FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei vari Stati membri dell'UE.
Slovenian: To je privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila po posameznih državah članicah , kot je razvidno iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v različnih državah EU.
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha armonizzato anche le raccomandazioni sull'impiego di Zinnat negli adulti e nei bambini nonché nei pazienti con ridotta funzionalità renale ed epatica.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je CHMP uskladil tudi priporočila glede uporabe zdravila Zinnat pri odraslih in otrocih ter bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in jeter.
Italian: In questo modo impedisce la formazione delle pareti cellulari dei batteri, provocandone la morte.
Slovenian: S tem bakterijam prepreči, da bi zgradile celične stene, zaradi česar te postopoma odmrejo.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Zinnat?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zinnat pregledano?
Italian: Che cos'è Zinnat?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinnat?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Zinnat nell'Unione europea (UE).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Zinnat.
Italian: Il CHMP ha concluso che Zinnat deve essere utilizzato negli adulti e nei bambini a partire dai tre mesi di età per il trattamento delle seguenti affezioni:
Slovenian: CHMP je zaključil, da se lahko zdravilo Zinnat uporablja pri odraslih in otrocih od tretjega meseca starosti za zdravljenje:
Italian: Zinnat è un antibiotico usato nel trattamento di alcune infezioni causate da batteri, tra cui le infezioni delle vie respiratorie come tonsillite e faringite (infezioni della gola), le infezioni delle vie urinarie (infezioni a carico degli organi che trasportano l'urina), le infezioni della cute, le infezioni dei tessuti molli (infezioni dei tessuti sottostanti la cute) e la malattia di Lyme (infezione batterica trasmessa all'uomo da zecche infette).
Slovenian: Zdravilo Zinnat je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje določenih bakterijskih okužb, vključno z okužbami dihal, kot sta tonzilitis in faringitis (okužbi žrela), okužbami sečil (okužbe struktur, ki proizvajajo in odvajajo urin), okužbami kože, okužbami mehkih tkiv (okužbe podkožnih tkiv) in lymske borelioze (bakterijska okužba, ki jo na ljudi prenašajo okuženi klopi).
Italian: • infezioni non complicate di cute e tessuti molli;
Slovenian: • nezapletenih okužb kože in mehkih tkiv;
Italian: Il CHMP ha convenuto che Zinnat non deve essere più utilizzato per il trattamento della polmonite acquisita in comunità (un'infezione dei polmoni contratta fuori dall'ospedale) e della gonorrea (una malattia a trasmissione sessuale causata da un batterio denominato Neisseria gonorrhoeae), dal momento che queste indicazioni non sono suffragate da dati clinici sufficienti.
Slovenian: CHMP se strinja, da se zdravilo Zinnat ne sme več uporabljati za zdravljenje zunajbolnišnične pljučnice (okužba pljuč, pridobljena zunaj bolnišnice) in gonoreje (spolno prenosljiva bolezen, ki jo povzroča bakterija Neisseria gonorrhoeae), saj ni dovolj kliničnih dokazov, ki bi podpirali ti indikaciji.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano ha rilevato la necessità di armonizzazione per Zinnat.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Zinnat potrebna uskladitev.
Italian: • trattamento precoce della malattia di Lyme.
Slovenian: • zgodnje oblike Lymske borelioze.
Italian: • esacerbazioni acute (recrudescenze) della bronchite cronica;
Slovenian: • akutnih poslabšanj (izbruhov) kroničnega bronhitisa;
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi nell'Unione europea.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvenih razprav v okviru Odbora menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Italian: Il CHMP ha inoltre deciso che Zinnat non deve più essere impiegato nella terapia sequenziale (ossia quando i pazienti passano da una terapia endovenosa a una terapia orale), in considerazione di una significativa riduzione dell'esposizione al principio attivo nel passaggio alla formulazione orale.
Slovenian: CHMP je odločil tudi, da se zdravilo Zinnat ne sme več uporabljati pri sekvenčnem zdravljenju (pri prehodu bolnikov z injekcij na peroralno zdravljenje) zaradi znatnega zmanjšanja izpostavljenosti zdravilni učinkovini pri prehodu na peroralno farmacevtsko obliko.
Italian: • cistite (infezione della vescica);
Slovenian: • cistitisa (okužbe mehurja);
Italian: Il principio attivo, acetil-cefuroxima, appartiene al gruppo delle "cefalosporine" e agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, cefuroksim aksetil, spada v skupino „cefalosporinov".
Italian: Il 20 aprile 2010 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Zinnat nell'Unione europea.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Zinnat v EU, je 20. aprila 2010 zadevo napotila na CHMP.
Italian: • pielonefrite (infezione dei reni);
Slovenian: • pielonefritisa (okužbe ledvic);
Italian: • tonsillite e faringite acute (infezioni di tonsille e gola) provocate da streptococco;
Slovenian: • akutnega streptokoknega tonzilitisa in faringitisa (okužbi mandeljnov in žrela);
Italian: In tal caso, informi il medico al più presto.
Slovenian: V tem primeru čim prej obvestite zdravnika.
Italian: Testo raccomandato
Slovenian: Priporočeno besedilo
Italian: Prima di prendere questo medicinale
Slovenian: Preden boste vzeli to zdravilo
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di corticosteroidi deve essere evitato.
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato treba izogibati.
Italian: Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
Slovenian: Izogibajte se kakršni koli nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje kite.
Italian: Paragrafo 4.8: Effetti indesiderati
Slovenian: Poglavje 4.8: Neželeni učinki
Italian: Qualora i medicinali non presentino più alcuna indicazione autorizzata con un rapporto beneficio-rischio positivo, le autorità nazionali competenti devono effettuare le azioni idonee in linea con le conclusioni di questa procedura di cui all'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Slovenian: Če zdravila nimajo več dovoljenih indikacij s pozitivnim razmerjem med koristmi in tveganji, morajo nacionalni pristojni organi sprejeti ustrezne ukrepe v skladu z zaključki tega postopka, ki je v skladu z 31. členom Direktive 2001/83/ES.
Italian: Pertanto, il testo seguente va aggiunto al paragrafo 4.1, secondo il caso:
Slovenian: Zato je treba v poglavju 4.1 dodati naslednje besedilo, kot je primerno:
Italian: • Tubercolosi
Slovenian: • Tuberkuloza
Italian: Testo raccomandato per le indicazioni di categoria 1
Slovenian: Priporočeno besedilo za indikacije kategorije 1
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato membro, di concerto con lo Stato membro di riferimento, in conformità alle procedure stabilite al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo morda pristojni organi držav članic v sodelovanju z referenčno državo članico kasneje posodobili, če je primerno, v skladu s postopki opredeljenimi v poglavju 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Italian: Quando prende questo medicinale
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila
Italian: Per i medicinali contenenti levofloxacina somministrati per via sistemica, l'elenco dei fattori di rischio nella prima frase sopra riportata deve includere anche "nei pazienti che ricevono dosi giornaliere di 1.000 mg di levofloxacina".
Slovenian: Za sistemsko uporabljena zdravila, ki vsebujejo levofloksacin, mora navedba o dejavnikih tveganja v prvem zgoraj navedenem stavku dodatno vsebovati »pri bolnikih, ki prejemajo dnevne odmerke 1000 mg levofloksacina«.
Italian: Paragrafo 4.1: Indicazioni terapeutiche
Slovenian: Poglavje 4.1: Terapevtske indikacije
Italian: Dopo l'elenco degli effetti indesiderati deve essere aggiunto il testo seguente:
Slovenian: Za naštetimi neželenimi učinki je treba vključiti naslednje novo besedilo:
Italian: Il medico deciderà insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l'uso di un antibiotico di un'altra classe.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili o nadaljnjem zdravljenju, morebiti tudi z antibiotikom iz kakšne druge skupine.
Italian: Endocardite
Slovenian: Endokarditis
Italian: Prevenzione delle infezioni nelle procedure chirurgiche
Slovenian: Preprečevanje okužb pri kirurških postopkih
Italian: L'avvertenza seguente deve essere aggiunta all'inizio delle avvertenze di sicurezza:
Slovenian: Naslednje novo opozorilo je treba vključiti na začetku opozorilnih stavkov o pomislekih glede varnosti:
Italian: Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso corretto degli agenti antibatterici.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni uporabi protibakterijskih zdravil.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto [nome del prodotto], si rivolga immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento.
Slovenian: Če se po jemanju zdravila [ime zdravila] pojavi kateri koli od teh neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, preden nadaljujete z zdravljenjem.
Italian: Paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni
Slovenian: Poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: Indicazioni non corrette dal punto di vista medico
Slovenian: Medicinsko nepravilne indikacije
Italian: Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un trapianto d'organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi.
Slovenian: Tveganje je povečano, če ste starejši (stari več kot 60 let), so vam presadili organ, imate težave z ledvicami ali se zdravite s kortikosteroidi.
Italian: Il trattamento di questi pazienti con [INN] deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov s/z [INN] se sme uvesti le v primeru, da ni drugih možnosti zdravljenja, in po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji (glejte tudi poglavje 4.3).
Italian: L'infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con <nome del prodotto>.
Slovenian: Vnetje in pretrganja kit se lahko pojavijo že v prvih 48 urah zdravljenja, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Italian: La somministrazione di [INN] deve essere interrotta immediatamente ai primi segni o sintomi di qualsiasi reazione avversa grave e i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico prescrittore.
Slovenian: Zdravljenje z [INN] je treba prenehati takoj ob prvih znakih ali simptomih kakršnih koli resnih neželenih učinkov, bolniku pa je treba svetovati, naj se posvetuje z zdravnikom, ki mu je zdravilo predpisal.
Italian: Oltre alle modifiche raccomandate riportatedi seguito, la frase seguente deve essere aggiunta a tutti i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni al termine del paragrafo 4.1:
Slovenian: Poleg spodaj priporočenih sprememb je treba pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, na koncu poglavja 4.1 vključiti naslednji stavek:
Italian: Nota: le indicazioni sono raggruppate per rubriche o termini generali che comprendono la stessa entità medica; le modifiche si riferiscono sia ai termini generali, sia alle sottorubriche, secondo il caso.
Slovenian: Opomba: indikacije so združene pod naslovi ali skupnimi izrazi za enaka zdravstvena stanja; vse spremembe se nanašajo na oboje, na skupni izraz in podnaslove, kot je ustrezno.
Italian: Il rischio di tendinite e rottura di tendine è maggiore nei pazienti anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi e in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in rupturo kite je povečano pri starejših bolnikih, bolnikih z okvaro ledvic, bolnikih s presajenimi organi in pri tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi.
Italian: L'arto o gli arti affetti devono essere adeguatamente trattati (per es. immobilizzazione).
Slovenian: Prizadeto okončino ali okončine je treba ustrezno oskrbeti (npr. imobilizacija).
Italian: • Prostatite batterica Bambini e adolescenti
Slovenian: • Bakterijski prostatitis Otroci in mladostniki
Italian: Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere cancellate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni Faringite-Tonsillite
Slovenian: Indikacije, ki so navedene v spodnji preglednici, je treba izbrisati pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone Faringitis - tonzilitis
Italian: Tendiniti e rotture di tendine (in particolare, ma non solo, a carico del tendine di Achille), talvolta bilaterali, possono manifestarsi già entro 48 ore dopo l'inizio del trattamento con chinoloni e fluorochinoloni e sono state segnalate fino a diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite (zlasti, a ne izključno, Ahilove tetive), včasih obojestransko, se lahko pojavita že v 48 urah po začetku zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni, o njiju pa so poročali tudi še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Italian: L'uso di [INN] deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Uporabi [INN] se je treba izogibati pri bolnikih, pri katerih so se v preteklosti med uporabo zdravil, ki vsebujejo kinolone ali fluorokinolone, pojavili resni neželeni učinki (glejte poglavje 4.8).
Italian: L'avvertenza attuale sulle tendinopatie/ malattie dei tendini deve essere modificata relativamente ai fattori di rischio, al tempo all'insorgenza e alla necessità di monitorare i pazienti, e deve includere almeno l'informazione seguente(o aggiunta come nuova avvertenza, se mancante):
Slovenian: Trenutni opozorilni stavek o tendinopatijah/poškodbah kit je treba popraviti glede dejavnikov tveganja, časa do pojava in potrebe po spremljanju bolnikov, in mora vključevati vsaj naslednje informacije (ali ga dodati kot novo besedilo, če manjka):
Italian: Paragrafo 4.4: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Slovenian: Poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini.
Slovenian: Redko se lahko pojavita bolečina in oteklina sklepov ter vnetje ali pretrganje kit.
Italian: Infezione del liquido cerebrospinale
Slovenian: Okužba cerebrospinalne tekočine
Italian: Le presenti modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono l'esito della procedura dideferimento.
Slovenian: Te spremembe ustreznih poglavij informacij o zdravilu so bile dogovorjene v postopku napotitve.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione* Disturbi psichiatrici*
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije* Psihiatrične motnje*
Italian: L'avvertenza relativa alle tendinopatie/malattie dei tendini deve essere inclusa/modificata come segue:
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o tendinopatijah/boleznih tetiv, kot sledi:
Italian: Deve essere inclusa la seguente avvertenza:
Slovenian: Vključiti je treba naslednje opozorilo:
Italian: • Prostatite acuta e cronica, incluse le forme severe
Slovenian: • Akutni in kronični prostatitis, vključno s hudimi oblikami
Italian: I corticosteroidi non devono essere usati in presenza di segni di tendinopatia.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinopatije, se ne sme uporabiti kortikosteroidov.
Italian: Ai primi segni di tendinite (per es. gonfiore con dolore, infiammazione), il trattamento con [INN] deve essere interrotto e deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo.
Slovenian: Ob prvem znaku tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje) je treba zdravljenje s/z [INN] prenehati in razmisliti o drugačnem zdravljenju.
Italian: • Sepsi dovuta alle infezioni genito-urinarie sopra menzionate
Slovenian: • Sepsa zaradi zgoraj omenjenih genitourinarnih okužb
Italian: I pazienti in trattamento con [INN] devono essere avvisati di informare il medico prima di proseguire il trattamento qualora si manifestino sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, in modo da evitare l'insorgenza di una condizione potenzialmente irreversibile (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo s/z [INN], je treba svetovati, da morajo pred nadaljevanjem zdravljenja obvestiti zdravnika, če se pojavijo simptomi nevropatije, npr. bolečina, žarenje, mravljinčenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj potencialno ireverzibilnega stanja (glejte poglavje 4.8).
Italian: Possibili effetti indesiderati
Slovenian: 4. poglavje: Možni neželeni učinki
Italian: In tal caso, interrompa il trattamento con <nome del prodotto> e informi immediatamente il medico, per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte jemati zdravilo <ime zdravila> in o tem takoj obvestite zdravnika, da preprečite razvoj potencialno ireverzibilnega stanja.
Italian: • Profilassi post-esposizione e trattamento curativo dell'antrace.
Slovenian: • Profilaksa po izpostavljenosti in kurativno zdravljenje antraksa.
Italian: Paragrafo 4.
Slovenian: Priloga III
Italian: • Sinusite acuta (ultima linea)
Slovenian: • Akutni sinusitis (zadnja izbira)
Italian: • Tubercolosi, nella terapia di associazione
Slovenian: • Tuberkuloza, pri kombiniranem zdravljenju
Italian: • Superinfezione dell'otite cronica (di qualsiasi natura) e delle cavità dopo mastoidectomia
Slovenian: • Superinfekcija kroničnega otitisa (vseh vrst) in votlin po mastodektomiji
Italian: Tendinite e rottura di tendine
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite
Italian: • Prostatite, epididimo-orchite batterica
Slovenian: • Bakterijski prostatitis, epididimo-orhitis
Italian: Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento con <nome del prodotto>, si rivolga al medico e tenga la parte dolorante a riposo.
Slovenian: Ob prvem znaku bolečine ali vnetja kite (na primer v gležnju, zapestju, komolcu, rami ali kolenu) prenehajte jemati zdravilo <ime zdravila>, posvetujte se z zdravnikom in pustite, da prizadeti ud miruje.
Italian: Aggiungere un asterisco alle seguenti SOC(System Organ Class - Classe dei Sistemi d'Organo): Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo* Patologie del sistema nervoso*
Slovenian: K naslovu izbranih organskih sistemov je treba dodati zvezdico, kot sledi: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva* Bolezni živčevja*
Italian: Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere limitate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni, in modo che siano usati soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
Slovenian: Indikacije v spodnji preglednici je treba omejiti pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone, da bi se uporabljala samo, kadar je uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, neustrezna.
Italian: • Infezioni ginecologiche o Infezioni ginecologiche
Slovenian: • Ginekološke okužbe o Ginekološke okužbe
Italian: • Cistite ricorrente nella donna
Slovenian: • Ponavljajoči se cistitis pri ženskah
Italian: • Forma di trattamento alternativa delle infezioni delle ossa e delle articolazioni
Slovenian: • Alternativna oblika zdravljenja za okužbe kosti in sklepov
Italian: Polmonite nosocomiale
Slovenian: Nozokomialna pljučnica
Italian: • Tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)
Slovenian: • Pljučna tuberkuloza, ki jo povzročajo odporne mikobakterije, predvsem pri imunokompromitiranih bolnikih (manj uporabljana zdravila proti tuberkulozi)
Italian: L'avvertenza relativa alle neuropatie periferiche deve essere inclusa/modificata come segue:
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o perifernih nevropatijah, kot sledi:
Italian: • Infezioni severe della cute e dei tessuti molli (ultima linea)
Slovenian: • Hude okužbe kože in mehkih tkiv (zadnja izbira)
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto*
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta*
Italian: Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso [nome del prodotto], sono stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungat (che durano mesi o anni), disabilitanti o che possono non migliorare.
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči, potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki Protibakterijska zdravila, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, vključno z zdravilom [ime zdravila], so bila povezana z zelo redkimi, a resnimi neželenimi učinki, od katerih so bili nekateri dolgotrajni (trajali so več mesecev ali let), onesposabljajoči ali potencialno ireverzibilni.
Italian: • Suppurazione bronchiale in assenza di lesioni parenchimali: In soggetti a rischio (alcolismo cronico, fumo, soggetti di età superiore a 65 anni)
Slovenian: Pri osebah, pri katerih obstaja tveganje (kronični alkoholizem, kajenje, osebe nad 65 let)
Italian: • Infezioni dell'orecchio, del naso e della gola o Infezioni dell'orecchio, del naso e della gola (esclusa la tonsillite acuta)
Slovenian: • Okužbe ušes, nosu in žrela o Okužbe ušes, nosu in žrela (z izjemo akutnega tonzilitisa)
Italian: • Antrace inalatorio: profilassi postesposizione e trattamento curativo
Slovenian: • Inhalacijski vranični prisad: profilaksa po izpostavitvi povzročitelju in zdravljenje
Italian: • Prevenzione della diarrea del viaggiatore Preparati preoperatori nell'otite cronica colesteatomatosa e nell'otite cronica con propagazione all'osso Setticemia Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con compromissione del sistema immunitario Prevenzione delle esacerbazioni nelle donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie
Slovenian: • Preprečevanje potovalne driske Predoperativna priprava za kronični holesteatomatozni otitis in kronični otitis, ki se je razširil na kost Septikemija Selektivna dekontaminacija prebavil pri bolnikih s kompromitiranim imunskim sistemom Preprečevanje poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite causata da microrganismi Gram negativi)
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (osteomielitis, ki ga povzročajo gramnegativni mikroorganizmi)
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Slovenian: Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Italian: • Sinusite o Sinusite
Slovenian: • Sinusitis o Sinusitis
Italian: A - Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP)
Slovenian: A - Povzetek glavnih značilnosti zdravila