FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando o produto é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, são atingidas concentrações estáveis de meloxicam no plasma, ao segundo dia de tratamento.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicam in het plasma op de tweede dag van de behandeling bereikt.
Portuguese: Responsável pela libertação do lote: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Fabrikant voor de afgifte van partijen: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: A resposta clínica observa-se normalmente em 7 dias.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 7 dagen waargenomen.
Portuguese: Substância activa: Meloxicam
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam
Portuguese: Foi notificada, em casos muito raros, aumento das enzimas hepáticas.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
Portuguese: Administrar misturado com o alimento ou directamente na boca.
Dutch: Toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Portuguese: Foram notificadas, em casos muito raros, diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e elevação das enzimas hepáticas.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van hemorragische diarree, hematemesis, gastrointestinale ulcera en verhoogde leverenzymen.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet B.V
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet B.V.
Portuguese: Para evitar a introdução de contaminantes externos durante a administração, utilizar a seringa fornecida apenas com este medicamento veterinário.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik en gebruik de spuit alleen voor dit geneesmiddel.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: O meloxicam é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos administrados anteriormente.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
Portuguese: Frasco de 125 ou 180 ml
Dutch: Flesje van 125 of 180 ml
Portuguese: Frasco de polietileno contendo 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ou 180 ml, com um fecho de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Dutch: Een polyethyleen flesje bevat 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml of 180 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropylene maatspuit.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
Dutch: Meloxoral mag niet samen met andere NSAID's of glucocorticosteroiden worden toegediend.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: Benzoato de sódio Sorbitol
Dutch: Natrium benzoaat
Portuguese: Frasco de polietileno contendo 5 ml, 10 ml ou 25 ml, com um fecho de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Dutch: Een polyethyleen flesje, dat 5, 10 of 25 ml bevat, met een verzegelde kinderveilige sluitingen een polypropyleen maatspuit.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa.
Dutch: De suspensie kan met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking, worden gegeven.
Portuguese: Cada ml contém: Meloxicam 1,5 mg
Dutch: Elke ml bevat: Meloxicam 1,5 mg
Portuguese: Para tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose do medicamento veterinário pode ser ajustada para a dose individual efectiva mais baixa, reflectindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo.
Dutch: Naarmate de behandeling langer duurt, nadat een klinisch effect is waargenomen (na ≥ 4 dagen), kan de dosis Meloxoral worden aangepast aan de laagste, nog werkzame individuele dosis.
Portuguese: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden.
Portuguese: Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Portuguese: O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo no primeiro dia.
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag.
Portuguese: O tratamento inicial é uma dose única oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso vivo no primeiro dia.
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige orale dosis van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag.
Portuguese: SY4 4AS Tel. + 44 (0)1939 211200
Dutch: Tel. + 44 (0)1939 211200
Portuguese: Caninos (Cães)
Dutch: Hond.
Portuguese: Frasco de 10, 25 ou 50 ml
Dutch: Flesje van 10, 25 of 50 ml
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso vivo.
Dutch: De dagelijkse behandeling dient, met een interval van 24 uur, te worden voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag.
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
Dutch: Typische bijwerkingen van niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, apathie en nierfalen werden af en toe gemeld.
Portuguese: A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala em kg de peso vivo que corresponde à dose de manutenção.
Dutch: De spuit past op het druppelopzetstukje van het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht dat overeenkomt met de onderhoudsdosering.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema musculosquelético, anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Bewegingsapparaat, ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden ATCvet-code: QM01AC06.
Portuguese: Em gatos, deverá ser utilizado Meloxoral 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
Dutch: Bij katten moet Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten worden gebruikt.
Portuguese: Frasco de 5, 10 ou 25 ml
Dutch: Flesje van 5, 10 of 25 ml
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Portuguese: Por conseguinte, no início da terapêutica no primeiro dia, será necessário o dobro do volume de manutenção.
Dutch: Voor de aanvangsdosis op de eerste dag moet deze dosering dus verdubbeld worden.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso vivo.
Dutch: De dagelijkse behandeling dient, met een interval van 24 uur, te worden voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag.
Portuguese: Frasco de 10, 25, 50, 125 ou 180 ml.
Dutch: Flesje van 10 ml, 25ml, 50 ml, 125 ml of 180 ml.
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAID's zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, apathie en nierfalen werden af en toe gemeld.
Portuguese: Meloxicam 0,5 mg Suspensão de cor amarela/verde.
Dutch: Meloxicam 1,5 mg Geelgroene suspensie.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em: 19/11/2010
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 19/11/2010
Portuguese: Pode ser utilizado quer para as doenças agudas, como as que se verificam depois de uma lesão, quer para as doenças crónicas (a longo prazo).
Dutch: Het kan worden voorgeschreven bij zowel acute aandoeningen, bijvoorbeeld na letsel, als chronische (langdurige) aandoeningen.
Portuguese: O Meloxoral contém a substância activa meloxicam numa dosagem de 0,5 mg/ml (gatos) ou 1,5 mg/ml (cães) no que respeita à suspensão oral.
Dutch: Meloxoral bevat de werkzame stof meloxicam in de sterkte 0,5 mg/ml (katten) of 1,5 mg/ml (honden) voor de suspensie voor oraal gebruik.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, de acordo com os requisitos da União Europeia, o Meloxoral demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Meloxoral biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van onbedoeld inslikken, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, tal como sucede com o Metacam, os benefícios do Meloxoral são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Meloxoral.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net als bij Metacam, de voordelen van Meloxoral groter zijn dan de risico's ervan voor de verlichting van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxoral.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação e febre, o meloxicam reduz essas respostas.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, afscheiding van vocht en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze reacties.
Portuguese: O Meloxoral apresenta-se sob a forma de uma suspensão oral amarela pálida, que se destina a ser administrada misturada com o alimento ou directamente na boca de cães ou gatos.
Dutch: Meloxoral wordt geleverd in de vorm van een bleekgele suspensie voor oraal gebruik, die gemengd met voer of direct in de bek moet worden toegediend aan honden of katten.
Portuguese: Se o medicamento for engolido por uma pessoa, esta deve dirigir-se imediatamente a um médico.
Dutch: Als het middel door een mens wordt ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Meloxoral.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's moeten elk contact met Meloxoral vermijden.
Portuguese: Meloxoral EMA/499888/2010
Dutch: Meloxoral EMA/CVMP/712012/2010
Portuguese: Outras informações sobre o Meloxoral
Dutch: Overige informatie over Meloxoral:
Portuguese: O Meloxoral contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Dutch: De werkzame stof in Meloxoral, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Portuguese: De um modo geral, estes efeitos secundários ocorrem durante a primeira semana de tratamento e são temporários, desaparecendo com a paragem do tratamento.
Dutch: Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais do Meloxoral são os observados com os AINE, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, insuficiência renal e apatia (falta de vitalidade).
Dutch: Bijwerkingen van Meloxoral die zich af en toe voordoen, zijn typische bijwerkingen van NSAID's zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, nierfalen en apathie (verminderde levendigheid).
Portuguese: Por que foi aprovado o Meloxoral?
Dutch: Waarom is Meloxoral goedgekeurd?
Portuguese: Estudos efectuados analisaram a forma como o Meloxoral era absorvido e os seus efeitos no organismo, comparando-o com o Metacam.
Dutch: Er is onderzocht hoe Meloxoral werd opgenomen in het lichaam en welke werking het had in vergelijking met Metacam.
Portuguese: O meloxicam actua por inibição da síntese das prostaglandinas.
Dutch: De werking van meloxicam berust op remming van de prostaglandinesynthese.
Portuguese: Meloxoral meloxicam
Dutch: Meloxicam
Portuguese: O que é o Meloxoral?
Dutch: Wat is Meloxoral?
Portuguese: O Meloxoral é um "genérico", ou seja, é similar a um "medicamento veterinário de referência" já autorizado na UE (Metacam).
Dutch: Dit betekent dat Meloxoral gelijkwaardig is aan een al eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurd referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik (Metacam).
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Meloxoral?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Meloxoral?
Portuguese: O Meloxoral é utilizado nos cães para o alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas.
Dutch: Meloxoral wordt gebruikt bij honden om ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat te verlichten.
Portuguese: Como funciona o Meloxoral?
Dutch: Hoe werkt Meloxoral?
Portuguese: Nos gatos, o Meloxoral é utilizado para o alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas crónicas.
Dutch: Bij katten wordt Meloxoral voorgeschreven om ontsteking en pijn bij chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat te verlichten.
Portuguese: Foram realizados estudos destinados a demonstrar que o Meloxoral é "bioequivalente" ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Meloxoral é equivalente ao Metacam, a nível da forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Dutch: Er zijn onderzoeken verricht om aan te tonen dat Meloxoral ‘biologisch vergelijkbaar' is met het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Meloxoral?
Dutch: Hoe is Meloxoral onderzocht?
Portuguese: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimidos
Dutch: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletten
Portuguese: O doente recuperou sem sequelas permanentes.
Dutch: De patiënt herstelde zonder blijvend letsels.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo.
Dutch: Uw arts zal u advies geven.
Portuguese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Chipre
Dutch: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen Misschien hebt u hem later weer nodig.
Portuguese: Os efeitos de barbitúricos e neurolépticos poderão ser reduzidos.
Dutch: De effecten van barbituraten en neuroleptica kunnen worden verminderd.
Portuguese: O doente recebeu tratamento sintomático e plasmaferese.
Dutch: De patiënt werd symptomatisch behandeld en onderging plasmaferese.
Portuguese: Consequentemente, os dados disponíveis são limitados e os doentes nestas condições devem ser supervisionados cuidadosamente.
Dutch: Tengevolge hiervan zijn er slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar; patiënten met deze aandoeningen dienen onder zorgvuldige controle te staan.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens):
Portuguese: Os requisitos para apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: A memantina é eliminada de forma monoexponencial com t½ terminal de 60-100 horas.
Dutch: Memantine wordt op een mono-exponentiële manier uitgescheiden met een terminale halfwaardetijd t½ van 60 tot 100 uur.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Bijwerkingen zijn geclassificeerd naar orgaansysteem, met de volgende omrekening: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas de sobrestimulação geral de sistema nervoso central (SNC), deverá ser considerado um tratamento clínico sintomático cuidadoso.
Dutch: In het geval van tekenen van een algemene overstimulatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) dient er voorzichtig een klinische symptomatische behandeling overwogen te worden.
Portuguese: A ataxia e outros sinais pré-clínicos precederam a vacuolização e necrose.
Dutch: Ataxie en andere preklinische tekenen gingen vooraf aan de vacuolisatie en necrose.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, queira contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: Existe experiência limitada de sobredosagem obtida a partir dos estudos clínicos e experiência póscomercialização.
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Portuguese: A tolerabilidade e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente 3 meses após o início do tratamento.
Dutch: De tolerantie voor en de dosering van memantine dient op regelmatige basis opnieuw te worden beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de behandeling.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) atualizados
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina Accord devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine Accord regelmatig door uw arts te worden beoordeeld.
Portuguese: Semana 1
Dutch: week 1
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos antidemência, código ATC: N06DX01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige Anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Portuguese: Hipertensão Trombose venosa/tromboembolia
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Portuguese: Para além disso, o pH da urina pode ser elevado por episódios de acidose tubular renal (ATR) ou infeções graves das vias urinárias provocadas por bactérias Proteus.
Dutch: Daarnaast kan de pH van urine worden verhoogd door renale tubulaire acidose (RTA) of ernstige infecties van de urineweg met Proteus-bacteriën.
Portuguese: A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddelproduct door de patiënt.
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Data da primeira autorização: 04-12-2013 Data da última renovação: 3 de agosto de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04-12-2013 Datum van laatste verlenging: 3 augustus 2018
Portuguese: Foram observadas inconsistentemente alterações oculares em estudos de toxicidade repetida em roedores e cães, mas não em macacos.
Dutch: Oculaire veranderingen zijn inconsistent waargenomen bij studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering onder knaagdieren en honden, maar niet bij apen.
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84% da dose no intervalo de 20 dias, 99% dos quais por excreção renal.
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Accord, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Dutch: Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine Accord in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Portuguese: Em estudos de curto prazo em ratos, a memantina, tal como outros antagonistas do NMDA, apenas induziu vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) quando tomada em doses que conduzem a concentrações séricas máximas muito elevadas.
Dutch: In kortdurend onderzoek bij ratten induceerde memantine net als andere NMDA-antagonisten alleen neuronale vacuolisatie en necrose (Olney-lesies) na doseringen die leiden tot zeer hoge piekserumconcentraties.
Portuguese: De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Accord não deve ser prejudicial.
Dutch: Over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine Accord geen schadelijke gevolgen.
Portuguese: Embora não tenha sido comprovada a existência de uma relação causal, aconselha-se uma monitorização rigorosa do tempo de protrombina ou do INR em doentes a tomar simultaneamente anticoagulantes orais.
Dutch: Alhoewel geen causaal verband werd aangetoond,wordt aangeraden om bij patiënten die gelijktijdig orale anticoagulantia innemen, de prothrombine tijd of de INR zorgvuldig te volgen.