FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution is therefore indicated when giving letrozole contomitantly with medicinal products whose elimination is mainly dependent on these isoenzymes and whose therapeutic index is narrow (e.g. phenytoin, clopidrogel).
Latvian: Tādēļ, vienlaicīgi lietojot zāles, kuru eliminācija galvenokārt ir atkarīga no šiem izoenzīmiem un kuru terapeitiskās darbības indekss ir šaurs (piemēram, fenitoīns, klopidogrels), ir jāievēro piesardzība.
English: Events
Latvian: Notikumu skaits
English: Rare or uncommon side effects (i.e. they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients): Weakness, paralysis or loss of feeling in any part of the body (particularly arm or leg), loss of coordination, nausea, or difficulty speaking or breathing (sign of a brain disorder, e.g. stroke).
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas: Reti vai retāk sastopamas blakusparādības (t.i., attīstās 1 līdz 100 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem): - kādas ķermeņa daļas vājums, paralīze vai jušanas traucējumi (it īpaši rokās vai kājās), koordinācijas zudums, slikta dūša vai apgrūtināta runāšana vai elpošana (smadzeņu slimības, piemēram, insulta pazīme); - pēkšņas spiedošas sāpes krūtīs (sirdsdarbības traucējumu pazīme); - apgrūtināta elpošana, sāpes krūtīs, ģībonis, ātra sirdsdarbība, zilgana ādas nokrāsa vai pēkšņas sāpes rokās vai kājās (asins recekļa veidošanās pazīme); - tūska un apsārtums ap vēnām, kas pataustot ir ļoti ciets un sāpīgs; - stiprs drudzis, drebuļi vai čūlas mutē saistībā ar infekciju (samazināts leikocītu skaits); - smagi, nepārejoši redzes traucējumi.
English: Table 4 Primary Core Analysis: Disease-free and overall survival,at a median follow-up of 26 months and at median follow-up of 60 months (ITT population)
Latvian: Primārā pamatanalīze: dzīvildze bez slimības pazīmēm un kopējā dzīvildze (ITT populācijā) pēc vidēji 26 mēnešu un 60 mēnešu ilgas novērošanas
English: • First-line treatment in postmenopausal women with hormone-dependent advanced breast cancer.
Latvian: • Pirmās rindas terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hormonatkarīgu progresējošu krūts vēzi.
English: In dogs letrozole caused signs of moderate toxicity at 100 mg/kg.
Latvian: Lietojot devā 100 mg/kg, letrozols izraisa mērenas toksicitātes pazīmes suņiem.
English: The frequencies of adverse reactions for {Invented Name} are mainly based on data collected from clinical trials.
Latvian: Drošības profila kopsavilkums {Piešķirtais nosaukums} novēroto nevēlamo blakusparādību biežums galvenokārt pamatots ar klīnisko pētījumu datiem.
English: Table 5 Monotherapy Arms Analysis: Disease-free and overall survival at a median follow-up of 73 months (ITT population)
Latvian: Monoterapijas grupu analīze: dzīvildze bez slimības pazīmēm un kopējā dzīvildze (ITT populācijā) pēc vidēji 73 mēnešus ilgas novērošanas
English: (non-breast) primary malignancy, death from any cause without a prior cancer event.
Latvian: (ar krūtīm nesaistīts) primārs ļaundabīgais audzējs, nāve (neatkarīgi no iemesla) ar vai bez iepriekšēja audzēja notikuma.
English: Tamoxifen N=454
Latvian: Tamoksifēns N=454
English: labelled letrozole to healthy postmenopausal volunteers, 88.2 ± 7.6% of the radioactivity was recovered in urine and 3.8 ± 0.9% in faeces.
Latvian: 2 nedēļu laikā pēc 2,5 mg 14C-iezīmēta letrozola lietošanas veselām brīvprātīgajām pēcmenopauzes periodā 88,2±7,6% radioaktivitātes tika konstatēti urīnā, 3,8±0,9%izkārnījumos.
English: Some side effects are very common.
Latvian: Dažas blakusparādības sastopamas ļoti bieži.
English: Hair loss
Latvian: Kaulu lūzumi
English: In the adjuvant setting a sequential treatment schedule (letrozole 2 years followed by tamoxifen 3 years) could also be considered depending on the patient`s safety profile (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Latvian: Adjuvantā terapijā, atkarībā no pacienta drošuma profila, var apsvērt iespēju uzsākt secīgu terapiju (2 gadu ārstēšana ar letrozolu, kam seko 3 gadu ārstēšana ar tamoksifēnu) (skatīt apakšpunktu 4.2, 4.8 un 5.1).
English: Somnolence, insomnia, memory impairment, dysaesthesia (including paraesthesia, hypoaesthesia), taste disturbance, cerebrovascular accident
Latvian: miegainība, bezmiegs, atmiņas traucējumi, jušanas traucējumi (tai skaitā parestēzija, hipoestēzija), garšas traucējumi, smadzeņu asinsrites traucējumi.
English: It is a hormonal (or “endocrine”) breast cancer treatment.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par aromatāzes inhibitoriem, un tā ir hormonāls (vai “endokrīns”) krūts vēža terapijas līdzeklis.
English: In the extended adjuvant setting for {Invented Name} (median duration of treatment 5 years) and placebo (median duration of treatment 3 years), respectively: angina requiring surgery (0.8% vs. 0.6%); new or worsening angina (1.4% vs. 1.0%); myocardial infarction (1.0% vs. 0.7%); thromboembolic event* (0.9% vs. 0.3%); stroke/transient ischaemic attack* (1.5% vs. 0.8%) were reported.
Latvian: Pagarinātas adjuvantas ārstēšanas laikā ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām attiecīgi {Piešķirtais nosaukums} (vidējais ārstēšanas ilgums 5 gadi) un placebo (vidējais ārstēšanas ilgums 3 gadi) grupās: stenokardija ar ķirurģisku iejaukšanos (0,8%, salīdzinot ar 0,6%), no jauna diagnosticēta stenokardija vai tās paasinājums (1,4%, salīdzinot ar 1,0%), miokarda infarkts (1,0%, salīdzinot ar 0,7%), trombemboliski traucējumi* (0,9%, salīdzinot ar 0,3%), insults/tranzitora išēmiska lēkme (TIL) (1,5%, salīdzinot ar 0,8%)
English: Nausea, dyspepsia1, constipation, abdominal pain, diarrhoea, vomiting
Latvian: slikta dūša, dispepsija1, aizcietējums, sāpes vēderā, caureja, vemšana.
English: {Invented name} and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) stiprums zāļu forma [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
English: Tamoxifen N=2459
Latvian: Tamoksifēns N=2 459
English: In the adjuvant setting, in addition to the date presented in Table 2, the following adverse events were reported for {Invented Name} and tamoxifen, respectively (at median treatment duration of 60 months plus 30 days): angina requiring surgery (1.0% vs. 1.0%); cardiac failure (1.1% vs. 0.6%); hypertension (5.6% vs. 5.7%); cerebrovascular accident/transient ischaemic attack (2.1% vs. 1.9%).
Latvian: Adjuvantas ārstēšanas laikā, papildus 2. tabulā minētajiem datiem, sekojošas nevēlamās blakusparādības konstatēja attiecīgi {Piešķirtais nosaukums} un tamoksifēna grupā (vidējais ārstēšanas ilgums 60 mēneši): stenokardija ar ķirurģisku iejaukšanos (1,1%, salīdzinot ar 1,0%), sirds mazspēja (1,1%, salīdzinot ar 0,6%), hipertensija (5,6%, salīdzinot ar 5,7%), smadzeņu asinsrites traucējumi/tranzitora išēmiska lēkme (TIL) (2,1%, salīdzinot ar 1,9%).
English: If any of these affects you severely, tell your doctor.
Latvian: Ja kāda no šīm blakusparādībām Jums izpaužas smagi, informējiet savu ārstu.
English: Hazard Ratio1 (95% CI)
Latvian: Riska attiecība1 (95% TI)
English: Adjusted by chemotherapy use
Latvian: 2 Koriģēts pēc ķīmijterapijas lietošanas.
English: Tamoxifen N=4007
Latvian: Tamoksifēns N=4 007
English: Some adverse reactions have been reported with notably different frequencies in the adjuvant treatment setting.
Latvian: Adjuvantas terapijas ietvaros dažām blakusparādībām novērotas būtiskas biežuma atšķirības.
English: Pain in muscles
Latvian: - Sāpes muskuļos.
English: Eye disorders such as blurred vision, eye irritation
Latvian: - Redzes traucējumi, piemēram, miglaina redze, acu kairinājums.
English: • Adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor positive invasive early breast cancer.
Latvian: • Adjuvantai terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hormonu receptoru pozitīvu krūts vēzi agrīnā stadijā.
English: The following adverse drug reactions, listed in Table 1, were reported from clinical studies and from postmarketing experience with {Invented Name}:
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas zāļu lietošanas novērojumos ar {Piešķirtais nosaukums}, uzskaitītas 1. tabulā.
English: Other side effects are uncommon.
Latvian: Citas blakusparādības sastopamas retāk.
English: The primary endpoint was disease-free survival, defined as the interval between randomisation and the earliest occurrence of loco-regional recurrence, distant metastasis, or contralateral breast cancer.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības pazīmēm, kas definēta kā intervāls no randomizācijas līdz lokāli-reģionālam recidīvam, attālām metastāzēm vai kontralaterālam krūts vēzim.
English: The potential risk/benefit to such patients should be carefully considered before administration of {Invented Name}.
Latvian: Šiem pacientiem pirms {Piešķirtais nosaukums} ordinēšanas piesardzīgi jāizvērtē potenciālā riska/ieguvuma attiecība.
English: If any of these conditions apply to you, tell your doctor.
Latvian: Ja kāds no šiem gadījumiem attiecas uz Jums, informējiet par to savu ārstu.
English: The symptom that bothered most patients in both treatment arms was aching muscles, with a statistically significant difference in favour of placebo.
Latvian: Simptomus, kas apgrūtināja vairumu pacienšu abās terapijas grupās (bet {Piešķirtais nosaukums} grupā nozīmīgi biežāk nekā placebo grupā) bija muskuļu sāpes.
English: In the extended adjuvant setting, significantly more patients treated with {Invented Name} experienced bone fractures or osteoporosis (bone fractures, 10.4% and osteoporosis, 12.2%) than patients in the placebo arm (5.8% and 6.4%, respectively).
Latvian: Pagarinātas adjuvantas ārstēšanas laikā {Piešķirtais nosaukums} grupā biežāk nekā placebo grupā ziņots par osteoporozes (12,2%, salīdzinot ar 6,4%) un lūzumu (10,4%, salīdzinot ar 5,8%) gadījumiem.
English: A total of 262 patients were assigned either letrozole for 5 years or tamoxifen for 2 years followed by letrozole for 3 years.
Latvian: Kopā 262 pacientes tika iedalītas vai nu terapijas grupā, kurā pacientes lietoja letrozolu pa 2,5 mg dienā 5 gadus, vai terapijas grupā, kurā pacientes lietoja tamoksifēnu pa 20 mg dienā 2 gadus, pēc tam 3 gadus lietojot letrozolu pa 2,5 mg dienā.
English: In postmenopausal patients with advanced breast cancer, daily doses of 0.1 mg to 5 mg suppressed plasma concentration of oestradiol, oestrone, and oestrone sulphate by 75-95% from baseline in all patients treated.
Latvian: Pacientēm pēcmenopauzes periodā ar progresējošu krūts vēzi diennakts deva no 0,1 līdz 5 mg nomāc estradiola, estrona un estrona sulfāta plazmas koncentrāciju par 75-95% no sākotnējās koncentrācijas visām ārstētajām sievietēm.
English: How to take {Invented Name}
Latvian: Kā lietot {Piešķirtais nosaukums}
English: HR = Hazard ratio; CI = Confidence interval
Latvian: RA = riska attiecība;
English: HR = Hazard ratio; CI = Confidence Interval
Latvian: RA = Riska attiecība;
English: 3, including deaths from any cause
Latvian: 4 gadu DFS rādītājs Dzīvildze bez slimības pazīmēm, tai skaitā jebkādu cēloņu izraisīti nāves gadījumi
English: Disease-free survival
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm
English: {Invented Name}, incidence rate Tamoxifen, incidence rate
Latvian: Tamoksifēns, sastopamības rādītājs
English: Table 2 Adjuvant {Invented Name} monotherapy versus tamoxifen monotherapy - adverse events with significant differences
Latvian: Adjuvanta {Piešķirtais nosaukums} monoterapija, salīdzinot ar tamoksifēna monoterapiju - nevēlamās blakusparādības ar būtiskām biežuma atšķirībām
English: Isolated cases of overdose with {Invented Name} have been reported.
Latvian: Ir ziņojumi par atsevišķiem {Piešķirtais nosaukums} pārdozēšanas gadījumiem.
English: Bone effects {Invented Name} is a potent oestrogen-lowering agent.
Latvian: Kaulu bojājumi {Piešķirtais nosaukums} ir spēcīgas estrogēnu līmeni pazeminošas zāles.
English: Table 9 Results at a median follow-up of 32 months
Latvian: Vidēji 32 mēnešus ilgas novērošanas laikā iegūtie rezultāti
English: Your doctor may decide to measure your bone density (a way of monitoring for osteoporosis) before, during and after treatment.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu ārsts pirms terapijas uzsākšanas, terapijas laikā un pēc terapijas beigām var vēlēties noteikt Jūsu kaulu blīvumu (tā ir metode, kā kontrolēt osteoporozi).
English: Pruritus, urticaria
Latvian: galvassāpes, reibonis.
English: Over 60% of eligible patients (disease-free at unblinding) opted to switch to {Invented Name}.
Latvian: Vairāk kā 60% kritērijiem atbilstošo (bez slimības pazīmēm atslepenošanas brīdī) pacienšu placebo grupā pēc pētījuma atslepenošanas izvēlējās sākt {Piešķirtais nosaukums} lietošanu.
English: Palpitations1, tachycardia, ischaemic cardiac events(including new or worsening angina, angina requiring surgery, myocardial infarction and myocardial ischaemia)
Latvian: sirdsklauves1, tahikardija, išēmiski sirds bojājumi (tai skaitā no jauna diagnosticēta stenokardija vai tās paasinājums, stenokardija ar ķirurģisku iejaukšanos, miokarda infarkts un miokarda išēmija).
English: Adjusted by chemotherapy use (yes/no) 624 (40%) patients selectively crossed to letrozole after tamoxifen arm unblinded in 2005
Latvian: 2 624 (40%) pacientu selektīvi mainīja terapiju uz ārstēšanu ar letrozolu pēc tamoksifēna grupas atklāšanas 2005. gadā.
English: In the second study, the response rate was not significantly different between letrozole 2.5 mg and aminoglutethimide (P=0.06).
Latvian: Otrajā pētījumā, salīdzinot 2,5 mg letrozola devu ar aminoglutetimīdu, netika konstatētas nozīmīgas atbildes reakcijas rādītāja atšķirības (P=0,06).
English: When the study was unblinded in 2003, 1551 patients in the randomised placebo arm (60% of those eligible to switch, i.e. who were disease-free) switched to letrozole at a median 31 months after randomisation.
Latvian: 1 Pētījumu atslepenojot 2003. gadā, 1 551 paciente, kas randomizēta placebo grupā (60% pacienšu,
English: Palpitations, rapid heart rate
Latvian: - Sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība.
English: What you need to know befor you take {Invented Name}
Latvian: Kas jāzina pirms {Piešķirtais nosaukums} lietošanas
English: Fatigue (including asthenia, malaise)
Latvian: nespēks (tai skaitā astēnija, nogurums).
English: Table 3 Sequential treatment versus {Invented Name} monotherapy - adverse events with significant differences
Latvian: Secīga ārstēšana, salīdzinot ar {Piešķirtais nosaukums} monoterapiju - nevēlamās blakusparādības ar būtiskām biežuma atšķirībām
English: Increased urinary frequency Reproductive system and breast disorders Common:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži:
English: There were no significant differences in DFS, OS, SDFS, or DDFS from switch with respect to monotherapy (Table 6).
Latvian: Saistībā ar terapijas maiņu attiecība pret monoterapiju nekonstatēja būtiskas atšķirības DFS, OS, SDFS vai DDFS (6. tabula).
English: Hazard ratio2 (97.5% confidence interval)
Latvian: (97,5% ticamības intervāls)
English: The primary endpoint was disease-free survival (DFS); secondary efficacy endpoints were time to distant metastasis (TDM), distant disease-free survival (DDFS), overall survival (OS), systemic disease-free survival (SDFS), invasive contralateral breast cancer and time to breast cancer recurrence.
Latvian: DFS); sekundārie mērķa kritēriji bija laiks līdz attālu metastāžu rašanās brīdim (time to distant metastais; TDM), dzīvildze bez attālām metastāzēm (distant disease free survival;
English: Hazard ratio (HR) (95% CI for HR) P
Latvian: Riska attiecība (RA) (Riska attiecības 95% TI)
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Latvian: • Zīdīšanas periodā (skatīt apakšpunktu 4.6).
English: Anxiety (including nervousness), irritability Nervous system disorders Common:
Latvian: trauksme (tai skaitā nervozitāte), aizkaitināmība.
English: No dosage adjustment of {Invented Name} is required for patients with renal insufficiency with creatinine clearance ≥10 ml/min.
Latvian: Pacientēm ar nieru mazspēju, ja kreatinīna klīrenss ≥10 ml/min, {Piešķirtais nosaukums} devas korekcija nav nepieciešama.
English: Cardiac adverse reactions
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: Letrozole is highly specific in inhibiting aromatase activity.
Latvian: Letrozols ir izteikti specifisks aromatāzes inhibitors.
English: Angioedema, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Latvian: angioneirotiskā tūska, toksiskā epidermālā nekrolīze, erythema multiforme.
English: Pulmonary embolism, arterial thrombosis, cerebrovascular infarction Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Latvian: plaušu embolija, arteriāla tromboze, cerebrovaskulārs infarkts.
English: An increased incidence of foetal malformations was not seen in the rabbit.
Latvian: Trušiem palielinātu augļa malformāciju skaitu nenovēroja.
English: Increased level of enzymes
Latvian: - Paaugstināts enzīmu līmenis.
English: First-line treatment
Latvian: Pirmās rindas terapija
English: In female rats, a reduced incidence of benign and malignant mammary tumours at all the doses of letrozole was found.
Latvian: Žurku mātītēm, lietojot visas letrozola devas, novēroja samazinātu labdabīgu un ļaundabīgu krūts dziedzera audzēju biežumu.
English: Nervous disorders such as anxiety, nervousness, irritability, drowsiness, memory problems, somnolence, insomnia
Latvian: - Nervu sistēmas darbības traucējumi, piemēram, trauksme, nervozitāte, aizkaitināmība,
English: Alopecia, rash (including erythematous, maculopapular, psoriaform, and vesicular rash), dry skin
Latvian: alopēcija, izsitumi (tai skaitā eritematozi, makulopapulozi, psoriāzei līdzīgi un vezikulāri izsitumi), sausa āda.
English: Breast pain
Latvian: - Sāpes krūtīs.
English: Tumour pain1 Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
English: Skin disorders such as itching (urticaria)
Latvian: - Ādas bojājumi, piemēram, nieze (nātrene).
English: Formation of minor unidentified metabolites and direct renal and faecal excretion play only a minor role in the overall elimination of letrozole.
Latvian: Neliela nozīme vispārējā letrozola eliminācijas procesā ir nedaudziem neidentificētiem metabolītiem, kas izdalās tieši ar urīnu un izkārnījumiem.
English: Overall survival (secondary)
Latvian: Kopējā dzīvildze (sekundārs) nāves gadījumu skaits
English: Weight decrease
Latvian: pastiprināta svīšana.
English: Some side effects are common.
Latvian: Dažas blakusparādības sastopamas bieži.
English: Peripheral oedema
Latvian: perifēra tūska.
English: Hypertension
Latvian: hipertensija.
English: Time to progression was not significantly different between letrozole 2.5 mg and megestrol acetate (P=0.07).
Latvian: Salīdzinot 2,5 mg letrozola devu ar megestrola acetātu, netika konstatētas būtiskas atšķirības laika periodā līdz audzēja progresēšanai (P=0,07).
English: Log rank test, stratified by randomisation option and use of chemotherapy (yes/no)
Latvian: 1 Koriģēts pēc ķīmijterapijas lietošanas (jā/nē).
English: Follow-up during {Invented Name} treatment
Latvian: Novērošana terapijas laikā”).
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal [To be completed nationally]
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai [Aizpilda nacionāli]
English: No clinically relevant changes were found in the plasma concentrations of cortisol, aldosterone, 11-deoxycortisol, 17-hydroxyprogesterone, and ACTH or in plasma renin activity among postmenopausal patients treated with a daily dose of letrozole 0.1 to 5 mg.
Latvian: Ārstējot pacientes pēcmenopauzes periodā ar letrozola diennakts devu no 0,1 līdz 5 mg, netika novērotas klīniski nozīmīgas izmaiņas kortizola, aldosterona, 11-dezoksikortizola, 17hidroksiprogesterona, AKTH, kā arī renīna plazmas koncentrācijā.
English: The other ingredients are [To be completed nationally] What {Invented Name} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir [Aizpilda nacionāli]
English: {Invented Name} may cause thinning or wasting of your bones (osteoporosis) due to the reduction of oestrogens in your body.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums}, samazinot estrogēnu līmeni organismā, var padarīt Jūsu kaulus plānākus un trauslākus (osteoporoze).
English: BIG 1-98 was a multicentre, double-blind study in which over 8,000 postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer were randomised to one of the following treatments:
Latvian: BIG 1-98 bija daudzcentru, dubulti maskēts pētījums, kurā vairāk nekā 8 000 sievietes pēcmenopauzes periodā ar izoperētu receptoru pozitīvu agrīnu krūts vēzi randomizēja vienā no šādām terapijas grupām: A. tamoksifēns 5 gadus; B. {Piešķirtais nosaukums} 5 gadus; C. tamoksifēns 2 gadus, pēc tam {Piešķirtais nosaukums} 3 gadus; D.
English: The cytochrome P450 isoenzymes 3A4 and 2A6 were found to be capable of converting letrozole to this metabolite.
Latvian: Letrozolu par šo metabolītu spēj pārvērst citohroma P450 izoenzīmi 3A4 un 2A6.
English: Arthralgia
Latvian: artrīts.
English: Do not stop taking {Invented Name} unless your doctor tells you to. See also the section above “How long to take {Invented Name}”.
Latvian: Skatīt iepriekš sadaļu “Cik ilgi lietot {Piešķirtais nosaukums}”.
English: Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži:
English: Weight loss 1 Adverse drug reactions reported only in the metastatic setting
Latvian: 1 Par šīm blakusparādībām ziņots vienīgi metastātiska vēža terapijas ietvaros.
English: Only women of postmenopausal endocrine status should receive {Invented Name}.
Latvian: Vienīgi sievietes pēcmenopauzes periodā drīkst lietot {Piešķirtais nosaukums}.
English: Arthritis Renal and urinary disorders Uncommon:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk:
English: Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, indigestion, constipation, diarrhoea Increase in or loss of appetite
Latvian: - Kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, gremošanas traucējumi,
English: Table 8 Disease-free and overall survival (Modified ITT population) Median follow-up 28 months
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm un kopējā dzīvildze (modificēta ITT populācija)
English: Statistically significant differences were observed in favour of letrozole 2.5 mg compared to megestrol acetate in overall objective tumour response rate (24% vs 16%, P=0.04), and in time to treatment failure (P=0.04).
Latvian: Nosakot vispārēju objektīvo audzēja atbildes reakcijas rādītāju (24%, salīdzinot ar 16%, P=0,04) un laika periodu līdz terapijas neveiksmei (P=0,04), statistiski nozīmīgas atšķirības novērotas par labu 2,5 mg letrozola devai, salīdzinot ar megestrola acetātu.
English: No dose adjustment of {Invented Name} is required for patients with mild to moderate hepatic insufficiency (Child-Pugh A or B).
Latvian: Pacientēm ar vieglas vai vidēji smagas pakāpes (A vai B vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem, {Piešķirtais nosaukums} devas korekcija nav nepieciešama.
English: Letrozole was embryotoxic and foetotoxic in pregnant rats and rabbits following oral administration at clinically relevant doses.
Latvian: Lietojot letrozola klīniskas devas iekšķīgi, grūsnām žurkām un trušiem novēroja embriotoksicitāti un augļa toksicitāti.
English: Impairment of sensation, especially that of touch
Latvian: - Jušanas, īpaši taustes, traucējumi.
English: Driving and using machines
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: Vaginal discharge, vaginal dryness, breast pain General disorders and administration site conditions Very common:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk:
English: Vascular disorders Very common:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
English: Significantly less than with {Invented Name} monotherapy ** Significantly more than with {Invented Name} monotherapy Note : Reporting period is during treatment or within 30 days of stopping treatment
Latvian: Ievērojami mazāk nekā {Piešķirtais nosaukums} monoterapijā.