FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas da diabetes e evita as complicações associadas.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Portuguese: Isto significa que atua de forma idêntica à GLP-1 (hormona produzida no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Czech: Působí stejně jako GLP-1 (hormon produkovaný ve střevě) prostřednictvím zvyšování množství inzulinu uvolňovaného slinivkou břišní v reakci na příjem stravy.
Portuguese: O que é o Suliqua e para que é utilizado?
Czech: Co je Suliqua a k čemu se používá?
Portuguese: O CHMP concluiu que os tratamentos de combinação com uma insulina de ação prolongada e um agonista do recetor GLP-1, como o Suliqua, são uma opção de tratamento importante para os doentes que sejam elegíveis para receber insulina ou que necessitem de uma terapia intensiva com insulina.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že kombinovaná léčba s dlouhodobě působícím inzulinem a GLP-1 agonistou, jako je přípravek Suliqua, je důležitou možností léčby pro pacienty, kteří mohou užívat inzulin nebo kteří potřebují intenzivní léčbu inzulinem.
Portuguese: O Suliqua é um medicamento utilizado em associação com metformina (um outro medicamento para o tratamento da diabetes) para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Czech: Suliqua je léčivý přípravek, který se používá spolu s metforminem (jiným antidiabetikem) k léčbě dospělých s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Portuguese: Em termos de segurança, não existem novas preocupações relativas à segurança da associação de insulina glargina e lixisenatido no Suliqua, em comparação com os componentes utilizados separadamente.
Czech: Z hlediska bezpečnosti nebyly vzneseny žádné nové obavy ohledně bezpečnosti v souvislosti s kombinací inzulinu glarginu a lixisenatidu v přípravku Suliqua ve srovnání s látkami užívanými samostatně.
Portuguese: É administrado por via subcutânea através de uma injeção no abdómen, na coxa ou na parte superior do braço.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Portuguese: Após 30 semanas de tratamento, o nível médio de HbA1c reduziu-se para 6,9 % no grupo do Suliqua e 7,5 % nos doentes que receberam insulina glargina.
Czech: Po 30 týdnech léčby poklesla průměrná hodnota HbA1c na 6,9 % ve skupině léčené přípravkem Suliqua a na 7,5 % u pacientů užívajících inzulin glargin.
Portuguese: Os resultados demonstraram que o Suliqua é mais eficaz no controlo dos níveis de glucose no sangue do que qualquer um dos componentes isolados: o nível médio de HbA1c no início do estudo era 8,1 %, reduzindo-se, após 30 semanas de tratamento, para 6,5 % no grupo do Suliqua, em comparação com 6,8 % no grupo da insulina glargina e 7,3 % no grupo do lixisenatido.
Czech: Výsledky ukázaly, že přípravek Suliqua je v kontrole hladin glukózy v krvi účinnější než obě jeho složky samostatně: průměrná hladina HbA1c na začátku studie dosahovala 8,1 % a po 30 týdnech léčby poklesla na 6,5 % ve skupině užívající přípravek Suliqua ve srovnání s poklesem na 6,8 % ve skupině léčené inzulinem glarginem a s poklesem na 7,3 % ve skupině léčené lixisenatidem.
Portuguese: Nestes doentes, o Suliqua foi eficaz no controlo dos níveis de glucose e reduziu o risco de problemas ligados à terapia intensiva com insulina, tal como a hipoglicemia e o aumento de peso.
Czech: U těchto pacientů byl přípravek Suliqua účinný při kontrole hladin glukózy a snižoval riziko potíží v souvislosti s intenzivní inzulinovou léčbou, jako je hypoglykemie a přibývání na váze.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Suliqua, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suliqua naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Após uma injeção, a insulina glargina liberta-se na circulação sanguínea mais lentamente do que a insulina humana, pelo que a sua ação é mais prolongada.
Czech: Inzulin glargin po injekčním podání proniká do krevního oběhu pomaleji než lidský inzulin, a proto jeho účinek přetrvává delší dobu.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Suliqua, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Suliqua, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Suliqua, a insulina glargina, é uma insulina de substituição que funciona da mesma maneira que a insulina produzida pelo organismo e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue, controlando desta forma os níveis de glucose no sangue.
Czech: Jedna z léčivých látek v přípravku Suliqua, inzulin glargin, je náhražkový inzulin, který působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá vstupu glukózy z krve do buněk, a tím kontroluje hladinu glukózy v krvi.
Portuguese: O Suliqua está disponível em canetas pré-cheias descartáveis em duas dosagens diferentes e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Suliqua je dostupný ve formě jednorázových předplněných per ve dvou různých silách a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Suliqua.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Suliqua, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: A dose é ajustada individualmente para cada doente, devendo os níveis de glucose no sangue ser analisados regularmente, para encontrar a dose mínima eficaz.
Czech: Dávka se upravuje individuálně pro každého pacienta, přičemž za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Portuguese: Uma redução nos níveis de HbA1c significa uma melhoria no controlo dos níveis de glucose no sangue.
Czech: Snížení hladin HbA1c znamená zlepšení kontroly hladin cukru v krvi.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, após 30 semanas de tratamento, dos níveis sanguíneos de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 30 týdnech léčby.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suliqua?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suliqua?
Portuguese: O nível médio de HbA1c antes de os doentes terem começado a tomar o Suliqua ou insulina glargina era de 8,1 %.
Czech: Průměrná hladina HbA1c před tím, než pacienti začali užívat přípravek Suliqua nebo inzulin glargin, dosahovala 8,1 %.
Portuguese: A outra substância ativa do Suliqua, o lixisenatido, pertence a uma classe de medicamentos para a diabetes conhecida por agonistas do recetor GLP-1.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Suliqua, lixisenatid, patří do skupiny antidiabetik zvaných agonisté GLP1.
Portuguese: É utilizado quando os níveis de glucose (açúcar) no sangue não são controlados, de modo satisfatório, com a metformina em monoterapia (medicamento único) ou em associação com outro medicamento (um outro medicamento de administração oral para a redução do nível de glucose ou uma insulina de ação prolongada).
Czech: Používá se v případech, kdy hladiny krevní glukózy (cukru) nejsou dostatečně kontrolovány samotným metforminem nebo kombinací metforminu s jiným přípravkem (buď jiným antidiabetikem, které se užívá ústy, nebo s dlouhodobě působícím inzulinem).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Suliqua e restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Suliqua je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Os doentes que participaram no estudo interromperam o tratamento com todos os medicamentos orais, exceto a metformina, tendo recebido Suliqua ou insulina glargina.
Czech: Pacienti, kteří byli zařazeni do studie, museli vysadit všechny přípravky podávané ústy kromě metforminu a poté byli léčeni buď přípravkem Suliqua, nebo inzulinem glargin.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 736 doentes com um nível de glucose no sangue não adequadamente controlado por uma insulina de ação prolongada, como a insulina glargina, administrada como medicamento único ou em associação com um ou dois outros medicamentos para a diabetes de administração oral.
Czech: Druhá studie zahrnovala 736 pacientů, u nichž krevní glukóza nebyla dostatečně kontrolována dlouhodobě působícím inzulinem, jako je inzulin glargin, s jedním nebo dvěma dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Portuguese: Como funciona o Suliqua?
Czech: Jak přípravek Suliqua působí?
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 1170 doentes com um nível de glucose no sangue não adequadamente controlado pela metformina administrada como medicamento único ou em associação com outro medicamento para a diabetes de administração oral.
Czech: První studie zahrnovala 1 170 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována metforminem s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Portuguese: Antes do início do estudo, todos os doentes interromperam o tratamento com outros medicamentos para a diabetes e receberam Suliqua ou insulina glargina ou lixisenatido, todos em associação com metformina.
Czech: Při vstupu do studie museli všichni pacienti vysadit ostatní antidiabetika a začali užívat přípravek Suliqua nebo inzulin glargin nebo lixisenatid, a to v kombinaci s metforminem.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Suliqua (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue); os problemas do sistema digestivo são frequentes e incluem diarreia, vómitos e náuseas (sensação de enjoo).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suliqua (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou hypoglykemie (nízká krevní glukóza).
Portuguese: Antes de o tratamento com o Suliqua ser iniciado, deve interromper-se o tratamento com insulina e outros medicamentos para a diabetes que não a metformina.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Suliqua u pacienta musí být vysazen inzulin a jakákoliv antidiabetika kromě metforminu.
Portuguese: Como se utiliza o Suliqua?
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Suliqua?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suliqua schválen?
Portuguese: O Suliqua demonstrou ser eficaz no controlo da glucose no sangue em dois estudos principais que incluíram 1906 doentes com diabetes tipo 2.
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 906 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, prokázaly účinnost přípravku Suliqua při kontrole krevní glukózy.
Portuguese: Professor Hannes Wahlroos
Czech: Profesor Hannes Wahlroos
Portuguese: Para além destas notificações, a Agência recebeu mais de 1 000 notificações de alterações.
Czech: Vedle těchto oznámení obdržela agentura více než 1 000 oznámení změn.
Portuguese: Globalmente, foram notificadas 238 mortes de animais.
Czech: Celkově bylo ohlášeno 238 úmrtí zvířat.
Portuguese: 7 APOIO A PEQUENAS E MÉDIAS EMPRESAS
Czech: 7 PODPORA MALÝM A STŘEDNÍM PODNIKŮM
Portuguese: O parecer do comité científico é transmitido à Comissão Europeia.
Czech: Stanovisko vědeckého výboru se předává Evropské komisi.
Portuguese: 5 INSPECÇÕES
Czech: 5 INSPEKCE
Portuguese: Em nome do Conselho de Administração, gostaria de destacar alguns eventos que tiveram lugar no ano que passou.
Czech: Jménem správní rady bych do popředí vynésl několik událostí loňského roku.
Portuguese: 1 APLICAÇÃO DA LEGISLAÇÃO REVISTA
Czech: 1 ZAVÁDĚNÍ REVIDOVANÝCH PRÁVNÍCH PŘEDPISŮ
Portuguese: Foi recebido um total de 34 352 RSI respeitantes a SUSAR.
Czech: Celkem bylo obdrženo 34 352 ICSRs týkajících se SUSARs.
Portuguese: 12 GRUPOS DE COORDENAÇÃO PARA O RECONHECIMENTO MÚTUO E O PROCEDIMENTO DESCENTRALIZADO
Czech: 12 KOORDINAČNÍ SKUPINY PRO POSTUP VZÁJEMNÉHO UZNÁVÁNÍ A DECENTRALIZOVANÝ POSTUP
Portuguese: Gostaria igualmente de agradecer ao secretariado do Conselho de Administração pela sua construtiva e excepcional colaboração ao longo de todo o ano.
Czech: Rád bych rovněž poděkoval sekretariátu správní rady za jeho konstruktivní a vynikající spolupráci během celého roku.
Portuguese: 11 PREPARAÇÃO PARA NOVOS TIPOS DE PEDIDOS
Czech: 11 PŘÍPRAVA NA NOVÉ DRUHY ŽÁDOSTÍ
Portuguese: Cooperação com as autoridades nacionais competentes
Czech: Spolupráce s vnitrostátními příslušnými orgány
Portuguese: O reforço da interacção com organizações de doentes e de consumidores;
Czech: posilování interakce s organizacemi pacientů a spotřebitelů;
Portuguese: JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.
Czech: L 136, 30.4.2004, s. 1.
Portuguese: Estou convicto de que este alargamento das perspectivas do Conselho de Administração terá um impacto positivo no nosso trabalho.
Czech: Jsem přesvědčen, že výsledně širší rozhled správní rady bude mít na naši činnost příznivý vliv.
Portuguese: Foram detectados e investigados 880 sinais suspeitos relativos a 87 medicamentos.
Czech: Odhaleno a prošetřeno bylo celkem 880 podezřelých signálů týkajících se 87 přípravků.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Portuguese: 9 INFORMAÇÃO E COMUNICAÇÃO
Czech: 9 INFORMACE A KOMUNIKACE
Portuguese: Despesas com edifícios e equipamentos (incluindo telemática da UE)
Czech: Výdaje související s provozními prostorami a vybavením (včetně telematiky EU)
Portuguese: Não foram emitidos quaisquer pareceres desfavoráveis.
Czech: Žádné záporné stanovisko nebylo vydáno.
Portuguese: A maioria dos resultados demonstra que os produtos tinham grande qualidade e eram conformes às respectivas especificações.
Czech: Většina výsledků ukázala, že přípravky byly vysoké jakosti a ve shodě se svými specifikacemi.
Portuguese: A EMEA prestou todo o apoio de secretariado e administrativo aos trabalhos dos dois grupos de coordenação.
Czech: EMEA poskytla k činnosti obou koordinačních skupin plnou podporu sekretariátu a administrativy.
Portuguese: Ambos os procedimentos assentam no princípio do reconhecimento das autorizações nacionais.
Czech: Oba postupy jsou založeny na zásadě vzájemného uznávání vnitrostátních registrací.
Portuguese: Sistema de gestão integrada da qualidade
Czech: Integrovaný systém řízení jakosti
Portuguese: O procedimento descentralizado e o procedimento de reconhecimento mútuo aplicam-se à maior parte dos medicamentos convencionais.
Czech: Decentralizovaný postup a postup vzájemného uznávání se uplatňují na většinu běžných léčivých přípravků.
Portuguese: O presente documento apresenta um resumo do Relatório Anual 2005 da Agência, adoptado pelo Conselho de Administração em 9 de Março de 2006.
Czech: Tento dokument je shrnutím výroční zprávy agentury za rok 2005 přijaté správní radou dne 9. března
Portuguese: Preparação para as pandemias de gripe
Czech: Připravenost na pandemii chřipky
Portuguese: Globalmente, estes interessados transmitiram 144 786 relatórios de segurança individuais (RSI), provenientes do interior e do exterior da UE.
Czech: Tyto zúčastněné subjekty podaly elektronicky celkem 144 786 bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSRs) pocházejících ze zemí EU i mimo EU.
Portuguese: No início de 2005, a Agência publicou a sua estratégia a longo prazo, o ‘European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future' (Roteiro da Agência Europeia de Medicamentos até 2010: Abrir caminho ao futuro).
Czech: Na začátku roku 2005 zveřejnila agentura svou dlouhodobou strategii „The European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future" (Rozpis úkolů Evropské agentury pro léčivé přípravky do roku 2010: příprava podmínek pro budoucnost).
Portuguese: Thomas Lönngren foi nomeado, por unanimidade, pelo Conselho de Administração para desempenhar estas exigentes funções por um novo período de cinco anos, de 2006 a 2010.
Czech: Thomas Lönngren byl jednomyslně jmenován správní radou, aby tuto náročnou funkci vykonával po další pětileté obdobíod roku 2006 do roku 2010.
Portuguese: É com todo o prazer que o felicito e lhe desejo o maior êxito no seu novo mandato.
Czech: Je mi potěšením gratulovat Thomasi Lönngrenovi a popřát mu v dalším funkčním období mnoho úspěchů.
Portuguese: As actualizações de informação publicadas no sítio da EMEA relativamente a estas questões foram consideradas extremamente úteis.
Czech: Aktualizované informace o tomto tématu zveřejněné na internetové stránce EMEA byly pochváleny jako nesmírně užitečné.
Portuguese: Estou particularmente grato pela excelente participação dos nossos parceiros dos novos Estados-Membros, no que foi o primeiro ano completo de funcionamento numa União Europeia a 25 nações.
Czech: Zvláště vděčný jsem našim partnerům z nových členských států za jejich vynikající spolupráci, kterou odvedli v prvním úplném roce činnosti Evropské unie tvořené 25 státy.
Portuguese: 14 GESTÃO DA AGÊNCIA
Czech: 14 ŘÍZENÍ AGENTURY
Portuguese: A responsabilidade final pelo trabalho operacional da Agência incumbe ao seu director executivo.
Czech: Konečnou odpovědnost za chod a fungování agentury nese její výkonný ředitel.
Portuguese: Apenas 32 relatórios incidiam em animais destinados à produção de alimentos.
Czech: Jen 32 zpráv se týkalo zvířat využívaných jako zdroj výživy.
Portuguese: Em 20 de Novembro de 2005, a Agência congratulou-se com a entrada em vigor do Regulamento (CE) nº 726/20041, que introduz um enquadramento regulamentar mais coeso, moderno e eficaz para os produtos farmacológicos na Europa.
Czech: Agentura uvítala, že dne 20. listopadu 2005 vstoupilo, do plné platnosti, nařízení (ES) č. 726/20041, které předznamenává silnější, modernější a účinnější regulační rámec pro farmaceutické přípravky v Evropě.
Portuguese: Iniciativas nos domínios da detecção de riscos, avaliação de riscos, minimização de riscos e comunicação de riscos.
Czech: iniciativy v oblasti odhalování rizika, posuzování rizika, minimalizace rizika a komunikace o riziku;
Portuguese: Foi criado um grupo especial (grupo de facilitação ERMS) para supervisionar a prossecução destes objectivos-chave, através do estabelecimento de um programa de trabalho para 2005-2007.
Czech: Byla zřízena zvláštní skupina (Skupina pro usnadnění zavádění ERMS), aby dohlížela na plnění těchto klíčových cílů pomocí provozního plánu na období 2005-2007.
Portuguese: O desenvolvimento de uma Estratégia Europeia de Gestão de Riscos (ERMS), em prol de medicamentos mais seguros;
Czech: vypracování Evropské strategie řízení rizik (European Risk Management Strategy, ERMS) pro bezpečnější léčivé přípravky;
Portuguese: a promoção da inovação e o incentivo à investigação, contribuindo assim para a competitividade da indústria farmacêutica da União Europeia;
Czech: podpory inovací a stimulováním výzkumu, čímž přispívá ke konkurenceschopnosti farmaceutického průmyslu v EU,
Portuguese: Contribuição de base da UE e do EEE
Czech: Základní příspěvek EU a EHP
Portuguese: Novos pedidos relativos a medicamentos veterinários recebidos/previstos (Input)
Czech: Nové žádosti pro veterinární léčivé přípravky přijaté / předpověď (vstup)
Portuguese: Em Novembro de 2005, o Comité concluiu que, com base nos elementos disponíveis, não era necessário tomar qualquer medida de protecção da segurança do consumidor ou animal.
Czech: V listopadu 2005 došel výbor k závěru, že na základě dostupných důkazů není zapotřebí žádné akce k ochraně bezpečnosti spotřebitelů ani bezpečnosti zvířat.
Portuguese: O Conselho de Administração tem acompanhado de perto os progressos da plataforma europeia de inovação e tecnologia, especialmente na área dos medicamentos veterinários.
Czech: Správní rada pozorně sleduje pokrok evropské platformy inovací a technologií, zejména v oblasti veterinárních léčivých přípravků.
Portuguese: Pareceres científicos mercados fora da UE
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
Portuguese: Os pedidos são apresentados directamente à EMEA.
Czech: Žádosti se podávají přímo agentuře EMEA.
Portuguese: Nos próximos anos, a EMEA necessitará de mais competências de mais alto nível e, para as obter, dependerá, cada vez mais, dos Estados-Membros e das respectivas autoridades competentes.
Czech: V nadcházejících letech bude zapotřebí, aby EMEA dosáhla špičkové úrovně odbornosti a aby se v tomto ohledu mohla stále více spoléhat na členské státy a jejich orgány.
Portuguese: A versão integral do Relatório Anual 2005 pode ser consultada no sítio Web da Agência: www.emea.europa.eu
Czech: Úplné znění výroční zprávy pro rok 2005 v angličtině je k dispozici na internetové stránce agentury www.emea.eu.int
Portuguese: Quinze outros pedidos foram retirados antes da emissão de parecer.
Czech: Dalších 15 žádostí bylo staženo před vydáním stanoviska.
Portuguese: A nova base jurídica coloca a Agência numa posição mais forte para cumprir o seu mandato nos domínios da saúde pública e da saúde animal.
Czech: Tento nový právní základ staví agenturu do silnější pozice při naplňování jejího pověření v oblasti veřejného zdraví i zdraví zvířat.
Portuguese: Por fim, os meus sinceros agradecimentos a todo o pessoal da EMEA, cujos esforços incansáveis ao longo deste ano de desafio conduziram a um resultado tão positivo para a Agência.
Czech: V neposlední řadě bych chtěl z celého srdce poděkovat zaměstnancům agentury EMEA, díky jejichž neúnavnému úsilí v průběhu celého náročného roku dosáhla agentura tak dobrých výsledků.
Portuguese: Este total inclui notificações provenientes da UE e de países terceiros, nomeadamente dos Estados Unidos.
Czech: Tento počet zahrnuje zprávy pocházející z EU i ze zemí mimo EU, např. ze Spojených států.
Portuguese: Entre os resultados a salientar contam-se:
Czech: Mezi její největší úspěchy patří:
Portuguese: A competitividade da indústria farmacêutica europeia no contexto da "Agenda de Lisboa" continua a ocupar um lugar de destaque na agenda política.
Czech: Z politického hlediska i nadále zůstává mezi hlavními prioritami konkurenceschopnost evropského farmaceutického odvětví v kontextu „Lisabonské agendy".
Portuguese: Esta iniciativa decorre em paralelo com uma iniciativa similar lançada pelos EstadosMembros através do Grupo de Facilitação do Reconhecimento Mútuo.
Czech: Tato iniciativa je vedena souběžně s obdobnou iniciativou, kterou vyvíjejí členské státy prostřednictvím Skupiny pro usnadnění vzájemného uznávání (Mutual Recognition Facilitation Group, MRFG).
Portuguese: As recomendações foram o resultado de um extenso exercício de consulta externa junto dos parceiros da Agência e das partes interessadas.
Czech: Tato doporučení vyplynula z rozsáhlých vnějších konzultací s partnery agentury a jinými zúčastněnými subjekty.
Portuguese: Este progresso reforçará enormemente a capacidade da EMEA de avaliação da segurança dos medicamentos.
Czech: Tento pokrok výrazně posílí schopnost agentury EMEA hodnotit bezpečnost léčivých přípravků.
Portuguese: O 11º ano de funcionamento da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) foi um ano pleno de acontecimentos.
Czech: Jedenáctý rok působení Evropské agentury pro léčivé přípravky (European Medicines Agency, EMEA) byl bohatý na události.
Portuguese: Um pedido foi retirado antes de ter sido emitido qualquer parecer.
Czech: Jedna žádost byla stažena před vydáním stanoviska.