FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
German: Reicht eine vierwöchige Behandlungsperiode zur Abheilung nicht aus, kann die Behandlung weitere 4 Wochen mit derselben Dosierung fortgesetzt werden.
English: If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
German: Reicht eine zweiwöchige Behandlungsperiode zur Abheilung nicht aus, kann die Behandlung weitere 2 Wochen mit derselben Dosierung fortgesetzt werden.
English: If you stop taking Lansoprazol-CT
German: Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol-CT 15 mg abgebrochen haben
English: Lansoprazol-CT is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
German: Lansoprazol-CT 15 mg ist ein magensäurehemmendes Arzneimittel (selektiver Protonenpumpenhemmer).
English: Agranulocytosis.
German: Agranulozytose
English: nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
German: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Blähungen (unter Umständen mit Bauchschmerzen), Oberbauchbeschwerden.
English: Active substances, which inhibit CYP3A4
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen
English: The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 30 mg Lansoprazol 2-mal täglich für eine Woche in Kombination mit einem der drei folgenden Kombinationen: a) Amoxicillin 1 g 2-mal täglich + Clarithromycin 500 mg 2-mal täglich, b) Clarithromycin 250 mg 2-mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2-mal täglich, c) Amoxicillin 1 g 2-mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2-mal täglich.
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
German: < Lansoprazol-CT und assoziierte Namen (siehe Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > < Lansoprazol-CT und assoziierte Namen (siehe Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
English: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
German: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
English: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
German: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
English: It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
German: Die Wirkung auf die basale Säuresekretion ist vergleichbar.
English: WHAT Lansoprazol-CT IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: Was ist Lansoprazol-CT 30 mg und wofür wird es angewendet?
English: Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
German: Lansoprazol + Clarithromycin + Amoxicillin
English: Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
German: Lansoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer des Magens.
English: muscle and joint pain
German: Muskel- und Gelenkschmerzen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 15 mg Lansoprazol
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Lansoprazol
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
German: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
German: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
English: Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
German: Über eine Reaktion mit der Sulfhydryl-Gruppe des Enzyms H+/K+-ATPase hemmt Lansoprazol so die Aktivität dieses Enzyms.
English: Eye and taste disorders
German: Augenerkrankungen und Geschmacksveränderungen
English: Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
German: Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol-CT 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
English: - Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography - Treatment of reflux oesophagitis - Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis - Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers - Zollinger-Ellison Syndrome
German: Lansoprazol-CT 30 mg wird angewendet zur - Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcus duodeni) und Magengeschwüren (Ulcus ventriculi) (Diagnosestellung durch Magenspiegelung oder durch Röntgenuntersuchung) - Behandlung einer Speiseröhrenentzündung durch Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (Refluxösophagitis) - Langzeitbehandlung zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensäure verursachten Entzündung der Speiseröhre - Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori zusammen mit geeigneten Antibiotika bei Geschwüren des Magens oder Zwölffingerdarms (Eradikationstherapie) und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren bei Patienten mit Helicobacter pylori bedingten Magen- und Darmgeschwüren - Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung im Magen und Zwölffingerdarm, aufgrund der erhöhten Produktion eines die Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten Tumor)
English: What Lansoprazol-CT contains
German: Was Lansoprazol-CT 15 mg enthält:
English: However the normal daily dose of 30 mg should not be exceeded.
German: Dennoch sollte eine tägliche Dosis von 30 mg nicht überschritten werden.
English: However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
German: Die tägliche Dosis sollte im Alter 30 mg nicht überschreiten.
English: Heart disorders Rare:
German: Herzklopfen, Brustschmerzen Gefäßerkrankungen Selten:
English: If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
German: Die Dosierung kann bei Bedarf auf einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol-CT 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) erhöht werden.
English: Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
German: Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol-CT 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
English: Treatment of duodenal ulcers
German: Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren
English: If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
German: Die Dosierung kann bei Bedarf auf einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol-CT 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) erhöht werden.
English: Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
German: Pharmazeutischer Unternehmer: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, D-89079 Ulm, Deutschland
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [to be completed nationally]
German: STAND DER INFORMATION [ist national auszufüllen]
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-CT if they are used at the same time:
German: Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Lansoprazol-CT 30 mg beeinflusst werden
English: The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
German: Zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori Die empfohlene Dosierung beträgt zweimal täglich 2 Kapseln Lansoprazol-CT 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für eine Woche in Kombination mit einer der drei folgenden Kombinationen: a) Amoxicillin 1000 mg 2 mal täglich + Clarithromycin 500 mg 2 mal täglich, b) Clarithromycin 250 mg 2 mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2 mal täglich, c) Amoxicillin 1000 mg 2 mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2 mal täglich.
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
German: Deutschland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
German: < Lansoprazol-CT und assoziierte Namen (siehe Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > Wirkstoff: Lansoprazol
English: The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground.Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
German: Die Kapseln dürfen geöffnet, der Inhalt darf jedoch nicht gekaut oder gemörsert werden.
English: The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
German: Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol-CT 30 mg (entsprechend 60 mg Lansoprazol).
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
German: < Lansoprazol-CT und assoziierte Namen (siehe Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > Wirkstoff: Lansoprazol
English: changes in liver enzyme values.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich: Veränderungen der Leberenzymwerte.
English: The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
German: Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich 4 Kapseln Lansoprazol-CT 15 mg (entsprechend 60 mg Lansoprazol).
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
German: Finnland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS < Lansoprazol-CT und assoziierte Namen (siehe Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
German: Bei Beginn oder Beendigung einer Lansoprazol-Therapie ist Vorsicht geboten und es wird eine Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentrationen empfohlen.
English: The effect of Lansoprazol-CT may be influenced by the following medicines or drug groups:
German: Die Wirkung von Lansoprazol-CT 30 mg kann durch folgende Arzneistoffe bzw.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS < Lansoprazol-CT und assoziierte Namen (siehe Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
German: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Deutschland
English: Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
German: Lansoprazol hat den gleichen Wirkungsmechanismus wie Omeprazol.
English: Reflux oesophagitis:
German: Ulcera ventriculi
English: Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
German: Bei gemeinsamer Anwendung von Carbamazepin und Lansoprazol ist Vorsicht geboten.
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol-CT 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
English: fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
German: Pilzinfektionen der Speiseröhre, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Zungenentzündung.
English: Visual disturbances.
German: - wenn Sie Leberfunktionsstörung haben.
English: Vascular disorders
German: Triglyceridwerte
English: Decelerates uptake of amoxicillin lansoprazole + metronidazole
German: Verlangsamt die Aufnahme von Amoxicillin
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol-CT 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 2 Wochen.
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol-CT is too strong or too weak, please talk to your doctor.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LansoprazolCT 30 mg zu stark oder zu schwach ist.
English: The usual dose is
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene
English: Elderly:
German: Ältere Menschen
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol-CT 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 2 Wochen.
English: HOW TO TAKE Lansoprazol-CT
German: Wie ist Lansoprazol-CT 30 mg einzunehmen?
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol-CT 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
English: HOW TO STORE Lansoprazol-CT Do not store above 30°C.
German: Wie ist Lansoprazol-CT 30 mg aufzubewahren?
English: − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines
German: Lansoprazol-CT 15 mg wird angewendet zur - Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcus duodeni) und Magengeschwüren (Ulcus ventriculi) (Diagnosestellung durch Magenspiegelung oder durch Röntgenuntersuchung) - Behandlung einer Speiseröhrenentzündung durch Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (Refluxösophagitis) - Langzeitbehandlung zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensäure verursachten Entzündung der Speiseröhre - Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori zusammen mit geeigneten Antibiotika bei Geschwüren des Magens oder Zwölffingerdarms (Eradikationstherapie) und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren bei Patienten mit Helicobacter pylori bedingten Magen- und Darmgeschwüren - Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung im Magen und Zwölffingerdarm, aufgrund der erhöhten Produktion eines die Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten Tumor)
English: - if you use Lansoprazol-CT in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
German: - wenn Sie Lansoprazol-CT 30 mg länger als ein Jahr einnehmen, sollte eine regelmäßige Kontrolle der Therapie und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
German: METHODE ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen
English: General disorders Common:
German: Allgemeine Erkrankungen Häufig:
English: 1 After reconstitution, 1 dose (0.2 ml) contains:
German: 1 Nach Rekonstitution, 1 Dosis (0,2 ml) enthält:
English: produced in VERO cells by reverse genetic technology.
German: produziert in VERO-Zellen mittels reverser Gentechnologie.
English: Reassortant influenza virus
German: Reassortanten-Influenzavirus
English: 1 (live attenuated) of the following four strains
German: 1 (lebend-attenuiert) der folgenden vier Stämme
English: propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
German: vermehrt in befruchteten Hühnereiern aus gesunden Hühnerbeständen.
English: Pack size sprayer (glass) in trays sprayer (glass) in a tri-fold carton
German: Spraydose (Glas) in einem dreifach aufklappbaren Karton
English: (Invented) name
German: Name Stärke
English: It is used in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used, for the treatment of the following diseases:
German: Es wird bei Erwachsenen in der Regel dann angewendet, wenn andere Arzneimittel oder Behandlungen versagt haben oder nicht angewendet werden können, und zwar zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
English: The full EPAR for Flixabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Flixabi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Flixabi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Flixabi.
English: This means that Flixabi is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
German: Dies bedeutet, dass Flixabi einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel“ genannt) ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Flixabi is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Flixabi so sicher wie möglich angewendet wird.
English: Flixabi infliximab
German: Infliximab
English: To reduce the risk of infusion-related reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Flixabi or the infusion time may be slowed down.
German: Um das Risiko infusionsbedingter Reaktionen zu verringern, können den Patienten vor oder während der Behandlung mit Flixabi weitere Arzneimittel gegeben werden oder die Infusion kann langsamer durchgeführt werden.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Flixabi?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Flixabi ergriffen?
English: For further information see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
English: In particular, information will be provided for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn's disease or ulcerative colitis, to explain that these patients may be at an increased risk of developing infections and to remind of the importance of keeping vaccinations up to date.
German: Insbesondere werden Informationen für Ärzte bereitgestellt, die beabsichtigen, das Arzneimittel Kindern mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa zu verschreiben, um darauf hinzuweisen, dass bei diesen Patienten möglicherweise ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Infektionen besteht, und um an die Wichtigkeit eines vollständigen Impfschutzes zu erinnern.
English: Flixabi is usually given as 3 mg per kilogram body weight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
German: Bei rheumatoider Arthritis wird Flixabi in der Regel in einer Dosis von 3 mg pro Kilogramm Körpergewicht gegeben, doch kann die Dosis bei Bedarf erhöht werden.
English: Flixabi is given as an infusion lasting one or two hours.
German: Flixabi wird durch Infusion über einen Zeitraum von ein oder zwei Stunden verabreicht.
English: Results of this study showed that Flixabi was as effective as Remicade in reducing symptoms of rheumatoid arthritis: 64% of those treated with Flixabi (148 of 231 patients) had at least a 20% reduction in ACR scores, compared with 66% of those given Remicade (163 out of 247).
German: Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass Flixabi bei der Besserung der Symptome der rheumatoiden Arthritis ebenso wirksam ist wie Remicade: 64 % der mit Flixabi behandelten Patienten (148 von 231 Patienten) erfuhren mindestens eine 20%ige Verbesserung nach ACR-Ansprechkriterien, verglichen mit 66 % der Patienten, die Remicade erhielten (163 von 247).
English: Other information about Flixabi
German: Weitere Informationen über Flixabi
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Flixabi has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gezeigt wurde, dass Flixabi eine mit Remicade vergleichbare Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit aufweist.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Flixabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Flixabi aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: The active substance in Flixabi, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to a protein called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha) and block its activity.
German: Der Wirkstoff in Flixabi, Infliximab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der dazu bestimmt ist, an ein Protein namens Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF-alpha) zu binden und dessen Aktivität zu blockieren.
English: The most common side effects with Flixabi (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu or cold sores), headache, upper-respiratory-tract infection (colds), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusion-related reactions and pain.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Flixabi (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Virusinfektionen (wie Grippe oder Fieberbläschen), Kopfschmerzen, Infektion der oberen Atemwege (Erkältungen), Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen), Nausea (Übelkeit), Bauchschmerzen, infusionsbedingte Reaktionen und Schmerzen.
English: Flixabi treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Flixabi is used to treat.
German: Die Behandlung mit Flixabi sollte von einem Facharzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Flixabi angewendet wird.
English: The reference medicine for Flixabi is Remicade.
German: Das Referenzarzneimittel für Flixabi ist Remicade.