FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Alpivab?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alpivab?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Alpivab são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Alpivab vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O que é Alpivab e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Alpivab, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O peramivir atua sobre as neuraminidases tanto do vírus da gripe A (o tipo mais comum) como no da gripe B.
Danish: Peramivir virker på neuraminidaser hos både influenza A- (det mest almindelige) og influenza B-virus.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Alpivab, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Alpivab, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Alpivab foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 296 adultos com gripe (principalmente A), tratados no período de 48 horas após o aparecimento dos sintomas.
Danish: Alpivab er blevet sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i et hovedstudie, der omfattede 296 voksne med influenza (hovedsagelig influenza A), der blev behandlet senest 48 timer efter, at symptomerne satte ind.
Portuguese: A melhoria dos sintomas demorou cerca de 2 dias e meio (59 horas) nos doentes que receberam Alpivab, em comparação com um pouco menos de 3 dias e meio (82 horas) nos doentes que receberam o placebo.
Danish: Det varede ca. 2,5 døgn (59 timer), før symptomerne blev bedre, hos patienter, der fik Alpivab, sammenholdt med lidt under 3,5 døgn (82 timer) hos patienter, der fik placebo.
Portuguese: Porque está Alpivab autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Alpivab godkendt i EU?
Portuguese: Alpivab é administrado por perfusão durante 15 a 30 minutos.
Danish: Alpivab gives som en infusion, der varer 15-30 minutter.
Portuguese: «Não complicada» significa que a gripe tem características típicas (tais como febre, dores, tosse, garganta inflamada e corrimento nasal) e não se encontra agravada por outras doenças.
Danish: Ukompliceret vil sige, at influenzaen har typiske kendetegn (såsom feber, ømhed, hoste, ondt i halsen og løbende næse) og ikke er forværret af andre sygdomme.
Portuguese: Um resumo sobre Alpivab e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Alpivab og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Alpivab demonstrou reduzir o tempo de duração dos sintomas em doentes com gripe.
Danish: Alpivab er påvist at reducere den tid, symptomerne varede, hos patienter med influenza.
Portuguese: A substância ativa de Alpivab, o peramivir, impede que o vírus da gripe se continue a propagar, bloqueando a a atividade de enzimas (proteínas) presentes na superfície do vírus designadas neuraminidases.
Danish: Det aktive stof i Alpivab, peramivir, forhindrer influenzavirus i at spredes yderligere ved at blokere aktiviteten af enzymer, der er proteiner af typen neuraminidaser, på virussets overflade.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Alpivab (que podem afetar até 3 em cada 100 pessoas) são uma diminuição dos níveis de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) e náuseas (enjoos).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alpivab (som kan forekomme hos op til 3 ud af 100 personer) er et nedsat antal hvide blodlegemer af typen neutrofiler samt kvalme.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Alpivab?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Alpivab?
Portuguese: Alpivab reduz o tempo de duração dos sintomas da gripe, em média, em um dia.
Danish: Alpivab nedsætter varigheden af influenzasymptomer med gennemsnitligt en dag.
Portuguese: Os efeitos secundários graves associados a Alpivab são anafilaxia (uma reação alérgica grave) e reações cutâneas (na pele), incluindo eritema multiforme (reação alérgica cutânea) e síndrome de Stevens-Johnson (reação potencialmente fatal com sintomas gripais e erupção cutânea dolorosa que afeta a pele, a boca, os olhos e os genitais).
Danish: Alvorlige bivirkninger med Alpivab er anafylaksi (en svær allergisk reaktion) og hudreaktioner, herunder erythema multiforme (en allergisk hudreaktion) og Stevens-Johnsons syndrom (en livstruende allergisk reaktion med influenzalignende symptomer og smertefuldt udslæt på hud, mund, øjne og kønsdele).
Portuguese: Alpivab é um medicamento antivírico que contém a substância ativa peramivir.
Danish: Alpivab er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der indeholder det aktive stof peramivir.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Alpivab.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alpivab.
Portuguese: Como se utiliza Alpivab?
Danish: Hvordan anvendes Alpivab?
Portuguese: Como funciona Alpivab?
Danish: Hvordan virker Alpivab?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o período de tempo decorrido até à melhoria dos sintomas (tosse, garganta inflamada, dor de cabeça, nariz entupido, estado febril ou arrepios, dores nos músculos
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på den tid, der gik, før der var bedring i symptomerne (hoste, ondt i halsen, hovedpine, tilstoppet næse, feber eller kulderystelser, ømhed eller smerter i muskler eller led, og træthed).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Alpivab, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Alpivab fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Alpivab durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Alpivab?
Portuguese: Alpivab está disponível na forma de uma solução para ser diluída para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Danish: Alpivab fås som en opløsning, der efter fortynding indgives med drop (ved infusion) i en blodåre.
Portuguese: Os principais resultados de eficácia são apresentados na Tabela 4.
Danish: De væsentligste effektresultater er anført i tabel 4.
Portuguese: 5 anos
Danish: 5 år
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Danish: Ikke kendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar a dose.
Danish: Lægen kan være nødt til at justere dosen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1269/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1269/001
Portuguese: Os outros efeitos secundários ocorrem com as seguintes frequências:
Danish: Andre bivirkninger kan optræde med følgende hyppigheder:
Portuguese: Tel.: +353 1223 3541
Danish: Tlf.: +353 1223 3541
Portuguese: Risco de infeções bacterianas
Danish: Risiko for bakterieinfektioner
Portuguese: Estes medicamentos impedem o vírus da gripe de se propagar no organismo.
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirusset i at sprede sig i kroppen.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou a amamentar.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller ammer.
Portuguese: Gripe não complicada em adultos
Danish: Ukompliceret influenza hos voksne
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, o volume de distribuição central foi de 12,56 l.
Danish: På grundlag af en farmakokinetisk populationsanalyse var det centrale fordelingsvolumen 12,56 l.
Portuguese: Deve ser incolor e sem partículas.
Danish: Det skal være farveløst og uden synlige partikler.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para tratar uma sobredosagem deste medicamento.
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod en overdosis af dette lægemiddel.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deve englobar medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
Danish: Behandling af en overdosis bør bestå af generelle understøttende foranstaltninger, herunder overvågning af vitale tegn og af patientens kliniske status.
Portuguese: A ligação in vitro do peramivir às proteínas do plasma humano é inferior a 30 %.
Danish: In vitro-binding af peramivir til humane plasmaproteiner er mindre end 30 %.
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física durante a utilização por 72 horas a 5 °C e 25 °C.
Danish: Kemisk og fysisk brugsstabilitet er påvist i 72 timer ved temperaturer på 5-25 ºC.
Portuguese: A importância teratológica destes resultados não é clara.
Danish: Den teratologiske betydning af disse fund er ikke klarlagt.
Portuguese: A temperatura média no recrutamento era de 38,6 °C (axilar).
Danish: Den gennemsnitlige temperatur ved rekruttering var 38,6 °C (målt i armhulen).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de peramivir durante a gravidez.
Danish: Som forsigtighedsforanstaltning bør peramivir undgås under graviditet.
Portuguese: Os sintomas podem incluir confusão, dificuldade em pensar ou alucinações.
Danish: Symptomerne kan omfatte forvirring, problemer med at tænke eller hallucinationer.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10 000, <1/1000), muito raras (<1/10 000).
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000) og meget sjælden (< 1/10 000).
Portuguese: Atividade in vitro
Danish: In vitro-aktivitet
Portuguese: Resistência ao peramivir
Danish: Resistens over for peramivir
Portuguese: O peramivir não demonstrou prevenir tais complicações.
Danish: Det er ikke påvist, at peramivir kan forebygge sådanne komplikationer.
Portuguese: Estes acontecimentos foram notificados sobretudo em doentes pediátricos e tiveram frequentemente um início repentino e uma resolução rápida.
Danish: Disse hændelser blev primært indberettet hos pædiatriske patienter, og de havde ofte en pludselig debut og forsvandt hurtigt igen.
Portuguese: * TFG absoluta não ajustada à área de superfície corporal
Danish: * Absolut GFR ikke justeret for legemsoverflade
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a diluição.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet efter fortynding anvendes med det samme.
Portuguese: Isto equivale a 10,6 % da dose máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Danish: Det svarer til 10,6 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Portuguese: Os doentes com gripe devem ser monitorizados atentamente quanto a sinais de comportamento anormal.
Danish: Patienter med influenza bør overvåges tæt for tegn på unormal adfærd.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de Alpivab poder impedir que estas vacinas surtam o efeito desejado.
Danish: Det skyldes, at Alpivab kan forhindre disse vacciner i at virke ordentligt.
Portuguese: O peramivir não é metabolizado de modo significativo em seres humanos.
Danish: Peramivir metaboliseres ikke i væsentlig grad hos mennesker.
Portuguese: Acontecimentos neuropsiquiátricos
Danish: Neuropsykiatriske hændelser
Portuguese: Adultos e adolescentes (com 13 ou mais anos de idade)
Danish: Voksne og unge (13 år og opefter)
Portuguese: • se tem alergia ao peramivir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for peramivir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Portuguese: Reações adversas de acordo com a frequência*
Danish: Bivirkninger efter hyppighed*
Portuguese: • A substância ativa é o peramivir.
Danish: • Aktivt stof: peramivir.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar ou congelar.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Portuguese: Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos na população pediátrica
Danish: Tabel 5: Farmakokinetiske parametre hos pædiatriske forsøgspersoner
Portuguese: Seguir os passos indicados abaixo na ordem apresentada para preparar uma solução diluída de Alpivab: 1.
Danish: Følg disse trin i den beskrevne rækkefølge for at klargøre en fortyndet opløsning af Alpivab: 1.
Portuguese: As infeções bacterianas graves podem começar com sintomas de tipo gripal ou podem coexistir com, ou ocorrer como, complicações durante o curso da gripe.
Danish: Alvorlige bakterieinfektioner kan begynde med influenza-lignende symptomer eller kan forekomme samtidig med eller opstå som komplikationer til influenza-sygdom.
Portuguese: Não se prevê que Alpivab afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Danish: Alpivab forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Tabela 4: Principais resultados de eficácia do estudo 0722T0621 (população ITTI) Peramivir 600 mg n = 97
Danish: Tabel 4: Væsentligste effektresultater fra undersøgelse 0722T0621 (ITTI-populationen) Peramivir 600 mg n = 97
Portuguese: Os dados disponíveis não apoiam uma conclusão de que o peramivir é eficaz em doentes com o vírus da gripe B ou em doentes com gripe complicada.
Danish: De tilgængelige data understøtter ikke en konklusion om, at peramivir er effektivt hos patienter med influenza B eller hos patienter med kompliceret influenza.
Portuguese: Tel.: +353 1223 3541 E-mail: safety@biocryst.com
Danish: Tlf.: +353 1223 3541 E-mail: safety@biocryst.com
Portuguese: A população ITTI incluiu 84 doentes com gripe confirmada por PCR.
Danish: ITTI-populationen omfattede 84 forsøgspersoner med influenza bekræftet ved PCR.
Portuguese: Reações graves de hipersensibilidade
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner
Portuguese: Foram utilizadas medições de creatinina sérica para calcular a depuração da creatinina (equação de Cockcroft-Gault).
Danish: Serumkreatinin blev målt for at beregne kreatinin-clearance (Cockcroft-Gault).
Portuguese: Neste estudo, a amostragem farmacocinética foi limitada a aproximadamente 3 horas após a administração do peramivir.
Danish: Den farmakokinetiske prøvetagning i denne undersøgelse var begrænset til ca. 3 timer efter administration af peramivir.
Portuguese: O peramivir é um inibidor da neuraminidase do vírus da gripe, uma enzima que liberta partículas virais da membrana plasmática das células infetadas, sendo igualmente importante para a entrada do vírus em células não infetadas, o que causa uma maior propagação do vírus no organismo.
Danish: Peramivir er en hæmmer af influenzavirus-neuraminidase, der er et enzym, som frigiver virale partikler fra plasmamembranen i inficerede celler, og er også vigtig for virussets indtrængen i ikkeinficerede celler, hvilket er med til at sprede infektiøs virus i kroppen yderligere.
Portuguese: Não deve receber Alpivab
Danish: Du må ikke få Alpivab
Portuguese: AUClast (ng•h/ml)
Danish: AUClast (ng•t/ml)
Portuguese: Não utilizar se a abertura do selo estiver quebrada ou em falta.
Danish: Anvend ikke et hætteglas, hvis forseglingen er brudt eller mangler.
Portuguese: N Cmáx (ng/ml)
Danish: N Cmax (ng/ml)
Portuguese: Média (DP) Média geométrica % CV
Danish: Gennemsnit (SD) Geometrisk gennemsnit % CV
Portuguese: Devem ser seguidos os seguintes passos para preparar uma solução diluída de peramivir:
Danish: Følgende trin skal følges for at klargøre en fortyndet opløsning af peramivir:
Portuguese: A hemodiálise iniciada 2 horas após a administração da dose reduziu a exposição sistémica do peramivir em 73 a 81 %.
Danish: Hæmodialyse påbegyndt 2 timer efter administration nedsatte den systemiske eksponering af peramivir med 73-81 %.
Portuguese: A solução não contém conservantes nem agentes antibacterianos.
Danish: Der er ingen konserveringsmidler eller antibakterielle stoffer i opløsningen.
Portuguese: Alpivab contém a substância ativa peramivir que pertence a um grupo de medicamentos denominados «inibidores da neuraminidase».
Danish: Alpivab indeholder det aktive stof peramivir, der tilhører en gruppe af lægemidler kaldet neuraminidase-hæmmere.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, neuraminidase-inhibitorer, ATC-kode: J05AH03
Portuguese: Alpivab é utilizado no tratamento de adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade com gripe que não seja suficientemente grave para exigir hospitalização.
Danish: Alpivab anvendes til at behandle voksne og børn i alderen 2 år og opefter med influenza, der ikke er alvorlig nok til hospitalsindlæggelse.
Portuguese: Tabela 1: Dose de peramivir em função da idade e do peso corporal Idade e peso corporal
Danish: Tabel 1: Dosis af peramivir baseret på alder og legemsvægt Alder og legemsvægt
Portuguese: A farmacocinética em doentes idosos foi semelhante à de doentes não idosos.
Danish: Farmakokinetikken hos ældre forsøgspersoner var omtrent den samme som hos ikkeældre forsøgspersoner.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos após a administração intravenosa (IV) de peramivir (0,17 a 2 vezes a dose recomendada) mostraram uma relação linear entre a dose e os parâmetros de exposição (concentração sérica máxima [Cmáx] e área sob a curva [AUC]).
Danish: De farmakokinetiske parametre efter intravenøs administration af peramivir (0,17-2 gange den anbefalede dosis) viste et lineært forhold mellem dosis og eksponeringsparametre (maksimal serumkoncentration [Cmax] og areal under kurven [AUC]).
Portuguese: Os doentes que participaram no ensaio tinham de autoavaliar os sintomas da gripe como «nenhum», «ligeiro», «moderado» ou «grave», duas vezes por dia.
Danish: Forsøgspersonerne i undersøgelsen blev bedt om at selvvurdere deres influenza-symptomer som 'ingen', 'milde', 'moderate' eller 'svære' to gange dagligt.
Portuguese: Também pode ocorrer resistência cruzada entre o peramivir e oseltamivir e zanamivir.
Danish: Krydsresistens mellem peramivir og oseltamivir og mellem peramivir og zanamivir kan også forekomme.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de vacinas vivas atenuadas contra a gripe até 48 horas após a administração de Alpivab, devido a um risco teórico de que o peramivir possa reduzir a imunogenicidade da vacina.
Danish: Vacciner med levende svækket influenza anbefales ikke i de første 48 timer efter administration af Alpivab på grund af en teoretisk risiko for, at peramivir kan reducere vaccinens immunogenicitet.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Alpivab contém sódio
Danish: Alpivab indeholder natrium
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas nos estudos que investigaram o peramivir para o tratamento de gripe não complicada em adultos
Danish: Tabel 3: Bivirkninger i undersøgelser af peramivir til behandling af ukompliceret influenza hos voksne
Portuguese: Os doentes que receberam o peramivir apresentaram um tempo médio até ao alívio dos seus sintomas combinados de gripe de 79,0 horas, e o tempo médio até à recuperação da temperatura normal (inferior a 37 °C) foi de aproximadamente 40,0 horas.
Danish: Forsøgspersoner, der fik peramivir, oplevede en median tid til lindring af deres kombinerede influenza-symptomer på 79,0 timer, og den mediane tid til genvinding af normal temperatur (mindre end 37 °C) var ca. 40,0 timer.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reação anafilática*, choque anafilático*
Danish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion*, anafylaktisk chok*
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes idosos com comorbilidades e que tomavam múltiplos medicamentos concomitantes.
Danish: De fleste af tilfældene forekom hos ældre patienter med komorbiditeter, som samtidigt tog flere andre lægemidler.
Portuguese: A depuração renal de peramivir inalterado representa cerca de 90 % da depuração total.
Danish: Udskillelse af uomdannet peramivir gennem nyrerne står for ca. 90 % af den samlede clearance.
Portuguese: Alpivab não é recomendado em crianças com menos de 2 anos de idade.
Danish: Anvendelse af Alpivab frarådes til børn under 2 år.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Alpivab em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento da gripe (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Alpivab i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af influenza (se pkt.
Portuguese: * Estes acontecimentos notificados com base na utilização pós-autorização de introdução no mercado ocorreram com dosagens e esquemas posológicos diferentes dos descritos no RCM.
Danish: *Disse bivirkninger, der er indberettet efter markedsføring, optrådte ved andre doseringer og doseringsregimer end dem, der er beskrevet i produktresuméet.
Portuguese: • Poderá ser necessário reduzir a dose em doentes com função renal diminuída.
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have behov for en nedsat dosis.
Portuguese: A dose intravenosa única recomendada de peramivir depende da idade e do peso corporal, como mostrado na Tabela 1.
Danish: Den anbefalede intravenøse enkeltdosis af peramivir afhænger af alder og legemsvægt, jf. tabel 1.
Portuguese: Os doentes eram elegíveis se tivessem febre acima de 38 °C e um teste rápido positivo para a presença do antígeno do vírus da gripe, acompanhados de pelo menos dois dos seguintes sintomas: tosse, sintomas nasais, garganta inflamada, mialgia, arrepios/suores, mal-estar, fadiga ou cefaleia.
Danish: Forsøgspersoner var egnede, hvis de havde feber over 38 °C og en positiv hurtig antigentest for influenzavirus ledsaget af mindst to af følgende symptomer: hoste, næsesymptomer, ondt i halsen, myalgi, kulderystelser/svedtendens, utilpashed, træthed eller hovedpine.
Portuguese: A AUC0- média aumentou 28 %, 302 % e 412 % em indivíduos com depuração da creatinina de 50-79, 30-49 e 10-29 ml/min, respetivamente.
Danish: Den gennemsnitlige AUC0- blev øget med hhv. 28 %, 302 % og 412 % hos forsøgspersoner med en kreatinin-clearance på hhv. 50-79, 30-49 og 10-29 ml/min.
Portuguese: A eficácia (tempo até à resolução da febre; tempo até à resolução dos sintomas de gripe, excreção viral, suscetibilidade do vírus) constituiu um endpoint secundário.
Danish: Virkningen (tid til forsvinden af feber; tid til forsvinden af influenza-symptomer, viral shedding, virusfølsomhed) var et sekundært endepunkt.
Portuguese: A eficácia do peramivir como tratamento de dose única para a gripe não complicada foi demonstrada num estudo único controlado com placebo realizado em 300 doentes adultos no Japão durante a época da gripe em 2007/2008.
Danish: Virkningen af en enkeltdosis peramivir mod ukompliceret influenza blev påvist i en enkelt placebokontrolleret undersøgelse af 300 voksne patienter i Japan i influenzasæsonen 2007/2008.
Portuguese: Como é administrado Alpivab 4.
Danish: Sådan får du Alpivab 4.
Portuguese: Caso ocorra uma reação de hipersensibilidade durante a perfusão de peramivir, a perfusão deve ser imediatamente interrompida e devem ser tomadas medidas adequadas.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner under infusionen af peramivir, skal infusionen stoppes øjeblikkeligt, og relevant behandling bør iværksættes.
Portuguese: De um modo geral, foi observada nefrotoxicidade em coelhos, não foi observada qualquer toxicidade inesperada e não foi identificada qualquer outra toxicidade em órgãos-alvo em animais jovens.
Danish: Der blev ikke observeret uventet toksicitet og ikke identificeret anden målorgantoksicitet hos unge dyr.