FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Geenitoksista vaikutusta ei havaittu pelkällä artikaiinilla tehdyissä in vitro ja in vivo -tutkimuksissa eikä artikaiinin ja adrenaliinin yhdistelmällä tehdyssä in vivo -tutkimuksessa.
Czech: Během in vitro a in vivo studií provedených s artikaiem samotným nebo v in vivo studii provedené s artikainem v kombinaci s epinefrinem nebyly pozorovány žádné genotoxické účinky.
Finnish: Koska yliannostuksesta (absoluuttisesta tai suhteellisesta) johtuva kiihtymys saattaa olla tilapäistä tai sitä ei aina esiinny lainkaan, yliannostus voi aluksi ilmetä uneliaisuutena, minkä jälkeen potilas saattaa mennä tajuttomaksi ja lakata hengittämästä.
Czech: V důsledku předávkování (absolutní nebo relativní), protože excitace může být přechodná nebo může chybět, mohou být první příznaky ospalost přecházející ve ztrátu vědomí a dechovou zástavu.
Finnish: Trisykliset masennuslääkkeet - TCA (kuten amitriptyliini, desipramiini, imipramiini, nortriptyliini, maprotiliini ja protriptyliini):
Czech: Tricyklická antidepresiva (TCA) (např. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin,
Finnish: Adrenaliini heikentää verenkiertoa ikenissä ja se saattaa aiheuttaa paikallisen kudoskuolion.
Czech: Epinefrin narušuje proudění krve v dásních a potenciálně může způsobit lokální tkáňovou nekrózu.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) X / Y on kirkas ja väritön neste.
Czech: Jak přípravek X / Y vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek X / Y je čirý a bezbarvý roztok.
Finnish: {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)}sisältää 0,804 mg natriumia millilitrassa liuosta, eli 1,44 mg/1,7 ml.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} obsahuje 0,804 mg sodíku v 1 ml roztoku, tzn.
Finnish: Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti halogenoituja inhalaatioanesteetteja: Valmisteesta on käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus (ks. kohta 4.5).
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou halogenovanými inhalačními anestetiky Má se používat nejnižší dávka léčivého přípravku vedoucí k efektivní anestezii (viz bod 4.5).
Finnish: Jos neula aiheuttaa hermovaurion, artikaiinin mahdollinen kemiallinen neurotoksisuus ja adrenaliini voivat pahentaa neurotoksista vaikutusta, koska adrenaliini saattaa heikentää perineuraalista verenkiertoa ja estää artikaiinin paikallista huuhtoutumista.
Czech: Pokud dojde k poškození nervu jehlou, mohl by se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou artikainu a přítomností epinefrinu, protože to může narušit perineurální krevní zásobení a zabránit lokálnímu výplachu artikainu.
Finnish: On pidettävä erityistä huolta siitä, että maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille käytetään pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus, erityisesti toistuvan käytön jälkeen, vaikka 90 % artikaiinista inaktivoituukin ensin plasman epäspesifisten esteraasien vaikutuksesta kudoksessa ja veressä.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba kvůli tomu, aby se u pacientů s poruchou funkce jater podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii, zejména po opakovaném podání, i když 90% artikainu je nejprve inaktivováno nespecifickými plazmatickým esterázami v tkáni a krvi.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E223), natriumkloridi, dinatriumedetaatti, natriumhydroksidi.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223), chlorid sodný, dinatrium-edetát, hydroxid sodný.
Finnish: • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (esim. sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, aiempi sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriö, hypertensio)
Czech: • Pacientů s kardiovaskulárními chorobami (například srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, anamnéza infarktu myokardu, srdeční arytmie, hypertenze)
Finnish: • potilaat, joilla on kohtauksittainen takykardia tai absoluuttinen rytmihäiriö, johon liittyy nopea syke
Czech: • Hypotenze • Pacienti s paroxysmální tachykardií nebo absolutní arytmie s rychlou srdeční akcí.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Potilaat, joilla on plasman koliiniesteraasin puutos Valmisteen pitoisuus plasmassa voi kohota potilailla, joilla on koliiniesteraasin puutos, tai joiden hoidossa käytetään asetyylikoliiniesteraasin estäjiä, koska valmisteesta 90 % inaktivoituu plasman esteraasien vaikutuksesta.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou objevit u pacientů s deficitem cholinesterázy nebo podstupujících léčbu inhibitory acetylcholinesterázy, protože přípravek je inaktivován v 90 % plazmatickými esterázami.
Finnish: Jos injektio pitää toistaa, potilasta on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten suhteellisen yliannostuksen merkkien havaitsemiseksi (ks. kohta 4.9).
Czech: V případě, že je nutná opakovaná injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování (viz bod 4.9).
Finnish: • käytät muita paikallispuudutteita, tilapäisesti tuntoaistin poistavia lääkkeitä (mukaan lukien haihtuvat anestesia-aineet, kuten halotaani);
Czech: • používáte jiná lokální anestetika, přípravky, které způsobují reverzibilní (vratnou) ztrátu citlivosti (zahrnující prchavá anestetika, jako je halotan),
Finnish: Kun {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} -injektionestettä käytetään infiltraatio- tai johtopuudutukseen, injektio tulee aina tehdä hitaasti ja ennen injektiota on tehtävä aspiraatio.
Czech: Při použití {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} pro infiltraci nebo regionální blokádu se má injekce podávat vždy pomalu a s předchozí aspirací.
Finnish: Adrenaliinin annos (mg)
Czech: Dávka epinefrinu (mg)
Finnish: Kahtena näkeminen (silmälihasten halvaantuminen)4
Czech: Poruchy oka vzácné diplopie (paralýza okulomotorických svalů)4 porucha zraku (dočasná slepota)4
Finnish: Iäkkäät ja potilaat, joilla on munuaissairaus
Czech: Starší lidé a pacienti s poruchou funkce ledvin
Finnish: Adrenaliinista johtuva:
Czech: Kvůli epinefrinu:
Finnish: Angioedeema (kasvot/kieli/huulet/nielu/kurkunpää/ silmänympärysturvotus) Nokkosihottuma
Czech: svědění vzácné angioedém (tvář / jazyk / rty / hrdlo
Finnish: • samanaikainen hoito trisyklisillä masennuslääkkeillä, sillä niiden vaikuttavat aineet voivat vahvistaa adrenaliinin kardiovaskulaarisia vaikutuksia (ks. kohta 4.5).
Czech: • Souběžná léčba tricyklickými antidepresivy, protože tyto léčivé látky mohou zesílit kardiovaskulární účinky epinefrinu.
Finnish: • muita paikallispuudutteita, tilapäisesti tuntoaistin poistavia lääkkeitä (mukaan lukien haihtuvat anestesia-aineet, kuten halotaani)
Czech: • jiná lokální anestetika, přípravky, které způsobují vratnou ztrátu citlivosti (zahrnující prchavá anestetika, jako je halotan),
Finnish: • kielen, huulten ja ikenien turvotus.
Czech: • otok jazyka, rtů a dásní
Finnish: Jos näitä merkkejä ilmenee, potilasta tulee pyytää hengittämään syvään ja nopeasti (hyperventiloimaan), ja potilasta on tarkkailtava (ks. kohta 4.9).
Czech: Při výskytu těchto příznaků je třeba pacienty požádat, aby hyperventilovali a je třeba je sledovat (viz bod 4.9 v SmPC).
Finnish: Se on pakattu kertakäyttöisiin lasisiin sylinteriampulleihin, joiden pohjassa on liikkuva kumimäntä ja yläosassa kumitulppa ja alumiinisinetti.
Czech: Je balen v jednorázových skleněných zásobních vložkách uzavřených na spodní části pomocí mobilního gumového pístu a v horní části gumovým těsněním, které udržuje na místě hliníkový kryt.
Finnish: • suhteellista yliannostusta, kuten: - tahaton injektio verisuoneen, tai - poikkeavan nopea imeytyminen systeemiseen verenkiertoon, tai - viivästynyt lääkkeen aineenvaihdunta ja poistuminen elimistöstä.
Czech: - neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo - abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo - prodloužený metabolismus a eliminace léku.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille, lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému stomatologovi, lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Keskushermoston oireet (kouristukset, keskushermostolama) on hoidettava välittömästi asianmukaisella hengitysteiden/hengityksen tukihoidolla ja antamalla kouristuslääkkeitä.
Czech: Příznaky z CNS (konvulze, deprese CNS) se musí rychle léčit odpovídajícím zajištěním dýchacích cest a dechovou podporou a podáváním antikonvulzní medikace.
Finnish: Käytä varoen potilaille, jotka ottavat fenotiatsiineja, koska mahdollinen adrenaliinin vaikutuksen esto voi aiheuttaa alentuneen verenpaineen riskin.
Czech: Používejte s opatrností u pacientů, kteří užívají fenothiaziny, vzhledem k riziku hypotenze kvůli možné inhibici účinku epinefrinu.
Finnish: Dinatriumedetaatti Natriummetabisulfiitti (E223) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Dinatrium-edetát Disiřičitan sodný (E 223) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Finnish: Tällöin tavallisesti vähäisen depolarisaation aiheuttama tilapäinen eksitatoristen solukalvojen läpäisevyyden suurentuminen natriumille (Na+) vähenee tai estyy.
Czech: To zahrnuje pokles nebo bránění velkému přechodnému zvýšení permeability excitabilních membrán pro sodík (Na+), který je normálně produkován mírnou depolarizací membrány.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos näyttää samealta tai on värjäytynyt.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Finnish: ● Erityispopulaatiot
Czech: ● Zvláštní skupiny pacientů
Finnish: Artikaiini 40 mg/ml + adrenaliini 1:200 000 -valmisteen anesteettisen vaikutuksen kesto on 45-60 min hammasytimen puudutuksessa ja 120-300 min pehmytkudoksen puudutuksessa.
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 200 000 je 45 až 60 minut pro pulpální anestezii a 120 až 300 minut pro anestezii měkkých tkání.
Finnish: Artikaiini 40 mg/ml + adrenaliini 1:100 000 -injektionesteen anesteettisen vaikutuksen kesto on 6075 min hammasytimen puudutuksessa ja 180-360 min pehmytkudoksen puudutuksessa.
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 100 000 je 60 až 75 minut pro pulpální anestezii a 180 až 360 minut pro anestezii měkkých tkání.
Finnish: • rytmihäiriölääkkeitä (kuten digitalis tai kinidiini)
Czech: • přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin),
Finnish: Kliinisten tietojen puuttuessa pienimmän mahdollisen tehokkaan puuduteannoksen käyttämiseen tulee kiinnittää erityistä huomiota iäkkäiden potilaiden sekä munuaissairauksista kärsivien potilaiden kohdalla.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba starším pacientům a pacientům s poruchou funkce ledvin věnovat zvláštní pozornost, aby se jim podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
Finnish: • Lääke sisältää alle 23 mg natriumia sylinteriampullia kohti, eli se on olennaisesti natriumiton.
Czech: • Sodík: méně než 23 mg v jedné zásobní vložce, to znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Finnish: • feokromosytooma-niminen kasvain
Czech: • Pacientů s feochromocytomem:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja X / Y Kerro hammaslääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Czech: Informujte svého stomatologa o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Finnish: (7,0 sylinteriampullia)
Czech: (7,0 zasobní vložky)
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinainen
Czech: Poruchy nervového systému časté
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus:
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Finnish: • kielen ja suun tulehdukset
Czech: • zánět jazyka a úst
Finnish: Parestesia voidaan määritellä spontaaniksi epätavalliseksi ja yleensä kivuttomaksi aistimukseksi (esim polttelu, pistely, kihelmöinti tai kutina) kauan puudutuksen arvioidun keston jälkeen.
Czech: Parestezii je možné definovat jako spontánní abnormální obvykle nebolestivé pocity (např. pálení, píchání,
Finnish: Yli 4-vuotiailla lapsilla (yli 20 kg [44 paunaa] painavilla) artikaiinin enimmäisannos on vain 7 mg/kg, ja absoluuttinen enimmäisannos terveelle 55 kg painavalle lapselle 385 mg artikaiinia.
Czech: U dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti) je pro zdravé dítě o tělesné hmotnosti 55 kg maximální dávka artikainu pouze 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou 385 mg artikainu.
Finnish: Potilaat, joilla on epilepsia: Kaikkia paikallispuudutteita tulee käyttää erittäin varoen niiden kouristusvaikutusten takia.
Czech: Vzhledem ke konvulzivnímu účinku se mají všechna lokální anestetika používat velmi opatrně.
Finnish: Rauhoittavat lääkkeet (keskushermostoa lamaavat lääkkeet, kuten bentsodiatsepiini, opioidit): Jos rauhoittavia lääkkeitä käytetään potilaan levottomuuden lievittämiseen, on käytettävä pienempiä puuduteannoksia, koska paikallispuudutteet, kuten rauhoittavat lääkkeetkin, ovat keskushermostoa lamaavia aineita, joilla voi olla additiivinen vaikutus yhdessä käytettynä (ks. kohta 4.2).
Czech: Pokud se pro snížení vnímání pacienta použijí sedativa, je třeba použít snížené dávky anestetik, protože lokální anestetika, jako sedativa, jsou depresory CNS, které mohou mít v kombinaci aditivní účinek (viz bod 4.2).
Finnish: Lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: - artikaiinia eli kipua estävää paikallispuudutetta sekä - adrenaliinia, joka supistaa pistoskohdan verisuonia ja pidentää siten artikaiinin vaikutusta.
Czech: • artikain, lokální anestetikum, které bráni bolesti a • epinefrin (adrenalin), vasokonstrikční látku, která zužuje krevní cévy v místě injekce a tím prodlužuje účinek artikainu.
Finnish: {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + adrenaliini 10 mikrogrammaa/mlinjektionestettä tulee käyttää raskauden aikana vain huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen.
Czech: Během těhotenství se má přípravek {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml používat pouze po důkladné analýze poměru přínosu a rizika.
Finnish: • Kearns-Sayren oireyhtymään liittyvien neuromuskulaaristen oireiden pahentuminen
Czech: • zhoršení nervosvalových příznaků u Kearns-Sayreova syndromu • pocit horka nebo pocit chladu
Finnish: Haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ei ole odotettavissa annoksilla, joita käytetään hammaslääketieteelliseen toimenpiteeseen.
Czech: Při dávkách používaných pro stomatologické zákroky se neočekávají žádné nežádoucí účinky na plodnost.
Finnish: - Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumedetaatti, natriummetabisulfiitti (E223), natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: - Další složky jsou chlorid sodný, dinatrium-edetát, disiřičitan sodný (E 222), hydroxid sodný a voda pro injekci.
Finnish: Keuhkoputken spasmi / astma Hengenahditus2
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy vzácné bronchospasmus / astma dyspnoe2
Finnish: - Potilaat, joilla on epilepsia, joka ei pysy hallinnassa hoidon avulla.
Czech: • Pacienti s epilepsií nekontrolovanou léčbou.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO
Czech: UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks liite I - Täytetään kansallisesti]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz příloha I - doplní se na národní úrovni]
Finnish: Alentunut verenpaine (sekä mahdollinen verenkierron romahtaminen)
Czech: Cévní poruchy časté hypotenze (s možným cirkulačním kolapsem)
Finnish: Ennen alueellisen anestesian induktiota paikallispuudutteilla on varmistuttava siitä, että asianmukaiset elvytysvälineet ja lääkitys ovat saatavilla, jotta mahdollisten hengitykseen, sydämeen ja verenkiertojärjestelmään liittyvien hätätilanteiden hoito voidaan aloittaa välittömästi.
Czech: Před zahájením regionální anestezie lokálními anestetiky musí být zajištěna dostupnost vhodného resuscitačního vybavení a léků, aby byla možná rychlá léčba jakýchkoliv respiračních a kardiovaskulárních akutních příhod.
Finnish: Artikaiinilla 40 mg/ml + adrenaliinilla 10 mikrogrammaa/ml tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei todettu hedelmällisyyteen, alkion/sikiönkehitykseen tai pre- tai postnataaliseen kehitykseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia, kun niitä annettiin ihonalaisina annoksina enintään 80 mg/kg/vrk.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml podávaným subkutálně s dávkami do 80 mg/kg/den neukázaly žádné nežádoucí účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo pre- a postnatální vývoj.
Finnish: Iäkkäät ja potilaat, joilla on munuaissairaus:
Czech: Starší lidé a pacienti s poruchou funkce ledvin:
Finnish: Oireet ovat annoksesta riippuvaisia ja neurologisten oireiden vakavuus pahenee asteittain: (presynkopee, synkopee, päänsärky, levottomuus, kiihtymys, sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtymä, heitehuimaus, (pyörrytys), vapina, horros, syvä keskushermoston lamaantuminen, tajuttomuus, kooma, kouristukset (mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset), puhehäiriö (esim. dysartria ja logorrea), huimaus, tasapainohäiriö, silmäoireet (mydriaasi, sumentunut näkö, akkomodaatiohäiriö) sekä toksiseen reaktioon johtavat vaskulaariset oireet (kalpeus [paikallinen, alueellinen, yleinen]), hengitysoireet (apnea [hengityspysähdys]), bradypnea, takypnea, haukottelu, hengityslama) ja lopulta sydänoireet (sydämenpysähdys, sydänlihaksen lamaantuminen).
Czech: (presynkopa, synkopa, bolest hlavy, neklid, agitovanost, zmatenost, dezorientace, závrať (točení hlavy), třes, stupor, hluboká deprese CNS, ztráta vědomí, kómu, konvulze (zahrnující tonicko klonické křeče), porucha řeči (např. dysartrie, logorea), vertigo, porucha rovnováhy (disekvilibrium)), očních projevů (mydriáza, rozmazané vidění, porucha akomodace), následované cévní (bledost
Finnish: Pidä sylinteriampullit ulkopakkauksessa tiiviisti suljettuna.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v těsně uzavřené zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Finnish: Hammaskirurgian lykkäämistä tulee harkita, jos tila on vakava tai epävakaa.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat se zvláštní opatrností u pacientů s následujícími poruchami a je třeba zvážit odložení stomatologického zákroku, pokud je stav závažný a/nebo nestabilní.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému stomatologovi, lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Terapeuttisia annoksia suuremmilla annoksilla artikaiinilla on sydäntä lamaavia ominaisuuksia ja myös verisuonia laajentavia vaikutuksia.
Czech: Při supraterapeutických dávkách má artikain kardiodepresivní vlastnosti a může vyvolávat vazodilatační účinky.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti těchto přípravků.
Finnish: • uneliaisuus
Czech: • spavost
Finnish: Keskustele hammaslääkärin kanssa ennen kuin käytät X / Y:tä, jos sinulla on mitä tahansa seuraavista:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat Nepoužívejte přípravek X / Y, jestliže trpíte některým z těchto stavů:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä):
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10:
Finnish: • joko neurologisia komplikaatioita tai iho-ongelmia aiheuttavaa porfyriaa
Czech: • onemocnění zvané myasthenia gravis, které způsobuje slabost svalů, • porfyrie, která způsobuje neurologické komplikace nebo kožní problémy,
Finnish: (4,1 sylinteriampullia)
Czech: (4,1 zásobní vložky)
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus: {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} -injektionesteen vaikutus infiltraatiopuudutuksessa alkaa 1,5-1,8 minuutissa ja johtopuudutuksessa 1,4-3,6 minuutissa.
Czech: 1,5-1,8 minuty pro infiltraci a za 1,4-3,6 minuty pro nervový blok.
Finnish: X / Y:n säilyttäminen
Czech: Jak přípravek X / Y uchovávat
Finnish: (2,1 sylinteriampullia)
Czech: (2,1 zásobní vložky)
Finnish: (halvaus, paralyysi ja pareesi) Hornerin oireyhtymä (riippuluomi, enoftalmia, mustuaisen supistuminen) Uneliaisuus) Silmävärve Hyvin harvinainen Parestesia3 (pysyvä tuntoaistin epäherkkyys ja makuaistin menetys) alaleuan alveolaarisen johtopuudutuksen jälkeen
Czech: enoftalmus, mióza) somnolence (ospalost) nystagmus velmi vzácné parestezie3 (přetrvávající hypestezie a ztráta vnímání chuti) po mandibulárním nebo dolním alveolárním nervovém bloku
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat voimakas heikkoudentunne, ihon kalpeus, päänsärky, kiihtyneisyys tai levottomuus, ajan ja paikan tajun hämärtymä, tasapainon menettäminen, tahaton tärinä tai vapina, pupillien laajentuminen, näön sumentuminen, vaikeudet tarkentaa katse tiettyyn kohteeseen, puhehäiriöt, heitehuimaus, kouristukset, horros, tajunnan menetys, kooma, haukottelu, epätavallisen hidas tai nopea hengitys, josta voi olla seurauksena tilapäinen hengityspysähdys, sydämen kyvyttömyys supistua tehokkaasti (sydämenpysähdys).
Czech: bolest hlavy, pocit agitovanosti nebo neklidu, dezorientaci, ztrátu rovnováhy, mimovolní třes nebo chvění, rozšíření zorniček, rozmazané vidění, problémy se zaostřením předmětu, poruchu řeči, závrať,
Finnish: Monimutkaisemmissa, esimerkiksi voimakasta hemostaasia edellyttävissä toimenpiteissä on suositeltavaa käyttää {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml -injektionestettä.
Czech: Pro komplexnější zákroky vyžadující výraznější hemostázu se preferuje použití {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml.
Finnish: • sydämen tiheälyöntisyyttä
Czech: • bušení srdce
Finnish: Käyttö aikuisilla ja nuorilla (12-18-vuoden ikäisillä) Aikuisilla ja nuorilla artikaiinin enimmäisannos on 7 mg/kg artikaiinia.
Czech: Dospělí a dospívající (12 až 18 let) U dospělých a dospívajících je maximální dávka artikainu 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou artikainu 500 mg.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Ientulehdus
Czech: Kojení
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan X / Y:tä
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat 3.
Finnish: Ennen paikallispuudutteen käyttöä alueellisessa anestesiassa tulee varmistua siitä, että elvytysvälineet ja lääkitys ovat tarvittaessa saatavilla, jotta mahdollisten hengitykseen, sydämeen ja verenkiertojärjestelmään liittyvien hätätilanteiden hoito voidaan aloittaa välittömästi.
Czech: Před podáním regionální anestezie lokálními anestetiky musí být zajištěna dostupnost resuscitačního vybavení a léků, aby byla možná rychlá léčba jakýchkoliv respiračních a kardiovaskulárních akutních příhod.
Finnish: Kertakäyttöinen, tyypin I lasista valmistettu sylinterimäinen ampulli, jonka pohjassa on liikkuva kumimäntä ja yläosassa kumitulppa ja alumiinisinetti.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Jednorázové cylindrické zásobní vložky ze skla třídy I uzavřené na spodině pomocí mobilního gumového pístu a v horní části gumovým těsněním, které udržuje na místě hliníkový kryt.
Finnish: Postganglioniset adrenergiset salpaajat (kuten guandreeli, guanetidiini ja rauwolfia-alkaloidit): Annoksia tulee pienentää tätä lääkevalmistetta käytettäessä ja ne tulee antaa lääkärin tarkassa valvonnassa ja huolellisesti aspiroiden, koska potilaalla saattaa olla lisääntynyt vaste adrenergisille vasokonstriktoreille: on olemassa hypertension ja muiden sydän- ja verisuonivaikutusten vaara.
Czech: Snížené dávky tohoto léčivého přípravku se mají použít za přísného lékařského dohledu s opatrnou aspirací v důsledku možného zvýšení odpovědi na adrenergní vazokonstriktory: riziko hypertenze a další kardiovaskulární účinky.
Finnish: • metallin maku, makuhäiriö tai makuaistin menetys
Czech: • kovová chuť v ústech, porucha chuti nebo ztráta chuťové funkce • zvýšení, nepříjemný nebo abnormální pocit doteku