FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are (see section 2 “Scintimun contains sorbitol and sodium”):
Icelandic: (Sjá kafla 2 “Scintimun inniheldur sorbitól og natríum“)
English: OTHER CIS bio international
Icelandic: ANNAÐ CIS bio international
English: How Scintimun is stored
Icelandic: Hvernig Scintimun er geymt
English: Where, % free technetium (99mTc) =
Icelandic: Þegar % óbundið teknetín (99mTc) =
English: Table 1: Values of the absorbed doses calculated for the individual male and female of reference.
Icelandic: Gildi frásogaðra skammta reiknað út fyrir karla og konur til viðmiðunar.
English: If you wish, you can express and store your breast milk before your injection.
Icelandic: Þér er frjálst að mjólka og geyma brjóstamjólk fyrir inndælinguna.
English: Scintimun contains sorbitol and sodium
Icelandic: Scintimun inniheldur sorbitól og natríum
English: For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi þarf ávinningur að vera nægur til að réttlæta geislun.
English: Scintimun is a medicine containing an antibody (besilesomab) used to target specific cells called granulocytes (a type of white blood cells involved in the inflammation process) in your body.
Icelandic: Scintimun er lyf sem inniheldur mótefni (besilesomab) gegn tilteknum frumum líkamans sem nefnast kyrningar (tegund blóðfrumu sem hafa áhrif á myndun bólgu).
English: Scintimun is a sterile powder containing 1 mg of besilesomab per vial Scintimun.
Icelandic: Scintimun er sæfður stofn sem inniheldur 1 mg af besilesomab í hverju hettuglasi af Scintimun.
English: Please ask your nuclear medicine doctor when you can resume breast-feeding.
Icelandic: Leitið til röntgenlæknisins um hvenær hefja má aftur brjóstagjöf.
English: Transfer 1 mL of this solution with a hypodermic syringe into a vial of Scintimun (green crimped aluminium capsule).
Icelandic: Flytjið 1 ml af lausninni með sprautu yfir í hettuglasið með Scintimun (græn, þrykkt álhetta).
English: Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð verður að stöðva lyfjagjöf þegar í stað og hefja meðferð í æð ef nauðsyn krefur.
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceuticals, inflammation and infection detection, Technetium (99mTc) compounds.
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, greining á bólgu og sýkingu, Teknetín (99mTc) sambönd, ATC flokkur:
English: Scintimun contains sorbitol therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not be administered this product.
Icelandic: Scintimun inniheldur sorbitól og því skal ekki gefa lyfið sjúklingum með sjaldgæfan arfgengan sjúkdóm sem nefnist frúktósaóþol.
English: For each organ, or group of organs, the absorbed doses have been calculated using the methodology developed by the MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
Icelandic: Frásogaðir skammtar hafa verið reiknaðir út fyrir hvert líffæri eða hvern líffæraflokk með aðferðarfræði hvað varðar læknisfræðilegan innvortis geislunarskammt (MIRD, Medical Internal Radiation Dose).
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of technetium(99mTc)- besilesomab to be used in your case.
Icelandic: Röntgenlæknirinn sem hefur umsjón með ferlinu mun ákveða það magn teknetín (99mTc) besilesomabs sem notað verður í þínu tilviki.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar áhættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar útvortis geislun eða mengun af völdum þvags, uppgangs o.s.frv.
English: The radiochemical purity of the final radiolabelled preparation can be tested according to the following procedure:
Icelandic: Prófa má geislaefnafræðilegan hreinleika endanlegs geislamerkts lyfs samkvæmt eftirfarandi ferli:
English: Package leaflet: information for the patient
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
English: Disinfect the septum and allow drying.
Icelandic: Sótthreinsið skilrúmið og látið þorna.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra lyfja.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa lyfið.
English: An interval of at least 2 days must be observed between any previous scintigraphy with other technetium (99mTc)-labelled agents and administration of Scintimun.
Icelandic: Líða skulu minnst 2 dagar frá fyrri sindurritun með öðrum teknetín (99mTc) merktum efnum og fram að lyfjagjöf með Scintimun.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Icelandic: Geislavirk lyf skal einungis að móttaka, nota og gefa af einstaklingum sem hafa til þess sérstaka heimild, við þar til bærar klínískar aðstæður.
English: For instructions on reconstitution and radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12.
Icelandic: Hvað varðar leiðbeiningar um blöndun og geislamerkingu þessa lyfs áður en það er gefið, sjá kafla 12.
English: Using a hypodermic syringe, introduce through the rubber seal 2-7 mL of pertechnetate (99mTc) (the eluate complies with the requirements of current Eur.
Icelandic: 2-7 ml af perteknetati (99mTc) gegnum gúmmíinnsiglið (skolaða efnið er í samræmi við kröfur gildandi evrópskrar lyfjaskrár).
English: Human anti-mouse antibody positive
Icelandic: Jákvæð mannamótefni gegn músum Mjög algengar
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja er í samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
English: 15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and crimped aluminium capsule (yellow) containing 2.82 mg of powder.
Icelandic: 15 ml litlaust hettuglas úr gleri af gerð I sem lokað er með klóróbútýl gúmmítappa og þrykktri álhettu (gulri) , sem inniheldur 2,82 mg af stofni.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Fill in the enclosed label and fix it to the radiolabelled solution.
Icelandic: Fyllið út meðfylgjandi áletrun og festið á geislamerktu lausnina.
English: For instructions on reconstitution and radiolabelling of the medicinal product before administration, see sections 12.
Icelandic: Hvað varðar leiðbeiningar um blöndun og geislamerkingu þessa geislavirka lyfs áður en það er gefið, sjá kafla 12.
English: The first eluate taken from a technetium (99mTc)-generator that has not been eluted over the weekend must NOT be used.
Icelandic: - EKKI má nota fyrsta skolaða efnið úr teknetín (99mTc) geislageit ef ekki hefur verið skolað heila helgi.
English: Long-term carcinogenicity studies and toxicity to reproduction have not been carried out.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið framkvæmdar.
English: Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium monohydrogen phosphate, anhydrous Sorbitol E420
Icelandic: Natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt Tvínatríum einvetnisfosfat, vatnsfrítt Sorbitól E420
English: (WBCs) images in 119 patients with suspected osteomyelitis, the agreement rate between the two methods was 83 % (lower 95 % confidence interval limit: 80 %).
Icelandic: Í slembaðri rannsókn með víxlun (cross-over trial) þar sem samanburður var gerður á blinduðum myndum, annars vegar varðandi Scintimun og hins vegar varðandi 99mTc-hvít blóðkorn, hjá 119 sjúklingum sem grunur lék á að væru með bein- og mergbólgu, var samræmishlutfall (agreement rate) aðferðanna tveggja 83 % (lægri 95 % öryggismörk: 80 %).
English: Notes on the instructions - Solvent for Scintimun must NEVER be radiolabelled first and then added to Scintimun.
Icelandic: - ALDREI má byrja á að geislamerkja leysinn fyrir Scintimun og bæta honum svo við Scintimun.
English: False positive findings in patients with CEA expressing tumours cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka falskar jákvæðar niðurstöður hjá sjúklingum með æxli sem tjá mótefnavaka krabbameins á fósturstigi.
English: Sodium hydroxide / Hydrochloric acid (for pH adjustment) Nitrogen
Icelandic: Natríum hýdroxíð / Saltsýra (til aðlögunar sýrustigs)
English: Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection.
Icelandic: Ekki skal nota Scintimun til sjúkdómsgreiningar á sýkingu í fæti vegna sykursýki (diabetic foot).
English: This medicinal product should be reconstituted and radiolabelled before administration to the patient.
Icelandic: Lyfið skal blanda með meðfylgjandi leysi og geislamerkja það áður en það er gefið sjúklingi.
English: Introduce the solvent into the chromatography tank to a depth of approximately 2 cm. Cover the tank and allow to equilibrate for at least 5 minutes.
Icelandic: Breiðið yfir kerið og látið efnið ná jafnvægi í minnst 5 mínútur.
English: • Muscle or joint pain
Icelandic: Verkir í vöðvum eða liðum
English: If the administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for three days and the expressed feeds discarded.
Icelandic: Ef lyfjagjöf telst nauðsynleg skal hætta brjóstagjöf í þrjá daga og fleygja mjólkinni sem myndast á þeim tíma.
English: This medicinal product is for use in designated nuclear medicine facilities only, and should only be handled by authorised personnel.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar við tilteknar aðstæður innan geislalæknisfræði og skal aðeins vera í umsjá starfsólks sem hefur til þess heimild.
English: The complete SmPC of Scintimun is provided as a tear-off section at the end of the printed leaflet in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs fylgir þessum fylgiseðli sem afrífanlegur hluti aftast á fylgiseðlinum í lyfjapakkningunni í þeim tilgangi að veita heilbrigðisstarfsfólki frekari vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur innan við 1 mmól natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. nánast laust við natríum.
English: Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab
Icelandic: Scintimun 1 mg Samstæða fyrir geislavirkt lyf besilesomab
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas af Scintimun inniheldur 1 mg af besilesomab
English: BATCH NUMBER Lot:
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lotunr.:
English: Scintimun vial:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: Adequate shielding is mandatory.
Icelandic: Skylt er að nota viðeigandi varnir.
English: After reconstitution with the solvent provided and the radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) injection, the resulting clear and colourless solution for injection of technetium (99mTc)-besilesomab has a pH of 6.5-7.5.
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi og geislamerkingu með natríum perteknetat (99mTc) til inndælingar fæst tær og litlaus lausn til inndælingar af teknetín (99mTc) besilesomabi með pH gildið
English: The vial of Scintimun contains a white powder.
Icelandic: Hettuglasið af Scintimun inniheldur hvítan stofn.
English: Other medicines and Scintimun
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Scintimun
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu við undirbúning lyfsins má ekki nota það.
English: After complete dissolution, disinfect the septum and allow drying.
Icelandic: Þegar efnið hefur leyst algjörlega upp skal sótthreinsa skilrúmið og láta þorna.
English: The vial of solvent for Scintimun contains a white powder.
Icelandic: Hettuglasið af leysi fyrir Scintimun inniheldur hvítan stofn.
English: What Scintimun contains
Icelandic: Hvað inniheldur Scintimun
English: You can also report side effects directly via directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Solvent for Scintimun no Blue Box included
Icelandic: HETTUGLAS ÚR GLERI, Leysir fyrir Scintimun inniheldur ekki Blue Box
English: Six hours after injection, about 1.5 % of the whole body radioactivity is found in the liver whereas about 3.0 % is found in the spleen.
Icelandic: 1,5 % heildar geislavirkni í líkamanum fram í lifur en 3,0 % í milta.
English: Administration of murine monoclonal antibodies can lead to the development of Human Anti-Mouse Antibodies (HAMA).
Icelandic: Lyfjagjöf einstofna mótefnis gegn músum og rottum getur valdið myndun mannamótefnis gegn músum (HAMA).
English: Liver
Icelandic: Lifur
English: Kit of two multidose vials of Scintimun and two vials of solvent.
Icelandic: Samstæða með tveimur fjölskammta hettuglösum af Scintimun og tveimur hettuglösum af leysi.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Icelandic: Undirbúa skal geislavirk lyf samkvæmt ákvæðum um öryggi við geislun og lyfjafræðileg gæði.
English: Sodium hydroxide / Hydrochloric acid Nitrogen
Icelandic: Natríum hýdroxíð / Saltsýra
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Icelandic: Þess vegna þarf að gera viðeigandi varúðarráðstafanir til hlífðar gegn geislun, í samræmi við reglur landsins.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Scintimun no Blue Box included
Icelandic: HETTUGLAS ÚR GLERI, Scintimun inniheldur ekki Blue Box
English: Development of human anti-mouse antibodies reacting against the antibody in Scintimun (antibody of the mouse cells) with a risk of allergic reaction
Icelandic: Myndun jákvæðra mannamótefna gegn músum sem vinna gegn mótefnum Scintimun (mótefni úr músafrumum) sem hefur í för með sér hættu á ofnæmisviðbrögðum.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá röntgenlækninum áður en þér er gefið lyfið.
English: Pregnancy The use of besilesomab is contraindicated in pregnant women (see section 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota besilesomabhjá þunguðum konum (sjá kafla 4.3).
English: Close contact with infants should be restricted during the first 12 hours after the injection.
Icelandic: Einnig skal takmarka nána snertingu við ungabörn fyrstu 12 klukkustundirnar eftir inndælingu.
English: Introduce the ITLC-SG or RBM-1 paper strip immediately into the chromatography tank using forceps to avoid formation of pertechnetate (99mTc) due to oxygen.
Icelandic: Setjið pappírsstrimlana tafarlaust í litskiljunarkerið með töngum til að forðast myndun perteknetats (99mTc) fyrir tilstilli súrefnis.
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Scintimun will affect your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Ólíklegt er talið að Scintimun hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Administration of Scintimun and conduct of the procedure Scintimun is administered intravenously.
Icelandic: Lyfjagjöf Scintimun og aðferðafræði Scintimun er gefið í bláæð.
English: Pharmacodynamic effects At the recommended activities, it does not exert any clinically relevant pharmacodynamic effects.
Icelandic: Við ráðlagða virkni veldur það engum klínískt marktækum lyfhrifum.
English: To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Icelandic: Nauðsynleg lyf og búnaður svo sem barkarenna og öndunarvél verða að vera tiltæk til að bregðast strax við neyðartilfellum.
English: Scintimun must not be used: - if you are allergic to besilesomab, to antibody from mouse origin or any other antibodies, or to sodium pertechnetate (99mTc) solution or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir besilesomab, mótefnum unnum úr músum, einhverjum öðrum mótefnum eða natríum perteknetat (99mTc) lausn eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6. - ef þú sýnir jákvæða svörun í prófi sem greinir mótefni gegn músum (HAMA próf).
English: Materials and reagents
Icelandic: Efni og prófefni
English: Apply a spot (2 µL) of the radiolabelled solution to the starting line of the ITLC-SG or RBM-1 paper strip using a syringe and a needle.
Icelandic: Setjið blett (2 µl) af geislamerktu lausninni á upphafslínu pappírsstrimilsins sem nota skal við tafarlausa þunnlagsskiljun, með sprautu og nál.
English: - if you have a tumoral pathology involving a secretion of carcino-embryonic antigen (CEA)
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm sem veldur æxlum og hefur í för með sér seytingu mótefnavaka krabbameins á fósturstigi (CEA) sem kann að trufla þessa rannsókn.
English: One vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab.
Icelandic: Hvert hettuglas af Scintimun inniheldur 1 mg af besilesomabi.
English: The solution should be inspected visually prior to use.
Icelandic: Skoða skal útlit lausnarinnar fyrir notkun.
English: Excipients: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium monohydrogen phosphate anhydrous, sorbitol, under nitrogen atmosphere.
Icelandic: Vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt tvínatríum einvetnisfosfat, sorbitól, við köfnunarefnisloft.
English: Method of administration The radiolabelled solution should be administered intravenously as a single dose only.
Icelandic: Lyfjagjöf Geislamerktu lausnina skal einungis gefa sem stakan skammt í bláæð.
English: Interpretation of images
Icelandic: Túlkun mynda
English: Scintimun contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hettuglasi, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
English: There are currently no criteria to distinguish infection and inflammation by means of Scintimun imaging.
Icelandic: Enn sem komið er liggja ekki fyrir neinar viðmiðanir hvað varðar greiningu sýkingar og bólgu með Scintimun myndgreiningu.
English: The frequency listed below is defined using the following convention:
Icelandic: Tíðnin hér á eftir er skráð með eftirfarandi hætti:
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að leita ráða hjá röntgenlækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
English: Breast
Icelandic: Brjóst
English: Take a vial of Solvent for Scintimun (yellow crimped aluminium capsule) from the kit.
Icelandic: Takið hettuglasið með leysi fyrir Scintimun (gul, þrykkt álhetta) úr samstæðunni.
English: There are insufficient data on the use of Scintimun for the diagnosis of diabetic foot infection.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Scintimun til sjúkdómsgreiningar á sýkingu í fæti vegna sykursýki.
English: Only limited data is available about binding of technetium (99mTc) besilesomab to CarcinoEmbryonic
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um bindingu teknetín (99mTc) besilesomabs við æxli sem tjá mótefnavaka krabbameins á fósturstigi (CEA) in vivo.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or the nuclear medicine specialist who will supervise the procedure.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða geislafræðings sem mun hafa eftirlit með ferlinu, ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
English: MedDRA System Organ Classes
Icelandic: Upptaka líffæra
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf
English: Place the vial of Scintimun in an appropriate lead shielding container.
Icelandic: Komið hettuglasinu með Scintimun fyrir í viðeigandi blýíláti sem veitir vörn.
English: Preclinical data obtained with the non-radioactive compound reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose and repeated-dose toxicity, although antimurine antibodies were found in all dose groups (including controls) in a repeated-dose study in monkeys.
Icelandic: öryggi og eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, þó vart hafi orðið við mótefni gegn músum og rottum hjá öllum skammtahópum (þ.m.t. samanburðarhópum) í rannsókn á endurteknum skömmtum hjá öpum.
English: If the integrity of this vial is compromised, the product should not be used
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu má ekki nota lyfið.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka I:
English: The vials must not be opened.
Icelandic: Ekki má opna hettuglösin.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Active substances which inhibit inflammation or affect the haematopoietic system (such as antibiotics and corticosteroids) may lead to false negative results.
Icelandic: Virk efni sem hamla bólgu eða hafa áhrif á myndun blóðfrumna (svo sem sýklalyf og barksterar) kunna að valda fölskum neikvæðum niðurstöðum.
English: Hypersensitivity, including angioedema, urticaria
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. þroti í andliti, ofsakláði
English: Method Instant thin layer chromatography or paper chromatography.
Icelandic: Aðferð Tafarlaus þunnlagsskiljun eða pappír litskiljun
English: Talk to the nuclear medicine specialist before using Scintimun: - if you have previously been administered Scintimun, because you should only be administered
Icelandic: Leitið til röntgensérfræðings áður en Scintimum er notað:
English: Dispose of radioactive waste in accordance with local regulations.
Icelandic: Fargið geislaúrgangi í samræmi við staðbundnar reglur
English: Kit of one multidose vial of Scintimun and one vial of solvent.
Icelandic: Samstæða með einu fjölskammta hettuglasi af Scintimun og einu hettuglasi af leysi.
English: Reconstitute Scintimun with its solvent first and then radiolabel with a sodium pertechnetate (99mTc) solution.
Icelandic: Blandið fyrst Scintimun við leysinn og síðan geislamerkta lyfinu við natríum perteknetat (99mTc) lausnina.
English: Scintimun once in your lifetime.
Icelandic: - ef þú hefur fengið Scintimun áður, þar sem þú mátt aðeins fá Scintimun einu sinni á ævinni.
English: The recommended activity of technetium (99mTc) besilesomab should be between 400 MBq and
Icelandic: Ráðlögð virkni teknetín (99mTc) besilesomabs á að vera á bilinu 400 MBq til 800 MBq.
English: Rare
Icelandic: Nýrnahetta
English: However Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection.
Icelandic: Hins vegar skal ekki nota Scintimun til greiningar á sýkingu í fæti vegna sykursýki.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Aðferð við undirbúning
English: Reference female
Icelandic: Viðmiðun, konur
English: Total
Icelandic: Æðar
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf