FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie Yellox aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Útlit Yellox og pakkningastærðir
German: Diese Ereignisse können das Sehvermögen gefährden.
Icelandic: Slíkt kann að valda hættu á blindu.
German: Die häufigsten bzw. wichtigsten Nebenwirkungen in den gepoolten Studien waren abnormes Gefühl im Auge (0,5 %), Hornhauterosion (leicht oder mittelschwer) (0,4 %), Augenjucken (0,4 %), Augenschmerzen (0,3 %) und Augenrötung (0,3 %).
Icelandic: Algengustu eða mikilvægustu aukaverkanirnar í samanteknum rannsóknunum voru afbrigðileg tilfinning í auga (0,5%), eyðing glæru (væg eða í meðallagi alvarleg) (0,4%), augnkláði (0,4%), augnverkur (0,3%) og roði í auga (0,3%).
German: Die IC50-Werte waren bei Bromfenac niedriger (1,1 μM) als bei Indometacin (4,2 μM) und Pranoprofen (11,9 μM).
Icelandic: IC50 gildin voru lægri hvað varðar Brómfenak (1,1 μM) samanborið við indometasín (4,2 μM) og pranóprófen (11,9 μM)
German: Wenn es bei Ihnen in der Woche nach Beendigung der Behandlung zu verminderter oder verschwommener Sicht kommt, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir minnkaðri eða óskýrri sjón í vikunni eftir að meðferðinni lýkur, skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
German: Augentropfen, Lösung 1 x 5 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 1x5 ml
German: Das Verschlucken des Inhaltes einer 5 ml Flasche entspricht einer oralen Dosis von weniger als 5mg Bromfenac, welches 30 mal weniger ist als die tägliche Dosis einer früher verwendeten oralen Bromfenac Formulierung.
Icelandic: Ef innihald úr 5 ml glasi er innbyrt samsvarar það inntökuskammti á minna en 5 mg af brómfenaki sem er 30 sinnum minna en dagskammtur af brómfenaki á lyfjaformi til inntöku sem áður var notað.
German: Schädigung der Augenoberfläche, Rötung des Auges, Asthma.
Icelandic: Skemmd á yfirborði augans, augnroði, astmi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Yellox eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei postoperativen Augenentzündungen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur veitt undanþágu frá skyldu til að gefa upp niðurstöður úr rannsókn á Yellox hjá öllum undirhópum barna, hvað varðar bólgu í augum eftir aðgerð (sjá kafla 4.2 hvað varðar upplýsingar um notkun fyrir börn)
German: Yellox enthält Bromfenac und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) bezeichnet werden.
Icelandic: Yellox inniheldur brómfenak og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID).
German: - Halten Sie die Flasche bei Nichtgebrauch fest verschlossen.
Icelandic: - Geymdu glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
German: Spülen Sie das Auge mit warmem Wasser.
Icelandic: Skolaðu úr auganu með volgu vatni.
German: Nicht verbrauchten Inhalt 4 Wochen nach Anbruch verwerfen.
Icelandic: Fleygið ónotuðu innihaldi 4 vikum eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
German: Konjunktivale Hyperämie Abnormes Gefühl im Auge Augenbeschwerden
Icelandic: Afbrigðileg tilfinning í auga Óþægindi í auga
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Bromfenac nach sehr hohen oralen Dosen in die Milch von Ratten ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að brómfenak skilst út í mjólk hjá rottum eftir mjög stóra skammta til inntöku (sjá kafla 5.3).
German: Ihre Sicht kann nach der Anwendung dieser Augentropfen für kurze Zeit verschwommen sein.
Icelandic: Sjónin þín getur orðið þokukennd stutta stund eftir notkun augndropanna.
German: Die versehentliche Anwendung von mehr als einem Tropfen sollte nicht zu einer erhöhten topischen Exposition führen, da das überschüssige Volumen auf Grund der begrenzten Kapazität des Bindehautsackes aus dem Auge ablaufen wird.
Icelandic: Ef fleiri en einn dropi eru gefnir fyrir slysni ætti það ekki að leiða til aukinnar staðbundinnar útsetningar þar sem umframmagnið myndi skolast úr auganu vegna takmarkaðs rúmmáls tárupokans.
German: Bei einer 4-mal täglichen Anwendung von 2 Tropfen einer 2 mg/ml Lösung über einen Zeitraum von 28 Tagen hinweg, wurden keine ungewöhnlichen oder klinisch bedeutsamen unerwünschten Reaktionen berichtet.
Icelandic: Gjöf á tveimur dropum af 2 mg/ml lausn fjórum sinnum á dag í allt að 28 daga leiddi ekki til neinna óeðlilegra niðurstaðna eða aukaverkana með klíníska þýðingu.
German: Eine biologisch relevante Melaninbindung wurde in vitro nicht beobachtet.
Icelandic: Ekki varð vart við neina líffræðilega marktæka bindingu við melanín in vitro.
German: Davon hatten 3 (0,3 %) Patienten eine leichte Hornhauterosion, 2 (0,2 %) Patienten ein Augenlidödem und je 1 Patient (0,1 %) ein abnormes Gefühl im Auge, ein Hornhautödem oder Augenjucken.
Icelandic: Þetta voru 3 (0,3%) sjúklingar með væga eyðingu glæru, 2 (0,2%) sjúklingar með augnloksbjúg og 1 (0,1%) sjúklingur með afbrigðilega tilfinningu í auga, glærubjúg eða augnkláða.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
German: - Drücken Sie vorsichtig auf die Flasche, um einen Tropfen Yellox in das Auge zu träufeln.
Icelandic: - Kreistu varlega glasið til að gefa einn dropa af Yellox.
German: Bromfenac ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), dessen entzündungshemmende Wirkung auf seine Fähigkeit zurückgeführt wird, die Prostaglandinsynthese durch Hemmung primär der Cyclooxygenase 2 (COX-2) zu blockieren.
Icelandic: Brómfenak er bólgueyðandi lyf (NSAID) sem talið er virka gegn bólgu vegna getu þess til að blokka nýmyndun prostaglandíns aðallega með hömlun sýklóoxýgenasa 2 (COX-2).
German: Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge sind nicht zu erwarten, da die systemische Exposition stillender Frauen gegenüber Bromfenac vernachlässigbar ist.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn sem eru á brjósti vegna þess að almenn útsetning hjá konum með barn á brjósti er nánast engin.
German: Die Patienten sind anzuweisen die Flasche bei Nichtgebrauch fest verschlossen zu halten.
Icelandic: Sjúklingum skal leiðbeint um að loka glasinu vandlega þegar það er ekki í notkun.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bromfenac bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun brómfenaks hjá börnum.
German: Yellox ist erhältlich in Packungen, die eine Plastikflasche mit Schraubverschluss mit 5 ml Lösung enthalten.
Icelandic: Yellox er tær gulur vökvi (lausn) sem fæst í pakkningu sem inniheldur eitt 5 ml plastglas með skrúfloki.
German: Yellox soll während der letzten 3 Monate einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Icelandic: Yellox skal ekki nota þrjá síðustu mánuði meðgöngu.
German: - Bringen Sie die Tropferspitze der Flasche nahe an das Auge.
Icelandic: - Færðu stútinn á glasinu alveg að auganu.
German: Da Yellox Benzalkoniumchlorid enthält, ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung eine engmaschige Überwachung erforderlich.
Icelandic: Þar sem Yellox inniheldur bensalkónklóríð, er þörf á nánu eftirliti með tíðri eða langvinnri notkun.
German: - wenn bei Ihnen innerhalb kurzer Zeit wiederholt Augenoperationen durchgeführt wurden.
Icelandic: - ef þú hefur gengist endurtekið undir augnaðgerðir með stuttu millibili.
German: Setzen Sie die Behandlung mit der nächsten planmäßig vorgesehenen Dosis fort.
Icelandic: Haltu svo áfram með næsta reglubundna skammt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18.05.2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11.01.2016
Icelandic: 18.05.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
German: Fremdkörpergefühl im Auge, Rötung und Entzündung des Auges, Schädigung und Entzündung der Augenoberfläche, Augenabsonderung, Jucken, Reizung oder Schmerzen des Auges, Schwellung oder Blutung des Augenlids, beeinträchtigtes Sehvermögen infolge der Entzündung, Schwebeteilchen („fliegende Mücken") bzw. bewegliche Flecken vor den Augen oder abnehmendes Sehvermögen, was auf Blutungen oder Schädigungen des Augenhintergrunds (Netzhaut) hinweisen kann,
Icelandic: Tilfinning um aðskotahlut í auganu, augnroði og augnbólga, skemmd og bólga á yfirborði augans, útferð úr auga, kláði, erting eða sársauki í auganu, þroti eða blæðing frá augnloki, daprari sjón af völdum 'augngruggs' eða flyksur fyrir augunum eða þá minnkuð sjón sem getur gefið til kynna blæðingu eða skemmd á bak við augað (sjóna), óþægindi í auga, aukið ljósnæmi, skert eða óskýr sjón, þroti í andliti, hósti, blóðnasir eða nefrennsli.
German: Wird mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet, sollte jedes im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Icelandic: Ef notast er við fleiri en eitt staðbundið augnlyf skal gefa þau með minnst 5 mínútna millibili.
German: Unerwünschte Reaktionen der Hornhaut wurden nur bei der japanischen Population beobachtet.
Icelandic: Aukaverkanir í glæru komu aðeins fram hjá japanska þýðinu.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte das nationale Meldesystem anzuzeigen.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
German: Da die systemische Exposition bei nicht schwangeren Frauen nach der Behandlung mit Yellox vernachlässigbar ist, kann das Risiko in der Schwangerschaft als gering erachtet werden.
Icelandic: Þar sem almenn útsetning hjá konum sem ekki eru þungaðar er nánast engin eftir meðferð með Yellox er áhættan á meðgöngu talin lítil.
German: Natriumsulfit kann allergische Reaktionen oder Asthmaanfälle hervorrufen, die manchmal schwerwiegend und lebensbedrohlich sein können.
Icelandic: Natríumsúlfíð getur valdið ofnæmisviðbrögðum eða astmaköstum sem geta verið alvarleg og lífshættuleg í sumum tilfellum.
German: Empfindliche Personen
Icelandic: Næmir einstaklingar
German: Die Nebenwirkungen führten selten zum Therapieabbruch, d. h., insgesamt brachen in den Studien nur 8 (0,8 %) Patienten die Behandlung wegen einer Nebenwirkung ab.
Icelandic: Aukaverkanir leiddu mjög sjaldan til fráhvarfseinkenna og alls 8 (0,8%) sjúklingar hættu meðferðinni fyrr en ætlað var í rannsókninni vegna aukaverkunar.
German: Es gibt praktisch kein Risiko von Nebenwirkungen durch versehentliche orale Aufnahme.
Icelandic: Nánast engin hætta er á aukaverkunum vegna inntöku fyrir slysni.
German: Bei trächtigen Kaninchen, die oral mit 7,5 mg/kg/Tag (das 7500-Fache der empfohlenen ophthalmischen Dosis) behandelt wurden, kam es zu einem erhöhten post-implantären Verlust (siehe Abschnitt 4.6).
Icelandic: Hjá ungafullum kanínum olli 7,5 mg/kg/dag til inntöku (7500 sinnum ráðlagður skammtur í auga) fjölgun fósturláta snemma í byrjun meðgöngu (sjá kafla 4.6).
German: - Schrauben Sie den Verschluss der Flasche ab. - Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Spitze nach unten.
Icelandic: - Haltu glasinu á hvolfi milli þumalsins og hinna fingranna.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: Wegen der bekannten Wirkungen von die Prostaglandinbiosynthese hemmenden Arzneimitteln auf das fetale Herz-Kreislauf-System (Verschluss des Ductus arteriosus) soll jedoch die Anwendung von Yellox im dritten Schwangerschaftstrimester vermieden werden.
Icelandic: Þar sem vitað er að lyf sem hamla lífmyndun prostaglandíns hafa áhrif á hjarta- og æðakerfi fósturs (lokun opinnar fósturæðar) ber hins vegar að forðast notkun Yellox á síðasta þriðjungi meðgöngu.
German: Patienten mit Anzeichen einer Schädigung des Hornhautepithels müssen angewiesen werden die Anwendung von Yellox umgehend abzubrechen und engmaschig auf den Zustand der Hornhaut überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem verða fyrir niðurbroti glæruþekju að hætta tafarlaust notkun Yellox og fylgjast skal náið með þeim hvað varðar heilbrigði glæru (sjá kafla 4.4).
German: Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach Anbruch, auch wenn sie noch Lösung enthält, um Infektionen zu vermeiden.
Icelandic: 4 vikum eftir að það var fyrst opnað til að forðast sýkingu, jafnvel þó enn sé lausn eftir í glasinu.
German: Wenn Sie während der Anwendung der Tropfen irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen:
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum við notkun lyfsins skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn:
German: pH: 8,1-8,5; Osmolalität: 270-330 mOsmol/kg
Icelandic: 270-330 mOsmól/kg
German: Um eine Kontamination von Tropferspitze und Lösung zu vermeiden, ist sorgfältig darauf zu achten, die Tropferspitze der Flasche nicht mit den Augenlidern, der Augenumgebung oder anderen Oberflächen in Berührung zu bringen.
Icelandic: Til þess að hindra mengun dropastútsins og lausnarinnar skal gæta þess vel að snerta ekki augnlok, aðliggjandi svæði eða önnur svæði með dropastútnum á glasinu.
German: Deshalb sollten die Patienten angewiesen werden, während der Behandlung mit Yellox keine Kontaktlinsen zu tragen.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur meðan á meðferð með Yellox stendur.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Bromfenac hauptsächlich durch das Enzym CYP2C9 metabolisiert wird, das weder in Iris und Ziliarkörper noch in Retina und Chorioidea vorhanden ist und dessen Konzentration in der Hornhaut nur 1 % im Vergleich zur entsprechenden hepatischen Konzentration beträgt.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að brómfenak umbrotni aðallega fyrir tilstilli CYP2C9, sem er hvorki til staðar í litu og brárkleggja né sjónu/æðu og magn þessa ensíms í glæru er innan við 1% af magni í lifur.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
German: Yellox sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Icelandic: Börn og unglingar eiga ekki að nota Yellox.
German: - wenn Sie Blutungsstörungen haben (z. B. Hämophilie) oder in der Vergangenheit hatten oder andere Arzneimittel einnehmen, die Ihre Blutungszeit verlängern können (z.B. Warfarin,
Icelandic: - ef þú átt við blæðingarkvilla að stríða (t.d. dreyrasýki), hefur átt við slíkt að stríða eða tekur önnur lyf sem kunna að lengja blæðingartíma (t.d. warfarín, klópídógrel, asetýlsalisýlsýra).
German: - wenn Sie örtlich anzuwendende Steroide (z. B. Cortison) anwenden, da dies zu unerwünschten
Icelandic: - ef þú notar staðbundin steralyf (t.d. kortísón), þar sem það getur valdið óæskilegum aukaverkunum.
German: In diesen Studien wurde die Behandlung mit der Studiensubstanz etwa 24 Stunden nach der Kataraktoperation begonnen und für bis zu 14 Tage fortgesetzt.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var rannsóknarlyfið gefið u.þ.b. 24 klst. eftir brottnám augasteins og áfram í allt að 14 daga.
German: In den ersten 2 Wochen nach der Operation wurden unter Yellox signifikant weniger Vorderkammerzellen und Flare (85,1 % der Patienten mit einem Flare-Score ≤1) beobachtet als unter Placebo (52 %).
Icelandic: Greinilega varð vart við fækkun frumna í forhólfi auga og minni ertiroða á 2 fyrstu vikunum eftir skurðaðgerðina (85,1% sjúklinga með stig ertiroða ≤1) samanborið við lyfleysu (52%).
German: Benzalkoniumchlorid ist ein Konservierungsmittel, das Reizungen am Auge oder Schädigungen der Augenoberfläche verursachen kann.
Icelandic: Bensalkónklóríð er rotvarnarefni sem getur valdið ertingu í augum eða vandamálum á yfirborði augans.
German: Falls Yellox versehentlich geschluckt wird, sollte ein Glas Wasser oder eine andere Flüssigkeit nachgetrunken werden, um das Arzneimittel zu verdünnen.
Icelandic: Ef Yellox er kyngt af slysni skal drekka glas af vatni eða öðrum vökva til að skola lyfinu niður.
German: Erfahrungen mit topischen NSAIDs nach der Markteinführung lassen darauf schließen, dass bei Patienten mit komplizierten Augenoperationen, Hornhautdenervation, Epitheldefekten der Hornhaut, Diabetes mellitus, Erkrankungen der Augenoberfläche, z.B. trockenes Auge, rheumatoider Arthritis oder mit wiederholten chirurgischen Eingriffen am Auge innerhalb kurzer Zeit möglicherweise ein erhöhtes Risiko für korneale Nebenwirkungen besteht, die das Augenlicht bedrohen können.
Icelandic: Reynsla af staðbundnum bólgueyðandi lyfjum eftir markaðssetningu gefur til kynna að sjúklingar sem gangast undir flóknar augnaðgerðir, með taugaskerðingu í glæru, þekjugalla í glæru, sykursýki og sjúkdóma á yfirborði augans t.d. augnþurrk, iktsýki eða sem hafa gengist undir margar augnaðgerðir á stuttum tíma kunni að eiga aukna hættu á aukaverkunum á glæru sem geta valdið hættu á blindu.
German: Wenn Sie die Anwendung von Yellox vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Yellox
German: Wie ist Yellox anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Yellox
German: - Verschließen Sie die Flasche sofort nach der Anwendung fest mit dem Verschluss.
Icelandic: - Lokaðu glasinu tryggilega með lokinu strax eftir notkun.
German: Natriumtetraborat 10 H2O Natriumsulfit (E221)
Icelandic: Vatnsfrítt natríumsúlfíð (E221) Týloxapól
German: In einem experimentellen Uveitismodell am Kaninchen hemmte Bromfenac in Konzentrationen von 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % und 0,2 % fast alle Zeichen der Augenentzündung.
Icelandic: Brómfenak af styrkleikunum 0,02%, 0,05%, 0,1% og 0,2% hamlaði nánast öllum merkjum um bólgu í augum í tilraunalíkani fyrir lithimnubólgu hjá kanínum.
German: Die Dosis beträgt zweimal täglich ein Tropfen Yellox in das(die) betroffene(n) Auge(n), beginnend am Tag nach der Kataraktoperation und fortlaufend während der ersten 2 Wochen der postoperativen Phase.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af Yellox í sjúkt auga tvisvar á dag, frá því degi eftir brottnám augasteins og fyrstu tvær vikurnar eftir aðgerðina.
German: Klare gelbe Lösung.
Icelandic: Tær, gul lausn.
German: Wenden Sie die Augentropfen während der ersten 2 Wochen nach Ihrer Operation an.
Icelandic: Lengd meðferðar Haltu áfram að nota dropana fyrstu 2 vikurnar eftir aðgerðina.
German: Yellox enthält Natriumsulfit und Benzalkoniumchlorid.
Icelandic: Yellox inniheldur natríumsúlfíð og bensalkónklóríð
German: Wird Yellox versehentlich geschluckt, sollte Flüssigkeit getrunken werden, um das Arzneimittel zu verdünnen.
Icelandic: Ef Yellox er tekið inn fyrir slysni skal neyta vökva til að þynna lyfið.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Borsäure, Natriumtetraborat 10 H2O, Natriumsulfit (E221), Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2), Tyloxapol, Povidon (K30), Natriumedetat (Ph.Eur.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: bórsýra, bórax, vatnsfrítt natríumsúlfíð (E221), bensalkónklóríð (sjá kafla 2), týloxapól, póvidón (K30), tvínatríumedetat, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdoxíð (til að viðhalda eðlilegu pH sýrustigi).
German: 5 ml Lösung in einer FDrückflasche aus Polyethylen mit einer Tropferspitze und einem Schraubverschluss aus Polyethylen.
Icelandic: 5 ml lausn í pólýetýlen dropaglasi sem hægt er að kreista með dropastút og pólýetýlen skrúfloki.
German: Wasser für Injektionszwecke Natriumhydroxid (zur pH-Wert Anpassung)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Natríumhýdoxíð (til pH aðlögunar)
German: Die folgende Tabelle gibt die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit an.
Icelandic: Taflan hér á eftir lýsir aukaverkunum samkvæmt líffæraflokkun og tíðni.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
German: - Der Wirkstoff ist: Bromfenac.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er brómfenak.
German: Es wirkt durch die Hemmung bestimmter Substanzen, die an der Entstehung einer Entzündung beteiligt sind.
Icelandic: Virkni þess felst í því að blokka tiltekin efni sem eiga þátt í bólgumyndun.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og ytri öskjunni á eftir EXP.
German: Bromfenac
Icelandic: Brómfenak
German: Yellox sollte daher bei Patienten mit bekannter Blutungsneigung oder bei Patienten, die andere Arzneimittel mit potenzieller Verlängerung der Blutungszeit erhalten, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Icelandic: Yellox hjá sjúklingum sem vitað er til að hafi tilhneigingu til blæðingar eða sem fá önnur lyf sem kunna að framlengja blæðingartíma.
German: Bromfenac durchdringt die Hornhaut von Kataraktpatienten effizient: Eine Einzeldosis führte 150-180 Minuten nach der Gabe zu einer mittleren Spitzenkonzentration im Kammerwasser von 79±68 ng/ml.
Icelandic: Stakur skammtur leiddi til meðaltals hámarksstyrk augnvökva sem nam 79±68 ng/ml 150-180 mínútum eftir skömmtun.
German: Was ist Yellox und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Yellox og við hverju það er notað
German: Kommt es nach der Instillation zu Verschwommensehen, ist dem Patienten anzuraten das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen zu unterlassen, bis die Sicht wieder klar ist.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd þegar droparnir eru settir í augað skal ráðleggja sjúklingum að forðast akstur og notkun véla þar til sjónin verður eðlileg á ný.
German: Studien an Kaninchen mit radioaktiv markiertem Bromfenac haben gezeigt, dass die höchsten Konzentrationen nach topischer Anwendung in der Hornhaut beobachtet werden, gefolgt von Bindehaut und Kammerwasser.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum þar sem notast var við geislamerkt brómfenak sýndu að mesti styrkur eftir staðbundna notkun kemur fram í glæru, síðan í táru og svo í augnvökva.
German: Nach Verabreichung am Auge war Bromfenac jedoch nicht im Plasma nachweisbar (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Hins vegar var styrkur í blóðvökva ekki mælanlegur í kjölfar lyfjagjafar í auga (sjá kafla 5.2).
German: Wenden Sie Yellox nicht an, während Sie weiche Kontaktlinsen tragen, da Benzalkoniumchlorid zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen kann.
Icelandic: Notaðu ekki Yellox ef þú ert með augnlinsur, þar sem vitað er að bensalkónklóríð upplitar þær.
German: Tel: + 420 234 719 600
Icelandic: Sími: +420 234 719 600
German: Wie ist Yellox aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Yellox
German: Patienten mit Anzeichen einer Schädigung des Hornhautepithels sollten die Anwendung von topischen NSAIDs umgehend abbrechen und engmaschig auf den Zustand der Hornhaut überwacht werden.
Icelandic: Sjúklingar sem sýna merki um niðurbrot í glæruþekju skulu tafarlaust hætta notkun staðbundinna bólgueyðandi lyfja og fylgjast skal náið með þeim hvað varðar heilbrigði glæru.
German: In Linse und Glaskörper wurden nur geringe Konzentrationen festgestellt.
Icelandic: Aðeins varð vart við lítinn styrk í augasteini og glervökva.
German: Bei Ratten verursachten jedoch orale Dosen von 0,9 mg/kg/Tag (das 900-Fache der empfohlenen ophthalmischen Dosis) embryo-fetale Letalität, erhöhte neonatale Mortalität und reduziertes postnatales Wachstum.
Icelandic: Hins vegar olli 0,9 mg/kg/dag til inntöku hjá rottum (900 sinnum ráðlagður skammtur í auga) dauða fóstra og fósturvísa, jók nýburadauða og dró úr vexti eftir fæðingu.
German: Schreiben Sie das Datum des Anbruchs an der dafür vorgesehenen Stelle auf die Packung.
Icelandic: Skráið opnunardagsetningu á þar til gert svæði á öskjunni.