FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Obstaja tveganje za reakcije, povezane z infundiranjem, vključno z reakcijami, ki so podobne
Estonian: • Esineb infusiooniga seonduvate reaktsioonide, sh „punase mehe sündroomi" laadsete
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vsem zdravnikom, za katere pričakuje, da bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo Vibativ, zagotovi izobraževalni paket za zdravstvene delavce, ki vsebuje
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turustamise alustamist saavad kõik Vibativi välja kirjutada või kasutada kavatsevad arstid müügiloa hoidjalt teabepaketi, mis peab sisaldama
Slovenian: Odmerek telavancina (mg) = 10 mg/kg (ali 7,5 mg/kg) x masa bolnika (v kg) Volumen rekonstituiranega koncentrata (ml) = odmerek telavancina (mg)/15 (mg/ml)
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud VIBATIV'i kontsentraadi annustamiseks vajaliku mahu arvutamiseks võib kasutada järgmist valemit: telavantsiini annus (mg) = 10 mg/kg (või 7,5 mg/kg) × patsiendi kehamass (kg) Manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraadi maht (ml) = telavantsiini annus (mg)/15 (mg/ml)
Slovenian: Inkompatibilnosti
Estonian: Superinfektsioon
Slovenian: V študijah embrio-fetalnega razvoja je bila pri podganah, zajcih in morskih prašičkih ugotovljena spačenost prstov in udov.
Estonian: Rottidel, küülikutel ja minisigadel täheldati embrüofetaalse arengu uuringutes varvaste ja jäsemete väärarenguid.
Slovenian: Ni znane navzkrižne odpornosti med telavancinom in drugimi neglikopeptidnimi razredi
Estonian: Telavantsiini ja teiste mitteglükopeptiidsete antibiootikumiklasside vahel
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno prilagajati odmerek glede na preglednico, ki temelji na ocenjenem ali izmerjenem očistku kreatinina pri bolnikih s klinično pomembnimi spremembami ledvične funkcije.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsientidel, kelle neerufunktsioonis esineb kliiniliselt olulisi muutusi, reguleerida annuseid kreatiniini arvutusliku või mõõdetud kliirensi alusel, tuginedes järgmisele tabelile.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Estonian: Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni ühte 100st kasutajast.
Slovenian: Iz tega razloga prilagoditev odmerka pri starejših bolnikih ni potrebna, razen pri tistih, ki imajo očistek kreatinina od 30-50 ml/min (glejte
Estonian: Seetõttu ei ole vajalik annuse reguleerimine eakate patsientide puhul, v.a neil, kelle kreatiniini kliirens on 30-50 ml/min (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Slovenian: Prav tako se ne sme dajati nosečnicam.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vibativ je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vibativi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Vibativ?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vibativi kasutamise ohutus?
Slovenian: Oba antibiotika so dajali do največ 21 dni.
Estonian: Antibiootikume manustati kuni 21 päeva.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na vsakih 24 ur, od 7 do 21 dni.
Estonian: Soovitatav annus on 10 mg kehamassi kilogrammi kohta üks kord iga 24 tunni jooksul 7-21 päeva järjest.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, pri katerih je bila okužba po koncu zdravljenja ozdravljena.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kelle infektsioon oli pärast
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vibativ odobreno?
Estonian: Miks Vibativ heaks kiideti?
Slovenian: Poleg tega je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Vibativ bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki bi lahko povzročila težave z ledvicami; bolnikom, ki že imajo ledvično obolenje ali imajo druge bolezni, zaradi katerih je verjetneje, da bodo imeli težave z ledvicami, na primer sladkorno bolezen, kongestivno srčno popuščanje (vrsto srčnega obolenja) in hipertenzijo (visok krvni tlak).
Estonian: Lisaks peab olema ettevaatlik Vibativi manustamisel patsientidele, kes juba võtavad teisi ravimeid, mis võivad põhjustada neeruprobleeme, kellel on juba neeruprobleemid või muu haigus, mis suurendab neeruprobleemide esinemise tõenäosust, näiteks diabeet, kongestiivne südamepuudulikkus (teatud südamehaigus) ja hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Vibativ, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo Vibativ, prejeli dopis in izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in priročnik s pomembnimi varnostnimi informacijami o pravilni uporabi zdravila Vibativ.
Estonian: Vibativi turustaja tagab, et kõik arstid, kes eeldatavalt määravad Vibativi või ravimit kasutavad, saavad kirja ja teabepakme, mis sisaldab ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja juhendit olulise ohutusteabega Vibativi õige kasutamise kohta.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vibativ, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vibativi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 2. septembril 2011.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Vibativ (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta disgevzija (motnje okušanja) in navzeja (slabost).
Estonian: Vibativi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on düsgeusia (maitsehäired) ja iiveldus.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Vibativ večje od z njim povezanih tveganj le pri hudo bolnih bolnikih z bolnišnično pljučnico, ki jih skrbno spremljajo v bolnišnici, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Vibativi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ainult patsientidel, kellel on raskekujuline nosokomiaalne kopsupõletik ja keda jälgitakse hoolikalt haiglas, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Pri debelih bolnikih se priporoča uporaba nižjega odmerka 7,5 mg na kilogram telesne mase vsakih 24 ur.
Estonian: Ülekaalulistel patsientidel on soovitatav kasutada väiksemat (7,5 mg kehamassi kg kohta) annust üks kord iga 24 tunni jooksul.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vibativ.
Estonian: See on ravimi Vibativ Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Vodila bo tudi register bolnic, ki so bile nenamerno zdravljene z Vibativom med nosečnostjo, s čimer bo spremljala posledične učinke na razvoj otrok od rojstva do starosti 12 let.
Estonian: Ettevõte peab ka raseduse ajal soovimatult Vibativi kasutanud patsientide registrit, et jälgida selle mõju laste arengule alates sünnist kuni 12 elukuuni.
Slovenian: Družba bo izvedla študijo za oceno neželenih učinkov pri bolnikih, ki jemljejo Vibativ, in drugo študijo za spremljanje razvoja na zdravilo odpornih bakterij.
Estonian: Ettevõte korraldab uuringu, et hinnata Vibativi kasutavatel patsientidel esinevaid kõrvanähte, ja samuti ravimile resistentse bakteri arengu jälgimise uuringu.
Slovenian: Kako zdravilo Vibativ deluje?
Estonian: Kuidas Vibativ toimib?
Slovenian: Zdravilo Vibativ so z vankomicinom primerjali tudi v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 897 odraslih z zapletenimi okužbami kože in mehkih podkožnih tkiv, ki so jih povzročile grampozitivne bakterije, zdravili pa so dajali do 14 dni.
Estonian: Vibativi võrreldi vankomütsiiniga ka kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1897 grampositiivsete bakterite põhjustatud naha- ja nahaaluste pehmekudede tüsistunud infektsioonidega täiskasvanut, kellele anti ravimeid kuni 14 päeva.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vibativ preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Vibativiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vibativ raziskano?
Estonian: Kuidas Vibativi uuriti?
Slovenian: Zdravilo Vibativ se uporablja samo v primerih, ko je znano ali se sumi, da je okužbo povzročila „na meticilin odporna bakterija Staphylococcus aureus"(MRSA) in kadar zdravljenje z drugimi zdravili (na primer
Estonian: Vibativi kasutatakse ainult juhul, kui infektsiooni põhjustajaks on teadaolevalt või arvatavalt metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus (MRSA) ja kui muud ravivõimalused (nt muud
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito
Estonian: Vibativi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Vibativ je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telavancin.
Estonian: Vibativ on ravim, mis sisaldab toimeainena telavantsiini.
Slovenian: Zdravilo Vibativ so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 503 odraslih z bolnišnično pljučnico, ki jo povzročajo grampozitivne bakterije (vrste bakterij, ki vključujejo MRSA).
Estonian: Vibativi võrreldi vankomütsiiniga (samuti antibiootikum) kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1503 grampositiivsete bakterite (teatud tüüpi bakterid, sealhulgas MRSA) põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletikuga täiskasvanut.
Slovenian: CHMP je zaključil, da čeprav je zdravilo Vibativ dokazano učinkovito pri zdravljenju bolnišnične pljučnice ter zapletenih okužb kože in mehkih tkiv, njegov toksični učinek na ledvice pomeni pomemben varnostni zadržek.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et kuigi Vibativi efektiivsus nii nosokomiaalse kopsupõletiku kui ka naha- ja nahaaluste pehmekudede tüsistunud infektsioonide ravis on tõendatud, on selle toksiline mõju neerudele oluline ohutusprobleem.
Slovenian: Učinkovit je proti bakteriji MRSA, ki je odporna proti pogosto rabljeni skupini antibiotikov, znani kot penicilini (vključno z meticilinom in oksacilinom) ter cefalosporini.
Estonian: Ravim toimib MRSA bakteri vastu, mis on resistentne muude tavaliselt kasutatavate antibiootikumide penitsilliinide (sealhulgas metitsilliini ja oksatsilliini) ja tsefalosporiinide suhtes.
Slovenian: Študije so pokazale, da so se pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, po zdravljenju pogosteje pojavile težave z ledvicami kot pri bolnikih, ki so jemali vankomicin (3,8 % v primerjavi z 2,2 %).
Estonian: Uuringud näitasid, et pärast ravi Vibativiga tekkis neeruprobleeme suuremal arvul patsientidest kui pärast ravi vankomütsiiniga (vastavalt 3,8% ja 2,2%).
Slovenian: Zdravilo Vibativ se ne sme dajati bolnikom s hudimi težavami z ledvicami ali akutno (nenadno) odpovedjo ledvic.
Estonian: Vibativi ei tohi kasutada raskete neeruprobleemide või ägeda (äkki tekkinud) neerupuudulikkusega patsiendid.
Slovenian: Deluje tako, da bakteriji, ki povzroča okužbo, preprečuje tvorbo celičnih sten in pretrga njene celične membrane in jo tako uniči.
Estonian: See takistab infektsiooni põhjustavate bakterite rakuseina sünteesi ja lagundab nende rakumembraane, hävitades nii bakterid.
Slovenian: Kljub temu je odbor menil, da bi bilo zdravilo Vibativ lahko koristno pri zdravljenju bolnikov z bolnišnično pljučnico, za katero je znano oziroma se sumi, da jo je povzročila bakterija MRSA, in pri katerih zdravljenje z drugimi zdravili ni primerno.
Estonian: Komitee oli siiski arvamusel, et Vibativ on kasulik teadaolevalt või arvatavalt MRSA põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletikuga patsientidele, kellele muud ravimid ei sobi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vibativ izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vibativi kasulikkus?
Slovenian: Zdravilo Vibativ se uporablja za zdravljenje odraslih oseb z bolnišnično pljučnico (okužbo pljuč).
Estonian: Vibativi kasutatakse nosokomiaalse kopsupõletiku raviks täiskasvanutel.
Slovenian: Zdravilo Vibativ je bilo enako učinkovito kot vankomicin pri zdravljenju bolnišnične pljučnice ter zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Estonian: Vibativ oli nosokomiaalse kopsupõletiku ning naha- ja nahaaluste pehmete kudede tüsistunud infektsioonide ravis sama efektiivne kui vankomütsiin.
Slovenian: To vključuje tudi pljučnico, ki se razvije zaradi uporabe ventilatorja (naprave, ki se v bolnišnicah uporablja kot pomoč bolnikom pri dihanju).
Estonian: Nosokomiaalne tähendab, et infektsioon tekkis haiglas, ning mõiste hõlmab ka ventilaatori (hingamisaparaadi) kasutamisest tingitud kopsupõletikku.
Slovenian: Pri tem je treba spremljati delovanje ledvic: pri bolnikih z manjšimi težavami z ledvicami bo morda treba zmanjšati začetni odmerek in nadaljnje odmerke; če se delovanje ledvic občutno poslabša, pa bo zdravljenje morda treba prekiniti.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb jälgida ja kergete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja vähendada algannust ja järgmisi annuseid.
Slovenian: V prvi študiji zdravljenja zapletenih okužb kože in mehkih tkiv je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 76 % (323 od 426) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 75 % (321 od 429) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Estonian: Naha- ja nahaaluste pehmekudede tüsistunud infektsioonide esimeses uuringus oli pärast ravi lõppu paranenud 76% Vibativiga ravitud patsientidest (323 patsienti 426-st) ning 75% vankomütsiiniga ravitud patsientidest (321 patsienti 429-st).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vibativ, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Vibativi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: V prvi študiji zdravljenja bolnišnične pljučnice je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 58 % (214 od 372) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi z 59 % (221 od 374) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Estonian: Nosokomiaalse kopsupõletiku esimeses uuringus oli Vibativi saanud patsientidest pärast ravi lõppu paranenud 58% (214 patsienti 372-st), vankomütsiini saanute hulgas oli sama näitaja 59% (221 patsienti 374-st).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 60 % (227 od 377) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 60 % (228 od 380 bolnikov) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Estonian: Teises uuringus paranes pärast ravi lõppu 60% Vibativi saanud patsientidest (227 patsienti 377-st), vankomütsiini saanud patsientide vastav näitaja oli 60% (228 patsienti 380-st).
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Vibativ glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Vibativi kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Farmacevtska oblika Način aplikacije
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovenian: Pakiranje
Estonian: Pakendi sisu
Slovenian: Številka EU Lastniško ime Jakost
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Slovenian: Po prvi uporabi: 1 mesec.
Estonian: Pärast esmakasutust: 1 kuu.
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. junij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. april 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuni 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11 aprill 2014
Slovenian: Uporaba napačnega zdravila lahko zelo škoduje.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada tõsiseid kahjustusi.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ02.
Estonian: ATC kood: A10BJ02.
Slovenian: 3,5 leta in do največ 5 let.
Estonian: Jälgimisperiood oli minimaalselt 3,5 aastat ning maksimaalselt kuni 5 aastat.
Slovenian: Ponavadi se med nadaljevanjem zdravljenja po nekaj dneh ali tednih zmanjšajo.
Estonian: Tavaliselt vähenevad need reaktsioonid ravi jätkudes mõne päeva või nädala jooksul.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka na iglo.
Estonian: Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi.
Slovenian: Tako se bodo zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Estonian: Nii kogunevad kõik õhumullid kolbampulli ülaossa.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 12,8 let.
Estonian: Keskmine diabeedi kestvus oli 12,8 aastat.
Slovenian: Prav tako upočasni prehajanje hrane skozi želodec in lahko pomaga preprečiti bolezni srca.
Estonian: Lisaks aeglustab see toidu liikumist läbi soolestiku ja võib aidata ennetada südamehaigust.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek - MACE Komponente MACE:
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid:
Slovenian: V povprečju so se protitelesa razvila pri 8,6 % bolnikov.
Estonian: Keskmiselt tekivad antikehad 8,6% patsientidest.
Slovenian: Dodatne komponente razširjenih MACE: Nestabilna angina pektoris (hospitalizacija)
Estonian: Laialdasema MACE lisakomponendid: Ebastabiilne angina pectoris (hospitaliseerimine)
Slovenian: Liraglutid je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Estonian: Seepärast tuleb liraglutiidi nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Slovenian: • kot monoterapija, kadar metformin ni primeren zaradi intolerance ali kontraindikacij;
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu;
Slovenian: Če odmerek razdelite napačno, lahko injicirate preveč ali premalo liraglutida.
Estonian: Kui jagate oma annuse valesti, võite süstida liiga vähe või liiga palju liraglutiidi.
Slovenian: Uporabite naslednji odmerek kot ponavadi naslednji dan.
Estonian: Manustage sellisel juhul järgmine annus järgmisel päeval nagu tavaliselt.
Slovenian: • Ne poskušajte ga oprati, namočiti ali namazati - to je za injekcijski peresnik lahko škodljivo.
Estonian: • Ärge proovige teda pesta, leotada ega õlitada - see võib pensüstlit kahjustada.
Slovenian: Če opazite te simptome, morate nemudoma poiskati medicinsko pomoč in o tem čim prej obvestiti zdravnika.
Estonian: Kui tunnete selliseid sümptome, siis peate otsekohe otsima meditsiinilist abi ja informeerima oma arsti nii ruttu kui võimalik.
Slovenian: Za otroke, mlajše od 10 let, podatki niso na voljo.
Estonian: Andmed puuduvad alla 10-aastaste laste kohta.
Slovenian: • Začetni odmerek je 0,6 mg enkrat na dan vsaj en teden.
Estonian: • Algannus on 0,6 mg üks kord päevas vähemalt ühe nädala jooksul.
Slovenian: Izogibajte se upravljanju vozil ali uporabi strojev, če občutite znake hipoglikemije.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui kogete hüpoglükeemia tunnuseid.
Slovenian: S prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku.
Estonian: Koputage ettevaatlikult sõrmega mõned korrad kolbampulli.
Slovenian: Preverite ime in barvo nalepke injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da vsebuje liraglutid.
Estonian: Kontrollige pensüstli nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab liraglutiidi.
Slovenian: O primerih pankreatitisa so poročali tudi po prihodu zdravila na trg.
Estonian: Pankreatiidist on teatatud ka turuletulekujärgselt.
Slovenian: To zdravilo ni insulin in se ga zato ne sme uporabljati kot zamenjavo za insulin.
Estonian: See ravim ei ole insuliin ja seepärast ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Slovenian: Zdravila Victoza se ne sme uporabljati med nosečnostjo, saj ni znano, če lahko škoduje nerojenemu otroku.
Estonian: Victoza't ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib kahjustada teie sündimata last.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, kdaj morate odmerek povečati na 1,2 mg enkrat na dan.
Estonian: • Arst ütleb teile, millal suurendada annust 1,2 mg-ni üks kord päevas.
Slovenian: Pogosta sta bila tudi glavobol in nazofaringitis.
Estonian: Sageli esines ka peavalu ja nina-neelupõletikku.
Slovenian: • navaden prehlad
Estonian: • Tavaline külmetus
Slovenian: Liraglutida se ne sme uporabljati med nosečnostjo; namesto tega se uporablja insulin.
Estonian: Liraglutiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, selle asemel soovitatakse kasutada insuliini.
Slovenian: Placebo N
Estonian: Platseebo N
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost liraglutida po subkutani aplikaciji je približno 55 %.
Estonian: Liraglutiidi absoluutne biosaadavus pärast nahaalust manustamist on umbes 55%.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo so opisana na drugi strani teh navodil.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
Slovenian: Preden prvič uporabite injekcijski peresnik, vam bo zdravnik ali medicinska sestra pokazal/-a, kako ga uporabljate.
Estonian: Kui kasutate pensüstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Slovenian: Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: Zdravilo Victoza nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Victoza ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Če ste pomotoma izbrali napačen odmerek, ga preprosto spremenite tako, da izbirnik odmerka zavrtite naprej ali nazaj, dokler ni s kazalnikom poravnan želeni odmerek.
Estonian: Kui valisite kogemata vale annuse, keerake selle muutmiseks lihtsalt dosaatorit kas edasi või tagasi, kuni õige annus on osutiga ühel joonel.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Klinično pomembnega vpliva na celotno izpostavljenost etinilestradiolu ali levonorgestrelu ni bilo.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju etinüülöstradiooli või levonorgestreeli üldisele ekspositsioonile ei esinenud.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Victoza
Estonian: Oluline teave mõningate Victoza koostisainete kohta
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponavljajte korake od E do G največ štirikrat.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkte E kuni G kuni neli korda.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja niso pokazale klinično pomembne upočasnitve absorpcije, torej prilagoditev odmerka ni potrebna.
Estonian: Koostoime uuringud ei näidanud kliiniliselt olulist imendumise aeglustumist ja seepärast ei ole vaja annust kohandada.
Slovenian: Varnostni profil liraglutida je bil na splošno podoben kot pri drugih študijah z liraglutidom.
Estonian: Liraglutiidi ohutusprofiil oli üldiselt sarnane teistes liraglutiidiuuringutes leitule.
Slovenian: Povprečna starost je bila 64 let in povprečni ITM je bil 32,5 kg/m2.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat ja keskmine kehamassiindeks (BMI) oli 32,5 kg/m².
Slovenian: • dehidracija, včasih vključno z zmanjšanjem funkcije ledvic
Estonian: • Dehüdratsioon, mõnel juhul koos nõrgenenud neerufunktsiooniga.
Slovenian: Ne uporabljajte merila na vložku za merjenje količine liraglutida za injiciranje - to ni dovolj natančno.
Estonian: Ärge kasutage süstitava liraglutiidi koguse mõõtmiseks kolbampulli skaalat - see ei ole piisavalt täpne.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za liraglutid je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet liraglutiidi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih bolnikih.
Estonian: Koostoime uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Slovenian: Odkrili so tudi dva manj pomembna presnovka v plazmi (≤9 % in ≤5 % celotne plazemske izpostavljenosti radioaktivnosti).
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤9% ja ≤5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).