FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, chills, infusion-site pruritus pain, catheter site pain, fatigue, feeling cold, feeling hot, infusion site erythema, infusion site induration, infusion site pain, infusion site swelling, injection site phlebitis, oedema peripheral, tenderness, chest discomfort, chest pain, face oedema, feeling of body temperature change, induration, infusion site extravasation,
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället pyrexi, frossa, klåda vid infusionsstället smärta, smärta vid kateteringång, trötthet, känna sig frusen, känna sig varm, erytem vid infusionsstället, induration vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, svullnad vid infusionsstället, flebit vid injektionsstället, perifert ödem, ömhet, bröstobehag, bröstsmärta, ansiktsödem, känsla av ändrad kroppstemperatur, induration, extravasation vid infusionsstället, irritation vid infusionsstället, flebit vid infusionsstället, utslag vid infusionsstället, urtikaria vid infusionsstället, erytem vid injektionsstället, ödem vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället, sjukdomskänsla, ödem
English: The concentrations of the reconstituted vials will be 5.2 mg/ml.
Swedish: Koncentrationerna i de upplösta injektionsflaskorna blir 5,2 mg/ml.
English: To reconstitute the powder, bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injection.
Swedish: Steg 1 Beredning i konventionell injektionsflaska För att lösa upp pulvret, låt injektionsflaskan anta rumstemperatur och tillsätt aseptiskt 10,5 ml vatten för injektionsvätskor.
English: Excipients with known effect Each 70 mg vial contains 50.0 mg of sucrose.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: En 70 mg injektionsflaska innehåller även 50,0 mg sackaros.
English: c of reconstituted CANCIDAS to an IV bag (or bottle) containing 250 ml of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride Injection, or Lactated Ringers Injection.
Swedish: c av upplöst koncentrat av CANCIDAS till en 250 ml infusionspåse (eller flaska) med natriumkloridlösning 0,9%, 0,45% eller 0,225% för infusion eller lakterad Ringerlösning.
English: a This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
Swedish: a Detta upplösta koncentrat kan förvaras upp till 24 timmar vid förvaring i 25C eller lägre.
English: The concentrations of the reconstituted vials will be: 7.2 mg/ml.
Swedish: Koncentrationerna i de upplösta injektionsflaskorna blir 7,2 mg/ml.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
English: In young children and toddlers (ages 12 to 23 months) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily and to that in older children (2 to 11 years of age) receiving the 50 mg/m2 daily dose.
Swedish: Hos små barn (i åldern 12 till 23 månader) som behandlades med kaspofungin 50 mg/m2 dagligen (maximalt 70 mg dagligen) var kaspofungin plasma AUC0-24hr efter flera doser jämförbar med den som observerades hos vuxna som behandlades med 50 mg dagligen och hos äldre barn (i åldern 2-11 år) som behandlades med 50 mg/m2 dagligen.
English: For adult patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6), no dosage adjustment is needed.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig vid lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh skala 5 till 6) hos vuxna.
English: 70 mg VIAL: PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
Swedish: 70 mg INJEKTIONSFLASKA: FÄRDIGSTÄLLANDE AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA
English: • If you have further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
English: Gastrointestinal disorders nausea, diarrhoea, vomiting abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, dyspepsia, stomach discomfort, abdominal distension, ascites, constipation, dysphagia, flatulence
Swedish: Mag-tarmkanalen illamående, diarré, kräkningar buksmärtor, smärta i övre delen av buken, muntorrhet, dyspepsi, magbesvär, utspänd buk, ascites, förstoppning, dysfagi, flatulens
English: 50 mg VIAL: PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
Swedish: 50 mg INJEKTIONSFLASKA: FÄRDIGSTÄLLANDE AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA
English: c of reconstituted CANCIDAS to an
Swedish: c upplöst koncentrat av
English: Remove the volume of medicinal product equal to the calculated loading dose (Step 1) from the vial.
Swedish: Ta ut mängden läkemedel motsvarande den beräknade engångsbolusdosen (steg 1) från injektionsflaskan.
English: **If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials.
Swedish: * 10,5 ml bör alltid användas för beredning i injektionsflaskor ** Om 70 mg injektionsflaska inte finns tillgänglig kan dosen 70 mg färdigställas utifrån två 50 mg injektionsflaskor
English: Day 1 [not to exceed 70 mg daily]) to liposomal amphotericin B (3 mg/kg IV daily) in a 2:1 treatment fashion (56 on caspofungin, 26 on liposomal amphotericin B) as empirical therapy in paediatric patients with persistent fever and neutropenia.
Swedish: Den första studien, i vilken 82 patienter i åldern 2 till 17 år inkluderades, var en randomiserad, dubbelblind studie där man jämförde kaspofungin (50 mg/m iv en gång dagligen efter en engångsbolusdos om 70 mg/m administrerad dag 1 [ej överstigande 70 mg dagligen]) och liposomalt amfotericin B (3 mg/kg iv dagligen) i en 2:1 behandlingsregim (56 patienter fick kaspofungin, 26 patienter fick liposomalt amfotericin B) som empirisk behandling hos barn med ihållande feber och neutropeni.
English: How to use Cancidas
Swedish: Hur Cancidas används
English: Cancidas 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Cancidas contains 70 mg of caspofungin.
Swedish: Cancidas 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska Varje flaska Cancidas innehåller 70 mg kaspofungin.
English: CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 70 mg caspofungin (as acetate).
Swedish: CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 70 mg kaspofungin (som acetat).
English: Cancidas 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Cancidas contains 50 mg of caspofungin.
Swedish: Cancidas 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska Varje flaska Cancidas innehåller 50 mg kaspofungin.
English: CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 50 mg caspofungin (as acetate).
Swedish: CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 50 mg kaspofungin (som acetat).
English: Pharmacokinetic data from one 10-month old child receiving the 50 mg/m2 daily dose indicated an AUC0-24 hr within the same range as that observed in older children and adults at the
Swedish: Farmakokinetiska data från ett 10 månader gammalt barn som behandlades med 50 mg/m2 dagligen visade ett AUC0-24hr inom samma intervall som det som observerades hos äldre barn och vuxna med dosen 50 mg/m2 respektive 50 mg, medan i ett 6 månader gammalt barn som behandlades med 50 mg/m 2 dagligen, var AUC0-24hr något högre.
English: Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller3 Formula)
Swedish: Innan beredning av infusionslösning, beräkna patientens kroppsyta enligt följande formel (Mostellers formel):
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (50 mg vial)
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA (50 mg injektionsflaska)
English: Each vial contains: 70 mg caspofungin.
Swedish: En injektionsflaska innehåller: 70 mg kaspofungin.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine, if you are pregnant or breast-feeding or think you are pregnant.
Swedish: Om du är gravid eller ammar eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
English: CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
Swedish: CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: Each vial contains: 50 mg caspofungin.
Swedish: En injektionsflaska innehåller: 50 mg kaspofungin.
English: Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller Formula)
Swedish: Innan beredning av infusionslösning, beräkna patientens kroppsyta enligt följande formel (Mosteller´s formel):
English: How to store Cancidas
Swedish: Hur Cancidas ska förvaras
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (70 mg vial)
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA (70 mg injektionsflaska)
English: 1 vial
Swedish: 3 under
English: Preparation of the 50 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial) Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daily Maintenance Dose
Swedish: Fastställ den aktuella dagliga underhållsdosen för behandling av barnet med hjälp av patientens beräknade kroppsyta (enligt formel ovan) och följande ekvation: Kroppsyta (m2) X 50 mg/m2 = daglig underhållsdos
English: Hepatobiliary disorders elevated liver values (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, blood alkaline phosphatase, bilirubin conjugated, blood bilirubin)
Swedish: Lever och gallvägar förhöjda levervärden (ASAT, ALAT och alkaliska fosfataser, konjugerat och totalt bilirubin)
English: CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin
Swedish: CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning kaspofungin
English: CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin
Swedish: CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning kaspofungin
English: Day 1 (not to exceed 70 mg daily), of whom 48 were included in the MITT analysis.
Swedish: 49 patienter inkluderades och fick kaspofungin 50 mg/m iv en gång dagligen efter en engångsbolusdos om 70 mg/m administrerad dag 1 [ej överstigande 70 mg dagligen]) av vilka 48 inkluderades i den primära effektanalysen (MITT analys).
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (50 mg vial)
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL BARN (50 mg injektionsflaska)
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (70 mg vial)
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL BARN (70 mg injektionsflaska)
English: CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
Swedish: CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
Swedish: CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: Preparation of the 50 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 70-mg vial) Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daily Maintenance Dose
Swedish: Fastställ den aktuella engångsbolusdosen för behandling av barnet med hjälp av patientens beräknade kroppsyta (enligt formel ovan) och följande ekvation: Kroppsyta (m2) X 70 mg/m2 = engångsbolusdos
English: Paediatric Patients: In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Swedish: Pediatriska patienter: Hos ungdomar (i åldern 12-17 år) som behandlades med kaspofungin 50 mg/m2 dagligen (maximalt
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA
English: Injection, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/ml.
Swedish: b Den slutliga koncentrationen av kaspofungin i injektionsflaskan blir 5,2 mg/ml.
English: In children (ages 2 to 11 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg/day.
Swedish: 70 mg dagligen) var kaspofungin plasma AUC0-24hr efter flera doser jämförbar med den som observerades hos vuxna som behandlades med 50 mg dagligen.
English: section 4.5), a caspofungin dose of 70-mg/m 2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg)
Swedish: inducerare av metabola enzymer hos barn (i åldern 12 månader till 17 år) (se avsnitt 4.5) bör en dos om 70 mg/m2 dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen) övervägas.
English: • Joint pain
Swedish: • andnöd
English: Oral use blister (alu/alu)
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
English: The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day.
Swedish: Doseringen beror på patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
English: It is available as capsules (100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg) and is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut.
Swedish: Det finns som kapslar (100 mg och 400 mg) och som tabletter (100 mg och 400 mg) och tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
English: The full EPAR for Imatinib Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Imatinib Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is also used in adults and children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alpha (another cancer medicine), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis');
Swedish: Det ges också till vuxna och barn i sjukdomens ”kroniska fas” om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen (”accelererad fas” och ”blastkris”).
English: These enzymes can be found in certain receptors in cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Swedish: Dessa enzym finns i vissa receptorer i cancerceller, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Imatinib Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Teva.
English: By blocking these receptors, Imatinib Teva helps to control cell division.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Teva till att kontrollera celldelningen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imatinib Teva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Imatinib Teva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Teva?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Teva?
English: Other information about Imatinib Teva
Swedish: Mer information om Imatinib Teva
English: What are the benefits and risks of Imatinib Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Teva?
English: Imatinib Teva contains the active substance imatinib.
Swedish: Imatinib Teva innehåller den aktiva substansen imatinib.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Imatinib Teva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib Teva ska användas.
English: Imatinib Teva is used when the patients are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+).
Swedish: Imatinib Teva används när patienterna är ”Philadelphiakromosom-positiva” (Ph+).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Imatinib Teva on 8 January 2013.
Swedish: Den 8 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib Teva som gäller i hela EU.
English: The active substance in Imatinib Teva, imatinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Teva, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
English: Imatinib Teva is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who are not eligible for surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
English: The Committee recommended that Imatinib Teva be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Imatinib Teva skulle godkännas för försäljning.
English: Imatinib Teva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Swedish: Imatinib Teva är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer.
English: What is Imatinib Teva and what is it used for?
Swedish: Vad är Imatinib Teva och vad används det för?
English: Imatinib Teva is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα;
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
English: Because Imatinib Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Imatinib Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
English: Imatinib Teva is a cancer medicine.
Swedish: Imatinib Teva är ett cancerläkemedel.
English: • myelodysplastic or myeloproliferative diseases (MD/MPD), a group of diseases in which the body produces large numbers of abnormal blood cells.
Swedish: • Myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
English: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably.
Swedish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
English: Imatinib Teva is used in combination with other cancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL.
Swedish: Imatinib Teva ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ ALL.
English: • Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of cancer in which lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly.
Swedish: • Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
English: Imatinib Teva is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR);
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
English: Because Imatinib Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that the tablets and capsules are bioequivalent to the reference medicine, Glivec.
Swedish: Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Glivec.
English: Imatinib Teva is used in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who are not eligible for a bone marrow transplant.
Swedish: Imatinib Teva ges till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
English: • advanced hypereosinophilic syndrome (HES) or chronic eosinophilic leukaemia (CEL), diseases in which eosinophils (another type of white blood cell) start growing out of control.
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (KEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
English: For more information about treatment with Imatinib Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Imatinib Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Why is Imatinib Teva approved?
Swedish: Varför godkänns Imatinib Teva?
English: • chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
English: How has Imatinib Teva been studied?
Swedish: Hur har Imatinib Tevas effekt undersökts?
English: How is Imatinib Teva used?
Swedish: Hur används Imatinib Teva?
English: This means that Imatinib Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Glivec.
Swedish: Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: Packaging Content Package size
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
English: Strength Pharmaceutical Form
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
English: This summary was last updated in 09-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2012.
English: This prevents the cells from dividing.
Swedish: Detta förhindrar cellernas delning.
English: It is available as an oral suspension.
Swedish: Det finns som oral suspension.
English: The CHMP also noted that the risks of using the medicine are well known.
Swedish: CHMP noterade också att riskerna med att använda läkemedlet är välkända.
English: It can be taken with food (except dairy products) or on an empty stomach but this should be consistent from day to day.
Swedish: Det kan tas med mat (förutom mejeriprodukter) eller på fastande mage, men metoden ska vara densamma från dag till dag.
English: It must also not be used at the same time as patients are having a yellow fever vaccination.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som samtidigt vaccineras mot gula febern.
English: Treatment with this medicine should be supervised by a healthcare professional experienced in treating patients with ALL.
Swedish: Behandling med detta läkemedel ska övervakas av kompetent sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med ALL.