FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para ajudar a garantir uma biodisponibilidade ideal no campo, foi incluída uma advertência na secção 4.8 do RCM relativamente ao potencial da doxiciclina para quelar catiões.
Czech: S cílem zajistit optimální biologickou dostupnost v terénu bylo do oddílu 4.8 souhrnu údajů o přípravku zařazeno upozornění týkající se možné tvorby chelátových kationtů po podání doxycyklinu.
Portuguese: Um estudo da autoria de Kuttler, 197813, mostrou que a doxiciclina foi eficaz na moderação da anaplasmose em vitelos esplenectomizados infectados pelo Anaplasma marginale.
Czech: Ze studie autora Kuttlera, 197813 vyplývá, že doxycyklin byl účinný v léčbě mírné anaplasmózy u telat se splenektomií infikovaných Anaplasma marginale.
Portuguese: Os dados de Goren, 19831, sobre a susceptibilidade in vitro de agentes patogénicos isolados de aves da capoeira entre 1978 e 1981 revelaram que a susceptibilidade do P. multocida foi > 70 %, mas que a da E. coli variou entre 4 e 34 % ao longo do período de tempo estudado.
Czech: Údaje ze studie autora Gorena, 19831, týkající se in vitro citlivosti na patogeny izolované z drůbeže v letech 1978 až 1981 ukazují, že citlivost P. multocida dosahovala > 70 %, ale citlivost E. coli v průběhu studie kolísala mezi 4 % až 34 %.
Portuguese: Foram também documentados níveis elevados de resistência às tetraciclinas em agentes patogénicos respiratórios de suínos (estudo ARBAO-II, 2008)7.
Czech: V případě prasečích respiračních patogenů byl rovněž zaznamenán vysoký stupeň rezistence vůči tetracyklinům (Studie ARBAO-II study, 2008)7.
Portuguese: Denominação, forma farmacêutica, dosagem, espécie-alvo, vias de administração do medicamento e titular/requerente da autorização da introdução no mercado
Czech: Název, léková forma, síla léčivého přípravku, druhy zvířat, způsoby podání a držitel rozhodnutí o registraci / žadatel
Portuguese: Em conformidade com a recente consulta nos termos do artigo 35.º, relativamente a todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina indicados para utilização em aves de capoeira e destinados à administração na água de beber (EMEA/V/A/047), podem ser acordadas as seguintes indicações:
Czech: V souladu s nedávným postupem podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047), lze schválit následující indikace přípravku:
Portuguese: Foram verificados valores plasmáticos médios de 0,44 ± 0,12 μg/ml após 3 dias de medicação com uma dose média de 10 mg/kg.
Czech: Byly zjištěny průměrné plazmatické hladiny 0,44 ± 0,12 μg/ml po 3 dnech léčby průměrnou dávkou 10 mg/kg.
Portuguese: Além disso, a farmacovigilância não demonstrou a existência de qualquer risco grave associado aos regimes posológicos actuais para galinhas, suínos ou vitelos pré-ruminantes e, como tal, estes podem ser mantidos.
Czech: Z farmakovigilance závažných rizik nebyla prokázána souvislost se současným režimem dávkování u kuřat, prasat nebo přežvykujících telat, a proto lze tyto režimy ponechat nezměněné.
Portuguese: Pó para administração na água de beber
Czech: Prášek k podání v pitné vodě
Portuguese: Os dados da farmacovigilância (resumo dos Relatórios Periódicos de Segurança - RPS) decorrentes da utilização do medicamento em galinhas nos últimos 5 anos foram revistos no âmbito da recente consulta nos termos do artigo 35.º, relativamente a todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina indicados para utilização em aves de capoeira e destinados à administração na água de beber (EMEA/V/A/047).
Czech: Údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u kuřat za posledních 5 let byly hodnoceny v rámci nedávného postupu podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Portuguese: No momento da consulta ao abrigo do artigo 35.º relativa a pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina, identificou-se a existência de uma taxa de resistência elevada às tetraciclinas em isolados de E. coli de galinhas (De Jong et al, 2009)15.
Czech: V době postupu podle článku 35 pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát byla u bakterie E. coli izolované z kuřat zjištěna vysoká míra rezistence vůči tetracyklinu (De Jong a kol., 2009)15.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 meses.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření nádoby: 3 měsíce.
Portuguese: mg medicamento veterinário / kg peso corporal / dia x
Czech: mg přípravku/kg živé hmotnosti/den x
Portuguese: Foram acrescentadas informações adicionais ao RCM relativamente aos mecanismos de resistência às tetraciclinas de um modo geral.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byly přidány další informace týkající se obecného mechanismu rezistence vůči tetracyklinům.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 36 meses.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců.
Portuguese: Contudo, a administração correspondente a 5 vezes e 10 vezes a dose de tratamento recomendada não foi bem tolerada: os animais apresentaram anorexia, diarreia e evidência de insuficiência renal, que implicou a realização de eutanásia.
Czech: Podávání přípravku v dávkách 5 a 10násobně vyšších než je doporučená léčebná dávka nebylo dobře snášeno a u zvířat se vyskytly anorexie, průjem a známky renálního selhání, které si vyžádalo utracení.
Portuguese: O resumo dos dados dos RPS não trouxe a lume preocupações de segurança, nem qualquer suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada, relativamente a esta indicação ou duração da dose.
Czech: Ze souhrnu údajů z pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti nevyplývají žádné obavy s ohledem na bezpečnost nebo podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti v souvislosti s touto indikací nebo trváním léčby.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 º C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro jednotlivé cílové druhy
Portuguese: Não foram submetidos dados relacionados com as infecções por Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium e Clostridia spp.
Czech: Údaje týkající se infekcí vyvolaných Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium a Clostridia spp nebyly předloženy.
Portuguese: • Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Czech: - Enteritida způsobená Clostridium perfringens a Clostridium colinum.
Portuguese: Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, tais como penicilinas e cefalosporinas.
Czech: Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Portuguese: Um estudo de determinação da dose da autoria de Pijpers, 1990b6, analisou o efeito profiláctico da doxiciclina na ração contra o desafio com o Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Studie určená ke stanovení dávky, kterou provedl autor Pijpers, 1990b6, zkoumala profylaktický účinek doxycyklinu podaného v krmivu proti problematické infekci vyvolané Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: em vitelos não-ruminantes versus vitelos ruminantes e o facto de não existir uma margem de segurança clara que possa permitir a revisão da dose diária em vitelos, a espécie-alvo deve ser claramente indicada como vitelos pré-ruminantes.
Czech: podání přípravku u nepřežvýkavých vs. přežvýkavých telat a skutečnost, že neexistuje jasná hranice bezpečnosti, která by umožňovala zhodnotit denní dávku u telat, měl by být cílový druh zvířat jasně omezen pouze na přežvykující telata.
Portuguese: Considerando as limitações dos dados existentes, as indicações foram tornadas mais precisas e as advertências e conselhos do RCM relacionados com a resistência antimicrobiana foram reforçados.
Czech: Vzhledem k nedostatkům dostupných údajů byly indikace přípravku upřesněny a v souhrnu údajů o přípravku byla zdůrazněna upozornění a doporučení týkající se antimikrobiální rezistence.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral, após a dissolução em água de bebida/substituto do leite.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání, po rozpuštění v napájecí vodě/mléčné náhražce.
Portuguese: Para assegurar que o medicamento só é utilizado em vitelos jovens antes do estabelecimento da ruminação, a espécie-alvo foi actualizada para "vitelos pré-ruminantes."
Czech: Aby se zajistilo, že přípravek bude podáván pouze mladým telatům před tím, než začnou přežvykovat, byly cílové druhy zvířat upraveny na „přežvykující telata".
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Portuguese: Não se verificou uma divergência clara entre os EstadosMembros no que se refere ao regime posológico de 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal durante 3 a 5 dias.
Czech: Mezi členskými státy nebyly žádné zřejmé neshody, pokud jde o režim dávkování 10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti po dobu 3 až 5 dnů.
Portuguese: Na medicina humana, a doxiciclina é o tratamento de eleição para a traqueobronquite aguda, bronquite aguda e bronquiolite aguda causadas por infecções bacterianas primárias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfecções bacterianas (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Czech: V humánní medicíně je doxycyklin lékem volby v léčbě akutní tracheobronchitidy, akutní bronchitidy a akutní bronchiolitidy způsobené primární bakteriální infekcí (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) a bakteriální superinfekcí (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Portuguese: As principais secções dos RCM existentes onde se verificavam divergências eram:
Czech: Oddíly, které se v existujících souhrnech údajů o přípravku lišily zejména, byly:
Portuguese: Contudo, no momento da consulta ao abrigo do artigo 35.º, não existiam provas documentadas relacionadas com a suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada dos medicamentos contendo doxiciclina em galinhas.
Czech: U některých indikací chyběly údaje, ale v době postupu podle článku 35 nebyly k dispozici žádné zaznamenané důkazy týkající se podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti přípravků obsahujících doxycyklin u kuřat.
Portuguese: Tratou-se de um estudo não controlado, do qual foram excluídas as instalações de aves de capoeira onde as estirpes de E. coli revelaram não ser susceptíveis à doxiciclina num teste in vitro.
Czech: Jednalo se o nekontrolovanou studii a drůbežárny, kde kmeny E. coli nebyly při testování in vitro na doxycyklin citlivé, byly ze studie vyloučeny.
Portuguese: Na ausência de dados que fundamentem o regime posológico para infecções diferentes da colibacilose, o regime posológico harmonizado de 25 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal durante 3 a 5 dias, para todas as indicações, pode ser aceite dado que este é o limite mais elevado do intervalo posológico que foi historicamente utilizado e não representa riscos para a segurança.
Czech: S ohledem na nedostatek údajů podporujících režim dávkování pro léčbu ostatních infekcí než kolibacilóz, lze schválit sjednocený režim dávkování 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti po dobu 3 až 5 dnů pro všechny indikace vzhledem k tomu, že se jedná o vyšší hranici rozmezí dávek, která byla původně používána a nepředstavuje žádné riziko pro bezpečnost.
Portuguese: Uma dose de hiclato de doxiciclina de 25 mg/kg de peso corporal/dia na água de beber durante 3 dias gerou uma taxa de mortalidade mais pequena e a resolução dos sinais clínicos em todas as explorações, excepto uma, no final do tratamento.
Czech: Dávka doxycyklin hyklátu 25 mg/kg živé hmotnosti/den podávaná v pitné vodě po dobu 3 dnů snížila do konce léčebného cyklu úmrtnost a na všech farmách kromě jedné vedla ke zlepšení klinických známek onemocnění.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, tais como penicilinas e cefalosporinas.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Portuguese: Apesar de não terem sido submetidas pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, as informações do projecto ARBAO-II7 que descrevem a ocorrência da resistência antimicrobiana entre bactérias causadoras de infecções em suínos na União Europeia entre 2002 e 2004 revelaram níveis de resistência às tetraciclinas no Actinobacillus pleuropneumoniae entre 0 e 46,0 % e no Strep. suis entre 48,0 e 92,0 %.
Czech: Informace z projektu ARBAO-II7, které držitel rozhodnutí o registraci nepředložil a které se týkají hlášení výskytu antimikrobiální rezistence mezi bakteriemi, které vyvolaly infekce u prasat v Evropské unii v letech 2002-2004, uvádějí míru rezistence bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae na tetracykliny v rozmezí 0 až 46,0 % a míru rezistence bakterie Strep. suis v rozmezí 48,0 % až
Portuguese: Bezerros pré-ruminantes: 7 dias Suínos: 8 dias
Czech: Neruminující telata: 7 dnů Prasata: 8 dnů
Portuguese: Foi apresentado um estudo de campo padrão de Boas Práticas Clínicas que analisou a eficácia do Doxycycline 50 % WSP no tratamento dos surtos de colibacilose de ocorrência natural em 5 explorações nos Países Baixos, em 1998.
Czech: správné klinické praxe zkoumající účinnost přípravku Doxycycline 50% WSP v léčbě přirozených vzplanutí infekce kolibacilózy na 5 farmách v Nizozemsku v roce 1998.
Portuguese: Galinhas:
Czech: Kuřata:
Portuguese: • o CVMP considerou que o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo,
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci,
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Dada a variabilidade (temporal, geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, são altamente recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade a microrganismos dos animais doentes na quinta.
Czech: Vzhledem k variabilitě (časové, zeměpisné) citlivosti bakterií na doxycyklin, důrazně doporučujeme odebrat bakteriologické vzorky z nemocných zvířat na farmě a otestovat citlivost mikroorganismů.
Portuguese: Em suínos, não foi verificada qualquer acumulação de doxiciclina no plasma depois do tratamento através da água de bebida.
Czech: U prasat nebyl po léčbě medikovanou napájecí vodou nalezen v plazmě žádný akumulovaný doxycyklin.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição na água de bebida: 24 horas.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění v napájecí vodě: 24 hodin.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Pode ocorrer, em bezerros, degeneração aguda do miocárdio, por vezes fatal, a seguir a doses únicas ou múltiplas.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) U telat se může objevit akutní, někdy fatální, degenerace myokardu následkem podání jedné i více dávek.
Portuguese: Foi ainda reportada resistência às tetraciclinas em patógenos respiratórios de suínos (A. pleuropneumoniae, S. suis) e patógenos de bezerros (Pasteurella spp) em alguns países da UE.
Czech: Rezistence vůči tetracyklinům byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (A. pleuropneumoniae, S. suis) a u patogenů telat (Pasteurella spp).
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO Para ser preenchido a nível nacional
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Zde se doplní národní údaje
Portuguese: Recipiente de polipropileno branco de 1000 g, coberto com uma tampa de polietileno de baixa densidade.
Czech: Bílá polypropylenová nádoba o obsahu 1000 g s polyetylenovým (LDPE) víkem.
Portuguese: A doxiciclina é um antibiótico semi-sintético da família das tetraciclinas.
Czech: Doxycyklin je semisyntetické tetracyklinové antibiotikum.
Portuguese: Inibe a síntese proteica bacteriana através da ligação intracelular na subunidade ribossomal 30-S. Isto interfere com a ligação de aminoacil-tRNA ao sítio aceitador no complexo ribossoma mRNA e impede o acoplamento dos aminoácidos nas cadeias peptídicas longas.
Czech: Toto narušuje vazbu aminoacetyl-tRNA na místě akceptoru na mRNA ribozomového komplexu a zabraňuje spojení aminokyselin v prodlužujícím se peptidovém řetězci.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na jeden gram:
Portuguese: Foram atingidas concentrações plasmáticas estacionárias de 2,05 ± 0,47 μg/ml dentro de 6 horas após o início da medicação e estas variaram entre 1,28 e 2,18 μg/ml com uma dose de 25 mg/kg durante 5 dias.
Czech: Ustálené plazmatické koncentrace 2,05 ± 0,47 μg/ml bylo dosaženo za 6 hodin po zahájení léčby a pohybovalo se v rozmezí 1,28 a 2,18 μg/ml při dávce 25 mg/kg po dobu 5-ti dnů.
Portuguese: Hiclato de doxiciclina
Czech: Doxycyclini hyclas
Portuguese: Os vitelos são uma espécie-alvo em todos os RCM actuais (excepto o medicamento nos Países Baixos).
Czech: Telata jsou cílovým druhem zvířat ve všech současných souhrnech údajů o přípravku (kromě přípravku schváleného v Nizozemsku).
Portuguese: • Rinite atrófica causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica
Czech: • Atrofická rinitida způsobená bakterií Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: • Infecções do aparelho respiratório causadas por Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Czech: • Infekce respiračního traktu vyvolané bakterií Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Portuguese: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens (Comparação da eficácia terapêutica da doxiciclina, clorotetraciclina e lincomicinaespectinomicina na infecção pela E. coli de galinhas jovens).
Czech: 2 George a kol., Srovnání terapeutické účinnosti doxycyklinu, chlortetracyklinu a linkomycin-spektinomycinu v léčbě infekce E. coli u mladých kuřat.
Portuguese: Bezerros pré-ruminantes: 7 dias
Czech: Neruminující telata: 7 dnů
Portuguese: As tetraciclinas possuem uma actividade de largo espectro inibidora das bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, micoplasmas, clamídias, rickettsias e alguns protozoários.
Czech: Tetracykliny mají široké spektrum působení, které spočívá v inhibici Gram-pozitivních a Gram-negativních bakterií, mykoplazmat, chlamydií, riketsií a některých prvoků.
Portuguese: Pó ligeiramente amarelado.
Czech: Mírně nažloutlý prášek.
Portuguese: = .... mg de medicamento veterinário por litro de água de bebida
Czech: mg přípravku na litr napájecí vody
Portuguese: Durante o manuseamento do medicamento veterinário, devem ser evitados o contacto com a pele e inalação tendo em conta o risco de sensibilização e de dermatites de contacto.
Czech: Při zacházení s přípravkem je třeba se vyvarovat styku přípravku s kůží a jeho vdechování, i vzhledem k riziku senzibilizace a kontaktní dermatitidy.
Portuguese: Quando as galinhas recebem uma dose de 25 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias, os suínos uma dose de 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias e os vitelos uma dose de 5 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc, duas vezes por dia, durante 5 dias, intervalos de segurança para a carne de 5, 8 e 7 dias, respectivamente, garantirão a segurança do consumidor.
Czech: Jsou-li kuřata léčena dávkou 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů; prasata dávkou 10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů; a telata dávkou 5 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 5 dnů, zajistí ochranná lhůta pro maso v délce 5, 8 a 7 dnů bezpečnost spotřebitele.
Portuguese: Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Doxycycline 50 % WSP e nomes associados (ver Anexo I).
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace součástí přílohy III.
Portuguese: Não foram submetidos dados sobre a concentração inibitória mínima (MIC) que fossem especificamente relevantes para isolados de agentes patogénicos-alvo de galinhas.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje týkající se minimální inhibiční koncentrace, které se konkrétně vztahují na izoláty z cílových patogenů získaných z kuřat.
Portuguese: Advertências para as pessoas que administram o medicamento Durante o manuseamento do medicamento veterinário, devem ser evitados o contacto com a pele e inalação tendo em conta o risco de sensibilização e de dermatites de contacto.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při zacházení s přípravkem je třeba se vyvarovat styku přípravku s kůží a jeho vdechování, i vzhledem k riziku senzibilizace a kontaktní dermatitidy.
Portuguese: Doxycycline 50 % WSP e nomes associados é um pó para utilização na água de beber que contém a substância activa hiclato de doxiciclina 500 mg/g.
Czech: Přípravek Doxycycline 50% WSP a přípravky souvisejících názvů je prášek pro použití v pitné vodě obsahující léčivou látku doxycyklin hyklát 500 mg/g.
Portuguese: Dada a deposição da doxiciclina nos tecidos ósseos jovens, a administração do medicamento veterinário deve ser limitada durante a gestação e a lactação.
Czech: Vzhledem k ukládání doxycyklinu v kostní tkáni mláďat, mělo by během březosti a laktace být použití přípravku omezeno.
Portuguese: Pode ocorrer, em bezerros, degeneração aguda do miocárdio, por vezes fatal, a seguir a doses únicas ou múltiplas.
Czech: U telat se může objevit akutní, někdy fatální, degenerace myokardu následkem podání jedné i více dávek.
Portuguese: Torna-se claro que os dados científicos disponíveis para fundamentar muitas das indicações de utilização do medicamento propostas são bastante limitados.
Czech: Je zřejmé, že na podporu mnoha navržených indikací pro používání přípravku jsou k dispozici velmi omezené vědecké údaje, ale lze prohlásit, že přípravek má „dobře zavedené léčebné použití".
Portuguese: Não foram submetidos dados clínicos para fundamentar a utilização do Doxycycline 50 % WSP no tratamento da rinite atrófica ou broncopneumonia.
Czech: Na podporu používání přípravku Doxycycline 50% WSP v léčbě atrofické rinitidy nebo bronchopneumonie nebyly předloženy žádné klinické údaje.
Portuguese: Os níveis plasmáticos em estado estacionário para a doxiciclina variaram de 0,37 a 0,89 μg/ml (com 7 mg/kg de peso corporal), de 0,7 a 1,14 μg/ml (com 13 mg/kg de peso corporal) e de 1,62 a 3,18 μg/ml (com 26 mg/kg de peso corporal).
Czech: Rovnovážná plasmatická koncentrace pro doxycyklin dosahovala rozmezí 0,37 až 0,89 μg/ml (při dávce 7 mg/kg živé hmotnosti), 0,7 až 1,14 μg/ml (při dávce 13 mg/kg živé hmotnosti) a 1,62 až 3,18 μg/ml (při dávce 26 mg/kg živé hmotnosti).
Portuguese: Não foram submetidos dados sobre a MIC que fossem especificamente relevantes para isolados de agentes patogénicos-alvo dos vitelos.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje týkající se MIC, které se konkrétně vztahují na izoláty z cílových patogenů získaných z telat.
Portuguese: A ser administrado oralmente através de substitutos do leite e/ou na água de bebida.
Czech: Podávat perorálně v mléčné náhražce a/nebo v napájecí vodě.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.