FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a par la suite fourni des explications écrites au comité, le 16 janvier 2006.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti komitealle myöhemmin kirjallisia selvityksiä 16. tammikuuta 2006.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni de nouvelles études sur les résidus au CVMP en date du 14 avril 2008.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti CVMP:lle lisää uusia jäämätutkimuksia 14. huhtikuuta 2008.
French: Dès lors, le comité a adopté par consensus un avis recommandant la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché pour les produits susmentionnés.
Finnish: Siten CVMP hyväksyi yksimielisesti lausunnon, jossa suositellaan kyseisten tuotteiden myyntiluvan keskeytyksen päättämistä.
French: Le 9 janvier 2007, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a soumis les nouvelles études sur les résidus au CVMP et le 13 mars 2007, il a fourni au comité des explications orales.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti uudet jäämätutkimukset CVMP:lle 9. tammikuuta 2007 ja esitti komitealle suulliset selvitykset 13. maaliskuuta 2007.
French: Le 13 juin 2007, la Commission européenne a adopté une décision de suspension des autorisations nationales de mise sur le marché pour Suramox 15% LA et Stabox 15% LA, prévoyant néanmoins la possibilité de réexaminer cette décision sous la forme d'un nouvel avis formulé par le CVMP sur la base de l'évaluation des nouvelles études de déplétion des résidus.
Finnish: Kesäkuun 13. päivänä 2007 Euroopan komissio hyväksyi komission päätöksen, jossa keskeytetään Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n kansalliset myyntiluvat, mutta jossa tarjotaan mahdollisuutta tarkistaa päätöstä sen jälkeen kun CVMP on tehnyt uuden lausunnon uusien jäämätutkimusten arvioinnin perusteella.
French: • il n'était pas possible de fixer un temps d'attente pour les bovins et les porcs en se fondant sur les données disponibles;
Finnish: • saatujen tietojen pohjalta ei voitu määrittää varoaikoja naudoille ja sioille
French: AVIS SUITE À SAISINE FORMÉE SUR LE FONDEMENT DE L'ARTICLE 351 POUR Suramox 15 % LA et sa dénomination associée Stabox 15 % LA Dénomination commune internationale (DCI): Amoxicilline
Finnish: 35 ARTIKLAN1 MUKAISEEN MENETTELYYN LIITTYVÄ SEURANTALAUSUNTO Lääkevalmiste: Suramox 15% LA ja sen rinnakkaisnimi Stabox 15% LA Kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi): Amoksisilliini
French: Suramox 15% LA est une suspension injectable contenant de l'amoxicilline, qui est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines appartenant au groupe des pénicillines.
Finnish: Se sisältää amoksisilliiniä, joka on penisilliiniryhmään kuuluva beetalaktaamiantibiootti.
French: Au cours de sa réunion de mai 2006, à la lumière de l'ensemble des informations soumises et de la discussion scientifique menée au sein du comité, le CVMP a adopté par consensus un avis recommandant la suspension des autorisations de mise sur le marché pour Suramox 15% LA et Stabox 15% LA, pour les bovins et les porcs.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella toukokuussa 2006 pidetyssä kokouksessa CVMP antoi yksimielisesti lausunnon, jossa suositeltiin naudoille ja sioille tarkoitetuttujen Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämistä seuraavista syistä:
French: Durant sa réunion de juin 2008, le CVMP a examiné les nouvelles études sur les résidus concernant Suramox 15% LA et a conclu que des temps d'attente peuvent désormais être fixés tant chez les bovins que chez les porcs Suramox 15% LA et Stabox 15% LA.
Finnish: Kokouksessaan kesäkuussa 2008 CVMP tarkasteli Suramox 15% LA:n osalta toimitettuja uusia jäämätutkimuksia ja katsoi, että Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoajat oli tuolloin määritettävissä sekä nautojen että sikojen osalta.
French: Le 13 septembre 2006, le CVMP a examiné les détails des motifs de réexamen de l'avis et a confirmé son avis précédent, lequel aboutissait à la conclusion selon laquelle les autorisations de mise sur le marché pour Suramox 15% LA devaient être suspendues.
Finnish: 13. syyskuuta 2006 CVMP tutki lausunnon uudelleenkäsittelypyynnön yksityiskohtaiset perustelut ja vahvisti aikaisemman lausuntonsa Suramox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämisestä samoin perustein, jotka esitettiin CVMP:n kokouksessa toukokuussa 2006.
French: Le rapporteur était Mme R. Kearsley et le co-rapporteur était le Pr C. Friis.
Finnish: Huhtikuun 15. päivänä 2008 alkoi uusien tietojen arviointimenettely, jossa oli esittelijänä R. Kearsley ja avustavana esittelijänä professori C. Friis.
French: Le 1er juin 2006, le TAMM a informé l'EMEA de son intention de demander le réexamen de l'avis du
Finnish: Myyntiluvan haltija ilmoitti 1. kesäkuuta 2006 EMEA:lle aikeestaan pyytää CVMP:n lausunnon uudelleenkäsittelyä 36 artiklan 4 kohdan mukaisesti2.
French: Le 14 mars 2007, le CVMP, après avoir examiné les nouvelles études sur les résidus, est parvenu à la conclusion selon laquelle il n'était pas possible de fixer un temps d'attente pour Suramox 15% LA et Stabox 15% LA, pour la viande et les abats des bovins et des porcs.
Finnish: Uusia jäämätutkimuksia tarkasteltuaan CVMP katsoi maaliskuun 14. päivänä 2007, ettei ollut mahdollista määrittää Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoaikaa nautojen tai sikojen teurastuksen osalta, ja suositteli siten yksimielisesti kyseisten valmisteiden myyntilupien keskeyttämistä.
French: Une autorisation de mise sur le marché, basée sur une demande abrégée citant Duphamox LA en tant que médicament de référence, a déjà été octroyée en France à Virbac S.A. pour Suramox 15% LA le 6 juillet 2004.
Finnish: Suramox 15% LA:ta varten myönnettiin alun perin Virbac S.A.:lle myyntilupa 6. heinäkuuta 2004 Ranskassa lyhennetyn hakemuksen perusteella, jossa viitelääkkeenä mainittiin Duphamox LA. Varoajaksi Suramox 15% LA:lle määriteltiin 58 vuorokautta naudoille teurastuksen osalta sekä 35 vuorokautta sioille teurastuksen osalta.
French: Ne pas congeler.
Finnish: Ei saa antaa jäätyä.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/093/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/093/002
French: AMAR S.A.,
Finnish: FAMAR S.A.,
French: Très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100, <1/10); peu fréquent (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); très rare (<1/10,000), y compris les cas isolés.
Finnish: Erittäin yleinen (>1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1000, <1/100); harvinainen (>1/10 000, <1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
French: Des rougeurs du visage et des mains ont également été constatées.
Finnish: Kasvojen ja käsien punoitusta on ilmennyt.
French: En l'absence d'études sur la compatibilité, ce produit médical ne doit pas être mélangé avec d'autres produits médicaux.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
French: • Goût métallique dans la bouche
Finnish: • metallinmaku suussa
French: D'autres effets indésirables possibles et moins fréquents sont :
Finnish: Muita mahdollisia mutta harvinaisempia haittavaikutuksia ovat:
French: • Difficultés respiratoires (bronchospasmes)
Finnish: • hengitysvaikeudet (bronkospasmi)
French: si vous soufrez d'hypocalcémie.
Finnish: jos sinulla on hypokalsemia.
French: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 États Unis
Finnish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Yhdysvallat
French: Il ne s'agit pas de réactions allergiques mais de réactions dues à un effet pharmacologique ; elles sont habituellement observées 10 à 20 minutes après l'administration.
Finnish: Tämä ei ole allerginen reaktio, vaan johtuu farmakologisesta vaikutuksesta, ja havaitaan tavallisesti 10 - 20 minuuttia annostelun jälkeen.
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Finnish: Apuaineet, ks. kohta 6.1.
French: La présence d'anticorps ne semble avoir aucun rapport avec les réactions allergiques, qui sont rares.
Finnish: Vasta-aineiden esiintymisellä ei näytä olevan yhteyttä allergisiin reaktioihin, jotka ovat harvinaisia.
French: La signification clinique de cette observation n'est toutefois pas connue (voir rubrique 5.2).
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä (ks. kohta 5.2).
French: Si la solution est congelée, l'ampoule doit être jetée.
Finnish: Jos liuos jäätyy, ampulli on hävitettävä.
French: Si vous oubliez d'injecter le médicament au moment voulu, faites-le dès que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de l'injection suivante.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeruiskeen oikeaan aikaan, ota se heti muistaessasi, ellei ole jo melkein aika ottaa seuraava annos.
French: Si vous utilisez plus de FORCALTONIN que vous ne le devriez :
Finnish: Jos käytät FORCALTONIN-liuosta enemmän kuin Sinun pitäisi:
French: Chaque paquet contient 10 ampoules.
Finnish: Kussakin pakkauksessa on 10 ampullia.
French: La signification clinique de cette observation n'est toutefois pas connue.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE NE PAS CONGELER
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN EI SAA JÄÄTYÄ.
French: Caractéristiques propres au patient
Finnish: Ominaisuudet potilaalla
French: Utilisation du FORCALTONIN avec d'autres médicaments :
Finnish: FORCALTONIN-valmisteen käyttö muiden lääkkeiden kanssa:
French: On considère cela comme un effet propre à l'espèce et n'ayant aucune signification clinique.
Finnish: Vaikutusta pidetään lajikohtaisena, eikä sillä ole kliinistä merkitystä.
French: Jeter tout produit inutilisé ou déchet selon les règlements locaux.
Finnish: Kaikki käyttämätön tuote ja jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: Les nausées et vomissements sont moins fréquents lorsque l'injection est faite le soir et après les repas.
Finnish: Pahoinvointi/oksentelu on harvinaisempaa, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
French: Ne pas utiliser la solution de Forcaltonin si elle n'est pas parfaitement limpide et incolore.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos liuos ei ole täysin kirkas ja väritön.
French: Chez l'homme, après injection par voie sous-cutanée ou intramusculaire, la biodisponibilité est élevée et comparable pour les deux voies d'administration (respectivement 71 % et 66 %).
Finnish: Ihmiselle ihon alle tai lihakseen annetun injektion biologinen hyötyosuus on suuri, ja samankaltainen molempien antotapojen yhteydessä (71 % ja 66 %).
French: Très fréquent : bouffées vasomotrices (visage ou haut du corps).
Finnish: Erittäin yleiset: Ihon punoitus (kasvojen tai ylävartalon).
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que le patient retrouve complètement sa mobilité.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa, kunnes potilas on täysin liikuntakykyinen.
French: Il est recommandé de conserver les ampoules au bas de la porte de réfrigérateur, pour éviter la congélation de la solution.
Finnish: On suositeltavaa säilyttää ampullia jääkaapin alaosassa tai ovessa, jotta liuos ei jäätyisi.
French: Tous ces effets indésirables sont bénins et ne se produisent que dans des cas isolés.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset ovat lieviä, ja niitä ilmenee vain joissakin harvoissa tapauksissa.
French: Les propriétés pharmacologiques des peptides synthétiques et recombinants ont été démontrées comme étant qualitativement et quantitativement équivalentes.
Finnish: Synteettisten ja rekombinanttipeptidien farmakologiset ominaisuudet on osoitettu laadullisesti ja määrällisesti yhdenmukaisiksi.
French: Ces réactions sont à distinguer des bouffées vasomotrices locales ou généralisées, qui sont des effets non allergiques fréquents de la calcitonine (voir rubrique 4.8).
Finnish: Tällaiset reaktiot tulee erottaa yleisestä tai paikallisesta punoituksesta, joka on kalsitoniinin tavallinen ei-allerginen vaikutus (ks. kohta 4.8).
French: En cas de survenue de tels symptômes de surdosage, un traitement symptomatique sera entrepris.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, tulee hoidon olla oireenmukaista.
French: Le problème disparaît sans traitement particulier.
Finnish: Tämä haittavaikutus häviää ilman erityistä hoitoa.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
French: Il prendra les contre-mesures appropriées.
Finnish: Hän ryhtyy tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
French: Cet effet diminue à mesure que l'activité ostéoclastique s'atténue.
Finnish: Vaikutus heikkenee osteoklastien aktiivisuuden vähentyessä.
French: Ici encore, il s'agit d'un effet qui disparaît après un certain temps, habituellement au cours de la première ou deuxième semaine du traitement.
Finnish: Tämäkin haittavaikutus häviää ajan mittaan, tavallisesti ensimmäisen tai toisen hoitoviikon aikana.
French: La calcitonine est sécrétée dans le lait.
Finnish: Kalsitoniini erittyy maitoon.
French: Les réactions allergiques graves exigent un traitement d'urgence.
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot vaativat tehohoitoa.
French: La calcitonine ne sera utilisée pendant la grossesse que si le médecin juge le traitement absolument nécessaire.
Finnish: Kalsitoniinia tulee käyttää raskauden aikana vain siinä tapauksessa, että lääkäri katsoo käytön ehdottoman tärkeäksi.
French: Les métabolites ne possèdent pas l'activité biologique spécifique de la calcitonine.
Finnish: Metaboliiteilla ei ole kalsitoniinille tyypillistä biologista aktiivisuutta.
French: Utilisation du FORCALTONIN pour les enfants : L'utilisation du FORCALTONIN pour le traitement des enfants est déconseillée.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen käyttö lapsilla: FORCALTONIN-liuoksen käyttöä lapsilla ei suositella.
French: Troubles du système nerveux Peu fréquent : goût métallique dans la bouche, sensations vertigineuses
Finnish: Hermojärjestelmän häiriöt Melko harvinaiset: metallin maku suussa; heitehuimaus
French: En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Finnish: Siksi imetystä ei suositeta hoidon aikana.
French: La calcitonine est indiquée dans :
Finnish: Kalsitoniini on tarkoitettu:
French: Le fabricant est FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grèce.
Finnish: Valmistaja on FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Kreikka.
French: Votre réaction au traitement est évaluée à intervalles réguliers, afin que votre médecin puisse décider si le traitement doit continuer et déterminer la dose à utiliser.
Finnish: Sinun hoitovasteesi määritetään ajoittain, ja lääkärisi päättää, onko hoitoasi jatkettava ja millä annostuksella.
French: La calcitonine est également contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypocalcémie.
Finnish: Kalsitoniini on vasta-aiheinen myös potilaille, joilla on hypokalsemia.
French: Le seul effet indésirable constaté chez des patients traités à la calcitonine de saumon est une réaction allergique.
Finnish: Ainoa vakava haittavaikutus, joka on ilmennyt lohikalsitoniinilla hoidetuissa potilaissa on allerginen reaktio.
French: Le passage de la substance dans le lait maternel n'est pas connu.
Finnish: Lääkeaineen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
French: COMMENT UTILISER FORCALTONIN
Finnish: MITEN FORCALTONIN-LIUOSTA KÄYTETÄÄN
French: Conserver au réfrigérateur (entre +2ºC et +8ºC).
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2°C - 8°C).
French: Si vous avez l'impression que la dose de FORCALTONIN est trop forte ou trop faible, consultez votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että FORCALTONIN-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro tästä lääkärillesi tai apteekkiin.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous souffrez d'un ou plusieurs des effets secondaires listés ci-dessous.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi heti, jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista haittavaikutuksista.
French: La calcitonine n'a pas été étudiée chez la femme enceinte.
Finnish: Kalsitoniinia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
French: Utilisation chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance hépatique ou rénale L'expérience dont on dispose sur l'utilisation de la calcitonine chez le sujet âgé n'a pas mis en évidence de diminution de la tolérance ni la nécessité de modifier les doses chez ces patients.
Finnish: Käyttö vanhuksille, käyttö maksan ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Kokemus kalsitoniinin käytöstä vanhuksille ei ole viitannut siihen, että siedettävyys tällä potilasryhmällä olisi huonompi tai että annosmuutoksia tarvittaisiin.
French: De telles réactions n'ont été observées que dans très peu de cas et la forme la plus sérieuse, le choc anaphylactique est extrêmement rare.
Finnish: Näitä allergisia reaktioita on ilmennyt vain hyvin harvoissa tapauksissa, ja äärimuoto, anafylaktinen sokki, on hyvin harvinainen.
French: Ne changez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement sans avoir consulté votre médecin.
Finnish: Älä koskaan muuta annostusta itse tai lakkaa antamasta itsellesi ruisketta kysymättä ensin lääkäriltäsi neuvoa.
French: Après l'administration parentérale de 100 UI de calcitonine, les concentrations plasmatiques maximales sont comprises entre 200 et 400 pg/ml.
Finnish: Annettaessa kalsitoniinia parenteraalisesti 100 IU, plasman huippupitoisuus on noin 200 - 400 pg/ml.
French: 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grèce
Finnish: 174 56 Alimos, Athens, Kreikka
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
French: Chez l'animal, la calcitonine de saumon a entraîné une diminution de la lactation et elle était éliminée dans le lait (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläimillä lohen kalsitoniinin on osoitettu vähentävän maidon eritystä ja erittyvän maitoon eläimillä (ks. kohta 5.3).
French: Tout produit non utilisé doit être jeté.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
French: Maladie de Paget :
Finnish: Pagetin tauti:
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 30 à 40 %.
Finnish: Kalsitoniinista 30 - 40 % sitoutuu plasman proteiineihin.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormone antiparathyroïdienne, code ATC : H05BA01 (calcitonine, saumon).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: lisäkilpirauhasen toimintaa estävät hormonit, ATC-koodi: H05BA01 (lohen kalsitoniini).
French: Environ 10 % des patients traités à la calcitonine de saumon souffrent de nausées, parfois accompagnées de vomissements.
Finnish: Noin 10 %:lla lohikalsitoniinilla hoidetuista potilaista ilmenee pahoinvointia, ja joskus sen kanssa oksentelua.
French: Ce produit médical contient moins de 1 mmole de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement exempt de sodium.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää annosta kohti vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg), eli se on käytännöllisesti katsoen natriumitonta.
French: Le développement de ces anticorps n'est généralement pas associé à une perte d'efficacité clinique, bien que leur présence chez un petit pourcentage de patients après un traitement de longue durée par la calcitonine puisse entraîner une réponse plus faible au produit.
Finnish: Vasta-aineiden kehittymiseen ei yleensä liity kliinisen vasteen menetys, vaikka niiden ilmeneminen pienellä prosentilla potilaista pitkäaikaisen kalsitoniinihoidon seurauksena saattaa aiheuttaa vasteen heikkenemisen valmisteelle.
French: L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la dose.
Finnish: Vaikutus on huomattavampi hoidon aloituksen yhteydessä ja tavallisesti lievenee tai häviää jatkuvan hoidon tai annoksen pienentämisen myötä.
French: Caractéristiques générales de la substance active La calcitonine de saumon est rapidement absorbée et éliminée.
Finnish: Yleistiedot vaikuttavasta aineesta Lohen kalsitoniini imeytyy ja eliminoituu nopeasti.
French: Une adaptation posologique de ces médicaments peut s'avérer nécessaire dans la mesure où leurs effets peuvent être modifiés du fait des variations de concentrations cellulaires des électrolytes.
Finnish: Näiden lääkeaineiden annostusta saatetaan joutua muuttamaan, sillä solujen elektrolyyttipitoisuuksien muutokset voivat vaikuttaa niiden tehoon.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L'ABSENCE D'EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
French: La calcitonine de saumon est dénuée de potentiel embryotoxique, tératogène et mutagène.
Finnish: Lohen kalsitoniinilla ei ole embryotoksista, teratogeenista eikä mutageenista vaikutusta.
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO <Erä> <Lot> {numero}
French: Si vous remarquez un effet indésirable qui n'est pas mentionné dans ce dépliant pendant ou après le traitement, informez votre médecin, infirmière ou pharmacien (chimiste).
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai terveydentilasi muuttuneen tämän lääkkeen käytön aikana tai jälkeen, kerro tästä lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkiin.
French: Si vous oubliez d'injecter le FORCALTONIN :
Finnish: Jos unohdat ottaa FORCALTONIN-liuosta:
French: Allaitement Ne nourrissez pas votre enfant au sein pendant le traitement au FORCALTONIN.
Finnish: Imettäminen Sinun ei pidä imettää lastasi FORCALTONIN-hoidon aikana.
French: Les effets plus persistants peuvent être traités par votre médecin.
Finnish: Jäljelle jäävät haittavaikutukset voi hoitaa lääkärisi, jos ne ovat itsepintaisia.
French: La durée du traitement dépend de l'indication traitée et de la réponse du patient.
Finnish: Hoidon kesto riippuu hoidon käyttötarkoituksesta ja potilaan vasteesta.
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Finnish: ERÄNUMERO <Erä> <Lot> {numero}
French: Consultez également votre médecin ou infirmière si vous avez l'impression que l'efficacité du FORCALTONIN a diminué ou que le traitement ne vous est plus bénéfique.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos sinusta tuntuu, että FORCALTONIN-valmisteen vaikutus heikkenee tai et hyödy enää hoidosta.
French: Si la réponse n'est pas satisfaisante après un ou deux jours, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 400 UI toutes les 6 à 8 heures.
Finnish: Jos hoitovaste ei ole tyydyttävä yhden tai kahden vuorokauden jälkeen, annos voidaan suurentaa 400 IU:ksi, joka annetaan joka 6.-8. tunti.
French: La plupart sont de courte durée et disparaissent spontanément.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset eivät kestä kauan ja katoavat itsestään.
French: La dose peut être réduite à 50 UI par jour au début de la remobilisation.
Finnish: Annosta voidaan pienentää annokseen 50 IU vuorokaudessa immobilisaation päätyttyä.
French: Le FORCALTONIN ne doit par conséquent pas être administré aux femmes enceintes.
Finnish: FORCALTONIN-valmistetta ei pidä siksi antaa raskaana oleville naisille.
French: Des études usuelles de toxicité chronique, de reproduction, de mutagénicité et de cancérogenèse ont été réalisées chez des animaux de laboratoire.
Finnish: Koe-eläimillä on tehty tavanomaisia pitkäaikaisia toksisuus-, lisääntymis-, mutageenisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksia.
French: La calcitonine injectable peut entraîner des sensations vertigineuses transitoires (voir rubrique 4.8 Effets indésirables), qui peuvent altérer les réactions du patient.
Finnish: Injektoitava kalsitoniini saattaa aiheuttaa ohimenevää huimausta (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset), joka voi heikentää potilaan reaktiokykyä.
French: Une incidence accrue d'adénomes hypophysaires a été rapportée chez le rat traité par la calcitonine de saumon synthétique pendant un an.
Finnish: Aivolisäkekasvainten ilmaantuvuuden on raportoitu suurenevan rotilla, joille on annettu synteettistä lohen kalsitoniinia yhden vuoden ajan.
French: Il existe une relation entre la dose sous-cutanée de calcitonine et les concentrations plasmatiques maximales.
Finnish: Ihon alle annetun kalsitoniiniannoksen ja plasman huippupitoisuuden välillä on yhteys.
French: Le médecin peut réduire la dose de FORCALTONIN une fois que l'état du patient s'améliore.
Finnish: Annosta voidaan vähentää, kun potilaan tila on kohentunut.