FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • repaglinid - zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni,
Romanian: • repaglinidă - un medicament folosit în tratamentul diabetului zaharat
Slovenian: Če se toksični učinki ponovijo, je treba zdravljenje ponovno uvesti v nižjem odmerku (750 mg/dan, če je uporabljen s trastuzumabom, 1.000 mg/dan, če je uporabljen s kapecitabinom, ali 1.250 mg/dan, če je uporabljen z zaviralcem aromataze).
Romanian: Dacă toxicitatea reapare, atunci Tyverb trebuie reiniţiat cu o doză mai mică (750 mg/zi atunci când este administrat în asociere cu trastuzumab,1000 mg/zi atunci când este administrat cu capecitabină sau 1250 mg/zi atunci când este administrat cu un inhibitor de aromatază).
Slovenian: Za preprečevanje metastaz v osrednjem živčevju pri metastatskem in zgodnjem raku dojke je bila ugotovljena omejena aktivnost.
Romanian: Ȋn neoplasmul mamar metastatic şi incipient, s-a observat o activitate limitată în prevenirea metastazelor la nivelul SNC.
Slovenian: Pri uporabi lapatiniba skupaj s hrano se sistemska izpostavljenost lapatinibu poveča.
Romanian: Expunerea sistemică la lapatinib este crescută atunci când este administrat cu alimente.
Slovenian: Pakiranje po več enot vsebuje 140 (2 pakiranji po 70) filmsko obloženih tablet.
Romanian: 140 de comprimate filmate Ambalaj multiplu: 140 (2 cutii cu câte 70) comprimate filmate.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1.000 mg zdravila Tyverb (tj. štiri tablete) enkrat na dan, neprekinjeno.
Romanian: Doza recomandată de Tyverb este 1000 mg (adică 4 comprimate) o dată pe zi, administrate continuu.
Slovenian: Lapatinib in vitro pri klinično pomembnih koncentracijah zavira CYP2C8.
Romanian: In vitro, la concentraţii semnificative clinic, lapatinibul inhibă CYP2C8.
Slovenian: Odmerjanje kombinacije zdravila Tyverb/kapecitabin Ena škatla zdravila Tyverb vsebuje 70 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih (poliamid / aluminij / polivinilklorid / aluminij).
Romanian: Fiecare cutie de Tyverb conţine 70 de comprimate filmate, ambalate în blistere (poliamidă/aluminiu/clorură de polivinil/aluminiu) a câte 10 comprimate.
Slovenian: Pojavnost PPE je bila v skupinah, ki so prejemale lapatinib v kombinaciji s kapecitabinom, podobna kot v skupinah, ki so prejemale samo kapecitabin.
Romanian: Incidenţa EPP a fost similară în braţul cu lapatinib plus capecitabină cât şi în braţul cu capecitabină în monoterapie.
Slovenian: Povzetek opazovanih dogodkov učinkovitosti in podatkov o celokupnem preživetju je prikazan v preglednici 4.
Romanian: În tabelul 4 este prezentat un sumar al criteriilor principale de evaluare a eficacităţii şi supravieţuirea generală.
Slovenian: (95 % IZ), vrednost p b
Romanian: RR (IÎ 95%) Valoare p
Slovenian: Topnost lapatiniba je odvisna od pH. Sočasnemu zdravljenju z učinkovinami, ki zvišujejo pH vrednost želodčnega soka, se je treba izogibati, saj se lahko zmanjšata topnost in absorpcija lapatiniba.
Romanian: Trebuie evitat tratamentul concomitent cu medicamente care cresc pH-ul gastric, deoarece solubilitatea şi absorbţia lapatinibului pot scădea.
Slovenian: Izogibati se je treba sočasni uporabi zdravila Tyverb in zdravil z ozkim terapevtskim oknom, ki so substrati CYP2C8 (npr. repaglinid) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Romanian: Administrarea concomitentă de Tyverb cu medicamente cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP2C8 (de ex. repaglinidă) trebuie evitată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovenian: Lapatinib in vitro pri klinično pomembnih koncentracijah zavira CYP3A4.
Romanian: In vitro, la concentraţii semnificative clinic, lapatinibul inhibă CYP3A4.
Slovenian: • težave z jetri, ki lahko povzročijo srbenje, rumeno obarvanje očesnih beločnic ali kože (zlatenica), temen urin ali bolečino ali nelagodje v zgornjem desnem predelu trebuha.
Romanian: sau urină închisă la culoare sau durere ori disconfort în partea superioară dreaptă a stomacului.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Tyverb in še najmanj 5 dni po zaužitju zadnjega odmerka zdravila ne smete dojiti.
Romanian: Nu alăptaţi cât timp luaţi Tyverb și timp de minimum 5 zile de la ultima doză.
Slovenian: Blato je primarna pot izločanja lapatiniba in njegovih presnovkov.
Romanian: Principala cale de excreţie a lapatinibului şi a metaboliţilor săi este cea fecală.
Slovenian: ŠKATLA (PAKIRANJE PO VEČ ENOT ZA 28-DNEVNO ZDRAVLJENJE)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON (AMBALAJ MULTIPLU, PENTRU 28 DE ZILE)
Slovenian: Za pomembne podrobnosti o sočasno uporabljanih zdravilih (vključno s podatki o njihovem odmerjanju, tudi o morebitnem zmanjšanju odmerka, kontraindikacijah in podatkih o varnosti) je treba upoštevati celotna navodila za predpisovanje teh zdravil.
Romanian: Trebuie consultate informaţiile complete de prescriere ale medicamentului administrat concomitent pentru a afla detalii importante referitoare la doze, incluzând scăderea dozei, contraindicaţiile şi informaţiile privind siguranţa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Tyverb in zmernih zaviralcev CYP3A4 je potrebna previdnost.
Romanian: Administrarea concomitentă de Tyverb cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4 trebuie iniţiată cu prudenţă, iar reacţiile adverse clinice trebuie atent monitorizate.
Slovenian: V HER2-negativni populaciji primerjava kombinacije letrozola in zdravila Tyverb ter letrozola in placeba ni pokazala ugodnega vpliva na preživetje brez napredovanja (glejte tabelo 6).
Romanian: În populaţia HER2 negativă nu a existat niciun beneficiu la nivelul SFP când letrozol plus Tyverb a fost comparat cu letrozol plus placebo (vezi tabelul 6).
Slovenian: kapecitabin (2.500 mg/m2/dan, od 1. do 14. dne 21-dnevnega ciklusa)
Romanian: Capecitabină (2500 mg/m şi zi, zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile)
Slovenian: †, pruritus
Romanian: , dorsalgii
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95 % IZ)
Romanian: Risc relativ (95% IÎ)
Slovenian: Mediana (95 % IZ)
Romanian: Valoare mediană (IÎ 95%)
Slovenian: Te neželene učinke so ugotovili, če je bil lapatinib uporabljen v kombinaciji z letrozolom.
Romanian: + Aceste reacţii adverse au fost observate la administrarea lapatinib în asociere cu letrozol.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Tyverb, so poročali o asimptomatskih in simptomatskih primerih prevelikega odmerjanja.
Romanian: Cazuri de supradozaj, simptomatice sau asimptomatice, au fost raportate în cazul pacienţilor trataţi cu Tyverb.
Slovenian: Ocena raziskovalcev Tyverb (1.250 mg/dan) + kapecitabin (2.000 mg/m2/dan, od 1. do 14. dne 21-dnevnega ciklusa)
Romanian: Evaluare de către investigator Tyverb (1250 mg/zi)+ capecitabină (2000 mg/m şi zi, zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile)
Slovenian: O zmanjšanju iztisnega deleža levega prekata so poročali pri 2,5 % bolnikov, ki so prejemali lapatinib v kombinaciji s kapecitabinom, v primerjavi z 1,0 % bolnikov, ki so prejemali samo kapecitabin.
Romanian: Scăderea FEVS a fost raportată la 2,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat lapatinib în asociere cu capecitabină, comparativ cu 1,0% în cazul capecitabinei în monoterapie.
Slovenian: Če vam je zdravnik zdravilo Tyverb predpisal v kombinaciji s kapecitabinom, je običajen odmerek 5 tablet zdravila Tyverb na dan, uporabljenih hkrati.
Romanian: Dacă vi se prescrie Tyverb în asociere cu capecitabină, doza uzuală este de 5 comprimate de Tyverb pe zi, administrate toate o dată.
Slovenian: • cisaprid - zdravilo za zdravljenje nekaterih prebavnih težav,
Romanian: • cisapridă - un medicament folosit în tratamentul unor probleme ale sistemului digestiv
Slovenian: Zmanjšanje iztisnega deleža levega prekata je bilo v več kot 70 % primerov asimptomatsko.
Romanian: Scăderea fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS) a fost raportată la circa 1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat lapatinib, şi a fost asimptomatică în peste 70% dintre cazuri.
Slovenian: Tyverb 250 mg filmsko obložene tablete
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tyverb bo zdravnik s preiskavami preveril delovanje srca in jeter.
Romanian: • De asemenea, medicul dumneavoastră vă va efectua teste pentru a verifica dacă inima sau ficatul dumneavoastră funcţionează corespunzător, înaintea şi în timpul tratamentului cu Tyverb.
Slovenian: Tyverb 1500 mg/dan + letrozol 2,5 mg/dan letrozol 2,5 mg/dan + placebo
Romanian: Tyverb 1500 mg /zi + Letrozol 2,5 mg/zi
Slovenian: Če vam je zdravnik zdravilo Tyverb predpisal v kombinaciji z zaviralcem aromataze, je običajen odmerek 6 tablet zdravila Tyverb na dan, uporabljenih hkrati.
Romanian: Dacă vi se prescrie Tyverb în asociere cu un inhibitor de aromatază, doza uzuală este de 6 comprimate de Tyverb pe zi, administrate toate o dată.
Slovenian: Če so spremembe v delovanju jeter hude, je treba zdravljenje z zdravilom Tyverb prekiniti.
Romanian: Tratamentul cu Tyverb trebuie întrerupt dacă modificările funcţiei hepatice sunt severe, iar pacienţii nu trebuie să fie retrataţi.
Slovenian: Mediano PFS
Romanian: Valoare mediană SFP
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic in bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, farmakokinetike lapatiniba niso posebej preučevali.
Romanian: Farmacocinetica lapatinibului nu a fost studiată în mod specific la pacienţii cu insuficienţă renală sau care efectuează şedinţe de hemodializă.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Tyverb so poročali o pojavu driske, vključno s hudo drisko (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Diareea, inclusiv diareea severă, a fost raportată în tratamentul cu Tyverb (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Če vam je zdravnik zdravilo Tyverb predpisal v kombinaciji s trastuzumabom, je običajen odmerek 4 tablete zdravila Tyverb na dan, uporabljenih hkrati.
Romanian: Dacă vi se prescrie Tyverb în asociere cu trastuzumab, doza uzuală este de 4 comprimate de Tyverb pe zi, administrate toate o dată.
Slovenian: Ko se driska zmanjša na stopnjo 1 ali manj, je mogoče zdravilo Tyverb znova uvesti v nižjem odmerku (znižanje s 1.000 mg/dan na 750 mg/dan, s 1.250 mg/dan na 1.000 mg/dan ali s 1.500 mg/dan na 1.250 mg/dan).
Romanian: Administrarea Tyverb poate fi reluată într-o doză mai mică (scăzută de la 1000 mg/zi la750 mg/zi, de la 1250 mg/zi la 1000 mg/zi sau de la 1500 mg/zi la 1250 mg/zi) când diareea a scăzut în intensitate la gradul 1 sau mai puţin.
Slovenian: Zaradi tveganja za manjšo izpostavljenost lapatinibu se je treba izogibati sočasnemu zdravljenju z induktorji CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Tratamentul concomitent cu inductori ai CYP3A4 trebuie evitat datorită riscului de scădere a expunerii la lapatinib (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Pretisni omoti so po sredini perforirani, kar omogoča razdelitev pretisnih omotov v dnevni odmerek po 6 tablet.
Romanian: Fiecare blister este perforat la mijloc, pentru a permite separarea blisterelor în doze zilnice de câte 6 comprimate.
Slovenian: *Enote relativne učinkovitosti (ELISA)
Romanian: *Unități de potență relativă (ELISA)
Slovenian: --1 lipoteihojska kislina (LTA) iz komponente lepljivega biofilma (Biofilm Adhesion Component - BAC) bakterije Streptococcus uberis, sev 5616 ≥ 1 RPU*
Romanian: --1 Acid lipoteichoic (LTA) din componenta de adeziune la biofilm (BAC) a Streptococcus uberis, tulpina 5616 ≥ 1 RPU*
Slovenian: 1 odmerkom (2 ml)
Romanian: 1 doză (2ml) 20 flacoane Zero zile
Slovenian: Vendar je v nekaterih primerih oteklina vztrajala tudi do 4 tedne.
Romanian: Cu toate acestea, în unele cazuri, umflătura poate persista timp de până la 4 săptămâni.
Slovenian: Zaščita živali, ki niso cepljene po tem programu, ni bila dokazana.
Romanian: Protecția animalelor nevaccinate conform acestui program nu a fost demonstrată.
Slovenian: To je treba upoštevati v primeru cepljenja črede.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul vaccinării efectivului.
Slovenian: Trajanje imunosti: približno prvih 5 mesecev laktacije.
Romanian: Durata imunității: în aproximativ primele 5 luni de lactație.
Slovenian: Ta oteklina izgine ali se opazno zmanjša do 17. dne po cepljenju.
Romanian: Această umflătură dispare sau scade evident în volum într-un interval de 17 zile de la vaccinare.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru, respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AB.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AB.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se utiliza imediat.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc și capac din aluminiu.
Slovenian: Nastop imunosti: približno 36 dni po drugem odmerku.
Romanian: Debutul imunității: la aproximativ 36 de zile de la a doua doză.
Slovenian: Celoten program imunizacije naj se ponovi ob vsaki brejosti
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat la fiecare perioadă de gestație.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C - 8 °C) in zaščitite pred svetlobo.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) şi ferit de lumină.
Slovenian: Podenota cepiva za spodbujanje aktivne imunizacije proti Streptococcus uberis.
Romanian: Vaccin subunitar pentru stimularea imunității active împotriva Streptococcus uberis.
Slovenian: Pustite, da se cepivo pred uporabo ogreje na temperaturo med +15 in +25 °C.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 până la +25°C înainte de utilizare.
Slovenian: EU/2/18/227/001-004
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/227/001-004
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Romanian: Utilizare pe cale intramusculară.
Slovenian: Ni podatkov.
Romanian: Nu există informații disponibile.
Slovenian: V multicentrični študiji na terenu je bila pojavnost novih primerov klinične intramamarne okužbe s Streptococcus uberis v skupini, ki je bila cepljena z UBAC, za 50 % nižja kot pojavnost v placebo skupini (6,1 % v primerjavi z 12,2 %), kar je bilo statistično značilno zelo različno (p = 0,012).
Romanian: Într-un studiu pe teren in mai multe centre, incidența cazurilor noi de infecție intramamară clinică cu Streptococcus uberis în grupul vaccinatelor cu UBAC a fost cu 50% mai mică decât incidența în grupul placebo (6,1% față de 12,2%), care a fost statistic semnificativ diferită (p = 0,012 ).
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da so nekatere krave preživele več kot eno epizodo klinične intramamarne okužbe s Streptococcus uberis, je bila pojavnost pri kravah s klinično intramamarno okužbo za 52,5 % nižja v skupini, ki je prejela cepivo, kot pri skupini, ki je prejela placebo (4,7 % v primerjavi z 9,9 %), s statistično značilnostjo p < 0,017.
Romanian: Având în vedere faptul că unele vaci au suferit mai mult de un episod de infecție intramamară clinică cu Streptococcus uberis, incidența vacilor cu infecție intramamară clinică a fost cu 52,5% mai scăzută în grupul vaccinat decât cele ale grupului tratat cu placebo (4,7% față de 9,9%), cu o semnificație statistică a p <0,017.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate duce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar la pierderea unui deget.
Slovenian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španija
Romanian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Slovenian: Seznam pomožnih snovi montanid ISA monofosforil lipid A (MPLA) natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat de potasiu dihidrogen Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru preparate injectabile
Slovenian: Bela homogena emulzija.
Romanian: Emulsie omogenă de culoare albă.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: upravljanje presuševanja in razploda, higiena, hrana, nastanitev, nastilj, udobje krav, kakovost zraka in vode, spremljanje zdravja) in druge načine upravljanja.
Romanian: Vaccinarea trebuie considerată o componentă a unui program complex de control al mastitei, care să se adreseze tuturor factorilor importanți pentru sănătatea ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar și reproducere, igienă, alimentație, adăpostire, așternut, confortul vacilor, calitatea aerului și apei, supravegherea stării de sănătate) și alte practici administrative.
Slovenian: Po možnosti naj se injiciranje opravlja izmenoma na obeh straneh vratu.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecțiile să fie administrate alternativ, pe părțile laterale ale gâtului.
Slovenian: 20 x 1 odmerek (1 viala z 2 ml) 5 odmerkov (1 viala s 10 ml) 25 odmerkov (1 viala s 50 ml) 50 odmerkov (1 viala s 100 ml) 25 odmerkov (50 ml) 50 odmerkov (100 ml)
Romanian: 20 x 1 doză (1 flacon de 2 ml) 5 de doze (1 flacon de 10 ml) 25 de doze (1 flacon de 50 ml) 50 de doze (1 flacon de 100 ml) 25 de doze (50 ml) 50 de doze (100 ml)
Slovenian: Polietilenske (PET) viale z vsebino 10, 50 in 100 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 și 100 ml.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge (bovidae), inaktivirana bakterijska cepiva za govedo.
Romanian: Produse imunologice pentru bovine, vaccinuri bacteriene inactivate pentru bovine.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Po možnosti naj se injiciranje opravlja izmenoma na obeh straneh vratu.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Ar fi de preferat ca injecțiile să fie administrate alternativ pe părțile laterale ale gâtului.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za aktivno imunizacijo zdravih krav in telic za zmanjšanje pojavnosti kliničnih intramamarnih okužb, ki jih povzroča Streptococcus uberis, in za zmanjšanje števila somatskih celic v vzorcih mleka z četrtin vimen pozitivnih na Streptococcus uberis, in za zmanjšanje izgub pri proizvodnji mleka, ki so posledica intramamarnih okužb, ki jih povzroča Streptococcus uberis.
Romanian: Pentru imunizarea activă a vacilor sănătoase şi a junincilor pentru a reduce incidenţa infecţiilor intramamare clinice cauzate de Streptococcus uberis, pentru a reduce numărul de celule somatice în mostrele de lapte de la sferturile infectate cu Streptococcus uberis şi pentru a reduce scăderea producţiei de lapte cauzată de infecţiile intramamare cu Streptococcus uberis.
Slovenian: Pred uporabo pretresite.
Romanian: Agitați înainte de utilizare.
Slovenian: UBAC emulzija za injiciranje za govedo
Romanian: UBAC emulsie injectabilă pentru bovine
Slovenian: LTA iz BAC bakterije Streptococcus uberis, sev 5616 Relativna Potenca ≥ 1 RPU
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) LTA din BAC a Streptococcus uberis, tulpina 5616 Potență relativă ≥ 1 RPU
Slovenian: Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg Monofosforil lipid A (MPLA)
Romanian: Montanide ISA ............................................................................................................................907,1 mg
Slovenian: Po dajanju cepiva je zelo pogosta reakcija lokalna oteklina s premerom več kot 5 cm na mestu injiciranja.
Romanian: Umflătura locală cu un diametru mai mare de 5 cm la locul injectării este o reacție foarte frecventă după administrarea vaccinului.
Slovenian: (povprečno povečanje za 1 °C, pri določenih živalih je lahko tudi do 2 °C).
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii rectale (creşterea medie este de 1° C, dar poate ajunge până la 2° C la anumite animale) poate apărea foarte frecvent în primele 24 de ore după injectare.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Slovenian: 1 odmerek (2 ml) 5 odmerkov (10 ml)
Romanian: 5 doze (10 ml)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Imuniziralo naj se samo zdrave živali.
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta: Numai animalele sănătoase trebuie imunizate.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinați numai animalele sănătoase.
Slovenian: En odmerek (2 ml) dajte z globoko intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje v skladu z naslednjim programom cepljenja: - prvi odmerek približno 60 dni pred predvidenim datumom telitve.
Romanian: Administrați o doză (2 ml) prin injecție intramusculară profundă în mușchii gâtului, conform următorului program de imunizare:
Slovenian: - kartonska škatla z 20 steklenimi vialami po 1 odmerkom.
Romanian: Cutie de carton cu 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Slovenian: - drugi odmerek najmanj 21 dni pred predvidenim datumom telitve.
Romanian: - Prima doză la aproximativ 60 de zile înainte de data așteptată a fătării - A doua doză la cel puțin 21 de zile înainte de data așteptată a fătării - A treia doză trebuie administrată la aproximativ 15 zile dupa fătare.
Slovenian: Kartonska škatla z 20 steklenimi vialami z 1 odmerkom (2 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză (2 ml).
Slovenian: Viala s 25 ali 50 odmerki.
Romanian: Flacon cu 25 și 50 de doze.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: {DD/MM/LLLL}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: {ZZ/LL/AAAA}
Slovenian: 3 ml brezbarvne viale iz stekla tipa I.
Romanian: Flacoane de sticlă transparente de tip I de 3 ml.
Slovenian: - kartonska škatla z 1 PET vialo po 5, 25 in 50 odmerki.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 5, 25 și 50 de doze.
Slovenian: Imunizira naj se celotno čredo.
Romanian: Tot efectivul trebuie vaccinat.
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă după EXP.
Slovenian: MUNOLOŠKE LASTNOSTI
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Slovenian: Nalepka na viali po 1 odmerek in 5 odmerkov
Romanian: Etichetă flacon cu 1 doză și 5 doze
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: 17170- AMER (Girona) Španija
Romanian: 17170- AMER (Girona) SPANIA
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA