FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs.
Latvian: Šajā ziņā Valde atzinīgi izteicās par Norvēģijas modeli, kur Aģentūra monogrāfiju projektu izstrādē ir iesaistījusi universitātes.
English: The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
Latvian: MBTC un Zāļu aģentūru vadītāju telemātikas grupa strādās pie optimālas sadarbības nodrošināšanas.
English: A number of suggestions for future developments in the field were provided.
Latvian: Tika sniegti vairāki ieteikumi turpmākai nozares attīstībai.
English: Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines.
Latvian: Informāciju par vakcīnu lietošanu šajās valstīs pievienos apkopotajām zināšanām par šo vakcīnu drošību un efektivitāti.
English: • collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
Latvian: • informācijas apkopošana par tradicionālas lietošanas shēmas izmantošanu dalībvalstīs;
English: • Performance of the Agency's scientific procedures:
Latvian: • Aģentūras zinātnisko procedūru īstenošana:
English: Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
Latvian: Tika izteiktas bažas, ka lēmums pieņemts priekšlaicīgi, kārtīgi neizpētot jautājumu un nepaspriežoties ar visām ieinteresētajām pusēm.
English: The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets.
Latvian: Aģentūra sniedza atzinumus likumā noteiktā laikā un sasniedza lielāko daļu izvirzīto mērķu.
English: The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
Latvian: Budžetā iekļauti plānotie ienākumi no maksājumiem 163 miljoni euro un pieprasītais finansējums no Kopienas 47,1 miljoni euro, kas, kā norādīja Komisijas pārstāvis, neatbilda pašreizējiem Eiropas Savienības finanšu plāniem.
English: For new active substances the negative outcome rate last year was 40%.
Latvian: Jaunām aktīvajām vielām negatīva iznākuma biežums pagājušajā gadā bija 40 %.
English: The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
Latvian: Pagājušajā gadā jaunu reģistrācijas pieteikumu proporcija cilvēkiem paredzētām zālēm ar negatīvu iznākumu palielinājās līdz 33 %, salīdzinot ar 20-25 % iepriekšējos gados.
English: With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
Latvian: Attiecībā uz Komitejas darba rezultātiem Valdes locekļi arī izteica nožēlu, ka dalībvalstīm nav atbilstošu resursu, kas ļautu sniegt papildu atbalstu Komitejas darbam.
English: • Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation.
Latvian: • turpmāka caurskatāmības direktīvas pārskatīšana, ņemot vērā nozares konkurētspējas un inovāciju veicināšanu.
English: • Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
Latvian: • darba grupas izveide par farmācijas nozares korporatīvās sociālās atbildības jautājumiem.
English: The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010.
Latvian: Locekļiem būs trīs nedēļas, lai veiktu analīzi un novērtējumu, ko iesniegs Valdei apstiprināšanai aptuveni 2010. gada 20. maijā.
English: The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Latvian: Komisārs bija apmierināts ar Aģentūras darbu, tostarp ar sasniegumiem komunikācijas jomā, kā arī pacientu un veselības aprūpes speciālistu iesaistīšanu.
English: The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget.
Latvian: Budžeta palielinājums salīdzinājumā ar 2010. gadu ir 20,7 miljoni euro (10,5 %).
English: Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Latvian: 8. Grozījumi attiecībā uz maksājumiem, kas maksājami Eiropas Zāļu aģentūrai, un citiem pasākumiem
English: • Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
Latvian: • Dienas kārtības 8. a punkts - Grozījumi noteikumos par atlīdzību delegātiem.
English: The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
Latvian: Aģentūras darbību un darba programmu nosaka dažādas tendences Aģentūras zinātniskajā un uzņēmējdarbības vidē, tostarp globalizācija, zinātnes progress un pieaugošais pieprasījums pēc atvērtības un saziņas ar ieinteresētajām pusēm.
English: A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis apmeklēs nākamo sanāksmi, lai sniegtu detalizētu informāciju par neseno Eiropas Savienības aģentūru vērtējumu un Komisijas atbildi.
English: It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
Latvian: Tika norādīts, ka pašreizējā Valdes priekšsēdētāja pilnvaru termiņš beigsies jūnijā.
English: In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU.
Latvian: Tajā pašā laikā tīklam jāturpina attīstīties, veidojot saskaņotu pieeju informācijas sniegšanai pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem visā Eiropas Savienībā.
English: The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year.
Latvian: Pārskats liecina, ka Aģentūras darbs attiecībā uz pieaugošo pamatdarbības apjomu nemainīgi ir veikts augstā līmenī, neraugoties uz faktu, ka nozīmīgi resursi visa gada garumā veltīti darbam ar pandēmiju.
English: to 25 February 2010.
Latvian: 2010. gada 9. februārī.
English: • improving the output of the Committee;
Latvian: • Komitejas darba rezultātu uzlabošana;
English: All newly requested staff posts are financed through fee revenue.
Latvian: Visi no jauna pieprasītie darbinieku amati tiek finansēti no līdzekļiem, kas saņemti maksājumu veidā.
English: If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification.
Latvian: Ja nepieciešams, grupas dalībnieki sazināsies ar Revīzijas palātu, lai saņemtu detalizētāku skaidrojumu.
English: The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents.
Latvian: Valde pateicās tēmas koordinatoriem (priekšsēdētājam, Austrijai un Nīderlandei) par ieguldījumu šo dokumentu sagatavošanā.
English: This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz jomām, kurās mērķi ir pašu izvirzīti, piemēram, attiecībā uz Eiropas sabiedriskā novērtējuma ziņojumiem (EPAR), kur vairāki pašu izvirzītie mērķi nav sasniegti no Aģentūras neatkarīgu iemeslu dēļ.
English: The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
Latvian: SBP štatu plāns palielinājies par 48 pozīcijām līdz maksimālam skaitam 615 pagaidu darbinieki.
English: The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
Latvian: Grozījumos cita starpā skaidrots, ka procedūra neattiecas uz atkārtoti izvirzītiem locekļiem/vietniekiem, par kuriem konsultēšanās ar Valdi jau ir notikusi.
English: The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
Latvian: Valde ierosināja izstrādāt saskaņotu pieeju visām dalībvalstīm pēc pārejas perioda beigām.
English: It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
Latvian: Tā pārskatīs esošās vadības struktūras un izskatīs alternatīvus priekšlikumus programmas vadības uzlabošanai.
English: Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
Latvian: Pēc Valdes apspriedes decembra sanāksmē par atšķirību starp darba apjomu un pagaidu darbinieku skaitu, Aģentūra lūdz 34 amatos esošos līgumdarbiniekus aizstāt ar pagaidu darbiniekiem.
English: Other members were invited to join.
Latvian: Pievienoties aicināja arī citus Valdes locekļus.
English: Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members.
Latvian: Dalli kungam bija vairākas tikšanās ar Aģentūras vadošajiem darbiniekiem, un viņš izklāstīja savas prioritātes, kā arī atbildēja uz darbinieku uzdotajiem jautājumiem.
English: Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
Latvian: 7. Sagatavošanās rakstveida procedūrai par budžeta grozījumu Nr. 1/2010 pieņemšanu
English: The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation.
Latvian: Komisija arī norādīja, ka Eiropas Savienības finansējuma deficītam, salīdzinot ar pieprasīto summu, nevajadzētu izraisīt telemātikas izdevumu, kas nepieciešami ierosināto tiesību aktu īstenošanai, samazināšanu.
English: The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises.
Latvian: Iepriekš minētās tendences liecina par mazu un vidēji lielu uzņēmumu atbalstošu darbības procedūru nozīmību.
English: The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
Latvian: Neseno tiesību aktu par grozījumiem ietekmei būtu jākļūst redzamai 2010. gadā, un tā būs jāņem vērā 2011. gadā.
English: The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai, ka tēmu koordinatori turpinās pārdomāt samaksas sistēmu.
English: With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
Latvian: Attiecībā uz atlases procedūru, ieceļot jauno Aģentūras izpilddirektoru, Komisija vēlas, lai kandidātu saraksts tiktu izveidots līdz vasarai vai septembra sākumam.
English: The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
Latvian: Sākotnējais budžeta projekts 2011. gadam (SBP) SBP 2011. gadam kopumā ir 218,9 miljoni euro, kas atbilst darba programmai.
English: • the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
Latvian: • HMA darba grupas darbs pie veterināro tiesību aktu uzlabošanas;
English: A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
Latvian: Bija dažas novirzes: galvenokārt augu izcelsmes zāļu jomā.
English: • progress with the HMA/EMA training strategy;
Latvian: • HMA/EMA mācību stratēģijas progress;
English: New website of the Agency
Latvian: 10. Aģentūras jaunā tīmekļa vietne
English: This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
Latvian: Šis temats ir saistīts ar Aģentūras darbu pie metodikas izstrādes zāļu ieguvumu/riska attiecības novērtēšanai.
English: The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
Latvian: Izpilddirektors un Valde pateicās Aģentūras darbiniekiem un valstu atbildīgajām iestādēm par lielo ieguldījumu un ļoti efektīvo darbu, saskaroties ar šiem draudiem sabiedrības veselībai.
English: Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
Latvian: Īpaši sesijās izskatīja jautājumus par cilvēka spēju paplašināšanu lēmumu pieņemšanā, kā arī demonstrēja gadījumu pētījumus, kuros cilvēka veikta vērtējuma paplašināšanai un uzlabošanai izmantoja modeļus.
English: The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
Latvian: Valde lūdza paātrināt procedūru, lai Valdes locekļi varētu apsvērt kandidātus jūnijā.
English: • implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
Latvian: • e-iesniegumu sistēmas īstenošana visā Eiropas Savienībā un turpmākais darbs pie šā jautājuma;
English: The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
Latvian: Pieejamo genotoksicitātes datu atbilstība jāvērtē katrā konkrētā gadījumā, un jauni dati jāpieprasa, kad rodas specifiskas bažas par drošību.
English: Draft agenda for 18 March 2010 meeting
Latvian: 1. Darba kārtības projekts 2010. gada 18. marta sanāksmei
English: Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations
Latvian: 11. Pārskatītā Valdes konsultāciju procedūra CHMP un CVMP nominācijām
English: The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators.
Latvian: Valde ieteica pievērst uzmanību dažu galveno rezultativitātes rādītāju atbilstībai.
English: It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry.
Latvian: Viņš uzsvēra, ka jābūt pareizam samēram starp pacientu un zāļu ražotāju interesēm.
English: The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
Latvian: Aģentūra turpmāk analizēs atziņas, kas gūtas pandēmijas situācijā, lai noteiktu, kādi uzlabojumi nepieciešami šādās situācijās nākotnē.
English: Management Board Telematics Committee (MBTC)
Latvian: 9. Valdes telemātikas komiteja (MBTC)
English: The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Latvian: Valde pauda atbalstu dalībvalstu pieņemtajai vakcinācijas stratēģijai, ņemot vērā potenciāli nopietnos pandēmijas draudus.
English: The Board had an opportunity to test the website during the break.
Latvian: Valdei bija iespēja sanāksmes pārtraukumā izmēģināt tīmekļa vietni.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Latvian: Valdes locekļus aicināja ziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
English: Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
Latvian: Dati liecina, ka nelieliem uzņēmumiem negatīvs iznākums ir biežāk.
English: Members considered that the decision should take into account the fact that cells and tissues can be raw materials for medicinal products.
Latvian: Valdes locekļi uzskatīja, ka, pieņemot lēmumu, jāņem vērā fakts, ka šūnas un audi var būt zāļu izejmateriāls.
English: The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Latvian: Priekšsēdētājs aicināja Valdes locekļus brīvprātīgi kļūt par tēmu koordinatoriem, lai novērtētu izpilddirektora darba ziņojumu par 2009. gadu.
English: • Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
Latvian: • Eiropas Zāļu aģentūru etalonuzdevumu izpilde (BEMA).
English: The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
Latvian: Valde arī uzsvēra, ka dalībvalstis aizvien izsakās rezervēti par spēju regulāri reģistrēt laiku.
English: • Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
Latvian: • farmaceitiskās paketes (tiesību aktu ierosinājumi attiecībā uz farmakovigilanci, zāļu viltojumiem un ierosinājums sniegt informāciju pacientiem) progress;
English: The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
Latvian: Aģentūra sāks arī gatavoties tiesību aktu par farmakovigilanci un zāļu viltojumiem īstenošanai.
English: The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff.
Latvian: Valde arī lūdza Aģentūrai nosūtīt Aģentūras darbinieku rakstīto zinātnisko rakstu informācijas kopijas.
English: The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data.
Latvian: Valde apsprieda nepieciešamību palielināt ierakstu skaitu sarakstā, bet atzīmēja grūtības, ko izraisa genotoksicitātes datu nepieejamība.
English: The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
Latvian: Valde arī izteica komentāru, ka nozīmīgs faktors var būt dokumentācijas kvalitāte, un, iespējams, ka vairākas zāles, par kurām tika sniegts negatīvs atzinums, varētu tikt apstiprinātas, ja dokumentācijas kvalitāte būtu augstāka.
English: When available, the options will be presented to the Management Board.
Latvian: Kad iespējas būs apzinātas, tās tiks prezentētas Valdei.
English: • The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
Latvian: • Farmācijas struktūrvienības F2 (un kosmētisko līdzekļu un medicīnisko ierīču struktūrvienības F3)
English: The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
Latvian: Konferencē izskatīs jautājumus, kas radušies novērtēšanas laikā, kā arī tajā būs iespēja apspriest galvenos tematus, kas minēti Aģentūras līdz 2015. gadam veicamo darbu saraksta projektā.
English: Annual report 2009
Latvian: 5. 2009. gada pārskats
English: European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis
Latvian: Isabel de la Mata Georgette Lalis
English: The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
Latvian: Aģentūra sāka apzināt turpmākas Aģentūras atrašanās iespējas Londonā pēc pašlaik spēkā esošā nomas līguma beigšanās 2014. gadā.
English: Revised delegate reimbursement rules
Latvian: Pārskatītie delegātu atlīdzības noteikumi
English: Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Latvian: Valdes locekļi izteica bažas par procesu, ar kādu SANCO ģenerāldirektorāts, acīmredzot, ir nolēmis nodot ar šūnu un audu vigilanci saistītos jautājumus ECDC pārziņā.
English: • Capabilities & limitations of human judgement presentation.
Latvian: • Prezentācija par cilvēka vērtēšanas spējām un ierobežojumiem.
English: The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
Latvian: Prioritātes 2011. gadam atbilst iepriekšējo gadu prioritātēm un Valdes 2010. gada darbu sarakstam.
English: • Extending & improving judgement presentation.
Latvian: • Prezentācija par vērtēšanas paplašināšanu un uzlabošanu.
English: Draft work programme and budget 2011
Latvian: Darba programmas un budžeta projekts 2011. gadam
English: Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
Latvian: 12. Augu izcelsmes zāļu komiteja: priekšsēdētāja sniegta jaunākā informācija
English: Members stressed that a very short lead time from identification of the threat to the start of vaccination was only possible due to cooperation of regulators and industry.
Latvian: Valdes locekļi uzsvēra, ka vakcināciju pēc draudu konstatēšanas uzsākt ļoti īsā laikā bija iespējams, tikai pateicoties atbildīgo iestāžu un ražotāju sadarbībai.
English: The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Latvian: Eiropas Savienības aģentūru valdes priekšsēdētāju sanāksme Eiropas Savienības aģentūru valdes priekšsēdētāju pirmā sanāksme notika, lai dalītos ar informāciju par paraugpraksi un apspriestu biežāk sastopamās problēmas un izaicinājumus.
English: The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai, ka vairākas valstis, kas nav Eiropas Savienības dalībvalstis, izmantoja reģistrāciju Eiropas Savienībā, lai reģistrētu pandēmijas vakcīnas savās valstīs.
English: The revised rules will enter into force on 1 April 2010.
Latvian: Pārskatītie noteikumi stāsies spēkā 2010. gada 1. aprīlī.
English: Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions.
Latvian: Lawrence Phillips no Londonas Ekonomikas skolas.
English: − [EMA/78873/2010] Survey 2009 for medicinal products for human use;
Latvian: [EMA/78873/2010] 2009. gada pētījums par cilvēkiem paredzētām zālēm;
English: The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme.
Latvian: Komiteja apsprieda vispārējos telemātikas programmas vadības principus.
English: The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed.
Latvian: Eiropas Komisijas veiktais Aģentūras darba vērtējums Valde pieņēma zināšanai, ka ir pabeigts Aģentūras darba novērtējums, ko pārraudzīja Eiropas Komisija un veica uzņēmums Ernst & Young.
English: A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
Latvian: Radās daudz jautājumu par genotoksicitātes datu pieejamību dalībvalstīm, ziņotāju izkliedi dalībvalstīs un stingru interešu konflikta novēršanas prasību ietekmi uz zinātnisko speciālistu pieejamību.
English: The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010.
Latvian: Pārskatītie īstenošanas noteikumi stāsies spēkā 2010. gada 1. aprīlī.
English: [EMA/MB/183091/2010] The Management Board adopted the amendments to the reimbursement rules for delegates, whereby an allowance, corresponding to 35% of the maximum cost of a hotel night (€60 for London), is introduced to provide financial support to delegates where no accommodation invoices can be provided.
Latvian: [EMA/MB/183091/2010] Valde pieņēma grozījumus atlīdzības noteikumos delegātiem, ar ko tiek ieviests pabalsts, kas atbilst 35 % no maksimālajām izmaksām par viesnīcā pavadītu nakti (60 euro Londonā), lai nodrošinātu finansiālu atbalstu delegātiem gadījumos, kad citus rēķinus par naktsmītnēm nav iespējams uzrādīt.