FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: VEYVONDI 1300 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Lithuanian: VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Hungarian: Helyezze a tűt, a fecskendőt, valamint az üres VEYVONDI-s és oldószeres injekciós üvegeket a hegyes és éles tárgyak gyűjtésére alkalmas, kemény falú hulladéktárolóba, a vonatkozó hulladékkezelési szabályok szerint.
Lithuanian: Norėdami tinkamai pašalinti atliekas, išmeskite adatą, švirkštą, tuščius VEYVONDI ir tirpiklio flakonus į aštrių atliekų talpyklę.
Hungarian: OLDÓSZERES INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (10 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONO ETIKETĖ (10 ml)
Hungarian: (NE VWF:RCo/ttkg)
Lithuanian: (TV VWF:RCo/kg kūno masės)
Hungarian: - Az elkészített oldat hűtőszekrényben nem tárolható.
Lithuanian: Paruošto preparato negalima šaldyti.
Hungarian: Az rVW-faktor adagjának kiszámítása (beadandó a műtét előtt 1 órával) (NE VWF:RCo szükséges)
Lithuanian: iki operacijos) apskaičiavimas (reikalingas VWF:RCo kiekis TV)
Hungarian: Az aktívan vérző betegek esetében javasolt egy VIII-as faktor készítmény adása a VEYVONDI-val elsővonalbeli kezelésként, illetve a VIII-as faktor aktivitási szintjeitől függően (lásd a 4.2. pontot).
Lithuanian: Smarkiai kraujuojantiems pacientams kaip svarbiausią gydymo priemonę ir atsižvelgiant į FVIII aktyvumo lygius rekomenduojama kartu su VEYVONDI leisti FVIII preparatą (žr.
Hungarian: - A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Lithuanian: - Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: 9 A feloldott készítményt tartalmazó VEYVONDI-s injekciós üveg maradjon a vízszintes munkafelületen, és a fecskendőt így csatlakoztassa az átlátszó műanyag csatlakozóba, majd forgassa az óramutató járásával megegyező irányba.
Lithuanian: 9 Palikite VEYVONDI flakoną (kuriame yra paruoštas preparatas) ant lygaus darbinio paviršiaus, prijunkite švirkštą prie skaidraus plastikinio smaigalio sukdami švirkštą pagal laikrodžio rodyklę.
Hungarian: - Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Lithuanian: - Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Hungarian: VEYVONDI 1300 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vonikog-alfa (rekombináns humán von Willebrand-faktor)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vonikogas alfa (rekombinantinis žmogaus von Willebrando faktorius)
Hungarian: A von Willebrand-faktorral történő kezelés során túladagolás tüneteiről nem számoltak be.
Lithuanian: Nepranešta jokių perdozavimo simptomų vartojant Willebrando faktorių.
Hungarian: 110 NE VWF:RCo/mg fehérje
Lithuanian: Specifinis aktyvumas: apytiksliai 110 TV VWF:RCo/mg baltymo
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija:
Hungarian: Ha a VIII-as faktor szintje nem megfelelő, kezelőorvosa 40-60 NE/kg VEYVONDI-t adhat Önnek 12-24 órával az előre kitűzött időpontú műtét megkezdése előtt, annak érdekében, hogy a VIII-as faktor szintje elérje a célszintet (0,4 NE/ml kisműtét, és legalább 0,8 NE/ml nagyműtét esetén).
Lithuanian: iki planinės operacijos pradžios 40-60 TV/kg VEYVONDI dozę (priešoperacinė dozė), kad FVIII lygiai būtų padidinti iki tikslinio lygio (0,4 TV/ml, jei operacija nedidelės apimties, ir ne mažiau kaip 0,8 TV/ml, jei operacija didelės apimties.
Hungarian: 0,4-0,5 NE/ml b
Lithuanian: 0,4-0,5 TV/ml b
Hungarian: 3. táblázat A VWF:RCo és FVIII:C ajánlott célzott minimális plazmaszintjei és a kezelés minimális időtartama - ajánlások a műtéteket követően bekövetkező nagymértékű vérzés megelőzésére szolgáló egymást követő fenntartó adagokra vonatkozóan
Lithuanian: Rekomenduojami VWF:RCo ir FVIII:C tiksliniai mažiausi lygiai plazmoje ir minimali gydymo trukmė, skiriant paskesnes palaikomąsias dozes per didelio kraujavimo po operacijos prevencijai
Hungarian: Az rVWF és az rFVIII injekciós üvegek tartalma felszívható közös fecskendőbe, de a feloldáshoz két bontatlan, külön eszközt kell használni (az inkompatibilitásokat lásd a 6.2 pontban).
Lithuanian: Kiekvieno rVWF ir rFVIII flakono turinys gali būti sutraukiamas į vieną švirkštą naudojant atskirą nepanaudotą paruošimo įtaisą (žr.
Hungarian: A VEYVONDI a vérzéses epizódok kezelésére és kontrollálására, valamint a műtéti vérzés megelőzésére szolgál von Willebrand-betegségben szenvedő felnőtt (18. életévüket betöltött) betegeknél.
Lithuanian: VEYVONDI skirtas gydyti ir kontroliuoti von Willebrando liga sergančių suaugusių pacientų (18 metų amžiaus ir vyresnių) kraujavimo epizodams ir apsaugoti nuo kraujavimo per operaciją. Jis skiriamas, kai gydymas kitu vaistu, desmopresinu, neveiksmingas arba jo skirti negalima.
Hungarian: A rázogatás káros hatással lehet a készítményre.
Lithuanian: Kratant pablogės preparato kokybė.
Hungarian: 0,5-0,6 NE/ml
Lithuanian: 0,5-0,6 TV/ml
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Hungarian: 2. táblázat VWF:RCo- és FVIII:C-célszintek A VWF:RCo- és FVIII:C műtét előtt elérendő ajánlott célzott maximális plazmaszintjei a műtétek alatt és után előforduló nagymértékű vérzés megelőzésére
Lithuanian: VWF:RCo ir FVIII:C tiksliniai lygiai Rekomenduojami tiksliniai didžiausi VWF:RC ir FVIII:C lygiai plazmoje, pasiektini prieš operaciją per didelio kraujavimo per operaciją ir po jos prevencijai
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt, továbbá hogy a VEYVONDI por és az injekcióhoz való víz (oldószer) szobahőmérsékletűek legyenek az előkészítés megkezdésekor.
Lithuanian: Patikrinkite galiojimo pabaigos datą ir įsitikinkite, kad VEYVONDI milteliai ir injekcinis vanduo (tirpiklis) prieš ruošiant yra kambario temperatūros.
Hungarian: OLDÓSZERES INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (5 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONO ETIKETĖ (5 ml)
Hungarian: c a További rFVIII-adagokra lehet szükség az ajánlott FVIII:C célzott plazma-csúcskoncentrációjának eléréséhez.
Lithuanian: c a Norint pasiekti rekomenduojamą FVIII:C tikslinį didžiausią lygį plazmoje, gali prireikti papildomo rFVIII.
Hungarian: Tartós emelkedést észleltek az FVIII:C értékében a VEYVONDI egyetlen infúziójának beadását követő hat órán belül.
Lithuanian: Po šešių valandų nuo VEYVONDI infuzijos nustatytas ilgalaikis FVIII:C didėjimas.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: Amikor levegőt nyom egy második VEYVONDI-s injekciós üvegbe, hogy azután a készítményt felszívja a fecskendőbe, helyezze az injekciós üveget és a csatlakoztatott fecskendőt úgy, hogy az injekciós üveg legyen felül.
Lithuanian: Pūsdami orą į antrąjį VEYVONDI flakoną, kurio turinį trauksite į švirkštą, pakreipkite flakoną ir prijungtą švirkštą taip, kad flakonas būtų viršuje.
Hungarian: 1 Vegye le a kupakot a VEYVONDI port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegekről, ekkor láthatóvá válik az üvegeket záró gumidugó.
Lithuanian: 1 Nuimkite VEYVONDI miltelių ir tirpiklio flakonų dangtelius, kad guminių kamščių centrinės dalys būtų atviros.
Hungarian: VWF:RCo célzott plazma-csúcskoncentrációja
Lithuanian: Tikslinis didžiausias VWF:RCo lygis plazmoje
Hungarian: VEYVONDI 650 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vonikog-alfa (rekombináns humán von Willebrand-faktor)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vonikogas alfa (rekombinantinis žmogaus Willebrando faktorius)
Hungarian: Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Lithuanian: Į tai turi atsižvelgti pacientai, kurie turi kontroliuoti natrio kiekį maiste.
Hungarian: VEYVONDI 650 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Minden port tartalmazó injekciós üveg névlegesen 650 nemzetközi egység (NE) vonikog-alfát tartalmaz.
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 650 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a VEYVONDI, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra VEYVONDI ir kam jis vartojamas
Hungarian: Ha az FVIII:C szintek nem érik el az ajánlott célszintet, egy adag önmagában alkalmazott VEYVONDI-t kell beadni az eljárás előtt 1 órával.
Lithuanian: Jei FVIII:C lygiai nepatenka į rekomenduojamą intervalą, per 1 val.
Hungarian: VEYVONDI 1300 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Minden port tartalmazó injekciós üveg névlegesen 1300 nemzetközi egység (NE) vonikog-alfát tartalmaz.
Lithuanian: VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 1300 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Hungarian: Az oldószeres injekciós üveghez csatlakoztatott Mix2Vial eszköz így készen áll a VEYVONDI injekciós üveghez történő csatlakoztatáshoz.
Lithuanian: Prie tirpiklio flakono prijungtas „Mix2Vial" įtaisas, ir jį galima prijungti prie VEYVONDI flakono.
Hungarian: Szívfrekvencia emelkedett
Lithuanian: Padažnėjęs širdies plakimas
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció alábbi korai tüneteinek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba az infúzió adását, és azonnal forduljon kezelőorvosához: - kiütés vagy csalánkiütés, az egész testen jelentkező viszketés, - szorító érzés a torokban, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorítás, - nehézlégzés, szédülés, gyors szívverés - szédülés, émelygés vagy ájulás.
Lithuanian: Nedelsdami sustabdykite infuziją ir kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda bent vienas iš šių sunkių alerginių reakcijų ankstyvųjų simptomų: - bėrimas ar dilgėlinė, viso kūno niežulys; - spaudimas gerklėje, krūtinės skausmas ar spaudimas; - pasunkėjęs kvėpavimas, galvos svaigimas, pagreitėjęs širdies ritmas; - svaigulys, pykinimas arba alpimas.
Hungarian: Adagolás gyakorisága
Lithuanian: Vartojim o dažnis
Hungarian: A nagymértékű vérzés megelőzése érdekében kezelőorvosa 3 órával a műtét előtt megvizsgálja az FVIII:C szintjét.
Lithuanian: Kraujavimo profilaktika, kai atliekama planinė operacija Dėl pernelyg gausaus kraujavimo profilaktikos gydytojas įvertins FVIII:C lygį likus 3 val.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a VEYVONDI alkalmazását Ne hagyja abba a VEYVONDI alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával beszélt volna.
Lithuanian: Nenustokite vartoti VEYVONDI nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: Fennáll a vérrögképződés (trombózis) veszélye, ha véletlen túl nagy adagot alkalmazott.
Lithuanian: Netyčia suleidus didelę dozę gali kilti kraujo krešulių atsiradimo (trombozės) rizika.
Hungarian: Vigyázzon, hogy a feloldott készítményt tartalmazó VEYVONDI injekciós üveghez csatlakozó műanyag csatlakozó végét ne érintse meg.
Lithuanian: Nelieskite plastikinio smaigalio, prijungto prie VEYVONDI flakono, kuriame yra ištirpintas preparatas.
Hungarian: 1. táblázat A kevésbé súlyos és súlyos vérzéses események kezelésére vonatkozó adagolási ajánlások
Lithuanian: 1 lentelė Dozavimo gydant nesunkias ir sunkias hemoragijas rekomendacijos
Hungarian: VEYVONDI 650 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz A doboz tartalma: - por injekciós üvegben (I. típusú üveg), butil gumidugóval - 5 ml oldószer injekciós üvegben (I. típusú üveg), gumidugóval (klórbutil) - a feloldáshoz szükséges eszközt (Mix2Vial)
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekvienoje pakuotėje yra: - milteliai flakone (I tipo stiklas) su butilo gumos kamščiu - 5 ml tirpiklio flakone (I tipo stiklas) su chlorbutilo gumos kamščiu - vienas paruošimo įtaisas („Mix2Vial")
Hungarian: Mellkasi diszkomfort
Lithuanian: Skonio sutrikimai
Hungarian: Kevésbé súlyos (pl. epistaxis, szájüregi vérzés, menorrhagia)
Lithuanian: , epistaksė, kraujavimas iš burnos, menoragija)
Hungarian: 2. táblázat A VWF:RCo- és FVIII:C műtét előtt elérendő ajánlott célzott maximális plazmaszintjei a műtétek alatt és után előforduló nagymértékű vérzés megelőzésére
Lithuanian: Rekomenduojami tiksliniai didžiausi VWF:RCo ir FVIII:C plazmos lygiai, pasiektini prieš operaciją, per didelio kraujavimo per operaciją ir po jos prevencijai Operacijos tipas
Hungarian: 1 palack por és oldószer oldatos infúzióhoz por: injekciós üveg (üveg) oldószer: infúziós zsák por: 200 mg oldószer: 20 ml (10 mg/ml)
Lithuanian: Milteliai: 200 mg Tirpiklis; 20 ml 10 mg/ml
Hungarian: 1 injekciós üveg +1 infúziós zsák +1 fecskendő +1 injekciós üveg csatlakozó buborékcsomagol ás (PVC/alu/ PVC/PVDC)
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 infuzijų maišelis + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Hungarian: por oldatos infúzióhoz injekciós üveg (üveg)
Lithuanian: Leisti į veną Milteliai: stiklo buteliukas
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitajiet
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Hungarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Hungarian: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Hungarian: 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Lithuanian: 35, 89257 Illertissen Vokietija
Hungarian: Pilloli
Lithuanian: Tabletės
Hungarian: Adulti
Lithuanian: Suaugusiesiems
Hungarian: Magnesium stearate
Lithuanian: Magnio stearatas
Hungarian: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prancūzija.
Hungarian: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Lithuanian: Amfotericinas B → flukonazolas (N=122)
Hungarian: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Lithuanian: Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Hungarian: Sistema talklassifika talorgani
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Hungarian: Antibijotiċi macrolide
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai
Hungarian: Antikoagulanti
Lithuanian: Antikoaguliantai
Hungarian: >R (Reżistenti)
Lithuanian: >A (atsparios)
Hungarian: 20ml Siringa Luer-lokTM
Lithuanian: 20ml Luer-lokTM švirkštas
Hungarian: fumigatus, A. terreus, A. niger, A.
Lithuanian: terreus, A. niger, A.
Hungarian: Valur P
Lithuanian: P vertė
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Il-Belġju
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
Hungarian: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Lithuanian: Dozės koregavimas (suaugusiesiems)
Hungarian: Trattament
Lithuanian: Gydymas
Hungarian: 3 snin.
Lithuanian: 3 metai.
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo emblema)
Hungarian: Ara sezzjoni 4.4.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių.
Hungarian: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Lithuanian: Noretisteronas/etinilestradiolis (1 mg/0,035 mg 1 x per parą)
Hungarian: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, milteliai geriamajai suspensijai: Fareva Amboise
Hungarian: Itraconazole N=241
Lithuanian: Itrakonazolas N=241
Hungarian: Effetti sekondarji possibbli
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Hungarian: Profilassi
Lithuanian: Profilaktika
Hungarian: Fih lactose monohydrate.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Hungarian: Mediċini oħra u VFEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir VFEND
Hungarian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Lithuanian: België /Belgique / België /Belgien
Hungarian: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Hungarian: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Lithuanian: Farmakokinetikos / farmakodinamikos ryšys
Hungarian: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki <
Hungarian: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Lithuanian: Takrolimuzo Cmax  117 % Takrolimuzo AUCt  221 %
Hungarian: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↔ Digoksino AUC ↔
Hungarian: Pakkett issiġillat.
Lithuanian: pakuotės lapelyje.
Hungarian: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Lithuanian: Proporcijų skirtumas ir 95 % pasikliovimo intervalas (CI)
Hungarian: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUC ↔
Hungarian: 17. IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Hungarian: Inkompatibilitajiet:
Lithuanian: Nesuderinamumas
Hungarian: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Lithuanian: Fentanilis (vienkartinė 5 g/kg dozė)
Hungarian: 6.5 In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Hungarian: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, oksikodono Cmax  1,7 karto oksikodono AUC   3,6 karto
Hungarian: Assorbiment
Lithuanian: Absorbcija
Hungarian: Tabella tal-Interazzjonijiet
Lithuanian: Sąveikos lentelė
Hungarian: Grupp farmakoterapewtiku: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC: J02A C03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistiniai preparatai (triazolo dariniai), ATC kodas - J02A C03.
Hungarian: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 253,675 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Lithuanian: Ciklosporino Cmax  13 % Ciklosporino AUC  70 %
Hungarian: Punt 5
Lithuanian: 5 veiksmas
Hungarian: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Hungarian: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Lithuanian: Digoksinas (0,25 mg 1 x per parą) [P-gp substratas]
Hungarian: Itraconazole (N=109)
Lithuanian: Itrakonazolas N=109
Hungarian: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis (vienkartinė 1 g dozė) [UDF-gliukuroniltransferazės substratas]
Hungarian: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Hungarian: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax  20 % S-ibuprofeno AUC   100 %
Hungarian: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Lithuanian: Astemizolas, cisapridas, pimozidas, chinidinas ir terfenadinas [CYP3A4 substratai]
Hungarian: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Lithuanian: Τηλ: +357 22 817690
Hungarian: • Astemizole (użat għal allerġija)
Lithuanian: • astemizolas (gydoma alergija);
Hungarian: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Lithuanian: Mikofenolio rūgšties Cmax ↔ Mikofenolio rūgšties AUCt ↔
Hungarian: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Hungarian: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <
Lithuanian: Nedažni nuo ≥ 1/1000 iki <
Hungarian: Effikaċja klinika u sigurtà
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Hungarian: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sinusitas pseudomembraninis kolitas
Hungarian: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
Hungarian: • Fototossiċità
Lithuanian: Fototoksiškumas
Hungarian: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Lithuanian: Sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas, gliburidas) [CYP2C9 substratai]
Hungarian: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ir AUC ↔ Vorikonazolo Cmax  66 % Vorikonazolo AUC  82 %
Hungarian: Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (NSAIDs) [sustratti ta' CYP2C9]
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) [CYP2C9 substratai]
Hungarian: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Lithuanian: Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Hungarian: Punt 1
Lithuanian: 1 veiksmas
Hungarian: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Lithuanian: Vaistinis preparatas [sąveikos mechanizmas]
Hungarian: Azithromycin (500 mg QD)
Lithuanian: Azitromicinas (500 mg 1 x per parą)
Hungarian: Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Lithuanian: Ibuprofenas (vienkartinė 400 mg dozė)
Hungarian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax  25 % Ritonaviro AUC  13 % Vorikonazolo Cmax  24 % Vorikonazolo AUC  39 %
Hungarian: phenobarbital, mephobarbital) [indutturi qawwijin ta' CYP450]
Lithuanian: , fenobarbitalis, mefobarbitalis) [stiprus CYP450 induktorius]
Hungarian: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Lithuanian: Omeprazolo Cmax  116 % Omeprazolo AUC  280 % Vorikonazolo Cmax  15 % Vorikonazolo AUC  41 %
Hungarian: Suspensjoni orali
Lithuanian: Geriamoji suspensija
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Fentanyl AUC0-  1.34 darbiet
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilio AUC   1,34 karto
Hungarian: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai antinksčių nepakankamumas, hipotiroidizmas hipertiroidizmas
Hungarian: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Lithuanian: • terfenadinas (gydoma alergija);
Hungarian: Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Lithuanian: Įskaitant sprando rigidiškumą ir tetaniją.
Hungarian: Disturbi psikjatriċi depressjoni, alluċinazzjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad, aġitazzjoni, stat konfużjonali
Lithuanian: Psichikos sutrikimai depresija, haliucinacijos, nerimas, nemiga, ažitacija, sumišimo būklė
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Sirolimus Cmax  6.6 darbiet Sirolimus AUC0-  11 il-darba
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, sirolimuzo Cmax  6,6 karto sirolimuzo AUC   11 kartų
Hungarian: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Lithuanian: • invazinė aspergiliozė (Aspergillus rūšių grybelių sukelta infekcinė liga);
Hungarian: Everolimus [sustratt ta' CYP3A4, sustratt ta' P-gp]
Lithuanian: Everolimuzas [CYP3A4 substratas, P-gp substratas]
Hungarian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Lithuanian: Efavirenzo Cmax  38 % Efavirenzo AUC  44 % Vorikonazolo Cmax  61 % Vorikonazolo AUC  77 %
Hungarian: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Lithuanian: Diklofenako Cmax  114 % Diklofenako AUC   78 %
Hungarian: Punt 7
Lithuanian: 7 veiksmas
Hungarian: MIC breakpoint (mg/L)
Lithuanian: MSK ribos (mg/l) ≤J (jautrios)
Hungarian: Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Lithuanian: /N.V Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Hungarian: • Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Lithuanian: • flukonazolas (gydoma grybelių sukelta infekcija);
Hungarian: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż., ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas, kuriais malšinamas skausmas ir slopinamas uždegimas);
Hungarian: Piż talĠisem (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Hungarian: Ir-riskju potenzjali għan-nies mhux magħruf.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Hungarian: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Hungarian: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (ICC ir EC kartu sudėjus) - 88,9 % (8 iš 9) pacientų nuo 2 iki < 12 metų grupėje ir 62,5 % (5 iš 8) pacientų nuo 12 iki < 18 metų grupėje.
Hungarian: Diclofenac (doża waħda ta' 50 mg)
Lithuanian: Diklofenakas (vienkartinė 50 mg dozė)
Hungarian: 6.6 Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi ta' prodotti mediċinali u maniġġar ieħor
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Hungarian: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Lithuanian: • esamas simptominis širdies ritmo sutrikimas;
Hungarian: Distribuzzjoni
Lithuanian: Pasiskirstymas
Hungarian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Lithuanian: Indinaviro Cmax ↔ Indinaviro AUC ↔ Vorikonazolo Cmax ↔ Vorikonazolo AUC ↔