FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en huvudstudie på 760 patienter med kolorektalcancer som spridit sig i kroppen och utvecklats efter standardbehandlingen jämfördes Stivarga med placebo (overksam behandling).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 760 pazjent b'kanċer metastatiku kolorettali li kien avvanza wara terapija standard, Stivarga tqabbel ma' plaċebo (kura finta) u l-kejl ewlieni tal-effikaċja kien issopravivenza globali (it-tul ta' żmien li l-pazjenti għexu).
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Stivarga som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Stivarga fis-26 ta' Awwissu 2013.
Swedish: Med tanke på biverkningarna fann dock CHMP att det är viktigt att hitta metoder för att identifiera alla undergrupper av patienter som mer sannolikt svarar på Stivarga.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Stivarga fis-suq se twettaq studji biex tfittex modi biex jiġu identifikati pazjenti li huma aktar probabbli li jirrispondu għall-kura.
Swedish: Studien visade att Stivarga förbättrade överlevnaden; de behandlade patienterna levde i genomsnitt 6,4 månader, jämfört med 5 månader hos dem som fick placebo.
Maltese: L-istudju wera li Stivarga tejjeb issopravivenza, b'pazjenti li rċevew kura jgħixu medja ta' 6.4 xhur, meta mqabbla ma' 5 xhur għal dawk li ngħataw plaċebo.
Swedish: STOCRIN 30 mg/ml
Maltese: 30 mg/ml
Swedish: Flaska (HDPE) 180 ml
Maltese: Soluzzjoni orali flixkun (HDPE) 180 ml
Swedish: 1 flaska + 1 spruta
Maltese: 1 flixkun + 1 siringa
Swedish: Kontrollregim (n=635)
Maltese: (n=635)
Swedish: sällsynta fotoallergisk dermatit
Maltese: rari dermatite fotoallerġika‡
Swedish: 13 till < 15 15 till < 20 20 till < 25 25 till < 32,5 32,5 till < 40
Maltese: 13 sa < 15 15 sa < 20 20 sa < 25 25 sa < 32.5
Swedish: ATC kod: J05A G03
Maltese: J05A G03
Swedish: P.O. Box 581
Maltese: PO Box 581
Swedish: 2003 PC Haarlem Nederländerna
Maltese: 2003 PC Haarlem
Swedish: Icke nukleosider, hämmare av omvänt transkriptas.
Maltese: Inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
Swedish: AUC: ↓ 50% norbuprenorfin:
Maltese: AUC: ↓ 50% Norbuprenorphine:
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (cirka 99,5 - 99,75%) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Maltese: Efavirenz jintrabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75 %) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumina.
Swedish: verapamil, felodipin, nifedipin och nikardipin
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan efavirenz och andra läkemedel hos vuxna
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet fl-adulti bejn efavirenz u prodotti mediċinali oħra
Swedish: glekaprevir/pibrentasvir
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
Swedish: 90% konfidensintervall om inget annat anges.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Swedish: celler/mm (S.E.M.)
Maltese: ċelluli /mm3 (S.E.
Swedish: C.I., konfidensintervall
Maltese: b C.I., intervall ta' kunfidenza.
Swedish: itrakonazol.
Maltese: - itraconazole.
Swedish: NRTI och NNRTI NRTI/efavirenz
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Swedish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Swedish: posakonazol.
Maltese: - posaconazole.
Swedish: Efavirenzregim (n=1008)
Maltese: Skeda b'Efavirenz (n=1,008)
Swedish: Efavirenz har studerats hos över 9000 patienter.
Maltese: Efavirenz ġie studjat f'iktar minn 9,000 pazjent.
Swedish: IMMUNOSUPPRESSIVA MEDEL Immunosuppressiva medel som metaboliseras via CYP3A4 (som cyklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Maltese: Immunosuppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Swedish: Dessa metaboliter är så gott som inaktiva mot hiv-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
Swedish: Förväntad: ↓ voxilaprevir
Maltese: ↓ Voxilaprevir
Swedish: Exponering av raltegravir (ett UGT1A1-substrat) minskar i närvaro av efavirenz (se avsnitt 4.5, tabell 2).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu filpreżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, tabella 2).
Swedish: Injektion: depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg im enkeldos DMPA)
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Swedish: Dos (ml)
Maltese: Doża (ml)
Swedish: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 - ↑ 80) (CYP2B6-induktion)
Maltese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 sa ↑ 80) (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Swedish: sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sofosbuvir: Cmax ↑38%
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Swedish: Klåda mindre vanliga erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom*
Maltese: komuni ħakk mhux komuni eritema multiforme, sindromu ta' Stevens
Swedish: Lever och gallvägar vanliga förhöjt aspartataminotransferas (ASAT)* förhöjt alaninaminotransferas (ALAT)* förhöjt gamma-glutamyltransferas (GGT)*
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara komuni żieda fil-livelli ta' aspartate aminotransferase (AST)*, żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase (ALT)*, żieda fil-livelli ta' gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Swedish: Tabell 4: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Swedish: mindre vanliga hyperkolesterolemi*
Maltese: mhux komuni iperkolesterolimja*
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga utslag (11,6%)*
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda komuni ħafna raxx (11.6 %)*
Swedish: ‡, störd uppmärksamhet (3,6%), yrsel (8,5%), huvudvärk (5,7%), somnolens mindre vanliga agitation, amnesi, ataxi, onormal koordination, konvulsioner, onormalt tänkande, tremor
Maltese: sturdament (8.5 %), uġigħ ta' ras (5.7 %), ngħas mhux komuni aġitazzjoni, amneżija, ataksja, ko-ordinament anormali, konvulżjonijiet, ħsieb anormali, tregħid‡
Swedish: Effekten av efavirenz i cellkulturer mot virala varianter med aminosyrasubstitutioner vid position 48, 108, 179, 181 eller 236 i RT eller varianter med aminosyrasubstitutioner i proteas var jämförbar med de som sågs på vild-typstammar.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kienet simili għal dik osservata kontra razez virali wild type.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för rifampicin, inklusive 600 mg.
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża għal rifampicin, inkluż 600 mg.
Swedish: < 400 kopior/ml (95% C.I.
Maltese: < 400 kopja/ml (95 % C.I.b)
Swedish: AUC: ↓ 7% (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 - ↑ 53) * efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 għal ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 għal ↑ 53) * Efavirenz:
Swedish: Kontraindicerad samtidig behandling
Maltese: Kontraindikazzjonijiet tal-użu simultanju
Swedish: mindre vanliga affektlabilitet, aggression, förvirringstillstånd, euforisk sinnesstämning, hallucination, mani, paranoia, psykos
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi‡, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju, katatonja*
Swedish: Säkerhetsprofilen under långtidsbehandling med efavirenz har utvärderats i en kontrollerad klinisk studie (006) i vilken patienterna gavs antingen efavirenz + zidovudin + lamivudin (n=412, medianperiod 180 veckor), efavirenz + indinavir (n=415, medianperiod 102 veckor) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n= 401, medianperiod 76 veckor).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fit-tul ta' kuri li fihom efavirenz ġie evalwat fi prova kkontrollata (006) li fiha pazjenti ngħataw efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, tul medju ta' 180 ġimgħa), efavirenz + indinavir (n = 415, tul medju ta' 102 ġimgħa), jew indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, tul medju ta' 76 ġimgħa).
Swedish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G-induktion)
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (induzzjoni ta' UDP-G)
Swedish: natriumlaurilsulfat, hydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
Maltese: Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate.
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1%.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
Swedish: Barn 3 - < 5 år
Maltese: Tfal 3 - < 5 snin
Swedish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 - ↑ 69) efavirenz:
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 għal ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 għal ↑ 69) Efavirenz:
Swedish: Vuxna och barn från 5 år och uppåt
Maltese: Adulti u tfal ta' 5 snin u fuqhom
Swedish: • Läkemedel för behandling av kramper/krampanfall (antikonvulsiva): karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw konvulżjonijiet/attakki (antikonvulżjonijiet): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Swedish: elbasvir/grazoprevir elbasvir:
Maltese: - elbasvir/grazoprevir
Swedish: Efavirenz är en NNRTI av hiv-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
Swedish: EFV + IDV
Maltese: EFV +
Swedish: Farmakokinetiken för indinavir och efavirenz hos hiv-1infekterade patienter (n=6) var i regel jämförbar med data från icke-infekterade frivilliga.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 6), ilfarmakokinetiċi ta' indinavir u efavirenz kienu ġeneralment komparabbli ma' din id-dejta dwar voluntiera mhux infettati.
Swedish: Efavirenz oral lösning (30 mg/ml)
Maltese: Efavirenz soluzzjoni orali (30 mg/ml)
Swedish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 - ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa ↓ 65) Cmax: ↔
Swedish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
Swedish: < 50 kopior/ml (95% C.I.
Maltese: < 50 kopja/ml (95 % C.I.b)
Swedish: Aktuella tillgängliga uppgifter finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men rekommendationer om dosering kan inte göras.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Swedish: Tabell 3: Effektdata för studie 006
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
Swedish: velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Maltese: AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57% Expected:
Swedish: mindre vanliga akut hepatit sällsynta leversvikt
Maltese: mhux komuni epatite akuta rari insuffiċjenza tal-fwied‡‡*
Swedish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Maltese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Swedish: ANTIKOAGULANTIA warfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Swedish: Cmax: ↔ 11% (CYP3A4-induktion - effekt på boceprevir) *0-8 timmar
Maltese: Cmax: ↔ 11% (induzzjoni ta' CYP3A - effett fuq boceprevir) *0-8 sigħat
Swedish: Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
Maltese: Irreferi għallinformazzjoni tal-preskrizzjoni għal glecaprevir/pibrentasvir għal aktar informazzjoni.
Swedish: Centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet upplevdes av 19% (svår 2,0%) av patienterna jämfört med 9% (svår 1%) av patienterna som behandlades med kontrollregimer.
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża li kienu minn moderati sa qawwija nħassu minn 19 % (2.0 % qawwija) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 9 % (1 % qawwija) mill-pazjenti li kienu qed jirċievu skedi ta' kura ta' kontroll.
Swedish: Eftersom fluoxetin har en liknande metabolisk profil som paroxetin, dvs en kraftig CYP2D6-hämmande effekt, bör samma avsaknad av interaktion föreligga.
Maltese: Billi fluoxetine għandu profil metaboliku simili għal paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi fuq CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Swedish: • Läkemedel som används för behandling av bakterieinfektioner, vilket inkluderar tuberkulos och AIDS-relaterad MAC (mycobacterium avium complex)-infektion: klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Swedish: Medelvärdet av antalet CD4-celler ökade med 63 ± 34,5 celler/mm
Maltese: L-għadd tal-medja ta' ċelluli CD4 kibret bi 63 ± 34.5 ċelluli /mm3 mil-linja bażi.
Swedish: • Läkemedel som används för behandling av infektion med hepatit C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glekaprevir/pibrentasvir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av hiv-1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant hiv-2 RT eller cellulära DNA-polymeraser (, ,  eller
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA ċellulari.
Swedish: Andra läkemedel och Stocrin).
Maltese: (ara Mediċini oħra u Stocrin).
Swedish: atazanavir (på eftermiddagen): AUC: ↔*/** (↓ 10 - ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 - ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 - ↑ 49) (CYP3A4 induktion).
Maltese: AUC: ↔*/** (↓ 10 sa ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 sa ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 sa ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Swedish: In vitro-studierna tyder på att CYP3A4 och CYP2B6 är de isoenzymer som huvudsakligen står för efavirenzmetabolismen, och att efavirenz hämmar P450-isoenzymerna 2C9, 2C19 och 3A4.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Swedish: Dos (mg)
Maltese: Doża (mg)
Swedish: Innehåller även laktosmonohydrat.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha: lactose monohydrate.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter var genomsnittlig Cmax, genomsnittlig Cmin och genomsnittlig AUC linjära med dagliga doser på 200 mg, 400 mg och 600 mg vid steady-state.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV fi stat fiss, Cmax medju, Cmin medju, and AUC medju kienu lineari b'dożi ta' kuljum ta' 200 mg, 400 mg u 600 mg.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
Swedish: Ytterkartong: stocrin 200 mg tabletter
Maltese: STOCRIN 200 mg pilloli
Swedish: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020 visas i tabell 4.
Maltese: Studji dwar l-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020 jinstabu f'Tabella 4.
Swedish: Ytterkartong: stocrin 600 mg
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 600 mg
Swedish: STOCRIN 600 mg filmdragerade tabletter Mörkgula, kapselformade, märkta med "225" på ena sidan.
Maltese: STOCRIN 600 mg pilloli miksija b'rita Safra skura, forma ta' kapsula, imnaqqxa b'"225" fuq naħa waħda.
Swedish: Den koncentration av obundet efavirenz som krävs för 90 till 95% hämning av vild-typsisolat eller zidovudin-resistenta laboratorieodlade och kliniska isolat in vitro varierade mellan 0,46 till 6,8 nM i lymfoblastoida cell-linjer, perifera mononukleära blodceller (PBMC) och makrofag/monocyt-kulturer.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ħielsa ta' efavirenz li kien hemm bżonn għall-inibizzjoni ta' bejn id-90 u l-95 % ta' iżolati wild type jew iżolati tal-laboratorju reżistenti għal zidovudine u iżolati kliniċi in vitro kienet minn 0.46 sa 6.8 nM f'razez ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli periferali mononukleari tad-demm (PBMCs) u kulturi makrofaġi monoċistiċi.
Swedish: STOCRIN 50 mg filmdragerade tabletter Gul, rund, märkt med "113" på ena sidan.
Maltese: STOCRIN 50 mg pilloli miksija b'rita Safra, tonda, imnaqqxa b'"113" fuq naħa waħda.
Swedish: Vid samtidig användning med efavirenz bör dosökning övervägas för lopinavir/ritonavir mjuka kapslar eller oral lösning med 33% (4 kapslar/~6,5 ml två gånger dagligen istället för 3 kapslar/5 ml två gånger dagligen).
Maltese: Ma' efavirenz, għandha tiġi kkunsidrata żieda ta' 33% fid-dożi ta' lopinavir/ritonavir kapsula ratba jew soluzzjoni orali (4 kapsuli/~6.5 ml darbtejn kuljum minflok 3 kapsuli/5 ml darbtejn kuljum).
Swedish: Amylas: I kliniska studier visade en subgrupp på 1008 patienter en asymtomatisk förhöjning av serumamylasnivå som var 1,5 gånger större än den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 10% av patienter behandlade med efavirenz och hos 6% av patienter behandlade med kontrollbehandling.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Swedish: Studie 020 24 veckor
Maltese: Studju 020 kellu
Swedish: QTc-förlängning har observerats vid användning av efavirenz (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat it-titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, gul järnoxid (E172), karnaubavax
Maltese: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Macrogol 400, Yellow iron oxide (E172), Carnauba wax
Swedish: Antibiotika, inkluderande följande typer: makrolider, fluorokinoloner eller imidazol.
Maltese: - Antibijotiċi, inkluż it-tipi li ġejjin: makrolidi, fluworokinoloni jew imidazole.
Swedish: S.E.M., medelvärdets standardavvikelse EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV; indinavir
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Swedish: vorikonazol:
Maltese: Voriconazole:
Swedish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 - ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 - ↓ 47) hydroxibupropion:
Maltese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 sa ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 sa ↓ 47) Hydroxybupropion:
Swedish: Hos oinfekterade vuxna frivilliga ökade AUC och Cmax efter en engångsdos om 240 mg efavirenz oral lösning med 30% respektive 43% då det gavs med en måltid med hög fetthalt, jämfört med under fasta.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 240 mg ta' efavirenz soluzzjoni orali f'voluntiera mhux infettati żdiedet bi 30 % u 43 % rispettivament, meta mogħti ma' ikla b'livell għoli ta' xaħam, meta mqabbel ma' kondizzjonijiet ta' sawm.
Swedish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1) (induzzjoni ta' CYP3A4)
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Studie ACTG 364 48 veckor
Maltese: Studju ACTG 364 48 ġimgħa Studju ACTG 364 48 ġimgħa
Swedish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 għal ↑ 16) Cmin: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
Swedish: AUC: ↓54% Cmax: ↓45%
Maltese: ↓54% Cmax: ↓45%
Swedish: Stocrin 30 mg/ml oral lösning efavirenz
Maltese: STOCRIN 30 mg/ml soluzzjoni orali efavirenz
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med telaprevir, bör telaprevir 1,125 mg var 8:e timme användas.
Maltese: Jekk efavirenz u telaprevir huma jingħataw flimkien, għandu jintuża telaprevir 1,125 mg kull 8 sigħat.
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga hypersensitivitet
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sensittività eċċessiva
Swedish: OPIOIDER metadon/efavirenz (stabil underhållsdos, 35-100 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Swedish: atovakvon och proguanilhydroklorid/efavirenz (250/100 mg engångsdos/600 mg en gång dagligen)
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Efavirenz (doża waħda ta' 250/100 mg/600 mg darba kuljum)
Swedish: Diarré förekom hos 6 av 19 (32%) barn, i åldern 3 - 8 år, som tagit efavirenz oral lösning i kombination med nelfinavir (20 - 30 mg/kg givet tre gånger per dag) och en eller flera NRTIs.
Maltese: (32 %), mill-età ta' 3-8 snin, li ħadu soluzzjoni orali ta' efavirenz ikkombinat ma' nelfinavir (20 -30 mg/kg mogħti tliet darbiet kuljum) u NRTI wieħed jew aktar.
Swedish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46) (hämning av CYP-medierad oxidativ metabolism) När efavirenz gavs tillsammans med ritonavir 500 mg eller 600 mg två gånger dagligen var kombinationen inte väl tolererad (till exempel yrsel, illamående, parestesi och förhöjda leverenzymer).
Maltese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 għal ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 għal ↑ 46) b (inibizzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv medjat minn CYP) Meta efavirenz ingħata ma' ritonavir 500 mg jew 600 mg darbtejn kuljum, it-taħlita ma kinetx ittollerata sewwa (per eżempju, kien hemm sturdament, dardir, parasteżija u żieda fl-enzimi tal-fwied).
Swedish: Minskad exponering med immunosuppressiva medel kan förväntas (CYP3A4-induktion).
Maltese: Espożizzjoni mnaqqsa talimmunosuppressant (CYP3A4 induction).
Swedish: I en studie med 57 barn upplevde 3,5% av patienterna centralnervösa symtom av måttlig intensitet, framförallt yrsel.
Maltese: Fi studju ta' 57 tifel u tifla, 3.5 % tal-pazjenti kellhom sintomi tas-sistema nervuża ta' intensità moderata, l-iktar sturdament.
Swedish: STOCRIN 200 mg filmdragerade tabletter Gul, rund, märkt med "223" på ena sidan.
Maltese: STOCRIN 200 mg pilloli miksija b'rita Safra, tonda, imnaqqxa b'"223" fuq naħa waħda.
Swedish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 - ↓ 51) Total mängd aktiva HMG CoAreduktashämmare:
Maltese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 għal ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 għal ↓ 51) Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 83,2 mg laktos (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 83.2 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Swedish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 - ↓ 61)
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 sa ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 sa ↓ 61)
Swedish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 till ↓ 92) efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 sa ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 sa ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 sa ↓ 92) Efavirenz:
Swedish: 180 ml oral lösning Munspruta med flaskhalsadapter.
Maltese: 180 ml soluzzjoni orali
Swedish: Eftersom den tillgängliga informationen är begränsad, ska en tillförlitlig barriärmetod för antikonception användas utöver hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.6).
Maltese: Minħabba l-informazzjoni limitata disponibbli, għandu jintuża metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni barriera flimkien mal-kontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.6).
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga hypertriglyceridemi*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni ipertrigliċeridemija*
Swedish: ritonavir: Morgon-AUC: ↑ 18% (↑ 6
Maltese: AUC filgħodu: ↑ 18% (↑ 6 għal
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 249,6 mg laktos (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 249.6 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Swedish: Maximal plasmakoncentration för efavirenz på 1,6 - 9,1 µM uppnåddes 5 timmar efter tillförsel av perorala engångsdoser på 100 mg till 1600 mg till icke-infekterade frivilliga.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 µM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Swedish: STOCRIN 30 mg/ml oral lösning
Maltese: STOCRIN 30 mg/ml soluzzjoni orali
Swedish: atazanavir (på eftermiddagen): AUC: ↔* (↓ 9 - ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 - ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 - ↓ 51)
Maltese: ↔* (↓ 9 sa ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa ↓ 51)
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI
Swedish: Hos 17 pediatriska patienter som fick en i studier använd oral lösning motsvarande marknadsförd formulering, justerad på basis av kroppsstorlek så att den motsvarade en vuxen dos på 600 mg kapsel, var steady-state Cmax 11,8 µM, steady-state Cmin 5,2 µM och AUC 188 µM·timme.
Maltese: Fi 17-il pazjent tifel u tifla li kienu qed jirċievu soluzzjoni orali li kienet qed tiġi studjata u li tixbah ilformulazzjoni kummerċjali, aġġustata skont id-daqs tal-ġisem biex tkun ekwivalenti għal doża adulta ta' kapsula ta'600 mg, Cmax fl-istat fiss kien ta' 11.8 µM, Cmin fl-istat fiss kien ta' 5.2 µM, u l-AUC kienet ta' 188 µM·siegħa.
Swedish: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Maltese: KGaA Tel: +49 89 121 42-0