FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prometax 2 mg/ml solution buvable
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali
French: 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
Maltese: EU/1/98/092/018 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
French: Notice : Information de l'utilisateur Prometax 2 mg/ml solution buvable rivastigmine
Maltese: Informazzjoni għall-utent Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali Rivastigmine
French: Le bénéfice clinique de la rivastigmine doit être réévalué régulièrement.
Maltese: Il-benefiċċju kliniku ta' rivastigmine għandu jerġa' jiġi evalwat fuq bażi regolari.
French: L'EPAR complet relatif à Prometax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le principe actif contenu dans Prometax, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prometax, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prometax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prometax.
French: Prometax est un médicament contenant le principe actif rivastigmine.
Maltese: Prometax huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
French: Pour le score global, les patients recevant Prometax ont présenté une augmentation des symptômes de 4,1 points, contre 4,4 chez ceux sous placebo.
Maltese: Kwantu għall punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Prometax kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
French: Le CHMP a conclu que Prometax présente une efficacité modeste dans le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer, bien qu'il apporte un bénéfice important chez certains patients.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Prometax għandu effikaċja modesta fit-trattament tas-sintomi tad-dimenzja ta' Alzheimer, minkejja li dan tabilħaqq iġib benefiċċju importanti lil uħud mill-pazjenti.
French: Ces résultats ont été comparés à une augmentation de 2,6 points à partir de 22,5 points chez les patients sous placebo.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrati minn 22.5 fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo mill-valur inizjali.
French: Prometax gélules a également été étudié chez 541 patients présentant une démence due à la maladie de Parkinson.
Maltese: Il-kapsuli Prometax ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenza kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
French: Prometax est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte peu à peu la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Maltese: Prometax jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer ou d'une démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Maltese: Fil-pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer jew b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrażmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
French: Qu'est-ce que Prometax?
Maltese: X'inhu Prometax?
French: Prometax s'est avéré plus efficace que le placebo dans le contrôle des symptômes.
Maltese: Irriżulta li Prometax kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
French: La société qui fabrique Prometax doit veiller à ce que tous les médecins qui prévoient de prescrire le dispositif transdermique Prometax à la dose de 13,3 mg/24 h reçoivent un kit d'informations contenant des instructions à donner aux patients et au personnel soignant précisant comment utiliser le patch en toute sécurité ainsi qu'une carte de rappel destinée aux patients et au personnel soignant contenant des informations essentielles sur les modalités d'utilisation du patch et permettant à ces derniers de consigner les dates d'application et de retrait des dispositifs transdermiques.
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Prometax trid tassigura li t-tobba kollha li għandhom l-intenzjoni li jippreskrivu l-istikk transdermali Prometax 13.3 mg/24 siegħa jingħataw informazzjoni bl-istruzzjonijiet li jridu jingħataw lill-pazjenti u lil dawk li jieħdu ħsiebhom dwar l-użu tal-istikk b'mod sigur kif ukoll karta ta' tfakkira għall-pazjenti u għal dawk li jieħdu ħsiebhom b'informazzjoni importanti dwar l-użu tal-istikk li tippermettilhom ukoll iżommu rekord tal-applikazzjoni u t-tneħħija tal-istikk.
French: Une étude supplémentaire réalisée auprès de 27 patients a été réalisée afin de démontrer que les gélules et la solution buvable de Prometax produisaient des niveaux similaires de principe actif dans le sang.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Prometax ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
French: Prometax ne doit pas non plus être utilisé chez les patients chez lesquels on soupçonne des antécédents de réaction allergique sévère appelée «dermatite allergique de contact» avec le dispositif transdermique Prometax.
Maltese: Prometax ma għandux jintuża minn pazjenti li dwarhom ikun hemm suspett li fl-imgħoddi seta' kellhom reazzjonijiet allerġiċi severi msejħa ‘dermatite allerġika tal-kuntatt' għall-istikk Prometax.
French: Virus de la rubéole2 souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué) .
Maltese: Virus tar-rubella2 razza Wistar RA 27/3, (ħaj, attenwat)
French: (1) Produit sur cellules d'embryon de poulet (2) Produit sur fibroblastes diploïdes humains pulmonaires (WI-38) (3) Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
Maltese: (3) Prodott f'ċelloli diplojdi umani (MRC-5).
French: * dose infectant 50 % des cultures cellulaires ** unités formant plages
Maltese: * 50% doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli ** unitajiet li jiffurmaw plakek (1) Prodott f'ċelloli ta' l-embrijoni tal-flieles.
French: 10 flacons +10 flacons
Maltese: 10 kunjetti + 10 kunjetti
French: 1 flacon +1 seringue pré-remplie +2 aiguilles
Maltese: 1 kunjett + siringa mimlija għal-lest + 2 labriet
French: North Carolina 27712 U.S.A.
Maltese: North Carolina 27712
French: Troubles psychiatriques Irritabilité
Maltese: Disturbi psikjatriċi Irritabilità
French: Gélatine hydrolysée
Maltese: Hydrolysed gelatin
French: MSD VACCINS 162, avenue Jean Jaurès 69007 Lyon France
Maltese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Franza
French: Même chez les femmes plus âgées (35 à 45 ans), ces réactions sont généralement bien tolérées et interfèrent rarement sur des activités normales.
Maltese: Anki f'nisa akbar fl-età (35 sa 45 sena), dawn irreazzjonijiet huma ġeneralment ittollerati sewwa u rarament jinterferixxu ma' attivitajiet normali.
French: La persistance des anticorps un an après la vaccination a été évaluée dans un sous-groupe de 2 108 sujets ayant participé à un essai clinique.
Maltese: Il-persistenza ta' antikorp f'sena waħda wara t-tilqima ġiet evalwata f'subsett ta' 2108 individwi li kienu involuti fi prova klinika.
French: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 392031 BN Haarlem PO BOX 581, 2003 PC Haarlem Pays-Bas
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem L-Olanda
French: 1 dose
Maltese: 2 dożi.
French: ProQuad est disponible en boîte de 1, 10 et 20.
Maltese: ProQuad huwa disponibbli f'pakketti ta' 1, 10 u 20.
French: • Si la personne à vacciner présente une tuberculose active non-traitée.
Maltese: • Jekk il-persuna li se titlaqqam għandha tuberkolożi attiva mhux trattata.
French: Taux de séroprotection [IC 95%]
Maltese: [95% CI]
French: Après 1
Maltese: Doża 1
French: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Maltese: EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
French: Troubles du système immunitaire Hypersensibilité
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Sensittività eċċessiva
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas
Maltese: Manifattur Responsabbli għall-Ħruġ tal-Lott: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, L-Olanda
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France
Maltese: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Franza
French: Rougeole (titre ≥ 255 mUI/mL)
Maltese: Ħosba (titre ≥255 mIU/mL)
French: Sujets immunodéprimés (voir rubrique 4.3)
Maltese: Individwi immunokompromessi (ara sezzjoni 4.3)
French: Le vaccin contient 16 mg de sorbitol.
Maltese: It-tilqima fiha 16-il mg ta' sorbitol.
French: ProQuad est disponible en boîte de 1 et 10.
Maltese: ProQuad huwa disponibbli f'pakkett ta' 1 u f'pakkett ta' 10.
French: ProQuad peut être administré à partir de l'âge de 9 mois.
Maltese: ProQuad jista' jingħata mill-età ta' 9 xhur.
French: Troubles gastro-intestinaux Diarrhée, Vomissements
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Dijarea, Rimettar
French: Varicelle (titre ≥5 gp ELISA unités/mL)
Maltese: Ġidri r-riħ (titre ≥5 gp ELISA unitajiet/mL)
French: Date de première autorisation : 06 Avril 2006 Date de dernier renouvellement : 16 décembre 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 Diċembru 2015
French: Interférence avec des analyses biologiques : voir rubrique 4.5
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju: ara sezzjoni 4.5.
French: MSD Belgium BVBA/SPRL
Maltese: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie, Diminution de l'appétit
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Anoreksja, Tnaqqis fl-aptit
French: Après reconstitution, utiliser immédiatement ou dans les 30 minutes si conservé entre 20°C et 25°C.
Maltese: Madankollu, l-istabbilità waqt l-użu ntweriet għal 30 minuta meta jinħażen bejn 20°C u 25°C.
French: • Rare : infection de la peau; varicelle.
Maltese: • Rari: infezzjoni fil-ġilda; variċella (ġidri r-riħ).
French: Ces événements indésirables comprennent:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
French: MSD VACCINS
Maltese: OĦRAJN MSD VACCINS
French: Troubles vasculaires Rougeur, pâleur
Maltese: Disturbi vaskulari Fwawar, Pallidità
French: SERINGUE DE SOLVANT
Maltese: KUNJETT TA' SOLVENT
French: Spasme bronchique, Bronchite, Epistaxis, Pneumopathie (voir rubrique 4.3), Pneumonie, Congestion pulmonaire, Rhinite, Sinusite, Mal de gorge
Maltese: Spażmu fil-bronki, Bronkite, Epistassi, Pnewmonite (ara sezzjoni 4.3), Pnewmonja, Konġestjoni pulmonari, Rinite, Sinożite, Uġigħ fil-griżmejn
French: Les anticorps, un an après l'administration d'une seule dose de ProQuad, étaient présents chez 98,9 % des sujets (1 722/1 741) pour la rougeole, 96,7 % des sujets (1 676/1 733) pour les oreillons, 99,6 % des sujets (1 796/1 804) pour la rubéole et 97,5 % des sujets (1 512/1 550) pour la varicelle ( 5 unités/ml gpELISA).
Maltese: Ir-rata ta' persistenza ta' l-antikorpi, sena wara t-tilqima f'riċevituri ta' doża waħda ta' ProQuad kienet 98.9 % (1722/1741) għall-ħosba, 96.7 % (1676/1733) għall-gattone, 99.6 % (1796/1804) għar-rubella, u 97.5 % (1512/1550) għall-ġidri r-riħ (≥ 5 gpELISA Units/ml).
French: Œdème de la paupière, Irritation, Névrite optique, Rétinite, Névrite rétrobulbaire
Maltese: Edima fil-kappell tal-għajn, Irritazzjoni, Nevrite ottika, Retinite, Nevrite retrobulbari
French: ProQuad contient du sorbitol.
Maltese: ProQuad fih sorbitol
French: * dose infectant 50 % des cultures cellulaires ** unités formant plages
Maltese: * 50% doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli ** unitajiet li jiffurmaw plakek
French: Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) Urée
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Urea
French: Oreillons (titre ≥ 10 units
Maltese: Ħosba Ġermaniża (titre ≥10
French: Déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (primaire ou acquis), par exemple déficit immunitaire combiné sévère, agammaglobulinémie et SIDA, ou infection symptomatique due au VIH ou avec un taux âge-dépendant de lymphocytes T CD4+ chez les enfants de moins de 12 mois : CD4 + < 25%; enfants de 12 à 35 mois : CD4 + < 20%; enfants de 36 à 59 mois : CD4 + < 15% (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Maltese: Immunodefiċjenza tal-umuri jew ċellulari (primarja jew akkwistata) qawwija, eż., immunodefiċjenza kkombinata qawwija, agammaglobulinemija u AIDS jew infezzjoni bl-HIV bis-sintomi jew perċentwal ta' limfoċiti T CD4+ speċifiku għall-età fi tfal inqas minn 12-il xahar: CD4+ <25%; tfal bejn 12-il xahar u 35 xahar: CD4+ <20%; tfal bejn 36 u 59 xahar: CD4+ <15% (ara sezzjonijiet 4.4 u
French: Plus de 518 millions de doses du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. ont été distribués dans le monde (de 1978 à 2007).
Maltese: Aktar minn 518-il miljun doża tal-vaċċin tal-ħosba, gattone, u rubella mmanifatturati minn Merck & Co., Inc. tqassmu madwar id-dinja (1978 sa l-2007).
French: Solvant pour ProQuad
Maltese: Tużax ProQuad
French: Traitement immunosuppresseur en cours (y compris de fortes doses de corticostéroïdes) (voir rubrique 4.8).
Maltese: Persuni li qegħdin taħt terapija immunosuppressiva (inkluż dożi għoljin ta' kortikosterojdi) (ara sezzjoni 4.8).
French: La réponse au vaccin était de 99,4 % pour la rougeole, 99,9 % pour les oreillons, 98,3 % pour la rubéole et 99,4 % pour la varicelle ( 5 unités/ml gpELISA).
Maltese: Ir-rati ta' rispons tal-vaċċin kienu 99.4% għall-ħosba, 99.9% għall-gattone, 98.3% għarrubella, u 99.4% għall-ġidri r-riħ (≥ 5 gpELISA Units/ml).
French: asymptomatiques, déficits en sous-classe d'IgG, neutropénie congénitale, maladie granulomateuse chronique, déficits en complément).
Maltese: IgG, newtropenija konġenitali, marda granulomatuża kronika, u mard ta' defiċjenza tal-komplement).
French: ‡ ou douleur/sensibilité
Maltese: jew Uġigħ/Sensibilità‡ fis-sit tal-injezzjoni
French: Tuberculose active non traitée.
Maltese: Tuberkulożi attiva li mhux qed tiġi ttrattata.
French: Erythème polymorphe, Herpès simplex, Impetigo, Panniculite, Purpura, Induration cutanée, Syndrome de Stevens-Johnson, Coup de soleil.
Maltese: Eritema multiforme, Erpete simplex, Impetiġini, Pannikulite, Purpura, Ebusija fil-ġilda, Sindrome ta' Stevens-Johnson, Ħruq bix-xemx
French: Dans une étude comparant une dose (N = 1 114) à deux doses (N = 1 102) de vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck), l'efficacité estimée du vaccin contre toutes les formes de gravité de la varicelle sur une période d'observation de 10 ans était de 94 % pour une dose et de 98 % pour deux doses (p  0,001).
Maltese: Fi studju li jqabbel doża 1 (N=1114) sa 2 dożi (N=1102) ta' Varicella Vaccine live (Oka/Merck), leffikaċja stmata tal-vaċċin kontra s-severitajiet kollha tal-marda tal-ġidri r-riħ għall-perjodu t'osservazzjoni ta' 10 snin kienet ta' 94 % għal doża 1 u 98 % għal 2 dożi (p< 0.001).
French: Chez les enfants, après vaccination, les réactions touchant les articulations sont généralement peu fréquentes (0 à 3 %) et de courte durée.
Maltese: Wara tilqima fit-tfal, ir-reazzjonijiet fil-ġogi huma ġeneralment mhux komuni (0 sa 3%) u jdumu ftit.
French: Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Maltese: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
French: 1) Produit sur cellules d'embryon de poulet 2) Produit sur fibroblastes diploïdes humains pulmonaires (WI-38) 3) Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
Maltese: (2) Prodott f' fibroblasti diplojdi tal-pulmun uman (WI-38)i.
French: Si vous oubliez de prendre ProQuad
Maltese: Tfal li ħadu t-tieni doża ta' ProQuad
French: PESS
Maltese: SSPE
French: Les sujets vaccinés ont rarement développé des symptômes articulaires chroniques.
Maltese: Huwa rarament biss li r-riċevituri talvaċċin żviluppaw sintomi kroniċi tal-ġogi.
French: En adéquation avec les données cliniques relatives à la survenue de fièvre et d'éruption de type rougeole, une étude observationnelle menée après commercialisation chez des enfants âgés de 12 à 60 mois a montré une augmentation du risque de convulsions fébriles d'un facteur 2 (approximativement) (0,70 pour 1000 contre 0,32 pour 1000 enfants) dans les 5 à 12 jours après une première dose de ProQuad (N=31 298) comparativement à ceux vaccinés de façon concomitante avec le vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc., et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) (N=31 298).
Maltese: Konsistenti ma' dejta miksuba minn studju kliniku dwar iż-żmien meta jitla' d-deni u l-preżenza ta' raxx jixbaħ lil dak tal-ħosba, studju ta' osservazzjoni wara t-tqegħid fis-suq fi tfal b'età minn 12 sa 60 xahar wera żjieda ta' madwar darbtejn aktar (0.70 għal kull 1000 vs. 0.32 għal kull 1000 tifel u tifla) fir-riskju ta' aċċessjonijiet tad-deni fil-perijodu bejn 5 ijem u 12-il jum wara l-għoti tal-ewwel doża ta' ProQuad (N=31,298) meta mqabbla mal-għoti f'daqqa tat-tilqima kontra l-ħosba, il-gattone u l-ħosba Ġemaniża mmanifatturata minn Merck & Co., Inc., u t-tilqima ħajja kontra l-ġidri r-riħ (Oka/Merck).
French: Au cours de 5 essais cliniques, ProQuad a été administré à 6038 enfants âgés de 12 à 23 mois sans vaccin associé.
Maltese: F'5 provi kliniċi, ProQuad ġie amministrat mingħajr l-ebda vaċċin ieħor lil 6038 tifel/tifla ta' bejn 12 u 23 xahar.
French: Virus de la rubéole souche Wistar RA 27/3........................................... ≥ 3,00 log10 DICC50 Virus de la varicelle souche Oka/Merck ................................................ ≥ 3,99 log10 UFP
Maltese: Virus tal-ħosba razza Enders' Edmonston .............................................≥ 3.00 log10 CCID50 Virus tal-gattone razza Jeryl Lynn™ (Livell B) ...................................≥ 4.30 log10 CCID50 Virus tar-rubella razza Wistar RA 27/3 ................................................≥ 3.00 log10 CCID50 Virus tal-ġidri r-riħ razza Oka/Merck ....................................................≥ 3.99 log10
French: Troubles de la circulation sanguine et lymphatique Leucocytose, Lymphadénopathie
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Lewkoċitosi, Limfadenopatija
French: Le vaccin peut contenir des traces d'albumine recombinante humaine (rHA).
Maltese: It-tilqima jista' jkun fiha traċċi ta' albumina umana rikombinanti (rHA - recombinant human albumin).
French: Česká republika Merck Sharp & Dohmes.r.o.
Maltese: Česká republika Merck Sharp & Dohme s. r. o.
French: Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, glutamate monosodique, phosphate de sodium, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, néomycine, rouge de phénol, HCI, NaOH.
Maltese: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 b'Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
French: ProQuad poudre pour suspension injectable Voie IM/SC
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA ProQuad trab għal suspensjoni għall-injezzjoni IM/SC
French: Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, glutamate monosodique, phosphate de sodium, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, néomycine, rouge de phénol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
Maltese: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 b'Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid u sodium hydroxide.
French: Infection de l'oreille, Gastroentérite, rhinopharyngite, Otite moyenne, Pharyngite, Roséole, Infection virale, Erythème viral
Maltese: Infezzjoni fil-widnejn, Gastroenterite, Nasofarinġite, Otite tal-widna tannofs, Farinġite, Roseola, Infezzjoni virali, Raxx virali
French: • Si la personne à vacciner présente une maladie avec une fièvre supérieure à 38,5°C ; cependant, une température inférieure ne constitue pas en elle-même une raison pour retarder la vaccination.
Maltese: • Jekk il-persuna li se titlaqqam għandha marda b'deni ogħla minn 38.5°C; madankollu, deni baxxa m'huwiex raġuni l-għala t-tilqima għandha ddum biex tingħata.
French: Après une dose de ProQuad, les taux de réponse au vaccin étaient de 97,7 % pour la rougeole, 96,3 % à 98,8 % pour les oreillons et 98,8 % pour la rubéole.
Maltese: Wara doża waħda ta' ProQuad, ir-rati ta' rispons tal-vaċċin kienu 97.7% għall-ħosba, 96.3% sa 98.8% għall-gattone, u 98.8% għar-rubella.
French: Convulsions non fébriles ou convulsions, Paralysie de Bell, Accident cérébrovasculaire, Sensation vertigineuse, Rêves anormaux, Encéphalopathie ‡, Syndrome de Guillain-Barré, Encéphalite post rougeoleuse à inclusion (voir rubrique 4.3), Paralysie oculaire, Paresthésie, Polynévrite, Polyneuropathie, Panencéphalite sclérosante subaiguë‡, Syncope, Myélite transverse, Tremblements.
Maltese: Konvulżjonijiet jew aċċessjonijiet mingħajr deni, Paraliżi ta' Bell, Inċident ċerebrovaskulari, Sturdament, Ħolm mhux normali, Enċefalopatija* Sindrome ta' Guillain-Barré, Enċefalite tal-korp ta' inklużjoni tal-ħosba (ara sezzjoni 4.3), Paraliżi okulari, Parestesija, Polinevrite, Polinewropatija, Panenċefalite bi sklerożi bejn akuta u kronika*, Sinkope, Mijelite transversali, Rogħda
French: Complications associées à la varicelle
Maltese: Komplikazzjonijiet assoċjati ma' varicella
French: Ne pas administrer d'immunoglobulines (Ig) ou d'immunoglobulines spécifiques de la varicelle (IgVZV) de façon concomitante avec ProQuad.
Maltese: Tagħtix Immunoglobulin (IG) jew Varicella Zoster Immune Globulin (VZIG) fl-istess ħin ta' ProQuad.
French: Lymphadénite, Lymphadénopathie régionale, Thrombocytopénie
Maltese: Limfadenite, Limfadeopatija reġjonali, Tromboċitopenija
French: Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient (vivant, atténué):
Maltese: Wara r-rikonstituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) fiha (ħaj, attenwat):
French: Glutamate monosodique Phosphate de sodium Bicarbonate de sodium Phosphate de potassium Chlorure de potassium Milieu 199 avec sels de Hanks Milieu minimum essentiel Eagle (MEM) Néomycine
Maltese: Medium 199 b'Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
French: [Très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100,  1/10), peu fréquent ( 1/1 000,  1/100), rare ( 1/10 000,  1/1 000)]; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000);
French: ProQuad, après reconstitution, est un liquide clair, de jaune pâle à légèrement rosé.
Maltese: ProQuad, meta rikonstitwit, huwa likwidu safrani ċar għal roża ċar.
French: Persistance de la réponse immunitaire
Maltese: Persistenza tar-Rispons ta' Immunità
French: Déshydratation
Maltese: Deidratazzjoni
French: Valence (niveau de séroprotection)
Maltese: Valence (livell ta' seropro tezzjoni)
French: • Une infection par un Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) sans présenter de symptôme de la maladie.
Maltese: • Infezzjoni bi Human Immunodeficiency Virus (HIV) mingħajr ma turi sintomi tal-marda talHIV.
French: La douleur/sensibilité/endolorissement au site d'injection ont été rapportés à une fréquence statistiquement plus basse chez les sujets ayant reçu ProQuad.
Maltese: Uġigħ u tenerezza fil-post ta' l-injezzjoni kienu rrapportati b'rata statistikament inqas f'individwi li ħadu ProQuad.
French: Ce vaccin contient 16mg de sorbitol comme excipient.
Maltese: Dan il-vaċċin fih 16 mg ta' sorbitol bħala sustanza mhux attiva.
French: Autres médicaments et ProQuad
Maltese: Mediċini oħra u ProQuad