FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při krátké době podávání doporučené pro transdermální distribuční systém se karcinogenní riziko pro člověka nepředpokládá.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av høyere doser og over lengre tid kan en karsinogen risiko ikke utelukkes, men med den korte påføringstiden anbefalt for det transdermale tilførselssystemet, forventes ingen karsinogen risiko for mennesker.
Czech: Každý sáček obsahuje jednu transdermální náplast nalepenou na fólii z tuhého plastu.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder ett depotplaster som ligger mellom en stiv plastfilm.
Czech: Na populačním farmakokinetickém modelu nebyl nalezen žádný jednoznačný vztah mezi renální funkcí (měřenou jako clearance kreatininu) a clearancí granisetronu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist noen klar sammenheng mellom nyrefunksjon (målt ved kreatininclearance) og granisetronclearance i populasjonskinetikkmodeller.
Czech: Kam aplikovat transdermální náplast
Norwegian Bokmål: Hvor depotplasteret skal påføres
Czech: Ochranná snímatelná fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
Norwegian Bokmål: Frisettingslag Silikonisert polyester
Czech: Sejměte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a prsty pevně přitiskněte celou transdermální náplast na paži a uhlaďte ji.
Norwegian Bokmål: Fjern den andre halvdelen av den stive plastfilmen og press depotplasteret godt på plass med fingrene og glatt det ut. Press hardt og sørg for at det er god kontakt med huden, spesielt rundt kantene.
Czech: Kdy aplikovat a odstranit transdermální náplast
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret skal påføres og fjernes
Czech: Generalizovaný edém
Norwegian Bokmål: Generalisert ødem
Czech: Jak se přípravek SANCUSO používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SANCUSO
Czech: Toto zarudnutí by mělo časem vymizet.
Norwegian Bokmål: Denne rødheten forsvinner etter hvert.
Czech: Jedna transdermální náplast o velikosti 52 cm2 obsahuje granisetronum 34,3 mg a uvolňuje granisetronum 3,1 mg za 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Hvert 52 cm2 depotplaster inneholder 34,3 mg granisetron som frisetter 3,1 mg granisetron i løpet av 24 timer.
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante effekter i kliniske studier med SANCUSO.
Czech: Je důležité postupovat následovně: - když na sobě máte transdermální náplast, zakrývejte ji oblečením, pokud se budete pohybovat na slunci nebo v blízkosti horského slunce, včetně solárií; - kůži, kde jste měl(a) nalepenou náplast tohoto přípravku, zakrývejte po dobu dalších 10 dní po sejmutí transdermální náplasti, aby Vaše kůže nebyla vystavena přímému slunečnímu záření.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gjøre følgende: - dekke depotplasteret med klær hvis du skal oppholde deg i sollys eller nær en lampe med høyfjellssol eller i solarium mens du har depotplasteret på.
Czech: Transdermální náplast je zabalena v sáčku.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret ligger i en dosepose.
Czech: Držte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a přiložte transdermální náplast na kůži na vnější straně paže.
Norwegian Bokmål: Mens du holder i den gjenværende delen av den stive plastfilmen, setter du depotplasteret på huden på utsiden av overarmen.
Czech: Po aplikaci transdermální náplasti si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter påføring av depotplasteret.
Czech: Jak aplikovat transdermální náplast
Norwegian Bokmål: Hvordan depotplasteret skal påføres
Czech: Při testování in vitro na myší buněčné linii fibroblastů nebyl granisetron fototoxický.
Norwegian Bokmål: Granisetron var ikke fototoksisk in vitro i en fibroblastcellelinje fra mus.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Norwegian Bokmål: Full kontroll per dag I henhold til protokoll
Czech: Transdermální náplast bude i po použití obsahovat léčivou látku.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret vil fortsatt inneholde virkestoff etter bruk.
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO, včetně podrobné studie intervalu QT na 240 zdravých subjektech, však nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní vlivy na EKG (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke sett klinisk relevant EKG-påvirkning i kliniske studier med SANCUSO, inkludert en QT-studie med 240 friske forsøkspersoner (pkt.
Czech: Při testování in vivo na morčatech neprokázaly transdermální náplasti SANCUSO žádný potenciál k fotoiritaci nebo fotosenzitivitě.
Norwegian Bokmål: SANCUSO depotplaster viste ikke potensial for fotoirritasjon eller fotosensitivitet ved utprøvning in vivo med marsvin.
Czech: Pokyny Mezinárodní asociace podpůrné péče v onkologii (Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) doporučují před chemoterapií podávat dexamethason s antagonistou 5HT3.V pivotní studii přípravku SANCUSO bylo souběžné podávání kortikosteroidů, např. dexamethasonu, povoleno za podmínky, že byl součástí chemoterapeutického režimu.
Norwegian Bokmål: Retningslinjene fra "The Multinational Association of Supportive Care in Cancer" (MASCC) anbefaler at deksametason og 5HT3-antagonister gis før kjemoterapi.
Czech: Expozice slunečnímu světlu Působení granisetronu může být ovlivněno přímým slunečním zářením nebo umělým slunečním světlem, viz bod 5.3, kde jsou uvedeny další informace.
Norwegian Bokmål: Granisetron kan påvirkes av direkte, naturlig eller kunstig sollys, se pkt.
Czech: Jestliže se transdermální náplast začne odlepovat, je možné takovou transdermální náplast připevnit na stejné místo na kůži.
Norwegian Bokmål: Hvis depotplasteret begynner å løsne, kan det festes igjen på samme hudområde.
Czech: U přípravku SANCUSO nebyl pozorován žádný významný účinek na prodloužení intervalu QTc.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett signifikant QTc-forlengelse forårsaket av SANCUSO.
Czech: Použitou transdermální náplast přeložte na polovinu lepicí stranou k sobě a bezpečně ji zlikvidujte, mimo dosah dětí.
Norwegian Bokmål: Brett det brukte depotplasteret på midten med den klebende siden inn og kast det på en sikker måte, utilgjengelig for barn.
Czech: U potkanů neměla léčba granisetronem na fertilitu žádný vliv.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ble ikke påvirket etter granisetronbehandling av rotter.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící farmakokinetiku přípravku SANCUSO u pediatrické populace.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier for å undersøke farmakokinetikken til SANCUSO hos barn.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), dávení, sucho v ústech
Norwegian Bokmål: Munntgepels, kvalme, brekninger
Czech: • Vyhněte se působení vnějšího tepla (například lahve s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků)
Norwegian Bokmål: - Du skal unngå eksterne varmekilder (for eksempel varmeflasker og varmetepper) på området med depotplasteret.
Czech: Porucha jaterní funkce
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Czech: Reakce v místě aplikace (bolest, pruritus, erytém, vyrážka nebo podráždění v místě aplikace)*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Irritasjon pr ppritasjon kdom Reaksjoner på påføringsstedet (smerter på påføringsstedet, kløe på påføringsstedet, erytem på påføringsstedet, utslett på påføringsstedet, irritasjon på påføringsstedet)*
Czech: • Transdermální náplast nestříhejte na menší části.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp depotplasteret i mindre biter.
Czech: V oblasti aplikace transdermální náplasti je třeba se vyvarovat vnějšího tepla (například lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků).
Norwegian Bokmål: Eksterne varmekilder (for eksempel varmeflaske eller varmeteppe) bør unngås på depotplasterets område.
Czech: • průjem
Norwegian Bokmål: − forstoppelse
Czech: Poté pokračujte jako doposud.
Norwegian Bokmål: Fortsett som vanlig.
Czech: Některé malignity mohou být fatální.
Norwegian Bokmål: Noen maligniteter kan være fatale.
Czech: Starší pacienti (65 let a více)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk tilsyn.
Czech: To může poškodit Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke barnet.
Czech: Bezbarvá skleněná (typ I) ampule.
Norwegian Bokmål: Ufarget glass (type I) ampulle.
Czech: Následné použití Začněte od bodu 5.
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk: Begynn ved punkt 5.
Czech: Sluneční záření a ochrana před sluncem
Norwegian Bokmål: Sollys og solbeskyttelse
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke gjort i andre dyrearter og relevans hos mennesker er ikke kjent.
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Czech: Tato interakce se může objevit dlouhou dobu po vysazení amiodaronu, což je způsobeno jeho velmi dlouhým poločasem (asi 50 dní).
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan oppstå lenge etter seponering av amiodaron, på grunn av dens svært lange halveringstid (ca. 50 dager).
Czech: - budete nosit vhodný ochranný oděv;
Norwegian Bokmål: • Bruke klær egnet som beskyttelse.
Czech: Sandimmun s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Sandimmun sammen med mat og drikke
Czech: Neužívejte více, než doporučenou dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn anbefalt dose.
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i flasken er stabilt i 2 måneder etter anbrudd.
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
Norwegian Bokmål: • Vil legen din overvåke deg nøye i en kort periode.
Czech: Některé příklady jsou uvedeny níže:
Norwegian Bokmål: Noen eksempler er listet opp under:
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Neurologický stav těchto pacientů musí být pečlivě sledován.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk tilstand hos disse pasientene bør overvåkes nøye.
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner nøyaktig og aldri juster dosen selv, selv om du føler deg bra.
Czech: Doba do zlepšení se pohybuje od 3 do 6 měsíců v závislosti na typu glomerulopatie.
Norwegian Bokmål: Tid før forbedring varierer fra 3 til 6 måneder avhengig av type glomerulopati.
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
Norwegian Bokmål: Dersom plasma eller serum benyttes, bør en standard separasjonsprotokoll (tid og temperatur) følges.
Czech: To může vést k symptomatické hypomagnezémii, zejména v období kolem transplantace.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til symptomatisk hypomagnesemi, særlig i perioden rundt transplantasjonen.
Czech: Méně než 1 % dávky je odstraněno dialýzou.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av administrert dose fjernes ved dialyse.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Pečlivě dodržujte instrukce lékaře.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner nøye.
Czech: Zvláštní pomocné látky: sorbitol
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Sorbitol
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: De kan avvike fra den generelle informasjonen som finnes i dette pakningsvedlegget.
Czech: Byly hlášené vážné a/nebo fatální následky.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og/eller fatale utfall har blitt rapportert.
Czech: Léčba těžké vyrážky obvykle trvá 8 týdnů.
Norwegian Bokmål: For alvorlig utslett varer behandlingen vanligvis i 8 uker.
Czech: Naředěný roztok pro infuzi se musí po 24 hodinách zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Fortynnet infusjonsoppløsning må kastes etter 24 timer.
Czech: - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Norwegian Bokmål: • hvis du har en form for kreft.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou podmínky a doba uchovávání v odpovědnosti uživatele a normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er tilstand og varighet av oppbevaringen brukerens ansvar og skal ikke oppbevares lenger enn 24 timer ved 2 til 8°C, bortsett fra dersom fortynningen har blitt håndtert under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Norwegian Bokmål: Fjern den svarte gummikorken og kast den.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Norwegian Bokmål: Når flasken er åpnet må innholdet brukes innen 2 måneder.
Czech: Další nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens: Frekvens kan ikke anslås utifra tilgengelige data.
Czech: Klinické studie zahrnovaly děti od 1 roku věku s použitím standardního dávkování cyklosporinu se srovnatelným bezpečnostním profilem jako u dospělých osob.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har inkludert barn fra 1 års alderen som brukte standard dosering av ciklosporin med en sammenlignbar sikkerhetsprofil som hos voksne.
Czech: Tento lék se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a srdeční bolesti.
Norwegian Bokmål: Dette brukes til behandling av høyt blodtrykk og smerter i hjertet.
Czech: - Vysoký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk.
Czech: • Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Pro frekvenci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující hodnocení (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1,000, <1/100); vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: I tillegg er de tilsvarende frekvenskategoriene for hver bivirkning basert på følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak vyhodit léky, které nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling bør fortsettes i minst 3 måneder (og fortrinnsvis i 6 måneder) før dosen gradvis reduseres til null 1 år etter transplantasjonen.
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Norwegian Bokmål: Du bør begrense eksponering for sollys og UV-lys ved å:
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Norwegian Bokmål: Graviditet Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter hos rotte og kanin.
Czech: Dávku lze stále měřit správně s injekční stříkačkou.
Norwegian Bokmål: Dosen kan fortsatt måles nøyaktig med sprøyten.
Czech: Počáteční dávka se podává den před transplantací.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør gis dagen før transplantasjonen.
Czech: Méně časté Trombocytopénie, anémie Vzácné
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Trombocytopeni, anemi Sjeldne
Czech: 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hvor ofte du skal bruke legemidlet.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontrolovat kalémii.
Norwegian Bokmål: Det anbefales kontroll av kaliumnivået i disse tilfellene.
Czech: - pokud máte epilepsii;
Norwegian Bokmål: • hvis du har epilepsi.
Czech: Cyklosporin (známý také jako cyklosporin A) je cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (også kjent som ciklosporin A) er et syklisk polypeptid bestående av 11 aminosyrer.
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en infeksjon i hjernen kalt progressiv multifokal leukoenkefalopati.
Czech: Obvyklý způsob podání je ústy.
Norwegian Bokmål: Den vanlige administrasjonsmåten er via munnen.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Norwegian Bokmål: Legen som er ansvarlig for vedlikeholdsbehandlingen må få nødvendig informasjon for oppfølgning av pasienten.
Czech: To Vám dá možnost se se svým lékařem poradit o léčbě a mluvit o případných problémech, které můžete mít.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi deg mulighet til å snakke med legen din om behandlingen din, og snakke om eventuelleproblemer du har.
Czech: • Pokud je přípravek vložen do lednice omylem, nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu před dalším užitím.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet ved et uhell oppbevares i kjøleskap, la den få romtemperatur igjen før bruk.
Czech: To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, zejména kůže a lymfatického systému.
Norwegian Bokmål: Dette øker risikoen for utviklingen av kreft, spesielt i huden og lymfesystemet.
Czech: • Neuchovávejte tobolky na horkém místě (maximální teplota 30 °C).
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar kapslene dine på et varmt sted (maksimum temperatur 30 °C).
Czech: Zvýšené krevní lipidy
Norwegian Bokmål: Økning i blodlipider
Czech: Pacienti, kterým je Sandimmun koncentrát pro infuzní roztok podáván nitrožilně, by proto měli být pod trvalým dohledem nejméně po dobu 30 minut od zahájení infuze a poté kontrolováni v pravidelných krátkých časových intervalech.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske bør derfor overvåkes nøye i minst 30 minutter fra infusjonsstarten og deretter med korte mellomrom.
Czech: • Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved romtemperatur (15°C til 30°C).
Czech: Makrolidová antibiotika: erytromycin může zvýšit expozici cyklosporinu 4-7krát, což někdy vede k nefrotoxicitě.
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika: Erytromycin kan øke ciklosporineksponering 4-7 ganger, og fører noen ganger til nefrotoksisitet.
Czech: Tato verze souhrnu údajů o přípravku, údajů na obalech a příbalové informace je platná v době vydání rozhodnutí komise.
Norwegian Bokmål: Denne versjonen av preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er gyldig på tidspunktet for kommisjonsvedtaket.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky z klinických studií
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger fra kliniske studier
Czech: Účinek cyklosporinu na jiné léky
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin på andre legemidler
Czech: Kombinace se zvýšeným rizikem nefrotoxicity
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner med økt risiko for nefrotoksisitet
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat opatrně a s intervalem mezi podáním lerkandipinu a cyklosporinu minimálně 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor gis med forsiktighet med et intervall på minst 3 timer.
Czech: Obecně, Sandimmun by neměl být užíván v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør vanligvis ikke brukes under graviditet.
Czech: - pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon) som ikke er under kontroll med legemidler.
Czech: Ve studii u pacientů s terminálním renálním selháním byla systémová clearance přibližně dvě třetiny průměrné systémové clearance u pacientů s normální funkcí ledvin.
Norwegian Bokmål: I en studie utført hos pasienter med terminal nyresvikt var systemisk clearance tilnærmet to tredjedeler av gjennomsnittlig systemisk clearance hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun, i když se cítíte dobře.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun selv om du føler deg bra.
Czech: - Poruchy menstruačního cyklu, zvětšení prsou u mužů.
Norwegian Bokmål: • Endringer i menstruasjonssyklus, brystforstørrelse hos menn.
Czech: Pečlivě dbejte všech pokynů, které Vám dá lékař.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle instruksjonene du får av legen din.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Norwegian Bokmål: Disse funksjonelle forandringene er doseavhengige og er i utgangspunktet reversible, og responderer vanligvis på dosereduksjon.
Czech: V terapeutickém rozmezí jsou vrcholové plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou koncentrace v plazmě/čas proporcionální k dávce; nicméně, pro plnou krev je vztah nelineární.
Norwegian Bokmål: Innenfor det terapeutiske doseringsområdet er toppkonsentrasjonen i plasma og arealet under plasmakonsentrasjon/tid-kurven proporsjonal til dosen; for fullblod er imidlertid forholdet ikke-lineært.
Czech: Po 6 měsících léčby je třeba kontrolovat renální funkce v intervalu 4-8 týdnů, v závislosti na stabilitě onemocnění, dalších souběžných onemocněních a souběžně užívaných lécích.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders behandling, må nyrefunksjonen vurderes hver 4-8 uke avhengig av sykdommens stabilitet, annen samtidig medikamentell behandling og andre sykdommer.
Czech: Současné podávání s telaprevirem vede k přibližně 4,64násobnému zvýšení normalizované expozice cyklosporinu (AUC).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med telaprevir førte til ca. 4,64 ganger økning i normalisert eksponering (AUC) av ciklosporindosen.
Czech: Sandimmun tlumí imunitní systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím;
Norwegian Bokmål: Sandimmun undertrykker immunsystemet og kan også påvirke kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemsland/myndighet}
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneder kan kortikosteroiddosen trappes ned til laveste effektive dose.
Czech: V takových případech se doporučuje přejít na perorální formu v nejkratší možné době.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales det å bytte til oral administrasjon så raskt som det lar seg gjøre.
Czech: Tyto stavy jsou často spojené s vysokou celkovou imunosupresivní zátěží a měly by být brány v potaz při diferenciální diagnostice imunosuprimovaných pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo neurologickými příznaky.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene er ofte relatert til en høy total immunsuppressiv byrde og bør vurderes som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter som får dårligere nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Czech: V krvi je 33-47 % cyklosporinu obsaženo v plazmě, 4-9 % v lymfocytech, 5-12 % v granulocytech a 41-58 % v erytrocytech.
Norwegian Bokmål: I fullblod finnes 33 til 47 % i plasma, 4 til 9 % i lymfocytter, 5 til 12 % i granulocytter og 41 til 58 % i erytrocytter.
Czech: Azolová antibiotika: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol mohou více než zdvojnásobit expozici cyklosporinu.
Norwegian Bokmål: Azolantibiotika: Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol og vorikonazol kan mer enn doble ciklosporineksponeringen.
Czech: Farmakokinetický profil cylosporinu však nebyl významně změněn.
Norwegian Bokmål: Ciklosporins farmakokinetiske profil endres imidlertid ikke signifikant.
Czech: - Při prvním použití postupujte podle kroků 1 až 9.
Norwegian Bokmål: • For førstegangsbruk, følg trinn 1 til 9.
Czech: - Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.
Norwegian Bokmål: • Hevelser bak øyet som kan forbindes med økt trykk inne i hodet og synsforstyrrelser.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
Norwegian Bokmål: Inter- og intra pasientvariasjon er i området mellom 18 til 74 %.
Czech: - máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku.
Norwegian Bokmål: • hvis du har tegn til infeksjon, slik som feber eller sår hals.
Czech: 5 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/døgn.
Czech: Diltiazem (v dávce 90 mg/den) může zvýšit koncentraci cyklosporinu v plazmě až o 50 %.
Norwegian Bokmål: Diltiazem (ved doser på 90 mg/dag) kan øke plasmakonsentrasjonene av ciklosporin opptil 50 %.