FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Doxazosin kann die Plasmareninaktivität und die renale Ausscheidung von Vanillinmandelsäure beeinflussen.
Hungarian: A doxazozin befolyásolhatja a plazma renin aktivitását és a vanillin-mandulasav vizelettel történő kiválasztását.
German: Anmerkung: Diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage sind jene, die der Entscheidung der Kommission über diesen Artikel 29 - Verfahren für Arzneimittel, die Doxazosinmesilat enthalten - beigefügt wurden.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték adoxazosin-mezilát tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
German: Patienten mit akuten Herzerkrankungen:
Hungarian: Akut szívbetegségben szenvedő betegek:
German: Vergessen Sie dabei nicht, Ihre angebrochene Packung mit den restlichen Tabletten mitzunehmen.
Hungarian: Vigye magával az összes megmaradt tablettát és a csomagolást.
German: Sie sollten auf die mögliche Schädigungsgefahr und auf Vorsichtsmaßnahmen zur Minimierung orthostatischer Symptome hingewiesen werden.
Hungarian: Ezeket a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges sérülésveszélyekről, és az ortosztatikus tünetek minimálisra csökkentését szolgáló óvintézkedésekről.
German: In einer klinischen Studie mit 12 Patienten mit einer mittelschweren Leberfunktionsstörung war nach Anwendung einer Einzeldosis Doxazosin die AUC um 43 % erhöht und die orale Clearance um ca. 40 % verringert.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 12, enyhe májelégtelenségben szenvedő beteg esetében a görbe alatti terület (AUC) 43%-al nőtt, az egyszeri, szájon át való alkalmazás utáni clearance pedig 40%-al csökkent.
German: Erwachsene: In der Regel 4 mg Doxazosin einmal täglich.
Hungarian: Felnőttek: Általában napi egyszer 4 mg doxazozin.
German: Pharmakokinetische Studien mit Doxazosin bei älteren Patienten zeigten keine bedeutenden Abweichungen gegenüber jüngeren Patienten.
Hungarian: Idős betegeken végzett doxazozin farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak ki jelentős eltéréseket a fiatalabb betegekhez viszonyítva.
German: Ältere Patienten: Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Hungarian: Idősek: A felnőttekével azonos dózis.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Hungarian: Terhesség és szoptatás
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Da die Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht verändert ist und es keine Hinweise darauf gibt, dass Doxazosin eine bestehende eingeschränkte Nierenfunktion verschlimmert, kann bei diesen Patienten die normale Dosis gegeben werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezeknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható (ld.
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxazosin "Arrow" 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxazosin Retard Arrow 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
German: Es liegen nur in begrenztem Umfang Daten zur Anwendung bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung und zur Wirkung von Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen (z. B. Cimetidin), vor.
Hungarian: Csak korlátozott információ áll rendelkezésre májelégtelenségben szenvedő betegeken történő alkalmazásra, és a máj anyagcsere-funkcióit ismerten befolyásoló szerek (pl. cimetidin) hatására vonatkozóan.
German: Studien an trächtigen Kaninchen und Ratten mit Tagesdosen, die zu 4fach bzw. 10fach höheren Plasmaspiegeln verglichen mit der humantherapeutischen Exposition führten (Cmax und AUC), ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Antragsteller
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
German: Das Testpräparat hat über sämtliche Studien hinweg eine einheitliche Leistung der Einzeldosis gezeigt, und es wurden ausreichend Belege beigebracht, die bestätigen, dass die vorgelegten Ergebnisse zum Fließgleichgewicht (Steady-State-Ergebnisse) für andere Chargen repräsentativ sind.
Hungarian: A vizsgálati termék a vizsgálatok során mindvégig egyenletes teljesítményt mutatott egyetlen adagban történő beadásakor, megfelelően megerősítve, hogy a közölt steady state állapotra vonatkozó eredmények egyéb gyártási tételekre vonatkozóan is jellemzőek.
German: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „DL".
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex tabletta, „DL" dombornyomással
German: Vorsicht ist außerdem geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Doxazosin und Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Cimetidin).
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozin egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere-folyamatokra (pl. cimetidin).
German: Doxazosin ist nicht als Monotherapeutikum für die First-Line-Therapie anerkannt, dies schließt jedoch nicht die Zweit- oder Drittlinientherapie in Kombination mit anderen Arten von Antihypertensiva aus.
Hungarian: A doxazozin nem javallott első vonalbeli terápiaként, ez azonban nem zárja ki második és harmadik vonalbeli terápiaként egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kombinálva történő alkalmazását.
German: 5 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
German: Doxazosin verbessert außerdem die Insulinempfindlichkeit bei Patienten mit eingeschränkter Insulinempfindlichkeit, doch ist die klinische Bedeutung auch dieses Befundes noch unklar.
Hungarian: A doxazozin fokozza továbbá csökkent inzulinérzékenységű betegeknél az inzulinérzékenységet, de ezeknek a jelenségeknek a klinikai jelentősége sem tisztázott.
German: 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Hungarian: 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) retard tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
German: Falls erforderlich, kann die Dosis auf 8 mg Doxazosin einmal täglich erhöht werden.
Hungarian: Szükség esetén az adag napi egyszeri 8 mg doxazozinra emelhető.
German: Doxazosin wurde zusammen mit Thiaziddiuretika, Furosemid, Betablockern, Antibiotika, oralen Antidiabetika, Urikosurika und Antikoagulantien gegeben, ohne dass unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen auftraten.
Hungarian: Tiazid diuretikumokkal, furoszemiddel, béta-blokkolókkal, antibiotikumokkal, orális antidiabetikumokkal, uricosuriás gyógyszerekkel és antikoagulánsokkal együtt alkalmazva nem tapasztaltak káros gyógyszerkölcsönhatást.
German: Die Behandlung mit Doxazosin bewirkte die Rückbildung von linksventrikulärer Hypertrophie, eine Hemmung der Thrombozytenaggregation und eine Erhöhung der Kapazität des Gewebsplasminogenaktivators.
Hungarian: A doxazozin kezelés során a bal kamrai hipertrófia visszafejlődéséről, a vérlemezke-aggregáció gátlásáról, valamint a szöveti plazminogén-aktivátor fokozott kapacitásáról számoltak be.
German: Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung von Doxazosin ist eine Dialyse nicht indiziert.
Hungarian: Mivel a doxazozin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem indikált.
German: Die Einnahme von Doxazosin ist nachweislich nicht mit unerwünschten Stoffwechseleffekten verbunden; es eignet sich daher für die Behandlung von Patienten, die gleichzeitig an Asthma, Diabetes, Linksherzinsuffizienz oder Gicht leiden.
Hungarian: A doxazozinról kimutatták, hogy nem gyakorol nem kívánatos mellékhatásokat az anyagcserére, és alkalmas az egyidejűleg asztmában, cukorbetegségben, bal kamrai diszfunkcióban vagy köszvényben szenvedő betegek kezelésére.
German: Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin verringern; Doxazosin kann die Effekte von Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin auf Blutdruck und Gefäße verringern.
Hungarian: A szimpatomimetikus szerek csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását; a doxazozin csökkentheti a vérnyomást és a dopaminra, efedrinre, epinefrinre, metaraminolra, metoxaminra és fenilefrinre adott érrendszeri reakciókat.
German: Die Plasmaelimination verläuft biphasisch.
Hungarian: A plazma elimináció kétfázisú.
German: Das Verhältnis Spitzen-/Talspiegel beträgt bei Doxazosin Retardtabletten weniger als die Hälfte des entsprechenden Werts bei schnell freisetzenden Doxazosin-Tabletten.
Hungarian: A doxazozin retard csúcs/mélyponti koncentráció hányadosa kevesebb, mint fele az azonnali felszabadítású doxazozin tablettáknál mérhető értéknek.
German: Gelegentlich: Gesichtsrötung, Fieber/Schüttelfrost, Blässe Selten: Niedrige Körpertemperatur bei älteren Patienten
Hungarian: Nem gyakori: kipirulás, láz/hidegrázás, sápadtság Ritka: alacsony testhőmérséklet idős betegeknél
German: Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind in Blister zu 28, 30, 56, 98 und 100 Tabletten erhältlich.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) 28, 30, 56, 98 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
German: Die sonstigen Bestandteile im Tabletteninneren sind Macrogol, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Butylhydroxytoluol (E321), alpha-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid und Natriumstearylfumarat.
Hungarian: A tablettamag egyéb összetevői: makrogol, mikrokristályos cellulóz, povidon, butilhidroxitoluol (E-321), αtokoferol, vízmentes kolloid szilikagél és nátrium sztearil fumarát.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Gentoxizität und zur Kanzerogenität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitásipreklinikai vizsgálatok nem mutattak ki különleges veszélyt az emberre.
German: Packungsgrößen: 28, 30, 56, 98 und 100 Retardtabletten Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Hungarian: PVC/PVDC/alumínium buborékfólia Kiszerelés: 28, 30, 56, 98, és 100 retard tabletta Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
German: Bei Therapiebeginn oder einer Dosissteigerung ist der Patient zu überwachen, um das Risiko für Lagerungseffekte (z. B. Hypotonie und Synkope) möglichst gering zu halten.
Hungarian: A terápia megkezdésekor, valamint az adag emelésekor a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, a poszturális hatások, pl. alacsony vérnyomás és szinkopé előfordulásának minimálisra csökkentése érdekében.
German: Wenn Sie gerade mit der Einnahme der Tabletten begonnen haben, achten Sie darauf, ob ihre Wahrnehmung unbeeinträchtigt ist, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Hungarian: Ha elkezdi a tabletta szedését, mielőtt vezet, vagy gépet üzemeltet, győződjön meg róla, hogy érzékeit nem befolyásolta a gyógyszer.
German: Wenn Sie vorhaben, sich einem operativen Eingriff mit Anästhesie (Betäubung) zu unterziehen (auch wenn es nur beim Zahnarzt ist), sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Zahnarzt vorher sagen, dass Sie Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten einnehmen.
Hungarian: Ha műtétet és anesztéziát (altatást/érzéstelenítést) terveznek Önnél (akár fogorvosnál is), közölje orvosával vagy fogorvosával, hogy Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) szed.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf auf 8 mg pro Tag erhöhen.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy napi 8 mg-ra emeli napi adagját.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schon eins der folgenden Arzneimittel einnehmen - es könnte Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel hervorrufen:
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi, mivel azok és gyógyszere között gyógyszerkölcsönhatás alakulhat ki:
German: Gelegentlich: Alpträume, Amnesie, emotionale Labilität Selten: Depression, Agitiertheit
Hungarian: Nem gyakori: rémálmok, amnézia, érzelmi instabilitás Ritka: depresszió, agitáció
German: Häufig: Akkommodationsstörungen Gelegentlich: Tränenfluss, Photophobie Selten: Verschwommenes Sehen
Hungarian: Gyakori: akkomodációs zavarok Nem gyakori: könnyezés, fotofóbia Ritka: elmosódott látás
German: Die Tabletten können zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Hungarian: A tabletták étkezés során vagy étkezésen kívül is bevehetőek.
German: Verglichen mit der schnell freisetzenden Darreichungsform entsprach die relative Bioverfügbarkeit von Doxazosin aus Doxazosin-Retardtabletten im Fließgleichgewicht 54 % bei der 4-mg-Dosis und 59 % bei der 8-mg-Dosis.
Hungarian: Egyensúlyi (steady state) állapotban a doxazozin retard doxazozin tartalmának relatív biológiai hozzáférhetősége 54% 4 mg és 59 % 8 mg dózis mellett, az azonnali felszabadulású tablettákhoz viszonyítva.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: {Nummer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
German: Die meisten Patienten sind mit der Initialdosis von 4 mg Doxazosin ausreichend behandelt.
Hungarian: A betegek többsége esetében a doxazozin 4 mg alkalmazott kezdeti dózisa elegendő a kívánt hatás eléréséhez.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile benigne Prostatahyperplasie mit gleichzeitiger Stauung der oberen Harnwege, chronischen Harnwegsinfektionen oder Blasensteinen
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin), vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Jóindulatú hiperplázia és a felső húgyutak egyidejű elzáródása, krónikus húgyúti fertőzések, vagy hólyagkövek.
German: Doxazosin ist bei Patienten mit den folgenden akuten Herzerkrankungen mit Vorsicht anzuwenden: Lungenödem infolge einer Aorten- oder Mitralklappenstenose, High-Output-Herzinsuffizienz, Rechtsherzinsuffizienz infolge von Lungenembolie oder Perikarderguss und Linksherzinsuffizienz mit niedrigem Füllungsdruck.
Hungarian: Az alábbi akut szívbetegségek esetén a doxazozint fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni: Aortás vagy mitrális sztenózisból eredő tüdőödéma, magas teljesítménynél fellépő szívelégtelenség, tüdőembóliából vagy perikardiális effúzióból eredő jobb oldali szívelégtelenség, valamint alacsony telődési nyomással járó bal kamrai szívelégtelenség esetén.
German: Nach oraler Verabreichung von radioaktiv markiertem Doxazosin erwies sich die Radioaktivität bei trächtigen Ratten als plazentagängig.
Hungarian: A radioaktívan jelölt doxazozin orális alkalmazását követően a kezelt terhes patkányok esetén a radioaktivitás átlépett a méhlepényen.
German: Doxazosin hat eine günstige Wirkung auf die Blutfette und bewirkt einen signifikanten Anstieg des HDL/Gesamtcholesterin-Verhältnisses (ca. 4-13 % des Ausgangswerts) und eine signifikante Senkung der Gesamtglyzeride und des Gesamtcholesterins.
Hungarian: A doxazozin kedvező hatással van a vér lipidösszetételére, a HDL/teljes koleszterin arány jelentős (az alapvonal érték kb.
German: Das kann besonders zu Beginn der Behandlung vorkommen, oder bei Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Pause.
Hungarian: Ülő vagy fekvő helyzetből felállva gyengének érezheti magát és szédülhet, különösen a kezelés kezdetén, valamint ha szünet után újrakezdi a kezelést.
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Synkope, Dyspnoe, Hypotonie, Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmie.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, eszméletvesztés, szinkopé, diszpnoé, alacsony vérnyomás, szívdobogás (palpitáció), tachykardia, arritmia.
German: In seltenen Fällen kam es während einer Langzeitbehandlung zu einem Anstieg der Plasmareninaktivität und Tachykardie.
Hungarian: Alkalmanként, hosszabb használat során előfordulhat a plazma renin aktivitás fokozódása és tachykardia.
German: Bei 10-20 % der Patienten treten jedoch Hypotonie, Schwindel oder Müdigkeit auf, bei weniger als 5 % der Patienten Ödeme und Dyspnoe.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt, magas vérnyomásban nem szenvedő betegek esetében a vérnyomás átlagértéke csak kis mértékben változik, de a betegek 10 - 20%-ánál előfordul alacsony vérnyomás, szédülés és fáradtságérzés; míg ödéma és diszpnoé a betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő.
German: Bei Bluthochdruckpatienten mit einem oder mehreren zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren sollte Doxazosin nicht als Monotherapeutikum für die Erstlinientherapie der Hypertonie eingesetzt werden, da ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz bestehen kann.
Hungarian: A szív-érrendszeri betegségre hajlamosító egy vagy több kockázati tényező által érintett, magas vérnyomású betegek esetében, mivel a szívelégtelenség kockázata megnőhet, a doxazozin nem alkalmazható egyedüli, a magas vérnyomás elleni első vonalbeli terápiás szerként.
German: Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, z. B. Fosinopril oder Lisinopril; Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können die Wirkung dieser Mittel verstärken bestimmte nichtsteroidale Mittel gegen Rheumatismus sowie das weibliche Geschlechtshormon Östrogen; diese können die Wirksamkeit von Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten verringern
Hungarian: a vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek, köztük a fosinopril és lisinoprin, mivel a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) fokozhatják hatásukat bizonyos nem-szteroid, reuma kezelésére használt gyógyszerek, vagy a női nemi hormon, az ösztrogén, mivel ezek csökkenthetik a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) hatását az idegrendszerre ható gyógyszerek, mint pl. a dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, methoxamin és fenilefrin, mivel ezek csökkenthetik is a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) hatását
German: 8 ZULASSUNGSNUMMER [Ist national auszufüllen]
Hungarian: 8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Az adott országban töltendő ki]
German: Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
German: Wie alle Arzneimittel können Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Die sonstigen Bestandteile im Tablettenüberzug sind Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)Dispersion 30 %, Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol und Titandioxid (E171).
Hungarian: A tablettahéj egyéb összetevői: metakrilsav kopolimer, vízmentes kolloid szilikagél, makrogol és titán-dioxid (E-171).
German: 6 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Hungarian: 6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
German: Doxazosin kann zur Monotherapie oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel wie z. B. einem Thiaziddiuretikum, Betablocker, Calciumantagonisten oder ACE-Hemmer angewendet werden.
Hungarian: A doxazozin önmagában, vagy egyéb gyógyszerkészítménnyel, pl. tiazid diuretikummal, béta-adrenerg receptorblokkolóval, kalcium-antagonistával, vagy ACE-gátlóval kombinálva is alkalmazható.
German: In-vitro-Untersuchungen an Humanplasma zeigen, dass Doxazosin keine Auswirkung auf die Proteinbindung von Digoxin, Warfarin, Phenytoin oder Indometacin hat.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a digoxin, kumarin, fenitoin és indometacin fehérjekötődését a doxazozin nem befolyásolta.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Doxazosin bei Schwangeren vor.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a doxazozin retard tabletta tekintetében.
German: Die empfohlene Höchstdosis beträgt 8 mg Doxazosin einmal täglich.
Hungarian: A maximális javallott napi adag egyszer 8 mg doxazozin.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Häufig: Dyspnoe, Rhinitis
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: Gyakori: nehézlégzés, rinitisz
German: Bei Patienten, die Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) einnehmen, wirkt Doxazosin, indem es die Blutgefäße entspannt, so dass das Blut leichter hindurchströmen kann.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalma a magas vérnyomás (hipertónia) ellen kezelt betegekben a test vérereinek ellazításával segíti a vér haladását az erekben.
German: Doxazosin kann bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH), die entweder hyperton oder normoton sind, angewendet werden, da die Beeinflussung des Blutdrucks bei normotonen Patienten klinisch bedeutungslos ist.
Hungarian: A doxazozin alkalmazható jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő, magas vérnyomású és normotenziós betegek kezelésére, mivel a normotenziós betegeknél jelentkező vérnyomásváltozás klinikailag nem jelentős.
German: Sie dürfen sie nicht kauen, zerstoßen oder zerteilen.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje ketté és ne törje össze a tablettát.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Ist national auszufüllen]
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Az adott országban töltendő ki]
German: Pharmakokinetische Studien mit Doxazosin an Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung zeigten ebenfalls keine bedeutenden Abweichungen gegenüber Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeken végzett doxazozin farmakokinetikai vizsgálatok szintén nem mutattak ki jelentős eltéréseket az egészséges veseműködésű betegekhez viszonyítva.