FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [EMA/154320/2012] Bestyrelsen godkendte proceduren for tillidsbrud i forbindelse med interessekonflikter for medlemmer af videnskabelige udvalg og eksperter.
Swedish: [EMA/154320/2012] Styrelsen stödde förfarandet vid trolöshet mot huvudman i samband med intressekonflikter för ledamöter av vetenskapliga kommittéer och experter.
Danish: c) Politik for tillidsbrud
Swedish: c) Policy för hantering av trolöshet mot huvudman
Danish: • Høring nr. 01/2012 om udnævnelse af Ingunn Hagen Westgaard til suppleant i CVMP, indstillet af Norge, afsluttet den 26. januar 2012.
Swedish: • Konsultation nr 01/2012 om utnämning av Ingunn Hagen Westgaard som ersättare i CHMP, på förslag från Norge, slutförd den 26 januari 2012.
Danish: • Høring nr. 13/2011 om udnævnelse af Merete Blixenkrone-Møller til suppleant i CVMP, indstillet af Danmark, afsluttet den 8. december 2011.
Swedish: • Konsultation nr 13/2011 om utnämning av Merete Blixenkrone-Moller som ersättare i CVMP, på förslag från Danmark, slutförd den 8 december 2011.
Danish: Han understregede bl.a., at sådanne høringer bør have en klar, veldefineret struktur, en klar, forståelig liste med spørgsmål, være gennemsigtig for så vidt angår sponsering af deltagere og sikre, at deltagernes bidrag tilfører drøftelsen indhold.
Swedish: Han betonade att offentliga utfrågningar bland annat bör ha en klar och tydligt fastställd struktur och en tydlig och begriplig lista över de frågor som kommer att tas upp.
Danish: • [EMEA/MB/135587/2012] Årsberetning for 2011 fra agenturets interne revisionsudvalg.
Swedish: • EMA/135587/2012 Årsrapport 2011 från myndighetens internrevision.
Danish: Mandatet startede den 20. december 2011.
Swedish: Kandidatens mandat inleddes den 20 december 2011.
Danish: Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning a) Høringsprocedure om endelig sammensætning
Swedish: a) Samrådsförfarande om den slutliga sammansättningen
Danish: [EMA/154547/2012] Bestyrelsen tog analysen af gennemførelsen af den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for udvalgsmedlemmer og eksperter til efterretning.
Swedish: [EMA/154547/2012] Styrelsen tog del av en analys av genomförandet av den ändrade policyn för hantering av intressekonflikter hos kommittéledamöter och experter.
Danish: Mødedeltagerne drøftede også det forhold, at der bør udvikles indikatorer til måling af rapporternes kvalitet over tid.
Swedish: Styrelsen diskuterade även att indikatorer för att mäta kvaliteten på rapporterna måste tas fram efter hand, samtidigt som man insåg att det är svårt att fastställa och övervaka sådana indikatorer.
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af referat af bestyrelsens 74.
Swedish: • Skriftligt förfarande för godkännande av protokollet från styrelsens sjuttiofjärde sammanträde, avslutat den 9 februari 2011.
Danish: Agenturet vil ligeledes offentliggøre cv'er for alle eksperter i den europæiske ekspertdatabase, og der blev vedtaget et projekt, som skal gøre det muligt at modtage elektroniske cv'er og automatisk offentliggøre dem.
Swedish: Styrelsen godkände också ett projekt för att möjliggöra mottagande av elektroniska meritförteckningar och automatiskt offentliggörande av dessa.
Danish: • Begreberne offentlig høring og gennemsigtighed
Swedish: • Diskussion om offentliga utfrågningar och öppenhet.
Danish: Det blev også fremført, at det er vigtigt, at PRAC-rapportørerne i fasen forud for godkendelsen har kendskab til et produkt.
Swedish: Ett annat argument var att den kunskap som inhämtas om produkterna under fasen före godkännande är värdefull för PRAC:s rapportörer.
Danish: Det blev foreslået, at møder i PRAC og CHMP/CMD(h) afholdes med en uges mellemrum.
Swedish: Ett intervall på en vecka mellan sammanträdena i PRAC och CHMP/CMD(h) föreslogs.
Danish: møde i London den 21.-22. marts 2012
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiofemte sammanträde i London 21-22 mars 2012
Danish: • Orientering om gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning
Swedish: • Uppdatering om genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Danish: møde den 15. december 2011
Swedish: Protokoll från det sjuttiofjärde sammanträdet den 15 december 2011
Danish: Bestyrelsen blev orienteret om, at agenturet op til nu har revideret sin politik for styring af interessekonflikter for eksperter, vedtaget regler for styring af interessekonflikter for medarbejdere, drøftet bestyrelsens politik og fremlagt den til vedtagelse på dette møde, lavet et udkast til procedure for tillidsbrud, indført efterfølgende kontroller, offentliggjort risikovurderinger for udvalgsmedlemmer og offentliggjort faglige profiler for agenturets ledelse, udvalgsmedlemmer og bestyrelsesmedlemmer.
Swedish: Efterhandskontroller kommer att införas och myndigheten har offentliggjort riskvärderingar för kommittéledamöter samt yrkesprofiler för myndighetens chefer, kommittéledamöter och styrelseledamöter.
Danish: Disse omfatter bl.a. gennemførelse af lovgivning om lægemiddelovervågning, uden budgetforøgelse eller gebyrer fra overvågning af lægemidler og uden mulighed for at betale nationale kompetente myndigheder, ingen yderligere finansielle ressourcer til gennemførelsen af lovgivning om kopimedicin, nødvendigheden af at finansiere flytningen til nye lokaler og et sandsynligt krav til finansiering af arbejdsgivers del af pensionsbidraget.
Swedish: Budgetmedlen är begränsade, vilket bland annat beror på att lagstiftningen om säkerhetsövervakning kommer att genomföras utan övergångsbudget och säkerhetsövervakningsavgifter och utan möjlighet att ersätta nationella behöriga myndigheter.
Danish: Rapportørordningen vil kunne revideres efter dette tidspunkt.
Swedish: Detta system kommer emellertid inte att börja tillämpas förrän om några år. Förfarandena för att utse rapportörer bör ses över efter den tiden.
Danish: 1 medlem fra Kommissionen.
Swedish: 1 ledamot från kommissionen.
Danish: Tilskuddet fra Fællesskabet på 46 mio. EUR ville blive sat ned til 37 mio. EUR.
Swedish: Det begärda gemenskapsbidraget på 46 miljoner euro kommer att minskas till 37 miljoner euro.
Danish: I marts 2009 vedtog bestyrelsen et foreløbigt budgetudkast for 2010 på 211 mio. EUR.
Swedish: I mars 2009 antog styrelsen ett preliminärt budgetförslag för 2010 på 211 miljoner euro.
Danish: Antallet af ansøgninger stemte også overens med prognoserne.
Swedish: Antalet ansökningar överensstämmer också med prognoserna.
Danish: Reglerne ville blive fremsendt til vedtagelse efter en positiv udtalelse fra EuropaKommissionen.
Swedish: Bestämmelserna kommer att läggas fram för antagande efter ett positivt yttrande från Europeiska kommissionen.
Danish: Arbejdet med at udvikle og indføre kvalitative indikatorer ville blive iværksat.
Swedish: Arbetet med att utveckla och införa kvalitativa indikatorer kommer att inledas.
Danish: EMEA's langsigtede strategi - køreplanen
Swedish: Emeas långsiktiga strategi - färdplan
Danish: Det nye MBTC ville blive sammensat som følger:
Swedish: Den nya MBTC-gruppen har följande sammansättning:
Danish: Der var indført et solidt system til overvågning af vaccinernes sikkerhed og effektivitet i samarbejde med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.
Swedish: Ett tillförlitligt system för övervakning av vaccinernas säkerhet och effektivitet har upprättats i samarbete med Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
Danish: Der var sket en betydelig stigning i antallet af ansøgninger om godkendelse af generiske lægemidler, idet der var indkommet 31 ansøgninger.
Swedish: Det har skett en betydande ökning av ansökningarna om godkännande av generiska läkemedelsprodukter med 31 mottagna ansökningar.
Danish: Forenkling af kontraktordningerne mellem EMEA og medlemsstaternes kompetente myndigheder: udvikling af en samarbejdsaftale
Swedish: Förenkling av avtalen mellan Emea och de nationella behöriga myndigheterna i medlemsstaterna: utveckling av ett samarbetsavtal
Danish: Det foreliggende forslag indeholdt indkomne bemærkninger og også et nyt forslag til kvantitative resultatindikatorer - overholdelse af fastsatte tidsfrister.
Swedish: Det nuvarande förslaget innehåller mottagna synpunkter och även ett nytt förslag till kvantitativa resultatindikatorer - iakttagande av fastställda tidsgränser.
Danish: Der var gjort store fremskridt med det internationale samarbejde om tilsyn.
Swedish: Goda framsteg gjordes på området internationellt samarbete om inspektioner.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) havde afgivet en positiv udtalelse om to pandemiske vacciner.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har lämnat ett positivt yttrande om två pandemivacciner.
Danish: Mike O'Donovan (repræsentant for patientorganisationerne).
Swedish: Mike O'Donovan (företrädare för patientorganisationerna).
Danish: Vurderingen af omkostningseffektivitet og efterfølgende diskussioner om godtgørelse skulle på den anden side overlades til de enkelte medlemsstater.
Swedish: Utvärderingen av kostnadseffektiviteten och efterföljande ersättningsbeslut bör däremot överlåtas åt de enskilda medlemsstaterna.
Danish: Oplysningerne om interessekonflikter ville også indgå i den dokumentation, som skulle fremsendes under den formelle høringsproces.
Swedish: Informationen om intressekonflikter kommer också att ingå i den dokumentation som lämnas under den formella samrådsprocessen.
Danish: Femten nationale kompetente myndigheder deltog i omkostningsgruppens arbejde, og ti havde indsendt oplysninger om udgifterne.
Swedish: Femton nationella behöriga myndigheter deltar i kostnadsberäkningsgruppens arbete, och tio av dem har lämnat kostnadsberäkningsuppgifter.
Danish: Godkendelsen af vaccinerne var baseret på konceptet med H5N1 mock-upvacciner, som agenturet havde udviklet i 2003.
Swedish: Godkännandet av vacciner bygger på den strategi med H5N1 mock-up-vacciner som Emea utvecklade under 2003.
Danish: Agenturets nuværende køreplan dækkede perioden indtil 2010.
Swedish: Emeas nuvarande färdplan täcker perioden fram till 2010.
Danish: Der var afsat store ressourcer til arbejde med H1N1pandemien.
Swedish: En betydande del av de tillgängliga resurserna anslogs till arbete som gällde H1N1-pandemin.
Danish: Emnekoordinatorerne Jean Marimbert og Marcus Müllner havde gennemgået forslaget og kom med positiv feedback.
Swedish: Ämnessamordnarna, Jean Marimbert och Marcus Müllner, har granskat förslaget och lämnat positiva synpunkter.
Danish: Pandemiske vacciner
Swedish: Pandemivacciner
Danish: Bestyrelsen noterede sig følgende forslag til datoer for 2011: 16. og 17. marts, 16. juni, 6. oktober og 15. december.
Swedish: Styrelsen noterade följande föreslagna datum för 2011: 16 och 17 mars, 16 juni, 6 oktober och 15 december.
Danish: Bestyrelsen støttede generelt indførelsen af kvantitative indikatorer.
Swedish: Styrelsen var generellt positiv till införandet av kvantitativa indikatorer.
Danish: Agenturet var i færd med at udvikle en ny køreplan.
Swedish: Emea håller på att utarbeta en ny färdplan.
Danish: Europa-Parlamentets Budgetudvalg havde anført, at gebyrindtjenende agenturer ville få adgang til de overskydende indtægter fra tidligere år.
Swedish: Europaparlamentets budgetutskott har sagt att byråer med avgiftsinkomster borde få tillgång till intäktsöverskott från tidigare år.
Danish: Nedsættelse af en undergruppe under bestyrelsen som erstatning for telematikstyringsudvalget
Swedish: Inrättandet av en undergrupp i styrelsen som ska ersätta styrgruppen för telematik
Danish: Efter at have drøftet samarbejdet mellem EU og FDA konkluderede alle parter, at samarbejdet mellem de to tilsynsmyndigheder var vellykket, og begge parter opfattede den anden som primær international partner på dette tilsynsområde.
Swedish: Efter att ha granskat graden av samarbete mellan EU och FDA drog alla parter slutsatsen att samarbetet mellan de två tillsynsmyndigheterna fungerar bra och att båda parterna betraktar varandra som den främsta internationella samarbetspartnern på tillsynsområdet.
Danish: EMEA's halvårsberetning 2009
Swedish: Emeas halvårsrapport 2009
Danish: Mødedatoer for 2010 og foreløbige mødedatoer for 2011
Swedish: Sammanträdesdatum för 2010 och preliminära sammanträdesdatum för 2011
Danish: Bestyrelsen hørte, at det nuværende skøn over indtægter fra afgifter er 8,5 mio. EUR lavere end oprindelig forventet på grund af en nedgang i andelen af gebyrpligtige ansøgninger, man forventede at modtage.
Swedish: Styrelsen fick veta att den aktuella uppskattningen av inkomsterna från avgifter är 8,5 miljoner lägre än den ursprungliga prognosen, på grund av att man förväntar att få en lägre andel avgiftsbelagda ansökningar.
Danish: Bestyrelsen ville blive bedt om at godkende 2010delen af planen som led i diskussionen om arbejdsprogrammet og budgettet for 2010 i december.
Swedish: Styrelsen kommer att bli ombedd att godkänna 2010 års del av planen inom ramen för diskussionen om arbetsprogrammet och budgeten för 2010 i december.
Danish: Bestyrelsen ville sende et sammendrag af denne diskussion til generaldirektøren for GD for Erhvervspolitik.
Swedish: Styrelsen kommer att sända en sammanfattning av diskussionen till generaldirektoratet för näringsliv.
Danish: Medlemmer af Parlamentet havde stillet flere spørgsmål, bl.a. om brug af en i forhold til to doser af de godkendte vacciner og om brug af vacciner til børn og gravide.
Swedish: Parlamentsledamöterna ställde en rad frågor, bland annat om användningen av en dos eller två doser av de godkända vaccinerna och om vaccinering av barn och gravida kvinnor.
Danish: Høring om udnævnelse af et CVMP-medlem
Swedish: Samråd om utnämningen av en CVMP-ledamot
Danish: Et forslag til rammer om samspil med sundhedsmedarbejderorganisationer ville blive drøftet på arbejdsgruppens møde i oktober.
Swedish: Ett förslag till ramar för samverkan med hälso- och sjukvårdspersonalens organisationer kommer att diskuteras vid arbetsgruppens oktobersammanträde.
Danish: Masterplan for telematik 2009-2013
Swedish: Övergripande telematikplan för perioden 2009-2013
Danish: Formålet med forslaget var at forenkle styringsstrukturen, rationalisere rapporteringssystemet og bekræfte netværkets hensigtsmæssige repræsentation.
Swedish: Syftet med förslaget var att förenkla ledningsstrukturen, rationalisera rapporteringsvägarna och se till att nätverket företräds på lämpligt sätt.
Danish: Den administrerende direktør havde for nylig i Europa-Parlamentet drøftet spørgsmålet om pandemiinfluenzavacciner.
Swedish: Verkställande direktören besökte nyligen Europaparlamentet där han diskuterade ämnet vacciner mot pandemiinfluensa.
Danish: Det var nødvendigt at dele arbejdet og at samarbejde medlemsstaterne imellem, da evalueringen af behandlingsmæssig merværdi var et videnskabeligt arbejde, som kunne bruges af alle interesserede medlemsstater.
Swedish: Arbetsdelning och samarbete mellan medlemsstaterna är nödvändigt eftersom utvärderingen av det behandlingsmässiga mervärdet är ett vetenskapligt arbete vars resultat kan användas av alla intresserade medlemsstater.
Danish: Spørgsmålet ville blive drøftet i forbindelse med den næste revision af gebyrforordningen.
Swedish: Frågan kommer att tas upp vid den kommande översynen av avgiftsförordningen.
Danish: I lyset af nedgangen i forventede indtægter gennemgik agenturets øverste ledelse områder, hvor der kunne foretages besparelser, og hvilke nedskæringer der kunne foretages i projekterne i 2010.
Swedish: Mot bakgrund av minskningen av den planerade inkomsten undersöker ledningen var besparingar skulle kunna göras och vilka projekt som planeras för 2010 som kan skäras ned.
Danish: Ajourføring om pilotprojektet om revision af betalingssystemet
Swedish: Rapport om försöksprojekt för översynen av betalningssystemet
Danish: 3 medlemmer fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser 2 medlemmer fra EMEA
Swedish: 3 ledamöter från läkemedelsmyndigheternas chefer, 2 ledamöter från Emea,
Danish: Gennemførelse af personalevedtægten: Regler for udstationering af personale Punktet blev taget af dagsordenen.
Swedish: Genomförandet av tjänsteföreskrifterna: Bestämmelser om utstationering av personal Punkten togs bort från dagordningen.
Danish: 3 medlemmer fra bestyrelsen plus 1 repræsentant for patientorganisationer, som var medlem af bestyrelsen
Swedish: 3 styrelseledamöter, plus 1 företrädare för patientorganisationerna vilka är ledamöter av styrelsen,
Danish: Bestyrelsen takkede agenturet, dets personale og medlemmerne af de videnskabelige udvalg for deres effektive arbejde og rettidige videnskabelige udtalelser i lyset af fordelene for offentligheden ved de pandemiske H1N1-vacciner.
Swedish: Styrelsen tackade Emea, dess personal och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna för deras effektiva arbete och punktliga vetenskapliga yttranden med hänsyn till folkhälsofördelarna av vacciner mot H1N1-pandemin.
Danish: Der skulle stå følgende: "Bestyrelsen drøftede EMEA's regler for udstationering af personale.
Swedish: Texten ska lyda: "Styrelsen diskuterade Emeas bestämmelser om utstationering av personal.
Danish: Nogle bestyrelsesmedlemmer bad om mere tid til at gennemgå forslaget før dets godkendelse.
Swedish: Vissa styrelseledamöter begärde ytterligare tid att granska förslaget innan detta godkänns.
Danish: Sidstnævnte skyldtes angiveligt medlemsstaternes problemer med at afsætte videnskabelige ressourcer til arbejdet med traditionelle lægemidler.
Swedish: Det senare tycks bero på medlemsstaternas svårigheter att anslå vetenskapliga resurser till arbete på området traditionella läkemedel.
Danish: De foreslåede regler svarede til de regler, som blev anvendt i Europa-Kommissionen for udstationering af deres medarbejdere til organisationer uden for EU."
Swedish: De föreslagna bestämmelserna införlivar de bestämmelser som tillämpas av kommissionen för utstationering av dess personal till organisationer utanför EU."
Danish: Agenturets Udvalg for Avancerede Terapier, som havde påbegyndt arbejdet ved årets begyndelse, havde udsendt sine første udtalelser.
Swedish: Emeas kommitté för avancerade terapier, som installerades i början av året, har lämnat sina första yttranden.
Danish: Dokumentet indeholdt ændringer, som var blevet drøftet og vedtaget af telematikstyringsudvalget i relation til den nye lægemiddelpakke og finansieringsunderskuddet.
Swedish: Dokumentet innehåller ändringar som diskuterades och godkändes av styrkommittén för telematik vad gäller det nya läkemedelspaketet och finansieringsbehov.
Danish: Punkt 11 (bestemmelser vedrørende udstationering af personale) blev slettet af dagsordenen på baggrund af fortolkningen af den af Europa-Kommissionen udleverede personalevedtægt, i henhold til hvilken de foreslåede bestemmelser ikke må finde anvendelse på udstationering af EMEA-personale.
Swedish: Punkt 11 (bestämmelser om utstationering av personal) lyftes bort från dagordningen med hänsyn till Europeiska kommissionens tolkning av tjänsteföreskrifterna enligt vilken de föreslagna föreskrifterna inte kan tillämpas på utstationering av Emea-personal.
Danish: Forslaget skulle også hænge sammen med det arbejde, der blev udført på HMA-EMEA-niveau, hvor et fælles uddannelsesudvalg arbejdede med en strategi, som yderligere skulle forbedre myndighedernes kvalifikationer.
Swedish: Förslaget har också kopplingar till det pågående arbetet på HMA-Emea-nivå, där en gemensam utbildningsgrupp arbetar med en strategi för att ytterligare förbättra tillsynsmyndigheternas kompetens.
Danish: Bestyrelsen gentog, at telematikprojekter skulle udarbejdes længe i forvejen, således at de nationale kompetente myndigheder kunne udvikle deres it-systemer i overensstemmelse med behovene på EU-plan.
Swedish: Styrelsen påminde om behovet av att godkänna telematikprojekt i god tid i förväg så att de nationella behöriga myndigheterna kan utveckla sina IT-system i överensstämmelse med behoven på EU-nivå.
Danish: Der var konstateret nogle afvigelser fra arbejdsprogrammet i relation til antallet og kompleksiteten af henvisninger på veterinærområdet, hvilket krævede betydelige videnskabelige ressourcer, og til Udvalget for Plantelægemidlers produktivitet, som var lavere end forventet.
Swedish: Vissa avvikelser från arbetsprogrammet konstaterades vad gäller antalet och komplexiteten hos remisserna inom veterinärområdet, som kräver betydande vetenskapliga resurser, och en lägre produktivitet än planerat för Kommittén för växtbaserade läkemedel.
Danish: EMA/MB/151652/2010/DA Vedtaget 13. november 2009
Swedish: EMA/MB/151649/2010/SV/Godkänt Den 13 november 2009
Danish: Agenturet overholdt i det store og hele planen for gennemførelsen af hovedmålsætningerne og opfyldte de fleste af resultatindikatorerne.
Swedish: Emea håller i stort sett takten i genomförandet av sina viktigaste mål och uppfyller de flesta av sina resultatindikatorer.
Danish: Bestyrelsen skrev til Europa-Kommissionen om dette spørgsmål i juni og besvarede dens brev i august.
Swedish: Styrelsen skrev till kommissionen om saken i juni och besvarade Europeiska kommissionens skrivelse i augusti.
Danish: Der ville blive sendt en anmodning til cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser og EuropaKommissionen om at udpege repræsentanter til udvalget.
Swedish: En begäran kommer att skickas till läkemedelsmyndigheternas chefer och till Europeiska kommissionen om att dessa utser sina företrädare i kommittén.
Danish: Der skulle også udvikles et samarbejde mellem lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer for at reducere overflødige forskelle i kravene på begge områder.
Swedish: Samarbetet mellan tillsynsmyndigheterna och HTA-organ behöver också utvecklas för att undvika att kraven i onödan varierar inom de båda områdena.
Danish: Bestyrelsens største bekymring er stadig, at Europa-Kommissionen har foreslået et for lavt løntrin.
Swedish: Styrelsens starka farhågor kvarstår om att den av Europeiska kommissionen föreslagna utbildningsnivån är för låg.
Danish: Man gentog, at projektets overordnede formål var at skabe større overensstemmelse mellem systemet og kravene til god forvaltning og sikre, at betalingssystemet var berettiget, praktisk og gennemsigtigt.
Swedish: Det upprepades att det övergripande målet är att se till att systemet bättre överensstämmer med kraven på gott styre och att avgiftssystemet är motiverat, lätthanterligt och överskådligt.
Danish: Proceduren ville blive ændret i forbindelse med den kommende revision af EMEA's politik om håndtering af interessekonflikter.
Swedish: Ändringarna av förfarandet kommer att införas i den framtida översynen av Emeas policy för hantering av intressekonflikter.
Danish: Det endelige forslag ville foreligge til bestyrelsens møde i marts 2010.
Swedish: Förslaget kommer att färdigställas till styrelsens sammanträde i mars 2010.
Danish: Kommissionens repræsentant ville informere Europa-Kommissionen om bestyrelsens bekymring og gentog, at der skulle findes en løsning snarest, således at ansættelsesproceduren kunne afsluttes medio 2010.
Swedish: Kommissionens företrädare åtog sig att informera Europeiska kommissionen om de framförda farhågorna och upprepade behovet av att hitta en lösning i tid så att utnämningsförfarandet kan slutföras senast vid halvårsskiftet 2010.
Danish: Pilotprojektet om vurdering af evalueringsomkostninger hos de nationale kompetente myndigheder var endnu ikke afsluttet.
Swedish: Projektet för att bedöma utvärderingskostnader hos de nationella behöriga myndigheterna pågår.
Danish: Bestyrelsen anførte dog, at den endelige beslutning om udnævnelsen påhvilede medlemsstaten.
Swedish: Styrelsen konstaterade dock att det är medlemsstaten som fattar det slutliga beslutet om nomineringen.
Danish: CHMP havde fremsendt en forklarende note om begrundelsen for en vurdering af fordele/risici ved vaccinerne og offentliggjort oplysningerne på agenturets websted.
Swedish: CHMP har lämnat en förklarande anmärkning om grunden för bedömningen av nytta-/riskförhållandet för vaccinerna och offentliggjort informationen på Emeas webbplats.
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda blev valgt til formand.
Swedish: Lisette Tiddens-Engwirda utsågs till ordförande för kommittén.
Danish: Myndigheden ville blive informeret om bestyrelsens bekymringer vedrørende den udnævntes egnethed.
Swedish: Myndigheten kommer att informeras om de betänkligheter som styrelsen framfört vad gäller den nominerade personens lämplighet.