FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen übermittelten nur wenige Berichte elektronisch, da sich die großen Tierarzneimittelhersteller mehrheitlich noch in der Umsetzungs- und Prüfphase befinden.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai csupán néhány jelentést nyújtottak be elektronikus úton, mivel a nagy állatgyógyászati gyógyszervállalatok többsége még mindig a végrehajtási és tesztelési szakaszban jár.
German: Das erste gemeinsame Treffen mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe fand am 1. Juni 2007 statt.
Hungarian: A betegekkel és egészségügyi szakemberekkel közösen megtartott első ülésre 2007. június 1-jén került sor.
German: Die vielleicht greifbarste und bedeutendste Errungenschaft der Agentur im Jahr 2007 war die erfolgreiche Einführung neuer Verfahren und die Bildung eines neuen wissenschaftlichen Ausschusses zur Durchführung der EU-Verordnung über Kinderarzneimittel, die am 26. Januar 2007 in Kraft getreten ist.
Hungarian: 2007 talán legkézzelfoghatóbb és legjelentősebb eredménye az volt, hogy az Ügynökségnek sikerült új eljárásokat bevezetnie és egy új tudományos bizottságot létrehoznia a 2007. január 26-án hatályba lépett uniós gyermekgyógyászati rendelet végrehajtása céljából.
German: Die Umsetzung neuer Verfahren zur Förderung des frühen Dialogs mit Sponsoren hat zu einer steigenden Zahl von Anträgen auf Zulassung zum Regulierungsverfahren und Informationssitzungen geführt.
Hungarian: A szponzorokkal folytatott korai párbeszéd elősegítését szolgáló új eljárások végrehajtása a szabályozási jogosultság és a tájékoztató ülések iránti kérelmek számának növekedését eredményezte.
German: In Zusammenarbeit mit IFAH-Global war die EMEA am 15. und 16. November 2007 Gastgeber einer Konferenz zur globalen Tiergesundheit.
Hungarian: A Nemzetközi Állategészségügyi Világszervezettel együttműködve az EMEA volt a 2007. november 15-16-i globális állategészségügyi konferencia házigazdája.
German: Der elektronische Austausch von Pharmakovigilanzinformationen innerhalb der EU wird immer besser und auch bei der aktiven Überwachung, der Harmonisierung und dem Risikomanagement sind Fortschritte zu verzeichnen.
Hungarian: A farmakovigilanciai információk EU-n belüli elektronikus cseréje javul, csakúgy, mint az aktív felügyelet, a harmonizáció és a kockázatkezelés.
German: Durch die Bereitstellung dieses neuen rechtlichen Rahmens und seine Umsetzung durch die EMEA werden Kinder in ganz Europa von Arzneimitteln profitieren können, die unter Berücksichtigung ihrer speziellen Bedürfnisse und ganz in ihrem Interesse entwickelt werden.
Hungarian: Az említett új jogszabályi keretre és annak EMEA általi működtetésére alapozva a gyermekek Európa-szerte élvezhetik a sajátos szükségleteik és legjobb érdekük szem előtt tartásával kifejlesztett gyógyszerek előnyeit.
German: Weitere Kooperationsbereiche waren die Entwicklung der Telematik und Diskussionen über eine gemeinsame Ressourcen- und Kompetenzplanung.
Hungarian: Az együttműködés más területei közé tartozik a telematika fejlesztése, valamint a közös források és kompetencia tervezésével kapcsolatos egyeztetések.
German: Nach dem überarbeiteten EU-Recht können die Mitgliedstaaten Befassungsverfahren für pflanzliche Arzneimittel einleiten.
Hungarian: A felülvizsgált uniós jogszabályok szerint a tagállamok a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban is kezdeményezhetnek beterjesztést.
German: In Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission als Partner in einem europäischen Arzneimittel-Netzwerk, nimmt die Europäische Arzneimittel-Agentur folgende Aufgaben wahr:
Hungarian: A tagállamokkal és az Európai Bizottsággal mint az európai gyógyszerhálózati partnereivel együttműködve az Európai Gyógyszerügynökség:
German: Der vollständige Jahresbericht 2007 wurde vom Verwaltungsrat am 6. März 2008 angenommen und ist auf der Website der Agentur verfügbar:
Hungarian: Az EMEA 2007. évi teljes éves jelentését az igazgatótanács 2008. március 6-án fogadta el; elérhető az EMEA honlapján:
German: Die Maßnahmen der Agentur in Bezug auf Transparenz und Kommunikation konzentrierten sich 2007 auf die Konsolidierung des bisher Geleisteten.
Hungarian: Az Ügynökség átláthatósággal és kommunikációval kapcsolatos tevékenységei 2007-ben a meglévő tevékenységek megszilárdítására összpontosítottak.
German: Die EMEA hat Beratungs- und Schulungsmaßnahmen für KMU bereitgestellt.
Hungarian: Az EMEA útmutatást és képzést biztosított a kkv-k számára.
German: • Ketek (Telithromycin).
Hungarian: • Ketek (telitromicin).
German: Die Agentur hat an der Vorbereitung eines im August 2007 veröffentlichten Aktionsplans mitgewirkt, mit dem die strategische Forschungsagenda umgesetzt werden soll.
Hungarian: Az Ügynökség részt vett a 2007 augusztusában közzétett, a Stratégiai Kutatási Menetrend végrehajtásáról szóló cselekvési terv elkészítésében.
German: Zeitbedarf für zentralisiertes Verfahren weiterhin gering
Hungarian: A központosított eljáráshoz szükséges idő továbbra is rövid
German: Die erste Pilotversion ist im September freigegeben worden.
Hungarian: Az első kísérleti verziót szeptemberben indították el.
German: Die Verbreitung bei den zuständigen nationalen Behörden hat dazu geführt, dass die meisten es entweder installiert oder sich für ein anderes Instrument entschieden haben.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságok körében történő bevezetés eredményeképpen a nemzeti illetékes hatóságok többsége telepítette a rendszert vagy más eszközt választott.
German: Außerdem hat die Agentur mehrere Schulungstreffen für Gutachter der zuständigen nationalen Behörden veranstaltet.
Hungarian: Az Ügynökség több képzéssorozatot is szervezett a nemzeti illetékes hatóságok értékelői számára.
German: Sponsoren können sich beraten lassen, ob ihr Produkt als Arzneimittel zu klassifizieren ist und damit zu den EMEA-Verfahren zugelassen werden kann.
Hungarian: A szponzorok tanácsot kérhetnek arról, hogy terméküket be lehet-e sorolni gyógyszerként, így jogosultak-e az EMEA eljárásainak igénybevételére.
German: Sie gehören zur Gesamtreaktion des europäischen Regulierungsnetzes auf die mangelnde Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln.
Hungarian: Mindezek az európai szabályozási hálózat által az állatgyógyászati készítmények hiányára adott általános válasz részét képezik.
German: 1.4 Frühere und verbesserte Verfügbarkeit von Arzneimitteln Sondergenehmigungsverfahren
Hungarian: 1.4 A gyógyszerek korábbi, jobb hozzáférhetősége Működnek a különleges engedélyezési eljárások
German: Haupttätigkeiten
Hungarian: Fő tevékenységek
German: • Durchführung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Überwachung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von zugelassenen Arzneimitteln, um zu gewährleisten, dass deren Vorteile die Risiken überwiegen;
Hungarian: • az engedélyezett gyógyszerek minőségének, biztonságosságának és hatásosságának folyamatos felügyeletét szolgáló intézkedéseket hajt végre annak biztosítása érdekében, hogy azok előnyei meghaladják a kockázataikat;
German: Der durchschnittliche Zeitbedarf für die Beurteilung, die Phase nach dem Gutachten und die Entscheidungsphase des zentralisierten Verfahrens blieb ungefähr auf dem Stand von 2006.
Hungarian: A központosított eljárás értékelési, véleményezést követő és döntéshozatali szakaszaihoz szükséges átlagos idő hozzávetőlegesen a 2006-os szinten maradt.
German: Es sind 31 Klassifizierungsanträge eingegangen.
Hungarian: Harmincegy besorolási kérelem érkezett be.
German: Die Zahl der eingegangenen Meldungen war fast doppelt so groß wie 2006.
Hungarian: A beérkezett jelentések száma majdnem a kétszerese volt a 2006-ban kapott jelentések számának.
German: Im gesamten Jahr 2007 hat die EMEA eng mit den Partnern des europäischen Arzneimittel-Netzwerks zusammengearbeitet, insbesondere im Bereich des Risikomanagements, das für unsere Aufgabe im Zusammenhang mit dem Verbraucherschutz von großer Bedeutung ist.
Hungarian: Az EMEA 2007-ben szorosan együttműködött az európai gyógyszerhálózat más tagjaival, különösen a kockázatkezelés területén, amely fogyasztóvédelmi feladatunk szempontjából igen fontos.
German: Konferenz über klinische Tests
Hungarian: A klinikai vizsgálatokról szóló konferencia
German: Es ist mir ein Vergnügen, den EMEA-Jahresbericht 2007 vorzustellen.
Hungarian: Nagy örömömre szolgál, hogy bemutathatom az EMEA 2007. évi éves jelentését.
German: Die neue Verordnung über Kinderarzneimittel ist erfolgreich umgesetzt worden und es wurde ein neuer wissenschaftlicher Ausschuss eingerichtet, der mit der Aufsicht über die Durchführung der neuen Aufgaben betraut ist, welche die Agentur und das Netzwerk übernommen haben.
Hungarian: Megtörtént az új gyermekgyógyászati jogszabály sikeres végrehajtása, és új tudományos bizottság jött létre, hogy felügyelje az Ügynökség és a hálózat új feladatainak teljesítését.
German: • Empfehlung von sicheren Rückstandsgrenzwerten für Tierarzneimittel, die für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere eingesetzt werden, damit die Europäische Kommission Rückstandshöchstgrenzen festlegen kann;
Hungarian: • biztonságos határértékeket javasol az élelmiszertermelés céljából tartott állatoknál alkalmazott állatgyógyászati készítmények maradékanyagaira nézve, hogy az Európai Bizottság maximális maradékanyag-határértékeket állapíthasson meg;
German: 2.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung Zahl der Änderungen um fast 30 % gestiegen
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek A módosítások száma közel 30%-kal nőtt
German: Nach meiner Wahl durch die Mitglieder des Verwaltungsrats, habe ich mein Amt als Verwaltungsratsvorsitzender im Juni 2007 angetreten.
Hungarian: Az igazgatótanács elnökeként betöltött szerepem 2007 júniusában kezdődött, miután a tagok megválasztottak.
German: 1.6 Das Europäische Arzneimittel-Netzwerk
Hungarian: 1.6 Az európai gyógyszerhálózat
German: Zusammen mit den zuständigen nationalen Arzneimittelbehörden der EU-Mitgliedstaaten wurden erhebliche Anstrengungen unternommen, um bei der Arzneimittelsicherheit einem proaktiven Konzept mit besonderem Gewicht auf der Einrichtung eines Systems zur intensiven Arzneimittelüberwachung zu folgen.
Hungarian: Az uniós tagállamok gyógyszerek terén illetékes nemzeti hatóságaival együtt jelentős erőfeszítéseket tettek annak érdekében, hogy a gyógyszerek biztonságosságára proaktív megközelítést alkalmazzanak, külön hangsúlyt helyezve a gyógyszerek intenzív nyomon követését célzó rendszer létrehozására.
German: Das Netzwerk verfügt nur über wenige Ressourcen; deshalb wurde mit der Entwicklung von Planungsabläufen begonnen, um die Nutzung der verfügbaren Ressourcen und deren Effizienz zu verbessern.
Hungarian: A hálózat hiányos forrásokkal rendelkezik, ezért megkezdték a munkát a rendelkezésre álló források jobb felhasználását és hatékonyságát szolgáló tervezési folyamatok fejlesztése érdekében.
German: Es sollte aber bei einer Behandlung dieser Erkrankungen mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAID) nicht die erste Wahl darstellen (Verfahren nach Artikel 31).
Hungarian: Ezen állapotok kezeléséhez azonban nem választható elsőként a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerek közül (31. cikk szerinti eljárás).
German: Die Mitwirkung der Mitgliedstaaten bei der Prüfung der Übersetzungen war insgesamt sehr gut, und zwar sowohl vor als auch nach der Zulassung.
Hungarian: A tagállamok összességében igen jól megfeleltek a fordításellenőrző folyamatnak, mind az engedélyezés előtti, mind az engedélyezés utáni szakaszban.
German: 4 INSPEKTIONEN
Hungarian: 4 ELLENŐRZÉSEK
German: Ausbau von EudraVigilance zur Förderung der proaktiven Pharmakovigilanz in der EU
Hungarian: Az EudraVigilance megerősítése az EU proaktív farmakovigilanciájának támogatása érdekében
German: Die Agentur hat den internen Umgang mit Anträgen auf Akteneinsicht verbessert.
Hungarian: Az Ügynökség megerősítette a dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek belső kezelését.
German: Neun der 36 abgeschlossenen Befassungsverfahren betrafen Sicherheitsbedenken.
Hungarian: A 36 véglegesített beterjesztési eljárás közül kilenc biztonsági aggályokra vonatkozott.
German: EINLEITUNG DES VERWALTUNGSDIREKTORS
Hungarian: AZ ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓ BEVEZETŐJE
German: Europäisches Prüfsystem (Installationsphase)
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Installáció)
German: Gute Fortschritte bei den Durchführungsbestimmungen zur Akteneinsicht
Hungarian: Jó előrehaladás a dokumentumokhoz való hozzáférés szabályainak végrehajtása terén
German: Bei der EMEA waren 441 Bedienstete beschäftigt, zu denen noch 124 abgeordnete nationale Sachverständige und Vertragsbedienstete kamen.
Hungarian: Az EMEA-ban alkalmazott személyzet 441 főből állt, ezenfelül a kirendelt nemzeti szakértők és szerződéses megbízottak száma 124 volt.
German: 4.3 Probenahme und Prüfung
Hungarian: 4.3 Mintavétel és vizsgálat
German: Sieben der insgesamt 65 Gutachten waren negativ und empfahlen, keine Genehmigung für das Inverkehrbringen dieser Arzneimittel zu erteilen.
Hungarian: Az összesen 65 vélemény közül hét volt negatív, ezekben az érintett gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének elutasítását javasolták.
German: Auf dem Treffen wurden die bedeutenden Herausforderungen erörtert, die mit der Entwicklung neuer sowie der durchgehenden Verfügbarkeit bereits vorhandener Arzneimittel verbunden sind.
Hungarian: Az ülésen az új gyógyszerek fejlesztésével és a meglévők folyamatos hozzáférhetőségével kapcsolatos fő kihívásokat vitatták meg.
German: Die Entwicklung dieser Systeme folgt den gemeldeten Anforderungen.
Hungarian: Ezek a rendszerek a közölt előírásokkal összhangban változnak.
German: • Veröffentlichung unvoreingenommener und verständlicher Informationen über Arzneimittel und deren Verwendung;
Hungarian: • pártatlan és érthető tájékoztatást tesz közzé a gyógyszerekről és azok alkalmazásáról;
German: • Wir unterstützen Forschung und Innovation, um Anstöße für die Entwicklung besserer Arzneimittel zu geben.
Hungarian: • A jobb gyógyszerek fejlesztésének ösztönzése érdekében támogatjuk a kutatást és az innovációt.
German: Ferner möchte ich den Mitgliedern aller wissenschaftlichen Ausschüsse und Arbeitsgruppen für ihre harte Arbeit und den Bediensteten der Europäischen Kommission für ihre unermüdliche Unterstützung danken.
Hungarian: Szeretnék köszönetet mondani a tudományos bizottságok és a munkacsoportok tagjainak a kemény munkájukért, és szeretném megköszönni az Európai Bizottság munkatársainak folyamatos támogatását is.
German: Pädiatrieausschuss voll funktionsfähig
Hungarian: A gyermekgyógyászati bizottság megkezdte teljes körű működését
German: Diese wird von der Europäischen Kommission erteilt;
Hungarian: Ezeket jóváhagyásra az Európai Bizottsághoz továbbították.
German: PIM (Produktinformations management) (in Pilotproduktion)
Hungarian: PIM (termékinformációmenedzsment) (Kísérleti szakaszban)
German: Förderung der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für begrenzte Märkte
Hungarian: A korlátozott piacokra szánt állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének ösztönzése
German: In diesem Zusammenhang verabschiedete der CVMP ein positives Gutachten über einen H7-Vogelgrippe-Impfstoff.
Hungarian: A CVMP ennek keretében pozitív véleményt fogadott el egy H7 madárinfluenza elleni vakcináról.
German: Auf dieser Konferenz waren alle großen Interessengruppen aus dem Bereich der Tiergesundheit wie Industrie, Wissenschaft, internationale Tiergesundheitsorganisationen und Gesetzgeber aus aller Welt vertreten.
Hungarian: Ezen a konferencián az állategészségügy valamennyi fő érdekelt fele részt vett, beleértve az ipart, az egyetemeket, a nemzetközi állategészségügyi szervezeteket és a szabályozókat a világ minden tájáról.
German: Die Überprüfungen wurden im Rahmen eines Peer-Review-Prozesses durch den CHMP durchgeführt.
Hungarian: A felülvizsgálatokra a CHMP-n belüli szakértői értékelési folyamat keretében került sor.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Piroxicam zur Behandlung kurz andauernder schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen nicht länger angewendet werden sollte.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a piroxikám a továbbiakban nem alkalmazható a rövid távú, fájdalmas és gyulladással járó állapotok kezelésére.
German: Außerdem wurden zwei (nicht-klinische) Inspektionen zur guten Laborpraxis (Good Laboratory Practice, GLP) durchgeführt.
Hungarian: A helyes laboratóriumi gyakorlattal (GLP) kapcsolatban két (nem klinikai) ellenőrzést végeztek.
German: Bei der EMEA sind PIP-Anträge und Anträge auf vollständige oder teilweise Freistellung zu 202 Indikationen eingegangen.
Hungarian: Az EMEA-hoz 202 javallattal kapcsolatban érkeztek PIP-ek és teljes vagy részleges mentesítés iránti kérelmek.
German: Die EMEA hat sich an diesen Planungsabläufen auf Ebene der Leiter der Arzneimittelbehörden beteiligt.
Hungarian: Az EMEA a gyógyszerügynökségek vezetőinek szintjén vett részt a tervezési folyamatban.
German: 3.1 Wissenschaftliche Beratung Umfang der wissenschaftlichen Beratung geringer als erwartet
Hungarian: 3.1 Tudományos tanácsadás A tudományos tanácsadással kapcsolatos tevékenységek szintje elmaradt a várttól
German: Ich freue mich mitteilen zu können, dass die Europäische Arzneimittelagentur erneut einen bedeutenden Beitrag zu den EU-weiten Bemühungen um die Bereitstellung qualitativ hochwertiger, sicherer und wirksamer Arzneimittel für Menschen und Tiere geleistet hat.
Hungarian: Örömmel jelentem, hogy az Európai Gyógyszerügynökség ismét komolyan hozzájárult azon uniós szintű erőfeszítésekhez, amelyek célja a kiváló minőségű, biztonságos és hatásos gyógyszerek rendelkezésre állásának támogatása az emberek és állatok körében történő felhasználás érdekében.
German: Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel (die Kinderarzneimittelverordnung) am 26. Januar 2007 hat die Agentur völlig neue Zuständigkeiten erhalten.
Hungarian: Az Ügynökség a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK rendelet 2007. január 26-i hatálybalépésével teljesen új feladatokat kapott.
German: Eine merkliche Verbesserung war bei der durchschnittlichen von den Antragstellern benötigten „Auszeit" (clock-stop) zu verzeichnen.
Hungarian: A kérelmező cégek számára a hiánypótláshoz szükséges átlagos időt („clock-stop" idő) tekintve jelentős javulás volt megfigyelhető.
German: • Wir verpflichten uns zu strengen Standards im Hinblick auf die berufliche und persönliche Integrität.
Hungarian: • A szakmai és személyi feddhetetlenség szigorú szabályaihoz tartjuk magunkat.
German: Wie schon in den Vorjahren konnten die Agentur und die Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung (Scientific Advice Working Party, SAWP) die durchschnittliche Dauer des Beratungsverfahrens noch einmal verkürzen.
Hungarian: Az Ügynökség és a tudományos tanácsadással foglalkozó munkacsoport (SAWP) a korábbi évekhez hasonlóan ismét lerövidítette a tudományos tanácsok adásához szükséges átlagos időtartamot.
German: Rechtliche Funktion
Hungarian: Jogi szerep
German: Dieser Plan sorgt nun für die erforderliche Vorhersagbarkeit der künftigen EVV-Entwicklung, auf die die zuständigen nationalen Behörden angewiesen sind, um die Mittel bereitzustellen, die für die Sicherung ihrer umfassenden und rechtzeitigen Durchführung benötigt werden.
Hungarian: Ez a terv most biztosítja a szükséges kiszámíthatóságot az EVV későbbi fejlesztéséhez, ami elengedhetetlen a nemzeti illetékes hatóságok számára ahhoz, hogy a teljes körű és időben történő végrehajtásához elkülönítsék a szükséges forrásokat.
German: Die Blauzungenkrankheit ist eine durch Insekten übertragene Krankheit von Hauswiederkäuern (hauptsächlich Schafen), deren geografische Verbreitung so weit fortgeschritten ist, dass sie einen großen Teil der EU einschließt.
Hungarian: A kéknyelv betegség a házi kérődzők, elsősorban a juhok, rovarok által terjesztett megbetegedése, amelynek földrajzi elterjedése már az EU nagy részére kiterjedt.
German: Zu den Haupttätigkeiten in diesem Bereich gehörten 2007 die systematische Veröffentlichung von Beurteilungsberichten zu zurückgezogenen oder abgelehnten Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen, die Veröffentlichung von Pressemitteilungen und Frage-und-Antwort-Dokumenten in Fällen, in denen Arzneimittel Anlass zu Sicherheitsbedenken gaben und die Bereitstellung von Arzneimittelinformationen in allen EU-Sprachen.
Hungarian: A 2007 során ezen a területen végzett fő tevékenységek közé tartozik a forgalomba hozatali engedélyek iránti visszavont vagy elutasított kérelmekre vonatkozó értékelő jelentések szisztematikus közzététele, az olyan esetekről tájékoztatást adó sajtóközlemények és kérdés-válasz dokumentumok közzététele, amikor a gyógyszerekkel kapcsolatban biztonsági aggályok merültek fel, valamint a termékekkel kapcsolatos tájékoztatás az EU összes nyelvén.
German: 133 der eingegangenen Meldungen bezogen sich auf Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung gehalten werden (hauptsächlich Rinder, Schweine und Pferde), nach der Behandlung von 17 459 Tieren, von denen bei 4 428 Anzeichen unerwünschter Nebenwirkungen auftraten.
Hungarian: Százharminchárom jelentés vonatkozott élelmiszertermelés céljából tartott állatokra (elsősorban szarvasmarhára, sertésekre és lovakra), 17 459 állat kezelése alapján, amelyek közül 4428 mutatott feltételezett mellékhatásokat.
German: 2007 haben insgesamt 212 Unternehmen den KMU-Status beantragt, wovon 172 Anträge genehmigt worden sind.
Hungarian: 2007-ben 212 társaság kért kkv státuszt, és 172 kérelmet hagytak jóvá.
German: 2.8 Pflanzliche Arzneimittel Gemeinschaftsmonografien für pflanzliche Arzneimittel
Hungarian: 2.8 Növényi gyógyszerek Közösségi gyógynövény-monográfiák
German: VORWORT DES VERWALTUNGSRATSVORSITZENDEN
Hungarian: AZ IGAZGATÓTANÁCS ELNÖKÉNEK ELŐSZAVA
German: Gegenanzeigen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Hungarian: Ellenjavallatok, figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
German: Die erste EudraGMP-Version wurde im April 2007 in Betrieb genommen und Version 1.1 im Dezember 2007 für die Produktion freigegeben.
Hungarian: Az EudraGMP első verzióját 2007. áprilisban indították el, az 1.1 verzió fejlesztése pedig 2007. decemberben kezdődött.
German: Von diesen bezogen sich 90 % auf Anträge zur Erweiterung von Produktreihen und 86 % auf Anträge zur Indikationserweiterung.
Hungarian: Ezek 90%-a kiterjesztésre, 86%-a pedig a javallat kiterjesztésére vonatkozó kérelmekhez kapcsolódott.
German: 2007 sind bei der Agentur sieben Anträge auf wissenschaftliche Beratung eingegangen (erwartet worden waren 16).
Hungarian: Az Ügynökséghez 2007-ben 7 tudományos tanácsadás iránti kérelem érkezett (az előrejelzés 16-ról szólt).
German: Die zur EMEA entsendeten Sachverständigen aus Wissenschaft und Universitätskrankenhäusern haben zur Arbeit des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks beigetragen und so die Verfügbarkeit von ergänzendem Fachwissen gesichert.
Hungarian: Az egyetemek és egyetemi kórházak EMEA-hoz küldött szakértői közreműködtek az európai gyógyszerhálózat munkájában, biztosítva a kiegészítő szakismeretek rendelkezésre állását.
German: Konsultation zu den Erfahrungen mit der Richtlinie zu pflanzlichen Arzneimitteln
Hungarian: Konzultáció a növényi gyógyszerekről szóló irányelvvel kapcsolatos tapasztalatokról
German: 95 % der Anträge auf Akteneinsicht sind innerhalb der dafür vorgesehenen Frist bearbeitet worden.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek kilencvenöt százalékát az előírt határidőkön belül dolgozták fel.
German: 2007 sind bei der Agentur 90 solcher Anträge für Humanarzneimittel und 15 für Tierarzneimittel eingegangen.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben 90 ilyen kérelmet kapott emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban, állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan pedig 15-öt.
German: Außerdem hat die Agentur dazu beigetragen, dass verschiedene neue Arzneimittel auf dem Markt verfügbar sind, darunter auch neue chemische Stoffe sowie biologisch ähnliche Arzneimittel und Generika.
Hungarian: Az Ügynökség számos új gyógyszer - ezen belül új kémiai anyagok, illetve hasonló biológiai és generikus gyógyszerek - piaci hozzáférhetőségéhez is hozzájárult.
German: Neun Anträge wurden vor der Verabschiedung des Gutachtens zurückgezogen.
Hungarian: Kilenc kérelmet a vélemény kiadása előtt visszavontak.