FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 6.2 Tärkeimmät Yyhteensopimattomuudet <Ei oleellinen.> <Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.>
Croatian: 6.2 Glavne Iinkompatibilnosti <Nije primjenjivo.> <U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.>
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Finnish: <Ei tunneta.> <Tietoja ei ole saatavilla.>
Croatian: <Podaci nisu dostupni.>
Finnish: <FARMAKOLOGISET> <IMMUNOLOGISET> OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: {ryhmä}.
Croatian: <FARMAKOLOŠKA> <IMUNOLOŠKA> SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: {grupa}.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine<(et)>: <Adjuvantti (Adjuvantit):> <Apuaine(et):>
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna<e> tvar<i> <Adjuvans<i>:> <Pomoćna<e> tvar<i>:>
Finnish: ERITYISVAROITUKSET <Ei ole> <Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:> <Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:> <Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:> <Tiineys:> <Maidon erittyminen/ iImetys:> <Tiineys ja imetys> <Munivat linnut:> <Hedelmällisyys:> <Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:> <Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):> <Yhteensopimattomuudet:>
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:> <Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:> <Graviditet:> <Laktacija:> <Graviditet i laktacija:> <Nesenje:> <Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:> <Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):> <Inkompatibilnosti:>
Finnish: <LaktaatioImetys:> <Ei oleellinen.>
Croatian: <Laktacija:> <Nije primjenjivo>
Finnish: <Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:>
Croatian: <Specifični zZahtjevi farmakovigilancije:>
Finnish: <Hedelmällisyys:> <Ei saa käyttää siitoseläimillä.>
Croatian: <Plodnost:> <Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.>
Finnish: Koska tämä <rokote> <immunologinen eläinlääkevalmiste> on valmistettu elävistä ja heikennettyistä mikroorganismeista, on ryhdyttävä tarvittaviin toimiin valmistetta käsittelevän henkilön ja muiden altistuvien henkilöiden tartunnan ehkäisemiseksi.>
Croatian: Budući da je <cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> napravljeno(n) od živih, atenuiranih mikroorganizama, treba poduzeti primjerene mjere kako bi se izbjegla kontaminacija onoga tko rukuje cjepivom kao i pomoćnika koji sudjeluju pri cijepljenju.>
Finnish: <Myyntiluvan haltijan tulee asetetun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
Croatian: <Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Finnish: <Immuniteetiltaan heikentyneitä henkilöitä kehotetaan välttämään kosketusta <rokotteen> <immunologisen eläinlääkevalmisteen> ja rokotettujen eläinten kanssa {ajanjakso} ajan>.
Croatian: <Imunokompromitiranim osobama savjetujemo izbjegavanje kontakta s <cjepivom><imunološkim veterinarsko-medicinskim proizvodom> i cijepljenom životinjom tijekom {period}.>
Finnish: <VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ>
Croatian: • <OBVEZE ZA PROVOĐENJE MJERA NAKON IZDAVANJA ODOBRENJA
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Finnish: <Munivat linnut:> <Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> <siitoslinnuilla> <ja neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.>>
Croatian: <Nesilice:> <Ne primjenjivati na <nesilicama za vrijeme nesenja><pticama za rasplod> <i 4 tjedna prije početak nesenja>.>
Finnish: <………..kuluessa> <Käytettävä heti>
Croatian: <upotrijebiti do…><koristiti u ...> <odmah upotrijebiti>.>
Finnish: <Rokote> <Immunologinen eläinlääkevalmiste> saattaa aiheuttaa tautia ihmisillä.
Croatian: <Cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može biti patogeno za ljude.
Finnish: Rokotettujen {eläinlajit} hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava perushygieniaa (vaatteiden vaihto, käsineiden käyttö, jalkineiden puhdistus ja desinfiointi) sekä oltava erityisen varovaisia äskettäin rokotettujen {eläinlajit} eläinten ulosteiden ja kuivikkeiden käsittelyssä>.
Croatian: {vrstama životinja} trebale bi se pridržavati općih higijenskih principa (promjena odjeće, nošenje rukavica, čišćenje i dezinfekcija čizama) i s posebnom pozornošću rukovati s životinjskim otpadom ili ležajem od nedavno cijepljenih {vrste životinja}.> <Korisniku:
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu <etiketissä><ulkopakkauksessa><pullossa><…>{EXP} jälkeen>.<Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää>
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na <etiketi><kutiji><bočici> <…><poslije {skraćenica korištena za rok valjanosti}>.
Finnish: <<Rokotetta> <Immunologista eläinlääkevalmistetta> ei tule käyttää, jos {näkyvien oireiden kuvaus}.>
Croatian: <Cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod><veterinarsko-medicinski proizvod> ne treba koristiti ako {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Finnish: <Ei erityisiä säilytysohjeita.> <Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita>*****
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>*****
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europskean Medicines agencije za lijekovey http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Data lock point (DLP) seuraavalle PSUR:lle on {lisää DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Croatian: „Data lock point" (DLP) za naredni PSUR treba biti {dodati DLP}.>
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apuaotettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jJos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Croatian: sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus <saada aikaan> <aktiivinen> <passiivinen> immuniteetti <määrittää immuniteettitila>.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastojie od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za <stvaranje><aktivne> <pasivne><dijagnostiku stanja> imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Finnish: Tästä syystä päätös <rokotteen><immunologisen eläinlääkevalmisteen> käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Croatian: Odluku o primjeni ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Finnish: <Ei oleellinen.> <Nolla vrk.> <<Teurastus> <Munat><Maito><Hunaja>: {X} <tuntia> <vrk>> <{X} astevuorokautta.>
Croatian: <Meso i jestive iznutrice><Jaja><Mlijeko><Med>: {X} <sati><dana> <{X} stupanj dana.>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI {Nimi}
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET {Naziv}
Finnish: <Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä {INN}, tulee < välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.> <käsitellä valmistetta varoen.>> <Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten {eritellään}.>
Croatian: <Osobe preosjetljive na {INN} trebaju <izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.>< oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.>>
Finnish: {Nimi ja osoite}>
Croatian: {Naziv i adresa}>
Finnish: <Ei saa sekoittaa muiden eläinlääke-valmisteiden kanssa <, lukuun ottamatta liuotinta tai muuta eläinlääkevalmisteen kanssa <käytettäväksi suositeltuavaa> < toimitettuavaa> liuotinta tai muuta komponenttia>.>
Croatian: <Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom<, osim <otapaldiluentom ili drugim komponentama>
Finnish: <Käyt.viim.><EXP> {KK/VVVV}> <Käytä <lävistetty> <avattu> <laimennettu> <sekoitettu> pakkaus .............. mennessä.> <…….kuluessa> <Käytettävä heti>
Croatian: <Jednom <odčepljen> <otvoren> <razrijeđen> <rekonstituiran> <upotrijebiti do…> <upotrijebiti u…> <odmah upotrijebiti>.>
Finnish: Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut eläimet pääsevät kosketukseen immuunipuutteisten tai rokottamattomien {eläinlajit} kanssa.> <Rokotekanta saattaa levitä {eläinlajit}.
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosupresivnih i necijepljenih {vrste životinja} s cijepljenim {vrste životinja}.
Finnish: ATCvet-koodi: {alin saatavilla oleva taso (esim. kemiallisen aineen alaryhmä)} <5.1 Farmakodynamiikka> <5.2 Farmakokinetiikka> <Ympäristövaikutukset>
Croatian: <5.1 <Farmakodinamička svojstva> <5.2 <Farmakokinetički podaci>
Finnish: <<Biologisen <Biologisten> vaikuttavan aineen <vaikuttavien aineiden> valmistajan <valmistajien> nimi <nimet> ja osoite <osoitteet>
Croatian: <Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne<ih> tvari
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE <Nije primjenjivo.>
Finnish: <Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella>.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati <izmišljeni naziv> mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.<Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.>
Finnish: <Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Croatian: <Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena {izmišljeni naziv} je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Finnish: <Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana>.
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvodi Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.>
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Finnish: Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi {eläinlajit}.> <Rokotekannan leviäminen tartunnalle alttiisiin eläimiin tulee estää asianmukaisiella eläinlääkinnällisillä ja karjanhoidollisilla toimilla.> <{Eläinlajit} ja rokottamattomat {eläinlajit}, jotka joutuvat kosketuksiin rokotettujen {eläinlajit} kanssa, voivat reagoida rokotekantaan siten, että niissä saattaa esiintyä kliinisiä oireita kuten ….>
Croatian: <Potrebno je primijeniti primjerene veterinarske i stočarske mjere da bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na primljive vrste životinja.> <{Vrste životinja} i ne cijepljene {vrste životinja} u kontaktu s cijepljenim {vrstama životinja} mogu reagirati na cjepni soj i pokazivati kliničke znakove kao što su …> Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama <Nije primjenjivo.> <U slučaju da se nehotice <samo primjeni><samo injiciranja><proguta><prolije na kožu>, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.>
Finnish: <Rokotetut {eläinlajit} saattavat erittää rokotekantaa {x <päivää> <viikkoa>} rokottamisen jälkeen.>
Croatian: <Cijepljene {vrste životinja} mogu izlučivati cjepni soj i do {x <dana><tjedana>} nakon cijepljenja.
Finnish: <Avaamattoman pakkauksen kestoaika> <Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika> <Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika> <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika>
Croatian: <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: ….> <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: ….> <Rok valjanosti poslije stavljanja u hranu ili peletiranu hranu za životinje: ….>
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY <{PP/KK/VVVV}><{PP kuukausi VVVV}>.
Croatian: <Datum posljednjeg produljenja odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.>
Finnish: MERKINTÄ " ELÄIMILLE" Eläimille.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Finnish: < Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä <eläinlääkäriltäsi> tai < apteekista>.
Croatian: <Pitajte vašeg <veterinara><farmaceuta> kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode lijekove koji vam više nisu potrebni.
Finnish: <Pidä {pakkaus}*** ulkopakkauksessa> <Pidä {pakkaus}*** tiiviisti suljettuna>
Croatian: <Držati {spremnik}**** čvrsto zatvoren>
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan <vastaavien> valmistajan <valmistajien> nimi <nimet> ja osoite <osoitteet>
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog<ih> za puštanje serije u promet {Naziv i adresa}
Finnish: <Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta <tiineyden>,<laktaationimetyksen> <muninnan> aikana ei ole selvitetty.>
Croatian: <Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme <graviditeta><laktacije><nesenja>.>
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain <Immuniteetin kehittyminen: {x viikkoa}> <Immuniteetin kesto: {x vuotta}>
Croatian: <Trajanje imunosti: {x godina}>
Finnish: <Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.> <Ei saa käyttää {X} kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.> <Ei saa käyttää linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Croatian: <Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u roku od {X} mjeseci od očekivanog poroda.>
Finnish: <Ei oleellinen.> <Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.> <{Kauppanimi} ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.>
Croatian: <{Izmišljeni naziv} ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.>
Finnish: < <Rokotteen> <immunologisen eläinlääkevalmisteen> turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom, osim s gore navedenim proizvodom.
Finnish: <Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.>
Croatian: <Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno> <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima>.>
Finnish: < <Rokotteen> <Immunologisen eläinlääkevalmisteen> turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Finnish: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Croatian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/C/-30/1372
Finnish: Euroopan komissio teki tätä lausuntoa koskevan päätöksen 20/08/2015.
Croatian: Europska Komisija donijela je odluku o ovom mišljenju 20/08/2015.
Finnish: Amoxilia markkinoidaan seuraavissa EU-jäsenvaltioissa: Belgia, Espanja, Irlanti, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Ranska ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Croatian: Amoxil je stavljen u promet u sljedećim državama članicama EU-a: Belgiji, Cipru, Francuskoj, Grčkoj, Irskoj, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Finnish: Mitä Amoxil on?
Croatian: Što je Amoxil?
Finnish: Amoxil on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Croatian: Amoxil je odobren u EU-u nacionalnim postupcima.
Finnish: Annokset vaihtelevat välillä 250 mg - 2 g kahdesti tai kolmesti päivässä (aikuiset ja yli 40 kg painavat lapset) ja 20-200 mg painokiloa kohti päivässä (alle 40 kg painavat lapset).
Croatian: Raspon doze je između 250 mg i 2 g dva do tri puta na dan za odrasle osobe i djecu koja teže više od 40 kilograma, te od 20 do 200 mg po kilogramu po danu za djecu koja teže manje od 40 kilograma.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on GlaxoSmithKline.
Croatian: Tvrtka koja stavlja ove lijekove u promet je GlaxoSmithKline.
Finnish: Se toimii sitoutumalla bakteerien pinnalla oleviin proteiineihin.
Croatian: Djeluje vezujući se na proteine na površini bakterija.
Finnish: Joissakin maissa sitä on saatavana kauppanimillä Amoxicilline Biogaran ja Clamoxyl.
Croatian: U pojedinim je državama dostupan pod trgovačkim nazivima Amoxicilline Biogaran i Clamoxyl.
Finnish: Tämä johtuu joko siitä, ettei näitä sairauksia hoideta enää antibiooteilla, tai siitä, että muut antibiootit ovat osoittautuneet tehokkaammiksi kuin amoksisilliini.
Croatian: Razlog je tomu ili činjenica da se antibiotici više ne koriste za liječenje navedenih stanja ili činjenica da su se drugi antibiotici pokazali djelotvornijima od amoksicilina.
Finnish: Amoxil on antibiootti, jota käytetään hyvin monenlaisten bakteeri-infektioiden hoidossa.
Croatian: Amoxil je antibiotik koji se koristi za liječenje širokog spektra bakterijskih infekcija.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon kohtia 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimenpiteet), 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys) ja 4.8 (Haittavaikutukset).
Croatian: Odbor je također uskladio druge odjeljke sažetka opisa svojstava lijekova, uključujući odjeljke 4.4. (Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), 4.6. (Plodnost, trudnoća i dojenje) i 4.8. (Nuspojave).
Finnish: Miksi Amoxilia arvioitiin?
Croatian: Zašto je Amoxil pregledan?
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea päätti, ettei Amoxilia tule enää käyttää naisten sukupuolielinten infektioiden hoitoon, koska saatavilla ei ole tarpeeksi kliinistä tietoa tämän käyttöaiheen tukemiseksi.
Croatian: CHMP je također suglasan da se Amoxil ne smije više primjenjivati u liječenju ženskih genitalnih infekcija jer nije dostupno dovoljno kliničkih podataka koji bi podržali tu indikaciju.
Finnish: Näitä valmisteita voidaan käyttää aikuisten ja lasten seuraavien bakteeri-infektioiden hoidossa:
Croatian: Te formulacije mogu se koristiti za liječenje odraslih osoba i djece sa sljedećim bakterijskim infekcijama:
Finnish: • bakteremia (veressä todetut bakteerit), joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin infektioihin.
Croatian: • bakteremija (bakterije otkrivena u krvi) koja nastupa zajedno s, ili se sumnja da je povezana s, bilo kojom prethodno navedenom infekcijom.
Finnish: Amoxilia ei tule enää käyttää myöskään monissa muissa käyttöaiheissa (seuraavien infektioiden hoito: keuhkoputkitulehdus, akuutti keuhkosairaus, uretriitti (virtsaputken eli sen putken tulehdus, joka kuljettaa virtsaa rakosta pois elimistöstä), gonokokki-infektiot, miesten sukupuolielinten infektiot, tippuri (Neisseria gonorrhoeae -bakteerien aiheuttama sukupuolitauti), enteriitti (ohutsuolen tulehdus), johon liittyy bakteremia, ja vatsansisäiset infektiot, kuten vatsakalvotulehdus, sappirakkotulehdus ja akuutti sappitietulehdus, sekä vakavat Haemophilus influenzae -bakteerin aiheuttamat infektiot).
Croatian: Nadalje, Amoxil se više ne smije koristiti u nekoliko drugih indikacija (liječenje bronhitisa, akutne plućne bolesti, uretritisa (upale uretre, cijevi koja prenosi urin iz mjehura izvan tijela), gonokokalnih infekcija, muških genitalnih infekcija, gonoreje (spolno prenosive bolesti uzrokovane bakterijom naziva Neisseria gonorrhoeae), enteritisa (upale tankog crijeva) s bakteremijom i intra-abdominalnih infekcija poput peritonitisa, kolecistitisa i akutnog kolangitisa te ozbiljnih infekcija uzrokovanih bakterijom Haemophilus influenzae).
Finnish: • Helicobacter pylori -bakteerin häätäminen
Croatian: • eradikacija bakterije Helicobacter pylori;
Finnish: Injektoitavia valmisteita voidaan käyttää myös endokardiitin hoitoon ja ehkäisyyn.
Croatian: Formulacije koje se mogu ubrizgavati mogu se također koristiti za terapiju i prevenciju endokarditisa.
Finnish: Tämä on johtanut siihen, että lääkevalmistetta käytetään eri lailla eri maissa, mikä näkyy siinä, että valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa on eroja niissä maissa, joissa tuotetta myydään.
Croatian: To je rezultiralo divergencijom među državama članicama s obzirom na način primjene lijeka, što je vidljivo u razlikama među sažecima opisa svojstava lijeka, etiketama i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
Finnish: Amoxilin suositeltu annos vaihtelee sen mukaan, mitä infektiota sillä hoidetaan, mitä kautta sitä annetaan ja mitkä ovat potilaan ikä ja paino.
Croatian: Preporučena doza lijeka Amoxil varira ovisno o infekciji za čije se liječenje koristi, načinu primjene i dobi te težini bolesnika.
Finnish: • vakavat korvien, nenän ja kurkun infektiot (esimerkiksi mastoidiitti, nielurisan vieruskudoksen tulehdus, kurkunkannen tulehdus ja sinuiitti, kun niihin liittyy vakavia systeemisiä merkkejä ja oireita)
Croatian: • ozbiljne infekcije uha, nosa i grla (poput mastoiditisa, peritonzilarnih infekcija, epiglotitisa i sinusitisa kada su popraćeni ozbiljnim sistemskim znakovima i simptomima);