FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož atazanavir je složkou přípravku EVOTAZ, souběžné podávání přípravku EVOTAZ s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Deoarece atazanavir este o componentă a EVOTAZ, nu este recomandată administrarea EVOTAZ concomitent cu nevirapină sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Czech: Maravirok
Romanian: Maraviroc
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a tenofovir-alafenamidu 25 mg k léčbě infekce HBV se nedoporučuje.
Romanian: În tratamentul pentru VHB, administrarea concomitentă de EVOTAZ și tenofovir alafenamidă 25 mg nu este recomandată.
Czech: Vzácné poruchy chůze a Tyto nežádoucí účinky byly identifikovány během postmarketingového sledování, nicméně četnost byla stanovena ze statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů vystavených atazanaviru (s ritonavirem nebo bez něj) v randomizovaných kontrolovaných a jiných dostupných klinických studiích (n=2321).
Romanian: Cu toate acestea, frecvenţele au fost estimate printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi expuşi la atazanavir (cu și fără ritonavir) în studii clinice randomizate, controlate şi în alte studii clinice disponibile (n = 2321).
Czech: b Pro bližší informace viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků.
Romanian: b Vezi pct. Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Czech: Při podávání v kombinaci nebyly pozorovány žádné zjevné aditivní nebo synergické kardiovaskulární účinky při koncentracích atazanaviru a kobicistatu, které byly nejméně dvojnásobně vyšší než koncentrace volného atazanaviru a kobicistatu při Cmax RHD.
Romanian: În cazul administrării în asociere, nu au fost observate efecte cardiovasculare clare aditive sau sinergice la concentrații de atazanavir și cobicistat de cel puțin 2 ori mai mari decât concentrațiile libere de atazanavir și cobicistat la Cmax corespunzătoare dozelor recomandate la om (RHD).
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem EVOTAZ u lidí jsou omezené.
Romanian: Experienţa dobândită la om în cazul supradozajului acut cu EVOTAZ este limitată.
Czech: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Methylergometrin
Romanian: Dihidroergotamină Ergometrină Ergotamină Metilergonovină
Czech: Před užitím přípravku EVOTAZ se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Înainte să luaţi EVOTAZ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Ve studii fertility a časných embryonálních vývojových stádií u potkanů změnil atazanavir cyklus říje bez vlivu na páření nebo fertilitu.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară precoce la şobolan, atazanavir a modificat estrul fără efecte asupra împerecherii sau fertilităţii.
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali atazanavir 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně po střední dobu 96 týdnů, mělo 48 % pacientů hladinu celkového bilirubinu zvýšenou na 3.-4. stupeň (viz bod 4.4).
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Czech: Rifabutin Cmin ↑40% (↑5%
Romanian: Cmin pentru rifabutină ↑40% (↑5%
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou substráty pro CYP3A a mají úzké terapeutické indexy a u kterých jsou zvýšené plazmatické koncentrace spojené se závažnými a/nebo život ohrožujícími příhodami, je kontraindikováno.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu EVOTAZ a medicamentelor care sunt substraturi pentru CYP3A, care au indice terapeutic mic și în cazul cărora concentrațiile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave și/sau care pun viața în pericol.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se doporučuje klinické sledování a může být nutná úprava dávky betablokátoru.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ și poate fi necesară o reducere a dozei de beta-blocant.
Czech: U maraviroku se nepředpokládá, že má vliv na koncentrace atazanaviru a kobicistatu.
Romanian: Nu este de așteptat ca maraviroc să aibă un impact asupra concentrațiilor de atazanavir și cobicistat.
Czech: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Romanian: Ciclosporină Tacrolimus Sirolimus
Czech: Expozice atazanaviru, která u myších samic vyvolávala nekrózu jednotlivých buněk, byla 12krát vyšší, než expozice u lidí při dávce 400 mg jednou denně.
Romanian: La femelele de şoarece, expunerea la atazanavir, în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară, a fost de 12 ori mai mare decât expunerea la om, în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.
Czech: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Romanian: ASC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Czech: Vorikonazol nesmí být podáván společně s přípravkem EVOTAZ, pokud zhodnocení poměru prospěch/riziko neopravňuje k použití vorikonazolu (viz bod 4.4).
Romanian: Voriconazol nu trebuie administrat concomitent cu EVOTAZ cu excepția cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazol (vezi pct. 4.4).
Czech: Koncentrace atazanaviru a flukonazolu nebyly významně změněny, když byl atazanavir/ritonavir podáván současně s flukonazolem.
Romanian: Concentraţiile atazanavir şi fluconazol nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a atazanavir/ritonavir cu fluconazol.
Czech: Účinky přípravku EVOTAZ na fertilitu u lidí nebyly studovány.
Romanian: Nu a fost studiat efectul EVOTAZ asupra fertilității la om.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A (například karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin a třezalka tečkovaná [Hypericum perforatum]) může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu, a tím může vést ke ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence na atazanavir (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină și sunătoare [Hypericum perforatum]) poate determina reducerea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, care duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la dezvoltarea rezistenței la atazanavir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšení koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšenému výskytu nežádoucích účinků spojených s užíváním inhibitorů PDE5.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
Czech: Kombinace pimozidu, kvetiapinu nebo lurasidonu a přípravku EVOTAZ je kontraindikována (viz bod 4.3).
Romanian: Este contraindicată asocierea dintre pimozidă, quetiapină sau lurasidonă și EVOTAZ (vezi pct. 4.3).
Czech: Tablety přípravku EVOTAZ jsou růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety přibližných rozměrů 19 mm x 10,4 mm, na jedné straně je vyraženo "3641" a druhá strana tablety je hladká.
Romanian: Comprimatele de EVOTAZ sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu dimensiuni de aproximativ 19 mm x 10,4 mm, inscripționate cu "3641" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.
Czech: Jestliže máte závratě nebo se Vám točí hlava, ihned prosím kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit sau confuz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Méně časté nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie, intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare mai puțin frecvente nefrolitiazăa, hematurie, proteinurie, polakiurie, nefrită interstițială, boală renală cronicăa rare durere renală
Czech: V moči a stolici jsou pozorovány nízké hladiny metabolitů, které nepřispívají k inhibici CYP3A kobicistatem.
Romanian: Sunt observate concentraţii scăzute de metaboliți în urină și în materiile fecale care nu contribuie la activitatea inhibitorie a cobicistat asupra activității CYP3A.
Czech: Klarithromycin může zvyšovat koncentrace atazanaviru a kobicistatu.
Romanian: Claritromicina poate crește concentrațiile de atazanavir și cobicistat.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ může vyvolat závažné a/nebo život ohrožující nežádoucí účinky.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ poate determina reacții adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol.
Czech: Vliv těžké poruchy funkce jater (třída C dle Child-Pugha) na farmakokinetiku kobicistatu nebyl studován.
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienței hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice ale cobicistat.
Czech: Opatrnosti je také třeba během počáteční doby léčby, pokud se u farmakokinetického posilovače přechází z ritonaviru na kobicistat (viz bod 4.4).
Romanian: De asemenea, este necesară precauție la inițierea administrării tratamentului în cazul înlocuirii ritonavir cu cobicistat ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4).
Czech: Nepředpokládá se, že by souběžné podávání přípravku EVOTAZ a stavudinu významně měnilo expozici stavudinu.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu stavudină nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
Czech: Při souběžném podávání přípravku EVOTAZ s těmito léčivými přípravky se očekává značné zvýšení jejich koncentrací, což může vést ke vzniku nežádoucích účinků spojených s PDE 5, jako je hypotenze, zrakové změny a priapismus (viz bod 4.5).
Romanian: Se anticipează că administrarea concomitentă de EVOTAZ cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice a acestora şi poate determina apariţia reacţiilor adverse asociate cu PDE5 precum hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct. 4.5).
Czech: Atazanavir s ritonaviremf
Romanian: Atazanavir și ritonavirf
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a hormonální antikoncepce má být vyloučeno.
Romanian: Se recomandă evitarea administrării concomitente de EVOTAZ și contraceptive hormonale.
Czech: Atazanavir, dávkovaný 1 h po ddI+d4T (nalačno) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Romanian: Atazanavir, administrat la 1 oră după ddI+d4T (repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↔3%
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir nebo kobicistat, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie să fie informați cu privire la faptul că s-a raportat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu scheme terapeutice care includ atazanavir sau cobicistat (vezi pct. 4.8).
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jednotlivé dávce (atazanavir 400 mg, jednotlivá dávka)
Romanian: Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică (atazanavir 400 mg doză unică)
Czech: Didanosin (s jídlem) Didanosin AUC ↓34% (↓40%
Romanian: Didanozină (cu alimente) ASC pentru didanozină ↓34%
Czech: Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska svého metabolizmu vysoce závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšení koncentrací.
Romanian: Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Czech: Pokud se objeví známky nebo symptomy cholelitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de colelitiază, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Czech: Souběžné podávání neuroleptik s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací neuroleptik.
Romanian: Administrarea concomitentă a neurolepticelor cu EVOTAZ poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale neurolepticelor.
Czech: AUC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Romanian: ASC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s jinými inhibitory proteázy se nedoporučuje.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a EVOTAZ cu alți inhibitori de protează.
Czech: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
Romanian: ASC pentru atazanavir: ↔ Cmax pentru atazanavir:↔ Cmin pentru atazanavir: ↑ 6%
Czech: Snížené plazmatické koncentrace atazanaviru mohou být důsledkem zvýšeného pH v žaludku, pokud se antacida, včetně pufrovaných léčivých přípravků, podávají s přípravkem EVOTAZ.
Romanian: Concentraţiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecinţa pHului gastric crescut dacă antiacidele, inclusiv medicamentele tamponate, sunt administrate în asociere cu EVOTAZ.
Czech: a vyššího stupně nebo blok ramének) se má přípravek EVOTAZ užívat s opatrností a pouze tehdy, když prospěch převáží možná rizika (viz bod 5.1).
Romanian: La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), EVOTAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct. 5.1).
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) zvýšená chuť k jídlu, porucha vnímání chuti (dysgeuzie), sucho v ústech bolesti hlavy, závratě nespavost, abnormální sny, somnolence (ospalost) zvracení, průjem, bolest v břiše (žaludeční nevolnost a bolest), dyspepsie (poruchy trávení), pocit nadýmání nebo tlaku v břiše (podbřišku), nadýmání hyperbilirubinemie (zvýšené hladiny bilirubinu v krvi) vyrážka únava (extrémní vyčerpanost)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) apetit alimentar crescut, disgeuzie (afectarea perceperii senzaţiilor de gust), uscăciune a gurii durere de cap, amețeli insomnie (dificultăți ale somnului), vise neobișnuite, somnolență (stare de somn) vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), dispepsie (indigestie), balonare sau umflare a burţii (abdomenului), flatulență (vânturi) hiperbilirubinemie (creșterea concentraţiilor de bilirubină din sânge) erupție trecătoare pe piele epuizare (oboseală extremă)
Czech: Klarithromycin Cmin ↑160%
Romanian: Cmin pentru claritromicină ↑160%
Czech: Kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Romanian: Cobicistat: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Czech: Žádné virologické údaje v období 48. nebo 144. týdne Přerušení studijní léčby kvůli NÚ nebo úmrtí d
Romanian: Fără date virusologice disponibile în intervalul de evaluare până la săptămâna 48 sau săptămâna 144
Czech: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Nestanoveno
Romanian: ASC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin:
Czech: Hodnota AUC celkového rifabutinu a 25-O-desacetyl-rifabutinu ↑119%
Romanian: ASC pentru rifabutină totală şi pentru 25-O-dezacetil-rifabutină ↑119%
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A.
Czech: Údaje týkající se účinku kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele cobicistat asupra fertilității la om.
Czech: Rezistenční profil přípravku EVOTAZ se řídí atazanavirem.
Romanian: Profilul rezistenței la EVOTAZ este determinat de atazanavir.
Czech: Systémová expozice atazanaviru při podávání dávek, které byly již pro samice toxické, byla přinejmenším stejná nebo o něco vyšší než expozice, která byla zjištěna u lidí při podávání 400 mg jednou denně.
Romanian: Expunerea sistemică la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a fost cel puţin egală sau uşor mai mare decât cea observată la om, administrându-se o doză zilnică unică de 400 mg.
Czech: Sofosbuvir Cmax:↑29% (↑9%
Romanian: Cmax pentru sofosbuvir:↑29% (↑9%
Czech: U pacientů na přípravku EVOTAZ se doporučuje pečlivé sledování a úprava dávkování metforminu.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a pacienților și ajustarea dozei de metformină la pacienții tratați cu EVOTAZ.
Czech: Rifampicin podstatně snižuje plazmatické koncentrace atazanaviru, což může vest ke ztrátě terapeutického účinku přípravku EVOTAZ a k rozvoji rezistence na atazanavir.
Romanian: Rifampicina determină scăderea importantă a concentrațiilor plasmatice de atazanavir, care poate duce la pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ și la dezvoltarea rezistenței la atazanavir.
Czech: Souběžné užívání přípravku EVOTAZ a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány CYP3A (např. flutikason- propionátu nebo jiných kortikosteroidů pro intranazální nebo inhalační podání) může zvýšit riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Romanian: Utilizarea concomitentă a EVOTAZ cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Czech: U souběžného podávání nevirapinu a kobicistatu se předpokládá snížení plazmatických koncentrací kobicistatu, zatímco plazmatické koncentrace nevirapinu mohou být zvýšeny.
Romanian: Se anticipează că administrarea concomitentă de nevirapină și cobicistat determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, în timp ce concentrațiile plasmatice de nevirapină pot fi crescute.
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchou funkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 5.2).
Romanian: Atazanavir este metabolizat preponderent la nivel hepatic şi, de aceea, s-a observat creşterea concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Czech: V těchto farmakokinetických studiích byla expozice 300 mg atazanaviru se 150 mg kobicistatu konzistentní s expozicí 300 mg atazanaviru posíleného 100 mg ritonaviru.
Romanian: În aceste studii de farmacocinetică, expunerea la atazanavir 300 mg asociat cu cobicistat 150 mg a fost concordantă cu cea observată la potenţarea cu ritonavir 100 mg.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu bez vlivu na aktuální funkci ledvinných glomerulů.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat reduce clearance-ul estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei, fără afectarea funcției glomerulare renale preexistente.
Czech: Kobicistat je slabý inhibitor CYP2D6 a v menší míře se metabolizuje prostřednictvím CYP2D6.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor slab al CYP2D6 și este metabolizat într-o mică măsură de către CYP2D6.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížení rozpustnosti atazanaviru při zvýšení pH v žaludku H2 blokátory.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de reducerea solubilității atazanavir odată cu creșterea pH-ului intr-gastric din cauza blocantelor H2.
Czech: Méně časté pruritus, erythema multiformea,b, toxické kožní exantémya,b, syndrom lékové vyrážky s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS)a,b, angioedéma, urtikarie, alopecie
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente erupţie cutanată tranzitorie mai puțin frecvente prurit, eritem polimorfa,b, erupţii cutanate toxicea,b, erupţii cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS)a,b, angioedema, urticarie, alopecie rare sindrom Stevens-Johnsona,b, erupţie cutanată veziculo-buloasă, eczemă, vasodilataţie
Czech: Kobicistat je selektivní inhibitor mechanizmu účinku cytochromů P450 z podskupiny enzymů CYP3A.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor selectiv al mecanismului de acţiune al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450.
Czech: Při souběžném užívání s přípravkem EVOTAZ může být nutné klinické sledování.
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea clinică după administrarea concomitentă cu EVOTAZ.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenou koncentrací grazopreviru (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, inclusiv o combinație în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (utilizată pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C) este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Czech: Telaprevir 750 mg třikrát denně (kobicistat 150 mg jednou denně v kombinaci s elvitegravirem)
Romanian: Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi (cobicistat 150 mg o dată pe zi în combinație cu elvitegravir)
Czech: Methadon, stabilní udržovací dávka (atazanavir 400 mg jednou denně)
Romanian: Metadonă, doză de întreţinere stabilă (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky obsahujícími ritonavir nebo kobicistat, které jsou silnými inhibitory CYP3A, může vést k dalšímu posílení a zvýšení plazmatické koncentrace atazanaviru.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin ritonavir sau cobicistat, care sunt inhibitori puternici ai CYP3A, poate duce la potenţarea suplimentară și la creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir.
Czech: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Romanian: ASC pentru naloxonă: ↓28% Cmax pentru naloxonă: ↓28%
Czech: Neužívejte přípravek EVOTAZ: jestliže jste alergický(á) na atazanavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže máte středně těžké až těžké jaterní potíže jestliže užíváte některý z těchto léků: viz také Další léčivé přípravky a EVOTAZ
Romanian: Nu luați EVOTAZ: dacă sunteți alergic la atazanavir, cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Czech: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nestanoveno
Romanian: ASC pentru drospirenonă: ↑ 130% Cmax pentru drospirenonă: ↔ Cmin pentru drospirenonă:
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky nefrolitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de litiază renală, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Czech: Pravastatin není metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată pe calea citocromului CYP3A4.
Czech: AUC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
Romanian: ASC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
Czech: Protože složkou přípravku EVOTAZ je atazanavir, kombinace přípravku EVOTAZ s atorvastatinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Deoarece atazanavir este o componentă a EVOTAZ, nu se recomandată asocierea EVOTAZ cu atorvastatină (vezi pct. 4.5).
Czech: Mezi jedinci s těžkou poruchou funkce ledvin a zdravými jedinci nebyly pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu, což odpovídá nízké renální clearance kobicistatu.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative privind proprietățile farmacocinetice ale cobicistat între subiecții cu insuficiență renală severă și subiecții sănătoși, în concordanță cu clearance-ul renal scăzut al cobicistat.