FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Somministrazione mediante siringa temporizzata 1.
Portuguese: Administração com bomba de seringa 1.
Italian: La mortalità a 30 giorni è stata del 20,1% (44/219) nei pazienti di età >75 anni e del 7,6% (10/132) nei pazienti di età ≤ 75 anni.
Portuguese: As taxas de mortalidade em 30 dias foram de 20,1% (44/219) em doentes com idade >75 anos e de 7,6% (10/132) em doentes com idade ≤75 anos.
Italian: Le cause di morte cardiovascolare (n = 27) comprendevano: ictus emorragico (n = 6), ictus ischemico (n = 5), morte cardiaca improvvisa (anche inosservata) (n = 5), insufficienza cardiomeccanica/di pompa (n = 4), infarto miocardico (n = 2), emorragia diversa dall'ictus emorragico (n = 1) e altre cause cardiovascolari (n = 4).
Portuguese: As causas cardiovasculares de morte (n = 27) incluíram: acidente vascular hemorrágico (n = 6), acidente vascular isquémico (n = 5), morte cardíaca súbita (incluindo não testemunhada) (n = 5), insuficiência cardíaca mecânica/da bomba cardíaca (n = 4), enfarte do miocárdio (n = 2), hemorragia que não acidente vascular hemorrágico (n = 1) e outras causas cardiovasculares (n = 4).
Italian: Frequenza nei pazienti emorragici
Portuguese: Frequência em doentes hemorrágicos
Italian: Dopo il trattamento con Ondexxya, il medico deciderà quando riprendere la terapia anticoagulante.
Portuguese: Depois do tratamento com Ondexxya, o seu médico irá decidir quando deve reiniciar a terapêutica anticoagulante.
Italian: Il tempo di dissoluzione è di circa tre-cinque minuti per flaconcino.
Portuguese: O tempo de dissolução para cada frasco para injetáveis é de, aproximadamente, três a cinco minutos.
Italian: molto comune
Portuguese: muito frequentes
Italian: Durante gli studi clinici non sono state osservate tossicità limitanti la dose.
Portuguese: Não se observaram toxicidades restritivas da dose durante os ensaios clínicos.
Italian: La variazione mediana dal basale al nadir nell'attività anti-FXa è stata di -93,4% (IC 95%: -94,3%, -92,4%) per apixaban, e -92,5% (IC 95%:94,2%, -90,3%) per rivaroxaban.
Portuguese: A alteração média desde os valores iniciais até ao nadir na atividade anti-FXa foi de -93,4% (IC 95% -94,3%; -92,4%) para apixabano e -92,5% (IC 95% -94,2%; -90,3%) para rivaroxabano.
Italian: L'endpoint primario per lo studio 14-503 (apixaban) e lo studio 14-504 (rivaroxaban) è stata la variazione percentuale di attività anti-FXa dal basale al nadir post-infusione.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário tanto do Estudo 14-503 (apixabano) como do Estudo 14-504 (rivaroxabano) foi a mudança percentual na atividade anti-FXa desde os valores iniciais até ao nadir pós-perfusão.
Italian: Inversione dell'effetto anticoagulante dell'inibitore di FXa in pazienti con emorragia acuta maggiore Nello studio 14-505 (ANNEXA-4) di fase IIIb/IV, multinazionale, prospettico, a braccio singolo, in aperto, Ondexxya è stato somministrato in 352 pazienti in trattamento con inibitori di FXa con emorragia acuta maggiore.
Portuguese: Reversão da anticoagulação do inibidor do FXa em doentes com hemorragia aguda grave No Estudo 14-505 (ANNEXA-4), um estudo prospetivo de fase IIIb/IV, aberto, multinacional e com um único braço terapêutico, Ondexxya foi administrado a 352 doentes tratados com inibidores do FXa que apresentavam uma hemorragia aguda grave.
Italian: Polvere per soluzione per infusione 4 x 1 flaconcino da 200 mg
Portuguese: Pó para solução para perfusão 4 x 1 frasco para injetáveis de 200 mg
Italian: Nella seconda colonna è riportato l'elenco delle reazioni avverse osservate nei risultati preliminari dello studio di fase IIIb/IV ANNEXA-4, comprendente 352 pazienti con emorragie acute maggiori trattati con andexanet alfa.
Portuguese: A segunda coluna fornece uma lista de reações adversas provenientes dos resultados intermédios do estudo de fase IIIb/IV ANNEXA-4, que inclui 352 doentes com hemorragia aguda grave tratados com andexanet alfa.
Italian: Somministrazione mediante sacca endovenosa
Portuguese: Administração com saco intravenoso
Italian: • Lo stesso numero di siringhe da 20 mL (o più) con solvente, dotate di un ago da 20 gauge (o più grande).
Portuguese: • Número igual de seringas de solvente de 20 ml (ou maior) equipadas com uma agulha de calibre 20 (ou maior).
Italian: A causa del maggiore volume, il bolo e l'infusione a dosi elevate devono essere suddivisi in ulteriori siringhe (due siringhe ciascuna per il bolo e l'infusione).
Portuguese: Devido ao volume adicional, o bolus de dose alta e a perfusão têm de ser ainda separados em seringas adicionais (duas seringas cada para bolus e perfusão).
Italian: Il ripristino della generazione di trombina nell'intervallo normale (definito come una deviazione standard dai livelli al basale) è stato ottenuto entro due minuti e mantenuto per 20 ore, sia con il solo bolo, sia con bolo più infusione, con andexanet alfa a basse dosi, nei soggetti che ricevevano apixaban.
Portuguese: O restabelecimento da produção de trombina para os intervalos normais (definidos como um desvio-padrão dos níveis iniciais) no prazo de dois minutos e mantida durante 20 horas foi alcançado apenas com bolus e bolus mais perfusão com andexanet alfa de dose baixa em indivíduos tratados com apixabano.
Italian: Come conservare Ondexxya
Portuguese: Como conservar Ondexxya
Italian: Preparare il bolo e l'infusione in siringhe separate di grande volume.
Portuguese: Prepare o bolus e a perfusão em seringas de grande volume separadas.
Italian: Il trattamento di pazienti con ICH più severa con andexanet alfa non è stato studiato.
Portuguese: O tratamento com andexanet alfa dos doentes com HIC mais grave não foi estudado.
Italian: Ricostituire un numero idoneo di flaconcini di Ondexxya e quindi trasferire la soluzione ricostituita (10 mg/mL) in un'idonea sacca per uso endovenoso vuota in poliolefina (PO) o polivinil cloruro (PVC), senza ulteriore diluizione (vedere paragrafo 6.6), prima della somministrazione mediante infusione e.v., utilizzando un filtro in linea in polietersulfone (PES) da 0,2 o 0,22 micron o un filtro equivalente a basso legame proteico.
Portuguese: Após a reconstituição de um número apropriado de frascos para injetáveis de Ondexxya, a solução reconstituída (10 mg/ml) é transferida para um saco intravenoso adequado, composto por material de poliolefina (PO) ou policloreto de vinilo (PVC), sem diluição adicional (ver secção 6.6) antes da administração por perfusão IV utilizando um filtro em linha de 0,2 ou 0,22 mícrones em polietersulfona (PES) ou equivalente com baixo índice de ligação às proteínas.
Italian: La mortalità a 30 giorni è stata del 16,2% (37/229) nei pazienti con ICH, 12,8% (12/94) nei pazienti con emorragia GI e 17,9% (5/28) nei pazienti con emorragia di altro tipo.
Portuguese: As taxas de mortalidade em 30 dias foram de 16,2% (37/229) em doentes que apresentaram HIC, 12,8% (12/94) com hemorragia GI e 17,9% (5/28) com outros tipos de hemorragia.
Italian: Popolazione pediatrica La farmacocinetica di andexanet alfa non è stata studiata in pazienti pediatrici.
Portuguese: População pediátrica A farmacocinética do andexanet alfa não foi avaliada em doentes pediátricos.
Italian: Con andexanet alfa non sono stati effettuati studi d'interazione.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com andexanet alfa.
Italian: > 10 mg/ non nota
Portuguese: > 10 mg/ desconhecida
Italian: Presentazione della relazione finale sullo studio clinico (CSR) entro il 30 settembre
Portuguese: Apresentação do CSR final até 30 de setembro de
Italian: Bocca secca comune
Portuguese: • boca seca
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ondexxya Non usi Ondexxya
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ondexxya Não utilize Ondexxya:
Italian: Cos'è Ondexxya e a cosa serve
Portuguese: O que é Ondexxya e para que é utilizado
Italian: Occlusione dell'arteria iliaca non comune
Portuguese: Oclusão da artéria ilíaca pouco frequentes
Italian: Lonza Biologics Porrino, S.L. C/ La Relba s/n Porrino
Portuguese: Lonza Biologics Porrino, S.L.
Italian: Per prevenire il trasferimento accidentale di aria, tenere l'ago della siringa rivolto verso l'alto e non deporre la siringa tra un prelievo e il successivo.
Portuguese: A fim de evitar a transferência inadvertida de ar, tenha o cuidado de manter a agulha da seringa virada para cima e não pouse a seringa entre as várias recolhas dos frascos para injetáveis.
Italian: Bolo di placebo + infusione di 2 h (n=13) Bolo di ONDEXXYA 800 mg + infusione di 960 mg x 2 h (n=26)
Portuguese: Placebo em bolus + 2 h de perfusão (n = 13) ONDEXXYA 800 mg em bolus + 960 mg x 2 h de perfusão (n = 26)
Italian: > 5 mg/ non nota
Portuguese: >5 mg/ desconhecida
Italian: Infarto cerebrale non comune
Portuguese: Enfarte cerebral pouco frequentes
Italian: Eliminare tutte le siringhe, gli aghi e i flaconcini usati nonché i residui inutilizzati della soluzione ricostituita.
Portuguese: Elimine todas as seringas, agulhas e frascos para injetáveis utilizados, incluindo qualquer porção de solução reconstituída não utilizada.
Italian: Ondexxya 200 mg polvere per soluzione per infusione
Portuguese: Ondexxya 200 mg pó para solução para perfusão
Italian: Nei soggetti trattati con rivaroxaban nello studio 14-504, la variazione percentuale dell'attività antiFXa è stata di -96,72% (± 1,838%) per il gruppo andexanet alfa e di -44,75% (± 11,749%) per il gruppo placebo (p <0,0001); quest'ultimo rispecchia la clearance intrinseca dell'anticoagulante.
Portuguese: Entre os indivíduos tratados com rivaroxabano no Estudo 14-504, a mudança percentual na atividade anti-FXa foi de -96,72% (± 1,838%) no grupo de andexanet alfa e de -44,75% (± 11,749%) no grupo de placebo (p <0,0001), refletindo o último a depuração intrínseca do anticoagulante.
Italian: Polvere in un flaconcino da 20 mL (vetro tipo I) con tappo (gomma butilica) Confezione da quattro flaconcini
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis de 20 ml (vidro de tipo I) com uma rolha (borracha butílica).
Italian: Bolo di placebo + infusione di 2 h (n=8) Bolo di ONDEXXYA 400 mg + infusione di 480 mg x 2 h (n=23)
Portuguese: Placebo em bolus + 2 h de perfusão (n = 8) ONDEXXYA 400 mg em bolus + 480 mg x 2 h de perfusão (n = 23)
Italian: Per comprovare la correlazione del biomarcatore (attività anti-FXa) con l'efficacia emostatica e chiarire il rischio di trombosi ed eventi tromboembolici, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati di uno studio clinico globale, randomizzato, controllato, volto ad analizzare l'uso di andexanet in confronto con la terapia convenzionale in pazienti con emorragia intracranica (ICH) che assumono apixaban, rivaroxaban o edoxaban (studio 18
Portuguese: Para fundamentar a correlação do biomarcador (atividade anti-FXa) com eficácia hemostática e clarificar o risco de tromboses e acontecimentos tromboembólicos, o Titular da AIM deve apresentar os resultados de um ensaio clínico global, aleatorizado e controlado, que investiga a utilização de andexanet versus o tratamento padrão em doentes com hemorragia intracraniana (HIC) tratados com apixabano, rivaroxabano ou edoxabano (estudo 18-513).
Italian: Ondexxya 200 mg polvere per soluzione per infusione andexanet alfa
Portuguese: Ondexxya 200 mg pó para solução para perfusão andexanet alfa
Italian: Allergia nota alle proteine di criceto.
Portuguese: Reação alérgica conhecida às proteínas de hamster.
Italian: Attacco ischemico transitorio non comune
Portuguese: Acidente isquémico transitório pouco frequentes
Italian: Spasmi muscolari comune
Portuguese: Espasmos musculares frequentes
Italian: Il medicinale non inverte gli effetti degli inibitori non FXa.
Portuguese: Este não reverte os efeitos dos inibidores não-FXa.
Italian: Nei soggetti trattati con apixaban nello studio 14-503, la variazione percentuale dell'attività anti-FXa è stata di -92,34% (± 2,809%) per il gruppo andexanet alfa e di -32,70% (± 5,578%) per il gruppo placebo (p < 0,0001); quest'ultimo rispecchia la clearance intrinseca dell'anticoagulante.
Portuguese: Entre os indivíduos tratados com apixabano no Estudo 14-503, a mudança percentual na atividade anti-FXa foi de -92,34% (± 2,809%) no grupo de andexanet alfa e de -32,70% (± 5,578%) no grupo de placebo (p <0,0001), refletindo o último a depuração intrínseca do anticoagulante.
Italian: Dopo la somministrazione di Ondexxya, il medico deciderà quando riprendere la terapia anticoagulante.
Portuguese: Depois de lhe ter sido administrado Ondexxya, o seu médico irá decidir quando deve reiniciar a sua terapêutica anticoagulante.
Italian: In base ai dati disponibili sulla clearance, non si raccomanda alcun adattamento della dose.
Portuguese: Com base em dados existentes sobre depuração, não se recomendam ajustes posológicos.
Italian: Termine dell'infusione
Portuguese: Fim da perfusão
Italian: ; tuttavia, si raccomanda di suddividere il bolo e l'infusione in due sacche separate per garantire una corretta velocità di somministrazione.
Portuguese: Embora se possa combinar o bolus e a perfusão num único saco IV, recomenda-se que o bolus e a perfusão sejam divididos em dois sacos separados para assegurar o débito de administração correto.
Italian: Elenco dei possibili effetti indesiderati
Portuguese: Lista de efeitos secundários possíveis
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di andexanet alfa*.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de andexanet alfa*.
Italian: Prima della somministrazione, collegare gli accessori (ad es. tubi di estensione, filtri per l'aria, pompa e.v.).
Portuguese: Encaixe o equipamento auxiliar (ou seja, tubos de extensão, filtros de ar, bomba IV) em preparação para a administração.
Italian: Andexanet alfa non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de andexanet alfa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Prima della somministrazione, collegare gli accessori (ad es. tubi di estensione, filtri per l'aria, siringa temporizzata).
Portuguese: Encaixe o equipamento auxiliar (ou seja, tubos de extensão, filtros de ar, bomba de seringa) em preparação para a administração.
Italian: La maggior parte dei pazienti aveva precedentemente ricevuto apixaban (194/352; 55,1%) o rivaroxaban (128/352; 36,4%), e ha manifestato un'ICH (230/352; 65,3%) o un'emorragia gastrointestinale (GI) (94/352; 26,7%).
Portuguese: (128/352; 36,4%) e apresentou uma HIC (230/352; 65,3%) ou uma hemorragia gastrointestinal (GI) (94/352; 26,7%).
Italian: Come si usa Ondexxya
Portuguese: Como utilizar Ondexxya
Italian: Se conservato a temperatura ambiente, usare andexanet alfa entro otto ore dalla ricostituzione.
Portuguese: Utilize andexanet alfa no prazo de oito horas após a reconstituição quando conservado à temperatura ambiente.
Italian: Prurito generalizzato comune
Portuguese: Prurido generalizado frequentes
Italian: Accidente cerebrovascolare non comune
Portuguese: Acidente vascular cerebral pouco frequentes
Italian: 400 mg a una velocità target di 30 mg/min
Portuguese: 400 mg com o débito-alvo de 30 mg/min
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di andexanet alfa in pazienti con compromissione renale.
Portuguese: Não foram conduzidos ensaios para investigar a farmacocinética do andexanet alfa em doentes com compromisso renal.
Italian: Con andexanet alfa non sono stati condotti studi sulla riproduzione e lo sviluppo negli animali.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos de reprodução e desenvolvimento animal com andexanet alfa.
Italian: Dopo aver ricostituito tutti i flaconcini necessari, prelevare la soluzione ricostituita da ognuno di essi utilizzando la siringa grande (60 mL o più) dotata di un ago da 20 gauge (o più grande).
Portuguese: Uma vez reconstituídos todos os frascos para injetáveis necessários, recolha a solução reconstituída de cada frasco para injetáveis, utilizando a seringa de grande volume (60 ml ou maior) equipada com uma agulha de calibre 20 (ou maior).
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di andexanet alfa in pazienti con compromissione epatica.
Portuguese: Não foram conduzidos ensaios para investigar a farmacocinética do andexanet alfa em doentes com compromisso hepático.
Italian: 800 mg a una velocità target di 30 mg/min
Portuguese: 800 mg com o débito-alvo de 30 mg/min
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di andexanet alfa.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de andexanet alfa.
Italian: Disgeusia comune
Portuguese: Disgeusia frequentes
Italian: Se conservato a temperatura ambiente, usare entro otto ore dalla ricostituzione.
Portuguese: Utilizar no prazo de oito horas após a reconstituição quando conservado à temperatura ambiente.
Italian: L'inversione della terapia con un inibitore del FXa espone i pazienti al rischio trombotico legato alla patologia di base.
Portuguese: A reversão da terapêutica com inibidores do FXa expõe os doentes a risco trombótico da doença subjacente.
Italian: Contro gli effetti indesiderati, il medico può somministrarle un antistaminico (vedere paragrafo 4).
Portuguese: O seu médico poderá administrar-lhe um medicamento anti-histamínico para ajudar com quaisquer efeitos secundários (ver secção 4).
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10) - vampate o sensazione di calore - effetti sui marcatori della coagulazione del sangue: alcuni marcatori riguardanti la coagulazione sono aumentati per un po' di tempo e sono poi tornati normali.
Portuguese: • efeitos nos marcadores da coagulação sanguínea: alguns marcadores que afetam a coagulação sanguínea aumentaram durante pouco tempo, tendo regressado ao normal.
Italian: Embolia polmonare non comune
Portuguese: Embolia pulmonar pouco frequentes
Italian: Somministrazione mediante siringa temporizzata
Portuguese: Administração com bomba de seringa
Italian: Estremità fredde comune
Portuguese: Frio periférico frequentes
Italian: Presentazione della relazione finale sullo studio clinico (CSR) entro il 30 giugno
Portuguese: Apresentação do CSR final até 30 de junho de 2019
Italian: Procedura subordinata a condizioni
Portuguese: Aprovação condicional
Italian: in poliolefina (PO) o polivinilcloruro (PVC) senza ulteriore diluizione prima della somministrazione mediante infusione e.v., utilizzando un filtro in linea in polietersulfone (PES) da 0,2 o 0,22 micron o un filtro equivalente a basso legame proteico.
Portuguese: Andexanet alfa deve ser reconstituído e os 10 mg/ml de solução devem ser depois transferidos para um saco IV adequado, composto por material de poliolefina (PO) ou policloreto de vinilo (PVC), sem diluição adicional antes da administração por perfusão IV, utilizando um filtro em linha de 0,2 ou 0,22 mícrones em polietersulfona (PES) ou equivalente com baixo índice de ligação às proteínas.
Italian: In entrambi gli studi 14-503 e 14-504, il trattamento con andexanet alfa ha inoltre determinato un aumento statisticamente significativo della generazione di trombina nei soggetti sani sottoposti a
Portuguese: No Estudo 14-503 e no Estudo 14-504, o tratamento com andexanet alfa também resultou num aumento estatisticamente significativo da produção de trombina em indivíduos saudáveis anticoagulados com apixabano ou rivaroxabano versus placebo (p <0,0001).
Italian: I pazienti in trattamento con un inibitore del FXa hanno patologie di base che li predispongono agli eventi trombotici.
Portuguese: Os doentes tratados com terapêutica com inibidor do FXa têm estados patológicos subjacentes que os predispõem para acontecimentos tromboembólicos.
Italian: Andexanet alfa viene somministrato sotto forma di bolo endovenoso a una velocità target di circa 30 mg/min in 15 minuti (dose bassa) o 30 minuti (dose elevata), seguito da un'infusione continua di 4 mg/min (dose bassa) o 8 mg/min (dose elevata) per 120 minuti (vedere tabella 1).
Portuguese: O andexanet alfa é administrado na forma de bolus intravenoso com o débito-alvo de, aproximadamente, 30 mg/min ao longo de 15 minutos (dose baixa) ou 30 minutos (dose alta), seguido pela administração de uma perfusão contínua de 4 mg/min (dose baixa) ou 8 mg/min (dose alta) durante 120 minutos (ver tabela 1).
Italian: Dolore addominale comune
Portuguese: Dor abdominal frequentes
Italian: Rimuovere il cappuccio a scatto da ogni flaconcino.
Portuguese: Remova a tampa tipo flip-top de cada frasco para injetáveis.
Italian: Tris cloridrato L-arginina cloridrato Saccarosio Mannitolo Polisorbato 80
Portuguese: Cloridrato de tris Cloridrato de L-arginina Sacarose
Italian: Decessi
Portuguese: Mortes
Italian: In uno studio simile, in soggetti di età mediana pari a 57 anni che ricevevano rivaroxaban 20 mg al giorno è stato somministrato andexanet alfa (n = 26) in bolo e.v.
Portuguese: Num estudo semelhante, indivíduos com uma mediana etária de 57 anos tratados com 20 mg de rivaroxabano por dia receberam andexanet alfa (n = 26) administrado na forma de bolus IV de 800 mg seguido imediatamente por uma perfusão IV de 8 mg por minuto durante 120 minutos (960 mg) ou placebo (n = 13).
Italian: Prelevare 20 mL di acqua per preparazioni iniettabili utilizzando una siringa da 20 mL (o più) e un ago da 20 gauge (o più grande).
Portuguese: Utilizando uma seringa de 20 ml (ou maior) e uma agulha de calibre 20 (ou maior), recolha 20 ml de água para preparações injetáveis.
Italian: Disturbi addominali comune
Portuguese: Desconforto abdominal frequentes
Italian: Iperidrosi comune
Portuguese: Hiperidrose frequentes
Italian: Fastidio al torace comune
Portuguese: Desconforto no peito frequentes
Italian: Cefalea comune
Portuguese: Cefaleia frequentes
Italian: Dose elevata
Portuguese: Dose alta
Italian: Prima della somministrazione, controllare visivamente la soluzione ricostituita, per escludere la presenza di materiale corpuscolato e/o alterazioni di colore.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser inspecionada relativamente a partículas e/ou descoloração antes da administração.
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Portuguese: • se tiver mais do que três meses de gravidez.
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa nuova o più grave.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas novas ou mais graves.
Italian: Tuttavia vi può essere un rischio di prolungamento della durata del parto.
Portuguese: No entanto, pode existir um risco de trabalho de parto prolongado.
Italian: Può percepirlo come un capogiro alzandosi in piedi.
Portuguese: Pode senti-la sob a forma de tonturas ao levantar-se.
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è < 1 % della dose.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti:
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos:
Italian: Aumento di peso, riduzione del peso
Portuguese: Aumento de peso, perda de peso
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media dei valori normali.
Portuguese: Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
Portuguese: População pediátrica (com menos de 18 anos de idade) Não estão disponíveis dados farmacocinéticos na população pediátrica.
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Portuguese: Informações adicionais sobre os componentes individuais
Italian: Il volume di distribuzione di amlodipina è circa 21 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição da amlodipina é aproximadamente de 21 l/kg.
Italian: • Diltiazem (medicinale per il cuore).
Portuguese: • Diltiazem (medicamento para o coração).
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Italian: Dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
Portuguese: Dor tendinosa (sintomas semelhantes aos de tendinite)
Italian: I valori sono stati aggiustati a seconda dei valori basali e del paese.
Portuguese: Os valores foram ajustados por linha de base e país.