FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée médiane d'exfoliation cutanée, tous grades confondus et de grade ≥ 3, était de 10 semaines et environ 2 semaines, respectivement.
Spanish: La mediana de la duración de las afecciones exfoliativas de la piel de cualquier grado y grado ≥3 fue de 10 semanas y de manera aproximada 2 semanas, respectivamente.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Perte d'appétit
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Apetito disminuido 30,8
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción
French: Perte de poids a
Spanish: Pérdida de peso
French: Instaurer un traitement (ex., antibiotiques, corticoïdes topiques et émollients).
Spanish: Inicie el tratamiento (por ejemplo, con antibióticos, esteroides tópicos y emolientes).
French: Les facteurs de stratification au moment de la randomisation étaient l'origine ethnique (originaire du Japon versus de la Chine continentale versus d'autres pays d'Asie de l'Est versus de pays autres que d'Asie de l'Est, tel qu'indiqué par le patient) et le statut mutationnel de l'EGFR (délétion de l'exon 19 versus mutation L858R de l'exon 21).
Spanish: Los factores de estratificación en la aleatorización fueron la raza (japonés frente a chino continental y otros asiáticos orientales frente a no asiáticos, según lo declarado por el paciente), y el estado de mutación del EGFR (deleción del exón 19 frente a la mutación L858R en el exón 21).
French: Le délai médian jusqu'au premier épisode d'exfoliation cutanée, tous grades confondus, était de 6 semaines et le délai médian jusqu'à la survenue de l'épisode grave d'exfoliation cutanée était de 6 semaines.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el primer episodio de afecciones exfoliativas de la piel de cualquier grado fue de 6 semanas y la mediana de tiempo hasta el peor episodio de afecciones exfoliativas de la piel fue de 6 semanas.
French: Géfitinib (N = 224)
Spanish: Gefitinib (n = 224)
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 121 mg de lactose monohydraté.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 121 mg de lactosa monohidrato.
French: • En cas de diarrhée de grade 1, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Spanish: • En caso de diarrea de grado 1, no se requiere modificación de la dosis.
French: Instaurer un traitement ou fournir un traitement supplémentaire (ex., antibiotiques oraux et corticoïdes topiques).
Spanish: Inicie el tratamiento o proporcione tratamiento adicional (por ejemplo, con antibióticos orales y esteroides tópicos).
French: La durée médiane du rash et d'érythème, tous grades confondus et de grade ≥ 3, était de 53 semaines et 2 semaines, respectivement.
Spanish: La mediana de la duración de las erupciones y las afecciones eritematosas de la piel de cualquier grado y grado ≥3 fue de 53 semanas y 2 semanas, respectivamente.
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 81 mg de lactose monohydraté.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 81 mg de lactosa monohidrato.
French: Le terme « atteinte unguéale » inclut les TP suivants : ongle incarné, saignement du lit de l'ongle, inflammation du lit unguéal, altération de la couleur unguéale, trouble unguéal, infection unguéale, toxicité unguéale, onychoclasie, onycholyse, onychomadèse, périonyxis.
Spanish: Trastornos de las uñas incluye los siguientes TP: uñas encarnadas, sangrado del lecho ungueal, inflamación del lecho ungueal, cambio de color de las uñas, trastornos de las uñas, infección de las uñas, toxicidad de las uñas, onicoclasia, onicólisis, onicomadesis, paroniquia.
French: • En cas de diarrhée de grade 3, suspendre le dacomitinib.
Spanish: • En caso de diarrea grado ≥ 3, interrumpa el tratamiento con
French: Des cas de MPI/pneumopathie interstitielle, potentiellement d'issue fatale, ont été rapportés chez des patients traités par Vizimpro (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se ha notificado EPI/neumonitis, que puede ser mortal, en pacientes que recibían Vizimpro (ver sección 4.8).
French: Si vous arrêtez de prendre Vizimpro
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vizimpro
French: • En cas de rash, d'affection cutanée érythémateuse ou exfoliative de grade 2, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Spanish: • En caso de erupciones o afecciones exfoliativas o eritematosas de la piel de grado 2 no se requiere la modificación de dosis.
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de lactose monohydraté.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de lactosa monohidrato.
French: Conseiller aux patients d'utiliser des vêtements de protection et une crème solaire avant de s'exposer au soleil.
Spanish: Se pueden producir o empeorar las erupciones y afecciones eritematosas y exfoliativas de la piel en áreas expuestas al sol. Recomiende a los pacientes que usen ropa protectora y protector solar antes de exponerse al sol.
French: Vizimpro 15 mg, comprimés pelliculés Vizimpro 30 mg, comprimés pelliculés Vizimpro 45 mg, comprimés pelliculés
Spanish: Vizimpro 15 mg comprimidos recubiertos con película Vizimpro 30 mg comprimidos recubiertos con película Vizimpro 45 mg comprimidos recubiertos con película
French: Instaurer un traitement (ex., antibiotiques oraux et corticoïdes topiques).
Spanish: Inicie el tratamiento (por ejemplo, con antibióticos orales y esteroides tópicos).
French: Une éruption cutanée peut apparaître ou s'aggraver au niveau des zones exposées au soleil.
Spanish: La erupción se puede producir o empeorar en áreas expuestas al sol. Se recomienda protección solar con indumentaria protectora y protector solar.
French: En cas de vomissement ou d'oubli d'une dose, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire.
Spanish: Si el paciente vomita o se salta una dosis, no se debe tomar una dosis adicional, y la siguiente dosis prescrita se debe tomar a la hora habitual del día siguiente.
French: Le délai médian jusqu'au premier épisode de MPI/pneumopathie interstitielle, tous grades confondus, était de 16 semaines et le délai médian jusqu'au pire épisode de MPI/pneumopathie interstitielle était de 16 semaines chez les patients sous dacomitinib.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el primer episodio de EPI/neumonitis de cualquier grado fue de 16 semanas y la mediana de tiempo hasta el peor episodio de EPI/neumonitis fue de 16 semanas en pacientes que recibieron dacomitinib.
French: Le terme « rash » (également appelé « rash et affection cutanée érythémateuse ») inclut les TP suivants : acné, dermatite acnéiforme, érythème, érythème polymorphe, rash, rash érythémateux, rash généralisé, rash maculeux, rash maculo-papuleux, rash papuleux.
Spanish: Erupción (también conocida como erupción y afecciones eritematosas de la piel) incluye los siguientes TP: acné, dermatitis acneiforme, eritema, eritema multiforme, erupción, erupción eritematosa, erupción generalizada, erupción maculosa, erupción maculopapulosa, erupción papulosa.
French: Maladie pulmonaire interstitielle (MPI)/Pneumopathie interstitielle
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis
French: Comment se présente Vizimpro et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés pelliculés de 15 mg de Vizimpro se présentent sous forme de comprimés pelliculés bleus, ronds, biconvexes, comportant la mention « Pfizer » gravée sur une face et la mention « DCB15 » sur l'autre face.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase - Vizimpro 15 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en comprimidos recubiertos con película azules, biconvexos redondos y grabados con "Pfizer" en una cara y "DCB15" en la otra.
French: Maladie pulmonaire interstitielle (MPI/pneumopathie interstitielle)
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial (EPI/neumonitis)
French: • En cas d'affection cutanée exfoliative de grade 1, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Spanish: • En caso de afecciones exfoliativas de la piel de grado 1 no se requiere la modificación de dosis.
French: Vizimpro 30 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du dacomitinib monohydraté, équivalant à 30 mg de dacomitinib.
Spanish: Vizimpro 30 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene dacomitinib monohidrato, equivalente a 30 mg de dacomitinib.
French: Avant de commencer à prendre Vizimpro, vous devez avoir un médicament antidiarrhéique à portée de main.
Spanish: Tenga un medicamento antidiarreico disponible antes de comenzar a tomar Vizimpro.
French: Le terme « atteinte unguéal » inclut les TP suivants : ongle incarné, altération de la couleur unguéale, trouble unguéal, infection unguéale, toxicité pour les ongles, onychoclasie, onycholyse, onychomadèse, périonyxis.
Spanish: Trastornos de las uñas incluye los siguientes TP: uñas encarnadas, cambio de color de las uñas, trastornos de las uñas, infección de las uñas, toxicidad de las uñas, onicoclasia, onicólisis, onicomadesis, paroniquia.
French: Le délai médian jusqu'au premier épisode d'augmentation des transaminases, tous grades confondus, était d'environ 12 semaines et le délai médian jusqu'à la survenue de l'épisode grave d'augmentation des transaminases était de 12 semaines chez les patients sous dacomitinib.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el primer episodio de transaminasas elevadas de cualquier grado fue de 12 semanas, aproximadamente, y la mediana de tiempo hasta el peor episodio de transaminasas elevadas fue de 12 semanas en pacientes que recibieron dacomitinib.
French: Vizimpro 45 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du dacomitinib monohydraté, équivalant à 45 mg de dacomitinib.
Spanish: Vizimpro 45 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene dacomitinib monohidrato, equivalente a 45 mg de dacomitinib.
French: Le délai médian jusqu'au premier épisode de diarrhée, tous grades confondus, était de 1 semaine et le délai médian jusqu'à la survenue de l'épisode grave de diarrhée était de 2 semaines chez les patients sous dacomitinib.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el primer episodio de diarrea de cualquier grado fue de 1 semana y la mediana de tiempo hasta el peor episodio de diarrea fue de 2 semanas en pacientes que recibieron dacomitinib.
French: Vizimpro 15 mg, comprimés pelliculés Vizimpro 30 mg, comprimés pelliculés Vizimpro 45 mg, comprimés pelliculés dacomitinib
Spanish: Vizimpro 15 mg comprimidos recubiertos con película Vizimpro 30 mg comprimidos recubiertos con película Vizimpro 45 mg comprimidos recubiertos con película dacomitinib
French: Effet du dacomitinib sur les transporteurs de médicaments In vitro, le dacomitinib présente un faible potentiel d'inhibition des activités des transporteurs de médicaments P-gp (sur le plan systémique), des transporteurs d'anions organiques (OAT)1 et OAT3, de l'OCT2, du polypeptide de transport d'anions organiques (OATP)1B1 et OATP1B3, mais peut inhiber l'activité de la P-gp (dans le tractus GI), de la BCRP (sur le plan systémique et au niveau du tractus GI) et de l'OCT1 à des concentrations cliniquement pertinentes.
Spanish: y los polipéptidos transportadores de aniones orgánicos (OATP)1B1 y OATP1B3, pero puede inhibir la actividad de la P-gp (en el tracto GI), la BCRP (a nivel sistémico y en el tracto GI) y el OCT1 a concentraciones clínicamente relevantes.
French: • au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale,
Spanish: ● al menos una vez al año en pacientes con función renal normal
French: • Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1;
Spanish: ● Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
French: Vous devez en particulier informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
French: • au moins deux à quatre fois par an chez les patients ayant un DFGe (clairance de la créatinine) à la limite inférieure de la normale et chez les patients âgés.
Spanish: ● al menos entre dos y cuatro veces al año en pacientes con TFGe (aclaramiento de creatinina) en el límite inferior de lo normal y en pacientes de edad avanzada.
French: Vous devrez peut-être arrêter de prendre Vokanamet pendant quelques jours avant et après l'opération.
Spanish: Es posible que tenga que dejar de tomar Vokanamet durante un par de días antes y después de la operación.
French: Voir rubrique « Chirurgie et Radiographie ».
Spanish: Ver sección "Procedimientos quirúrgicos y radiológicos"
French: Vous devrez arrêter de prendre Vokanamet avant, ou au moment de la radiographie et pendant encore 2 jours ou plus après.
Spanish: Tendrá que dejar de tomar Vokanamet antes o en el momento de la radiografía y hasta 2 o más días después.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 persona)
French: Évitez la consommation de grandes quantités d'alcool, ou de médicaments contenant de l'alcool, pendant la prise de ce médicament.
Spanish: Evite el consumo de grandes cantidades de alcohol o medicamentos que contengan alcohol, cuando esté tomando este medicamento.
French: Les médecins doivent avertir les patients du risque et des symptômes de l'acidose lactique.
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes del riesgo y de los síntomas de acidosis láctica.
French: Ceci arrive plus fréquemment chez les patients souffrant de problèmes rénaux.
Spanish: Esto sucede con más frecuencia en personas con problemas renales.
French: CrCl < 60 mL/min) (voir rubriques 4.2 et 4.4);
Spanish: CrCl < 60 ml/min), (ver secciones 4.2 y 4.4);
French: Voir rubrique « Faites attention aux effets indésirables » et voir rubrique 4.
Spanish: Ver sección "Vigile los efectos adversos" y sección 4.
French: • si vous avez ou avez récemment eu une insuffisance cardiaque.
Spanish: ● si tiene o ha tenido recientemente un ataque al corazón.
French: Chirurgie et Radiographie Dites à votre médecin que vous prenez Vokanamet si vous devez :
Spanish: Procedimientos quirúrgicos y radiológicos Informe a su médico de que está tomando Vokanamet si se va a someter a:
French: L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave (mortalité élevée en l'absence d'un traitement rapide) qui peut survenir en cas d'accumulation de metformine.
Spanish: La acidosis láctica es una complicación metabólica rara pero grave (alta mortalidad si no se trata de inmediato), que se puede producir por acumulación de metformina.
French: • Acidocétose diabétique, précoma diabétique;
Spanish: ● Cetoacidosis diabética, precoma diabético;
French: • si vous prenez des médicaments pour baisser la pression artérielle (anti-hypertenseurs) ou avez déjà eu une pression artérielle basse (hypotension).
Spanish: ● si está tomando medicamentos para disminuir su presión arterial (antihipertensivos) o ha tenido alguna vez baja presión arterial (hipotensión).
French: En effet, ce médicament peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments.
Spanish: Este medicamento puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos.
French: Vokanamet contenant de la metformine, le traitement doit être interrompu 48 heures avant une intervention chirurgicale programmée avec anesthésie générale, spinale ou péridurale.
Spanish: Vokanamet contiene metformina, por lo que el tratamiento debe ser interrumpido 48 horas antes de cualquier intervención quirúrgica electiva con anestesia general, espinal o peridural.
French: Qu'est-ce que Vokanamet et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: Qué es Vokanamet y para qué se utiliza
French: L'acidose lactique peut aussi être causée par une consommation excessive d'alcool ou un jeûne prolongé.
Spanish: La acidosis láctica puede ser causada también por una ingesta excesiva de alcohol o el ayuno prolongado.
French: Les cas d'acidose lactique rapportés chez les patients traités par metformine sont survenus principalement chez des patients diabétiques présentant une insuffisance rénale significative.
Spanish: Los casos de acidosis láctica que se han notificado en pacientes tratados con metformina se han producido principalmente en pacientes diabéticos con insuficiencia renal significativa.
French: b p < 0,05. c Non applicable.
Spanish: b p < 0,05 c No procede.
French: • produits de contraste iodés (médicaments utilisés lors d'une radiographie).
Spanish: ● agentes de contraste yodados (medicamentos utilizados durante una radiografía).
French: Il est important que vous suiviez attentivement les instructions de votre médecin.
Spanish: Es importante que siga exactamente las indicaciones del médico.
French: Inversement, certains autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement de ce médicament.
Spanish: Además, otros medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento.
French: • béta-2 agonistes (comme salbutamol ou terbutaline) utilisés pour traiter l'asthme.
Spanish: ● agonistas beta-2 (como salbutamol o terbutalina) utilizados para tratar el asma.
French: Etant donné que la metformine est éliminée par les reins et que son accumulation peut favoriser l'acidose lactique, le DFGe ou la clairance de la créatinine doivent être établis avant l'initiation du traitement et régulièrement par la suite:
Spanish: Como la metformina se excreta a través del riñón y la acumulación de metformina puede precipitar la acidosis láctica, se deben determinar la TFGe o el aclaramiento de creatinina antes de iniciar el tratamiento y periódicamente después de iniciarlo:
French: En raison de la déplétion volémique, des diminutions moyennes généralement faibles du DFGe ont été observées au cours des 6 premières semaines suivant l'instauration du traitement par la canagliflozine.
Spanish: Debido a la depleción del volumen, se observaron descensos medios generalmente pequeños de la TFGe durante las 6 primeras semanas después de iniciar el tratamiento con canagliflozina.
French: • Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que : déshydratation, infection grave, choc (voir rubrique 4.4);
Spanish: ● Trastornos agudos que puedan alterar la función renal como: deshidratación, infección grave, shock (ver sección 4.4);
French: Avant de reprendre Vokanamet, votre fonction rénale doit être évaluée.
Spanish: Antes de tomar Vokanamet de nuevo, se deberá hacer un análisis de la función renal.
French: • éruption cutanée ou rougeur du pénis ou du prépuce (infection mycosique)
Spanish: ● erupción cutánea o enrojecimiento del pene o el prepucio (infección micótica)
French: Le volume moyen de distribution (Vd) de la canagliflozine à l'équilibre, après une seule perfusion intraveineuse chez des sujets sains, a été de 119 litres, ce qui suggère une distribution tissulaire importante.
Spanish: El volumen medio de distribución (Vd) de canagliflozina en estado estacionario tras una perfusión intravenosa única en sujetos sanos fue de 119 litros, lo que sugiere una extensa distribución en los tejidos.
French: Macrogol (3350) Alcool polyvinylique Talc
Spanish: Macrogol (3350) Alcohol polivinílico Talco
French: En effet, vous avez un risque accru de développer une accumulation d'acide lactique dans le sang (acidose lactique) si vous buvez trop d'alcool.
Spanish: Esto se debe a que usted presenta mayor riesgo de acumulación de ácido láctico en su sangre (acidosis láctica) si ingiere demasiado alcohol.
French: Deux cent onze (211) patients de l'étude clinique menée chez des patients âgés ont participé à une sous-étude évaluant la composition corporelle au moyen d'une analyse DXA.
Spanish: 211 pacientes del estudio clínico realizado en pacientes de edad avanzada participaron en un subestudio de la composición corporal en el que se realizó un análisis de la composición corporal utilizando DXA.
French: • au sujet des moyens de prévention de la déshydratation.
Spanish: ● para saber que puede hacer para prevenir la deshidratación
French: Le traitement ne sera repris qu'au moins 48 heures après l'intervention ou reprise de la nutrition orale et seulement après s'être assuré de la normalité de la fonction rénale.
Spanish: El tratamiento no se podrá reanudar hasta 48 horas después de la cirugía o reanudación de la alimentación oral y sólo si se ha restablecido una función renal normal.
French: Ceci peut être suivi par une dyspnée acidosique, des douleurs abdominales, une hypothermie et un coma.
Spanish: Esto puede ir seguido de disnea acidótica, dolor abdominal, hipotermia y coma.
French: Vokanamet avec de l'alcool
Spanish: Vokanamet con alcohol
French: Arrêtez immédiatement de prendre Vokanamet et contactez un médecin ou allez directement à l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants : Acidose lactique (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Spanish: Deje de tomar inmediatamente Vokanamet y consulte a un médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves: Acidosis láctica (muy rara, puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
French: Devant toute suspicion d'acidose métabolique, le traitement doit être arrêté et le patient doit être hospitalisé d'urgence (voir rubrique 4.9).
Spanish: Si se sospecha acidosis metabólica, se debe suspender el tratamiento con este medicamento y hospitalizar al paciente de inmediato (ver sección 4.9).
French: ● perte d'une quantité trop importante de liquides (déshydratation).
Spanish: ● pérdida excesiva de líquidos de su organismo (deshidratación).
French: ont généralement corroboré les effets indésirables présentés dans ce tableau.
Spanish: CV) fueron en general consistentes con las reacciones adversas que se indican en esta tabla.
French: • trop grande quantité d'acide lactique dans le sang (acidose lactique).
Spanish: ● acumulación excesiva de ácido láctico en su sangre (acidosis láctica).
French: Cela est plus probable si vous jeûnez, êtes dénutri, ou avez des problèmes de foie.
Spanish: Esta acumulación es más probable si está en ayunas, tiene malnutrición o problemas de hígado.
French: ● faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - lors de la prise de ce médicament avec l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glipizide).
Spanish: ● bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia) - cuando tome este medicamento junto con insulina o con una sulfonilurea (como glimepirida o glipizida).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament, et pendant le traitement :
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento y durante el tratamiento:
French: Canagliflozine + metformine
Spanish: Canagliflozina + metformina
French: Chez les patients mentionnés ci-dessus, susceptibles de présenter des diminutions plus importantes du volume intravasculaire, on a parfois observé des diminutions plus importantes du DFGe (> 30%), qui se sont ensuite améliorées et ont peu fréquemment nécessité l'interruption du traitement par la canagliflozine (voir rubrique 4.8).
Spanish: En pacientes con propensión a una mayor depleción del volumen intravascular según lo descrito anteriormente, se observaron a veces mayores reducciones de la TFGe (> 30%), que posteriormente mejoraron y rara vez obligaron a interrumpir el tratamiento con canagliflozina (ver sección 4.8).
French: • si vous avez déjà eu des antécédents de précoma diabétique
Spanish: ● si ha tenido un precoma diabético
French: Bithérapie avec la metformine (26 semaines)
Spanish: Tratamiento doble con metformina (26 semanas)