmä klinickej hodnoty indikácií (časť 4.1) a odporúčaní pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2), ako aj kontraindikácie pre haloperidol vzhľadom na útlm centrálnej nervovej sústavy, a či je možné definovať závažnosť/stupeň útlmu centrálnej nervovej sústavy v dôsledku alkoholu alebo iných liekov spôsobujúcich útlm a či existujú konkrétne prípady, ak má byť použitie haloperidolu kontraindikované.
Lithuanian: SPSO pateikti klausimai daugiausia buvo susiję su klinikine indikacijų (4.1 skyrius) verte ir klinikinėje praktikoje taikytinomis dozavimo rekomendacijomis (4.2 skyrius), su haloperidolio vartojimo kontraindikacija dėl centrinės nervų sistemos slopinimo, taip pat su tuo, ar įmanoma apibrėžti centrinės nervų sistemos slopinimo dėl alkoholio ar kitų slopinančių vaistinių preparatų poveikio sunkumą (laipsnį) ir, ar yra konkrečių atvejų, kai turėtų būti uždrausta vartoti haloperidolį.
Slovak: Európska komisia informovala sekretariát Európskej agentúry pre lieky o oficiálnom postúpení veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES s cieľom vyriešiť odlišnosti medzi vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku a v celej EÚ harmonizovať odlišné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) registracijos, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūros sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie, v časti 4.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku sa objasnila začiatočná dávka a maximálna dávka a tieto dávky sa uviedli pre každú indikáciu, pre všetky populácie pacientov - pre dospelých, staršie osoby a pediatrickú populáciu.
Lithuanian: Kalbant apie dozavimą (preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrius), buvo patikslintos ir nurodytos pagal kiekvieną indikaciją visose pacientų grupėse (suaugusiesiems, senyviems pacientams ir vaikams) skiriamos pirminė ir didžiausia šio vaisto dozės.
Slovak: Výbor CHMP vzal pri hodnotení na vedomie diskusiu a závery, ktoré dosiahli organizácie HCPO a skupina SAG pre psychiatriu, pričom sa odzrkadľujú v príslušných vyššie uvedených častiach.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, CHMP atsižvelgė į šių klausimų aptarimą SPSO ir Psichiatrijos SAG bei jų padarytas išvadas šiais klausimais, ir ši informacija įtraukta į atitinkamus pirmiau minėtus skyrius.
Slovak: Zoznam príkladov kontraindikovaných kombinácií považovaných za dôležité pre predpisujúceho lekára s cieľom informovať o riziku aditívneho účinku na predĺženie intervalu QT dvoch alebo viacerých antipsychotík predlžujúcich interval QT sa presunul do časti 4.4.
Lithuanian: Vaistų derinių, kurių negalima vartoti ir apie kuriuos itin svarbu informuoti vaistus išrašantį sveikatos priežiūros specialistą, atsižvelgiant papildomą QT intervalą ilginantį poveikį, kai vartojami du ar daugiau QT intervalą ilginantys antipsichoziniai vaistai, pavyzdžių sąrašas buvo perkeltas į 4.4 skyrių.
Slovak: Pediatrické indikácie boli schválené len pre perorálne formy na liečbu:
Lithuanian: Sutarta tik dėl geriamųjų preparatų pediatrinių indikacijų, kai šiuo vaistu gydoma:
Slovak: Na žiadosť výboru CHMP sa počas tohto postupu uskutočnili konzultácie so skupinou SAG a s organizáciami HCPO.
Lithuanian: CHMP prašymu, šios procedūros metu konsultuotasi su mokslinių konsultacijų grupe (SAG) ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO).
Slovak: - symptómy pretrvávajúcej agresivity u detí s autizmom alebo pervazívnymi vývinovými poruchami.
Lithuanian: - autizmu sergantiems arba įvairiapusių vystymosi sutrikimų turintiems vaikams pasireiškiantys nuolatinės agresijos simptomai.
Slovak: %, a táto informácia sa pridala v časti 4.5 Liekové a iné interakcie.
Lithuanian: padidėjusią šio vaisto koncentraciją; ši informacija pateikta 4.5 skyriuje „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika".
Slovak: Extrapyramidálne symptómy sa ďalej rozpracovali tak, že zahŕňajú symptómy a čas do nástupu akútnej dystónie a akatízie.
Lithuanian: Poskyryje „Ekstrapiramidiniai simptomai" pateikta informacija buvo dar labiau išplėtota, į ją įtraukiant ūmios distonijos ir akatizijos simptomus ir nurodant laiką, per kurį šie reiškiniai išsivysto.
Slovak: Informácie v podčasti
Lithuanian: II priedas
Slovak: Je to silný antagonista receptorov dopamínu 2. typu v centrálnej nervovej sústave a v odporúčaných dávkach nemá antihistamínergický ani anticholínergický účinok a má minimálny adrenergický účinok alfa 1. Liek Haldol bol v Európskej únii (EÚ) povolený na vnútroštátnej úrovni, pričom sa v zneniach súhrnov charakteristických vlastností lieku v jednotlivých členských štátoch nachádza mnoho rozdielov.
Lithuanian: Tai yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Slovak: - schizofrénie u dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov, keď iné farmakologické liečby neboli úspešné alebo tolerované,
Lithuanian: - 13-17 metų paaugliams diagnozuota šizofrenija, kai kitų medikamentinių priemonių nepakanka arba jos netoleruojamos;
Slovak: V časti 4.8 Nežiaduce účinky sa pridal angioedém a ďalšie informácie o mieste účinku haloperidolu podávaného formou injekcie pri liečbe a profylaxii nevoľnosti a vracania sú uvedené v časti 5.1
Lithuanian: 4.8 skyrius „Nepageidaujamas poveikis" buvo papildytas šalutiniu reiškiniu angioedema, o į 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" buvo įtraukta papildoma informacija apie pagal pykinimo ir vėmimo gydymo ir profilaktikos indikaciją vartojamo švirkščiamo haloperidolio veikimo lokalizaciją.
Slovak: - tikových porúch vrátane Tourettovho syndrómu u detí a dospievajúcich vo veku od 10 do 17 rokov so závažným poškodením, keď vzdelávacia a psychologická liečba a iné farmakologické liečby neboli úspešné.
Lithuanian: - 10-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems nustatyta sunki negalia, pasireiškiantys tiko sutrikimai, įskaitant Tureto (Tourette) sindromą, kai šviečiamųjų, psichologinių ir kitų medikamentinių gydymo priemonių nepakanka.
Slovak: - pretrvávajúcej, závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov s autizmom alebo pervazívnymi vývinovými poruchami, keď iné liečby neboli úspešné alebo tolerované,
Lithuanian: - 6-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuotas autizmas arba įvairiapusiai vystymosi sutrikimai, pasireiškianti nuolatinė, sunki agresija, kai kitų gydymo priemonių nepakanka arba jos netoleruojamos;