FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Pioglitazone Accord tabletter innehåller laktosmonohydrat och ska därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Maltese: Il-pilloli Pioglitazone Accord fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lillpazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  4 ml/min) (se avsnitt 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' creatinine > 4 ml/min) (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: Till PROactive-studien, en studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter, randomiserades 5238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig, större, makrovaskulär sjukdom till att få behandling upp till 3,5 år med pioglitazon eller placebo, som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
Maltese: Fi PROactive, studju dwar l-effett kardjovaskulari, 5238 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 u b'mard makrovaskulari maġġur li kien hemm minn qabel kienu randomised għal pioglitazone jew plaċebo li kienu miżjuda ma' terapija anti-dijabetika u kardjovaskulari eżistenti, sa 3.5 snin.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 11-2016.
Swedish: EPAR för Pioglitazone Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det finns som tabletter (15 mg, 30 mg och 45 mg) och den rekommenderade startdosen är 15 mg eller 30 mg en gång dagligen.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg) u d-doża tal-bidu rakkomandata hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Swedish: Pioglitazone Accord pioglitazon
Maltese: Pioglitazone Accord pijoglitażon
Swedish: Pioglitazone Accord innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Maltese: Pioglitazone Accord fih is-sustanza attiva l-pijoglitażon.
Swedish: Pioglitazone Accord är ett generiskt läkemedel.
Maltese: Pioglitazone Accord huwa "mediċina ġenerika".
Swedish: Mer information om Pioglitazone Accord
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pioglitazone Accord
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rappport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pioglitazone Accord.
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Accord, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Maltese: Is-sustanza attiva f' Pioglitazone Accord, il-pijoglitażon, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Swedish: • i kombination med metformin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin, eller med en sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel), när metformin inte är lämpligt, till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart en sulfonureid,
Maltese: • f' kombinazzjoni mal-metformina f' pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b' mod sodisfaċenti bilmetformina weħidha, jew bis-sulfonilurea (tip ieħor ta' mediċina kontra d-dijabete) meta lmetformina ma tkunx adatta f' pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b' mod sodisfaċenti bissulfonilurea weħidha;
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: Villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet
Maltese: Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward l-użu sigur u effettiv tal-prodott mediċinali
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Maltese: Qabel id-distribuzzjoni tal-gwida riċetta f'kull Stat Membru, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jaqbel mal-awtorità kompetenti nazzjonali dwar il-kontenut u format tal-materjal edukattiv, kif ukoll ma' pjan ta' komunikazzjoni.
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Maltese: • Ir-riskju ta' insuffiċjenza tal-qalb u parir rilevanti biex jitnaqqas ir-riskju.
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Maltese: • kriterji għall-għażla tal-pazjent inkluż li Pioglitazone m'għandux jintuża bħala kura primarja u tenfasizza l-ħtieġa għal reviżjoni regolari tal-benefiċċju tat-trattament.
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
Maltese: • Dan il-pakkett edukattiv huwa mmirat biex isaħħaħ l-għarfien ta' riskji importanti identifikati ta' kanċer tal-bużżieqa u insuffiċjenza tal-qalb u r-rakkomandazzjonijiet ġenerali maħsuba biex jottimizzaw il-marġni benefiċċju-riskju dwar il-pazjent.
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: Produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Maltese: • Il-pakkett edukattiv għat-tabib għandu jkun fih: Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, fuljett ta' tagħrif, u Gwida biex jippreskrivi.
Swedish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hydroxypropylcellulosa, karmelloskalcium och magnesiumstearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för plasmaeliminering av oförändrat pioglitazon hos människa är 5 till 6 timmar och för alla de aktiva metaboliterna 16 till 23 timmar.
Maltese: pioglitazone mhux mibdul fil-bniedem hija 5 sa 6 sigħat u għall-metaboliti attivi kollha tiegħu, 16 sa 23 siegħa.
Swedish: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg och 45 mg tabletter Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter
Maltese: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg and 45 mg pilloli Pioglitazone Actavis 15 mg pilloli
Swedish: För förpackningsstorlekarna 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter kan du se vilken dag du senast tog en tablett Pioglitazon Actavis med hjälp av kalendern som är tryckt på blisterkartan.
Maltese: Għall-pakketti ta' 14, 28, 56, 84 u 98 pakkett pilloli, tista' tiċċekkja l-ġurnata li fiha ħadt l-aħħar ilpillola ta' Pioglitazone Actavis billi tirreferi għall-kalendarju stampat fuq il-folja.
Swedish: Ödem rapporterades av 6-9 % av patienterna som behandlats med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
Maltese: Edima kienet irrappurtata f'6-9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Maltese: Kontentut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Swedish: Frekvensen av ödem för jämförelsepreparat (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
Maltese: Ir-rati ta' edema għall-gruppi ta' paragun (b'sulphonylurea, metformin) kienu ta' 2-5%.
Swedish: Pioglitazone Actavis innehåller pioglitazon.
Maltese: Pioglitazone Actavis fih pioglitazone.
Swedish: Andra läkemedel och Pioglitazone Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Pioglitazone Actavis
Swedish: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletter är vita, runda, flata, avfasade, 7 mm i diameter och graverade med "TZ30" på ena sidan.
Maltese: Pioglitazone Actavis 30 mg huma pilloli bojod, tondi, bbuzzati b'dijametru ta' 7 mm u immarkati b'‘TZ30' fuq naħa waħda
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi
Maltese: Disturbi taddemm u tas-sistema limfatika anemija
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg, 30 mg eller 45 mg pioglitazon (i form av hydroklorid).
Maltese: Kull pillola fiha 15 mg, 30 mg jew 45 mg ta' pioglitazone (bħala hydrochloride).
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förtecking over hjälpämnen Karmelloskalcium
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Swedish: Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter Pioglitazone Actavis 30 mg tabletter Pioglitazone Actavis 45 mg tabletter
Maltese: Pioglitazone Actavis 15 mg pilloli Pioglitazone Actavis 30 mg pilloli Pioglitazone Acavis 45 mg pilloli
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Qtugħ ta' nifs
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje 45 mg tablett innehåller 113,31 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 113.31 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Pioglitazon
Maltese: Pijoglitazonina
Swedish: EPAR för Pioglitazone Actavis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Actavis, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pioglitazone Actavis, il-pijoglitazonina, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Swedish: Pioglitazone Actavis innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Maltese: Pioglitazone Actavis fih is-sustanza attiva l-pijoglitazonina.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Actavis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rappport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pioglitazone Actavis.
Swedish: • i kombination med metformin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin, eller med en sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel), när metformin inte är lämpligt, till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart en sulfonureid,
Maltese: • f'kombinazzjoni mal-metformina f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bilmetformina weħidha, jew bis-sulfonilurea (tip ieħor ta' mediċina kontra d-dijabete) meta lmetformina ma tkunx adatta f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bis-sulfonilurea weħidha;
Swedish: Pioglitazone Actavis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pioglitazone Actavis
Swedish: • som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt,
Maltese: • waħdu f'pazjenti li ma jistgħux jieħdu l-metformina (mediċina oħra kontra d-dijabete);
Swedish: • tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt trots oral behandling med de båda läkemedlen,
Maltese: • f'kombinazzjoni kemm mal-metformina kif ukoll mas-sulfonilurea fil-pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti minkejja kura b'żewġ mediċini mill-ħalq;
Swedish: Förpackningss
Maltese: Il-pakkett
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administreringssätt Förpackning
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Marzu 2012 Data tal-aħħar awtorizzazzjoni:
Swedish: Däremot observerades reducerade värden med metformin och gliclazid.
Maltese: filwaqt li tnaqqis kien osservat b'metformin u gliclazide.
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat.
Maltese: Pioglitazone Krka fih lactose monohydrate
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 176,46 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 176.46 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Frekvenserna definieras som: - mycket vanliga (≥ 1/10) - vanliga (≥ 1/100, < 1/10) - mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100) - sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000) - mycket sällsynta (< 1/10000) - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: - Komuni ħafna (≥ 1/10) - Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) - Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) - Rari (≥ 1/10,000 sa< 1/1,000) - Rari ħafna (< 1/10,000) - Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 264,68 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 264.68 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Maltese: - Ir-riskju ta' falliment tal-qalb u r-rakkomandazzjonijiet dwar it-tnaqqis ta' riskju rilevanti.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hydroxypropylcellulosa (E463),
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hydroxypropyl cellulose (E463), croscarmellose sodium, u magnesium stearate (E572).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance › 4 ml/min) (se punkt 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' kreatinina > 4 ml/min) (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali qtugħ ta' nifs
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att lägga fram resultat från studier med Pioglitazone Krka i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini neħħiet l-obbligu li r-riżultati ta' studji jiġu ppreżentati bl'Pioglitazone fis-sottogruppi kollha tal-popolazzjoni pedjatrika ta' Tip 2 Diabetes Mellitus.
Swedish: Pioglitazone Krka tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Maltese: Il-pilloli Pioglitazone Krka fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lillpazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Swedish: Andra läkemedel och Pioglitazone Krka
Maltese: Mediċini oħra u Pioglitazone Krka
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Pioglitazone Krka jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 08-2011.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Pioglitazone Krka är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Pioglitazone Krka hi 15 jew 30 mg darba kuljum.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten pioglitazon
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku pijoglitazone
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Pioglitazone Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Pioglitazone Krka wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Actos.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Krka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rappport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pioglitazone Krka.
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Krka, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pioglitazone Krka, pioglitazone, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Swedish: Behandlingen med Pioglitazone Krka ska omprövas efter 3-6 månader och avbrytas för patienter som inte har tillräcklig nytta av den. En påföljande omprövning ska göras av förskrivande läkare för att bekräfta att nyttan för patienten kvarstår.
Maltese: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Swedish: Mer information om Pioglitazone Krka
Maltese: Aktar tagħrif dwar Pioglitazone Krka
Swedish: Pioglitazone Krka kan även ges tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Maltese: Pioglitazone Krka jista' jintuża wkoll mas-sulphonylurea (tip ieħor ta' mediċina antidijabetika) meta lmetformina ma tkunx tista' tintuża (‘terapija doppja').
Swedish: Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren
Swedish: 31-546, Krakow Poland
Maltese: 31-546, Krakow Il-Polonja
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 112-il pillola 196 pillola
Swedish: Immunsystemet överkänslighets- och allergiska reaktioner1
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG United Kingdom
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Ir-Renju Unit
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Swedish: Aluminium/aluminiumtryckförpackningar, förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 och 196 tabletter.
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
Swedish: I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10 212 patienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31), P=0,029).
Maltese: provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Swedish: Karmelloskalcium Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
Maltese: Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 mars 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2017
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Marzu 2012
Swedish: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Maltese: Tlf: +47 66 77 55 90
Swedish: 2031GA Haarlem Nederländerna
Maltese: 2031GA Haarlem The Netherlands
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Swedish: - Den aktiva substansen är pioglitazon.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija pioglitazone.
Swedish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter EU/1/12/757/001-010
Maltese: Pioglitazone Teva 15 mg pilloli EU/1/12/757/001-010
Swedish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter EU/1/12/757/011-020
Maltese: Pioglitazone Teva 30 mg pilloli EU/1/12/757/011-020
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, karmelloskalcium, hydroxipropylcellulosa och magnesiumstearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, carmellose calcium, hydroxypropylcellulose u magnesium stearate.
Swedish: Induktion av de viktigaste inducerbara P450-isoenzymerna hos människa, 1A, 2C8/9 och 3A4, förekommer ej.
Maltese: P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Swedish: Mån Tis Ons Tors Fre Lör Sön
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Pioglitazone Teva
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 (2,5 %; 0,5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Maltese: Fl-istudju PROactive dwar ir-riskju kardjovaskulari li dam 3.5 snin, 44/870 (5.1%; 1.0 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Swedish: som monoterapi
Maltese: bħala monoterapija
Swedish: - Tabletterna levereras i blister i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter.
Maltese: - Il-pilloli huma disponibbli f'folji f'pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 u 112 jew 196 pillola.
Swedish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter Pioglitazone Teva 30 mg tabletter Pioglitazone Teva 45 mg tabletter
Maltese: Pioglitazone Teva 15 mg pilloli Pioglitazone Teva 30 mg pilloli Pioglitazone Teva 45 mg pilloli
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa< 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletter EU/1/12/757/021-030
Maltese: Pioglitazone Teva 45 mg pilloli EU/1/12/757/021-030
Swedish: 5Ödem rapporterades av 6-9 % av patienterna som behandlats med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
Maltese: Edima kienet irrappurtata f'6-9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Swedish: 2031GA Haarlem
Maltese: 2031GA Haarlem L-Olanda
Swedish: ÖVRIGT (FÖRKORTNINGAR PÅ DAGAR PÅ KALENDERFÖRPACKNINGAR
Maltese: OĦRAJN (GĦAL PAKKETTI KALENDARJI)
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Maltese: l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Undersökningar viktökning6
Maltese: Investigazzjoniji et żieda fil-piż6
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diabetesläkemedel, blodglukossänkande läkemedel, exklusive insulin; ATC kod: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm, minbarra l-insulini: kodiċi ATC:
Swedish: Liknande förändringar (hemoglobin 3-4% och hematokrit 3,6-4,1%, relativ reduktion) observerades hos patienter som behandlats med metformin och i lägre grad även hos patienter som behandlats med sulfonureid och insulin (hemoglobin 1-2% och hematokrit 1-3,2%, relativ reduktion) i kontrollerade jämförande prövningar med pioglitazon.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2 % u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se avsnitt 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' kreatinina > 4 ml/min) (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt av pioglitazon hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' pioglitazone f'pazjenti taħt l-età ta' 18-il sena, ma ġewx stabiliti.
Swedish: ul.
Maltese: L.U.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall av perifera ödem och hjärtsvikt rapporterats hos patienter som samtidigt använt pioglitazon och icke-steroida antiinflammatoriska medel inklusive selektiva COX-2 hämmare.
Maltese: Każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq ta' edima periferali u kollass kardijaku ġew irrapportati wkoll f'pazjenti b'użu fl-istess ħin ta' pioglitazone u mediċini mhux sterojdali kontra linfjammazzjonijiet, inkluż inibituri ta' COX-2 selettivi.
Swedish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletter
Maltese: Pioglitazone Teva 45 mg pilloli