FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Votrient 200 mg filmdragerade tabletter är kapselformade, rosa, märkta med GS JT på en sida.
Latvian: Votrient 200 mg apvalkotās tabletes ir kapsulas formas, sārtā krāsā ar apzīmējumu "GS JT" vienā pusē.
Swedish: Administrering av pazopanib till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion ska göras med försiktighet och under noggrann övervakning.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pazopanibs jālieto piesardzīgi un veicot stingru uzraudzību.
Swedish: X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=290) median 9,2 månader; placebo ----------- (n=145) median 4,2 månader; riskkvot (hazard ratio)=0,46; 95 % CI (0,34; 0,62); P <0,0000001.
Latvian: x ass: mēneši; y ass: dzīvildzes bez slimības progresēšanas proporcija, Pazopanibs --- (N = 290), mediāna 9,2 mēneši; placebo ------ (N = 145), mediāna 4,2 mēneši; riska attiecība = 0,46; 95 % TI (0,34; 0,62), P < 0,0000001
Swedish: Lätt nedsatt leverfunktion
Latvian: Viegli darbības traucējumi
Swedish: Se tabell 1 för dosjustering hos patienter med utgångsvärde av totalbilirubin 1,5 gånger övre gränsen för normalvärde och ASAT och ALAT 2 gånger övre gränsen för normalvärde:
Latvian: Informāciju par devas pielāgošanu pacientiem, kuriem sākotnējās kopējā bilirubīna vērtības 1,5 reizes pārsniedza ANR un AsAT un AlAT vērtības  2 reizes pārsniedza ANR, skatīt 1. tabulā.
Swedish: Pazopanib rekommenderas inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (definierat som totalt bilirubin >3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
Latvian: Pazopanibs nav ieteicams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (definēti kā kopējā bilirubīna paaugstināšanās > 3 x ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības).
Swedish: I kliniska studier med pazopanib iakttogs myokardinfarkt, myokardischemi, ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pazopaniba klīniskos pētījumos novērots miokarda infarkts, miokarda išēmija, išēmisks insults un pārejošas išēmijas lēkmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: - hjärtat blir mindre effektivt på att pumpa runt blodet i kroppen (hjärtsvikt) - långsam puls - blödning i mun, ändtarm eller lungor - yrsel - dimsyn - värmevallningar - svullnad orsakad av vätskeansamling i ansikte, händer, anklar, fötter eller ögonlock - stickningar, svaghet eller domningar i händer, armar, ben eller fötter - hudutslag, rodnad, klåda, torr hud - nagelsjukdomar - brännande, stickande, kliande eller svidande känsla i huden - köldkänsla med frossa - kraftig svettning - uttorkning - muskel-, led-, sen- eller bröstsmärta, muskelkramper - heshet - andfåddhet - hosta - blodiga upphostningar - hicka - lungkollaps där luften kommer ner och fastnar mellan lunga och bröst, vilket ofta kan orsaka andnöd (pneumothorax).
Latvian: Ja asins trombs atdalās, tas var pārvietoties uz plaušām, kas var apdraudēt dzīvību vai pat izraisīt nāvi; - samazināta sirds spēja sūknēt asinis uz citām ķermeņa daļām (sirdsdarbības traucējumi); - palēnināta sirdsdarbība; - asiņošana mutē, taisnajā zarnā vai plaušās; - reibonis; - neskaidra redze; - karstuma viļņi; - sejas, plaukstu, potīšu, pēdu vai plakstiņu pietūkums, ko izraisa šķidruma aizture; - plaukstu, roku, kāju vai pēdu durstīšanas sajūta, vājums vai tirpšana; - ādas bojājumi, apsārtums, nieze, sausa āda; - nagu bojājumi; - dedzināšanas, durstīšanas, niezes vai tirpšanas sajūta ādā; - aukstuma sajūta ar drebuļiem; - pārmērīga svīšana; - organisma atūdeņošanās; - sāpes muskuļos, locītavās, cīpslās vai krūšu kurvī, muskuļu spazmas; - aizsmakums; - elpas trūkums; - klepus; - asiņu atklepošana; - žagas; - saplakusi plauša ar gaisu starp plaušām un krūšu kurvi, kas bieži izraisa elpas trūkumu
Swedish: Ischemisk stroke Sällsynta Posterior reversibel encefalopati/ reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom†
Latvian: Mugurēja atgriezeniska encefalopātija / atgriezenisks mugurējas leikoencefalopātijas sindroms†
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för pazopanib ska betänkas vid bedömning av patientens förmåga att utföra uppgifter som kräver bedömningsförmåga, motorisk eller kognitiv förmåga.
Latvian: Vērtējot pacienta spēju veikt uzdevumus, kuriem nepieciešamas spriešanas spējas, motoriskas vai kognitīvas iemaņas, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis un pazopaniba blakusparādību spektrs.
Swedish: Pazopanib är för oral användning och ska tas utan mat, minst en timme före eller två timmar efter en måltid (se avsnitt 5.2).
Latvian: To nedrīkst lietot kopā ar uzturu, tas jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc maltītes (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Administrering av pazopanib till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion ska ske med försiktighet och under noggrann övervakning av tolerabiliteten.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pazopanibs jālieto piesardzīgi un rūpīgi kontrolējot panesamību.
Swedish: Grapefruktjuice ska undvikas under behandling med pazopanib (se avsnitt 4.5).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar pazopanibu jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=135) median 7,4 månader; placebo ---------- (n=67) median 4,2 månader; riskkvot=0,54; 95 % CI (0,35; 0,84), P <0,001.
Latvian: x ass: mēneši; y ass: dzīvildzes bez slimības progresēšanas proporcija, Pazopanibs --- (N = 135), mediāna 7,4 mēneši; placebo ------- (N = 67), mediāna 4,2 mēneši; riska attiecība = 0,54; 95 % TI (0,35; 0,84), P < 0,001
Swedish: Medianvärdet för steady-state pazopanib Cmax och AUC(0-24) hos patienter med lätt avvikande levervärden (definierat som antingen normala bilirubin- och förhöjda ALAT-värden eller som en förhöjning av bilirubin upp till 1,5 gånger övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) efter administrering av 800 mg en gång dagligen liknar medianvärdet för patienter med normal leverfunktion (se tabell 7).
Latvian: Viegli pacientiem ar vieglām novirzēm aknu rādītāju rezultātos (definētas kā normāls bilirubīna līmenis un alanīnaminotransferāzes (AlAT) jebkādas pakāpes paaugstināšanās vai arī bilirubīna paaugstināšanās, līdz 1,5 x pārsniedzot augšējo normas robežu (ANR), neatkarīgi no AlAT vērtības) pēc 800 mg pazopaniba lietošanas vienu reizi dienā pazopaniba vidējā statiskā Cmax un AUC(0-24) ir vienāda ar vidējo vērtību pacientiem ar normālu aknu funkciju (skatīt 7. tabulu).
Swedish: Onormalt blodkolesterol 6 (2 %) Förhöjt aspartataminotransferas
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis Holesterīna līmeņa asinīs novirzes 6 (2 %)
Swedish: Dina sköldkörtelhormonnivåer kommer att kontrolleras när du tar Votrient.
Latvian: Votrient lietošanas laikā Jums pārbaudīs vairogdziedzera hormonu līmeni.
Swedish: Proliferativa leverlesioner (eosinofila foci och adenom) sågs hos honmöss vid exponeringar 2,5 gånger human exponering baserat på AUC.
Latvian: Pie iedarbības līmeņa, kas 2,5 reizes pārsniedz iedarbību cilvēkam, vērtējot pēc AUC, peļu mātītēm novēroja proliferatīvus aknu bojājumus (eozinofīliskus perēkļus un adenomu).
Swedish: Ta inte Votrient tillsammans med mat. Ta det minst två timmar efter en måltid eller en timme före en måltid.
Latvian: Lietojiet zāles vismaz divas stundas pēc maltītes vai vienu stundu pirms maltītes.
Swedish: Sällsynta Interstitiell lungsjukdom, pneumonit †
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība/pneimonīts†
Swedish: Hänsyn ska tas till pazopanibs risker och nyttoeffekter före start av behandling på patienter med redan existerande hjärtdysfunktion.
Latvian: Pacientiem, kuriem jau ir sirdsdarbības traucējumi, pirms terapijas uzsākšanas jānovērtē pazopaniba lietošanas risks un guvumi.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - högt blodtryck - diarré - illamående, kräkning - magsmärta - minskad aptit - viktminskning - förändrad smak eller förlust av smaksinnet - munsår - huvudvärk - tumörsmärta - brist på energi, känsla av svaghet eller trötthet - förändrad hårfärg - onormalt håravfall eller tunt hår - minskat hudpigment - hudutslag, eventuellt med flagning - rodnad och svullnad av handflator eller fotsulor.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - paaugstināts asinsspiediens; - caureja; - slikta dūša vai vemšana; - sāpes vēderā; - ēstgribas zudums; - ķermeņa masas samazināšanās; - garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums; - mutes iekaisums; - galvassāpes; - audzēja izraisītas sāpes, - enerģijas trūkums, vājums vai nogurums; - matu krāsas pārmaiņas; - neparasta matu izkrišana, vai mati kļūst plāni;
Swedish: Pazopanib rekommendera inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin >3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Latvian: Pazopanibs nav ieteicams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās > 3 x ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: (lungemboli) - svåra blödningar i magtarmkanalen (t.ex. magsäck, matstrupe eller tarm) eller i njurarna, slidan och hjärnan - hjärtrytmstörning (QT-förlängning) - hål (perforation) i magsäck eller tarm - bildning av onormal gång mellan delar av tarmen (fistel) - kraftig eller oregelbunden menstruation - plötsligt kraftigt förhöjt blodtryck (hypertensiv kris) - bukspottkörtelinflammation (pankreatit) - leverinflammation, nedsatt leverfunktion eller leverskada - gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot) - bukhinneinflammation (peritonit) - rinnande näsa - utslag som kan klia eller vara inflammerade (släta eller upphöjda fläckar eller blåsor) - täta avföringar - ökad känslighet i huden för solljus - minskad känsel eller känslighet, framförallt i huden
Latvian: galvas smadzenēm un nierēm; - palielināts sarkano asins šūnu skaits; - pēkšņs elpas trūkums, īpaši vienlaikus ar asām sāpēm krūtīs un/vai paātrinātu elpošanu (plaušu embolija); - smaga gremošanas sistēmas (piemēram, kuņģa, barības vada vai tievo zarnu) vai nieru, maksts un galvas smadzeņu asiņošana; - sirdsdarbības ritma traucējumi (QT intervāla pagarināšanās); - plīsums (perforācija) kuņģī vai zarnā; - patoloģiskas ejas starp zarnu daļām (fistulas); - spēcīgas vai neregulāras mēnešreizes; - pēkšņa, strauja asinsspiediena paaugstināšanās (hipertensīvā krīze); - aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts); - aknu iekaisums, darbības traucējumi vai bojājums; - ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte); - vēderplēves iekaisums (peritonīts); - iesnas; - izsitumi, kas var būt niezoši vai ar iekaisuma pazīmēm (gludi vai piepacelti plankumi vai pūšļi); - bieža vēdera izeja; - paaugstināta ādas jutība pret sauli; - pavājināta jušanas spēja vai jutība, īpaši ādā.
Swedish: Pazopanib ska sättas ut hos patienter med sprickbildning i såret.
Latvian: Pazopaniba lietošana jāpārtrauc pacientiem ar pēcoperācijas brūces atvēršanos.
Swedish: Avbryt pazopanibbehandlingen permanent.
Latvian: Pilnīgi izbeidziet pazopaniba lietošanu.
Swedish: VILKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Swedish: Transaminashöjning 3-8 gånger övre gränsen för normalvärde
Latvian: Transamināžu līmenis 38 reizes pārsniedz ANR
Swedish: Kapselformad, vit, filmdragerad tablett märkt med GS UHL på en sida.
Latvian: Kapsulas formas balta apvalkota tablete ar iespiedumu GS UHL vienā pusē.
Swedish: 150 mg/m resulterade i en ca 20 % ökning av den systemiska exponeringen för SN-38.
Latvian: Vienlaicīga 400 mg pazopaniba lietošana vienu reizi dienā kopā ar 250 mg/m cetuksimaba un 150 mg/m irinotekāna izraisīja SN-38 kopējās sistēmiskās iedarbības palielināšanos par aptuveni 20 %.
Swedish: Tabell 2 Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i RCC-studier (n=1149) eller under perioden efter marknadsintroduktion
Latvian: (n = 1149) vai pēcreģistrācijas periodā
Swedish: Gastrointestinala perforationer och fistlar
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta perforācija un fistula
Swedish: Samtidig administrering av pazopanib och potenta P-gp- eller BCRP-inducerare kan ändra exponeringen och distributionen av pazopanib, bland annat distributionen i det centrala nervsystemet (CNS).
Latvian: Lietojot pazopanibu vienlaicīgi ar spēcīgiem P-gp vai BCRP induktoriem, var mainīties pazopaniba iedarbība un izkliede, tai skaitā izkliede CNS.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNADET FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D.
Swedish: Sluta inte utan att läkaren talar om för dig att du ska göra det.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad to liek darīt Jūsu ārsts.
Swedish: protonpumpshämmare, H2-antagonister eller antacida) kan påverka hur Votrient ska tas.
Latvian: Noteikta veida zāles, ko Jūs lietojat kuņģa skābuma mazināšanai (piemēram, protonu sūkņa inhibitori, H2 antagonisti vai antacīdi), var ietekmēt
Swedish: Vänsterkammardysfunkt ion
Latvian: Kreisā kambara funkcijas traucējumi
Swedish: Det finns som tabletter (200 mg; 400 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (200 mg un 400 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Votrient EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: "Avancerad" innebär att cancern har börjat sprida sig.
Latvian: „Progresējusi" nozīmē, ka vēzis sācis izplatīties;
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Votrient.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Votrient.
Swedish: Mer information om Votrient
Latvian: Cita informācija par Votrient
Swedish: Den 14 juni 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett villkorligt godkännande för försäljning av Votrient som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 14. jūnijā izsniedza Votrient reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Votrient (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är minskad aptit, dysgeusi (smakrubbning), hypertoni (högt blodtryck), diarré, illamående, kräkningar, smärta, förändring av hårfärg, trötthet, hypopigmentering av huden (missfärgning av huden), exfoliativa (fjällande) utslag, huvudvärk, stomatit (inflammation i munslemhinnan), viktnedgång och förhöjda nivåer i blodet av vissa leverenzymer.
Latvian: Visbiežāk novēroto Votrient blakusparādību (vairāk nekā 1 pacientam no 10) vidū ir ēstgribas zudums, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), paaugstināts asinsspiediens, caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes, matu krāsas izmaiņas, nespēks (nogurums), ādas hipopigmentācija (ādas krāsas pārmaiņas), eksfoliatīvi izsitumi (izsitumi ar ādas lobīšanos), galvassāpes, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), samazināta ķermeņa masa un paaugstināts noteiktu aknu fermentu līmenis asinīs.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 800 mg en gång dagligen, men dosen kan behöva sänkas om patienten får biverkningar.
Latvian: Ieteicamā deva ir 800 mg vienreiz dienā, bet var rasties nepieciešamība to samazināt, ja pacientam rodas blakusparādības.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Votrient ansågs godtagbar och allmänt hanterbar.
Latvian: Votrient drošības profilu uzskata par pieņemamu un kopumā ārstējamu.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer kan Votrient minska cancerns tillväxt och spridning.
Latvian: Bloķējot šo fermentus, Votrient var mazināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Swedish: För patienter med måttliga leverproblem ska dosen sänkas till 200 mg en gång om dagen.
Latvian: Pacientiem ar mēreni izteiktiem aknu darbības traucējumiem deva jāsamazina līdz 200 mg reizi dienā.
Swedish: Den 1 juli 2013 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Latvian: 2013. gada 1. jūlijā to aizstāja ar parasto reģistrācijas apliecību.
Swedish: • Avancerad njurcellscancer, en typ av njurcancer.
Latvian: • progresējoša nieru šūnu karcinoma, nieru vēža veids.
Swedish: Det ges till patienter som tidigare behandlats med cytostatika (läkemedel mot cancer) eftersom deras cancer hade spridit sig, eller till patienter vars cancer försämrats inom 12 månader från att de fått adjuvant eller neoadjuvant behandling (behandling som ges efter eller före huvudbehandlingen).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar ķīmijterapiju (vēža ārstēšanas zālēm), jo viņiem vēzis ir izplatījies, vai pacientiem, kuriem vēzis ir progresējis 12 mēnešu laikā pēc adjuvantas vai neoadjuvantas terapijas saņemšanas (ārstēšana veikta pēc vai pirms pamatterapijas).
Swedish: Patienterna som tog Votrient levde i genomsnitt i 20 veckor utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med sju veckor för patienterna som fick placebo.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Votrient, vidēji nodzīvoja 20 nedēļas, slimības gaitai nepasliktinoties, salīdzinot ar septiņām nedēļām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Swedish: Behandling med Votrient ska endast påbörjas av läkare med erfarenhet av behandling med läkemedel mot cancer.
Latvian: Ārstēšanu ar Votrient drīkst sākt vienīgi ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Swedish: Votrient ska tas med vatten men utan föda, minst en timme före eller två timmar efter en måltid.
Latvian: Tās lieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes.
Swedish: Varför har Votrient godkänts?
Latvian: Kāpēc Votrient tika apstiprinātas?
Swedish: Det ges till patienter som tidigare inte har fått någon behandling och till patienter som tidigare fått behandling mot sin avancerade sjukdom med läkemedel mot cancer som kallas cytokiner.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuri pirms tam nav ārstēti, kā arī pacientiem, kuriem progresējusī slimība jau ārstēta ar pretvēža zālēm, kuras sauc par "citokīniem".
Swedish: Votrient är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pazopanib.
Latvian: Votrient ir zāles, kas satur aktīvo vielu pazopanibu.
Swedish: Votrient används för att behandla vuxna med följande typer av cancer:
Latvian: Votrient lieto, lai ārstētu pieaugušos, kam ir šādu veidu ļaundabīgi audzēji:
Swedish: Votrient rekommenderas inte till patienter med svåra leverproblem.
Latvian: Votrient nav ieteicamas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Votrient får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pazopanib eller något annat innehållsämne.
Latvian: Votrient nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pazopanibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Votrient är större än riskerna och rekommenderade att Votrient skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Votrient, pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Votrient lietošanu.
Swedish: CHMP fann att Votrient har visat sig vara ett effektivt läkemedel för patienter med avancerad njurcellscancer och avancerat mjukdelssarkom, med kliniskt relevant förbättring i progressionsfri överlevnad.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīts, ka Votrient ir efektīvas zāles pacientiem ar progresējošu nieru šūnu karcinomu un mīksto audu sarkomu, klīniski nozīmīgi uzlabojot dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer, t.ex. "VEGFR", "PDGFR" och "KIT", på cellytan.
Latvian: Šie fermenti atrodas dažos receptoros, piemēram, "VEGFR", "PDGFR" un "KIT", uz to šūnu virsmas, kuras ir iesaistītas vēža šūnu augšanā un izplatībā.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten pazopanib
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai pazopanibs
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Votrient finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Votrient izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Patienterna som tog Votrient levde i genomsnitt i 9,2 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,2 månader för patienterna som fick placebo.
Latvian: Laiks līdz slimības progresēšanai pacientiem, kas lietoja Votrient, bija vidēji 9,2 mēneši, salīdzinot ar 4,2 mēnešiem to pacientu grupā, kas lietoja placebo.
Swedish: Vilken nytta har Votrient visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Votrient priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Votrient?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Votrient?
Swedish: Vad är Votrient?
Latvian: Kas ir Votrient?
Swedish: Votrient var effektivare än placebo när det gällde att behandla avancerad njurcellscancer.
Latvian: Votrient bija efektīvākas nekā placebo, ārstējot pacientus ar progresējušu nieru šūnu karcinomu.
Swedish: Mer information om behandling med Votrient finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Votrient pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Den aktiva substansen i Votrient, pazopanib, är en proteinkinashämmare.
Latvian: Votrient aktīvā viela pazopanibs ir proteīnkināzes inhibitors.
Swedish: Votrient var effektivare än placebo vid behandling av mjukdelssarkom.
Latvian: Votrient arī efektīvāk nekā placebo ārstēja mīksto audu sarkomu.
Swedish: Votrient har jämförts med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 435 patienter med avancerad njurcellscancer.
Latvian: Votrient salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā, tajā iekļaujot 435 pacientus ar progresējušu nieru šūnu karcinomu, turklāt daļa no tiem jau bija saņēmusi citokīnu terapiju.
Swedish: Votrient har också jämförts med placebo i en huvudstudie som omfattade 369 patienter med mjukdelssarkom, vars sjukdom hade förvärrats under eller efter tidigare cytostatikabehandling I samtliga studier var huvudeffektmåttet progressionsfri överlevnad (hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades).
Latvian: Votrient salīdzināja arī ar placebo pamatpētījumā, kurā piedalījās 369 pacienti ar mīksto audu sarkomu, kuriem slimība bija progresējusi iepriekš veiktās ķīmijterapijas laikā vai pēc tās.
Swedish: Hur verkar Votrient?
Latvian: Kā lieto Votrient?
Swedish: Hur har Votrients effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Votrient izpēte?
Swedish: Detta innebär att det skulle komma fler uppgifter om läkemedlet, särskilt gällande behandlingen av njurcellscancer.
Latvian: Votrient sākotnēji piešķīra „apstiprinājumu ar nosacījumiem", jo bija sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm, jo īpaši nieru šūnu karcinomas ārstēšanā.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. aprīlī.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Votubia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Votubia lietošanu?
Swedish: Partiella anfall
Latvian: Parciālās lēkmes
Swedish: Den omfattade 366 vuxna och minst två år gamla barn.
Latvian: Tajā tika iesaistīti 366 pieaugušie un bērni no divu gadu vecuma.
Swedish: Mer information om Votubia
Latvian: Cita informācija par Votubia
Swedish: Den 2 september 2011 beviljades Votubia ett villkorat godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2011. gada 2. septembrī Votubia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Votubia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Votubia godkändes ursprungligen enligt reglerna om "villkorat godkännande", då det väntades komma ytterligare uppgifter om läkemedlet, särskilt när det gäller dess långsiktiga effekter.
Latvian: Votubia sākotnēji tika piemērota "reģistrācija ar nosacījumiem", jo par šīm zālēm bija sagaidāmi papildu dati, īpaši, par to ilgtermiņa iedarbību.