FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verensokerin liiallisen laskun varoitusmerkkejä voivat olla kylmä hiki, ihon viileys ja kalpeus, päänsärky, tokkuraisuus, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, sydämen nopea syke ja hermostuneisuus.
Norwegian Bokmål: Varselsignalene ved lavt blodsukker omfatter kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sult, rask hjerterytme og nervøsitet/skjelving.
Finnish: Glulisinsuliini kolmesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin 3 ganger daglig
Finnish: Yhteensä 37 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita (N = 131) ja 31 %:lla potilaista oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (N = 107).
Norwegian Bokmål: Samlet var 37 % av pasientene ≥75 år (N=131) og 31 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (N=107).
Finnish: Liksisenatidi on selektiivinen GLP-1-reseptoriagonisti.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er en selektiv GLP-1-reseptoragonist.
Finnish: • Suojaa Lyxumia-kynät pölyltä ja lialta.
Norwegian Bokmål: • Beskytt dine Lyxumia penner mot støv og skitt.
Finnish: HbA1c-arvon muutos säilyi enintään 76 viikkoa kestäneissä pitkäaikaistutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på HbA1c vedvarte i langtidsstudier opp til 76 uker.
Finnish: Valtaosa pistoskohdan reaktioista oli lieviä vasta-ainestatuksesta riippumatta.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av reaksjoner på injeksjonsstedet var milde, uansett antistoffstatus.
Finnish: Riskisuhde [95 %:n luottamusväli]
Norwegian Bokmål: HR [95 % KI]
Finnish: Kliiniset Lyxumia-tutkimukset viittaavat siihen, että beetasolutoiminta paranee, kun mittarina käytetään beetasolutoiminnan homeostaasimallia (HOMA-β).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Lyxumia indikerer forbedret betacellefunksjon, målt med homeostasemodellberegningen for betacellefunksjonen (HOMA-β).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig basert på alder.
Finnish: Paino, keskiarvo (kg)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg)
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisille.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne med type 2-diabetes.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa Säilytä jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd Oppbevares i kjøleskap.
Finnish: HbA1c-arvot pienenivät merkitsevästi, kun valmistetta otettiin kerran vuorokaudessa, riippumatta siitä, otettiinko se aamuisin vai iltaisin.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c var signifikant med administrasjon én gang daglig, uansett om det ble gitt om morgenen eller om kvelden.
Finnish: Vasta-ainepositiivisten potilaiden prosenttiosuus oli samaa luokkaa koko 76 viikon pituisen hoitovaiheen lopussa.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som hadde positiv antistoffstatus var omtrent like stor ved slutten av den 76-uker lange behandlingsperioden.
Finnish: C-solujen hyperplasiaa ja adenoomia havaittiin rotalla kaikilla annostasoilla, ja annostasoa, jolla haittavaikutuksia ei havaita (NOAEL), ei pystytty määrittämään.
Norwegian Bokmål: C-celle-hyperplasier og adenomer ble sett ved alle doser hos rotter og en «no observed adverse effect level» (NOAEL) kunne ikke defineres.
Finnish: Ihon alle annetun liksisenatidin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) on noin 100 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av lixisenatid (Vz/F) er ca. 100 l.
Finnish: Jos lopetat Lyxumia-hoidon, verensokeriarvosi saattavat suurentua.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Lyxumia, kan blodsukkernivået ditt øke.
Finnish: Potilasryhmät, joilla liksisenatidin käyttöä ei ole tutkittu Liksisenatidin käyttöä yhdessä dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjien kanssa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt Lixisenatid er ikke undersøkt i kombinasjon med dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere.
Finnish: Pidä annostelunappula pohjaan painettuna ja laske hitaasti viiteen, jotta saat koko lääkeannoksen.
Norwegian Bokmål: Hold injeksjonsknappen inne og tell sakte til 5 for å få full dose.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige ≥1/10; vanlige ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100; sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne <1/10 000.
Finnish: Aktivointiikkuna
Norwegian Bokmål: Aktiveringsvindu
Finnish: Tarkista, kuinka monta annosta kynässä on jäljellä.
Norwegian Bokmål: Kontroller antall doser i pennen.
Finnish: Varfariini ja muut kumariinijohdokset
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinderivater
Finnish: Kun valmistetta annettiin toistuvina annoksina tyypin 2 diabeetikoille, terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli noin 3 h ja näennäisen puhdistuman (CL/F) keskiarvo noin 35 l/h.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av flere doser hos pasienter med type 2-diabetes var gjennomsnittlig terminal halveringstid ca. 3 timer og gjennomsnittlig tilsynelatende clearance (CL/F) var omtrent 35 l/time.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lyxumia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lyxumia
Finnish: Lyxumia-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lyxumia Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Myös violetti 20 mikrogramman Lyxumia-kynä on aktivoitava ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Den lilla 20 mikrogram Lyxumia pennen må også aktiveres før bruk.
Finnish: Liksisenatidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlige gastrointestinale sykdommer, inkludert alvorlig gastroparese.
Finnish: • Säilytä käyttämättömät Lyxumia-kynät jääkaapissa 2 °C-8 °C lämpötilassa.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Lyxumia penner som ikke er tatt i bruk, i kjøleskapet ved 2 °C til 8 °C.
Finnish: Uusi kynä (oranssi ikkuna)
Norwegian Bokmål: Ny penn (oransje vindu)
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa Säilytä jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
Norwegian Bokmål: Før første bruk Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Finnish: Hiirellä näitä löydöksiä esiintyi, kun altistus oli yli 9,3-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen hoitoannoksilla.
Norwegian Bokmål: Hos mus ble disse effektene sett ved en eksponeringsratio på over 9,3 i forhold til human eksponering ved terapeutisk dose.
Finnish: Jos akuutti haimatulehdus varmistuu, liksisenatidihoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes skal behandling med lixisenatid ikke startes på nytt.
Finnish: Allergisia reaktioita on ilmoitettu 0,4 %:lla Lyxumia-hoitoa saaneista.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner har blitt rapportert hos 0,4 % av Lyxumiapasientene.
Finnish: Se voi aiheuttaa keskittymisvaikeuksia, huimausta tai unisuutta.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og du kan føle deg svimmel eller søvnig.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen Lyxumia-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen reduserer dosen av disse legemidlene før du starter med Lyxumia.
Finnish: • Kynän aktivoinnilla varmistetaan, että kynä toimii asianmukaisesti ja ensimmäisen pistoksen yhteydessä saatava annos on oikea.
Norwegian Bokmål: • Aktiveringen sikrer at pennen fungerer som den skal og at den første dosen som injiseres er korrekt.
Finnish: Tarkista kynän etiketistä, että kyseessä on oikea lääke.
Norwegian Bokmål: Kontroller etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er det riktige legemidlet.
Finnish: Alkion ja sikiön kehitystä koskeneissa tutkimuksissa havaittiin epämuodostumia, kasvun hidastumista, luutumisen hidastumista ja luustomuutoksia kaikilla rotalla käytetyillä annoksilla (5-kertainen altistus verrattuna ihmisen altistukseen) ja suuria liksisenatidiannoksia saaneilla kaneilla (32-kertainen altistus verrattuna ihmisen altistukseen).
Norwegian Bokmål: I embryo-føtale utviklingsstudier ble det sett misdannelser, veksthemming, redusert beindannelse og effekter på skjelettet hos rotter ved alle doser (en eksponeringsratio på 5 i forhold til human eksponering) og hos kanin ved høye doser (en eksponeringsratio på 32 i forhold til human eksponering) av lixisenatid.
Finnish: Irrota neula kynästä, kiinnitä kynään uusi neula ja toista vain vaiheet 4 ja 5.
Norwegian Bokmål: Ta av kanylen, sett på en ny og repeter trinn 4 og 5.
Finnish: Jos tällaisia lääkevalmisteita otetaan yhdessä ruoan kanssa, potilaita on kehotettava ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan aterialla, jonka yhteydessä ei oteta liksisenatidia.
Norwegian Bokmål: Dersom slike legemidler skal tas til mat bør pasientene rådes til å ta dem til et måltid hvor lixisenatid ikke administreres, dersom mulig.
Finnish: Lyxumia-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tarkkoja tietoja.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av Lyxumia hos gravide kvinner.
Finnish: Liksisenatidi paransi HbA1c-arvoja merkittävästi (muutos -0,64 % lumelääkkeeseen verrattuna; 95 %:n luottamusväli: -0,810 - -0,464 %; p < 0,0001) keskimääräisestä lähtötilanteen HbA1c-arvosta 8,0 %.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid ga signifikante forbedringer i HbA1c (-0,64 % endring sammenlignet med placebo; 95 % KI: -0,810 % til -0,464 %; p<0,0001), fra gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,0 %).
Finnish: Molemmilla lajeilla todettiin lievää emoon kohdistuvaa toksisuutta, joka ilmeni vähäisenä syömisenä ja painon laskuna.
Norwegian Bokmål: Hos begge arter var det en svak maternal toksisitet som innebar lavt matinntak og redusert kroppsvekt.
Finnish: Mitä Lyxumia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lyxumia-valmistetta Miten Lyxumia-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lyxumia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lyxumia Hvordan du bruker Lyxumia Mulige bivirkninger
Finnish: Entä jos kynästä ei tule nestettä aktivoinnin yhteydessä?
Norwegian Bokmål: Hva om det ikke kommer væske ut ved aktivering?
Finnish: Molemmista glulisinsuliiniryhmistä poiketen liksisenatidi laski painoa (taulukko 5).
Norwegian Bokmål: I motsetning til begge behandlingsoppleggene med insulin glulisin, ga lixisenatid en vektnedgang (tabell 5).
Finnish: Yleisimpiä hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat liksisenatidiryhmässä pahoinvointi (3,1 %) ja oksentelu (1,2 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til avslutning av behandling i lixisenatidgruppen var kvalme (3,1 %) og oppkast (1,2 %).
Finnish: • Käsittele Lyxumia-kynää varoen.
Norwegian Bokmål: • Behandle Lyxumia pennen din med forsiktighet.
Finnish: • Säilytä Lyxumia-kynät turvallisessa paikassa poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar dine Lyxumia penner på et sikkert sted utilgjengelig for barn.
Finnish: Taulukko 5: Aktiivikontrolloitu tutkimus valmisteen käytöstä yhdistettynä perusinsuliiniin metformiinin kanssa tai ilman metformiinia (26 viikon tulokset) - (mITT) ja turvallisuuspopulaatio
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Aktiv-kontrollert studie i kombinasjon med basalinsulin med eller uten metformin (resultater uke 26) - (mITT) og sikkerhetspopulasjon
Finnish: (esimerkiksi näköongelmien vuoksi), käytä kynää vain, jos saat apua.
Norwegian Bokmål: alvorlig nedsatt syn) må du bare bruke pennen hvis du har hjelp.
Finnish: Taulukossa ilmoitetaan myös haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys oli Lyxumia-ryhmässä ≥ 1 %, mikäli esiintymistiheys oli yli 2 kertaa niin suuri kuin kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä havaittu esiintymistiheys.
Norwegian Bokmål: Tabellen omfatter også bivirkninger med en frekvens ≥ 1 % i Lyxumiagruppen, dersom frekvensen var over 2 ganger frekvensen i gruppen med alle sammenligningspreparatene.
Finnish: Ristireaktioita elimistön oman glukagonin tai endogeenisen GLP-1:n kanssa ei esiintynyt.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kryssreaktivitet versus enten naturlig glukagon eller endogent GLP-1.
Finnish: 12 viikon aloitusvaiheen aikana glargininsuliinin lisääminen hoitoon ja sen annoksen titraaminen johti HbA1c-arvon pienenemiseen noin 1 %.
Norwegian Bokmål: I løpet av 12-ukers innkjøringsperioden førte tillegg og titrering av insulin glargin til nedgang i HbA1c på omtrent 1 %.
Finnish: Seuraavissa kuvissa esitetään, miten kynän annostelunappulan aktivointi-ikkuna muuttuu kynän käyttöönaktivoinnin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bildene under viser hvordan aktiveringsvinduet på injeksjonsknappen endres etter aktivering.
Finnish: Entä jos säiliössä on ilmakuplia?
Norwegian Bokmål: Hva om det er luftbobler i oppløsningen?
Finnish: Nämä lääkevalmisteet on otettava aina samaan tapaan suhteessa liksisenatidiin.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene må tas på en standardisert måte i forhold til lixisenatid.
Finnish: Päättyneissä vaiheen III tutkimuksissa todettiin, että noin 90 % potilaista pystyi jatkamaan kerran vuorokaudessa otettavan 20 mikrogramman Lyxumia-ylläpitoannoksen käyttöä 24 viikon pituisen päähoitovaiheen lopussa.
Norwegian Bokmål: I de fullførte fase III-studiene ble det observert at ca. 90 % av pasientene fortsatt var på vedlikeholdsdosen 20 mikrogram Lyxumia én gang daglig ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Finnish: Lyxumia-valmisteen tehoa arvioitiin myös kahdessa satunnaistetussa, avoimessa, aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa (verrattuna eksenatidiin tai glulisinsuliiniin) ja ateriatutkimuksessa (yhteensä 1 067 potilasta satunnaistettiin saamaan liksisenatidia).
Norwegian Bokmål: Effekten til Lyxumia ble også undersøkt i to randomiserte, åpne, aktiv-kontrollerte studier (versus eksenatid eller versus insulin glulisin) og i en måltidsstudie (totalt 1067 pasienter randomisert til lixisenatid).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkninger under kliniske studier var kvalme, oppkast og diaré.
Finnish: Liksisenatidilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Yleisimpiä Lyxumia-hoidon aikana ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä (hyvin yleiset haittavaikutukset), olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert med Lyxumia, som kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer (forekommer svært vanlig), er kvalme og oppkast.
Finnish: Jos potilas käyttää lääkevalmisteita, joiden terapeuttinen leveys on kapea tai jotka edellyttävät huolellista kliinistä seurantaa, tiivis seuranta on tarpeen etenkin liksisenatidihoitoa aloitettaessa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får legemidler med enten et smalt terapeutisk område eller som krever nøye klinisk monitorering, må følges opp nøye, spesielt ved oppstart av lixisenatidbehandling.
Finnish: • Käytä vain neuloja, jotka on hyväksytty käytettäväksi Lyxumia-kynien kanssa.
Norwegian Bokmål: • Benytt kun kanyler som er godkjent for bruk sammen med Lyxumia.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä tätä hoidon aloituspakkausta.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke stemmer, skal du ikke bruke denne oppstartspakning.
Finnish: Ensimmäisen pistoksen ottaminen, ks. osa 3, vaihe C.
Norwegian Bokmål: For første injeksjon gå direkte til avsnitt 3 - Trinn C.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla on esimerkiksi kasvojen, kielen tai kurkun turvotusta, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege umiddelbart dersom du får symptomer som hevelse i ansikt, tunge eller hals, som forårsaker pustevansker.
Finnish: Painon lasku säilyi enintään 76 viikkoa kestäneissä pitkäaikaistutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Kroppsvektreduksjonen ble opprettholdt i langtidsstudier opp til 76 uker.
Finnish: Sisäpuolelle painettuna:
Norwegian Bokmål: Trykket på innsiden:
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Finnish: Tämä lääke sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin (ramiprilaatti) AUC ja Cmax pysyivät ennallaan.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for den aktive metabolitten (ramiprilat) var ikke påvirket.
Finnish: Glulisinsuliini kerran vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin 1 gang daglig
Finnish: Pakkauksessa on 1 vihreä esitäytetty kynä.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 grønn ferdigfylt penn.
Finnish: In vitro -kokeissa liksisenatidi ei vaikuttanut tutkittujen CYP450-isoentsyymien eikä tutkittujen ihmisen kuljettajaproteiinien toimintaan.
Norwegian Bokmål: I in-vitro studier påvirket ikke lixisenatid aktiviteten til cytokrom P450-isoenzymer eller humane transportører som ble testet.
Finnish: Älä käytä Lyxumia-valmistetta - jos olet allerginen liksisenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lyxumia dersom - du er allergisk overfor lixisenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Finnish: Nämä reaktiot olivat useimmiten lieviä ja ohimeneviä, ja niitä ilmeni useimmiten 3 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis milde og forbigående og oppstod i løpet av de første 3 ukene etter oppstart av behandlingen.
Finnish: Lyxumia-valmistetta ei pidä käyttää, jos se on jäätynyt.
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke brukes dersom den har vært frosset.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuvuus oli liksisenatidiryhmässä suurentunut lähinnä ensimmäisten 6 hoitoviikon aikana ja tämän jälkeen samaa luokkaa kuin lumeryhmässä.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hypoglykemi var hovedsakelig økt i lixisenatidgruppen i løpet av de første 6 uker med behandling og var deretter sammenlignbar med placebogruppen.
Finnish: Liksisenatidi n (%) Lumelääke n (%)
Norwegian Bokmål: Lixi n (%) Placebo n (%)
Finnish: Ennen kynän aktivointia:
Norwegian Bokmål: Før aktivering av pennen:
Finnish: HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta oli samaa luokkaa riippumatta siitä, oliko potilas vastaainepositiivinen vai -negatiivinen.
Norwegian Bokmål: Endringen i HbA1c fra baseline var den samme, uansett antistoffstatus (positiv eller negativ).
Finnish: Pistä vain yksi annos päivässä.
Norwegian Bokmål: Injiser kun én dose hver dag.
Finnish: On suositeltavaa, että Lyxumia-ateriapistos otetaan päivittäin saman aterian yhteydessä, kun annostelulle sopivin päivän ateria on valittu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den prandiale injeksjonen gis til det samme måltidet hver dag, når det mest passende måltidet er valgt.
Finnish: Mäntä siirtyy annosasteikolla jokaisen pistoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil flytte seg langs doseskalaen etter hver injeksjon.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo (± keskihajonta) oli lähtötilanteessa liksisenatidiryhmässä 7,72 (± 1,32) % ja lumeryhmässä 7,64 (± 1,28) % ja 24 kuukauden kohdalla liksisenatidiryhmässä 7,46 (± 1,51) % ja lumeryhmässä 7,61 (± 1,48) %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (±SD) i lixisenatidog placebogruppene var henholdsvis 7,72 (±1,32) % og 7,64 (±1,28) % ved baseline og 7,46 (±1,51) % og 7,61 (±1,48) % ved 24 måneder.
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Metioniini
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat
Finnish: Lievää (Cockcroft-Gaultin kaavalla laskettu kreatiniinipuhdistuma 60-90 ml/min), keskivaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min) ja vaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden AUC-arvot suurenivat 46 %, 51 % ja 87 %.
Norwegian Bokmål: Hos personer med svakt (kreatininclearance beregnet med Cockgraft-Gault formelen 60-90 ml/min), moderat (kreatininclearance 30-60 ml/min) og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 1530 ml/min) var AUC økt med henholdsvis 46 %, 51 % og 87 %.
Finnish: Neulaa ei tarvitse vaihtaa aktivoinnin jälkeen ennen ensimmäistä pistoskertaa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bytte kanyle mellom aktivering og første injeksjon.
Finnish: Kynän aktivoinnin jälkeen:
Norwegian Bokmål: Etter aktivering av pennen:
Finnish: Koeaterian jälkeen mitattu plasman glukoosin AUC0:30-4:30 h-arvo pieneni lähtötilanteeseen nähden -12,61 h*mmol/l (-227,25 h*mg/dl) liksisenatidiryhmässä ja -4,04 h*mmol/l (-72,83 h*mg/dl) liraglutidiryhmässä.
Norwegian Bokmål: Reduksjon fra baseline i plasma glukose AUC0:30-4:30h etter et testmåltid var: -12,61 h*mmol/l (-227.25 t*mg/dl) i lixisenatidgruppen og -4,04 h*mmol/l (72.83 t*mg/dl) i liraglutidgruppen.
Finnish: Taulukko 1: Lume- ja aktiivikontrolloiduissa vaiheen III tutkimuksissa koko hoitovaiheen aikana ilmoitetut haittavaikutukset (kattaa myös 24 viikon pituisen päähoitovaiheen ylittävän ajan tutkimuksissa, joiden kokonaishoitoaika oli ≥ 76 viikkoa)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger rapportert i placebo- eller aktiv-kontrollerte fase III-studier gjennom hele behandlingsperioden (inkludert tiden utover de 24 hovedbehandlingsukene, i studier med varighet ≥ 76 uker).
Finnish: Hävitä käytetty Lyxumia-kynä 14 päivän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kast Lyxumia pennen etter 14 dager,
Finnish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrike
Finnish: Hoidon aloituspakkaus - Sisältää kaksi esitäytettyä kynää, joissa on kummassakin 14 annosta.
Norwegian Bokmål: Oppstartspakning - inneholder to ferdigfylte penner med 14 doser hver.
Finnish: Liksisenatidin käyttö ei siis ole suositeltavaa tässä potilasryhmässä.
Norwegian Bokmål: Bruk av lixisenatid er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Finnish: Ilta (N = 255)
Norwegian Bokmål: Kveld (N= 255)
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier har ikke indikert direkte skadelige effekter på fertilitet.
Finnish: Aterianjälkeisiin glukoosipitoisuuksiin kohdistuva vaikutus vahvistettiin 4 viikon pituisessa tutkimuksessa, jossa valmistetta verrattiin liraglutidin (1,8 mg kerran vuorokaudessa) ja metformiinin yhdistelmään.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på postprandial glukose ble bekreftet i en 4-ukers studie versus liraglutid 1,8 mg én gang daglig i kombinasjon med metformin.
Finnish: Jos valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai perusinsuliinin kanssa, potilasta tulee kehottaa ryhtymään varotoimiin, jotta hypoglykemialta vältytään auton ajamisen ja koneiden käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller et basalinsulin skal pasienter rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi når de kjører bil eller bruker maskiner.
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 14 vrk
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 14 dager
Finnish: Valmisteen käytön sijasta suositellaan insuliinihoitoa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke insulin i stedet.
Finnish: Vihreä 10 mikrogramman Lyxumia-kynä on tyhjä, kun musta mäntä on siirtynyt annosasteikon numeron 0 kohdalle eikä annostelunappulaa voi vetää kokonaan ulos.
Norwegian Bokmål: Den grønne 10 mikrogram Lyxumia pennen er tom når det svarte stempelet har nådd «0» på doseskalaen og injeksjonsknappen ikke kan trekkes helt ut.
Finnish: • Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: • La pennen romtempereres før bruk.
Finnish: Imeytymisnopeudessa ei ole kliinisesti merkittäviä eroja, kun liksisenatidi annostellaan vatsan, reiden tai käsivarren ihon alle.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i absorpsjonshastigheten for lixisenatid ved subkutan administrasjon i mage, lår eller arm.
Finnish: Liksisenatidi stimuloi insuliinieritystä veren glukoosipitoisuuden ollessa suurentunut, mutta ei normoglykemian aikana.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid stimulerer insulinutskillelse ved økt blodglukosenivå, men ikke ved normale nivåer av blodglukose.