FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op het kartonnen doosje na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på kartongen etter "EXP".
Dutch: HbA1c uitgangswaarde (%)
Norwegian Bokmål: HbA1c endring fra baseline (%)
Dutch: Bij 2 jaar durende carcinogeniciteitsstudies bij ratten en muizen werden niet-lethale C-celtumoren in de schildklier waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ikke-dødelige thyreoide C-celle-tumorer ble sett i 2-årige karsinogenisitetsstudier på rotter og mus.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Bij patiënten behandeld met insuline voorafgaand aan een bevestigde hypoglykemische episode was het aantal hoger bij liraglutide (1,82 voorvallen/patiëntjaar) vergeleken met placebo (0,91 voorvallen/patiëntjaar).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med insulin før en bekreftet hypoglykemisk episode var frekvensen høyere med liraglutid (1,82 tilfeller/pasientår) sammenlignet med placebo (0,91 tilfeller/pasientår).
Dutch: Allergische reacties, waaronder urticaria, rash en pruritus zijn gemeld na het in de handel brengen van Victoza.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert urtikaria, hudutslett og kløe er rapportert ved bruk av Victoza etter markedsføring.
Dutch: Verhoogde amylase* * Uit gecontroleerde fase 3b- en 4-klinische studies alleen wanneer deze werden gemeten.
Norwegian Bokmål: * Fra klinisk kontrollerte fase 3b- og fase 4-studier, og kun der hvor det ble foretatt enzymmåling.
Dutch: De blootstelling aan liraglutide bij adolescenten en bij kinderen was vergelijkbaar met dat wat waargenomen was bij volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponeringen hos ungdom og barn var sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen.
Dutch: Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, laat uw arts of verpleegkundige u zien hoe u de pen moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen for første gang vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den. På den andre siden av dette pakningsvedlegget finner du detaljert bruksanvisning.
Dutch: De farmacokinetiek van liraglutide werd geëvalueerd bij patiënten met een verschillende mate van leverinsufficiëntie in een onderzoek met een enkelvoudige dosis.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til liraglutid i en enkeltdosestudie, ble evaluert hos pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Klinische studies met liraglutide gebaseerd op metingen zoals de beoordeling met het homeostasemodel van de bètacelfunctie (HOMA-B) en de pro-insuline/insulineratio duiden op een verbeterde bètacelfunctie.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med liraglutid tyder på forbedret betacellefunksjon basert på målinger slik som homeostasemodellberegningen for betacellefunksjonen (HOMA-B) og forholdet mellom proinsulin og insulin.
Dutch: Victoza wordt als op zichzelf staande behandeling gebruikt wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen onvoldoende zijn om uw bloedsuiker te reguleren en wanneer u geen metformine mag gebruiken (een ander geneesmiddel voor diabetes).
Norwegian Bokmål: Victoza brukes alene hvis blodsukkeret ditt ikke er tilstrekkelig kontrollert med diett og fysisk aktivitet aleneog du ikke kan bruke metformin (et annet diabeteslegemiddel).
Dutch: Injecteer de dosis.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen.
Dutch: dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, water voor injecties
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Gewichtsafname werd waargenomen in beide behandelingsarmen (-4,3 kg met liraglutide en -3,7 kg met lixisenatide).
Norwegian Bokmål: Tap av kroppsvekt ble observert i begge behandlingsarmene (-4,3 kg med liraglutid og -3,7 kg med lixisenatid).
Dutch: Cardiovaculair overlijden Niet-fatale beroerte
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiovaskulær død
Dutch: FAS: volledige analyse-set
Norwegian Bokmål: FAS: komplett analysesett KI: konfidensintervall
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u meer Victoza heeft gebruikt dan zou moeten.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig dersom du tar for mye av Victoza.
Dutch: Het gebruik van Victoza wordt niet aanbevolen als u een ernstige leverziekte heeft.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig leversykdom.
Dutch: Significant meer patiënten bereiken een HbA1c lager dan 7% met liraglutide in vergelijking met placebo (52,8% versus 19,5%).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter oppnådde HbA1c under 7 % med liraglutid sammenlignet med placebo (52,8 % versus 19,5 %).
Dutch: Ten gunste van Victoza Ten gunste van placebo
Norwegian Bokmål: Favoriserer Victoza Favoriserer Placebo
Dutch: U kunt last krijgen van misselijkheid, braken of diarree.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve å bli kvalm, kaste opp eller få diaré.
Dutch: Moeheid Reacties op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: Tretthet Reaksjoner på injeksjonsstedet
Dutch: Uit onderzoek bij dieren is gebleken dat de overgang van liraglutide en metabolieten met een nauwe structurele verwantschap in de melk laag is.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist liten overgang til morsmelk for liraglutid og strukturelt sett lignende metabolitter.
Dutch: • Percentage van patiënten dat HbA1c-verlagingen bereikte Liraglutide als monotherapie resulteerde in een statistisch significant hoger aantal patiënten dat een HbA1c ≤ 6,5% bereikte na 52 weken in vergelijking met patiënten behandeld met glimepiride (37,6% voor 1,8 mg en 28,0% voor 1,2 mg vs 16,2% voor comparator).
Norwegian Bokmål: • Andel pasienter som oppnådde reduksjoner i HbA1c Liraglutid alene resulterte i en statistisk signifikant større andel av pasienter som oppnådde HbA1c ≤ 6,5 % etter 52 uker sammenlignet med pasienter som fikk glimepirid (37,6 % for 1,8 mg og 28,0 % for 1,2 mg versus 16,2 % for komparator).
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, werkzaamheid op glykemische controle en cardiovasculaire events, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
Dutch: Na ingebruikname: Bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Dutch: Tik een paar keer zachtjes met uw vinger tegen de patroon.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på sylinderampullen med fingeren noen få ganger.
Dutch: Een van de verschijnselen is brandend maagzuur.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer halsbrann.
Dutch: Patiënten die liraglutide krijgen in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline hebben mogelijk een verhoogd risico op hypoglykemie (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får liraglutid i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Dutch: Er werd een significante en blijvende reductie in HbA1c geobserveerd vanaf de start van de studie tot maand 36 bij liraglutide versus placebo, als aanvulling op de standaardbehandeling (-1,16% versus -0,77%; geschat behandelingsverschil [estimated treatment difference; ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Norwegian Bokmål: En signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c fra baseline til måned 36 ble observert med liraglutid versus placebo, begge som tillegg til standardbehandling (-1,16 % versus -0,77 %; estimert behandlingsdifferanse -0,40 % [-0,45; -0,34].
Dutch: De blootstelling aan liraglutide was verminderd bij patiënten met nierinsufficiëntie in vergelijking met personen met een normale nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Liraglutideksponering ble nedsatt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Dutch: Gewichtsverlies bleef gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: Vekttap var vedvarende.
Dutch: Let er bij het injecteren op dat u het afleesvenster niet aanraakt met uw andere vingers en dat u de dosisinstelknop niet in zijwaartse richting drukt.
Norwegian Bokmål: Pass på at vinduet ikke berøres med de andre fingrene eller at dosevelgeren trykkes sidelengs når du injiserer.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier:
Dutch: Draai aan de dosisinstelknop totdat de aanwijspijl op de benodigde dosis staat (0,6 mg, 1,2 mg of 1,8 mg).
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren til ønsket dose kommer på linje med pekeren (0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg).
Dutch: Als Victoza wordt toegevoegd aan een sulfonylureumderivaat of insuline, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat of insuline worden overwogen om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Victoza gis i tillegg til sulfonylurea eller insulin, bør det vurderes å redusere dosen med sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Dutch: Bij hoge bloedglucoseconcentraties wordt zo de insulinesecretie gestimuleerd en de glucagonsecretie geremd.
Norwegian Bokmål: Ved høy blodglukose blir således insulinutskillelse stimulert og glukagonutskillelse hemmet.
Dutch: maakte 9,1% van de patiënten melding van ten minste één episode van misselijkheid en maakte 7,9% van de patiënten melding van ten minste één episode van diarree.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon av liraglutid med et sulfonylureapreparat, rapporterte 9,1 % av pasientene minst én episode med kvalme, og 7,9 % av pasientene rapporterte minst én episode med diaré.
Dutch: Er kan daarna een druppel liraglutide aan de punt van de naald verschijnen.
Norwegian Bokmål: En dråpe liraglutid bør komme til syne på nålespissen.
Dutch: • Verhoogde polsslag
Norwegian Bokmål: • Økt puls
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 10 jaar (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 10 år (se pkt.
Dutch: Hypoglykemie Anorexie Eetlustafname
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi Anoreksi Redusert appetitt
Dutch: Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u uw pen gebruikt.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Dutch: Liraglutide monotherapie gedurende 52 weken resulteerde in statistisch significante en duurzame verlaging van het HbA1c in vergelijking met glimepiride 8 mg (-0,84% voor 1,2 mg, -1,14% voor 1,8 mg vs -0,51% voor de comparator) bij patiënten die eerder behandeld werden met dieet en lichaamsbeweging of met OAD monotherapie waarbij niet meer dan de helft van de maximale dosering werd gebruikt (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Liraglutid som monoterapi i 52 uker resulterte i statistisk signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med glimepirid 8 mg (-0,84 % for 1,2 mg, -1,14 % for 1,8 mg versus -0,51 % for komparator) hos pasienter tidligere behandlet med enten diett og fysisk aktivitet eller orale antidiabetika som monoterapi med dosering ikke høyere enn halv maksimal dose (tabell 2).
Dutch: In een klinische studie van 52 weken resulteerde de toevoeging van insuline detemir aan 1,8 mg liraglutide en metformine bij patiënten die glykemische doelstellingen niet haalden met alleen liraglutide en metformine in een HbA1c-daling ten opzichte van de uitgangswaarde van 0,54% in vergelijking met 0,20% in de 1,8 mg liraglutide en metformine controlegroep.
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers klinisk studie resulterte tillegg av insulin detemir til liraglutid 1,8 mg og metformin hos pasienter som ikke oppnådde glykemisk behandlingsmål med liraglutid og metformin alene, i en nedgang i HbA1c på 0,54 % i forhold til baseline sammenlignet med 0,20 % i kontrollgruppen som fikk liraglutid 1,8 mg og metformin.
Dutch: Het overschakelen van patiënten van sitagliptine op liraglutide na 52 weken behandeling resulteerde in een additionele en statistisch significante verlaging in HbA1c (-0,24% en -0,45%, 95% BI: -0,41 tot -0,07 en -0,67 tot -0,23) in week 78, maar een formele vergelijkingsgroep was niet beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Omstilling av pasienter fra sitagliptin til liraglutid etter 52 uker med behandling resulterte i en ytterligere og statistisk signifikant reduksjon i HbA1c (-0,24 % og -0,45 %, 95 % KI: -0,41 til -0,07 og -0,67 til -0,23) ved uke 78, men en formell kontrollgruppe var ikke etablert.
Dutch: De meeste episoden waren mild tot matig van aard en traden dosisafhankelijk op. Bij voortzetting van de behandeling namen bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid, de frequentie en ernst hiervan af.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende behandling ble frekvensen og alvorlighetsgraden redusert hos de fleste pasienter som i begynnelsen opplevde kvalme.
Dutch: • Allergische reacties zoals jeuk en netelroos (een vorm van huiduitslag)
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som pruritus (kløe) og urtikaria (en type hudutslett)
Dutch: Patroon (glastype 1) met een zuiger (broombutyl) en een gelamineerde rubberen laag (broombutyl/polyisopreen).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type I glass) med et stempel (brombutyl) og en laminat-gummiskive (brombutyl/polyisopren) i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) av polyolefin og polyacetal.
Dutch: Victoza die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke brukes dersom preparatet har vært frosset.
Dutch: Bewaar de pen wanneer u deze niet gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Dutch: Het overschakelen van patiënten van exenatide op liraglutide na 26 weken behandeling resulteerde in een additionele en statistisch significante verlaging in HbA1c (0,32%, 95% BI: -0,41 tot -0,24) in week 40, maar een formele vergelijkingsgroep was niet beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Omstilling av pasienter fra exenatid til liraglutid etter 26 ukers behandling resulterte i en ytterligere og statistisk signifikant reduksjon av HbA1c (-0,32 %; 95 % KI: -0,41 til -0,24) ved uke 40, men en formell kontrollgruppe var ikke etablert.
Dutch: Omgekeerd vermindert liraglutide tijdens hypoglykemie de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Norwegian Bokmål: Omvendt vil liraglutid under hypoglykemi redusere insulinutskillelse og ikke svekke glukagonutskillelse.
Dutch: • Ontstoken galblaas
Norwegian Bokmål: • Betent galleblære
Dutch: Liraglutide resulteerde in combinatiebehandeling met metformine, glimepiride of metformine en rosiglitazon of SGLT2-remmer ± metformine gedurende 26 weken in statistisch significante en duurzame verlagingen van het HbA1c in vergelijking met patiënten die een placebo kregen (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med orale antidiabetika I kombinasjonsbehandling over 26 uker med metformin, glimepirid eller metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer ± metformin, resulterte bruk av liraglutid i statistisk signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk placebo (tabell 2).
Dutch: In de LEADERstudie was de frequentie van, door beoordeling bevestigde, acute pancreatitis 0,4% voor liraglutide en 0,5% voor placebo (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien var frekvensen av akutt pankreatitt bekreftet av en ekstern kommité, og frekvensen var henholdsvis 0,4 % for liraglutid og 0,5 % for placebo (se pkt.
Dutch: Significant meer patiënten behaalden een HbA1c lager dan 7% met liraglutide vergeleken met exenatide (54,2% versus 43,4%, p = 0,0015).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter oppnådde HbA1c under 7 % med liraglutid sammenlignet med exenatid (54,2 % versus 43,4 %, p=0,0015).
Dutch: Aangezien er voldoende bewijs is om te concluderen dat er een causaal verband is tussen vertraagde maaglediging en liraglutide, moet vertraagde maaglediging worden opgenomen als een bijwerking in rubriek 4.8 van de SPC met als frequentie ‘soms' en in rubriek 4 van de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Da det er tilstrekkelig evidens for å konkludere med en årsakssammenheng mellom forsinket magetømming og liraglutid, skal forsinket magetømming inkluderes som en bivirkning under pkt.
Dutch: Instellen van uw dosis Controleer altijd of de aanwijspijl op 0 mg staat.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid at pekeren kommer på linje med 0 mg.
Dutch: • Als uw bloedsuikerspiegel niet voldoende wordt gereguleerd met een dosis van 1,2 mg, kan uw arts u adviseren de dosis verder te verhogen naar 1,8 mg eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje be deg øke dosen ytterligere til 1,8 mg én gang daglig hvis blodsukkeret ikke blir tilstrekkelig regulert med en dose på 1,2 mg.
Dutch: Er is daarom geen dosisaanpassing voor atorvastatine vereist wanneer dit samen met liraglutide wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av atorvastatin når det gis sammen med liraglutid.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Ten opzichte van de uitgangswaarde werd een gemiddelde toename in hartslag van 2 tot 3 slagen per minuut gezien bij liraglutide in de klinische langetermijnstudies waaronder ook de LEADER-studie.
Norwegian Bokmål: I kliniske langtidsstudier med liraglutid, LEADER-studien inkludert, ble det observert en gjennomsnittlig økning i hjertefrekvens på 2 til 3 slag per minutt fra baseline.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Victoza 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen liraglutide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn liraglutid
Dutch: Victoza wordt toegediend als een injectie onder de huid (subcutaan).
Norwegian Bokmål: Victoza gis som en injeksjon under huden (subkutant).
Dutch: Liraglutide vermindert het lichaamsgewicht en de lichaamsvetmassa via mechanismen die betrekking hebben op een verminderd hongergevoel en een verlaagde energie-inname, GLP-1 is een fysiologische regulator van de eetlust en voedselinname maar het exacte werkingsmechanisme is niet volledig duidelijk.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er en fysiologisk regulator for appetitt og matinntak, men den nøyaktige virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Dutch: In een dubbelblinde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid werd vergeleken van Victoza 1,8 mg versus placebo als toevoeging aan metformine ± insuline bij adolescenten en bij kinderen van 10 jaar en ouder met diabetes type 2, was Victoza superieur in het verlagen van HbA1c ten opzichte van behandeling met placebo na 26 weken (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av Victoza 1,8 mg versus placebo som tilleggsbehandling til metformin ± insulin hos ungdom og barn fra 10 år og oppover med diabetes type 2, var Victoza overlegen mot placebobehandling i reduksjon av HbA1c etter 26 uker (-1,06, [
Dutch: Urticaria Pruritus
Norwegian Bokmål: Urtikaria Kløe
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesys tem
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts bij symptomen van acute pancreatitis zoals aanhoudende, ernstige maagpijn (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du har symptomer på akutt pankreatitt, slik som vedvarende, kraftige magesmerter, bør du umiddelbart kontakte legen (se avsnitt 4).
Dutch: • Darmverstopping.
Norwegian Bokmål: • Tarmobstruksjon.
Dutch: Het gebruik van Victoza wordt niet aanbevolen als u gedialyseerd wordt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du får dialysebehandling.
Dutch: Zelfgemeten nuchtere plasmaglucose
Norwegian Bokmål: Egenmålt fastende plasmaglukose (FPG)
Dutch: Het gebruik van Victoza wordt niet aanbevolen als u ernstig hartfalen heeft.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig hjertesvikt.
Dutch: 1,2 mg ingesteld
Norwegian Bokmål: Liraglutid 1,2 mg
Dutch: Op basis van de resultaten van een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde personen en farmacokinetische populatiegegevensanalyse van patiënten (18 tot 80 jaar), had leeftijd geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van liraglutide.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en farmakokinetikk-studie med friske personer og dataanalyse av populasjonsfarmakokinetikk på pasienter (18 til 80 år).
Dutch: Overlijden, alle oorzaken Niet-cardiovasculair overlijden
Norwegian Bokmål: Død, alle årsaker
Dutch: 1,8 mg ingesteld
Norwegian Bokmål: Liraglutid 1,8 mg
Dutch: Draai de dosisinstelknop in een van de richtingen totdat de aanwijspijl op 0,6 mg of 1,2 mg staat.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren i begge retninger inntil 0,6 mg eller 1,2 mg kommer på linje med pekeren.
Dutch: Glimepiride 4 mg/dag
Norwegian Bokmål: Tillegg til glimepirid (4 mg/dag)
Dutch: Placebo *Superioriteit (p < 0,01) vs actieve comparator; **Superioriteit (p < 0,0001) vs actieve comparator; ***Superioriteit (p < 0,001) vs actieve comparator, †Non-inferioriteit (p < 0,0001) vs actieve comparator 1Alle patiënten; 2Voorheen OAD monotherapie; 3Voorheen met dieet behandelde patiënten 5Victoza toevoeging aan SGLT2-remmer werd onderzocht met alle goedgekeurde doseringen van SGLT2remmer
Norwegian Bokmål: Placebo *Overlegenhet (p<0,01) versus aktiv komparator; **Overlegenhet (p<0,0001) versus aktiv komparator;
Dutch: Draai aan de dosisinstelknop totdat de aanwijspijl op de controlestreep staat.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren til symbolet for gjennomstrømningskontroll kommer på linje med pekeren.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere
Dutch: Als aanvullende behandeling op metformine (2.000 mg/dag) + glimepiride (4 mg/dag) Liraglutide 1,8 mg 230 8,3
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin (2000 mg/dag) + glimepirid (4 mg/dag) Liraglutid 1,8 mg
Dutch: Controlestreep ingesteld
Norwegian Bokmål: VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE
Dutch: De verlagingen in HbA1c en de superioriteit ten opzichte van sitagliptine waargenomen na 26 weken behandeling met liraglutide (1,2 mg en 1,8 mg) bleven gehandhaafd na 52 weken behandeling (-1,29% en -1,51% versus -0,88%, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c og den forbedrede effekten av Victoza versus sitagliptin observert etter 26 ukers behandling med liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) vedvarte etter 52 ukers behandling (-1,29 % og -1,51 % versus
Dutch: In een dubbelblinde studie die de effectiviteit en veiligheid van 1,8 mg liraglutide als toevoeging aan insuline en/of OAD vergeleek met placebo bij patiënten met diabetes type 2 en matig ernstige nierinsufficiëntie, was liraglutide superieur aan placebo in het verlagen van het HbA1c na 26 weken (-1,05% versus -0,38%).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg versus placebo som tilleggsbehandling til insulin og/eller orale antidiabetika hos pasienter med diabetes type 2 og moderat nedsatt nyrefunksjon, var liraglutid overlegen placebobehandling i å redusere HbA1c etter 26 uker (1,05 % versus -0,38 %).
Dutch: Stop met het gebruik van Victoza en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt: Ernstige en aanhoudende pijn in de buik (maaggebied) welke kan uitstralen naar uw rug, alsook misselijkheid en braken, omdat dit een verschijnsel kan zijn van een ontstoken alvleesklier (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: Alvorlig og vedvarende smerte i magen (mageområdet) som kan gå gjennom til ryggen, samt kvalme og oppkast, dette kan være et tegn på en betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Dutch: Druk op de drukknop om te injecteren totdat de aanwijspijl op 0 mg staat.
Norwegian Bokmål: For å injisere, trykk inn doseknappen inntil 0 mg kommer på linje med pekeren.
Dutch: Maximale concentraties worden 8-12 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av liraglutid etter subkutan administrasjon er langsom, maksimal konsentrasjon oppnås 8-12 timer etter dosering.