FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a descrição completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dynepo, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dynepo, najdete v Navodilu za uporabo.
Portuguese: A substância activa do Dynepo é a epoetina delta.
Slovenian: Dynepo vsebuje zdravilno učinkovino epoetin delta.
Portuguese: O Dynepo funciona estimulando a produção de glóbulos vermelhos da mesma
Slovenian: Zdravilo Dynepo učinkuje tako, da spodbuja tvorbo rdečih krvnih celic na enak način kot eritropoetin.
Portuguese: Esta medida não exclui contramedidas mais diretas.
Slovenian: To ne izključuje neposrednejših protiukrepov.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas adequadas para manter uma tensão arterial estável.
Slovenian: Treba je izvesti ustrezne ukrepe za ohranjanje stabilnega arterijskega tlaka.
Portuguese: O aplicador unidose (AU) deve ser eliminado em conformidade com as políticas institucionais e os requisitos locais.
Slovenian: Aplikator z enkratnim odmerkom (SDA) je treba odstraniti skladno s politiko ustanove in lokalnimi zahtevami.
Portuguese: Não irá administrar este medicamento a si próprio.
Slovenian: Tega zdravila si ne boste dali sami.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 Junho 2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 25 junij 2018
Portuguese: Verificou-se um aumento da mortalidade em todos os grupos de tratamento.
Slovenian: Pri vseh tretiranih skupinah je bila opažena povečana umrljivost.
Portuguese: Dzuveo e álcool
Slovenian: Dzuveo z alkoholom
Portuguese: Dos 221 doentes, 147 receberam o tratamento ativo e 74 receberam placebo.
Slovenian: Od 221 bolnikov jih je 147 prejelo aktivno zdravljenje, 74 pa jih je prejelo placebo.
Portuguese: Em caso de boca excessivamente seca, podem ser dados cubos de gelo aos doentes.
Slovenian: V primeru čezmerno suhih ust se lahko bolnikom dajo ledene kocke.
Portuguese: - Incapacidade de urinar.
Slovenian: - Nezmožnost odvajanja urina.
Portuguese: Após receber uma dose, não lhe será administrada outra dose durante, pelo menos, uma hora.
Slovenian: Po prejemu odmerka ne boste dobili drugega odmerka najmanj eno uro.
Portuguese: Peça ao doente para tocar com a língua no céu da boca, se possível.
Slovenian: Bolniku naročite, naj se, če je mogoče, z jezikom dotakne neba v ustih.
Portuguese: O tratamento com Dzuveo não deve ultrapassar as 48 horas.
Slovenian: Zdravila Dzuveo se ne sme uporabljati dlje kot 48 ur.
Portuguese: Cada embalagem contém 5 ou 10 saquetas.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje pet ali deset vrečk.
Portuguese: • O método de utilização do dispositivo;
Slovenian: • postopkom za uporabo pripomočka;
Portuguese: Efeitos semelhantes com outros inibidores potentes da CYP3A4 (por exemplo, itraconazol e ritonavir) não podem ser excluídos.
Slovenian: Podobnih učinkov pri drugih močnih zaviralcih CYP3A4 (npr. itrakonazolu, ritonaviru) ni mogoče izključiti.
Portuguese: Deve agir-se com precaução no caso de doentes que recebem concomitantemente estes medicamentos, devendo estes ser cuidadosamente monitorizados.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki jemljejo ta zdravila sočasno, in jih je treba skrbno spremljati.
Portuguese: Apoie ligeiramente o AU sobre os dentes ou lábios do doente.
Slovenian: Aplikator rahlo naslonite na bolnikove zobe ali ustnice.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca;
Portuguese: Após o seu tratamento, o pessoal médico eliminará o aplicador em conformidade.
Slovenian: Po zdravljenju bo medicinsko osebje aplikator ustrezno odstranilo.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anestésicos, anestésicos opioides, código ATC: N01AH03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Anestetiki, opioidni anestetiki, ATC-koda: N01AH03.
Portuguese: Se fizer análises ao sangue, certifique-se de que o seu médico sabe que está a tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam bodo preiskali kri, poskrbite, da bo zdravnik vedel, da jemljete to zdravilo.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: - Nódulos de gordura debaixo da pele.
Slovenian: Maščobne kepice pod kožo.
Portuguese: E-mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Slovenian: 20 E-poštni naslov:edgar.fenzl@fgk-rs.de
Portuguese: Crianças e adolescentes Dzuveo não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Zdravila Dzuveo se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Dependendo da sensibilidade individual, o quadro clínico é determinado pelo grau de depressão respiratória.
Slovenian: Odvisno od občutljivosti posameznika klinično sliko določi stopnja depresije dihanja.
Portuguese: O sufentanilo não induz a libertação de histamina.
Slovenian: Sufentanil ne inducira sproščanja histamina.
Portuguese: Deve dar-se atenção, principalmente, à obstrução das vias aéreas e à necessidade de ventilação assistida ou controlada.
Slovenian: Primarno pozornost je treba nameniti obstrukciji dihalnih poti in potrebi po asistiranem ali nadzorovanem predihavanju.
Portuguese: 35, 80339 Munique, Alemanha.
Slovenian: 35, 80339 München
Portuguese: Apenas para via sublingual.
Slovenian: Samo za sublingvalno uporabo.
Portuguese: A dose máxima diária é de 720 microgramas (24 comprimidos por dia).
Slovenian: 720 mikrogramov (24 tablet na dan).
Portuguese: Sinais e sintomas
Slovenian: Znaki in simptomi:
Portuguese: Os doentes em maior risco são aqueles que sofrem de compromisso respiratório ou reserva respiratória reduzida.
Slovenian: Bolniki z večjim tveganjem so tisti z okvaro dihal ali zmanjšano dihalno rezervo.
Portuguese: O aplicador, com o comprimido no seu interior, encontra-se fechado dentro de uma saqueta.
Slovenian: Aplikator, v katerem je tableta, je zaprt v vrečki.
Portuguese: Devido a estes riscos, a prescrição concomitante com estes medicamentos sedativos deve ser reservada a doentes para os quais não é possível um tratamento alternativo ou nos casos em que o sufentanilo é utilizado numa situação de emergência.
Slovenian: Zaradi teh tveganj mora biti sočasno predpisovanje teh pomirjeval pridržano za bolnike, pri katerih niso mogoče alternativne možnosti zdravljenja, ali kadar se sufentanil uporablja v nujnih primerih.
Portuguese: Muito raras Desconhecida Não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: Outros efeitos sobre o SNC
Slovenian: Drugi učinki na CŽS
Portuguese: A clearance em estado estacionário é de 129,3 l/h.
Slovenian: Očistek v stanju dinamičnega ravnovesja je 129,3 l/h.
Portuguese: • O intervalo mínimo de administração de um comprimido sublingual por hora, de modo a evitar/minimizar o importante risco identificado de depressão respiratória e o importante risco potencial de sobredosagem;
Slovenian: • najkrajšim odmernim intervalom ene podjezične tablete na uro, da se prepreči/zmanjša pomembno ugotovljeno tveganje za depresijo dihanja in pomembno potencialno tveganje za preveliko odmerjanje;
Portuguese: Neste caso, o antagonista opioide pode ser administrado repetidamente ou por perfusão.
Slovenian: V tem primeru se lahko opioidni antagonist da večkrat ali z infuzijo.
Portuguese: Os comprimidos dissolvem-se debaixo da língua e não devem ser mastigados ou engolidos, pois o comprimido não é eficaz no alívio da dor a menos que o deixe dissolver-se debaixo da língua.
Slovenian: Tablete se pod jezikom raztopijo in jih ne smete žvečiti ali pogoltniti, saj tableta ni učinkovita za lajšanje bolečin, razen če se lahko raztopi pod jezikom.
Portuguese: Administrar o medicamento imediatamente após a abertura da saqueta.
Slovenian: Zdravilo uporabite takoj po odprtju vrečke.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Slovenian: Zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Portuguese: - Reações alérgicas, comichão na pele.
Slovenian: - Alergijske reakcije, srbenje kože.
Portuguese: Pode ser necessário repetir a administração de antagonistas, já que a duração da depressão respiratória pode ser superior à duração do efeito do antagonista (ver secção 4.9).
Slovenian: Potrebna bo morda ponavljajoča se uporaba antagonistov, saj lahko depresija dihanja traja dlje, kot traja učinek antagonista (glejte poglavje 4.9).
Portuguese: Outros medicamentos e Dzuveo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dzuveo
Portuguese: O teste de Ames não revelou atividade mutagénica do sufentanilo.
Slovenian: Amesov preskus ni pokazal nobene mutagene aktivnosti sufentanila.
Portuguese: O aplicador irá ajudar o seu prestador de cuidados de saúde a colocar um comprimido debaixo da sua língua.
Slovenian: Aplikator bo zdravstvenemu delavcu v pomoč pri postavitvi ene tablete pod vaš jezik.
Portuguese: Para o Dzuveo, a análise farmacocinética populacional demonstrou um efeito da idade, com uma diminuição de 18 % na clearance em idosos (acima dos 65 anos de idade).
Slovenian: Dzuveo se je pri populacijski farmakokinetični analizi pokazal vpliv starosti z 18-odstotnim zmanjšanjem očistka pri starejših (starejših od 65 let).
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como gerir a sobredosagem/depressão respiratória.
Slovenian: • Podrobna navodila o tem, kako ravnati pri prevelikem odmerku/depresiji dihanja.
Portuguese: - Medicamentos opioides prescritos regularmente (por exemplo, morfina, codeína, fentanilo, hidromorfona, oxicodona).
Slovenian: - redno predpisovano opioidno zdravilo (npr. morfin, kodein, fentanil, hidromorfon, oksikodon);
Portuguese: 80339 Munique, Alemanha.
Slovenian: 80339 München
Portuguese: O que é Dzuveo e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Dzuveo in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar que, em cada EM em que Dzuveo é comercializado, todos os prestadores de cuidados de saúde (i.e., médicos, farmacêuticos hospitalares e enfermeiros) que se prevê possam vir a prescrever/administrar o medicamento, recebem um Guia para os Profissionais de Saúde que descreva as informações essenciais relativamente à utilização segura e eficaz de Dzuveo, incluindo:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v vsaki državi članici, v kateri se zdravilo Dzuveo trži, poskrbeti, da vsi zdravstveni delavci (tj. zdravniki, bolnišnični farmacevti in medicinske sestre), za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/aplicirali zdravilo, prejmejo vodnik za zdravstvene delavce, ki opisuje ključne informacije za varno in učinkovito uporabo zdravila
Portuguese: O sufentanilo pode causar depressão respiratória (ver secção 4.4) e também suprime o reflexo da tosse.
Slovenian: Sufentanil lahko povzroči depresijo dihanja (glejte poglavje 4.4) in tudi zavira refleks kašlja.
Portuguese: Comprimido sublingual.
Slovenian: Podjezična tableta.
Portuguese: Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Reações alérgicas graves (choque anafilático), convulsões (ataques), coma, tamanho reduzido das pupilas, vermelhidão da pele.
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): Hude alergijske reakcije, (anafilaktični šok), konvulzije (krči), koma, majhne zenice, rdečina kože.
Portuguese: Mede 3 mm de diâmetro e encontra-se fechado dentro de um aplicador unidose (rotulado [sublingual tablet]).
Slovenian: Meri 3 mm in je zaprta v aplikatorju za enojen odmerek (označen z [sublingual tablet]).
Portuguese: Com Dzuveo, a clearance da primeira dose no doente típico de 78,5 kg de peso e 47 anos de idade é de 84,2 l/h.
Slovenian: Pri zdravilu Dzuveo je očistek po prvem odmerku pri tipičnem bolniku s telesno maso 78,5 kg in starostjo 47 let 84,2 l/h.
Portuguese: Pressão intracraniana
Slovenian: Intrakranialni tlak
Portuguese: Todos os efeitos do sufentanilo podem ser imediata e completamente bloqueados mediante administração de um antagonista específico, como a naloxona.
Slovenian: Vse učinke sufentanila se lahko takoj in popolnoma blokira z dajanjem specifičnega antagonista, npr. naloksona.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais
Slovenian: Gastrointestinalni učinki
Portuguese: Esta pode variar entre hipoventilação e paragem respiratória.
Slovenian: Ta se lahko giblje od hipoventilacije do zastoja dihanja.
Portuguese: O sufentanilo pode aumentar o nível de serotonina no plasma e a sua utilização concomitante com outros agentes serotoninérgicos pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.
Slovenian: Sufentanil lahko poviša raven serotonina v plazmi, njegova sočasna uporaba z drugimi serotoninergičnimi učinkovinami pa lahko poveča tveganje serotoninskega sindroma.
Portuguese: Não utilizar se o selo da saqueta estiver danificado.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je tesnilo vrečke poškodovano.
Portuguese: Desconhecida
Slovenian: Neznano
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são problemas de respiração graves, como respiração lenta e superficial, os quais podem inclusivamente fazer parar a respiração.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so hude težave z dihanjem, npr. počasno in plitvo dihanje, ki lahko privedejo celo do prenehanja dihanja.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCEDAS CRIANÇAS
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Portuguese: A interação com outros medicamentos administrados por via sublingual ou medicamentos destinados a diluir/estabelecer um efeito na cavidade oral não foi avaliada e a administração simultânea deve ser evitada.
Slovenian: Drugo Medsebojnega delovanja z drugimi sublingvalno danimi zdravili ali zdravili, ki se raztopijo/povzročijo učinek v ustni votlini, niso ovrednotili in se je treba izogibati njihovemu sočasnemu dajanju.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de sufentanilo em mulheres grávidas são inexistentes ou limitados.
Slovenian: Podatkov o uporabi sufentanila pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Portuguese: Dzuveo apresenta-se sob a forma de aplicador unidose descartável, a administrar ao doente por um prestador de cuidados de saúde, conforme necessário, mas não mais do que uma vez por hora, resultando numa dose máxima de 720 microgramas/dia.
Slovenian: Zdravilo Dzuveo je na voljo v aplikatorju za enkratno uporabo z enkratnim odmerkom in ga mora dajati zdravstveni delavec, kakor je potrebno pri posameznem bolniku, vendar ne več kot enkrat na uro, s čimer je dosežen največji odmerek 720 mikrogramov/dan.
Portuguese: A segurança e eficácia de sufentanilo em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost sufentanila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Portuguese: - Outros medicamentos que também sejam tomados por via sublingual (medicamentos que são colocados debaixo da língua, onde se dissolvem), ou medicamentos que atuam na boca (por exemplo, nistatina, um líquido ou pastilhas que se mantêm na boca para tratar infeções fúngicas), uma vez que o seu efeito sobre Dzuveo não foi estudado.
Slovenian: - druga zdravila, ki se tudi jemljejo podjezično (vstavijo pod jezik, kjer se raztopijo), ali ki učinkujejo v ustih (npr. nistatin, tekočina ali pastile, ki jih držite v ustih za zdravljenje glivičnih okužb), saj učinka na zdravilo Dzuveo niso proučevali;
Portuguese: Na sequência de um tratamento de longa duração, o sufentanilo pode causar sintomas de abstinência no recém-nascido.
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju lahko sufentanil povzroči odtegnitvene simptome pri novorojenčku.
Portuguese: O sufentanilo não deve ser utilizado durante a gravidez, pois atravessa a placenta e o centro respiratório do feto é sensível aos opioides.
Slovenian: Sufentanila se ne sme uporabljati v nosečnosti, ker prehaja skozi posteljico, plodov dihalni center pa je občutljiv za opiate.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro certificar-se-ão de que: - Este medicamento não é utilizado após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bo poskrbel, da: - se to zdravilo ne bo uporabljalo po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake „UPORABNO DO".
Portuguese: Os doentes eram predominantemente do sexo feminino (63 %), a idade média era 41 anos (intervalo de idades de 18-74 anos), o IMC variava entre 15,8 e 53,5 kg/m2 e a raça era predominantemente caucasiana (69 %) e negra ou afro-americana (21 %).
Slovenian: Bolniki so bili pretežno ženske (63 %), povprečna starost je bila 41 let (razpon od 18 do 74 let), ITM je bil od 15,8 do 53,5 kg/m², rasa je bila pretežno bela (69 %) in črna ali afroameriška (21 %).
Portuguese: Não é recomendado utilizar estes medicamentos ao mesmo tempo que Dzuveo.
Slovenian: Teh zdravil ni priporočljivo jemati sočasno z zdravilom Dzuveo.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose específico nos doentes idosos.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba posebej prilagajati.
Portuguese: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublim 11, Irlanda.
Slovenian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas, Dublin 11, Irska
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde eliminará qualquer resíduo em conformidade com as políticas hospitalares.
Slovenian: Vse odpadke bo skladno s politikami bolnišnice zavrgel vaš zdravstveni delavec.
Portuguese: Esta informação deve ser considerada aquando da prescrição ou administração de sufentanilo, nos casos em que exista preocupação relativamente a um risco aumentado de abuso, má utilização ou uso para fins recreativos.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju ali dajanju sufentanila, če obstaja možnost povečanega tveganja nepravilne uporabe, zlorabe ali uporabe v druge namene.
Portuguese: Os doentes que recebem terapêutica crónica com opioides ou com dependência de opioides podem necessitar de doses mais elevadas de analgésicos do que aquelas contidas no Dzuveo.
Slovenian: Bolniki s kronično opioidno terapijo ali opioidni odvisniki bodo morda potrebovali večje odmerke analgetikov, kot jih vsebuje zdravilo Dzuveo.
Portuguese: Fazê-lo pode aumentar o risco de sofrer problemas respiratórios graves.
Slovenian: Zdravilo lahko poveča tveganje za pojav hudih težav z dihanjem.
Portuguese: • A mensagem fundamental a transmitir durante o aconselhamento dos doentes acerca de uma possível depressão respiratória/sobredosagem;
Slovenian: • ključno sporočilo, ki ga je treba posredovati bolnikom, o možni depresiji dihanja/prevelikem odmerku.
Portuguese: O comprimido sublingual administrado deve ser dissolvido debaixo da língua e não deve ser mastigado ou engolido.
Slovenian: Dana podjezična tableta se mora pod jezikom raztopiti in se je ne sme žvečiti ali pogoltniti.
Portuguese: As concentrações máximas de sufentanilo foram atingidas aproximadamente 60 minutos após uma dose única; este intervalo foi reduzido para aproximadamente 40 minutos após a administração repetida a cada hora.
Slovenian: Največje koncentracije sufentanila so dosežene približno 60 minut po enkratnem odmerku; to se po večkratnem urnem odmerjanju skrajša na približno 40 minut.
Portuguese: O cetoconazol, um inibidor potente da CYP3A4, pode aumentar significativamente a exposição sistémica ao sufentanilo sublingual (aumento de 19 % nos níveis plasmáticos máximos (Cmáx) e aumento de 77 % na exposição geral à substância ativa (AUC)) e prolongar em 41 % o tempo necessário para atingir a concentração máxima.
Slovenian: Ketokonazol, močan zaviralec citokroma CYP3A4, lahko močno poveča sistemsko izpostavljenost podjezičnemu sufentanilu (povečanje največje plazemske koncentracije (Cmax) za 19 odstotkov, povečanje celotne izpostavljenosti učinkovini (PPK) za 77 odstotkov, podaljšanje časa za dosego največje koncentracije za 41 odstotkov.
Portuguese: Sabe-se que doses elevadas de sufentanilo administrado por via intravenosa causam rigidez muscular, provavelmente em resultado de um efeito sobre a substância nigra e o núcleo estriado.
Slovenian: Znano je, da visoki odmerki intravensko apliciranega sufentanila povzročijo togost mišic, verjetno zaradi učinka na črno substanco in progasto jedro.
Portuguese: - Sensação de agitação, falta de interesse ou emoção, falta de energia, desorientação, sensação de euforia, alucinações ou ver coisas que não existem, nervosismo.
Slovenian: Občutek nemira, pomanjkanje zanimanja ali čustev, pomanjkanje energije, dezorientiranost, občutek vznesenosti, halucinacije ali videnje stvari, ki jih ni, živčnost.
Portuguese: Foram observados valores semelhantes de CST½ após a administração única ou repetida, demonstrando que existe uma duração de ação previsível e consistente após administração de doses múltiplas do comprimido sublingual.
Slovenian: Podobne vrednosti so bile opažene po enkratnem in večkratnem dajanju, kar dokazuje, da obstaja predvidljivo in dosledno trajanje delovanja po večkratnem odmerku podjezičnih tablet.
Portuguese: Bradicardia Angina de peito Fibrilação auricular Extrasístoles ventriculares
Slovenian: Bradikardija Angina pektoris Atrijska fibrilacija Ventrikularne ekstrasistole
Portuguese: Antes do lançamento de Dzuveo em cada Estado-Membro (EM), o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) tem de acordar sobre o conteúdo e o formato dos materiais educacionais, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e qualquer outro aspeto do programa, com a Autoridade Competente Nacional (ACN).
Slovenian: Pred prihodom zdravila Dzuveo na trg v posamezni državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom z nacionalnim pristojnim organom sprejeti dogovor o vsebini in obliki izobraževalnega gradiva, vključno z mediji komunikacije, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
Portuguese: A menor duração da atividade do antagonista opioide em comparação com aquela do sufentanilo deve ser tida em consideração.
Slovenian: Treba je upoštevati krajše trajanje učinka opiatnih antagonistov v primerjavi s trajanjem učinka sufentanila.
Portuguese: O sufentanilo pode causar hipotensão, especialmente em doentes hipovolémicos.
Slovenian: Sufentanil lahko, zlasti pri hipovolemičnih bolnikih, povzroči hipotenzijo.
Portuguese: A sobredosagem de sufentanilo manifesta-se através do exagero dos seus efeitos farmacológicos.
Slovenian: Preveliko odmerjanje sufentanila se pokaže z njegovimi čezmernimi farmakološkimi učinki.
Portuguese: A maioria (>90 %) dos profissionais de saúde considerou Dzuveo fácil de utilizar.
Slovenian: %) zdravstvenih delavcev se je zdelo zdravilo Dzuveo preprosto za uporabo.
Portuguese: Estudos em ratos revelaram fertilidade reduzida e aumento da mortalidade embrionária (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na podganah so pokazale zmanjšano plodnost in povečano umrljivost zarodkov (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com sufentanilo, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja s sufentanilom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Portuguese: O sufentanilo pode causar depressão respiratória, cujo grau/gravidade está relacionado com a dose administrada.
Slovenian: Sufentanil lahko povzroči depresijo dihanja, katere stopnja/resnost je odvisna od odmerka.