FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kopsutalitluse paranemine pärast tsüstilise fibroosi ägedat pulmonaalset süvenemist on oluline patsiendi elukvaliteedi ja elulemuse jaoks, sest kopsutalitluse järgi saab hästi prognoosida suremust.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančiųjų plaučių funkcijos pagerėjimas po stipraus plaučių ligos paūmėjimo yra svarbus pacientų gyvenimo kokybei ir išgyvenimui, nes plaučių funkcija yra tiksliausias rodiklis, pagal kurį numatomas pacientų mirštamumas.
Estonian: Alkohoolse tsirroosiga patsientide uuringus ei ilmnenud maksahaiguse mõju farmakokineetikale meropeneemi korduvmanustamisel.
Lithuanian: Su alkoholine ciroze sergančiais pacientais atliktas tyrimas kepenų ligų įtakos kartojamomis dozėmis vartojamo meropenemo farmakokinetikai neparodė.
Estonian: Inimravimite komitee pakkus välja teabe säilitamise krampide ja maksareaktsioonide kohta, sest see teave juhib ravimi määraja tähelepanu meroponeemi ettevaatliku kasutamise vajadusele, võttes arvesse mõlemat kõrvalnähtu.
Lithuanian: CHMP pasiūlė neišbraukti informacijos apie konvulsijas ir kepenų reakcijas, kadangi toks sakinys užtikrina, kad vaistą skiriantys specialistai atkreiptų dėmesį į tai, jog būtina apdairiai naudoti meropenemą, atsižvelgiant į abi nepageidaujamas reakcijas.
Estonian: Ülitundlikkus mistahes teise karbapeneemrühma antibakteriaalse ravimi suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriam kitam karbapenemų grupės antibakteriniam vaistui.
Estonian: 500 mg kuni 1 g
Lithuanian: 500 mg arba 1 g
Estonian: Meropeneemi esineb loomade rinnapiimas väga väikeses kontsentratsioonis.
Lithuanian: Gyvūnų piene randama labai maža meropenemo koncentracija.
Estonian: Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, vaatas inimravimite komitee jaotise teksti üle ja märkis, et ravimit turustatakse 1 või 10 viaali suurustes pakendites ning et kõiki pakendi suurusi ei pruugita turustada.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais kokybės duomenimis, CHMP pataisė šio skyriaus tekstą ir nurodė, kad vaistinis preparatas tiekiamas po vieną ir po dešimt buteliukų pakuotėje ir kad gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ning taimeravi preparaate.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius, pasakykite gydytojui.
Estonian: KUIDAS MERONEMI KASUTADA
Lithuanian: KAIP VARTOTI MERONEM
Estonian: Käsitletud andmete alusel leidis müügiloa hoidja, et tsüstilise fibroosiga patsientide populatsioonis on ohutusprofiil samasugune kui üldiselt ja et meropeneemi talutakse hästi.
Lithuanian: Remdamasis aptartais duomenimis, rinkodaros teisės turėtojas padarė išvadą, kad meropenemo saugumo sergančiųjų cistine fibroze populiacijai charakteristikos yra panašios į bendras saugumo charakteristikas ir kad meropenemas yra gerai toleruojamas.
Estonian: Risk võib erineda sõltuvalt kaasuvast infektsioonist, vanusest ja patsiendi üldseisundist, mistõttu on antibiootikumi panust INR (international normalised ratio) tõusu raske hinnata.
Lithuanian: Su tuo susiję pavojai gali skirtis priklausomai nuo paciento infekcinės ligos, amžiaus ir bendros būklės, todėl konkretaus antibiotiko įtaką tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Estonian: Ajavahemik lahustamise alguse ning veenisisese süste või infusiooni lõppemise vahel ei tohi olla pikem kui üks tund.
Lithuanian: Nuo vaisto ruošimo pradžios iki injekcijos arba infuzijos į veną pabaigos turi praeiti ne daugiau kaip 1 val.
Estonian: Ravi ajal karbapeneemide, sealhulgas meropeneemiga, on harva teatatud krampidest (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Gydant karbapenemais, įskaitant meropenemą, pacientams nedažnai pasireiškė priepuoliai (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Mis ravim on Meronem ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Meronemi kasutamist Kuidas Meronemi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Meronemi säilitamine Lisainfo
Lithuanian: Kas yra Meronem ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Meronem Kaip vartoti Meronem Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Meronem Kita informacija
Estonian: Märkus 3
Lithuanian: 3 pastaba
Estonian: Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Estonian: Allpool on toodud Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) MIC testide kliinilised laborväärtused.
Lithuanian: Europos jautrumo antimikrobiniams vaistams tyrimų komiteto (EUCAST) nustatytos MSK tyrimų klinikinės ribos pateikiamos žemiau.
Estonian: Lapsed Lapsed vanuses alla 3 kuu
Lithuanian: Vaikams nuo 3 mėn.
Estonian: ● Annus sõltub teie infektsiooni tüübist, asukohast kehas ning raskusastmest.
Lithuanian: • Dozė priklauso nuo infekcinės ligos rūšies, sunkumo ir to, kurioje organizmo vietoje ji yra.
Estonian: Peale selle ei ole meropeneemi ventilaatorpneumooniat kliinilistes uuringutes formaalselt hinnatud.
Lithuanian: Be to, neatliktas oficialus meropenemo vertinimas pagal ventiliacinės pneumonijos tyrimo duomenis.
Estonian: Ohutusprofiil põhineb peamiselt monoteraapia kliinilistel uuringutel; müügiloa andmise järgseid kõrvaltoimete teateid kombineeritud ravi saavatelt patsientidelt on vähe ja nende järgi ei saa seega ekstrapoleerida.
Lithuanian: Saugumo charakteristikos grindžiamos daugiausia monoterapijos klinikinių tyrimų duomenimis, o po preparato pateikimo į rinką gautų pranešimų apie pacientams, kuriems skirtas gydymas dviem preparatais, pasireiškusius nepalankius reiškinius, yra nedaug, todėl saugumo charakteristikų iš jų ekstrapoliuoti neįmanoma.
Estonian: Eelkõige hinnati vastsündinute alajaotist.
Lithuanian: Nutarta, kad ypač naudinga naujagimiams skirta skyriaus dalis.
Estonian: Sel põhjusel nõustus inimravimite komitee, et patsientide üldseisundi raskus ja ravitulemused on piisavalt erinevad, et vältida ventilaatorpneumoonia korral oleva efektiivsuse ekstrapoleerimist haiglatekkese pneumoonia korral olevaks efektiivsuseks.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė nuomonei, jog pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą būtų galima ekstrapoliuoti iš ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Estonian: Kuni kliinilise ravivastuse tõendite saamiseni patsientidel, kellel tõestatult esineb haigustekitaja, mille MIC väärtus on kõrgem kui hetkel kehtiv resistentsuse murdepunkt (kursiivis), tuleb haigustekitajat käsitleda kui resistentset.
Lithuanian: Kol bus gauti klinikinio atsako duomenys, išskirtus mikroorganizmus, kurių MSK didesnė kaip už dabartinę atsparumo ribą (pasviręs šriftas), reikia laikyti atspariais.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Meronem põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Meronem, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: 500 mg (milligrammi)
Lithuanian: 500 mg (miligramų)
Estonian: Kuigi nosokomiaalse pneumoonia ja ventilaatorpneumoonia bakterioloogia on sarnane, on patsientide üldseisundi raskus ja ravitulemused piisavalt erinevad täheldamaks, et efektiivsust ventilaatorpneumoonia korral ei saa ekstrapoleerida efektiivsuseks nosokomiaalse pneumoonia korral.
Lithuanian: Nors hospitalinės ir ventiliacinės pneumonijos bakteriologija yra panaši, jomis sergančių pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad būtų galima manyti, jog ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą galima ekstrapoliuoti iš hospitalinės pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaks süsti samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų injekcijų iš karto) norint kompensuoti praleistą.
Estonian: Kui te kasutate Meronemi rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata kasutate rohkem ravimit kui teile määratud annus, võtke koheselt ühendust oma arsti või lähima haiglaga.
Lithuanian: Jeigu Jums netyčia buvo suleista didesnė negu nurodyta dozė, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausiąją ligoninę.
Estonian: Iga 12 tunni järel pool annust
Lithuanian: pusė dozės kas 12 val.
Estonian: ● Süstimine võib kesta ligikaudu 5 minutit või 15 kuni 30 minutit.
Lithuanian: arba 15 - 30 min.
Estonian: ● naatriumvalproaat (epilepsia ehk langetõve raviks).
Lithuanian: • natrio valproatą (epilepsijai gydyti).
Estonian: MERONEM sisaldab naatriumi.
Lithuanian: Meronem sudėtyje yra natrio.
Estonian: Gramnegatiivsed aeroobid Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Acinetobacter rūšys Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et peab olema mainitud valmistatud lahuste „kohene kasutamine", sest 5% glükoosilahus laguneb kiiresti.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad paruošti tirpalai turi būti nedelsiant suvartojami, ypač, todėl, kad 5 % gliukozė labai greitai degraduoja.
Estonian: Seevastu võttes arvesse vastavaid patogeene ja nende infektsioonide võimalikku raskust, hiljutisi kliinilisi uuringuid, kliinilist tava, praegust mikrobioloogilist konteksti, rahvusvahelisi ja riiklikke suuniseid ning võttes arvesse antibiootikumide kohast kasutamist, võib meropeneemi pidada sobivaks antibakteriaalseks raviks haiglatekkese pneumoonia korral.
Lithuanian: Kita vertus, atsižvelgiant į numatomus patogenus ir galimą šių infekcijų sunkumą, neseniai atliktus klinikinius tyrimus, klinikinę praktiką, turimus mikrobiologinius duomenis, tarptautines ir nacionalines rekomendacijas ir gerą antibiotikų panaudojimą, meropenemą galima laikyti tinkama antibakterine ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo priemone.
Estonian: Tabelis toodud teadmata sagedusega kõrvaltoimeid ei esinenud 2367 patsiendil, kes osalesid registreerimiseelsetes meropeneemi veenisisese ja lihasesisese manustamise kliinilise efektiivsuse uuringuis, mille tulemused avaldati turuletulekujärgsel ajal.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis lentelėje nurodytas kaip nežinomas, nebuvo pastebėtos 2367 pacientams, įtrauktiems į iki rinkodaros suteikimo atliktus į veną ir į raumenis vartojamo meropenemo klinikinius tyrimus, tačiau apie jas gauta pranešimų vaistą pateikus į rinką.
Estonian: Kui te pöörate tähelepanu järgmistele nõuannetele, aitab see ennetada resistentsete bakterite ilmumist, mis muudavad antibiootikumid toimetuteks.
Lithuanian: Žemiau pateikiamų patarimų laikymasis padės išvengti atsparių bakterijų atsiradimo, dėl kurio antibiotikas gali nustoti veikti.
Estonian: Puuduvad tõendid, et noored isendid oleksid meropeneemi suhtes tundlikumad kui täiskasvanud loomad.
Lithuanian: Duomenų, kurie rodytų didesnį jaunų gyvūnų jautrumą meropenemui negu suaugusių, negauta.
Estonian: Tervetel isikutel on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund, keskmine jaotusruumala ligikaudu 0,25 l/kg (11-27 l) ning keskmine kliirens 287 ml/min 250 mg annuse juures, langedes tasemele 205 ml/min 2 g annuse juures.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas sveikų asmenų plazmoje yra apie 1 val., vidutinis pasiskirstymo tūris - apie 0,25 l/kg (11 - 27 l), o vidutinis klirensas (vartojant 250 mg) - 287 ml/min (vartojant 2 g, sumažėja iki 205 ml/min).
Estonian: Enterococcus Staphylococcus2
Lithuanian: Kiti streptokokai Enterococcus Staphylococcus2
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et oleks ootamatu rõhutada mõnda subgünekoloogilist infektsiooni, sest tulemused piirnesid üldiste günekoloogiliste infektsioonidega, eriti kui vaadeldi spetsiifilisi allnäidustusi, nagu episiotoomiat ja endometriiti.
Lithuanian: CHMP nuomone, smulkiau išskirti kai kurias ginekologines infekcijas būtų netikslu, kadangi apskritai su ginekologinėmis infekcijomis susijusių duomenų buvo nedaug, ypač analizuojant konkrečias subindikacijas, kaip antai epiziotomiją, endometritą.
Estonian: Nendesse uuringutesse kaasati alumiste hingamisteede infektsioonidega alumiste hingamisteede infektsioonidega patsiente, mis oli tol ajal asjakohane.
Lithuanian: Šiems tyrimams atrinkti pacientai, kurie sirgo apatinių kvėpavimo takų infekcijomis (tuo metu tokių tyrimų duomenų pakako).
Estonian: Loomkatsetes oli intravenoossse ravimvormi talutavus hea.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnai gerai toleravo į veną vartojamą farmacinę formą.
Estonian: CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis, Kreeka
Lithuanian: 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis, Graikija
Estonian: 10 ml (milliliitrit)
Lithuanian: 10 ml (mililitrų)
Estonian: Kuidas Meronem välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Meronem išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams
Estonian: Võttes arvesse kogu seda teavet, leidis inimravimite komitee, et puudub kohustuslik vajadus määrata keskkonnatekkese pneumoonia kategooriat, sest ei ole tõenäoline, et tervishoiutöötaja hakkab kasutama intravenoosset ravimit kerge keskkonnatekkese pneumoonia raviks.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją, CHMP nutarė, kad nurodyti visuomenėje įgytos pneumonijos sunkumą nėra būtinybės, nes nemanoma, jog sveikatos priežiūros specialistai nuspręstų lengvos formos visuomenėje įgytą pneumoniją gydyti intraveninėmis medžiagomis.
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
Estonian: Otsuse langetamisel ravida patsienti meropeneemiga tuleb arvestada karbapeneemrühma antibiootikumi sobivust ning selliseid tegureid, nagu infektsiooni raskusastet, resistentsust teistele sobivatele antibakteriaalsetele ravimitele ning riski, et tegemist on karbapeneemresistentsete bakteritega.
Lithuanian: Pasirenkant meropenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia įvertinti karbapenemų grupės antibakterinio vaisto tinkamumą atsižvelgiant į infekcinės ligos sunkumą, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistams paplitimą ir karbapenemams atsparių bakterijų selekcijos riziką.
Estonian: ● Kasutage ravim ära koheselt pärast selle valmistamist.
Lithuanian: • Paruošę vaistą, suvartokite jį nedelsiant.
Estonian: Annuse kohaldamine ei ole vajalik (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Kliinilised suunised soovitavad kuseteede tüsistunud infektsioonide korral peneemide farmakoloogilise klassi ravimeid, eritlemata neid efektiivsuse ja ohutuse järgi.
Lithuanian: Klinikinės praktikos gairėse sunkias šlapimo takų infekcijas rekomenduojama gydyti penemais, neišskiriant tam tikrų vaistų veiksmingumo ir saugumo.
Estonian: Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, katkestage Meronemi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, nedelsdami nutraukite Meronem vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti skubios jo pagalbos.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et meropeneemi ohutusprofiil on hästi tuntud ja et ülitundlikkust, sealhulgas raskeid reaktsioone peetakse tüüpilisteks karbapeneemide klassi omadusteks.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad meropenemo saugumo charakteristikos gerai žinomos ir kad padidėjęs jautrumas, įskaitant sunkias reakcijas, laikomas tipiniu karbapenemams priskiriamų antibiotikų sukeliamu nepageidaujamu poveikiu.
Estonian: See tähendab, et bakterid jäävad ellu ning isegi paljunevad hoolimata antibiootikumist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad net vartojant antibiotiką jos gali išgyventi ir net daugintis.
Estonian: Kuigi on teada, et mitte kõik keskkonnatekkese pneumooniaga patsiendid ei vaja ravi karbapeneemiga, väitis müügiloa hoidja, et näidustust ei ole vaja piirata ainult raskete juhtumitega, sest raskusele viitab juba ravimi manustamistee ja pakendi muu märgistus.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad gydymo karbapenemais reikia ne visiems visuomenėje įgyta pneumonija sergantiems pacientams, rinkodaros teisės turėtojas argumentavo, jog susiaurinti indikaciją, nurodant tik sunkius ligos atvejus, nėra būtinybės, nes preparato vartojimo būdas ir kiti ženklinimo aspektai leidžia suprasti, jog vaistas skirtas gydyti sunkios formos ligą.
Estonian: Avage oma kanüüli kate ning ühendage süstal kanüüliga.
Lithuanian: Atidarykite kaniulės gaubtelį ir prijunkite švirkštą.
Estonian: Jaotus
Lithuanian: Pasiskirstymas
Estonian: Enamik spetsialiste soovitavad tsüstilise fibroosiga patsientide ravimiseks kasutada antibiootikumide kombinatsioone, sealhulgas intravenoosseid, suu kaudu või inhalatsiooni teel manustatavaid kombinatsioone.
Lithuanian: Dauguma specialistų cistine fibroze sergančius pacientus rekomenduotų gydyti kelių antibiotikų deriniais, įskaitant intraveniniu, peroraliniu būdais ar inhaliacijomis skiriamų vaistų derinius.
Estonian: Ühendage süstal otsaga ning vajutage aeglaselt süstlakolbi, et manustada antibiootikumi ühtlaselt viie minuti jooksul.
Lithuanian: Prijungę švirkštą, lėtai stumkite jo stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
Estonian: Vajaminev annus tuleb manustada pärast hemodialüüsi protseduuri lõppu.
Lithuanian: Reikiama dozė vartojama baigus hemodializę.
Estonian: Enam kui 50 kg kehakaaluga lastel tuleb kasutada täiskasvanu annust.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams skiriama tokia dozė kaip suaugusiems.
Estonian: Meropeneemi bakteritsiidne aktiivsus avaldub bakteriraku seina sünteesi pärssimises grampositiivsetel ning gramnegatiivsetel bakteritel, seondudes eesmärgiks olevate penitsilliiniga seonduvate valkudega (PBP).
Lithuanian: Meropenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų ląstelės sienelės sintezę prisijungęs prie penicilinus prijungiančių baltymų (PBP).
Estonian: Inimravimite komitee pidas müügiloa hoidja argumente piisavateks ja kinnitas, et tsüstilise fibroosi spetsiifiline nimetamine näidustuste jaotises tuleb paigutada kohe alumiste hingamisteede infektsioonide järele:
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo argumentai yra pagrįsti ir sutiko, kad indikacijų skyriuje cistinė fibrozė būtų nurodyta tik prie apatinių kvėpavimo takų infekcijų:
Estonian: 10 või 20 mg/kg
Lithuanian: 10 arba 20 mg/kg
Estonian: Nagu ka muud beetalaktaamsed antibiootikumid, inhibeerib meropeneem bakterimembraani sünteesi, kuid on beetalaktamaaside või tsefalosporinaaside toimel lagundamise suhtes resistentne.
Lithuanian: Kaip ir kiti beta laktamų grupės antibiotikai, meropenemas slopina bakterijų sienelių sintezę, tačiau jis yra atsparus degradacijai, kurią lemia beta laktamazės ar cefalosporinazės.
Estonian: CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave.
Lithuanian: 446 Irakliou Ave.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja pakutud tekstiga.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytam sakiniui.
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mistahes teise beetalaktaamrühma antibakteriaalse ravimi suhtes (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid).
Lithuanian: Sunkus padidėjęs jautrumas (pvz., anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kuriam kitam beta laktaminiam antibakteriniam vaistui (pvz., penicilinų ar cefalosporinų grupės).
Estonian: 30-minuti jooksul infundeeritud 500, 1000 ja 2000 mg annuste juures on keskmised Cmax väärtused vastavalt ligikaudu 23, 49 ja 115 μg/ml ning keskmised AUC väärtused vastavalt 39,3, 62,3 ja 153 μg.h/ml.
Lithuanian: infuzavus 500 mg, 1000 mg ir 2 g, vidutinė Cmax būna atitinkamai apie 23, 49 ir 115 μg/ml, AUC - atitinkamai 39,3, 62,3 ir 153 μg×val.
Estonian: Kogemused puuduvad ravimi kasutamisel neerupuudulikkusega lastel.
Lithuanian: Vartojimo vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patirties nėra.
Estonian: Valge või helekollane pulber.
Lithuanian: Balti ar šviesiai gelsvi milteliai.
Estonian: Meropeneemi võimalikku toimet teiste ravimite valkudega seondumisele või metabolismile ei ole uuritud.
Lithuanian: Galima meropenemo įtaka kitų vaistinių preparatų jungimuisi prie baltymų ar metabolizmui netirta.
Estonian: Allpool olevas tabelis on toodud vajamineva vedeliku hulk: Meronemi annus
Lithuanian: Reikiamas skysčio tūris nurodytas šioje lentelėje: Meronem dozė
Estonian: Ahvidel läbiviidud uuringu esialgsed andmed näitasid iseeneslike abortide sagenemist annuse juures 500 mg/kg.
Lithuanian: Preliminarių tyrimų su beždžionėmis metu padažnėjo persileidimų nuo 500 mg/kg dozių.
Estonian: Kõigi selliste isoleeritud haigustekitajate ja nende antibiogrammi määramist tuleb korrata ning kui tulemus on tõestatud, saata haigustekitaja analüüsimiseks referentslaborisse.
Lithuanian: Tokių išskirtų mikroorganizmų identifikavimo ir jautrumo antimikrobiniams vaistams tyrimus būtina pakartoti, o rezultatams pasitvirtinus išskirtą mikroorganizmą, siųsti į referencinę laboratoriją.
Estonian: Lapsed vanuses 3 kuud kuni 11 aastat ning kehakaaluga kuni 50 kg Soovitav annustamise sagedus on toodud järgnevas tabelis: Infektsioon
Lithuanian: iki 11 metų (sveriantiems iki 50 kg) Rekomenduojama dozavimo tvarka pateikiama lentelėje: Infekcinės ligos
Estonian: -- Tundlikkuse määramist ei soovitata, kuna selle liigi puhul ravi meropeneemiga ei rakendata.
Lithuanian: -- = Jautrumo tyrimas nerekomenduojamas, kadangi šių rūšių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti šis vaistinis preparatas netinka.
Estonian: Seoses neerutalitluse häirega täiskasvanute annustamisskeemiga teatas müügiloa hoidja, et suurima annuse kohandamist 1 g-lt 2 g-le ei ole uuritud, kuid seda kasutatakse kliinilises tavas laialdaselt.
Lithuanian: Dėl dozavimo tvarkaraščio suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi - rinkodaros teisės turėtojo teigimu, viršutinės dozės ribos koregavimas nuo 1 g iki 2 g neištirtas, tačiau plačiai taikomas klinikinėje praktikoje.
Estonian: Kontrollige, et viaal on terve ega ole kahjustatud.
Lithuanian: Iš pakuotės išėmę Meronem buteliuką patikrinkite, ar jis nepažeistas, ar nesibaigęs tinkamumo laikas.
Estonian: Ärge kasutage teistele inimestele määratud antibiootikume, isegi kui neil on teie haigusele sarnane haigus.
Lithuanian: Negalima vartoti kitam žmogui skirtų antibiotikų, net jeigu jo infekcinė liga panaši į tą, kuria sergate Jūs. 4.
Estonian: Peritoneaaldialüüsi patsientidele ei ole eraldiseisvaid soovituslikke annuseid.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, dozavimo rekomendacijų nėra.
Estonian: Pärast 5-minutilist infusiooni on 500 ja 1000 mg annuste Cmax väärtused vastavalt 52 ja 112 μg/ml.
Lithuanian: infuzavus 500 mg ir 1 g, Cmax būna atitinkamai 52 ir 112 μg/ml.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et meropeneemil on suhteliselt väike äge toksilisus, kuigi neerutoimeid täheldati hiirtel annuses 2200 mg/kg, koertel annuses 2000 mg/kg ja ahvidel annuses 500 mg/kg.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad meropenemo sukeliamas ūminis toksiškumas yra palyginti mažas, nors poveikis inkstams pasireiškė pelėms skyrus 2 200 mg/kg, šunims - 2 000 mg/kg, o beždžionėms - 500 mg/kg.
Estonian: Loomkatsetes ilmneb, et meropeneem on hästi talutav neerude poolt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad inkstai gerai toleruoja meropenemą.
Estonian: Inimravimite komitee hindas meropeneemi ravimiteabe mitmeid ebakõlalisi osi ja võttis vastu muudetud ravimiteabe.
Lithuanian: CHMP įvertino meropenemo informacijos skirtumus ir patvirtino pataisytą preparato informacijos tekstą.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ülevaate alumiste hingamisteede infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas alumiste hingamisteede infektsioonide isoleeritud tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė su apatinių kvėpavimo takų infekcijomis susijusių patogenų apžvalgą, įskaitant išskirtų apatinių kvėpavimo takų infekcijas sukeliančių patogenų suvestinius mažiausios inhibitorių koncentracijos (MIK) duomenis.
Estonian: 1g/20 ml süstimiseks või varieeruv kontsentratsioon infusiooniks
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml injekciniam tirpalui arba įvairios koncentracijos infuziniam tirpalui