FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Briviact solution injectable/pour perfusion contient 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sodium par flacon.
Dutch: Briviact oplossing voor injectie/infusie bevat 0,83 mmol (of 19,14 mg) natrium per injectieflacon.
French: Fabricant UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgique.
Dutch: Fabrikant UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, België.
French: Fabricant UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgique
Dutch: Fabrikant UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, België
French: 1 - 4 mg/kg/jour
Dutch: 1-4 mg/kg/dag
French: Traitement concomitant par lévétiracétam
Dutch: Gelijktijdige behandeling met levetiracetam
French: Influence du brivaracétam sur la concentration plasmatique du brivaracétam
Dutch: Invloed van het anti-epilepticum op de plasmaconcentratie van brivaracetam
French: Le volume minimum extractible est de 1 mL, ce qui correspond à 10 mg de brivaracétam.
Dutch: Het minimale optrekbare volume is 1 ml wat 10 mg brivaracetam is.
French: Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
French: Traitement par lévétiracétam
Dutch: Behandeling met levetiracetam
French: Les effets indésirables identifiés dans la base de données de sécurité des 3 études cliniques contrôlées versus placebo, à dose fixe, chez les sujets ≥ 16 ans, sont présentés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Dutch: In onderstaande tabel staan bijwerkingen die geïdentificeerd werden op basis van een evaluatie van de drie placebogecontroleerde onderzoeken met vaste dosis in de veiligheidsdatabank bij proefpersonen vanaf 16 jaar, gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie.
French: - Si vous pesez moins de 20 kg, vous devez utiliser la seringue pour administration orale de 5 mL.
Dutch: - Als u minder weegt dan 20 kg, dient u de 5 ml-doseerspuit voor orale toediening te gebruiken die meegeleverd is in het doosje om te zorgen voor juiste dosering.
French: La solution injectable/pour perfusion contient 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sodium par flacon.
Dutch: De oplossing voor injectie/infusie bevat 0,83 mmol (of 19,14 mg) natrium per injectieflacon.
French: Comment se présente Briviact et contenu de l'emballage extérieur Briviact 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion est une solution transparente, incolore et stérile.
Dutch: Briviact 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie is een heldere, kleurloze, steriele oplossing.
French: Les trois études pivots en double aveugle contrôlées versus placebo ont inclus 38 patients âgés de 65 à 80 ans. Bien que les données soient limitées, l'efficacité a été comparable à celle observée chez les patients plus jeunes.
Dutch: De drie dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdonderzoeken includeerden 38 oudere patiënten in de leeftijd tussen 65 en 80 jaar.
French: Influence du brivaracétam sur la concentration plasmatique du MAE
Dutch: Invloed van brivaracetam op de plasmaconcentratie van het anti-epilepticum
French: Acétate de sodium (trihydraté) Acide acétique glacial (pour ajustement du pH) Chlorure de sodium
Dutch: Natriumacetaat (trihydraat) IJsazijnzuur (voor pH-bijstelling) Natriumchloride
French: Contient de l'acétate de sodium (trihydraté), chlorure de sodium.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natriumacetaat (trihydraat), natriumchloride.
French: Patients ayant des problèmes de foie Si vous avez des problèmes de foie : - Si vous êtes un adulte, un adolescent ou un enfant pesant 50 kg ou plus, la dose maximale à prendre est de 75 mg deux fois par jour.
Dutch: Personen met leverproblemen Als u leverproblemen heeft: - Als volwassene, jongere of kind met een gewicht van 50 kg of meer, is de maximale dosis die u neemt 75 mg, tweemaal daags.
French: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
Dutch: B-1070 Brussel
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une atteinte rénale (voir rubrique 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
French: Aucun ajustement posologique nécessaire
Dutch: Geen dosisaanpassing vereist
French: Volume par administration (mL) = [poids (kg) x dose journalière (mg/kg/jour) ] x 0,05 Le tableau ci-dessous donne des exemples de volume de solution orale par prise en fonction de la dose prescrite et du poids.
Dutch: Hoeveelheid per toediening (ml) = [gewicht (kg) x dagelijkse dosis (mg/kg/dag)] x 0,05
French: L'expérience acquise sur les médicaments antiépileptiques laisse supposer que les résultats des études d'efficacité menées chez les adultes peuvent être extrapolés aux enfants à partir de 4 ans, à condition que des ajustements posologiques pédiatriques soient définis et que le profil de sécurité soit établi (voir rubriques 5.2 et 4.8).
Dutch: Ervaring met epilepsiegeneesmiddelen suggereert dat de resultaten van werkzaamheidsonderzoeken uitgevoerd bij volwassenen geëxtrapoleerd kunnen worden naar kinderen vanaf 4 jaar, op voorwaarde dat de pediatrische dosisaanpassingen vastgesteld zijn en de veiligheid aangetoond is (zie rubrieken 5.2 en 4.8).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Briviact
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
French: Par conséquent, l'introduction ou l'arrêt d'un traitement par millepertuis devrait être effectué avec précaution.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het starten of stopzetten van een behandeling met sint-janskruid.
French: À partir de la marque de graduation de 1 mL, chaque graduation correspond à 0,25 mL, soit 2,5 mg de brivaracétam.
Dutch: Vanaf het 1 ml-gradatieteken komt elke gradatie overeen met 0,25 ml wat 2,5 mg brivaracetam is.
French: Liquide légèrement visqueux transparent, incolore à jaunâtre.
Dutch: Drank Licht stroperige, heldere, kleurloze tot geelachtige vloeistof.
French: La solution buvable de brivaracétam contient du sodium.
Dutch: Brivaracetam drank bevat natrium.
French: Les données disponibles sur le neurodéveloppement chez les enfants de moins de 4 ans sont limitées.
Dutch: Er zijn beperkt gegevens beschikbaar over neuro-ontwikkeling bij kinderen < 4 jaar.
French: 2 mg/kg/jour
Dutch: 2 mg/kg/dag
French: Actuellement, il n'existe aucune donnée clinique chez les nouveau-nés.
Dutch: Momenteel zijn er geen klinische gegevens beschikbaar over neonaten.
French: Il est recommandé au parent et à l'aidant d'administrer Briviact solution orale avec le dispositif de mesure fourni dans la boîte (seringue pour administration orale de 10 mL ou 5 mL).
Dutch: Het wordt aan ouder en verzorger aanbevolen om Briviact drank toe te dienen met het afmeethulpmiddel (10 ml- of 5 ml-doseerspuit voor orale toediening) die meegeleverd wordt in het kartonnen doosje.
French: Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100 - réactions allergiques - pensée anormale et/ou perte du sens de la réalité (trouble psychotique), agressivité, excitation nerveuse (agitation) ; - idées ou tentatives d'automutilation ou de suicide : parlez-en immédiatement à votre médecin - diminution d'un type de globules blancs (appelée « neutropénie »), montrée par les analyses de sang.
Dutch: Soms: kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen - allergische reacties - abnormale gedachten en/of verlies van grip op de realiteit (psychotische stoornis), agressief zijn, opwinding, onrust (agitatie) - gedachten of pogingen om zichzelf schade toe te brengen of zelfmoord te plegen: vertel dit onmiddellijk aan uw arts - daling van het aantal witte bloedcellen (‘neutropenie') - aangetoond door bloedonderzoeken
French: Etudes de toxicité juvénile chez l'animal
Dutch: Onderzoek bij jonge dieren
French: Briviact 10 mg comprimé pelliculé Briviact 25 mg comprimé pelliculé Briviact 50 mg comprimé pelliculé Briviact 75 mg comprimé pelliculé Briviact 100 mg comprimé pelliculé brivaracétam
Dutch: Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Briviact 100 mg filmomhulde tabletten brivaracetam
French: - Briviact est utilisé en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Dutch: - Briviact wordt samen met andere geneesmiddelen voor epilepsie gebruikt.
French: Chez les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg, une dose initiale de 1 mg/kg/jour est recommandée.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg wordt een startdosis van 1 mg/kg/dag aanbevolen.
French: - Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant moins de 50 kg, la dose maximale à prendre est de 1,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Dutch: - Als kind of jongere met een gewicht van minder dan 50 kg, is de maximale in te nemen dosis 1,5 mg voor elke kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
French: En fonction de la réponse individuelle de chaque patient, la dose peut être ajustée dans l'intervalle thérapeutique efficace de 50 mg/jour à 200 mg/jour.
Dutch: Op basis van de respons van individuele patiënten kan de dosis aangepast worden binnen het effectieve dosisbereik van 50 mg/dag en 200 mg/dag.
French: Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 88 mg de lactose.
Dutch: Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 88 mg lactose.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé : Briviact solution injectable/pour perfusion peut être administré en bolus ou en perfusion :
Dutch: Briviact oplossing voor injectie/infusie kan toegediend worden als een bolusinjectie of een infuus:
French: Une amélioration en termes de pourcentage de réduction de la fréquence médiane des crises par période de 28 jours a été observée chez 66,6 % (n = 62), 61,2% (n = 100) et 82,1% (n = 75) des patients ayant présenté des crises partielles secondairement généralisées tonico-cloniques (crises de type IC) lors de la période d'observation, recevant respectivement 50 mg/jour, 100 mg/jour et 200 mg/jour de brivaracétam versus 33,3 % des patients sous placebo (n = 115).
Dutch: Hierbij gaat het om 66,6 % (n=62), 61,2 % (n=100) en 82,1 % (n=75) bij de patiënten met respectievelijk brivaracetam 50 mg/dag, 100 mg/dag en 200 mg/dag in vergelijking met 33,3 % (n=115) met de placebo.
French: n = patients randomisés ayant reçu au moins une dose du médicament expérimental.
Dutch: n = gerandomiseerde patiënten die ten minste 1 dosis onderzoeksmedicatie hebben gekregen ~ Dosis niet onderzocht *Statistisch significant (1) Ongeveer 20 % van de patiënten gebruikte gelijktijdig levetiracetam.
French: Briviact 100 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 100 mg contient 377 mg de lactose.
Dutch: Briviact 100 mg filmomhulde tabletten Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 377 mg lactose.
French: L'utilisation du brivaracétam en monothérapie n'est pas recommandée.
Dutch: Brivaracetam wordt niet aanbevolen voor gebruik bij monotherapie.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
French: Dose initiale recommandée 50 mg/jour (ou 100 mg/jour)*
Dutch: 50 mg/dag (of 100 mg/dag)*
French: Le brivaracétam peut également être instauré à 2 mg/kg/jour en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de contrôler les crises.
Dutch: Brivaracetam kan ook opgestart worden met 2 mg/kg/dag op basis van de inschatting door de arts van de behoefte voor aanvalscontrole.
French: Le brivaracétam peut également être instauré à 100 mg/jour en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de controler les crises.
Dutch: Brivaracetam kan ook opgestart worden met 100 mg/dag op basis van de inschatting door de arts van de behoefte voor aanvalscontrole.
French: 10 flacons de solution injectable/pour perfusion
Dutch: 10 injectieflacons oplossing voor injectie/infusie
French: L'exposition au brivaracétam est augmentée chez les patients adultes présentant une maladie hépatique chronique.
Dutch: Bij volwassen patiënten met een chronische leverziekte was de blootstelling aan brivaracetam verhoogd.
French: Convulsion, vertiges
Dutch: Convulsie, vertigo
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Briviact.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
French: Chez les enfants et les adolescents pesant 50 kg ou plus, une dose initiale de 50 mg/jour est recommandée.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer wordt een startdosis van 50 mg/dag aanbevolen.
French: Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 283 mg de lactose.
Dutch: Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Elke 75 mg filmomhulde tablet bevat 283 mg lactose.
French: 25 kg 1,25 mL (12,5 mg)
Dutch: 1,25 ml (12,5 mg)
French: Il n'y a pas de données cliniques disponibles chez les nouveau-nés.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over neonaten.
French: Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 50 mg contient 189 mg de lactose.
Dutch: Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 189 mg lactose.
French: Des ajustements de la posologie sont recommandés chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).
Dutch: Dosisaanpassingen worden aanbevolen voor patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
French: Ne prenez jamais Briviact si : - vous êtes allergique au brivaracétam, aux dérivés de la pyrrolidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Dutch: - U bent allergisch voor brivaracetam, andere pyrrolidonderivaten of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: - Tirez sur le piston pour prélever une petite quantité de solution dans la seringue pour administration orale (figure 6).
Dutch: - Trek de zuiger omlaag om de doseerspuit voor orale toediening te vullen met een kleine hoeveelheid oplossing (figuur 6), - Duw vervolgens de zuiger omhoog om eventuele luchtbelletjes te verwijderen (figuur 7).
French: Une seringue pour administration orale pleine de 5 mL correspond à 50 mg de brivaracétam.
Dutch: Een volle 5 ml doseerspuit voor orale toediening komt overeen met 50 mg brivaracetam.
French: Phénobarbital
Dutch: Fenobarbital
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg La dose initiale recommandée est de 1 mg/kg/jour.
Dutch: Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg De aanbevolen startdosis is 1 mg/kg/dag.
French: Effets d'autres substances sur la pharmacocinétique du brivaracétam
Dutch: Effecten van brivaracetam op andere geneesmiddelen
French: Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 25 mg contient 94 mg de lactose.
Dutch: Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 94 mg lactose.
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant 50 kg ou plus La dose initiale recommandée est de 50 mg/jour.
Dutch: Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer De aanbevolen startdosis is 50 mg/dag.
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg - La dose recommandée va de 0,5 mg à 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Dutch: Kinderen en jongeren met een gewicht van minder dan 50 kg - De aanbevolen dosering ligt tussen de 0,5 mg tot 2 mg voor elke kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
French: Jours de la semaine : Lun., Mar., Mer., Jeu., Ven., Sam., Dim. (Pas pour les conditionnements de 14 x 1 et 100 x 1 comprimé pelliculé)
Dutch: Kalenderdagen: ma, di, woe, don, vrij, zat, zon.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être ajustée entre 50 mg par jour et 200 mg par jour.
Dutch: Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt en de verdraagbaarheid, kan de dosis worden aangepast in het dosisbereik van 50 mg/dag tot 200 mg/dag.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque mL de solution injectable/pour perfusion contient 10 mg de brivaracétam.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 10 mg brivaracetam.
French: Classe de système d'organes
Dutch: Systeem/orgaanklasse
French: Atteinte rénale
Dutch: Nierfunctiestoornis
French: Un flacon de 5 mL contient 50 mg de brivaracétam.
Dutch: Een injectieflacon van 5 ml bevat 50 mg brivaracetam.
French: Seules les solutions transparentes, sans particules ni décoloration doivent être utilisées.
Dutch: Een geneesmiddel met vaste deeltjes of verkleuring dient niet te worden gebruikt.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de brivaracétam.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg brivaracetam.
French: Briviact avec de l'alcool - Il n'est pas recommandé de mélanger ce médicament avec de l'alcool.
Dutch: - Het wordt niet aanbevolen om tijdens het gebruik van dit geneesmiddel alcohol te gebruiken.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Briviact 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Briviact 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
French: Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Briviact 100 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Briviact 100 mg filmomhulde tabletten
French: Tableau 1 : Interactions entre le brivaracétam et d'autres médicaments antiépileptiques (MAE) MAE coadministré Influence du MAE sur la concentration plasmatique du
Dutch: Tabel 1: Farmacokinetische interacties tussen brivaracetam en andere anti-epileptica Het gelijktijdig toegediende anti-epilepticum
French: Comprimé pelliculé rond blanc à blanc cassé de 6,5 mm de diamètre portant la mention « u10 » gravée sur une face.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten van 6,5 mm doorsnede en ingeslagen met ‘u10' aan één zijde.
French: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
Dutch: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud België
French: - La dose recommandée va de 0,5 mg à 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Dutch: 1,5 mg voor elke kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
French: Les essais in vitro ont montré qu'aucun inhibiteur des isoenzymes du CYP (par exemple CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 et 3A4) ne devrait avoir d'effet significatif sur la distribution, le métabolisme et l'élimination du brivaracétam.
Dutch: In-vitro-assays toonden aan dat de dispositie van brivaracetam normaal gezien niet aanzienlijk wordt beïnvloed door CYP-remmers (bv. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 en 3A4).
French: (ce qui correspond à 1,5 mg/kg/prise)
Dutch: (overeenkomend met 1,5 mg/kg/inname)
French: Sensations vertigineuses, somnolence
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion (injection/perfusion).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie (injectie/infusie) Heldere, kleurloze oplossing.
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 - grippe ; - sensation de fatigue extrême ; - convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ; - nausées et vomissements, constipation ; - dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ; - infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ; - diminution de l'appétit.
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen - griep - grote vermoeidheid - convulsie, ‘draaierig' gevoel (vertigo) - zich misselijk voelen en misselijk zijn, verstopping - depressie, angst, slapeloosheid (insomnia), prikkelbaarheid - neus- en keelinfecties (zoals een gewone verkoudheid), hoest - afgenomen eetlust
French: Si vous êtes un adulte, un adolescent ou un enfant pesant 50 kg ou plus, la dose maximale à prendre est de 75 mg deux fois par jour.
Dutch: Als u leverproblemen heeft: - Als volwassene, jongere of kind met een gewicht van 50 kg of meer, is de maximale dosis die u neemt 75 mg, tweemaal daags.
French: Un réaction indésirable additionnel a été observé chez les enfants : l'hyperactivité psychomotrice (4,7 %).
Dutch: Een extra bijwerking gemeld bij kinderen was psychomotorische hyperactiviteit
French: Une seringue pour administration pleine de 10 mL correspond à 100 mg de brivaracétam.
Dutch: Een volle 10 ml-doseerspuit voor orale toediening komt overeen met 100 mg brivaracetam.
French: Voir rubrique 4.
Dutch: (zie rubriek 4.2).
French: (ce qui correspond à 0,5 mg/kg/prise)
Dutch: (overeenkomend met 0,5 mg/kg/inname)
French: Seringue pour administration orale de 5 mL Seringue pour administration orale de 10 mL La seringue pour administration orale de 5 mL comporte 2 types de graduations s de 0,25 mL et 0,1 mL.
Dutch: De 5 ml-spuit voor orale toediening heeft 2 overlappende gradaties: in stappen van 0,25 ml en in stappen van 0,1 ml.
French: Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, la dose initiale de brivaracétam était de 50 mg/jour et en fonction de la réponse et de la tolérance, la dose a été augmentée jusqu'à un maximum de 200 mg/jour en augmentant la dose de 50 mg/jour chaque semaine.
Dutch: Voor kinderen met een gewicht van 50 kg of meer was de startdosis brivaracetam 50 mg/dag en afhankelijk van respons en verdraagbaarheid werd de dosis verhoogd tot maximaal 200 mg/dag met wekelijkse verhogingen van 50 mg/dag.
French: - En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
French: Volumes de solution orale à administrer par prise
Dutch: Hoeveelheden drank in te nemen per toediening
French: (ce qui correspond à 2 mg/kg/prise)
Dutch: (overeenkomend met 2 mg/kg/inname)
French: Fipronil 24,9 mg; (S)-méthoprène 30 mg; éprinomectine 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-méthoprène 90 mg; éprinomectine 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Dutch: -1 Fipronil 24.9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg -2 Fipronil 74.7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
French: Numéro AMM (UE)
Dutch: EU-nummers
French: Tous ces signes disparaissent spontanément dans les 24 heures.
Dutch: Al deze verschijnselen verdwijnen spontaan binnen 24 uur.
French: Tout contact avec l'applicateur doit être évité.
Dutch: Contact met de applicator moet worden vermeden.
French: Le fipronil tue les parasites adultes.
Dutch: Fipronil doodt volwassen parasieten.
French: Par conséquent, il est recommandé de ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les enfants.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen recent behandelde dieren niet bij de eigenaren te laten slapen, en vooral niet bij kinderen.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Broadline sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Broadline groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Autres informations relatives à Broadline:
Dutch: Overige informatie over Broadline
French: Le produit est à utiliser lorsque les trois groupes de parasites, sans exception, sont ciblés en même temps.
Dutch: Het middel dient alleen te worden gebruikt wanneer alle drie parasietengroepen op hetzelfde moment het doelwit zijn.