FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Meglévő máj- vagy vesefunkciós zavarban, kardiovaszkuláris vagy gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő kutyáknál körültekintően kell alkalmazni.
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem, kuri slimo ar aknu, kardiovaskulāriem vai nieru darbības traucējumiem vai kuņģa-zarnu trakta slimībām.
Hungarian: Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Latvian: Galliprant 100 mg tabletes Grapiprant
Hungarian: Az EP4 receptor fontos szerepet játszik a fájdalom és a gyulladás mediálásában, mivel a szenzoros neuronok prosztaglandin E2-által kiváltott szenzitizálásának és a prosztaglandin E2 által kiváltott gyulladás elsődleges mediátora.
Latvian: EP4 receptoram ir svarīga loma sāpju un iekaisuma attīstības mehānismā, jo tas darbojas kā galvenais starpnieks, nodrošinot E2 prostaglandīna noteikto jušanas neironu sensibilizāciju un E2 prostaglandīna noteikto iekaisumu.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.: {szám}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Hungarian: Az előzetesen alkalmazott állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai tulajdonságait a kezelésmentes időszak alatt figyelembe kell venni.
Latvian: Nosakot zāļu lietošanas pārtraukumu, jāņem vērā iepriekš lietoto zāļu farmakokinētiskās īpašības.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg grapiprant/tabletta 60 mg grapiprant/tabletta 100 mg grapiprant/tabletta
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 20 mg grapipranta/tabletē 60 mg grapipranta/tabletē 100 mg grapipranta/tabletē
Hungarian: 20 mg tabletta
Latvian: 20 mg tablete
Hungarian: prosztaglandin E2 EP4 receptorhoz történő kötődésének specifikus hatásai közé tartoznak a következők: vazodilatáció, fokozott vaszkuláris permeabilitás, angiogenezis, pro‐inflammációs mediátorok termelése.
Latvian: E2 prostaglandīnam piesaistoties EP4 receptoram, rodas šāda specifiska iedarbība: vazodilatācija, palielināta asinsvadu caurlaidība, angioģenēze un iekaisumu veicinošo mediatoru sintēze.
Hungarian: 60 mg grapiprant
Latvian: 60 mg grapipranta
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény gyermekek általi véletlen lenyelése esetén enyhe és visszafordítható gyomor-bélrendszeri tünetek és hányinger figyelhetők meg.
Latvian: Ja bērns nejauši norij zāles, var parādīties viegli un pārejoši kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi un slikta dūša.
Hungarian: 12. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.: {szám}
Latvian: 12. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Hungarian: 100 mg grapiprant
Latvian: 100 mg grapipranta
Hungarian: Galliprant 20 mg tabletta Galliprant 60 mg tabletta Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Latvian: Galliprant 20 mg tabletes Galliprant 60 mg tabletes Galliprant 100 mg tabletes Grapiprant
Hungarian: 100 mg tabletta
Latvian: 100 mg tablete
Hungarian: 100 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „100" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Latvian: 100 mg tablete: brūni plankumaina, abpusēji izliekta, ovāla tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu burtu „G" otrā pusē; dalījuma līnijas vienā pusē ir redzams iespiests skaitlis „100", bet otrā pusē - iespiesti burti „MG".
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után …ig használható fel.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot līdz ...
Hungarian: 60 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „60" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Latvian: 60 mg tablete: brūni plankumaina, abpusēji izliekta, ovāla tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu burtu „G" otrā pusē; dalījuma līnijas vienā pusē ir redzams iespiests skaitlis „60", bet otrā pusē - iespiesti burti „MG".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn a {lejárati idő rövidítése} belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc EXP.
Hungarian: 60 mg tabletta
Latvian: 60 mg tablete
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Csavaros, gyermekbiztos zárral és műselyem vattatekerccsel ellátott, fehér, indukciós úton lezárt, kerek, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) üvegek (20, 35, illetve 60 ml).
Latvian: Ar indukcijas metodi noslēgtas, baltas, apaļas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles (20, 35 un 60 ml) ar bērniem neatveramu vāciņu ar vītni un viskozes vates bumbiņu.
Hungarian: 20 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „20" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Latvian: 20 mg tablete: brūni plankumaina, abpusēji izliekta, ovāla tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu burtu „G" otrā pusē; dalījuma līnijas vienā pusē ir redzams iespiests skaitlis „20", bet otrā pusē - iespiesti burti „MG".
Hungarian: JAVALLAT(OK) Az enyhe és középsúlyos oszteoartritisszel összefüggő fájdalom kezelésére kutyáknál.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Viegla un vidēji smaga osteoartrīta izraisītu sāpju ārstēšanai suņiem.
Hungarian: Dózistartomány (mg/ttkg)
Latvian: (mg/ķermeņa svars kg)
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: Az enyhe vagy középsúlyos oszteoartritisszel összefüggő fájdalom kezelésére kutyáknál.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Viegla vai vidēji smaga osteoartrīta izraisītu sāpju ārstēšanai suņiem.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, szoptató vagy tenyészállatoknál.
Latvian: Nelietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. november.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada novembrī.
Hungarian: A Galliprant-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Galliprant EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Galliprant grapiprant
Latvian: Galliprant grapiprants
Hungarian: Ez a dokumentum a Galliprant-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Galliprant.
Hungarian: 2018/01/09-án/-én az Európai Bizottság a Galliprant-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 09/01/2018 apstiprināja Galliprant reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Adagolása a kutyák számára éhgyomorra, naponta egyszer, legalább egy órával a következő étkezés előtt történik.
Latvian: Šīs zāles suņiem dod vienreiz dienā tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms nākamās maltītes.
Hungarian: A Galliprant egy állatgyógyászati készítmény.
Latvian: Galliprant ir veterinārās zāles.
Hungarian: A Galliprant leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az enyhe és általában rövid ideig tartó hányás.
Latvian: Visbiežāk novērotās Galliprant blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un parasti īslaicīga vemšana.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Galliprant alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Galliprant lietošanu.
Hungarian: A Galliprant-tal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Galliprant
Hungarian: A Galliprant tabletta formájában és csak receptre kapható.
Latvian: Galliprant ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Galliprant alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Galliprant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Hungarian: Az EP4-gátló hatásának köszönhetően a grapiprant segít enyhíteni a betegség tüneteit.
Latvian: Bloķējot EP4, grapiprants palīdz mazināt šīs slimības pazīmes.
Hungarian: Összesen, a kutyák Galliprant kezelése 51%-ban (235-ből 120) bizonyult sikeresnek 28 nappal a kezelés elkezdését követően.
Latvian: Kopumā 51 % suņu (120 no 235) 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas bija veiksmīgi ārstēti ar Galliprant, salīdzinot ar 36 % suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli (82 no 231).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a grapiprant.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu grapiprantu.
Hungarian: A Galliprant grapiprant-ot tartalmaz, mely a piprant osztályba tartozó, nem szteroid, nem-ciklooxigenáz gátló gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID); más, számos ciklooxigenáz enzimet
Latvian: Galliprant satur grapiprantu - piprantu grupas nesteroīdu ciklooksigenāzi neinhibējošu pretiekaisuma līdzekli (NPL), kas darbojas citādi nekā citi NPL, kas bloķē vairākus ciklooksigenāzes enzīmus.
Hungarian: A dózis a kutya testsúlyától, a kezelés hossza a kezelésre adott reakciótól függ.
Latvian: Devu nosaka atbilstoši suņa ķermeņa masai, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no atbildes reakcijas.
Hungarian: A grapiprant gátolja az EP4 nevű specifikus célreceptort, melyen keresztül a prosztaglandin nevű természetes anyagok fájdalmat okoznak osteoarthritisben.
Latvian: Grapiprants darbojas, bloķējot specifisku mērķa receptoru, kuru sauc par EP4 un caur kuru dabiskās vielas prostaglandīni iedarbojas, izraisot ar osteoartrītu saistītās sāpes.
Hungarian: A Galliprant alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Galliprant, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Galliprant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Galliprant priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Galliprant alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Galliprant?
Hungarian: A Galliprant nem adható vemhes, szoptató, vagy tenyészállatoknak.
Latvian: Galliprant nedrīkst lietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
Hungarian: A sikerességet a kutya tulajdonosok és állatorvosok értékelték a fájdalom súlyosságát, a fájdalom interferenciát és a teljes életminőséget vizsgáló pontrenszerek alapján.
Latvian: Ārstēšanas iznākumu vērtēja suņu saimnieki un veterinārārsti, izmantojot sāpju stipruma, sāpju ietekmes un vispārējās dzīves kvalitātes vērtēšanas skalas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Galliprant forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Galliprant tika apstiprinātas?
Hungarian: Ha gyermek nyeli le, enyhe és visszafordítható gastrointestinalis tünetek és hányinger előfordulhat.
Latvian: Ja zāles ir norijis bērns, var rasties vieglas un pārejošas ar kuņģa-zarnu traktu saistītas pazīmes un slikta dūša.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Galliprant alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Galliprant lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Két - döntően enyhe-közepes, röntgennel igazolt, legalább egy végtagi ízületet érintő - osteoarthritises kutyákra vonatkozó gyakorlati tanulmányt végeztek.
Latvian: Veica divus pētījumus reālos apstākļos, iesaistot galvenokārt tādus suņus, kuriem vismaz vienā ekstremitātes locītavā ir apstiprināts viegls vai vidēji smags osteoartrīts.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Galliprant-ot?
Latvian: Kā lieto Galliprant?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Galliprant?
Latvian: Kā Galliprant darbojas?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Galliprant-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Galliprant dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Kutyák, enyhe-közepes osteoarthritissel (az ízületek duzzanatát és fájdalmát okozó betegség) összefüggő fájdalmának kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Tās lieto suņiem, lai ārstētu ar vieglu līdz vidēji smagu osteoartrītu saistītas sāpes.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Galliprant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Galliprant un kāpēc tās lieto?
Hungarian: 336 (3x112) tabletta
Latvian: 336 (3x112) tabletes
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Hungarian: • Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az állapotát, hogy meggyőződjön arról, a kezelés a kívánt hatást fejti-e ki.
Latvian: • Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli, lai noteiktu, vai terapija dod vēlamo efektu.
Hungarian: 112 tabletta.
Latvian: 112 tabletes.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Galvus
Latvian: Citas zāles un Galvus
Hungarian: Ezeket a változásokat ugyanakkor nem tekintik klinikailag lényegesnek.
Latvian: Tomēr šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Hungarian: Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres adagot bevenni.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu vienā un tajā pašā dienā.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Hungarian: A vildagliptin-expozíció maximális változása (növekedés vagy csökkenés) ~30%, amit nem tekintenek klinikailag lényegesnek.
Latvian: Maksimālā vildagliptīna koncentrācijas pārmaiņa (palielināšanās vai samazināšanās) ir ~30%, kas netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Hungarian: Ugyanakkor az elsődleges hidrolizációs metabolit (LAY 151) eltávolítható hemodilízissel.
Latvian: Tomēr galveno hidrolīzes metabolītu (LAY 151) var izvadīt ar hemodialīzi.
Hungarian: Speciális betegcsoportokra vonatkozó további információk Idős betegek (≥ 65 év)
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki pacienti (≥ 65 g.v.)
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Latvian: Medicīniska palīdzība var būt nepieciešama.
Hungarian: A kezelőorvos megmondja Önnek, hogy pontosan hány tabletta Galvus-t kell bevennie.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik tieši Galvus tabletes Jums jālieto.
Hungarian: • Minden nap vegye be a Galvus-t, amíg az orvosa ezt javasolja.
Latvian: • Lietojiet Galvus katru dienu tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
Hungarian: A gyógyszer célpopulációjában azonban ezt eddig nem állapították meg.
Latvian: Tomēr tas nav pierādīts mērķa populācijā.
Hungarian: Annak ellenére, hogy Ön most kezd meg egy, a diabétesz elleni gyógyszeres kezelést, fontos, hogy továbbra is kövesse az Önnek rendelt étrendet és/vagy testmozgást.
Latvian: Neraugoties uz to, ka Jūs pašreiz sākat lietot jaunas zāles cukura diabēta ārstēšanai, ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot diētu un/vai veiktu fiziskos vingrinājumus, kas Jums ieteikti.
Hungarian: EU/1/07/414/001 7 tabletta EU/1/07/414/002 14 tabletta EU/1/07/414/003 28 tabletta EU/1/07/414/004 30 tabletta EU/1/07/414/005 56 tabletta EU/1/07/414/006 60 tabletta EU/1/07/414/007 90 tabletta EU/1/07/414/008 112 tabletta EU/1/07/414/009 180 tabletta EU/1/07/414/010 336 tabletta
Latvian: EU/1/07/414/001 7 tabletes EU/1/07/414/002 14 tabletes EU/1/07/414/003 28 tabletes EU/1/07/414/004 30 tabletes EU/1/07/414/005 56 tabletes EU/1/07/414/006 60 tabletes EU/1/07/414/007 90 tabletes EU/1/07/414/008 112 tabletes EU/1/07/414/009 180 tabletes EU/1/07/414/010 336 tabletes
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Rašanās biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Az ételek kismértékben, 2,5 órára nyújtják a plazma csúcskoncentráció kialakulásáig eltelt időt, de nem változtatják meg a teljes expozíciót (AUC).
Latvian: Ēdiens nedaudz paildzina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā līdz 2,5 stundām, bet nemaina kopējo iedarbību (AUC).
Hungarian: Digoxin (Pgp szubsztrát), warfarin (CYP2C9 szubsztrát)
Latvian: Digoksīns (Pgp substrāts), varfarīns (CYP2C9 substrāts)
Hungarian: Monoterápiás placebo-kontrollos vizsgálatok
Latvian: Ar placebo kontrolēti monoterapijas pētījumi
Hungarian: A vildagliptin nem távolítható el hemodialízissel.
Latvian: Vildagliptīnu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a vildagliptin.
Latvian: • Aktīvā viela ir vildagliptīns.
Hungarian: A változás nagyságrendje azonban klinikailag nem jelentős, így a Galvus étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Latvian: Tomēr šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, tādēļ Galvus var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Hungarian: Amennyiben orvoshoz vagy egy kórházba kell, hogy menjen, vigye magával a gyógyszer dobozát.
Latvian: Ja Jums nepieciešams apmeklēt ārstu vai doties uz slimnīcu, paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd még 5.1 pont).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: EU/1/07/414/018 336 tabletta (3 darab 112 tablettás csomagolás)
Latvian: EU/1/07/414/018 336 tabletes (3 iepakojumi pa 112)
Hungarian: Mennyi ideig kell szedni a Galvus-t?
Latvian: Cik ilgi jālieto Galvus
Hungarian: A maximális napi adag 100 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mg.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Galvus-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Galvus
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, dipeptidil peptidáz 4 (DPP-4) inhibitorok, ATC kód: A10BH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH02
Hungarian: A LAY151-koncentrációk megközelítőleg 2-3-szor magasabbak voltak, mint a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél.
Latvian: LAY151 koncentrācija bija vidēji 2-3 reizes augstāka nekā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: Linearitás / nem-linearitás
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Hungarian: Ebből adódóan a vildagliptin várhatóan nem befolyásolja a CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vagy CYP 3A4/5 által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket.
Latvian: Tādēļ nav sagaidāms, ka vildagliptīns ietekmētu vienlaikus lietoto zāļu, ko metabolizē CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vai CYP 3A4/5, metabolisko klīrensu.
Hungarian: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Latvian: EU/1/07/414/018
Hungarian: Lehet, hogy a kezelést hosszú időn keresztül kell folytatnia.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot šo terapiju ilgstoši.
Hungarian: A vildagliptin túladagolására vonatkozó információk korlátozottak.
Latvian: Informācija par vildagliptīna pārdozēšanu ir ierobežota.
Hungarian: Alumínium/Alumínium (PA/Al/PVC//Al) buborékcsomagolás.
Latvian: Alumīnija/alumīnija (PA/Al/PVH//Al) blisters
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem képes elég inzulint termelni, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem fejt ki kellő hatást.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
Hungarian: Emberi vese mikroszómákon nyert in vitro adatok arra utalnak, hogy a vese lehet az egyik fontosabb szerv, amelyik részt vesz a vildagliptinnek a hidrolízisében, melynek során egyik fő, inaktív metabolitja, a LAY151 keletkezik.
Latvian: Dati no in vitro pētījumiem cilvēka nieru mikrosomās liecina, ka nieres varētu būt viens no galvenajiem orgāniem, kur notiek vildagliptīna hidrolīze līdz tā nozīmīgākajam neaktīvajam metabolītam LAY151.
Hungarian: Májműködési zavar (beleértve a hepatitist is) ritka eseteiről számoltak be.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par aknu darbības traucējumiem (tai skaitā hepatītu).
Hungarian: A hagyományos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatokban a vildagliptin nem volt mutagén.
Latvian: Vildagliptīns konvencionālos in vitro un in vivo genotoksicitātes testos nebija mutagēns.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a rassznak nincs jelentős befolyása a vildagliptin farmakokinetikájára.
Latvian: Etniskā grupa Ierobežots daudzums datu liecina, ka rasei nav būtiskas ietekmes uz vildagliptīna farmakokinētiku.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül 2264 beteg monoterápiában, 1520 beteg más gyógyszerrel kombinációban kapta a vildagliptint.
Latvian: No šiem pacientiem 2 264 pacienti saņēma vildagliptīnu monoterapijā un 1 520 pacienti saņēma vildagliptīnu kombinācijā ar citu medikamentu.
Hungarian: * p< 0,05 a placebóhoz viszonyítva
Latvian: * p< 0,05, salīdzinot ar placebo
Hungarian: A vildagliptin átlagos megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban intravénás alkalmazást követően (Vss) 71 liter, ami extravaszkuláris megoszlásra utal.
Latvian: Vidējais vildagliptīna izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā pēc intravenozas lietošanas (Vss) ir 71 litrs, kas liecina par ekstravaskulāru izplatīšanos.
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved (kisebb Galvus adagot kell majd szednie).
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru slimība (Jums būs jālieto mazāka Galvus deva);
Hungarian: A Galvus laktózt (tejcukor) tartalmaz.
Latvian: Galvus satur laktozi (piena cukuru).
Hungarian: A vildagliptin étellel együtt történő beadásakor csökkent a Cmax-értéke (19%).
Latvian: Vildagliptīna lietošana ar uzturu izraisīja samazinātu Cmax (19%).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a vildagliptin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetesben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Hungarian: • ha hasnyálmirigy betegsége van, vagy valaha volt.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Hungarian: • ha 1-es típusú diabéteszben (azaz a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisnak nevezett állapotban szenved.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (t.i., Jūsu organisms neražo insulīnu) vai, ja Jums stāvoklis, kas tiek saukts par ketoacidozi;
Hungarian: 7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 112 tabletta 180 tabletta 336 tabletta
Latvian: 7 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 112 tabletes 180 tabletes 336 tabletes
Hungarian: Mivel a citokróm P (CYP) 450 enzimnek a vildagliptin nem szubsztrátja, és nem gátolja, illetve nem indukálja a CYP 450 enzimeket, valószínűleg nem lép interakcióba azokkal a hatóanyagokkal, amelyek ezen enzimek szubsztrátjai, inhibitorai vagy induktorai.
Latvian: Tā kā vildagliptīns nav citohroma P (CYP) 450 enzīma substrāts un neinhibē vai neinducē CYP 450 enzīmus, tam nav paredzama mijiedarbība ar aktīvām vielām, kas ir šo enzīmu substrāti, inhibitori vai inducētāji.