FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Arixtra contiene una sostanza sintetica chiamata fondaparinux sodico.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder en syntetisk forbindelse kalt fondaparinuksnatrium.
Italian: I pazienti randomizzati potevano essere pretrattati con ENF durante la fase di screening ma i pazienti trattati con dose terapeutiche di anticoagulanti per più di 24 ore o con ipertensione non controllata sono stati esclusi.
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter kunne vært forbehandlet med UFH i løpet av screening fasen, men pasienter behandlet i mer enn 24 timer med terapeutisk dose av antikoagulantia eller med ukontrollert hypertensjon ble ekskludert.
Italian: La differenza nella frequenza di TEV totali tra i gruppi di trattamento, che non è stata statisticamente significativa, era principalmente dovuta alla riduzione di TVP distale.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i hyppigheten av VTE mellom behandlingsgrupper, som ikke var statistisk signifikant, skyltes hovedsakelig en reduksjon av asymptomatisk distal DVT.
Italian: Figura B2
Norwegian Bokmål: Figur B2
Italian: I pazienti randomizzati hanno ricevuto sia il regime a "basse dosi" di ENF (50 U/kg indipendentemente dall'uso pianificato di GPIIb/IIIa; non ACT guidato) oppure ENF a "dosi standard" (nessun uso di GPIIb/IIIa: 85 U/kg, ACT guidato; uso pianificato di GPIIb/IIIa: 60U/kg, ACT guidato) immediatamente prima dell'inizio della PCI.
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter fikk enten "lavdose" UFH doseringsregime (50 U/kg uavhengig av planlagt bruk av GPIIb/IIIa; ikke ACT styrt) eller "standard dose" UFH doseringsregime (ingen GPIIb/IIIa bruk: 85 U/kg, ACT styrt; planlagt GPIIb/IIIa bruk: 60 U/kg, ACT styrt) umiddelbart før oppstart av PCI-behandlingen.
Italian: La maggioranza degli eventi "end-point" è stata diagnosticata con una venografia prefissata e risultò composta principalmente da TVP distale, ma anche l'incidenza di TVP prossimale risultò significativamente ridotta.
Norwegian Bokmål: De fleste endepunkthendelsene ble diagnostisert ved en forutbestemt venografi og besto hovedsakelig av distal DVT, men forekomsten av proksimal DVT var også signifikant redusert.
Italian: • Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Italian: Qualora il fondaparinux sodico sia aggiunto in una mini-sacca di soluzione salina allo 0,9% esso deve essere idealmente infuso immediatamente, anche se può essere mantenuto a temperatura ambiente per un periodo di tempo fino alle 24 ore.
Norwegian Bokmål: Dersom fondaparinuksnatrium settes til en infusjonspose med 0,9 % saltvann skal blandingen helst infuseres med en gang, men kan også oppbevares ved romtemperatur i inntil 24 timer.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Italian: Anestesia spinale/epidurale
Norwegian Bokmål: Spinal/epidural anestesi
Italian: Prosecuzione del trattamento con un altro farmaco anticoagulante Se la prosecuzione del trattamento deve essere iniziata con una eparina o con una EBPM, come regola generale la prima iniezione deve essere somministrata 1 giorno dopo l'ultima iniezione di fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbehandling med et annet antikoagulasjonsmiddel Dersom oppfølgingsbehandling skal startes med heparin eller LMWH, bør første injeksjon, som en generell regel, gis en dag etter siste fondaparinuksinjeksjon.
Italian: In altri studi o nel corso dell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati rari casi di sanguinamenti intracranici/intracerebrali e retroperitoneali.
Norwegian Bokmål: I andre studier eller etter markedsføring, er det rapportert sjeldne tilfeller av intrakranielle/intracerebrale og retroperitoneale blødninger.
Italian: Tuttavia, studi effettuati su soggetti sani asiatici (giapponesi) non hanno rivelato un profilo farmacocinetico diverso in confronto ai soggetti sani caucasici.
Norwegian Bokmål: Studier gjennomført med friske frivillige i Asia (Japan) viste imidlertid ingen forskjell i farmakokinetisk profil sammenlignet med hvite friske frivillige.
Italian: • anemia (una riduzione del numero dei globuli rossi).
Norwegian Bokmål: • anemi (en reduksjon i antall røde blodlegemer).
Italian: Il trattamento deve essere continuato per almeno 5 giorni finché non viene instaurata una adeguata anticoagulazione orale (INR compreso tra 2 e 3).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes i minst 5 dager og inntil tilstrekkelig oral antikoagulasjon er oppnådd (internasjonal normalisert ratio 2 til 3).
Italian: Il 69% dei pazienti sono stati sottoposti a chirurgia oncologica.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene gjennomgikk kirurgi grunnet cancer.
Italian: Faccia particolare attenzione con Arixtra:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Arixtra:
Italian: • dolore alle gambe o dolore allo stomaco
Norwegian Bokmål: • smerter i bena og magen
Italian: I pazienti che richiedevano trombolisi o embolectomia o filtri cavali sono stati esclusi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som trengte trombolyse eller embolectomi eller vena cava filter ble ekskludert.
Italian: • Se non è sicuro di cosa deve fare, consulti il medico o farmacista.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er usikker på hva du skal gjøre, spør legen eller apoteket.
Italian: Se inietta una dose eccessiva di Arixtra
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye Arixtra
Italian: Fondaparinux deve essere usato con attenzione in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Italian: L'esperienza dimostra che nei pazienti sottoposti a chirurgia per frattura d'anca il rischio di TEV persiste oltre 9 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Norwegian Bokmål: Erfaring viser at pasienter som gjennomgår hoftefrakturkirurgi har økt risiko for VTE også utover 9 dager etter inngrepet.
Italian: E' disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe preriempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger á 2, 7, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter (det er mulig at ikke alle pakningsstørrelser vil bli markedsført).
Italian: Tenga saldamente la siringa tra le dita.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten godt med fingergrepet.
Italian: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Francia
Norwegian Bokmål: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville Frankrike
Italian: Gravi reazioni allergiche (anafilassi): sono molto rare nelle persone che assumono Arixtra (fino ad 1 persona su 10.000).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi): Disse oppstår svært sjeldent hos personer (færre enn 1 av 10 000 personer) som behandles med Arixtra.
Italian: 7,5 mg al giorno
Norwegian Bokmål: 7,5 mg én gang daglig
Italian: La diagnosi era stata confermata da test stumentali (scintigrafia polmonare, angiografia polmonare o TAC spirale).
Norwegian Bokmål: Diagnosen var bekreftet ved objektiv testing (lunge-scanning, pulmonal angiografi eller spiral CT-scanning).
Italian: Se l'iniezione nell'area addominale inferiore non è possibile, consulti l'infermiera o il medico per altre istruzioni.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å injisere i nedre bukområde, rådfør deg med en sykepleier eller lege for mer veiledning.
Italian: • ridotto numero di globuli rossi (anemia)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Italian: Raro: altri sanguinamenti (epatico, retroperitoneale, intracranico/intracerebrale), trombocitemia
Norwegian Bokmål: Sjeldne: andre blødning (hepatisk, retroperitoneal, intrakraniell/intracerebral), trombocytemi
Italian: In vitro, fondaparinux è altamente e specificamente legato alla proteina antitrombina con un legame dose-dipendente dalla concentrazione plasmatica (da 98,6% a 97,0% in un intervallo di concentrazioni da 0,5 a 2 mg/l).
Norwegian Bokmål: In vitro har fondaparinuks høy og spesifikk binding til antitrombin protein med en doseavhengig plasmakonsentrasjonsbinding (98,6 % til 97,0 % i konsentrasjonsområdet fra 0,5 til 2 mg/l).
Italian: L'incidenza di sanguinamento maggiore aggiudicato è stata del 2,1% (fondaparinux) vs 4,1% (enoxaparina) fino al giorno 9 compreso nello studio di fase III UA/NSTEMI, e l'incidenza dell'emorragia grave aggiudicata secondo i criteri TIMI modificati è stata dell'1,1% (fondaparinux) vs 1,4% (controllo [ENF/placebo]) fino al giorno 9 compreso nello studio STEMI di fase III.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bekreftede større blødninger var 2,1 % (fondaparinuks) vs. 4,1 % (enkosaparin) til og med dag 9 i fase III UA/NSTEMI studien, og forekomsten av bekreftede alvorlige blødninger ved tilpassede TIMIkriterier var 1,1 % (fondaparinuks) vs. 1,4 % (kontroll [UFH/placebo]) til og med dag 9 i fase III STEMI studien.
Italian: Dosi di fondaparinux superiori al regime raccomandato possono portare a un aumentato rischio di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Høyere doser fondaparinuks enn anbefalt kan føre til økt blødningsrisiko.
Italian: Non vi sono antidoti noti al fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot til fondaparinuks.
Italian: Per quanto tempo deve essere assunto Arixtra
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Arixtra skal brukes
Italian: Questi sono pazienti con angina refrattaria o ricorrente associata a deviazioni dinamiche del tratto ST, insufficienza cardiaca, aritmia a rischio di vita o instabilità emodinamica.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter pasienter med refraktær eller tilbakevendende angina forbundet med dynamiske ST-forandringer, hjertesvikt, livstruende arytmier eller ustabil hemodynamikk.
Italian: interventi chirurgici recenti al cervello, alla colonna vertebrale oppure agli occhi
Norwegian Bokmål: ⋅ nylig gjennomgått operasjon i hjerne, ryggrad eller øye
Italian: • dolore e gonfiore al sito di iniezione,
Norwegian Bokmål: • smerte og hevelse på innstikkstedet
Italian: La durata media del trattamento è stata di 5,5 giorni nel gruppo trattato con fondaparinux e di 5,2 giorni nel gruppo trattato con enoxaparina.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 5,5 dager i fondaparinuksgruppen og 5,2 dager i enoksaparingruppen.
Italian: Fondaparinux ha dato anche una riduzione significativa dell'incidenza del TEV sintomatico (TVP e/o EP) [1 (0,3%) vs 9 (2,7%) pazienti, rispettivamente] comprese 2 EP fatali riportate nel gruppo placebo.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks ga også signifikant reduksjon i forekomsten av symptomatisk VTE (DVT, og/eller PE) [1(0,3 %) mot 9 (2,7 %) pasienter] inkludert to fatale PE i placebo-gruppen.
Italian: Trattamento dell'infarto del miocardio associato a sopra-slivellamento del tratto ST (STEMI) in adulti che sono in terapia con trombolitici o che, inizialmente, non sono deputati a ricevere altre forme di terapia di riperfusione.
Norwegian Bokmål: Behandling av ST-hevningsinfarkt (STEMI) hos voksne som behandles med trombolytiske legemidler eller som initialt ikke får andre former for reperfusjonsbehandling.
Italian: Entro il giorno 9, l'1,1% dei pazienti trattati con fondaparinux e l'1,4% dei pazienti nel gruppo di controllo ha avuto una emorragia grave.
Norwegian Bokmål: Ved dag 9 fikk 1,1 % av pasientene med fordaparinuks og 1,4 % av kontrollpasientene en alvorlig blødning.
Italian: Uno studio clinico randomizzato in aperto è stato condotto in pazienti con EP acuta sintomatica.
Norwegian Bokmål: En randomisert, åpen klinisk studie ble gjennomført hos pasienter med akutt symptomatisk lungeemboli.
Italian: Arixtra contiene sodio
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder natrium
Italian: La popolazione anziana ha un aumentato rischio di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Den eldre pasientpopulasjonen har større blødningsrisiko.
Italian: L'outcome primario era un outcome composito di sanguinamento maggiore e minore peri-PCI (definita come tempo di randomizzazione fino a 48 ore dopo la PCI), o complicanze maggiori al sito vascolare di accesso.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var en sammensetning av peri-PCI (definert som randomiseringstidspunkt og opptil 48 timer etter PCI-behandling) bekreftede større eller mindre blødninger, eller større vaskulære komplikasjoner på innstikkstedet.
Italian: Se ha una malattia renale, la dose può essere ridotta a 1,5 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyresykdom kan dosen reduseres til 1,5 mg en gang daglig.
Italian: Se la co-somministrazione è essenziale, è necessario uno stretto monitoraggio.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrasjon er nødvendig, skal pasienten ha tett oppfølging og monitorering.
Italian: I relativi valori terminali di emivita sono stati 29 h nei pazienti con insufficienza renale moderata e 72 h in quelli con insufficienza renale grave.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for terminal halveringstid var 29 timer ved moderat nedsatt nyrefunksjon, og 72 timer hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Categorie particolari di pazienti
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Italian: Fondaparinux non inattiva la trombina (Fattore II attivato) e non ha effetto sulle piastrine.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks inaktiverer ikke trombin (aktivert faktor II) og har ingen effekt på blodplatene.
Italian: Tuttavia, sono state ricevute solo rare segnalazioni spontanee di prolungamento dell'aPTT.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mottatt sjeldne spontanrapporter om forlenget APTT.
Italian: Il momento più idoneo per ricominciare la somministrazione sottocutanea di fondaparinux dopo rimozione del catetere deve essere oggetto di valutazione clinica.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for å gjenoppstarte subkutan fondaparinuksbehandling etter at innføringshylsen er fjernet skal baseres på klinisk vurdering.
Italian: I tassi di mortalità erano bassi e simili tra i gruppi di trattamento con 2 (0,1%) morti nel gruppo fondaparinux versus 1 (0,1%) morte nel gruppo placebo.
Norwegian Bokmål: Mortalitetsraten var lav og lik mellom de to behandlingsgruppene med 2 (0,1 %) dødsfall i fondaparinuksgruppen versus 1 (0,1 %) dødsfall i placebogruppen.
Italian: Non smetta di usare Arixtra senza parere medico
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Arixtra uten rådgivning
Italian: Le minori concentrazioni plasmatiche di fondaparinux sono state attribuite alla riduzione del legame con l'ATIII, a sua volta dipendente dalle minori concentrazioni plasmatiche di ATIII in soggetti con insufficienza epatica che, quindi, ha come risultato un incremento nella clearance renale di fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Lavere plasmakonsentrasjoner av fondaparinuks ble tilskrevet redusert binding til ATIII sekundært til lavere plasmakonsentrasjoner av ATIII hos personer med nedsatt leverfunksjon, som dermed resulterte i økt renal clearance av fondaparinuks.
Italian: Fondaparinux è stato somministrato ad una dose iniziale di 0.1 mg/kg per via sottocutanea una volta al giorno e il dosaggio è stato aggiustato per raggiungere il picco della concentrazione di fondaparinux sodico da 0.5 a 1 mg/L dopo 4 ore.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks ble administrert med en startdose på 0,1 mg/kg subkutant en gang daglig og doseringen ble justert til å oppnå toppkonsentrasjon av fondaparinuksnatrium på 0,5 til 1 mg/l etter 4 timer.
Italian: L'endpoint primario era un endpoint composito di morte, infarto del miocardio (MI) ed ischemia refrattaria (RI) entro 9 giorni dalla randomizzazione.
Norwegian Bokmål: Det primære bekreftede endepunktet var sammensatt av død, myokardinfarkt (MI) og refraktær iskemi (RI) innen 9 dager etter randomisering.
Italian: • se ha un'infezione batterica al cuore
Norwegian Bokmål: • dersom du har bakteriebetennelse i hjertet
Italian: (1) Reazioni avverse isolate non sono state considerate, a meno che non fossero clinicamente rilevanti.
Norwegian Bokmål: (1) Isolerte bivirkninger har ikke blitt tatt i betraktning med unntak av de som er medisinsk relevante.
Italian: L'incidenza di trombi imputabili al catetere guida è stata dello 0,1% (1/1002) e dello 0,5% (5/1024), nei pazienti randomizzati a ricevere "dosi standard" e "basse dosi" di ENF durante la PCI, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bekreftet styrekateterutløste tromber var 0,1 % (1/1002) og 0,5 % (5/1024) hos pasienter randomisert til henholdsvis "standard dose" og "lavdose" UFH under PCI-behandling.
Italian: L'allattamento al seno non è consigliato durante il trattamento con fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke under behandling med fondaparinuks.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA ESTERNA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJEN
Italian: • se è a rischio di sanguinamenti incontrollati (emorragie) che includano: .
Norwegian Bokmål: • dersom du har risiko for ukontrollerte blødninger inkludert: ⋅ magesår
Italian: Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto e sviluppo post-natale a causa dell'esposizione limitata.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke tilstrekkelige til å utrede effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel og postnatal utvikling på grunn av begrenset eksponering.
Italian: Nell'ampio sottogruppo di pazienti sottoposti a chirurgia per patologie tumorali (69% della popolazione dei pazienti), la frequenza di TEV è stata del 4,7% nel gruppo di fondaparinux, in confronto al 7,7% del gruppo di dalteparina.
Norwegian Bokmål: I den store gruppen av pasienter hvor cancer var årsaken til inngrepet (69 % av pasientpopulasjonen), var hyppigheten av VTE 4,7 % i fondaparinuksgruppen mot 7,7 % i dalteparingruppen.
Italian: La cannula endovenosa deve essere ben lavata con soluzione salina dopo l'iniezione per assicurare che tutto il medicinale venga somministrato.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse slangen skal skylles godt med saltvann etter injeksjon for å sikre at alt legemiddel administreres.
Italian: Altri farmaci antiaggreganti piastrinici (acido acetilsalicilico, dipiridamolo, sulfinpirazone, ticlopidina o clopidogrel) e FANS devono essere usati con cautela.
Norwegian Bokmål: Andre platehemmende legemidler (acetylsalisylsyre, dipyridamol, sulfinpyrazon, tiklopidin eller klopidogrel) og NSAIDs bør brukes med forsiktighet.
Italian: Deve essere preso in considerazione l'avvio di una terapia appropriata quali emostasi chirurgica, trasfusione di sangue, trasfusione di plasma fresco, plasmaferesi.
Norwegian Bokmål: Initiering av passende behandling, slik som kirurgisk hemostase, blodtransfusjon, ferskfrosset plasma transfusjon og plasmaferese, bør overveies.
Italian: Le istruzioni per l'autosomministrazione sono riportate nel foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for egenadministrasjon er angitt i pakningsvedlegget.
Italian: In uno studio di 3235 pazienti ad elevato rischio di UA/NSTEMI per i quali era in programma angiografia e trattamento con fondaparinux in aperto (OASIS 8/FUTURA), i 2026 pazienti nei quali era indicata la PCI sono stati randomizzati a ricevere una delle due dosi aggiuntive di ENF in doppio-cieco.
Norwegian Bokmål: I en studie med 3235 høyrisiko UA/NSTEMI pasienter planlagt for angiografi og behandlet med ikkeblindet fondaparinuks (OASIS 8/FUTURA), ble de 2026 pasientene indisert for PCI-behandling randomisert til èn av to dobbeltblindet doseringsregimer av UFH som tilleggsbehandling.
Italian: Siringa con un sistema manuale di protezione dell'ago Figura 2.
Norwegian Bokmål: Sprøyte med et manuelt sikkerhetssystem Bilde 2.
Italian: Il programma clinico di fondaparinux nel trattamento del tromboembolismo venoso è stato disegnato per dimostrare l'efficacia di fondaparinux nel trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e l'Embolia Polmonare (EP).
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for behandling av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) med fondaparinuks var designet for å demonstrere effekten av fondaparinuks i behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE).
Italian: Altri medicinali e Arixtra Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Arixtra Si ifra til legen eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Sanguinamenti maggiori periPCI o decesso, IM o RVB al Giorno 30 decesso, IM o RVB al Giorno
Norwegian Bokmål: Peri-PCI større blødning eller død, MI eller TVR ved dag 30
Italian: • se nota la presenza nella soluzione di particelle, o se la soluzione ha un colore anomalo
Norwegian Bokmål: • hvis du ser partikler i oppløsningen eller oppløsningen er misfarget
Italian: Complicanze maggiori al sito vascolare di accesso.
Norwegian Bokmål: Større vaskulære komplikasjoner på innstikkstedet
Italian: Ci sono dati clinici limitati a disposizione per i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra kliniske studier hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 30 ml/min.
Italian: Allergia al lattice
Norwegian Bokmål: Lateks allergi
Italian: Pazienti con trombosi venosa superficiale
Norwegian Bokmål: Pasienter med overfladisk venetrombose
Italian: L'uso di fondaparinux non è raccomandato nei bambini al di sotto di 17 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Norwegian Bokmål: Barn - Fondaparinuks er ikke anbefalt til barn under 17 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Italian: 6.6 Speciali precauzioni per lo smaltimento e la manipolazione
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Italian: L'endpoint primario era un endpoint composito di morte ed infarto del miocardio ricorrente (re-MI) entro 30 giorni dalla randomizzazione.
Norwegian Bokmål: Det primære bekreftede endepunktet var sammensatt av død og nytt hjerteinfarkt (re-MI) innen 30 dager etter randomisering.
Italian: 5 mg al giorno
Norwegian Bokmål: 5 mg én gang daglig
Italian: Il sanguinamento è stato l'evento più comunemente riportato nei pazienti con UA/NSTEMI e STEMI.
Norwegian Bokmål: Blødning var en vanlig rapportert hendelse hos pasienter med UA/NSTEMI og STEMI.
Italian: Se interrompe il trattamento prima di quando prescritto dal medico, il coagulo di sangue può non essere trattato adeguatamente e lei è anche a rischio di sviluppare un nuovo coagulo di sangue in una vena delle gambe o nei polmoni.
Norwegian Bokmål: Hvis du avslutter behandlingen tidligere enn legen har sagt, risikerer du at blodproppen ikke behandles tilstrekkelig og du har også risiko for å danne en ny blodpropp i en vene i beina eller lungene dine.
Italian: Pazienti anziani - Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter - Dosejustering er ikke nødvendig.
Italian: Non comune: aumento degli enzimi epatici, alterazione della funzionalità epatica Raro: bilirubinemia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Økte leverenzymer, unormale leverfunksjonstester Sjeldne: Bilirubinemi
Italian: Descrizione dell'aspetto di Arixtra e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Arixtra ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Se è richiesta la prosecuzione del trattamento con un antagonista della vitamina K, il trattamento con fondaparinux deve essere continuato finché non viene raggiunto il valore stabilito di INR.
Norwegian Bokmål: Dersom oppfølgingsbehandling med en vitamin K-antagonist er påkrevet, bør behandling med fondaparinuks fortsettes inntil ønsket INR-verdi er nådd.
Italian: OASIS 6 è uno studio randomizzato in doppio cieco per la valutazione della sicurezza e dell'efficacia di fondaparinux 2,5 mg una volta al giorno, rispetto alla cura classica (placebo (47%) o ENF (53%)) in circa 12.000 pazienti con STEMI.
Norwegian Bokmål: OASIS 6 var en dobbeltblind, randomisert studie som undersøkte sikkerhet og effekt av fondaparinuks 2,5 mg gitt en gang daglig versus standardbehandling (placebo 47 %) eller UHF (53 %) hos ca. 12000 pasienter med STEMI.
Italian: • collasso.
Norwegian Bokmål: • Kollaps
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: