FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det kan hända att läkaren eller sköterskan sätter ett bandage ovanpå Qutenza-plåstret för att hålla plåstret ordentligt på plats.
Finnish: Toisinaan lääkäri tai hoitaja saattaa sitoa siteen Qutenza-laastarin päälle sen pitämiseksi hyvin kiinni iholla.
Swedish: Rengöringsgel
Finnish: Puhdistusgeeli
Swedish: Kassera geltuben genom att försegla den i en polyetenpåse tillsammans med övriga använda Qutenza-komponenter och lägg påsen i en lämplig behållare för läkemedelsavfall.
Finnish: Hävitä puhdistusgeeliputkilo sulkemalla se polyetyleenipussiin muiden käytettyjen Qutenzamateriaalien kanssa ja vie asianmukaiseen lääkejäteastiaan.
Swedish: Använda och oanvända plåster och alla andra material som har varit i kontakt med den behandlade hudytan ska kasseras omedelbart efter användning genom att förseglas i en polyetenpåse för läkemedelsavfall som placeras i lämplig behållare för läkemedelsavfall.
Finnish: Käytetyt ja käyttämättömät laastarit sekä kaikki muut hoidetun alueen kanssa kosketuksissa olleet materiaalit on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen sulkemalla ne polyetyleeniseen lääkejätepussiin, joka viedään asianmukaiseen lääkejäteastiaan.
Swedish: • att varna patienter för risken för lokala reaktioner (t.ex. kontaktdermatit) och för irritation i ögon och slemhinnor som beror på Qutenzas rengöringsgel.
Finnish: • potilaiden varoittaminen Qutenzan puhdistusgeelin aiheuttamasta paikallisten ihoreaktioiden (esimerkiksi kosketusihottuman) ja silmien ja limakalvojen ärsytyksen riskistä.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Swedish: Applicera lokalbedövningsmedel på behandlingsytan.
Finnish: Levitä paikallispuudutetta hoidettavalle alueelle.
Swedish: Denna fördröjda effekt av kapsaicin kallas ofta "desensitisering" och antas ligga bakom smärtlindringen.
Finnish: Tätä kapsaisiinin myöhemmän vaiheen vaikutusta, johon kivunlievityksen ajatellaan perustuvan, sanotaan desensitisaatioksi.
Swedish: Det kutana plåstret är förpackat i en pappersfodrad aluminiumpåse med polyakrylnitrilskikt.
Finnish: Laastari on paperipäällysteisessä alumiinifoliopussissa, jossa on polyakryylinitriilikerros.
Swedish: Sedan dras skyddsfilmen sakta och försiktigt bort från plåstrets undersida med ena handen samtidigt som plåstret appliceras jämnt på huden med den andra handen, för att säkerställa att det finns fullständig kontakt mellan plåstret och huden, utan några luftbubblor eller någon fukt.
Finnish: Suojakalvo vedetään hitaasti ja varovasti pois laastarin alta toisella kädellä, ja samalla toinen käsi asettaa laastarin iholle.
Swedish: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Finnish: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Swedish: Du kan få läkemedel mot smärta för att lindra den smärta du känner i samband med Qutenza-behandlingen.
Finnish: Sinulle saatetaan antaa kipulääkkeitä Qutenza-hoitoon liittyvän kivun lievittämiseksi.
Swedish: Qutenza är avsett för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna, antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel för behandling av smärta.
Finnish: Qutenza on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille joko yksittäishoitona tai yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa kivun hoitoon.
Swedish: Övervakning och hantering av reaktioner på applikationsstället
Finnish: Antopaikassa todettavien haittojen seuranta ja hoito
Swedish: Efter Qutenza-behandlingen rengör läkaren eller sköterskan den behandlade huden med rengöringsgel från en tub som följer med Qutenza-satsen.
Finnish: Qutenza-hoidon lopussa lääkäri tai hoitaja puhdistaa hoidetun ihoalueen puhdistusgeelillä, jota on pakkauksessa mukana olevassa putkilossa.
Swedish: Qutenza 179 mg kutant plåster
Finnish: Qutenza 179 mg laastari iholle
Swedish: Qutenza-behandlingarna kan upprepas var 90:e dag efter behov vid ihållande eller återkommande smärta.
Finnish: Qutenza-hoito voidaan toistaa 90 päivän välein, jos kipu ei hellitä tai jos se palaa.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Swedish: Effekten av en enstaka 30-minuters applikation av Qutenza på fötterna har visats i kontrollerade kliniska prövningar på patienter med smärtsam humant immunbristvirus-associerad neuropati (HIVAN) och smärtsam perifer diabetesneuropati.
Finnish: Yhden Qutenzan asettaminen jalkoihin 30 minuutin ajaksi on osoitettu tehokkaaksi kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuneilla potilailla oli kivulias immuunikatovirukseen liittyvä neuropatia (HIV-AN) ja kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Swedish: Ta inte med dig Qutenza-plåster från mottagningen.
Finnish: Älä vie Qutenza-laastareita pois klinikalta.
Swedish: • Djup rodnad i det område där plåstret appliceras, blåsbildning/väteskebildning på huden, hud som smärtar mycket då man rör vid den, blir svullen, blir våt eller blir glänsande.
Finnish: • Syvä punoitus alueella, johon laastari asetetaan; ihon rakkulointi/vetistäminen; erittäin kosketusarka, turvonnut, kostea tai kiiltävä iho.
Swedish: Rengöringsgel för användning med Qutenza
Finnish: Qutenzan kanssa käytettävä puhdistusgeeli
Swedish: • Minskad förmåga att känna smak, minskad känsel i armar och ben, ögonirritation, hosta,
Finnish: • Makuaistin heikkeneminen, tuntoaistimuksen heikkeneminen raajoissa, silmien ärsytys, yskä,
Swedish: Tillfälliga smärre förändringar av upplevelsen av värme (1 °C till 2 °C) och av stick med något vasst vid applikationsstället upptäcktes vid prövningar med Qutenza hos friska frivilliga försökspersoner.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittiin tilapäisiä, vähäisiä muutoksia lämmön havaitsemisessa (1-2 °C) ja piston tuntemisessa Qutenzan antokohdassa.
Swedish: • att undersökning av fötterna utförs före varje applicering av Qutenza och vid efterföljande besök på kliniken för att upptäcka hudlesioner som har samband med underliggande neuropati och vaskulär insufficiens hos patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati
Finnish: • suorittaa jalkojen ihon huolellinen silmämääräinen tutkiminen ennen jokaista Qutenzan antamista ja myöhempien klinikkakäyntien yhteydessä taustalla olevaan neuropatiaan ja verisuonten vajaatoimintaan liittyvien ihovaurioiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia
Swedish: Utifrån human farmakokinetik, som visar övergående, låg systemisk exponering för kapsaicin, är sannolikheten för att Qutenza ska öka risken för utvecklingsstörningar då det ges till gravida kvinnor mycket låg.
Finnish: Todennäköisyys sille, että Qutenza lisää poikkeavuuksien kehittymisen riskiä, kun sitä annetaan raskaana oleville naisille, on hyvin pieni, kun otetaan huomioon, että ihmisten farmakokinetiikan perusteella Qutenza aiheuttaa ohimenevän, vähäisen systeemisen altistumisen kapsaisiinille.
Swedish: Det kapsaicin som ingår i Qutenza är avsett att tränga in i huden.
Finnish: Qutenzan sisältämä kapsaisiini on tarkoitettu annettavaksi iholle.
Swedish: Tabell 1: Biverkningstabell
Finnish: Taulukko 1: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
Swedish: Det finns ett diagonalt snitt i skyddsfilmen för att underlätta dess avlägsnande.
Finnish: Suojakalvo on leikattu vinottain, mikä helpottaa kalvon poistamista.
Swedish: Qutenza-plåster och behandlingsmaterial ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Finnish: Qutenza-laastarit ja hoitoon liittyvät materiaalit on hävitettävä asianmukaisesti.
Swedish: Muskelkramper
Finnish: Lihasspasmit
Swedish: Innehåller makrogol 300, karbomer, renat vatten, natriumhydroxid (E524), dinatriumedetat och butylhydroxianisol (E320).
Finnish: Sisältää makrogoli 300:aa, karbomeeria, puhdistettua vettä, natriumhydroksidia (E524), dinatriumedetaattia ja butyylihydroksianisolia (E320).
Swedish: Borttagbart skyddsskikt (skyddsfilm) polyesterfilm, belagd med fluorpolymer
Finnish: Irrotettava suojakerros (lääkeainetta vapauttava kerros) Fluoropolymeerillä päällystetty polyesterikalvo
Swedish: Klipp plåstret till lämplig storlek för behandlingsytan.
Finnish: Leikkaa laastari hoidettavan alueen kokoiseksi.
Swedish: Vårdpersonal bör bära nitrilhandskar vid hantering av plåstren och vid rengöring av behandlingsytor.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisten on käytettävä nitriilikäsineitä käsitellessään laastareita ja puhdistaessaan hoidettavia alueita.
Swedish: Nedsatt sensorisk funktion har rapporterats efter administrering av Qutenza.
Finnish: Tuntopuutoksia on raportoitu Qutenzan käytön yhteydessä.
Swedish: Qutenza är ett plåster som är avsett att användas på huden.
Finnish: Qutenza on laastari, jota käytetään iholla.
Swedish: • för patienter som använder höga doser av opioider och som misstänks ha hög opioidtolerans: Se till att en alternativ smärtlindringsstrategi finns på plats innan behandlingen med Qutenza inleds, eftersom dessa patienter kanske inte svarar på orala opioidanalgetika när dessa används mot akut smärta under och efter behandlingen.
Finnish: • vaihtoehtoisen kivunlievityssuunnitelman käyttöönotto ennen Qutenzan antamista potilaille, jotka käyttävät opioideja suurina annoksina ja joiden opioidien siedon odotetaan olevan korkea, koska nämä potilaat eivät ehkä vastaa suun kautta otettaviin opioidianalgeetteihin, kun niitä käytetään akuuttiin kipuun Qutenza-hoidon aikana ja sen jälkeen
Swedish: irritation i halsen, illamående, klåda, muskelkramper, bältros, svullna armar och ben.
Finnish: kurkun ärsytys, pahoinvointi, kutina, lihasspasmit, vyöruusu, raajojen turvotus.
Swedish: Rengör behandlingsytan.
Finnish: Puhdista hoidettava alue.
Swedish: Atrioventrikulärt block (AV-block) av första graden, takykardi, hjärtklappning
Finnish: Ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos, takykardia, palpitaatio
Swedish: Qutenza har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Finnish: Qutenzalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Rengöringsgelen torkas av med torr gasbinda så att allt resterande kapsaicin avlägsnas från huden.
Finnish: Tämän jälkeen puhdistusgeeli pyyhitään pois kuivalla harsotaitoksella, jotta kapsaisiini saadaan täysin poistettua iholta.
Swedish: Ett kutant plåster
Finnish: Yksi laastari iholle
Swedish: Slutligen tvättas området varsamt med tvål och vatten.
Finnish: Lopuksi alue on pestävä varoen saippualla ja vedellä.
Swedish: Ytterskikt film av polyetentereftalat (PET), silikoniserad insida tryckfärg med Pigment White 6
Finnish: Polyetyleenitereftalaatti (PET) -kalvo, silikonoitu sisäpinta titaanioksidi painomusteessa
Swedish: Överdosering är osannolik, men om Qutenza appliceras längre än det ska kan du uppleva svåra rekationer på behandlingsytan såsom smärta, rodnad och klåda.
Finnish: Jos Qutenza-laastaria kuitenkin pidetään kauemmin kuin pitäisi, saattaa kohdassa, jossa laastari on ollut, ilmetä vakavia reaktioita, kuten kipua, punoitusta ja kutinaa.
Swedish: 1 påse med 1 kutant plåster och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Finnish: Yksi pussi, jossa on yksi laastari ja yksi putkilo puhdistusgeeliä (50 g).
Swedish: Patienter som använder höga doser av opioider kanske inte svarar på orala opioidanalgetika när sådana används för att behandla akut smärta under och efter behandlingen.
Finnish: Potilaille, jotka käyttävät suuria annoksia opioideja, ei ehkä kehity vastetta suun kautta otettaviin opioidianalgeetteihin, kun niitä käytetään akuuttiin kipuun Qutenza-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille.
Swedish: Det är normalt att huden svider eller blir röd och bränner en kort stund under och efter en Qutenza-behandling.
Finnish: Ihon kirvely tai punoittaminen ja polttelu ovat tavallisia Qutenza-hoidon aikana ja lyhyen aikaa sen jälkeen.
Swedish: Det är vanligt att huden svider eller rodnar och bränner under Qutenza-behandlingen.
Finnish: Ihon kirvely tai punoittaminen ja polttelu ovat tavallisia Qutenza-hoidon aikana.
Swedish: Om du upplever stark smärta får du lokal kylning eller läkemedel mot smärtan av läkaren.
Finnish: Jos tunnet kovaa kipua, lääkäri voi lievittää sitä paikallisesti viilentämällä tai antamalla kipulääkettä.
Swedish: PÅSE MED ETT PLÅSTER
Finnish: PUSSI, JOSSA ON YKSI LAASTARI
Swedish: Du bör sluta amma innan behandling med Qutenza inleds.
Finnish: Sinun pitää lopettaa imettäminen, ennen kuin aloitat Qutenza-hoidon.
Swedish: Det finns inga studier av Qutenzas effekt på körförmåga och användning av maskiner.
Finnish: Qutenzan vaikutuksia ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tutkittu.
Swedish: Qutenza får endast användas på torr, intakt (hel) hud och inte i ansiktet, på skalpen ovanför hårfästet och/eller i närheten av slemhinnor.
Finnish: Sitä ei saa käyttää kasvojen iholla, hiuspohjassa hiusrajan yläpuolella eikä limakalvojen lähellä.
Swedish: Innan Qutenza-plåstren placeras på din hud, tvättas behandlingsytan eller behandlingsytorna med tvål och vatten och torkas.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari(t) asetetaan iholle, hoidettava(t) alue(et) pestään saippualla ja vedellä, ja kuivataan.
Swedish: Om du använder höga doser av opioider kanske du inte svarar på orala opioidanalgetika när sådana används för att behandla akut smärta under och efter behandlingen.
Finnish: Jos käytät suuria annoksia opioideja, sinulle ei ehkä kehity vastetta suun kautta otettaviin opioidianalgeetteihin, kun niitä käytetään akuutin kivun hoitoon Qutenza-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Swedish: - Spara denna information.
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.
Swedish: Urtikaria vid applikationsstället, parestesi vid applikationsstället, dermatit vid applikationsstället, hyperestesi vid applikationsstället, inflammation vid applikationsstället, reaktion vid applikationsstället, irritation vid applikationsstället, blåmärken vid applikationsstället, perifert ödem
Finnish: Antokohdan urtikaria, parestesia, dermatiitti, hyperestesia, inflammaatio, antokohdan reaktio, ärsytys ja mustelmat antokohdassa sekä perifeerinen turvotus
Swedish: Hudbedömning
Finnish: Ihon arviointi
Swedish: När rengöringsgelen har torkats av ska hudytan tvättas varsamt med tvål och vatten.
Finnish: Kun puhdistusgeeli on pyyhitty pois, alue pestään varoen saippualla ja vedellä.
Swedish: Kutant plåster.
Finnish: Laastari iholle.
Swedish: Qutenza ska administreras av läkare eller under överinseende av läkare.
Finnish: Qutenzan saa antaa vain lääkäri tai lääkärin valvonnassa.
Swedish: Lokalbedövningsmedlet ska tas bort och huden tvättas och torkas noggrant före Qutenza appliceras.
Finnish: Paikallispuudute pitää poistaa ennen Qutenza-valmisteen käyttöä ja iho pestä ja kuivata huolellisesti.
Swedish: Amning bör avbrytas vid behandling med Qutenza.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Qutenza-hoidon ajaksi.
Swedish: Behandlingsytan kan förbehandlas med ett lokalbedövningsmedel, alternativt kan patienten ges ett peroralt analgetikum, innan Qutenza appliceras, för att minska eventuella obehag i samband med applikationen.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari asetetaan paikalleen, hoidettava alue voidaan esikäsitellä paikallispuudutteella tai potilaalle voidaan antaa kipulääkettä suun kautta laastarin asettamiseen mahdollisesti liittyvän epämukavuuden vähentämiseksi.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Finnish: Vammat ja myrkytykset Tuntematon
Swedish: Den högsta kapsaicinkoncentration som påvisades hos patienter som behandlades i 60 minuter var 4,6 ng/ml, vilken förelåg omedelbart efter att Qutenza plåstret hade avlägsnats.
Finnish: 60 minuutin hoidon saaneilla potilailla havaittiin suurin kapsaisiinipitoisuus, joka oli 4,6 ng/ml.
Swedish: Det adhesiva skiktet är täckt med en borttagbar, klar, diagonalskuren skyddsfilm utan tryck.
Finnish: Liimapuolta peittää irrotettava, läpinäkyvä, painatukseton, vinottain leikattu suojakalvo.
Swedish: Ögonirritation
Finnish: Silmien ärsytys
Swedish: Dra inte in luft genom näsan eller munnen i närheten av Qutenza-plåstren eftersom du då kan börja hosta eller nysa.
Finnish: Älä haistele tai hengitä Qutenza-laastareiden läheisyydessä, koska tämä saattaa aiheuttaa yskimistä tai aivastelua.
Swedish: Hur du använder Qutenza
Finnish: Miten Qutenzaa käytetään
Swedish: 2 påsar med 1 kutant plåster och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Finnish: Kaksi pussia, joissa kummassakin yksi laastari ja yksi putkilo puhdistusgeeliä (50 g).
Swedish: Om Qutenza används längre än det ska
Finnish: Jos Qutenza-valmistetta käytetään pidempään kuin pitäisi Yliannostus on epätodennäköinen.
Swedish: Qutenza kutant plåster ska appliceras av en läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare.
Finnish: Qutenza-laastarin saa asettaa vain lääkäri tai hoitoalan ammattilainen lääkärin valvonnassa.
Swedish: Kassera använda och oanvända plåster, gasbinda och alla andra material som har varit i kontakt med den behandlade hudytan genom att försegla dem i en polyetenpåse som läggs i lämplig behållare för läkemedelsavfall.
Finnish: Hävitä käytetyt ja käyttämättömät laastarit, harsotaitokset sekä kaikki hoidetun alueen kanssa kosketuksissa olleet materiaalit sulkemalla ne polyetyleenipussiin, joka viedään asianmukaiseen lääkejäteastiaan.
Swedish: Gelen eller krämen ska avlägsnas, och huden tvättas och torkas noggrant före Qutenza appliceras.
Finnish: Geeli tai voide pitää poistaa ennen Qutenzan laittamista ja iho pestä ja kuivata huolellisesti.
Swedish: Endast kutan användning.
Finnish: Vain iholle.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä kymmenestä
Swedish: Eftersom den mängd kapsaicin som frisätts från plåstret per timme är proportionell mot applikationsytan beräknas en total maximal möjlig dos för en applikationsyta på 1 000 cm2 vara ca 7 mg. Om man antar att en plåsteryta på 1 000 cm2 överför ca
Finnish: Siksi arvioitu suurin mahdollinen kokonaisannos 1 000 neliösenttimetrin alueella on noin 7 milligrammaa.
Swedish: Det kan ta mellan 1 och 3 veckor innan du upplever smärtlindring av Qutenza.
Finnish: Saattaa kestää 1-3 viikkoa, ennen kuin koet kivun lievittyvän Qutenzalla Jos kipu on voimakas vielä tämänkin ajan jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Nitrilhandskar bör användas vid hantering av plåster och vid rengöring av behandlingsytor.
Finnish: Nitriilikäsineitä on käytettävä käsiteltäessä laastaria ja puhdistettaessa hoidettavia alueita.
Swedish: Rengöringsgelen tillhandahålls i en tub av polyeten med hög densitet, med en hatt av polypropylen.
Finnish: Puhdistusgeeli toimitetaan HDPE-putkilossa, jossa on polypropeeni-korkki.
Swedish: Varje Qutenza-kartong innehåller 1 eller 2 påsar och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Finnish: Yhdessä Qutenza-pakkauksessa on yksi laastaripussi tai kaksi laastaripussia ja yksi putkilo puhdistusgeeliä (50 g).
Swedish: Tvätta behandlingsområdet varsamt med tvål och vatten.
Finnish: Hoitoalue(et) pestään varoen saippualla ja vedellä.
Swedish: Danmörk
Finnish: Raajakipu
Swedish: Håret på behandlingsytorna klipps.
Finnish: Hoidettavalla alueella olevat ihokarvat leikataan.
Swedish: Qutenza har visats ha effekt när det används enbart eller i kombination med systemiska läkemedel mot neuropatisk smärta.
Finnish: Qutenzan teho on osoitettu yksittäishoitona ja yhdistelmähoitona neuropaattisen kivun hoitoon tarkoitettujen systeemisten lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Ta bort bedövningsmedlet.
Finnish: Poista puudute.
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor ska dock ske med försiktighet.
Finnish: Varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa, kun Qutenzaa määrätään raskaana oleville naisille.
Swedish: Varje 280 cm 2 kutant plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm plåster.
Finnish: Yksi laastari, jonka pinta-ala on 280 cm2, sisältää yhteensä 179 mg kapsaisiinia tai 640 mikrogrammaa kapsaisiinia laastarin neliösenttimetriä kohden .
Swedish: Behandlingen kan upprepas var tredje månad beroende på patientens symtom.
Finnish: Hoito voidaan toistaa joka kolmas kuukausi potilaan oireiden mukaan.
Swedish: Alternativt kan smärtstillande läkemedel tas.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan ottaa kipulääkettä.
Swedish: Det kan ta upp till tre veckor innan Qutenza börjar verka.
Finnish: Saattaa kulua kolmekin viikkoa, ennen kuin Qutenza vaikuttaa.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Qutenzaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det kan användas som enda läkemedel eller tillsammans med andra smärtstillande läkemedel.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa.
Swedish: Den 15 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Qutenza som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Qutenzaa varten 15. toukokuuta 2009.
Swedish: Därför ska vårdpersonal bära nitrilhandskar när de applicerar och tar bort plåstret.
Finnish: Siksi hoitoalan ammattilaisten on käytettävä nitriilikäsineitä asettaessaan ja poistaessaan laastaria.
Swedish: Qutenza kan göra att man får en brännande känsla i huden.
Finnish: Qutenza voi aiheuttaa polttavaa tunnetta iholla.
Swedish: Plåster som placerats på fötterna ska sitta kvar i 30 minuter, på andra delar av kroppen ska det sitta kvar i 60 minuter.
Finnish: Jalkaterissä Qutenzaa pidetään iholla 30 minuutin ajan ja kehon muilla ihoalueilla 60 minuutin ajan.
Swedish: Qutenza kapsaicin
Finnish: Qutenza kapsaisiini
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Qutenza.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Qutenzalääkevalmistetta.
Swedish: Högst fyra plåster får användas på patienten samtidigt.
Finnish: Potilas ei saa käyttää samanaikaisesti enempää kuin neljää laastaria.
Swedish: Stödjande data visade nytta med Qutenza när behandlingen upprepades under en ettårsperiod i kombination med andra behandlingar.
Finnish: Tukeva tieto osoitti, että Qutenzasta oli hyötyä, kun sitä annettiin toistuvasti vuoden ajan muihin hoitoihin yhdistettynä.
Swedish: Mer information om Qutenza
Finnish: Muuta tietoa Qutenzasta
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Qutenza används så säkert som möjligt.
Finnish: Qutenzan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Qutenza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qutenzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Qutenza är större än riskerna och rekommenderade att Qutenza skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Qutenzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Qutenzalle.
Swedish: Varför har Qutenza godkänts?
Finnish: Miksi Qutenza on hyväksytty?
Swedish: När plåstret har tagits bort ska det behandlade området rengöras med det rengöringsgel som följer med.
Finnish: Laastarin poistamisen jälkeen alue puhdistetaan käyttämällä lääkkeen mukana tulevaa puhdistusgeeliä.
Swedish: Qutenza kan endast appliceras på intakt (hel), torr och ej irriterad hud.
Finnish: Qutenza voidaan asettaa vain rikkoutumattomalle, ärsyyntymättömälle ja kuivalle iholle.
Swedish: Qutenza har jämförts med kontrollplåster som innehöll mindre mängd kapsaicin (0,04 procent) i fyra huvudstudier som omfattade 1 619 vuxna med måttlig till svår neuropatisk smärta.
Finnish: Qutenzaa on verrattu vähemmän kapsaisiinia (0,04 %) sisältäviin laastareihin neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 619 kohtalaisesta tai vaikeasta neuropaattisesta kivusta kärsivää aikuista.
Swedish: Det placeras på de mest smärtsamma ytorna på huden.
Finnish: Sitä käytetään ihon kivuliaimmilla alueilla.