FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletės EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Norwegian Bokmål: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Lithuanian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletės EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Norwegian Bokmål: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Lithuanian: MicardisPlus saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av MicardisPlus hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: MicardisPlus sudėtyje yra pagalbinių medžiagų pieno cukraus (laktozės) ir sorbitolio
Norwegian Bokmål: MicardisPlus inneholder melkesukker (laktose) og sorbitol.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti MicardisPlus:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker MicardisPlus.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie MicardisPlus vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av MicardisPlus hos gravide kvinner.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti MicardisPlus tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis hipertenzijos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med MicardisPlus i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Lithuanian: Daugiau nei 99,5  telmisartano jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia alfa-1 rūgščiųjų glikoproteinų.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga hidrochlorotiazidas gali sukelti neįprastą reakciją, lemiančią regos susilpnėjimą ir akių skausmą.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet hydroklortiazid kan forårsake en uvanlig reaksjon som medfører nedsatt syn og øyesmerter.
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars MicardisPlus vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj MicardisPlus vartoti kitokio vaisto.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med MicardisPlus før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor MicardisPlus.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/02/213/017-023
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/213/017-023
Lithuanian: Juodaodžiams MicardisPlus kraujospūdį gali mažinti silpniau.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams MicardisPlus vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom MicardisPlus anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Lithuanian: Graikija ir
Norwegian Bokmål: Hellas og
Lithuanian: MicardisPlus reikia vartoti pacientams, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Lithuanian: Kas yra MicardisPlus ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant MicardisPlus Kaip vartoti MicardisPlus Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti MicardisPlus Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva MicardisPlus er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker MicardisPlus Hvordan du bruker MicardisPlus Mulige bivirkninger
Lithuanian: Hepatoceliuliarinė gelta, cholestazinė gelta
Norwegian Bokmål: Hepatocellulær gulsott, kolestatisk gulsott
Lithuanian: Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo telmisartanu metu, tačiau gydymo MicardisPlus metu jo galimybės atmesti negalima.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for MicardisPlus.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti MicardisPlus
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta MicardisPlus
Lithuanian: MicardisPlus sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av MicardisPlus
Lithuanian: Kaip vartoti MicardisPlus
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker MicardisPlus
Lithuanian: Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų ir insulto atvejų skaičius aliskireno grupėje buvo didesnis nei placebo grupėje, o nepageidaujami reiškiniai ir sunkūs nepageidaujami reiškiniai (hiperkalemija, hipotenzija ir inkstų funkcijos sutrikimai) aliskireno grupėje taip pat pasireiškė dažniau nei placebo grupėje..
Norwegian Bokmål: Antall kardiovaskulære dødsfall og slag var høyere i aliskirengruppen enn i placebogruppen, og bivirkninger og alvorlige bivirkninger under spesiell oppfølging (hyperkalemi, hypotensjon og nyreskade) ble hyppigere rapportert i aliskirengruppen enn i placebogruppen.
Lithuanian: MicardisPlus galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Norwegian Bokmål: Du kan ta MicardisPlus med eller uten mat.
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 x 1 tablečių 56 tabletės 90 x 1 tablečių 98 tabletės 28 x 1 tabletės
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, MicardisPlus vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią Jūsų vaisiaus pažaidą.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus er ikke anbefalt i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės MicardisPlus tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 x 1 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 x 1 tablečių 98 tabletės 28 x 1 tabletės
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Lithuanian: Be to, atsargiai medikamentu reikia gydyti pacientus, kurių kepenų funkcija pažeista arba kurie serga progresuojančia kepenų liga, kadangi net nedidelis skysčių ar elektrolitų pusiausvyros pokytis gali skatinti kepenų komos pasireiškimą.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal MicardisPlus brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, siden mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse leverkoma.
Lithuanian: Dėl sudedamosios dalies hidrochlorotiazido taip pat galimas ženkliai mažas kraujospūdis ir mažas kalio kiekis kraujyje, kuris gali sąlygoti pykinimą, mieguistumą bei raumenų mėšlungį, ir (arba) nereguliarus širdies plakimas, susijęs su kartu vartojamais kitais vaistais, pavyzdžiui, rusmenės arba tam tikrais vaistais nuo sutrikusio širdies ritmo.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, kan merkbart lavt blodtrykk og lave kaliumverdier i blodet forekomme, noe som kan føre til kvalme, søvnighet og muskelkramper og/eller uregelmessig hjerterytme ved samtidig bruk av legemidler som digitalis eller visse legemidler til behandling av hjertearytmier.
Lithuanian: Tai taikoma ypač žemiau išvardintiems vaistiniams preparatams, vartojamiems kartu su MicardisPlus.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med MicardisPlus:
Lithuanian: Sialadenitas Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažnis nežinomas
Norwegian Bokmål: Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper) Ikke kjent:
Lithuanian: Simptomai staigus regos aštrumo sumažėjimas arba akių skausmas, paprastai atsirandantys per kelias valandas arba savaites nuo gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: Symptomer som omfatter akutt nedsatt synsskarphet eller øyesmerter oppstår typisk innen timer til uker etter oppstart av MicardisPlus.
Lithuanian: Tai gali būti akispūdžio padidėjimo simptomai ir jų gali atsirasti per kelias valandas arba savaites nuo MicardisPlus vartojimo pradžios.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene som kan bety at trykket i øyet ditt er for høyt, kan oppstå innen timer eller uker etter at du har tatt MicardisPlus.
Lithuanian: Kiti vaistai ir MicardisPlus
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og MicardisPlus
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, MicardisPlus vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią Jūsų vaisiaus pažaidą (žr.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Lithuanian: Geriant terapinę MicardisPlus tablečių dozę 1 kartą per parą, kraujospūdis mažėja veiksmingai ir vienodai.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus gitt en gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
Lithuanian: Vartojant MicardisPlus, retkarčiais gali pasireikšti svaigulys arba mieguistumas.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet eller søvnighet kan noen ganger forekomme når man tar MicardisPlus.
Lithuanian: 12,5 mg, tokio poveikio arba visai nesukelia, arba jis būna silpnas.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 12,5 mg som i MicardisPlus er imidlertid ingen eller ubetydelige effekter rapportert.
Lithuanian: Telmisartanas Pacientams, gydytiems vien telmisartanu, pasireiškė toliau nurodytas papildomas šalutinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Hos pasienter som kun bruker telmisartan er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant MicardisPlus
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker MicardisPlus
Lithuanian: MicardisPlus fiksuotų dozių derinys (40 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido arba 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido) skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172) Natrio hidroksidas
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Natriumhydroksid Natriumstivelseglykolat (type A)
Lithuanian: • jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MicardisPlus - dersom du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: MicardisPlus tiekiamas ir kitokio stiprumo: 40 mg/12,5 mg bei 80 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus finnes også i styrkene 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg.
Lithuanian: MicardisPlus tabletėse yra angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriaus telmisartano ir tiazidinio diuretiko hidrochlorotiazido.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Lithuanian: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio preparatų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, kartu su MicardisPlus tabletėmis reikia vartoti atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med MicardisPlus (se pkt.
Lithuanian: MicardisPlus yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido, derinys.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid, i en tablett.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletės
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletter
Lithuanian: - Hipomagnezemija Tiazidai didina magnio išsiskyrimą su šlapimu, todėl gali sukelti hipomagnezemiją (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: - Hypomagnesemi Tiazider kan øke urinutskillelsen av magnesium og kan gi hypomagnesemi (se pkt.
Lithuanian: MicardisPlus gydoma suaugusių žmonių didelio kraujospūdžio liga (pirminė hipertenzija) tuo atveju, jeigu gydymo vien telmisartanu metu kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Lithuanian: poskyrį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" Papildoma informacija apie veikliąsias medžiagas Vartojant MicardisPlus tablečių, galimos kiekvienai veikliajai medžiagai būdingos nepageidaujamos reakcijos, nors klinikinių tyrimų metu jos ir nepasireiškė.
Norwegian Bokmål: 2: For ytterligere beskrivelse se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Ytterligere informasjon om de enkelte virkestoffene Tidligere rapporterte bivirkninger for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for MicardisPlus selv om de ikke er observert i kliniske utprøvninger.
Lithuanian: Kaip laikyti MicardisPlus
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer MicardisPlus
Lithuanian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Norwegian Bokmål: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Lithuanian: Jeigu yra arba anksčiau buvo kuri nors iš toliau išvardytų būklių ar ligų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti MicardisPlus.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du rådføre deg med legen din før du tar MicardisPlus.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės tabletę reikia imti prieš pat vartojimą.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas ut av blisterpakningen kort tid før administrering.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MicardisPlus 80 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MicardisPlus 80 mg/25 mg
Lithuanian: Metformino kartu su MicardisPlus tabletėmis reikia vartoti atsargiai, kadangi pasireiškus hidrochlorotiazido sukeliamam funkciniam inkstų nepakankamumui gali padidėti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo galimybė.
Norwegian Bokmål: Metformin bør brukes med forsiktighet: Risiko for melkesyreacidose indusert av en mulig funksjonell nyresvikt knyttet til hydroklortiazid.
Lithuanian: Vartodami MicardisPlus, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar MicardisPlus.
Lithuanian: • jeigu yra didesnis negu 3 mėn. nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu MicardisPlus taip pat geriau nevartoti - žr.
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå MicardisPlus tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
Lithuanian: MicardisPlus gali stiprinti kitų kraujospūdžiui mažinti vartojamų vaistų sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą ar kraujospūdį galinčių mažinti vaistų (pvz.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler, eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Lithuanian: Dalomoji 7arba 10 arba ne 7 tablečių lizdinė plokštelė
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister á 7 eller 10 tabletter, eller annen blister, ikke multiplum av 7
Lithuanian: Atsitiktinių imčių kontrolinių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1471 pacientas (835 tiriamieji vartojo telmisartano kartu su hidroclorotiazidu, 636 tiriamieji tik telmisartano), metu bendras nepageidaujamų MicardisPlus tablečių reakcijų dažnis buvo toks pat kaip vien telmisartano.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for MicardisPlus var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
Lithuanian: Minėtais vaistiniais preparatais gydant kartu su MicardisPlus tabletėmis, patariama sekti kalio kiekį kraujo plazmoje.
Norwegian Bokmål: Hvis disse legemidlene skal foreskrives sammen med kombinasjonen hydroklortiazid/telmisartan, anbefales kontroll av kaliumnivåene i plasma.
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų funkcija pažeista, gydymo MicardisPlus tabletėmis patirties nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med MicardisPlus hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Maistas biologinį prieinamumą šiek tiek mažina: 40 mg dozės plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumažėja maždaug 6 , 160 mg dozės maždaug 19 .
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak reduserer den biologiske tilgjengelighet av telmisartan med en reduksjon i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) på 6 % etter en dose på 40 mg og ca. 19 % etter 160 mg. Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Lithuanian: MicardisPlus fiksuotų dozių derinys (80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido) skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja MicardisPlus 80 mg/12,5 (80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido) arba kurių būklę stabilizavo atskirai vartojami telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus (kombinasjon av 80 mg telmisartan/25 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) eller til voksne som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Lithuanian: • MicardisPlus 80 mg/25 mg kartą per parą galima gydyti tuos pacientus, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja MicardisPlus 80 mg/12,5 mg arba kurių būklę stabilizavo atskirai vartojami telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
Norwegian Bokmål: • MicardisPlus 80 mg/25 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med MicardisPlus 80 mg/12,5 mg eller til pasienter som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, galima gerti ne daugiau kaip po vieną MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletę per parą.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overskride MicardisPlus 40 mg/12,5 mg en gang daglig.
Lithuanian: Tiek BLK, tiek PLK atveju buvo nustatytas aiškus kumuliacinės dozės ir organizmo atsako ryšys.
Norwegian Bokmål: Et klart kumulativt doseresponsforhold be observert for både BCC og SCC.
Lithuanian: Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas yra  30 ml/min.) sergančių ligonių MicardisPlus tabletėmis gydyti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Lithuanian: • jeigu yra alergija hidrochlorotiazidui arba bet kuriam kitam vaistiniam preparatui, kuris yra sulfamidų darinys;
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor hydroklortiazid eller andre legemidler av sulfonamidtypen - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse og/eller med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: 84 kapsulės
Norwegian Bokmål: 84 kapsler
Lithuanian: 84x1 kapsulės (vienetinė doze)
Norwegian Bokmål: 84x1 kapsler (enhetsdose)
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer Legemidlets navn
Lithuanian: Vartokite kitą kapsulę įprastu metu.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel til vanlig tid.
Lithuanian: Vidutinė pusėjimo trukmė yra 6-7 val.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid er 6-7 timer.
Lithuanian: 000, labai reti: <1/10 000).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne: <1/10 000).
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek truks Jūsų gydymas.
Norwegian Bokmål: Legen din fortellerdeg hvor lenge behandlingen vil vare.
Lithuanian: Rimčiausi šalutiniai reiškiniai:
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene:
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Lithuanian: Daugiau informacijos Jums gali suteikti gydytojas.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg mer informasjon.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ikke fastslått.
Lithuanian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nyderlandai
Norwegian Bokmål: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nederland
Lithuanian: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italija
Norwegian Bokmål: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italia
Lithuanian: Nevartokite Miglustat Dipharma, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Miglustat Dipharma hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Negalima atmesti šių duomenų aktualumo žmonėms.
Norwegian Bokmål: Relevans av disse funnene for mennesker kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Šio reiškinio atsiradimo mechanizmas nežinomas.
Norwegian Bokmål: Denne virkningsmekanismen er ukjent.
Lithuanian: Šios nepageidaujamo reakcijos didžiausiais paplitimas buvo pastebėtas tarp 6 ir 12 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Den største forekomsten ble sett mellom 6 og 12 måneder.
Lithuanian: Miglustatas prasiskverbia pro placentą ir negali būti vartojamas nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Miglustat går over i placenta og må ikke brukes under graviditet.
Lithuanian: Dauguma atvejų šie reiškiniai nėra sunkūs ir palyginti greitai išnyksta.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene er milde, og går forholdsvis raskt over.
Lithuanian: Nevairuokite ir nedirbkite jokiais įrankiais ar mechanizmais, jeigu jaučiatės apsvaigę.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke verktøy/maskiner om du føler deg svimmel.
Lithuanian: Akivaizdus klirensas suvartojus per burną (CL/F) yra 230 ± 39 ml/min.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende oral clearance (CL/F) er 230 ± 39 ml/min.
Lithuanian: Drebulys dažniausiai prasidėdavo pirmą mėnesį ir, dauguma atvejų, išnykdavo po 1-3 gydymo mėnesių.
Norwegian Bokmål: Tremoren begynte vanligvis den første måneden og opphørte i mange tilfeller under behandling etter mellom 1 til 3 måneder.
Lithuanian: Iš 41 paciento, įtraukto į tyrimą, 14 pacientų buvo gydomi miglustat daugiau kaip 3 metus.
Norwegian Bokmål: Blant de 41 pasientene inkludert i studien ble 14 pasienter behandlet med miglustat i mer enn 3 år.
Lithuanian: Šis poveikis atsirado esant dozavimui, panašiam į pacientų, bet jis yra grįžtamas.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene oppsto ved lignende eksponeringsnivåer som for pasientene, men var reversible.
Lithuanian: - jeigu yra alergija miglustatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor miglustat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - kan ramme flere enn 1 av 10 personer.
Lithuanian: Mechanistiniai tyrimai atskleidė žiurkėms specifinį mechanizmą, kuris, manoma, žmonėms yra mažai reikšmingas.
Norwegian Bokmål: Mekanistiske studier viste en rottespesifikk mekanisme som anses å ha liten eller ingen betydning for mennesker.
Lithuanian: Jei išgėrėte daugiau kapsulių, negu jums buvo paskirta, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar flere kapsler enn du har blitt bedt om, må du kontakte lege umiddelbart.