FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania kliniczne obejmujące pacjentów, u których rozpoznano otępienie z ciałkami Lewy'ego (DLB).
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika s demencijom Lewyjevih tjelešaca.
Polish: Striascan nie pozwala na rozróżnienie choroby Parkinsona, zaniku wieloukładowego oraz postępującego porażenia nadjądrowego;
Croatian: Striascanom nije moguće razlikovati Parkinsonovu bolest od multiple sistemske atrofije i progresivne supranuklearne paralize.
Polish: • W tym okresie należy karmić dziecko preparatem mlekozastępczym.
Croatian: • Umjesto toga, koristite zamjensko mlijeko za dijete.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że do produktów leczniczych, które nie wpływają na obrazowanie z wykorzystaniem produktu Striascan, należy również pergolid.
Croatian: Lijekovi za koje je u ispitivanjima na životinjama pokazano da ne utječu na snimanje Striascanom uključuju pergolid.
Polish: • u dorosłych pacjentów ułatwia różnicowanie prawdopodobnego rozpoznania otępienia z obecnością ciałek Lewy'ego oraz choroby Alzheimera;
Croatian: • U odraslih bolesnika, kao pomoć u razlikovanju moguće demencije Lewyjevih tjelešaca od Alzheimerove bolesti.
Polish: • bupropionu (stosowany w leczeniu depresji (zaburzeń nastroju),
Croatian: • bupropion (koristi se za liječenje depresije (tuge))
Polish: Substancje czynne wiążące się z dużym powinowactwem do transportera dopaminy, mogą więc wpływać na diagnostykę przeprowadzaną za pomocą produktu Striascan.
Croatian: Djelatne tvari s visokim afinitetom vezanja na prijenosnik dopamina stoga mogu ometati dijagnostiku Striascanom.
Polish: - nadwrażliwość (uczulenie) - spłycony oddech - zaczerwienienie skóry - świąd - wysypka - pokrzywka - nadmierne pocenie się - wymioty - obniżone ciśnienie krwi - uczucie gorąca.
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - Preosjetljivost (alergijska) - Nedostatak zraka - Crvenilo kože - Svrbež - Osip - Koprivnjača (urtikarija) - Prekomjerno znojenje - Povraćanje - Nizak krvni tlak - Osjećaj vrućine
Polish: Kwas octowy lodowaty (E 260) Sodu octan trójwodny (E 262) Etanol bezwodny (E 1510) Kwas fosforowy stężony (E 338) Woda do wstrzykiwań.
Croatian: Acetatna kiselina, ledena (E260) Natrijev acetat, trihidrat (E262) Etanol, bezvodni (E1510) Fosfatna kiselina, koncentrirana (E338) Voda za injekcije
Polish: Podawanie leku Striascan i przeprowadzenie procedury Przed przyjęciem leku Striascan przez pacjenta, lekarz medycyny nuklearnej zaleci pacjentowi przyjęcie kilku tabletek (lub płynu), zawierających jod.
Croatian: Prije nego primite Striascan, liječnik specijalist nuklearne medicine uputit će Vas da uzmete određene tablete ili tekućinu koji sadrže jod.
Polish: W razie przedawkowania radioaktywności należy zalecić częste oddawanie moczu i stolca w celu zminimalizowania dawki promieniowania przyjętej przez pacjenta.
Croatian: U slučaju primjene prekomjerne doze zračenja, potrebno je potaknuti učestalo mokrenje i defekaciju kako bi se smanjila doza zračenja bolesnika.
Polish: W razie braku miesiączki należy - do czasu wykluczenia ciąży - zawsze przyjąć, że badana kobieta jest w ciąży.
Croatian: Svaku ženu kod koje je izostala menstruacija treba smatrati trudnom sve dok se trudnoća ne isključi.
Polish: Jak wygląda lek Striascan i co zawiera opakowanie Lek Striascan dostarczany jest w postaci bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w szklanych fiolkach ze szkła bursztynowego o pojemności 15 ml, zamkniętych gumowym korkiem i metalowym kapslem.
Croatian: Striascan je bezbojna otopina za injekciju, dostupna u pojedinačnoj bočici od smeđeg stakla od 15 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom
Polish: EXP: 20 godzin od dnia i godziny odniesienia.
Croatian: EXP: 20 h nakon ref.
Polish: I) na dzień i godzinę odniesienia (0,07 do
Croatian: I) u referentnom vremenu (0,07 do 0,13 µg/ml ioflupana).
Polish: Brak danych dotyczących drżenia innego typu niż drżenie samoistne.
Croatian: Nema iskustva s drugim vrstama tremora, osim esencijalnog tremora.
Polish: Szczególne środki ostrożności
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
Polish: Powierzchnia kości Mózg
Croatian: Nadbubrežne žlijezde Površina kosti
Polish: Po podaniu leku Striascan pacjent otrzyma niewielką dawkę radioaktywności.
Croatian: Kad se koristi Striascan, izloženi ste maloj količini radioaktivnosti.
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie leku Striascan.
Croatian: Neki lijekovi ili sastojci mogu utjecati na način na koji ovaj lijek djeluje.
Polish: Dane niekliniczne dotyczące joflupanu, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci za ioflupan ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti pojedinačne i ponovljenih doza te genotoksičnosti.
Polish: • mazyndolu (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości),
Croatian: • mazindol (smanjuje apetit, kao sredstvo za liječenje pretilosti)
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Vrtoglavica
Polish: Przeszkolone osoby powiedzą pacjentowi o wszystkim, co jest potrzebne do zachowania należytego bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Croatian: Oni bi Vam trebali reći sve što trebate napraviti za sigurnu primjenu ovog lijeka.
Polish: Należy uważać, aby podczas stosowania tych metod nie doszło do skażenia wydalanymi przez pacjenta substancjami radioaktywnymi.
Croatian: Potrebno je paziti kako bi se izbjegla kontaminacija radioaktivnošću uklonjenom iz bolesnika na taj način.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojava, prvo su navedene najozbiljnije nuspojave, nakon kojih slijede manje ozbiljne.
Polish: W badaniach porównawczych pacjentów z podejrzeniem lub prawdopodobnym rozpoznaniem DLB oraz pacjentów dotkniętych otępieniem niewywołanym DLB wykazano, że czułość diagnostyczna joflupanu (
Croatian: Analiza u kojoj su i mogući i vjerojatni bolesnici s DLT-om uspoređeni s bolesnicima s ne-DLT demencijom prikazuje osjetljivost ioflupana (
Polish: 185 MBq / fiolka na dzień i godzinę odniesienia (patrz etykieta zewnętrzna) 74 MBq / ml
Croatian: 185 MBq/bočica u ref. (vidjeti vanjsko pakiranje) 74 MBq/ml
Polish: • fenterminy (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości),
Croatian: • fentermin (smanjuje apetit, koristi se kao sredstvo za liječenje pretilosti)
Polish: Jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że pacjentka może być w ciąży, jeśli u pacjentki nie wystąpi miesiączka lub jeśli pacjentka karmi piersią, musi poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej przed podaniem leku Striascan.
Croatian: Ako postoji mogućnost da ste trudni ili ako Vam je izostala mjesečnica ili ako dojite morate o tome obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine prije primjene Striascana.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Striascan - Substancją czynną leku jest joflupan (
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Striascan sadrži - Djelatna tvar je ioflupan (
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem medycyny nuklearnej.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja obratite se liječniku specijalistu nuklearne medicine.
Polish: 370 MBq / fiolka na dzień i godzinę odniesienia (patrz etykieta zewnętrzna) 74 MBq / ml
Croatian: 370 MBq/bočica u ref. (vidjeti vanjsko pakiranje) 74 MBq/ml
Polish: Sposób podawania Striascan jest przeznaczony do stosowania dożylnego.
Croatian: Način primjene Striascan je za intravensku primjenu.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
Croatian: Obavijestite svog liječnika specijalista nuklearne medicine ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Polish: Jak przechowywać lek Striascan
Croatian: Kako se čuva Striascan
Polish: Ściana pęcherza moczowego Macica
Croatian: Žlijezde slinovnice Koža
Polish: wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 88,6-91,4%.
Croatian: do 80,2 %, a specifičnosti od 88,6 % do 91,4 %.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I I DROGA PODANIA
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Polish: • metylofenidatu (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
Croatian: • metilfenidat (koristi se za liječenje hiperaktivnosti kod djece i narkolepsije (pretjerane pospanosti))
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Striascan Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Kako se čuva Striascan Sadržaj pakiranja i druge informacije
Polish: Po podaniu leku Striascan należy często oddawać mocz, aby usunąć lek z organizmu.
Croatian: Nakon primjene Striascana trebate što češće mokriti kako bi se lijek izlučio iz Vašeg tijela.
Polish: Striascan 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań joflupan (
Croatian: Striascan 74 MBq/ml otopina za injekciju ioflupan (
Polish: Jak stosować lek Striascan
Croatian: Kako se primjenjuje Striascan
Polish: Wobec braku takich danych nie zaleca się stosowania produktu Striascan u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Croatian: U nedostatku podataka, Striascan se ne preporučuje u slučajevima umjerenog do teškog oštećenja funkcije bubrega ili jetre.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 288 uczestników, u 144 osób rozpoznano DLB, u 124 - chorobę Alzheimera, u 9 - otępienie pochodzenia naczyniowego, a u 11 -inne choroby.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je uključilo procjenu 288 ispitanika s demencijom Lewyjevih tjelešaca (DLT) (144 ispitanika), Alzheimerovom bolešću (124 ispitanika), vaskularnom demencijom (9 ispitanika) ili ostalim (11 ispitanika), rezultati neovisne, slijepe, vizualne procjene snimaka ioflupanom (
Polish: Tego rodzaju leki zapobiegają nadmiernemu nagromadzeniu radioaktywności w obrębie tarczycy.
Croatian: To sprečava nakupljanje radioaktivnosti u Vašoj štitnoj žlijezdi.
Polish: Fiolka 2,5 ml 35 godzin od zakończenia syntezy (7 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
Croatian: 35 sati od završetka sinteze (7 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici) Bočica s 5 ml otopine
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawiera 2,5 ml lub 5 ml.
Croatian: Pakiranje: 1 bočica koja sadrži 2,5 ml ili 5 ml.
Polish: Zawroty głowy, mrowienie (parestezje), zaburzenia smaku
Croatian: Omaglica, mravinjanje (paraestezija), disgeuzija
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący procedurę ustali dawkę leku Striascan odpowiednią dla danego pacjenta.
Croatian: Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak odredit će količinu Striascana koja će se primijeniti u Vašem slučaju.
Polish: I) zakłada początkowy wychwyt 31% podanej aktywności w wątrobie, 11% w płucach i 4% w mózgu.
Croatian: I) usvojen od strane Međunarodne komisije za zaštitu od zračenja 128 (International Commission on Radiological Protection (ICRP), 2015) pretpostavlja početni unos od 31 % primijenjene aktivnosti u jetru, 11 % u pluća i 4 % u mozak.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego badanie.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku specijalistu nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów ze ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima sa značajnim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nisu provedena.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących możliwej ciąży (w przypadku braku miesiączki, jeśli miesiączka jest bardzo nieregularna itd.
Croatian: Ako ste u nedoumici oko njezine moguće trudnoće (ako je ženi izostala menstruacija, ako je menstruacija vrlo neredovita, itd.), bolesnici treba ponuditi alternativne tehnike koje ne koriste ionizirajuće zračenje (ako postoje).
Polish: Lek Striascan a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Striascan
Polish: Każda fiolka zawierająca 2,5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 185 MBq joflupanu (
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 2,5 ml otopine sadrži 185 MBq ioflupana (
Polish: Każda fiolka zawierająca 5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 370 MBq joflupanu (
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 5 ml otopine sadrži 370 MBq ioflupana (
Polish: Pozostałe organy Dawka skuteczna
Croatian: Efektivna doza
Polish: • amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
Croatian: • amfetamin (koristi se za liječenje hiperaktivnosti kod djece i narkolepsije (pretjerane pospanosti); također je i opojna droga)
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca CIS bio international BP 32
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač: CIS bio international
Polish: W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował procedurę.
Croatian: Kada ste u nedoumici, važno je da se posavjetujete s liječnikom specijalistom nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Polish: Ściana pęcherzyka żółciowego Przewód pokarmowy Ściana żołądka
Croatian: Stijenka žučnog mjehura Probavni sustav
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Polish: joflupan (
Croatian: Ioflupan (
Polish: Nudności, suchość w ustach Niezbyt często
Croatian: Mučnina, suha usta
Polish: Ogólne środki ostrożności
Croatian: Općenito upozorenje
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 2,5 ml
Croatian: Metalna kutija / Olovni spremnik - Pakiranje od 2,5 ml
Polish: Fiolka 5,0 ml 48 godzin od zakończenia syntezy (20 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
Croatian: 48 sati od završetka sinteze (20 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici) 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawierająca 2,5 ml lub 5 ml roztowru.
Croatian: Pakiranje: 1 bočica s 2,5 ml ili 5 ml otopine.
Polish: Zaburzenia żołądkowojelitowe
Croatian: Krvožilni poremećaji
Polish: Co to jest lek Striascan i w jakim celu się go stosuje Lek ten jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki.
Croatian: Ovaj lijek je radiofarmaceutik i primjenjuje se samo u dijagnostičke svrhe.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 5 ml
Croatian: Metalna kutija / Olovni spremnik - Pakiranje od 5 ml
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu (
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 74 MBq ioflupana (
Polish: EU/1/19/1372/002
Croatian: 5 ml EU/1/19/1372/002
Polish: Lek Striascan zawiera jako substancję czynną joflupan (
Croatian: Striascan sadrži djelatnu tvar ioflupan (
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował badanie.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, jest to ilość odpowiadająca 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l (5 % volumena) etanola (alkohol), do 197 mg po dozi, što odgovara 5 ml piva ili 2 ml vina.
Polish: Poddanie kobiety ciężarnej badaniom z użyciem radionuklidów powoduje również napromieniowanie płodu.
Croatian: Radionuklidni postupci koji se provode u trudnice uključuju i određenu dozu zračenja fetusa.
Polish: W regularnych odstępach czasu należy odciągać pokarm naturalny i następnie usunąć go.
Croatian: Tijekom tog razdoblja, mlijeko je potrebno izdajati u pravilnim intervalima, a izdojeno mlijeko treba baciti.
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, co odpowiada 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Croatian: To je otprilike jednako kao 5 ml piva ili 2 ml vina.
Polish: NO = nie obliczono
Croatian: NI = nije izračunato
Polish: Lek Stribild zawiera cztery substancje czynne:
Croatian: Stribild sadrži četiri djelatne tvari:
Polish: 3 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Croatian: 3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie).
Croatian: b Okvir 144. tjedna je između 967. i 1050. dana (uključujući).
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić zawartość i format medycznego pakietu edukacyjnego z władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim przed rozpoczęciem dystrybucji na jego terytorium.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se složiti sa sadržajem i formatom medicinskog edukacijskog paketa s nacionalnim kompetentnim tijelima u svakoj državi članici prije distribucije materijala na njihovom teritoriju.
Polish: Kod ATC: J05AR09
Croatian: ATK oznaka: J05AR09
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Croatian: To je vrlo važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i nakratko prestane uzimati lijek.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina.
Polish: Długoterminowe skutki znacznego zwiększenia ekspozycji na progestagen są nieznane.
Croatian: Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
Polish: Każda tabletka zawiera 10,9 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Croatian: Jedna tableta sadrži 10,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka oporności rifamycyny i niepowodzenia leczenia.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeh liječenja.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka o sigurnosti primjene u djece mlađe od 12 godina.
Polish: • pigułki antykoncepcyjne, stosowane w celu zapobiegania ciąży
Croatian: • kontracepcijske pilule, primjenjuju se za sprječavanje trudnoće
Polish: Charakterystyka demograficzna
Croatian: Demografske značajke
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja mężczyzn i kobiet
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Polish: 4 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Croatian: 4 Dodatne podatke potražite u dijelu 4.8 „Opis odabranih nuspojava".
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Stribild może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Croatian: Prestanak uzimanja Stribilda može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Polish: 5 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.
Croatian: 5 Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji.
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność), niezwykłe sny
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica), abnormalni snovi
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 maja 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 kwietnia 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. travanj 2018.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Polish: • kwasica mleczanowa (patrz Możliwe ciężkie działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza)
Croatian: • laktacidoza (pogledajte Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika)
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po: {Termin ważności}.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza „Rok valjanosti".
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Stribild i innymi produktami leczniczymi
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti Stribilda i drugih lijekova
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Stribild [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Stribild [Samo vanjsko pakiranje]
Polish: • zwiększenie stężenia cukru, kwasów tłuszczowych (trójglicerydów), bilirubiny we krwi
Croatian: • povišene razine šećera, masnih kiselina (triglicerida), bilirubin u krvi
Polish: Rywaroksaban Edoksaban
Croatian: Apiksaban Rivaroksaban Edoksaban
Polish: Co to jest lek Stribild i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Stribild i za što se koristi
Polish: Dlatego zaleca się podejście wielodyscyplinarne, aby w odpowiedni sposób rozważyć, w każdym przypadku indywidualnie, stosunek korzyści do ryzyka leczenia, podjąć decyzję o odpowiednim monitorowaniu podczas leczenia (w tym decyzję o zaprzestaniu leczenia) oraz rozważyć potrzebę suplementacji.
Croatian: Stoga se preporučuje višedisciplinarni pristup kako bi se od slučaja do slučaja odgovarajuće procijenio omjer koristi i rizika od liječenja, odredio način praćenja tijekom liječenja (uključujući i odluku o prekidu liječenja) i razmotrila potreba za suplementima.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV, nie zawsze można stwierdzić, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane lekiem Stribild, czy innymi lekami przyjmowanymi w tym samym czasie, czy też samą chorobą HIV.
Croatian: Kad se liječi HIV-infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani Stribildom ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV-bolešću.
Polish: Produkt Stribild nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Stribild ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Stribild.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati Stridbild.
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie częściej kontrolował czynność nerek.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će češće pratiti funkciju Vaših bubrega.
Polish: 2T = drugi trymestr; 3T = trzeci trymestr; PP = okres poporodowy a porównania parami b P<0,10 w porównaniu z okresem poporodowym
Croatian: 2T = drugo tromjesečje; 3T = treće tromjesečje; PP =postpartalno a uparena usporedba b P<0,10 u usporedbi s postpartalnim vrijednostima
Polish: Są one wymienione powyżej w podpunkcie „Kiedy nie przyjmować leku Stribild - Jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków".
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod naslovom „Nemojte uzimati Stribild - ako uzimate jedan od sljedećih lijekova".
Polish: • inne reakcje uczuleniowe
Croatian: • druge alergijske reakcije
Polish: Produkt Stribild należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem (patrz punkt 5.2).
Croatian: Stribild se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Polish: W obu badaniach po 48 tygodniach dokonano oceny odsetka odpowiedzi wirusologicznej w obu leczonych grupach.
Croatian: Za oba ispitivanja u trajanju od 48 tjedana stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
Polish: U osiemnastu z tych 20 pacjentów zmniejszone miano wirusa utrzymywało się przez 48 tygodni.
Croatian: U 18 od tih 20 bolesnika virus je ostao suprimiran tijekom 48 tjedana.
Polish: • myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów, u których występowała wcześniej depresja lub problemy psychiczne), depresja
Croatian: • suicidalne ideje i pokušaj samoubojstva (u bolesnika koji su i ranije imali depresiju ili tegobe s mentalnim zdravljem), depresija
Polish: • małą liczbę białych krwinek (co może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (što Vas može činiti sklonijim infekcijama)