FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 30-49 ml/min) 132 mg tenofovirdisoproxil vilket motsvarar 4 skopor 33 mg/g granulat en gång dagligen rekommenderas.
Greek: Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml/min) Συνιστάται η χορήγηση 132 mg (4 δοσιμετρικά κοχλιάρια) tenofovir disoproxil 33 mg/g κόκκοι μία φορά την ημέρα.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Viread.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Viread.
Swedish: Viread 123 mg tabletter är endast lämpliga för:
Greek: Τα Viread 123 mg δισκία είναι κατάλληλα μόνο για:
Swedish: Om njurabnormitet påvisas eller misstänks bör en nefrolog konsulteras för att ta ställning till om behandlingen med Viread ska avbrytas.
Greek: Επί ανίχνευσης ή υπόνοιας νεφρικών διαταραχών πρέπει να λαμβάνεται η συμβουλή νεφρολόγου προκειμένου να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας με Viread.
Swedish: ≥ 2 poäng minskning av CPT från baseline n (%)
Greek: Ομαλοποιημένη ALT Μείωση ≥ 2 βαθμών στη CPT από την έναρξη n (%)
Swedish: Serologi (%) HBeAg-förlust/ -serokonversion HBsAg-förlust/ -serokonversion
Greek: Ορολογία (%) HBeAg αρνητικοποίηση/ορομετατρο πή
Swedish: Emtricitabin 200 mg/ tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 45)
Greek: Emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Swedish: Liknande procentandelar av patienterna i tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil- och PLBtenofovirdisoproxil-grupperna (37,5 % respektive 41,7 %) upplevde serokonversion mot anti-HBe fram till och med vecka 192.
Greek: Παρόμοια ποσοστά ασθενών στις ομάδες TDF-TDF και PLB-TDF (37,5% και 41,7% αντίστοιχα) παρουσίασαν ορομετατροπή σε αντι-HBe έως την 192η εβδομάδα.
Swedish: Viread 123 mg [Bara på yttre förpackningen]
Greek: Viread 123 mg [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Swedish: I cellbaserade analyser visade HBV-stammar som uttryckte mutationerna rtV173L, rtL180M och rtM204I/V associerade med resistens mot lamivudin och telbivudin, en mottaglighet för tenofovir som var mellan 0,7 till 3,4 gånger högre än hos vildtypviruset.
Greek: Σε αναλύσεις με κυτταρική βάση, τα στελέχη HBV που εκφράζουν τις μεταλλάξεις rtV173L, rtL180M και rtM204I/V που σχετίζονται με αντοχή στη λαμιβουδίνη και στην τελμπιβουδίνη έδειξαν ευαισθησία στο tenofovir στο εύρος από 0,7 έως 3,4 φορές εκείνη του αρχέγονου ιού.
Swedish: Beslutet att behandla pediatriska patienter (ungdomar och barn) ska baseras på noggrant övervägande av varje enskild patients behov och grundat på gällande riktlinjer för behandling av barn samt värdet av histologiska uppgifter vid baslinjen.
Greek: Η απόφαση για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών (εφήβων και παιδιών) θα πρέπει να βασίζεται στην προσεκτική εξέταση των εξατομικευμένων αναγκών του ασθενούς και με αναφορά στις τρέχουσες παιδιατρικές κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της τιμής των αρχικών ιστολογικών πληροφοριών.
Swedish: • Tala med din läkare eller apotekspersonal om du är över 65 år. Viread har inte studerats hos patienter över 65 år. Om du är äldre än så och har ordinerats Viread, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Viread, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Swedish: Svaret på behandling med tenofovirdisoproxil var jämförbart hos tidigare obehandlade och tidigare behandlade försökspersoner, där 76 % (38/50) av tidigare obehandlade och 80 % (8/10) av tidigare behandlade försökspersoner uppnått HBV-DNA < 400 kopior/ml (69 IE/ml) vid vecka 48.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία με tenofovir disoproxil ήταν συγκρίσιμη στους πρωτοθεραπευόμενους και προθεραπευμένους ασθενείς με 76% (38/50) των πρωτοθεραπευόμενων και 80% (8/10) των προθεραπευμένων ασθενών να επιτυγχάνουν HBV DNA <400 αντίγραφα/mL (69 IU/ml) στην Εβδομάδα 48.
Swedish: Viread 204 mg tabletter är inte lämpliga för följande grupper:
Greek: Τα Viread 204 mg δισκία δεν είναι κατάλληλα για τις ακόλουθες ομάδες:
Swedish: I studierna GS-US-174-0102 och GS-US-174-0103 fortsatte 77 % respektive 61 % av patienterna i studien till och med vecka 384.
Greek: Στις μελέτες GS-US-1740102 και GS-US-174-0103, 77% και 61% των ασθενών συνέχισαν στη μελέτη μέχρι την 384η εβδομάδα, αντίστοιχα.
Swedish: • Om ditt barn är gravid får hon inte ta Viread förrän du har diskuterat detta särskilt med ditt barns läkare.
Greek: • Το παιδί σας δεν πρέπει να παίρνει το Viread κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός αν το επιτρέψει ο γιατρός του παιδιού σας.
Swedish: Den antivirala responsen på tenofovirdisoproxil varade 48 veckor (DAVG48 var -0,57 log10 kopior/ml, andelen patienter med hiv-1-RNA under 400 eller 50 kopior/ml var 41 % respektive 18 %).
Greek: Η αντι-ιϊκή ανταπόκριση του tenofovir disoproxil ήταν παραμένουσα και για τις 48 εβδομάδες (DAVG48 ήταν -0,57 log10 αντίγραφα/ml, το ποσοστό των ασθενών με HIV-1 RNA κάτω από 400 ή 50 αντίγραφα ήταν 41% και 18% αντίστοιχα) Οκτώ (2%) ασθενείς υπό tenofovir disoproxil 245 mg ανέπτυξαν την K65R μετάλλαξη εντός των πρώτων 48 εβδομάδων.
Swedish: GS-3310072:
Greek: GS-3310072: AUC: ↔
Swedish: Behandlingsduration för pediatriska patienter med kronisk hepatit B
Greek: Διάρκεια της θεραπείας σε παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β
Swedish: Bild C
Greek: Εικόνα Γ
Swedish: på grund av ett i protokollet definierat effektmått, liksom de som slutförde vecka 384, är inkluderade i nämnaren.
Greek: οι οποίοι διέκοψαν από τη μελέτη οποιαδήποτε χρονική στιγμή πριν από την 384η εβδομάδα λόγω καταληκτικού σημείου οριζόμενου από το πρωτόκολλο, καθώς επίσης και όσοι ολοκλήρωσαν την 384η εβδομάδα, περιλαμβάνονται στον παρονομαστή.
Swedish: Genom-snittlig ökning i % av BMD för helkropp ej relevant ej relevant a BMD Z-poäng har inte justerats för längd och vikt b Primärt effektmått för säkerhet till och med vecka 72.
Greek: ΔΕ = Δεν εφαρμόζεται α Βαθμολογίες BMD Z μη προσαρμοσμένες για ύψος και βάρος β Πρωτογενές καταληκτικό σημείο ασφάλειας έως την εβδομάδα 72
Swedish: Studie 174 0103 (HBeAg-positiva)
Greek: Μελέτη 174 0103 (HBeAg positive)
Swedish: Viread 163 mg tabletter är endast lämpliga för:
Greek: Τα Viread 163 mg δισκία είναι κατάλληλα μόνο για:
Swedish: Användning med vissa antivirala medel mot hepatit C Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visats höja plasmakoncentrationerna av tenofovir, särskilt när de använts tillsammans med en hiv-behandling som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).
Greek: Χρήση με συγκεκριμένους αντιικούς παράγοντες για τον ιό της ηπατίτιδας C Έχει διαπιστωθεί ότι η συγχορήγηση tenofovir disoproxil με ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ή sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir αυξάνει τις συγκεντρώσεις του tenofovir στο πλάσμα, ειδικότερα στην περίπτωση που χρησιμοποιείται μαζί με κάποια αγωγή για τον HIV που περιέχει tenofovir disoproxil και κάποιον φαρμακοκινητικό ενισχυτή (ritonavir ή cobicistat).
Swedish: Adefovirdipivoxil 10 mg n = 125
Greek: Adefovir dipivoxil 10 mg n=125
Swedish: Om du av misstag tar för mycket Viread kan du riskera att få eventuella biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Greek: Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερο Viread απ' ό,τι πρέπει, μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσετε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Swedish: I denna population med dekompenserad leversjukdom var dödsfallsfrekvensen vid vecka 48 13 % (6/45) i gruppen som fick tenofovirdisoproxil, 11 % (5/45) i gruppen som fick emtricitabin plus tenofovirdisoproxil och 14 % (3/22) i gruppen som fick entecavir.
Greek: η εβδομάδα, σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, το ποσοστό θανάτου ήταν 13% (6/45) στην ομάδα του tenofovir disoproxil, 11% (5/45) στην ομάδα της emtricitabine συν tenofovir disoproxil και 14% (3/22) στην ομάδα του entecavir.
Swedish: Viread 163 mg tabletter är inte lämpliga för följande grupper:
Greek: Τα Viread 163 mg δισκία δεν είναι κατάλληλα για τις ακόλουθες ομάδες:
Swedish: Akut exacerbation av hepatit har rapporterats hos patienter på behandling liksom hos patienter efter utsättande av hepatit B-behandling (se avsnitt 4.4).
Greek: Οξεία έξαρση της ηπατίτιδας αναφέρθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν τη θεραπεία καθώς και σε ασθενείς που είχαν διακόψει τη θεραπεία για ηπατίτιδα B (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Om behandlingen med Viread sätts ut hos patienter med kronisk hepatit B med eller utan samtidig hiv-infektion, ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Greek: Αν το Viread διακοπεί σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β με ή χωρίς συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ένδειξη έξαρσης της ηπατίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Viread finns även tillgängligt som123 mg, 163 mg, 204 mg filmdragerade tabletter för behandling av hiv-1-infektion och kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger ≥ 17 och < 35 kg för vilka dosering i fast form är olämplig.
Greek: Το Viread είναι επίσης διαθέσιμο ως 123 mg, 163 mg, 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV-1, ηλικίας 6 έως < 12 ετών, που ζυγίζουν ≥ 17 και < 35 kg για τους οποίους είναι κατάλληλη δοσολογία σε στερεή μορφή.
Swedish: Ändra inte dosen såvida inte ditt barns läkare säger åt dig att göra det.
Greek: Μην αλλάξετε τη δοσολογία χωρίς την εντολή του γιατρού του παιδιού σας.
Swedish: Varje tablett innehåller 164 mg laktos (som monohydrat).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 164 mg (ως lactose monohydrate).
Swedish: Sofosbuvir: AUC: ↔
Greek: Efavirenz: AUC: ↔
Swedish: Hepatit B: Cirka en fjärdedel av patienterna kan förväntas få biverkningar efter behandling med tenofovirdisoproxil, varav de flesta är milda.
Greek: Ηπατίτιδα B: Περίπου το ένα τέταρτο των ασθενών αναμένεται να εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες ως αποτέλεσμα της θεραπείας με το tenofovir disoproxil , οι περισσότερες από τις οποίες είναι ήπιες.
Swedish: Adefovirdipivoxil 10 mg n = 90
Greek: Adefovir dipivoxil 10 mg n=90
Swedish: Κύπρος
Greek: Κατά την
Swedish: Viread 123 mg tabletter är inte lämpliga för följande grupper:
Greek: Τα Viread 123 mg δισκία δεν είναι κατάλληλα για τις ακόλουθες ομάδες:
Swedish: Tabell 5: Effektparametrar hos kompenserade HBeAg-negativa patienter vid vecka 96, 144, 192, 240, 288 och 384 i öppen behandling
Greek: Πίνακας 5: Παράμετροι αποτελεσματικότητας σε HBeAg αρνητικούς ασθενείς με αντιρροπούμενη νόσο κατά την 96η, την 144η, την 192η, την 240η, την 288η και την 384η εβδομάδα με θεραπεία ανοικτής επισήμανσης
Swedish: b Förbättring med minst 2 poäng på Knodells nekroinflammationsskala utan försämring på Knodells fibrosskala.
Greek: b Βελτίωση στην κλίμακα Knodell φλεγμονής-νέκρωσης τουλάχιστον 2 σημείων χωρίς επιδείνωση στην κλίμακα ίνωσης Knodell.
Swedish: Administreringssätt Viread 163 mg filmdragerade tabletter ska tas en gång dagligen oralt i samband med föda.
Greek: Τα Viread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, από του στόματος μαζί με την τροφή.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό του παιδιού σας.
Swedish: Sjuttiotre procent av dem som tidigare behandlats med nukleosider och 69 % av de tidigare obehandlade patienterna uppnådde fullständigt behandlingssvar; 90 % av de tidigare behandlade och 88 % av de tidigare obehandlade patienterna uppnådde suppression av HBV-DNA < 400 kopior/ml.
Greek: Στο εβδομήντα τρία τοις εκατό των ασθενών σε προηγούμενη θεραπεία με νουκλεοσίδια και στο 69% των πρωτοθεραπευόμενων με νουκλεοσίδια ασθενών επετεύχθη πλήρης ανταπόκριση στη θεραπεία, ενώ στο 90% των ασθενών σε προηγούμενη θεραπεία με νουκλεοσίδια και στο 88% των πρωτοθεραπευόμενων με νουκλεοσίδια ασθενών επετεύχθη καταστολή του HBV DNA <400 αντίγραφα/ml.
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat är fumaratsaltet av prodrugen tenofovirdisoproxil.
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το tenofovir disoproxil fumarate είναι το φουμαρικό άλας του προφαρμάκου tenofovir disoproxil.
Swedish: Hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros rekommenderas inte utsättning av behandling eftersom hepatitexacerbation efter behandling kan leda till leverdekompensation.
Greek: Σε ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο ή κίρρωση, δεν συνιστάται η διακοπή της θεραπείας, εφόσον η έξαρση της ηπατίτιδας μετά τη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε έλλειψη ηπατικής αντιρρόπησης.
Swedish: Viread 163 mg-tabletter är avsedda för barn.
Greek: Τα Viread 163 mg δισκία προορίζονται για χρήση στα παιδιά.
Swedish: Hos patienter med CPT-poäng ≤ 9 uppnådde 74 % (29/39) av patienterna i gruppen som fick tenofovirdisoproxil och 94 % (33/35) av patienterna i gruppen som fick emtricitabin plus tenofovirdisoproxil ett HBV-DNA < 400 kopior/ml efter 48 behandlingsveckor.
Greek: Σε ασθενείς με βαθμούς CPT ≤ 9, 74% (29/39) στην ομάδα θεραπείας με tenofovir disoproxil και 94% (33/35) στην ομάδα θεραπείας με emtricitabine συν tenofovir disoproxil επετεύχθησαν επίπεδα HBV DNA < 400 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
Swedish: AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 % Efavirenz:
Greek: AUC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Swedish: Ett gram Viread granulat innehåller 33 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Greek: Ένα γραμμάριο κόκκων Viread περιέχει 33 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter Viread kan du riskera att få eventuella biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Greek: Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία Viread απ' ό,τι πρέπει, μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσετε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Swedish: • Inte för barn som väger under 17 kg eller 22 kg och över.
Greek: • Δεν προορίζονται για παιδιά που ζυγίζουν κάτω από 17 kg ή 22 kg και άνω.
Swedish: g Siffrorna som presenteras är kumulativa procentandelar baserade på en Kaplan-Meier-analys som inkluderar data som samlats in efter tillägg av emtricitabin till den öppna behandlingen med tenofovirdisoproxil (KM-ITT).
Greek: g Τα αριθμητικά στοιχεία που παρουσιάζονται είναι συγκεντρωτικά ποσοστά βασισμένα σε ανάλυση Kaplan-Meier συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων που συλλέχθηκαν μετά την προσθήκη της emtricitabine στη θεραπεία ανοικτής επισήμανσης με tenofovir disoproxil (KM-ITT).
Swedish: Tenofovirexponeringen hos HBV-infekterade pediatriska patienter i åldern 2 till < 12 år som fick oral daglig dos tenofovirdisoproxil på 6,5 mg/kg kroppsvikt (tablett eller granulat) upp till högst 245 mg, var likartad den exponering som uppnåddes hos hiv-1-infekterade pediatriska patienter i åldern 2 till < 12 år som fick en daglig dos tenofovirdisoproxil på 6,5 mg/kg upp till högst 245 mg.
Greek: Η έκθεση στο tenofovir σε παιδιατρικούς ασθενείς που έχουν προσβληθεί από HBV ηλικίας 2 έως <12 ετών και λαμβάνουν από του στόματος ημερήσια δόση tenofovir disoproxil 6,5 mg/kg σωματικού βάρους (δισκίο ή κοκκία) μέχρι τη μέγιστη δόση των 245 mg ήταν παρόμοια με τις εκθέσεις που επιτεύχθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV­1 ηλικίας 2 έως <12 ετών και έχουν λάβει δόση tenofovir disoproxil 6,5 mg/kg μία φορά την ημέρα έως τη μέγιστη δόση του tenofovir disoproxil 245 mg.
Swedish: Viread 123 mg tabletter är för användning till barn.
Greek: Τα Viread 123 mg δισκία προορίζονται για χρήση στα παιδιά.
Swedish: • Inte för barn som väger under 22 kg eller 28 kg och över.
Greek: • Δεν προορίζονται για παιδιά που ζυγίζουν κάτω από 22 kg ή 28 kg και άνω.
Swedish: Viread ska inte administreras samtidigt med adefovirdipivoxil.
Greek: Το Viread δεν πρέπει να συγχορηγείται με adefovir dipivoxil.
Swedish: Behandlingssvaret på tenofovirdisoproxil var också likartat hos försökspersoner som var HBeAgnegativa respektive HBeAg-positiva vid baseline, där 77 % (43/56) HBeAg-positiva och 75,0 % (3/4) HBeAg-negativa uppnått HBV-DNA < 400 kopior/ml (69 IE/ml) vid vecka 48.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία με tenofovir disoproxil ήταν, επίσης, παρόμοια στους ασθενείς που ήταν HBeAg-αρνητικοί συγκριτικά με τους ασθενείς που ήταν HBeAg-θετικοί κατά την έναρξη με 77% (43/56) των HBeAg-θετικών και 75,0% (3/4) των HBeAg-αρνητικών ασθενών να επιτυγχάνει HBV DNA <400 αντίγραφα/mL (69 IU/mL) στην Εβδομάδα 48.
Swedish: Hos patienter med CPT-poäng ≤ 9 uppnådde 74 % (29/39) av patienterna i gruppen som fick tenofovirdisoproxil och 94 % (33/35) av patienterna i gruppen som fick emtricitabin plus tenofovirdisoproxil HBV-DNA < 400 kopior/ml efter 48 behandlingsveckor.
Greek: Σε ασθενείς με βαθμούς CPT ≤ 9, 74% (29/39) στην ομάδα θεραπείας με tenofovir disoproxil και 94% (33/35) στην ομάδα θεραπείας με emtricitabine συν tenofovir disoproxil επετεύχθησαν επίπεδα HBV DNA <400 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
Swedish: Tabell 7: Histologiskt svar (%) hos kompenserade HBeAg-negativa och HBeAg-positiva patienter vid vecka 240 jämfört med baseline
Greek: Πίνακας 7: Ιστολογική ανταπόκριση (%) σε HBeAg αρνητικά και HBeAg θετικά άτομα με αντιρροπούμενη νόσο κατά την 240
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 2).
Greek: Η συγχορήγηση του tenofovir disoproxil με διδανοσίνη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4 και Πίνακα 2).
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: EU/1/97/037/001
Greek: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Greek: Φαρμακοτεχνική Μορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο (Συγκέντρωση)
Swedish: Intravenös infusion Injektionsflask a (glas)
Greek: Ενδοφλέβια χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Swedish: EU-nummer
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ
Swedish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Greek: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ιρλανδία
Swedish: 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Greek: 2 g προβενεσίδης 1 g προβενεσίδης 1 g προβενεσίδης
Swedish: Vistide har inte testats på barn.
Greek: Το Vistide δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά.
Swedish: Om du blir gravid medan du får detta läkemedel skall du omedelbart meddela din läkare.
Greek: Σε περίπτωση που μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως.
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du prata med din läkare.
Greek: Αν κάποιο από αυτά ισχύει για σας, ενημερώστε το γιατρό σας.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du får andra läkemedel som kan skada
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς σας.
Swedish: Om du har njurproblem är Vistide kanske inte ett lämpligt läkemedel för dig.
Greek: Αν έχετε νεφρικά προβλήματα, πιθανόν το Vistide να μην είναι η κατάλληλη θεραπεία για σας.
Swedish: Intag av mat skall ske innan du ges Vistide.
Greek: Το φαγητό πρέπει να λαμβάνεται πριν σας χορηγηθεί το Vistide.
Swedish: • Du skall inte behandlas med Vistide om du är gravid.
Greek: • Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί Vistide αν είστε έγκυος.
Swedish: Din läkare kan också säga åt dig dricka stora mängder vätska.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας πει να πίνετε πολλά υγρά.
Swedish: Vistide kan orsaka kortvariga biverkningar såsom trötthet och svaghet.
Greek: Το Vistide ενδέχεται να προκαλέσει βραχυπρόθεσμες παρενέργειες όπως κόπωση ή αδυναμία.
Swedish: Hemolytisk anemi har också förekommit och kan associeras med G6DP brist.
Greek: Έχει παρατηρηθεί, επίσης, αιμολυτική αναιμία η οποία μπορεί να συνδέεται με έλλειψη G6DP.
Swedish: Vistide har visat sig orsaka fosterskador hos djur, och skall inte användas under graviditeten om inte de potentiella fördelarna uppväger den eventuella risken för fostret.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το Vistide προκαλεί βλάβη σε αγέννητα ζώα και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης παρά μόνον όταν τα ενδεχόμενα οφέλη δικαιολογούν τους κινδύνους για το έμβρυο.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion före varje dos Vistide.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία πριν από κάθε δόση Vistide.
Swedish: Cidofovir bör betraktas som potentiellt carcinogent hos människa (se avsnitt 5.3).
Greek: Το cidofovir πρέπει να θεωρείται δυνητικά καρκινογόνο στον άνθρωπο (βλ. παράγραφο 5.3).
Swedish: Säkerhet och effekt för Vistide för barn under 18 år har inte fastställts.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Vistide σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Swedish: Probenecid ökar zidovudins AUC.
Greek: Η προβενεσίδη αυξάνει την AUC της ζιδοβουδίνης.
Swedish: Om du tål ytterligare vätskebelastning, kan din läkare ge dig ytterligare 1 liter vätska.
Greek: Αν ανέχεστε καλώς τον επιπρόσθετο όγκο υγρού, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει και δεύτερο λίτρο υγρού.
Swedish: Proteinuri, förhöjt kreatinin i blodet (se avsnitt 4.4)
Greek: Πρωτεϊνουρία, αυξημένη κρεατινίνη αίματος (βλ. παράγραφο 4.4)
Swedish: Det får inte ges med andra metoder, såsom genom intraokulär injektion (direkt injektion i ögat), eller topikalt (på huden).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται με άλλες μεθόδους συμπεριλαμβανομένης της ενδοφθάλμιας ένεσης (ένεση κατευθείαν μέσα στο μάτι) ή τοπικά (επάνω στο δέρμα).
Swedish: • Vistide används inte för att behandla hiv-infektion.
Greek: • Τo Vistide δε χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
Swedish: Tecknen på nefrotoxicitet var partiellt reversibla hos en del patienter.
Greek: Τα σημεία νεφροτοξικότητας ήταν μερικώς αναστρέψιμα σε μερικούς ασθενείς.
Swedish: Förvaring under längre period än 24 timmar eller förvaring i frys rekommenderas ej.
Greek: Η φύλαξη για πάνω από 24 ώρες ή η κατάψυξη δεν συνιστάται.
Swedish: I båda studierna kunde tumörerna konstateras inom 3 månaders dosering.
Greek: Και στις δύο μελέτες οι όγκοι παρατηρήθηκαν μέσα σε 3 μήνες χορήγησης.
Swedish: Förvärvat Fanconis syndrom
Greek: Σύνδρομο Fanconi επίκτητο
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Vistide μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Swedish: Läkaren anmodas att diskutera detta med patienten, och att med utgångspunkt från sjukdomstillstånd och medicintolerans ge sin rekommendation i det enskilda fallet.
Greek: Συνιστάται να συζητήσει ο γιατρός το θέμα με τον ασθενή και με βάση την κατάσταση της νόσου και την ανοχή στο φάρμακο, να δώσει τη σύστασή του κατά περίπτωση.
Swedish: Om smärta, rodnad eller klåda i ögat eller synförändring uppstår, skall detta omedelbart rapporteras till din läkare så att din behandling kan omprövas.
Greek: Κάθε πόνος, ερυθρότητα, κνησμός του οφθαλμού ή αλλαγή στην όρασή σας θα πρέπει να αναφέρεται αμέσως στο γιατρό σας ώστε να μπορέσει να προσαρμόσει τη θεραπεία σας.
Swedish: Du får inte ges Vistide.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το Vistide.
Swedish: Fall av akut njursvikt har rapporterats efter endast en eller två doser av cidofovir.
Greek: Περιστατικά οξείας νεφρικής ανεπάρκειας αναφέρθηκαν μετά από μόνο μία ή δύο δόσεις cidofovir.
Swedish: I båda dessa fall skedde överdoseringen vid den första induktionsdosen och inga ytterligare doser av cidofovir gavs sedan.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, η υπερδοσολογία προέκυψε κατά την πρώτη δόση εφόδου και δεν χορηγήθηκε επιπλέον θεραπεία με cidofovir.