FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Paritaprevir/ritonavir não foi carcinogénico num estudo em ratinho transgénico, durante 6 meses, até à dose mais elevada testada (300 mg/30 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de paritaprevir aproximadamente 38 vezes superiores à exposição humana na dose recomendada de 150 mg. De forma semelhante, paritaprevir/ritonavir não foi carcinogénico num estudo em ratos, durante 2 anos, até à dose mais elevada testada (300 mg/30 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de paritaprevir aproximadamente 8 vezes superiores à exposição humana a 150 mg.
Lithuanian: Paritapreviras /ritonaviras nesukėlė kancerogeninio poveikio 6 mėnesius trukusio transgeninių pelių tyrimo metu iki didžiausių tirtų dozių (300 mg/30 mg/kg per parą), kurias vartojant, paritapreviro AUC ekspozicijos buvo maždaug 38 kartus didesnės už veikiančias rekomenduojamą gydomąją 150 mg dozę vartojančio žmogaus organizmą.
Portuguese: Medicamentos excretados por via renal através de proteínas de transporte O ombitasvir, o paritaprevir, e o ritonavir não inibem os transportadores de aniões orgânicos (OAT1) in vivo como demonstrado pela falta de interação com o tenofovir (substrato OAT1).
Lithuanian: Sąveikos su tenofoviru (OAT1 substratu) nebuvimas parodė, kad ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras neslopina organinių anijonų nešiklio (OAT1) in vivo.
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 pelo ritonavir.
Lithuanian: Mechanizmas: ritonaviras sužadina CYP2C19.
Portuguese: 40 mg uma vez por dia
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą
Portuguese: Medicamentos metabolizados pela glucuronidação (UGT1A1) O paritaprevir, o ombitasvir e o dasabuvir são inibidores do UGT1A1.
Lithuanian: Paritapreviras, ombitasviras ir dasabuviras yra UGT1A1 inhibitoriai.
Portuguese: ombitasvir deverá ser administrado um quinto da dose diária total de ciclosporina uma vez por dia com Viekirax.
Lithuanian: reikia vartoti vieną penktadalį visos ciklosporino paros dozės vieną kartą per parą kartu su
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina, no ensaio PEARL II
Lithuanian: IVA12 anksčiau peginterferonu+ribavirinu gydytiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1b genotipo HCV, remiantis PEARL II tyrimo duomenimis
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=419) tinham uma idade mediana de 50 anos (intervalo: 19 a 70), 45,8% eram do sexo masculino; 4,8% eram de raça negra; 9,3% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 73,3% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 20,3% tinham fibrose portal (F2) e 10,0% tinham fibrose em ponte (F3).
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 419) amžiaus mediana buvo 50 metų (kitimo sritis nuo 19 iki 70), 45,8 % tiriamųjų buvo vyriškos lyties, 4,8 %- juodaodžiai, 9,3 % anksčiau buvo patyrę depresiją arba bipolinį sutrikimą, 73,3 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 800 000 TV/ml, 20,3 % buvo diagnozuota portinė (vartų) kepenų fibrozė (F2) ir 10,0 % - tiltinė kepenų fibrozė (F3).
Portuguese: ↑ hidrocod ona
Lithuanian: Hidrokodonas
Portuguese: A eficácia de Viekirax não foi estabelecida em doentes com infeção pelo VHC de genótipos 2, 3, 5 e 6; pelo que Viekirax não deve ser utilizado para tratar doentes infetados por estes genótipos.
Lithuanian: Viekirax veiksmingumas pacientams, užsikrėtusiems 2-ojo, 3-ojo, 5-ojo ir 6-ojo genotipo HCV,
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para mais informações.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
Portuguese: As alterações nas exposições ao ombitasvir, paritaprevir e ritonavir em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave não são consideradas clinicamente significativas.
Lithuanian: Nemanoma, kad ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro ekspozicijų pokyčiai tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme būtų kliniškai reikšmingi.
Portuguese: As variantes M414T, G554S, S556G, G558R ou D559G/N em NS5B resultantes do tratamento com dasabuvir foram observadas em 34 indivíduos.
Lithuanian: S556G, G558R ar D559G/N mutacijos buvo stebėtos 34 tiriamiesiems.
Portuguese: A dose única mais elevada documentada e administrada a voluntários saudáveis foi de 400 mg de paritaprevir (com 100 mg de ritonavir), 200 mg de ritonavir (com 100 mg de paritaprevir) e 350 mg de ombitasvir.
Lithuanian: 100 mg ritonaviro), 200 mg ritonaviro (kartu su 100 mg paritapreviro) ir 350 mg ombitasviro.
Portuguese: Genótipo 1a, sem cirrose
Lithuanian: 1a HCV genotipas, nėra kepenų cirozės
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com Viekirax e dasabuvir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Lithuanian: Rilpiviriną vartojant derinyje su Viekirax ir dasabuviru, reikšmingai padidėja (3 kartus) rilpivirino ekspozicija, dėl to gali pailgėti QT intervalas.
Portuguese: Relativamente à atividade clínica e virológica especifica por genótipo, ver secção 5.1.
Lithuanian: Informaciją apie genotipui specifinį virusologinį ir klinikinį aktyvumą žr.
Portuguese: De uma forma global, 660 indivíduos em ensaios clínicos de Fase 2 e 3 apresentaram resultados de ARN VHC para ambos os pontos de tempo RVS12 e RVS24.
Lithuanian: Ir IVA12, ir IVA 24 HCV RNR duomenis turėjo iš viso 660 tiriamųjų, dalyvavusių II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
Portuguese: ↑ Alfuzosina
Lithuanian: Alfuzozinas
Portuguese: Foram demonstrados efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos em todas as espécies animais expostas à ribavirina; desta forma, a ribavirina está contraindicada em mulheres grávidas e em parceiros de mulheres grávidas.
Lithuanian: Ribavirinas sukėlė reikšmingą teratogeninį ir (arba) embriocidinį poveikį visų tirtų rūšių gyvūnams.
Portuguese: clínica e ajuste de dose para s-mefenitoína.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę ir gali prireikti keisti s-mefenitoino dozę.
Portuguese: ANTIHIPERGLICÉMICOS ORAIS DA CLASSE DAS BIGUANIDAS Metformina
Lithuanian: BIGUANIDAI, GERIAMIEJI VAISTINIAI PREPARATAI NUO HIPERGLIKEMIJOS Metforminas
Portuguese: 500 mg dose única
Lithuanian: 500 mg vienkartinė dozė
Portuguese: EMA/HMPC/441263/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Lithuanian: EMA/HMPC/441263/2013 Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai saugiai vartojami jau bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Portuguese: Orégão EMA/HMPC/441263/2013
Lithuanian: Raudonėlių žolė EMA/HMPC/441263/2013
Portuguese: No momento da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, jokio šalutinio poveikio vartojant šiuos vaistus nebuvo užregistruota.
Portuguese: Considerou também estudos experimentais e relatórios publicados que apoiaram a plausibilidade do uso do orégão nas indicações aprovadas.
Lithuanian: Taip pat komitetas apsvarstė publikuotus eksperimentinius tyrimus ir ataskaitas, kurie patvirtino galimybę vartoti raudonėlių žolę esant patvirtintoms indikacijoms.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, o orégão pode ser utilizado como um chá medicinal para o alívio da tosse associada a constipações e para distúrbios leves do estômago e do intestino, tais como uma sensação de enfartamento ou problemas digestivos.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad remiantis ilgalaikėmis raudonėlių žolės vartojimo tradicijomis, ją galima vartoti žolelių arbatos forma su peršalimu susijusiam kosuliui palengvinti ir lengviems skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimams, pvz., pilnumo jausmui ar virškinimo sutrikimams, gydyti.
Portuguese: O que é orégão?
Lithuanian: Kas yra raudonėlių žolė?
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm orégão nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Lithuanian: Informacijos apie raudonėlių žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
Lithuanian: Be to, vartojant šiuos vaistinius preparatus taip, kaip juos numatyta vartoti, nereikalinga gydytojo priežiūra.
Portuguese: As preparações da erva são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) do material colhido.
Lithuanian: Šio augalo ruošiniai gaunami smulkinant (į smulkius gabalėlius sukapojant) surinktą medžiagą.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie raudonėlių žolės keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm orégão, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą raudonėlių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de orégão.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl raudonėlių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm orégão?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra raudonėlių žolės, registruojami ES?
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm orégão têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra raudonėlių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl raudonėlių žolės vartojimo medicinoje?
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm orégão para problemas de tosse, estômago, intestino e pele baseiam-se no seu «uso tradicional» nestes estados.
Lithuanian: HMPC išvados dėl raudonėlių žolės vartojimo kosint ar esant skrandžio, žarnyno ir odos sutrikimams pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiems negalavimams.
Portuguese: Os chás medicinais que contêm orégão só devem ser utilizados em adultos e não devem ser utilizados por mais de uma semana para a tosse, ou por mais de duas semanas para problemas de estômago e intestino, sem procurar aconselhamento de um profissional de saúde qualificado.
Lithuanian: Žolelių arbatas su raudonėlių žole galima vartoti tik suaugusiesiems; nepasitarus su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu, nuo kosulio jų negalima vartoti ilgiau kaip savaitę, o nuo skrandžio ir žarnyno negalavimų - ilgiau kaip dvi savaites.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham orégão.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra raudonėlių žolės.
Portuguese: máximo de duas semanas; se os sintomas durarem mais do que isso, deve ser consultado um profissional de saúde qualificado.
Lithuanian: Nuo odos sutrikimų raudonėlių žolės užpilą galima vartoti pacientams nuo 12 metų, bet ne daugiau kaip dvi savaites; jeigu simptomai per tą laiką neišnyksta, reikia pasitarti su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie raudonėlių žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta o uso bem documentado e de longa data do orégão para estes estados.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC atsižvelgė į išsamiai dokumentais pagrįstą ir senomis tradicijomis paremtą raudonėlių žolės vartojimą esant šiems negalavimams.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra raudonėlių žolės.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm orégão, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą raudonėlių žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas estão geralmente disponíveis como material de ervas triturado que é utilizado para fazer chás medicinais ou adicionado a água para produzir um líquido (infusão) para aplicação na pele.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistiniai preparatai tiekiami susmulkintos augalinės medžiagos, iš kurios ruošiamos žolelių arbatos arba kurios užpilas naudojamas ant odos, forma.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm orégão
Lithuanian: Kita informacija apie raudonėlių žolę
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su raudonėlių žolės vartojimu?
Portuguese: A infusão pode também ser utilizada para embeber um penso, aplicado na pele para inflamações cutâneas e equimoses.
Lithuanian: Taip pat raudonėlių žolės užpilu galima suvilgyti tvarstį ir uždėti jį ant odos esant nedideliems odos uždegimams ir sumušimams.
Portuguese: Página 2/2
Lithuanian: dalių pavadinimas.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm orégão?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia raudonėlių žolės vartojimą?
Portuguese: O orégão é a denominação comum para o florescimento das partes acima do solo (aéreas) do Origanum dictamnus L. A planta é cultivada ou colhida para a obtenção das partes acima do solo para uso medicinal.
Lithuanian: Raudonėlių žolė - tai bendrinis antžeminių žydinčių augalo Origanum dictamnus L.
Portuguese: Embalagem
Lithuanian: EU numeris
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Portuguese: Número EU Nome Dosagem Forma farmacêutica
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštinėmis.
Portuguese: Apenas para uso único.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contracepção:
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija:
Portuguese: ≤2 cm >2 cm
Lithuanian: Naviko dydis ≤2 cm >2 cm
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou profissionais de saúde:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Portuguese: • febre*: informe imediatamente o médico ou enfermeiro
Lithuanian: • karščiavimas*: nedelsdami praneškite gydytojui arba slaugytojai;
Portuguese: Agite bem para solubilização completa do pó (o pó dissolve-se em menos de 90 segundos).
Lithuanian: Gerai sukratykite, kad milteliai visiškai ištirptų (milteliai ištirps per mažiau nei 90 sekundžių).
Portuguese: Durante o tratamento, deve ser utilizado um método contraceptivo eficaz.
Lithuanian: Gydymo metu būtina naudoti efektyvų kontracepcijos būdą.
Portuguese: Os frascos de Docefrez devem ser conservados num frigorífico.
Lithuanian: Docefrez buteliukais būtina laikyti šaldytuve.
Portuguese: A duração média do período de acompanhamento foi de 77 meses.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo trukmė buvo 77 mėnesiai.
Portuguese: Parâmetros de qualidade de vida
Lithuanian: Gyvenimo kokybės parametrai
Portuguese: 73% das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Lithuanian: 73% odos reakcijų praėjo per 21 dieną.
Portuguese: Alopecia;
Lithuanian: Alopecija;
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos ≥50 anos
Lithuanian: 1 amžiaus kategorija <50 metai ≥50 metai
Portuguese: causalidade (TAC/FAC)
Lithuanian: Rizikos koeficientas (TAC/FAC)
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos ≥35 anos
Lithuanian: Age category 2 <35 metai ≥35 metai
Portuguese: desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Lithuanian: - dažnis nežinomas: negali būti nustatytas pagal turimus duomenis.
Portuguese: • perda de apetite (anorexia), perda ou aumento de peso*
Lithuanian: • apetito netekimas (anoreksija), svorio netekimas ar priaugimas*.
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Lithuanian: Tačiau BIL abiejose grupėse reikšmingai nesiskyrė.
Portuguese: Foi realizada uma análise interina com um tempo mediano de acompanhamento de 55 meses.
Lithuanian: Atlikta tarpinė analizė po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana - 55 mėn.
Portuguese: O docetaxel é uma substância lipofílica, mas desconhece-se se é excretado no leite materno.
Lithuanian: Docetakselis yra lipofiliškas, tačiau nežinoma, ar jo išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Portuguese: Pode ser necessário mais de um frasco para obter a dose necessária para o doente.
Lithuanian: Gali reikėti kelių buteliukų, kad būtų gauta pacientui reikiama dozė.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos MedDRA
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasės
Portuguese: • infecções, incluindo pneumonia e intoxicação sanguínea
Lithuanian: • infekcijos, tarp jų pneumonija ir kraujo užkrėtimas;
Portuguese: SUN Pharmaceuticals France 34, Rue Jean Mermoz 78600 Maisons Laffitte France
Lithuanian: SUN Pharmaceuticals France 34, Rue Jean Mermoz 78600 Maisons Laffitte tel.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Docefrez pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Docefrez, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: 4.1.4 Retire a seringa e a agulha e agite bem para solubilização completa do pó.
Lithuanian: 4.1.4 Išimkite švirkštą ir adatą bei gerai supurtykite, kad visiškai ištirptų milteliai.
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose segundo a superfície corporal em m² (depende do peso e altura) e do seu estado geral.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos jums reikalingą dozę pagal jūsų kūno paviršiaus plotą m² (priklausantį nuo svorio ir ūgio) ir bendrą būklę.
Portuguese: Em alguns casos, outros factores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Lithuanian: Kai kada tam įtakos galėjo turėti ir kiti veiksniai.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 6 (datada de Janeiro 2010), apresentado no Módulo 1.8.1 do processo de pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema RTT turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta paraiškos suteikti rinkodaros teisę modulio 1.8.1 2010 sausio 6 versijoje, yra sukurta ir veikia prieš pateikiant vaistinį preparatą į rinką ir jam esant rinkoje.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Jei gydymo metu pastotumėte, nedelsiant privalote pranešti gydytojui.
Portuguese: Muito raros: um caso de alopecia não-reversível no final do estudo.
Lithuanian: Labai reti: Vienu atveju pasireiškusi alopecija nepraėjo iki tyrimo pabaigos.
Portuguese: Docefrez não deve ser utilizado após a data de validade indicada na embalagem e frascos.
Lithuanian: Docefrez negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės ir buteliuko.
Portuguese: Aumento de peso
Lithuanian: Svorio padidėjimas
Portuguese: A avaliação da segurança e eficácia centrou-se apenas nos objectivos de sobrevida, uma vez que o sucesso da preservação do órgão não foi formalmente referido.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas vertinti atsižvelgiant tik į išgyvenamumą apimančias vertinamąsias baigtis, o organų išsaugojimas formaliai nevertintas.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Taxanes, Código ATC: L01CD 02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
Portuguese: Um profissional de cuidados de saúde irá administrar-lhe Docefrez no hospital.
Lithuanian: Docefrez jums suleis profesionalus medicinos darbuotojas ligoninėje.
Portuguese: Um total de 1006 doentes com KPS≥60 foram distribuídos aleatoriamente para os seguintes grupos de tratamento:
Lithuanian: Iš viso 1006 pacientai, kurių KPS ≥ 60, buvo atsitiktinai paskirstyti į šias gydymo grupes:
Portuguese: Análise Estatística
Lithuanian: Statistinė analizė
Portuguese: (26,8-ne) TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Lithuanian: LLP - laikotarpis iki ligos progresavimo; „nį" rodo, kad jo trukmė negalėjo būti įvertinta arba kad laikas vertinti dar neatėjo.
Portuguese: Cada embalagem contém: 1 frasco de pó e 1 frasco de solvente.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra:1 buteliukas su milteliais ir 1 tirpiklio buteliukas.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8% nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis, skaičiuojant pacientus, kurių būklę buvo galima įvertinti, buvo 6,8%, atsako trukmės mediana - 26,1 savaitė.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO CITOTÓXICO.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) CITOTOKSIŠKAS.
Portuguese: Estas reacções aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Lithuanian: Kartais šių reakcijų pasireiškia vaistinio preparato infuzijos metu.
Portuguese: Sobrevivência livre de doença
Lithuanian: Išgyvenimas be ligos
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/630/001
Lithuanian: EU/1/10/630/001