FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Renvela sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Renvela, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Renvela je účinný pri znižovaní hladiny fosfátov v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou.
Bulgarian: В проучванията е показано, че Renvela е ефективен за понижаване на нивата на фосфатите в кръвта при пациенти с хиперфосфатемия.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Renvela?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Renvela?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Renvela je účinný pri znižovaní hladiny fosfátov v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou a vedľajšie účinky lieku sa považujú za zvládnuteľné.
Bulgarian: В проучванията е показано, че Renvela е ефективен за понижаване на нивата на фосфатите в кръвта при пациенти с хиперфосфатемия, и се счита, че нежеланите реакции могат да бъдат овладени.
Slovak: EMA/357790/2019
Bulgarian: Renvela (sevelamer carbonate) EMA/357790/2019
Slovak: Renvela sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátov v krvi) v prípade týchto pacientov:
Bulgarian: Renvela е лекарство, което се използва за контролиране на хиперфосфатемия (високи нива на фосфати в кръвта) при:
Slovak: Prehľad o lieku Renvela a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Renvela и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: Ako sa liek Renvela používa?
Bulgarian: Как се използва Renvela?
Slovak: Renvela účinkuje?
Bulgarian: Как действа Renvela?
Slovak: Renvela sevelamériumkarbonáť sa viaže na fosfát.
Bulgarian: Активното вещество в Renagel, севеламеров карбонат, е вещество, което се свързва с фосфатите.
Slovak: Liek obsahuje liečivo sevelamériumkarbonát.
Bulgarian: Съдържа активното вещество севеламеров карбонат (sevelamer carbonate).
Slovak: Liek Renvela sa má používať súčasne s inou liečbou, napríklad s výživovými doplnkami obsahujúcimi vápnik a vitamínom
Bulgarian: Renvela трябва да се използва с други лекарства като калциеви добавки и витамин D, за да се предотврати развиването на заболявания на костите.
Slovak: Z tohto dôvodu nemožno vylúčiť možné zníženie absorpcie.
Bulgarian: Ето защо, не може да се изключи възможно намаляване на абсорбцията.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1.
Slovak: Frekvencia je neznáma (nedá sa určiť z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотата е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Frekvencia je neznáma.
Bulgarian: Честотата е неизвестна.
Slovak: Má sa poskytnúť primeraná symptomatická liečba.
Bulgarian: Трябва да се осигури подходящо симптоматично лечение.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Slovak: o Zvyšný prášok možno použiť do 24 hodín na ďalšiu dávku.
Bulgarian: o Останалият прах може да се използва в рамките на 24 часа за следващата доза.
Slovak: Dodržiavajte diétu predpísanú vašim lekárom.
Bulgarian: Спазвайте диетата, предписана от Вашия лекар.
Slovak: Vo všeobecnosti, bezpečnostný profil detí a adolescentov (od 6 do 18 rokov) je podobný bezpečnostnému profilu dospelých.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст 6 до 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Slovak: Nesmú sa žuť.
Bulgarian: Да не се дъвчат.
Slovak: o Uistite sa, že dávkovacia lyžica je suchá.
Bulgarian: o Уверете се, че дозиращата лъжичка е суха.
Slovak: Renvela sa má užívať s jedlom, a nie na prázdny žalúdok.
Bulgarian: Renvela трябва да се приема с храна, а не на празен стомах.
Slovak: Iné lieky a Renvela
Bulgarian: Други лекарства и Renvela
Slovak: Toto riziko môže byť znížené starostlivým dodržiavaním sterilných techník počas výmeny vrecka.
Bulgarian: Този риск може да бъде намален чрез внимателно придържане към стерилните техники при смяна на торбичката.
Slovak: Väčšina z týchto nežiaducich reakcií boli miernej až strednej intenzity.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерени по интензитет.
Slovak: Schopnosť správne prhĺtať sa má pozorne sledovať u pacientov so sprievodnými ochoreniami.
Bulgarian: Способността за правилно гълтане трябва да се наблюдава внимателно при пациенти със съпътстващи заболявания.
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (technika čistenia krvi).
Bulgarian: възрастни пациенти на диализа (техника за очистване на кръвта).
Slovak: V prípade, že ste zabudli užiť jednu dávku, táto sa môže vynechať a ďalšia dávka sa má užiť v zvyčajnom čase s jedlom.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, тази доза трябва да се изпусне и следващата доза трябва да се приеме в обичайното време с храна.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli počas klinických skúšaní alebo boli spontánne hlásené po uvedení na trh, sú uvedené podľa frekvencie v tabuľke nižšie.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са настъпили по време на клиничните изпитвания, или са съобщени спонтанно от постмаркетинговия опит, са изброени по честота в таблицата по-долу.
Slovak: Ak máte niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно потърсете медицинска помощ:
Slovak: Nie sú žiadne alebo len obmedzené údaje o používaní sevelaméru u tehotných žien.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на севеламер при бременни жени.
Slovak: • ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Podávanie doplnkových vitamínov sa v prípade potreby odporúča.
Bulgarian: Препоръчва се да се дават витаминни добавки, ако е необходимо.
Slovak: Tablety treba prehltnúť celé a nemajú sa drviť, žuť alebo lámať na kúsky pred podaním.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели и не трябва да се стриват, дъвчат или чупят на парчета преди прием.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Frekvencia hlásenia je klasifikovaná ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотата на съобщаване е класифицирана като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Liečba týchto pacientov Renvelou sa má začať iba po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizika.
Bulgarian: Лечението на тези пациенти с Renvela трябва да се започне само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Slovak: Je to veľmi zriedkavý nežiaduci účinok (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb).
Bulgarian: Това е много рядка нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 000 души).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум)
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MeDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Slovak: Žiadne nové riziká, ani bezpečnostné signály neboli identifikované v súvislosti s používaním sevelamériumkarbonátu počas štúdie.
Bulgarian: Не са установени нови рискове или сигнали относно безопасността при употребата на севеламеров карбонат по време на проучването.
Slovak: • môžete mať nízky obsah vitamínu D v krvi.
Bulgarian: • имате малко количество витамин D в кръвта.
Slovak: Príznaky pozorované v prípade predávkovania sú podobné nežiaducim reakciám uvedeným v časti 4.8, najmä vrátane zápchy a iných známych gastrointestinálnych porúch.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани при предозиране са подобни на нежеланите реакции, изброени в точка 4.8, включително основно запек и други известни стомашно-чревни нарушения.
Slovak: Nakoľko tento liek neobsahuje vápnik, môže vám váš lekár predpísať doplnkové tablety vápnika.
Bulgarian: Тъй като това лекарство не съдържа калций, Вашият лекар може да предпише допълнителни калциеви таблетки.
Slovak: Iba pre štítok na fľaši so 180 tabletami:
Bulgarian: Само за етикета на бутилката от 180 таблетки:
Slovak: 27 % pediatrických pacientov dosiahlo hladinu sérového fosforu primeranú ich veku na konci liečby.
Bulgarian: 27% от педиатричните пациенти са постигнали подходящо за възрастта си ниво на серумен фосфор в края на лечението.
Slovak: Tento účinok na zníženie cholesterolu sa prejavil po 2 týždňoch liečby a pri dlhodobej liečbe pretrváva.
Bulgarian: Понижаването на холестерола се наблюдава след 2-седмично лечение и се поддържа с продължително лечение.
Slovak: Možnosť interakcie nemôže byť vylúčená a má sa zvážiť podrobné sledovanie koncentrácie mofetilmykofenolátu, cyklosporínu a takrolimu v krvi počas používania kombinácie a po jej vysadení.
Bulgarian: Възможността за взаимодействие не може да бъде изключена и трябва да се обмисли внимателно проследяване на концентрациите на циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус в кръвта по време на прилагането в комбинация и след прекратяването ѝ.
Slovak: • často vraciate
Bulgarian: • често повръщане
Slovak: Presnú úvodnú dávku a rozpis dávkovania určí váš lekár.
Bulgarian: Точната начална доза и схема на прилагане ще бъдат определени от Вашия лекар.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. jún 2009
Bulgarian: 10 юни 2009 г.
Slovak: Taktiež sa preukázalo, že sevelamér znižuje absorpciu niekoľkých vitamínov vrátane kyseliny listovej (pozri časti 4.4 a 5.3).
Bulgarian: Доказано е също така, че севеламер намалява абсорбирането на няколко витамина, включително фолиева киселина (вж. точки 4.4 и 5.3).
Slovak: Tento liek sa nemá podávať na prázdny žalúdok a má sa užívať s jedlom alebo malým občerstvením.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се приема на празен стомах, а трябва да се приема с храненията или с лека закуска.
Slovak: Ďalšie inštrukcie sú uvedené v písomnej informácii.
Bulgarian: Допълнителните указания са описани подробно в листовката.
Slovak: Svetložltý prášok.
Bulgarian: Светложълт прах.
Slovak: Príprava pomocou dávkovacej lyžice
Bulgarian: Приготвяне с помощта на дозираща лъжичка
Slovak: Renvelu užívajte po jedle alebo s jedlom.
Bulgarian: Приемайте Renvela след хранене или с храна.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) neboli skúmané.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца (на възраст под 6 години) не са проучени.
Slovak: Ak uvažujete o ukončení liečby Renvelou, kontaktujte najprv svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако обмисляте да прекратите лечението си с Renvela, първо се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Renvelu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Renvela
Slovak: Údaje nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Липсват данни.
Slovak: Tieto hodnoty boli 23 % a 15 % v podskupinách pacientov na hemodialýze a peritoneálnej dialýze, v uvedenom poradí.
Bulgarian: Тези стойности са съответно 23% и 15% в подгрупата пациенти на хемодиализа и перитонеална диализа.
Slovak: Renvely počas tehotenstva u ľudí nie je známe.
Bulgarian: Потенциалният риск от Renvela по време на бременност при хора не е известен.
Slovak: Intestinálna obštrukcia, ileus/subileus, intestinálna perforácia1, gastrointestinálne krvácanie*1, intestinálne vredy*1, gastrointestinálna nekróza*1, kolitída*1, intestinálna hmota*1
Bulgarian: Чревна обструкция, илеус/субилеус, чревна перфорация1, стомашно-чревен кръвоизлив*1, чревна улцерация*1, стомашно-чревна некроза*1, колит*1, образувание в червата*1
Slovak: Preto môže váš lekár sledovať hladinu vitamínu D v krvi a v prípade nutnosti predpísať dodatočný vitamín D.
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар може да следи нивата на витамин D в кръвта Ви и, ако е необходимо, да предпише допълнително витамин D.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať Renvelu vo forme prášku na perorálnu suspenziu.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише Renvela прах за перорална суспензия.
Slovak: Je dôležité aby ste vypili všetku tekutinu a uistili sa, že ste prehltli všetok prášok.
Bulgarian: Важно е да изпиете цялата течност, за да е сигурно, че цялото количество прах е погълнато.
Slovak: Štúdie karcinogenecity s perorálne podávaným sevelamériumchloridom boli uskutočnené na myšiach (dávky do 9 g/kg/deň) a na potkanoch (0,3, 1 a 3 g/kg/deň).
Bulgarian: Проведени са проучвания за канцерогенност с перорален севеламеров хидрохлорид при мишки (дози до 9 g/kg/ден) и плъхове (0,3, 1 или 3 g/kg/ден).
Slovak: Všetky ostatné liečivá, lieky na liečbu hyperkalémie a hyperfosfatémie.
Bulgarian: Всички други терапевтични продукти, лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали да продължи лечението или не.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели.
Slovak: Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom studeného nápoja (približne 120 ml alebo pol pohára) alebo jedla (približne 100 g) a skonzumovať do 30 minút.
Bulgarian: Вместо вода, прахът може да се смеси предварително с малко количество студена напитка (около 120 ml или половин чаша) или храна (около 100 грама) и да се консумира в рамките на 30 минути.
Slovak: • podstúpili ste závažnú operáciu žalúdka alebo čreva
Bulgarian: сте претърпели сериозни операции на стомаха или червата
Slovak: ATC kód: V03A E02.
Bulgarian: V03A E02.
Slovak: Pacienti podrobujúci sa dialýze sú vystavení určitým rizikám infekcie súvisiacim s touto formou dialýzy.
Bulgarian: Пациентите, подложени на диализа, са изложени на определени рискове за инфекция, специфични за начина на диализа.
Slovak: Tento liek sa má používať s inými typmi liečby, ako sú doplnky vápnika a vitamínu D, aby sa zabránilo rozvoju ochorenia kostí.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва заедно с други лекарства като калциеви добавки и витамин D за предотвратяване развитието на костно заболяване.
Slovak: Liečba Renvelou je dôležitá pre udržanie príslušnej hladiny fosfátov v krvi.
Bulgarian: Лечението с Renvela е важно за поддържане на подходящо ниво на фосфати в кръвта Ви.
Slovak: V rámci správnej klinickej praxe sa preto odporúča sledovať hladiny bikarbonátu v sére.
Bulgarian: Поради това, като част от добрата клинична практика, се препоръчва проследяване на нивата на серумния бикарбонат.
Slovak: Dokázalo sa, že sevelamér viaže žlčové kyseliny in vitro a in vivo v experimentálnych zvieracích modeloch.
Bulgarian: Доказано е, че севеламер се свързва с жлъчните киселини in vitro и in vivo при експериментални животински модели.
Slovak: • problémy s motilitou (pohybom) žalúdka a čriev
Bulgarian: проблеми с мотилитета (способността за спонтанно движение) на стомаха и червата
Slovak: Prášok možno tiež premiešať so studeným nápojom alebo neohriatým jedlom (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Прахът може да се смеси предварително със студена напитка или незатоплена храна (вж. точка 4.2).
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka Renvely pre deti je založená na ich výške a hmotnosti (zohľadnené pri výpočte plochy povrchu tela vašim lekárom).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Renvela при деца се базира на техния ръст и тегло (използвани от Вашия лекар за изчисляване на телесната повърхност).
Slovak: Pacienti na peritoneálnej dialýze sa majú pozorne sledovať, aby sa zabezpečilo spoľahlivé používanie správnych aseptických techník, spolu s včasným zistením a liečbou všetkých znakov a symptómov súvisiacich s peritonitídou.
Bulgarian: Пациентите на перитонеална диализа трябва да се проследяват внимателно за осигуряване на правилна употреба на подходяща асептична техника с навременно разпознаване и лечение на признаците и симптомите, свързани с перитонита.
Slovak: Čo Renvela obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Renvela
Slovak: Môže sa použiť u pacientov podstupujúcich hemodialýzu (s použitím zariadenia filtrujúceho krv) alebo peritoneálnu dialýzu (kde je kvapalina čerpaná do brucha a vnútrotelová membrána filtruje krv);
Bulgarian: Може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (използва се машина за филтриране на кръвта) или перитонеална диализа (при която се изпомпва течност в корема и една вътрешна мембрана от тялото филтрира кръвта);
Slovak: Renvela sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín (antibiotikum).
Bulgarian: Renvela не трябва да се приема по едно и също време с ципрофлоксацин (антибиотик).
Slovak: Hladina fosforu v sére u pacientov
Bulgarian: Ниво на серумния фосфор при пациентите
Slovak: Menej často boli hlásené správy o ťažkostiach s prehĺtaním tabliet Renvela.
Bulgarian: Нечесто се съобщава за затруднено преглъщане на таблетките Renvela.
Slovak: Hladiny triglyceridov, HDL cholesterolu a albumínu sa nezmenili po liečbe sevelamérom.
Bulgarian: Нивата на триглицеридите, HDL холестерола и албумина не се променят след лечение със севеламер.
Slovak: Hypokalcémia/hyperkalcémia
Bulgarian: Хипокалциемия/хиперкалциемия
Slovak: Čo je Renvela a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява RENVELA и за какво се използва
Slovak: Nedrvte, nežujte a nelámte ich na kúsky.
Bulgarian: Не стривайте, дъвчете или счупвайте на парчета.
Slovak: Preto sa podávanie tohto lieku neodporúča deťom vo veku do 6 rokov.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на това лекарство при деца на възраст под 6 години.
Slovak: o Roztrhnite vrecko pozdĺž vyznačenej čiary.
Bulgarian: o Отворете сашето, като разкъсате по маркираната линия.
Slovak: Sevelamériumkarbonát sa má podávať gravidným ženám iba v prípade nutnosti a po starostlivom zvážení rizík a prínosov pre oboch, matku a plod.
Bulgarian: Севеламеров карбонат трябва да се прилага при бременни жени само в случай на категорична необходимост и след провеждане на внимателен анализ на съотношението риск/полза както за майката, така и за фетуса.
Slovak: Odpoveď na liečbu počas 2-týždňového FDP nebola ovplyvnená BSA, ale u pediatrických pacientov s hraničnými hladinami fosforu < 7,0 mg/dl nebola pozorovaná žiadna odpoveď na liečbu.
Bulgarian: Отговорът на лечението по време на 2-седмичния период с фиксирана доза не се е повлиял от BSA, за разлика от това обаче не е наблюдаван отговор на лечението при педиатрични пациенти с определени нива на фосфор <7,0 mg/dl.
Slovak: Tieto informácie sa získali zo štúdie, v ktorých bol použitý sevelamériumchlorid.
Bulgarian: Тази информация е получена от проучвания, при който е използван севеламер хидрохлорид.
Slovak: Vždy použite dávkovaciu lyžicu pribalenú v škatuľke.
Bulgarian: Винаги използвайте дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия.
Slovak: Tento liek sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysoká hladina fosfátov v krvi)
Bulgarian: Това лекарство се използва за контролиране на хиперфосфатемия (високи нива на фосфати в кръвта) при:
Slovak: Sevelamér obsahuje viaceré amíny oddelené jedným uhlíkom z polymérovej kostry, ktoré sa v žalúdku protonizujú.
Bulgarian: Севеламер съдържа множество амини, разделени с един въглероден атом от полимерната верига, които стават протонирани в стомаха.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať interakcie medzi Renvelou a inými liekmi.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно за взаимодействия между Renvela и други лекарства.
Slovak: 1,6 g trikrát denne
Bulgarian: 1,6 g три пъти дневно
Slovak: Účinky môžu byť sekundárne vzhľadom na spotrebu vitamínu D.
Bulgarian: Ефектите може да се дължат на изчерпването на витамин D.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala čiastočná reprodukčná toxicita pri podaní vysokých dávok sevelaméru potkanom (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват известна репродуктивна токсичност, когато севеламер се прилага при плъхове във високи дози (вж. точка 5.3).
Slovak: Tieto príznaky môžu byť následkom závažného zápalového ochorenia čreva spôsobeného prítomnosťou usadeniny kryštálov sevelaméru v čreve.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се дължат на сериозно възпалително заболяване на червата, причинено от отлагания на кристали севеламер в дебелото черво.
Slovak: Renvela sa má užívať trikrát denne s jedlom.
Bulgarian: Renvela трябва да се приема три пъти дневно с храната.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či môžete pokračovať v liečbe s Renvelou.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, който ще реши дали може да продължите лечението с Renvela.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tabliet alebo 180 tabliet.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 таблетки или 180 таблетки.
Slovak: • pediatrických pacientov s chronickým (dlhotrvajúcim) ochorením obličiek starších ako 6 rokov s určitou výškou a váhou (zohľadnené pri výpočte plochy povrchu tela vašim lekárom).
Bulgarian: педиатрични пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване на възраст над 6 години и над определен ръст и тегло (използвани от Вашия лекар за изчисляване на телесната повърхност).
Slovak: Zápcha je veľmi častým vedľajším účinkom (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Bulgarian: Запекът е много честа нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Slovak: Viazanie žlčových kyselín iónovými meničmi je dobre preukázaná metóda na zníženie krvného cholesterolu.
Bulgarian: Свързването на жлъчните киселини чрез йонообменни смоли е добре известен метод за намаляване на холестерола в кръвта.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 60 nebo 90 vreciek.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 60 или 90 сашета.
Slovak: Fľašu udržiavajte pevne uzatvorenú na ochranu proti vlhkosti.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Slovak: Pacienti s CKD sú predisponovaní k rozvoju metabolickej acidózy.
Bulgarian: Пациентите с ХБН са предразположени към развитие на метаболитна ацидоза.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 90 vreciek a dávkovaciu lyžicu na odmeranie 0,4 g dávky prášku.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 90 сашета и дозираща лъжичка за отмерване на дозата от 0,4 g прах.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: propylénglykol alginát (E405), citrusovo-krémová príchuť, chlorid sodný, sukralóza a žltý oxid železitý (E172).
Bulgarian: - Другите съставки са пропиленгликол алгинат (Е405), вкус на цитрусов крем, натриев хлорид, сукралоза и железен оксид жълт (E172).
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu (E464) a diacetylované monoglyceridy.
Bulgarian: Филмовото покритие на таблетката съдържа хипромелоза (E464) и диацетилирани моноглицериди.
Slovak: Nedostatok tyreotropného hormónu sa môže menej často objaviť v určitých skupinách ľudí, ktorí užívajú levotyroxín (používaný pri liečbe nízkej hladiny tyreotropného hormónu) zároveň s liekom Renvela.
Bulgarian: Недостигът на тиреоиден хормон може да се наблюдава рядко при определени лица, приемащи левотироксин (използван за лечение на ниски нива на тиреоиден хормон) и Renvela.
Slovak: V jednoročných klinických skúšaniach nebol pozorovaný žiaden dôkaz akumulácie sevelaméru.
Bulgarian: В клинично изпитване с продължителност една година не са установени данни за кумулиране на севеламер.
Slovak: Boli hlásené prípady závažných zápalových ochorení rôznych častí gastrointestinálneho traktu (vrátane závažných komplikácií ako hemorágia, perforácia, ulcerácia, nekróza, kolitída a hmota v hrubom čreve/slepom čreve) súvisiace s prítomnosťou kryštálov sevelaméru (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на сериозни възпалителни заболявания на различни части от стомашночревния тракт (включително сериозни усложнения като кръвоизлив, перфорация, язва, некроза, колит и образувание в колона/цекума), свързани с наличието на кристали севеламер (вж. точка 4.8).