FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização, foram notificadas reações adversas pulmonares, incluindo doença pulmonar intersticial, edema pulmonar e infiltração pulmonar, em alguns casos que evoluíram para insuficiência respiratória ou síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA), que pode ser fatal (ver secção 4.4)
Finnish: Keuhkoihin kohdistuneet haittavaikutukset Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten interstitiaalikeuhkosairautta, keuhkoedeemaa ja keuhkoinfiltraatteja, ja joissakin tapauksissa nämä ovat johtaneet hengitysvajaukseen tai akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS), joka voi johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Infeções e neoplasias que causam mielossupressão A neutropenia pode ser provocada por infeções oportunistas que infiltram a medula óssea, tais como o complexo Mycobacterium avium, ou por neoplasias malignas como o linfoma.
Finnish: Myelosuppressiota aiheuttavat infektiot ja syöpäsairaudet Neutropenia saattaa johtua luuytimen infiltroituneista opportunistisista infektioista, kuten Mycobacterium avium -kompleksista, tai syöpäsairauksista, kuten lymfoomasta.
Portuguese: Síndrome mielodisplásica ou leucemia mieloide crónica A segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com síndrome mielodisplásica ou com leucemia mieloide crónica não foram estabelecidas.
Finnish: Myelodysplastinen oireyhtymä tai krooninen myelogeeninen leukemia Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu myelodysplastista oireyhtymää tai kroonista myelogeenista leukemiaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Síndrome de Sweets (dermatose neutrofílica febril aguda)
Finnish: Sweetin oireyhtymä (akuutti febriili neutrofiilidermato osi)
Portuguese: Grastofil e neutropenia (número baixo de um tipo de glóbulos brancos) em doentes com infeção pelo VIH
Finnish: Grastofil ja neutropenia (tietyntyyppisten valkosolujen vähäinen määrä) HIV-infektiopotilailla
Portuguese: Filgrastim não apresentou qualquer efeito observável sobre a fertilidade de ratos macho ou fêmea.
Finnish: Filgrastiimilla ei havaittu vaikutusta uros- tai naarasrottien hedelmällisyyteen.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose de Grastofil que deve utilizar.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Grastofiliä sinun pitää ottaa.
Portuguese: 9/l foram notificados e atribuídos ao procedimento de leucaférese.
Finnish: 9/l, minkä katsottiin johtuneen leukafereesista.
Portuguese: Recomenda-se que a CAN seja determinada diariamente durante os primeiros 2 a 3 dias de administração de filgrastim.
Finnish: ANC on syytä mitata päivittäin ensimmäisten 2⎼3 päivän aikana filgrastiimihoidon aloittamisen jälkeen.
Portuguese: (Condrocalcinose pirofosfato)
Finnish: Pyrofosfaattiartro patia)
Portuguese: Grastofil contém 50 mg de sorbitol em cada ml.
Finnish: Grastofil sisältää 50 mg sorbitolia 1 millilitraa kohti.
Portuguese: A exposição acidental apenas uma vez a temperaturas de congelação não afeta adversamente a estabilidade de Grastofil.
Finnish: Jos Grastofil pääsee vahingossa jäätymään kerran, tämä ei vaikuta valmisteen säilyvyyteen.
Portuguese: Transformação em leucemia mieloide ou síndrome mielodisplásica Deve tomar-se precaução especial no diagnóstico das neutropenias crónicas graves para as distinguir de outras alterações hematopoiéticas, tais como anemia aplástica, mielodisplasia e leucemia mieloide.
Finnish: Transformaatio leukemiaksi tai myelodysplastiseksi oireyhtymäksi Vaikea krooninen neutropenia täytyy diagnosoida huolellisesti, jotta se voidaan erottaa muista hematopoieettisista häiriöistä, kuten aplastisesta anemiasta, myelodysplasiasta ja myelooisesta leukemiasta.
Portuguese: No entanto, para se obter uma resposta terapêutica sustida, a terapêutica com Grastofil não deve ser interrompida antes que o limiar mínimo previsto de neutrófilos seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos tenha recuperado para o intervalo de valores normais.
Finnish: Pitkäaikaisen terapeuttisen vasteen saavuttamiseksi Grastofil-hoitoa ei kuitenkaan pidä keskeyttää, ennen kuin odotettu alin arvo on ohitettu ja neutrofiilien määrä on palautunut normaalille tasolle.
Portuguese: Grastofil é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (ANC inferior ou igual a 1,0 x 10
Finnish: Grastofil on tarkoitettu pitkään jatkuvan neutropenian (absoluuttinen neutrofiilien määrä, ANC ≤ 1,0 x 10
Portuguese: • tiver uma doença nos rins (glomerulonefrite).
Finnish: • sinulla todetaan munuaisvaurio (glomerulonefriitti eli munuaiskerästulehdus).
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente mlSeringas pré-cheias de vidro Tipo I com uma agulha de aço inoxidável na ponta, permanentemente instalada e marcações de 1/40 impressas para graduações até 1 ml no corpo.
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty ruisku, jossa on kiinteä, ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula ja jonka sylinterissä on 1/40-merkinnät asteikolle 0,1 ml:sta 1 ml:aan asti.
Portuguese: Pode mudar o local de injeção se notar que a área está vermelha ou dolorosa.
Finnish: Voit vaihdella pistoskohtaa, jos huomaat jonkin kohdan punottavan tai kipeytyneen.
Portuguese: Não existem comparações prospetivamente aleatorizadas dos dois métodos recomendados de mobilização (filgrastim utilizado em monoterapia ou em associação com quimioterapia mielossupressora) na mesma população de doentes.
Finnish: Kahden suositellun mobilisaatiomenetelmän välillä (filgrastiimi yksinään tai yhdessä myelosuppressiivisen solunsalpaajahoidon kanssa) ei ole toteutettu prospektiivisia, satunnaistettuja vertailututkimuksia samalla potilaspopulaatiolla.
Portuguese: Grastofil e neutropenia crónica grave (número baixo de um tipo de glóbulos brancos)
Finnish: Grastofil ja vaikea krooninen neutropenia (tietyntyyppisten valkosolujen vähäinen määrä)
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Também pode ser administrado diariamente na forma de uma injeção lenta na veia (conhecida por perfusão intravenosa).
Finnish: Se voidaan myös antaa päivittäisenä hitaana injektiona laskimoon (eli laskimonsisäisenä tiputuksena).
Portuguese: • inchaço e/ou líquido nos pulmões (edema pulmonar)
Finnish: • turvotus ja/tai nestettä keuhkoissa (keuhkoedeema)
Portuguese: Estes ocorreram, de uma maneira geral, em doentes com doenças malignas avançadas, sépsis, a utilizar múltiplos medicamentos de quimioterapia ou durante aférese (ver secção 4.4).
Finnish: Sitä on yleensä havaittu potilailla, joilla on pitkälle edennytmaligni sairaus tai verenmyrkytys, tai potilailla, jotka käyttävät useita solusalpaajavalmisteita, tai ovat afereesihoidossa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: O grau de variação entre doentes individuais e entre doseamentos laboratoriais das células CD34
Finnish: Potilaiden välinen vaihtelu ja CD34
Portuguese: Advertências especiais e precauções em todas as indicações
Finnish: Varoitukset ja varoitoimet kaikissa käyttöaiheissa
Portuguese: • tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários: o edema ou inchaço, que pode estar associado a uma diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, aumento do volume abdominal, sensação de enfartamento e uma sensação geral de cansaço.
Finnish: • sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista tai useampia niistä: o turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, johon voi liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täyttä oloa, ja yleistä väsymisen tunnetta.
Portuguese: Grastofil contém a substância ativa filgrastim.
Finnish: Grastofil sisältää vaikuttavaa ainetta, jonka nimi on filgrastiimi.
Portuguese: Exemplo: Num volume final de injeção de 20 ml, as doses totais de filgrastim inferiores a 30 MU (300 μg) devem ser administradas após adição de 0,2 ml de solução de albumina humana de 200 mg/ml (20%).
Finnish: Esimerkki: Jos lopullisen injektion tilavuus on 20 ml ja filgrastiimin kokonaisannos on alle 30 MU (300 μg), pitää ihmisen albumiiniliuosta 200 mg/ml (20 %) lisätä 0,2 ml.
Portuguese: Grastofil funciona encorajando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.
Finnish: Grastofil aktivoi luuydintä niin, että se alkaa tuottaa lisää valkosoluja.
Portuguese: Diminuição da glicemia
Finnish: Luutiheyden aleneminen
Portuguese: Grastofil para mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia
Finnish: Grastofil PBPC-mobilisaatioon yksin käytettynä
Portuguese: Se é dador de células estaminais para si próprio, a dose habitual é entre 0,5 milhões de unidades (5 microgramas) e 1 milhão de unidades (10 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia.
Finnish: Jos luovutat kantasoluja itsellesi, tavanomainen annos on 0,5 - 1 miljoonaa yksikköä (5 mikrogrammaa - 10 mikrogrammaa) painokiloa kohti vuorokaudessa.
Portuguese: Grastofil pode ser administrado por perfusão intravenosa durante 30 minutos ou 24 horas, ou administrado por perfusão subcutânea contínua durante 24 horas.
Finnish: Grastofil voidaan antaa 30 minuutin tai 24 tunnin pituisena infuusiona laskimoon tai jatkuvana 24 tunnin pituisena infuusiona ihon alle.
Portuguese: Ajustes posológicos: Grastofil deve ser administrado diariamente por injeção subcutânea até que tenha sido atingida a contagem de neutrófilos de mais de 1,5 x 10
Finnish: Annoksen sovittaminen: Grastofil annetaan päivittäin injektiona ihon alle, kunnes neutrofiilien määrä saadaan suurentumaan ja pysymään arvossa > 1,5 x 10
Portuguese: Os estudos realizados com o filgrastim em doentes com compromisso grave da função hepática ou renal demonstram que exibe um perfil farmacocinético e farmacodinâmico semelhante ao observado em indivíduos normais.
Finnish: Filgrastiimilla toteutetut tutkimukset potilailla, joiden munuaisten tai maksan toiminta oli vaikeasti heikentynyt, osoittivat, että filgrastiimin farmakokineettinen ja farmakodynaaminen profiili on näillä potilailla samankaltainen kuin terveillä henkilöillä.
Portuguese: Alguns casos de rutura esplénica foram fatais.
Finnish: Pernan repeämä on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan.
Portuguese: Grastofil e transplante de medula óssea
Finnish: Grastofil ja luuytimensiirto
Portuguese: Solução límpida, incolor.
Finnish: Kirkas, väritön liuos
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: MM/AAAA
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi: KK/VVVV
Portuguese: Retire a seringa do frigorífico.
Finnish: Ota Grastofil-pakkaus jääkaapista.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para obter mais informações.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,5 ml liuosta.
Portuguese: • estiver a ser tratado para neutropenia crónica grave e tiver sangue na urina (hematúria).
Finnish: • saat hoitoa vaikeaan krooniseen neutropeniaan ja virtsassasi on verta (verivirtsaisuus eli hematuria).
Portuguese: Outras precauções especiais Devem ser excluídas as causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais.
Finnish: Muista syistä, esim. virusinfektiosta, johtuvan ohimenevän neutropenian mahdollisuus on suljettava pois.
Portuguese: • Uma nova seringa pré-cheia de Grastofil.
Finnish: • uuden Grastofiliä sisältävän esitäytetyn ruiskun ja
Portuguese: Descontinuar permanentemente o filgrastim em doentes com hipersensibilidade clinicamente significativa.
Finnish: Lopeta filgrastiimihoito pysyvästi, jos potilaalla esiintyy kliinisesti merkittävää yliherkkyyttä.
Portuguese: A perfusão contínua de filgrastim durante um período até 28 dias, em doentes em fase de recuperação de um transplante autólogo de medula óssea, não produziu qualquer evidência de acumulação e resultou em semividas comparáveis.
Finnish: Autologisesta luuytimensiirrosta toipuville potilaille annettu jatkuva, enintään 28 vuorokauden pituinen filgrastiimi-infuusio ei aiheuttanut lääkeaineen kumuloitumista, ja eliminaation puoliintumisaika oli samaa luokkaa.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dar-lhe-ão instruções sobre como o deve fazer (ver o fim do folheto para informações sobre autoadministração).
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua lääkkeen pistämisessä (ks. jäljempää Grastofilin pistämisohjeet).
Portuguese: Nos doentes submetidos a quimioterapia citotóxica, observa-se um aumento transitório das contagens de neutrófilos, normalmente 1 a 2 dias após o início da terapêutica com Grastofil.
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla on tyypillisesti havaittavissa ohimenevää neutrofiilimäärän nousua 1-2 vuorokauden kuluttua Grastofil-hoidon aloituksesta.
Portuguese: Entre estes, dois casos de plaquetas com valores < 50 x 10
Finnish: Kahdessa näistä tapauksista trombosyyttien määrän ilmoitettiin olleen < 50 x 10
Portuguese: • tiver uma reação alérgica incluindo fraqueza, descida da tensão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face (anafilaxia), erupção da pele, erupção da pele com comichão (urticária), inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta (angioedema) e falta de ar (dispneia).
Finnish: • sinulla ilmenee allerginen reaktio, jonka oireita ovat heikotus, verenpaineen lasku, hengitysvaikeudet, kasvojen turvotus (anafylaksia), ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turvotus (angioedeema) ja hengenahdistus (dyspnea).
Portuguese: • lesão no fígado causada por bloqueio das pequenas veias no fígado (doença veno-oclusiva)
Finnish: • maksan pienten verisuonien tukkiutumisen aiheuttama maksavaurio (veno-okklusiivinen sairaus)
Portuguese: Filgrastim não afetou o desempenho reprodutivo ou a fertilidade em ratos macho ou fêmea (ver secção 5.3).
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa filgrastiimi ei vaikuttanut haitallisesti urosten eikä naaraiden hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Os melhores locais para se injetar são a parte superior das coxas, e o abdómen.
Finnish: Sopivimpia pistoskohtia ovat reisien yläosat ja vatsa.
Portuguese: Dados de estudos clínicos em doentes pediátricos indicam que a segurança e eficácia de filgrastim são similares em adultos, crianças e adolescentes a receberem quimioterapia citotóxica.
Finnish: Pediatrisilla potilailla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaiset solunsalpaajahoitoa saavilla aikuisilla, lapsilla ja nuorilla.
Portuguese: Devido ao potencial de administração de doses mais elevadas de quimioterapia (por exemplo, as doses máximas do esquema prescrito), o doente pode ter um maior risco de trombocitopenia e anemia.
Finnish: Mahdollisuus suurempiannoksisen solunsalpaajahoidon antamiseen (esim. solunsalpaajahoidon toteutuminen suurimmilla suositelluilla annoksilla) saattaa johtaa kohonneeseen trombosytopenian ja anemian riskiin.
Portuguese: 9/l durante o período de tratamento, a dose de Grastofil deve ser novamente aumentada de acordo com os passos acima descritos.
Finnish: 9/l hoitojakson aikana, Grastofil-annosta pitää jälleen asteittain suurentaa edellä mainittujen ohjeiden mukaan ANC = absoluuttinen neutrofiilien määrä
Portuguese: Neutropenia congénita, idiopática ou cíclica: Grastofil deve ser administrado por injeção subcutânea.
Finnish: Synnynnäinen, syklinen tai idiopaattinen neutropenia: Grastofil annetaan injektiona ihon alle.
Portuguese: • tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (abdómen), dor à esquerda abaixo da caixa torácica ou na ponta do seu ombro esquerdo [estes podem ser sintomas de um baço aumentado (esplenomegalia), ou possivelmente de rutura do baço],
Finnish: • sinulla on kipua ylävatsassa vasemmalla, rintakehän alapuolella vasemmalla tai vasemman olkapään kärjessä (nämä voivat olla suurentuneen pernan (splenomegalia) tai mahdollisesti pernan repeämän oireita)
Portuguese: Casos de diminuição da densidade óssea e osteoporose foram notificados em doentes pediátricos com neutropenia crónica grave submetidos a tratamento prolongado com filgrastim.
Finnish: Vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavat pediatriset potilaat Pienentynyttä luuntiheyttä ja osteoporoosia on ilmoitettu esiintyneen vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla pediatrisilla potilailla, jotka saavat pitkäaikaista filgrastiimihoitoa.
Portuguese: Grastofil é geralmente administrado diariamente por injeção no tecido imediatamente abaixo da pele (conhecida por injeção subcutânea).
Finnish: Grastofil annetaan yleensä päivittäisenä pistoksena aivan ihon alla olevaan kudokseen (ihonalaisena eli subkutaanisena injektiona).
Portuguese: Instruções para injetar Grastofil
Finnish: Grastofilin pistämisohjeet
Portuguese: Tendo em conta o possível risco de contaminação microbiana, as seringas pré-cheias Grastofil destinam-se somente a ser utilizadas uma única vez.
Finnish: Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi Grastofil esitäytetyt ruiskut on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Portuguese: O que é Grastofil
Finnish: Mitä Grastofil on
Portuguese: O seu médico pode analisar o seu sangue em intervalos regulares para ver se o tratamento com Grastofil está a ser eficaz.
Finnish: Lääkäri voi selvittää säännöllisin väliajoin verikokeiden avulla Grastofil-hoidon tehoa.
Portuguese: Quando administrado para mobilização de CPSP, o filgrastim deve ser interrompido ou a sua dose reduzida se a contagem de leucócitos aumentar para valores superiores a 70 x 10
Finnish: PBPC-mobilisaatiossa käyttö pitää lopettaa tai annostusta pienentää vasta, jos valkosolujen määrä nousee > 70 x 10
Portuguese: Em dadores normais de células estaminais poderá observar-se um aumento dos glóbulos brancos (leucocitose) e uma diminuição das plaquetas, o que reduz a capacidade do seu sangue de coagular (trombocitopenia); estes serão controlados pelo seu médico.
Finnish: Terveillä kantasoluluovuttajilla saatetaan havaita valkosolujen lisääntymistä (leukosytoosi) ja verihiutaleiden vähenemistä, mikä vähentää veresi hyytymiskykyä (trombosytopenia).
Portuguese: A posologia nas crianças e adolescentes a fazer quimioterapia é a mesma que nos adultos.
Finnish: Solunsalpaajahoitoa eli kemoterapiaa saavien lasten ja nuorten annostus on sama kuin aikuisilla.
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos indesejáveis diretamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Finnish: Tämänasteisesta leukosytoosista suoranaisesti johtuvia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu.
Portuguese: Num pequeno número de doentes (< 10%), doses até 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia) foram necessários para alcançar a reversão da neutropenia.
Finnish: Pienellä osalla potilaita (< 10 %) neutropenian korjaamiseksi tarvittiin suurempia annoksia, jopa 10 MU/kg/vrk (10 mikrogrammaa/kg/vrk).
Portuguese: Efeito da quimioterapia sobre os eritrócitos e trombócitos O tratamento com filgrastim isolado não previne a trombocitopenia nem a anemia causadas pela quimioterapia mielossupressora.
Finnish: Solunsalpaajahoidon vaikutus erytrosyytteihin ja trombosyytteihin Filgrastiimihoito ei yksinään estä myelosuppressiivisen solunsalpaajahoidon aiheuttamaa trombosytopeniaa eikä anemiaa.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Portuguese: Em doentes, crianças ou adultos, com neutropenia congénita grave, cíclica ou idiopática com uma contagem absoluta de neutrófilos (ACN) ≤ 0,5 x 10
Finnish: Grastofil-valmistetta voidaan käyttää pitkäaikaisesti vaikeaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on ≤ 0,5 x 10
Portuguese: Não utilize Grastofil se verificar que está turvo ou que contém partículas.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä värimuutoksia, sameutta tai hiukkasia.
Portuguese: Se necessário, Grastofil pode ser diluído numa solução injetável/para perfusão de glucose a 5%.
Finnish: Grastofil voidaan tarvittaessa laimentaa 5-prosenttisella glukoosi-injektionesteellä/infuusionesteellä.
Portuguese: • dor intensa nos ossos, peito, tubo digestivo ou articulações (crises de anemia de células falciformes)
Finnish: • vaikea luu-, rinta-, suolisto- tai nivelkipu (sirppisoluanemia, johon liittyy kriisi)
Portuguese: Grastofil deve ser administrado por injeção subcutânea.
Finnish: Grastofil annetaan injektiona ihon alle.
Portuguese: Foi observado que as reduções de dose de filgrastim atrasam ou cessam a progressão da esplenomegalia em doentes com neutropenia crónica grave, tendo sido necessária esplenectomia em 3% dos doentes.
Finnish: Annoksen pienentämisen havaittiin hidastavan pernan suurenemista tai pysäyttävän sen kokonaan potilailla, joilla on vaikea krooninen neutropenia 3 %:lla potilaista perna jouduttiin poistamaan.
Portuguese: Não administrar filgrastim em doentes com história de hipersensibilidade ao filgrastim ou pegfilgrastim.
Finnish: Filgrastiimia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä filgrastiimille tai pegfilgrastiimille.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo da vasculite em doentes a receberem filgrastim.
Finnish: Vaskuliitin syntymekanismia filgrastiimia saavilla potilailla ei tunneta.
Portuguese: Foram notificados casos de DEvH e mortes em doentes tratados com G-CSF após transplantação alogénica de medula óssea (ver secções 4.4 e 5.1).
Finnish: Käänteishyljintäreaktioita (GvHD) ja kuolemantapauksia on raportoitu, kun granulosyyttikasvutekijää (G-CSF) on annettu allogeenisen luuytimensiirron jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Em doentes tratados com filgrastim foi notificada hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, que ocorreram nos tratamentos iniciais ou subsequentes.
Finnish: Yliherkkyyttä, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita, on ilmoitettu esiintyneen filgrastiimia saaneilla potilailla ensimmäisen hoitokerran tai myöhempien hoitokertojen yhteydessä.
Portuguese: • dor e inchaço das articulações, semelhante à gota (pseudogota)
Finnish: • nivelkipu ja -turvotus, muistuttaa kihtiä (valekihti)
Portuguese: Atualmente, não é ainda claro se o tratamento a longo prazo de doentes com NCG pode predispor os doentes para anomalias citogenéticas, SMD ou transformação leucémica.
Finnish: Tällä hetkellä on epäselvää altistaako pitkäaikainen hoito vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavat potilaat sytogeneettisille poikkeamille, myelodysplastiselle oireyhtymälle tai leukeemiselle transformaatiolle.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram pirexia, dor músculosquelética (que inclui dor óssea, lombalgia, artralgia, mialgia, dor nas extremidades, dor músculosquelética, dor músculosquelética torácica, dor de pescoço), anemia, vómitos e náuseas.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat kuume, muskuloskeletaalinen kipu (mukaan lukien luukipu, selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu, raajakipu, muskuloskeletaalinen kipu, muskuloskeletaalinen rintakipu, niskakipu), anemia, oksentelu ja pahoinvointi.
Portuguese: Não utilize Grastofil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da seringa pré-cheia, após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ruiskussa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Grastofil, que é utilizado para tratar a neutropenia, uma condição na qual o organismo produz neutrófilos em pequena quantidade.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Grastofiliä, jota käytetään neutropenian hoitoon.
Portuguese: perfundidas e a velocidade da recuperação plaquetária, após quimioterapia de dose elevada, indica uma relação complexa mas contínua.
Finnish: +-solujen määrän ja suuriannoksisen solunsalpaajahoidon jälkeen saavutetun trombosyyttisen lisääntymisnopeuden välillä on monimutkainen mutta jatkuva riippuvuussuhde.
Portuguese: • para aumentar o número de glóbulos brancos após um transplante de medula óssea para ajudar a prevenir as infeções;
Finnish: • lisäämään valkoisten verisolujen määrää luuytimensiirron jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi